FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en studie fick försökspersoner en singeldos av 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastande mage eller efter födointag (tre måltider med olika kalori- och fettinnehåll).
Estonian: Ühes uuringus said terved vabatahtlikud VIRACEPT'i 1250 mg ühekordse annuse (5 x 250 mg tabletti) tühja või täis kõhuga (kolm erineva kalori- ja rasvasisaldusega toidukorda).
Swedish: Tabell 2: Förekomsten av biverkningar och uttalade avvikande laboratorieresultat i fas II och fas III-studierna.
Estonian: Tabel 2: II ja III faasi uuringutes täheldatud kõrvaltoimete ja märkimisväärsete laboratoorsete kõrvalekallete esinemissagedused.
Swedish: Tabellen visar också det rekommenderade totala antalet Viracepttabletter som barnet kommer ges varje dag baserat på deras vikt.
Estonian: Tabelis on toodud ka Viracept'i tablettide soovitatav koguarv, mida lapsed saavad iga päev vastavalt kehakaalule.
Swedish: Potenta inducerare av CYP3A (t ex rifampicin, fenobarbital och karbamazepin) minskar nelfinavirs plasmakoncentrationer.
Estonian: Tugevate CYP3A indutseerijate (nt fenobarbitaali ja karbamasepiini) toimel võib väheneda nelfinaviiri plasmakontsentratsioon.
Swedish: • Sildenafil (för pulmonell arteriell hyertension (PAH))
Estonian: • Sildenafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) ravim)
Swedish: Ytterligare biverkningar har rapporterats efter marknadsintroduktionen och dessa anges nedan.
Estonian: Ravimi müügiletuleku järgselt on kirjeldatud täiendavaid kõrvaltoimeid, mis on loetletud allpool.
Swedish: Mindre vanlig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): kräkning, pankreatit/ökat amylas.
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 0,1% - ≤ 1%): oksendamine; pankreatiit/amülaasi aktiivsuse suurenemine.
Swedish: Sömnmedel och lugnande medel Midazolam
Estonian: Rahustid/anksiolüütikumid Midasolaam
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel med snävt terapeutiskt fönster och som är substrat till CYP3A4 [t ex terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kinidin, pimozid, triazolam, midazolam administrerat peroralt (avseende försiktighet vid parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5), ergotaminderivat, lovastatin och simvastatin, alfuzosin och sildenafil när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension (för användning av sildenafil och andra PDE-5 hämmare hos patienter med erektil dysfunktion, se avsnitt 4.5)].
Estonian: Manustamine koos ravimitega, millel on kitsas terapeutiline laius ja mis on CYP3A4 substraadid (nt terfenadiin, astemisool, tsisapriid, amiodaroon, kinidiin, pimosiid, triasolaam, suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4.5), ergotamiini derivaadid, lovastatiin ja simvastatiin, alfusosiin ja sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (sildenafiili ja teiste PDE-5 inhibiitorite kasutamine erektsioonihäiretega patsientidel, vt lõik 4.5).
Swedish: Nelfinavir är också en hämmare av CYP3A4.
Estonian: Nelfinaviir on ka CYP3A4 inhibiitor.
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 personer):
Estonian: Harv (vähem kui ühel inimesel 1000st):
Swedish: Exponeringen vid dalkoncentrationen förblir minst tjugofaldigt större än medelvärdet av IC95 under doseringsintervallet för båda doseringsregimerna.
Estonian: Mõlema raviskeemi puhul jääb ravimi minimaalne sisaldus plasmas kogu annustamisintervalli vältel vähemalt 20 korda kõrgemaks võrreldes keskmise IC95-ga. Vastavate ravimi tugevuse in vitro näitajate ja kliinilise väljendumise kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Oralt pulver kan blandas med en liten mängd vatten, mjölk, mjölkersättning, sojabaserad mjölkersättning, sojamjölk, kosttillägg eller pudding.
Estonian: Suukaudset pulbrit võib segada väikese koguse vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima, dieetjookide või pudinguga.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Viracept.
Estonian: Kui te ei ole kindel, rääkige enne Viracept'i võtmist oma arsti või apteekriga.
Swedish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver tillhandahålls i HDPE plastflaskor med barnsäkra polypropylenlock vars insida är täckt med polyetylen.
Estonian: VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber on pakendatud polüetüleenkattelise polüpropüleenist lastekindla korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist plastpudelitesse.
Swedish: Minskningen av HIV RNA som observerades med enbart nelfinavir behandling var mindre uttalad och hade kortare duration.
Estonian: Nelfinaviiri monoteraapia korral oli HIV RNA supressioon vähem väljendunud ning lühemaajalisem.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber.
Swedish: Varje gram oralt pulver innehåller nelfinavirmesilat vilket motsvarar 50 mg nelfinavir.
Estonian: Suukaudse pulbri iga gramm sisaldab nelfinaviirmesülaati koguses, mis vastab 50 mg nelfinaviirile.
Swedish: I en annan studie fick försökspersoner singeldoser av 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastande mage eller efter födointag (två måltider med olika fettinnehåll).
Estonian: Teises uuringus said terved vabatahtlikud VIRACEPT'i 1250 mg ühekordseid annuseid (5 x 250 mg tabletti) tühja või täis kõhuga (kaks erineva rasvasisaldusega toidukorda).
Swedish: Antal doseringsskedar
Estonian: Lusikatäite arv
Swedish: Metaboliska enzyminducerare: Potenta inducerare av CYP3A4 (t ex rifampicin, fenobarbital och karbamazepin) kan minska plasmakoncentrationerna av nelfinavir och samtidig administrering är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Estonian: Metaboolsete ensüümide indutseerijad: Tugevad CYP3A4 indutseerijad (nt rifampitsiin, fenobarbitaal ja karbamasepiin) võivad vähendada nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni ja nende koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).Seetõttu peab olema ettevaatlik, manustades samaaegselt teisi ravimeid, mis indutseerivad CYP3A4.
Swedish: Om något av ovanstående gäller för dig, eller om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Viracept.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta või kui te ei ole kindel, rääkige enne Viracept'i võtmist oma arsti või apteekriga.
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): abdominell utspändhet
Estonian: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): kõhupuhitus.
Swedish: Mödrar skall instrueras att inte amma när de behandlas med VIRACEPT.
Estonian: Emasid tuleb juhendada, et VIRACEPT-ravi ajal on vaja rinnaga toitmine lõpetada.
Swedish: Till barn i åldern 3 till 13 år är den rekommenderade dosen av Viracept pulver baserat på barnets kroppsvikt.
Estonian: 3...13-aastastel lastel sõltub Viracept'i pulbri soovitatav annus kehakaalust.
Swedish: • Pimozid (används vid mentala problem)
Estonian: • Pimosiid (psüühikahäirete ravim)
Swedish: Används med ökad monitorering för biverkningar associerade med ökad exponering för tadalafil.
Estonian: Jälgida hoolikalt kõrvaltoimete suhtes, mis on seotud tadalafiili ekspositsiooni suurenemisega.
Swedish: Används med ökad monitorering för biverkningar associerade med ökad exponering för sildenafil.
Estonian: Jälgida hoolikalt kõrvaltoimete suhtes, mis on seotud sildenafiili ekspositsiooni suurenemisega.
Swedish: Vanlig dosering beskrivs nedan.
Estonian: Tavalised annused on ära toodud allpool.
Swedish: Samtidig användning av trazodon och VIRACEPT kan öka plasmakoncentrationerna av trazodon.
Estonian: Trasodooni ja VIRACEPT'i samaaegsel kasutamisel võib suureneda trasodooni plasmakontsentratsioon.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan också påverka hur
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Viracept'i toimet.
Swedish: Patienter mellan 3 och 13 år: till barn är den rekommenderade begynnelsedosen 50-55 mg/kg två gånger dagligen eller 25-35 mg/kg kroppsvikt per dos vid dosering tre gånger per dag.
Estonian: 3...13-aastased patsiendid: nendele patsientidele on soovitatavaks algannuseks 50...55 mg/kg kaks korda päevas või ravimi võtmisel kolm korda päevas 25...35 mg/kg kehakaalu kohta.
Swedish: Dosreduktion av rifabutin till 150 mg en gång dagligen är nödvändigt när nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen eller 1250 mg två gånger dagligen och rifabutin ges samtidigt.
Estonian: Kui nelfinaviiri annuses 750 mg 3x päevas või 1250 mg 2x päevas manustatakse koos rifabutiiniga, on vajalik rifabutiini annuse vähendamine 150 mg-ni üks kord päevas.
Swedish: Patienterna fick VIRACEPT antingen tre gånger dagligen eller två gånger dagligen med föda eller med måltider.
Estonian: Patsiendid said VIRACEPT'i kolm või kaks korda päevas koos toiduga.
Swedish: Delavirdin 400 mg tre gånger dagligen (Nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen)
Estonian: Delavirdiin 400 mg 3x päevas (Nelfinaviir 750 mg 3x päevas)
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Estonian: • Punavereliblede arvu langus (aneemia).
Swedish: Studie M98-863 är en randomiserad, dubbelblind prövning med 653 patienter, som inte tidigare behandlats med antiretrovirala medel, som undersökte lopinavir/ritonavir (400/100 mg två gånger dagligen, n=326) jämfört med nelfinavir (750 mg tre gånger dagligen, n=327) vardera i kombination med lamivudin (150 mg två gånger dagligen) och stavudin (40 mg två gånger dagligen).
Estonian: Uuring M98-863 on randomiseeritud topeltpime uuring, milles 653 varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsienti said kas lopinaviiri/ritonaviiri (400/100 mg kaks korda päevas, n=326) või nelfinaviiri (750 mg kolm korda päevas, n=327), millele lisaks manustati mõlemal juhul lamivudiini (150 mg kaks korda päevas) ja stavudiini (40 mg kaks korda päevas).
Swedish: Den rekommenderade dosen av VIRACEPT oralt pulver, som skall ges två gånger dagligen till barn mellan 3 och 13 år, ges genom att använda en kombination av både den vita 1-grams och den blå 5-grams doseringsskeden och anges i följande tabell.
Estonian: Järgnevas tabelis on äratoodud VIRACEPT suukaudse pulbri soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat ravimi kaks korda päevas võtmisel, kui kasutatakse kombineerituna valget 1 g ja sinist 5 g mõõtlusikat.
Swedish: Du kan använda skaftet på den andra doseringsskeden för att stryka av om det kommer för mycket pulver på doseringsskeden (se bild nedan).
Estonian: Mõõtlusikas tuleb pulbriga täita triiki, eemaldades liigse pulbri teise lusika varre abil (vt allpool olevat pilti).
Swedish: Den rekommenderade dosen av VIRACEPT oralt pulver, som skall ges tre gånger dagligen till barn mellan 3 och 13 år, ges genom att använda en kombination av både den vita 1-grams och den blå 5-grams doseringsskeden och anges i följande tabell.
Estonian: Järgnevas tabelis on äratoodud VIRACEPT suukaudse pulbri soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat ravimi kolm korda päevas võtmisel, kui kasutatakse kombineerituna valget 1 g ja sinist 5 g mõõtlusikat.
Swedish: Patienter med hemofili: Fall av ökad blödningsbenägenhet, inklusive spontana hudhematom och hemartroser har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B som behandlas med PI. Till vissa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid: A ja B tüübi hemofiiliaga patsientidel on proteaasi inhibiitorite kasutamisel teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansete nahahematoomide ja hemartrooside tekkest.
Swedish: Konsekvenserna på lång sikt av dessa händelser är för närvarande inte kända.
Estonian: Praeguseks ei ole nende tüsistuste hilistagajärjed veel teada.
Swedish: Icke-nukleosid RT- hämmare (NNRTI) Efavirenz 600 mg dagligen (Nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen)
Estonian: Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId) Efavirens 600 mg üks kord päevas (Nelfinaviir 750 mg 3x päevas)
Swedish: Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 personer):
Estonian: Sage (vähem kui ühel inimesel 10st):
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN VIRACEPT 250 mg filmdragerade tabletter.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS VIRACEPT 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Swedish: • Tillsätt inte vätska till pulvret i Viracepts originalförpackning.
Estonian: • Ärge lisage vedelikku pulbrile pudelis.
Swedish: Försiktighet rekommenderas när nelfinavir administreras tillsammans med andra protonpumpshämmare.
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos teiste prootonpumba inhibiitoritega peab olema ettevaatlik.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST VÄLISPAKENDILE
Swedish: Det är okänt om nelfinavir utsöndras i bröstmjölk hos människor.
Estonian: Inimeste rinnapiima eritumisest andmed puuduvad.
Swedish: I en randomiserad öppen studie jämfördes HIV RNA suppressionen av nelfinavir 1250 mg två gånger dagligen med nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen hos patienter som tidigare inte behandlats med PI och som också erhöll stavudin (30-40 mg två gånger dagligen) och lamivudin (150 mg två
Estonian: Randomiseeritud avatud uuring võrdles nelfinaviir 1250 mg kaks korda päevas ja nelfinaviir 750 mg kolm korda päevas poolt esile kutsutud HIV RNA supressiooni proteaasi inhibiitoreid varem mitte kasutanud patsientidel, kes said ka stavudiini (30...40 mg kaks korda päevas) ja lamivudiini (150 mg kaks korda päevas).
Swedish: Pulver med vatten, mjölk, ersättning, sojaersättning, sojamjölk, eller kosttillskott
Estonian: Pulber koos vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima või toidulisanditega
Swedish: Medelvärdet för ökningen av antal CD4+-celler från ursprungsvärdet vid vecka 48 var 195 celler/mm3 och 207 celler/mm3 i nelfinavirgruppen respektive lopinavir/ritonavir-gruppen.
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine suurenemine 48 nädala jooksul oli 207 rakku/mm3 nelfinaviiri ja 203 rakku/mm3 fosamprenaviiri/ritonaviiri puhul.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg nelfinavir (som mesilat).
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 250 mg nelfinaviiri (mesülaadina).
Swedish: I in vitro-studier hämmades klonade humana hjärtkaliumkanaler (hERG) av höga koncentrationer av nelfinavir och dess aktiva metabolit M8. HERG-kaliumkanalerna hämmades med 20 % vid nelfinavirkoncentrationer som var ungefär fyra- till fem-faldigt och M8-koncentrationer som var ungefär sjuttiofaldigt högre än medelvärdet av fria terapeutiska nivåer hos människa.
Estonian: hERG kanalite talitlust pärsiti 20% ulatuses selliste nelfinaviiri ja M8 kontsentratsioonide juures, mis olid vastavalt ligikaudu 4…5 ja 70 korda suuremad inimese keskmisest terapeutilisest tasemest.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med samtidig administrering av nelfinavir och bensodiazepiner.
Estonian: Nelfinaviiri ja bensodiasepiinide koostoimete kohta ei ole uuringuid läbi viidud.
Swedish: • Cisaprid (för halsbränna eller matsmältningsproblem)
Estonian: • Tsisapriid (kõrvetiste või seedetrakti probleemide ravim)
Swedish: Effekten vid administrering två gånger dagligen jämfört med behandling tre gånger dagligen med VIRACEPT 250 mg tabletter har primärt utvärderats hos patienter som inte tidigare behandlats med PI.
Estonian: VIRACEPT 250 mg tablettide kaks ja kolm korda päevas manustamise efektiivsust on võrreldud varem proteaasi inhibiitoreid mittesaanud patsientidel.
Swedish: Sura livsmedel eller juice (såsom apelsin-, äppeljuice eller äppelmos) rekommenderas inte att tas tillsammans med Viracept eftersom de tillsammans kan ge en bitter smak.
Estonian: Koos Viracept'iga ei soovitata kasutada happelisi toite või jooke (nt apelsinimahl, õunamahl või õunapüree), sest koos võib neil olla mõru maitse.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 292,25 mg nelfinavirmesilat, motsvarande 250 mg nelfinavir som
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 292,25 mg nelfinaviirmesülaati, mis vastab 250 mg nelfinaviirile (vaba alusena).
Swedish: Ökning av nelfinavir AUC, Cmax och tmax vid födointag med lite fett (20%) jämfört med mycket fett (50%) jämfört med vid fasta efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Cmax "faldig" ökning
Estonian: Nelfinaviiri AUC, Cmax ja Tmax suurenemine pärast 1250 mg VIRACEPT'i (5 x 250 mg tableti) manustamist koos madala (20%) ja suure rasvasisaldusega (50%) toiduga võrreldes tühja kõhu seisundiga
Swedish: Hur du tar detta läkemedel
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Swedish: Mät upp en doseringssked med pulver genom att använda skaftet på den andra doseringsskeden
Estonian: Mõõtlusikas tuleb pulbriga täita triiki, eemaldades liigse pulbri teise lusika varre abil.
Swedish: • Tadalafil (för pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller för att få eller behålla erektion)
Estonian: • Tadalafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks või erektsiooni saavutamiseks
Swedish: Saquinavir 1200 mg tre gånger dagligen (nelfinavir 750 mg singeldos)
Estonian: Sakvinaviir 1200 mg 3x päevas (nelfinaviiri 750 mg ühekordne annus)
Swedish: Varje gram oralt pulver innehåller 50 mg nelfinavir (som mesilat).
Estonian: Suukaudse pulbri iga gramm sisaldab 50 mg nelfinaviiri (mesülaadina).
Swedish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver Nelfinavir
Estonian: VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber Nelfinaviir
Swedish: • Triazolam eller midazolam som tas via munnen (för ångest och hjälp att somna)
Estonian: • Triasolaam või suukaudne midasolaam (ärevuse ja/või unehäirete ravimid)
Swedish: Överväg andra alternativ som inte metaboliseras via CYP3A4 såsom beklometason.
Estonian: Kaaluda alternatiivsete ravimite kasutamist, mis ei metaboliseeru CYP3A4 vahendusel (nt beklometasoon).
Swedish: Diabetes mellitus och hyperglykemi: Nydebuterad diabetes mellitus, hyperglykemi eller exacerbation av diabetes mellitus har rapporterats hos patienter som behandlats med proteashämmare.
Estonian: Suhkurtõbi ja hüperglükeemia: proteaasi inhibiitoreid saavatel patsientidel on teatatud suhkurtõve tekkest, hüperglükeemiast või olemasoleva suhkurtõve ägenemisest.
Swedish: Den rekommenderade dosen av VIRACEPT filmdragerade tabletter, som skall ges två gånger per dag till barn mellan 3 och 13 år, anges i följande tabell:
Estonian: VIRACEPT õhukese polümeerikattega tablettide soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat on ravimi kaks korda päevas võtmisel järgmised:
Swedish: Patienterna som fick VIRACEPT tre gånger dagligen (n=11) erhöll maximal plasmakoncentration av nelfinavir (Cmax) på 3,0 ±1,6 μg/ml samt dalkoncentrationer morgon och kväll på 1,4 ± 0,6 μg/ml respektive 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Estonian: Kolm korda päevas nelfinaviiri manustanud patsientidel (n=11) oli nelfinaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas 3,0±1,6 µg/ml ning hommikune ja õhtune minimaalne kontsentratsioon vastavalt 1,4±0,6 µg/ml ja 1,0±0,5 µg/ml.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Swedish: Samtidig användning av flutikasonpropionat och VIRACEPT kan öka plasmakoncentrationerna av flutikasonpropionat.
Estonian: Flutikasoonpropionaadi ja VIRACEPT'i samaaegsel kasutamisel võib suureneda flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsioon.
Swedish: Tabell 2 Dos som ska ges två gånger dagligen till barn i åldern 3 till 13 år som väger mer än 18 kg*
Estonian: Tabel 2 3…13-aastastele rohkem kui 18 kg kaaluvatele lastele kaks korda päevas manustatav annus
Swedish: • Om du blandar pulvret, men inte tar det på en gång, kan du förvara det i upp till 6 timmar i
Estonian: • Kui valmistatud segu ei manustata kohe, võib seda hoida kuni 6 tundi külmkapis.
Swedish: Nivåerna av nelfinavir kan öka vid utsättande av johannesört, och dosen av nelfinavir kan behöva justeras.
Estonian: Naistepuna kasutamise lõpetamisel võib nelfinaviiri plasmakontsentratsioon suureneda ning nelfinaviiri annus võib vajada korrigeerimist.
Swedish: • Onormala resultat av blodprover som mäter hur bra din lever eller dina muskler fungerar.
Estonian: • Kõrvalekalded maksa- või lihastalitlust hindavates vereanalüüsides.
Swedish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver:
Estonian: VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber:
Swedish: Det hjälper din kropp att få full effekt av läkemedlet.
Estonian: See aitab organismil ravist maksimaalset kasu saada.
Swedish: Specifika doseringsrekommendationer för nelfinavir kan inte göras baserat på resultaten av denna studie.
Estonian: Käesoleva uuringu tulemustele tuginedes ei ole võimalik anda erijuhiseid nelfinaviiri annustamiseks.
Swedish: 10,0 mg sackarospalmitat, som är en ester, motsvarar teoretiskt högst 5,9 mg sackaros när det är fullständigt hydrolyserat.
Estonian: 10,0 mg sahharoospalmitaati, mis on ester, vastab teoreetiliselt maksimaalselt 5,9 mg sahharoosile pärast - Sisaldab aspartaami (E951): 20,0 mg aspartaami suukaudse pulbri ühe grammi kohta.
Swedish: Längden av den antiretrovirala kombinationsbehandlingen, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret, högre kroppsmassa, är några av de många riskfaktorer som kan utveckla sjukdomen.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Swedish: Eventuellt kommer
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Swedish: Studie APV30002 är en randomiserad, öppen prövning med 649 patienter som inte tidigare behandlats med antiretrovirala medel och med framskriden HIV-sjukdom som undersökte fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg en gång dagligen, n=322) jämfört med nelfinavir (1250 mg två gånger dagligen, n=327) vardera i kombination med lamivudin (150 mg två gånger dagligen) och abacavir (300 mg två gånger dagligen).
Estonian: Uuring APV3002 on randomiseeritud avatud uuring, milles 649 varem retroviirusevastast ravi mittesaanud kaugelearenenud HIV-1 infektsiooniga patsienti said kas fosamprenaviiri/ritonaviiri (1400 mg/200 mg päevas, n=322) või nelfinaviiri (1250 mg kaks korda päevas, n=327), millele lisaks manustati lamivudiini (150 mg kaks korda päevas) ja abakaviiri (300 mg kaks korda päevas).
Swedish: Antal tabletter
Estonian: 300 kaetud tabletti
Swedish: Förskrivaren bör informera vårdnadshavaren om att noga övervaka viktuppgång hos barnet för att säkerställa att den lämpliga dagliga dosen tas. Förskrivaren bör även informera vårdnadshavaren om vikten av att följa doseringsinstruktionerna samt att det lämpliga antalet tabletter bör tas vid varje dosering i samband med måltid.
Estonian: Raviarst peab hooldajale rääkima ka annustamisjuhiste järgimise tähtsusest, et toidukorra ajal saaks võetud igaks annuseks vajalik õige arv tablette.
Swedish: • Du har en leversjukdom som orsakats av hepatit B eller C. Din läkare kan vilja ta regelbundna blodprover.
Estonian: • teil on B- või C-hepatiidist põhjustatud maksahaigus.
Swedish: Samtidig administrering av nelfinavir med flutikasonpropionat kan öka plasmakoncentrationerna av flutikasonpropionat.
Estonian: Nelfinaviiri ja flutikasoonpropionaadi koosmanustamisel võib suureneda flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsioon.
Swedish: EMA/708116/2011
Estonian: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Swedish: Viracept har också undersökts på 37 barn.
Estonian: Viracepti uuriti ka 37 lapsel.
Swedish: De flesta av dessa patienter hade inte tagit proteashämmare tidigare.
Estonian: Enamik neist patsientidest ei olnud proteaasiinhibiitoreid varem kasutanud.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Viracepti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Varför har Viracept godkänts?
Estonian: Miks Viracept heaks kiideti?
Swedish: CD4-celltalet ökade med 150 respektive 95 celler/mm3.
Estonian: CD4rakkude sisaldus suurenes vastavalt 150 ja 95 raku võrra mm3 kohta.
Swedish: För barn i åldrarna 3-13 år beror doseringen på barnets kroppsvikt.
Estonian: 3-13-aastaste laste annus sõltub nende kehakaalust.
Swedish: Viracept ska inte ges till patienter som tar något av följande läkemedel:
Estonian: Viracepti ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad mis tahes järgmist ravimit:
Swedish: Viracept gav en lika stor minskning av virusbelastningen oavsett om det togs två eller tre gånger per dag.
Estonian: Viracept vähendas viiruskoormust ligikaudu ühepalju, olenemata sellest, kas seda kasutati kaks või kolm korda ööpäevas.