FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %, a to na základe súhrnnej analýzy klinických údajov o bezpečnosti zo 7 klinických štúdií zahŕňajúcich 949 pacientov (2 klinické štúdie fázy III a 5 klinických štúdií fázy II u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom a u pacientov s metastatickým karcinómom prsníka): kardiomyopatia, srdcové zlyhanie, náhla smrť a ventrikulárne extrasystoly.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene beskrevet i tabell 4 og 5, var følgende bivirkninger med en forekomst på mindre enn 0,1 % forbundet med bruk av kapecitabin som monoterapi basert på en samleanalyse fra klinsk sikkerhetsdata fra 7 kliniske studier som inkluderte 949 pasienter (2 fase III og 5 fase II kliniske studier i metastatisk kolorektalkreft og metastatisk brystkreft): kardiomyopati, hjertesvikt, brå død og ventrikulære ekstrasystoler.
Slovak: Stupeň 4 prvý výskyt
Norwegian Bokmål: • Grad 4 - 1. forekomst
Slovak: Kapecitabín sa tiež indikuje ako monoterapia u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka po zlyhaní taxánov a antracyklínov alebo u pacientov, u ktorých nie je indikovaná ďalšia liečba antracyklínom.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin er også indisert som monoterapi til behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft hvor kjemoterapi med taksaner og antracykliner har sviktet eller ikke er indisert.
Slovak: Alopurinol sa nemá podávať súčasne s kapecitabínom.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av allopurinol og kapecitabin skal unngås.
Slovak: Oxaliplatina Kapecitabín
Norwegian Bokmål: Oxaliplatin Kapecitabin
Slovak: Čo Capecitabine SUN obsahuje - Liečivo je kapecitabín.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Capecitabine SUN - Virkestoffet er kapecitabin.
Slovak: (pruritus), zmenu sfarbenia kože, stratu kože, zápal kože, poruchy nechtov - bolesť kĺbov alebo končatín, hrudníka alebo chrbta - horúčku, opuch končatín, pocit choroby - problémy s funkciou pečene (zistené z krvných testov) a zvýšenie bilirubínu v krvi
Norwegian Bokmål: hudavskalling, betennelse i huden, neglforandringer, - smerter i leddene, eller i bena (ekstremiteter), bryst eller rygg, - feber, hevelse i bena, føle seg dårlig, - problemer med leverfunksjonen (sett ved blodprøver) og økt bilirubin i blodet (skilt ut via leveren).
Slovak: Tabuľka 2 Výpočty štandardnej a zníženej dávky kapecitabínu na základe plochy povrchu tela pre začiatočnú dávku 1 000 mg/m2 Dávka 1 000 mg/m2 (dvakrát denne)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Beregning av standard- og redusert dose kapecitabin basert på kroppens overflateareal, med startdose 1000 mg/m2.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú liečbu kombináciou kapecitabínu a oxaliplatiny sa podľa súhrnu charakteristických vlastností oxaliplatiny odporúča premedikácia antiemetikami.
Norwegian Bokmål: Premedisinering med antiemetika i henhold til SPC for oxaliplatin er anbefalt for pasienter som mottar kombinasjonen av kapecitabin pluss oxaliplatin.
Slovak: V najväčšej štúdii (BICC-C) boli pacienti randomizovaní na nezaslepené prijatie FOLFIRI (n = 144), na bolus 5-FU (mIFL) (n =
Norwegian Bokmål: den største studien (BICC-C) ble pasienter randomisert til å få enten åpen FOLFIRI (n = 144), bolus 5FU (mIFL) (n = 145) eller XELIRI (n = 141), i tillegg til randomisert l dobbeltblindet behandling med celekoksib eller placebo.
Slovak: Váš lekár vám predpíše dávku a liečebný režim, ktoré sú pre vás vhodné.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en dose og et behandlingsregime som er riktig for deg. Dosen med Capecitabine SUN er basert på kroppsoverflaten din.
Slovak: Neutropénia, anémia Febrilná neutropénia, pancytopénia, granulocytopénia, trombocytopénia, leukopénia, hemolytická anémia, zvýšený International
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, anemi Febril nøytropeni, pancytopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk anemi, økt INR/økt protrombintid
Slovak: žalúdka alebo pažeráka, bolesť v podbrušku, bolesť brucha, pálenie záhy (reflux potravy zožalúdka), krv v stolici - žltačku (zožltnutie kože a očí) - kožný vred a pľuzgier, reakciu kože na slnečné svetlo, sčervenanie dlaní, opuch alebo bolesť tváre - opuch kĺbov a stuhnutosť, bolesť kostí, svalovú slabosť alebo stuhnutosť - hromadenie tekutiny v obličkách, zvýšenú frekvenciu močenia počas noci, inkontinenciu, krv v moči, zvýšenie kreatinínu v krvi (známka dysfunkcie obličiek) - nezvyčajné krvácanie z pošvy - opuch (edém), zimnicu a stuhnutosť.
Norwegian Bokmål: kortpustethet ved anstrengelse, - tarmforstoppelse, væskeansamling i buken, betennelse i tynntarmen eller tykktarmen, magen eller spiserøret, smerter i nedre del av magen, magesmerter, halsbrann (refluks av mat fra magesekk), blod i avføringen, - gulsott (gulfarging av hud og øyne), - hudsår og blemmer, reaksjon i huden med sollys, røde håndflater, hevelse eller smerter i ansiktet - hevelse eller stivhet i ledd, skjelettsmerter, muskelsvakhet eller stivhet, - væskeansamling i nyrene, økt hyppighet av vannlating om natten, inkontinens, blod i urinen,
Slovak: Stupeň 3 prvý výskyt
Norwegian Bokmål: • Grad 3 - 1. forekomst
Slovak: 3. alebo 4. stupňa, je potrebné ho starostlivo sledovať, odporúča sa urýchlene prerušiť liečbu a ďalšiu dávku upraviť podľa tabuľky 3 uvedenej vyššie.
Norwegian Bokmål: Nøye oppfølging og umiddelbart behandlingsavbrudd anbefales hvis pasienten utvikler en grad 2, 3 eller 4 bivirkning under behandling og påfølgende dosejustering som beskrevet i ovenstående Tabell 3.
Slovak: Použitie kapecitabínu v indikáciách karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm, karcinóm žalúdka a prsníka nie je relevantné u pediatrickej populácie.
Norwegian Bokmål: Det er ingen relevant bruk av kapecitabin i den pediatriske populasjonen ved indikasjonene kolon-, kolorektal-, ventrikkel- og brystkreft.
Slovak: 256 pacientov sa liečilo samotným docetaxelom (100 mg/m2 v i. v. infúzii trvajúcej 1 hodinu raz za 3 týždne).
Norwegian Bokmål: 256 pasienter ble randomisert til behandling med docetaksel monoterapi (100 mg/m2 gitt som 1 time intravenøs infusjon hver 3. uke).
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) zahŕňajú: - zúženie alebo upchatie slzných kanálikov (stenózy slzných kanálikov) - zlyhanie pečene - zápal vedúci k dysfunkcii alebo obštrukcii sekrécie žlče (cholestaticku hepatitídu) - určité zmeny v elektrokardiograme ( predĺženie QT intervalu) - niektoré druhy arytmií (vrátane fibrilácie komôr, torsade de pointes a bradykardie) - zápal oka spôsobujúci bolesť oka a prípadne problémy so zrakom - zápal kože, ktorý má za následok červené šupinaté škvrny, spôsobené poruchou imunitného systému.
Norwegian Bokmål: - innsnevring eller blokkering av tårekanalen (stenose i tårekanalen), - leversvikt, - betennelse som fører til dårlig funksjon eller forstoppelse i gallesekresjon (kolestatisk hepatitt), - konkrete endringer i elektrokardiogram (QT-forlengelse), - visse typer arytmi (inkludert ventrikkelflimmer, "torsades de pointes", og bradykardi), - øyebetennelse som medfører smerte i øyet og mulige synsproblemer, - betennelse i huden som medfører rødskjellete flekker på grunn av en sykdom i immunsystemet.
Slovak: Tabuľka 1 Výpočty štandardnej a zníženej dávky kapecitabínu na základe plochy povrchu tela pre začiatočnú dávku 1 250 mg/m2 Dávka 1 250 mg/m2 (dvakrát denne)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Beregning av standard- og redusert dose kapecitabin basert på kroppens overflateareal, med startdose 1250 mg/m2.
Slovak: Stenóza slzného kanálika (zriedkavé), chorobné zmeny rohovky (zriedkavé),
Norwegian Bokmål: Stenose i tårekanalen (sjelden), korneal sykdom (sjelden), keratitt (sjelden), punktkeratitt (sjelden)
Slovak: ktoré sa rozšíria, pľuzgiere a/alebo sa začínajú objavovať iné lézie na sliznici (napr. v ústach a pier), a to najmä ak ste mali predtým citlivosť na svetlo, infekcie dýchacích ciest (napr.
Norwegian Bokmål: - Stevens-Johnson syndrom: Hvis du opplever smertefullt rødt eller lilla utslett som sprer seg, og blemmer og/eller andre sår begynner å vises på slimhinner (f.eks munn og lepper), spesielt hvis du tidligere har hatt lysfølsomhet, infeksjoner i luftveiene (f.eks bronkitt) og/eller feber.
Slovak: V tejto štúdii sa randomizovalo 255 pacientov na liečbu kapecitabínom (1 250 mg/m2 dvakrát denne počas 2 týždňov, po ktorých nasledoval 1 týždeň bez liečby a docetaxelom, ktorý sa podal i. v. infúziou, ktorá trvala 1 hodinu v dávke 75 mg/m2 raz za 3 týždne).
Norwegian Bokmål: I denne studie ble 255 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i to uker fulgt av 1 uke hvileperiode og docetaksel 75 mg/m2 gitt som 1 times intravenøs infusjon hver 3. uke).
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Sun Pharmaceutical Industries Europe
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Slovak: Parameter: Prežívanie bez progresie ochorenia EPP ITT
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse EPP ITT
Slovak: Celkom 156 pacientov bolo randomizovaných na liečbu 5-FU (800 mg/m2 denne, kontinuálna infúzia v 1. až 5.
Norwegian Bokmål: Totalt 156 pasienter ble randomisert til 5-FU (800 mg/m2 per dag, gitt som kontinuerlig infusjon på dag 1 og 5 hver tredje uke) og cisplatin (80 mg/m2 som en
Slovak: Údaje z multicentrickej, randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdie II. fázy (AIO KRK 0604) podporujú použitie kapecitabínu v počiatočnej dávke 800 mg/m2 podávanej počas 2 týždňov raz za 3
Norwegian Bokmål: Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase II studie (AIO KRK 0604) støtter bruk av kapecitabin med en startdose på 800 mg/m2 i 2 uker hver tredje uke i kombinasjon med irinotekan og bevacizumab ved førstelinjebehandling av pasienter med metastaserende kolorektalkreft.
Slovak: 0,068) a 0,86 (95 % IS 0,74 - 1,01; p =
Norwegian Bokmål: (hazard ratio 0,81; 95 % KI 0,63-1,04).
Slovak: Etnické faktory: Po perorálnom podaní 825 mg/m2 kapecitabínu dvakrát denne počas 14 dní mali japonskí pacienti (n=18) o 36 % nižšiu Cmax a o 24
Norwegian Bokmål: Etniske faktorer: Etter oral administrering av 825 mg/m2 kapecitabin to ganger daglig i 14 dager,
Slovak: Medzi toxické prejavy, ktoré limitujú dávkovanie lieku, patrí hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, stomatitída a syndróm „ruka-noha"
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisitet omfatter diaré, abdominale smerter, kvalme, stomatitt og hånd-og-fot syndrom (hånd-og-fot hudreaksjon, palmar-plantar erytrodysestesi).
Slovak: pre uvedené látky boli nasledovné: 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 a 36,3 μg.h/ml.
Norwegian Bokmål: AUC 0-∞ verdier (μg•time/ml) var 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 og
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Kapecitabín je počas gravidity kontraindikovaná.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin er kontraindisert hos gravide.
Slovak: časť 4.4.)
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4).
Slovak: *EPP=populácia vhodných pacientov; **ITT=populácia všetkých randomizovaných (intent-to-treat) pacientov
Norwegian Bokmål: Parameter: Total overlevelse EPP ITT *EPP=målbar pasientpopulasjon; **ITT="intent-to-treat" populasjon
Slovak: % nižšiu AUC kapecitabínu než kaukazskí pacienti (n=22).
Norwegian Bokmål: hadde japanske pasienter (n=18) ca. 36% lavere Cmax og 24% lavere AUC for kapecitabin enn kaukasiske pasienter (n=22).
Slovak: Parameter: Prežívanie bez progresie ochorenia PPP ITT
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse PPP ITT
Slovak: EU Číslo
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Slovak: Cesta podania Balenie
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Slovak: Toto odporúčanie platí pre všetky indikácie a pre všetky osobitné skupiny pacientov.
Norwegian Bokmål: Dette rådet gjelder for alle indikasjoner og for alle spesielle pasientgrupper.
Slovak: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Norwegian Bokmål: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Slovak: Horúčka: ak máte horúčku 38ºC alebo vyššiu
Norwegian Bokmål: • Feber: Hvis du har en temperatur på 38 °C eller høyere.
Slovak: - Tablety užívajte ráno a večer, tak ako vám predpísal váš lekár.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene morgen og kveld slik legen har angitt.
Slovak: Parameter: Prežívanie bez progresie ochorenia EPP ITT Parameter: Celkové prežívanie EPP ITT
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse EPP ITT Parameter: Total overlevelse EPP ITT
Slovak: • alergia,
Norwegian Bokmål: • allergi
Slovak: Predošla liečba mala obsahovať antracyklín.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling skal ha inkludert et antracyklin.
Slovak: Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Slovak: Tieto poznatky patria medzi očakávané účinky derivátov fluórpyrimidínu.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er forventede effekter av fluoropyrimidin-derivater.
Slovak: Toto zvýšenie je pravdepodobne dôsledkom zmeny funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Økningen skyldes sannsynligvis endringer i nyrefunksjon.
Slovak: Capecitabine Teva nesmiete užívať, ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Capecitabine Teva hvis du er gravid eller tror du kan være gravid.
Slovak: - Tablety užívajte do 30 minút po jedle (raňajky a večera), prehltnite vcelku a zapite vodou.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene innen 30 minutter etter avsluttet måltid (frokost og middag) og svelg de hele med vann.
Slovak: • čkanie, zmena hlasu,
Norwegian Bokmål: • hikke, forandring av stemmen
Slovak: Nederland Teva Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Teva Nederland B.V.
Slovak: 820 pacientov bolo randomizových na sekvenčnú liečbu (n=410) alebo kombinovanú liečbu (n=410).
Norwegian Bokmål: 820 pasienter ble randomisert til enten sekvensiell behandling (n = 410) eller kombinasjonsbehandling (n = 410).
Slovak: Približne 3 % z podanej dávky sa vylučujú močom v nezmenenej forme.
Norwegian Bokmål: Omtrent 3 % av den administrerte dosen utskilles uendret i urin.
Slovak: Cytochróm P-450 2C9 substráty
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C9 substrater
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. január 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. april 2012 Dato for siste fornyelse: 9. januar 2017
Slovak: Hoci analýzy citlivosti ukazujú, že rozdiely v liečebných režimoch a v čase hodnotenia nádoru majú vplyv na analýzu PFS počas liečby, úplné vysvetlenie tohto výsledku sa nezistilo
Norwegian Bokmål: Selv om sensitivitetsanalysen viser at forskjeller i behandlingsregimer og tidspunkt for vurdering av tumor påvirker PFS analysen for pasienter på behandling, er ikke en fullstendig forklaring på dette resultatet funnet.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, antimetabolity, ATC kód: L01BC06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, antimetabolitter, ATC-kode: L01BC06.
Slovak: Kapecitabín nedávajte deťom a dospievajúcim.
Norwegian Bokmål: Ikke gi kapecitabin til barn og ungdom.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky pozorované v tomto prípade sú nasledujúce:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger sett i denne sammenheng er følgende:
Slovak: Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Slovak: Aktivita dihydropyrimidíndehydrogenázy (DPD) je rýchlosť limitujúci krok degradácie.
Norwegian Bokmål: Dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD)-aktiviteten er det hastighetsbegrensende trinnet.
Slovak: • rozmazané alebo dvojité videnie,
Norwegian Bokmål: • tåkesyn eller dobbeltsyn
Slovak: Japonskí pacienti mali tiež o 25 % nižšiu Cmax a o 34 % nižšiu AUC FBAL než kaukažskí pacienti.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter hadde også ca. 25 % lavere Cmax og 34 % lavere AUC for FBAL enn kaukasiske pasienter.
Slovak: Kapecitabín je kontraindikovaný počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin er kontraindisert ved graviditet.
Slovak: Váš lekár vás poučí ako znížiť dávku a/alebo dočasne preruší liečbu Capecitabine Teva.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din vil instruere deg om å redusere dosen og/eller midlertidig avbryte behandlingen med Capecitabine Teva.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, oznámte to lekárovi predtým, ako začnete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Slovak: Okrem toho sa môžu použiť bežné lieky proti hnačke (napr. loperamid).
Norwegian Bokmål: Standard behandling for diaré (f.eks. loperamid) kan benyttes.
Slovak: Pozri tiež časť „Neužívajte Capecitabine Teva".
Norwegian Bokmål: Se også punkt «Bruk ikke Capecitabine Teva».
Slovak: V interakčnej štúdii s jednorazovými dávkami warfarínu došlo k signifikantnému zvýšeniu (+ 57 %) priemerných hodnôt AUC S-warfarínu.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med enkeltdose warfarin var det en signifikant økning i gjennomsnitt AUC (+ 57 %) for S-warfarin.
Slovak: Z toho dôvodu môže Capecitabine Teva ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Det er derfor mulig at Capecitabine Teva kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: • modriny alebo reakcie v mieste vpichu (spôsobená liekmi injekčne podávanými v rovnakom čase).
Norwegian Bokmål: • blåmerker eller reaksjoner på injeksjonsstedet (forårsaket av legemidler gitt med injeksjon på samme tid)
Slovak: U pacientov ≥ 60 rokov sa odporúča starostlivé sledovanie.
Norwegian Bokmål: Nøye oppfølging av pasienter ≥60 år anbefales.
Slovak: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov Česká republika
Norwegian Bokmål: 305, 74770 Opava-Komarov Tsjekkia
Slovak: ** Vychádzajúc zo skúseností po uvedení lieku na trh, môže pretrvávajúci alebo závažný syndróm palmárnoplantárnej erytrodyzestézie eventuálne viesť k vymiznutiu odtlačkov prstov (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: ** Basert på erfaringer etter markedsføring, kan vedvarende eller alvorlig palmar plantar erythrodysestesi syndrom til slutt føre til tap av fingeravtrykk (se pkt.
Slovak: Tiež obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose.
Slovak: intravenózne bolus podaný ihneď po leukovoríne
Norwegian Bokmål: intravenøs bolus injeksjon umiddelbart etter leukovorin
Slovak: Až po jeho vstrebaní sa mení v organizme na aktívnu protinádorovú látku (viac v nádorovom ako v normálnom tkanive).
Norwegian Bokmål: Først etter at det er tatt opp i kroppen omdannes det til et aktivt legemiddel mot kreft (omdannelsen skjer mer i kreftvev enn i normalt vev).
Slovak: Hlavný metabolit vylučovaný močom je FBAL, jeho podiel predstavuje 57 % z podanej dávky.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten som utskilles i urin er FBAL, som representerer 57 % av den administrerte dosen.
Slovak: Porovnanie XELOX plus bevacizumab oproti FOLFOX-4 plus bevacizumab bolo vopred špecifikovanou exploračnou analýzou.
Norwegian Bokmål: En sammenligning av XELOX pluss bevacizumab versus FOLFOX-4 pluss bevacizumab var en forhåndsspesifisert eksplorativ analyse.
Slovak: Odporúča sa vykonanie genotypizácie na tieto mutácie, aby sa identifikovali pacienti so zvýšeným rizikom závažnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Genotyping for disse allelene anbefales for å identifisere pasienter med økt risiko for alvorlig toksisitet.
Slovak: ĎALŠIE 6-MESAČNÉ SLEDOVANIE
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE 6 MÅNEDERS OPPFØLGING
Slovak: Anamnéza ťažkých a neočakávaných reakcií na liečbu fluórpyrimidínmi.
Norwegian Bokmål: • tidligere alvorlige og uventede reaksjoner på behandling med fluoropyrimidin.
Slovak: K týmto nežiaducim reakciám došlo v období niekoľkých dní až mesiacov od začiatku liečby kapecitabínom, v niektorých prípadoch aj v priebehu jedného mesiaca od ukončenia liečby kapecitabínom.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekom flere dager og opptil flere måneder etter oppstart av kapecitabinbehandling og i noen få tilfeller innen en måned etter avsluttet behandling med kapecitabin.
Slovak: Tablety sú dostupné v blistroch obsahujúcich 10 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Tablettene er tilgjengelige i blistere med 10 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Vo všetkých klinických štúdiách dostávali pacienti kapecitabín do 30 minút po jedle.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier ble pasientene instruert om å ta kapecitabin innen 30 minutter etter måltid.
Slovak: Týmto sa môže znížiť pravdepodobnosť pokračovania alebo zhoršenia vedľajšieho účinku.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å redusere sannsynligheten for at bivirkningen fortsetter eller blir alvorlig.
Slovak: PRESTAŇTE ihneď užívať Capecitabine Teva a vyhľadajte svojho lekára, ak u seba spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
Norwegian Bokmål: AVBRYT omgående behandlingen med Capecitabine Teva og kontakt legen din hvis noen av følgende symptomer inntreffer:
Slovak: • konkrétne zmeny v elektrokardiogramu (predĺženie intervalu QT),
Norwegian Bokmål: • konkrete endringer i elektrokardiogram (QT-forlengelse)
Slovak: Filmom obalená tableta.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett.
Slovak: • Pacienti so známou úplnou absenciou aktivity dihydropyrimidíndehydrogenázy (DPD)
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med kjent, total mangel på dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD)-aktivitet (se pkt.
Slovak: Zaradenie bevacizumabuv kombinovanom režime nemá účinok na úvodnú dávku kapecitabínu.
Norwegian Bokmål: Inkludering av bevacizumab i et kombinasjonsregime påvirker ikke startdosen av kapecitabin.
Slovak: Tieto výsledky naznačujú interakciu, pravdepodobne vďaka inhibícii izoenzymového systému cytochrómu P450 2C9 kapecitabínom.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene tyder på en interaksjon, sannsynligvis på grunn av at kapecitabin inhiberer cytokrom P450 2C9 isoenzymsystemet.
Slovak: Nedostatok DPD: Nedostatok DPD je zriedkavý, prejavujúci sa pri narodení, ktorý zvyčajne nie je spojený so zdravotnými problémami, pokiaľ dostanete určité lieky.
Norwegian Bokmål: Dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD)-mangel: DPD-mangel er en sjelden medfødt tilstand som vanligvis ikke er forbundet med helseproblemer, med mindre du får visse legemidler.
Slovak: Liečba predávkovania zahŕňa zvyčajné liečebné a podporné zákroky zamerané na úpravu klinických príznakov a prevenciu možných komplikácií.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling av overdose bør inkludere vanlig terapeutisk og støttende medisinsk intervensjon som retter seg mot å korrigere de kliniske symptomene som viser seg og forebygge mulige komplikasjoner.
Slovak: Liečba porúch očí sa má začať podľa klinickej potreby.
Norwegian Bokmål: Behandling av øyelidelser initieres ettersom klinisk hensiktsmessig.
Slovak: Nie je známe, či sa kapecitabín vylučuje do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om kapecitabin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: V kombinácii s inými látkami môže byť zvyčajná dávka pre dospelých nižšia ako 1 250 mg/m2 telesného povrchu a možno budete musieť užívať tablety počas odlišného časového obdobia (napr. každý deň, bez prestávky).
Norwegian Bokmål: Sammen med andre legemidler kan den vanlige dosen for voksne være mindre enn 1250 mg/m2 av kroppsoverflaten og det kan hende du må ta tablettene over en annen tidsperiode (for eksempel hver dag, uten hvileperiode).
Slovak: Medián celkového prežívania bol 10,0 mesiacov pre režimy na báze cisplatiny a 10,4 mesiacov pre režimy na báze oxaliplatiny.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse var 10,0 måneder for cisplatin-baserte regimer og 10,4 måneder for oxaliplatin-baserte regimer.
Slovak: • zvonenie alebo bzučanie v ušiach (tinnitus), strata sluchu,
Norwegian Bokmål: • ringing eller summing i ørene (tinnitus), hørseltap
Slovak: V pivotnej štúdii s kapecitabínom boli zahrnuté ženy vo fertilnom veku a muži len vtedy, ak súhlasili s používaním prijateľnej metódy antikoncepcie na zabránenie otehotneniu počas doby trvania štúdie a po primeranej dobe potom.
Norwegian Bokmål: De pivotale kapecitabin studiene inkluderte fertile kvinner og menn, kun hvis de var enige i å bruke prevensjonsmidler for å unngå graviditet i løpet av studietiden og i en rimelig tid etterpå.
Slovak: Ak je kontraindikácia na niektorý z liekov používaných v kombinovanom režime, tento liek sa nemá používať.
Norwegian Bokmål: • hvis det foreligger kontraindikasjoner for noen av legemidlene i kombinasjonsregimet, skal det legemidlet ikke brukes.