FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: a reunión, celebrada el 6 de octubre de 2011
Czech: Zápis ze 73. zasedání, konaného dne 6. října 2011
Spanish: Pedro Ortún Silván por delegación
Czech: Pedro Ortun Silvan na základě plné moci
Spanish: e.) Plan de política de personal para 2012
Czech: e) Plán zaměstnanecké politiky na rok 2012
Spanish: [EMA/MB/834867/2011] El Consejo de Administración acoge con satisfacción la propuesta de revisión de sus normas sobre conflictos de intereses.
Czech: [EMA/MB/834867/2011] Správní rada přivítala navržené změny politiky správní rady týkající střetu zájmů.
Spanish: Se informa asimismo a los miembros de que se está realizando un estudio para valorar la gobernanza del programa de telemática, cuyos resultados se prevé que estarán disponibles en marzo de 2012.
Czech: Členové byli také informováni o tom, že probíhá studie, která má posoudit řízení programu pro telematiku.
Spanish: c.) Proyecto de presupuesto y cuadro de efectivos para 2012
Czech: c) Návrh rozpočtu a plánu pracovních míst na rok 2012
Spanish: [EMA/MB/143451/2011] El Consejo de Administración aprueba el presupuesto y cuadro de efectivos de la Agencia para 2012.
Czech: [EMA/MB/143451/2011] Správní rada přijala rozpočet agentury a plán pracovních míst na rok 2012.
Spanish: En contra
Czech: Proti
Spanish: Acontecimientos más destacados expuestos por el Director Ejecutivo
Czech: Hlavní body sdělení výkonného ředitele
Spanish: Plan estratégico de auditoría del SAI para el periodo
Czech: Strategický plán auditu předložený útvarem interního auditu na období 2012-2014
Spanish: Normas de la EMA sobre conflictos de intereses a.) Segunda actualización de la aplicación de las normas sobre conflictos de intereses para los expertos
Czech: a) Druhá aktualizace informací o provádění politiky týkající se střetu zájmů pro odborníky
Spanish: El Parlamento Europeo aprobó el 25 de octubre de 2011 la gestión del presupuesto de la Agencia correspondiente al ejercicio 2009, después de la adopción por la Agencia de determinadas medidas para corregir algunas deficiencias detectadas previamente en el proceso.
Czech: Dne 25. října 2011 udělil Evropský parlament absolutorium za plnění rozpočtu agentury za rok 2009.
Spanish: A favor
Czech: Pro
Spanish: Abstenciones No representados
Czech: Nezastoupeni
Spanish: Se plantea el tema de la lengua.
Czech: Byla vznesena otázka jazyka.
Spanish: Las modificaciones se refieren a:
Czech: Změny se týkají:
Spanish: El documento concluye que, en general, el rendimiento ha sido estable en los últimos dos años.
Czech: Zpráva došla k závěru, že výkonnost byla obecně v průběhu posledních dvou let stabilní.
Spanish: En este marco, la Agencia lanzó la iniciativa ESVAC en septiembre de 2009.
Czech: V rámci této práce agentura zahájila v září 2009 projekt ESVAC.
Spanish: La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Czech: Federální komise pro ochranu před hygienickými riziky.
Spanish: El procedimiento se refiere a cualquier declaración de intereses incompleta y/o incorrecta.
Czech: Postup se týká jakýchkoli neúplných a/nebo nesprávných prohlášení o zájmech.
Spanish: La contribución de la UE se mantiene al nivel de 2012, en 38,8 millones de euros.
Czech: Příspěvek EU zůstává na úrovni roku 2012 ve výši 38,8 milionu EUR.
Spanish: El Consejo subraya la importancia de la transparencia en este contexto.
Czech: Správní rada zdůraznila význam transparentnosti v této souvislosti.
Spanish: c.) Tecnologías de la información y de la comunicación
Czech: c) Informační a komunikační technologie
Spanish: Visita del Comisario John Dalli
Czech: Návštěva komisaře Johna Dalliho
Spanish: Los puestos adicionales reflejan el aumento de la carga de trabajo entre 2010 y 2012.
Czech: Další pracovní místa odrážejí zvýšení pracovní zátěže v období od roku 2010 do roku 2012.
Spanish: La Agencia está intensificando sus actividades de comunicación.
Czech: Agentura zintenzivňuje své aktivity v oblasti komunikace.
Spanish: La reunión bilateral anual entre la Comisión Europea/la Agencia y la Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. se celebró entre los días 5 y 7 de marzo.
Czech: Každoroční dvoustranné jednání mezi Evropskou komisí / agenturou a Úřadem pro potraviny a léčivé přípravky USA (FDA) proběhlo ve dnech od 5. do 7. března.
Spanish: d.) Proyecto 2014
Czech: d) Projekt 2014
Spanish: John Dalli, Comisario de Salud, visitó la Agencia el día 6 de febrero de 2012.
Czech: John Dalli, komisař pro zdraví, navštívil agenturu dne 6. února 2012.
Spanish: • La DIA EuroMeeting, en la que se dedicarán dos sesiones a la red europea de regulación de los medicamentos.
Czech: • Eurozasedání DIA, kde dvě schůze budou věnovány evropské síti pro regulaci léčivých přípravků.
Spanish: El presupuesto final se aprobará en cuanto el Parlamento Europeo y el Consejo hayan decidido el nivel de la contribución de la UE.
Czech: Konečný rozpočet bude přijat, jakmile Evropský parlament a Rada rozhodnou o výši příspěvku EU.
Spanish: • La Estrategia renovada de la UE para 2011-2014 sobre la responsabilidad social corporativa.
Czech: • Obnovená strategie EU na období 2011-2014 pro sociální odpovědnost podniků.
Spanish: El documento fue aprobado.
Czech: Dokument byl přijat.
Spanish: • La conclusión de la red de sanidad electrónica con una representación adecuada de las autoridades nacionales.
Czech: • Finalizace sítě elektronického zdravotnictví s dostatečným zastoupením vnitrostátních úřadů.
Spanish: • Licencias adaptables.
Czech: • adaptivní udělování licencí.
Spanish: Vigilancia Europea del Consumo de Antimicrobianos de Uso Veterinario (ESVAC)
Czech: Evropský dohled nad spotřebou antimikrobik ve veterinární medicíně (ESVAC)
Spanish: Nombramiento de Michael Lenihan como contable de la Agencia
Czech: Jmenování Michaela Lenihana účetním agentury
Spanish: Las audiencias no deben abordar únicamente las cuestiones de seguridad, sino también los beneficios que cabe esperar de los medicamentos.
Czech: Veřejná slyšení by se neměla zabývat pouze bezpečnostními otázkami, ale i očekávaným přínosem léčivých přípravků.
Spanish: La legislación señala que pueden celebrarse audiencias públicas en caso de que existan preocupaciones de seguridad.
Czech: Právní předpisy uvádějí, že veřejná slyšení se mohou konat v případě obav týkajících se bezpečnosti.
Spanish: • La división de la propuesta modificada en dos propuestas distintas: «información a los pacientes» y «farmacovigilancia».
Czech: • Rozdělení změněného návrhu do dvou návrhů: „informace pro pacienty" a „farmakovigilance".
Spanish: El Consejo de Administración decide ampliar un año más la fase piloto.
Czech: Správní rada rozhodla, že pilotní fázi prodlouží o jeden další rok.
Spanish: Coordinadores temáticos
Czech: Tematičtí koordinátoři
Spanish: Aprobación de la gestión relativa al ejercicio presupuestario de 2010
Czech: Udělení absolutoria za plnění rozpočtu za rok 2010
Spanish: 7 de junio de 2012
Czech: 7. června 2012
Spanish: Cada año, el Consejo de Administración dedica la primera jornada de su reunión del mes de marzo a debatir cuestiones estratégicas.
Czech: Každý rok věnuje správní rada první den svého březnového zasedání diskusím o strategických tématech.
Spanish: México prevé reconocer unilateralmente las autorizaciones centralizadas de la UE.
Czech: 1 v Mexiku má v plánu jednostranně uznávat centralizované registrace v EU.
Spanish: En un primer momento, las audiencias públicas deben referirse a un número limitado de cuestiones, pero con el tiempo podrán ampliarse para incluir aspectos más complejos.
Czech: Veřejná slyšení by měla zpočátku obsáhnout pouze omezený počet aspektů, ale časem mohou být rozšířena tak, aby se dotýkala komplexnějších otázek.
Spanish: c.) Política sobre abuso de confianza
Czech: c) Politika porušení důvěry
Spanish: El presupuesto para 2013 es de 239,1 millones de euros (222,5 millones en 2012), de los que los ingresos por tasas ascenderán, según las previsiones, a 181,9 millones.
Czech: Rozpočet na rok 2013 činí 239,1 milionu EUR (2012: 222,5 milionu EUR), z čehož předpokládané příjmy z poplatků činí 181,9 milionu EUR.
Spanish: Cooperación con las autoridades mexicanas
Czech: Spolupráce s mexickými úřady
Spanish: Esto significa que las actas aprobadas se publicarán independientemente de que haya concluido o no el procedimiento.
Czech: To znamená, že přijaté zápisy budou zveřejněny bez ohledu na to, zda je postup dokončen nebo stále probíhá.
Spanish: Se visitará a distintas autoridades nacionales competentes como parte del estudio.
Czech: V rámci studie bude navštíveno několik vnitrostátních příslušných orgánů.
Spanish: El Consejo de Administración debate algunas importantes restricciones que afectarán al presupuesto 2013.
Czech: Správní rada projednala významná omezení, která mají vliv na rozpočet na rok 2013.
Spanish: El procedimiento aprobado establece también un marco para el control de la integridad de la revisión científica.
Czech: Přijatý postup rovněž zavede rámec pro kontrolu integrity vědeckého přezkumu.
Spanish: En este debate previo, los miembros señalan que pueden necesitarse más conocimientos técnicos en materia de embarazo y lactancia.
Czech: Během této předběžné diskuse členové vzali na vědomí, že v oblasti těhotenství a laktace bude možná zapotřebí větší odbornosti.
Spanish: La primera reunión de la red está prevista para mayo de 2012.
Czech: První zasedání sítě je naplánováno na květen 2012.
Spanish: Se pondrá fin a la interpretación a partir de la reunión de junio de 2012, lo cual permitirá ahorrar unos 25 000 euros anuales.
Czech: Počínaje zasedáním v červnu 2012 nebudou jednání již tlumočena, což přinese úspory ve výši zhruba 25 000 EUR ročně.
Spanish: • una aclaración sobre la participación en ensayos académicos y en iniciativas de investigación/desarrollo financiadas con fondos públicos;
Czech: • vyjasnění podílu na akademických studiích a v iniciativách v oblasti výzkumu/vývoje financovaných z veřejných prostředků,
Spanish: Informe sobre el rendimiento de las autoridades nacionales competentes, de conformidad con los indicadores clave de rendimiento introducidos recientemente
Czech: Zpráva o výkonnosti vnitrostátních příslušných úřadů podle nově stanovených klíčových ukazatelů výkonnosti
Spanish: Esta es la última reunión para los representantes de la sociedad civil que han asistido durante la jornada en calidad de observadores.
Czech: Jednalo se o poslední zasedání pro ty zástupce občanské společnosti, kteří byli v tento den přítomni jako pozorovatelé.
Spanish: Por otro lado, se ha creado un nuevo sector para la cooperación a escala europea e internacional con objeto de hacer frente a los crecientes niveles de interacción y de actividades en ese campo.
Czech: Mimoto bylo vytvořeno nové oddělení pro mezinárodní a evropskou spolupráci s cílem reagovat na rostoucí úrovně interakce a činností v této oblasti.
Spanish: Se propone el uso de casos reales, ya que pueden ser un instrumento útil para mejorar la comprensión de las cuestiones planteadas.
Czech: Bylo navrženo používání případových situací, jelikož se jedná o užitečný nástroj pro zvýšení pochopení přednesených záležitostí.
Spanish: El Consejo aprueba la decisión de celebrar sus reuniones tan solo en lengua inglesa.
Czech: Správní rada přijala rozhodnutí o tom, že její zasedání budou probíhat pouze v angličtině.
Spanish: No obstante, debe abordarse a este respecto la necesidad de hacer todo lo posible para garantizar que los debates de los comités sobre las señales relativas a la seguridad no provoquen malentendidos entre el público.
Czech: V tomto scénáři je však nutné vynaložit maximální úsilí na zajištění toho, aby diskuse výborů o signálech souvisejících s bezpečností nevyvolaly mezi veřejností nedorozumění.
Spanish: La ponente no se pronunció sobre si recomendaría la aprobación de la gestión de la Agencia.
Czech: Zpravodajka nenaznačila, zda doporučí, nebo nedoporučí udělit agentuře absolutorium.
Spanish: El Consejo de Administración desarrollará un procedimiento parecido aplicable a sus miembros.
Czech: Správní rada vytvoří podobný postup pro své členy.
Spanish: El representante de la Comisión destaca la importancia de que la Agencia se centre en sus tareas fundamentales, sobre todo porque 2013 será un año crítico desde el punto de vista financiero, y en la Comisión aún prosiguen los debates en torno a la contribución de la UE.
Czech: Zástupce Komise zdůraznil, jak je důležité, aby se agentura soustředila na své základní úkoly, především z toho důvodu, že rok 2013 bude z finančního hlediska kritickým rokem, a uvedl, že v Komisi neustále probíhají diskuse o příspěvku EU.
Spanish: Para ser un instrumento de comunicación, las audiencias deben transmitir un mensaje claro y bien definido.
Czech: Aby slyšení byla komunikačním nástrojem, měla by předávat jasné a dobře formulované sdělení.
Spanish: Licencias adaptables: ¿un enfoque útil para la autorización de medicamentos en la UE?
Czech: Adaptivní udělování licencí: užitečný přístup pro udělování licencí na léčivé přípravky v EU?
Spanish: Se llega a la conclusión de que el debate debe proseguir y de que las actividades piloto deben desarrollarse según lo previsto en el programa de trabajo para 2012.
Czech: Zasedání došlo k závěru, že v této debatě je nutné pokračovat a že pilotní projekty by měly postupovat v souladu s plánem podle pracovního programu 2012.
Spanish: Una delegación de dicho organismo visitará la Agencia en el mes de junio para comparar las distintas exigencias reglamentarias.
Czech: Delegace z tohoto úřadu navštíví agenturu za účelem porovnání regulačních požadavků v červnu.
Spanish: Deben contar con una «participación del público real».
Czech: Slyšení by měla být považována za „skutečnou účast veřejnosti".
Spanish: El representante de la Comisión Europea señala que esta no suele recibir un gran volumen de solicitudes para esos puestos desde las organizaciones europeas que representan a los pacientes y a los profesionales sanitarios.
Czech: Zástupce Evropské komise poznamenal, že Komise obecně nepřijímá mnoho žádostí o taková místa od evropských organizací zastupujících pacienty a zdravotnické pracovníky.
Spanish: Se informa de que la Agencia ha recibido un proyecto de informe de auditoría del Tribunal de Cuentas sobre los conflictos de intereses elaborado en 2011.
Czech: Zasedání bylo informováno, že agentura obdržela návrh zprávy Evropského účetního dvora o auditu v souvislosti se střetem zájmů provedeném v roce 2011.
Spanish: Tras una primera experiencia, el proceso deberá evaluarse para constatar si se logran los resultados esperados.
Czech: Po počátečních zkušenostech je nutné proces zhodnotit, a ověřit tak, zda je dosahováno očekávaných výsledků.
Spanish: Se propone la posibilidad de limitar tales efectos introduciendo la noción de «departamento de una institución académica».
Czech: Bylo navrženo, aby tento dopad byl omezen zavedením pojmu „oddělení akademické instituce".
Spanish: El miembro neerlandés solicita a los representantes de la Comisión Europea y del Parlamento que trasladen estas inquietudes al Parlamento y que le notifiquen la imposibilidad de aplicar plenamente la legislación sobre farmacovigilancia en el mes de julio.
Czech: Nizozemský člen požádal zástupce Evropské komise a Parlamentu, aby tyto obavy přednesli v Parlamentu EU a aby Parlament upozornili, že plné provedení právních předpisů o farmakovigilanci v červenci nebude možné.
Spanish: Se lograron avances destacables en otros ámbitos, incluido el lanzamiento del Registro de ensayos clínicos de la UE y de la nueva base de datos en línea de expertos europeos.
Czech: Významného pokroku bylo dosaženo v dalších oblastech, včetně spuštění registru klinických studií EU a nové on-line databáze evropských odborníků.
Spanish: El Consejo de Administración destaca que las audiencias públicas deben considerarse como una nueva forma de compromiso y de comunicación con el público, y no solo como un instrumento adicional de transparencia.
Czech: Správní rada zdůraznila, že na veřejná slyšení by se mělo pohlížet jako na nový způsob zapojení veřejnosti a komunikace s ní, a nikoli pouze jako na doplňující nástroj pro zajištění transparentnosti.
Spanish: Dichas normas se aplican a los agentes temporales y a los agentes contractuales, y están plenamente en vigor.
Czech: Tato pravidla jsou použitelná na dočasné a smluvní zaměstnance a platí již v plné míře.
Spanish: La nueva legislación sobre farmacovigilancia, que entra en vigor en julio de 2012, introduce una disposición que autoriza la celebración de audiencias públicas en el contexto de la evaluación de medicamentos de uso humano.
Czech: Nové právní předpisy o farmakovigilanci, které vstupují v platnost v červenci 2012, zavádějí ustanovení, jež umožňuje konání veřejných slyšení v souvislosti s posuzováním humánních léčivých přípravků.
Spanish: • la introducción de restricciones en caso de que se hayan declarado intereses directos actuales de uno o más miembros del entorno familiar;
Czech: • zavedení omezení, pokud byly uvedeny současné přímé zájmy jednoho či více členů domácnosti,
Spanish: El proceso formal de revisión de las propuestas y de determinación de los ámbitos que exigen un refuerzo tendrá lugar en la reunión del mes de junio.
Czech: Formální proces přezkumu nominací a určení oblastí, které vyžadují posílení, proběhne na červnovém zasedání.
Spanish: En cuanto a la recogida y uso de pruebas, los participantes consideran que la utilización de datos de registros electrónicos será más sencilla en el futuro, lo cual facilitará notablemente la puesta en aplicación del concepto.
Czech: Pokud jde o sběr a používání důkazů, byli účastníci toho názoru, že v budoucnosti by bylo snadnější používat údaje z elektronických registrů, což by výrazně ulehčilo uplatňování této koncepce.
Spanish: • las definiciones de propiedad de una patente y de investigador (principal);
Czech: • definic vlastnictví patentu a (hlavního) vyšetřovatele,
Spanish: El Sr. Houÿez transmite además su experiencia con las audiencias públicas en la Food and Drug Administration de los EE.UU. y ofrece varias sugerencias de tipo práctico.
Czech: Pan Houÿez se rovněž podělil o své zkušenosti s veřejnými slyšeními v Úřadu pro potraviny a léčiva USA a předložil řadu praktických návrhů.
Spanish: Se están preparando las respuestas que se remitirán al Tribunal.
Czech: Jsou připravovány odpovědi Účetnímu dvoru.
Spanish: El representante, al que respaldan otros miembros del Consejo de Administración, expresa su inquietud por los efectos de esas restricciones sobre la disponibilidad de los miembros/expertos procedentes del ámbito académico.
Czech: Tento zástupce, podporovaný dalšími členy správní rady, vyjádřil obavy z dopadu takových omezení na dostupnost členů/odborníků z akademické sféry.
Spanish: La medida reforzaría la credibilidad del sistema, facilitaría la tarea de los reguladores e incrementaría la transparencia de la industria farmacéutica.
Czech: Toto opatření by posílilo důvěryhodnost systému, usnadnilo by práci regulačních orgánů a zvýšilo by transparentnost farmaceutického průmyslu.
Spanish: En cuanto a la ausencia de presupuesto para la plena aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia, el Consejo hace hincapié en la importancia de gestionar las expectativas de las partes interesadas acerca de lo que puede lograrse y lo que no.
Czech: Vzhledem k chybějícímu rozpočtu pro úplné provedení právních předpisů o farmakovigilanci správní rada zdůraznila, jak je důležité řídit očekávání zúčastněných subjektů ohledně toho, čeho lze a čeho nelze dosáhnout.
Spanish: Asimismo, el Consejo destaca el fuerte incremento del volumen de páginas publicadas al amparo de la legislación sobre acceso a los documentos: se pasó de 8 000 en 2010 a más de un millón en 2011.
Czech: Správní rada si rovněž povšimla zvýšeného počtu stran zpřístupněných v rámci právních předpisů o přístupu k dokumentům: z 8 000 v roce 2010 na více než milion v roce 2011.
Spanish: Presupuesto rectificativo 01-2012 para modificar el grado de ingreso para un puesto
Czech: Změna rozpočtu 01-2012, kterou se mění nástupní platová třída pro určité pracovní místo
Spanish: Los representantes de la Comisión reiteran la importancia de ofrecer explicaciones claras en caso de divergencia de opiniones, puesto que así se facilitará la tarea de la Comisión en la fase de toma de decisiones.
Czech: Zástupci Komise zdůraznili, jak je důležité poskytnout jasná vysvětlení v případě odlišných stanovisek, jelikož to také usnadní úkol Komise ve fázi rozhodování.
Spanish: Al mismo tiempo, designará una persona de contacto que ofrezca asistencia permanente a los representantes de los pacientes con vistas a facilitar su participación en los trabajos del Comité.
Czech: Současně nominuje agentura kontaktní osobu, která bude poskytovat trvalou podporu zástupcům pacientů, aby jim usnadnila jejich podíl na práci výboru.
Spanish: Algunos trabajos destacados se concluirán para mediados de mayo de 2012.
Czech: Určité zbývající práce budou dokončeny do poloviny května 2012.
Spanish: Los participantes destacan que el sistema de farmacovigilancia se debe respaldar con las correspondientes tasas, elemento previsto en la legislación pero que no se aplicará hasta dentro de unos años.
Czech: Účastníci zdůraznili, že systém farmakovigilance by měl být podpořen poplatky, které jsou předpokládány v právních předpisech, které však vstoupí v platnost až za několik let.
Spanish: En su presentación, François Houÿez, de la Organización Europea de Enfermedades Raras (Eurordis), destaca que los pacientes desean tener una mayor implicación y una mejor comprensión de las decisiones reguladoras ya tomadas, además de la posibilidad de participar en la toma de decisiones.
Czech: Ve své prezentaci François Houÿez z Evropské organizace pro vzácná onemocnění zdůraznil, že pacienti usilují o větší zapojení, lepší pochopení již přijatých regulačních rozhodnutí a účast při rozhodování.
Spanish: El proyecto piloto se inició después de que la Comisión Europea solicitara el desarrollo de un enfoque armonizado para la recogida y la notificación de datos de los Estados miembros sobre el suministro de antibióticos a los animales.
Czech: Pilotní projekt začal na základě žádosti Evropské komise o vytvoření harmonizovaného přístupu ke sběru a vykazování údajů členských států o používání antimikrobiálních látek u živočichů.
Spanish: [Nota posterior a la reunión: Al reflexionar sobre la modificación realizada y habida cuenta de los comentarios adicionales de los miembros del CHMP, la Secretaría de la Agencia especificará en un documento de preguntas y respuestas (que se publicará en el sitio web de la Agencia y se facilitará también a todos los miembros/expertos cuando completen sus declaraciones de intereses) que un «departamento» debe entenderse como «la entidad organizativa inmediata en la que desarrolle su actividad un miembro/experto»].
Czech: [Poznámka doplněná po zasedání: po dalším zvážení provedené změny a s ohledem na další zpětnou vazbu od členů výboru CHMP sekretariát agentury upřesní v dokumentu s otázkami a odpověďmi (který bude zveřejněn na internetových stránkách agentury a bude poskytnut všem členům/odborníkům při vyplňování jejich prohlášení o zájmech), že „oddělení" je nutné chápat jako „bezprostřední organizační jednotku, v níž člen/odborník působí".]
Spanish: De esa forma, se permitirá la consonancia de intereses y se allanará el camino para aplicar el concepto en futuras decisiones normativas.
Czech: To by umožnilo sladit zájmy a připravila by se cesta pro uplatňování této koncepce v budoucích regulačních rozhodnutích.
Spanish: Políticas en materia de conflictos de intereses a.) Segunda actualización de la aplicación
Czech: Politiky týkající se střetů zájmů a) Druhá aktualizace informací o provádění
Spanish: En la tercera sesión, el Consejo de Administración reflexiona sobre el concepto de la aprobación «escalonada» (también conocido como licencia adaptable o progresiva).
Czech: Na této schůzi se správní rada zamyslela nad koncepcí „časově odstupňovaného" schvalování (známého též jako adaptivní nebo progresivní udělování licencí).
Spanish: No obstante, los miembros constatan también la existencia de retos que deben superarse para que esta vía de autorización de comercialización resulte satisfactoria.
Czech: Členové však viděli i problémy, které je nutné překonat, aby tato cesta k registraci mohla být úspěšná.