FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetesrelated kidney problems.
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
English: When initiating, adjusting, and discontinuing telmisartan, monitor digoxin levels in order to maintain levels within the therapeutic range.
Swedish: När telmisartan initieras, justeras och utsätts bör digoxin-nivåerna övervakas för att nivåerna ska bibehållas inom det terapeutiska området.
English: Please note that instructions on how to remove the tablet from the blister strip are given on the outer carton of the peelable blisters.
Swedish: Observera att instruktioner för hur man tar ut tabletten från blisterkartan ges på ytterkartongen för avdragbara blister.
English: No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Swedish: Inga tydliga bevis på teratogen effekt har observerats, men vid toxiska dosnivåer av telmisartan observerades en effekt på den postnatala utvecklingen hos avkomman såsom lägre kroppsvikt och fördröjning till att öppna ögonen.
English: See also information under the heading “Do not take Telmisartan Teva”.
Swedish: Se även informationen under rubriken ”Ta inte Telmisartan Teva”.
English: The inhibitory effect is maintained over 24 hours and still measurable up to 48 hours.
Swedish: Hämningen varar mer än 24 timmar och är fortfarande mätbar upp till 48 timmar.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code: C09CA07.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, rena, ATC-kod: C09CA07
English: There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs.
Swedish: Oftast ger högt blodtryck inga symtom innan skadorna uppträder.
English: Talk to your doctor before taking Telmisartan Teva:
Swedish: Tala med din läkare innan du använder Telmisartan Teva:
English: Other possible side effects of telmisartan:
Swedish: Andra tänkbara biverkningar av Telmisartan Teva:
English: The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC), increase disproportionately with dose.
Swedish: Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) samt i mindre utsträckning, arean under plasmakoncentration-tid-kurvan (AUC) ökar oproportionellt med dos.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Telmisartan Teva.
Swedish: Detta gäller särskilt om läkemedlen nedan tas samtidigt som Telmisartan Teva.
English: In some of the investigated patients the doses used were higher than those recommended in the treatment of hypertension in the adult population, reaching a daily dose comparable to160 mg, which was tested in adults.
Swedish: Hos några av de undersökta patienterna var de använda doserna högre än vad som rekommenderas för behandling av hypertoni i vuxenpopulationen, med en daglig dos jämförbar med 160 mg, vilket har testats hos vuxna.
English: To be taken into account with concomitant use
Swedish: Att ta hänsyn till vid samtidig behandling
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Swedish: I farmakokinetiska studier av patienter med nedsatt leverfunktion sågs en ökning av absolut biotillgänglighet upp till nästan 100 %.
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy and periodically thereafter.
Swedish: Patienter ska vara adekvat hydrerade och man bör överväga att monitorera njurfunktionen efter att behandlingen har initierats och med jämna mellanrum därefter.
English: Telmisartan is highly bound to plasma protein in renal-insufficient patients and cannot be removed by dialysis.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner hos njurinsufficienta patienter och kan inte elimineras genom dialys.
English: CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination.
Swedish: Kardiovaskulär mortalitet och mortalitet oavsett orsak förekom i högre antal med kombinationen.
English: Corticosteroïds (systemic route) Reduction of the antihypertensive effect.
Swedish: Kortikosteroider (systemisk tillförsel) Minskad antihypertensiv effekt.
English: Some patients may already benefit at a daily dose of 20 mg.
Swedish: Vissa patienter kan ha effekt redan av en dagsdos på 20 mg.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Telmisartan Teva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Telmisartan Teva.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Telmisartan Teva före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommenderar ett annat läkemedel till dig.
English: In patients with mild to moderate and severe renal impairment, doubling of plasma concentrations was observed.
Swedish: Hos patienter med milt till måttligt och kraftigt nedsatt njurfunktion har en dubblering av plasmakoncentrationen observerats.
English: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Swedish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
English: An increase in eosinophils reported in this patient population has not been recorded in adults.
Swedish: En ökning i eosinofiler, vilket inte har rapporterats för vuxna, rapporterades i den aktuella patientpopulationen.
English: • Antidepressants
Swedish: • Antidepressiva medel
English: Push the tablet through the exposed foil
Swedish: Tryck ut tabletten genom folien.
English: Therefore, the use of telmisartan is not recommended.
Swedish: Behandling med telmisartan rekommenderas därför inte.
English: Fertility In preclinical studies, no effects of telmisartan on male and female fertility were observed.
Swedish: Fertilitet I prekliniska studier har inga effekter av telmisartan på manlig eller kvinnlig fertilitet observerats.
English: It is not known whether doses lower than 80 mg of telmisartan are effective in reducing cardiovascular morbidity.
Swedish: Det är inte känt om lägre doser än 80 mg telmisartan är effektiva beträffande reduktion av kardiovaskulär morbiditet.
English: Combining telmisartan with ramipril did not add further benefit over ramipril or telmisartan alone.
Swedish: Kombinationen av telmisartan och ramipril ledde inte till ytterligare fördelar jämfört med ramipril eller telmisartan enbart.
English: By 3 hours after administration, plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
Swedish: Tre timmar efter dosering är plasmakoncentrationen likartad vare sig telmisartan intagits med eller utan föda.
English: Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors.
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen affinitet till andra receptorer, såsom AT2 och andra sämre karaktäriserade AT-receptorer.
English: The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see also section
Swedish: Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller ha samband med en mekanism som för närvarande inte är känd (se avsnitt 5.1).
English: Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently.
Swedish: Serumelektrolyter och kreatinin ska följas ofta.
English: Management depends on the time since ingestion and the severity of the symptoms.
Swedish: Behandlingen beror på tiden efter intag och symtomens allvarlighetsgrad.
English: In the PRoFESS trial, an increased incidence of sepsis was observed with telmisartan compared with placebo.
Swedish: I ProFESS studien observerades en förhöjd incidens sepsis med telmisartan jämfört med placebo.
English: Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest (hyperkalaemia, hypotension and renal dysfunction) were more frequently reported in the aliskiren group than in the placebo group.
Swedish: Både kardiovaskulär död och stroke var numerärt vanligare i aliskirengruppen än i placebo-gruppen och oönskade händelser och allvarliga oönskade händelser av intresse (hyperkalemi, hypotoni och njurdysfunktion) rapporterades med högre frekvens i aliskiren-gruppen än i placebo-gruppen.
English: Diabetic patients treated with insulin or antidiabetics In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
Swedish: Diabetespatienter som behandlas med insulin eller antidiabetika Hos dessa patienter kan hypoglykemi inträffa under behandling med telmisartan.
English: Telmisartan does not inhibit angiotensin converting enzyme (kininase II), the enzyme which also degrades bradykinin.
Swedish: Telmisartan hämmar inte det angiotensinomvandlande enzymet (kininas II), vilket är det enzym som också bryter ner bradykinin.
English: As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Swedish: Liksom med andra läkemedel som verkar på renin-angiotensin-aldosteron-systemet, kan telmisartan utlösa hyperkalemi (se avsnitt 4.4).
English: Treatment of essential hypertension
Swedish: Behandling av essentiell hypertoni
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment, the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
Swedish: Hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej överstiga 40 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
English: There is no experience regarding the administration of Telmisartan Teva in patients with recent kidney transplantation.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Telmisartan Teva till patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
English: Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist.
Swedish: Telmisartan är, oralt given, en aktiv och specifik angiotensin II-receptor-(Typ AT1)-antagonist.
English: In both species, increased plasma renin activity and hypertrophy/hyperplasia of the renal juxtaglomerular cells were observed.
Swedish: Hos bägge species sågs ökad reninaktivitet i plasma och hypertrofi/hyperplasi av den juxtaglomerulära apparaten.
English: Plasma concentrations were higher in females than in males, without relevant influence on efficacy.
Swedish: Plasmakoncentrationen var högre hos kvinnor än män, men detta påverkade inte effekten.
English: Cough and angioedema were less frequently reported in patients treated with telmisartan than in patients treated with ramipril, whereas hypotension was more frequently reported with telmisartan.
Swedish: Hosta och angioödem förekom mer sällan hos patienter som behandlades med telmisartan än hos patienter som behandlades med ramipril, medan hypotension rapporterades oftare med telmisartan.
English: Always take Telmisartan Teva exactly as your doctor has told you.
Swedish: Ta alltid Telmisartan Teva enligt läkarens anvisningar.
English: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Swedish: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta
English: If you suffer from a condition called “orthostatic hypotension” (a drop in blood pressure on standing up from a sitting or lying position resulting in dizziness or faintness) your condition may worsen if you take Telmisartan Teva in combination with:
Swedish: Om du lider av tillstånd som kallas ortostatisk hypotoni (blodtrycksfall när du reser dig upp från liggande eller sittande ställning och som ger uphov till yrsel eller svimningstendens) kan ditt tillstånd förvärras om du använder Telmisartan Teva tillsammans med:
English: When initiating telmisartan therapy for the reduction of cardiovascular morbidity, close monitoring of blood pressure is recommended, and if appropriate adjustment of medications that lower blood pressure may be necessary.
Swedish: När behandling med telmisartan för att reducera den kardiovaskulära morbiditeten påbörjas, rekommenderas noggrann uppföljning av blodtrycket och justering av läkemedel som sänker blodtrycket kan behövas.
English: The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21,642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years.
Swedish: Listan omfattar också allvarliga biverkningar och biverkningar som ledde till utsättning av behandlingen rapporterade i tre kliniska långtidsstudier som inkluderade 21 642 patienter som behandlades med telmisartan i upp till sex år för reduktion av kardiovaskulär morbiditet.
English: How to store Telmisartan Teva Contents of the pack and other information
Swedish: Hur Telmisartan Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Povidone (PVP K-30) Sorbitol (E420)
Swedish: Povidon (PVP K-30) Sorbitol (E420)
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention:
Swedish: Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier:
English: Hypertension Treatment of essential hypertension in adults.
Swedish: Hypertoni Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
English: The safety of long term treatment of telmisartan in children and adolescents was not evaluated.
Swedish: Säkerheten vid långtidsbehandling med telmisartan hos barn och ungdomar utvärderades inte.
English: The recommended dose of Telmisartan Teva is one tablet a day.
Swedish: Rekommenderad dos av Telmisartan Teva är en tablett om dagen.
English: The usually effective dose is 40 mg once daily.
Swedish: Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen.
English: When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6 % (40 mg dose) to approximately 19 % (160 mg dose).
Swedish: När telmisartan intas med föda varierar minskningen i ytan under plasmakoncentration-tid-kurvan (AUC0-∞) för telmisartan från ca 6 % (40 mg) till ca 19 % (160 mg).
English: Telmisartan Teva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Swedish: Telmisartan Teva rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
English: The blood pressure lowering effect of telmisartan can be increased by concomitant use of other antihypertensive medicinal products.
Swedish: Den blodtryckssänkade effekten av telmisartan kan öka vid samtidig behandling med andra antihypertensiva läkemedel.
English: Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan: Baclofen, amifostine.
Swedish: Baserat på farmakologiska egenskaper hos följande läkemedel förväntas de potentiera den hypotensiva effekterna av antihypertensiva läkemedel inklusive telmisartan: baklofen, amifostin.
English: Suggested measures include induction of emesis and / or gastric lavage.
Swedish: Föreslagna åtgärder är igångsättning av kräkningar och/eller magpumpning.
English: When Telmisartan Teva is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Swedish: När Telmisartan Teva används till patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden uppföljning av kalium- och kreatinin-nivåerna i serum.
English: In addition, there was a significantly higher incidence of hyperkalaemia, renal failure, hypotension and syncope in the combination arm.
Swedish: Dessutom noterades signifikant högre incidens av hyperkalemi, njursvikt, hypotension och synkope i kombinationsgruppen.
English: The all-cause mortality rate was 11.6 % and 11.8 % among telmisartan and ramipril treated patients, respectively.
Swedish: Mortalitet av alla orsaker var 11,6% resp. 11,8% hos patienter som behandlades med telmisartan resp. ramipril.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II-receptorantagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
English: Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia
Swedish: Muntorrhet, orolig mage, dysgeusi
English: This is confirmed by trough to peak ratios consistently above 80 % seen after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies.
Swedish: Detta bekräftas även av att kvoten mellan högsta och lägsta blodtrycksvärde ligger över 80 % efter intag av 40-80 mg telmisartan i placebokontrollerade kliniska studier.
English: When telmisartan was co-administered with digoxin, median increases in digoxin peak plasma concentration (49%) and in trough concentration (20%) were observed.
Swedish: När telmisartan administrerades tillsammans med digoxin, observerades en medianökning av högsta (49 %) och lägsta (20 %) plasmakoncentrationerna av digoxin.
English: • type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage
Swedish: • typ 2 diabetes mellitus med dokumenterad skada på målorgan.
English: The recommended dose is 80 mg once daily.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 80 mg en gång per dag.
English: Blood creatinine increased
Swedish: Ökat kreatinin i blod
English: In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Swedish: I en studie med samtidig tillförsel av telmisartan och ramipril ökade AUC0-24 och Cmax av ramipril och ramiprilat upp till 2,5 gånger.
English: Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience occurred in Japanese patients.
Swedish: Flest fall av avvkikande leverfunktion/leversjukdom efter marknadsintroduktion har inträffat hos japanska patienter.
English: At the beginning of the preventive therapy with Telmisartan Teva 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Swedish: I början av den förebyggande behandlingen med Telmisartan Teva 80 mg ska blodtrycket undersökas ofta.
English: Telmisartan selectively binds the AT1 receptor.
Swedish: Telmisartan binds selektivt till AT1-receptorn.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Telmisartan Teva.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du berätta det för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Telmisartan Teva.
English: However, lower plasma concentrations were observed in patients with renal insufficiency undergoing dialysis.
Swedish: Dock har lägre plasmakoncentrationer observerats hos patienter med njurinsufficiens som behandlas med dialys.
English: If these effects are not treated they could be fatal.
Swedish: Tillstånden kan vara dödliga om de inte behandlas.
English: Investigations Uncommon:
Swedish: Undersökningar Mindre vanliga:
English: Aluminium-Aluminium blisters : pack size of 30 tablets
Swedish: Aluminium-Aluminiumblister: förpackningsstorlek på 30 tabletter.
English: Patients were randomized to one of the three following treatment groups: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), or the combination of telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502), and followed for a mean observation time of 4.5 years.
Swedish: Patienterna randomiserades till en av de tre behandlingsgrupperna: telmisartan 80 mg (n= 8 542), ramipril 10 mg (n= 8 576) eller kombinationen av telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n= 8 502) och följdes upp under i genomsnitt 4,5 år.
English: • Baclofen (a muscle relaxant)
Swedish: • Baklofen (muskelavslappnande medel)
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacement given quickly.
Swedish: Om hypotoni uppträder, ska patienten placeras i ryggläge och snabbt ges salt och vätskeersättning.
English: Upon abrupt cessation of treatment with telmisartan, blood pressure gradually returns to pre-treatment values over a period of several days without evidence of rebound hypertension.
Swedish: Vid abrupt utsättning av behandling med telmisartan, återgår blodtrycket gradvis till blodtrycksnivån före behandlingen under flera dagar, utan några tecken på hastig blodtrycksstegring (”rebound hypertension”).
English: If concomitant use is indicated because of documented hypokalemia, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Swedish: Om samtidig användning är indicerad pga dokumenterad hypokalemi, ska den användas med försiktighet och med frekvent monitorering av serumkalium.
English: • Pharmacovigilance system
Swedish: Farmakovigilanssystem
English: In the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/or in patients with intercurrent events, hyperkalaemia may be fatal.
Swedish: Hos äldre, patienter med njurinsufficiens, diabetespatienter, hos patienter som behandlas med läkemedel som ökar kaliumnivån och/eller med samtidiga händelser, kan hyperkalemi vara fatal.
English: A combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Swedish: En kombination med t ex ACE-hämmare eller NSAID-preparat leder till en lägre risk förutsatt att varningar och försiktighetsmått följs noga.
English: In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
Swedish: Hos patienter med hypertoni sänker telmisartan systoliskt och diastoliskt blodtryck utan att påverka hjärtfrekvensen.
English: Put the tablet in your mouth and swallow with water or a suitable liquid
Swedish: Lägg tabletten i munnen och svälj med vatten eller annan dryck.
English: The adverse reactions listed below have been accumulated from controlled clinical trials in patients treated for hypertension and from post-marketing reports.
Swedish: Biverkningar som listas nedan har rapporterats från kontrollerade kliniska studier hos patienter som behandlas för hypertension och från rapporter efter att läkemedlet godkänts för försäljning.
English: Diuretics (thiazide or loop diuretics)
Swedish: Diuretika (tiazider eller loopdiuretika)
English: Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Swedish: Angioödem (även med fatal utgång), eksem, erythem, urtikaria, hudutslag pga läkemedel, toxiska hudutslag
English: This leaflet was last revised in {12/2014}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {12/2014}
English: Potassium sparing diuretics e.g. spironolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride, potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to a significant increase in serum potassium.
Swedish: Kaliumsparande diuretika t ex spironolakton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumsupplement eller saltersättningar som innehåller kalium kan leda till en signifikant ökning av serumkalium.
English: Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy.
Swedish: Behandling med angiotensin II-receptorantagonister bör inte påbörjas under graviditet.