FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account in order to characterise the safety for the foetus.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo pri rozhodovaní o použití antiretrovírusových liečiv na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca sa majú na stanovenie bezpečnosti pre plod vziať do úvahy údaje u zvierat, ako aj klinická skúsenosť u gravidných žien.
English: If it is less than the prescribed dose, put the tip back into the cup of prepared Isentress and pull back on the plunger until you get to the right dose mark.
Slovak: Ak je to menej ako je predpísaná dávka, vložte hrot späť do pohárika s pripraveným Isentressom a piest potiahnite naspäť, až kým dosiahnete značku pre správnu dávku.
English: • tiredness, unusual tiredness or weakness; fever
Slovak: • únava, nezvyčajná únava alebo slabosť, horúčka,
English: Uncommon palpitations, sinus bradycardia, ventricular extrasystoles
Slovak: Menej časté palpitácie, sinusová bradykardia, ventrikulárne extrasystoly
English: ‡ AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Slovak: ‡AUC0-24hod (N = 24); C24hod §AUC0-12hod;
English: Severe skin and hypersensitivity reactions
Slovak: Závažné kožné reakcie a reakcie z precitlivenosti
English: Re-check the amount of water in the syringe.
Slovak: Znova skontrolujte množstvo vody v injekčnej striekačke.
English: • certain kinds of kidney problems
Slovak: • určité typy problémov s obličkami,
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination anti-retroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Slovak: Pacienti s už prítomným ochorením pečene vrátane chronickej hepatitídy majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšenú frekvenciu abnormalít pečeňovej funkcie a majú byť monitorovaní podľa štandardnej praxe.
English: Non-clinical toxicology studies, including conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, developmental toxicity and juvenile toxicity, have been conducted with raltegravir in mice, rats, dogs and rabbits.
Slovak: Predklinické štúdie toxicity vrátane obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, vývojovej toxicity a juvenilnej toxicity sa s raltegravirom vykonali na myšiach, potkanoch, psoch a králikoch.
English: Be sure to go to all of your doctor's appointments so your child gets the right dose!
Slovak: Uistite sa, že dodržiavate všetky dohodnuté návštevy lekára, aby vaše dieťa dostalo správnu dávku!
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.emea.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
English: • accumulation of fat in the liver
Slovak: • nahromadenie tuku v pečeni,
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to combination anti-retroviral therapy.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii.
English: The safety and efficacy of raltegravir have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť raltegraviru nebola stanovená u pacientov s ťažkými základnými poruchami pečene.
English: The kit has an extra cup and set of syringes in case one is lost or damaged.
Slovak: Balenie navyše obsahuje jeden ďalší pohárik a ďalšiu sadu injekčných striekačiek pre prípad straty alebo zničenia.
English: Additional considerations
Slovak: Ďalšie úvahy
English: Do not open the Isentress sachets until you are ready to prepare a dose.
Slovak: Vrecká Isentressu neotvárajte, kým nie ste pripravený na prípravu dávky.
English: If you do take too many tablets, contact your doctor.
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet, spojte sa so svojím lekárom.
English: Common decreased appetite
Slovak: Časté znížená chuť do jedla
English: Dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing raltegravir.
Slovak: U niektorých pacientov sa počas liečby režimami obsahujúcimi raltegravir hlásil závrat.
English: • Instructions (this booklet)
Slovak: Pokyny (táto brožúra)
English: Parents and/or caregivers should be instructed to read the instructions for use booklet before preparing and administering ISENTRESS granules for oral suspension to paediatric patients.
Slovak: Rodičia a/alebo opatrovatelia majú byť poučení, aby si pred prípravou a podaním ISENTRESS granulátu na perorálnu suspenziu pediatrickým pacientom prečítali brožúru s pokynmi na použitie.
English: What Isentress looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Isentress a obsah balenia
English: Because the extent to which raltegravir may be dialysable is unknown, dosing before a dialysis session should be avoided.
Slovak: Pretože nie je známe, do akej miery je raltegravir dialyzovateľný, je potrebné vyhnúť sa podávaniu pred dialýzou.
English: • Granules for oral suspension should be given to the patient within 30 minutes of mixing.
Slovak: Granulát na perorálnu suspenziu sa má podať pacientovi do 30 minút po zmiešaní.
English: Give Isentress to your baby
Slovak: Isentress vášmu bábätku
English: Patients received either the 400 mg tablet formulation (6 to 18 years of age) or the chewable tablet formulation (2 to less than 12 years of age).
Slovak: Pacienti dostávali buď 400 mg v liekovej forme tabliet (vek od 6 do 18 rokov) alebo liekovú formu žuvacie tablety (vek od 2 do menej ako 12 rokov).
English: for 1 mL or less for 1.5 mL to 3 mL
Slovak: na 1 ml alebo menej na 1,5 ml až 3 ml na 3,5 ml až 10 ml
English: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis), as it may decrease your levels of Isentress.
Slovak: • rifampicín (liečivo používané na liečbu niektorých infekcií, ako je tuberkulóza), pretože u vás môže znížiť hladinu lieku Isentress.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná protiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
English: Isentress stops this enzyme from working.
Slovak: Isentress zabraňuje činnosti tohto enzýmu.
English: Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) a neznáme (z dostupných údajov).
English: Move this part of the plunger to the correct mark on the syringe
Slovak: Túto časť piestu posuňte k správnej značke na injekčnej striekačke
English: The expiry date is printed on the carton and the Isentress sachets.
Slovak: Dátum exspirácie je vytlačený na škatuli a na vreckách Isentressu.
English: Raltegravir should not be used during breast-feeding.
Slovak: Raltegravir sa nemá používať počas dojčenia.
English: Fill the clean glass with room-temperature drinking water from your tap or using bottled still water.
Slovak: Naplňte čistý pohár pitnou vodou izbovej teploty z kohútika alebo použitím fľaškovej neperlivej vody.
English: Gently swirl the mixing cup for 45 seconds in a circular motion to mix the granules and water.
Slovak: Jemne krúžte pohárikom na prípravu počas 45 sekúnd, aby ste zmiešali granule s vodou.
English: Recommended Dose for ISENTRESS For Oral Suspension in Full-Term Neonates (Birth to 4 weeks [28 days] of age*
Slovak: Odporúčaná dávka pre ISENTRESS granulát na perorálnu suspenziu u donosených novorodencov (od narodenia až do veku 4 týždne [28 dní])*
English: • atazanavir (an antiretroviral medication)
Slovak: • atazanavir (protiretrovírusové liečivo).
English: Push the plunger of the blue syringe into the syringe as far as it goes.
Slovak: Zatlačte piest modrej injekčnej striekačky do striekačky tak ďaleko ako sa len dá.
English: Some patients taking combination anti-retroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protiretrovírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti).
English: Week 48 and Week 96 outcomes from ONCEMRK are shown in Table 4.
Slovak: Výsledky v 48. týždni a 96. týždni z ONCEMRK sú uvedené v tabuľke 4.
English: BLUE
Slovak: MODRÁ
English: • Do not start taking a new medicine without telling your doctor.
Slovak: Nezačnite užívať nový liek bez toho, aby ste to najprv nepovedali svojmu lekárovi.
English: The dose should be administered orally within 30 minutes of mixing.
Slovak: Dávka sa má podať perorálne do 30 minút po zmiešaní.
English: • Women with HIV should not breast-feed their infants because babies can be infected with HIV through their breast milk.
Slovak: Ženy infikované HIV nemajú svoje deti dojčiť, pretože deti sa môžu cez ich materské mlieko nakaziť HIV.
English: Isentress chewable tablets contain aspartame Isentress contains aspartame, a source of phenylalanine, which may be harmful to people with phenylketonuria.
Slovak: Žuvacie tablety Isentress obsahujú aspartam Isentress obsahuje aspartam, zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí trpiacich fenylketonúriou.
English: The extent to which raltegravir may be dialysable is unknown.
Slovak: Nie je známe, do akej miery je raltegravir dialyzovateľný.
English: For raltegravir 1,200 mg (2 x 600 mg) once daily, population PK analysis also demonstrated that the impacts of gender, race, ethnicity and body weight are not clinically meaningful.
Slovak: 1 200 mg (2 x 600 mg) jedenkrát denne analýza populačnej FK tiež preukázala, že vplyvy pohlavia, rasy, etnického pôvodu a telesnej hmotnosti neboli klinicky významné.
English: Inhibition of integrase prevents the covalent insertion, or integration, of the HIV genome into the host cell genome.
Slovak: Inhibícia integrázy zabraňuje kovalentnému vloženiu alebo integrácii genómu HIV do genómu hostiteľskej bunky.
English: There is limited information regarding the use of raltegravir in the elderly (see section 5.2).
Slovak: O použití raltegraviru u starších osôb sú k dispozícii obmedzené informácie (pozri časť 5.2).
English: Once absorbed, both formulations of raltegravir exhibit similar systemic pharmacokinetics.
Slovak: Po absorpcii obe liekové formy raltegraviru vykazujú podobnú farmakokinetiku.
English: While the magnitudes of change on raltegravir exposure from raltegravir 400 mg twice daily by ritonavir, boceprevir or etravirine were small, the impact from tipranavir/ritonavir was greater (GMR Ctrough=0.45, GMR AUC=0.76).
Slovak: Zatiaľ čo rozsahy zmeny na expozíciu raltegraviru pri raltegravire v dávke 400 mg dvakrát denne spôsobené ritonavirom, boceprevirom alebo etravirínom boli malé, vplyv tipranaviru/ritonaviru bol väčší (GMR Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Slovak: Časté: nasledujúce môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
English: Adverse reactions considered by investigators to be causally related to raltegravir (alone or in combination with other ART), as well as adverse reactions established in post-marketing experience, are listed below by System Organ Class.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré považoval skúšajúci za kauzálne súvisiace s raltegravirom (samotným alebo v kombinácii s inou ART) ako aj nežiaduce reakcie stanovené pri sledovaní lieku po uvedení na trh, sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov.
English: Other medicines and Isentress
Slovak: Iné lieky a Isentress
English: It should be taken into account that raltegravir is presented for clinical use as the potassium salt.
Slovak: Treba vziať do úvahy, že raltegravir je na klinické použitie vo forme draselnej soli.
English: Choose the correct syringe for your child's dose:
Slovak: Vyberte správnu injekčnú striekačku pre vaše dieťa:
English: (Increased drug solubility)
Slovak: (zvýšená rozpustnosť liečiva)
English: For weight between 11 and 20 kg either formulation can be used.
Slovak: Pri telesnej hmotnosti v rozmedzí 11 až 20 kg sa môže použiť ktorákoľvek z liekových foriem.
English: HIV-1 Exposed Neonates
Slovak: Novorodenci vystavení HIV-1
English: Comparable efficacy and safety results were obtained in the absence or presence of these gastric pH-altering agents.
Slovak: Porovnateľné výsledky účinnosti a bezpečnosti sa získali za neprítomnosti alebo prítomnosti týchto liečiv meniacich hodnotu pH v žalúdku.
English: Fill the blue syringe with water
Slovak: Naplňte modrú injekčnú striekačku vodou
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Slovak: Boli zaznamenané aj autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
English: Read all of this leaflet carefully before you start giving this medicine to your child because it contains important information.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete podávať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie.
English: The doctor will work out the right dose of the chewable tablet based on the age and weight of the child.
Slovak: Lekár určí správnu dávku žuvacích tabliet na základe veku a telesnej hmotnosti dieťaťa.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Slovak: S liečbou má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
English: †Geometric coefficient of variation.
Slovak: †Geometrický koeficient zmeny.
English: Isentress must be used in combination with other medicines for HIV.
Slovak: Isentress sa musí užívať v kombinácii s ďalšími liekmi proti HIV.
English: Rash considered by the investigator to be drug-related occurred at similar rates.
Slovak: Vyrážka, ktorá sa podľa názoru skúšajúceho považovala za súvisiacu s liekom, sa objavila v podobných mierach výskytu.
English: In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV a oportúnnou infekciou v chorobopise sa môžu čoskoro po začiatku liečby proti HIV vyskytnúť prejavy a príznaky zápalu z predchádzajúcich infekcií.
English: Slowly push in the plunger to give the prepared Isentress.
Slovak: Pomaly zatlačte piest, aby ste podali pripravený Isentress.
English: Severe, potentially life-threatening, and fatal skin reactions have been reported in patients taking raltegravir, in most cases concomitantly with other medicinal products associated with these reactions.
Slovak: U pacientov užívajúcich raltegravir boli hlásené závažné, potenciálne život ohrozujúce a fatálne kožné reakcie, vo väčšine prípadov súbežne s inými liekmi spojenými s týmito reakciami.
English: • feeling anxious; feeling of confusion; depressed mood; mood changes; panic attack
Slovak: • pocit úzkosti, pocit zmätenosti, depresívna nálada, zmeny nálady, záchvat paniky,
English: Stop when you get to the line that matches your child's prescribed dose.
Slovak: Zastaňte pri čiarke, ktorá zodpovedá predpísanej dávke vášho dieťaťa.
English: Uncommon accidental overdose
Slovak: Menej časté náhodné predávkovanie
English: One patient experienced a Grade 3 serious drug related allergic rash that resulted in treatment discontinuation.
Slovak: U jedného pacienta sa vyskytla závažná alergická vyrážka 3. stupňa súvisiaca s liekom, ktorá viedla k ukončeniu liečby.
English: Based on a formulation comparison study in healthy adult volunteers, the chewable tablet and granules for oral suspension have higher oral bioavailability compared to the 400 mg tablet.
Slovak: Na základe štúdie porovnávajúcej liekovú formu u zdravých dospelých dobrovoľníkov mali žuvacia tableta a granulát na perorálnu suspenziu vyššiu perorálnu biologickú dostupnosť v porovnaní so 400 mg tabletou.
English: Remember that Isentress is not a cure for HIV infection.
Slovak: Pamätajte, že Isentress nevylieči infekciu HIV.
English: Their doctor may also want to prescribe the 400 mg tablet when they are able to swallow a tablet.
Slovak: Ich lekár možno bude tiež chcieť predpísať 400 mg tablety v prípade, ak sú schopné prehltnúť tablety.
English: If at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg to less than 25 kg: Weight based dosing, as specified in Table 2.
Slovak: Pri veku minimálne 4 týždne a telesnej hmotnosti minimálne 3 kg do menej ako 25 kg: podáva sa dávka na základe telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 2.
English: Their doctor may also want to prescribe the chewable tablet when they are able to chew a tablet.
Slovak: Ich lekár možno bude tiež chcieť predpísať žuvaciu tabletu v prípade, ak sú schopné žuvať tabletu.
English: IMPAACT P1066 is a Phase I/II open label multicenter trial to evaluate the pharmacokinetic profile, safety, tolerability, and efficacy of raltegravir in HIV infected children.
Slovak: P1066 je otvorené multicentrické skúšanie fázy I/II na zhodnotenie farmakokinetického profilu, bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti raltegraviru u detí infikovaných HIV.
English: Raltegravir may be administered with or without food.
Slovak: Raltegravir sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
English: See section 5.2 regarding the limited data on which these dose recommendations are based.
Slovak: O obmedzených údajoch, na základe ktorých sú založené tieto odporúčania dávkovania, pozri časť 5.2.
English: In a single-cycle infection assay, raltegravir inhibited infection of 23 HIV isolates representing 5 non-B subtypes and 5 circulating recombinant forms with IC50 values ranging from 5 to 12 nM.
Slovak: V teste s jedným cyklom infekcie raltegravir inhiboval infekciu 23 izolátmi HIV reprezentujúcimi 5 podtypov non-B a 5 cirkulujúcich rekombinantných foriem s hodnotami IC50 v rozsahu od 5 do 12 nmol/l.
English: Raltegravir at concentrations of 31  20 nM resulted in 95 % inhibition (IC95) of HIV-1 replication (relative to an untreated virus-infected culture) in human T-lymphoid cell cultures infected with the cell-line adapted HIV-1 variant H9IIIB.
Slovak: Raltegravir v koncentráciách 31  20 nmol/l viedol k 95 % inhibícii (IC95) replikácie HIV-1 (v porovnaní s neliečenou kultúrou infikovanou vírusom) v ľudských T-lymfoidných bunkových kultúrach infikovaných na bunkovú líniu adaptovaným HIV-1 variantom H9IIIB.
English: Re-check the amount of Isentress in the syringe.
Slovak: Znova skontrolujte množstvo Isentressu v injekčnej striekačke.
English: If you do take more than you should, contact your doctor.
Slovak: Ak ho užijete viac ako máte, spojte sa so svojím lekárom.
English: Factors associated with failure include high baseline viral load and OBT that did not include at least one potent active agent.
Slovak: Faktory spojené so zlyhaním zahŕňajú vysokú počiatočnú vírusovú záťaž a OBT, ktorá nezahŕňala minimálne jedno účinné liečivo.
English: Raltegravir 1,200 mg is not recommended during pregnancy.
Slovak: Raltegravir 1 200 mg sa neodporúča počas gravidity.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako sú svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo nadmernú aktivitu, informujte o tom bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
English: The dosing recommendations are based on approximately: 3 mg/kg/dose.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie sú založené na približne: 3 mg/kg/dávka.
English: Population PK analysis showed that the effect of emtricitabine/tenofovir disaproxil fumarate on raltegravir pharmacokinetics was minimal (12% increase in relative bioavailability), and was not statistically or clinically significant.
Slovak: Analýza populačnej FK preukázala, že vplyv emtricitabínu/tenofovirdizoproxilfumarátu na farmakokinetiku raltegraviru bol minimálny (12% zvýšenie relatívnej biologickej dostupnosti) a nebol štatisticky ani klinicky významný.
English: The rashes observed in clinical studies were mild to moderate in severity and did not result in discontinuation of therapy (see section 4.4).
Slovak: Vyrážky pozorované v klinických štúdiách boli mierne až stredne závažné a neviedli k vysadeniu liečby (pozri časť 4.4).
English: • herpes infections including shingles
Slovak: • herpesové infekcie vrátane pásového oparu,
English: Raltegravir and efavirenz were administered with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Slovak: Raltegravir a efavirenz sa podávali s emtricitabínom (+) tenofovir-dizoproxilfumarátom.
English: The most frequently reported adverse reactions during treatment were headache, nausea and abdominal pain.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami počas liečby boli bolesť hlavy, nauzea a bolesť brucha.
English: (chelation of metal ions)
Slovak: (chelácia iónov kovov)
English: 11 to less than 25 kg Chewable tablet
Slovak: 11 do menej ako 25 kg žuvacia tableta
English: Uncommon: the following may affect up to 1 in 100 people
Slovak: Menej časté: nasledujúce môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
English: In treatment-naïve patients, the clinical study data on use of raltegravir are limited to use in combination with two nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) (emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate).
Slovak: U predtým neliečených pacientov sú údaje z klinických štúdií o použití raltegraviru obmedzené na použitie v kombinácii s dvoma nukleotidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTI)
English: Viruses harbouring a mutation at amino acid 148, along with one or more other raltegravir resistance mutations, may also have clinically significant resistance to dolutegravir.
Slovak: Pri vírusoch s mutáciou 148. aminokyseliny spolu s jednou alebo viacerými inými mutáciami rezistencie na raltegravir sa môže vyskytovať aj klinicky významná rezistencia na dolutegravir.
English: Put the tip of the syringe into the glass of water.
Slovak: Vložte hrot injekčnej striekačky do pohára s vodou.
English: Geometric coefficient of variation.
Slovak: Geometrický koeficient zmeny.
English: Depression, including suicidal ideation and behaviours, has been reported, particularly in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness.
Slovak: Bola hlásená depresia vrátane samovražedných myšlienok a správania, najmä u pacientov s depresiou alebo psychickým ochorením v anamnéze.
English: The dosing recommendations are based on approximately: 1.5 mg/kg/dose.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie sú založené na približne: 1,5 mg/kg/dávka.
English: Available pharmacodynamics/toxicological data in animals have shown excretion of raltegravir/metabolites in milk (for details see section 5.3).
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie raltegraviru/metabolitov do mlieka (podrobné informácie, pozri časť 5.3).