FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na overstappen van glibenclamidetabletten naar AMGLIDIA-suspensie was er geen sprake van een significante verandering in glykemische regulatie zoals bleek uit de vergelijkbare gemiddelde serumconcentraties HbA1c (respectievelijk 6,5 vs. 6,1% bij bezoek M0 en M4; p=0,076) en fructosamine (respectievelijk 283,4 vs. 271,2 µmol/l bij bezoek M0 en M4; p=0,55).
Bulgarian: След преминаване от глибенкламид таблетки към суспензия AMGLIDIA не се наблюдава значителна промяна на гликемичния контрол, както се вижда от подобните средни серумни концентраци на HbA1c (6,48 спрямо 6,1 % при визити M0 и съответно M4; р = 0,076) и фруктозамин (283,4 спрямо 271,2 µmol/l при визити M0 и съответно M4; р = 0,552).
Dutch: Als door uw arts een nieuwe presentatie van AMGLIDIA wordt voorgeschreven, lever dan uw vorige presentatie en spuit bij uw apotheker in om verwisseling van de spuiten te vermijden.
Bulgarian: Ако лекарят Ви е предписал нов вид опаковка AMGLIDIA, върнете предишната опаковка и спринцовка на фармацевта, за да избегнете объркване на спринцовките.
Dutch: Bijwerkingen van glibenclamide (orale suspensie of verpulverde tabletten) bij kinderen, die in het kader van de behandeling van neonatale diabetes werden gemeld, zijn hieronder per systeem/orgaanklasse en frequentiegroep vermeld.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани при глибенкламид (перорална суспензия или разтрошени таблетки) при деца за лечение на неонатален диабет, са изброени по-долу по системо-органни класове и категории по честота.
Dutch: Bij patiënten die alleen sulfonylureum gebruikten, werd de bloedglucoseregulatie beter na de overstap naar sulfonylureum met een mediane [IQR] HbA1c van 5,9% [5,4-6,5%] na 1 jaar vs. 8,0% [7,2-9,2%] vóór de overstap (p<0,0001) en bleef zeer goed gereguleerd na 10 jaar met een mediane [IQR] HbA1c van 6,4% [5,9-7,2%].
Bulgarian: При пациенти само на сулфонилурейно производно контролът на кръвната захар е подобрен след преминаване на сулфонилуреийни производни с медиана (IQR) на HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] на възраст 1 година спрямо 8,0% [7,2-6,5%] преди преминаването (p< 0.0001), и остава много добре контролиран след 10 години и с медиана [IQR] HbA1c 6,4% [5,9-7,2 %].
Dutch: Op dag 2 kan de basale insuline, indien subcutaan toegediend, worden weggelaten.
Bulgarian: На Ден 2, ако се прилага подкожно, базалният инсулин може да се пропусне.
Dutch: Om de blootstelling aan natriumbenzoaat te beperken en in verband met de wijze van toediening (orale spuiten van 1 ml en 5 ml) wordt niet aanbevolen om de sterkte AMGLIDIA 0,6 mg/ml te gebruiken voor hogere doseringen dan hieronder beschreven:
Bulgarian: За да се ограничи експозицията на натриев бензоат, имайки предвид начина на доставяне (1 ml и 5 ml перорални спринцовки), не се препоръчва употребата на AMGLIDIA с количество на активното вещество в дозова единица 0,6 mg/ml за дозировки, по-високи от описаните по-долу:
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen hydroxyethylcellulose melkzuur gezuiverd water natriumbenzoaat (E211) natriumcitraat xanthaangom
Bulgarian: Списък на помощните вещества хидроксиетилцелулоза млечна киселина пречистена вода натриев бензоат (E211) натриев цитрат ксантанова гума
Dutch: Sulfonylureumderivaten zullen op pancreatische bètacellen inwerken door ATP-gevoelige kaliumkanalen te remmen.
Bulgarian: Сулфонилурейните производни действат върху панкреасните бета-клетки чрез инхибиране на ATP-чувствителните калиеви канали.
Dutch: Maximale aanbevolen dosering (uitgedrukt als mg/kg/dag) waarbij de sterkte AMGLIDIA 0,6 mg/ml kan worden gebruikt
Bulgarian: Максимална препоръчителна дозировка (изразена в mg/kg/ден), при която може да се използва AMGLIDIA с количество на активното вещество в дозова единица 0,6 mg/ml
Dutch: Orale suspensie 1 x fles van 30 ml
Bulgarian: Перорална суспензия 1 х 30 ml бутилка.
Dutch: Als sprake is van een zeer lage bloedsuiker die het bewustzijn beïnvloedt, dienen hulpdiensten te worden gebeld en dient een intraveneuze glucose-injectie te worden gegeven.
Bulgarian: Ако кръвната захар спадне твърде много, засягайки съзнанието, трябва да повикате спешна помощ и да се направи интравенозна инжекция с кръвна захар.
Dutch: Nicotinezuur (in hoge doses) gebruikt voor het verlagen van hoge concentraties cholesterol en triglyceriden (vetachtige stoffen in het bloed)
Bulgarian: Никотинова киселина (във високи дози), използва се за намаляване на високи нива на холестерол и триглицериди, които са мастно-подобни вещества в кръвта
Dutch: Als de bloedglucosewaarde na verlaging van insuline toeneemt, verhoogt u AMGLIDIA met 0,2 mg/kg/dag.
Bulgarian: Ако стойността на кръвната захар се повиши след намаляване на инсулина, увеличете AMGLIDIA с 0,2 mg/kg дневно.
Dutch: Fluoxetine gebruikt om depressie en angststoornissen te behandelen
Bulgarian: Флуоксетин, използва се за лечение на депресия и тревожни разстройства
Dutch: Huiduitslag, pruritus, urticaria, allergische huidreactie.
Bulgarian: Кожен обрив, сърбеж, уртикария, алергична кожна реакция.
Dutch: Benzoëzuur en benzoaten (natriumbenzoaat)
Bulgarian: Бензоена киселина и бензоати (натриев бензоат)
Dutch: Hoewel borstvoeding verenigbaar lijkt, is als voorzorgsmaatregel controle van de bloedsuikerconcentratie van de volledig borstgevoede zuigeling raadzaam.
Bulgarian: Кърменето изглежда съвместимо, но като предпазна мярка е препоръчително да се проследява нивото на кръвната захар на кърмачето, което е изцяло на кърма.
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van neonatale diabetes bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Bulgarian: Това лекарство може да се използва само за лечение на неонатален диабет при новородени, кърмачета и деца.
Dutch: Er is gebleken dat sulfonylureumderivaten zoals glibenclamide werkzaam zijn bij bepaalde genetische mutaties die verantwoordelijk zijn voor het ontstaan van neonatale diabetes.
Bulgarian: Сулфонилурейните производни като глибенкламид са показали ефективност при определени генетични мутации, отговорни за произхода на неонаталния диабет.
Dutch: Versterking of afzwakking van het effect van coumarinederivaten
Bulgarian: Усилване или отслабване на ефекта на кумариновите производни
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7, van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Dutch: Als het nodig is om dit geneesmiddel voor te schrijven, dient screening te worden uitgevoerd op het optreden van hemolyse.
Bulgarian: Ако е необходимо да се предпише този лекарствен продукт, трябва да се направи скрининг за възможна поява на хемолиза.
Dutch: Disopyramide gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag
Bulgarian: Дизопирамид, използва се за лечение на неравномерен сърдечен ритъм
Dutch: Patiënten dienen zorgvuldig door hun behandelend arts te worden gecontroleerd tijdens de fase waarin de dosis stapsgewijs wordt opgehoogd.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават от лекуващия лекар по време на фазата на титриране.
Dutch: Afzwakking van het hypoglykemische effect van glibenclamide of gevaarlijke versterking hiervan door vertraging van de metabolische inactivatie ervan
Bulgarian: Отслабване на хипогликемичния ефект на глибенкламид или опасно усилване чрез забавяне на метаболитното му деактивиране
Dutch: In enkele gevallen werden in de literatuur hogere doses gemeld, tot maar liefst 2,8 mg/kg/dag zonder bijwerkingen, waarbij volledig werd overgestapt van insuline.
Bulgarian: В литературата се съобщават и някои случаи с по-високи дози, до 2,8 mg/kg дневно, без нежелани реакции и с изцяло преминаване от инсулин.
Dutch: Afhankelijk van het per toediening berekende volume: Als het volume per toediening 1 ml of minder is, dient de spuit van 1 ml te worden voorgeschreven; Als het volume per toediening meer dan 1 ml is, dient de spuit van 5 ml te worden voorgeschreven.
Bulgarian: ако обемът за приложение е 1 ml или по-малък, трябва да се предпише спринцовка с обем 1 ml; ако обемът за приложение е по-голям от 1 ml, трябва да се предпише спринцовката с обем 5 ml.
Dutch: Neutropenie en voorbijgaande verhoogde transaminasen Eén kind had een punctueel lage leukocytenconcentratie, maar dicht bij het normale bereik (neutrofielen 1,3×103/µl voor een ondergrens van normaal van 1,5×103/µl).
Bulgarian: Едно дете има ниско ниво на левкоцити, но близо до нормалните граници (неутрофили 1.3х103/µL за по-ниската граница на нормата от1.5х103/uL).
Dutch: Dagelijkse doses varieerden van 0,1 tot 0,8 mg/kg voor glibenclamidetabletten (mediane dosis, 0,3 mg/kg) en van 0,1 tot 0,6 mg/kg voor orale suspensie (mediaan 0,1 tot 0,2 mg/kg/dag gedurende de onderzoeksperiode) verdeeld over 2 tot 4 toedieningen per dag).
Bulgarian: Дневните дози варират от 0,1 до 0,8mg/kg за таблетки с глибенкламид (медиана на дозата, 0,3 mg/kg) и от 0,1 до 0,6 mg/kg за перорална суспензия (медиана 0,1 до 0,2 mg/kg дневно за периода на проучването), разделени на 2 до 4 приема дневно.
Dutch: Vermindering van glibenclamideabsorptie uit het maag-darmkanaal
Bulgarian: Намаляване на абсорбцията на глибенкламид от стомашно-чревния тракт
Dutch: Bruine glazen fles (type III) met een kindveilige afsluiting (schroefdop van polypropyleen met capsule van polyethyleen binnenin) in een doos die een orale 1 ml- of 5 ml-spuit van LDPE en polypropyleen met schaalindeling bevat, afhankelijk van de voorgeschreven presentatie, en een adapter (LDPE) die op de fles wordt aangesloten nadat deze voor de spuit is geopend.
Bulgarian: Кафява бутилка от стъкло (тип III) със защитена от деца запушалка (полипропиленова капачка на винт с полиетиленова капсула отвътре) в картонена кутия, съдържаща спринцовка за перорални форми, градуирана до 1 ml или до 5 ml, от LDPE и полипропилен, в зависимост от предписания вид опаковка и адаптор (LDPE) за спринцовката, който се прикрепя към бутилката след отваряне.
Dutch: AMGLIDIA bevat natrium en benzoaatzout
Bulgarian: AMGLIDIA съдържа натрий и сол на бензоената киселина
Dutch: • Op het voorschrift dient het volgende te worden vermeld: de berekende dagelijkse dosis in ml, de sterkte van Amglidia die moet worden gebruikt, het aantal toedieningen waarover de dagelijkse dosis wordt verdeeld alsmede het volume in ml dat per dosis moet worden toegediend en de maat van de spuit die moet worden gebruikt.
Bulgarian: В предписанието трябва да се посочи изчислената дневна доза в ml, количеството на активното вещество в дозова единица на Amglidia, която трябва да се използва, броят на приемите, върху които се разделя дневната доза, както и обемът в ml, който се прилага за всяка доза и видът на спринцовката според обема ѝ, който да се използва.
Dutch: • De keuze van de Amglidia-sterkte dient te worden bepaald op basis van de voorgeschreven dosering en het lichaamsgewicht van de patiënt.
Bulgarian: Изборът на количество на активното вещество в дозова единица на Amglidia се определя в съответствие с предписаната дозировка и телесното тегло на пациента.
Dutch: De orale spuit in de doos mag alleen worden gebruikt in combinatie met dit geneesmiddel.
Bulgarian: Спринцовката за перорални форми в картонената опаковка трябва да се използва само с това лекарство.
Dutch: Herhaal hetzelfde protocol elke week tot insuline-onafhankelijkheid wordt bereikt.
Bulgarian: Повтаряйте същия протокол всяка седмица, докато се постигне лечение без приложение на инсулин.
Dutch: Na het eerste gebruik dient de fles te worden geopend door de kindveilige sluiting los te schroeven terwijl naar beneden wordt gedrukt.
Bulgarian: При първа употреба бутилката трябва да се отвори, като се развие защитената от деца запушалка чрез натискане надолу.
Dutch: o Bij een grote operatie dient insulinetherapie AMGLIDIA te vervangen.
Bulgarian: При голяма хирургическа операция AMGLIDIA трябва да се замени с инсулинова терапия;
Dutch: De toe te dienen dosis wordt verkregen door de zuiger terug te trekken tot aan de schaalmarkering voor de dosis die voor het kind is vastgesteld.
Bulgarian: Дозата, която трябва да се приложи, се получава чрез издърпване на буталото назад до отбелязаната доза, определена за всяко дете.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 5 mg benzoaatzout per ml orale suspensie.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 5 mg сол на бензоената киселина на всеки ml перорална суспензия.
Dutch: Als de capillaire bloedglucose < 7 mmol/l is, dient de dosis AMGLIDIA niet te worden verhoogd en dienen de insulinebolussen vóór de maaltijd te worden verlaagd met 50%.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар в капилярната кръв е под 7 mmol/L, не увеличавайте AMGLIDIA и намалете инсулиновите болуси преди хранене с 50%.
Dutch: De mediane [IQR] dosis sulfonylureumderivaat daalde gedurende de follow-up met een mediane [IQR] dosis van 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] na een jaar en van 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] na 10 jaar, p=0,03).
Bulgarian: Медианата [IQR] на дозата сулфонилурейно производно спада по време на проследяването с медиана на дозата [IQR] 0,30 mg/kg/ден на възраст от 1 година и 0,23 mg/kg/ден [0,12-0,41 mg/kg/ден] на 10-годишна възраст 0,23 mg/kg/ден, р = 0,03).
Dutch: Zeldzame gevallen van agranulocytose, hemolytische anemie, beenmergaplasie en pancytopenie.
Bulgarian: Редки случаи на агранулоцитоза, хемолитична анемия, аплазия на костния мозък и панцитопения
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie dienen tijdens de behandeling regelmatig te worden gecontroleerd vanwege het verhoogde risico op hypoglykemie.
Bulgarian: Пациентите с бъбречно увреждане трябва да се наблюдават периодично по време на лечението поради повишения риск от хипогликемия.
Dutch: Tekenen van adrenerge tegenregulatie van hypoglykemie kunnen verminderd of afwezig zijn
Bulgarian: Признаците на адренергичното контрарегулиране на хипогликемията могат да бъдат намалени или да липсват
Dutch: Voorbijgaande diarree, braken en buikpijn en dyspepsie Twee kinderen hadden buikpijn (één met voorbijgaande diarree en braken tijdens dezelfde episode), wat werd geacht verband te houden met het geneesmiddel.
Bulgarian: Две деца имат коремна болка (една с преходна диария и повръщане по време на същия епизод), считани за свързани с лекарствения продукт.
Dutch: Er werden symptoombestrijdende maatregelen genomen, het gebruik van het geneesmiddel werd voortgezet en de situatie werd in de twee gevallen opgelost.
Bulgarian: Предприети са симптоматични мерки и лекарственият продукт е продължен, като симптомите са отшумели и в двата случая.
Dutch: Instructies voor gebruik
Bulgarian: Инструкции за употреба
Dutch: Leverfalen vermindert het metabolisme van glibenclamide en vertraagt daarom de eliminatie hiervan significant.
Bulgarian: Чернодробната недостатъчност забавя метаболизма на глибенкламид и следователно значително забавя елиминирането му.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,80 mg natrium per ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 2,80 mg натрий на милилитър.
Dutch: De spuit (1 ml of 5 ml) zal worden gekozen op basis van het volume in ml dat per dosis moet worden toegediend, zoals voorgeschreven door de arts.
Bulgarian: Спринцовката ще се избира (1 ml или 5ml) на базата на обема в ml, който следва да се прилага за всяка доза, както е предписано от лекаря.
Dutch: Deze waarden herstelden vervolgens.
Bulgarian: Впоследствие те отшумяват.
Dutch: Sulfamethoxazol met trimethoprim (cotrimoxazol)
Bulgarian: Сулфаметоксазол с триметоприм (Котримоксазол)
Dutch: Patiënten kunnen soms zeer hoge glucosewaarden hebben, d.w.z. >20 mmol/l (>360 mg/dl).
Bulgarian: Понякога пациентите могат да имат много високи стойности на кръвната захар, т.е. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl), като в някои случаи тези високи стойности се овладяват с нормалната доза AMGLIDIA.
Dutch: voor de suspensie van 0,6 mg/ml en 114,1% voor de suspensie van 6 mg/ml in vergelijking met de verpulverde Daonil-tabletten.
Bulgarian: Относителната бионаличност е 121,6 % за суспензията 0,6 mg/ml и 114,1 % за суспензията 6 mg/ml в сравнение с разтрошените таблетки Daonil.
Dutch: De juiste spuit (1 ml of 5 ml), die in een specifieke AMGLIDIA-presentatie zit, zal door de arts worden voorgeschreven op basis van het per dosis toe te dienen volume.
Bulgarian: Подходящият вид спринцовка (1 ml или 5 ml), включена в конкретна опаковка на AMGLIDIA, се предписва от лекаря въз основа на обема, който трябва да се приложи за всяка доза.
Dutch: Diarree, misselijkheid en braken
Bulgarian: Диария, гадене и повръщане
Dutch: Volwassenen en ouderen
Bulgarian: Деца и юноши
Dutch: Cyclofosfamiden gebruikt voor de behandeling van verschillende soorten kanker
Bulgarian: Циклофосфамиди, използват се за лечение на различни видове рак
Dutch: Dosis vergeten
Bulgarian: Пропускане на доза
Dutch: Breng de adapter stevig in de fles terwijl u de fles rechtop houdt met de juiste kant naar boven.
Bulgarian: Въведете адаптора плътно в бутилката, като държите бутилката право нагоре.
Dutch: De aanvangsdosis AMGLIDIA is 0,2 mg glibenclamide per kilogram (kg) lichaamsgewicht per dag, verdeeld in twee doses van 0,1 mg/kg.
Bulgarian: Началната доза на AMGLIDIA е 0,2 mg глибенкламид на всеки килограм (kg) телесно тегло дневно, разделена на две дози по 0,1 mg/kg.
Dutch: • Amglidia is een suspensie die moet worden toegediend met een meegeleverde orale spuit met schaalverdeling in ml.
Bulgarian: Amglidia е суспензия, която трябва да се прилага с предоставената спринцовка за перорални форми, градуирана в ml.
Dutch: Barbituraten (zoals fenobarbital gebruikt voor de behandeling van epilepsie)
Bulgarian: Барбитурати (напр. фенобарбитал, използват се за лечение на епилепсия)
Dutch: Overdosering van sulfonamiden kan resulteren in hypoglykemie.
Bulgarian: Предозирането със сулфонамиди може да доведе до хипогликемия.
Dutch: Zoals over het algemeen in dergelijke situaties wordt aangeraden, mag een nieuwe dosis worden gegeven als het braken minder dan 30 minuten na toediening van AMGLIDIA optreedt.
Bulgarian: Както обикновено се препоръчва в такива ситуации, ако се появи повръщане по-малко от 30 минути след прилагането на AMGLIDIA, може да се приложи нова доза.
Dutch: Als sprake is van ernstig braken, dient een snelwerkende insuline te worden gebruikt om de patiënt te behandelen totdat het braken stopt.
Bulgarian: Ако възникне тежко повръщане, за лечение на пациента трябва да се използва бързодействащ инсулин, докато повръщането спре.
Dutch: Guanethidine gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen
Bulgarian: Гуанетидин, използва се за лечение на високо кръвно налягане
Dutch: Houd na opening de fles na elk gebruik goed dicht en bewaar deze gedurende maximaal 30 dagen.
Bulgarian: След отваряне съхранявайте бутилката плътно затворена след всяка употреба, не повече от 30 дни.
Dutch: Verlaging van de dosis AMGLIDIA moet worden geanticipeerd door de behandelend arts, zeker als de glucosewaarden onder 4 mmol/l (72 mg/dl) dalen.
Bulgarian: Лекуващият лекар трябва да планира намаляване на дозата AMGLIDIA, при това задължително, ако стойностите на кръвната захар достигат до по-малко от 4 mmol/L (72 mg/dL).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentratie ciclosporine
Bulgarian: Увеличение на плазмената концентрация на циклоспорин
Dutch: Chlooramfenicol (in geval van orale route) is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van infecties
Bulgarian: Хлорамфеникол (в случай на перорален път) е антибиотик, който се използва за лечение на инфекции
Dutch: De plasmaklaring van glibenclamide kan bij patiënten die lijden aan leverziekte langer duren.
Bulgarian: Плазменият клирънс на глибенкламид може да бъде удължен при пациенти с чернодробно заболяване.
Dutch: Fenothiazinederivaten (zoals chloorpromazine) gebruikt om schizofrenie en andere psychosen te behandelen
Bulgarian: Фенотиазинови производни (напр. хлорпромазин), използват се за лечение на шизофрения и други психози
Dutch: Therapie met glibenclamidesuspensie dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met diabetes die al op zeer jonge leeftijd is begonnen.
Bulgarian: Терапията със суспензия с глибенкламид трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с много ранен диабет.
Dutch: Zowel acuut als chronisch alcoholgebruik of overmatige alcoholinname door mensen die soms drinken, kan het hypoglykemische effect van glibenclamide afzwakken of dit gevaarlijk versterken door de metabolische inactivatie hiervan te vertragen.
Bulgarian: Острият и хроничен прием на алкохол или прекомерното поглъщане на алкохол от хора, които пият от време на време, може да намали хипогликемичния ефект на глибенкламид или да го усили опасно, като забави неговото метаболитно деактивиране.
Dutch: De adapter dient stevig in de fles te worden ingebracht terwijl de fles rechtop met de juiste zijde naar boven wordt gehouden.
Bulgarian: Адапторът трябва да се въведе плътно в бутилката, като бутилката се държи изправена нагоре.
Dutch: De behandeling met glibenclamide dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met diabetes die al op zeer jonge leeftijd is begonnen.
Bulgarian: Лечението с глибенкламид трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с много ранен диабет.
Dutch: Isoniazide, gebruikt om tuberculose te behandelen
Bulgarian: Изониазид, използва се за лечение на туберкулоза
Dutch: Ifosfamide, gebruikt om verschillende soorten kanker te behandelen
Bulgarian: Ифосфамид, използва се за лечение на различни видове ракови заболявания
Dutch: • De sterkte Amglidia 0,6 mg/ml mag niet worden gebruikt voor doseringen hoger dan 0,6 mg/kg/dag, om de blootstelling aan de hulpstof natriumbenzoaat te beperken.
Bulgarian: Amglidia с количество на активното вещество в дозова единица 0,6 mg/ml не трябва да се използва за дозировки, по-високи от 0,6 mg/kg/ден, за да се ограничи експозицията на помощното вещество натриев бензоат.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie Vrouwen die zwanger kunnen worden en een zwangerschap plannen, dienen van orale glibenclamide te worden overgezet op insuline.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал, които планират бременност, трябва да преминат от перорален глибенкламид на инсулин.
Dutch: Insuline, gebruikt om de bloedsuikerspiegel te verlagen
Bulgarian: Инсулин, използва се за понижаване нивото на кръвната захар
Dutch: Verhoogde toxiciteit van ciclosporine
Bulgarian: Повишена токсичност на циклоспорин
Dutch: Als sprake is van licht braken, dient een geneesmiddel tegen braken te worden toegediend en kan de behandeling met AMGLIDIA worden voortgezet.
Bulgarian: Ако се появи леко повръщане, трябва да се приложи лекарствен продукт против повръщане и лечението с AMGLIDIA може да продължи.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in {MM/JJJJ}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Dutch: 1 orale spuit (1 ml) 1 orale spuit (5 ml) 1 spuitadapter
Bulgarian: 1 спринцовка за перорални форми (1 ml) 1 спринцовка за перорални форми (5 ml) 1 адаптор за спринцовка.
Dutch: Voor elke toediening 1.
Bulgarian: За всяко приложение 1.
Dutch: Als geen voedsel of vloeistof kan worden ingenomen, dient u met het kind naar de spoedgevallendienst te gaan waar zij/hij een perfusie van insuline en glucose kan krijgen tot het braken stopt.
Bulgarian: В случай че е неспособно да приема храна или напитки, детето трябва да се насочи към отделение за спешна помощ, за да му се направи инфузия на инсулин и кръвна захар, докато повръщането спре.
Dutch: Als de capillaire bloedglucose < 7 mmol/l is, verlaagt u de insuline.
Bulgarian: Ако кръвната захар в капилярната кръв е под 7 mmol/L, намалете инсулина.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen zijn hypoglykemie, voorbijgaande diarree en buikpijn.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са хипогликемия, преходна диария и коремна болка.
Dutch: Orale en intraveneuze glucosetolerantietests lieten een goede insulinerespons op glucose zien en handhaving van het incretine-effect na tien jaar.
Bulgarian: Оралните глюкозотолерантни тестове и интравенозните глюкозотолерантни тестове показват добър инсулинов отговор към кръвна захар и поддържат инкретиновия ефект след десет години.