FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NovoRapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Romanian: Doza de NovoRapid este individualizată şi stabilită de către medic în concordanţă cu necesităţile pacientului.
English: Mixing two types of insulins
Romanian: Amestecarea a două tipuri de insuline
English: Important information about some of the ingredients of NovoRapid
Romanian: Informații importante despre unele componente din NovoRapid
English: The cartridge may contain a minor amount of air in the form of small bubbles.
Romanian: Cartușul poate conține o mică cantitate de aer sub formă de bule mici.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Romanian: Capacitatea pacienţilor de concentrare şi de reacţie poate fi afectată de hipoglicemie.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
English: If you need more insulin than the units left in your pen, you can split your dose between two pens.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai multă insulină faţă de unităţile rămase în stiloul dumneavoastră injector, puteţi diviza doza dumneavoastră între două stilouri injectoare.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Romanian: Informaţi medicul cât mai curând posibil dacă se manifestă semne de insuficienţă cardiacă precum dificultate neaşteptată la respiraţie sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
English: You can turn the dose selector forwards or backwards.
Romanian: Puteţi răsuci selectorul de doză înainte şi înapoi.
English: Make sure the needle is on tight.
Romanian: Asiguraţi-vă că acul este strîns.
English: The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Romanian: Potenţa analogilor de insulină, incluzând insulina aspart este exprimată în unităţi, în timp ce potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.
English: What NovoRapid is and what it is used for
Romanian: Ce este NovoRapid şi pentru ce se utilizează
English: If you do not treat it, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Romanian: Dacă nu sunteţi tratat pentru această stare, aceasta poate duce la comă diabetică şi eventual la deces.
English: Stop when the right number of units lines up with the dose pointer.
Romanian: Opriţi atunci când numărul corect de unităţi se aliniază cu indicatorul de doză.
English: If you stop the pump, the insulin effect will last for 3 to 5 hours.
Romanian: Dacă opriți administrarea, efectul insulinei va dura 3-5 ore.
English: Patients with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală necesitând dializă nu au fost investigaţi în acest sens.
English: To avoid injection of air and ensure proper dosing:
Romanian: Pentru a evita injectarea aerului şi a asigura dozarea corectă:
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between NovoRapid and other insulin products.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să verifice întotdeauna eticheta insulinei înainte de fiecare injecţie, pentru a evita confuziile accidentale dintre NovoRapid ṣi alte produse care conţin insulină.
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierderea conştienţei şi/sau convulsii şi poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcţiei cerebrale sau chiar deces.
English: The intra-individual variability in time to maximum concentration is significantly less for NovoRapid than for soluble human insulin, whereas the intraindividual variability in Cmax for NovoRapid is larger.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală în timp la concentraţie maximă este semnificativ mai mică pentru NovoRapid faţă de insulina umană solubilă, în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid.
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Romanian: Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi deficienţe de vedere și nu puteţi citi contorul de doză de pe stiloul injector nu utilizaţi acest stilou injector fără a cere ajutor.
English: Although stable over time, a certain amount of insulin will be initially adsorbed to the material of the infusion bag.
Romanian: Deşi stabilă în timp, o anumită cantitate de insulină va fi adsorbită iniţial la suprafaţa materialului din care este confecţionată punga de perfuzie.
English: ► If it has not been stored correctly or been frozen (see section 5, How to store NovoRapid
Romanian: ► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau a fost congelat (vezi pct. 5, Cum se păstrează
English: When the pen contains less than 80 units, the dose counter stops at the number of units left.
Romanian: Când stiloul injector conţine mai puţin de 80 unităţi, contorul de doză se opreşte la numărul de unităţi rămase.
English: Before you set or change the basal rate, carefully read the pump manual (user guide).
Romanian: Înainte de a fixa sau modifica administrarea, citiți cu atenție manualul pompei (instrucțiuni de utilizare).
English: AUC, Cmax and CL/F were similar in patients with reduced hepatic function compared with subjects with normal hepatic function.
Romanian: ASC, Cmax şi CL/F au fost similare la pacienţi cu funcţie hepatică redusă, comparativ cu pacienţi cu funcţie hepatică normală.
English: The time to maximum concentration is, on average, half of that for soluble human insulin.
Romanian: Timpul de atingere a concentraţiei plasmatice maxime este, în medie, jumătate din cel pentru insulina umană solubilă.
English: *Insulin aspart is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Romanian: *Insulina aspart este obţinută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
English: If no drop appears after these new attempts, change the needle and repeat steps F to H once more.
Romanian: Dacă picătura nu apare după aceste încercări, schimbaţi acul și repetaţi pașii de la F la H încă o dată.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Romanian: Dacă îl scăpaţi pe jos sau suspectaţi o problemă, montaţi un ac nou şi verificaţi curgerea insulinei înainte de injectare.
English: Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirements.
Romanian: Afecţiunile concomitente, în special infecţiile şi stările febrile cresc, de obicei, necesarul de insulină al pacienţilor.
English: If necessary, clean it with mild detergent on a moistened cloth.
Romanian: Dacă este necesar, curăţaţi-l cu o cârpă îmbibată cu un detergent blând.
English: • Do not expose your pen to dust, dirt or liquid.
Romanian: • Nu expuneţi stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.
English: For storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului, vezi pct. 6.3.
English: Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Romanian: Administrarea subcutanată la nivelul peretelui abdominal asigură o absorbţie mai rapidă faţă de alte locuri de injectare.
English: ► Inject the insulin under the skin.
Romanian: ► Injectaţi insulina sub piele.
English: After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Romanian: După naştere, necesarul de insulină revine, în mod normal, rapid la valorile anterioare sarcinii.
English: • Check the label to make sure that it is NovoRapid PumpCart.
Romanian: • Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că este NovoRapid PumpCart.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human insulin or human insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose.
Romanian: Schimbarea concentraţiei, mărcii (fabricantul), tipului, originii (animală, insulină umană sau analog de insulină umană) şi/sau metodei de fabricaţie (tehnologie ADN recombinant faţă de insulina de origine animală) pot face necesare modificări ale dozei.
English: If no drop appears, repeat steps F to H up to 6 times.
Romanian: Dacă nu apare o picătură, repetaţi paşii de la F la H de până la 6 ori.
English: No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and tmax of insulin aspart was found.
Romanian: Nu s-a evidenţiat un efect clar al valorilor clearance-ului creatininei asupra ASC, Cmax, CL/F şi tmax ale insulinei aspart.
English: It is best to measure your blood sugar level regularly to get the maximum benefit of insulin delivery, and to make sure the pump is working properly.
Romanian: Cel mai bine este să vă măsurați concentrația de zahăr din sânge regulat pentru a obține beneficiu maxim la administrarea de insulină și pentru a vă asigura că pompa funcționează corespunzător.
English: Start by checking your pen to make sure that it contains NovoRapid 100 units/ml, then look at the illustrations to the right to get to know the different parts of your pen and needle.
Romanian: Începeţi prin verificarea stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conţine NovoRapid 100 unităţi/ml, apoi urmăriţi ilustraţiile din dreapta ca să cunoaşteţi părţile componente ale stiloului injector şi ale acului.
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Romanian: În cazuri rare, prezența unor astfel de anticorpi anti-insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper- sau hipoglicemie.
English: If you are given glucagon, you will need glucose or a sugar snack as soon as you are conscious.
Romanian: Dacă vi se injectează glucagon, veţi avea nevoie de glucoză sau de o gustare dulce cât mai curând posibil după ce vă recăpătaţi conştienţa.
English: Make sure that you receive your full dose by using the right injection technique.
Romanian: Asiguraţi-vă că administraţi doza integrală prin folosirea tehnicii de injectare corecte.
English: If you use only one type of insulin
Romanian: Dacă utilizaţi numai un singur tip de insulină
English: Beta-blockers (used to treat high blood pressure) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise low blood sugar.
Romanian: Beta-blocantele (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale) pot diminua sau suprima complet primele simptome de avertizare pentru recunoaşterea concentraţiei scăzute a zahărului în sânge.
English: However, the NovoRapid dose may need to be adjusted.
Romanian: Totuşi, poate fi necesară ajustarea dozei de
English: To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
Romanian: Pentru a vedea exact câtă insulină a rămas utilizaţi contorul de doză:
English: Substances added to NovoRapid may cause degradation of insulin aspart.
Romanian: Unele substanţe adăugate la NovoRapid pot provoca degradarea insulinei aspart.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by physicians or other healthcare staff.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, în timpul cărora pacientul îşi poate pierde conştienţa, se pot trata fie cu glucagon (0,5 până la 1 mg) injectat intramuscular sau subcutanat de către o persoană instruită, fie cu glucoză introdusă intravenos de către medici sau alt personal medical.
English: Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (become unconscious) due to low blood sugar.
Romanian: Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi care pot fi consecinţele acestui lucru, inclusiv despre riscul leşinului (pierderii conştienţei) ca urmare a unei scăderi a concentraţiei de zahăr din sânge.
English: Compared to soluble human insulin the faster onset of action of NovoRapid is maintained regardless of the injection site.
Romanian: Prin comparaţie cu insulina umană solubilă, debutul rapid al acţiunii NovoRapid se menţine, indiferent de locul de injectare.
English: Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos se bazează pe datele din studiile clinice şi sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoRapid.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării NovoRapid.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Romanian: Aceasta este important îndeosebi la cei cu simptome minore sau fără simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
English: A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient's requirement are administered:
Romanian: Pentru insulină nu poate fi definit un supradozaj specific, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta în mai multe stadii dacă sunt administrate doze prea mari comparativ cu necesarul pacienţilor:
English: Administration in a pump system will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
Romanian: Administrarea cu o pompă de insulină necesită instrucţiuni cuprinzătoare de la specialistul dumneavoastră în domeniul sănătăţii.
English: • When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
Romanian: • Când încărcaţi o nouă seringă asiguraţi-vă că nu aţi lăsat bule de aer în seringă sau cateter.
English: NovoRapid can be used in elderly patients.
Romanian: NovoRapid poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
English: A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Romanian: Se cunosc mai multe medicamente care influenţează metabolismul glucozei.
English: • Follow the steps described in section 1 and 2 to prepare and insert a new NovoRapid PumpCart into your pump.
Romanian: • Urmaţi pașii descriși la punctul 1 și 2 pentru a pregăti și introduce un cartuș nou NovoRapid PumpCart în pompa dumneavoastră.
English: In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
Romanian: În NovoRapid substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziţia B28 reduce tendinţa de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă.
English: • Always keep your pen with you.
Romanian: • Păstraţi întotdeauna stiloul dumneavoastră injector la dumneavoastră.
English: In a basal-bolus treatment regimen 50-70% of this requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate-acting or long-acting insulin.
Romanian: În regimul de tratament bazal-bolus, 50-70% din necesarul de insulină poate fi asigurat de NovoRapid, iar restul de insulină cu acţiune intermediară sau de lungă durată.
English: During use: Use within 4 weeks
Romanian: A se utiliza în decurs de 4 săptămâni
English: If you experience any problems contact your doctor.
Romanian: Dacă întâmpinați probleme, contactați medicul dumneavoastră.
English: NovoRapid vial/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Romanian: NovoRapid flacon/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
English: It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Romanian: Prin urmare, pacienţii cu diabet zaharat vor fi sfătuiţi să aibă întotdeauna asupra lor alimente care conţin zahăr.
English: Withdraw the needle from the skin, then release the pressure on the push-button.
Romanian: Retrageţi acul din piele apoi eliberaţi butonul de injectare.
English: • Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted to avoid any infection at the infusion site.
Romanian: • Înainte de introducerea acului, spălaţi-vă cu apă şi săpun mâinile şi locul unde urmează să introduceţi acul, pentru a evita infecţiile la locul de administrare a perfuziei.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected NovoRapid must not be injected.
Romanian: În caz de hipoglicemie sau dacă este suspectată o hipoglicemie, nu trebuie administrat NovoRapid.
English: Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
Romanian: Pacienţii care utilizează PCSI trebuie instruiţi corespunzător privind utilizarea pompei şi utilizarea corectă a rezervorului şi cateterului pompei (vezi pct. 6.6).
English: 5 units selected
Romanian: 5 unităţi selectate unităţi selectate
English: Never use a bent or damaged needle.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată un ac îndoit sau deteriorat.
English: Especially in children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake, physical activities and current blood glucose level in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Romanian: În special la copii se recomandă precauţie, în vederea corelării dozelor de insulină (mai ales în tratamentele bazal-bolus) cu aportul alimentar, activităţile fizice ṣi nivelul actual al glicemiei pentru a minimiza riscul de hipoglicemie.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen.
Romanian: Cereţi ajutorul unei persoane cu vederea bună care este instruită în utilizarea stiloului injector preumplut FlexTouch.
English: Multipack: 2 x (5 x 3 ml)
Romanian: Ambalaj multiplu: 2 x (5 x 3 ml)
English: If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Romanian: Dacă totuşi, picătura de insulină nu apare, dispozitivul este defect şi nu trebuie folosit.
English: Make sure you have an alternative delivery method for your insulin available for injection under the skin (for example, a pen injector) in case the pump stops working.
Romanian: Asigurați-vă că aveți o metodă de administrare alternativă a insulinei, de injecție sub piele (de exemplu un stilou injector), în cazul în care pompa nu mai funcționează.
English: What you need to know before you use NovoRapid
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoRapid
English: After stabilisation of patient's blood glucose adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, se poate lua în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
English: The insulin will work more quickly if injected into the front of your waist.
Romanian: Insulina va acţiona mai rapid dacă este injectată în partea din față a taliei.
English: The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Romanian: Frecvenţele cu care apare hipoglicemia variază în funcție de grupele de pacienţi, doze şi nivelul de control glicemic (vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate).
English: a) Summary of serious and very common side effects
Romanian: a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente
English: • Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1B).
Romanian: • Verificaţi întotdeauna că o picătură apare în vârful acului înainte de injectare (figura 1B).
English: White label band
Romanian: Eticheta protectoare albă
English: • Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
Romanian: • Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector de rezervă şi ace noi, în cazul pierderii sau defectării acestuia.
English: The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Romanian: Următoarele substanţe pot creşte necesarul de insulină al pacienţilor: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creştere şi danazol.
English: Otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Romanian: Altfel, lichidul se poate scurge, determinând erori de dozaj.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and NovoRapid is considered.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonei cu NovoRapid.
English: NovoRapid can be used in children and adolescents aged 1 year and above in preference to soluble human insulin when a rapid onset of action might be beneficial, for example, in the timing of the injections in relation to meals (see sections 5.1 and 5.2).
Romanian: NovoRapid poate fi utilizat la copii ṣi adolescenți cu vârsta de 1 an şi peste, preferenţial faţă de insulina solubilă umană atunci când debutul rapid al acţiunii poate fi benefic de exemplu, în cazul corelării momentului de administrare cu mesele (vezi pct. 5.1 ṣi 5.2).
English: Since NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Romanian: Întrucât NovoRapid trebuie administrat în strânsă corelaţie cu mesele, trebuie avută în vedere instalarea rapidă a efectului farmacologic la pacienţii cu boli asociate sau care utilizează şi alt tratament, la care este de aşteptat o întârziere a absorbţiei principiilor alimentare.
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Romanian: Studiile privind reproducerea la animale nu au evidenţiat diferenţe între insulina aspart şi insulina umană asupra fertilităţii.
English: If you change the basal insulin setting the change will start to affect you within 10-20 minutes.
Romanian: Dacă modificați setările insulinei bazale, schimbarea va începe să vă afecteze în 10-20 minute.
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting.
Romanian: Insuline şi analogi injectabili, cu acţiune rapidă.
English: NovoRapid Vial, InnoLet, FlexTouch and PumpCart:
Romanian: NovoRapid Flacon, InnoLet, FlexTouch și PumpCart:
English: ► When symptoms of low blood sugar have disappeared or when blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
Romanian: ► Când simptomele concentraţiei mici de zahăr din sânge au dispărut sau când concentraţia de zahăr din sânge s-a stabilizat, continuaţi tratamentul obişnuit cu insulină.
English: Normally you will inject your insulin in the front of your waist (abdomen).
Romanian: În mod normal, veți injecta insulina în peretele abdominal (abdomen).
English: Anaphylactic reactions:
Romanian: Reacţii anafilactice: