FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Osoby s predikovaným fenotypem pomalého metabolismu zprostředkovaného CYP2D6 („pomalí metabolizátoři") (cca 5 až 10 % populace) vykazují vyšší koncentrace eliglustatu než osoby se středně rychlým („intermediární metabolizátoři") nebo rychlým metabolismem („extenzivní metabolizátoři") zprostředkovaným CYP2D6.
Slovenian: Posamezniki s pričakovanim fenotipom encima CYP2D6, ki je slab presnavljalec (približno od 5 do 10 % populacije), kaže na višje koncentracije eliglustata kot srednje dobri ali dobri presnavljalci encima CYP2D6.
Czech: Po jedné dávce 50 mg metoprololu (což je substrát CYP2D6) způsobilo současné opakované podání 127 mg eliglustatu dvakrát denně 1,5násobné zvýšení Cmax metoprololu a 2,1násobné zvýšení AUC metoprololu.
Slovenian: Po enkratnem odmerku metoprolola (substrata encima CYP2D6) 50 mg je sočasno dajanje ponovljenih odmerkov eliglustata 127 mg dvakrat dnevno vodilo v 1,5-kratno zvišanje vrednosti Cmax in 2,1-kratno zvišanje vrednosti AUC za metoprolol.
Czech: Procentuální změna počtu trombocytů (%) NN = násobky normálu; CI = interval spolehlivosti * Kromě pacientů s totální splenektomií.
Slovenian: MN = mnogokratniki normalne vrednosti, IZ = interval zaupanja * Izključuje bolnike s popolno splenektomijo.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva; trávicí trakt a metabolismus, různá léčiva;
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje bolezni prebavil in presnove, različna zdravila za zdravljenje bolezni prebavil in presnove, oznaka ATC: A16AX10.
Czech: Dávka eliglustatu 84 mg jednou denně se má zvážit při souběžném podání silného inhibitoru CYP2D6 (např. paroxetinu, fluoxetinu, chinidinu, bupropionu) s eliglustatem u výše uvedených pacientů.
Slovenian: Odmerk eliglustata 84 mg enkrat dnevno je treba upoštevati pri sočasni uporabi močnega zaviralca encima CYP2D6 (npr. paroksetin, fluoksetin, kinidin, bupropion) pri srednje dobrih (IM) in dobrih presnavljalcih (EM).
Czech: U pacientů se středně rychlým metabolismem (IMs) a pomalým metabolismem (PMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater nelze predikovat ustálený stav FK expozice, neboť nejsou žádné nebo jsou jen omezené údaje s jednorázovou dávkou.
Slovenian: Izpostavljenosti v stanju farmakokinetičnega dinamičnega ravnovesja pri srednje dobrih (IM) in slabih (PM) presnavljalcih s CYP2D6 z blago in zmerno okvaro jeter ni bilo mogoče predvideti, ker je podatkov o uporabi enkratnega odmerka malo ali jih ni.
Czech: Polkněte vcelku jednu 84mg tobolku jednou denně a zapijte vodou.
Slovenian: Enkrat dnevno z vodo pogoltnite celo kapsulo 84 mg.
Czech: - Jestliže patříte mezi pacienty s rychlým metabolismem a máte lehkou nebo středně těžkou poruchu funkce jater a současně užíváte léky známé jako silné nebo středně silné inhibitory CYP2D6.
Slovenian: - če ste hiter presnavljalec in imate blago ali zmerno zmanjšano delovanje jeter ter jemljete kakšen močan ali zmeren zaviralec CYP2D6.
Czech: Po opakovaném podání 84mg dávky přípravku Cerdelga jednou denně se předpokládá, že budou hodnoty Cmax a AUC0-12 3,1násobně a 3,2násobně vyšší u pacientů s rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 se středně těžkou poruchou funkce jater v porovnání se zdravými pacienty s rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6, užívajících 84 mg přípravku Cerdelga dvakrát denně (viz bod 4.2 a 4.4).
Slovenian: Po ponavljajočih se odmerkih 84 mg zdravila Cerdelga enkrat na dan je pri dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6 z zmerno okvaro jeter Cmax predvidoma 3,1-krat večja in AUC0-24 predvidoma 3,2-krat večja kot pri zdravih dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6, ki so prejemali 84 mg zdravila Cerdelga dvakrat na dan (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: Je třeba opatrnosti při podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP3A u pacientů se středně rychlým metabolismem (IMs) a rychlým metabolismem (EMs).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi močnih ali zmernih zaviralcev CYP3A pri srednje dobrih presnavljalcih (IM) in dobrih presnavljalcih (EM).
Czech: Fenotyp CYP2D6
Slovenian: Fenotip encima CYP2D 6
Czech: Cerezyme (n=47)** Průměr [95 % CI]
Slovenian: Cerezyme (n=47)**
Czech: Doporučená dávka je 84 mg eliglustatu jednou denně u pomalých metabolizátorů (PMs) CYP2D6.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 84 mg eliglustata enkrat dnevno pri slabih presnavljalcih (PM) encima CYP2D6.
Czech: Po opakovaném podání 84 mg eliglustatu dvakrát denně u pacientů s jiným než pomalým metabolismem způsobilo současné opakované podání 30 mg paroxetinu (což je silný inhibitor CYP2D6) jednou denně 7,3násobné zvýšení Cmax eliglustatu a 8,9násobné zvýšení AUC0-12 eliglustatu.
Slovenian: Po ponovljenih odmerkih eliglustata 84 mg dvakrat dnevno pri osebah, ki niso bile slabi presnavljalci, je sočasno dajanje ponovljenih odmerkov paroksetina (močnega zaviralca encima CYP2D6) 30 mg enkrat dnevno povzročilo 7,3-kratno zvišanje vrednosti Cmax in 8,9-kratno zvišanje vrednosti AUC0-12 za eliglustat.
Czech: Pacienti s ultrarychlým a nejasným metabolismem zprostředkovaným CYP2D6
Slovenian: Ultra dobri presnavljalci (URM - ultra-rapid metabolisers) in osebe z neugotovljenim/nedoločenim presnavljalskim statusom encima CYP2D6
Czech: • aprepitant - antiemetika (léky tlumící zvracení);
Slovenian: • aprepitant - antiemetik (uporablja se za preprečevanje siljenja na bruhanje)
Czech: Údaje o pacientech s rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 se středně těžkou poruchou funkce jater jsou omezené.
Slovenian: Podatkov o dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6, ki imajo zmerno okvaro jeter, je malo.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Cerdelga Nepřestávejte užívat přípravek Cerdelga, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Slovenian: Zdravila Cerdelga ne prenehajte jemati, ne da bi se pred tem pogovorili z zdravnikom.
Czech: Látky, u nichž může být zvýšena expozice po podání eliglustatu
Slovenian: Snovi, katerih izpostavljenost lahko zvišuje eliglustat
Czech: Tabulka 2: Změna mezi výchozím stavem a 9. měsícem (období primární analýzy) u dosud neléčených pacientů s GD1 užívajících přípravek Cerdelga ve studii 02507 Placebo* (n=20)
Slovenian: Preglednica 2: Sprememba od izhodišča do 9. meseca (obdobje primarne analize) pri bolnikih z GD1, ki predhodno niso bili zdravljeni, zdaj pa so deležni zdravljenja z zdravilom Cerdelga, v študiji 02507
Czech: • patříte mezi pacienty se středně rychlým nebo pomalým metabolismem a máte poruchu funkce ledvin.
Slovenian: • če ste srednje dober ali slab presnavljalec in imate zmanjšano delovanje ledvic,
Czech: Změna v počtu trombocytů (%)
Slovenian: Bolniki s stabilnim številom trombocitov (%) Sprememba števila trombocitov (%)
Czech: U pacientů s rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 v terminálním stadiu onemocnění ledvin [end stage renal disease (ESRD)] se podávání eliglustatu nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Slovenian: Pri dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6 s končno odpovedjo ledvic (ESRD- end stage renal disease) uporaba eliglustata ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: 9/l) NN = násobky normálu
Slovenian: MN = večkratnik normalne vrednosti
Czech: • patříte mezi pacienty se středně rychlým nebo pomalým metabolismem a máte jakýkoliv stupeň poruchy funkce jater.
Slovenian: • če ste srednje dober ali slab presnavljalec in imate kakršnokoli stopnjo zmanjšanega delovanja jeter,
Czech: Při dávkování 84 mg eliglustatu dvakrát denně se u pacientů s jiným než pomalým metabolismem předpokládá, že by souběžné užívání silných nebo středně silných inhibitorů CYP2D6 se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A zvýšilo Cmax až 17krát a AUC0-24 až 25krát.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso slabi presnavljalci, bo ob uporabi 84 mg eliglustata dvakrat na dan sočasna uporaba močnih ali zmernih zaviralcev CYP2D6 ter močnih ali zmernih zaviralcev CYP3A predvidoma povečala Cmax eliglustata za 17-krat in njegovo AUC0-12 za 25,0-krat.
Czech: Jak přípravek Cerdelga uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cerdelga
Czech: Objem sleziny
Slovenian: Volumen vranice
Czech: Při dávkování 84 mg eliglustatu jednou denně se u výše uvedených pacientů předpokládá, že souběžné užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ketokonazol, klarithromycin, itrakonazol, kobicistat, indinavir, lopinavir, rotonavit, sachinavir, telaprevit, tipranavir, posakonazol, vorikonazol, telitromycin, conivaptan, boceprevir) by zvýšilo Cmax a AUC0-24 eliglustatu 4,3 a 6,2krát.
Slovenian: Ob uporabi 84 mg eliglustata enkrat na dan pri PM bo sočasna uporaba močnih zaviralcev CYP3A (npr. ketokonazola, klaritromicina, itrakonazola, kobicistata, indinavirja, lopinavirja, ritonavirja, sakvinavirja, telaprevirja, tipranavirja, posakonazola, vorikonazola, telitromicina, konivaptana, boceprevirja) predvidoma povečala Cmax eliglustata za 4,3-krat in njegovo AUC0-24 za 6,2-krat.
Czech: Při dávkování 84 mg eliglustatu dvakrát denně se u pacientů s jiným než pomalým metabolismem předpokládá, že souběžné užívání středně silných inhibitorů CYP2D6 (např. duloxetinu, terbinafinu, moklobemidu, mirabegronu, cinakalcetu, dronedaronu) by zvýšilo expozici eliglustatu přibližně až 4krát.
Slovenian: Pri odmerku eliglustata 84 mg dvakrat dnevno pri osebah, ki niso bile slabi presnavljalci, naj bi sočasna uporaba zmernih zaviralcev encima CYP2D6 (npr. duloksetin, terbinafin, moklobemid, mirabegron, cinakalcet, dronedaron) za približno do 4-krat zvišala izpostavljenost eliglustatu.
Czech: U pacientů se středně rychlým metabolismem (IMs) nebo pomalým metabolismem (PMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo ESRD se podávání eliglustatu nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Slovenian: Pri srednje dobrih (IM) ali slabih presnavljalcih (PM) s CYP2D6 z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic ali ESRD uporaba eliglustata ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: • Přípravek Cerdelga je kontraindikován u pacientů s rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 s těžkou poruchou funkce jater.
Slovenian: o Zdravilo Cerdelga je kontraindicirano pri dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6 s hudo okvaro jeter.
Czech: • porucha chuti (dysgeuzie)
Slovenian: • zgaga (dispepsija)
Czech: • atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, sachinavir, tipranavir,
Slovenian: • atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, tipranavir protiretrovirusna zdravila (uporabljajo se za zdravljenje virusa HIV)
Czech: Užívání silných nebo středně silných inhibitorů CYP2D6 souběžně se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A je u pacientů se středně rychlým a rychlým metabolismem kontraindikováno.
Slovenian: Uporaba močnih ali zmernih zaviralcev CYP2D6 sočasno z močnimi ali zmernimi zaviralci CYP3A je pri IM in EM kontraindicirana.
Czech: Vzhledem k významně zvýšeným plazmatickým koncentracím eliglustatu je přípravek Cerdelga kontraindikován u pacientů s rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 s těžkou poruchou funkce jater a u pacientů s rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater, užívajících silný nebo středně silný inhibitor CYP2D6 (viz body 4.2 a 5.2).
Slovenian: Zaradi bistveno zvišane koncentracije eliglustata v plazmi je zdravilo Cerdelga kontraindicirano pri dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6 s hudo okvaro jeter ter pri dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6 z blago ali zmerno okvaro jeter, ki hkrati jemljejo močan ali zmeren zaviralec CYP2D6 (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Czech: • Přípravek Cerdelga je indikován k dlouhodobé léčbě dospělých pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1 (GD1).
Slovenian: Vodnik za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo mora vsebovati naslednje ključne elemente: o Zdravilo Cerdelga je indicirano za dolgotrajno zdravljenje odraslih bolnikov z Gaucherjevo boleznijo tipa 1 (GD1).
Czech: 10 mg/ml injekční roztok psi a kočky intravenózní a subkutánní lahvička (sklo) 20 ml
Slovenian: 10 mg/ml raztopina za injiciranje psi in mačke intravenska uporaba, subkutana uporaba viala (steklo) 20 ml
Czech: Obsah Velikost balení
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Czech: (Registrační) číslo EU
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Czech: Po použití umýt ruce.
Slovenian: Po uporabi si je potrebno umiti roke.
Czech: ATCvet kód: QA04AD90
Slovenian: ATCvet oznaka: QA04AD90
Czech: Pokud je léčba trvající déle než 5 dní považována za nutnou, je třeba pečlivě sledovat možné nežádoucí účinky.
Slovenian: V primeru, da je zdravljenje, ki traja več kot 5 dni nujno, je treba skrbno spremljati možne neželene učinke.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiemetiki.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje:
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje:
Czech: Rozdíly v kinetice mezi jednotlivci mohou být velké, do 70 CV % pro AUC.
Slovenian: Razlike v individualni kinetiki so lahko velike, do 70 CV % AUC.
Czech: Datum posledního prodloužení: 29/09/2011
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 29/09/2011
Czech: Laboratorní testy prokázaly, že maropitant může dráždit oči.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da lahko maropitant draži oči.
Czech: U koček je velmi často pozorována střední až silná odezva na injekci (zhruba u jedné třetiny koček).
Slovenian: Pri mačkah je zelo pogost zmeren do močan odziv na injiciranje (približno pri tretjini mačk).
Czech: Vall de Bianya 17813 (Girona) ŠPANĚLSKO
Slovenian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ŠPANIJA
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 29/09/2006
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:29/09/2006
Czech: Tyto příznaky jsou dočasné a měly by ustoupit po skončení cesty.
Slovenian: Ti znaki so začasni in naj bi prenehali, ko končate z vožnjo.
Czech: Světle oranžová tableta
Slovenian: Svetlo oranžna tableta.
Czech: Maropitant je účinný proti zvracení.
Slovenian: Maropitant je učinkovit proti bruhanju.
Czech: Pomocné látky: Metakresol (jako konzervační prostředek)
Slovenian: Pomožne snovi: Metakrezol (kot konzervans)
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit anafylaktický typ reakce (alergické otoky, kopřivka, erytém, kolaps, dušnost, bledé sliznice).
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo anafilaktični tipi reakcij (alergijski edem, urtikarija, eritem, kolaps, dispneja, blede mukazne membrane).
Czech: Doba použitelnosti rozpůlené tablety: 2 dny.
Slovenian: Rok uporabnosti polovice tablete: 2 dni.
Czech: Také obsahuje metakresol jako konzervační prostředek.
Slovenian: Vsebuje tudi metakrezol kot konzervans.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 28 dni.
Czech: V místě subkutánního vpichu se může objevit bolestivost.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko ob subkutanem injiciranju pojavi bolečina.
Czech: Tablety by se měli podat alespoň 1 hodinu před začátkem cesty.
Slovenian: Tablete damo najmanj eno uro pred začetkom vožnje.
Czech: Nejsou dostupná data pro předávkování u dospělých koček.
Slovenian: Glede prevelikega odmerjanja pri odraslih mačkah ni podatkov.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/06/062/005
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/062/005
Czech: Toto centrum se skládá z několika jader v mozkovém kmenu (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzální motorické jádro nervus vagus), které přijímají a vzájemně spojují senzorické podněty z centrálních a periferních zdrojů a chemické podněty z cirkulace a mozkomíšního moku.
Slovenian: Center je sestavljen iz več možganskih jeder (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzalno motorično jedro vagusa), ki sprejemajo in povezujejo senzorične dražljaje centralnega in perifernega izvora in kemične dražljaje iz obtoka in cerebrospinalne tekočine.
Czech: • Nejprve, přeložit nebo stříhat podél perforace mezi tabletami jak je naznačené symbolem nůžek
Slovenian: • najprej prepognite ali odstrižite po perforaciji med tabletami, kot kaže simbol za škarje 
Czech: Pro perorální podání.
Slovenian: Peroralna uporaba.
Czech: Cerenia tablety:
Slovenian: Cerenia tablete :
Czech: • Na prevenci perioperační nauzey a zvracení a zlepšení zotavení z celkové anestezie po užití μ opiátových receptorových agonistů morfinu
Slovenian: • Za preprečevanje perioperativne nauzee in bruhanja ter pospešitev okrevanja po splošni anesteziji z uporabo agonista µ-opioidnih receptorjev, morfina.
Czech: Čirý, bezbarvý až světležlutý roztok.
Slovenian: Prozorna, brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Czech: 4 tablety
Slovenian: 4 tablete
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina:
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Czech: • Pevně přidržovat jednu stranu řezu, tahat druhou stranu směrem k středu blistru dokud není vidět tabletu
Slovenian: • en del odrezka trdno primite, drugi del potegnite proti sredini pretisnega omota, dokler ne vidite tablete
Czech: EU/2/06/062/001 (16 mg tablety) EU/2/06/062/002 (24 mg tablety) EU/2/06/062/003 (60 mg tablety) EU/2/06/062/004 (160 mg tablety)
Slovenian: EU/2/06/062/001 (16 mg tablete) EU/2/06/062/002 (24 mg tablete) EU/2/06/062/003 (60 mg tablete) EU/2/06/062/004 (160 mg tablete)
Czech: Přestože Cerenia prokázala účinnost při léčbě a prevenci zvracení vyvolaného chemoterapií, zjistilo se, že je účinnější při preventivním podání.
Slovenian: Čeprav je bila dokazana učinkovitost zdravila Cerenia pri zdravljenju in preprečevanju slabosti zaradi kemoterapije, je bolj učinkovita v preventivi.
Czech: Cerenia injekční roztok může být podáván po dobu až 5 dnů a Cerenia tablety po dobu až 14 dnů.
Slovenian: Cerenia raztopina za injiciranje se lahko daje do pet dni in Cerenia tablete do štirinajst dni.
Czech: Účinnost Cerenia pro zmírnění nauzey byla prokázána v modelových studiích (nauzea vyvolaná xylazinem).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Cerenia za zmanjšanje slabosti so dokazali v študijah z uporabo modela (navzea, inducirana z uporabo ksilazina).
Czech: Maropitant se dobře váže na plazmatické proteiny a může soutěžit s jinými léky se silnou vazbou.
Slovenian: Maropitant se močno veže na plazemske proteine in lahko konkurira z ostalimi zdravili, ki se tudi močno vežejo.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke
Czech: Podání Cerenia při úplně prázdném žaludku může způsobit zvracení vašeho psa.
Slovenian: Dajanje zdravila Cerenia na povsem prazen želodec lahko povzroči bruhanje.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ s.c., i.v.
Slovenian: s.c., i.v.
Czech: Během klinické studie byla prokázána účinnost plazmatických hladin maropitantu po 1 hodině po aplikaci.
Slovenian: Med kliničnimi raziskavami je plazemski nivo maropitanta pokazal učinkovitost 1 uro po dajanju.
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve
Czech: Každá kartonová krabička obsahuje 1 injekční lahvičku.
Slovenian: Vsaka kartonska škatla vsebuje eno vialo.
Czech: Vazba maropitantu na plazmatické proteiny u psů je více než 99 %.
Slovenian: Vezava maropitanta na plazemske proteine pri psih je več kot 99 %.
Czech: Nepoužitou rozpůlenou tabletu vraťte do otevřeného blistru a uchovávejte v kartónové krabičce.
Slovenian: Neporabljeno polovico tablete vrnite v pretisni omot in hranite v kartonski škatli.
Czech: Poločas eliminace t1/2 po intravenózním podání byl zhruba 4,9 h. Zdá se, že existuje vzájemná závislost mezi stářím koček a farmakokinetikou maropitantu, přičemž koťata mají vyšší clearance než dospělé kočky.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja po intravenskem odmerjanju je bil približno 4,9 h. Kaže, da je farmakokinetika maropitanta odvisna od starosti živali, pri čemer je očistek pri mladih mačkah večji kot pri odraslih.
Czech: Pro subkutánní nebo intravenózní podání u psů a koček.
Slovenian: Za subkutano ali intravensko uporabo pri psih in mačkah.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto se tento veterinární léčivý přípravek nesmí míchat s jinými veterinárními léčivými přípravky ve stejné stříkačce.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini v isti brizgi.
Czech: Léčba se může opakovat maximálně po dobu 2 po sobě následujících dnů.
Slovenian: Zdravljenje ponovimo največ dva zaporedna dneva.
Czech: Léčba může být opakována po dobu 5 po sobě následujících dnů.
Slovenian: Zdravljenje lahko ponovite največ 5 zaporednih dni.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične posebnosti
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s očima, vypláchněte oči dostatečným množstvím vody a vyhledejte lékařské ošetření.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi, oči sperite z obilo vode in se posvetujte z zdravnikom.
Czech: U některých psů při opakované léčbě mohou být dostatečné nižší dávky, než které jsou doporučené.
Slovenian: Pri določenih živalih so lahko ob ponovitvi odmerka zadostni tudi nižji odmerki od priporočenih.
Czech: Zvracení je komplexní proces řízený centrálně z emetického centra v mozku.
Slovenian: Bruhanje je kompleksen proces, ki ga uravnava center za bruhanje.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Cerenia by se neměla používat současně s blokátory Ca kanálů, protože maropitant má afinitu k Ca kanálům.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Ne uporabljajte zdravila Cerenia hkrati z antagonisti Ca kanalov, saj ima maropitant afiniteto do Ca kanalov.
Czech: Antiemetický účinek maropitantu proti centrálně i periferně působícím emetikům byl prokázán v experimentálních studiích zahrnujících apomorfin, cisplatin a ipekakuanhový sirup (psi) a xylazin (kočky).
Slovenian: Antiemetični učinek maropitanta proti centralnim in perifernim emetikom so dokazali v eksperimentalnih študijah vključno z apomorfinom, cisplatinom in sirupom ipekakuanje (psi) ter ksilazinom (mačke).
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Při vybrání tablety z blistru by měl být dodržen následující postup:
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Za odstranitev tablete iz pretisnega omota upoštevajte naslednje zaporedje:
Czech: Nárůst o přibližně 10 % v QT intervalu EKG byl pozorován v studii na zdravých psech plemene bígl, kterým byla perorálně aplikována dávka 8 mg/kg; nicméně, takový nárůst nemá pravděpodobně klinický význam.
Slovenian: Približno 10 % povečanje QT intervala ECG so opazili v raziskavi na zdravih psih beaglih, ki so jim aplicirali 8 mg/kg, vendar pa naj tako povečanje ne bi imelo kliničnega pomena.
Czech: Při dávce 8 mg/kg, dosahovala Cmax hodnoty 776 ng/ml za 1,7 hodiny po aplikaci.
Slovenian: Pri odmerku 8 mg/kg je bila Cmax 776 ng/kg dosežena v 1,7 ure po dajanju.
Czech: Biologická dostupnost maropitantu po subkutánním podání je 90,7 %.
Slovenian: Biorazpoložljivost maropitanta po subkutanem dajanju je 90,7 %.
Czech: Počet tablet
Slovenian: Število tablet
Czech: Inhibicí vazby substance P v emetickém centru působí maropitant účinně proti nervovým a humorálním (centrálním a periferním) příčinám zvracení.
Slovenian: Z inhibicijo vezave substance P v centru za bruhanje, maropitant učinkuje proti nevralnim in humoralnim (centralnim in perifernim) vzrokom bruhanja.
Czech: Proto se doporučuje podat lék potlačující zvracení před podáním chemoterapeutické látky.
Slovenian: Zato je priporočeno dati antiemeitk pred dajanjem kemoterapevtika.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca,
Czech: Poločas eliminace t1/2 po intravenózním podání byl zhruba 5,8 h.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja po intravenskem odmerjanju je bil približno 5,8 h.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Cerenia tablety pro psy
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Cerenia tablete za pse