FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ryhmä I Ranibitsumabi 0,5 mg "näkökyky vakaa" (n = 105)
Lithuanian: I grupė Ranibizumabo 0,5 mg „regos stabilumas" (n=105)
Finnish: Esitäytetyn ruiskun steriiliyttä ei voida taata, jos repäisypakkaus ei ole ehjä.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto sterilumas negali būti užtikrintas, jei pažeistas jo sandarus dėklas.
Finnish: DRSS parantui ≥ 2 astetta 1,4 %:lla ranibitsumabihoitoa saaneista potilaista ja 0,9 %:lla laserhoitoa saaneista potilaista.
Lithuanian: 405 pacientams su vidutinio sunkumo ar mažesnio laipsnio NPDR, kuriems buvo įvertinamas DRSS laipsnis, DRSS pagerėjo ≥2 etapais atitinkamai 1,4 % vartojusiųjų ranibizumabo ir 0,9 % lazeriu gydytų pacientų grupėje.
Finnish: Kiinnitä injektioneula (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm) aseptisesti ja tukevasti kiinni ruiskuun.
Lithuanian: Laikydamiesi aseptikos reikalavimų, tvirtai ant švirkšto uždėkite injekcinę adatą (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm).
Finnish: Kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten ampulli (lasinen) 10 ml
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas buteliukas (stiklinis)
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Sisäpakkaus
Lithuanian: Farmacinė forma Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Lithuanian: ES (RT) numeris
Finnish: No text of specified style in document.
Lithuanian: Error! No text of specified style in document.
Finnish: Lisää tietoa Lumarkista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lumark rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lumarkin käytettävä määrä on kuitenkin hyvin pieni, joten riskejä pidetään alhaisina.
Lithuanian: Vis dėlto Lumark kiekis, kurį reikia naudoti, yra labai nedidelis, todėl ši rizika laikoma nedidele.
Finnish: Muita tietoja Lumarkista
Lithuanian: Kita informacija apie Lumark
Finnish: Lumarkin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Lithuanian: Lumark šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Miksi Lumark on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Lumark buvo registruotas ES?
Finnish: Lumarkilla leimattuja lääkkeitä ei saa antaa naisille, ellei raskauden mahdollisuutta ole poissuljettu.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti moterims, jeigu neatmesta nėštumo galimybė.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lumarkin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lumark vartojimą?
Finnish: Lumark (lutetium(177Lu)kloridi)
Lithuanian: Lumark (liutecio (177Lu) chloridas)
Finnish: Lumarkin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat anemia (punaisten verisolujen vähäisyys), trombosytopenia (verihiutaleniukkuus), leukopenia (valkoisten verisolujen vähäisyys), lymfopenia (imusolujen, tietyntyyppisten valkoisten verisolujen vähäisyys), pahoinvointi, oksentelu sekä lievä ja ohimenevä hiustenlähtö.
Lithuanian: Dažniausias Lumark šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje), limfopenija (sumažėjęs limfocitų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, kiekis kraujyje), pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir nestiprus bei laikinas plaukų slinkimas.
Finnish: Nämä kasvaimet vaikuttavat hormoneja erittäviin soluihin useissa elimistön osissa, kuten haimassa, suolistossa, mahassa ja keuhkoissa.
Lithuanian: Šie navikai pažeidžia hormonus išskiriančias ląsteles daugelyje kūno dalių, įskaitant kasą, žarnyną, skrandį ir plaučius.
Finnish: Lääkäri varmistaa, että Lumarkin odotettu hyöty potilaalle on suurempi kuin radioaktiivisuuteen liittyvät riskit.
Lithuanian: Gydytojas užtikrins, kad numatyta Lumark naudojimo nauda pacientams būtų didesnė už riziką, siejamą su radioaktyvumu.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lumarkin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lumark vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Mitä Lumark on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Lumark ir kam jis vartojamas?
Finnish: Lumark sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. kesäkuuta 2015.
Lithuanian: Lumark buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Finnish: Mitä hyötyä Lumarkista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Lumark nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Lääkevirasto katsoi, että Lumarkin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Lumark nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Lumark on radioaktiivista ja voi muiden radioaktiivisten valmisteiden tavoin aiheuttaa syövän tai perinnöllisten virheiden kehittymisen riskin.
Lithuanian: Pats Lumark yra radioaktyvus ir, kaip ir bet kuris kitas radioaktyvusis preparatas, gali kelti vėžio ir paveldimų ydų išsivystymo pavojų.
Finnish: Radioaktiivisella aineella leimattu lääke annetaan sitten potilaalle kyseisen lääkkeen valmistetiedoissa olevien ohjeiden mukaisesti.
Lithuanian: Po to radioaktyviai pažymėtas vaistas suleidžiamas pacientui, laikantis to vaisto preparato informaciniuose dokumentuose pateiktų nurodymų.
Finnish: Mitä riskejä Lumarkiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lumark vartojimu?
Finnish: Lumarkia saavat käyttää vain erikoislääkärit, joilla on kokemusta radioaktiivisella aineella leimaamisesta.
Lithuanian: Lumark gali naudoti tik radioaktyviojo vaistų žymėjimo patirties turintys specialistai.
Finnish: Miten Lumark vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Lumark?
Finnish: Kun lääke on leimattu radioaktiivisen Lumarkin avulla, se vie säteilyä haluttuun kohtaan elimistössä, jolloin se joko tappaa syöpäsoluja (kun sitä käytetään hoitona) tai auttaa ottamaan kuvia (kun sitä käytetään diagnosointiin).
Lithuanian: Vaistą radioaktyviai pažymėjus Lumark, jis perneša radioaktyviąsias daleles į tas kūno dalis, kur jų reikia, tam, kad jos sunaikintų vėžines ląsteles (kai taikomas gydymas) arba siekiant pamatyti tam tikrų darinių vaizdus ekrane (kai atliekama diagnostika).
Finnish: Leimaus Lumarkilla tehdään laboratoriossa.
Lithuanian: Radioaktyvusis vaisto žymėjimas naudojant Lumark atliekamas laboratorijoje.
Finnish: Lumarkia ei saa koskaan antaa potilaalle sellaisenaan.
Lithuanian: Jokiais atvejais pacientui negalima suleisti tik Lumark.
Finnish: Yleistä tietoa Lumarkista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Lumark apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Kuten kaikkiin lääkkeiden radioaktiivisella aineella leimaamiseen käytettäviin aineisiin, myös Lumarkiin liittyy säteilylle altistumisen riskejä.
Lithuanian: Kaip ir visos kitos vaistų radioaktyviojo žymėjimo medžiagos, Lumark kelia su apšvita siejamą riziką.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lumarkin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lumark vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Koska lutetiumin (177Lu) käyttö on vakiintunut lääkkeiden leimaamisessa, yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta.
Lithuanian: Kadangi liutecio (177Lu) naudojimas siekiant radioaktyviai pažymėti vaistus yra plačiai pripažįstamas, bendrovė pateikė duomenis iš mokslinės literatūros.
Finnish: Miten Lumarkia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Lumark?
Finnish: Lumarkia käytetään vain sellaisten radioaktiivisesti leimattavien lääkkeiden kanssa, jotka on kehitetty nimenomaan käytettäviksi lutetium(177Lu)kloridin kanssa.
Lithuanian: Lumark skirtas radioaktyviai žymėti vaistus, kurie sukurti naudoti būtent su liutecio (177Lu) chloridu.
Finnish: Tietoa näiden riskien minimoimisesta on Lumarkin valmistetiedoissa.
Lithuanian: Informacija apie tai, kaip mažinti šią riziką, pateikiama Lumark preparato informaciniuose dokumentuose.
Finnish: Tietoa niiden lääkkeiden rajoituksista, joita Lumarkilla leimataan, on kyseisten lääkkeiden pakkausselosteissa.
Lithuanian: Informaciją apie apribojimus, taikomus būtent Lumark radioaktyviai pažymėtiems vaistams, rasite tų vaistų pakuotės lapeliuose.
Finnish: Lumarkin vaikuttava aine lutetium(177Lu)kloridi on radioaktiivinen yhdiste, joka lähettää pääasiassa beetasäteilyä ja pieniä määriä gammasäteilyä.
Lithuanian: Lumark veikliooji medžiaga liutecio (177Lu) chloridas yra radioaktyvusis junginys, daugiausia skleidžiantis beta spindulius ir nedidelį kiekį gama spindulių.
Finnish: Lumark sisältää radioaktiivista yhdistettä lutetium(177Lu)kloridia, ja sitä käytetään muiden lääkkeiden leimaamiseen radioaktiivisella aineella.
Lithuanian: Lumark sudėtyje yra radioaktyviojo junginio liutecio (177Lu) chlorido, ir jis naudojamas radioaktyviajam kitų vaistų žymėjimui.
Finnish: Lumarkin haittavaikutukset määräytyvät pitkälti leimattavan lääkkeen mukaan, ja ne kuvataan kyseisen lääkkeen pakkausselosteessa.
Lithuanian: Šalutinis Lumark poveikis daugiausia priklauso nuo vaisto, su kuriuo jis naudojamas, ir jis yra aprašytas to vaisto pakuotės lapelyje.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että lutetiumin (177Lu) käyttö on vakiintunut lääkkeiden radioaktiivisessa leimaamisessa ja dokumentoitu hyvin tieteellisessä kirjallisuudessa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, kad liutecio (177Lu) naudojimas radioaktyviajam vaistų žymėjimui yra plačiai pripažįstamas ir išsamiai aprašytas mokslinėje literatūroje.
Finnish: Lumarkin teho riippuu pitkälti radioaktiivisesti leimattavasta lääkkeestä.
Lithuanian: Lumark veiksmingumas daugiausia priklauso nuo vaisto, kurio radioaktyviajam žymėjimui jis naudojamas.
Finnish: ICRP-30-tiedot
Lithuanian: ICRP-30 duomenys
Finnish: Erityisiä säilytysolosuhteita ei vaadita.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Finnish: Email: quality@idb-radiopharmacy.com
Lithuanian: paštas quality@idb-radiopharmacy.com
Finnish: Mitä Lumark on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Lumark ir kam jis vartojamas
Finnish: Myös hieman gammasäteilyä esiintyy, esimerkiksi 113 keV:n (6,2 %) ja 208 keV:n (11 %) energialla.
Lithuanian: Taip pat išskiriamas nedidelis gama energijos kiekis, pvz., 113 keV (6,2 proc.) ir 208 keV (11 proc.).
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Lithuanian: Tik vienkartiniam naudojimui.
Finnish: Fax: +31(0)13 5079 912
Lithuanian: Faksas +31(0)13 5079 912
Finnish: Hengitykseen kohdistuvat vaikutukset olivat lieviä ja vaihtelevia.
Lithuanian: Poveikis kvėpavimui buvo nedidelis ir skirtingas.
Finnish: (GBq: Gigabecquerel on yksikkö, jolla radioaktiivisuutta mitataan.)
Lithuanian: (GBq: gigabekerelis - radioaktyvumo matavimo vienetas.
Finnish: Lutetiumin (177Lu)
Lithuanian: Liutecio (177Lu)
Finnish: Lumarkista ei ole tehty myrkyllisyystutkimuksia eläimillä.
Lithuanian: Lumark toksiškumo tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Finnish: Lumark ei ole lääke, eikä sitä ole tarkoitettu käytettäväksi yksinään.
Lithuanian: Lumark nėra vaistas ir jo negalima vartoti vieno.
Finnish: Lumarkin kanssa käytettävät lääkkeet voivat vaikuttaa kykyysi ajaa autoa ja käyttää koneita.
Lithuanian: Kartu su Lumark vartojami vaistai gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: On tärkeää, että kaikki lasiesineet, injektioneulat ja muut radioleimatun lääkevalmisteen valmistamisessa käytetyt esineet puhdistetaan perusteellisesti sen varmistamiseksi, ettei niissä ole metallisia epäpuhtauksia.
Lithuanian: Svarbu, kad visi stiklo gaminiai, švirkštai, adatos ir kiti daiktai, kurie naudojami ruošiant radioaktyviai pažymėtą vaistinį preparatą, būtų kruopščiai išvalyti, kad juose nebūtų tokių metalo priemaišų.
Finnish: Lapset ja nuoret Lumarkilla radioleimattuja lääkkeitä ei saa käyttää alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Finnish: Jos imetät:
Lithuanian: Jeigu žindote
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO
Finnish: - Todettu tai oletettu raskaus tai tilanne, jossa raskautta ei ole voitu sulkea pois (katso kohta 4.6).
Lithuanian: - Patvirtintas arba įtariamas nėštumas arba kai nėštumo galimybė neatmesta (žr. 4.6 skyrių).
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit):
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai):
Finnish: Yli 78 prosenttia annoksista jakautui maksaan, luustoon ja pernaan.
Lithuanian: Nustatyta, kad daugiau kaip 78% tų dozių pasiskirstė kepenyse, kauliniameaudinyje ir blužnyje.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1013/001
Lithuanian: EU/1/15/1013/001
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäiviä koskevassa luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Finnish: Potilaan lähellä olevalle henkilölle tästä annoksesta aiheutuva kokonaisannos - olettaen, että potilaasta kahden metrin etäisyydellä oleva henkilö altistuu säteilylle jatkuvasti ja kun biologinen puoliintumisaika on ääretön (radioaktiivisuus ei hajoa potilaan elimistössä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen) - on noin 0,6 mSv, joka on noin puolet suurelle yleisölle asetetusta annosrajasta (1 mSv/vuosi).
Lithuanian: Netoli paciento esančiam asmeniui tenkanti bendra spinduliuotės dozė - darant prielaidą, kad jie yra 2 m atstumu vienas nuo kito, o biologinio pusėjimo trukmė yra neribota (išvykus iš ligoninės, iš paciento organizmo nepasišalino nė kiek radioaktyviųjų dalelių) - siekia maždaug 0,6 mSv, o tai yra maždaug pusė plačiajai visuomenei nustatytos leistinos spinduliuotės dozės (1 mSv per metus).
Finnish: Lumarkia saavat käyttää vain asiantuntijat, joilla on kokemusta in vitro -radioleimauksesta.
Lithuanian: Lumark gali naudoti tik radioaktyvaus žymėjimo in vitro patirties turintys specialistai.
Finnish: Koko elimistö
Lithuanian: Visas kūnas
Finnish: Jos tämä säiliö on vahingoittunut missä tahansa vaiheessa tämän tuotteen käyttökuntoon saattamista, sitä ei saa käyttää.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį preparatą šis flakonas būtų pažeistas, jo negalima naudoti.
Finnish: Sen jälkeen näitä lääkkeitä voidaan käyttää lääketieteellisissä toimenpiteissä viemään radioaktiivisuus elimistössä sinne, missä sitä tarvitaan, esimerkiksi kasvainsolujen esiintymispaikoille.
Lithuanian: Tuomet šiuos vaistus galima naudoti atliekant medicinines procedūras tam, kad radioaktyviosios dalelės būtų „nugabentos" į tas kūno dalis, kur jų reikia, pvz., ten, kur yra navikinių ląstelių.
Finnish: Potilaalle on annettava 1 g kelatoivia aineita hitaana laskimonsisäisenä injektiona 3-4 minuutin ajan tai infuusiona (1 g 100-250 ml:ssa glukoosia tai natriumkloridi-injektioliuosta, jonka vahvuus on 9 mg/ml (0,9 prosenttia)).
Lithuanian: Pacientui reikia lėtai per 3-4 minutes į veną suleisti arba sulašinti 1 g kompleksonų (1 g/100-250 ml gliukozės arba natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinio tirpalo).
Finnish: Hyvin yleiset: Anemia, trombosytopenia, leukopenia, lymfopenia
Lithuanian: Labai dažni: anemija, trombocitopenija, leukopenija ir limfopenija.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Lumarkin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien osalta, koska tämä lääkevalmiste ei todennäköisesti ole tehokas tai turvallinen joissakin tai kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä ja koska siitä ei ole pediatrisille potilaille merkittävää hoidollista hyötyä nykyisiin hoitomuotoihin verrattuna.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Lumark tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes tikėtina, kad šis konkretus vaistinis preparatas bus neveiksmingas arba nesaugus daliai vaikų ar visai vaikų populiacijai ir todėl, kad terapiniu požiūriu šis konkretus vaistinis preparatas nėra reikšmingai pranašesnis už esamas vaikams skirtas gydymo priemones.
Finnish: Lumarkia ei saa antaa suoraan potilaalle.
Lithuanian: Lumark negalima tiesiog suleisti pacientui.
Finnish: Pakkaus ja radioaktiivisuus on tarkistettava ennen käyttöä.
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA Prieš naudojant reikia patikrinti pakuotę ir radioaktyvumą.
Finnish: Jos hedelmällisessä iässä olevalle naiselle on tarkoitus antaa radioaktiivisia lääkkeitä, on tärkeää varmistaa, ettei nainen ole raskaana.
Lithuanian: Vaisingos moterys Kai radioaktyviuosius vaistinius preparatus ketinama suleisti vaisingai moteriai, svarbu nustatyti, ar ji ne nėščia.
Finnish: ATC-koodi: Ei ole vielä määritetty.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dar nepriskirta, ATC kodas - dar nepriskirtas.
Finnish: Holland B.V.
Lithuanian: D.B Holland B.
Finnish: Se on vähemmän kuin raja-arvo, jota pidetään sairaalasta kotiuttamisen kannalta hyväksyttävänä (20 µSv/h).
Lithuanian: Šis rodiklis yra mažesnis už priimtiną spinduliuotės ribą, kurią pasiekus pacientą galima išrašyti iš klinikos (20 µSv/h).
Finnish: Sen vuoksi kaikkien naisten, joiden kuukautiset ovat jääneet tulematta, on oletettava olevan raskaana, kunnes toisin osoitetaan.
Lithuanian: Visais atvejais, kai moters menstruacijos vėluoja, reikia daryti prielaidą, kad ji nėščia, kol nebus patvirtinta priešingai.
Finnish: Jokaisen potilaan säteilyaltistus on voitava perustella todennäköisellä hyödyllä.
Lithuanian: Kiekvieno paciento atveju spinduliuotės naudojimas turi būti pagrįstas tikėtina nauda.
Finnish: Tehokas annos [mSv/MBq]
Lithuanian: Efektinė dozė (mSv/MBq)
Finnish: Hoitoon liittyvästä altistuksesta aiheutuva säteilyannos saattaa lisätä syövän ja mutaatioiden ilmaantuvuuden riskiä.
Lithuanian: Gydant ligą gauta spinduliuotės dozė gali padidinti vėžio ir mutacijų tikimybę.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Asiakaskoodi:
Lithuanian: Kliento kodas:
Finnish: Käyttämättä jäänyt valmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali tulee hävittää paikallisten määräysten mukaisesti.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: Ennen Lumarkin käyttöä sinun on - juotava paljon vettä ennen radioleimatun lääkkeen antamista, jotta virtsaisit mahdollisimman usein ensimmäisten tuntien aikana toimenpiteen jälkeen.
Lithuanian: - prieš suleidžiant radioaktyviai pažymėto vaisto, reikia gerti daug vandens, kad per pirmas kelias valandas po procedūros kuo dažniau šlapintumėtės.
Finnish: Koska lutetiumin (177Lu) puoliintumisaika on pitkä, sisäisen kontaminaation välttäminen on erittäin tärkeää.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgą liutecio (177Lu) pusėjimo trukmę, ypatingai patariama vengti vidinės taršos.
Finnish: yleinen (≥1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Lithuanian: < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Tätä valmistetta käsittelevät ja antavat sinulle ainoastaan sen turvalliseen käyttöön koulutetut ja pätevöityneet henkilöt.
Lithuanian: Šį preparatą galės paruošti ir suleisti tik kvalifikuoti ir saugiai naudoti šį preparatą mokantys žmonės.
Finnish: Jos on epäselvää, onko potilas raskaana vai ei (jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, jos kuukautiskierto on hyvin epäsäännöllinen jne.), potilaalle on tarjottava vaihtoehtoisia tekniikoita, joissa ei käytetä ionisoivaa säteilyä (jos sellaisia on).
Lithuanian: Iškilus abejonių dėl galimo nėštumo (jeigu moters menstruacijos vėluoja, menstruacinis ciklas nereguliarus ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti kitus metodus, kuriuos taikant nenaudojama jonizuojanti spinduliuotė (jei tokių yra).
Finnish: Käyttöpaikassa ja työskentelyn aikana tehtävät mittaukset ovat erittäin tärkeitä, ja niitä on toteutettava, jotta henkilöstön kokonaissäteilyannos voidaan määrittää tarkasti ja jotta siitä saadaan lisää tietoa.
Lithuanian: Itin svarbu ir reikėtų darbo vietoje ir darbo metu atlikti matavimus, kad būtų galima tiksliau ir geriau ištirti bendrą darbuotojams tenkančią spinduliuotės dozę.
Finnish: I.D.B.
Lithuanian: DD d.
Finnish: Lumarkia ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan potilailla.
Lithuanian: Lumark nėra skirtas tiesiogiai vartoti pacientams.
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän Lumarkilla radioleimattua lääkettä kuin pitäisi Koska Lumarkilla radioleimattua lääkettä käsittelee isotooppilääketieteen erikoislääkäri tiukasti valvotuissa olosuhteissa, mahdollisen yliannostuksen riski on erittäin pieni.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo suleista per didelė Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto dozė Kadangi Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą tvarko branduolinės medicinos gydytojas griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, galimo perdozavimo tikimybė tėra labai maža.
Finnish: osalta kertyminen ei ollut merkitsevästi erilaista erikokoisilla annoksilla: 65 prosenttia kertyi maksaan, 5,3 prosenttia pernaan ja 13 prosenttia luustoon päivän kuluttua antamisesta.
Lithuanian: 65% pasiskirstė kepenyse, 5,3% - blužnyje ir 13% - kauluose.
Finnish: Sen vuoksi on aina varmistettava, että säteilyn aiheuttamat riskit ovat hoidettavan sairauden aiheuttamia riskejä pienemmät.
Lithuanian: Visais atvejais būtina įsitikinti, kad spinduliuotės keliama rizika yra mažesnė nei pačios ligos.
Finnish: Sukulaisia, hoitajia ja sairaalan henkilökuntaa koskevat varotoimet on esitetty kohdassa 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, susijusios su giminaičiais, pacientą slaugančiais asmenimis ir ligoninės darbuotojais,
Finnish: Jotta säteilyaltistus olisi mahdollisimman pientä toistuvan altistuksen osalta, on vain noudatettava edellä annettuja suosituksia hyvin tiukasti.
Lithuanian: Kaip sumažinti spinduliuotės poveikį dėl pakartotinės ekspozicijos, jokių konkrečių rekomendacijų nepateikiama; tiesiog reikia griežtai laikytis pirmiau pateiktų nurodymų.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan (vastaavien valmistajien) nimi ja osoite
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin radioleimattavien lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus vaistinius preparatus, kuriuos numatoma radioaktyviai pažymėti.
Finnish: Lumarkilla radioleimattuja lääkkeitä käytetään vain tietyissä valvotuissa paikoissa.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėti vaistai bus naudojami tik specialiose kontroliuojamose zonose.
Finnish: Kun Lumarkilla radioleimattu lääke on annettu, se tuottaa tietyn määrän ionisoivaa säteilyä (radioaktiivisuutta), johon liittyy pieni riski syövän ja perimävaurioiden kehittymiselle.
Lithuanian: Suleidus Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto, į organizmą patenka tam tikras kiekis jonizuojančios spinduliuotės (radioaktyvumo), kuri kelia nedidelę vėžio ir paveldimų defektų (išsigimimo) išsivystymo riziką.