FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - tiene un latido del corazón irregular, una enfermedad llamada ' fibrilación auricular ', y no puede tomar medicamentos conocidos como "anticoagulantes orales" (antagonistas de la vitamina K) que previenen la formación de nuevos coágulos e impiden el crecimiento de los coágulos que existen.
Bulgarian: имате неравномерна сърдечна дейност, състояние, наречено „предсърдно мъждене", и не можете да приемате лекарства, известни като „перорални антикоагуланти" (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци.
Spanish: La incidencia de hemorragias clínicamente relevantes fue similar a la observada cuando se administraron concomitantemente agentes trombolíticos y heparina junto con AAS (ver sección
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е била сходна с тази, наблюдавана при едновременно приложение на тромболитични агенти и хепарин с АСК (вж. точка 4.8).
Spanish: ⚫ Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
Bulgarian: - Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК).
Spanish: ⚫ Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Bulgarian: Възрастни пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално заболяване.
Spanish: • Adultos y pacientes de edad avanzada Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg.
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст Клопидогрел трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg.
Spanish: En este contexto, no se ha estudiado el beneficio de la administración de clopidogrel en combinación con AAS durante más de cuatro semanas (ver sección 5.1)
Bulgarian: Ползата от комбинирането на клопидогрел с АСК за повече от четири седмици не е била проучвана при това показание (вж.
Spanish: Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa: clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección
Bulgarian: Глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори: клопидогрел трябва се прилага с повишено внимание при пациенти, които приемат едновременно глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори (вж. точка 4.4).
Spanish: Cubierta pelicular Hipromelosa (E464) Óxido de hierro rojo (E172) Lactosa monohidrato Triacetina (E1518) Dióxido de titanio (E171)
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза (Е464) Железен оксид, червен (Е172) Лактоза монохидрат Триацетин (E1518) Титанов диоксид (Е171)
Spanish: - Signos de problemas del hígado: tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Advertencias y precauciones") - Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel.
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 " Предупреждения и предпазни мерки").
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg de clopidogrel/día en pacientes con insuficiencia hepática grave, la inhibición plaquetaria inducida por ADP fue similar a la observada en sujetos sanos.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодробно нарушение, инхибирането на АДФ -индуцираната тромбоцитна агрегация е сходна с това наблюдавано при здрави индивиди.
Spanish: − El principio activo es clopidogrel.
Bulgarian: - Активноттo вещество е клопидогрел.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC: B01AC/04.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код:
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática moderada que pueden presentar diatesis hemorrágica es limitada (ver sección 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморaгична диатеза (вж. точка 4.4).
Spanish: Cómo tomar Grepid
Bulgarian: К ак да приемате Grepid
Spanish: Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), óxido de hierro rojo (E172), lactosa monohidrato, triacetina (E1518), dióxido de titanio (E171).
Bulgarian: Таблетна обвивка: хипромелоза (Е464), червен железен оксид (Е172), лактоза монохидрат, триацетин (Е1518), титанов диоксид (Е171)
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза,синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, pneumonitis intersticial, neumonia eosinofílica
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интеpстициален пневмонит, еозинофилна пневмония
Spanish: - medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como: o anticoagulantes orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, o antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, o heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, o ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario, o un inhibidor de la recaptación de serotonina (como fluoxetina o fluvoxamina y otros fármacos del mismo tipo), medicamentos utilizados normalmente para el tratamiento de la depresión, - omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago, - fluconazol o voriconazol, medicamentos para tratar las infecciones fúngicas.
Bulgarian: Вашия лекар ако приемате: лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта o нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, o хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Grepid
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Grepid
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <месец ГГГГ>.
Spanish: No tome Grepid ⚫ Si es alérgico a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Bulgarian: Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Envases con 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 o 100 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Опаковки от 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки.
Spanish: Tlf: +45 63 95 27 00
Bulgarian: Orifarm Generics A/S Tlf: +45 63 95 27 00
Spanish: -efavirenz, un medicamento para el tratamiento de las infecciones por VIH (virus de inmunodeficiencia humana), - carbamazepina, ,un medicamento para tratar algunas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento para la depresión, - repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes, - paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer, - antirretrovirales (medicamentos para tratar la infección por el VIH).
Bulgarian: , или ,вориконазол, , или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - Флуконазол, или вориконазол, , лекарства за лечение на гъбични инфекции, ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - карбамазепин, лекарствo за лечение на някои форми на епилепсия, моклобемид, лекарство за лечение на депресия, репаглинид, лекарство за лечение на диабет, паклитаксел, лекарство за лечение на рак, антиретровирусни лекарства (лекарства за лечение на ХИВ инфекции).
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 719 (11,4%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 20% (IC 95% de 10-28%; p = 0,00009) para el grupo tratado con clopidogrel (RRR del 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29% cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10% cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG).
Bulgarian: Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9,3 %) в групата на клопидогрел и 719 (11,4 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20 % (95 % CI: 10-28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG)).
Spanish: Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Grepid Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето.
Spanish: La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при Grepid е кървене, Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos y biconvexos.
Bulgarian: Филмирана таблетка Розови, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки
Spanish: Tel.: +48 22 822 93 06
Bulgarian: Symphar Sp. z o.o. Tel.: +48 22 822 93 06
Spanish: Hemorragia retroperitoneal
Bulgarian: Ретропери тонеална хеморагия
Spanish: (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), апластична анемия,панцитопения, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придобита хемофилия
Spanish: Por consiguiente, la administración de clopidogrel y AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2, debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително CОХ-2 инхибитори, и клопидогрел трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Spanish: ⚫ Insuficiencia renal La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada (ver sección 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4)
Spanish: Grepid 75 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel
Bulgarian: Grepid 75 mg филмирани таблетки клопидогрел
Spanish: Glenmark Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Deutschland Glenmark Arzneimittel GmbH
Spanish: Durante el tratamiento con Grepid:
Bulgarian: Докато приемате Grepid:
Spanish: Los criterios de exclusión principales para pacientes fueron documentados: úlcera péptica en los 6 meses anteriores; hemorragia intracerebral previa; trombocitopenia significativa (recuento plaquetario <50 x 10
Bulgarian: Главните изключващи критерии за пациентите са били доказана пептична язвена болест в рамките на предходните 6 месеца, предшестващ интрацеребрален кръвоизлив, значима тромбоцитопения (брой тромбоцити < 50 x 109/l), необходимост от клопидогрел или перорални антикоагуланти (OAC) или непоносимост към някое от двете съединения.
Spanish: ⚫ Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad ⚫ Si usted es alérgico a otras tienopiridinas (como prasugrel, ticlopidina)
Bulgarian: ако сте алергични към други тиенопиридини (като прасугрел, тиклопидин)
Spanish: Trombocitopenia, leucopenia,
Bulgarian: Тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия
Spanish: ⚫ Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Spanish: Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (como besilato).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат).
Spanish: Ginecomastia
Bulgarian: Гинекомас тия
Spanish: Estos hallazgos se observaron para dosis que conducían a un nivel de exposición 25 veces superior al observado para la dosis empleada en humanos de 75 mg/día y fueron consecuencia de un efecto sobre enzimas metabólicos hepáticos.
Bulgarian: Предклиничните проучвания при плъхове и маймуни най-често установяват чернодробни промени при дози надвишаващи най-малко 25 пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната доза от 75 mg/дневно, които са в резултат на ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими.
Spanish: Conservar por debajo de 25ºC cuando Grepid se presenta en blísters PVC/PE/PVDC/aluminio.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C ( за PVC/PVDC/алуминиеви блистери)
Spanish: − padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
Bulgarian: ако сте изложени на риск от кървене като: - заболяване което Ви правят на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) - нарушениe на кръвта, което предразполагакъм вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiagregantes, clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo incrementado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o fármacos anti inflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores de la COX-2 o los inhibidoresselectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) u otros medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia como pentoxifilina (ver sección 4.5).
Bulgarian: Подобно на други антитромботични средства, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ)
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Spanish: EU/1/09/535/015 10 comprimidos recubiertos con película Blísters (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 comprimidos recubiertos con película Blísters (PVC/PE/PVDC/alu),
Bulgarian: Блистери (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 филмирани таблетки Блистери (PVC/PE/PVDC/alu), Календарни
Spanish: Trastornos hepatobiliares
Bulgarian: Хепатобилиарн инарушения
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Grepid a Pharmathen S.A. el 28 de julio de 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Grepid на Pharmathen S.A. на 28 юли 2009 г.
Spanish: El texto completo del EPAR de Grepid puede encontrarse aquí.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Grepid може да се намери тук.
Spanish: Grepid puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Bulgarian: Grepid може да се прилага при следните групи пациенти:
Spanish: La dosis estándar de Grepid es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Bulgarian: Стандартната доза Grepid е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Spanish: Otras informaciones sobre Grepid:
Bulgarian: Допълнителна информация за Grepid:
Spanish: Grepid se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Bulgarian: Grepid се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Grepid ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Grepid е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Grepid?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Grepid?
Spanish: Como Grepid es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Bulgarian: Тъй като Grepid е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Grepid?
Bulgarian: За какво се използва Grepid?
Spanish: Grepid es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: Como Grepid es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Bulgarian: Тъй като Grepid е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Spanish: Cuando la sangre se coagula, es porque unas células especiales de la sangre, llamadas plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират).
Spanish: ¿Cómo actúa Grepid?
Bulgarian: Как действа Grepid?
Spanish: Grepid clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: ¿Cómo se usa Grepid?
Bulgarian: Как да използвате Grepid?
Spanish: ¿Qué es Grepid?
Bulgarian: Какво представлява Grepid?
Spanish: Grepid es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en forma de comprimidos de color rosa (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови таблетки (75 mg).
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de suministro de sangre a parte del cerebro).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Grepid може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque cardíaco).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Grepid може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Spanish: El principio activo de Grepid, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Bulgarian: Активното вещество в Grepid, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Spanish: EU/2/09/102/001 Gripovac 3 Cepas del virus de la influenza porcina A inactivado*
Bulgarian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 щама на инактивиран
Spanish: * Cepas del virus de la Influenza porcina A inactivado/Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Spanish: 1MGUN: Media Geométrica de las Unidades Neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna
Bulgarian: ≥ 12.34 log2 GMNU 1GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна ваксинация с 0.5 ml от тази
Spanish: ≥ 10,53 log2 MGUN1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN
Bulgarian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU1
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN1
Bulgarian: ≥ 10.53 log2 GMNU1
Spanish: Suspensión inyectable
Bulgarian: Суспенсия за
Spanish: Solución de cloruro de sodio (0,9 %)
Bulgarian: Sodium chloride solution (0.9 %)
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната опаковка, с цел предпазване от светлина.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: IDT Biologika GmbH
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: IDT Biologika GmbH
Spanish: Primovacunación: véase arriba
Bulgarian: Начална ваксинация: виж по-горе
Spanish: 7 días después de la primovacunación
Bulgarian: 7 дни след началната ваксинация
Spanish: En este último caso los lechones deberán ser vacunados después de los 96 días.
Bulgarian: В последния случай прасетата трябва да бъдат ваксинирани след 96 дневна възраст.
Spanish: Carbómero 971 P NF
Bulgarian: Carbomer 971 P NF
Spanish: Tapones de caucho de bromobutilo
Bulgarian: запушалки от бромбутилова гума
Spanish: 06861 Dessau-Rosslau
Bulgarian: 06861 Dessau-Roßlau
Spanish: Después de la administración de una dosis doble (4 ml), no se observaron reacciones adversas distintas de las descritas en la sección 4.6.
Bulgarian: След инжектиране на двойна доза (4 ml) не са наблюдавани странични реакции освен тези, описани в т.