FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Druge posebne populacije
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar
Croatian: Umjerena količina podataka u trudnica (između 300 i 1000 ishoda trudnoća) ukazuje da atazanavir nema toksične malformacijske učinke.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun atazanavírs á meðgöngu (300-1.000 þunganir) og þær benda til þess að atazanavír valdi hvorki vansköpun né eiturverkun á fóstur.
Croatian: Sistemska izloženost atazanaviru u dozama koje su rezultirale maternalnom toksičnošću bila je barem jednaka ili nešto veća od one opažene u ljudi koji su dobivali 400 mg jedanput na dan.
Icelandic: Atazanavír í líkamanum við skammta sem höfðu eituráhrif á móður var a.m.k. jafnt eða aðeins meira en hjá mönnum eftir 400 mg einu sinni á dag.
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni atazanavir kapsulama i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=16
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum atazanavír hylki/ rítónavír (300 mg/100 mg einu sinni á sólarhring) n=16
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, erupcija kožnih promjena uzrokovanih toksičnim učinkom lijeka i kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) zabilježeni su kod primjene atazanavira (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) við notkun atazanavírs (sjá kafla 4.4).
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Tími sem greint hefur verið frá að hafi liðið fram að því að slíkt kom fram er hins vegar breytilegri og þessi tilvik geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Atazanavir Krka/ritonavir i flutikazona ili drugih kortikosteroida koje metabolizira enzim CYP3A4, osim ako je moguća korist liječenja veća od rizika od učinaka sistemskih kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežne žlijezde (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun Atazanavir Krka/rítónavírs og flútikasóns eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Croatian: Po potrebi treba nadzirati koncentracije karbamazepina u serumu i u skladu s time prilagoditi dozu.
Icelandic: Ef samhliða notkun er nauðsynleg þarf að fylgjast með þéttni karbamazepíns í sermi og aðlaga skammtinn samkvæmt því.
Croatian: Ako razvijete osip, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Icelandic: Ef útbrot koma fram skaltu tafarlaust láta lækninn vita.
Croatian: genotip bolesnika.
Icelandic: e Fjöldi matshæfra sjúklinga.
Croatian: Taj učinak možda nastaje zbog indukcije enzima CYP3A4.
Icelandic: Þessi áhrif geta verið vegna CYP3A4 virkjunar.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene od najozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Croatian: ≥ 200 stanica/mm
Icelandic: ≥ 200 frumur/mm3
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza provedenih u miševa, štakora i pasa, nalazi povezani s atazanavirom općenito su bili ograničeni na jetru i uključivali su općenito minimalna do blaga povišenja serumskog bilirubina i jetrenih enzima, hepatocelularnu vakuolizaciju i hipertrofiju te, samo u ženki miša, nekrozu pojedinačnih jetrenih stanica.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta voru aukaverkanir sem tengdust atazanavíri aðallega bundnar við lifur og voru m.a. oftast lítilsháttar/væg aukning á bilirúbíni og lifrarensímum og stækkun og blöðrumyndun í lifrarfrumum, sem og einstaka lifrarfrumudrep, eingöngu í kvenmúsum.
Croatian: Krka i obratite se liječniku ako se u Vas razviju teški osip ili osip sa simptomima bolesti nalik gripi, mjehurići, vrućica, ranice u ustima, bol u mišićima ili zglobovima, oticanje lica, upala oka koja uzrokuje crvenilo (konjunktivitis),bolni, topli ili crveni čvorići (noduli).
Icelandic: Hættið að nota Atazanavir Krka og hafið tafarlaust samband við lækninn ef alvarleg útbrot eða útbrot með flensulíkum einkennum koma fram, blöðrur, hiti, sár í munni, vöðva- eða liðverkir, þroti í andliti, bólga í augum sem veldur roða (tárubólga), sársaukafullir, heitir eða roðahnútar.
Croatian: Metadon, stabilna doza održavanja (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Icelandic: Metadon, stöðugur viðhaldsskammtur (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Croatian: Drugi oblici ovog lijeka dostupni su za pedijatrijske bolesnike u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg (vidjeti relevantan Sažetak opisa svojstava lijeka za alternativne oblike).
Icelandic: Önnur lyfjaform þessa lyfs geta verið fáanleg fyrir börn sem eru að minnsta kosti 3 mánaða gömul og sem vega að minnsta kosti 5 kg (sjá viðkomandi Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir önnur lyfjaform).
Croatian: Dodatni manji metabolički putovi sastoje se od N-dezalkilacije i hidrolize.
Icelandic: Auk þess eru aðrar smávægilegar umbrotsleiðir, þ.e. N-afalkýlering og vatnsrof.
Croatian: 4,67 log10 kopija/ml (raspon: 3,70 do 5,00 log10 stanica/ml).
Icelandic: RNA í plasma 4,67 log10 eintök/ml (á bilinu:3,70-5,00 log10 eintök/ml).
Croatian: Vidjeti opis odabranih nuspojava, za dodatne informacije.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Croatian: Osobe s najmanje jednim funkcionalnim CYP2C19 alelom.
Icelandic: Einstaklingar sem eru með a.m.k. eina virka CYP2C19 samsætu.
Croatian: Tijelo: titanijev dioksid (E171) i želatina
Icelandic: Botn: títan tvíoxíð (E171) og gelatín
Croatian: d Uključuje bolesnike s početnim podacima o rezistenciji.
Icelandic: d M.a. sjúklingar með ónæmi í upphafi meðferðar.
Croatian: Bolesnici s hemofilijom: U osoba s hemofilijom A i B liječenih inhibitorima proteaze zabilježeni su slučajevi pojačanog krvarenja, uključujući spontani nastanak kožnih hematoma i hemartroze.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B og meðhöndlaðir eru með próteasahemlum hefur verið greint frá aukinni blæðingartilhneigingu, m.a. sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum.
Croatian: Istodobna primjena lurasidona i atazanvira je kontraindicirana, jer može povećati toksičnost povezanu s primjenom lurasidona (vidjeti dio
Icelandic: Samhliða gjöf lurasidons með atazanavíri er frábending, þar sem það getur aukið lurasidon tengdar eitranir (sjá kafla 4.3)
Croatian: Kombinacija s inhibitorom PDE5, sildenafilom, samo kad se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samsetning með PDE5 hemlinum síldenafíli þegar ábendingin er eingöngu lungnaháþrýstingur (sjá kafla 4.5).
Croatian: Snižene koncentracije atazanavira u plazmi mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s atazanvirom.
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavírs getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar, eru gefin samhliða atazanavíri.
Croatian: Atazanavir (am): 2 sata nakon omeprazola
Icelandic: Atazanavír (f.h.): 2 klst.
Croatian: Sigurnosni profil u ovom je ispitivanju općenito bio usporediv s onime u odraslih.
Icelandic: Öryggi þessarar rannsóknar var í heildina svipað og hjá fullorðnum.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:navedenog u Dodatku V.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Croatian: Preporučena doza Atazanavir Krka kapsula za odrasle je 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan i s hranom, u kombinaciji s drugim anti-HIV lijekovima.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Atazanavir Krka hylkjum fyrir fullorðna er 300 mg einu sinni á sólarhring með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat, í samsettri meðferð með öðru lyfi gegn HIV sýkingu.
Croatian: Didanozin (puferirane tablete) 200 mg/stavudin 40 mg, oba u jednokratnoj dozi (atazanavir 400 mg, jednokratna doza)
Icelandic: Dídanósín töflur (innihalda stuðpúða (buffer)) 200 mg/ stavúdín 40 mg, hvort tveggja stakir skammtar (atazanavír 400 mg stakur skammtur)
Croatian: Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69%
Icelandic: Búprenorfín Cmax ↑ 37% Búprenorfín Cmin ↑ 69%
Croatian: Ta nuspojava obično nije opasna u odraslih i dojenčadi starijoj od
Icelandic: Þessi aukaverkun er vanalega ekki hættuleg hjá fullorðnum og börnum eldri en 3 mánaða, en getur verið einkenni alvarlegs vandamáls.
Croatian: Mehanizam interakcije između atazanavira i tenofovirdizoproksilfumarata nije poznat.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar atazanavírs og tenófóvírs tvísóproxílfúmarats er ekki þekktur.
Croatian: 30 tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1353/003 30 hörð hylki EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hörð hylki
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i atazanvira s ritonavirom osim kad procjena omjera koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og atazanavírs ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/ áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun vorikónazóls (sjá kafla 4.4).
Croatian: f Broj bolesnika koji su se mogli procijeniti.
Icelandic: f Fjöldi matshæfra sjúklinga.
Croatian: KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Icelandic: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Croatian: Klaritromicin 500 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Icelandic: Claritrómýcin 500 mg tvisvar á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Atazanavir Krka treba se sastojati od općih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova i elektrokardiogram (EKG), te promatranja kliničkog stanja bolesnika.
Icelandic: Atazanavir Krka ætti að vera almenn stuðningsmeðferð, m.a. fylgjast með lífsmörkum og fylgjast með klínísku ástandi sjúklings og hjartalínuriti.
Croatian: Potrebno je provjeriti sve upalne simptome i po potrebi uvesti liječenje.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Croatian: kod koncentracije (30 μM) atazanavira koja je odgovarala 30 puta većoj koncentraciji slobodnog lijeka pri Cmax u ljudi.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum var 15% hömlun á klónuðum kalíumgöngum (human) hERG við þéttni (30 μM) atazanavírs sem samsvarar 30-faldri þéttni á óbundnu lyfi við Cmax hjá mönnum.
Croatian: Istovremena primjena lijeka atazanavira s ritonavirom u dozama višima od 100 mg jedanput na dan nije klinički procijenjena.
Icelandic: Atazanavír með rítónavíri í stærri skömmtum en 100 mg einu sinni á dag hefur ekki verið metið klínískt.
Croatian: Glekaprevir Cmax: ↑306% (↑215% ↑423%) Glekaprevir Cmin: ↑1330% (↑885%
Icelandic: Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% ↑423%) Glecaprevir Cmin :
Croatian: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Icelandic: Vorikónazól AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikónazól Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikónazól Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Croatian: Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavír Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavír Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako razvijete simptome bubrežnih kamenaca mogu uključivati bol u donjem dijelu leđa ili donjem dijelu trbuha, krv u mokraći ili bol pri mokrenju.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einkenni nýrnasteina sem geta verið verkur við mjóhrygg eða neðarlega á kviðsvæði, blóð í þvagi og verkur við þvaglát.
Croatian: Rifampicin je jaki induktor enzima CYP3A4 i pokazalo se da smanjuje AUC atazanavira, što može rezultirati virološkim neuspjehom i razvojem rezistencije.
Icelandic: Rifampicin er öflugur CYP3A4 virkir sem sýnt hefur verið fram á að valdi 72% lækkun á AUC plasmaþéttni atazanavírs, sem getur valdið meðferðabresti og þróun ónæmis.
Croatian: udio bolesnika s HIV RNK <400 kopija/ml (<50 kopija/ml) u skupini koja je primala atazanavir s ritonavirom iznosio je 84% (72%), a u skupini koja je primala lopinavir s ritonavirom 82% (72%).
Icelandic: Í greiningu samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis), gildi sem vantaði voru útilokuð, var hlutfall sjúklinga með HIV RNA<400 eintök/ml (<50 eintök/ml) 84% (72%) í atazanavír+rítónavír hópnum og 82% (72%) í lópinavír+rítónavír hópnum.
Croatian: Rasa: Analiza populacijske farmakokinetike uzoraka iz kliničkih ispitivanja faze II pokazala je da rasa ne utječe na farmakokinetiku atazanavira.
Icelandic: Kynþættir: þýðisgreining á lyfjahvörfum úr II. stigs klínískum rannsóknum benti ekki til mismunar á lyfjahvörfum atazanavírs eftir kynþætti.
Croatian: Povećanje koncentracija kvetiapina u plazmi može dovesti do kome (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni quetiapíns getur valdið dái (sjá kafla 4.3).
Croatian: Atazanavir (pm): svi primijenjeni s hranom
Icelandic: Atazanavír (e.h.): gefið með mat
Croatian: Tablica 2: Interakcije između atazanavira i drugih lijekova Lijekovi prema terapijskom području
Icelandic: Milliverkanir atazanavírs og annarra lyfja Lyf eftir meðferðarsviðum
Croatian: Istovremena primjena s lijekovima koji su supstrati izoenzima CYP3A4 citokroma P450 i imaju usku terapijsku širinu (npr. kvetiapin, lurasidon, alfuzozin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, peroralno primijenjen midazolam (za mjere opreza kod parenteralno primijenjenog midazolama vidjeti dio 4.5) i alkaloidi ergota, osobito ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin) (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf með lyfjum sem eru hvarfefni P450 ísóensímsins CYP3A4 og eru með þröngt lækningalegt bil (t.d. quetiapín, lurasidon, alfuzosín, astemizól, terfenadín, cisapríð, pímózíð, kínidín, bepridíl, tríazólam, mídazólam til inntöku (gæta skal varúðar þegar mídazólam er gefið sem stungulyf/innrennslislyf, sjá kafla 4.5) og korndrjólaalkalóíða, einkum ergotamín, díhýdróergotamín, ergonóvín, metýlergonóvín) (sjá kafla 4.5).
Croatian: Psihijatrijski poremećaji:
Icelandic: Geðræn vandamál:
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da atazanavir (s ili bez ritonavira) izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego drugi slični lijekovi.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum með atazanavíri (með eða án rítónavírs) að atazanavír valdi minni blóðfituvandamálum en samanburðarlyf.
Croatian: Obično su takve reakcije zapažene tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja CART-om.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Croatian: Ritonavir 100 mg jedanput na dan primjenjuje se kao pojačivač farmakokinetike atazanavira.
Icelandic: Rítónavír 100 mg einu sinni á dag er notað sem örvunarskammtur fyrir lyfjahvörf atazanavírs.
Croatian: Zbog indukcije CYP2C9 i CYP2C19, primjena ritonavira može sniziti razine fenitoina i/ili fenobarbitala u plazmi.
Icelandic: Rítónavír getur dregið úr þéttni fenýtóíns og/eða fenóbarbitals í plasma vegna CYP2C9 og CYP2C19 örvunar.
Croatian: Opisana su dva manja metabolita atazanavira u plazmi.
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni atazanavírs hafa fundist í blóðrásinni.
Croatian: Povišenje vrijednosti ALT-a je češće prijavljeno u ovim ispitivanjima u pedijatrijskih bolesnika nego u odraslih.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var oftar greint frá hækkuðum ALAT gildum hjá börnum en fullorðnum sjúklingum.
Croatian: Doza Atazanavir Krka kapsula za djecu izračunava se na temelju tjelesne težine i uzima se jedanput na dan s hranom i 100 mg ritonavira na sljedeći način:
Icelandic: Krka hylkjum er ákvarðaður út frá líkamsþyngd barnsins og á að taka einu sinni á sólarhring með mat og 100 mg rítónavír eins og sýnt er hér fyrir neðan:
Croatian: Diltiazem 180 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Icelandic: Diltiazem 180 mg einu sinni á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Croatian: Liječnik će možda prilagoditi dozu lijeka Atazanavir Krka prema Vašoj anti-HIV terapiji.
Icelandic: Læknirinn getur breytt skammti Atazanavir Krka til samræmis við meðferðina.
Croatian: Veliko prospektivno opservacijsko ispitivanje pokazalo je povezanost između povećanja incidencije kronične bubrežne bolesti i kumulativnog izlaganja režimu koji sadrži atazanavir/ritonavir u bolesnika zaraženih HIV-om, s početno normalnom eGFR.
Icelandic: Stór, framskyggn áhorfsrannsókn hefur sýnt fram á tengsl milli aukinnar tíðni langvinns nýrnasjúkdóms og uppsafnaðrar útsetningar eftir meðferð sem byggir á atazanavíri/rítónavíri hjá HIV sýktum sjúklingum sem voru með eðlilegan áætlaðan gaukulsíunarhraða (eGFR) í upphafi.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako Vaša mokraća postane tamnija (boje poput čaja), ako se razviju svrbež, žutilo kože ili bjeloočnica, bol u trbuhu, blijeda stolica ili mučnina.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þvag verður dökkt (te-litað), færð kláða, gulnun húðar eða hvítu augnanna, verk á kviðsvæði, ljósar hægðir eða ógleði.
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, usporednom ispitivanju provedenom nakon 26 do 30 tjednog uvodnog liječenja atazanavirom u dozi od 300 mg + ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i dvama NRTI-ma u ispitanika s HIV infekcijom i potpuno suprimiranom replikacijom HIV-a, kombinacija nepojačanog atazanavira u dozi od 400 mg jedanput na dan i dvaju NRTI-ja tijekom 48-tjedne faze održavanja (n=87) postigla je sličnu antivirusnu djelotvornost kao i atazanavir + ritonavir i dva NRTIja (n=85), što je utvrđeno na temelju udjela ispitanika s HIV RNK < 50 kopija/ml: 78% ispitanika liječenih nepojačanim atazanavirom i dvama NRTI-ma u usporedbi sa 75% ispitanika liječenih atazanavirom s ritonavirom i dvama NRTI-ma.
Icelandic: Í opinni, slembiraðaðri samanburðarrannsókn í kjölfar 26 til 30 vikna innleiðslufasa með atazanavír 300 mg + rítónavír 100 mg einu sinni á dag og tveimur NRTI, sýndi óörvað atazanavír 400 mg einu sinni á dag og tveir NRTI sem gefið var í 48 vikna viðhaldsfasa (n=87) svipuð andveiruáhrif og atazanavír + rítónavír og tveir NRTI (n=85) hjá einstaklingum með HIV sýkingu þar sem afritun HIV var alveg haldið niðri, metið sem hlutfall einstaklinga með HIV RNA < 50 afrit/ml:
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV-infekcije.
Icelandic: Sérfræðingur með reynslu í meðferð á HIV sýkingu skal hefja meðferðina.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili liječeni atazanavir kapsulama i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=25
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum atazanavír hylki/ rítónavír (300 mg/100 mg einu sinni á sólarhring) n=25
Croatian: Može se razmotriti primjena drugih antiretrovirusnih lijekova ako su žutilo kože ili sklera bolesniku neprihvatljivi.
Icelandic: Hugleiða þarf aðra meðferð en Atazanavir Krka meðferð ef gula eða gul augnhvíta reynist óbærileg fyrir sjúklinginn.
Croatian: Supstitucija M184I/V bila je prisutna u 5 od 26 bolesnika u kojih liječenje atazanavirom s ritonavirom nije bilo virološki uspješno i 7 od 26 bolesnika u kojih liječenje lopinavirom/ritonavirom nije bilo virološki uspješno.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem meðferð brást kom M184I/V útskipting fram hjá 5/26 sjúklingum sem fengu atazanavír/rítónavír og 7/26 lópinavír/rítónavír.
Croatian: Primjena lijeka Atazanavir Krka bez ritonavira ne smije se razmatrati u bolesnika liječenih osnovnim režimom koji sadrži tenofovirdizoproksil i drugim istovremeno primjenjivanim lijekovima koji smanjuju bioraspoloživost atazanavira (vidjeti odlomak "Ako se ritonavir izostavi iz preporučenog režima liječenja atazanavirom pojačanim ritonavirom" u dijelu 4.5), kao ni u bolesnika za koje se smatra da bi mogli imati poteškoća s pridržavanjem liječenja.
Icelandic: Ekki skal íhuga að gefa Atazanavir Krka án rítónavírs sjúklingum sem fá grunnmeðferð sem inniheldur tenófóvír tvísóproxíl og samhliða öðrum lyfjum sem minnka aðgengi atazanavírs (sjá kafla 4.5 „Ef notkun rítónavírs er hætt í ráðlagðri örvaðri atazanavírmeðferð") eða ef meðferðarheldni er talið ábótavant.
Croatian: Uzimajte Atazanavir Krka kapsule s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok).
Icelandic: Atazanavir Krka hylkin á að taka með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála).
Croatian: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Icelandic: Atazanavír AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavír Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavír Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=13), višestruka primjena atazanavira u dozi od 400 mg (bez ritonavira) jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske srednje vrijednosti (CV%) Cmax atazanavira od 2298 (71) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,0 sati.
Icelandic: Við endurtekna skammta af atazanavír 400 mg (án rítónavírs) einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n=13) var margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmax atazanavírs 2.298 (71) ng/ml og tíminn fram að Cmax var u.þ.b. 2,0 klst.
Croatian: Traži se oprez i preporučuje se praćenje terapijske koncentracije,
Icelandic: Gæta skal varúðar og ráðlagt er að fylgjast náið með læknanlegri þéttni þegar það er hægt.
Croatian: Famotidin 20 mg dvaput na dan Atazanavir AUC ↑18% (↑6.5% ↑30%)* Atazanavir Cmax ↑18% (↑6.7% ↑31%)*
Icelandic: Famotidín 20 mg tvisvar á dag Atazanavír AUC ↑18% (↑6,5% ↑30%)* Atazanavír Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%)*
Croatian: rijetko: poremećaj hoda a Ove su nuspojave utvrđene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, premda, učestalost je procijenjena statističkim izračunom na temelju ukupnog broja bolesnika izloženih atazanaviru u randomiziranim kontroliranim i drugim dostupnim kliničkim ispitivanjima (n = 2321).
Icelandic: a Þessar aukaverkanir komu fram eftir markaðssetningu, hins vegar var tíðnin metin með tölfræðiútreikningum byggðum á heildarfjölda sjúklinga sem fengu atazanavír í slembuðum samanburðarrannsóknum og öðrum tiltækum klínískum rannsóknum (n = 2.321).
Croatian: Povećana učestalost benignih adenoma jetre u ženki miša vjerojatno je bila posljedica citotoksičnih promjena u jetri koje su se očitovale nekrozom pojedinačnih stanica i smatra se da nema važnost za ljude pri namjeravanoj terapijskoj izloženosti.
Icelandic: Þessi aukna tíðni góðkynja lifraræxla í kvenmúsum er að öllum líkindum afleiðing breytinga vegna eituráhrifa á lifur og sýnt er fram á með frumudauða og álitið er að það hafi enga þýðingu hjá mönnum í venjulegum læknanlegum skömmtum.
Croatian: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavír Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavír Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Croatian: Neizmijenjeni lijek činio je približno 20% primijenjene doze u stolici, a 7% u mokraći.
Icelandic: U.þ.b. 20% af lyfinu á óbreyttu formi finnst í hægðum og 7% í þvagi.
Croatian: preporučuje se primijeniti 300 mg atazanvira sa 100 mg ritonavira i 300 mg tenofovirdizoproksilfumatata (svi se primjenjuju kao jednokratna doza s hranom).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa atazanavír 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg og tenófóvír tvísóproxílfúmarat 300 mg (öll lyfin sem stakur skammtur með mat) þegar tenófóvír tvísóproxílfúmarat er gefið samhliða.
Croatian: Ispitivanjem se procijenilo 40 dojenčadi koja su primala antiretrovirusno profilaktičko liječenje (koje nije uključivalo atazanavir) i bila negativna na HIV-1 DNK u vrijeme porođaja i/ili tijekom prvih šest mjeseci nakon rođenja.
Icelandic: Í rannsókninni var lagt mat á 40 ungbörn sem fengu fyrirbyggjandi andretróveirumeðferð (án atazanavírs) og voru HIV-1
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i djelotvorna doza sidenafila u kombinaciji s atazanavirom kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Icelandic: Öruggur og virkur skammtur í samsetningu með atazanavíri hefur ekki verið ákvarðaður fyrir síldenafíl þegar það er notað við lungnaháþrýstingi.