FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the juvenile toxicology study, effects upon growth, delay in vaginal opening and preputial separation were observed at approximately 0.3 to 2 times the average paediatric exposure at the highest recommended dose of 340 mg/m2.
Lithuanian: Poveikis augimui, uždelstas makšties atsivėrimas bei apyvarpės atsiskyrimas pastebėtas, kai toksinio poveikio jaunikliams tyrimo metu ekspozicija maždaug 0,3-2 kartus viršijo vidutinę ekspoziciją vaikams vartojant didžiausią rekomenduojamą 340 mg/m² dozę.
English: However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC < 1.0 x 10
Lithuanian: Tačiau citopenijos aiškiai priklauso nuo ligos stadijos, III-IV laipsnio neutropenija (ANS < 1,0 x 10
English: There was no change in the kinetics of imatinib on repeated dosing, and accumulation was 1.5-2.5-fold at steady state when dosed once daily.
Lithuanian: Kartotinai vartojamo imatinibo kinetika nepakito, o akumuliacija buvo 1,5-2,5 karto didesnė, kai, vaistinį preparatą vartojant vieną kartą per parą, buvo pasiekta pastovi koncentracija.
English: Clinical cases of hypothyroidism have been reported in thyroidectomy patients undergoing levothyroxine replacement during treatment with imatinib (see section 4.5).
Lithuanian: Pastebėta klinikinių hipotiroidizmo atvejų pacientams, kuriems atlikta tiroidektomija ir kuriems gydymo imatinibu metu buvo taikomas pakeičiamasis gydymas levotiroksinu (žr. 4.5 skyrių).
English: All patients achieved complete haematological response, cytogenetic response and/or clinical response.
Lithuanian: Visiems pacientams pasiektas visiškas hematologinis atsakas, citogenetinis atsakas ir (arba) klinikinis atsakas.
English: Studies on patients receiving imatinib and its effect on fertility and gametogenesis have not been performed.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų, imatinibą skiriant pacientams, taigi vaistinio preparato poveikis vaisingumui ir gametogenezei nebuvo neištirtas.
English: One 3-year-old male exposed to a single dose of 400 mg experienced vomiting, diarrhoea and anorexia and another 3-year-old male exposed to a single dose of 980 mg experienced decreased white blood cell count and diarrhoea.
Lithuanian: Vienam 3 metų berniukui, kuris išgėrė vienkartinę 400 mg dozę, pasireiškė vėmimas, viduriavimas ir anoreksija, o kitam 3 metų berniukui, kuris išgėrė vienkartinę 980 mg dozę, sumažėjo leukocitų skaičius kraujyje ir pasireiškė viduriavimas.
English: Other medicines and Imatinib medac
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imatinib medac
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules EU/1/13/876/002
Lithuanian: Imatinib medac 400 mg kietosios kapsulės EU/1/13/876/002
English: In vitro imatinib inhibits the cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6 activity at concentrations similar to those that affect CYP3A4 activity.
Lithuanian: In vitro imatinibas slopina citochromo P450 izofermento CYP2D6 aktyvumą, kai jo koncentracija yra panaši į tą, kuri veikia CYP3A4 aktyvumą.
English: The pharmacokinetics of imatinib have been evaluated over a dosage range of 25 to 1,000 mg.
Lithuanian: Imatinibo farmakokinetika tirta vartojant nuo 25 mg iki 1 000 mg dozes.
English: Chronic phase CML, MDS/MPD (starting dose 400 mg)
Lithuanian: Lėtinė LML, MDS/ MPL fazė (pradinė dozė - 400 mg)
English: When and how to take Imatinib medac • Take Imatinib medac with a meal.
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Imatinib medac • Imatinib medac gerkite valgio metu.
English: There was high between-patient variability in plasma imatinib AUC levels after an oral dose.
Lithuanian: Nustatyta didelis skirtingų pacientų plazmos imatinibo AUC reikšmės svyravimas po išgertos dozės.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 September 2013
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2013 m.
English: This Ki value is far higher than the expected plasma levels of imatinib in patients, consequently no interaction is expected upon co-administration of either 5-fluorouracil or paclitaxel and imatinib.
Lithuanian: Šis Ki rodmuo yra daug didesnis negu tikėtina imatinibo koncentracija pacientų plazmoje, todėl, imatinibą vartojant kartu su 5-fluorouracilu ar paklitakseliu, sąveikos neturėtų būti.
English: 1) Pneumonia was reported most commonly in patients with transformed CML and in patients with GIST.
Lithuanian: 1) Pneumonija dažniausiai registruota pacientams, kuriems buvo transformuota LML, ir pacientams, kuriems buvo VTSN.
English: Concomitant use of rifampicin or other strong CYP3A4 inducers and imatinib should be avoided.
Lithuanian: Reikia vengti imatinibą vartoti kartu su rifampicinu ar kitais stipriais CYP3A4 induktoriais.
English: Myelodysplastic/myeloproliferative diseases with PDGFR gene re-arrangements could be associated with high eosinophil levels.
Lithuanian: Sergant mielodisplazinėmis ar mieloproliferacinėmis ligomis su PDGFR genų pakitimais gali būti padidėjęs eozinofilų kiekis.
English: Imatinib medac is a medicine containing an active substance called imatinib.
Lithuanian: Imatinib medac yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo.
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 400 mg.
Lithuanian: Jei citopenija nesusijusi su leukemija, imatinibo dozę sumažinti iki 400 mg.
English: Close monitoring of growth in paediatric patients under treatment with imatinib is recommended (see section 4.8).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti vaikų augimą gydant imatinibu (žr. 4.8 skyrių).
English: There is very limited experience in children with MDS/MPD and DFSP.
Lithuanian: Vartojimo patirties vaikams, sergantiems MDS/MPL ir DFSP, yra labai nedaug.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules EU/1/13/876/001
Lithuanian: Imatinib medac 100 mg kietosios kapsulės EU/1/13/876/001
English: The prescribed dose should be administered orally with a meal and a large glass of water to minimise the risk of gastrointestinal irritations.
Lithuanian: Paskirtą dozę reikia išgerti valgio metu, užgeriant didele stikline vandens, kad būtų sumažinta virškinimo trakto dirginimo rizika.
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight away.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu negalite vartoti vaisto taip, kaip paskyrė gydytojas, arba jaučiate, kad šio vaisto Jums daugiau nereikia.
English: Treatment duration: In the only clinical trial performed up to now, treatment with imatinib was continued until disease progression (see section 5.1).
Lithuanian: Vienintelio klinikinio tyrimo, tęsiamo iki šiol, metu gydymas imatinibu buvo tęsiamas iki ligos progresavimo (žr.
English: The age of these patients ranged from 20 to 72 years.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 20 iki 72 metų.
English: Imatinib was not considered genotoxic when tested in an in vitro bacterial cell assay (Ames test), an in vitro mammalian cell assay (mouse lymphoma) and an in vivo rat micronucleus test.
Lithuanian: Imatinibas nebuvo genotoksiškas in vitro atliekant bakterijų ląstelių testus (Ames testus), in vitro žinduolių ląstelių tyrimus (pelių limfomos) ir in vivo žiurkių mikrobranduolių testus.
English: Imatinib medac 400 mg capsules are supplied in packs containing 30 capsules in blisters.
Lithuanian: Imatinib medac 400 mg kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 30 kapsulių lizdinėse plokštelėse.
English: • Numbness of the hands or feet.
Lithuanian: • Plaštakų ar pėdų tirpimas.
English: These are blood diseases in which some blood cells (named eosinophils) start growing out of control.
Lithuanian: Tai yra kraujo ligos, kurių metu kai kurios kraujo ląstelės (vadinamos eozinofilais) pradeda daugintis nekontroliuojamai.
English: DFSP is a cancer of the tissue beneath the skin in which some cells start growing out of control.
Lithuanian: DFSPtai po oda esančio audinio vėžys, kurio metu kai kurios ląstelės pradeda nekontroliuojamai augti.
English: Dose adjustments do not seem to be necessary when imatinib is co-administrated with CYP2D6 substrates, however caution is advised for CYP2D6 substrates with a narrow therapeutic window such as metoprolol.
Lithuanian: Kai imatinibas yra vartojamas kartu su CYP2D6 substratais, dozės koreguoti nereikėtų, tačiau būtina laikytis atsargumo priemonių, kai skiriami siauros terapinės platumos CYP2D6 substratai, tokie kaip metoprololis.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) or rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) arba retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
English: When salvage therapy with imatinib was administered in patients who did not respond or who responded poorly to chemotherapy, it resulted in 9 patients (81.8 %) out of 11 achieving a complete haematological response.
Lithuanian: Kai pacientams, kuriems nebuvo gautas atsakas ar gautas silpnas atsakas į chemoterapiją, buvo paskirtas pagalbinis gydymas imatinibu, visiškas hematologinis atsakas buvo gautas 9 pacientams (81,8 %) iš 11.
English: Non-haematological adverse reactions
Lithuanian: Hematologinės nepageidaujamos reakcijos
English: HES/CEL (at dose 400 mg)
Lithuanian: HES/LEL (400 mg dozė)
English: 1200 mg to 1600 mg (duration varying between 1 to 10 days): Nausea, vomiting, diarrhoea, rash, erythema, oedema, swelling, fatigue, muscle spasms, thrombocytopenia, pancytopenia, abdominal pain, headache, decreased appetite.
Lithuanian: Išgėrus 1 200 mg - 1 600 mg dozę (vartojimo trukmė buvo nuo 1 iki 10 dienų), pasireiškė pykinimas, vėmimas, viduriavimas, bėrimas, eritema, edema, patinimas, nuovargis, raumenų spazmai, trombocitopenija, pancitopenija, pilvo skausmas, galvos skausmas, sumažėjęs apetitas.
English: • The active substance is imatinib (as mesilate).
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra imatinibas (mesilato pavidalu).
English: Imatinib adverse events, i.e. hepatotoxicity, myelosuppression or others, may increase and it has been reported that concomitant use with L-asparaginase could be associated with increased hepatotoxicity (see section 4.8).
Lithuanian: , hepatotoksiškumo, kaulų čiulpų supresijos arba kitų, gali daugėti, ir pranešta, kad kartu vartojant L-asparaginazės, gali padidėti hepatotoksiškumas (žr.
English: HES/CEL (starting dose 100 mg)
Lithuanian: HES/LEL (pradinė dozė - 100 mg)
English: If elevations in bilirubin > 3 x institutional upper limit of normal (IULN) or in liver transaminases > 5 x IULN occur, imatinib should be withheld until bilirubin levels have returned to < 1.5 x IULN and transaminase levels to < 2.5 x IULN.
Lithuanian: Jei bilirubino koncentracija yra > 3 kartus didesnė už nustatytą viršutinę normos ribą (NVNR) ar kepenų transaminazių koncentracija > 5 kartus didesnė už NVNR, imatinibo negalima vartoti, kol bilirubino koncentracija sumažėja iki < 1,5 karto didesnės už NVNR ir transaminazių koncentracijaiki < 2,5 karto didesnės už NVNR.
English: Imatinib was shown in vitro to be a competitive inhibitor of marker substrates for CYP2C9, CYP2D6 and CYP3A4/5.
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad imatinibas yra konkurencinis CYP2C9, CYP2D6 ir CYP3A4/5 substratų inhibitorius.
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib medac 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Imatinib medac 100 mg
English: If you take more Imatinib medac than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Imatinib medac dozę? Jei atsitiktinai išgėrėte per daug kapsulių, iš karto kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
English: When imatinib is combined with high dose chemotherapy regimens, an increase in serious hepatic reactions has been detected.
Lithuanian: Imatinibą skiriant kartu su didelėmis chemoterapinių preparatų dozėmis, nustatytas sunkių kepenų reakcijų padažnėjimas.
English: This study included 7 patients with MDS/MPD who were treated with imatinib 400 mg daily.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 7 pacientai, sergantys MDS/MPL, kurie buvo gydomi 400 mg per parą imatinibo doze.
English: Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood alkaline phosphatase increased
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija kraujyje, padidėjusi laktatdehidrogenazės koncentracija kraujyje, padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje
English: The dose can be reduced if not tolerated (see section 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Dozė gali būti mažinama, jei blogai toleruojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: Imatinib medac inhibits the growth of these cells.
Lithuanian: Imatinib medac slopina šių ląstelių augimą.
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Lithuanian: DEX (6 mg/m per parą, PO): 1-7 dienos ir 15-21 dienos
English: • Hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL).
Lithuanian: • Hipereozinofilijos sindromui (HES) ir (arba) lėtinei eozinofilinei leukemijai (LEL) gydyti.
English: Teratogenic effects included exencephaly or encephalocele, absent/reduced frontal and absent parietal bones.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis pasireiškė eksencefalija ar encefalocele, kaktikaulio nebuvimu ar sumažėjimu ir momenkaulio nebuvimu.
English: Pleural effusion
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Experts in liver disease and in the treatment of hepatitis B should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pacientus, kuriems nustatytas serologiškai teigiamas hepatitas B (įskaitant aktyvia liga sergančius pacientus), ir dėl pacientų, kuriems gydymo laikotarpiu nustatyta HBV infekcija, reikia pasitarti su kepenų ligų ekspertais ir hepatitą B gydančiais gydytojais specialistais.
English: In a study of fertility, in male rats dosed for 70 days prior to mating, testicular and epididymal weights and percent motile sperm were decreased at 60 mg/kg, approximately equal to the maximum clinical dose of 800 mg/day, based on body surface area.
Lithuanian: Tiriant vaisingumą nustatyta, kad žiurkių patinų, prieš poravimąsi 70 dienų gavusių vaistinio preparato, sėklidžių ir sėklidžių prielipo svoris bei judrių spermijų procentas sumažėjo po 60 mg/kg dozės, kuri atitinka didžiausią klinikinę 800 mg per parą dozę, apskaičiuotą pagal kūno paviršiaus plotą.
English: Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents with CML.
Lithuanian: Imatinib medac taip pat gydomi vaikai ir paaugliai, sergantys LML.
English: • paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in
Lithuanian: • Pacientus vaikus, kuriems yra Ph+ LML lėtinė fazė po nesėkmingo gydymo interferonu alfa
English: 9/l, then resume treatment at 300 mg.
Lithuanian: 9/l, paskui gydymą atnaujinti 300 mg doze.
English: Doses of 400 mg or 600 mg should be administered once daily, whereas a daily dose of 800 mg should be administered as 400 mg twice a day, in the morning and in the evening.
Lithuanian: 400 mg ar 600 mg dozę reikia vartoti vieną kartą per parą, tuo tarpu 800 mg paros dozę reikia vartoti po 400 mg du kartus per parą, ryte ir vakare.
English: Metabolism and nutrition disorders
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnos:
English: Experience with imatinib in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates.
Lithuanian: Šių ligų gydymo imatinibu patirtis yra labai ribota ir remiasi hematologinio ir citogenetinio atsako dažniais.
English: There was a significant increase in exposure to imatinib (the mean Cmax and AUC of imatinib rose by 26% and 40%, respectively) in healthy subjects when it was co-administered with a single dose of ketoconazole (a CYP3A4 inhibitor).
Lithuanian: Nustatyta reikšmingai padidėjusi imatinibo ekspozicija (vidutinė imatinibo Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 26 % ir 40 %) sveikiems savanoriams, kurie kartu vartojo vienkartinę ketokonazolo (CYP3A4 inhibitoriaus) dozę. Būtina imtis atsargumo priemonių, kai imatinibo skiriama kartu su CYP3A4 šeimos inhibitoriais.
English: 3) On a patient-year basis, cardiac events including congestive heart failure were more commonly observed in patients with transformed CML than in patients with chronic CML.
Lithuanian: patient-years), kardiologiniai reiškiniai, įskaitant stazinį širdies nepakankamumą, dažniau stebėti pacientams, kuriems buvo transformuota LML, nei pacientams, sergantiems lėtine LML.
English: • Combination of a widespread severe rash, feeling sick, fever, high level of certain white blood cells or yellow skin or eyes (signs of jaundice) with breathlessness, chest pain/discomfort, severely decreased urine output and feeling thirsty etc. (signs of a treatment-related allergic reaction).
Lithuanian: • Plačiai išplitęs stiprus odos bėrimas kartu su pykinimu, karščiavimu, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimu arba odos ar akių pageltimu (geltos požymiai), lydimas dusulio, krūtinės skausmo/diskomforto, labai sumažėjusio šlapimo išsiskyrimo bei troškulio ir t. t. (alerginės reakcijos požymiai, susiję su gydymu).
English: • Cough, having difficulty breathing or painful breathing (signs of lung problems).
Lithuanian: • Kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas arba skausmingas kvėpavimas (plaučių sutrikimų požymiai).
English: ANC < 1.0 x 10
Lithuanian: ANS < 1,0 x 10
English: Intensification block 2 (9 weeks)
Lithuanian: Intensyvinimo blokas 2 (9 savaitės)
English: In the rest of this leaflet, we will use the abbreviations when talking about these diseases.
Lithuanian: Toliau šiame lapelyje apibūdinant minėtas ligas bus naudojamos nurodytos santrumpos.
English: • Pain in your hips or difficulty walking.
Lithuanian: • Skausmas klubo sąnariuose ar pasunkėjęs vaikščiojimas.
English: Clinical studies in MDS/MPD
Lithuanian: Klinikiniai MDS ir MPL tyrimai
English: Intensification block 1 (9 weeks)
Lithuanian: Intensyvinimo blokas 1 (9 savaitės)
English: Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage
Lithuanian: Migrena, mieguistumas, sinkopė, periferinė neuropatija, atminties sutrikimai, išialgija, neramių kojų sindromas, tremoras, smegenų kraujosruvos
English: The usual starting dose in treatment in CML in blast crisis is 600 mg, to be taken as 6 capsules of 100 mg (or 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg) once a day.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė gydant LML, kai yra blastinė krizė, yra 600 mg, vartojant 6 kapsules po 100 mg (arba 1 kapsulę po 400 mg ir 2 kapsules po 100 mg) kartą per parą.
English: Rare: Not known:
Lithuanian: Dažnis nežinomas:
English: In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4 % and 0.7 % of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intratumoural bleeding in at least some of these patients.
Lithuanian: Atlikto klinikinio tyrimo duomenimis, jame dalyvavusiems pacientams, kuriems buvo nerezekuotinas ir (ar) metastazavęs VTSN, III-IV laipsnio anemija pasitaikė atitinkamai 5,4 % ir 0,7 %. Ji gali būti susijusi su virškinimo trakto ir vidunavikiniu kraujavimu, bent jau kai kuriems pacientams.
English: • Do not breast-feed during the treatment with Imatinib medac as there is limited information on the distribution of imatinib into the breast milk.
Lithuanian: • Vartodama Imatinib medac, kūdikio nežindykite, nes informacijos apie imatinibo išsiskyrimą į
English: In CML, cytopenias, particularly neutropenia and thrombocytopenia, have been a consistent finding in all studies, with the suggestion of a higher frequency at high doses ≥ 750 mg (phase I study).
Lithuanian: Visų tyrimų metu LML sergantiems pacientams stebėta citopenija, ypač neutropenija ir trombocitopenija, dažniau vartojant dideles ≥ 750 mg dozes (I fazės tyrimas).
English: 1800 mg to 3200 mg (as high as 3200 mg daily for 6 days): Weakness, myalgia, increased creatine phosphokinase, increased bilirubin, gastrointestinal pain.
Lithuanian: Išgėrus 1 800 mg - 3 200 mg dozę (daugiausia po 3 200 mg per parą 6 dienas), pasireiškė silpnumas, raumenų skausmas, padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija, padidėjusi bilirubino koncentracija, virškinimo trakto skausmas.
English: Plasma pharmacokinetics
Lithuanian: Plazmos farmakokinetika
English: Clinical studies in Ph+ ALL
Lithuanian: Klinikiniai Ph+ ŪLL tyrimai
English: In the 2-year rat carcinogenicity study administration of imatinib at 15, 30 and 60 mg/kg/day resulted in a statistically significant reduction in the longevity of males at 60 mg/kg/day and females at ≥ 30 mg/kg/day.
Lithuanian: Dvejų metų kancerogeniškumo tyrimų su žiurkėmis, gavusiomis 15 mg/kg, 30 mg/kg ir 60 mg/kg per parą imatinibo dozę, metu statistiškai reikšmingai sumažėjo patinų, gavusių 60 mg/kg per parą, ir patelių, gavusių ≥ 30 mg/kg per parą, gyvenimo trukmė.
English: In this study, 14 patients with HES/CEL were treated with 100 mg to 1,000 mg of imatinib daily.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 14 pacientų, sergantys HES/LEL, buvo gydomi imatinibo 100 mg - 1 000 mg dozėmis per parą.
English: As cardiac adverse events have been reported uncommonly with imatinib, a careful assessment of the benefit/risk of imatinib therapy should be considered in the HES/CEL population before treatment initiation.
Lithuanian: Kadangi nedažnai buvo pranešama apie nepageidaujamus poveikius širdžiai vartojant imatinibą, prieš pradedant gydyti imatinibu pacientus, sergančius HES/LEL, turi būti atidžiai įvertintas gydymo imatinibu naudos ir rizikos santykis.
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 260 mg/m 3.
Lithuanian: Jei citopenija nesusijusi su leukemija, imatinibo dozę sumažinti iki 260 mg/m².
English: Muscular weakness, arthritis, rhabdomyolysis/myopathy
Lithuanian: Raumenų silpnumas, artritas, rabdomiolizė ar miopatija
English: Three patients presented a complete haematological response (CHR) and one patient experienced a partial haematological response (PHR).
Lithuanian: Trys pacientai pasiekė visišką hematologinį atsaką (VHA) ir vienas - dalinį hematologinį atsaką (DHA).
English: Imatinib medac inhibits the growth of these cells in a certain subtype of these diseases.
Lithuanian: Imatinib medac slopina šių ląstelių augimą, sergant tam tikrais šių ligų potipiais.
English: There is no experience in children with CML below 2 years of age.
Lithuanian: Vartojimo patirties vaikams, jaunesniems kaip 2 metų ir sergantiems LML, nėra.
English: It should be noted that GIST patients may have hepatic metastases which could lead to hepatic impairment.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad pacientams, kuriems diagnozuotas virškinimo trakto stromos navikas (VTSN), gali būti metastazių kepenyse, kurios gali sąlygoti kepenų nepakankamumą.
English: 9/l, then resume treatment at 200 mg/m
Lithuanian: 9/l, paskui gydymą atnaujinti 200 mg/m² doze.
English: (1 h) days 4-5;
Lithuanian: (1 valanda) 4-5 dienas;
English: For adult patients with relapsed or refractory Ph+ALL imatinib monotherapy at 600 mg/day can be given until disease progression occurs.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra recidyvas ar gydymui atspari Ph+ ŪLL, gydymas vien tik imatinibu po 600 mg per parą gali būti skiriamas, kol liga pradės progresuoti.
English: Imatinib may increase plasma concentration of other CYP3A4 metabolised drugs (e.g. triazolo-benzodiazepines, dihydropyridine calcium channel blockers, certain HMG-CoA reductase inhibitors, i.e. statins, etc.).
Lithuanian: Imatinibas gali padidinti kitų CYP3A4 metabolizuojamų vaistinių preparatų (pvz., triazolo grupės benzodiazepinų, dihidropiridino grupės kalcio kanalų blokatorių, tam tikrų HMG-KoA reduktazės inhibitorių, t. y.