FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rakeet oraalisuspensiota varten annospussi (PET/Al/LLDPE)
Icelandic: ISENTRESS 100 mg Mixtúrukyrni, dreifa Til inntöku Skammtapoki (PET/ál/LLDPE)
Finnish: Varmista, että sinä ja lapsi olette valmiita!
Icelandic: Vertu viss um að þú og barnið séuð tilbúin!
Finnish: Kaikkia tutkittavia seurattiin 24 viikon ajan.
Icelandic: Öllum var fylgt eftir í 24 vikur.
Finnish: • Laita lapsi turvalliseen paikkaan.
Icelandic: Komdu barninu fyrir á öruggum stað.
Finnish: • Annos muuttuu ajan myötä.
Icelandic: Skammturinn breytist með tímanum.
Finnish: Tämä pakkaus on muuttunut ja se voi olla erilainen kuin aikaisemmin käyttämäsi.
Icelandic: Þessi búnaður hefur breyst og getur verið frábrugðinn þeim sem þú notaðir áður.
Finnish: Käytä kelloa tai sekuntikelloa 45 sekunnin mittaamiseksi.
Icelandic: Notaðu klukku eða tímastilli til að mæla 45 sekúndur.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista, koska:
Icelandic: Ekki hætta notkun þess vegna þess að:
Finnish: 2 ja suurempi
Icelandic: 2 og hærra
Finnish: 15-18 tuntia
Icelandic: 15 til 18 daga
Finnish: BENCHMRK 1 ja 2 yhdistettyinä
Icelandic: BENCHMRK 1 og 2 sameinaðar
Finnish: Tarvitset molempia käsiä Isentress-valmisteen valmistamiseen.
Icelandic: Þú þarft að nota báðar hendur til þess að útbúa Isentress.
Finnish: • Pese kätesi saippualla ja vedellä.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og vatni.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että voit edelleen saada infektioita tai muita HIV:hen liittyviä sairauksia.
Icelandic: Þetta þýðir að þú getur haldið áfram að fá sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV.
Finnish: Tämän jälkeen se annetaan kahdesti vuorokaudessa.
Icelandic: Síðan er það gefið tvisvar á dag.
Finnish: Varmista, että noudatat lääkärin antamia ohjeita.
Icelandic: Vertu viss um að fylgja leiðbeiningum læknisins.
Finnish: Valitse oikea ruisku lapsen annosta varten:
Icelandic: Veldu rétta sprautu fyrir skammt barnsins:
Finnish: • Käyttöohjeet (tämä kirjanen)
Icelandic: Leiðbeiningar (þessi bæklingur)
Finnish: 3 ruiskua (Ota kaikki koot valmiiksi esille, mutta tarvitset vain yhden tai kaksi riippuen annoskoosta)
Icelandic: 3 sprautur (Hafðu eina sprautu í hverri stærð tilbúna, en þú þarft aðeins 1 eða 2 eftir stærð skammtsins)
Finnish: 2-18-vuotiaat lapset ja nuoret
Icelandic: Börn og unglingar 2 til 18 ára
Finnish: • Älä aloita uuden lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Icelandic: Þú skalt ekki byrja að taka nýtt lyf án þess að ræða við lækninn.
Finnish: • Varmista, että ymmärrät nämä ohjeet ennen kuin aloitat.
Icelandic: Þú þarft að skilja þessar leiðbeiningar áður en þú byrjar.
Finnish: Lapsen ensimmäisen syntymäviikon aikana Isentress annetaan kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Fyrstu viku barnsins fær það Isentress einu sinni á dag.
Finnish: Avaamaton annospussi 2 vuotta.
Icelandic: 2 ár fyrir óopnaða skammtapoka.
Finnish: Lääkäri saattaa harkita Isentress-annoksen suurentamista, jos käytät rifampisiinia.
Icelandic: Það getur verið að læknirinn muni íhuga að auka Isentress skammtinn ef þú tekur rifampicín.
Finnish: Potilaat ositettiin iän mukaan siten, että ensimmäisinä otettiin mukaan nuoret ja sen jälkeen lapset.
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir aldri, unglingar voru teknir inn fyrst og síðan yngri börn.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um það hvernig best er að næra barnið þitt.
Finnish: Kaksi tablettia kerran vuorokaudessa
Icelandic: Tvær töflur einu sinni á dag
Finnish: Vie ruisku lapsen suuhun siten, että ruiskun kärki koskettaa oikeaa tai vasenta poskea.
Icelandic: Láttu enda sprautunnar inn í munn barnsins þannig að hann snerti hægri eða vinstri kinn að innanverðu.
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef þú hefur tekið of margar töflur, skaltu hafa samband við lækninn.
Finnish: • Lapsesi annos saattaa poiketa kuvassa esitetystä.
Icelandic: Skammtur barnsins getur verið annar en sá sem kemur fram á myndinni.
Finnish: • Isentress-annos riippuu lapsen iästä ja painosta, joten se muuttuu ajan kuluessa.
Icelandic: Magn Isentress fer eftir aldri og þyngd barnsins, þannig að það breytist með tímanum.
Finnish: Vastaavia muutoksia ei havaittu kaniineilla.
Icelandic: Þessi aukning kom ekki fram hjá kanínum.
Finnish: Huolehdi, että olet lukenut ja ymmärtänyt nämä ohjeet.
Icelandic: Þú verður að lesa og skilja notkunarleiðbeiningarnar.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Icelandic: öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þörf krefur.
Finnish: Jos seos ei ole sekoittunut, pyöritä astiaa vähän lisää.
Icelandic: Ef það hefur ekki blandast skaltu sveifla varlega aðeins lengur.
Finnish: Varmista, että rakeet ovat sekoittuneet.
Icelandic: Athugaðu hvort kyrnið hafi blandast.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistettuasi.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt skaltu taka hann eins fljótt og þú manst eftir því.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta purutablettia lapsen on otettava.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu margar tuggutöflur barnið á að taka.
Finnish: Säilytä puhtaassa, kuivassa paikassa.
Icelandic: Láttu allt á hreinan þurran stað.
Finnish: Jos lapsi ei pysy paikoillaan, ota ruiskun kärki suusta ja yritä uudelleen.
Icelandic: Ef barnið er með læti skaltu taka sprautuna út og reyna aftur.
Finnish: Lääkäri voi kertoa, onko turvallista käyttää Isentressiä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér hvort öruggt sé að taka Isentress með öðrum lyfjum.
Finnish: • itsemurha-aikeet tai itsemurhayritys
Icelandic: sjálfsvígsásetning eða sjálfsvígstilraunir
Finnish: • Ennen kuin annat Isentress-valmistetta lapselle, tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Icelandic: Áður en þú gefur barninu Isentress skaltu athuga fyrningardagsetninguna.
Finnish: Älä pureskele, murskaa äläkä halkaise tabletteja, koska se voi muuttaa lääkkeen pitoisuutta elimistössäsi.
Icelandic: Ekki tyggja, brjóta né skipta töflunum þar sem það getur breytt magni lyfsins í líkamanum.
Finnish: Nämä tutkimukset lopetettiin viikolla 24 tehdyn primaarisen tehoa mittaavan analyysin jälkeen, koska ne eivät pystyneet osoittamaan raltegraviirin yhdenvertaisuutta (non-inferiority) lopinaviirin (+) ritonaviirin kanssa.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru stöðvaðar eftir greiningu á aðalendapunkti verkunar í 24. viku vegna þess að þær sýndu ekki fram á jafngildi (non-inferiority) raltegravírs samanborið við lopinavír (+) ritonavír.
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri
Icelandic: Tipranavír/ritonavír
Finnish: Tämän valmisteen sisältämät makeutusaineet saattavat olla haitallisia hampaille.
Icelandic: Sætuefnin sem eru í lyfinu geta skemmt tennur.
Finnish: 2-11-vuotiaat lapset
Icelandic: Skammtur handa börnum 2 til 11 ára
Finnish: Isentress pysäyttää tämän entsyymin toiminnan.
Icelandic: Isentress kemur í veg fyrir virkni þessa ensíms.
Finnish: Muista mennä jokaiselle lääkärikäynnille, jotta lapsi saa oikean annoksen!
Icelandic: Gættu þess að fara í allar heimsóknir til læknisins þannig að barnið fái réttan skammt!
Finnish: HIV-1-virukselle altistuneet vastasyntyneet
Icelandic: Nýburar útsettir fyrir HIV-1
Finnish: Siksi annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Icelandic: Því er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg.
Finnish: On tärkeää, että lapsesi saa koko hänelle määrätyn annoksen (pienen lääkemäärän jääminen ruiskun kärkeen ei haittaa).
Icelandic: Mikilvægt að barnið fái fullan ávísaðan skammt (það er í lagi þó smávegis sé eftir í enda sprautunnar).
Finnish: • Jos kuitenkin on seuraavan annoksen aika, jätä unohtamasi annos väliin ja jatka tavallisen annostuksen mukaan.
Icelandic: Ef það er hins vegar kominn tími til að taka næsta skammt, á að sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram að taka lyfið eins og venjulega.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle jos ja milloin sinun täytyy lopettaa Isentress-valmisteen anto lapselle.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita hvort og hvenær þú eigir að hætta að gefa barninu Isentress.
Finnish: Valitse tarvitsemasi ruisku
Icelandic: 9 Veldu þá sprautu sem þú þarft
Finnish: Tämä voi johtaa siihen, että HI-virus muuttuu vastustuskykyiseksi Isentressille ja tulee vaikeammaksi hoitaa.
Icelandic: Þetta getur orðið til þess að HIV-veiran myndi ónæmi gegn Isentress og meðferð við henni verði erfiðari.
Finnish: Jos lopetat Isentressin oton On tärkeää, että otat Isentressiä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Ef hætt er að nota Isentress Mikilvægt er að taka Isentress nákvæmlega eins og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Finnish: HI-virusten määrän väheneminen veressä voi parantaa immuunijärjestelmän toimintaa.
Icelandic: Minnkun magns HIV í blóðinu getur bætt starfsemi ónæmiskerfisins.
Finnish: Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Isentress og við hverju það er notað
Finnish: Viikko 96
Icelandic: 96 vikur
Finnish: • Varmista, että lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja kertoo sinulle, kuinka sekoitat ja annat oikean annoksen lapselle.
Icelandic: Vertu viss um að læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn útskýri fyrir þér hvernig eigi að blanda lyfið og gefa barninu réttan skammt.
Finnish: Tee kaikista lääkkeistäsi luettelo, jota voit näyttää lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle.
Icelandic: Gerðu lista yfir lyfin sem þú notar til þess að sýna lækninum og lyfjafæðingi.
Finnish: Säilytä kirjanen ja seuraa sen ohjeita aina kun valmistat lääkeannoksen.
Icelandic: Geymdu bæklinginn og farðu eftir honum í hvert sinn sem þú útbýrð lyfið.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Finnish: Tabletti saattaa sisältää myös vähäisiä määriä karnaubavahaa.
Icelandic: Taflan getur einnig innihaldið örlítið magn af carnaubavaxi.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että raltegraviiri ei ole CYP3A4:n induktori eikä estäjä, eikä sen siis odoteta vaikuttavan niiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að raltegravír sé hvorki örvi né hemill CYP3A4, og að raltegravír muni því væntanlega ekki hafa áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni CYP3A4.
Finnish: • On erittäin tärkeää, että mittaat veden ja Isentress-valmisteen tarkkaan ja käytät oikeaa ruiskua.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að mæla vatnið og Isentress nákvæmlega með notkun réttrar sprautu.
Finnish: ISENTRESS 600 mg tablettia ei ole tutkittu lapsipotilaiden hoidossa (ks. kohta 4.2).
Icelandic: ISENTRESS 600 mg töflur hafa ekki verið rannsakaðar hjá börnum (sjá kafla 4.2).
Finnish: Muista, että Isentress ei paranna HIV-infektiota.
Icelandic: Mundu að Isentress er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Finnish: Mutageenisuuteen tai geenitoksisuuteen viittaavia merkkejä ei havaittu mikrobeilla tehdyissä mutageenisuustutkimuksissa (Ames) in vitro, DNA-vaurioiden osoittamiseen tarkoitetuissa alkalisissa eluutiotutkimuksissa in vitro eikä kromosomipoikkeavuustutkimuksissa in vitro ja in vivo.
Icelandic: Engar vísbendingar um stökkbreytandi áhrif eða eiturverkanir komu fram í in vitro rannsókn á stökkbreytandi áhrifum á örverur (Ames), og alkalískum útvöskunargreiningum (alkaline elution assays) í in vitro rannsóknum á DNA niðurbroti, og in vitro og in vivo rannsóknum á litningafrávikum.
Finnish: Sinun tulee käydä lääkärin vastaanotolla säännöllisesti tämän lääkkeen käytön aikana.
Icelandic: Haltu því áfram að mæta í reglulegt eftirlit hjá lækni á meðan þú notar þetta lyf.
Finnish: Sisältää fruktoosia, sorbitolia ja aspartaamia.
Icelandic: Inniheldur frúktósa, sorbitól og aspartam.
Finnish: Käytä Isentress 30 minuutin kuluessa sekoittamisesta.
Icelandic: Þegar Isentress hefur verið blandað á að nota það innan 30 mínútna.
Finnish: Kuusitoista vastasyntynyttä sai kaksi annosta ISENTRESS-valmistetta kahden ensimmäisen elinviikon aikana, ja 26 vastasyntynyttä sai kuuden viikon ajan päivittäisen annoksen.
Icelandic: Sextán (16) nýburar fengu 2 skammta af Isentress fyrstu 2 vikurnar eftir fæðingu og 26 nýburar fengu dagsskammt í 6 vikur.
Finnish: Vedä männät ulos käyttämistäsi ruiskuista.
Icelandic: Togaðu stimpilinn úr sprautunum sem þú notaðir.
Finnish: Työnnä sinisen ruiskun mäntää ruiskuun sisään niin syvälle kuin se menee.
Icelandic: Ýttu stimpli bláu sprautunnar inn eins langt og hann kemst.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle oikean annoksen jokaisen vastaanottokäynnin yhteydessä lapsen punnitsemisen jälkeen.
Icelandic: Læknirinn lætur vita um réttan skammt í hverri heimsókn þegar barnið hefur verið vigtað.
Finnish: • Voit pyytää lääkäriltä tai apteekista luettelon lääkkeistä, joilla on yhteisvaikutuksia Isentressin kanssa.
Icelandic: Þú getur beðið lækninn eða lyfjafræðing um lista yfir lyf sem milliverka við Isentress.
Finnish: Oraalisuspension käyttöä voidaan jatkaa niin kauan kuin potilaan paino on alle 20 kg.
Icelandic: Sjúklingar geta verið áfram á mixtúrunni svo lengi sem þeir vega minna en 20 kg.
Finnish: (metallikationien kelatointi)
Icelandic: (klóbinding málmkatjóna)
Finnish: (raltegraviiri 1200 mg)
Icelandic: (raltegravír 1.200 mg)
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistyneet ja/tai pesäkkeiset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis jirovecin (aikaisempi nimi Pneumocystis carinii) aiheuttama keuhkokuume.
Icelandic: Mikilvæg dæmi eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci (áður þekkt sem Pneumocystis carinii).
Finnish: Huomaa ennen Isentress-valmisteen lisäämistä:
Icelandic: Áður en Isentress er bætt út:
Finnish: Potilaille on kerrottava, etteivät nykyiset retroviruslääkkeet paranna HIV-infektiota eikä niiden ole osoitettu estävän HI-viruksen tarttumista muihin ihmisiin veren välityksellä.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að núverandi andretróveirumeðferð læknar ekki HIV og að ekki hefur verið sýnt fram á að hún komi í veg fyrir HIV-smit með blóði.
Finnish: Kaikissa yhteisvaikutustutkimuksissa on ollut mukana vain aikuisia.
Icelandic: Allar rannsóknir á milliverkunum voru gerðar hjá fullorðnum.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan, 25 mg
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun 25 mg
Finnish: VIHREÄ
Icelandic: GRÆN
Finnish: Sinun täytyy antaa lääke lapselle 30 minuutin kuluessa sen valmistamisesta.
Icelandic: Þú verður að gefa barninu skammtinn innan 30 mínútna frá blöndun.
Finnish: • väsymys, epätavallinen väsymys tai heikkous, kuume
Icelandic: • þreyta, óvenjulegt þróttleysi eða slappleiki, hiti
Finnish: • tipranaviiria/ritonaviiria (retroviruslääkkeitä).
Icelandic: • tipranavír/ritónavír (andretróveirulyf).
Finnish: Raltegraviiri läpäisi helposti rotan istukan, mutta ei kulkeutunut merkittävässä määrin aivoihin.
Icelandic: Raltegravír barst auðveldlega yfir fylgju hjá rottum, en barst ekki í heila að nokkru marki.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni ef þú verður vör/var við eitthvað af eftirfarandi:
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan, 100 mg
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun 100 mg
Finnish: Revi tai leikkaa annospussi auki ja lisää kaikki rakeet sekoitusastian veteen.
Icelandic: Opnaðu pokann með því að rífa eða klippa og bættu öllu kyrninu út í vatnið í blöndunarbikarnum.
Finnish: Taulukossa 9 on esitetty kohortin 2 vastasyntyneiden farmakokineettiset parametrit syntymähetkellä ja kahden viikon iässä.
Icelandic: Tafla 9 sýnir lyfjahvarfabreytur fyrir nýbura í hóp 2 við fæðingu og 2 vikna aldur.
Finnish: Siirtyminen raltegraviiriin
Icelandic: Skipt yfir í raltegravír
Finnish: Taulukossa 1 ovat yhteisvaikutustutkimusten kaikki käytettävissä olevat tulokset sekä yhteiskäyttöä koskevat suositukset.
Icelandic: Tafla 1 sýnir niðurstöður allra fyrirliggjandi rannsókna á milliverkunum ásamt ráðleggingum við samhliða notkun.
Finnish: ONCEMRK-tutkimus
Icelandic: ONCEMRK rannsóknin
Finnish: Tarkista uudelleen ruiskun vesimäärä.
Icelandic: Athugaðu aftur magn vatns í sprautunni.
Finnish: Yleisyysluokat ovat yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð þannig: algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi.
Icelandic: Veiran framleiðir ensím sem kallast HIV integrasi.
Finnish: Jos unohdat ottaa Isentressin
Icelandic: Ef gleymist að nota Isentress
Finnish: Käytettäessä muiden lääkkeiden kanssa, Isentress voi vähentää HI-viruksen määrää (kutsutaan "viruskuormaksi") veressäsi ja lisätä CD4-solujen määrää (nämä ovat veren valkosoluja, jotka ylläpitävät immuunijärjestelmän normaalia toimintaa ja auttavat taistelussa infektioita vastaan).
Icelandic: Þegar það er notað með öðrum lyfjum getur Isentress minnkað magnið af HIV í blóðinu (kallað veirubyrði) og aukið fjölda CD4 frumna (ákveðin tegund hvítra blóðkorna sem eiga stóran þátt í að hjálpa ónæmiskerfinu í baráttunni við sýkingar).
Finnish: Jos olet Isentress-hoitoa saavan lapsen vanhempi, lue tämä pakkausseloste huolellisesti yhdessä lapsesi kanssa.
Icelandic: Ef þú ert foreldri barns sem notar Isentress, vinsamlegast lestu þessar upplýsingar vandlega ásamt barninu.
Finnish: Jos vettä on vähemmän kuin 10 ml, laita ruiskun kärki takaisin veteen ja vedä mäntä 10 ml:n kohdalle.
Icelandic: Ef það er minna en l0 ml skaltu láta enda sprautunnar aftur í vatnið og toga í stimpilinn þangað til vatnið nær að 10 ml strikinu.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt Isentress-määrä sen jälkeen kun olet antanut annoksen lapselle.
Icelandic: Fleygðu allri afgangslausn af Isentress þegar þú hefur gefið barninu skammtinn.
Finnish: • Kun Isentress-lääkkeesi ovat loppumassa, hae lisää lääkäriltä tai apteekista.
Icelandic: Þegar Isentress birgðir þínar fara minnkandi, skaltu útvega þér meira hjá lækninum eða apótekinu.
Finnish: Raltegraviiri on heikko orgaanisen anionien kuljettajaproteiini (OAT) 1:n (IC50 on 109 µM) ja OAT3:n (IC50 on 18,8 µM) estäjä in vitro.
Icelandic: Raltegravir er in vitro veikur hemill OAT1 (lífræn anjónaflutningsprótein) (IC50 sem nemur 109 míkróM) og OAT3 (IC50 sem nemur 18,8 míkróM).
Finnish: Jos yhteiskäyttö rifampisiinin kanssa on välttämätöntä, voidaan harkita raltegraviiriannoksen kaksinkertaistamista (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ef samhliða gjöf með rifampicíni er óhjákvæmileg má íhuga að tvöfalda raltegravír skammtinn (sjá kafla 4.4).
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Isentressiä Miten Isentressiä otetaan
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Isentress og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Isentress Hvernig nota á Isentress
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuva 3. asteen vakava allerginen ihottuma, joka johti hoidon lopettamiseen.
Icelandic: 3. stigs alvarleg lyfjatengd ofnæmisútbrot sem leiddu til þess að meðferð var hætt.
Finnish: 2 sinistä (10 ml) ruiskua
Icelandic: 2 bláar (10 ml) sprautur
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemiseen viittaavia merkkejä, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnun lifrarsjúkdóms hjá slíkum sjúklingum skal íhuga tímabundna eða endanlega stöðvun meðferðar.
Finnish: Älä kaada sitä viemäriin.
Icelandic: Ekki hella því í vaskinn.
Finnish: Syntymähetkellä UGT1A1:n katalyysitoiminta on vähäistä ja se kehittyy syntymän jälkeen.
Icelandic: UGT1A1 ensímvirkni er óveruleg við fæðingu og mótast eftir fæðingu.
Finnish: Täytä lasi vedellä
Icelandic: 2 Fylltu glas af vatni
Finnish: Efavirentsi 600 mg nukkumaan mennessä (N = 282)
Icelandic: Efavírenz 600 mg fyrir svefn (N = 282)
Finnish: Isentress on tarkoitettu HIV-infektion hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille, leikki-ikäisille ja imeväisille ja äidin HIV-1-infektiolle altistuneiden vastasyntyneiden hoitoon.
Icelandic: Isentress er notað til að meðhöndla fullorðna, unglinga, börn, smábörn og ungbörn sem sýkst hafa af HIV og til meðferðar á nýfæddum börnum sem hafa verið útsett fyrir HIV-1 sýkingu hjá móður.
Finnish: Ikä ei vaikuttanut kliinisesti merkittävässä määrin raltegraviirin farmakokinetiikkaan terveillä potilailla ja potilailla, joilla on HIV-1-infektio tutkitussa ikäryhmässä (19-84-vuotiaita; hyvin vähän yli 65-vuotiaita).
Icelandic: Ekki komu fram klínískt mikilvæg áhrif aldurs á lyfjahvörf raltegravírs hjá heilbrigðum þátttakendum og sjúklingum með HIV-1 sýkingu, þegar litið var á aldursdreifingu rannsakaðra sjúklinga (19-84 ára, fáir einstaklingar voru yfir 65 ára aldri).
Finnish: Mutaatiot aminohapossa 143 aiheuttavat voimakkaampaa resistenssiä raltegraviiria kuin elvitegraviiria vastaan, ja E92Q-mutaatioon liittyy voimakkaampi resistenssi elvitegraviiria kuin raltegraviiria vastaan.
Icelandic: Stökkbreytingar á amínósýru 143 valda meira ónæmi fyrir raltegravíri en elvitegravíri og E92Q stökkbreytingin veldur meira ónæmi fyrir elvitegravíri en raltegravíri.
Finnish: Siirrä tämä männän osa oikeaan kohtaan ruiskussa
Icelandic: Færðu þennan hluta stimpilsins að réttu striki sprautunnar
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Isentressiä pitämään HIV-infektiosi hallinnassa.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þér Isentress til að hafa hemil á HIV-sýkingunni.
Finnish: Täytä sininen ruisku vedellä
Icelandic: 3 Fylltu bláu sprautuna af vatni
Finnish: • sydämentykytys, hidas sydämen syke, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
Icelandic: hjartsláttarónot, hægur hjartsláttur, hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Finnish: Raltegraviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on vaikea maksan perussairaus.
Icelandic: Öryggi og verkun raltegravírs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Finnish: ‡AUC0-24 h (N = 24); C24 h §AUC0-12 h; C12 h
Icelandic: ‡AUC0-24 klst. (N = 24); C24 klst.
Finnish: Pakkauksessa on yksi ylimääräinen astia ja ruiskupakkaus häviämisen tai rikkoutumisen varalta.
Icelandic: Í búnaðnum er auka bikar og sprautusett ef eitthvað týnist eða skemmist.
Finnish: Raltegraviiri ei aiheuttanut epämuodostumia, kun yksilönkehitykseen kohdistuvaa toksisuutta tutkittiin rotilla ja kaniineilla.
Icelandic: Raltegravír reyndist ekki vansköpunarmyndandi í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum.
Finnish: Viikolla 240 hoitojen välinen ero (raltegraviiri - efavirentsi) oli 9,5 % ja siihen liittyvä 95 %:n luottamusväli (1,7; 17,3).
Icelandic: Í 240. viku var meðferðarmunurinn (raltegravír - efavírenz) 9,5% með 95% vikmörk (1,7, 17,3).
Finnish: Raltegraviirin vaikutus muiden lääkeaineiden farmakokinetiikkaan
Icelandic: Áhrif raltegravírs á lyfjahvörf annarra lyfja
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat nivelten jäykkyys, särky ja kipu (erityisesti lonkissa, polvissa ja olkapäissä) ja liikkumisvaikeudet.
Icelandic: Merki um beindrep eru stirðleiki í liðum, eymsli og verkir (sérstaklega í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingu.
Finnish: Huom: Jos äiti on ottanut ISENTRESS-valmistetta 2-24 tuntia ennen synnytystä, imeväisen ensimmäinen annos on annettava 24-48 tunnin kuluessa syntymästä.
Icelandic: ISENTRESS 2-24 klst. fyrir fæðingu, á fyrsti skammtur barnsins að vera 24-48 klst.
Finnish: Raltegraviiri ja efavirentsi annettiin yhdessä emtrisitabiinin (+) tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa.
Icelandic: Raltegravír og efavírenz voru gefin með emtricitabín (+) tenofóvír dísoproxíl fúmarati.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Jos lapsi ei ota koko määrättyä annosta tai sylkee osan siitä pois, ota yhteyttä lääkäriin ohjeiden saamiseksi.
Icelandic: Ef barnið fær ekki allan ávísaða skammtinn eða spýtir hluta af honum út úr sér skaltu hringja í lækninn til þess að vita hvað þú eigir að gera .
Finnish: Ihottuma oli yleisempää aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla, jotka saivat raltegraviiria ja darunaviiria sisältäviä hoito-ohjelmia, verrattuna potilaisiin, jotka saivat raltegraviiria ilman darunaviiria tai darunaviiria ilman raltegraviiria (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Útbrot voru algengari hjá meðferðarreyndum sjúklingum, sem fengu meðferð sem innihélt raltegravír og darúnavír, samanborið við sjúklinga sem fengu raltegravír án darúnavírs eða darúnavír án raltegravírs (sjá kafla 4.8).