FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In vitro-studies met eltrombopag suggereren een mogelijk fototoxiciteitsrisico; echter, bij knaagdieren was er geen bewijs van cutane fototoxiciteit (10 of 7 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij volwassen of pediatrische ITP-patiënten, en 5 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC) of van oculaire fototoxiciteit (4 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij volwassen of pediatrische ITP-patiënten, en 3 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC).
Hungarian: Az eltrombopaggal végzett in vitro vizsgálatok felvetik a fototoxicitás kockázatának lehetőségét; azonban rágcsálókban nem volt látható jele bőr-fototoxicitásnak (az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt vagy gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 10-szerese vagy 7-szerese, illetve 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 5-szöröse) vagy szem-fototoxicitásnak (az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt vagy gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció
Dutch: Tabletomhulling Hypromellose (E464) macrogol 400 (E1521) polysorbaat 80 (E433) titaandioxide (E171)
Hungarian: Tablettabevonat Hipromellóz (E464) Makrogol 400 (E1521) Poliszorbát 80 (E433) Titán-dioxid (E171)
Dutch: De suspensie moet worden ingenomen ten minste twee uur voor of vier uur na andere geneesmiddelen of producten zoals antacida, melkproducten (of andere calciumbevattende voedingsmiddelen), of minerale voedingssupplementen die polyvalente kationen bevatten (bijvoorbeeld ijzer, calcium, magnesium, aluminium, selenium en zink) (zie rubrieken 4.5 en 5.2).
Hungarian: A szuszpenziót egyéb készítmények, például antacidok, tejtermékek (vagy egyéb, kalciumot tartalmazó élelmiszerek) vagy polivalens kationokat tartalmazó ásványianyag-pótló készítmények (pl. vas, kalcium, magnézium, alumínium, szelén és cink) előtt legalább két órával vagy ezek után legalább négy órával kell bevenni (lásd 4.5 és 5.2 pont).
Dutch: Revolade 12,5 mg filmomhulde tabletten eltrombopag
Hungarian: Revolade 12,5 mg filmtabletta eltrombopag
Dutch: Glucuronidering speelt een ondergeschikte rol in het metabolisme van eltrombopag, zoals blijkt uit een studie bij mensen met radio-gelabeld eltrombopag.
Hungarian: Egy humán vizsgálat szerint, melyet radioizotóppal jelzett eltrombopaggal végeztek, a glukuronidáció csekély szerepet játszik az eltrombopag metabolizmusában.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Dutch: Patiënten waren gediagnostiseerd met ITP sinds ten minste 6 maanden en waren refractair of hadden een terugval na ten minste één voorafgaande ITP-behandeling met een bloedplaatjesaantal < 30.000/µl (n = 67).
Hungarian: A betegeknél ITP-t diagnosztizáltak legalább 6 hónapja, és nem reagáltak legalább egy megelőző ITP-elleni kezelésre, vagy állapotuk súlyosbodott, vérlemezkeszámuk < 30 000/µl volt (n = 67).
Dutch: • overgeven van bloed of een op koffiedik lijkend materiaal
Hungarian: • vért hány vagy kávézaccra hasonlít a hányadéka.
Dutch: Deze komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten:
Hungarian: Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
Dutch: Op basis van modelschattingen bleken vrouwelijke HCV- patiënten een ongeveer 41% hogere plasma-eltrombopag-AUC(0-) te hebben dan mannelijke patiënten.
Hungarian: A modell becslések alapján a HCV-s nőbetegek plazma eltrombopag AUC(0-)-értékei közel 41%-kal magasabbak voltak, mint a férfi betegeknél.
Dutch: Als de bloedplaatjestelling daalt tot <30.000/µl, hemoglobine daalt tot <9 g/dl (5,6 mmol/l) of het absolute aantal neutrofielen (ANC) daalt tot <0,5 x 10
Hungarian: Ha a vérlemezkeszám 30 000/µl alá, a hemoglobinszint 9 g/dl alá csökken, illetve az abszolút neutrofilszám (ANC) 0,5 × 109/l alá csökken, az eltrombopag-kezelés a korábbi hatásos dózissal újrakezdhető.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-bloedingsmiddelen, andere systemische hemostatica, ATCcode: B02BX 05
Hungarian: ATC kód: B02BX 05.
Dutch: Er zijn weinig gegevens over het gebruik van eltrombopag bij HCV-patiënten en patiënten met ernstige aplastische anemie ouder dan 75 jaar.
Hungarian: HCV-s és SAA-s, 75 évesnél idősebb betegek esetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az eltrombopag alkalmazásával kapcsolatban.
Dutch: De Revolade 25 mg filmomhulde tabletten zijn rond, bol aan beide zijden, wit en aan één zijde gemerkt met "GS NX3" en "25".
Hungarian: A Revolade 25 mg filmtabletta kerek, mindkét oldalán domború felületű, fehér színű, filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán mélynyomású „GS NX3" és „25" jelzéssel.
Dutch: Braken, ascites, abdominale pijn, bovenbuikpijn, dyspepsie, droge mond, obstipatie, abdominale distensie, tandpijn, stomatitis, gastro-oesofageale refluxziekte, hemorroïden, abdominaal ongemak, varices in de slokdarm
Hungarian: Hányás, ascites, hasi fájdalom, felhasi fájdalom, dyspepsia, szájszárazság, székrekedés, haspuffadás, fogfájás, stomatitis, gastrooesophagealis reflux betegség, aranyér, hasi diszkomfort, oesophagus varixok
Dutch: Verhoog de dagelijkse dosis met 25 mg tot een maximum van 100 mg/dag.
Hungarian: A napi adagot 25 mg-mal kell emelni, legfeljebb napi 100 mg-ig.
Dutch: Revolade 25 mg poeder voor orale suspensie:
Hungarian: Revolade 25 mg por belsőleges szuszpenzióhoz:
Dutch: Het wordt aanbevolen om 2 weken te wachten alvorens het resultaat hiervan en van eventuele volgende doseringsaanpassingen vast te stellen.
Hungarian: Javasolt 2 hétig várni, hogy ennek és valamennyi ezt követő dózismódosításnak a hatását értékelni lehessen.
Dutch: Oesofagusspataderenbloeding, gastritis, afteuze stomatitis
Hungarian: Nem gyakori Oesophagus varix vérzés, gastritis, stomatitis aphthosa
Dutch: Tabletomhulling Hypromellose (E464) rood ijzeroxide (E172) geel ijzeroxide (E172) macrogol 400 (E1521) titaandioxide (E171)
Hungarian: Tabletta bevonat Hipromellóz (E464) Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Makrogol 400 (E1521) Titán-dioxid (E171)
Dutch: De klinische relevantie van de afname in Cmin is niet vastgesteld; het wordt aanbevolen vaker op HCV-suppressie te controleren via klinische en laboratoriumcontroles.
Hungarian: A HCV-szuppresszió fokozott klinikai és laboratóriumi ellenőrzése javasolt.
Dutch: • Zorg ervoor dat u geen poeder morst buiten de mengfles.
Hungarian: • Figyeljen oda, hogy ne öntse a port a keverőpalack mellé!
Dutch: >150.000/µl tot 250.000/µl
Hungarian: > 150 000/µl -  250 000/µl
Dutch: Wat is Revolade en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Revolade és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: • ontsteking (zwelling) en infectie van de amandelen, infectie van de longen, keelholte,
Hungarian: • a mandulák gyulladása (duzzanata) és fertőzése, a tüdő, az arcüregek, a mandulák, az orr és a torok fertőzése
Dutch: Uw arts kan een andere dagelijkse dosering aanraden afhankelijk van hoe u reageert op Revolade.
Hungarian: A Revolade-re adott válaszreakciója alapján kezelőorvosa javasolhatja a napi adag megváltoztatását.
Dutch: • lusteloosheid, stemmingswisselingen
Hungarian: • az érdeklődés hiánya, hangulatváltozások
Dutch: Bij 4 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en bij 2 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/ dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC, werden cataracten waargenomen na 13 weken dosering bij muizen en na 39 weken dosering bij ratten.
Hungarian: Az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció  4-szeresénél, illetve 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 2-szeresénél egerekben 13 hét után, patkányokban 39 hét után figyeltek meg szürkehályogot.
Dutch: In gecontroleerde studies bij trombocytopene patiënten met een HCV-infectie die een behandeling op basis van interferon ondergingen (n = 1.439), kregen 38 van de 955 met eltrombopag behandelde patiënten (4%) en 6 van de 484 met placebo behandelde patiënten (1%) last van trombo-embolische voorvallen (TEE's, tromboembolic events).
Hungarian: Interferon alapú kezelésben részesülő, thrombocytopeniás HCV-betegekkel végzett kontrollos vizsgálatokban (n = 1439), 955, eltrombopaggal kezelt beteg közül 38-nál (4%), illetve 484, placebóval kezelt beteg közül 6-nál (1%) fordultak elő thromboemboliás események (TEE-k).
Dutch: • opzwellen van weefsels in de onderste ledematen door vochtophoping
Hungarian: • folyadékfelhalmozódás miatt a szövetek duzzanata az alsó végtagokban
Dutch: Hervat, zodra het aantal bloedplaatjes ≤100.000/µl is, de behandeling met een met 25 mg verminderde dagelijkse dosis*.
Hungarian: Ha a vérlemezkeszám  100 000/µl, 25 mg-mal alacsonyabb napi adaggal újra kell kezdeni a kezelést*.
Dutch: Oromucosale blaarvorming, orale pijn, braken, abdominaal ongemak, obstipatie, abdominale distensie, dysfagie, verkleurde feces, zwelling van de tong, gastro-intestinale motiliteitsstoornis, flatulentie
Hungarian: Szájnyálkahártya felhólyagosodás, szájüregi fájdalom, hányás, hasi diszkomfort, székrekedés, hasi distensio, dysphagia, elszíneződött széklet, a nyelv duzzanata, gastrointestinalis motilitási zavar, flatulencia
Dutch: Het aantal bloedplaatjes moet ten minste wekelijkse gecontroleerd worden gedurende 2 tot 3 weken wanneer eltrombopag gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine.
Hungarian: Ha az eltrombopagot ciklsoporinnal együttesen alkalmazzák, a vérlemezkeszámot 2-3 héten keresztül legalább hetente kell ellenőrizni.
Dutch: Bij vrouwelijke pediatrische ITP-patiënten was de plasma-AUC(0-)-waarde van eltrombopag ongeveer 25% hoger dan bij mannelijke patiënten.
Hungarian: Az ITP-s lány gyermekgyógyászati betegeknél megközelítőleg 25%-kal magasabbak voltak a plazma eltrombopag AUC(0-)-értékek, mint a fiú betegeknél.
Dutch: De Revolade 12,5 mg filmomhulde tabletten zijn rond, bol aan beide zijden, wit en aan één zijde gemerkt met "GS MZ1" en "12.5".
Hungarian: Milyen a Revolade külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Revolade 12,5 mg filmtabletta kerek, mindkét oldalán domború felületű, fehér színű, filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán mélynyomású „GS MZ1" és „12,5" jelzéssel.
Dutch: De behandeling met eltrombopag dient, tenzij anders aangewezen, te worden beëindigd zodra de antivirale behandeling wordt gestaakt.
Hungarian: Az eltrombopag-kezelést be kell fejezni, amikor az antivirális terápia leállításra kerül, indokolt eseteket kivéve.
Dutch: Oraal gebruik sachet (PET/alu/LLDPE) 30 sachets
Hungarian: Orális alkalmazás Tasak (PET/alu/LLDPE) 30 tasak
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: Hatáserőssé Gyógyszer forma
Dutch: Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Dutch: 50 mg Poeder voor oraal gebruik
Hungarian: 50 mg Belsőleges por
Dutch: Deze gegevens worden weergegeven in tabel 8.
Hungarian: Ezek az adatok a 8. táblázatban kerülnek bemutatásra.
Dutch: Het is met name belangrijk als het om één van deze gaat:
Hungarian: Különösen fontos az alábbiakat megemlíteni:
Dutch: Zonder Tenofovir
Hungarian: Tenofovir nélkül
Dutch: *Limiet voor gebrek aan farmacokinetische interactie 70-143%
Hungarian: *A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 70-143%
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 Maart 2004 Datum van laatste verlenging: 02 Maart 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. március 2. A forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2009. március 2.
Dutch: Open het zakje niet totdat u klaar bent om het te gebruiken.
Hungarian: Ne nyissa ki a tasakot, amíg nem áll készen az alkalmazásra!
Dutch: De uitslag verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken zonder verandering van uw REYATAZ-behandeling.
Hungarian: A bőrkiütés rendszerint 2 héten belül elmúlik, anélkül, hogy bármit változtatni kellene az Ön REYATAZ-kezelésén.
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Dutch: Geschat verschil e [95% CI]
Hungarian: Becsült különbség [95% CI]d
Dutch: EXP {MM/JJJJ}
Hungarian: EXP: {HH/ÉÉÉÉ}
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Dutch: Tabel 5: Effectiviteitsresultaten onderzoek 138a Parameter
Hungarian: 5. táblázat: Hatékonysági eredmények a 138. számú vizsgálatban a Paraméter
Dutch: soms: overgevoeligheid
Hungarian: nem gyakori: túlérzékenység
Dutch: REYATAZ geeft geen genezing van de hiv-infectie.
Hungarian: A REYATAZ nem gyógyítja a HIV-fertőzést.
Dutch: Belgique/België/Belgien
Hungarian: Belgique/België/Belgien N.V.
Dutch: Uw arts zal samen met u bepalen welke combinatie van deze geneesmiddelen met REYATAZ het beste voor u is.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy a REYATAZ mely gyógyszerekkel való kombinációja a legjobb az Ön számára.
Dutch: Uw arts zal dan bepalen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij besluit of u REYATAZ kan gebruiken.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja vizsgálni, hogy májkárosodása mennyire súlyos, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e a REYATAZ-t.
Dutch: Doe de inhoud van de zakjes in een kleine drinkbeker.
Hungarian: Tegye a tasakok tartalmát egy kis ivópohárba.
Dutch: Bij het behandelen van een hiv-infectie is het niet altijd gemakkelijk om te identificeren welke bijwerkingen worden veroorzaakt door REYATAZ, door andere geneesmiddelen die u gebruikt of door de hiv-infectie zelf.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésekor nem mindig könnyű megállapítani, hogy a mellékhatásokat a REYATAZ okozza-e vagy egyéb gyógyszerek, amelyeket szed, illetve maga a HIV-fertőzés.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen van REYATAZ is gebaseerd op veiligheidsgegevens uit klinische studies en postmarketingervaring.
Hungarian: A REYATAZ mellékhatásainak értékelése a klinikai vizsgálatokból és a forgalmazás utáni tapasztalatokból származó biztonságossági adatokon alapszik.
Dutch: Calciumkanaalblokkers
Hungarian: Kalcium-csatorna blokkolók Bepridil
Dutch: Hier moet rekening mee gehouden worden bij patiënten met diabetes mellitus.
Hungarian: Ezt diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén figyelembe kell venni.
Dutch: Het kind moet het gehele resterende mengsel opdrinken.
Hungarian: A gyermeknek a teljes maradék keveréket meg kell innia.
Dutch: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Hungarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Dutch: Gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht) en een onregelmatige hartslag (QTc-intervalverlenging) kunnen optreden als u of uw kind te veel REYATAZ gebruikt.
Hungarian: A bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság), valamint szívritmuszavar (QTc-megnyúlás) fordulhat elő, ha Ön vagy gyermeke túl sok REYATAZ-t vesz be.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of herstart nadat de behandeling onderbroken was.
Hungarian: Az esetek több mint felében a proteáz-inhibitor kezelést folytatták, illetve ha megszakították, akkor újrakezdték.
Dutch: Indien gelijktijdige toediening noodzakelijk is, worden daarom de volgende aanbevelingen gedaan, afhankelijk van de CYP2C19-status:
Hungarian: Ezért abban az esetben, ha a kombináció elkerülhetetlen, a CYP2C19 státusznak megfelelően az alábbi ajánlások érvényesek:
Dutch: Voorbereiden en geven van het geneesmiddel met drinken
Hungarian: A gyógyszer itallal történő elkészítése és beadása
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót!
Dutch: dat gelijktijdige toediening met famotidine niet is aanbevolen maar indien noodzakelijk, dient atazanavir zonder ritonavir toegediend te worden ofwel 2 uur na famotidine of 12 uur voor famotidine.
Hungarian: hogy az egyidejű alkalmazás nem javasolt famotidinnel, de ha az szükséges, az atazanavirt ritonavir nélkül vagy 2 órával a famotidin után, vagy 12 órával előtte kell adni.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, proteaseremmers, ATC-code: J05AE08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE08
Dutch: Aspartaam (E951) Sucrose
Hungarian: Aszpartám (E951)
Dutch: Als de patiënt SJS of DRESS, gerelateerd aan het gebruik van REYATAZ, ontwikkelt dan mag de behandeling met REYATAZ niet opnieuw worden gestart.
Hungarian: Ha a betegnél a REYATAZ alkalmazásával összefüggő SJS vagy DRESS alakul ki, akkor a REYATAZ adása nem kezdhető újra.
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen REYATAZ en andere geneesmiddelen
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók a REYATAZ és egyéb gyógyszerek között
Dutch: Behandeling van een overdosis van REYATAZ zou moeten bestaan uit algemeen ondersteunende maatregelen, zoals het controleren van de vitale functies en het elektrocardiogram (ECG) en het observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Hungarian: A REYATAZ túladagolás kezelésének tartalmaznia kell az általános életműködések támogatását, beleértve a vitális jelek és az elektrokardiogram (EKG) monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg N.V.
Dutch: Om de biologische beschikbaarheid te verhogen en de variabiliteit te minimaliseren, dient REYATAZ te worden ingenomen met voedsel.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság fokozása és a variabilitás csökkentése érdekében a REYATAZ-t étkezés közben kell bevenni.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn aspartaam (E951), sucrose en sinaasappel vanille-aroma.
Hungarian: - Egyéb összetevők az aszpartám (E951), a szacharóz és a narancs vanília aroma.
Dutch: Voorbereiden en geven van het geneesmiddel met voedsel
Hungarian: A gyógyszer étellel történő elkészítése és beadása
Dutch: REYATAZ capsules kunnen worden gebruikt door volwassenen en kinderen in de leeftijd van 6 jaar en ouder.
Hungarian: A REYATAZ kapszula felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek esetén alkalmazható.
Dutch: Huiduitslag bestaat meestal uit lichte tot matige maculo-papuleuze huiderupties die optreden in de eerste 3 weken na aanvang van de behandeling met REYATAZ.
Hungarian: A kiütések rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos maculo-papuláris eruptiók, amelyek a REYATAZ-kezelés elkezdése utáni első 3 hétben jelentkeznek.
Dutch: Het mengsel wordt gevoerd aan de zuigeling of het jonge kind.
Hungarian: A keveréket meg kell etetni a csecsemővel vagy a fiatal gyermekkel.
Dutch: REYATAZ gegeven zonder ritonavir dient niet gebruikt te worden bij zwangere patiënten, omdat het kan resulteren in suboptimale blootstelling, in het bijzonder van belang voor de infectie van de moeder en verticale transmissie.
Hungarian: A ritonavir nélkül adott REYATAZ nem alkalmazható terhes betegeknél, tekintettel arra, hogy az szuboptimális expozíciót okozhat, ami különösen aggályos az anyai infekció és a vertikális transzmisszió szempontjából.
Dutch: Met een schone schaar wordt elke sachet langs de stippellijn doorgeknipt.
Hungarian: Egy tiszta ollóval minden egyes tasakot fel kell vágni a pontozott vonal mentén.
Dutch: Huiduitslag, jeuk die soms hevig kan zijn is gemeld.
Hungarian: Bőrkiütésről és viszketésről számoltak be, amelyek esetenként súlyosak lehetnek.
Dutch: Uw arts heeft REYATAZ aan u voorgeschreven omdat u geïnfecteerd bent met het hiv en dit kan het zogenaamde 'Acquired ImmunoDeficiency'-syndroom (aids) veroorzaken.
Hungarian: Kezelőorvosa REYATAZ-t írt fel, mert Ön HIV-vel fertőzött , amely a Szerzett Immunhiányos Betegséget (AIDS) okozza.
Dutch: Knip ieder zakje langs de stippellijn.
Hungarian: Minden egyes tasakot vágjon fel a pontozott vonal mentén.
Dutch: REYATAZ is een antiviraal (of antiretroviraal) geneesmiddel.
Hungarian: A REYATAZ egy vírusellenes (antiretrovirális) gyógyszer.
Dutch: Op deze manier wordt door REYATAZ het risico op de ontwikkeling van hiv-gerelateerde ziekten verlaagd.
Hungarian: Így a REYATAZ csökkenti a HIV-fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
Dutch: b Tien patiënten hadden fenotypische resistentie tegen atazanavir + ritonavir (fold change [FC] > 5.2) op baseline.
Hungarian: b Tíz betegnél fordult elő atazanavir + ritonavir iránti kiindulási fenotípusos rezisztencia (fold change [FC]>5,2).
Dutch: Polyester film/Aluminium/Polyethyleen gesealde filmsachet.
Hungarian: Poliészter film/Alumínum/Polietilén szigetelő film tasak.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ/ritonavir heeft het potentieel om de International Normalised Ratio (INR) te verlagen of, minder vaak, te verhogen.
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir azzal a potenciállal rendelkezik, hogy csökkenti vagy ritkábban növeli az INR-t (nemzetközi normalizált arányt).
Dutch: Het gebruik van REYATAZ tijdens de zwangerschap mag alleen overwogen worden als het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Hungarian: A ritonavirral kombinált REYATAZ alkalmazása kizárólag akkor fontolható meg a terhesség alatt, ha a potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
Dutch: {MM/JJJJ}
Hungarian: HH}
Dutch: Sinaasappel-vanille smaak
Hungarian: Narancs vanília aroma
Dutch: Als het voor u of uw kind bijna tijd is voor de volgende dosis, neem of geef dan de gemiste dosis niet.
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje az Ön vagy gyermeke következő adagjának, ne vegye vagy ne adja be az elfelejtett adagot.
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik bevat:
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por tartalmaz:
Dutch: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Hungarian: A gyakoriság a következő szabályok szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Dutch: Ervaring met acute overdosering bij de mens met REYATAZ is beperkt.
Hungarian: A REYATAZ akut túladagolásával kapcsolatos humán tapasztalatok korlátozottak.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TEKST OP HET DOOSJE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ SZÖVEG
Dutch: Neem een kleine medicijnbeker of kleine beker en doe de inhoud van alle zakjes in het kopje of de kleine beker.
Hungarian: Fogjon egy gyógyszeres csészét vagy kis tartályt, és tegye a tasakok tartalmát a csészébe vagy kis tartályba.
Dutch: 80 mgc ten minste 15 tot minder dan 35 250 mg (5 sachetsb)
Hungarian: 80 mgc legalább 15 - kevesebb mint 35 250 mg (5 tasak b)
Dutch: Effect van voedsel: gelijktijdige toediening van REYATAZ en ritonavir met voedsel optimaliseert de biologische beschikbaarheid van atazanavir.
Hungarian: Ételek hatása: a REYATAZ és ritonavir kombináció táplálékkal való együttes alkalmazása az atazanavir biohasznosulását optimalizálja.
Dutch: Toediening van REYATAZ en zuigelingenvoeding door middel van een zuigfles wordt niet aanbevolen omdat de volledige dosis mogelijk niet gegeven wordt.
Hungarian: A REYATAZ és a csecsemőtápszer cumisüvegből történő beadása nem javasolt, mert előfordulhat, hogy a teljes dózis nem kerül beadásra.
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik dient in de oorspronkelijke sachet bewaard te worden en dient niet te worden geopend totdat het gebruikt kan worden.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por az eredeti tasakban tárolandó, és a felhasználásig nem szabad felbontani.
Dutch: Proteaseremmers: Gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir en andere proteaseremmers is niet onderzocht, maar het is te verwachten dat het de blootstelling aan andere proteaseremmers verhoogt.
Hungarian: Proteáz-gátlók: a REYATAZ és a ritonavir, valamint egyéb proteáz-gátlók együttes alkalmazását még nem vizsgálták, de feltételezhető, hogy egyéb proteáz-gátlók expozícióját megemelné.
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik moet binnen 60 minuten na mengen gegeven worden.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges port az összekeverés után 60 percen belül be kell adni.