FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2006-2008 henkilöstötaulukko
Bulgarian: Приложение 2 Щатно разписание на ЕМЕА за 2006-2008 г.
Finnish: Ohjeet laatuvirheitä ja muita palautuksia koskevia tilanteita varten sekä yhteystiedot ovat osoitteessa www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html
Bulgarian: При дефекти в качеството на продуктите и други рекламации вижте www.emea.europa.eu/inspections/defectinst ruction.html за указания и контактни точки.
Finnish: Virasto kehittää ja ylläpitää sen lisäksi eAFstandardin käyttöä tukevaa järjestelmää osana keskitettyä menettelyä.
Bulgarian: Агенцията ще разработи и ще обслужва система за поддръжка на използването на стандарта eAF.
Finnish: Virasto odottaa eläinlääkkeitä koskevien muutosten ja merkittävien laajennusten määrän kasvavan markkinoille tulevien tuotteiden lisääntyessä.
Bulgarian: Агенцията очаква, че броят на промените и разширенията на предишни разрешения във ветеринарната област също ще нарасне в съответствие с увеличения брой продукти на пазара.
Finnish: Vuoden 2008 aikana otetaan käyttöön parannettu työkalu, EudraVigilance-eläinlääketietovarasto, joka auttaa virastoa ja sen kumppaneita järkiperäistämään lääkevalvontatietojen käsittelyä (EU:n telematiikkahanke).
Bulgarian: Складът за ветеринарни данни EudraVigilance (проект на ЕС в областта на телематиката)подобрен инструмент, който ще подпомогне Агенцията и нейните партньори да рационализират обработката на информацията за фармакологична бдителност - ще бъде въведен през 2008 г.
Finnish: Virasto aikoo niin ikään tehdä yhteistyötä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa harvinaislääkkeiden rinnakkaisnimeämisen toteuttamiseksi.
Bulgarian: Агенцията също така планира да работи с FDA на САЩ за осъществяване на процеса за паралелно обозначаване на лекарства сираци.
Finnish: 1.6 Kansainvälinen yhteistyö
Bulgarian: Международно сътрудничество
Finnish: Websivustoa kehitetään edelleen, jotta sidosryhmät, erityisesti potilaat ja terveydenhoitoalan ammattilaiset, pääsevät helposti käsiksi EMEA:n eri tietokannoissa ja muissa resursseissa nykyisin käytettävissä oleviin tietoihin.
Bulgarian: Ще продължи работата по подобряването на интернет страницата, за да се позволи лесен достъп до информацията, която понастоящем се съдържа в различните бази данни на EMEA и другите източници, на заинтересуваните страни, особено на пациентите и здравните специалисти.
Finnish: Telematics Controlled Terms -hanketta ja tuotetietojen hallintajärjestelmä (PIM) -hanketta samanaikaisesti muiden, tämän työohjelman eri kohdissa mainittujen järjestelmien edistämisen kanssa.
Bulgarian: Агенцията ще придвижи проекти като Контролирани термини в областта на телематиката на ЕС, Управление на информацията за продукти (PIM), заедно с редица други системи, посочени в съответните раздели на настоящата работна програма.
Finnish: 2.12 GMP-, GCP-, GLP- ja lääkevalvontaan liittyvät tarkastukset
Bulgarian: Общността 2.12 Инспекции на GMP, GCP, GLP и фармакологичната бдителност
Finnish: Virasto odottaa näiden toimenpiteiden kasvattavan tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen lukumäärän 20:een vuonna 2008.
Bulgarian: Агенцията очаква, че тези мерки ще допринесат за достигането на броя на молбите за научни консултации до 20 през 2008 г.
Finnish: Viraston tekee edelleen yhteistötä ja sitoutuu toimimaan potilaiden ja terveydenhoitoalan ammattilaisten kanssa.
Bulgarian: Ще продължат взаимодействието и работата с пациентите и здравните специалисти.
Finnish: Virasto arvioi omien tieteellisten lausuntojensa vaikutusta ja johdonmukaisuutta.
Bulgarian: Агенцията ще извърши дейности по оценка на въздействието и последователността на своите научни становища.
Finnish: Sähköisen hakulomakkeen (Eaf) kehittäminen ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä varten saadaan päätökseen vuonna 2008 (EU:n telematiikkahanke).
Bulgarian: Разработването на електронен формуляр на заявление (eAF) за лекарствени продукти за хуманна употреба ще бъде завършено през 2008 г.
Finnish: Asiaa koskevia ohjeita kehitetään edelleen ja kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta vuonna 2007 järjestetyn konferenssin jatkotoimenpiteenä tarjotaan Euroopan komissiolle tukea tällä alalla.
Bulgarian: Множество свързани с това насоки ще бъдат допълнително разработени, като на Европейската комисия ще бъде оказана подкрепа за последващите действия след конференцията от 2007 г. относно прилагането на законодателството за клиничните изпитвания.
Finnish: Pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä valmisteita koskevan lainsäädännön valmisteluvaiheessa virasto laatii ohjeistusta myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen, valmisteiden tehokkuuden ja haittavaikutusten seurantaan sekä riskienhallintaan.
Bulgarian: При подготовката за прилагането на законодателството за лекарствените продукти за съвременни лечения, Агенцията ще разработи насоки в областта на последващите мерки след разрешаването по отношение на ефикасността, нежеланите реакции и управлението на риска за тези продукти.
Finnish: 3.3 Pitkälle kehittyneet hoidot, kehitteillä olevat hoitomuodot ja uudet tekniikat
Bulgarian: Съвременни лечения и други нововъзникващи терапии и нови технологии
Finnish: Tietotekniikan osalta virasto ja sen kumppanit pyrkivät lisäämään erilaisten yhteistyötä helpottavien työkaluohjelmistojen käyttöä.
Bulgarian: Агенцията и нейните партньори ще работят за увеличаване на използването на различни IT инструменти, поддържащи сътрудничеството.
Finnish: Tiedottamistoiminnot virasto keskittää EMEA:n tiedotusohjelmaan.
Bulgarian: В областта на предоставянето на информация, Агенцията ще консолидира свързаните с това дейности в програма на EMEA за предоставяне на информация.
Finnish: EMEA toteuttaa eläinlääkintävirastojen johtajien kanssa yhdessä aloitteita, jotka EMEA:n johtokunnan on tarkoitus hyväksyä ja joiden avulla parannetaan eläinlääkkeiden saatavuutta auttamalla yrityksiä, jotka hakevat lupia toissijaisille eläinlajeille ja/tai pienille markkinoille tarkoitetuille tuotteille.
Bulgarian: EMEA ще работи с ръководителите на Агенциите за ветеринарни лекарства за осъществяването на инициативите, които предстои да бъдат приети от управителния съвет на EMEA, насочени към подпомагане на по-голямото предлагане на ветеринарни лекарства, чрез серия от мерки за подпомагане на дружествата, търсещи разрешаване на продукти за по-ограничени видове и/или ограничени пазари.
Finnish: Uusien eläinlääkkeiden hakemukset Geneeriset hakemukset
Bulgarian: Заявления за нови лекарствени продукти Генерични заявления
Finnish: Osasto 1 yhteensä
Bulgarian: Общо Дял 1
Finnish: Liite 4 EMEA:n yhteystiedot
Bulgarian: Приложение 4 Контакти с ЕМЕА
Finnish: EMEA eurooppalaisessa lääkealan verkostossa
Bulgarian: EMEA в Европейската мрежа на лекарствата
Finnish: Martin HARVEY ALLCHURCH Suora numero: (44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@emea.europa.eu
Bulgarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Дир. телефон: (44-20) 74 18 84 27 Eл. поща: press@emea.europa.eu
Finnish: Maksulliset ensi-ilmoitukset
Bulgarian: Подлежащи на плащане начални уведомления
Finnish: Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan
Bulgarian: Също така във връзка с централизираната процедура
Finnish: Yhteistyö Yhdysvaltojen lääke- ja elintarvikeviraston kanssa kattaa myös lastenlääkkeet.
Bulgarian: Сътрудничеството с FDA на САЩ също обхваща лекарствените продукти за педиатрична употреба.
Finnish: Viraston rohdosvalmistekomitea (HMPC) antaa tieteellisiä lausuntoja rohdosvalmisteisiin liittyvistä kysymyksistä sekä laatii yhteisön kasvimonografiat perinteisessä tai vakiintuneessa käytössä olevista rohdosvalmisteista ja perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien rohdosaineiden, tuotteiden ja niiden yhdistelmien alustavan luettelon.
Bulgarian: Комитетът по растителните лекарствени продукти (HMPC) на Агенцията дава научни становища по въпроси, свързани с лекарствата от растителен произход; съставя монографиите на Общността за традиционните и установените растителни лекарствени продукти; подготвя проект на списъка от растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционните растителни лекарствени продукти; дава становища за растителните вещества, доколкото това е необходимо; и оценява молбите за арбитраж и отнасяне, касаещи традиционни растителни лекарствени продукти.
Finnish: 2.6 Lääkevalvonta ja ylläpitotoiminnot
Bulgarian: Дейности за фармакологична бдителност и поддръжка 2.7
Finnish: Viraston yhteyteen on perustettu pk-yritysten toimisto, joka on keskittynyt vastaamaan pienten yritysten erityistarpeisiin.
Bulgarian: Предприятия), който да посрещне специалните нужди на малките предприятия.
Finnish: Tässä yhteydessä virasto erityisesti osallistuu ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden alan Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevään Euroopan teknologiayhteisöön sekä jatkaa EMEA:n/CHMP:n innovatiivisen lääkekehityksen mietintäryhmän suositusten täytäntöönpanoa.
Bulgarian: особено чрез участие в работата на Инициативата за иновативни лекарства по отношение на хуманните лекарства и на Европейска технологична платформа за здравето на животните в световен мащаб по отношение на ветеринарните лекарства, както и чрез продължаващото прилагане на препоръките на Аналитичния център на EMEA/CHMP за иновациите, целящи усъвършенстване на разработването на лекарствата.
Finnish: Tällä alalla edistytään jatkuvasti, ja uusia ehdotuksia ongelman ratkaisemiseksi arvioidaan tarkistetussa tiekartassa, jonka EMEA laatii ohjaamaan viraston työtä vuosiksi 2010-2013.
Bulgarian: Работи се активно в тази област, като в ревизираната План-програма, която EMEA ще разработи, за да насочи развитието на Агенцията от 2010 до 2013 г., ще бъдат разгледани допълнителни предложения как да се реши проблемът.
Finnish: Virasto tarkistaa ja tehostaa edelleen yhteistyötään Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa EU:n ja kyseisen viraston välisten luottamuksellisuutta koskevien sopimusten puitteissa ja saattaa voimaan EU:n ja Japanin terveysviranomaisten sekä EU:n ja Kanadan terveysviraston luottamuksellisuutta koskevat sopimukset.
Bulgarian: Да се преразгледа и допълнително да се засили сътрудничеството с FDA в контекста на спогодбата за конфиденциалност между ЕС и FDA на САЩ; прилагане на спогодбите за конфиденциалност между ЕС и японските здравни органи ЕС и канадските здравни органи;
Finnish: GCP-tarkastusten ja lääkevalvontaan liittyvien tarkastusten odotetaan lisääntyvän edellisvuosista, koska hyvää kliinistä tutkimustapaa käytetään yhä useammissa rutiinitarkastuksissa ja lääkevalvontatoiminta lisääntyy.
Bulgarian: Инспекциите на GCP и фармакологичната бдителност се очаква да нарастват в сравнение с предходните години, вземайки предвид политиката на GCP относно нарастващия брой рутинни инспекции и нарастващата активност, свързана с фармакологичната бдителност, както и необходимостта от по-голям контрол върху провеждането и етичните стандарти на клиничните изпитвания, провеждани извън ЕС.
Finnish: EMEA:n toiminnan avoimuuden lisäämiseksi tarjotaan pääsy EudraVigilance-tietokantaan, kliinistä tutkimusta koskeviin tietoihin, EudraGMP:hen ja EMEA:n asiakirjoihin yleisesti sisältyviin tietoihin.
Bulgarian: Да се подобри прозрачността на дейностите на EMEA; да се осигури достъп до данните на EudraVigilance, информацията за клинични изпитвания, данните, съхранявани в EudraGMP и документите на EMEA като цяло, в съответствие с договорените практики за достъп;
Finnish: Toisenlainen neuvonta helpottaa pienille markkinoille tarkoitettujen valmisteiden hakemusasiakirjavaatimusten arviointia.
Bulgarian: Друг вид консултации има при оценката на изискванията на досието във връзка с продуктите за ограничени пазари.
Finnish: EMEA selvittää, voitaisiinko yhteisön kasvimonografioiden laadinnan ja edellä mainittuun luetteloon tehtävien vientien tarkistamisessa ja parantamisessa, hyödyntää eurooppalaisen lääkealan verkoston käyttöön tarjoamien resurssien rinnalla myös yliopistomaailmaa.
Bulgarian: За да преразгледа и да подобри процеса на съставяне на монографии на Общността за растителни вещества и статии в горепосочения списък, EMEA ще проучи възможността за включване на академичните среди успоредно с ресурсите, които са предоставени на разположение от Европейската мрежа на лекарствата.
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuus
Bulgarian: Безопасност на ветеринарните лекарствени продукти
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi antimikrobisen resistenssin ilmeneminen, influenssapandemia, lintuinfluenssa ja muut eläinkulkutaudit, kuten sinikielitauti.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да работи, за да се справи с основните заплахи за общественото здравеопазване и здравеопазването на животните, включително развитието на антимикробна резистентност, грипна пандемия, птичия грип и другите епизоотични болести като синия език.
Finnish: 2.2 Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen
Bulgarian: Научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи 2.3
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt
Bulgarian: Процедури за разрешаване на ветеринарни лекарствени продукти
Finnish: Tyypin I muutokset
Bulgarian: Заявления за промени тип I
Finnish: Tässä yhteydessä virasto hyödyntää Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (US Food and Drug Administration, FDA) kanssa tehtyä menestyksekästä yhteistyötä suhteessa Japanin ja Kanadan viranomaisiin.
Bulgarian: Това ще включва надграждане на нейното успешно сътрудничество с Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на САЩ като модел за сътрудничество с японските и канадските органи.
Finnish: Hyväksytty vuodelle
Bulgarian: Докато през последната година
Finnish: Virasto panostaa edelleen yleiseurooppalaiseen toimintaan, jolla edistetään innovaatioita ja tutkimusta sekä parannetaan näin lääkkeiden saatavuutta.
Bulgarian: Да се продължи с приноса към паневропейските инициативи за подпомагане на иновационните изследвания и по този начин да се увеличи предлагането на лекарства,
Finnish: 2.7 Näytteenotto ja testaus
Bulgarian: Вземане на проби и изпитване
Finnish: Vuodesta 2008 esitetyt tiedot ovat arvioita.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че числата за 2008 г. са само прогнозни.
Finnish: EMEA:n yhteystiedot
Bulgarian: Контакти с ЕМЕА
Finnish: Kiinnostuneiden osapuolten kanssa neuvotellen laaditaan useita ohjeasiakirjoja pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettävistä lääkkeistä ja uusista tekniikoista.
Bulgarian: Ще бъдат разработени определен брой ръководни документи за лекарствените продукти за съвременни лечения и новите технологии при консултиране със заинтересуваните страни.
Finnish: Tietokantaan lisätään uusia toimintoja ja tunnetut ongelmat ratkaistaan vuoden 2008 aikana (EU:n telematiikkahanke).
Bulgarian: Към базата данни ще бъдат прибавени допълнителни функции и известните недостатъци ще бъдат отстранени през 2008 г.
Finnish: Osasto 3 yhteensä
Bulgarian: Общо Дял 3
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (jätetyt)
Bulgarian: Молби за научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи (входящи)
Finnish: Työn taustalla on toiminnan määrän ja monipuolisuuden jatkuva kasvu.
Bulgarian: Тази работа се извършва в условия на нарастващ обем и сложност на дейностите на Агенцията.
Finnish: Väliaikaiset toimet
Bulgarian: Временни длъжности
Finnish: EMEA:n ETA-maista ja ETA:n ulkopuolelta saamat raportit lääkkeiden haittavaikutuksista
Bulgarian: Действителен и прогнозен брой доклади, предадени на EMEA, от ЕИП и извън него за нежелани лекарствени реакции
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Bulgarian: Фармакологична бдителност и безопасност и ефикасност на лекарствените продукти след разрешаване
Finnish: Lääkevalvonnan alalla viraston toimintaan vaikuttaa keskeisesti lastenlääkkeitä ja pitkälle kehittyneitä hoitoja koskevan lainsäädännön täytäntöönpano.
Bulgarian: Основните фактори, оказващи влияние върху дейностите на Агенцията в областта на фармакологичната бдителност, са свързани с прилагането на законодателството в областта на педиатрията и законодателството, засягащо съвременните лечения.
Finnish: Lääkkeiden alkuarvioinnin osalta virasto kohentaa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) arviointikertomuksen ja EPAR-kertomusten sisältöä ja tietojen esittämistapaa.
Bulgarian: В областта на началното оценяване на лекарства Агенцията ще работи за подобряване на съдържанието и представянето на информация в доклада за оценка на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба и EPAR.
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Bulgarian: Постоянният мониторинг на безопасността на лекарствата след разрешаването им („фармакологична бдителност") е важна част от работата на компетентните национални органи и EMEA.
Finnish: Ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden entistä varhaisemman saatavuuden edistäminen
Bulgarian: Да допринася за по-ранната наличност на лекарствата за хуманна и ветеринарна употреба
Finnish: Vastaanotetut uudet eläinlääkehakemukset / ennuste (jätetyt)
Bulgarian: Получени нови заявления за ветеринарни лекарства/прогноза (входящи)
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
Bulgarian: Лекарства за хуманна и ветеринарна употреба
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitukset (jätetyt)
Bulgarian: Уведомления за паралелна дистрибуция (входящи)
Finnish: Virasto aikoo niin ikään päivittää EudraCT-tietokannan toimintoja kliinisiä tutkimuksia helpottavan ryhmän määrittelemällä tavalla (EU:n telematiikkahanke).
Bulgarian: Агенцията планира да повиши функционалността на базата данни EudraCT съгласно определеното от Групата за подпомагане на клиничните изпитвания (проект на ЕС в областта на телематиката).
Finnish: Eläinlääkkeet
Bulgarian: Ветеринарни лекарства
Finnish: Muutosasioissa virasto keskittyy vuonna 2008 geneeristen ja samankaltaisten biologisten lääkkeiden muutoksia koskevan uuden menettelyn perustamiseen.
Bulgarian: През 2008 г. фокусът на Агенцията в тази област ще бъде върху установяването на нова процедура за промени в генерични и сходни биологични продукти, която да гарантира последователност при въвеждането на промени в информацията за продуктите вследствие на приети промени във въпросния продукт.
Finnish: Vakituiset toimet
Bulgarian: Постоянни длъжности
Finnish: Virasto arvioi antamiensa tieteellisten lausuntojen vaikutukset ja johdonmukaisuuden.
Bulgarian: Да се извърши оценка на въздействието и последователността на научните становища на Агенцията.
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Bulgarian: Общо Дял 2
Finnish: Liite 3
Bulgarian: Приложение 3
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
Bulgarian: Фармакологична бдителност и докладване на дефекти в качеството на продуктите
Finnish: Ydintoimintojen tueksi päivitetään tai kehitetään aivan uusia tietoteknisiä järjestelmiä.
Bulgarian: IT - системите ще бъдат актуализирани или наново разработени, за да поддържат основните дейности.
Finnish: Sopimukset ovat voimassa Australian, Uuden-Seelannin, Sveitsin, Kanadan ja Japanin kanssa.
Bulgarian: Такива споразумения са в действие с Австралия, Нова Зеландия, Швейцария, Канада и Япония и допускат взаимно признаване на заключенията от инспекциите на производителите, извършвани от съответните инспекционни служби.
Finnish: Virasto tukeutuu eurooppalaisen lääkealan verkoston tieteellisiin resursseihin ja hyödyntää niitä hoitaessaan kansanterveydellistä tehtäväänsä.
Bulgarian: За осъществяване на своята мисия, свързана с общественото здравеопазване, Агенцията разчита и черпи от научните ресурси на Европейската мрежа на лекарствата.
Finnish: Liite 4
Bulgarian: Приложение 4
Finnish: Virasto tekee lisämuutoksia sisäiseen tarkastusjärjestelmäänsä sen hyötysuhteen ja tehokkuuden parantamiseksi.
Bulgarian: За да направи системата по-ефикасна и по-ефективна, Агенцията ще извърши допълнителни промени в своята вътрешна контролна система.
Finnish: Tyypin I muutoshakemukset Tyypin II muutoshakemukset Laajennuksia koskevat hakemukset
Bulgarian: Заявления за промени тип II
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISTÄ EDELTÄVÄ ARVIOINTI Päällikkö: Patrick Le Courtois
Bulgarian: Н-к: Patrick Le Courtois
Finnish: Hallintoneuvosto suunnittelee tarkistavansa korvausjärjestelmää, jota sovelletaan tieteellisiä palveluja EMEA:lle toimittaviin tahoihin, ja saattavansa sen näin nykyisen lainsäädännön mukaiseksi.
Bulgarian: С цел да се подобри спазването на съществуващото законодателство, управителният съвет планира да преразгледа системата на възнагражденията за предоставяне на научни услуги на EMEA.
Finnish: Sähköposti: europeanexperts@emea.europa.eu
Bulgarian: Eл. поща: europeanexperts@emea.europa.eu
Finnish: Erityislääkkeet
Bulgarian: СПЕЦИФИЧНИ ОБЛАСТИ НА ЛЕКАРСТВЕНИ
Finnish: 17 Virkistys- ja edustuskulut 18 Henkilöstön vakuutukset
Bulgarian: 17 Представителни разходи
Finnish: Tässä yhteydessä virasto toteuttaa erityisesti ENCePP-hankkeen (Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkosto), kehittää edelleen EudraVigilance-tietokantaa, johon EU:n lääkevalvontajärjestelmä perustuu, ja kehittää edelleen ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintasuunnitelmia.
Bulgarian: Да се продължи прилагането на проактивен подход към безопасността на лекарствата през жизнения им цикъл чрез инициативи, предприети в контекста на Европейската стратегия за управление на риска (ERMS), по-специално чрез реализирането на проекта ENCePP (Европейска мрежа на центровете за фармакологична бдителност и фармакоепидемиология), чрез допълнително разработване на EudraVigilance като крайъгълен камък на Системата на ЕС за фармакологична бдителност и чрез допълнително подобряване на концепцията на плановете за управление на риска при лекарствата за хуманна употреба;
Finnish: Liitteet
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЯ
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 52 Факс: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: EMEA:n vuosien 2006-2008 henkilöstötaulukko
Bulgarian: Щатно разписание на ЕМЕА за 2006-2008 г.
Finnish: Sähköposti: qdefect@emea.europa.eu Suora numero: (44 20) 7523 7075 Faksi: (44-20) 74 18 85 90
Bulgarian: Eл. поща: qdefect@emea.europa.eu Дир. телефон: (44 20) 7523 7075
Finnish: Tällä tavoin voidaan parantaa viraston tieteellisten lausuntojen ennustettavuutta ja johdonmukaisuutta; virasto painottaa entistä enemmän myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä hyöty-/riskikysymyksiä.
Bulgarian: Да се подобри методологията за определяне на съотношението полза-риск за хуманните и ветеринарните лекарствени продукти, за да се подобри предвидимостта и последователността на научните становища на Агенцията; да се наблегне върху въпросите отнасящи се до съотношението полза-риск във фазата след разрешаване;
Finnish: 1.4 Ihmisten ja eläinten terveyttä edistävät eurooppalaiset toimet
Bulgarian: Дейности по европейското обществено здравеопазване и здравеопазването на животните
Finnish: Uudet vastaanotetut MRL-hakemukset/ennuste
Bulgarian: Получени нови заявления за максимално допустими граници на остатъчни вещества (MRL)/прогноза
Finnish: Virasto panee täytäntöön uuden lainsäädännön, joka koskee uusia pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä, ja perustaa uuden pitkälle kehittyneitä hoitoja käsittelevän komitean.
Bulgarian: Да се прилага новото законодателство относно лекарствените продукти за съвременни лечения и да се учреди нов
Finnish: 2.8 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Bulgarian: Арбитраж и процедури на отнасяне към Общността
Finnish: 2.5 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Bulgarian: Дейности след разрешаване
Finnish: Liite 2
Bulgarian: Приложение 2
Finnish: 2.1 Ihmisille tarkoitetut harvinaislääkkeet
Bulgarian: Лекарства сираци за хуманна употреба 2.2
Finnish: EU:n yleinen maksuosuus EU:n maksuosuus pk-politiikkaa varten EU:n maksuosuus pediatriapolitiikkaa varten EU:n maksuosuus telematiikkastrategiaa varten EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten
Bulgarian: Вноска на ЕС за политиката в областта на педиатрията
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (jätetyt)
Bulgarian: Заявления за начална оценка (входящи)
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faksi: (44-20) 75 23 70 40
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Факс: (44-20) 75 23 70 40
Finnish: Sisällys
Bulgarian: КОМУНИКАЦИИ