FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier blev ticagrelor ofte administreret sammen med ASA, syrepumpehæmmere, statiner, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) og angiotensin IIreceptorantagonister efter behov for samtidige sygdomme gennem længere tid og ligeledes sammen med heparin, lavmolekylært heparin og intravenøse GpIIb/IIIa-hæmmere i kortere tid (se pkt.
Bulgarian: В клиничните проучвания тикагрелор е прилаган едновременно с АСК, инхибитори на протонната помпа, статини, бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) и ангиотензин-ІІ рецепторни блокери, необходими за лечение на съпътстващи заболявания за дълъг период, а също и хепарин, нискомолекулен хепарин и интравенозни инхибитори на GpIIb/IIIa за кратко време (вж. точка 5.1).
Danish: Simvastatin havde ingen indvirkning på ticagrelor-plasmaniveauerne.
Bulgarian: Симвастатин не оказва влияние върху плазмените концентрации на тикагрелор.
Danish: • Intrakraniel blødning i anamnesen (se pkt.
Bulgarian: Анамнеза за интракраниална хеморагия (вж. точка 4.8).
Danish: • Simvastatin - Samtidig administration af ticagrelor og simvastatin øgede simvastatins Cmax med 81 % og AUC med 56 % og øgede simvastatinsyres Cmax med 64 % og AUC med 52 % med nogle enkeltstående forøgelser svarende til det dobbelte og tredobbelte.
Bulgarian: Симвастатин - едновременното приложение на тикагрелор със симвастатин води до повишаване на Cmax и AUC на симвастатин съответно с 81 % и 56 %, както и на повишаване на Cmax и AUC на симвастатиновата киселина съответно с 64 % и 52 %, като в отделни случаи се достига 2 до 3-кратно повишаване.
Danish: Brilique forhindrer sammenklumpningen af blodpladerne.
Bulgarian: Brilique помага да се спре слепването на тромбоцитите.
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Macrogol 400
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Макрогол 400
Danish: Tag medicinpakningen med. Du kan have forøget risiko for blødning.
Bulgarian: Вие може да сте изложени на повишен риск от кървене.
Danish: Ticagrelor havde ingen indvirkning på diltiazem-plasmaniveauerne.
Bulgarian: Тикагрелор не оказва влияние върху плазмената концентрация на дилтиазем.
Danish: f.eks. konjunktival, retinal, intraokulær blødning f.eks. epistaksis, hæmoptyse f.eks. gingival blødning, rektal blødning, blødende gastrisk ulcus f.eks. ekkymose, blødning i huden, petekkier f.eks. hæmartrose, muskelblødning f.eks. hæmaturi, hæmoragisk cystitis f.eks. vaginal blødning, hæmatospermi, postmenopausal blødning f.eks. kontusion, traumatisk hæmatom, traumatisk blødning
Bulgarian: напр. конюнктивално, ретинно, вътреочно кървене напр. епистаксис, хемоптиза напр. кървене от венците, кръвоизлив от ректума, кръвоизлив от стомашна язва напр. екхимоза, кожен кръвоизлив, петехии напр. хемартроза, мускулен кръвоизлив напр.
Danish: Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Bulgarian: Tel: +32 2 370 48 11
Danish: Både behandling med ticagrelor 60 mg to gange dagligt og 90 mg to gange dagligt i kombination med ASA havde bedre effekt end ASA alene til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (sammensat endepunkt: CV-dødsfald, MI og apopleksi) med en konsistent behandlingseffekt over hele studieperioden og gav en 16 % RRR og 1,27 % ARR for ticagrelor 60 mg og en 15 % RRR og 1,19 % ARR for ticagrelor 90 mg.
Bulgarian: СС смърт, МИ и инсулт), с постоянен ефект от лечението през целия период на проучването, водещ до 16 % RRR и 1,27 % ARR за тикагрелор 60 mg и 15 % RRR и 1,19 % ARR за тикагрелор 90 mg.
Danish: EU/1/10/655/007 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/009 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/010 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/011 180 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: EU/1/10/655/009 60 филмирани таблетки EU/1/10/655/010 168 филмирани таблетки EU/1/10/655/011 180 филмирани таблетки
Danish: At ticagrelor var bedre end clopidogrel til at reducere alvorlige CV-hændelser blev ikke signifikant påvirket af patienternes CYP2C19- eller ABCB1-genotype.
Bulgarian: СС събития не е сигнификантно повлияно от CYP2C19 или ABCB1 генотипа на пациентите.
Danish: • Diarré eller fordøjelsesbesvær
Bulgarian: Диария или лошо храносмилане;
Danish: Sådan skal du tage Brilique
Bulgarian: Как да приемате Brilique
Danish: Inden for hver SOC er bivirkningerne opstillet efter frekvenskategori.
Bulgarian: СОК нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота.
Danish: Tabletovertræk Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Macrogol 400
Bulgarian: Таблетна обвивка Титанов диоксид (E171) Железен оксид, черен (E172) Железен оксид, червен (E172) Макрогол 400
Danish: Intrakraniel blødning
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив
Danish: Major Other: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin eller 2-3 infunderede erytrocytenheder eller svært invaliderende.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с 30-50 g/l или преливане на 2-3 сака еритроцитна маса; или значително инвалидизиращо.
Danish: Blødning post procedure, Traumatiske blødninger f.eks. blødning fra blærecancer, mavecancer, tarmcancer f.eks. øget risiko for blå mærker, spontane hæmatomer, hæmoragisk diatese Identificeret efter markedsføring d
Bulgarian: Кръвоизлив след процедура, Травматично кървене напр. кървене от рак на пикочния мехур, рак на стомаха, рак на дебелото черво напр. повишена тенденция към насиняване, спонтанен хематом, хеморагична диатеза Идентифицирана в постмаркетингов опит
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, jernoxid, sort (E172), jernoxid, rød (E172).
Bulgarian: Филмово покритие на таблетката: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400, черен железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172).
Danish: Runde, bikonvekse, lyserøde tabletter præget med "60" over "T" på den ene side og glat på den anden.
Bulgarian: Кръгли, двойноизпъкнали, розови таблетки, маркирани с „60" над „T" от едната страна и без маркировка от другата.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Bulgarian: Aктуализиран ПУР се подава:
Danish: Hos patienter med stabil koronararteriesygdom (CAD) i ASA-behandling udviste ticagrelor en hurtigt indsættende farmakologisk virkning, hvilket blev påvist ud fra en gennemsnitlig IPA (inhibition of platelet aggregation) for ticagrelor på omkring 41 % en halv time efter en 180 mg mætningsdosis, en maksimal IPA på 89 % 2 til 4 timer efter dosering; denne blev fastholdt i 2-8 timer.
Bulgarian: 0,5 часа след приложение на 180 mg натоварваща доза тикагрелор, с максимален ефект върху ИТА 89 % 2-4 часа след приложението на дозата, който се задържа между 2 и 8 часа.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Danish: Fatal/Life-threatening Other PLATO Major
Bulgarian: Общо значителни от PLATO Фатални/животозастрашаващи от PLATO
Danish: Runde, flade, hvide til svagt lyserøde tabletter med skrå kanter, præget med "90" over "TI" på den ene side og glat på den anden.
Bulgarian: Кръгли, плоски, със скосени ръбове, бели до бледорозови таблетки, диспергиращи се в устата, маркирани с „90" над „TI" от едната страна и без маркировка от другата.
Danish: Der er begrænset erfaring med ticagrelor til patienter med moderat nedsat leverfunktion, og derfor bør der udvises forsigtighed ved disse patienter (se pkt.
Bulgarian: Има ограничен опит с тикагрелор при пациенти с умерено чернодробно увреждане, поради това при тези пациенти се препоръчва повишено внимание (вж. точки 4.2 и 5.2).
Danish: Brilique 60 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Brilique 60 mg филмирани таблетки
Danish: Tilfælde af svimmelhed og forvirring er indberettet under behandling med ticagrelor.
Bulgarian: По време на лечение с тикагрелор се съобщава замайване и объркване.
Danish: Brilique 90 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Brilique 90 mg филмирани таблетки
Danish: TIMI Minor Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с 30-50 g/l.
Danish: Effekten af behandling med ticagrelor i forhold til clopidogrel synes at være konsistent på tværs af mange undergrupper, herunder vægt; køn; anamnese med diabetes mellitus, transitorisk iskæmisk attak eller non-hæmoragisk apopleksi eller revaskularisering; samtidige behandlinger herunder hepariner, GpIIb/IIIa-hæmmere og syrepumpehæmmere (se pkt.
Bulgarian: Терапевтичният ефект на тикагрелор, надхвърлящ този на клопидогрел, изглежда сходен в много подгрупи, включително тегло, пол, анамнеза за захарен диабет, транзиторна исхемична атака или не-хеморагичен инсулт, или реваскуларизация; при съпътстващо лечение включващо хепарин, GpIIb/IIIa инхибитори и инхибитори на протонната помпа (вж.точка 4.5); при окончателната диагноза на показателно събитие (STEMI, NSTEMI, или UA); и при планирания при рандомизацията лечебен подход (инвазивен или медикаментозен).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2016.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Brilique findes på agenturets websted under: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Brilique може да се намери на уебсайта на Агенцията: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Brilique.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Brilique.
Danish: Det betyder, at det hjælper med til at modvirke dannelse af blodpropper.
Bulgarian: Това означава, че помага да се предотврати образуването на кръвни съсиреци.
Danish: Lægen kan af sundhedsmæssige årsager give patienten besked om ikke at tage aspirin.
Bulgarian: По медицински причини лекарят може да им каже да не приемат аспирин.
Danish: Patienterne skal tage Brilique i et år, medmindre lægen beder dem stoppe tidligere.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат Brilique в продължение на една година, освен ако лекарят не поиска прекъсване на приема на лекарството преди това.
Danish: Det leveres som tabletter (60 og 90 mg).
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (60 и 90 mg).
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, der tager andre lægemidler, som har en stærkt blokerende virkning på et af leverenzymerne (CYP3A4).
Bulgarian: Не трябва да се използва и при пациенти, които приемат други лекарства със силен блокиращ ефект върху един от чернодробните ензими (CYP3A4).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Brilique, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Brilique прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Brilique er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ticagrelor.
Bulgarian: Brilique е лекарство, което съдържа активното вещество тикагрелор (ticagrelor).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Brilique opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Brilique.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Brilique са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Andre oplysninger om Brilique
Bulgarian: Допълнителна информация за Brilique:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Brilique skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Brilique.
Danish: Patienterne tog også aspirin og blev behandlet i op til et år.
Bulgarian: Пациентите приемат също аспирин и са лекувани за период до една година.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Brilique?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Brilique?
Danish: Patienterne tog desuden aspirin og blev behandlet i op til tre år.
Bulgarian: Пациентите приемат и аспирин и са лекувани за период до 3 години.
Danish: Disse lægemidler er f.eks. ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (et antibiotikum), atazanavir og ritonavir (til hivpositive patienter) og nefazodon (mod depression).
Bulgarian: Това са лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (антибиотик), атазанавир и ритонавир (лекарствени препарати, използвани при ХИВ-позитивни пациенти) и нефазодон (използван за лечение на депресия).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Brilique (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er dyspnø (åndedrætsbesvær), blødning og forhøjet urinsyreindhold i blodet.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Brilique (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са диспнея (затруднено дишане), кървене и повишено ниво на пикочната киселина в кръвта.
Danish: Brilique, bør også tage aspirin, som anvist af lægen.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Brilique, трябва да приемат и аспирин съобразно инструкциите на лекаря.
Danish: Patienterne tog Brilique to gange dagligt i en dosis på enten 60 mg eller 90 mg.
Bulgarian: Пациентите приемат Brilique два пъти дневно в доза от 60 mg или 90 mg.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Brilique den 3. december 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Brilique, валидно в Европейския съюз.
Danish: I den første hovedundersøgelse (hos patienter med akut koronart syndrom) fik 9,3 % af de patienter, der blev behandlet med Brilique, endnu et hjerteanfald, et slagtilfælde eller døde af en hjerte-kar-sygdom sammenlignet med 10,9 % af de patienter, der blev behandlet med clopidogrel.
Bulgarian: В първото основно проучване (при пациенти с остър коронарен синдром) 9,3% от пациентите, приемащи Brilique, имат нов сърдечен пристъп, мозъчен удар или са починали от сърдечносъдово заболяване, сравнено с 10,9% от пациентите, приемащи клопидогрел.
Danish: Det primære mål for virkningen i begge undersøgelser var antallet af patienter, der fik et nyt hjerteanfald, et slagtilfælde eller døde af en hjerte-kar-sygdom.
Bulgarian: И при двете проучвания основната мярка за ефективност се основава на броя на пациентите, получили нов сърдечен пристъп, мозъчен удар или починали от сърдечносъдово заболяване.
Danish: I en anden hovedundersøgelse blev Brilique sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos over 21 000 voksne, som havde haft et hjerteanfald 1-3 år tidligere og som har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse.
Bulgarian: В друго основно проучване Brilique е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при повече от 21 000 възрастни, прекарали сърдечен пристъп преди една до три години и които са били изложени на висок риск от атеротромботично събитие.
Danish: Hos patienter med akut koronart syndrom vurderede CHMP, at Brilique i en dosis på 90 mg to gange dagligt og givet sammen med aspirin mindsker risikoen for aterotrombotiske hændelser såsom hjerteanfald, slagtilfælde eller død som følge af en kardiovaskulær hændelse.
Bulgarian: CHMP счита, че при пациенти с остър коронарен синдром Brilique в доза от 90 mg, приеман два пъти дневно и заедно с аспирин, намалява риска от атеротромботични събития като сърдечен пристъп, мозъчен удар и смърт поради сърдечносъдово събитие.
Danish: Hvad er Brilique?
Bulgarian: Какво представлява Brilique?
Danish: Ticagrelor forhindrer blodpladerne i at klæbe sig sammen ved at blokere virkningen af et stof, der kaldes ADP, når det binder sig til blodpladernes overflade.
Bulgarian: Тикагрелор спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено аденозиндифосфат (АДФ), към повърхността на тромбоцитите.
Danish: Brilique anvendes sammen med aspirin (acetylsalicylsyre) til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning), såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Bulgarian: Brilique се използва едновременно с аспирин (ацетилсалицилова киселина) за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) като инфаркт на миокарда или мозъчен удар.
Danish: Ved længerevarende behandling skal dosen af Brilique reduceres til én 60 mg-tablet to gange dagligt.
Bulgarian: При по-дълго лечение дозата Brilique трябва да се намали на една таблетка от 60 mg, приемана два пъти дневно.
Danish: Brilique må ikke anvendes til patienter, som lider af svær leversygdom, har en aktiv blødning eller har haft en hjerneblødning.
Bulgarian: Brilique не трябва да се прилага при пациенти, които имат тежко чернодробно заболяване или имат кървене, или при пациенти, които са имали кървене в мозъка.
Danish: Brilique anvendes desuden til voksne, som har haft et hjerteanfald for mindst et år siden, og som har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse.
Bulgarian: Brilique се използва и при възрастни със сърдечен пристъп преди година или повече и които са изложени на висок риск от атеротромботично събитие.
Danish: Brilique viste sig af have en gavnlig virkning på patienter, der har haft et hjerteanfald eller ustabil angina.
Bulgarian: Установено е, че Brilique е ползотворен при пациенти, имали сърдечен пристъп или нестабилна стенокардия.
Danish: Dermed bliver blodpladerne mindre klæbrige, hvilket mindsker risikoen for, at der opstår en blodprop, og det er med til at forebygge slagtilfælde eller endnu et hjerteanfald.
Bulgarian: Това пречи на тромбоцитите да станат „лепкави" и по този начин намалява риска от образуване на съсирек и помага да се избегне мозъчен удар или нов сърдечен пристъп.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Brilique fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията при Brilique вижте листовката.
Danish: For patienter med akut koronart syndrom er startdosen af Brilique to 90 mg-tabletter, der tages samtidig, hvorefter den faste dosis er én 90 mg-tablet to gange dagligt.
Bulgarian: За пациенти с остър коронарен синдром началната доза Brilique е две таблетки от 90 mg, приемани наведнъж, и последвани от обичайна доза от една таблетка от 90 mg, приемана два пъти дневно.
Danish: Brilique blev sammenlignet med clopidogrel (et andet stof, der hæmmer blodpladernes aggregering) i en hovedundersøgelse med over 18 000 voksne, som havde haft et hjerteanfald eller havde ustabil angina.
Bulgarian: Brilique е сравнен с клопидогрел (друг инхибитор на тромбоцитната агрегация) в основно проучване при над 18 000 възрастни, които са имали сърдечен пристъп или нестабилна стенокардия.
Danish: For patienter, som har haft et hjerteanfald for 1-2 år siden, og som har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse, er dosen af Brilique én 60 mg-tablet to gange dagligt.
Bulgarian: За пациенти, които са имали сърдечен пристъп преди година или повече (но преди по-малко от 2 години) и които са изложени на висок риск от атеротромботично събитие, дозата Brilique е една таблетка от 60 mg, приемана два пъти дневно.
Danish: Hvorfor blev Brilique godkendt?
Bulgarian: Защо Brilique е разрешен за употреба?
Danish: Hvad anvendes Brilique til?
Bulgarian: За какво се използва Briliquе?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Brilique?
Bulgarian: Какви ползи от Brilique са установени в проучванията?
Danish: Hvordan blev Brilique undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Brilique?
Danish: Det anvendes til voksne med akut koronart syndrom, som er en gruppe tilstande, hvor blodgennemstrømningen i de blodkar, der forsyner hjertet, er blokeret, så hjertevævet ikke virker, som det skal, eller dør.
Bulgarian: Използва се при възрастни с остър коронарен синдром - група състояния, при които се блокира кръвоснабдяването в кръвоносните съдове, снабдяващи сърцето, така че сърдечната тъкан не може да функционира нормално или умира, и които включват сърдечен пристъп и нестабилна стенокардия (остра гръдна болка).
Danish: Hvordan anvendes Brilique?
Bulgarian: Как се използва Brilique?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Brilique fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Brilique, вижте листовката.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Danish: Det aktive stof i Brilique, ticagrelor, forhindrer blodpladerne i at aggregere (klæbe sig sammen).
Bulgarian: Активното вещество в Brilique, тикагрелор, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Danish: I den anden hovedundersøgelse (hos patienter, der tidligere havde haft hjerteanfald) fik 7,8 % af patienter, der tog 60 mg Brilique to gange dagligt, endnu et hjerteanfald, et slagtilfælde eller døde af en hjerte-kar-sygdom sammenlignet med 9,0 % af patienter, der fik placebo.
Bulgarian: 7,8% от пациентите, приемащи Brilique в доза от 60 mg два пъти дневно, имат нов сърдечен пристъп или са починали от сърдечносъдово заболяване, сравнено с 9% при пациентите, приемащи плацебо.
Danish: I forbindelse med hjerteanfald, slagtilfælde eller død som følge af en kardiovaskulær hændelse er der desuden påvist en gavnlig virkning hos patienter, som har haft et hjerteanfald for mindst et år siden og har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse.
Bulgarian: Ползата при сърдечен пристъп, мозъчен удар и смърт поради сърдечносъдово събитие е доказана също и при пациенти, прекарали сърдечен пристъп преди поне една година и които са изложени на висок риск от атеротромботично събитие, като за тези пациенти се препоръчва по-ниска доза от 60 mg, два пъти дневно.
Danish: Hvordan virker Brilique?
Bulgarian: Как действа Brilique?
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at cellefragmenterne i blodet (blodpladerne) klæber sig sammen.
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение клетки в нея, наречени тромбоцитни агреганти (слепващи една с друга).
Danish: 3 inhalatorer, som hver har 60 doser
Bulgarian: 3 инхалатора с 60 впръсквания
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Danish: Yderligere oplysninger om disse to stoffer er angivet nedenfor.
Bulgarian: Допълнителна информация за тези две вещества е предоставена по-долу.
Danish: Der blev tilføjet et adfærdsmæssigt interventionsprogram til begge behandlingsgrupper i yderligere 4 uger.
Bulgarian: Добавена е програма за поведенческа интервенция към двете групи на лечение за още 4 допълнителни седмици.
Danish: - Hvis du har hjerteproblemer.
Bulgarian: - Ако имате проблеми със сърцето.
Danish: Forhøjet blodtryk
Bulgarian: Повишено кръвно налягане
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet:
Bulgarian: Свързано със здравето качество на живот:
Danish: Skal anvendes inden for 60 dage efter posen åbnes.
Bulgarian: Да се използва до 60 дни от отварянето на торбичката.
Danish: Denne bivirkning opstår sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 mennesker).
Bulgarian: Тази реакция може да се появи рядко (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Danish: *Da det primære endepunkt ikke opnåede statistisk signifikans, blev alle p-værdier testet for sekundære endepunkter på et nominelt signifikansniveau på 0,05, og der kan ikke drages nogen formel statistisk konklusion.
Bulgarian: *Тъй като първичната крайна точка не достига статистическа значимост, всички p-стойности за вторичните крайни точки са тествани на номиналното ниво на значимост от 0,05, като не може да се направи формално статистическо заключение.
Danish: - Du kan tage Brimica Genuair når som helst før eller efter mad eller drikke.
Bulgarian: - Може да използвате Brimica Genuair по всяко време преди или след употреба на храна и напитки.
Danish: Brimica Genuair bør kun anvendes under graviditet, når de forventede fordele opvejer de potentielle risici.
Bulgarian: Brimica Genuair трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
Danish: Det kan være nødvendigt at modtage lægehjælp.
Bulgarian: Може да се наложи медицинско лечение.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.