FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • du får magsmärtor eller tecken på matsmältningsbesvär såsom illamående, mättnadskänsla,
Polish: • ból żołądka lub objawy niestrawności, takie jak: nudności, uczucie pełności, wzdęcie,
Swedish: Varje enterotablett innehåller 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
Polish: Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego trójwodnego).
Swedish: Effekter av andra läkemedel på esomeprazols farmakokinetik Läkemedel som hämmar CYP2C19 och/eller CYP3A4
Polish: Oddziaływanie innych produktów leczniczych na farmakokinetykę ezomeprazolu Inhibitory CYP2C19 oraz (lub) CYP3A4
Swedish: • Rör om tills tabletten faller sönder (blandningen blir inte klar).
Polish: • Mieszać do czasu rozpadu tabletki (mieszanina nie będzie klarowna), a następnie wypić mieszaninę natychmiast lub w ciągu 30 minut po przygotowaniu.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal:
Polish: Należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza, jeśli:
Swedish: Omeprazol, liksom esomeprazol, fungerar som hämmare av CYP2C19.
Polish: Omeprazol, a także ezomeprazol, wykazują działanie hamujące CYP2C19.
Swedish: Dosjustering behövs inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Swedish: • Sluta att ta detta läkemedel när dina refluxsymtom har försvunnit helt.
Polish: • Po całkowitym ustąpieniu objawów refluksu należy zaprzestać przyjmowania tego leku.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ta kapslarna i 2-3 dagar i följd för att uppnå symtomförbättring.
Polish: Aby wystąpiło złagodzenie objawów, może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.
Swedish: Inga andra vätskor ska användas, eftersom den magsaftresistenta drageringen kan lösas upp.
Polish: W tym celu nie należy używać żadnych innych płynów, ponieważ mogą one powodować rozpuszczenie ochronnej otoczki peletek dojelitowych, zapewniającej wchłanianie leku w jelitach.
Swedish: Nexium Control 20 mg enterokapslar är cirka 11 x 5 mm och har en genomskinlig underdel och violett överdel med "Nexium 20 MG" tryckt i vitt.
Polish: Jak wygląda lek Nexium Control i co zawiera opakowanie Kapsułki dojelitowe twarde leku Nexium Control 20 mg mają wymiary około 11 × 5 mm oraz przezroczysty korpus i fioletowe wieczko oznaczone białym napisem „NEXIUM 20 MG".
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP2C19 och/eller CYP3A4
Polish: Induktory CYP2C19 oraz (lub) CYP3A4
Swedish: • Sök vård omedelbart om du upplever bröstsmärtor tillsammans med yrsel och svettningar eller smärta i en axel tillsammans med andfåddhet.
Polish: • Należy niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej, jeśli pacjent odczuwa ból w klatce piersiowej z towarzyszącym zamroczeniem, potliwością, zawrotami głowy lub ból barku i spłycenie oddechu.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna i 2 -3 dagar i följd för att uppnå symtomförbättring.
Polish: Aby wystąpiło złagodzenie objawów, może być konieczne przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum bronkospasm
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Swedish: • Om du är över 55 år och har refluxsymtom som har uppstått eller förändrats nyligen.
Polish: • jeśli pacjent ma ponad 55 lat i pojawiły się u niego nowe objawy choroby lub niedawno nastąpiła zmiana wcześniej występujących objawów.
Swedish: Psykiska störningar insomni agitation, förvirring, depression aggression, hallucinationer
Polish: Bezsenność Pobudzenie, splątanie, depresja
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare innan eller efter du tagit detta läkemedel om du märker något av följande symtom, som kan vara tecken på en annan, allvarligare sjukdom:
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z następujących objawów, które mogłyby być oznaką innej, cięższej choroby, należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego przed przyjęciem, lub po przyjęciu tego leku:
Swedish: • citalopram, imipramin eller klomipramin (används för behandling av depression)
Polish: • cytalopram, imipramina lub klomipramina (stosowane w leczeniu depresji),
Swedish: Nexium Control 20 mg tabletter
Polish: Nexium Control 20 mg tabletki
Swedish: Cilostazol
Polish: Ezomeprazol
Swedish: Magtarmkanalen buksmärtor, förstoppning, diarré, flatulens, illamående/ kräkningar, funduskört elpolyper (godartade)
Polish: Ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie, nudności/ wymioty, polipy dna żołądka (łagodne)
Swedish: - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
Polish: - Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Swedish: Svåra blåsor och blödningar på läppar, ögon, mun, näsa och könsorgan kan också förekomma.
Polish: Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych - może to być zespół Stevens-Johnsona lub toksyczno-rozpływna martwica naskórka, występujące bardzo rzadko.
Swedish: du ska genomgå endoskopi eller urea-utandningstest.
Polish: • u pacjenta zaplanowano badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy,
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 000 osób)
Swedish: • Hudutslag, upphöjda utslag (nässelutslag) och hudklåda
Polish: • wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry.
Swedish: EU/1/13/860/003 14 enterokapslar, hårda
Polish: EU/1/13/860/003 14 kapsułek dojelitowych twardych
Swedish: Hårda enterokapslar (enterokapslar).
Polish: Kapsułka dojelitowa twarda (kapsułka dojelitowa)
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nexium Control, tala genast med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nexium Control W przypadku przyjęcia większej dawki leku Nexium Control niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Risken för halsbränna ökar om man är överviktig eller röker.
Polish: Osoby z nadwagą oraz palące tytoń są obarczone większym ryzykiem wystąpienia zgagi.
Swedish: Administreringssätt Kapslarna ska sväljas hela med ett halvt glas vatten.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody.
Swedish: Nexium Control 20 mg kapslar
Polish: Nexium Control 20 mg Kapsułki
Swedish: • Plötsligt väsande andning eller andfåddhet (bronkospasm)
Polish: • nagły, świszczący oddech lub zadyszka (skurcz oskrzeli),
Swedish: Hur du tar Nexium Control
Polish: Jak przyjmować lek Nexium Control
Swedish: • Synproblem, såsom dimsyn
Polish: • zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie,
Swedish: • Svälj din kapsel hel tillsammans med ett halvt glas vatten.
Polish: • Należy połykać kapsułkę w całości, popijając połową szklanki wody.
Swedish: Esomeprazol är en CYP2C19-hämmare.
Polish: Ezomeprazol jest inhibitorem izoenzymu CYP2C19.
Swedish: Blodet och lymfsystemet leukopeni, trombocytopeni agranulocytos, pancytopeni
Polish: Agranulocytoza, pancytopenia
Swedish: Långsamma metaboliserare
Polish: Osoby wolno metabolizujące leki
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel under amning.
Polish: Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Swedish: • Ta inte mer än denna rekommenderade dos på en tablett (20 mg) per dag, även om du inte känner någon förbättring omedelbart.
Polish: • Nie stosować dawki większej niż zalecana - czyli nie więcej niż 1 tabletki (20 mg) na dobę,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycerolmonostearat 40-55, hydroxipropylcellulosa, hypromellos, rödbrun järnoxid (E 172), gul järnoxid (E 172), magnesiumstearat, metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1) dispersion 30 %, mikrokristallin cellulosa, syntetiskt paraffin, makrogol 6000, polysorbat 80, krospovidon (typ A), natriumstearylfumarat, sockersfärer (sackaros och majsstärkelse), talk, titandioxid (E 171) och trietylcitrat (se avsnitt 2, "Nexium Control innehåller sackaros").
Polish: 30%, celuloza mikrokrystaliczna, parafina syntetyczna, makrogol 6000, polisorbat 80, krospowidon (Typ A), sodu stearylofumaran, sacharoza ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana), talk, tytanu dwutlenek (E171), trietylu cytrynian (patrz punkt 2 „Lek Nexium Control zawiera sacharozę").
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 osób)
Swedish: Tala med läkare innan du tar Nexium Control om: du har haft magsår eller opererat magsäcken du kontinuerligt har använt behandling mot reflux eller halsbränna i 4 veckor eller mer du har gulsot (gulfärgning av hud eller ögonvitor) eller allvarliga leverproblem du har allvarliga njurproblem du är över 55 år och har nya eller nyligen förändrade refluxsymtom eller behöver ta ett receptfritt läkemedel mot matsmältningsbesvär eller halsbränna varje dag.
Polish: Należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza, jeśli: pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki wymienione w ulotce dołączonej do opakowania, pacjent jest w wieku powyżej 55 lat i występują u niego nowe objawy refluksu żołądkowoprzełykowego lub występujące objawy uległy zmianie w ostatnim czasie.
Swedish: • Blodförändringar såsom minskat antal vita blodkroppar eller blodplättar.
Polish: • dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może prowadzić do osłabienia, łatwiejszego powstawania siniaków lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zakażenia,
Swedish: Patienterna behandlades i 4 veckor.
Polish: Pacjentów leczono przez 4 tygodnie.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08/2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2013.
Swedish: Om symtom kvarstår efter 2 veckor bör patienten söka läkare.
Polish: Jeśli po 2 tygodniach objawy nie ustępują, pacjent powinien zgłosić się do lekarza.
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att patienter på ett säkert sätt kan behandla sig själva med läkemedlet i upp till 2 veckor.
Polish: Komitet stwierdził, że pacjenci mogą bezpiecznie leczyć się samodzielnie tym lekiem przez maksymalny okres 2 tygodni.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Nexium Control znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett per dag i upp till 2 veckor tills symtomen lindrats.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę przez maksymalny okres 2 tygodni, aż do ustąpienia objawów.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel drog slutsatsen att läkemedlets effekter redan var väl etablerade, eftersom läkemedel som innehåller esomeprazol har varit godkända i EU-länder sedan år 2000, och att dess nytta på kort sikt hade påvisats i studier där de flesta patienter blivit symtomfria på 2 veckor.
Polish: CHMP stwierdził, że działanie leku zostało już dobrze poznane, ponieważ leki zawierające esomeprazol są dopuszczone do obrotu w krajach Unii Europejskiej od 2000 r., a krótkoterminowe korzyści z ich stosowania wykazano w badaniach, w których objawy u większości pacjentów ustępowały w ciągu 2 tygodni.
Swedish: I båda studierna hade de flesta av de symtomfria patienterna uppnått detta redan under de första 2 veckorna, medan patienterna som inte blivit helt symtomfria på 2 veckor visade föga ytterligare förbättring med fortsatt behandling.
Polish: W obu badaniach u większości chorych, u których objawy całkowicie ustąpiły, nastąpiło to w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia, a pacjenci, u których objawy nie ustąpiły całkowicie w ciągu 2 tygodni, wykazywali nieznaczną dalszą poprawę w trakcie dalszego leczenia.
Swedish: Den 26 augusti 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nexium Control som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 26 sierpnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Nexium Control do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet i båda studierna var procentandelen patienter vars halsbränna hade gått över helt vid studiens slut.
Polish: Główną miarą skuteczności leku w obu badaniach był odsetek pacjentów, u których objawy zgagi całkowicie ustąpiły do chwili zakończenia badania.
Swedish: Det finns som enterotabletter (20 mg) (innehållet passerar genom magsäcken utan att brytas ned förrän det når tarmen).
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek (20 mg) dojelitowych (zawartość przechodzi przez żołądek bez rozpuszczenia się do momentu, gdy tabletka znajdzie się w jelicie).
Swedish: Det ges till vuxna för kortvarig behandling av refluxsymtom (ibland kallat syrareflux), till exempel halsbränna och sura uppstötningar.
Polish: Jest on stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (czasami nazywaną kwaśnym refluksem), takich jak zgaga i kwaśne odbijanie.
Swedish: Nexium Control har jämförts med placebo (en verkningslös behandling) i två huvudstudier med 718 vuxna patienter med refluxsymtom, inklusive halsbränna.
Polish: Lek Nexium Control porównano z placebo (leczeniem pozorowanym) w dwóch badaniach głównych z udziałem 718 dorosłych pacjentów z objawami choroby refluksowej przełyku, w tym zgagą.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nexium Control.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nexium Control.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Nexium Control är större än riskerna och rekommenderade att Nexium Control skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nexium Control przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nexium Control ska användas.
Polish: Celem dokumentu nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Nexium Control.
Swedish: Det verkar genom att blockera "protonpumparna", proteiner som finns i specialiserade celler på magsäckens insida, vilka pumpar in syra i magsäcken.
Polish: Działa poprzez blokowanie „pomp protonowych" - białek występujących w wyspecjalizowanych komórkach wyściółki żołądka, które uwalniają kwas do wnętrza żołądka.
Swedish: Nexium Control får inte användas tillsammans med ett annat läkemedel som kallas nelfinavir (används för att behandla HIV-infektion).
Polish: Leku Nexium Control nie należy stosować razem z lekiem o nazwie nelfinawir (stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nexium Control?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nexium Control?
Swedish: Genom att blockera pumparna sänker esomeprazol syraproduktionen och lindrar på så sätt symtomen på syrareflux.
Polish: Blokując działanie pomp, esomeprazol zmniejsza produkcję kwasu, co łagodzi objawy choroby refluksowej przełyku.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Nexium Control används så säkert som möjligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Nexium Control opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Swedish: Nexium Control liknar ett "referensläkemedel", kallat Nexium, som redan godkänts i EU och innehåller samma aktiva substans.
Polish: Produkt Nexium Control jest lekiem podobnym do „leku referencyjnego" o nazwie Nexium, już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) i zawierającego tę samą substancję czynną.
Swedish: Nexium Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen esomeprazol.
Polish: Produkt Nexium Control to lek zawierający substancję czynną esomeprazol.
Swedish: Den aktiva substansen i Nexium Control, esomeprazol, är en protonpumpshämmare.
Polish: Substancja czynna leku Nexium Control, esomeprazol, jest inhibitorem pompy protonowej.
Swedish: Referensläkemedlet är receptbelagt, men Nexium Control är avsett för kortvarig användning och är receptfritt.
Polish: Lek referencyjny wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, ale lek Nexium Control jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania niewymagającego recepty.
Swedish: I den första studien hade cirka 34 procent av patienterna som tog en dos på 20 mg av Nexium Control (41 av 121) ingen mer halsbränna, jämfört med cirka 14 % av patienterna som tog placebo (17 av 124).
Polish: W pierwszym badaniu objawy zgagi ustąpiły u około 34% pacjentów przyjmujących dawkę 20 mg leku Nexium Control (41 ze 121), w porównaniu z około 14% pacjentów przyjmujących placebo (17 ze 124).
Swedish: I den andra studien hade cirka 42 procent av patienterna som tog Nexium Control (47 av 113) ingen mer halsbränna, jämfört med cirka 12 procent av patienterna som tog placebo (14 av 118).
Polish: W drugim badaniu objawy zgagi ustąpiły u około 42% pacjentów przyjmujących lek Nexium Control (47 ze 113), w porównaniu z około 12% pacjentów przyjmujących placebo (14 ze 118).
Swedish: Vad är Nexium Control och vad används det för?
Polish: Co to jest lek Nexium Control i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Nexium Control är receptfritt.
Polish: Lek Nexium Control można otrzymać bez recepty.
Swedish: Mer information om Nexium Control
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nexium Control:
Swedish: Vilken nytta med Nexium Control har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Nexium Control zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Mer information om behandling med Nexium Control finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nexium Control należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Vilka är riskerna med Nexium Control?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Nexium Control?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Nexium Control finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nexium Control znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Hur används Nexium Control?
Polish: Jak stosować lek Nexium Control?
Swedish: Hur verkar Nexium Control?
Polish: Jak działa lek Nexium Control?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Nexium Control.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta leku Nexium Control zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Swedish: Huvudvärk, buksmärta, diarré och illamående är bland de vanligaste biverkningarna som orsakas av Nexium Control (kan drabba upp till 1 av 10 patienter).
Polish: Wśród najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nexium Control (mogących wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) są ból głowy, ból brzucha, biegunka i nudności.
Swedish: Carbomer 980
Polish: Karbomer 980
Swedish: En andra och efterföljande applicering rekommenderas inte.
Polish: Nie zaleca się drugiej i kolejnej aplikacji.
Swedish: De specifika beståndsdelar som ansvarar för denna effekt har inte identifierats.
Polish: Poszczególne elementy odpowiedzialne za to działanie nie zostały zidentyfikowane.
Swedish: Allergiska reaktioner kan vara allvarliga och kräva läkarvård.
Polish: Reakcje alergiczne mogą być poważne i wymagać leczenia.
Swedish: Genomsnittlig TBSA var 10 %.
Polish: Średnie TBSA wynosiło 10%.
Swedish: Brännskador för vilka det finns begränsad eller ingen erfarenhet
Polish: Oparzenia, odnośnie których nie ma doświadczenia lub jest ono ograniczone
Swedish: Alla sår (ITT
Polish: Wszystkie rany (ITT
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla följande:
Polish: Pakiet szkoleniowy powinien składać się z następujących elementów:
Swedish: Sådana effekter kan fortfarande ses efter återhämtningsperioden på 2 veckor.
Polish: Takie działania można było nadal zaobserwować po okresie zdrowienia wynoszącym 2 tygodnie.
Swedish: Denna utbildning är i tillägg till det utbildningsmaterial som alla potentiella användare får.
Polish: Jest to dodatek do materiałów szkoleniowych, które powinni otrzymać wszyscy możliwi użytkownicy.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8 i 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Swedish: Lokal smärta*
Polish: miejscowy ból*
Swedish: •Behovet av smärtbehandling
Polish: • Potrzeba leczenia przeciwbólowego
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 December 2012 Datum för det senaste förnyandet: 10 November 2017
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 grudnia 2012 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10 listopada 2017 r.
Swedish: • Risken för ökad dödlighet hos patienter med hjärt-lungsjukdomar
Polish: • Ryzyko zwiększonej umieralności u pacjentów z chorobami sercowo-płucnymi
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - Feber
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) - Gorączka
Swedish: Den ska användas inom 15 minuter efter blandning.
Polish: Należy użyć w ciągu 15 minut po zmieszaniu.
Swedish: Erfarenheten av NexoBrid hos äldre patienter (>65 år) är begränsad.
Polish: Doświadczenie z zastosowaniem produktu NexoBrid u pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) jest ograniczone.
Swedish: • Informationspaket till hälso- och sjukvårdspersonal
Polish: • Pakiet informacyjny dla fachowego personelu medycznego
Swedish: Det kommer att beredas omedelbart före användning och appliceras av läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal.
Polish: Będzie przygotowany bezpośrednio przed użyciem i zastosowany przez lekarza lub inny fachowy personel medyczny.
Swedish: Av dessa data förväntas att den övergripande säkerhetsprofilen hos barn från 4 års ålder och hos ungdomar liknar den hos vuxna.
Polish: Na podstawie tych danych można się spodziewać, że ogólny profil bezpieczeństwa u dzieci w wieku 4 lat i starszych oraz u młodzieży jest podobny do profilu u osób dorosłych.
Swedish: Före lansering i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och format tillsammans med nationell behörig myndighet.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu w każdym państwie członkowskim podmiot odpowiedzialny ustali z właściwym organem krajowym treść i format programu szkoleniowego.
Swedish: Tmax för 10 av de 15 patienterna var 2 timmar och hos 5 patient var Tmax 4 timmar.
Polish: U 10 z 15 pacjentów tmax wynosił 2 godziny, a u 5 pacjentów tmax wynosił 4 godziny.
Swedish: Se även avsnitt 4.2 och 4.8.
Polish: Patrz również punkt 4.2 i 4.8.
Swedish: Bedömningen av nytta/risk ska ta hänsyn till den högre frekvensen av samtidiga sjukdomar och annan läkemedelsbehandling hos äldre.
Polish: W ocenie korzyści i ryzyka należy uwzględnić większą częstość chorób współistniejących oraz leczenia innymi produktami leczniczymi u osób podeszłym wieku.
Swedish: Informationspaketet till hälso- och sjukvårdspersonal ska vara en stegvis behandlingsguide som omfattar information om följande nyckelelement:
Polish: Pakiet informacyjny dla fachowego personelu medycznego powinien mieć charakter podręcznika opisującego leczenie krok po kroku, który zawiera informacje na temat następujących elementów kluczowych:
Swedish: Dessa patienter ska noga övervakas.
Polish: Należy dokładnie monitorować takich pacjentów.
Swedish: Dessa läkemedel inbegriper till exempel sömnmedel, så kallade lugnande medel, vissa smärtstillande läkemedel och antidepressiva.
Polish: Do takich leków należą na przykład leki nasenne, tzw. leki uspokajające, niektóre leki przeciwbólowe i leki przeciwdepresyjne.
Swedish: I detta ingår lämplig sårtäckning av den exponerade vävnaden.
Polish: Dotyczy to również odpowiedniego pokrycia eksponowanej tkanki.
Swedish: NexoBrid måste användas med försiktighet till sådana patienter.
Polish: Produkt NexoBrid musi być stosowany z zachowaniem ostrożności u takich pacjentów.