FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les truies ne doivent par conséquent pas être vaccinées, en raison du risque de donner naissance à des porcelets infectés permanents immunotolérants.
Slovenian: Svinj se ne sme cepiti, ker obstaja tveganje za rojstvo trajno okuženih mladičev z imunsko toleranco.
French: Débutde l'immunité : 14 jours après la vaccination Durée de l'immunité : au moins 6 mois après la vaccination
Slovenian: Trajanje imunosti: vsaj 6 mesecev po cepljenju.
French: Une seule dose de 1 ml à administrer par voie intramusculaire aux porcins à partir de 7 semaines d'âge.
Slovenian: Enkratni 1 ml odmerek je treba dati intramuskularno prašičem, v starosti od 7 tednov naprej.
French: Chlorure de sodium 9 mg/ml Eau pour préparations injectables QSP 1 ml
Slovenian: natrijev klorid 9 mg/ml voda za injekcije q.s.p.
French: Des études avec infection expérimentale ont montré une absence de protection contre la transmission transplacentaire du virus de la PPC.
Slovenian: Provokacijske študije so pokazale, da ni zaščite pred prenosom virusa KPK preko placente.
French: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Slovenian: 17813 Vall de Bianya
French: En théorie, les stratégies DIVA ont montré leur efficacité, mais les tests sérologiques DIVA dont nous disposons réellement doivent encore être testés sur un nombre important d'échantillons après une vaccination réalisée en urgence en cas de foyers épidémiques.
Slovenian: Serološki DIVA koncept je bil načeloma predstavljen, medtem ko bo treba dejanske DIVA metode preskusiti na večjem številu vzorcev ob nujnem cepljenju v primerih izbruha bolezni.
French: Tests DIVA :
Slovenian: DIVA testi:
French: L'utilisation de ce vaccin en situation d'épidémie requiert une dérogation spécifique.
Slovenian: Posebno odstopanje je zahtevano za uporabo tega cepiva v primerih izbruha bolezni.
French: Immunisation active des porcins à partir de 7 semaines d'âge afin de prévenir la mortalité et de réduire les infections et maladies dues au virus de la peste porcine classique (PPC).
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 7 tednov za preprečevanje smrtnosti, za zmanjšanje tveganja okužbe in kliničnih znakov bolezni, ki jih povzroča virus klasične prašičje kuge (KPK).
French: Flacons en verre hydrolytique de type I contenant 10 ou 50 doses de lyophilisat et 10 ou 50 ml de solvant.
Slovenian: Viala iz hidrolitskega stekla tipa I, ki vsebuje 10 ali 50 odmerekov liofilizata in10 ali 50 ml vehikla.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
French: Après reconstitution, la suspension doit être liquide, transparente et légèrement rosée.
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti suspenzija bistra tekočina, rahlo rožnate barve.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovenian: IMETNIK( DOVOLJENJA ZA PROMET
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le carton après EXP (mois/année).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po
French: Nom et adresse du (es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique :
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev bioloških učinkovin:
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju.
French: Des études limitées menées sur de jeunes porcs viennent étayer l'existence d'une protection contre les souches sauvages CSF1045 (génotype 2, Allemagne 2009) et CSF1047 (génotype 2, Israël 2009).
Slovenian: CSF1045 (genotip 2, Germany 2009) in CSF1047 (genotip 2, Izrael 2009).
French: Lyophilisat : granulés blanc cassé
Slovenian: Liofilizat: pelet belkaste barve
French: En effet, les tests sérologiques DIVA basés sur la détection des anticorps du virus de la PPC autre que ceux dirigés contre E2, telle que la détection des anticorps Erns, devraient permettre de différencier une réponse immunitaire Erns-BVD résultant de la vaccination de l'élevage avec le vaccin contenant le CP7_E2alf, d'une réponse Erns-PPC liée à une infection naturelle par la souche sauvage du virus de la PPC.
Slovenian: Serološke metode DIVA, ki temeljijo na odkrivanju protiteles virusa KPK, razen tistih proti E2, kot je odkrivanje protiteles proti Erns - BVDV (BVDV - virus goveje virusne driske), bi morale razlikovati med odzivom protiteles izključno pri čredah, cepjenih s CP_7E2alf, od odziva protiteles proti Erns - CSFV (CSFV - virus klasične prašičje kuge) pri živalih, ki so bile naravno okužene s terenskim virusom klasične prašičje kuge.
French: Certaines études ont montré une diminution de la protection vaccinale chez les porcelets possédant des anticorps d'origine maternelle, par rapport à ceux n'en possédant pas.
Slovenian: V študijah pri pujskih z maternalnimi protitelesi je bila zaščita, ki jo nudi cepivo, zmanjšana v primerjavi s študijami pri pujskih brez maternalnih protiteles.
French: Schéma de vaccination
Slovenian: Osnovno cepljenje
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes contenant 1 flacon de 10 ou 50 doses
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 1 vialo z 10 ali 50 odmerki
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et 1 flacon de 10 ml de solvant.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 1 vialo z 10 odmerki liofilizata in 1 vialo z 10 ml vehikla.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et 1 flacon de 50 ml de solvant.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 1 vialo z 50 odmerki liofilizata in 1 vialo z 50 ml vehikla.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots :
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij:
French: Aucune étude concernant le risque d'excrétion du virus virulent dans le sperme, suite à une infection expérimentale, n'a été menée auprès de verrats reproducteurs vaccinés.
Slovenian: Študij o morebitnem izločanju virulentnega virusa v seme cepljenih plemenskih merjascev niso izvedli.
French: Étiquette du flacon de lyophilisat (10 et 50 doses) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Slovenian: Viala (10 in 50 odmerekov liofilizata) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
French: Ces porcelets représentent un risque très important car ils excrètent le virus sauvage et leur statut séronégatif empêche toute identification sérologique.
Slovenian: Trajno okuženi pujski z imunsko toleranco predstavljajo zelo veliko tveganje, ker izločajo terenski virus in jih zaradi njihovega negativnega serološkega stausa ni mogoče identificirati s serološkimi preiskavami.
French: Virus vivant de la Diarrhée Virale Bovine délété du gène E2 recombinant, contenant le gène E2 du virus de la Peste Porcine Classique (CP7_E2alf) 104,8* à 106,5 DICC**50
Slovenian: živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf) 104,8* do 106,5 TCID**50
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovren za sproščanje serij:
French: Les études expérimentales menées sur l'utilisation du vaccin chez des verrats reproducteurs n'ont révélé aucun problème quant à l'innocuité du produit.
Slovenian: Uporaba cepiva v eksperimentalnih študijah na plemenskih merjascih ni odkrila varnostnih pomislekov.
French: Substance active : Lyophilisat :
Slovenian: Učinkovina: Liofilizat:
French: Reconstituer le lyophilisat avec le solvant, en respectant les conditions habituelles d'asepsie, afin d'obtenir une suspension injectable.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat z vehiklom, da nastane suspenzija za injiciranje.
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče
French: Après reconstitution, la suspension doit avoir l'aspect d'un liquide transparent légèrement rose.
Slovenian: Vehikel: bistra, brezbarvna tekočina Po rekonstituciji mora biti suspenzija bistra tekočina, rahlo rožnate barve.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
French: Ce vaccin recombinant peut-être potentiellement qualifié de vaccin marqueur grâce aux propriétés spécifiques du virus qu'il contient, pouvant ainsi être utilisé dans une stratégie DIVA (méthode de différentiation des animaux infectés et des animaux vaccinés).
Slovenian: Rekombinantno cepivo ima potencialne lastnosti markerja za uporabo kot DIVA cepivo (DIVA, ang.
French: Lyophilisat : bouchon en bromobutyle et opercule en aluminium Solvant : bouchon en chlorobutyle et opercule en aluminium Boîte en carton contenant 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et 1 flacon de 10 ml de solvant.
Slovenian: Liofilizat: zamaški iz brombutilne gume in aluminijaste zaporke Vehikel: zamaški iz klorbutilne gume in aluminijaste zaporke
French: Début de l'immunité : 14 jours après la vaccination Durée de l'immunité : au moins 6 mois après la vaccination
Slovenian: Razvoj imunosti: 14 dni po cepljenju.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccin viral vivant, virus vivant de la Diarrhée Virale Bovine (BVD) délété du gène E2 recombinant, contenant le gène E2 du virus de la Peste Porcine Classique, code ATC-vet : QI09AD04.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: živa virusna cepiva, živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge.
French: Il s'agit d'un vaccin recombinant vivant contenant le virus de la DiarrhéeVirale Bovine délété du gène E2, contenant le gène E2 du virus de la Peste Porcine Classique.
Slovenian: Cepivo je živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovenian: 16. ŠTEVILKI DOVOLJENJA ZA PROMET
French: Suvaxyn CSF Marker lyophilisat pour suspension injectable pour porcins
Slovenian: Suvaxyn CSF Marker liofilizat za suspenzijo za injiciranje za prašiče
French: En cas de foyers infectieux, il est possible d'utiliser la PCR-RT afin de différencier les animaux vaccinés (génome du virus du vaccin) des animaux infectés (génome des souches sauvages) à partir de séquences propres au CP7_E2alf.
Slovenian: V primeru izbruha bolezni bi se na podlagi edinstvenosti sekvenc za CP7_E2alf, za razlikovanje med virusnim genomom iz cepiva in tistimi iz izoliranih sevov na terenu lahko uporabilo RT-PCR
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Substance active :
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Učinkovina:
French: Cela aidera à protéger les animaux contre la maladie.
Slovenian: To bo živali pomagalo pri zaščiti pred boleznijo.
French: La protection prévient la mortalité et réduit les infections et les maladies.
Slovenian: Zaščita preprečuje smrtnost ter zmanjšuje tveganje okužbe in bolezni.
French: La protection durait au moins six mois après la vaccination.
Slovenian: Zaščita je trajala vsaj šest mesecev po cepljenju.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2014.
French: Comme la PPC est une maladie à déclaration obligatoire, il n'est pas possible de mener des études de terrain classiques.
Slovenian: Ker je KPK bolezen, ki jo je treba obvezno prijaviti, izvedba standardnih terenskih študij ni mogoča.
French: Les études de laboratoire ont montré que le plein effet du vaccin contre le virus de la PPC était atteint en deux semaines.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti KPK doseglo v dveh tednih.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la production d'anticorps contre la protéine E2 14 jours après la vaccination.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil razvoj protiteles proti beljakovini E2 14 dni po cepljenju.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn CSF Marker, le 10/02/2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn CSF Marker, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10/02/2015.
French: Le vaccin est administré aux porcs à partir de 7 semaines d'âge sous la forme d'une injection unique dans le muscle.
Slovenian: Cepivo se daje pujskom, starejšim od sedmih tednov, kot enkratna injekcija v mišico.
French: La protection débute deux semaines après la vaccination et dure au moins six mois.
Slovenian: Učinkovati začne dva tedna po cepljenju in traja najmanj šest mesecev.
French: Cette maladie provoque de la fièvre, des lésions cutanées, des convulsions, et entraîne souvent la mort de l'animal.
Slovenian: Bolezen povzroča povišano telesno temperaturo, kožne lezije in krče ter pogosto vodi k poginu živali.
French: Ces études avaient pour objectif de déterminer le temps nécessaire à l'obtention d'une protection complète chez les porcs, et la durée de protection contre le virus de la PPC.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred virusom KPK in kako dolgo je ta zaščita trajala.
French: L'efficacité de Suvaxyn CSF Marker a été étudiée de manière approfondie dans une étude à petite échelle avec 30 porcelets âgés de huit semaines.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn CSF Marker so nadalje raziskovali v manjši študiji, v katero je bilo vključenih 30 pujskov, starih osem tednov.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés au virus de la PPC, leur système immunitaire sera déclenché par le virus et sera capable de réagir plus rapidement.
Slovenian: Ob morebitni ponovni izpostavitvi živali virusu KPK v prihodnosti bo virus sprožil imunski sistem, ki se bo lahko odzval hitreje.
French: Le vaccin est disponible sous forme de lyophilisat (poudre lyophilisée) et solvant pour injection.
Slovenian: Cepivo je na voljo je v obliki liofilizata (praška, sušenega z zamrzovanjem) in vehikla za injiciranje.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine, ou entre l'administration du médicament et le moment où les œufs ou le lait peuvent être utilisés pour la consommation humaine.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabijo za prehrano ljudi.
French: Suvaxyn CSF Marker ne doit pas être utilisé pour vacciner les truies.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker se ne sme uporabljati za cepljenje svinj.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Suvaxyn CSF Marker sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn CSF Marker večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Vingt porcelets ont reçu Suvaxyn CSF Marker et 10 porcelets ont reçu une injection d'un placebo (traitement fictif).
Slovenian: 20 pujskov je prejelo zdravilo Suvaxyn CSF Marker, 10 pujskov pa injekcijo s placebom (brez zdravilne učinkovine).
French: En effet, s'il est administré à des truies gestantes, cela ne les empêche pas de transmettre à leur progéniture l'infection par le virus de la PPC, mais peut masquer les signes d'infection chez les porcelets, ce qui favorise leur propagation de la maladie.
Slovenian: Cepljenje s tem zdravilom namreč ne preprečuje prenašanja okužbe s KPK s svinj na potomce, lahko pa zakrije znake okužbe pri pujskih, zaradi česar lahko ti širijo bolezen.
French: Autres informations relatives à Suvaxyn CSF Marker:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn CSF Marker:
French: Suvaxyn CSF Marker est utilisé pour protéger les porcins contre les flambées de peste porcine classique, une maladie virale très grave et extrêmement contagieuse qui touche aussi bien les porcs sauvages que domestiques.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker se uporablja za zaščito prašičev pred izbruhom klasične prašičje kuge, zelo hude in izjemno nalezljive virusne bolezni, ki prizadene divje in domače prašiče.
French: Le virus vaccinal dans Suvaxyn CSF Marker a été modifié de façon à ce qu'il produise la protéine E2, qui fait partie de l'enveloppe externe du virus très proche responsable de la peste porcine classique, maladie contre laquelle il confère une protection.
Slovenian: Virus v cepivu Suvaxyn CSF Marker je bil spremenjen tako, da tvori beljakovino E2, ki je del zunanje ovojnice zelo sorodnega virusa klasične prašičje kuge, proti kateremu cepivo zagotavlja zaščito.
French: L'étude sur le terrain a montré que la vaccination par Suvaxyn CSF Marker entraînait la production d'anticorps contre la protéine E2 chez 19 porcelets sur 20.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je ob cepljenju z zdravilom Suvaxyn CSF Marker 19 od 20 pujskov razvilo protitelesa proti beljakovini E2.
French: Suvaxyn CSF Marker est un vaccin contenant le virus de la diarrhée virale bovine, qui peut infecter les porcs mais qui normalement ne les rend pas malades.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker je cepivo, ki vsebuje virus goveje virusne driske, s katerim se prašiči lahko okužijo, vendar pri njih običajno ne povzroči bolezni.
French: Quel est le bénéfice démontré par Suvaxyn CSF Marker au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn CSF Marker izkazalo med študijami?
French: Le temps d'attente à observer pour les porcs avec Suvaxyn CSF Marker est de zéro jour.
Slovenian: Karenca za zdravilo Suvaxyn CSF Marker pri prašičih je nič dni.
French: Suvaxyn CSF Marker est un vaccin vétérinaire recombinant qui contient le virus vivant de la diarrhée virale bovine (BVD) qui a été modifié pour remplacer le gène de l'enveloppe (E2) du virus de la BVD par le gène correspondant du virus de la peste porcine classique (PPC).
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker je rekombinantno cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živi virus goveje virusne driske, pri katerem je gen goveje virusne driske, ki kodira beljakovino virusne ovojnice (E2), nadomeščen z ustreznim genom klasične prašičje kuge (KPK).
French: Lorsqu'on administre Suvaxyn CSF Marker à un porc en bonne santé, le système immunitaire de l'animal reconnaît le virus contenu dans le vaccin comme «étranger» et fabrique des anticorps contre lui.
Slovenian: Ko se zdravilo da zdravemu prašiču, imunski sistem živali virus cepiva prepozna kot tujek in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
French: Pourquoi Suvaxyn CSF Marker a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn CSF Marker odobreno?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Suvaxyn CSF Marker?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn CSF Marker?
French: Le vaccin peut être potentiellement qualifié de vaccin marqueur grâce aux propriétés spécifiques du virus qu'il contient qui peuvent permettre aux porcs infectés par le virus de la PPC sauvage d'être 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom détectés d'une manière distincte des porcs vaccinés avec Suvaxyn CSF Marker, conformément au principe DIVA (différenciation des animaux infectés et des animaux vaccinés).
Slovenian: Cepivo ima morebitne lastnosti markerja, kar lahko v skladu z načelom DIVA (razlikovanje med okuženimi in cepljenimi živalmi) omogoči razlikovanje med živalmi, okuženimi s terenskim virusom KPK, in živalmi, cepljenimi z zdravilom Suvaxyn CSF Marker.
French: Il n'existe aucun effet indésirable connu associé à Suvaxyn CSF Marker lorsqu'il est utilisé conformément à l'indication approuvée des informations sur le produit.
Slovenian: Če se zdravilo Suvaxyn CSF Marker uporablja v skladu z odobrenimi indikacijami, navedenimi v informacijah o zdravilu, nima znanih neželenih učinkov.
French: Vaccin (recombinant vivant) contre la peste porcine classique
Slovenian: Suvaxyn CSF Marker cepivo proti klasični prašičji kugi (živi rekombinantni virus)
French: Conditionnement ContenuTaille de l'emballage
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
French: Numéro UE Nom Concentration Forme pharmaceutique
Slovenian: Farmacevtska oblika
French: Date de première autorisation: 24/07/2009 Date du dernier renouvellement : 06/06/2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/07/2009 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/06/2014
French: Le bénéfice de la vaccination de porcs avec des taux très élevés d'anticorps d'origine maternelle, par exemple suite à une vaccination de leurs mères, n'a pas été démontré.
Slovenian: Korist cepljenja prašičev z zelo visokimi nivoji maternalnih protiteles, npr. zaradi cepljenja njihovih mater, ni bila dokazana.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
French: Code ATCvet: QI09AA07.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AA07
French: a) L'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Slovenian: a) Bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
French: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Slovenian: Sulfolipo-ciklodekstrin (SLCD)
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodnilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
French: Porcs (porcelets) à partir de l'âge de 3 semaines.
Slovenian: Prašiči (pujski), starejši od 3 tednov.
French: Le diamètre de ces réactions locales est généralement inférieur à 5 cm, mais dans certains cas la tuméfaction peut être plus importante.
Slovenian: Področje lokalne tkivne reakcije je ponavadi manjše od 5 cm v premeru, vendar se lahko občasno pojavi večja oteklina.
French: b) La maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Slovenian: b) Bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
French: En cas de réaction anaphylactique, un traitement approprié est recommandé.
Slovenian: V takih primerih se priporoča ustrezno zdravljenje.
French: En raison de nouvelles souches sur le terrain (génotype du PCV), les cas de manque d'efficacité attendue doivent être soumis électroniquement sur une base annuelle.
Slovenian: Zaradi novih divjih sevov (PCV genotip), pomanjkanja pričakovane učinkovitosti (PPU) je treba dogodke oddati elektronsko in na letni osnovi.
French: Durée de l'immunité: 19 semaines après vaccination.
Slovenian: Trajanje imunosti: 19 tednov po cepljenju.