FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het TRINITY-onderzoek vergeleek Trydonis met 18 microgram tiotropium inhalatiepoeder, harde capsule, één inhalatie eenmaal daags; bovendien werden effecten vergeleken met een vrije tripeltherapie die bestond uit een vaste combinatie van 100/6 microgram beclometasondipropionaat en formoterol twee inhalaties tweemaal daags plus 18 microgram tiotropium inhalatiepoeder, harde capsule, één inhalatie eenmaal daags (2.691 gerandomiseerde patiënten).
Slovenian: V študiji TRINITY so primerjali zdravilo Trydonis s tiotropijem 18 mikrogramov praška za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan; poleg tega so učinke primerjali s trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan, plus tiotropij 18 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (2.691 randomiziranih bolnikov).
Dutch: Vergeleken met tiotropium verlaagde Trydonis ook de frequentie van ernstige exacerbaties (d.w.z. exclusief matige exacerbaties) met 32% (frequentie: 0,067 versus 0,098 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,017).
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis zmanjšalo tudi stopnjo hudih poslabšanj (tj. brez zmernih poslabšanj) za 32 % (razmerje: 0,067 v primerjavi z 0,098 dogodka na bolnika/leto; p = 0,017).
Dutch: Trydonis is bedoeld voor inhalatie (inademen).
Slovenian: Zdravilo Trydonis se uporablja za inhaliranje.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Trydonis
Dutch: • als u last heeft van oogpijn of ongemak aan de ogen, tijdelijk wazig zicht, halo's of gekleurde beelden in het gezichtsveld die gepaard gaan met rode ogen.
Slovenian: zlasti v predelu oči, obraza, ustnic in žrela; • če opazite bolečino ali težave z očesom, začasno zamegljen vid, očesne kolobarje ali barvne slike, povezane s pordelim očesom.
Dutch: TRIBUTE was een 52 weken durend onderzoek met actieve controle, waarin Trydonis werd vergeleken met een vaste combinatie van indacaterol/glycopyrronium 85/43 microgram inhalatiepoeder, harde capsule, één inhalatie eenmaal daags (1.532 gerandomiseerde patiënten).
Slovenian: TRIBUTE je bila 52-tedenska študija, nadzorovana z učinkovino, v kateri so primerjali zdravilo Trydonis s fiksno kombinacijo indakaterola/glikopironija 85/43 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (1.532 randomiziranih bolnikov).
Dutch: Het TRILOGY-onderzoek vergeleek Trydonis met een vaste combinatie van 100/6 microgram beclometasondipropionaat en formoterol twee inhalaties tweemaal daags (1.368 gerandomiseerde patiënten).
Slovenian: V študiji TRILOGY so primerjali zdravilo Trydonis s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan (1.368 randomiziranih bolnikov).
Dutch: Vergeleken met tiotropium verbeterde Trydonis de FEV1 vóór de dosis met 51 ml na een behandeling van 26 weken en met 61 ml na een behandeling van 52 weken.
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis izboljšalo FEV1 pred odmerkom za 51 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 61 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
Dutch: Er werden geen verschillen waargenomen wanneer Trydonis werd vergeleken met de vrije tripeltherapie bestaande uit een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol plus tiotropium (verschil van 3 ml in FEV1 vóór de dosis na een behandeling van 52 weken).
Slovenian: V primerjavi zdravila Trydonis in trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razlika 3 ml v FEV1 pred odmerkom po 52 tednih zdravljenja).
Dutch: Trydonis 87 microgram/5 microgram/9 microgram aërosol, oplossing
Slovenian: Trydonis 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom
Dutch: Er werden geen verschillen waargenomen wanneer Trydonis werd vergeleken met de vrije tripeltherapie bestaande uit een vaste combinatie fluticason en vilanterol plus tiotropium.
Slovenian: V primerjavi zdravila Trydonis in trojne kombinacije, sestavljene iz fiksne kombinacije flutikazona in vilanterola plus tiotropija ni bilo opaznih razlik.
Dutch: Er werden geen verschillen waargenomen wanneer Trydonis werd vergeleken met de vrije tripeltherapie bestaande uit een vaste combinatie beclometasondipropionaat en formoterol plus tiotropium (frequentie van matige/ernstige exacerbaties: 0,46 versus 0,45 voorvallen per patiënt/jaar).
Slovenian: V primerjavi zdravila Trydonis s trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razmerje zmernih/hudih poslabšanj: 0,46 v primerjavi z 0,45 dogodka na bolnika/leto).
Dutch: Trydonis wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling voor uw COPD.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se uporablja za vzdrževalno zdravljenje KOPB.
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol verbeterde Trydonis de FEV1 significant 2 uur na de dosis met 117 ml na een behandeling van 26 weken en met 103 ml na een behandeling van 52 weken (p < 0,001).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis značilno izboljšalo FEV1 2 uri po odmerku za 117 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 103 ml po 52-tedenskem zdravljenju (p < 0,001).
Dutch: • schimmelinfecties van de borstkas
Slovenian: • glivične okužbe prsnega koša;
Dutch: Trydonis verbeterde dyspneu significant (gemeten als de Transition Dyspnoea Index, TDI - focale score) na een behandeling van 26 weken ten opzichte van de uitgangsscore (met 1,71 eenheden; p < 0,001), maar het aangepaste gemiddelde verschil versus een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol was niet statistisch significant (0,21 eenheden; p = 0,160).
Slovenian: p < 0,001), vendar prilagojena srednja razlika v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola ni bila statistično značilna (0,21 enot; p = 0,160).
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van indacaterol en glycopyrronium verlaagde Trydonis de frequentie van matige/ernstige exacerbaties over een periode van 52 weken met 15% (frequentie: 0,50 versus 0,59 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,043).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 15 % (razmerje: 0,50 v primerjavi z 0,59 dogodka na bolnika/leto; p = 0,043).
Dutch: Trydonis wordt geleverd in een spuitbus (met aluminium coating), met een doseerventiel.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je na voljo v tlačnem vsebniku (obloženem z aluminijem) z odmernim ventilom.
Dutch: Er zijn acute overgevoeligheidsreacties gemeld na toediening van Trydonis.
Slovenian: Preobčutljivost Po jemanju zdravila Trydonis so poročali o takojšnjih preobčutljivostnih reakcijah.
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol verbeterde Trydonis de FEV1 vóór de dosis met 81 ml na een behandeling van 26 weken en met 63 ml na een behandeling van 52 weken.
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis izboljšalo FEV1 pred odmerkom za 81 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 63 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol verlaagde Trydonis de frequentie van matige/ernstige exacerbaties over een periode van 52 weken met 23% (frequentie: 0,41 versus 0,53 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,005).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 23 % (razmerje: 0,41 v primerjavi z 0,53 dogodka na bolnika/leto; p = 0,005).
Dutch: Het onderzoek vergeleek gegevens verkregen na een behandeling met een enkele dosis Trydonis (4 inhalaties van 100/6/25 microgram, een niet in de handel verkrijgbare formulering die tweemaal de goedgekeurde sterkte van glycopyrronium bevatte) of een enkele dosis van de vrije combinatie van beclometasondipropionaat/formoterol (4 inhalaties van 100/6 microgram) plus glycopyrronium (4 inhalaties van 25 microgram).
Slovenian: 100/6/25 mikrogramov, s formulacijo, ki je ni na trgu n ki vsebuje dvakratno odobreno jakost glikopironija) ali enkratnim odmerkom trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov (4 inhalacije po 100/6 mikrogramov)
Dutch: Vergeleken met tiotropium verlaagde Trydonis de frequentie van matige/ernstige exacerbaties over een periode van 52 weken met 20% (frequentie: 0,46 versus 0,57 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,003).
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 20 % (razmerje: 0,46 v primerjavi z 0,57 dogodka na bolnika/leto; p = 0,003).
Dutch: Vergeleken met zowel een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol als met tiotropium leidde Trydonis bovendien tot een significant langere tijd tot de eerste exacerbatie (hazard ratio respectievelijk 0,80 en 0,84; respectievelijk p = 0,020 en 0,015), zonder enig verschil tussen Trydonis en de vrije tripeltherapie bestaande uit een vaste combinatie beclometasondipropionaat en formoterol plus tiotropium (hazard ratio 1,06).
Slovenian: 0,84; p = 0,020 oz. 0,015), brez razlik med zdravilom Trydonis in trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija (razmerje tveganja 1,06).
Dutch: Beide onderzoeken zijn meer dan 25 jaar geleden uitgevoerd.
Slovenian: Te študije so bile opravljene pred več kot 25 leti.
Dutch: Er werden gevoeligheidstests ingediend met isolaten van buiten de EU.
Slovenian: Predložile so se preiskave občutljivosti z izolati zunaj EU.
Dutch: De verminderde gevoeligheid varieerde van 10-50%.
Slovenian: Razpon zmanjšane občutljivosti je bil od 10 do 50 %.
Dutch: Niet te gebruiken voor profylaxe.
Slovenian: Ne uporabite za profilakso.
Dutch: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Slovenian: 13 Drlica, K., in X. Zhao.
Dutch: Een marge van ten minste vijf maal de aanbevolen dosis was veilig.
Slovenian: Odmerki, ki so bili vsaj petkrat večji od priporočenega odmerka, so bili varni.
Dutch: Roemenië CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Dutch: Als geen klinische verbetering wordt verkregen binnen 2-3 dagen, moet een alternatieve antimicrobiële behandeling worden overwogen op basis van gevoeligheidstesten.
Slovenian: Če v 2-3 dneh ne pride do kliničnega izboljšanja, je treba na podlagi preiskav občutljivosti razmisliti o drugem protimikrobnem zdravljenju.
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom:
Dutch: ATCvet-code: QJ01MA90.
Slovenian: oznaka ATC vet: QJ01MA90.
Dutch: De voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen staan vermeld in bijlage IV.
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravilom so opisani v Prilogi IV.
Dutch: De veldonderzoeken waren meer dan 20 jaar oud en beperkt in hun rapportage.
Slovenian: Terenske študije so stare več kot 20 let, njihovo poročanje pa je omejeno.
Dutch: De bovengenoemde gegevens moeten uiterlijk 3 jaar na de beslissing van de Commissie inzake deze verwijzingsprocedure aan het CVMP worden overgelegd.
Slovenian: Zgoraj navedene podatke je treba predložiti v oceno odboru CVMP najpozneje 3 leta po sklepu Komisije o tem napotitvenem postopku.
Dutch: Frankrijk Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Slovenian: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Dutch: De conclusies het CVMP over de batenrisicoverhouding zullen opnieuw worden bekeken overeenkomstig de bepalingen van deze voorwaarden.
Slovenian: Zaključek odbora CVMP glede razmerja med koristmi in tveganji se bo ponovno preučil skladno z določbami v teh pogojih.
Dutch: Hongarije CEVA-Phylaxia Zrt.
Slovenian: Madžarska CEVA-Phylaxia Zrt.
Dutch: Bulgarije Interchemie Werken De Adelaar BV
Slovenian: Bolgarija Interchemie Werken De Adelaar BV
Dutch: Hongarije VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Slovenian: Madžarska VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Dutch: Behandeling gedurende 3-5 opeenvolgende dagen; gedurende 5 opeenvolgende dagen bij menginfecties en chronische progressieve vormen.
Slovenian: Zdravljenje od 3 do 5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih okužbah in kroničnih naprednih oblikah.
Dutch: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hongarije
Slovenian: P+P Kereskedőház 1046 Budimpešta Madžarska
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij vogels waarvan de eieren dienen voor menselijke consumptie.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Dutch: Bulgarije VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Slovenian: Bolgarija VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Dutch: Er werd een uitgebreide farmacokinetische/farmacodynamische analyse verstrekt.
Slovenian: Preložena je bila izčrpna farmakokinetična/farmakodinamična analiza.
Dutch: Roemenië Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Dutch: Duitsland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Slovenian: Nemčija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Dutch: Largo Donegani 2 20121 Milano Italië
Slovenian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo:
Dutch: 7100 Szekszárd, Hongarije
Slovenian: 7100 Szekszárd Madžarska
Dutch: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanje
Slovenian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španija
Dutch: 2710-335 Sintra Portugal
Slovenian: 2710-335 Sintra
Dutch: Bulgarije Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Slovenian: Bolgarija Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Dutch: 831 02 Bratislava, Slowakije
Slovenian: 831 02 Bratislava Slovaška
Dutch: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Slovenian: Portugalska VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Dutch: Hongarije Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Slovenian: Madžarska Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Dutch: In de verhandeling staat dat de hoge waarden voor 2005-6 het gevolg waren van de hoge mate van resistentie in Spanje (24%), dat in 1999-2000 niet in het onderzoek was betrokken.
Slovenian: Članek navaja, da so bile velike vrednosti v letih 2005-2006 posledica visoke stopnje odpornosti v Španiji (24 %), ki v poročila ni bila vključena v letih 1999-2000.
Dutch: Ilfov, Roemenië
Slovenian: Ilfov Romunija
Dutch: Bulgarije Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Slovenian: Bolgarija Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Dutch: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tsjechië
Slovenian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka republika
Dutch: Hongarije TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Slovenian: Madžarska TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Dutch: • In bepaalde gevallen werden correctiefactoren toegepast op basis van de vastgestelde nauwkeurigheid van de analytische methode, terwijl dit in andere gevallen niet gebeurde;
Slovenian: • korekcijski faktorji, ki temeljijo na določeni natančnosti analitične metode, so se v nekaterih primerih uporabili, v drugih pa ne;
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Dutch: De beschikbaarheid van een tweedelijnsbehandeling is derhalve gerechtvaardigd.
Slovenian: Torej je upravičeno, da so na voljo oblike zdravljenja druge izbire.
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor Mycoplasma spp werden elf verwijzingen ingediend, waarvan er twee dateerden uit de periode na 2000.
Slovenian: Za podporo indikacije za patogene Mycoplasma spp se je predložilo enajst referenc, od katerih sta imeli dve datum po letu 2000.
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Dutch: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
Slovenian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Dutch: De onderzoeken dateerden merendeels uit de periode van 1985 tot 1998 en leverden geen overtuigend bewijs voor een optimale werkzaamheid met een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Študije so bile večinoma opravljene med letoma 1985 ter 1998 in niso prepričljivo pokazale optimalne učinkovitosti ob odmerjanju 10 mg/kg telesne mase.
Dutch: 5531 AE Bladel Nederland
Slovenian: 5531 AE Bladel Nizozemska
Dutch: Litouwen PPHU "INEX" Partnership, ul.
Slovenian: PPHU "INEX" Partnership, ul.
Dutch: Al deze mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacterie ten opzichte van fluorchinolonen.
Slovenian: Vsi mehanizmi povzročajo zmanjšano občutljivost bakterij za fluorokinolone.
Dutch: Hoewel APEC doorgaans als nietpathogeen voor de mens wordt beschouwd, zijn er aanwijzingen dat bepaalde stammen een potentieel zoönotisch risico kunnen vormen.
Slovenian: Čeprav je okužba APEC pri človeku običajno nepatogena, obstajajo dokazi, da lahko nekateri sevi pomenijo morebitno tveganje zoonoze.
Dutch: Roemenië S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Slovenian: Romunija S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Dutch: 24010 Leon, Spanje
Slovenian: 24010 Leon, Španija
Dutch: Luxemburg Bayer Belgium J.E.
Slovenian: Luksemburg Bayer Belgium J.E.
Dutch: Ook zijn in de EU gevallen gerapporteerd van resistentie bij Mycoplasma synoviae.
Slovenian: V EU so poročali tudi o odpornosti pri Mycoplasma synoviae.
Dutch: Toedieningsweg Diersoorten
Slovenian: Pot uporabe Živalska vrsta
Dutch: • Gebruikte vogelrassen in het onderzoek; snelgroeiend of traaggroeiend; verschillend metabolisme;
Slovenian: • vrsta ptic, uporabljenih v študiji; hitro- ali počasi rastoče živali, različna presnova;
Dutch: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Roemenië
Slovenian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romunija
Dutch: Omdat P.multocida bovendien een acute, ernstige en zeer besmettelijke aandoening bij pluimvee veroorzaakt, is de beschikbaarheid van een tweedelijnsbehandeling voor dit pathogeen derhalve gerechtvaardigd.
Slovenian: Poleg tega P. multocida pri perutnini povzroča akutno, resno in zelo nalezljivo bolezen, zato je upravičeno, da je za ta patogen na voljo zdravljenje druge izbire.
Dutch: De beschikbare gegevens waren voor beide diersoorten nogal wisselend van kwaliteit en resultaat.
Slovenian: Pri obeh vrstah so podatki o kakovosti in izidu precej variabilni.
Dutch: Het klinisch effect wordt ook beïnvloed door de farmacodynamische variabiliteit (respons van de gastheer, spreiding van MICwaarden voor het doelpathogeen onder de populatie).
Slovenian: Na klinični odziv vpliva tudi farmakodinamična variabilnost (odziv gostitelja, porazdelitev vrednosti MIK za ciljni patogen v populaciji).
Dutch: Viale Certosa 130 20156 Milano Italië
Slovenian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
Dutch: Hoewel een directe vergelijking tussen deze metingen moeilijk is, zijn er aanwijzingen dat de gevoeligheid in de loop der jaren is verminderd.
Slovenian: Čeprav metod ni mogoče neposredno primerjati, obstajajo dokazi, da se občutljivost s časom zmanjšuje.
Dutch: Ingevolge een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/067) krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG is de gehele productinformatie van het 'pionierproduct' Baytril 10% orale oplossing en verwante namen geharmoniseerd na een besluit van de Commissie op 8 oktober 20121.
Slovenian: Skladno z napotitvenem postopkom (EMEA/V/A/067) iz člena 34 Direktive 2001/82/ES so se celotne informacije o „pionirskem" zdravilu „Baytril 10% Oral Solution" in povezanih imenih uskladile s sklepom Komisije z dne 8. oktobra 20121.
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen: 4.9 Dosering(en) en toedieningsweg Kippen en kalkoenen
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Piščanci in purani
Dutch: Voor de aanbeveling van een doseringsschema was verder onderzoek nodig naar de variabiliteit van de populatie en de invloed van ziekte op de farmacokinetische parameters.
Slovenian: Da bi lahko priporočili režim odmerjanja, je treba preučiti variabilnost v populaciji in vpliv bolezni na farmakokinetične parametre.
Dutch: Bijgevolg is besloten dat Salmonella als doelpathogeen ook moet worden verwijderd uit de SPC's van de middelen waarop deze verwijzingsprocedure betrekking heeft.
Slovenian: Posledično je bilo sklenjeno, da je treba salmonelo kot ciljni patogen odstraniti tudi iz vseh povzetkov glavnih značilnosti zdravil, za katera velja ta napotitveni postopek.
Dutch: Uit de overgelegde gegevens blijkt dat de MIC's van E.coli de afgelopen 20 jaar zijn toegenomen waardoor de goedgekeurde doseringsschema's mogelijk niet meer voor een optimale behandeling zorgen.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so se koncentracije MIK za E. coli v zadnjih 20 letih povečale, zato odobreni režim odmerjanja morda ne bo več optimalen.
Dutch: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk België
Slovenian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Dutch: De langere wachttijden worden ook ondersteund door de bibliografische gegevens.
Slovenian: Bibliografski podatki prav tako podpirajo daljše karence.
Dutch: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tsjechië
Slovenian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Češka republika
Dutch: Als de wachttijd voor kalkoenen wordt afgeleid van residuonderzoeken bij kippen, moet een extra veiligheidsfactor worden toegevoegd om rekening te houden met bewijs uit eerdere onderzoeken waarin is aangetoond dat de depletie van enrofloxacine bij kalkoenen langzamer verloopt dan bij kippen.
Slovenian: Če se karenca za purane ekstrapolira iz študij ostankov pri piščancih, je treba dodati dodaten varnostni faktor, ki bo upošteval dokaze iz prejšnjih študij ostankov, ki so pokazale, da je deplecija enrofloksacina pri puranih počasnejša kot pri piščancih;
Dutch: 28031 Madrid Spanje
Slovenian: 28031 Madrid Španija
Dutch: De meeste onderzoeken gingen uit van een experimentele inoculatie met M.gallisepticum.
Slovenian: V večini študij so uporabili eksperimentalno inokulacijo z M.gallisepticum.
Dutch: Geïnfecteerde vogels blijven mogelijk drager en hoewel de antibiotica de klinische verschijnselen en laesies kan verlichten, wordt de infectie niet volledig bestreden.
Slovenian: Ko se ptice okužijo, lahko ostanejo prenašalci, in čeprav lahko antibiotiki omilijo klinične znake in lezije, ne odpravijo okužbe.
Dutch: In een verhandeling van de Jong et al6, 2012, worden gegevens aangehaald van de EASSA die in de EU-lidstaten zijn verzameld.
Slovenian: Članek, ki so ga pripravili Jong in sod.6, 2012, navaja podatke EASSA, zbrane v državah EU.
Dutch: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, and L. Lashev.
Slovenian: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, in L. Lashev.
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Slovenian: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Dutch: Er werden gegevens verstrekt over de gevoeligheid van E.coli-isolaten, hoofdzakelijk afkomstig uit Duitsland, waar over de periode 2004-2009 in het kader van GermVet 20087 en 20098 en Germap 20109 een resistentiemonitoring werd uitgevoerd.
Slovenian: Predložili so se podatki za obdobje med letoma 2004 in 2009 o občutljivosti E. coli, izolirani predvsem v Nemčiji v sklopu spremljanja odpornosti GermVet 20087 ter 20098 in Germap 20109.
Dutch: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Slovenian: Portugalska RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro
Dutch: Slowakije Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Slovenian: Slovaška Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,