FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wymagana ilość produktu Econor musi być dokładnie wymieszana z paszą/karmą w proporcji: 1 część produktu Econor proszek doustny na 10 części paszy/karmy, przed ostatecznym dodaniem pozostałej części paszy/karmy.
Hungarian: Az Econor szükséges mennyiségét alaposan össze kell keverni a következő arányban: 1 rész Econor belsőleges port 10 rész takarmányhoz a maradék takarmány végső hozzákeverése előtt.
Polish: Oprócz leczenia należy wprowadzić odpowiednie zarządzanie i zasady higieny, aby zmniejszyć ryzyko infekcji i ograniczyć możliwość powstawania oporności.
Hungarian: A kezelés kiegészítéseként jó tartási és higiéniás körülményeket kell biztosítani a fertőzés kockázatának csökkentése, és a rezisztencia lehetséges kialakulásának megelőzése érdekében.
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne) w proporcjach: 1 część Econor 50% premiks na 20 części składnika paszy.
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) a következő arányban: 1 rész Econor 50 % premix 20 rész takarmányhoz.
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Polish: Ich występowanie wydaje się być związane głównie z mieszankami ras, takich jak duńskie i/lub szwedzkie rasy landrace.
Hungarian: Ezek előfordulása főleg azon kevert fajtákkal volt kapcsolatos, melyek dán és/vagy svéd lapály keresztezésűek voltak.
Polish: Walnemulina 500 mg/g (co odpowiada 532,5 mg/g chlorowodorku walnemuliny)
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Valnemulin 500 mg/g (megfelel 532,5 mg/g valnemulin-hidrokloridnak)
Polish: Wyznaczono zależność liniową pomiędzy stężeniem a podaną dawką.
Hungarian: A koncentráció és a beadott adag között lineáris összefüggés volt megállapítható.
Polish: od podania dawki, z czasem półtrwania w osoczu (t½), oszacowanym na podstawie danych niepromieniotwórczych, między 1 a 4,5 godziny.
Hungarian: nem radioaktív adatból becsülve, 1 és 4,5 óra közöttire tehető.
Polish: U świń walnemulina podlega w znacznym stopniu procesom metabolicznym, a wydalanie cząsteczki macierzystej i metabolitów odbywa się głównie poprzez żółć.
Hungarian: Sertésekben a valnemulin erőteljesen metabolizálódik, és az anyamolekula és metabolitjai főként az epén keresztül választódnak ki.
Polish: oraz krętkom, takim jak
Hungarian: Másodlagos fertőzések, úgy, mint
Polish: Hipromeloza
Hungarian: Hipromellóz
Polish: Okres ważności w postaci zmieszanej z sypką paszą dla świń i przechowywanej z dala od światła i wilgoci: 3 miesiące.
Hungarian: Sertéstakarmányba keverés utáni lejárati idő fénytől, nedvességtől védve: 3 hónap.
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna dołączona do opakowania produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Polish: Walnemulina wiąże się z rybosomami i hamuje syntezę białek bakteryjnych.
Hungarian: A valnemulin összekapcsolódik a riboszómával és gátolja a bakteriális fehérjeszintézist.
Polish: Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli oraz Lawsonia intracellularis.
Hungarian: A valnemulin nagymértékben hatékony a Mycoplasma fajok, a spirochéták, úgymint a Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, és Lawsonia intracellularis ellen.
Polish: 15 mg/kg masy ciała/dzień, stężenie w wątrobie wyniosło 1,58 µg/g, a w płucach 0,23 µg/g podczas, gdy stężenie w osoczu spadło poniżej wartości możliwej do oznaczenia.
Hungarian: A májban a koncentráció 1,58 µg/g, a tüdőben pedig 0,23 µg/g-nak adódott, miközben a plazmában a koncentráció nem érte el a kimutathatóság szintjét.
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE
Hungarian: D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności: {miesiąc/rok}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {hónap/év}
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne), a u królików w typowej paszy (np. papka, pelety) w proporcjach: 1 część Econor 10% premiks na 10 części składnika paszy.
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) és nyulaknak standard nyúl takarmányban (pl. pép, őrlemény) a következő arányban: 1 rész Econor 10 %
Polish: Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i królików jest dostępny w opakowaniach 1 kg i 25 kg.
Hungarian: Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére 1 kg-os és 25 kg-os tasakokban/zsákokban.
Polish: Wtórne zakażenia drobnoustrojami, takimi jak Pasteurella multocida i Actinobacillus pleuropneumoniae mogą wywołać powikłania enzootycznego zapalenia płuc i wymagać specyficznego leczenia.
Hungarian: Másodlagos fertőzések, úgy mint Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae szövődményként súlyosbíthatják az enzootiás pneumóniát és specifikus gyógykezelést igényelnek.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/010/021 (1 kg)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/010/021 (1 kg)
Polish: Inne postanow ienia
Hungarian: Egyéb rendelkezé sek
Polish: Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi zaobserwowanymi u takich świń są gorączka i brak łaknienia, a w ciężkich przypadkach ataksja i przyjmowanie pozycji leżącej.
Hungarian: Az ezen sertéseknél megfigyelt leggyakoribb káros mellékhatás a láz, anorexia, és súlyos esetekben ataxia és elfekvés.
Polish: Leczenie enzootycznego zapalenia płuc świń.
Hungarian: Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére.
Polish: ULOTKA TORBY ALUMINIOWO-PLASTIKOWE
Hungarian: ALUMÍNIUM BÉLELÉSŰ MŰANYAG TASAKOK/ZSÁKOK
Polish: Instrukcje dotyczące dawkowania:
Hungarian: Adagolási útmutató:
Polish: Leczenie dyzenterii świń
Hungarian: Sertésdizentéria megelőzésére
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/010/025
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/010/025
Polish: U zwierząt starszych lub tych, którym podaje się zmniejszoną ilość paszy może wystąpić konieczność zwiększenia stężenia produktu w celu uzyskania odpowiedniej dawki.
Hungarian: A klinikai tüneteket mutató, illetve az idősebb állatok takarmányfelvétele csökkenhet, a bekeverendő gyógyszermennyiséget az elérni kívánt koncentráció függvényében ennek megfelelően kell beállítani.
Polish: Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń.
Hungarian: Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és megelőzésére.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) materiału oznakowanego radioaktywnie oraz nie oznakowanego osiągnięto w czasie 1-4 godzin od podania (Tmax).
Hungarian: Maximális plazmakoncentráció (Cmax) rádióizotóppal jelzett vagy hideg anyagnál 1-4 órával az adagolás után volt nyerhető (Tmax), míg a plazma felezési idő (t½), nem radioaktív adatból becsülve, 1 és 4,5 óra közöttire tehető.
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ<K>
Polish: Aby uzyskać dobrą jakościowo i jednorodną mieszankę można zastosować mieszankę wstępną.
Hungarian: A megfelelő homogenitás elérése érdekében előkeveréket lehet készíteni.
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i królików
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 50 % gyógypremix sertések részére Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna produktu Econor - walnemulina, jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Econor aktív hatóanyaga (valnemulin) engedélyezett vegyület.
Polish: Econor 10% 750 mg/kg paszy
Hungarian: Econor 10 % 750 mg/kg takarmány
Polish: Torby aluminiowo-plastikowe zawierające 1 kg produktu.
Hungarian: 1 kg-os alumíniummal bélelt műanyag tasakok.
Polish: U świń, po doustnym podaniu pojedynczej dawki radioaktywnie oznakowanej walnemuliny zaobserwowano, że ponad 90% dawki zostało wchłonięte.
Hungarian: Sertésekben rádióizotóppal jelzett anyag egyszeri szájon át történő beadása után > 90 %-os felszívódás volt kimutatható.
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne) w proporcjach: 1 część Econor 10% premiks na 10 części składnika paszy.
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) a következő arányban: 1 rész Econor 10 % premix 10 rész takarmányhoz.
Polish: Jednak śmiertelność chorych królików zostaje znacznie zredukowana na skutek podawania produktu.
Hungarian: Azonban, az érintett nyulak körében a készítmény alkalmazásával az elhullás csökkenthető.
Polish: (mg/kg masy ciała)
Hungarian: Testtömeg (kg)
Polish: Walnemulina
Hungarian: Javallat
Polish: Zawartość 200 mg substancji czynnej w kg paszy:
Hungarian: 200 mg/kg hatóanyag a takarmányba keverve:
Polish: Okres(-y) karencji Okres karencji:
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k):
Polish: Do odmierzania właściwej ilości produktu leczniczego weterynaryjnego w celu zmieszania z dzienną (dobową) racją paszową zgodnie z poniższą tabelą dotyczącą wytycznych dawkowania, należy użyć dostarczonej miarki w jednym z 2 rozmiarów.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény pontos adagolásához (ld. a táblázatot alább) kétféle mérőkanál áll rendelkezésre.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Mieszając niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny i przygotowując ostateczną porcję paszy, zawierającą opisywany produkt leczniczy weterynaryjny, należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Az állatgyógyászati készítmény bekeverésekor vagy a kész gyógyszeres takarmány kezelésekor a bőr és a nyálkahártyák érintkezése a termékkel elkerülendő.
Polish: Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu EU/2/98/010/017 (1 kg)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma(i) EU/2/98/010/017 (1 kg)
Polish: Numer serii Nr serii: {numer}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NIEMCY
Hungarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Polish: ANEKS II
Hungarian: Célszövete k
Polish: Walnemulina jest dobrze tolerowana w paszy, ale przy stężeniach przekraczających 200 mg walnemuliny/kg paszy, może powodować przejściowe zmniejszenie jej spożycia.
Hungarian: A valnemulint a takarmányban az állatok jól elfogadták, de 200 mg valnemulin/kg takarmány felett átmeneti tápfogyasztás-csökkenést eredményezhet néhány napon át a rossz íz miatt.
Polish: W czasie mieszania produktu leczniczego weterynaryjnego oraz jego podawania w przygotowanej paszy należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bekeverésekor és a kész gyógyszeres takarmány kezelésekor kerülendő a bőrrel és a nyálkahártyával való közvetlen érintkezés.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny można stosować w karmach suchych lub płynnych, do których dodano koprodukty zawierające wodę lub mleko.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény víz vagy tejalapú, folyékony vagy száraz tápba egyaránt keverhető.
Polish: Econor 10% proszek doustny dla świń jest dostępny w opakowaniach 1 kg.
Hungarian: Econor 10 % belsőleges por sertéseknek 1 kg-os tasakokban.
Polish: Poważnie chore świnie powinno się przenieść do czystych i suchych zagród i zastosować wobec tych świń odpowiednie leczenie, w tym leczenie chorób współistniejących.
Hungarian: A súlyosan érintett sertéseket ki kell emelni és tiszta, száraz ólba elkülöníteni, és megfelelő kezelésben részesíteni, a szövődmények kezelésével együtt.
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Econor 50 % gyógypremix sertések részére
Polish: Zawartość 75 mg substancji czynnej w kg paszy:
Hungarian: 75 mg/kg hatóanyag a takarmányba keverve:
Polish: Większe grupy zwierząt należy leczyć paszą leczniczą zawierającą ten premiks.
Hungarian: Több állatot érintő megbetegedés esetén a kezelést takarmányba kevert gyógypremixszel szükséges lefolytatni.
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Hungarian: 22. A gyártási tétel száma Gyártási szám: {szám}
Polish: Należy zachować najwyższą ostrożność w przypadku stosowania produktu Econor u świń duńskich i szwedzkich ras landrace, jak również ich krzyżówek, a zwłaszcza w przypadku młodszych świń.
Hungarian: Különleges óvatossággal kell eljárni, ha az Econort svéd vagy dán lapály fajtáknál, vagy ezek keresztezett fajtáinál használjuk, különösen fiatalabb sertések esetében.
Polish: Walnemulina jest dobrze tolerowana w paszy, ale podawana w stężeniach przekraczających 200 mg walnemuliny/kg paszy może skutkować przejściowym zmniejszeniem spożycia pokarmu, w połączeniu z nietolerancją smaku podczas pierwszych dni karmienia.
Hungarian: A valnemulint a takarmányban az állatok jól elfogadták, de 200 mg valnemulin/kg takarmány felett átmeneti tápfogyasztás-csökkenést eredményezhet a sertéseknél néhány napon át a rossz íz miatt.
Polish: Leczenie klinicznych objawów rozrostowego zapalenia jelit u świń Zalecana dawka walnemuliny wynosi 3 - 4 mg/kg masy ciała na dzień, przez 2 tygodnie lub do ustąpienia objawów choroby.
Hungarian: Sertésdizentéria kezelése A valnemulin javasolt adagja 3-4 mg/ttkg minimum 7 napig és akár 4 hétig, vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
Polish: Nawet podczas leczenia produktem, u królików możliwe jest występowanie klinicznych objawów epizootycznej enteropatii królików.
Hungarian: A nyulaknál epizootiás nyúl enteropathia (ERE) klinikai jelei jelenhetnek meg, még akkor is, ha a készítménnyel kezelik őket.
Polish: Docelowo 3 mg/kg masy ciała/dzień
Hungarian: Cél 3 mg/ttkg/nap
Polish: W przypadku nagłego wystąpienia rozrostowego zapalenia jelit u świń ważne jest zastosowanie leczenia tak szybko, jak to możliwe.
Hungarian: Sertés proliferatív enteropathia járvány kitörése esetén fontos a kezelést a lehető leghamarabb elkezdeni.
Polish: Zalecana dawka walnemuliny wynosi 3 - 4 mg/kg masy ciała na dzień, przez minimum 7 dni do 4
Hungarian: A valnemulin javasolt adagja 3-4 mg/ttkg minimum 2 hétig, vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
Polish: Świnie.
Hungarian: Sertés.
Polish: --1 ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Hungarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Polish: Jednakże reakcje te ustępują w krótkim czasie
Hungarian: Ezek a reakciók azonban rövid időn belül
Polish: EXP: {miesiąc/rok}
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Polish: Kod ATCvet: QI09AB02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
Polish: 21 dni po szczepieniu
Hungarian: az oltás után 21 nap
Polish: 105 dni po szczepieniu
Hungarian: az oltás után 105 nap
Polish: ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Polish: (maksymalnie do dwóch dni) bez leczenia.
Hungarian: (maximum két nap) kezelés nélkül elmúlnak.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált baktériumvakcinák.
Polish: Często po szczepieniu może wystąpić nieznaczny wzrost temperatury ciała zwierzęcia (maksymalnie o 1,7°C).
Hungarian: Az injekció beadása után gyakran előfordulhat átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (maximum 1,7 °C).
Polish: Preferowanym miejscem podania jest mięsień szyi za uszami.
Hungarian: A javasolt alkalmazási hely a nyakizom a fül mögött.
Polish: Zaleca się stosowanie igły odpowiedniej do wieku prosiąt (preferowany rozmiar 21G, długość 16 mm).
Hungarian: Javasolt a malac korának megfelelő tű (előnyben részesített méret: 21 G, 16 mm) használata.
Polish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Niemcy
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Polish: Substancją czynną jest zasada pochodzenia biologicznego, przeznaczonych do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęte zakresem stosowania rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Polish: Często można zaobserwować niewielkie reakcje miejscowe w postaci łagodnego swędzenia w miejscu wstrzyknięcia (maksymalnie w obrębie 5 mm), jednakże reakcje te są przejściowe i ustępują w krótkim czasie (do siedmiu dni) bez leczenia.
Hungarian: Gyakran az injekció beadásának helyén nagyon kisméretű helyi reakciók, pl. enyhe duzzanat (maximum 5 mm) figyelhető meg, azonban ezek a reakciók átmenetiek, és rövid időn belül (legfeljebb hét napon belül) kezelés nélkül elmúlnak.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan.
Polish: Po podaniu produktu Ecoporc SHIGA niezbyt często obserwowano występowanie objawów klinicznych, takich jak przejściowe łagodne zaburzenia zachowania.
Hungarian: Nem gyakran az Ecoporc SHIGA alkalmazása után klinikai tünetek, például enyhe átmeneti viselkedészavar,figyelhetők meg.
Polish: 06861 Dessau-Rosslau Niemcy
Hungarian: 06861 Dessau-Rosslau
Polish: Przed podaniem ostrożnie wstrząsnąć szczepionkę.
Hungarian: Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 24 godziny.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 24 óra.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Polish: maks. 3,5 mg
Hungarian: 3,5 mg
Polish: Między pobieraniami szczepionkę należy przechowywać w temperaturze 2°C-8°C.
Hungarian: Az alkalmazások között a vakcina 2°C - 8°C-on tárolandó.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji lub połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás vagy lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: Adiuwant: Aluminium (w postaci chlorowodorku)
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Hungarian: Ezért a vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazásáról az eset egyedi megítélésétől függően kezelő állatorvos dönt.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Wodorotlenek glinu (Al(OH)3) Tiomersal
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al(OH)3) Tiomerzál
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/13/149/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/13/149/001
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO IDT Biologika GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA IDT Biologika GmbH
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Przed podaniem ostrożnie wstrząsnąć szczepionkę.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázza fel.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie zaobserwowano zdarzeń niepożądanych innych niż opisane w punkcie 6.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Dupla adag vakcina alkalmazását követően a 4.6 pontban felsorolt mellékhatásokon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie lub pudełku.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: Substancja pomocnicza: Tiomersal maks. 0,115 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: 0,115 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego są dozwolone substancje dla Wszystkich, która tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że nie są wymagane NDP
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagokra (az adjuvánsokat is beleértve) a 37/2010 sz.
Polish: Szczepionka zawierająca genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e pobudza czynną odporność przeciwko toksynie Shiga 2e produkowanej przez czynnik wywołujący chorobę obrzękową u świń.
Hungarian: A vakcina genetikailag módosított, rekombináns Stx2e antigént tartalmaz, ami stimulálja az ödéma betegség kialakulásáért felelős ágens által termelt Shiga 2e toxin elleni aktív immunitás kialakulását.
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Polish: EU/2/13/149/001 butelką PET o pojemności 50 ml EU/2/13/149/002 butelką PET o pojemności 100 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/001 PET palack 50 ml EU/2/13/149/002 PET palack 100 ml
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podawania
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Intramuszkuláris alkalmazásra.
Polish: Genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e:
Hungarian: Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Polish: 50 ml (50 dawek) 100 ml (100 dawek)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag)