FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Силни ензимни индуктори като рифампицин, фенобарбитал и фенитоин могат слабо да понижат плазмените концентрации на абакавир, поради влиянието си върху УДФглюкуронилтрансферазата.
Lithuanian: Stipriai fermentus indukuojantys preparatai, pvz., rifampicinas, fenobarbitalis, fenitoinas, veikdami per uridin-5-difosfato (UDP) gliukuroniltransferazes, šiek tiek mažina abakaviro koncentraciją kraujo plazmoje.
Bulgarian: Рутинни дейности за минимизране на риска
Lithuanian: Įprasti rizikos mažinimo veiksmai
Bulgarian: 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Lithuanian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Bulgarian: Много редки: лактатна ацидоза
Lithuanian: Labai reti: pieno rūgšties acidozė.
Bulgarian: Брой лица с  1 тимидин аналогови мутации
Lithuanian: Asmenų skaičius, kuriems nustatyta ≥ 1 timidino analogo mutacija (TAM).
Bulgarian: развитие на 1 или повече симптоми от най-малко 2 от следните групи: - висока температура - задух, възпалено гърло или кашлица - гадене или повръщане, или диария, или коремна болка - прекомерна уморяемост или болки, или общо неразположение
Lithuanian: • pasireiškia 1 ar daugiau simptomų iš ne mažiau kaip 2 toliau išvardytų grupių: - karščiavimas; - dusulys, gerklės skausmas ar kosulys; - pykinimas arba vėmimas, arba viduriavimas, arba pilvo skausmas; - labai didelis nuovargis arba diegliai, arba bendrasis negalavimas.
Bulgarian: Ziagen перорален разтвор се доставя в бутилки от полиетилен с висока плътност с капачка, защитена от отваряне от деца.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukas, užsuktas vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца (с тегло най-малко 25 kg):
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с метадон и абакавир, трябва да бъдат проследявани за симптоми на отнемане, появяващи се при ниска доза, като понякога се налага повторно титриране на дозата на метадон.
Lithuanian: Jeigu ligonis gydomas metadonu ir abakaviru, būtina sekti, ar neatsiranda abstinencijos simptomų, rodančių, jog metadono dozė yra per maža.
Bulgarian: 25 % от лицата, приемащи ZDV/3TC/ABC/EFV и 26 % от лицата, приемащи ZDV/3TC/EFV са категоризирани като, достигнали вирусологичен неуспех.
Lithuanian: Praėjus vidutiniškai 144 savaitėms 25 % asmenų iš ZDV/3TC/ABC/EFV režimo ir 26 % iš ZDV/3TC/EFV režimo buvo priskirti virusologinės nesėkmės kategorijai.
Bulgarian: Да се изхвърли два месеца след първоначалното отваряне на бутилката.
Lithuanian: Praėjus 2 mėn. nuo pirmo buteliuko atsukimo, geriamąjį tirpalą reikia išmesti.
Bulgarian: Вирусната резистентност към абакавир при условия in vitro се развива бавно, като това изисква множество мутации за клинично значимо повишаване на ЕC50 спрямо дивия тип вирус.
Lithuanian: Atsparių virusų in vitro atsiranda palyginti lėtai, tam reikalinga dauginė mutacija, kol EC50, palyginti su neatsparių virusų, padidėja tiek, kad būtų kliniškai reikšminga.
Bulgarian: В малка част от пробите за генотипен анализ е установена тенденция за повишено ниво на NRTI-свързаните мутации при терапевтичния режим с еднократен прием в сравнение с приема на абакавир два пъти дневно.
Lithuanian: Atliekant genotipinę nedaugelio pavyzdžių analizę, nustatyta didesnio su NRTI susijusių mutacijų dažnio tendencija, jei vaisto skiriama vieną kartą per parą.
Bulgarian: Не е изследвана фармакокинетиката на абакавир при пациенти над 65 години.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų žmonių organizme abakaviro farmakokinetika netirta.
Bulgarian: В мултицентрово, двойно-сляпо, контролирано изпитване (CNA 30024), 654 HIV-инфектирани, неприемали досега антиретровирусна терапия, са рандомизирани да приемат 300 mg абакавир два пъти дневно или 300 mg зидовудин два пъти дневно, и в двата случая в комбинация със 150 mg ламивудин два пъти дневно и 600 mg ефавиренц веднъж дневно.
Lithuanian: Daugiacentrio, atlikto dvigubai aklu būdu, kontroliuojamo tyrimo (CNA30024) metu 654 ŽIV infekuotiems, antiretrovirusiniais preparatais negydytiems ligoniams atsitiktine tvarka buvo skirta arba po 300 mg abakaviro 2 kartus per parą kartu su 150 mg lamivudino 2 kartus per parą ir 600 mg efavirenzo 1 kartą per parą, arba po 300 mg zidovudino 2 kartus per parą kartu su tokiom pat lamivudino ir efavirenzo dozėmis.
Bulgarian: При прием на терапевтични дози от 300 mg два пъти дневно, средните (CV) Cmax и Cmin в стационарно състояние на абакавир в плазмата е приблизително 3,00 µg/ml (30 %) и 0,01 µg/ml (99 %), съответно.
Lithuanian: Vartojant terapines dozes (po 300 mg 2 kartus per parą), nusistovėjus pusiausvyrai abakaviro vidutinė (CV) Cmax ir Cmin yra atitinkamai 3,00 g/ml (30 %) ir 0,01 µg/ml (99 %).
Bulgarian: Плазмената експозиция на абакавир е еднаква при двете лекарствени форми, когато се прилагат при еднаква доза.
Lithuanian: Vartojant tokias pat abiejų farmacinių formų dozes, abakaviro koncentracijos plazmoje buvo tokios pat.
Bulgarian: треска (висока температура) и кожен обрив
Lithuanian: • karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas) ir odos bėrimas.
Bulgarian: Ziagen перорален разтвор съдържа и консерванти (парахидроксибензоати), които може да причинят алергични реакции (възможно от забавен тип).
Lithuanian: Be to, Ziagen sudėtyje yra konservantų (parahidroksibenzoatų), kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 8 mg/kg два пъти дневно или 16 mg/kg веднъж дневно, до максимална обща дневна доза от 600 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra arba 8 mg/kg kūno masės du kartus per parą, arba 16 mg/kg kūno masės vieną kartą per parą iki didžiausios visos paros dozės 600 mg per parą.
Bulgarian: Д-р ……………………………………………
Lithuanian: Gydytojas…………………………………………..Telefonas……………………………………….
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, АТС код:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas - J05AF06.
Bulgarian: Резултатите показват, че е налице средно (90%CI) увеличение от 1,89 пъти 1,32; 2,70 на AUC на абакавир и 1,58 пъти 1,22; 2,04 на елиминационния полуживот.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad organizme abakaviro AUC buvo 1,89 (1,32; 2,7) karto didesnis (90% PI), o pusinės eliminacijos laikas
Bulgarian: Той е мощен селективен инхибитор на HIV-1 и HIV-2.
Lithuanian: Abakaviras yra NRTI. Jis stipriai selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 tipo virusus.
Bulgarian: Забавянето на спирането на лечението с Ziagen, след поява на свръхчувствителност, може да доведе до животозастрашаваща реакция.
Lithuanian: Vėlavimas nutraukti gydymą Ziagen prasidėjus padidėjusio jautrumo reakcijai gali lemti gyvybei pavojingą reakciją;
Bulgarian: След прием на 600 mg абакавир под формата на таблетки установената средна (CV) Cmax на абакавир е приблизително 4,26 µg/ml (28 %), а средната (CV) стойност за AUC е 11,95 µg.h/ml (21 %).
Lithuanian: Išgėrus 600 mg abakaviro tabletę, abakaviro vidutinė (CV) Cmax buvo apie 4,26 g/ml (28 %), o vidutinis (CV) AUC∞ - 11,95 g•val.
Bulgarian: Всеки, който приема Ziagen, може да развие реакция на свръхчувствителност към абакавир, която може да бъде животозастрашаваща, ако се продължи приемът на Ziagen.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Ziagen bus vartojamas toliau.
Bulgarian: Клинични случаи на свръхчувствителност
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo atvejų tyrimai
Bulgarian: Мутагенна активност се наблюдава в условия in vitro при изследване на човешки лимфоцитни култури за поява на хромозомни аберации и при миши лимфомни клетки, както и при микронуклеарен тест in vivo.
Lithuanian: Tyrimų su bakterijomis metu mutageninio abakaviro poveikio nepastebėta, tačiau žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos tyrimo in vitro, pelių limfomos tyrimo bei mikrobranduolių testo in vivo rezultatai rodo, jog toks aktyvumas galimas.
Bulgarian: След перорален прием средното време за достигане на максимални серумни концентрации (tmax ) за таблетките е около 1,5 часа, а за разтвора е около 1,0 час.
Lithuanian: Išgėrus abakaviro tablečių, didžiausia koncentracija kraujo serume (Cmax) atsiranda maždaug po 1,5 val.
Bulgarian: Двата анализа, все пак съответстват на заключението за съпоставимост (non-inferiority) на двете терапевтични рамена.
Lithuanian: Tačiau abiejų analizių išvados sutapo, kad nei vienos gydymo grupės rezultatai nėra prastesni.
Bulgarian: Сорбитол (Е420) 340 mg/ml Метилпарахидроксибензоат (Е218) 1,5 mg/ml Пропилпарахидроксибензоат (Е 216) 0,18 mg/ml
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Sorbitolis (E420) - 340 mg/ml Metilo parahidroksibenzoatas (E218) - 1,5 mg/ml Propilo parahidroksibenzoatas (E216) - 0,18 mg/ml Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Bulgarian: - тежка умора или болка, или обща отпадналост.
Lithuanian: - didelis nuovargis, skausmingumas arba savijautos pablogėjimas.
Bulgarian: В клинични изпитвания при деца е установено, че абакавир се резорбира бързо и в голяма степен след прием под формата на перорален разтвор и таблетки.
Lithuanian: Su vaikais atliktų klinikinių tyrimų duomenys rodo, jog vaikų organizme abakaviras, vartojant geriamojo tirpalo arba tablečių farmacines formas, absorbuojamas greitai ir gerai.
Bulgarian: Ако сте свръхчувствителни към Ziagen, върнете всички неизползвани таблетки
Lithuanian: Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija Ziagen, grąžinkite likusias Ziagen tabletes saugiam sunaikinimui.
Bulgarian: Те могат да се наблюдават при до 1 на 10 пациенти:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Bulgarian: • фенитоин, който се използва за лечение на епилепсия.
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija).
Bulgarian: С оглед да се избегне повторното започване на лечение с абакавир, пациентите, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалите им количества от Ziagen перорален разтвор.
Lithuanian: - kad būtų išvengta pakartotinio abakaviro pavartojimo, pacientams, kuriems buvo įtarta PJR, reikia nurodyti, kad sunaikintų likusį Ziagen geriamąjį tirpalą.
Bulgarian: „Други възможни нежелани ефекти на комбинираната терапия за ХИВ" в точка 4 на тази листовка.
Lithuanian: → Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" šio lapelio 4 skyriuje.
Bulgarian: Пропилпарахидроксибензоат (Е216) Пропиленгликол (Е1520)
Lithuanian: Bevandenė citrinų rūgštis Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Propilenglikolis (E1520) Maltodekstrinas
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančius arba likusius sąlyginai patogeninius infekcinių ligų sukėlėjus.
Bulgarian: Ако има данни за утежняване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.
Lithuanian: Jeigu kepenų liga sunkėja, gydymą būtina laikinai arba visam laikui nutraukti.
Bulgarian: При възрастни добавянето на абакавир към умерена комбинирана антиретровирусна терапия се оказва със скромен ефект по отношение на намаляване вирусното натоварване (средно понижение 0,44 log10 копия/ml за 16 седмици).
Lithuanian: Tuo atveju, kai suaugę žmonės, kurių organizme antiretrovirusinių preparatų ekspozicija buvo vidutinė, kartu su jais pradėjo vartoti ir abakaviro, nauda virusų kiekio mažėjimui buvo vidutinė (16 gydymo savaitę vidutinis pokytis buvo 0,44 log10 kopijų/ml).
Bulgarian: По тази причина абакавир може да се приема по време на или извън хранене.
Lithuanian: Vadinasi, medikamento galima gerti tiek valgymo metu, tiek nevalgius.
Bulgarian: Р450 играе малка роля в метаболизма на абакавир.
Lithuanian: P450 sistema abakaviro metabolizmui nėra labai reikšminga.
Bulgarian: Въз основа на ограничения опит, Ziagen трябва да се избягва при пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване.
Lithuanian: Remiantis nedidele patirtimi, galima teigti, jog žmonių, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, abakaviru gydyti negalima.
Bulgarian: Установяват се специфични генотипни промени в кодона на обратната транскриптаза (кодони М184V, K65R, L74V и Y115F).
Lithuanian: In vitro ištyrus iš organizmo išskirtas abakavirui atsparias ŽIV-1 padermes, nustatyta, jog jų atvirkštinės transkriptazės kodonų srityje (kodonuose M184V, K65R, L74V ir Y115F) yra specifinių genotipinių pokyčių.
Bulgarian: Разни
Lithuanian: Įvairūs
Bulgarian: Не е възможно да се направи окончателна препоръка относно намаляване на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане поради значителната вариабилност на експозицията на абакавир.
Lithuanian: Lengvu kepenų sutrikimu sergantiems žmonėms dozės mažinimo rekomendacijų pateikti neįmanoma, kadangi tyrimų metu jų organizme preparato ekspozicija buvo labai nevienoda.
Bulgarian: Препоръчва се също скрининг преди повторно започване на лечение с абакавир при пациенти с неизвестен HLA-B*5701 статус, които в миналото са имали поносимост към абакавир.
Lithuanian: Prieš atnaujinant gydymą abakaviru, HLA-B*5701 statuso patikrą rekomenduojama atlikti ir tiems pacientams, kurie gydymą abakaviru anksčiau toleravo.
Bulgarian: Седмица 0 (След ≥36 седмици лечение) Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml
Lithuanian: 0 savaitė (po ≥ 36 savaičių gydymo) ŽIV-1 RNR plazmoje < 80 kopijų/ml Rizikos skirtumas (vieną kartą per parą /
Bulgarian: Ziagen: ако сте алергични (свръхчувствителни) към абакавир (или към някое друго лекарство, съдържащо абакавир - например Triumeq, Trizivir или Kivexa) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) abakavirui (arba bet kuriems kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra abakaviro, tokiems, kaip Triumeq, Kivexa ar Trizivir), lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Bulgarian: Повечето от тези тумори са наблюдавани при най-високата доза на абакавир от 330 mg/kg/24 h при мишки и от 600 mg/kg/24 h при плъхове.
Lithuanian: 330 mg/kg kūno svorio dozę vartojusioms pelėms ir 600 mg/kg kūno svorio dozę vartojusioms žiurkėms.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ziagen е 600 mg дневно.
Lithuanian: Įprasta Ziagen dozė yra 600 mg per parą.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: фебрилитет, сънливост, отпадналост
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: karščiavimas, letargija, nuovargis.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако мислите, че това се отнася до Вас.
Lithuanian: → Jeigu manote, kad tai liečia Jus, kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за влиянието върху способността за шофиране и работата с машини.
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Ziagen poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Ziagen, трябва да Ви бъде направено изследване за този ген.
Lithuanian: Prieš skiriant vartoti Ziagen, bus ištirta, ar turite šį geną.
Bulgarian: Това лекарство съдържа подсладителя сорбитол (приблизително 5 g във всяка доза от 15 ml), който може да има лек лаксативен ефект.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra saldiklio sorbitolio (maždaug 5 g kiekvienoje 15 ml dozėje), kuris gali laisvinti vidurius. Jeigu Jums yra nustatytas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: За много от съобщаваните нежелани реакции не е изяснено дали са свързани с приложението на Ziagen, на другите лекарства, приемани за лечение на HIV заболяването или са резултат от развитието на заболяването.
Lithuanian: Ar dauguma gydymo metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų yra Ziagen sukeltos, neaišku, kadangi jos gali būti susijusios ir su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais nuo ŽIV infekcijos, ir su ligos procesu.
Bulgarian: Пациенти, които са спрели лечението с абакавир поради причини, различни от симптоми на реакция на свръхчувствителност, рядко са имали животозастрашаващи реакции в рамките на часове след повторно започване на терапията с абакавир (вж. точка 4.8
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, kurie nutraukė abakaviro vartojimą dėl kitokių priežasčių nei PJR, atnaujinus gydymą abakaviru, taip pat per keletą valandų pasireiškė gyvybei pavojingos reakcijos (žr.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Ziagen
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ziagen
Bulgarian: Тази доза може да се приема под формата на една таблетка от 300 mg два пъти дневно или под формата на две таблетки от 300 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Galima gerti arba po vieną 300 mg tabletę du kartus per parą, arba po dvi 300 mg tabletes vieną kartą per parą.
Bulgarian: Деца с тегло най-малко 20 kg и под 25 kg:
Lithuanian: Vaikams, kurie sveria 20 kg ir daugiau, bet mažiau kaip 25 kg.
Bulgarian: • гадене, повръщане, диария, коремна (стомашна) болка, тежка умора
Lithuanian: • pykinimas (blogavimas), vėmimas (šleikštulys), viduriavimas, pilvo (skrandžio) skausmas ir didelis nuovargis.
Bulgarian: 9 пъти по-големи от IC50 за абакавир, т.е. 0,08 g/ml или 0,26 М.
Lithuanian: Vartojant abakaviro po 600 mg 2 kartus per parą, Cmax būna 9 kartus didesnė už IC50 (0,08 g/ml, arba 0,26 mol).
Bulgarian: палпитации (ускорен или неравномерен пулс) или тремор
Lithuanian: • palpitacijos (juntamas dažnas ar neritmiškas širdies plakimas) ar drebulys;
Bulgarian: Все още не е напълно оценена ефикасността и безопасността на комбинации на Ziagen и други противовирусни продукти (особено комбинациите с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза).
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga Ziagen vartoti kartu su keliais kitais medikamentais, ypač su NNRTI, galutinai nenustatyta.
Bulgarian: Ziagen, но най-често се появяват през първите 6 седмици от лечението.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo Ziagen laikotarpiu, bet dažniausiai jų atsiranda per pirmąsias 6 gydymo savaites.
Bulgarian: Тя може да се приложи като 150 mg (половин таблетка) сутрин и 300 mg (една цяла таблетка) вечер или 450 mg (една таблетка и половина) веднъж дневно, както е препоръчал Вашият лекар.
Lithuanian: Reikia vartoti arba po 150 mg (po pusę tabletės) ryte ir 300 mg (po vieną visą tabletę) vakare, arba po 450 mg (po vieną ir pusę tabletės) vieną kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip nurodė Jūsų gydytojas;
Bulgarian: При човека не е установено индуциране на собствения метаболизъм, както и на този за други продукти, метаболизирани в черния дроб, причинено от абакавир.
Lithuanian: Kad žmogaus organizme abakaviras indukuotų savo paties arba kitų kepenyse metabolizuojamų medikamentų metabolizmą, taip pat nepastebėta.
Bulgarian: Елиминирането на абакавир става главно чрез метаболизиране в черния дроб и последващо екскретиране основно през бъбреците.
Lithuanian: Preparatas eliminuojamas vykstant metabolizmui kepenyse, metabolitai išskiriami daugiausiai pro inkstus.
Bulgarian: За получаване на обща информация за Ziagen се свържете с ……………….Тел:…………… (тук ще бъдат посочени името и телефонния номер на местната компания).
Lithuanian: Dėl bendrosios informacijos apie Ziagen reikia kreiptis telefonu…………..
Bulgarian: Резултатите са обобщени в таблицата по-долу:
Lithuanian: Duomenų suvestinė pateikta toliau esančioje lentelėje.
Bulgarian: Лекостепенна миокардна дегенерация е била установена при мишки и плъхове след приложение на абакавир в продължение на две години.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms, abakaviro vartojusioms 2 metus, pasireiškė lengva miokardo degeneracija.
Bulgarian: Ето защо не се препоръчва намаляване на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Lithuanian: Vadinasi, ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia.
Bulgarian: Ако забележите появата на някой от тези симптоми: Уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia kokie nors infekcijos ir uždegimo simptomai arba pastebėjote kurį nors iš pirmiau nurodytų simptomų: nedelsdami pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Приемът на Ziagen и други антиретровирусни продукти не ограничава развитието на опортюнистични инфекции и други усложнения на НІV инфекцията.
Lithuanian: Ziagen arba kitokiais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems ligoniams gali prasidėti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukelta infekcinė liga ir atsirasti kitokių ŽIV ligos komplikacijų.
Bulgarian: PENTA 15 3 до 36 месеца
Lithuanian: PENTA 15
Bulgarian: Осигурени са спринцовка за перорално прилагане и пластмасов адаптор за точно измерване на предписаната доза перорален разтвор.
Lithuanian: Tiksliai preparato dozei seikėti pakuotėje yra plastmasinis adapteris ir dozavimo švirkštas.
Bulgarian: Клиничното значение на тези резултати не е установено.
Lithuanian: Ar minėtų tyrimų rezultatai reikšmingi klinikai, nenustatyta.
Bulgarian: При около 70 % от възрастните пациенти, лекувани с абакавир в комбинация с ламивудин и зидовудин (лечение в продължение на 48 седмици) вирусното натоварване спада под прага на измерване (< 400 копия/ml), със съответно повишаване броя на CD4 клетките.
Lithuanian: 70  suaugusių žmonių, gydytų abakaviru kartu su lamivudinu ir zidovudinu, organizme virusų kiekis tapo toks, kokio išmatuoti neįmanoma ( 400 kopijų/ml), o CD4 ląstelių padaugėjo [ITT (intention to treat) analizė atlikta 48-ąją gydymo savaitę].
Bulgarian: В предклинични токсикологични изследвания е установено, че абакавир води до хепатомегалия при плъхове и маймуни.
Lithuanian: Ikiklinikiniais toksinio poveikio tyrimais nustatyta, jog žiurkėms ir beždžionėms dėl abakaviro poveikio padidėjo kepenų svoris.
Bulgarian: Около 2 % от приетата доза се екскретира през бъбреците непроменена.
Lithuanian: Apie 2  dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio medikamento pavidalu.
Bulgarian: Тази доза може да се приема като 300 mg (15 ml) два пъти дневно или под формата на 600 mg (30 ml) веднъж дневно.
Lithuanian: Šią dozę galima skirti arba po 300 mg (15 ml) du kartus per parą, arba po 600 mg (30 ml) vieną kartą per parą (žr.
Bulgarian: 21 март 2014 г.
Lithuanian: kovo mėn.
Bulgarian: Деца на възраст под три месеца: опитът при деца на възраст под три месеца е ограничен (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Vartojimo jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams patirties yra nedaug (žr.
Bulgarian: В отделно проучване, сравняващо незаслепени комбинации на нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI) (със или без заслепен нелфинавир) при деца, по-голям процент, лекувани с абакавир и ламивудин (71%) или абакавир и зидовудин (60%), са имали HIV-1 РНК 400 копия/ml на 48-ма седмица в сравнение с тези, лекувани с ламивудин и зидовудин (47%)[ p=0,09, ITT анализ].
Lithuanian: Atskiro tyrimo, kurio metu nekoduotu būdu buvo palygintas vaikų gydymas nukleozidų analogų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NATI) deriniais (kartu koduotu būdu vartojant nelfinavirą arba jo nevartojant), duomenimis, didesnės dalies abakaviru ir lamivudinu (71 %) arba abakaviru ir zidovudinu (60 %) gydytų tiriamųjų ŽIV-1 RNR koncentracijos 48-ąją savaitę buvo  400 kopijų/ml, palyginti su tais, kurie buvo gydyti lamivudinu ir zidovudinu (47 %) [p = 0,09, numatytų gydyti (ITT) pacientų duomenų analizė].
Bulgarian: - гадене или повръщане, или диария, или болка в корема
Lithuanian: - pykinimas, vėmimas viduriavimas arba pilvo skausmas;
Bulgarian: HIV-негативни кърмачета, изложени на действието на нуклеозидни аналози in utero и/или постнатално (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie ŽIV neužkrėstų kūdikių, kuriuos gimdoje ir (arba) po gimimo veikė nukleozidų analogai, mitochondrijų funkcijos sutrikimus (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: ПУР на ЕС за продуктите, съдържащи абакавир (Ziagen, Kivexa и Trizivir) включва следния план за минимизиране на риска по отношение на реакцията на свръхчувствителност към абакавир (HSR), която е важен установен риск:
Lithuanian: Dėl padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos (PJR), kuri yra svarbi nustatyta rizika, į vaistinių preparatų (Ziagen, Kivexa ir Trizivir), kurių sudėtyje yra abakaviro (ABC), ES RVP įtrauktas toliau nurodytas rizikos mažinimo planas.