FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se usa batuffoli di cotone con alcol, ne appoggi uno sul sito di iniezione.
Danish: Hvis du bruger spritservietter, hold da en spritserviet på injektionsstedet.
Italian: Trovi una superficie pulita e rigida per appoggiare il materiale necessario per l'iniezione.
Danish: Find en ren, hård bordplade, hvor de enkelte dele, du skal bruge til injektionen, kan lægges frem.
Italian: Conservare nella confezione originale (vaschetta di plastica sigillata) per proteggere il medicinale dalla luce (vedere paragrafo 6.5).
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys (se pkt.
Italian: La soluzione iniettabile può essere osservata attraverso una finestrella ovale di visualizzazione sulla AVONEX PEN.
Danish: Injektionsvæsken kan ses gennem et ovalt vindue på AVONEX PEN.
Italian: Non si raccomanda di eseguire l'iniezione nei glutei.
Danish: Injektion i ballen anbefales ikke.
Italian: Una volta tolto dal frigorifero, AVONEX in siringa preriempita deve essere lasciato scaldare a temperatura ambiente (15°C - 30°C) per circa 30 minuti.
Danish: Når AVONEX i den fyldte sprøjte er taget ud af køleskabet - lad den opvarme til stuetemperatur (15 °C - 30 °C) i cirka 30 minutter.
Italian: Continui le iniezioni in questo nuovo giorno ogni settimana.
Danish: Fortsæt med at tage din Avonex-injektion på denne "nye" dag hver uge.
Italian: - La soluzione è colorata o sono visibili particelle in sospensione.
Danish: Opløsningen er farvet, eller du kan se partikler flyde rundt i væsken.
Italian: Se ha qualche dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Italian: Come iniettare AVONEX PEN Avonex Pen (monouso)
Danish: Sådan injicerer du med AVONEX PEN Avonex Pen (éngangsbrug)
Italian: Qualora non fosse disponibile un frigorifero, AVONEX PEN può essere conservato a temperatura ambiente (tra 15°C e 30°C) per un massimo di una settimana.
Danish: Er der ikke noget køleskab til rådighed, kan AVONEX PEN opbevares ved stuetemperatur (mellem 15 °C og 30 °C) i op til én uge.
Italian: Patologie gastrointestinali comune vomito, diarrea, nausea2
Danish: Mave-tarm-kanalen almindelig opkastning, diaré, kvalme2
Italian: Esami diagnostici comune non comune non nota diminuzione dei valori della conta dei linfociti, dei leucociti, dei neutrofili, dell'ematocrito, aumento dei valori ematici del potassio e dell'azoto ureico diminuzione della conta delle piastrine diminuzione o aumento del peso corporeo, anomalie nei test di funzionalità epatica
Danish: Undersøgelser almindelig ikke almindelig ikke kendt nedsat lymfocyttal, nedsat leukocyttal, nedsat neutrofiltal, nedsat hæmatokrit, forhøjet kalium i blodet, forhøjet blod urea nitrogen nedsat trombocyttal vægttab, vægtforøgelse, abnorme leverfunktionstests
Italian: Se lo desidera, applichi un cerotto sul sito di iniezione.
Danish: Sæt om nødvendigt et hæfteplaster på injektionsstedet.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare AVONEX
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge AVONEX
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico non nota raro pancitopenia, trombocitopenia
Danish: Blod og lymfesystem ikke kendt sjælden pancytopeni, trombocytopeni
Italian: Ogni AVOSTARTCLIP deve essere utilizzato una volta e poi gettato assieme al contenuto di AVONEX rimasto nella siringa.
Danish: Hver AVOSTARTCLIP må kun bruges én gang og skal kasseres sammen med den resterende dosis AVONEX i sprøjten.
Italian: B. Preparazione di Avonex Pen 1 Rimuova il cappuccio a prova di manomissione.
Danish: B. Klargøring af Avonex Pen 1 Tag forseglingen af Kontrollér, at forseglingen er intakt og ikke har været åbnet.
Italian: Non tocchi il giunto.
Danish: Rør ikke ved sammenkoblingsporten.
Italian: Una siringa preriempita di AVONEX è contenuta in un iniettore a penna monouso, usa e getta, azionato a molla, chiamato AVONEX PEN.
Danish: En fyldt sprøjte med AVONEX er indeholdt i en fjederdrevet injektionspen til éngangsbrug, som kaldes AVONEX PEN.
Italian: Ogni siringa preriempita di AVONEX contiene solo una dose singola.
Danish: Hver fyldt sprøjte indeholder kun én enkelt dosis AVONEX.
Italian: Scatola da quattro siringhe preriempite di 0,5 ml di soluzione.
Danish: Pakning med fire fyldte sprøjter af 0,5 ml injektionsvæske.
Italian: Tolga il tappo della siringa
Danish: Tag sprøjtehætten af
Italian: AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile Interferone beta-1a i.m.
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Interferon beta-1a i.m.
Italian: In fondo al foglio illustrativo troverà maggiori dettagli su come iniettare Avonex.
Danish: Sidst i denne indlægsseddel findes der yderligere oplysninger om, hvordan Avonex injiceres.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AVONEX PEN
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger AVONEX PEN indeholder:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OUTER
Italian: AVONEX 30 microgrammi /0,5 ml soluzione iniettabile Interferone beta-1a
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Interferon beta-1a
Italian: Scatola da dodici siringhe preriempite di 0,5 ml di soluzione.
Danish: Pakning med tolv fyldte sprøjter med 0,5 ml injektionsvæske.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare AVONEX Non usi AVONEX:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge AVONEX Brug ikke AVONEX
Italian: Il suo medico potrebbe fornirle un kit di titolazione Avostartclip che le permette di aumentare gradualmente la dose all'inizio della terapia, aiutandola a limitare i sintomi similinfluenzali.
Danish: Din læge vil muligvis gradvis øge din dosis, når du starter behandlingen for at reducere forekomsten af influenzalignende symptomer.
Italian: Cos'è AVONEX e a cosa serve Cos'è AVONEX
Danish: Virkning og anvendelse Hvad er AVONEX
Italian: Se prova un senso di vertigine, non guidi.
Danish: Kør ikke, hvis du føler dig svimmel.
Italian: Lasciar scaldare Avonex Pen.
Danish: Lad Avonex Pen blive tempereret
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Danish: Opbevar pennen i den originale emballage for at beskytte den mod lys.
Italian: 4 Controlli che la protezione dell'iniettore sia correttamente estesa.
Danish: 4 Kontrollér, at injektorafskærmningen dækker helt.
Italian: emorragie o anemia
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Italian: Ciascuna singola confezione contiene un Avonex pen, un ago per iniezione e un tappo della penna a prova di manomissione.
Danish: Hver pakke indeholder 1 Avonex pen, injektionskanyle og penhætte.
Italian: È opportuno usare cautela e prendere in considerazione uno stretto monitoraggio quando si somministri AVONEX a pazienti con severa insufficienza renale ed epatica ed a pazienti con severa mielosoppressione.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af AVONEX til patienter med stærkt nedsat nyre- og leverfunktion, og til patienter med stærkt nedsat knoglemarvsfunktion.
Italian: *Effetto di classe per i prodotti a base di interferone-beta (vedere paragrafo 4.4) ┼ Effetto di classe per i medicinali contenenti interferone, vedere di seguito Ipertensione arteriosa polmonare.
Danish: 4.4) ┼Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater se nedenfor Pulmonal arteriel hypertension.
Italian: (Informazioni supplementari) Girare
Danish: (Bemærk) Fold ud
Italian: Come agisce AVONEX
Danish: Sådan virker AVONEX
Italian: In alcune persone Avonex provoca un effetto di vertigine.
Danish: Avonex får nogle mennesker til at føle sig svimle.
Italian: Eseguire l'iniezione da soli
Danish: Foretag injektionen
Italian: Scad.
Danish: Sprøjte
Italian: Inizio della terapia con Avonex
Danish: Start med Avonex
Italian: Alterazione della fertilità: sono stati condotti studi, con una forma correlata di interferone beta-1a, di fertilità e di sviluppo nelle scimmie Rhesus.
Danish: Nedsat fertilitet: Hos rhesusaber er der foretaget undersøgelser over fertilitet og fosterudvikling med et interferon, der er beslægtet med interferon beta-1a.
Italian: Uso intramuscolare.
Danish: Til intramuskulær injektion.
Italian: Si prega di controllare se vi sono cambiamenti al foglio illustrativo ogni volta che si rinnova la prescrizione.
Danish: Hver gang du får en ny pakke medicin, bør du undersøge, om indlægssedlen er blevet opdateret.
Italian: Scegliere ogni settimana un sito di iniezione diverso
Danish: Brug et nyt injektionssted hver uge
Italian: Non lo usi se è scaduto.
Danish: Må ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Italian: AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile in penna preriempita.
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen.
Italian: 3 Estenda la protezione dell'iniettore.
Danish: 3 Træk injektorafskærmningen ud.
Italian: • Non rimuova la copertura dell'ago.
Danish: • Tag ikke kanylehætten af.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono verificarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå efter flere års behandling med interferon beta.
Italian: Allattamento
Danish: Selvinjektion
Italian: EU/1/97/033/003 Confezione da 4 siringhe EU/1/97/033/004 Confezione da 12 siringhe
Danish: EU/1/97/033/003 pakning med 4 EU/1/97/033/004 pakning med 12
Italian: Contenuto (concentrazione)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 maggio 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2017
Italian: Intero corpo
Danish: Hele kroppen
Italian: Il tempo totale di scansione è tipicamente di 20-30 minuti.
Danish: Scanningens samlede varighed er typisk 20-30 minutter.
Italian: L'attività a livello cerebrale è bassa.
Danish: Aktiviteten i hjernen er lav.
Italian: Potrebbe essere utile stimare la dose effettiva applicata.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
Italian: Il paziente deve distendersi in posizione supina con le braccia sopra la testa.
Danish: Patienten skal ligge på ryggen med armene op over hovedet.
Italian: Il washout dell'attività dalla maggior parte degli organi e dei tessuti (a eccezione del pancreas) avviene in maniera lenta.
Danish: Udvaskning af aktivitet fra de fleste organer og væv (bortset fra pancreas) sker langsomt.
Italian: Questo medicinale non è inteso per la somministrazione regolare o continua.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig administration.
Italian: I pazienti non chirurgicamente trattati erano stati in terapia almeno 2 anni prima.
Danish: Patienter, der havde fået ikke-kirurgisk behandling, var blevet behandlet i mindst 2 år.
Italian: Meldola (FC) Italia
Danish: Meldola (FC) Italien
Italian: Dopo la procedura
Danish: Efter proceduren
Italian: Controllo di qualità
Danish: Kvalitetskontrol
Italian: L'uso di Axumin non è previsto nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Danish: Axumin er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiden og opbevaringsbetingelserne under anvendelse brugerens ansvar.
Italian: Consulti il suo medico di medicina nucleare se ha meno di 18 anni.
Danish: Du skal tale med den nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di farsi somministrare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: La presa in consegna, la conservazione, l'utilizzo, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle normative e/o alle appropriate autorizzazioni rilasciate dall'autorità competente.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse lægemidler er underlagt lovbestemmelser og/eller relevante licenser fra de relevante myndigheder.
Italian: Negli studi clinici, gli effetti indesiderati sono stati segnalati da meno di 1 su 100 pazienti che hanno ricevuto il medicinale.
Danish: I kliniske studier er der rapporteret bivirkninger hos mindre end 1 ud af 100 patienter, der har fået lægemidlet.
Italian: Sarà usata la quantità minima possibile per ottenere le informazioni desiderate.
Danish: Mængden vil være så lille som mulig til at opnå de ønskede data.
Italian: Axumin sarà usato solo in aree sottoposte a speciale controllo.
Danish: Axumin vil kun blive brugt i særligt kontrollerede områder.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Italian: L'attività somministrata deve essere, in ogni caso, la più bassa ragionevolmente possibile per ottenere le informazioni diagnostiche necessarie.
Danish: Den indgivne aktivitet skal under alle omstændigheder være den lavest mulige, der er nødvendig for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
Italian: Preparazione del paziente
Danish: Forberedelse af patienten
Italian: I dati istopatologici dello standard di riferimento ("standard of truth") erano disponibili per 99 pazienti su 115.
Danish: Histopatologiske standarddata (standard of truth data) var tilgængelige for 99 af de 115 forsøgspersoner.
Italian: radioattivo
Danish: radioaktivt
Italian: I valori sono calcolati sui dati della biodistribuzione nell'uomo mediante il software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Danish: Værdierne er beregnet ud fra humane biodistributionsdata ved brug af OLINDA/EXM-software (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Italian: Il medico di medicina nucleare le dirà se saranno necessarie ulteriori precauzioni particolari dopo aver ricevuto questo medicinale.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, om du skal tage andre særlige forholdsregler, når du har fået dette lægemiddel.
Italian: La scansione inizia solitamente all'incirca 5 minuti dopo l'iniezione di Axumin.
Danish: Scanningen påbegyndes typisk ca. 5 minutter efter injektion af Axumin.
Italian: Questo medicinale contiene fino a 39 mg di sodio per dose.
Danish: Dette lægemiddel indeholder op til 39 mg natrium pr. dosis.
Italian: Lei non dovrà conservare questo medicinale.
Danish: Du vil ikke blive bedt om at opbevare lægemidlet.
Italian: Per effetto del processo di produzione, alcuni flaconcini sono distribuiti con tappi di gomma forati.
Danish: Som et resultat af fremstillingsprocessen distribueres nogle hætteglas med perforerede gummipropper.
Italian: Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12.
Danish: For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Italian: Questo medicinale non è indicato per l'uso nelle donne.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos kvinder.
Italian: Il medico di medicina nucleare che supervisionerà la procedura deciderà la quantità di Axumin da usare nel suo caso.
Danish: Den nuklearmedicinske læge med ansvar for undersøgelsen afgør, hvor meget Axumin der skal bruges i dit tilfælde.
Italian: Prima del lancio di Axumin in ogni Stato-membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità Nazionale competente il contenuto e il formato del programma educazionale.
Danish: Inden Axumin lanceres i de enkelte medlemsstater, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indgå en aftale med den relevante nationale myndighed om indholdet og formen af oplæringsprogrammet.
Italian: Devono essere utilizzate solo soluzioni limpide, prive di particelle visibili.
Danish: Kun en klar injektionsvæske uden synlige partikler må bruges.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaci diagnostici per la rilevazione di tumori, codice ATC: V09IX12.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske radiofarmaka til tumordetektion, ATC-kode: V09IX12
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenicità a lungo termine.
Danish: Der er ikke udført langvarige karcinogenicitetsstudier.
Italian: Popolazione anziana Non sono necessari aggiustamenti della dose.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig.
Italian: Extraprostatica (recidiva pelvica e distale)
Danish: Uden for prostata (recidiv i bækken og distalt)
Italian: Volume: {xx,x} mL
Danish: Volumen: {xx,x} ml
Italian: Somministrazione di Axumin ed esecuzione della procedura
Danish: Indgivelse af Axumin og gennemførelse af undersøgelsen
Italian: I materiali autodidattici per gli operatori sanitari dovranno contenere i seguenti elementi chiave:
Danish: Selvstudiematerialet for sundhedspersonale skal indeholde følgende:
Italian: EXP: ToC + 10h
Danish: Exp: ToC + 10 timer
Italian: L'uso di Axumin comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività.
Danish: Brug af Axumin indebærer, at du udsættes for små mængder radioaktivitet.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier.
Italian: Lei deve discutere dei risultati di questo esame con il medico che ne ha fatto richiesta.
Danish: Du skal drøfte resultaterne af scanningen med den læge, der har bestilt den.
Italian: Il RCP completo di Axumin è fornito come documento separato all'interno della confezione del medicinale, con l'obiettivo di fornire agli operatori sanitari ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione e sull'uso di questo radiofarmaco.
Danish: Det fulde produktresumé for Axumin er vedlagt pakningen som separat dokument for at give sundhedspersonalet yderligere videnskabelige og praktiske oplysninger om anvendelse og administration af dette radioaktive lægemiddel.
Italian: La principale via di eliminazione è renale.
Danish: Den væsentligste eliminationsvej er gennem nyrerne.
Italian: Occorre eseguire una TC per la correzione dell'attenuazione e la correlazione anatomica.
Danish: En CT-scanning udføres med henblik på attenuationskorrektion og anatomisk korrelation.
Italian: Dose media assorbita per unità di attività somministrata (µGy/MBq)
Danish: Gennemsnitlig absorberet dosis pr. enhed administreret aktivitet (µGy/MBq)
Italian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegia.
Danish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge.
Italian: Reazioni nella sede di iniezione
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Italian: Si raccomanda di iniziare l'acquisizione delle immagini da metà coscia salendo fino alla base del cranio.
Danish: Det anbefales, at billedoptagelsen starter midt på låret og fortsætter op til kraniebunden.
Italian: PSA (ng/mL)
Danish: PSA (nanog/ml)
Italian: Attività: {YYYY} MBq in {xx,x} mL alle {hh:mm}{fuso orario} {GG/MM/AAAA}
Danish: Aktivitet: {YYYY} MBq i {xx,x} ml kl. {tt.mm}{tidszone} {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Italian: L'escrezione urinaria è lenta: raggiunge il 3% circa della radioattività somministrata entro 4 ore e il 5% entro 24 ore.
Danish: Udskillelsen i urinen er langsom og når ca. 3 % af den administrerede radioaktivitet inden for 4 timer og 5 % inder for 24 timer.
Italian: Avvertenza generale
Danish: Generel advarsel
Italian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francia
Danish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrig
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il. Altre fonti d'informazioni
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret Andre informationskilder
Italian: L'assorbimento da parte delle cellule tumorali è rapido, con il maggiore contrasto tra tessuto tumorale e tessuto normale rilevato tra 4 e 10 minuti dopo l'iniezione e continua per circa 30 minuti, con una riduzione del 61% nell'assorbimento tumorale medio a 90 minuti dall'iniezione.
Danish: Optagelsen i tumorer sker hurtigt, idet den største forskel mellem optagelse i tumorer og optagelse i normalt væv ses 4-10 minutter efter injektion og opretholdes i ca. 30 minutter; den gennemsnitlige optagelse i en tumor er faldet med 61 % 90 minutter efter injektion.
Italian: È improbabile che si verifichino casi di sovradosaggio perché lei riceverà solo un'unica dose di Axumin attentamente controllata dal medico di medicina nucleare che supervisiona la procedura.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at du får for meget Axumin, da du kun får en enkelt dosis, der er nøje fastsat af den nuklearmedicinske læge, der har ansvar for undersøgelsen.
Italian: EXP: ToC + 8h
Danish: Exp: ToC + 8 timer
Italian: Il medicinale viene conservato sotto la responsabilità dello specialista in luoghi appropriati.
Danish: Dette lægemiddel opbevares på passende vis under speciallægens ansvar.
Italian: Informi il medico di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale in quanto potrebbe interferire con l'interpretazione delle immagini.
Danish: Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, da andre lægemidler kan have betydning for fortolkningen af billederne.
Italian: La quantità da somministrare generalmente raccomandata per un adulto è di 370 MBq (il megabecquerel è l'unità utilizzata per esprimere la radioattività).
Danish: Den sædvanligt anbefalede mængde til en voksen er 370 MBq (mega-becquerel er den enhed, der anvendes til at udtrykke radioaktivitet).
Italian: L'attività di fluciclovina (18F) deve essere misurata con un attivimetro immediatamente prima dell'iniezione.
Danish: Aktiviteten af fluciclovin (18F) skal måles med et aktivimeter umiddelbart inden injektion.
Italian: Le letture in cieco sono state confrontate con lo standard of truth istopatologico.
Danish: De blindede fortolkninger blev sammenlignet med de histopatologiske standarder (standard of truth).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Axumin in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la diagnosi del metabolismo degli aminoacidi nei tumori solidi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Axumin i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population til diagnosticering af aminosyremetabolismen i solide tumorer (se pkt.
Italian: Axumin contiene sodio
Danish: Axumin indeholder natrium
Italian: Si rivolga al medico di medicina nucleare prima che le venga somministrato Axumin se: - ha problemi di reni - segue una dieta a basso contenuto di sodio (vedere paragrafo "Axumin contiene sodio")
Danish: Tal med den nuklearmedicinske læge, før du får Axumin, hvis du: - har nyreproblemer - får en kost med et lavt indhold af natrium (se afsnittet "Axumin indeholder natrium").
Italian: Subito dopo la somministrazione, fluciclovina (18F) si distribuisce al fegato (14% dell'attività somministrata), al pancreas (3%), ai polmoni (7%), al midollo osseo rosso (12%) e alla parete cardiaca
Danish: Efter administration fordeles fluciclovin (18F) hurtigt til leveren (14 % af den administrerede aktivitet), pancreas (3 %), lungerne (7 %), den røde knoglemarv (12 %) og hjertevæggen (4 %).
Italian: La scansione PET deve iniziare nei 35 minuti (target: 4 minuti) successivi al completamento dell'iniezione; si raccomanda un tempo di acquisizione di 3 minuti per posizione del lettino.
Danish: PET-scanningen skal påbegyndes 3-5 minutter (mål 4 minutter) efter injektionen; en optagelsestid på 3 minutter pr. lejeposition anbefales.
Italian: Fluciclovina (18F) è un aminoacido sintetico trasportato attraverso le membrane cellulari di mammiferi da trasportatori degli aminoacidi come LAT-1 e ASCT2.
Danish: Fluciclovin (18F) er en syntetisk aminosyre, der transporteres gennem mammale cellemembraner via aminosyretransportører som f.eks. LAT-1 og ASCT2.