FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 28 april 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lysodren som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Lysodren na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Uppgifterna om användning av mitotan hos barn är begränsade, men totalt sett förblev barnen sjukdomsfria i genomsnitt sju månader när de tog läkemedlet.
Slovak: Vo všeobecnosti však deti užívajúce tento liek ostali bez ochorenia v priemere sedem mesiacov.
Swedish: Det får inte ges till patienter som ammar eller behandlas med spironolakton (ett urindrivande läkemedel).
Slovak: Nesmie sa podávať dojčiacim ženám, ani pacientom, ktorí užívajú spironolaktón (diuretikum).
Swedish: Vilka är riskerna med Lysodren?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lysodren?
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge det finns nytta med den. Om symtomen inte förbättras efter tre månaders behandling med den optimala dosen ska behandlingen avbrytas.
Slovak: Ak do troch mesiacov nenastane zlepšenie symptómov, liečba sa má zastaviť.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lysodren finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Lysodren sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Hur har Lysodrens effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Lysodren skúmaný?
Swedish: Eftersom antalet patienter med binjurebarkkarcinom är litet betraktas sjukdomen som sällsynt.
Slovak: Keďže je počet pacientov s karcinómom kôry nadobličiek nízky, choroba sa považuje za zriedkavú a preto bol liek Lysodren 12. júna 2002 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Swedish: Vad är Lysodren?
Slovak: Lysodren?
Swedish: Hur används Lysodren?
Slovak: Lysodren používa?
Swedish: Lysodren rekommenderas inte till patienter med allvarliga lever- eller njurproblem.
Slovak: Lysodren sa neodporúča používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou alebo s obličkami, a liek sa má používať obozretne u pacientov s miernymi až stredne závažnými problémami s pečeňou alebo s obličkami.
Swedish: Mer information om behandling med Lysodren finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lysodren, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: 1 förfylld penna + 1 förfylld penna
Slovak: + 1 naplnené pero
Swedish: Båda pennorna används på samma sätt.
Slovak: Obidve perá sa používajú rovnakým spôsobom.
Swedish: Avsnitt 2 - KOMMA IGÅNG
Slovak: Časť 2 - ZAČÍNAME
Swedish: De viktigaste punkterna är:
Slovak: Najdôležitejšie body sú:
Swedish: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMATION
Slovak: Časť 1 - DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Swedish: Användning av fel läkemedel kan skada din hälsa.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku vám môže poškodiť zdravie.
Swedish: Den potentiella risken för människa okänd.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Swedish: Särskilda rekommendationer angående sådana läkemedel ges under avsnitt 4.5.
Slovak: Špecifické odporúčania pre užívanie takýchto liekov sú uvedené v časti 4.5.
Swedish: Dosen har nu getts.
Slovak: Teraz bola dávka podaná.
Swedish: Efter första användning: 14 dagar.
Slovak: Po prvom použití: 14 dní
Swedish: Vad händer om det är luftbubblor i behållaren?
Slovak: Čo robiť, ak sa v náplni nachádzajú vzduchové bubliny?
Swedish: Tryckt på insidan:
Slovak: Vytlačené na vnútornej strane:
Swedish: Kontrollera också att utgångsdatumet inte har passerats.
Slovak: Skontrolujte aj to, či už neuplynul dátum exspirácie.
Swedish: Detta görs en gång och kallas aktiveringsprocessen.
Slovak: Toto sa urobí len raz a nazýva sa to ‘aktivácia' pera.
Swedish: Sluta använda Lyxumia och kontakta omedelbart läkare om du noterar någon av följande allvarliga biverkningar:
Slovak: Prestaňte si podávať Lyxumiu a okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Swedish: Penna klar för injektioner (vitt fönster)
Slovak: Pero pripravené na podávanie injekcií (biele okienko)
Swedish: Om ingen vätska kommer ut, se avsnittet "Frågor och svar".
Slovak: Ak nevyjde von žiadna tekutina, pozrite si časť "Otázky a odpovede".
Swedish: Ny penna (orange fönster)
Slovak: Nové pero (oranžové okienko)
Swedish: Ingen behandlingsrelaterad effekt observerades.
Slovak: Nebol preukázaný žiadny účinok súvisiaci s liečbou.
Swedish: Säkerhet och effekt för lixisenatid hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lixisenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen:
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Swedish: Därefter avtog de successivt under de efterföljande veckorna.
Slovak: V ďalších týždňoch ich výskyt postupne ubúdal.
Swedish: Pennan är aktiverad och klar för injektioner.
Slovak: Pero je aktivované a pripravené na podávanie injekcií.
Swedish: Steg 5 Pennan är nu aktiverad
Slovak: 5 Pero je teraz aktivované
Swedish: • ett basinsulin, en typ av insulin som verkar hela dagen
Slovak: • bazálny inzulín, čo je typ inzulínu, ktorý účinkuje počas celého dňa.
Swedish: Resultaten av primära och sekundära sammansatta effektmått och resultaten av alla enskilda komponenter i sammansatta effektmått visas i figur 1.
Slovak: Výsledky primárnych a sekundárnych zložených koncových ukazovateľov účinnosti a výsledky všetkých jednotlivých zložiek zložených koncových ukazovateľov sú zobrazené na obrázku 1.
Swedish: Små luftbubblor i behållaren är normalt - de kommer inte skada dig.
Slovak: V náplni sa môžu nachádzať drobné vzduchové bubliny, tento stav je normálny a nijako vás to nepoškodí.
Swedish: Liknande HbA1c minskningar observerades oavsett vilken måltid som var huvudmåltid (frukost, lunch eller middag).
Slovak: Podobný pokles HbA1c sa pozoroval bez ohľadu na to, ktoré denné jedlo bolo vybrané ako hlavné (raňajky, obed alebo večera).
Swedish: Försök inte laga pennan.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opraviť.
Swedish: Dra ut nålen från huden.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Swedish: Vad Lyxumia är och vad det används för
Slovak: Čo je Lyxumia a na čo sa používa
Swedish: Totalt 350 patienter randomiserades (randomisering förhållandet 1: 1).
Slovak: Súhrnne bolo randomizovaných 350 pacientov (randomizovaní v pomere 1:1).
Swedish: Antikroppsstatus (positivt eller negativt) är inte prediktivt för minskning av HbA1c för en individuell patient.
Slovak: Nález protilátok (pozitívny alebo negatívny) nie je prediktorom zníženia hladiny HbA1c u jednotlivých pacientov.
Swedish: Detta kan försämra koncentrationsförmågan och du kan känna dig yr eller sömnig.
Slovak: Toto môže zhoršiť schopnosť sústrediť sa a môžete pociťovať závrat alebo ospalosť.
Swedish: Nålen kan vara blockerad eller inte ordentligt fastskruvad.
Slovak: Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená.
Swedish: Sjukhusinläggning för instabil angina
Slovak: Hospitalizácia kvôli nestabilnej angíne
Swedish: (-2,593 till -1,396)*
Slovak: (-2,593 až -1,396)*
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Swedish: Personer ≥70 år
Slovak: Osoby vo veku 70 rokov a staršie
Swedish: Du måste använda alla 14 doserna från denna penna.
Slovak: Najskôr musíte použiť všetkých 14 dávok v tomto pere.
Swedish: Annan viktig information angående användning av förfyllda pennor Det finns mer information angående hur man ska använda pennorna i bruksanvisningen.
Slovak: Ďalšie dôležité informácie o používaní naplnených pier Viac informácií o používaní pier sa nachádza v návode na používanie.
Swedish: Gör detta även om det är lite läkemedel kvar i pennan.
Slovak: Urobte to aj vtedy, ak v pere ešte zostal nejaký liek.
Swedish: Vad händer om jag glömmer att aktivera Lyxumiapennan eller injicerar innan aktivering?
Slovak: Čo sa stane, ak zabudnem aktivovať pero Lyxumia alebo si podám injekciu pred aktiváciou?
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen efter subkutan administrering av lixisenatid (Vz/F) är ca 100 l.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem po subkutánnom podaní lixisenatidu (Vz/F) je približne 100 l.
Swedish: Användning av insulin rekommenderas i stället.
Slovak: Namiesto nej sa odporúča podávať inzulín.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Lyxumia Använd inte Lyxumia - om du är allergisk mot lixisenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lyxumiu Nepoužívajte Lyxumiu: - ak ste alergický na lixisenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: För mycket Lyxumia kan få dig att må illa eller kräkas.
Slovak: Príliš veľa Lyxumie vám môže spôsobiť, že sa budete zle cítiť alebo ochoriete.
Swedish: Lixisenatid har ingen eller mycket liten effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Lixisenatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 1 februari 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01. február 2013
Swedish: • Om du inte själv kan följa alla instruktioner eller om du inte kan hantera pennan (t.ex. om du har synsvårigheter), använd den bara om du har hjälp.
Slovak: Ak nemôžete postupovať podľa pokynov v návode úplne sám alebo nie ste schopný s perom narábať (napríklad máte problém so zrakom), používajte pero iba s pomocou inej osoby.
Swedish: Nittiosex procent av patienterna i båda behandligsgrupperna genomförde studien i enlighet med protokollet och vitala status var känt vid slutet av studien för 99,0 % av patienterna i lixisenatidgruppen och 98,6 % i placebogruppen.
Slovak: Deväťdesiatšesť percent pacientov v oboch liečebných skupinách štúdiu ukončilo v súlade s protokolom a vitálny status bol známy na konci štúdie pre 99,0 % pacientov v skupine s lixisenatidom a pre 98,6 % pacientov v skupine s placebom.
Swedish: Frekvenser för biverkningar definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovak: Frekvencie výskytu nežiaducich účinkov sú definované ako: veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé:
Swedish: En startförpackning finns också tillgänglig för användning under de första 28 dagarna av behandlingen.
Slovak: K dispozícii je aj balenie na začiatok liečby na 28 dní.
Swedish: Vid luftbubblor se avsnittet "Frågor och svar".
Slovak: Ak sú v tekutine vzduchové bubliny, pozrite si časť "Otázky a odpovede".
Swedish: Pennan kan användas i 14 dagar när den förvaras vid rumstemperatur vid högst 30°C.
Slovak: Pero sa môže používať 14 dní, ak sa uchováva pri teplote do 30°C.
Swedish: Hos båda arterna observerades viss maternell toxicitet bestående av låg matkonsumtion och minskad kroppsvikt.
Slovak: U obidvoch druhov sa pozorovala mierna maternálna toxicita pozostávajúca z nízkeho príjmu potravy a zníženej telesnej hmotnosti.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Slovak: Súhrnn bezpečnostného profilu
Swedish: HbA1c -nivån var jämförbar mellan grupperna (tabell 5).
Slovak: Úroveň zníženia HbA1c bola vrámci skupín (tabuľka 5) porovnateľná.
Swedish: Risk ratio med 95% konfidensintervall
Slovak: Pomer rizika s 95%
Swedish: Dessa läkemedel ska tas på ett standardiserat sätt i förhållande till lixisenatid.
Slovak: Tieto lieky sa majú užívať vo vzťahu k lixisenatidu štandardným spôsobom.
Swedish: Efter första användning:
Slovak: Po prvom použití
Swedish: Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket, speciellt vid behandlingsstart med Lyxumia.
Slovak: Je dôležité dehydratácii zabrániť pitím veľkého množstva tekutín, najmä na začiatku liečby Lyxumiou
Swedish: • Svår och ihållande smärta i magtrakten som även kan kännas i ryggen, samt även illamående och kräkningar, eftersom det kan vara tecken på inflammerad bukpottskörtel (pankreatit)
Slovak: • silná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka) ktorá môže vystreľovať do chrbta, ako aj nevoľnosť a vracanie, pretože to môže byť prejavom zápalu pankreasu (pankreatitída).
Swedish: • Förkylning (infektion i övre luftrören)
Slovak: • prechladnutie (infekcie horných dýchacích ciest)
Swedish: Bilderna nedan visar hur aktiveringsfönstret på injektionsknappen på pennan ändras efter aktivering.
Slovak: Na obrázku nižšie je zobrazené, ako sa aktivačné okienko na injekčnom tlačidle zmení po aktivácii pera.
Swedish: Kontrollera etiketten på pennan för att säkerställa att du har rätt läkemedel.
Slovak: Skontrolujte označenie (štítok) na pere, aby ste si boli istý, že máte správny liek.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid, eller blir gravid, ska Lyxumiabehandling avbrytas.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo ak zistí, že je tehotná, liečba Lyxumiou sa musí ukončiť.
Swedish: Det är alltså inte nödvändigt att ställa in varje dos.
Slovak: Nie je potrebné merať každú dávku.
Swedish: Viktnedgången bibehölls i långtidsstudier upp till 76 veckor.
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti pretrvávalo v dlhodobých štúdiách až 76 týždňov.
Swedish: I exemplet ovan visar numreringen på dosskalan att det är 13 injektioner kvar.
Slovak: Na príklade vyššie ukazuje číslo dávky na stupnici, že zostáva v náplni ešte 13 injekcií.
Swedish: Sluta inte använda Lyxumia utan att tala med läkaren.
Slovak: Neprestaňte používať Lyxumiu bez toho, aby ste sa o tom poradili s lekárom.
Swedish: Insulin glargin titrerades regelbundet under denna period.
Slovak: Počas tohto obdobia bol stále priebežne titrovaný inzulín glargín.
Swedish: Om detta inträffar, kör inte bil eller använd inga vertyg eller maskiner.
Slovak: Ak sa dostanete do takej situácie, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne náradie ani neobsluhujte stroje.
Swedish: Fertila kvinnor Lyxumia rekommenderas inte hos fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Lyxumia sa neodporúča u žien vo fertilnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Swedish: Detta läkemedel innehåller metakresol vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Slovak: Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobovať alergické reakcie.
Swedish: Den ska vara klar och färglös utan några partiklar.
Slovak: Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc.
Swedish: Sköra patienter, inklusive patienter som löper risk för undernäring, patienter med nyligen genomgångna kardiovaskulära händelser och patienter med måttlig till svår kognitiv svikt exkluderades.
Slovak: Slabí pacienti, vrátane pacientov ohrozených podvýživou, pacienti s nedávnymi kardiovaskulárnymi príhodami a pacienti so stredne ťažkou až ťažkou kognitívnou poruchou boli vylúčení.
Swedish: • Reaktioner vid injektionsstället (såsom klåda)
Slovak: • reakcie v mieste podania injekcie (napríklad svrbenie).
Swedish: Allmän information
Slovak: Všeobecné informácie
Swedish: Spara det yttre nålskyddet - du kommer behöva det senare för att ta bort nålen.
Slovak: Vonkajší kryt ihly si ponechajte - budete ho potrebovať neskôr pri odstraňovaní ihly.
Swedish: Procentandelen patienter med positivt antikroppsstatus var liknande vid slutet av hela behandlingsperioden på 76 veckor.
Slovak: Percento pacientov s pozitívnym nálezom protilátok bolo podobné aj na konci 76-týždňovej liečebnej fázy.
Swedish: Efter att behandlingen avslutats, följdes få patienter med positiv antikroppsstatus upp angående antikroppsstatus, procenttalet minskade till ca 90 % inom tre månader och 30 % vid 6 månader eller längre.
Slovak: Po ukončení liečby bolo niekoľko pacientov s pozitívnym nálezom protilátok sledovaných, pričom v priebehu 3 mesiacov percento pokleslo približne na 90 % a po 6 mesiacoch alebo neskôr na 30 %.
Swedish: Efter administrering av multipla doser hos patienter med typ 2-diabetes, var genomsnittlig terminal halveringstid ca 3 timmar och genomsnittligt skenbart clearance (CL/F) ca 35 l/tim.
Slovak: Po podaní viacerých dávok pacientom s diabetom 2.typu bol priemerný terminálny polčas približne 3 hodiny a priemerný zdanlivý klírens (CL/F) približne 35 l/h.
Swedish: Svår gastrointestinal sjukdom
Slovak: Ťažké gastrointestinálne ochorenie
Swedish: Vad händer om det är svårt att trycka injektionsknappen hela vägen in?
Slovak: Čo robiť, ak je ťažké zatlačiť injekčné tlačidlo úplne až na doraz?
Swedish: • Använd alltid pennan enligt beskrivningen i bruksanvisningen.
Slovak: • Vždy používajte pero tak, ako je to uvedené v návode na používanie.
Swedish: Om det är orange gå till avsnitt 2.
Slovak: Ak je oranžové, postupujte podľa pokynov uvedených v časti 2.
Swedish: Var försiktig så att du inte skadar dig när nålen exponeras.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa neporanili obnaženou ihlou.
Swedish: Lixisenatid är en selektiv GLP-1-receptoragonist.
Slovak: Lixisenatid je selektívny agonista receptorov GLP-1.
Swedish: • Lågt blodsocker (när Lyxumia används med metformin)
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi (ak sa Lyxumia užíva s metformínom)
Swedish: Lixisenatid ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Slovak: Lixisenatid sa nemá používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Swedish: De var huvudsakligen lindriga och övergående och inträffade under de första 3 veckorna efter behandlingsstart.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli väčšinou mierne a prechodné a vyskytovali sa v prvých troch týždňoch po začatí liečby.
Swedish: Totalt var 37% av patienterna ≥75 år (N=131) och 31% hade måttligt nedsatt njurfunktion (N=107).
Slovak: Celkovo, 37 % pacientov bolo vo veku 75 rokov a starších (N=131) a 31 % malo stredne ťažké poškodenie obličiek (N=107).
Swedish: Figur 1: Forest plot: analys av varje individuell kardiovaskulär händelse -- ITT-populationen
Slovak: Obrázok 1: "Forest" graf: analýza každej jednotlivej kardiovaskulárnej príhody - ITT populácia
Swedish: Det används hos vuxna med typ 2-diabetes.
Slovak: Používa sa u dospelých na liečbu cukrovky 2.typu.
Swedish: Aktivera inte denna penna igen.
Slovak: Toto pero už viackrát neaktivujte.
Swedish: När Lyxumia läggs till befintlig metforminbehandling kan metformindosen behållas oförändrad.
Slovak: Ak sa Lyxumia pridáva k existujúcej liečbe metformínom, môže sa súčasná dávka metformínu zachovať bez zmeny.
Swedish: Läkaren kan minska dosen av dessa läkemedel innan du börjar använda Lyxumia.
Slovak: Lekár vám môže dávku týchto liekov pred začiatkom liečby Lyxumiou znížiť.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med pankreatit i anamnesen.
Slovak: Treba zvýšiť opatrnosť u pacientov, ktorí majú pankreatitídu v anamnéze.
Swedish: (-2,257 till -1,062)
Slovak: (-2,257 až -1,062)
Swedish: Om du injicerar innan aktivering av pennan, korrigera inte detta genom att ta en andra injektion.
Slovak: Ak si podáte injekciu pred aktiváciou pera, nesnažte sa to napraviť tým, že si podáte druhú injekciu.
Swedish: Vad händer om ingen vätska kommer ut under aktiveringen?
Slovak: Čo robiť, ak počas aktivácie pera nevychádza žiadna tekutina?
Swedish: Patienter som får läkemedel med antingen snävt terapeutiskt index eller läkemedel som kräver noggrann klinisk övervakning ska följas noggrant, särskilt vid initiering av behandling med lixisenatid.
Slovak: Pacienti dostávajúci lieky s úzkym terapeutickým profilom alebo lieky vyžadujúce dôkladné klinické monitorovanie musia byť dôkladne sledovaní, a to najmä na začiatku liečby lixisenatidom.
Swedish: CV död, icke-dödlig MI, 406 (13,4%) 399 (13,2%) icke-dödlig stroke, eller sjukhusinläggning för instabil angina
Slovak: Primárny zložený koncový ukazovateľ KV smrť, nefatálny IM, 406 (13,4%) 399 (13,2%) nefatálna mozgová príhoda, alebo hospitalizácia kvôli nestabilnej angíne
Swedish: (-0,170 till 0,064)
Slovak: (-0,170 až 0,064)
Swedish: Denna effekt på HbA1c varade i upp till 76 veckor i långtidsstudier.
Slovak: Tento účinok na hladinu HbA1c bol udržateľný v dlhodobých štúdiách počas celých 76 týždňov.
Swedish: Hur du ska aktivera en ny Lyxumiapenna Steg 1 Ta bort skyddslocket och kontrollera pennan
Slovak: Ako aktivovať nové pero Lyxumia Krok 1 Vytiahnite kryt pera a skontrolujte pero
Swedish: Om du slutar använda Lyxumia kan dina blodsockernivåer öka.
Slovak: Ak prestanete používať Lyxumiu, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi.
Swedish: (0,095 till 0,328)
Slovak: (0,095 až 0,328)
Swedish: I händelse av överdosering ska lämplig understödjande behandling initieras på grundval av patientens kliniska tecken och symtom och lixisenatiddosen ska reduceras till förskriven dos.
Slovak: V prípade predávkovania sa musí iniciovať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a príznakov pacienta a dávku lixisenatidu je potrebné znížiť na predpísanú dávku.
Swedish: Lixisenatid är en peptid och metaboliseras inte av cytokrom P450.
Slovak: Lixisenatid je peptid a nemetabolizuje sa cytochrómom P450.
Swedish: Lyxumia används tillsammans med andra diabetesläkemedel när dessa inte är tillräckliga för att kontrollera dina blodsockernivåer.
Slovak: Lyxumia sa používa spolu s inými liekmi na liečbu cukrovky, ak tieto nepostačujú na kontrolovanie hladiny cukru v krvi.
Swedish: Aktivera först den nya pennan
Slovak: Nové pero najskôr aktivujte
Swedish: Följ alla steg i avsnitt 2.
Slovak: Postupujte podľa pokynov uvedených v časti 2.
Swedish: Om du har några frågor om Lyxumia eller om diabetes, fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller ring det lokala sanofi-aventis numret i Lyxumia "Bipacksedel: Information till användaren" (levereras separat i kartongen).
Slovak: Ak máte nejaké otázky týkajúce sa Lyxumie alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na číslo spoločnosti sanofi-aventis uvedené v Písomnej informácii pre používateľa (nachádza sa v škatuľke balenia Lyxumie zvlášť).
Swedish: Andra läkemedel och Lyxumia
Slovak: Iné lieky a Lyxumia
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Patienter bör informeras om de karaktäristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår magsmärta.
Slovak: Pacientov je nutné informovať o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúca silná bolesť brucha.
Swedish: Erfarenhet från behandling av barn och ungdomar under 18 år saknas och därför rekommenderas inte Lyxumia till denna åldersgrupp.
Slovak: S používaním Lyxumie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie sú žiadne skúsenosti a preto sa používanie Lyxumie v tejto vekovej skupine neodporúča.
Swedish: • Glykemisk kontroll
Slovak: Glykemická kontrola
Swedish: Om inte, använd inte denna penna.
Slovak: Ak to tak nie je, pero nepoužívajte.
Swedish: Kliniska studier med Lyxumia tyder på förbättrad betacellfunktion mätt genom homeostasmodellen för bedömning av betacellfunktion (HOMA-β).
Slovak: Klinické štúdie s Lyxumiou preukázali zlepšenie funkcie beta buniek meranej pomocou modelu homeostatického hodnotenia funkcie beta buniek (HOMA-β).
Swedish: Lixisenatid har en måttlig bindning (55 %) till humana proteiner.
Slovak: Lixisenatid má stredne veľký stupeň väzbovosti na humánne proteíny (55%).
Swedish: I embryo-fetala utvecklingsstudier observerades missbildningar, tillväxthämning, hämning av benbildning och effekter på skelettet hos råttor vid alla doser lixisenatid (5-faldigt exponeringsförhållande jämfört med exponering för människa) och hos kaniner vid höga doser lixisenatid (32-faldigt exponeringsförhållande jämfört med exponering för människa).
Slovak: V štúdiách embryo-fetálneho vývoja sa pozorovali malformácie, retardácia rastu, retardácia osifikácie a defekty skeletu u potkanov pri všetkých dávkach (5-násobné expozície v porovnaní s humánnou expozíciou) a u králikov pri vysokých dávkach (32-násobné expozície v porovnaní s humánnou expozíciou) lixisenatidu.
Swedish: För första injektionen gå direkt till avsnitt 3 - Steg C. Vänd
Slovak: Prvú injekciu si podajte podľa pokynov uvedených v časti 3 - krok C.
Swedish: Parallellt undertrycks glukagonsekretion.
Slovak: Súčasne potláča sekréciu glukagónu.
Swedish: Använd alltid en ny nål för aktivering.
Slovak: Na aktiváciu použite vždy novú ihlu.