FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended that HALDOL Decanoate is not used alone in patients in whom depression is predominant.
Latvian: Pacientiem, kuriem dominē depresija, nav ieteicams lietot tikai HALDOL Decanoate.
English: • Itraconazole, posaconazole or voriconazole (for fungal infections)
Latvian: • itrakonazolu, posakonazolu vai vorikonazolu (sēnīšinfekciju ārstēšanai);
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing, feeling, hearing or smelling things that are not there (hallucinations)
Latvian: • Nopietni psihiskās veselības traucējumi, piemēram, ticēšana nepatiesām lietām (murgi).
English: The cytochrome P450 enzymes CYP3A4 and CYP2D6 are involved in haloperidol metabolism.
Latvian: Haloperidola metabolismā ir iesaistīti citohroma P450 enzīmi CYP3A4 un CYP2D6.
English: • Depression (such as citalopram and escitalopram)
Latvian: • depresijas ārstēšanai (piemēram, citaloprāmu un escitaloprāmu);
English: • Problems having sex
Latvian: • Dzimumdzīves traucējumi.
English: Intramuscular use only Usually 4 weeks between injections Read the package leaflet before use [To be completed nationally]
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Tikai intramuskulārai lietošanai Parasti starp injekcijām ir 4 nedēļas
English: Acute hepatic failure Hepatitis
Latvian: Akūta aknu mazspēja Hepatīts
English: How to use Haldol Decanoate
Latvian: Kā lietot Haldol Decanoate
English: • Problems that could cause difficulty breathing, such as: o Swelling around the voice box, or brief spasm of the vocal cords that affects speaking o Narrowed airways in the lungs o Being short of breath
Latvian: o balsenes pietūkums vai īslaicīgas balss saišu spazmas, kas ietekmē spēju runāt; o sašaurināti elpceļi plaušās; o elpas trūkums.
English: • Bacterial infections (such as azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Latvian: • bakteriālu infekciju ārstēšanai (piemēram, azitromicīnu, klaritromicīnu, eritromicīnu,
English: • Certain antibiotics (e.g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Latvian: • noteiktas antibiotikas (piemēram, azitromicīns, klaritromicīns, eritromicīns, levofloksacīns,
English: However, hepatic impairment may have significant effects on the pharmacokinetics of haloperidol because it is extensively metabolised in the liver.
Latvian: Tā kā haloperidols tiek plaši metabolizēts aknās, aknu darbības traucējumi var būtiski ietekmēt haloperidola farmakokinētiku.
English: Akinesia
Latvian: Akatīzija
English: It is administered as a deep intramuscular injection in the gluteal region.
Latvian: To ievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā sēžas apvidū.
English: Sudden death Face oedema Oedema
Latvian: Pēkšņa nāve Sejas tūska Tūska
English: Pruritus
Latvian: Vemšana
English: Tardive dyskinesia Convulsion Bradykinesia Hyperkinesia Hypokinesia Dizziness
Latvian: Bradikinēzija Hiperkinēzija Hipokinēzija
English: • Decreased bile flow in the bile duct
Latvian: • Samazināta žults plūsma žultsvados.
English: Talk to your doctor or nurse before being given Haldol Decanoate if you are taking any of these medicines.
Latvian: Ja lietojat kādas no šīm zālēm, pirms Haldol Decanoate lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
English: Rhabdomyolysis Torticollis
Latvian: Greizais kakls Trizms
English: Breastfeeding
Latvian: Pancitopēnija
English: The activity on the basal ganglia probably underlies the undesirable extrapyramidal motor effects (dystonia, akathisia and parkinsonism).
Latvian: Nevēlamā ekstrapiramidālā motoriskā ietekme (distonija, akatīzija un parkinsonisms), iespējams, skaidrojama ar iedarbību uz bazālajiem ganglijiem.
English: Hyperthermia Hypothermia Gait disturbance Injection site abscess
Latvian: Gaitas traucējumi Abscess injekcijas vietā
English: However, there have been isolated case reports of birth defects following foetal exposure to haloperidol in combination with other medicinal products.
Latvian: Tomēr saņemti atsevišķi ziņojumi par iedzimtiem defektiem pēc augļa pakļaušanas haloperidola iedarbībai, galvenokārt kombinācijā ar citām zālēm, Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta toksiska ietekme uz reproduktivitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Your doctor may have to change your dose of Haldol Decanoate if you are taking any of these medicines.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu lietotā Haldol Decanoate deva.
English: Extrapyramidal disorder
Latvian: Ekstrapiramidā li traucējumi
English: Constipation Dry mouth Salivary hypersecretion
Latvian: Sausa mute Siekalu hipersekrēcija
English: Liver function test abnormal
Latvian: Patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti
English: • Problems with your heart beat (such as amiodarone, dofetilide, disopyramide, dronedarone,
Latvian: • sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai (piemēram, amiodaronu, dofetilīdu, dizopiramīdu,
English: • A haloperidol decanoate dose of 10 to 15 times the previous daily dose of oral haloperidol is recommended.
Latvian: Pāreja no iekšķīgi lietota haloperidola • Ieteicams lietot haloperidola dekanoāta devu, kas 10 - 15 reižu pārsniedz iepriekš iekšķīgi lietoto haloperidola dienas devu.
English: HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection
Latvian: HALDOL Decanoate un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 100 mg/ml šķīdums injekcijām
English: • Supplementation with with non-decanoate haloperidol may be considered during transition to HALDOL Decanoate, dose adjustment or episodes of exacerbation of psychotic symptoms (based on individual patient response).
Latvian: • Papildterapiju ar ne-dekanoāta veida haloperidolu var apsvērt pārejas uz HALDOL Decanoate,
English: posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Latvian: sertralīns, venlafaksīns.
English: • The dose may be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best (normally between
Latvian: • Devu var pielāgot, kamēr ārsts būs atradis Jums piemērotāko devu (parasti tā ir no 25 mg līdz 75 mg ik pēc 4 nedēļām).
English: • Fits (seizures)
Latvian: • niezoši izsitumi (nātrene).
English: • Class IA antiarrhythmics (e.g. disopyramide, quinidine).
Latvian: • IA grupas antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, dizopiramīds, hinidīns);
English: Table 3: Adverse reactions System Organ
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klasifikācija
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Akinēzija Diskinēzija
English: • Certain antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram).
Latvian: • noteikti antidepresanti (piemēram, citaloprāms, escitaloprāms);
English: • Problems walking
Latvian: • Apgrūtināta staigāšana.
English: Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Leukopenia Neutropenia
Latvian: Trombocitopēnija Leikopēnija Neitropēnija
English: Akathisia Parkinsonism Masked facies Tremor Somnolence Sedation
Latvian: Parkinsonisms Maskveida seja
English: • Difficulty swallowing or breathing
Latvian: • apgrūtināta rīšana vai elpošana;
English: Anaphylactic reaction Hypersensitivity
Latvian: Anafilaktiska reakcija
English: Vomiting Nausea
Latvian: Slikta dūša
English: Electrocardiogram QT prolonged
Latvian: Pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā Samazināta ķermeņa masa
English: Contents of the pack and other information What Haldol Decanoate contains The active substance is haloperidol.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Haldol Decanoate Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Talk to your doctor before being given Haldol Decanoate if you are elderly, particularly if you have dementia.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks, īpaši tad, ja Jums ir demence,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Latvian: HALDOL Decanoate un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 50 mg/ml šķīdums injekcijām
English: • Problems with your kidneys, liver or thyroid gland
Latvian: • nieru, aknu vai vairogdziedzera darbības traucējumi;
English: How Haldol Decanoate is given
Latvian: Kā ievada Haldol Decanoate
English: • Weight gain.
Latvian: • Krampju lēkmes.
English: Tachycardia
Latvian: Ginekomastija
English: Inappropriate antidiuretic hormone secretion Hyperprolactinaemia
Latvian: Antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms
English: • Certain antifungals (e.g. pentamidine).
Latvian: • noteikti pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, pentamidīns);
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
English: Therefore, close monitoring of efficacy and safety is needed.
Latvian: Tāpēc ir nepieciešama stingra efektivitātes un drošuma kontrole.
English: The entire mixture should be ingested immediately.
Latvian: Viss maisījums ir nekavējoties jāapēd.
English: • Additional risk minimisation measures
Latvian: • Papildu riska mazināšanaspasākumi
English: Viread with food and drink
Latvian: Viread kopā ar uzturu un dzērienu
English: Week 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Latvian: 192. nedēļa TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
English: Week b e g i l o c f h j m p
Latvian: Nedēļa b e g i l o c f h j m p
English: Other medicines and Viread
Latvian: Citas zāles un Viread
English: applesauce or baby food.
Latvian: ābolu biezeni vai bērnu pārtiku.
English: ½ line
Latvian: ½ līnija
English: CYP2E1, or CYP1A1/2).
Latvian: CYP1A1/2).
English: If Viread has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Latvian: Ja Viread ir parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, kā visa informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs” vietā lasiet „Jūsu bērns”).
English: PHARMACEUTICAL FORM Granules.
Latvian: ZĀĻU FORMA Granulas.
English: Complete response (%)
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (%)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 2002
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 5. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 14. decembris
English: If the granules mixture is chewed, it will taste very bitter.
Latvian: Ja granulu maisījumu sakošļā, tam ir ļoti rūgta garša.
English: • Take all of the mixture you make each time.
Latvian: • Katru reizi apēdiet visu sagatavoto maisījumu.
English: Although there are limited clinical data on the use of Viread in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Viread lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
English: 10 to < 12 12 to < 14 14 to < 17 17 to < 19 19 to < 22 22 to < 24 24 to < 27 27 to < 29 29 to < 32 32 to < 34 34 to < 35
Latvian: no 10 līdz < 12 no 12 līdz < 14 no 14 līdz < 17 no 17 līdz < 19 no 19 līdz < 22 no 22 līdz < 24 no 24 līdz < 27 no 27 līdz < 29 no 29 līdz < 32 no 32 līdz < 34 no 34 līdz < 35
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc {Der. līdz}.
English: Once daily Scoops of granules
Latvian: Vienu reizi dienā Granulu kausiņi
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AF07
English: Treatment discontinuation may be considered as follows:
Latvian: Terapijas pārtraukšanu var apsvērt šādos gadījumos:
English: n/a = not applicable.
Latvian: n/a = nav piemērojams (not applicable).
English: • You must take the granules mixed with food immediately.
Latvian: • Nekavējoties apēdiet granulas, sajauktas ar ēdienu.
English: by week 240.
Latvian: 240. nedēļai.
English: Liver flares are especially serious, and sometimes fatal in patients with decompensated liver disease.
Latvian: Aknu slimības uzliesmojmi ir īpaši nopietni un dažreiz letāli pacientiem ar dekompensētu aknu slimību.
English: • The importance of regular monitoring of renal function during Viread therapy
Latvian: • Regulāras nieru darbības monitorēšanas nozīmība Viread terapijas laikā.
English: What Viread is and what it is used for
Latvian: Kas ir Viread un kādam nolūkam to lieto
English: * Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
Latvian: Parasti lietošana reizi nedēļā, ja tiek veikti trīs hemodialīzes seansi nedēļā, katrs aptuveni 4 stundas ilgs vai arī pēc 12 stundu kumulatīvās hemodialīzes.
English: Wait and give the next dose at the regular time.
Latvian: Nogaidiet un iedodiet nākamo devu parastajā laikā.
English: Your child must always take this medicine exactly as their doctor or pharmacist has told you.
Latvian: Bērnam vienmēr jālieto šīs zāles tieši tā, kā viņa ārsts vai farmaceits Jums teicis.
English: Do not mix the granules with liquids.
Latvian: Nejauciet granulas ar šķidrumu.
English: This is to make sure that their medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu efektivitāti un mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
English: Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Viread.
Latvian: Dažiem pacientiem bija asins analīžu rezultāti vai simptomi, kas liecināja, ka pēc Viread lietošanas pārtraukšanas hepatīta gaita ir pasliktinājusies.
English: Your child's doctor will monitor their weight.
Latvian: Jūsu bērna ārsts kontrolēs bērna svara rādītājus.
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Latvian: Tomēr ir ziņots par smagiem slimības saasināšanās gadījumiem, tostarp letāliem.
English: Possible serious side effects: tell your child's doctor immediately
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties izstāstiet bērna ārstam
English: It is important not to miss a dose of Viread.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Viread devu.
English: • Use the flat edge of clean knife to make the granules even with the top of the scoop (see Figure B).
Latvian: • Ar tīra naža plakano malu nolīdziniet pulveri kausiņa augšā Use the flat edge of clean knife to make the powder even with the top of the scoop (skatīt B attēlu)(see Figure B).
English: 90 (3 bottles of 30) tablets.
Latvian: 90 (3 pudeles ar 30) tabletes.
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for these medicinal products.
Latvian: Lūdzu, skatiet šo zāļu zāļu aprakstus.
English: • That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
Latvian: • Pediatriskiem pacientu ārstēšanai ir ieteicama multidisciplināra pieeja.
English: No significant pharmacokinetic alteration has been observed in these patients (see section 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem netika novērotas nozīmīgas farmakokinētikas izmaiņas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: However, in exceptional circumstances Viread 245 mg film-coated tablets can be administered following disintegration of the tablet in at least 100 ml of water, orange juice or grape juice.
Latvian: Taču izņēmuma gadījumos Viread 245 mg apvalkotās tabletes var lietot izšķīdinot tableti vismaz 100 ml ūdenī, apelsīnu vai vīnogu sulā.
English: If this is unavoidable, your child's doctor will monitor your child's kidney function once a week.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, bērna ārsts kontrolēs Jūsu bērna nieru darbību reizi nedēļā.
English: • Fill the dosing scoop to the top.
Latvian: • Piepildiet dozēšanas kausiņu līdz augšai.
English: These symptoms may indicate that your child's body's improved immune system is fighting infection.
Latvian: Šie simptomi var liecināt, ka bērna organisma uzlabotā imūnsistēma cīnās ar infekciju.
English: Your child's doctor will determine the right dose of Viread granules based on your child's weight.
Latvian: Jūsu bērna ārsts noteiks Viread granulu pareizo devu, ņemot vērā bērna ķermeņa masu.
English: If your child misses a dose, work out how long since they should have taken it.
Latvian: Ja Jūsu bērns ir izlaidis devu, noskaidrojiet, cik ilgs laiks ir pagājis no brīža, kad tā bija jālieto.
English: Pharmacokinetic studies have not been performed in children under 2 years.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi nav veikti bērniem līdz 2 gadiem.
English: • Children aged 2 to less than 12 years: The daily dose in children depends on their weight.
Latvian: • bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem: bērniem dienas deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
English: If you are older than this and are prescribed Viread, your doctor will monitor you carefully.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīts Viread, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
English: • That use of Viread should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Latvian: • No Viread lietošanas vajadzētu izvairīties, ja vienlaikus vai nesen lietotas nefrotoksiskas zāles.
English: All adverse reactions are presented in Table 3.
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības ir attēlotas 3. tabulā.
English: Viread granules contain mannitol which may have a mild laxative effect.
Latvian: Viread granulas satur mannītu, kas var radīt vieglu laksatīvu iedarbību.
English: They are only suitable for:
Latvian: Tās ir piemērotas tikai:
English: Simulations suggest that the prolonged dose interval using Viread 245 mg film-coated tablets is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
Latvian: Simulācijas liecina, ka pagarināti Viread 245 mg apvalkoto tablešu lietošanas starplaiki starp devām nav optimāls variants un šāda ārstēšana varētu radīt toksicitātes pieaugumu un neadekvātu atbildes reakciju.
English: Limited clinical data are available at the 6.5 mg/kg dose of the granules.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti klīnisko pētījumi dati par granulu 6,5 mg/kg devas lietošanu.
English: In HIV Viread should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā Viread vienmēr jālieto kombinācijā ar citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
English: Although these doses are not expected to exactly reproduce the pharmacokinetic profile of tenofovir in patients with normal renal function receiving tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets, they are considered to represent the best balance of benefit and risk for patients with renal impairment.
Latvian: Lai gan nav paredzēts, ka šīs devas precīzi reproducēs tenofovīra farmakokinētisko profilu pacientiem ar normālu nieru darbību, kuri saņēma tenofovīra disoproksila 245 mg apvalkotās tabletes, tās tiek uzskatītas par vislabāko ieguvuma un riska līdzsvaru pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
English: • Adults: 1 tablet each day with food (for example, a meal or a snack).
Latvian: • pieaugušie: 1 tablete katru dienu ēšanas laikā (piemēram, ar ēdienreizi vai uzkodām) ;
English: The granules are supplied in a bottle containing 60 g of granules and are packaged with a dosing scoop.
Latvian: Granulas ir pieejamas pudelē, kurā ir 60 g granulu un kuru iepakojumā ir iekļauts dozēšanas kausiņš.
English: • Tell your child's doctor immediately about new or unusual symptoms after your child stops treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Latvian: • Nekavējoties informējiet bērna ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
English: 2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised controlled clinical trials or the tenofovir disoproxil expanded access program.
Latvian: 2 Šo nevēlamo blakusparādību novēroja pēcreģistrācijas novērošanas laikā, bet nenovēroja randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos vai tenofovīra disoproksila paplašinātas lietošanas programmā (expanded access program).
English: These pharmacokinetic modelling data have not been confirmed in clinical studies.
Latvian: Šī farmakokinētisko datu modelēšana nav apstiprināta klīniskajos pētījumos.
English: Your child's doctor will carefully consider whether to treat your child with combinations of tenofovir and didanosine.
Latvian: Bērna ārsts uzmanīgi apsvērs, vai ārstēt Jūsu bērnu ar tenofovīra un didanozīna kombināciju.
English: 6.5 mg/kg granules 2 to < 12 years (n = 23)
Latvian: 6,5 mg/kg granulas no 2 līdz < 12 gadiem (n = 23)
English: Viread has not been studied in patients over 65 years of age.
Latvian: Viread nav pētīts pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
English: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany or
Latvian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70 - 98 D-16515 Oranienburg Vācija vai
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Tenofovir disoproxil fumarate is the fumarate salt of the prodrug tenofovir disoproxil.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Tenofovīra disoproksila fumarāts ir priekšzāļu tenofovīra disoproksila fumarāta sāls.
English: • You must not take Viread during pregnancy unless specifically discussed with your doctor.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Viread grūtniecības laikā, pirms neesat to īpaši apspriedusi ar ārstu.
English: Stopping treatment with Viread may reduce the effectiveness of the treatment recommended by your child's doctor.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Viread, var mazināties bērna ārsta ieteiktās ārstēšanas efektivitāte.
English: Refer to section 2 “Viread contains lactose”.
Latvian: Skatīt 2. punktu „Viread satur laktozi”.
English: • softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), which may occur due to damage to kidney tubule cells
Latvian: • kaulu atmiekšķēšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus), kas var rasties nieru kanāliņu šūnu bojājuma dēļ;
English: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany
Latvian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70 - 98 D-16515 Oranienburg Vācija
English: Your child may require blood tests for several months after stopping treatment.
Latvian: Jūsu bērnam var būt jāveic asins analīzes vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Viread in paediatric patients are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina, ka ārsti, kas plāno izrakstīt/lietot Viread pediatriskiem pacientiem, tiek nodrošināti ar zāļu aprakstu un atbilstošu izglītojošu materiālu, kā aprakstīts tālāk.
English: • Not for HBV (Hepatitis B virus) infected children under 2 years.
Latvian: • nav piemērotas ar HBV (B hepatīta vīruss) inficētiem bērniem vecumā līdz 2 gadiem.
English: The recommended dose is 6.5 mg of tenofovir disoproxil per kilogram of body weight once daily taken with food.
Latvian: Ieteicamā deva ir 6,5 mg tenofovīra disoproksila uz ķermeņa masas kilogramu vienu reizi dienā ēšanas laikā.
English: Children aged 2 to < 12 years:
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz < 12 gadiem:
English: If you feel dizzy while taking Viread, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Latvian: Ja Jums Viread lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli vai nebrauciet ar divriteni un nelietojiet ierīces un mehānismus.
English: For HIV, your child's doctor will prescribe Viread with other antiretroviral medicines.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā bērna ārsts nozīmēs Viread kopā ar antiretrovīrusu zālēm.
English: Resistance: No HBV mutations associated with tenofovir disoproxil resistance have been identified (see Clinical efficacy and safety).
Latvian: Rezistence: Ar tenofovīra disoproksila rezistenci saistītas HBV mutācijas netika konstatētas (skatīt Klīniskā efektivitāte un drošums).