FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Polish: Redukcja nasilenia objawów klinicznych w przebiegu progresywnego zakaźnego zanikowego zapalenia nosa u prosiąt, poprzez doustne uodpornienie bierne, siarą pochodzącą od matek uodpornionych czynnie szczepionką.
Icelandic: Til að draga úr klínískum einkennum ágengs snúðtrýnis (progressive atrophic rhinitis) hjá grísum með óbeinni ónæmisaðgerð, þ.e. neyslu broddmjólkur frá gyltum sem hafa verið bólusettar með bóluefninu.
Polish: Okres karencji
Icelandic: C. perfringens þáttur:
Polish: Postać farmaceutyczna
Icelandic: - Tegund C
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Icelandic: Aðeins á að bólusetja heilbrigð dýr.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB08.
Icelandic: QI09AB08.
Polish: Podawać jedną dawkę (2 ml) szczepionki każdemu zwierzęciu w szyję w okolicy za uchem.
Icelandic: Gefið 1 skammt (2 ml) af bóluefninu fyrir hvert dýr, í háls aftan við eyra.
Polish: 2 Międzynarodowe jednostki antytoksyny beta zgodnie z Ph.Eur.
Icelandic: 2 Alþjóðlegar einingar beta móteiturs samkvæmt Ph. Eur.
Polish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Icelandic: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Polish: Jedna dawka 2 ml zawiera:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Polish: Składniki Escherichia coli:
Icelandic: Escherichia coli þættir:
Polish: W badaniach laboratoryjnych i badaniach terenowych:
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknarstofu og á vettvangi:
Polish: Świnie (lochy i loszki)
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur)
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia biernej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Polish: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004
Icelandic: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003
Polish: Toksoid C. perfringens Typ C
Icelandic: C. perfringens tegund C toxóíð
Polish: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Icelandic: EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Polish: Simetikon Polisorbat 80
Icelandic: Pólýsorbat 80
Polish: 100, 200 i 250 ml
Icelandic: 100, 200 og 250 ml
Polish: Wstrząsnąć energicznie przed użyciem oraz co pewien czas w trakcie stosowania.
Icelandic: Hristið kröftuglega fyrir notkun og öðru hvoru meðan á henni stendur.
Polish: Piktogram świni
Icelandic: Myndrit af svíni
Polish: Szczepienie podstawowe: Lochy/loszki, które nie były jeszcze szczepione z zastosowaniem produktu otrzymują pierwszą dawkę w 6 do 8 tygodni przed oczekiwaną datą oproszenia, a drugą dawkę 4 tygodnie później.
Icelandic: Frumbólusetning: Gyltur/unggyltur, sem ekki hafa áður verið bólusettar með bóluefninu, eru frumbólusettar 6 til 8 vikum fyrir væntanlegt got og endurbólusettar 4 vikum síðar.
Polish: Szczepienie przypominające: Pojedyncze szczepienie przypominające jest prowadzone na 2 do 4 tygodni przed oczekiwaną datą oproszenia.
Icelandic: Endurbólusett er einu sinni, 2 til 4 vikum fyrir væntanlegt got.
Polish: W dniu szczepienia często występowało ograniczenie aktywności oraz brak apetytu i/lub do 25 dni od szczepienia bardzo często obserwowano występowanie w miejscu wstrzyknięcia niekiedy bolesnego i twardego obrzęku o średnicy do 10 cm.
Icelandic: Algengt var að dýr hreyfðu sig minna og væru lystarlaus á bólusetningardegi og/eða að bólguhnútur, allt að 10 cm í þvermál og stundum sársaukafullur, komi fram á stungustað og endist í allt að 25 daga, sem var mjög algengt.
Polish: W dniu szczepienia bardzo często obserwowano wzrost temperatury ciała nie przekraczający 2 °C.
Icelandic: Mjög algengt var að hækkun líkamshita um allt að 2°C kæmi fyrir á bólusetningardegi.
Polish: 1 Średnie miano przeciwciał (Ab) otrzymanych po szczepieniu myszy z zastosowaniem 1/20 lub 1/40
Icelandic: Meðalmótefnatítri eftir bólusetningu músa með 1/20 eða 1/40 af skammti fyrir gyltur
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Polish: Octan dl-α-tokoferolu
Icelandic: dl-α-tókóferýlasetat
Polish: Otwarte opakowanie należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klukkustunda.
Polish: Potasu chlorek Dwusodu wodorofosforan Potasu dwuwodorofosforan
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríum vetnisfosfat
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Polish: Porcilis ColiClos zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Icelandic: Porcilis ColiClos stungulyf, dreifa fyrir svín
Polish: 20 ml (10 dawek) 50 ml (25 dawek)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar)
Polish: Z tego względu należy dołożyć starań, aby zapewnić spożycie wystarczającej ilości siary przez wszystkie prosięta.
Icelandic: Því þarf að gæta að því að hver grís fái nægilegt magn af broddmjólk.
Polish: Po podaniu szczepionki w podwójnej dawce, może wystąpić przejściowe, nieznaczne zaczerwienienie i/lub zgrubienie.
Icelandic: Eftir tvöfaldan skammt getur orðið vart við vægan roða og /eða hrjúfleika í húð.
Polish: ≥ 10,9 log2 miana Ab1
Icelandic: ≥ 10,9 log2 títri1
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Otwarte opakowanie należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Icelandic: EXP { mánuður/ár } Rofna pakkningu skal nota innan 10 klukkustunda.
Polish: Z informacji uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu:
Icelandic: Eftir markaðssetningu:
Polish: Składnik Clostridium perfringens: - toksoid beta Typ C (szczep 578) ≥ 20 j.m.2
Icelandic: - Tegund C (stofn 578) beta toxóíð
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowana szczepionka bakteryjna.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir svínaætt, óvirkar bakteríur í bóluefnum.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Porcilis ColiClos zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Icelandic: FYLGISEÐILL Porcilis ColiClos stungulyf, dreifa fyrir svín
Polish: ≥ 20 j.m.
Icelandic: ≥20 IU2
Polish: ANEKS II
Icelandic: ANNEX II
Polish: E. coli: adhezyny fimbrialne, toksoid LT Toksoid C. perfringens
Icelandic: E.coli: adhesín úr festiþráðum, LT toxóíð C. perfringens toxóíð
Polish: 100 ml (50 dawek) 200 ml (100 dawek) 250 ml (125 dawek)
Icelandic: 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Wodnista, biała do prawie białej
Icelandic: Vatnslausn, hvít eða næstum hvít.
Polish: 20 ml (10 dawek) 50 ml (25 dawek) 100 ml (50 dawek) 200 ml (100 dawek) 250 ml (125 dawek)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar) 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Polish: adhezyna fimbrialna F4ab ≥ 9,7 log2 miana Ab adhezyna fimbrialna F4ac ≥ 8,1 log2 miana Ab adhezyna fimbrialna F5 ≥ 8,4 log2 miana Ab adhezyna fimbrialna F6 ≥ 7,8 log2 miana Ab toksoid LT
Icelandic: F4ab adhesín úr festiþráðum ≥ 9,7 log2 mótefnatítri1 F4ac adhesín úr festiþráðum ≥ 8,1 log2 mótefnatítri1 F5 adhesín úr festiþráðum ≥ 8,4 log2 mótefnatítri1 F6 adhesín úr festiþráðum ≥ 7,8 log2 mótefnatítri1 LT toxóíð
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/141/001-009
Icelandic: EU/2/12/141/001-009
Polish: Ochrona prosiąt jest osiągana w wyniku spożycia siary.
Icelandic: Grísir öðlast vernd með því að drekka broddmjólk.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych innych, niż opisane w części
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa sést aðrar en þær sem lýst er í kafla 6.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą występować reakcje nadwrażliwości.
Icelandic: Örsjaldan geta ofnæmisviðbrögð komið fram.
Polish: Bierne uodpornienie potomstwa, na drodze czynnego uodpornienia loch i loszek w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych w okresie pierwszych dni życia, wywoływanych przez szczepy E. coli poddające ekspresji adhezyny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P) oraz wywoływanych przez C. perfringens typu C.
Icelandic: Til óvirkrar ónæmingar afkvæma með virkri ónæmingu gyltna og unggyltna, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum á fyrstu lífdögum af völdum E. coli stofna sem tjá adhesínin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eða F6 (987P) og af völdum C. perfringens af tegund C.
Polish: Fiolki zamknięte są korkami z gumy halogenobutylowej uszczelnionymi kapslami aluminiowymi.
Icelandic: Hettuglösunum er lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsigluð með álhettu.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Icelandic: Núll dagar.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Polish: Pudełko tekturowe z fiolkami 20, 50, 100, 200 lub 250 ml
Icelandic: Pappaaskja með hettuglasi með 20, 50, 100, 200 eða 250 ml
Polish: --1 Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 4,5 log2 jednostek ELISA* * Miano przeciwciał uzyskane w teście mocy in vivo u kurcząt
Icelandic: 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar* * mótefnatítri sem er í samræmi við in vivo styrkleikapróf hjá kjúklingum
Polish: Droga podania Opakowanie
Icelandic: Pakkningastærð
Polish: Reakcje ustępują samoistnie w okresie około 14-21 dni bez większych konsekwencji dla stanu zdrowia zwierząt.
Icelandic: Þessi viðbrögð ganga til baka af sjálfu sér á um það 14 - 21 daga tímabili án nokkurra meiriháttar afleiðinga á almennt heilsufar dýrsins.
Polish: W przebiegu badań laboratoryjnych i badań terenowych:
Icelandic: Á rannsóknarstofu og í rannsóknum á vettvangi:
Polish: Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Icelandic: Eingöngu skal bólusetja heilbrigð dýr.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Polish: W takich przypadkach zaleca się przeprowadzenie badań serologicznych w kierunku PCV2 z zastosowaniem odpowiednich metod diagnostycznych, w celu dokonania wyboru właściwego sposobu szczepienia.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að framkvæma PCV2 mótefnagreiningu með aðferðum við hæfi til að velja viðeigandi bólusetningaráætlun.
Polish: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Icelandic: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Polish: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel Niemcy
Icelandic: 30938 Burgwedel Þýskaland
Polish: Holandia Burgwedel Biotech GmbH
Icelandic: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Polish: Wstrzykiwać jedną dawkę 2 ml głęboko domięśniowo w szyję, w okolicy za małżowiną uszną, zgodnie z następującym schematem:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í vöðva í hnakka, svæðinu aftan við eyrað samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji konieczne może być wdrożenie leczenia.
Icelandic: Komi slík einkenni fram gæti þurft meðferð við þeim.
Polish: Stosować sterylne strzykawki oraz igły.
Icelandic: Notið smitsæfðar sprautur og nálar.
Polish: U pojedynczych zwierząt niezbyt często obserwowano wzrost temperatury wewnętrznej ciała mierzonej w odbycie o 2,5 °C utrzymujący się nie dłużej niż 24 godziny.
Icelandic: Sjaldgæft var að fram kæmi 2,5°C hækkun á hita í endaþarmi sem varði í minna en 24 klukkustundir hjá sumum dýrum.
Polish: Natychmiast po szczepieniu często obserwowano uogólnione reakcje zbliżone charakterem do nadwrażliwości przyjmujące postać słabych objawów neurologicznych takich jak drżenia i/lub ekscytacja, które ustępują z reguły w ciągu kilku minut bez konieczności prowadzenia leczenia.
Icelandic: Eftir bólusetningu var algengt að bráð altæk ofnæmisviðbrögð kæmu fram, sem valda vægum einkennum á taugakerfi eins og skjálfta og/eða æsing, sem ganga yfirleitt til baka innan nokkurra mínútna án meðferðar.
Polish: Po szczepieniu bardzo często obserwowano w miejscu wstrzyknięcia przejściowe lokalne reakcje głównie w postaci twardego, ciepłego i niekiedy bolesnego obrzęku (o średnicy do 10 cm).
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn staðbundin viðbrögð á stungustað kæmu fram eftir bólusetningu, aðallega sem hörð, heit og stundum sársaukafull bólga (þvermál allt að 10 cm).
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15-25°C), wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15 - 20°C) og hrista það vel fyrir notkun.
Polish: Brak informacji dotyczących stosowania szczepionki u knurów rozpłodowych.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins hjá göltum til undaneldis.
Polish: W przypadku wątpliwości należy stosować schemat uodporniania zakładający zastosowanie dwu dawek szczepionki.
Icelandic: Í vafatilfellum skal nota tveggja bólusetningaáætlun.
Polish: Szczepienie może prowadzić do przejściowego osłabienia tempa wzrostu w okresie następującym bezpośrednio po szczepieniu.
Icelandic: Bólusetningin getur valdið skammvinnri vaxtarskerðingu fljótlega eftir bólusetninguna.
Polish: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2: ≥ 4,5 log2 jednostek ELISA.
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavaki ≥ 4.5 log2 ELISA einingar.
Polish: Wielkość opakowań: pudełka tekturowe zawierające 1 lub 10 fiolek 20, 50, 100, 200 lub 500 ml (10, 25, 50, 100 lub 250 dawek).
Icelandic: Pappaöskjur með annaðhvort 1 eða 10 hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml (10, 25, 50, 100 eða 250 skömmtum).
Polish: Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia liczby wirusa we krwi oraz tkance limfoidalnej oraz ograniczenia śmiertelności i spadków masy ciała związanych z zakażeniem PCV2 w okresie tuczu.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá svínum til að draga úr veirumagni í blóði og eitilvefjum og til að draga úr dauðsföllum og þyngdartapi í tengslum við PCV2 sýkingu sem kemur fram á eldistímabili.
Polish: Wysokiego poziomu przeciwciał matczynych można spodziewać się w przypadku szczepienia loch/loszek przeciwko PCV2 lub, gdy lochy/loszki były narażone niedawno na wysoką presję wirusa PCV2.
Icelandic: Búast má við miklum styrk mótefna frá móður þegar unggyltur/gyltur eru bólusettar gegn PCV2 veirum eða þegar unggyltur/gyltur hafa verið útsettar fyrir miklu magni af PCV2 veirum.
Polish: Parafina ciekła niskiej gęstości Polisorbat 80
Icelandic: Dl-α-tókóferólasetat Létt paraffínolía Pólýsorbat 80
Polish: W przypadku niskiego do średniego poziomu przeciwciał matczynych przeciwko PCV2 zaleca się jednokrotne szczepienie (2 ml) świń w wieku 3 tygodni i starszych.
Icelandic: Ef lítill eða miðlungsmikill styrkur er af mótefnum gegn PCV2 frá móður er ein bólusetning (2 ml) ráðlögð hjá svínum frá 3 vikna aldri.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka 2 ml zawiera:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn 2 ml skammtur inniheldur:
Polish: Okres karencji: zero dni.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími:núll dagar.
Polish: Fiolki {20 i 50 ml}
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös {20 og 50 ml}
Polish: Po podaniu szczepionki w dawce podwójnej nie obserwowano objawów innych niż opisane w części „Działania niepożądane" (punkt 4.6).
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu hafa ekki komið fram aðrar aukaverkanir en þær sem lýst var í kafla 4.6.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej Intervet International BV
Icelandic: 14. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International BV
Polish: 2 tygodnie Utrzymywanie się odporności: 22 tygodnie
Icelandic: Ending ónæmis 22 vikur.
Polish: Unikać stosowania sprzętu do szczepień posiadającego gumowe części.
Icelandic: Forðist notkun bólusetningaráhalda með hlutum úr gúmmíi.
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2: nie mniej niż 4,5 log2 jednostek ELISA* * miano przeciwciał uzyskane w teście mocy in vivo u kurcząt
Icelandic: ORF2 undireininga mótefnavaki úr svínacircoveiru af tegund 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar* * mótefnatítri sem er í samræmi við in vivo styrkleikapróf hjá kjúklingum.
Polish: Jeśli podejrzewa się występowanie wyższego poziomu przeciwciał matczynych przeciwko PCV2 zaleca się następujący schemat uodporniania z zastosowaniem dwu szczepień: pierwsze szczepienie (2 ml) może zostać przeprowadzone u prosiąt w wieku 3-5 dni, drugie szczepienie (2 ml) 2-3 tygodnie później.
Icelandic: Fyrstu inndælinguna (2 ml) má gefa frá 3-5 daga aldir og aðra inndælinguna (2 ml) má gefa 2-3 vikum síðar.
Polish: Do 2 dnia po szczepieniu bardzo często obserwowano przejściowe podniesienie temperatury wewnętrznej ciała zwyczajowo nieprzekraczające 1 °C.
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn hækkun á líkamshita, sem fer yfirleitt ekki yfir 1°C, kæmi fram í allt að 2 daga eftir bólusetningu.
Polish: Pudełka tekturowe zawierające 1 lub 10 fiolek PET z 20, 50, 100, 200 lub 500 ml.
Icelandic: Pappaöskjur með annaðhvort 1 eða 10 PET hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml.
Polish: U niektórych prosiąt niezbyt często obserwowano objawy osowienia oraz ograniczonego spożycia paszy utrzymujące się do 5 dni.
Icelandic: Sjaldgæft var að sumir grísir yrðu daufir og drægi úr fóðurneyslu í allt að 5 daga.
Polish: 25 mg Parafina ciekła niskiej gęstości 346 mg
Icelandic: 364 mg létt paraffínolía
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki {100, 200 i 500 ml}
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglös {100, 200 og 500 ml}
Polish: Adiuwanty: Octan dl-α-tokoferolu
Icelandic: Dl-α-tókóferólasetat
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/091/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/091/001
Polish: Octan dl-α-tokoferolu 25 mg,
Icelandic: 25 mg Dl-α-tókóferólasetat
Polish: Termin ważności: {miesiąc/rok} Po otworzeniu zużyć w ciągu 8 godzin.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8 klukkustundir.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/091/001-010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/091/001-010
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej, wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita og hrista það vel fyrir notkun.
Polish: Z dostarczonych informacji można wnioskować, że szczepienie z zastosowaniem pojedynczej dawki przełamuje średnie miana a cykl szczepienia z zastosowaniem dwu dawek przełamuje średnie do wysokich mian przeciwciał matczynych (MDA).
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi upplýsingum er hægt að gera ráð fyrir að árangur náist með stökum skammti þegar miðlungsmikill styrkur er af mótefni frá móður og með tvöföldum skammti þegar miðlungsmikið/hátt gildi er af mótefni frá móður hjá grísum.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą występować reakcje typu anafilaktycznego mogące zagrażać życiu.
Icelandic: Örsjaldan geta bráðaofnæmislík viðbrögð komið fyrir, sem geta verið lífshættuleg.
Polish: W dawce 2 ml:
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Í 2 ml skammti:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności (EXP) podanego na pudełku i butelce.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Polish: Szczepionka do stymulacji czynnej odporności przeciwko cirkowirusowi świń typ 2.
Icelandic: Bóluefni til að virkja ónæmi gegn svínacircoveiru af tegund
Polish: Porcilis PCV emulsja do wstrzykiwań dla świń
Icelandic: Porcilis PCV stungulyf, fleyti handa svínum
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/01/2009.
Icelandic: 12.01.2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: Opalizującobiała z brązowym, poddającym się zawieszeniu osadem.
Icelandic: Ópallýsandi hvítt með brúnu botnfalli sem hristist upp.
Polish: Okres karencji: zero dni
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
Polish: Fiolki zamknięte korkami z gumy nitrylowej i kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með nítrýl gúmmítappa og merktri álhettu.
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2: nie mniej niż 4,5 log2 jednostek ELISA (określono w teście potencji in vivo u kurcząt).
Icelandic: 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar (eins og er ákvarðað í in vivo styrkleikaprófi hjá kjúklingum).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka tekturowe {20, 50, 100, 200 i 500 ml}
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja{20, 50, 100, 200 og 500 ml}
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Porcilis PCV emulsja do wstrzykiwań dla świń
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Porcilis PCV stungulyf, fleyti handa svínum
Polish: Adiuwanty:
Icelandic: Förgun:
Polish: Brak
Icelandic: Bólusetning
Polish: Simetikon
Icelandic: Símetikón
Polish: -1 antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2: ≥ 1,436 AU* w 0,2 ml * Jednostki antygenowe wyznaczone w teście mocy in vitro (próba masy antygenowej).
Icelandic: ≥ 1.436 AU* í hverjum 0,2 ml * Mótefnavakaeiningar (AU) sem voru ákvarðaðar í in vitro virkniprófunum (magngreining mótefna).
Polish: Kod ATCvet: QI09AA07.
Icelandic: QI09AA07.
Polish: Brak dostępnych informacji.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir.
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej należy ponownie udać się do lekarza.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klukkustundum eftir læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Polish: Zwierzęta powracają do normy w ciągu 1-2 dni od zaobserwowania szczytowego wzrostu temperatury.
Icelandic: Dýrin ná eðlilegum hita aftur 1-2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/015/187/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/015/187/001-004
Polish: Należy zapoznać się z literaturą produktu Porcilis M Hyo ID ONCE.
Icelandic: Taka skal mið af upplýsingum um Porcilis M Hyo ID ONCE.
Polish: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Icelandic: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Polish: Szczepić jednokrotnie od 3 tygodnia życia.
Icelandic: Bólusetjið einu sinni frá 3 vikna aldri og upp úr.
Polish: Holandia
Icelandic: HOLLand
Polish: 8,3 mg Jednostki antygenowe wyznaczone w teście mocy in vitro (próba masy antygenowej).
Icelandic: 8,3 mg Mótefnavakaeiningar (AU) sem voru ákvarðaðar í in vitro virkniprófunum (magngreining mótefna).
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 8 godzin.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa fyrst verið rofnar: 8 klukkustundir.