FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Bretaris Genuair sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Romanian: Bretaris Genuair este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Bretaris Genuair, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Bretaris Genuair, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: To znamená, že blokovaním muskarínových receptorov rozširuje dýchacie cesty.
Romanian: Aceasta înseamnă că dilată căile respiratorii blocând receptorii muscarinici.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bretaris Genuair?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bretaris Genuair?
Slovak: Liek Bretaris Genuair obsahuje účinnú látku aklidíniumbromid.
Romanian: Bretaris Genuair conține substanța activă bromură de aclidiniu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bretaris Genuair a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Bretaris Genuair, citiți prospectul.
Slovak: Akým spôsobom liek Bretaris Genuair účinkuje?
Romanian: Cum acționează Bretaris Genuair?
Slovak: Ako sa liek Bretaris Genuair používa?
Romanian: Cum se utilizează Bretaris Genuair?
Slovak: Obsah
Romanian: Ambalajul
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch, keď to môže byť potrebné, odporúča sa čakacia doba 24 hodín.
Romanian: În cazurile foarte rare în care acest lucru ar fi necesar, este sugerat un timp de aşteptare de 24 de ore.
Slovak: V tejto situácii musí byť pacient ventilovaný.
Romanian: În această situaţie pacientul trebuie ventilat.
Slovak: Toto môže spôsobiť, že sa budete na konci operácie hýbať alebo kašlať.
Romanian: Acest lucru vă poate face să vă mişcaţi sau să tuşiţi la sfârşitul operaţiei
Slovak: Uľahčuje to chirurgovi vykonať operáciu.
Romanian: Acest lucru îl ajută pe chirurg să facă operaţia.
Slovak: Ak sa to však stane, nie je pravdepodobné, že by to spôsobilo akékoľvek problémy.
Romanian: Totuşi, chiar dacă se întâmplă acest lucru, este improbabil să apară probleme.
Slovak: Zvýšené riziko krvácania nie je možné vylúčiť u pacientov:
Romanian: Un risc crescut de sângerare nu poate fi exclus la pacienţii:
Slovak: Minimálna čakacia doba
Romanian: Timpul minim de aşteptare
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (l)
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru (l)
Slovak: • s už existujúcimi koagulopatiami;
Romanian: • cu coagulopatii preexistente;
Slovak: • vašej hmotnosti
Romanian: • greutatea dumneavoastră
Slovak: Demografia
Romanian: Demografice
Slovak: V týchto štúdiách sa pozoroval jasný vzťah odpovede a dávky.
Romanian: În aceste studii a fost observată o relaţie clară doză-răspuns.
Slovak: Alergické reakcie boli hlásené častejšie u zdravých dobrovoľníkov pri vedomí.
Romanian: Reacţiile alergice au fost raportate mai frecvent la voluntarii sănătoşi conştienţi.
Slovak: Informácie o zdravých dobrovoľníkoch:
Romanian: Informaţii cu privire la voluntarii sănătoşi:
Slovak: CV=variačný koeficient
Romanian: CV= coeficient de variaţie
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovak: Stále vám môžu podať Bridion, musíte sa však o tom najskôr poradiť.
Romanian: Vi se poate administra totuşi Bridion dar trebuie să discutaţi mai întâi despre acest lucru.
Slovak: Priemerné predpokladané FK parametre (CV%)
Romanian: Media parametrilor FC previzibili (CV%)
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má zriedený liek použiť okamžite.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul diluat trebuie utilizat imediat.
Slovak: • toremifen (používa sa na liečbu rakoviny prsníka).
Romanian: • toremifen (utilizat în tratamentul cancerului de sân).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie.
Romanian: Nu s-au efectuat studii formale privind interacţiunile.
Slovak: • ak ste alergický na sugammadex alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la sugammadex sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Slovak: Závažné alergické reakcie alebo reakcie podobné alergii môžu byť život ohrozujúce.
Romanian: Reacţiile alergice severe sau asemănătoare reacţiilor alergice pot fi ameninţătoare de viaţă.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după „EXP".
Slovak: Štúdie na zvieratách na hodnotenie fertility neodhalili škodlivé účinky.
Romanian: Studiile la animale pentru evaluarea fertilităţii nu au evidenţiat efecte dăunătoare.
Slovak: Vyššie uvedené interakcie pre dospelých a upozornenia v časti 4.4 sa majú zohľadniť aj u pediatrickej populácie.
Romanian: Interacţiunile menţionate mai sus pentru adulţi şi atenţionările de la pct. 4.4 trebuie avute în vedere şi la populaţia pediatrică.
Slovak: Bridion môže ovplyvňovať iné lieky alebo môže byť nimi ovplyvnený.
Romanian: Bridion poate influenţa alte medicamente sau poate fi influenţat de acestea.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa podá Bridion
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Bridion
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený pre dojčatá mladšie ako 2 roky.
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat pentru copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Slovak: Kauzalita nežiaducich udalostí sa preto ťažko hodnotí.
Romanian: Prin urmare, cauzalitatea evenimentelor adverse este dificil de evaluat.
Slovak: Pri estrogénoch sa predpokladá nižší vplyv.
Romanian: Se anticipează că pentru estrogeni efectul este mai redus.
Slovak: Bridion môže ovplyvňovať hormonálnu antikoncepciu
Romanian: Bridion poate influenţa contraceptivele hormonale
Slovak: Obmedzené údaje nesvedčia o rozdieloch vo farmakokinetických parametroch u černochov alebo afrických Američanov.
Romanian: Date limitate nu indică diferenţe în parametrii farmacocinetici la persoanele de rasă neagră sau afro-americană.
Slovak: • liečených kumarínovými derivátmi a pri INR nad 3,5;
Romanian: • trataţi cu derivaţi de cumarină şi cu INR peste 3,5;
Slovak: Tieto hraničné priemerné predĺženia aPTT a PT(INR) mali krátke trvanie (≤ 30 minút).
Romanian: Aceste prelungiri limită a mediei aPTT şi PT(INR) au fost de scurtă durată (≤30 minute).
Slovak: Nežiaduce reakcie (Preferované termíny)
Romanian: Reacții adverse (Termeni preferați)
Slovak: Keď sa podrobujete niektorým typom operácií, vaše svaly musia byť úplne uvoľnené.
Romanian: Pentru a vi se putea face unele tipuri de operaţii, muşchii dumneavoastră trebuie să fie complet relaxaţi.
Slovak: NL-5340 BH Oss Holandsko
Romanian: NL-5340 BH Oss Olanda
Slovak: Odporúčaná dávka nezávisí od anestetického režimu.
Romanian: Doza recomandată nu depinde de regimul de anestezie utilizat.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. júna 2013
Romanian: Data primei autorizări: 25 Iulie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 Iunie 2013
Slovak: • s dedičným deficitom faktorov zrážania krvi závislých od vitamínu K;
Romanian: • cu deficiențe ereditare de factori de coagulare dependenţi de vitamina K;
Slovak: Použitie na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS):
Romanian: Utilizarea în Unitatea de Terapie Intensivă (UTI):
Slovak: Majú sa dodržať rovnaké odporúčania na dávkovanie ako pre dospelých.
Romanian: Trebuie respectate aceleaşi recomandări de dozare ca la pacienţii adulţi.
Slovak: Pohlavie: Žiadne rozdiely medzi pohlaviami sa nepozorovali.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe legate de sex.
Slovak: Mierna anestézia - môžete sa začať preberať z hlbokého spánku, a tak potrebovať viac anestetika.
Romanian: • Anestezie superficială - este posibil să începeţi să vă treziţi din somnul profund, deci să aveţi nevoie de mai mult anestezic.
Slovak: Interferencie s laboratórnymi testami:
Romanian: Interferenţa cu analizele de laborator:
Slovak: Interakcie potenciálne ovplyvňujúce účinnosť iných liekov (zachytávacie interakcie):
Romanian: Interacţiuni cu potenţial de influenţare a eficacităţii altor medicamente (interacțiuni prin fixare):
Slovak: • ak máte zadržiavanie tekutín (opuch).
Romanian: • dacă aveţi retenţie de fluide (edeme).
Slovak: • kyselinu fusidovú (antibiotikum).
Romanian: • acid fusidic (un antibiotic).
Slovak: V dôsledku podania sugammadexu sa môže znížiť účinnosť určitých liekov v dôsledku znižovania (voľných) plazmatických koncentrácií.
Romanian: Datorită administrării sugammadex, eficacitatea anumitor medicamente poate fi redusă din cauza scăderii concentraţiilor plasmatice (libere).
Slovak: Ako vyzerá Bridion a obsah balenia
Romanian: Cum arată Bridion şi conţinutul ambalajului
Slovak: Čo je Bridion a na čo sa používa
Romanian: Ce este Bridion şi pentru ce se utilizează
Slovak: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko
Romanian: Fabricantul • N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Olanda
Slovak: Bridion sa používa na urýchlenie zotavenia vašich svalov po operácii, aby ste mohli skôr opäť samostatne dýchať.
Romanian: Bridion este utilizat pentru a grăbi recuperarea mușchilor dumneavoastră după o operație, pentru a vă permite să respirați singur mai devreme.
Slovak: Bolusová injekcia sa má podať rýchlo, v priebehu 10 sekúnd, do existujúcej intravenóznej súpravy (pozri časť 6.6).
Romanian: Injecţia în bolus trebuie administrată rapid, în 10 secunde, într-o linie venoasă existentă (vezi pct. 6.6).
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, čas uchovávania po prvom otvorení a podmienky pred použitím sú v zodpovednosti používateľa a zvyčajne to nemá byť viac ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa zriedenie neuskutoční na mieste s kontrolovanými a validovanými aseptickými podmienkami.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi de 2°C până la 8°C, cu excepţia cazului în care diluţia a fost efectuată în condiţii de asepsie controlate şi validate.
Slovak: • ak máte ochorenia, u ktorých je známe, že spôsobujú zvýšené riziko krvácania (poruchy zrážania krvi) alebo užívate lieky proti zrážaniu krvi.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune despre care se cunoaşte că determină risc crescut de sângerare (tulburări ale coagulării sângelui) sau dacă utilizaţi medicamente anticoagulante.
Slovak: Keďže tieto lieky uvoľňujú aj vaše dýchacie svaly, pri dýchaní potrebujete pomoc (umelá ventilácia) počas operácie a po nej, kým nebudete môcť opäť sami dýchať.
Romanian: Deoarece aceste medicamente fac şi muşchii respiratori să se relaxeze, aveţi nevoie de ajutor pentru a respira (ventilaţie artificială) în timpul şi după operaţie, până când puteţi respira din nou singur.
Slovak: Telesná hmotnosť:
Romanian: Greutatea corporală:
Slovak: Môže však ovplyvniť výsledky krvného testu na hormón, ktorý sa volá progesterón.
Romanian: Totuşi, poate influenţa rezultatele unei analize de sânge pentru un hormon denumit progesteron.
Slovak: Bezpečnosť sugammadexu sa hodnotila u 3 519 špecifických osôb v rámci databázy údajov o bezpečnosti zhromaždených z fázy I-III.
Romanian: Siguranţa administrării sugammadex a fost evaluată la 3519 subiecți unici prin intermediul unei baze de date cumulate de fază I-III, cu privire la siguranță.
Slovak: Ak je potrebné podať viac ako 2,4 ml roztoku, je potrebné to zohľadniť u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea a mai mult de 2,4 ml de soluţie, acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Slovak: V klinických štúdiách sa hlásil 1 prípad náhodného predávkovania 40 mg/kg bez akýchkoľvek významných nežiaducich reakcií.
Romanian: În studiile clinice a fost raportat 1 caz de supradozaj accidental cu 40 mg/kg, fără reacţii adverse semnificative.
Slovak: Vplyvy na krvné testy
Romanian: Efecte asupra analizelor de sânge
Slovak: Ak sa spozoruje takáto situácia, lekárovi sa odporúča zvážiť opätovné podanie lieku, podanie terapeuticky rovnocenného lieku (prednostne z inej chemickej skupiny) a/alebo vhodné nefarmakologické intervencie.
Romanian: În cazul în care se observă o astfel de situaţie, se recomandă ca medicul să ia în considerare readministrarea medicamentului, administrarea unui medicament echivalent din punct de vedere terapeutic (de preferat dintr-o clasă chimică diferită) şi/sau intervenţii non-farmacologice, în funcţie de situaţie.
Slovak: 5 minút
Romanian: 5 minute
Slovak: Sledovanie respiračnej funkcie počas zotavovania:
Romanian: Monitorizarea funcţiei respiratorii în timpul reversiei:
Slovak: pH je medzi 7 a 8 a osmolalita medzi 300 a 500 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluţiei este cuprins între 7 şi 8, iar osmolaritatea este între 300 şi 500 mOsm/kg.
Slovak: Pacienti na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka:
Romanian: Pacienţii aflaţi în cursul unei diete cu aport controlat de sodiu:
Slovak: NMBA a dávka, ktorá sa má podať
Romanian: NMBA şi doza care trebuie administrată
Slovak: Vybrané charakteristiky pacientov
Romanian: Caracteristicile pacientului selectat
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin sistemul național de raportare, astfel așa cum este menționat în Anexa V.
Slovak: Medián (minúty)
Romanian: Mediana (minute) Limite
Slovak: Rutinná reverzia:
Romanian: Reversia de rutină:
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa majú liečiť s veľkou opatrnosťou.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trebuie trataţi cu prudenţă.
Slovak: Zvyčajná dávka sú 2 - 4 mg na kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Doza uzuală este de 2-4 mg pe kg de greutate corporală.
Slovak: Lekári majú byť pripravení na možné liekové reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaktických reakcií) a použiť nevyhnutné opatrenia (pozri časť 4.8).
Romanian: Medicii trebuie să fie pregătiţi pentru posibila apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate la medicament (inclusiv reacţii anafilactice) şi să ia măsurile de precauţie necesare (vezi pct. 4.8).
Slovak: Uchovávanie zabezpečia zdravotnícki pracovníci.
Romanian: Păstrarea acestui medicament va fi gestionată de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Slovak: Dávka Bridionu pre deti je 2 mg/kg (deti a dospievajúci vo veku medzi 2 - 17 rokmi).
Romanian: Doza de Bridion la copii este de 2 mg/kg (copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 2-17 ani).
Slovak: Je to dôležité, keďže Bridion sa z vášho tela vylučuje obličkami.
Romanian: Acest lucru este important deoarece Bridion este eliminat din organismul dumneavoastră de către rinichi.
Slovak: Fyzikálna inkompatibilita sa hlásila s verapamilom, ondansetrónom a ranitidínom.
Romanian: A fost raportată incompatibilitate fizică cu verapamil, ondansetron şi ranitidină.
Slovak: Frekvencie
Romanian: Frecvență
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza dospelých a starších pacientov nepreukázala žiadny klinicky významný vzťah klírensu a distribučného objemu s telesnou hmotnosťou.
Romanian: Analiza de farmacocinetică populaţională a pacienţilor adulţi şi vârstnici nu a indicat nici o relaţie relevantă clinic a clearance-ului şi volumului de distribuţie cu greutatea corporală.
Slovak: Ďalšie informácie pre osobitné skupiny pacientov
Romanian: Informaţii suplimentare pentru grupe speciale de pacienţi
Slovak: Váš anestéziológ vypočíta vašu potrebnú dávku Bridionu na základe:
Romanian: Medicul anestezist va alege doza de Bridion necesară în cazul dumneavoastră în funcţie de:
Slovak: Ťažké reakcie z precitlivenosti môžu byť fatálne.
Romanian: Reacţiile severe de hipersensibilitate pot fi letale.
Slovak: Hlásenia o podozrení na precitlivenosť posudzovala zaslepená komisia.
Romanian: Cazurile de hipersensibilitate suspectată au fost analizate de către un comitet de evaluare „în orb".
Slovak: Lekári si majú byť vedomí toho, že odznenie T4/T1 pomeru na hodnotu 0,9 môže byť preto oneskorené u pacientov, ktorým bol v deň operácie podaný toremifen.
Romanian: Medicii trebuie să ia în considerare faptul că revenirea raportului T4/T1 la valoarea de 0,9 ar putea fi aşadar întârziată la pacienţii la care s-a administrat toremifen în ziua intervenţiei chirurgicale.
Slovak: Tieto reakcie boli v klinických skúšaniach u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok hlásené ako menej časté a frekvencia hlásení po uvedení lieku na trh nie je známa.
Romanian: În studiile clinice la pacienţii care au suferit intervenţii chirurgicale, aceste reacţii au fost raportate mai puţin frecvent, iar din rapoartele după punerea pe piaţă frecvenţa este necunoscută.
Slovak: Po prvom otvorení a zriedení sa dokázala chemická a fyzikálna stabilita počas 48 hodín pri teplote 2 °C až 25 °C.
Romanian: După prima deschidere şi diluare a soluţiei, stabilitatea chimică şi fizică a fost demonstrată pentru 48 de ore, la temperaturi de 2°C până la 25°C.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vám majú vyšetriť hladiny progesterónu v ten istý deň ako dostanete Bridion.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă valorile progesteronului trebuie testate în aceeași zi în care vi se administrează Bridion.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú bežnú pooperačnú profylaktickú antikoagulačnú liečbu, táto farmakodynamická interakcia nie je klinicky relevantná.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează tratament anticoagulant profilactic postoperator de rutină, această interacţiune nu este relevantă din punct de vedere clinic.
Slovak: Čo je Bridion
Romanian: Ce este Bridion
Slovak: Dve otvorené štúdie porovnávali účinnosť a bezpečnosť sugammadexu u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo bez neho.
Romanian: Două studii deschise au comparat eficacitatea şi siguranţa sugammadex la pacienţii care au suferit intervenţii chirurgicale cu sau fără insuficienţă renală severă.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov:
Romanian: Grupe speciale de pacienţi:
Slovak: Bridion spravidla nemá vplyv na laboratórne testy.
Romanian: În general, Bridion nu influenţează analizele de laborator.
Slovak: Ak sa pozoruje klinicky významná bradykardia, má byť podaná liečba anticholinergikami, ako je atropín.
Romanian: În cazul în care se observă bradicardie clinic semnificativă trebuie administrat tratamentul cu agenți anti-colinergici cum este atropina.
Slovak: Štúdie u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek neposkytujú dostatočné informácie o bezpečnosti, aby podporili použitie sugammadexu u týchto pacientov (pozri tiež časť 5.1).
Romanian: Studiile efectuate la pacienţii cu insuficienţă renală severă nu furnizează suficiente date cu privire la siguranţă pentru a sprijini utilizarea de sugammadex la aceşti pacienţi (vezi de asemenea pct. 5.1).
Slovak: Hormonálne kontraceptíva:
Romanian: Contraceptivele hormonale:
Slovak: Pacienti s pľúcnymi ťažkosťami:
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni pulmonare:
Slovak: Čo je Bridion a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa podá Bridion Ako sa Bridion podáva
Romanian: Ce este Bridion şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Bridion Cum se administrează Bridion Reacţii adverse posibile
Slovak: Výrazná bradykardia:
Romanian: Bradicardie accentuată:
Slovak: Pacienti majú byť dôkladne sledovaní kvôli hemodynamickým zmenám počas a po reverzii nervovosvalovej blokády.
Romanian: Pacienții trebuie atent monitorizați pentru modificări hemodinamice în timpul și după reversia din blocul neuromuscular.
Slovak: - Ďalšie zložky sú voda na injekciu, kyselina chlorovodíková 3,7 % a/alebo hydroxid sodný.
Romanian: - Celelalte componente sunt apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric 3,7% şi/sau hidroxid de sodiu.
Slovak: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Romanian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Slovak: Pozri časť 4.4, mierna anestézia.
Romanian: Vezi pct. 4.4 Anestezia superficială.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Sharp & Dohme B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovak: Obmedzená databáza naznačuje, že bezpečnostný profil sugammadexu (až do 4 mg/kg) u pediatrických pacientov bol podobný ako u dospelých.
Romanian: O bază de date limitată sugerează faptul că profilul de siguranţă al sugammadex (în doze de până la 4 mg/kg) la pacienţii pediatrici este similar celui de la pacienţii adulţi.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu
Romanian: Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile de utilizare
Slovak: Klírens (ml/min)
Romanian: Clearance (ml/min)
Slovak: Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health)
Romanian: Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited
Slovak: Pozorovaný distribučný objem sugammadexu v rovnovážnom stave je približne 11 až 14 litrov u dospelých pacientov s normálnou funkciou obličiek (na základe konvenčnej, nekompartmentovej farmakokinetickej analýzy).
Romanian: Volumul de distribuţie observat la starea de echilibru pentru sugammadex este de 11 până la 14 litri la pacienţi adulţi cu funcţie renală normală (bazat pe analizele farmacocinetice convenţionale non-compartimentale).
Slovak: Komplikácie anestézie (pozri časť 4.4)
Romanian: Complicații legate de anestezie (vezi punctul 4.4)
Slovak: Iné situácie rutinných reverzií sa neskúmali, a preto sa neodporúčajú, až kým nebudú dostupné ďalšie údaje.
Romanian: Nu a fost investigată reversia de rutină în alte situaţii, motiv pentru care aceasta nu este recomandată până când vor fi disponibile informaţii suplimentare.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Romanian: rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000)]
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje až do 9,7 mg sodíka.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine până la 9,7 mg de sodiu.
Slovak: Znížený krvný tlak v dôsledku chirurgického zákroku.
Romanian: • Scădere a tensiunii arteriale din cauza procedurii chirurgicale
Slovak: PC: {číslo}
Romanian: PC: {număr} SN {număr} NN: {număr}
Slovak: Obmedzené údaje sú dostupné o reverzii blokády vyvolanej pankuróniom, no v tejto situácii sa neodporúča použiť sugammadex.
Romanian: Sunt disponibile date limitate referitoare la reversia din blocul indus de pancuronium, dar se recomandă ca sugammadex să nu fie utilizat în această situaţie.
Slovak: Ak sa vyžaduje kratšia čakacia doba, dávka rokurónia na novú nervovosvalovú blokádu má byť 1,2 mg/kg.
Romanian: În cazul în care este necesar un timp de aşteptare mai scurt, doza de rocuronium pentru o nouă blocadă neuromusculară ar trebui să fie 1,2 mg/kg.
Slovak: Perorálna absorpcia cyklodextrínov je vo všeobecnosti nízka a neočakáva sa žiadny účinok na dojčené dieťa po podaní jednorazovej dávky dojčiacim ženám.
Romanian: Absorbţia orală a ciclodextrinelor este în general redusă şi nu sunt anticipate efecte asupra sugarului după administrarea unei singure doze la femeia care alăptează.
Slovak: Starší pacienti:
Romanian: Pacienţii vârstnici:
Slovak: Informácie v tejto časti sa zakladajú na väzbovej afinite medzi sugammadexom a inými liekmi, predklinických experimentoch, klinických štúdiách a simuláciách využívajúcich model zohľadňujúci farmakodynamický účinok nervovosvalových blokátorov a farmakokinetické interakcie medzi nervovosvalovými blokátormi a sugammadexom.
Romanian: Informaţiile raportate în această secţiune se bazează pe afinitatea de legare între sugammadex şi alte medicamente, experimente preclinice, studii clinice şi simulări utilizând un model care ia în considerare efectul farmacodinamic al blocantelor neuromusculare şi interacţiunea farmacocinetică între blocantele neuromusculare şi sugammadex.