FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Durée de conservation après première ouverture de la seringue pour administration orale : 3 mois.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af sprøjten: 3 måneder.
French: Comme pour tout médicament qui inhibe la COX-2, les femmes enceintes ou ayant l'intention de l'être, doivent éviter le contact avec le produit ou porter des gants jetables lorsqu'elles administrent le médicament vétérinaire.
Danish: Som for andre lægemidler, der inhiberer COX-2, skal gravide kvinder og kvinder, der forsøger at blive gravide, undgå kontakt med produktet eller have handsker på, når det veterinære lægemiddel administreres.
French: Administrer un comprimé une fois par jour aux chevaux pesant 450 à 600 kg de poids corporel.
Danish: 1 tablet dagligt til heste der vejer 450-600 kg.
French: Comme pour tout médicament qui inhibe la COX-2, les femmes enceintes ou ayant l'intention de l'être, doivent éviter le contact avec le produit ou porter des gants jetables lorsqu'elles administrent le produit.
Danish: Som for andre lægemidler, der inhiberer COX-2, skal gravide kvinder og kvinder, der forsøger at blive gravide, undgå kontakt med produktet eller have handsker på, når produktet administreres.
French: En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Danish: Skulle det ske bør det berørte område straks skylles med vand.
French: Le COX 2 est l'isoforme de l'enzyme qui est pressentie pour être principalement responsable de la synthèse des médiateurs prostanoides de la douleur, l'inflammation et la fièvre.
Danish: COX-2 er den isomer af enzymet, der anses at være primært ansvarlig for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Fumée de noyer Chartor Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Caramel (E150d) Silice colloïdale anhydre Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
Danish: Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Gul jernoxide (E172) Rød jernoxide (E172)
French: Introduire la seringue pour administration orale dans la bouche du cheval au niveau de la barre et déposer la pâte sur la base de la langue.
Danish: Før sprøjten ind i munden på hesten mellem for- og kindtænder og anbring pastaen på hestens tunge så langt tilbage som muligt.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
French: Pâte orale.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral pasta.
French: EXP Après ouverture, utiliser avant 3 mois.
Danish: EXP Efter anbrud anvendes indenfor 1 måned.
French: Revisser le capuchon après utilisation.
Danish: Sæt hætten på plads efter brug.
French: Il a été montré que la COX-2 est l'isoforme de l'enzyme induite par des stimuli pro-inflammatoires et qui serait le principal responsable de la synthèse des médiateurs prostanoïdes de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Danish: COX-2 er den isomer af enzymet, der er vist at blive induceret af proinflammatoriske stimuli og påstås at være primært ansvarlig for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber.
French: Non autorisé pour l'utilisation chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
French: Pour administrer EQUIOXX à la dose de 0,1 mg firocoxib/kg, ajuster le piston de la seringue pour administration orale jusqu'à la graduation correspondant au poids du cheval.
Danish: For anvendelse af EQUIOXX i en dosis på 0,1 mg firocoxib/kg skal sprøjtens stempel sættes på den vægtinddeling, der passer til hestens vægt.
French: Le pic de concentration (Cmax) est de 0,075 (± 0,021) μg/ml, l'aire sous la courbe (AUC0-inf) est de 3,48 (± 1,15) μg x h/ml.
Danish: μg/ml, området under kurve (AUC0-inf) er 3.48 (± 1.15) μg x timer /ml.
French: EQUIOXX 8,2 mg/g pâte orale peut être utilisé en continuité du traitement au dosage de 0,1 mg de firocoxib par kg de poids vif une fois par jour.
Danish: EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta i en dosis på 0,1 mg firocoxib pr. kg legemsvægt én gang dagligt kan anvendes til fortsættelse af behandlingen.
French: Toute association avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée en raison d'un risque accru de toxicité rénale.
Danish: Samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske lægemidler bør undgås, da der kan være forøget risiko for nyretoksicitet.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25.06.2008
French: EQUIOXX 57 mg Comprimés à croquer pour chevaux.
Danish: EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til heste.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøjte
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende hopper, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
French: La fréquence des lésions orales ou de la peau s'accroît avec l'augmentation des doses.
Danish: Hyppigheden af læsionerne i munden og på huden stiger med stigende dosis.
French: Les flacons sont disponibles dans les présentations suivantes : - Boîte contenant un flacon de 25 ml - Boîte contenant 6 flacons de 25 ml
Danish: Hætteglassene findes i følgende pakningsstørrelser: - Æske med 1 hætteglas á 25 ml.
French: EU/2/08/083/001 EU/2/08/083/004 EU/2/08/083/005
Danish: EU/2/08/083/004 EU/2/08/083/005
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
French: EQUIOXX 8,2 mg/g pâte orale Firocoxib
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta Firocoxib
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
French: Lot {numéro}
Danish: BATCH NUMBER Lot {number}
French: • EQUIOXX 20 mg/ml solution injectable pour chevaux Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP (Glycérol formal et Macrogol 400) sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et (glycerol formal, Macrogol 400) er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
French: Le traitement est administré une fois par jour.
Danish: Behandlingen er én gang dagligt.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: décembre 2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2016.
French: La durée globale du traitement dépendra de la réaction du cheval, mais ne doit pas dépasser 14 jours.
Danish: Den samlede varighed af behandlingen afhænger af hestens reaktion, men bør ikke overstige 14 dage.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Equioxx, le 25 juin 2008.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equioxx den 25. juni 2008.
French: L'EPAR complet relatif à Equioxx est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Equioxx findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Previcox en 2004 («consentement éclairé»).
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Equioxx i 2004 ("informeret samtykke").
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Equioxx.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Equioxx.
French: Deux types de médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Danish: To lægemiddelformer er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
French: Ils sont typiquement d'intensité légère et se résorbent sans traitement.
Danish: Disse er typisk milde og forsvinder normalt uden behandling.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des chevaux traités par Equioxx est de 26 jours.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Equioxx, er 26 dage.
French: Il contient le principe actif firocoxib.
Danish: Det indeholder det aktive stof firocoxib.
French: Il est recommandé d'éviter que le médicament entre en contact avec les yeux et la peau et de se laver les mains après avoir manipulé le produit.
Danish: Personer bør undgå, at lægemidlet kommer i kontakt med øjne og hud, og vaske hænder efter håndtering af produktet.
French: Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les juments produisant du lait pour la consommation humaine.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Equioxx sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equioxx opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Ces études ont montré qu'Equioxx pâte orale administrée chaque jour pendant 14 jours était aussi efficace que les médicaments de comparaison.
Danish: Undersøgelserne viste, at Equioxx i oral pasteform givet dagligt i 14 dage var ligeså effektivt som sammenligningslægemidlet.
French: En diminuant la production de prostaglandines, Equioxx contribue à réduire les réactions inflammatoires, comme la douleur.
Danish: Ved at hæmme produktionen af prostaglandiner bidrager Equioxx til at mindske reaktionerne på betændelse, herunder smerte.
French: Equioxx est un médicament utilisé chez le cheval afin de diminuer la douleur et l'inflammation dans les articulations provoquées par l'ostéoarthrite (une maladie de longue durée qui endommage les articulations et y engendre des douleurs) et de réduire la claudication associée à cette maladie.
Danish: Equioxx er et lægemiddel, der anvendes til heste for at lindre smerte og inflammation i leddene forårsaget af osteoarthritis (en langvarig sygdom, der medfører beskadigelse og smerte i leddene) og for at reducere lammelse, der er forbundet med sygdommen.
French: Equioxx n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Equioxx udleveres kun efter recept.
French: La dose dépend du poids corporel de l'animal, hormis dans le cas des comprimés qui sont destinés à des chevaux pesant de 450 à 600 kg et pour lesquels la dose est d'un comprimé.
Danish: Dette omfatter dog ikke tabletter til heste, som vejer mellem 450 -600 kg, hvor dosen er en tablet.
French: La solution injectable est injectée dans une veine, tandis que la pâte et les comprimés sont administrés par la bouche.
Danish: Opløsningen til injektion indgives i en vene, mens pastaen og tabletterne gives gennem munden.
French: Autres informations relatives à Equioxx:
Danish: Andre oplysninger om Equioxx
French: Le principe actif d'Equioxx, le firocoxib, est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), qui appartient au groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2) (ou Coxib)».
Danish: Det aktive stof i Equioxx, firocoxib, er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører gruppen af "cyclo-oxygenase 2 (COX-2)-hæmmere" (eller Coxibs) .
French: Il bloque l'enzyme COX-2, ce qui a pour effet de diminuer la production de prostaglandines, substances impliquées dans le processus inflammatoire.
Danish: Det blokerer COX2-enzymet og hæmmer dermed produktionen af prostaglandiner, der medvirker i betændelsesprocessen.
French: Les femmes en âge de procréer doivent éviter tout contact avec le produit ou porter des gants jetables lors de l'administration du produit.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal undgå kontakt med produktet eller anvende engangshandsker ved håndtering af produktet.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Equioxx.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Equioxx bør anvendes.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Equioxx, et pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Equioxx og den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
French: Deux études sur le terrain ont examiné l'efficacité de la pâte orale Equioxx dans le traitement des chevaux atteints de claudication depuis plus de 4 semaines en raison de l'ostéoarthrite.
Danish: To feltundersøgelser så nærmere på virkningen af Equioxx i oral pastaform til behandling af heste med lammelse, der varer mere end 4 uger på grund af osteoarthritis.
French: Pourquoi Equioxx est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Equioxx godkendt?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Equioxx?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Equioxx?
French: Une étude réalisée aux États-Unis a comparé Equioxx à un autre médicament AINS, le phénylbutazone, et une deuxième étude, réalisée en Europe, a comparé Equioxx à l'AINS appelé védaprofène.
Danish: En undersøgelse i USA sammenlignede Equioxx med et andet NSAID-lægemiddel, phenylbutazon, og den anden undersøgelse sammenlignede Equioxx med et NSAID, vedaprofen.
French: Equioxx ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments corticostéroïdes ou autres AINS.
Danish: Equioxx må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Equioxx, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Equioxx, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
French: En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle du médicament, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Danish: Hvis en person indtager eller utilsigtet injicerer sig selv med lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Equioxx (qui peuvent toucher plus d'un cheval sur 10) sont des ulcères ou des plaies à l'intérieur de la bouche ou sur la peau autour de la bouche.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Equioxx (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 heste) er mavesår eller sår i mundens slimhinde eller huden rundt om munden.
French: Qu'est-ce qu'Equioxx et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Equioxx, og hvad anvendes det til?
French: Cela signifie que la solution injectable et les comprimés à mâcher produisent en principe des effets similaires à ceux de la pâte orale.
Danish: Dette betyder, at opløsningen til injektion og tyggetabletterne kan forventes at danne resultater, der svarer til resultaterne for oral pasta
French: Equioxx ne doit pas être utilisé chez les chevaux reproducteurs ni chez les juments gravides ou allaitantes.
Danish: Equioxx må ikke anvendes hos avlsheste eller drægtige eller diegivende heste.
French: Equioxx est disponible sous forme de solution injectable, de pâte orale et de comprimés à mâcher.
Danish: Equioxx fås som en opløsning til injektion, oral pasta og tyggetabletter.
French: Equioxx pâte orale et Equioxx solution injectable ont été étudiées en laboratoire et jugées bioéquivalentes.
Danish: Equioxx i oral pastaform og Equioxx som opløsning til injektionsvæske blev undersøgt i et laboratorium og viste sig at være bioækvivalente.
French: Comment Equioxx est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Equioxx?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Equioxx (qui peuvent toucher jusqu'à un cheval sur 100) sont la sécrétion excessive de salive et le gonflement des lèvres et de la langue associé à des plaies dans la bouche.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Equioxx (som forekommer hos op til 1 ud af 100 heste) er spytflåd, hævelse af læbe og tunge forbundet med mundsår.
French: Equioxx ne doit pas être utilisé chez les chevaux souffrant de maux et de saignements stomacaux ou intestinaux, ni en cas d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de saignements.
Danish: Equioxx må ikke anvendes hos heste, der lider af mave eller tarmforstyrrelser og blødning.
French: Quels sont les bénéfices d'Equioxx démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Equioxx?
French: De même, il a été démontré qu'Equioxx pâte orale et Equioxx comprimés à mâcher étaient bioéquivalents.
Danish: Equioxx i oral pastaform og Equioxx som tyggetabletter viste sig også at være bioækvivalente.
French: Comment Equioxx agit-il?
Danish: Hvordan virker Equioxx?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Equioxx, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Equioxx, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Equioxx, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Equioxx, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: AR*: 1,0 - 2,2 * Activité relative mesurée par une méthode in vitro en comparaison avec un vaccin de référence qui a été démontré efficace chez des chevaux.
Danish: -- 1 Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2 RP* 1,0- 2,2 *Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet
French: Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans tarder.
Danish: Hvis der forekommer en sådan reaktion skal passende behandling administreres uden forsinkelse.
French: Date du dernier renouvellement: 12/09/2013
Danish: Dato for seneste fornyelse: 12/09/2013
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 21/11/2008
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21/11/2008
French: Code ATC-vet: QI05AA10.
Danish: ATCvet-kode: QI05AA10
French: Chevaux.
Danish: Heste.
French: La vaccination peut interférer avec les enquêtes séro-épidémiologiques existantes.
Danish: Vaccinationen kan interferere med eksisterende sero-epidemiologiske undersøgelser.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver et transporter réfrigéré.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet.
French: Le vaccin induit une immunité active contre le virus West Nile.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod Vestnilvirus.
French: Consultez la notice pour de plus amples informations.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
French: b) La maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Danish: b) At den sygdom, som veterinærlægemidleter beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
French: a) L'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Danish: a) At behandling af dyr med veterinærlægemidletgriber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af immunologiske veterinærlægemidler på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
French: Comme pour tout vaccin, de rares réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement se produire.
Danish: Som med andre vacciner kan der forekomme sjældne, lejlighedsvise overfølsomhedsreaktioner.
French: Conserver et transporter à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
French: Dans de très rares cas une hyperthermie transitoire peut survenir pendant 2 jours.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme hypertermi i op til 2 dage.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: NDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/086/004 (2 seringues en verre à usage unique) EU/2/08/086/005 (4 seringues en verre à usage unique) EU/2/08/086/006 (10 seringues en verre à usage unique)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/086/004 (2 enkeltdosis injektionssprøjter af glas) EU/2/08/086/005 (4 enkeltdosis injektionssprøjter af glas) EU/2/08/086/006 (10 enkeltdosis injektionssprøjter af glas)
French: C'est pourquoi il n'est pas exclu que l'immunodépression transitoire pouvant avoir lieu pendant la gestation puisse interférer avec la prise vaccinale.
Danish: Som en følge heraf kan det ikke udelukkes, at forbigående immunodepression, som ses under drægtighed, kan interferere med vaccineoptagelse.
French: C'est pourquoi il est recommandé de ne pas vacciner des poulains de moins de 6 mois d'âge.
Danish: Det anbefales derfor, at føl under 6 måneder ikke vaccineres.
French: • Primo-vaccination: première injection à partir de 6 mois d'âge, seconde injection 3 à 5semaines plus tard.
Danish: • Basisvaccination: den første injektion fra 6-måneders alderen, den anden injektion 3-5 uger senere.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE)n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
French: AR*: 1,0 - 2,2 * Activité relative mesurée par une méthode in vitro en comparaison avec un vaccin de référence qui a été démontré efficace chez des chevaux.
Danish: RP* 1,0- 2,2 *Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis med 1 ml indeholder: