FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lartruvo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lartruvo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lartruvo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lartruvo należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lartruvo vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Pacjenci leczeni lekiem Lartruvo w skojarzeniu z doksorubicyną żyli średnio o 6,6 miesiąca dłużej bez pogorszenia objawów choroby, w porównaniu z 4,1 miesiąca u pacjentów poddanych leczeniu tylko doksorubicyną.
Lithuanian: Lartruvo ir doksorubicinu gydytų pacientų išgyvenimo ligai nepasunkėjus trukmė buvo vidutiniškai 6,6 mėn., o vien doksorubicinu gydytų pacientų - 4,1 mėn.
Polish: Lek Lartruvo stosuje się w skojarzeniu z doksorubicyną (innym lekiem przeciwnowotworowym) u pacjentów, których nie można poddać leczeniu chirurgicznemu ani radioterapii (leczeniu przez napromienianie) i którzy nie byli wcześniej leczeni doksorubicyną.
Lithuanian: Lartruvo skiriamas kartu su doksorubicinu (kitu vaistu nuo vėžio), kai pacientui negalima atlikti operacijos arba taikyti spindulinės terapijos (gydymo spinduliuote) ir jei pacientas anksčiau nebuvo gydomas doksorubicinu.
Polish: Jak stosować produkt Lartruvo?
Lithuanian: Kaip vartoti Lartruvo?
Polish: Oczekuje się, że lek Lartruvo, przez przyłączenie się do PDGFRα na powierzchni komórek mięsaka, blokuje aktywność tego receptora, spowalniając w ten sposób wzrost komórek nowotworowych.
Lithuanian: Jungdamasis prie PDGFRα, esančio sarkomos pažeistų ląstelių paviršiuje, Lartruvo turėtų slopinti jo aktyvumą ir taip sulėtinti vėžinio darinio augimą.
Polish: Produkt Lartruvo to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich w stadium zaawansowanym; ten rodzaj nowotworu atakuje miękkie tkanki podporowe organizmu takie jak mięśnie, naczynia krwionośne i tkanka tłuszczowa.
Lithuanian: Lartruvo - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota pažengusios stadijos minkštųjų audinių sarkoma - vėžys, pažeidžiantis minkštuosius, palaikančiuosius kūno audinius, kaip antai raumenis, kraujagysles ir riebalinį audinį.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 12 lutego 2015 r. produkt Lartruvo uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Lithuanian: Kadangi minkštųjų audinių sarkoma sergančių pacientų yra nedaug, ši liga laikoma reta ir 2015 m.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Lartruvo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Lartruvo sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Dane uzyskane w badaniu głównym wykazują, że lek Lartruvo podawany w skojarzeniu z doksorubicyną wydłuża czas przeżycia bez progresji choroby i całkowity czas przeżycia pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich.
Lithuanian: Iš pagrindinio tyrimo duomenų matyti, kad kartu su doksorubicinu vartojamas Lartruvo gerina pažengusios stadijos minkštųjų audinių sarkoma sergančių pacientų išgyvenamumą ligai neprogresavus ir bendrą jų išgyvenamumą.
Polish: Podczas podawania wlewu należy obserwować pacjentów w celu wykrycia oznak i objawów reakcji na wlew w pomieszczeniu, w którym dostępny jest przeszkolony personel i sprzęt do resuscytacji.
Lithuanian: Atliekant infuziją, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia su infuzija susijusių reakcijų požymiai ir simptomai, taip pat turėtų būti parengti kvalifikuoti darbuotojai ir atitinkama įranga skubiai gaivinti pacientą.
Polish: Lek Lartruvo podaje się w skojarzeniu z doksorubicyną przez okres obejmujący do 8 cykli leczenia, a następnie w monoterapii u pacjentów, u których nie doszło do nasilenia choroby.
Lithuanian: Lartruvo vartojamas kartu su doksorubicinu iki 8 gydymo ciklų, vėliau, jeigu liga nepasunkėja, Lartruvo vartojamas vienas.
Polish: Badanie wykazało, że lek Lartruvo podawany w skojarzeniu z doksorubicyną był bardziej skuteczny w wydłużaniu czasu życia pacjentów bez pogorszenia objawów choroby (czas bez progresji choroby) niż doksorubicyna podawana w monoterapii.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Lartruvo ir doksorubicinas buvo veiksmingesni už skiriamą vieną doksorubiciną siekiant pailginti gyvenimo iki ligai pasunkėjant laiką (pagerinti išgyvenamumą ligai neprogresavus).
Polish: Mechanizm tak zwiększonego ryzyka nie jest znany.
Lithuanian: Šios padidėjusios rizikos mechanizmas nežinomas.
Polish: Pacjentów należy w tym okresie ściśle obserwować.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Polish: Ankona (AN), Włochy
Lithuanian: Ankona (AN), Italija
Polish: Zebrane dane wskazują, że ekspozycja jest podobna do występującej u osób w wieku <65 lat.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, buvo gauta panaši ekspozicija kaip ir < 65 metų asmenims.
Polish: • brak energii (letarg)
Lithuanian: • energijos trūkumas (letargija)
Polish: Lek ten stosowany jest w celu złagodzenia objawów schizofrenii.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus.
Polish: Ogólna śmiertelność
Lithuanian: Bendras mirtingumas
Polish: Należy pamiętać, że ten lek może wywołać takie dolegliwości
Lithuanian: Turite žinoti, kad šis vaistas gali sukelti šias būkles
Polish: Dawka powinna być zwiększana w oparciu o ocenę lekarza i obserwowaną odpowiedź kliniczną.
Lithuanian: Dozę galima didinti remiantis gydytojo nutarimu ir stebimu klinikiniu atsaku.
Polish: ****Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach fazy II i III prowadzonych z kontrolą i bez kontroli, jednakże występowały one zbyt rzadko, by możliwe było oszacowanie częstości występowania.
Lithuanian: **** Vaistinio preparato nepageidaujamos reakcijos nustatytos II ir III fazės kontroliuojamuose ir nekontroliuojamuose tyrimuose; tačiau jų dažnis yra per mažas, kad būtų galima apskaičiuoti pasireiškimo dažnį.
Polish: Co to jest lek Latuda i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Latuda ir kam jis vartojamas
Polish: Ryzyko dla człowieka nie jest znane.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Polish: Wynika to z faktu, że u noworodków, których matki przyjmowały lurazydon w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:
Lithuanian: Tai turi būti daroma dėl to, kad naujagimiams, kurių motinos paskutiniajame nėštumo trimestre (paskutiniuosius tris mėnesius) vartojo lurazidoną, gali pasireikšti tokie simptomai:
Polish: W związku z tym należy dokładnie monitorować stan noworodków.
Lithuanian: Todėl naujagimiai turi būti atidžiai stebimi.
Polish: Podczas leczenia przeciwpsychotycznego poprawa stanu pacjenta może wystąpić dopiero po kilku dniach lub nawet po kilku tygodniach.
Lithuanian: Gydant antipsichotiniu vaistiniu preparatu, paciento klinikinė būklė gali pagerėti tik po kelių dienų ar savaičių.
Polish: Zespół odstawienia leku u noworodków (patrz punkt 4.6)
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Polish: Lurazydon nie powinien być stosowany w okresie ciąży, jeśli nie jest to wyraźnie konieczne.
Lithuanian: Lurazidono negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai tai yra neabejotinai būtina.
Polish: Ma to szczególne znaczenie, jeżeli pacjent przyjmuje:
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu, jei vartojate:
Polish: Choć objawy te mogą wystąpić po małych dawkach, jednak występują częściej i z większą ciężkością i nasileniem po większych dawkach leków przeciwpsychotycznych pierwszej generacji.
Lithuanian: Nors šie simptomai gali pasireikšti vartojant mažas dozes, jie pasireiškia dažniau ir stipriau vartojant dideles dozes bei stipresnių pirmosios kartos antipsichotinių vaistinių preparatų.
Polish: Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących pacjentów z tej grupy wiekowej.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes trūksta vaisto poveikio šiems pacientams duomenų.
Polish: W takiej sytuacji należy odstawić lurazydon.
Lithuanian: Tokiu atveju lurazidono vartojimas turi būti nutrauktas.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
Polish: • osłabienie apetytu
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas
Polish: Dawka lurazydonu (b)
Lithuanian: Lurazidono dozė (b)
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės specifinėse pacientų grupėse:
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka również podczas stosowania innych leków przeciwpsychotycznych oraz w innych populacjach pacjentów.
Lithuanian: Padidėjusios rizikos negalima atmesti vartojant kitus antipsichotikus ar kitose pacientų populiacijose.
Polish: 37 mg 74 mg 111 mg 148 mg
Lithuanian: 111 mg 148 mg
Polish: -5,7 (1,39; -8,4 do -3,0)
Lithuanian: -5,7 (1,39; nuo -8,4 iki p vertė
Polish: Niedociśnienie i zapaść krążeniową należy leczyć z zastosowaniem odpowiednich środków.
Lithuanian: Hipotenzija ir kraujagyslių kolapsas turi būti gydomi imantis atitinkamų priemonių.
Polish: Średnia wyjściowa (SD) Średnia zmiana LS (SE)
Lithuanian: Pradinio įvertinimo vidurkis (SN) LS vidutinis pokytis (SE)
Polish: Skuteczność leku potwierdzono również we wtórnej analizie odpowiedzi na leczenie (zdefiniowanej jako ≥30% zmniejszenie łącznej punktacji w skali PANSS wobec wartości wyjściowej).
Lithuanian: Veiksmingumas taip pat buvo patvirtintas atlikus antrinę atsako į gydymą (apibrėžiamas ≥ 30% PANSS skalės balų sumos sumažėjimas nuo pradinio rodmens) analizę.
Polish: • u pacjenta lub kogoś z jego rodziny występowały zakrzepy krwi, gdyż leki przeciwko schizofrenii wiążą się z powstawaniem zakrzepów krwi
Lithuanian: • Jums arba kitam šeimos nariui yra buvę kraujo krešulių, nes vaistai nuo šizofrenijos susiję su kraujo krešulių formavimusi
Polish: • uczucie niepokoju i niemożność siedzenia nieruchomo
Lithuanian: • nerimastingumo jausmas ir negalėjimas būti ramiam
Polish: • Substancją czynną leku jest lurazydon.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lurazidonas.
Polish: Nie wiadomo, czy lurazydon przenika do mleka matki.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar lurazidonas patenka į motinos pieną.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO A.C.R.A.F.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS A.C.R.A.
Polish: Należy rozważyć płukanie żołądka (po intubacji, jeżeli pacjent jest nieprzytomny) oraz podanie węgla aktywnego razem ze środkiem przeczyszczającym.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas skrandžio plovimas (po intubacijos, jei pacientas nesąmoningas) ir aktyvintosios anglies kartu su vidurius laisvinančiais preparatais vartojimas.
Polish: Jeżeli lekarz uzna, że potencjalne korzyści z leczenia w okresie ciąży przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla nienarodzonego dziecka, będzie dokładnie monitorował stan dziecka po urodzeniu.
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendė, kad galima gydymo nėštumo laikotarpiu nauda pateisina galimą riziką dar negimusiam vaikui, gydytojas iš karto po gimimo turi atidžiai stebėti naujagimį.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 18,5 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 18,5 mg.
Polish: Wpływ pozakonazolu na ekspozycję na lurazydon utrzymywał się przez okres do 2-3 tygodni po przerwaniu jednoczesnego stosowania pozakonazolu.
Lithuanian: Išliekantis pozakonazolo poveikis lurazidono ekspozicijai buvo stebėtas iki 2-3 savaičių po pozakonazolo vartojimo nutraukimo.
Polish: • jakiekolwiek leki działające na mózg, gdyż mogą one negatywnie wpłynąć na działanie leku Latuda na mózg
Lithuanian: • bet kokius vaistus, kurie taip pat veikia galvos smegenyse, nes jų poveikis gali būti žalingai papildantis Latuda poveikį smegenyse
Polish: Lek ten należy przyjmować z pokarmem lub bezpośrednio po posiłku, co ułatwia wchłanianie leku przez organizm i umożliwia jego lepsze działanie.
Lithuanian: Šį vaistą reikia vartoti valgio metu arba iškart po valgio, nes taip organizmas geriau įsisavins vaistą ir vaistas geriau veiks.
Polish: Interakcje z sokiem grejpfrutowym
Lithuanian: Sąveika su greipfrutų sultimis
Polish: Nie osiągnięto jednak głównego i drugorzędowego punktu końcowego u młodszych pacjentów ( w wieku poniżej 15 lat).
Lithuanian: Tačiau pagrindinės ir svarbiausios antrinės veiksmingumo vertinamosios baigties jaunesni pacientai (iki 15 metų amžiaus) nepasiekė.
Polish: Zachowania samobójcze**** Napady paniki****
Lithuanian: Savižudiškas elgesys**** Panikos priepuolis**** Miego sutrikimas****
Polish: Statystyka badania
Lithuanian: Tyrimo statistika
Polish: Wartość szacowana (SE; p przedział ufności 95%)
Lithuanian: Apytikslė vertė (SE; 95 % PI)
Polish: Przypadki takie zgłaszano też wkrótce po rozpoczęciu lub po zmianie leczenia przeciwpsychotycznego.
Lithuanian: Pranešama, kad kai kuriais atvejais netrukus po gydymo pradžios ar antipsichotinio vaisto pakeitimo buvo bandoma nusižudyti.
Polish: • pacjent ma myśli samobójcze lub wykazuje zachowania samobójcze
Lithuanian: • turite minčių apie savižudybę arba taip elgiatės
Polish: Główne szlaki metabolizmu to N-dealkilacja oksydacyjna, hydroksylacja pierścienia norbornanowego oraz S-oksydacja.
Lithuanian: Pagrindiniai biotransformacijos būdai yra oksidacinis N-dealkilinimas, norbornano žiedo hidroksilinimas ir S-oksidacija.
Polish: • niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (późne dyskinezy)
Lithuanian: • nekontroliuojami burnos, liežuvio ir galūnių judesiai (vėlyvoji diskinezija)
Polish: Pacjenci stosujący dawki większe niż 111 mg raz na dobę, którzy przerwali leczenie na dłużej niż 3 dni, powinni wznawiać leczenie od dawki 111 mg raz na dobę, stopniowo zwiększając ją do uzyskania dawki optymalnej.
Lithuanian: Pacientų, kurie kartą per parą vartojo didesnę kaip 111 mg dozę ir vaistinio preparato vartojimą buvo nutraukę ilgiau kaip 3 dienoms, gydymą reikia atnaujinti skiriant kartą per parą vartoti 111 mg dozę ir ją laipsniškai didinant iki optimalios dozės.
Polish: Grejpfruty mogą wpłynąć na działanie tego leku.
Lithuanian: Greipfrutų sultys gali daryti įtaką šio vaisto veikimui.
Polish: Stężenie stanu równowagi osiągane jest w ciągu 7 dni od rozpoczęcia podawania lurazydonu.
Lithuanian: Pusiausvyrinė lurazidono koncentracija pasiekiama per 7 dienas nuo vartojimo pradžios.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku lub podczas leczenia, należy omówić to z lekarzem, zwłaszcza jeśli:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šį vaistą ar vartojimo metu, ypač jei:
Polish: Nie stwierdzono wyraźnego związku pomiędzy uzyskanym stężeniem w osoczu a wiekiem czy masą ciała.
Lithuanian: Aiškios koreliacijos tarp nustatytos ekspozicijos plazmoje ir amžiaus ar kūno svorio nebuvo.
Polish: Dostosowanie dawki z uwagi na interakcje
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl sąveikų
Polish: Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie tego leku, utraci efekty jego działania.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti šį vaistą, jo poveikis išnyks.
Polish: Lurazydon nie ma wpływu na stężenie litu.
Lithuanian: Lurazidonas nedaro įtakos ličio koncentracijai.
Polish: Placebo Lurazydon w dawce 18,5-74 mg (a) (b)
Lithuanian: Lurazidono dozė18,5-74 mg (a) (b)
Polish: Osoby z tym zaburzeniem mogą także odczuwać depresję, lęk, winę lub napięcie.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti depresinės nuotaikos, nerimastingi, įsitempę ar jausti kaltę.
Polish: Podsumowanie działań niepożądanych w postaci tabeli
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Polish: N oznacza liczbę uczestników.
Lithuanian: N yra tiriamųjų skaičius.
Polish: Stosowanie leku Latuda z jedzeniem, piciem i alkoholem Podczas przyjmowania tego leku należy unikać picia alkoholu, ponieważ alkohol nasila negatywne działanie leku.
Lithuanian: Latuda vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Vartojant šį vaistą, reikia vengti vartoti alkoholį.
Polish: Bardzo często
Lithuanian: Labai dažnas Dažnas
Polish: Stwierdzono, że u pacjentów pochodzenia azjatyckiego ekspozycja na lurazydon jest 1,5-większa, niż u pacjentów rasy białej.
Lithuanian: Nustatyta, kad lyginant su baltaisiais, azijiečiams buvo 1,5 karto didesnė lurazidono ekspozicija.
Polish: Różnica ta zbliżała się do statystycznej istotności, ale jej nie osiągnęła.
Lithuanian: Skirtumas artėjo prie kliniškai reikšmingo, bet toks netapo.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów w wieku ≥65 lat większymi dawkami lurazydonu.
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti ≥ 65 metų amžiaus pacientus didesnėmis lurazidono dozėmis.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji po podaniu lurazydonu wynosi 20-40 godzin.
Lithuanian: Išgėrus lurazidono, pusinės eliminacijos laikas yra 20-40 valandų.
Polish: W krótkoterminowych badaniach nie zaobserwowano spójnej zależności odpowiedzi na dawkę.
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų metu nuoseklios dozės ir atsako koreliacijos nepastebėta.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku, jeśli nie zaleci tego lekarz, ponieważ objawy choroby mogą wtedy powrócić.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo šiuo vaistu tol, kol to nenurodys gydytojas, priešingu atveju gali vėl atsirasti ligos simptomų.
Polish: Lekarz może zwiększać lub zmniejszać tę dawkę w zakresie od 18,5 mg do 148 mg raz na dobę.
Lithuanian: Gydytojas gali didinti ar mažinti dozę nuo 18,5 mg iki 148 mg kartą per parą ribose.
Polish: Zaleca się monitorowanie masy ciała.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis kūno svorio stebėjimas.
Polish: AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
Lithuanian: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Polish: Lurazydon jest metabolizowany do dwóch aktywnych metabolitów (ID-14283 i ID-14326) oraz dwóch nieaktywnych metabolitów (ID-20219 i ID-20220).
Lithuanian: Lurazidonas metabolizuojamas į 2 aktyvius metabolitus (ID-14283 ir ID-14326) ir 2 neaktyvius metabolitus (ID-20219 ir ID-20220).
Polish: • nieprawidłowe powiększenie piersi, ból piersi, wydzielanie mleka z piersi
Lithuanian: • nenormalus krūties padidėjimas, krūties skausmas, pieno sekrecija iš krūtų
Polish: Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że zostało to uzgodnione z lekarzem.
Lithuanian: Neturėtumėte vartoti šio vaisto nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai tokį gydymą patvirtino gydytojas.
Polish: Prawdopodobieństwo przerwania leczenia z wszystkich przyczyn w 28. tygodniu wynosiło 58,2% dla lurazydonu i 69,9% dla placebo (p=0,072).
Lithuanian: Vartojimo nutraukimo dėl bet kokios priežasties tikimybė 28 savaitę buvo 58,2% lurazidono ir 69,9% placebo vartojusiųjų grupėje (p=0,072).
Polish: Sztywność stawów Ból mięśni Ból szyi Ból pleców
Lithuanian: Sąnarių sustingimas Raumenų skausmas Kaklo skausmas Nugaros skausmas
Polish: • leki przeciwko chorobie Parkinsona i zespołowi niespokojnych nóg (np. lewodopa), gdyż ten lek może osłabić ich działanie
Lithuanian: • Parkinsono ligai ir neramių kojų sindromui gydyti skirtus vaistus (pvz., levodopą), nes šis vaistas gali slopinti jų poveikį
Polish: Dodatkowe objawy mogą obejmować mioglobinurię (rabdomiolizę) i ostrą niewydolność nerek.
Lithuanian: Papildomi požymiai gali būti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų nepakankamumas.
Polish: Najczęstsze (≥10%) działania niepożądane to akatyzja i senność, których nasilenie było zależne od wielkości dawki przy dawkowaniu do 111 mg na dobę.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos vaistinio preparato reakcijos (≥ 10%) buvo akatizija ir somnolencija, kurios priklausė nuo dozės vartojant iki 111 mg per parą.
Polish: Tabletki powlekane Latuda stosuje się doustnie, raz na dobę razem z posiłkiem.
Lithuanian: Latuda plėvele dengtas tabletes reikia vartoti per burną kartą per parą valgio metu.
Polish: Lurazydon i jego metabolity ID-14283, ID-14326, ID-20219 i ID-20220 odpowiadają w przybliżeniu za, odpowiednio, 11,4; 4,1; 0,4; 24 i 11% radioaktywności surowicy.
Lithuanian: Lurazidonas ir jo metabolitai ID-14283, ID-14326, ID-20219 ir ID-20220 atitinka atitinkamai apytiksliai 11,4, 4,1, 0,4, 24 ir 11 % radioaktyvumo serume.
Polish: Aktywny lek kontrolny (a)
Lithuanian: Veiklus palyginamasis preparatas (a)
Polish: Jeśli pacjent pominie dwie lub więcej dawek, należy skontaktować się ze swoim lekarzem.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia nawrotu w 28. tygodniu szacowane metodą Kaplana-Meiera wynosiło 42,2% dla lurazydonu i 51,2% dla placebo.
Lithuanian: Atkryčio tikimybės Kaplan-Meier įvertis 28 savaitę buvo 42,2% lurazidono ir 51,2% placebo vartojusiųjų grupėje.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Interakcje farmakodynamiczne
Lithuanian: 4.5 skyrių). 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Farmakodinaminė sąveika
Polish: W długoterminowym badaniu bezpieczeństwa stosowania, pacjenci stabilni klinicznie leczeni byli lurazydonem w dawkach 37-111 mg lub rysperydonem w dawkach 2-6 mg.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo metu pacientai, kurių klinikinė būklė buvo stabili, buvo gydomi arba 37-111 mg lurazidono doze, arba 2-6 mg risperidono doze.
Polish: W badaniu tym wskaźnik nawrotu choroby w ciągu 12 miesięcy wynosił 20% dla lurazydonu i 16% dla rysperydonu.
Lithuanian: Šio tyrimo metu atkryčio dažnis 12 mėnesių laikotarpiu buvo 20% lurazidono ir 16% risperidono vartojusiųjų grupėse.
Polish: Obserwacje te są częste u gryzoni otrzymujących przeciwpsychotyczne leki blokujące receptory dopaminowe D2 i uważane są za swoiste dla gryzoni.
Lithuanian: Šie radiniai yra dažni graužikams, kuriems skiriama antipsichotinių vaistinių preparatų, pasižyminčių dopamino D2 receptorius blokuojančiu poveikiu, ir laikomi specifiškais graužikams.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań lurazydonu w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu schizofrenii (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti lurazidono tyrimų su vienu ar daugiau šizofrenija sergančių vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: • amprenawir, efawirenz, etrawiryna (stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
Lithuanian: • amprenaviras, efavirenzas, etravirinas (vartojami ŽIV infekcijai gydyti)
Polish: Wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas
Polish: • zwiększenie liczby eozynofilów (pewnego typu białych krwinek)
Lithuanian: • eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšies) kiekio padidėjimas
Polish: Lurazydon przenika do mleka samic szczurów w okresie laktacji.
Lithuanian: Lurazidonas laktacijos laikotarpiu išsiskiria į žiurkių pieną.
Polish: Uważa się, że takie działanie związane z prolaktyną nie ma znaczenia dla rozrodu człowieka.
Lithuanian: Šie su prolaktinu susiję poveikiai nėra laikomi reikšmingais žmonių reprodukcijai.
Polish: • występowanie nieprawidłowych impulsów nerwowych w sercu
Lithuanian: • nenormalūs širdies nerviniai impulsai