FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
Italian: Sono prodotti e secreti dalle cellule, in risposta a infezioni virali o a vari induttori sintetici e biologici.
English: Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the injection needle and the dose will be accurate.
Italian: Nota: un po' di aria potrebbe rimanere nella penna, ma ciò non è importante poiché avendo rimosso l'aria dall'ago per iniezione la dose sarà accurata.
English: Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Italian: Ognuna di tali attività, da sola o insieme alle altre, potrebbe contribuire agli effetti terapeutici dell'interferone.
English: Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Italian: Si assicuri che la soluzione sia a temperatura ambiente, fino a 25°C.
English: Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
Italian: I recettori per l'inteferone umano isolati da cellule linfoblastoidi umane (Daudi) sembrano essere proteine altamente asimmetriche.
English: Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of selfinjection.
Italian: Non tenti l'autosomministrazione se non è certo di aver ben compreso la procedura e le necessità della stessa.
English: The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
Italian: La risposta al trattamento in entrambi questi studi è riportata nella Tabella 4.
English: if you have had a severe nervous or mental disorder.
Italian: - se ha avuto un grave disturbo nervoso o mentale.
English: Do not use Viraferon if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
Italian: Non usi Viraferon - se è allergico (ipersensibile) all'interferone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Viraferon.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Italian: AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
English: This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Italian: Ciò ridurrà la possibilità che la ribavirina venga trasmessa nel corpo della donna.
English: Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Italian: Altri effetti indesiderati non elencati possono verificarsi in alcuni pazienti.
English: Very rarely, seizures have occurred with high doses of Viraferon.
Italian: Molto raramente, si sono verificate convulsioni con alti dosaggi di Viraferon.
English: In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Italian: Negli studi condotti negli animali gravidi, gli interferoni hanno talvolta causato aborto.
English: Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Italian: Le correnti linee guida per il trattamento devono essere consultate al fine di stabilire se una biopsia epatica è necessaria prima di iniziare la terapia.
English: To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows:
Italian: Per ottenere la dose corretta, giri il cappuccio tante volte quanto indicato qui di seguito:
English: The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Italian: I risultati di numerosi studi indicano che, una volta legato alla membrana cellulare, l'interferone innesca una complessa sequenza di eventi intracellulari che includono l'induzione di alcuni enzimi.
English: Viraferon must be used with caution in fertile men.
Italian: Viraferon deve essere utilizzato con cautela negli uomini in età fertile.
English: Be sure to discuss this with your doctor.
Italian: Si assicuri di discuterne con il medico.
English: Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Italian: Effetti indesiderati riportati raramente (almeno 1 per ogni 10.000 pazienti, ma meno di 1 per ogni 1.000 pazienti): polmonite.
English: The effect on human pregnancy is not known.
Italian: Non è noto l'effetto sulle donne gravide.
English: The dosage will vary according to the disease being treated.
Italian: La posologia varia in funzione della patologia trattata.
English: If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Italian: Se è eccezionalmente magro utilizzi solo la coscia o la superficie esterna del braccio per l'iniezione.
English: Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Italian: Transitori rash cutanei non rendono necessaria l'interruzione del trattamento.
English: Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
Italian: Sono stati condotti due studi in pazienti co-infettati con HIV e HCV.
English: In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47 %.
Italian: In pazienti adulti che ricevono interferone in combinazione a ribavirina il tasso di risposta sostenuta ottenuto è il 47 %.
English: In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has been observed.
Italian: Nei pazienti adulti con perdita di HBeAg e di HBV-DNA, è stata osservata una significativa riduzione della morbidità e della mortalità.
English: Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Italian: Il medico o il suo assistente le insegneranno come autosomministrarsi Viraferon.
English: Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
Italian: Le illustrazioni A e B mostrano le diverse parti della penna e dell'ago per iniezione.
English: Once the correct dose is set you are ready to give the injection.
Italian: Una volta che è stata ottenuta la dose corretta Lei è pronto per effettuare l'iniezione.
English: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Apparent clearance l/hr/kg
Italian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Clearance apparente l/h/kg
English: This is called performing the Air-Shot.
Italian: Esso è detto espulsione d'aria.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Italian: Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
English: You are now ready to inject the dose.
Italian: Ora è pronto per iniettare la dose.
English: *4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
Italian: *4 giri completi corrispondono alla dose massima da somministrare in una iniezione.
English: However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14 %) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6 %) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Italian: Tuttavia, sulla base di dati provvisori da uno studio di osservazione a lungo termine, 12 (14 %) su 84 bambini hanno avuto un decremento nella percentuale di crescita lineare > 15; di questi 5 (6 %) bambini hanno avuto un decremento > 30 percentile nonostante fossero fuori dal trattamento da più di 1 anno.
English: If you use more Viraferon than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Italian: Se prende più Viraferon di quanto deve Contatti il medico o operatore sanitario non appena possibile.
English: Children and adolescents - Chronic Hepatitis C
Italian: Bambini e adolescenti - Epatite cronica C
English: After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
Italian: Dopo il prelievo della dose, la soluzione restante deve essere eliminata.
English: Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
Italian: Non usi Viraferon dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
English: Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications.
Italian: Pertanto, verifichi con il medico o farmacista la possibilità di bere bevande alcoliche o assumere sonniferi, sedativi o farmaci contro i dolori forti.
English: However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Italian: Tuttavia alcune specie di scimmie, es. le scimmie rhesus, sono sensibili alla stimolazione farmacodinamica dovuta ad esposizione ad interferoni umani di tipo 1.
English: Change your injection site each time.
Italian: Cambi ogni volta il sito di iniezione.
English: when receiving Viraferon, you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
Italian: - quando riceverà Viraferon, potrebbe temporaneamente correre un maggior rischio di contrarre un'infezione.
English: Agitate gently to facilitate complete dissolution of the powder.
Italian: Agitare leggermente per accelerare la completa dissoluzione della polvere.
English: Children 3 years of age and older and adolescents3 million IU/m
Italian: Bambini di 3 anni e più e adolescenti - 3 milioni
English: Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Italian: Il suo medico terrà sotto controllo i segni e sintomi di queste condizioni (legga anche il foglio illustrativo di ribavirina).
English: Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 106 IU/kg/day for 3 months.
Italian: Tossicità è stata dimostrata in scimmie trattate con 100 x 106 UI/kg/die per 3 mesi.
English: Fluid replacement may be necessary.
Italian: Tale eventualità può rendere necessario l'apporto sostitutivo di liquidi.
English: A general reversal of these trends was noted during the 6 months follow-up post treatment.
Italian: Una generale inversione di questa tendenza è stata notata nei 6 mesi di osservazione dopo il trattamento.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Italian: Per ulteriori informazioni su Viraferon, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
English: Dosage indicator
Italian: Indicatore di dosaggio
English: Since a small amount of air may collect in the injection needle and reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
Italian: Poiché una piccola quantità di aria può essersi raccolta nell'ago per iniezione e nel serbatoio durante il periodo di conservazione, il passaggio successivo consisterà nel rimuovere ogni eventuale bolla d'aria.
English: There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di interferone alfa-2b in donne in gravidanza.
English: If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
Italian: Se li accusa, può avere avuto una reazione allergica grave ad Viraferon.
English: if you have a history of seizures (convulsions).
Italian: - se ha una storia di accessi epilettici (convulsioni).
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
English: They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
Italian: La loro selettività per gli interferoni umani, ma non per quelli murini, è indicativa di specie-specificità.
English: Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Italian: Il suo medico le farà fare esami del sangue per accertarsi che la conta dei globuli bianchi (le cellule che combattono l'infezione) e dei globuli rossi (le cellule che portano il ferro e l'ossigeno), le piastrine (le cellule che coagulano il sangue) e gli altri valori di laboratorio siano a livelli accettabili
English: 462 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 12 sustained responders' out of 492 relapsed during this study.
Italian: 462 pazienti hanno completato almeno 5 anni di follow-up a lungo termine e solo 12 soggetti sui 492 con una risposta sostenuta hanno avuto una recidiva durante questo studio.
English: Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment.
Italian: L'efficacia è stata definita come risposta virologica sostenuta a 6 mesi dopo la fine del trattamento.
English: Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Italian: Gli interferoni esercitano le loro attività cellulari legandosi a specifici recettori di membrana situati sulla superficie cellulare.
English: Treatment should be continued in patients who exhibit negative HCV-RNA.
Italian: Il trattamento deve continuare nei pazienti che presentino negativizzazione dell'HCV-RNA.
English: Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function (see section 4.4).
Italian: − Epilessia e/o funzionalità compromessa del sistema nervoso centrale (SNC) (vedere paragrafo 4.4).
English: The detectable titres are low in almost all cases and have not been regularly associated with loss of response or any other autoimmune phenomenon.
Italian: I titoli anticorpali rilevabili erano bassi nella grande maggioranza dei casi e non sempre erano correlati con perdita di efficacia o con altri fenomeni autoimmunitari.
English: After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
Italian: Dopo ogni giro completo si assicuri che il triangolo sia in corrispondenza dell'indicatore di dosaggio (vedere Illustrazione O).
English: You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Italian: Potrebbe prendere in considerazione di chiedere a un familiare o a un amico di aiutarla a evidenziare sintomi di depressione o modifiche nel suo comportamento.
English: Effect on fertility: Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3).
Italian: Effetti sulla fertilità: L'interferone può avere effetti sulla fertilità (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
English: Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Italian: Viraferon (interferone alfa-2b) modifica la risposta del sistema immunitario del corpo aiutandolo a combattere le infezioni e le malattie gravi.
English: if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
Italian: - se soffre di psoriasi; essa potrebbe peggiorare durante il trattamento con Viraferon.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C e 8°C).
English: Do not massage the injection site.
Italian: Non massaggi il sito di iniezione.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Italian: Ciò si riferisce anche a virus sconosciuti o emergenti o ad altri tipi di infezioni.
English: The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
Italian: Gli interferoni sono una famiglia di piccole molecole proteiche di peso molecolare compreso tra circa 15.000 e 21.000 daltons.
English: To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Italian: Per ottenere la dose richiesta, tenga la penna orizzontalmente per il cilindro con una mano.
English: Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS
Italian: Disturbi periodontali NOS, disturbi dentali NOS
English: Adult patients:
Italian: Pazienti adulti:
English: In studies of interferon use in non-human primates, abnormalities of the menstrual cycle have been observed (see section 4.4).
Italian: Studi sull'impiego di interferone in primati non umani hanno evidenziato anomalie del ciclo mestruale (vedere paragrafo 4.4).
English: Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Italian: La terapia con ribavirina è controindicata nelle donne in gravidanza.
English: Multidose presentations must be for individual patient use only.
Italian: Le confezioni multidose devono essere destinate all'uso di un solo paziente.
English: Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36 % for genotype 1 and 81 % for genotype 2/3/4.
Italian: Le risposte virologiche dopo 1 anno di trattamento e 6 mesi di osservazione post-trattamento sono state 36 % per il genotipo 1 e 81 % per i genotipi 2/3/4.
English: One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
Italian: La dose di Viraferon viene somministrata ad ogni giorno stabilito.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All'interno di ciascun raggruppamento per frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
English: Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
Italian: Assicurarsi di selezionare un dosaggio e una concentrazione appropriati.
English: For the next step hold the pen in the middle of the barrel.
Italian: Per il passaggio successivo tenga la penna nel mezzo del cilindro.
English: Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e.g. TSH).
Italian: I bambini e gli adolescenti devono essere valutati ogni 3 mesi per la ricerca di disfunzioni tiroidee (es. TSH).
English: See section 4.4
Italian: Vedere paragrafo 4.4
English: Overall Response1 (n=118)
Italian: Risposta generale1 (n=118)
English: Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Italian: Alcune persone diventano depresse quando sono in trattamento con Viraferon da solo o in associazione con ribavirina e, in alcuni casi, hanno avuto pensieri di suicidio o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri).
English: Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Italian: I produttori di questi derivati includono inoltre fasi della preparazione del sangue e del plasma che possono inattivare o eliminare i virus.
English: For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC).
Italian: Per i pazienti pediatrici con peso corporeo < 47 kg o che non sono in grado di deglutire le capsule vedere RCP di ribavirina soluzione orale).
English: Viraferon in combination with ribavirin:
Italian: Viraferon in associazione con ribavirina:
English: Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Italian: Sebbene non tutti questi effetti indesiderati possano verificarsi, alcuni di essi, se si verificano, possono necessitare di cure mediche.
English: With one hand, pinch a fold of loose skin.
Italian: Con una mano pizzichi una piega di pelle rilassata.
English: Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
Italian: A seconda della sua dose, lei può avere aghi e tamponi in eccedenza nella confezione.
English: §See section 4.4
Italian: §Vedere paragrafo 4.4
English: §, influenza-like symptoms
Italian: §, sintomi di tipo influenzale
English: Cmax occurred three to 12 hours after the lower dose and six to eight hours after the higher dose.
Italian: La Cmax è stata raggiunta dopo tre-dodici ore con la dose più bassa e dopo sei-otto ore con quella più alta.
English: Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were conducted.
Italian: Nonostante la specie specificità generalmente riconosciuta all'interferone, sono stati condotti studi tossicologici negli animali.
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Italian: I pazienti devono lavarsi a fondo i denti due volte al giorno e sottoporsi a regolari controlli odontoiatrici.
English: Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
Italian: I pazienti predisposti allo sviluppo di malattie autoimmuni sono maggiormente a rischio.
English: Sodium chloride,
Italian: Sodio cloruro,
English: However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient is indicated.
Italian: Tuttavia, come per ogni altro preparato farmacologicamente attivo, è indicato il trattamento sintomatico con frequente monitoraggio dei segni vitali e attenta osservazione del paziente.
English: Caution must be exercised when administering Viraferon in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Italian: Deve essere usata cautela nella somministrazione di Viraferon in associazione con altri agenti potenzialmente mielosoppressivi.
English: Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive value 96 %).
Italian: I pazienti che non hanno evidenziato una risposta virologica a 12 settimane molto difficilmente hanno poi evidenziato una risposta virologica sostenuta (valore predittivo negativo 96 %).
English: This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Italian: Ciò si riferisce anche a virus sconosciuti o emergenti e ad altri patogeni.
English: Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
Italian: Non guidi e non usi macchinari se l'uso di questo farmaco le causa sonnolenza, stanchezza o confusione.
English: It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
Italian: Si raccomanda di trattare i pazienti con Viraferon in monoterapia per almeno 3 - 4 mesi, dopodiché deve essere determinato lo stato dell'HCV-RNA.
English: It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Italian: Si ritiene che tale processo sia, almeno in parte, responsabile delle varie risposte cellulari all'interferone, tra cui l'inibizione della replicazione virale in cellule infettate con virus, la soppressione della proliferazione cellulare e azioni immunomodulanti quali incremento dell'attività fagocitaria dei macrofagi e aumento della citotossicità specifica dei linfociti nei confronti delle cellule bersaglio.
English: WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È VIRAFERON E A CHE COSA SERVE
English: Prompt discontinuation of interferon alpha administration and treatment with corticosteroids appear to be associated with resolution of pulmonary adverse events.
Italian: L'immediata interruzione della somministrazione di interferone alfa e il trattamento con corticosteroidi sembra essere correlato alla risoluzione degli eventi avversi polmonari.
English: If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
Italian: Se non compare una goccia, cambi penna e restituisca la penna difettosa al farmacista.
English: Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells, has been reported.
Italian: E' stata riportata aplasia delle cellule della serie rossa, che si verifica quando l'organismo interrompe o riduce la produzione di globuli rossi.
English: if you have thyroid disease that is not well controlled.
Italian: - se soffre di una malattia della tiroide non ben controllata.