FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrećice s uzorcima izdahnutog zraka treba poslati na analizu u ovlašteni laboratorij u originalnom pakiranju.
Lithuanian: Bandinių maišelius išvepiamam orui reikia nusiųsti originalioje pakuotėje analizei į kvalifikuotą laboratoriją.
Croatian: • Bolesnik polako izdiše kroz slamčicu sve dok se unutarnja površina epruvete za uzimanje uzoraka ne zamagli.
Lithuanian: • Dabar švelniai pūskite per šiaudelį, kol vidinis bandinio kameros paviršius pakils.
Croatian: • Priprema uzoraka za (IRMS)
Lithuanian: • Bandinio paruošimas ISMS
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14 kolovoza 1997 Datum posljednje obnove odobrenja: 14 kolovoza 2007
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2007 m.
Croatian: Vrijeme uzorkovanja: 00-minutna vrijednost Vrijeme uzorkovanja: 30-minutna vrijednost
Lithuanian: Bandinio paėmimo laikas: 30-minučių-reikšmė
Croatian: Na Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina utječu svi lijekovi koji djeluju na
Lithuanian: Testui Helicobacter Test INFAI 3 - 11 metų vaikams poveikio turi vaistiniai preparatai, kurie veikia:
Croatian: 100 vrećica za uzorke izdahnutog zraka 50 savitljivih slamčica
Lithuanian: 100 maišelių iškvepiamo oro bandiniams
Croatian: To se može učiniti samo natašte i tek idući dan.
Lithuanian: Prieš atliekant jį reikia kurį laiką nevalgyti ir atlikti ne anksčiau kaip kitą dieną.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA POSUDICI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PLAČIAKAKLIO INDO ETIKETĖ
Croatian: [90%-CI: 91,3 %], a postignuta je specifičnost od 96,0 % [90 %-CI: 89,7 %].
Lithuanian: 63 %], kai tuo metu klinikinių bandymu su 93 paaugliais, kurių amžius buvo nuo 12 iki 17 metų, jautrumas buvo lygus 97.7 % [90 %-CI: 91.3 %], o savitumas 96.0 % [90 %-CI: 89.7 %].
Croatian: OBLIK
Lithuanian: Komponentas
Croatian: • Svi maseni spektrometri za izdisajni test moraju odgovarati sljedećim specifikacijama:
Lithuanian: • Visi masės spektrometrai, skirti iškvėpto oro tyrimams atlikti, turi atitikti toliau pateiktas technines sąlygas:
Croatian: Spremnike s uzorcima izdahnutog zraka (epruvetu ili vrećice s izdahnutim zrakom) treba poslati na analizu u ovlašteni laboratorij u originalnom pakiranju.
Lithuanian: Iškvepiamo oro bandinių talpykles (kameras arba maišelius iškvepiamam orui) reikia nusiųsti analizei į kvalifikuotą laboratoriją.
Croatian: Za analizu izdahnutog zraka ključno je određivanje ugljikovog dioksida prema referentnom standardnom plin za svaki pojedini uzorak.
Lithuanian: Iškvepiamo oro testo tyrimui yra svarbus ir atskiras anglies dioksido subalansavimas, ir rekomenduojamos standartinės dujos.
Croatian: • Uklonite čep s vrećice za izdahnuti zrak, odmotajte slamčicu i umetnite je u vrećicu za izdahnuti zrak.
Lithuanian: • Iš maišelio iškvepiamam orui ištraukite kamštį, išvyniokite šiaudelį ir įdėkite jį į maišelį iškvepiamam orui.
Croatian: • Iz kompleta za testiranje izvadite slamčicu i dvije epruvete za uzimanje uzoraka s oznakom „Vrijeme uzorkovanja: 00-minutna vrijednost".
Lithuanian: • Iš testo priemonių komplekto paimkite šiaudelį ir dvi bandinių talpykles su etikete: "Bandinio paėmimo laikas: 00-minučių-reikšmė".
Croatian: Na rezultate testa Helicobacter Test INFAI utjecat će svi lijekovi koji djeluju na Helicobacter pylori ili aktivnost ureaze.
Lithuanian: Testui Helicobacter Test INFAI poveikį turės visi gydymai, keičiantys bakterijos Helycobacter pylori būklę ar ureazės aktyvumą.
Croatian: Ako je spremnik s uzorkom izdahnutog zraka otvoren dulje od 30 sekundi, rezultat testa može biti netočan.
Lithuanian: Jei kvėpavimo bandinio talpyklė bus neuždaryta ilgiau kaip 30 sekundžių, testo rezultati gali būti netikslūs.
Croatian: Prilagođavanje:
Lithuanian: Reguliuoti:
Croatian: Analizu treba provoditi u kvalificiranom laboratoriju.
Lithuanian: Pakuotė turi būti nusiunčiama analizei į kvalifikuotą laboratoriją.
Croatian: • Bolesnik polako izdiše kroz slamčicu u spremnik za uzorak izdahnutog zraka.
Lithuanian: • Dabar pacientas švelniai pučia per šiaudelį į iškvepiamo oro bandinio talpyklę.
Croatian: Ako je gladovanje problem, kao npr. u bolesnika sa šećernom bolešću, obratite se liječniku.
Lithuanian: Prieš vartojimą turite būti nevalgę 6 valandas, geriausia būtų nevalgyti visą naktį. Jei nevalgymas yra problema, pvz., pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Prije provedbe izdisajnog testa uzima se tekući obrok koji odgađa pražnjenje želuca.
Lithuanian: Prieš atliekant iškvepiamo oro testą reikia suvartoti testo maisto, kad skrandis nebūtų visiškai tuščias.
Croatian: Serija:
Lithuanian: Linijiškumas:
Croatian: Broj
Lithuanian: Nr.
Croatian: Zalijepite naljepnicu s bar kodom oko spremnika
Lithuanian: Prašome priklijuoti brūkšninio kodo etiketę
Croatian: (prije i poslije operacije)
Lithuanian: (prieš ir po operacijos)
Croatian: (PVC) materijala.
Lithuanian: (PVC) medžiagų.
Croatian: Izazivanje imunološke tolerancije (ITI)
Lithuanian: Imuninės tolerancijos indukcija (ITI)
Croatian: To se stanje može očitovati kao nedostatan klinički odgovor.
Lithuanian: Pati būklė gali pasireikšti kaip nepakankamas klinikinis atsakas.
Croatian: Molimo odmah se obratite liječniku.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Croatian: MLB)*
Lithuanian: ir MGP)*
Croatian: Željena razina FVIII u plazmi
Lithuanian: Pageidaujamas FVIII lygis plazmoje
Croatian: Vrlo rijetko / nepoznato
Lithuanian: Labai reti / dažnis nežinomas
Croatian: Nema podataka o utjecaju na plodnost.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra.
Croatian: Bayer Corporation (nositelj licence) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Lithuanian: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Croatian: Iskoristite cjelokupni sadržaj.
Lithuanian: Sunaudokite visą preparatą.
Croatian: To mora provjeriti liječnik s iskustvom.
Lithuanian: Tai turi patikrinti patyręs gydytojas.
Croatian: Za primjenu u venu, primjena samo jedne doze.
Lithuanian: Leisti į veną, tik viena dozė.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika i posebna oprema za uporabu, primjenu ili ugradnju
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys bei speciali vartojimo ar implantavimo įranga
Croatian: Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza vrijede kako za odrasle, tako i za djecu.
Lithuanian: Vaikų populiacija Aprašyti įspėjimai ir atsargumo priemonės tinka tiek suaugusiesiems, tiek ir vaikams.
Croatian: Ukupno je 9 od 60 (15%) bolesnika razvilo inhibitore.
Lithuanian: Iš viso inhibitorių atsirado 9 iš 60 (15%) pacientų.
Croatian: U takvim slučajevima, preporučuje se kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka • disgeuzija (poremećaj osjeta okusa)
Lithuanian: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis • disgeuzija (pakitęs skonis).
Croatian: manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Dažnis buvo įvertintas pagal tokį susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir prilikom primjene kontinuirane infuzije.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti naudojant nepertraukiamą infuziją.
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (%) (IU/dl)
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus kiekis (%) (TV/dl)
Croatian: Uvucite zraku u praznu sterilnu štrcaljku.
Lithuanian: Pritraukite oro į tuščią, sterilų švirkštą.
Croatian: Potrebna doza određuje se sljedećim formulama:
Lithuanian: Reikiama dozė apskaičiuojama taip:
Croatian: Infuzijske vrećice tijekom kontinuirane infuzije potrebno je mijenjati svaka 24 sata.
Lithuanian: Nuolatinės infuzijos metu infuzijos maišelius reikia keisti kas 24 valandas.
Croatian: Lijek se za infuziju mora pripremiti u aseptičkim uvjetima.
Lithuanian: Infuzijai preparatą reikia paruošti aseptinėmis sąlygomis.
Croatian: Inhibitori se u rijetkim slučajevima mogu razviti nakon prvih 100 dana izloženosti.
Lithuanian: Retais atvejais inhibitoriai gali atsirasti po pirmų šimto vartojimo dienų.
Croatian: Obje neotvorene bočice ugrijte rukama do ugodne temperature (ne više od 37 °C).
Lithuanian: Abu uždarytus flakonus rankose sušildykite iki tinkamos temperatūros (ne aukštesnės kaip +37 °C).
Croatian: • dodatno pakovanje koje sadrži sljedeće: - 1 uređaj za prijenos s filtrom 20/20 [Mix2Vial]
Lithuanian: • papildoma pakuotė, kurioje yra: - 1 filtruojantis perpylimo įtaisas 20/20 [Mix2Vial]
Croatian: Ako imate osjećaj da je učinak ovog lijeka prejak ili preslab, obratite se liječniku.
Lithuanian: Jeigu manote, kad šis vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Provjerite da u štrcaljku ne ulazi krv.
Lithuanian: Į švirkštą neturi patekti kraujo.
Croatian: Posljedično, bolesnici se moraju procijeniti i pratiti za kardiološke faktore rizika.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti įvertinti ir stebimi dėl širdies rizikos veiksnių.
Croatian: Najmanje jedan dan dok se ne zaustavi krvarenje na koje upućuje bol ili do zacjeljenja.
Lithuanian: valandas, mažiausiai 1 dieną, kol praeina kraujavimo epizodas, kurį rodo skausmas, arba kol užgyja pažeidimas.
Croatian: Imed Poland sp. z.o.o. Tel.
Lithuanian: Imed Poland sp. z.o.o.
Croatian: Podaci su dobiveni iz kliničkih ispitivanja provedenih na 61 djetetu mlađem od 6 godina te neintervencijskih ispitivanja djece svih dobi.
Lithuanian: Duomenys gauti, atlikus klinikinius tyrimus su 61 vaiku iki 6 metų amžiaus ir neintervencinius tyrimus su visų amžiaus grupių vaikais.
Croatian: Kontinuirana infuzija
Lithuanian: Nepertraukiama infuzija
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Croatian: Posebice se često mogu javiti reakcije povezane s kožom, dok se smatra da je napredovanje u tešku anafilaksiju (uključujući šok) rijetko.
Lithuanian: Dažnai gali pasireikšti būtent odos reakcijos, bet jos retai progresuoja iki sunkios anafilaksijos (įskaitant šoką).
Croatian: Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais nežinoma.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svome liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Todėl jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 12 - 24 sata tijekom 3 - 4 dana ili dulje do prestanka boli i tegoba.
Lithuanian: Preparato infuzuojama kas 12-24 valandas 3-4 dienas arba ilgiau, kol skausmas ir pažeidimas išnyksta.
Croatian: Neiskorištena se otopina mora baciti.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Croatian: Retrospetktivno ispitivanje provelo se u 40 bolesnika, a 39 bolesnika bilo je uključeno u prospektivno kliničko ispitivanje na inicijativu ispitivača.
Lithuanian: Atlikta 40 pacientų retrospektyvi apžvalga, į būsimą tyrėjo inicijuojamą klinikinį tyrimą įtraukti 39 pacientai.
Croatian: Srednji ishodni klirens 14 odraslih bolesnika podvrgnutih opsežnim kirurškim zahvatima uz kontinuiranu infuziju iznosio je 188 ml/h, što odgovara 3,0 ml/h/kg (raspon od 1,6 do 4,6 ml/h/kg).
Lithuanian: Vidutinis pradinis klirensas 14 suaugusių pacientų po sunkios operacijos su nepertraukiama infuzija yra 188 ml/h, kuri atitinka 3,0 ml/h/kg (diapazonas 1,6-4,6 ml/h/kg).
Croatian: Ako tijekom ubrizgavanja/infuzije primijetite bilo koji od sljedećih simptoma: • stezanje u prsima/ osjećaj opće slabosti
Lithuanian: Jeigu injekcijos / infuzijos metu atsirado bet kuris iš toliau išvardytų simptomų: • spaudimas krūtinėje, bendra bloga savijauta;
Croatian: Brzina primjene
Lithuanian: Leidimo greitis
Croatian: Postavite povesku.
Lithuanian: Uždėkite varžtį.
Croatian: • Ako su Vam rekli da imate srčanu bolest ili rizik za razvoj srčane bolesti, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: • Jeigu nustatyta, kad Jūs sergate širdies liga arba kad Jums yra širdies ligos rizika, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 8 do 24 sata dok se ne ukloni opasnost
Lithuanian: Preparato infuzuojama kas 8-24 valandas tol, kol pavojus išnyksta
Croatian: Kompleks faktora VIII/von Willebrandova faktora (vWF-a) sastoji se od dvije molekule (faktora VIII i vWF-a) različitih fizioloških funkcija.
Lithuanian: VIII faktoriaus / Willebrando faktoriaus (vWF) kompleksą sudaro dvi molekulės (VIII faktoriaus ir vWF) su skirtingomis fiziologinėmis funkcijomis.
Croatian: • ako ste alergični na oktokog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 i na kraju dijela 2)
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) oktokogui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje ir 2 skyriaus pabaigoje);
Croatian: U ispitivanjima in vitro pokazano je da kemijska i fizička stabilnost lijeka nakon pripreme za primjenu traje 3 sata.
Lithuanian: In vitro tyrimais įrodyta, kad po ištirpinimo cheminis ir fizinis stabilumas yra 3 valandos.
Croatian: Pripremljena otopina mora se primijeniti u roku od 3 sata.
Lithuanian: Paruoštą preparatą reikia suvartoti per 3 valandas.
Croatian: U slučaju pojave šoka potrebno je provesti standardno liječenje šoka.
Lithuanian: Šoko ištiktam pacientui reikia taikyti įprastinius šoko gydymo būdus.
Croatian: Pripremljeni lijek je bistra i bezbojna otopina.
Lithuanian: Paruoštas vaistinis preparatas yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Croatian: Ukupni popis mogućih nuspojava: Vrlo često:
Lithuanian: Visas galimo šalutinio poveikio sąrašas:
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Lithuanian: Rankas gerai nuplaukite šiltu vandeniu ir muilu.
Croatian: Filtriranje se postiže pomoću uporabe adaptera Mix2vial.
Lithuanian: Filtruojama naudojant Mix2vial adapterį.
Croatian: - Alergijske reakcije na proteine miša ili hrčka.
Lithuanian: - Nustatytos alerginės reakcijos į pelių ar žiurkėnų baltymą.
Croatian: Aktivirani faktor VIII djeluje kao kofaktor za aktivirani faktor IX te pospješuje pretvaranje faktora X u aktivirani faktor X.
Lithuanian: Aktyvintas VIII faktorius veikia kaip kofaktorius ir aktyvina IX faktorių, greitindamas X faktoriaus virtimą aktyvintu X faktoriumi.
Croatian: • Liječnik može obaviti pretrage da bi bili sigurni da se s trenutnom dozom ovog lijeka postižu odgovarajuće razine faktora VIII.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas gali atlikti tyrimus, kad įsitikintų, jog dabartinė šio vaisto dozė yra pakankama reikiamam VIII faktoriaus kiekiui užtikrinti.
Croatian: Ovaj lijek je indiciran za odrasle, adolescente i djecu bilo koje dobi.
Lithuanian: Šis preparatas skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir įvairaus amžiaus vaikams.
Croatian: Jačina krvarenja /
Lithuanian: Kraujavimo sunkumo laipsnis/
Croatian: • Ako se uobičajenom dozom ovog lijeka ne zaustavlja krvarenje, odmah se obratite liječniku.
Lithuanian: • Jei vartojant įprastą šio vaisto dozę kraujavimas nesustoja, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Croatian: Datum posljednje obnove: 6. kolovoza 2010.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 2010 m.
Croatian: PLB u kliničkim ispitivanjima i ispitivanjima nakon stavljanja lijeka u promet)*
Lithuanian: (stebėtas AGP klinikinių tyrimų metu ir po vaisto patekimo į rinką)*
Croatian: Manji uključujući vađenje zuba
Lithuanian: Smulki chirurginė procedūra, įskaitant danties ekstrakciją
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Lithuanian: • Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Croatian: Inhibitori faktora VIII su protutijela u krvi koja blokiraju faktor VIII koji uzimate te smanjuju njegovu učinkovitost u sprječavanju i zaustavljanju krvarenja.
Lithuanian: VIII faktoriaus inhiboriai yra antikūnai, kurie kraujyje blokuoja Jūsų vartojamą VIII faktorių ir mažina jo efektyvumą išvengiant kraujavimo ir jį stabdant.
Croatian: Sustavne reakcije preosjetljivosti
Lithuanian: Sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos
Croatian: Protutijela (inhibitori)
Lithuanian: Antikūnai (inhibitoriai)
Croatian: vrsta kirurškog zahvata
Lithuanian: Chirurginės procedūros rūšis
Croatian: Otapalo: voda za injekciju, bistra, bezbojna otopina.
Lithuanian: Tirpiklis: injekcinis vanduo - skaidrus, bespalvis tirpalas.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim infuzijskim otopinama.
Lithuanian: • Šio vaisto negalima maišyti su kitais infuziniais tirpalais.
Croatian: Za izračun početne brzine infuzije klirens se može postići izradom preoperativne krivulje opadanja ili započeti s prosječnom populacijskom vrijednošću (3,0 - 3,5 ml/h/kg), a zatim je prilagođavati.
Lithuanian: Norint apskaičiuoti pradinį infuzijos koeficientą, klirensą galima gauti prieš operaciją nustatant irimo kreivę arba pradedant nuo vidutinės populiacijos reikšmės (3,0-3,5 ml/h/kg), tada atitinkamai sureguliuojant.
Croatian: Aktivnost faktora VIII u plazmi izražava se ili kao postotak (u odnosu na normalnu ljudsku plazmu) ili u međunarodnim jedinicama (u odnosu na međunarodni standard za faktor VIII u plazmi).
Lithuanian: VIII faktoriaus aktyvumas plazmoje išreiškiamas procentais (palyginus su sveiko žmogaus plazma) arba tarptautiniais vienetais (palyginus su VIII faktoriaus plazmoje tarptautiniu standartu).
Croatian: U nekim okolnostima može biti potrebna primjena većih količina od izračunatih, a pogotovo prilikom početne doze.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis gali prireikti didesnio vaisto kiekio nei buvo apskaičiuota, ypač skiriant pradinę dozę.
Croatian: Nakon početnih 24 sata kontinuirane infuzije potrebno je svaki dan izračunavati klirens pomoću jednadžbe stacionarnog stanja s izmjerenom razinom faktora VIII te brzinom infuzije, i to sljedećom jednadžbom: klirens = brzina infuzije/stvarna razina faktora VIII
Lithuanian: Po pirmųjų 24 nepertraukiamos infuzijos valandų kiekvieną dieną reikia perskaičiuoti klirensą pagal lygtį, esant pastoviai koncentracijai, naudojant nustatytą FVIII lygį, o infuzijos koeficientą - pagal šią lygtį: klirensas = infuzijos koeficientas / faktinis FVIII lygis.
Croatian: Nemojte koristiti otopine u kojima su vidljive čestice ili koje su mutne.
Lithuanian: Nenaudokite tirpalų, kuriuose yra matomų dalelių arba jei jie yra drumsti.
Croatian: Ovaj se lijek treba injicirati intravenski tijekom nekoliko minuta.
Lithuanian: Šis vaistas suleidžiamas į veną per kelias minutes.
Croatian: Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin i omogućuje stvaranje ugruška.
Lithuanian: Po to dėl trombino poveikio fibrinogenas virsta fibrinu ir susidaro krešulys.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Preosjetljivost
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Croatian: Ako je potrebno primijeniti drugu dozu, uzmite novu štrcaljku s lijekom razrijeđenim prema gore navedenom postupku.
Lithuanian: Jei reikia leisti papildomą dozę, naudokite naują švirkštą su preparatu, ištirpintu taip, kaip aprašyta aukščiau.
Croatian: Slični su rezultati dobiveni i za faktor VIII dobiven iz plazme, čiji prosječni terminalni poluvijek iznosi oko 13 sati.
Lithuanian: Panašiai buvo ir vartojant iš plazmos išskirtą VIII faktorių, kurio vidutinis pusinės eliminacijos periodas - apie 13 valandų.
Croatian: Ti su inhibitori najčešće IgG imunoglobulini usmjereni na prokoagulacijsku aktivnost faktora VIII i izražavaju se u Bethesda jedinicama (BU) na ml plazme primjenom izmijenjenog testa.
Lithuanian: Šie inhibitoriai paprastai yra IgG imunoglobulinai, veikiantys prieš VIII faktoriaus koaguliacinį aktyvumą, ir matuojami Bethesda vienetais (BV) viename ml plazmos, taikant modifikuotą tyrimą.
Croatian: Rizik razvoja inhibitora u korelaciji je, između ostalog, s izloženošću faktoru VIII i genetskim faktorima, a rizik je najveći tijekom prvih 20 dana izloženosti.
Lithuanian: Inhibitorių atsiradimo rizika priklauso ir nuo VIII faktoriaus vartojimo trukmės bei genetinių veiksnių; šis pavojus būna didesnis pirmas dvidešimt vartojimo dienų.
Croatian: Helixate NexGen injicira se intravenski tijekom nekoliko minuta.
Lithuanian: Preparatas Helixate NexGen suleidžiamas į veną per kelias minutes.
Croatian: Tablični popis nuspojava Sljedeća tablica prikazana je prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava (SOC i preporučeni izrazi).
Lithuanian: Žemiau pateikiama lentelė atitinka MedDRA organų sistemų klasifikaciją (OSK ir tinkamiausią terminologiją).
Croatian: Očekuje se da će učestalost, vrsta i težina nuspojava, osim stvaranja inhibitora, u djece biti iste kao i u svim populacijskim skupinama.
Lithuanian: Tikėtina, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas vaikams yra toks pats, kaip ir visose populiacijų grupėse, išskyrus kai formuojasi inhibitoriai.
Croatian: Ako Vas je liječnik obavijestio da su se razvili inhibitori faktora VIII, možda će za zaustavljanje krvarenja biti potrebna veća količina ovog lijeka.
Lithuanian: Jei gydytojas pasakė, kad jūsų organizme atsirado VIII faktoriaus inhibitorių, kraujavimui sustabdyti gali prireikti didesnio šio vaisto kiekio.
Croatian: Hemofilija A spolno je vezani nasljedni poremećaj koagulacije krvi zbog smanjene razine faktora VIII:C te uzrokuje krvarenje u zglobovima, mišićima i unutrašnjim organima, bilo spontano ili uzrokovano slučajnom ili kirurškom traumom.
Lithuanian: Hemofilija A yra lytiškai determinuotas paveldimas kraujo krešėjimo sutrikimas, kuris atsiranda dėl VIII:C faktoriaus trūkumo ir pasireiškia gausiu kraujavimu į sąnarius, raumenis arba vidaus organus, kuris įvyksta spontaniškai arba dėl atsitiktinių ar chirurginių traumų.
Croatian: • Ako ste prethodno već razvili inhibitor faktora VIII te počnete uzimati neki drugi lijek s faktorom VIII, postoji rizik da se inhibitor vrati.
Lithuanian: • Jei anksčiau Jums buvo atsiradę VIII faktoriaus inhibitorių ir keičiate VIII faktoriaus preparatus, yra rizika, kad inhibitorių Jums vėl atsiras.
Croatian: Ako je potreban centralni venski kateter, treba uzeti u obzir rizik od komplikacija povezanih s centralnim venskim kateterom, kao što su lokalne infekcije, bakterijemija i tromboza na mjestu uvođenja katetera.
Lithuanian: Jei reikalingas centrinės venos kateteris (CVK), reikia atsižvelgti į su CVK susijusių komplikacijų, įskaitant vietines infekcijas, bakteremiją ir trombozę kateterio vietoje, riziką.
Croatian: Luxembourg / Luxemburg CSL Behring N.V.
Lithuanian: Luxembourg / Luxemburg CSL Behring N.
Croatian: 100% (1 IU/ml) 60% (0,6 IU/ml) 40% (0,4 IU/ml)
Lithuanian: 60% (0,6 TV/ml) 1,8 40% (0,4 TV/ml) 1,2
Croatian: Kliničko ispitivanje provedenu u odraslih bolesnika s hemofilijom A u kojih se radi veliki kirurški zahvat pokazalo je da se Helixate NexGen može koristiti za kontinuiranu infuziju kod operacije (prije,
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo suaugę hemofilija A sergantys pacientai, kuriems buvo taikoma didelės apimties operacija, nustatyta, kad Helixate NexGen galima naudoti nepertraukiamai infuzijai atliekant operacijas (prieš operaciją, jos metu ir po jos).
Croatian: U bolesnika s visokim razinama inhibitora, terapija faktorom VIII ne mora biti učinkovita pa se moraju razmotriti druge terapijske mogućnosti.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme yra didelė inhibitorių koncentracija, gydymas VIII faktoriumi gali būti neveiksmingas ir reikia apsvarstyti kitas gydymo galimybes.
Croatian: - 1 set za venepunkciju - 1 jednokratnu 5-mililitarsku štrcaljku - 2 tupfera natopljena alkoholom za jednokratnu primjenu
Lithuanian: - 1 venepunkcijos rinkinys - 1 vienkartinis 5 ml švirkštas - 2 vienkartinio naudojimo tamponai, suvilgyti spiritu
Croatian: België / Belgique / Belgien CSL Behring N.V.
Lithuanian: België / Belgique / Belgien CSL Behring N.
Croatian: Brzina infuzije IU/h/kg
Lithuanian: Infuzijos koeficientas TV/h/kg