FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lynparza er et kræftlægemiddel, der anvendes alene til:
Hungarian: A Lynparza egy daganatellenes gyógyszer, amelyet önmagában alkalmaznak az alábbi betegségek esetén:
Danish: Hvorfor er Lynparza godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lynparza forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Det aktive stof i Lynparza, olaparib, blokerer virkningen af enzymer, der kaldes humane poly-(ADPribose)-polymeraser (PARP'er), som hjælper med at reparere beskadiget dna i cellerne (både normale celler og kræftceller) under celledelingen.
Hungarian: A Lynparza hatóanyaga, az olaparib, a humán PARP enzim (poli-(ADP-ribóz) polimeráz) gátlása révén fejti ki hatását, amely mind az egészséges, mind a daganatos sejtekben a sejtosztódás során bekövetkező DNS-károsodások javítására szolgáló enzim.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Lynparza, vil udføre studier for yderligere at bekræfte fordelen, herunder på lang sigt, hos patienter med kræft i æggestokkene.
Hungarian: A Lynparza-t forgalmazó vállalat tanulmányozni fogja petefészek-daganatban szenvedő betegek esetében a gyógyszer előnyeit, a hosszú távú előnyöket is beleértve.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Lynparza løbende overvåget.
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Lynparza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Lynparza fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Tabletterne og kapslerne har ikke samme doser i milligram.
Hungarian: A milligramm dózis a tabletta és a kapszula esetében különböző.
Danish: • behandling af brystkræft, som er HER2-negativ, og som har bredt sig ud over det oprindelige område hos patienter med mutationer i BRCA1- eller BRCA2-genet, der er blevet behandlet med visse brystkræftlægemidler (medmindre disse lægemidler ikke var egnede).
Hungarian: • HER-2-negatív, a kiindulási helyről továbbterjedt emlődaganat kezelésére a BRCA1 vagy BRCA2 gén mutációját mutató olyan betegeknél, akiket bizonyos, emlődaganat elleni gyógyszerekkel már kezeltek (kivéve, ha ezek a gyógyszerek nem voltak megfelelők).
Danish: Lynparza var effektivt i et studie med 302 patienter med HER2-negativ brystkræft med BRCA1/2mutationer, hvis kræft havde bredt sig.
Hungarian: A Lynparza hatékonynak bizonyult egy vizsgálatban, amelybe 302, HER2-negatív, BRCA1/2 mutációt mutató emlődaganatban szenvedő olyan beteget vontak be, akiknél a daganat továbbterjedt.
Danish: • I et tredje studie med 391 patienter med fremskreden kræft, som havde BRCA1/2-mutationer, var sygdommen ikke forværret hos omkring 74 % af de patienter, der tog Lynparza i 2 år, sammenlignet med 35 % af de patienter, der tog placebo.
Hungarian: • Egy harmadik, 391, BRCA1/2 mutációt mutató előrehaladott daganatban szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban a 2 évig Lynparza-t szedő betegek körülbelül 74%-ánál a betegség nem súlyosbodott, míg a placebót szedőknél ez az arány 35% volt.
Danish: Hvordan anvendes Lynparza?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lynparza-t?
Danish: • fortsat behandling af højmalign (hurtigtvoksende) kræft i æggestokkene, æggelederne (som forbinder æggestokkene med livmoderen) og bughinden (den hinde, der beklæder bugvæggens inderside):
Hungarian: • a petefészkek, a petevezeték (a petefészkeket a méhhel összekötő vezeték) és a hashártya (a hasüreget bélelő membrán) magas grádusú (gyorsan növekedő) daganatainak folyamatos kezelésére:
Danish: • Et studie med 295 patienter med recidiverende kræft i æggestokkene, æggelederne eller bughinden viste, at de patienter, som fik Lynparza, levede gennemsnitligt i 19,1 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 5,5 måneder for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Hungarian: • Egy, 295 kiújult petefészek-daganatban, petevezeték-daganatban vagy hashártyadaganatban szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Lynparza-t szedő betegek átlagosan 19,1 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) szedő betegek esetében ez az idő 5,5 hónap volt.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Lynparza, levede gennemsnitligt i 7,0 måneder uden forværring af sygdommen, sammenholdt med 4,2 måneder for de patienter, der blev behandlet med et andet kræftlægemiddel, som lægen havde valgt.
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt idő a Lynparza-t kapó betegeknél átlagosan 7,0 hónap volt, szemben a kezelőorvos által választott, másik daganatellenes gyógyszerrel kezelt betegek esetében tapasztalt 4,2 hónappal.
Danish: − hos kvinder, hvis kræft var vendt tilbage (var recidiverende) efter tidligere behandling, og hos hvem platinbaseret kemoterapi havde reduceret eller fjernet kræften
Hungarian: − olyan nőknél, akiknél a daganat a korábbi kezelést követően kiújult, és a platinaalapú kemoterápia hatására a daganat visszafejlődött vagy eltűnt;
Danish: • I et andet studie med 265 patienter med recidiverende kræft levede de patienter, der fik Lynparza, i gennemsnit 8,4 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 4,8 måneder hos patienter, der fik placebo.
Hungarian: • Egy másik, 265, kiújult daganatos beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Lynparza-t szedő betegek átlagosan 8,4 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg a placebót kapó betegeknél ez az időtartam 4,8 hónap volt.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Lynparza vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lynparza?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lynparza alkalmazása?
Danish: − hos kvinder med nydiagnosticeret fremskreden kræft med mutationer (ændringer) i BRCA1og/eller BRCA2-genet, som er blevet behandlet med platinbaseret kemoterapi, og hos hvem denne behandling har reduceret eller fjernet kræften.
Hungarian: − újonnan diagnosztizált, a BRCA1 és/vagy BRCA2 génben mutációkat (elváltozást) mutató, előrehaladott daganatokban szenvedő nőknél, akiknél a platinaalapú kemoterápia hatására a daganat visszafejlődött vagy eltűnt;
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lynparza.
Hungarian: A Lynparza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvordan virker Lynparza?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lynparza?
Danish: Studier har vist, at Lynparza øger den tid, som patienterne lever uden sygdomsforværring, efter at kræften er blevet mindre eller er forsvundet som følge af behandlingen med platinbaseret kemoterapi:
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy miután a daganat platinaalapú kemoterápia hatására visszafejlődött vagy eltűnt, a Lynparza megnövelte a betegség súlyosbodásáig eltelt időtartamot.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lynparza?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lynparza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Generelt set er prognosen dårlig for patienter med æggestok-, æggeleder- eller bughindekræft og for patienter med HER2-negativ brystkræft med BRCA-mutationer, hvis kræft har bredt sig.
Hungarian: Petefészek-daganatban, petevezeték-daganatban vagy hashártyadaganatban, illetve BRCA mutációt mutató HER2-negatív, átterjedt emlődaganatban szenvedő betegeknél általában rossz a prognózis.
Danish: Kemoterapi n=97
Hungarian: Kemoterápia n = 97
Danish: • Din kvindelige partner skal også bruge en passende præventionsmetode.
Hungarian: • Az Ön nőpartnerének szintén egy megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Danish: Det er fordi, det kan skade et ufødt barn.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert károsíthatja a meg nem született gyermekét.
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ikke kendt.
Hungarian: Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: Sandsynligheden for progressionsfri overlevelse
Hungarian: A progressziómentes túlélés valószínűsége
Danish: Det er vigtigt, at du tager den fulde anbefalede dosis hver dag.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a teljes ajánlott adagot.
Danish: Det anbefales at anvende to højeffektive og komplementære former for antikonception.
Hungarian: Két nagyon hatékony és egymást kiegészítő fogamzásgátlási módszert javasolt alkalmazni.
Danish: • hvis du ammer (se punkt 2 nedenfor for yderligere oplysninger).
Hungarian: • ha Ön szoptat (további információkért lásd alább a 2. pontot).
Danish: Opbevares i køleskab (2C - 8C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Danish: Der var ingen bekræftede responser i komparator-armen.
Hungarian: A komparátor-karon nem voltak igazolt válaszok.
Danish: • træthed eller svaghed
Hungarian: • fáradtság vagy gyengeség,
Danish: Kapslerne skal destrueres efter denne periode.
Hungarian: A kapszulákat ezután az időtartam után meg kell semmisíteni.
Danish: • inden behandling
Hungarian: • a kezelés előtt,
Danish: juni 2020
Hungarian: 2020. június
Danish: • en vaccine eller en medicin, der undertrykker immunsystemet, da du i så fald kan have brug for at blive fulgt nøje
Hungarian: • egy oltóanyag vagy egy gyógyszer, ami elnyomja az immunrendszerét, mert lehet, hogy Önt szorosan ellenőrizni kell,
Danish: Antallet af patienter er imidlertid for begrænset til at træffe afgørende konklusioner om effekten i denne subgruppe.
Hungarian: A betegek száma azonban túl korlátozott ahhoz, hogy ebben az alcsoportban a hatásosságról érdemi következtetéseket lehessen levonni.
Danish: Måneder n-olaparib n-placebo
Hungarian: hónapok n-olaparib n-placebo
Danish: Pneumonitis er en alvorlig tilstand, der ofte kræver behandling på hospitalet.
Hungarian: A pneumonitisz egy súlyos betegség, ami gyakran kórházi kezelést igényel.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvis der sker nogen ændringer i dine blodprøver, som kan kræve behandling.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, ha bármilyen olyan változás van a vérvizsgálati eredményeiben, ami kezelést igényelhet.
Danish: juni 2021
Hungarian: 2021. június
Danish: ECOG performance status (%)
Hungarian: ECOG teljesítmény státusz (%)
Danish: Der findes ingen kliniske data om fertilitet.
Hungarian: A fertilitással kapcsolatban nincsenek klinikai adatok.
Danish: Disse ændringer var reversible inden for 4 uger efter afbrydelse af doseringen.
Hungarian: Ezek a változások az adagolás abbahagyása után 4 héten belül reverzíbilisek voltak.
Danish: Det kan påvirke den måde, hvorpå medicinen virker.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Danish: Study 19 (D0810C00019)
Hungarian: 19-es vizsgálat (D0810C00019)
Danish: Antal patienter i risiko:
Hungarian: A kockázatnak kitett betegek száma:
Danish: Post hoc-analyse
Hungarian: Post-hoc analízis.
Danish: o blå mærker eller blødning i længere tid end normalt, hvis du kommer til skade
Hungarian: o véraláfutás vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzés, ha megsérül,
Danish: Olaparib påvirker ikke tamoxifens farmakokinetik.
Hungarian: Az olaparib nem befolyásolja a tamoxifén farmakokinetikáját.
Danish: • hver måned i det første års behandling
Hungarian: • a kezelés első évében havonta,
Danish: Lynparza må ikke anvendes under graviditet.
Hungarian: A Lynparza nem alkalmazható terhesség alatt.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver: • øgning i størrelsen af de røde blodlegemer (ikke forbundet med nogen symptomer).
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások, amelyeket vérvizsgálatok mutathatnak ki: • a vörösvértestek méretének növekedése (nem jár semmilyen tünettel).
Danish: Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du straks tale med din læge.
Hungarian: Ha ez alatt az idő alatt teherbe esik, azonnal beszéljen kezelőorvosával!
Danish: * Ikke kontrolleret for multiplicitet.
Hungarian: * Multiplicitásra nem ellenőrizve.
Danish: Patienter, som oplever disse symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik ezeket a tüneteket észlelik, gépjárművezetéskor vagy a gépek kezelésekor óvatosnak kell lenniük.
Danish: Lægen kan reducere din dosis eller stoppe behandlingen, enten i kortere tid eller permanent.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az Ön adagját, vagy leállíthatja a kezelést, akár rövid időre, akár véglegesen.
Danish: Niveauet syntes at vende tilbage til normal efter seponering af behandlingen og syntes ikke at have nogen kliniske konsekvenser.
Hungarian: Az értékek a kezelés abbahagyása után normalizálódtak, és úgy tűnik, nem jártak semmilyen klinikai következménnyel.
Danish: Antikonception hos mænd
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál
Danish: Til kvinder med hormonafhængig cancer bør to ikke-hormonelle antikonceptionsmetoder overvejes.
Hungarian: Hormondependens rákban szenvedő nőknél két, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Danish: Det anbefales, at du noterer datoen for hvornår kapslerne er taget ud af køleskabet, og datoen for hvornår de bør kasseres.
Hungarian: Ajánlott feljegyeznie a dátumot, amikor a Lynparza kapszulákat a hűtőszekrényből kiveszi, valamint azt a dátumot, amikor már ki kell azokat dobni.
Danish: Kvindelige patienter:
Hungarian: Női betegek:
Danish: Der var imidlertid en let reduktion af embryoføtal overlevelse.
Hungarian: Ugyanakkor az embryofoetalis túlélés valamelyest csökkent.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: Az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek valamint bármely későbbi frissítésének megfelelően kell benyújtani.
Danish: Alder - år (median)
Hungarian: Életkor - év (medián)
Danish: Se punkt 4 for mere information om disse bivirkninger, herunder tegn og symptomer, som du skal holde øje med (for eksempel feber eller infektion, blå mærker eller blødning).
Hungarian: Az ezekkel a mellékhatásokkal kapcsolatos további információkat lásd a 4. pontban, köztük az olyan jelekkel és tünetekkel, amelyeket figyelnie kell (például láz vagy fertőzés, véraláfutás vagy vérzés).
Danish: • Tag Lynparza mindst 1 time efter et måltid.
Hungarian: • A Lynparza-t legalább egy órával étkezés után vegye be.
Danish: Filmovertrukne tabletter (tablet).
Hungarian: Filmtabletta (tabletta).
Danish: INDRE ÆSKE - uden blue box
Hungarian: BELSŐ KARTONDOBOZ - bluebox nélkül
Danish: Størstedelen af materialet blev udskilt som metabolitter.
Hungarian: Az anyag jelentős része metabolitok formájában választódott ki.
Danish: • Tag Lynparza én gang om morgenen og én gang om aftenen.
Hungarian: • A Lynparza-t egyszer reggel és egyszer este vegye be.
Danish: • stigning i blodkreatinin - denne test bruges til at undersøge, hvordan dine nyrer fungerer.
Hungarian: • a vér kreatininszintjének növekedése - ezzel a vizsgálattal ellenőrzik, hogyan működnek a veséi.
Danish: Der blev også udført eksplorative analyser af TFST og TSST.
Hungarian: A TFST és a TSST előzetes analízisét is elvégezték.
Danish: • diarré - hvis den bliver voldsom, skal du straks fortælle det til lægen.
Hungarian: • hasmenés - ha súlyossá válik, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Danish: * Ikke kontrolleret for multiplicitet
Hungarian: * Multiplicitásra nem ellenőrizve
Danish: Lægen kan udskrive en anden dosis, hvis:
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa más adagot rendel Önnek, ha:
Danish: Tag ikke Lynparza:
Hungarian: Ne szedje a Lynparza-t:
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser samtidig) som erstatning for den glemte dosis.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyidőben) a kihagyott adag pótlására.
Danish: TNBC gBRCA-mutationstype (%) gBRCA1 gBRCA2
Hungarian: TNBC gBRCA-mutáció típusa (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 és gBRCA2
Danish: • fald i antallet af blodplader i blodet (trombocytopeni) - du kan få følgende symptomer:
Hungarian: • a vérlemezkeszám csökkenése a vérben (trombocitopénia) - az alábbi tüneteket észlelheti:
Danish: En værdi <1 favoriserer olaparib.
Hungarian: A <1 érték az olaparibnak kedvez.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant interaktion med anastrozol eller letrozol, hvorimod tamoxifen reducerede eksponeringen for olaparib med 27 %.
Hungarian: Nem észleltek jelentős kölcsönhatást az anasztrozollal vagy a letrozollal, míg a tamoxifén 27%-kal csökkentette az olaparib expozícióját.
Danish: Lynparza kapsler kan opbevares i op til 3 måneder under 30C.
Hungarian: A Lynparza kapszulák 30°C alatt legfeljebb 3 hónapig tárolhatók.
Danish: Syv patienter, alle i stadie IV, fik ingen cytoreduktiv operation.
Hungarian: Hét betegnél (mind IV. stádiumban) nem végeztek cytoreduktív műtétet.
Danish: Lokalt fremskreden Ny metastatisk brystcancer (%) Hormonreceptorstatus (%) HR+
Hungarian: Lokálisan előrehaladott Új metasztatikus emlőrák (%) Hormonreceptor státusz (%) HR+
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker noget af følgende:
Hungarian: Haladéktalanul közölje a kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét észleli:
Danish: • Én dosis (8 kapsler) Lynparza synkes med vand, én gang om morgenen og én gang om aftenen.
Hungarian: • Vegyen be egy adag (8 kapszula) Lynparza-t szájon át, vízzel, egyszer reggel és egyszer este.
Danish: Graviditet/antikonception
Hungarian: Terhesség/fogamzásgátlás
Danish: Patienterne i olaparibgruppen fortsatte med at få behandling i længere tid end patienterne i placebogruppen.
Hungarian: Az olaparib-csoport betegei hosszabb ideig kapták a kezelést, mint azok, akik a placebocsoportban voltak.
Danish: I sjældne tilfælde kan dette være et tegn på mere alvorlige problemer med knoglemarven, såsom "myelodysplastisk syndrom" (MDS) eller "akut myeloid leukæmi" (AML).
Hungarian: Ritkán ezek egy súlyosabb csontvelőbetegség jelei lehetnek, mint például a „mielodiszpláziás szindróma" (MDS) vagy az „akut mieloid leukémia" (AML).
Danish: Ikke almindelig Svimmelhed, hovedpine
Hungarian: Nem gyakori Szédülés, fejfájás
Danish: Alu/Alu ikke-perforeret blister indeholdende 8 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: Alu/Alu nem perforált buborékcsomagolás, ami 8 filmtablettát tartalmaz.
Danish: Du vil få taget en blodprøve:
Hungarian: Vérvizsgálata lesz:
Danish: Det vides ikke, om Lynparza kan påvirke effekten af visse hormonelle præventionsmidler.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Lynparza befolyásolhatja-e bizonyos hormonális fogamzásgátlók hatásosságát.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX46
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX46
Danish: • Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
Hungarian: • Ennek a gyógyszernek a szedése alatt nem szabad teherbe esnie!
Danish: • du tager visse lægemidler, der kan påvirke Lynparza (se punkt 2).
Hungarian: • bizonyos olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a Lynparza-t (lásd 2. pont).
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at olaparib kan reducere eksponeringen af substrater for CYP2C9 via enzyminduktion, kan effektiviteten af nogle hormonelle antikonceptiva være nedsat ved samtidig administration af olaparib.
Hungarian: Mivel nem zárható ki, hogy az olaparib enzimindukción keresztül csökkentheti a CYP2C9-szubsztrátok expozícióját, bizonyos hormonális fogamzásgátlók hatásossága az olaparibbal történő egyidejű alkalmazáskor csökkenhet.
Danish: For patienter, som forblev i komplet klinisk respons (dvs. uden radiologisk påvist sygdom), var den maksimale varighed 2 år, men patienter, hvor det var påvist, at sygdommen forblev stabil (dvs. uden påvist sygdomsprogression) kunne fortsætte med at få Lynparza ud over de 2 år.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél fennmaradt a komplett klinikai remisszió (azaz a betegségnek nincs radiológiai bizonyítéka), a kezelés maximális időtartama 2 év volt, ugyanakkor azok a betegek, akiknél arra volt bizonyíték, hogy a betegség stabil állapotú maradt (vagyis nem volt bizonyíték a betegség progressziójára), 2 év után is tovább kaphatták a Lynparza-t.
Danish: • hvis du har lavt antal blodlegemer i en blodprøve.
Hungarian: • ha a vizsgálatok során alacsony a vérsejtszáma.
Danish: Lynparza tabletter skal synkes hele og ikke tygges, knuses, opløses eller deles.
Hungarian: A Lynparza tablettát egészben kell lenyelni, és nem szabad összerágni, összetörni, feloldani vagy elfelezni.
Danish: Alle patienterne havde modtaget platinbaseret førstelinjebehandling.
Hungarian: Minden beteg első vonalbeli platina-alapú kezelést kapott.
Danish: En ikke fuldt funktionel HRR-mekanisme er en af de vigtigste determinanter for platinsensitivitet i ovariecancer og andre cancertyper.
Hungarian: A teljes egészében funkcionális HRR útvonal hiánya a petefészek- és egyéb rákos daganatok platina-érzékenységének egyik legfontosabb meghatározó tényezője.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, svag eller træt mens du tager Lynparza, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Hungarian: Ha a Lynparza szedése alatt szédül, gyenge vagy fáradt, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámot vagy ne kezeljen gépeket.
Danish: I opløsninger af rensede proteiner var olaparibfraktionen, der var bundet til albumin, ca. 56 %, som var uafhængig af olaparibkoncentrationerne.
Hungarian: Tisztított proteinek oldatában az albuminhoz kötött olaparib-frakció megközelítőleg 56% volt, ami független volt az olaparib koncentrációjától.
Danish: Syv mandlige patienter blev randomiseret (5 olaparib og 2 komparator).
Hungarian: Hét férfibeteget randomizáltak (5-öt olaparbibbal kezeltek és 2-t a komparátorral).
Danish: Patienter med påvist sygdom efter 2 år, som efter den behandlende læges skøn kan få yderligere fordel af fortsat behandling, kan behandles ud over de 2 år.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a 2. évben a betegség meglétére van bizonyíték, és akiknél a kezelőorvos véleménye alapján a kezelés folytatásától további kedvező hatás várható, 2 évnél hosszabb ideig is kezelhetők.
Danish: Meget almindelig Svimmelhed, hovedpine, dysgeusi
Hungarian: Nagyon gyakori Szédülés, fejfájás, dysgeusia
Danish: Konsistente resultater blev observeret i alle foruddefinerede patientsubgrupper (se figur 7).
Hungarian: Konzisztens eredményeket észleltek az összes, előre meghatározott beteg-alcsoportban (lásd 7. ábra).
Danish: Alle patienterne havde potentielle bidragende faktorer for udvikling af MDS/AML, idet de tidligere havde fået platinholdig kemoterapi.
Hungarian: Minden betegnél voltak a MDS/AML kialakulását potenciálisan elősegítő tényezők, és korábban platina-tartalmú szerekkel végzett kemoterápiában részesültek.
Danish: Karcinogenicitet Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med olaparib.
Hungarian: Karcinogenitás Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek az olaparibbal.
Danish: Kapsler, der har været frosset, skal destrueres.
Hungarian: Minden megfagyott kapszulát meg kell semmisíteni.
Danish: Hvis dit blodtal falder ned på et lavt niveau, kan du have behov for at få en blodtransfusion (hvor du vil få nyt blod eller blodbaserede produkter fra en donor).
Hungarian: Ha a vérsejtszáma alacsony szintre csökken, vérátömlesztésre lehet szüksége (amikor egy donortól származó vért vagy vérkészítményt adnak Önnek).
Danish: Hvis du har glemt at tage Lynparza
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lynparza-t