FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Lovenox έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών.
Slovenian: Zdravilo Lovenox je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Greek: Η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) χαρακτήρισε το Lovenox ως προϊόν για το οποίο απαιτείται εναρμόνιση.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopekzdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je ugotovila, da je za zdravilo Lovenox potrebno usklajevanje.
Greek: Η εν λόγω παράγραφος ενημερώθηκε επίσης ώστε να αντικατοπτρίζει το γεγονός ότι, πέραν της εγκεκριμένης ένδειξης για χρήση κατά την αιμοκάθαρση, το Lovenox δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου.
Slovenian: To poglavje je bilo posodobljeno z navedbo, da zdravilo Lovenox zunaj odobrene uporabe pri hemodializi ni priporočljivo pri bolnikih z zadnjim stadijem ledvične bolezni.
Greek: Το Lovenox περιέχει τη δραστική ουσία ενοξαπαρίνη.
Slovenian: Zdravilo Lovenox vsebuje zdravilno učinkovino enoksaparin.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια, αμπούλες, προγεμισμένες σύριγγες και συσκευές τύπου πένας και χορηγείται μέσω υποδόριας ή ενδοφλέβιας ένεσης.
Slovenian: Na voljo je v obliki vial, ampul, napolnjenih injekcijskih brizg in peresnikov ter se daje z injekcijo v podkožje ali veno.
Greek: Η εταιρεία που διαθέτει τα εν λόγω φάρμακα στην αγορά είναι η Sanofi.
Slovenian: Ta zdravila trži farmacevtska družba Sanofi.
Greek: Για ποιους λόγους επανεξετάστηκε το Lovenox;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lovenox pregledano?
Greek: Το Lovenox είναι ένα αντιπηκτικό φάρμακο (φάρμακο για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα) που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη και την αντιμετώπιση παθήσεων που σχετίζονται με τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα, όπως η εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (όπου οι θρόμβοι αναπτύσσονται σε μια εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στο κάτω άκρο), η ασταθής στηθάγχη (ένα σοβαρό είδος θωρακικού άλγους που προκαλείται από προβλήματα στη ροή του αίματος προς την καρδιά) και συγκεκριμένοι τύποι εμφράγματος του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Slovenian: Lovenox je antikoagulacijsko zdravilo (zdravilo za preprečevanje krvnih strdkov), ki se uporablja pri odraslih za preprečevanje in zdravljenje bolezni, povezanih s krvnimi strdki, kot je globoka venska tromboza (pri kateri se strdek razvije v globoki veni, običajno v nogi), ter nestabilne angine pektoris (hude bolečine v prsnem košu, ki je posledica oviranega pritoka krvi v srce) in nekaterih vrst miokardnega infarkta (srčne kapi).
Greek: • για την πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής (θρόμβοι αίματος που σχηματίζονται στο εσωτερικό των φλεβών, παρεμποδίζοντας τη ροή του αίματος), ιδιαίτερα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ή που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων διότι έχουν μειωμένη κινητικότητα λόγω ασθένειας·
Slovenian: • preprečevanje venske trombembolije (krvnih strdkov, ki nastanejo v venah in ovirajo pretok krvi), zlasti pri bolnikih, pri katerih bo opravljen kirurški poseg ali ki jih strdki bolj ogrožajo, ker imajo zaradi bolezni zmanjšano mobilnost;
Greek: Επιπλέον, στην εν λόγω ομάδα ασθενών συμπεριλήφθηκε και ένας πίνακας με τις δοσολογικές συστάσεις.
Slovenian: Vključena je bila preglednica s priporočili za odmerjanje pri tej skupini.
Greek: Στις 12 Νοεμβρίου 2015, η Γαλλία παρέπεμψε το ζήτημα στη CHMP, ώστε να εναρμονίσει τις άδειες κυκλοφορίας για το Lovenox στην ΕΕ.
Slovenian: Da bi uskladili dovoljenja za promet z zdravilom Lovenox v EU, je Francija 12. novembra 2015 napotila zadevo na odbor CHMP.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι η ισχύς της δραστικής ουσίας ενοξαπαρίνης θα εκφράζεται πλέον τόσο σε διεθνείς μονάδες (IU), όσο και σε χιλιοστά του γραμμαρίου (mg) σε όλα τα έντυπα πληροφοριών για το προϊόν.
Slovenian: Odbor CHMP je soglašal, da bo jakost zdravilne učinkovine enoksaparina v informacijah o zdravilu od zdaj naprej izražena v mednarodnih enotah (i.e.) in miligramih (mg).
Greek: • για την αντιμετώπιση παθήσεων που σχετίζονται με τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα, όπως η εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (όπου ο θρόμβος αναπτύσσεται σε μια εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στο κάτω άκρο) ή η πνευμονική εμβολή (θρόμβος σε ένα αιμοφόρο αγγείο που τροφοδοτεί τους πνεύμονες)·
Slovenian: • zdravljenje bolezni, povezanih s krvnimi strdki, kot sta globoka venska tromboza (pri kateri se strdek razvije v globoki veni, običajno v nogi) ali pljučna embolija (strdek v žili, ki oskrbuje pljuča);
Greek: • για την αντιμετώπιση της ασταθούς στηθάγχης (σοβαρού είδους θωρακικού άλγους που προκαλείται από προβλήματα στη ροή του αίματος προς την καρδιά)·
Slovenian: • zdravljenje nestabilne angine pektoris (hude bolečine v prsnem košu, ki je posledica oviranega pritoka krvi v srce);
Greek: 2 φιάλες με δοσομετρική σύριγγα
Slovenian: 2 Plastenki z merilno brizgo
Greek: 8.4 g 14
Slovenian: 8.4 g 14 Napolnjene brizge
Greek: 8.4 g 1
Slovenian: 8.4 g 1 Napolnjena brizga
Greek: 8.4 g 7
Slovenian: 8.4 g 7 Napolnjene brizge
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Νοέμβριος 2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen novembra 2018.
Greek: Loxicom (μελοξικάμη)
Slovenian: Loxicom (meloksikam)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Loxicom διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Loxicom so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom
Greek: Το Loxicom έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 10 Φεβρουαρίου 2009.
Slovenian: Zdravilo Loxicom je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10. februarja 2009.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Loxicom
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Loxicom
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Loxicom.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Loxicom.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Metacam και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Loxicom.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Metacam, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Loxicom.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Loxicom;
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Loxicom?
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι 15 ημέρες για το κρέας και πέντε ημέρες για το γάλα.
Slovenian: Karenca je 15 dni za meso in pet dni za mleko.
Greek: Το Loxicom είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χορηγείται σε βοοειδή, χοίρους, άλογα, σκύλους και γάτες.
Slovenian: Loxicom je protivnetno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje goveda, prašičev, konjev, psov in mačk.
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml, η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και, στην περίπτωση χορήγησης του στοματικού πολτού 50 mg/ml, τρεις ημέρες.
Slovenian: Pri uporabi 20 mg/ml raztopine za injiciranje je karenca za meso pet dni, pri uporabi 50 mg/ml peroralne paste pa tri dni.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Loxicom είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Loxicom primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno zdravilu Metacam.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri konjih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Loxicom, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Loxicom glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Loxicom περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Metacam.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Metacam, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Loxicom συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Loxicom in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μελέτες προκειμένου να αποδειχθεί η «βιοϊσοδυναμία» του με το φάρμακο αναφοράς.
Slovenian: Izvedlo je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Greek: Τι είναι το Loxicom και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Loxicom in za kaj se uporablja?
Greek: Δεδομένου ότι το Loxicom είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Slovenian: Ker je zdravilo Loxicom generično zdravilo, so previdnostni ukrepi enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Greek: Ανασκόπηση του Loxicom και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila Loxicom in zakaj je odobreno v EU
Greek: Για το κρέας η περίοδος αναμονής είναι πέντε ημέρες.
Slovenian: Karenca za meso je pet dni.
Greek: Το Loxicom περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Slovenian: Zdravilo Loxicom vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Loxicom στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je zdravilo Loxicom odobreno v EU?
Greek: Δεδομένου ότι το Loxicom είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό θεωρείται ότι ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Slovenian: Ker je zdravilo Loxicom generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου, της κυκλοξυγενάσης, η οποία συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Greek: Σε χοίρους, το Loxicom χρησιμοποιείται για τη μείωση της χωλότητας και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης και δεν οφείλονται σε λοίμωξη) και ως υποστηρικτική θεραπεία, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Slovenian: Pri prašičih se zdravilo Loxicom uporablja za zmanjšanje šepavosti in vnetja pri neinfektivnih lokomotornih obolenjih (boleznih, ki prizadenejo gibalne sposobnosti živali, ki niso posledica okužbe) in v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki kot podpora pri zdravljenju bolezni po oprasitvi (kotitvi mladičev), kot so puerperalna septikemija in toksemija (sindrom mastitis-metritis-agalaktija).
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον πόνο σε μυοσκελετικές διαταραχές.
Slovenian: Poleg tega se uporablja tudi za zmanjšanje vnetja in lajšanje bolečin pri kostno-mišičnih obolenjih.
Greek: Στα βοοειδή, το Loxicom χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Slovenian: Pri govedu se zdravilo Loxicom uporablja skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za zmanjšanje kliničnih znakov akutne okužbe dihal (okužbe pljuč in dihalnih poti).
Greek: Το Loxicom περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Slovenian: Zdravilo Loxicom vsebuje učinkovino meloksikam in je generično zdravilo.
Greek: Το Loxicom χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Loxicom je le na recept.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο σε μόσχους μετά την αποκεράτωση και ως υποστηρικτική θεραπεία για την αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών), σε συνδυασμό με αντιβιοτικά.
Slovenian: Lahko se uporablja za lajšanje bolečin po odstranitvi rogov pri teletih in kot podpora zdravljenju akutnega mastitisa (vnetja vimena) v kombinaciji z antibiotiki.
Greek: Το Loxicom διατίθεται σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος, στοματικού πολτού, μασώμενων δισκίων και ενέσιμου διαλύματος.
Slovenian: Zdravilo Loxicom je na voljo v obliki peroralne suspenzije, peroralne paste, žvečljivih tablet in raztopine za injiciranje.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως για το Metacam, τα οφέλη του Loxicom υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Loxicom enako kot pri zdravilu Metacam odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Greek: Πώς δρα το Loxicom;
Slovenian: Kako zdravilo Loxicom deluje?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Loxicom;
Slovenian: Kako se zdravilo Loxicom uporablja?
Greek: Η σύνθεση και η δόση χορήγησης εξαρτάται από το ζώο και την πάθηση για την οποία θα χρησιμοποιηθεί.
Slovenian: Formulacija in odmerek sta odvisna od zdravljene živali in vrste bolezni, ki se zdravi.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιείται για τη μείωση της διάρροιας, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (υγρά που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό), σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές, μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi s peroralno rehidracijo (tekočinami, ki jih žival zaužije peroralno za vzpostavitev ustrezne ravni vode v telesu) za zmanjševanje driske pri teletih, starejših od enega tedna, ter pri mladem govedu zunaj obdobja laktacije.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό, η μελοξικάμη μειώνει τα εν λόγω συμπτώματα της νόσου.
Slovenian: Prostaglandini sprožajo vnetje, bolečino in izcejanje tekočine (izcejanje tekočine iz krvnih žil med vnetnim procesom) ter povišano telesno temperaturo, meloksikam pa te bolezenske znake zmanjšuje.
Greek: Σε άλογα, το Loxicom χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο που συνδέεται με κολικό (κοιλιακός πόνος), καθώς και για την καταπράυνση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές (διαταραχές στους μυς και τα οστά).
Slovenian: Pri konjih se zdravilo Loxicom uporablja za lajšanje bolečin, povezanih s kolikami (trebušnih bolečin), ter zmanjšanje vnetja in lajšanje bolečin pri akutnih in kroničnih kostno-mišičnih obolenjih (obolenjih, ki prizadenejo mišice in kosti).
Greek: Στις γάτες, το Loxicom χρησιμοποιείται για τη μείωση του πόνου και της φλεγμονής μετά από ωοθηκυστερεκτομή (στείρωση), ορθοπεδικές επεμβάσεις και δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Slovenian: Pri mačkah se zdravilo Loxicom uporablja za lajšanje bolečin in zmanjšanje vnetja po ovariohisterektomiji (odstranitvi rodil), ortopedskih kirurških posegih in manjših kirurških posegih na mehkih tkivih.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Loxicom;
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Loxicom raziskano?
Greek: Στους σκύλους, το Loxicom χορηγείται για τη μείωση του πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές επεμβάσεις (π.χ. εγχείρηση κατάγματος) και επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Slovenian: Pri psih se zdravilo Loxicom uporablja za lajšanje bolečin in zmanjšanje vnetja po ortopedskih kirurških posegih (npr. kirurškem posegu zaradi zloma kosti) in kirurških posegih na mehkih tkivih.
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα, δεν έχει διερευνηθεί.
Slovenian: Presnavljanje pri konjih ni bilo raziskano.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία ή τη διάρκεια θεραπείας λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja, ker so možni hudi neželeni učinki.
Greek: Συνήθως, μείωση της συγκέντρωσης λευκωματίνης (αλβουμίνης) στο αίμα θα συμβεί κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας (μέχρι 14 ημέρες).
Slovenian: Znižanje koncentracije krvnega albumina se pogosto pojavi v obdobju zdravljenja (do 14 dni).
Greek: Laboratorios Karizoo Pol.
Slovenian: Laboratorios Karizoo Pol. Ind.
Greek: Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Slovenian: Priporočenega odmerka se ne sme prekoračiti.
Greek: Να αποθηκεύεται στην πρωτότυπη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 4.10.
Slovenian: Glejte poglavje 4.10.
Greek: Glycofurol
Slovenian: Glikofurol
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Loxicom, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Slovenian: Zdravljenje telet z zdravilom Loxicom 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Greek: Όπως και για άλλα είδη που εξετάστηκαν, η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα είναι η οξείδωση.
Slovenian: Kot pri drugih preiskovanih vrstah je glavna pot biotransformacije meloksikama pri mačkah oksidacija.
Greek: Οι ταμπλέτες μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματικές και τα περισσότερα σκυλιά τα λαμβάνουν εθελούσια.
Slovenian: Tablete lahko dajete s hrano ali brez nje, so okusne in jih večina psov rada poje.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας ( δείτε την παράγραφο 4.3).
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena (glejte poglavje 4.3).
Greek: Εφόσον ανοιχθεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι...................
Slovenian: Enkrat načeto, uporabite do…………………….
Greek: Εάν απαιτούνται περισσότερα από 50, να χρησιμοποιηθεί ειδική βελόνα άντλησης.
Slovenian: Če se zahteva več kot 50 prebadanj, je priporočljiva uporaba odtočne igle.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες ( συχνότητα και σοβαρότητα)
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10/02/2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/02/2009
Greek: Αυτοένεση από ατύχημα μπορεί να προκαλέσει πόνο.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Greek: Να χορηγείται απευθείας στο στόμα πάνω από το πίσω μέρος της γλώσσας κρατώντας το κεφάλι του ζώου ανασηκωμένο μέχρι την κατάποση.
Slovenian: Daje se direktno v usta na zadnji del zgornje strani jezika, konj pa naj ima dvignjeno glavo dokler ne pogoltne zdravila.
Greek: Ο μεταβολισμός είναι ποιοτικά παρόμοιος στους επίμυες, στους νανόσωμους χοίρους, στους ανθρώπους, στα βοοειδή και στους χοίρους αν και υπάρχουν ποσοτικές διαφορές.
Slovenian: Presnavljanje je kvalitativno podobno pri podganah, mini prašičih, ljudeh in prašičih, kvantitativno pa se razlikuje.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 2-3 ώρες.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže približno po 2-3 urah.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση μη χρησιμοποιείτε από του στόματος παρακολουθούμενη θεραπεία.
Slovenian: V tem primeru ne uporabite peroralnega nadaljevalnega zdravljenja.
Greek: 1 x 7 σύριγγες 1 x 14 σύριγγες
Slovenian: 1 brizga 7 brizg 14 brizg
Greek: Τα έκδοχα παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 του ΦΟΧ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το προϊόν.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Ο συντελεστής αθροιστικής δράσης 1,08 υποδηλώνει ότι η μελοξικάμη δεν έχει αθροιστική δράση όταν χορηγείτε ημερησίως.
Slovenian: Faktor kopičenja 1,08 kaže, da se meloksikam pri vsakodnevnem dajanju ne kopiči.
Greek: Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Slovenian: Govedo, prašiči in konji.
Greek: Οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις.
Slovenian: Akutne okužbe dihal.
Greek: Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Slovenian: Ravnajte natančno po veterinarjevih navodilih.
Greek: Σχέδιο δόσεων για τη δόση συντήρησης:
Slovenian: Shema odmerjanja za vzdrževalni odmerek:
Greek: Η στοματική πάστα διατίθεται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 1 σύριγγα 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 7 σύριγγες 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 14 σύριγγες
Slovenian: Peroralna pasta je na voljo v naslednjih pakiranjih: - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 1 brizgo - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 7 brizg - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 14 brizg
Greek: Ένα ml περιέχει:
Slovenian: Vsak ml vsebuje:
Greek: Κατά την αναισθησία, παρακολούθηση και θεραπεία με χορήγηση υγρών θα πρέπει να θεωρούνται ως η συνήθης πρακτική.
Slovenian: Med anestezijo bi morala biti monitoring in tekočinska terapija del običajne prakse.
Greek: Co. Down, BT35 6PU United Kingdom
Slovenian: Co Down, BT35 6PU Združeno Kraljestvo
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται γενικά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και στις περισσότερες περιπτώσεις είναι παροδικές και παρέρχονται μετά τον τερματισμό της θεραπείας αλλά σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Greek: GR-151 23 Maroussi
Slovenian: GR-151 23 Maroussi Athens
Greek: Οι κυριότεροι μεταβολίτες που αναφέρθηκαν σε όλα τα είδη ήταν οι 5-υδροξυ- και οι 5-καρβοξυ-μεταβολίτες καθώς και οι οξαλυλ-μεταβολίτες.
Slovenian: Glavni presnovki, ki so jih odkrili pri vseh vrstah so 5-hidroksi- in 5-karboksipresnovki ter oksalil-presnovek.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: Za vse nadaljne informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Greek: Ο συνιστώμενος μέγιστος όγκος που πρέπει να χορηγείται σε ένα μόνο σημείο της ένεσης είναι 2 ml.
Slovenian: Največja priporočena količina, ki se daje na enem mestu vbrizgavanja je 2 ml.
Greek: A. ΕΤΙΚΕΤΑ
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for Injection
Slovenian: Natrijev hidroksid (za uravnavanje pH ) Klorovodikova kislina (za uravnavanje pH ) Voda za injekcije
Greek: Ο συνιστώμενος μέγιστος όγκος που πρέπει να χορηγείται σε ένα μόνο σημείο της ένεσης είναι 10 ml.
Slovenian: Največja priporočena količina, ki se daje na enem mestu vbrizgavanja je 10 ml.
Greek: Maravet S.A., dr. Korponay F.
Slovenian: S.C. Maravet S.A., dr. Korponay F.
Greek: Εφόσον το ζώο είναι ταϊσμένο , η απορρόφηση μπορεί ελαφρώς να καθυστερήσει.
Slovenian: Če žival ob dajanju zdravila nahranimo, se njegova absorpcija nekoliko podaljša.
Greek: Συμβουλές σχετικά με τη σωστή χορήγηση Να χορηγείται με τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Slovenian: Nasvet o pravilni uporabi zdravila Dajemo s hrano ali direktno v usta.
Greek: Τα δισκία μπορούν να σπάσουν σε δύο ίσα μισά.
Slovenian: Tablete lahko prelomite na enaki polovici.
Greek: H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Slovenian: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Greek: ScanVet Poland Sp.
Slovenian: ScanVet Poland Sp. z o.o.