FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On olemassa riski, että samanaikainen Vistide-hoito tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa johtaa farmakodynaamiseen yhteisvaikutukseen ja siten lisää Fanconin oireyhtymän riskiä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Yra rizika, kad kartu su Vistide vartojant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, gali sustiprėti farmakodinaminė sąveika ir padidėti Fanconi sindromo atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: • Natriumhydroksidi
Lithuanian: • Natrio hidroksidas
Finnish: Yliherkkyysreaktioita, joihin liittyy ihotulehdus, kutina, nokkosihottuma ja joissakin harvinaisissa tapauksissa anafylaksi ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä, on ilmennyt.
Lithuanian: Nustatyta padidėjusio jautrumo reakcijų, pasireiškusių dermatitu, niežuliu, dilgėline bei, retais atvejais, anafilaksija ir Stivenso ir Džonsono sindromu.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta [kreatiniinipuhdistuma ≤ 55 ml/min tai proteinuria ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl)] on vasta-aihe Vistiden käytölle (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: arba ≥ 2+ proteinurija (≥ 100 mg/dl)] yra kontraindikacija vartoti Vistide (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Finnish: Molemmissa tapauksissa yliannostus sattui ensimmäisen aloitusannoksen yhteydessä, eikä sidofoviirihoitoa enää annettu uudelleen.
Lithuanian: Abiem atvejais pavartota per didelė pirmoji pradinė dozė, daugiau cidofoviro vartojama nebuvo.
Finnish: Suurivirtauksisen hemodialyysin on osoitettu pienentävän seerumin sidofoviiripitoisuutta noin 75 %.
Lithuanian: Intensyvi hemodializė sumažino cidofoviro koncentraciją serume maždaug 75 %.
Finnish: Probenesidin mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Galimas probenecido šalutinis poveikis
Finnish: Sidofoviiri aiheutti kromosomiaberraatioita ihmisen ääreisverenkierron lymfosyyteissä in vitro ilman metabolista aktivaatiota (S-9-fraktiolla).
Lithuanian: Cidofoviras sukelia chromosomų aberacijas žmogaus periferinio kraujo limfocituose in vitro be metabolinio aktyvinimo (S-9 frakcijos).
Finnish: • Jos sinulla on joskus ollut munuaissairaus.
Lithuanian: • jeigu sergate arba kada nors sirgote inkstų liga;
Finnish: Sidofoviiriä ei saa antaa potilaalle, jolle ei voida antaa probenesidiä tai muita sulfaa sisältäviä lääkityksiä (ks. kohta 4.4, Munuaistoksisuuden estäminen).
Lithuanian: Cidofovirą draudžiama vartoti pacientams, kurie negali vartoti probenecido ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sulfatinė grupė (žr. 4.4 skyrių, Nefrotoksinio poveikio profilaktika).
Finnish: Probenesidi suurentaa tsidovudiinin AUC-arvoa.
Lithuanian: Probenecidas didina zidovudino AUC.
Finnish: Vistide ei paranna CMV-verkkokalvontulehdusta, mutta se saattaa parantaa tilaasi hidastamalla verkkokalvontulehduksen etenemistä.
Lithuanian: Vistide neišgydys nuo CMV sukelto tinklainės uždegimo, bet gali sulėtinti ligos progresavimą.
Finnish: Potilailla, jotka saivat 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg tai 10 mg/kg sidofoviiriä ilman samanaikaista probenesidiä, ilmeni proksimaalisten tubulusten soluvaurioon viittaavia löydöksiä, mukaan lukien glukosuriaa, seerumin fosfaatti-, virtsahappo- ja bikarbonaattipitoisuuksien pienenemistä sekä seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemista.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg arba 10 mg/kg dozėmis ir kartu nevartojo probenecido, atsirado proksimalinių kanalėlių ląstelių pažeidimo reiškinių, įskaitant gliukozuriją ir fosfatų, šlapimo rūgšties ir bikarbonatų koncentracijos serume sumažėjimą bei kreatinino koncentracijos serume padidėjimą.
Finnish: Sidofoviirin/probenesidin ja HIV-lääkkeiden tai tässä potilasjoukossa yleisten pitkäaikaisten virusinfektioiden (kuten hepatiitti C- ja hepatiitti B -virukseen liittyvän maksatulehduksen) hoitoon käytettävien lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Klinikinių cidofoviro ir (ar) probenecido ir vaistų nuo ŽIV ar vaistinių preparatų, kuriais gydomos šios grupės pacientų įprastinės virusų sukeltos užkrečiamosios ligos, pavyzdžiui, su žmogaus koronavirusų, ir hepatito B virusu susijęs hepatitas,sąveikos klinikinių tyrimų neatlikta.
Finnish: Toisella potilaalla munuaisten toiminta muuttui hieman tilapäisesti, mutta toisella munuaisten toiminta ei muuttunut mitenkään (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Vienam iš šių pacientų laikinai sutriko inkstų funkcija, kitam tokių pokyčių nebuvo (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: (Ks. alakohdat "Miten probenesidia otetaan Vistiden kanssa" ja "Miten nesteitä annetaan laskimonsisäisesti ennen Vistideä" alla.)
Lithuanian: toliau poskyrius „Kaip kartu su Vistide vartoti probenecidą?" ir „Kaip vartoti skysčius į veną prieš vartojant Vistide?".
Finnish: Probenesidiä otetaan vain niinä päivinä, jolloin Vistideäkin annetaan.
Lithuanian: Probenecidą reikia gerti tik tą dieną, kai vartojate Vistide.
Finnish: Miespotilaalle on kerrottava, että sidofoviiri on eläinkokeissa alentanut kivesten painoa ja vähentänyt siittiöiden määrää.
Lithuanian: Vyrus reikia informuoti, kad cidofoviras mažino gyvūnų sėklidžių svorį ir spermos kiekį.
Finnish: Sinulta otetaan ennen jokaista Vistide-tiputusta virtsa- ja/tai verinäytteet munuaistesi toiminnan tarkistamiseksi.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Vistide infuziją turi būti ištiriamas šlapimas ir (arba) kraujas, kad būtų įvertinta inkstų veikla.
Finnish: Tutkimusten mukaan sidofoviiri on klastogeeninen in vitro, kun sen pitoisuus on 100 mikrog/ml, ja alkiotoksinen rotilla ja kaniineilla.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, cidofoviras daro klastogeninį poveikį in vitro, esant 100 µg/ml koncentracijai, ir embriotoksinį poveikį žiurkėms ir triušiams.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja sidofoviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Duomenų apie cidofoviro vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Potilaalle olisi annettava 2 grammaa probenesidiä 3 tuntia ennen sidofoviiriannosta ja 1 gramma probenesidiä kahden ja uudelleen 8 tunnin kuluttua 1 tunnin sidofoviiri-infuusion päättymisestä (yhteensä 4 grammaa).
Lithuanian: Reikia išgerti du gramus probenecido likus 3 valandoms iki cidofoviro infuzijos ir po vieną gramą praėjus 2 ir 8 valandoms po vienos valandos trukmės cidofoviro infuzijos (iš viso 4 gramus).
Finnish: Vistideä saa infusoida vain sellaisiin laskimoihin, joissa verenvirtaus on riittävä lääkkeen laimenemiseksi ja jakautumiseksi nopeasti.
Lithuanian: Vistide reikia infuzuoti tik į veną, kur kraujas teka tam tikru greičiu, kad vaistinis preparatas greitai prasiskiestų ir pasiskirstytų.
Finnish: Pane ylijäänyt Vistide ja kaikki infuusioliuoksen käyttövalmiiksi saattamisessa ja annostelussa käytetyt tarvikkeet vuototiiviiseen, puhkeamattomaan säiliöön hävittämistä varten.
Lithuanian: Panaudotus Vistide buteliukus ir visus skiedimo ir infuzijos reikmenis reikia sudėti sunaikinti į skysčių nepraleidžiančias, nepraduriamas talpykles.
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) sidofoviirille tai Vistiden jollekin muulle aineelle.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cidofovirui arba bet kuriai pagalbinei Vistide
Finnish: Vistideä käytetään CMV-verkkokalvontulehdukseksi kutsutun silmätulehduksen hoitoon potilaille, jotka sairastavat AIDSia (hankinnaista immuunikato-oireyhtymää).
Lithuanian: Vistide yra vartojamas akių infekcijos, vadinamos CMV sukeltu tinklainės uždegimu, gydymui ligoniams, kurie serga AIDS (įgytas imunodeficito sindromas).
Finnish: • päänsärky, heikotus/väsymys, vilunväristykset ja allergiset reaktiot.
Lithuanian: • galvos skausmas, silpnumas ar nuovargis, šaltkrėtis ir alerginės reakcijos.
Finnish: 8 tunnin kuluttua Vistide-infuusion päättymisestä
Lithuanian: 8 valandos pabaigus Vistide infuziją
Finnish: Kun potilaille oli infusoitu sidofoviiriä yhden tunnin ajan 5 mg/kg ja annettu samanaikaisesti probenesidiä suun kautta, keskimääräinen sidofoviiripitoisuus (± SD) seerumissa oli 19,6 (± 7,18) mikrog/ml.
Lithuanian: Vienos valandos trukmės 5 mg/kg cidofoviro infuzijos pabaigoje, kartu geriant probenecidą, vidutinė cidofoviro koncentracija serume (± SD) būna 19,6 (± 7,18) μg/ml.
Finnish: 1 g probenesidiä
Lithuanian: 1 g probenecido
Finnish: 2 tunnin kuluttua Vistide-infuusion päättymisestä
Lithuanian: 2 valandos pabaigus Vistide infuziją
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisessä seurannassa on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa (sekä siitä mahdollisesti johtuvia tapahtumia, kuten suurentunut veren kreatiniini, proteinuria, glukosuria), joka on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo duomenimis, nustatyta inkstų funkcijos nepakankamumo (kartu su reiškiniais, kuriuos galėjo sukelti inkstų funkcijos nepakankamumas, pavyzdžiui, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, proteinurija, gliukozurija) atvejų, kartais mirtinų.
Finnish: Koska glomerulusten toiminta on iäkkäillä henkilöillä usein heikentynyt, munuaisten toimintaa on arvioitava erityisen tarkoin ennen Vistide-hoidon aloittamista ja sen aikana.
Lithuanian: Senyvų asmenų glomerulų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, taigi prieš skiriant Vistide ir jo vartojimo metu, reikia itin nuodugniai tirti tokių ligonių inkstų funkciją.
Finnish: Leukopeniaa, maksakuoliota, nefroottista oireyhtymää ja aplastista anemiaa on ilmoitettu.
Lithuanian: Nustatyta leukopenijos, kepenų nekrozės, nefrozinio sindromo ir aplazinės anemijos atvejų.
Finnish: Sidofoviirin turvallisuutta ei ole arvioitu potilailla, jotka saavat muita tunnettuja mahdollisesti munuaistoksisia lääkeaineita (esim. tenofoviiri, aminoglykosidit, amfoterisiini B, foskarneetti, laskimonsisäinen pentamidiini, adefoviiri ja vankomysiini).
Lithuanian: Cidofoviro saugumas ligoniams, vartojantiems kitų vaistinių preparatų, kurie gali daryti nefrotoksinį poveikį (pvz.: tenofovirą, aminoglikozidų, amfotericiną B, foskarnetą, pentamidiną į veną, adefovirą ir vankomiciną), netirtas.
Finnish: Munuaisvaurion riskin vähentämiseksi saat nestettä (fysiologista keittosuolaliuosta) laskimoon ennen jokaista Vistide-annosta ja probenesiditabletteja ennen jokaista Vistide-annosta ja sen jälkeen (lisätietoja ks. kohta 3).
Lithuanian: Norint sumažinti inkstų pažeidimo riziką, prieš kiekvieną Vistide dozę reikia į veną infuzuoti skysčių (fiziologinio tirpalo) ir vartoti probenecido tabletes prieš ir po kiekvienos Vistide dozės (daugiau informacijos žr.
Finnish: Ristiresistenssiä ei todettu foskarneetin ja sidofoviirin välillä foskarneetilla valikoiduissa mutanttikannoissa.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp foskarneto ir cidofoviro dėl foskarneto sukeltų mutacijų nepasireiškė.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (Näitä voi esiintyä 1-10 käyttäjällä 100 käyttäjästä)
Lithuanian: Dažni sutrikimai (Gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
Finnish: Vistide annetaan laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena laskimoon).
Lithuanian: Vistide vartojamas infuzuojant į veną (lašinant į veną).
Finnish: Gilead Sciences International Limited Cambridge
Lithuanian: Gilead Sciences International Limited
Finnish: Sidofoviirin käyttöä ilman samanaikaista probenesidiä ei ole tutkittu kliinisesti.
Lithuanian: Cidofoviro vartojimo be probenecido klinikinių tyrimų neatlikta.
Finnish: Jos ajat autoa tai käytät koneita, keskustele lääkärisi kanssa siitä, pitäisikö autolla ajaminen tai koneiden käyttäminen lopettaa sairautesi ja lääkkeen sietokykysi vuoksi.
Lithuanian: Jei vairuojate arba valdote mechanizmus, aptarkite tai su gydytoju. Jis, atsižvelgęs į Jūsų ligą ir vaisto toleravimą, pasakys, ar galite vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Jos sinulla ilmenee silmässä kipua, punoitusta, kutinaa tai näköhäiriöitä, kerro heti lääkärille.
Lithuanian: Jeigu atsiranda akių skausmas, paraudimas ar niežulys arba sutrinka regėjimas, turite nedelsdami pasakyti gydytojui.
Finnish: 2 g probenesidiä
Lithuanian: 2 g probenecido
Finnish: • amfoterisiini B (sieni-infektioihin)
Lithuanian: • amfotericinas B (grybelinėms infekcijos gydyti);
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö sidofoviiri/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar cidofoviras/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Sidofoviiri siirtyy soluun nestefaasin endosytoosin avulla ja fosforyloidaan ensin sidofoviirimonofosfaatiksi ja sitten sidofoviiridifosfaatiksi.
Lithuanian: Cidofoviras patenka į ląstelę endocitozės skystosios fazės būdu ir fosforilinamas į cidofoviro monofosfatą, o vėliau - į cidofoviro difosfatą.
Finnish: Ennen jokaista sidofoviiriannosta on tehtävä myös valkosolujen erittelylaskenta (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Prieš kiekvieną cidofoviro dozę reikia nustatyti įvairių leukocitų kiekį kraujyje (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Tämä lääke sisältää 2,5 mmol (tai 57 mg) natriumia per injektionpullo, mikä tulee ottaa huomioon, jos sinulla on ruokavalion natriumrajoitus.
Lithuanian: Šio vaisto buteliuke yra 2,5 mmol (arba 57 mg) natrio, į tai būtina atsižvelgti, jei Jums kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Finnish: Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on ilmoitettu jo yhden tai kahden sidofoviiriannoksen jälkeen.
Lithuanian: Nustatyta ūminio inkstų funkcijos nepakankamumo atvejų, po tik vienos arba dviejų cidofoviro dozių pavartojimo.
Finnish: • silmätulehdus, silmänpaineen liiallinen aleneminen, vaikeutunut tai työläs hengitys,
Lithuanian: • akies uždegimas, akispūdžio sumažėjimas, kvėpavimo pasunkėjimas arba dirbtinis kvėpavimas,
Finnish: Ei saa injisoida silmään.
Lithuanian: Vistide švirkšti į akį draudžiama.
Finnish: Probenesidiin mahdollisesti liittyviä hyvin yleisiä haittavaikutuksia (Näitä voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10 käyttäjästä)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, galimai susijęs su probenecidu (Gali pasireikšti daugiau nei 1 vartotojui iš 10)
Finnish: Jos uveiittia/iriittiä ilmenee, sidofoviirihoito on lopetettava siinä tapauksessa, että potilas ei vastaa paikalliseen kortikosteroidihoitoon, potilaan tila pahenee tai iriitti/uveiitti uusiutuu tuloksellisen hoidon jälkeen.
Lithuanian: Rainelės bei akies obuolio kraujagyslinio dangalo uždegimo atveju gydymą cidofoviru reikia nutraukti, jeigu pacientas nereaguoja į gydymą vietinio poveikio kortikosteroidais arba būklė blogėja, arba jeigu sėkmingai išgydytas rainelės bei akies obuolio kraujagyslinio dangalo uždegimas
Finnish: Koska monet lääkkeet siirtyvät äidinmaitoon, tulisi imettävien äitien, joilla Vistide-hoito jatkuu, lopettaa joko Vistide-lääkitys tai imettäminen.
Lithuanian: Daugelis vaistų išsiskiria į motinos pieną, todėl žindyvės turi nutraukti Vistide vartojimą arba, jeigu reikia vartoti Vistide, nutraukti žindymą.
Finnish: Suositeltua annosta, antoväliä tai infuusionopeutta ei saa ylittää.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos dozės, vartojimo dažnumo ir infuzijos greičio.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten lääkeaineiden anto suositellaan lopetettavaksi vähintään 7 päivää ennen sidofoviirihoidon aloittamista.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti vaistinių preparatų, kurie gali daryti nefrotoksinį poveikį, vartojimą likus mažiausiai 7 dienoms prieš pradedant vartoti cidofovirą.
Finnish: Jos sinulla ilmenee silmässä kipua, punoitusta, kutinaa tai näköhäiriöitä, ota heti yhteys lääkäriisi hoidon uudelleenarviointia varten.
Lithuanian: Jeigu atsirado akių skausmas, paraudimas ar niežulys arba sutriko regėjimas, nedelsiant pasakykite gydytojui, nes reikia peržiūrėti gydymą.
Finnish: Sidofoviirin suositusannos on 5 mg/painokilo (infusoituna tasaisella nopeudella laskimoon yhden tunnin kuluessa) kerran viikossa kahden peräkkäisen viikon ajan.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti 5 mg/kg kūno svorio cidofoviro dozę (pastovaus greičio infuzija į veną per vieną valandą) vieną kartą per savaitę dvi savaites iš eilės.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattaminen ja annostelu
Lithuanian: Preparato paruošimas ir vartojimas
Finnish: • Sinun on käytävä Vistide-hoidon aikana säännöllisesti silmätutkimuksissa, jotta mahdollinen silmä-ärsytys, -tulehdus tai -turvotus havaitaan.
Lithuanian: • Gydantis Vistide, turite reguliariai tikrintis akis, ar nepasireiškia akių dirginimas, uždegimas ar patinimas.
Finnish: sidofoviirihoito on lopetettava.
Lithuanian: Gydymo cidofoviru metu žindymą reikia nutraukti.
Finnish: Lääkärisi voi myös kehottaa sinua juomaan runsaasti nestettä.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali nurodyti gerti daug skysčių.
Finnish: Miesten tulee käyttää esteehkäisymenetelmää Vistide-hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen.
Lithuanian: Vyrai turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą gydymosi metu ir tris mėnesius po gydymo
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeen on ilmoitettu lisäksi munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten tubulussolujen vaurioitumista, haimatulehdusta ja kuulon heikkenemistä.
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką nustatyta papildomų reakcijų, įskaitant inkstų funkcijos nepakankamumą, inksto kanalėlių ląstelių pažeidimą, kasos uždegimą ir klausos sutrikimą.
Finnish: Yleisin Vistidellä havaittu haittavaikutus on munuaisvaurio.
Lithuanian: Vartojant Vistide, dažniausiai stebėtas šalutinis poveikis yra inkstų funkcijos sutrikimas.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, Vistidekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Vistide, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Finnish: Muuntyyppisiä nesteensiirtolaitteita tai infuusiopusseja ei ole tutkittu.
Lithuanian: Kitų rūšių infuzijų į veną rinkiniai ar infuziniai maišeliai netirti.
Finnish: Kun organogeneesin aikana annettiin tiineille rotille 1,5 mg/kg/vrk sidofoviiriä laskimoon ja tiineille kaniineille 1,0 mg/kg/vrk sidofoviiriä laskimoon, sikiöpaino laski.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vaikingoms žiurkėms kasdien į veną švirkščiant 1,5 mg/kg ir vaikingoms triušių patelėms 1,0 mg/kg cidofoviro, sumažėjo palikuonių svoris.
Finnish: Ylläpitohoito.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas.
Finnish: Myyntiluvan haltija Gilead Sciences International Limited Cambridge
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Gilead Sciences International Limited
Finnish: Vistiden valmistemuoto sopii ainoastaan laskimoinfuusioon, eikä sitä saa annostella muilla keinoin, mukaan lukien injisoimalla silmän sisään, tai topikaalisesti.
Lithuanian: Vistide turi būti tik infuzuojamas į veną, vaistinį preparatą vartoti kitais būdais, pvz., švirkšti į akį arba vartoti vietiškai, negalima.
Finnish: Hiirillä, joille annettiin suuria toksisia sidofoviiriannoksia (≥ 2 000 mg/kg) intraperitoneaalisesti, pienitumaisten polykromaattisten punasolujen tuotanto lisääntyi in vivo.
Lithuanian: In vivo pelėms į pilvaplėvę švirkščiant didelę toksinę cidofoviro (≥ 2 000 mg/kg) dozę, padaugėja mikrobranduolinių polichrominių eritrocitų.
Finnish: Jos virtsan glukoosi-, proteiini- tai aminohappopitoisuus on tavanomaista suurempi tai veren virtsahappo-, fosfaatti- ja/tai kaliumpitoisuus tavanomaista pienempi, on otettava huomioon sidofoviiriin liittyvän Fanconin oireyhtymän mahdollisuus.
Lithuanian: Nustačius gliukozuriją, proteinuriją ir (ar) aminoaciduriją, hipourikemiją, hipofosfatemiją ir (arba) hipokalemiją, reikia iš karto pagalvoti apie su cidofoviro vartojimu susijusį Fanconi sindromą.
Finnish: Eräissä mikrobitesteissä on tutkittu sidofoviiriä ja emäsparien korvautumista tai "frameshiftmutaatioita" (Ames) Salmonella typhimurium -bakteereilla ja käänteismutaatioita Escherichia coli -bakteereilla.
Lithuanian: Taip pat nebuvo nustatyta mutageninio poveikio tyrimuose mikrobų, įskaitant Salmonella typhimurium, bazinių porų pakeitimui arba ląstelės skeleto mutacijoms (Ames) ir Escherichia coli grįžtamosioms mutacijoms.
Finnish: villin tyypin CMV-isolaatit gansikloviiriresistentit CMV-isolaatit foskarneettiresistentit CMV-isolaatit
Lithuanian: ganciklovirui atsparūs CMV izoliatai
Finnish: Probenesidin antoon liittyvän pahoinvointija/tai oksenteluriskin pienentämiseksi potilasta on kehotettava syömään ennen jokaista probenesidiannosta.
Lithuanian: Norint sumažinti probenecido sukeliamą pykinimą ir (arba) vėmimą, reikia pacientui pasakyti, kad pavalgytų prieš kiekvieną probenecido dozę.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden tai liuottimien kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais ar skiedikliais, išskyrus
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 2,5 mmol (tai 57 mg) natriumia per injektiopullo, mikä tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on ruokavalion natriumrajoitus.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato buteliuke yra maždaug 2,5 mmol (arba 57 mg) natrio, į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Finnish: Proteinuria, suurentunut veren kreatiniini (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: Proteinurija, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas (žr. 4.4 skyrių) Inkstų nepakankamumas Įgytas Fanconi sindromas
Finnish: • Ei ole tutkittu, onko Vistiden ja HIV-lääkkeisiin kuuluvien proteaasinestäjien välillä yhteisvaikutuksia.
Lithuanian: • Galima Vistide ir nuo ŽIV proteazės inhibitorių sąveika netirta.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23.4.1997
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Finnish: Tärkein annosta rajoittava toksisuus, joka sidofoviirin antoon liittyy, on annoksesta riippuvainen munuaistoksisuus (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Nuo dozės priklausomas nefrotoksinis poveikis yra svarbiausias dozę ribojantis su cidofoviro vartojimu susijęs toksinis poveikis (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Sidofoviirilla annetun ylläpitohoidon lopettamista harkittaessa on otettava huomioon HIV-potilaiden hoidosta annetut paikalliset suositukset.
Lithuanian: Nutraukti palaikomąjį gydymą cidofoviru galima, atsižvelgiant į vietines ŽIV užsikrėtusių pacientų
Finnish: Probenesiditabletteja annetaan munuaisvaurion riskin pienentämiseksi.
Lithuanian: Probenecido tabletes reikia vartoti tam, kad sumažėtų inkstų pažeidimo rizika.
Finnish: Siksi sidofoviirin/probenesidin ja muiden aineiden yhteiskäytössä on tärkeää, että hoitava lääkäri tarkistaa probenesidin voimassaolevasta valmisteyhteenvedosta (tai muusta asianmukaisesta lääketietolähteestä) ja samanaikaisesti annettavien valmisteiden tuotetiedoista täydelliset tiedot lääkeyhteisvaikutuksista ja kyseisten valmisteiden muista ominaisuuksista.
Lithuanian: Taigi skiriant cidofovirą ir (ar) probenecidą vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, vaistinius preparatus skiriančiam gydytojui svarbu atsižvelgti į visą informaciją apie vaistinių preparatų sąveiką ir kitą informaciją apie vaistinius preparatus, esančią galiojančioje probenecido preparato charakteristikų santraukoje (PCS, arba atitinkamo šaltinio informaciją apie šį vaistinį preparatą) ir atitinkamoje informacijoje apie kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus.
Finnish: Sidofoviirin inkorporaatio viruksen DNA:han vähentää viruksen DNA-synteesiä.
Lithuanian: Cidofoviras prisijungia prie viruso DNR, dėl to sumažėja viruso sintetinamos DNR kiekis.
Finnish: Vistide on viruslääke, joka estää CMV:n monistumisen vaikuttamalla viruksen DNA-tuotantoon.
Lithuanian: Vistide yra antivirusinis vaistas, kuris slopina CMV replikaciją, sąveikaudamas su viruso DNR.
Finnish: Vaikka tällaisia vaikutuksia ei todettu sidofoviirin kliinisissä tutkimuksissa, niitä voi ilmetä myös ihmisellä ja ne voivat aiheuttaa hedelmättömyyttä.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų su žmonėmis metu tokių pokyčių nenustatyta, jie yra tikėtini ir gali lemti nevaisingumą.
Finnish: 375 mg/5 ml
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 375 mg/5 ml
Finnish: Miestä on kehotettava käyttämään este-ehkäisymenetelmää sidofoviirihoidon aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen (ks. kohdat 4.6 ja
Lithuanian: Vyrai turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą gydymosi metu ir tris mėnesius po gydymo cidofoviru (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).
Finnish: Sidofoviirin in vivo -estovaikutus HCMV:hen on osoitettu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa sidofoviirillä hoidettiin AIDS-potilaiden CMV-retiniittiä.
Lithuanian: In vivo poveikis ŽCMV patvirtintas kontroliuojamaisiais klinikiniais cidofoviro tyrimais, kuriuose AIDS liga sergantys ligoniai buvo gydomi nuo CMV sukelto tinklainės uždegimo.