FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: *sintomi di astinenza da oppioidi tra cui nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione sono stati osservati in seguito ad assunzione di fentanil transmucosale
Bulgarian: симптоми на опиоидно отнемане като гадене, повръщане, диария, безпокойство, втрисане, тремор и изпотяване са наблюдавани при трансмукозно приложен фентанил
Italian: L'icona indica un conto alla rovescia.
Bulgarian: Часовникът за обратно броене отброява в обратен ред.
Italian: Durante la fase di carica è prevista la fuoriuscita di prodotto dall'erogatore.
Bulgarian: По време на процеса на подготвяне ще се изпръска част от продукта.
Italian: Nella tabella sottoriportata sono incluse le reazioni avverse considerate almeno possibilmente correlate al trattamento occorse negli studi clinici di Instanyl.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, за които се счита, че е поне възможно да са свързани с лечението при клиничните проучвания с Instanyl, са включени в таблицата по-долу.
Italian: La concentrazione iniziale deve essere pari a 50 microgrammi in una narice, aumentando secondo necessità seguendo la scala di concentrazioni disponibili (50, 100 e 200 microgrammi).
Bulgarian: Началното количество на активното вещество трябва да бъде една доза от 50 микрограма в едната ноздра, като при необходимост от повишаване на дозата се използват наличните други концентрации на продукта (50, 100 и 200 микрограма).
Italian: L'uso concomitante di sedativi del sistema nervoso centrale può aumentare il rischio di depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на антидепресанти може да повиши рискът от респираторна депресия (вж. точка 4.5).
Italian: • Tenere delicatamente il contenitore monodose con il pollice a supporto del pistone in basso e con l'indice e il dito medio su ciascun lato del beccuccio dello spray (vedere figura).
Bulgarian: Внимателно хванете еднодозовата опаковка, като с палеца поддържате буталото отдолу, и поставете показалеца и средния си пръст от двете страни на наконечника (вижте фигурата).
Italian: Deve smettere di assumere Instanyl quando non ha più alcun dolore episodico intenso.
Bulgarian: Трябва да прекъснете лечението с Instanyl, когато нямате вече епизоди на пробивна болка.
Italian: Nei pazienti deve essere individualmente determinata una dose che permetta di ottenere un'adeguata analgesia con reazioni avverse al medicinale tollerabili.
Bulgarian: При всеки пациент дозата трябва да се титрира индивидуално и да се определи тази, която осигурява адекватна аналгезия и поносими нежелани лекарствени реакции.
Italian: - Usare una dose di Instanyl - Aspettare 10 minuti
Bulgarian: - Изчакайте 10 минути
Italian: Il numero di dosi indicato sul display diventa "5", che corrisponde all'incirca al numero di dosi ancora erogabili con lo spray nasale, prima che la batteria si scarichi e il display si spenga.
Bulgarian: Това е приблизителният брой дози, които могат да бъдат доставени от спрея за нос, преди батерията да се изтощи и дисплеят да се изключи.
Italian: Se interrompe il trattamento con Instanyl
Bulgarian: Ако сте спрели према на Instanyl
Italian: Premere il pulsante bianco laterale sullo spray nasale (l'icona del lucchetto lampeggiante scomparirà dal display).
Bulgarian: Натиснете белия бутон отстрани на спрея за нос (мигащият символ за заключване изчезва).
Italian: Ricordarsi di premere il pulsante bianco laterale prima di azionare la pompa dello spray nasale.
Bulgarian: Не забравяйте да натиснете белия бутон отстрани преди да натиснете спрея за нос.
Italian: È contenuto in uno spray nasale con una pompa dosatrice, un display elettronico, un dispositivo contadosi, un meccanismo interno di blocco e un cappuccio a prova di bambino.
Bulgarian: Представлява спрей за нос с дозираща помпа, електронен дисплей, дозов брояч, вграден механизъм за заключване и защитена от деца капачка.
Italian: Un aggiustamento posologico della terapia di base con oppioidi, dopo la rivalutazione del dolore, dovrebbe essere preso in considerazione se il paziente presenta frequentemente eventi di dolore episodico intenso ad intervalli minori di 4 ore l'uno dall'altro o se presenta più di quattro eventi di dolore episodico intenso nelle 24 ore.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на фоновата опиоидна терапия след повторна оценка на болката, ако пациентът често получава епизоди на пробивна болка, които са през интервал по-малък от 4 часа, или ако пациентът получава повече от четири епизода на пробивна болка за 24 часа.
Italian: Si raccomanda di non usare fentanil durante il travaglio o il parto (incluso il parto cesareo) perché fentanil attraversa la placenta e può causare depressione respiratoria nel neonato.
Bulgarian: Препоръчва се да не се използва фентанил по време на раждане (включително цезарово сечение), защото фентанил преминава през плацентата и може да предизвика респираторна депресия при новороденото.
Italian: • Usare Instanyl spray nasale solo se si sta usando giornalmente un altro medicinale oppioide per il dolore.
Bulgarian: Да използват Instanyl спрей за нос, само ако използват друг опиоиден болкоуспокояващ продукт ежедневно.
Italian: Come usare Instanyl spray nasale
Bulgarian: Как да използвате Instanyl спрей за нос
Italian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Germania
Bulgarian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Германия
Italian: Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Takeda Pharma A/S
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Takeda Pharma A/S
Italian: Fentanil passa nel latte materno e può causare sedazione e depressione respiratoria nel neonato allattato con latte materno.
Bulgarian: Фентанилът преминава в кърмата и може да причини седиране и респираторна депресия у кърмачето.
Italian: Se soffre di sanguinamento ricorrente dal naso o disturbi nasali durante l'utilizzo di Instanyl, deve contattare il medico, che prenderà in considerazione trattamenti alternativi per il dolore episodico intenso.
Bulgarian: Ако имате повтарящи се кръвоизливи от носа или дискомфорт в носа, докато се лекувате с Instanyl, трябва да уведомите Вашия лекар, който трябва да обмисли алтернативно лечение за пробивната болка.
Italian: Un bambino, se viene esposto accidentalmente a Instanyl, potrebbe morire, quindi chiedere immediatamente assistenza medica.
Bulgarian: Ако инцидентно Instnayl се приложи на дете това може да доведе до смърт, моля незабавно да потърсите мецицинска помощ.
Italian: Gli studi di cancerogenicità (studio alternativo a 26 settimane in topi transgenici Tg.AC con somministrazione attraverso il derma; studio a 2 anni in ratti con somministrazione sottocute) condotti con fentanil non hanno messo in evidenza alcun potenziale oncogenico.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност (26-седмично кожно алтернативно биологично изследване при Tg.AC трансгенни мишки; двегодишно проучване за канцерогенност при плъхове при подкожно прилагане) с фентанил не разкриват находки, показателни за онкогенен потенциал.
Italian: - Durante la fase di carica è prevista la fuoriuscita di medicinale.
Bulgarian: По време на процеса на подготовка за употреба част от лекарството ще се изпръска навън.
Italian: Malattie polmonari croniche
Bulgarian: Хронични белодробни заболявания
Italian: Gli oppioidi possono influenzare gli assi ipotalamo-ipofisi-surrene o -gonadi.
Bulgarian: Опиоидите могат да повлияят осите хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза или хипоталамус-хипофиза-гонади.
Italian: • Per aprire tagliare con le forbici la linea perforata del blister (seguendo il simbolo forbici).
Bulgarian: За да отворите разрежете с ножица по протежение на перфорираната линия на блистера.
Italian: Premere il pulsante bianco sul lato dello spray nasale.
Bulgarian: Натиснете белия бутон отстрани на спрея за нос.
Italian: Pulire l'erogatore dello spray nasale dopo l'uso con un panno pulito e quindi gettare il panno.
Bulgarian: Почиствайте наконечника на спрея за нос след употреба с чиста салфетка, след което изхвърлете салфетката.
Italian: Instanyl deve essere somministrato con cautela ai pazienti con compromissione epatica da moderata a severa (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Instanyl трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Italian: Sul display comparirà la scritta "P3" e l'icona del lucchetto.
Bulgarian: Дисплеят сега показва ‘P3' и символа за заключване.
Italian: • Premere il pistone con fermezza con il pollice per rilasciare la dose inspirando delicatamente dal naso, e successivamente rimuovere il contenitore spray dal naso.
Bulgarian: Натиснете буталото с палеца силно нагоре, за да освободите дозата, като вдишвате внимателно през носа и отстранете спрея за нос от носа си.
Italian: È necessario aspettare 4 ore prima di trattare il successivo evento di DEI.
Bulgarian: Трябва да изчакате 4 часа, преди да лекувате следващия епизод на пробивна болка.
Italian: Il risultato globale dell'esposizione a fentanil di soggetti con rinite allergica non sottoposti a trattamento preventivo con un vasocostrittore nasale è simile a quello di soggetti sani.
Bulgarian: Общата степен на експозиция на фентанил при пациенти с алергичен ринит, без предшестващо лечение с назални вазоконстриктори, е сравнима с тази при здрави индивиди.
Italian: L'icona scompare dal display premendo il pulsante bianco laterale sullo spray nasale.
Bulgarian: Символът изчезва от дисплея, когато натиснете белия бутон отстрани на спрея.
Italian: Per informazioni sullo smaltimento, consultare il foglio illustrativo.
Bulgarian: Вижте листовката за информация за изхвърляне.
Italian: Come conservare Instanyl
Bulgarian: Как да съхранявате Instanyl
Italian: Somministrare una seconda dose uguale.
Bulgarian: Прилагане на същата доза от същата концентрация.
Italian: • troleandomicina, claritromicina, o eritromicina (usati per il trattamento delle infezioni batteriche),
Bulgarian: тролеандомицин, кларитромицин или еритромицин (лекарства за лечение на бактериални инфекции);
Italian: Spuntare un quadratino dopo ogni dose [Tabella da 10, 20 o 40 quadratini da spuntare]
Bulgarian: [Място за отметки с 10, 20 или 40 квадратчета]
Italian: Se regolarmente ha eventi di dolore episodico intenso con un intervallo minore di 4 ore l'uno dall'altro, contatti il medico, in quanto il trattamento del suo dolore di base deve essere modificato.
Bulgarian: Ако редовно имате епизоди на пробивна болка, които са през интервал по-малък от 4 часа, трябва да се свържете с Вашия лекар, тъй като може би Вашето обичайно лечение на болката от рака трябва да бъде променено.
Italian: Precauzioni da adottare prima di manipolare o somministrare il medicinale Prima di usare Instanyl per la prima volta, lo spray nasale deve essere caricato premendo il contenitore per 5 volte consecutive, che saranno indicate sul display da "P5", "P4", "P3", "P2" e "P1".
Bulgarian: Необходимо е контейнерът на спрея за нос да се натисне 5 пъти последователно, както е показано с ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' и ‘P1' на дисплея.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA A PROVA DI BAMBINO (Multi-dose)
Bulgarian: ЗАЩИТЕНА ОТ ДЕЦА ВЪНШНА КУТИЯ (Многодозова)
Italian: L'esperienza clinica con Instanyl in pazienti con trattamento del dolore di base con oppioidi a dosi equivalenti a  500 mg/giorno di morfina o ≥ 200 microgrammi/ora di fentanil transdermico è limitata.
Bulgarian: Клиничният опит с Instanyl при пациенти с поддържащо опиоидно лечение, еквивалентно на ≥ 500 mg/дневно морфин или ≥ 200 микрограма/час трансдермален фентанил, е ограничен.
Italian: Lo spray nasale consente di erogare fino a un massimo di due dosi per gli eventi di dolore episodico intenso (DEI).
Bulgarian: Спреят за нос дава възможност за доставянето на до две дози за епизоди на пробивна болка.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: • Ciascun contenitore monodose è sigillato in un blister a prova di bambino.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка е запечатана в защитен от деца блистер.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): insonnia, torpore, contrazioni muscolari convulsive, anomala e spiacevole sensazione sulla pelle, cambiamenti nel gusto, mal d'auto, pressione sanguigna bassa, gravi problemi di respirazione, sanguinamento dal naso, ulcera nasale, naso che cola, stipsi, infiammazione della bocca, bocca secca, dolore cutaneo, prurito alla cute, febbre.
Bulgarian: Безсъние, унесеност, конвулсивни мускулни контракции, неприятни необичайни усещания по кожата, промяна на вкуса, болест на пътуването, ниско кръвно налягане, силно затруднено дишане, кръвоизлив от носа, язви в носа, хрема, запек, възпаление на устата, сухота в устата, кожни болки, сърбеж по кожата, треска.
Italian: Può essere richiesto l'aggiustamento della terapia con oppioidi per il trattamento cronico di base, dopo la rivalutazione del dolore, se il paziente riferisce frequentemente eventi di dolore episodico intenso ad intervalli minori di 4 ore o più di quattro eventi di dolore episodico intenso nelle 24 ore.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на фоновата опиоидна терапия след повторна оценка на болката, ако пациентът често получава епизоди на пробивна болка, които са през интервал, по-малък от 4 часа, или ако пациентът получава повече от четири епизода на пробивна болка за 24 часа.
Italian: In casi eccezionali, quando un nuovo evento di dolore episodico intenso si presenta prima, lei può usare Instanyl per trattarlo ma deve aspettare almeno 2 ore dall'ultimo spruzzo.
Bulgarian: В извънредни случаи, когато нов епизод настъпи по-рано, може да използвате Instanyl за лечението му, но трябва да изчакате най-малко 2 часа, преди да го използватe отново.
Italian: Lo spray nasale è disponibile in quattro differenti confezioni: 2,0 ml (corrispondente a 10 dosi), 3,2 ml (corrispondente a 20 dosi), 4,3 ml (corrispondente a 30 dosi) e 5,3 ml (corrispondente a 40 dosi).
Bulgarian: Спреят за нос е наличен в четири различни видове опаковки: 2,0 ml (10 дози), 3,2 ml (20 дози), 4,3 ml (30 дози) и 5,3 ml (40 дози).
Italian: Il fentanil può passare nel latte materno e può provocare effetti indesiderati nel neonato allattato con latte materno.
Bulgarian: Фентанил може да премине в кърмата и да причини нежелани реакции у кърменото дете.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con Instanyl e/o con altri preparati contenenti fentanil durante gli studi clinici e durante l'esperienza post-marketing
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на клинични проучвания и постмаркетингов опит с Instanyl и/или други фентанил-съдържащи продукти:
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): cadute, diarrea, convulsioni (attacchi epilettici), perdita di coscienza, gonfiore delle braccia o delle gambe, vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni), tossicodipendenza (dipendenza), abuso di farmaci, affaticamento, malessere, sindrome da astinenza (può manifestarsi con la comparsa dei seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione), fiato corto.
Bulgarian: Падане, диария, конвулсии (припадъци), загуба на съзнание, подуване на ръцете и краката, виждане или чуване на нереални неща (халюцинации), лекарствена зависимост (пристрастяване), лекарствена злоупотреба, умора, отпадналост, синдром на отнемане (може да се прояви чрез появата на следните нежелани реакции: гадене, повръщане, диария, безпокойство, втрисане, тремор и изпотяване), задух.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Instanyl e contenuto della confezione Instanyl DoseGuard è una soluzione spray nasale.
Bulgarian: Как изглежда Instanyl и какво съдържа опаковката Instanyl DoseGuard е спрей за нос, разтвор.
Italian: Nei pazienti oncologici, l'emivita di eliminazione di Instanyl è approssimativamente di 3-4 ore.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е приблизително 3-4 часа за Instanyl, приложен при пациенти със злокачествени заболявания.
Italian: Conservare lo spray nasale in posizione dritta.
Bulgarian: Съхранявайте спрея за нос в изправено положение.
Italian: Soffiarsi il naso se lo si sente intasato o se ha il raffreddore.
Bulgarian: Издухайте носа си ако го чувствате запушен или имате настинка.
Italian: Lo spray nasale è fornito in confezioni con chiusura a prova di bambino con 3 concentrazioni diverse: 1,8 ml (corrispondente a 10 dosi), 2,9 ml (corrispondente a 20 dosi) e 5,0 ml (corrispondente a 40 dosi).
Bulgarian: Спреят за нос се предлага в защитена от деца кутия и са налични три различни видове опаковки: 1,8 ml (10 дози), 2,9 ml (20 дози) и 5,0 ml (40 дози).
Italian: Premere la pompa velocemente e completamente verso il basso una volta con due dita mentre si inspiraa dal naso.
Bulgarian: Натиснете помпата с два пръста еднократно, бързо и докрай, като вдишвате през носа
Italian: Non usi Instanyl dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo Scad.
Bulgarian: Не използвайте Instanyl след изтичане на срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:".
Italian: Durante la fase di carica, consultare le istruzioni di sicurezza riportate in precedenza.
Bulgarian: Когато обезвъздушавате, моля, вижте инструкциите за безопасност погоре.
Italian: Il dolore episodico intenso è una esacerbazione transitoria del dolore che avviene in aggiunta al dolore cronico di base già controllato da altra terapia.
Bulgarian: Пробивната болка е транзиторно усилване на болката, което настъпва на фона на контролирана персистираща болка.
Italian: - Medicinali denominati agonisti/antagonisti parziali degli oppioidi es. buprenorfina, nalbufina e pentazocina (medicinali per il trattamento del dolore).
Bulgarian: - лекарства, наричани частични агонист/aнтагонист например бупренофрин, налбуфин и пентазоцин (лекарства за лечение на болка).
Italian: Lo spray nasale sarà nuovamente pronto per l'uso quando si verificherà il successivo evento di DEI.
Bulgarian: Спреят за нос сега е готов за употреба при настъпване на следващия епизод на пробивна болка.
Italian: Gli effetti indesiderati tipici degli oppioidi sono da attendersi con Instanyl.
Bulgarian: Tипичните нежелани реакции за опиоиди може да бъдат очаквани при прилагането на Instanyl.
Italian: Instanyl è solo per uso nasale.
Bulgarian: Instanyl е предназначен само за назално приложение.
Italian: L'uso concomitante di Instanyl con forti inibitori del CYP3A4 (es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo, troleandomicina, claritromicina, e nelfinavir) o moderati inibitori del CYP3A4 (es. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, e verapamil) può portare ad un aumento delle concentrazioni di fentanil nel plasma, causando potenzialmente reazioni avverse serie compresa la depressione respiratoria fatale.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Instanyl със силни СYP3A4 инхибитори (напр. ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и нелфинавир) или умерени CYP3A4 инхибитори (например: aмпренавир, aпрепидант, дилтиазем, eритромицин, флуконазол, фосапремавир и верапамил) може да доведе до повишени плазмени концентрации на фентанил, които могат да предизвикат сериозни нежелани лекарствени реакции, включително респираторна депресия с летален изход.
Italian: Ciascun contenitore monodose contiene una sola dose di Instanyl.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа само една доза Instanyl.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER INTERMEDIO A PROVA DI BAMBINO (MONODOSE)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ МЕЖДИНЕН ЗАЩИТЕН ОТ ДЕЦА БЛИСТЕР (Еднодозов)
Italian: • Non usare Instanyl spray nasale per il trattamento di più di quattro eventi di dolore episodico intenso oncologico al giorno.
Bulgarian: Да не използват Instanyl спрей за нос за лечение на повече от четири епизода дневно на пробивна болка при злокачествено заболяване
Italian: Se è stato somministrato fentanil, bisogna avere subito disponibile un antidoto per il neonato.
Bulgarian: Ако се приложи Instanyl трябва да бъде наличен антидот за детето.
Italian: Instanyl deve essere tenuto fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Bulgarian: Instanyl трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Italian: Sul display comparirà la scritta "P4" e l'icona del lucchetto.
Bulgarian: Дисплеят сега показва ‘P4' и се появява символ за заключване.
Italian: ETICHETTA / SPRAY NASALE DoseGuard
Bulgarian: ЕТИКЕТ/СПРЕЙ ЗА НОС DoseGuard
Italian: Chiudere una narice premendola lateralmente con un dito e inserire il beccuccio dello spray nell'altra narice (circa 1 cm).
Bulgarian: Запушете едната ноздра като поставите пръста си отстрани на носа и въведете наконечника на спрея в другата ноздра (приблизително 1 cm).
Italian: - Una volta chiusa la scatola, assicurarsi che le linguette laterali siano tornate nelle fessure - Premere fermamente finché le linguette laterali non fanno uno scatto tornando in posizione
Bulgarian: - Когато затваряте кутията уверете се, че страничните зъбчета са влезли обратно на местата си.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Instanyl 100
Bulgarian: АЗБУКА Instanyl 100
Italian: Patologie del sistema nervoso Sonnolenza, capogiro, cefalea
Bulgarian: Нарушения на нервната система Сънливост, замайване, главоболие
Italian: Instanyl è per uso nasale.
Bulgarian: Instanyl е за назално приложение.
Italian: Per l'uso concomitante di vasocostrittori nasali vedere paragrafo 4.5.
Bulgarian: За съпътстващата употреба с назални вазоконстриктори вижте точка 4.5.
Italian: Se il paziente ha una insufficiente riduzione del dolore, può essere somministrata una dose addizionale uguale dopo almeno 10 minuti.
Bulgarian: Ако пациентът има недостатъчно облекчаване на болката, може да се приложи отново същата концентрация, най-рано след 10 минути.
Italian: dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Italian: Chiudere una narice premendola lateralmente con un dito e inserire il beccuccio dello spray nell'altra narice.
Bulgarian: Запушете едната ноздра като поставите пръста си отстрани на носа и въведете наконечника на спрея в другата ноздра.
Italian: La somministrazione congiunta di fentanil con un agente serotoninergico, come un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), un inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) o un inibitore della monoamino ossidasi (IMAO), può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente fatale.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на фентанил със серотонин-ергични средства като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) или ихибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI) или инхибитори на моно-амино-оксидазата (МАО-инхибитори) може да повиши риска за развитие на серотонинов синдром - едно потенциално животозастрашаващо състояние.
Italian: Spray nasale, soluzione 2,0 ml Spray nasale, soluzione 3,2 ml Spray nasale, soluzione 4,3 ml Spray nasale, soluzione 5,3 ml
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор 2,0 ml Спрей за нос, разтвор 3,2 ml Спрей за нос, разтвор 4,3 ml Спрей за нос, разтвор 5,3 ml
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti per lo spray nasale multidose DoseGuard
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за моногодозов спрей за нос DoseGuard
Italian: Flacone (in vetro marrone Tipo 1) con pompa dosatrice e cappuccio antipolvere confezionato in una confezione con chiusura a prova di bambino.
Bulgarian: Бутилка (тъмно стъкло тип 1 ) с дозираща помпа и предпазваща от прах капачка в защитена от деца външна кутия.