FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Slovak: CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Dutch: Pfizer Europe Ma Eeig
Slovak: Pfizer Europe
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025,2MG-EENHEDEN
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025
Dutch: POEDER VOOR INJECTIE
Slovak: POWDER FOR INJECTION
Dutch: Vancomycine Teva VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1G
Slovak: Vancomycine Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G
Dutch: POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE, POEDER VOOR ORALE OPLOSSING
Slovak: ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE , PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE
Dutch: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz
Slovak: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 512,571MG-EENHEDEN
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
Dutch: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Fresenius Kabi Francúzsko S.A.S.
Dutch: • De maximale dosis mag niet meer dan 2 g per dag bedragen.
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 2 g denne.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 21/09/2017 een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo postúpené Európskej komisii, ktorá 21. septembra 2017 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Dutch: De beoordeling van vancomycine-bevattende geneesmiddelen werd op 1 april 2016 in gang gezet op verzoek van het Spaanse geneesmiddelenbureau (AEMPS) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich vankomycín sa začalo 1. apríla 2016 na žiadosť agentúry pre lieky v Španielsku (AEMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Dutch: • Patiënten die vragen hebben over hun behandeling kunnen contact opnemen met hun arts of apotheker.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, by sa mali porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dutch: Wijzigingen moeten zorgen voor correct gebruik in het kader van bestrijding antimicrobiële resistentie
Slovak: Cieľom týchto zmien je zabezpečiť správne používanie v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii
Dutch: Vancomycine-bevattende geneesmiddelen zijn al vele jaren op nationaal niveau in de EU toegelaten als Vancocin en diverse andere namen.
Slovak: Lieky obsahujúce vankomycín sú v EÚ povolené už niekoľko rokov na vnútroštátnej úrovni pod názvom Vancocin a pod rôznymi inými názvami.
Dutch: Voor jongere kinderen wordt aanbevolen op de leeftijd afgestemde formuleringen te gebruiken.
Slovak: U mladších detí sa odporúča použitie foriem lieku primeraných danému veku.
Dutch: Vancomycine wordt al sinds de jaren ‘50 gebruikt en tot op heden blijft het een belangrijke therapeutische optie voor de behandeling van ernstige infecties.
Slovak: Vankomycín sa používa od 50. rokov 20. storočia a dodnes je dôležitou terapeutickou možnosťou na liečbu závažných infekcií.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor alle vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en dat het advies van het Geneesmiddelenbureau goedkeurde.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie a ktorý prijal stanovisko agentúry.
Dutch: Het wordt toegediend als infusie (indruppeling) in een ader of via injectie in de buik.
Slovak: Podáva sa formou infúzie (kvapkaním) do žily alebo injekcie do brucha.
Dutch: • De beschikbare informatie over vancomycine is beoordeeld en er zijn aanbevelingen gedaan over het veilige gebruik en de juiste dosering ervan.
Slovak: Preskúmali sa dostupné informácie o vankomycíne a boli vydané odporúčania týkajúce sa bezpečného používania a vhodného dávkovania lieku.
Dutch: De aanbevelingen van het Geneesmiddelenbureau zijn gebaseerd op een beoordeling van de beschikbare farmacologische en klinische gegevens voor vancomycine.
Slovak: Odporúčania agentúry sú založené na preskúmaní dostupných farmakologických a klinických údajov o vankomycíne.
Dutch: Op 19 mei 2017 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) wijzigingen aanbevolen in de voorschrijfinformatie voor het antibioticum vancomycine om te zorgen voor correct gebruik bij de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door Gram-positieve bacteriën.
Slovak: Dňa 19. mája 2017 Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila zmeny v informáciách o predpisovaní antibiotika vankomycín s cieľom zabezpečiť správne používanie pri liečbe závažných infekcií spôsobených grampozitívnymi baktériami.
Dutch: Oraal vancomycine mag daarom niet meer in deze indicaties worden gebruikt.
Slovak: V týchto indikáciách sa preto perorálny vankomycín už nemá ďalej používať.
Dutch: • Eventuele daaropvolgende dosisaanpassingen moeten gebaseerd zijn op serumconcentraties om de therapeutische doelconcentraties te bereiken.
Slovak: Akékoľvek následné úpravy dávky majú byť založené na sérových koncentráciách, aby sa dosiahli cieľové terapeutické koncentrácie.
Dutch: Vancomycine behoort tot de groep van antibiotica die glycopeptiden worden genoemd.
Slovak: Vankomycín patrí do skupiny antibiotík známych ako glykopeptidy.
Dutch: Daarnaast beoordeelde het Comité de aanbevolen dosering voor vancomycine voor de verscheidene indicaties en patiëntengroepen en concludeerde het dat de aanvangsdosis van vancomycine via infusie moet worden berekend op basis van de leeftijd en het gewicht van de patiënt.
Slovak: Výbor okrem toho preskúmal odporúčané dávkovanie vankomycínu v rôznych indikáciách a skupinách pacientov a dospel k záveru, že začiatočná dávka vankomycínu podávaná vo forme infúzie sa má vypočítať podľa veku a hmotnosti pacienta.
Dutch: • De productinformatie voor geneesmiddelen die vancomycine bevatten zal worden bijgewerkt om deze aanbevelingen in aanmerking te nemen.
Slovak: Informácie o lieku pre lieky obsahujúce vankomycín budú aktualizované tak, aby boli zohľadnené tieto odporúčania.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau beoordeelde de beschikbare gegevens over vancomycinegeneesmiddelen die worden toegediend via infusie (indruppeling) en injectie en via de mond worden ingenomen als onderdeel van zijn strategie de productinformatie van oude antibacteriële middelen bij te werken in het kader van de bestrijding van antimicrobiële resistentie1.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preskúmal dostupné údaje o liekoch obsahujúcich vankomycín podávaných formou infúzie (kvapkania) a injekcie a užívaných ústami v rámci svojej stratégie s cieľom aktualizovať informácie o lieku pre staré antibakteriálne lieky v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii1.
Dutch: Omdat de beschikbare gegevens het gebruik van vancomycine bij de behandeling van door stafylokokken veroorzaakte enterocolitis (ontsteking van de darmen veroorzaakt door S. aureus) en het gebruik ervan om de darmen te ontdoen van bacteriën bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem (afweersysteem) niet afdoende ondersteunen, concludeerde het CHMP dat vancomycine niet meer mag worden gebruikt voor deze indicaties.
Slovak: Keďže dostupné údaje dostatočne nepodporujú použitie vankomycínu pri liečbe stafylokokovej enterokolitídy (zápalu čreva spôsobeného mikroorganizmom S. aureus) a jeho použitie na odstránenie baktérií z čreva u pacientov s oslabeným imunitným (obranným) systémom, výbor CHMP dospel k záveru, že vankomycín sa už nemá používať pre tieto indikácie.
Dutch: Vancomycinecapsules
Slovak: Kapsuly vankomycínu
Dutch: Het CHMP concludeerde dat infusie van vancomycine kan blijven worden gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door bepaalde bacteriën waaronder MRSA (meticillineresistente Staphylococcus aureus) bij patiënten van alle leeftijden.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že infúzia vankomycínu sa môže naďalej používať na liečbu závažných infekcií spôsobených určitými baktériami vrátane MRSA (Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín) u pacientov všetkých vekových skupín.
Dutch: Uit de beschikbare gegevens bleek dat de eerder aanbevolen dagdosis vaak resulteerde in suboptimale serumconcentraties van vancomycine.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa preukázalo, že denná dávka odporúčaná v minulosti často viedla k suboptimálnym koncentráciám vankomycínu v sére.
Dutch: • Bij patiënten met inflammatoire darmziekten moet de serumconcentratie van vancomycine na orale toediening nauwlettend worden gecontroleerd.
Slovak: U pacientov so zápalovými črevnými poruchami sa má pozorne sledovať sérová koncentrácia vankomycínu po perorálnom podaní.
Dutch: Het wordt toegediend via infusie (indruppeling) in een ader voor de behandeling van ernstige infecties door Gram-positieve bacteriën zoals meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) die resistent zijn tegen andere antibiotica of bij patiënten bij wie andere antibiotica niet kunnen worden gebruikt.
Slovak: Podáva sa formou infúzie (kvapkaním) do žily na liečbu závažných infekcií zapríčinených grampozitívnymi baktériami, ako je Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín (MRSA), ktoré sú rezistentné voči iným antibiotikám, alebo u pacientov, v prípade ktorých nemožno použiť iné antibiotiká.
Dutch: Het kan ook via de mond worden ingenomen (als capsules of een vloeistof) voor de behandeling van een infectie van het slijmvlies van de darmen veroorzaakt door bacteriën met de naam Clostridium difficile.
Slovak: Môže sa užívať aj ústami (vo forme kapsúl alebo tekutiny) na liečbu infekcie výstelky čreva spôsobenej baktériou, ktorá sa nazýva Clostridium difficile.
Dutch: EMA beveelt wijzigingen aan in voorschrijfinformatie voor vancomycine-antibiotica.
Slovak: Agentúra EMA odporúča zmeny v informáciách o predpisovaní antibiotika vankomycín
Dutch: • De aanbevolen aanvangsdosis van vancomycine oplossing voor infusie moet gebaseerd zijn op de leeftijd en het gewicht van de patiënt.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka infúzneho roztoku vankomycínu sa má stanoviť podľa veku a hmotnosti pacienta.
Dutch: • Vancomycine oplossing voor infusie kan worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden voor de behandeling van gecompliceerde infecties van de weke delen, bot- en gewrichtsinfecties, buiten en binnen het ziekenhuis opgelopen longontsteking (waaronder beademing-gerelateerde longontsteking), infectieuze endocarditis, acute bacteriële meningitis en bacteriëmie gepaard gaande met de bovengenoemde infecties.
Slovak: Infúzny roztok vankomycínu sa môže použiť u pacientov vo všetkých vekových skupinách na liečbu komplikovaných infekcií mäkkého tkaniva, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite a v nemocnici (vrátane ventilátorovej pneumónie), infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy a bakterémie súvisiacej s uvedenými infekciami.
Dutch: Bij inname via de mond moet het gebruik worden beperkt tot de behandeling van infecties met Clostridium difficile (CDI).
Slovak: Keď sa liek užíva ústami, použitie sa má obmedziť na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI).
Dutch: Vancomycine wordt ook via de mond toegediend om infecties veroorzaakt door Clostridium difficile te behandelen, die vooral ontstaan bij ziekenhuispatiënten die met andere antibiotica worden behandeld.
Slovak: Vankomycín sa podáva aj cez ústa na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmom Clostridium difficile, ktoré väčšinou vznikajú u pacientov v nemocnici liečených inými antibiotikami.
Dutch: • Vancomycinecapsules kunnen worden gebuikt bij patiënten van 12 jaar en ouder voor de behandeling van CDI.
Slovak: Kapsuly vankomycínu možno použiť u pacientov vo veku 12 rokov a starších na liečbu CDI.
Dutch: • Vancomycine is een antibioticum voor ernstige infecties, vaak veroorzaakt door bacteriën die resistent zijn geworden tegen andere behandelingen.
Slovak: Vankomycín je antibiotikum používané na liečbu závažných infekcií spôsobených často baktériami, ktoré sa stali rezistentné voči iným liečbam.
Dutch: De bijgewerkte http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d aanbevelingen zijn gebaseerd op gegevens waaruit bleek dat de eerder aanbevolen dosis vaak resulteerde in lager dan optimale spiegels vancomycine in het bloed, wat het antibioticum minder werkzaam maakt.
Slovak: Aktualizované odporúčania vychádzajú z údajov, na základe ktorých sa preukázalo, že dávka odporúčaná v minulosti často vytvárala hladiny vankomycínu v krvi pod optimálnou úrovňou, čím sa znížila účinnosť tohto antibiotika.
Dutch: De productinformatie voor vancomycine zal worden bijgewerkt met het volgende:
Slovak: Informácie o lieku pre vankomycín sa budú aktualizovať tak, aby sa v nich premietli tieto skutočnosti:
Dutch: Vancomycine kan ook worden gebruikt voor het voorkomen van bacteriële endocarditis (een infectie in het hart) bij patiënten die worden geopereerd en voor het behandelen van infecties bij patiënten die een procedure met de naam peritoneale dialyse ondergaan.
Slovak: Vankomycín sa môže používať aj na prevenciu bakteriálnej endokarditídy (infekcie v srdci) u pacientov podstupujúcich operáciu a na liečbu infekcií u pacientov podstupujúcich postup nazývaný peritoneálna dialýza.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt voor perioperatieve profylaxe bij patiënten met een verhoogd risico op bacteriële endocarditis en voor de behandeling van peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis.
Slovak: Môže sa použiť aj na perioperačnú profylaxiu u pacientov s rizikom vzniku bakteriálnej endokarditídy a na liečbu peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou.
Dutch: • Parenterale formuleringen van vancomycine die zijn toegelaten voor oraal gebruik kunnen via de mond worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden voor de behandeling van infectie met Clostridium difficile (CDI).
Slovak: Parenterálne formy vankomycínu povolené na perorálne použitie sa môžu užívať ústami v prípade pacientov každého veku na liečbu infekcie spôsobenej mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI).
Dutch: • De beschikbare gegevens ondersteunen niet afdoende het gebruik van oraal vancomycine bij de behandeling van door stafylokokken veroorzaakte enterocolitis en voor de reiniging van het maagdarmkanaal bij immuungecompromitteerde patiënten.
Slovak: Dostupné údaje dostatočne nepodporujú použitie perorálneho vankomycínu pri liečbe stafylokokovej enterokolitídy a na dekontamináciu gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunity.
Dutch: • Parenterale formuleringen van vancomycine die zijn toegelaten voor intraperitoneaal gebruik kunnen worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden voor de behandeling van peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis.
Slovak: Parenterálne formy vankomycínu povolené na intraperitoneálne použitie sa môžu používať u pacientov vo všetkých vekových skupinách na liečbu peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou.
Dutch: Vancomycine oplossing voor infusie
Slovak: Infúzny roztok vankomycínu
Dutch: EU-nummers
Slovak: EU číslo
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Slovak: Cesta podania Obal Balenie
Dutch: Gezuiverd water;
Slovak: Purifikovaná voda,
Dutch: D-21465 Reinbek Duitsland
Slovak: D-21465 Reinbek Nemecko
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om het gebruik in deze leeftijdsgroep te ondersteunen.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje, ktoré by podporili používanie v tejto vekovej skupine.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 6 maanden.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov.
Dutch: Dierstudies hebben toxiciteit voor reproductie aangetoond (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Dutch: Voortzetting van de behandeling kan leiden tot een verdere verbetering en is noodzakelijk om het gunstig effect te laten voortduren.
Slovak: Pokračovanie liečby môže viesť k ďalšiemu zlepšeniu a priaznivé účinky je potrebné udržiavať.
Dutch: Patiënten voelden zich meer op hun gemak in diverse sociale en werkomgevingen.
Slovak: Zlepšilo sa i sebavedomie pacientok v rôznych spoločenských a pracovných situáciách.
Dutch: Beharing verdwenen/ praktisch verdwenen
Slovak: Odstránené/ takmer odstránené
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen, die hieronder worden vermeld, wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie:
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených v nasledujúcom zozname sa definuje použitím nasledujúcej konvencie:
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in de handel verkrijgbaar.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Dutch: Speciale populatie Ouderen (> 65 jaar): er is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Slovak: Staršie ženy: (> 65 rokov) dávku nie je nutné meniť.
Dutch: Het is belangrijk dat u de crème blijft gebruiken.
Slovak: Dôležité je pokračovať v používaní krému.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vaniqa bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť krému Vaniqa u detí vo veku 0 až 18 rokov nebola stanovená.
Dutch: Crème.
Slovak: Krém.
Dutch: • informeer uw arts ook over eventuele andere medische problemen (in het bijzonder een aandoening aan uw nieren of uw lever).
Slovak: • informujte svojho lekára o všetkých ďalších zdravotných problémoch, ktoré máte (najmä súvisiacich s obličkami a pečeňou).
Dutch: Behandeling van hirsutisme in het gelaat bij vrouwen.
Slovak: Liečba hirzutizmu na tvári žien.
Dutch: Ongeveer 12% van de vrouwen die deelnamen aan klinisch onderzoek waren postmenopausaal.
Slovak: Približne 12 % žien zaradených do klinických štúdií bolo po menopauze.
Dutch: Tot nu toe zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Slovak: Ďalšie epidemiologické údaje nie sú zatiaľ k dispozícii.
Dutch: Duidelijke verbetering
Slovak: Značné zlepšenie
Dutch: Elke gram crème bevat 115 mg eflornithine (als hydrochloride-monohydraat).
Slovak: Každý gram krému obsahuje 115 mg eflornitínu (vo forme monohydrátu hydrochloridu).
Dutch: Deze stoffen kunnen lokale huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis).
Slovak: Tieto látky môžu vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 20 maart 2001 Datum van de laatste hernieuwing: 07 maart 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. marec 2011
Dutch: ‘Steady state' werd binnen 4 dagen bereikt.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahol do štyroch dní.
Dutch: Aangezien eflornithine slechts in geringe mate door de huid dringt (zie rubriek 5.2), is overdosering zeer onwaarschijnlijk.
Slovak: Vzhľadom na minimálnu penetráciu eflornitínu do kože (pozri časť 5.2) je predávkovanie vysoko nepravdepodobné.
Dutch: De crème wordt geleverd in tubes van 15 g, 30 g en 60 g. Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in de handel verkrijgbaar.
Slovak: Dodáva sa v tubách po 15 g, 30 g a 60 g, ale na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Dutch: Vaniqa wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij personen jonger dan 18 jaar.
Slovak: Krém Vaniqa sa neodporúča na použitie u osôb mladších ako 18 rokov.
Dutch: Na het aanbrengen van dit geneesmiddel goed de handen wassen.
Slovak: Po nanesení tohto lieku si treba dôkladne umyť ruky.
Dutch: Als u Vaniqa per ongeluk in uw ogen, mond of neus krijgt, spoelt u dit goed met water af.
Slovak: Ak by sa vám krém Vaniqa náhodou dostal do očí, úst alebo nosa, dôkladne ich vymyte vodou.
Dutch: Vaniqa is uitsluitend bestemd voor toepassing op de huid.
Slovak: Krém Vaniqa je určený iba na kožné použitie.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige dermatologica, ATC-code: D11A X16.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné dermatologiká, ATC kód: D11AX16.
Dutch: Bijwerkingen beperken zich meestal tot de huid en zijn mild in intensiteit.
Slovak: Vedľajšie účinky sa spravidla obmedzujú na kožu a sú miernej intenzity.
Dutch: Indien u na 4 maanden gebruik geen verbetering ziet, raadpleeg dan uw arts.
Slovak: Ak ani po 4 mesiacoch používania nespozorujete žiadne zlepšenie stavu, poraďte sa so svojím lekárom.
Dutch: Als zich symptomen van overdosering voordoen, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden gestaakt.
Slovak: Pri výskyte príznakov predávkovania sa má používanie lieku ukončiť.
Dutch: Als u het gebruik van de crème staakt, kan uw oorspronkelijke haargroei binnen 8 weken terugkeren.
Slovak: Ak ho prestanete používať, do 8 týždňov sa môže vrátiť pôvodný rast ochlpenia.
Dutch: Wat is Vaniqa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je krém Vaniqa a na čo sa používa
Dutch: Aangezien de veiligheid van Vaniqa niet is onderzocht bij patiënten met ernstige nierfunctievermindering, is voorzichtigheid geboden als Vaniqa aan deze patiënten wordt voorgeschreven.
Slovak: Keďže bezpečnosť Vaniqa krému nebola u pacientok s vážnymi poruchami obličiek skúmaná, pri predpisovaní krému Vaniqa týmto pacientkam je potrebné postupovať opatrne.
Dutch: Van deze 19 zwangerschappen resulteerde er 9 in een gezonde baby, 5 vrouwen verkozen onderbreking van de zwangerschap, bij 4 was er een spontane onderbreking en er was 1 geboorteafwijking (Down's syndroom bij een 35 jarige moeder).
Slovak: Týchto 19 gravidít malo tieto výsledky: 9 zdravých novorodencov, 5 dobrovoľných potratov, 4 spontánne potraty a 1 vrodená vada (dieťa s Downovým syndrómom narodené 35-ročnej matke).
Dutch: Vloeibare paraffine;
Slovak: Tekutý parafín;
Dutch: Uiterst kleine hoeveelheden natriumhydroxide (E524) worden soms toegevoegd om de zuurgraad (pH-waarde) normaal te houden.
Slovak: Niekedy sa pridávajú veľmi malé množstvá hydroxidu sodného (E524) na udržanie normálnej hladiny kyslosti (pH).
Dutch: • Als u last heeft van irritatie (bijv. bijten of branden) verlaagt u het gebruik van Vaniqa naar eenmaal per dag tot de irritatie is verdwenen.
Slovak: Ak pocítite podráždenie (napr. štípanie a pálenie), znížte používanie krému Vaniqa na raz denne, kým toto podráždenie ustúpi.
Dutch: Fenoxyethanol;
Slovak: Fenoxyetanol;
Dutch: Het is niet bekend of eflornithine/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Slovak: Nie je známe, či sa eflornitín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Dutch: Vaniqa wordt gebruikt om overmatige beharing (hirsutisme) op het gezicht van vrouwen ouder dan 18 jaar te verminderen.
Slovak: Krém Vaniqa sa používa na spomalenie rastu nadmerného ochlpenia (hirzutizmus) na tvári žien starších ako 18 rokov.
Dutch: De behandeling dient gestaakt te worden als er binnen vier maanden na het begin van de behandeling geen gunstig effect wordt gezien.
Slovak: Liečba sa má ukončiť, ak sa priaznivé účinky neprejavia do štyroch mesiacov po začatí liečby.
Dutch: Vehiculum
Slovak: Vehikulum
Dutch: • Tweemaal daags met een tussenpoos van ten minste 8 uur gebruiken.
Slovak: Používajte dvakrát denne s odstupom najmenej 8 hodín.
Dutch: Dimeticon;
Slovak: Dimetikón;
Dutch: Derhalve dienen vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden andere methoden voor gezichtsontharing te gebruiken.
Slovak: Z tohto dôvodu ženy, ktoré sú gravidné, alebo graviditu plánujú, musia používať alternatívny spôsob odstraňovania nežiaduceho ochlpenia na tvári.
Dutch: Vaniqa crème tweemaal daags, met minimaal acht uur tussenpauze, op de aangedane plek aanbrengen.
Slovak: Krém Vaniqa sa má naniesť na postihnuté miesto dvakrát denne, najmenej s osemhodinovým odstupom.
Dutch: Witte tot bijna-witte crème
Slovak: Biely až sivobiely krém.
Dutch: In deze gevallen verdwijnen ze meestal vanzelf na stopzetting van het gebruik van Vaniqa
Slovak: V takýchto prípadoch sa obvykle vyriešia bez prerušenia používania krému Vaniqa.
Dutch: • Raak bij gebruik op het gezicht uw ogen of de binnenkant van uw neus of mond niet aan.
Slovak: Pri použití na tvár sa vystríhajte kontaktu s vašimi očami alebo vnútornými povrchmi nosa alebo úst.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.