FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Equisolon, prednisolone, is a corticosteroid, a medicine that acts to reduce the activity of the immune system.
French: Le principe actif contenu dans Equisolon, la prednisolone, est un corticostéroïde, un médicament qui a notamment pour effet de réduire l'activité du système immunitaire.
English: In addition to treatment with prednisolone, the exposure to organic dust was reduced by substituting hay with silage and by improving the ventilation in the stable.
French: En plus du traitement par la prednisolone, l'exposition aux poussières organiques a été réduite en remplaçant le foin par de l'ensilage et en améliorant l'aération dans l'écurie.
English: What is the risk associated with Equisolon?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Equisolon?
English: The most common side effects (seen in more than 1 in 10 horses) with Equisolon are suppression of production of cortisol (a natural corticosteroid important in the body's response to stress), and an increase in the level of triglycerides (a type of fat) in the blood.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Equisolon (qui peuvent toucher plus d'un cheval sur 10) sont la suppression de la production de cortisol (un corticostéroïde naturel important dans le processus de réaction de l'organisme au stress), et une augmentation du taux de triglycérides (un type de graisses) dans le sang.
English: This results in inflammation and blockage of the airways inside the lungs, leading to difficulty in breathing.
French: Cela aboutit à une inflammation et à un encombrement des voies respiratoires à l'intérieur des poumons, d'où l'apparition de difficultés respiratoires.
English: Equisolon must not be used in horses with viral or fungal infections, gastrointestinal or corneal ulcers or in pregnant mares.
French: Equisolon ne doit pas être utilisé chez les chevaux souffrant d'infections virales ou fongiques, ou d'ulcères gastro-intestinaux ou cornéens, ni chez les juments gravides.
English: The environmental measures include keeping horses outside as much as possible or improving the ventilation in the stable, soaking hay or feeding silage (fermented grass) and using bedding with a minimum of dust in the stable.
French: Les mesures environnementales consistent à laisser les chevaux dehors le plus possible ou à améliorer l'aération dans l'écurie, à faire tremper le foin ou à donner une alimentation à base d'ensilage (herbe fermentée), et à utiliser une litière contenant le minimum de poussières dans l'écurie.
English: Treatment with prednisolone at the recommended dose of 1 mg per kg bodyweight over ten days in combination with environmental control resulted in significant improvements in fluid in the airways and clinical signs associated with RAO.
French: Le traitement par la prednisolone à la dose recommandée de 1 mg par kg de poids vif pendant dix jours complets en association avec un contrôle environnemental a entraîné des améliorations significatives de la quantité de liquide dans les voies respiratoires et des signes cliniques associés à l'ORVR.
English: It is available as a powder to be given by mouth.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre à administrer par voie orale (par la bouche).
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
English: The main measures of effectiveness were clinical signs of RAO disease as well as the amount of fluid and immune cells in the airways and the air pressure in the lungs.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les signes cliniques de maladie ORVR ainsi que la quantité de liquide et de cellules immunitaires dans les voies respiratoires et la pression d'air dans les poumons.
English: For a full list of all side effects reported with Equisolon, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Equisolon, veuillez consulter la notice.
English: In horses with RAO, the immune system (the body's natural defences) over-reacts to triggering substances (antigens) that are present in dust that the horse breathes in.
French: Chez les animaux atteints d'ORVR, le système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) réagit de manière excessive à des substances déclenchantes (antigènes) qui sont présentes dans les poussières que le cheval inhale.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, voir l'étiquetage/emballage du produit.
English: What is Equisolon?
French: Qu'est-ce que Equisolon?
English: Equisolon is used to treat recurrent airway obstruction (RAO or heaves) in horses in combination with environmental measures.
French: Equisolon est utilisé pour traiter l'obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR, ou souffle, ou encore pousse) chez le cheval, en association avec des mesures environnementales.
English: What is Equisolon used for?
French: Dans quel cas Equisolon est-il utilisé?
English: How does Equisolon work?
French: Comment Equisolon agit-il?
English: How has Equisolon been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Equisolon?
English: Protect from light.
French: Protéger de la lumière.
English: However, these reactions may be more severe and/or last longer.
French: Toutefois, ces réactions peuvent être plus sévères et/ou durer plus longtemps.
English: These measures should help to protect the environment.
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
English: If such reactions occur appropriate treatment is recommended.
French: Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
English: Avoid accidental self-injection or contact with the eyes.
French: Eviter toute auto-injection accidentelle ou contact avec les yeux.
English: ATCvet code: QI07AB01.
French: Code ATC-vet : QI07AB01.
English: Date of last renewal: 13/03/2017.
French: Date du dernier renouvellement : 13/03/2017.
English: EXP {month/year}
French: EXP {mois/année}
English: 6.2 Major incompatibilities
French: 6.2 Incompatibilités majeures
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
French: ANNEXE IV MOTIFS POUR UN RENOUVELLEMENT SUPPLEMENTAIRE
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
English: 0.1 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
French: 0,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening.
French: De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave (anaphylaxie), pouvant mettre la vie en danger.
English: In very rare cases a transient acute hypersensitivity reaction may occur.
French: Dans de très rares cas, une réaction d'hypersensibilité aiguë transitoire peut survenir.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
English: None.
French: Aucune.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
English: Dogs.
French: Chiens.
English: The CVMP at their meeting on 17-19 January 2017 decided that one further five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance concerns regarding serious adverse events that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure.
French: Lors de sa réunion des 17-19 janvier 2017, le CVMP a décidé qu'un renouvellement supplémentaire de 5 ans était nécessaire, compte tenu des préoccupations en suspens en matière de pharmacovigilance concernant les effets indésirables graves en cours d'évaluation lors de la procédure de renouvellement.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
English: Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination.
French: De tels oedèmes auront disparu ou auront nettement diminué dans les 14 jours suivant la vaccination.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/143/001-005
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/12/143/001-005
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection.
French: Par exemple, un œdème local pouvant atteindre un diamètre de 5 cm et pouvant mettre 5 semaines à disparaître totalement, peut être observé au point d'injection.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté ceux mentionnés à la rubrique 4.8.
English: In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'irritation oculaire, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
English: Duration of immunity: 1 year.
French: Début de l'immunité : 3 semaines Durée de l'immunité : 1 an
English: 0.1 mg. Colourless suspension.
French: 0,1 mg Suspension incolore.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
English: The product information of the relevant Nobivac vaccines should be consulted before administration of the mixed product.
French: L'étiquetage des vaccins Nobivac concernés devra être consulté avant administration du produit mélangé.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté les vaccins mentionnés ci-dessus.
English: Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine.
French: Rappel : les chiens devront être revaccinés annuellement avec une dose (1 ml) de vaccin.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccines.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour canidés, vaccins bactériens inactivés.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
English: A small transient swelling at the site of injection (≤ 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies.
French: Un petit œdème transitoire au point d'injection (≤ 4 cm), qui peut occasionnellement être ferme et douloureux à la palpation, a été très fréquemment observé lors des études cliniques.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté ceux mentionnés ci-dessus.
English: When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone.
French: Lorsqu'il est mélangé avec ces vaccins Nobivac, les revendications d'innocuité et d'efficacité démontrées de Nobivac L4 ne sont pas différentes de celles décrites pour Nobivac L4 utilisé seul.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
English: Colourless suspension.
French: Suspension incolore.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable.
English: (*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age.
French: (*) Lors de titres élevés en anticorps maternels, il est recommandé d'effectuer la première vaccination à 9 semaines d'âge.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
English: Administer two vaccinations of 1 dose (1 ml) of vaccine with an interval of 4 weeks to dogs from 6 weeks of age onwards.
French: Administrer deux injections d'une dose (1 ml) de vaccin avec un intervalle de 4 semaines chez les chiens de 6 semaines et plus.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
English: Once broached, use within 10 hours.
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
English: In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported.
French: Dans de très rares cas, des signes cliniques d'anémie hémolytique à médiation immunitaire, de thrombopénie à médiation immunitaire, ou de polyarthrite à médiation immunitaire ont été rapportés.
English: The mixed vaccines should be at room temperature (15°C - 25°C) before they are administered by subcutaneous injection.
French: Les vaccins mélangés devront être à température ambiante (15°C - 25°C) avant d'être administrés par voie sous-cutanée.
English: Vaccination scheme: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
French: Primovaccination : première injection à partir de l'âge de 6 à 9(*) semaines et seconde injection à partir de l'âge de 10 à 13 semaines.
English: A mild and transient increase in body temperature (≤ 1 °C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite.
French: Une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (≤ 1°C) a été très fréquemment observée, durant quelques jours après la vaccination, chez certains chiots présentant une baisse de l'activité et/ou une réduction de l'appétit.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
English: When mixed with Nobivac vaccines containing canine parainfluenza virus at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component.
French: Lorsqu'il est mélangé avec des vaccins Nobivac contenant le virus du parainfluenza canin, lors du rappel annuel, il a été établi qu'il n'y a pas d'interférence avec la réponse anamnestique induite par le virus parainfluenza canin injectable.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Avant utilisation, s'assurer que le vaccin est à température ambiante (15°C - 25°C).
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 6 n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
English: Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
French: Flacon en verre de type I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fermés par un bouchon de caoutchouc halogénobutyl et scellés au moyen d'une capsule aluminium codée.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
English: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dihydraté Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
English: PACKAGE SIZE
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
French: A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
English: Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
French: Avant utilisation, s'assurer que le vaccin est à température ambiante (15°C - 25°C).
English: 6.1 List of excipients
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
English: Can be used during pregnancy.
French: Peut être utilisé pendant la gestation.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/07/2012.
French: Date de première autorisation : 16/07/2012.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac L4
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac L4
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: To be supplied only on veterinary prescription.
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
English: Cardboard box with 1 vial of 10 ml (10 doses).
French: Boîte carton contenant 1 flacon de 10 ml (10 doses).
English: In vitro and in vivo data in non-target species suggests that the vaccine may provide a degree of crossprotection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
French: Des données in vitro et in vivo chez des espèces non cibles suggèrent que le vaccin peut assurer un niveau de protection croisée contre L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml (1 dose).
French: Boîte plastique contenant 5, 10, 25 ou 50 flacons de 1 ml (1 dose).
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Sans objet.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie SC
English: For simultaneous use, 1 dose of a Nobivac vaccine containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Nobivac L4.
French: Pour une administration simultanée, 1 dose de vaccin Nobivac contenant le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin de type 2, le parvovirus canin et/ou le virus parainfluenza canin devra être reconstituée avec 1 dose (1 ml) de Nobivac L4.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
English: Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml
French: Boîte plastique de 5, 10, 25 ou 50 flacons de 1 ml Boîte carton de 1 flacon de 10 ml