FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Evista treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Swedish: Effekterna på protrombintid kan dröja flera veckor om Evista sätts in under pågående antikoagulationsbehandling med kumarinpreparat.
English: Uncommon: Fatal strokes
Swedish: Mindre vanlig: Stroke med dödlig utgång
English: Evista contains lactose
Swedish: Evista innehåller laktos
English: Very common: Increased blood pressure a a Term(s) included based on postmarketing experience.
Swedish: Undersökningar Mycket vanlig: Förhöjt blodtrycka aTermer införda baserat på erfarenheter efter marknadsintroduktionen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/073/004
English: Evista has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Swedish: Evista påverkar ej risken för östrogenreceptornegativ bröstcancer.
English: In general, it does not change triglycerides or HDL ("good") cholesterol.
Swedish: Vanligtvis påverkar Evista inte triglycerider eller HDL-kolesterol (det “goda” kolesterolet).
English: In clinical trials, Evista did not stimulate the postmenopausal uterine endometrium.
Swedish: I kliniska prövningar stimulerades inte det postmenopausala endometriet av Evista.
English: 84 film coated tablets
Swedish: 84 filmdragerade tabletter
English: Evista should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Swedish: Evista bör inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
English: PHARMACEUTICAL FORM Film coated tablet.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett.
English: The majority of side effects seen with Evista have been mild.
Swedish: De flesta biverkningar av Evista har varit lindriga.
English: Evista is only for use in postmenopausal women.
Swedish: Evista är enbart avsett för postmenopausala kvinnor.
English: Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Swedish: Vattenfri laktos Laktosmonohydrat Krospovidon Magnesiumstearat
English: Likewise, Evista is indicated for the treatment of osteoporosis or established osteoporosis in women with BMD of the spine 2.5 SD below the mean value of a normal young population and/or with vertebral fractures, irrespective of BMD.
Swedish: Evista är dessutom avsett för behandling av osteoporos eller etablerad osteoporos hos kvinnor med en bentäthet i ryggraden på 2,5 standardavvikelser under medelvärdet för en ung normalpopulation och/eller med vertebrala frakturer och då oavsett bentäthet.
English: In the 4th year alone, Evista reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Swedish: Under enbart det fjärde året reducerade Evista risken för ny vertebral fraktur med 39 % (relativ risk 0,61, konfidensintervall 0,43-0,88).
English: ii) Bone Mineral Density (BMD): The efficacy of Evista once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
Swedish: Effekten hos Evista givet en gång dagligen till postmenopausala kvinnor i ålder upp till 60 år med eller utan uterus, studerades under en behandlingsperiod på två år.
English: • If you have active uterine cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease.
Swedish: • Om du har en pågående livmodercancer, eftersom erfarenheten är begränsad från behandling med Evista av kvinnor med denna sjukdom.
English: Do not take Evista if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Swedish: Ta inte Evista under amning, eftersom läkemedlet kan gå över i bröstmjölk.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Swedish: BATCHNUMMER Lot
English: Evista should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Swedish: Evista bör inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
English: Evista contains the active substance raloxifene hydrochloride.
Swedish: Evista innehåller den aktiva substansen raloxifenhydroklorid.
English: Endometrial thickness measurements in Evista treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Swedish: Endometriets tjocklek hos Evista-behandlade kvinnor skiljde sig efter 4 års behandling inte från utgångsvärdena.
English: Fewer Evista treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Swedish: Färre Evista-behandlade kvinnor jämfört med placebobehandlade krävde kirurgiskt ingrepp på grund av livmoderframfall.
English: Evista contains lactose.
Swedish: Evista innehåller laktos.
English: Therefore Evista is not recommended to be used in patients with hepatic insufficiency.
Swedish: Därför ska Evista inte användas till patienter med leverinsufficiens.
English: Evista is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Swedish: Evista är avsett för behandling och förebyggande av osteoporos hos postmenopausala kvinnor.
English: What Evista contains - The active substance is raloxifene hydrochloride.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är raloxifenhydroklorid.
English: Flu syndrome was reported by 16.2 % of Evista treated patients and 14.0 % of placebo treated patients.
Swedish: Influensaliknande symtom sågs hos 16,2 % av de Evista-behandlade patienterna och hos 14,0 % av de placebobehandlade patienterna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Evista 60 mg film coated tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Evista 60 mg filmdragerade tabletter
English: Evista does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes.
Swedish: Evista hjälper inte mot övergångsbesvär, som t.ex. värmevallningar.
English: In postmenopausal women with osteoporosis, Evista reduces the incidence of vertebral fractures, preserves bone mass and increases bone mineral density (BMD).
Swedish: Hos postmenopausala kvinnor med osteoporos minskar Evista incidensen av vertebrala frakturer, bevarar benmassan och ökar bentätheten.
English: Evista is not effective in reducing vasodilatation (hot flushes), or other symptoms of the menopause associated with oestrogen deficiency.
Swedish: Evista minskar varken vasodilatation (värmevallningar) eller andra övergångsbesvär som beror på brist på östrogener.
English: • Medicinal product subject to medical prescription
Swedish: • Receptbelagt läkemedel.
English: Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5 % for Evista, 1.9 % for placebo in the prevention population and 9.2 % for Evista, 6.0 % for placebo in the treatment population).
Swedish: En annan biverkning var vadkramper (5,5 % för Evista och 1,9 % för placebo under profylaxstudierna, respektive 9,2 % för Evista och 6,0 % för placebo under behandlingsstudierna).
English: Evista reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47
Swedish: Evista reducerade incidensen av kliniska vertebrala frakturer med 35 % jämfört med placebo (riskförhållande (HR) 0,65, konfidensintervall 0,47-0,89).
English: If you take more Evista than you should you could have leg cramps and dizziness.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Evista kan det hända att du får kramp i benen och får yrsel.
English: Evista lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
Swedish: Evista sänker totalkolesterol och LDL-kolesterol (det “onda” kolesterolet).
English: How to take Evista
Swedish: Hur du tar Evista
English: Evista should not be used in children of any age.
Swedish: Evista ska inte ges till barn.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi Sankyo Europe GmbH
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Daiichi Sankyo Europe GmbH
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg raloxifenhydroklorid, vilket motsvarar 56 mg raloxifen fri bas.
English: 28 film coated tablets
Swedish: 28 filmdragerade tabletter
English: Evista reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
Swedish: Evista minskar risken för frakturer i ryggkotorna hos kvinnor som efter menopaus lider av benskörhet.
English: In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Evista treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
Swedish: I en studie av 7 705 postmenopausala kvinnor med en medelålder på 66 år och med osteoporos eller osteoporos med fraktur, minskade 3 års behandling med Evista incidensen av vertebrala frakturer med 47 % (relativ risk 0,53, konfidensintervall 0,35-0,79, p < 0,001) respektive 31 % (relativ risk 0,69, konfidensintervall 0,56-0,86, p < 0,001).
English: Evista 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Swedish: Evista 60 mg filmdragerade tabletter raloxifenhydroklorid
English: Cholecystectomy rates for raloxifene (2.3 %) were not statistically significantly different from placebo (2.0 %).
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad förelåg i frekvens kolecystektomi mellan raloxifen (2,3 %) och placebo (2,0 %).
English: Based on these risk factors, prevention of osteoporosis with Evista is indicated for women within ten years of menopause, with BMD of the spine between 1.0 and 2.5 SD below the mean value of a normal young population, taking into account their high lifetime risk for osteoporotic fractures.
Swedish: Evista är, baserat på dessa riskfaktorer och med hänsyn till den höga livstidsrisken för osteoporotiska frakturer, avsett för förebyggande behandling av osteoporos för kvinnor under de första 10 åren efter menopaus och som har en bentäthet i ryggraden mellan 1,0 och 2,5 standardavvikelser under medelvärdet för en ung normalpopulation.
English: In the osteoporosis treatment study, significantly fewer Evista-treated patients required initiation of hypolipidaemic therapy compared to placebo.
Swedish: I behandlingsstudien krävde, jämfört med placebo, signifikant färre Evista-behandlade patienter insättning av lipidsänkande behandling.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film coated tablets
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 14 filmdragerade tabletter
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film coated tablets
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 filmdragerade tabletter
English: Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in Evista patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % Evista and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for Evista and 7.1 % placebo).
Swedish: Frekvensen av vasodilatation (värmevallningar) var något förhöjd vid Evista-behandling jämfört med placebobehandling (i profylaxstudierna 2-8 år postmenopausalt 24,3 % för Evista och 18,2 % för placebo; i behandlingsstudierna, patientmedelålder 66 år, 10,6 % för Evista och 7,1 % för placebo).
English: • If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: • Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal.
English: Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Evista treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
Swedish: Under de 4 år som behandlingsstudien på osteoporos pågått (inkluderande 7 705 patienter) minskade Evista-behandling jämfört med placebo risken för bröstcancer totalt sett med 62 % (relativ risk 0,38, konfidensintervall 0,21-0,69), risken för invasiv bröstcancer med 71 % (relativ risk 0,29, konfidensintervall 0,13-0,58) och risken för invasiv östrogenreceptorpositiv bröstcancer med 79 % (relativ risk 0,21, konfidensintervall 0,07-0,50).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/001 14 film coated tablets EU/1/98/073/002 28 film coated tablets EU/1/98/073/003 84 film coated tablets
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/073/001 14 filmdragerade tabletter
English: There was no difference between Evista and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Swedish: Ingen skillnad observerades i incidensen av vaginala blödningar (stänkblödning) eller vaginala flytningar mellan Evista-behandlade kvinnor och placebobehandlade.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg raloxifenhydroklorid motsvarande 56 mg raloxifen.
English: A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Evista treated patients compared to placebo.
Swedish: Hos patienter behandlade med Evista observerades en relativ risk på 1,60 (konfidensintervall 0,95-2,71) jämfört med patienter behandlade med placebo.
English: Three trials included 1,764 postmenopausal women who were treated with Evista and calcium or calcium supplemented placebo.
Swedish: Kvinnorna hade varit postmenopausala i 2 till 8 år. Tre studier inkluderade 1 764 postmenopausala kvinnor som behandlades med Evista eller placebo, i båda fallen med samtidigt tillägg av kalcium.
English: However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Evista.
Swedish: Du ska emellertid tala med din läkare innan du använder Evista om du tidigare tagit östrogen och erhållit extremt förhöjda triglyceridvärden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVISTA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN EVISTA 60 mg filmdragerade tabletter raloxifenhydroklorid
English: Lilly SA
Swedish: Lilly S.A.
English: Evista treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
Swedish: Behandling med Evista under 4 år minskade incidensen av vertebrala frakturer med 46 % (relativ risk 0,54, konfidensintervall 0,38-0,75) hos patienter med osteoporos och med 32 % (relativ risk 0,68, konfidensintervall 0,56-0,83) hos patienter med osteoporos med en existerande fraktur.
English: In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Evista treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
Swedish: I behandlingsstudierna avbröts behandlingen p g a biverkningar av 12,8 % av de 2557 Evistabehandlade patienterna och av 11,1 % av de 2576 placebobehandlade patienterna.
English: Evista is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Swedish: Evista används för att behandla och förebygga benskörhet hos kvinnor efter menopaus.
English: How to store Evista
Swedish: Hur Evista ska förvaras
English: In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 Evista treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients.
Swedish: Terapiavbrott p g a biverkningar gjordes under profylaxstudierna av 10,7 % av de 581 Evistabehandlade patienterna, jämfört med 11,1 % av de 584 placebobehandlade patienterna.
English: This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1 % for Evista and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1 % for Evista and 6.1 % for placebo.
Swedish: Frekvensen var 3,1 % för Evista och 1,9 % för placebo under profylaxstudierna respektive 7,1 % för Evista och 6,1 % för placebo under behandlingsstudierna.
English: There is no relevant use of Evista in the paediatric population.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för Evista hos barn.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Leg cramps
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanlig: Trombocytopenia
English: Reproductive system and breast disorders Common: Mild breast symptoms a such as pain, enlargement and tenderness General disorders and administration site conditions Very common: Flu syndrome
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanlig: Lindriga bröstsymtoma som smärta, svullnad och ömhet
English: You should talk to your doctor first.
Swedish: Sluta inte att ta Evista utan att först tala med din läkare.
English: Blood and lymphatic system disorders
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
English: Compared to placebo there was no increased use in Evista treated patients.
Swedish: Det förekom inget ökat bruk hos Evista-patienterna jämfört med placebogruppen.
English: Evista must not be taken by women of child bearing potential.
Swedish: Evista skall inte användas av fertila kvinnor.
English: Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia Skin and subcutaneous tissue disorders
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanlig: Gastrointestinala symtoma som illamående, kräkningar, buksmärta, dyspepsi
English: Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial thromboembolic reactions a
Swedish: Mindre vanlig: Venös tromboembolisk sjukdom inkluderande djup ventrombos, lungembolism,
English: Across all placebo-controlled trials, Evista was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain).
Swedish: Det förelåg ingen skillnad med avseende på frekvens och svårighetsgrad av bröstsymtom (ingen svullnad, spänning och bröstsmärta) mellan Evista och placebo i någon av de placebokontrollerade studierna.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Raloxifen har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller att använda maskiner.
English: • Decrease in the number of the platelets in the blood
Swedish: • Minskad mängd trombocyter
English: Common: Headache, including migraine a
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanlig: Huvudvärk, inkluderande migräna
English: LIST OF EXCIPIENTS Also includes lactose See leaflet for further information
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos.
English: b. Tabulated summary of adverse reactions
Swedish: b.Översikt av biverkningar i tabellform
English: Don't pass it on to others.
Swedish: Ge det inte till andra.
English: This usually lasts 4-5 days.
Swedish: Den varar vanligtvis i 4-5 dagar.
English: The median age was 51 years and 13% were 65 years or older.
Swedish: Median åldern var 51 år, och 13 % var 65 år eller äldre.
English: Don't take any more tablets.
Swedish: Ta inga fler tabletter.
English: Date of first authorisation: 10 June 2008 Date of latest renewal: 17 February 2015
Swedish: Datum för första godkännande: 10 juni 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 17 februari 2015
English: This effect decreases with increasing age from approximately 40 to 60 years.
Swedish: Denna effekt minskar med ökande ålder från uppskattningsvis 40 till 60 år.
English: If possible, show them the pack.
Swedish: Visa om möjligt upp förpackningen.
English: Ninety-four percent (94%) were Caucasian.
Swedish: Nittiofyra procent (94 %) var kaukasier.
English: These effects are described in section 4, ‘Possible side effects'.
Swedish: Dessa biverkningar beskrivs i avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”.
English: These medicines include some medicines in the following groups:
Swedish: Till dessa läkemedel hör vissa läkemedel i följande grupper:
English: Overall 58 % of these symptomatic patients recovered.
Swedish: Totalt återhämtade sig 58 % av dessa symtomatiska patienter.
English: Tyverb is for oral use.
Swedish: Tyverb är för oral användning.
English: Symptoms may include:
Swedish: Symtom kan inkludera:
English: The frequency of some side effects is not known (it cannot be estimated from the available data):
Swedish: Frekvensen av vissa biverkningar är inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data):
English: The primary endpoint was time to progression (TTP).
Swedish: Primär endpoint var tid till progression (TTP).
English: In addition, 150 [50%] of patients were hormone receptor negative.
Swedish: Dessutom var 150 [50 %] patienter hormonreceptornegativa.
English: Component of a multipack, cannot to be sold separately.
Swedish: Ingår i en multiförpackning, kan inte säljas separat.
English: What Tyverb is and what it is used for
Swedish: Vad Tyverb är och vad det används för
English: Just take the next dose at the scheduled time.
Swedish: Ta bara nästa dos enligt schemat.
English: • avoid milk and milk products (including ice cream)
Swedish: • undvik mjölk och mjölkprodukter (även glass)
English: 1, months
Swedish: 1, månader
English: • Swallow the tablets whole with water, one after the other, at the same time each day.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med vatten, en i taget, vid samma tidpunkt varje dag.
English: PFS event is Progressed or Died and OS event is Died due to any cause.
Swedish: PFS händelse är progredierad eller död och OS händelse är död oavsett orsak.
English: • pain in hands and feet
Swedish: • ont i händer och fötter
English: ** Adverse reactions from spontaneous reports and literature
Swedish: ** Biverkningar från spontana rapporter och litteratur.
English: Assessments were undertaken by the study investigators and by an independent review panel, blinded to treatment.
Swedish: Utvärderingar gjordes av studieprövarna och av en oberoende granskningspanel som var blindad för behandlingen.
English: HER2 status should be determined using accurate and validated methods.
Swedish: Bestämning av HER2-status ska ske med noggranna och validerade metoder.
English: • drink plenty of fluids (8 to 10 glasses a day), such as water, sports drinks or other clear liquids
Swedish: • drick mycket vätska (8 till 10 glas om dagen), t.ex. vatten, sportdrycker eller andra klara vätskor
English: 1, weeks
Swedish: 1, veckor
English: Clinical benefit rate was defined as complete plus partial response plus stable disease for 6 months.
Swedish: Klinisk nyttokvot definierades som fullständigt plus partiellt svar plus stabil sjukdom i 6 månader.
English: The median number of prior trastuzumab-containing regimens was three.
Swedish: Medianantalet tidigare regimer innehållande trastuzumab var tre.
English: Don't drink grapefruit juice while you are being treated with Tyverb.
Swedish: Drick inte grapefruktjuice medan du behandlas med Tyverb.
English: Take the prescribed dose every day for as long as your doctor tells you to.
Swedish: Ta den ordinerade dosen varje dag så länge din läkare säger att du ska göra det.
English: • severe allergic reactions (see the beginning of section 4)
Swedish: • svåra allergiska reaktioner (se början av avsnitt 4).
English: It may slow or stop cancer cells from growing, or may kill them.
Swedish: Det kan bromsa eller hindra cancercellers tillväxt, eller döda dem.
English: HER2 receptor status was retrospectively determined by central laboratory testing.
Swedish: HER2-receptorstatus fastställdes retrospektivt genom tester av centralt laboratorium.
English: • use sunscreen (Sun Protection Factor [SPF] 30 or higher).
Swedish: • använd solskyddsmedel (solskyddsfaktor [SPF] 30 eller högre).
English: Results of an updated analysis of the overall survival data to 28 September 2007 are presented in Table 2.
Swedish: Resultaten från en uppdaterad analys av uppgifter om total överlevnad till den 28 september 2007 redovisas i tabell 2.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.