FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Spinning feeling (vertigo).
Norwegian Bokmål: • Svimmelhetsfølelse (vertigo).
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
English: • Rash, possibly with pain in the joints.
Norwegian Bokmål: • Utslett, muligens med smerter i leddene.
English: • Low levels of magnesium in the blood.
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av magnesium i blodet.
English: Do not exceed this dose.
Norwegian Bokmål: Denne dosen bør ikke overstiges.
English: Therefore, a maximum of 20 mg should not be exceeded in patients with severe dysfunction.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en maksimumsdose på 20 mg ikke overskrides hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: Povidone K-17
Norwegian Bokmål: Trykkfarge Povidon K-17
English: • You begin to vomit food or blood, which may appear as dark coffee grounds in your vomit.
Norwegian Bokmål: • Du begynner å kaste opp mat eller blod, som kan se ut som kaffegrut i oppkastet.
English: • Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes for å tynne blodet, slik som warfarin.
English: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italy.
Norwegian Bokmål: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italia
English: A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of esomeprazole.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data fra gravide kvinner (utfallet av mellom 300-1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av esomeprazol.
English: The reactions are classified according to MedDRA frequency convention: very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: MedDRA frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: The majority of these rated the importance of this change to be Important to Extremely Important in performing their activities of daily living (79 - 86% at week 2).
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene vurderte betydningen av forbedringene som viktig og ekstremt viktig med hensyn til aktiviteter i dagliglivet (79 - 86 % ved uke 2).
English: If affected, you should not drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dette bør du ikke kjøre eller bruke maskiner.
English: • You have severe or persistent diarrhoea; esomeprazole has been associated with a small increased risk of infectious diarrhoea.
Norwegian Bokmål: • Du har alvorlig eller vedvarende diaré, esomeprazol er forbundet med en liten økt risiko for diaré utløst av infeksjon.
English: • Feeling agitated, confused or depressed.
Norwegian Bokmål: • Føler seg opphisset, forvirret eller deprimert.
English: It is unknown whether esomeprazole/metabolites are excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om esomeprazol/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: It is important not to damage the pellets.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke ødelegge granulatene.
English: Both the Rand S-isomer of omeprazole have similar pharmacodynamic activity.
Norwegian Bokmål: Både R- og S-isomeren av omeprazol har lignende farmakodynamisk aktivitet.
English: • You can take your capsule at any time of the day either with food or on an empty stomach.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapselen på hvilken som helst tid av dagen enten med mat eller på tom mage.
English: Nexium Control is not meant to bring immediate relief.
Norwegian Bokmål: Nexium Control er ikke ment å gi umiddelbar lindring.
English: Due to limited experience in patients with severe renal insufficiency, such patients should be treated with caution (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skal slike pasienter behandles med forsiktighet (se pkt.
English: It belongs to a group of medicines called ‘proton pump inhibitors'.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler kalt “protonpumpehemmere”.
English: An interaction is observed between clopidogrel and esomeprazole.
Norwegian Bokmål: En interaksjon er observert mellom klopidogrel og esomeprazol.
English: If you are overweight or smoke you increase the probability of suffering from heartburn.
Norwegian Bokmål: Hvis du er overvektig eller røyker, har du høyere risiko for å få halsbrann.
English: Headache, abdominal pain, diarrhoea and nausea are among those adverse reactions that have been most commonly reported in clinical studies (and also from post-marketing use).
Norwegian Bokmål: Hodepine, abdominalsmerter, diaré og kvalme er de vanligste bivirkningene som er rapportert i kliniske studier (og også etter markedsføring).
English: Heartburn can be a result of eating too much, eating high fat food, eating too quickly and drinking lots of alcohol.
Norwegian Bokmål: Halsbrann kan skyldes overspising, inntak av fettrik mat, at man spiser for fort eller drikker mye alkohol.
English: However, caution should be exercised when esomeprazole is given at high doses in elderly patients.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid utvises forsiktighet hvis esomeprazol gis i høye doser til eldre pasienter.
English: The following adverse reactions have been identified or suspected in the clinical studies programme for esomeprazole and post-marketing.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert eller mistenkt i det kliniske studieprogrammet og etter markedsføring av esomeprazol.
English: • You can take your tablet at any time of the day either with food or on an empty stomach.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten på hvilken som helst tid av dagen enten med mat eller på tom mage.
English: Alternative method of taking this medicine
Norwegian Bokmål: Alternative måter å ta dette legemidlet på
English: In vivo conversion to the R-isomer is negligible.
Norwegian Bokmål: Omdanning til R- isomeren in vivo er ubetydelig.
English: Patients should consult their doctor before taking this medicinal product if they are due to have an endoscopy or urea breath test.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør kontakte lege før de tar dette legemidlet dersom de skal ha undersøkelse med endoskopi eller ta en urea pustetest.
English: Patients should not take Nexium Control as a long term preventive medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke ta Nexium Control som forebyggende legemiddel over lang tid.
English: No other liquids should be used as the enteric coating may be dissolved.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes noen andre væsker da enterodrasjeringen kan oppløses.
English: An increased number of ECL cells possibly related to the increased serum gastrin levels, have been observed in some patients during long-term treatment with esomeprazole.
Norwegian Bokmål: Økt antall ECL-celler som muligens kan relateres til økte serum gastrinnivåer er observert hos noen pasienter ved langtidsbehandling med esomeprazol.
English: The slightly prolonged QTc interval observed after administration of cisapride alone, was not further prolonged when cisapride was given in combination with esomeprazole.
Norwegian Bokmål: Det lettere forlengede QTc-intervallet som ble observert etter administrering av cisaprid alene, ble ikke ytterligere forlenget når cisaprid ble gitt i kombinasjon med esomeprazol.
English: • Stop smoking.
Norwegian Bokmål: • Slutt å røyke.
English: Your doctor may adjust your dose of Nexium Control if you also have severe liver problems and are treated for a long period of time.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen din for Nexium Control hvis du har en alvorlig leversykdom og behandles over en lengre periode av gangen.
English: Almost 80% of an oral dose of esomeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av oral dose utskilles som metabolitter i urinen, resten i fæces.
English: Non-clinical data reveal no particular hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
English: Tell your doctor immediately before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart før eller etter at du har tatt dette legemidlet dersom du merker følgende symptomer som kan være tegn på annen og mer alvorlig sykdom.
English: This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis', seen very rarely.
Norwegian Bokmål: Dette kan være Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, sett i svært sjeldne tilfeller.
English: The median time to first resolution of night-time heartburn was 1 day, statistically significant compared to placebo in one study (p=0.048) and approaching significance in the other (p=0.069).
Norwegian Bokmål: Median tid til første bortfall av nattlig halsbrann var én dag, statistisk signifikant sammenlignet med placebo i én studie (p = 0,048) og tilnærmet signifikant i den andre (p = 0,069).
English: If affected, patients should not drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Ved slik påvirkning skal pasienter ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Elderly patients (≥65 years old) Dose adjustment is not required in elderly patients.
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
English: The absolute bioavailability is 64% after a single dose of 40 mg and increases to 89% after repeated once-daily administration.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 64 % etter en enkeltdose på 40 mg og øker til 89 % ved gjentatt dosering én gang daglig.
English: This could be a sign of a serious condition with your heart.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på alvorlige hjerteproblemer.
English: The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
Norwegian Bokmål: De faste partiklene inneholder legemiddel - ikke tygg eller knus dem.
English: • To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Norwegian Bokmål: • For å sikre at du har drukket all medisinen, skyll glasset grundig med et halvt glass med vann og drikk.
English: You should specifically tell your doctor or pharmacist if you are taking clopidogrel (used to prevent blood clots).
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din eller apoteket spesielt dersom du bruker klopidogrel (brukes til å forebygge blodpropp).
English: This is because this medicine can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on it.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan påvirke måten enkelte legemidler virker på og enkelte legemidler kan ha effekt på det.
English: Digoxin toxicity has been rarely reported.
Norwegian Bokmål: Digoksintoksisitet er sjelden rapportert.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose/galaktose malabsorpsjon eller sukrase/isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
English: Elderly patients (≥65 years old) The metabolism of esomeprazole is not significantly changed in elderly patients (71-80 years of age).
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) Det er ingen vesentlig endring i metabolismen hos eldre pasienter (71-80 år).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: • Ketoconazole and itraconazole (used to treat infections caused by a fungus)
Norwegian Bokmål: Informer legen eller apoteket dersom du bruker noen av de følgende legemidlene: • Ketokonazol og itrakonazol (brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av sopp).
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Norwegian Bokmål: • De tidligere har hatt magesår eller gastrointestinal kirurgi.
English: • Eyesight problems such as blurred vision.
Norwegian Bokmål: • Problemer med synet, som uklart syn.
English: Approximately 2.9±1.5% of the population lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Norwegian Bokmål: Ca. 2,9 ± 1,5 % av befolkningen mangler funksjonelt CYP2C19 enzym og kalles langsomme omsettere (poor metabolisers).
English: Using AUC as a surrogate parameter for plasma concentration, a relationship between inhibition of acid secretion and exposure has been shown.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke AUC som surrogatparameter for plasmakonsentrasjon, er det påvist et forhold mellom hemming av syresekresjon og eksponering.
English: Talk to your doctor as soon as possible if you experience any of the following signs of infection: This medicine may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så snart som mulig dersom du opplever noen av følgende tegn på infeksjon: Dette legemidlet kan i svært sjeldne tilfeller påvirke hvite blodceller og føre til nedsatt immunforsvar.
English: • Eat healthier food and try to avoid spicy and fatty foods and large meals late before bedtime.
Norwegian Bokmål: • Spis sunn mat og prøv å unngå sterkt krydret og fettrik mat. Du bør også unngå å spise store måltider sent om kvelden før du skal legge deg.
English: Nexium Control contains sugar spheres, which contain sucrose, a type of sugar.
Norwegian Bokmål: Nexium inneholder sukkerkuler, som inneholder sukrose, som er en type sukker.
English: • Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer som fører til leversvikt og hjernebetennelse.
English: However, post-marketing, a few isolated cases of elevated INR of clinical significance have been reported during concomitant treatment.
Norwegian Bokmål: Likevel er det etter markedsføring rapportert isolerte tilfeller av klinisk relevant forhøyet INR ved samtidig behandling.
English: • Low numbers of red blood cells, white blood cells, and platelets (a condition called pancytopenia).
Norwegian Bokmål: • Lavt antall røde og hvite blodceller og blodplater (en tilstand som kalles pancytopeni).
English: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132) Erytrosin (E127) Allurarød AC (E129)
English: Corresponding proportions for esomeprazole 40 mg were 97%, 92% and 56%.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende andel for esomeprazol 40 mg var 97 %, 92 % og 56 %.
English: Animal studies with the racemic mixture omeprazole, given by oral administration do not indicate effects with respect to fertility.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med den racemiske blandingen omeprazol, gitt oralt, indikerer ingen effekter med hensyn til fertilitet.
English: • Put the tablet in a glass of still (non-fizzy) water.
Norwegian Bokmål: • Legg tabletten i et glass vann (uten kullsyre).
English: Medicinal products with pH dependent absorption
Norwegian Bokmål: Legemidler med pH-avhengig absorpsjon
English: Symptoms associated with acid reflux (such as heartburn and acid regurgitation) were evaluated retrospectively over a 24 hour period.
Norwegian Bokmål: Symptomer forbundet med syrerefluks (som halsbrann og sure oppstøt) ble evaluert retrospektivt i ett døgn.
English: Other secondary endpoints were supportive of the primary endpoint, including relief of heartburn at week 1 and week 2, percentage of 24 hour days without heartburn at week 1 and week 2, mean heartburn severity at week 1 and week 2, and time to initial and sustained resolution of heartburn over a 24 hour period and during the night compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Andre sekundære endepunkter støttet det primære endepunktet, inkludert bedring av halsbrann ved uke 1 og uke 2, prosentandel døgn uten halsbrann ved uke 1 og uke 2, gjennomsnittlig alvorlighet av halsbrann ved uke 1 og uke 2 og tid til første og varig bortfall av halsbrann i løpet av et døgn og i løpet av natten, sammenlignet med placebo.
English: dry mouth stomatitis, gastrointestinal candidiasis microscopic colitis
Norwegian Bokmål: munntørrhet stomatitt, gastrointestinal candida mikroskopisk kolitt
English: The symptoms described in connection with 280 mg esomeprazole were gastrointestinal symptoms and weakness.
Norwegian Bokmål: Symptomer beskrevet i forbindelse med inntak av 280 mg var gastrointestinale symptomer og svakhetsfølelse.
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of esomeprazole sulphone, the main metabolite in plasma.
Norwegian Bokmål: Den gjenværende delen er avhengig av en annen spesifikk isoform, CYP3A4, som er ansvarlig for dannelse av esomeprazolsulfonet, hovedmetabolitten i plasma.
English: • Swelling of the feet and ankles.
Norwegian Bokmål: • Opphovning av føtter og ankler.
English: Increasing the atazanavir dose to 400 mg did not compensate for the impact of omeprazole on atazanavir exposure.
Norwegian Bokmål: Økning av atazanavirdosen til 400 mg kompenserte ikke for den påvirkningen omeprazol hadde på atazanavir eksponeringen.
English: No gender difference is seen after repeated once-daily administration.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett kjønnsforskjeller etter gjentatt dosering én gang daglig.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, proton pump inhibitors, ATC code: A02BC05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot syrerelaterte lidelser, protonpumpehemmere, ATC-kode: A02BC05.
English: • The recommended dose is one capsule a day.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er en kapsel daglig.
English: Sugar spheres (sucrose and maize starch) Talc
Norwegian Bokmål: Sukkerkuler (sukrose og maisstivelse) Talkum
English: • If you are suffering from any of the side effects detailed in Section 4 which require medical attention.
Norwegian Bokmål: • Oppsøk lege hvis du får noen av bivirkningene beskrevet i avsnitt 4 som krever medisinsk behandling.
English: The apparent volume of distribution at steady state in healthy subjects is approximately 0.22 l/kg body weight.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state hos friske personer er ca. 0,22 l/kg kroppsvekt.
English: May take 2-3 days for full effect.
Norwegian Bokmål: Det kan ta 2-3 dager før full effekt er oppnådd.
English: • Low levels of sodium in the blood.
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av natrium i blodet.
English: After oral dosing with esomeprazole 20 mg and 40 mg the onset of effect occurs within one hour.
Norwegian Bokmål: Ved oral dosering med esomeprazol 20 mg og 40 mg er innsettende effekt i løpet av 1 time.
English: In case of clopidogrel, a prodrug which is transformed into its active metabolite via CYP2C19, the plasma concentrations of the active metabolite may be decreased.
Norwegian Bokmål: For klopidogrel, et prodrug som omdannes til den aktive metabolitten via CYP2C19, kan plasmakonsentrasjonen av den aktive metabolitten bli redusert.
English: • Do not take more than this recommended dose of one capsule (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
Norwegian Bokmål: • Ta ikke mer enn den anbefalte dosen på én kapsel (20 mg) daglig, selv om du ikke merker en forbedring med én gang.
English: • You have jaundice (yellowing of skin or eyes) or severe liver problems.
Norwegian Bokmål: • Du har gulsott (gulfarging av hud eller øyne) eller alvorlig leversykdom.
English: • Do not take more than this recommended dose of one tablet (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
Norwegian Bokmål: • Ta ikke mer enn den anbefalte dosen på én tablett (20 mg) daglig, selv om du ikke merker en forbedring med én gang.
English: Nexium Control has a low likelihood of affecting your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Det er lav sannsynlighet for at Nexium Control påvirker evnen din til å kjøre eller bruke maskiner.
English: • They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Norwegian Bokmål: • De har stått på kontinuerlig symptomatisk behandling for fordøyelsesbesvær eller halsbrann i 4 uker eller mer.
English: • If you experience any of the symptoms detailed in Section 2 of this leaflet and it advises you to talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: • Søk hjelp hvis du får noen av symptomene som er beskrevet i avsnitt 2 i dette pakningsvedlegget, og det der er anbefalt å rådføre seg med lege eller apotek.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping Nexium Control.
Norwegian Bokmål: Hvis lesjoner oppstår, spesielt på soleksponerte overflater av huden, og hvis lesjonene er forbundet med artralgi, bør pasienten raskt oppsøke lege og seponering av Nexium Control bør vurderes.
English: • The recommended dose is one tablet a day.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er en tablett daglig.
English: Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
Norwegian Bokmål: De kliniske implikasjonene av denne PK/PD-interaksjonen er ikke konsistente med hensyn på data for alvorlige kardiovaskulære hendelser rapportert i observasjonsstudier og kliniske studier.
English: You may experience symptoms such as diarrhoea, stomach ache, constipation, feeling or being sick and weakness.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve symptomer som diaré, magesmerte, forstoppelse, sykdomsfølelse eller at man er syk og svakhet.
English: Psychiatric disorders insomnia agitation, confusion, depression aggression, hallucinations
Norwegian Bokmål: Søvnløshet agitasjon, forvirring, depresjon aggresjon, hallusinasjoner
English: • They have significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melaena and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded as treatment with esomeprazole may alleviate symptoms and delay diagnosis.
Norwegian Bokmål: • De har signifikant uventet vekttap, stadige brekninger, svelgeproblemer, hematemese eller melena, og når magesår mistenkes eller er påvist skal malignitet utelukkes da behandling med esomeprazol kan maskere symptomene og forsinke diagnosen.
English: • Yellow skin, dark urine and tiredness, which can be symptoms of liver problems, seen rarely.
Norwegian Bokmål: • Gulfarget hud, mørk urin eller tretthet som kan være symptomer på leverproblemer, sett i sjeldne tilfeller.
English: Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10% (up to 30% in two out of ten subjects).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med omeprazol (20 mg daglig) og digoksin hos friske personer økte biotilgjengeligheten til digoksin med 10 % (opptil 30 % hos to av ti personer).
English: There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
Norwegian Bokmål: Det kan også oppstå blemmer og blødning i lepper, øye, munn, nese og kjønnsorganer som kan være alvorlig.
English: • Inflammation of the gut (leading to diarrhoea).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i tarmen (som fører til diaré).
English: In high-dose methotrexate administration a temporary withdrawal of esomeprazole may need to be considered.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av høye doser metotreksat kan det være nødvendig å vurdere en midlertidig seponering av esomeprazol.