FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Времето до максималните концентрации на инсулин (Tmax) обикновено е половината от това на подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.
Estonian: Aeg maksimaalse insuliinikontsentratsiooni saabumiseni (Tmax) on tavaliselt pool subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliini omast.
Bulgarian: Ако имате нужда от още блистер(и), като част от Вашата доза, повторете стъпки 2, 3 и 4.
Estonian: Kui vajate annuse järgmist blisterit (järgmisi blistereid), korrake punkte 2, 3 ja 4.
Bulgarian: В редки случаи може да настъпи бронхоспазъм.
Estonian: Bronhospasm võib tekkida harva.
Bulgarian: Лечението с инсулин може също да предизвика временно събиране на вода в тялото с подуване на прасците и глезените.
Estonian: Insuliinravi võib samuti põhjustada ajutist vee kogunemist organismis koos hüppeliigeste ja jalasäärte tursega.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C и да се използва в рамките на 3 месеца след отварянето.
Estonian: Pärast fooliumkatte avamist: Hoida temperatuuril kuni 25oC ja kasutada ära 3 kuu jooksul pärast avamist.
Bulgarian: Веднага прилепете плътно устните си около мундщука, така че инсулинът да не излети.
Estonian: Haarake huultega kiiresti tihedalt suuotsiku ümbert kinni, et insuliin välja ei lekiks.
Bulgarian: При приложението на EXUBERA на здрави доброволци след 2-часова пасивна експозиция на цигарен дим в контролирани експериментални условия, AUC и Cmax на инсулина са били намалени съответно с около 17 и 30% (вж. точка 4.5).
Estonian: Kui EXUBERAt manustati kontrollitud eksperimentaalsetes uuringutes tervetele vabatahtlikele pärast 2-tunnist passiivset sigaretisuitsule eksponeerimist, vähenesid insuliini AUC ja Cmax vastavalt umbes 17% ja 30% (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Имало е също 1 постмаркетингово съобщение на първично белодробно злокачествено образование при пациент, лекуван с EXUBERA.
Estonian: Samuti on olnud üks turustamisjärgne teade kopsu primaarsest pahaloomulisest kasvajast Exuberaga ravitud patsiendi puhul.
Bulgarian: Завъртете използваното ИОУ около четвърт оборот, в посока обратна на часовниковата стрелка, към символа "отключено".
Estonian: Keerake kasutatud IRU-d umbes veerand pööret vastupäeva lahtise lukuga sümboli poole.
Bulgarian: С рав няв ано л е к а р с т в о
Estonian: INH Võ rd lu s ra v im
Bulgarian: Контейнерът е запечатан в торбичка от пластмасово фолио заедно със сушител, който съхранява лекарството сухо и не трябва да се яде.
Estonian: Kandik on suletud plastikfooliumist kotti koos kuivatusainega, mis hoiab ravimi kuivana.
Bulgarian: Жажда, повишена нужда да уринирате, умора, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорен пулс, и глюкоза и кетонови тела в урината могат да бъдат признаци на твърде висока кръвна захар.
Estonian: Janu, suurenenud urineerimisvajadus, väsimus, naha kuivus, näo punetus, isukaotus, madal vererõhk, kiire pulss ja glükoos ning ketokehade esinemine uriinis võivad olla liiga kõrge vere suhkrusisalduse tunnusteks.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с EXUBERA
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga EXUBERA
Bulgarian: EXUBERA е показана също за лечението на пациенти в зряла възраст със захарен диабет тип 1 в допълнение на подкожен инсулин с продължително или интермедиерно действие, при които възможните ползи от добавянето на инхалаторен инсулин превишават евентуалните опасения за безопасността (вж. точка 4.4).
Estonian: EXUBERA on näidustatud ka 1. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientide raviks lisaks pika või keskmise toimeajaga subkutaansele insuliinile nendel patsientidel, kellel inhaleeritava insuliini lisamisest tulenev võimalik kasu kaalub üles võimalikud ohutusprobleemid (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да бъде разделена на 3 дози, преди хранене.
Estonian: Kogu ööpäevane annus tuleb jagada kolmeks toitumiskorrale eelnevaks annuseks.
Bulgarian: EXUBERA е прах за инхалация, предварително дозиран, доставян като откъсващи се еднодозови блистери, маркирани или с "1 mg EXUBERA" със зелено мастило, или с "3 mg EXUBERA" със синьо мастило.
Estonian: EXUBERA on saadaval rebitavate blistritena, mis on märgistatud „1 mg EXUBERA" rohelise tindiga või „3 mg EXUBERA" sinise tindiga.
Bulgarian: Независимо от това, препоръчваната начална дневна доза се основава на следната формула:
Estonian: Siiski põhineb soovitatav päevane algannus järgneval valemil.
Bulgarian: Уверете се, че думата "EXUBERA" в горната част да е насочена към Вас.
Estonian: Veenduge, et ülaosal olev kiri "EXUBERA" on pööratud teie poole.
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци, системната експозиция (AUC и Cmax) на инхалаторния човешки инсулин се е повишила приблизително пропорционално на дозата от 1 mg до 6 mg, когато са били приложени максимум два блистера от всяка концентрация или тяхната комбинация.
Estonian: Tervete isikute uuringus suurenes inhaleeritava humaaninsuliini süsteemne ekspositsioon (AUC ja Cmax) umbes annusega proportsionaalselt vahemikus 1…6 mg, kui manustati maksimaalselt kaks blistrit ükskõik kumba tugevusega või nende kombinatsioon.
Bulgarian: Вашата кръвна захар 10-20 минути след като го поемете, като максималният ефект е след 2 часа, а ефектът ще продължи около 6 часа
Estonian: See tähendab seda, et teie veresuhkur hakkab langema 10...20 minutit pärast manustamist ja maksimaalne toime saabub 2 tunni pärast ja toime kestab umbes 6 tundi.
Bulgarian: Фаза на очистване
Estonian: Täielik eritumise faas
Bulgarian: Изплакнете хубаво с топла вода сапуна от камерата и мундщука.
Estonian: Loputage seep sooja veega põhjalikult kambrist ja suuotsikust välja.
Bulgarian: По време на клинични проучвания EXUBERA е прилагана при пациенти с интеркурентни респираторни заболявания (напр. бронхит, инфекции на горните дихателни пътища).
Estonian: EXUBERAt on kliinilistes uuringutes manustatud kaasuva respiratoorse haigusega (nt bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid) patsientidele.
Bulgarian: Те могат да включват студена пот, хладна бледа кожа, умора, нервност или тремор, тревожност, необичайна уморяемост или слабост, объркване, затруднено концентриране, сънливост, силен глад, зрителни промени, главоболие, гадене и палпитация.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, külm kahvatu nahk, kurnatus, närvilisus või treemor, erutus, ebatavaline väsimus või nõrkus, segasus, kontsentreerumisraskused, unisus, ülemäärane nälg, nägemismuutused, peavalu, iiveldus ja südamepekslemine.
Bulgarian: Респираторни заболявания (подлежащо белодробно заболяване)
Estonian: Respiratoorsed haigused (kopsude foonhaigus)
Bulgarian: Нивата на инсулиновите антитела са били по-високи при пациенти с диабет тип 1 в сравнение с диабет тип 2 и достигат плато при двете групи след експозиция от 612 месеца.
Estonian: Insuliiniantikehade tasemed olid kõrgemad 1. tüüpi diabeediga patsientidel võrreldes 2. tüüpi diabeediga ning jõudsid tippu 6…12 kuud vältava raviga mõlemas rühmas.
Bulgarian: Сравнявано лекарство N = 145, 143, 125, 129,
Estonian: Võrdlusravim N=145, 143, 125, 129, 120.
Bulgarian: ПРУ поема задължението да извършва проучвания и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub läbi viima ravimiohutuse järelevalve plaanis ära toodud uuringud ja rakendama ravimiohutuse järelevalve lisameetmeid.
Bulgarian: След появата на облак, веднага завъртете мундщука.
Estonian: Pärast pilve ilmumist keerake suuotsik kohe teistpidi.
Bulgarian: Наблюдавано изменение от изходното ниво на FEV1 (L) при пациенти със захарен диабет тип 1.
Estonian: Jälgitud FEV1 muutused (L) võrreldes algsega 1. tüüpi diabeediga patsientidel.
Bulgarian: За употреба само с инхалатора за инсулин.
Estonian: Kasutamiseks ainult koos insuliiniinhalaatoriga.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката и инструкциите за употреба на инхалатора..
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte ja inhalaatori kasutamisjuhendit.
Bulgarian: − Активното вещество е човешки инсулин.
Estonian: - Toimeaine on humaaninsuliin.
Bulgarian: Необходимо е внимание при съпътстващото приложение на EXUBERA и такива лекарства.
Estonian: EXUBERA ja selliste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: Кашлицата обикновено е лека и често се подобрява с течение на времето.
Estonian: Köha on tavaliselt kerge, harva seotud röga tekkimisega ja kaob sageli aja jooksul.
Bulgarian: Множество различни симптоми от страна на гръдния кош са отчетени като свързани с лечението нежелани реакции и са отнесени към неспецифична болка в гръдния кош.
Estonian: Erinevatest rindkeresümptomitest teatati raviga seotud kõrvaltoimetena ja neid käsitleti kui mittespetsiifilist rinnavalu.
Bulgarian: Не поглъщайте съдържимото на блистера.
Estonian: Ärge pühkige üle blisteri avaust.
Bulgarian: Вашата доза, винаги се грижете да разполагате с необходимия брой блистери с подходяща доза EXUBERA.
Estonian: Enne annuse manustamist veenduge alati, et teil on olemas vajalik arv õige annuse suuruseid EXUBERA blistreid.
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност (ПДБ), в рамките на 60 дни от настъпването на важно събитие (Лекарствена безопасност или Намаляване на риска) или когато резултатите от проучване станат налични, или при поискване от компетентен орган.
Estonian: Uuendatud riski haldamise plaan vastavalt CHMP juhistele inimestel kasutatavate ravimite riski haldamise süsteemide kohta tuleb esitada samal ajal kui PSUR, st 60 päeva jooksul pärast olulist (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimine) pöördepunkti või kui uuringu tulemused muutuvad pädeva asutuse nõudmisel kättesaadavaks.
Bulgarian: За разлика от това, излагането на дим от цигарите на други хора може да намали количеството инсулин, което резорбира Вашето тяло.
Estonian: Teiste inimeste sigaretisuitsu sees viibimine võib vähendada teie organismis imenduvat insuliinikogust.
Bulgarian: Такива реакции към инсулин или към другите съставки могат да предизвикат кожни реакции, силно набъбване на кожата или лигавиците (ангио-едем), задух, спадане на кръвното налягане и могат да станат животозастрашаващи.
Estonian: Sellised reaktsioonid insuliinile või teistele koostisainetele võivad põhjustada nahareaktsioone, tugevat naha või limaskestade turset (angioödeem), hingeldust, vererõhu langust ja muutuda eluohtlikuks.
Bulgarian: Средни промени в концентрациите (μU/mL) на свободния инсулин в серума след инхалиране на 4 mg човешки инсулин или след подкожно инжектиране на 12 IU бързодействащ човешки инсулин при лица с наднормено тегло с диабет тип 2.
Estonian: Joonis 4: Keskmised muutused seerumi vaba insuliini kontsentratsioonides (µU/ml) pärast 4 mg humaaninsuliini inhaleerimist või 12 IU kiiretoimelise humaaninsuliini subkutaanset süstimist ülekaalulistele 2. tüüpi diabeediga patsientidele.
Bulgarian: N = Брой на пациенти в началото, седмица 12, седмица 24, седмица 36, седмица 48, седмица INH N = 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Estonian: INH N= 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Bulgarian: Един пациент от групата на EXUBERA, както и един от групата на сравняваното лекарство са прекратили терапията поради болка в гръдния кош.
Estonian: Üks isik EXUBERA-rühmas ja üks võrdlusravimi rühmas katkestasid ravi rinnavalu tõttu.
Bulgarian: Възстановяване на FEV1
Estonian: FEV1 reversiibelsus
Bulgarian: В клинични проучвания са наблюдавани малки, но постоянни различия между терапевтичните групи по отношение на влошаването на белодробната функция (особено Форсирания Експираторен Обем в секунда (FEV1)) в полза на лекуваните със сравнявания продукт участници.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati ravirühmades väikest, kuid järjekindlat erinevust kopsufunktsiooni halvenemises (eriti forsseeritud ekspiratoorses sekundimahus, FEV1) võrreldes võrdlusravimiga ravitud isikutega.
Bulgarian: Натиснете сивия бутон и издърпайте инсулиновия блистер.
Estonian: Vajutage hallile nupule ja tõmmake insuliiniblister välja.
Bulgarian: Един процент от пациентите прекратяват лечението с EXUBERA поради кашлица.
Estonian: Üks protsent patsientidest katkestas EXUBERA-ravi köha tõttu.
Bulgarian: Съдържанието на блистерите трябва да бъде вдишано през устата Ви във Вашите бели дробове, като се използва инхалатора за инсулин.
Estonian: Blistrite sisu tuleb läbi suu oma kopsudesse hingata, kasutades insuliiniinhalaatorit.
Bulgarian: Следните симптоми показват ниско ниво на захарта в мозъка: главоболия, силен глад, гадене, повръщане, уморяемост, сънливост, нарушения на съня, неспокойствие, агресивно поведение, пропуски в концентрирането, нарушени реакции, депресия, объркване, нарушения в говора (понякога пълна загуба на говора), зрителни смущения, треперене, парализа, усещане за убождане (парестезия), вцепеняване и усещане за изтръпване в областта на устата, замаяност, загуба на самоконтрол, неспособност да се грижиш за себе си, конвулсии, загуба на съзнание.
Estonian: Sümptomid, mis annavad märku aju suhkruvaegusest on peavalu, tugev nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumishäired, reaktsioonihäired, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värinad, halvatus (paralüüs), tundlikkushäired (paresteesia), tuimus ja muutunud tundlikkus suu piirkonnas, pearinglus, enesekontrolli kaotus, võimetus enda eest hoolitseda, krambid, teadvusekaotus.
Bulgarian: Опитът с инхалаторен инсулин при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност е твърде ограничен и поради това, неговото използване при тези пациенти, при които белодробната функция е значително увредена, не се препоръчва.
Estonian: Kogemused inhaleeritava insuliini kasutamise kohta südame paispuudulikkusega patsientidel on väga piiratud, seepärast ei ole selle kasutamine kopsupaisuga patsientidel soovitatav.
Bulgarian: Инхалаторът за инсулин трябва да бъде подменян всяка година.
Estonian: Insuliiniinhalaator tuleb välja vahetada kord aastas.
Bulgarian: След започване на лечение с инсулин, могат да се появят промени в зрението Ви.
Estonian: Insuliinravi alustamisel võivad tekkida muutused nägemises.
Bulgarian: При наличие на белодробен оток или клинично значимо намаление на белодробната функция, EXUBERA трябва да се спре и пациентите да преминат на инжекционен инсулин.
Estonian: Kui tekib kopsuturse või kliiniliselt oluline kopsufunktsiooni alanemine, tuleb EXUBERA-ravi lõpetada ja patsient üle viia süstitavale insuliinile.
Bulgarian: Относителната бионаличност на EXUBERA, сравнена с подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин, е приблизително 10%.
Estonian: EXUBERA suhteline biosaadavus on võrreldes subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliiniga umbes 10%.
Bulgarian: Промяна в концентрацията на свободния инсулин в серума спрямо изходното ниво (uU/ml)
Estonian: Vaba insuliini kontsentratsiooni keskmine muutus (µU/ml)
Bulgarian: След идване в съзнание на пациента, се препоръчва приложение на перорални въглехидрати, за да се предотврати повторна хипогликемия.
Estonian: Teadvuse taastumisel soovitatakse patsiendile retsidiivi vältimiseks suukaudset süsivesikute manustamist.
Bulgarian: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co. KG Industry Park Hoechst
Estonian: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Bulgarian: EXUBERA (инхалаторен човешки инсулин) е бързо действащ човешки инсулин за приложение при диабет тип 1 или тип 2.
Estonian: EXUBERA (inhaleeritav humaaninsuliin) on kiiretoimeline humaaninsuliin kasutamiseks 1. või 2. tüüpi diabeedi korral.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на EXUBERA при пациенти, които се нуждаят от титруване на дозата на стъпки, по-малки от 1 mg (вж. точка 4.4).
Estonian: EXUBERAt ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on vaja tiitrida alla 1 mg annust (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Трябва също да кажете на Вашия лекар, ако развивате други засилващи се дихателни затруднения, докато приемате EXUBERA.
Estonian: Te peate arstiga rääkima, kui teil on tekkinud EXUBERA võtmise ajal mõni muu hingamistakistus.
Bulgarian: Не заменяйте три блистера от 1 mg с един блистер от 3 mg.
Estonian: Mitte asendada kolme 1 mg blistrit ühe 3 mg blistriga.
Bulgarian: Всички пациенти, които бяха диагностицирани с белодробен рак, имаха предходна анамнеза за тютюнопушене.
Estonian: Kõikide kopsuvähki põdevate patsientide anamneesis oli varasem sigarettide suitsetamine.
Bulgarian: Притиснете едновременно двата освобождаващи камерата бутона отстрани на основата.
Estonian: Pigistage samaaegselt kahte aluse külgedel olevat kambri vabastamise nuppu.
Bulgarian: Бързодействащ човешки инсулин (18 U)
Estonian: Kiiretoimeline humaaninsuliin (12 IU)
Bulgarian: Човешкият инсулин понижава кръвната захар и предизвиква анаболни промени, както и намаление на катаболните ефекти, увеличава транспорта на глюкоза в клетките и образуването на гликоген в мускулите и черния дроб, а така също подобрява усвояването на пирувата.
Estonian: Humaaninsuliin vähendab vere suhkrusisaldust, soodustab anaboolseid efekte ning vähendab kataboolseid efekte, suurendab glükoosi transporti rakkudesse ning glükogeeni moodustumist lihastes ja maksas; parandab püruvaadi utiliseerimist.
Bulgarian: Издадените точки могат да бъдат усетени, дори ако блистерът е вече поставен, за да се подсигури, че се използва правилната доза.
Estonian: Neid pinnast kõrgemaid täpikesi on võimalik kombata ka siis, kui blistrid on juba sisestatud, et kontrollida õige annuse kasutamist.
Bulgarian: При инхалаторния човешки инсулин пикова инсулинова концентрация се достига обикновено за 45 минути.
Estonian: Üldiselt saavutatakse inhaleeritava humaaninsuliini puhul maksimaalne insuliini kontsentratsioon umbes 45 minuti jooksul.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Estonian: Hoida originaalpakendis kaitstuna niiskuse eest.
Bulgarian: Ако на 6-ия месец се установи намаление с 15-20% или с повече от 500 ml от изходната белодробна функция, спирометрията трябва да се повтори след 3 месеца.
Estonian: Kui 6. ravikuul esineb langus võrreldes algtasemega 15...20% või >500 ml, tuleb spiromeetriat korrata 3 kuu möödudes.
Bulgarian: От пациентите, лекувани с EXUBERA, 0,4% прекратяват лечението поради задух.
Estonian: EXUBERAga ravitud isikutest 0,4% katkestas ravi düspnoe tõttu.
Bulgarian: В по-малка смесена група (n = 36) от пациенти с тип 1 или тип 2, лекувани с EXUBERA повече от 36 месеца, спирането на терапията е довело до средно повишение на FEV1 с 0,036 L през следващите 6 месеца.
Estonian: Väiksemas rühmas (n=36), mis hõlmas nii 1. kui ka 2. tüüpi diabeetikuid, keda raviti EXUBERAga >36 kuud, suurenes pärast ravi lõpetamist järgneva 6 kuu jooksul keskmine FEV1 väärtus 0,036L võrra.
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирано, усилeно физическо натоварване могат да доведат до хипогликемия.
Estonian: Söögikorra vahelejäämine, pingutav füüsiline koormus võivad viia hüpoglükeemiani.
Bulgarian: Вашият лекар може да замести EXUBERA с инжекционен инсулин за Вашия диабет.
Estonian: Teie arst võib asendada EXUBERA süstitava insuliiniga, et ravida teie suhkurtõbe.
Bulgarian: Контейнерът е запечатан в торбичка от ламинирано фолио със сушител.
Estonian: Kandik on suletud fooliumlaminaadist kotti koos kuivatusainega.
Bulgarian: Вашата дозировка на инсулин, за да избегнете твърде ниски или твърде високи нива на кръвна захар.
Estonian: Igal juhul võib olla vajalik teie insuliiniannuse kohandamine, et vältida liiga madalat või kõrget vere suhkrusisaldust.
Bulgarian: 6 от тези изключени пациенти са били подложени на проследяващо изследване на белодробната функция.
Estonian: Kuuel uuringu katkestanud patsientidest tehti kopsufunktsiooni järeluuring.
Bulgarian: По време на тези проучвания както лекуваните с EXUBERA пациенти, така и лекуваните със сравняваното лекарство са имали влошаване на белодробната функция във времето (Фигура 2 и 3).
Estonian: Nii EXUBERA kui ka võrdlusravimiga ravitud isikutel esines nende uuringute ajal kopsufunktsiooni halvenemine (joonised 2 ja 3).
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, специализираната в лечение на диабет медицинска сестра или фармацевт.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, diabeediõe või apteekriga.
Bulgarian: Липсва клиничен опит с приложението на EXUBERA при бременност.
Estonian: Kliiniline kogemus EXUBERA kasutamise kohta raseduse ajal puudub.
Bulgarian: Етикет на ЕXUBERA
Estonian: Exubera etikett
Bulgarian: Симптоми, които Ви подсказват, че нивото на Вашата кръвна захар намалява твърде много или твърде бързо могат да бъдат например: потене, студена и влажна кожа, безпокойство, ускорена сърдечна дейност, високо кръвно налягане, прескачане на сърцето и неритмична сърдечна дейност, болка в гърдите (ангина пекторис).
Estonian: Sümptomid, mis annavad teile märku, et teie vere suhkrusisaldus langeb liiga palju või liiga kiiresti, võivad olla näiteks: higistamine, külm higine nahk, ärevus, kiire pulss, südamepekslemine ja ebaregulaarsed südamelöögid, valu rinnus (stenokardia).
Bulgarian: При деца (6-11 години) и юноши (12-17 години) с диабет тип 1, инхалаторният човешки инсулин е бил резорбиран по-бързо, отколкото бързодействащ човешки инсулин.
Estonian: 1. tüüpi diabeediga lastel (6…11 aastat) ja noorukitel (12…17 aastat) imendus inhaleeritud humaaninsuliin kiiremini kui kiiretoimeline humaaninsuliin.
Bulgarian: Активното тютюнопушене значително усилва, а пасивното излагане на тютюнев дим при непушачи намалява скоростта и степента на резорбция на EXUBERA (вж. точки 4.3 и 5.2).
Estonian: Aktiivne suitsetamine suurendab oluliselt EXUBERA imendumiskiirust ja -määra, samal ajal kui tervete mittesuitsetajate passiivne eskponeeritus tubakasuitsule vähendab neid (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Bulgarian: Дневни дози и схема на приложение
Estonian: Igapäevased annused ja manustamise ajastamine
Bulgarian: Понижение на FEV1 от изходното ниво с ≥ 15% се проявява в 1,3% от лекуваните с EXUBERA пациенти с диабет тип 1 и в 5,0% при лекуваните с EXUBERA пациенти с диабет тип 2.
Estonian: FEV1 langus >15% algtasemest esines 1,3% EXUBERAga ravitud 1. tüüpi diabeediga patsiendil ning 5,0% EXUBERAga ravitud 2. tüüpi diabeediga patsiendil.
Bulgarian: Пациенти, които развиват задух по време на лечение с EXUBERA, трябва да се изследват за причини от страна на белите дробове или сърцето.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib ravimisel EXUBERAga düspnoe, tuleb jälgida kopsu- ja südametalitlust.
Bulgarian: Да не се използва EXUBERA след срока за годност (Годен до:), отбелязан върху опаковката или еднодозовите блистери.
Estonian: Ärge kasutage EXUBERAt pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil või blistril.
Bulgarian: Последният ще бъде пробит вътре в инхалатора, когато го използвате.
Estonian: Blister torgatakse läbi inhalaatoris, kui te seda kasutate.
Bulgarian: За допълнителна информация относно хипергликемия, вижте края на точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Estonian: Edasist teavet hüperglükeemia kohta vaadake 4. punkti „Võimalikud kõrvaltoimed" lõpust.
Bulgarian: Натриев цитрат (като дихидрат)
Estonian: Naatriumtsitraat (dihüdraadina)
Bulgarian: Завъртете мундщука в отворено положение.
Estonian: Keerake suuotsik avatud asendisse.
Bulgarian: Докато отделяте камерата от основата (вижте "Разглобете Вашия инхалатор за инсулин"), дръжте основата в ръката си със сивия бутон обърнат към Вас.
Estonian: Kasutatud IRU väljavõtmine Pärast kambri eemaldamist aluse küljest (vt „Insuliiniinhalaatori lahtivõtmine") hoidke alust käes nii, et hall nupp on suunatud teie poole.
Bulgarian: Подготовка за прием на EXUBERA
Estonian: EXUBERA manustamise ettevalmistamine
Bulgarian: Не мокрете вътрешността на ИОУ.
Estonian: Ärge tehke IRU sisemust märjaks.
Bulgarian: Прием на други лекарства:
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е PFIZER EUROPE MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, England CT13 9NJ.
Estonian: Müügiloa hoidaja on Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Ühendkuningriik.
Bulgarian: Поради това EXUBERA не трябва да се използва по време на бременност.
Estonian: Seetõttu ei tohi EXUBERAt raseduse ajal kasutada.
Bulgarian: Не използвайте три блистера от 1 mg вместо един блистер от 3 mg, тъй като това ще Ви даде много по-голяма доза инсулин.
Estonian: Ärge kasutage kolme 1 mg blistrit ühe 3 mg blistri asemel, sest need võivad anda teile palju suurema insuliiniannuse.
Bulgarian: Сравнявано лекарство N = 253, 238,
Estonian: Võrdlusravim N= 253, 238, 252, 248,