FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba v situacích, kdy může dojít ke vzniku poruchy funkce ledvin, například při zahájení léčby antihypertenzivy nebo diuretiky nebo při zahájení léčby NSAID.
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikia tais atvejais, kai inkstų funkcija gali sutrikti, pvz., pradėjus gydymą antihipertenziniais vaistais ar diuretikais, arba pradėjus gydymą nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (NPV).
Czech: Při léčbě rosiglitazonem se u dětí ve srovnání s dospělými pacienty s diabetem typu 2 neobjevily žádné nové znepokojující skutečnosti týkající se bezpečnosti.
Lithuanian: Po gydymo roziglitazonu vaikams nenustatyta kokių nors naujų su saugumu susijusių reiškinių, palyginti su suaugusiais pacientais, sergančiais 2 tipo diabetu.
Czech: Není známo, zda kojení vede k expozici dítěte léčivému přípravku.
Lithuanian: Nežinoma, ar žindant vaistas gali paveikti kūdikį.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení nebo všechny síly tablet.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir ne visų stiprumųtabletės.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SmithKline Beecham Ltd
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS SmithKline Beecham Ltd
Czech: Nejvhodnější je užívat tablety přípravku Avandamet s jídlem nebo těsně po jídle.
Lithuanian: Geriausia gerti Avandamet valgio metu arba iškart po valgio.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20.října 2008
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2008 10 20
Czech: Tablety přípravku Avandamet obsahují malé množství laktózy.
Lithuanian: Avandamet tablečių sudėtyje yra nedidelis kiekis laktozės.
Czech: • beta-2-agonisté (používané k léčbě astmatu), jako např. salbutamol nebo salmeterol
Lithuanian: • beta 2-agonistai (vartojami astmai gydyti), pvz., salbutamolis arba salmeterolis;
Czech: Přípravek Avandamet obsahuje laktózu
Lithuanian: Avandamet sudėtyje yra laktozės
Czech: • jestliže jste dehydratován/a - například po těžkém zvracení, průjmu nebo horečce.
Lithuanian: • jei Jūs netekote skysčių, pvz., po sunkaus vėmimo, viduriavimo arba karščiavimo.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná.
Lithuanian: Sujungimas su baltymais yra nereikšmingas.
Czech: • snížení hladin vitaminu B12 v krvi
Lithuanian: • vitamino B12 koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
Czech: Při léčbě diabetu je důležité, abyste zároveň s užíváním přípravku Avandamet dodržoval/a dietu a zásady životního stylu, jak Vám doporučil lékař.
Lithuanian: Gydant diabetą, svarbu ne tik vartoti Avandamet, bet ir laikytis gydytojo rekomenduotos dietos bei gyvenimo būdo.
Czech: Celková plazmatická clearance rosiglitazonu je přibližně 3 l/h a terminální eliminační poločas rosiglitazonu je přibližně 3 až 4 hodiny.
Lithuanian: Totalinis roziglitazono plazmos klirensas yra apie 3 l/h, o galinis pusinės eliminacijos periodas - apie 3 - 4 val.
Czech: Nejčastější jsou zlomeniny nohou, rukou a paží.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaiko pėdų, plaštakų ir rankų kaulų lūžių.
Czech: Velmi vzácné deficit vitaminu B12 7
Lithuanian: Labai retai vitamino B12 nepakankamumas7
Czech: Příznaky zahrnují:
Lithuanian: Simptomai yra tokie:
Czech: − jestliže jste měl/a srdeční infarkt nebo těžkou anginu pectoris, pro které jste byl/a léčen/a v nemocnici
Lithuanian: • jeigu Jūs patyrėte širdies priepuolį arba Jums yra buvusi sunki krūtinės angina ir dėl šių priežasčių buvote gydomas ligoninėje;
Czech: Pokud u Vás byla diagnostikována angina pectoris (projevující se bolestí na hrudi) nebo onemocnění periferních tepen (snížené prokrvení dolních končetin):
Lithuanian: Jei Jums diagnozuota krūtinės angina (krūtinės skausmas) arba periferinių arterijų liga (pablogėjusi kojų kraujotaka).
Czech: Nízká hladina krevního cukru (hypoglykémie): Jestliže užíváte Avandamet zároveň s dalšími léčivými přípravky k léčbě cukrovky, je pravděpodobnější, že by u Vás mohlo dojít k poklesu hladin krevního cukru pod normální hodnoty.
Lithuanian: Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija). Jei vartojate Avandamet kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, tikėtina, kad Jūsų cukraus koncentracija kraujyje bus mažesnė nei normali.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována jako: velmi časté ( ≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000, včetně ojedinělých případů).
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taip: labai dažni sutrikimai (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000) ir labai reti (≥1/10000, įskaitant pavienius atvejus).
Czech: Poruchy nervového systému závratě* bolest hlavy*
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai svaigulys* galvos skausmas*
Czech: Zvláště některé přípravky mohou ovlivnit hladinu krevního cukru:
Lithuanian: Tam tikri vaistai ypač veikia cukraus koncentraciją kraujyje:
Czech: Výrobce: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3,09400 Aranda de Duero, Burgos, Španělsko.
Lithuanian: Gamintojas: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Ispanija.
Czech: V obvyklých dávkách metforminu a při běžném dávkovém schématu je dosaženo plazmatických koncentrací v ustáleném stavu za 24-48 hodin a hodnoty jsou obvykle nižší než 1 µg/ml.
Lithuanian: Įprastiniu būdu dozuojant metforminą, pusiausvyrinė koncentracija plazmoje pasiekiama per 24 - 48 valandas ir apskritai yra mažesnė nei 1 µg/ml.
Czech: • otoky sítnice v zadní části oka (makulární edém)
Lithuanian: • užpakaliniame akies paviršiuje esančios tinklainės pabrinkimas (makulinė edema);
Czech: Metformin zvyšuje transportní kapacitu specifického typu membránových glukózových přenašečů (GLUT-1 a GLUT-4).
Lithuanian: Metforminas didina specialiųjų gliukozės pernešėjų (GLUT-1 ir GLUT-4) transportinį pajėgumą.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastiniais farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, potencialaus kancerogeniškumo ir toksiškumo reprodukcijai ikiklinikiniais metformino tyrimais jokio ypatingo pavojaus žmogui nenustatyta.
Czech: Mezi diagnostické laboratorní nálezy patří snížené pH krve, plazmatické hladiny laktátu nad 5 mmol/l, zvýšení aniontové mezery a zvýšení poměru laktát/pyruvát.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratoriniai duomenys: sumažėjęs kraujo pH, laktatų koncentracija kraujo plazmoje didesnė kaip 5 mmol/l ir padidėjęs anijonų trūkumas bei laktatų/piruvatų santykis.
Czech: − jestliže máte nebo jste měl/a v minulosti srdeční selhání
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate ar praeityje sirgote širdies nepakankamumu;
Czech: Individuální hodnoty Cl/F v pediatrické populaci byly ve stejném rozmezí jako individuální údaje u dospělých.
Lithuanian: Individualus vaikų CL/F buvo tokio pat diapazono kaip ir individualus suaugusiųjų CL/F.
Czech: Z tohoto důvodu by jaterní testy měly být provedeny u všech pacientů před začátkem léčby přípravkem AVANDAMET a dále v pravidelných intervalech na základě klinického úsudku.
Lithuanian: Todėl visiems pacientams, prieš pradedant gydymą AVANDAMET, reikėtų ištirti kepenų fermentus, o vėliau periodiškai tikrinti pagal klinikines indikacijas.
Czech: Ke statisticky významnému zlepšení hodnot HbA1c oproti stavu před léčbou došlo pouze ve skupině užívající metformin.
Lithuanian: HbA1c pagerėjimas, palyginti su pradiniais duomenimis, statistiškai reikšmingas buvo tik metformino grupėje.
Czech: Pokud byste přestal/a užívat přípravek Avandamet, hladiny krevního cukru by již nebyly pod kontrolou a mohly by se u Vás objevit obtíže.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti Avandamet, cukraus koncentracija Jūsų kraujyje bus nekontroliuojama ir galite pasijusti blogai.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se předávkování přípravkem AVANDAMET.
Lithuanian: Duomenų apie AVANDAMET perdozavimą nėra.
Czech: • rychlé a výrazné zvýšení tělesné hmotnosti v důsledku zadržování tekutin
Lithuanian: • staigus ir žymus svorio padidėjimas dėl skysčių susilaikymo;
Czech: Hlavní metabolit rosiglitazonu (para-hydroxysulfát) se ve velké míře váže na plazmatické bílkoviny (> 99,99 %) .
Lithuanian: Pagrindinio metabolito (parahidroksisulfato) sujungimo laipsnis su baltymais yra labai didelis (> 99,99 ).
Czech: Pokud se objeví podezření na vznik metabolické acidózy, musí být léčba přípravkem přerušena a pacient musí být okamžitě hospitalizován (viz bod 4.9).
Lithuanian: Jei įtariama metabolinė acidozė, gydymas šiuo vaistu turi būti nutrauktas, o pacientas nedelsiant hospitalizuotas (žr.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek by neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: • gemfibrozil (užívaný ke snížení hladin cholesterolu)
Lithuanian: • gemfibrozilis (vartojamas cholesterolio kiekiui mažinti);
Czech: Při jakémkoli zhoršení kardiovaskulárního stavu musí být léčba přípravkem AVANDAMET přerušena.
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiam širdies būklės pablogėjimui, AVANDAMET skyrimą reikia nutraukti.
Czech: Časné příznaky nízké hladiny krevního cukru jsou:
Lithuanian: Ankstyvi mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai yra:
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i Avandamet nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Avandamet, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: • zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu
Lithuanian: • svorio priaugimas, apetito padidėjimas;
Czech: U pacientů, kteří trpí onemocněním diabetes mellitus 2. typu, nedochází k dostatečné tvorbě inzulinu (hormon, který reguluje hladinu cukru v krvi) nebo je jejich odpověď na tělem vytvářený inzulin nedostatečná.
Lithuanian: Žmonių, sergančių II tipo cukriniu diabetu, organizme nepakankamai gaminama insulino (hormono, reguliuojančio cukraus kiekį kraujyje) arba nenormaliai reaguojama į paties gaminamą insuliną.
Czech: − jestliže máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu způsobující rychlé snížení tělesné hmotnosti, pocit na zvracení nebo zvracení)
Lithuanian: • jei Jums yra diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kai greitai mažėja kūno masė,
Czech: Jak se tablety užívají Tablety spolkněte a zapijte vodou.
Lithuanian: Kaip vartoti Prarykite tabletę, užsigerdami trupučiu vandens.
Czech: Velká Británie.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Czech: Nejúčinnější metodou odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza, rosiglitazon se však silně váže na plazmatické bílkoviny a nedá se odstranit hemodialýzou.
Lithuanian: Hemodializė - efektyviausias būdas laktatams ir metforminui pašalinti, tačiau roziglitazonas yra stipriai sujungtas su baltymais ir hemodializuojant nepašalinamas.
Czech: Podávání jodovaných kontrastních látek
Lithuanian: Kontrastinių medžiagų su jodu skyrimas
Czech: Glukokortikoidy (podávané systémově nebo lokálně), beta-2-agonisté a diuretika mají vnitřní hyperglykemizující aktivitu.
Lithuanian: Gliukokortikoidai (skiriami sistemiškai ir lokaliai), beta-2adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai pasižymi būdingu hiperglikemizuojančiu aktyvumu.
Czech: Bylo též pozorováno zvýšení hmotnosti jater, zvýšení hodnot plazmatické ALT (pouze u psů) a zmnožení tukové tkáně.
Lithuanian: Taip pat stebėtas kepenų masės, ALT aktyvumo (tik šunims) ir riebalinio audinio padidėjimas.
Czech: Co je Avandamet a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Avandamet užívat Jak se Avandamet užívá
Lithuanian: Kas yra Avandamet ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Avandamet
Czech: Velmi časté
Lithuanian: Labai dažnai
Czech: U zdravých dobrovolníků je distribuční objem rosiglitazonu přibližně 14 litrů.
Lithuanian: Roziglitazono pasiskirstymo tūris sveikiems savanoriams yra apie 14 l.
Czech: U pacientů léčených rosiglitazonem, a to zejména u žen, by mělo být zváženo riziko zlomenin.
Lithuanian: Slaugant pacientus, gydomus roziglitazonu, ypač moteris, reikia turėti omenyje kaulų lūžių riziką.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20.října 2003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 2003 10 20
Czech: Sníží se tak riziko vzniku žaludečních obtíží (zahrnujících poruchy trávení, nevolnost, zvracení nebo průjem).
Lithuanian: Tai padeda sumažinti skrandžio sutrikimų galimybę (įskaitant sutrikusį virškinimą, pykinimą, vėmimą arba viduriavimą).
Czech: V klinickém hodnocení s dobrovolníky byl rosiglitazon podáván v jednorázových perorálních dávkách do 20 mg a v těchto dávkách byl dobře tolerován.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su savanoriais metu buvo skiriamos vienkartinės roziglitazono dozės iki 20 mg, ir jos buvo gerai toleruojamos.
Czech: Z důvodu opatrnosti se tedy u těchto pacientů, a to zejména u pacientů s myokardiálními ischemickými příznaky, užívání rosiglitazonu nedoporučuje.
Lithuanian: Dėl to, atsargumo dėlei, tokiems pacientams, ypač kuriems yra miokardo išemijos simptomų, roziglitazono skirti nerekomenduojama.
Czech: Užívejte přípravek tak dlouho, jak doporučil Váš lékař.
Lithuanian: Vartokite Avandamet tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Czech: U starších pacientů bývá snížená funkce ledvin častá a asymptomatická.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams inkstų funkcijos susilpnėjimas yra dažnas ir besimptomis.
Czech: Tento nežádoucí účinek se objevuje nejčastěji u pacientů, kteří mají těžké onemocnění ledvin.
Lithuanian: Dažniausiai jis pasireiškia žmonėms, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis.
Czech: Viz „Stavy vyžadující zvýšenou opatrnost" v bodě 4 .
Lithuanian: „Būklės, kurias reikia stebėti" 4 skyriuje).
Czech: U pacientů s nízkou hladinou hemoglobinu již před začátkem terapie je při léčbě přípravkem AVANDAMET zvýšené riziko vzniku anémie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš gydymą buvo maža hemoglobino koncentracija, yra didesnė anemijos rizika gydymo AVANDAMET metu.
Czech: Î Oznamte to svému lékaři, protože v těchto případech pro Vás nemusí být Avandamet vhodný.
Lithuanian: Æ Pasitarkite su gydytoju, nes Avandamet gali Jums netikti.
Czech: Touto cestou se vyloučí přibližně dvě třetiny podané dávky, zatímco stolicí se vyloučí asi 25 % dávky.
Lithuanian: Pagrindinis išskyrimo būdas yra su šlapimu, ir tuo būdu išskiriama apie du trečdalius dozės, tuo tarpu su išmatomis išsiskiria apie 25 dozės.
Czech: Žádné formální interakční studie s přípravkem AVANDAMET nebyly prováděny, současné užívání léčivých látek pacienty v klinických studiích a při širokém klinickém použití však nevedlo k neočekávaným interakcím.
Lithuanian: Neatlikta jokių formalių AVANDAMET sąveikos tyrimų, tačiau klinikinių tyrimų metu ir platus klinikinis veikliųjų medžiagų vartojimas kartu neatskleidė jokios netikėtos sąveikos.
Czech: Předpokládá se, že farmakokinetika absorpce metforminu je nelineární.
Lithuanian: Manoma, kad metformino rezorbcijos farmakokinetika yra ne linijinė.
Czech: Poruchy nervového systému kovová pachuť v ústech
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai metalo skonis burnoje
Czech: V kontrolovaných, střednědobých nebo dlouhodobých klinických studiích bylo prokázáno, že metformin v terapeutických dávkách snižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu a triglyceridů.
Lithuanian: Tai buvo parodyta kontroliuojamuose, vartojant gydomąsias dozes, vidutinės trukmės ar ilgalaikiuose klinikiniuose tyrimuose: metforminas mažina bendrojo cholesterolio, MTL-C ir trigliceridų koncentracijas.
Czech: Rosiglitazon a metformin pomáhají společně lépe využít inzulin vytvářený Vaším tělem a tím přispívají ke snížení hladiny krevního cukru směrem k normálním hodnotám.
Lithuanian: Roziglitazonas ir metforminas veikia kartu, todėl Jūsų organizmas geriau panaudoja paties pagamintą insuliną, o tai padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje iki normalios koncentracijos.
Czech: Vzhledem k tomu, že AVANDAMET obsahuje metformin-hydrochlorid, měla by být léčba přerušena 48 hodin před plánovanou operací v celkové anestezii a neměla by být zahájena dříve než 48 hodin po operaci.
Lithuanian: Kadangi AVANDAMET sudėtyje yra metformino hidrochlorido, gydymą reikėtų nutraukti 48 valandas prieš pasirinktą operaciją taikant bendrąją nejautrą ir po to jį atnaujinti po 48 valandų.
Czech: • zánět jater (hepatitida)
Lithuanian: • kepenų uždegimas (hepatitas);
Czech: Podíl hlavního metabolitu (para-hydroxysulfátu), na celkové antidiabetické aktivitě rosiglitazonu nebyl u člověka plně objasněn a nelze vyloučit, že metabolit se na účinku podílí.
Lithuanian: Pagrindinio metabolito (parahidroksisulfato) reikšmė bendram antihiperglikeminiam poveikiui žmonėms nėra visiškai išaiškinta, todėl neatmetama galimybė, kad metabolitai gali įnešti savo aktyvumo dalį.
Czech: Akutní koronární syndrom (ACS)
Lithuanian: Ūminis koronarinis sindromas (ŪKS)
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo pokud otěhotní, měla by být léčba přípravkem AVANDAMET přerušena, jestliže předpokládaný přínos léčby pro matku nepřeváží potenciální riziko pro plod.
Lithuanian: Todėl AVANDAMET nereikėtų vartoti nėštumo metu. Jei pacientė ketina pastoti ar pastoja, gydymą AVANDAMET reikia nutraukti, nebent tikėtina nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.
Czech: Funkce ledvin by měla být kontrolována nejméně jedenkrát ročně nebo i častěji v případě, že je Vám více než 65 let nebo je funkce Vašich ledvin na hranici normálních hodnot.
Lithuanian: Jūsų inkstai turi būti tiriami mažiausiai vieną kartą per metus, ,o jeigu Jūs vyresni nei 65 metų amžiaus arba jei Jūsų inkstų funkcija artima nenormaliai - gerokai dažniau.
Czech: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 180 tablet
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 56 tabletės 180 tablečių
Czech: Léčba přípravkem AVANDAMET by neměla být zahájena u pacientů s aktuálně zvýšenou hladinou jaterních enzymů (ALT > 2,5krát vyšší než je horní hranice normy) nebo u pacientů s jakýmkoliv jiným nálezem svědčícím pro jaterní onemocnění.
Lithuanian: Nereikėtų pradėti gydyti AVANDAMET tų pacientų, kuriems padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (ALT > 2,5 karto virš normos) ar kuriems yra bet kokių kepenų ligos požymių.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak bylo schváleno ve verzi 4 plánu řízení rizik (RMP), uvedeném v modulu 1.8.2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky(CHMP).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir vykdyti papildomą farmakologinio budrumo veiklą pagal Farmakologinio budrumo planą, kaip patvirtinta Rizikos valdymo plano (RVP) 4 versijoje, pateiktoje paraiškos rinkodaros teisei gauti 1.8.2.
Czech: Tyto malé změny nejsou klinicky významné, proto není nutná úprava užívání rosiglitazonu ve vztahu k jídlu.
Lithuanian: Šie maži pokyčiai kliniškai nereikšmingi, todėl nebūtina skirti roziglitazono tam tikru laiku priklausomai nuo valgymo.
Czech: Toto nebezpečí je zvýšené u osob, zejména u žen, užívajících rosiglitazon déle než jeden rok.
Lithuanian: Lūžių tikimybė didesnė ilgiau nei vienerius metus Avandia vartojantiems žmonėms, ypač moterims.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Czech: *Skupina četnosti incidence těchto nežádoucích účinků zaznamenaná v klinických studiích v placebové skupině odpovídá četnosti definované jako „časté".
Lithuanian: *Šių reiškinių dažnis, laikant, kad placebo grupė klinikiniuose tyrimuose buvo pagrindinė, yra „dažni".
Czech: Všichni pacienti musí pokračovat v dietě s rovnoměrným rozložením příjmu sacharidů během dne.
Lithuanian: Visi pacientai turėtų toliau laikytis dietos, taisyklingai paskirstant angliavandenius per dieną.
Czech: Hlavní cestou metabolismu je N-demetylace a hydroxylace, následovaná konjugací se sulfáty a kyselinou glukuronovou.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas yra N-demetilinimas ir hidroksilinimas, po to vyksta konjugacija su sulfatu ir gliukurono rūgštimi.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace rosiglitazonu je dosažena přibližně 1 hodinu po podání.
Lithuanian: Didžiausia roziglitazono koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 1 valandos.
Czech: 6Gastrointestinální příznaky jako nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha a nechutenství se objevují častěji na počátku léčby a ve většině případů spontánně ustupují.
Lithuanian: 6 Virškinimo trakto simptomai, tokie kaip pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmai ir apetito netekimas dažniau atsiranda gydymo pradžioje ir dažniausiai praeina savaime.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je u rosiglitazonu vysoká (přibližně 99,8 %) a není ovlivněna koncentrací přípravku ani věkem pacienta.
Lithuanian: Didelė roziglitazono dalis sujungiama kraujo plazmos baltymais (apie 99,8 ), ir tai nepriklauso nuo vaisto koncentracijos bei amžiaus.
Czech: • cimetidin (užívaný ke snížení tvorby žaludečních kyselin).
Lithuanian: • cimetidinas (vartojamas skrandžio rūgštingumui mažinti).
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu
Czech: Pacienti, kteří špatně snášejí laktózu, pacienti trpící vzácnými vrozenými chorobami jako jsou nesnášenlivost galaktózy, deficit laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce, by neměli tento přípravek užívat.
Lithuanian: Pacientai, netoleruojantys laktozės arba kuriems nustatytas retas paveldėtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės nepakankamumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, neturėtų vartoti šio vaisto.
Czech: Rosiglitazon navíc působí protektivně na funkci ß-buněk, což je doloženo zvětšením hmoty pankreatických ostrůvků a obsahu inzulinu, a předchází rozvoji zjevné hyperglykémie na zvířecích modelech diabetu 2. typu.
Lithuanian: Be to, roziglitazonas išsaugo ß-ląstelių funkciją, ką parodo kasos salelių masės ir insulino kiekio padidėjimas, bei apsaugo nuo akivaizdžios hiperglikemijos atsiradimo II tipo diabeto modeliuose su gyvūnais.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Czech: Rosiglitazon může způsobit na dávce závislou retenci tekutin.Možné přispění retence tekutin k nárůstu tělesné hmotnosti je třeba posoudit individuálně, protože velmi vzácně byly hlášeny případy rychlého a výrazného zvýšení tělesné hmotnosti v důsledku retence tekutin.
Lithuanian: Roziglitazonas priklausomai nuo dozės gali sulaikyti skysčius. Reikėtų individualiai įvertinti galimą skysčių sulaikymo įtaką kūno masės padidėjimui, kadangi labai retai buvo gaunama pranešimų, kad greitas ir didelis svorio augimas yra skysčių sulaikymo požymis.
Czech: V terapeutickém rozmezí jsou plazmatické koncentrace přibližně úměrné dávce.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje maždaug proporcinga visam gydomųjų dozių diapazonui.
Czech: Klinicky významné interakce se substráty nebo inhibitory CYP2C9 se nepředpokládají.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos su CYP2C9 substratais ar inhibitoriais nesitikima.
Czech: Užívání přípravku AVANDAMET s jídlem nebo těsně po jídle může snížit gastrointestinální příznaky spojené s léčbou metforminem.
Lithuanian: Vartojant AVANDAMET su valgiu ar tuoj po jo, galima sumažinti metformino sukeltus virškinimo trakto simptomus.
Czech: Zlepšení glykemické kontroly je spojeno se snížením hodnot glukózy na lačno i po jídle.
Lithuanian: Pagerėjusi glikemijos kontrolė pasireiškė gliukozės kiekio sumažėjimu tiek nevalgius, tiek ir po valgio.