FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve 24týdenní, placebem kontrolované faktoriální klinické studii zahajovací léčby vedlo podávání sitagliptinu v dávce 50 mg dvakrát denně v kombinaci s metforminem (500 mg nebo 1 000 mg dvakrát denně) v porovnání s kteroukoli z monoterapií k významnému zlepšení glykemických parametrů.
Slovak: V 24-týždňovej placebom kontrolovanej faktoriálovej štúdii počiatočnej liečby zaistil sitagliptín 50 mg dvakrát denne v kombinácii s metformínom (500 mg alebo 1 000 mg dvakrát denne)
Czech: Velmetia 50 mg/850 mg potahované tablety
Slovak: Velmetia 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Czech: Velmetia 50 mg/1000 mg potahované tablety
Slovak: Velmetia 50 mg/1 000 mg filmom obalené tablety
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Velmetia Tento přípravek užívejte tak dlouho, jak určí Váš lékař, aby byla Vaše hladina cukru v krvi stále na žádoucích hodnotách.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje, aby ste sústavne pomáhali kontrolovať vašu hladinu cukru v krvi.
Czech: - Léčivými látkami jsou sitagliptinum a metforminum.
Slovak: Velmetia obsahuje - Liečivá sú sitagliptín a metformín.
Czech: EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017
Slovak: EU/1/08/456/017
Czech: Bude potřeba, abyste přípravek Velmetia vysadil(a) v době rentgenového vyšetření a po dobu 2 nebo více následujících dní podle pokynů Vašeho lékaře v závislosti na funkci ledvin - jestliže jste v nedávné době měl(a) infarkt myokardu nebo pokud máte závažné potíže s krevním oběhem, jako je „šok" nebo potíže s dýcháním - jestliže máte potíže s játry - jestliže nadměrně konzumujete alkohol (buď každý den nebo občas) - jestliže kojíte
Slovak: - ak ste nedávno mali srdcový infarkt alebo máte ťažké problémy s krvným obehom, ako je „šok" alebo ťažkosti s dýchaním, - ak máte ťažkosti s pečeňou, - ak nadmerne pijete alkohol (buď každý deň alebo len z času na čas), - ak dojčíte.
Czech: Časté: nízká hladina cukru v krvi, bolest hlavy, infekce horních cest dýchacích, ucpaný nos nebo výtok z nosu a bolest v krku, osteoartritida, bolest rukou nebo nohou Méně časté: závrať, zácpa, svědění
Slovak: U niektorých pacientov sa počas klinických štúdií pri užívaní samotného sitagliptínu (jedného z liečiv lieku Velmetia) alebo po uvedení na trh počas užívania lieku Velmetia, či samotného sitagliptínu alebo sitagliptínu s inými liekmi na cukrovku, vyskytli nasledovné vedľajšie účinky: časté: nízka hladina cukru v krvi, bolesť hlavy, infekcia horných dýchacích ciest, plný nos alebo výtok z nosa a bolesť hrdla, osteoartróza, bolesť ramena alebo nohy menej časté: závrat, zápcha, svrbenie zriedkavé: znížený počet krvných doštičiek frekvencia neznáma: problémy s obličkami (niekedy vyžadujúce dialýzu), vracanie, bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesť chrbta, intersticiálna choroba pľúc, bulózny pemfigoid (typ kožného pľuzgieru)
Czech: EMA/370038/2013 EMEA/H/C/000862
Slovak: EMEA/H/C/000862
Czech: Přípravek Velmetia se užívá dvakrát denně.
Slovak: Velmetia sa užíva dvakrát denne.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Velmetia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Velmetia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Velmetia (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je nauzea (pocit nevolnosti).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Velmetia (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Czech: Na podporu použití přípravku Velmetia byly využity výsledky dalších tří studií.
Slovak: Na podporu používania lieku Velmetia boli použité výsledky ďalších troch štúdií.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Velmetia.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Velmetia.
Czech: Přípravek nesmí být používán ani u pacientů, kteří konzumují nadměrné množství alkoholu, nebo u alkoholiků či u kojících žen.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu alebo sú alkoholici ani ženy počas dojčenia.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Velmetia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Velmetia je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Pokud se přípravek Velmetia užívá společně se sulfonylureou nebo inzulinem, může být nutné snížit dávku sulfonylurey nebo inzulinu, aby se zabránilo hypoglykemii (nízkým hladinám cukru v krvi).
Slovak: Ak sa liek Velmetia užíva so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, možno bude potrebné dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu znížiť, aby sa predišlo hypoglykémii (nízke hladiny cukru v krvi).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Velmetia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Velmetia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Velmetia.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Velmetia.
Czech: Společnost rovněž provedla další studie s cílem prokázat, že léčivé látky v přípravku Velmetia se v těle vstřebávají stejným způsobem jako obě léčiva podávaná samostatně.
Slovak: Spoločnosť vykonala dodatočné štúdie, aby preukázala, že účinné látky lieku Velmetia sa absorbovali v tele rovnako, ako keď sa užívali vo forme týchto dvoch liekov samostatne.
Czech: Přípravek Velmetia se používá u pacientů s diabetem 2. typu ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi.
Slovak: Velmetia sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
Czech: Přípravek Velmetia by měl být užíván spolu s jídlem, aby se zabránilo jakýmkoliv žaludečním potížím způsobeným metforminem.
Slovak: Liek Velmetia sa má užívať s jedlom, aby sa predišlo žalúdočným problémom spôsobených metformínom.
Czech: Přípravek Velmetia byl účinnější než metformin podávaný samostatně.
Slovak: Velmetia bol účinnejší ako metformín užívaný samostatne.
Czech: Působí tak, že blokuje rozpad hormonů ze skupiny „inkretinů" v těle.
Slovak: Účinkuje tak, že v tele blokuje rozpad tzv. inkretínových hormónov.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velmetia platné v celé Evropské unii dne 16. července 2008.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Velmetia na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Přípravek Velmetia nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na sitagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Velmetia nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sitagliptín, metformín alebo na iné zložky lieku.
Czech: Velmetia sitagliptinum / metformini hydrochloridum
Slovak: Velmetia sitagliptín / metformíniumchlorid
Czech: V důsledku působení obou léčivých látek dochází ke snížení hladin glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu.
Slovak: Výsledkom pôsobenia oboch účinných látok je zníženie hladín glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velmetia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Velmetia?
Czech: Velmetia je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - sitagliptin a metformin hydrochlorid.
Slovak: Velmetia je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, sitagliptín a metformíniumchlorid.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 1 091 pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pouze pomocí diety a cvičení, a srovnávala účinky přípravku Velmetia s účinky samostatně podávaného metforminu nebo sitagliptinu.
Slovak: Do prvej bolo zahrnutých 1 091 pacientov, ktorých cukrovka nebola dostatočne kontrolovaná diétou a cvičením a porovnávali sa účinky lieku Velmetia s metformínom alebo sitagliptínom užívanými samostatne.
Czech: V první z dalších tří studií byl přípravek Velmetia účinnější než samostatně podávaný metformin nebo sitagliptin.
Slovak: V prvej z troch ďalších štúdií bol liek Velmetia účinnejší ako samostatný metformín alebo sitagliptín užívané samostatne.
Czech: Jaký přínos přípravku Velmetia byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Velmetia v týchto štúdiách?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velmetia je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Velmetia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Co je Velmetia?
Slovak: Velmetia?
Czech: Jak byl přípravek Velmetia zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Velmetia skúmaný?
Czech: Další informace o přípravku Velmetia
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Léčivé látky v přípravku Velmetia, sitagliptin a metformin hydrochlorid, se svým mechanismem účinku liší.
Slovak: Obidve účinné látky lieku Velmetia, sitagliptín a metformíniumchlorid, pôsobia rôznym spôsobom.
Czech: Na podporu použití přípravku Velmetia u pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pomocí jejich stávající léčby metforminem, předložila společnost výsledky tří studií přípravků Januvia/Xelevia.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky troch štúdií liekov Januvia/Xelevia na podporu používania lieku Velmetia u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola existujúcou liečbou metformínom.
Czech: Jak přípravek Velmetia působí?
Slovak: Velmetia účinkuje?
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 injekčních lahviček
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml)
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injekční lahvička
Slovak: Veľkosť balenia injekčná liekovka (sklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injekčná liekovka injekčná liekovka (sklo)
Czech: Nesmí vám podávat žádné jídlo ani nápoje, nebo by vás mohly zadusit.
Slovak: Nesmú vám podáva jedlo ani nápoje, mohlo by vás to zadusi .
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné p íznaky jako Vy.
Slovak: Môže mu uškodi dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Czech: (Lipodystrofie).
Slovak: (lipodystrofia).
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Slovak: ALŠIE INFORMÁCIE
Czech: Chlorid zine natý
Slovak: Chlorid zino natý
Czech: Jestliže nebyl správn uchováván nebo byl zmražen (viz bod 6 Jak Velosulin uchovávat).
Slovak: Ak nebol uchovávaný správne alebo bol zamrznutý (pozri as 6 Ako uchováva Velosulin)
Czech: • požití více jídla než obvykle,
Slovak: Zjedli ste viac ako obvykle
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest nervového p vodu).
Slovak: Bolestivá neuropatia (boles vz ahujúca sa k nervom).
Czech: Velmi vzácné - anafylaktické reakce
Slovak: Ve mi zriedkavé - anafylaktické reakcie
Czech: • jíte-li p íliš málo nebo vynecháte-li jídlo,
Slovak: Ak ste zjedli malé množstvo jedla alebo ste ho vynechali
Czech: Mén asté - Periferní neuropatie
Slovak: Menej asté - periférna neuropatia
Czech: • menší t lesná námaha než obvykle.
Slovak: Menšia fyzická námaha ako obvykle.
Czech: Lé ba diabetes mellitus.
Slovak: Lie ba diabetes mellitus.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Úplny zoznam pomocných látok, pozri as 6.1.
Czech: Nepoužívejte Velosulin
Slovak: Nepoužite Velosulin
Czech: Velosulin se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovak: Velosulin sa nesmie likvidova odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Czech: Všechen nepoužitý p ípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má by zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. zá í 2007
Slovak: Dátum posledného pred ženia registrácie: 18. september 2007
Czech: Inzulinové injekce:
Slovak: Inzulínová injekcia:
Czech: P íznaky alergie.
Slovak: Príznaky alergickej reakcie.
Czech: Inzulinové p ípravky, které zmrzly, nesm jí být dále používány.
Slovak: Inzulínové prípravky, ktoré boli zmrazené nesmú by použité.
Czech: Pacienti, kte í používají CSII, mohou být náchyln jší k infekci v míst infuze.
Slovak: Pacienti používajúci CSII môžu by viac náchylní na infekciu v mieste podania.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ Ú INKY
Slovak: Nežiaduce ú inky
Czech: (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého humánního inzulinu.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) sa rovná 0,035 mg bezvodého udského inzulínu.
Czech: Neuchovávejte je v mrazicím oddílu nebo v jeho blízkosti i v blízkosti chladicího za ízení.
Slovak: Neuchovávajte ich v alebo blízko mraziacej asti alebo v blízkosti chladiacich elementov.
Czech: irý, bezbarvý vodný roztok.
Slovak: íry, bezfarebný, vodný roztok.
Czech: Pravidelné obm ování injek ního místa v rámci jedné oblasti m že napomoci tyto reakce omezit nebo jim zabránit.
Slovak: Neustále striedanie miesta vpichu v rámci danej oblasti môže pomôc redukova alebo predchádza týmto reakciám.
Czech: Infekce lze minimalizovat pe livým dodržováním osobní hygieny rukou a místa infuze a astou vým nou kanyly (maximální délka použití je 2 dny).
Slovak: Možnos infekcie môže by minimalizovaná dodržiavaním osobnej hygieny rúk a miesta podania a astejšou výmenou katétra (maximálne použitie 2 dni).
Czech: M že se však vyvinout hypoglykemie, a to v dále uvedených stádiích:
Slovak: . Avšak hypoglykémia sa môže vyvinú cez nasledovné štádiá:
Czech: Absorpce Maximální koncentrace inzulinu v plazm je dosaženo b hem 1,5-2,5 hodiny po subkutánním podání.
Slovak: Absorpcia Maximálna plazmatická koncentrácia sa po podkožnom podaní dosiahne v rámci 1,5 - 2,5 hodiny.
Czech: Velosulin obsahuje metakresol, který m že zp sobovat alergické reakce.
Slovak: Velosulin obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvola alergické reakcie.
Czech: Neklinické údaje získané na základ konven ních farmakologických studií bezpe nosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reproduk ní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro lov ka.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpe nosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reproduk nej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre udí.
Czech: M že se u vás objevit velmi vzácná t žká alergická reakce na Velosulin nebo n kterou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce).
Slovak: Môžete ma ve mi zriedkavú závažnú alergickú reakciu na Velosulin alebo jednu z jeho zložiek (nazývaná systémová alergická reakcia).
Czech: Dlouhodobá zlepšená kontrola glykemie snižuje riziko progresivní diabetické retinopatie.
Slovak: Dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Czech: Je-li Velosulin podáván jako bolusová injekce, ú inek nastupuje do ½ hodiny, maximálního ú inku dosahuje b hem 1,5 až 3,5 hodiny a celková doba p sobení je asi 7 - 8 hodin.
Slovak: Ke sa Velosulin podáva ako bolusová injekcia, za iatok ú inku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho ú inku v rámci 1,5-3,5 hodiny a celkový as trvania ú inku je asi 7-8 hodín.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. íjna 2002
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. október 2002
Czech: Reakce všeobecné p ecitliv losti jsou potenciáln život ohrožující.
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti sú potenciálne, život ohrozujúce.
Czech: Tyto p íznaky jsou obvykle p echodné povahy.
Slovak: Tieto symptómy majú obvykle len prechodný charakter.
Czech: Jste-li nemocní: pokra ujte v užívání inzulinu.
Slovak: ; máte pocit ochorenia (vracanie); máte ažkosti s dýchaním; máte zrýchlený pulz; máte pocity závratu; cítite slabos .
Czech: .š.
Slovak: oC.
Czech: Mezi t mito skupinami však byly rozdíly pokud jde o Cmax , což zd raz uje význam individuální titrace.
Slovak: Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax, vyzdvihujúc dôležitos individuálnej titrácie dávky.
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU Velosulin
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Velosulin
Czech: Hypersenzitivita na lé ivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1).
Slovak: Precitlivenos na lie ivo alebo na niektorú z pomocných látok (pozri as 6.1).
Czech: Co Velosulin obsahuje
Slovak: o Velosulin obsahuje
Czech: Velmi vzácné - diabetická retinopatie
Slovak: Ve mi zriedkavé - diabetická retinopatia
Czech: Injek ní nebo infuzní roztok 1 x 10 ml
Slovak: Injek ný alebo infúzny roztok 1 x 10 ml
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORN NÍ, POKUD JE POT EBNÉ
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Czech: Pak ihned vyhledejte léka skou pomoc.
Slovak: Okamžite vyh adajte lekársku pomoc:
Czech: Frekvence výskytu jsou ozna eny jako: mén asté ( 1/1 000 až <1/100).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: menej asté (≥≥≥≥1/1 000 až <1/100).
Czech: Inzulinové roztoky nepoužívejte, pokud nejsou iré jako voda a bezbarvé.
Slovak: Inzulínové roztoky nesmú by použité, ak nie sú íre a bezfarebné.
Czech: - Lé ivou látkou je humánní inzulin vyrobený rekombinantní biotechnologií.
Slovak: - Lie ivo je udský inzulín pripravený rekombinantnou biotechnológiou.
Czech: Intravenózní podání by m l provád t pouze profesionální zdravotník.
Slovak: Vnútrožilové podanie je môžné len zdravotníckym pracovníkom.
Czech: Diabetická retinopatie (zm ny o ního pozadí).
Slovak: Diabetická retinopatia (zmeny o ného pozadia).
Czech: Mén asté - kop ivka, vyrážka
Slovak: Menej asté - žih avka, vyrážka
Czech: Oktreotid/lanreotid mohou pot ebu inzulinu snižovat i zvyšovat.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu znižova a zvyšova potrebu inzulínu.
Czech: Jak Velosulin vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Velosulin a obsah balenia
Czech: Pou te p íbuzné, známé a blízké spolupracovníky, že v p ípad , že ztratíte v domí, Vás musí oto it na bok a ihned p ivolat léka skou pomoc.
Slovak: Povedzte Vašim príbuzným, priate om a blízkym spolupracovníkom, ke cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že vás musia uloži do polohy na bok a privola okamžite lekársku pomoc.
Czech: Klinická studie uskute n ná na jednotce intenzivní pé e, kde byla provád na lé ba hyperglykemie (hladina glukózy v krvi vyšší než 10 mmol/l) u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacient , kte í podstoupili velký chirurgický zákrok, ukázala, že normoglykemie (hladina glukózy v krvi 4,46,1 mmol/l), dosažená intravenózním podáváním p ípravku obsahujícím jiný rychle p sobící inzulin (Actrapid) snížila úmrtnost o 42% (8% ku 4,6%).
Slovak: Klinická štúdia u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde sa lie ili na hyperglykémiu (hladina cukru v krvi okolo 10 mmol/l) pred podstúpením závažného chirurgického zákroku ukázala, že u pacientov s normoglykémiou (hladina cukru v krvi 4,4 - 6,1 mmol/l) indukovanou vnútrožilovým podávaním iného rýchlopôsobiaceho udského inzulínu (lieku Actrapid), sa znížila úmrtnos o 42%
Czech: Podání glukagonu
Slovak: Použitie glukagónu
Czech: Název a adresa výrobce biologické lé ivé látky
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologického lie iva
Czech: Jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na tento inzulinový p ípravek, metakresol nebo na kteroukoli další složku (viz bod 7 Další informace).
Slovak: Ke ste alergický (precitlivený) na tento inzulínový produkt metakrezol alebo na niektorú z alších zložiek lieku (pozrite as 7 alšie informácie).
Czech: Obvykle se 40-60% celkové denní dávky podává p i kontinuální bazální rychlosti a zbývajících 4060% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
Slovak: Obvykle 40-60% z celkovej dennej dávky je podávané ako plynulá základná dávka a ostávajúcich 4060% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
Czech: Používejte pouze injek ní st íka ky zhotovené z polyethylenu, polypropylenu nebo ze skla.
Slovak: Používajte len injek né strieka ky z polyetylénu, polypropylénu alebo skla.
Czech: Podobn jako všechny léky, m že mít i Velosulin nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Velosulin môže spôsobova ved ajšie ú inky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Injek ní nebo infuzní roztok je irý, bezbarvý vodný roztok.
Slovak: Injek ný roztok alebo infúzia je íry, bezfarebný, vodný roztok.
Czech: Údaje jsou omezené, ale ukazují, že i u d tí a dospívajících m že být farmakokinetický profil podobný jako u dosp lých.
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale nazna ujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže by podobný ako u dospelých.
Czech: Z toho vyplývá, že asový profil ú inku inzulinového p ípravku je ur ován pouze na základ jeho absorp ní charakteristiky.
Slovak: V dôsledku toho, profil asového ú inku inzulínového prípravku je ur ovaný výhradne len jeho absorpciou.
Czech: Prosím, informujte svého léka e nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné dob , a to i o lécích, které jsou dostupné bez léka ského p edpisu.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo farmaceuta, ak užívate alebo ste v poslednom ase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú na lekársky predpis.
Czech: Použití v injek ních st íka kách
Slovak: Podávanie v injek ných strieka kách
Czech: Podle v deckých poznatk je humánní inzulin rozkládán inzulin-proteázou nebo enzymy št pícími inzulin a možná i protein-disulfidovou izomerázou.
Slovak: Popisuje sa, že udský inzulín sa odbúrava inzulín proteázou alebo enzýmami degradujúcimi inzulín a možno aj disulfidovou izomerázou odbúravajúcou bielkoviny.
Czech: Infuzní sada by se m la každých 48 hodin m nit s použitím aseptické techniky p i zavád ní infuzní sady.
Slovak: Infúzna súprava by mala by menená každých 48 hodín za použitia aseptickej techniky pri pripojení infúznej súpravy.
Czech: Relativn rychlá absorpce rozpustného inzulinu zaru uje stálý p ívod inzulinu do krve z relativn malé zásoby pod k ží.
Slovak: Relatívne rýchla absorpcia rozpustného inzulínu zaru uje trvalý prívod inzulínu do krvi z relatívne malej zásoby pod kožou.
Czech: Farmakokinetika inzulinových p ípravk je proto ovlivn na významnou intra a interindividuální odchylkou.
Slovak: Farmakokinetika inzulínových produktov je preto ovplyvnená ve kými intra- a interpersonálnymi rozdielmi u jednotlivých pacientov.
Czech: Požívejte pouze kanyly, u nichž je materiálem, který je v kontaktu s inzulinem, polyethylen nebo polypropylen.
Slovak: Používajte len katétre, ktorých materiál, ktorý prichádza do kontaktu s inzulínom je z polyetylénu alebo polypropylénu.
Czech: Je-li nutná kombinace s inzulinem s dlouhodobým ú inkem, je možné míchat Velosulin pouze s isofanovými nebo premixovanými inzulinovými p ípravky.
Slovak: Ak je potrebné zmiešava dlhodobopôsobiaci inzulín s liekom Velosulin, je možné ho zmieša len s izofánnymi alebo premixovanými inzulínovými produktami.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZ AHUJÚ
Czech: Hypoglykemie se m že projevit, je-li dávka inzulinu vzhledem k pot eb inzulinu p íliš vysoká (viz body 4.8 a 4.9).
Slovak: Hypoglykémia sa môže objavi , ak je dávka inzulínu omnoho vä šia ako je jeho potreba (pozri asti 4.8 a 4.9).
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie, které se mohou projevit p i nedostate n kontrolované lé b diabetu, zvyšují riziko malformací a úmrtí plodu.
Slovak: Hypoglykémia aj hyperglykémia, ktoré sa môžu objavi pri nedostato nej kontrole diabetu, zvyšujú riziko poškodenia a smrti in utero.
Czech: Pacienti, kte í za ínají s aplikací CSII, musí být zevrubn informováni o použití pumpy a o nezbytných opat eních v p ípad onemocn ní, hypoglykemie, hyperglykemie nebo selhání pumpy.
Slovak: Pacienti, ktorí za ínajú s CSII musia obdrža podrobný návod na používanie pumpy a na nevyhnutný postup v prípade choroby, hypoglykémie, hyperglykémie alebo pri zlyhaní pumpy.
Czech: Avšak zintenzivn ní lé by inzulinem s prudkým zlepšením kontroly glykemie m že být spojeno s do asným zhoršením diabetické retinopatie.
Slovak: Avšak stup ovanie lie by inzulínom s náhlym zlepšením glykemickej kontroly môže by spojené s do asným zhoršením diabetickej retinopatie.