FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder: irbesartan 150 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka zawiera: irbesartan 150 mg
Danish: Pædatriske patienter: i et randomiseret forsøg med 318 hypertensive børn og unge i aldersgruppen 6 til 16 år sås følgende relaterede bivirkninger i den 3-ugers dobbeltblinde fase: hovedpine (7,9%), hypotension (2,2%), svimmelhed (1,9%), hoste (0,9%).
Polish: Dzieci i młodzież: w 3 tygodniowej fazie prowadzonego metodą podwójnej ślepej próby, randomizowanego badania klinicznego obejmującego 318 przypadków nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży, w wieku od 6 do 16 roku życia, występowały następujące zdarzenia niepożądane związane z badanym lekiem: ból głowy (7,9%), niedociśnienie tętnicze krwi (2,2%), zawroty głowy (1,9%), kaszel (0,9%) W 26 tygodniowej otwartej fazie tego badania, najczęstszymi odchyleniami od normy w zakresie wyników badań laboratoryjnych było zwiększenie stężenia kreatyniny (6,5%) i zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej u 2% dzieci.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
Polish: Dla każdej częstości, działania niepożądane przedstawione są w kolejności zgodnej ze zmniejszającą się ich ciężkością.
Danish: Indholdsstoffer: indeholder også lactosemonohydrat.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: zawiera także laktozę jednowodną.
Danish: Patienter med højt blodtryk
Polish: Nadciśnienie tętnicze
Danish: EXP:
Polish: Otoczka:
Danish: Hver Irbesartan BMS-tablet 75 mg indeholder 75 mg irbesartan.
Polish: Każda tabletka leku Irbesartan BMS 75 mg zawiera 75 mg irbesartanu.
Danish: Hver Irbesartan BMS-tablet 300 mg indeholder 300 mg irbesartan.
Polish: Każda tabletka leku Irbesartan BMS 300 mg zawiera 300 mg irbesartanu.
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse: Det er ikke nødvendigt, at dosisjustere patienter med nedsat nyrefunktion.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/06/375/028-033
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/375/028-033
Danish: Hver Irbesartan BMS-tablet 150 mg indeholder 150 mg irbesartan.
Polish: Każda tabletka leku Irbesartan BMS 150 mg zawiera 150 mg irbesartanu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/06/375/016-021
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/375/016-021
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/06/375/022-027
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/375/022-027
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror du er gravid eller planlægger at blive gravid; din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Irbesartan BMS, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid og vil anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Irbesartan BMS.
Polish: Lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania leku Irbesartan BMS przed zajściem w ciążę lub gdy pacjentka dowie się, że jest w ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast leku Irbesartan BMS Nie zaleca się stosowania leku Irbesartan BMS we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ stosowany jest po trzecim miesiącu ciąży może być bardzo szkodliwy dla dziecka.
Danish: Lever og galdeveje: Hepatitis, abnorm leverfunktion
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Zapalenie wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Irbesartan BMS 75 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Irbesartan BMS 75 mg
Danish: Som det er tilfældet med ACE-hæmmere, kan samtidig anvendelse af antiotensin II-antagonister og NSAID medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen herunder muligt akut nyresvigt samt øgning af serum-kalium.
Polish: Podobnie jak w przypadku inhibitorów ACE, jednoczesne stosowanie antagonistów angiotensyny II i NLPZ może zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek oraz może prowadzić do wzrostu stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek.
Danish: Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Irbesartan BMS 300 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Irbesartan BMS 300 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Irbesartan BMS 150 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Irbesartan BMS 150 mg
Danish: Lot
Polish: Wt
Danish: Lægemidlet er identisk med Karvea, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak preparat Karvea, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Der var en 23 % relativ risikoreduktion sammenlignet med amlodipin.
Polish: W porównaniu z amlodypiną istnieje 23% względna redukcja ryzyka.
Danish: Irbesartan BMS blev anvendt i 2 år eller mere.
Polish: Preparat Irbesartan BMS stosowano przez okres dwóch lat lub dłużej.
Danish: Det fås som hvide, ovale tabletter (75, 150 og 300 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych owalnych tabletek (75, 150 i 300 mg).
Danish: Den normalt anbefalede dosis er 150 mg en gang dagligt.
Polish: Zalecana dawka wynosi zazwyczaj 150 mg raz na dobę.
Danish: Det må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten, og det frarådes at anvende lægemidlet i de første tre måneder af graviditeten.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży.
Danish: Irbesartan BMS anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Irbesartan BMS u pacjentów w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) IRBESARTAN BMS Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Danish: Hvis blodtrykket ikke bliver reguleret tilstrækkeligt, kan dosis øges til 300 mg dagligt, eller der kan anvendes anden medicin mod forhøjet blodtryk, såsom hydrochlorothiazid, som tillægsbehandling.
Polish: Jeśli ciśnienie krwi nadal nie jest wystarczająco kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę lub można dodać inne leki przeciwnadciśnieniowe, jak hydrochlorotiazyd.
Danish: Irbesartan BMS er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan.
Polish: Irbesartan BMS jest lekiem zawierającym substancję czynną irbesartan.
Danish: Irbesartan BMS blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos 712 patienter og sammenlignet med andre lægemidler mod forhøjet blodtryk (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter.
Polish: Działanie preparatu Irbesartan BMS porównywano z placebo (leczenie obojętne) u 712 pacjentów oraz z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (atenololem, enalaprilem lub amlodypiną) u 823 pacjentów.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Karvea, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Irbesartan BMS.
Polish: Firma wytwarzająca preparat Karvea wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla preparatu Irbesartan BMS.
Danish: I denne undersøgelse blev Irbesartan BMS sammenlignet med placebo og amlodipin.
Polish: W tym badaniu preparat Irbesartan BMS porównywano z placebo i amlodypiną.
Danish: Irbesartan BMS indtages oralt enten ved et måltid eller mellem måltiderne.
Polish: Irbesartan BMS przyjmuje się doustnie, z posiłkiem lub bez posiłku.
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan BMS:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Irbesartan BMS:
Danish: Irbesartan BMS bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for irbesartan eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Preparatu Irbesartan BMS nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na irbesartan lub którykolwiek składnik preparatu.
Danish: Dermed falder blodtrykket, og de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde, nedsættes.
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak udar.
Danish: Desuden opstår der hos mere end 1 ud af 100 patienter med type 2diabetes og nyresygdom følgende bivirkninger: hyperkaliæmi (højt indhold af kalium i blodet), ortostatisk svimmelhed (svimmelhed i stående stilling), ortostatisk hypotension (lavt blodtryk i stående stilling) og muskel- og ledsmerter.
Polish: Ponadto u więcej niż 1 pacjenta na 100 z cukrzycą typu 2 i niewydolnością nerek występują następujące działania niepożądane: hiperkalemia (podwyższony poziom potasu we krwi), ortostatyczne zawroty głowy (zawroty głowy przy wstawaniu z pozycji leżącej), bóle mięśniowo-szkieletowe (stawów) oraz podciśnienie ortostatyczne (niskie ciśnienie krwi przy wstawaniu z pozycji leżącej).
Danish: Irbesartan BMS anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Polish: Preparat Irbesartan BMS stosuje się u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi).
Danish: Det aktive stof i Irbesartan BMS, irbesartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Polish: Substancja czynna preparatu Irbesartan BMS, irbesartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona w organizmie działanie hormonu o nazwie angiotensyna II.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Irbesartan BMS til Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG den 19. januar 2007.
Polish: W dniu 19 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG pozwolenie na dopuszczenie preparatu Irbesartan BMS do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Irbesartan BMS.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Irbesartan BMS do obrotu.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Irbesartan BMS (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, træthed, en forøgelse af kreatinkinaseindholdet i blodet (et enzym, der findes i musklerne).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Irbesartan BMS (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to: zawroty głowy, nudności (mdłości) lub wymioty, uczucie zmęczenia (męczliwość) i podwyższony poziom kinazy kreatynowej (enzym występujący w mięśniach).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Irbesartan BMS findes her.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Irbesartan BMS znajduje się tutaj.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Irbesartan BMS er større end risiciene ved behandling af hypertension og nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Irbesartan BMS przewyższają ryzyko w leczeniu nadciśnienia pierwotnego oraz w leczeniu niewydolności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
Danish: Irbesartan BMS anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes).
Polish: Preparat Irbesartan BMS stosuje się także w leczeniu współistniejącej choroby nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 (cukrzyca niezależna od insuliny).
Danish: I den første undersøgelse vedrørende nyresygdom var Irbesartan BMS mere effektivt end placebo til at reducere risikoen for at udvikle nyreskader, hvilket blev målt ved proteinudskillelsen.
Polish: W pierwszym badaniu nad niewydolnością nerek preparat Irbesartan BMS okazał się skuteczniejszy niż placebo w zmniejszeniu ryzyka uszkodzenia nerek, zgodnie z pomiarem ilości wydalanego białka.
Danish: Den anden undersøgelse så på, hvorvidt Irbesartan BMS forlænger den tid, der går, inden patienternes indhold af blodkreatinin (en markør for nyresygdom) fordobles, inden de får behov for en nyretransplantation eller dialyse, eller inden de dør.
Polish: W drugim z badań oceniano, czy preparat Irbesartan BMS wpływa na wydłużenie u pacjentów okresu do podwojenia się poziomu kreatyniny we krwi (marker niewydolności nerek), wystąpienia potrzeby przeszczepu nerek lub dializy, lub zgonu.
Danish: Hvad er Irbesartan BMS?
Polish: Co to jest Irbesartan BMS?
Danish: I den anden undersøgelse vedrørende nyresygdom reducerede Irbesartan BMS i løbet af undersøgelsen den relative risiko for en fordobling af indholdet af blodkreatinin, behovet for en nyretransplantation eller dialyse, eller risikoen for dødsfald i med 20 % sammenlignet med placebo.
Polish: W drugim badaniu nad niewydolnością nerek Irbesartan BMS zmniejszał o 20% - w porównaniu z placebo - względne ryzyko podwojenia poziomu kreatyniny we krwi, przeszczepu nerek lub konieczności przeprowadzenia dializy, lub też zgonu pacjenta w trakcie badania.
Danish: Der blev oprindelig gennemført 11 undersøgelser af Irbesartan BMS' virkning på blodtrykket.
Polish: Wpływ preparatu Irbesartan BMS na obniżenie ciśnienia krwi oceniano pierwotnie w 11 badaniach.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Irbesartan BMS fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Irbesartan BMS znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Når Irbesartan BMS blev anvendt i kombination med hydrochlorothiazid, var virkningerne af de to lægemidler additive.
Polish: W skojarzeniu z hydrochlorotiazydem, działanie obu leków się kumulowało.
Danish: Der blev desuden gennemført to store undersøgelser vedrørende behandling af nyresygdom hos i alt 2 326 patienter med type 2-diabetes.
Polish: W niewydolności nerek preparat Irbesartan BMS poddano ocenie w dwóch dużych badaniach z udziałem 2 326 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Danish: I undersøgelserne af virkningen på blodtrykket var Irbesartan BMS mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Irbesartan BMS svarede til virkningerne af de andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Polish: Badania nad obniżaniem ciśnienia tętniczego wykazały, że Irbesartan BMS był skuteczniejszy niż placebo pod względem obniżania rozkurczowego ciśnienia krwi oraz że preparat wykazuje podobne działanie jak inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Irbesartan BMS?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Irbesartan BMS?
Danish: Hos hypertensive patienter med type 2-diabetes anvendes Irbesartan BMS som tillægsbehandling til andre behandlinger mod forhøjet blodtryk.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 preparat Irbesartan BMS dodaje się do innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Danish: Dets virkning i kombination med hydrochlorothiazid blev også undersøgt hos 1 736 patienter.
Polish: U 1 736 pacjentów badano także skojarzenie preparatu Irbesartan BMS z hydrochlorotiazydem.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Irbesartan BMS?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Irbesartan BMS zaobserwowano w badaniach?
Danish: Må ikke opbevares over 30°C.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 3.0 i Modul 1.8.1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og så længe produktet er markedsført.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zagwarantować, że system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, opisany w wersji 3.0 przedstawionej w Module 1.8.1. wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, został wdrożony i funkcjonuje przed wprowadzeniem i po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Danish: Hyppigheden af uønskede hændelser anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Polish: Częstość występowania działań niepożadanych, wymienionych poniżej, jest określona przy użyciu bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (od ≥ 1/1 000 do< 1/100); rzadko (od ≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Danish: Det kan være nødvendigt, at øge dosis af probenecid eller sulfinpyrazon.
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawki probenecydu lub sulfinpirazonu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Danish: Kloridmangel er generelt beskeden og kræver normalt ingen behandling.
Polish: Niedobór chlorków jest na ogół niewielki i zazwyczaj nie
Danish: De kan forårsage nedsat placentaperfusion, elektrolytforstyrrelser hos fostret og muligvis også andre reaktioner, der er forekommet hos voksne.
Polish: Mogą powodować zmniejszenie przepływu przez łożysko, zaburzenia elektrolitowe u płodu i możliwość innych reakcji, które występowały u osób dorosłych.
Danish: Lactose: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Polish: Laktoza: produkt leczniczy zawiera laktozę.
Danish: Det er også vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager anden medicin for at nedsætte blodtrykket, steroider, kræftmedicin, smertestillende medicin eller gigtmedicin.
Polish: Jest również ważne, żeby poinformować lekarza prowadzącego, czy pacjent zażywa inne leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi, steroidy, leki stosowane w chorobie nowotworowej, leki przeciwbólowe lub leki stosowane w zapaleniu stawów.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Polish: Leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nie należy stosować u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).
Danish: Irbesartan/hydrochlorthiazid: Potentiel toksicitet for irbesartan/hydrochlorthiazid-kombinationen efter oral administration blev undersøgt hos rotter og makakaber i studier af op til 6 måneders varighed.
Polish: Irbesartan/hydrochlorotiazyd: potencjalną toksyczność po podaniu doustnym połączenia irbesartan/hydrochlorotiazyd oceniano u szczurów i makaków w badaniach trwających do 6 miesięcy.
Danish: Ikke relevant
Polish: Nie należy
Danish: Antidiabetiske lægemidler (orale stoffer og insuliner): Det kan være nødvendigt at dosisjustere den antidiabetiske behandling (se pkt.
Polish: Produkty lecznicze przeciwcukrzycowe (produkty lecznicze doustne i insulina): może być wymagane dostosowanie dawki produktów leczniczych przeciwcukrzycowych (patrz punkt 4.4);
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det dog usandsynligt, at Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vil påvirke denne evne.
Polish: Opierając się na jego właściwościach farmakodynamicznych, jest mało prawdopodobne, żeby Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wywierał wpływ na te zdolności.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds.
Danish: Yderligere information om de individuelle stoffer: Udover ovenfor nævnte bivirkninger for kombinationspræparatet, kan andre tidligere rapporterede bivirkninger i forbindelse med ét af de individuelle stoffer være potentielle bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Polish: Informacje dodatkowe dotyczące poszczególnych składników produktu: oprócz działań niepożądanych, wymienionych powyżej, które dotyczą produktu złożonego, inne działania niepożądane, poprzednio zgłaszane dla każdego ze składników osobno, mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Danish: Psykiske forstyrrelser:
Polish: Zaburzenia naczyniowe:
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du er intolerant over for bestemte sukkerarter, bør du kontakte lægen inden du bruger denne medicin.
Polish: Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów (np. laktozy), powinni skontaktować się z lekarzem zanim zastosują ten lek.
Danish: Ved oral administration af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er den absolutte orale biotilgængelighed 60-80% for irbesartan og 50-80% for hydrochlorthiazid.
Polish: Po podaniu doustnym produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, bezwzględna biodostępność wynosi 60-80% i 50-80% odpowiednio dla irbesartanu i hydrochlorotiazydu.
Danish: Hvis det er nødvendigt at genoptage diuretika-behandlingen, anbefales det at beskytte udsatte områder mod for sol og kunstige UVA-stråler.
Polish: W przypadku konieczności ponownego podania leków moczopędnych, zaleca się ochronę powierzchni ciała narażonych na słońce lub sztuczne promieniowanie UVA.
Danish: Børn: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS frarådes til behandling af børn og unge pga. manglende viden om sikkerhed og virkning.
Polish: Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler: Når angiotensin II-antagonister administreres samtidig med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (fx selektive COX-2-hæmmere, acetylsalicylsyre (> 3 g/dag) og non-selektive NSAID) kan den antihypertensive virkning svækkes.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne: w przypadku jednoczesnego podawania antagonistów angiotensyny II z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (tj. selektywne inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy (> 3 g/dobę) i nieselektywne NLPZ) może wystąpić osłabienie efektu
Danish: Kartoner med 14 tabletter; 1 blisterkort med 14 tabletter i PVC/PVDC/aluminiumblistere Kartoner med 28 tabletter; 2 blisterkort med 14 tabletter i PVC/PVDC/aluminiumblistere Kartoner med 56 tabletter; 4 blisterkort med 14 tabletter i PVC/PVDC/aluminiumblistere Kartoner med 98 tabletter; 7 blisterkort med 14 tabletter i PVC/PVDC/aluminiumblistere
Polish: Pudełko zawierające 14 tabletek powlekanych; 1 blister PVC/PVDC/Aluminium zawierający Pudełko zawierające 28 tabletek powlekanych; 2 blistry PVC/PVDC/Aluminium po 14 tabletek Pudełko zawierające 56 tabletek powlekanych; 4 blistry PVC/PVDC/Aluminium po 14 tabletek Pudełko zawierające 84 tabletek powlekanych; 6 blistrów PVC/PVDC/Aluminium po 14 tabletek Pudełko zawierające 98 tabletek powlekanych; 7 blistrów PVC/PVDC/Aluminium po 14 tabletek Pudełko zawierające 56 x 1 tabletka powlekana; 7 blistrów perforowanych z PVC/PVDC/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze zawierających 8 x 1 tabletka powlekana w każdym.
Danish: Årsagen til dette er ukendt.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.
Danish: Tel.: + 48 22 5796666
Polish: Tel.: + 48 22 5796666 Portugal
Danish: Aminer der sænker blodtrykket (fx noradrenalin): Virkningen af aminer, der sænker blodtrykket kan nedsættes, men ikke tilstrækkeligt til at udelukke deres anvendelse;
Polish: Aminy presyjne (np. noradrenalina): skuteczność amin presyjnych może być zmniejszona, ale nie w stopniu wykluczającym ich stosowanie;
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy
Danish: Vanddrivende stoffer som hydrochlorthiazider, der findes i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, kan påvirke anden medicin.
Polish: Leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazyd, zawarty w leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, mogą mieć wpływ na inne leki.
Danish: Tel.: + 36 1 301 9700
Polish: Tel.: + 36 1 301 9700 Malta
Danish: Der fås også enkeltdosisblisterpakninger med 56 x 1 tablet til hospitalsbrug.
Polish: W obrocie znajdują się również blistry podzielone na dawki pojedyncze, zawierające 56 x 1 tabletka przeznaczone dla lecznictwa zamkniętego.