FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Produktets kvalitet anses for at kunne godtages, når det anvendes under de i produktresuméet fastlagte betingelser.
Hungarian: A készítmény minőségét elfogadhatónak kell tekinteni, amennyiben azt az alkalmazási előírásban meghatározott feltételekkel összhangban használják.
Danish: Om nødvendigt bør dosis af calcium reduceres eller behandlingen seponeres.
Hungarian: Szükség esetén a kalcium adagját csökkenteni kell, vagy a kezelést meg kell szakítani.
Danish: 1027 Budapest Horvát u. 14-24.
Hungarian: 1027 Budapest Horvát u. 14-24. II. Emelet
Danish: : Pieter De Pourcq
Hungarian: Attn: Mr Pieter De Pourcq
Danish: : Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Hungarian: Attn: Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Danish: : W. VanBerckel
Hungarian: Attn: W. VanBerckel
Danish: 81379 München, Tyskland
Hungarian: 81379 München,
Danish: : P. Miko
Hungarian: Attn: P. Miko
Danish: Proceduren omfatter de nødvendige foranstaltninger til harmonisering af produktresuméet og dokumentationens modul 3, i hvilket indehaveren af markedsføringstilladelsen ønsker alle eksisterende formuleringer erstattet med én enkelt formulering i to styrker og produktionsprocessen optimeret med henblik på denne formulering.
Hungarian: Az eljárás a harmonizált alkalmazási előírás eléréséhez szükséges intézkedésekre, valamint a dokumentáció 3. moduljának harmonizálására terjedt ki, amellyel kapcsolatban a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy az összes létező készítményt egyetlen, két erősségben létező készítmény váltsa fel, és optimalizálják e készítmény gyártásának folyamatát.
Danish: Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Hungarian: Magyarország Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Danish: : J. Lam
Hungarian: Attn: J. Lam
Danish: Brusetabletterne bør opløses i et glas vand (ca. 200 ml) og drikker umiddelbart.
Hungarian: 200 ml) fel kell oldani majd azonnal meg kell inni.
Danish: A/S, Lyngbyvej 172, 2100 København,
Hungarian: A/S, Lyngbyvej 172,
Danish: Lidelser i immunsystemet:
Hungarian: Immunrendszer megbetegedései:
Danish: En brusetablet indeholder 0,002 kulhydratenheder og er derfor velegnet til diabetikere.
Hungarian: Egy pezsgőtabletta 0,002 szénhidrát egységet tartalmaz, így alkalmas cukorbetegek kezelésére.
Danish: Afsnittet om bivirkninger er ændret i overensstemmelse med de seneste oplysninger fra overvågningen efter markedsføring og er ligeledes bragt på linje med guidelinen for produktresuméer.
Hungarian: A nemkívánatos hatásokról szóló részt a forgalomba hozatalt követő legfrissebb felmérésből származó információknak megfelelően módosították, és összehangolták az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással is.
Danish: Novartis Sverige AB
Hungarian: Svédország Novartis Sverige AB
Danish: Særlige opbevaringsforhold
Hungarian: Különleges tárolási előírások
Danish: Hver brusetablet á 500 mg indeholder:
Hungarian: Minden 500 mg-os pezsgőtabletta a következőket tartalmazza:
Danish: De fysisk-kemiske og biologiske forhold, som er af betydning for ensartede kliniske egenskaber af produktet, er undersøgt og reguleret på tilfredsstillende måde.
Hungarian: A készítmény egységes klinikai teljesítményére vonatkozó fizikai-kémiai és biológiai szempontokat megvizsgálták, és azok ellenőrzése kielégítő.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMEET FREMLAGT AF EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A TERMÉKJELLEMZÕK ÖSSZEFOGLALÁSA MÓDOSÍTÁSÁNAK AZ EMEA ÁLTALI INDOKLÁSA
Danish: Distribution and metabolisme
Hungarian: Megoszlás és metabolizmus:
Danish: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Cypern.
Hungarian: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str.
Danish: : J. Grevsen
Hungarian: Attn: J. Grevsen
Danish: RH12 5AB
Hungarian: RH12 5AB Egyesült Királyság
Danish: Under graviditet bør den daglige tilførsel af calcium ikke overstige 1500 mg.
Hungarian: Várandós anyák napi kalciumbevitele ne haladja meg az 1500 mg-ot.
Danish: Ca. 50 % af det totale blodcalciumindhold findes i den fysiologiske aktive ioniserede form, med ca. 5 % kompleksbundet til citrat, fosfat eller andre anioner.
Hungarian: 50%-a az élettani szempontból aktív, ionizált forma, hozzávetőleg 5%-a citráttal,
Danish: Correia & Margarida Moraes
Hungarian: Ms Margarida Moraes
Danish: : C. Hatzidakis
Hungarian: Attn: C. Hatzidakis
Danish: Udskillelsen i urinen afhænger af den glomerulære filtration og den tubulære reabsorption.
Hungarian: A vizelettel történő kiválasztás a glomeruláris filtrációtól és a tubuláris reabszorpciótól függ.
Danish: Spørgsmål vedrørende kvalitet
Hungarian: Minőségi kérdések
Danish: Information til diabetikere:
Hungarian: Tájékoztatás cukorbetegek számára:
Danish: ATC koder: Calciumcarbonat (A 12 AA 04), Calcium lactogluconate (A 12 AA 06)
Hungarian: ATC kód: Kalcium-karbonát (A12A A04), Kalcium-laktát-glükonát (A12A A06)
Danish: : Dr. M. Unkauf
Hungarian: Attn: Dr. M. Unkauf
Danish: Tærsklen for calciumintoksikation nås ved et overdrevent daglig indtag af over 2000 mg i flere måneder.
Hungarian: A kiegészítő kalciumpótlásból származó kalcium intoxikáció küszöb értéke - amennyiben több hónapon keresztül meghaladják - napi 2000 mg.
Danish: Øget væskeindtagelse anbefales hos patienter med tilbøjelighed til nyrestendannelse.
Hungarian: Vesekőképződésre hajlamos betegeknél fokozott folyadékbevitel javasolt.
Danish: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lissabon, Portugal
Hungarian: 1069-172 Lisboa, Portugália
Danish: Calcium Sandoz indeholder to calciumsalte, calciumlactogluconat og calciumcarbonat, som er letopløselige i vand, hvorved den aktive ioniserede form af calcium bliver tilgængelig..
Hungarian: Calcium Sandoz két kalcium sót, kalcium-laktát-glükonátot és kalcium-karbonátot tartalmaz, melyek teljesen feloldódnak vízben és ezzel biztosítják a kalcium aktív, ionizált formájának felhasználhatóságát.
Danish: : G. Tseriotis
Hungarian: Attn: G. Tseriotis
Danish: Bivirkninger Nedennævnte bivirkninger er opremset efter organklasse og frekvens.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Danish: Det dækkende daglige indtag (inklusive føde og kosttilskud) for normalt gravide and ammende kvinder er 1000-1300 mg calcium.
Hungarian: Terhesség és szoptatás A várandós, vagy szoptató anyák napi kalcium szükséglete (beleértve az élelmiszereket és a táplálékkiegészítőket) 1000-1300 mg.
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉET
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA Mivel
Danish: Hjerteglykosiders toksicitet kan øges med hypercalcæmi forårsaget af calciumbehandling.
Hungarian: A szívglikozidok toxicitása fokozódhat a kalciumkezelés következtében kialakuló hypercalcaemia miatt.
Danish: Malmaison Cedex,
Hungarian: Malmaison Cedex, Franciaország
Danish: Ved højdosisterapi og navnlig ved samtidig behandling med D vitamin er der risiko for hypercalæmi med følgende nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Nagy adagban - főként egyidejű D-vitamin kezelés esetén - alkalmazva fennáll a veszélye annak, hogy következményes vesefunkció romlással járó hypercalcaemia alakul ki.
Danish: Hos patienter med mild hypercalciuri (som overstiger 300 mg/24 timer eller 7.5 mmol/24 timer), eller med en anamnese om nyresten, er monitorering af calciumudskillelsen i urinen påkrævet.
Hungarian: akiknek enyhe hypercalciuriája (300 mg/24 óra, vagy 7,5 mmol/24 óra feletti érték) van, vagy kórtörténetükben vesekövesség szerepel.
Danish: Calcium Sandoz har ingen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A Calcium Sandoz pezsgőtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: : R. Sigerud
Hungarian: Attn: R. Sigerud
Danish: CZ-130 00 Prag3
Hungarian: 130 00 Praha3
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne: 500 - 1500 mg daglig Børn: 500 - 1000 mg daglig
Hungarian: Felnőtteknek: 500 - 1500 mg naponta
Danish: Novartis Consumer Health SA/NV
Hungarian: Belgium Novartis Consumer Health SA/NV
Danish: Carlo Candiani
Hungarian: Baggio & Mr Carlo Candiani
Danish: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Brusetabletter
Hungarian: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Pezsgőtabletták
Danish: Tone Strnad
Hungarian: Mr Tone Strnad
Danish: Hvide, cirkulære, flade, med skrå kant forsynede brusetabletter med appelsinduft.
Hungarian: Fehér színű, korong alakú, lapos, metszett élű, narancs illatú pezsgőtabletta.
Danish: Novartis Sverige AB Consumer
Hungarian: Svédország Novartis Sverige AB Consumer
Danish: Orange aroma (indeholdende: orangeolie, maltodextrin, gummi arabicum, sorbitol (E 420), dextrose)
Hungarian: Vízmentes citromsav (finom szemcsés), narancsaroma por (tartalmaz: narancsolajok, maltodextrin, arab mézga, szorbit (E420), glükóz),
Danish: De aktive indholdsstoffer i Calcium Sandoz brusetabletter, 500 mg og 1000 mg (calciumlactogluconat og calciumcarbonat), har vist virkning og et acceptabelt sikkerhedsniveau gennem årtiers anvendelse i en lang række forskellige produkter i mange lande.
Hungarian: Az 500 mg-os és 1000 mg-os Calcium-Sandoz pezsgőtabletta hatóanyagainak (kalcium-laktát-glukonát és kalcium-karbonát) hatékonysága és elfogadható szintű biztonságossága a sok országban, nagy számú és többféle készítménnyel, több évtizeden át végzett humán alkalmazás során beigazolódott.
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Danish: Ud fra de foreliggende oplysninger og en litteratursøgning synes der ikke være knyttet større sikkerhedsproblemer til oral administration af calcium.
Hungarian: Biztonsági kérdések A rendelkezésre álló információk és szakirodalmi kutatás alapján úgy tűnik, a szájon át adott kalcium alkalmazásához nem kapcsolódnak fontosabb biztonsági kérdések.
Danish: Ikke-almindelig: Hypercalcæmi, hypercalciuri.
Hungarian: Nem gyakori: hypercalcaemia, hypercalciuria
Danish: Novartis Santé
Hungarian: Franciaország Novartis Santé
Danish: Systemiske corticosteroider reducer calciumabsorptionen.
Hungarian: A szisztémásan adott kortikoszteroidok csökkentik a kalcium felszívódását.
Danish: Dr. M. Unkauf
Hungarian: Dr. Markus Unkauf
Danish: I tilfælde af kronisk overdosering med symptomer på hypercalcæmi er den initiale behandling hydration med saltopløsning.
Hungarian: Hypercalcaemiával járó krónikus túladagolás esetén a kezelés első lépése a sóoldattal történő folyadékpótlás.
Danish: - Sygdomme og/eller tilstande som resulterer i hypercalcæmi og/eller hypercalciuri.
Hungarian: - Hypercalcaemiát és/vagy hypercalciuriát eredményező betegségek és/vagy állapotok
Danish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italien
Hungarian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA),
Danish: - Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne i brusetabletterne
Hungarian: - A pezsgőtabletta hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szemben fennálló túlérzékenység.
Danish: Derfor bør tetracyclin administreres mindst to timer før eller fire til seks timer efter oral indgift af calcium.
Hungarian: Ezért a tetraciklin tartalmú készítményeket legalább két órával a kalcium bevétele előtt, vagy négy-hat órával azután lehet alkalmazni.
Danish: - Nephrocalcinosis, nephrolithiasis.
Hungarian: - Nephrocalcinosis, vesekövesség
Danish: Der er ingen yderligere relevant information vedrørende vurderingen af sikkerhed ud over hvad der er anført i andre dele af produktresumeet.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei Az alkalmazási előírás más részeiben leírtakon kívül a készítmény biztonságosságának megítélése szempontjából nem áll rendelkezésre egyéb lényeges információ.
Danish: Der er foretaget mindre ændringer i ordlyden af afsnittet om graviditet og amning for at gøre dette klarere og bringe det på linje med guidelinen for produktresuméer.
Hungarian: Az egyértelműség és az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással történő összehangolás érdekében kis mértékben módosították a terhességről és szoptatásról szóló rész szövegezését.
Danish: Calcium udskilles i urin, fæces og sved.
Hungarian: A kalcium a vizelettel, a széklettel és a verejtékkel ürül ki.
Danish: Betydelige mængder af calcium udskilles med modermælken under amning men giver ikke anledning til bivirkninger for den nyfødte.
Hungarian: Szoptatás során az anyatejben jelentős mennyiségű kalcium választódik ki, de ennek következtében nemkívánatos hatások a magzatban nem alakulnak ki.
Danish: Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser:
Hungarian: Táplálkozási és anyagcsere betegségek:
Danish: Kongerige
Hungarian: Egyesült Királyság
Danish: Knoglernes og tændernes mineraler indeholder 99 % af kroppens calcium.
Hungarian: A szervezet kalcium tartalmának 99%-a a csontok és a fogak ásványi anyagokból felépülő részében található.
Danish: Publikationer har antydet en mulig øget absorption af aluminium med citratsalte.
Hungarian: Egyes közlemények szerint a citrát sók növelhetik az alumínium felszívódását.
Danish: 6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Hungarian: 6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Danish: De resterende 45 % af serumcalcium er proteinbundet, primært til albumin.
Hungarian: A szérumkalcium fennmaradó 45%-a fehérjékhez,
Danish: Calcium er et livsvigtigt mineral, der er nødvendigt for knogledannelse og -vedligeholdelse, for kroppens elektrolytbalance og for den korrekte funktion af en lang række reguleringsmekanismer.
Hungarian: A kalcium nélkülözhetetlen ásványi anyag, amely a csontképzéshez és a normál csontanyagcsere fenntartásához, a szervezet elektrolit-egyensúlyához, valamint számos szabályozó mechanizmus megfelelő működéséhez szükséges.
Danish: Calcium er et essentielt mineral, nødvendig for dannelsen og vedligeholdelsen af knoglemassen, for elektrolytbalancen i kroppen og for den normale funktion af en række regulationsmekanismer.
Hungarian: A kalcium esszenciális ásványi anyag, szükséges a csontszövet képződéséhez és fennmaradásához, a szervezet elektrolitegyensúlyának fenntartásához, számos szabályozó folyamat megfelelő működéséhez.
Danish: Meget sjælden: Enkeltstående tilfælde af allergiske reaktions (anafylaktisk reaktion, ansigtsødem,
Hungarian: Nagyon ritka: szisztémás allergiás reakciókat (anaphylaxia, arcoedema, angioneurotikus oedema) egy egy esetben jelentettek.
Danish: : Torbjörn Sonck & Eeva Liisa Kärkkäinen
Hungarian: Ms Eeva Liisa Kärkkäinen
Danish: Ved samtidig behandling kan det være nødvendigt at øge dosis af Calcium Sandoz.
Hungarian: Ezért, ha Calcium Sandoz zal egyidejűleg kerülnek alkalmazásra, az utóbbi dózisát esetleg növelni kell.
Danish: 1132 mg calcium lactogluconat og 875 mg calciumcarbonat (svarende til 500 mg eller 12.5 mmol calcium).
Hungarian: 1132 mg kalcium-laktát-glükonát és 875 mg kalcium-karbonát (amely megfelel 500 mg vagy 12,5 mmol kalciumnak).
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Thiaziddiuretika reducerer den renale ekskretion af calcium.
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A thiazid diuretikumok csökkentik a kalcium vizeletben történő kiválasztását.
Danish: Aspartam (E951) Macrogol 6000
Hungarian: aszpartám (E951), makrogol 6000, nátrium-hidrogén-karbonát.
Danish: Hvis samtidig behandling med oralt bisfosfonat eller natriumfluorid er påkrævet, så bør disse administreres mindst tre timer før end indgift af Calcium Sandoz da gastrointestinal absorption af enten oral bisfosfonat eller af natriumfluorid kan mindskes.
Hungarian: Akár orális biszfoszfonáttal, akár nátrium-fluoriddal adják egyidejűleg, ezeket a készítményeket gastrointestinalis felszívódásuk esetleges csökkenését elkerülendő legalább három órával a Calcium
Danish: I tilfælde af vedvarende hypercalcæmi, bør medvirkende faktorer udelukkes f.eks. A og D hypervitaminose, primær hyperparathyroidisme, maligniteter, nyresvigt eller immobilisering.
Hungarian: A-, vagy D-vitamin túladagolás, primer hyperparathyreosis, rossz indulatú daganatok, veseelégtelenség, vagy immobilizáció esetleges szerepét is.
Danish: Calcium Sandoz 500 mg indeholder 2.976 mmol (svarende til 68,45 mg) natrium pr tablet.
Hungarian: A Calcium Sandoz 500 mg pezsgőtabletta 2,976 mmol (megfelel 68,45 mg-nak) nátriumot tartalmaz.
Danish: Overdosering medfører hypercalciuri og hypercalcæmi.
Hungarian: A túladagolás következménye hypercalciuria és hypercalcaemia.
Danish: Sjælden: Flatulens, obstipation, diarré, kvalme, opkastning, abdominale smerter.
Hungarian: Ritka: flatulentia, székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom.
Danish: Calcium Sandoz 1000 mg indeholder 5.95 mmol (svarende til 136,90 mg) natrium pr tablet.
Hungarian: A Calcium Sandoz 1000 mg pezsgőtabletta 5,95 mmol (megfelel 136,90 mg-nak) nátriumot tartalmaz.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER Udfyldes nationalt
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA A tagállam tölti ki
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter kan anvendes under graviditet og amning hos kvinder med kalkmangel.
Hungarian: A Calcium Sandoz pezsgőtablettát várandós, vagy szoptató anyák kalciumhiány esetén használhatják.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
Danish: I tilfælde af intoksikation, bør behandling øjeblikkeligt seponeres og væskemangelen bør korrigeres.
Hungarian: A túladagolás kezelése: Intoxikáció esetén a kalciumpótlást azonnal abba kell hagyni és a folyadékhiányt meg kell szüntetni.
Danish: Ikke relevant.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Danish: Oxalsyre (som findes i spinat og rabarber) og fytinsyre (som findes i kornprodukter) kan hæmme calciumabsorptionen ved at danne uopløselige forbindelser med calciumioner.
Hungarian: A spenótban és a rebarbarában lévő oxálsav, valamint a teljes kiőrlésű gabonafélékben található fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását, mivel kalcium ionokkal oldhatatlan komplexeket képeznek.
Danish: kvalme, opkastning, tørst, polydipsi, polyuri, dehydrering og obstipation.
Hungarian: A hypercalcaemia tünetei a következők lehetnek: hányinger, hányás, szomjazás, polydipsia, polyuria, kiszáradás és székrekedés.
Danish: Fortegnelse over hjælpestoffer
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK Segédanyagok felsorolása
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Danish: Kronisk overdosering med resulterende hypercalcæmi kan forårsage vasculær- og organkalcifikation.
Hungarian: következményes hypercalcaemiával járó krónikus túladagolás az erekben és más szervekben mészlerakódást okozhat.
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter (som indeholder citronsyre) bør anvendes med forsigtighed hos patienter med svær nedsat nyrefunktion, navnlig de, som også behandles med aluminiumholdige lægemidler.
Hungarian: A Calcium Sandoz pezsgőtablettát (mely citromsavat tartalmaz) körültekintően kell alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
Danish: 6391 Fieberbrunn/Tyrol, Att.
Hungarian: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Ausztria
Danish: På grundlag af den dokumentation, der er forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne, og de faglige drøftelser i udvalget anser CHMP benefit/risk-forholdet for Calcium Sandoz brusetabletter, 500 mg og 1000 mg, for gunstigt til de godkendte og harmoniserede indikationer.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott dokumentáció és a bizottsággal folytatott tudományos megbeszélések alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy az 500 mg-os és 1000 mg-os
Danish: Novartis Consumer Health SA har på vegne af alle indehavere af markedsføringstilladelse (se bilag I) begæret harmonisering i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for produkterne Calcium Sandoz, brusetabletter, 500 mg (calciumlactogluconat + calciumcarbonat 1132 +
Hungarian: A CALCIUM-SANDOZ PEZSGŐTABLETTA (ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK - LÁSD AZ 1. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE A Novartis Consumer Health SA a forgalomba hozatali engedély jogosultjai (lásd az I. mellékletet) nevében eljárva a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikkének megfelelően az 500 mg-os Calcium
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans eller med glucose-galactose malabsorption.
Hungarian: A ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő személyek a készítményt nem szedhetik.
Danish: Oral anvendelse
Hungarian: Alkalmazási mód
Danish: Spørgsmål vedrørende virkning
Hungarian: Hatékonysági kérdések
Danish: - Som tilskud til vitamin D3 behandling af rakitis og osteomalaci,
Hungarian: - Rachitis és osteomalacia, a D3-vitamin-kezelés kiegészítésére 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja
Danish: Hver Calcium Sandoz brusetablet indeholder aspartam, en fenylalaninkilde, svarende til 15 mg/dosis og kan være skadelig for patienter med fenylketonuri.
Hungarian: A Calcium Sandoz pezsgőtabletta aszpartámot tartalmaz, mely adagonként 15 mg-nak megfelelő fenilalanin forrást jelent.
Danish: Ca. 25-50 % af den indtagne dosis calcium bliver absorberet, overvejende i den proximale del af tyndtarmen, og videregivet til de udskiftelige calciumreserver.
Hungarian: A bevitt kalcium 25-50%-a szívódik fel.
Danish: 183 11 Täby, Sverige Att.
Hungarian: 183 11 Täby, Svédország Attn: R. Sigerud
Danish: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Brusetabletter
Hungarian: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Pezsgőtabletták
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør calciumsalte kun indtages under medicinsk supervision med monitorering af calcium og phosphat serumniveauer.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú betegek esetén a kalcium sókat a szérumkalcium és -foszfát szintek rendszeres meghatározásával, orvosi ellenőrzés mellett kell alkalmazni.
Danish: - Forebyggelse og behandling af calciummangel - Calcium supplement som tilskud til adjuverende specifik terapi i forebyggelse og behandling af osteoporose
Hungarian: - Csontritkulás megelőzésének és kezelésének célzott gyógyszerelését kiegészítő kalciumpótlás céljára
Danish: - Indbringelsen vedrører harmoniseringen af produktresuméet og harmoniseringen af den farmaceutiske dokumentation - modul 3 (kvalitet).
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás harmonizációja, valamint a gyógyszerészeti dokumentáció 3. moduljának (minőség) harmonizációja volt, - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottsággal folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Danish: Sjælden: Hypersensitivitet, som udslæt, pruritus, urticaria.
Hungarian: Ritka: túlérzékenység, pl. kiütés, viszketés, csalánkiütés.
Danish: Catalanes 764, 08013
Hungarian: Corts Catalanes 764,
Danish: Brusetabletterne er pakket i polypropylen-rør med børnesikret polyethylen låg og tørremiddel hver indeholdende 10 eller 20 tablets.
Hungarian: 10 vagy 20 pezsgőtabletta garanciazáras, nedvességmegkötő anyagot tartalmazó, polietilén kupakkal lezárt polipropilén tubusban.
Danish: Produktresuméet fremgår af bilag III til denne udtalelse.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírás e vélemény III. mellékletében szerepel.
Danish: Hver brusetablet á 1000 mg indeholder: 2263 mg calcium lactogluconat og 1750 mg calciumcarbonat (svarende til 1000 mg eller 25 mmol calcium).
Hungarian: 2263 mg kalcium-laktát-glükonát és 1750 mg kalcium-karbonát (amely megfelel 1000 mg vagy 25 mmol kalciumnak).
Danish: Luxembourg Novartis Consumer
Hungarian: Luxemburg Novartis Consumer
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE Udfyldes nationalt
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK
Danish: Farmakodynamiske egenskaber Pharmacoterapeutisk klassifikation: Mineralpræparater
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ásványi sók
Danish: : Dr Jacinta Keogh
Hungarian: Attn: Dr Jacinta