FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 2 C - 8 °C (køleskab): hætteglassene tør op i løbet af 1 dag, eller 20 C - 25 °C (stuetemperatur): hætteglassene tør op i løbet af 1 time, eller 37 °C (f.eks. vandbad, ved hjælp af aseptisk teknik eller ved at opvarme hætteglassene i hånden): hætteglassene skal optøs i løbet af 10 minutter og må ikke efterlades ved denne temperatur i mere end 10 minutter eller højst, indtil de er fuldt optøet.
Croatian: Bočice je potrebno odmrznuti na jedan od sljedećih načina: na temperaturi od 2°C - 8°C (u hladnjaku): bočice će se odmrznuti za 1 dan, ili na temperaturi od 20°C - 25°C (sobna temperatura): bočice će se odmrznuti za 1 sat, ili na temperaturi od 37°C (npr. vodena kupelj, primjenom aseptične tehnike ili zagrijavanjem bočice u ruci): bočice je potrebno odmrznuti u roku od 10 minuta te ih se ne smije ostaviti na toj temperaturi dulje od 10 minuta ili dok se potpuno ne odmrznu.
Danish: EVICEL må ikke anvendes til forsegling af suturlinjen i dura mater, hvis der er mellemrum på over 2 mm efter suturering.
Croatian: EVICEL se ne smije primjenjivati za lijepljenje linije šava dure mater ako nakon šivanja zaostanu razmaci između rubova širi od 2 mm.
Danish: EVICEL leveres i en pakning indeholdende to separate hætteglas (glastype I) med gummiprop (type I), der hver indeholder 1 ml, 2 ml eller 5 ml opløsning af henholdsvis humant fibrinogen og humant trombin.
Croatian: EVICEL se isporučuje u pakiranju koje sadrži dvije odvojene bočice (staklo tipa I) s gumenim čepovima (tipa I), od kojih svaka sadrži 1 ml, 2 ml ili 5 ml otopine humanog fibrinogena odnosno humanog trombina.
Danish: 2 °C - 8 °C (køleskab): hætteglassene tør op i løbet af 1 dag 20 °C - 25 °C (stuetemperatur): hætteglassene tør op i løbet af 1 time 37 °C (f.eks. vandbad, ved hjælp af aseptisk teknik eller ved at opvarme hætteglassene i hånden): hætteglassene skal optøs i løbet af 10 minutter og må ikke efterlades ved denne temperatur i mere end 10 minutter eller højst, indtil de er fuldt optøet.
Croatian: Bočice je potrebno odmrznuti na jedan od sljedećih načina: na temperaturi od 2°C - 8°C (u hladnjaku): bočice će se odmrznuti za jedan dan, na temperaturi od 20°C - 25°C (sobna temperatura): bočice će se odmrznuti za jedan sat na temperaturi od 37°C (npr. vodena kupelj, primjenom aseptičke tehnike ili zagrijavanjem bočice u ruci): bočice je potrebno odmrznuti u roku od 10 minuta te ih se ne smije ostaviti na toj temperaturi dulje od 10 minuta ili dok se potpuno ne odmrznu.
Danish: Skal anvendes straks, når det er opsuget i applikatoren.
Croatian: Nakon što se navuče u aplikator, mora se odmah upotrijebiti.
Danish: Opløsningerne bør være klare eller let opaliserende.
Croatian: Otopine trebaju biti bistre ili blago opalescentne.
Danish: Bivirkninger rapporteret i forbindelse med vaskulær kirurgi studie Infektioner og parasitære sygdomme Graftinfektion, stafylokokinfektion Ikke almindelig Vaskulære sygdomme
Croatian: Nuspojave u ispitivanjima u vaskularnoj kirurgiji Infekcije i infestacije infekcija presatka, stafilokokna infekcija manje često
Danish: • EVICEL må ikke bruges som vævsklæber, når dura mater ikke kan sutureres.
Croatian: • EVICEL se ne smije primjenjivati kao tkivno ljepilo kada se dura mater ne može zašiti.
Danish: Spray-afstanden fra vævet og CO2-trykket skal være inden for de intervaller, som producenten anbefaler (se tabel i pkt.
Croatian: Udaljenost od tkiva i tlak CO2 moraju biti unutar raspona koje preporučuje proizvođač (za tlakove i udaljenosti, vidjeti tablicu u dijelu 6.6).
Danish: For instruktioner i klargøring af lægemidlet før administration, se pkt.
Croatian: Za upute o pripremi lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Danish: Eftersom EVICEL anvendes under en operation, bør du imidlertid drøfte de overordnede risici ved operationen med lægen, hvis du er gravid eller ammer.
Croatian: Međutim, s obzirom da se EVICEL primjenjuje tijekom kirurškog zahvata, ako ste trudni ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovaj lijek i raspravite s njim ukupan rizik od kirurškog zahvata.
Danish: Opbevares i dybfryser ved eller under -18C.
Croatian: Čuvati u zamrzivaču na temperaturi od -18C ili nižoj.
Danish: EVICEL må ikke appliceres med spray ved endoskopiske indgreb.
Croatian: EVICEL se ne smije primjenjivati kao sprej u endoskopskim postupcima.
Danish: EVICEL må ikke anvendes som vævsklæber, når dura mater ikke kan sutureres.
Croatian: EVICEL se ne smije koristiti kao ljepilo kad se dura mater ne može zašiti.
Danish: Efter optøning kan uåbnede hætteglas opbevares i den ydre karton ved 2 °C - 8 °C i op til 30 dage fra den:
Croatian: Nakon odmrzavanja, neotvorene bočice čuvati u vanjskom pakiranju na temperaturi od 2°C - 8°C najdulje 30 dana počevši od:
Danish: Komponent 2: Humant trombin 800-1.200 IE/ml
Croatian: Komponenta 2: humani trombin 800-1200 IU/ml
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Croatian: Primjenom radioaktivno označenog
Danish: EVICEL vævsklæber, opløsninger humant fibrinogen, humant trombin
Croatian: EVICEL otopine za tkivno ljepilo humani fibrinogen, humani trombin
Danish: Spray-tryk
Croatian: Tlak raspršivanja
Danish: Det må ikke anvendes intravaskulært.
Croatian: Ne smije se primijeniti intravaskularno.
Danish: Efter optøning kan uåbnede hætteglas opbevares ved 2 °C - 8 °C i op til 30 dage, hvis de beskyttes mod lys og ikke nedfryses igen i denne periode.
Croatian: Nakon odmrzavanja, neotvorene bočice mogu se čuvati na temperaturi od 2°C - 8°C i zaštićene od svjetlosti najdulje 30 dana, bez ponovnog zamrzavanja tijekom tog razdoblja.
Danish: 3 alvorlige uønskede hændelser (en abdominal absces i EVICEL-gruppen og en abdominal og en bækkenabsces i kontrolgruppen) blev anset for muligvis at være relateret til forsøgsbehandlingen ifølge den medicinske gennemgang, der blev foretaget af sponsor.
Croatian: Međutim, naručitelj ispitivanja je smatrao da su 3 ozbiljne nuspojave (jedan abdominalni apsces u skupini u kojoj je primijenjen EVICEL te jedan abdominalni apsces i jedan zdjelični apsces u kontrolnoj skupini) potencijalno povezane s primjenom ispitivanog lijeka.
Danish: Omrix Biopharmaceuticals Ltd. Jerusalem Plant (Omrix-JP) 5 Kiryat Hamada St.
Croatian: Jerusalem Plant (Omrix-JP) 5 Kiryat Hamada St., Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B. 45075
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen og på etiketten.
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici.
Danish: Opløsningerne er klare eller let opaliserende.
Croatian: Otopine su bistre ili blago opalescentne.
Danish: Forbind den korte slange på applikatoren til den ende af den lange luftslange med han-luer-lock.
Croatian: Spojite kratku cijev na aplikatoru na muški kraj luer-lock nastavka duge plinske cijevi.
Danish: Komponent 2: Humant trombin (800-1.200 IE/ml)
Croatian: Komponenta 2: Humani trombin (800-1200 IU/ml)
Danish: Under det kirurgiske indgreb påfører lægen EVICEL på hudløst væv som dråber eller med spray ved hjælp af en applikator.
Croatian: Za vrijeme operacije liječnik će pomoću aplikatora nakapati ili raspršiti lijek EVICEL na otvoreno tkivo.
Danish: Sådan bruges EVICEL
Croatian: Kako primjenjivati EVICEL
Danish: (4,5 %) forsøgspersoner behandlet med EVICEL (to tilfælde af CSF-lækage med nedsat sårheling og to tilfælde af rinoré) og hos 1/50 (2,0 %) forsøgspersoner behandlet med yderligere suturer.
Croatian: Postoperativno istjecanje cerebrospinalnog likvora dogodilo se unutar 30 dana od primjene lijeka u 4/89 (4,5%) ispitanika u kojih je primijenjen EVICEL (dva slučaja istjecanja likvora s lošim zacjeljivanjem rane i dva slučaja rinoreje) te u 1/50 (2,0%) ispitanika u kojih su primijenjeni dodatni šavovi.
Danish: • EVICEL må ikke anvendes intravaskulært.
Croatian: • EVICEL se ne smije primjenjivati intravaskularno.
Danish: Åbenkirurgi
Croatian: Kirurški zahvat
Danish: Ved applikation af EVICEL ved brug af en spray-anordning skal man sørge for at anvende et tryk og en afstand fra vævet, der er inden for de områder, der anbefales af producenten:
Croatian: Kada EVICEL primjenjujete raspršivačem, pazite da su upotrijebljeni tlak i udaljenost od tkiva unutar raspona koji preporučuje proizvođač raspršivača.
Danish: EVICEL kan anvendes ved karkirurgi og ved operationer, der udføres i området mellem tarmen og den bageste bugvæg.
Croatian: EVICEL se može koristiti u kirurgiji krvnih žila te u kirurškim zahvatima na stražnjoj trbušnoj stijenci.
Danish: 5 Opbevaring af EVICEL Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Croatian: Kako čuvati EVICEL Sadržaj pakiranja i druge informacije
Danish: Komponent 1: Humant koagulerbart protein 50-90 mg/ml
Croatian: Komponenta 1: Humani protein sa sposobnošću zgrušavanja 50-90 mg/ml
Danish: Anbefalet afstand fra behandlingskrævende væv
Croatian: Preporučena udaljenost od ciljnog tkiva
Danish: I et kontrolleret studie med deltagelse af 147 patienter (75 behandlet med EVICEL og 72 i kontrolgruppen), der fik foretaget kartransplantation, blev der rapporteret om i alt 16 forsøgspersoner, der havde haft en uønsket hændelse i form af trombose/okklusion i studieperioden.
Croatian: U kontroliranom ispitivanju u koje je bilo uključeno 147 bolesnika podvrgnutih postupcima ugradnje krvožilnih presadaka (75 bolesnika u kojih je primijenjen EVICEL i 72 bolesnika iz kontrolne skupine) ukupno je u 16 ispitanika prijavljena nuspojava okluzije/tromboze presatka tijekom ispitivanja.
Danish: Forud for påføring af EVICEL skal sårets overfladeareal tørres ved brug af standardteknikker (f.eks. intermitterende applikation af kompresser, tamponer, brug af sugeanordninger).
Croatian: Prije primjene lijeka EVICEL površinu rane treba osušiti primjenom standardnih tehnika (npr. naizmjeničnom aplikacijom kompresa, jastučića vate, primjenom naprava za usisavanje).
Danish: Applikatorspidser, der skal anvendes
Croatian: Nastavci aplikatora koji se koriste
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger var almindelig.
Croatian: Sve ove nuspojave bile su česte.
Danish: Inden for opbevaringstiden på 2 år kan uåbnede hætteglas efter optøning opbevares ved 2 °C - 8 °C (i køleskab) og beskyttet mod lys i op til 30 dage.
Croatian: Unutar 2-godišnjeg roka valjanosti, nakon odmrzavanja, neotvorene bočice mogu se čuvati na temperaturi od 2°C - 8°C (u hladnjaku) i zaštićene od svjetlosti najdulje 30 dana.
Danish: Komponent 1: argininhydrochlorid, glycin, natriumchlorid, natriumcitrat, calciumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Croatian: Komponenta 1: argininklorid, glicin, natrijev klorid, natrijev citrat, kalcijev klorid, voda za injekcije.
Danish: EVICEL må kun påføres ved hjælp af den CE-mærkede EVICEL-applikator og valgfri brug af en spids, der er ekstraudstyr til applikatoren.
Croatian: EVICEL se primjenjuje isključivo pomoću aplikatora lijeka EVICEL koji ima oznaku CE, uz koji se po izboru mogu koristiti dodatni nastavci.
Danish: Dannelse af antistoffer over for komponenter i fibrinklæber/hæmostatika kan forekomme i sjældne tilfælde.
Croatian: Rijetko se mogu razviti protutijela na komponente tkivnog ljepila/hemostatskih lijekova.
Danish: EVICEL vævsklæber, opløsninger humant trombin:
Croatian: EVICEL otopine za tkivno ljepilo humani trombin:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten samt på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i pakiranju iza oznake „Rok valjanosti" / „EXP".
Danish: Humant trombin: calciumchlorid, humant albumin, mannitol, natriumacetat, vand til injektionsvæsker.
Croatian: Humani trombin: kalcijev klorid, humani albumin, manitol, natrijev acetat, voda za injekcije.
Danish: 6 cm fleksibel spids
Croatian: savitljivi nastavak duljine 6 cm
Danish: * Den samlede mængde protein er 80-120 mg/ml
Croatian: *Ukupna količina proteina iznosi 80-120 mg/ml Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Danish: Komponent 2: calciumchlorid, humant albumin, mannitol, natriumacetat og vand til injektionsvæsker.
Croatian: Komponenta 2: kalcijev klorid, humani albumin, manitol, natrijev acetat i voda za injekcije.
Danish: Det anbefales kraftigt at registrere navn og batchnummer for produktet, hver gang EVICEL anvendes til en patient, for at kunne fastholde forbindelsen mellem patienten og den anvendte batch af produktet.
Croatian: Posebno se preporučuje da se kod svake primjene lijeka EVICEL na bolesniku u povijest bolesti zabilježi naziv lijeka i broj serije, kako bi se održao trag veze između bolesnika i serije lijeka.
Danish: Humant fibrinogen: arginin hydrochlorid, glycin, natriumchlorid, natriumcitrat, calciumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Croatian: Humani fibrinogen: argininklorid, glicin, natrijev klorid, natrijev citrat, kalcijev klorid, voda za injekcije.
Danish: På trods af disse forholdsregler kan risikoen for at overføre infektion ikke udelukkes fuldt ud, når der anvendes medicin, som er fremstillet af blod eller plasma fra mennesker.
Croatian: Usprkos tim mjerama, kada se primjenjuju lijekovi pripremljeni iz ljudske krvi ili plazme, ne može se potpuno isključiti mogućnost prijenosa infekcije.
Danish: 1 ml hætteglas 2 ml hætteglas 5 ml hætteglas
Croatian: Bočica od 1 ml Bočica od 2 ml Bočica od 5 ml
Danish: EVICEL må ikke anvendes intravaskulært.
Croatian: EVICEL se ne smije primijeniti intravaskularno.
Danish: Applikationen af produktet tilpasses individuelt af den behandlende læge.
Croatian: Nadležni liječnik mora prilagoditi primjenu lijeka u svakog pojedinog bolesnika.
Danish: • Forud for applikation af EVICEL skal sårets overflade tørres med standardteknikker (f.eks. intermitterende applikation af kompresser, tamponer brug af sugeanordninger).
Croatian: • Prije nanošenja lijeka EVICEL, površinu rane treba osušiti standardnim tehnikama (npr. uzastopnim prislanjanjem kompresa, tupferima ili napravama za sukciju).
Danish: EVICEL vævsklæber, opløsninger humant fibrinogen:
Croatian: EVICEL otopine za tkivno ljepilo humani fibrinogen:
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal anvendelsen straks afbrydes.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, odmah treba prekinuti davanje lijeka.
Danish: For at undgå risiko for potentielt livstruende luft- eller gasemboli må EVICEL kun sprayes på ved hjælp af CO2-gas under tryk (se nedenstående skema).
Croatian: Kako bi se izbjegao rizik od potencijalno po život opasne zračne ili plinske embolije, EVICEL se smije raspršivati samo pomoću stlačenog CO2 (vidjeti tablicu dolje).
Danish: - Hovedpine, kvalme og opkastning (grundet subduralt hygrom, som er ophobning af cerebrospinalvæske (hjernevæske) under den hårde hjernehinde) - Feber, længerevarende forstoppelse, luft i maven (på grund af byld i maven)
Croatian: Najozbiljnije nuspojave - vodenasti iscjedak iz rane ili iz nosa (istjecanje likvora, rinoreja likvora) - glavobolja, mučnina i povraćanje (uzrokovano subduralnim higromom, to jest nakupljanjem cerebrospinalnog likvora u subduralnom prostoru) - vrućica ili dugotrajan zatvor, vjetrovi (uzrokovani abdominalnim apscesom)
Danish: 4.4 vedrørende sikkerhed i forbindelse med overførbare agenser.
Croatian: Za podatke o sigurnosti lijeka s obzirom na prenosive infektivne agense, vidjeti dio 4.4.
Danish: EVICEL er en vævsklæber med humant fibrin, som leveres i en pakning indeholdende to separate hætteglas, Hvert hætteglas indeholder 1 ml, 2 ml eller 5 ml opløsning af henholdsvis humant fibrinogen og humant trombin.
Croatian: EVICEL je humano fibrinsko tkivno ljepilo koje se isporučuje u kutiji s dvije odvojene bočice, od kojih svaka sadrži 1 ml, 2 ml ili 5 ml otopine (humanog fibrinogena odnosno humanog trombina).
Danish: Intrakraniel hypotension (lækage af cerebrospinalvæske) Cerebrospinalvæske-rinoré Hovedpine
Croatian: Poremećaji živčanog sustava intrakranijalna hipotenzija (istjecanje likvora) rinoreja likvora glavobolja hidrocefalus subduralni higrom često često često često često
Danish: 1 hætteglas indeholdende 5 ml humant koagulerbart protein 1 hætteglas indeholdende 5 ml humant trombin
Croatian: 1 bočica koja sadrži 5 ml humanog proteina sa sposobnošću zgrušavanja 1 bočica koja sadrži 5 ml humanog trombina
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal påføringen straks afbrydes.
Croatian: U slučaju pojave tih simptoma odmah se mora prekinuti primjenu lijeka.
Danish: Tegn på sådanne reaktioner kan være nældefeber, udslæt, sammensnøret bryst, hiven efter vejret, blodtryksfald og anafylaksi.
Croatian: Znakovi takvih reakcija uključuju koprivnjaču, osip, stezanje u prsnom košu, piskanje pri disanju, pad krvnog tlaka i anafilaksiju.
Danish: • EVICEL må ikke bruges som lim til fiksering af durale patches.
Croatian: • EVICEL se ne smije primjenjivati kao ljepilo za učvršćivanje duralnih zakrpa.
Danish: Tegn på overfølsomhedsreaktioner kan være nældefeber, generaliseret urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylaksi.
Croatian: Znakovi reakcija preosjetljivosti uključuju koprivnjaču, generaliziranu urtikariju, stezanje u prsištu, piskanje (pri disanju), hipotenziju i anafilaksiju.
Danish: 1 hætteglas indeholdende 2 ml humant koagulerbart protein 1 hætteglas indeholdende 2 ml humant trombin
Croatian: 1 bočica koja sadrži 2 ml humanog proteina sa sposobnošću zgrušavanja 1 bočica koja sadrži 2 ml humanog trombina
Danish: Forud for applikation af EVICEL skal sårets overfladeareal tørres ved brug af standardteknikker (f.eks. intermitterende applikation af kompresser, tamponer, brug af sugeudstyr).
Croatian: Prije primjene EVICEL-a površinsko područje rane treba osušiti standardnim tehnikama (primjerice, povremenom primjenom kompresa, tupfera, uređaja za sukciju).
Danish: 1 hætteglas indeholdende 1 ml humant koagulerbart protein 1 hætteglas indeholdende 1 ml humant trombin
Croatian: 1 bočica koja sadrži 1 ml humanog proteina sa sposobnošću zgrušavanja 1 bočica koja sadrži 1 ml humanog trombina
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Danish: Blandt 135 patienter, der gennemgik retroperitoneal og intraabdominal kirurgi (67 patienter behandlet med EVICEL og 68 i kontrolgruppen) blev ingen uønskede hændelser anset for at have en årsagssammenhæng med forsøgsbehandlingen ifølge forskerens vurderinger.
Croatian: Prema procjenama ispitivača, niti jedna od nuspojava prijavljenih u 135 ispitanika podvrgnutih retroperitonealnom ili intraabdominalnom kirurškom zahvatu (67 bolesnika u kojih je primijenjen EVICEL i 68 bolesnika u kontrolnoj skupini) nije se smatrala uzročno povezanom s ispitivanim lijekom.
Danish: Inden for opbevaringstiden på 2 år kan uåbnede hætteglas efter optøning opbevares ved 2 ºC - 8 ºC og beskyttet mod lys i op til 30 dage.
Croatian: Unutar 2-godišnjeg roka valjanosti, nakon odmrzavanja, neotvorene bočice mogu se čuvati na temperaturi od 2°C - 8°C i zaštićene od svjetlosti najdulje 30 dana.
Danish: MedDRA-systemets organklasser Foretrukken term
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Danish: Foldere med indgående vejledning i brugen af EVICEL sammen med applikatoren og de valgfrie tilhørende spidser leveres sammen med pakningen med applikatoren og ekstraudstyret.
Croatian: U pakiranjima aplikatora i dodatnog pribora nalaze se detaljne upute za primjenu lijeka EVICEL pomoću aplikatora i dodatnog pribora po izboru.
Danish: Forbind den korte slange på applikatoren til den ende af den lange luftslange med han-luerlock.
Croatian: Spojite kratku cijev na aplikatoru na muški kraj luer-nastavka duge plinske cijevi.
Danish: Lægemidlet fås som en spot-on-opløsning i to forskellige koncentrationer (6 % og 12 %) og i tuber med forskellige størrelser (15, 30, 45, 60, 120, 240 og 360 mg).
Croatian: VMP je dostupan u obliku otopine za nakapavanje u dvije različite koncentracije (6 % i 12 %) i u kapaljkama različitih jačina (15, 30, 45, 60, 120, 240 i 360 mg).
Danish: Evicto (selamectin)
Croatian: Evicto (selamektin)
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i maj 2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 5. 2019.
Danish: Yderligere oplysninger om Evicto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Croatian: Više informacija o VMP-u Evicto nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Danish: Selamectin aktiverer særlige proteiner, som kaldes "chloridkanaler", på overfladen af parasittens nerve- og muskelceller, hvilket gør det muligt for ladede chloridpartikler at trænge ind i nervecellerne og afbryde deres normale elektriske aktivitet.
Croatian: Selamektin aktivira posebne bjelančevine pod nazivom „kloridni kanali" na površini živčanih i mišićnih stanica parazita, pri čemu omogućuje nabijenim česticama klorida da uđu u živčane stanice i ometaju njihovu normalnu električnu aktivnost.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Danish: Det aktive stof absorberes gennem huden og virker i hele dyrets krop.
Croatian: Djelatna se tvar upija kroz kožu i djeluje na cijeloj površini tijela životinje.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Evicto?
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Evicto?
Danish: Dette skyldes, at sammensætningen af Evicto er sammenlignelig med referencelægemidlets, og når det påføres huden, forventes det aktive stof i begge lægemidler at blive optaget på samme måde.
Croatian: Razlog tome je činjenica da je sastav VMP-a Evicto sličan sastavu referentnog lijeka i kada se primjenjuje na koži, očekuje se da se djelatna tvar kod obaju lijekova apsorbira na isti način.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Evicto.
Croatian: Kao i za svaki VMP, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Evicto.
Danish: Det betyder, at Evicto indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Stronghold.
Croatian: To znači da Evicto sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Stronghold.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Evicto er sammenligneligt med Stronghold.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je VMP Evicto usporediv s VMP-om Stronghold.
Danish: Hvad er Evicto, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Evicto i za što se koristi?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Croatian: Kojih se mjera opreza mora pridržavati osoba koja primjenjuje VMP ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Danish: Oversigt over Evicto, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Evicto i zašto je odobren u EU-u
Danish: Evicto (selamectin) EMA/287671/2019
Croatian: EMA/287671/2019
Danish: Andre oplysninger om Evicto
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Evicto
Danish: Hvordan virker Evicto?
Croatian: Kako djeluje Evicto?
Danish: Evicto indeholder selamectin, som er et lægemiddel mod parasitter, der tilhører klassen "avermectin".
Croatian: Evicto sadrži selamektin, antiparazitik koji pripada skupini „avermektina".
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" af, om Evicto optages på samme måde som referencelægemidlet for at producere den samme mængde af det aktive stof i blodet.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije kako bi se istražilo apsorbira li se VMP Evicto na sličan način kao referentni VMP radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Danish: Hvorfor blev Evicto godkendt i EU?
Croatian: Zašto je VMP Evicto odobren u EU-u?
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Stronghold, og det er ikke nødvendigt at gentage disse for Evicto.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim VMP-om Stronghold i ne treba ih ponavljati za VMP Evicto.
Danish: Evicto indeholder det aktive stof selamectin og er et "generisk lægemiddel".
Croatian: Evicto sadrži djelatnu tvar selamektin te je „generički lijek".