FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il agit au niveau des jonctions neuromusculaires en stimulant les récepteurs présynaptiques de la famille de la sécrétine entraînant la paralysie et la mort des parasites.
German: Emodepsid wirkt an der neuromuskulären Synapse durch Stimulation präsynaptischer Rezeptoren der Sekretin-Rezeptorfamilie.
French: Principes actifs: 21,4 mg/ml emodepside, 85,8 mg/ml praziquantel
German: Wirkstoffe: 21,4 mg/ml Emodepsid, 85,8 mg/ml Praziquantel
French: Nombre de comprimés de Profender petits chiens
German: Anzahl Profender Tabletten für kleine Hunde
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
German: Siehe Abschnitt 6.6.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Profender solution pour spot-on pour chats Carton extérieur, flacon multi-doses
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Profender Lösung zum Auftropfen für Katzen Faltschachtel für 14 ml Mehrdosenflasche
French: 30 mg d'emodepside, 150 mg de praziquantel.
German: 30 mg Emodepsid, 150 mg Praziquantel.
French: 10 mg d'emodepside, 50 mg de praziquantel.
German: 10 mg Emodepsid, 50 mg Praziquantel.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN
French: Profender solution pour spot-on pour grands chats (>5 - 8 kg)
German: Profender Lösung zum Auftropfen für große Katzen (> 5 - 8 kg)
French: S'agissant des vers pulmonaires, deux traitements sont nécessaires à deux semaines d'intervalle.
German: Bei Lungenwürmern sind zwei Behandlungen im Abstand von zwei Wochen erforderlich.
French: L'EPAR complet relatif à Profender est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Profender finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Profender émodepside / praziquantel
German: Emodepsid / Praziquantel
French: Aucun effet indésirable n'a été signalé chez le chien.
German: Bei Hunden wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Profender.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Profender.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Profender le 27 juillet 2005.
German: Am 27. Juli 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Profender in der gesamten EU.
French: Profender ne doit pas être utilisé chez de jeunes animaux (les chatons âgés de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg ou les chiots de moins de 12 semaines ou pesant moins d'un kg).
German: Profender sollte nicht bei Jungtieren (Katzen, die jünger als 8 Wochen sind oder weniger als 0,5 kg wiegen, oder Welpen unter 12 Wochen oder mit einem Gewicht unter 1 kg) angewendet werden.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Profender sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Profender gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
French: L'étude en laboratoire a montré que Profender avait réduit le nombre de vers pulmonaires de plus de 99 %.
German: In der Laborstudie wurde nachgewiesen, dass Profender die Zahl der Würmer in der Lunge um mehr als 99 % verringerte.
French: Le nombre correct de comprimés ou demi-comprimés à utiliser est calculé en fonction du poids du chien.
German: Die korrekte Anzahl der zu verabreichenden ganzen oder halben Tabletten wird anhand des Gewichts des Hundes berechnet.
French: Plus de 90 % de chats et 99 % de chiens n'étaient plus infectés, ni par des vers ronds ni par des vers plats, après le traitement par Profender.
German: Mehr als 90 % der Katzen und 99 % der Hunde wiesen nach einer Behandlung mit Profender keine Rund- oder Bandwurminfektion mehr auf.
French: Profender ne doit pas être utilisé pour une autre espèce animale quelle qu'elle soit.
German: Profender darf nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.
French: La personne qui administre la dose ne doit pas fumer, boire ou manger et doit bien se laver les mains après utilisation.
German: Die Person, die die Dosis verabreicht, darf weder rauchen noch essen oder trinken.
French: Les comprimés de Profender sont disponibles en trois dosages différents en fonction de la taille des chiens (petits, moyens et grands).
German: Profender-Tabletten sind in drei verschiedenen Stärken für Hunde mit unterschiedlichem Gewicht (klein, mittel und groß) erhältlich.
French: Profender est un médicament antiparasitaire contenant deux principes actifs: l'émodepside et le praziquantel.
German: Profender ist ein Antiparasitikum, das zwei Wirkstoffe enthält, Emodepsid und Praziquantel.
French: Autres informations relatives à Profender:
German: Weitere Informationen über Profender
French: Des signes d'intensité modérée et éphémères liés au système nerveux tels qu'une ataxie (incapacité à coordonner les mouvements des muscles) ou des tremblements peuvent se produire dans de très rares cas.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu leichten und kurzzeitigen Anzeichen in Verbindung mit dem Nervensystem kommen, etwa Ataxie (fehlende Fähigkeit zur Koordinierung von Muskelbewegungen) oder Tremor (Zittern).
French: Profender ne doit pas être déversé dans des eaux de surface en raison de sa toxicité possible pour les organismes aquatiques.
German: Profender darf nicht in Oberflächengewässer gelangen, da es im Wasser lebende Organismen schädigen kann.
French: L'efficacité de chacun des produits contre les vers ronds et plats en question a été étudiée dans le cadre d'études en laboratoire et d'importantes études de terrain (l'une étant consacrée au spot-on pour chats et l'autre aux comprimés pour chiens) réalisées en différents endroits à travers l'Europe.
German: Die Wirksamkeit jedes der Produkte gegen die genannten Rund- und Bandwürmer wurde sowohl in Labor- als auch groß angelegten Feldstudien (eine für das Auftropfen bei Katzen und eine weitere für Tabletten bei Hunden) an verschiedenen Orten in ganz Europa untersucht.
French: En ce qui concerne les vers pulmonaires chez le chat, une étude en laboratoire associée à une étude de terrain ont démontré que Profender permettait de réduire le nombre de larves passées dans les selles de l'animal de plus de 99 %.
German: In Bezug auf Lungenwürmer bei Katzen ergab eine Labor- in Verbindung mit einer Feldstudie, dass Profender die Zahl der mit den Fäzes des Tieres ausgeschiedenen Larven um mehr als 99 % verringerte.
French: Le solvant de la solution spot-on de Profender peut tacher certains matériaux, tels que le cuir, les tissus, plastiques ou surfaces finies.
German: Das in Profender Auftropflösung enthaltene Lösungsmittel kann auf bestimmten Materialien wie z. B. Leder, Textilien, Kunststoffen und lackierten Oberflächen Flecken verursachen.
French: Dans de très rares cas, d'autres réactions peuvent se présenter temporairement: prurit, inflammation ou alopécie à la zone d'application du produit sur la peau du chat.
German: In sehr seltenen Fällen kann es auch zu vorübergehendem Juckreiz, zu Entzündungen oder Haarausfall an der Stelle kommen, an der das Produkt auf die Haut der Katze aufgetragen wurde.
French: Dans chaque étude de terrain, des animaux de races, d'âges et de poids différents naturellement infectés par des vers ronds et plats intestinaux ont été traités soit par Profender, soit par un autre médicament vermifuge autorisé (la sélamectine pour les chats, l'oxime de milbémycine et le praziquantel pour les chiens).
German: In jeder der Feldstudien wurden Tiere verschiedener Rassen und Altersgruppen sowie verschiedenen Gewichts, die auf natürlichem Wege mit Rund- und Bandwürmern in ihrem Darm infiziert waren, entweder mit Profender oder einem anderen zugelassenen Arzneimittel gegen Würmer (Selamectin bei Katzen, Milbemycinoxim und Praziquantel bei Hunden) behandelt.
French: Profender n'est délivré que sur ordonnance.
German: Profender ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
French: La dose appropriée de Profender (soit l'ensemble du contenu d'une pipette, soit une certaine quantité mesurée par le vétérinaire) est appliquée sur la peau du chat, après avoir écarté les poils du cou, à la base du crâne.
German: Die angemessene Menge von Profender (entweder der Inhalt einer vollen Pipette oder das vom Tierarzt bestimmte Volumen) wird auf die Haut der Katze aufgetragen, nachdem das Fell zuvor am Kopfansatz hinten am Hals gescheitelt wurde.
French: Les résultats des études en laboratoire et sur le terrain, tant chez les chats que chez les chiens, ont révélé que Profender était aussi efficace que le médicament de comparaison.
German: Die Ergebnisse der Labor- und Feldstudien zeigten, dass Profender sowohl bei Katzen als auch Hunden genauso wirksam war wie das jeweilige Vergleichsarzneimittel.
French: Comme c'est le cas pour d'autres produits du même type, Profender ne doit être utilisé sur des chats et des chiens malades ou souffrants, qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque par un vétérinaire.
German: Wie bei anderen Produkten dieser Art sollte Profender bei kranken Katzen oder Hunden erst angewendet werden, nachdem der Tierarzt das Nutzen-Risiko-Verhältnis bewertet hat.
French: Profender est un médicament utilisé pour traiter les chats et les chiens atteints ou exposés au risque d'infections parasitaires «mixtes» (causées par plus d'un parasite).
German: Profender ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Katzen und Hunden mit bestehender parasitärer Mischinfektion (von mehr als einem Parasiten hervorgerufen) oder entsprechender Infektionsgefährdung angewendet wird.
French: Quels sont les bénéfices de Profender démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Profender in den Studien gezeigt?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Profender?
German: Welche Risiken sind mit Profender verbunden?
French: Profender agit contre les infections causées par certains types de vers ronds, de vers plats et de vers pulmonaires chez le chat.
German: Profender wirkt bei Infektionen, die durch bestimmte Arten von Rundwürmern und Bandwürmern sowie bei Katzen durch Lungenwürmer hervorgerufen werden.
French: Qu'est-ce que Profender et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Profender und wofür wird es angewendet?
French: Qu'est-ce que Profender?
German: Was ist Profender?
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre d'œufs de vers ou de parties de vers plats morts dans les selles de l'animal après le traitement.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand der Anzahl der Wurmeier oder Teile von Bandwürmern gemessen, die nach der Behandlung mit den Fäzes des Tieres ausgeschieden wurden.
French: Ces effets résulteraient du léchage par le chat du site d'application immédiatement après le traitement.
German: Diese Symptome werden darauf zurückgeführt, dass die Katze direkt nach der Behandlung die Auftragstelle leckt.
French: Chez le chat, dans de très rares cas, une salivation et des vomissements peuvent se produire après le traitement.
German: Bei Katzen kann es in sehr seltenen Fällen nach der Behandlung zu Speicheln oder Erbrechen kommen.
French: Pourquoi Profender est-il approuvé?
German: Warum wurde Profender zugelassen?
French: Le chat est traité avec la gamme de solution spot-on de Profender.
German: Katzen werden mit der Profender-Lösungspalette zum Auftropfen behandelt.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Profender.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Profender zu verstehen.
French: Lors de l'application de la solution spot-on de Profender, il convient d'éviter tout contact de la peau avec le contenu de la pipette et d'attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal ou le laisser se lécher.
German: Bei der Verabreichung von Profender als Auftropflösung sollte Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipetten vermieden werden, und behandelte Tiere sollten nicht gestreichelt oder gebürstet werden, bis die Auftragstelle getrocknet ist; ebenso sollte es Tieren bis zum Trocknen der Auftragstelle nicht ermöglicht werden, sich gegenseitig zu putzen.
French: Chez le chien, le traitement se fait par comprimés à libération modifiée de Profender, administrés par voie orale lorsque le chien est à jeun.
German: Hunde werden mit Profender-Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung behandelt, die bei nüchternen Hunden oral verabreicht werden.
French: Comment Profender est-il utilisé?
German: Wie wird Profender angewendet?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Profender, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Profender benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Profender, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Profender benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
French: Les utilisateurs doivent également se laver les mains après avoir administré les comprimés de Profender à un chien.
German: Auch nach Verabreichung der Tabletten an Hunde sollten sich Anwender die Hände waschen.
French: Profender est disponible en une solution pour les chats et sous forme de comprimés à libération modifiée pour les chiens.
German: Es ist als Lösung zur Anwendung bei Katzen und als Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung für Hunde erhältlich.
French: Comment Profender agit-il?
German: Wie wirkt Profender?
French: L'émodepside interfère avec certains récepteurs spécifiques dans les systèmes nerveux des vers ronds et entraîne ainsi la paralysie et la mort des vers. Praziquantel endommage la couche externe de la «peau» des vers plats, ce qui les paralyse et les tue.
German: Die beiden in Profender enthaltenen Wirkstoffe greifen verschiedene Teile der Parasitensysteme an. Emodepsid beeinträchtigt bestimmte Rezeptoren im Nervensystem von Rundwürmern, was in der Folge zur Lähmung und zum Absterben der Würmer führt.
French: Cependant, les questions suivantes relatives à l'efficacité et la sécurité ont été abordées :
German: Auf die folgenden Wirksamkeits- und Sicherheitsaspekte wurde jedoch eingegangen:
French: Environ 2 % de la radioactivité est éliminée dans les urines.
German: Ca. 2 % der Radioaktivität wurden im Urin eliminiert.
French: Autriche, Chypre, République Tchèque, Danemark, Allemagne, Grèce, Espagne, Finlande, France, Hongrie, Irlande, Italie, Norvège, Pologne, Portugal, Slovaquie, Slovénie, Suède, Royaume-Uni.
German: Österreich, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Deutschland, Griechenland, Spanien, Finnland, Frankreich, Ungarn, Irland, Italien, Norwegen, Polen, Portugal, Slowakei, Slovenien, Schweden, Vereinigtes Königreich.
French: A ce jour, il n'y a pas d'autres données épidémiologiques pertinentes disponibles.
German: Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
French: Ces trois études ont montré des taux de survie similaires.
German: In allen 3 Studien waren vergleichbare Überlebensraten zu verzeichnen.
French: 1000 Ljubljana Slovénie
German: 1000 Ljubljana Slowenien
French: Prograft : Belgique, Luxembourg, Pays-Bas.
German: Prograft: Belgien, Luxemburg, Niederlande.
French: La classification et la terminologie ont été modifiées conformément à la classe « système organe » MedDRA.
German: Die Klassifikation und die Terminologie wurden entsprechend der MedDRA-Organsystemklasse geändert.
French: Les divergences identifiées au début de la saisine ont été résolues.
German: Die zu Beginn des Verfahrens ermittelten Divergenzen wurden aufgehoben.
French: Les aspects qualitatifs ne sont pas concernés par la procédure d'arbitrage en cours.
German: Qualitätsaspekte sind nicht Bestandteil des aktuellen Schiedsverfahrens.
French: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Espagne
German: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
French: Ces preuves découlent principalement de l'expérience à long terme liée à l'utilisation du médicament dans différents centres en Europe et aux États-Unis.
German: Dies geschah vor allem durch Langzeiterfahrungen mit dem Arzneimittel an verschiedenen Zentren in Europa und den USA.
French: 2600 Glostrup Danemark
German: 2600 Glostrup Dänemark
French: La section relative aux contre-indications (4.3) est inchangée.
German: Der Abschnitt über Gegenanzeigen (4.3) blieb unverändert.
French: Middlesex, TW18 3AZ Royaume-Uni
German: Middlesex, TW18 3AZ Vereinigtes Königreich
French: 2350 AC Leiderdorp Pays-bas
German: 2350 AC Leiderdorp Niederlande
French: P.O. Box 25676
German: Box 25676
French: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret France
German: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Frankreich
French: Métabolisme et biotransformation
German: Metabolisierung und Biotransformation
French: Cette question devrait faire l'objet d'une demande de suivi d'étude.
German: Dies sollte in einem Folgeersuchen behandelt werden.
French: La plupart des données en faveur de cette indication sont bien entendu de nature rétrospective.
German: Die meisten Daten, die diese Indikation stützen, sind erwartungsgemäß retrospektiv.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
German: Dieses Arzneimittel wurde in den EEA-Mitgliedstaaten unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:
French: Des effets sévères ont été rapportés, notamment des réactions allergiques et anaphylactiques.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich allergische und anaphylaktische Reaktionen wurden berichtet.
French: Sur la base de ces données, l'efficacité du tacrolimus semble bien établie.
German: Aufgrund dieser Daten scheint die Wirksamkeit von Tacrolimus gut belegt zu sein.
French: DATE DE PEREMPTION EXP : {MM/AAAA}
German: VERFALLDATUM EXP: {MM/YYYY}
French: Le compte rendu annuel de l'ISHLT apporte donc des informations importantes sur l'utilisation de la transplantation cardiaque chez les enfants.
German: Der Jahresbericht des ISHLT liefert deshalb wichtige zusätzliche Informationen über die Anwendung bei der Herztransplantation bei Kindern.
French: Classe pharmacothérapeutique : Macrolide immunosuppresseur, code ATC : L04A A05
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Macrolid-Immunsuppressivum; ATC-Code: L04A A05
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par ordre décroissant de fréquence d'apparition : très fréquent (>1/10) ; fréquent (> 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100); rare (> 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000, y compris cas isolés).
German: Nachfolgend werden die Nebenwirkungen von <Phantasiebezeichnung> nach ihrer Häufigkeit in absteigender Reihenfolge aufgeführt: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, < 1/10), gelegentlich (> 1/1000, < 1/100), selten (> 1/10000, < 1/1000), sehr selten (< 1/10000, einschließlich vereinzelte Fälle).
French: Le profil de tolérance à long terme du tacrolimus n'a pas été étudié de manière systématique.
German: Das Langzeitsicherheitsprofil von Tacrolimus ist nicht systematisch untersucht worden.
French: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italie
German: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italien
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du Comité,
German: • die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses beurteilt;
French: La plupart des effets indésirables indiqués ci-dessous sont réversibles et/ou répondent à une réduction de la posologie.
German: Viele der nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen sind reversibel und/oder sprechen auf eine Herabsetzung der Dosis an.
French: Une PCR-EBV positive peut persister pendant plusieurs mois et n'indique pas en soi une maladie lymphoproliférative ou un lymphome.
German: Die EBV-PCR-Werte können monatelang positiv sein, sind jedoch alleine noch kein Hinweis auf das Vorliegen einer lymphoproliferativen Erkrankung oder eines Lymphoms.
French: La biodisponibilité orale moyenne du tacrolimus est comprise entre 20 % et 25 %.
German: Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Tacrolimus liegt in der Größenordnung von 20 % - 25 %.
French: Hypersensibilité au tacrolimus ou à d'autres macrolides.
German: Überempfindlichkeit gegen Tacrolimus oder andere Macrolide.
French: Les incohérences entre la section 4.6 (Grossesse et allaitement) et la section 5.3 (Données de sécurité précliniques) ont été corrigées et des informations complémentaires sur la fertilité masculine ont été ajoutées.
German: Ungereimtheiten zwischen Abschnitt 4.6 (Schwangerschaft und Stillzeit) und Abschnitt 5.3 (Präklinische Sicherheitsdaten) wurden behoben, und es wurden weitere Informationen über die Fertilität bei Männern aufgenommen.
French: Les conséquences de l'immunosuppression à long terme, à savoir infections et formation de tumeurs, sont susceptibles d'augmenter dans le temps, mais cette question n'a pas été traitée.
German: Die Konsequenzen der Langzeitimmunsuppression, Infektionen und Tumorbildung, nehmen wahrscheinlich mit der Zeit zu, doch auf dieses Problem wurde nicht eingegangen.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, <LE(LES) DEMANDEUR(S)> LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES ET DE LA NORVEGE ET DE L'ISLANDE
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DES ANTRAGSTELLERS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN SOWIE IN NORWEGEN UND ISLAND
French: Les recommandations posologiques initiales présentées ci-dessous ne sont données qu'à titre indicatif.
German: Die im folgenden empfohlenen Initialdosen sind nur als Richtlinien gedacht.
French: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irlande
German: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irland
French: Après votre transplantation d'organe (par exemple foie, rein ou cœur), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe.
German: Nach erfolgter Organtransplantation (z. B. Leber-, Nieren- oder Herztransplantation) versucht Ihr Immunsystem, das neue Organ abzustoßen.
French: Les résultats d'efficacité des plus grandes études dans chaque indication sont récapitulés ci-dessous.
German: Über die Wirksamkeit dieser Behandlung in den größten Studien wird im folgenden berichtet.
French: Seules des descriptions anecdotiques de patients isolés ou de petits nombres de patients présentant des indications diverses de transplantation d'organe ont été fournies.
German: Es wurden nur anekdotische Beschreibungen von einzelnen Patienten oder geringe Zahlen von Patienten bei unterschiedlichen Organtransplantationsindikationen vorgelegt.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DE(S) RÉSUMÉ(S) DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG(EN) DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, ETIKETTIERUNGEN UND PACKUNGSBEILAGEN