FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha deciso che Tresiba è efficace nel controllare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Tresiba djelotvoran u kontroli razina glukoze u krvi kod bolesnika s dijabetesom tipa 1 i tipa
Italian: Come agisce Tresiba?
Croatian: Kako djeluje Tresiba?
Italian: Per gli adolescenti affetti da diabete di tipo 2, il CHMP ha concluso che, benché la sicurezza e l'efficacia siano state dimostrate solo per il diabete di tipo 1, i risultati degli studi effettuati su adolescenti affetti da diabete di tipo 1 e di altri studi effettuati su adulti affetti da diabete di tipo 2 possono essere applicati agli adolescenti con diabete di tipo 2.
Croatian: Kod adolescenata s dijabetesom tipa 2, CHMP je zaključio da, iako je sigurnost i djelotvornost lijeka prikazana samo za dijabetes tipa 1, mogu se primijeniti rezultati studija provedenih na adolescentima s dijabetesom tipa 1 i drugih studija na odraslim osobama s dijabetesom tipa 2. CHMP je odlučio da koristi od lijeka Tresiba nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: Per che cosa si usa Tresiba?
Croatian: Za što se Tresiba koristi?
Italian: Gli studi hanno mostrato che Tresiba è efficace almeno quanto altre insuline ad azione prolungata nel controllare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 ed è più efficace di sitagliptina nei pazienti adulti con diabete di tipo 2.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Tresiba bila barem jednako djelotvorna kao i drugi inzulini dugog djelovanja u kontroli razina glukoze u krvi odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i dijabetesom tipa 2, te djelotvornija od sitagliptina u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Italian: Quali benefici ha mostrato Tresiba nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tresiba dokazane u ispitivanjima?
Italian: Come si usa Tresiba?
Croatian: Kako se Tresiba koristi?
Italian: Produrrà inoltre materiale informativo destinato ai pazienti con indicazioni sull'uso corretto di Tresiba.
Croatian: Također će osigurati edukacijske materijale za bolesnike o tome kako ispravno koristiti lijek Tresiba, koje bi trebali dobiti od svog liječnika skupa s odgovarajućom obukom.
Italian: Inoltre è normale vedere piccole bolle d'aria.
Croatian: Isto tako normalno je vidjeti male mjehuriće zraka.
Italian: (Vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Italian: Somministrare ogni 3 mesi
Croatian: Primijeniti svaka 3 mjeseca
Italian: Il rilascio della sostanza attiva ha inizio già al giorno 1 e persiste per almeno 18 mesi.
Croatian: Oslobađanje djelatne tvari počinje već prvog dana i traje najmanje 18 mjeseci.
Italian: La sospensione è a pH neutro (circa 7,0).
Croatian: Suspenzija je pH neutralna (otprilike 7,0).
Italian: La schizofrenia è una malattia con sintomi "positivi" e "negativi".
Croatian: Shizofrenija je bolest s „pozitivnim" i „negativnim" simptomima.
Italian: 1 mese dopo il giorno 8
Croatian: 1 mjesec nakon 8. dana
Italian: Non si sa se è sicuro ed efficace in questi pazienti.
Croatian: Nije poznato je li lijek siguran i djelotvoran u tih bolesnika.
Italian: La variabile primaria di efficacia era il tempo alla prima recidiva.
Croatian: Primarna varijabla djelotvornosti bilo je vrijeme do prvog relapsa.
Italian: 90 kg o più raccordo giallo
Croatian: 90 kg ili više žuti vrh
Italian: Questo elenco è indicativo e non esaustivo.
Croatian: Ovaj popis je okviran i nije cjelovit.
Italian: Controllare la sospensione
Croatian: Provjerite suspenziju
Italian: Il medico le comunicherà quando dovrà fare la prossima iniezione.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada trebate primiti sljedeću injekciju.
Italian: Il peso deve essere monitorato regolarmente.
Croatian: Težinu je potrebno redovito kontrolirati.
Italian: > 3½ mesi fino a 4 mesi
Croatian: > 3½ mjeseca do 4 mjeseca
Italian: • basso zucchero nel sangue
Croatian: • nizak šećer u krvi
Italian: Procedere al punto successivo immediatamente dopo lo scuotimento.
Croatian: Prijeđite na sljedeći korak odmah nakon protresanja.
Italian: L'IFIS può aumentare il rischio di complicazioni oculari durante e dopo l'operazione.
Croatian: IFIS može povećati rizik za nastanak komplikacija oka tijekom i nakon operacije.
Italian: La sospensione deve apparire uniforme e di colore bianco latte.
Croatian: Suspenzija treba izgledati jednolično i biti mliječno bijele boje.
Italian: TREVICTA con alcol L'alcol deve essere evitato.
Croatian: TREVICTA i alkohol Alkohol treba izbjegavati.
Italian: Non usare questo medicinale in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Croatian: Ne primjenjujte ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Italian: Possono essere i segni di un ictus cerebrale
Croatian: Ovo mogu biti znakovi moždanog udara.
Italian: Informazioni destinate al medico o agli operatori sanitari
Croatian: Informacije namijenjene liječnicima ili zdravstvenim radnicima
Italian: Per tale motivo, è importante che lei discuta con il medico qualsiasi delle seguenti condizioni, che possono potenzialmente peggiorare durante il trattamento con questo medicinale:
Croatian: Stoga je važno da sa svojim liječnikom porazgovarate o sljedećim bolestima koje se možda mogu pogoršati tijekom liječenja ovim lijekom:
Italian: Non noti: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Italian: Nessuno di questi eventi era grave né ha portato all'interruzione.
Croatian: Niti jedan od tih događaja nije bio ozbiljan ili doveo do prestanka uzimanja lijeka.
Italian: In entrambi gli studi l'outcome primario era basato sulla recidiva.
Croatian: Kod oba ispitivanja, primarni ishod temeljio se na replasu.
Italian: Un significativo aumento del peso può influenzare negativamente la salute.
Croatian: Značajno povećanje težine može štetno djelovati na Vaše zdravlje.
Italian: Cos'è TREVICTA e a cosa serve
Croatian: Što je TREVICTA i za što se koristi
Italian: Anziani L'efficacia e la sicurezza nei soggetti di età > 65 anni non sono state stabilite.
Croatian: Starije osobe Djelotvornost i sigurnost primjene u osoba starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Italian: L'ago è al sicuro quando si sente un "clic".
Croatian: Igla je učvršćena kada se čuje zvuk „klik".
Italian: La rilevanza di questi riscontri tumorali nei roditori in termini di rischio per l'uomo è sconosciuta.
Croatian: Značaj ovih tumorskih nalaza kod glodavaca u smislu rizika za ljude nije poznat.
Italian: Se lei smette di ricevere le sue iniezioni, i sintomi della schizofrenia potrebbero peggiorare.
Croatian: Ako prestanete primati injekcije, simptomi shizofrenije mogu se pogoršati.
Italian: I risultati di efficacia sono stati coerenti in tutti i sottogruppi di popolazione (sesso, età ed etnia) in entrambi gli studi.
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su dosljedni između populacijskih podskupina (spol, dob i rasa) u oba ispitivanja.
Italian: Regime raccomandato per iniziare di nuovo il trattamento dopo una mancata assunzione di TREVICTA da 4 a 9 mesi
Croatian: Preporučeni režim ponovnog započinjanja liječenja nakon propuštanja lijeka TREVICTA od 4 do 9 mjeseci
Italian: Per positivi si intende un eccesso di sintomi che normalmente non sono presenti.
Croatian: Pozitivno znači da su pretjerano izraženi simptomi koji normalno nisu prisutni.
Italian: I pazienti con una neutropenia grave (conta assoluta dei neutrofili < 1 x 10
Croatian: Bolesnici s teškom neutropenijom (apsolutni broj neutrofila < 1 x 10
Italian: > 9 mesi
Croatian: > 9 mjeseci
Italian: Tuttavia, è improbabile che la differenza possa essere clinicamente rilevante.
Croatian: Ta razlika vjerojatno nije klinički relevantna.
Italian: • mancanza di emozioni
Croatian: • nedostatak emocija
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 • difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba • poteškoće s uspavljivanjem ili održavanjem sna.
Italian: Circa l'80% della radioattività somministrata è stata recuperata nell'urina e l'11% nelle feci.
Croatian: Otprilike 80% primijenjene radioaktivne doze pronađeno je u urinu, a 11% u fecesu.
Italian: Patologie del sistema nervoso parkinsonismo c,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parkinsonizam c,
Italian: Indice di massa corporea (BMI)/peso
Croatian: Indeks tjelesne težine (BMI)/tjelesna težina
Italian: Questo medicinale le verrà somministrato sotto supervisione medica; è pertanto improbabile che gliene venga somministrato in eccesso.
Croatian: Ovaj ćete lijek primiti pod medicinskim nadzorom; stoga je malo vjerojatno da ćete dobiti preveliku dozu.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche di paliperidone racemico è del 74%.
Croatian: Vezanje racemičnog paliperidona na proteine u plazmi iznosi 74%.
Italian: Se il paziente resta sintomatico, deve essere gestito secondo la pratica clinica.
Croatian: Ako bolesnik i dalje ostane simptomatski, potrebno ga je zbrinuti sukladno kliničkoj praksi.
Italian: Bisogna tener conto di questo nei casi in cui è richiesta completa vigilanza, ad es. durante la guida di un'auto o l'utilizzo di macchinari.
Croatian: To treba uzeti u obzir pri aktivnostima u kojima je potrebna potpuna budnost, npr. u vožnji ili upravljanju strojevima.
Italian: Effetto antiemetico
Croatian: Antiemetski učinak
Italian: Morbo di Parkinson e Demenza con corpi di Lewy
Croatian: Parkinsonova bolest i demencija s Lewyjevim tjelešcima
Italian: Ultima dose di TREVICTA (settimana 0)
Croatian: Posljednja doza lijeka TREVICTA (tjedan 0)
Italian: da 4 mesi a 9 mesi
Croatian: 4 mjeseca do 9 mjeseci
Italian: • diminuzione di ossigeno in parti del suo corpo (a causa della riduzione del flusso sanguigno)
Croatian: • smanjenje kisika u dijelovima tijela (zbog smanjenja protoka krvi)
Italian: Se il paziente pesa meno di 90 kg raccordo rosa
Croatian: Ako bolesnik ima: Manje od 90 kg ružičasti vrh
Italian: Lo studio è stato terminato sulla base di un'analisi ad interim prestabilita condotta quando 283 soggetti erano stati randomizzati e 42 eventi di recidiva erano stati osservati.
Croatian: Ispitivanje je bilo završeno temeljem unaprijed planirane interim analize koja je provedena nakon što je 283 ispitanika randomizirano i nakon što su zabilježena 42 događaja relapsa.
Italian: Poiché questo medicinale può abbassare la pressione sanguigna, faccia attenzione quando questo medicinale è usato con altri medicinali che riducono la pressione del sangue.
Croatian: Budući da ovaj lijek može sniziti krvni tlak, potreban je oprez kad se primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak.
Italian: Numero della settimana dopo l'ultima dose di TREVICTA Dalla settimana 12 alla settimana 18 inclusa
Croatian: Broj tjedana nakon posljednje doze lijeka TREVICTA 12. do uključivo 18. tjedan
Italian: Occasionalmente si è verificata la formazione di un ascesso.
Croatian: Ponekad je došlo do stvaranja apscesa.
Italian: • è un uomo e ha un'erezione prolungata o dolorosa.
Croatian: • ste muškarac i osjećate produljenu i bolnu erekciju.
Italian: Si applicano i seguenti termini e frequenze: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1000); molto rara (< 1/10.000); e non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Leggere completamente le istruzioni prima dell'uso.
Croatian: Pročitajte cijelu uputu prije uporabe.
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve essere iniziato immediatamente e deve includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo per individuare possibili aritmie.
Croatian: Potrebno je odmah započeti s nadzorom kardiovaskularne funkcije koji treba obuhvatiti kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se uočile moguće aritmije.
Italian: Questa condizione è chiamata priapismo.
Croatian: To se zove prijapizam.
Italian: L'ago non utilizzato deve essere buttato e non conservato per un uso futuro.
Croatian: Neiskorištenu iglu treba baciti, a ne spremiti za buduću uporabu.
Italian: Altri medicinali e TREVICTA
Croatian: Drugi lijekovi i TREVICTA
Italian: Questo medicinale può provocare un aumento del peso corporeo.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati povećanje težine.
Italian: Vedere anche Informazioni destinate al medico o agli operatori sanitari sulla scelta dell'ago per le iniezioni nel deltoide in base al peso corporeo.
Croatian: Također vidjeti Informacije namijenjene liječnicima ili zdravstvenim radnicima za odabir igle za deltoidnu injekciju na temelju tjelesne težine.
Italian: La differenza (IC 95%) tra i gruppi di trattamento era dell'1,2% (-2,7%-5,1%), e ha soddisfatto il criterio della non-inferiorità basato su un margine di -10%.
Croatian: Razlika (95% CI) između skupina liječenja bila je 1,2% (-2,7%, 5,1%), čime se postigao kriterij neinferiornosti na temelju granice od -10%.
Italian: Non sono disponibili dati in vivo e la rilevanza clinica è sconosciuta.
Croatian: Nisu dostupni podaci in vivo i nije utvrđena klinička relevantnost.
Italian: Uso in pazienti in stato di agitazione acuta o in stato psicotico grave
Croatian: Primjena u bolesnika u stanju akutne agitacije ili teškom psihotičnom stanju
Italian: Questo medicinale può passare dalla madre al neonato attraverso il latte e può nuocere al bambino.
Croatian: Ovaj se lijek kroz majčino mlijeko može prenijeti s majke na dojenče i naštetiti mu.
Italian: • tosse, naso chiuso
Croatian: • kašalj, začepljen nos
Italian: Ad esempio, una persona con schizofrenia può sentire voci o vedere cose che in realtà non esistono (dette allucinazioni), credere a cose che non sono vere (dette deliri) oppure essere sospettosa in modo inusuale nei confronti di altri.
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može čuti glasove ili vidjeti stvari koje nisu prisutne (to su halucinacije), vjerovati u stvari koje nisu istinite (to su deluzije), ili biti neobično sumnjičava prema drugima.
Italian: • incapacità di raggiungere l'orgasmo
Croatian: • nemogućnost postizanja orgazma
Italian: Assumere questo medicinale con carbamazepina (antiepilettico e stabilizzatore dell'umore) può rendere necessario l'aggiustamento della dose di questo medicinale.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka s karbamazepinom (antiepileptik i stabilizator raspoloženja) može zahtijevati promjenu doze ovog lijeka.
Italian: Ad esempio, un persona con schizofrenia potrebbe avere la tendenza all'isolamento e potrebbe non reagire emotivamente oppure potrebbe avere difficoltà a parlare in maniera chiara e logica.
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može se činiti povučenom i ne iskazivati nikakve emocionalne reakcije, ili može imati poteškoća da se jasno i logično izrazi.
Italian: • assenza di movimenti o risposte quando si è svegli (catatonia)
Croatian: • izostanak pokreta ili odgovora na poticaje u budnom stanju (katatonija)
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 Dicembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05. prosinca 2014.
Italian: • coordinazione anormale
Croatian: • nenormalna koordinacija
Italian: Se questa associazione fosse ritenuta necessaria, soprattutto nella fase terminale del Morbo di Parkinson in, deve essere prescritta la dose minima efficace di ciascun trattamento.
Croatian: Ako je takva kombinacija neophodna, naročito u krajnjem stadiju Parkinsonove bolesti, trebalo bi propisati najnižu djelotvornu dozu svakog od lijekova.
Italian: Ciascuna iniezione deve essere praticata solo da un operatore sanitario che somministra l'intera dose in una singola iniezione.
Croatian: Svaku injekciju smije primijeniti isključivo zdravstveni radnik dajući punu dozu u jednoj injekciji.
Italian: • glaucoma (aumento della pressione all'interno del bulbo oculare)
Croatian: • glaukom (povišen tlak u očnoj jabučici)
Italian: Sintomi extrapiramidali (EPS)
Croatian: Extrapiramidni simptomi (EPS)
Italian: I miglioramenti del funzionamento, rilevati alla scala Personal and Social Performance (PSP), che erano stati osservati durante la fase di stabilizzazione in aperto, sono stati mantenuti durante la fase in doppio cieco in entrambi i gruppi di trattamento.
Croatian: Personal and Social Performance scale, PSP), koja su zabilježena tijekom otvorene faze stabilizacije bila su održana i tijekom dvostruko slijepe faze za obje skupine liječenja.
Italian: Pertanto ai pazienti deve essere consigliato di non guidare o usare macchinari fin quando non sia nota la sensibilità individuale a TREVICTA.
Croatian: Stoga bolesnicima treba savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima dok se ne ustanovi njihova osobna osjetljivost na lijek TREVICTA.
Italian: In vivo sono stati identificati quattro percorsi metabolici, nessuno dei quali era responsabile di più del 10% della dose: dealchilazione, idrossilazione, deidrogenazione e scissione benzisossazolica.
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih niti jedan ne predstavlja više od 10% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
Italian: Le persone con questa malattia potrebbero inoltre sentirsi depresse, ansiose, in colpa o tese.
Croatian: Osobe koje boluju od ove bolesti također mogu biti depresivne, tjeskobne, napete ili osjećati krivnju.
Italian: NON frazionare la dose in iniezioni multiple.
Croatian: Doza se NE SMIJE podijeliti u višestruke injekcije.
Italian: Tuttavia, nel caso la dose non sia iniettata completamente, la quota di dose rimasta nella siringa non deve essere re-iniettata, e non si deve somministrare un'altra dose poiché è difficile stimare la quantità effettivamente iniettata.
Croatian: Međutim, u slučaju nepotpuno injicirane doze, preostalu dozu u štrcaljki ne smije se ponovo injicirati te se ne smije dati druga doza lijeka, budući da je teško procijeniti količinu doista primijenjene doze.
Italian: Questo medicinale viene somministrato dal medico o da un altro operatore sanitario.
Croatian: Ovaj lijek primijenit će Vam liječnik ili drugi zdravstveni radnik.
Italian: Il potenziale beneficio della sospensione della terapia alfa1-bloccante prima dell'intervento di cataratta non è stato stabilito e deve essere valutato rispetto al rischio di interrompere la terapia antipsicotica.
Croatian: Potencijalna korist od prekida liječenja alfa 1 blokatorima prije operacije katarakte nije utvrđena, te mora biti procijenjena u odnosu na rizik vezan uz prekid antipsihotičkog liječenja.
Italian: Tuttavia, i pazienti anziani con demenza, trattati con altri medicinali di tipo simile, possono avere un aumentato rischio di ictus cerebrale o di morte (vedere paragrafo 4).
Croatian: Međutim, stariji bolesnici s demencijom koji se liječe s drugim sličnim lijekovima mogu imati povećan rizik od moždanog udara ili smrti (vidjeti dio 4).
Italian: • un cambiamento nel modo di camminare
Croatian: • promjena načina hoda
Italian: Se non le è possibile presenziare all'appuntamento con il medico, lo contatti subito per prendere un nuovo appuntamento il prima possibile.
Croatian: Ako ne možete doći u dogovoreno vrijeme, svakako odmah nazovite liječnika da što prije ugovorite novi termin.
Italian: I dati presentati in questo paragrafo sono basati su un'analisi farmacocinetica di popolazione.
Croatian: Podaci prikazani u ovom odjeljku temelje se na analizi populacijske farmakokinetike.
Italian: In base al giudizio degli sperimentatori, indurimento, arrossamento e gonfiore erano assenti o lievi in ≥ 95% delle valutazioni.
Croatian: Na temelju ocjene ispitivača induracija, crevnilo i oticanje izostali su ili su bili blagi u ≥ 95% procjena.
Italian: TREVICTA contiene una miscela racemica di (+)- e (−)-paliperidone.
Croatian: TREVICTA sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
Italian: Negli studi clinici di TREVICTA acatisia, discinesia, distonia, parkinsonismo e tremore sono stati riportati, rispettivamente, nel 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6% e 1,4% dei soggetti.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka TREVICTA, akatizija, diskinezija, distonija, parkinsonizam i tremor bili su prijavljeni u 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6%, odnosno 1,4% ispitanika.
Italian: Per sintomi negativi si intende una mancanza di comportamenti o sensazioni che normalmente sono presenti.
Croatian: Negativno znači izostanak ponašanja i osjećaja koji su normalno prisutni.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: L'attività farmacologica degli enantiomeri (+) e (−) di paliperidone è qualitativamente e quantitativamente simile.
Croatian: Farmakološko djelovanje (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slično.
Italian: I dati di sicurezza che riguardano l'uso concomitante di TREVICTA con altri antipsicotici sono limitati.
Croatian: Sigurnosni podaci koji uključuju istodobnu primjenu lijeka TREVICTA s drugim antipsihoticima su ograničeni.
Italian: Non deve smettere di usare questo medicinale a meno che non sia stabilito così dal medico.
Croatian: Ne smijete prestati koristiti ovaj lijek osim ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di TREVICTA in bambini e adolescenti di età < 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka TREVICTA u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: Rimuovere le bolle d'aria
Croatian: Uklonite mjehuriće zraka
Italian: Non sono stati osservati effetti rilevanti negli studi non-clinici.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima nisu opaženi relevantni učinci.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio sull'interazione tra TREVICTA e litio, tuttavia un'interazione farmacocinetica è improbabile.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija između lijeka TREVICTA i litija; međutim, nije vjerojatna pojava farmakokinetičke interakcije.
Italian: • TREVICTA può aumentare i livelli di un ormone chiamato "prolattina" riscontrati ad un esame del sangue (che può causare o non causare sintomi).
Croatian: • TREVICTA može podići razinu hormona koji se zove „prolaktin", što se može vidjeti u krvnim pretragama (što može ili ne mora uzrokovati simptome).
Italian: Tutti i medicinali presentano effetti indesiderati e alcuni degli effetti indesiderati di questo medicinale possono far peggiorare i sintomi di altre condizioni mediche.
Croatian: Svi lijekovi imaju nuspojave, a neke od nuspojava ovog lijeka mogu pogoršati simptome drugih bolesti.
Italian: • respirazione disturbata durante il sonno (apnea del sonno)
Croatian: • poteškoće s disanjem tijekom spavanja (apneja tijekom spavanja)
Italian: • irritabilità, depressione, ansia
Croatian: • razdražljivost, depresija, tjeskoba
Italian: TREVICTA non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di chiara necessità.
Croatian: TREVICTA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako nije nužno potrebno.
Italian: Disturbo dell'alimentazio ne correlato al sonno
Croatian: • poremećaj hranjenja povezan sa spavanjem
Italian: È importante non saltare la dose programmata.
Croatian: Važno je da ne propustite zakazanu dozu.
Italian: Non ci sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica grave (classe C di Child-Pugh).
Croatian: Nema dostupnih podataka za bolesnike s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).