FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Növekedési retardáció **Egy egyéves klinikai vizsgálatban, amelyben naponta egyszer 110 mikrogramm flutikazon-furoátot kapó, prepubertásban lévő gyermekek növekedését értékelték, a növekedés ütemében átlagban -0,27 cm/év kezelés által okozott különbséget észleltek a placebo-csoporthoz képest (lásd „Klinikai hatásosság és biztonságosság").
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas ** Vienerius metus trukusio klinikinio tyrimo, kurio metu buvo įvertintas 110 mikrogramų flutikazono furoato dozes vieną kartą per parą vartojusių ikimokyklinio amžiaus vaikų augimas, duomenimis, buvo stebėtas gydymo sukeltas -0,27 cm per metus vidutinis augimo greičio skirtumas, palyginti su placebu (žr.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeresen ellenőrizni fogja gyermeke testmagasságát, és gondoskodik arról, hogy a gyermek a lehető legkisebb hatásos adagot kapja.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins vaiko ūgį ir stebės,
Hungarian: Ezen megfigyelések alapján, ebben a betegpopulációban a 110 mikrogramm intranazális flutikazon-furoát alkalmazása után előzetesen várható átlagos expozíció előre láthatólag nem okoz kortizol szuppressziót.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, vidutinė numatoma 110 mikrogramų į nosį purškiamo flutikazono furoato ekspozicija neturėtų sukelti kortizolio gamybos slopinimo šioje pacientų grupėje.
Hungarian: Ha ellenőrizni akarja, mennyi orrspray maradt a palackban, tartsa a palackot függőleges helyzetben erős fény felé.
Lithuanian: • Avamys tiekiamas gintaro spalvos stiklo buteliuke. Jeigu reikia patikrinti, kiek vaisto liko, palaikykite buteliuką vertikaliai prieš ryškią šviesą.
Hungarian: A tünetek közé tartoznak: - kifejezett sípoló légzés, köhögés, nehézlégzés, - hirtelen fellépő gyengeség vagy szédülés (ami ájuláshoz vezethet), - az arc feldagadása, - bőrkiütés, bőrpír.
Lithuanian: Gali atsirasti tokių simptomų: - pasireiškia švokštimas, kosulys ar kvėpavimo pasunkėjimas; - staiga pasireiškia silpnumas ar apsvaigimas (dėl kurio gali ištikti ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas arba galima netekti sąmonės); - veido patinimas; - odos išbėrimas ar paraudimas.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a nazálisan adagolt flutikazon-furoát kiválasztódik-e az anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar pavartotas į nosį flutikazono furoatas išskiriamas į motinos pieną.
Hungarian: Egy egyszeri 400 mikrogramm orálisan inhalált flutikazon-furoát adaggal közepesen súlyos (Child-Pugh B stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeken végzett vizsgálatban, az egészséges önkéntesekhez viszonyítva a betegekben megemelkedett a Cmax (42%) és az AUC(0-∞) (172%), valamint mérsékelten csökkent a kortizolszint (átlagosan 23%-kal).
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu buvo tirtas į burną inhaliuojamo flutikazono furoato vienkartinės 400 mikrogramų dozės poveikis pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh), metu buvo nustatytas Cmax padidėjimas (42 %) ir AUC (0-∞) padidėjimas (172 %) bei vidutinis (vidutiniškai 23 %) kortizolio koncentracijos sumažėjimas, palyginti su sveikų asmenų rodikliais.
Hungarian: • Soha ne használjon tűt vagy más éles tárgyat az adagolófej megtisztításához, mert ez károsítja az orrspray-t.
Lithuanian: • Antgalio negalima valyti adata ar kitais aštriais daiktais, nes galite sugadinti nosies purškalą.
Hungarian: Gyermekek 6 éves kor alatt
Lithuanian: Jaunesniems negu 6 metų vaikams
Hungarian: A palack 30, 60 vagy 120 adag spray-t tartalmaz attól függően, hogy milyen kiszerelést rendelt az orvos az Ön számára.
Lithuanian: paveikslėlį a). Buteliuke yra 30, 60 arba 120 įpurškimų, priklausomai nuo Jums skirtos pakuotės dydžio.
Hungarian: Napi egyszeri 110 mikrogramm flutikazon-furoát nem okozott hypothalamus-hypophysis-mellékvese tengely (HPA) szuppressziót felnőttekben, serdülőkben, illetve gyermekekben.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojama 110 mikrogramų flutikazono furoato dozė suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams nesukelia pagumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) slopinimo.
Hungarian: • Ha még ezek után sem működik, vagy finom permet helyett csak folyadék jön ki a készülékből, vigye vissza az orrspray-t a gyógyszertárba, és kérjen tanácsot.
Lithuanian: Jeigu nosies purškalas vis tiek neveikia arba iš jo srovele bėga skystis, pasiėmę nosies purškalą, kreipkitės patarimo į vaistinę.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a szakszemélyzethez.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Hungarian: Mikor alkalmazza az Avamys-t?
Lithuanian: Kada vartoti Avamys
Hungarian: Több, mint 2700 beteget kezeltek flutikazon-furoáttal szezonális és perennialis allergiás rhinitises biztonságossági és hatásossági vizsgálatokban.
Lithuanian: Sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito gydymo saugumo ir veiksmingumo tyrimų metu flutikazono furoatu buvo gydyta daugiau kaip 2 700 pacientų.
Hungarian: Gyermekek (6-11 éves korban)
Lithuanian: Vaikams (6 metų arba vyresniems)
Hungarian: Az 52. és a 104. héten mindkét kezelési csoportban a betegek 95%-ának volt a kiindulási értékhez viszonyítva ± 0,1-on belüli posterior subcapsularis lencsehomály értékük mindkét szemen, míg a 104. héten mindkét kezelési csoportban a betegek <1%-ánál mutatott ≥0,3 emelkedést a posterior subcapsularis lencsehomály a kiindulási értékhez képest.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo laikino pobūdžio šešiems tiriamiesiems flutikazono furoato grupėje ir vienam tiriamajam placebo grupėje. 52-ą ir 104-ą savaitėmis 95 % tiriamųjų abiejose gydymo grupėse užpakalinių subkapsulinių drumsčių laipsnis buvo ± 0,1 pradinio laipsnio kiekvienoje akyje ir 104-ą savaitę ≤ 1 % tiriamųjų abiejose gydymo grupėse buvo  0,3 užpakalinių subkapsulinių drumsčių padidėjimas, palyginti su pradinėmis.
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodásban szenvedőknél megfigyelt flutikazon-furoát (flutikazon-furoát/vilanterol 200/25 mikrogramm) szisztémás expozíció emelkedéssel kapcsolatban átlagban 34%-os szérum kortizolszint csökkenést figyeltek meg, egészséges alanyokkal összehasonlítva.
Lithuanian: Flutikazono furoato sisteminės ekspozicijos padidėjimas asmenų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (200/25 mikrogramų flutikazono furoato / vilanterolio), organizme buvo susijęs su kortizolio koncentracijos serume sumažėjimu vidutiniškai 34 %, palyginti su sveikais asmenimis.
Hungarian: Adatok állnak rendelkezésre a flutikazon-furoát (flutikazon-furoátként vagy flutikazon-furoát/vilanterolként) májkárosodásban szenvedő betegeknél végzett inhalációs alkalmazásáról, amely releváns az intranazális alkalmazás vonatkozásában is.
Lithuanian: Esama duomenų apie flutikazono furoato (flutikazono furoato arba flutikazono furoato / vilanterolio) vartojimą asmenims, kurių sutrikusi kepenų funkcija, inhaliaciniu būdu.
Hungarian: Gyermekeknél ez a mellékhatás a növekedés lelassulását okozhatja.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio vaistą vartojantys vaikai gali augti lėčiau nei kiti vaikai.
Hungarian: Ha túl sok Avamys-t alkalmazott Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Avamys dozę Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Hungarian: Finom permet formájában kerül befújásra az orrba.
Lithuanian: Jis purškiamas į nosį kaip švelni migla.
Hungarian: A nazális kortikoszteroidoknak lehetnek szisztémás hatásaik, különösen akkor, ha nagy adagokban és hosszú időn át rendelik (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Gali pasireikšti sisteminis į nosį vartojamų kortikosteroidų poveikis, ypač skiriant dideles dozes ilgą laiką (žr.
Hungarian: • Ha allergiás a flutikazon-furoátra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Jeigu yra alergija flutikazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Hungarian: Az egyidejű alkalmazást kerülni kell, kivéve, ha a kezelés előnye jelentősebb, mint a szisztémás kortikoszteroid mellékhatásai miatt fennálló emelkedett kockázat.
Lithuanian: Tokio derinio turi būti vengiama, išskyrus atvejus, kai jo teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų nepageidaujamo poveikio.
Hungarian: Vesekárosodás Ebben a betegcsoportban adagmódosítás nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Šios grupės pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Hungarian: Avamys 27,5 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray Flutikazon-furoát
Lithuanian: Avamys 27,5 mikrogramo išpurškime nosies purškalas (suspensija) Flutikazono furoatas
Hungarian: A növekedés visszamaradásáról számoltak be olyan gyermekeknél, akik nazális kortikoszteroidokat engedélyezett adagban kaptak.
Lithuanian: Yra žinoma apie augimo sulėtėjimą vaikams, vartojantiems į nosį purškiamų kortikosteroidų patvirtintas dozes.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Hungarian: A flutikazon-furoát gyorsan eltűnik a szisztémás keringésből (a teljes plazma clearance 58,7 l/óra), elsődlegesen a citokróm P450 CYP3A4 enzimen történő hepatikus metabolizmusnak köszönhetően, melynek révén inaktív 17β-karboxil metabolit (GW694301X) keletkezik.
Lithuanian: Daugiausiai jo metabolizuojama kepenyse, veikiant citochromo P450 fermentui CYP3A4, ir susidaro neaktyvus 17β-karboksi metabolitas (GW69301X).
Hungarian: Ne használja az Avamys-t szoptatás idején, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.
Lithuanian: Jeigu žindote, nevartokite Avamys, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.
Hungarian: **Növekedésbeli visszamaradás (lásd „Klinikai tapasztalatok")
Lithuanian: skyrelį „Klinikinė patirtis").
Hungarian: Egy hathetes vizsgálatban, amelyben a flutikazon-furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogrammos adagjának 2-11 éves gyermekek mellékvese funkciójára gyakorolt hatását értékelték, nem találtak jelentősebb hatást a 24 órás szérum kortizol profilra, placebóval összehasonlítva.
Lithuanian: 6 savaičių trukmės tyrimas, vertinęs 110 mikrogramų per dieną flutikazono furoato nosies purškalo poveikį 2-11 metų vaikų antinksčių funkcijai, parodė, kad flutikazono furoatas, lyginant su placebu, nesukėlė reikšmingo poveikio 24 valandų kortizolio koncentracijai serume.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxia, angio-oedema, kiütés és urticaria Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją, angioneurozinę edemą, išbėrimą ir dilgėlinę.
Hungarian: Az orrspray egy műanyag burkolatba helyezett borostyányszínű üvegpalackban található - lásd az „a" ábrát.
Lithuanian: Nosies purškalas tiekiamas gintaro spalvos stiklo buteliuke, įdėtame į plastiko dėklą (žr.
Hungarian: Ne használja az Avamys-t, ha terhes, vagy terhességet tervez, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite Avamys, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.
Hungarian: 3 Tartsa az orrspray-t függőlegesen, majd döntse úgy az adagolófejet, hogy az Öntől elfelé mutasson.
Lithuanian: 3 Nosies purškalą laikykite vertikaliai ir nukreipkite antgalį nuo savęs.
Hungarian: De tudnia kell, hogy súlyosak is lehetnek - ezért, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli: Azonnal forduljon orvoshoz!
Lithuanian: Daugeliu atvejų šie simptomai gali rodyti ne tokį sunkų šalutinį poveikį, bet turite žinoti, kad jie gali būti ir pavojingi - taigi, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų:
Hungarian: ATC kód: R01AD12
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Farmakoterapinė grupė - preparatai nosiai, kortikosteroidai, ATC kodas - R01AD12
Hungarian: Felnőttek és serdülők szezonális allergiás rhinitise
Lithuanian: Vaikų sezoninė ir nuolatinė alerginė sloga
Hungarian: Ez a gyógyszer fehér szuszpenziós orrspray, egy adagolópumpával ellátott, borostyánszínű üvegpalackban.
Lithuanian: Tai balta nosies purškalo suspensija gintaro spalvos stiklo buteliuke su purkštuku.
Hungarian: Mérhető szinteket 110 mikrogramm napi egyszeri intranazális adását követően a gyermekkorú betegek kevesebb, mint 15,1%-ánál, 55 mikrogramm napi egyszeri intranazális adását követően csak kevesebb, mint 6,8%-ánál figyeltek meg.
Lithuanian: Išmatuojama koncentracija nustatyta 15,1 % vaikų, kuriems į nosį buvo purkšta 110 mikrogramų vieną kartą per parą, ir tik 6,8 % vaikų, kuriems į nosį buvo purkšta 55 mikrogramų dozė vieną kartą per parą.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Avamys-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Avamys
Hungarian: Hatékonysága napi egyszeri adagolással a teljes 24 órás adagolási periódus alatt fennmaradt.
Lithuanian: Veiksmingas poveikis išliko visas 24 valandas, vaistą vartojant vieną kartą per parą.
Hungarian: Az Avamys orrspray allergiás nátha (rinitisz) tünetei, így orrdugulás, orrfolyás vagy orrviszketés, tüsszögés, ill. könnyezés, szemviszketés vagy szemvörösség kezelésére alkalmas felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól.
Lithuanian: Avamys nosies purškalas tinka suaugusiems žmonėms bei 6 metų amžiaus ir vyresniems vaikams ir vartojamas gydyti alerginio rinito simptomams, įskaitant slogą, nosies užgulimą ir niežėjimą, čiaudulį, akių ašarojimą, paraudimą ir niežėjimą.
Hungarian: • Ha nehézséget okoz a hüvelykujjával benyomni az adagológombot, használja mind a két kezétlásd a „d" ábrát.
Lithuanian: • Jeigu nykščiu sunku įspausti mygtuką, galite tai daryti abiem rankomis (žr.
Hungarian: Eliminációja elsődlegesen a széklettel történik orális és intravénás alkalmazást követően, ami jelzi a flutikazon-furoát és metabolitjai epével történő kiválasztódását.
Lithuanian: Išgertas ir į veną sušvirkštas flutikazono furoatas ir jo metabolitai šalinami daugiausiai su išmatomis, o tai rodo, kad flutikazono furoatas ir jo metabolitai išskiriami su tulžimi.
Hungarian: Ne alkalmazza az Avamys-t:
Lithuanian: Avamys vartoti negalima:
Hungarian: Az orrspray használatra való előkészítése
Lithuanian: Nosies purškalo paruošimas vartojimui
Hungarian: • Az ajánlott kezdő adag 1 befúvás mindkét orrlyukba, naponta egyszer.
Lithuanian: • Įprasta pradinė dozė yra po 2 išpurškimus į abi šnerves vieną kartą per dieną.
Hungarian: A flutikazon-furoát nem szívódik fel teljes mértékben, és kifejezett first-pass metabolizmuson megy keresztül a májban és a bélben, ennek eredményeként elhanyagolható a szisztémás expozíció.
Lithuanian: Flutikazono furoatas absorbuojamas ne visas ir kepenyse bei žarnyne vyksta intensyvus jo priešsisteminis metabolizmas, todėl flutikazono furoatas sukelia tik nežymų sisteminį poveikį.
Hungarian: 2 Hüvelykujjával és mutatóujjával erősen megnyomva a kupak két oldalát, vegye le a védőkupakot - lásd az „e" ábrát.
Lithuanian: 2 Nykščiu ir smiliumi paspauskite dangtelį už šonų ir jį nuimkite (žr.
Hungarian: 30 adag 60 adag 120 adag
Lithuanian: 30 išpurškimų 60 išpurškimų 120 išpurškimų
Hungarian: A betegek többségénél 110 mikrogramm napi egyszeri intranazális adását követően nincs mérhető plazmakoncentráció (< 10 pg/ml).
Lithuanian: Daugumai pacientų įpurškus 110 mikrogramų flutikazono furoato į nosį vieną kartą per dieną, kraujyje nesusidaro išmatuojama jo koncentracija (< 10 pg/ml).
Hungarian: 1 Tiszta, száraz ruhával törölje meg az adagolófejet és a védőkupak belsejét - lásd az „i" és a
Lithuanian: 1 Nušluostykite antgalį ir vidinę dangtelio dalį švariu, sausu audiniu (žr.
Hungarian: Hogyan kell az Avamys-t tárolni?
Lithuanian: Kaip laikyti Avamys
Hungarian: Hatásossága napi egyszeri adagolással a teljes 24 órás adagolási periódus alatt fennmaradt.
Lithuanian: Poveikis išliko visas 24 valandas, vaistą vartojant vieną kartą per parą.
Hungarian: A legjobb függőleges helyzetben tárolni az Avamys orrspray-t.
Lithuanian: Avamys nosies purškalo buteliuką geriausiai laikyti stačiai.
Hungarian: A flutikazon-furoát fokozott szisztémás expozíciójának a veszélye miatt egyidejű alkalmazása ritonavirrel nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su ritonaviru dėl flutikazono furoato sisteminės ekspozicijos padidėjimo rizikos (žr.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Avamys és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Avamys ir kam jis vartojamas
Hungarian: Az orrspray használata
Lithuanian: Vartojant nosies purškalą
Hungarian: Gyermekek szezonális és perenniális allergiás rhinitise (6 éves kor alatt) Biztonságossági és hatékonysági vizsgálatokat összesen 271, olyan 2-5 éves korú betegen végeztek, akik szezonális vagy perenniális allergiás rhinitisben egyaránt szenvedtek.
Lithuanian: Buvo atlikti saugumo ir veiksmingumo tyrimai su 271 2-5 metų vaiku, sergančiu ir sezoniniu alerginiu rinitu ir pastoviu alerginiu rinitu, iš kurių 176 vartojo flutikazono furoatą.
Hungarian: Mit tartalmaz az Avamys?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Hungarian: „j" ábrát.
Lithuanian: paveikslėlį e).
Hungarian: Orálisan inhalált flutikazon-furoát/vilanterol 7 napi ismételt adagolását követően (átlagban, az AUC(0-24) változásában kifejezve kétszeres) emelkedést figyeltek meg a flutikazon-furoát szisztémás expozíciójában közepesen súlyos, illetve súlyos (Child-Pugh B vagy C stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeknél, egészséges alanyokkal összehasonlítva.
Lithuanian: Asmenims, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (B arba C klasės pagal Child-Pugh), 7 paras inhaliavusiems kartotines flutikazono furoato / vilanterolio dozes per burną, sisteminė flutikazono furoato ekspozicija, išmatuota pagal į AUC(0-24), padidėjo vidutiniškai du kartus, palyginti su sveikais asmenimis.
Hungarian: Ez azért fontos, mert az Avamys sűrű szuszpenzió, amely erőteljes felrázás hatására válik folyékonnyá - lásd a „b" ábrát.
Lithuanian: Tai yra svarbu, nes Avamys yra tiršta suspensija, kuri suskystėja kratant (žr.
Hungarian: ORRSPRAY/ADAGOLÓKÉSZÜLÉK CÍMKE
Lithuanian: NOSIES PURŠKALO TALPYKLĖS ETIKETĖ
Hungarian: Az Avamys-szel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Avamys:
Hungarian: Azonban nem lehetett meghatározni, hogy az Avamys hatásos volt-e a hatévesnél fiatalabb gyermekek esetében, mivel túl kevés ilyen életkorú gyermek vett részt a vizsgálatokban.
Lithuanian: Tačiau nebuvo įmanoma nustatyti, ar Avamys buvo veiksmingas jaunesniems nei šešerių metų vaikams, nes tyrimuose dalyvavo per mažai šio amžiaus vaikų.
Hungarian: Az Avamys hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Lithuanian: Pirmiausia Avamys poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Hungarian: 2008. január 11-én az Európai Bizottság a Glaxo Group Ltd részére az Avamys-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: bendrovei „Glaxo Group Ltd" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Avamys rinkodaros teisę.
Hungarian: Avamys fluticasone furoate EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: Avamys flutikazono furoatas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: Ennek mértéke általában enyhe vagy mérsékelt, és leginkább olyan felnőtteknél jelentkezik, akik az Avamys-t hat hétnél tovább alkalmazzák.
Lithuanian: Paprastai jis būna nestiprus arba vidutinio stiprumo ir dažniausiai pasireiškia suaugusiesiems, kurie Avamys vartoja ilgiau nei šešias savaites.
Hungarian: Az Avamys-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Lithuanian: Išsamų Avamys EPAR galite rasti čia.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Avamys alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Avamys vartojimu?
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Avamys alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az allergiás rhinitishez társuló tünetek csökkentésében hatévesnél idősebb betegek kezelésében.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Avamys teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas vyresniems nei šešerių metų amžiaus pacientams alerginio rinito simptomams gydyti.
Hungarian: Az első négy vizsgálat az Avamys alkalmazását a 12 évesnél idősebb betegeknél vizsgálta: a szezonális allergiás rhinitis (szénanátha) esetében három rövid távú, összesen 886 beteget bevonó kéthetes vizsgálatra került sor, míg a negyedik az egész éven át tartó (nem szezonális) allergiákat - mint pl. állatokkal szemben - vizsgálta 302 beteg bevonásával.
Lithuanian: Pirmuose keturiuose tyrimuose buvo vertinamas Avamys poveikis vyresniems nei 12 metų pacientams: trijuose trumpalaikiuose (dviejų savaičių trukmės) tyrimuose dalyvavo 886 pacientai, sergantys alerginiu sezoniniu rinitu (šienlige), o keturias savaites trukusiame ketvirtajame - 302 pacientai, sergantys nuolatine (nesezonine) alergija, pvz., alergija gyvūnams.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Avamys alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Avamys nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Hungarian: Az Avamys nem alkalmazható olyan személyeknél, akik allergiásak a flutikazon furoátra vagy a gyógyszer más összetevőire.
Lithuanian: Avamys negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) flutikazono furoatui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
Hungarian: Az Avamys leggyakoribb (10-ből egynél több betegnél jelentkező ) mellékhatása az epistaxis (orrvérzés).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis, pastebėtas gydant Avamys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra epistaksis (kraujavimas iš nosies).
Hungarian: A bizottság javasolta az Avamys-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti vaistinio preparato Avamys rinkodaros teisę.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Hungarian: Az Avamys ajánlott adagja 12 éves vagy annál idősebb betegeknek naponta egyszer két fújás mindkét orrlyukba.
Lithuanian: Rekomenduojama Avamys dozė vyresniems nei 12 metų pacientams yra po 2 įpurškimus į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną.
Hungarian: Az Avamys orrspray, aminek a hatóanyaga flutikazon furoát.
Lithuanian: Kas yra Avamys? Avamys - tai nosies purškalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos flutikazono furoato.
Hungarian: Az Avamys hatóanyaga, a flutikazon furoát, egy kortikoszteroid.
Lithuanian: Veiklioji Avamys medžiaga flutikazono furoatas yra kortikosteroidas.
Hungarian: A felnőttek és serdülők szezonális allergiás rhinitis tünetei esetében, az Avamys a 9-ről induló tüneti pontokat 3,6-5,4 ponttal csökkentette két hetes kezelést követően, szemben a placebo esetén tapasztalt 2,3-3,7 pontos csökkenéssel.
Lithuanian: Tyrimuose su vyresniais nei 12 metų sezoniniu alerginiu rinitu sergančiais pacientais Avamys per dvi savaites simptomus sumažino 3,6-5,4 balo (nuo pradinių 9 balų), palyginti su 2,3-3,7 balo vartojant placebą.
Hungarian: Az egész éven át tartó allergiás rhinitis tünetei esetében, a vizsgálat során az Avamys 3,6 ponttal csökkentette az eredményeket négy hetes kezelést követően, szemben a szemben a placebo esetén tapasztalt 2,8 ponttal.
Lithuanian: Nuolatinio alerginio rinito tyrime Avamys per keturias savaites simptomus sumažino apie 3,6 balo, palyginti su 2,8 balo vartojant placebą.
Hungarian: Miért engedélyezték az Avamys forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Avamys buvo patvirtintas?
Hungarian: Az Avamys-t az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Avamys vartojamas alerginio rinito simptomams gydyti.
Hungarian: A tünetek enyhülésével lehet egy fújásra csökkenteni az orrlyukankénti adagolást.
Lithuanian: Pradėjus kontroliuoti ligos simptomus, vaisto dozę galima sumažinti iki vieno įpurškimo į kiekvieną šnervę.
Hungarian: Az Avamys hatásosságát hat fő vizsgálatban, 2 500 beteg bevonásával, placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) összehasonlítva tanulmányozták.
Lithuanian: Avamys buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu vaistiniu preparatu) šešiuose pagrindiniuose tyrimuose su beveik 2 500 pacientų.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Avamys-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Avamys?