FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilailla, jotka satunnaistettiin Galafold-ryhmään vaiheessa 1, GL-3:n keskimääräinen kertyminen interstitiaalisiin hiussuoniin väheni kuukautena 6 tilastollisesti merkitsevästi enemmän (± SEM) (-0,25 ± 0,10; -39 %) kuin lumeryhmässä (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p = 0,008).
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на Galafold в стадии 1, демонстрират статистически значимо по-голямо понижение (±SEM) в средното отлагане на GL-3 в интерстициалните капиляри (-0,25±0.10; -39%) на месец 6 в сравнение с плацебо (+0,07 ± 0,13; +14%) (p=0,008).
Finnish: Lysosomeissa migalastaatin dissosiaatio palauttaa -Gal A:n toiminnan.
Bulgarian: След като попадне в лизозомите, дисоциацията на мигаластат възстановява активността на -Gal A, което води до катаболизъм GL-3 и сродни субстрати.
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevassa tutkimuksessa lyso-Gb3:n pitoisuudet plasmassa kohosivat hieman, mutta pysyivät pieninä tutkimuksen koko 30 kuukauden ajan Galafoldilla hoidetuilla potilailla.
Bulgarian: В изпитването за пациенти, които са с провеждана пред това ERT, нивата на лизо-Gb3 в плазмата леко се повишават, но остават ниски при пациенти с чувствителни мутации, които са лекувани с Galafold 30 месеца по време на проучването.
Finnish: Fabryn tauti johtuu siitä, että entsyymiä nimeltä α-galaktosidaasi A (α-Gal A) on liian vähän tai se on viallinen.
Bulgarian: Болестта на Fabry се причинява от липса или дефект на ензим, наречен алфа-галактозидаза А (α-Gal A).
Finnish: Migalastaattia on kuitenkin osoitettu esiintyvän imettävien rottien maidossa.
Bulgarian: Доказано е обаче, че мигаластат се експресира в млякото на лактиращи плъхове.
Finnish: c.G140A tai G141A
Bulgarian: c.G140A или G141A
Finnish: Hengenahdistus Nenäverenvuoto
Bulgarian: Кървене от носа
Finnish: Jos lopetat Galafoldin käytön Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на Galafold, без да говорите с Вашия лекар.
Finnish: Migalastaatti ei vaikuttanut naarasrottien hedelmällisyyteen.
Bulgarian: Мигаластат не повлиява фертилитета при женски плъхове.
Finnish: c.T1147C tai c.C1149G tai c.C1149A
Bulgarian: c.T1147C или c.C1149G или c.C1149A
Finnish: Älä syö ruokaa vähintään kahteen tuntiin ennen lääkkeen ottamista ja kahteen tuntiin sen jälkeen, jotta paastoaika on vähintään neljä tuntia.
Bulgarian: Да не се приема храна поне 2 часа преди и 2 часа след приема на Вашето лекарство, за да се осигури състояние на гладно от най-малко 4 часа.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa.
Bulgarian: Ако планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
Finnish: c.A504C tai c.A504T
Bulgarian: c.A504C или c.A504T
Finnish: c.712A>C tai c.714T>A tai c.714T>G
Bulgarian: c.712A>C или c.714T>A или c.714T>G
Finnish: c.A924T tai c.A924C
Bulgarian: c.A924T или c.A924C
Finnish: Taulukko 3: Mutaatiot, jotka eivät vastaa Galafold-hoitoon (migalastaatti)
Bulgarian: Мутации, които не са чувствителни към Galafold (мигаластат)
Finnish: g.3260_6410del
Bulgarian: 3260_6410del
Finnish: c.611G>A tai 612G>A
Bulgarian: c.611G>A или 612G>A
Finnish: c.1045T>C tai c.1045T>A c.T1045C tai c.T1045A
Bulgarian: c.1045T>C или c.1045T>A c.T1045C или c.T1045A
Finnish: Mikäli annoksen ottoajasta on kulunut yli 12 tuntia, potilaan on otettava Galafoldia seuraavana suunnitelman mukaisena annoksen ottopäivänä normaaliin aikaan kerran kahdessa vuorokaudessa tapahtuvan annostuksen mukaisesti.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа, пациентът трябва да възобнови приема на Galafold в следващия планиран ден и час на дозиране съгласно схемата за дозиране през ден.
Finnish: c.504A>C tai c.504A>T
Bulgarian: c.504A>C или c.504A>T
Finnish: Potilaiden ilmoittama hoitotulos - maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikko Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saamattomia potilaita koskevassa tutkimuksessa maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikko osoitti, että Galafold-hoitoa saaneiden potilaiden ripuli- ja refluksioireet olivat parantuneet lähtötasosta kuukauteen 6 tilastollisesti merkitsevästi (p < 0,05) verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Bulgarian: В изпитването за пациенти, които са без провеждана преди това ERT, анализите на скалата за оценка на гастроинтестиналните симптоми показват, че лечението с Galafold е свързано със статистически значими подобрения (р<0,05) спрямо плацебо от изходно ниво до месец 6 в раздел „диария" и в раздел „рефлукс", при пациентите със симптоми на изходно ниво.
Finnish: c.T139C tai c.T139A
Bulgarian: c.T139C или c.T139A
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Galafold ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали Galafold се секретира в кърмата.
Finnish: g.2979_6442del
Bulgarian: 2979_6442del
Finnish: c.C816A tai c.C816G
Bulgarian: c.C816A или c.C816G
Finnish: (dyspepsia)
Bulgarian: (диспепсия)
Finnish: c.C519A tai c.C519G
Bulgarian: c.C519A или c.C519G
Finnish: c.1095T>A tai c.1095T>G c.T1095A tai c.T1095G
Bulgarian: c.1095T>A или c.1095T>G c.T1095A или c.T1095G
Finnish: c.C207A tai c.C207G
Bulgarian: c.C207A или c.C207G
Finnish: c.139T>C tai c.139T>A
Bulgarian: c.139T>C или c.139T>A
Finnish: Tällöin entsyymi voi vähentää tehokkaammin soluihin ja kudoksiin kertyneen GL-3:n määrää.
Bulgarian: Това лекарство действа като стабилизира ензима, който организмът Ви произвежда естествено, така че той да функционира по-добре за понижаване на количеството на GL-3, което се е натрупало във клетките и тъканите.
Finnish: Avoimessa jatkotutkimuksessa (OLE) potilailla, joilla oli lähtötilanteessa vasemman kammion hypertrofia, keskimääräinen LVMi-arvon muutos lähtötasosta kuukauteen 36 oli -30,0 (95 %:n luottamusväli:57,9; -2,2; n=4) ja kuukauteen 48 oli -33,1 (luottamusväli: -60,9; -5,4; n = 4).
Bulgarian: След проследяване в OLE, средната промяна в LVMi спрямо изходната стойност, при пациентите с левокамерна хипертрофия на изходно ниво, към месец 36 е -30,0 (95%) ДИ: -57,9, -2,2; n=4), а към месец 48 е -33,1 (ДИ: -60,9, -5,4; n=4).
Finnish: c.216G>A tai c.216G>T tai c.216G>C
Bulgarian: c.216G>A или c.216G>T или c.216G>C
Finnish: c.G412A tai c.G412C
Bulgarian: c.G412A или c.G412C
Finnish: c.148T>C tai c.150C>G tai c.150C>A
Bulgarian: c.148T>C или c.150C>G или c.150C>A
Finnish: c.1065C>A tai c.1065C>G c.C1065A tai c.C1065G
Bulgarian: c.1065C>A или c.1065C>G c.C1065A или c.C1065G
Finnish: c.A124C tai c.A124T
Bulgarian: c.A124C или c.A124T
Finnish: c.C159G tai c.C159A
Bulgarian: c.C159G или c.C159A
Finnish: Mikäli annoksen ottoajasta on kulunut yli 12 tuntia, ota Galafoldia seuraavana suunnitelman mukaisena annoksen ottopäivänä normaaliin aikaan kerran kahdessa päivässä tapahtuvan annostuksen mukaisesti.
Bulgarian: Ако са минали повече от 12 часа, трябва да възобновите приема на Galafold в следващия планиран ден и час на дозиране според Вашия график за дозиране през ден.
Finnish: c.1147T>C tai c.1149C>G tai c.1149C>A
Bulgarian: c.1147T>C или c.1149C>G или c.1149C>A
Finnish: c.T148C tai c.C150G tai c.C150A F50L
Bulgarian: c.T148C или c.C150G или c.C150A
Finnish: c.159C>G tai c.159C>A
Bulgarian: c.159C>G или c.159C>A
Finnish: c.924A>T tai c.924A>C
Bulgarian: c.924A>T или c.924A>C
Finnish: c.442A>C tai c.444T>A tai c.444T>G
Bulgarian: c.442A>C или c.444T>A или c.444T>G
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevassa tutkimuksessa munuaistoiminta pysyi vakaana, kun potilas sai Galafold-hoitoa 18 kuukauden ajan.
Bulgarian: В изпитването при пациенти с провеждана преди това ERT, бъбречната функция остава стабилна до 18 месеца на лечение с Galafold.
Finnish: c.1046G>A tai c.1047G>A c.G1046A tai c.G1047A
Bulgarian: c.1046G>A или c.1047G>A c.G1046A или c.G1047A
Finnish: TUNTEMATON (del Exon3 ja 4?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon3 и 4?)
Finnish: c.T241C tai c.T241A
Bulgarian: c.T241C или c.T241A
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Galafold при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Finnish: c.G471C tai c.G471T
Bulgarian: c.G471C или c.G471T
Finnish: Myös 18 kuukautta entsyymikorvaushoitoa saaneilla potilailla lyso-Gb3:n pitoisuudet plasmassa pysyivät pieninä.
Bulgarian: Плазмените нива на lyso-Gb3 също остават ниски при пациенти на ERT за до 18 месеца.
Finnish: c.C279G tai c.C279A
Bulgarian: c.C279G или c.C279A
Finnish: Galafold 123 mg, kovat kapselit
Bulgarian: Galafold 123 mg твърди капсули
Finnish: c.T881G tai c.T881A
Bulgarian: c.T881G или c.T881A
Finnish: Potilailla, joilla oli lähtötilanteessa vasemman kammion hypertrofia, LVMi-arvon keskimääräinen muutos lähtötasosta kuukauteen 18-24 (naisten lähtötason LVMi > 95 g/m ja miesten lähtötason LVMi > 115 g/m2) oli -18,6 (95 %:n luottamusväli: -38,2, 1,0; n = 8).
Bulgarian: Средната промяна спрямо изходната стойност в LVMi към месец 18 до 24 при пациентите с изходна левокамерна хипертрофия (жени с изходен LVMi > 95 g/m или мъже с изходен LVMi > 115 g/m2) е -18,6 (95% ДИ: -38,2, 1,0; n=8).
Finnish: g.941_5845del p.?
Bulgarian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Finnish: c.T187A tai c.G188C
Bulgarian: c.T187A или c.G188C
Finnish: c.280T>A tai c.281G>C
Bulgarian: c.280T>A или c.281G>C
Finnish: c.817T>C tai c.819T>A tai c.819T>G
Bulgarian: c.817T>C или c.819T>A или c.819T>G
Finnish: c.G71A tai c.G72A
Bulgarian: c.G71A или c.G72A
Finnish: c.C747G tai c.C747A
Bulgarian: c.C747G или c.C747A
Finnish: c.1247_1248CT>AA
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.1247_1248CT>AA
Finnish: c.1034C>G tai c.1034C>A c.C1034G tai c.C1034A
Bulgarian: c.1034C>G или c.1034C>A c.C1034G или c.C1034A
Finnish: c.561G>T tai c.561G>A tai c.561G>C
Bulgarian: c.561G>T или c.561G>A или c.561G>C
Finnish: c.126G>A tai c.126G>C tai c.126G>T
Bulgarian: c.126G>A или c.126G>C или c.126G>T
Finnish: c.G285T tai c.G285C
Bulgarian: c.G285T или c.G285C
Finnish: c.T166A tai c.G167C
Bulgarian: c.T166A или c.G167C
Finnish: c.228G>C tai c.228G>A tai c.228G>T
Bulgarian: c.228G>C или c.228G>A или c.228G>T
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetut Galafoldin haittavaikutukset Elinluokka
Bulgarian: Нежелани реакции при Galafold, наблюдавани в клинични изпитвания Системо-органен клас
Finnish: c.412G>A tai c.412G>C
Bulgarian: c.412G>A или c.412G>C
Finnish: Pakkauskoko: 14 kapselia.
Bulgarian: Опаковка по 14 капсули.
Finnish: c.337T>C tai c.339T>A tai c.339T>G
Bulgarian: c.337T>C или c.339T>A или c.339T>G
Finnish: c.G261C tai c.G261T
Bulgarian: c.G261C или c.G261T
Finnish: eGFRCKD-EPI:n keskimääräinen muutos lähtötasosta vuodessa potilailla, joita hoidettiin 30 kuukauden ajan Galafoldilla, oli -1,72 ml/min/1,73 m2 (95 %:n luottamusväli: -2,653, -0,782; n = 31).
Bulgarian: Средната годишна промяна спрямо изходното ниво на eGFRCKD-EPI, при пациенти, лекувани 30 месеца с Galafold, е -1,72 ml/min/1,73 m2 (95%
Finnish: c.801G>A (oletettu liitoskohta) c.G801A (oletettu liitoskohta)
Bulgarian: c.801G>A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Finnish: c.285G>T tai c.285G>C
Bulgarian: c.285G>T или c.285G>C
Finnish: c.C233G tai c.C233A
Bulgarian: c.C233G или c.C233A
Finnish: c.153G>A tai c.153G>T tai c.153G>C
Bulgarian: c.153G>A или c.153G>T или c.153G>C
Finnish: c.124A>C tai c.124A>T
Bulgarian: c.124A>C или c.124A>T
Finnish: Ei-kliiniset tutkimukset eivät kerta-annosta ja toistuvia annoksia koskevien tutkimusten perusteella viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Bulgarian: Неклиничните изпитвания не предполагат конкретен риск за хората на базата на изпитвания с единична доза и при многократно прилагане с изключение на преходно и напълно обратимо безплодие при мъжки плъхове, свързано с третиране с мигаластат.
Finnish: c.G982A tai c.G982C
Bulgarian: c.G982A или c.G982C
Finnish: c.C525G tai c.C525A
Bulgarian: c.C525G или c.C525A
Finnish: c.241T>C tai c.241T>A
Bulgarian: c.241T>C или c.241T>A
Finnish: c.T552A tai c.T552G
Bulgarian: c.T552A или c.T552G
Finnish: c.C305G tai c.C305A
Bulgarian: c.C305G или c.C305A
Finnish: c.519C>A tai c.519C>G
Bulgarian: c.519C>A или c.519C>G
Finnish: c.552T>A tai c.552T>G
Bulgarian: c.552T>A или c.552T>G
Finnish: c.187T>A tai c.188G>C
Bulgarian: c.187T>A или c.188G>C
Finnish: c.612G>T tai c.612G>C
Bulgarian: c.612G>T или c.612G>C
Finnish: c.261G>C tai c.261G>T
Bulgarian: c.261G>C или c.261G>T
Finnish: c.279C>G tai c.279C>A
Bulgarian: c.279C>G или c.279C>A
Finnish: c.G540C tai c.G540T
Bulgarian: c.G540C или c.G540T
Finnish: Galafold otetaan joka toinen päivä.
Bulgarian: Galafold трябва да се приема през ден.
Finnish: Siksi potilaan ei pidä syödä ruokaa vähintään kahteen tuntiin ennen Galafoldin ottamista ja kahteen tuntiin sen ottamisen jälkeen, jotta paasto kestää vähintään neljä tuntia.
Bulgarian: Експозицията на Galafold се намалява с приблизително 40 %, когато се приема с храна, и затова храна не трябва да се консумира най-малко 2 часа преди и 2 часа след приемането на Galafold, за да се постигне състояние на гладно от минимум 4 часа.
Finnish: c.T514A tai c.G515C
Bulgarian: c.T514A или c.G515C
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред за всеки системо-органен клас.
Finnish: c.G609C tai c.G609T
Bulgarian: c.G609C или c.G609T
Finnish: c.233C>G tai c.233C>A
Bulgarian: c.233C>G или c.233C>A
Finnish: c.T960G tai c.T960A
Bulgarian: c.T960G или c.T960A
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevassa tutkimuksessa LVMi (p < 0,05) laski tilastollisesti merkitsevästi 18 kuukauden Galafold-hoidon jälkeen.
Bulgarian: В изпитването с пациенти, които са с провеждана преди това ERT, след 18 месеца лечение с Galafold има статистически значимо понижение в LVMi (p< 0,05).
Finnish: c.G612T tai c.G612C
Bulgarian: c.G612T или c.G612C
Finnish: Migalastaattihoitoon liittyi urosrottien väliaikaista, täysin palautuvaa hedelmättömyyttä kaikkia arvioituja annoksia käytettäessä.
Bulgarian: При мъжки плъхове, преходно и напълно обратимо безплодие е асоциирано с лечението с мигаластат при всякакви дози.
Finnish: c.C897G tai c.C897A
Bulgarian: c.C897G или c.C897A
Finnish: c.207C>A tai c.207C>G
Bulgarian: c.207C>A или c.207C>G
Finnish: c.132G>T tai c.132G>C
Bulgarian: c.132G>T или c.132G>C
Finnish: Fabryn tautia aiheuttavat mutaatiot GLA-geenissä aiheuttavat lysosomaalisen entsyymin -galaktosidaasi A:n (-Gal A) puutetta.
Bulgarian: Мутациите в GLA гена, които предизвикват болестта на Fabry, водят до дефицит на лизозомния ензим -галактозидаза A (-Gal A), която е необходима за метаболизма на гликосфинголипидния субстрат (например, GL-3, лизо-Gb3).
Finnish: c.A840T tai c.A840C
Bulgarian: c.A840T или c.A840C
Finnish: c.T258G tai c.T258A
Bulgarian: c.T258G или c.T258A
Finnish: c.T280A tai c.G281C
Bulgarian: c.T280A или c.G281C
Finnish: c.C453G tai c.C453A
Bulgarian: c.C453G или c.C453A
Finnish: TUNTEMATON (del Exon1_2?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon1_2?)
Finnish: Potilas saa parhaan mahdollisen hyödyn, kun Galafold otetaan samaan aikaan joka toinen päivä.
Bulgarian: Galafold трябва да се приема през ден по едно и също време, за да се осигури оптимална полза за пациента.
Finnish: c.G132T tai c.G132C
Bulgarian: c.G132T или c.G132C
Finnish: c.540G>C tai c.540G>T
Bulgarian: c.540G>C или c.540G>T
Finnish: Galafold 123 mg, kovat kapselit migalastaatti
Bulgarian: Galafold 123 mg твърди капсули Мигаластат (Migalastat)
Finnish: Nukleotidimuutos
Bulgarian: Нуклеотидна промяна
Finnish: c.T859C tai c.T859A
Bulgarian: c.T859C или c.T859A
Finnish: c.243G>T tai c.243G>C
Bulgarian: c.243G>T или c.243G>C
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Bulgarian: Не са проведени изпитвания при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Finnish: c.G243T tai c.G243C
Bulgarian: c.G243T или c.G243C
Finnish: (kierokaula)
Bulgarian: (сърцебиене)
Finnish: c.982G>A tai c.982G>C
Bulgarian: c.982G>A или c.982G>C
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaalle:
Bulgarian: Чести: (възможно е да засегнат до 1 на 10 души)
Finnish: c.453C>G tai c.453C>A
Bulgarian: c.453C>G или c.453C>A
Finnish: TUNTEMATON (del Exon5_7?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon5_7?)
Finnish: c.71G>A tai c.72G>A
Bulgarian: c.71G>A или c.72G>A
Finnish: c.816C>A tai c.816C>G
Bulgarian: c.816C>A или c.816C>G
Finnish: c.881T>G tai c.881T>A
Bulgarian: c.881T>G или c.881T>A
Finnish: c.609G>C tai c.609G>T
Bulgarian: c.609G>C или c.609G>T
Finnish: c.258T>G tai c.258T>A
Bulgarian: c.258T>G или c.258T>A
Finnish: c.G144T tai c.G144C
Bulgarian: c.G144T или c.G144C
Finnish: c.G567C tai c.G567T
Bulgarian: c.G567C или c.G567T
Finnish: c.525C>G tai c.525C>A
Bulgarian: c.525C>G или c.525C>A
Finnish: c.144G>T tai c.144G>C
Bulgarian: c.144G>T или c.144G>C
Finnish: c.639G>A (oletettu liitoskohta) c.G639A (oletettu liitoskohta)
Bulgarian: c.639G>A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Finnish: Galafoldin vaikuttava aine on migalastaatti.
Bulgarian: Galafold съдържа активното вещество мигаластат.
Finnish: TUNTEMATON (del Exon3?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon3?)
Finnish: c.G141C tai c.G141T
Bulgarian: c.G141C или c.G141T
Finnish: ULKOPAKKAUS
Bulgarian: МЕЖДИННАТА ОПАКОВКА
Finnish: c.960T>G tai c.960T>A
Bulgarian: c.960T>G или c.960T>A
Finnish: c.T610C tai c.T610A
Bulgarian: c.T610C или c.T610A
Finnish: c.305C>G tai c.305C>A
Bulgarian: c.305C>G или c.305C>A
Finnish: c.141G>C tai c.141G>T
Bulgarian: c.141G>C или c.141G>T
Finnish: c.T154A tai c.G155C
Bulgarian: c.T154A или c.G155C
Finnish: c.870G>A tai c.870G>C tai c.870G>T
Bulgarian: c.870G>A или c.870G>C или c.870G>T
Finnish: c.A588T tai c.A588C
Bulgarian: c.A588T или c.A588C
Finnish: c.547G>A (oletettu liitoskohta) c.G547A (oletettu liitoskohta)
Bulgarian: c.547G>A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Finnish: 4 vuotta
Bulgarian: 4 години 6.4
Finnish: c.108G>C tai c.108G>T
Bulgarian: c.108G>C или c.108G>T
Finnish: Pahoinvointi Vatsakipu
Bulgarian: Болки в корема
Finnish: c.T70C tai c.T70A
Bulgarian: c.T70C или c.T70A
Finnish: c.T369G tai c.T369A
Bulgarian: c.T369G или c.T369A
Finnish: c.610T>C tai c.610T>A
Bulgarian: c.610T>C или c.610T>A
Finnish: c.166T>A tai c.167G>C
Bulgarian: c.166T>A или c.167G>C
Finnish: c.T408A tai c.T408G
Bulgarian: c.T408A или c.T408G
Finnish: c.747C>G tai c.747C>A
Bulgarian: c.747C>G или c.747C>A
Finnish: c.567G>C tai c.567G>T
Bulgarian: c.567G>C или c.567G>T
Finnish: c.G831T tai c.G831C
Bulgarian: c.G831T или c.G831C
Finnish: c.T465A tai c.T465G
Bulgarian: c.T465A или c.T465G
Finnish: c.G861C tai c.G861T
Bulgarian: c.G861C или c.G861T
Finnish: c.831G>T tai c.831G>C
Bulgarian: c.831G>T или c.831G>C
Finnish: c.897C>G tai c.897C>A
Bulgarian: c.897C>G или c.897C>A
Finnish: c.C456A tai c.C456G
Bulgarian: c.C456A или c.C456G
Finnish: c.C966A tai c.C966G
Bulgarian: c.C966A или c.C966G
Finnish: c.859T>C tai c.859T>A
Bulgarian: c.859T>C или c.859T>A
Finnish: c.[1067G>A; 1078G>C]
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.[1067G>A; 1078G>C]
Finnish: • päänsärky.
Bulgarian: • Главоболие
Finnish: c.T676C tai c.T676A
Bulgarian: c.T676C или c.T676A
Finnish: c.G439A tai c.G439C
Bulgarian: c.G439A или c.G439C
Finnish: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T] c.C138G/G153T/G167T
Bulgarian: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T]
Finnish: Galafoldin säilyttäminen
Bulgarian: Как да съхранявате Galafold
Finnish: c.G108C tai c.G108T
Bulgarian: c.G108C или c.G108T
Finnish: c.3G>A tai c.3G>T tai c.3G>C c.G3A tai c.G3T tai c.G3C
Bulgarian: c.3G>A или c.3G>T или c.3G>C c.G3A или c.G3T или c.G3C M1I c.19G>T
Finnish: c.840A>T tai c.840A>C
Bulgarian: c.840A>T или c.840A>C
Finnish: c.708G>C tai c.708G>T
Bulgarian: c.708G>C или c.708G>T
Finnish: c.288G>A tai c.288G>T tai c.288G>C
Bulgarian: c.288G>A или c.288G>T или c.288G>C
Finnish: c.G837C tai c.G837T
Bulgarian: c.G837C или c.G837T
Finnish: c.514T>A tai c.515G>C
Bulgarian: c.514T>A или c.515G>C
Finnish: c.G486C tai c.G486T
Bulgarian: c.G486C или c.G486T
Finnish: (95 %:n luottamusväli: -2,272, 1,478; n = 34) Galafold-ryhmässä ja
Bulgarian: ДИ: -2,272, 1,478; n=34) в групата на Galafold в сравнение с -1,03 ml/min/1,73 m
Finnish: c.966C>A tai c.966C>G
Bulgarian: c.966C>A или c.966C>G
Finnish: c.888G>A tai c.888G>T tai c.888G>C
Bulgarian: c.888G>A или c.888G>T или c.888G>C
Finnish: c.588A>T tai c.588A>C
Bulgarian: c.588A>T или c.588A>C
Finnish: c.T102G tai c.T102A
Bulgarian: c.T102G или c.T102A
Finnish: c.T667A tai c.G668C
Bulgarian: c.T667A или c.G668C
Finnish: c.G394A tai c.G394C
Bulgarian: c.G394A или c.G394C
Finnish: c.T648A tai c.T648G
Bulgarian: c.T648A или c.T648G
Finnish: TUNTEMATON (del Exon3_7?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon3_7?)
Finnish: c.486G>C tai c.486G>T
Bulgarian: c.486G>C или c.486G>T
Finnish: c.A868C tai c.A868T
Bulgarian: c.A868C или c.A868T
Finnish: c.465T>A tai c.465T>G
Bulgarian: c.465T>A или c.465T>G
Finnish: c.T834G tai c.T834A
Bulgarian: c.T834G или c.T834A
Finnish: c.676T>C tai c.676T>A
Bulgarian: c.676T>C или c.676T>A
Finnish: c.154T>A tai c.155G>C
Bulgarian: c.154T>A или c.155G>C
Finnish: c.T817C tai c.T819A tai c.T819G F273L
Bulgarian: c.T817C или c.T819A или c.T819G
Finnish: c.394G>A tai c.394G>C
Bulgarian: c.394G>A или c.394G>C
Finnish: c.837G>C tai c.837G>T
Bulgarian: c.837G>C или c.837G>T
Finnish: c.C666A tai c.C666G
Bulgarian: c.C666A или c.C666G
Finnish: c.439G>A tai c.439G>C
Bulgarian: c.439G>A или c.439G>C
Finnish: c.102T>G tai c.102T>A
Bulgarian: c.102T>G или c.102T>A
Finnish: c.T484C tai c.T484A
Bulgarian: c.T484C или c.T484A
Finnish: c.70T>C tai c.70T>A
Bulgarian: c.70T>C или c.70T>A
Finnish: c.861G>C tai c.861G>T
Bulgarian: c.861G>C или c.861G>T
Finnish: c.456C>A tai c.456C>G
Bulgarian: c.456C>A или c.456C>G
Finnish: c.G228C tai c.G228A tai c.G228T M76I
Bulgarian: c.G228C или c.G228A или c.G228T
Finnish: c.720G>C tai c.720G>T
Bulgarian: c.720G>C или c.720G>T
Finnish: c.978G>C tai c.978G>T
Bulgarian: c.978G>C или c.978G>T
Finnish: Galafold migalastaatti
Bulgarian: Galafold migalastat
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Galafoldin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Galafold.
Finnish: Fabryn tautia sairastavilla potilailla tämä entsyymi ei toimi kunnolla.
Bulgarian: При пациенти с болест на Fabry, този ензим не работи правилно.
Finnish: Turvallisuuden osalta Galafoldia siedettiin hyvin.
Bulgarian: По отношение на безопасността, Galafold се понася добре.
Finnish: Suositeltu annos Galafoldia on yksi kapseli joka toinen päivä otettuna suun kautta vähintään kaksi tuntia ennen ruokailua tai ruokailun jälkeen.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Galafold е една капсула през ден, която се приема през устата поне 2 часа преди или след хранене.
Finnish: Galafoldia on saatavana kapseleina (123 mg).
Bulgarian: Galafold се предлага под формата на капсули (123 mg).
Finnish: Galafoldin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Galafold се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli muutos potilaiden munuaisten toiminnassa 18 kuukauden hoidon jälkeen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната във функцията на бъбреците след 18 месеца лечение.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Galafoldin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Galafold?
Finnish: Koska Fabryn tautia sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi; Galafold nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 22. toukokuuta 2006.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с болест на Fabry е малък, заболяването се смята за „рядко" и Galafold е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 22 май 2006 г.
Finnish: Galafoldia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 127 Fabryn tautia sairastavaa potilasta.
Bulgarian: Galafold е проучен в две основни проучвания, обхващащи общо 127 пациенти с болест на Fabry.