FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Neoclarityn.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Neoclarityn.
Italian: Complessivamente, Neoclarytin è stato oggetto di otto studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
Slovak: Neoclarityn bol skúmaný celkovo v ôsmich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Italian: Osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, nella rinite allergica, due settimane di trattamento con 5 mg di Neoclarytin hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25% al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12% al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Neoclarityn v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Italian: Neoclarityn viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Slovak: Neoclarityn sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
Italian: Neoclarytin non deve essere usato da persone ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, loratadina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
Slovak: Neoclarityn nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Neoclarytin sono superiori ai suoi rischi per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Neoclarityn je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: È disponibile in compresse da 5 mg, in compresse orosolubili da 2,5 e 5 mg (che si sciolgono in bocca), come sciroppo da 0,5 mg/ml e come soluzione orale da 0,5 mg/ml.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (tabliet rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neoclarytin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neoclarityn, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Neoclarityn è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
Slovak: Neoclarityn zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní so 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
Italian: Neoclarityn è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
Slovak: Neoclarityn je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Italian: Qual è il rischio associato a Neoclarityn?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neoclarityn?
Italian: Perché è stato approvato Neoclarityn?
Slovak: Prečo bol liek Neoclarityn povolený?
Italian: L'efficacia di Neoclarytin è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (spurgo nasale, prurito, starnuti e congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.
Slovak: Neoclarityn sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Italian: La desloratadina, il principio attivo di Neoclarityn, è un antistaminico.
Slovak: Účinná látka lieku Neoclarityn, desloratadín, je antihistaminikum.
Italian: Quali benefici ha mostrato Neoclarityn nel corso degli studi?
Slovak: Neoclarityn v týchto štúdiách?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neoclarytin, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neoclarityn sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Altre informazioni su Neoclarityn
Slovak: Neoclarityn
Italian: Come si usa Neoclarityn?
Slovak: Neoclarityn používa?
Italian: Che cos'è Neoclarityn?
Slovak: Neoclarityn?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Neoclarityn?
Slovak: Ako bol liek Neoclarityn skúmaný?
Italian: Numero EU Nome commerciale
Slovak: EU číslo Názov lieku
Italian: Specie di destinazione
Slovak: Cieľové zvieratá
Italian: Presentazioni Contenuto Confezioni Tempo di attesa
Slovak: Obsah balenia
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla compatibilità di questo vaccino con altri.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa kompatibility tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Italian: Autorizzazione alla produzione rilasciata il 31 marzo 1992 dal Ministère des Affaires Sociales, dal Ministère délégué à la Santé e dal Ministère de l'Agriculture et de la Forêt francesi.
Slovak: Povolenie výroby vydané Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé a Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Francúzsko 31. marca 1992.
Italian: Conservare e trasportare a temperature comprese tra 2 °C e 8 °C, proteggere dalla luce.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri teplote 2°C - 8° C, chrániť pred svetlom.
Italian: Tutte le specie da produzione alimentare
Slovak: Všetky druhy produkujúce potraviny
Italian: Lavare e disinfettare le mani dopo l'uso.
Slovak: Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky.
Italian: La vaccinazione può causare una lieve ipertermia (meno di 1,5 °C per un periodo massimo di 24 ore).
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (do 1,5°C počas max.
Italian: Validità del prodotto: 18 mesi a 2 - 8°C.
Slovak: Čas použiteľnosti: 18 mesiacov pri teplote 2 - 8 °C.
Italian: QI09AB02
Slovak: kód ATCvet: QI09AB02
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/04/2003 Data dell'ultimo rinnovo: 11/03/2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/03/2008
Italian: - Sottoporre a vaccinazione solo animali sani.
Slovak: - Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Italian: 5-7 settimane prima del parto.
Slovak: 5 až 7 týždňov pred pôrodom
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://ema.europa.eu.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://ema.europa.eu.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza e l'allattamento
Slovak: 4.7 Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIA
Slovak: Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivi
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Italian: Da usare esclusivamente come conservante in vaccini multidose a concentrazioni non superiori allo
Slovak: Používať len ako konzervans pre viac dávkové vakcíny v koncentrácii nepresahujúcej 0.02%
Italian: Non miscelare con altri vaccini.
Slovak: Nemiešať s inými vakcínami.
Italian: 1 GU N. L 290 del 05.12.95 2 GU N. L 110 del 26.04.97 3 GU N. L 272 del 25.10.96 4 GU N. L 290 del 05.12.95 5 GU N. L.143 del 27.06.95
Slovak: OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95
Italian: Non sono stati osservati effetti indesiderati dopo somministrazione di una dose doppia di quella raccomandata.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej odporučenej dávky neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky.
Italian: Iniezione intramuscolare nel collo, nell'area retro auricolare.
Slovak: Intramuskulárna injekcia v oblasti krku za ucho.
Italian: Nelle scrofe e scrofette il vaccino induce una sieroconversione specifica, i suinetti sono immunizzati passivamente assumendo il colostro ed il latte contenenti anticorpi specifici anti-adesina.
Slovak: U prasníc a mladých prasničiek vakcína navodzuje špecifickú sérokonverziu vakcinovaných zvierat; prasiatka sú pasívne imunizované prijímaným kolostrom a mliekom obsahujúcim adhezín-špecifické protilátky.
Italian: 2 settimane prima del parto.
Slovak: 2 týždne pred pôrodom.
Italian: EU/2/98/008/001 flacone da 10 ml EU/2/98/008/002 flacone da 20 ml EU/2/98/008/003 flacone da 50 ml EU/2/98/008/004 Flacone da 100 ml
Slovak: 10 ml liekovka EU/2/98/008/002 20 ml liekovka EU/2/98/008/003 50 ml liekovka EU/2/98/008/004 100 ml liekovka
Italian: Tiomersale2
Slovak: Thiomersal2
Italian: EXP {MM/AAAA}
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Italian: Nessuna precauzione speciale.
Slovak: Bez zvláštnych opatrení.
Italian: - Dato che la protezione dei suinetti avviene solo mediante assunzione di colostro, assicurarsi che tutti ne assumano quantità sufficienti entro le prime 6 ore di vita.
Slovak: Nakoľko chránenosť prasiatok závisí od príjmu kolostra, všetky prasiatka by mali prijať dostatočné množstvo kolostra prvých 6 hodín po narodení.
Italian: Neocolipor sospensione iniettabile
Slovak: Neocolipor injekčná suspenzia
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
Italian: Flacone aperto: 3 ore.
Slovak: Po prvom otvorení: 3 hodiny.
Italian: Seconda iniezione:
Slovak: Druhá injekcia:
Italian: Validità del flacone aperto: 3 ore.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 hodiny.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo prodotto quando usato con altri non sono state dimostrate.
Slovak: Preto bezpečnosť a účinnosť súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími vakcínami (použitými v ten istý deň alebo v iných dňoch) nebola dokázaná.
Italian: Iniettare una dose di 2 ml di vaccino per via intramuscolare nel collo, nell'area retroauricolare, secondo quanto qui di seguito riportato:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) intramuskulárne v oblasti krku za ucho podľa nasledovnej schémy:
Italian: Iniezione intramuscolare.
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Italian: - Non somministrare contemporaneamente ad altri medicinali.
Slovak: - Neaplikovať súčasne s inými liekmi.
Italian: : Quantità sufficiente per ottenere un titolo in anticorpi agglutinanti di 1 log10 nella cavia.
Slovak: *: 1 SA.U: množstvo postačujúce na dosiahnutie titra aglutinačných protilátok 1 log10 u morčiat.
Italian: Usare siringhe ed aghi sterili.
Slovak: Používať sterilné injekčné striekačky a ihly.
Italian: Suini (scrofe e scrofette).
Slovak: Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
Italian: Altre disposizioni
Slovak: Iné opatrenia
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici MERIAL
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Italian: 6.4 Natura e composizione del condizionamento primario
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Italian: − Non somministrare contemporaneamente ad altri medicinali.
Slovak: Neaplikovať súčasne s inými liekmi.
Italian: Da usare come eccipiente
Slovak: Používať ako pomocnú látku
Italian: Sospensione iniettabile Suini (scrofe e scrofette)
Slovak: Injekčná suspenzia Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
Italian: Vaccinazione di richiamo: 1 iniezione, 2 settimane prima di ogni parto successivo.
Slovak: Revakcinácia: 1 injekcia 2 týždne pred každým nasledujúcim pôrodom.
Italian: Tiomersale Idrossido di alluminio Cloruro di sodio
Slovak: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
Italian: 1 iniezione, 2 settimane prima di ogni parto successivo.
Slovak: 1 injekcia 2 týždne pred každým nasledujúcim pôrodom.
Italian: Zero giorni.
Slovak: 24 hodín).
Italian: Seconda iniezione: 2 settimane prima del parto.
Slovak: Druhá injekcia: 2 týždne pred pôrodom.
Italian: Rispettare le consuete norme d'asepsi.
Slovak: Pri aplikácii dodržiavať aseptické postupy.
Italian: Acido cloridrico5
Slovak: Kyselina chlorovodíková5
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti MERIAL
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Italian: 2 ml = 1 dose 5 d flacone da 10 ml 2 ml = 1 dose 10 d flacone da 20 ml 2 ml = 1 dose 25 d flacone da 50 ml
Slovak: 10 ml liekovka 10 dávok = 20 ml liekovka 25 dávok = 50 ml liekovka 50 dávok = 100 ml liekovka
Italian: 50 dosi
Slovak: 5 dávok =
Italian: Per ogni dose da 2 ml:
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Italian: Idrossido di alluminio1
Slovak: Hydroxid hlinitý1
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Neocolipor
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Neocolipor
Italian: 31300 TOULOUSE
Slovak: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCÚZSKO
Italian: Cloruro di sodio4
Slovak: Chlorid sodný4
Italian: Prima iniezione:
Slovak: Primovakcinácia: Prvá injekcia:
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Italian: Idrossido di sodio3
Slovak: Hydroxid sodný3
Italian: Adesine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adiuvante: alluminio
Slovak: Adhezíny: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Hliníkové adjuvans
Italian: Laboratoire de Toulouse
Slovak: Laboratoire
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Italian: Sostanze farmacologicamente attive
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
Italian: 50 dosi flacone da 100 ml
Slovak: 50 dávok 100 ml liekovka
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO {NATURA/TIPO}
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Italian: 25 dosi flacone da 50 ml
Slovak: 1 dávka 25 d 50 ml liekovka
Italian: Vaccino inattivato adiuvato per la riduzione delle enterotossicosi neonatali dei suinetti causate da ceppi di E. Coli esprimenti adesine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ed F41.
Slovak: Adjuvantná inaktivovaná vakcína určená na zníženie počtu neonatálnych enterotoxikóz u prasiatok, vyvolaných kmeňmi E. coli, tvoriacimi adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41.
Italian: *: 1 U.SA.
Slovak: 2,1 SA.U*
Italian: Il vaccino, il cui adiuvante è l'idrossido di alluminio, contiene ceppi inattivati di E. Coli esprimenti le adesine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ed F41, che causano enterotossicosi neonatali nei suinetti.
Slovak: Vakcína obsahuje inaktivované kmene E. coli - tvoriace adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41 v hydroxide hlinitom, ktoré spôsobujú neonatálnu enterotoxikózu prasiatok.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90
Slovak: Príloha II smernice Rady (EEC)
Italian: Riduzione delle enterotossicosi neonatali nei suinetti, causate da ceppi di E. Coli esprimenti le adesine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ed F41, durante i primi giorni di vita.
Slovak: Zníženie počtu neonatálnych enterotoxikóz u prasiatok v prvých dňoch života, ktoré sú vyvolané kmeňmi E. coli, tvoriacimi adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41.
Italian: La sicurezza del prodotto è stata dimostrata in modo soddisfacente.
Slovak: Bezpečnosť výrobku bola uspokojivo preukázaná.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata successivamente rinnovata.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: august 2008
Italian: La rivaccinazione si è rivelata efficace agli intervalli raccomandati.
Slovak: Opätovná vakcinácia sa ukázala ako účinná v odporúčaných intervaloch.
Italian: I risultati presentati mostrano una differenza statisticamente rilevante tra animali vaccinati e animali non vaccinati, il che dimostra l'efficacia del vaccino.
Slovak: Predložené výsledky preukázali štatistický rozdiel medzi očkovanými a neočkovanými zvieratami a dokázali tak účinnosť vakcíny.
Italian: Le scrofette sono animali che hanno partorito meno di due figliate.
Slovak: Prasničky sú zvieratá s menej ako dvoma vrhmi.
Italian: La vaccinazione può provocare un leggero aumento della temperatura corporea dell'animale (meno di 1,5°C durante un periodo massimo di 24 ore)
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (menej ako 1,5 °C počas maximálne 24 hodín).
Italian: Neocolipor contiene ceppi inattivati di E. Coli esprimenti le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) e F41.
Slovak: Neocolipor obsahuje neaktivované kmene E. coli, ktoré exprimujú látky adhesin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) a F41.
Italian: Sono anche stati presentati dati sulla sicurezza per l'uso raccomandato del prodotto in condizioni sia di laboratorio che di campo.
Slovak: Takisto boli predložené bezpečnostné údaje pre odporúčané použitie výrobku v laboratórnych, ako aj terénnych podmienkach.
Italian: Il vaccino è somministrato con iniezione intramuscolare.
Slovak: Vakcína sa podáva vnútrosvalovou injekciou.
Italian: Zero giorni (il vaccino non contiene sostanze che possono rappresentare un rischio per i consumatori di animali vaccinati alla dose raccomandata).
Slovak: Bez ochrannej lehoty (očkovacia látka neobsahuje žiadne zložky, ktoré by predstavovali riziko pre konzumentov zvierat zaočkovaných odporúčanou dávkou).
Italian: Una vaccinazione di richiamo viene effettuata 2 settimane prima di ciascun parto successivo.
Slovak: Druhá vakcinácia sa aplikuje 2 týždne pred každým následným vrhom.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato 5-7 settimane prima del parto, seguito da una seconda vaccinazione 2 settimane prima del parto.
Slovak: Vakcína je určená na použitie 5 - 7 týždňov pred vrhom spolu s druhou vakcináciou 2 týždne pred vrhom.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Slovak: V prípade náhodného samovpichnutia injekcie okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi predložte pribalený leták alebo označenie na obale.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha ritenuto che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Neocolipor si è dimostrato efficace nella riduzione delle enterotossicosi neonatali dei suinetti.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že liek Neocolipor je účinný pri znižovaní novorodeneckej enterotoxikózy mladých prasiatok.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na označení škatule alebo vonkajšom obale.
Italian: La vaccinazione della madre (scrofa o scrofetta) trasmette ai suinetti un'immunizzazione passiva durante i primi giorni di vita contro l'enterotossicosi neonatale causata da E. coli che veicola le adesine F4, F5, F6 e F41.
Slovak: Vakcinácia prasníc a prasničiek umožňuje potomkom získať počas prvých dní života pasívnu imunitu voči novorodeneckej enterotoxicite spôsobenej kmeňmi E. coli, ktoré sú nositeľmi látky adhesin F4, F5, F6 a F41.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne (periodo di sospensione)?
Slovak: Po akom čase sa zviera môže zabiť na účely konzumácie mäsa (ochranná lehota)?
Italian: Altre informazioni su Neocolipor:
Slovak: Neocolipor:
Italian: Il 9 agosto 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Mérial un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neocolipor, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Mérial povolenie na uvedenie lieku Neocolipor na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Quali sono gli effetti collaterali di Neocolipor?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Neocolipor?
Italian: Neocolipor è un vaccino inattivato da usare per la riduzione delle enterotossicosi neonatali (infezioni batteriche causate da ceppi di E. Coli) nei suinetti.
Slovak: Neocolipor je neaktivovaná vakcína určená na zníženie novorodeneckej enterotoxikózy (bakteriálnej infekcie spôsobenej kmeňmi E.coli) mladých prasiatok.
Italian: Quali benefici ha mostrato Neocolipor nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Neocolipor v týchto štúdiách?
Italian: Perché è stato approvato Neocolipor?
Slovak: Prečo bol liek Neocolipor schválený?
Italian: Neocolipor è somministrato a scrofe e scrofette per immunizzare la loro prole contro le enterotossicosi neonatali.
Slovak: Neocolipor sa podáva ošípaným samiciam - prasniciam, ako aj prasničkám - s cieľom imunizovať ich potomstvo proti novorodeneckej enterotoxikóze.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NEOCOLIPOR Sintesi destinata al pubblico
Slovak: NEOCOLIPOR Súhrn správy
Italian: Sono stati effettuati diversi studi sia in laboratorio che sul campo per valutare l'efficacia del prodotto.
Slovak: S cieľom vyhodnotiť účinnosť tohto lieku sa uskutočnilo niekoľko laboratórnych a terénnych skúšok.
Italian: Per che cosa si usa Neocolipor?
Slovak: Na čo sa liek Neocolipor používa?
Italian: Che cos'è Neocolipor?
Slovak: Neocolipor?
Italian: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Slovak: EU/1/15/1053/001
Italian: 10 x 1 compresse (dose unitaria)
Slovak: x 1 tableta (jednotková dávka)
Italian: Uso orale blister (OPA/allu/PVCallu)
Slovak: 40 mg tableta perorálne použitie blister (OPA/hliník /PVC-hliník)
Italian: Compresse
Slovak: Sila
Italian: Potrebbe anche sentirsi confuso, in particolare se è anziano.
Slovak: Môžete sa tiež cítiť zmätený, najmä ak ste staršia osoba.
Italian: Il volume di distribuzione è circa 1 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 1 l/kg.
Italian: − difficoltà a dormire;
Slovak: − problémy so spánkom,
Italian: Le vaccinazioni con vaccini inattivati sono di solito possibili.
Slovak: Vakcinácie inaktivovanými vakcínami sú zvyčajne možné.
Italian: I sintomi compaiono in genere entro alcuni giorni o settimane dall'inizio del trattamento.
Slovak: Symptómy sa zvyčajne objavia do niekoľkých dní alebo týždňov po začatí liečby.
Italian: Lei e il suo partner devono usare una contraccezione adeguata.
Slovak: Vy aj váš partner musíte používať primeranú antikoncepciu.
Italian: La FN è stata segnalata come grave nel 4,0% dei pazienti.
Slovak: FN bola hlásená ako závažná u 4,0 % pacientov.
Italian: Prima di iniziare il trattamento deve essere eliminata qualsiasi fonte di infezione, in particolare la tubercolosi.
Slovak: Pred začatím liečby sa má odstrániť akýkoľvek zdroj infekcie, najmä tuberkolózy.