FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Jorveza é um medicamento utilizado no tratamento da esofagite eosinofílica em adultos.
Polish: Jorveza jest produktem stosowanym w leczeniu osób dorosłych chorujących na eozynofilowe zapalenie przełyku.
Portuguese: O Jorveza encontra-se disponível na forma de comprimidos orodispersíveis (1 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (1 mg) ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Jorveza?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Jorveza?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Jorveza.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jorveza w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: O Jorveza contém a substância ativa budesonida.
Polish: Lek zawiera substancję czynną budezonid.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativos ao Jorveza, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Jorveza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Como se utiliza o Jorveza?
Polish: Jak stosować produkt Jorveza?
Portuguese: Por que foi aprovado o Jorveza?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Jorveza?
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Polish: 50 mg / 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Portuguese: 30 comprimidos
Polish: 50 mg / 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne butelka (HDPE) 30 tabletek
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, tomado com uma refeição.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę, z posiłkiem.
Portuguese: Mais informações sobre o Juluca podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Juluca znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Juluca são continuamente monitorizados.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Juluca są stale monitorowane.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas já estão disponíveis na União Europeia: o dolutegravir está autorizado desde 2014 e a rilpivirina está autorizada desde 2011.
Polish: Obydwie substancje czynne są już dostępne w Unii Europejskiej: dolutegrawir jest dopuszczony do obrotu od 2014 r., a rylpiwiryna od 2011 r.
Portuguese: O Juluca não deve ser utilizado com os seguintes medicamentos porque estes podem reduzir a sua eficácia:
Polish: Leku Juluca nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących następujące leki, ponieważ może on zmniejszać ich skuteczność:
Portuguese: O que é o Juluca e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Juluca i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Outras informações sobre o Juluca
Polish: Inne informacje dotyczące leku Juluca
Portuguese: Juluca (dolutegravir / rilpivirina)
Polish: Juluca (dolutegrawir/rylpiwiryna)
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves (que podem afetar 1 em cada 100 pessoas) incluem reações alérgicas, tais como erupção da pele, ou lesões no fígado.
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób) obejmują reakcje alergiczne, w tym wysypkę, oraz uszkodzenie wątroby.
Portuguese: Os estudos incluíram um total de 1028 doentes cuja infeção por VIH estava bem controlada durante pelo menos 6 meses com uma associação de três medicamentos contra o VIH que incluíam uma classe de medicamentos contra o VIH denominados nucleosídeos (ou nucleótidos) inibidores da transcriptase reversa (NRTI).
Polish: W badaniach uczestniczyło łącznie 1028 pacjentów, u których zakażenie HIV było dobrze kontrolowane przez co najmniej 6 miesięcy przy zastosowaniu skojarzenia trzech leków przeciw wirusowi HIV zawierających klasę leków przeciw wirusowi HIV zwanych nukleozydowymi (albo nukleotydowymi) inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Juluca são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Juluca są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Portuguese: Desta forma, o Juluca ajuda a prevenir a propagação do VIH-1 e a manter a quantidade do vírus no sangue num nível baixo.
Polish: W ten sposób lek Juluca pomaga w zapobieganiu rozprzestrzeniania się wirusa HIV-1 i w utrzymaniu jego ilości we krwi na niskim poziomie.
Portuguese: A percentagem de doentes cuja carga viral era inferior a 50 cópias/ml após 48 semanas foi a mesma nos doentes que mudaram para o Juluca, em comparação com os doentes que mantiveram a medicação atual (95% em ambos os casos).
Polish: Odsetek pacjentów, u których wiremia po 48 tygodniach wynosiła poniżej 50 kopii/ml był taki sam w przypadku pacjentów, u których zmieniono leczenie w porównaniu z osobami nadal stosującymi dotychczasowe leki (w obydwóch przypadkach 95%).
Portuguese: Não é indicado em doentes nos quais qualquer medicamento contra o VIH tenha deixado de funcionar ou estejam infetados por VIH que seja resistente aos medicamentos que atuam da mesma forma que as substâncias ativas do Juluca.
Polish: Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów, u których jakikolwiek lek przeciw HIV przestał działać lub którzy są zakażeni wirusem HIV opornym na leki działające w ten sam sposób jak substancje czynne leku Juluca.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Juluca são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Juluca przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Portuguese: O Juluca só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser prescrito por médicos experientes no controlo da infeção por VIH.
Polish: Lek Juluca jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Portuguese: Dado que o Juluca não contém um NRTI, o medicamento não causa efeitos secundários a longo prazo devidos a NRTI.
Polish: Ze względu na to, że Juluca nie zawiera NRTI, nie wywołuje długotrwałych działań niepożądanych związanych z NRTI.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que a eficácia do Juluca era comparável à eficácia do tratamento com a associação de três medicamentos contra o VIH que incluem NRTI.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że skuteczność leku Juluca jest porównywalna do skuteczności leczenia skojarzonego trzema lekami przeciw HIV zawierającymi NRTI.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Juluca?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Juluca
Portuguese: O dolutegravir, um inibidor da integrase, bloqueia uma enzima denominada integrase, ao passo que a rilpivirina, um análogo não nucleósido inibidor da transcriptase reversa, bloqueia a atividade de outra enzima denominada transcriptase reversa.
Polish: Dolutegrawir, inhibitor integrazy, blokuje enzym zwany integrazą, natomiast rylpiwiryna, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, blokuje działanie innego enzymu zwanego odwrotną transkryptazą.
Portuguese: Os efeitos secundários do Juluca são bem conhecidos e tratáveis.
Polish: Działania niepożądane leku Juluca są dobrze znane i możliwe do opanowania.
Portuguese: O Juluca é utilizado apenas em doentes cujos níveis sanguíneos de VIH-1 (carga viral) tenham sido inferiores a 50 cópias/ml durante, pelo menos, 6 meses com a sua atual terapêutica para o VIH combinada.
Polish: Lek Juluca stosuje się wyłącznie u pacjentów, u których poziom wirusa HIV-1 we krwi (wiremia) wynosi poniżej 50 kopii/ml po stosowaniu dotychczasowej terapii skojarzonej przeciw HIV przez co najmniej 6 miesięcy.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Juluca são diarreia e dor de cabeça.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Juluca to biegunka i ból głowy.
Portuguese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibidores da bomba de protões para a diminuição do ácido do estômago);
Polish: • omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory pompy protonowej zmniejszające wydzielanie kwasu w żołądku);
Portuguese: • erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão).
Polish: • dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
Portuguese: O Juluca é um medicamento utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Polish: Juluca to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Portuguese: As substâncias ativas do Juluca são o dolutegravir e a rilpivirina.
Polish: Substancjami czynnymi leku Juluca są dolutegrawir i rylpiwiryna.
Portuguese: Dois estudos principais verificaram que a associação de dolutegravir e rilpivirina (as substâncias ativas do Juluca) era eficaz em manter a infeção por VIH sob controlo.
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że połączenie dolutegrawiru i rylpiwiryny (substancji czynnych leku Juluca) skutecznie kontroluje zakażenie wirusem HIV.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Juluca durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Juluca wykazane w badaniach
Portuguese: As duas substâncias ativas do Juluca, o dolutegravir e a rilpivirina, bloqueiam as ações das enzimas que o VIH necessita para se replicar nas células que infetou.
Polish: Dwie substancje czynne leku Juluca, dolutegrawir i rylpiwiryna, blokują działanie enzymów potrzebnych wirusowi HIV do wytworzenia swoich kopii w zakażonych komórkach.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Juluca, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Juluca znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Portuguese: Como funciona o Juluca?
Polish: Jak działa lek Juluca
Portuguese: • dexametasona administrada por via oral ou por injeção (um anti-inflamatório esteroide e imunossupressor), exceto quando utilizado como tratamento de dose única;
Polish: • deksametazon podawany doustnie lub we wstrzyknięciu (sterydowy lek przeciwzapalny i immunosupresyjny), z wyjątkiem podania jednorazowego;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Juluca.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Juluca w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Os estudos compararam a eficácia de mudar para a associação de dolutegravir e rilpivirina com a eficácia em manter a associação atual de medicamentos contra o VIH.
Polish: W badaniach porównywano skuteczność zmiany leczenia na połączenie dolutegrawiru i rylpiwiryny ze skutecznością kontynuacji dotychczas stosowanej terapii skojarzonej przeciw HIV.
Portuguese: Um resumo sobre o Juluca e porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Juluca i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Como se utiliza o Juluca?
Polish: Jak stosować lek Juluca
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Juluca, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Juluca znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Juluca?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Juluca
Portuguese: Porque está o Juluca autorizado na UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Juluca w UE
Portuguese: *com base em controlos históricos.
Polish: *na podstawie danych historycznych.
Portuguese: Categoria de frequência*
Polish: Kategoria częstości*
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de maio de 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 maja 2018
Portuguese: O mecanismo para o decréscimo é desconhecido.
Polish: Mechanizm tego zmniejszenia jest nieznany.
Portuguese: Tipicamente, tais reações foram observadas nas primeiras semanas ou meses após o início da TARC.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowano w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Portuguese: Alteração geométrica média (%)
Polish: Średnia geometryczna zmian (%)
Portuguese: Afro-Americanos/Descendência Africana/Outros Idade (anos)
Polish: Pochodzenie afroamerykańskie, afrykańskie lub inne Wiek (lata)
Portuguese: A categoria de frequência "raros" foi estimada com base nas notificações pós-comercialização.
Polish: Częstość występowania „rzadko" oszacowano na podstawie doniesień po wprowadzeniu do obrotu.
Portuguese: Este medicamento não se destina a utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie został przebadany u tych pacjentów.
Portuguese: • uma temperatura elevada (febre)
Polish: • wysoka temperatura (gorączka),
Portuguese: Das 29 mulheres que completaram o estudo, 27 estavam suprimidas no final do estudo.
Polish: Spośród 29 osób, które ukończyły badanie, 27 osób miało supresję na końcu badania.
Portuguese: Desconhecidos A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis:
Polish: Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Portuguese: Boceprevir  (controlos históricos).
Polish: Boceprewir  (historyczne grupy kontrolne)
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas, especialmente para a utilização a longo prazo.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia.
Portuguese: • Não mastigue, esmague ou divida o comprimido, para garantir que toma a dose completa.
Polish: • Nie należy żuć, rozkruszać ani dzielić tabletki, aby zapewnić, że cała dawka zostanie przyjęta.
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100, <1/10), pouco frequentes (1/1 000, <1/100), raros (1/10.000, <1/1 000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos em indivíduos >65 anos de idade são muito limitados.
Polish: Dane farmakokinetyczne u pacjentów w wieku >65 lat są bardzo ograniczone.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem de Juluca.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku Juluca.
Portuguese: Dados Agrupados de SWORD-1 e SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
Polish: Połączone dane z badań SWORD-1 i SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
Portuguese: Uma refeição é importante para obter os níveis apropriados de medicamento no seu corpo.
Polish: Posiłek jest istotny do uzyskania właściwego stężenia leku w organizmie.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych pacjentów.
Portuguese: No entanto, recomenda-se monitorização clínica uma vez que a terapêutica de manutenção com metadona pode necessitar de ajuste em alguns doentes.
Polish: Jednakże zaleca się obserwację stanu klinicznego, ponieważ leczenie podtrzymujące z zastosowaniem metadonu może wymagać dostosowania dawki u niektórych pacjentów.
Portuguese: • pensamentos e comportamentos suicidas (principalmente em doentes que já tiveram anteriormente depressão ou problemas de saúde mental)
Polish: • myśli i zachowania samobójcze (w szczególności u pacjentów, którzy mieli wcześniej depresję lub zaburzenia psychiczne),
Portuguese: Os sintomas normalmente incluem febre, além de alguns dos seguintes sintomas:
Polish: Do objawów zazwyczaj należy gorączka oraz niektóre z następujących objawów:
Portuguese: Tal ajuda a manter o número de células CD4 no seu sangue.
Polish: Pomaga to utrzymać właściwą liczbę komórek CD4 we krwi pacjenta.
Portuguese: Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Polish: Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol
Portuguese: Estas alterações estão relacionadas com a inibição do transporte ativo e não são consideradas clinicamente relevantes uma vez que não refletem uma alteração na taxa de filtração glomerular.
Polish: Zmiany te związane są z hamowaniem transportu aktywnego i nie uważa się ich za istotne klinicznie, ponieważ nie odzwierciedlają one zmian wskaźnika filtracji kłębuszkowej.
Portuguese: Não ocorreu transmissão de mãe para filho no total das 10 crianças nascidas de mães que completaram o ensaio e para as quais estava disponível o estado relativamente ao VIH.
Polish: Nie doszło do przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u wszystkich 10 dzieci urodzonych przez matki, które ukończyły badanie i których status HIV był dostępny.
Portuguese: Em casos raros, à medida que o sistema imunitário se torna mais forte, este pode também atacar os tecidos corporais saudáveis (perturbações autoimunes).
Polish: W rzadkich przypadkach, kiedy układ odpornościowy staje się silniejszy, może on również zaatakować zdrowe tkanki organizmu (zaburzenia autoimmunologiczne).
Portuguese: • reação alérgica (de hipersensibilidade) (ver "reações alérgicas" mais acima nesta secção)
Polish: • reakcja alergiczna (nadwrażliwości) (patrz „Reakcje alergiczne" wcześniej w tym punkcie),
Portuguese: A redução da dose da metformina deve ser fortemente considerada.
Polish: Należy dokładnie rozważyć zmniejszenie dawki metforminy.
Portuguese: Não foi identificada nenhuma transmissão de mãe para filho.
Polish: Nie rozpoznano przeniesienia zakażenia z matki na dziecko.
Portuguese: TAR N=511 n (%)
Polish: CAR N=511 n (%)
Portuguese: Resistência in vivo:
Polish: Oporność in vivo
Portuguese: • fraqueza que tem início nas mãos e nos pés e que se move em direção ao tronco do corpo.
Polish: • osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, i postępujące w kierunku tułowia.
Portuguese: - Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose unitária, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Polish: - Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jednostkę dawkowania, zasadniczo jest więc „wolny od sodu".
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita nenhuma recomendação posológica.
Polish: Dostępne dane przedstawiono w punkcie 5.2, jednak nie można określić zaleceń dotyczących dawkowania.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos e são importantes para ajudar o seu organismo no combate à infeção.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj krwinek białych, które odgrywają ważną rolę, gdyż pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Portuguese: Assim sendo, não é disponibilizada informação relativa às interações fármaco-fármaco com outros medicamentos antirretrovíricos.
Polish: Z tego względu nie przedstawiono informacji dotyczących interakcji z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
Portuguese: • quaisquer medicamentos para tratar a infeção por VIH
Polish: • jakiekolwiek leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV,
Portuguese: Alterações nos parâmetros bioquímicos laboratoriais
Polish: Zmiany w wynikach laboratoryjnych badań biochemicznych
Portuguese: Efeitos no osso
Polish: Wpływ na kości
Portuguese: Rilpivirina * EE 
Polish: Rylpiwiryna * EE 
Portuguese: Não foi determinado um valor cut-off fenotípico clinicamente relevante (FC versus vírus do tipo selvagem); a resistência genotípica foi um melhor preditor para o resultado.
Polish: Nie określono klinicznie istotnej fenotypowej wartości odcięcia (FC w porównaniu z wirusem typu dzikiego); oporność genotypowa była lepszym wskaźnikiem wyniku.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Juluca em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção por VIH.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Juluca w jednej lub więcej podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażenia HIV.
Portuguese: Se possível, devem ser consideradas alternativas, tais como a azitromicina.
Polish: Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia, np. azytromycyny.
Portuguese: A substituição E138K surgiu mais frequentemente durante o tratamento com rilpivirina, geralmente em combinação com a substituição M184I.
Polish: Substytucja E138K występowała najczęściej podczas leczenia rylpiwiryną, często jednocześnie z substytucją M184I.
Portuguese: A variabilidade inter indivíduos (CVw%) é inferior à variabilidade entre indivíduos.
Polish: Zmienność u poszczególnych pacjentów (CVw%) jest mniejsza niż zmienność międzyosobnicza.
Portuguese:  Fale com o seu médico imediatamente.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: A mutação R263K também foi selecionada in vitro (ver acima).
Polish: Mutacja R263K pojawiała się również w warunkach in vitro (patrz wyżej).
Portuguese: • dabigatrano etexilato, utilizado para tratar ou prevenir coágulos sanguíneos.
Polish: • etaksylan dabigatranu, stosowany w leczeniu lub zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi.
Portuguese: Confirmou-se que 24 lactentes não estavam infetados ao passo que 5 estavam indeterminados devido a testes incompletos, ver secção 4.2, 4.4 e 5.2
Polish: Podczas gdy potwierdzono niewystąpienie zakażenia u 24 niemowląt, status 5 pozostał nieoznaczony z powodu niepełnego badania, patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2.
Portuguese: Não foi observada resistência à integrase.
Polish: Nie stwierdzono oporności na inhibitory integrazy.
Portuguese: É recomendado que os comprimidos revestidos por película sejam engolidos inteiros com água e não sejam mastigados ou esmagados.
Polish: Zaleca się, aby połykać tabletkę powlekaną w całości, popijając wodą, nie należy jej żuć ani rozkruszać.
Portuguese: Resistência in vitro:
Polish: Oporność in vitro
Portuguese: Nos ensaios, a presença das mutações V90I e V189I, no nível de base, não afetaram a resposta.
Polish: W badaniach tych występowanie mutacji V90I i V189I na początku nie wpływało na odpowiedź.
Portuguese: Foi também notificada a ocorrência de perturbações autoimunes (tais como doença de Graves) no contexto de reconstituição imunitária, contudo, o tempo de início é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
Polish: Zgłaszano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa) w przebiegu rekonstytucji immunologicznej; jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.