FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved de højeste doser fandtes mindre påvirkning af indikatorer for lever- og nyrefunktion samt af og til reduktioner af levervægt.
Swedish: Vid de högsta dosnivåerna noterades tecken på smärre effekter på lever- och njurfunktionen och vissa fall med minskad levervikt.
Danish: Behandling med Lamivudin Teva kan nedsætte mængden af hepatitis B-virus i kroppen.
Swedish: Behandling med Lamivudine Teva kan minska mängden hepatit B-virus i kroppen.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelsesglycolat (Type A) Magnesiumstearat
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumstärkelseglykollat (typ A) Magnesiumstearat
Danish: I tilfælde hvor der på trods af passende forebyggende behandling sker overførsel af HBV fra moder til barn, bør det overvejes at afbryde amningen for at nedsætte risikoen for udvikling af resistens over for lamivudin hos spædbarnet.
Swedish: Vid överföring av HBV från modern trots adekvat profylax, bör man överväga att avbryta amningen för att minska risken för utveckling av lamivudinresistenta mutanter hos barnet.
Danish: Lamivudin-TP påvirker ikke den normale cellulære deoxynukleotidmetabolisme.
Swedish: Lamivudin-TF interagerar inte med den normala cellulära metabolismen av deoxynukleotider.
Danish: Erfaring med patienter med dekompenseret leversygdom:
Swedish: Erfarenhet från patienter med sviktande leverfunktion:
Danish: Alvorlige tilfælde, nogle med døden til følge, var forbundet med pancreatitis, leversvigt/leversteatose, nyresvigt og høje niveauer af lactat i serum.
Swedish: Svåra fall, ibland med dödlig utgång, var förknippade med pankreatit, leversvikt/leversteatos, njursvikt och högre laktatnivåer i serum.
Danish: Undersøgelser hos patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved dysfunktion af nyrerne.
Swedish: Studier på patienter med nedsatt njurfunktion visar att eliminationen av lamivudin påverkas av försämrad njurfunktion.
Danish: Patienter i behandling med Lamivudin Teva bør undersøges regelmæssigt.
Swedish: Under behandling med Lamivudine Teva ska patienterna kontrolleras regelbundet.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lamivudin.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lamivudin.
Danish: Der er identificeret virale HBV-undergrupper med nedsat følsomhed over for lamivudin (YMDD-mutation-HBV) ved langvarig behandling.
Swedish: HBV-virala subpopulationer med reducerad känslighet för lamivudin (YMDD-muterat HBV) har identifierats hos patienter som behandlats en längre tid.
Danish: Farmakokinetikken af lamivudin er upåvirket af nedsat leverfunktion.
Swedish: Lamivudins farmakokinetik påverkas inte av försämrad leverfunktion.
Danish: I kontrollerede fase III-studier med ikke-aktiv behandlings-follow up var hyppigheden af stigning i ALAT (mere end tre gange baseline) efter behandlingsophør højere hos patienter i behandling med lamivudin (21 %) sammenlignet med patienter i behandling med placebo (8 %).
Swedish: I kontrollerade fas III-studier utan uppföljning med aktiv behandling var förekomsten av ALATökningar (mer än 3 gånger utgångsvärdet) efter behandling högre hos patienter som behandlades med lamivudin (21 %) jämfört med dem som fick placebo (8 %).
Danish: Undetekterbar HBV dna
Swedish: Ej mätbart HBV-DNA
Danish: Hvis du har taget for meget Lamivudin Teva
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lamivudine Teva
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
Danish: Hvis du har glemt at tage Lamivudin Teva
Swedish: Om du har glömt att ta Lamivudine Teva
Danish: Orange, kapselformet, bikonveks filmovertrukket tablet - præget med "L100" på den ene side og uden prægning på den anden side.
Swedish: Orange, kapselformad, bikonvex filmdragerad tablett - med "L100" ingraverat på ena sidan och slätt på den andra.
Danish: Lamivudins virkning hos patienter som er co-inficerede med hepatitis Delta eller hepatitis C er ikke klarlagt.
Swedish: Effekten av lamivudin hos patienter som samtidigt är infekterade med Delta hepatit eller hepatit C har inte fastställts och försiktighet rekommenderas.
Danish: Desuden har lamivudin-TP lille indvirkning på dna-indholdet i mammale celler.
Swedish: Lamivudin-TF har liten effekt på DNA-innehållet i däggdjursceller.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lamivudin Teva Tag ikke Lamivudin Teva
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lamivudine Teva Ta inte Lamivudine Teva
Danish: Hos patienter med kronisk hepatitis B blev der ikke observeret nogen forskel i forekomsten af disse hændelser mellem patienter i placebo- og lamivudinbehandling.
Swedish: Hos patienter med kronisk hepatit B-infektion kunde ingen skillnad noteras mellan lamivudin- och placebobehandlade patienter avseende frekvensen av dessa medicinska incidenter.
Danish: Forværring efter seponering af behandling
Swedish: Exacerbationer efter avslutad behandling
Danish: Reproduktionsundersøgelser i dyr har ikke vist tegn på teratogenese og viste ingen virkning på fertiliteten hos hverken hanner eller hunner.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat på teratogenicitet eller effekt på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Danish: Efter initiering af antiviral behandling kan serum-ALAT stige hos nogle patienter, da serum-HBV-dna-niveauet falder.
Swedish: Efter att virushämmande behandling påbörjats kan en del patienter få en ökning av ALAT i serum när HBV-DNA nivåer i serum sjunker.
Danish: - Aktivt stof: Lamivudin.
Swedish: - Den aktiva substansen är lamivudin.
Danish: På grund af risikoen for YMDD-mutation-HBV er lamivudin monoterapi ikke hensigtsmæssig hos patienter med målbart serum HBV-dna ved eller efter 24 ugers behandling (se pkt.
Swedish: Med tanke på risken för YMDD-muterat HBV är fortsatt monoterapi med lamivudin inte lämplig för patienter med detekterbart HBV-DNA i serum vid eller efter 24-veckors behandling (se avsnitt 4.4).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var utilpashed og træthed, luftvejsinfektioner, ubehag i hals og fra mandler, hovedpine, abdominalsmerter og -ubehag, kvalme, opkastning og diarré.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna var sjukdomskänsla och trötthet, luftvägsinfektioner, obehag från hals och tonsiller, huvudvärk, bukbesvär med smärta, illamående, kräkningar och diarré.
Danish: Bekræftet HBeAg-serokonversion opstod hos 47 % (118/252), af personer behandlet med lamivudin, og 93 % (320/345) personer, der modtog lamivudin, blev HBV dnanegative, (VERSANT [version 1], bdna assay, LLOD < 0,7 MEq/ml, under studiet.
Swedish: HBeAg-serokonversion kunde konstateras hos 47 % (118/252) av patienterna som behandlats med lamivudin och 93 % (320/345) av patienterna som fick lamivudin blev HBV-DNA-negativa (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD < 0,7 MEq/ml) under studiens gång.
Danish: Andelen af patienter, der efter behandlingsophør fik stigninger associeret med stigning i bilirubinniveau, var dog lille og ens i de to behandlingsarme (se tabel 3 under pkt.
Swedish: Andelen patienter som efter behandling hade ökningar som förknippades med ökningar i bilirubin var dock låg och likartad i båda behandlings armarna(se tabell 3 i avsnitt 5.1).
Danish: Under behandlingen bør disse patienter undersøges for kliniske, virologiske og serologiske parametre knyttet til hepatitis B, lever- og nyrefunktion og antiviralt respons (mindst hver måned) og i mindst 6 måneder efter behandling, hvis behandlingen af en eller anden grund seponeres.
Swedish: Dessa patienter bör följas noga avseende kliniska, virologiska och serologiska parametrar som har samband med hepatit B-infektion, lever- och njurfunktion, och det antivirala svaret på behandlingen (minst en gång per månad).
Danish: Akut forværring af hepatitis er observeret hos patienter, hvor behandling af hepatitis B er seponeret, og konstateres normalt ved stigning i serum-ALAT samt tilbagevendende forekomst af HBV-dna.
Swedish: Akut exacerbation av hepatit har observerats hos patienter som har avslutat hepatit B-behandlingen och upptäcks vanligen genom ökningar av ALAT i serum och återkomst av HBV-DNA.
Danish: Lamivudin absorberes godt fra mavetarmkanalen, og peroral biotilgængelighed hos voksne er normalt 80-85 %.
Swedish: Biotillgängligheten hos vuxna efter oralt intag av lamivudin är normalt 80-85 %.
Danish: In vitro hæmmer lamivudin den intracellulære fosforylering af cladribin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for manglende virkning af cladribin, hvis kombinationen anvendes klinisk.
Swedish: Lamivudin hämmar intracellulär fosforylering av kladribin in vitro, vilket leder till en potentiell risk för behandlingssvikt av kladribin om de kombineras i kliniska sammanhang.
Danish: Forekomsten af bivirkninger og unormale laboratoriefund (bortset fra stigninger i ALAT og CPK, se nedenfor) var ens mellem de patienter, som blev behandlet med henholdsvis lamivudin og placebo.
Swedish: Förekomsten av biverkningar och laboratorieavvikelser (med undantag av förhöjning av ALAT och CK, se nedan) var i samma nivå hos placebo- och lamivudinbehandlade patienter.
Danish: Andelen af patienter som havde post-behandling ALAT-stigninger, i forbindelse med en stigning i billirubinniveauer, var lav og ensartet hos patienter der modtog enten lamivudin eller placebo.
Swedish: Andelen patienter som efter behandlingen hade ALAT-stegringar i samband med ökning av bilirubinvärden var låg och likartad hos patienter som fick antingen lamivudin eller placebo.
Danish: • Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Danish: Zidovudin har ingen indvirkning på farmakokinetikken af lamivudin (se pkt.
Swedish: Zidovudin hade ingen påverkan på lamivudins farmakokinetik (se avsnitt 5.2).
Danish: I kontrollerede undersøgelser viste 1 års behandling med lamivudin signifikant suppression af HBVdna-replikation [34-57 % af patienterne var under assay-detektionsgrænserne, (Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD < 1,6 pg/ml)}, normaliseret ALAT-niveau (40-72 % af patienterne), induceret HBeAg-serokonversion (tab af HBeAg og HBeAb-detektion med HBV dna-tab [ved konventionel assay], 16-18 % af patienterne), forbedret histologi (38-52 % af patienterne havde ≥ 2 points fald i Knodell histologisk aktivitetsindex [HAI]), og reduceret fibroseudviklinger (hos 317 % af patienterne) og udvikling til cirrhosis.
Swedish: I kontrollerade studier resulterade1 års lamivudin-behandling i signifikant suppression av HBV-DNA-replikation [34-57 % av patienterna låg under detektionsgränsen för analysen ("Abbot Genostics solution hybridization assay", LLOD < 1,6 picogram/ml)], normaliserade ALAT-nivåer (40-72 % av patienterna), HBeAg-serokonversion (förlust av HBeAg och detektion av anti-HBe med HBV-DNA-förlust [enligt konventionell testmetod], 16-18 % av patienterna), förbättrad histologisk bild (38-52 % av patienterna fick en minskning med ≥ 2 steg ("points") i Knodell Histologic Activity Index [HAI]) samt minskad fibrosutveckling (hos 3-17 % av patienterna) och progression till cirros.
Danish: Til behandling af patienter, som samtidig er inficeret med hiv og er i igangværende eller planlagt behandling med lamivudin eller kombinationen lamivudin/zidovudin, bør dosis af lamivudin fastholdes som foreskrevet til hiv-infektion (sædvanligvis 150 mg 2 gange daglig kombineret med andre antiretrovirale midler).
Swedish: Till patienter som samtidigt är hiv-infekterade och som erhåller eller planeras erhålla lamivudin eller kombinationen lamivudin/zidovudin, bör den rekommenderade dosen lamivudin för behandling av hiv-infektionen (vanligen 150 mg två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel) användas.
Danish: • Hos patienter med HBeAg-positiv kronisk hepatitis B (CHB) uden cirrose bør behandling altid gives i mindst 6-12 måneder efter HBeAg-serokonversion (bortfald af HBeAg og HBV dna med HBeAb-detektion) er bekræftet, for at mindske risikoen for virologisk tilbagefald, eller indtil HBsAg-serokonversion eller indtil tab af virkning (se pkt.
Swedish: • Hos patienter med HBeAg-positiv kronisk hepatit B (CHB) utan cirros bör behandlingen fortsätta i minst 6-12 månader efter att serokonversion av HBeAg (HBeAg- och HBV-DNA förlust med detektion av anti-HBe) konstaterats, för att begränsa risken för virologiskt återfall eller tills HBsAg serokonversion uppnås eller behandlingssvikt konstateras (se avsnitt 4.4).
Danish: Forbedring i brofibrose viste sig hos 19/30 (63 %) patienter uden YMDD-mutation og hos 22/44 (50 %) patienter med mutation.
Swedish: Förbättring avseende förekomst av fibros hade skett hos 19/30 (63 %) av patienterna utan YMDD-mutation och hos 22/44 (50 %) av patienterna med mutationen.
Danish: Tabletbeholder
Swedish: Tablettkärnan
Danish: Lamivudin Teva er indiceret til behandling af kronisk hepatitis B hos voksne med:
Swedish: Lamivudine Teva är avsett för behandling av kronisk hepatit B hos vuxna med:
Danish: Efter ophør med behandling bør niveauerne for serum-ALAT og for HBV-dna følges regelmæssigt for at opdage et evt. sent virologisk tilbagefald.
Swedish: Serum-ALAT- och HBV-DNA-nivåer bör följas regelbundet efter avslutad behandling för att upptäcka sent uppkomna virologiska återfall.
Danish: Baseret på disse data er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, medmindre den er ledsaget af nedsat nyrefunktion.
Swedish: Baserat på dessa uppgifter krävs ingen dosjustering vid nedsatt leverfunktion om inte nedsatt njurfunktion samtidigt föreligger.
Danish: • Hos patienter med HBeAg-negativ CHB (præ-core mutant) uden cirrose skal behandling gives indtil HBs-serokonversion, eller indtil der ses tegn på tab af virkning.
Swedish: • Hos patienter med HBeAg-negativ CHB ("pre-core mutant") utan cirros, bör behandlingen fortsätta åtminstone tills HBs-serokonversion uppnås eller behandlingssvikt konstateras.
Danish: Ydre emballage (æske): Lamivudin Teva 100 mg
Swedish: Yttre förpackning (kartong) Lamivudine Teva 100 mg
Danish: 1 Patienter kategoriseret som YMDD-mutation var patienter med ≥ 5 % YMDD-mutation- HBV på ethvert årligt tidspunkt under den 5-årige undersøgelsesperiode.
Swedish: De patienter som anges som YMDD-mutant var de med ≥ 5 % YMDD-muterat HBV vid någon årlig uppföljning under 5-årsperioden.
Danish: Hos patienter med YMDD-mutation HBV, udviste 18/39 (46 %) forbedringer i nekroinflammatorisk aktivitet og 9/39 (23 %) udviste forværring.
Swedish: Hos patienter med YMDD-muterat HBV hade 18/39 (46 %) förbättringar i nekroinflammatorisk aktivitet och 9/39 (23 %) hade försämring.
Danish: Børn, som før fødslen har været eksponeret for nukleosid- og nukleotidanaloger, bør følges og monitoreres klinisk og undersøges grundigt for mulige mitokondrielle forstyrrelser i tilfælde af tegn og symptomer herpå.
Swedish: Alla barn som exponeras in utero för nukleosid- och nukleotidanaloger, ska följas upp kliniskt och i laboratorium och om det förekommer symtom på mitokondriell störning ska en fullständig undersökning av detta göras.
Danish: Behandling med Lamivudin Teva bør initieres af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B.
Swedish: Behandling med Lamivudine Teva bör initieras av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med kronisk hepatit B-infektion.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE æske
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Danish: Stop med at tage Lamivudin Teva.
Swedish: Sluta ta Lamivudine Teva.
Danish: Sammenfatning af bivirkningsprofilen
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Danish: Forværring af hepatitis, hovedsageligt set ved stigninger i serum-ALAT, er rapporteret under behandling og efter seponering af behandling med lamivudin.
Swedish: Exacerbationer av hepatit, i första hand upptäckt genom förhöjda ALAT-värden, har rapporterats under behandling och efter utsättande av lamivudin.
Danish: ALAT ≥2 x baselineværdi; og bilirubin >2 x ULN og ≥2 x baselineværdi
Swedish: ALAT ≥ 2 x utgångsvärdet och bilirubin > 2 x ULN och ≥ 2 x utgångsvärdet
Danish: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig udstrækning forårsager skader på mitokondrierne.
Swedish: Nukleosid- och nukleotidanaloger har in vitro och in vivo visats orsaka varierande grad av mitokondriell skada.
Danish: Klinisk resistens
Swedish: Klinisk resistensutveckling
Danish: Data fra patienter med nedsat leverfunktion, herunder patienter med terminal leversygdom som afventer transplantation, viser, at farmakokinetikken af lamivudin ikke påvirkes signifikant ved dysfunktion af leveren.
Swedish: Data från patienter med nedsatt leverfunktion, inklusive dem med grav leversvikt som väntar på levertransplantation, visar att farmakokinetiken av lamivudin inte signifikant förändras vid försämrad leverfunktion.
Danish: Hos patienter uden mutation, udviste 20/27 (74 %) forbedringer i nekroinflammatorisk aktivitet og 2/27 (7 %) udviste forværring.
Swedish: Hos patienter som saknade mutationen hade 20/27 (74 %) förbättringar i nekroinflammatorisk aktivitet och 2/27 (7 %) hade försämring.
Danish: Hvis behandling med lamivudin blev fortsat efter transplantationen, var der nedsat HBV-reinfektion af transplantatet, øget tab af HBsAg og på 1 år en overlevelsesrate på 76
Swedish: När behandlingen med lamivudin fortsatts efter transplantationen påvisades en minskad incidens av HBV-recidiv i det transplanterade organet, en ökad andel patienter med negativ HBsAg och en överlevnad efter 1 år på 76-100 %.
Danish: Dosisreduktion er nødvendig til patienter med kreatininclearance under 50 ml/minut (se pkt.
Swedish: Dosreduktion är nödvändig hos patienter med kreatinin-clearance < 50 ml/min (se avsnitt 4.2).
Danish: Hos patienter, der blev fulgt op til 16 uger efter ophør med behandlingen på 1 år, så man en hyppigere forekomst af forhøjet ALAT efter behandling hos de patienter, som havde fået lamivudin i forhold til de patienter, som modtog placebo.
Swedish: Hos patienter som följts i upp till 16 veckor efter avbruten behandling, observerades ALAT-ökningar mer frekvent hos patienter som fått lamivudin än hos patienter som fått placebo.
Danish: Cladribin
Swedish: Kladribin
Danish: Hos patienter, som bliver gravide under behandling med lamivudin, bør det vurderes, om der er en risiko for tilbagevenden af hepatitis ved ophør med lamivudin.
Swedish: För patienter som behandlas med lamivudin och därefter blir gravida bör hänsyn tas till risken för återkommande hepatit vid utsättningen av lamivudin.
Danish: Lamivudin Teva hjælper med til at få kontrol over din hepatitis B-infektion.
Swedish: Lamivudine Teva hjälper dig att kontrollera din hepatit B-infektion.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Lamivudin Teva 100 mg filmovertrukne tabletter lamivudin
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Lamivudine Teva 100 mg filmdragerade tabletter lamivudin
Danish: I kliniske studier blev følgende bivirkninger rapporteret som almindelige: træthed, luftvejsinfektioner, ondt i halsen, hovedpine, mavepine eller - ubehag, kvalme, opkastning og diarré, stigning i leverenzymer og enzymer produceret i musklerne (se nedenfor).
Swedish: Biverkningar som vanligen rapporterades i kliniska studier med lamivudin var trötthet, luftvägsinfektioner, halsbesvär, huvudvärk, värk och obehag från magen, illamående, kräkningar och diarré, stegring av leverenzymer och enzymer producerade i musklerna (se nedan).
Danish: Udslæt, kløe
Swedish: Hudutslag, pruritus
Danish: Der bruges til behandling af hårcelleleukæmi.
Swedish: • kladribin, som används för att behandla hårcellsleukemi.
Danish: 3 Abbott Genostics solution hybridisation assay (LLOD < 1.6 pg/ml) 4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0.7 Meq/ml)
Swedish: "Abbot Genostic solution hybridisation assay" (LLOD < 1,6 pg/ml) 4.
Danish: Lamuvidin Teva og tilsvarende lægemidler (NRTI'er) kan forårsage, at der opstår visse bivirkninger under behandling af hepatitis B.
Swedish: Lamivudine Teva och andra likande läkemedel (NRTI) kan göra att andra tillstånd utvecklas under behandlingen av hepatit B.
Danish: Tabletbeholder: 60 filmovertrukne tabletter
Swedish: Tablettburk: 60 filmdragerade tabletter
Danish: 2-4 timer efter peroral indgift var det gennemsnitlige forhold mellem koncentrationen af lamivudin i cerebrospinalvæsken og serum ca. 0,12.
Swedish: Den genomsnittliga kvoten av koncentrationerna i likvor/serum 2-4 timmar efter peroralt intag var cirka 0,12.
Danish: Den anbefalede dosis Lamivudin Teva er 100 mg 1 gang daglig.
Swedish: Vuxna Rekommenderad dos av Lamivudine Teva är 100 mg en gång dagligen.
Danish: Kontakt lægen, hvis noget af dette gælder for dig.
Swedish: Tala med din läkare om något av detta gäller dig.
Danish: Lamivudin Teva kan udskilles i mælken.
Swedish: Lamivudine Teva kan passera över i bröstmjölk.
Danish: En meget almindelig bivirkning(kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer), som kan vise sig i blodprøver, er: stigning i indholdet af leverenzymer (aminotransferaser).
Swedish: En mycket vanlig biverkan (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) som kan påvisas i blodprover är:
Danish: Hos patienter, som har YMDD-mutationHBV, bør skift til eller tilføjelse af et alternativt lægemiddel uden krydsresistens over for lamivudin overvejes, baseret på terapeutiske retningslinjer (se pkt.
Swedish: Hos patienter som har YMDD-muterat HBV bör övergång till eller tillägg av ett alternativt läkemedel för vilket korsresistens med lamivudin inte föreligger, baserat på behandlingsriktlinjer, övervägas (se avsnitt 5.1).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af lactacidose, undertiden fatale, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af kombinationsbehandling med nukleosidanaloger til hivpatienter.
Swedish: Fall med laktacidos, ibland med dödlig utgång, vanligen i samband med grav hepatomegali och leversteatos, har rapporterats i samband med kombinationsbehandling med nukleosidanaloger hos patienter med hiv.
Danish: Ydre emballage (æske): Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Swedish: Yttre förpackning (kartong) Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Danish: Hos nogle patienter kan udviklingen af YMDDmutation-HBV medføre en forværring af hepatitis, primært konstateret ved stigninger i serum-ALAT, samt tilbagevendende forekomst af HBV-dna (se pkt.
Swedish: Hos vissa patienter kan utvecklingen av YMDD-muterat HBV leda till exacerbation av hepatitinfektionen, primärt upptäckt genom förhöjning av serum-ALAT och återkomst av HBV-DNA (se avsnitt 4.2).
Danish: • udslæt eller nældefeber på et hvilket som helst sted på kroppen.
Swedish: • kramper och muskelsmärta • hudutslag eller nässelutslag på kroppen.
Danish: Lamivudin Teva vil ikke forhindre, at du kan overføre hepatitis B-infektion til andre.
Swedish: Lamivudine Teva hindrar dig inte från att föra hepatit B-infektionen vidare till andra människor.
Danish: Hos ældre patienter har normal aldring og ledsagende nedsat nyrefunktion ingen klinisk signifikant virkning på eksponering for lamivudin, bortset fra hos patienter med kreatininclearance < 50 ml/min.
Swedish: Hos äldre patienter har ett normalt åldrande med åtföljande nedgång i njurfunktionen, inte någon kliniskt signifikant effekt på lamivudinexponeringen om inte kreatinin clearance är <50 ml/min.
Danish: Kontakt lægen, hvis du mener dette gælder for dig.
Swedish: Rådgör med din läkare om du tror att detta gäller dig.
Danish: Blistere:
Swedish: Blister:
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt ved renal ekskretion af uomdannet stof.
Swedish: Lamivudin utsöndras huvudsakligen renalt i oförändrad form.
Danish: Hos patienter med YMDD-mutation-HBV udviste 41/82 (50 %) patienter forbedring af leverinflammation og 40/56 (71 %) patienter uden YMDD-mutation-HBV udviste forbedring.
Swedish: Hos 41/82 (50 %) av patienterna med YMDD-muterat HBV hade leverinflammationen förbättrats och 40/56 (71 %) av patienterna utan YMDD-muterat HBV hade förbättrats.