FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Médicaments contenant de l'aliskiren ou inhibiteurs de l'enzyme de conversion Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénineangiotensine-aldostérone (SRAA) par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion , d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Portuguese: Medicamentos contendo aliscireno ou inibidores de ECA Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensinaaldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
French: Affections vasculaires Fréquent:
Portuguese: Vasculopatias Frequentes:
French: • si vous êtes atteint de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Portuguese: - Se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
French: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
French: Les nouveau-nés de mère traitée par un ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Portuguese: Os lactentes cujas mães tenham tomado ARAIIs devem ser cuidadosamente observados quanto a hipotensão (ver também secções 4.3 e 4.4).
French: • Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles): vertiges, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements d'oreille, crampes musculaires, douleurs articulaires et musculaires, diminution du nombre de plaquettes, altération de la fonction hépatique, augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la fonction rénale, une inflammation des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau (pathologie connue sous le nom de vascularite leukocytoclastique) et réactions allergiques sévères (choc anaphylactique).
Portuguese: Não é conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): sensação de girar, dores de cabeça, alterações do paladar, zumbidos nos ouvidos, cãimbras musculares, dores nas articulações e músculos, redução do número de plaquetas, função hepática anormal, inflamação dos vasos sanguíneos pequenos afetando principalmente a pele (uma condição conhecida por vasculite leucocitoclástica) e reações alérgicas graves (choque anafilático).
French: Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme d'habitude.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antagonista da angiotensina-II, simples.
French: Irbésartan Teva est disponible en boites de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées non perforées ; en boites de 50 x 1 et 56 x 1 comprimé pelliculé en dose unitaire sous plaquettes thermoformées et en boite de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées calendaires non perforées.
Portuguese: Irbesartan Teva está disponível em embalagens de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos por película em blisters não perfurados, embalagens de 50x1 e 56x1 comprimidos revestidos por película em blister de dose unitária e embalagens de 28 unidades comprimidos revestidos por película em blisters calendário não perfurados.
French: • des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques)
Portuguese: - suplementos de potássio - substitutos de sal contendo potássio - medicamentos poupadores de potássio (tais como certos diuréticos) - medicamentos contendo lítio.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent:
Portuguese: Pouco frequentes: afrontamentos Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: tosse
French: Chez 1,7 % des patients hypertendus ayant une atteinte rénale diabétique avancée traitée par l'irbésartan, une diminution de l'hémoglobine*, non cliniquement significative a été observée.
Portuguese: Foi observada uma diminuição na hemoglobina*, que não foi clinicamente relevante, em 1,7 % dos doentes hipertensos com doença renal diabética avançada tratados com irbesartan.
French: Des doses de 150 à 300 mg, en une prise quotidienne, abaissent les valeurs de la pression artérielle, en position couchée ou assise, en moyenne de 8-13/5-8 mmHg (PAS/PAD) à la 24ème heure après la prise (vallée).
Portuguese: As doses de 150-300 mg uma vez ao dia reduzem a pressão arterial no vale (24 horas pós-dose) em qualquer posição, em média cerca de 8-13/5-8 mmHg (sistólica/diastólica) superiores às reduções associadas com o placebo.
French: • Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.
Portuguese: Lista de efeitos secundários: - Muitos frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): se sofre de pressão arterial elevada e diabetes tipo 2 com doença renal, os testes sanguíneos podem mostrar um nível aumentado de potássio.
French: • Noyau : povidone, amidon de mais prégélatinisé, poloxamer 188, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.
Portuguese: Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: povidona, amido (milho) pregelificado, polaxamero 188, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio - Revestimento da película: polidextrose, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol 4000.
French: Irbésartan Teva 75 mg, comprimé pelliculé Irbésartan Teva 150 mg, comprimé pelliculé Irbésartan Teva 300 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película
French: Boite de 50 x 1 et 56 x 1 comprimé pelliculé en dose unitaire sous plaquettes thermoformées.
Portuguese: Embalagens de 50 x 1 e 56 x 1 comprimidos revestidos por película em blisters perfurados de unidose, Embalagem de 28 comprimidos revestidos por película em blisters não-perfurados em embalagem calendário.
French: 2 (COX-2), l'acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs), une atténuation de l'effet anti-hypertenseur peut se produire.
Portuguese: Quando os antagonistas da angiotensina II são administrados simultaneamente com fármacos anti-inflamatórios não esteroides (i.e. inibidores seletivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não seletivos) pode ocorrer a atenuação do efeito anti-hipertensor.
French: Affections du système immunitaire
Portuguese: trombocitopenia Doenças do sistema imunitário Desconhecida:
French: Si vous pensez que vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Irbésartan Teva et prévenez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas ou ficar com a respiração mais curta, pare de tomar
French: Notice : Information de l'utilisateur Irbésartan Teva 300 mg comprimés pelliculés
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película
French: Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter.
Portuguese: Deve informar o seu médico se estiver a amamentar ou acerca de começar a amamentar.
French: Comment prendre Irbésartan Teva ?
Portuguese: Como tomar Irbesartan Teva
French: Notice : Information de l'utilisateur Irbésartan Teva 150 mg comprimés pelliculés
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película
French: L'autre face gravée avec le nombre "7466".
Portuguese: O outro lado do comprimido é gravado com o número "7466".
French: D'autres antihypertenseurs (à l'exception des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, et des inhibiteurs calciques de type dihydropyridine) étaient ajoutés si besoin pour permettre l'atteinte de l'objectif tensionnel.
Portuguese: De acordo com as necessidades, foram adicionados outros fármacos anti-hipertensivos (excluindo inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II e bloqueadores do cálcio dihidropiridinas) para atingir a pressão sanguínea pré-definida.
French: Une accumulation limitée d'irbésartan (18 %) dans le plasma a été observée avec des doses répétées en une prise par jour.
Portuguese: Acumulação limitada de irbesartan (< 20%) observa-se no plasma após doses diárias repetidas uma vez ao dia. Num estudo foram observadas concentrações plasmáticas de irbesartan ligeiramente mais altas em doentes hipertensos do sexo feminino.
French: Comme avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, l'utilisation concomitante des antagonistes de l'angiotensine II et des anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs peut accroître le risque de détérioration de la fonction rénale, avec une possibilité d'insuffisance rénale aiguë, et une augmentation du potassium sérique en particulier chez les patients présentant une fonction rénale préalablement altérée.
Portuguese: A utilização concomitante de antagonistas da angiotensina II e AINEs, à semelhança dos IECAs, pode levar a um risco aumentado de agravamento da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda, e a um aumento no potássio sérico, especialmente em doentes com lesão preexistente na função renal.
French: Notice : information de l'utilisateur Irbésartan Teva 75 mg, comprimés pelliculés
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película
French: Pelliculage :
Portuguese: Revestimento da película:
French: Cependant l'irbésartan a été associé sans problème à d'autres antihypertenseurs tels que des bêtabloquants, des antagonistes calciques à longue durée d'action et des diurétiques thiazidiques.
Portuguese: Outros anti-hipertensores podem aumentar os efeitos hipotensores do irbesartan; contudo, o irbesartan foi administrado de modo seguro com outros anti-hipertensores, tais como bloqueadores-beta, bloqueadores dos canais do cálcio de longa duração e diuréticos tiazídicos.
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un «inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète, - de l'aliskiren
Portuguese: - se for ter uma operação (cirurgia) ou se lhe forem administrados anestésicos se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
French: Fréquence indéterminée : thrombocytopénie
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequentes: taquicardia
French: L'autre face gravée avec le nombre "7465".
Portuguese: O outro lado do comprimido é gravado com o número "7465".
French: L'autre face gravée avec le nombre "7464".
Portuguese: O outro lado do comprimido é gravado com o número "7464".
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Portuguese: - Se tiverquaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folheto,
French: A moins que le traitement avec un ARAII soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Portuguese: As doentes a planear engravidar devem ser mudadas para um tratamento anti-hipertensor alternativo, com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez, a não ser que a terapêutica continuada com ARAIIs seja considerada essencial.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbésartan Teva ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Teva Não tome Irbesartan Teva
French: Irbésartan Teva 75 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg d'irbésartan.
Portuguese: Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan.
French: Les effets à long terme (en moyenne 2,6 ans) de irbésartan sur la progression de l'atteinte rénale et sur la mortalité toute cause ont été étudiés chez 1715 patients hypertendus diabétiques de type 2 ayant une protéinurie ≥ 900 mg/jour et une créatininémie comprise entre 1,0 et 3,0 mg/dl.
Portuguese: Em 1715 doentes com hipertensão, diabetes do tipo 2, proteinúria ≥ 900 mg/dia e creatinina sérica entre 1,0-3,0 mg/dl, foram avaliados os efeitos de irbesartan a longo prazo (média 2,6 anos) na progressão da doença renal e em todas as causas de mortalidade.
French: Irbésartan Teva 300 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'irbésartan.
Portuguese: Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan.
French: Irbésartan Teva 150 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'irbésartan.
Portuguese: Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux.
Portuguese: Não é necessário um acerto de dose em doentes com insuficiência renal.
French: EU/1/09/576/032 60 comprimés EU/1/09/576/033 80 comprimés EU/1/09/576/034 84 comprimés EU/1/09/576/035 90 comprimés EU/1/09/576/036 98 comprimés EU/1/09/576/037 100 comprimés EU/1/09/576/038 50 x 1 comprimé (dose unitaire) EU/1/09/576/039 56 x 1 comprimé (dose unitaire) EU/1/09/576/042 28 comprimés (conditionnement calendaire)
Portuguese: EU/1/09/576/012 50 x 1 comprimido (dose unitária) EU/1/09/576/013 56 x 1 comprimido (dose unitária) EU/1/09/576/040 28 tablets (embalagem calendário)
French: En cas de surdosage, les signes cliniques les plus probables seraient une hypotension et une tachycardie.
Portuguese: As manifestações mais prováveis de sobredosagem são hipotensão e taquicardia; com a sobredosagem pode ocorrer também bradicardia.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg d'irbésartan
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'irbésartan
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan.
French: Irbésartan Teva irbésartan
Portuguese: Irbesartan Teva irbesartan
French: Il est disponible sous forme de comprimés blancs (de 75, 150 et 300 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos de cor branca (75, 150 e 300 mg).
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Irbésartan Teva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Irbesartan Teva.
French: Le comité a dès lors estimé que, comme pour Aprovel, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Aprovel, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: L'utilisation d'Irbésartan Teva n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité du médicament pour ce groupe d'âge.
Portuguese: O Irbesartan Teva não é recomendado para o tratamento de doentes com menos de 18 anos, devido à falta de dados de segurança e eficácia neste grupo etário.
French: Une dose initiale de 75 mg peut être utilisée chez les patients hémodialysés (une technique d'épuration du sang) ou chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Portuguese: Uma dose inicial de 75 mg pode ser utilizada em doentes que fazem hemodiálise (técnica de depuração sanguínea) ou em doentes com mais de 75 anos de idade.
French: La pression artérielle baisse, réduisant ainsi les risques associés à une pression artérielle élevée, tels qu'un accident vasculaire cérébral.
Portuguese: Ao baixar a pressão arterial, diminui os riscos associados à pressão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
French: Irbésartan Teva est administré par voie orale, au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: O Irbesartan Teva é tomado por via oral, com ou sem alimentos.
French: L'EPAR complet relatif à Irbésartan Teva est disponible ici.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Teva pode ser consultado aqui.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Irbésartan Teva à Teva Pharma B.V., le 30 octobre 2009.
Portuguese: Em 30 de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
French: Le principe actif d'Irbésartan Teva, l'irbésartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensineII», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine-II.
Portuguese: A substância activa do Irbesartan Teva, o irbesartan, é um "antagonista dos receptores da angiotensina II", o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, l'irbésartan empêche l'hormone de faire effet, d'où une dilatation des vaisseaux sanguins.
Portuguese: Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o irbesartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Irbésartan Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Aprovel.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Irbesartan Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aprovel.
French: Irbésartan Teva est utilisé chez des patients souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle.
Portuguese: O Irbesartan Teva é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial elevada).
French: Chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2, Irbésartan Teva est utilisé en association avec d'autres traitements contre l'hypertension.
Portuguese: Em doentes hipertensos com diabetes de tipo 2, o Irbesartan Teva é utilizado em associação com outros tratamentos para a hipertensão.
French: Irbésartan Teva étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Aprovel.
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aprovel.
French: Irbésartan Teva est également utilisé dans le traitement de l'atteinte des reins des patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 (diabète sucré non-insulino dépendant).
Portuguese: O Irbesartan Teva é também utilizado no tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes de tipo 2 (diabetes não insulinodependente).
French: Cela signifie qu'Irbésartan Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Aprovel.
Portuguese: O Irbesartan Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Aprovel.
French: Pourquoi Irbésartan Teva a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Irbesartan Teva?
French: Autres informations relatives à Irbésartan Teva:
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan Teva
French: Étant donné que Irbésartan Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
French: La dose initiale est de 150 mg une fois par jour et doit en général être augmentée à 300 mg, une fois par jour.
Portuguese: Nestes doentes, o tratamento é iniciado com uma dose de 150 mg uma vez ao dia, que é habitualmente aumentada para 300 mg uma vez ao dia.
French: Qu'est-ce que Ibésartan Teva?
Portuguese: O que é o Irbesartan Teva?
French: Ibésartan Teva est un médicament qui contient le principe actif ibésartan.
Portuguese: O Irbesartan Teva é um medicamento que contém a substância activa irbesartan.
French: Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée, il est possible d'augmenter la dose à 300 mg par jour ou d'ajouter d'autres médicaments contre l'hypertension, tels que l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: A dose habitualmente recomendada é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada com esta dose, a dose pode ser aumentada para 300 mg ao dia, ou pode associar-se ao tratamento outros medicamentos para a hipertensão, tal como a hidroclorotiazida.
French: Quel est le bénéfice démontré par Irbésartan Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Irbesartan Teva?
French: Comment Irbésartan Teva est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Irbesartan Teva?
French: Quelles études ont été menées sur Irbésartan Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Irbesartan Teva?
French: Dans quel cas Irbésartan Teva est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Irbesartan Teva?
French: Comment Irbésartan Teva agit-il?
Portuguese: Como funciona o Irbesartan Teva?
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTESRESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-après est définie selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1.000 à < 1/100); rare (≥ 1/10.000 à < 1/1.000); très rare (< 1/10.000).
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
French: Ces effets indésirables proviennent des déclarations spontannées.
Portuguese: Estas reações adversas derivam de notificações espontâneas.
French: Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis foram notificados desde a comercialização de Irbesartan Zentiva.
French: Mécanisme d'action:
Portuguese: Mecanismo de ação