FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − Frauen, deren Karzinom nach einer vorherigen Behandlung zurückgekehrt ist (rezidivierend) und bei denen das Karzinom durch eine platinbasierte Chemotherapie reduziert oder beseitigt wurde;
Portuguese: − mulheres cujo cancro regressou (recidivou) após tratamento anterior e nas quais o cancro foi reduzido ou eliminado através de quimioterapia à base de platina;
German: Wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten, muss die Behandlung gegebenenfalls unterbrochen oder ganz beendet oder die Dosis reduziert werden.
Portuguese: O tratamento pode ser interrompido ou suspenso, ou a dose reduzida, caso se desenvolvam determinados efeitos secundários.
German: Die Tabletten und die Kapseln weisen unterschiedliche Dosen in Milligramm auf.
Portuguese: As doses em miligramas são diferentes para os comprimidos e para as cápsulas.
German: Wie wirkt Lynparza?
Portuguese: Como funciona Lynparza?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lynparza (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Müdigkeit, Übelkeit (flaues Gefühl), Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie (Sodbrennen), Husten, Kopfschmerzen, Dysgeusie (Geschmacksstörungen), verringerter Appetit, Schwindel, Schmerzen im
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Lynparza (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são cansaço, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, dispepsia (ardor no estômago), tosse, dor de cabeça, disgeusia (alterações do paladar), diminuição do apetite, tonturas, dor abdominal superior (dor de estômago), dispneia (dificuldades em respirar), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate a infeção) e trombocitopenia (número reduzido de plaquetas).
German: • In einer dritten Studie, an der 391 Patientinnen mit fortgeschrittenem Krebsstadium mit BRCA1/2Mutationen teilnahmen, hatte sich die Erkrankung bei rund 74 % der Patientinnen, die Lynparza einnahmen, 2 Jahre nicht verschlechtert, verglichen mit 35 % der Patientinnen unter Placebo.
Portuguese: • Num terceiro estudo que incluiu 391 doentes com cancro avançado que apresentavam mutações BRCA1/2, a doença não piorou em cerca de 74 % das doentes que tomaram Lynparza durante 2 anos, em comparação com 35 % das doentes que receberam o placebo.
German: − neu diagnostizierten Frauen mit fortgeschrittenem Krebs mit Mutationen (Veränderungen) in einem oder beiden Genen, die als BRCA1 und BRCA2 bekannt sind, die mit einer Chemotherapie auf Platinbasis behandelt wurden und bei denen das Karzinom durch diese Behandlung reduziert oder beseitigt wurde;
Portuguese: − em mulheres recentemente diagnosticadas com cancro avançado com mutações (alterações) em um ou ambos os genes designados por BRCA1 e BRCA2 e em que o cancro foi reduzido ou eliminado através de quimioterapia à base de platina;
German: • Eine Studie mit 295 Patientinnen mit rezidivierenden Karzinomen der Eierstöcke, der Eileiter oder des Peritoneums ergab, dass die mit Lynparza behandelten Patientinnen im Durchschnitt 19,1 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung lebten, im Vergleich mit 5,5 Monaten bei Patientinnen, die mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt wurden.
Portuguese: • Um estudo realizado em 295 doentes com cancro do ovário recidivante, da trompa de Falópio ou do peritoneu demonstrou que as doentes que tomaram Lynparza viveram, em média, durante 19,1 meses sem agravamento da doença, em comparação com 5,5 meses para as doentes que receberam o placebo (um tratamento simulado).
German: Wie wird Lynparza angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Lynparza?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lynparza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Lynparza.
German: In der Regel ist der Erfolg bei Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkarzinomen und bei Patientinnen mit einem HER2-negativen Brustkrebs mit BRCA-Mutationen, nachdem der Krebs sich ausgebreitet hat, gering.
Portuguese: Geralmente, o prognóstico é mau para doentes com cancros do ovário, da trompa de Falópio ou do peritoneu e para doentes com cancro da mama HER2-negativo com mutações BRCA cujo cancro se disseminou.
German: • In einer anderen Studie mit 265 Patientinnen mit rezidivierenden Karzinomen lebten die mit Lynparza behandelten Patientinnen im Durchschnitt 8,4 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung, im Vergleich mit 4,8 Monaten bei Patientinnen, die mit Placebo behandelt wurden.
Portuguese: • Noutro estudo que incluiu 265 doentes com cancro recidivante, as que tomaram Lynparza viveram, em média, durante 8,4 meses sem agravamento da doença, em comparação com 4,8 meses para as doentes que receberam o placebo.
German: Ovarialkarzinom
Portuguese: Cancro do ovário
German: * Nicht kontrolliert für Multiplizität.
Portuguese: * Não controlado para multiplicidade.
German: Die klinische Relevanz dieses Effektes ist nicht bekannt.
Portuguese: A relevância clinica deste efeito é desconhecida.
German: Siehe Abschnitt 2 „Informationen zu sonstigen Bestandteilen dieses Arzneimittels".
Portuguese: Ver secção 2 "Informação sobre outros componentes neste medicamento".
German: Es ist wichtig, dass Sie die gesamte empfohlene Tagesdosis jeden Tag einnehmen.
Portuguese: É importante que tome a dose total diária recomendada cada dia.
German: Die Patientenzahl ist jedoch zu gering, um aussagekräftige Schlussfolgerungen in Bezug auf die Wirksamkeit für diese Subgruppe zu ziehen.
Portuguese: No entanto, o número de doentes é muito limitado para tirar conclusões significativas sobre a eficácia nesse subgrupo.
German: • Sie Probleme mit Ihren Nieren haben.
Portuguese: • tiver problemas nos seus rins.
German: Es werden zwei hocheffektive und einander ergänzende Verhütungsmethoden empfohlen.
Portuguese: Recomendam-se duas formas muito eficazes e complementares de contraceção.
German: • Die Partnerin muss außerdem eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Portuguese: • A sua parceira também deve usar um método contracetivo adequado.
German: Es wird empfohlen, dass Sie sich das Datum aufschreiben, an dem die Kapseln aus dem Kühlschrank genommen werden, sowie das Datum, ab dem die Kapseln entsorgt werden müssen.
Portuguese: Recomenda-se registar a data em que as cápsulas são retiradas do frigorífico e a data a partir da qual devem ser eliminadas.
German: Ihr Arzt kann eine andere Dosis verschreiben, wenn:
Portuguese: O seu médico poderá receitar uma dose diferente se:
German: Wahrscheinlichkeit des progressionsfreien Überlebens
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência livre de progressão
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen gleichzeitig) ein, um die Einnahme der vergessenen Dosis nachzuholen.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
German: Eine Pneumonitis ist eine ernste Erkrankung, die häufig eine Behandlung im Krankenhaus erforderlich machen kann.
Portuguese: A pneumonite é uma doença grave que muitas vezes requer tratamento hospitalar.
German: Anzahl Patientinnen unter Risiko:
Portuguese: Número de doentes em risco:
German: Basierend auf einem stratifizierten Log-Rank-Test.
Portuguese: Baseado num teste log-rank estratificado.
German: Nach diesem Zeitraum müssen die Kapseln entsorgt werden.
Portuguese: Após este período as cápsulas têm que ser eliminadas.
German: Eine antiemetische Prophylaxe ist nicht erforderlich.
Portuguese: Não é necessária profilaxia antiemética.
German: Monate 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nOlaparib nPlacebo
Portuguese: meses 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
German: (8,3-NE)
Portuguese: (8,3-NR)
German: Es zeigte sich jedoch eine leichte Reduktion des embryo-fetalen Überlebens.
Portuguese: Não obstante, houve uma ligeira redução na sobrevivência embriofetal.
German: Studie 19 (D0810C00019)
Portuguese: Estudo 19 (D0810C00019)
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis reduzieren oder die Behandlung beenden, entweder für einen kurzen Zeitraum oder dauerhaft.
Portuguese: O seu médico poderá reduzir a sua dose ou interromper o tratamento, durante um curto período de tempo ou definitivamente.
German: Diese Veränderungen waren innerhalb von 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung reversibel.
Portuguese: Estas alterações foram reversíveis dentro das 4 semanas após a interrupção da administração.
German: • monatlich während des ersten Behandlungsjahres
Portuguese: • a cada mês, durante o primeiro ano de tratamento
German: Lokal fortgeschritten
Portuguese: Localmente avançada
German: Dezember
Portuguese: dezembro
German: Für Frauen mit hormonabhängigem Krebs sollten zwei nicht hormonelle Verhütungsmethoden in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Para mulheres com cancro hormonodependente, devem ser considerados dois métodos contracetivos não hormonais.
German: Exploratorische Analysen von TFST und TSST wurden ebenfalls durchgeführt.
Portuguese: Também se realizaram análises exploratórias de TFST e TSST.
German: Wie viel ist einzunehmen?
Portuguese: Que quantidade deve tomar
German: • wenn Sie stillen (siehe weiter unten im Abschnitt 2 für weitere Informationen).
Portuguese: • se está a amamentar (ver secção 2 abaixo para mais informação).
German: 27,9 (22,6-NE)
Portuguese: 27,9 (22,6-NR)
German: • Müdigkeit oder Schwäche
Portuguese: • sensação de cansaço ou fraqueza
German: Lynparza sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Portuguese: Lynparza não deve ser utilizado durante a gravidez.
German: Juni 2021
Portuguese: junho 2021
German: • Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht schwanger werden.
Portuguese: • Não deve ficar grávida enquanto toma este medicamento.
German: Sonstige Laborergebnisse
Portuguese: Outros resultados laboratoriais
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein hormonhaltiges Verhütungsmittel einnehmen, weil Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich eine nicht hormonelle Verhütungsmethode empfehlen wird.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se está a tomar um contracetivo hormonal, já que o seu médico poderá recomendar a adição de um método contracetivo não hormonal.
German: • vor der Behandlung
Portuguese: • antes de iniciar o tratamento
German: Der Hauptanteil des Materials wurde als Metaboliten ausgeschieden.
Portuguese: A maioria do composto foi excretada como metabolitos.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut im ersten Behandlungsjahr jeden Monat untersuchen und anschließend in regelmäßigen Abständen.
Portuguese: O seu médico irá analisar o seu sangue todos os meses durante o primeiro ano de tratamento e posteriormente em intervalos regulares.
German: Wenn Sie während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie umgehend mit Ihrem Arzt sprechen.
Portuguese: Se ficar grávida durante este período, consulte imediatamente o seu médico.
German: Es liegen keine klinischen Daten zur Fertilität vor.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a fertilidade.
German: Wenn die Anzahl Ihrer Blutzellen auf einen niedrigen Wert absinkt, benötigen Sie möglicherweise eine Bluttransfusion (bei der Sie neues Blut oder Blutprodukte von einem Spender erhalten).
Portuguese: Se o seu número de células sanguíneas diminuir para um nível baixo, pode necessitar de uma transfusão de sangue (em que se lhe administra sangue novo ou produtos derivados do sangue de um doador).
German: Das Fehlen eines vollständig funktionellen HRR-Wegs ist eines der Schlüsselmerkmale einer Platinsensitivität beim Ovarialkarzinom und anderen Krebsarten.
Portuguese: A ausência de uma via HRR totalmente funcional é um dos principais determinantes da sensibilidade à platina no cancro do ovário e outros cancros.
German: Post-hoc-Analyse.
Portuguese: Análise post-hoc
German: Chemotherapie n=97
Portuguese: Quimioterapia n=97
German: • andere Arzneimittel gegen Krebserkrankungen
Portuguese: • quaisquer outros medicamentos para o cancro
German: Hartkapsel 112 Kapseln
Portuguese: Cápsula 112 cápsulas
German: NE (24,1-NE)
Portuguese: NR (24,1-NR)
German: June 2020
Portuguese: junho 2020
German: Die spezifischen Dosierungsempfehlungen für die jeweilige Darreichungsform müssen daher eingehalten werden.
Portuguese: Portanto, devem ser seguidas as recomendações de dosagem específicas para cada formulação.
German: • Kauen, zerbrechen, teilen oder lösen Sie die Tabletten nicht auf, da dies einen Einfluss darauf haben kann, wie schnell das Arzneimittel in Ihren Körper gelangt.
Portuguese: • Não mastigue, parta, dissolva ou divida os comprimidos dado que esta ação pode afetar a rapidez com que o medicamento é disponibilizado no seu corpo.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Ihre Bluttests Abweichungen zeigen, die möglicherweise einer Behandlung bedürfen.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo se existem alterações nas suas análises ao sangue que possam necessitar de tratamento.
German: Bei Ratten wurden auch minimale degenerative Effekte auf den Gastrointestinaltrakt beobachtet.
Portuguese: Em ratos, foram também observados efeitos degenerativos mínimos no trato gastrointestinal.
German: Es liegen begrenzte Erfahrungen zu Überdosierung mit Olaparib vor.
Portuguese: Existe experiência limitada de sobredosagem com olaparib.
German: Ereignisse/Patientinnen
Portuguese: acontecimentos/doentes
German: Symptome einer Überdosierung wurden nicht ermittelt und es gibt keine spezifische Behandlung im Falle einer Überdosierung von Lynparza.
Portuguese: Não foram estabelecidos os sintomas de sobredosagem e não existe tratamento específico no caso de uma sobredosagem com Lynparza.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 2 und den Abbildungen 1 und 2 dargestellt.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 2 e nas Figuras 1 e 2.
German: Daher sollte eine zusätzliche nicht hormonelle Kontrazeptionsmethode während der Behandlung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Por essa razão, deve ser considerado um método contracetivo não-hormonal adicional durante o tratamento (ver secção 4.5).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lynparza bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e a eficácia de Lynparza em crianças e adolescentes.
German: Tumor-Grad bei Diagnose
Portuguese: Grau do tumor no diagnóstico
German: Die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig ( 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências de ocorrência de reações adversas estão definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
German: Entsorgen Sie nach diesem Zeitraum alle Kapseln, die nicht eingenommen wurden.
Portuguese: Após este período, deitar fora quaisquer cápsulas que não tenham sido utilizadas.
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen über diese Nebenwirkungen, einschließlich der Anzeichen und Symptome, auf die Sie achten müssen (z. B. Fieber oder Infektionen, blaue Flecken oder Blutungen).
Portuguese: Ver secção 4 para mais informações sobre estes efeitos secundários, incluindo os sinais e sintomas a que deverá prestar atenção (por exemplo, febre ou infeção, nódoas negras ou hemorragia).
German: Entsorgen Sie Lynparza-Kapseln, die eingefroren waren.
Portuguese: Deitar fora quaisquer cápsulas de Lynparza que tenham sido congeladas.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes:
German: • Nehmen Sie Lynparza einmal morgens und einmal abends ein.
Portuguese: • Tome Lynparza uma vez de manhã e outra vez à noite.
German: Abbildung 7 PFS (BICR), Forest-Plot mit präspezifizierten Subgruppen
Portuguese: Figura 7 PFS (BICR), Gráfico de floresta, por subgrupo pré-especificado
German: Vorherige Anthrazyklin- und TaxanBehandlung
Portuguese: Tratamento prévio com antraciclina e taxano
German: Lynparza wird angewendet zur Behandlung von:
Portuguese: Lynparza é utilizado para o tratamento de:
German: Erhöhung des mittleren korpuskulären Volumens
Portuguese: Elevação do volume corpuscular médio
German: Auswirkung von Olaparib auf andere Arzneimittel
Portuguese: Efeito de olaparib sobre outros medicamentos
German: Innerhalb jeder SOC werden die bevorzugten Begriffe in der Reihenfolge abnehmender Häufigkeit und dann nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
Portuguese: Em cada CSO, os termos preferidos estão organizados por ordem decrescente de frequência e depois por ordem decrescente de gravidade.
German: Kapseln, die eingefroren waren, müssen entsorgt werden.
Portuguese: Quaisquer cápsulas que tenham sido congeladas têm que ser eliminadas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, ATCCode: L01XX46
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, outros medicamentos antineoplásicos, código ATC: L01XX46
German: Diese Klastogenität ist konsistent mit der bekannten Pharmakologie von Olaparib und weist auf eine potenzielle Genotoxizität beim Menschen hin.
Portuguese: Esta clastogenicidade é consistente com a farmacologia conhecida de olaparib e indica potencial para genotoxicidade em humanos.
German: Mit Bevacizumab behandelte Patientinnen waren von der Studie ausgeschlossen, daher liegen keine Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für Olaparib-Patientinnen, die zuvor Bevacizumab erhalten hatten, vor.
Portuguese: As doentes que tinham sido tratadas com bevacizumab foram excluídas do estudo, pelo que não existem dados de segurança e eficácia em doentes a fazer olaparib que tenham recebido previamente bevacizumab.
German: • Eierstockkrebs, der erneut aufgetreten ist (Rezidiv).
Portuguese: • cancro do ovário que voltou (recidivou).
German: INNERER UMKARTON - ohne Blue Box
Portuguese: CARTONAGEM PRIMÁRIA - sem blue box
German: In allen präspezifizierten Patienten-Subgruppen wurden konsistente Ergebnisse verzeichnet (siehe Abbildung 7).
Portuguese: Foram observados resultados consistentes em todos os subgrupos pré-definidos de doentes (ver Figura 7).
German: Da es nicht ausgeschlossen werden kann, dass Olaparib durch eine Enzym-Induktion die Exposition von CYP2C9-Substraten verringern könnte, kann die Wirksamkeit einiger hormoneller Kontrazeptiva bei gleichzeitiger Gabe von Olaparib reduziert sein.
Portuguese: Uma vez que não pode ser excluída a possibilidade de olaparib reduzir a exposição aos substratos da CYP2C9 através de indução enzimática, a eficácia de alguns contracetivos hormonais pode estar reduzida se administrados concomitantemente com olaparib.
German: Die 100-mg-Tablette steht für Dosisreduktionen zur Verfügung.
Portuguese: O comprimido de 100 mg está disponível para redução de dose.
German: Bei Patientinnen mit BRCA-Mutation (n=136) zeigte sich eine statistisch signifikante Verbesserung in Bezug auf PFS, TFST und TSST.
Portuguese: Em doentes com mutação BRCA (n=136) houve uma melhoria estatisticamente significativa na PFS, TFST e TSST.
German: Das hauptsächliche Zielorgan in Bezug auf Toxizität war bei beiden Spezies das Knochenmark mit damit verbundenen Veränderungen der peripheren hämatologischen Parameter.
Portuguese: O principal órgão alvo primário para a toxicidade em ambas as espécies foi a medula óssea, com alterações associadas aos parâmetros hematológicos periféricos.
German: Allgemeine Klassifizierung der Erkrankung Metastasiert
Portuguese: Classificação global da doença Metastática
German: Ein Bluttest wird durchgeführt:
Portuguese: Irá fazer uma análise ao sangue:
German: Die hier aufgelisteten Arzneimittel sind möglicherweise nicht die einzigen, die die Wirkung von Lynparza beeinflussen können.
Portuguese: Os medicamentos mencionados acima podem não ser os únicos a interferir com Lynparza.
German: Der gBRCAm-Status von Patientinnen, die aufgrund eines lokalen Tests eingeschlossen wurden, wurde retrospektiv durch zentrale Testung überprüft.
Portuguese: O estado da mBRCAg das doentes incluídas com base em testes locais foi confirmado retrospetivamente por teste central.
German: • Durchfall - wenn es zu schwerem Durchfall kommt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Portuguese: • diarreia - se agravar, informe o seu médico imediatamente.
German: Patientinnen mit Erkrankungsanzeichen nach 2 Jahren, die nach Ansicht des Arztes weiterhin von einer fortdauernden Behandlung profitieren können, können länger als 2 Jahre behandelt werden.
Portuguese: Doentes com evidência de doença aos 2 anos, que na opinião do médico assistente podem obter benefício adicional da continuidade do tratamento, podem ser tratadas para além dos 2 anos.
German: • erhöhter Kreatinin-Wert im Blut - dieser Laborwert wird verwendet, um zu prüfen, wie gut Ihre
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinina no sangue - esta análise é utilizada para verificar como estão a funcionar os seus rins.
German: Bei Mehrfachdosierung gibt es keine nennenswerte Akkumulation, wobei Steadystate-Konzentrationen innerhalb von ~ 3 bis 4 Tagen erreicht werden.
Portuguese: Com doses múltiplas não ocorre acumulação marcada, alcançando-se exposições no estado estacionário dentro de ~3 a 4 dias.
German: • eine Impfung oder ein Arzneimittel, das das Immunsystem unterdrückt, da Sie möglicherweise engmaschig überwacht werden müssen
Portuguese: • uma vacina ou um medicamento que iniba o sistema imunitário, uma vez que pode necessitar de ser cuidadosamente monitorizado
German: • nach dem ersten Jahr der Behandlung in regelmäßigen Abständen, die von Ihrem Arzt festgelegt werden.
Portuguese: • a intervalos regulares, decididos pelo seu médico, após o primeiro ano de tratamento.
German: Die genetische Testung sollte von einem erfahrenen Labor mittels eines validierten Tests durchgeführt werden.
Portuguese: O teste genético deve ser realizado por um laboratório com experiência, utilizando um teste validado.
German: Daher kann die gleichzeitige Anwendung von Olaparib die Exposition von Substraten dieser Stoffwechselenzyme und Transportproteine reduzieren.
Portuguese: Assim, quando administrado concomitantemente, o olaparib pode reduzir a exposição aos substratos destas enzimas metabólicas e proteína transportadora.
German: • Nehmen Sie je eine Dosis (8 Kapseln) von Lynparza mit Wasser einmal am Morgen und einmal am Abend ein.
Portuguese: • Tome uma dose (8 cápsulas) de Lynparza, por via oral (engolida pela boca) com água, uma vez de manhã e outra à noite.
German: Der Studienbericht ist einzureichen bis:
Portuguese: O relatório clínico do estudo deverá ser apresentado em:
German: Bestätigtes Ansprechen (durch BICR) war definiert als dokumentiertes Ansprechen (CR/PR), bestätigt durch wiederholte Bildgebung mindestens 4 Wochen nach dem Besuch, an dem das Ansprechen erstmals festgestellt wurde.
Portuguese: As respostas confirmadas (por BICR) foram definidas como uma resposta registada de RC/RP, confirmada por repetição da imagiologia não menos de 4 semanas após a visita, quando a resposta foi observada pela primeira vez.
German: Olaparib hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tamoxifen.
Portuguese: Olaparib não afeta a farmacocinética do tamoxifeno.
German: • die Suche nach defekten DNA-Reparaturgenen, wie z. B. BRCA-(BReast CAncer)-Genen.
Portuguese: • procura de genes reparadores do ADN em falta, como os genes BRCA (gene do Cancro da
German: Lynparza-Tabletten sollten im Ganzen geschluckt und somit weder gekaut, zerbrochen, aufgelöst oder zerteilt werden.
Portuguese: Os comprimidos de Lynparza devem ser engolidos inteiros e não mastigados, partidos, dissolvidos ou divididos.
German: Was Lynparza ist und wie es wirkt
Portuguese: O que é Lynparza e como funciona