FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vykonať ďalšie veterinárne vyšetrenie (napr. otoskopiu) 28 dní po liečbe, za účelom zistenia, či nedošlo k reinfestácii vyžadujúcej ďalšiu liečbu.
Slovenian: 28 dni po dajanju zdravila naj veterinar opravi pregled (npr. otoskopijo) in odloči ali je prišlo do ponovne infestacije, ki zahteva dodatno zdravljenje.
Slovak: Pre obmedzenie možnosti budúcej selekcie na rezistenciu by malo byť použitie tohto veterinárneho lieku založené na zhodnotení každého jednotlivého prípadu a na miestnych epidemiologických informáciách o aktuálnej citlivosti cieľových druhov.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini naj temelji na oceni vsakega posameznega primera in na lokalni epidemiološki situaciji trenutne občutljivosti ciljne živalske vrste, da bi omejili možnost prihodnje izbire za odpornost.
Slovak: Bolo dokázané, že po podaní lieku trvá larvidídny účinok na larvy Dirofilaria immitis po dobu 60 dní po liečbe.
Slovenian: Učinek na ličinke Dirofilaria immitis dokazano traja preko 60 dni po zdravljenju z zdravilom.
Slovak: Neuplatňujú sa.
Slovenian: Niso znane.
Slovak: Fluralaner je pomaly eliminovaný z plazmy (t½=15 dní) a vylučuje sa výkalmi a vo veľmi malom rozsahu prostredníctvom moču.
Slovenian: Fluralaner se počasi izloča iz plazme (t1/2 = 15 dni) v fecesu in v zelo majhni količini v urin.
Slovak: Aby boli blchy a kliešte vystavené pôsobeniu účinnej látky, musia sa uchytiť na hostiteľa a začať sa kŕmiť.
Slovenian: Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da bi bili izpostavljeni zdravilni učinkovini.
Slovak: Preto pred podaním Bravecto Plus, pre súbežnú prevenciu infekcie spôsobenej dospelými D.immitis je potrebné zvážiť odporúčania uvedené v časti 4.4.
Slovenian: Zato je treba pred uporabo zdravila Bravecto Plus za sočasno preventivo infekcije z odraslimi D. immitis upoštevati nasvet iz poglavja 4.4.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Slovak: V rámci každého hmotnostného rozpätia má byť podaný obsah jednej celej pipety.
Slovenian: Za vsako stopnjo telesne mase je treba porabiti eno polno merilno kapalko.
Slovak: Pre obmedzenie kontaktu počas manipulácie a pri podávaní lieku preto musia byť použité vhodné ochranné rukavice obdržané k lieku pri jeho kúpe.
Slovenian: Da bi se izognili stiku, je pri rokovanju in dajanju zdravila treba nositi zaščitne rokavice za enkratno uporabo, ki ste jih prejeli skupaj s tem zdravilom na prodajnem mestu.
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov (alebo tie, ktoré cestovali do endemických oblastí) môžu byť infikované dospelými srdcovými červami.
Slovenian: Mačke na področjih, ki so endemična za srčne gliste (ali mačke, ki so potovala na taka področja), so lahko okužene z odraslimi srčnimi glistami.
Slovak: Liek by nemal byť podávaný osobami hypersenzitívnymi na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok (pozri kontraindikácie v časti 5).
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe s preobčutljivostjo za učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte Kontraindikacije, poglavje 5).
Slovak: Jeden ml obsahuje 280 mg fluralaneru a 14 mg moxidektínu.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje fluralaner 280 mg in moksidektin 14 mg.
Slovak: Milbemycíny a avermektíny majú rovnaký spôsob účinku, ktorý je založený na väzbe ligandových vstupov chloridových kanálov (glutamát- receptory a GABA-receptory).
Slovenian: Milbemicini in avermektini imajo skupen način delovanja, ki temelji na vezavi kloridnih kanalov z ligandom (glutamat-R in GABA-R).
Slovak: Rýchlym nástupom účinku a dlhou dobou pôsobenia proti dospelým blchám na zvierati je prerušený životný cyklus bĺch a produkcia životaschopných vajíčok.
Slovenian: Življenjski cikel bolhe je prekinjen zaradi hitrega začetka delovanja in dolgo trajajočega učinkovanja proti odraslim bolham na živali in ker bolhe ne proizvajajo več za življenje sposobnih jajčec.
Slovak: Krok 1: Vrecúško otvoriť bezprostredne pred podávaním a vybrať pipetu.
Slovenian: Prvi korak: Neposredno pred uporabo odprite vrečko in izvlecite kapalko.
Slovak: Mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infekciou kliešťov alebo bĺch a ušnými roztočmi, gastrointestinálnymi nematódmi alebo srdcovými červami.
Slovenian: Za mačke, ki imajo ali so v nevarnosti, da zbolijo zaradi mešanih parazitarnih infestacij s klopi ali bolhami in ušesnimi garjami, ter infekcij z gastrointestinalnimi nematodi ali srčnimi glistami.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovanie.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Slovak: Aby boli parazity vystavené účinku účinnej látky fluralaneru, musia sa začať kŕmiť na hostiteľovi, preto nie je možné vylúčiť riziko prenosu ochorení šírených parazitmi.
Slovenian: Klopi in bolhe se morajo začeti hraniti na gostitelju , da so izpostavljeni fluralanerju, zato tveganja prenašanja bolezni, ki jih prenašajo paraziti, ni mogoče izključiti.
Slovak: V prípade kontaktu veterinárneho lieku s očami, oči ihneď dôkladne opláchnuť vodou.
Slovenian: V kolikor pride zdravilo v stik z očmi, ga takoj temeljito sperite z vodo.
Slovak: Preto pred podaním Bravecto Plus, pre súbežnú prevenciu infekcie spôsobenej dospelými D.immitis je potrebné zvážiť odporúčania uvedené v časti 12.
Slovenian: Zato je treba pred uporabo zdravila Bravecto Plus za sočasno preventivo okužbe z odraslimi D. immitis upoštevati nasvet iz poglavja 12.
Slovak: Plus by sa mali iné lieky, ktoré môžu inhibovať p-glykoproteín (napr. cyklosporín, ketonazol, spinosad, verapamil), používať súbežne len na základe zhodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Slovenian: Zato se lahko med zdravljenjem z zdravilom Bravecto Plus druga zdravila, ki zavirajo p-glikoprotein (npr. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil), uporabljajo sočasno samo v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Slovak: Uchovávať liek v pôvodnom obale až do použitia, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Slovenian: Zdravilo do uporabe shranjujte v originalni ovojnini, da preprečite otrokom neposredni dostop do zdravila.
Slovak: Je účinný proti kliešťom (Ixodes ricinus), blchám (Ctenocephalides felis) a ušným roztočom (Otodectes cynotis) u mačiek.
Slovenian: ), bolham (Ctenocephalides felis) in ušesnim garjam (Otodectes cynotis) pri mačkah.
Slovak: Do použitia uchovávať pipetu vo vrecúšku.
Slovenian: Zdravilo hranite v vrečici do uporabe.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infekciou kliešťov alebo bĺch a ušnými roztočmi, gastrointestinálnymi nematódmi alebo srdcovými červami.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za mačke, ki imajo ali so v nevarnosti, da zbolijo zaradi mešanih parazitarnih infestacij s klopi ali bolhami in ušesnimi garjami, ter infekcij z gastrointestinalnimi nematodi ali srčnimi glistami.
Slovak: Viečko nie je možné odstrániť.
Slovenian: Pokrovček se ne odstrani.
Slovak: Až do zasušenia miesta podania nedovoľte ošetreným zvieratám prísť do kontaktu s neliečenými zvieratami.
Slovenian: Ne dovolite, da pridejo zdravljene živali v stik z nezdravljenimi, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Slovak: Moxidektín je ihneď systémovo absorbovaný z miesta lokálneho podania a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme medzi 1. a 5. dňom po podaní.
Slovenian: Moksidektin se po topikalnem dajanju zlahka absorbira iz mesta nanosa in doseže maksimalno koncentracijo v krvni plazmi med 1 in 5 dnevi po dajanju.
Slovak: Farmakokinetické profily fluralaneru a moxidektínu nie sú ovplyvnené spoločným podávaním.
Slovenian: Na farmakokinetični profil fluralanerja in moksidektina sočasno dajanje ne vpliva.
Slovak: Často sledované nežiaduce účinky v klinických štúdiách boli mierne a prechodné reakcie kože v mieste podania (strata srsti, lúpajúca sa koža a svrbenie).
Slovenian: Med kliničnimi testiranji so bile pogosto opažene blage in prehodne kožne reakcije na mestu nanosa (luščenje kože, srbenje in izpadanje dlake) .
Slovak: Fluralaner je ihneď systémovo absorbovaný z miesta lokálneho podania a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme medzi 3. a 21. dňom po podaní.
Slovenian: Po topikalnem dajanju se fluralaner zlahka absorbira iz mesta nanosa in doseže maksimalno koncentracijo v krvni plazmi med 3 in 21 dnevi po dajanju.
Slovak: Otočiť viečkom v smere alebo proti smeru hodinových ručičiek o jednu celú otáčku.
Slovenian: Pokrovček zavrtite v smeri urinega kazalca ali nasprotni smeri urinega kazalca za en cel obrat.
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu lieku s očami zvieraťa.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo ne pride v oči živali.
Slovak: Pipeta je otvorená a pripravená na podávanie,
Slovenian: Merilna kapalka je odprta in pripravljena za uporabo, ko začutite da je tesnilo počilo.
Slovak: Nasledujúca tabuľka určuje veľkosť pipety, ktorá má byť podaná v súlade so živou hmotnosťou mačiek (zodpovedá dávke 40-94 mg fluraneru/kg ž.hm.
Slovenian: Spodnja tabela določa velikost kapalke, ki jo je treba uporabiti glede na telesno maso mačke (ki odgovarja odmerku 40-94 mg fluralanerja in 2-4,7 mg moksidektina /kg telesne mase ):
Slovak: U mačiek nad 12,5 kg ž.hm. použiť kombináciu dvoch pipiet, ktoré najviac zodpovedajú živej hmotnosti mačky.
Slovenian: Za mačke s telesno maso nad 12,5 kg uporabite kombinacijo dveh kapalk, ki se najbolj približa telesni masi.
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených gastrointestinálnymi nematódmi T.cati a A.tubaeformae podať jednu dávku lieku.
Slovenian: Za sočasno zdravljenje okužb z gastrointestinalnimi nematodi T. cati in A. tubaeforme je treba dati en sam odmerek zdravila.
Slovak: 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Toxocara cati) a machovcami (larvy 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Ancylostoma tubaeformae).
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z črevesnimi glistami (ličinke 4. stopnje, nezrele odrasle in odrasle ličinke Toxocara cati) in trakuljami (ličinke 4. stopnje, nezrele odrasle in odrasle ličinke Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: Chytiť pipetu na báze alebo v hornej pevnej časti pod viečkom.
Slovenian: Kapalko je treba držati za njeno bazo ali za trdi del pod pokrovčkom v pokončnem položaju.
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis) podať jednu dávku lieku.
Slovenian: Za sočasno zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami (Otodectes cynotis) je potrebno dati en sam odmerek zdravila.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omoti za EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Slovak: Lot {číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:{številka}
Slovak: (mg)
Slovenian: Moksidektin (mg)
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:{številka}
Slovak: Bravecto Plus spot-on roztok je dostupný v troch veľkostiach pipiet.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus solucija za kožni nanos je na voljo v treh velikostih kapalk.
Slovak: Butylhydroxytoluén Dimethylacetamid Glycofurol
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi butilhidroksitoluen dimetilacetamid glikofurol dietiltoluamid (DEET) aceton
Slovak: Jednodávková pipeta z laminovanej hliník/polypropylénovej fólie uzatvorenej uzáverom z vysokohustotného polyethylénu (HDPE).
Slovenian: Merilna kapalka iz laminirane aluminijasto/polipropilenske folije zaprta s HDPE zaporko in pakirana v vrečico iz laminirane aluminijaste folije.
Slovak: U mačiek do hmotnosti 6,25 kg podať celý obsah pipety na jedno miesto na záhlaví, alebo na dve miesta u mačiek ťažších ako 6,25 kg.
Slovenian: Zdravilo dajte mačkam, ki tehtajo do 6,25 kg na eno mesto oz. na dve mesti mačkam, ki tehtajo več kot 6,25 kg na spodnji del lobanje.
Slovak: Nasledovné iné nežiaduce účinky boli pozorované v klinických štúdiách menej často krátko po podaní: dušnosť po olízaní miesta podania, nadmerné slinenie, zvracanie, zvracanie krvi, hnačka, letargia, zvýšená telesná teplota, spomalené dýchanie, rozšírenie zreníc.
Slovenian: Kratek čas po dajanju zdravila so bili občasno opaženi naslednji neželeni učinki: dispneja po lizanju mesta nanosa, povečano slinjenje, emeza, hematemeza, diareja, letargija, pireksija,n tahupneja, midriaza.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Slovak: pre stredne veľké mačky (>2,8-6,25 kg) pre veľké mačky (>6,25-12,5 kg)
Slovenian: za majhne mačke 1,2 - 2,8 kg za srednje velike mačke >2,8 - 6,25 kg za velike mačke >6,25 - 12,5 kg
Slovak: Antiparazitárne lieky, insekticídy a repelenty, endektocídy, milbemycíny.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, insekticidi in repelenti, endektocidi, milbemicini Oznaka ATCvet: QP54AB52
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton,
Slovenian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Združeno kraljestvo
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola skúšaná u gravidných zvierat a zvierat v laktácii.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v dobi brejosti in laktacije ni bila dokazana, zato uporaba pri teh živalih ni priporočljiva.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Slovak: Fluralaner 112,5 mg / moxidektín 5,6 mg Fluralaner 250 mg/ moxidektín 12,5 mg Fluralaner 500 mg/ moxidektín 25 mg
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE 112,5 fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner /12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
Slovenian: INDIKACIJE
Slovak: Úplné informácie o bezpečnom používaní si prečítajte v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Pri rokovanju in nanašanju zdravila uporabljajte rokavice Za popolne varnostne informacije za uporabnika preberite navodilo za uporabo.
Slovak: Otočiť viečkom (viečko neodoberať).
Slovenian: Zavrtite zaporko (zaporke ni mogoče odstraniti).
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiat vo veku 9-13 týždňov a s hmotnosťou 0,9-1,9 kg pri lokálnom podaní 5-násobku najvyššej odporučenej dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektínu, 279
Slovenian: Ko so mačkam, starim 9-13 tednov in težkim 0,9-1,9 kg, dajali topikalno do 5 krat večje odmerke od največjega priporočenega odmerka (93 mg fluralanerja + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanerja +13,95 mg moksidektina in 465 mg fluralanerja + 23,25 mg moksidektina/ kg telesne mase ) trikrat v krajših razmikih, kot je priporočeno (8-tedenski razmiki), niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Slovak: Moxidektín
Slovenian: Moksidektin
Slovak: PLUS spot-on roztok
Slovenian: BRAVECTO PLUS kožni nanos, raztopina
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Slovak: 3 inhalátory so 60 dávkami
Slovenian: 3 inhalatorji s 60 sprožitvami
Slovak: Vymyslený názov
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Slovak: Ak sa tak stane, skúste to znova.
Slovenian: Če se to zgodi, poskusite znova.
Slovak: Tu stlačte a potiahnite
Slovenian: Tukaj pritisnite in povlecite
Slovak: Vrecko zlikvidujte.
Slovenian: Vrečko zavrzite.
Slovak: Percento pacientov, ktorí dosiahli MCID
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so dosegli MCID
Slovak: Podľa hodnotenia skúšajúceho absolvovalo štúdiu 70,7 % pacientov.
Slovenian: Po raziskovalčevi oceni je študijo dokončalo 70,7 % bolnikov.
Slovak: Zhoršenie ochorenia:
Slovenian: Poslabšanje bolezni:
Slovak: Z hornej hranice intervalu spoľahlivosti bola vylúčená vopred definovaná hranica rizika 1,8.
Slovenian: Zgornja meja intervala zaupanja je izključevala vnaprej določeno mejo tveganja 1,8.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni možno izključiti.
Slovak: Priemerná zmena oproti východiskovej hodnote
Slovenian: Povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (môžu postihnúť až 1 pacienta z 1 000).
Slovenian: Redko lahko pride do alergijskih reakcij (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Slovak: 1,0 jednotka
Slovenian: 1,0 enota
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
Slovenian: Zunanja škatla
Slovak: Čo by ste mali urobiť, ak náhodou pripravíte dávku?
Slovenian: Kaj storiti, če po nesreči pripravite odmerek?
Slovak: Preto nezabudnite dbať na ústnu hygienu.
Slovenian: Zaradi tega morate biti pozorni na ustno higieno.
Slovak: Ak chcete liečbu ukončiť, poraďte sa najskôr so svojím lekárom, pretože sa vaše príznaky môžu zhoršiť.
Slovenian: Če želite zdravljenje prekiniti, se najprej pogovorite z zdravnikom, ker se lahko simptomi poslabšajo.
Slovak: Ako funguje indikátor dávky?
Slovenian: Kako deluje indikator odmerka?
Slovak: Musí sa použiť do 90 dní od otvorenia vrecka.
Slovenian: Uporabite v 90 dneh od odprtja vrečke.
Slovak: Pred použitím si prečítajte všetky kroky 2.1 až 2.7.
Slovenian: Pred uporabo v celoti preberite korake 2.1 do 2.7.
Slovak: Niektorí pacienti nemusia počuť „kliknutie".
Slovenian: Nekateri bolniki morda ne bodo slišali zvoka ‘klik'.
Slovak: Paradoxný bronchospazmus:
Slovenian: Paradoksni bronhospazem:
Slovak: Nikdy nevydychujte do inhalátora (obrázok I).
Slovenian: Nikoli ne izdihnite v inhalator (Slika I).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. apríla 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 20. april 2017
Slovak: Pomôže vám to aj zapamätať si, že máte liek užiť.
Slovenian: Prav tako vam bo pomagalo, da se spomnite uporabiti zdravilo.
Slovak: Dávka nie je pripravená.
Slovenian: Odmerek ni pripravljen.
Slovak: Obsahuje tiež: laktózu
Slovenian: Vsebuje tudi: laktozo
Slovak: Ako viete, že je váš inhalátor prázdny?
Slovenian: Kako veste, da je inhalator prazen?
Slovak: Zabezpečí sa tým, že v tele budete mať vždy dostatok lieku, ktorý vám pomôže ľahšie dýchať cez deň aj v noci.
Slovenian: S tem zagotovite vedno dovolj zdravila v svojem telesu, kar vam pomaga, da cel dan in noč lažje dihate.
Slovak: Štúdia mala dizajn riadený udalosťami a bola ukončená po tom, ako sa pozoroval dostatočný počet udalostí MACE pre primárnu analýzu bezpečnosti.
Slovenian: Študija je imela z dogodki voden načrt in se je končala, ko je bilo opaženih dovolj dogodkov MACE za primarno analizo varnosti.
Slovak: Po každom použití nasaďte ochranné viečko späť na náustok (obrázok M), aby ste zabránili znečisteniu inhalátora prachom alebo inými látkami.
Slovenian: Po vsaki uporabi pritisnite zaščitni pokrovček nazaj na ustnik (Slika M), da preprečite kontaminacijo inhalatorja s prahom ali drugimi snovmi.
Slovak: Zlepšenie oproti placebu
Slovenian: Izboljšanje glede na placebo
Slovak: • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika),
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja),
Slovak: 1,87-násobný c nárast pravdepodobnosti
Slovenian: 1,87-kratno c povečanje verjetnosti
Slovak: • ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
Slovenian: • po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja,
Slovak: Ak sa kontrolné okienko aj naďalej nemení na červené, možno ste pred inhaláciou zabudli uvoľniť zelené tlačidlo alebo možno ste neinhalovali dostatočne silno.
Slovenian: Če se kontrolno okence še vedno ne obarva rdeče, ste morda pred inhaliranjem pozabili sprostiti zeleni gumb, ali pa morda niste dovolj močno inhalirali.
Slovak: 1,68-násobný c nárast pravdepodobnosti
Slovenian: 1,68-kratno c povečanje verjetnosti
Slovak: Kontrolné okienko Zelená = inhalátor je pripravený na použitie
Slovenian: Kontrolno okence Zelena = inhalator je pripravljen za uporabo
Slovak: Môže ísť o znaky stavu, ktorý sa nazýva bronchospazmus.
Slovenian: To so lahko znaki stanja, imenovanega bronhospazem.
Slovak: Aklidíniumbromid sa má používať počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prospech preváži potenciálne riziká.
Slovenian: Aklidinijev bromid se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če se pričakuje, da koristi odtehtajo morebitna tveganja.
Slovak: - Odporúčaná dávka je jedna inhalácia dvakrát denne ráno a večer.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en vdih dvakrat na dan zjutraj in zvečer.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť bolesti hlavy, závraty alebo rozmazané videnie.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči glavobol, omotico ali zamegljen vid.
Slovak: Ak po niekoľkých pokusoch je kontrolné okienko stále zelené, obráťte sa na svojho lekára.
Slovenian: Če je kontrolno okence po več poskusih še vedno obarvano zeleno, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Skontrolujte otvor náustku
Slovenian: Preverite odprtino ustnika
Slovak: • ak sa vám zdá, že je váš inhalátor poškodený, alebo ak ste stratili ochranné viečko, alebo
Slovenian: • Če inhalator izgleda poškodovan ali če ste izgubili pokrovček ali
Slovak: • ak je váš inhalátor prázdny (obrázok O).
Slovenian: • Če je inhalator prazen (Slika O).
Slovak: Pri prvom použití každý inhalátor obsahuje minimálne 60 alebo 30 dávok, v závislosti od veľkosti balenia.
Slovenian: • Ob prvi uporabi vsak inhalator vsebuje najmanj 60 odmerkov ali najmanj 30 odmerkov, odvisno od velikosti pakiranja.
Slovak: Indikátor dávky sa pomaly posúva od 60 k 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Slovenian: Indikator odmerka se niža v intervalih od 60 do 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Slovak: Náustok je pokrytý odoberateľným zeleným ochranným viečkom.
Slovenian: Ustnik je prekrit z odstranljivim zelenim zaščitnim pokrovčkom.
Slovak: Na čistenie inhalátora NIKDY nepoužívajte vodu, pretože to môže poškodiť váš liek.
Slovenian: NIKOLI ne uporabljajte vode za čiščenje inhalatorja, ker lahko poškodujete zdravilo.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali tieto informácie, pretože Genuair môže fungovať inak ako inhalátory, ktoré ste používali predtým.
Slovenian: Pomembno je, da si preberete te informacije, saj lahko Genuair deluje drugače od inhalatorjev, ki ste jih že uporabljali.
Slovak: Maximálne bronchodilatačné účinky boli zjavné od prvého dňa a zachovali sa počas 6-mesačného obdobia liečby.
Slovenian: Maksimalni učinki bronhodilatacije so bili očitni od prvega dne in so ostali prisotni celotno 6-mesečno obdobje zdravljenja.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Ak chcete inhalátor očistiť, len utrite vonkajšiu časť náustku suchou papierovou vreckovkou alebo papierovou utierkou.
Slovenian: Če želite očistiti inhalator, samo obrišite zunanjost ustnika s suho krpo ali papirno brisačo.
Slovak: Ak sa u vás prejaví niektorý z týchto vedľajších účinkov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým vás neprestane bolieť hlava, kým pocit závratu neustúpi a zrak sa vám nevráti do normálu.
Slovenian: Če imate katerega koli od teh neželenih učinkov, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler glavobol ali omotica ne mine in se povrne normalen vid.
Slovak: Všetci pacienti mali kardiovaskulárne alebo cerebrovaskulárne ochorenie v anamnéze a/alebo významné kardiovaskulárne rizikové faktory.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli v anamnezi srčno-žilno ali cerebrovaskularno bolezen in/ali pomembne srčno-žilne dejavnike tveganja.
Slovak: Uistite sa, že ste uvoľnili zelené tlačidlo a úplne ste vydýchli.
Slovenian: Preverite, da ste sprostili zeleni gumb in da ste v celoti izdihnili.