FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Slovak: Novonarodené teľatá
Estonian: Vastsündinud vasikad
Slovak: Novonarodené teľatá.
Estonian: Vastsündinud vasikad.
Slovak: Kanárikovo žltý homogénny číry roztok.
Estonian: Kanaarikollane ühtlane läbipaistev lahus.
Slovak: Nepoužívať ak je žalúdok prázdny.
Estonian: Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Slovak: Liek je hlavne vylučovaný močom.
Estonian: Preparaat väljutatakse organismist peamiselt uriiniga.
Slovak: Nezmenený halofuginon je väčšinová zložka v tkanivách.
Estonian: Kudedes on halofuginoon peamiselt muutumatul kujul.
Slovak: Kyselina mliečna (E 270)
Estonian: Bensoehape (E210) Tartrasiin (E102) Piimhape (E 270) Puhastatud vesi
Slovak: Zníženie výskytu hnačiek spôsobených diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum.
Estonian: Cryptosporidium parvum`i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamiseks.
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat sa má liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Estonian: Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb preparaat loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Slovak: Antiparazitik um/látka pôsobiaca proti protozoám
Estonian: Parasiidivastased ained/ algloomade vastased ained
Slovak: Látka má kryptosporidiostatický účinok proti Cryptosporidium parvum.
Estonian: Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV HALOCUR 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá
Estonian: PAKENDI INFOLEHT HALOCUR 0,5 mg/ml peroraalne lahus vasikatele
Slovak: PODMIENKY A OBMEDZENIA
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Slovak: Markerové reziduum
Estonian: Markerjääk Loomaliigid Jääkide piirnormid
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre pužívateľov.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Slovak: Aplikovať po kŕmení kolostrom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhražkou použitím striekačky alebo vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Estonian: Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
Slovak: Ochranná lehota:
Estonian: Müügiloa hoidja:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni 6 kuud.
Slovak: 13 dní.
Estonian: 13 päeva.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 29. októbra 2004.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. oktoobril 2004.
Slovak: To prispieva k šíreniu ochorenia medzi ďalšími zvieratami.
Estonian: See soodustab haiguse levikut teistele loomadele.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2007
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2007.
Slovak: Halocur sa nesmie dostať do vodných tokov, pretože by mohol ohroziť ryby a iné vodné organizmy.
Estonian: Halocur ei tohi sattuda veekogudesse, sest see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kasutuskohas kehtivatele nõuetele.
Slovak: Halocur sa môže použiť na:
Estonian: Halocuri võib kasutada:
Slovak: Pri manipulácii s produktom treba používať ochranné rukavice a po použití produktu si je potrebné umyť ruky.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitsekindaid ja pärast kasutamist pesta käed.
Slovak: Halocur by sa mal podávať po nakŕmení.
Estonian: Halocuri manustatakse pärast söötmist.
Slovak: Do jednej skúšky boli zahrnuté teľatá zo 40 fariem.
Estonian: Ühte uuringusse kaasati vasikaid 40 majandist.
Slovak: Dokázalo sa, že včasná liečba počas prvých 24 až 48 hodín po narodení je najúčinnejšia.
Estonian: Kõige kasulikumaks osutus varane ravi esimese 24-48 sünnijärgse tunni jooksul.
Slovak: Halocur sa vo všetkých prípadoch podáva teľaťu perorálne po krmive, nie na prázdny žalúdok, raz denne, počas siedmich po sebe nasledujúcich dní.
Estonian: Halocuri manustatakse vasikale kõigil juhtudel suu kaudu söötmist, mitte tühja kõhuga, seitsmel järjestikusel päeval üks kord päevas.
Slovak: • zmiernenie hnačky, kedy sa podáva do 24 hodín po nástupe hnačky.
Estonian: • kõhulahtisuse vähendamiseks, manustades seda 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
Slovak: Dňa 29. októbra 1999 Európska komisia udelila pre Halocur povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Halocuri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Slovak: Ak pretrváva podráždenie očí, treba vyhľadať lekársku pomoc.
Estonian: Kui silmaärritus püsib, tuleb pöörduda arsti poole.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Estonian: Kui pikk on aeg, kuni looma võib tappa ja tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Slovak: Tiež sa preukázalo, že liek po 11 dňoch liečby zabránil hnačke.
Estonian: Samuti näidati, et 11-päevane ravi ennetab kõhulahtisust.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Halocur povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Halocurile soovitati anda müügiluba.
Slovak: Prečo bol Halocur schválený?
Estonian: Miks Halocur heaks kiideti?
Slovak: Halocur by sa nemal podávať teľatám v prípadoch, keď hnačka trvá viac než 24 hodín, ani slabým zvieratám.
Estonian: Halocuri ei tohi manustada vasikatele, kelle kõhulahtisus on kestnud üle 24 tunni, ega nõrkadele loomadele.
Slovak: Čo je Halocur?
Estonian: Mis on Halocur?
Slovak: Presný spôsob, ako halofuginón účinkuje, nie je známy.
Estonian: Halofuginooni täpne toimemehhanism ei ole teada.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím a použitím mlieka od zvieraťa na humánnu spotrebu?
Estonian: Kui pikk on aeg, kuni loomalt võib inimesele tarbimiseks lüpsta piima?
Slovak: Neaplikovateľné, pretože produkt sa používa len v prípade novonarodených teliat.
Estonian: Ei ole asjakohane, sest ravimit kasutatakse ainult vastsündinud vasikatel.
Slovak: Takéto symptómy môžu zahŕňať hnačku, viditeľnú krv vo fekáliách, pokles konzumácie mlieka, dehydratáciu, apatiu (nedostatočná vnímavosť), slabosť a kolaps.
Estonian: Halocuri manustamisel kahekordses soovituslikus annuses võivad tekkida toksilisuse sümptomid, näiteks kõhulahtisus, veriroe, piimajoomise vähenemine, dehüdratsioon, apaatia (loidus), nõrkus ja kollaps.
Slovak: • prevenciu hnačky na farmách, kde sa v minulosti vyskytla kryptosporidióza (infekcia zapríčinená organizmom Cryptosporidium), kedy sa podáva novonarodeným teľatám počas prvých 24 až 48 hodín života,
Estonian: • kõhulahtisuse ennetamiseks majandites, kus on esinenud krüptosporidioosi (nakatumist algloomaga Cryptosporidium), manustades seda vastsündinud vasikatele nende 24-48
Slovak: Ďalšia skúška skúmajúca teľatá vo veku od 24 do 48 hodín preukázala, že Halocur môže v porovnaní s placebom zabrániť hnačke spôsobenej organizmom Cryptosporidium parvum.
Estonian: Teise 24-48 tunni vanuste vasikatega tehtud uuringuga näidati, et Halocur ennetab alglooma Cryptosporidium parvum tekitatud kõhulahtisust, võrreldes platseeboga.
Slovak: Halocur obsahuje účinnú látku halofuginón laktát, ktorý sa používa proti parazitickým ochoreniam zapríčineným prvokami.
Estonian: Halocur sisaldab toimeainena halofuginoonlaktaati, mida kasutatakse algloomade põhjustatud parasitaarhaiguste vastu.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Halocur:
Estonian: Muu teave Halocuri kohta
Slovak: Používatelia lieku by sa mali vyhýbať kožnému a očnému kontaktu s produktom a ak dôjde k takémuto kontaktu, exponované miesto je potrebné dôkladne umyť čistou vodou.
Estonian: Nahale ja silma sattumise korral tuleb ravimiga kokkupuutunud kohta või silma põhjalikult pesta puhta veega.
Slovak: To je parazit patriaci do triedy prvokov, ktorý napáda zažívací systém a spôsobuje hnačku.
Estonian: See on algloomade perekonda kuuluv parasiit, mis tungib seedeelundkonda ja põhjustab kõhulahtisust.
Slovak: V prípade ľudí, ktorí opakovane manipulujú s prípravkom Halocur, môžu vzniknúť kožné alergie.
Estonian: Halocuri korduv käsitsemine võib tekitada inimestel nahaallergiat.
Slovak: Cryptosporidium parvum sa prejavujú väčšinou ako hnačka.
Estonian: Algloomaga Cryptosporidium parvum nakatumise kliinilised nähud ilmnevad põhiliselt kõhulahtisusena.
Slovak: Dokázalo sa, že liečba liekom Halocur znižuje hladinu exkrécie Cryptosporidium parvum prostredníctvom teliat a zmierňuje hnačku.
Estonian: Näidati, et ravi Halocuriga vähendab vasikatel alglooma Cryptosporidium parvum eritumise taset ja vähendab kõhulahtisust.
Slovak: Na čo sa Halocur používa?
Estonian: Milleks Halocuri kasutatakse?
Slovak: Bráni tiež vytváraniu oocýst, ktoré sa tvoria v určitom stupni životného cyklu tohto parazita a vylučujú sa (šíria sa) fekáliami.
Estonian: Ravim takistab ka alglooma ootsüstide (munatsüstide) moodustumist, mis tekivad parasiidi elutsükli teataval etapil ja erituvad peremeeslooma roojaga.
Slovak: Preukázalo sa, že liečba odporúčanou perorálnou dávkou lieku Halocur počas siedmich po sebe nasledujúcich dní v prípade teliat vo veku od 4 do 10 dní zmiernila hnačku v porovnaní s placebom.
Estonian: Leiti, et 4-10-päevaste vasikate ravi Halocuri soovitusliku suukaudse annusega vähendab kõhulahtisust, võrreldes platseeboga.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Halocur je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím na prevenciu a zmiernenie hnačky v dôsledku organizmu Cryptosporidium parvum v prípade novonarodených teliat.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Halocuri kasulikkus alglooma Cryptosporidium parvum põhjustatud kõhulahtisuse ennetamiseks ja vähendamiseks vastsündinud vasikatel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Akým spôsobom Halocur účinkuje?
Estonian: Kuidas Halocur toimib?
Slovak: Halocur sa dodáva vo forme číreho žltého roztoku na perorálne podávanie.
Estonian: Halocuri turustatakse läbipaistva kollase lahusena suukaudseks manustamiseks.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko klinických skúšok v teréne, ktoré skúmali teľatá z rôznych fariem.
Estonian: Eri majandite vasikatega tehti mitu väliuuringut.
Slovak: Účinná látka lieku Halocur, halofuginón laktát, bráni rastu Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halocuris toimeainena sisalduv halofuginoonlaktaat pärsib alglooma Cryptosporidium parvum kasvu.
Slovak: Halocur sa používa v prípade novonarodených teliat na prevenciu alebo zmiernenie hnačky v dôsledku organizmu, ktorý sa nazýva Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halocuri kasutatakse alglooma Cryptosporidium parvum põhjustatud kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks vastsündinud vasikatel.
Slovak: Tieto štúdie porovnávali liečbu prípravkom Halocur s placebom.
Estonian: võrreldi Halocuri toimet platseebo toimega.
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Halocur?
Estonian: Kuidas Halocuri uuriti?
Slovak: Aký prínos preukázal Halocur v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Halocuri kasulikkus?
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud karbi etiketil.
Slovak: Fľaša (HDPE) 3 x 28 filmom obalených tabliet
Estonian: 3 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Fľaša (HDPE) 28 filmom obalených tabliet
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: 2. štvrťroku 2023
Estonian: 2023. aasta II kvartaliks
Slovak: SVR12 dosiahlo 18/18 pacientov.
Estonian: SVR12 saavutati 18/18 patsiendil.
Slovak: 6 rokov.
Estonian: 6 aastat.
Slovak: > alebo = 75
Estonian: > või = 75
Slovak: Päťdesiatpäť percent (55%) pacientov bolo už predtým liečených.
Estonian: Viiskümmend viis protsenti (55%) patsientidest olid varem ravitud.
Slovak: Harvoni [iba vonkajší obal]
Estonian: Harvoni [Ainult välispakendil]
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu u dospelých
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte täiskasvanutel
Slovak: Ak práve užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Estonian: • Kui te võtate hetkel ükskõik millist järgmistest ravimitest:
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Klinický význam tejto substitúcie zatiaľ nie je známy.
Estonian: Selle asenduse kliiniline tähendus on käesolevalt teadmata.
Slovak: Neznáme angioedém
Estonian: Teadmata angioödeem
Slovak: Liečba ribavirínom sa ukončila u 15 % pacientov.
Estonian: Ribaviriini manustamine katkestati 15% patsientidest.
Slovak: Tieto dve štúdie mali rovnaký dizajn.
Estonian: Kaks uuringut olid ülesehituselt identsed.
Slovak: Pacienti boli zaradení do jednej zo siedmich skupín na základe stavu transplantácie pečene a závažnosti poškodenia pečene (pozri tabuľku 17).
Estonian: Patsiendid määrati ühte seitsmest grupist, tuginevalt maksatransplantaadi staatusele ning maksakahjustuse raskusele (vt Tabel 17).
Slovak: Poruchy kože Frekvencia neznáma: Stevensov-Johnsonov syndróm
Estonian: Nahakahjustused Esinemissagedus teadmata: Stevensi-Johnsoni sündroom.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AP51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusvastased ained; ATC-kood: J05AP51
Slovak: • teraz užívate alebo ste v posledných mesiacoch užívali liek amiodarón na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ak ste užívali tento liek, váš lekár možno zváži alternatívnu liečbu),
Estonian: • võtate praegu või olete viimase paari kuu jooksul võtnud ravimit amiodaroon südame rütmihäirete raviks (kui olete seda ravimit juba võtnud, võib teie arst kaaluda alternatiivseid ravimeid).
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a hrdla (angioedém).
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri turse (angioödeem).
Slovak: SPOLU
Estonian: Kokku
Slovak: EU/1/14/958/002
Estonian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Slovak: • ak máte v súčasnosti alebo ste mali v minulosti infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Estonian: • kui teil on praegu või on varem olnud B-hepatiidi viirusinfektsioon, sest teie arst soovib teid sel juhul hoolikamalt jälgida;
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 01. august 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. november 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01. august 2019
Slovak: Použitie Harvoni u detí sa doteraz neskúmalo.
Estonian: Harvoni kasutamist lastel ei ole veel uuritud.
Slovak: 12 g/dl napriek 4-týždňovému podávaniu zníženej dávky
Estonian: < 12 g/dl vaatamata annuse vähendamisele 4 nädala jooksul
Slovak: Pred transplantáciou CPT B
Estonian: Enne siirdamist CPT B
Slovak: ↔ indikuje klinicky nevýznamnú zmenu v expozícii ledipasviru.
Estonian: ↔ märgib kliiniliselt ebaolulist muutust ekspositsioonis ledipasviiriga.
Slovak: Ak užijete viac Harvoni, ako máte
Estonian: Kui te võtate Harvonit rohkem, kui ette nähtud
Slovak: Childovo-Pughovo-Turcotteovo skóre (CPT) triedy B cirhózy pred transplantáciou
Estonian: Child-Pugh-Turcotte (CPT) klass B tsirroos enne siirdamist
Slovak: Podané 1 hod po dialýze
Estonian: Manustatud 1 h pärast dialüüsi
Slovak: Harvoni sa neodporúča používať u pediatrických pacientov vo veku < 12 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku neboli v tejto populácii stanovené.
Estonian: Harvonit ei soovitata kasutada lastel vanuses < 12 aastat, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus sellel rühmal ei ole tõestatud.
Slovak: Pacienti so skóre CPT >12 boli vylúčení.
Estonian: Patsiendid CPT skooriga > 12 arvati uuringust välja.
Slovak: Pozorované:
Estonian: Täheldatud:
Slovak: 1 200 mg/deň
Estonian: 1200 mg ööpäevas
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať spolu s Harvoni.
Estonian: Mõningaid ravimeid ei tohi koos Harvoniga võtta.
Slovak: Mužské pohlavie Rasa: Černosi/afro američania
Estonian: Rass: mustanahaline/afro ameeriklane
Slovak: Liečivá v tomto lieku účinkujú spoločne blokovaním dvoch rôznych proteínov, ktoré vírus potrebuje na svoj rast a rozmnožovanie, čo umožňuje natrvalo odstrániť infekciu z tela.
Estonian: Ravimis sisalduvad toimeained toimivad koos, blokeerides kaht erinevat viiruse kasvamiseks ja paljunemiseks vajalikku valku, eemaldades seega infektsiooni organismist lõplikult.
Slovak: Zo siedmich pacientov, ktorí nedosiahli SVR12, sa u žiadneho nevyskytlo virologické zlyhanie alebo relaps.
Estonian: Seitsmest patsiendist, kes ei saavutanud SVR12, ei esinenud kellelgi viroloogilist ebaõnnestumist ega retsidiivi.
Slovak: Ak vy alebo vaša partnerka otehotniete počas liečby Harvoni a ribavirínom alebo v nasledujúcich mesiacoch po nej, musíte sa okamžite skontaktovať so svojím lekárom.
Estonian: • Kui teie või teie partner Harvoniga ja ribaviriiniga ravi ajal või sellele järgnevate kuude jooksul rasestub, informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Slovak: Počas liečby alebo po liečbe priamo pôsobiacimi antivirotikami boli hlásené prípady reaktivácie vírusu hepatitídy typu B (HBV), z ktorých niektoré mali fatálne následky.
Estonian: Ravi ajal või pärast ravi otsese toimega viirusvastaste ainetega on teatatud B-hepatiidi viiruse (HBV) reaktivatsiooni juhtudest; mõned neist lõppesid surmaga.
Slovak: Liečba Harvoni sa má riadiť vyhodnotením možných prínosov a rizík pre individuálneho pacienta.
Estonian: Harvoniga ravi määramisel tuleb juhinduda iga individuaalse patsiendi võimaliku kasu ja riskide hindamisest.
Slovak: U 7 % príjemcov transplantovanej pečene došlo k modifikácii ich imunosupresívnych látok.
Estonian: 7%-l maksasiirdamise retsipientidest muudeti immunosuppressiivseid ravimeid.
Slovak: 12 týždňov
Estonian: 24 nädalat
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov, váš lekár vám na liečbu žalúdočných vredov, pálenia záhy alebo refluxu žalúdočnej kyseliny buď podá iný liek alebo odporučí, ako a kedy užívať tento liek.
Estonian: Kui te võtate ühte neist ravimitest, määrab teie arst teile erineva ravimi maohaavandite, kõrvetiste või happe tagasivoolu raviks või annab nõu, kuidas ja millal seda ravimit võtta.
Slovak: Táto štúdia sa vykonala spolu s ďalšími dvoma priamo účinkujúcimi antivirotikami.
Estonian: g. See uuring viidi läbi veel kahe otsese toimega viirusvastase aine juuresolekul.
Slovak: HCV negatívne osoby
Estonian: HCV-negatiivsed isikud
Slovak: Antagonisti H2-receptorov sa môžu podávať súbežne s Harvoni alebo s odstupom v dávke, ktorá neprekročí dávky porovnateľné s famotidínom 40 mg dvakrát denne.
Estonian: H2-retseptori antagoniste võib manustada üheaegselt koos Harvoniga või erinevatel aegadel annustes, mis ei ületa annuseid, mis on võrreldavad famotidiin 40 mg-ga kaks korda ööpäevas.
Slovak: Hladina glukózy u pacientov s cukrovkou, začínajúcich liečbu priamo pôsobiacimi antivirotikami sa má dôkladne sledovať, najmä počas prvých troch mesiacov, a v prípade potreby sa má upraviť ich súčasná diabetická liečba.
Estonian: Otsese toimega viirusvastase ravimiga ravi alustavate diabeediga patsientide vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimesel 3 kuul, ning vajaduse korral muuta diabeediravi.
Slovak: Dávka ribavirínu*
Estonian: Ribaviriini annus*
Slovak: EU/1/14/958/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/14/958/002 84 (3 fľaše po 28) filmom obalených tabliet
Estonian: EU/1/14/958/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/958/002 84 (3 pudelit, igas 28) õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Dôvodom sú zmeny vo funkcii pečene počas liečby liekom Harvoni.
Estonian: Selle põhjuseks on maksafunktsiooni muutus ravi ajal Harvoniga.
Slovak: Na začiatku liečby mali dvaja pacienti cirhózu a priemerná eGFR bola 24,9 ml/min (rozsah: 9,0-39,6).
Estonian: Ravieelselt oli kahel patsiendil tsirroos ja keskmine eGFR oli 24,9 ml/min (vahemik: 9,0…39,6).
Slovak: 18 rokov.
Estonian: 18-aastastel noorukitel.
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo (sušiaca látka), ktoré sa musí uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet.
Estonian: Igasse pudelisse on kaasa pandud silikageelist desikant (kuivatusaine), mis tuleb jätta pudelisse, kuna see aitab kaitsta tablette.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by hemodialýza viedla k významnému odstráneniu ledipasviru, pretože ledipasvir je vysoko viazaný na plazmatické proteíny.
Estonian: Hemodialüüsist ei ole ledipasviiri eemaldamisel tõenäoliselt oluliselt kasu, kuna ledipasviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega.
Slovak: Tabuľka 4 obsahuje pokyny na úpravu dávky a na prerušenie liečby na základe koncentrácie hemoglobínu a stavu srdcovej činnosti pacienta.
Estonian: Tabelis 4 on toodud annuse kohandamise ja manustamise katkestamise suunised, mis põhinevad patsiendi hemoglobiini kontsentratsioonil ja kardiaalsel seisundil.
Slovak: • tenofovir-dizoproxilfumarát alebo akýkoľvek liek obsahujúci tenofovir dizoproxilfumarát, používaný na liečbu infekcie HIV,
Estonian: • tenofoviirdisoproksiilfumaraat või ükskõik milline tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldav ravim, mida kasutatakse HIV-infektsiooni ravis;
Slovak: Pri infekcii s genotypom 3 zvážte použitie Harvoni (vždy v kombinácii s ribavirínom) len u pacientov, u ktorých sa predpokladá vysoké riziko progresie klinického ochorenia a u ktorých nie sú dostupné alternatívne možnosti liečby.
Estonian: 3. genotüübi infektsiooni korral võib Harvoni (alati kombineerituna ribaviriiniga) kasutamist kaaluda vaid patsientidel, kellel on kõrge risk haiguse kliiniliseks progresseerumiseks ning kelle jaoks ei ole alternatiivseid ravivõimalusi.
Slovak: Súbežné podávanie Harvoni s digoxínom môže zvýšiť koncentráciu digoxínu.
Estonian: Harvoni manustamine koos digoksiiniga võib suurendada digoksiini kontsentratsiooni.
Slovak: Dospelí s genotypom 2, 3, 4, 5 a 6
Estonian: Täiskasvanud, 2., 3., 4., 5. ja 6. genotüüp
Slovak: Silikagélové vysúšadlo je v samostatnom vrecku alebo v nádobke a nesmie sa prehltnúť.
Estonian: Silikageelist desikant on eraldi kotikeses või padrunis, mida ei tohi alla neelata.
Slovak: U pacientov s miernym, stredným alebo závažným poškodením pečene (Childovo - PughovoTurcotteovo skóre [CPT] triedy A, B alebo C) nie je potrebná žiadna úprava dávky Harvoni (pozri časť 5.2).
Estonian: Kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh-Turcotte [CPT] klass A, B või C) patsientidel ei ole tarvis Harvoni annust muuta (vt lõik 5.2).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa tried telesných orgánových systémov a frekvencií.
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa.
Slovak: Súbežná infekcia HCV/HBV (vírus hepatitídy B)
Estonian: Samaaegne HCV/HBV (B-hepatiidi viirus) infektsioon
Slovak: U žiadneho pacienta nedošlo k virologickému zlyhaniu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Estonian: Ühelgi patsiendil ei esinenud viroloogilise ravivastuse puudumist (vt lõigust 4.2 teavet kasutamise kohta lastel).
Slovak: Dvaja pacienti, ktorí nemali dekompenzovanú cirhózu a tiež nepodstúpili transplantáciu pečene boli vylúčení v dôsledku nesplnenia kritérií na zaradenie do akejkoľvek liečebnej skupiny.
Estonian: b. Kaks patsienti, kes ei põdenud dekompenseeritud tsirroosi ning kes ei olnud saanud ka maksatransplantaati, arvati uuringust välja, kuna nad ei vastanud ühegi ravigrupi kaasamiskriteeriumidele.