FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ipilimumab é um anticorpo monoclonal humano que não é metabolizado pelas enzimas do citocromo P450 (CYP) nem por outras enzima que metabolizam fármacos.
Bulgarian: Ипилимумаб е човешко моноклонално антитяло, което не се метаболизира от цитохром
Portuguese: Em doentes tratados com ipilimumab 3 mg/kg em associação com nivolumab 1 mg/kg no melanoma, a proporção de doentes que sofreram um agravamento desde o basal até uma alteração laboratorial de grau 3 ou 4 foi de: 2,8% para a anemia (todas de grau 3 ), 1,2% para a trombocitopenia, 0,5% para a leucopenia, 6,7% para a linfopenia, 0,7% para a neutropenia, 4,3% para a fosfatase alcalina aumentada, 12,4% para a AST aumentada, 15,3% para a ALT aumentada, 1,2% para a bilirrubina total aumentada, 2,4% para a creatinina aumentada, 5,3% para a hiperglicemia, 8,7% para a amilase aumentada, 19,5% para a lípase aumentada, 1,2% para a hipocalcemia, 0,2% para a hipernatremia e hipercalcemia, 0,5% para a hipercalemia, 0,3% para a hipermagnesemia, 4,8% para a hipocalemia e 9,5% para a hiponatremia.
Bulgarian: 2,8% анемия (всички степен 3), 1,2% тромбоцитопения, 0,5% левкопения, 6,7% лимфопения, 0,7% неутропения, 4,3% повишена алкална фосфатаза, 12,4% повишена AST, 15,3% повишена ALT, 1,2% повишен общ билирубин, 2,4% повишен креатинин, 5,3% хипергликемия, 8,7% повишена амилаза, 19,5% повишена липаза, 1,2% хипокалциемия, по 0,2% за хипернатриемия и хиперкалциемия, 0,5% хиперкалиемия, 0,3% хипермагнезиемия, 4,8% хипокалиемия и 9,5% хипонатриемия.
Portuguese: Reações adversas imunitárias
Bulgarian: Имуносвързани реакции
Portuguese: BORR (%) (IC 95%) Doença estável (n/N)a
Bulgarian: OS 1 година (%) (95% CI) BORR (%) (95% CI) SD (n/N)a
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via IV
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ i.v. приложение
Portuguese: Os dados abaixo refletem a exposição a 3 mg/kg de ipilimumab em ensaios clínicos de melanoma, a não ser que seja especificado o contrário.
Bulgarian: Освен ако не е посочено нещо друго, посочените по-долу данни отразяват експозиция на ипилимумаб при 3 mg/kg при клинични изпитвания за меланом.
Portuguese: Em caso de hipofisite sintomática de grau 2 ou 3, ipilimumab em associação com o nivolumab deve ser suspenso e o tratamento de substituição hormonal deve ser iniciado conforme necessário.
Bulgarian: При симптоматичен хипофизит степен 2 или 3, трябва да се отложи прилагането на ипилимумаб в комбинация с ниволумаб и да се започне адекватна заместителна хормонална терапия.
Portuguese: OS a 3 ano % (IC 95%) OS a 4 ano % (IC 95%)
Bulgarian: OS след 1 година % (95% CI) OS след 2 години % (95% CI) OS след 3 години % (95% CI) OS след 4 години % (95% CI)
Portuguese: Nos doentes que receberam 3 mg/kg de ipilimumab em monoterapia no estudo MDX01020, o tempo para o aparecimento de endocrinopatia imunitária moderada a muito grave (grau 24) variou de 7 a perto de 20 semanas desde o início do tratamento.
Bulgarian: При пациенти, получаващи ипилимумаб 3 mg/kg като монотерапия при MDX010-20, времето до настъпване на умерена до много тежка (степен 2-4) имуносвързана ендокринопатия варира от 7 до почти 20 седмици от началото на лечението.
Portuguese: Taxa de controlo da doença (%) (IC 95%) Mediana de sobrevivência livre de progressão (meses) (IC 95%)
Bulgarian: DCR (%) (95% CI) Медиана на PFS (месеци) (95% CI)
Portuguese: Tabela 13:
Bulgarian: Таблица 13:
Portuguese: o Gastrointestinais: diarreia, fezes sanguinolentas, dor abdominal, náuseas ou vómitos o Hepáticas: amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos o Cutâneas: erupção cutânea, bolhas e/ou descamação, feridas na boca o Oculares: visão turva, alterações da visão, dor ocular, o Gerais: febre, cefaleias, sensação de cansaço, tonturas ou desmaio, urina escura, hemorragia, fraqueza, entorpecimento das pernas, braços ou faces, alterações no comportamento, tais como diminuição do desejo sexual, estar irritável ou a esquecer-se
Bulgarian: o Стомашно-чревни: диария, кървави изпражнения, болка в корема, гадене или повръщане o Черен дроб: пожълтяване на кожата или бялото на очите o Кожа: обрив, мехури и/или лющене, рани в устата o Очи: замъглено виждане, промени в зрението, болка в окото, o Общи: повишена температура, главоболие, чувство за умора, замайване или прималяване, потъмняване на урината, кървене, слабост, изтръпване на краката,
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: Endócrinas:
Bulgarian: Ендокринни:
Portuguese: Pouco frequentes acidose metabólica
Bulgarian: Редки темпорален артериитг
Portuguese: Foram notificadas reações graves à perfusão em ensaios clínicos de ipilimumab ou ipilimumab em associação com nivolumab (ver secção 4.8).
Bulgarian: Съобщава са за тежки реакции, свързани с инфузията по време на клинични проучвания на ипилимумаб или ипилимумаб в комбинация с ниволумаб (вж. точка 4.8).
Portuguese: As taxas de OS estimadas a 2 e 3 anos foram de 68% (IC de 95%: 56, 78) e 61% (IC de 95%: 49, 71), respetivamente, para a associação
Bulgarian: Изчислената степен на OS на 2 и 3 година е съответно 68% (95% CI: 56, 78) и 61% (95% CI: 49, 71) за комбинацията (n = 73) и съответно 53% (95% CI: 36, 68) и 44% (95% CI: 28, 60) за ипилимумаб (n = 37).
Portuguese: Mediana de OS (IC 95%)
Bulgarian: Медиана на OS (95% CI)
Portuguese: Com base na gravidade da reação adversa, ipilimumab, ou ipilimumab em associação com nivolumab deve ser suspenso e devem ser administrados corticosteroides.
Bulgarian: Въз основа на тежестта на нежеланата реакция, приложението на ипилимумаб или ипилимумаб в комбинация с ниволумаб трябва да бъде отложено и да се започне кортикостероидна терапия.
Portuguese: Perfusão de YERVOY
Bulgarian: YERVOY инфузионен разтвор
Portuguese: A monitorização da glicemia deve ser continuada de modo a assegurar que é utilizada a reposição de insulina apropriada.
Bulgarian: Необходимо е продължително проследяване на кръвната захар, за да се гарантира, че съответната инсулинова терапия е ефективна.
Portuguese: Em doentes que receberam 3 mg/kg de ipilimumab em monoterapia no estudo MDX01020 foram notificadas as reações adversas, que se suspeita serem imunitárias: uveíte, eosinofilia, elevação da lípase e glomerulonefrite.
Bulgarian: Следните нежелани реакции, за които се подозира, че са имуносвързани, се съобщават при пациенти, лекувани с ипилимумаб 3 mg/kg като монотерапия при MDX010-20: увеит, еозинофилия, повишена липаза и гломерулонефрит.
Portuguese: Raros tiroidite autoimune, tiroidited Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes apetite diminuído
Bulgarian: Редки автоимунен тиреоидитг, тиреоидитг Нарушения на метаболизма и храненето
Portuguese: Erupção cutânea de grau 4 ou prurido de grau 3
Bulgarian: Обрив степен 4 или пруритус степен 3
Portuguese: Ipilimumab é associado a reações adversas neurológicas imunitárias graves.
Bulgarian: Ипилимумаб се свързва със сериозни имуномедиирани неврологични реакции.
Portuguese: Hepáticas:
Bulgarian: Партида:
Portuguese: Em doentes com CCR tratados com ipilimumab 1 mg/kg em associação com nivolumab 3 mg/kg, a incidência de diarreia ou colite foi de 28,2% (154/547).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с ипилимумаб 1 mg/kg в комбинация с ниволумаб 3 mg/kg, при RCC, честотата на диария или колит е 28,2% (154/547).
Portuguese: A erupção cutânea grave deve ser controlada com doses elevadas de corticosteroide equivalente a 1 a 2 mg/kg/dia de metilprednisolona.
Bulgarian: Лечението на тежък обрив трябва да се проведе с висока доза кортикостероид с доза 1 до 2 mg/kg/ден метилпреднизолон или еквиваленти.
Portuguese: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 células
Bulgarian: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0.4 x 108 -2 x 108 клетки
Portuguese: Via intravenosa saco (etileno acetato de vinilo)
Bulgarian: Интравенозно приложение сак (от етиленвинилацетат)
Portuguese: Mais informações sobre Yescarta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Yescarta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A empresa deve também realizar um estudo para obter mais informações sobre a segurança a longo prazo de Yescarta.
Bulgarian: Фирмата също така трябва да извърши проучване, за да получи повече информация за дългосрочната безопасност на Yescarta.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Yescarta são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Yescarta непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Yescarta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Yescarta?
Portuguese: Ocorrem efeitos secundários graves em mais de 1 em cada 2 doentes.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции се появяват при повече от 1 на 2 пациенти.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Yescarta são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Yescarta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Yescarta é um medicamento utilizado no tratamento de dois tipos de cancro do sangue:
Bulgarian: Yescarta е лекарство за лечение на два вида рак на кръвта:
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante 10 dias após o tratamento quanto a efeitos secundários e são aconselhados a permanecer perto de um hospital especializado durante, pelo menos, 4 semanas após o tratamento.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани в продължение на 10 дни след лечението за нежелани реакции и се препоръчва да бъдат настанени в близост до специализирана болница в продължение на най-малко 4 седмици след лечението.
Portuguese: O CAR pode ligar-se a outra proteína à superfície das células cancerosas chamada CD19.
Bulgarian: CAR може да се прикрепи към друг протеин на повърхността на ракови клетки, наречен CD19.
Portuguese: A empresa que comercializa Yescarta deve assegurar que os hospitais onde Yescarta é administrado têm competências, instalações e formação adequadas.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Yescarta, трябва да гарантира, че болниците, в които се прилага Yescarta, разполагат с подходящ опит, инфраструктура и обучение.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Yescarta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Yescarta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são síndrome de libertação de citocinas (uma doença potencialmente fatal que pode causar febre, vómitos, falta de ar, dor e tensão arterial baixa), encefalopatia (uma doença cerebral associada a dores de cabeça, sonolência e confusão mental) e infeções.
Bulgarian: Най-често срещаните сериозни нежелани реакции са синдром на освобождаване на цитокини (потенциално животозастрашаващо заболяване, което може да причини повишена температура, повръщане, задух, болка и ниско кръвно налягане), енцефалопатия (мозъчно нарушение, свързано с главоболие, сънливост и умствено объркване) и инфекции.
Portuguese: Dos doentes que aderiram ao estudo, 47% apresentaram uma resposta completa (o que significa que não tinham sinais do cancro) e 66% apresentaram, pelo menos, uma resposta parcial após o tratamento com Yescarta.
Bulgarian: От пациентите, които са се присъединили към проучването, 47% са постигнали пълен отговор (което означава, че нямат признаци на рак), а при 66% отговорът след лечение с Yescarta е бил поне частичен.
Portuguese: Os cancros do sangue tratados por Yescarta são raros, e Yescarta foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) para o LDGCB a 16 de dezembro de 2014 e para o LGCBPM a 9 de outubro de 2015.
Bulgarian: Раковите заболявания на кръвта, за лечение на които се използва Yescarta, се считат за „редки" и Yescarta е определен като "лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) за DLBCL на 16 декември 2014 г. и за PMBCL на 9 октомври 2015 г.
Portuguese: O que é Yescarta e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Yescarta и за какво се използва?
Portuguese: Estes resultados foram superiores aos dos estudos realizados em doentes que receberam tratamentos padrão contra o cancro, em que cerca de 7% dos doentes apresentaram uma resposta completa e cerca de 26% apresentaram, pelo menos, uma resposta parcial.
Bulgarian: Тези резултати са по-добри от резултатите от проучванията при пациенти, получаващи стандартно лечение за рак, при което около 7% от пациентите са имали пълен отговор, а около 26% са постигнали поне частичен отговор.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários graves, em especial a síndrome de libertação de citocinas; no entanto, estes efeitos são controláveis se forem implementadas medidas adequadas (ver abaixo).
Bulgarian: Могат да се появят сериозни нежелани реакции, особено синдром на освобождаване на цитокини; те обаче са управляеми при въвеждане на подходящи мерки (вж. по-долу).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Yescarta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Yescarta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Outras informações sobre Yescarta
Bulgarian: Допълнителна информация за Yescarta:
Portuguese: Porque está Yescarta autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Yescarta е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Yescarta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Yescarta?
Portuguese: O número de doentes que ficaram livres do cancro ou que apresentaram, pelo menos, uma resposta parcial foi superior ao dos doentes que receberam tratamento padrão.
Bulgarian: Броят на пациентите, при които ракът е бил премахнат или имат поне частично повлияване, е по-висок от този при пациентите, получаващи стандартна грижа.
Portuguese: Como funciona Yescarta?
Bulgarian: Как действа Yescarta?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Yescarta durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Yescarta са установени в проучванията?
Portuguese: Um resumo sobre Yescarta e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Yescarta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Yescarta, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Yescarta, вижте листовката.
Portuguese: Yescarta contém a substância ativa axicabtagene ciloleucel (constituída por glóbulos brancos geneticamente modificados).
Bulgarian: Yescarta съдържа активното вещество аксикабтаген силолевсел (axicabtagene ciloleucel) (състоящо се от генетично модифицирани бели кръвни клетки).
Portuguese: Yescarta é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado medicamento de terapia genética.
Bulgarian: Yescarta е вид лекарствен продукт за модерна терапия, наречен „продукт за генна терапия".
Portuguese: Yescarta destina-se a doentes adultos cujo cancro do sangue reapareceu ou deixou de responder ao tratamento anterior.
Bulgarian: Yescarta е предназначен за лечение на възрастни пациенти, чийто рак на кръвта е рецидивирал или е престанал да се повлиява от предходно лечение.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 111 doentes com LDGCB e LGCBPM, que não estavam a responder ao tratamento anterior ou tinham reaparecido, demonstrou que Yescarta é eficaz na eliminação do cancro em muitos doentes.
Bulgarian: Основно проучване при 111 пациенти с DLBCL и PMBCL, които не са се повлияли от предходно лечение или заболяването им е рецидивирало, показва, че Yescarta е ефективен при премахването на рака при много пациенти.
Portuguese: Antes de receber Yescarta, o doente deve ser submetido a um curto ciclo de quimioterapia para eliminar os seus glóbulos brancos e, um pouco antes da perfusão, recebe paracetamol e um medicamento antihistamínico para reduzir o risco de reações à perfusão.
Bulgarian: Преди да получи Yescarta, пациентът трябва да се подложи на кратък курс на химиотерапия за изчерпване на съществуващи бели кръвни клетки, а точно преди инфузията се прилага парацетамол и антихистаминово лекарство за намаляване на риска от реакции към инфузията.
Portuguese: Deve estar disponível um medicamento chamado tocilizumab e equipamento de emergência caso o doente sofra um efeito secundário potencialmente grave chamado síndrome de libertação de citocinas (ver a secção de riscos abaixo).
Bulgarian: Лекарство, наречено тоцилизумаб, и оборудване за спешни ситуации трябва да бъдат на разположение в случай, че пациентът развие потенциално сериозна нежелана реакция, наречена синдром на освобождаване на цитокини (вижте точката за рисковете по-долу).
Portuguese: Como se utiliza Yescarta?
Bulgarian: Как се използва Yescarta?
Portuguese: Yescarta é preparado utilizando os glóbulos brancos do próprio doente, que são extraídos do sangue e modificados geneticamente no laboratório.
Bulgarian: Yescarta се приготвя от собствените бели кръвни клетки на пациента, които се извличат от кръвта и се модифицират генетично в лабораторията.
Portuguese: É administrado na forma de perfusão única (administração gota a gota) numa veia e só deve ser administrado ao doente cujas células foram utilizadas para preparação do medicamento.
Bulgarian: Yescarta се прилага като еднократна инфузия (капково) във вена и трябва да се даде само на пациента, чиито клетки са използвани за неговото приготвяне.
Portuguese: Um estudo principal demonstrou que Yescarta é eficaz na eliminação do cancro em muitos doentes com LDGCB e LGCBPM que não estavam a responder ao tratamento anterior ou tinham reaparecido.
Bulgarian: Основно проучване показа, че Yescarta е ефективен при премахването на рака при много пациенти с DLBCL и PMBCL, които не са се повлияли от предходно лечение или заболяването им е рецидивирало.
Portuguese: Quando Yescarta é administrado ao doente, as células T modificadas fixam-se e matam as células cancerosas, ajudando, desta forma, a eliminar o cancro do organismo.
Bulgarian: Т-клетки се прикрепват към раковите клетки и ги убиват, като по този начин помагат за премахване на рака от тялото.
Portuguese: Yescarta contém as células T do próprio doente (um tipo de glóbulo branco) que foram modificadas geneticamente no laboratório para produzir uma proteína denominada recetor antigénio quimérico (CAR).
Bulgarian: Т клетки на пациента (вид бели кръвни клетки), които са били генетично модифицирани в лабораторията, с цел експресиране на протеин, наречен химерен антигенен рецептор (CAR).
Portuguese: • linfoma difuso de grandes células B (LDGCB);
Bulgarian: дифузен голям B-клетъчен лимфом (DLBCL);
Portuguese: • linfoma de grandes células B primário do mediastino (LGCBPM).
Bulgarian: първичен медиастинален голям В-клетъчен лимфом (PMBCL).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Yescarta.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Yescarta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Estes outros medicamentos podem incluir:
Bulgarian: Тези други лекарства може да включват:
Portuguese: N/A = não disponível/não aplicável (a) Lee et al. 2014.
Bulgarian: N/A = не е налично/неприложимо (a) Lee et al 2014.
Portuguese: • Relatório final dos resultados do estudo: dezembro de 2038
Bulgarian: Окончателен доклад за резултатите от проучването: декември 2038 г.
Portuguese: Leia-o com atenção e siga as instruções nele contidas.
Bulgarian: Прочетете я внимателно и спазвайте инструкциите в нея.
Portuguese: Dificuldade para dormir.
Bulgarian: Трудно заспиване.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber este medicamento, pois contém informação importante para si.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: Não congelar novamente.
Bulgarian: Да не се замразява повторно.
Portuguese: - O seu médico irá dar-lhe um Cartão de Alerta do Doente.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде предупредителна карта за пациента.
Portuguese: Dor nas mãos ou pés.
Bulgarian: Болка в ръцете или краката.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício/risco de YESCARTA não foi estabelecida nesta população.
Bulgarian: Поради това съотношението риск/полза на YESCARTA не е установено в тази популация.
Portuguese: Relatórios de segurança anuais e 5 relatórios intermédios anualmente
Bulgarian: Годишни доклади за безопасността и междинни доклади на всеки 5 години
Portuguese: - foi submetido a um transplante de células estaminais nos últimos 4 meses.
Bulgarian: - претърпели сте трансплантация на стволови клетки през последните 4 месеца.
Portuguese: Este procedimento pode demorar 3 a 6 horas e pode precisar ser repetido.
Bulgarian: Това може да отнеме до 6 часа и може да се наложи процедурата да бъде повторена.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro vão verificar atentamente se este medicamento é o seu.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра внимателно ще проверят дали лекарството е Вашето.
Portuguese: Em particular, não deverá ser vacinado(a) com determinadas vacinas chamadas vacinas vivas:
Bulgarian: По-специално, не трябва да Ви се прилагат определени ваксини, наречени „живи ваксини":
Portuguese: É utilizado para tratar estas doenças quando os outros medicamentos disponíveis deixam de funcionar.
Bulgarian: То се използва за лечение на тези заболявания, когато другите налични лекарства вече не действат при Вас.
Portuguese: • Após o tratamento, enquanto o sistema imunitário está em recuperação.
Bulgarian: След лечението, докато имунната система се възстановява.
Portuguese: Não lhe será administrado novamente.
Bulgarian: Той няма да Ви се прилага отново.
Portuguese: Isto pode levar a aumento de peso e a dificuldade em respirar.
Bulgarian: Това може да доведе до повишаване на теглото и затруднено дишане.
Portuguese: Disponibilidade do tocilizumab e qualificação do centro
Bulgarian: Наличност на тоцилизумаб и квалификация на центъра
Portuguese: Se não melhorar, tratar como Grau 4 (abaixo).
Bulgarian: Ако няма подобрение, приложете мерки като за Степен 4 (по-долу).
Portuguese: Um dos 111 doentes não recebeu o medicamento devido a falha no fabrico do medicamento.
Bulgarian: Един от 111-те пациенти не получава продукта поради неуспешно производство.
Portuguese: Os efeitos sobre a fertilidade feminina e masculina não foram avaliados em estudos com animais.
Bulgarian: Ефектите върху фертилитета при мъже и жени не са оценени в проучвания при животни.
Portuguese: Diminuição do apetite, perda de peso.
Bulgarian: Намален апетит, загуба на тегло.
Portuguese: Se a sua temperatura for alta, consulte o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Ако температурата Ви е висока, незабавно посетете своя лекар.
Portuguese: O medicamento descongelado não deve ser novamente congelado.
Bulgarian: Размразеният продукт не трябва да се замразява отново.
Portuguese: Como este medicamento será administrado por profissionais de saúde qualificados, estes são responsáveis pela eliminação correta do medicamento.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще бъде приложено от квалифицирани медицински специалисти, те ще носят отговорност за правилното изхвърляне на продукта.
Portuguese: Verifique a ID do doente.
Bulgarian: Проверете идентичността на пациента.
Portuguese: • Atualização dos relatórios:
Bulgarian: Актуализиране на доклади: