FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Norvēģija Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Maltese: Norveġja Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Latvian: Slovēnija PFIZER Luxembourg SARL
Maltese: Slovenja PFIZER Luxembourg SARL
Latvian: 3 šļirces 12 šļirces 24 šļirces 300 šļirces
Maltese: 3 siringi 12-il siringa 24 siringa 300 siringa
Latvian: Alkotás u. 53. 1123 Budapest Ungārija
Maltese: 1123 Budapest Ungerija
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer, Lda
Maltese: Laboratórios Pfizer, Lda
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Maltese: Slovakkja Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Latvian: • streptokoki (tostarp S. agalactiae, S. dysgalactiae un S. uberis);
Maltese: • Streptococci (inklużi S. agalactiae, S. dysgalactiae u S. uberis);
Latvian: Salīdzinošam preparātam bija atšķirīgs sastāvs (kloksacilīna-ampicilīna kombinācija).
Maltese: Il-prodott komparatur kellu kompożizzjoni differenti (kombinazzjoni ta' cloxacillin-ampicillin).
Latvian: Bāla krēmkrāsas/dzeltenbrūna eļļaina suspensija.
Maltese: Suspensjoni żejtnija ta' lewn il-krema ċara.
Latvian: Lannelongue 75014 Paris Francija
Maltese: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014
Latvian: Salīdzinošais preparāts bija reģistrēts līdzīgām indikācijām (stafilokoki, streptokoki, Escherichia coli), bet tam bija atšķirīgs sastāvs (penetamāts, dihidrostreptomicīns, framicetīns un prednizolons) un dažādi lietošanas starplaiki (24 stundas salīdzinošam preparātam, bet 12 stundas Synulox Lactating Cow).
Maltese: Il-prodott komparatur kien awtorizzat għal indikazzjonijiet simili (Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli), iżda b'kompożizzjoni differenti (penethamate, dihydrostreptomycin, framycetin u prednisolone) u b'intervall differenti ta' għoti (24 siegħa għall-komparatur minflok 12-il siegħa għal Synulox Lactating Cow).
Latvian: Kombinācijā ar SYNULOX RTU:
Maltese: F'kombinazzjoni ma' SYNULOX RTU:
Latvian: Gaļai: 6 dienas Pienam: 5 dienas
Maltese: Laħam: 6 ijiem Ħalib: 5 ijiem
Latvian: Zema blīvuma polietilēna šļirces, iepakotas kartona kastēs pa 3, 12, 24 vai 300 šļircēm.
Maltese: Siringi tal-low density polyethylene ippakkjati f'kaxxi tal-kartun li fihom 3, 12, 24 jew 300 siringa.
Latvian: Šī kombinācija ir efektīva pret beta-laktamāzi producējošiem mikroorganismiem.
Maltese: Din il-kombinazzjoni hija effettiva kontra organiżmi li jipproduċu il--lactamase.
Latvian: Gaļai: 4 dienas Pienam: 108 stundas
Maltese: Laħam: 4 ijiem Ħalib: 108 siegħat
Latvian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Maltese: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Latvian: Clavulanic acid (as potassium clavulanate)
Maltese: Clavulanic acid (bħala potassium clavulanate):
Latvian: Suspensija ievadīšanai tesmenī.
Maltese: Suspensjoni intramammarja.
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health MA EEIG
Maltese: Rumanija Pfizer Animal Health MA EEIG
Latvian: Synulox Lactating Cow nebija sliktāks par salīdzinošo līdzekli klīniski un bakterioloģiski, vērtējot efektivitāti pret Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis un gramnegatīvām baktērijām.
Maltese: Klinikament u batterjoloġikament Synulox Lactating Cow ma kienx inferjuri għall-komparatur fl-effikaċja kontra Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis u l-batterji Gram negattivi.
Latvian: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)
Maltese: Amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate):
Latvian: Staphylococcus spp. (tajā skaitā beta-laktamāzi producējošie celmi), Streptococcus spp. (tajā skaitā S.agalactiae, S.dysgalactiae un S.uberis), Escherichia coli (tajā skaitā beta-laktamāzi producējošie celmi).
Maltese: Staphylococci (inklużi razez li jipproduċu -lactamase) Streptococci (inklużi S.agalactiae, S.dysgalactiae u S.uberis) Escherichia coli (inklużi razez li jipproduċu -lactamase)"
Latvian: Pienam: 60 stundas Gaļai: 7 dienas Pienam (govis slauktas divas reizes dienā): 60 stundas (t.i., 5. slaukšanas reizē) pēc pēdējās ārstēšanas.
Maltese: Laħam: 7 ijiem Ħalib (baqar li jinħalbu darbtejn kuljum): 60 siegħa (i.e. fil-5 ħalba) wara l-aħħar trattament.
Latvian: Saskaņā ar iesniegtajiem farmakodinamikas datiem norādītie patogēni ir jutīgi pret klavulānskābes/amoksicilīna kombināciju.
Maltese: Skont id-dejta farmakodinamika pprovduta, il-patoġeni identifikati huma sensittivi għall-kombinazzjoni ta' clavulanic acid / amoxicillin.
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 4 dienas
Maltese: Laħam: 7 ijiem Ħalib: 4 ijiem
Latvian: EXP:
Maltese: Ħalib:
Latvian: Gaļai: 7 days Pienam: 60 stundas Kombinācijā ar SYNULOX RTU:
Maltese: Laħam: 7 ijiem Ħalib: 60 siegħa F'kombinazzjoni ma' SYNULOX RTU:
Latvian: Ņemot vērā dažādos nacionālos lēmumus, ko pieņēmušas dalībvalstis par Synulox Lactating Cows un sinonīmisku nosaukumu zāļu reģistrāciju un atšķirības starp dalībvalstīs apstiprinātiem preparāta zāļu aprakstiem, Beļģija un Dānija 2010. gada 26. martā nosūtīja lietu CVMP saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu.
Maltese: Minħabba d-deċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri dwar l-awtorizzazzjoni ta' Synulox Lactating Cows u l-ismijiet assoċjati u d-differenzi bejn is-sommarju tal-karatteristiċi talprodott (SPC) kif awtorizzati fl-Istati Membri, fis-26 ta' Marzu 2010, il-Belġju u d-Danimarka rriferew ilkwistjoni lis-CVMP skont l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE.
Latvian: Pienam: 60 stundas Kombinācijā ar SYNULOX RTU:
Maltese: Ħalib: 60 siegħa F'kombinazzjoni ma' SYNULOX RTU:
Latvian: Prednizolons ir pretiekaisuma iedarbības kortikosteroīds.
Maltese: Prednisolone huwa kortikosterojd anti-infjammatorju.
Latvian: • citā pētījumā Synulox Lactating Cow efektivitāti klīniskā mastīta ārstēšanai laktējošām piena govīm salīdzināja ar citām Francijā reģistrētām veterinārām zālēm.
Maltese: • Fi studju ieħor l-effikaċja ta' Synulox Lactating Cow għall-kura tal-mastite klinika fil-baqar tal-ħalib tat-treddigħ tqabblet ma' prodott mediċinali veterinarju ieħor awtorizzat fi Franza.
Latvian: Gaļai: 3 dienas Pienam: 72 stundas
Maltese: Laħam: 3 ijiem Ħalib: 72 siegħa
Latvian: Analītisku marķieru atlieku noteikšanu veica ar augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju.
Maltese: Determinazzjonijiet analitiċi tar-residwi markaturi saru permezz ta' kromatografija likwida ta' prestazzjoni għolja.
Latvian: Amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijai ir plaša spektra antibakteriālā aktivitāte, ietverot laktamāzi sintezējošus mikroorganismus.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' amoxicillin u clavulanic acid għandha attività antimikrobjali bi spettru wiesa' li tinkludi organiżmi li jipproduċu -lactamase.
Latvian: Pēc intramammāras infūzijas prednizolons var izraisīt lokālo iekaisuma pazīmju (pietūkuma un turpmāku inficētā pupa izmēra) samazināšanos" jānomaina ar "Prednizolons ir pretiekaisuma kortikosteroīds.".
Maltese: Wara infużjoni intramammarja , prednisolone jista' jwassal għal tnaqqis fis-sinjali lokali ta' infjammazzjoni (nefħa u daqs sussegwenti tar-ribbi nfettat)" għandha tiġi sostitwita bi "Prednisolone huwa kortikosterojde anti-infjammatorju.".
Latvian: Pirmajā pētījumā, kas veikts astoņām laktējošām piena govīm, amoksicilīns bija ierobežojoša aktīvā viela ierobežojuma perioda noteikšanai, kas saskaņā ar šiem datiem jānosaka kā septiņas slaukšanas reizes (84 stundas).
Maltese: Fl-ewwel studju li sar fuq 8 baqar tal-ħalib li kienu qegħdin jreddgħu, amoxicillin kien is-sustanza attiva ta' limitu li tiddetermina l-perjodu ta' irtirar li, skont din id-dejta, għandu jiġi stabbilit għal 7 taħlibiet (84 siegħa).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi, kas veikti ar gatavu preparātu, atsevišķos gadījumos atklāja amoksicilīna koncentrāciju pienā virs MIC90 (2 µg/ml) pret Staphylococcus aureus līdz 12 stundām ilgi pēc pēdējās infūzijas.
Maltese: Studji farmakokinetiċi, li saru bil-prodott lest urew konċentrazzjonijiet individwali ta' amoxicillin fil-ħalib ta' aktar mill-MIC90 (2 µg/ml) għal Staphylococcus aureus sa 12-il siegħa wara l-aħħar infużjoni.
Latvian: Klīniski un bakterioloģiski statistiskas atšķirības starp abiem preparātiem nekonstatēja.
Maltese: Klinikament u batterjoloġikament ma ntweriet l-ebda differenza statistika bejn iż-żewġ prodotti.
Latvian: Amoksicilīns ir plaša spektra baktericīdas iedarbības beta-laktāma grupas antibiotika.
Maltese: Amoxicillin huwa antibijotiku bi spettru wiesgħa u b'effett batteriċida tal-grupp -lactam.
Latvian: Preparāts ir pieejams vienreiz lietojamās piena dziedzeros ievadāmās šļircēs, kas satur 50 mg klavulānskābes kālija klavulanāta veidā; 200 mg amoksicilīna amoksicilīna trihidrāta veidā un 10 mg prednizolona 3 g suspensijas.
Maltese: Huwa ppreżentat f'siringi intramammarji li jintremew wara l-użu li fihom 50 mg clavulanic acid bħala potassium clavulanate; 200 mg amoxicillin bħala amoxicillin trihydrate u 10 mg prednisolone f'sospensjoni ta' 3 g.
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 84 stundas (7 slaukšanas reizes)
Maltese: Laħam: 7 ijiem Ħalib: 84 siegħa (7 ħalbiet)
Latvian: Iegūts maz pierādījumu par reālu rezistences pret amoksicilīnu/klavulānskābi palielināšos starp mastītu izraisošām E. coli, kas izolētas vairākās Eiropas valstīs.
Maltese: Hemm ftit evidenza li turi żieda reali ta' reżistenza għal amoxycillin/clavulanic acid fost l-E. coli mastitiku iżolat f'numru ta' pajjiżi Ewropej.
Latvian: Gaļai: 42 dienas.
Maltese: 42 jum.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 4 dienas
Maltese: Partijiet li jittieklu: 4 ijiem
Latvian: Suspensija ievadīšanai tesmenī
Maltese: Suspensjoni intramammarja
Latvian: Devu saskaņošana
Maltese: Armonizzazzjoni tal-pożoloġija
Latvian: Klavulānskābe
Maltese: FILPAKKETT
Latvian: Klavulānskābe un amoksicilīns kombinācijā in vitro ir aktīvi pret plašu klīniski svarīgu baktēriju spektru, tostarp pret šādiem mikroorganismiem, kas parasti ir saistīti ar mastītu govīm: Stafilokoki (tajā skaitā beta-laktamāzi producējošie celmi), Streptokoki (tajā skaitā S.agalactiae, S.dysgalactiae un S.uberis), Arkanobaktērijas (tajā skaitā A.pyogenes),
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' amoxicillin u clavulanic acid hija attiva in vitro kontra firxa wiesgħa ta' mikrobi b'importanza klinika li jinkludu dawn l-organiżmi li huma ta' spiss assoċjati mal-mastite fil-baqar: Staphylococci (inklużi dawk l-istrejns li jipproduċu il- -lactamase) Streptococci (inklużi S.agalactiae, S.dysgalactiae u S.uberis) Arcanobacteria (inkluż A. pyogenes)
Latvian: --1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 1. serotips (BTV-1), celms ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 4. serotips (BTV-4), celms BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 8. serotips (BTV-8), celms BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relatīva aktivitāte, ko mēra ar ELISA testu attiecībā pret references vakcīnu, kurai ir pierādīta efektivitāte mērķa sugās.
Maltese: --1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 1 (BTV-1), razza ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 4 (BTV-4), razza BTV-4/SPA-1/2004
Latvian: Aitas
Maltese: Nagħaġ
Latvian: Sīkāka informācija par Syvazul BTV ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Latvian: Cita informācija par Syvazul BTV
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Syvazul BTV
Latvian: Syvazul BTV 2019 gada 09.01. tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Syvazul BTV ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fi 09/01/2019.
Latvian: Visbiežākās Syvazul BTV blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir vietējas reakcijas injekcijas vietā, eritēma (ādas apsārtums) ar vieglu līdz mērenu pietūkumu 1-6 dienas pēc vakcinācijas, nesāpīgs mezgls (līdz 3,8 cm diametrā aitām un 7 cm diametrā liellopiem) 2-6 dienas pēc vakcinācijas un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par ne vairāk kā 2,3 ˚C 48 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Syvazul BTV (li jista' jaffettwa aktar minn annimal 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni, eritema (ħmura tal-ġilda) b'nefħa ħafifa sa moderata minn 1 sa 6 ijiem wara t-tilqim, nodulu mingħajr uġigħ (b'dijametru sa 3.8 cm fin-nagħaġ u b'dijametru ta' 7 cm fl-ifrat) 2 sa 6 ijiem wara t-tilqim u żieda għal żmien qasir fit-temperatura talġisem ta' mhux aktar minn 2.3 °C fit-48 siegħa wara t-tilqim.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz alumīnija hidroksīdu, tiomersālu vai saponīniem jāizvairās no saskares ar Syvazul BTV.
Maltese: Persuni li huma ipersensittivi (allerġiċi) għall-idrossidu tal-aluminju, it-tijomersal jew is-saponins għandhom jevitaw il-kuntatt ma' Syvazul BTV.
Latvian: Syvazul BTV ir vakcīna.
Maltese: Syvazul BTV huwa vaċċin.
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu (nonāvētu) zilās mēles vīrusu.
Maltese: Il-vaċċin fih il-viruses inattivati (maqtula) tal-marda tal-ilsien blu.
Latvian: Vakcīna arī satur "adjuvantus" (alumīnija hidroksīdu un saponīnu), kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll "adjuvanti" (idrossidu tal-aluminju u saponina) li jtejbu r-rispons tas-sistema immunitarja.
Latvian: Lauka pētījumā grupas, kurās katrā bija vismaz 2 mēnešus veci 25 teļi (bez antivielām pret zilās mēles vīrusu), saņēma vakcināciju, kas satur BTV-1, BTV-8 un BTV 1+8.
Maltese: Gruppi ta' 35 għoġol mill-età ta' xahrejn (2) (mingħajr antikorpi tal-virus tal-ilsien blu) tlaqqmu b'vaċċini li fihom BTV-1, BTV-8 u BTV 1+8 fi studju fuq ilpost.
Latvian: Kāpēc Syvazul BTV tika reģistrētas ES?
Maltese: Għaliex Syvazul BTV huwa awtorizzat fl-UE?
Latvian: Efektivitāti mērīja, 35. un 63. dienā pēc vakcinācijas salīdzinot vīrusa antivielu līmeņus ar līmeņiem no laboratorijas pētījumiem.
Maltese: L-effikaċja tkejlet permezz tat-tqabbil tal-livelli tal-antikorpi għall-virus f'jiem 35 u 63 wara t-tilqim b'livelli minn studji fil-laboratorju.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Syvazul BTV?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Syvazul BTV?
Latvian: Syvazul BTV satur viena vai divu veidu vīrusus, kas izvēlēti no 1., 4. un 8. serotipa.
Maltese: Syvazul BTV fih il-virus tal-ilsien blu ta' tip wieħed jew tnejn magħżula mis-serotipi 1,4 u 8.
Latvian: Lauka pētījumā 3 grupas, kurās katrā bija vismaz 3 mēnešus veci 35 jēri (bez antivielām pret zilās mēles vīrusu), saņēma vakcināciju, kas satur BTV-1, BTV-8 un BTV 1+8.
Maltese: Fi studju fuq il-post, 3 gruppi ta' 35 ħaruf mill-età ta' 3 xhur (mingħajr antikorpi tal-virus tal-ilsien blu) tlaqqmu b'vaċċini li fihom BTV-1, BTV-8 u BTV 1+8.
Latvian: Syvazul BTV (inaktivēta zilās mēles vīrusa vakcīna, kas satur 1., 4. vai 8. serotipu vai jebkuru divu serotipu kombināciju)
Maltese: Syvazul BTV (Vaċċin inattivat tal-virus tal-marda tal-ilsien blu li fih jew serotip 1, 4 jew 8 jew kombinazzjoni ta' kwalunkwe tnejn minnhom)
Latvian: Syvazul BTV ir vakcīna, ko lieto aitām un liellopiem, lai nodrošinātu aizsardzību pret zilās mēles slimību - infekciju, ko izraisa knišļu pārnēsātais zilās mēles vīruss.
Maltese: Syvazul BTV huwa vaċċin li jintuża fin-nagħaġ u fil-frat biex jipproteġihom kontra l-marda tal-ilsien blu, infezzjoni kkawżata mill-virus tal-ilsien blu li jiġi trażmess mill-insetti dipteri.
Latvian: Parque Tecnológico de León Vid.
Maltese: Parque Tecnológico de León Av.
Latvian: ATĶ vet kods: QI04AA02.
Maltese: QI04AA02.
Latvian: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Maltese: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/01/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2019
Latvian: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Maltese: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010
Latvian: - reproduktīvās sistēmas traucējumi: aborts, perinatālā mirstība vai priekšlaicīgas dzemdības; - sistēmiski traucējumi: apātija, pastāvīga atrašanās guļus stāvoklī, drudzis, anoreksija vai letarģija.
Maltese: - Disturbi tas-sistema riproduttiva: abort, mortalità perinatali jew ħlas prematur - Disturbi sistemiċi: apatija, rikombenza, deni, anoressija jew letarġija.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Latvian: Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur:
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih:
Latvian: Daļēji attīrīts saponīns no Quillaja saponaria Tiomersāls
Maltese: Saponina semipurifikata mill-Quillaja saponaria Tjomersal
Latvian: *Zem noteikšanas līmeņa ar validēto RT-PCR metodi pie 1,32 log10 TCID50/ml
Maltese: *Aktar baxx mil-livell ta' identifikazzjoni mill-metodu RT-PCR validat f'1.32 log10
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/18/231/001-012
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/231/001-012
Latvian: Bezkrāsains polipropilēna 80 ml vai 200 ml flakons ar I tipa brombutilkaučuka aizbāzni, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Maltese: Kunjett mingħajr kulur tal-polipropilen li fih 80 ml jew 200 ml, b'tapp tal-lastiku tal-bromobutil tattip I, issiġillat b'għeluq tal-aluminju.
Latvian: Daļēji attīrīts saponīns no Quillaja saponaria
Maltese: Saponina semipurifikata mill-Quillaja saponaria
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Bezūdens dinātrija hidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds
Maltese: Fosfat tad-di-idroġenu tal-potassju Disodium hydrogen phosphate anhydrous Klorur tas-sodju
Latvian: Palīgvielu saraksts
Maltese: Lista ta' ingredjenti
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta'oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità passiva ma taqax fi ħdan il-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Latvian: Nesāpīgs mezgls, kas var sasniegt pat 3,8 cm diametru aitām un 7 cm diametru liellopiem, ļoti bieži attīstās pēc 2 līdz 6 dienām un pakāpeniski samazinās laika gaitā.
Maltese: Nodulu li ma jikkawżax uġigħ u li jista' jikber sa 3.8 cm bħala dijametru fin-ngħaġ u 7 cm bħala dijametru fil-frat jiżviluppa ta' spiss ħafna wara jumejn u 6 ijiem u maż-żmien jiċkien progressivament.
Latvian: - samazināts piena daudzums; - neiroloģiski traucējumi: paralīze, ataksija, aklums vai koordinācijas traucējumi; - elpceļu traucējumi: plaušu sastrēgums, aizdusa; - gremošanas trakta traucējumi: spurekļa atonija vai vēdera uzpūšanās; - pastiprinātas jutības reakcijas: ar pastiprinātu siekalu izdalīšanos; - nāve.
Maltese: - Tnaqqis fil-produzzjoni tal-ħalib - Disturbi newroloġiċi: paraliżi, atassija, telf tal-vista jew inkoordinazzjoni - Disturbi tas-sistema respiratorja: konġestjoni pulmonarja, dispnea - Disturbi tas-sistema diġestiva: atonija jew nefħa tal-kirxa - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva: bl-ipersalivazzjoni - Mewt.
Latvian: - Primārā vakcinācija: ievadīt vienu 2 ml devu.
Maltese: - Tilqim primarju: amministra doża unika ta' 2 ml.
Latvian: Alumīnija hidroksīds (Al
Maltese: Idrossidu tal-aluminju (Al 3+)
Latvian: Palīgviela: Tiomersāls
Maltese: Thiomersal
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums ir norādīts šādā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 39 dienas pēc primārās vakcinācijas shēmas pabeigšanas.
Maltese: Bidu tal-immunità: 39 jum wara t-tlestija tal-iskema ta' tilqim primarju.
Latvian: Inaktivēts katarālā drudža vīruss, 1. serotips (BTV-1), celms ALG2006/01 E1
Maltese: Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 1 (BTV-1), razza ALG2006/01 E1
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Aktīvās vielas*: Inaktivēts katarālā drudža vīruss (BTV)
Maltese: Virus tal-ilsien blu (BTV) inattivat
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Maltese: L-addittivi (inklużi l-aġġuvanti) elenkati f'Sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom ma hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan il-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Latvian: Katrs ml satur:
Maltese: Aġġuvanti:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
Latvian: Retos gadījumos var parādīties abscess.
Maltese: F'okkażjonijiet rari tista' titfaċċa axxessi.
Latvian: Ne vairāk kā divi dažādi inaktivēta katarālā drudža vīrusa serotipi:
Maltese: * Massimu ta' żewġ serotipi tal-virus tal-ilsien blu inattivat differenti:
Latvian: Kālija hlorīds
Maltese: Klorur tal-potassju
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Syvazul BTV suspensija injekcijām aitām un liellopiem
Maltese: VETERINARJU Sospensjoni għall-injezzjoni Syvazul BTV għan-nagħaġ u għall-frat
Latvian: 200 ml flakons
Maltese: Kunjett ta' 200 ml
Latvian: 4. serotips (BTV-4), celms BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1
Maltese: Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 4 (BTV-4), razza BTV-4/SPA-1/2004
Latvian: Nederland Teva Nederland B.V.
Maltese: Teva Nederland B.V.
Latvian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ut 13
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Latvian: Pallagi út 13
Maltese: Ut 13
Latvian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi
Latvian: 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spānija
Maltese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanja
Latvian: EU/1/17/1244/001 30 kapsulas EU/1/17/1244/002 30 x 1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsulas EU/1/17/1244/004 50 x 1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsulas EU/1/17/1244/006 100 x 1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsulas EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsulas EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsulas EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsulas EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsulas EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsula EU/1/17/1244/017 50 kapsulas EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsula EU/1/17/1244/019 100 kapsulas EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsula EU/1/17/1244/021 30 kapsulas EU/1/17/1244/022 30 x 1 kapsula EU/1/17/1244/023 50 kapsulas EU/1/17/1244/024 50 x 1 kapsula
Maltese: EU/1/17/1244/001 30 kapsula EU/1/17/1244/002 30x1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsula EU/1/17/1244/004 50x1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsula EU/1/17/1244/006 100x1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsula EU/1/17/1244/008 30x1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsula EU/1/17/1244/010 50x1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsula EU/1/17/1244/012 60x1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsula EU/1/17/1244/014 100x1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsula EU/1/17/1244/016
Latvian: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvātija
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Latvian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Maltese: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500