FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Losartan presnavlja predvsem citokrom P450 (CYP) 2C9 v aktivni karboksikislinski presnovek.
Maltese: Losartan huwa prinċipalment metabolizzat b'cytochrome P450 (CYP) 2C9 għal metabolit attiv ta' carboxy-acid.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila COZAAR Zdravilo COZAAR vsebuje laktozo monohidrat in sorbitol.
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta' COZAAR COZAAR fih lactose monohydrate u sorbitol.
Slovenian: Po peroralnem/intravenskem odmerku s 14C označenega losartana pri človeku najdemo približno 35 % / 43 % radioaktivnosti v urinu, 58 % / 50 % pa v blatu.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq/ġol-vina ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% / 43% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58%/ 50% fl-ippurgar.
Slovenian: V klinični študiji, ki so jo izvedli pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in nefropatijo, se je hiperkaliemija > 5,5 mEq/l pojavila pri 9,9 % bolnikov, zdravljenih z losartanom, ter 3,4 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti li kellhom dijabete ta' tip 2 b'nefropatija, iperkalemija >5.5 mEq/l żviluppat f'9.9% ta' pazjenti ttrattati bil-pilloli Losartan u fi 3.4% ta' pazjenti trattati bil-plaċebo.
Slovenian: Potem je potrebno pozorno spremljanje vitalnih parametrov.
Maltese: Wara dan, għandu jkun hemm monitoraġġ mill-qrib tal-parametri vitali.
Slovenian: Nemčija VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemčija
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, IlĠermanja
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Slovenian: • vnetje jeter (hepatitis)
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite),
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je označena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (iz razpoložljivih podatkov se je ne da določiti).
Maltese: Il-frekwenza ta' każijiet avversi elenkati hawn isfel hija mfissra bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: V kliničnem preskušanju so ugotovili, da flukonazol (zaviralec CYP2C9) zmanjšuje izpostavljenost aktivnemu presnovku za približno 50 %.
Maltese: Fi prova klinika nstab li fluconazole (impeditur ta' CYP2C9) inaqqas l-espożizzjoni għal metabolit attiv b'madwar 50%.
Slovenian: • lokalizirano zatekanje (edem)
Maltese: • nefħa lokalizzata (edema)..
Slovenian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Il-Litwanja
Slovenian: Pred uporabo suspenzijo COZAAR vedno dobro pretresite!
Maltese: Dejjem ħallat is-suspensjoni orali COZAAR qabel ma tuża!
Slovenian: Znižanje krvnega tlaka ob koncu odmernega intervala je znašalo približno 70-80 % učinka, ki so ga opazili 5-6 ur po odmerku.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar tal-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % tal-effett li deher 5 - 6 sigħat wara d-doża.
Slovenian: Izmišljeno ime Kalijev losartanat
Maltese: Isem Ivvintat losartan potassium
Slovenian: Zdravljenje z losartanom je v primerjavi z atenololom zmanjšalo tveganje za možgansko kap za 25 % (p=0,001;95-odstotni interval zaupanja 0,63-0,89).
Maltese: It-trattament b'losartan naqqas ir-riskju ta' puplesija b'25% meta mqabbel ma' atenolol (p=0.001 95% intervall ta' kunfidenza 0.63-0.89).
Slovenian: 11415 Talin, Estonija
Maltese: Tallinn, L-Estonja
Slovenian: Portugalska Merck Sharp & Dohme,Lda.
Maltese: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Slovenian: Islandija Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Maltese: Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Slovenian: • povečana količina kreatinina in kalija v serumu pri bolnikih s srčnim popuščanjem
Maltese: • Kreatinina fis-serum u potassju fis-serum f'pazjenti b'insuffiċjenza kardijaka,
Slovenian: Primarni opazovani dogodek ni pokazal nobene statistično pomembne razlike med losartanom in kaptoprilom v zmanjšanju celokupne smrtnosti.
Maltese: Il-punt ta' riferiment aħħari prinċipali ma wriex differenza statistikament differenti bejn Losartan u captopril fi tnaqqis tal-mortalità ta' kull kawża.
Slovenian: Romunija Merck Sharp & DohmeRomania S.R.L.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Slovenian: Losartan nima agonističnega učinka niti ne zavira drugih hormonskih receptorjev ali ionskih kanalov, pomembnih za srčno-žilno regulacijo.
Maltese: Losartan m'għandux effett agonista u lanqas ma jimblokka riċettaturi ormonali oħra jew kanali ijoniċi importanti fil-kontroll kardjovaskulari.
Slovenian: Zdravljenje zastrupitve
Maltese: Trattament ta' intossikazzjoni
Slovenian: Zdravilna učinkovina je kalijev losartanat.
Maltese: Is-sustanza attiva hi losartan potassium.
Slovenian: Uporaba losartana je kontraindicirana v 2. in 3. trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Maltese: L-użu ta' losartan hu kontraindikat waqt it-2 u t-3 trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.4 ).
Slovenian: Preobčutljivost
Maltese: Sensittività eccessiva
Slovenian: • Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter otrocih in mladostnikih, starih 6 - 16 let.
Maltese: • Trattament għal pressjoni essenzjali għolja f'adulti u fi tfal u adoloxxenti ta' bejn 6 - 16 sena
Slovenian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Bruselj, Belgija
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, IlBelġju
Slovenian: Krvni tlak vam lahko zniža tudi katero od naslednjih zdravil/skupin zdravil: triciklični antidepresivi, antipsihotiki, baklofen, amifostin.
Maltese: Il-pressjoni tad-demm tissta' wkoll tiġi mnaqqsa b'xi waħda mill-mediċini/kategorija ta' mediċini li ġejjin: mediċini ta' kontra d-dipressjoni triċikliċi, mediċini kontra l-psikosi, baclofene, amifostine,
Slovenian: • koprivnica (urtikarija)
Maltese: • ħorriqija (urtikarja),
Slovenian: • če imate okvaro jeter (glejte poglavje 2 "Ne jemljite zdravila Cozaar" in poglavje 3 "Odmerjanje pri posebnih skupinah bolnikov").
Maltese: • jekk il-funzjoni tal-fwied tiegħek hi indebolita (ara sezzjonijiet 2 "Tieħux Cozaar", u 3, "Id-doża di gruppi speċjali"),
Slovenian: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
Maltese: C/ Josefa Valcárcel, 38
Slovenian: Priprava COZAAR peroralne suspenzije [za 200 ml suspenzije s koncentracijo 2,5 mg/ml]: 200 ml vehikla dodajte v 240 ml rumeno-rjavo priloženo PET plastenko.
Maltese: Preparazzjoni tas-suspensjoni orali ta' COZAAR [għal 200 ml ta' suspensjoni ta' 2.5 mg/ml]: Żid 200 ml ta' soluzzjoni mal-240 ml flixkun ta' polyethylene terephthalate (PET) ambra fornut.
Slovenian: • Zmanjšanje tveganja za možgansko kap pri odraslih hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata, potrjeno z EKG-jem (glejte poglavje 5.1 Študija LIFE, Rasa).
Maltese: • Tnaqqis fir-riskju ta' puplesija f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja b'ipertrifija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG (ara sezzjoni 5.1: Studju LIFE, Razza).
Slovenian: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Bruselj, Belgija
Maltese: Il-Lussemburgu Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Slovenian: • Dojenje (glejte poglavje 4.6).
Maltese: • Treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek sta predstavljali srčno-žilna obolevnost in smrtnost, merjeni z zmanjšanjem kombinirane pojavnosti smrti zaradi srčno-žilnih zapletov, možganske kapi in miokardnega infarkta.
Maltese: Il-punt ta' riferiment aħħari prinċipali kien il-kompost ta' morbidità u mortalità kardjovaskulari kif imkejla bi tnaqqis fl-inċidenza kkombinata ta' mewt kardjovaskulari, puplesija u infart mijokardijaku.
Slovenian: Vehikel mikrokristalna celuloza natrijeva karboksimetilceluloza citronska kislina, brezvodna prečiščena voda ksantanski gumi (E415) metilhidroksibenzoat (E218) natrijev dihidrogenfosfat monohidrat kalijev sorbat (E202) karagenan kalcijev sulfat, trinatrijev fosfat sladilo z okusom jagode in citrusa glicerin propilhidroksibenzoat (E216) natrijev citrat, brezvodni natrijev saharinat sorbitol (E420) protipenilna AF emulzija (vsebuje vodo, polidimetilsiloksan, C-14-18 mono- in di-gliceride, polietilenglikol stearat in polietilenglikol.)
Maltese: Solvent microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium citric acid anhydrous ilma purifikat xantham gum (E415) methylhydroxybenzoate (E218) sodium phosphate monobasic monohydrate potassium sorbate (E202) carrageenan calcium sulfate, trisodium phosphate benna ta' ħelu taċ-ċirasa u taċ-ċitru glycerin propylhydroxybenzoate (E216) sodium citrate anhydrous saccharin sodium
Slovenian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Maltese: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Renalni očistek losartana je 74 ml/min, njegovega aktivnega presnovka pa 26 ml/min.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' losartan u l-metabolit attiv tiegħu hi ta' madwar 74 ml/min u 26 ml/min, rispettivament.
Slovenian: V skupini, ki se je zdravila z losartanom, se je pomembno zmanjšalo tveganje za naslednje posamezne komponente primarnega opazovanega dogodka in njihove kombinacije: 25,3 % zmanjšanje tveganja za podvojitev kreatinina v serumu (p = 0,006); 28,6 % zmanjšanje tveganja za končno ledvično odpoved (p = 0,002), 19,9 % zmanjšanje tveganja za končno ledvično odpoved ali smrt (p = 0,009), 21,0 % zmanjšanje tveganja za podvojitev kreatinina v serumu ali končno ledvično odpoved (p = 0,01).
Maltese: 002); tnaqqis ta' riskju ta' 19.9 % għal insuffiċjenza renali tal-aħħar stadju jew mewt (p = 0.009); tnaqqis ta' riskju ta' 21.0 % għall-irdoppjar ta' kreatinina tas-serum jew insuffiċjenza renali tal-aħħar stadju (p = 0.01).
Slovenian: Angiotenzin II pospešuje tudi proliferacijo celic gladkih mišic.
Maltese: Angiotensin II jissensitizza wkoll il-proliferazzjoni taċ-ċelluli lixxi tal-muskoli
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-naslov}>
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ [Għandu jitlesta fil-pajjiż stess]
Slovenian: Simptomi zastrupitve
Maltese: Sintomi ta' intossikazzjoni
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 2,5 mg kalijevega losartanata.
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni fih 2.5 mg ta' losartan potassium.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek losartana so dokazali v klinični študiji, ki je zajela 177 hipertenzivnih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 16 let, s telesno maso > 20 kg in hitrostjo glomerulne filtracije > 30 ml/min/1,73 m2. Bolniki, ki so tehtali > 20 kg do < 50 kg, so prejemali bodisi 2,5, 25 ali 50 mg losartana na dan, bolniki, ki so tehtali > 50 kg, pa so prejemali bodisi 5, 50 ali 100 mg losartana na dan.
Maltese: Pazjenti li kienu jiżnu > 20 kg sa < 50 kg irċevew ta' filtrazzjoni glomerulari ta' > 30 ml/min/1.73m jew 2.5, 25 jew 50 mg ta' losartan kuljum u pazjenti li kienu jiżnu > 50 kg irċevew jew 5, 50 jew 100 mg ta' losartan kuljum.
Slovenian: • 240 ml rumeno-rjava PET plastenka (polyethylene terephthalate - polietilenijev tereftalat) s polipropilensko za otroke varno zaporko za pripravo suspenzije
Maltese: • flixkun ta' 240 ml polyethylene terephthalate (PET) ta' lewn ambra b'għatu reżistenti għat-tfal li jintuża biex titħallat is-suspensjoni,
Slovenian: Neznana pogostnost:
Maltese: Rari Ħafna:
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila, kot je indometacin, vključno z zaviralci COX-2 (zdravila, ki zdravijo vnetje in se lahko uporabljajo za odpravljanje bolečine), ker lahko zmanjšajo losartanov učinek znižanja krvnega tlaka.
Maltese: • mediċini mhux sterojdi u li jaġixxu kontra l-infjammazzjoni bħal indomethacin, li jinkludu impedituri ta' cox-2 (mediċini li jnaqqsu l-infjammazzjoni, u li jistgħu jintużaw biex ittaffu l-uġigħ) peress li jistgħu inaqqsu l-effett fuq id-demm ta' losartan.
Slovenian: Preiskave:
Maltese: Komuni:
Slovenian: • V kontroliranem kliničnem preskušanju pri 1513 bolnikih, starih 31 let in več, s sladkorno boleznijo tipa 2 in proteinurijo
Maltese: • Fi prova klinika bil-kontrolli fuq 1513-il pazjent b'dijabete ta' tip 2 ta' 31 sena u aktar bi protejnurja
Slovenian: Pri bolnikih > 50 kg je običajni odmerek 50 mg enkrat na dan.
Maltese: F'pazjenti li jiżnu >50 kg id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 50 mg kuljum.
Slovenian: Spremljanje je povprečno trajalo 4,8 let.
Maltese: Iż-żmien medju ta' follow-up kien ta' 4.8 snin.
Slovenian: Irska
Maltese: Ir-Rumanija
Slovenian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemčija
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, Il-Ġermanja
Slovenian: H-1123 Budimpešta, Madžarska
Maltese: H-1123 Budapest, L-Ungerija
Slovenian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Maltese: ARZNEIMITTEL GmbH
Slovenian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Nemčija
Maltese: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Slovenian: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Maltese: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Slovenian: Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Maltese: Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Slovenian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenija
Maltese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
Slovenian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Il-Litwanja
Slovenian: Sector 1, Bukarešta, Romunija
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Romanija
Slovenian: • vnetje krvnih žil (vaskulitis, vključno s Henoch-Schonlein purpuro)
Maltese: • infjammazzjoni tal-vażi tad-demm (vaskulite li tinkludi purpura Henoch-Schonlein),
Slovenian: Kontraindikacije (poglavje 4.3 SPC)
Maltese: Kontraindikazzjonijiet (SPC sezzjoni 4.3)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, oznaka ATC: C09CA01
Maltese: Antagonisti tar-riċettatur ta' Angiotensin II, komuni, Kodiċi ATC: C09CA01
Slovenian: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Maltese: 21 X 12,5 MG + 14 X 50
Slovenian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg oz. 100 mg tablete vsebujejo kalij v naslednjih količinah: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) oz. 8,48 mg (0,216 mEq).
Maltese: Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg u 100 mg fihom ukoll il-potassju fl-ammonti li ġejjin: 1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) u 8.48 mg (0.216 mEq) rispettivament.
Slovenian: TEDEN (1.-7. dan)
Maltese: ĠIMGĦA 1 (Jum 1-7)
Slovenian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj, Avstrija
Maltese: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, L-Awstrija
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih so bile klinično pomembne spremembe standardnih laboratorijskih parametrov redko povezane z jemanjem tablet z losartanom.
Maltese: Fi provi kliniċi b'kontrolli, bidliet klinikament importanti f'parametri tal-laboratorju standard rarement kienu assoċjati ma' l-għoti ta' pilloli Losartan.
Slovenian: TEDEN (8.-14. dan)
Maltese: ĠIMGĦA 2 (Jum 8-14)
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), laktoza monohidrat, predgeliran koruzni škrob, magnezijev stearat (E572), hidroksipropilceluloza (E463), hipromeloza (E464).
Maltese: Is-sustanza l-oħra huma microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464).
Slovenian: Luksemburg COZAAR 100 mg Luksemburg COZAAR 50 MG Luksemburg COZAAR 12,5 mg Luksemburg COZAAR CARDIO START Luksemburg LOORTAN 100 mg Luksemburg LOORTAN 50 mg Luksemburg LOORTAN 12,50 mg Luksemburg LOORTAN CARDIO START Madžarska Cozaar
Maltese: MG Il-Lussemburgu COZAAR 12,5 mg Il-Lussemburgu COZAAR CARDIO START Il-Lussemburgu LOORTAN 100 mg Il-Lussemburgu LOORTAN 50 mg Il-Lussemburgu LOORTAN 12,50 mg Il-Lussemburgu LOORTAN CARDIO START
Slovenian: Intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze, malabsorpcija glukozegalaktoze
Maltese: Intolleranza għal gallatosju, defiċjenza għal Lapp lactase, malassorbiment ta' glukosju-gallattosju:
Slovenian: Elektrolitsko neravnovesje
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi:
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje naslednje pomožne snovi: mikrokristalna celuloza (E460) laktoza monohidrat predgelirani koruzni škrob magnezijev stearat (E572) hidroksipropilceluloza (E463) hipromeloza (E464)
Maltese: Kull pillola fiha s-sustanzi mhux attivi li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
Slovenian: V klinični študiji, izvedeni pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in z nefropatijo, se je hiperkaliemija > 5,5 mEq/l razvila pri 9,9 % bolnikov, ki so prejemali tablete z losartanom, in pri 3,4 % bolnikov, ki so prejemali placebo (glejte poglavje 4.4, "Elektrolitsko neravnovesje").
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti li kellhom dijabete ta' tip 2 b'nefropatija, iperkalemija >5.5 mEq/l żviluppat f'9.9% ta' pazjenti ttrattati bil-pilloli Losartan u fi 3.4% ta' pazjenti trattati bi plaċebo (ara sezzjoni 4.4, ‘Żbilanċi elettrolitiċi').
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velika Britanija
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je označena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (iz razpoložljivih podatkov se je ne da določiti).
Maltese: Il-frekwenza ta' każijiet avversi elenkati hawn isfel hija mfissra bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100, < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000, < 1/100); rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: Hiperkaliemija (kalij v serumu > 5,5 mol/l) se je v kliničnih preizkušanjih hipertenzije pojavila pri 1,5 % bolnikov.
Maltese: Iperkalemja (>5.5 mmol/l potassju fis-serum) seħħet f'1.5% tal-pazjenti li kellhom pressjoni għolja fil-provi kliniċi.
Slovenian: Preiskave pogoste: hipoglikemija, hiperkaliemija
Maltese: Investigazzjonijiet: komuni: ipogliċemija, iperkalemija
Slovenian: Angiotenzin II pospešuje tudi proliferacijo celic gladkih mišic.
Maltese: Angiotensin II jissensitizza wkoll il-proliferazzjoni taċ-ċelloli lixxi tal-muskoli.
Slovenian: Cozaar, Cozaar Startpakke
Maltese: Id-Danimarka Cozaar, Cozaar Startpakke L-Estonja
Slovenian: Vsaka Cozaar 100 mg tableta vsebuje 51,0 mg laktoze monohidrata.
Maltese: Kull pillola ta' Cozaar 100 mg fiha 51.0 mg lactose monohydrate.
Slovenian: - Uporabo losartana pri pediatričnih bolnikih je treba vključiti v poglavja 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2 SPC ter v ustrezna poglavja navodila za uporabo.
Maltese: - L-użu ta' losartan f'pazjenti pedjatriċi għandu jkun inkluż f'sezzjonijiet 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2 talSPC, u fis-sezzjonijiet relevanti tal-Fuljett ta' Tagħrif.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Slovenian: Losartan lahko tudi odloži napredovanje diabetične nefropatije ter je indiciran tudi za upočasnitev napredovanja ledvične bolezni pri bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, hipertenzijo in mikroalbuminurijo (>30 mg/24 ur) ali proteinurijo (>900 mg/24 ur).
Maltese: Losartan jista' jittardja wkoll il-progressjoni ta' nefropatija dijabetika u huwa indikat ukoll għattnaqqis fil-progressjoni ta' mard renali f'pazjenti b'dijabete tip 2, pressjoni għolja u mikroalbuminurja (>30 mg/24 siegħa) jew proteinurja (>900 mg/24 siegħa).
Slovenian: V kliničnem preizkušanju so ugotovili, da flukonazol (zaviralec CYP2C9) zmanjšuje izpostavljenost aktivnemu presnovku za približno 50 %.
Maltese: Fi prova klinika nstab li fluconazole (impeditur ta' CYP2C9) inaqqas l-espożizzjoni għal metabolit attiv b'madwar 50%.
Slovenian: pojavijo se pri 1 ali več od 10.000 ter manj kot 1 od 1.000 bolnikov zelo redki:
Maltese: li jseħħu f'pazjent 1 f'kull 10,000 sa pazjent 1 f'kull 1,000 pazjent rari ħafna:
Slovenian: Zdravljenje z losrtanom je v primerjavi z atenololom zmanjšalo tveganje za možgansko kap za 25 % (p=0,001 95-odstotni interval zaupanja 0,63-0,89).
Maltese: It-trattament b'losartan naqqas ir-riskju ta' puplesija b'25% meta mqabbel ma' atenolol (p=0.001 95% intervall ta' kunfidenza 0.63-0.89).
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo v zvezi z nosečnostjo in dojenjem v SPC (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) dopolniti tako, da bo vključevalo izid poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev angiotenzina II (AIIRA) ter priporočilo glede uporabe v prvem trimesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) kien jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovenian: Srčne bolezni redke: sinkopa, atrijska fibrilacija, možganskožilni dogodek Žilne bolezni občasne: hipotenzija, vključno z ortostatsko hipotenzijo Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasne: dispneja
Maltese: Disturbi tal-qalb: rari: sinkope, fibrillazzjoni atrijali, aċċident ċerebrovaskulari Disturbi vaskulari: komuni: pressjoni baxxa, li tinkludi pressjoni ortostatika baxxa Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali: komuni: dispnea
Slovenian: Angioedem.
Maltese: Anġjodema.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Nizozemska
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
Slovenian: -Zmanjšanje tveganja srčnožilne obolevnosti in smrtnosti pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata« (»indikacija LIFE«)
Maltese: -"Tnaqqis fir-riskju ta' morbidità u mortalità f'pazjenti bi pressjoni għolja b'ipertrofija ventrikulari xellugija" ("indikazzjoni LIFE")"
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 35 tablet:
Maltese: Kull pakkett fih total ta' 35 pillola:
Slovenian: In vitro in in vivo losartan in njegov farmakološko aktivni karboksikislinski presnovek E-3174 blokirata vse fiziološko pomembne učinke angiotenzina II, ne glede na njegov izvor ali sintezno pot.
Maltese: Losartan in vitro u in vivo u l-metabolit farmakoloġikament attiv tiegħu ta' carboxylic acid, E-3174 jimblokka l-azzjonijiet fiżjoloġiċi rilevanti kollha ta' angiotensin II, irrispettivament tas-sors jew il-passaġġ fis-sintesi tiegħu.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza monohidrat.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Lactose monhydrate.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 280 tablet.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 pillola.
Slovenian: HDPE plastenke po 100 tablet.
Maltese: Fliexken ta' HDPE ta' 100 pillola.
Slovenian: • lokalizirano zatekanje (edem)
Maltese: • nefħa lokalizzata (edema),
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 in 500 tablet.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 jew 500 pillola.
Slovenian: 2 tableti = 25 mg enkrat dnevno
Maltese: 2 pilloli = 25 mg darba kuljum
Slovenian: - Zmanjševanje tveganja kapi pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata, dokazano z EKG-jem (glejte poglavje 5.1 Študija Life, rasa)
Maltese: - Tnaqqis fir-riskju ta' attakk ta' puplesija f'pazjenti bi pressjoni għolja b'ipertrofija ventrikolari xellugija ddokumentata mill-ECG (Ara Sezzjoni 5.1 Studju Life, Razza)
Slovenian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruselj, Belgija
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, IlBelġju
Slovenian: Bolezni sečil pogostnost ni znana: okužbe urinarnega trakta
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja: mhux magħruf: infezzjonijiet fl-apparat urinarju