FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après ouverture, la solution doit être utilisée immédiatement.
Czech: Roztok je zapotřebí použít bezprostředně po otevření.
French: Aucun autre effet indésirable spécifique à GANFORT unidose n'a été observé dans les études cliniques.
Czech: V klinických studiích nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky specifické pro GANFORT v jednodávkovém obalu.
French: Un ml de solution contient 0,3 mg de bimatoprost et 5 mg de timolol (sous la forme de 6,8 mg de maléate de timolol).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg).
French: Une potentialisation du blocage bêta-adrénergique systémique (par ex., réduction de la fréquence cardiaque, dépression) a été rapportée au cours d'un traitement associant un inhibiteur du CYP2D6 (par ex., quinidine, fluoxétine, paroxétine) et le timolol.
Czech: V průběhu kombinované léčby inhibitory CYP2D6 (např. chinidin, fluoxetin, paroxetin) a timololem byla hlášena zvýšená systémová betablokáda (např. zpomalený srdeční rytmus, deprese).
French: Le pic des concentrations en timolol atteint 898 ng/ml dans l'humeur aqueuse une heure après l'administration oculaire d'un collyre en solution à 0,5 % chez des sujets soumis à un traitement chirurgical de la cataracte.
Czech: Po očním podávání 0,5 % roztoku očních kapek lidem podrobujícím se operaci katarakty byla maximální koncentrace timololu v moku oční komory 898 ng/ml jednu hodinu po podání.
French: GANFORT doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère/modérée et uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel.
Czech: U pacientů s mírnou/středně závažnou chronickou obstrukční plicní chorobou má být GANFORT použit s opatrností a pouze pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika.
French: Affections vasculaires hypotension
Czech: Hypotenze, hypertenze
French: La sécurité et l'efficacité de GANFORT chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost GANFORTu u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
French: Comme pour d'autres médicaments ophtalmiques à usage local, les substances actives (timolol/ bimatoprost) contenues dans GANFORT en récipient unidose peuvent passer dans la circulation générale.
Czech: Tak jako u ostatních lokálně aplikovaných očních léčivých přípravků, mohou být i léčivé látky GANFORTu v jednodávkovém obalu (timolol/ bimatoprost) vstřebávány systémově.
French: Un surdosage topique de GANFORT en récipient unidose a peu de chance de se produire ou d'être associé à une toxicité.
Czech: Není pravděpodobné, že by mohlo nastat topické předávkování přípravkem GANFORT v jednodávkovém obalu, nebo že by bylo spojenou s toxicitou.
French: Collyre en solution 30 x 0,4 ml
Czech: Oční kapky, roztok 30 x 0,4 ml
French: Chaque flacon a un volume de remplissage de 3 ml.
Czech: Jedna lahvička je naplněna 3 ml.
French: La dose recommandée est d'une goutte de GANFORT dans l'œil à traiter, une fois par jour, soit le matin, soit le soir.
Czech: Obvyklá dávka je jedna kapka denně, buď ráno, nebo večer do každého léčeného oka.
French: Un décollement de la choroïde a été rapporté après administration d'un traitement visant à réduire la sécrétion d'humeur aqueuse (par ex. timolol, acétazolamide), suite à une intervention chirurgicale de filtration.
Czech: Po podání přípravků zamezujících tvorbě komorové vody (např. timolol, acetazolamid) po filtračních procedurách bylo hlášeno odchlípení cévnatky.
French: Cependant, le choix d'administrer GANFORT le matin ou le soir devra être fondé sur le meilleur potentiel d'observance.
Czech: Při volbě ranního nebo večerního dávkování je však třeba zohlednit pravděpodobnost dodržování léčby.
French: Lors de l'administration au rythme de 2 instillations par jour de bimatropost 0,3 mg/ml, l'exposition systémique au bimatoprost observée chez le sujet âgé de plus de 65 ans (ASC0-24h : 0,0634 ng•h/ml) est nettement supérieure à celle observée chez l'adulte jeune (ASC0-24h : 0,0218 ng•h/ml).
Czech: U starších pacientů (65 let a starší) při dávkování bimatoprostu 0,3 mg/ml dvakrát denně byla průměrná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, což je signifikantně více než 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospělých osob.
French: Lors de l'administration au rythme de 2 instillations par jour, l'exposition systémique au bimatoprost observée chez le sujet âgé de plus de 65 ans (ASC0-24h : 0,0634 ng•h/ml) est nettement supérieure à celle observée chez l'adulte jeune (ASC0-24h : 0,0218 ng•h/ml).
Czech: U starších pacientů (65 let a starší) při dávkování dvakrát denně byla průměrná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, což je signifikantně více než 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospělých osob.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR SACHET CONTENANT UNE BANDE DE 5 RÉCIPIENTS UNIDOSES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA SÁČEK OBSAHUJÍCÍ STRIP S 5 JEDNODÁVKOVÝMI OBALY
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines jusqu'au retour à une vision normale.
Czech: Dokud tyto příznaky nevymizí, neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée Effets sur l'œil
Czech: Nežádoucí účinky, kde četnost není známa
French: Tous les récipients unidoses doivent être conservés dans le sachet et jeter 10 jours après l'ouverture du sachet.
Czech: Všechny jednodávkové obaly uchovávejte v sáčku a zlikvidujte je po 10 dnech od prvního otevření sáčku.
French: Collyre en solution 5 x 0,4 ml
Czech: Oční kapky, roztok 5 x 0,4 ml
French: RÉCIPIENT UNIDOSE
Czech: Hyperemie spojivek
French: GANFORT en récipient unidose ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Czech: Pokud to není nezbytně nutné, GANFORT v jednodávkovém obalu se nemá během těhotenství podávat.
French: Il est donc recommandé de ne pas utiliser GANFORT en récipient unidose chez la femme allaitante.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu nemá být podáván kojícím ženám.
French: GANFORT en récipient unidose doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère/modérée et uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel.
Czech: U pacientů s mírnou/středně závažnou chronickou obstrukční plicní chorobou má být GANFORT jednodávkovém obalu použit s opatrností a pouze pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika.
French: Effets indésirables observés uniquement avec GANFORT en récipient unidose.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované pouze u GANFORTu v jednodávkové lékové formě Nežádoucí účinky pozorované pouze u GANFORTu ve vícedávkové lékové formě
French: Effets indésirables observés avec le timolol.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u timololu Nežádoucí účinky pozorované u bimatoprostu
French: Qu'est-ce que GANFORT collyre en solution en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GANFORT collyre en solution en récipient unidose
Czech: Co je GANFORT v jednodávkovém obalu a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GANFORT v jednodávkovém obalu používat Jak se GANFORT v jednodávkovém obalu používá Možné nežádoucí účinky
French: Chez des patients qui avaient avant traitement un antécédent de maladie hépatique modérée ou des taux anormaux d'alanine-aminotransférase (ALAT), aspartate-aminotransférase (ASAT) et/ou bilirubine, aucun effet secondaire sur la fonction hépatique n'a été rapporté au cours d'un traitement de 24 mois par le bimatoprost.
Czech: U pacientů s lehčím jaterním onemocněním v anamnéze nebo s abnormálními výchozími hladinami ALT, AST a/nebo bilirubinu nemá podávání bimatoprostu po dobu 2 let mít žádné nežádoucí účinky na jaterní funkce.
French: Boîte en carton contenant 1sachet en aluminium de 5 récipients unidoses.
Czech: Balení obsahuje 1 sáček z hliníkové fólie obsahující 5 jednodávkových obalů v krabičce.
French: Affections des organes de reproduction et du sein dysfonctionnements sexuels
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
French: Utilisez chaque jour à la même heure, en suivant les instructions données cidessous.
Czech: Lék používejte každý den ve stejnou dobu.
French: EMA/520660/2016 EMA/H/C/000668
Czech: EMA/600240/2016 EMEA/H/C/000668
French: Le bimatoprost seul a déjà été approuvé dans l'Union européenne sous le nom de Lumigan.
Czech: Bimatoprost používaný samostatně je již v Evropské unii schválen pod názvem Lumigan.
French: Le timolol est couramment utilisé pour traiter le glaucome depuis les années 1970.
Czech: Timolol se běžně používá k léčbě glaukomu již od 70. let 20. století.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ganfort le 19 mai 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ganfort platné v celé Evropské unii dne 19. května 2006.
French: Il doit être pris chaque jour à la même heure.
Czech: Přípravek by měl být podáván ve stejnou denní dobu.
French: Cela peut entraîner une perte grave de vision et même une cécité.
Czech: To může způsobit značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
French: L'EPAR complet relatif à Ganfort est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ganfort je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ganfort.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ganfort.
French: Quatre études principales ont été réalisées sur 1964 adultes atteints d'hypertension oculaire ou de glaucome.
Czech: Byly provedeny čtyři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 964 dospělých s nitrooční hypertenzí nebo glaukomem.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ganfort?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ganfort?
French: Autres informations relatives à Ganfort
Czech: Další informace o přípravku Ganfort
French: La posologie de Ganfort est d'une goutte dans l'œil ou les yeux atteints une fois par jour, soit le matin ou le soir.
Czech: Přípravek Ganfort se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) jednou denně, buď ráno, nebo večer.
French: Les valeurs ont diminué d'environ 8 à 10 mm Hg.
Czech: Hodnoty nitroočního tlaku se při jeho užívání snížily přibližně o 8-10 mmHg.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ganfort, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ganfort naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Les principales mesures d'efficacité étaient la réduction moyenne de la pression oculaire ou le nombre de patients dont la pression intraoculaire a diminué en-deçà de la cible de 18 mmHg (atteignant ainsi des valeurs normales).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo průměrné snížení nitroočního tlaku či počet pacientů, jejichž nitrooční tlak poklesl pod cílovou hodnotu 18 mmHg (a dostal se tedy do běžného rozmezí).
French: Ganfort bimatoprost / timolol
Czech: Ganfort bimatoprostum/timololum
French: Ganfort a diminué la pression à moins de 18 mmHg chez 18,7% de ces patients, comparé à 10,2% de patients avec le bimatoprost seul.
Czech: Přípravek Ganfort snížil nitrooční tlak na méně než 18 mmHg u 18,7 % těchto pacientů, zatímco při podávání samotného bimatoprostu bylo stejného výsledku dosaženo u 10,2 % pacientů.
French: En cas d'utilisation de plusieurs types de collyres, chacun doit être administré à au moins cinq minutes d'intervalle.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden druh očních kapek, měly by být podávány s odstupem nejméně pěti minut.
French: Qu'est-ce que Ganfort?
Czech: Co je Ganfort?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ganfort.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ganfort.
French: L'augmentation de la pression intraoculaire provoque des lésions de la rétine (la membrane photosensible à l'arrière de l'œil) et du nerf optique qui envoie des signaux de l'œil vers le cerveau.
Czech: Zvýšený nitrooční tlak způsobuje poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který přenáší signály z oka do mozku.
French: En outre, un nombre plus élevé de patients sous Ganfort ont présenté une baisse de pression de plus de 20 % (67,9% par rapport à 48,9%).
Czech: Při podávání přípravku Ganfort byl navíc zaznamenán pokles nitroočního tlaku o více než 20 % u většího počtu pacientů (u 67,9 % pacientů oproti 48,9 % pacientů, kterým byl podáván samotný bimatoprost).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'asthme ou atteints de maladie pulmonaire grave ou de maladie cardiaque.
Czech: Přípravek Ganfort nesmějí užívat pacienti, kteří trpí astmatem či závažným onemocněním plic, ani pacienti s onemocněním srdce.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ganfort, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ganfort je uveden v příbalové informaci.
French: Le bimatoprost est un analogue de la prostaglandine (une copie de la prostaglandine naturelle), qui agit en augmentant l'écoulement de liquide à partir de l'œil.
Czech: Bimatoprost je analog prostaglandinu (kopie přírodní látky prostaglandinu), který působí tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka.
French: Les études ont comparé Ganfort avec le bimatoprost, le timolol, ou le bimatoprost et le timolol administrés en même temps après trois semaines à quatre mois de traitement.
Czech: V těchto studiích byl srovnáván přípravek Ganfort s bimatoprostem, timololem nebo s bimatoprostem a timololem podávanými současně po léčbě trvající od tří týdnů do čtyř měsíců.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Ganfort sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ganfort převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Ganfort est un collyre en solution incolore qui contient deux principes actifs: le bimatoprost (0,3 mg/ml) et le timolol (5 mg/ml).
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: bimatoprost (0,3 mg/ml) a timolol (5 mg/ml).
French: Ganfort était, cependant, plus efficace que le bimatoprost chez les patients dont la pression n'était pas contrôlée par les gouttes ophtalmiques contenant uniquement des prostaglandines.
Czech: Přípravek Ganfort byl však účinnější než bimatoprost u pacientů, jejichž nitrooční tlak nebyl kontrolován očními kapkami obsahujícími pouze prostaglandiny.
French: Dans le glaucome à angle ouvert, la pression élevée est due au liquide qui ne parvient pas à s'écouler hors de l'œil.
Czech: Při glaukomu s otevřeným úhlem je vysoký tlak způsoben tekutinou, která z oka nemůže odtékat.
French: Globalement, les études ont démontré l'efficacité de Ganfort sur la réduction de la pression intraoculaire.
Czech: Celkově studie prokázaly, že přípravek Ganfort je při snižování nitroočního tlaku účinný.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Ganfort au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Ganfort byl prokázán v průběhu studií?
French: En faisant baisser la pression, Ganfort réduit le risque de lésion.
Czech: Snížením nitroočního tlaku přípravek Ganfort snižuje riziko poškození.
French: Ganfort a été plus efficace que le timolol seul et aussi efficace que le bimatoprost.
Czech: Přípravek Ganfort byl účinnější než timolol podávaný samostatně a stejně účinný jako bimatoprost.
French: De plus, Ganfort s'est avéré aussi efficace que le bimatoprost et le timolol administrés simultanément.
Czech: Prokázalo se také, že přípravek Ganfort je stejně účinný jako bimatoprost a timolol podávané současně.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ganfort ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ganfort, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: L'effet indésirable le plus courant (observé chez plus d'un patient sur 10) est une hyperémie conjonctivale (augmentation de l'irrigation sanguine de l'œil entraînant une rougeur de l'œil).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Ganfort (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hyperemie spojivky (zvýšený přítok krve do oka, který vede k jeho zarudnutí).
French: Le timolol est un bêta-bloquant qui agit en réduisant la production de liquide au niveau de l'œil.
Czech: Timolol je betablokátor, který působí prostřednictvím snižování tvorby nitrooční tekutiny.
French: Il est utilisé chez les patients atteints d'un glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire insuffisamment contrôlés par les solutions ophtalmiques contenant des bêta-bloquants ou des analogues de prostaglandines (autres médicaments utilisés pour ces pathologies).
Czech: Přípravek Ganfort se používá ke snížení nitroočního tlaku, a to u dospělých s „glaukomem s otevřeným úhlem" nebo s „nitrooční hypertenzí", kteří nereagují dostatečně na léčbu očními kapkami obsahujícími betablokátory nebo analogy prostaglandinu (další léčivé přípravky používané k léčbě těchto onemocnění).
French: Quels est le risque associé à Ganfort?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ganfort?
French: L'association de ces deux principes actifs a un effet cumulatif: la réduction de la pression artérielle est plus importante quand ils sont associés que lorsqu'ils sont utilisés seuls.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
French: Il y a hypertension oculaire lorsque la pression dans l'œil est plus élevée que la normale.
Czech: „Nitrooční hypertenze" je onemocnění, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je běžné.
French: Les deux principes actifs de Ganfort, le bimatoprost et le timolol, font baisser la pression dans l'œil par des mécanismes différents.
Czech: Přípravek Ganfort obsahuje dvě léčivé látky, bimatoprost a timolol, které snižují nitrooční tlak různými způsoby.
French: Comment Ganfort agit-il?
Czech: Jak přípravek Ganfort působí?
French: Pourquoi Ganfort a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ganfort schválen?
French: --1 1 dose (0,5 ml) contient environ :
Czech: --1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje přibližně:
French: Papillomavirus Humain = HPV.
Czech: lidský papilomavirus = HPV
French: Protéine L1 sous la forme de pseudo particules virales produites sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (souche 1895)) par la technique de l'ADN recombinant.
Czech: L1 protein ve formě viru podobných částic vyrobený v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmen 1895)) rekombinantní DNA technologií adsorbovaný na amorfním aluminium-hydroxyfosfát-sulfátu jako adjuvanciu (0,5 miligramu Al)
French: 1 seringue + 2 aiguilles
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
French: 10 seringues + 20 aiguilles
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel 10 předplněných injekčních stříkaček
French: Certaines de ces réactions ont été sévères.
Czech: Některé tyto reakce byly závažné.
French: Des réactions allergiques ont été rapportées.
Czech: Byly hlášeny alergické reakce.
French: valeur p < 0,001.
Czech: Hodnota p <0,001.
French: mMU = milli-Merck unités.
Czech: mMU = milli-Merck units
French: Existence d'une réponse anamnestique (mémoire immunitaire)
Czech: Důkaz anamnestické odpovědi (imunitní paměť)
French: • souffrez d'une maladie accompagnée d'une fièvre élevée.
Czech: • máte onemocnění s vysokou horečkou.
French: La durée de protection n'est pas encore connue.
Czech: Délka trvání ochrany není prozatím známa.
French: Dans cette étude, une protection durable a été statistiquement démontrée jusqu'à environ 10 ans.
Czech: V této studii bylo statisticky prokázáno trvání ochrany po dobu přibližně 10 let.
French: Quelques sujets (0,1 %) ont interrompu l'étude en raison d'effets indésirables.
Czech: Několik jedinců (0,1 %) skončilo kvůli nežádoucím účinkům.
French: • Le vaccin doit être utilisé tel que fourni.
Czech: • Očkovací látka se musí použít ve stavu, v jakém byla dodána.
French: Les trois doses doivent être administrées en moins d'un an.
Czech: Všechny tři dávky mají být podány v průběhu jednoho roku.
French: Le vaccin qHPV était également connu sous le nom de Silgard dans certains pays.
Czech: qHPV očkovací látka byla také v některých zemích známa jako Silgard.
French: Date de première autorisation : {10/ 06/2015} Date du dernier renouvellement : {JJ mois AAAA}
Czech: Datum první registrace: 10. června 2015 Datum posledního prodloužení registrace: {DD. MM. RRRR}
French: Cependant, certains effets indésirables mentionnés dans le rubrique 4.8 "Effets indésirables" peuvent temporairement affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Czech: Nicméně některé z účinků zmíněných v bodě 4.8 „Nežádoucí účinky" mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Si vous êtes une femme, vous devez continuer à suivre les conseils de votre médecin concernant les frottis cervicaux et les mesures de prévention et de protection.
Czech: Pokud jste žena, musíte nadále dbát pokynů Vašeho lékaře ohledně stěrů z děložního čípku/Pap testů a preventivních a ochranných opatření.
French: Classe de système organe
Czech: Třída orgánových systémů
French: Expérience après la mise sur le marché
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh
French: Ces effets indésirables étaient en général d'intensité légère ou modérée.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly obvykle mírné nebo středně závažné.
French: %Efficacité** (IC à 95 %)
Czech: účinnosti** (95% CI)
French: Tout vaccin non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
French: Utilisation avec des contraceptifs hormonaux
Czech: Použití s hormonální antikoncepcí
French: Comme tous les vaccins, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny očkovací látky může mít i tato očkovací látka nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Le vaccin n'a pas démontré d'effet thérapeutique.
Czech: Neprokázalo se, že by očkovací látka měla terapeutický účinek.
French: Les données de stabilité montrent que les composants du vaccin sont stables jusqu'à 72 heures quand le vaccin est conservé à des températures entre 8°C et 25°C ou entre 0°C et 2°C.
Czech: Stabilitní údaje naznačují, že složky očkovací látky jsou stabilní po dobu 72 hodin, pokud jsou uchovávány při teplotách od 8 °C do 25 °C nebo od 0 °C do 2 °C.
French: • présentez des troubles du saignement (une maladie faisant saigner plus que la normale), par exemple l'hémophilie ;
Czech: • máte poruchu krvácivosti (onemocnění, které způsobuje, že krvácíte více, než je obvyklé), např. hemofilii