FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fomentar la supervisión de los medicamentos veterinarios una vez autorizados, por medio de una farmacovigilancia efectiva y selectiva, lo cual incluye un mayor desarrollo y uso de la base de datos veterinaria EudraVigilance para una vigilancia continua, y el establecimiento del concepto de planes de gestión de riesgos aplicados al contexto veterinario.
Slovak: Posilnením ďalšieho vývoja a používania databázy veterinárnych liekov EudraVigilance sa zabezpečí nepretržitý dohľad a zavedenie koncepcie plánov na riadenie rizík tak, ako sa uplatňuje v oblasti veterinárnych liekov.
Czech: Total Título 3
Slovak: AST 3
Czech: Total Título 2
Slovak: AST 2
Czech: de medicamentos de uso humano
Slovak: nad liekmi na humánne použitie
Czech: Solicitudes recibidas/previstas (entrada)
Slovak: Prijaté/predpokladané žiadosti (vstup)
Czech: TOTAL GASTOS
Slovak: VÝDAVKY SPOLU
Czech: de medicamentos de uso veterinario
Slovak: nad liekmi na veterinárne použitie
Czech: Estos certificados pueden ser utilizados como apoyo a las solicitudes de autorizaciones de comercialización dentro de la UE y para su exportación a países de fuera de la UE.
Slovak: Osvedčuje sa nimi povolenie uvedenia liekov na trh a správny stav výroby liekov v EÚ a sú určené na doplnenie žiadostí o povolenie uvedenia na trhy krajín mimo EÚ a dovozu do nich.
Czech: En el marco de su sistema de administración institucional, la Agencia procura que las partes interesadas hagan comentarios sobre su experiencia con la Agencia y los procedimientos de ésta, lo cual le aporta la información necesaria para introducir mejoras.
Slovak: Súčasťou riadenia agentúry je aj prijímanie spätnej väzby od zainteresovaných strán o ich skúsenostiach s agentúrou a jej postupmi.
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Czech: Solicitudes de designación (entrada) Dictámenes sobre la designación (salida)
Slovak: Stanoviská k označeniu (výstup)
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: El formulario de solicitud electrónica (eAF) para los medicamentos de uso humano se ultimará en 2008 (proyecto telemático de la UE); la Agencia también desarrollará y mantendrá un sistema para apoyar el uso de la norma eAF en conexión con el procedimiento centralizado.
Slovak: V roku 2008 sa dokončí vývoj elektronického formulára žiadosti pre lieky na humánne použitie (telematický projekt EÚ).
Czech: Marijke KORTEWEG Teléfono directo (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Czech: 2008 (AP)4
Slovak: AD 8
Czech: Viz také bod 4.4.
Slovak: Viď. tiež bod 4.4.
Czech: Metabolismus deslorelinu je rychlý
Slovak: Metabolizmus deslorelinu je rýchly.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže {číslo}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža {číslo}
Czech: Zdvihněte volnou kůži mezi lopatkami.
Slovak: Zdvihnite voľnú kožu medzi lopatkami.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Czech: Hydrogenovaný palmový olej Lecitin
Slovak: Hydrogenovaný palmový olej Lecitín
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být tedy použit opatrně dle plánu budoucí reprodukce.
Slovak: Liek by mal byť teda použitý opatrne podľa plánu budúcej reprodukcie.
Czech: Aktuátor může být použit opakovaně.
Slovak: Ovládač možno opakovane použiť.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Czech: VIRBAC ESPAÑA, SA.
Slovak: ESPAÑA, SA.
Czech: Jiný analog GnRH se ukázal jako fetotoxický u laboratorních zvířat.
Slovak: Iný analóg GnRH bol fetotoxický pre laboratórne zvieratá.
Czech: Ne všechny parametry sexuální aktivity byly specificky testovány (seborrhoea, barva moči, agresivita).
Slovak: Nie všetky parametre sexuálnej aktivity boli špecificky testované (seborrhoea, farba moči, agresivita).
Czech: Viz také „Zvláštní Upozornění".
Slovak: Viď tiež „Osobitné upozornenia".
Czech: Datum registrace: 10/07/2007 Datum posledního prodloužení: 17/05/2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17/05/2017
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA
Czech: Tento biokompatibilní implantát nevyžaduje vyjmutí.
Slovak: Tento biokompatibilný implantát nevyžaduje odstránenie.
Czech: Tištěná příbalová informace k léčivému přípravku musí uvádět název a adresu výrobce odpovědného za uvolnění příslušné šarže.
Slovak: Príbalový leták k medicínskemu produktu musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Czech: Ošetření samci mohou zůstat neplodní až 4 roky.
Slovak: Liečené samce fretky môžu zostať neplodné až 4 roky.
Czech: Specifické studie k vyhodnocení účinku deslorelinu při podávání během těhotenství nebyly provedeny.
Slovak: Osobitné štúdie za účelom hodnotenia účinkov deslorelinu zavedeného počas gravidity sa neuskutočnili.
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k výstupu varlete skrz inguinální prstenec.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu semenníky vystúpiť do inguinálneho prstenca .
Czech: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Czech: Hladina testosteronu zůstává pod 0,1ng/ml nejméně 16 měsíců.
Slovak: Hladina testosterónu zostáva pod 0,1ng/ml najmenej 16 mesiacov.
Czech: Reverzibilita účinků a schopnost zplodit potomky následně nebyla zkoumána.
Slovak: Reverzibilita účinku a schopnosť splodiť potomstvo nebola skúmaná.
Czech: Látka může být v plazmě přímo měřena až do doby přibližně 2,5 měsíců po implantaci.
Slovak: Látku možno merať priamo v plazme do približne 2,5 mesiacov po zavedení implantátu.
Czech: Subkutánně vsuňte celou délku jehly.
Slovak: Subkutánne vsuňte celú dĺžku ihly.
Czech: Toto potlačování má u léčených zvířat za následek neschopnost syntetizovat a/nebo uvolňovat folikuly stimulující hormon (FSH) a luteinizační hormon (LH) - hormony zodpovědné za udržování plodnosti.
Slovak: Táto supresia vedie u liečených zvierat k poruche syntézy a/alebo uvoľňovaniu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) a luteinizačného hormónu (LH), čo sú hormóny zodpovedné za udržiavanie plodnosti.
Czech: Je-li srst dlouhá, v případě potřeby je nutné malou oblast zastřihnout.
Slovak: Ak je srsť dlhá, v prípade potreby je nutné malú oblasť zastrihnúť.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Slovak: Pre informácie o tomto prípravku veterinárnej medicíny sa, prosím, obráťte na miestneho zástupcu držiteľa oprávnenia pre distribúciu:
Czech: U fretek se doporučuje podávat přípravek v celkové anestézii.
Slovak: U fretiek sa doporučuje podávať liek v celkovej anestézii.
Czech: Bezvodý octan sodný
Slovak: Bezvodný acetát sodný
Czech: Je možné, že implantát bude možné nahmatat in situ.
Slovak: Je možné, že implantát bude možné nahmatať in situ.
Czech: Implantát musí být podáván subkutánně mezi lopatkami psa.
Slovak: Implantát musí byť podávaný subkutánne medzi lopatky psa.
Czech: Místo implantace zvolte lokalizací oblasti na hřbetě uprostřed mezi lopatkami.
Slovak: Miesto zavedenia implantátu lokalizujte ako oblasť na chrbte uprostred medzi lopatkami.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Zneškodnenie: prečítajte si príbalový leták.
Czech: Fretky: Nejsou žádné informace u fretek týkající se předávkování.
Slovak: Fretky: Nie sú žiadne informácie u fretiek týkajúce sa predávkovania .
Czech: Proto by mělo být použití Suprelorinu předmětem hodnocení poměru rizika a užitku zodpovědným veterinárním lékařem.
Slovak: Preto by malo byť použitie Suprelorinu predmetom hodnotenia pomeru prospechu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Slovak: 9 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Czech: Psi a fretky:
Slovak: Psy a fretky:
Czech: Implantáty lze lokalizovat prostřednictvím ultrazvuku.
Slovak: Implantáty je možné lokalizovať prostredníctvom ultrazvuku.
Czech: Před implantací musí být provedena desinfekce místa implantace, aby byl vyloučen vznik infekce.
Slovak: Pred implantáciou musí byť urobená dezinfekcia miesta implantácie, aby bol vylúčený vznik infekcie.
Czech: V okamžiku vyjmutí jehly kůži v místě vpichu stlačte a udržujte stlačenou po dobu 30 sekund.
Slovak: V okamihu vybratia ihly kožu v mieste vpichu stlačte a udržujte stlačenú po dobu 30 sekund.
Czech: V obou těchto případech byste měli provést náhradu implantátu.
Slovak: V obidvoch týchto prípadoch by ste mali urobiť náhradu implantátu.
Czech: U 2 ze 30 psů v klinickém hodnocení nebylo dosaženo neplodnosti přibližně do 12 týdnů po zahájení léčby, ale ve většině případů tato zvířata nebyla schopna úspěšného rozmnožování.
Slovak: U 2 zo 30 psov v klinickom hodnotení neplodnosť sa nedosiahla približne do 12 týždňov po počiatočnej liečbe, ale vo väčšine prípadov tieto zvieratá neboli schopné úspešne plodiť potomstvo.
Czech: Výrobci odpovědní za uvolnění šarže:
Slovak: Výrobcovia zodpovední za uvoľnenie šarže:
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát pro jednu fretku, bez ohledu na velikost fretky.
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jednu fretku, bez ohľadu na veľkosť fretky.
Czech: Tyto příznaky ustoupí bez léčby.
Slovak: Tieto príznaky ustúpia bez liečby.
Czech: Agonista GnRH, deslorelin, při aplikaci nízké kontinuální dávky potlačuje funkce hypofyzárněgonadální osy.
Slovak: Agonista GnRH, deslorelin, účinkuje supresiou funkcie hypofyzárno gonadálnej osi, keď sa podáva v nízkych, nepretržitých dávkach.
Czech: Bezpečnost opakovaného použití implantátu Suprelorin u fretek nebyla zkoumána.
Slovak: Bezpečnosť opakovaného použitia implantátu Suprelorin u fretiek nebola skúmaná
Czech: Psi (samci).
Slovak: Psy (samce).
Czech: Ošetření u fretek by mělo být provedeno na začátku chovné sezóny.
Slovak: Ošetrenie u fretiek by malo byť urobené na začiatku chovateľskej sezóny.
Czech: Pouze hladiny testosteronu (prokázaný náhradní ukazatel plodnosti) může definitivně potvrdit nedostatek účinku léčby.
Slovak: Iba hladiny testosterónu (preukázaný náhradný plodnosti) môže definitívne potvrdiť nedostatok účinku liečby.
Czech: Doporučuje se zalepit místo podání tkáňovým lepidlem.
Slovak: Odporúča sa prelepiť miesto podania gázou.
Czech: Gonadotropin uvolňující hormony (GnRH), ATCvet kód: QH01CA93.
Slovak: Hormóny hypofýzy a hypotalamu a ich analógy, gonádotropín uvoľňujúce hormóny (GnRH), kód ATCvet: QH01CA93.
Czech: Prohlédněte injekční stříkačku a jehlu a ujistěte se, že implantát nezůstal ve stříkačce nebo v jehle, a že je viditelná distanční vložka.
Slovak: Prezrite injekčnú striekačku a ihlu a uistite sa, že implantát nezostal v striekačke alebo v ihle, a že je viditeľná distančná vložka.
Czech: Psi (samci) a fretky (samci).
Slovak: Psy (samce) a fretky (samci).
Czech: Nízká kontinuální dávka deslorelinu sníží funkčnost samčích reprodukčních orgánů, libido a spermatogenezi a sníží hladinu testosteronu v plazmě v období od 4 do 6 týdnů po implantaci.
Slovak: Nepretržité, nízke dávky deslorelinu znižujú funkčnosť mužských reprodukčných orgánov, libido a spermatogenézu, a znižujú hladiny testosterónu v plazme po 4-6 týždňoch po zavedení implantátu.
Czech: Bílý až světle žlutý válcovitý implantát.
Slovak: Biely až bledo žltý cylindrický implantát.
Czech: Předávkování (příznaky, nouzová opatření, protilátky):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Czech: Velmi vzácně může dočasná neplodnost trvat více než 18 měsíců.
Slovak: Veľmi zriedkavo môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
Czech: Suprelorin 4,7 mg implantát pro psy
Slovak: Suprelorin 4,7 mg implantát pre psy
Czech: Data ukazují, že léčba tímto přípravkem sníží u psů libido.
Slovak: Dostupné údaje dokazujú, že liečbou týmto veterinárnym liekom sa zníži libido psa.
Czech: Šarže
Slovak: Šarža
Czech: Po současném subkutánním podání ekvivalentu 6 implantátů nebyly pozorovány žádné nežádoucí reakce.
Slovak: Po subkutánnom podaní rovnakých 6 implantátov simultánne sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami . Ovládač možno opakovane použiť.
Czech: Plně stlačte píst aktuátoru a zároveň pomalu vytahujte jehlu.
Slovak: Plne stlačte piest ovládača a zároveň pomaly vyťahujte ihlu.
Czech: Data ukazují, že léčba veterinárním léčivým přípravkem sníží u psů libido, ale další změny v chování (např. samčí agrese) nebyly zkoumány.
Slovak: Údaje dokazujú, že liečba týmto veterinárnym liekom zníži libido psa, ale iné zmeny správania (napr. agresivita typická pre psov-samcov) sa neskúmali.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre použitie u psov:
Czech: Pokud existuje podezření na nedostatek účinku léčby, potom musí být psí implantát zkontrolován (tj.
Slovak: Pokiaľ je nedostatok účinku liečby očakávaný, potom musí byť psí implantát skontrolovaný .
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát pro jednoho psa, bez ohledu na velikost psa (viz také bod 4.4).
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jedného psa, bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež bod 4.4).
Czech: U fretek: Během klinických studií byl běžně pozorován přechodný mírný otok, pruritus a erythem v místě implantátu.
Slovak: : Počas klinických štúdií sa často pozoroval prechodný mierny opuch, pruritus a erytém v implantovanom mieste.
Czech: Proto by psi se sociopatickými poruchami a zaznamenanými příhodami vnitrodruhové agrese (pes proti psovi) a/nebo mezidruhové agrese (pes proti jinému druhu) neměli být kastrováni ani chirurgicky, ani implantátem.
Slovak: Psy so sociopatickými poruchami a epizódami vnútrodruhovej (pes voči psovi) alebo medzidruhovej (pes voči iným druhom) agresivity, by nemali byť vykastrované chirurgicky ani pomocou implantátu.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz. „Zvláštní upozornění").
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané prechodné zmeny v správaniu so zvýšenou agresivitou (pozri „Osobitné upozornenia" )
Czech: Deslorelinum (jako Deslorelini acetas)
Slovak: Deslorelin (vo forme deslorelin acetátu)
Czech: Vzácně (< 0.01 %) může dočasná neplodnost trvat více než 18 měsíců.
Slovak: 0,01%) môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz bod 4.4).
Slovak: Zriedkakedy boli pozorované prechodné zmeny v správaní s narastajúcou agresivitou (viď. bod 4.4
Czech: Zvláštní opatření, týkající se osob, které veterinární léčivý přípravek podávají zvířatům: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré by mali dodržiavať osoby podávajúce liek zvieratám: Gravidné ženy nesmú implantát zavádzať.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo ihned po implantaci pozorováno přechodné zvýšení sexuálního zájmu, větší velikost varlat a bolest varlat.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo ihneď po implantácii pozorované prechodné zvýšenie sexuálneho záujmu, zväčšenie a bolesť semenníkov.
Czech: Po současném subkutánním podání až 10násobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné klinické nežádoucí účinky kromě těch, které jsou popsány v bodu 4.6.
Slovak: Po subkutánnom podaní až 10 násobnej odporúčanej dávky simultánne sa nepozorovali žiadne nežiaduce klinické účinky, okrem už popísaných v bode 4.6.
Czech: alopecie, změna srsti), močová inkontinence, příznaky spojené s útlumem (např. snížení velikosti varlat, snížená aktivita).
Slovak: alopécia, zmena srsti), inkontinencia moču, príznaky poklesu aktivity (napr. zmenšenie semenníkov, znížená aktivita).
Czech: Pouze hladina testosteronu (tj.
Slovak: , zníženie hladiny testosterónu pod
Czech: Dbejte, aby implantát nebyl zaveden do podkožního tuku, jelikož uvolňování léčivé látky může být v oblastech s nízkou vaskularizací sníženo.
Slovak: Dbajte, aby implantát nebol zavedený do podkožného tuku, nakoľko uvoľňovanie liečivej látky môže byť v oblastiach s nízkou vaskularizáciou znížené.
Czech: NL-3771 ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Slovak: ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Czech: U velmi velkých psů (>40 kg) je k dispozici omezené množství dat, ale doba trvání snížené hladiny testosteronu byla srovnatelná s dobou pozorovanou u středně velkých a velkých psů.
Slovak: V prípade veľmi veľkých psov (>40 kg hmotnosti) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so stredne veľkými a veľkými psami.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku u prepubertálních fretek nebylo zkoumáno.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku u predpubertálnych fretiek nebolo skúmané.
Czech: Bylo prokázáno, že hladiny deslorelinu v plazmě u psů dosahují nejvyšších hodnot v období od 7 do 35 dnů po podání implantátu obsahujícího 5 mg radioaktivně značeného deslorelinu.
Slovak: Ukázalo sa, že plazmatické koncentrácie deslorelinu v plazme u psov dosahujú maxima 7 až 35 dní po zavedení implantátu s obsahom 5 mg rádiologicky označeného deslorelinu.
Czech: Neplodnosti je dosaženo od 8 týdnů do nejméně 12 měsíců po úvodním ošetření.
Slovak: Neplodnosť sa dosiahne od 8 týždňov do aspoň 12 mesiacov po začiatočnej liečbe.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nepoužívejte v případě, že je fóliový obal poškozen.
Slovak: Veterinárny liek nepoužívajte v prípade, že je fóliový obal poškodený.
Czech: V průběhu klinických testů si většina psů menší velikosti (<10 kg) zachovala snížené hladiny testosteronu po dobu více než 12 měsíců po implantaci.
Slovak: Počas klinických štúdií sa u väčšiny psov menšieho vzrastu (<10 kg hmotnosti) udržovali znížené hladiny testosterónu počas viac ako 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Czech: Měření koncentrací testosteronu v plazmě ukázalo trvalý farmakologický účinek v podobě přetrvávající přítomnosti deslorelinu v krevním oběhu po dobu nejméně 12 měsíců po podání přípravku.
Slovak: Meranie koncentrácií testosterónu v plazme vykázalo nepretržitý farmakologický účinok pretrvávajúcej prítomnosti deslorelinu v krvnom obehu počas aspoň 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Czech: Měření koncentrací testosteronu v plazmě ukázalo trvalý farmakologický účinek v podobě přetrvávající přítomnosti deslorelinu v krevním oběhu po dobu nejméně šesti měsíců po podání přípravku.
Slovak: Meranie koncentrácií testosterónu v plazme vykázalo nepretržitý farmakologický účinok pretrvávajúcej prítomnosti deslorelinu v krvnom obehu počas aspoň šiestich mesiacov po zavedení implantátu.
Czech: Přestože je kontakt veterinárního léčivého přípravku s pokožkou nepravděpodobný, v případě, že k němu dojde, okamžitě opláchněte zasažené místo vodou, jelikož analogy GnRH mohou být pokožkou absorbovány.
Slovak: Aj keď je kožný kontakt s veterinárnym liekom nepravdepodobný, ak k nemu dôjde, postihnuté miesto okamžite umyte, keďže sa analógy GnRH môžu vstrebávať kožou.
Czech: Bylo prokázáno, že hladiny deslorelinu v plazmě dosahují nejvyšších hodnot v období od 7 do 35 dnů po podání implantátu obsahujícího 5 mg radioaktivně značeného deslorelinu.
Slovak: Ukázalo sa, že plazmatické koncentrácie deslorelinu dosahujú maxima 7 až 35 dní po zavedení implantátu s obsahom 5 mg rádiologicky označeného deslorelinu.
Czech: Nicméně, bude-li nutné léčbu ukončit, veterinář může implantáty chirurgicky vyjmout.
Slovak: No ak bude nutné liečbu ukončiť, veterinár môže implantáty chirurgicky vybrať.
Czech: Jeden ze 75 psů léčených tímto veterinárním léčivým přípravkem se v průběhu klinických testů během šesti měsíců po implantaci spářil a spojil s hárající fenou, ale tento případ neměl za následek březost.
Slovak: Jeden zo 75 psov liečených týmto veterinárnym liekom sa počas klinických štúdií páril so sučkou v období honcovania počas prvých šiestich mesiacov od zavedenia implantátu, neviedlo to však ku gravidite.
Czech: Nicméně bude-li nutné léčbu ukončit, veterinář může implantáty chirurgicky vyjmout.
Slovak: Ale ak bude nutné liečbu ukončiť, veterinár môže implantáty chirurgicky vybrať.
Czech: Vzácně (>0,01 % to < 0,1%) byla hlášena podezření na nedostatečnou účinnost (ve většině případů bylo pozorováno nedostatečné snížení velikosti varlete a/nebo došlo ke spojení s fenou).
Slovak: 0,01% až < 0,1%) sa vyskytlo podozrenie na nedostatočnú účinnosť liečby (vo väčšine prípadov došlo k nedostatočnému zmenšeniu semenníkov, alebo bola pripustená sučka).
Czech: V určitých případech se může implantát z ošetřené fretky ztratit.
Slovak: V určitých prípadoch sa môže implantát ošetrenej fretky stratiť.
Czech: Neplodnosti je dosaženo od 6 týdnů do nejméně 6 měsíců po úvodním ošetření.
Slovak: Neplodnosť sa dosiahne od 6 týždňov do aspoň 6 mesiacov po začiatočnej liečbe.
Czech: je k dispozici omezené množství dat, ale doba trvání snížené hladiny testosteronu byla srovnatelná s dobou pozorovanou u středně velkých a velkých psů.
Slovak: 40 kg) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so situáciou u stredne veľkých a veľkých psov.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U psů: Při studiích bezpečností/účinnosti byl po dobu 14 dnů běžně pozorován mírný otok v místě implantátu.
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY Psy: Počas štúdií bezpečnosti a účinnosti liečby sa po dobu 14 dní často vyskytol mierny opuch v mieste zavedenia implantátu.
Czech: Psi: Podávejte pouze jeden implantát bez ohledu na velikost psa (viz také „Zvláštní upozornění").
Slovak: Zaveďte len jeden implantát bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež „Osobitné upozornenia").
Czech: Pokud je podezření na nedostatečnou účinnost léčby, zkontrolujte implantát (tj.
Slovak: Pokiaľ je podozrenie na nedostatočnú účinnosť liečby, skontrolujte implantát (napr. umiestnenie a stav).
Czech: Nicméně dat prokazujících kompletní reverzibilitu klinických účinků (zmenšení varlat, zmenšení objemu ejakulátu, snížený počet spermií a snížené libido) včetně plodnosti po 12 měsících nebo opakované implantaci je omezené množství.
Slovak: Údaje demonštrujúce kompletnú reverzibilitu klinických účinkov (zmenšenie semenníkov, znížený objem ejakulátu, znížený počet spermií a znížené libido) vrátane plodnosti po 12 mesiacoch alebo opakovanom zavedení implantátu sú však obmedzené.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV:
Czech: Psi Subkutánní podání.
Slovak: Psy Subkutánne použitie.
Czech: FÓLIOVÝ OBAL
Slovak: Z FÓLIE
Czech: Pro vyvolání dočasné neplodnosti u zdravých, nekastrovaných, pohlavně dospělých psů - samců.
Slovak: Na indukciu dočasnej neplodnosti zdravých, nekastrovaných, sexuálne vyspelých psov (samcov).
Czech: V průběhu léčby byly pozorovány vzácné klinické účinky: poruchy ochlupení (jako ztráta chlupů, alopecie, změna srsti), močová inkontinence, příznaky spojené s útlumem (např. zmenšení velikosti varlat, snížená aktivita).
Slovak: Počas liečby sa vyskytli zriedkavé klinické účinky: problémy so srsťou (strata srsti, alopécia, zmena srsti), inkontinencia, iné príznaky (zmenšenie semenníkov, znížená aktivita).
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ, TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Czech: Suprelorin 9,4 mg implantát pro psy a fretky
Slovak: Suprelorin 9,4 mg implantát pre psy a fretky
Czech: U velmi velkých psů (>40 kg ž.hm.)
Slovak: V prípade veľmi veľkých psov (>