FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Indikacija za salmonelozo je opuščena, okužba prebavil, ki jo povzroča E. coli (kolibaciloza), pa ni priznana klinična bolezen pri žrebetih ali odraslih konjih.
Icelandic: Ábendingin fyrir salmonellosis er ekki lengur til staðar og sýking í meltingarvegi af völdum E. coli (colibacillosis) er ekki lengur viðurkenndur klínískur sjúkdómur í folöldum eða fullvaxna hrossum.
Slovenian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španija
Icelandic: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spánn
Slovenian: Z omejitvijo trajanja zdravljenja pri živalskih vrstah za prehrano ljudi na 7 dni bi omejili selekcijski pritisk za razvoj odpornosti, ne da bi pri tem ogrozili učinkovito uporabo zdravil za upravičene indikacije.
Icelandic: Að takmarka meðferðartíma í afurðardýrum við 7 dag að hámarki myndi draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu án þess að hindra skilvirka notkun lyfsins við ábendingar sem eru réttlætanlegar.
Slovenian: Poleg tega bi morali v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključiti nasvet, da bi bilo treba pred metafilaktičnim zdravljenjem potrditi prisotnost bolezni v skupini ali čredi.
Icelandic: Auk þess ætti að tilgreina þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að greina ætti sjúkdóminn í hópnum eða hjörðinni áður en hópfyrirbyggjandi meðferð hefst.
Slovenian: Kolistinijev sulfat je polipeptidni antibiotik, ki spada v skupino antibiotikov polimiksinov.
Icelandic: Kólistín súlfat er pólýpeptíð sýklalyf sem tilheyrir pólýmýxínhópi sýklalyfja.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Icelandic: SÉRSTAKAR VIÐVARANIR
Slovenian: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Icelandic: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. ªos. Centurii, nr. 7, Voluntari,
Slovenian: V okviru predhodne ocene CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 je odbor zaključil, da je razmerje med koristmi in tveganji za uporabo kolistina za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzroča Salmonella spp., negativno, za uporabo kolistina za zdravljenje enteričnih okužb, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin, pa ostaja pozitivno.
Icelandic: Í fyrra mati CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 komst nefndin að þeirri niðurstöðu að jafnvægið á milli ávinnings-áhættu við notkun á kólistíni til meðferðar á sýkingum í meltingarvegi af völdum salmonellu spp.
Slovenian: „Vendar hude bolnišnične okužbe zaradi gramnegativnih bakterij, odpornih proti več zdravilom, povzročajo visoko obolevnost in umrljivost ljudi.
Icelandic: „Hins vegar valda alvarlegar sýkingar á sjúkrahúsum vegna fjöllyfjaónæmra gram-neikvæðra baktería hárri sýkingar- og dánartíðni hjá mönnum.
Slovenian: Zato bi bilo treba iz povzetka glavnih značilnosti zdravila odstraniti vse patogene razen neinvazivne bakterije E. coli, ki običajno niso povezani z neinvazivnimi okužbami prebavil in/ali so povezani s splošnimi okužbami.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja sjúkdómavalda aðra en óágenga E. coli sem venjulega eru ekki tengdir við óágengar sýkingar í meltingarvegi, og/eða tengjast almennum sýkingum úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður og rök fyrir breytingu á samantektum yfir eiginleika lyfs, merkingum og fylgiseðlum
Slovenian: Pri vseh zdravilih dodati naslednji nasvet:
Icelandic: Bætið eftirfarandi ráði við fyrir öll lyf:
Slovenian: Načela preudarne uporabe
Icelandic: Meginreglur um ábyrga notkun
Slovenian: Najpogostejša ciljna vrsta so prašiči, ki jim sledijo piščanci in govedo ter druge perutninske vrste (npr. purani), konji, kunci, ovce in koze.
Icelandic: Algengustu marktegundirnar eru svín og þar á eftir koma kjúklingar og nautgripir og svo aðrar alifuglategundir (t.d. kalkúnar), hross, kanínur, sauðfé og geitur.
Slovenian: je odbor CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin in se uporabljajo peroralno, da bi spremenili povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, kot je določeno v Prilogi III.
Icelandic: CVMP mælti með breytingum á markaðsleyfum dýralyfja, sem innihalda kólistín til inntöku, svo að breytingar verði gerðar á samantektum yfir eiginleika lyfjanna, merkingum og fylgiseðlum eins og kveðið er á um í viðauka III.
Slovenian: 2 000 000 IU Prašek za peroralno raztopino
Icelandic: 2 000 000 IU Púður fyrir munnlausn
Slovenian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danska
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmörk
Slovenian: Portugalska CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Icelandic: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portúgal
Slovenian: Prašiči, zlasti sesni pujski in pujski po odstavitvi
Icelandic: Svín: einkum spenagrísir og fráfærugrísir
Slovenian: Kolistin je protimikrobno zdravilo, ki pomeni zadnjo možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo visoko odporne bakterije, pri ljudeh, pri katerih je smrtnost lahko zelo visoka.
Icelandic: Kólistín er síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum þar sem dánartíðni getur verið mjög há.
Slovenian: Ti dejavniki kažejo, da trajanje zdravljenja, daljše od trajanja, navedenega v poglavju 4.9, ki vodi k nepotrebni izpostavljenosti, ni priporočljivo.
Icelandic: Þeir þættir benda til lengri meðferðartíma en tilgreindur er í lið 4.9 en það leiðir til ónauðsynlegrar útsetning, ekki er mælt með því.
Slovenian: Iz povzetka glavnih značilnosti zdravila bi morali odstraniti ciljno živalsko vrsto „konj" in vsakršno indikacijo za konje, poleg tega pa bi v povzetek glavnih značilnosti zdravila morali dodati informacijo, da je uporaba kolistina pri konjih, zlasti žrebetih, kontraindicirana zaradi spremembe ravnovesja mikroflore v prebavilih in razvoja s protimikrobnimi zdravili povezanega kolitisa, ki je običajno povezan z bakterijo Clostridium difficile in je lahko smrten.
Icelandic: Taka ætti markdýrið „hross" og allar ábendingar fyrir hross úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og bæta ætti við upplýsingum í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins um að notkun á kólistíni í hrossum, einkum í folöldum, sé frábent vegna breytinga á jafnvægi örveruflóru í meltingarvegi og þróunar á ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile sem getur leitt til dauða.
Slovenian: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
Icelandic: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum
Slovenian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Icelandic: Belgía aniMedica Espana S.L.U.
Slovenian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Icelandic: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Slovenian: „Kolistin je terapevtsko pomemben v veterinarski medicini za zdravljenje enteričnih bolezni pri določenih živalskih vrstah za prehrano ljudi, za katere je za določene indikacije na voljo le malo drugih možnosti zdravljenja, ki bi bile učinkovite.
Icelandic: „Kólistín er læknisfræðilega mikilvægt í dýralækningum við meðferð á þarmasjúkdómum hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar þar sem fáir aðrir árangursríkir kostir eru í boði fyrir ákveðnar ábendingar.
Slovenian: Uporaba zdravila na način, ki odstopa od navodil, podanih v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko vodi k neuspešnemu zdravljenju in poveča razširjenost bakterij, odpornih proti kolistinu."
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni."
Slovenian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Icelandic: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frakkland
Slovenian: Portugalska QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Icelandic: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frakkland
Slovenian: Goveda, prašiči, psi
Icelandic: Nautgripir, svín, hundar
Slovenian: Prašek za peroralno uporabo se lahko uporablja pomešan s krmo.
Icelandic: Púður fyrir munntöku má gefa blandað við fóður.
Slovenian: Nemčija Chevita Tierarzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovenian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
Icelandic: BE-B2610 Antwerp, Belgía
Slovenian: Biofaktor Sp. z o.o.
Icelandic: Biofaktor Sp.
Slovenian: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Icelandic: 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Slovenian: Bel do skoraj bel prašek.
Icelandic: Munnpúður, hvítt yfir í nánast hvítt púður
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da bi bilo treba trajanje zdravljenja spremeniti, kot je navedeno v Prilogi III;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að breyta ætti meðferðartímanum eins og lýst er í viðauka III;
Slovenian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danska
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmörk
Slovenian: Da bi zmanjšali vsakršno možno tveganje, povezano z razširjeno uporabo kolistina, je treba njegovo uporabo omejiti na zdravljenje in metafilakso bolezni, ne sme pa se uporabljati profilaktično.
Icelandic: Til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur í tengslum við víðtæka notkun á kólistíni ætti að takmarka notkun þess við meðferð eða meðferð og hópforvarnir (e. metaphylaxis) á sjúkdómum og ætti ekki að nota það í forvarnarskyni (e. prophylaxis).
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf perutninske živalske vrste v razponu od 19 200 i. e./kg do 270 000 i. e./kg telesne mase.
Icelandic: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf fylgjast með áhrifum meðferðarinnar og því er hægt að aðlaga meðferðartímann í samræmi við klíníska framvindu sjúkdómsins.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGIR EIGINLEIKAR
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovenian: Poligono Industrial "La Llana"
Icelandic: Industrial „La Llana"
Slovenian: Treba je opozoriti, da troje zdravil, navedenih v Prilogi I, vsebuje kolistin v kombinaciji z vitamini.
Icelandic: Taka skal fram að þrjú af lyfjunum í viðauka I innihalda kólistín ásamt vítamínum.
Slovenian: Estonija V.M.D.
Icelandic: Eistland V.M.D. n.v.
Slovenian: Nekatera zdravila, zajeta v tem napotitvenem postopku, so indicirana za uporabo pri konjih, zato se predvideva, da se ta zdravila uporabljajo predvsem za zdravljenje žrebet, čeprav to v informacijah o zdravilih ni izrecno navedeno.
Icelandic: Nokkur lyfjanna sem falla undir umfjöllun þessa tilvísunarferlis innihalda ábendingar um notkun í hrossum og, þó að það komi ekki með skýrum hætti fram í lyfjaupplýsingunum, er gert ráð fyrir að lyfin séu aðallega notuð í folöldum.
Slovenian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Icelandic: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Slovenian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Icelandic: Ungverjaland VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španija
Icelandic: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spánn
Slovenian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Icelandic: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spánn
Slovenian: Francija VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francija
Icelandic: I D 06516 Carros Cedex Frakkland
Slovenian: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Icelandic: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g
Slovenian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francija
Icelandic: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frakkland
Slovenian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Icelandic: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno indikacijo za konje.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, ábendingum fyrir hross.
Slovenian: Z omejitvijo uporabe kolistina na zdravljenje in metafilakso enteričnih bolezni ter prepovedjo njegove uporabe za profilakso bi zmanjšali celokupno uporabo zdravil, ki vsebujejo kolistin, in tako zmanjšali selekcijski pritisk za razvoj odpornosti, zato bi bilo tovrstno ukrepanje v skladu z načeli preudarne uporabe protimikrobnih zdravil.
Icelandic: Að takmarka notkun kólistíns við meðferð og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum og banna notkun þess við forvarnir myndi draga úr almennri notkun kólistínslyfja og því draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu og væri í samræmi við meginreglur um skynsamlega notkun sýklalyfja.
Slovenian: Madžarska Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Icelandic: Ungverjaland Vim Spectrum Hungary Kft.
Slovenian: V okviru tega napotitvenega postopka se kakovost, varnost zdravila za ciljno živalsko vrsto, varnost zdravila za uporabnika, okoljska tveganja in ostanki niso ocenjevali.
Icelandic: Gæði, öryggi markdýra, notandaöryggi, umhverfishættur og leifar hafa ekki verið metnar í þessari tilvísunarmeðferð.
Slovenian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
Icelandic: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frakkland
Slovenian: Medicinirana predmešanica
Icelandic: PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovenian: via della libertà, 1
Icelandic: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Slovenian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francija
Icelandic: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frakkland
Slovenian: 205 M IU/100 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi ali krmi
Icelandic: 205 M IU/100 g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni eða fóðri
Slovenian: D-48308 Senden-Bösensell Nemčija
Icelandic: D-48308 SendenBösensell
Slovenian: 08191 RUBI Barcelona Španija
Icelandic: 08191 RUBÍ Barcelona (Espanha)
Slovenian: Država članica EU/EGP
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
Slovenian: CVMP meni, da zdravljenje ne bi smelo trajati več kot 7 dni, in sicer iz naslednjih razlogov: najpogostejše priporočeno trajanje zdravljenja za zadevna zdravila znaša od 3 do 7 dni za sesalce in tudi perutninske živalske vrste, kar kaže, da je bilo v številnih primerih ugotovljeno, da to trajanje zdravljenja zadostuje.
Icelandic: Algengasti meðferðartíminn, sem mælt er með, fyrir lyfin, sem um ræðir, er 3 til 7 dagar bæði fyrir spen- og alifuglategundir, en það gefur til kynna að í mörgum tilfellum hafi verið talið að það sé fullnægjandi meðferðartími.
Slovenian: La Ballastiere 33500 Libourne Francija
Icelandic: de la Ballastiére 33500 Libourne
Slovenian: H-1161 Budapest,
Icelandic: 1161 Budapest,
Slovenian: Ukrepi za obvladovanje ali zmanjšanje tveganja
Icelandic: Áhættustjórnun eða mótvægisaðgerðir
Slovenian: Prašek za uporabo v hrani, pitni vodi ali mleku
Icelandic: Púður til notkunar í fæðu, drykkjarvatni eða mjólk
Slovenian: Združeno kraljestvo aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španija
Icelandic: StóraBretland aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spánn
Slovenian: Uredba št. 1177/2006; EFSA, 20105) za to bolezen.
Icelandic: Þess utan kann meðferð á einkennalausum salmonellu-sýkingum þar sem markmiðið er að draga úr bakteríufjölda, að trufla eftirlitsáætlanir (t.d. reglugerð 1177/2006, EFSA, 20105) fyrir sjúkdóminn.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino in se uporabljajo peroralno pri živalih za prehrano ljudi, so splošno razširjena zdravila v skoraj vseh državah članicah EU.
Icelandic: Dýralyf, sem innihalda kólistín, sem eina virka efnið, til inntöku í hjá dýrum til afurðarnýtingar eru víða notuð í nánast öllum aðildarríkjum ESB.
Slovenian: Romunija Prodivet Pharmaceuticals SA
Icelandic: Prodivet Pharmaceuticals SA
Slovenian: Trenutno ni dokazov, da bi uporaba kolistina pri živalskih vrstah za prehrano ljudi povzročila razširjeno odpornost proti kolistinu in njen prenos na ljudi.
Icelandic: Engar vísbendingar eru uppi eins og er um að notkun á kólistíni í afurðartegundum leiði til víðtæks þols gegn kólistíni og yfirfærslu þess til manna.
Slovenian: Nemčija Bela-Pharm GmbH & Co.
Icelandic: Þýskaland Bela-Pharm GmbH & Co.
Slovenian: Tableta
Icelandic: Lyfjanafn
Slovenian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Icelandic: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
Slovenian: 53000 Laval, Francija
Icelandic: 53000 Laval, Frakkland
Slovenian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Icelandic: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portúgal
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Icelandic: Listi yfir nöfn, lyfjaform, styrkleika á dýralyfjum, dýrategundir, umsækjendur/markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Slovenian: Francija QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Icelandic: Frakkland QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche
Slovenian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španija
Icelandic: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spánn
Slovenian: Hrvaška ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Icelandic: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Króatía
Slovenian: Peroralna zdravila, ki vsebujejo kolistin, zajeta v tem napotitvenem postopku, so učinkovita zdravila za zdravljenje in metafilakso enteričnih bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin, pri določenih živalskih vrstah za prehrano ljudi, za katere je zaradi razvoja odpornosti v vse večjem obsegu na voljo le malo drugih možnosti zdravljenja, ki bi bile učinkovite.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku, sem falla undir umfjöllin þessarar tilvísunar, eru skilvirk lyf til meðhöndlunar og hópfyrirbyggingar á þarmasjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum afurðardýrategundum þar sem fáir aðrir áhrifaríkir kostir eru í boði vegna aukinnar ónæmismyndunar.
Slovenian: 100 g/100 g Prašek za uporabo v pitni vodi
Icelandic: 100 g/100 g Púður til gjafar í drykkjarvatni
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilno učinkovino kolistin in se uporabljajo peroralno (glejte Prilogo I)
Icelandic: Almenn samantekt á vísindamati á dýralyfjum sem innihalda kólistín til inntöku (sjá viðauka I)
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frakkland
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (glejte Prilogo I) pozitivno, če se upoštevajo spremembe v informacijah o zdravilu;
Icelandic: CVMP taldi að heildarjafnvægið á milli ávinnings og áhættu væri jákvætt fyrir dýralyfið (sjá viðauka
Slovenian: Uporaba zdravila na način, ki odstopa od navodil, podanih v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko vodi k neuspešnemu zdravljenju in poveča razširjenost bakterij, odpornih proti kolistinu.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni.
Slovenian: 53000 - Laval Francija
Icelandic: 53000 - Laval Frakkland
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Icelandic: 4.1 Marktegund
Slovenian: Francija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Icelandic: Frakkland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frakkland
Slovenian: Uvod
Icelandic: Inngangur
Slovenian: Colistine 400-Cb Porc Et Agneau-Chevreau Sevres Franvet
Icelandic: Colistine 400-Cb Porc Et AgneauChevreau Sevres Franvet
Slovenian: de la Llana 123 08191 Rubi
Icelandic: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spánn
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno splošno indikacijo ali indikacijo za kateri koli drugi patogen.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, öllum almennum ábendingum eða ábendingum um aðra sjúkdómsvalda.
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Icelandic: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgía
Slovenian: V humani medicini je kolistin zdravilo, ki se uporablja kot zadnja možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo nekatere bakterije, odporne proti več zdravilom.
Icelandic: Kolistín er síðasta úrræði við lækningar á mönnum til meðferðar á sýkingum af völdum ákveðinna baktería sem eru ónæmar gegn mörgum lyfjum.
Slovenian: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Icelandic: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Slovenian: Indikacija je omejena na enterične okužbe, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin.
Icelandic: Ábendingin takmarkast við þarmasýkingar af völdum óágengdra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni.
Slovenian: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nizozemska
Icelandic: 4940 AE Raamsdonksveer Holland
Slovenian: Czysta 4
Icelandic: z o.o. ul. Czysta 4
Slovenian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Icelandic: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Slovenian: 3 000 000 IU Tableta
Icelandic: 3.000.000 IU Tafla
Slovenian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francija
Icelandic: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frakkland
Slovenian: Trajanje zdravljenja
Icelandic: Meðferðartími
Slovenian: Peroralna raztopina (koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi)
Icelandic: Munnlausn (þykkni fyrir munnlausn til notkunar í drykkjarvatni)
Slovenian: Prodaja veterinarskih protimikrobnih zdravil v 26 državah EU/EGS v letu 2012 (Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012 (EMA/333921/2014)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Spremenjene smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Icelandic: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Slovenian: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Icelandic: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Slovenian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Nemčija
Icelandic: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Þýskaland
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf širšo uporabo".
Icelandic: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Slovenian: V sklepu je navedeno, „da se na podlagi trenutnih dokazov zdi primerno, da se uporaba kolistina v veterinarski medicini ohrani, vendar da se indikacije omejijo na zdravljenje ali metafilakso in da se črtajo vse indikacije za profilaktično uporabo, da bi čim bolj zmanjšali morebitno tveganje, povezano s
Icelandic: „Á grundvelli núverandi vísbendinga er talið viðeigandi að halda áfram notkun á kólistíni við dýralækningar en að takmarka ábendingar við meðferð eða hópforvarnir (e. metaphylaxis) og fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur í tengslum við víðtækari notkun." og að „samantektum um eiginleika lyfs hjá dýralyfjum, sem innihalda kólistín, ætti að vera breytt til þess að taka að fullu mið að sjónarmiðum um ábyrga notkun."
Slovenian: Spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum samantektarinnar á eiginleikum lyfsins, merkingum og fylgiseðilum
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA TEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)