FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En pakning med 14 kapsler i 1 blisterplade, 21 kapsler i 1 blisterplade, 56 kapsler i 4 blisterplader, 70 kapsler i 5 blisterplader, 84 kapsler i 4 blisterplader, 100 kapsler i 10 blisterplader, 112 kapsler i 8 blisterplader og 100 × 1 kapsel som perforeret enkeltdosisblister.
Maltese: Lyrica hu disponibbli f'pakketti ta' tmien daqsijiet differenti magħmulin mill-PVC b'rinforz ta' folja ta' l-aluminju: pakkett ta' 14-il kapsula li fih strixxa ta' folji, pakkett ta' 21 kapsula li fih strixxa ta' folji, pakkett ta' 56 kapsula li fih 4 strixxi ta' folji, pakkett ta' 70 kapsula li fih 5 strixxi ta' folji, pakkett ta' 84 kapsula li fih 4 strixxi ta' folji, pakkett ta' 100 kapsula li fih 10 strixxi ta' folji, pakkett ta' 112il kapsula li fih 8 strixxi ta' folji u 100 x 1 kapsula bħala folji ta' doża waħda perforati.
Danish: Forandringer af øjenbaggrunden blev observeret hos 1,7% af patienterne, der blev behandlet med pregabalin og 2,1% af placebobehandlede patienter.
Maltese: Bdil funduskopiku kien innutat f'1.7% ta' dawk trattati bi pregabalin u 2.1% ta' pazjenti fuq plaċebo.
Danish: Bivirkninger ved pregabalin
Maltese: Effetti relatati mal- viżjoni
Danish: Variabiliteten i farmakokinetikken for pregabalin hos forskellige forsøgspersoner er lav (< 20%).
Maltese: Ilvarjabilità fil-farmakokinetika bejn persuna u oħra għal pregabalin hija baxxa (<20%).
Danish: Lyrica 225 mg hårde kapsler EU/1/04/279/033 - 035
Maltese: Lyrica 225 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/033 - 035
Danish: Lyrica indeholder lactosemonohydrat.
Maltese: Lyica fiha lactose monohydrate.
Danish: • Leversvigt • Hepatitis (leverbetændelse)
Maltese: • Insuffiċjenza tal-fwied • Epatite (infjammazzjoni tal-fwied)
Danish: De er anført efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000)), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: F'tabella 2 ta' hawn isfel ir-reazzjonijiet avversi kollha, li seħħew b'inċidenza akbar mill-plaċebo u f'aktar minn pazjent wieħed, huma elenkati bil-klassi u l-frekwenza (komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) rari ħafna (< 1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Danish: 150 mg kapsler
Maltese: 150 mg kapsuli
Danish: Ataksi, koordinationsforstyrrelser, tremor, dysartri, amnesi, hukommelsesproblemer, opmærksomhedsforstyrrelser, paræstesi, hypæstesi, sedation, balanceforstyrrelser, letargi.
Maltese: Atassja, koordinazzjoni mhux normali, tregħid, dysarthria, amnesija, indeboliment tal-memorja, disturb fl-attenzjoni, parasteżija, iperestesija, sedazzjoni, disturbi fil-bilanċ, letarġija
Danish: Lyrica 200 mg hårde kapsler EU/1/04/279/020 - 022
Maltese: Lyrica 200 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/020 - 022
Danish: Pregabalin synes at være additiv ved den nedsættelse af kognitiv og grovmotorisk funktion, der forårsages af oxycodon.
Maltese: Pregabalin jidher li hu addittiv fl-indeboliment tal-funzjoni konoxxittiva u motorja globali kkawżat minn oxycodone.
Danish: Lyrica er kun til oral anvendelse.
Maltese: Lyrica jista' jittieħed ma' kontraċettivi orali.
Danish: Lyrica 100 mg hårde kapsler EU/1/04/279/014-016
Maltese: Lyrica 100 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/014-016
Danish: 75 mg kapsler
Maltese: 75 mg kapsuli
Danish: B 1930 Zaventem Belgium
Maltese: B 1930
Danish: Lyrica indeholder lactosemonohydrat
Maltese: Lyrica fih lactose monohydrate
Danish: • Svimmelhed, balanceproblemer, faldtendens.
Maltese: • Vertigo, problemi fil-bilanċ, waqgħat
Danish: Pregabalin bindes til en hjælpeundergruppe (2- protein) i de spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet.
Maltese: Pregabalin jeħel ma' subunit awżiljarju (2-proteini) ta' kanali tal-kalċju kkontrollati b'vultaġġ fissistema nervuża ċentrali.
Danish: Lyrica 300 mg hårde kapsler EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Maltese: Lyrica 300 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Danish: Lyrica 20 mg/ml oral opløsning
Maltese: Lyrica 20 mg / ml soluzzjoni orali
Danish: • 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg kapsler indeholder også rød jernoxid (E172).
Maltese: Il-kapsuli ta' 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg u 300 mg fihom ukoll iron oxide aħmar (E172).
Danish: Efter yderligere 7 dage kan dosis øges til 450 mg (22,5 ml) dagligt.
Maltese: Wara ġimgħa addizzjonali d-doża tista' tiżdied għal 450 mg (22.5 ml) kuljum.
Danish: • Nyresvigt, nedsat urinmængde, besvær med at lade vandet.
Maltese: • Insuffiċjenza tal-kliewi, volum anqas ta'awrina, ritenzjoni urinarja.
Danish: Efter markedsføring er der også set tilfælde af bevidsthedstab, konfusion og mental svækkelse.
Maltese: ħass ħażin, konfużjoni u indeboliment mentali.
Danish: Lyrica 75 mg hårde kapsler EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Maltese: Lyrica 75 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Danish: Generaliseret angst Lyrica er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Maltese: Lyrica huwa indikat għall-kura tad-Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD - Generalised Anxiety Disorder) f'persuni adulti.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml indeholder 1,3 mg methylparahydroxybenzoat (E218) og 0,163 mg propylparahydroxybenzoat (E216).
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf Kull ml fih 1.3 mg ta' methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.163 mg ta' propyl parahydroxybenzoate
Danish: Lyrica 150 mg hårde kapsler EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Maltese: Lyrica 150 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Danish: I konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi på dyr, tåles pregabalin godt i klinisk relevante doser.
Maltese: Fi studji konvenzjonali ta' sigurtà farmakoloġika, pregabalin kien ittollerat b'mod tajjeb f'dożi klinikament rilevanti.
Danish: Synkope, stupor, myokloni, bevidsthedstab, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, ortostatisk svimmelhed, intentionstremor, nystagmus, kognitiv forstyrrelse, mental svækkelse, taleproblemer, hyporefleksi, hyperæstesi, brændende fornemmelse, manglende smagsopfattelse, utilpashed.
Maltese: Sinkope, sturdament, myoclonus, ħass ħażin, attività psikomotorili eċċessiva, dyskinesia, sturdament tal-posizzjoni, tregħid waqt moviment volontarju, nystagmus, disturb konoxxittiv, indeboliment mentali, disturb fid-diskors, nuqqas ta' riflessi, ipoestesija, sensazzjoni ta' ħruq, telf tat-togħma, telqa
Danish: Lyrica 20 mg/ml oral opløsning Pregabalin
Maltese: Lyrica 20 mg/ml soluzzjoni orali Pregabalin
Danish: Et fertilitetsstudie på hunrotter har vist negative virkninger på reproduktion.
Maltese: Studju ta' fertilità fil-firien femminili wera effetti avversi fuq is-sistema riproduttiva.
Danish: Biotilgængeligheden af oral pregabalin anslås at være  90%, og er ikke dosisafhængig.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' pregabalin hija stmata għal 90% u hija indipendenti mid-doża.
Danish: 473 ml oral opløsning med en 5 ml oral sprøjte og en tryk-i-flaskeadptor (PIBA).
Maltese: 473 ml ta' soluzzjoni orali ma' siringa orali ta' 5 ml bil-marki tal-kejl u adapter li jiddaħħal ġolflixkun (PIBA).
Danish: Efter en dosis radiomærket pregabalin genfindes ca. 98% af radioaktiviteten i urinen som uomdannet pregabalin.
Maltese: madwar 98% tar-radjuattività rkuprata fl-awrina kien pregabalin mhux mibdul.
Danish: Pregabalins gennemsnitlige terminale halveringstid lå på omkring 3-4 timer hos pædiatriske patienter i alderen op til 6 år og på 4-6 timer hos patienter på 7 år og derover.
Maltese: Il-half-life terminali ta' pregabalin kellha medja ta' madwar 3 sa 4 sigħat f'pazjenti pedjatriċi li kellhom sa 6 snin, u minn 4 sa 6 sigħat f'dawk li kellhom 7 snin u aktar.
Danish: Neuropatiske smerter
Maltese: Uġigħ nevrotiku
Danish: Supplerende dosis efter hæmodialyse (mg)
Maltese: Doża supplimentari wara ħemodijaliżi (mg)
Danish: Gentag trin 2 og 4 efter behov for at opnå den nødvendige dosis (tabel 3).
Maltese: Irrepeti punti 2 u 4 sakemm hemm bżonn biex tilħaq id-doża meħtieġa (Tabella 3).
Danish: • Udvidede pupiller, skeløjethed.
Maltese: • Diffikultà biex tibla.
Danish: • epilepsi.
Maltese: • epilessija.
Danish: EMA/229012/2010 EMEA/H/C/546
Maltese: EMA/229012/2010
Danish: Lyrica pregabalin
Maltese: Pregabalin
Danish: Det fås som kapsler (hvide: 25, 50 og 150 mg, hvide og orange: 75, 225 og 300 mg, orange: 100 mg, lys orange: 200 mg) eller som oral opløsning (20 mg/ml).
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli (bojod: 25, 50 u 150 mg; bojod u oranġjo: 75, 225 u 300 mg; oranġjo: 100 mg; oranġjo ċar: 200 mg) u bħala soluzzjoni orali (20mg/ml).
Danish: Den maksimale dosis er 600 mg daglig.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 600 mg.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 04-2010.
Danish: Lyrica blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i 22 undersøgelser:
Maltese: Lyrica tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'22 studju:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lyrica.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Lyrica.
Danish: Det aktive stof i Lyrica, pregabalin, ligner i sin struktur kroppens egen "neurotransmitter" (signalstof) GABA (gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lyrica, pregabalin, hija simili fl-istruttura għall-aċidu butriku tal-gamma-amino (GABA) ‘newrotrażmettitur' tal-ġisem stess, iżda għandu effetti bijoloġiċi differenti ħafna.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lyrica til Pfizer Limited den 6. juli 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Lyrica lil Pfizer Limited fis-6 ta' Lulju 2004.
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender).
Maltese: • disturb tal-ansjetà ġeneralizzat (ansjetà u nervi fit-tul dwar ħwejjeġ ta' kuljun).
Danish: Lyrica er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pregabalin.
Maltese: Lyrica huwa mediċina li fih s-sustanza attiva pregabalin.
Danish: Til epilepsi nedsatte Lyrica antallet af anfald: ca. 45 % af de patienter, der fik Lyrica 600 mg dagligt, og ca. 35 % af dem, der fik Lyrica 300 mg dagligt, oplevede et fald i antallet af anfald på 50 % eller derover.
Maltese: F'każ ta' epilessija, Lyrica naqqas in-numru ta' aċċessjonijiet: madwar 45% tal-pazjenti li jieħdu 60 mg ta' Lyrica u madwar 35% ta' dawk li jieħdu 300 mg ta' Lyrica kuljum kellhom tnaqqis ta' aċċessjonijiet b'50% jew aktar.
Danish: • til epilepsi blev der gennemført tre undersøgelser, som omfattede over 1 000 patienter.
Maltese: • għall-epilessija, kien hemm tliet studji li involvew ‘il fuq minn 1,000 pazjent.
Danish: • neuropatiske smerter (smerter som følge af beskadigelse af nerver).
Maltese: • uġigħ newropatiku (uġigħ dovut għal ħsara fin-nervituri).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lyrica?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Lyrica?
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse af 137 patienter med centrale neuropatiske smerter som følge af en beskadigelse af rygmarven.
Maltese: Sar studju ieħor fuq 137 pazjent li jbatu b'uġigħ newropatiku ċentrali dovut għal ħsara tas-sinsla tad-dahar.
Danish: Til perifere neuropatiske smerter oplevede 35 % af de patienter, der blev behandlet med Lyrica, et fald i smertescoren på mindst 50 % sammenlignet med 18 % af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Maltese: Għall-uġigħ newropatiku periferiku, 35% tal-pazjenti trattati b'Lyrica kellha tnaqqis fit-tabella tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 18% tal-pazjenti trattati bi plaċebo.
Danish: Efter tre til syv dage kan dosis øges til 300 mg dagligt.
Maltese: Wara tlieta jew sebat ijiem, id-doża tista' tiżdied għal 300 mg kuljum.
Danish: Til centrale neuropatiske smerter oplevede 22 % af de patienter, der blev behandlet med Lyrica, et fald i smertescoren på mindst 50 % sammenlignet med 8 % af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Maltese: Għall-uġigħ newropatiku ċentrali, 22% tal-pazjenti trattati b'Lyrica kellha tnaqqis fit-tabella tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 8% tal-pazjenti trattati bi plaċebo.
Danish: Hvad er Lyrica?
Maltese: X'inhu Lyrica?
Danish: • til generaliseret angst blev der gennemført otte undersøgelser, som omfattede over 3 000 patienter.
Maltese: • għal disturb tal-ansjetà ġeneralizzat, kien hemm tmien studji li involvew ‘il fuq minn 3,000 pazjent.
Danish: 1 pose
Maltese: 1 bag
Danish: 25 g/25 g Infusionsvæske, opløsning
Maltese: 25 g / 25 g Soluzzjoni għallinfużjoni
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Maltese: Farmaċewtika
Danish: Pose (PVC)
Maltese: Użu għal ġol-vini borża (PVC)
Danish: Andre oplysninger om LysaKare
Maltese: Informazzjoni oħra dwar LysaKare
Danish: Yderligere information om LysaKare findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Danish: LysaKare (arginin/lysin) EMA/314645/2019
Maltese: EMA/314645/2019
Danish: LysaKare bruges hos voksne og indeholder de aktive stoffer arginin og lysin.
Maltese: LysaKare jintuża fl-adulti u fih is-sustanzi attivi arġinina u liżina.
Danish: Infusionen med LysaKare indledes 30 minutter, før patienten får lutetium (177Lu) oxodotreotid (også ved infusion).
Maltese: L-infużjoni b'LysaKare tinbeda 30 minuta qabel ma l-pazjent jingħata l-lutezju (177Lu) ossodotreotide (b'infużjoni wkoll).
Danish: Hvordan virker LysaKare?
Maltese: Kif jaħdem LysaKare?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med LysaKare?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' LysaKare?
Danish: Bivirkningerne ved LysaKare er sædvanligvis lette eller moderate.
Maltese: L-effetti sekondarji b'LysaKare normalment ikunu ħfief jew moderati.
Danish: LysaKare (arginin/lysin)
Maltese: Kif jintuża LysaKare?
Danish: De indberettede bivirkninger ved LysaKare vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Maltese: L-effetti sekondarji rrappurtati bi LysaKare huma evalwati bir-reqqa u kull azzjoni meħtieġa hi meħuda biex tipproteġi lill-pazjenti.
Danish: De aktive stoffer i LysaKare, arginin og lysin, hindrer lutetium (177Lu) oxodotreotids passage gennem disse nyretubuli.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'LysaKare, l-arġinina u l-lutezju, jinterferixxu mal-passaġġ tal-lutezju (177Lu) ossodotreotide permezz ta' dawn it-tubuli tal-kliewi.
Danish: DK, EE, FI, NO, SE
Maltese: DK, EE, FI, NO, SE SAM
Danish: Osmolaritet: 420-480 mOsm/l
Maltese: Osmolalità: 420 - 480 mOsm/L
Danish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrig
Maltese: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Franza
Danish: 01630, Saint Genis Pouilly Frankrig
Maltese: 01630, Saint Genis Pouilly
Danish: SAM Nordic Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Maltese: Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Danish: Infusionsvæske, opløsning 1.000 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni 1,000 mL
Danish: L-argininhydrochlorid/ L-lysinhydrochlorid
Maltese: L-arginine hydrochloride/ L-lysine hydrochloride
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1 /10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Maltese: Il-frekwenzi huma kategorizzati kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Danish: Du vil få LysaKare i kontrollerede kliniske omgivelser.
Maltese: Inti se tingħata LysaKare f'ambjent kliniku kontrollat.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastslås ud fra de tilgængelige data):
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli):
Danish: Den anbefalede dosis af LysaKare opløsning er 1 l (1.000 ml).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni ta' LysaKare hija 1 L (1,000 mL).
Danish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Maltese: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Danish: Klar, farveløs opløsning uden synlige partikler pH: 5,1-6,1
Maltese: Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur, ħielsa minn frak viżibbli pH: 5.1 - 6.1
Danish: Leverfunktionen (alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin) bør måles inden hver behandling.
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumina, bilirubina) għandha tiġi ttestjata qabel kull infużjoni.
Danish: Infusionsvæske, opløsning (infusion).
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni (infużjoni).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af LysaKare hos patienter med svær nedsat leverfunktion samt i tilfælde, hvor enten total bilirubinæmi er >3 gange den øvre normale grænse, eller hvor albuminæmi er <30 g/l og protrombin-forholdet er <70 % under behandlingen.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni meta jsir użu ta' LysaKare f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied u filkaż ta' bilirubinemija totali >3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal jew albuminemija <30 g/L u proporzjon ta' prothrombin <70% matul it-trattament.
Danish: Infusionen med LysaKare vil starte 30 minutter før du får Lutathera, og vil foregå over en periode på 4 timer.
Maltese: L-infużjoni ta' LysaKare se tibda 30 minuta qabel ma tingħata Lutathera, u se ddum għal 4 sigħat.
Danish: Infusionspose fremstillet af polyvinylchlorid (PVC) som indeholder 1.000 ml opløsning og er indpakket i polyethylenpolyamin/aluminiumfolie.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Borża tal-infużjoni tal-polyvinyl chloride (PVC) li fiha 1,000 mL ta' soluzzjoni, mgeżwra f'polyethylene polyamine/fojl tal-aluminju.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25C.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger LysaKare indeholder
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Danish: De aktive stoffer i LysaKare er arginin og lysin, som er to forskellige aminosyrer.
Maltese: LysaKare fih is-sustanzi attivi arginine u lysine, żewġ aċidi amminiċi differenti.
Danish: Ligesom andre naturligt forekommende aminosyrer fungerer arginin og lysin som byggesten under proteinanabolismen og som forstadier for flere andre produkter, herunder nitrogenoxid, urinstof, kreatinin og acetyl-coA.
Maltese: Bħal aċidi amminiċi li jseħħu b'mod naturali oħrajn, arginine u lysine jservu bħala elementi kostitwenti fl-anaboliżmu tal-proteini u jservu bħala perkursuri għal diversi prodotti oħra, inkluż nitric oxide, urea, kreatinina, u Acetyl-Coenzyme A.
Danish: Der er observeret metabolisk acidose ved administration af komplekse aminosyreopløsninger som en del af total parenteral ernæring (TPN).
Maltese: Aċidożi metabolika kienet osservata b'soluzzjonijiet ta' aċidi amminiċi kumplessi mogħtija bħala parti minn protokolli ta' nutrizzjoni parenterali totali (TPN, total parenteral nutrition).
Danish: • høje niveauer af kalium set ved blodprøver, mavesmerter (abdominalsmerter), hovedpine,
Maltese: • livelli għoljin ta' potassju fit-testijiet tad-demm, uġigħ (ta' żaqq) addominali, uġigħ ta' ras,
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende arginins og lysins virkninger på fertiliteten.
Maltese: M'hemmx data dwar l-effetti ta' arginine u lysine fuq il-fertilità.
Danish: Hyppighedskategori
Maltese: Kategorija tal-frekwenza
Danish: LysaKare 25 g/25 g infusionsvæske, opløsning
Maltese: LysaKare 25 g/25 g soluzzjoni għall-infużjoni
Danish: For at opnå optimal beskyttelse af nyrerne, skal LysaKare administreres som en infusion over 4 timer (250 ml/time), som påbegyndes 30 minutter inden administration af lutetium (177Lu)-oxodotreotid.
Maltese: LysaKare għandu jingħata bħala infużjoni li ddum 4 sigħat (250 mL/siegħa) li tibda 30 minuta qabel lgħoti ta' lutetium (
Danish: LysaKares biotilgængelighed er 100 %, hvilket skydes den intravenøse administrationsvej.
Maltese: Minħabba li jingħata ġol-vini, LysaKare huwa 100% bijodisponibbli.
Danish: Et dosimetristudie med 6 patienter viste, at en 2,5 % aminosyreopløsning med lysin og arginin reducerede bestråling af nyrerne med ca. 47 % sammenlignet med patienter, der ikke modtog behandling, uden at tumoroptagelsen af lutetium (177Lu)-oxodotreotid blev påvirket.
Maltese: Studju tad-dożimetrija li kien jinkludi 6 pazjenti wera li soluzzjoni ta' 2.5% tal-aċidi amminiċi LysineArginine naqset l-esponiment tal-kliewi għar-radjazzjoni b'madwar 47% kif imqabbla ma' ebda trattament, mingħajr kwalunkwe effett fuq l-assorbiment mit-tumur ta' lutetium (
Danish: Se pkt.
Maltese: ċerti tumuri.
Danish: LysaKare 25 g/25 g infusionsvæske, opløsning L-argininhydrochlorid/ L-lysinhydrochlorid
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent LysaKare 25 g/25 g soluzzjoni għall-infużjoni L-arginine hydrochloride/ L-lysine hydrochloride
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre terapeutiske produkter, afgiftningsmidler ved cytostatica-behandling, ATC-kode: V03AF11
Maltese: Il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha, aġenti diżintossifikanti għal trattament antineoplastiku, Kodiċi ATC:
Danish: Tlf.: + 33 1 40 33 93 14
Maltese: Franza Tel: + 33 1 40 33 93 14
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Macrogol 3350
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Macrogol 3350
Danish: HRA Pharma Rare Diseases Tlf.: + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
Maltese: HRA Pharma Rare Diseases Tel: + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
Danish: Opportunistisk mykose
Maltese: Mikożi opportunistika
Danish: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrig
Maltese: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Danish: 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANKRIG
Maltese: 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANZA
Danish: Tlf.: ………………………………….
Maltese: Tel: …….....………………………….
Danish: Mitotan medfører tilsyneladende øget formation af 6-beta-hydroxyl kolesterol.
Maltese: Mitotane apparentement jikkawża żieda fil-formazzjoni ta' 6-beta-hydroxy cholesterol.
Danish: Aktiviteten af leverenzymer (gamma-GT, aminotransferase, alkalisk fosfatase) er almindeligvis øget.
Maltese: L-attività ta' l-enżimi tal-fwied (gamma-GT, aminotransferase, alkaline phosphatase) normalment tiżdied.
Danish: 76-78, avenue du Midi 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANKRIG
Maltese: 76-78, avenue du Midi 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANZA
Danish: - Aktivt stof: mitotan.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi mitotane.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Maltese: Pazjenti akbar fl-età (≥ 65 sena)
Danish: Tabel 1: Bivirkningsfrekvens identificeret ud fra litteraturdata:
Maltese: Tabella 1: Frekwenza ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa identifikati mid-dejta tal-letteratura
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 28 april 2004 Dato for seneste genregistrering : 28 april 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' April 2009
Danish: Leukopeni er blevet rapporteret hos 8 til 12 % af patienterne.
Maltese: Lewkopenja ġiet rappurtata fi 8 sa 12 % tal-pazjenti.
Danish: EU/1/04/273/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/04/273/001
Danish: Metabolismeundersøgelser hos mennesket har identificeret den tilhørende syre, 1,1-(o,p'dichlordiphenyl) eddikesyre ( o,p'-DDA), som den væsentlige cirkulerende metabolit, sammen med mindre mængder af 1,1-(o,p'-dichlordiphenyl)-2,2 dichlorethen (o,p'-DDE) analogen af mitotan.
Maltese: Studji tal-metaboliżmu fil-bniedem identifikaw l-aċidu korrespondenti, 1,1-(o,p'-dichlorodiphenyl) acetic acid (o,p'-DDA), bħala l-metabolit maġġuri li jiċċirkola, flimkien ma' kwantitajiet iżgħar talanalogu 1,1-(o,p'-dichlorodiphenyl)-2,2 dichloroethene (o,p'-DDE) ta' mitotane.
Danish: Flaske med 100 tabletter.
Maltese: Flixkun ta' 100 pillola.
Danish: Anæmi Trombocytopeni
Maltese: Anemija Tromboċitopenja