FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3, ocular hyperaemia
French: 3, hyperhémie oculaire
English: 1, libido decreased
French: 2, insomnie diminution de la libido
English: Always use this medicine exactly as your doctor, optometrist (optician) or pharmacist has told you.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, optométriste (opticien) ou pharmacien.
English: Serious adverse reactions following inadvertent ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA by paediatric subjects have been reported.
French: Des effets indésirables graves ont été signalés chez des patients pédiatriques après ingestion accidentelle de la brimonidine présente dans SIMBRINZA.
English: Mean IOP reductions from baseline at each time point at each visit with SIMBRINZA or the individual components administered concomitantly were similar (7 to 10 mmHg).
French: Les réductions de PIO moyenne par rapport aux valeurs initiales à chaque temps de mesure de chaque visite étaient similaires (entre 7 et 10 mm Hg) avec SIMBRINZA ou avec les composants individuels administrés de façon concomitante.
English: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/brimonidine tartrate
French: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml collyre en suspension brinzolamide/tartrate de brimonidine
English: 1, corneal oedema
French: 1, œdème cornéen
English: • Effects in the eye: allergic conjunctivitis (eye allergy), eye surface inflammation, eye pain, eye discomfort, blurred or abnormal vision, eye redness
French: • Effets oculaires : conjonctivite allergique (allergie oculaire), inflammation à la surface de l'œil,
English: Eye drops, suspension (eye drops).
French: Collyre en suspension (collyre).
English: 1, ocular discomfort
French: 1, gêne oculaire
English: Uncommon: headache
French: Peu fréquent : douleur
English: Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 25 to 37%.The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were similar across study visits for the same time point through Month 6 in the SIMBRINZA and Brinzolamide + Brimonidine groups.
French: Le pourcentage de patients ayant une mesure de la PIO inférieure à 18 mm Hg était similaire à toutes les visites de l'étude pour le même temps de mesure jusqu'au mois 6 dans les groupes SIMBRINZA et Brinzolamide + Brimonidine.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, optométriste (opticien) ou pharmacien.
English: Not known: rhinitis
French: Fréquence indéterminée : rhinite
English: If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. See section “Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride” below).
French: Voir la rubrique « Port de lentilles de contact - SIMBRINZA contient du chlorure de benzalkonium » ci-dessous.
English: Brinzolamide was not teratogenic in rats and rabbits, following systemic administration (oral gavage).
French: Après administration systémique (gavage oral), le brinzolamide s'est révélé ne pas être tératogène chez le rat, ni chez le lapin.
English: methazolamide and dorzolamide - medicines that can affect the metabolism, such as chlorpromazine, methylphenidate and reserpine - antiviral, antiretroviral (used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV)) or antibiotic medicines - antiyeast or antifungal medicines - monoamine oxidase (MAO) inhibitors, or antidepressants including amitriptyline, nortriptyline,
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez l'intention de prendre l'un des médicaments suivants : - médicaments pour réduire la pression artérielle - médicaments pour le cœur, notamment la digoxine (utilisée pour le traitement de pathologies cardiaques) - autres médicaments pour traiter le glaucome qui sont également prescrits pour le mal de l'altitude (acétazolamide, méthazolamide et dorzolamide) - médicaments pouvant affecter le métabolisme, tels que la chlorpromazine, le méthylphénidate et la réserpine - médicaments antiviraux, antirétroviraux (utilisés pour traiter le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)) ou antibiotiques - médicaments anti-levures ou antifongiques - inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou antidépresseurs, notamment l'amitriptyline, la nortriptyline, la clomipramine, la miansérine, la venlafaxine et la duloxétine - anesthésiques - sédatifs, opiacés ou barbituriques
English: 2, bronchial hyperactivity 2, pharyngolaryngeal pain
French: 2, hyperactivité bronchique
English: -8.1 (n=346) -8.2 (n=330)
French: -8,1 (n=346)
English: 1, sneezing Not known: asthma Gastrointestinal disorders Common: dry mouth Uncommon: dyspepsia
French: Fréquent : bouche sèche Peu fréquent : dyspepsie
English: 2, abdominal discomfort diarrhoea
French: 1, diarrhée vomissements
English: Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
French: Le brinzolamide est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique qui, bien qu'administré par voie locale, présente une absorption systémique.
English: OUTER CARTON 5 ml BOTTLE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI POUR UN FLACON DE 5 ml
English: 1, tinnitus
French: 1, toux
English: 2, alopecia
French: 2, paresthésie
English: Uncommon: renal pain Not known: pollakiuria
French: Peu fréquent : douleurs rénales Fréquence indéterminée : pollakiurie
English: -8.4 (n=394) -8.4 (n=384)
French: -8,4 (n=394)
English: Uncommon: nasopharyngitis
French: Infections et infestations Peu fréquent : rhinopharyngite
English: 2, hypoaesthesia eye
French: 2, hypœsthésie oculaire
English: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spain
French: 08320 El Masnou (Barcelona) Espagne
English: Nervous system disorders Common: somnolence
French: Fréquent : somnolence
English: Use in adults, including the elderly The recommended dose is one drop of SIMBRINZA in the affected eye(s) two times daily.
French: La dose recommandée est d'une goutte de SIMBRINZA dans l'œil ou les yeux atteint(s) deux fois par jour.
English: -8.5 (n=384) -8.3 (n=373)
French: -8,3 (n=373)
English: 2, feeling jittery irritability
French: 2, sensation de nervosité
English: -8.5 (n=384) -8.4 (n=377)
French: -8,4 (n=377)
English: SIMBRINZA contains brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase, and although administered topically, is absorbed systemically.
French: SIMBRINZA contient un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, le brinzolamide, qui, bien qu'administré par voie locale, présente une absorption systémique.
English: Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
French: Vous pouvez vous aider d'un miroir si besoin.
English: SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically.
French: SIMBRINZA contient un sulfamide inhibiteur de l'anhydrase carbonique, le brinzolamide, qui bien qu'administré par voie locale, présente une absorption systémique.
English: 1, meibomianitis
French: 1, asthénopie
English: 2, muscle spasms
French: 2, spasmes musculaires
English: If you use more SIMBRINZA than you should
French: Si vous avez utilisé plus de SIMBRINZA que vous n'auriez dû Rincez-le avec de l'eau tiède.
English: Uncommon: apathy 2, depression
French: Affections psychiatriques Peu fréquent : apathie
English: Patients with severe renal impairment (see section 4.4).
French: Patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.4) Patients ayant une acidose hyperchlorémique
English: 1, pterygium 2, erythema of eyelid
French: 1, baisse d'acuité visuelle larmoiement augmenté1, ptérygion2, érythème de la paupière1, méibomite2, diplopie
English: Rinse your eye with warm water.
French: Rapprochez l'embout du flacon de l'œil.
English: Common: eye allergy 1, keratitis
French: Fréquent : allergie oculaire
English: SIMBRINZA should not be used by women who are breast-feeding.
French: SIMBRINZA ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
English: 1, conjunctival oedema
French: 1, œdème de la conjonctive
English: 2, diplopia glare
French: 2, gêne thoracique
English: Check with your doctor, optometrist (optician) or pharmacist if you are not sure.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
English: 1, asthenopia
French: 1, acouphène
English: Immune system disorders Uncommon: hypersensitivity3 Psychiatric disorders
French: Peu fréquent : hypersensibilité
English: 2, vomiting 2, nausea
French: 2, douleur pharyngolaryngée gorge sèche
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zyllt to Krka, d.d., Novo mesto on 28 September 2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Zyllt à Krka, d.d., Novo mesto, le 28 septembre 2009.
English: Zyllt can be given to the following groups of patients:
French: Zyllt peut être administré aux groupes de patients suivants:
English: Other information about Zyllt:
French: Autres informations relatives à Zyllt:
English: Zyllt clopidogrel EPAR summary for the public
French: Zyllt clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
English: This means that Zyllt is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
French: Cela signifie que Zyllt est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
English: The full EPAR for Zyllt can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à Zyllt est disponible ici.
English: Zyllt is a ‘generic medicine'.
French: Zyllt est un «médicament générique».
English: The Committee recommended that Zyllt be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zyllt.
English: In acute coronary syndrome, Zyllt is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
French: En cas de syndrome coronarien aigu, Zyllt est utilisé en association avec l'aspirine et le traitement débute généralement avec une dose de charge de quatre comprimés de 75 mg.
English: Zyllt can be started between seven days and six months after the stroke;
French: Le traitement par Zyllt peut être démarré entre sept jours et six mois après l'accident;
English: Zyllt is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
French: Zyllt est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zyllt has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Zyllt est de qualité comparable à Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
English: Because Zyllt is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
French: Zyllt étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
French: Il est suivi d'une dose quotidienne de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST) ou jusqu'à 12 mois (en cas de syndrome sans sus-décalage du segment ST).
English: Zyllt is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
French: Zyllt est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
English: Zyllt can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
French: Zyllt peut être utilisé chez les patients subissant un infarctus du myocarde avec «sus-décalage du segment ST» (relevé anormal sur l'électrocardiogramme ou ECG), lorsque le médecin estime que le traitement pourrait leur être bénéfique.
English: Because Zyllt is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
French: Zyllt étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
English: The active substance in Zyllt, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
French: Le principe actif de Zyllt, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
English: Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack;
French: Le traitement par Zyllt peut être démarré quelques jours et jusqu'à 35 jours après la crise cardiaque;
English: Why has Zyllt been approved?
French: Pourquoi Zyllt a-t-il été approuvé?
English: The standard dose of Zyllt is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
French: Zyllt doit être administré à raison d'un comprimé de 75 mg une fois par jour, au cours ou en dehors des repas.
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
French: • patients souffrant de ce que l'on appelle le «syndrome coronarien aigu»: dans ce cas, le médicament devrait être administré en association avec de l'aspirine (un autre anticoagulant), y compris aux patients chez lesquels un stent (un tube court placé dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer) a été posé.
English: What is Zyllt?
French: Qu'est-ce que Zyllt?
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
French: Il peut également être utilisé chez les patients ne présentant pas cette lecture anormale sur l'ECG, s'ils présentent un angor instable (douleurs thoraciques sévères) ou ont souffert d'un infarctus du myocarde sans onde Q. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
French: • patients ayant subi un accident ischémique (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
English: What are the benefit and risk of Zyllt?
French: Quel est le bénéfice démontré par Zyllt et quel est le risque associé à son utilisation?
English: How is Zyllt used?
French: Comment Zyllt est-il utilisé?
English: How does Zyllt work?
French: Comment Zyllt agit-il?
English: What is Zyllt used for?
French: Dans quel cas Zyllt est-il utilisé?
English: How has Zyllt been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Zyllt?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actelsar HCT on 13 March 2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Actelsar HCT, le 13 mars 2013.
English: The full EPAR for Actelsar HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Actelsar HCT est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
French: Il est utilisé chez des patients adultes souffrant d'hypertension (pression sanguine élevée) essentielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actelsar HCT.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Actelsar HCT.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Actelsar HCT.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Actelsar HCT.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for MicardisPlus, the benefit outweighs the identified risk.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour MicardisPlus, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: This means that Actelsar HCT is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called MicardisPlus.
French: Cela signifie qu'Actelsar HCT est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir MicardisPlus.
English: Actelsar HCT is a ‘generic medicine'.
French: Actelsar HCT est un «médicament générique».
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actelsar HCT?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Actelsar HCT?
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
French: En bloquant les récepteurs auxquels l'angiotensine-II se fixe normalement, le telmisartan empêche l'hormone de faire effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
English: Because Actelsar HCT is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné qu'Actelsar HCT est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actelsar HCT, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Actelsar HCT, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation d'Actelsar HCT.
English: The Committee recommended that Actelsar HCT be approved for use in the EU.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Actelsar HCT au sein de l'UE soit approuvée.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing the blood pressure.
French: Il induit une augmentation de la production d'urine, ce qui entraîne une réduction de la quantité de liquide dans le sang et une diminution de la pression artérielle.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Actelsar HCT has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to MicardisPlus.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Actelsar HCT est de qualité comparable à celle de MicardisPlus et bioéquivalent à ce dernier.
English: The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Actelsar HCT.
French: Les comprimés à 80/25 mg sont administrés aux patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée sous comprimés à 80/12,5 mg ou a été stabilisée en administrant les deux principes actifs séparément avant de passer à Actelsar HCT.
English: For more information about treatment with Actelsar HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Actelsar HCT, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Actelsar HCT is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide) to be taken by mouth once a day with liquid.
French: Actelsar HCT est disponible sous la forme de comprimés (40 mg ou 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 80 mg de telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide) à prendre par voie orale une fois par jour avec du liquide.
English: Because Actelsar HCT is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, MicardisPlus.
French: Actelsar HCT étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, MicardisPlus.
English: For practical information about using Actelsar HCT, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Actelsar HCT, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: The dose of Actelsar HCT to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
French: La dose d'Actelsar HCT à administrer dépend de la dose de telmisartan administrée auparavant au patient: les comprimés à 40/12,5 mg doivent être administrés aux patients traités auparavant par telmisartan 40 mg; et les comprimés à 80/12,5 mg doivent être administrés aux patients traités auparavant par telmisartan 80 mg.
English: What is Actelsar HCT and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Actelsar HCT et dans quel cas est-il utilisé?
English: Why is Actelsar HCT approved?
French: Pourquoi Actelsar HCT est-il approuvé?
English: Actelsar HCT is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
French: Actelsar HCT est un médicament qui contient deux principes actifs, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
English: Actelsar HCT contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
French: Actelsar HCT contient deux principes actifs, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
English: Other information about Actelsar HCT
French: Autres informations relatives à Actelsar HCT:
English: How is Actelsar HCT used?
French: Comment Actelsar HCT est-il utilisé?
English: How does Actelsar HCT work?
French: Comment Actelsar HCT agit-il?
English: What are the benefits and risks of Actelsar HCT?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Actelsar HCT et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: How has Actelsar HCT been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Actelsar HCT?
English: Some rare but serious side effects have been reported, including serious infections.
French: Certains effets indésirables rares mais graves ont été signalés, y compris de graves infections.
English: Further information on Humira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
French: Des informations sur Humira sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Humira?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Humira?