FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci předložil 11 studií (8 publikovaných klinických studií a 3 zprávy z lékařské studie), ve kterých se doba trvání léčby ciprofloxacinem pohybovala od 2 dnů po 476 dní.
Estonian: Taotleja ja müügiloa hoidja esitasid 11 uuringu andmed (8 publitseeritud kliinilist uuringut ja 3 meditsiinilist uuringuaruannet), kus tsiprofloksatsiinravi kestus oli vahemikus 2 ja 476 ööpäeva.
Czech: Balení přípravku obsahuje 2 láhve.
Estonian: Ravim sisaldub 2 pudelis.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: širokospektré fluorované chinolonové chemoterapeutikum, ATC kód: J01MA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: fluorokinoloon, ATC-kood: J01MA02.
Czech: Toto omezení neplatí pro antacida z řady blokátorů H2 receptorů.
Estonian: See piirang ei kehti antatsiidide suhtes, mis kuuluvad H2-retseptori blokaatorite klassi.
Czech: Léčba musí pokračovat po celou dobu trvání neutropenie
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni neutropeenia püsib
Czech: V takovém případě musí být pečlivě monitorován potenciální výskyt hemolýzy.
Estonian: Sellisel juhul tuleb jälgida patsienti hemolüüsi võimaliku tekkimise suhtes.
Czech: Působí pouze na specifické kmeny bakterií.
Estonian: See avaldab toimet ainult teatavatele bakteritüvedele.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly ani přímou, ani nepřímou reprodukční toxicitu.
Estonian: Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Czech: Antibiotika se užívají k léčbě bakteriálních infekcí.
Estonian: Antibiootikume kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks.
Czech: Nárůst případů artropatie, která by se mohla vztahovat k užívání léku, nebyl v průběhu času mezi skupinami statisticky signifikantní.
Estonian: Oletatavalt ravimiga seotud artropaatiajuhtude sagenemine ajas ei olnud rühmade võrdlemisel statistiliselt oluline.
Czech: Po užití ciprofloxacinu se může vyskytnout tendinitida a ruptury šlach (zejména Achillovy šlachy), někdy bilaterální, a to již během prvních 48 hodin léčby.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamisel võib tekkida juba ravi esimese 48 tunni jooksul tendiniit ja kõõluse (eelkõige kannakõõluse) rebend, mis on mõnikord kahepoolne.
Czech: • Občas se může objevit bolest, otoky kloubů a zánět šlach, zejména jste-li starší a jste zároveň léčen(a) kortikosteroidy.
Estonian: • vahetevahel võib tekkida valu ja turse liigestes ja tendiniit, eriti kui olete eakas ja saate samaaegset ravi kortikosteroididega.
Czech: Proti virovým infekcím nejsou účinná.
Estonian: Viirusnakkuste vastu need ei toimi.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Czech: Byla zaznamenána rezistence zprostředkovaná plazmidem kódovaná pomocí genů qnr.
Estonian: On esinenud plasmiidide poolt vahendatud resistentsust, mis on kodeeritud qnr-geenide poolt.
Czech: Někdy může suspenze obsahovat žluto-oranžové kapičky a částečky.
Estonian: Suspensioon võib vahel sisaldada kollakasoranže piisku ja kerakujulisi osakesi.
Czech: Cystická fibróza
Estonian: Tsüstiline fibroos
Czech: Infuzní roztok může být podáván samostatně, nebo po smíchání s dalšími kompatibilními infuzními roztoky (viz bod 6.2).
Estonian: Infusioonilahust võib infundeerida kas vahetult või pärast segamist muude kokkusobivate infusioonilahustega (vt lõik 6.2).
Czech: 2 - 4 týdny (akutní) až 4-6 týdnů (chronická)
Estonian: 2-4 nädalat (äge) kuni 4-6 nädalat (krooniline)
Czech: Pediatričtí pacienti
Estonian: Pediaatrilised patsiendid
Czech: Může se u Vás také vyvinout rezistence na antibiotika.
Estonian: Teil võib tekkida ka resistentsus selle antibiootikumi suhtes.
Czech: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Řecko
Estonian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Kreeka
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Estonian: - müügiloa hoidja välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtteid, pakendi märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komitee sisese teadusliku arutelu alusel;
Czech: • Při užívání antibiotik, včetně přípravku Ciprofloxacin Bayer, nebo dokonce několik týdnů po ukončení léčby, můžete dostat průjem.
Estonian: • antibiootikumide, sealhulgas Ciprofloxacin Bayeri kasutamise ajal või ka mitu nädalat pärast nende kasutamise lõpetamist võib tekkida kõhulahtisus.
Czech: • trpíte epilepsií nebo jinými neurologickými poruchami
Estonian: • esinenud epilepsiat või muid neuroloogilisi seisundeid
Czech: Výbor CHMP si tedy vyžádal přepracovaný návrh s přesnou dokumentací, která jej podpoří.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee ettepaneku läbi vaadata ja esitada see koos spetsiifilise toetava dokumentatsiooniga.
Czech: Vazba ciprofloxacinu na bílkoviny je nízká (20 - 30 %), ciproflocacin je přítomen v plazmě převážně ve své neionizované formě a má rozsáhlý distribuční objem v rovnovážném stavu 2 - 3 l/kg tělesné hmotnosti.
Estonian: Tsiprofloksatsiin seondub valkudega vähe (20-30%), see aine sisaldub plasmas suures osas ioniseerimata kujul ning sellel on püsikontsentratsioonil suur jaotusmaht 2-3 l kehakaalu kg kohta.
Czech: Ve studii s dětmi nebyly hodnoty Cmax a AUC závislé na věku (od jednoho roku věku).
Estonian: Lastega (vanuses üle 1 aasta) teostatud uuringus ei olnud Cmax ja AUC vanusest sõltuvad.
Czech: Většina hlášených nežádoucích účinků nebyla neočekávaná a šlo zejména o gastrointestinální nebo kožní onemocnění.
Estonian: Enamik täheldatud kõrvaltoimetest ei olnud ootamatud, tegemist oli peamiselt seedekulgla või naha häiretega.
Czech: Ve studiích podporujících použití ciprofloxacinu při akutní exacerbaci chronické sinusitidy a exacerbaci chronického zánětu středouší léčba trvala 10 dní a výsledky účinnosti ukázaly, že tato doba trvání byla dostatečná.
Estonian: Uuringutes, mis toetavad tsiprofloksatsiini suukaudset kasutamist kroonilise sinusiidi akuutse ägenemise ja kroonilise keskkõrvapõletiku ägenemise korral, oli ravi kestuseks 10 ööpäeva ja tõhusust iseloomustavate tulemuste kohaselt oli selline kestus piisav.
Czech: 1 % dávky se vylučuje biliárními cestami.
Estonian: 1% annusest eritub sapi kaudu.
Czech: Po zahájení intravenózní léčbou je možné také pokračovat perorální léčbou.
Estonian: Pärast ravi alustamist intravenoosselt võib üle minna ka suukaudsele ravile.
Czech: Zhoršená funkce ledvin a jater Doporučené počáteční a udržovací dávky pro pacienty se zhoršenou renální funkcí: Clearance kreatininu [ml/min/1,73 m²]
Estonian: Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus Soovitatavad alg- ja säilitusannused neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m2)
Czech: Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis
Estonian: Haemophilus influenzae ja Moraxella catarrhalis
Czech: Stupeň poškození chrupavky závisí na věku, druhu a dávce; poškození může být omezeno snížením zatížení kloubů.
Estonian: Kõhre kahjustuse ulatus sõltub vanusest, loomaliigist ja annusest, kahjustust saab vähendada vastava liigese koormust vähendades.
Czech: Další mikroorganizmy
Estonian: Muud mikroorganismid
Czech: Mikroorganizmy
Estonian: Mikroorganismid
Czech: Při posouzení rizika selhání léčby a při zohlednění epidemiologických obav vyvolaných tímto suboptimálním režimem nelze toto dávkování doporučit.
Estonian: Arvestades ravi ebaõnnestumise riski ja epidemioloogilisi probleeme, mis on tingitud selle alalävise ravirežiimi kasutamisest, ei saa sellist annustamist soovitada.
Czech: Geriatričtí pacienti
Estonian: Geriaatrilised patsiendid
Czech: Ve studiích u dospělých jedinců (potkani, psi) nebylo poškození chrupavek zjištěno.
Estonian: Uuringud täiskasvanud loomadega (rotid, koerad) kõhrekahjustusi ei näidanud.
Czech: Je nezbytné informovat lékaře o Vašem léku.
Estonian: Tähtis on rääkida arstile sellest ravimist;
Czech: V různých státech EU jsou v současnosti schváleny a registrovány následující perorální a intravenózní lékové formy: - potahované tablety s okamžitým uvolňováním: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - prášek a rozpouštědlo pro perorální suspenzi: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - infuzní roztok (skleněné láhve a plastové sáčky flexibags): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml a 400 mg/200 ml - potahované tablety s řízeným uvolňováním: 500 mg, 1000 mg - sáčky: 250 mg, 500 mg
Estonian: Praegu on mitmes Euroopa Liidu riigis heaks kiidetud ning müügil järgmised suukaudsed ja intravenoossed ravimvormid: - toimeainet kiiresti vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg; - suukaudse suspensiooni graanulid ja lahusti: 250 mg / 5 ml, 500 mg / 5 ml; - infusioonilahus (klaaspudelites ja elastsetes infusioonikottides): 100 mg / 50 ml, 200 mg / 100 ml ja 400 mg / 200 ml; - toimeainet modifitseeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid: 500 mg, 1000 mg; - kotikesed: 250 mg, 500 mg.
Czech: V oddílu 4.4 bylo navíc doporučeno uvést toto sdělení: „Doporučuje se opatrnost při léčbě průjmu cestovatelů, zvláště pokud cestovatel navštívil země, kde je pozorováno vysoké procento shigel rezistentních k ciprofloxacinu."
Estonian: Lisaks soovitati lõigus 4.4 kasutada järgnevat lauset: "Reisikõhulahtisuse ravimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti juhul, kui reisitakse riikidesse, kus on täheldatud tsiprofloksatsiiniresistentse Shigella sagedast esinemist."
Czech: Hodnoty AUC byly 17,4 mg*h/l (rozmezí 11,8 - 32 mg*h/l) a 16,5 mg*h/l (rozmezí 11,0 - 23,8 mg*h/l) v příslušných věkových skupinách.
Estonian: AUC väärtused olid vastavates vanuserühmades 17,4 mg*h/l (vahemikus 11,8-32,0 mg*h/l) ja 16,5 mg*h/l (vahemikus 11,0-23,8 mg*h/l).
Czech: Zvýšená sérová koncentrace tizanidinu je spojena s umocněným hypotenzitivním a sedativním efektem.
Estonian: Tisanidiini seerumikontsentratsiooni suurenemist seostatakse hüpotensiivse ja sedatiivse toime võimendamisega.
Czech: Postiženou končetinu je potřeba udržovat v klidu.
Estonian: Haigestunud jäset tuleb hoida hoolikalt puhkeolekus.
Czech: Lucembursko BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Estonian: Luksemburg BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Czech: I když má třídenní léčba určité výhody v účinnosti, má léčba jednorázovou dávkou o síle 500 mg ve strategii léčby stále své místo, pokud se její užití řídí klinickým stavem pacienta a diagnostickými nástroji.
Estonian: Isegi juhul, kui kolmepäevane ravi on teatud määral tõhusam, on ravistrateegias koht ka 500 mg üksikannusega tehtaval ravil, eeldades, et selle kasutamisel jälgitakse adekvaatselt patsiendi kliinilist seisundit ja kasutatakse vastavaid diagnostilisi vahendeid.
Czech: Průměrná doba trvání léčby ciprofloxacinem u MEO, jak je hlášeno v metaanalýze 13 publikací publikované Gehannem (1993), byla 3 měsíce (6 měsíců ve 3 studiích, 2 měsíce v jedné studii).
Estonian: Gehanno (1993) avaldatud 13 publikatsioonil põhinevas metaanalüüsis oli MEO korral tsiprofloksatsiinravi keskmiseks kestuseks 3 kuud (6 kuud kolmes uuringus, 2 kuud ühes uuringus).
Czech: 2 až 4 týdny (akutní)
Estonian: 2-4 nädalat (äge)
Czech: Suspenzi můžete užívat v době jídla nebo mezi jídly.
Estonian: Võite võtta suspensiooni söögi ajal või toidukordade vahel.
Czech: Usoudilo se, že je třeba popsat klinické situace, ve kterých může být zvažováno použití ciprofloxacinu u dětí a mladistvých, i když chybí jasná indikace.
Estonian: See peaks kirjeldama kliinilisi olukordi, kus tsiprofloksatsiini manustamist lastele ja noorukitele võib kaaluda vaatamata puuduvale näidustusele.
Czech: Pokud jde o profylaxi u neutropenických pacientů, studie předložené žadatelem/držitelem rozhodnutí o registraci ukázaly srovnatelné výsledky mezi léčenými skupinami.
Estonian: Neutropeeniat põdevate patsientide profülaktika osas näidati taotleja / müügiloa hoidja esitatud uuringutes ravirühmade vahel võrreldavaid tulemusi.
Czech: Tablety užívejte přesně podle pokynů lékaře.
Estonian: Võtke tablette alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.1 Terapeutické indikace Výbor CHMP celkově sjednotil tento oddíl a věnoval zvláštní pozornost dostupným informacím o rezistenci k ciprofloxacinu pro každou indikaci.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.1 „Näidustused" Üldiselt pööras inimravimite komitee selle lõigu kooskõlastamisel iga näidustuse puhul erilist tähelepanu olemasolevale teabele tsiprofloksatsiini resistentsuse kohta.
Czech: Haemophilius influenzae*
Estonian: Haemophiius influenzae*
Czech: Váš lékař Vám podá každou dávku pomalou infuzí žilou do krevního řečiště.
Estonian: Arst manustab teile iga annuse aeglase infusioonina verre veeni kaudu.
Czech: Následující oddíly souhrnu údajů o přípravku byly rovněž předmětem rozsáhlého procesu sjednocování během posuzovacího řízení, jmenovitě oddíly 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, 4.5 Interakce, 4.6 Těhotenství a kojení, 4.8 Nežádoucí účinky, 4.9 Předávkování, 5.1 Farmakodynamické vlastnosti a 5.2 Farmakokinetické vlastnosti.
Estonian: Selle esildismenetluse ajal kooskõlastati ulatuslikult ka järgnevaid ravimi omaduste kokkuvõtte lõike: 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel", 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed", 4.6 „Rasedus ja imetamine", 4.8 „Kõrvaltoimed", 4.9 „Üleannustamine", 5.1 „Farmakodünaamilised omadused" ja 5.2 „Farmakokineetilised omadused".
Czech: Ciprofloxacin by tedy měl být používán pouze po mikrobiologickém průkazu a empirická léčba nebyla doporučena.
Estonian: Järelikult tohib tsiprofloksatsiini kasutada ainult pärast mikrobioloogilise dokumentatsiooniga tutvumist ja juhul, kui ei soovitata empiirilist ravi.
Czech: Pro oddíl 4.2 souhrnu údajů o přípravku bylo proto doporučeno následující sdělení: „ciprofloxacin by měl být podáván současně s dalším antibakteriálním přípravkem v souladu s oficiálními postupy".
Estonian: Seega soovitati ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.2 kasutada järgnevat lauset: „Tsiprofloksatsiini tuleb manustada samal ajal sobivate antibakteriaalsete ravimitega ametlike juhiste kohaselt".
Czech: Granule obsažené v suspenzi, se nežvýkají, pouze se polykají.
Estonian: Ärge närige suspensioonis sisalduvaid graanuleid katki, vaid lihtsalt neelake need alla.
Czech: Porovnání farmakokinetických parametrů režimů intravenózního podávání dvakrát a třikrát denně neukázalo žádný důkaz o lékové akumulaci ciprofloxacinu a jeho metabolitů.
Estonian: Farmakokineetiliste parameetrite võrdlemine kaks korda päevas ja kolm korda päevas manustatava intravenoosse annustamisskeemi puhul ei näidanud tsiprofloksatsiini ja selle metaboliitide akumuleerumist.
Czech: Jednotlivé mutace nemusí mít za následek klinickou rezistenci, ale násobné mutace obvykle za následek klinickou rezistenci na většinu aktivních látek nebo na všechny aktivní látky v rámci skupiny mají.
Estonian: Üksikud mutatsioonid ei pruugi kliinilist resistentsust põhjustada, kuid mitme mutatsiooni tulemusena tekib üldjuhul resistentsus paljude või kõigi selle rühma toimeainete suhtes.
Czech: (2): S. aureus rezistentní na meticilin se obvykle projevuje ko-rezistenci na fluorochinolony.
Estonian: (2): Metitsilliin-resistentsel S. aureus'el on tavaliselt kaasnev resistentsus ka fluorokinoloonide suhtes.
Czech: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athens, Řecko
Estonian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athens, Kreeka
Czech: Příprava a užívání suspenze
Estonian: Suspensiooni valmistamine ja võtmine
Czech: Deficit glukozo-6-fosfát-dehydrogenázy
Estonian: Glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi vaegus
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY} [doplní se národní údaje]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Czech: Údaje dostupné k doložení farmakokinetických údajů u pediatrických pacientů jsou omezené.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid pediaatriliste patsientide kohta on vähe.
Czech: Dávkování u dětí se zhoršenou renální a/nebo jaterní funkcí nebylo studováno.
Estonian: Annustamist neeru- ja/või maksafunktsiooni kahjustusega lastel ei ole uuritud.
Czech: Míra rezistence na meticilin je mezi všemi druhy stafylokoků přibližně 20 až 50 %; ve zvýšené míře je pozorována zejména v nemocničním prostředí.
Estonian: Metitsilliin-resistentsust esineb kõikide stafülokokkide seas kokku ligikaudu 20 kuni 50%; see on tavaliselt kõrgem nosokoomsetel isoleeritutel.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte nebo chcete užívat následující:
Estonian: Teatage arstile, kui te kasutate või soovite kasutada:
Czech: Cestovatelský průjem
Estonian: Reisikõhulahtisus
Czech: 2 - Důsledně dodržujte předepsané dávkování.
Estonian: 2 - Järgige rangelt teile määratud ravi.
Czech: Ciprofloxacin inhibuje CYP1A2, a proto může způsobit zvýšenou sérovou koncentraci současně podávaných látek metabolizovaných tímto enzymem (např.,teofylinu clozapinu, ropinirolu, tizanidinu).
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib CYP1A2 ning võib seetõttu põhjustada selle ensüümi poolt metaboliseeritavate (nt teofülliin, klosapiin, ropinirool, tisanidiin) samaaegselt kasutatavate ainete kontsentratsioonide tõusu seerumis.
Czech: Aerobní gramnegativní mikroorganizmy Aeromonas spp.
Estonian: Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Aeromonas spp.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ciprofloxacin Bayer nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Ciprofloxacin Bayer põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Nekompatibilita se objevuje u všech infuzních roztoků/léků, které jsou fyzicky nebo chemicky nestabilní co se týče hodnot pH (např. penicilin, heparinové roztoky), zejména v kombinaci roztoků, které jsou upraveny na alkalické pH (pH infuzního roztoku ciprofloxacinu: 3,9-4,5).
Estonian: Sobimatus ilmneb kõikide infusioonilahuste/ravimitega, mis on lahuse pH korral füüsikaliselt või keemiliselt ebastabiilsed (nt penitsilliinid, hepariinilahused), eriti kasutamisel koos lahustega, millel on pH leeliseliseks kohandatud (tsiprofloksatsiini infusioonilahuste pH on 3,9-4,5).
Czech: Ciprofloxacin Metabolity (M1-M4)
Estonian: Tsiprofloksatsiin Metaboliidid (M1-M4)
Czech: • warfarin nebo jiné perorální antikoagulanty (na ředění krve)
Estonian: • varfariin või muud suukaudsed antikoagulandid (kasutatakse vere vedeldamiseks)
Czech: Po inravenózní infuzi ciprofloxacinu bylo dosaženo průměrné maximální sérové koncentrace na konci infuze.
Estonian: Pärast tsiprofloksatsiini intravenoosset infusiooni saavutati keskmised maksimaalsed seerumikontsentratsioonid infusiooni lõpuks.
Czech: • jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, je možné, že bude třeba Vaši léčbu přizpůsobit
Estonian: • kunagi esinenud probleeme neerudega, sest võib osutuda vajalikuks teie ravi kohandada
Czech: Graduovaná odměrka se značkami 1/2 je ekvivalentní 2,6 ml s obsahem 2,5 ml finální suspenze a značka 1/1 odpovídá 5,2 ml s obsahem 5,0 ml finální suspenze.
Estonian: Märgistusega mõõtelusika tähisele "1/2" vastab 2,6 ml, mis sisaldab 2,5 ml lõplikku suspensiooni, ja tähisele "1/1" vastab 5,2 ml, mis sisaldab 5,0 ml lõplikku suspensiooni.
Czech: V klinické studii bylo prokázáno, že souběžné užívání ropinirolu a ciprofloxacinu, středně silného inhibitoru izoenzymu CYP450 1A2, má za následek zvýšení hodnot Cmax a AUC ropinirolu o 60 %, resp. 84 %.
Estonian: Kliiniline uuring näitas, et ropinirooli samaaegsel kasutamisel tsiprofloksatsiini kui CYP450 1A2 isosüümi mõõduka tugevusega inhibiitoriga suurenevad ropinirooli Cmax 60% ja AUC 84%.
Czech: Výbor CHMP tedy požádal žadatele/držitele rozhodnutí, aby danou věc projednal (farmakokinetická/farmakodynamická účelnost) a učinil návrh pro tuto oblast.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee taotlejal / müügiloa hoidjal sellel teemal arutleda (ratsionaalne farmakokineetika/farmakodünaamika) ja vastavad ettepanekud teha.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok.
Estonian: RAVIMVORM Infusioonilahus.
Czech: Doporučené počáteční a udržovací dávky pro pacienty se zhoršenou renální funkcí:
Estonian: Soovitatavad alg- ja säilitusannused neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele:
Czech: Ciprofloxacin by měl být použit, pouze pokud není možné použít rifampicin.
Estonian: Tsiprofloksatsiini tohib kasutada ainult juhul, kui rifampitsiini kasutada ei saa.
Czech: • Informujte svého lékaře, jestliže Vy nebo některý člen Vaší rodiny trpí nedostatkem glukozo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), protože by se u Vás mohla projevit anemie.
Estonian: • rääkige arstile, kui teil või teie pereliikmel on teadaolev glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi (G6PD) vaegus, sest teil võib olla tsiprofloksatsiini kasutamisel aneemia tekkimise oht.
Czech: Malá láhev obsahuje granule, které se přidávají do rozpouštědla ve velké láhvi.
Estonian: Väiksemas pudelis on graanulid, mis lisatakse suuremas pudelis olevasse lahustisse.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CIPROFLOXACIN BAYER A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Estonian: CIPROFLOXACIN BAYERI JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDINE KOKKUVÕTE
Czech: 3 - Antibiotika nikdy znovu bez lékařského předpisu neužívejte, a to ani k léčbě podobného onemocnění.
Estonian: 3 - Ärge hakake antibiootikumi ilma arsti retseptita uuesti kasutama, isegi kui tahate ravida samasugust haigust.
Czech: • Ciprofloxacin Bayer může způsobit snížení počtu bílých krvinek, tím pádem může být také Vaše odolnost proti infekcím snížena.
Estonian: • Ciprofloxacin Bayer võib põhjustada valgeliblede arvu vähenemist ning see võib vähendada teie vastupanu nakkustele.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci neposkytl žádné údaje ani vědeckou diskusi, které by podpořily léčbu nekomplikované cystitidy jednorázovou dávkou perorálního ciprofloxacinu.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja ei esitanud mingeid andmeid ega teaduslikku arutelu, mis toetaks ravi tsiprofloksatsiini ühekordse annusega tüsistumata tsüstiidi korral.
Czech: Pomalá infuze do velké žíly zmenší pacientovo nepohodlí a sníží riziko venózního podráždění.
Estonian: Aeglane infundeerimine suurde veeni vähendab võimalikult patsiendi ebamugavustunnet ja veeniärrituse ohtu.
Czech: Jestliže by přešel do závažné nebo trvalé formy, nebo pokud by Vaše stolice obsahovala krev nebo sliz, okamžitě přestaňte užívat přípravek Ciprofloxacin Bayer, neboť se může jednat o život ohrožující situaci.
Estonian: Kui see muutub raskekujuliseks või püsivaks või kui te märkate roojas verd või lima, katkestage kohe Ciprofloxacin Bayeri kasutamine, sest see võib olla eluohtlik.
Czech: Po dlouhé diskusi bylo schváleno jednak použít sdělení, které by varovalo před podceněním stanovených doporučení, kdy lze uplatnit léčebný režim jednorázovou dávkou namísto třídenního režimu, a jednak zakázat tuto možnost léčby nekomplikované cystitidy u žen před menopauzou.
Estonian: Pärast pikaajalist arutelu jõuti kokkuleppele selles, et üheannuselise ravirežiimi kasutamise piiramiseks võrreldes kolmepäevase ravirežiimiga kasutatakse hoiatavaid lauseid, ja selles, et seda võimalust ei pakuta tüsistumata tsüstiidiga menopausi eelses eas naistele.
Czech: V nezbytných případech, kdy lokální prevalence rezistence je taková, že prospěšnost látky je přinejmenším u některých typů infekcí sporná, je třeba požádat o radu experta.
Estonian: Kui kohalik resistentsus muudab ravimi kasulikkuse vähemalt teatavat liiki infektsioonide suhtes küsitavaks, võib vajaduse korral küsida abi ekspertidelt.
Czech: 4 - Svá antibiotika nikdy nepodávejte další osobě; nemusí se k léčbě jejího onemocnění hodit.
Estonian: 4 - Ärge kunagi andke oma antibiootikumi kellelegi teisele; see ei pruugi tema haigusele sobida.
Czech: Léčba nekomplikovaných IMC jednorázovou dávkou by neměla být schválena, dokud tato indikace nebude vědecky zdůvodněna (je třeba provést srovnání přínosů a rizik s třídenním léčebným režimem).
Estonian: Üheannuselist ravi kuseteede tüsistusteta nakkuste korral ei tohiks heaks kiita, v.a juhul, kui see on teaduslikult põhjendatud (esitatud on võrdlev kasu-riski suhte hindamine kolmepäevase ravirežiimi puhul).
Czech: • užíváte tizanidin (viz část 2: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky)
Estonian: • kui te kasutate tisanidiini (vt lõik 2: "Kasutamine koos teiste ravimitega")