FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 18 miljoen IE/3 ml oplossing voor injectie of infusie 1 multi-dosis injectieflacon
Estonian: 18 miljonit RÜ/3 ml süste- või infusioonilahus 1 mitmeannuseline viaal
Dutch: HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN
Estonian: Kuidas IntronA-d kasutada
Dutch: Patiënten met aanleg voor het ontwikkelen van auto-immuunziekten kunnen een verhoogd risico lopen.
Estonian: Suurenenud oht on selleks autoimmuunhaiguste suhtes predisponeeritud patsientidel.
Dutch: Verzamel de benodigde voorwerpen voor u begint: - een injectieflacon met IntronA oplossing voor injectie; - een spuit (bijvoorbeeld 1 ml); - een naald (bijvoorbeeld 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) voor injectie onder de huid; - een reinigingsdoekje.
Estonian: Enne alustamist koguge kokku kõik vajalikud vahendid: - IntronA viaal süstelahusega; - süstal (nt 1 ml); - nõel subkutaanseks süstimiseks (nt 0,4 × 13 mm [27 G 0,5 tolli]); - puhastustampoon.
Dutch: Flush, bleekheid
Estonian: Kuumahood, kahvatus.
Dutch: Eén injectieflacon bevat 18 miljoen IE interferon-alfa-2b in 3 ml oplossing.
Estonian: Üks viaal sisaldab 18 miljonit RÜ alfa-2b-interferooni 3 ml lahuses.
Dutch: Verminderde oestradiol- en progesteronconcentraties in het serum werden gemeld bij vrouwen behandeld met humaan leukocyteninterferon.
Estonian: Inimese leukotsütaarse interferooniga ravitud naistel on kirjeldatud seerumi östradiooli- ja progesteroonisisalduste langust.
Dutch: Voor 14 van deze kinderen was de uiteindelijk lengte op volwassen leeftijd beschikbaar en hieruit bleek dat bij 12 van hen 10 tot 12 jaar na beëindiging van de behandeling nog steeds sprake was van een lengtevermindering van > 15 percentiel.
Estonian: 10 kuni 12 aastat pärast ravi lõppu oli nendest lastest 14 saavutanud lõpliku täiskasvanuea kehapikkuse ning 12 lapsel täheldati jätkuvalt kasvupeetust > 15 protsentiili.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die gepegyleerd interferon-alfa-2b (100 of 150 µg/week op basis van gewicht) plus ribavirine (800-1200 mg/dag op basis van gewicht) kreeg of een groep die IntronA (3 MIE TIW) plus ribavirine (800-1200 mg/dag op basis van gewicht) kreeg.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas pegüleeritud alfa-2b-interferooni (100 või 150 µg/nädalas sõltuvalt kehakaalust) ja ribaviriini (800...1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) või IntronA-d (3 milj. RÜ kolm korda nädalas) ja ribaviriini (800...1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust).
Dutch: IntronA zal extra bijdragen aan de effecten van stoffen die de werking van uw zenuwstelsel vertragen en mogelijk sufheid veroorzaken.
Estonian: IntronA kasutamisel koos närvisüsteemi pärssivate ainetega võib tekkida unisus.
Dutch: Dien de maximaal getolereerde dosis IntronA (4 tot 5 miljoen IE/m² per dag) toe om de hematologische remissie te behouden, wanneer het aantal witte bloedcellen onder controle is.
Estonian: Juhul kui jälgitakse leukotsüütide arvu, tuleb IntronA-d manustada maksimaalselt talutavas annuses (4…10 miljonit RÜ/m2 päevas), et säilitada hematoloogilist remissiooni.
Dutch: 4 weken, 5 dagen per week intraveneus toegediend; de berekende dosis interferon-alfa-2b wordt aan natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie toegevoegd en toegediend als een infuus over een periode van 20 minuten (zie rubriek 6.6).
Estonian: Väljaarvestatud alfa-2b-interferooni annus lisatakse isotoonilisele 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusele ning manustatakse tilkinfusioonina 20 min jooksul (vt lõik 6.6).
Dutch: Psychiatrische effecten en centraal zenuwstelsel (CZS) Ernstige effecten op het CZS, in het bijzonder depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging werden waargenomen bij sommige patiënten tijdens een behandeling met IntronA, en zelfs na stopzetting van de behandeling voornamelijk tijdens de follow-upperiode van 6 maanden.
Estonian: Mõnede patsientide puhul on IntronA ravimise ajal ning isegi pärast ravi katkestamist järgneva üldjuhul 6-kuulise perioodi jooksul täheldatud tõsiseid KNS-i häireid, eeskätt depressiooni, suitsiidimõtteid ja enesetapukatseid.
Dutch: Hypothyroïdie
Estonian: Hüpotüreoidism
Dutch: Dyspneu*, hoesten*
Estonian: Düspnoe*, köha*.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 3 miljoen IE in 0,5 ml oplossing.
Estonian: Iga viaal sisaldab 3 miljonit RÜ 0,5 ml lahuses.
Dutch: IntronA 10 miljoen IE/ml oplossing voor injectie of infusie
Estonian: IntronA 10 miljonit RÜ/ml süste- või infusioonilahus
Dutch: De behandeling met IntronA kan gestart worden indien de TSH-spiegels binnen normale waarden gehouden kunnen worden met medicatie.
Estonian: IntronA raviga tohib alustada siis, kui TSH normaalne tase on ravimitega kontrollitav.
Dutch: Gevallen van het syndroom van Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) zijn gemeld bij patiënten met chronische hepatitis C die werden behandeld met interferon.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, kes said interferoonravi, täheldati Vogti-Koyanagi-Harada (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
Dutch: Zie de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine voor bijwerkingen die met ribavirine geassocieerd zijn als IntronA in combinatie met ribavirine bij patiënten met chronische hepatitis C toegediend moet worden.
Estonian: Vt ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet ribaviriiniga seotud kõrvaltoimete kohta juhtudel, kus IntronA manustatakse koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidiga patsientidele.
Dutch: Zeer vaak gemelde bijwerkingen: pijn, zwelling en roodheid of beschadigde huid op de injectieplaats, haaruitval, duizeligheid, veranderingen van de eetlust, maag- of buikpijn, diarree, misselijkheid, virale infectie, depressie, emotionele labiliteit, slapeloosheid, angst, keelpijn en pijn bij het slikken, vermoeidheid, rillingen/stijfheid, koorts, griepachtige reactie, algemeen gevoel van ongemak, hoofdpijn, gewichtsverlies, braken, prikkelbaarheid, zwakte, stemmingswisselingen, hoesten (soms zwaar), kortademigheid, jeuk, droge huid, huiduitslag, plotse en ernstige spierpijn, gewrichtspijn, pijn van het skeletspierstelsel, veranderingen van de bloedwaarden van het laboratorium waaronder daling van het aantal witte bloedcellen.
Estonian: Väga sageli esinenud kõrvaltoimed: valu, süstekoha turse ja punetus või nahakahjustus, juuste väljalangemine, pearinglus, söögiisu muutused, kõhu- või alakõhuvalud, kõhulahtisus, iiveldus (halb enesetunne), viirusinfektsioon, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus, ärevus, kurguvalu ja valulik neelamine, väsimus, külmavärinad/värinad, palavik, gripitaoline reaktsioon, üldine ebamugavustunne, peavalud, kehakaalu langus, oksendamine, ärritatavus, nõrkus, meeleolumuutused, köha (mõnikord tugev), õhupuudus, sügelus, nahakuivus, lööve, äkiline ja äge lihasvalu, liigesvalu, skeletilihaste valu, muutused laboratoorsetes vereanalüüsides, sealhulgas vere valgeliblede arvu langus.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 5 miljoen IE in 0,5 ml oplossing.
Estonian: Iga viaal sisaldab 5 miljonit RÜ 0,5 ml lahuses.
Dutch: Dit kan worden besproken met uw arts.
Estonian: Lisainformatsiooni saate oma arstilt.
Dutch: 25 miljoen IE/2,5 ml oplossing voor injectie of infusie 1 multi-dosis injectieflacon
Estonian: 25 miljonit RÜ/2,5 ml süste- või infusioonilahus 1 mitmeannuseline viaal
Dutch: EMA/CHMP/75179/2012 EMEA/H/C/000281
Estonian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van IntronA verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis IntronA müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. märtsil 2000.
Dutch: Mogelijk blokkeren ze ook de vermenigvuldiging van virussen.
Estonian: Interferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemist.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor IntronA de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/zoek geneesmiddel/Geneesmiddelen voor menselijk gebruik/Europees openbaar beoordelingsrapport.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst IntronA kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Deze bevatten 1 en 50 miljoen IE (internationale eenheden) per milliliter.
Estonian: Valmis lahus sisaldab 1-50 miljonit rahvusvahelist ühikut (IU) toimeainet milliliitri kohta.
Dutch: Overige informatie over IntronA:
Estonian: Muu teave IntronA kohta
Dutch: Daar IntronA in verband wordt gebracht met bijwerkingen als depressie, moeten patiënten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd.
Estonian: Et IntronAga seonduvad sellised kõrvalnähud nagu depressioon, peab patsiente ravi ajal tähelepanelikult jälgima.
Dutch: IntronA wordt gebruikt na een operatie bij patiënten bij wie het melanoom kan terugkomen.
Estonian: IntronAt kasutatakse pärast operatsiooni patsientidel, kellel võib melanoom ilmuda uuesti.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van IntronA groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van IntronA.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et IntronA kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: IntronA wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Estonian: IntronAt kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Dutch: Wat is IntronA?
Estonian: Mis on IntronA?
Dutch: De precieze manier waarop alfainterferonen werken bij virale aandoeningen is nog niet helemaal bekend, maar men gaat ervan uit dat zij optreden als immunomodulatoren (stoffen die de werking van het immuunsysteem, het afweersysteem, kunnen veranderen).
Estonian: Interferoonide täpne toimemehhanism vähi ja viirushaiguste ravis ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad immuunsüsteemi talitlust).
Dutch: Waarom is IntronA goedgekeurd?
Estonian: Miks IntronA heaks kiideti?
Dutch: IntronA wordt gebruikt om de afweer tegen kanker in stand te houden bij patiënten die op een eerdere behandeling met geneesmiddelen tegen kanker reageerden;
Estonian: IntronAt kasutatakse vähivastase toime säilitamiseks patsientidel, kellel varasem vähiravi on tekitanud ravivastuse;
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor IntronA.
Estonian: See on ravimi IntronA Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Interferon alfa-2b is al een aantal jaren in de Europese Unie (EU) beschikbaar voor de behandeling van een aantal uiteenlopende ziekten.
Estonian: Alfa-2b-interferooni turustatakse Euroopa Liidus eri haiguste raviks juba palju aastaid.
Dutch: Het wordt over het algemeen geïnjecteerd onder de huid, maar bij melanomen kan het ook via infusie worden toegediend.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt nahaaluse süstina, kuid melanoomi korral võib seda manustada ka infusiooni teel.
Dutch: IntronA kan het eerste jaar worden gebruikt in combinatie met cytarabine (een geneesmiddel tegen kanker);
Estonian: IntronAt tohib kasutada esimesel aastal koos tsütarabiiniga (vähiravim);
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die door het lichaam worden geproduceerd om aanvallen als door virussen veroorzaakte infecties beter te kunnen bestrijden.
Estonian: Interferoonid on organismis tekkivad looduslikud ained, mis aitavad võidelda näiteks viirusnakkuste vastu.
Dutch: Uit onderzoeken bleek dat IntronA werkzaam is bij de ziekten waarvoor het kan worden gebruikt.
Estonian: Uuringud näitasid IntronA efektiivsust haiguste korral, mille raviks seda kasutatakse.
Dutch: Artsen moeten met dit risico rekening houden wanneer zij overwegen een patiënt vóór de volwassen leeftijd te behandelen.
Estonian: Arstid peavad täisealisest noorematele patsientidele ravi määramisel seda riski arvesse võtma.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek interferon alfa-2b
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfa-2b-interferoon
Dutch: • chronische (langdurige) hepatitis B (een leveraandoening die ontstaat door besmetting met het hepatitis B-virus) bij volwassenen (van 18 jaar en ouder);
Estonian: • pikaajaline B-hepatiit (B-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) täiskasvanutel (vähemalt 18-aastastel);
Dutch: • carcinoïde tumor (een tumor van het endocriene systeem dat hormonen aanmaakt);
Estonian: • kartsinoidkasvaja (hormoone tekitav endokriinsüsteemi kasvaja);
Dutch: IntronA wordt in het algemeen driemaal per week toegediend, maar bij sommige ziekten (CML en melanoom) mag de injectie vaker worden toegediend.
Estonian: IntronAt manustatakse tavaliselt kolm korda nädalas, kuid kroonilise müelogeense leukeemia ja melanoomi korral võidakse süstida seda ka sagedamini.
Dutch: De dosis varieert tussen 2 en 20 miljoen IE per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt).
Estonian: Ravimi annus ja ravi kestus sõltuvad ravitavast haigusest ja patsiendi ravivastusest ning annused on 2-20 miljonit IU kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehakaalu järgi).
Dutch: IntronA mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nier- of leveraandoeningen, met epilepsie of andere problemen van het centrale zenuwstelsel dan wel met een niet onder controle gebrachte schildklieraandoening.
Estonian: IntronAt ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske neeru- või maksahaigus, epilepsia või muud kesknärvisüsteemi häired või ravile allumatu kilpnäärmehaigus.
Dutch: IntronA bleek eveneens werkzaam te zijn bij de behandeling van hepatitis C bij volwassenen, gebruikt met of zonder ribavirine, en bij jonge patiënten in combinatie met ribavirine.
Estonian: Lisaks selgus, et IntronA on efektiivne täiskasvanute C-hepatiidi ravis, kui seda kasutatakse ainsa ravimina või koos ribaviriiniga, ning noorematel patsientidel, kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga.
Dutch: Daar interferon alfa 2b al een aantal jaren in de EU in gebruik is, legde het bedrijf de resultaten over van studies uit de gepubliceerde vakliteratuur en van studies over het gebruik in combinatie met cytarabine bij CML en van studies over het gebruik van IntronA alleen (bij volwassenen) dan wel in combinatie met ribavirine (bij patiënten vanaf drie jaar) voor de langdurige behandeling van hepatitis C. De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten dat op de behandeling reageerde (in de studies bij hepatitis) en de overleving (in de studies bij kanker).
Estonian: Et alfa-2b-interferooni on Euroopa Liidus kasutatud aastaid, esitas ettevõte teaduskirjanduses avaldatud uuringutulemused, samuti andmed uuringutest ravimi kasutamise kohta koos tsütarabiiniga kroonilise müelogeense leukeemia raviks ning andmed IntronA kasutamise kohta ainsa ravimina (täiskasvanutel) või koos ribaviriiniga (vähemalt 3-aastastel patsientidel) pikaajalise C-hepatiidi raviks.
Dutch: IntronA is een geneesmiddel dat de werkzame stof interferon alfa-2b bevat.
Estonian: IntronA on ravim, mis sisaldab toimeainena alfa-2b-interferooni.
Dutch: • chronische hepatitis C (een leveraandoening veroorzaakt door een infectie met het hepatitis Cvirus) bij patiënten van drie jaar en ouder.
Estonian: • pikaajaline C-hepatiit (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) vähemalt kolme aasta vanustel patsientidel.
Dutch: Bij CML waren er van de patiënten die IntronA in combinatie met cytarabine kregen toegediend, na drie jaar meer in leven dan van de patiënten die alleen IntronA gebruikten.
Estonian: Kroonilise müelogeense leukeemia raviks IntronAt koos tsütarabiiniga kasutanud patsientide elulemus oli kolme aasta pärast suurem kui ainult IntronAt kasutanud patsientide elulemus.
Dutch: IntronA is ook in verband gebracht met gewichtsverlies en verminderde groei bij kinderen en jongvolwassenen.
Estonian: IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi seostatakse ka laste ja noorukite kehakaalu languse ja kasvupeetusega.
Dutch: Ook niet bij patiënten die geneesmiddelen nemen die het immuunsysteem onderdrukken, bij leverpatiënten met levercirrose (verschrompeling) met symptomen of bij patiënten die kort geleden geneesmiddelen hebben gekregen die het immuunsysteem beïnvloeden of bij kinderen of jongvolwassenen met een voorgeschiedenis van een zware geestesziekte, met name een zware depressie, zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud raske südamehaigus või teatud immuunsüsteemi häired või kes võtavad immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid, hepatiidiga patsiendid, kellel on sümptomaatiline maksatsirroos (maksa haigusnähtudega sidekoestumine) või kes on hiljuti saanud immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid, ega lapsed ja noorukid, kellel on esinenud rasked vaimsed häired, eelkõige raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatsed.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren als ze hiervoor de juiste techniek hebben aangeleerd.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist võivad patsiendid endale ravimit ise süstida.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van IntronA (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn faryngitis (zere keel), virale infectie, leucopenie (lage concentratie witte bloedcellen), anorexie (verlies van eetlust), depressie, slapeloosheid, angstgevoelens, emotionele labiliteit (stemmingswisselingen), agitatie (gevoel van onrust), nervositeit, duizeligheid, hoofdpijn, verminderd concentratievermogen, droge mond, wazig zicht, dyspneu (moeizame ademhaling), hoesten, nausea (misselijkheid) of braken, buikpijn, diarree, stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), dyspepsie (brandend maagzuur), alopecie (haaruitval), pruritus (jeuk), droge huid, huiduitslag, sterk transpireren, myalgie (spierpijn), artralgie (gewrichtspijn), musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten), ontstekingen op de injectieplaats, vermoeidheid, rigor (rillingen), koorts, griepachtige symptomen, asthenie (zwakte), prikkelbaarheid, pijn in de borst, malaise (gevoel van onwel zijn) en gewichtsverlies.
Estonian: kõhulahtisus, stomatiit (suu limaskesta põletik), düspepsia (kõrvetised), alopeetsia (juuste väljalangemine), kihelus, nahakuivus, lööve, liighigistamine, müalgia (lihasevalu), artralgia (liigesevalu), luu-lihaskonna valu, süstekoha reaktsioonid (sealhulgas põletik), väsimus, külmavärinad, püreksia (palavik), gripilaadsed sümptomid, asteenia (nõrkus), ärrituvus, rindkerevalu, halb enesetunne ja kehakaalu langus.
Dutch: IntronA wordt meestal gebruikt in combinatie met ribavirine (een antiviraal middel);
Estonian: Tavaliselt kasutatakse seda koos ribaviriiniga (viiruseravim);
Dutch: IntronA mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor interferon alfa-2b of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: IntronAt ei tohi kasutada patsiendid, kes on alfa-2b-interferooni või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: • kwaadaardig melanoom (een vorm van huidkanker die pigmentcellen, melanocyten genaamd, aantast).
Estonian: • pahaloomuline melanoom (melanotsüütideks nimetatavaid rakke kahjustav nahavähi liik).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie of infusie (indruppeling in een ader), en als kant-en-klare oplossing voor injectie in een injectieflacon of pen met meerdere doses.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), samuti kasutusvalmi süstelahusena viaalis või mitmeannuselises eeltäidetud süstlas.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van IntronA vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Bij kinderen en jongvolwassenen die IntronA in combinatie met ribavirine kregen waren de bijwerkingen van soortgelijke aard als die bij volwassenen, hoewel anaemie (laag gehalte rode bloedcellen), neutropenie (laag gehalte neutrofielen, een type witte bloedcel), hypothyroïdie (een te traag werkende schildklier) en vertraagde groei ook bij meer dan 1 op de patiënten werd gezien.
Estonian: Lastel ja noorukitel, kes said IntronAt koos ribaviriiniga, sarnanesid kõrvalnähud täiskasvanute omadega, ent lisaks esines enam kui 1 patsiendil 10st aneemia (punaliblede vähesus), neutropeenia (valgeliblede neutrofiilide vähesus), hüpotüroidism (kilpnäärme alatalitlus) ja kasvupeetus.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met IntronA.
Estonian: Kui vajate IntronA toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: De werkzame stof in IntronA, interferon alfa-2b, behoort tot de groep van de ‘interferonen'.
Estonian: IntronA toimeaine alfa-2b-interferoon kuulub interferoonide rühma.
Dutch: De behandeling met IntronA moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte waarvoor het middel wordt gebruikt.
Estonian: Ravi IntronAga tohib alustada ravitava haiguse ravis kogenud arst.
Dutch: Hoe werkt IntronA?
Estonian: Kuidas IntronA toimib?
Dutch: Hoe is IntronA onderzocht?
Estonian: Kuidas IntronAt uuriti?
Dutch: Het vervangende interferon-alfa-2b werkt op dezelfde manier als het natuurlijk aangemaakte interferon alfa.
Estonian: Tehislik alfa-2b-interferoon toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv alfainterferoon.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van IntronA in?
Estonian: Mis riskid IntronAga kaasnevad?
Dutch: • chronische myelogene leukemie (CML, een andere vorm van kanker van de witte bloedcellen) bij volwassenen.
Estonian: • krooniline müelogeenne leukeemia (samuti valgeliblede vähk) täiskasvanutel.
Dutch: Hoe wordt IntronA gebruikt?
Estonian: Kuidas IntronAt kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek IntronA tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal IntronA kasulikkus?
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledige lijst met contra-indicaties voor IntronA.
Estonian: IntronA kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Het interferon alfa-2b in IntronA wordt vervaardigd volgens een methode die bekend staat als de ‘recombinant-DNA-techniek'.
Estonian: IntronAs sisalduvat alfa-2b-interferooni valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud alfa-2b-interferooni teket võimaldav geen (DNA).
Dutch: • folliculair lymfoom (een vorm van kanker van het lymfeweefsel).
Estonian: • follikulaarne lümfoom (lümfikoe vähk).
Dutch: • multipel myeloom (een vorm van beenmergkanker).
Estonian: • hulgimüeloom (luuüdi vähk).
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Dutch: EU-nummer
Estonian: Nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Dutch: • u onlangs bent flauwgevallen
Estonian: • olete hiljuti minestanud;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 september 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. september 2015
Dutch: • zich concentreren.
Estonian: • keskenduda.
Dutch: Adolescente proefpersonen moeten minstens 34 kg wegen.
Estonian: Nooruki kaal peab olema vähemalt 34 kg.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van guanfacine bedraagt ongeveer 18 uur.
Estonian: Guanfatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 18 tundi.
Dutch: Daarom zal uw arts uw groei opvolgen.
Estonian: Seetõttu jälgib arst teie kasvu.
Dutch: Ze vinden het wellicht moeilijk om zich thuis, op school of elders goed te gedragen.
Estonian: Neil võib olla probleeme käitumisega kodus, koolis või muudes kohtades.
Dutch: Als u dit geneesmiddel aan uw kind geeft, vervang dan in de gehele bijsluiter "u" door "uw kind".
Estonian: Kui annate seda ravimit oma lapsele, asendage „teie" läbivalt sõnadega „teie laps".
Dutch: • Dit geneesmiddel dient eenmaal per dag te worden ingenomen, ofwel 's ochtends of 's avonds.
Estonian: • Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
Dutch: Hypromellose 2208
Estonian: Hüpromelloos 2208
Dutch: Dit is omdat dit geneesmiddel deze problemen erger kan maken.
Estonian: See on vajalik, sest ravim võib neid probleeme süvendada.