FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder), og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до Седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Danish: Hver æske indeholder:
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа:
Danish: Tag Humira ud af køleskabet.
Bulgarian: Извадете Humira от хладилника.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, както и във всички следващи актуализации, публикувани на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата
Danish: Data udover uge 78 var generelt konsistente med disse resultater, men antallet af inkluderede forsøgspersoner faldt efter dette tidspunkt.
Bulgarian: Данните за периода след седмица 78 обикновено съответстват на тези резултати, но броят на включените участници намалява след този период.
Danish: • væsken har været frosset eller ligget i direkte sollys
Bulgarian: течността е била замразявана или излагана на пряка слънчева светлина
Danish: TID (MÅNEDER)
Bulgarian: p-стойност a p-стойност б p-стойност в
Danish: Kontrollér gennem inspektionsvinduet.
Bulgarian: Проверете контролното прозорче.
Danish: Lad Humira ligge ved stuetemperatur i 15 til 30 minuter inden injektion.
Bulgarian: Оставете Humira на стайна температура в продължение на 15 до 30 минути преди инжектиране.
Danish: PÅMINDELSESMÆRKATER (inkluderet i pakningen)
Bulgarian: НА СТИКЕРА ЗА НАПОМНЯНЕ (включен в опаковката)
Danish: Dato for første tilladelse: 8 september 2003 Dato for sidste fornyelse: 8 september 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 септември 2008 г.
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Bulgarian: Минимална, средна и максимална доза
Danish: 1 pakning med 2 æsker hver indeholdende:
Bulgarian: 1 опаковка от 2 кутии, всяка съдържаща:
Danish: Hvis der er en anden boks tilbage i æsken til en fremtidig injektion så læg den tilbage i køleskabet med det samme.
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Danish: D-65205 Wiesbaden Tyskland og
Bulgarian: D-65205 Wiesbaden Германия и
Danish: Navn og adresse på fremstilerne af det biologisk aktive stof
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Danish: Dobbelt-blind respons ved uge 68
Bulgarian: Двойно-сляпо Отговор в Седмица 68
Danish: Puerto Rico 00617
Bulgarian: Пуерто Рико 00617
Danish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen Германия
Danish: Sæt hånden på midten af pennen, så hverken den grå hætte (1) eller den blommefarvede hætte (2) er dækket.
Bulgarian: Поставете ръката на средата на писалката, така че нито сивата капачка (1), нито виолетовата капачка (2) да са покрити.
Danish: • højt blodsukker
Bulgarian: висока кръвна захар
Danish: ATC-kode: L04AB04
Bulgarian: . АTC код: L04AB04
Danish: Der kan forekomme en mindre blødning.
Bulgarian: Може да се появи слабо кървене.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени.
Danish: Du kan måske se en plet af blod på injektionsstedet.
Bulgarian: Може да забележите петно от кръв на мястото на инжектиране.
Danish: De primære non-responders blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Bulgarian: Първично неотговорилите са изключени от проучванията и следователно тези пациенти не са оценявани след това.
Danish: Singapore 637377
Bulgarian: Сингапур 637377
Danish: Den gule indikator er en del af af stemplet i den fyldte pen.
Bulgarian: Жълтият индикатор е част от буталото на предварително напълнената писалка.
Danish: • Tjek den foreskrevne dosis igen.
Bulgarian: Проверете отново предписаното количество лекарство.
Danish: Den fyldte pen er nu klar til brug.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка сега е готова за употреба.
Danish: Hvis du ikke kender dosis, STOP HER og kontakt lægen for yderligere instruktioner
Bulgarian: Ако не знаете количеството, СПРЕТЕ ДО ТУК и се свържете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Danish: Dette er vigtigt for at kunne udtage den korrekte dosis.
Bulgarian: Това е важно, за да изтеглите точната доза.
Danish: Foreliggende data tyder ikke på, at Humira forværrer eller forårsager forsnævringer.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че Humira не влошава или причинява стриктури.
Danish: Vask og tør hænderne.
Bulgarian: Измийте и подсушете ръцете си.
Danish: Hvor skal jeg give injektionen?
Bulgarian: Къде да си поставя инжекцията?
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse.
Bulgarian: точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Danish: Humira i kombination med methotrexat er indiceret til:
Bulgarian: Humira в комбинация с метотрексат е показан за:
Danish: Det er normalt, at der findes en eller flere bobler i vinduet.
Bulgarian: Нормално е в прозорчето да има 1 или повече мехурчета
Danish: Humira indeholder natrium
Bulgarian: Humira съдържа натрий
Danish: • Opvarm ikke Humira på nogen måde.
Bulgarian: Не затопляйте Humira по никакъв друг начин.
Danish: Hvad skal jeg gøre, inden jeg giver mig selv subkutan injektion med Humira?
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам Humira?
Danish: De fleste patienter fortsatte med Humira, efter infektionen var overstået.
Bulgarian: Повечето пациенти са продължили лечението с Humira след отшумяване на инфекцията.
Danish: Den anbefalede Humira-dosis for hvert af de godkendte anvendelsesområder er vist nedenfor i tabellen.
Bulgarian: Препоръчителните дози Humira за всяка от одобрените употреби са показани в следната таблица.
Danish: TRIN 5 Hætte 1
Bulgarian: СТЪПКА 5 Капачка 1
Danish: 10 sekunder
Bulgarian: 10 секунди
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Humira, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си самоинжектират Humira, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка )
Danish: Ved at binde sig til TNFα reducerer Humira den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Humira намалява възпалителния процес при тези заболявания.
Danish: Bærere af HBV, som kræver behandling med Humira, bør overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion gennem behandlingen og i adskillige måneder efter afslutningen af behandlingen.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Humira, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Danish: • Vær sikker på at du kender den korrekte dosis (volumen).
Bulgarian: Уверете се, че знаете подходящото количество (обем), необходимо за прилагане.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Humira.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Humira.
Danish: Patienter med klinisk respons (nedgang i CDAI ≥ 70) i uge 4 blev stratificeret og analyseret adskilt fra dem, som ikke havde klinisk respons ved uge 4.
Bulgarian: Пациентите с клиничен отговор (намаляване на CDAI ≥ 70) в Седмица 4 са стратифицирани и анализирани отделно от тези без клиничен отговор в Седмица 4.
Danish: Fase
Bulgarian: Фаза
Danish: • følelse af svaghed eller træthed
Bulgarian: • чувство на слабост или умора
Danish: Løft langsomt din tommelfinger fra stemplet.
Bulgarian: Бавно отстранете палеца си от буталото.
Danish: Disse infektioner er ikke konsekvent blevet erkendt hos patienter, som tager TNFantagonister, hvorved iværksættelse af passende behandling er blevet forsinket, hvilket sommetider har resulteret i letale udfald.
Bulgarian: Тези инфекции не са били последователно разпознавани при пациенти, приемащи TNF-антагонисти и това е довело до закъснение в прилагането на подходящото лечение, понякога водещо до фатален изход.
Danish: Singapore 637022
Bulgarian: Сингапур 637022
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,6% af øjnene i uge 78.
Bulgarian: BCVA или се подобрява или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,6% от очите на седмица 78.
Danish: Hvordan skal jeg tage min injektion?
Bulgarian: Как да си поставя инжекцията?
Danish: Kontrollér udløbsdatoen på etiketten på den fyldte pen (EXP:).
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на предварително напълнената писалка (Годен до:).
Danish: Behandling med Humira bør ikke initieres hos patienter med aktive infektioner, herunder kroniske eller lokaliserede infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Bulgarian: Лечението с Humira не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke ført tilstrækkeligt langt frem, og injektionen er ikke komplet.
Bulgarian: Ако жълтият индикатор не се появи в прозорчето, тогава може би не цялото лекарство се е инжектирало напълно.
Danish: • ødem i ansigtet (hævelse i ansigtet)
Bulgarian: оток на лицето (подуване на лицето)
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af Humira efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на Humira след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Danish: Hold den hvide ende af den fyldte pen i en ret vinkel (90 grader) mod huden, så du kan se vinduet.
Bulgarian: Ориентирайте белия край на предварително напълнената писалка под прав ъгъл (90 градуса) спрямо кожата, така че да виждате прозореца.
Danish: Humiras sikkerhed og virkning hos børn i alderen 4-17 år er endnu ikke fastlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Humira при деца на възраст 4-17 години все още не са установени.
Danish: Vær forsigtig så du ikke får den flydende medicin ind i øjet.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не пръснете лекарство в очите си.
Danish: PGA: Clear/minimal
Bulgarian: PGA: отчетлив /минимален
Danish: • Kontrollér at væsken er klar og farveløs
Bulgarian: Уверете се, че течността е бистра и безцветна
Danish: I CD-studie III havde 58% (499/854) af patienterne klinisk respons i uge 4 og blev vurderet i den primære analyse.
Bulgarian: В Седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Danish: Patienterne fik lov til at fortsætte med studiemedicin udover 78 uger, indtil de havde adgang til Humira.
Bulgarian: На пациентите се разрешава да продължат приема на лекарството по проучването след седмица 78, докато получат достъп до Humira.
Danish: Humira er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
Bulgarian: Humira не е проучван при тези популации от пациенти.
Danish: Humira kan anvendes sammen med:
Bulgarian: Humira може да се прилага заедно с:
Danish: Humira bruges til at behandle
Bulgarian: Humira се използва за лечение на
Danish: Der er modtaget rapporter om alvorlige allergiske reaktioner, inklusive anafylaksi, efter administration af Humira.
Bulgarian: Получавани са съобщения за сериозни алергични реакции, включително анафилаксия след прилагане на Humira.
Danish: • Injicer ikke gennem tøjet
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите
Danish: Hold den fyldt pen så du kan se inspektionsvinduet.
Bulgarian: Дръжте предварително напълнената писалка, така че да можете да виждате контролното прозорче.
Danish: Anvend ikke produktet, hvis datoen har passeret den viste måned og år.
Bulgarian: Не използвайте продукта, ако датата е преминала посочения месец и година.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 18.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 18.
Danish: • følelse af svaghed eller træthed;
Bulgarian: • чувство на слабост или умора;
Danish: Den procent af Humira-behandlede patienter, der fik ACR 20-, 50- og 70-respons, var konsistent mellem RA-studie I, II og III.
Bulgarian: Процентът на лекуваните с Humira пациенти, достигнали отговор 20, 50 и 70 по ACR е бил постоянен в проучвания I, II и III на РА.
Danish: Patienter i Humira-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Bulgarian: Пациентите на Humira могат да бъдат едновременно подложени на всякакъв друг вид ваксинации, освен тези с живи ваксини.
Danish: Behandling med Humira skal ophøre hos patienter, som udvikler nye eller får forværrede symptomer på hjerteinsufficiens.
Bulgarian: Лечението с Humira трябва да се преустанови при пациенти, които развиват нови или влошаващи се симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Проследимост
Danish: • infektioner forårsaget af virus, svampe, parasitter eller bakterier
Bulgarian: инфекции, причинени от вируси, гъбички, паразити или бактерии
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Humira straks ophøre og egnet behandling påbegyndes.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Humira трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Danish: Vælg et injektionssted:
Bulgarian: Изберете място за инжектиране:
Danish: I alle situationer beskrevet nedenfor skal balancen mellem fordele/ulemper ved behandling tages meget nøje i betragtning.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Danish: Vedligeholdelsesdosis Startende ved uge 4
Bulgarian: Поддържаща доза Начало на Седмица 4
Danish: Raterne for klinisk remission forblev forholdvis konstante uanset tidligere TNF-antagonisteksposition.
Bulgarian: Резултатите за клинична ремисия са останали относително постоянни, независимо от предходната експозиция на TNF-антагонист.
Danish: I sjældne tilfælde kan disse infektioner være livstruende.
Bulgarian: В редки случаи, тези инфекции могат да бъдат животозастрашаващи.
Danish: Behandling med Humira kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Bulgarian: Лечението с Humira може да доведе до образуване на автоимунни антитела.
Danish: Du kan se en gul indikator bevæge sig i vinduet under injektionen.
Bulgarian: Ще забележите движение на жълт индикатор в прозорчето по време на инжекцията.
Danish: Dosis + 0,1 ml
Bulgarian: Доза + 0,1 ml
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af adalimumab, estimeret ud fra tre studier efter en enkelt 40 mg subkutan dosis, var 64%.
Bulgarian: Абсолютната средна бионаличност на адалимумаб, определена от трите проучвания след еднократна подкожна доза от 40 mg, е била 64%.
Danish: - infektioner, inklusive tuberkulose - cancer - problemer med nervesystemet - vaccinationer
Bulgarian: инфекции, включително туберкулоза рак проблеми с нервната система ваксинации
Danish: Injektionen er færdig, når den gule indikator ikke bevæger sig mere.
Bulgarian: Инжектирането е приключило, когато жълтият индикатор престане да се движи.
Danish: Der er et vindue på hver side af pennen, gennem hvilket du kan se Humira-injektionsvæsken inden i sprøjten.
Bulgarian: Има прозорче от всяка страна на писалката, през което може да видите разтвора на Humira в спринцовката.
Danish: Du skal indstille dosis til den foreskrevne volumen i trin 4, Forberedelse af dosis.
Bulgarian: Вие ще определите точния обем на предписаната доза в стъпка 4, Приготвяне на дозата.
Danish: Der er rapporteret om indlæggelse eller letale udfald associeret med infektioner.
Bulgarian: Докладвани са случаи на хоспитализация или на фатален изход свързани с инфекциите.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende den sekundære overførsel af infektion med levende vacciner hos patienter, der modtager Humira.
Bulgarian: Няма данни за вторично пренасяне на инфекция чрез живи ваксини при пациенти, получаващи Humira.
Danish: Det vides ikke, hvilken virkning langtidsbehandling med Humira har på udviklingen af autoimmune sygdomme.
Bulgarian: Не е известно влиянието на продължителното лечение с Humira върху развитието на автоимунни заболявания.
Danish: Injektionen er gennemført, når den gule indikator ikke bevæger sig mere.
Bulgarian: Инжекцията е поставена, когато жълтият индикатор престане да се движи.
Danish: Patienter, der udvikler en ny infektion under behandling med Humira, bør monitoreres nøje og gennemgå en fuldstænding diagnostisk evaluering.
Bulgarian: Пациентите, които развиват нова инфекция по време на лечението с Humira, трябва да бъдат внимателно проследявани и да преминат през пълни диагностични изследвания.
Danish: Træk med den anden hånd den grå hætte (1) lige af, kontroller at kanylens lille sorte beskyttelseshætte er fjernet sammen med hætten og kassér den herefter.
Bulgarian: С другата си ръка, изтеглете сивата капачка (1), проверете дали малкият черен предпазител на иглата е свален заедно с капачката и отстранете капачката.
Danish: Blandt de patienter, der afbrød studiet, blev samlet set 18% afbrudt på grund af bivirkninger og 8% på grund af utilstrækkelig respons på adalimumab behandling.
Bulgarian: Като цяло сред пациентите, които прекратяват участието си, 18% са прекратили поради нежелани събития, а 8% - поради недостатъчен отговор към лечението с адалимумаб.
Danish: Det aktive stof i Humira, adalimumab, er et humant monoklonalt antistof.
Bulgarian: Активното вещество в Humira, адалимумаб, е човешко моноклонално антитяло.
Danish: Placebo/MTXHumira/MTX (95% konfidensintervalb)
Bulgarian: Плацебо/MTXHumira/MTX (95% доверителен интервал б)
Danish: Tag en dosispakke, der indeholder en fyldt pen med Humira fra køleskabet.
Bulgarian: Извадете една доза предварително напълнена писалка Humira от хладилника.
Danish: Resultater fra Short Form Health Survey (SF 36) for alle doser/skemaer for Humira i alle fire studier understøtter disse resultater med statistisk signifikant værdi for physical component summary (PCS) såvel som med statistisk signifikant værdi for smerte- og vitalitetsområde for 40 mg dosering hver anden uge.
Bulgarian: Резултатите от Кратката форма на изследването върху здравето (Short Form Health Survey, SF 36) за всички дозировки/схеми на прилагане на Humira във всичките четири проучвания подкрепят тези данни със статистически значимо подобрение в сбора от физическите показатели, както и със статистически значими стойности в разделите за болка и жизнеспособност за дозата от 40 mg през седмица.
Danish: Din læge vil beslutte, om Humira skal anvendes sammen med methotrexat eller alene.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Humira трябва да се използва с метотрексат или самостоятелно.
Danish: Dobbelt-blind respons ved uge 12
Bulgarian: Двойносляпо проучване Отговор в Седмица 12
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Humira.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Humira.
Danish: Opbevar patientkortet på dig eller på dit barn.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си или при детето си.
Danish: Før behandling med Humira påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Humira всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Danish: Patienter i behandling med Humira havde signifikant lavere risiko for opblussen af sygdom i de første 12 ugers behandling.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Humira, са имали значително намален риск от обостряне на заболяването по време на първите 12 седмици от лечението.
Danish: Den forbedrede fysiske funktion fortsatte i den åbne forlængelse frem til uge 136.
Bulgarian: Подобряването на физичните функции е продължило и през откритото продължение до Седмица 136.
Danish: Den anden fik 20 mg Humira hver uge i 52 uger.
Bulgarian: Втората е получавала 20 mg Humira ежеседмично в продължение на 52 седмици.
Danish: Det må
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Danish: Uge 26 Uge 52, 1 p-værdi for sammeligning af standard-dosis versus lav-dosis.
Bulgarian: Седмица 26 Седмица 52 p стойност за Стандартната доза спрямо Ниската доза.
Danish: Eftersom immunogenicitetsanalyser er produktspecifikke, giver det ikke nogen mening at sammenligne antistofhyppigheden med andre produkter.
Bulgarian: Тъй като анализът за имуногенност е продуктово-специфичен, сравнението на честотата на поява на антитела с тази, предизвикана от други продукти, е неподходящо.
Danish: Fortsæt straks med at forberede injektionssted og dosis.
Bulgarian: Незабавно продължете с подготвяне на мястото на инжектиране.
Danish: Demyeliserende sygdom
Bulgarian: Демиелинизиращо заболяване
Danish: Opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Bulgarian: Изостряне на заболяването в края на 32 седмица a
Danish: Humira/MTX 40 mg hver anden uge
Bulgarian: Humira/MTX 40 mg през седмица
Danish: Dette kan være tegn på en infektion og du skal kontakte lægen.
Bulgarian: Това може да означава, че мястото е инфектирано и трябва да се сваржете с Вашия лекар.
Danish: Træk den grå hætte 1 lige af.
Bulgarian: Изтеглете сивата капачка 1.
Danish: Træk ALDRIG stemplet længere ud end til 0,9 ml uanset hvad den ordinerede dosis er.
Bulgarian: НИКОГА не преминавайте позицията от 0,9 ml, независимо от предписаната доза.
Danish: Hyppigheden af alvorlige infektioner var højere hos Humira-behandlede patienter over 65 år (3,7 %) end hos patienter under 65 år (1,5 %).
Bulgarian: Честотата на сериозните инфекции сред лекуваните с Humira пациенти на възраст над 65 години (3,7%) е по-висока от тази сред пациентите на възраст под 65 години (1,5%).
Danish: I studie UC-II resulterede behandling med adalimumab i forbedringer i score i det tarmsygdomsspecifikke -spørgeskema (IBDQ).
Bulgarian: В проучване UC-II лечението с адалимумаб е довело до подобрения в скора по въпросника за възпалителна болест на червата (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, IBDQ).
Danish: ASDASc,d,e
Bulgarian: в,г,д
Danish: • På forsiden af dit barns lår eller
Bulgarian: • на предната повърхност на бедрото на детето Ви или
Danish: I betragtning af disse resultater anbefales Humira til anvendelse i kombination med MTX og til anvendelse som monoterapi til patienter, som ikke egner sig til behandling med MTX (se pkt.
Bulgarian: Вземайки предвид тези резултати, Humira се препоръчва в комбинация с MTX и като монотерапия при пациенти, при които прилагането на MTX не е подходящо (вж. точка 4.2).
Danish: UNDGÅ at overspænde.
Bulgarian: НЕ презатягайте!
Danish: Humira bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Bulgarian: Humira трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с лека сърдечна недостатъчност (клас I/II по NYHA).
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til mindst 4 måneder efter den sidste Humira injektion.
Bulgarian: Нежеланите реакции могат да възникнат до най-малко 4 месеца след последното инжектиране на Humira.