FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De følgende bivirkninger er også blevet rapporteret ved kombination af Ribavirin BioPartners og et unormale tanker, at man hører og ser ting som ikke er til stede, ændret mental status, desorientering, angioødem (opsvulmede hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, hvilket gør det svært at synke eller trække vejret), slagtilfælde (cerebrovaskulær hændelse), Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk sygdom, der påvirker øjne, hud og membraner i øret, hjerne og rygmarv).
Norwegian Bokmål: - unormale tanker, høre eller se noe som ikke er tilstede, endret mental status, desorientering, - angioødem (hevelser i hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller halsen som kan føre til vanskeligheter med å svelge eller puste), slag (cerebrovaskulære hendelser), - Vogt-Koyanagi-Harada-syndrom (en autoimmun inflammatorisk sykdom som påvirker øynene,
Danish: Hæmolyse: Et fald i hæmoglobinniveau til < 10 g/dl blev set hos op til 14 % af voksne patienter og hos 7 % af børn og unge behandlet med ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kliniske undersøgelser.
Norwegian Bokmål: Hemolyse: En reduksjon av hemoglobinnivåer til < 10 g/dl ble observert hos inntil 14 % av voksne pasienter og 7 % av barn og ungdom behandlet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kliniske studier.
Danish: Hos HCV/HIV co-inficerede patienter, der fik HAART, er følgende andre bivirkninger opstået med kombinationen af ribavirin og peginterferon alfa-2b (ikke listet oven for for bivirkninger hos voksne):
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon som får HAART, har følgende bivirkninger forekommet med kombinasjonen av ribavirin og peginterferon alfa-2b hos (ikke nevnt under
Danish: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Norwegian Bokmål: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Danish: frarådes samtidig indgift af Ribavirin BioPartners og didanosin på grund af risiko for bør samtidig indgift af Ribavirin BioPartners og stavudin undgås for at begrænse risiko for
Norwegian Bokmål: samtidig administrering av Ribavirin BioPartners og stavudine bør unngås for å begrense risikoen for overlappende mitokondrietoksisitet.
Danish: Hvis barnet, du har ansvar for, er under 3 år, må det ikke få Ribavirin BioPartners.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet du har omsorg for er under 3 år, gi ikke legemidlet.
Danish: Øget vandladningsfrekvens, polyuri, abnorm urin
Norwegian Bokmål: Hyppig vannlating, polyuria, unormal urin Nyresvikt, nyreinsuffisiens*
Danish: Nedsat voksehastighed (højde- og/eller vægtfald i forhold til alder)
Norwegian Bokmål: Nedsatt veksthastighet (høyde og/eller vekt nedsatt for alder) Økning av tyreoideastimulerende hormon i blod, økning av
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Inflammation på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet, erytem på injektionsstedet, smerte på injektionsstedet, træthed, rigor, pyreksi, influenzalignende sygdom, asteni, utilpashed, irritabilitet Brystsmerter, ødem, smerter, pruritus på injektionsstedet, udslæt på injektionsstedet, tørhed på injektionsstedet, kold følelse
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Betennelse på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, utmattelse, kulderystelser, pyreksi, influensaliknende sykdom, asteni, ubehag,
Danish: Tabel 5 Meget almindelige, almindelige og ikke almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser af ribavirin i kombination med interferon alfa-2b eller peginterferon
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger rapportert som svært vanlige, vanlige og mindre vanlige i kliniske studier med barn og ungdom med ribavirin i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa2b.
Danish: Selvmordstanker, psykose, aggresiv opførsel, forvirring, agitation, vrede, humørændring, unormal adfærd, nervøsitet, søvnforstyrrelser, nedsat libido, apati, abnorme drømme, gråd Selvmordsforsøg, panik anfald, hallucinationer
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst, emosjonell labilitet, søvnløshet Selvmordstanker, psykose, aggressiv atferd, forvirring, agitasjon, sinne, endret sinnsstemning, unormal adferd, nervøsitet, søvnforstyrrelser, nedsatt libido, unormale drømmer, unormale gråteanfall Selvmordsforsøk, panikkanfall, hallusinasjon
Danish: Pruritus, lysoverfølsomhedsreaktion, maculopapuløst udslæt, eksem, hyperhidrosis, akne, hudlidelse, neglelidelse, hudmisfarvning, pruritus, tør hud, erythem, blå mærker
Norwegian Bokmål: Pruritus, fotosensitivitetsreaksjon, makulopapulært utslett, eksem, hyperhidrose, akne, hudforstyrrelser, neglforstyrrelser, misfarget hud, tørr hud, erytem, blåmerker
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin og et alfa interferon skal stoppes hos patienter, som udvikler nye eller oplever forværring af øjensygdomme.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin og et alfainterferon bør avsluttes hos pasienter som utvikler ny
Danish: Hepatisk dekompensering hos patienter med samtidig HCV/HIV-infektion med fremskreden cirrose: Patienter med samtidig HCV/HIV-infektion og fremskreden cirrose, som modtager højaktiv antiretroviral behandling (HAART), kan have en øget risiko for leverdekompensation og død.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med langt fremskreden cirrhose som behandles med highly active anti-retroviral therapy (HAART), kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
Danish: Diarre, opkastning, kvalme, abdominal smerte Ulcerøs stomatitis, stomatitis, mundsår, colitis, smerte i højre øvre kvadrant, dyspepsi, gastro-øsofageal refluks٭, glossitis, cheilitis, abdominal udspiling, tandkødsblødning, tandkødsbetændelse, løse afføringer, tandlidelse, forstoppelse, flatulens Pancreatitis, mundsmerter
Norwegian Bokmål: Ulcerøs stomatitt, stomatitt, munnsår, kolitt, smerter i øvre høyre kvadrant, dyspepsi, gastroøsofageal refluks*, glossititt, keilitt, abdominal oppblåsthet, gingivalblødning, gingivitt, løs avføring, tannforstyrrelser, forstoppelse, flatulens
Danish: Dosis der skal administreres ved kombinationsterapi med interferon alfa-2b:
Norwegian Bokmål: Dosering for kombinasjonsterapi med interferon alfa-2b:
Danish: Tabel 9 Gennemsnitlig ( % CV) flerdosis farmakokinetiske parametre for interferon alfa-2b og Ribavirin ved indgift til børn eller unge med kronisk hepatitis C Ribavirin 15 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (n = 17)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) flerdose farmakokinetiske parametre for interferon alfa-2b og Ribavirin administrert til barn eller ungdom med kronisk
Danish: Ribavirin (800-1.200 mg/ dag) d+interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Norwegian Bokmål: Ribavirin (1000/1200 mg) + interferon alfa-2b (3 MIE)
Danish: Hypothyreoidisme
Norwegian Bokmål: Vekttap
Danish: 4 a
Norwegian Bokmål: p-ver di a
Danish: Perikardial effusion*, perikarditis* Hypotension, hypertension, synkope, rødme
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, hypertensjon, synkope, rødming
Danish: Depression, søvnløshed, angst, emotionel labilitet,
Norwegian Bokmål: Unormal oppførsel, depressivt humør, følelsesmessig forstyrrelse,
Danish: Ribavirin BioPartners indeholder det aktive stof ribavirin.
Norwegian Bokmål: HVA RIBAVIRIN BIOPARTNERS ER, OG HVA DET BRUKES MOT Ribavirin BioPartners inneholder virkestoffet ribavirin.
Danish: Læs afsnittet "Brug af anden medicin" i Indlægssedlen for interferon alfa-2b, for du
Norwegian Bokmål: Les avsnittet om "Bruk av andre legemidler" i pakningsvedlegget for interferon alfa-2b
Danish: Til trods for at den nøjagtige mekanisme stadig mangler at blive belyst, er der set forværring af anæmi som følge af ribavirin, når zidovudin er en del af de lægemidler, der anvendes til behandling af HIV.
Norwegian Bokmål: Forverring av anemi på grunn av ribavirin har vært rapportert når zidovudin er en del av behandlingsregimet for å behandle HIV selv om den eksakte mekanismen ennå ikke er klarlagt.
Danish: For de antiretrovirale lægemidler, der skal tages samtidig med HCV-behandling, henvises der til disses respektive produktresuméer for kendskab og håndtering af toksiciteter, der er specifikke for det enkelte produkt samt potentialet for overlappende toksiciteter med ribavirin i kombination med
Norwegian Bokmål: Se de respektive preparatomtalene til de antiretrovirale legemidlene som skal tas sammen med HCV-behandling for informasjon og håndtering av toksisitet spesifikk for hvert produkt, og potensialet for overlappende toksisitet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
Danish: • Ribavirin (1.000/1.200 mg/dag) + interferon alfa-2b (3 MIU tre gange om ugen)
Norwegian Bokmål: • Ribavirin (1 000/1 200 mg/dag) + interferon alfa-2b (3 MIE tre ganger i uken) (n = 505).
Danish: Patienter med forudeksisterende øjensygdomme (f.eks. nethindeforandringer pga. sukkersyge eller forhøjet blodtryk) skal under kombineret behandling med ribavirin og et alfa interferon have foretaget øjenundersøgelser med jævne mellemrum.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende øyesykdom (f.eks. diabetisk eller hypertensiv retinopati) bør gjennomgå periodiske øyeundersøkelser under kombinasjonsbehandling med ribavirin og et alfainterferon.
Danish: Hypothyreoidisme, hyperthyreoidisme
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme, hypertyreoidisme Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Danish: Hjerte Almindelig:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Vanlige:
Danish: Ved tegn på myelotoksicitet bør behandlingen med disse lægemidler afbrydes (se afsnit 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom forverring oppstår, skal behandlingen avbrytes (se pkt.
Danish: Oral anvendelse Enkeltdosisblisterpakning (PVC/Aclar/ aluminium)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Danish: Tag/administrer den glemte dosis hurtigst muligt på samme dag.
Norwegian Bokmål: Ta/administrer den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 11 februar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 11. februar 2015
Danish: 3 gange om ugen
Norwegian Bokmål: 3 ganger i uken
Danish: (Tabel 1).
Norwegian Bokmål: (Tabell 1).
Danish: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrig
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrike
Danish: • har haft en alvorlig hjertelidelse inden for de sidste 6 måneder.
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige hjerteproblemer i løpet av de siste 6 måneder.
Danish: Omtrent 4 % andre havde et forbigående fald til under den nedre normalgrænse.
Norwegian Bokmål: Ytterligere ca 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Danish: Hvis du injicerer dette lægemiddel selv eller giver det til et barn, så tag/giv det ved sengetid.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer legemidlet selv eller gir det til et barn, gjør det ved sengetid.
Danish: Du må ikke tage dobbelt dosis for at udligne en glemt dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: 4.2 og under "Laboratorieanalyser" og pkt.
Norwegian Bokmål: 4.2, og "Laboratorietester" nedunder og pkt.
Danish: Dog anbefales det ikke at vende tilbage til højere doser.
Norwegian Bokmål: Tilbakevending til høyere doser er imidlertid ikke anbefalt.
Danish: Pædiatrisk population: Vækst og udvikling:
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Vekst og utvikling:
Danish: Patientens vægt (kg)
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt (kg)
Danish: Forsøg på selvskade er også registreret hos voksne, børn og unge.
Norwegian Bokmål: Forsøk på selvskading er også rapportert hos voksne, barn og ungdom.
Danish: Pædiatrisk population: Der foreligger ingen data for børn under 3 år.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Ingen data er tilgjengelig for barn under tre år.
Danish: Manglende evne til at opnå fuld voksenhøjde kan forekomme hos nogle børn og unge
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å oppnå full voksen høyde kan forekomme hos noen barn og ungdom.
Danish: Pædiatriske patienter (børn fra 3 år samt unge)
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (barn fra 3 år og ungdom)
Danish: NN: {nummer}
Norwegian Bokmål: NN: {number}
Danish: Den absolutte bioavailabilitet er imidlertid omkring 45 % - 65 %, hvilket synes at skyldes first pass metabolisme.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er imidlertid cirka 45 %-65 %, trolig på grunn av "first pass" metabolisme.
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske fosøg anbefales det, at patienterne behandles i mindst seks måneder.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra kliniske studier anbefales det at pasienter behandles i minst seks måneder.
Danish: Mindst 5 års langtidsopfølgning er fuldført efter behandling af henholdsvis 462 patienter og 327 patienter.
Norwegian Bokmål: Minst 5 års langtidsoppfølging var fullført etter behandling hos henholdsvis 462 pasienter og 327 pasienter.
Danish: Den høje vedvarende responsrate i denne undergruppe af patienter blev identificeret i en interimanalyse (n=49) og prospektivt bekræftet (n=48).
Norwegian Bokmål: Den høye vedvarende responsraten i denne undergruppen av pasienter ble sett i en interim-analyse (n=49) og er bekreftet prospektivt (n=48).
Danish: • er gravid eller planlægger at blive gravid (se afsnittet "Graviditet og amning"),
Norwegian Bokmål: • er gravid eller planlegger å bli gravid (se avsnitt "Graviditet og amming").
Danish: - Anamnese med allerede eksisterende alvorlig hjertesygdom, inklusive ustabil eller ukontrolleret hjertesygdom, i de foregående seks måneder (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Tidligere alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollerbar hjertesykdom i de siste seks månedene (se pkt.
Danish: Hvis barnet/ den unge vejer (kg)
Norwegian Bokmål: Hvis barnet/ungdommen veier (kg)
Danish: Din læge vil ordinere den pakningsstørrelse, der passer bedst til dig.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den pakningsstørrelsen som er best for deg.
Danish: Nedsat voksehastighed (højde- og/eller vægtfald i forhold til alder)
Norwegian Bokmål: Redusert veksthastighet (redusert høyde og/eller vekt for alderen)
Danish: Øget hormonniveau i forbindelse med skjoldbruskkirtlen (TSH) hos børn og unge
Norwegian Bokmål: • Økte hormoner relatert til skjoldbruskkjertelen (TSH) hos barn og ungdom
Danish: En dominant letal test i rotter var negativ, hvilket tyder på, at hvis mutationer forekom i rotter, blev de ikke overført via mandlige kønsceller.
Norwegian Bokmål: En dominant letal test på rotter var negativ, noe som tyder på at dersom mutasjoner oppsto hos rotter, ble de ikke overført via mannlige gameter.
Danish: Kvinder: dysmenoré
Norwegian Bokmål: Jenter: dysmenoré
Danish: Den totale vedvarende responsrate efter en 24 ugers behandlingsperiode var 50 %.
Norwegian Bokmål: Total vedvarende responsraten etter 24 ukers behandlingsvarighet var 50 %.
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 1-2 år efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventede høyde innen 1-12 år etter fullført behandling.
Danish: Patienter, der klager over nedsat eller tabt syn bør, omgående have en komplet undersøgelse af øjet.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som klager på reduksjon eller tap av syn skal umiddelbart gjennomgå en fullstendig øyeundersøkelse.
Danish: Hvis du får denne reaktion, skal du skylle munden grundigt bagefter
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever denne reaksjonen, sørg for å skylle munnen grundig etterpå.
Danish: b: n = antallet af respondenter/antal patienter med given genotype, og fastsat behandlingsvarighed.
Norwegian Bokmål: b: n = antall respondere/ antall pasienter med en gitt genotype og bestemt behandlingsvarighet.
Danish: I klinisk undersøgelse C/I98-580 blev 1.530 naive patienter behandlet i et år med et af følgende kombinationsregimen:
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien C/I98-580 ble 1530 naive pasienter behandlet i ett år med et av de følgende kombinasjonsregimene:
Danish: Daglig ribavirin-dose
Norwegian Bokmål: Daglig ribavirindose
Danish: Gwent, NP22 3AA Storbritannien
Norwegian Bokmål: Gwent, NP22 3AA Storbritannia
Danish: Varighed af behandling af børn og unge
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling hos barn og ungdom
Danish: Behandlingens varighed - genbehandling:
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet - Rebehandling
Danish: Samtidig administration af Ribavirin Mylan og didanosin anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ribavirin Mylan og didanosin er ikke anbefalt.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: Tidligere behandlede voksne patienter:
Norwegian Bokmål: Tidligere behandlede voksne pasienter:
Danish: Clearance steg som en funktion af legemsvægten og faldt ved højere alder end 40 år.
Norwegian Bokmål: Clearance økte som funksjon av kroppsvekt og sank fra og med 40 års alderen.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel uden rådgivning fra din læge eller apoteker, hvis du bemærker ændringer i udseendet af de hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet uten å rådføre deg med lege eller apotek hvis du oppdager forandringer i utseendet på de harde kapslene.
Danish: Regelmæssige månedlige graviditetstest skal udføres i dette tidsrum.
Norwegian Bokmål: Rutinemessige månedlige graviditetstester må foretas i løpet av denne tiden.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen eller blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Voksne:  12 g/dl (kvinder);  13 g/dl (mænd) Børn og unge:  11 g/dl (kvinder);  12 g/dl (mænd)
Norwegian Bokmål: Voksne: 12 g/dl (kvinner), 13 g/dl (menn) Barn og ungdom: 11 g/dl (jenter), 12 g/dl (gutter)
Danish: Ribavirin må ikke anvendes som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Ribavirin må ikke brukes som monoterapi.
Danish: Dette fald var signifikant blandt de responderende (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabile (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blandt de ikke-responderende.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant nonrespondere.
Danish: • Genotype 2 eller 3: Den anbefalede behandlingsvarighed er 24 uger.
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3: Anbefalt behandlingsvarighet er 24 uker.
Danish: Virkningen på væksten var mindre hos de børn, der var blevet behandlet i 24 uger end hos dem, der var blevet behandlet i 48 uger.
Norwegian Bokmål: Effektene på vekst var mindre hos barna som ble behandlet i 24 uker enn for de som ble behandlet i 48 uker.
Danish: Mindre end 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 30 ml/minutt
Danish: Deres Child-Pugh score bør vurderes under behandling.
Norwegian Bokmål: Child-Pugh core skal vurderes under behandling.
Danish: Valget af formulering er baseret på patientens individuelle egenskaber.
Norwegian Bokmål: Valget av formulering er basert på individuelle pasientkarakteristika.
Danish: Ribavirinkoncentrationer er stort set uændrede af hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Ribavirinkonsentrasjonene er stort sett uforandret ved hemodialyse.
Danish: Firehalvfems af 107 børn blev inkluderet i det opfølgende 5-årige langtidsstudie.
Norwegian Bokmål: 94 av 107 barn ble inkludert i en 5-årig oppfølgingsstudie.
Danish: Du skal børste dine tænder grundigt to gange dagligt og få foretaget regelmæssige tandundersøgelser.
Norwegian Bokmål: Du bør pusse tennene grundig to ganger daglig og gå til regelmessige tannundersøkelser.
Danish: Hvis du er kvinde og ammer, må du ikke tage dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som ammer må du ikke ta dette legemidlet.
Danish: Respons på behandlingen i begge af disse undersøgelser er vist i Tabel 11.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 11.
Danish: Afhængigt af genotypen for den hepatitis C-virus, du har, kan din læge vælge at behandle dig med en kombination af dette lægemiddel med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Avhengig av genotypen til hepatitt C-viruset du har, kan legen din velge å behandle deg med en kombinasjon av dette legemidlet og andre legemidler.
Danish: Dette skal drøftes med din læge (se afsnittet "Undgå at tage Ribavirin Mylan").
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din (se avsnitt "Bruk ikke Ribavirin Mylan").
Danish: Efter ophørt dosering var halveringstiden cirka 298 timer, hvilket sandsynligvis afspejler langsom elimination fra nonplasma compartments.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet dosering var halveringstiden ca. 298 timer, noe som trolig avspeiler langsom eliminasjon fra ikke-plasma kompartment.
Danish: Du eller din værge skal omgående ringe til din læge, hvis du oplever nogen af disse bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Du eller din omsorgsperson må ringe lege umiddelbart dersom du har noen av disse bivirkningene.
Danish: Populations farmakokinetisk analyse blev udført ved hjælp af spredte, indsamlede serumkoncentrationsværdier fra fire kontrollerede kliniske undersøgelser.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse ble utført med spredte innsamlede serumkonsentrasjonsverdier fra fire kontrollerte kliniske studier.
Danish: Behandlingens varighed - Naive patienter:
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet - Naive pasienter
Danish: Samlet respons a
Norwegian Bokmål: Total respons a
Danish: Børn og unge patienter bør monitoreres hver 3. måned for tegn på thyroideadysfunktion (f.eks. TSH).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom skal monitoreres for tegn på tyreoideadysfunksjon hver 3. måned (f.eks. TSH).
Danish: Behandlingen skal indledes og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis C.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres og overvåkes av lege med erfaring i behandling av kronisk hepatitt C.
Danish: Vekslende doser, 200 mg og 400 mg hver anden dag
Norwegian Bokmål: Vekselvise doser, 200 mg og 400 mg annenhver dag
Danish: 1 kapsel om morgenen og 2 kapsler om aftenen
Norwegian Bokmål: 1 kapsel om morgenen og 2 kapsler om kvelden
Danish: Undersøgelsens resultater er summerede i Tabel 14.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 14.
Danish: Tmax (timer) Cmax (ng/ml) AUC* Tilsyneladende clearance l/time/kg
Norwegian Bokmål: Tmax (time) Cmax (nanogram/ml) AUC* Tilsynelatende clearance l/time/kg
Danish: Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3
Norwegian Bokmål: Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3c Genotype 4
Danish: Selv om data er begrænsede, blev der ikke set tegn på langtidsvirkning på kønsmodningen i det 5-årige opfølgende observationsstudie.
Norwegian Bokmål: Selv om det er begrenset mengde data, er det ingen holdepunkter for langtidseffekter på seksuell modning i den 5-årige oppfølgingsstudien.
Danish: Gældende behandlingsvejledninger bør tages i betragtning med hensyn til, om en leverbiopsi er nødvendig før start af behandling.
Norwegian Bokmål: Gjeldende behandlingsretningslinjer bør konsulteres om hvorvidt en leverbiopsi er nødvendig før behandlingsstart.
Danish: Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at fremskaffe mere information om dette lægemiddels sikkerhed.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du også med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: Som alle andre lægemidler kan dette lægemiddel i kombination med andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet brukt i kombinasjon med andre legemidler forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.