FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Podatki iz dveh preskušanj III. faze (študiji št. A07062 in A28501) pri skupaj približno 2 400 ženskah (večinoma z zmernimi aknami) so pokazali, da je dienogest/etinilestradiol pri zdravljenju aken glede spremenjenega števila vnetnih lezij, skupnega števila lezij in izboljšanja obraznih aken po skupni oceni raziskovalca učinkovitejši od placeba ter vsaj tako učinkovit kot etinilestradiol/norgestimat in etinilestradiol/ciproteron.
Estonian: • Andmed kahest III faasi uuringust (uuringud nr A07062 ja A28501), milles osales kokku umbes 2400 naist (valdavalt mõõduka aknega), näitasid, et akne ravis oli dienogest/etinüülöstradiool efektiivsem kui platseebo ning vähemalt sama efektiivne kui etinüülöstradiool/norgestimaat ja etinüülöstradiool/tsüproteroon, võttes arvesse põletikukollete arvu ja kollete koguarvu muutusi ning näoakne paranemist IGA (Investigator's Global Assessment) skaala põhjal.
Slovenian: • Stanje aken se običajno izboljša po treh do šestih mesecih zdravljenja z dienogestom/etinilestradiolom.
Estonian: • Tavaliselt hakkab akne paranema 3-6 kuud kestnud dienogesti/etinüülöstradiooli ravi järel.
Slovenian: V zvezi s tveganjem za neželene učinke je odbor menil, da razpoložljivi podatki ne vzbujajo novih pomislekov o varnosti.
Estonian: Kõrvalnähtude riski küsimuses leidis inimravimite komitee, et kättesaadavatest andmetest ei ilmnenud uusi ohutusprobleeme.
Slovenian: • Pri jemanju dienogesta/etinilestradiola morate biti pozorni na znake in simptome krvnih strdkov v venah, ki lahko vključujejo hudo bolečino ali otekanje nog, nenadno nepojasnjeno zasoplost, hitro dihanje ali kašelj, bolečino v prsnem košu ter šibkost ali odrevenelost obraza, rok ali nog.
Estonian: • Dienogesti/etinüülöstradiooli kasutades peate jälgima veenitrombide nähtusid ja sümptomeid, näiteks tugev jalavalu või jalatursed, äkiline seletamatu õhupuudus, hingeldamine või köha, rindkerevalu ning näo- või jäsemetuimus või nõrkus.
Slovenian: • Ni znano, kakšna je učinkovitost dienogesta/etinilestradiola v primerjavi z drugimi načini zdravljenja aken, tj. topičnimi zdravili in sistemskimi antibiotiki.
Estonian: • Ei ole teada, kui efektiivne on dienogest/etinüülöstradiool võrreldes muude akneravimitega, nt paiksete ravimite ja süsteemsete antibiootikumidega.
Slovenian: Po ovrednotenju obstoječih podatkov o učinkovitosti omenjene kombinacije pri zdravljenju aken je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMA zaključil, da je dovolj dokazov, ki podpirajo uporabo omenjenih zdravil pri zmernih aknah.
Estonian: Olles läbi vaadanud kättesaadavad andmed kõnealuse kombinatsiooni efektiivsuse kohta akne ravis, järeldas EMA inimravimite komitee, et mõõduka akne ravi näidustuse toetamiseks on piisavalt tõendeid.
Slovenian: Vendar smejo ta zdravila, ki so hkrati odobrena kot hormonska kontracepcijska sredstva, uporabljati samo ženske, ki se odločijo za peroralno kontracepcijo.
Estonian: Neid ravimeid, mis on ühtlasi heaks kiidetud hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditena, tohivad aga kasutada üksnes naised, kes valivad suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
Slovenian: Uporabljajo se lahko le takrat, kadar so zdravila za nanos na kožo ali peroralni antibiotiki neuspešni.
Estonian: Neid tohib kasutada üksnes juhul, kui nahale kantavad ravimid või suukaudselt manustatav antibiootikum ei ole tulemust andnud.
Slovenian: Dienogest/etinilestradiol se lahko uporablja za zdravljenje aken, ko so drugi načini zdravljenja neuspešni
Estonian: Dienogesti/etinüülöstradiooli võib kasutada akne raviks, kui muu ravi ei ole toiminud
Slovenian: Dienogest in etinilestradiol sta dve vrsti hormonov, progestogen in estrogen.
Estonian: Dienogest ja etinüülöstradiool on teatud tüüpi hormoonid: esimene on progestageen ja teine östrogeen.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 26. januarja 2016 priporočila, da se zdravila, ki vsebujejo kombinacijo dienogesta 2 mg in etinilestradiola 0,03 mg, lahko še naprej uporabljajo za zdravljenje zmernih aken, ko so ustrezna zdravila za nanos na kožo ali peroralni antibiotiki neuspešni.
Estonian: 26. jaanuaril 2016 avaldas Euroopa Ravimiamet (EMA) soovituse, et ravimeid, mis sisaldavad dienogesti (2 mg) ja etinüülöstradiooli (0,03 mg) kombinatsiooni, võib jätkuvalt kasutada mõõduka akne raviks, kui sobivad paiksed ravimid või suukaudsed antibiootikumid ei ole tulemust andnud.
Slovenian: Znano tveganje za vensko trombembolijo (VTE oziroma krvne strdke v venah), ki se lahko pojavi pri vseh kombiniranih hormonskih kontracepcijskih sredstvih, velja za majhno.
Estonian: Teadaolev venoosse trombemboolia (verehüübed veenides) risk, millega tuleb arvestada kõikide kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite puhul, on hinnatud väikseks.
Slovenian: • Ker izboljšanje aken običajno zahteva vsaj tri mesece zdravljenja z dienogestom/etinilestradiolom, nadaljnje izboljšanje pa je vidno po šestih mesecih, je treba ženske pregledati po treh do šestih mesecih zdravljenja in nato v rednih časovnih presledkih, da se oceni potreba po nadaljevanju zdravljenja.
Estonian: • Kuna akne paranemiseks peab ravi dienogesti/etinüülöstradiooliga kestma enamasti vähemalt 3 kuud ja täiendavat paranemist on täheldatud 6 kuu möödudes, tuleb patsiendid läbi vaadata 36 kuu möödudes ravi alustamisest ja pärast seda kindlate ajavahemike järel, et hinnata ravi jätkamise vajadust.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo dienogest 2 mg in etinilestradiol 0,03 mg, se uporabljajo kot peroralna kontracepcijska sredstva in za zdravljenje zmernih aken.
Estonian: Dienogesti (2 mg) ja etinüülöstradiooli (0,03 mg) sisaldavaid ravimeid kasutatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahenditena ja mõõduka akne raviks.
Slovenian: Vendar pa je do zdaj še premalo podatkov, da bi lahko natančno določili relativno tveganje za vensko trombembolijo (VTE) v primerjavi z drugimi kombiniranimi hormonskimi kontracepcijskimi sredstvi, ki vsebujejo druge progestogene.
Estonian: Praegu ei ole aga piisavalt andmeid, et täpselt hinnata, milline on venoosse trombemboolia suhteline risk võrreldes muude kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega, mis sisaldavad teisi progestageene.
Slovenian: Čeprav je to tveganje majhno, podatki o tveganju pri dienogestu/etinilestradiolu še vedno niso zadostni, da bi lahko natančno ocenili, kakšno je to tveganje v primerjavi z drugimi kontracepcijskimi sredstvi.
Estonian: Kuigi see risk on väike, ei ole dienogesti/etinüülöstradiooliga kaasneva riski kohta veel piisavalt andmeid, et täpselt hinnata ravimit võrreldes teiste rasestumisvastaste vahenditega.
Slovenian: • Glede na razpoložljive dokaze, in da žensk ne bi po nepotrebnem izpostavljali morebitnemu večjemu tveganju za VTE, je treba uporabo dienogesta/etinilestradiola omejiti na drugo izbiro zdravljenja in na ženske, ki se odločijo za peroralno kontracepcijo.
Estonian: • Võttes arvesse kättesaadavaid andmeid ja eesmärgiga mitte tekitada naistel tarbetut venoosse trombemboolia võimalikku suuremat riski, tohib dienogesti/etinüülöstradiooli kasutada üksnes teise valiku ravina naistel, kes ühtlasi on valinud suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
Slovenian: Odbor CHMP je glede na ugotovljene koristi dienogesta/etinilestradiola pri zdravljenju aken, potencialno tveganje za VTE in naravo bolezni zaključil, da se sme ta kombinacija uporabljati samo, kadar druge oblike zdravljenja niso bile uspešne, in le takrat, kadar se ženska odloči za peroralno kontracepcijo.
Estonian: Võttes arvesse dienogesti/etinüülöstradiooli kasulikkust akne ravis, venoosse trombemboolia võimalikku riski ja haiguse laadi, järeldas inimravimite komitee, et seda kombinatsiooni tohib kasutada üksnes juhul, kui teatud muud ravimid ei ole tulemust andnud ja üksnes kui patsient on valinud suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo dienogest 2 mg in etinilestradiol 0,03 mg za zdravljenje aken, se je začel 25. februarja 2016 na zahtevo agencije za zdravila Združenega kraljestva (Regulativne agencije za zdravila in zdravstvene izdelke, MHRA) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Estonian: 25. veebruaril 2016 algatati Ühendkuningriigi ravimiameti (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohane dienogesti (2 mg) ja etinüülöstradiooli (0,03 mg) sisaldavate akneravimite läbivaatamine.
Slovenian: Priporočil je tudi, da zdravnik ženske pregleda tri do šest mesecev po začetku zdravljenja in nato v rednih časovnih presledkih, da se oceni potreba po nadaljevanju zdravljenja.
Estonian: Ühtlasi soovitas inimravimite komitee, et 3-6 kuu möödudes ravi alustamisest ja pärast seda kindlate ajavahemike järel peab arst hindama patsiendi ravi jätkamise vajadust.
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo dienogest in etinilestradiol, smejo za zdravljenje zmernih aken uporabljati samo ženske, ki se odločijo za peroralno kontracepcijo.
Estonian: • Dienogesti ja etinüülöstradiooli sisaldavaid ravimeid tohib mõõduka akne raviks kasutada üksnes naistel, kes võtavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovenian: • Kombinacija dienogesta/etinilestradiola se sme uporabljati za zdravljenje zmernih aken samo takrat, kadar primerna lokalna zdravila ali peroralno antibiotično zdravljenje niso uspešna, in sicer pri ženskah, ki se odločijo za uporabo peroralnega kontracepcijskega sredstva.
Estonian: • Dienogesti/etinüülöstradiooli kombinatsiooni tohib kasutada mõõduka akne raviks naistel üksnes juhul, kui sobivad paiksed ravimid või suukaudsed antibiootikumid ei ole tulemust andnud ja kui patsient kasutab suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovenian: Uporabo je treba omejiti na ženske, ki se odločijo za peroralno kontracepcijo
Estonian: Seda tohib kasutada ainult naistel, kes valivad suukaudsed rasestumisvastased vahendid
Slovenian: Vendar podatki o tveganju z dienogestom/etinilestradiolom niso zadostni, da bi lahko natančno ocenili, kakšno je tveganje v primerjavi z drugimi kontracepcijskimi sredstvi.
Estonian: Dienogesti/etinüülöstradiooliga kaasnevat riski käsitlevad andmed ei ole aga piisavad, et täpselt hinnata ravimit võrreldes teiste rasestumisvastaste vahenditega ning oodatakse veel täiendavaid andmeid.
Slovenian: • Zavedati se morate, da pri uporabi dienogesta/etinilestradiola obstaja tveganje za krvne strdke, tako kot pri drugih hormonskih kontracepcijskih sredstvih.
Estonian: Dienogesti/etinüülöstradiooli, nagu ka teiste hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega on seotud verehüüvete risk.
Slovenian: • če ste predebeli
Estonian: • kui olete ülekaaluline;
Slovenian: V teh primerih je priporočljivo jemanje zdravila prekiniti (vsaj štiri tedne pred načrtovanim kirurškim posegom) in ga ponovno začeti jemati šele dva tedna po popolnem okrevanju.
Estonian: Nendes olukordades on soovitatav ravimi võtmine katkestada (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat varem) ja mitte hakata uuesti võtma enne, kui täielikust liikuma hakkamisest on möödunud kaks nädalat.
Slovenian: • če uporabljate drug hormonski kontraceptiv
Estonian: • kui te kasutate mõnda teist hormonaalset rasestumisvastast vahendit;
Slovenian: Simptomi so opisani v poglavju 2 "Krvni strdki (tromboza)".
Estonian: Sümptomeid on kirjeldatud lõigus 2 „Verehüübed (tromboos)".
Slovenian: Krvni strdek je lahko redko vzrok za hudo trajno invalidnost ali pa je lahko celo smrten.
Estonian: Tromb võib harvadel juhtudel põhjustada püsivat puuet või isegi surma.
Slovenian: Krvni strdek v arteriji lahko povzroči resne težave.
Estonian: Verehüüve arteris võib põhjustada tõsiseid probleeme.
Slovenian: Tveganje ni tako veliko kot tveganje za nastanek krvnega strdka med nosečnostjo.
Estonian: Samas ei ole see risk nii kõrge, kui trombi tekkimise risk raseduse ajal.
Slovenian: Zaradi teratogenosti antikoagulantnega zdravljenja (kumarinov) je treba uporabljati drugo ustrezno kontracepcijsko metodo.
Estonian: Antikoagulant-ravi (kumariinid) teratogeense toime tõttu tuleb rakendada muud tüüpi tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Slovenian: Okrevanje po krvnem strdku ni vedno popolno.
Estonian: Tromboosist paranemine ei ole alati täielik.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Estonian: Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Slovenian: Ker je zdravilo <ime zdravila> tudi hormonski kontraceptiv, se ga ne sme uporabljati sočasno z drugimi hormonskimi kontraceptivi (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Kuna <ravimi nimetus> on ka hormonaalne kontratseptiiv, siis ei tohi seda kasutada samaaegselt koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõik 4.3).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda svetoval uporabo drugih oblik zdravljenja:
Estonian: Teie arst võib sel juhul soovitada teil kasutada mõnda muud ravimit:
Slovenian: Da simptomi izzvenijo mora zdravljenje trajati vsaj tri mesece.
Estonian: Sümptomite leevendamiseks kulub vähemalt kolm kuud.
Slovenian: Lečeči zdravnik mora redno ocenjevati potrebo po nadaljevanju zdravljenja.
Estonian: Raviarst peab perioodiliselt hindama ravi jätkamise vajadust.
Slovenian: • če morate na kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni zaradi poškodbe ali bolezni ali imate nogo v mavcu
Estonian: • kui peate minema operatsioonile, või kui olete vigastuse või haiguse tõttu pikka aega voodiravil või kui teil on jalg kipsis.
Slovenian: Lečeči zdravnik mora redno ocenjevati potrebo po nadaljevanju zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Raviarst peab perioodiliselt hindama ravi jätkamise vajadust (vt lõik 4.2).
Slovenian: • sočasna uporaba z drugimi hormonskimi kontraceptivi (glejte poglavje 4.1)
Estonian: • Kooskasutamine teiste hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõik 4.1).
Slovenian: • če imate motnjo strjevanja krvi (npr. pomanjkanje proteina C)
Estonian: • kui teil esineb vere hüübimishäireid (nt C-valgu puudulikkus);
Slovenian: Trajanje uporabe Vaš zdravnik vam bo svetoval, kako dolgo morate jemati zdravilo <ime zdravila>.
Estonian: Kasutamise kestus Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate <ravimi nimetus> võtma.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo <ime zdravila>, je treba posebej opozoriti, da se morajo v primeru možnih simptomov tromboze posvetovati s svojim zdravnikom.
Estonian: <Ravimi nimetus> kasutavatele naistele tuleb eriti rõhutada, et nad võtaksid võimalike tromboosi sümptomite avaldumisel ühendust oma arstiga.
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> se uporablja za zdravljenje bolezni kože, kot so akne, čezmerno mastna koža in pretirana poraščenost pri ženskah v rodni dobi.
Estonian: <Ravimi nimetus> kasutatakse nahahaiguste nagu akne, väga rasune nahk ja liigse karvakasvu raviks reproduktiivses eas naistel.
Slovenian: Na primer, krvni strdek v arteriji srca lahko povzroči srčni infarkt, v možganih pa možgansko kap.
Estonian: Nt südamearteris olev verehüüve võib põhjustada südameinfarkti või ajus olev verehüüve insulti.
Slovenian: • Simptomi venskih ali arterijskih tromboz ali cerebrovaskularnih dogodkov so lahko: nenavadne bolečine in/ali oteklost ene noge; nenadna huda bolečina v prsnem košu, ki se lahko širi v levo roko; nenadno težko dihanje; nenaden napad kašlja; vsak nenavaden, hud, dolgotrajen glavobol; nenadna delna ali popolna izguba vida; diplopija; nerazločno govorjenje ali afazija; vrtoglavica; kolaps z ali brez žariščnega epileptičnega napada; šibkost ali zelo izrazita omrtvelost, ki nenadoma prizadene eno stran ali en del telesa; motorične motnje; "akutni" abdomen.
Estonian: • Venoosse või arteriaalse tromboosi või tserebrovaskulaarsete häirete sümptomaatika võib olla järgmine: ebatavaline ühepoolne jala valu ja/või turse; äkiline tugev valu rinnus, mis kas kiirgub vasakusse kätte või mitte; äkki tekkinud õhupuudus; äkiline köhahoog; iga ebatavaline, tõsine, pikaajaline peavalu; ootamatu osaline või täielik nägemiskaotus; kahelinägemine; vaevaline kõne või afaasia; vertiigo; kollaps fokaalsete krampidega või ilma; nõrkus või märkimisväärne tuimus, mis ootamatult haarab ühte kehaosa või ühte kehapoolt; motoorika häired; „äge" kõht.
Slovenian: Zdravnik se bo nato odločil, ali je treba uporabo zdravila <ime zdravila> prekiniti.
Estonian: Seejärel otsustab arst, kas <ravimi nimetus> kasutamine tuleb katkestada või mitte.
Slovenian: Vedno ne pride do popolnega okrevanja, v 1- 2 % primerov pa je nastanek krvnih strdkov lahko smrten.
Estonian: Tromboosist paranemine ei ole alati täielik ja 1…2%-l juhtudest võib tromboos lõppeda surmaga.
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> vsebuje progestagen ciproteronacetat in estrogen etinilestradiol in se ga jemlje 21 dni v mesečnem ciklusu.
Estonian: <Ravimi nimetus> sisaldab progestageeni (tsüproteroonatsetaat) ja östrogeeni (etünüülöstradiool) ning seda manustatakse kuus 21-päevaste tsüklitena.
Slovenian: Če je prisotno katerokoli od spodaj omenjenih stanj/dejavnikov tveganja, je treba pri vsaki ženski pretehtati koristi in morebitna tveganja uporabe zdravila <ime zdravila> in se o tem z njo pogovoriti, še preden se odloči, da bo zdravilo <ime zdravila> začela uporabljati.
Estonian: Ükskõik millise allpool toodud seisundi/riskifaktorite olemasolul tuleb <ravimi nimetus> kasutamisest saadavat kasu hinnata võimalike riskide suhtes iga naise puhul individuaalselt ning arutada need koos naisega läbi enne, kui ta otsustab <ravimi nimetus> võtma hakata.
Slovenian: Med uporabo hormonskih kontraceptivov, kot je zdravilo <ime zdravila>, vam strogo odsvetujemo kajenje, še posebej če ste starejši od 35 let;
Estonian: Hormonaalse rasestumisvastase vahendi (nagu <ravimi nimetus>) kasutamisel on tungivalt soovitatav suitsetamine lõpetada, eriti kui te olete üle 35-aastane;
Slovenian: • Žilne bolezni, redke (≥ 1/10.000 do < 1/1.000): trombembolija [Naslednje besedilo je treba vključiti pod preglednico o neželenih učinkih] Pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo <ime zdravila>, so poročali o naslednjih resnih neželenih učinkih, ki so podrobneje navedeni v poglavju 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi:
Estonian: • Vaskulaarsed häired, harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000): trombemboolia [Kõrvaltoimete tabeli alla lisada järgmine tekst] <Ravimi nimetus> kasutavatel naistel on esinenud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid, millest on juttu lõigus 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel:
Slovenian: • Epidemiološke študije so pokazale, da je incidenca VTE 1,5-krat do 2-krat večja pri uporabnicah zdravila <ime zdravila>, kot pri uporabnicah kombiniranih peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo levonorgestrel, in je lahko podobna tveganju pri kombiniranih peroralnih kontraceptivih, ki vsebujejo dezogestrel/gestoden/drosperinon.
Estonian: • Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et <ravimi nimetus> kasutajatel on venoosse trombemboolia esinemise risk 1,5...2 korda suurem kui levonorgestreeli sisaldavate KSK-de kasutajatel ning võib olla võrdväärne desogestreeli/gestodeeni/drosperinooni sisaldavate KSK-de kasutajatega.
Slovenian: To se lahko zgodi v venah nog, pljuč (krvni strdek v pljučih) ali drugih organov.
Estonian: See võib aset leida jala-, kopsu- (kopsuemboolia) või muude elundite veenides.
Slovenian: • Izredno redko so pri uporabnicah hormonskih kontraceptivov, poročali o trombozi v drugih žilah, npr. jetrnih, mezenteričnih, ledvičnih, možganskih ali mrežničnih venah in arterijah.
Estonian: • Äärmiselt harva on hormonaalsete kontratseptiivide kasutajatel esinenud tromboosi teistes veresoontes, nt maksa, mesenteeriumi, neeru, aju või silma võrkkesta veenides ja arterites.
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah pri uporabnicah kombiniranih kontraceptivov se dodatno poveča:
Estonian: Venoosse tromboosi risk kombineeritud pillide kasutajatel suureneb veelgi:
Slovenian: • venska trombembolija
Estonian: • Venoosne trombemboolia
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> deluje tudi kot peroralni kontraceptiv.
Estonian: <Ravimi nimetus> toimib ka suukaudse rasestumisvastase vahendina.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo tudi svetoval, kdaj po okrevanju lahko spet začnete uporabljati zdravilo <ime zdravila>.
Estonian: Teie arst ütleb teile ka, millal võite pärast taas jalule saamist uuesti <ravimi nimetus> kasutamist alustada.
Slovenian: Vi in vaš zdravnik morata upoštevati tudi vse drugo, kar običajno velja za varno uporabo peroralnih hormonskih kontraceptivov.
Estonian: Te peate oma arstiga kaaluma kõiki suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastase vahendite ohutu kasutamisega seotud aspekte.
Slovenian: • V epidemioloških študijah so povezovali uporabo hormonskih kontraceptivov tudi z večjim tveganjem za arterijsko trombembolijo (miokardni infarkt, prehodni ishemični napad).
Estonian: • Epidemioloogilistes uuringutes on hormonaalseid kontratseptiive seostatud ka arteriaalse trombemboolia (müokardiinfarkt, mööduv isheemiline atakk) riski tõusuga.
Slovenian: Zaradi kontraceptivnih lastnosti vam zdravnik lahko to zdravilo predpiše le, če meni, da je za vas primerno, da se zdravite s hormonskim kontraceptivom.
Estonian: Kuna ravimil on ka rasestumisvastane toime, siis võib arst selle teile välja kirjutada vaid juhul, kui peab ravi hormonaalse rasestumisvastase vahendiga asjakohaseks.
Slovenian: • Pri vseh ženskah, ki uporabljajo zdravilo <ime zdravila>, je tveganje za trombembolijo povečano (glejte poglavje 4.4).
Estonian: • Kõigil <ravimi nimetus> kasutavatel naistel esineb suurem trombemboolia tekkerisk (vt lõik 4.4).
Slovenian: • arterijska trombembolija
Estonian: • Arteriaalne trombemboolia
Slovenian: Kako jemati zdravilo <ime zdravila> [Spodnje besedilo je treba vstaviti v ustrezna poglavja]
Estonian: Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> kasutamist [Vastavatesse lõikudesse lisada allpool toodud tekst]
Slovenian: Zdravljenje zmernih do hudih aken, povezanih z občutljivostjo za androgene (z ali brez seboreje) in/ali hirzutizmom, pri ženskah v rodni dobi.
Estonian: Androgeen-sõltuva mõõduka kuni raske akne (kaasneva seborröaga või ilma) ja/või hirsutismi ravi reproduktiivses eas naistel.
Slovenian: Povečano tveganje VTE je največje v prvem letu uporabe in sicer pri ženskah, ki so prvič začele uporabljati zdravilo <ime zdravila>, ali pri ženskah, ki so ga ponovno začele uporabljati ali so prešle nanj po vsaj enomesečnem premoru brez jemanja kontracepcijskih tablet.
Estonian: VTE riski tõus on suurim esimesel aastal, mil naine alustab või taasalustab <ravimi nimetus> võtmist või lülitub ümber <ravimi nimetus> -ravile pärast vähemalt ühekuulist tabletivaba perioodi.
Slovenian: Krvni strdki (tromboza)
Estonian: Verehüübed (tromboos)
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, je pomembno, da zdravnika opozorite, da uporabljate zdravilo <ime zdravila>, saj bo morda treba zdravljenje prekiniti.
Estonian: Sellisel juhul on oluline öelda arstile, et kasutate <ravimi nimetus>, sest vajalikuks võib osutuda ravi lõpetamine.
Slovenian: Med drugimi boleznimi, ki jih povezujejo z neugodnimi vplivi na ožilje, so sladkorna bolezen, sistemski eritematozni lupus, hemolitično-uremični sindrom, kronična vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in srpastocelična anemija.
Estonian: Teiste vereringehäiretega seotud seisundite hulka kuuluvad diabeet, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, kroonilised põletikulised soolehaigused (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit) ning sirprakuline aneemia.
Slovenian: V primeru suma na trombozo ali potrjene tromboze je treba z jemanjem zdravila <ime zdravila> prekiniti.
Estonian: Tromboosi kahtlusel või kinnitusel tuleb <ravimi nimetus> võtmine katkestada.
Slovenian: • podedovana ali pridobljena nagnjenost k venski ali arterijski trombozi, npr. odpornost na aktivirani protein C (APC), pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, hiperhomocisteinemija in antifosfolipidna protitelesa (antikardiolipinska protitelesa, lupusni antikoagulant)
Estonian: • Pärilik või omandatud eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, nagu resistentsus aktiveeritud C-valgu (APC) suhtes, antitrombiin-III puudulikkus, C-valgu puudulikkus, S-valgu puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidantikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupus-antikoagulant).
Slovenian: Neposredno po porodu je pri ženskah tveganje za nastanek krvnih strdkov povečano, zato se posvetujte z zdravnikom, kdaj po porodu lahko začnete jemati zdravilo <ime zdravila>.
Estonian: Naistel on tromboosirisk suurem ka vahetult pärast sünnitust, seepärast peate küsima oma arstilt, millal võite pärast sünnitust hakata <ravimi nimetus> kasutama.