FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Te peate Olazax tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.
Lithuanian: Olazax tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: • Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Bradükardia QTc intervalli pikenemine (vt lõik
Lithuanian: QTc pailgėjimas (žr.
Estonian: Olansapiin seondub peamiselt albumiini ja happelise 1- glükoproteiiniga.
Lithuanian: Daugiausia olanzapino prisijungia prie albumino ir α1 rūgščiojo glikoproteino.
Estonian: Mis ravim on Olazax ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Olazax'i võtmist Kuidas Olazax'i võtta
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Olazax ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Olazax Kaip vartoti Olazax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Olazax
Estonian: Kuidas Olazax välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Olazax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Olazax kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Lithuanian: Olazax priklauso vaistų nuo psichozės grupei grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse tõus11 Suurenenud gamma glutamüültransferaas i hulk10
Lithuanian: Didelis kreatinfosfokinazės aktyvumas 11 Didelis gama gliutamil transferazės aktyvumas 10
Estonian: Olazax kaetud tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Lithuanian: Olazax dengtos tabletės yra geriamasis vaistas.
Estonian: Olazax 5 mg tabletid Olazax 7,5 mg tabletid Olazax 10 mg tabletid Olazax 15 mg tabletid Olazax 20 mg tabletid
Lithuanian: Olazax 5 mg tabletės Olazax 7,5 mg tabletės Olazax 10 mg tabletės Olazax 15 mg tabletės Olazax 20 mg tabletės
Estonian: Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul) kasutanud Olazax't, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskus ja raskused toitmisel.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo Olazax paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Estonian: Mannitool E421
Lithuanian: Manitolis (E 421)
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Lithuanian: Čekijos Respublika Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Estonian: Kuidas võtta Olazax`t
Lithuanian: Kaip vartoti Olazax
Estonian: Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna Olazax väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas Olazax kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Estonian: • Olazax't kasutavatel patsientidel on täheldatud kaalutõusu.
Lithuanian: • Olazax vartojantiems pacientams buvo nustatytas kūno svorio didėjimas.
Estonian: Olansapiinravi kombineerimisel liitiumi või divalproeksiga täheldati akuutse ravi ajal (kuni 6 nädalat) 17,4 %-l patsientidest vähemalt 7 %-list kaalutõusu, võrreldes ravi algusega.
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar divalproeksu, svorio padidėjimas ≥ 7 % pradinio svorio gydymo metu (iki 6 savaičių) nustatytas 17,4 % pacientų.
Estonian: Seoses pikaajalise (kuni 12 kuud) profülaktilise olansapiinraviga bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel retsidiivide vältimiseks täheldati 39,9 %-l patsientidest vähemalt 7 %-list kaalutõusu, võrreldes esialgsega.
Lithuanian: Ilgalaikis (iki 12 mėnesių) olanzapino vartojimas atkryčio profilaktikai pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, 39,9 % pacientų buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu ≥ 7 % pradinio svorio.
Estonian: Noorukitel oli kliinilistes uuringutes olansapiini keskmine ekspositsioon ligikaudu 27 % kõrgem.
Lithuanian: Kinikinių tyrimų duomenimis, vidutinė olanzapino ekspozicija paauglių organizme maždaug 27 %
Estonian: Mikrokristalne tselluloos
Lithuanian: Celiuliozė, mikrokristalinė
Estonian: • Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine.
Lithuanian: Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas.
Estonian: Olazax sisaldab toimeainet olansapiini.
Lithuanian: Olazax sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip30ºC temperatūroje.
Estonian: On teada, et Olazax hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
Lithuanian: Nustatyta, kad OLAZAX apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientamsus, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV 11. detsember 2009
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2009-12-11
Estonian: 13 Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestus 22 päeva), oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust
Lithuanian: Dėl trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 47 dienos) kūno svoris ≥ 7 %,
Estonian: Hoidke sedamravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Kaip laikyti Olazax Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Pikaajalise ekspositsiooni juures (vähemalt 24 nädalat) võtsid 89,4 % kaalus juurde ≥ 7 %, 55,3 % võtsid kaalus juurde ≥ 15 % ja 29,1 % võtsid kaalus juurde ≥ 25 % oma esialgsest kehakaalust.
Lithuanian: Dėl ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos 89,4 % paauglių kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, 55,3 % paauglių - ≥ 15 % ir 29,1 % paauglių − ≥ 25 %.
Estonian: Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestus 47 päeva) oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust väga sage (22,2 %), ≥ 15 % esialgsest kaalust oli sage (4,2 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (0,8 %).
Lithuanian: Dėl trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 47 dienos) kūno svoris ≥ 7 %, palyginti su pradiniu, padidėjo labai dažnai (22,2 %), ≥ 15 % − dažnai (4,2 %) ir ≥ 25 % - nedažnai (0,8 %).
Estonian: Lapsed ja noorukid OLAZAX ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Lithuanian: Olazax jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Estonian: Amenorröa Rinnanäärmete suurenemine Galaktorröa naistel Günekomastia/rinna -näärmete suurenemine meestel
Lithuanian: Amenorėja, krūtų padidėjimas, galaktorėja moterims, ginekomastija /
Estonian: Olazax 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg on saadaval alumiiniumfooliumist blistrites, milles on 28 & 56 tabletti
Lithuanian: Olazax 5 mg, 7,5 mg, 10 mg,15 mg, 20 mg tiekiamas aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 28 &
Estonian: Kusepidamatus, kusepeetus
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas
Estonian: (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Lithuanian: 14 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,016 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius (≥ 1,016-< 1,467 mmol/l)
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Estonian: Kui Te lõpetate Olazax võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid nagu higistamine, võimatus magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite Olazax vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Estonian: Hepatiit (sh hepatotsellulaarne, kolestaatiline või segatüüpi maksakahjustus).11
Lithuanian: (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą) 11
Estonian: Olazax 7,5 mg tabletid
Lithuanian: Olazax 7,5 mg tabletės
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30C
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti žemesnėje kaip 30ºC temperatūroje.
Estonian: Väga sageli esines patsientide kehakaalutõusu ≥ 7 %, ≥ 15 % ja ≥ 25 % nende esialgsest kaalust pikaajalise ekspositsiooni (vähemalt 48 nädalat) tulemusel (vastavalt 64,4 %, 31,7 % ja 12,3 %).
Lithuanian: Dėl ilgalaikės ekspozicijos (ne trumpesnės kaip 48 savaitės) kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, ≥ 15 % ir ≥ 25 % labai dažnai (atitinkamai 64,4 %, 31,7 % ir 12,3 %).
Estonian: Patsientidel, kes on võtnud Olazax't rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
Lithuanian: Išgėrus per daug Olazax tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Estonian: Triglütseriidide sisalduse tõus2,5 Glükosuuria Söögiisu suurenemine
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas 2, 3 Gliukozės koncentracijos padidėjimas 4 Trigliceridų koncentracijos padidėjimas 2, 5
Estonian: Kui olete manustanud Olazax't koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Olazax Kitų vaistų kartu su Olazax vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su Olazax vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.
Estonian: Kui Te unustate Olazax't võtta: Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
Lithuanian: Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę.
Estonian: • Mõõdukad kuni rasked maania episoodid, seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria.
Lithuanian: Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai.
Estonian: Neutropeenia10
Lithuanian: Artralgija 9
Estonian: Kui Te lõpetate Olazax võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Olazax
Estonian: Regulaarselt ravi ajal ning enne Olazax võtmise alustamist peaks arst peaks teie veresuhkru ja teatud rasvade tasemeid vereanalüüside teel kontrollima.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti Olazax ir reguliariai gydymo metu.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; < 100 nM) - serotoniini 5 HT2A/2C-, 5 HT3-, 5 HT6-, dopamiini D1-, D2-, D3-, D4-, D5-, koliinergiliste muskariini M1-M5, 1adrenergiliste ja histamiini H1-retseptorite suhtes.
Lithuanian: 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5, α1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Estonian: Suhkurtõve ägenemine või tekkimine, millega on mõnikord kaasnenud ketoatsidoos või kooma, sh mõned letaalse lõppega juhud (vt lõik 4.4)11
Lithuanian: Diabeto pasireiškimas arba pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze ar koma, įskaitant kelis mirtį lėmusius atvejus (žr.
Estonian: Väikeses uuringus, kus hinnati maksafunktsiooni häirete mõju 6-l kliiniliselt olulise (Child-Pugh klass A (n = 5) ja B (n = 1)) maksatsirroosiga uuritaval, ilmnes vähene toime suukaudselt manustatud olansapiini (2,5...7,5 mg üksikannus) farmakokineetikale: kergete kuni mõõdukate maksafunktsiooni häiretega uuritavatel oli vähesel määral suurenenud süsteemne kliirens ja kiirenenud eliminatsiooni poolväärtusaeg võrreldes uuritavatega, kellel maksafunktsiooni häireid ei esinenud (n = 3).
Lithuanian: kuriems diagnozuota kliniškai reikšminga (A [n = 5] ar B [n = 1] klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) cirozė, organizme, atskleidė nedidelį poveikį per burną pavartoto olanzapino (2,57,5 mg vienkartinės dozės) farmakokinetinėms savybėms: šiek tiek padidėjo sisteminis klirensas iš tiriamųjų, kuriems buvo diagnozuotas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizmo ir buvo greitesnė pusinė eliminacija, palyginti su tiriamaisiais, kurių kepenų funkcija nebuvo sutrikusi (n = 3). Tiriamųjų, sergančių ciroze, grupėje buvo daugiau rūkančių asmenų (4/6; 67 %) nei grupėje tiriamųjų, kurių kepenų funkcija nebuvo sutrikusi (0/3; 0 %).
Estonian: Enne Olazax võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Olazax.
Estonian: Aspartaam E951
Lithuanian: Aspartamas (E 951) Krospovidonas Magnio stearatas
Estonian: 15 Muutuseid esialgselt normaalse üldkolesterooli tasemetes tühja kõhu seisundis (< 4,39 mmol/l), mis tõusid kõrgele (≥ 5,17 mmol/l) täheldati sagedasti.
Lithuanian: 15 Normalios pradinės bendrojo cholesterolio koncentracijos nevalgius (< 4,39 mmol/l) padidėjimas iki didelės (≥ 5,17 mmol/l) nustatytas dažnai.
Estonian: Trombemboolia (sh kopsuarteri emboolia ja süvaveenide tromboos) (vt lõik
Lithuanian: Kepenų aminotransferazių (ALT / AST) suaktyvėjimas (žr.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed on rasked allergilised reaktsioonid, nagu nt ravimilööve koos eosinofiilia ja kogu organismi haaravate sümptomitega (DRESS-sündroom).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis yra sunkios alerginės reakcijos, pavyzdžiui, vaisto sukelta reakcija,
Estonian: Olazax tablett tuleb tervelt alla neelata ning juua peale vett.
Lithuanian: Jas reikia nuryti nekramtytas, užgeriant vandeniu.
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon1
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
Lithuanian: Svarbu Olazax vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Estonian: Düstoonia (sh okulogüratsioon)11
Lithuanian: (įskaitant okulogiraciją) 11
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed Ohutusprofiili kokkuvõte
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Erektsioonihäired meestel
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Estonian: (kg) väga sage (40,6 %), ≥ 15 % esialgsest kehakaalust oli sage (7,1 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (2,5 %).
Lithuanian: 22 dienos) buvo labai dažnas (40,6 %), ≥ 15 % pradinio kūno svorio - dažnas (7,1 %) ir ≥ 25 %
Estonian: Teadmata nismi haaravate sümptomitega (DRESSsündroom)
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 5,17...< 6,2 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l) oli väga sage.
Lithuanian: Ribinės pradinės bendrojo cholesterolio koncentracijos nevalgius (≥ 5,17-6,2 mmol/l) padidėjimas iki didelės (≥ 6,2 mmol/l) buvo labai dažnas.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusiesiems
Estonian: Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal patsientidel, kellel on esinenud esialgne ravivastus.
Lithuanian: Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei būklei tiems pacientams,
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
Lithuanian: GAMINTOJA, ATSAKINGUŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Estonian: Olazax 20 mg tabletid
Lithuanian: Olazax 20 mg tabletės
Estonian: Pearinglus Akatiisia6
Lithuanian: Somnolencija Galvos svaigimas Akatizija 6
Estonian: Ravimilööve koos eosinofiilia ja kogu orga
Lithuanian: Vaistinio preparato sukelta reakcija, pasireiškianti su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS)
Estonian: 5 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 2,26 mmol/l).
Lithuanian: 5 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,69 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 2,26 mmol/l).
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Eosinofiilia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Estonian: Mida on vaja teada enne Olazax võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Olazax OLAZAX vartoti negalima
Estonian: Olazax olansapiin
Lithuanian: Olazax olanzapinas
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Olazaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Olazax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Komitee soovitas anda Olazaxile müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Olazax rinkodaros leidimą.
Estonian: Ravimid on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Lithuanian: Vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme jie išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Estonian: See tähendab, et Olazax on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olazax yra panašus į referencinį vaistą Zyprexa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg).
Lithuanian: Olazax - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas tabletėmis (5, 7,5, 10, 15 ir 20 mg).
Estonian: Muu teave Olazaxi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Olazax
Estonian: Et Olazax on geneeriline ravim ja bioekvivalentne võrdlusravimitega, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimitel.
Lithuanian: Kadangi Olazax yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zyprexa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Tavaline annusevahemik on 520 mg ööpäevas.
Lithuanian: Įprastinė dozė gali svyruoti nuo 5 iki 20 mg per parą.
Estonian: Olazax on geneeriline ravim.
Lithuanian: Olazax yra generinis vaistas.
Estonian: Mis on Olazax?
Lithuanian: Kas yra Olazax?
Estonian: Miks Olazax heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Olazax buvo patvirtintas?
Estonian: Olazaxi kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
Lithuanian: Olazax skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Estonian: Olazaxi soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olazax dozė priklauso nuo ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų profilaktikai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti - 15 mg, tačiau, jei šis
Estonian: Olazaxi saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Lithuanian: Olazax taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.
Estonian: kohandatakse olenevalt patsiendi ravivastusest ja ravimitaluvusest.
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą ir toleruoja vaistą.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Olazax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Olazax rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Olazaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Olazax rinkodaros leidimą.
Estonian: Milles seisneb Olazaxi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia Olazax nauda ir rizika nustatyta tyrimuose?
Estonian: Et Olazax on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Olazaxi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zyprexa.
Lithuanian: Kadangi Olazax yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Zyprexa įrodyti.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Olazax võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zyprexa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Olazax yra panašios kokybės kaip Zyprexa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Kui vajate Olazaxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2014.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Olazax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Olazaxi toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
Lithuanian: Olazax veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas.
Estonian: Kuidas Olazaxi uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Olazax?
Estonian: Kuidas Olazax toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Olazax?
Estonian: Annust
Lithuanian: gruodžio 11 d.
Estonian: Milleks Olazaxi kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Olazax?
Estonian: Samuti kasutatakse Olazaxi mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks täiskasvanud patsientidel.
Lithuanian: Olazax dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Estonian: Kuidas Olazaxi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Olazax?
Estonian: Olumianti ei tohi kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: Olumiant negalima vartoti nėštumo metu.
Estonian: Olumiant (baritsitiniib)
Lithuanian: Olumiant (baricitinibas)
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Olumianti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Olumiant vartojimą?
Estonian: Mis on Olumiant ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Olumiant ir kam jis vartojamas?
Estonian: Kolme uuringu tulemused olid pärast 12 ravinädalat järgmised:
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių šių trijų tyrimų rezultatai buvo tokie:
Estonian: Lisateave Olumianti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olumiant.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Olumiant rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olumiant.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Olumianti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Olumiant vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Olumianti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Olumiant nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Uuringus, milles osales 584 patsienti, osutus Olumiant efektiivsemaks kui metotreksaat.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 584 pacientai, Olumiant buvo veiksmingesnis nei metotreksatas.
Estonian: Olumianti müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 13. veebruaril 2017.
Lithuanian: Olumiant buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Olumianti kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Olumiant nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Olumianti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Olumiant šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Kuidas Olumiant toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Olumiant?
Estonian: Tavapärane annus on 4 mg üks kord ööpäevas ja seda tohib vähendada annuseni 2 mg üks kord ööpäevas, kui haigus allub ravile.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 4 mg kartą per parą, bet, kai ligą pavyksta suvaldyti, šią dozę galima sumažinti iki 2 mg per parą.