FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die zuvor festgelegte Primäranalyse wurde nach einer medianen Beobachtungszeit von 25 Monaten ab Randomisierung durchgeführt, die Erhaltungstherapie mit Rituximab führte bei Patienten mit nicht vorbehandeltem follikulärem Lymphom, verglichen mit der Beobachtungsgruppe zu einer klinisch relevanten und statistisch signifikanten Verbesserung in Bezug auf den primären Endpunkt, das durch den Prüfarzt beurteilte progressionsfreie Überleben (PFS) (Tabelle 7).
Slovenian: Ob mediani časa opazovanja 25 mesecev od randomizacije so izvedli vnaprej določeno primarno analizo; vzdrževalno zdravljenje z rituksimabom pri bolnikih s predhodno nezdravljenimi folikularnimi limfomi je klinično pomembno in statistično značilno izboljšalo primarni opazovani dogodek - preživetje brez napredovanja bolezni (progression free survival - PFS), kot ga je določil raziskovalec - v primerjavi z opazovano skupino (preglednica 7).
German: d) Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis
Slovenian: d) granulomatoze s poliangiitisom ali mikroskopskega poliangiitisa
German: • allergische Reaktionen, die meistens während einer Infusion auftreten, aber auch bis zu
Slovenian: alergijske reakcije, ki se najverjetneje pojavijo med infuzijo.
German: Wegen der langen Retentionszeit von Rituximab bei Patienten mit B-Zell-Depletion müssen Frauen im gebärfähigen Alter während und weitere 12 Monate nach der Behandlung mit Rituximab wirksame kontrazeptive Methoden anwenden.
Slovenian: Zato morajo ženske v rodni dobi med zdravljenjem z zdravilom rituksimab in še 12 mesecev po njem uporabljati učinkovita kontracepcijska sredstva.
German: In der klinischen Prüfung zur Erhaltungstherapie kam es bei 7/57 (12%) der Patienten im Rituximab Behandlungsarm zu mindestens einer infusionsbedingten Reaktion.
Slovenian: V kliničnem preskušanju vzdrževalnega zdravljenja se je vsaj ena z infuzijo povezana reakcija pojavila pri 7 od 57 (12%) bolnikov v skupini z rituksimab.
German: Fälle von Arrhythmien der Grade 3 oder 4 (einschließlich ventrikulärer und supraventrikulärer Tachykardie) sowie Angina pectoris während der Infusion wurden berichtet.
Slovenian: Med infuzijo sta se pojavili tudi aritmija 3. ali 4. stopnje (vključno z ventrikularno in supraventrikularno tahikardijo)
German: Ansonsten sollte eine weitere Behandlung so lange hinausgezögert werden, bis die Krankheitsaktivität wieder ansteigt.
Slovenian: dokler bolezen spet ne postane aktivna.
German: • zeitweise Erhöhung einiger Antikörper im Blut (Immunglobuline der IgM-Klasse), Störungen der Blutchemie, verursacht durch den Abbau absterbender Krebszellen
Slovenian: kratkotrajno povečanje količine nekaterih vrst protiteles v krvi (imenujemo jih imunoglobulini - IgM), snovi v krvi, ki nastajajo zaradi razgradnje odmirajočih rakavih celic, okvara živcev v rokah in nogah, paraliza obraza,
German: Es wird empfohlen, den Immunglobulinspiegel vor der Einleitung einer Behandlung mit Rituximab zu bestimmen.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom rituksimab je priporočljivo določiti koncentracije imunoglobulinov.
German: Vor jedem Zyklus mit Rituximab sowie in regelmäßigen Abständen bis zu 6 Monate nach Beendigung der Behandlung und bei Anzeichen und Symptomen einer Infektion ist eine Bestimmung der Anzahl der Neutrophilen im Blut durchzuführen (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: 6 mesecev po končanem zdravljenju ter pri znakih ali simptomih okužbe (glejte poglavje 4.8).
German: Mögliche Mechanismen dieser Effektor-vermittelten Zell-Lyse beinhalten eine Komplement-abhängige Zytotoxizität (CDC), die aus der C1q-Bindung resultiert, eine Antikörper-abhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC), die durch einen oder mehrere der Fcγ-Rezeptoren auf der Oberfläche von Granulozyten, Makrophagen und NK-Zellen vermittelt wird.
Slovenian: Domena rituksimaba Fab se veže na antigen CD20 na B-limfocitih in prek domene Fc sproži imunska dogajanja, ki privedejo do razgradnje celic B. Mogoča mehanizma celične razgradnje sta od komplementa odvisna citotoksičnost (complement-dependent cytotoxicity - CDC,), ki je posledica vezave C1q, in od protiteles odvisna celična citotoksičnost (antibody-dependent cellular cytotoxicity - ADCC), ki jo posreduje eden ali več receptorjev Fcγ na površini granulocitov, makrofagov ali naravnih celic ubijalk.
German: Ansprechdauer* Krankheitsfreies Überleben (DFS)**
Slovenian: Preživetje brez boleznia (DFS) Analiza podskupin Preživetje brez napredovanja bolezni (PFS)
German: • Komplex von Krankheitserscheinungen, die einige Wochen nach der Infusion von Truxima auftreten, mit Reaktionen, die einer Allergie ähneln, wie Ausschlag, Juckreiz,
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 od 10.000 bolnikov): skupek simptomov, ki se pojavi v nekaj tednih po prejemu infuzije zdravila Truxima, in vključuje alergijske reakcije, kot so kožni izpuščaji, srbenje, bolečine v sklepih, otekle bezgavke in zvišano telesno temperaturo,
German: Die empfohlene Dosierung von Truxima zur Behandlung eines Pemphigus vulgaris beträgt 1.000 mg mittels intravenöser Infusion, gefolgt von einer zweiten intravenösen Infusion zu 1.000 mg zwei Wochen später, in Kombination mit einem ausschleichenden Glucocorticoidzyklus.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Truxima za zdravljenje navadnega pemfigusa je 1.000 mg v intravenski infuziji, ki ji čez dva tedna sledi druga intravenska infuzija 1.000 mg; uporablja se v kombinaciji z glukokortikoidi, katerih odmerke postopoma zmanjšujemo.
German: In sehr seltenen Fällen wurde von tödlich verlaufender progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML) nach der Anwendung von Rituximab zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis und von Autoimmunerkrankungen, einschließlich systemischem Lupus Erythematodes (SLE) und Vaskulitis, berichtet.
Slovenian: Pri uporabi rituksimaba za zdravljenje avtoimunskih bolezni so poročali o smrtnih primerih progresivne multifokalne levkoencefalopatije, in sicer pri revmatoidnem artritisu in avtoimunskih boleznih, za katere zdravilo ni odobreno, vključno s sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) in vaskulitisom.
German: Truxima ist in Kombination mit einer Chemotherapie für die Behandlung von nicht vorbehandelten Patienten und von Patienten mit rezidivierender/refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie angezeigt.
Slovenian: Zdravilo Truxima je v kombinaciji s kemoterapijo indicirano za zdravljenje bolnikov s kronično limfocitno levkemijo, ki predhodno še niso bili zdravljeni oziroma se na prejšnje zdravljenje niso odzvali ali pa se je bolezen pri njih ponovila.
German: Bronchitis, Sinusitis, Gastroenteritis, Tinea pedis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal, okužbe sečil bronhitis, sinuzitis, gastroenteritis, tinea pedis
German: Odds Ratio (95 % KI)
Slovenian: Razlika (95-% IZ)
German: In klinischen Studien mit Rituximab als 4-wöchige Monotherapie traten hämatologische Anomalien lediglich bei wenigen Patienten auf und waren üblicherweise leicht und reversibel.
Slovenian: so se pri manjšem številu bolnikov pojavile hematološke nepravilnosti, ki pa so bile običajno blage in reverzibilne.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Trydonis kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Trydonis stalno spremljajo.
German: Am 26. April 2018 erhielt Trydonis eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Trydonis je bilo 26. aprila 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
German: Weitere Informationen über Trydonis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trydonis
German: Weitere Informationen über Trydonis finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Trydonis so na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Trydonis ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trydonis?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Trydonis gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Trydonis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Warum wurde Trydonis in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trydonis odobreno v EU?
German: Welchen Nutzen hat Trydonis in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trydonis izkazalo v študijah?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Trydonis, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trydonis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Trydonis werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Trydonis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: Trydonis (Beclometason/Formoterol/Glycopyrroniumbromid)
Slovenian: Trydonis (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
German: Der Hersteller von Trimbow hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Trydonis verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Trimbow, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Trydonis („uporaba dokumentacije s soglasjem").
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Trydonis entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Trydonis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Übersicht über Trydonis und warum es in der EU zugelassen ist
Slovenian: Pregled zdravila Trydonis in zakaj je odobreno v EU
German: Welche Risiken sind mit Trydonis verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trydonis?
German: Was ist Trydonis und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trydonis in za kaj se uporablja?
German: Trydonis ist als Flüssigkeit in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je na voljo v obliki tekočine v prenosnem inhalatorju.
German: In der ersten Studie, die ein Jahr dauerte, verbesserte Trydonis nach 26 Behandlungswochen das FEV1 (das maximale Volumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) um 82 ml vor einer Dosis und um 261 ml nach einer Dosis.
Slovenian: V prvi študiji, ki je trajala eno leto, je zdravilo Trydonis po 26 tednih izboljšalo bolnikov FEV1 (največji volumen zraka, ki ga oseba lahko izdihne v eni sekundi) za 82 ml pred prejetim odmerkom in 261 ml po prejetem odmerku.
German: Beclometason gehört zu den entzündungshemmenden Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
Slovenian: Beklometazon spada med protivnetna zdravila, ki jih imenujemo kortikosteroidi.
German: In dieser Studie war Trydonis bei der Senkung der Anzahl von Exazerbationen so wirksam wie Tiotropium plus eine Kombination aus Beclometason und Formoterol.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Trydonis pri zmanjševanju števila izbruhov enako učinkovito kot tiotropij in kombinacija beklometazona in formoterola.
German: Beta-2-Agonisten und Muskarin-Rezeptorantagonisten tragen zur Erweiterung der Atemwege bei; Kortikosteroide lindern die Entzündung in den Atemwegen und der Lunge.
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 in antagonisti muskarinskih receptorjev pomagajo razširiti dihalne poti, kortikosteroidi pa zmanjšujejo vnetje v dihalnih poteh in pljučih.
German: Trydonis ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der mittelschweren bis schweren chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se uporablja za lajšanje simptomov zmerne do hude oblike kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
German: Zu den Nebenwirkungen von Trydonis zählen orale Candidiasis (eine Pilzinfektion des Mundes, die durch eine als Candida bezeichnete Hefe verursacht wird), Muskelspasmen und Mundtrockenheit.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Trydonis vključujejo oralno kandidiazo (glivično okužbo ust, ki jo povzroča kvasovka Candida), mišične krče in suha usta.
German: In der zweiten Studie von einem Jahr hatten mit Trydonis behandelte Patienten 20 % weniger Exazerbationen (Ausbrüche der Symptome) pro Jahr als Patienten, die mit Tiotropium (ein langwirksamer Muskarinrezeptor-Antagonist) behandelt wurden.
Slovenian: V drugi študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Trydonis, 20 % manj izbruhov bolezni (poslabšanj simptomov) na leto kot bolniki, zdravljeni s tiotropijem (dolgodelujočim antagonistom muskarinskih receptorjev).
German: Trydonis wird als Erhaltungstherapie (regelmäßige Therapie) bei Patienten angewendet, deren Krankheit trotz Behandlung mit einer Kombination aus zwei Arzneimitteln gegen COPD, bestehend aus einem langwirksamen Beta-2-Agonisten und entweder einem inhalativen Kortikosteroid oder einem langwirksamen Muskarinantagonisten, nicht angemessen unter Kontrolle ist.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se uporablja za vzdrževalno (nadaljevalno) zdravljenje pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana kljub zdravljenju s kombinacijo dveh zdravil za zdravljenje KOPB, sestavljenih iz dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in inhalacijskega kortikosteroida ali dolgodelujočega antagonista muskarinskih receptorjev.
German: In der dritten Studie von einem Jahr hatten Patienten, die mit Trydonis behandelt wurden, 15 % weniger Exazerbationen pro Jahr als Patienten, die mit einer Kombination aus Indacaterol (einem langwirksamen Beta-2-Agonisten) und Glycopyrroniumbromid behandelt wurden.
Slovenian: V tretji študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Trydonis, 15 % manj izbruhov bolezni na leto kot bolniki, zdravljeni s kombinacijo indakaterola (dolgodelujočega agonista receptorjev beta-2) in glikopironijevega bromida.
German: Trydonis enthält die Wirkstoffe Beclometason, Formoterol und Glycopyrroniumbromid.
Slovenian: Zdravilo Trydonis vsebuje učinkovine beklometazon, formoterol in glikopironijev bromid.
German: Wie wirkt Trydonis?
Slovenian: Kako zdravilo Trydonis deluje?
German: Trydonis ist bei der Verringerung der Häufigkeit von Exazerbationen und bei der Verbesserung der Lungenfunktion bei Patienten mit COPD wirksam.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je učinkovito pri zmanjševanju pogostnosti izbruhov in izboljševanju delovanja pljuč pri bolnikih s KOPB.
German: Die drei Wirkstoffe von Trydonis wirken auf unterschiedliche Weise, um die Entzündung zu lindern und die Atemwege freizuhalten, sodass der Patient leichter atmen kann.
Slovenian: Tri učinkovine v zdravilu Trydonis na različne načine zmanjšujejo vnetje in ohranjajo prehodnost dihalnih poti, kar bolniku omogoča lažje dihanje.
German: Im Vergleich dazu erhöhte sich das FEV1 bei Patienten, die mit einem Arzneimittel behandelt wurden, das nur zwei der Wirkstoffe von Trydonis (Beclometason plus Formoterol) enthält, um 1 ml vor der Dosierung und um 145 ml nach der Dosierung.
Slovenian: Za primerjavo se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom, ki zajema le dve od učinkovin, ki jih vsebuje zdravilo Trydonis (beklometazon in formoterol), FEV1 izboljšal za 1 ml pred prejetim odmerkom in 145 ml po prejetem odmerku.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trydonis berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Trydonis glejte navodilo za uporabo.
German: Wie wird Trydonis angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Trydonis uporablja?
German: Trydonis hat sich bei der Linderung der Symptome von COPD in drei Hauptstudien mit mehr als 5 500 Patienten, deren Symptome mit Kombinationen aus zwei anderen Arzneimitteln gegen COPD oder mit einem Muskarinrezeptor-Antagonist allein nicht angemessen kontrolliert wurden, als wirksam erwiesen.
Slovenian: V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 5 500 bolnikov, pri katerih simptomi s kombinacijo dveh drugih zdravil za zdravljenje KOPB ali samostojnim antagonistom muskarinskih receptorjev niso bili ustrezno nadzorovani, so dokazali, da je zdravilo Trydonis učinkovito pri lajšanju simptomov KOPB.
German: Die Nebenwirkungen sind behandelbar und denen anderer Arzneimittel gegen COPD ähnlich.
Slovenian: Glede zdravila Trydonis niso poročali o večjih varnostnih pomislekih, saj so neželeni učinki obvladljivi in podobni kot pri drugih zdravilih za zdravljenje KOPB.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. April 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. april 2018
German: Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
German: Außerdem wurden zwei Phase-IIIb-Studien durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Trydonis zu bestätigen.
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Trydonis.
German: Die Anwendung von Trydonis zusammen mit:
Slovenian: Uporaba zdravila Trydonis skupaj z:
German: Was ist Trydonis und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trydonis in za kaj ga uporabljamo
German: Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Trydonis verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinke zdravila Trydonis in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV: ritonavirjem, kobicistatom).
German: Vorsicht ist außerdem geboten bei der Behandlung von Patienten mit bekannter oder vermuteter Verlängerung des QTc-Intervalls (QTc > 450 Millisekunden bei Männern bzw. > 470 Millisekunden bei Frauen), die angeboren oder durch Arzneimittel hervorgerufen worden sein kann, da diese Patienten von klinischen Studien mit Trydonis ausgeschlossen waren.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z znanim podaljšanjem intervala QTc ali sumom nanj (QTc > 450 milisekund za moške ali > 470 milisekund za ženske), bodisi prirojenim ali povzročenim z zdravili, saj so bili ti bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj z zdravilom Trydonis.
German: Die Genotoxizität von Trydonis wurde nicht untersucht, jedoch haben die Einzelwirkstoffe in den herkömmlichen Testsystemen keine genotoxische Aktivität gezeigt.
Slovenian: Genotoksičnosti zdravila Trydonis niso ocenili, vendar pa posamične učinkovine v običajnih testnih sistemih niso kazale genotoksične dejavnosti.
German: Das klinische Entwicklungsprogramm zu Trydonis wurde mit Patienten mit moderater, schwerer oder sehr schwerer COPD durchgeführt.
Slovenian: Klinični razvojni program zdravila Trydonis so izvedli pri bolnikih z zmerno, hudo ali zelo hudo KOPB.
German: Wenden Sie Trydonis nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikiom, mlajšim od 18 let.
German: Trydonis enthält kein hochdosiertes inhalatives Kortikosteroid, Ihr Arzt möchte aber möglicherweise von Zeit zu Zeit die Cortisolspiegel in Ihrem Blut überprüfen.
Slovenian: Zdravilo Trydonis ne vsebuje velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, vendar bo morda zdravnik želel občasno izmeriti raven kortizola v krvi.
German: Wie Trydonis aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Trydonis in vsebina pakiranja
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Trydonis enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Trydonis
German: • Abnahme der Knochenmineraldichte (Ausdünnung der Knochen)
Slovenian: • zmanjšanje mineralne gostote kosti (redčenje kosti);
German: Wenn Sie Trydonis oder höhere Dosen anderer Kortikosteroide schon seit längerem inhalieren und Sie in eine Stresssituation geraten (z. B. bei einer Krankenhauseinweisung nach einem Unfall, nach einer schweren Verletzung oder bei einer bevorstehenden Operation), benötigen Sie eventuell mehr von diesem Arzneimittel.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Trydonis ali velike odmerke inhaliranih kortikosteroidov in ste v stresni okoliščini (npr. če vas po nesreči odpeljejo v bolnišnico, če imate resno poškodbo ali pred operacijo) boste morda potrebovali več tega zdravila.
German: Es wird empfohlen, die Behandlung mit Trydonis nicht abrupt zu beenden.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravljenja z zdravilom Trydonis ne prekine nenadoma.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Trydonis angewendet haben, als Sie sollten, können Nebenwirkungen wie in Abschnitt 4 beschrieben auftreten.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Trydonis, kot bi smeli, se lahko pojavijo neželeni učinki, opisani v poglavju 4.
German: Es wurden keine spezifischen Studien mit Trydonis zur Sicherheit hinsichtlich der Fertilität beim Menschen durchgeführt.
Slovenian: Specifičnih študij varnosti zdravila Trydonis glede plodnosti pri ljudeh niso izvedli.
German: Daher soll aus Vorsichtsgründen eine Anwendung von Trydonis während der Schwangerschaft und während der Geburt vermieden werden.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo in med porodom uporabi zdravila Trydonis bolje izogibati.
German: Trydonis enthält geringe Mengen an Ethanol.
Slovenian: Pomožne snovi Zdravilo Trydonis vsebuje majhno količino etanola.
German: Ausspülen des Mundes oder Gurgeln mit Wasser sowie Zähneputzen unmittelbar nach einer Inhalation können dabei helfen, diese Nebenwirkungen zu vermeiden
Slovenian: Z izpiranjem ust ali grgranjem vode in umivanjem zob takoj po inhalaciji lahko pomagate preprečiti te neželene učinke;
German: Die Aerosolpartikel von Trydonis sind im Durchschnitt viel kleiner als Partikel in Zubereitungen ohne extrafeine Partikelgröße.
Slovenian: Aerosolni delci zdravila Trydonis so povprečno veliko manjši kot delci v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev.
German: Trydonis ist ein Arzneimittel, das Ihnen das Atmen erleichtert, und welches die folgenden drei Wirkstoffe enthält:
Slovenian: Zdravilo Trydonis pomaga pri dihanju in vsebuje tri učinkovine:
German: 1 Nebenwirkungen, die bei mindestens einem der Einzelwirkstoffe in der „Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" aufgeführt sind, aber bei der klinischen Entwicklung von Trydonis nicht beobachtet wurden.
Slovenian: 1 Neželeni učinki, poročani v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsaj eno od posamičnih sestavin, ki pa jih niso opazili med neželenimi učinki v kliničnem razvoju zdravila Trydonis
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine größere Menge von Trydonis angewendet haben, als Sie sollten, und derartige Symptome an sich bemerken.
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste uporabili več zdravila Trydonis, kot bi smeli, in imate katerega od teh simptomov.
German: Wenn Sie medizinische Probleme haben oder hatten, wenn Sie eine Allergie haben oder Sie nicht sicher sind, ob Sie Trydonis anwenden dürfen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie den Inhalator benutzen.
Slovenian: Če imate ali ste imeli zdravstvene težave ali alergije oz. če niste prepričani, ali lahko uporabljate zdravilo Trydonis, se pred začetkom uporabe inhalatorja posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.