FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Kovaltry, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Kovaltry nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: La dose et la fréquence des injections sont déterminées selon que Kovaltry est utilisé dans le traitement ou dans la prévention des saignements, la gravité du déficit en facteur VIII du patient, l'intensité et le siège des saignements, l'état de santé et la masse corporelle du patient.
Croatian: Doza i učestalost ubrizgavanja injekcijom ovise o tome koristi li se Kovaltry za liječenje ili sprečavanje krvarenja te o težini manjka faktora VIII u bolesnika, količini i mjestu krvarenja te stanju i težini bolesnika.
French: En outre, la société qui commercialise Kovaltry réalisera des études pour évaluer la sécurité et l'efficacité du médicament chez les patients qui n'ont pas été précédemment traités par d'autres produits à base de facteur VIII et pour fournir des preuves supplémentaires de la sécurité et de l'efficacité du traitement par Kovaltry à long terme chez les enfants.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja lijek Kovaltry stavlja u promet dovršit će ispitivanja kako bi se istražila sigurnost i djelotvornost lijeka u bolesnika koji nisu prethodno liječeni drugim lijekovima koji sadrže faktor VIII te kako bi se omogućili dodatni podaci o sigurnosti i djelotvornosti dugotrajnog liječenja lijekom Kovaltry u djece.
French: Kovaltry est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant utilisés pour reconstituer une solution injectable.
Croatian: Kovaltry je dostupan kao prašak i otapalo koji se zajedno miješaju kako bi se dobila otopina za injekciju.
French: Qu'est-ce que Kovaltry et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Kovaltry i za što se koristi?
French: Comment Kovaltry agit-il?
Croatian: Kako djeluje Kovaltry?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Kovaltry, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Kovaltry pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Quels sont les bénéfices de Kovaltry démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kovaltry utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Kovaltry est-il utilisé?
Croatian: Kako se Kovaltry koristi?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Kovaltry, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Kovaltry pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: En comparaison, la moyenne était de 6,9 saignements par an avant le traitement par Kovaltry.
Croatian: Izračunato je da je u prosjeku do pojave krvarenja tijekom liječenja lijekom Kovaltry došlo 3,8 puta godišnje (uglavnom u zglobovima), u usporedbi s prosječno 6,9 krvarenja godišnje prije liječenja lijekom Kovaltry.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observées sous Kovaltry, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kovaltry potražite u uputi o lijeku.
French: Kriptazen (halofuginone)
Croatian: Kriptazen (halofuginon)
French: Kriptazen doit être administré après alimentation.
Croatian: Kriptazen treba dati nakon hranjenja.
French: Kriptazen (halofuginone) EMA/878973/2018
Croatian: Kriptazen (halofuginon) EMA/878973/2018
French: Il est administré aux veaux nouveaux-nés une fois par jour pendant une semaine.
Croatian: Daje se novorođenoj teladi jednom dnevno tijekom razdoblja od tjedan dana.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: décembre 2018.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u prosincu 2018.
French: Kriptazen a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 8 février 2019.
Croatian: Za VMP Kriptazen izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 8. veljače 2019.
French: De plus amples informations sur Kriptazen sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Croatian: Više informacija o VMP-u Kriptazen nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
French: Pour la prévention de la diarrhée, le traitement doit débuter dans un délai de 24 à 48 heures après la naissance; pour la réduction de la diarrhée, le traitement doit être instauré dans un délai de 24 heures après le début de la diarrhée.
Croatian: Za sprječavanje proljeva terapiju treba započeti u roku od 24 do 48 sati nakon teljenja; za ublažavanje proljeva terapiju treba započeti u roku od 24 sata nakon pojave proljeva.
French: Autres informations relatives à Kriptazen
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Kriptazen
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité et la fabrication de Kriptazen.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti i proizvodnji VMP-a Kriptazen.
French: Le mode d'action exact de l'halofuginone est inconnu.
Croatian: Nije poznat točan način na koji djeluje halofuginon.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Kriptazen est comparable à Halocur.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je VMP Kriptazen usporediv s VMP-om Halocur.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Halocur, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Kriptazen.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim VMPom Halocur i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Kriptazen.
French: Qu'est-ce que Kriptazen et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Kriptazen i za što se primjenjuje?
French: Aperçu de Kriptazen et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Kriptazen i zašto je odobren u EU-u
French: Cela signifie que Kriptazen contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Halocur.
Croatian: To znači da Kriptazen sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Halocur.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de veaux nouveaux-nés traités par Kriptazen est de 13 jours.
Croatian: Razdoblje karencije za meso novorođene teladi liječene VMP-om Kriptazen iznosi 13 dana.
French: Il limite également la propagation de la maladie en empêchant la formation d'oocystes, qui constituent une étape du cycle de vie du parasite lors de laquelle il est infectieux et qui passent dans les fèces.
Croatian: Uz to, ograničava širenje bolesti time što sprječava nastanak oocista, koje su faza u životnom ciklusu parazita tijekom je on zarazan i koje se izbacuju izmetom.
French: Aucune étude supplémentaire n'a été nécessaire, étant donné que Kriptazen est une solution buvable à base d'eau qui contient le même principe actif et les mêmes autres composants que le médicament de référence.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja budući da je Kriptazen oralna otopina na bazi vode koja sadržava istu djelatnu tvar i iste ostale sastojke kao i referentni VMP.
French: Pourquoi Kriptazen est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je VMP Kriptazen odobren u EU-u?
French: Kriptazen contient le principe actif halofuginone et est un «médicament générique».
Croatian: Kriptazen sadržava djelatnu tvar halofuginon te je „generički lijek".
French: Kriptazen est un médicament utilisé pour traiter les veaux nouveaux-nés afin de prévenir ou de réduire la diarrhée causée par un organisme appelé Cryptosporidium parvum.
Croatian: Kriptazen je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u liječenju novorođene teladi kako bi se spriječio ili ublažio proljev prouzročen organizmom Cryptosporidium parvum.
French: Kriptazen n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme d'une solution buvable (liquide à administrer dans la gueule).
Croatian: Kriptazen se izdaje samo na veterinarski recept, a dostupan je u obliku oralne otopine (tekućine koja se daje kroz usta).
French: Étant donné que Kriptazen est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Croatian: Budući da je Kriptazen generički VMP, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
French: Il s'agit d'un parasite de la famille des protozoaires qui envahit le système digestif, produisant ainsi une infection appelée cryptosporidiose qui se traduit par de la diarrhée.
Croatian: Riječ je o parazitu koji pripada obitelji „praživotinja" i napada probavni sustav uzrokujući infekciju kriptosporidiozu koja izaziva proljev.
French: Comment Kriptazen agit-il?
Croatian: Kako djeluje Kriptazen?
French: Le principe actif de Kriptazen, le lactate d'halofuginone, empêche la croissance de Cryptosporidium parvum.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Kriptazen, halofuginon laktat, sprječava rast organizma Cryptosporidium parvum.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Kriptazen, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Croatian: U sažetku opisa svojstava, kao i u uputi o VMP-u Kriptazen, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Kriptazen, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Kriptazen pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Halocur, le bénéfice de Kriptazen est supérieur au risque identifié et que l'utilisation de ce médicament peut être autorisée au sein de l'UE.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da korist od VMP-a Kriptazen, kao i od VMP-a Halocur, nadmašuje utvrđeni rizik te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u Europskoj uniji.
French: Kriptazen étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Croatian: Budući da je Kriptazen generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
French: Comment Kriptazen est-il utilisé?
Croatian: Kako se Kriptazen primjenjuje?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Kriptazen et quels sont les risques associés à son utilisation?
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Kriptazen?
French: Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale, Tmax, est de 11 heures.
Croatian: Vrijeme potrebna da se postigne najviša koncentracija je 11 sati.
French: Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Croatian: Proizvod ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
French: Une réhydratation peut être nécessaire.
Croatian: Možda će biti potrebna i rehidracija životinje.
French: Pour toute information concernant ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet:
French: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.
Croatian: EL-14452, Μεταμόρφωση
French: VIRBAC Sp. z o.o.
Croatian: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
French: 1 ml contient :
Croatian: Svaki mL sadržava:
French: Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez des animaux faibles.
Croatian: Ne primjenjivati kada je proljev prisutan više od 24 sata i kod slabih životinja.
French: Après ouverture, à utiliser avant …
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti do ...
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
French: Le produit est principalement excrété dans les urines.
Croatian: Uglavnom se izlučuje putem urina.
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 11,7 heures après administration intraveineuse et de 30,84 heures après une administration orale unique.
Croatian: Eliminacijski poluživot je 11,7 sati nakon primjene u venu i 30,84 sati nakon primjene kroz usta.
French: Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Croatian: Ne primjenjivati životinjama čije mlijeko se koristi za ljudsku upotrebu.
French: - Un contact répété avec le produit peut être à l'origine d'allergies cutanées.
Croatian: Učestali dodir sa proizvodom može dovesti do alergija.
French: Elle est principalement active sur les stades libres du parasite (sporozoïtes, mérozoïtes).
Croatian: Uglavnom je učinkovita protiv slobodnih faza parazita (sporoziti, merozoiti).
French: - Eviter le contact du produit avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Croatian: - Izbjegavati dodir proizvoda s kožom, očima i sluznicama.
French: S'il reste du produit, laisser la pompe sur le flacon jusqu'à la prochaine utilisation.
Croatian: Ako u boci ostane sadržaja ostavite pumpu na boci do ponovne uporabe.
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être mélangé à un demi-litre de solution électrolytique.
Croatian: Kod anoreksične teladi proizvod treba primijeniti u pola litre otopine elektrolita.
French: La concentration plasmatique maximale Cmax est égale à 4 ng/ml.
Croatian: Najviša koncentracija u plazmi je 4 ng/mL.
French: Tartrazine (E 102)
Croatian: Tartrazin (E 102)
French: Les signes de toxicité incluent diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie et prostration.
Croatian: Simptomi toksičnosti su proljev, krv u izmetu, odbijanje mlijeka prilikom hranjenja, dehidracija, apatija i klonulost.
French: La substance active du médicament vétérinaire Kriptazen est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Croatian: Djelatna tvar u Kriptazen je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
French: Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans le foie et le rein.
Croatian: Najviše vrijednosti su pronađene u tkivu jetre i bubrega.
French: Dans les deux cas, la réduction de l'excrétion d'ookystes a été démontrée.
Croatian: Smanjenje izlučivanja oocista je zabilježeno u oba slučaja.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi,
French: 4) Tourner la bague pour sélectionner le poids de l'animal à traiter.
Croatian: 4) Okrenite prsten kako bi odredili težinu životinje.
French: N'administrer qu'après un repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur, à l'aide d'un dispositif approprié à l'administration orale.
Croatian: Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnom zamjenicom koristeći primjerenu opremu za primjenu.
French: 06516 Carros
Croatian: 06516 Carros France
French: Pompe de 4 à 12 ml
Croatian: Pumpa od 4 - 12 mL
French: - Se laver les mains après utilisation.
Croatian: Nakon rukovanja proizvodom, oprati ruke.
French: Pompe de 4 ml
Croatian: Pumpa od 4 mL
French: Solution jaune transparente.
Croatian: Bistra žuta otopina.
French: 8) Continuer jusqu'à ce que le flacon soit vide.
Croatian: 8) Nastavite primjenu dok ne ispraznite bocu.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
French: Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
French: Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum, conformément aux bonnes pratiques d'élevage.
Croatian: Životinje trebaju dobiti dovoljnu količinu kolostruma, bez obzira na postojeće stanje.
French: 7) Continuer jusqu'à ce que le flacon soit vide.
Croatian: 7) Nastavite primjenu dok ne ispraznite bocu.
French: En cas d'apparition de signes cliniques de surdosage, interrompre immédiatement le traitement et nourrir l'animal avec du lait non médicamenté ou un lactoremplaceur.
Croatian: Pojave li se znakovi toksičnosti, primjenu VMP-a treba odmah prekinuti, a životinju nastaviti hraniti sa mlijekom ili mliječnom zamjenicom bez VMP-a.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
French: La substance active, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
Croatian: Djelatna tvar, halofuginon je sredstvo protiv protozoa, derivat iz grupe kinazolinona (nitrogeni poliheterociklidi).
French: - Porter des gants de protection pendant la manipulation du produit.
Croatian: - Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitnih rukavica treba koristiti pri rukovanju s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
French: 1ère avenue - 2065 m - LID
Croatian: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID
French: La molécule a un effet cryptosporidiostatique sur Cryptosporidium parvum.
Croatian: Djelatna tvar pokazuje kriptosporidiostatski učinak prema Cryptosporidium parvum.
French: Les concentrations inhibitrices pour 50 % et 90 % des parasites, lors d'essai in vitro, sont : respectivement CI50 < 0,1 µg/ml et CI90 = 4,5 µg/ml.
Croatian: parazite u in vitro testovima je IC50 < 0,1 μg/ml i IC90 of 4,5 μg/ml.
French: Le produit doit être administré au même moment de la journée pendant la durée du traitement.
Croatian: Primjenu VMP-a treba obavljati u isto vrijeme svakog dana.
French: Muscle Graisse Foie Reins
Croatian: Masno tkivo Jetra Bubrezi
French: Une augmentation de la diarrhée a été observée dans de très rares cas, chez les animaux traités.
Croatian: Pojačavanje proljeva je primijećeno, u vrlo rijetkim slučajevima, kod životinja koje su primile ovaj
French: NOTE : La notice du produit commercialisé doit mentionner soit la pompe de 4 ml, soit la pompe de 4 à 12 ml, soit le flacon de recharge sans pompe doseuse, selon le cas.
Croatian: Upute o VMP na tržištu, prema potrebi, moraju navesti ili pumpu od 4 ml ili pumpu od 4 do 12 ml ili nadomjesnu bocu ( Refill ) bez pumpe.
French: - En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer abondamment la zone exposée à l'eau claire.
Croatian: U slučaju dodira proizvoda sa kožom ili očima, odmah isprati većom količinom čiste vode.
French: Après une administration unique par voie orale, la biodisponibilité du médicament chez le veau est d'environ 80 %.
Croatian: Bioraspoloživost kod teladi prilikom samo jedne primjene kroz usta je 80%.
French: Voie orale chez le veau après un repas.
Croatian: Za primjenu kroz usta, kod teladi nakon hranjenja.
French: 9) Toujours remettre le flacon dans son emballage en carton.
Croatian: 9) Uvijek zamijenite bocu u kutiji.
French: Antiparasitaires/ Antiprotozoaires
Croatian: Antiparazitik sa djelovanjem protiv protozoa
French: 10) Toujours remettre le flacon dans son emballage en carton.
Croatian: 10) Uvijek zamijenite bocu u kutiji.
French: Pour des animaux de poids inférieur ou supérieur, un calcul précis doit être réalisé (2 ml/10 kg de poids vif).
Croatian: Za životinje manje ili veće težine treba precizno izračunati dozu ( 2 ml / 10 kg t.m. )
French: Bovins (veaux nouveau-nés).
Croatian: Goveda ( novorođena telad).
French: EU/2/18/234/001 (flacon de 490 ml) EU/2/18/234/002 (flacon de 980 ml) EU/2/18/234/003 (flacon de 490 ml + pompe doseuse de 4 ml) EU/2/18/234/004 (flacon de 980 ml + pompe doseuse de 4 ml) EU/2/18/234/005 (flacon de 490 ml + pompe doseuse de 4 ml -12 ml) EU/2/18/234/006 (flacon de 980 ml + pompe doseuse de 4 ml -12 ml)
Croatian: EU/2/18/234/001 (490 ml boca) EU/2/18/234/002 (980 ml boca) EU/2/18/234/003 (490 ml boca
French: Kriptazen 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux halofuginone
Croatian: Kriptazen 0,5 mg/ml otopina za primjenu na usta, za telad halofuginon
French: 5) Amorcer la pompe en appuyant doucement sur la gâchette, jusqu'à l'apparition d'une goutte à l'extrémité de l'embout.
Croatian: 5) Pokrenite pumpu nježno povlačeći poluge sve dok se na vrhu otvora ne pojave prve kapi.
French: Pour des animaux de poids inférieur ou supérieur, un calcul précis doit être réalisé (2 ml/10 kg poids vif).
Croatian: Za životinje manje ili veće težine treba precizno izračunati dozu (2 ml / 10 kg t.m.)
French: 6) Appuyer à fond sur la gâchette de la pompe doseuse pour délivrer une dose équivalente à 4 ml de solution.
Croatian: 6) Povucite polugu pumpe do kraja kako bi primijenili dozu od 4 ml otopine.
French: 2) Retirer le bouchon du flacon et visser la pompe.
Croatian: 2) Uklonite poklopac boce i na njegovo mjesto zavrnite pumpu.
French: Les concentrations plasmatiques d'halofuginone après des administrations orales répétées présentent un profil cinétique comparable à celui d'une administration unique.
Croatian: Koncentracija halofuginona u plazmi nakon višestruke uzastopne primjene odgovara farmakokinetičkom obrascu nakon jednostruke primjene kroz usta.
French: 4) Amorcer la pompe en appuyant doucement sur la gâchette, jusqu'à l'apparition d'une goutte à l'extrémité de l'embout.
Croatian: 4) Pokrenite pumpu nježno povlačeći poluge sve dok se na vrhu otvora ne pojave prve kapi.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetla.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 490 ml ou 980 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Boca od 490 mL ili 980 mL
French: La posologie est de 100 µg d'halofuginone par kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 ml de Kriptazen pour 10 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Croatian: Doza je: 100 µg halofuginona / kg t.m., 1x dan 7 uzastopnih dana; na primjer: 2 mL Kriptazen / 10 kg t.m. 1x dan 7 uzastopnih dana.
French: Code ATCvet : QP51AX08
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Ostala protuprotozalna sredstva, halofuginon ATCvet kod: QP51AX08.