FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han detectado sitios de inserción retroviral (RIS) adyacentes o dentro de CCND2 y LMO2 y existe un riesgo potencial de transformación leucémica después del tratamiento con Strimvelis.
Maltese: Ġew osservati siti ta' inserzjoni retrovirali (RIS) li jinstabu ħdejn jew fi ħdan CCND2 u LMO2 u hemm ir-riskju potenzjali ta' trasformazjoni lewkemika wara l-kura bi Strimvelis.
Spanish: Este medicamento contiene 0,15 mmoles de sodio por ml (ver sección 4.4).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 0.15 mmol sodium għal kull ml (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Strimvelis contiene sodio
Maltese: Strimvelis fih is-sodium
Spanish: • debilidad y dolor en los pies y las manos (síndrome de Guillain-Barré)
Maltese: • dgħufija u uġigħ fis-saqajn u l-idejn (sindrome ta' Guillain-Barré)
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fillista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew talmediċini.
Spanish: Los estudios evaluaron el uso de Strimvelis con una rango de 0,9 millones a 18,2 millones de células CD34+/kg.
Maltese: L-istudji evalwaw l-użu ta' Strimvelis b'firxa ta' 0.9 miljun - 18.2 miljun ċellula CD34+/kg.
Spanish: Se recomienda un seguimiento continuo.
Maltese: Huwa rrakkomandat segwitu kontinwu.
Spanish: Strimvelis está indicado únicamente para uso autólogo (ver sección 4.4).
Maltese: Strimvelis huwa intenzjonat għall-użu awtologu biss (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: El período de administración es de aproximadamente 20 minutos (ver sección 6.6).
Maltese: Il-perjodu tal-għoti huwa bejn wieħed u ieħor ta' 20 minuta (ara sezzjoni 6.6).
Spanish: Strimvelis es un medicamento de terapia génica.
Maltese: Strimvelis huwa tip ta' mediċina msejħa terapija tal-ġeni.
Spanish: Strimvelis 1-10 millones de células/ml dispersión para perfusión
Maltese: Strimvelis 1-10 miljun ċellula/ml tixrid għall-infużjoni.
Spanish: Este medicamento contiene aproximadamente 3,5 mg de sodio por mililitro, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Maltese: Din il-mediċina fiha bejn wieħed u ieħor 3.5 mg ta' sodium għal kull millilitru.
Spanish: Se desconocen los efectos a largo plazo y durabilidad de la respuesta de Strimvelis en ADA-SCID (ver sección 5.1).
Maltese: L-effetti fit-tul u d-durabilità tar-rispons għal Strimvelis fuq ADA-SCID mhumiex magħrufa (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: Antes de la perfusión, se debe confirmar que la identidad del paciente coincide con la información esencial única del paciente incluida en la(s) bolsa(s) de perfusión y/o el envase de Strimvelis (ver secciones 4.4 y 6.6).
Maltese: Qabel l-infużjoni, għandu jiġi kkonfermat li l-identità tal-pazjent taqbel mal-informazzjoni unika essenzjali tal-pazjent fuq il-borża/boroż u/jew kontenitur tal-infużjoni Strimvelis (ara sezzjonijiet 4.4 u 6.6).
Spanish: • hipoactividad de la glándula tiroides (hipotiroidismo)
Maltese: • glandola tat-tirojde anqas attiva (ipotajrojdiżmu)
Spanish: • inflamación de hígado (hepatitis autoinmune)
Maltese: • fwied infjammat (epatite awtoimmuni)
Spanish: Strimvelis se utiliza para tratar una afección grave llamada ADA-SCID (Síndrome de Inmunodeficiencia Combinada Grave por deficiencia de Adenosin Deaminasa).
Maltese: Strimvelis jintuża sabiex jikkura kundizzjoni serja li tissejjaħ ADA-SCID (Immunodefiċjenza Kkombinata Severa ta' Adenosine Deaminase).
Spanish: CD34+/ml - El otro componente es cloruro de sodio (ver sección 2, Strimvelis contiene sodio).
Maltese: - L-ingredjent l-ieħor huwa sodium chloride (ara sezzjoni 2, Strimvelis fih is-sodium).
Spanish: Otras informaciones sobre Strimvelis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Strimvelis
Spanish: El EPAR completo de Strimvelis puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Strimvelis puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Strimvelis jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Strimvelis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Strimvelis.
Spanish: Strimvelis es un medicamento que se usa para tratar la inmunodeficiencia combinada grave debida a la deficiencia de adenosina desaminasa (ADA-SCID).
Maltese: Strimvelis huwa mediċina użata għal kura ta' immunodefiċjenza kkombinata severa minħabba defiċjenza ta' adenosine deaminase (ADA-SCID).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Strimvelis?
Maltese: Għaliex ġie approvat Strimvelis?
Spanish: Strimvelis se administra mediante perfusión en vena (goteo) durante 20 minutos aproximadamente.
Maltese: Strimvelis jingħata bħala infużjoni (dripp) ġol-vina fuq perjodu ta' madwar 20 minuta.
Spanish: Dado que el número de pacientes con ADA-SCID es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Strimvelis fue designado «medicamento huérfano» (un medicamento utilizado con enfermedades raras) el 26 de agosto de 2005.
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti b'ADA-SCID huwa wieħed baxx, il-marda hija meqjusa bħala ‘rari', u Strimvelis ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina użata f'mard rari) fis-26 ta' Awwissu 2005.
Spanish: Fracción celular autóloga enriquecida con células CD34+, que contiene células CD34+ transducidas con un vector retroviral que codifica la secuencia de ADNc de ADA humana
Maltese: Frazzjoni awtologa taċ-ċellula arrikita CD34 + li fiha ċelluli CD34+ transdotti b'vettur retrovirali li jikkodifika għas-sekwenza ADA cDNA tal-bniedem
Spanish: Los beneficios de Strimvelis se han demostrado en un estudio principal en el que participaron 12 pacientes de 6 meses a alrededor de 6 años de edad, con ADA-SCID.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Strimvelis ġew murija fi studju ewlieni wieħed li involva 12-il pazjent minn 6 xhur għal madwar 6 snin b'ADA-SCID.
Spanish: Strimvelis es un tipo de medicamento de terapia avanzada denominado «producto de terapia génica».
Maltese: Strimvelis huwa tip ta' mediċina ta' terapija avvanzata msejħa ‘prodott ta' terapija tal-ġeni'.
Spanish: ADA-SCID es un trastorno hereditario raro en el que hay un cambio (mutación) en el gen necesario para crear una enzima denominada adenosina desaminasa (ADA).
Maltese: ADA-SCID hija kundizzjoni rari li tintiret fejn hemm bidla (mutazzjoni) fil-ġene meħtieġ sabiex tiġi prodotta enzima li tissejjaħ adenosine deaminase (ADA).
Spanish: La tasa de infecciones graves se redujo después del tratamiento y siguió disminuyendo con el seguimiento a largo plazo, más allá de 3 años.
Maltese: Ir-rata ta' infezzjonijiet severa naqset wara l-kura u baqgħet tonqos wara segwitu aktar fit-tul lil hinn minn 3 snin.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Strimvelis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Strimvelis?
Spanish: Los efectos adversos graves con Strimvelis pueden incluir efectos relacionados con la autoinmunidad (cuando el sistema inmunitario ataca a las propias células del organismo) como anemia hemolítica (bajos recuentos de glóbulos rojos debido a su descomposición demasiado rápida), anemia aplásica (bajo recuento de células sanguíneas debido a una médula ósea dañada), hepatitis
Maltese: L-effetti sekondarji serji bi Strimvelis jistgħu jinkludu effetti marbuta mal-awtoimmunità (meta ssistema immuni tattakka ċ-ċelluli tal-ġisem stess) bħal anemija emolitika (għadd baxx ta' ċelluli ħomor tad-demm minħabba t-tkissir malajr ħafna tagħhom), anemija aplastika (għadd baxx ta' ċelluli taddemm minħabba ħsara fil-mudullun), epatite (infjammazzjoni tal-fwied), tromboċitopenija (għadd baxx ta' plejtlits tad-demm) u sidrome ta' Guillain-Barré (ħsara lin-nervaturi li tista' twassal għal uġigħ, tnemnim, dgħufija fil-muskoli u diffikultà biex timxi).
Spanish: Butilhidroxitolueno 0,08%.
Maltese: Butylated hydroxytoluene 0.08%
Spanish: 3 pipetas 6 pipetas
Maltese: 3 pipetti 6 pipetti
Spanish: Código ATC vet: QP54AA05
Maltese: QP54AA05
Spanish: Hidroxitolueno butilado Dipropilenglicol metil éter Alcohol isopropílico
Maltese: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Spanish: Volumen administrado (tamaños nominales de las pipetas, ml)
Maltese: Volum amministrat (daqs nominali tal-pipetta, ml)
Spanish: Extraiga la pipeta Stronghold de su envase protector.
Maltese: Neħħi l-pipetta ta' Stronghold mill-pakkett protettiv.
Spanish: Gatos (kg)
Maltese: (kg)
Spanish: • Tratamiento de la sarna sarcóptica (Sarcoptes scabiei).
Maltese: • Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/11/1999 Fecha de la última renovación: 01/10/2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009.
Spanish: Selamectina es un compuesto semisintético de la clase de las avermectinas.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi tal-avermektin.
Spanish: selamectina 30 mg selamectina 60 mg selamectina 120 mg selamectina 240 mg selamectina 360 mg
Maltese: selamektin 30 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg
Spanish: Método y vía de administración:
Maltese: Metodu u mod ta' amministrazzjoni
Spanish: Cynotis).
Maltese: Qtates
Spanish: • Tratamiento de anquilostomas intestinales en sus formas adultas (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-hookworm fl-imsaren (Ancylostoma tubaeforme).
Spanish: Gatos (kg) Color de la tapa de la pipeta mg de selamectina dispensados
Maltese: Klieb (kg) Kulur tattapp tal pipetta mg ta' selamektin mogħtija
Spanish: selamectina 15 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 15 mg selamektin
Spanish: selamectina 45 mg selamectina 60 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Spanish: 2,6-7,5 Azul 7,6-10,0 Gris pardo
Maltese: Ikħal 7.6-10.0
Spanish: El medicamento veterinario se envasa en pipetas de polipropileno translúcido dosis única, contenidas en un blíster de aluminio y aluminio/PVC.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jkun f'pipetti trasparenti tal-polypropilin, ta' doża waħda, f'folja b'kisja ta' aluminju u aluminju/PVC.
Spanish: Gatos con un peso entre 2,6 y 7,5 kg Gatos con un peso entre 7,6 y 10,0 kg
Maltese: SPEĊI GĦAL XIEX HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Qtates li jiżnu bejn 2.6 kg u 7.5 kg.
Spanish: Este medicamento veterinario no es eficaz frente a formas adultas de D. immitis.
Maltese: Dan il-prodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimalittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://ema.europa.eu/.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu topikali.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120mg, 240 mg, 360 mg
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Spanish: Stronghold está disponible en envases de 3 pipetas (todos los tamaños de pipetas), seis pipetas (todos los tamaños excepto 15 mg de selamectina) o quince pipetas (sólo el tamaño de 15 mg de selamectina).
Maltese: Stronghold jiġi f'pakketti ta' tliet pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha), ta' sitt pipetti (pipetti taddaqsijiet kollha ħlief 15 mg selamektin), jew ta' ħmistax-il pipetta (tubi ta' 15 mg selamektin biss).
Spanish: 360 mg
Maltese: 0 Plum 360
Spanish: Se comercializa como solución instantánea en 2 concentraciones diferentes (6% y 12%) y en tubos de varias dosis (15, 30, 45, 60, 120, 240 y 360 mg.).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni spot-on f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6% u 12%) u f'tubi f'diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom biex jikkura l-qamel li jigdem fil-qtates u l-klieb,
Spanish: Otras informaciones sobre Stronghold:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold:
Spanish: Stronhold es un medicamento antiparasitario que contiene el principio activo selamectina.
Maltese: Stronghold huwa mediċina antiparassitika li fiha s-sustanza attiva s-selamektin.
Spanish: En estudios de campo, redujo los recuentos de pulgas (con el método del peine) en hasta un 98 % en gatos y un 99 % en perros 90 días después del tratamiento, e impidió además la eclosión de los huevos de las pulgas y destruyó las larvas e impidió su desarrollo.
Maltese: Fl-istudji fuq il-post, huwa naqqas l-għadd ta' briegħed b'sa 98% fil-qtates u 99% fil-klieb wara l-kura, kif ukoll fil-prevenzjoni tat-tfaqqis tal-bajd, u fil-qtil u l-prevenzjoni tal-iżvilupp tal-larva tal-briegħed.
Spanish: La selamectina active unas proteínas especiales denominadas "canales de cloruro" en la superficie de las células nerviosas y musculares del parásito, permitiendo que las partículas de cloruro cargadas entren en las células nerviosas y alteren su actividad eléctrica normal.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali magħrufa bħala ‘kanali tal-klorur' fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita, u b'hekk tippermetti li partiċelli tal-klorur iċċarġjati jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jħarbtu l-attività elettrika normali tagħhom.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Stronghold el 25.11.99.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Stronghold fil-25 ta' Novembru 1999.
Spanish: STRONGHOLD contiene selamectina, que es un medicamento antiparasitario perteneciente al grupo de las "avermectinas".
Maltese: Stronghold fih is-selamektin, li hi mediċina antiparassitika li tagħmel parti mill-klassi magħrufa bħala ‘avermektin'.
Spanish: Stronghold fue también eficaz en el tratamiento de adultos de vermes intestinales de gancho en gatos, adultos de vermes intestinales redondos en gatos y perros y piojos masticadores en perros y gatos.
Maltese: Stronghold kien effettiv ukoll fil-kura ta' hookworms intestinali adulti fil-qtates, roundworms intestinali adulti fil-qtates u l-klieb, u qamel li jigdem fil-klieb u l-qtates.
Spanish: La eficacia de Stronghold contra los parásitos citados se investigó en estudios de laboratorio de gatos y perros.
Maltese: L-effikaċja ta' Stronghold kontra l-parassiti speċifikati ġiet investigata fi studji fil-laboratorju fuq ilqtates u l-klieb.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Spanish: ¿Qué es Stronghold?
Maltese: X'inhu Stronghold?
Spanish: Código ATCvet: QP54AA05
Maltese: QP54AA55
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 09/02/2017.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/02/2017
Spanish: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Maltese: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml)
Spanish: PIPETA
Maltese: PIPETTA
Spanish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tapón naranja)
Maltese: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Spanish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tapón verde)
Maltese: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Spanish: - Tratamiento de ascáridos adultos (Toxocara cati) y anquilostomas intestinales adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: - Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Spanish: > 2,5-5 kg >5-10 kg selamectina/sarolaner
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg Selamektin/sarolaner
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/16/204/001-006
Maltese: EU/2/16/204/004
Spanish: Sarolaner es activo frente a pulgas adultas (Ctenocephalides spp) así como frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, y Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Sarolaner huwa attiv kontra briegħed adulti (Ctenocephalides spp.) kif ukoll ħafna speċi ta' qurdien bħal ma huma Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, u Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: Después de la administración tópica de Stronghold Plus tanto la selamectina como el sarolaner se absorben bien con valores medios de biodisponibilidad de 40,5% y 57,9%, respectivamente, y se distribuyen sistémicamente.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Stronghold Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Spanish: - Tratamiento de los ácaros del oído (Otodectes cynotis).
Maltese: - Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Spanish: Excipientes: 0,2 mg/ml butilhidroxitolueno
Maltese: 0.2mg/ml butylated hydroxytoluene Soluzzjoni spot-on.
Spanish: Concentración y número de pipetas a administrar Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (tapón amarillo)
Maltese: Saħħa u numru ta' pipetti li għandhom jiġu amministrati Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (tapp isfar)
Spanish: 15 mg selamectina/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina /5 mg sarolaner 60 mg selamectina/10 mg sarolaner
Maltese: 30 mg selamektin/5 mg sarolaner
Spanish: Stronghold Plus debe administrarse como una aplicación única (tópica) de acuerdo con la siguiente tabla (correspondiente a un mínimo de 6 mg/kg de selamectina y 1mg/kg de sarolaner).
Maltese: Stronghold Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Unción dorsal puntual.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu spot-on.
Spanish: Stronghold Plus selamectina / sarolaner
Maltese: Stronghold Plus selamektin / sarolaner
Spanish: • para tratar los ascáridos adultos y los anquilostomas adultos en el intestino
Maltese: • biex tikkura ħniex tondi adulti u hookworms intestinali adulti
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Stronghold Plus el 9 de febrero de 2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Stronghold Plus fid-9 ta' Frar 2017.
Spanish: Otras informaciones sobre Stronghold Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold Plus
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Stronghold Plus.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Stronghold Plus.
Spanish: La selamectina y el sarolaner son medicamentos antiparasitarios.
Maltese: Is-selamektin u s-sarolaner huma mediċini kontra l-parassiti.
Spanish: El sarolaner bloquea la entrada y salida normales de las partículas de cloruro cargadas en las células nerviosas, en especial las asociadas al ácido gama-aminobutírico (GABA) y al glutamato, dos sustancias que transmiten mensajes entre los nervios (neurotransmisores).
Maltese: Is-sarolaner timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-kloru ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA, gamma-aminobutyric acid) u ma' glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Spanish: Stronghold Plus fue tan eficaz como el otro medicamento y redujo el número de garrapatas en más del 90 %.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
Spanish: Stronghold Plus contiene dos principios activos, selamectina y sarolaner.
Maltese: Stronghold Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektin u sarolaner.
Spanish: La selamectina activa unas proteínas especiales denominadas «canales del cloruro» en la superficie de las células nerviosas y musculares del parásito, lo que permite que las partículas de cloruro cargadas entren en las células nerviosas y alteren su actividad eléctrica normal.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-kloru" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassit u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-kloru jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Spanish: Se llevaron a cabo dos estudios de laboratorio en gatos con nematodos intestinales que demostraron que Stronghold Plus tiene una eficacia superior al 94 %.
Maltese: Saru żewġ studji fil-laboratorji fi qtates b'dud intestinali li wrew li Stronghold Plus għandu effikaċja ta' aktar minn 94 %.
Spanish: En dos estudios de laboratorio realizados en gatos infestados por ácaros del oído de forma artificial, Stronghold Plus redujo los ácaros del oído en más del 90 % 30 días después de un solo tratamiento.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Stronghold Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Spanish: Stronghold Plus fue tan eficaz como el otro medicamento y redujo el número de pulgas en más del 95 %.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' briegħed b'aktar minn 95 %.
Spanish: • para tratar las infestaciones por garrapatas
Maltese: • biex tikkura infestazzjonijiet ta' qurdien
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Stronghold Plus (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 gatos) son alopecia (caída del pelo) leve o moderada en la zona de aplicación, eritema (enrojecimiento de la piel) y salivación.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Stronghold Plus (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 100) huma alopeċja ħafifa sa moderata (jaqa' x-xagħar) fis-sit tal-applikazzjoni, eritema (ħmura tal-ġilda) u tlegħib ta' bżiq.