FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Esimerkki diabeteslääkkeestä, joka sisältää insuliinia ja toista vaikuttavaa ainetta (muuta kuin insuliinia), on Xultophy (100 yksikköä/ml degludekinsuliinia ja 3,6 mg liraglutidia), joka hyväksyttiin EU:ssa XX.XX.XXXX.
Estonian: Insuliini ja muu toimeaine kombinatsiooni sisaldav diabeediravim on näiteks Xultophy (100 ühikut/ml degludekinsuliini ja 3,6 mg/ml liraglutiidi), mis sai Euroopa Liidus müügiloa.
Finnish: Ennen kuin käytät lääkettä, selvitä, montako annosta yhdistelmälääkettä tarvitset.
Estonian: Enne ravimi kasutamist selgitage, mitut annusesammu vajate.
Finnish: • Yksi annos sisältää tietyn määrän insuliiniyksiköitä ja kiinteän määrän toista vaikuttavaa ainetta
Estonian: • Üks annusesamm sisaldab kindla arvu insuliiniühikuid ja muutumatu koguse muud toimeainet.
Finnish: • Vaihtaessasi tämäntyyppiseen yhdistelmälääkkeeseen - ja myös vaihdon jälkeisinä viikkoina verensokerin pitoisuus tulee mitata tavanomaista useammin.
Estonian: • Üleminekul seda tüüpi kombinatsioonravimile ja ülemineku järgsete nädalate jooksul peate sagedamini mõõtma vere glükoosisisaldust (veresuhkru sisaldust).
Finnish: Apteekkihenkilökunnan tulee myös varmistaa, että potilaat ovat saaneet koulutuksen uuden insuliinikynän käyttöön.
Estonian: Samuti peavad apteekrid kontrollima, kas patsiendid on saanud uue pensüstla kasutamise väljaõppe.
Finnish: • Sokeita tai heikkonäköisiä potilaita on kehotettava pyytämään aina apua toiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opastettu insuliinikynän käyttöön.
Estonian: • Nägemispuudega või nägemisprobleemidega patsientidele tuleb öelda, et nad paluksid abi teiselt inimeselt, kelle nägemine on hea ja kes on saanud insuliini pensüstla kasutamise väljaõppe.
Finnish: Lisätietoja näiden lääkkeiden turvallisesta käytöstä ja tavoista minimoida mahdollinen lääkitysvirheiden riski on vahvojen ja kiinteäyhdistelmäisten insuliinivalmisteiden riskinminimointistrategioita koskevissa ohjeissa.
Estonian: Nende ravimite ohutu kasutamise ja võimalike annustusvigade potentsiaalse riski vähendamise muude viiside lisateave on suure tugevusega ja fikseeritud kombinatsiooniga insuliinravimite riskivähendusmeetmete juhendis.
Finnish: • Lue pakkausselosteessa olevat ohjeet huolellisesti, ennen kuin alat käyttää lääkettä.
Estonian: • Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehe juhised hoolikalt läbi.
Finnish: • Selitä potilaalle, että kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annoskokonaisuuksien määrän.
Estonian: • Selgitage patsiendile, et pensüstla annuseloendur näitab süstitavate annusesammude arvu.
Finnish: • Varmista, että näiden lääkkeiden määräämiseen ja myymiseen käytettävät sähköiset reseptijärjestelmät ja paperireseptijärjestelmät tukevat lääkettä valittaessa ja auttavat välttämään sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Estonian: • Veenduge, et nende ravimitega toimuva ravi määramise ja nende ravimite väljastamise paber- ja elektroonilised süsteemid soodustavad ravimi õiget valimist ning väldivad segiajamist teiste ravimitega.
Finnish: • Varmista, että yhdistelmäinsuliinilääkkeiden varastointijärjestelyt tukevat lääkettä valittaessa ja auttavat välttämään sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Estonian: • Veenduge, et kombineeritud insuliinravimite säilitamisviis aitab soodustada ravimi õiget valimist ja vältida segiajamist teiste ravimitega.
Finnish: • Jos potilas vaihtaa tähän lääkkeeseen käytettyään aiemmin toisenlaista kynää, selitä erot kahden kynämallin välillä.
Estonian: • Kui patsient on varem kasutanud teistsugust pensüstalt, rõhutage kummagi pensüstla ehituse erinevusi.
Finnish: • Kehota potilaita seuraamaan tarkasti verensokeriarvojaan, kun he alkavat käyttää lääkettä, joka sisältää insuliinia ja toista vaikuttavaa ainetta (muuta kuin insuliinia), ja sen jälkeisinä viikkoina.
Estonian: • Öelge patsientidele, et nad jälgiksid hoolikalt vere glükoosisisaldust insuliini ja muud toimeainet sisaldava ravimi kasutamise alguses ning järgnevate nädalate jooksul.
Finnish: • Apteekkihenkilökuntaa kehotetaan varmistamaan, että potilaat ja hoitajat pystyvät lukemaan kynän annoslaskuria ennen lääkkeen myymistä.
Estonian: • Apteekrid peavad enne ravimi väljastamist kontrollima, kas patsiendid ja hooldajad suudavad pensüstla annuseloendurit lugeda.
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisia kehotetaan noudattamaan seuraavia varotoimia säilyttäessään, määrätessään ja antaessaan diabeteslääkkeitä, jotka sisältävät insuliinia ja toista vaikuttavaa ainetta (muuta kuin insuliinia):
Estonian: Tervishoiutöötajatel soovitatakse võtta insuliini ja muu toimeaine kombinatsiooni sisaldavate diabeediravimite säilitamisel, määramisel ja väljastamisel ka järgmised ettevaatusmeetmed.
Finnish: EU:ssa on vastikään hyväksytty diabeteslääkkeitä, jotka sisältävät insuliinin lisäksi vaikuttavana aineena myös muuta kuin insuliinia.
Estonian: Hiljuti on Euroopa Liidus heaks kiidetud diabeediravimid, mis sisaldavad insuliini ja muu toimeaine kombinatsiooni.
Finnish: Määrää aina sekä insuliinin annos että muun vaikuttavan aineen annos ja antotiheys.
Estonian: Märkige retseptis alati süstitava insuliini annus ja muu toimeaine annus ning annustamissagedus.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että tavasta, jolla yksittäisten komponenttien annokset on ilmoitettu, voi syntyä sekaannustainsuliinin annos on ilmoitettu yksiköissä, kun taas toisen lääkeaineen (muun kuin insuliinin) annos on voitu ilmoittaa muussa yksikössä, esimerkiksi milligrammoissa.
Estonian: Samas esineb potentsiaalne risk, et patsiendid saavad ravimit liiga vähe või liiga palju, sest ajavad segi eri viisil väljendatud toimeainete annused − insuliini annust väljendatakse ühikutena, kuid muu toimeaine annus võib olla väljendatud teisiti, näiteks milligrammides (mg).
Finnish: • Hän selittää insuliinikynän mallia ja ominaisuuksia ja kertoo, miten kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annoskokonaisuuksien määrän.
Estonian: • Tervishoiutöötaja selgitab teile pensüstla ehitust ja omadusi, sealhulgas seda, kuidas pensüstla annuseloendur näitab süstitavate annusesammude arvu.
Finnish: marraskuuta 2015 EMA/134145/2015
Estonian: november 2015 EMA/134145/2015
Finnish: Noudata aina terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita.
Estonian: Järgige alati tervishoiutöötaja juhiseid.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Estonian: • Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Finnish: • Tarkista aina huolellisesti sähköisissä määräys- tai myyntijärjestelmissä valittu valmiste.
Estonian: • Kontrollige alati hoolikalt elektroonilistes määramis- või väljastussüsteemides valitud ravimit.
Finnish: Mainitse väriero sekä pakkauksessa/etiketissä olevat varoituslausekkeet ja muut turvallisuuteen liittyvät ominaisuudet (kuten esitäytetyn kynän kosketukseen perustuvat osat).
Estonian: Rõhutage teist värvust, hoiatusteateid karbil/märgistusel ja muid pakendi turvaelemente (nt pensüstla kombatavaid elemente).
Finnish: Lääkemääräyksessä on ilmoitettava aina insuliinivalmisteen vahvuus.
Estonian: Samuti tuleb retseptile alati kirjutada insuliini ravimvormi tugevus.
Finnish: Lue pakkausselosteessa olevat ohjeet huolellisesti, ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehe juhised hoolikalt läbi.
Finnish: Esimerkkejä vahvoista insuliinivalmisteista ovat Tresiba (dekludekinsuliinia 200 yksikköä/ml) ja Humalog (lisproinsuliinia 200 yksikköä/ml).
Estonian: Suure tugevusega insuliini ravimvormid on näiteks Tresiba (degludekinsuliin 200 ühikut/ml) ja Humalog (lisproinsuliin 200 ühikut/ml).
Finnish: Apteekkihenkilökunnan tulee myös varmistaa, että potilaat on koulutettu uuden insuliinikynän käyttöön.
Estonian: Samuti peavad apteekrid kontrollima, kas patsiendid on saanud uue pensüstla kasutamise väljaõppe.
Finnish: • Varmista, että potilaat saavat riittävästi tietoa vahvan insuliinin käytöstä.
Estonian: • Veenduge, et teie patsiendid on saanud adekvaatset teavet, kuidas kasutada suure tugevusega insuliinravimit.
Finnish: Vahva insuliini on lääke, jonka sisältämä insuliinipitoisuus ylittää vakiomäärän 100 yksikköä/ml, joka taas on ollut monta vuotta ainoa EU:ssa saatavana oleva vahvuus.
Estonian: Suure tugevusega insuliinravim on ravim, mis sisaldab insuliini suuremas kontsentratsioonis kui tavaline 100 ühikut/ml, mis on aastaid olnud ainus Euroopa Liidus turustatav tugevus.
Finnish: Kynässä oleva annoslaskuri näyttää insuliiniyksiköiden määrän vahvuudesta riippumatta.
Estonian: Pensüstla annuseloendur näitab insuliini ühikute arvu sõltumata tugevusest.
Finnish: Lisätietoja näiden lääkkeiden turvallisesta käytöstä ja muista keinoista minimoida mahdollinen lääkitysvirheiden riski on vahvojen ja kiinteäyhdistelmäisten insuliinivalmisteiden riskinminimointistrategioita koskevissa ohjeissa.
Estonian: Nende ravimite ohutu kasutamise ja võimalike annustusvigade potentsiaalse riski vähendamise muude viiside lisateave on suure tugevusega ja fikseeritud kombinatsiooniga insuliinravimite riskivähendusmeetmete juhendis.
Finnish: • Jos lääkepakkauksessa ilmoitettu insuliinipitoisuus on yli 100 yksikköä/ml, käytät vahvaa insuliinia.
Estonian: • Kui teie ravimikarbile märgitud insuliinikontsentratsioon on suurem kui 100 ühikut/ml, kasutate suure tugevusega insuliinravimit.
Finnish: • Jos erilaisia lyhyt- ja pitkävaikutteisia insuliineja määrätään yhdessä, kahden erilaisen insuliinikynän ulkonäössä ja käytössä olevat erot on muistettava selvittää.
Estonian: • Kui korraga määratakse mitu lühi- ja pikatoimelist insuliinravimit, tuleb rõhutada eri pensüstalde välimuse ja kasutamise erinevusi.
Finnish: • Varmista, että yhdistelmäinsuliinilääkkeiden varastointijärjestelyt ovat sellaiset, että lääkkeen valinta voidaan tehdä oikein ja välttää sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Estonian: • Veenduge, et kombineeritud insuliinravimite säilitamisviis aitab soodustada ravimi õiget valimist ja vältida segiajamist teiste ravimitega.
Finnish: Ohjeet vahvoihin insuliineihin liittyvien lääkitysvirheiden estämiseen
Estonian: Suure tugevusega insuliinravimite annustusvigade vältimise juhend
Finnish: • Varmista, että näiden lääkkeiden määräämiseen ja myymiseen käytettävissä sähköisissä reseptijärjestelmissä ja paperireseptijärjestelmissä on mahdollista valita lääke oikein ja välttää sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Estonian: • Veenduge, et nende ravimitega toimuva ravi määramise ja nende ravimite väljastamise paber- ja elektroonilised süsteemid soodustavad ravimi õiget valimist ning väldivad segiajamist teiste ravimitega.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset eivät saa koskaan vetää insuliinia ruiskulla esitäytetystä kynästä, koska siitä voi seurata vakava yliannostus.
Estonian: Tervishoiutöötajad ei tohi kunagi tõmmata insuliinravimit pensüstlast välja süstlaga, sest see võib põhjustada rasket üleannustamist.
Finnish: • Kehota potilaita seuraamaan tarkasti verensokeriarvoja, kun he alkavat käyttää vahvaa insuliinia, ja sen jälkeisinä viikkoina.
Estonian: • Öelge patsientidele, et nad jälgiksid hoolikalt vere glükoosisisaldust suure tugevusega insuliini ravimi kasutamise alguses ning järgnevate nädalate jooksul.
Finnish: • Määrää insuliiniannos aina yksiköinä ("yksiköt" on selitettävä tarkasti ja kirjoitettava pienin kirjaimin).
Estonian: • Märkige retseptis insuliiniannus alati ühikutena (sõna „ühik" tuleb väikeste tähtedega eraldi välja kirjutada), koos annustamissagedusega.
Finnish: • Vahvaan insuliiniin vaihtaessasi ja vaihdon jälkeisinä viikkoina verensokeripitoisuutta tulee mitata tavanomaista useammin.
Estonian: • Üleminekul suure tugevusega insuliinravimile ja ülemineku järgsete nädalate jooksul peate sagedamini mõõtma vere glükoosisisaldust (veresuhkru sisaldust).
Finnish: Vaikka Toujeo (glargiini-insuliini 300 yksikköä/ml) on vahva insuliini, se ei ole biologisesti samanarvoinen kuin glargiini-insuliini 100 yksikköä/ml (esimerkiksi Lantus), joten näitä insuliineja ei voida vaihtaa keskenään.
Estonian: Ka Toujeo (glargiininsuliin 300 ühikut/ml) on suure tugevusega insuliinravim, kuid see ei ole bioekvivalentne 100 ühikut/ml glargiininsuliiniga (nt Lantus), mis tähendab, et neid insuliinravimeid ei saa omavahel vahetada.
Finnish: Sen vuoksi potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia kehotetaan olemaan erittäin huolellisia vahvojen insuliinilääkkeiden käytössä ja noudattamaan jäljempänä annettuja ohjeita tarkasti.
Estonian: Patsientidel ja tervishoiutöötajatel soovitatakse seepärast olla suure tugevusega insuliinravimite kasutamisel eriti ettevaatlik ja hoolikalt järgida alljärgnevaid soovitusi.
Finnish: • Kun potilaan lääkitys vaihdetaan vakiovahvuisesta insuliinista sellaiseen insuliinivalmisteeseen, joka ei ole biologisesti samanarvoinen (kuten Toujeo, glargiini-insuliini 300 yksikköä/ml), vaihto voidaan tehdä yksikkö kerrallaan, mutta annosta voidaan joutua muuttamaan, jotta plasman glukoosipitoisuuden tavoitearvot saavutetaan.
Estonian: • Kui patsient viiakse üle tavalise tugevusega insuliinravimilt üle insuliini ravimvormile, mis ei ole bioekvivalentne (nt Toujeo, glargiininsuliin 300 ühikut/ml), tohib üleminek toimuda ühikute arvu alusel, kuid annust võib olla vaja kohandada, et saavutada plasma glükoosisisalduse vajalik sihtvahemik.
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisia kehotetaan noudattamaan seuraavia varotoimenpiteitä vahvojen insuliinien säilyttämisessä ja jakelussa:
Estonian: Tervishoiutöötajatel soovitatakse võtta suure tugevusega insuliinravimite säilitamisel ja väljastamisel ka järgmised ettevaatusmeetmed.
Finnish: Tarkempia tietoja annoksen muuttamisesta on valmistetiedoissa.
Estonian: Annuse sellise kohandamise üksikasjalik teave on ravimiteabes.
Finnish: Vahvaa insuliinia sisältävien lääkkeiden ansiosta potilaat voivat saada suuren annoksen kertainjektiona, mikä auttaa vastaamaan tarpeeseen käyttää suurempia insuliiniannoksia.
Estonian: Suure tugevusega insuliinravimid võimaldavad patsientidel saada suure insuliiniannuse ühe süstiga ja täita suurte insuliiniannuste suurenevat vajadust.
Finnish: Kun glargiini-insuliinista (100 yksikköä/ml) vaihdetaan Toujeoon, se voidaan tehdä yksikkö kerrallaan, mutta Toujeosta saatetaan tarvita suurempi annos (noin 10-18 prosenttia suurempi), jotta plasman glukoosipitoisuuden tavoitearvot saavutetaan.
Estonian: Seepärast võib üleminek 100 ühikut/ml glargiininsuliinilt Toujeole toimuda ühikute alusel, kuid plasma glükoosisisalduse sihtväärtuste vahemiku saavutamiseks võib olla vaja Toujeo annust suurendada (ligikaudu 10-18% võrra).
Finnish: • Jos käytät vahvan insuliinin lisäksi myös muuntyyppistä insuliinia, tarkista kaikkien insuliinien vahvuus pakkauksesta ja merkinnöistä ennen jokaista injektiota, jotta et sekoita niitä.
Estonian: • Kui kasutate peale suure tugevusega insuliinravimi ka muud tüüpi insuliinravimeid, kontrollige alati enne süstimist insuliinravimi pakendilt ja sildilt tugevust, et vältida nende segiajamist.
Finnish: • Insuliini toimitetaan esitäytetyssä insuliinikynässä, ja sitä saa käyttää vain tämän kynän kanssa.
Estonian: • Insuliinravimit turustatakse pensüstlas ja seda tohib kasutada ainult selle seadmega.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on muistettava, että insuliineja on nyt saatavana kahta vahvuutta.
Estonian: • Apteekrid peavad teadma, et turustatavad insuliinravimid võivad olla eri tugevustega.
Finnish: • Esitäytetystä kynästä ei saa koskaan vetää insuliinia ruiskulla, koska siitä voi seurata vakava yliannostus.
Estonian: • Ärge kunagi tõmmake insuliinravimit pensüstlast välja süstla abil, sest see võib põhjustada rasket üleannustamist.
Finnish: 1 Poikkeustapauksissa annostasi voidaan joutua muuttamaan, koska siinä, miten elimistösi käsittelee vahvoja ja vakiovahvuisia liuoksia, on eroja.
Estonian: 1 Erandlikel juhtudel võib olla vaja muuta annust, sest organism võib suure tugevusega ja tavalise tugevusega insuliinravimit omastada erinevalt - teie arst selgitab, kui seda on vaja.
Finnish: • Vahva insuliini toimitetaan esitäytetyssä insuliinikynässä, ja sitä saa käyttää vain tämän kynän kanssa.
Estonian: • Suure tugevusega insuliinravimeid turustatakse pensüstlas ja seda tohib kasutada ainult selle seadmega.
Finnish: • Kerro, mitä eroja pakkausten ja vahvaa insuliinia sisältävien esitäytettyjen kynien ja vakiovahvuista insuliinia sisältävien kynien rakenteessa on etenkin, jos potilaan lääkitys on vaihdettu vakiovahvuisesta insuliinista vahvaan insuliiniin.
Estonian: • Selgitage suure tugevusega insuliinravimi ja tavalise tugevusega insuliinravimi pakendi ning pensüstla erinevusi, eriti kui patsient läheb üle tavalise tugevusega insuliinravimilt suure tugevusega insuliinravimile.
Finnish: • Apteekkihenkilökuntaa kehotetaan varmistamaan, että potilaat ja hoitajat pystyvät lukemaan insuliinin vahvuuden ja annoslaskuria ennen lääkkeen myymistä.
Estonian: • Apteekrid peavad enne ravimi väljastamist kontrollima, kas patsiendid ja hooldajad suudavad pensüstla annuseloendurit lugeda.
Finnish: • Jos lääkityksesi vaihdetaan vakiovahvuisesta insuliinista vahvaan insuliiniin, käytät yleensä saman määrän yksiköitä kuin vakiovahvuista insuliinia käyttäessäsi.1 Tämä koskee myös päinvastaista tilannetta, eli kun lääkityksesi vaihdetaan vahvasta insuliinista vakiovahvuiseen insuliiniin.
Estonian: • Kui teid viiakse tavalise tugevusega insuliinravimilt üle suure tugevusega insuliinravimile, jätkate tavaliselt sama ühikute arvu kasutamist kui tavalise tugevusega insuliinravimi korral.1 See kehtib ka siis, kui teid viiakse üle suure tugevusega insuliinravimilt tavalise tugevusega insuliinravimile.
Finnish: • Jos lääkityksesi vaihdetaan vakiovahvuisesta vahvaan insuliiniin, hoidostasi vastaava terveydenhuollon ammattilainen kertoo, mitä eroja vahvaa insuliinia ja vakiovahvuista insuliinia sisältävissä insuliinikynissä on.
Estonian: • Kui teid viiakse üle tavalise tugevusega insuliinravimilt suure tugevusega insuliinravimile, selgitab teie tervishoiutöötaja suure tugevusega insuliinravimi pensüstla ja teiste tavalise tugevusega insuliinravimi pensüstalde ehituse kõiki erinevusi.
Finnish: Infuusioneste, liuos Vatsaonteloon injektiopullo (lasi)
Estonian: (klaas) pensüstlis(SoloStar)
Finnish: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 IU/ml
Estonian: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
Finnish: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml
Estonian: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat
Finnish: Injektioneste, suspension
Estonian: Sublutaanne või intravenoosne
Finnish: Avataan tästä.
Estonian: Avada siit
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-arvo lähtötilanteessa oli 8,1 %.
Estonian: HbA1c keskmine lähteväärtus oli 8,1%.
Finnish: Voit ylittää rajan ohjelmoimalla ainoastaan yhden annoksen 10 minuutin sisällä.
Estonian: Te saate seda piiri programmeerides ületada ainult ühe boolusega 10 minuti jooksul.
Finnish: Jos sinun pitää ottaa ylimääräinen annos, paina "SEL" ja sen jälkeen "ACT".
Estonian: Kui te peate manustama ühe täiendava boolusannuse, vajutage „SEL" ja seejärel „ACT".
Finnish: • potilaan valintaperusteet
Estonian: • Patsiendi valiku kriteeriumid
Finnish: • kontaminaatiota ja/tai infektiota
Estonian: • saastumist ja/või infektsiooni,
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään psyykkisiin ongelmiin, jotka vaikuttavat siihen, miten ajattelet, koet tai toimit.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse psüühhiliste probleemide, mis mõjutavad teie mõtlemist, tundmusi või käitumist, korral.
Finnish: Vatsaontelossa ei havaittu kliinisiä oireita, makroskooppisesti näkyviä muutoksia tai ärtymistä.
Estonian: Kõhuõõnes ei täheldatud kliinilisi sümptomeid, makroskoopiliselt nähtavaid muutusi või ärritust.
Finnish: Keskimääräinen farmakokineettinen profiili esitetään kuvassa 1.
Estonian: Keskmine farmakokineetiline profiil on Joonisel 1.
Finnish: Jos unohdat täyttää pumpun:
Estonian: • Kui te unustate pumpa täita.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voit ottaa yhteyttä myyntiluvan haltijaan, joka on mainittu tämän pakkausselosteen lopussa olevassa luettelossa.
Estonian: Alternatiivselt võite ühendust võtta müügiloa hoidjaga, mis on loetletud selle infolehe lõpus.
Finnish: • tiedot riskinhallintasuunnitelmasta, turvahuolista ja toimenpiteistä riskien minimoimiseksi
Estonian: • Teave riski minimeerimise plaani, ohutuse ja riski minimeerimise meetmete kohta
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen ennen ateriaa:
Estonian: • Kui te unustate annuse enne sööki.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Finnish: Älä ylitä tätä aikarajaa.
Estonian: Ärge ületage seda aega.
Finnish: Huuhtelun jälkeen potilaan verensokeriarvoja on tarkkailtava vähintään 15 minuutin välein.
Estonian: Pärast loputamist tuleb kontrollida patsiendi veresuhkrutaset vähemalt iga 15 minuti järel.
Finnish: ATC-koodi: A10AB01.
Estonian: ATC-kood: A10AB01.
Finnish: • yhdestä ihmisinsuliinivalmisteesta toiseen
Estonian: • ühelt iniminsuliinipreparaadilt teisele;
Finnish: Jos pumpun toiminta muuttuu, potilas pystyy havaitsemaan verensokeritasojen muutoksen.
Estonian: Pumba toimimise muutuse korral on patsient võimeline kindlaks tegema veresuhkru taseme muutust.
Finnish: • täytön aikana täyttötarkkuudeksi saadaan alle 85 %.
Estonian: • täitmisprotseduuri arvutuslik täitmistäpsus on alla 85%.
Finnish: Maksan rasvoittumista ei havaittu.
Estonian: Maksasteatoosi ei täheldatud.
Finnish: SoloStaria tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti (ks. kohta 6.6).
Estonian: SoloStar'i peab kasutama vastavuses nimetatud kasutusjuhendiga (vt lõik 6.6).
Finnish: Kaikki toimenpiteet on tehtävä steriileissä olosuhteissa.
Estonian: Kõik protseduurid tuleb teostada steriilsetes tingimustes.
Finnish: • Jos insuliinia ei ilmesty, tarkista ilmakuplat ja toista käyttövalmiuden tarkistus vielä kaksi kertaa poistaaksesi ilmakuplat.
Estonian: • Kui insuliini ei välju, kontrollige õhumullide olemasolu ja korrake nende eemaldamiseks ohutustesti veel kaks korda.
Finnish: Tärkeää tietoa SoloStarin käytöstä:
Estonian: Oluline teave SoloStar'i kasutamiseks:
Finnish: Säiliön saa täyttää vain koulutettu ja ammattitaitoinen henkilökunta pumpun valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Mahutit tohib täita koolituse läbinud ja pädev personal vastavuses pumba tootja juhistega.
Finnish: Pumpun koosta johtuen implantaatiota ei saa tehdä nuorille, jotka eivät ole vielä kasvaneet aikuisen mittoihin.
Estonian: Pumba suurusest tingituna ei tohi seda implanteerida noorukitele, kes ei ole jõudnud täiskasvanu mõõtmeteni.
Finnish: • potilaiden kouluttaminen ja tärkeimmät asiat, jotka potilaiden pitää tietää
Estonian: • Patsientide koolitamine ja oluline teave, millest nad peavad olema teadlikud
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että toimipaikkojen koulutusohjelma sisältää seuraavat asiat:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et keskustele mõeldud koolitusprogramm sisaldaks järgnevaid olulisi koostisosasid:
Finnish: Raportoituja haittavaikutuksia, joiden yleisyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Finnish: • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot
Estonian: • Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi jokainen kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Estonian: Haiguste leviku ärahoidmiseks tohib iga pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Finnish: Ennen kuin lähdet sairaalasta, pumppujärjestelmä myös ohjelmoidaan ja testataan.
Estonian: Enne haiglast väljakirjutamist pump programeeritakse ja kontrollitakse.
Finnish: Siltä varalta, että pumppu vaurioituu tai henkilökohtainen pumppukommunikaattori (Personal Pump Communicator, PPC) vaurioituu tai katoaa, keskustele lääkärin kanssa, mitä sinun on tehtävä, jos pumppusi ei toimi kunnolla.
Estonian: Kui pump või pumba juhtseade (ingl Personal Pump Communicator, PPC) on katki või kadunud, arutage arstiga, mida peate tegema, kui pump ei tööta korralikult.
Finnish: Kussakin sylinteriampullissa on kolme pientä metallikuulaa, jotka edistävät sisällön nopeaa ja perusteellista sekoittumista.
Estonian: Igas kolbampullis on kolm väikest metallist kuuli, mis võimaldavad kiire ja põhjaliku sisu segunemise.
Finnish: Tämä voi tapahtua, jos katetrin kärki on kiinni maksassa tai hyvin lähellä sitä.
Estonian: See võib tekkida kui kateetriots on kinnitub maksale või on sellele väga lähedal.
Finnish: • Älä valitse annosta ja/tai paina annostelunappulaa ilman paikalleen asetettua neulaa.
Estonian: • Ärge valige annust ja/või vajutage süstimisnuppu kui nõel on kinnitamata.