FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a donc recommandé l'énoncé suivant pour distinguer, par des indications spécifiques, les usages prophylactique et curatif de la ciprofloxacine chez les patients neutropéniques : - traitement des infections chez les patients neutropéniques, - prophylaxie des infections chez les patients neutropéniques.
Latvian: CHMP tādēļ ieteica šādu formulējumu, lai īpašās indikācijās nodalītu ciprofloksacīna ārstniecisko un profilaktisko lietošanu neiropēnijas pacientiem: -infekciju ārstniecība neitropēnijas pacientiem, -infekciju profilakse neitropēnijas pacientiem.
French: Les changements du RCP ont été pris en compte dans les modifications effectuées à la notice et à l'étiquetage.
Latvian: Lietošanas instrukcija un marķējums Izmaiņas SPC ir ņemtas vērā, izdarot izmaiņas lietošanas instrukcijā un marķējumā.
French: Le demandeur/TAMM a fourni des rapports résumant les résultats d'une recherche bibliographique de 2001 à 2006, comprenant les articles cliniques et sur les modèles animaux.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ sniedza apkopojošus pārskatus par rezultātiem, kas iegūti no publikācijām, sākot no 2001. līdz 2006. gadam, t.sk. datus par rezultātiem attiecībā uz dzīvniekiem, kā arī izskatot rakstus par klīniskajiem pētījumiem.
French: En ce qui concerne le traitement des patients neutropéniques fébriles, le CHMP a considéré que, malgré le manque de fiabilité des données disponibles (nombre limité de patients dans ces études), l'utilisation de la ciprofloxacine reste bien admise par la communauté scientifique et fait partie de l'exercice clinique.
Latvian: Attiecībā uz drudža neitropēnijas pacientu terapiju CHMP uzskatīja, ka, neskatoties uz to, ka pieejamie dati bija ierobežoti (šajos pētījumos tika iekļauts ierobežots pacientu skaits), ciprofloksacīna lietošana tiek atzīta zinātnieku aprindās un ir kļuvusi par klīniskās prakses daļu.
French: Les formulations orales et intraveineuses suivantes sont actuellement autorisées et commercialisées dans différents pays de l'UE : - les comprimes pelliculés à libération immédiate : 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - les granulés et solutions pour suspension buvable : 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - les solutions pour perfusion (flacons en verre et poches) : 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml et 400 mg/200 ml - les comprimés pelliculés à libération modifiée : 500 mg, 1000 mg - les sachets : 250 mg, 500 mg
Latvian: Patreiz dažādās ES valstīs ir apstiprinātas un tiek tirgotas šādas iekšķīgi un intravenozi lietojamas zāļu formas: - apvalkotas tabletes ar tūlītēju izdalīšanos organismā: 100 mg, 250 mg, 500 mg, un 750 mg - granulas un šķīdums iekšķīgai lietošanai: 250 mg/5 ml un 500 mg/5 ml - šķīdums (stikla pudeles un plastikāta iepakojumi): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml un 400 mg/200 ml - apvalkotas tabletes ar dažādu izdalīšanās ātrumu organismā: 500 mg un 1000 mg; - maisiņiepakojumi: 250mg un 500mg
French: Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines.
Latvian: Jūsu ārsts katru devu Jums ievadīs lēnas infūzijas veidā vēnā.
French: Prévenez votre médecin si :
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja:
French: Confusion et désorientation Réactions d'anxiété Rêves anormaux Dépression Hallucinations
Latvian: Apjukums un dezorientācija Trauksme Patoloģiski sapņi Depresija Halucinācijas
French: Des enfants et adolescents âgés de 1 à 17 ans ont été inclus dans les essais cliniques.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika iekļauti bērni un pusaudži vecumā no 1 līdz 17 gadiem.
French: Autres infections sévères spécifiques
Latvian: Citas specifiskas smagas infekcijas
French: Si possible, emportez la suspension buvable restante ou la boîte avec vous afin de les montrer au médecin.
Latvian: Ja iespējams, paņemiet līdzi iekšķīgi lietojamo suspensiju vai kārbu, lai parādītu to ārstam.
French: Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues à des bactéries.
Latvian: Antibiotikas izmanto bakteriālu infekciju ārstēšanai.
French: • méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)
Latvian: • metotreksātu (atsevišķu vēža veidu, psoriāzes, reimatoīdā artrīta ārstēšanai),
French: 5 - Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction appropriée de ce médicament.
Latvian: 5 - pēc ārstēšanas pabeigšanas atgrieziet visas neizlietotās zāles aptiekā, lai nodrošinātu to pareizu iznīcināšanu.
French: Ciprofloxacine Bayer peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :
Latvian: Ciprofloxacin Bayer var palielināt šādu zāļu koncentrāciju asinīs:
French: 2 à 4 semaines (aiguë)
Latvian: 2 līdz 4 nedēļas (akūts)
French: • Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes.
Latvian: • Reizēm var parādīties sāpes locītavās un to pietūkums, kā arī tendinīts, īpaši, ja esat gados vecs pacients un ārstēšanā lietojat kortikosteroīdus.
French: Sa combinaison avec d'autres antibiotiques ou son utilisation en monothérapie pourraient être considérées comme applicables.
Latvian: Kā piemērotu var apsvērt tā lietošanu apvienojumā ar citām antibiotikām vai arī kā monoterapiju.
French: Indications
Latvian: Indikācijas
French: Suite à une perfusion intraveineuse de ciprofloxacine, la concentration sérique maximale moyenne est atteinte à la fin de la perfusion.
Latvian: Pēc ciprofloksacīna intravenozās infūzijas vidējā maksimālā seruma koncentrācija tika sasniegta infūzijas beigās.
French: S'ils sont ingérés à jeun, la substance active est absorbée plus rapidement.
Latvian: Ja tās tiek lietotas tukšā dūšā, aktīvā viela absorbējas ātrāk.
French: Votre médecin déterminera si le traitement par Ciprofloxacine Bayer doit être interrompu.
Latvian: Ārsts izlems, vai ārstēšanu ar Ciprofloxacin Bayer jāpārtrauc.
French: Après administration orale de doses uniques de 250 mg, 500 mg et 750 mg de ciprofloxacine en comprimés, la ciprofloxacine est absorbée de façon rapide et importante, essentiellement au niveau de l'intestin grêle, et sa concentration sérique maximale est atteinte 1 à 2 heures après la prise.
Latvian: Pēc iekšķīgas vienreizējas 250 mg, 500 mg un 750 mg devas lietošanas ciprofloksacīna tablešu veidā ciprofloksacīns ātri un izteikti absorbējas, galvenokārt no tievajām zarnām, sasniedzot maksimālo koncentrāciju serumā pēc 1-2 stundām.
French: • Ciprofloxacine Bayer peut diminuer le taux de vos globules blancs dans le sang et réduire votre résistance aux infections.
Latvian: • Ciprofloxacin Bayer var samazināt balto asins šūnu skaitu un spēju pretoties infekcijām.
French: Cependant, cette indication n'a pas été considérée comme acceptable pour la formulation intraveineuse de la ciprofloxacine.
Latvian: Tomēr šī indikācija netika apstiprināta intravenozajai ciprofloksacīna formai.
French: La posologie chez l'enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique n'a pas été étudiée.
Latvian: Zāļu devas bērniem ar nieru un/vai aknu funkcijas traucējumiem nav pētītas.
French: Évitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.
Latvian: Izvairieties atrasties spēcīgā saules gaismā vai mākslīgā UV gaismā, piemēram, solārijos.
French: La résistance s'accroît par l'usage inapproprié des antibiotiques.
Latvian: Nepareiza antibiotiku lietošana palielina rezistenci.
French: L'énoncé suivant a donc été recommandé dans la section 4.1, et la section 4.2 a été modifiée en conséquence : - exacerbations aiguës de la sinusite chronique, principalement si elles sont provoquées par des bactéries à Gram négatif, - blennorragie et cervicite, - orchi-épididymite incluant les cas dus à Neisseria gonorrhoeae, - maladie inflammatoire pelvienne incluant les cas dus à Neisseria gonorrhoeae, - otite externe maligne
Latvian: Tādējādi tika ieteikts šāds formulējums 4.1. apakšpunktā, kā arī attiecīgi 4.2. apakšpunktā: - hroniska sinusīta akūti uzliesmojumi, jo īpaši gadījumos, ko izraisa gram-negatīvās baktērijas - gonokoku izraisīts uretrīts un cervicīts; - epididimīdais orhīts, ieskaitot gadījumus, kad izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae; - iegurņa iekaisums, ieskaitot gadījumus, kad izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae; - ļaundabīgais ārējais otīts.
French: Des effets indésirables neurologiques peuvent se produire.
Latvian: Var rasties neiroloģiskas blakusparādības.
French: Néanmoins, le CHMP a noté que les précautions d'emploi dans le traitement de telles infections par la ciprofloxacine devaient être examinées.
Latvian: Neraugoties uz to, CHMP atzīmēja, ka ir jāapsver piesardzīgums, lietojot ciprofloksacīnu šādu infekciju ārstēšanā.
French: ¾ Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement.
Latvian: ¾ Ieņemiet parasto devu pēc iespējas ātrāk un pēc tam turpiniet lietot, kā norādīts.
French: Vomissements, élévation transitoire des transaminases, éruption cutanée
Latvian: Vemšana, pārejoša transamināžu līmeņa palielināšanās, izsitumi
French: • ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)
Latvian: • ropinirolu (Parkinsona slimības ārstēšanai),
French: • vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans Ciprofloxacine Bayer (voir rubrique 6) ;
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu vai citām hinolonu grupas zālēm, vai kādu citu Ciprofloxacin Bayer sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6),
French: Au bout d'1 an de suivi, l'incidence des arthropathies liées au traitement était respectivement de 9,0 % et 5,7 %.
Latvian: Attiecīgi, ar zāļu lietošanu saistītas artropātijas sastopamība, veicot novērošanu līdz 1 gadam, bija 9,0% un 5,7%.
French: Comme tous les médicaments, Ciprofloxacine Bayer peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Ciprofloxacin Bayer var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
French: L'administration du traitement doit commencer précocement dès que l'exposition est suspectée ou confirmée.
Latvian: Zāļu lietošana jāuzsāk pēc iespējas ātrāk pēc aizdomām par kontaktu vai kontakta apstiprinājuma.
French: * Les concentrations critiques non liées aux espèces ont été déterminées principalement sur la base des données PK/PD et sont indépendantes de la distribution des CMI d‘espèces spécifiques.
Latvian: Ar sugām nesaistītās kritiskās vērtības galvenokārt ir noteiktas, balstoties uz FK/FD datiem, un nav saistītas ar MIK sadalījumu specifiskās sugās.
French: Système musculo-squelettique
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēma
French: Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de Ciprofloxacine Bayer vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps.
Latvian: Ārsts Jums paskaidros, precīzi cik daudz Jums jālieto Ciprofloxacin Bayer, kā arī, cik bieži un cik ilgi tas jādara.
French: Prendre la quantité de suspension prescrite avec la cuillère-mesure.
Latvian: Ņemiet nozīmēto suspensijas daudzumu, lietojot mērkaroti.
French: (2) Les souches de S.aureus résistantes à la méticilline expriment très fréquemment une corésistance aux fluoroquinolones.
Latvian: (2): Meticilīna rezistentajiem S.aureus ļoti bieži novēro krustoto rezistenci ar fluorhinoloniem.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON INCOLORE EN VERRE DE TYPE 2 AVEC BOUCHON GRIS EN BROMOBUTYLE OU CHLOROBUTYLE SILICONE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA BEZKRĀSAINA 2-TIPA STIKLA PUDELE AR PELĒKU SILIKONIZĒTU BROMBUTILA VAI HLORBUTILA AIZBĀZNI
French: La ciprofloxacine doit être utilisée en association avec un autre antibiotique en fonction des résultats microbiologiques.
Latvian: Ciprofloksacīns jālieto kombinācijā ar citu pretmikrobu līdzekli, atkarībā no mikrobioloģisko izmeklējumu rezultātiem.
French: Les signes visuels d'une incompatibilité sont, par exemple, la formation d'un précipité, une solution trouble ou un changement de couleur.
Latvian: Nesaderības vizuālās pazīmes ir, piemēram, nogulsnēšanās, apduļķojums un krāsas izmaiņas.
French: En conséquence, le CHMP a souhaité que le demandeur/TAMM discute les paramètres de pharmacocinétique PK et pharmacodynamie PD, et fasse une proposition à ce sujet.
Latvian: Tādējādi CHMP lūdza iesniedzēju/RAĪ sagatavot iztirzājumu par farmakokinētikas un farmakodinamikas attiecību un sniegt piedāvājumu šajā jomā.
French: Comme la suspension buvable contient du saccharose, elle est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Latvian: Tā kā iekšķīgi lietojamā suspensija satur saharozi, to nevajadzētu lietot pacientiem ar fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju un saharozes-izomaltāzes deficītu.
French: Arythmie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes*
Latvian: Ventrikulāra aritmija, QT intervāla pagarināšanās, torsades de pointes *
French: La pharmacocinétique de la ciprofloxacine est linéaire jusqu'à une dose de 400 mg administrée par voie intraveineuse.
Latvian: Ciprofloksacīna farmakokinētika ir lineāra devas robežās līdz 400 mg, ievadot intravenozi.
French: • vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection neurologique ;
Latvian: • slimojat ar epilepsiju vai citām neiroloģiskām slimībām,
French: Cependant, le CHMP a considéré que le contexte particulier de la maladie du charbon (le bioterrorisme) nécessitait une certaine tolérance par rapport aux données cliniques et à l'évaluation des bénéfices qui sont habituellement requises.
Latvian: Tomēr CHMP uzskatīja, ka attiecīgais konteksts attiecībā uz anthrax bacili (t.i. bioterorisms) paredz novirzes no parastajām prasībām, kas attiecas uz klīniskajiem datiem un ieguvumu novērtējumu.
French: Dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout.
Latvian: Pat lietojot pirmo devu pastāv neliela iespējamība, ka Jums var izveidoties smaga alerģiska reakcija ar šādiem simptomiem: spīlēšanas sajūtu krūtīs, reiboņa sajūtu, sliktu dūšu vai ģīboni, vai reiboņa sajūtu, pieceļoties.
French: Vous risquez même de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou de réduire l'efficacité de l'antibiotique si vous ne respectez pas:
Latvian: Jūs varat pat palīdzēt baktērijām kļūt rezistentām un tādējādi aizkavēt savu izveseļošanos vai samazināt antibiotiku efektivitāti, ja neievērojat atbilstošas: - devas, - lietošanas režīmu, - ārstēšanas ilgumu.
French: Après avoir évalué les données présentées par le demandeur/TAMM, le CHMP a considéré que l'indication thérapeutique liée au traitement empirique par ciprofloxacine de la shigellose ou la diarrhée du voyageur était acceptable avec l'énoncé « les infections du tractus gastro-intestinal (par ex. la diarrhée du voyageur) » et a restreint son usage aux cas « sévères » dans la section 4.2, avec les schémas thérapeutiques suivants :
Latvian: Pēc iesniedzēja/RAĪ sniegto datu novērtēšanas CHMP secināja, ka terapeitiskā indikācija saistībā ar empīrisku terapiju ar ciprofloksacīnu šigelozes vai ceļotāju caurejas gadījumā ir pieņemama ar formulējumu „gastrointestinālā trakta infekcijas (piemēram, tā dēvētā ceļotāju diareja)" un tā lietošana ir ierobežota 4.2. apakšpunktā iekļauto smago saslimšanu gadījumos.
French: À partir des données présentées, le CHMP a considéré qu'une dose de 500 mg deux fois par jour pouvait être utilisée dans le traitement oral des infections des voies respiratoires supérieures telles que les exacerbations aiguës de la sinusite chronique et l'otite moyenne chronique suppurée.
Latvian: No CHMP iesniegtajiem datiem varēja secināt, ka 500 mg x 2/dienā devu var lietot iekšķīgai tādu augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanai kā hroniska sinusīta uzliesmojumi un strutojošs vidusauss iekaisums.
French: La ciprofloxacine est largement présente dans le plasma sous forme non ionisée et le volume de distribution à l'équilibre est important, de l'ordre de 2-3 l/kg de masse corporelle.
Latvian: Ciprofloksacīns plazmā atrodas galvenokārt nejonizētā veidā, un līdzsvara koncentrācijā tai ir liels sadalījuma tilpums - 2-3 l/ķermeņa svara kg.
French: Même si un traitement de 3 jours présente certains avantages en termes d'efficacité, la thérapie en dose unique de 500 mg a encore sa place dans le schéma thérapeutique à condition que son emploi soit motivé de manière appropriée par le statut clinique des patients et les outils de diagnostic.
Latvian: Pat ja 3 dienu terapijai ir kādas priekšrocības attiecībā uz iedarbīgumu, 500 mg vienas devas terapijai arvien ir sava vieta ārstniecības stratēģijā ar nosacījumu,
French: L'énoncé proposé pour les indications thérapeutiques était le suivant : « charbon pulmonaire (prophylaxie post-exposition et traitement curatif) » pour les formes orales et intraveineuses.
Latvian: Ieteiktais terapeitisko indikāciju formulējums bija šāds: „Anthrax ieelpošana (profilakse pēc saskares un ārstniecība)" iekšķīgas lietošanas un intravenozajai zāļu formai.
French: Étant donné le risque potentiel d'atteinte articulaire, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Latvian: Tā kā pastāv locītavu bojājuma risks, ciprofloksacīnu zīdīšanas laikā nevajadzētu lietot.
French: Si elle est ingérée à jeun, la substance active est absorbée plus rapidement.
Latvian: Ja tā tiek lietota tukšā dūšā, aktīvā viela absorbējas ātrāk.
French: Chez 10 enfants atteints de septicémie sévère et âgés de moins de 1 an, la Cmax a été de 6,1 mg/l (intervalle : 4,6-8,3 mg/l) suite à une perfusion intraveineuse de 1 heure à la dose de 10 mg/kg ; elle a été de 7,2 mg/l (intervalle : 4,7-11,8 mg/l) chez les enfants âgés de 1 à 5 ans.
Latvian: 10 bērniem ar smagu sepsi pēc 1 stundu ilgas intravenozas infūzijas, kurā tika ievadīta deva 10 mg/kg, Cmax bija 6,1 mg/l (diapazons 4,6-8,3 mg/l) bērniem, kas bija jaunāki par 1 gadu, salīdzinot ar 7,2 mg/l (diapazons 4,7-11,8 mg/l) bērniem vecumā no 1 līdz 5 gadiem.
French: Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de Ciprofloxacine Bayer vous sera administrée, à quelle fréquence et pendant combien de temps.
Latvian: Ārsts Jums paskaidros, precīzi cik daudz Jums tiks ievadīts Ciprofloxacin Bayer, kā arī, cik bieži un cik ilgi tas jādara.
French: Ciprofloxacine Bayer peut abaisser votre niveau de vigilance.
Latvian: Ciprofloxacin Bayer var samazināt modrību.
French: • Une diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris avec Ciprofloxacine Bayer, même plusieurs semaines après la fin du traitement.
Latvian: • Antibiotiku, tai skaitā Ciprofloxacin Bayer, lietošanas laikā vai pat vairākas nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas var attīstīties caureja.
French: Ne prenez pas Ciprofloxacine Bayer pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.
Latvian: Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer zīdīšanas laikā, jo ciprofloksacīns izdalās ar pienu un var kaitēt bērnam.
French: Refermer convenablement le grand flacon en suivant les instructions figurant sur le bouchon et agiter vigoureusement pendant 15 secondes environ.
Latvian: Aizveriet lielo pudeli atbilstoši norādei uz vāciņa un stipri sakratiet aptuveni 15 sekundes.
French: De plus, la mention suivante a été recommandée dans la section 4.4 : « Le traitement pour la diarrhée du voyageur doit être administré avec prudence, particulièrement si le voyage concerne des pays où un taux élevé de Shigella résistante à la ciprofloxacine est observé.
Latvian: Turklāt tika ieteikts 4.4. apakšpunktā iekļaut šādu paziņojumu: Ieteicams ievērot piesardzību ceļotāju diarejas ārstniecības gadījumos, īpaši ceļojumu laikā tādās zemēs, kurās konstatēta plaša pret ciprofloksacīnu noturīgas Shigella izplatība.
French: L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale ne permettent d'éliminer la ciprofloxacine qu'en faible quantité
Latvian: Veicot hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi, tiek eliminēts tikai neliels ciprofloksacīna daudzums
French: c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas.
Latvian: Tabletes var ieņemt ēdienreizes laikā vai starp tām.
French: La ciprofloxacine est excrétée principalement sous forme inchangée par voie rénale et, à un moindre degré, par voie fécale.
Latvian: Ciprofloksacīns galvenokārt tiek izdalīts neizmainītā veidā - gan caur nierēm, gan mazākā daudzumā - ar fēcēm.
French: 250-500 mg toutes les 24 h (après la dialyse)
Latvian: 250-500 mg reizi 24 stundās (pēc dialīzes)
French: Cependant, suite à des discussions approfondies, le CHMP a considéré que la ciprofloxacine reste encore une option thérapeutique efficace dans les cas de cystite non compliquée.
Latvian: Tomēr pēc plašām apspriedēm CHMP nāca pie slēdziena, ka ciprofloksacīns ir noderīgs ārstniecības līdzeklis bezkomplikāciju cistīta gadījumā.
French: Le CHMP a considéré que l'indication thérapeutique de « septicémie à bacilles Gram négatif » ne pouvait pas être acceptée car le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) n'a pas apporté la confirmation que la ciprofloxacine pouvait être considérée comme une option adéquate dans cette situation grave en raison de son degré d'activité et des alternatives thérapeutiques disponibles.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka terapeitiskā indikācija „septicēmija jeb asins saindēšanās, ko izraisa gramnegatīvas baktērijas" nav pieņemama, jo iesniedzējs/RAĪ neiesniedza apstiprinājumu faktam, ka ciprofloksacīnu var uzskatīt par piemērotu izvēles variantu šajā smagās saslimšanas gadījumā, ņemot vērā tā aktivitātes līmeni un pieejamās terapeitiskās alternatīvas.
French: La suspension buvable peut être prise indépendamment des repas.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo suspensiju var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
French: Le CHMP a estimé que l'indication thérapeutique de « décontamination digestive sélective chez les patients immunodéprimés » ne pouvait pas être acceptée car le demandeur/TAMM n'a pas présenté de données spécifiques pour appuyer un tel usage thérapeutique et il n'existe pas de consensus au sein de la communauté scientifique pour l'utilisation de la ciprofloxacine dans cette indication.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka terapeitiskā indikācija „selektīva gremošanas dezaktivizācija pacientiem ar pazeminātu imunitāti" nav apstiprināma, jo iesniedzējs/RAĪ nav iesniedzis specifiskus datus terapeitiskas lietošanas pamatojumam, kā arī nav vienprātības zinātnieku aprindās par ciprofloksacīna lietošanu šajā indikācijā.
French: Refermez le flacon contenant le solvant et les granulés versés, mettez-le à l'horizontale et agitez-le vigoureusement pendant 15 secondes environ.
Latvian: Aizveriet pudeli ar šķīdinātāju un pievienotajām granulām, pagrieziet to uz sāniem un stipri sakratiet aptuveni 15 sekundes.
French: Interactions avec les tests de laboratoire
Latvian: Mijiedarbība ar analīzēm
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces ; il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Latvian: Iegūtās rezistences sastopamības biežums izvēlētajām sugām var atšķirties dažādos ģeogrāfiskajos rajonos un mainīties laika gaitā; vēlams izmantot vietējo informāciju par rezistenci, īpaši, ārstējot smagas infekcijas.
French: Dans ce cas, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue.
Latvian: Šādos gadījumos Ciprofloxacin lietošana jāpārtrauc.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ [À compléter au niveau national]
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS UN VIENĪBU DAUDZUMS [Aizpilda nacionāli]
French: a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson.
Latvian: Norijiet tabletes, uzdzerot lielu šķidruma daudzumu.