FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Diacerein should only be used for treating symptoms of osteoarthritis affecting the hip or knee.
Hungarian: • A diacerein kizárólag a csípőt vagy a térdet érintő oszteoartritisz tüneteinek kezelésére alkalmazható.
English: Pelletier JP, Yaron M, Haraoui B, Cohen P, Nahir M A, Choquette D, et al. Efficacy and Safety of Diacerein in Osteoarthritis of the Knee.
Hungarian: 4. Pelletier JP, Yaron M, Haraoui B, Cohen P, Nahir M A, Choquette D, et al.
English: The CMDh endorsed the PRAC's final recommendations to address these concerns and ensure that diacerein's benefits continue to outweigh its known risks.
Hungarian: Ezen aggályok feloldása, valamint annak biztosítása céljából, hogy a diacerein előnyei továbbra is felülmúlják az ismert kockázatokat, a CMDh elfogadta a PRAC végleges ajánlásait.
English: Treatment should only be started by doctors experienced in treating osteoarthritis.
Hungarian: A terápiát kizárólag az oszteoartritisz kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
English: • Treatment should only be started by doctors experienced in treating osteoarthritis.
Hungarian: • A terápiát kizárólag az oszteoartritisz kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
English: Diacerein is a medicine used to treat joint diseases such as osteoarthritis (swelling and pain in the joints).
Hungarian: Tájékoztató betegek részére A diacerein olyan gyógyszer, amelyet ízületi betegségek, például oszteoartritisz (ízületi duzzanat és fájdalom) kezelésére alkalmaznak.
English: Elevated serum liver enzymes and cases of symptomatic acute hepatic injury have been reported in the post-marketing phase with diacerein.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni időszakban a diacerein alkalmazásával kapcsolatosan emelkedett szérum májenzimszint emelkedésről és tüneteket okozó, akut májkárosodás eseteiről számoltak be.
English: Arthritis and Rheumatism 2000;43(10):2339-2348.
Hungarian: Arthritis and Rheumatism 2000;43(10):2339-2348. 5. Nguyen M, Dougados M, Berdah L, Amor B. Diacerhein in the treatment of osteoarthritis of the hip.
English: Pack size l t o r
Hungarian: Kiszerelés y i e
English: (Invented)name Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
English: Route of administration Packaging
Hungarian: Csomagolás
English: The full EPAR for Bortezomib Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Bortezomib Sun-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It blocks proteasome, which is a system in cells that breaks down proteins that are no longer needed.
Hungarian: Gátolja a proteaszómát, amely a sejtekben található rendszer, amely lebontja azokat a fehérjéket, amelyekre már nincs szükség.
English: If a patient develops severe side effects, treatment must be discontinued, delayed or the dose adjusted.
Hungarian: Ha a betegnél súlyos mellékhatások jelentkeznek, a kezelést meg kell szakítani, el kell halasztani, illetve módosítani kell az adagot.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Velcade, the benefit outweighs the identified risk.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Velcade-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
English: This means that Bortezomib Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Velcade.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Bortezomib Sun hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Velcade nevű „referencia-gyógyszerhez”.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer chemotherapy.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelés csak olyan szakorvos felügyelete mellett kezdhető meg és alkalmazható, aki jártas a daganatellenes kemoterápia alkalmazásában.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Bortezomib Sun has been shown to be comparable to Velcade.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Bortezomib Sun összehasonlíthatónak bizonyult a Velcade-del.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bortezomib Sun.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bortezomib Sun-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Patients with moderate or severe liver problems should be treated with lower doses.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos májbetegségben szenvedő betegeknek alacsonyabb adagokat kell adni.
English: When given into a vein, the solution is injected through a catheter (a thin sterile tube).
Hungarian: Vénás alkalmazás esetén az oldatot egy katéteren (vékony steril cső) keresztül adják be.
English: Cancer cells are more sensitive than normal cells to the effects of proteasome inhibitors like bortezomib.
Hungarian: A daganatsejtek a normál sejteknél érzékenyebbek a proteaszóma gátlók, például a bortezomib hatásaira.
English: Blocking the proteasome system causes the cell to die.
Hungarian: A proteaszóma rendszer gátlása a sejt pusztulásához vezet.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bortezomib Sun?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bortezomib Sun biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The company that markets Bortezomib Sun will supply educational material to healthcare professionals on making up and giving the injection, calculating the dose, and prescribing and giving the correct treatment for patients receiving blood stem-cell transplantation.
Hungarian: A Bortezomib Sun-t forgalmazó vállalat oktatási anyagot fog biztosítani az egészségügyi szakemberek részére az injekciók előkészítéséről és beadásáról, az adag kiszámításáról, valamint a helyes kezelés előírásáról és beadásáról az őssejt-transzplantációban részesülő betegek esetében.
English: No additional studies were needed as Bortezomib Sun is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Velcade.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Bortezomib Sun injekcióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Velcade nevű referencia-gyógyszer.
English: Bortezomib Sun is a ‘generic medicine'.
Hungarian: A Bortezomib Sun „generikus gyógyszer”.
English: • adults whose disease is getting worse after at least one other treatment and who have already had, or cannot undergo, blood stem-cell transplantation.
Hungarian: • olyan felnőtteknél, akiknek a betegsége legalább egy korábbi kezelést követően súlyosbodott, és már részesültek őssejt-transzplantációban, vagy arra alkalmatlanok.
English: Doses of Bortezomib Sun are given with rest periods between doses, in treatment cycles of three to six weeks depending on whether Bortezomib Sun is given alone or in combination with other medicines.
Hungarian: A Bortezomib Sun adagjait az egyes adagok között szüneteket tartva kell beadni 3-6 hetes kezelési ciklusokban attól függően, hogy a Bortezomib Sun-t önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
English: Because Bortezomib Sun is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel a Bortezomib Sun generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: The company provided data from the published literature on bortezomib.
Hungarian: A vállalat a bortezomib vonatkozásában megjelent szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
English: The Committee recommended that Bortezomib Sun be approved for use in the EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Bortezomib Sun EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: Other information about Bortezomib Sun
Hungarian: A Bortezomib Sun-nal kapcsolatos egyéb információ
English: What are the benefits and risks of Bortezomib Sun?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Bortezomib Sun alkalmazása?
English: The recommended dose is calculated using the patient's height and weight).
Hungarian: A javasolt adagot a beteg testmagassága és testsúlya alapján kell kiszámítani.
English: When injected under the skin, it is given in the thigh or abdomen (tummy).
Hungarian: Amikor bőr alá adott injekcióként alkalmazzák, a combba vagy a hasfalba adják be.
English: Bortezomib Sun is available in vials as a 3.5 mg powder to be made up into a solution for injection into a vein or under the skin.
Hungarian: A Bortezomib Sun injekciós üvegekben, 3,5 mg-os por formájában kapható, amelyből vénába vagy bőr alá adandó oldatos injekció készíthető.
English: The active substance in Bortezomib Sun, bortezomib, is a proteasome inhibitor.
Hungarian: A Bortezomib Sun hatóanyaga, a bortezomib egy proteaszóma-gátló.
English: At least 72 hours must pass between two doses of Bortezomib Sun.
Hungarian: A Bortezomib Sun két adagja között legalább 72 órának kell eltelnie.
English: For more information about treatment with Bortezomib Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Bortezomib Sun-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Bortezomib Sun is also used to treat mantle cell lymphoma, another blood cancer, in untreated adults who cannot have blood stem-cell transplantation.
Hungarian: A Bortezomib Sun-t köpenysejtes limfóma, egy másik típusú vérrák kezelésére is alkalmazzák olyan, korábban nem kezelt felnőtteknél, akik nem alkalmasak őssejt-transzplantációra.
English: Bortezomib Sun is a cancer medicine used to treat multiple myeloma, a blood cancer, in the following groups of patients:
Hungarian: A Bortezomib Sun egy daganatellenes szer, amelyet egy vérráktípus, a mielóma multiplex kezelésére alkalmaznak az alábbi betegcsoportok esetében:
English: • previously untreated adults who cannot have high-dose chemotherapy with blood stem-cell transplantation.
Hungarian: • olyan, korábban nem kezelt felnőtteknél, akik alkalmatlanok nagy dózisú kemoterápiával kombinált őssejt-transzplantációra.
English: • previously untreated adults who are going to receive high-dose chemotherapy followed by blood stem-cell transplantation.
Hungarian: • olyan, korábban nem kezelt felnőtteknél, akik nagy dózisú kemoterápiában, majd ezt követően őssejt-transzplantációban fognak részesülni.
English: Bortezomib Sun is either used on its own in these patients or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone;
Hungarian: A Bortezomib Sun-t ezeknél a betegeknél önmagában, illetve pegilált liposzómális doxorubicinnel vagy dexametazonnal kombinációban alkalmazzák;
English: For practical information about using Bortezomib Sun, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Bortezomib Sun alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bortezomib Sun have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató a Bortezomib Sun biztonságos és hatékony alkalmazásával kapcsolatos, az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlásokat és óvintézkedéseket is tartalmaz.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Bortezomib Sun.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bortezomib Sun alkalmazására vonatkozóan.
English: For mantle cell lymphoma, Bortezomib Sun is used in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone.
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetén a Bortezomib Sun-t rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnel és prednizonnal kombinációban adják.
English: Bortezomib Sun must not be given by other routes.
Hungarian: A Bortezomib Sun más módon nem alkalmazható.
English: For more information on the use of Bortezomib Sun see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Hungarian: A Bortezomib Sun alkalmazására vonatkozó további információk a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
English: In these patients, Bortezomib Sun is used in combination with melphalan and prednisone;
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Bortezomib Sun kezelést melfalánnal és prednizonnal kombinációban végzik;
English: In this group of patients, Bortezomib Sun is used in combination with dexamethasone, or with dexamethasone plus thalidomide.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Bortezomib Sun-t dexametazonnal vagy a dexametazon és a talidomid kombinációjával együtt alkalmazzák.
English: Bortezomib Sun contains the active substance bortezomib.
Hungarian: A Bortezomib Sun hatóanyaga a bortezomib.
English: How is Bortezomib Sun used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bortezomib Sun-t?
English: What is Bortezomib Sun and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bortezomib Sun és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How has Bortezomib Sun been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Bortezomib Sun-t?
English: Why is Bortezomib Sun approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bortezomib Sun forgalomba hozatalát?
English: How does Bortezomib Sun work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bortezomib Sun?
English: By 25th November 2013 at the latest
Hungarian: Legkésőbb 2013. november 25-ig
English: Within 30 days after CMDh agreement
Hungarian: A CMDh megállapodástól számított 30 napon belül
English: DHPC Communication circulation according to the CMDh agreed communication plan and conditions.
Hungarian: DHPC tájékoztatás terjesztése a CMDh által elfogadott kommunikációs terv és feltételek alapján.
English: The products with only obstetric indications and for which revocation is applicable (instead of variation to the terms of the marketing authorisation) should be recalled from the market by the Marketing Authorisation Holders by 25th November 2013 at the latest.
Hungarian: A csak szülészeti indikációkkal rendelkező termékeket, amelyek esetében a visszavonás alkalmazandó (a forgalomba hozatali engedély feltételeinek módosítása helyett), a forgalomba hozatali engedély jogosultjai legkésőbb 2013. november 25-ig kötelesek kivonni a forgalomból.
English: National Competent Authorities (NCAs) of Member States or Reference Member States (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Hungarian: A tagállamok nemzeti illetékes hatóságai vagy adott esetben a referencia-tagállamok kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesítse (teljesítsék) az alábbi feltételeket:
English: Annex IV Conditions to the marketing authorisation
Hungarian: IV. melléklet A forgalomba hozatali engedély feltételei
English: The detailed grounds for re-examination were submitted on 2 May 2012.
Hungarian: A felülvizsgálat részletes indoklását 2012. május 2-án nyújtották be.
English: This led to the identification of 251 products.
Hungarian: Ez a folyamat 251 termék azonosításához vezetett.
English: in which D is the number of molecules.
Hungarian: ahol a D a molekulák száma.
English: It should be noted that the present referral procedure focuses on consumer safety.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a jelenleg érvényes beterjesztési eljárás a fogyasztói biztonságra összpontosul.
English: While the general nature of the recommendations has its limitations, the approach used aims to provide pragmatic use of limited resources.
Hungarian: Bár az ajánlások általános jellegének megvannak a maga korlátai, a használt megközelítés célja a korlátozott erőforrások pragmatikus alkalmazása.
English: The following equation describes the elimination process in the terminal phase:
Hungarian: Az alábbi egyenlet írja le a terminális fázis eliminációs folyamatát:
English: The Committee was also asked to recommend whether the marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
Hungarian: A Bizottságot annak véleményezésére is felkérték, hogy a forgalomba hozatali engedélyek fenntartását, módosítását, felfüggesztését vagy visszavonását javasolja-e.
English: The output of equation 2 is always rounded to a whole number of days.
Hungarian: A 2. egyenlet eredményét mindig egész napra kell kerekíteni.
English: These cases were considered to have resulted from animals grooming each other.
Hungarian: Az esetek okának azt tekintették, hogy az állatok egymást nyalogatták.
English: The CVMP collected information from national competent authorities on veterinary medicinal products containing these substances.
Hungarian: A CVMP információt gyűjtött a nemzeti illetékes hatóságoktól a fenti anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítményekről.
English: However, in study 4 longer pre-calving periods were investigated.
Hungarian: A 4. vizsgálatban azonban hosszabb ellés előtti időszakokat vizsgáltak.
English: Approach taken by CVMP
Hungarian: A CVMP által alkalmazott megközelítés
English: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALY
Hungarian: 20093 Cologno Monzese (MI) OLASZORSZÁG
English: A number of deficiencies with the study were noted.
Hungarian: A Bizottság kiemelte a vizsgálat több hiányosságát.
English: The evaluation detailed in this opinion attempts to address the issue raised by the European Commission on the basis of the available data.
Hungarian: A véleményben részletezett értékelés a rendelkezésre álló adatok alapján próbálja megválaszolni az Európai Bizottság által felvetett kérdést.
English: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Hungarian: 8501 Novo Mesto SZLOVÉNIA
English: Based on the considerations above the Committee concluded that a conservative recommendation would be appropriate.
Hungarian: A fenti megfontolásokra alapozva a Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a konzervatív ajánlás megfelelő.
English: Not possible to determine
Hungarian: Nem határozható meg
English: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Hungarian: vizsgálat Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
English: It is noted that, in practice, the dry period is generally considerably shorter than 20 weeks.
Hungarian: A Bizottság megjegyezte, hogy a gyakorlatban a szárazonálló időszak általában jelentősen rövidebb 20 hétnél.
English: Flukicidal substances are anthelmintics which are active against parasites belonging to the class of trematodes.
Hungarian: A féregirtó anyagok olyan anthelmintikumok, amelyek aktívak a trematodák osztályába tartozó parazitákkal szemben.
English: The longest half-life reported for marker residue was 25 days.
Hungarian: A jelző maradékanyag leghosszabb jelentett felezési ideje 25 nap volt.
English: 5531 AH Bladel THE NETHERLANDS
Hungarian: 5531 AH Bladel HOLLANDIA
English: It is assumed that the recommendations are sufficiently conservative to overcome any concerns relating to these issues.
Hungarian: A Bizottság feltételezi, hogy az ajánlások kellőképpen óvatosak a fenti kérdésekhez kapcsolódó aggodalmak eloszlatásához.
English: Target species
Hungarian: Célállat fajok
English: It is noted that, in practice, the dry period is generally considerably shorter than 81 days or 12 weeks.
Hungarian: A Bizottság megállapította, hogy a gyakorlatban a szárazonálló időszak általában jelentősen rövidebb 81 napnál vagy 12 hétnél.
English: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Hungarian: 40064 Ozzano Emilia (BO) OLASZORSZÁG
English: D-10785 Berlin GERMANY
Hungarian: D-10785 Berlin NÉMETORSZÁG
English: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
English: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Hungarian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGÁLIA
English: Available data
Hungarian: Rendelkezésre álló adatok
English: In view of the limited data available the Committee considered it appropriate to round these minimum time spans upwards in order to arrive at general recommendations.
Hungarian: A rendelkezésre álló korlátozott adatok fényében a Bizottság úgy találta, hogy a minimális időszakokat felfelé kell kerekíteni az általános ajánlások megfogalmazásakor.
English: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Hungarian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGÁLIA
English: D-81379 München GERMANY
Hungarian: D-81379 München
English: Not relevant as used in combination products only
Hungarian: Nem idevágó, mert csak kombinált készítményekben használják
English: Consideration of realistic safe time spans
Hungarian: Reális biztonsági időtartamok figyelembe vétele
English: Fasciola hepatica (common name: liver fluke), is the causative agent of fasciolosis, one of the most economically important helminth diseases of livestock worldwide.
Hungarian: A Fasciola hepatica (közhasználatú név: májmétely) kórokozó okozza a fasciolosist, amely gazdasági szempontból világszerte az állatállomány egyik legfontosabb féregbetegsége.
English: The statement ‘do not use during the last trimester of pregnancy' was considered appropriate to overcome uncertainties resulting from the identified deficiencies.
Hungarian: A „Nem alkalmazható a vemhesség utolsó trimesztere alatt” mondatot megfelelőnek tekintették az azonosított hiányosságokból eredő bizonytalanságok leküzdésére.
English: This time period can be rounded up to 1 year.
Hungarian: Ez az időszak felkerekíthető 1 évre.
English: These are presented in the table below.
Hungarian: Az ajánlásokat az alábbi táblázat mutatja.
English: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GREECE
Hungarian: Görögország Provet Aspropyrgos 19300, Attik GÖRÖGORSZÁG
English: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPAIN
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANYOLORSZÁG
English: The CVMP recommendation does not represent a formal withdrawal period.
Hungarian: A CVMP ajánlása nem jelent hivatalos élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
English: 4 The SCLR method (CVMP 2000) is intended for use in milk withdrawal period calculations.
Hungarian: 4 A SCLR módszer (CVMP 2000) a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kiszámítására szolgál.
English: However, because the type of data are similar the method is also considered appropriate for use here.
Hungarian: Mivel azonban a módszer hasonló adattípust használ, alkalmazása a jelen esetben is megfelelőnek tekinthető.
English: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP UNITED KINGDOM
Hungarian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
English: The Committee agreed that, in such cases, and where possible, milk concentrations could be estimated by extrapolation from plasma concentrations.
Hungarian: A Bizottság egyetértett abban, hogy ilyen esetekben, és amennyiben lehetséges, a tejkoncentrációt a plazmakoncentrációk extrapolációjának segítségével lehetne megbecsülni.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, routes of administration, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Hungarian: Lista az állatgyógyászati készítmények nevéről, gyógyszerformájáról, hatáserősségéről, a célállat fajokról, az alkalmazási módokról és a kérelmezőkről/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjairól a tagállamokban
English: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Németország AniMedica GmbH Im Südfeld 9