FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den poolade analysen för ECHO och THRIVE var demografi och utgångsegenskaper mellan rilpivirin-armen och efavirenz-armen likartade.
Icelandic: Í heildargreiningu á ECHO og THRIVE, voru lýðfræðilegar breytur og eiginleikar við grunnlínu jafnaðir (balanced) milli rilpivirin armsins og efavirenz armsins.
Swedish: De iakttagna hepatocellulära fynden hos möss kan vara specifika för gnagare.
Icelandic: Þessar niðurstöður varðandi lifrarfrumur gætu verið sértækar fyrir nagdýr.
Swedish: Fler patienter som sviktade virologiskt på rilpivirin än som sviktade virologiskt på efavirenz utvecklade lamivudin-/emtricitabinassocierad resistens (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Fleiri af þeim sjúklingum sem urðu fyrir meðferðarbresti á rilpivirini en þeim sem urðu fyrir meðferðarbresti á efavirenzi mynduðu ónæmi í tengslum við lamivudin/emtricitabin (sjá kafla 5.1).
Swedish: När supraterapeutiska doser på 75 mg en gång dagligen och 300 mg en gång dagligen av rilpivirin studerades hos friska vuxna, var de maximala genomsnittliga tidsmatchade (95 % övre konfidensgräns) skillnaderna i QTcF-intervall jämfört med placebo efter baselinekorrigering 10,7 (15,3) respektive 23,3 (28,4) ms. Steady-state-administrering av rilpivirin 75 mg en gång dagligen och 300 mg en gång dagligen resulterade i ett genomsnittligt Cmax som var cirka 2,6 gånger respektive 6,7 gånger högre än det genomsnittliga steady-state Cmax som iakttogs med den rekommenderade dosen på 25 mg en gång dagligen av rilpivirin.
Icelandic: Þegar gerð var rannsókn, hjá heilbrigðum einstaklingum á stærri skömmtum af rilpivirini en ráðlagðir eru, þ.e. 75 mg einu sinni á sólarhring og 300 mg einu sinni á sólarhring, var hámarksmeðaltími í samræmi (95% efri mörk öryggisbils) við mismun á QTcF fyrir lyfleysu eftir leiðréttingu miðað við grunnlínu, annars vegar 10,7 (15,3) og hins vegar 23,3 (28,4) ms. Gjöf 75 mg skammts og 300 mg skammts af rilpivirini einu sinni á sólarhring leiddi annars vegar til 2,6-falt og hins vegar til 6,7-falt hærri meðalhámarksþéttni (Cmax) en kom fram við jafnvægi við gjöf ráðlags 25 mg skammts af rilpivirini einu sinni á sólarhring.
Swedish: EDURANT är inte något botemedel mot HIV-infektion.
Icelandic: EDURANT læknar ekki HIV sýkingu.
Swedish: Efavirenz-behandlade Resistens mot emtricitabin/lamivudin % (n/N)
Icelandic: Meðhöndlun með efavirenzi Ónæmi fyrir emtricitabini/lamivudini % (n/N)
Swedish: vanliga minskad aptit förhöjda triglycerider (fastande)
Icelandic: algengar minnkuð matarlyst aukning á þríglýseríðum (fastandi)
Swedish: I resistensanalysen vid vecka 240 i TMC278-C213-studien observerades resistensassocierade mutationer (RAM) mot rilpivirin hos 46,7 % (7 av 15) av individerna med virologisk svikt och genotypiska data efter baseline.
Icelandic: Hjá unglingum sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður Í greiningu á ónæmi í 240. viku í rannsókn TMC278-C213 komu fram ónæmistengdar stökkbreytingar (RAMs) vegna rilpivirins hjá 46,7% (7/15) þátttakenda með veirufræðilegan brest og arfgerðarupplýsingar eftir upphaf rannsóknar (post-baseline genotypic data).
Swedish: Ta av det barnskyddande locket
Icelandic: Barnaöryggislokið fjarlægt
Swedish: Till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadium ska kombinationen med EDURANT och en kraftig CYP3A-hämmare endast användas om fördelarna uppväger riskerna.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi, ætti aðeins að veita samhliða meðferð með EDURANT og öflugum CYP3A hemli ef ávinningur vegur þyngra en áhættan.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar EDURANT.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en EDURANT er notað.
Swedish: Undersökningar pågår avseende farmakokinetiken för rilpivirin hos barn under 12 år. Doseringsrekommendationer för barn under 12 år kan inte göras på grund av otillräckliga data (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar um skammta fyrir börn yngri en 12 ára þar sem upplýsingar eru ófullnægjandi (sjá kafla 4.2).
Swedish: I rilpivirin-armen vid 96-veckors analysen av fas III-prövningarna ECHO och THRIVE var genomsnittliga förändringen från utgångsvärdet av totalt kolesterol (fastande) 5 mg/dl, av HDLkolesterol (fastande) 4 mg/dl, av LDL-kolesterol (fastande) 1 mg/dl och av triglycerider (fastande)7 mg/dl.
Icelandic: stigs ECHO og THRIVE rannsóknunum, var meðalbreyting á heildarkólesteróli (fastandi) frá grunnlínu 5 mg/dl, á HDL-kólesteróli (fastandi) 4 mg/dl, á LDL-kólesteróli (fastandi) 1 mg/dl, og á þríglýseríðum (fastandi) -7 mg/dl.
Swedish: Samtidig användning av rilpivirin och ritonavirboostrade PI-preparat orsakar en ökning av rilpivirinkoncentrationerna i plasma, men ingen dosjustering behövs.
Icelandic: Notkun rilpivirins samhliða ritonavir-örvuðum próteasahemlum veldur hærri plasmaþéttni rilpivirins en ekki er þörf á aðlögun skammta.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga trötthet
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað algengar þreyta
Swedish: Under graviditet bör Edurant endast användas om de potentiella fördelarna uppväger den potentiella risken.
Icelandic: Edurant skal aðeins nota á meðgöngu ef mögulegur ávinningur réttlætir mögulega áhættu.
Swedish: Om du tar antacida (ett läkemedel för behandling av sjukdomar som beror på syran i magen, t.ex. aluminium-/magnesiumhydroxid, kalciumkarbonat).
Icelandic: Ef þú tekur sýrubindandi lyf (lyf sem notuð eru við sjúkdómum í tengslum við magasýru, t.d. ál-/magnesíumhýdroxíð, kalsíumkarbónat).
Swedish: Försökspersoner som uppnådde virologiskt svar (två på varandra följande virusnivåer < 50 kopior/ml) och bibehöll det till och med vecka 48/96.
Icelandic: Sjúklingar náðu veirufræðilegri svörun (veirufjöldi tvær mælingar í röð < 50 eintök/ml) og héldu henni út 48./96. viku.
Swedish: En försöksperson avbröt behandlingen på grund av en biverkning vid vecka 48.
Icelandic: Einn þátttakandi hætti í 48. viku vegna aukaverkunar.
Swedish: 40 mg en gång dagligen atorvastatin AUC ↔ atorvastatin Cmin ↓ 15 % atorvastatin Cmax ↑ 35 % rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↓ 9 %
Icelandic: 40 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↔ atorvastatin Cmin ↓ 15% atorvastatin Cmax ↑ 35% rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↓ 9%
Swedish: Den rekommenderade dosen av EDURANT är en 25 mg-tablett en gång dagligen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EDURANT er ein 25 mg tafla tekin einu sinni á sólarhring.
Swedish: Avbrutit på grund av biverkan
Icelandic: Hættu vegna aukaverkana
Swedish: I tabell 3 redovisas selekterade data för sjukdomskaraktäristik hos patienterna i rilpivirin- och efavirez-armarna.
Icelandic: Tafla 3 sýnir sjúkdómsmynd sjúklinga í upphafi í rilpivirin og efavirenz örmunum.
Swedish: Hjärta-kärl
Icelandic: Hjarta
Swedish: HIV PI - med samtidig administrering av lågdos ritonavir Darunavir/ritonavir*
Icelandic: HIV Próteasahemlar - með samhliða gjöf lítils skammts af ritonaviri Darunavir/ritonavir*
Swedish: 1 mg en gång dagligen etinylestradiol AUC ↔ etinylestradiol Cmin ↔ etinylestradiol Cmax ↑ 17 % noretindron AUC ↔ noretindron Cmin ↔ noretindron Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔* rilpivirin Cmin ↔* rilpivirin Cmax ↔* * baserat på historiska kontroller
Icelandic: 1 mg einu sinni á sólarhring ethinylestradiol AUC ↔ ethinylestradiol Cmin ↔ ethinylestradiol Cmax ↑ 17% norethindron AUC ↔ norethindron Cmin ↔ norethindron Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔* rilpivirin Cmin ↔* rilpivirin Cmax ↔* * byggt á samanburði á eldri mælingum
Swedish: Hos kvinnor som fick 25 mg rilpivirin en gång dagligen under graviditetens 2:a trimester var de genomsnittliga intraindividuella värdena för Cmax, AUC24h och Cmin för totalt rilpivirin 21 %, 29 % respektive 35 % lägre jämfört med efter förlossningen, och under graviditetens 3:e trimester var värdena för Cmax, AUC24h och Cmin 20 %, 31 % respektive 42 % lägre jämfört med efter förlossningen.
Icelandic: á 2. þriðjungi meðgöngu voru meðalgildi hjá hverjum einstaklingi fyrir heildar rilpivirin Cmax 21%, AUC24klst 29% og Cmin 35% lægri borið saman við eftir fæðingu; á síðasta þriðjungi meðgöngu voru gildin Cmax 20%, AUC24klst 31% og Cmin 42% lægri borið saman við eftir fæðingu.
Swedish: Dessa rilpivirinresistensassocierade mutationer ska endast vägleda användningen av EDURANT vid behandling av den behandlingsnaiva populationen.
Icelandic: Þessar ónæmistengdu rilpivirin stökkbreytingar ættu aðeins að vera leiðbeinandi við notkun EDURANT hjá einstaklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður.
Swedish: Samtidig administrering av rilpivirin och läkemedel som ökar gastriskt pH kan resultera i minskade rilpivirinkoncentrationer i plasma, vilket potentiellt skulle kunna minska den terapeutiska effekten av EDURANT.
Icelandic: Samhliða gjöf rilpivirins og lyfja sem hækka pH í maga getur lækkað plasmaþéttni rilpivirins sem getur mögulega dregið úr áhrifum meðferðar með EDURANT.
Swedish: EDURANT ska användas med försiktighet vid administrering samtidigt med läkemedel med en känd risk för torsade de pointes.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar EDURANT er notað samhliða lyfjum sem fylgir hætta á Torsade de Pointes.
Swedish: EDURANT innehåller laktos
Icelandic: EDURANT inniheldur laktósa (mjólkursykur)
Swedish: Endast ungdomar som bedöms visa god följsamhet till antiretroviral behandling ska behandlas med rilpivirin eftersom suboptimal följsamhet kan leda till resistensutveckling och till att framtida behandlingsalternativ går förlorade.
Icelandic: Aðeins skal meðhöndla þá unglinga með rilpivirini sem álitnir eru líklegir til að sýna góða meðferðarheldni við andretróveirumeðferð þar sem lakari meðferðarheldni getur leitt til þróunar ónæmis og taps á meðferðarmöguleikum í framtíðinni.
Swedish: Resistens mot efavirenz % (n/N)
Icelandic: Ónæmi fyrir efavirenzi % (n/N)
Swedish: Rilpivirin inducerade inte kromosomskada i in vivo mikronukleustest på möss.
Icelandic: Rilpivirin olli ekki litningaskemmdum í in vivo örkjarnarannsókn í músum.
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys av rilpivirin hos HIV-infekterade patienter tyder på att etniskt ursprung inte hade någon kliniskt relevant effekt på exponeringen för rilpivirin.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum rilpivirins hjá HIV sýktum sjúklingum benti ekki til þess að kynþáttur hefði klínískt mikilvæg áhrif á útsetningu fyrir rilpivirini.
Swedish: För patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadium ska EDURANT användas med försiktighet, eftersom plasmakoncentrationer kan vara förhöjda till följd av förändrad absorption, distribution och/eller metabolism av läkemedlet sekundärt till njurdysfunktion.
Icelandic: EDURANT hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi, þar sem plasmaþéttni getur aukist vegna breytinga á frásogi, dreifingu og/eða umbrotum, sem afleiðing af vanstarfsemi nýrna.
Swedish: EDURANT bör användas med försiktighet till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Icelandic: EDURANT skal nota með varúð hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: In vitro-experiment tyder på att rilpivirin främst genomgår oxidativ metabolism som medieras av cytokrom P450 (CYP) 3A-systemet.
Icelandic: In vitro tilraunir benda til þess að rilpivirin umbrotni fyrst og fremst með oxun, fyrir tilstilli cýtókróm P450 (CYP) 3A kerfisins.
Swedish: HIV Integrashämmare Raltegravir*
Icelandic: HIV Hemlar á flutning við samþættingu strengja (Integrase Strand Transfer Inhibitors) Raltegravir*
Swedish: 50 mg singeldos sildenafil AUC ↔ sildenafil Cmin NA sildenafil Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
Icelandic: 50 mg stakur skammtur sildenafil AUC ↔ sildenafil Cmin NA sildenafil Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
Swedish: Innehåller laktosmonohydrat.
Icelandic: Inniheldur mjólkursykureinhýdrat.
Swedish: I den öppna delen av prövningen behandlades alla patienter som ursprungligen randomiserats till en av de tre doserna rilpivirin med rilpivirin 25 mg en gång dagligen som tillägg till en BR, efter att dosen för fas III-studierna valts.
Icelandic: Í opna hluta rannsóknarinnar voru sjúklingarnir, sem upphaflega voru slembivaldir til að fá eina af þremur skammtastærðum af rilpivirini, allir meðhöndlaðir með 25 mg einu sinni á sólarhring af rilpivirini til viðbótar við bakgrunnsmeðferð, þegar búið var að ákvarða skammtastærð fyrir III. stigs rannsóknirnar.
Swedish: 300 mg en gång dagligen tenofovir AUC ↑ 23 % tenofovir Cmin ↑ 24 % tenofovir Cmax ↑ 19 % rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
Icelandic: 300 mg einu sinni á sólarhring tenofovir AUC ↑ 23% tenofovir Cmin ↑ 24% tenofovir Cmax ↑ 19% rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
Swedish: Ett strikt doseringsschema med intag av H2-receptorantagonister minst 12 timmar före eller minst 4 timmar efter rilpivirin ska användas.
Icelandic: Fylgja skal strangri skammtaáætlun þar sem H2-viðtakablokki er tekinn að minnsta kosti 12 klst. fyrir eða að minnsta kosti 4 klst.
Swedish: Respons (konfirmerad < 50 HIV-1 RNA kopior/ml)
Icelandic: Svörun (staðfest < 50 HIV-1
Swedish: *jämfört med rilpivirin 25 mg ensamt en gång dagligen
Icelandic: *Samanborið við 25 mg af rilpivirini eitt og sér einu sinni á sólarhring
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Swedish: I ECHO var BR fixerad till N(t)RTI-preparaten tenofovirdisoproxilfumarat plus emtricitabin.
Icelandic: Bakgrunnsmeðferðin í ECHO var bundin við N(t)RTI, tenofovir disoproxil fumarat ásamt emtricitabini.
Swedish: HIV NNRTI NNRTI (delavirdin, efavirenz, etravirin, nevirapin)
Icelandic: HIV Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (delavirdin, efavirenz, etravirin, nevirapin)
Swedish: - lågt antal vita blodkroppar och/eller blodplättar, sänkt hemoglobin i blodet, förhöjning av triglycerider, lipas och/eller bilirubin i blodet
Icelandic: - dapurleiki - munnþurrkur - fækkun hvítra blóðkorna og/eða blóðflagna, lækkun blóðrauða í blóðinu, aukning þríglýseríða,
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga huvudvärk yrsel vanliga sömnighet
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur sundl algengar svefnhöfgi
Swedish: Utvalda behandlingsrelaterade kliniska laboratorieavvikelser (grad 3 eller grad 4), bedömda som läkemedelsbiverkningar, som rapporterades hos EDURANT-behandlade patienter var förhöjt pankreasamylas (3,8 %), förhöjt ASAT (2,3 %), förhöjt ALAT (1,6 %), förhöjt LDL-kolesterol (fastande, 1,5 %), minskat antal vita blodkroppar (1,2 %), förhöjt lipas (0,9 %), förhöjt bilirubin
Icelandic: Valdar óeðlilegar meðferðartengdar klínískar rannsóknarniðurstöður (3. stigs eða 4. stigs), sem voru álitnar aukaverkanir og greint var frá hjá sjúklingum sem fengu meðferð með EDURANT, voru aukning á amýlasa frá briskirtli (3,8%), aukning á AST (2,3%), aukning á ALT (1,6%), aukning á LDL-kólesteróli (fastandi, 1,5%), fækkun hvítra blóðkorna (1,2%), aukning á lípasa (0,9%), aukning á bilirúbíni (0,7%), aukning á þríglýseríðum (fastandi, 0,6%), lækkun blóðrauða (0,1%), fækkun blóðflagna (0,1%) og aukning á heildarkólesteróli (fastandi, 0,1%).
Swedish: ANTIDIABETIKA Metformin* 850 mg singeldos metformin AUC ↔ metformin Cmin NA metformin Cmax ↔
Icelandic: 850 mg stakur skammtur metformin AUC ↔ metformin Cmin NA metformin Cmax ↔
Swedish: Alla individer med RAM mot rilpivirin hade även minst en behandlingsrelaterad NRTI RAM vid den sista tidpunkten med genotypiska data efter baseline.
Icelandic: Allir þátttakendur með ónæmistengdar stökkbreytingar vegna rilpivirins höfðu einnig að minnsta kosti 1 NRTI ónæmistengda stökkbreytingu sem kom fram meðan á meðferð stóð á síðasta tímapunktinum eftir upphaf rannsóknar (post-baseline time point) með arfgerðarupplýsingum.
Swedish: Virologisk svikt i poolad effektanalys: inkluderar individer som fick återfall (bekräftad virusnivå ≥ 50 kopior/ml efter att ha varit responder) eller som aldrig varit supprimerade (ingen bekräftad virusnivå < 50 kopior/ml, antingen pågående eller avbruten på grund av avsaknad av eller förlust av effekt).
Icelandic: Veirufræðilegur meðferðarbrestur í heildargreiningu á verkun: þ.m.t. einstaklingar sem versnaði aftur (staðfestur veirufjöldi ≥ 50 eintök/ml eftir að hafa áður sýnt svörun) eða þar sem bæling náiðst aldrei (aldrei staðfestur veirufjöldi < 50 eintök/ml, annaðhvort á meðferð eða meðferð hætt vegna skorts á verkun eða vegna þess að verkun hvarf).
Swedish: I den poolade analysen av ECHO och THRIVE prövningarna vid vecka 96, var den genomsnittliga förändringen från baseline av antal CD4+ celler +228 x 10
Icelandic: Í 96. viku var meðalbreyting frá grunnlínu á CD4+ frumufjölda +228 x 10
Swedish: De flesta av dessa avbrott inträffade under de första 48 veckorna av behandlingen.
Icelandic: Í flestum þeirra tilvika hafði meðferð verið hætt á fyrstu 48 vikum meðferðar.
Swedish: I ECHO stratifierades randomiseringen efter virusnivån vid screening.
Icelandic: Við slembival í ECHO var raðað eftir veirufjölda við skimun.
Swedish: Lopinavir/ritonavir (mjuk gelkapsel)* 400/100 mg två gånger dagligen lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↓ 11 % lopinavir Cmax ↔ rilpivirin AUC ↑ 52 % rilpivirin Cmin ↑ 74 % rilpivirin Cmax ↑ 29 %
Icelandic: Lopinavir/ritonavir (hylki, mjúk)* 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↓ 11% lopinavir Cmax ↔ rilpivirin AUC ↑ 52% rilpivirin Cmin ↑ 74% rilpivirin Cmax ↑ 29%
Swedish: Farmakokinetiska resultat för totalt rilpivirin efter administrering av 25 mg rilpivirin en gång dagligen som en del av en antiretroviral regim under graviditetens 2:a trimester, graviditetens 3:e trimester och efter förlossningen
Icelandic: Niðurstöður fyrir lyfjahvörf heildar rilpivirins eftir lyfjagjöf rilpivirins 25 mg einu sinni á sólarhring sem hluti af andretróveirumeðferð, á 2. þriðjungi meðgöngu, síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu
Swedish: I THRIVE stratifierades randomiseringen efter virusnivå och N(t)RTI i BR.
Icelandic: Við slembival í THRIVE var raðað eftir veirufjölda við skimun og bakgrunnsmeðferð með N(t)RTI.
Swedish: E138K substitutionen uppkom mest frekvent under rilpivirinbehandling, vanligen i kombination med M184I substitutionen.
Icelandic: (substitution), algengt var að það væri samhliða M184I punktbreytingunni.
Swedish: Utsättande av behandling på grund av biverkningar vid vecka 96 var högre i efavirenz-armen än i rilpivirin-armen.
Icelandic: Meðferð hafði oftar verið hætt vegna aukaverkana í efavirenz arminum eftir 96 vikur en í rilpivirin arminum.
Swedish: Inga nya säkerhetsproblem identifierades hos ungdomar i analysen för vecka 240 i TMC278-C213studien.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram í greiningum á upplýsingum í 240. viku í rannsókn TMC278-C213 hjá unglingum sem olli áhyggjum vegna öryggis.
Swedish: Tabell 4: Virologiskt utfall hos vuxna patienter i prövningarna ECHO och THRIVE (poolade data från analyserna vid vecka 48 (primär) och vecka 96; ITT-TLOVR Utfall av analysen i vecka 48
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður hjá fullorðnum sjúklingum í ECHO og THRIVE rannsóknunum (heildarupplýsingar í 48. viku (aðalgreining) og greining í 96. viku; ITT-TLOVR Niðurstöður greiningar í 48. viku Niðurstöður greiningar í 96. viku Rilpivirin
Swedish: Läkemedel som påverkar exponeringen för rilpivirin Rilpivirin metaboliseras främst av cytokrom P450 (CYP)3A.
Icelandic: Rilpivirin umbrotnar aðallega fyrir tilstilli cýtókróm P450 (CYP)3A.
Swedish: Exponeringen för totalt rilpivirin efter intag av 25 mg rilpivirin en gång dagligen, som en del av en antiretroviral regim, var lägre under graviditet (ungefär lika för 2:a och 3:e trimestern) jämfört med efter förlossningen (se tabell 7).
Icelandic: Útsetningin fyrir heildar rilpivirini eftir inntöku á rilpivirini 25 mg einu sinni á sólarhring sem hluti af andretróveirumeðferð var minni á meðgöngu (svipuð á 2. og síðasta þriðjungi) samanborið við eftir fæðingu (sjá töflu 7).
Swedish: Behandlingen vid överdosering av rilpivirin består av allmänna stödåtgärder, bland annat övervakning av vitala funktioner och EKG (QT-intervall) samt observation av patientens kliniska status.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun rilpivirins felst í almennum ráðstöfunum til stuðnings, þ.m.t. eftirlit með lífsmörkum, hjartalínuriti (QT bil) og klínísku ástandi sjúklingsins.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken för rilpivirin har iakttagits mellan män och kvinnor.
Icelandic: Kyn Enginn klínískt mikilvægur munur hefur komið fram á lyfjahvörfum rilpivirins hjá körlum og konum.
Swedish: Exponeringarna vid NOAEL (No Observed Adverse Effects Level) för embryo/foster hos råttor respektive kaniner var 15 och 70 gånger högre än exponeringen hos människa vid den rekommenderade dosen på 25 mg en gång dagligen.
Icelandic: Útsetning hjá fósturvísum - fóstrum við þéttni þar sem ekki komu fram aukaverkanir (No Observed Adverse Effects Levels) var 15 sinnum meiri hjá hjá rottum og 70 sinnum meiri hjá kanínum en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan skammt, sem er 25 mg einu sinni á sólarhring.
Swedish: Blodet och lymfsystemet vanliga minskat antal vita blodkroppar sänkt hemoglobin minskat antal blodplättar
Icelandic: Blóð og eitlar algengar fækkun hvítra blóðkorna lækkun blóðrauða fækkun blóðflagna
Swedish: Samtidig användning av EDURANT och azol-antimykotika kan orsaka en ökning av rilpivirinkoncentrationerna i plasma.
Icelandic: Notkun EDURANT samhliða azól sveppalyfjum getur valdið hækkun á plasmaþéttni rilpivirins.
Swedish: C-rilpivirin kunde i genomsnitt 85 % och 6,1 % av radioaktiviteten återfinnas i feces respektive urin.
Icelandic: Eftir inntöku staks skammts af C-rilpivirini, fannst að meðaltali 85% af geislavirkni í hægðum og 6,1% í þvagi.
Swedish: Djurstudier har inte visat något bevis för relevant embryo- eller fostertoxicitet eller någon effekt på reproduktionsfunktionen.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt þýðingarmiklar eiturverkanir á fósturvísa eða fóstur eða áhrif á æxlun.
Swedish: Farmakokinetiken för rilpivirin har inte studerats hos patienter med njurinsufficiens.
Icelandic: Lyfjahvörf rilpivirins hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Den farmakokinetiska exponeringen för rilpivirin hos coinfekterade patienter var jämförbar med exponeringen hos patienter utan co-infektion.
Icelandic: Útsetning vegna lyfjahvarfa rilpivirins, hjá sjúklingum með samhliða sýkingu, var sambærileg útsetningu hjá sjúklingum sem voru ekki með samhliða sýkingu.
Swedish: I studien TMC278-C204 inkluderades 368 HIV-1 infekterade behandlingsnaiva vuxna patienter som hade HIV-1-RNA ≥ 5 000 kopior/ml i plasma, som tidigare fått ≤ 2 veckors behandling med en N(t)RTI eller proteashämmare, som inte tidigare använt NNRTI och som screenades för känslighet för N(t)RTI och för frånvaro av specifika NNRTI resistensassocierade mutationer.
Icelandic: Í TMC278-C204 rannsóknina völdust 368 fullorðnir HIV-1 sýktir sjúklingar sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður og voru með HIV-1 RNA ≥ 5.000 eintök/ml í plasma, höfðu áður fengið meðferð með N(t)
Swedish: ANALGETIKA Paracetamol* 500 mg singeldos paracetamol AUC ↔ paracetamol Cmin NA paracetamol Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↑ 26 % rilpivirin Cmax ↔
Icelandic: VERKJALYF Paracetamól* 500 mg stakur skammtur paracetamól AUC ↔ paracetamól Cmin NA paracetamól Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↑ 26% rilpivirin Cmax ↔
Swedish: Sjukdomskaraktäristik vid baseline Median plasma baseline HIV-1-RNA (intervall) log10 kopior/ml Median baseline CD4+ cellantal (intervall) x 10
Icelandic: RNA (spönn (range)) í plasma við grunnlínu, log10 eintök/ml Miðgildi CD4+ frumutalningar við grunnlínu (spönn (range)), x 10
Swedish: Inga dosjusteringar behövs när samtidig administrering av metadon och rilpivirin inleds.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta þegar methadon er gefið samhliða rilpivirini.
Swedish: Resistens mot rilpivirin % (n/N)
Icelandic: Ónæmi fyrir rilpivirini % (n/N)
Swedish: Didanosin bör administreras minst två timmar före eller minst fyra timmar efter rilpivirin.
Icelandic: Didanosin á að gefa að minnsta kosti tveimur klst.