FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Latvian: Zentiva 75 mg/m2 kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu pacientēm ar vai bez metastāzēm limfmezglos (attiecīgi pētījumā TAX 316 un GEICAM 9805)
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap.
Latvian: Koncentrāts pieejams 7 ml caurspīdīga, bezkrāsaina stikla flakonā ar purpurkrāsas alumīnija aizbāzni un purpursarkanu noraujamu vāciņu.
English: Hazard Ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Latvian: 23,0 Riska attiecība: 1,032
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot Docetaxel Zentiva 100 mg/m2 kombinācijā ar trastuzumabu krūts vēža ārstēšanai
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive adjuvant therapy with TAC for breast cancer to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Latvian: Lai pacientēm, kuras krūts dziedzera vēža ārstēšanai saņem adjuvantu terapiju ar TAC, mazinātu komplicētas neitropēnijas (febrilas neitropēnijas, ilgstošas neitropēnijas vai neitropēniskas infekcijas) risku, jāapsver nepieciešamība veikt primāru profilaksi ar G-KSF.
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Latvian: GEICAM 9805 pētījumā novēroja, ka alopēcija, kas sākās terapijas perioda laikā un turpinājās novērošanas periodā, bija saglabājusies 49 pacientēm (9,2%) TAC grupā un 35 pacientēm (6,7%) FAC grupā.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, slimnīcas farmaceitu vai medmāsu.
English: Anorexia (G3/4: 1.5%)
Latvian: Anoreksija (G3/4: 1%);
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Latvian: miegainība (G3/4: 0%)
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu metastātiska pret kastrāciju rezistenta priekšdziedzera vēža ārstēšanai
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Latvian: Šīs zāles satur 50 tilpuma % bezūdens etilspirta (alkohola), t.i., līdz 1,58 g bezūdens etilspirta flakonā,
English: • 300 gastric adenocarcinoma patients (221 patients in the phase III part of the study and 79 patients in the phase II part) who received docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (clinically important treatment related adverse events are presented).
Latvian: • 300 pacientiem ar kuņģa adenokarcinomu (221 pacientam III fāzes pētījuma daļā un
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, Docetaxel Zentiva is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Latvian: - metastātiska kuņģa vēža ārstēšanai Docetaxel Zentiva lieto kopā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu; - galvas un kakla vēža ārstēšanai Docetaxel Zentiva lieto kombinācijā ar cisplatīnu un 5
English: Febrile neutropenia (G3/4: NA)
Latvian: Drudzis (G3/4: NA);
English: Asthenia (G3/4:
Latvian: Infekcijas (G3/4:
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu kuņģa adenokarcinomas gadījumā
English: Median survival (months) 95% CI
Latvian: (95% TI) Atbildes reakcijas ilgum mediāna
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 kombinācijā ar doksorubicīnu krūts vēža ārstēšanai
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Docetaxel Zentiva 100 mg/m2 kombinācijā ar trastuzumabu krūts vēža ārstēšanai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Latvian: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml sterils koncentrāts docetaxelum
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Latvian: Niezoši izsitumi (G3/4: 0,7%);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Latvian: Perifēra sensora neiropātija (G3/4: 0,6%)
English: - For the treatment of lung cancer, Docetaxel Zentiva could be administered either alone or in combination with cisplatin.
Latvian: Zentiva var lietot kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu; - plaušu vēža terapijai Docetaxel Zentiva var nozīmēt gan atsevišķi, gan kombinācijā ar cisplatīnu; - priekšdziedzera vēža terapijai Docetaxel Zentiva var nozīmēt kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu;
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Docetaxel Zentiva 75 mg/m² kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu galvas un kakla vēža gadījumā
English: Docetaxel Zentiva in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Latvian: Docetaxel Zentiva kombinācijā ar platīna grupas preparātiem pacientiem, kuri ķīmijterapiju iepriekš nav saņēmuši
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with capecitabine
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 kombinācijā ar kapecitabīnu krūts vēža ārstēšanai
English: Myocardial ischemia (G3/4:1.7%)
Latvian: Caureja (G3/4: 1,7%)
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Latvian: Neitropēniskas infekcijas (G3/4: 2,6%)
English: Fluid retention (severe: Fever (G3/4: 1.2%)
Latvian: Šķidruma aizture (G3/4: Tūska (G3/4: 1,2%)
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu kuņģa adenokarcinomas gadījumā
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Latvian: DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml KONCENTRĀTA INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI SAGATAVOŠANAS PAMĀCĪBA
English: No data are available in patients with hepatic impairment treated by docetaxel in combination in the other indications.
Latvian: Ziņots, ka pacientiem, kuri ārstēti ar docetakselu kombinācijās, kurās ietilpa doksorubicīns, 5
English: Gastrointestinal reactions
Latvian: STAMPEDE pētījums
English: Abdominal pain (severe: 1%);
Latvian: Šķidruma aizture (smaga: 1,2%);
English: Uncommon adverse reactions pneumonia, fatal in
Latvian: Ezofagīts/ rīšanas traucējumi/sāpes rīšanas laikā
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III study (TAX324).
Latvian: Docetaksela drošums un efektivitāte pacientu ar lokāli progresējošu galvas un kakla plakanšūnu vēzi (SCCHN) indukcijas terapijā tika vērtēta randomizētā, daudzcentru, atklātā II fāzes pētījumā (TAX 324).
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Latvian: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Preparation of the infusion solution
Latvian: Infūziju šķīduma sagatavošana
English: Dyspepsia; Abdominal pain
Latvian: Sausa āda; Ādas lobīšanās
English: Docetaxel Zentiva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Latvian: Docetaxel Zentiva monoterapijā ir indicēts terapijai pacientēm ar lokāli izplatītu vai metastātisku krūts dziedzera vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas, kurā ir bijuši iekļauti antraciklīna grupas vai alkilējošie līdzekļi.
English: Nausea (G3/4: 9.6%);
Latvian: Drudzis (G3/4: 3,6%);
English: Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4:
Latvian: Stomatīts (G3/4: 7,8%); Caureja (G3/4:
English: You must not be given Docetaxel Zentiva:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Docetaxel Zentiva lietošanas Nelietojiet Docetaxel Zentiva šādos gadījumos:
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4:
Latvian: Slikta dūša (G3/4: 0,6%); Stomatīts (G3/4: 4,0%);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Latvian: Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml sterils koncentrāts docetaxelum
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) adjuvant therapy for breast cancer.
Latvian: Attiecībā uz pacientēm, kuras adjuvantai krūts dziedzera vēža ārstēšanai saņem docetakselu, doksorubicīnu un ciklofosfamīdu (TAC shēmu), jāapsver nepieciešamība veikt primāru profilaksi ar G-KSF.
English: • weight gain or loss.
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās vai samazināšanās;
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + 5-FU *Cox model (adjustment for Primary tumour site, T and N clinical stages and PSWHO) **Log rank test *** Chi-square test
Latvian: Riska attiecība mazāka par 1 par labu docetaksels + cisplatīns + 5-FU.
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Latvian: Venozās asinsrites traucējumi (G3/4: 0,6%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Latvian: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml sterils koncentrāts docetaxelum
English: Diarrhoea (G3/4: 19.7%); Nausea (G3/4: 16%);
Latvian: Vemšana (G3/4: 8,4%); Caureja (G3/4: 6,8%);
English: • blood clots.
Latvian: • asins recekļi;
English: Dyspepsia (G3/4:
Latvian: Astēnija (G3/4:
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² single agent
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot Docetaxel Zentiva 100 mg/m2 monoterapijā krūts vēža ārstēšanai
English: Alopecia (G3: 3%)a Nail changes (G3: 1%)
Latvian: Alopēcija (G3: 3%)a; Nagu bojājumi (G3: 1%)
English: These scabs usually disappear within 2 weeks.
Latvian: Šīs kreveles parasti izzūd 2 nedēļu laikā.
English: To ensure the full duration of immunity, vaccination from 7 weeks of age is advised in this case.
Latvian: Lai nodrošinātu pilnvērtīgu imunitāti, šajā gadījumā ieteicama vakcinācija no 7 nedēļu vecuma.
English: Date of first authorisation: 19/11/2019
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/11/2019
English: Revaccination: Revaccinate annually.
Latvian: Revakcinācija: Revakcinēt katru gadu.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
English: The scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit.
Latvian: Kreveles ir novērotas tikai dzīvniekiem ar aktīvu imunitāti un tās neietekmē truša vispārējo veselības stāvokli, ēstgribu vai uzvedību.
English: The vector technology used to develop the vaccine strains allows the RHD virus components to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Latvian: Vektoru tehnoloģija, kas izmantota vakcīnas celmu attīstībai, ļauj RHD vīrusa komponentes ražot in vitro tā vietā, lai kultivēšanai izmantotu dzīvus trušus.
English: Multi-dose vial (50 doses)
Latvian: Daudzdevu flakons (50 devas)
English: High levels of maternally derived antibodies against myxoma virus and/or RHD virus can potentially reduce the efficacy of the product.
Latvian: Augsts no mātes iegūto antivielu līmenis pret miksomas vīrusu un/vai RHD vīrusu potenciāli var samazināt šo zāļu efektivitāti.
English: After infection with virulent field myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Latvian: Pēc inficēšanās ar virulentu savvaļas miksomas vīrusu, dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var attīstīties vairāki ļoti mazi pietūkumi - īpaši ķermeņa vietās bez apmatojuma, kas ātri veido kreveles.
English: No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).
Latvian: Nav veikti drošuma pētījumi par vīriešu kārtas trušu (tēviņu) reproduktivitāti.
English: A transient temperature increase of 1 - 2 °C can commonly occur.
Latvian: Bieži var rasties pārejoša temperatūras paaugstināšanās par 1 - 2 °C.
English: A transient temperature increase of 1-2 °C can commonly occur.
Latvian: Bieži var rasties pārejoša temperatūras paaugstināšanās par 1-2 °C.
English: Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Latvian: 4. Izlietot vakcīnas suspensiju 4 stundu laikā pēc izšķīdināšanas.
English: Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Latvian: Šī iemesla dēļ vaislas trušu tēviņu vakcinācija nav ieteicama.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
English: Administer 0.2 ml per animal.
Latvian: Ievadīt 0,2 ml katram dzīvniekam.
English: Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded.
Latvian: Pēc šī perioda beigām neizlietotā izšķīdinātā vakcīna ir jāiznīcina.
English: Primary vaccination: Administer one dose to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Latvian: Primārā vakcinācija: Ievadīt vienu devu trušiem no 5 nedēļu vecuma.
English: For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2).
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa miksomatoze un trušu hemorāģiskā slimība (RHD - rabbit haemorrhagic disease), ko ierosina klasiskais RHD vīruss (RHDV1) un RHD 2. tipa vīruss (RHDV2).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product (lyophilisate) as packaged for sale: 2 years.
Latvian: Veterināro zāļu (liofilizāta) derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VACCINE GLASS VIAL LABEL - 1 dose / 50 doses glass vial
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA VAKCĪNAS STIKLA FLAKONA MARĶĒJUMS - 1 devas / 50 devu stikla flakons
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
English: Administer the total contents of the vial.
Latvian: Ievadīt visu flakona saturu.
English: Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension.
Latvian: Izšķīdinātas zāles: sārta vai rozā krāsas suspensija.
English: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Latvian: EU/2/19/244/002
English: A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
Latvian: Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā bieži novēro mazu, nesāpīgu pietūkumu (ne vairāk kā 2 cm diametrā).
English: For proper reconstitution of the multidose vial, use the following procedure:
Latvian: Lai pareizi izšķīdinātu daudzdevu flakona saturu, sekot šiem norādījumiem:.
English: Live myxoma vectored RHD viruses
Latvian: DAUDZUMS Dzīvi miksomas vektora RHD vīrusi
English: No special storage conditions.
Latvian: Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
English: Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial and inject it back into the solvent vial.
Latvian: 2. Ievilkt izšķīdināto vakcīnas koncentrātu no flakona un injicēt to atpakaļ šķīdinātāja flakonā.
English: Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop an adequate immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Latvian: Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pietiekama imūnatbildes reakcija pret trušu hemorāģisko slimību.
English: In pet rabbits, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur in very rare cases.
Latvian: Ļoti reti mājas (istabas) trušiem injekcijas vietā var rasties lokālas reakcijas, piemēram, nekroze, kreve, krevele vai apmatojuma zudums.
English: The vaccine strains are myxoma viruses expressing the capsid protein gene of classical or type 2 RHD viruses.
Latvian: Vakcīnas celmi ir miksomas vīrusi, kas ekspresē klasiskā vai 2. tipa RHD kapsīda proteīna gēnu.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Latvian: s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet.
Latvian: Liofilizāts: gandrīz balta vai krēmkrāsas granula.
English: *Focus Forming Units For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: Ensure that the resulting vaccine suspension in the solvent vial is properly mixed.
Latvian: 3. Pārliecināties, ka šķīdinātāja flakonā izveidojusies vakcīnas suspensija ir labi samaisīta.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances Intervet International B.V.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Intervet International B.V.
English: Add 1 -2 ml of solvent to the 50-dose vaccine vial and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Latvian: 1. Ievadīt 1-2 ml šķīdinātāja 50 devu vakcīnas flakonā un pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
English: As a consequence rabbits are immunised against myxoma virus and both classical and type 2 RHD virus.
Latvian: Rezultātā truši tiek imunizēti pret miksomas vīrusu, klasiskā un 2. tipa RHD vīrusu.
English: The appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination in very rare cases.
Latvian: Ļoti retos gadījumos 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas var parādīties vieglas miksomatozes klīniskās pazīmes.
English: 0.5 ml and 10 ml glass vial
Latvian: 0,5 ml un 10 ml stikla flakons
English: Serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination in very rare cases.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc vakcinācijas var rasties nopietnas pastiprinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
English: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
English: Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
Latvian: Domājams, to varētu izraisīt nesena vai latenta inficēšanās ar lauka miksomas vīrusu.
English: 1 dose 50 doses
Latvian: 50 devas
English: Lyophilisate: Type I clear glass vial of 1 or 50 doses closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Latvian: 1 vai 50 devu dzidrs I tipa stikla flakons, noslēgts ar hlorobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: 10 x 10 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 10 ml
English: The vaccine is intended to stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease viruses in rabbits.
Latvian: Vakcīna paredzēta trušiem imunitātes stimulēšanai pret miksomas vīrusu un trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
English: Each dose (0.2 ml or 0.5 ml) of reconstituted vaccine contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra izšķīdinātā vakcīnas deva (0,2 ml vai 0,5 ml) satur: Aktīvā viela:
English: Multi-dose vial
Latvian: Daudzdevu flakons
English: Solvent: Type I clear glass vial of 0.5 ml or 10 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Latvian: 0,5 ml vai 10 ml dzidrs I tipa stikla flakons, noslēgts ar bromobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
English: Reconstitute a multi-dose vial containing lyophilisate with 10 ml of the supplied solvent.
Latvian: Izšķīdināt daudzdevu flakona liofilizātu ar 10 ml pievienoto šķīdinātāju.
English: In addition to the signs observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after the administration of a ten-fold overdose.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas pārdozēšanas pirmo 3 dienu laikā var novērot vieglu lokālo limfmezglu pietūkumu, papildus blakusparādībām, ko novēro pēc vakcinācijas ar vienu devu.
English: 5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 5 x 1 deva vakcīnas ar šķīdinātāju 25 x 1 deva vakcīnas ar šķīdinātāju 10 x 50 devas vakcīnas
English: Solvent for Nobivac Myxo-RHD PLUS
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Šķīdinātājs paredzēts Nobivac Myxo-RHD PLUS
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Leporidae, live viral vaccine for rabbits ATC-vet code: QI08AD
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīna trušiem.
English: - Cardboard box with 10 x 50 dose vials of vaccine; and cardboard box with 10 x 10 ml vials of solvent.
Latvian: - Kartona kaste ar 10 x 50 vakcīnas devu flakoniem; un kartona kaste ar 10 x 10 ml šķīdinātāja flakoniem.
English: Rabbits
Latvian: Truši
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot 4 stundu laikā.