FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hatóanyagvesztés elkerülése érdekében az előretöltött fecskendőből nem kell a levegőbuborékot eltávolítani a beadás előtt.
Romanian: Pentru evitarea irosirii medicamentului în timpul folosirii seringii preumplute, nu eliminaţi bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecţiei.
Hungarian: Fondaparinux kezelés alatt a szoptatás nem javasolt, bár nem valószínű, hogy a szoptatott gyermekben orálisan felszívódik.
Romanian: În timpul tratamentului cu fondaparinux nu se recomandă alăptarea.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/02/207/012-014, 019
Romanian: EU/1/02/207/012-014, 019
Hungarian: Abban az előre meghatározott rétegben, amelyben a fondaparinux összehasonlítása UFH-val történt (elsődleges PCI-vel kezelt betegek (58,5%), fibrinspecifikus litikum (13%), nem fibrinspecifikus litikum alkalmazása (2,6%), nem volt reperfúzió (25,9%)), a fondaparinux és az UFH a halálozás/re-MI gyakoriságára gyakorolt hatása a 30. napon statisztikailag nem különbözött: sorrendben 8,3%, ill.
Romanian: În sugrupul predefinit comparând fondaparinux cu HNF (pacienţi trataţi cu ICP primară (58,5%), medicamente specifice fibrinolitice (13%), medicamente specifice cu acţiune litică non-fibrinice (2,6%), fără reperfuzie (25,9%)), efectele fondaparinux şi HNF asupra incidenţei decesului/IMA-re la ziua 30 nu au fost diferite din punct de vedere statistic: respectiv, 8,3% comparativ cu 8,7% (rata de risc 0,94, IÎ 95%, 0,79, 1,11, p = 0,460).
Hungarian: - a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; - aktív, klinikailag jelentős vérzés; - akut bakteriális endocarditis; - súlyos (<20 ml/perc kreatinin-clearance) vesekárosodás alapján.
Romanian: - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi - sângerări active semnificative clinic - endocardită bacteriană acută - insuficienţă renală severă, definită printr-un clearance al creatininei <20 ml/min.
Hungarian: Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzésére alsó végtagon végzett nagy ortopédsebészeti műtéteken mint csípőtáji törés, nagy térdműtét vagy csípőízületi endoprotézis műtét, átesett betegek esetén.
Romanian: Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrului inferior, cum sunt chirurgia pentru fractura de şold, chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a şoldului.
Hungarian: A fecskendő HASZNÁLAT ELŐTT
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI QUIXIDAR
Hungarian: Ritka: reakció az injekció beadási helyén
Romanian: Rare: reacţie alergică la locul de administrare
Hungarian: Ne hagyja abba az Arixtra alkalmazását orvosi tanács nélkül Ha előbb fejezi be a kezelést, mint ahogyan azt kezelőorvosa elrendelte, fennáll a veszélye annak, hogy a lábában és tüdejében vérrög alakul ki.
Romanian: Nu încetaţi sa utilizaţi Quixidar fără sfatul medicului Dacă întrerupeţi tratamentul înainte ca medicul să vă recomande acest lucru, veţi avea un risc crescut de apariţie a cheagurilor de sânge la nivelul venelor membrelor inferioare sau plămâni.
Hungarian: A dózis a testsúlytól függően módosítható.
Romanian: Doza poate fi modificată în funcţie de greutatea corporală.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély 2007. március 21én megújításra került.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 21 martie 2007.
Hungarian: A Quixidarral kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Quixidar:
Hungarian: Azonban ezek az eredmények nem bizonyultak elegendőnek annak bizonyítására, hogy a Quixidar csakugyan hatékonyabb volt-e, mint a nem frakcionált heparin.
Romanian: Cu toate acestea, aceste rezultate au fost insuficiente pentru a demonstra dacă Quixidar a fost mai eficace decât heparina nefracţionată sau nu.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUIXIDAR EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) QUIXIDAR Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: A sebészi beavatkozáson átesett betegeknél az első adagot hat órával a műtét vége után kell beadni.
Romanian: Pentru pacienţii care au suferit o intervenţie chirurgicală, prima doză trebuie administrată la un interval de 6 ore de la încheierea operaţiei.
Hungarian: Mindegyik vizsgálatban a hatékonyság fő mércéje a trombózisos események (vérrögök által okozott problémák) összesített gyakorisága volt.
Romanian: În cazul tuturor studiilor, principala măsură a eficacităţii a fost rata globală a evenimentelor trombotice (problemelor cauzate de cheagurile de sânge).
Hungarian: 2002. március 21-én az Európai Bizottság a Quixidarra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 21 martie 2002.
Hungarian: A kezelést a diagnózis után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és nyolc napig, illetve a beteg kórházból való elbocsátásáig kell folytatni.
Romanian: Tratamentul trebuie început imediat după diagnosticare şi trebuie continuat timp de până la opt zile sau până când pacientul este externat.
Hungarian: A vérrögképződés akkor lehet probléma, amikor valamilyen zavar keletkezik a vér áramlásában.
Romanian: Coagularea sângelui poate reprezenta o problemă atunci când fluxul sanguin este tulburat în vreun fel.
Hungarian: A bizottság javasolta a Quixidarra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Quixidar.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a vénás thromboembólia kockázata le nem csökken, általában a műtét után legalább öt-kilenc nappal.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până când riscul de ETV a fost redus, de obicei timp de cel puţin 5 până la 9 zile de la intervenţia chirurgicală.
Hungarian: Veseproblémákkal küszködő betegek esetében előfordulhat, hogy a Quixidar nem megfelelő, vagy csak az alacsonyabb, 1,5 mg-os dózist lehet alkalmazni.
Romanian: În cazul pacienţilor cu probleme renale, Quixidar poate să nu fie potrivit sau poate fi folosită doza mai mică, de 1,5 mg.
Hungarian: A Quixidar hatóanyaga a fondaparinux-nátrium (1,5, 2,5, 5, 7,5 vagy 10 mg fecskendőnként).
Romanian: Quixidar conţine substanţa activă fondaparinux sodium (1,5, 2,5, 5, 7,5 sau 10 mg per seringă).
Hungarian: A Quixidar sebészi beavatkozás utáni alkalmazásával a vérrögök képződésének kockázata nagymértékben csökken.
Romanian: Prin utilizarea soluţiei Quixidar după o intervenţie chirurgicală, riscul formării cheagurilor de sânge este redus substanţial.
Hungarian: A Quixidarra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Quixidar este disponibil aici.
Hungarian: Ha ez nem fejti ki hatását, nincs thrombin termelődés (egy másik faktor), így nem alakulnak ki vérrögök.
Romanian: Când acesta este blocat, nu se mai poate produce trombina (alt factor) şi nu se mai pot forma cheaguri.
Hungarian: A vérrögképződés kockázatának csökkentésével a Quixidar segíti a vér szívbe történő áramlásának fenntartását anginás, vagy szívinfarktuson átesett betegeknél.
Romanian: Prin reducerea cheagurilor de sânge, Quixidar poate, de asemenea, ajuta la menţinerea fluxului sanguin către inimă la pacienţii cu angină sau care suferă un atac de cord.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quixidar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Quixidar în timpul studiilor?
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje az elhalálozott vagy „ischaemiás eseményen" átesett (egy szerv, ideértve a szív korlátozott vérellátása) betegek száma volt.
Romanian: Principala măsura a eficacităţii a fost procentul de pacienţi care au murit sau au suferit un „episod ischemic" (restricţionarea alimentării cu sânge a unui organ, inclusiv a inimii).
Hungarian: A myocardialis infarctusos, ST szakasz elevációs betegeken végzett vizsgálatban harminc nap után a Quixidar 14%kal csökkentette az elhalálozás, illetve egy további szívinfarktus kockázatát a szokásos kezeléssel szemben.
Romanian: În cadrul studiului de infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST, Quixidar a redus cu 14% riscul de deces sau al unui alt atac de cord după 30 de zile, în comparaţie cu tratamentul standard.
Hungarian: Alkalmazható (életkoruk vagy betegségük miatt) magas kockázatnak kitett betegeknél is, akiken hasi, különösen daganatos megbetegedéssel kapcsolatos műtétet végeztek, vagy ha akut megbetegedés miatt feküdniük kell.
Romanian: Poate fi, de asemenea, administrat pacienţilor care prezintă un risc ridicat (datorită vârstei sau a bolii) atunci când suferă o intervenţie chirurgicală abdominală, în special în cazul operaţiilor de cancer, sau când sunt nevoiţi să stea la pat din cauza unei boli acute.
Hungarian: A Quixidar hatékonyságát a VTE-k megelőzése és kezelése terén vizsgálták.
Romanian: S-a studiat eficacitatea Quixidar pentru prevenirea ETV şi în tratamentul ETV.
Hungarian: Más antithromboticumokhoz hasonlóan a Quixidar leggyakoribb mellékhatása a vérzés.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente antitrombotice, cel mai des întâlnit efect secundar al soluţiei Quixidar este sângerarea.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Quixidar előnyei a VTE-k, instabil angina és a myocardialis infarctus megelőzése és kezelése terén egyaránt meghaladják a kockázatokat.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile Quixidar sunt mai mari decât riscurile acestuia atât pentru prevenirea, cât şi pentru tratarea ETV, anginei instabile şi infarctului miocardic.
Hungarian: Nagyobb erősségekben (5, 7,5 és 10 mg dózis) a Quixidar olyan VTE-k kezelésére alkalmazható, mint a mélyvénás trombózis (DVT, vérrög kialakulása a lábban) vagy tüdőembólia (PE, vérrög kialakulása a tüdőben).
Romanian: În concentraţii mai mari (5, 7,5 sau 10 mg), Quixidar se utilizează în tratarea ETV, precum tromboza venoasă profundă (TVP, un cheag de sânge la nivelul picioarelor) sau a embolismului pulmonar (EP, cheag de sânge în plămân).
Hungarian: A Quixidar egy véralvadásgátló készítmény, amely megakadályozza a vér alvadását (vérrögképződés).
Romanian: Quixidar este un anticoagulant; acesta împiedică coagularea sângelui (formarea de cheaguri).
Hungarian: A Quixidart még két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben instabil anginás, illetve myocardialis infarctuson átesett betegek vettek részt.
Romanian: Quixidar a fost studiat, de asemenea, în două studii principale pe pacienţi cu angină instabilă sau cu infarct miocardic.
Hungarian: Bizonyos PCI operációk előtt álló betegeknél a Quixidar alkalmazása nem ajánlott.
Romanian: Quixidar nu se recomandă pacienţilor cărora urmează să li se efectueze anumite tipuri de PCI.
Hungarian: A Quixidar egy injekciós oldat, amely előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Romanian: Quixidar este o soluţie injectabilă într-o seringă preumplută.
Hungarian: A VTE-k kezelésének vizsgálatakor a Quixidart enoxaparinnal (DVT; 2 192 beteg) vagy nem frakcionált heparinnal (PE; 2 184 beteg) hasonlították össze.
Romanian: În tratarea ETV, Quixidar a fost comparat cu enoxaparina (TVP, 2 192 de pacienţi) sau cu heparina nefracţionată (EP; 2 184 de pacienţi).
Hungarian: A Quixidar legalább olyan hatékonynak bizonyult, mint az enoxaparin a halálozás, illetve az ischaemiás események kialakulásának megakadályozásában instabil anginás vagy myocardialis infarctuson átesett, ST szakasz eleváció nélküli betegek esetében: mindkét csoportban körülbelül 5%-a a betegeknek hunyt el, illetve esett át ischaemiás eseményen kilenc nap után.
Romanian: Quixidar a fost cel puţin la fel de eficace ca şi enoxaparina în prevenirea decesului sau a unui episod ischemic în cazul pacienţilor cu angină instabilă sau cu infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (5% dintre pacienţii din fiecare grup au decedat sau au avut un episod ischemic după nouă zile).
Hungarian: A Quixidart (1,5 és 2,5 mg dózis) a vénás thromboembóliás események (VTE-k, vérrögök által okozott problémák) megelőzésére alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél az alsó végtagon nagy sebészeti beavatkozást végeztek, úgymint a csípőízületi endoprotézis műtét, illetve a csípőt vagy térdet érintő törés műtéti helyreállítása.
Romanian: Quixidar (cu concentraţii de 1,5 şi 2,5 mg) este folosit pentru a preveni evenimentele tromboembolice venoase (ETV, problemele cauzate de cheagurile de sânge) la pacienţii care suferă intervenţii chirurgicale majore la nivelul picioarelor, cum este înlocuirea şoldului sau o operaţie pentru repararea unei fracturi la nivelul genunchiului sau al şoldului.
Hungarian: A Quixidar hatóanyaga, a fondaparinux-nátrium a véralvadásban szerepet játszó egyik anyag (faktor), a Xa faktor működését gátolja.
Romanian: Ingredientul activ conţinut de Quixidar, fondaparinux sodium, inhibă una dintre substanţele (unul dintre factorii) implicate (implicaţi) în coagularea sângelui, şi anume factorul Xa.
Hungarian: A Quixidar nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a fondaparinux-nátriumra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, akiknél már eleve vérzés áll fenn, akik akut bakteriális endocarditisban (a szív fertőzése) vagy súlyos veseproblémában szenvednek.
Romanian: Quixidar nu trebuie administrat pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la fondaparinux sodium sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului şi nici pacienţilor care au deja sângerări, care au endocardită bacteriană acută (o infecţie a inimii) sau care au afecţiuni renale grave.
Hungarian: A megelőzéssel kapcsolatos vizsgálatokban a Quixidart más véralvadásgátlókkal, enoxaparinnal (csípő- vagy térdműtét; több mint 8 000 beteg) vagy dalteparinnal (hasi műtétek; 2 927 beteg) hasonlították össze.
Romanian: În studiile care au avut drept scop prevenirea, Quixidar a fost comparat cu alţi anticoagulanţi: enoxaparina (în cazul intervenţiilor chirurgicale la şold şi genunchi; peste 8 000 de pacienţi) sau cu dalteparina (în cazul intervenţiilor chirurgicale abdominale; 2 927 de pacienţi).
Hungarian: A Quixidarral kezelt betegeknél a trombózisos események összesített gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a placebóval vagy enoxaparinnal (alsó végtagi műtéten átesett betegek) kezelt betegeknél, és hasonlóan alakult, mint az enoxaparin (DVT kezelése), a dalteparin vagy a nem frakcionált heparin esetében.
Romanian: Rata globală a evenimentelor trombotice la pacienţii trataţi cu Quixidar a fost semnificativ mai mică decât la cei trataţi cu placebo sau enoxaparină (în cazul pacienţilor care au suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul picioarelor) şi a fost similară celei observate la pacienţii trataţi cu enoxaparină (în tratarea TVP), dalteparină sau heparină nefracţionată.
Hungarian: VTE-k megelőzésekor a Quixidar ajánlott adagja naponta egyszer 2,5 mg, szubkután (bőr alá adott) injekcióval beadva.
Romanian: În prevenirea ETV, doza recomandată de Quixidar este de 2,5 mg administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată (sub piele).
Hungarian: A további információkat lásd az alkalmazási előírásban (amely ugyancsak az EPAR részét képezi).
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Hungarian: Miért engedélyezték a Quixidar forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Quixidar?
Hungarian: A 2,5 mg-os dózist instabil angina (olyan mellkasi fájdalom, amelynek súlyossága változik), illetve myocardialis infarctus (szívinfarktus) esetén is alkalmazzák:
Romanian: Concentraţia de 2,5 mg se foloseşte, de asemenea, pentru tratarea pacienţilor cu angină instabilă (un tip de durere în regiunea toracală care se modifică ca gravitate) sau care suferă un infarct miocardic (atac de cord):
Hungarian: Az akut megbetegedésben szenvedő betegek (839 beteg), illetve a csípőtáji műtét után további 24 napig kezelt betegek (656 beteg) vizsgálata során a gyógyszer hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) is összehasonlították.
Romanian: A fost, de asemenea, comparat cu placebo (preparat inactiv) la pacienţii cu o boală acută (839 de pacienţi) şi la pacienţii trataţi timp de încă 24 de zile după operaţia de fractură de şold (656 de pacienţi).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quixidart?
Romanian: Cum se utilizează Quixidar?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quixidar alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Quixidar?
Hungarian: Az összes korlátozást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, a se consulta prospectul.
Hungarian: DVT vagy PE kezelésekor az ajánlott adag naponta egyszer 7,5 mg, szubkután injekcióval beadva általában hét napon keresztül.
Romanian: Pentru tratarea TVP sau EP, doza recomandată este de 7,5 mg, administrat o dată pe zi prin injecţie subcutanată (sub piele).
Hungarian: („vérrögrombolók") kapnak, vagy akik nem részesülnek a szív véráramlását visszaállító, további kezelésben.
Romanian: • cu „supradenivelare de segment ST", în cazul pacienţilor cărora li se administrează medicamente trombolitice (care elimină cheagurile de sânge) sau care nu urmează să primească nici un alt tratament pentru restabilirea fluxului sanguin către inimă.
Hungarian: A második vizsgálat a Quixidart a szokásos kezeléssel (nem frakcionált heparin alkalmas betegeknél vagy placebo) hasonlította össze, több mint 12 000 myocardialis infarctuson átesett, ST szakasz elevációs beteg esetében.
Romanian: Primul studiu a comparat efectele Quixidar cu cele ale enoxaparinei la peste 20 000 de pacienţi cu angină instabilă sau cu infarct miocardic şi fără supradenivelare de segment ST, iar al doilea studiu a comparat Quixidar cu tratamentul standard (heparină nefracţionată la pacienţii eligibili sau placebo) la peste 12 000 de pacienţi cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Quixidart?
Romanian: Cum a fost studiat Quixidar?
Hungarian: • „ST szakasz eleváció" nélkül (abnormális EKG lelet) olyan betegeknél, akiknél nem végeznek sürgős angioplasztikát (két órán belül): az angioplasztika vagy „percutan coronaria intervenció"
Romanian: ECG), în cazul pacienţilor care nu urmează să efectueze o angioplastie urgentă (în următoarele două ore): angioplastia sau „intervenţia coronariană percutanată" este o operaţie care permite deblocarea vaselor de sânge ale inimii,
Hungarian: Kérjük, hogy a Quixidar használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Quixidar, a se consulta prospectul.
Hungarian: 10 db injekciós üveg
Romanian: 10 flacoane
Hungarian: Kiszerelés por oldatos infúzióhoz való koncentrátumh oz intravénás injekciós üveg
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: Az alkalmazás módja
Romanian: Administrare intravenoasă
Hungarian: A kezelés időtartama 5-14 nap.
Romanian: Tratamentul se face timp de 5 până la 14 zile.
Hungarian: A Quofenix-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Quofenix sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója mindkét vizsgálatban az volt, hogy a fertőzés meggyógyult-e.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost vindecarea infecției.
Hungarian: Ennek következtében a baktériumok nem tudnak osztódni, és elpusztulnak.
Romanian: Prin urmare, celulele nu se pot înmulți și, în cele din urmă, mor.
Hungarian: A Quofenix nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél vagy serdülőknél.
Romanian: Quofenix este contraindicat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Quofenix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Quofenix sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Mivel a Quofenix biztonságossági profilja hasonló volt az egyéb fluorokinolonokéhoz, az Ügynökség úgy ítélte meg, hogy a többi fluorokinolonhoz hasonlóan alkalmazását csak akkor szabad engedélyezni, ha más antibiotikumok nem megfelelőek.
Romanian: Deoarece profilul de siguranță al Quofenix era similar cu cel al altor fluorochinolone, s-a considerat că, la fel ca alte fluorochinolone, trebuie autorizat pentru utilizare numai pentru cazul în care alte antibiotice nu sunt adecvate.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Quofenix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Quofenix?
Hungarian: A Quofenix csak receptre kapható, és a felíró orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok alkalmazásával kapcsolatos hivatalos iránymutatásokat.
Romanian: Quofenix se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar medicii care îl prescriu trebuie să ia în considerare ghidurile oficiale de utilizare a antibioticelor.
Hungarian: Az infúzióval való kezdés után az orvos dönthet úgy, hogy a kezelést 12 óránként egy, szájon át szedhető tablettával folytatja.
Romanian: După ce se începe cu perfuzia, doctorul poate hotărî trecerea la comprimate cu administrare orală, o dată la 12 ore.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél és olyan fogamzóképes korban lévő nőknél sem, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Romanian: Este contraindicat la femei gravide sau care alăptează sau la femei fertile care nu folosesc metode contraceptive.
Hungarian: A Quofenix-szel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Quofenix
Hungarian: A Quofenix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hasmenés és az émelygés, amelyek enyhe vagy közepes erősségűek lehetnek.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Quofenix (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt diaree și greață, în formă ușoară sau moderată.
Hungarian: A fluorokvinolonok azáltal fejtik ki hatásukat, hogy megakadályozzák, hogy a bőrfertőzésben érintett baktériumok másolatokat készítsenek DNS-ükről (genetikai anyagukról).
Romanian: Fluorochinolonele acționează împiedicând bacteriile prezente în infecțiile pielii să producă copii după ADN-ul lor (materialul lor genetic).
Hungarian: A Quofenix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Quofenix și motivele autorizării medicamentului în UE
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a delafloxacin.
Romanian: Conține substanța activă delafloxacină.
Hungarian: A Quofenix oldatos infúzióhoz való por (300 mg) és tabletta (450 mg) formájában kapható.
Romanian: Quofenix este disponibil sub formă de pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă (300 mg) și sub formă de comprimate (450 mg).
Hungarian: A Quofenix hatóanyaga, a delafloxacin, a fluorokvinolonoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
Romanian: Substanța activă din Quofenix, delafloxacina, face parte din clasa de antibiotice numite fluorochinolone.
Hungarian: Miért engedélyezték a Quofenix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost Quofenix autorizat în UE?
Hungarian: A Quofenix egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél alkalmaznak a bőr és a lágyszövetek bakteriális fertőzéseinek (akut bakteriális bőr-és bőrszerkezeti fertőzések) kezelésére, ha más gyógyszerek nem megfelelőek.
Romanian: Quofenix este un antibiotic folosit la adulți pentru a trata infecții bacteriene ale pielii și țesuturilor subcutanate (infecții bacteriene acute ale pielii și structurilor cutanate) când alte medicamente nu sunt adecvate.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Quofenix, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.