FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Saccharose; silica, kolloid; titandioxid; xanthangummi; natriumcitrat; natriumbenzoat; citronsyre; naturlig appelsinsmag.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir saharoze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, titāna dioksīds, ksantāna sveķi, nātrija citrāts, nātrija benzoāts, citronskābe, dabīgs apelsīnu aromāts.
Danish: Initialdosis (i de første 24 timer)
Latvian: Balstdeva (pēc 24 stundām)
Danish: Monitorering for voriconazol-relaterede bivirkninger anbefales, hvis voriconazol anvendes sekventielt efter fluconazol (se pkt.
Latvian: Tiek rekomendēta ar vorikonazolu lietošanu saistīto blakusparādību uzraudzība, ja vorikonazolu lieto uzreiz pēc flukonazola (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: • Overfølsomhedsreaktion eller overdreven immunreaktion.
Latvian: - Reakcija zāļu ievadīšanas vietā - Alerģiska reakcija vai pārmērīga imūnās atbildes reakcija
Danish: Patienter under 40 kg*
Latvian: Pacientiem ar svaru līdz 40 kg*
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Latvian: 2 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Danish: • En steril engangssprøjte
Latvian: • Sterilas vienreiz izmantojamas šļirces
Danish: Tabellen nedenfor viser gennembrudsraten for invasiv svampeinfektion til dag 180 og studiets primære effektmål, som er succes efter 180 dage, hos patienter med henholdsvis AML og myeloablative konditioneringsregimer:
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas attīstījušās ISI rādītājs līdz 180. dienai un primārais pētījuma gala rādītājs, kas ir panākums 180. dienā pacientiem ar AML un attiecīgi mieloablatīvas terapijas shēmām, ir uzskaitīti tabulā.
Danish: Brug af anden medicin sammen med VFEND
Latvian: Citas zāles un VFEND
Danish: Nødvendig mængde af 10 mg/ml VFEND koncentrat
Latvian: Ievadāmais VFEND koncentrāta 10 mg/ml daudzums
Danish: Profylakse mod invasive svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
Latvian: Invazīvo sēnīšu infekciju profilaksei paaugstināta riska grupas alogēno hematopoētisko cilmes šūnu transplantāta (hematopoietic steam cell transplant - HSCT) saņēmējiem.
Danish: Længerevarende optisk neuritis er rapporteret efter markedsføringen.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par ilgstošu optisko neirītu.
Danish: VFEND suspension indeholder 0,54 g saccharose pr. ml suspension.
Latvian: VFEND suspensija iekšķīgai lietošanai satur saharozi 0,54 g/ml.
Danish: Andre protonpumpehæmmere, som er CYP2C19-substrater kan også blive hæmmet af voriconazol og kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler.
Latvian: Vorikonazols var inhibēt citus protonu sūkņa inhibitorus, kas ir CYP2C19 substrāti, var paaugstināties šo zāļu plazmas koncentrācija.
Danish: Hvis der opstår fototoksiske reaktioner, bør der søges multidisciplinær rådgivning, og patienten bør henvises til dermatolog.
Latvian: Ja rodas fototoksiskas reakcijas, nepieciešams vairāku specialitāšu ārstu ieteikums, jāapsver VFEND lietošanas pārtraukšana un alternatīvu pretsēnīšu līdzekļu lietošana, un pacients jānosūta pie dermatologa.
Danish: De skal tage suspensionen mindst én time før eller 2 timer efter et måltid
Latvian: Suspensija jālieto vai nu stundu pirms ēšanas, vai divas stundas pēc ēšanas.
Danish: Adaptoren er i pakningen, så De kan fylde doseringssprøjten med medicinen fra flasken.
Latvian: Adapters nodrošinās iespēju zāles no pudeles iepildīt šļircē zāļu iekšķīgai ievadīšanai.
Danish: Da der er rapporteret en udvikling i retning af planocellulært karcinom (SCC), kan strenge beskyttelsesforanstaltninger mod lys være påkrævet for denne patientpopulation.
Latvian: Tā kā ir ziņots par noslieci uz ĀPV attīstību, šai pacientu populācijai jāpiemēro nopietnāki fotoaizsardzības pasākumi.
Danish: VFEND er et hvidt til råhvidt pulver til oral suspension, der efter sammenblanding med vand giver en hvid til råhvid suspension med appelsinsmag.
Latvian: VFEND ir balts vai gandrīz balts pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, to atšķaidot ar ūdeni iegūst baltu vai gandrīz baltu suspensiju ar apelsīnu aromātu.
Danish: Hvis patientens respons på behandlingen er utilstrækkeligt, kan vedligeholdelsesdosis øges til 300 mg 2 gange dagligt ved oral administration.
Latvian: Ja pacienta atbildes reakcija uz terapiju ir nepietiekama, balstdevu var palielināt līdz 300 mg divas reizes dienā per os.
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får omeprazoldoser på 40 mg eller derover anbefales det, at omeprazol-dosis halveres.
Latvian: Pacientiem, kas jau lieto omeprazolu 40 mg vai vairāk, uzsākot vorikonazola lietošanu, ieteicams omeprazola devu samazināt uz pusi.
Danish: Der er påvist bioækvivalens mellem 200 mg tabletter og 40 mg/ml oral suspension ved administration af en 200 mg dosis.
Latvian: Bioekvivalence bija noteikta starp 200 mg tabletēm un 40 mg/ml iekšķīgi lietojamu suspensiju, nozīmējot 200 mg lielu devu.
Danish: Flaske
Latvian: Flakons
Danish: Monitorering af leverfunktionen
Latvian: Aknu funkcijas uzraudzība
Danish: Hos de 22 patienter under 2 år, som blev behandlet med voriconazol i et compassionate use-program, er følgende bivirkninger (for hvilke en sammenhæng med voriconazol ikke kan udelukkes) rapporteret: Lysoverfølsomhedsreaktioner (1), arytmi (1), pancreatitis (1), forhøjet serum-bilirubin (1), forhøjet antal leverenzymer (1), udslæt (1) og papilødem (1).
Latvian: 22 pacienti jaunāki par 2 gadiem saņēma vorikonazolu līdzcietīgas zāļu lietošanas programmā un tika ziņots par sekojošām blakusparādībām (kuru saistība ar vorikonazolu nevar tikt izslēgta): fotosensitivitātes reakcija (1), aritmija (1), pankreatīts (1), paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs (1), paaugstināti aknu enzīmi (1), izsitumi (1) un redzes nerva diska tūska (1).
Danish: Uden initialdosis forekommer akkumulering ved 2 gange dagligt dosering indtil steady state plasma voriconazolkoncentrationer, som hos de fleste forsøgspersoner er opnået på dag 6.
Latvian: Ja neizmanto piesātinājuma devu, bet divas reizes dienā ievada multiplas devas, akumulācija un vorikonazola līdzsvara koncentrācija plazmā lielākai daļai pacientu tiek sasniegts 6. dienā.
Danish: Exp Holdbarhed efter rekonstituering: 24 timer ved 2C-8C.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc šķīdināšanas: 24 stundas 2C- 8C temperatūrā.
Danish: Pulver til oral suspension: Opbevares ved 2°C til 8°C (i køleskab) før færdigblanding.
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: pirms izšķīdināšanas uzglabāt ledusskapī 2°C8°C.
Danish: Overlevelsesraten efter 84 dage var for voriconazol statistisk signifikant højere end for komparatoren, og der sås klinisk og statistisk signifikant fordel ved brug af voriconazol, både med hensyn til tid til død og tid til seponering på grund af toksicitet.
Latvian: 84 dienas izdzīvojušo skaits vorikonazola grupā bija statistiski pārliecinoši augstāks nekā kontrolgrupā, turklāt gan pēc dzīves ilguma, gan pēc laika intervāla līdz terapijas pārtraukšanai toksicitātes dēļ vorikonazola terapijai kā klīniski, tā statistiski bija labāki rezultāti.
Danish: Hos patienter med moderat til alvorlig nyrefunktionssvigt (serum-kreatininniveauer >2,5 mg/dl), ses akkumulering af hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar mērenas vai smagas pakāpes nieru mazspēju (kreatinīna līmenis serumā >25 mg/dl) notiek šķīdinātāja SBECD akumulācija (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktus).
Danish: 30 ml klart type I hætteglas.
Latvian: Caurspīdīgs, 30 ml tilpuma flakons, kas izgatavots no I klases stikla.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende flere hætteglas, skal disse administreres i hver deres sterile natriumchloridpose.
Latvian: Ja nepieciešami vairāki flakoni, katra flakona ievadīšanai jāizmanto atsevišķs sterils nātrija hlorīda maiss.
Danish: Studier in vitro viser at voriconazol kan hæmme metaboliseringen af hivproteasehæmmerne og metaboliseringen af voriconazol kan også blive hæmmet af hiv-proteasehæmmere.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka vorikonazols var inhibēt HIV proteāzes inhibitoru metabolismu, savukārt HIV proteāzes inhibitori var inhibēt vorikonazola metabolismu.
Danish: VFEND kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i moderat grad.
Latvian: VFEND ir vidēji izteikta ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får tacrolimus anbefales det, at tacrolimus-dosis reduceres til en tredjedel af det oprindelige og tacrolimuskoncentrationerne monitoreres nøje.
Latvian: Pacientiem, kas jau lieto takrolimu, uzsākot vorikonazola lietošanu ieteicams takrolima devu samazināt līdz trešdaļai no oriģinālās devas un rūpīgi kontrolēt takrolima plazmas līmeni.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når VFEND gives til patienter, der er overfølsomme over for andre azoler (se også pkt.
Latvian: Jābūt piesardzīgiem, parakstot VFEND pacientiem ar paaugstinātu jutību pret citiem azolu atvasinājumiem (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Danish: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUC  46%
Latvian: Etinilestradiols Cmax  36% Etinilestradiols AUC  61% Noretisterons Cmax  15% Noretisterons AUC  53% Vorikonazols Cmax  14% Vorikonazols AUC  46%
Danish: VFEND oral suspension indeholder saccharose og bør ikke gives til patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerans, sucrase-isomaltasemangel eller glucose-galactosemalabsorption.
Latvian: VFEND suspensija iekšķīgai lietošanai satur saharozi, tādēļ to nedrīkst parakstīt pacientiem ar tādiem reti sastopamiem pārmantotiem traucējumiem kā fruktozes intolerance, saharozes-izomaltozes nepietiekamība vai glikozes-galaktozes malabsorbcija.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2002
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 19. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 21. februāris
Danish: Prækliniske data vedrørende hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND tyder på at de primære virkninger er vakuolisering af urinvejsepithelium og aktivering af makrofager i lever og lunger i toksicitetsstudier efter gentagne doser.
Latvian: Iv infūzijas šķīduma SBECD preklīniskā izpētē atkārtotu devu toksiskuma pētījumos novēroti divi galvenie toksiskie efekti - urīnceļu epitēlija vakuolizācija un makrofāgu aktivācija aknās un plaušās.
Danish: Det bør bemærkes, at en dosis på 8 mg/kg intravenøst giver en voriconazoleksponering, der er ca. 2 gange højere end den, der ses ved 9 mg/kg oralt.
Latvian: Jāpiezīmē, ka intravenozi ievadīta 8 mg/kg zāļu deva nodrošina 2 reizes lielāku vorikonazola iedarbību nekā iekšķīgi lietota deva 9 mg/kg.
Danish: Hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND hæmodialyseres med en clearance på 55 ml/min.
Latvian: Iv infūza šķīdums SBECD hemodialīzes ceļā izvadās ar klīrensu 55 ml/min.
Danish: • Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (f.eks. ibuprofen og diclofenac) (bruges til behandling af smerter og betændelsestilstande)
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns, diklofenaks) (lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai),
Danish: Dermatologiske reaktioner var meget almindelige hos patienter behandlet med voriconazol i kliniske studier, men disse patienter havde alvorlige tilgrundliggende sygdomme og fik samtidig behandling med anden medicin.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kas saņēma vorikonazolu, ļoti bieži novērotas ādas reakcijas, taču šie pacienti slimoja ar smagām pamatslimībām un vienlaikus saņēma daudzas zāles.
Danish: Warfarin (30 mg enkelt-dosis, administeret sammen med 300 mg BID voriconazol) [CYP2C9-substrat]
Latvian: Varfarīns (viena 30 mg deva, vienlaikus ar vorikonazolu 300 mg divreiz dienā) [CYP2C9 substrāts]
Danish: Everolimus [CYP3A4-substrat, P-gpsubstrat]
Latvian: Everolims [CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts]
Danish: De anbefalede orale børnedoseringer er baseret på studier, hvor voriconazol blev givet som pulver til oral suspension.
Latvian: Šie perorālo devu ieteikumi bērniem ir balstīti uz pētījumu datiem, kur vorikonazolu lietoja iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var synsnedsættelse, pyreksi, udslæt, opkastning, kvalme, diarré, hovedpine, perifere ødemer, abnorme leverfunktionstests, åndedrætsbesvær og abdominalsmerter.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības bija redzes traucējumi, drudzis, izsitumi, vemšana, slikta dūša, caureja, galvassāpes, perifēra tūska, izmaiņas aknu funkcionālajos rādītājos, respiratorais distress un sāpes vēderā.
Danish: Forseglet pakning Må ikke bruges, hvis pakningen har været åbnet.
Latvian: Nelietot, ja iepakojums bijis atvērts.
Danish: Behandling af candidæmi hos non-neutropene patienter Effekten af voriconazol sammenlignet med behandling med amphotericin B efterfulgt af fluconazol i primær behandling af candidæmi, blev vist i et åbent komparativt studie.
Latvian: Kandidēmija pacientiem bez neitropēnijas Atklātā salīdzinošā pētījumā tika novērota vorikonazola efektivitāte kandidēmijas primārā terapijā salīdzinājumā ar režīmu, kur pēc amfotericīna B lietoja flukonazolu.
Danish: S-ibuprofen Cmax  20% S-ibuprofen AUC   100%
Latvian: S- Ibuprofēns Cmax  20% S- Ibuprofēns AUC   100%
Danish: • VFEND solvens til infusionsvæske, opløsning, tilføres derefter hætteglasset ved at fjerne engangssprøjten fra posen, forbinde den til hætteglasadapteren og derefter tømme indholdet ned i hætteglasset.
Latvian: • VFEND šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai iepilda flakonā - vispirms noskrūvē šļirci no maisa, pēc tam savieno to ar flakona adapteru un iepilda šļirces saturu flakonā.
Danish: Voriconazol bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der samtidig tager medicin, som er kendt for at forlænge QTc-intervallet.
Latvian: Ja pacients vorikonazolu lieto vienlaikus ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu, jāievēro piesardzība.
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får ciclosporin anbefales det, at ciclosporindosis halveres og ciclosporinkoncentrationerne monitoreres nøje.
Latvian: Pacientiem, kas jau lieto ciklosporīnu, uzsākot vorikonazola lietošanu, ieteicams ciklosporīna devu samazināt uz pusi un rūpīgi kontrolēt ciklosporīna plazmas līmeni.
Danish: VFEND tabletter indeholder lactose, og bør ikke gives til patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption.
Latvian: VFEND tabletes satur laktozi, tādēļ tās nedrīkst parakstīt pacientiem ar tādiem reti sastopamiem pārmantotiem traucējumiem kā galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts, glikozes un galaktozes malabsorbcija.
Danish: I kliniske studier med voriconazol er nedsat syn (herunder sløret syn, fotofobi, kloropsi, kromatopsi, farveblindhed, cyanopsi, øjensygdom, aura, natteblindhed, oscillopsi, fotopsi, scintillerende scotom, nedsat synsskarphed, synsklarhed, synsfeltdefekt, øjenflydere og xanthopsi) meget almindeligt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar vorikonazola terapiju saistītie redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze, fotofobija, hloropsija, hromatopsija, daltonisms, cianopsija, acu bojājumi, šķietami tumši oreoli, slikta redze tumsā, oscilopsija, fotopsija, ņirbošā skotoma, samazināts redzes asums, gaismas uzplaiksnījumi, redzes lauka defekti, izgulsnējumi stiklveida ķermenī un ksantopsija) tika novēroti ļoti bieži.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet af voriconazols farmakokinetik er høj.
Latvian: Vorikonazola farmakokinētikai piemīt izteiktas individuālas atšķirības.
Danish: Hvert hætteglas VFEND indeholder 217,6 mg natrium.
Latvian: Katrs VFEND flakons satur 217,6 mg nātrija.
Danish: • Rifampicin (medicin mod tuberkulose)
Latvian: • rifampicīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai),
Danish: Anvend kun det udstyr, der er vedlagt i pakken med VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning til klargøring af infusionsvæsken.
Latvian: Infūzijas pagatavošanai izmantojiet tikai sastāvdaļas, kas iekļautas iepakojumā kopā ar VFEND pulveri un šķīdinātāju infūziju šķīduma pagatavošanai.
Danish: VFEND vil blive indgivet over 1-3 timer som intravenøs infusion (ind i en vene) med en maksimal infusionshastighed på 3 mg/kg/time.
Latvian: Jums to ievadīs intravenozas infūzijas veidā (vēnā), nepārsniedzot ievades ātrumu 3 mg/kg stundā, 1 līdz 3 stundu laikā.
Danish: 8 mg/kg 2 gange dagligt
Latvian: 8 mg/kg divas reizes dienā
Danish: Behandling af candidæmi hos ikke-neutropene patienter.
Latvian: Kandidēmija pacientiem bez neitropēnijas
Danish: Blister folie for 200 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger)
Latvian: Blistera folija 200 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem)
Danish: Samtidig administration af rifampicin, carbamazepin og phenobarbital, da disse lægemidler sandsynligvis reducerer plasmakoncentrationer af voriconazol signifikant (se pkt.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar rifampicīnu, karbamazepīnu un fenobarbitālu, jo sagaidāms, ka šie līdzekļi ievērojami samazinās vorikonazola koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Latvian: Digoksīns Cmax ↔ Digoksīns AUC ↔
Danish: Ritonavir Cmax og AUC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol AUC  82%
Latvian: Ritonavīrs Cmax un AUC ↔ Vorikonazols Cmax  66% Vorikonazols AUC  82%
Danish: Hvis flere doser voriconazol indtages sammen med meget fede måltider, vil Cmax og AUC blive reduceret med henholdsvis 34% og 24%.
Latvian: Ja multiplas vorikonazola devas tiek uzņemtas kopā ar treknu uzturu, tad Cmax samazinās par 34% un AUC τ par 24%.
Danish: Se venligst brugsanvisningen nedenfor, før De bruger VFEND suspension.
Latvian: Pirms VFEND suspensijas lietošanas, lūdzu, sekojiet zemāk norādītajai instrukcijai.
Danish: Rifabutin (potent CYP-induktor)
Latvian: Rifabutīns (spēcīgs CYP450 inducētājs)
Danish: • Terfenadin (medicin mod allergi)
Latvian: • terfenadīns (lieto alerģijas ārstēšanai),
Danish: Efter markedsføring er der set tilfælde af pancreatitis hos børn.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par pankreatīta gadījumiem pediatriskiem pacientiem.
Danish: Diclofenac (50 mg enkeltdosis)
Latvian: Diklofenaks (viena 50 mg deva)
Danish: Visse typer medicin kan påvirke virkningen af VFEND, eller VFEND kan påvirke virkningen af anden medicin, når den tages samtidig med VFEND.
Latvian: Dažas zāles, lietotas vienlaikus ar VFEND, var ietekmēt VFEND iedarbību vai arī VFEND var mainīt šo zāļu darbību.
Danish: Når den anbefalede intravenøse eller orale initialdosis gives, opnås plasmakoncentrationer tæt på steady state inden for de første 24 timer.
Latvian: Izmantojot ieteicamo iv vai perorālo piesātinājuma devu režīmu, līdzsvara koncentrācijai tuva koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24 stundu laikā.
Danish: Tabletter Patienter 40 kg og derover
Latvian: Tabletes Pacientiem ar 40 kg un lielāku ķermeņa svaru
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme sinusitis pseudomembranøs colitis
Latvian: Infekcijas un infestācijas sinusīts pseidomembranozs kolīts
Danish: In vitro studier har vist, at voriconazol metaboliseres via leverens CYP-isoenzymer CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka vorikonazolu metabolizē aknu citohroma P450 izoenzīmi CYP2C19, CYP2C9 un CYP3A4.
Danish: Brugsanvisning:
Latvian: Apvalks:
Danish: Ibuprofen (400 mg enkeltdosis)
Latvian: Ibuprofēns (viena 400 mg deva)
Danish: Forseglet pakning.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan fortyndes med:
Latvian: Izšķīdināto šķīdumu pirms ievadīšanas var atšķaidīt ar šādiem šķīdumiem:
Danish: Da resultaterne af GPMT ("guinea pig maximation test") er positive, bør lægen være opmærksom på de overfølsomhedsfremkaldende egenskaber i den intravenøse lægemiddelform.
Latvian: Tā kā JCMT (jūras cūciņu maksimizācijas tests) bija pozitīvs, parakstot vorikonazola iv formu, jāņem vērā, ka tai piemīt hipersensibilizācijas potenciāls.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og sirolimus er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Vorikonazola un sirolima vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Vejledningen for rekonstitution, fortynding og administration skal følges for hvert enkelt infusionssæt.
Latvian: Jāievēro norādījumi katra komplekta šķīdināšanai, atšķaidīšanai un ievadīšanai.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle i Cmax og AUC mellem raske, ældre kvinder ( 65 år) og raske, unge kvinder (18-45 år).
Latvian: Nozīmīgas Cmax un AUC τ atšķirības starp veselām gados vecākām ( 65 gadi) sievietēm un jaunām (18-45 gadus vecām) veselām sievietēm netika novērotas.
Danish: EU/1/02/212/010 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/011 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/012 100 filmovertrukne tabletter
Latvian: EU/1/02/212/010 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/011 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/012 100 apvalkotās tabletes
Danish: Uønskede hepatiske hændelser, der skyldtes behandlingen, medførte permanent seponering af studielægemidlet hos 50 forsøgspersoner (21,4%) i voriconazol-armen og hos 18 forsøgspersoner (7,1%) i itraconazol-armen.
Latvian: Terapijas laikā parādījušos aknu darbību ietekmējošo nevēlamo blakusparādību dēļ 50 subjektiem (21,4%), kuri tika ārstēti ar vorikonazolu, un 18 subjektiem (7,1%), kuri tika ārstēti ar itrakonazolu, bija pilnībā jāpārtrauc pētījuma zāļu lietošana.
Danish: Alfentanil (20 μg/kg enkeltdosis, samtidig med naloxon)
Latvian: Alfentanils (viena 20 mikrogrami/kg deva, ar vienlaikus naloksonu)
Danish: 100 mg (2,5 ml) 2 gange dagligt
Latvian: 100 mg (2,5 ml) divas reizes dienā
Danish: En forholdsmæssig større stigning i eksponering er set med stigende dosis.
Latvian: Devu paaugstinot, iedarbības pieaugums pārsniedz proporcionāla pieauguma lielumu.
Danish: • Fluconazol (bruges mod svampeinfektioner)
Latvian: • flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Danish: Voriconazol (n=125)
Latvian: Pētījuma gala rādītāji Vorikonazols (N=125)
Danish: Hyppig monitorering af bivirkninger og toksicitet i forbindelse med methadon, herunder QTcforlængelse, anbefales ved samtidig administration af voriconazol, da methadonniveauer stiger efter samtidig administration af voriconazol.
Latvian: Lietojot vienlaikus vorikonazolu, ieteicams patstāvīgi sekot ar metadonu saistītajām blakusparādībām un toksicitātei, ieskaitot QTc pagarināšanos, jo pēc vorikonazola līdztekus lietošanas uzsākšanas paaugstinās metadona līmenis.
Danish: I kliniske studier svarede responset på voriconazol hos patienter med infektion med C. krusei til responset ved C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Latvian: Klīniskos pētījumos atbilde uz vorikonazolu C. krusei infekcijām bija līdzīga kā ar C. albicans, C. parapsilosis un C. tropicalis.
Danish: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUC ↔
Latvian: Indinavīrs Cmax ↔ Indinavīrs AUC ↔ Vorikonazols Cmax ↔ Vorikonazols AUC ↔
Danish: Det anbefales, at apoteket sammenblander VFEND suspension før den udleveres til Dem. VFEND suspension er sammenblandet, hvis den er i flydende form.
Latvian: Ieteicams, lai farmaceits VFEND suspensiju atšķaidītu, pirms to iedotu Jums.
Danish: Meget almindelige: Det forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter
Latvian: Ļoti bieži: var rasties biežāk nekā 1 pacientam no 10
Danish: Studiet omfatter 55 patienter med alvorlige refraktære systemiske Candida-infektioner (herunder candidæmi, dissemineret og andre invasive candidiasis), hvor tidligere antimykotisk behandling, især med fluconazol ikke har været effektiv.
Latvian: Pētījumā ar 55 pacientiem, kuriem bija smagas refraktāras sistēmiskas Candida infekcijas (to skaitā kandidēmija, diseminēta un cita veida invazīva kandidoze), kas līdz tam nepadevās terapijai ar flukonazolu, pozitīva atbildes reakcija uz ārstēšanu bija 24 pacientiem (15 gadījumos daļējs un 9 pilnīgs efekts).
Danish: Bivirkningernes sværhedsgrad var generelt mild til moderat.
Latvian: Blakusparādības kopumā bija viegli vai mēreni izteiktas.
Danish: Statiner (f.eks. lovastatin) [CYP3A4-substrater]
Latvian: Statīni (piemēram, lovastatīns) [CYP3A4 substrāts]
Danish: 4 mg/kg 2 gange dagligt
Latvian: 4 mg/kg divas reizes dienā
Danish: Generelle farmakokinetiske karakteristika
Latvian: Vispārējais farmakokinētiskais raksturojums
Danish: 4 Hætteglasset vendes forsigtigt på hovedet.
Latvian: 4 Uzmanīgi apgrieziet flakonu otrādi.