FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: the median Tmax for Teysuno components tegafur, gimeracil, and oteracil was 0.5, 1.0, and 2.0 hours, respectively, and the mean ± standard deviation (SD) AUC0-inf and Cmax was 14595 ± 4340 ng.hr/ml and 1762 ± 279 ng/ml for tegafur, 1884 ± 640 ng.hr/ml and 452 ± 102 ng/ml for gimeracil, 556 ± 281 ng.hr/ml and 112 ± 52 ng/ml for oteracil.
Swedish: Efter administrering av en singeldos på 50 mg Teysuno (uttryckt som tegafurinnehåll) till människa (ungefär 30 mg/m2 baserat på en kroppsyta på 1,56-2,10 m2 för en typisk patient; n=14) var medianvärdet för Tmax för Teysunos komponenter tegafur, gimeracil och oteracil 0,5, 1,0 respektive 2,0 timmar, och medelvärdet ± standardavvikelsen (SD) för AUC0-inf och Cmax var 14 595 ± 4 340 ng×timme/ml och 1 762 ± 279 ng/ml för tegafur, 1 884 ± 640 ng×timme/ml och 452 ± 102 ng/ml för gimeracil, 556 ± 281 ng×timme/ml och 112 ± 52 ng/ml för oteracil.
English: BSA = 1.30 - 1.66 m2
Swedish: Kroppsyta = 1,30-1,66 m2
English: Uncommon side effects (may affect 1 to 10 in 1,000 people) include:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 till 10 av 1 000 användare) omfattar:
English: b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
Swedish: b inkl. korneal epiteldefekt, korneaerosion, kornealesion, korneagrumling, korneaperforation, keratit, punktkeratit, ulcerös keratit, Limbal stamcellsbrist, reducerad synskärpa, synförsämring, dimsyn.
English: BSA = 1.63 - 1.87 m2
Swedish: Kroppsyta = 1,63-1,87 m2
English: How to store Teysuno
Swedish: Hur Teysuno ska förvaras
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as salt).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 20 mg tegafur, 5,8 mg gimeracil och 15,8 mg oteracil (som salt).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as salt).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 15 mg tegafur; 4,35 mg gimeracil och 11,8 mg oteracil (som salt).
English: Calculated creatinine clearance ≥30 ml/mina Neutrophils ≥1.5 x 109/l
Swedish: Beräknad kreatininclearance ≥30 ml/mina
English: Erectile dysfunction, breast tenderness, nipple pain
Swedish: Erektil dysfunktion, ömma bröst, smärta i bröstvårtorna
English: The capsule has an opaque white body and opaque brown cap imprinted “TC448” in grey.
Swedish: Kapseln har en ogenomskinlig vit underdel och en ogenomskinlig brun överdel märkt med ”TC448” i grått.
English: BSA = 1.30 - 1.49 m2
Swedish: Kroppsyta = 1,30-1,49 m2
English: Tumour haemorrhage, cancer pain
Swedish: Tumörblödning, cancersmärta
English: Table 5: Haematologic toxicities for which Teysuno treatment should be suspended Units
Swedish: Dosmodifieringar på grund av hematologiska toxiciteter Tabell 5: Hematologiska toxiciteter som medför att behandling med Teysuno ska skjutas upp Enheter Neutrofiler Trombocyter Hemoglobin Modifiering av dosen av Teysuno
English: EU/1/11/669/001 EU/1/11/669/002 EU/1/11/669/005
Swedish: EU/1/11/669/001 EU/1/11/669/002
English: Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil, and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 15 mg tegafur, 4,35 mg gimeracil och 11,8 mg oteracil (som monokalium).
English: BSA = 1.30 - 1.62 m2
Swedish: Kroppsyta = 1,30-1,62 m2
English: Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Swedish: Kapselinnehåll: laktosmonohydrat, magnesiumstearat Kapselskal: gelatin, röd järnoxid (E172), titandioxid (E171), natriumlaurylsulfat, talk Bläck: röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), indigokarmin (E132), karnaubavax, blekt shellac, glycerylmonooleat
English: Bleached shellac
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: No dose limiting toxicities were observed in Cycle 1 in patients with moderate or severe renal impairment.
Swedish: Inga dosbegränsande toxiciteter observerades under behandlingscykel 1
English: What Teysuno looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Teysuno ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Haematologic
Swedish: Hematologiska
English: Iliac artery thrombosis, hypovolaemic shock, arterial limb thrombosis, thrombosis, flushing, pelvic venous thrombosis, thrombophlebitis, phlebitis, phlebitis superficial, orthostatic hypotension, haematoma, hyperaemia, hot flush
Swedish: Trombos i höftartär, hypovolemisk chock, arteriell trombos i extremiteter, trombos, rodnad, trombos i bäckenven, tromboflebit, flebit, ytlig flebit, ortostatisk hypotoni, hematom, hyperemi, blodvallning
English: Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil, and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 20 mg tegafur, 5,8 mg gimeracil och 15,8 mg oteracil (som monokalium).
English: The capsule has an opaque white body and opaque white cap imprinted “TC442” in grey.
Swedish: Kapseln har en ogenomskinlig, vit underdel och en ogenomskinlig, vit överdel märkt med ”TC442” i grått.
English: Endpoint Population
Swedish: Resultatmått Population n
English: Diarrhoea, vomiting, nausea, constipation
Swedish: Magtarm-kanalen Diarré, kräkningar, illamående, förstoppning
English: - Mental: seeing and hearing some things that are not there, personality change, unable to sit still, confusion, feeling of nervousness, depression, sexual dysfunction - Nerve:, voice disorder, inability to speak and understand words, memory problem, unsteady gait, balance problems, one sided body weakness, sleepiness, nerve inflammation, distorted sense of smell, brain dysfunction, fainting, loss of consciousness, stroke, seizures
Swedish: - Psykiska störningar: ser och hör sådant som inte finns, personlighetsförändring, oförmåga att sitta stilla, förvirring, nervositet, depression, sexuell funktionsstörning - Nerver: röststörningar, oförmåga att tala och förstå ord, minnesproblem, ostadig gång, balansproblem, ensidig svaghet i kroppen, sömnighet, nervinflammation, förvrängt luktsinne, funktionsstörning i hjärnan, svimning, förlust av medvetandet, stroke, kramper - Ögon: kliande och röda ögon, allergiska reaktioner i ögonen, hängande övre ögonlock - Öron: yrsel, täppta öron, obehag i öronen - Hjärtat: oregelbundna eller snabba hjärtslag, smärta i bröstkorgen, vätskeansamling runt hjärtat, hjärtinfarkt, hjärtsvikt - Blodkärl: veninflammation, blodvallningar - Lungor och näsgångar: rinnande näsa, röststörningar, täppt näsa, rött svalg, hösnuva - Tarm och mun: vätska i buken, gastroesofagal refluxsjukdom, ökad salivsekretion, onormalt mycket rapningar, läppinflammation, mag-tarmstörningar, smärta i munnen, onormala muskelsammandragningar i matstrupen, blockering av magsäck och tarm, magsår,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg hårda kapslar tegafur/gimeracil/oteracil
English: o If you experience nausea and vomit a dose of medication, make sure you tell your doctor.
Swedish: o Se till att du berättar för läkaren om du blir illamående och kräker upp en dos läkemedel.
English: Vision disorder, lacrimal disorder, conjunctivitis, corneal disorder b
Swedish: Synstörning, lakrimal störning, konjunktivit, , korneapåverkanb
English: Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shells: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Swedish: Kapselinnehåll: laktosmonohydrat, magnesiumstearat Kapselskal: gelatin, titandioxid (E171), natriumlaurylsulfat, talk Bläck: röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), indigokarmin (E132), karnaubavax, blekt shellac, glycerylmonooleat
English: o If you experience any of the above-mentioned symptoms, try not to work too hard and get ample sleep and rest. - Low white blood cell count leading to increased risk of severe local (e.g.,oral, lung, urine) or blood infections o You may have symptoms such as fever, chills, coughing, sore throat.
Swedish: - Lågt antal vita blodkroppar som ger ökad risk för svåra lokala infektioner (t.ex. i mun, lungor, urin) eller blodinfektioner: o Du kan få symtom såsom feber, frossbrytningar, hosta, ont i halsen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg hårda kapslar tegafur/gimeracil/oteracil
English: Pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage, exertional dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, rhinorrhoea, pharyngeal erythema, rhinitis allergic, dysphonia, productive cough, nasal congestion
Swedish: Lungemboli, blödningar i luftvägarna,ansträngnin gsdyspné, faryngolaryngeal smärta, rinorré, faryngealt erytem, allergisk rinit, dysfoni, produktiv hosta, nästäppa
English: No data are available on the concomitant use of methotrexate with Teysuno in combination with cisplatin.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på samtidig användning av metotrexat och Teysuno i kombination med cisplatin.
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
English: No data are available on the concomitant use of folinic acid with Teysuno in combination with cisplatin.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på samtidig användning av folinsyra och Teysuno i kombination med cisplatin.
English: No data are available on the concomitant use of cimetidine with Teysuno in combination with cisplatin.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på samtidig användning av cimetidin och Teysuno i kombination med cisplatin.
English: Muscle spasms, arthralgia, pain in extremity, back pain, neck pain, bone pain, joint swelling, limb discomfort, muscle tightness, muscular weakness
Swedish: Muskelkramper, artralgi, extremitetssmärta, ryggsmärta, nacksmärta, skelettsmärta, ledsvullnad, obehag i extremiteterna, spända muskler, muskelsvaghet,
English: IU
Swedish: Man
English: Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Swedish: Bipacksedel: information till användaren Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg hårda kapslar tegafur/gimeracil/oteracil
English: Musculoskeleta l and connective tissue disorders
Swedish: Muskulo-skeletala systemet och bindväv
English: No data are available on the concomitant use of clozapine with Teysuno in combination with cisplatin.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på samtidig användning av klozapin och Teysuno i kombination med cisplatin.
English: Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg hårda kapslar tegafur/gimeracil/oteracil
English: Nitroimidazoles, including metronidazole and misonidazole
Swedish: Nitroimidazoler, inklusive metronidazol och misonidazol Det finns inga tillgängliga data på samtidig användning av nitroimidazoler och Teysuno i kombination med cisplatin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kapslar tegafurum/gimeracilum/oteracilum INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Nordic Group B.V.
English: - Nerve: headache, dizziness, sleeplessness, changes in taste - Eye: eye problems, increased or decreased tearing discomfort, vision problems, serious illness with blistering of the eyes, wearing away of the surface “skin” of the eye (corneal erosion) - Ear: hearing problems - Blood vessels: high or low blood pressure, blood clots in the leg and lung
Swedish: - Öron: hörselproblem - Blodkärl: högt eller lågt blodtryck, blodproppar i ben och lungor - Lungor och näsgångar: andfåddhet, hosta - Tarm och mun: torr mun, sår i mun, hals och matstrupe, hicka, buksmärta, magbesvär,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kapslar tegafurum/gimeracilum/oteracilum INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Nordic Group B.V.
English: It does not matter which nostril you use.
Swedish: Det spelar ingen roll vilken näsborre du använder.
English: Shows how much time is left of the locking period.
Swedish: Visar hur mycket tid som är kvar av låsperioden.
English: The corresponding median Tmax are 12-15 minutes.
Swedish: Motsvarande median för Tmax är 12-15 minuter.
English: Instanyl with food, drink and alcohol
Swedish: Instanyl med mat, dryck och alkohol
English: These side effects can be very serious.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara mycket allvarliga.
English: What Instanyl is and what it is used for
Swedish: Vad Instanyl är och vad det används för
English: This may reduce the efficacy of Instanyl.
Swedish: Detta kan minska effekten av Instanyl.
English: - Use one dose of Instanyl - Wait 10 minutes
Swedish: - Använd en dos Instanyl - Vänta 10 minuter
English: There are no human data on fertility available.
Swedish: Det finns inga humandata på fertilitet tillgängliga.
English: Teratogenic effects have not been demonstrated.
Swedish: Inga teratogena effekter har påvisats.
English: Your doctor will tell you whether Instanyl is suitable for you.
Swedish: Läkaren berättar om Instanyl är lämpligt för dig.
English: This instrument is labelled in accordance with the EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Swedish: Detta instrument är märkt i enlighet med EU-direktivet om hantering av elektriskt och elektroniskt avfall (WEEE-direktivet).
English: However, higher values for Tmax were observed in a dose-proportionality study in healthy volunteers.
Swedish: Högre värden för Tmax observerades dock i en dos-proportionalitetsstudie på friska frivilliga.
English: Bend your head slightly forward.
Swedish: Böj huvudet lätt framåt.
English: Instanyl can be harmful to other people, especially children.
Swedish: Instanyl kan vara skadligt för andra personer, särskilt barn.
English: Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with Instanyl requires special patient care and observation.
Swedish: Användning av något av dessa läkemedel samtidigt med Instanyl kräver därför särskild vård och observation av patienten.
English: Patients must be carefully monitored during the titration process.
Swedish: Patienterna måste kontrolleras noggrant under titreringsprocessen.
English: The half-life of the antagonist may be short, therefore repeated administration or continuous infusion may be necessary.
Swedish: Halveringstiden för antagonisten kan vara kort, och upprepad administrering eller kontinuerlig infusion kan därför vara nödvändig.
English: Once the dose has been established according to the steps described above, the patient should be maintained on this strength of Instanyl.
Swedish: När dosen har fastställts enligt de steg som beskrivs ovan, ska patienten stå kvar på den här styrkan Instanyl.
English: Each titration step (dose strength) should be evaluated in several episodes.
Swedish: Varje titreringssteg (dosstyrka) ska bedömas under flera episoder.
English: Contact your doctor to confirm the correct dose of your usual medicine if you are not sure.
Swedish: Kontakta läkare för att bekräfta den korrekta dosen av dina vanliga läkemedel om du är osäker.
English: Change in dose must be done together with your doctor.
Swedish: Dosändring måste göras tillsammans med läkaren.
English: More recent studies showed that effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substances on the developing embryo.
Swedish: Senare studier har visat att effekterna på embryot berodde på maternell toxicitet och inte på direkta effekter av substanserna på det utvecklande embryot.
English: Instanyl may affect or be affected by other medicines.
Swedish: Instanyl kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
English: The major metabolite, norfentanyl is inactive.
Swedish: Huvudmetaboliten, norfentanyl är inaktiv.
English: Redose with same strength.
Swedish: Dosera med samma styrka igen.
English: Symptoms of overdose are:
Swedish: Symtom på överdos är:
English: You must make sure the pump is pressed all the way down.
Swedish: Du måste se till att trycka ner pumpen hela vägen ner.
English: Instanyl should not be used during pregnancy unless you have discussed this with your doctor.
Swedish: Du ska inte använda Instanyl under graviditet, om du inte har diskuterat detta med din läkare.
English: The absolute bioavailability of Instanyl is approximately 89.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för Instanyl är cirka 89 %.
English: Tolerance and physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl.
Swedish: Tolerans och fysiskt och/eller psykologiskt beroende kan utvecklas vid upprepad administration av opioider som fentanyl.
English: This is indicated by a ‘P' in the display.
Swedish: Detta visas med ett ”P” i displayen.
English: Try to keep the person awake until emergency help arrives.
Swedish: Försök hålla personen vaken tills ambulansen kommer.
English: Adequate body temperature and fluid intake should be maintained.
Swedish: Adekvat kroppstemperatur och vätskeintag ska upprätthållas.
English: If Instanyl has been administered, an antidote for the child should be readily available.
Swedish: Om Instanyl har administrerats ska en antidot för barnet snabbt finnas till hands.
English: The safety and efficacy of Instanyl in children aged below 18 years have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Instanyl för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
English: This observation was most distinct for patients receiving Instanyl 50 micrograms.
Swedish: Denna observation var mest påtaglig för patienter som fick Instanyl 50 mikrogram.
English: The content is:
Swedish: Innehållet är:
English: The elimination half-life is approximately 3-4 hours for Instanyl in cancer patients.
Swedish: Elimineringshalveringstiden är cirka 3-4 timmar för Instanyl hos cancerpatienter.
English: Typical opioid adverse reactions are to be expected with Instanyl.
Swedish: Typiska opioidbiverkningar kan förväntas med Instanyl.
English: Do not open the blister before you are ready to use the spray.
Swedish: Öppna inte blistret innan du är färdig att använda sprayen.
English: Instanyl that has passed the expiry date or is no longer required, may still contain enough medicine to be harmful to other people, especially children.
Swedish: Instanyl vars utgångsdatum har passerat eller inte längre behövs kan fortfarande innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadligt för andra personer, särskilt barn.
English: The clinical studies demonstrated the efficacy and safety of Instanyl.
Swedish: De kliniska studierna visade effekten och säkerheten för Instanyl.
English: Do not change the dose of Instanyl or your other pain medicines on your own.
Swedish: Ändra inte själv dosen av Instanyl eller dina andra smärtläkemedel.
English: Each black mark equals 10 minutes; the maximum locking period is 2 hours.
Swedish: Varje svart markering motsvarar 10 minuter och den längsta låsperioden är 2 timmar.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesics, opioids, ATC code: N02AB03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, opioider, ATC-kod: N02AB03
English: If uncertain of how the pump has been stored, you should check the spray pump before use.
Swedish: Om du är osäker på hur pumpen har förvarats, ska du kontrollera spraypumpen före användning.
English: If someone has accidentally taken Instanyl, they may have the same symptoms as described above for overdose.
Swedish: Om någon av misstag har tagit Instanyl kan de få samma symtom som de som beskrivs ovan för överdosering.
English: The nasal spray has not been used for 7 days or more.
Swedish: Nässprayen har inte använts på minst 7 dagar eller mer.
English: Abuse potential and dependence
Swedish: Risk för missbruk och beroende
English: Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms.
Swedish: Din läkare kommer att utvärdera om du behöver läkemedel för att minska eller ta bort abstinenssymtomen.
English: Other side effects reported after use of Instanyl:
Swedish: Andra biverkningar som rapporteras efter användning av Instanyl:
English: Coadministration with medicinal products that induce 3A4 activity may reduce the efficacy of Instanyl.
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som inducerar 3A4-aktivitet kan minska effekten av Instanyl.
English: - while waiting for the emergency help, you must try to keep the person awake by talking to or gently shaking the person every now and then.
Swedish: - när du väntar på hjälp måste du försöka hålla personen vaken genom att prata med personen eller då och då försiktigt skaka personen.
English: Patients in the second pivotal study had earlier participated in the Instanyl pharmacokinetic study or in the first pivotal study.
Swedish: Patienter i den andra avgörande studien hade tidigare deltagit i en studie av farmakokinetiken för Instanyl eller i den första avgörande studien.
English: Symbols in the electronic display
Swedish: Symboler i den elektroniska displayen
English: Start at 50 micrograms
Swedish: Börja med 50 mikrogram
English: Patients receiving Instanyl concomitantly with moderate or strong CYP3A4 inhibitors should be carefully monitored for an extended period of time.
Swedish: Patienter som får Instanyl samtidigt med måttliga eller kraftiga CYP3A4-hämmare bör kontrolleras noggrant under en längre tidsperiod.
English: - The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants or antipsychotics.
Swedish: Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
English: Other medicines and Instanyl
Swedish: Andra läkemedel och Instanyl
English: The lock symbol appears in the display together with a countdown-clock symbol, which shows the remaining time left of the locking period (each black mark equals 10 minutes).
Swedish: Låssymbolen visas i displayen tillsammans med en klocksymbol med nedräkning som visar hur lång tid det är kvar av låsningsperioden (varje svart markering motsvarar 10 minuter).
English: Particular caution should be exercised when titrating Instanyl in elderly patients.
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas vid titrering av Instanyl till äldre patienter.
English: About 75 of fentanyl is excreted into the urine, mostly as inactive metabolites, with less than 10 as unchanged active substance.
Swedish: Cirka 75 % av fentanyl utsöndras i urinen, i huvudsak som inaktiva metaboliter, med mindre än 10 % som oförändrad aktiv substans.
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Swedish: Inga effekter på somatisk utveckling och beteende hos avkomman observerades.
English: About 9 of the dose is recovered in the faeces primarily as metabolites.
Swedish: Cirka 9 % av dosen återfinns i faeces i huvudsak som metaboliter.
English: The battery cannot be replaced and you need to get a new nasal spray.
Swedish: Batteriet kan inte bytas och du behöver en ny nässpray.
English: Instanyl in doses above 400 micrograms have not been evaluated in clinical trials.
Swedish: Instanyl i doser över 400 mikrogram har inte utvärderats i kliniska studier.
English: Every time you use Instanyl nasal spray, make sure you or your carer fills in the information on the card.
Swedish: Varje gång du använder Instanyl nässpray ska du se till att du eller din vårdare fyller i informationen på kortet.
English: Fentanyl use may be associated with bradycardia.
Swedish: Fentanylanvändning kan vara associerad med bradykardi.