FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Thalidomide Celgene.
Slovak: Ak si nie ste istí, obráťte sa pred užívaním Thalidomide Celgene na svojho lekára alebo lekárnika.
English: What Thalidomide Celgene contains
Slovak: Čo Thalidomide Celgene obsahuje
English: Deep vein thrombosis*
Slovak: Hlboká žilová trombóza*
English: Myocardial infarction (MI) has been reported in patients receiving thalidomide, particularly in those with known risk factors.
Slovak: U pacientov užívajúcich talidomid, najmä u pacientov so známymi rizikovými faktormi, sa hlásil infarkt myokardu (IM).
English: What Thalidomide Celgene is and what it is used for
Slovak: Celgene a na čo sa používa
English: Decreased platelet counts were noted in the mouse and rat studies.
Slovak: V štúdiách na myšiach a potkanoch sa zistili znížené počty krvných doštičiek.
English: Patients should be instructed not to drive cars, use machines or perform hazardous tasks while being treated with thalidomide if they feel tired, dizzy, sleepy or have blurred vison.
Slovak: Pacietov treba poučiť, že pokiaľ pri liečbe talidomidom pociťujú únavu, majú závraty, sú ospanliví alebo vidia rozmazane, nemajú viesť vozidlá, obsluhovať stroje, ani vykonávať nebezpečné činnosti.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Thalidomide
English: • Hearing decreased or deafness.
Slovak: Zhoršenie sluchu alebo hluchota.
English: • Treatment initiation forms and/or equivalent tool for male patients should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
Slovak: Formulár o začatí liečby a/alebo podobné pomôcky pre mužských pacientov tiež majú obsahovať: o Potvrdenie, že s lekárom prediskutovali nasledujúce informácie:
English: During the treatment with Thalidomide Celgene you have an increased risk of developing blood clots in the veins and arteries (see also section 4 “Possible side effects”).
Slovak: Celgene existuje zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách a tepnách (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
English: • The need for pregnancy tests i.e. before treatment, at least every 4 weeks during treatment and at least 4 weeks after treatment
Slovak: Potreba tehotenských testov, t.j. pred liečbou, minimálne každé 4 týždne počas liečby a minimálne 4 týždne po liečbe.
English: Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules
Slovak: Thalidomide Celgene 50 mg tvrdé kapsuly
English: • Women who are pregnant (see section 4.6).
Slovak: Gravidné ženy (pozri časť 4.6).
English: Thalidomide causes birth defects and foetal death.
Slovak: Talidomid spôsobuje vrodené chyby a úmrtie plodu.
English: As thalidomide is found in semen, as a precaution all male patients must use condoms during treatment, during dose interruption and for at least 7 days following discontinuation of treatment when having sexual intercourse with a pregnant woman or with a woman of childbearing potential who is not using effective contraception.
Slovak: Keďže talidomid sa nachádza v sperme, všetci muži musia v rámci preventívnych opatrení počas liečby, počas prerušenia liečby a minimálne 7 dní po ukončení liečby používať prezervatív pri pohlavnom styku s tehotnou ženou alebo ženou, ktorá môže otehotnieť a nepoužíva účinnú antikoncepciu.
English: • You must not donate semen: o during treatment o for at least 7 days after stopping treatment
Slovak: Spermu nesmiete darovať: o počas liečby o minimálne 7 dní po ukončení liečby
English: Cases of pulmonary hypertension, some fatal, have been reported in patients treated with thalidomide.
Slovak: U pacientov liečených talidomidom boli hlásené prípady pľúcnej hypertenzie, niektoré fatálne.
English: Teratogenicity
Slovak: Teratogenita
English: • That if his partner becomes pregnant he should inform his treating doctor immediately and always use a condom during intercourse
Slovak: Ak jeho partnerka otehotnie, má okamžite informovať svojho ošetrujúceho lekára a vždy počas sexuálneho styku používať prezervatív.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Slovak: a žlčových ciest Poruchy kože a podkožného tkaniva
English: > 75 < 1,500 but
Slovak: 1 500 ale
English: • That if his partner becomes pregnant he should inform his treating doctor immediately and always use a condom
Slovak: Ak jeho partnerka otehotnie, má okamžite informovať svojho ošetrujúceho lekára a vždy používať prezervatív.
English: Men
Slovak: Muži
English: • Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women with no childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
Slovak: Formulár o začatí liečby a/alebo podobné pomôcky pre ženy, ktoré nemôžu otehotnieť, majú obsahovať aj: o Potvrdenie, že s lekárom prediskutovali nasledujúce informácie:
English: Thalidomide Celgene has not formally been studied in patients with impaired renal or hepatic function.
Slovak: U pacientov s poškodením obličiek alebo pečene sa neuskutočnili formálne štúdie lieku Thalidomide Celgene.
English: • Indigestion, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), dry mouth.
Slovak: Zlé trávenie, nutkanie na vracanie (nauzea), nevoľnosť (vracanie), sucho v ústach.
English: This may be due to nerve damage (called ‘peripheral neuropathy'), which is a very common side effect.
Slovak: „periférna neuropatia“), čo je veľmi častý vedľajší účinok.
English: Viral infections, including herpes zoster and hepatitis B virus reactivation
Slovak: Závažné infekcie (napr. fatálna sepsa vrátane septického šoku)†, vírusové infekcie vrátane reaktivácie vírusu herpes zoster a vírusu hepatitídy typu B
English: The patient should continue anticoagulation therapy during the course of thalidomide treatment.
Slovak: Počas liečby talidomidom má pacient pokračovať v antikoagulačnej liečbe.
English: Thalidomide Celgene 50 mg thalidomide
Slovak: Thalidomide Celgene 50 mg talidomid
English: Thalidomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
Slovak: Liečba talidomidom sa musí ukončiť pri angioedéme, 4. stupni výsevu, ako sú exfoliatívny alebo bulózny výsev alebo ak existuje podozrenie na SJS, TEN alebo DRESS a nesmie sa obnoviť po ukončení liečby kvôli týmto reakciám (pozri časti 4.2 a 4.8).
English: Acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS) AML and MDS were reported in one clinical study in patients with previously untreated multiple myeloma receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (see section 4.4).
Slovak: AML a MDS sa pozorovali v jednej klinickej štúdii u pacientov s predtým neliečeným mnohopočetným myelómom, užívajúcich kombináciu melfalánu, prednizónu a talidomidu (pozri časť 4.4).
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
English: • Healthcare professional booklet o History of thalidomide, background on Thalidomide Celgene and its licensed indication o Posology
Slovak: Súhrn informácií pre zdravotníckych pracovníkov bude obsahovať nasledovné prvky: Brožúru pre zdravotníckeho pracovníka o Históriu talidomidu, podkladové informácie o lieku Thalidomide Celgene a jeho schválenej indikácii.
English: †, Menstrual disorders including amenorrhea
Slovak: Sexuálna dysfunkcia†, menštruačné poruchy vrátane amenorey†
English: Patients with renal or hepatic impairment
Slovak: Pacienti s poškodením obličiek alebo pečene
English: • Safety advice relevant to all patients o Description and management of ischaemic heart disease (including myocardial infarction) o Disposal of unwanted medicinal product o Not to donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Slovak: Bezpečnostné poradenstvo relevantné pre všetkých pacientov: o Opis a zvládanie ischemickej choroby srdca (vrátane infarktu myokardu).
English: Capsules should not be opened or crushed.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Kapsuly sa nesmú otvárať ani drviť.
English: Adverse reactions from post-marketing experience such as febrile neutropenia and pancytopenia were reported with thalidomide.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli zaznamenané nežiaduce reakcie s talidomidom, ako sú febrilná neutropénia a pancytopénia.
English: Dose delay, reduction or discontinuation, dependent upon the NCI CTC grade, may be necessary.
Slovak: V závislosti od stupňa závažnosti podľa kritérií NCI CTC môže byť potrebné odloženie, zníženie alebo prerušenie dávky.
English: Cases of allergic reactions/angioedema and serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of Thalidomide.
Slovak: Pri použití talidomidu boli hlásené prípady alergických reakcií/angioedému a závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) alebo liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS).
English: 200 mg daily 0.125 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Slovak: 200 mg denne 0,125 mg/kg denne
English: There is minimal cytochrome P450 catalysed hepatic metabolism of thalidomide.
Slovak: Hepatálny metabolizmus talidomidu katalyzovaný cytochrómom
English: Haematological disorders
Slovak: Hematologické poruchy
English: • Prior to prescribing all healthcare professionals who intend to prescribe (and in agreement with the National Competent Authority, dispense) Thalidomide Celgene are provided with an Educational Healthcare Professional's Kit containing the following: o Educational healthcare professional booklet o Educational brochures for patient o Patient cards o Summary of product characteristics, package leaflet and labelling
Slovak: Thalidomide Celgene, súpravu na vzdelávanie zdravotníckeho pracovníka, ktorá bude obsahovať: o Vzdelávaciu brožúru pre zdravotníckeho pracovníka o Vzdelávacie brožúry pre pacientov o Karty pre pacienta o Súhrn charakteristických vlastností lieku, písomnú informáciu pre používateľa a označenie obalu
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
English: , Worsening of Parkinson's disease symptoms
Slovak: Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (PRES)*,†, zhoršenie príznakov Parkinsonovej choroby
English: An increased risk of venous thromboembolism (such as deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (such as myocardial infarction and cerebrovascular event) has been reported in patients treated with thalidomide (see section 4.4).
Slovak: U pacientov liečených talidomidom sa hlásilo zvýšené riziko venóznej tromboembólie (ako je hlboká žilová trombóza a pľúcna embólia) a arteriálnej tromboembólie (ako je infarkt myokardu a cerebrovaskulárna príhoda); (pozri časť 4.4).
English: Renal failure
Slovak: Zlyhanie obličiek†
English: How to store Thalidomide Celgene
Slovak: Ako uchovávať Thalidomide Celgene
English: Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules thalidomide
Slovak: Thalidomide Celgene 50 mg tvrdé kapsuly talidomid
English: • All treatment initiation forms and/or equivalent tool should contain the following elements: o Teratogenicity warning o Patients receive appropriate counselling prior to treatment initiation o Date of counselling o Affirmation of patient understanding regarding the risk of thalidomide and the PPP measures o Patient details, signature and date o Prescriber name, signature and date o Aim of this document i.e. as stated in the PPP: “The aim of the treatment initiation form is to protect patients and any possible foetuses by ensuring that patients are fully informed of and understand the risk of teratogenicity and other adverse reactions associated with the use of thalidomide.
Slovak: o Účel tohto dokumentu, t.j. ako je uvedené v PPG: „Účelom formulára o začatí liečby je chrániť pacientov a všetky možné plody zabezpečením plnej informovanosti pacientov a ich pochopením rizika teratogenicity a iných nežiaducich reakcií spojených s užívaním talidomidu.
English: An increased incidence of second primary malignancies (SPM) has also been observed in patients with newly diagnosed MM receiving lenalidomide.
Slovak: Riziko sa zvyšovalo s časom a po dvoch rokoch bolo približne 2 % a po troch rokoch približne 4 %. Zvýšený výskyt druhých primárnych malignít (second primary malignancies, SPM) sa pozoroval aj u pacientov s novodiagnostikovaným MM užívajúcich lenalidomid.
English: The median dose of thalidomide was 217 mg and > 40 % of patients received 9 cycles.
Slovak: 40 % pacientov absolvovalo 9 cyklov.
English: • The need to stop thalidomide immediately upon suspicion of pregnancy
Slovak: Potreba okamžitého vysadenia talidomid pri podozrení na tehotenstvo.
English: • Ovulation inhibitory progesterone-only pills (i.e. desogestrel)
Slovak: Tablety inhibujúce ovuláciu obsahujúce výlučne progesterón (t.
English: Most patients taking thalidomide can be expected to experience adverse reactions.
Slovak: Možno očakávať, že nežiaduce účinky sa prejavia u väčšiny pacientov užívajúcich talidomid.
English: Very Common Constipation Common
Slovak: Psychické poruchy Časté
English: • Constipation.
Slovak: o Dávkovanie.
English: • Brochure for women of childbearing potential Brochure for women patients who are not of childbearing potential
Slovak: Brožúry pre ženy, ktoré môžu otehotnieť.
English: Endocrine Disorders
Slovak: Poruchy endokrinného systému
English: • Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women of childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
Slovak: Formulár o začatí liečby a/alebo podobné pomôcky pre ženy, ktoré môžu otehotnieť, majú obsahovať aj: o Potvrdenie, že s lekárom prediskutovali nasledujúce informácie:
English: Discontinue treatment
Slovak: Liečbu prerušte.
English: How to take Thalidomide Celgene
Slovak: Ako užívať Thalidomide Celgene
English: The major route of excretion was via the urine (> 90 %) while faecal excretion was minor.
Slovak: %), zatiaľ čo vylučovanie stolicou bolo menej významné.
English: †, Pancreatitis Gastrointestinal haemorrhage
Slovak: Gastrointestinálna perforácia†, pankreatitída†, gastrointestinálne krvácanie†
English: Very Common Peripheral oedema Common
Slovak: Periférny edém
English: Tabulated list of adverse reactions
Slovak: Zhrnutie nežiaducich reakcií do tabuľky
English: • Medroxyprogesterone acetate depot
Slovak: Depotný medroxyprogesterónacetát
English: Thalidomide is present in the semen of male patients at levels similar to plasma concentrations (see section 4.4).
Slovak: Viazanie enantiomérov (+)-(R) a (-)-(S) na plazmatické bielkoviny je 55 % a 65 %. Talidomid je prítomný v sperme pacientov mužského pohlavia v hladinách podobných plazmovým koncentráciám (pozri časť 4.4).
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledovných závažných vedľajších účinkov, okamžite o tom informujte svojho lekára:
English: A medically supervised pregnancy test should be performed during the consultation, when thalidomide is prescribed or in the 3 days prior to the visit to the prescriber once the patient had been using effective contraception for at least 4 weeks.
Slovak: Pokiaľ pacientka už aspoň 4 týždne užívala účinnú antikoncepciu, musí byť počas konzultácie pri predpisovaní talidomidu alebo 3 dni pred návštevou u predpisujúceho lekára vykonaný tehotenský test pod lekárskym dohľadom.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Immune System Disorders Not Known
Slovak: Poruchy imunitného systému
English: 100 mg daily 0.20 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Slovak: 100 mg denne 0,20 mg/kg denne
English: Do not drive or use any tools or machines if you experience side effects, such as dizziness, tiredness, sleepiness or blurred vision.
Slovak: Ak sa u vás prejavia vedľajšie účinky ako závrat, únava, ospalosť alebo rozmazané videnie, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
English: Thalidomide Celgene 50 mg
Slovak: Celgene 50 mg
English: Acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS) A statistically significant increase of AML and MDS was observed in one clinical study in patients with previously untreated MM receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (MPT).
Slovak: † zistené z údajov po uvedení lieku na trh ^ Akútna myeloidná leukémia a myelodysplastický syndróm sa pozorovali v jednej klinickej štúdii u pacientov s predtým neliečeným mnohopočetným myelómom, užívajúcich kombináciu melfalánu, prednizónu a talidomidu (MPT)
English: Patients should be evaluated for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to initiating and during thalidomide therapy.
Slovak: Pred zahájením liečby a počas liečby talidomidom sa má zdravotný stav pacientov zhodnotiť pre prejavy a príznaky základného kardiopulmonálneho ochorenia.
English: • Rash, dryness of the skin.
Slovak: Vyrážka, suchá pokožka.
English: • That she should not share the treatment with any other person
Slovak: Svoje lieky nemá dávať žiadnej inej osobe.
English: 100 mg daily 0.10 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Slovak: 100 mg denne 0,10 mg/kg denne
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: Počet krvných doštičiek (/µl)
English: • There should be 3 types of treatment initiation forms and/or equivalent tool:
Slovak: Mali by byť k dispozícii 3 typy formulárov o začatí liečby a/alebo podobné pomôcky pre: o Ženy, ktoré môžu otehotnieť.
English: • Inflammation of the cells lining your stomach wall.
Slovak: Zápal vnútornej steny žalúdka.
English: Do not take Thalidomide Celgene if any of the above applies to you.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorý z vyššie uvedených bodov, neužívajte Thalidomide Celgene.
English: Women of childbearing potential must use one effective method of contraception for at least 4 weeks before start of treatment, during treatment, and until at least 4 weeks after thalidomide treatment and even in case of dose interruption unless the patient commits to absolute and continuous abstinence confirmed on a monthly basis.
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia používať niektorú z účinných metód antikoncepcie minimálne počas 4 týždňov pred začiatkom liečby, počas liečby a minimálne 4 týždne po ukončení liečby talidomidom, dokonca i v prípade jej prerušenia.
English: Intestinal obstruction
Slovak: Poruchy ciev
English: 200 mg daily 0.25 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Slovak: 200 mg denne 0,25 mg/kg denne
English: • Age  50 years and naturally amenorrhoeic for  1 year (Amenorrhoea following cancer therapy or during breast-feeding does not rule out childbearing potential).
Slovak: (Amenorea po liečbe rakoviny alebo počas dojčenia nevylučuje plodnosť.)
English: Febrile neutropenia
Slovak: Febrilná neutropénia†, pancytopénia†
English: Serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome TEN and DRESS have been reported with the use of thalidomide therapy.
Slovak: Pri liečbe talidomidom sa zaznamenali závažné kožné reakcie, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, TEN a DRESS.
English: • National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o Procedures to ensure that all appropriate measures have been performed prior to thalidomide being dispensed
Slovak: o Postupov na zaistenie, aby boli vykonané všetky príslušné opatrenia pred dispenzáciou talidomidu.
English: Somnolence
Slovak: Ospanlivosť
English: Male patients should not donate semen or sperm during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
Slovak: Pacienti počas liečby talidomidom (ani počas jej prerušenia) a minimálne 7 dní po jej ukončení nemajú darovať spermu.
English: †, Atrial fibrillation Atrioventricular block
Slovak: Infarkt myokardu†, fibrilácia predsiení†, atrioventrikulárna blokáda†
English: Patients involved should be preferably naïve to the history of thalidomide.
Slovak: Pacienti by podľa možnosti nemali mať v anamnéze liečbu talidomidom.
English: • Bowel obstruction.
Slovak: Obštrukcia (nepriechodnosť) čreva.
English: White opaque capsules marked “Thalidomide Celgene 50 mg”.
Slovak: Biele nepriehľadné kapsuly s potlačou „Thalidomide
English: ANNEX I
Slovak: Tabuľka č.1:
English: Shellac
Slovak: Thalidomide
English: 28 hard capsules
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tvrdých kapsúl
English: What Thalidomide Celgene looks like and contents of the pack Thalidomide Celgene are white hard capsules marked “Thalidomide Celgene 50 mg”.
Slovak: Celgene sú biele tvrdé kapsuly s potlačou „Thalidomide
English: Common
Slovak: Podiel
English: Hypothyroidism
Slovak: Hypotyreoidizmus†
English: Patients should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
Slovak: Nemá darovať krv počas liečby (ani počas jej prerušenia) a minimálne 7 dní po vysadení talidomidu.
English: • That he should not donate blood or semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Slovak: Nemá darovať krv ani spermu počas liečby (ani počas jej prerušenia) a minimálne 7 dní po vysadení talidomidu.
English: What Thalidomide Celgene is
Slovak: Čo je Thalidomide
English: For all patients Talk to your doctor before taking Thalidomide Celgene if
Slovak: Pred užitím Thalidomide Celgene sa obráťte na svojho lekára ak:
English: Convulsions
Slovak: Zápcha
English: • Adverse reaction reporting forms
Slovak: Formuláre na hlásenie nežiaducich reakcií.
English: • That he should not donate semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Slovak: Nemá darovať spermu počas liečby (ani počas jej prerušenia) a minimálne 7 dní po vysadení talidomidu.
English: • Feeling dizzy.
Slovak: j. dezogestrel)
English: • That he should return the capsules to the pharmacist at the end of treatment
Slovak: Má všetky nepoužité kapsuly vrátiť na konci liečby lekárnikovi.
English: • Need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy o Safety advice for men
Slovak: Potreba okamžitého informovania ošetrujúceho lekára pri podozrení na graviditu.
English: • Tubal sterilisation
Slovak: Sterilizácia vajíčkovodov
English: You must not donate blood during Thalidomide Celgene treatment and for at least 7 days after stopping treatment.
Slovak: Pacienti počas liečby talidomidom (ani počas jej prerušenia) a minimálne 7 dní po jej ukončení nesmú darovať krv.
English: Tumour lysis syndrome
Slovak: Syndróm nádorového rozpadu†
English: f
Slovak: A.
English: Due to the sedative effect associated with thalidomide, administration at bedtime is known to generally improve tolerability.
Slovak: bPodanie pred spaním všeobecne zlepšuje znášanlivosť vďaka sedatívnemu účinku spojenému s talidomidom.
English: , Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms*
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm*,†, toxická epidermálna nekrolýza*,†, lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi*,†,
English: Unused medicinal product should be returned to your pharmacist.
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Nepoužitý liek vráťte lekárnikovi.
English: OS was similar.
Slovak: OS bola podobná.
English: if you are over 65 years of age.
Slovak: - ak máte nad 65 rokov.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Slovak: Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Slovak: Sú tu tiež uvedené linky na iné webové stránky o zriedkavých ochoreniach a liečbe.
English: Unopened vial 3 years.
Slovak: Neotvorená liekovka 3 roky.