FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Care should be taken when transferring patients to Seretide therapy, particularly if there is any reason to suppose that adrenal function is impaired from previous systemic steroid therapy.
Polish: W przypadku zamiany dotychczas stosowanego leczenia steroidem działającym ogólnoustrojowo na leczenie preparatem Seretide należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów, u których podejrzewa się niewydolność kory nadnerczy.
English: It helps the airways in the lung to stay open making it easier for air to get in and out.
Polish: Umożliwia w drogach oddechowych łatwiejszy przepływ powietrza do płuc i z płuc.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU {Do uzupełnienia na szczeblu krajowym}
English: - Muscle cramps.
Polish: − Kurcze mięśni.
English: Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed.
Polish: Seretide Diskus i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50/500 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony
English: EXPIRY DATE
Polish: Okres trwałości
English: 4.9 Overdose
Polish: Przedawkowanie
English: Alfred-Nobel-Str. 10
Polish: NUMER SERII Nr serii {XYYYY}
English: The virus has been inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
Polish: Wirus został inaktywowany (zabity) tak, aby nie wywołał żadnej choroby.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celvapan on 4 March 2009.
Polish: W dniu 4 marca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Celvapan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The full EPAR for Celvapan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Celvapan znajduje się stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Celvapan is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Celvapan opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: One study involved 408 healthy adults, half of whom were over 60 years of age (202 received a full dose of Celvapan, the others a half dose) and the second involved 167 healthy children aged between six months and 17 years (101 received a full dose of Celvapan, the others a half dose).
Polish: W jednym badaniu wzięło udział 408 zdrowych osób dorosłych, z których połowa miała ponad 60 lat (202 osoby otrzymały pełną dawkę produktu Celvapan, natomiast pozostałe osoby połowę dawki), a w drugim badaniu wzięło udział 167 zdrowych dzieci w wieku od 6 miesięcy do 17 lat (101 osób otrzymało pełną dawkę
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Celvapan.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Celvapan.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Celvapan do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Celvapan must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose.
Polish: Produktu Celvapan nie wolno podawać pacjentom, u których wystąpiła reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna) na którykolwiek składnik szczepionki lub też na substancje występujące w szczepionce w ilościach śladowych (bardzo małych) takie, jak formaldehyd, benzonaza lub sacharoza.
English: Celvapan is a vaccine.
Polish: Produkt Celvapan jest szczepionką.
English: The CHMP decided that Celvapan's benefits of are greater than its risks and recommended that it be
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Celvapan przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje inaktywowany wirus jako „obcy” i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
English: The viruses used in Celvapan are grown in mammal cells (‘vero cells'), as opposed to hen's eggs.
Polish: Wirusy stososowane w szczepionce Celvapan są hodowane w komórkach ssaków (tzw. komórki vero), a nie w kurzych jajkach.
English: For more information about treatment with Celvapan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Celvapan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Polish: W ten sposób system odpornościowy będzie mógł szybciej wytworzyć przeciwciała w przypadku ponownego narażenia na działanie tego wirusa, co wzmaga odporność na zachorowanie.
English: The most common side effects with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) are headache and fatigue (tiredness).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Celvapan (obserwowane u więcej niż 1 na 10 zaszczepionych osób) to: ból głowy oraz uczucie zmęczenia (męczliwość).
English: Celvapan is given by injection into the muscle of the shoulder or thigh, as two doses at least three
Polish: Produkt Celvapan podaje się we wstrzyknięciu w mięsień ramienia lub uda, w dwóch dawkach, w
English: Celvapan is a vaccine that is given by injection.
Polish: Celvapan jest szczepionką podawaną we wstrzyknięciu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Celvapan zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: In both studies, the full dose of the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level in line with the criteria laid down by the CHMP.
Polish: W obu badaniach wykazano, że pełna dawka szczepionki w zadowalający sposób podnosi stężenie
English: Celvapan contains a virus called A(H1N1)v 2009.
Polish: Produkt Celvapan zawiera wirus o nazwie A(H1N1)v 2009.
English: Celvapan is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus.
Polish: Produkt Celvapan jest szczepionką chroniącą przed grypą wywołaną przez wirus A (H1N1)v 2009.
English: Celvapan contains a flu strain called A/California/07/2009 (H1N1)v.
Polish: Szczepionka zawiera wirusy grypy, które zostały inaktywowane.Produkt Celvapan zawiera szczep grypy o nazwie A/California/07/2009 (H1N1)v.
English: Two main studies have been carried out that looked at the ability of two doses of Celvapan H1N1 given three weeks apart to trigger an immune response.
Polish: Sczepionkę Celvapan pierwotnie opracowano jako szczepionkę pandemiczną, która miała być stosowana podczas pandemii grypy A (H1N1) ogłoszonej w czerwcu 2009 r. Przeprowadzono dwa badania główne, w których obserwowano możliwości produktu Celvapan H1N1 w dwóch dawkach podanych w odstępie trzech tygodni do wywołania odpowiedzi immunologicznej.
English: For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Celvapan znajduje się w ulotce dla
English: What is the risk associated with Celvapan?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Celvapan:
English: List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the Member States
Polish: Wykaz nazw, postać(ci) farmaceutyczna(ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, podmiot(y) odpowiedzialny(e)
English: Denmark Meda AS Solvang 8
Polish: Meda AS Solvang 8
English: Belgium Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels
Polish: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
English: 19002 Paiania, Greece
Polish: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
English: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Polish: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
English: Anapen Junior mg/dose
Polish: Anapen Junior mg/dawkę
English: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Polish: 1749-066 Lisboa Portugal
English: Epipen auto-injector 0.3mg
Polish: Epipen auto-injecto 0.3mg
English: mg/dose
Polish: mg/dawkę
English: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Polish: Meda Pharma Hungary Kft.
English: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Polish: Anapen junior, oplossing voor injectie
English: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Polish: EpiPen Junior 150 microgram/dosis
English: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Polish: EpiPen 300 microgram/dosis
English: Luxembourg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Polish: Luksemburg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
English: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Polish: 0,15 mg na dawkę (0,15 mg/0,3 ml)
English: Germany Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Polish: Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
English: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Polish: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg na dawkę (0,3
English: Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
Polish: Adrenaline tartrate Emerade
English: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Polish: 0,3 mg na dawkę (0,3 mg/0,3 ml)
English: Sweden Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Polish: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
English: Parenteral use
Polish: Stosowanie pozajelitowe
English: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Polish: EpiPen 150 micrograme 150 µg/dawkę
English: Nepipe Junior mikrogram
Polish: Nepipe Junior
English: 150 µg
Polish: 150 µg/ dawkę
English: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Polish: EpiPen 300 micrograme 300 µg/dawkę
English: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Polish: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie
English: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Polish: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie
English: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Polish: Anapen, oplossing voor injectie
English: Luxembourg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Polish: Luksemburg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
English: Solution for infusion Intramuscular use
Polish: Roztwór do infuzji w ampułko-strzykawce /wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
Polish: ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
English: Anapen Junior 150 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe micrograms/ 0.3ml
Polish: Anapen Junior 150 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe
English: 0,15 mg Solution for injection Intramuscular use
Polish: 0,15 mg Roztwór do wstrzykiwań
English: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Polish: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Polish: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban
English: Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Polish: Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Polish: Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: 300 mcg / dose
Polish: 300 µg/ dawkę
English: Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Polish: Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Polish: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Polish: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban
English: Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Polish: Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: 0,5 mg/ 1 ml Solution for injection Intramuscular use
Polish: 0,5 mg/ 1 ml Roztwór do wstrzykiwań
English: Adrenaline tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Polish: Adrenaline tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: Adrenaline tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Polish: Adrenaline tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: 150 µg/ 0,3 ml
Polish: 150 µg in 03ml roztworu
English: Adrenaline tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Polish: Adrenaline tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: MEDA PHARMA S.P.A. Viale Brenta 18
Polish: Viale Brenta 18
English: Denmark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Polish: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
English: Anapen 300 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe micrograms in 0.3ml solution
Polish: Anapen 300 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe
English: Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
Polish: Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany
English: Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Polish: Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: Adrenaline tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Polish: Adrenaline tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: 0,15 mg/3ml Solution for injection Intramuscular use
Polish: 0,15 mg/3ml Roztwór do wstrzykiwań
English: Adrenaline tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Polish: Adrenaline tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
English: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Polish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
English: Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton
Polish: Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
English: Meda Pharma B.V. Krijgsman 20
Polish: Meda Pharma B.V.
English: Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe micrograms/ 0,3 ml
Polish: Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe
English: Germany MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Polish: Luksemburg Meda Pharma GmbH&Co.KG
English: Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe micrograms/ 0,3 ml
Polish: Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe
English: Lithuania SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109
Polish: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV-1058
English: Adults, including the elderly
Polish: Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
English: Date of first authorisation: 22 March 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 marca 2018
English: NS: not significant
Polish: NS: not significant = brak istotności statystycznej
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Polish: częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: Hypokalaemia may be observed (see section 4.8).
Polish: Może wystąpić hipokaliemia (patrz punkt 4.8).
English: Do not use this medicine during pregnancy because there is no information on its use in pregnancy.
Polish: Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, ponieważ nie ma informacji na temat jego stosowania w okresie ciąży.
English: Treatment was discontinued on study exit (Day 365).
Polish: Leczenie przerywano w dniu zakończenia udziału pacjenta w badaniu (dzień 365).
English: n/N Proportion 95% CI
Polish: n/N Odsetek 95% CI
English: The suspension can be taken with or without food.
Polish: Zawiesinę można przyjmować z posiłkiem lub bez.
English: • You can take this medicine with or without meal.
Polish: • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.
English: • Try to take Lokelma at the same time each day.
Polish: • Należy starać się przyjmować lek Lokelma codziennie o tej samej porze.
English: The adverse reactions identified from controlled trials are shown in Table 1.
Polish: Działania niepożądane zidentyfikowane w trakcie kontrolowanych badań przedstawiono w Tabeli 1.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na obecność bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na toksyczność reprodukcyjną (patrz punkt 5.3).
English: Long term exposure
Polish: Długotrwała ekspozycja
English: P-value vs. placebo
Polish: Wartość p vs. placebo
English: • Then take the next dose as usual at your normal time.
Polish: • Następnie należy przyjąć kolejną dawkę taką jak zwykle, o ustalonej porze.
English: • This is to make sure you are getting the correct dose.
Polish: • Ma to na celu upewnienie się, że pacjent otrzymuje właściwą dawkę leku.
English: Therefore, the subject was eligible for the Correction Phase ITT Population; however, the time point was excluded from the analysis.
Polish: Z tego względu pacjent spełniał kryteria włączenia do populacji ITT fazy wyrównania; jednak ten punkt czasowy został wyłączony z analizy.
English: • The medicine takes one to two days to work.
Polish: • Działanie leku zaczyna się po jednym do dwóch dni.
English: Package Leaflet: Information for the patient
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
English: Correction Phase (CP)
Polish: Faza wyrównania (CP)
English: Pack sizes: 3, 28 or 30 sachets
Polish: Wielkość opakowań: 3, 28 lub 30 saszetek
English: • Stir well and drink the tasteless liquid straight away.
Polish: • Dobrze wymieszać i niezwłocznie wypić pozbawiony smaku płyn.
English: The powder will not dissolve.
Polish: Proszek nie ulega rozpuszczeniu.
English: Due to these factors and its insolubility, no in vivo or in vitro studies have been performed to examine its effect on cytochrome P450 (CYP450) enzymes or transporter activity.
Polish: Ze względu na te czynniki oraz nierozpuszczalność związku, nie przeprowadzano badań in vivo lub in vitro mających na celu zbadanie jego oddziaływania na enzymy cytochromu P450 (CYP450) lub aktywność transporterów komórkowych.
English: These events were mild to moderate in nature, none were reported as serious and were generally resolved while the patient continued treatment.
Polish: Zdarzenia te miały nasilenie łagodne do umiarkowanego, żadne z nich nie zostało zgłoszone jako zdarzenie ciężkie i na ogół ustępowały, gdy pacjent kontynuował leczenie.
English: The sachets are supplied in a carton containing 3, 28 or 30 sachets.
Polish: Saszetki dostarczane są w pudełkach tekturowych zawierających 3, 28 lub 30 saszetek.
English: Lokelma 10 g three times daily (N=749)
Polish: Lokelma 10 g trzy razy na dobę (N=749)
English: In addition, clinical studies have shown it not to be systemically absorbed.
Polish: Ponadto, badania kliniczne wykazały, że nie ulega on wchłanianiu do ustroju.
English: No dose adjustments or separation of time of dosing are required for any of these medicinal products.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki, ani rozdzielenie czasu podania każdego z tych produktów leczniczych.
English: • Do not take this starting dose for more than three days.
Polish: • Nie należy przyjmować tej dawki początkowej dłużej niż przez trzy dni.
English: Hypersensitivity to the active substance.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną.
English: Long-term exposure Clinical trials with Lokelma have not included exposure longer than one year.
Polish: Badania kliniczne z zastosowaniem produktu Lokelma nie uwzględniały ekspozycji trwającej dłużej niż jeden rok.
English: The white powder will settle in the glass quickly.
Polish: Pewna ilość białego proszku szybko opadnie na dno szklanki.
English: 5 or 10 g of powder in sachets made of a PET/alu/LLDPE or PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminate
Polish: 5 lub 10 g proszku w saszetkach wykonanych z laminatu PET/alu/LLDPE lub PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE
English: It should be ensured that all of the content is taken.
Polish: Należy upewnić się, że przyjęta została cała dawka produktu.
English: If normokalaemia is not achieved after 72 hours of treatment, other treatment approaches should be considered.
Polish: Jeżeli normokaliemia nie zostanie osiągnięta po 72 godzinach leczenia, należy rozważyć zastosowanie innych opcji terapeutycznych.
English: The safety and efficacy of Lokelma in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Lokelma u dzieci i młodzieży (<18 lat).
English: If patients are still hyperkalaemic after 48 hours of treatment, the same regimen can be continued for an additional 24 hours.
Polish: Jeżeli u pacjenta nadal występuje hiperkaliemia po upływie 48 godzin leczenia, ten sam schemat leczenia powinien być kontynuowany przez dodatkowe 24 godziny.
English: Talk to your doctor immediately if these symptoms become severe.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy te nasilą się;
English: The entire contents of the sachet should be emptied in a drinking glass containing approximately 45 ml of water and stirred well.
Polish: Całą zawartość saszetki należy wsypać do szklanki zawierającej około 45 ml wody i dobrze wymieszać.
English: No dietary restrictions were imposed; patients were instructed to continue their usual diet without any specified alterations.
Polish: Nie było konieczności wprowadzania jakichkolwiek ograniczeń dietetycznych; pacjentom zalecono kontynuowanie odżywiania w zwykły sposób, bez wprowadzania jakichkolwiek zmian.
English: Do not reduce the dose of this medicine or stop taking it without talking to the doctor who prescribed it.
Polish: Nie należy zmniejszać dawki tego leku lub przerywać jego stosowania bez uprzedniej rozmowy z lekarzem, który przepisał ten lek.
English: Pregnancy and breast feeding
Polish: Ciąża i karmienie piersią
English: The following convention was used for frequency of adverse reactions: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the sachet after ‘EXP'.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na saszetce po: „EXP”.
English: Use of diuretics and RAAS inhibitors was reported by 51 and 70% of subjects, respectively.
Polish: Stosowanie leków moczopędnych i inhibitorów RAAS było zgłaszane odpowiednio przez 51 i 70% pacjentów.