FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquent : alopécie, prurits, éruption cutanée
Estonian: Aeg-ajalt: alopeetsia, pruritus, lööve
French: Qu'est-ce-que Vedrop et dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on Vedrop ja milleks seda kasutatakse
French: Adressez-vous à votre médecin si vous suivez un régime alimentaire contrôlé en sodium.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
French: Une étude incluant 12 volontaires sains a comparé le tocofersolan à une vitamine E de référence, miscible dans l'eau, après administration unique d'une dose orale de charge de 1200 UI.
Estonian: 12 tervel vabatahtlikul tehtud uuringus võrreldi tokofersolaani veeslahustuva E-vitamiini võrdluspreparaadiga pärast ühekordse suukaudse boolusannuse 1200 IU manustamist.
French: • Augmentation des transaminases (enzymes hépatiques)
Estonian: • Aminotransferaaside (maksaensüümid) aktiivsuse suurenemine
French: Vedrop contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215) qui peuvent causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Estonian: Vedrop sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219) ja naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilistüüpi reaktsioone).
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant l'exposition à ce médicament pendant la grossesse.
Estonian: Kliinilised andmed rasedusaegse kokkupuute kohta selle ravimiga puuduvad.
French: Vedrop n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Vedropil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
French: Principalement localisée sur les membranes cellulaires, dans les mitochondries et les microsomes, la vitamine E est présente de façon ubiquitaire (globules rouges, cerveau, muscle, foie, plaquettes), et les tissus graisseux constituent son principal lieu de stockage.
Estonian: Kuna E-vitamiin paikneb peamiselt rakumembraanides, mitokondrites ja mikrosoomides, esineb seda vitamiini kogu organismis (erütrotsüütides, ajus, lihases, maksas, trombotsüütides) ning selle peamiseks reservuaariks on rasvkude.
French: • Asthénie (sensation de faiblesse)
Estonian: • Asteenia (väsimustunne)
French: Une fois par an, en même temps que la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR).
Estonian: Iga aasta koos perioodiliste ohutusaruannet e esitamisega
French: Ce que contient Vedrop - La substance active est le tocofersolan.
Estonian: Mida Vedrop sisaldab - Toimeaine on tokofersolaan.
French: Il est utilisé pour traiter des carences en vitamine E dues à une malabsorption digestive (lorsque les nutriments de l'alimentation ne sont pas correctement absorbés durant la digestion) chez les patients souffrant de cholestase chronique (une maladie héréditaire ou congénitale dans laquelle la bile ne peut pas s'écouler du foie dans l'intestin) de la naissance (nouveau-nés à terme) jusqu'à l'âge de 18 ans.
Estonian: Seda kasutatakse malabsorptsioonist (toitainete imendumishäire, mille puhul toitained seedimise käigus ei imendu täielikult) tingitud E-vitamiini puudulikkuse raviks patsientidel alates sünnist (ajalised vastsündinud) kuni 18 aasta vanuseni, kellel esineb krooniline kolestaas (pärilik või kaasasündinud haigus, mille korral sapp ei saa maksast soolde voolata).
French: Vedrop est indiqué en cas de carence en vitamine E due à une malabsorption digestive dans la population pédiatrique atteinte de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire, depuis la naissance (nouveau-nés à terme) jusqu'à l'âge de 18 ans.
Estonian: Vedrop on näidustatud malabsorptsioonist tingitud E-vitamiini puudusega lastel, kellel esineb kaasasündinud krooniline kolestaas või pärilik krooniline kolestaas, alates sünnist (ajalised vastsündinud) kuni 18. eluaastani.
French: La dose habituelle est de 0,34 ml/kg/jour.
Estonian: Tavaline annus on 0,34 ml kehakaalu kg kohta ööpäevas.
French: La dose doit être ajustée en fonction du niveau plasmatique de la vitamine E.
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt vitamiini E plasmakontsentratsioonile.
French: Le traitement par Vedrop doit être initié et surveillé par un médecin spécialisé dans la prise en charge de patients atteints de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire.
Estonian: Ravi Vedropiga peab alustama ja jälgima kaasasündinud kroonilise kolestaasi või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientide ravi kogemusega arst.
French: Chaque ml contient 6 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), 4 mg de parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215), et 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodium.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 6 mg naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), 4 mg naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja 0,18 mmol (4,1 mg) naatriumi.
French: 3-Remplissez la seringue orale avec le liquide en tirant sur le piston jusqu'à la graduation correspondant à la quantité en millilitres (ml) prescrite par votre médecin.
Estonian: Täitke süstal vedelikuga, tõmmates kolbi skaala selle tähiseni, mis vastab teie arsti poolt määratud kogusele milliliitrites.
French: L'expérience concernant l'utilisation du tocofersolan chez les patients ayant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique sous-jacente n'a mis en évidence aucune nécessité d'adaptation de la posologie de Vedrop (voir rubrique 4.4).
Estonian: Kogemused tokofersolaanraviga neerukahjustusega või kaasuva maksakahjustusega patsientidel, ei näidanud vajadust Vedropi annustamisrežiimi muutmiseks (vt lõik 4.4).
French: Avalez la solution avec ou sans eau.
Estonian: Neelake lahus alla koos veega või ilma selleta.
French: L'hydrolyse du tocofersolan se produit dans la lumière intestinale.
Estonian: Soolevalendikus toimub tokofersolaani hüdrolüüs.
French: Le modèle d'absorption du tocofersolan deutéré s'est avéré normal dans les lipoprotéines : l'alpha-tocophérol atteint son taux le plus haut d'abord dans les chylomicrons, puis dans les lipoprotéines de très faible densité (VLDL) et finalement dans les lipoprotéines de faible densité (LDL) et les lipoprotéines de haute densité (HDL).
Estonian: Deuteeritud tokofersolaani imendumine toimus lipoproteiinide korral tavapärasel viisil: esmalt esines alfatokoferooli tippkontsentratsioon külomikronites, seejärel väga madala tihedusega lipoproteiinides (VLDL, very low-density lipoproteins) ja viimaks madala tihedusega lipoproteiinides (LDL, low-density lipoproteins) ning kõrge tihedusega lipoproteiinides (HDL, high-density lipoproteins); kontsentratsioonikõvera langev osa toimus paralleelselt kontrolluuritavate vastavate näitajatega.
French: Il a été signalé que des doses élevées de vitamine E augmentent la possibilité de saignements chez des patients carencés en vitamine K ou chez des patients sous traitement oral par anti-vitamines K. Il est donc recommandé de surveiller le temps de prothrombine et le rapport normalisé international (RNI).
Estonian: Kuna teatatud on E-vitamiini E suurte annuste verejooksude sagedust suurendavast toimest K-vitamiini puudusega patsientidel või neil, kes kasutavad ravi suukaudsete K-vitamiini antagonistidega, on seega soovitatav jälgida protrombiini aega ja rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR, international normalized ratio).
French: Des doses élevées de vitamine E peuvent causer de la diarrhée, des douleurs abdominales, et autres troubles gastro-intestinaux.
Estonian: Vitamiini E suured annused võivad põhjustada kõhulahtisust või kõhuvalu ja teisi seedetrakti häireid.
French: Les doses à administrer doivent être extraites du flacon au moyen des seringues orales qui sont fournies dans l'emballage.
Estonian: Manustatav annus tuleb võtta pudelist välja pakis kaasas oleva suusüstla abil.
French: La biodisponibilité de la vitamine E libérée par Vedrop diffère de celle d'autres médicaments.
Estonian: Vitamiini E biosaadavus Vedropis erineb biosaadavusest teistes ravimites.
French: Volume de solution buvable (ml)
Estonian: Suukaudse lahuse maht (ml)
French: Par conséquent, une surveillance est utile et, si nécessaire, les doses pourraient être ajustées.
Estonian: Seega tuleb jälgida nende ühendite kontsentratsioone ja vajadusel annuseid kohandada.
French: • Rash (éruption cutanée)
Estonian: • Lööve (nahamuutused)
French: Pour mesurer la dose :
Estonian: Annuse mõõtmiseks toimige järgmiselt.
French: La dose sera ajustée par votre médecin en fonction de votre taux sanguin de vitamine E.
Estonian: Arst kohandab annust vastavalt vitamiini E sisaldusele teie organismis.
French: La substance active, le succinate de d-alpha-tocophérol-polyéthylène glycol 1000 (tocofersolan) est une prodrogue ; le métabolite actif est le d-alpha-tocophérol.
Estonian: Toimeaine d-alfa-tokoferoolpolüetüleenglükool-1000-suktsinaat (tokofersolaan) on eelravim, mille aktiivne metaboliit on d-alfa-tokoferool.
French: Le résultat correspond au volume de Vedrop en ml :
Estonian: Saadud tulemus on Vedropi annuse maht ml-tes:
French: Le tableau suivant indique le volume de solution buvable à administrer en fonction du poids des patients.
Estonian: Järgmises tabelis on esitatud suukaudse lahuse maht patsiendi kehakaalu järgi.
French: - Vedrop ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né prématuré.
Estonian: - Vedropi ei tohi kasutada enneaegselt sündinud imikutel.
French: Votre médecin vous demandera d'effectuer des analyses sanguines régulièrement et il pourra ajuster la dose de ces médicaments afin d'éviter un risque plus élevé de saignement.
Estonian: Teatud verd vedeldavad ravimid (suukaudsed antikoagulandid, näiteks varfariin) - teie arst palub teil teha regulaarselt vereanalüüse ja võib suurema verejooksuriski vältimiseks kohandada nende ravimite annust.
French: Peu fréquent : concentration sérique en sodium anormale, concentration sérique en potassium anormale, augmentation des transaminases
Estonian: Aeg-ajalt: naatriumi seerumikontsentratsiooni kõrvalekalle normist, kaaliumi seerumikontsentratsiooni kõrvalekalle normist, aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine
French: Fréquent : diarrhée Fréquence indéterminée : douleur abdominale
Estonian: Sage: kõhulahtisus Teadmata: kõhuvalu
French: N'utilisez la solution qu'avec la seringue orale fournie avec la boîte.
Estonian: Kasutada ainult karbis olevat suusüstalt.
French: La seringue orale de 2 ml est graduée de 0,1 à 2 ml par pas de 0,1 ml.
Estonian: 2 ml süstlal on 0,1 ml vahedega skaala vahemikus 0,1…2 ml.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés :
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvalnähtudest.
French: Vedrop ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né prématuré.
Estonian: Vedropi ei tohi kasutada enneaegselt sündinud imikutel.
French: La seringue orale de 1 ml est graduée de 0,05 à 1 ml, par pas de 0,05 ml.
Estonian: 1 ml süstlal on 0,05 ml vahedega skaala vahemikus 0,05...1 ml.
French: Les données cliniques chez les patients souffrant d'insuffisance rénale étant limitées, Vedrop doit être administré avec prudence et sous une surveillance étroite de la fonction rénale chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, notamment les patients déshydratés (voir rubrique 4.2).
Estonian: Kuna andmed neerukahjustusega patsientide kohta on piiratud, tuleb Vedropi neerukahjustusega - nt dehüdreeritud - patsientidele manustada ettevaatusega ja neerufunktsiooni hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.2).
French: E. OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POSTAUTORISATION POUR L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ SOUS « DES CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES »
Estonian: E. ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
French: Dose de Vedrop (en ml) = dose de d-alpha-tocophérol (en mg)
Estonian: Vedropi annus (ml) = d-alfa-tokoferooli annus (mg)
French: Qu'est ce que Vedrop et contenu de l'emballage extérieur Vedrop est une solution buvable légèrement visqueuse, de couleur jaune pâle, dans un flacon en verre brun fermé par un bouchon de sécurité enfant.
Estonian: Vedrop on kergelt viskoosne kahvatukollane suukaudne lahus pruunis klaaspudelis, mis on suletud lapsekindla korgiga.
French: Vedrop doit être utilisé avec prudence et votre fonction rénale devra être étroitement surveillée car le polyéthylène glycol, une partie de la substance active du tocofersolan, peut endommager vos reins.
Estonian: Probleemid neerude või dehüdratsiooniga (vedelikuvaegus organismis) - sel juhul tuleb Vedropi kasutada ettevaatusega ja teie neerufunktsiooni hoolikalt jälgida, sest tokofersolaani toimeaine polüetüleenglükool võib teie neere kahjustada.
French: Si vous avez pris plus de Vedrop que vous n'auriez dû Lorsque vous prenez de fortes doses de vitamine E, vous pouvez être sujet temporairement à une diarrhée et à des maux de ventre.
Estonian: E-vitamiini suurte annuste kasutamisel võib teil tekkida ajutine kõhulahtisus ja kõhuvalu.
French: Vedrop est administré par voie orale avec ou sans eau.
Estonian: Vedropi manustatakse suu kaudu kas koos veega või ilma.
French: Flacon de 60 ml et seringue orale de 2 ml.
Estonian: 60 ml pudel ja 2 ml süstal.
French: Chaque boîte contient un flacon et une seringue orale (une seringue de 1 ml avec un flacon de 10 ml ou de 20 ml, une seringue de 2 ml avec un flacon de 60 ml).
Estonian: Ühes karbis on üks pudel ja üks süstal (1 ml süstal koos 10 ml või 20 ml pudeliga ja 2 ml süstal koos 60 ml pudeliga).
French: Peu fréquent : asthénie, maux de tête
Estonian: Aeg-ajalt: asteenia, peavalu
French: • Taux anormal de sodium dans le sang
Estonian: • Vere kaaliumisisalduse kõrvalekalle normist
French: EXP Jeter un mois après l'ouverture
Estonian: Visake ära üks kuu pärast avamist.
French: Comment prendre Vedrop ?
Estonian: Kuidas Vedropi võtta
French: On ignore si le tocofersolan est excrété dans le lait maternel humain.
Estonian: Tokofersolaani eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
French: Pour le tocofersolan, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Estonian: Tokofersolaani kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
French: L'absorption était significativement plus importante, tant en ce qui concerne l'augmentation maximale de la concentration plasmatique (p = 0,008) que l'ASC (p = 0,0026).
Estonian: Sarnases uuringus oli tokofersolaani biosaadavus kroonilise kolestaasiga lastel (n = 6) suurem kui veeslahustuval E-vitamiini võrdluspreparaadil ning selle imendumine oli oluliselt parem nii plasmakontsentratsiooni maksimaalse suurenemise (p = 0,008) kui ka kõveraaluse pindala (AUC, area under curve) alusel (p = 0,0026).
French: 4- Retirez la seringue orale du flacon.
Estonian: Võtke süstal pudelist välja.
French: L'urine représente une voie d'excrétion mineure de la vitamine E (sous la forme d'une glucuroconjugaison).
Estonian: Uriini kaudu väljub vaid väike osa E-vitamiini (glükurokonjugaadina).
French: Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate järgmisi ravimeid.
French: 2- Introduisez dans le flacon la seringue orale incluse dans l'emballage.
Estonian: Pange pakis olev süstal pudelisse.
French: Solution buvable 10 ml 20 ml 60 ml
Estonian: Suukaudne lahus 10 ml 20 ml 60 ml
French: La dose doit être prescrite en ml.
Estonian: Annus tuleb välja kirjutada ml-tes.
French: Il est recommandé de surveiller les paramètres de la coagulation en cas d'administration concomitante d'un traitement par anti-vitamines K (voir rubrique 4.4)
Estonian: Manustamisel koos K-vitamiini anatgonistidega on soovitatav jälgida koagulatsioonifunktsiooni (vt lõik
French: Flacon de 10 ml et seringue orale de 1 ml.
Estonian: 10 ml pudel ja 1 ml süstal.
French: Des vitamines liposolubles (telles que la vitamine A, D, E ou K) ou des médicaments fortement liposolubles (tels que corticoïdes, ciclosporine, tacrolimus, antihistaminiques).
Estonian: Rasvlahustuvad vitamiinid (näiteks vitamiin A, D, E või K) või tugevalt rasvlahustuvad ravimid (näiteks kortikoidid, tsüklosporiin, takroliimus, antihistamiinikud) - kuna Vedrop võib soodustada nende ühendite imendumist seedimise ajal, jälgib arst ravitoimet ja vajadusel kohandab annuseid.
French: Flacon de 20 ml et seringue orale de 1 ml.
Estonian: 20 ml pudel ja 1 ml süstal.
French: • Prurit
Estonian: • Sügelemine
French: Excipients : parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215).
Estonian: Abiained: naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215).
French: Une graduation de la seringue orale de 1 ml correspond à 2,5 mg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan.
Estonian: Üks skaalavahemik 1 ml suukaudsel süstlal vastab 2,5 mg d-alfa-tokoferoolile tokofersolaanina.
French: Recordati Rare Diseases Immeuble « Le Wilson » 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France ou
Estonian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Prantsusmaa või
French: Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) Parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215) Glycérol
Estonian: Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) Naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215) Glütserool
French: Boîte en carton - Flacons de 10 ml, 20 ml et 60 ml
Estonian: Kartongist karp - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pudel
French: Un flacon de 10 ml et une seringue orale de 1 ml Un flacon de 20 ml et une seringue orale de 1 ml Un flacon de 60 ml et une seringue orale de 2 ml
Estonian: Üks karp sisaldab: üks 10 ml pudel ja üks 1 ml süstal või üks 20 ml pudel ja üks 1 ml süstal või üks 60 ml pudel ja üks 2 ml süstal.
French: Recordati Rare Diseases Immeuble « le Wilson » 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Estonian: Recordati Rare Diseases Immeuble "le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Prantsusmaa
French: Les flacons contiennent 10 ml, 20 ml ou 60 ml de solution buvable.
Estonian: Pudelid sisaldavad 10 ml, 20 ml või 60 ml suukaudset lahust.
French: Étiquette du flacon - flacons de 10 ml, 20 ml et 60 ml
Estonian: Pudeli silt - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pudel
French: Chaque ml contient 50 mg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan, correspondant à 74,5 UI de tocophérol.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 50 mg d-alfa-tokoferooli tokofersolaanina, mis vastab 74,5 IU-le tokoferoolile.
French: Vedrop doit être utilisé avec prudence et votre fonction hépatique étroitement surveillée.
Estonian: Maksaprobleemid - sel juhul tuleb Vedropi kasutada ettevaatusega ja hoolikalt jälgida maksafunktsiooni.
French: Une graduation de la seringue orale de 2 ml correspond à 5 mg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan.
Estonian: Üks skaalavahemik 2 ml suukaudsel süstlal vastab 5 mg d-alfa-tokoferoolile tokofersolaanina.
French: Si vous souhaitez allaiter, informez-en votre médecin.
Estonian: Rääkige imetamise soovist oma arstile.
French: La posologie doit être prescrite en mg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan.
Estonian: Annus tuleb määrata d-alfatokoferooli milligrammides tokofersolaanina.
French: Pour calculer la dose de Vedrop qui doit être administrée, il faut diviser la dose prescrite de d-alphatocophérol (en mg) par 50.
Estonian: Vedropi manustatava annuse arvutamiseks jagage d-alfa-tokoferooli määratud annus (mg) 50ga.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vedrop, le 24 juillet 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vedropi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. juulil 2009.
French: La dose journalière recommandée est de 0,34 ml par kilogramme de poids corporel.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus on 0,34 ml kehakaalu kilogrammi kohta.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vedrop?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vedropi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Vedrop tocofersolan
Estonian: Vedrop tokofersolaan
French: L'EPAR complet relatif à Vedrop est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vedropi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Celle-ci doit être contrôlée régulièrement.
Estonian: E-vitamiini sisaldust tuleb korrapäraselt kontrollida.
French: Vedrop ne doit pas être utilisé chez les bébés nés prématurément.
Estonian: Vedropit ei tohi kasutada enneaegsetel imikutel.
French: Pourquoi Vedrop est-il approuvé?
Estonian: Miks Vedrop heaks kiideti?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Vedrop sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Vedropi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
French: Pour soutenir l'usage de Vedrop, la société a présenté des informations tirées de la littérature scientifique, notamment les résultats de trois études portant sur un effectif total de 92 enfants et adolescents atteints de cholestase chronique auxquels le tocofersolan a été administré pendant environ deux ans.
Estonian: Vedropi kasutamise toetamiseks esitas ettevõte andmed teaduskirjandusest, sealhulgas tulemused kolmest uuringust, milles osales kokku 92 kroonilise kolestaasiga last ja noorukit, kes said tokofersolaani umbes kahe aasta jooksul.
French: La vitamine E est une substance naturelle qui ne peut être produite par l'organisme et qui doit par conséquent être absorbée par la voie alimentaire.
Estonian: E-vitamiin on looduslik aine, mis ei teki organismis ja mida inimene peab seetõttu saama toiduga.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vedrop.
Estonian: See on ravimi Vedrop Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: La société a également présenté des informations sur l'utilisation de Vedrop chez des patients souffrant de mucoviscidose, mais a retiré sa demande pour cette maladie au cours de l'évaluation du médicament.
Estonian: Ettevõte esitas samuti teabe Vedropi kasutamise kohta tsüstilise fibroosiga patsientidel, kuid võttis ravimi hindamise ajal selle taotluse tagasi.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient le taux de vitamine E dans le sang et le nombre d'enfants dont les symptômes neurologiques se sont améliorés ou sont restés identiques.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid E-vitamiini sisaldus veres ja nende laste arv, kelle neuroloogilised sümptomid leevenesid või jäid samaks.
French: Les études ont montré que Vedrop pouvait corriger les taux de vitamine E chez les patients atteints de cholestase chronique et qu'il pouvait éventuellement améliorer ou prévenir les symptômes neurologiques, en particulier chez les patients de moins de trois ans.
Estonian: Uuringutes järeldati, et Vedrop parandas kroonilise kolestaasiga patsientidel E-vitamiini sisaldust ning et see võib leevendada või ennetada neuroloogilisi sümptomeid, eelkõige alla 3-aastastel patsientidel.
French: Il peut augmenter les taux de vitamine E dans le sang et contribuer à prévenir la détérioration du système nerveux due à une carence de vitamine E.
Estonian: See võib suurendada E-vitamiini sisaldust veres ja aidata ennetada närvisüsteemi kahjustusi, mida põhjustab E-vitamiini vaegus.
French: Qu'est-ce que Vedrop et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Vedrop ja milleks seda kasutatakse?
French: Elle a plusieurs effets dans l'organisme, notamment celui de protéger le système nerveux contre des dommages éventuels.
Estonian: Evitamiin toimib organismis mitmel viisil, sealhulgas aitab kaitsta närvisüsteemi kahjustuste eest.
French: Vedrop contient le principe actif tocofersolan.
Estonian: Vedrop sisaldab toimeainena tokofersolaani.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Vedrop?
Estonian: Mis teavet Vedropi kohta veel oodatakse?
French: Il convient d'ajuster cette dose en fonction de la quantité de vitamine E dans le sang du patient.
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt E-vitamiini sisaldusele patsiendi veres.