FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il consiglio di amministrazione ha costituito un gruppo di coordinatori tematici che collaborano con il personale dell'Agenzia: presidente, vicepresidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Maltese: Il-Bord ikkostitwixxa grupp ta' koordinaturi tassuġġetti biex jaħdmu flimkien mal-persunal tal-Aġenzija: President, Viċi President, Kent Woods, Giuseppe Nisticò u Guido Rasi.
Italian: [EMA/MB/210895/2010] L'ordine del giorno viene adottato con le modifiche apportate al punto 14.
Maltese: [EMA/MB/210895/2010] L-aġenda ġiet adottata b'emendi fil-punt 14 tal-aġenda.
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei veterinari
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet talveterinarji
Italian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il consiglio di amministrazione discute e concorda in linea di principio su come procedere per introdurre cambiamenti alla modalità dell'Agenzia di gestire i potenziali conflitti d'interesse coinvolti nella valutazione dei medicinali.
Maltese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta u qabel fil-prinċipju dwar triq 'il quddiem għall-introduzzjoni tal-bidliet għall-mod kif l-Aġenzija tittratta lkonflitti ta' interess potenzjali tal-esperti involuti fl-evalwazzjoni tal-mediċini.
Italian: Le proposte saranno adottate utilizzando un approccio per fasi.
Maltese: tiġi adottata proposta leġiżlattiva ġdida.
Italian: [EMA/MB/282448/2010] Il consiglio di amministrazione ascolta la relazione sulle attività di arbitrato e di deferimento del CVMP.
Maltese: [EMA/MB/282448/2010] Il-Bord ta' Tmexxija sema' r-rapport dwar l-attivitajiet ta' arbitraġġ u riferiment tas-CVMP.
Italian: Sarà organizzata una discussione separata con l'ECDC.
Maltese: Barra minn hekk, sejra tiġi organizzata diskussjoni separata mal-ECDC.
Italian: [EMA/MB/13787/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione di aggiornamento sull'attuazione di EudraVigilance per i prodotti veterinari.
Maltese: [EMA/MB/13787/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' aġġornament dwar limplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għal prodotti veterinarji.
Italian: [EMA/MB/345587/2010] Il consiglio di amministrazione discute del nuovo formato della relazione di EudraVigilance.
Maltese: [EMA/MB/345587/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-format il-ġdid tar-rapport tal-EudraViġilanza.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici, Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp, che hanno preparato un progetto di analisi e valutazione completo della relazione.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġetti - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp - talli ħejjew abbozz komprensiv ta' analiżi u valutazzjoni tar-rapport.
Italian: La seconda riunione dei presidenti ha avuto luogo il 31 maggio 2010.
Maltese: It-tieni laqgħa tal-presidenti saret fil-31 ta' Mejju 2010.
Italian: Occorre elaborare sistemi comuni per la diffusione proattiva di informazioni.
Maltese: Jeħtieġ li jiġu żviluppati sistemi komuni għar-rilaxx proattiv talinformazzjoni.
Italian: • [EMEA/MB/298753/2010] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2010.
Maltese: • [EMEA/MB/298753/2010] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2010.
Italian: Dopo l'adozione, il parere del consiglio di amministrazione e i conti finali saranno inviati alle istituzioni dell'UE pertinenti.
Maltese: Wara l-adozzjoni, l-opinjoni talBord u l-kontijiet finali jintbagħtu lill-istituzzjonijiet rilevanti tal-UE.
Italian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota del progetto di documento di riflessione che approfondisce quattro ambiti d'azione a partire dal documento strategico "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" [Accettazione delle sperimentazioni cliniche condotte nei paesi terzi per la valutazione nelle domande di autorizzazione all'immissione in commercio].
Maltese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-abbozz tad-dokument ta' riflessjoni, li jelabora fuq erba' oqsma ta' azzjoni mid-dokument ta' strateġija 'L-aċċettazzjoni tal-provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi terzi għal evalwazzjoni fl-Applikazzjonijiet għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq'.
Italian: e il 2 giugno 2010.
Maltese: 4 ta' Awwissu 2010
Italian: Hanno partecipato quattordici agenzie le quali hanno eletto Pat O'Mahony alla carica di presidente del gruppo.
Maltese: Erbatax-il aġenzija pparteċipaw u eleġġew lil Pat O'Mahony bħala l-president tal-grupp.
Italian: Il consiglio di amministrazione rielegge Pat O'Mahony come proprio presidente per un nuovo mandato triennale, con voto all'unanimità.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija reġa' eleġġa lil Pat O'Mahony bħala l-President tiegħu għal mandat ġdid ta' tliet snin, permezz ta' vot unanimu.
Italian: [EMA/MB/194352/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota del verbale finale, adottato con procedura scritta il 26 aprile 2010.
Maltese: [EMA/MB/194352/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fis-26 ta' April 2010.
Italian: La relazione completa è disponibile sul sito Internet della Commissione: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf La Commissione europea e l'Agenzia organizzeranno una conferenza il 30 giugno 2010 per discutere i risultati della valutazione con le parti interessate.
Maltese: Ir-rapport sħiħ jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Il-Kummissjoni Ewropea u l-Aġenzija sejrin jorganizzaw konferenza fit-30 ta' Ġunju 2010 biex jiddiskutu r-riżultati tal-evalwazzjoni mal-partijiet interessati.
Italian: Per tutti i motivi di cui sopra, il prof. Nisticò non appoggia la nomina del nuovo candidato della Polonia quale membro del CHMP".
Maltese: Nisticò ma japprovax in-nominazzjoni tan-nominat il-ġdid mill-Polonja bħala membru tas-CHMP".
Italian: Al momento dell'elezione sono presenti 28 membri; sono state ricevute quattro deleghe: dalla Repubblica ceca alla Danimarca, dalla DG Imprese e industria alla DG Salute e consumatori, dalla Grecia all'Italia e dalla Svezia alla Slovenia.
Maltese: Skont ir-Regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija hemm 35 membru li jivvotaw fil-Bord ta' Tmexxija, 28 membru kienu preżenti fil-ħin tal-elezzjoni u ġew riċevuti 4 prokuri: mir-Repubblika Ċeka lid-Danimarka, mid-DĠ Intrapriża lid-DĠ Sanco, mill-Greċja lill-Italja u mill-Isvezja lis-Slovenja.
Italian: Einar Magnússon (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Italian: [EMA/MB/298741/2010] Il consiglio di amministrazione discute in merito a due procedure di consultazione in corso: una per il CVMP e una per il CHMP.
Maltese: [EMA/MB/298741/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta żewġ proċeduri ta' konsultazzjoni li għaddejjin: waħda għas-CVMP u waħda għas-CHMP.
Italian: [EMA/MB/298674/2010] Il consiglio di amministrazione adotta le date relative alle proprie riunioni per il 2011 e prende nota delle date provvisorie per il 2012.
Maltese: [EMA/MB/298674/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati tal-laqgħat tiegħu għall-2011 u ħa nota taddati tal-laqgħat sperimentali għall-2012.
Italian: Il 67 settembre 2010 verrà organizzato un workshop nell'ambito del processo di consultazione, a cui saranno invitate numerose autorità di regolamentazione dell'UE e dei paesi terzi e le parti interessate.
Maltese: Bejn is6 u s-7 ta' Settembru 2010 sejjer jiġi organizzat workshop bħala parti mill-proċess ta' konsultazzjoni, li għalih sejrin jiġu mistiedna firxa wiesgħa ta' regolaturi u partijiet interessati mill-UE u minn pajjiżi terzi.
Italian: A causa della perturbazione dei viaggi dovuta all'eruzione del vulcano in Islanda, il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia ha fatto ricorso in modo intensivo agli strumenti di teleconferenza.
Maltese: Minħabba t-tħarbit fl-ivvjaġġar wara l-eruzzjoni vulkanika fl-Islanda, il-Kumitat tal-Aġenzija għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem ħadem b'mod estensiv permezz ta' għodod ta' telekonferenzi.
Italian: Prodotti medicinali veterinari
Maltese: Prodotti mediċinali għal użu veterinarju
Italian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della decisione della Commissione europea di rinnovare l'annuncio di posto vacante in seguito al consiglio del servizio legale della Commissione europea riguardo a una diffusione più ampia dell'annuncio.
Maltese: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tad-deċiżjoni talKummissjoni Ewropea li terġa' tiftaħ l-avviż ta' post battal wara parir tas-servizz legali tal-Kummissjoni Ewropea fir-rigward ta' pubblikazzjoni usa' tal-post battal.
Italian: Durante la discussione, il consiglio di amministrazione considera entrambe le nomine nel contesto più ampio delle attività dei comitati ed esprime un'opinione favorevole sul bagaglio culturale e sulle esperienze professionali di entrambi i candidati, ad eccezione del rappresentante del Parlamento europeo, il prof. Giuseppe Nisticò, il quale chiede che le sue specifiche osservazioni siano incluse nel verbale: "il curriculum del precedente membro polacco del CHMP, che era considerato all'interno del CHMP quale membro di riferimento per la valutazione della terapia farmaceutica nelle malattie respiratorie, è molto più specifico ed appropriato in termini di competenze normative e cliniche rispetto a quello del membro proposto di recente.
Maltese: "Il-kurrikulu preċedenti tal-membru Pollakk tas-CHMP, li kien meqjus fis-CHMP bħala l-membru ta' referenza għallvalutazzjoni tat-trattament tal-mediċina f'mard respiratorju, huwa ferm aktar speċifiku u addatt f'termini ta' kompetenza regolatorja u klinika, kuntrarju għal dak tal-membru ġdid propost.
Italian: [EMA/MB/311466/2010] Il consiglio di amministrazione discute del protocollo d'intesa che chiarisce le responsabilità fra l'EMA e le autorità nazionali competenti per il monitoraggio del livello scientifico e dell'indipendenza delle valutazioni.
Maltese: [EMA/MB/311466/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-memorandum ta' fehim (MoU) li jikkjarifika rresponsabbiltajiet bejn l-EMA u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti għall-monitoraġġ tal-livell xjentifiku u l-indipendenza tal-evalwazzjonijiet.
Italian: Il vicepresidente, Lisette Tiddens-Engwirda, dichiara aperta la riunione dando il benvenuto ai partecipanti e invitando i membri a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza rispetto agli argomenti all'ordine del giorno.
Maltese: Il-Viċi President, Lisette Tiddens-Engwirda, fetħet il-laqgħa billi laqgħat lill-parteċipanti tal-laqgħa u billi talbet lill-Membri biex jiddikjaraw kwalunkwe interess speċifiku li jista' jitqies bħala preġudizzjali għallindipendenza tagħhom fir-rigward tal-punti fuq l-aġenda.
Italian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Kent Woods Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea
Italian: • i progressi compiuti in relazione alle proposte legislative sulla farmacovigilanza, sui medicinali falsificati e sulla fornitura di informazioni ai pazienti;
Maltese: • Il-progress dwar il-proposti leġiżlattivi dwar il-farmakoviġilanza, il-mediċini ffalsifikati u l informazzjoni lill-pazjenti.
Italian: Mediatore europeo e accesso ai documenti dell'EMA
Maltese: L-Ombudsman u l-aċċess għad-dokumenti tal-EMA
Italian: Sospensione di prodotti
Maltese: Punti prinċipali Sospensjoni tal-prodotti
Italian: 16 dicembre 2010 EMA/440464/2011
Maltese: EMA/440446/2011
Italian: • la revisione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche.
Maltese: • Reviżjoni tad-direttiva dwar il-provi kliniċi.
Italian: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Maltese: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana
Italian: Il seminario ha avuto ottimi risultati e ha visto la partecipazione di 170 delegati da circa 50 paesi.
Maltese: Il-workshop kien suċċess, tant li għalih attendew 170 delegat minn madwar 50 pajjiż.
Italian: L'impatto finanziario del meccanismo registra un'eccedenza di 140 000 euro.
Maltese: L-impatt finanzjarju tal-iskema kien f'eċċess ta' € 140,000.
Italian: • l'adozione della bozza del documento strategico II 2011-2015 da sottoporre a consultazione pubblica;
Maltese: • L-adozzjoni tal-abbozz tat-tieni Dokument ta' Strateġija 2011-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
Italian: Costituzione di un gruppo di esperti ad hoc congiunto CVMP/CHMP per l'attuazione del principio delle "tre R" ("Replacement, Reduction and Refinement" - sostituzione, riduzione e perfezionamento) nello sviluppo di medicinali
Maltese: It-twaqqif ta' Grupp ta' Esperti ad-hoc tas-CVMP/CHMP konġunti dwar l-applikazzjoni tat-3Rs (Sostituzzjoni, Tnaqqis u Rfinar - Replacement, Reduction and Refinement) fliżvilupp ta' prodotti mediċinali
Italian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il regolamento finanziario dell'EMA rivisto e le relative disposizioni attuative.
Maltese: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta rRegolament Finanzjarju rivedut tal-EMA u r-regoli implimentattivi tiegħu.
Italian: La politica sarà resa pubblica nel novembre 2010.
Maltese: Il-politika sejra tiġi ppubblikata f'Novembru 2010.
Italian: Il nuovo regolamento finanziario dell'EMA fa seguito alla revisione del regolamento finanziario quadro (CE, EURATOM) n. 2343/2002 del 2008 e tiene conto delle osservazioni avanzate dalla Commissione europea.
Maltese: Ir-Regolament Finanzjarju lġdid tal-EMA jsegwi r-reviżjoni tar-Regolament Finanzjarju ta' Qafas (KE, EURATOM) Nru 2343/2002 fl2008 u jieħu f'kunsiderazzjoni l-kummenti magħmula mill-Kummissjoni Ewropea.
Italian: Sponsorizzazione di organizzazioni dei pazienti da parte dell'industria farmaceuticaazioni proposte
Maltese: Sponsorjar tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti mill-industrija farmaċewtika - azzjonijiet proposti
Italian: Londra, 7 ottobre 2010
Maltese: 16 ta' Diċembru 2010
Italian: Politica in materia di usi minori e specie minori: relazione annuale 2010
Maltese: Il-politika ta' Użu Minuri u Speċi Minuri: Rapport annwali 2010
Italian: • [EMA/496888/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia telematica dell'UE
Maltese: • [EMA/496888/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tat telematika tal-UE mill-Aġenzija
Italian: [EMA/MB/603657/2010] Il consiglio di amministrazione delibera lo storno di 4,4 milioni di euro di "stanziamenti di previsione" (5,4 milioni di euro) che erano stati accantonati per possibili variazioni delle entrate derivanti dai diritti.
Maltese: [EMA/MB/603657/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-trasferiment ta' € 4.4 miljun ta' ‘approprjazzjoni provviżorja' (€ 5.4 miljun) li kienet imwarrba għall-varjazzjonijiet possibbli fid-dħul mill-ħlasijiet.
Italian: Si suggerisce di valutare per il futuro la possibilità di concludere, con gli esponenti dell'industria, un accordo sul formato delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio, in maniera tale da facilitare l'accesso senza dover riportare, nell'intero documento, informazioni riservate di carattere commerciale e informazioni contenenti dati personali.
Maltese: Ġie ssuġġerit li, fil-ġejjieni, għandu jiġi esplorat ftehim mal-industrija dwar il-format talapplikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq b'tali mod li jkun iffaċilitat l-aċċess mingħajr il-ħtieġa ta' reviżjoni ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali u informazzjoni li jkun fiha data personali matul id-dokument kollu.
Italian: [EMA/MB/559867/2010] Il consiglio di amministrazione approva la proposta di costituire un gruppo di esperti ad hoc congiunto CVMP/CHMP per l'attuazione delle "tre R" nello sviluppo di medicinali.
Maltese: [EMA/MB/559867/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-proposta biex jitwaqqaf grupp ta' esperti adhoc tas-CVMP/CHMP konġunti dwar l-applikazzjoni tat-3Rs fl-iżvilupp ta' prodotti mediċinali.
Italian: Relazione intermedia EMA per il 2010
Maltese: Rapport ta' nofs is-sena tal-EMA 2010
Italian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia) Islanda: assente giustificato
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (in-Norveġja)
Italian: Relazione sullo stato di EudraVigilance riguardo ai prodotti per uso umano per il 2009
Maltese: Rapport ta' Status tal-EudraViġilanza għall-Użu mill-Bniedem 2009
Italian: [EMA/MB/568706/2010] Il consiglio di amministrazione adotta la proposta di revisione del sistema di controllo interno dell'Agenzia delle funzioni sensibili.
Maltese: [EMA/MB/568706/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjoni proposta għall-istandard tal-kontroll intern tal-Aġenzija fuq funzjonijiet sensittivi.
Italian: Seminario internazionale sulla buona pratica clinica e sui requisiti etici delle sperimentazioni cliniche
Maltese: Workshop internazzjonali fil-qasam tal-GCP u r-rekwiżiti etiċi għall-provi kliniċi
Italian: • i progressi del "pacchetto farmaceutico", la legislazione in materia di farmacovigilanza che dovrebbe entrare in vigore alla metà del 2012, le proposte legislative volte a prevenire l'immissione di medicinali falsificati nella catena di approvvigionamento legale e la fornitura di informazioni ai pazienti;
Maltese: • Il-progress dwar il-"pakkett farmaċewtiku"; leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza li mistennija ssir applikabbli f'nofs l-2012), proposti leġiżlattivi dwar il-prevenzjoni tad-dħul fil-katina tal-provvista legali ta' mediċini ffalsifikati u l-informazzjoni lill-pazjenti).
Italian: Il consiglio nomina la propria vicepresidente, Lisette Tiddens-Engwirda, rappresentante del consiglio presso il comitato.
Maltese: Il-Bord innomina lill-viċi president, Lisette Tiddens-Engwirda, bħala rrappreżentanta tal-Bord għall-Kumitat.
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei veterinari
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet ta' veterinarji
Italian: [EMA/MB/531926/2010] Il consiglio di amministrazione discute della questione sollevata nella relazione della Health Action International (HAI), secondo la quale non tutte le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori soddisfano i criteri dell'Agenzia in materia di trasparenza finanziaria.
Maltese: [EMA/MB/531926/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-kwistjoni mqajma fir-rapport mill-Health Action International, li ssuġġeriet li mhux l-organizzazzjonijiet kollha tal-pazjenti u tal-konsumaturi jissodisfaw il-kriterji tat-trasparenza finanzjarja tal-Aġenzija.
Italian: • Modulo di nomina e CV per le nomine al comitato per i farmaci veterinari
Maltese: • Formola tan-nominazzjoni u CV għan-nominazzjoni għas-CVMP
Italian: [EMA/MB/579729/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione.
Maltese: [EMA/MB/579729/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport.
Italian: • [EMA/MB/539466/2010] Gruppo di implementazione telematica del comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione: procedura di nomina e ruolo del presidente
Maltese: • [EMA/MB/539466/2010] Grupp ta' Implimentazzjoni tat-Telematika tal-MBTC:
Italian: Il documento approvato fa seguito alla consultazione pubblica lanciata nel dicembre 2008 e tiene conto delle raccomandazioni del Mediatore europeo.
Maltese: Iddokument approvat isegwi l-konsultazzjoni pubblika mnedija f'Diċembru 2008 u jieħu f'kunsiderazzjoni r-rakkomandazzjonijiet mill-Ombudsman Ewropew.
Italian: Di questo punto il consiglio discuterà nuovamente nella riunione di dicembre.
Maltese: Waqt il-laqgħa ta' Diċembru sejra ssir diskussjoni oħra.
Italian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Il consiglio di amministrazione approva la politica dell'Agenzia sull'accesso ai documenti (riguardanti medicinali per uso umano e veterinario) e prende nota del documento che illustra i risultati di tale politica.
Maltese: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-Politika tal-EMA dwar laċċess għad-dokumenti (relatati ma' prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem u għal użu veterinarju) u ħa nota tad-dokument li jiddeskrivi r-riżultati tal-politika.
Italian: [EMA/MB/404038/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota del verbale finale, adottato con procedura scritta il 4 agosto 2010.
Maltese: [EMA/MB/404038/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fl-4 ta' Awwissu 2010.
Italian: Audizione del Parlamento europeo sulla pandemia da H1N1
Maltese: Is-smigħ tal-Parlament Ewropew dwar il-pandemija H1N1
Italian: Procedura del consiglio di amministrazione per la selezione del direttore esecutivo [EMA/MB/400828/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota del fatto che l'avviso di vacanza per la selezione del direttore esecutivo dell'Agenzia sarà pubblicato il 27 ottobre 2010 e che la scadenza per la presentazione delle domande sarà il 24 novembre 2010.
Maltese: Proċedura tal-Bord ta' Tmexxija għall-għażla tad-Direttur Eżekuttiv [EMA/MB/400828/2009] Il-Bord innota li l-avviż ta' post battal għall-għażla tad-Direttur Eżekuttiv talEMA sejjer jiġi ppubblikat fis-27 ta' Ottubru 2010 b'data tal-għeluq għall-applikazzjonijiet fl-24 ta' Novembru 2010.
Italian: Modifica del sistema di controllo interno dell'Agenzia delle funzioni sensibili
Maltese: Emenda fl-istandard tal-kontroll intern tal-Aġenzija fuq funzjonijiet sensittivi
Italian: [EMA/MB/599720/2010] Il consiglio di amministrazione approva la relazione sullo stato di EudraVigilance riguardo ai medicinali per uso umano per il 2009.
Maltese: [EMA/MB/599720/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva r-rapport ta' status tal-EudraViġilanza għal prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem għall-2009.
Italian: [EMA/MB/511582/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione intermedia per il 2010.
Maltese: [EMA/MB/511582/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' nofs is-sena tal-2010.
Italian: [EMA/MB/575243/2010] Il direttore esecutivo aveva istituito il comitato consultivo di audit con compiti di sorveglianza e consulenza riguardo a controlli interni, gestione finanziaria e dei rischi, e audit al fine di contribuire ad assicurare una buona gestione e una responsabilità e trasparenza efficaci.
Maltese: [EMA/MB/575243/2010] Id-Direttur Eżekuttiv waqqaf il-Kumitat Konsultattiv ta' Verifika biex jissorvelja u jagħtih pariri dwar il-kontrolli interni, il-ġestjoni finanzjarja u l-ġestjoni tar-riskji, u lverifiki sabiex jgħin ħalli jiżgura tmexxija tajba u kontabilità u trasparenza effettivi.
Italian: Alcuni membri del consiglio di amministrazione ritengono che, sebbene la decisione definitiva sulla nomina di un membro spetti allo Stato membro ai sensi dell'articolo 61 del regolamento (CE) n. 726/2004, debbano essere accettati solamente membri in possesso di idonee qualifiche scientifiche.
Maltese: Għadd ta' membri tal-Bord ħassew li, filwaqt li d-deċiżjoni finali dwar il-ħatra ta' membru hija f'idejn l-Istat Membru skont l-Art. 61 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004, għandhom jiġu aċċettati biss dawk il-membri li jkunu xjentifikament ikkwalifikati b'mod adegwat.
Italian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Il consiglio di amministrazione approva l'aggiornamento della politica dell'Agenzia per la gestione dei conflitti d'interesse di membri ed esperti dei comitati scientifici e prende nota del documento che presenta una panoramica degli interessi ammissibili per le attività scientifiche dell'EMA.
Maltese: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-politika aġġornata talAġenzija dwar it-trattament tal-kunflitti ta' interessi tal-membri u l-esperti tal-Kumitat Xjentifiku, u ħa nota tad-dokument li jipprovdi ħarsa ġenerali lejn l-interessi permessibbli għall-attivitajiet xjentifiċi talEMA.
Italian: [EMA/MB/398075/2010] L'ordine del giorno è adottato con l'aggiunta del seguente punto: Proposta di conclusioni del Consiglio sull'innovazione e la solidarietà nel settore farmaceutico.
Maltese: [EMA/MB/398075/2010] L-aġenda ġiet adottata bil-punt li ġej miżjud: Abbozz tal-konklużjonijiet talKunsill dwar l-innovazzjoni u s-solidarjetà fis-settur farmaċewtiku.