FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - skin cancer; - lack of red blood cells so you are pale and feel tired; being more prone to infections because of a lack of white blood cells; lack of blood platelets which can lead to bruising and a tendency to bleed; - decreased appetite; - confusion; hallucinations; depression; anxiety; bad dreams; unable to sleep; abnormal thinking and perceptions, losing touch with reality; feeling agitated; suicidal; being disorientated; exaggerated feeling of happiness; increased sex drive; grinding of teeth; feeling paranoid and delusional; - movement disorder in which a person's muscles contract uncontrollably; sudden, sometimes unpredictable changes in symptoms, due to the return of Parkinson's disease symptoms; sleepiness; dizziness; worsening of Parkinson's disease; pins and needles; headache; tremors; seizure; sudden onset of sleep; restless legs syndrome; ataxia (disorder affecting co-ordination, balance and speech); distorted sense of taste; mental health disorders that affecting learning, memory, perception, and problem solving; Horner's syndrome (an eye disorder); dementia;
Swedish: - hudcancer; - brist på röda blodkroppar så att du blir blek och känner dig trött; större benägenhet för infektioner på grund av brist på vita blodkroppar; brist på blodplättar som kan leda till blåmärken och blödningstendens; - nedsatt aptit; - förvirring; hallucinationer; depression; ångest; mardrömmar; svårigheter att somna; onormalt tänkande och onormala uppfattningar, förlorad verklighetsuppfattning; upprördhet; självmordstankar; desorientering; överdriven känsla av lycka; ökad sexualdrift; tandgnissling; paranoia eller vanföreställningar; - rörelsestörningar som innebär att en persons muskler drar ihop sig på ett okontrollerat sätt; plötsliga, ibland oförutsägbara förändringar av symtom på grund av återkomst av symtom på
English: Levodopa is excreted in human milk.
Swedish: Levodopa utsöndras i bröstmjölk.
English: In the presence of carbidopa, the apparent terminal elimination half-life (t1/2) of levodopa following a single administration of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was 2.3 hours and comparable to that following an oral dose of carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets of 1.9 hours.
Swedish: I närvaro av karbidopa var den skenbara terminala elimineringshalveringstiden (t1/2) av levodopa efter en engångsadministrering av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) 2,3 timmar och jämförbar med den efter en oral dos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning på 1,9 timmar.
English: Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules
Swedish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårda kapslar
English: Sweat discolouration
Swedish: Missfärgning av svett
English: Take your dose
Swedish: Ta din dos
English: Gastrointestinal haemorrhage, Peptic ulcer (see section 4.4), Dysphagia,
Swedish: Gastrointestinal blödning Peptiskt sår (se avsnitt 4.4) Dysfagi
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease.
Swedish: Detta läkemedel bör administreras med försiktighet till patienter med svår njursjukdom.
English: Aspartate aminotransferase increased,
Swedish: Förhöjt aspartataminotransferas Förhöjt alaninaminotransferas Förhöjt laktatdehydrogenas i blodet
English: • Load 1 capsule into the Inbrija inhaler, close your lips firmly around the mouthpiece, then breathe in (inhale) and hold that breath for 5 seconds.
Swedish: • Ladda 1 kapsel i Inbrija-inhalatorn, slut läpparna ordentligt runt munstycket, andas därefter in
English: - A complete dose is 2 capsules taken one right after the other.
Swedish: - En komplett dos är 2 kapslar som tas efter varandra.
English: Driving and using machines Inbrija can cause excessive drowsiness, dizziness and sudden sleep attacks.
Swedish: Inbrija kan orsaka omfattande dåsighet, yrsel och plötsliga sömnattacker.
English: The change from baseline for DLCO was compared between the Inbrija treatment group and the observational cohort; at the end of 12 months, there was no significant difference in the change from baseline between Inbrija group and the observational cohort in DLCO.
Swedish: I slutet av de 12 månaderna sågs ingen signifikant skillnad i förändringen av DLCO från baslinjen mellan gruppen som fick Inbrija och observationskohorten.
English: Cardiovascular ischaemic events
Swedish: Kardiovaskulära ischemiska händelser
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Swedish: Detta läkemedel bör administreras försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blisters and carton after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Anticholinergics
Swedish: Antikolinergika
English: Urinary retention, Chromaturia, Urinary incontinence
Swedish: Urinretention Kromaturi Urininkontinens
English: Responders ONb n = 97a n = 97a
Swedish: Svarande ONb n = 97a n = 97a
English: Vision blurred, Diplopia, Mydriasis, Oculogyric crisis, Blepharospasm
Swedish: Mydriasis Okulogyrisk kris Blefarospasm
English: Baseline Levodopa dose
Swedish: Dos levodopa vid baslinjen
English: Selective Monoamine Oxidase (MAO) inhibitors
Swedish: Selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
English: On and off phenomenon, Somnolence,
Swedish: On- och off-fenomen Somnolens
English: Sudden sleep onset
Swedish: Plötsligt insomnande
English: Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules levodopa
Swedish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårda kapslar levodopa
English: Hold the inhaler upright using the handle.
Swedish: Håll inhalatorn upprätt i handtaget.
English: Impulse control disorders
Swedish: Impulskontrollsjukdomar
English: Psychotic disorder, Impulse-control disorder (see section 4.4),
Swedish: Impulskontrollstörning (se avsnitt 4.4)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitetvisade inte några särskilda risker för människa.
English: Step 1: Gather supplies
Swedish: Förbered dosen Steg 1: Samla ihop det du behöver
English: Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely.
Swedish: Levodopa har associerats med somnolens och episoder med plötsligt insomnande (se avsnitt 4.7) Plötslig insomning under dagtid, i vissa fall utan att patienten är medveten om detta eller utan varningssignaler, har rapporterats i mycket sällsynta fall.
English: Step 7: Hold inhaler away and breathe out Stand or sit with your head and chest upright.
Swedish: Stå eller sitt med huvudet och bröstet upprätt.
English: The recommended dose of Inbrija is 2 hard capsules up to 5 times per day each delivering 33 mg levodopa.
Swedish: Den rekommenderade dosen Inbrija är 2 hårda kapslar upp till 5 gånger per dag.
English: Syncope,
Swedish: Synkope
English: Ink
Swedish: Bläck
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment.
Swedish: Detta läkemedel bör administreras med försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
English: Do not swallow capsules.
Swedish: Kapslarna får inte sväljas.
English: Release the mouthpiece.
Swedish: Släpp munstycket.
English: Dizziness,
Swedish: Fuktkänsligt.
English: Saliva discolouration, Salivary hypersecretion
Swedish: Missfärgning av saliv Ökad salivutsöndring
English: - medicines for your Parkinson's disease called selective MAO inhibitors such as rasagiline, selegiline and safinamide, COMT inhibitors such as entacapone, tolcapone and opicapone, or anticholinergics such as orphenadrine and trihexyphenidyl;
Swedish: selegilin och safinamid, COMT-hämmare såsom entakapon, tolkapon och opikapon eller antikolinergika såsom orfenadrin och trihexyfenidyl; - läkemedel för psykiska tillstånd inklusive schizofreni, såsom benperidol, haloperidol,
English: COMT inhibitors
Swedish: Hyperhidros
English: Prepare your dose
Swedish: Anslut munstycket
English: Carefully peel back the foil and take out 1 capsule.
Swedish: Steg 4: Ta ut 1 kapsel från förpackningen Riv försiktigt av folien och ta ut 1 kapsel.
English: • Only remove the capsules from the blister immediately before use.
Swedish: • Ta ut kapslarna ur blistret precis innan de ska användas.
English: Peptic ulcer disease
Swedish: Peptiskt sår
English: Attach mouthpiece
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: Attach the cap over the mouthpiece.
Swedish: Sätt på locket på munstycket.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you develop any of the symptoms below whilst using Inbrija: - sudden sleep attacks or sometimes feeling very sleepy; - changes in or worsening of your mental state, which may be severe such as psychotic and suicidal behaviour; - hallucinations, along with being confused, unable to sleep and excessive dreaming.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om du utvecklar något av nedanstående symtom när du använder Inbrija: - plötsliga sömnattacker eller om du ibland känner dig mycket sömnig;
English: Upper respiratory tract infection,
Swedish: Övre luftvägsinfektion Missfärgning av upphostning Missfärgning av utsöndring från näsan
English: Step 8: Breathe in deeply to inhale powder While keeping the inhaler level, close your lips firmly around the mouthpiece.
Swedish: Steg 8: Andas in djupt för att inhalera pulver
English: Flatulence,
Swedish: Flatulens
English: Step 2: Remove blue cap from inhaler
Swedish: Steg 2: Ta bort det blå locket på inhalatorn Dra locket rakt ut.
English: Delusion
Swedish: Desorientering
English: - medicines for mental conditions including schizophrenia, such as benperidol, haloperidol,
Swedish: - läkemedel mot Parkinsons sjukdom som kallas selektiva MAO-hämmare såsom rasagilin,
English: Antihypertensives
Swedish: Hypertoni
English: Gait disturbance, Chest pain
Swedish: Sjukdomskänsla Gångrubbning Bröstsmärta
English: Do not swallow Inbrija capsules.
Swedish: Inbrija kapslar får inte sväljas.
English: Inbrija has not specifically been studied in patients with renal impairment.
Swedish: Inbrija har inte studerats specifikt på patienter med nedsatt njurfunktion.
English: Cough
Swedish: Hicka
English: Respiration abnormal, Dysphonia, Hiccups
Swedish: Onormal andning Dysfoni
English: Inbrija has not been studied in patients with renal impairment.
Swedish: Inbrija har inte studerats på patienter med nedsatt njurfunktion.
English: Oedema peripheral, Asthenia,
Swedish: Perifert ödem Asteni
English: If you use more Inbrija than you should
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Inbrija
English: Blood lactate dehydrogenase increased,
Swedish: Förhöjt urea i blodet Förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet
English: It is best to take tablets at the same time each day.
Swedish: Det är bäst att ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag.
English: - hallucination (seeing or hearing things that are not there)
Swedish: − hallucination (att se eller höra saker som inte är verkliga)
English: Do not take a double dose to make up
Swedish: Ta inte dubbel dos för att
English: The onset of the visual reaction may be sudden.
Swedish: Uppkomsten av den visuella reaktionen kan vara plötslig.
English: Your doctor will tell you how many Ketek tablets to take, at what time and for how long.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du ska ta av Ketek, när de ska tas och under hur lång tid.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
Swedish: Om du glömt att ta en dos, ta den så snart som möjligt.
English: This should be taken into account when treating infections caused by H. influenzae.
Swedish: Detta ska beaktas vid behandling av infektioner orsakade av H. influenzae.
English: The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Swedish: Tabletterna skall sväljas hela med tillräcklig mängd vatten.
English: It may happen again when you take the next dose of Ketek.
Swedish: Det kan inträffa igen när du tar nästa dos av Ketek.
English: Ketek is not recommended in this population.
Swedish: Ketek rekommenderas inte till denna grupp.
English: The above serious side effects may require urgent medical attention.
Swedish: Ovanstående allvarliga biverkningar kräver brådskande medicinska åtgärder.
English: Not known (cannot be estimated from the available data)*
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data)*
English: Antibiotics stop the growth of bacteria which cause
Swedish: Antibiotika stoppar tillväxten av bakterier som orsakar
English: No patient in either group developed a ΔQTc >60 msec.
Swedish: Ingen patient i någon av grupperna utvecklade en ΔQTc > 60 millisekunder.
English: Ketek should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Swedish: Ketek ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
English: Ketek is indicated for the treatment of the following infections:
Swedish: Ketek är indicerat för behandling av följande infektioner:
English: Corresponding data for humans is not available.
Swedish: Motsvarande data för människa saknas.
English: The safety and efficacy of Ketek in children below 12 years of age have not been established (see section 5.2).
Swedish: Säkerheten och effekten av Ketek hos barn under 12 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
English: The in vitro protein binding is approximately 60% to 70%.
Swedish: In vitro-proteinbindningen är ca 60-70%.
English: If any of these apply to you, or if you are not sure, tell your doctor before taking Ketek.
Swedish: Om något av detta stämmer in på dig, eller om du inte är säker, tala med din läkare innan du tar Ketek.
English: The recommended European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) MIC clinical breakpoints are presented below:
Swedish: De rekommenderade European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) kliniska brytpunkterna för MIC presenteras nedan:
English: Clostridium difficile-associated disease
Swedish: Clostridium difficile - associerad sjukdom
English: Erythema multiforme
Swedish: Eksem Erythema multiforme
English: No dosage adjustment is required in elderly patients based on age alone.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter baserat enbart på ålder.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/191/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/191/001 10 tabletter
English: The patients should be carefully observed and given symptomatic and supportive treatment.
Swedish: Patienten skall övervakas noga och ges symtomatisk och stödjande behandling.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
English: These symptoms may appear as early as after the first dose of Ketek.
Swedish: Dessa symptom kan uppträda redan efter den första dosen av Ketek.
English: Take the complete course of tablets prescribed by your doctor, even if you begin to feel better before you have finished them all.
Swedish: Ta hela kuren med tabletterna som din doktor har förskrivit, även om du börjar känna dig bättre innan du tagit alla tabletterna.
English: However, if it is nearly time for your next dose skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
Swedish: Om det närmar sig tiden för din nästa dos, hoppa över den missade dosen och ta nästa tablett vid vanlig tidpunkt.
English: If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
Swedish: Om du råkar ta en tablett för mycket är det inte troligt att det händer något.
English: After oral administration, two-thirds of the dose is eliminated as metabolites and one-third unchanged.
Swedish: Efter oral administrering elimineras två tredjedelar av dosen som metaboliter och en tredjedel i oförändrad form.
English: The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Swedish: Resistensprevalensen kan variera geografiskt och över tiden för speciella species och lokal information om resistens är önskvärd, speciellt vid behandling av allvarliga infektioner.
English: They typically occurred within a few hours after the first or second dose, recurred upon subsequent dosing, lasted several hours and were fully reversible either during therapy or following the end of treatment.
Swedish: Typiskt var att de uppkom inom ett fåtal timmar efter första eller andra dosen, återkom vid påföljande doser, pågick flera timmar och var fullt reversibla antingen under behandlingens gång eller efter slutförd behandling.
English: Adequate hydration should be maintained.
Swedish: Adekvat vätskebalans skall upprätthållas.
English: Oral administration of midazolam concomitantly with Ketek should be avoided.
Swedish: Oral administrering av midazolam samtidigt med Ketek ska undvikas.
English: These visual disturbances may happen suddenly and last several hours.
Swedish: Dessa synstörningar kan inträffa plötsligt och kvarstå flera timmar.
English: The volume of distribution is 2.9±1.0 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 2,9+1,0 l/kg.
English: In patients of 12 to 18 years old, the treatment regimen will be:
Swedish: Hos patienter mellan 12 och 18 år är behandlingsregimen:
English: These effects usually disappear during treatment or after completion of treatment with Ketek.
Swedish: Dessa effekter försvinner vanligtvis under behandlingen eller efter avslutad behandling med Ketek.
English: The non-renal clearance is decreased as the dose is increased.
Swedish: Icke-renalt clearance minskar med ökad dos.
English: In community acquired pneumonia, efficacy has been demonstrated in a limited number of patients with risk factors such as pneumococcal bacteraemia or age higher than 65 years.
Swedish: Vid samhällsförvärvad pneumoni har effekten visats på ett begränsat antal patienter med riskfaktorer såsom pneumokockbakteremi eller ålder över 65 år.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Swedish: Om nödvändigt bör expertutlåtande sökas när den lokala förekomsten av resistens är sådan att nyttan av läkemedlet, åtminstone vid vissa typer av infektioner, kan ifrågasättas.
English: Furthermore, telithromycin is able to block the formation of the
Swedish: Dessutom har telitromycin förmåga att blockera bildningen av
English: Caution should be taken when S. aureus is the suspected pathogen and there is a likelihood of erythromycin resistance based on local epidemiology.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när S. aureus är den misstänkta patogenen och det finns en risk för erytromycinresistens baserat på lokal epidemiologi.
English: This administration corresponds to free active substance systemic exposure levels of at least 9 times the expected levels in human after 1 month and less than the expected level in humans after 6 months, respectively.
Swedish: Denna administrering motsvarar nivåer av fri aktiv substans på minst 9 gånger det förväntade värdet hos människa efter 1 månad respektive lägre än det förväntade värdet hos människa efter 6 månader.
English: These hepatic reactions were observed during or immediately after treatment, and in most cases were reversible after discontinuation of telithromycin.
Swedish: Dessa hepatiska reaktioner observerades under eller omedelbart efter behandling, och var i de flesta fall reversibla efter utsättande av telitromycin.
English: Most events were mild to moderate; however, severe cases have been reported.
Swedish: De flesta fallen var milda till måttliga men även allvarliga fall har rapporterats.
English: This may be a sign of bowel inflammation which can occur following treatment with antibiotics.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på tjocktarmsinflammation som kan uppträda efter behandling med antibiotika.
English: - medicines known to affect the way your heart beats (drugs that prolong the QT interval).
Swedish: läkemedel kända att påverka hur ditt hjärta slår (läkemedel som förlänger QT-intervallet).
English: If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, or your
Swedish: Om du slutar ta tabletterna för tidigt kan infektionen komma tillbaka eller så
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea, usually mild and temporary.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (påverkar fler än 1 av 10 användare) - diarré, vanligen lindrig och tillfällig.
English: In both studies, higher renal elimination was observed in the hepatically impaired patients.
Swedish: I båda studierna observerades en högre renal elimination hos patienter med nedsatt leverfunktion.
English: More than 80% of MRSA express cMLSB.
Swedish: Mer än 80% av MRSA ger uttryck för cMLSB.
English: They are available in packs of 10, 14, 20 and 100 tablets.
Swedish: De är tillgängliga i förpackningar om 10, 14, 20 och 100 tabletter.
English: The midazolam halflife was increased about 2.5-fold.
Swedish: Halveringstiden för midazolam ökade ca 2,5-faldigt.
English: The plasma trough levels, Cmax, AUC and renal clearance were increased by 20%, 73%, 37% and 27% respectively, in healthy volunteers.
Swedish: Dalvärdena i plasma, Cmax, AUC och renalt clearance ökade 20%, 73%, 37% respektive 27%, hos friska frivilliga.
English: Limit driving or other hazardous activities while taking Ketek.
Swedish: Begränsa användningen av fordon och andra riskfyllda aktiviteter medan du använder Ketek.
English: Visual disturbances (<1%) associated with the use of Ketek, including blurred vision, difficulty focusing and diplopia, were mostly mild to moderate, but severe reactions have also been reported.
Swedish: Synrubbningar (<1%) vilka associerats med användning av Ketek, inklusive dimsyn, svårighet att fokusera samt diplopi, var mest milda till moderata, men allvarliga reaktioner har också rapporterats.
English: There were no significant changes in ECG parameters and no signs of digoxin toxicity were observed.
Swedish: Inga signifikanta förändringar i EKG-parametrar eller tecken på digoxintoxicitet sågs.
English: - increase of certain white blood cells, detected by blood test (eosinophilia).
Swedish: − ökning av vissa vita blodkroppar, påvisas med blodprov (eosinofili).
English: Approximately one-third of telithromycin was eliminated unchanged; 20% in faeces and 12% in urine.
Swedish: Ungefär en tredjedel av telitromycinet eliminerades i oförändrad form; 20% i feces och 12% i urinen.
English: Hypokalaemia and quinidine had additive/supraadditive effects in vitro while potentiation was evident with sotalol.
Swedish: Hypokalemi och kinidin hade additiva/supraadditiva effekter in vitro medan potentiering noterades med sotalol.
English: In patients of 18 years and older, according to the indication, the treatment regimen will be:
Swedish: Hos patienter 18 år och äldre beroende på indikation är behandlingsregimen:
English: Limited data, obtained in paediatric patients 13 to 17 years of age, showed that telithromycin concentrations in this age group were similar to the concentrations in patients 18 to 40 years of age.
Swedish: Begränsade data på patienter i åldern 13-17 år visade att telitromycinkoncentrationerna i denna åldersgrupp var likvärdiga med koncentrationerna hos patienter i åldern 18-40 år.
English: There are no adequate data from the use of Ketek in pregnant women.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med Ketek saknas.
English: - if you are allergic to telithromycin, to any of the macrolide antibiotics or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: - om du är allergisk mot telitromycin, mot annat makrolidantibiotikum eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).