FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con una única dosis pueden mantenerse descensos significativos de la presión intraocular durante periodos superiores a 24 horas.
Slovak: Signifikantné zníženie vnútroočného tlaku sa môže udržiavať jednou dávkou počas doby zvyšných 24 hodín.
Spanish: En caso de contacto del medicamento con la piel, debe eliminarse lavando inmediatamente.
Slovak: Pokiaľ sa liek dostane do kontaktu s kožou, musí sa miesto okamžite opláchnuť.
Spanish: Se realizaron estudios específicos de interacción in vitro entre medicamentos que contienen tiomersal y TRAVATAN.
Slovak: Uskutočnili sa špecifické štúdie interakcie in vitro s TRAVATANOM a liekmi obsahujúcimi tiomersal.
Spanish: Sin embargo, los datos en el grupo de edad de 2 meses a <3 años (9 pacientes) son limitados (ver sección 5.1).
Slovak: Údaje vo vekovej skupine 2 mesiace až <3 roky (9 pacientov) sú však obmedzené (pozri časť 5.1).
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
Spanish: Las prostaglandinas y análogos a las prostaglandinas son compuestos biológicamente activos que pueden absorberse a través de la piel.
Slovak: Prostaglandíny a ich analógy sú biologicky aktívne materiály a môžu sa absorbovať cez pokožku.
Spanish: TRAVATAN sólo debe utilizarse como gotas para sus ojos o los de los niños.
Slovak: TRAVATAN používajte len na kvapkanie do vašich očí alebo do oka (očí) vášho dieťaťa.
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad en el grupo de edad de 2 meses a <3 años (9 pacientes) son limitados (ver sección 5.1).
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti vo vekovej skupine 2 mesiace až <3 roky (9 pacientov) sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Spanish: Los estudios de reproducción y desarrollo han mostrado un potente efecto sobre la pérdida fetal, con un elevado índice en ratas y ratones (180 pg/ml y 30 pg/ml plamáticos, respectivamente) a exposiciones de 1,2 a 6 veces la exposición clínica (hasta 25 pg/ml).
Slovak: Štúdie reprodukcie a vývoja ukázali možný účinok na stratu plodu s vysokou mierou pozorovanou u potkanov a myší (180 pg/ml a 30 pg/ml v plazme) pri expozíciách 1,2 až 6-násobku klinickej expozície (až do 25 pg/ml).
Spanish: Qué es TRAVATAN y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar TRAVATAN Cómo usar TRAVATAN
Slovak: Čo je TRAVATAN a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TRAVATAN
Spanish: No conocida depresión, ansiedad, insomnio
Slovak: Neznáme depresia, úzkosť, nespavosť
Spanish: Con la administración oftálmica de TRAVATAN a voluntarios sanos, se ha demostrado una baja exposición sistémica al ácido libre activo.
Slovak: Po topickom očnom podaní TRAVATANU zdravým dobrovoľníkom sa demonštrovala nízka systémová expozícia aktívnej voľnej kyseline.
Spanish: Se detectaron niveles bajos de radioactividad en el líquido amniótico y en los tejidos fetales de ratas gestantes a las que se les había administrado
Slovak: Nízke hladiny rádioaktivity sa namerali v amniotickej tekutine a tkanivách plodu gravidných potkanov, ktorým sa podával ³H-travoprost.
Spanish: Generalmente la pigmentación marrón alrededor de la pupila se extiende concéntricamente hacia la periferia de los ojos afectados, aunque todo o parte del iris puede volverse más marrón.
Slovak: Typicky hnedá pigmentácia okolo zrenice sa koncentricky rozprestiera smerom na okraj postihnutých očí, avšak celá dúhovka alebo jej časti môžu viac zhnednúť.
Spanish: Sistema de clasificación de Órganos
Slovak: Trieda orgánových systémov
Spanish: Si está preocupado por los cambios en su respiración mientras utiliza TRAVATAN consulte a su médico lo antes posible.
Slovak: Ak vás pri používaní TRAVATANU znepokojujú zmeny v dýchaní, poraďte sa čo najskôr s vašim lekárom.
Spanish: Por lo que, TRAVATAN puede utilizarse con precaución en pacientes con inflamación intraocular activa.
Slovak: TRAVATAN sa má preto používať obozretne u pacientov s aktívnym vnútroočným zápalom.
Spanish: Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii hrotu kvapkadla a roztoku, musí sa dbať na to, aby sa zabránilo dotyku s očnými viečkami, okolitými oblasťami alebo ďalšími povrchmi s hrotom kvapkadla fľaše.
Spanish: En los grupos de edad de 3 a <12 años (n=36) y de 12 a <18 años (n=26), la reducción de la PIO media en la semana 12 en el grupo de travoprost fue similar a la del grupo de timolol.
Slovak: Pokiaľ ide o vekové skupiny 3 až <12 rokov (n=36) a 12 až <18 rokov (n=26), priemerné zníženie IOP v 12. týždni v skupine, ktorá dostávala travoprost, bolo podobné ako v skupine, ktorá dostávala timolol.
Spanish: Tabla 1 Comparación del cambio en la PIO media con respecto a la Basal (mmHg) en la semana 12
Slovak: Tabuľka 1 Porovnanie priemernej zmeny IOP v 12. týždni oproti začiatku (mmHg)
Spanish: No hay datos clínicos disponibles del uso coadyuvante con otras medicaciones hipotensoras oftálmicas.
Slovak: O súbežnom použití s inými očnými hypotenzívnymi liekmi nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje.
Spanish: La variable principal de eficacia fue el cambio en la presión intraocular (PIO) con respecto a la basal en la semana 12 del estudio.
Slovak: Primárnym parametrom účinnosti bola zmena vnútroočného tlaku (IOP) v 12. týždni štúdie v porovnaní so začiatkom.
Spanish: • TRAVATAN puede, en raras ocasiones, causar falta de aliento o respiración ruidosa o aumentar los síntomas del asma.
Slovak: TRAVATAN môže zriedka spôsobovať dýchavičnosť alebo sipot alebo zvýrazňovať príznaky astmy.
Spanish: Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Ak sa po instilácii objaví rozmazané videnie, pacient musí počkať s vedením vozidla alebo obsluhovaním strojov, pokým sa mu zrak nevyjasní.
Spanish: Las vías metabólicas sistémicas son paralelas a las de la prostaglandina endógena F2 que se caracterizan por la reducción del doble enlace 13-14, oxidación del 15-hidroxilo y lisis -oxidativa de la parte superior de la cadena.
Slovak: Systémové metabolické cesty sú paralelné s metabolizmom endogénneho prostaglandínu F2α, ktorý je charakterizovaný redukciou dvojitej väzby 13-14, oxidáciou 15-hydroxylovej skupiny a β-oxidačným štiepením horného bočného reťazca.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de TRAVATAN en niños menores de 2 meses.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť TRAVATANU u detí vo veku menej ako 2 mesiace neboli stanovené.
Spanish: No se aplique más gotas hasta que le toque la siguiente dosis.
Slovak: Neaplikujte si žiadne kvapky, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Spanish: La reducción de la PIO media en la semana 12 en el grupo de edad de 2 meses a <3 años fue de 1,8 mmHg en el grupo de travoprost y 7,3 mmHg en el grupo de timolol.
Slovak: Priemerné zníženie IOP v 12. týždni vo vekovej skupine 2 mesiace až <3 roky bolo 1,8 mmHg v skupine, ktorá dostávala travoprost a 7,3 mmHg v skupine, ktorá dostávala timolol.
Spanish: En caso de sospecha de ingestión oral, el tratamiento es de soporte y sintomático.
Slovak: V prípade požitia TRAVATANU má byť liečba symptomatická a podporná.
Spanish: También se han observado cambios como crecimiento inusual del vello en los párpados o en los tejidos de alrededor del ojo.
Slovak: Pozorovali sa tiež zmeny očných viečok vrátane nezvyčajného rastu chĺpkov alebo zmeny v tkanivách okolo oka.
Spanish: Se observaron concentraciones plasmáticas máximas de ácido libre activo de 25 pg/ml o inferiores entre 10 y 30 minutos después de la administración de la dosis.
Slovak: Najvyššia koncentrácia aktívnej voľnej kyseliny v plazme 25 pg/ml alebo menej, bola pozorovaná medzi 10 a 30 minútami po podaní dávky.
Spanish: No conocida disuria, incontinencia urinaria
Slovak: Neznáme dyzúria, urinárna inkontinencia
Spanish: Cada ml de solución contiene polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgramos, propilenglicol 7,5 mg, aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40) 2 mg (ver sección 4.4.)
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje polykvaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogramov, propylénglykol 7,5 mg, ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 (HCO-40) 2 mg (pozri časť 4.4.).
Spanish: Ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua purificada
Slovak: Hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu hodnoty pH) Čistená voda
Spanish: Travoprost aumentó significativamente el flujo sanguíneo de la papila óptica en conejos tras 7 días de administración oftálmica (1,4 microgramos, una vez al día).
Slovak: Travoprost signifikantne zvyšoval prietok krvi v hlave optického nervu u králikov 7 dní po topickom očnom podaní (1,4 mikrogramov, jedenkrát denne).
Spanish: • Si sufre o ha sufrido anteriormente una inflamación del ojo (iritis y uveítis), consulte a su médico antes de empezar a usar TRAVATAN.
Slovak: Ak ste mali v minulosti alebo ak máte v súčasnosti zápal oka (iritídu a uveitídu), predtým, ako začnete používať TRAVATAN, porozprávajte sa s lekárom.
Spanish: Nunca aplique más de una gota en el ojo(s) afectado(s) en un solo día.
Slovak: Nikdy si nedávajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) v priebehu jedného dňa.
Spanish: En un estudio similar de 3 meses en pacientes adultos, estos eventos ocurrieron con una incidencia del 11,4% y 0,0%, respectivamente.
Slovak: V podobnej 3-mesačnej štúdii zahŕňajúcej dospelých pacientov bol výskyt týchto udalostí 11,4
Spanish: Efectos en el ojo: inflamación de la parte posterior del ojo, ojos hundidos.
Slovak: Účinky v oku: zápal v zadnej časti oka, oči sa zdajú vpadnutejšie.
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Slovak: Malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného sa pridávajú na udržanie kyslých hladín (pH hladín) na normálnej hodnote.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHUDETÍ
Spanish: En niños y adolescentes, los efectos adversos más frecuentes observados con TRAVATAN son enrojecimiento del ojo y crecimiento de las pestañas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich pozorované pri používaní lieku TRAVATAN sú začervenanie očí a rast očných rias.
Spanish: No existen datos en relación a los efectos de TRAVATAN sobre la fertilidad humana.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch TRAVATANU na fertilitu ľudí.
Spanish: TRAVATAN contiene travoprost que forma parte de un grupo de medicamentos llamados análogos de las prostaglandinas.
Slovak: TRAVATAN obsahuje travoprost, jeden zo skupiny liekov nazývaných analógy prostaglandínu.
Spanish: • Apriete suavemente el frasco para que caiga una gota de TRAVATAN cada vez (figura 3).
Slovak: Jemne stlačte fľašu, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku TRAVATANU (obrázok 3).
Spanish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona España
Slovak: Alcon Cusí, S.A Camil Fabra 58 08320
Spanish: No utilice TRAVATAN después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja, después de "CAD".
Slovak: Nepoužívajte TRAVATAN po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuľke po EXP.
Spanish: Después de la administración es recomendable ocluir el conducto nasolagrimal o cerrar suavemente los ojos.
Slovak: Po podaní sa odporúča nazolakrimálna oklúzia alebo jemné zatvorenie očného viečka.
Spanish: Si olvidó usar TRAVATAN
Slovak: Ak zabudnete použiť TRAVATAN
Spanish: Cada frasco contiene 2,5 ml de travoprost colirio y cada frasco se encuentra dentro de una bolsa.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 2,5 ml očných kvapiek s obsahom travoprostu a každá fľaša je uložená v puzdre.
Spanish: Los estudios en conejos han mostrado concentraciones máximas de 20 ng/ml de ácido libre en el humor acuoso, una a dos horas después de la administración oftálmica de TRAVATAN.
Slovak: Štúdie na králikoch ukázali, že maximálne koncentrácie 20 ng/ml voľnej kyseliny v komorovom moku sa dosahujú jednu až dve hodiny po topickom podaní TRAVATANU.
Spanish: TRAVATAN no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese estrictamente necesario.
Slovak: TRAVATAN má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Spanish: • TRAVATAN puede aumentar la longitud, el grosor, color y/o número de sus pestañas.
Slovak: TRAVATAN môže spôsobiť predĺženie, zhrubnutie, zvýrazniť farbu a/alebo zvýšiť počet očných rias.
Spanish: Las reducciones de PIO para este grupo se basaron solamente en 6 pacientes del grupo de timolol y en 9 pacientes del grupo de travoprost, donde 4 pacientes del grupo de travoprost frente a 0 pacientes del grupo de timolol, no experimentaron una reducción significativa de la PIO media en la semana 12.
Slovak: Zníženie IOP v tejto vekovej skupine bolo založené len na 6 pacientoch v skupine, ktorá dostávala timolol a na 9 pacientoch v skupine, ktorá dostávala travoprost, pričom 4 pacienti v skupine, ktorá dostávala travoprost, nemali v 12. týždni významné priemerné zníženie IOP v porovnaní s 0 pacientom v skupine, ktorá dostávala timolol.
Spanish: Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes adultos con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto (ver sección 5.1).
Slovak: Znižuje zvýšený vnútroočný tlak u dospelých pacientov s očnou hypertenziou alebo s glaukómom s otvoreným uhlom (pozri časť 5.1).
Spanish: TRAVATAN es un líquido (una solución incolora y transparente) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico de 4 ml con un tapón de rosca.
Slovak: TRAVATAN je kvapalina (číry bezfarebný roztok) dodávaná v balení obsahujúcom 4 ml plastovú fľašu s uzáverom so závitom.
Spanish: • TRAVATAN puede alterar el color del iris (la parte coloreada del ojo).
Slovak: TRAVATAN môže meniť farbu očnej dúhovky (farebnej časti oka).
Spanish: Todos se notificaron como eventos individuales con una incidencia del 1,3% frente al 0,0% observado en adultos.
Slovak: % v porovnaní s výskytom 0,0 % pozorovaným u dospelých.
Spanish: Estimaciones basadas en medias de los mínimos cuadrados derivadas de un modelo estadístico que tiene en cuenta las medidas de PIO correlacionadas por paciente cuyo diagnóstico primario y estrato de PIO basal están en el modelo.
Slovak: Odhady sú založené na priemeroch najmenších štvorcov odvodených zo štatistického modelu, ktorý predstavuje korelované merania IOP u pacienta, pričom model zahŕňa primárnu diagnózu a úroveň IOP na začiatku.
Spanish: No conocida antígeno prostático específico elevado
Slovak: Neznáme zvýšená hladina prostatického špecifického antigénu
Spanish: En 4 estudios previos de farmacocinética sistémica en poblaciones adultas, las concentraciones plasmáticas de ácido libre de travoprost oscilaron desde el BLQ a 52,0 pg/ml.
Slovak: V 4 predchádzajúcich systémových farmakokinetických štúdiách zahŕňajúcich populácie dospelých, plazmatické koncentrácie voľnej kyseliny travoprostu boli v rozsahu BLQ až 52,0 pg/ml.
Spanish: La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el ojo(s) afectado(s).
Slovak: Dávka nesmie prekročiť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) denne.
Spanish: A continuación, los niveles plasmáticos descendieron rápidamente por debajo del límite de cuantificación del ensayo de 10 pg/ml antes de 1 hora tras la administración.
Slovak: Hladiny v plazme teda rýchlo poklesli na menej ako 10 pg/ml kvantitativného limitu vzorky skôr ako 1 hodinu po podaní.
Spanish: La eficacia de TRAVATAN en pacientes pediátricos desde los 2 meses de edad a menores de 18 años de edad se demostró en un estudio clínico, doble ciego, de 12 semanas de duración con travoprost en comparación con timolol en 152 pacientes diagnosticados con hipertensión ocular o glaucoma pediátrico.
Slovak: Účinnosť TRAVATANU u pediatrických pacientov vo veku od 2 mesiacov do menej ako 18 rokov sa preukázala v 12-týždňovej dvojito maskovanej klinickej štúdii skúmajúcej travoprost v porovnaní s timololom u 152 pacientov, ktorým bola diagnostikovaná očná hypertenzia alebo pediatrický glaukóm.
Spanish: No use TRAVATAN
Slovak: Nepoužívajte TRAVATAN
Spanish: Como la mayoría de datos plasmáticos obtenidos a lo largo de todos los estudios no eran cuantificables, no resulta factible realizar comparaciones estadísticas de la exposición sistémica entre los diferentes grupos de edad.
Slovak: Keďže väčšina plazmatických údajov vo všetkých štúdiách nebola kvantifikovateľná, a preto sa nemohli uskutočniť štatistické porovnania systémovej expozície vo všetkých vekových skupinách, celkový trend preukazuje, že plazmatická expozícia voľnej kyseline travoprostu po topickom podaní TRAVATANU je extrémne nízka vo všetkých hodnotených vekových skupinách.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Spanish: En ensayos clínicos con TRAVATAN, las reacciones adversas más frecuentes fueron hiperemia ocular e hiperpigmentación del iris, ocurriendo en aproximadamente el 20% y 6% de los pacientes respectivamente.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky v klinických skúšaniach s TRAVATANOM boli očná hyperémia a hyperpigmentácia dúhovky, ktoré sa vyskytovali u približne 20 % a 6 % pacientov v tomto poradí.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se utiliza TRAVATAN en pacientes afáquicos, pacientes pseudofáquicos con cápsula posterior del cristalino desgarrada o con lente intraocular implantada en la cámara anterior, o en pacientes con factores conocidos de riesgo de edema macular quístico.
Slovak: Odporúča sa obozretnosť pri používaní TRAVATANU u afakických pacientov, pseudofakických pacientov s natrhnutým zadným puzdrom šošovky alebo šošovkami prednej komory alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre vznik cystického makulárneho edému.
Spanish: Poco frecuentes hiperpigmentación de la piel (periocular), cambio de color de la piel, textura anormal del pelo, hipertricosis
Slovak: Menej časté hyperpigmentácia kože (periokulárnej), zmena zafarbenia kože, nezvyčajná štruktúra vlasov, hypertrichóza
Spanish: Raras dermatitis alérgica, dermatitis de contacto, eritema, erupción, cambios de color del pelo, madarosis
Slovak: Zriedkavé alergická dermatitída, kontaktná dermatitída, erytém, vyrážka, zmeny farby vlasov, madaróza
Spanish: El ácido libre de travoprost y sus metabolitos se excretan mayoritariamente por vía renal.
Slovak: Voľná kyselina travoprostu a jej metabolity sú prevažne vylučované obličkami.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, al médico que trata al niño o farmacéutico.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekára ošetrujúceho vaše dieťa alebo lekárnika.
Spanish: Un estudio farmacocinético en pacientes pediátricos de 2 meses de edad a <18 años demostró una exposición plasmática muy baja al ácido libre de travoprost, con concentraciones que oscilaron desde 10 pg/ml por debajo del límite de cuantificación del ensayo (BLQ) a 54,5 pg/ml.
Slovak: Farmakokinetická štúdia zahŕňajúca pediatrických pacientov vo veku 2 mesiace až <18 rokov preukázala veľmi nízku plazmatickú expozíciu voľnej kyseline travoprostu s koncentráciami v rozsahu menej ako limit kvantifikácie pre test 10 pg/ml (BLQ) až 54,5 pg/ml.
Spanish: Los pacientes recibieron travoprost 0,004% una vez al día o timolol 0,5% (o 0,25% en sujetos menores de 3 años de edad) dos veces al día.
Slovak: % raz denne alebo timolol 0,5 % (alebo 0,25
Spanish: • Si se ha sometido a una operación de cataratas, consulte a su médico antes de empezar a usar TRAVATAN.
Slovak: Ak ste podstúpili operáciu katarakty, predtým, ako začnete používať TRAVATAN, porozprávajte sa s lekárom.
Spanish: Travoprost es un profármaco en forma de éster.
Slovak: Travoprost je prekurzorom esteru.
Spanish: Esto ayuda a evitar que TRAVATAN pase al resto del cuerpo.
Slovak: nedostal do zvyšku tela.
Spanish: Otros medicamentos y TRAVATAN
Slovak: Iné lieky a TRAVATAN
Spanish: Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes pediátricos de 2 meses de edad a <18 años con hipertensión ocular o glaucoma pediátrico (ver sección 5.1).
Slovak: Znižuje zvýšený vnútroočný tlak u pediatrických pacientov vo veku od 2 mesiacov do <18 rokov s očnou hypertenziou alebo s pediatrickým glaukómom (pozri časť 5.1).
Spanish: Poco frecuentes tos, congestión nasal, irritación de garganta
Slovak: Menej časté kašeľ, kongescia nosa, podráždenie hrdla
Spanish: Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu.
Spanish: TRAVATAN contiene propilenglicol que puede producir irritación de la piel.
Slovak: TRAVATAN obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie pokožky.
Spanish: Las reacciones adversas se obtuvieron de ensayos clínicos y datos de postcomercialización con TRAVATAN.
Slovak: Nežiaduce účinky boli získané z klinických štúdií a údajov o TRAVATANE po jeho uvedení na trh.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb
Spanish: No se recomienda la utilización de TRAVATAN en mujeres en periodo de lactancia.
Slovak: Použitie TRAVATANU u dojčiacich žien sa neodporúča.
Spanish: Las reducciones de la PIO media fueron similares en los grupos de travoprost y timolol (ver Tabla 1).
Slovak: Priemerné zníženie IOP v skupine, ktorá dostávala travoprost a v skupine, ktorá dostávala timolol, bolo podobné (pozri tabuľku 1).
Spanish: • Cierre bien el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.
Slovak: Bezprostredne po použití znova pevne uzatvorte viečko fľaše.
Spanish: También se ha observado con análogos de prostaglandinas cambios periorbitales y en el párpado incluyendo profundización del surco del párpado.
Slovak: Pri používaní analógov prostaglandínu sa pozorovali tiež periorbitálne zmeny a zmeny očných viečok vrátane prehĺbenia rýh na očných viečkach.
Spanish: 1 ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu
Spanish: • Desenrosque el tapón.
Slovak: Odskrutkujte viečko.
Spanish: En ensayos clínicos controlados se ha informado que la utilización de TRAVATAN está relacionada con la aparición de oscurecimiento de la piel periorbital y/o del párpado en un 0,4% de los pacientes.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách sa uvádza periorbitálne stmavnutie a/alebo stmavnutie pokožky očných viečok v súvislosti s používaním TRAVATANU u 0,4%
Spanish: Polyquaternium-1, aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40), ácido bórico, manitol, cloruro de sodio, propilenglicol, hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua purificada.
Slovak: Polykvaternium-1, ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 (HCO-40), kyselina boritá, manitol, chlorid sodný, propylénglykol, hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu hodnoty pH) a čistená voda.
Spanish: Se ha notificado edema macular durante el tratamiento con análogos de la prostaglandina F2.
Slovak: Počas liečby analógmi prostaglandínu F2a bol hlásený makulárny edém.
Spanish: Cada frasco de 4 ml contiene 2,5 ml de solución.
Slovak: Každá 4 ml fľaša bude obsahovať 2,5 ml roztoku.
Spanish: TRAVATAN se debe utilizar con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos que predispongan a iritis/uveítis.
Slovak: U pacientov so známymi predispozičnými rizikovými faktormi pre iritídu/uveitídu sa má TRAVATAN používať obozretne.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad, dentro de cada intervalo de frecuencia.
Slovak: V rámci každého zoskupenia početnosti sú nežiaduce účinky uvádzané v klesajúcom poradí závažnosti.
Spanish: Se puede utilizar TRAVATAN en pacientes pediátricos desde los 2 meses de edad a <18 años con la misma posología que en adultos.
Slovak: TRAVATAN sa môže použiť u pediatrických pacientov vo veku od 2 mesiacov do <18 rokov v rovnakom dávkovaní ako u dospelých.