FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce guide avant de préparer ce médicament.
Lithuanian: Prieš ruošiant šio vaistinio preparato infuzinį tirpalą, būtina perskaityti visą instrukciją.
French: Le traitement du surdosage aigu doit viser à traiter symptomatiquement les toxicités attendues et peut inclure une hospitalisation, des antibiotiques, des transfusions de plaquettes et de leucocytes et un traitement symptomatique de la mucite.
Lithuanian: Būtinas palaikomasis toksinio poveikio sukeltų sutrikimų gydymas, įskaitant paciento guldymą į ligoninę, antibiotikų vartojimą, trombocitų ir granulocitų transfuzijas bei simptominį mukozito gydymą
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte extérieure (2 ensembles de 3 constituants)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė (du trijų sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkiniai)
French: Deux méthodes de chauffage peuvent être utilisées au choix : le bloc chauffant Techne DB-3 Dri Block ou le bain-marie.
Lithuanian: Galima pasirinkti vieną iš dviejų šildymo būdų: Techne DB-3 Dri Block šildytuvą arba vandens vonelę.
French: Les effets secondaires suivants ont été rapportés avec Myocet liposomal au cours des essais cliniques et depuis sa commercialisation.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė Myocet liposomal klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje.
French: L'efficacité et la sécurité de Myocet liposomal dans le traitement adjuvant du cancer du sein n'ont pas été déterminées.
Lithuanian: Ar Myocet liposomal, kaip papildomu vaistiniu preparatu, saugu ir veiksminga gydyti krūties vėžį, nenustatyta.
French: Les risques de toxicité augmentent avec des doses cumulées croissantes de ces médicaments et sont supérieurs chez les sujets ayant des antécédents de cardiomyopathie, d'irradiation médiastinale ou de cardiopathie préexistante.
Lithuanian: Tokio poveikio rizika didėja didėjant bendrai suvartotai dozei ir yra didesnė tiems ligoniams, kurie sirgo kardiomiopatija, kurių mediastinumas buvo švitintas arba kurie prieš pradedant gydyti serga širdies liga
French: Les concentrations plasmatiques de la doxorubicine et de son métabolite, le doxorubicinol, peuvent augmenter lorsque la doxorubicine est administrée avec de la ciclosporine, du vérapamil, du paclitaxel ou d'autres agents inhibiteurs de la glycoprotéine P (P-gP).
Lithuanian: Doksorubicino ir jo metabolito doksorubicinolio kiekį kraujo plazmoje gali didinti kartu vartojami ciklosporinas, verapamilas, paklitakselis bei kiti preparatai, slopinantys P-glikoproteiną (P-Gp).
French: • douleurs d'estomac qui peuvent être un signe de la formation d'ulcère à l'estomac
Lithuanian: • skrandžio skausmas, tai gali būti skrandžio opos atsiradimo požymis;
French: • Prélever 20 mL de solution de chlorure de sodium pour injection (0,9%), (non fourni dans la boîte), et les injecter dans chaque flacon de doxorubicine HCl, prévue pour la préparation.
Lithuanian: • Ištraukite švirkštu 20 ml injekcinio natrio chlorido (0,9%) tirpalo (pakuotėje jo nėra) ir suleiskite į doksorubicino HCl flakoną.
French: • sensation d'agitation, somnolence
Lithuanian: • sujaudinimas, mieguistumas;
French: Voir dans la rubrique 4.5 les précautions relatives à l'emploi de Myocet liposomal avec d'autres médicaments.
Lithuanian: Apie atsargumo priemones, kurių reikia laikytis gydant Myocet liposomal kartu su kitais vaistiniais preparatais žr. 4.5 skyrių.
French: Modification
Lithuanian: Keitimas
French: Attendre une semaine et si les symptômes diminuent, réduire la dose de 25 %.
Lithuanian: Reikia vieną savaitę palaukti ir, jei simptomai susilpnėja, infuzuoti 25% sumažintą dozę
French: La toxicité hématologique ainsi que d'autres toxicités peuvent nécessiter une réduction de la dose ou un report de cycle.
Lithuanian: Dėl toksinio poveikio kraujui ar kitiems organams gali tekti mažinti dozę arba atidėti preparato infuziją.
French: Il n'y a pas eu d'essai d'administration de Myocet liposomal chez des patients ayant un antécédent de maladie cardio-vasculaire, par exemple d'infarctus du myocarde datant de moins de 6 mois avant le traitement.
Lithuanian: Pacientės, sirgusios kardiovaskuline liga, pvz., patyrusios miokardo infarktą 6 mėnesių laikotarpiu prieš pradedant gydyti Myocet liposomal, šiuo vaistiniu preparatu negydytos.
French: • En cas d'utilisation d'un bain-marie, mettre le bain-marie à chauffer et le laisser se stabiliser à 58°C (55°C -60°C).
Lithuanian: • Jei naudojate vandens vonelę, įjunkite ją ir palaukite, kol temperatūra pakils ir bus 58°C (55°C60°C).
French: Cytotoxique.
Lithuanian: „ciklofosfamidu".
French: Myocet liposomal est fourni dans une boîte contenant 1 ensemble ou 2 ensembles des 3 flacons (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Lithuanian: Myocet liposomal yra tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra vienas arba du 3 flakonų rinkiniai (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
French: L' injecter dans la solution tampon pour ajuster le pH des liposomes.
Lithuanian: Suleiskite jas į buferinio tirpalo flakoną, kad susireguliuotų reikiamas liposomų pH.
French: Au cours des études cliniques, les effets secondaires les plus fréquemment rapportés ont été : nausées/vomissements (73%), leucopénie (70%), alopécie (66%), neutropénie (46%), asthénie/fatigue (46%), stomatite/inflammation des muqueuses (42%), thrombocytopénie (31%) et anémie (30%).
Lithuanian: (arba) vėmimas (73%), leukopenija (70%), alopecija (66%), neutropenija (46%), astenija ir (arba)
French: Abréviations : SSP, survie sans progression; Dox, doxorubicine, Épi, épirubicine ; risque relatif, comparateur pris comme référence ; risque relatif, Myocet liposomal pris comme référence a Critère de jugement secondaire
Lithuanian: epirubicinas; santykinė rizika - standartu laikomas lyginamasis preparatas; rizikos santykis - standartu laikomas Myocet liposomal a Antroji vertinamoji baigtis
French: Septicémie neutropénique
Lithuanian: Neutropeninis sepsis
French: Une attention particulière doit donc être apportée aux patients dont la fonction cardiaque est altérée.
Lithuanian: Taigi Myocet liposomal atsargiai skirtinas pacientėms, kurių širdies funkcija sutrikusi.
French: Flacon 1 - doxorubicine HCl
Lithuanian: 1 flakonas: doksorubicino HCl
French: Les analyses de la cardiotoxicité dans les essais cliniques indiquent une réduction statistiquement significative des événements cardiaques chez les patients traités par Myocet liposomal, par comparaison avec les patients traités avec la doxorubicine conventionnelle pour une dose identique en mg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusio kardiotoksinio poveikio analizės duomenys rodo, jog Myocet liposomal gydomoms pacientėms širdies reiškinių būna statistiškai reikšmingai mažiau, negu pacientėmis, gydomoms tokiomis pačiomis įprastinio doksorubicino dozėmis (mg).
French: Dox 60/CPA mg/m2) (n = 155)
Lithuanian: Ir CFA (60 ir600 mg/m2) (n=155)
French: Myocet liposomal peut présenter une interaction avec des substances connues pour interagir avec la doxorubicine conventionnelle.
Lithuanian: Tikėtina, kad Myocet liposomal gali sąveikauti su tais preparatais, kurie sąveikauja su įprastiniu doksorubicinu.
French: Des études sur l'effet de Myocet liposomal avec d'autres substances font également défaut.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu būtų nustatinėta Myocet liposomal įtaka kitiems medikamentams, neatlikta.
French: Étape 1.
Lithuanian: 1 veiksmas.
French: Attendre une semaine et si les symptômes diminuent, garder la posologie à 100 % de la dose.
Lithuanian: Reikia vieną savaitę palaukti ir, jei simptomai susilpnėja, infuzuoti 100% dozę
French: Chlorhydrate de doxorubicine liposomale
Lithuanian: Liposominės formos doksorubicino hidrochloridas
French: • Le personnel manipulant ce médicament pendant la reconstitution doit porter des vêtements protecteurs, notamment un masque, des lunettes et des gants.
Lithuanian: • Personalas, dirbantis su šiuo vaistiniu preparatu, ruošimo metu turi būti su apsauginiais drabužiais,
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage.
Lithuanian: - Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: • Les femmes qui peuvent être enceintes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement avec Myocet liposomal et pendant les 6 mois qui suivent le traitement par
Lithuanian: • Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui
French: Tests
Lithuanian: Tyrimai
French: • mal de tête ou douleur de dos
Lithuanian: • galvos arba nugaros skausmas;
French: Flacon 3 - solution tampon est une solution incolore transparente.
Lithuanian: 3 flakonas: buferinis tirpalas - skaidrus bespalvis tirpalas.
French: Niveau
Lithuanian: Laipsnis
French: Dox (75 mg/m2) (n = 116)
Lithuanian: (75 mg/m2) (n=116)
French: Numération plaquettaire NADIR (cellules/µL)
Lithuanian: Mažiausias trombocitų kiekis (ląstelių/µl)
French: Une fois reconstituée, la dispersion liposomale pour perfusion contenant la doxorubicine encapsulée dans des liposomes doit être une dispersion homogène opaque, rouge orangée.
Lithuanian: Paruoštas infuzinės liposomų dispersijos koncentratas, kuriame yra į liposomas įvilkto doksorubicino, turi būti raudonai oranžinė nepermatoma homogeninė dispersija.
French: Un traitement concomitant avec d'autres substances lipidiques ou liposomales ou des émulsions de graisses intraveineuses peut changer le profil pharmacocinétique de Myocet liposomal.
Lithuanian: Myocet liposomal vartojant kartu su liposominiais preparatais, kompleksus su lipidais sudariusiais medikamentais arba intraveninėmis riebalų emulsijomis, gali kisti Myocet liposomal farmakokinetika.
French: Le traitement Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) a été comparé au traitement basé sur la doxorubicine conventionnelle + CPA (posologies identiques) et le traitement Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) a été comparé au traitement épirubicine + CPA (posologie identique).
Lithuanian: Buvo lygintas gydymo Myocet liposomal (60 mg/m2) ir CFA (600 mg/m2 kūno paviršiaus), įprastinio doksorubicino ir CFA (tokiomis pačiomis dozėmis), Myocet liposomal (75 mg/m2 kūno paviršiaus) ir CFA (600 mg/m2 kūno paviršiaus) bei epirubicino ir CFA (tokiomis pačiomis dozėmis) veiksmingumas.
French: • ATTENDRE au moins 10 MINUTES avant utilisation en maintenant le médicament à température ambiante.
Lithuanian: • PRIEŠ INFUZIIJĄ PARUOŠTĄ PREPARATĄ MAŽIAUSIAI 10 MINUČIŲ PALAIKYKITE KAMBARIO TEMPERATŪROJE.
French: • peau ou yeux jaunes.
Lithuanian: • pageltusi oda ar akys.
French: Ajouter les liposomes au pH ajusté à la doxorubicine
Lithuanian: Liposomų su reikiamu pH supylimas į doksorubicino flakoną
French: À prendre en compte chez les patientes contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
French: Lorsque Myocet liposomal est administré en association au cyclophosphamide (600 mg/m2), la dose initiale de Myocet liposomal recommandée est de 60 à 75 mg/m2 toutes les trois semaines.
Lithuanian: Dozavimas Vartojant Myocet liposomal kartu su ciklofosfamidu (600 mg/m2 kūno paviršiaus), pradinė rekomenduojama Myocet liposomal dozė yra 60 - 75 mg/m2 kūno paviršiaus. Ji infuzuojama kas trys savaitės.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte extérieure (1 ensemble de 3 constituants)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė (vienas trijų sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkinys)
French: Attendre une semaine et si les symptômes diminuent, réduire la dose de 50 %.
Lithuanian: Reikia vieną savaitę palaukti ir, jei simptomai susilpnėja, infuzuoti 50% sumažintą dozę
French: • carbonate de sodium
Lithuanian: • dinatrio karbonatas
French: 3 Ulcères, œdèmes ou érythèmes douloureux et impossibilité de manger.
Lithuanian: 3 Skausminga eritema, edema arba opos, valgyti pacientas negali
French: • Le bloc chauffant Techne DB-3 Dri Block est totalement validé pour utilisation dans l'élaboration de Myocet liposomal.
Lithuanian: • Techne DB-3 Dri Block kaitintuvas yra patvirtintas paruošto Myocet liposomal šildymui.
French: • SECOUER VIGOUREUSEMENT.
Lithuanian: • FLAKONĄ STIPRIAI PAKRATYKITE.
French: • douleurs musculaires, douleurs de dos, mal de tête
Lithuanian: • raumenų maudimas, nugaros skausmas, galvos skausmas;
French: Après le mélange des flacons, la dispersion liposomale obtenue est rouge-orangée et opaque.
Lithuanian: Sumaišius visų flakonų turinius gauta liposomų dispersija yra raudonai oranžinė ir nepermatoma.
French: • ATTENDRE AU MOINS 10 MINUTES AVANT UTILISATION EN MAINTENANT LE MÉDICAMENT À TEMPÉRATURE AMBIANTE.
Lithuanian: • Prieš infuziją paruoštą preparatą mažiausiai 10 MINUČIŲ PALAIKYKITE kambario temperatūroje.
French: • (Veuillez noter que, tandis que les dispositifs de contrôle de la température du bloc chauffant et du bain-marie sont réglés à des niveaux différents, la température du contenu du flacon se situe dans la même plage (55°C -60°C)).
Lithuanian: (Atkreipkite dėmesį, kad nors nustatyti reguliuojamieji vandens vonelės ir kaitintuvo parametrai yra nevienodi, flakono turinio temperatūros ribos yra tokios pačios - 55°C - 60°C).
French: L'augmentation de la pression peut nécessiter l'utilisation d'une prise d'air.
Lithuanian: Susidarius slėgiui, gali tekti jį mažinti.
French: L'importance des différences dans la distribution tissulaire entre Myocet liposomal et la doxorubicine conventionnelle n'a pas été explicitée en ce qui concerne l'efficacité antitumorale à long terme.
Lithuanian: Ar akivaizdus Myocet liposomal ir įprastinio doksorubicino pasiskirstymo audiniuose skirtumas yra reikšmingas priešnavikiniam veiksmingumui ilgalaikio gydymo metu, netirta.
French: Dans le cadre d'un troisième essai, Myocet liposomal en monothérapie (75 mg/m2) a été comparé à la doxorubicine conventionnelle en monothérapie (posologie identique).
Lithuanian: Trečio tyrimo metu lygintas monoterapijos Myocet liposomal (75 mg/m2 kūno paviršiaus) ir monoterapijos įprastiniu doksorubicinu (tokia pačia doze) veiksmingumas.
French: Les symptômes signalés comprennent rougeurs, dyspnée, fièvre, œdème facial, céphalées, douleurs lombaires, frissons, oppressions thoraciques et pharyngées et/ou hypotension.
Lithuanian: Liposominės formos preparato infuzuojant greitai, buvo ūminės reakcijos atvejų. Jos simptomai yra paraudimas, dusulys, karščiavimas, veido patinimas, galvos skausmas, nugaros skausmas, šalčio krėtimas, krūtinės ir gerklės veržimas ir (arba) hipotenzija.
French: Myocet liposomal est utilisé chez les femmes adultes en première intention pour le traitement du cancer du sein qui s'est étendu (« cancer du sein métastatique »).
Lithuanian: Myocet liposomal vartojamas pirmaeiliam suaugusių moterų krūties vėžio, kuris yra išplitęs („metastazavusio krūties vėžio") gydymui. Jis vartojamas kartu su kitu vaistu, vadinamu
French: Étape 2.
Lithuanian: 2 veiksmas.
French: Bilirubine < LSN et taux ASAT normal
Lithuanian: Bilirubinas < ULN ir normalus AST
French: Flacon 3 - solution tampon
Lithuanian: 3 flakonas: buferinis tirpalas
French: La doxorubicine encapsulée dans des liposomes, en comparaison à la doxorubicine conventionnelle, ne s'est pas montrée plus active dans les lignées cellulaires résistantes à la doxorubicine in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro į liposomas įvilktas doksorubicinas aktyviau už įprastinį doksorubiciną pastarajam preparatui atsparių ląstelių eilės neveikia.
French: Chauffer au bain-marie ou dans le bloc chauffant
Lithuanian: Šildymas vandens vonelėje arba sausame šildytuve
French: Comme pour tous les produits parentéraux, vérifier l'absence de particules et de coloration anormale avant administration.
Lithuanian: Visus parenteraliniu būdu vartojamus preparatus prieš injekciją reikia apžiūrėti, ar nepakitusi spalva ir ar nėra dalelių.
French: Chez l'animal, la doxorubicine encapsulée dans des liposomes réduit la distribution vers le cœur et la muqueuse gastro-intestinale, en comparaison à la doxorubicine conventionnelle, alors que l'efficacité anticancéreuse a été maintenue dans les tumeurs expérimentales.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad į liposomas įvilkto doksorubicino į širdį ir virškinimo trakto gleivinę patenka mažiau negu įprastinio, tačiau priešnavikinis poveikis eksperimentiniam navikui išlieka.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, anthracyclines et substances apparentées, Code ATC : L01DB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − antinavikiniai vaistai, antraciklinai ir į juos panašūs preparatai, ATC kodas
French: Étape 4.
Lithuanian: 4 veiksmas.
French: 2 1 000 - inférieur à
Lithuanian: 2 1000 - mažiau nei 1500
French: Résumé de l'efficacité antitumorale dans les études en associations et en monothérapies
Lithuanian: 3 lentelė Kompleksinės terapijos ir monoterapijos veiksmingumas
French: La dose cumulée médiane de Myocet liposomal en association au CPA pour l'apparition d'un événement cardiaque est > 1 260 mg/m², en comparaison à 480 mg/m² pour la doxorubicine en association au CPA.
Lithuanian: Myocet liposomal, vartojamo kartu su ciklofosfamidu, dozė, nuo kurios atsirado širdies reiškinių, buvo > 1260 mg/m2 kūno paviršiaus, o doksorubicino, vartojamo kartu su ciklofosfamidu, − 480 mg/m2
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
French: Puis injecter IMMÉDIATEMENT (dans les 2 minutes) les liposomes à pH ajusté dans le flacon de doxorubicine HCl reconstituée et chauffée.
Lithuanian: Tuomet NEDELSDAMI (per 2 minutes) į pašildytą paruošto doksorubicino HCl flakoną įšvirkškite liposomas, kurių pH subalansuotas.
French: Excipient(s) à effet notoire : Le médicament reconstitué contient approximativement 108 mg de sodium pour une dose de 50 mg de chlorhydrate de doxorubicine.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: paruošto vaistinio preparato doksorubicino HCl 50 mg dozės sudėtyje yra apie 108 mg natrio.
French: Myocet liposomal peut en effet affecter la façon dont d'autres médicaments agissent.
Lithuanian: Tai svarbu, nes Myocet liposomal gali įtakoti kitų vaistų poveikį.
French: Doxorubicine encapsulée dans des liposomes correspondant à 50 mg de chlorhydrate de doxorubicine
Lithuanian: Į liposomas įvilktas doksorubicinas, atitinkantis 50 mg doksorubicino hidrochlorido
French: Date de première autorisation : 13 juillet 2000 Date de dernier renouvellement : 02 juillet 2010
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2010 m.
French: - Le principe actif est la doxorubicine encapsulée dans des liposomes.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra į liposomas įvilktas doksorubicinas.
French: 58°C (55°C -60°C).
Lithuanian: 60°C).
French: En outre, tous les patients recevant Myocet liposomal doivent systématiquement faire l'objet d'une surveillance ECG.
Lithuanian: Visoms Myocet liposomal gydomoms pacientėms reikia reguliariai daryti EKG ir sekti, ar neatsiranda pokyčių.
French: Flacons en verre extra-blanc de type I en forme de tube scellés par un bouchon gris siliconé et un sertissage en aluminium vert, contenant au moins 1,9 mL de liposomes.
Lithuanian: 2 flakonas: liposomos I tipo flintstiklo vamzdiniai flakonai, kuriuose yra ne mažiau kaip 1,9 ml liposomų, užkimšti silicintu pilku kamščiu, kuris uždengtas lengvai nuplėšiamu žaliu aliumininiu dangteliu.
French: La pharmacocinétique plasmatique de la doxorubicine totale chez les patientes sous Myocet liposomal montre un degré élevé de variabilité entre les patientes.
Lithuanian: Myocet liposomal vartojančių pacienčių kraujo plazmoje bendro doksorubicino farmakokinetika labai skiriasi.
French: Vérifiez avec votre médecin ou votre infirmier/ère avant de recevoir votre médicament si :
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti
French: Peau sèche
Lithuanian: Sausa oda
French: Myocet liposomal contient du sodium
Lithuanian: Myocet liposomal sudėtyje yra natrio
French: Flacons en verre scellés par un bouchon gris siliconé et un sertissage en aluminium bleu, contenant au moins 3 mL de solution tampon.
Lithuanian: Stiklo flakonai, kuriuose yra ne mažiau kaip 3 ml buferinio tirpalo, užkimšti silicintu pilku kamščiu, kuris uždengtas lengvai nuplėšiamu mėlynu aliuminiu dangteliu.
French: • Avec une seringue, prélever tout le liquide contenu dans le flacon de liposomes à pH ajusté.
Lithuanian: • Švirkštu išsiurbkite iš buferinio tirpalo flakono visą liposomų, kurių pH subalansuotas, kiekį.
French: Les concentrations maximales de doxorubicinol apparaissent dans le plasma plus tardivement avec Myocet liposomal qu'avec la doxorubicine conventionnelle.
Lithuanian: Gydant Myocet liposomal, didžiausias doksorubicino kiekis kraujo plazmoje atsiranda vėliau, negu gydant įprastiniu doksorubicinu.
French: Ne prenez pas Myocet liposomal si c'est votre cas.
Lithuanian: Tokiu atveju Myocet liposomal nevartokite.
French: Si la FEVG a sensiblement diminué par rapport à la valeur initiale, par exemple de plus de 20 points jusqu'à une valeur finale > 50 % ou de plus de 10 points jusqu'à une valeur finale < 50 %, les avantages de la poursuite du traitement doivent être soigneusement évalués par rapport au risque de provoquer une lésion cardiaque irréversible.
Lithuanian: Šiuos metodus reikia naudoti visu gydymo Myocet liposomal laikotarpiu. Jeigu pacientė suvartoja didesnę nei 550 mg/m2 bendrą antraciklino dozę arba jeigu įtariama, kad jai yra kardiomiopatija, skilvelių funkciją patariama tirti prieš kiekvieną Myocet liposomal infuziją. Jei KSIF pastebimai sumažėja, palyginant su pradine, pvz., > 20 taškų ir tampa > 50% arba sumažėja > 10 taškų ir tampa < 50%, būtina atidžiai įvertinti tolesnio gydymo naudos ir nepraeinančio širdies pažeidimo atsiradimo riziką.
French: La fonction cardiaque des patients traités par l'association Myocet liposomal/trastuzumab doit être correctement surveillée, comme décrit ci-dessous.
Lithuanian: Pacienčių, kurioms kartu buvo skiriamas Myocet liposomal ir trastuzumabas, širdies funkciją reikia atitinkamai nuolat tirti, kaip aprašyta toliau.
French: Affections gastro-intestinales Une méta-analyse a montré une baisse statistiquement significative des nausées/vomissements de grade ≥ 3 (RR = 0,65, p=0,04) et de diarrhées de grade ≥ 3 (RR = 0,33, p=0,03) chez les patients traités par Myocet liposomal par rapport à ceux traités par doxorubicine conventionnelle.
Lithuanian: p = 0,04) ir viduriavimo ≥ 3 laipsnio (RR = 0,33, p = 0,03) laipsnį Myocet liposomal gydytiems pacientams, nei gydytiems įprastiniu doksorubicinu.
French: Étape 3.
Lithuanian: 3 veiksmas.
French: Le bloc chauffant Techne DB-3 Dri Block est totalement validé pour utilisation dans l'élaboration de Myocet liposomal.
Lithuanian: Techne DB-3 Dri Block šildytuvas yra patvirtintas paruošto Myocet liposomal šildymui.
French: Si vous ressentez un des effets indésirables listé ci-dessus, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.
Lithuanian: Jei pastebėsite bet kurį toliau nurodytą šalutinį poveikį, nedelsiant apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
French: Flacon 2 - liposomes pour perfusion est une dispersion homogène opaque blanche à blanchâtre.
Lithuanian: 2 flakonas: liposomos - balta arba balkšva, nepermatoma homogeninė dispersija;
French: Risque relatif (I.C.
Lithuanian: Rizikos santykis (95% P.I.
French: Flacon 3 - solution tampon carbonate de sodium, eau pour préparations injectables
Lithuanian: 3 flakonas: buferinis tirpalas Dinatrio karbonatas, injekcinis vanduo
French: Patientes présentant une insuffisance hépatique
Lithuanian: Pacientės, kurių inkstų funkcija sutrikusi
French: à 95 %)
Lithuanian: (95% P.I.
French: Si c'est le cas (ou si vous n'en êtes pas sûre), parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère avant de recevoir Myocet liposomal.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš nurodytų sąlygų Jums tinka (arba abejojate), pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Myocet liposomal.
French: Qu'est-ce que Myocet liposomal et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Myocet liposomal išvaizda ir kiekis pakuotėje