FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Numient, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Numient-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Contiene i principi attivi levodopa e carbidopa.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat levodopa ja karbidopa.
Italian: Effetti indesiderati più gravi, di frequenza non comune, includono emorragia nell'intestino e reazioni allergiche.
Finnish: Vakavampia haittavaikutuksia ovat suolistoverenvuoto ja allergiset reaktiot, jotka ovat kuitenkin harvinaisia.
Italian: Come si usa Numient?
Finnish: Miten Numientia käytetään?
Italian: Un secondo studio ha messo a confronto Numient con un altro trattamento a base di levodopa e carbidopa in 393 pazienti con morbo di Parkinson in fase avanzata.
Finnish: Tässä tutkimuksessa oli 393 potilasta, joilla oli edennyt Parkinsonin tauti.
Italian: Numient è indicato per il trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa ja lihasjäykkyyttä.
Italian: I risultati di entrambi gli studi erano simili.
Finnish: Kummankin tutkimuksen tulokset olivat samankaltaiset.
Italian: Dati sugli animali non sono disponibili.
Finnish: Tietoja eläimistä ei ole saatavilla.
Italian: Per proteggersi dalla trasmissione di infezioni, attenersi alle seguenti misure di sicurezza:
Finnish: Infektion leviämisen estämiseksi noudata seuraavia turvatoimenpiteitä:
Italian: Il congelamento danneggia la penna e il medicinale.
Finnish: Jäätyminen vaurioittaa kynää ja lääkettä.
Italian: Non usare alcool.
Finnish: Älä käytä alkoholipitoista ainetta.
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata non deve essere superata (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei saa ylittää (ks. kohta 4.2).
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Febbraio 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16. helmikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. helmikuuta 2006
Italian: • Lavarsi a fondo le mani con acqua e sapone prima di usare la penna.
Finnish: • Pese kädet perusteellisesti saippualla ja vedellä ennen kynän käyttöä.
Italian: Usare sempre gli aghi consigliati.
Finnish: Käytä aina suositeltuja neuloja.
Italian: Questo in genere accade nei pazienti che crescono rapidamente.
Finnish: Tätä esiintyy potilailla yleensä nopean kasvun yhteydessä.
Italian: Alterazioni della personalità o comportamento anomalo.
Finnish: Persoonallisuuden muutokset tai käytöshäiriö.
Italian: R: Sì.
Finnish: V: Kyllä.
Italian: Il rischio maggiore si verifica all'inizio della terapia.
Finnish: Suurin riski on hoidon alussa.
Italian: • Utilizzare gli aghi una sola volta.
Finnish: • Käytä neulaa vain kerran.
Italian: Attenzione:
Finnish: Huomio:
Italian: D: Perché occorre conservare il medicinale in frigorifero?
Finnish: K: Miksi minun on pidettävä lääke jääkaapissa?
Italian: Questa situazione può iniziare in età adulta o continuare dalla età pediatrica.
Finnish: Tämä voi alkaa aikuisiällä tai jatkua lapsuudesta.
Italian: Se si usa la protezione passiva (oppure se non si usa alcuna protezione), passare al punto 13.
Finnish: Jos käytät passiivista suojusta (tai ei suojusta lainkaan) siirry vaiheeseen 13.
Italian: Non sono disponibili dati relativi ad altre etnie.
Finnish: Muuta etnistä alkuperää olevista henkilöistä ei ole tietoja.
Italian: Che cos'è NutropinAq e a cosa serve
Finnish: Mitä NutropinAq on ja mihin sitä käytetään
Italian: D: È possibile girare all'indietro la rondella nera della dose, se la faccio scattare troppe volte?
Finnish: K: Voiko mustaa annosnuppia kääntää takaisinpäin, jos olen naksauttanut sitä liian monta kertaa?
Italian: Questi eventi erano attesi per i bambini e sono stati lievi / moderati.
Finnish: Nämä ovat lapsilla odotettavissa olevia haittavaikutuksia ja ne olivat lieviä/keskivaikeita.
Italian: Prosegua con la somministrazione della dose abituale il giorno successivo e informi il medico al successivo appuntamento.
Finnish: Jatka tavanomaisella annoksella seuraavana päivänä ja kerro asiasta lääkärille seuraavan vastaanottokäynnin yhteydessä.
Italian: Pancreatiti nei bambini
Finnish: Pankreatiitti lapsilla
Italian: • Non utilizzare lo stesso ago su più di una persona.
Finnish: • Käytä samaa neulaa vain yhdellä henkilöllä.
Italian: • Se occorre pulire la penna, non immergerla in acqua.
Finnish: • Jos kynä vaatii puhdistamista, älä laita sitä veteen.
Italian: La rilevanza clinica di questa diminuzione non è nota.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Italian: Non sono stati effettuati studi convenzionali sulla riproduzione.
Finnish: Konventionaalisia lisääntymistutkimuksia ei ole tehty.
Italian: Pertanto i rischi ed i benefici di un proseguimento della terapia, devono essere valutati con estrema attenzione.
Finnish: Tällöin hoidon jatkamisen hyödyt ja vaarat tulisi arvioida huolellisesti.
Italian: Questi effetti indesiderati compaiono di solito negli adulti all'inizio del trattamento e sono di breve durata.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia ilmenee tavallisesti aikuisilla hoidon alussa ja ne ovat lyhytkestoisia.
Italian: Sindrome di Prader-Willi
Finnish: Prader-Willin oireyhtymä
Italian: Per l'ormone della crescita umano sono stati osservati i seguenti effetti:
Finnish: Ihmisen kasvuhormonilla on todettu seuraavia vaikutuksia:
Italian: Il medico o l'infermiere vi mostrerà come farlo.
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, miten tämä tehdään.
Italian: • Quando si inserisce una nuova cartuccia, forse sarà necessario ripetere i punti 8 e 9 della Parte I per un totale di 6 volte (0,6 mg), per espellere le bollicine d'aria.
Finnish: • Otettaessa uusi sylinteriampulli käyttöön osan I vaiheet 8 ja 9 tulee mahdollisesti toistaa jopa 6 kertaa (0,6 mg) ilmakuplien poistamiseksi.
Italian: • nei bambini se la crescita delle ossa si è già conclusa.
Finnish: • jos lapsen luiden kasvu on jo päättynyt.
Italian: • Evitare gli eccessi di temperatura.
Finnish: • Vältä äärimmäisiä lämpötiloja.
Italian: • È possibile togliere penna e cartuccia dal frigorifero fino a 45 minuti prima dell'uso.
Finnish: • Voit ottaa kynän ja sylinteriampullin pois jääkaapista 45 minuuttia ennen käyttöä.
Italian: • se ha un tumore attivo (cancro).
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä).
Italian: Se viaggiate fuori dall'Unione Europea, verificate di avere con Voi un numero di aghi sufficiente per l'intera durata del soggiorno.
Finnish: Jos matkustat Euroopan unionin ulkopuolelle, muista ottaa tarpeeksi neuloja mukaasi matkan ajaksi.
Italian: Successivamente il medico può aumentare la dose a seconda della risposta.
Finnish: Lääkäri voi tämän jälkeen suurentaa annosta vasteesi mukaan.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione elencato nell'Allegato V
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Italian: Se usa più NutropinAq di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän NutropinAq-valmistetta kuin sinun pitäisi
Italian: Quando in alcuni pazienti sono stati riscontrati questi anticorpi, questi non hanno impedito la crescita.
Finnish: Vaikka potilaalla on ollut vasta-aineita, ne eivät ole estäneet kasvua.
Italian: La tabella 1 contiene reazioni avverse molto comuni (≥1/10); comuni (≥1/100, <1/10); non comuni (≥1/1.000, <1/100); rare (≥1/10.000, <1/1.000) che si sono verificate durante gli studi clinici e l'indagine di sorveglianza post-marketing.
Finnish: Taulukossa 1 on lueteltu hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinaiset (≥ 10 000, < 1 000) haittavaikutukset, joita on esiintynyt kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen tehdyssä seurantatutkimuksessa.
Italian: Evitare temperature estreme.
Finnish: Vältä äärimmäisiä lämpötiloja.
Italian: L'ago risulta sterile solo al primo uso.
Finnish: Neula on steriili ainoastaan ensimmäisellä käyttökerralla.
Italian: I miglioramenti in termini di crescita non sono stati accompagnati da un inadeguato progresso di età ossea, che metterebbe a repentaglio il potenziale di crescita.
Finnish: Kasvun paranemiseen ei liittynyt kohtuutonta luustoiän nousua, mikä vaarantaisi kasvupotentiaalin tulevaisuudessa.
Italian: Non modifichi la dose senza consultare il medico.
Finnish: Älä muuta annostusta kysymättä neuvoa lääkäriltäsi.
Italian: Complessivamente, 171 pazienti sono stati esposti alla somatropina per una media di 3,5 o 2,8 anni.
Finnish: Kaikkiaan 171 potilasta sai somatropiinia keskimäärin 3,5 tai 2,8 vuoden ajan.
Italian: I segni della scoliosi devono essere monitorati durante il trattamento.
Finnish: Skolioosin merkkejä tulee tarkkailla hoidon aikana.
Italian: Se la si gira troppo, tornare indietro di uno scatto (0,1 mg).
Finnish: Jos käännät sitä epähuomiossa liian pitkälle, käännä takaisin yhden naksahduksen verran (0,1 mg).
Italian: Ora siete pronti a somministrare la dose.
Finnish: Nyt lääke on valmis annettavaksi.
Italian: Non agitare con vigore poiché la proteina potrebbe denaturarsi.
Finnish: Älä ravista voimakkaasti, sillä proteiini voi denaturoitua.
Italian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1°B 1495-190 Algés
Finnish: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Italian: Non gettare il cappuccio grande, poiché lo si userà più avanti per la rimozione e lo smaltimento corretti dell'ago.
Finnish: Älä heitä suurempaa korkkia pois, sillä sitä käytetään myöhemmin neulan asianmukaisessa irrotuksessa ja hävityksessä.
Italian: II: Conservazione e manutenzione
Finnish: Osa II: Säilytys ja kunnossapito
Italian: Vedere anche il paragrafo "Avvertenze e precauzioni".
Finnish: Katso myös kohta Varoitukset ja varotoimet.
Italian: Poiché queste reazioni sono state segnalate spontaneamente da una popolazione di dimensione non certa, non è possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza.
Finnish: Koska näitä vaikutuksia on ilmoitettu spontaanisti ja populaation määrä ei ole tiedossa, niiden esiintyvyyttä ei voida varmuudella määrittää.
Italian: I pazienti di età inferiore a 11 anni sono stati randomizzati a ricevere la terapia estrogenica, sia in tarda (15 anni) o precoce (12 anni) adolescenza.
Finnish: Alle 11-vuotiaat potilaat satunnaistettiin saamaan myös estrogeenihoitoa joko myöhemmässä (15 vuoden iässä) tai varhaisemmassa (12 vuoden iässä) nuoruusiässä.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per somatropina, le conclusioni scientifiche sono le seguenti:
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt somatropiinia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Italian: In pazienti anziani o in sovrappeso, possono essere necessari dosaggi più bassi.
Finnish: Iäkkäille tai ylipainoisille potilaille saattaa olla tarpeen antaa keskimääräistä pienempiä annoksia.
Italian: Uso con terapia orale estrogenica
Finnish: Käyttö oraalisen estrogeenihoidon kanssa
Italian: Il suo medico potrebbe dover modificare il dosaggio di NutropinAq o di altri medicinali:
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan NutropinAq-valmisteen tai muiden lääkkeiden annosta:
Italian: In generale deve essere somministrata la minima dose efficace.
Finnish: Yleensä tulee käyttää pienintä vaikuttavaa annosta.
Italian: Conservare sempre la penna in frigorifero.
Finnish: Säilytä kynää aina jääkaapissa.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di raccolta riportato nell'Allegato V.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Italian: R: La penna NutropinAq Pen è concepita per durare 24 mesi dalla prima volta che si usa la penna.
Finnish: V: NutropinAq Pen on suunniteltu kestämään 24 kuukautta ensimmäisestä käyttökerrasta lähtien.
Italian: Successivamente la dose potrà essere aggiustata gradualmente tenendo conto dei livelli di IGF-1 (Insulin-like Growth Factor-I).
Finnish: Annosta tulee nostaa asteittain seerumin IGF-1 (Insulin-like Growth Factor-I) -arvojen mukaan.
Italian: Malattie acute gravi
Finnish: Akuutti vakava sairaus
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
Finnish: Ks. myös kohta 4.4.
Italian: Il sovradosaggio a lungo termine può provocare sintomi di gigantismo e/o acromegalia, in linea con i noti effetti da eccesso di ormone della crescita.
Finnish: Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa gigantismin ja/tai akromegalian merkkejä ja oireita, jotka ovat tunnettuja kasvuhormonin ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
Italian: Struttura corporea
Finnish: Ruumiinrakenne
Italian: Se il trattamento con NutropinAq è interrotto troppo presto o troppo tardi, i risultati non saranno quelli attesi.
Finnish: Jos lopetat NutropinAq-valmisteen käytön liian aikaisin tai myöhemmin kuin pitäisi, hoidon tulos ei ole odotetun mukainen.
Italian: Normalmente le batterie durano 24 mesi e conservano la carica per 4 settimane dalla prima comparsa dell'indicazione ‘bt' lampeggiante sull'LCD.
Finnish: Paristot kestävät yleensä 24 kuukautta ja toimivat vielä 4 viikkoa sen jälkeen, kun 'bt' alkaa ensimmäisen kerran vilkkua.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare NutropinAq
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NutropinAq-valmistetta
Italian: • Quando i reni sono danneggiati e perdono la loro capacità di funzionare normalmente con un conseguente impatto sulla crescita.
Finnish: • joilla munuaiset ovat vahingoittuneet eivätkä kykene toimimaan normaalisti, mikä vaikuttaa kasvuun.
Italian: Il trattamento è sintomatico e di supporto.
Finnish: Hoito on oireenmukaista tukihoitoa.
Italian: I vantaggi di usare questo medicinale
Finnish: Lääkkeen käytön hyödyt
Italian: Bambine con disturbi della crescita associati alla sindrome di Turner (n=108) Comune: menorragia.
Finnish: Turnerin oireyhtymään liittyvä kasvuhäiriö tytöillä (n=108) Yleinen: menorragia.
Italian: Conservare sempre penna e cartucce in un luogo pulito e sicuro in frigorifero, a una temperatura compresa tra 2ºC e 8ºC e fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Finnish: Säilytä kynää ja sylinteriampulleja aina puhtaassa, turvallisessa paikassa jääkaapissa 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa poissa lasten ulottuvilta.
Italian: Il tasso di crescita è diminuito dopo il primo anno in entrambi gli studi, ma ha continuato ad essere maggiore rispetto ai livelli pre-trattamento fino a 48 mesi di trattamento (7,1 cm/anno).
Finnish: Ensimmäisen hoitovuoden jälkeen kasvunopeus hidastui kummassakin ryhmässä, mutta se oli yhä suurempaa kuin ennen hoitoa jopa 48 hoitokuukauden jälkeen (7,1 cm/vuosi).
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Italian: In base alle indicazioni proposte, non ci si aspetta che l'uso di somatropina comporti un rischio inaccettabile per l'ambiente
Finnish: Ehdotetuissa käyttöaiheissa somatropiinin ei uskota aiheuttavan merkittävää vaaraa ympäristölle.
Italian: I sintomi si verificano di solito entro le prime otto settimane dall'inizio della terapia con NutropinAq.
Finnish: Oireet ilmenevät tavallisesti ensimmäisten kahdeksan viikon kuluessa NutropinAq-hoidon aloittamisesta.
Italian: Questo vuol dire che esiste il rischio per le donne, specialmente quelle in terapia con estrogeni per via orale, di essere sotto-trattate mentre per gli uomini di essere sovra-trattati.
Finnish: Näin ollen riskinä on, että etenkin suun kautta annettavaa estrogeenihoitoa saavat naiset ovat alihoidettuja, kun taas miehet ovat ylihoidettuja.
Italian: Comuni: astenia, reazione al sito di iniezione
Finnish: Yleinen: astenia, injektiokohdan reaktiot
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Italian: Segue un elenco dei componenti necessari per fare un'iniezione.
Finnish: Alla on lueteltu injektion antamiseen tarvittavat osat.
Italian: Tuttavia il trattamento con ormone della crescita non ha mostrato di aumentare l'incidenza o la gravità della scoliosi.
Finnish: Kasvuhormonihoidon ei ole kuitenkaan osoitettu lisäävän skolioosin esiintyvyyttä tai vakavuutta.
Italian: Un totale di 58% e 65% dei pazienti trattati con somatropina, con altezza inferiore alla norma al basale, aveva ottenuto una normalizzazione dell'altezza entro 24 mesi.
Finnish: Yhteensä 58 % ja 65 % somatropiinihoitoa saaneista potilaista, joiden pituus oli lähtötilanteessa normaalipituuden vaihteluvälin alapuolella,
Italian: É importante alternare il sito di iniezione ogni giorno per evitare di danneggiare la pelle.
Finnish: On tärkeää vaihtaa pistoskohtaa päivittäin ihovaurioiden välttämiseksi.
Italian: I risultati al sessantesimo mese mostrano un continuo miglioramento, ed un maggior numero di pazienti ha raggiunto un'altezza SDS nel range di normalità.
Finnish: Kuukauden 60 tulokset osoittavat tilanteen parantuneen edelleen, ja useampi potilas saavutti normaalin vaihteluvälin puitteissa olevan pituuden standardipoikkeamapisteytyksen.
Italian: Questo foglio è stato approvato il
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
Italian: D: Cosa significa l'indicazione ‘bt' che lampeggia sull'LCD?
Finnish: K: Mitä näytössä vilkkuva 'bt' tarkoittaa?
Italian: Per ogni iniezione deve essere utilizzato un nuovo ago sterile per iniezione.
Finnish: Käytä jokaiseen injektioon uutta, steriiliä injektioneulaa.
Italian: Soluzione limpida, incolore.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos.
Italian: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990
Finnish: Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
Italian: deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1. dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio, sia in vigore e funzionante prima e mentre il prodotto è sul mercato.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin lääkevalmiste on markkinoilla.
Italian: D: Cosa devo fare se nella cartuccia non vi è soluzione sufficiente per la successiva somministrazione?
Finnish: K: Mitä teen, jos sylinteriampullissa ei ole riittävästi lääkettä seuraavaa annostani varten?
Italian: Le donne possono richiedere dosaggi superiori rispetto agli uomini, mentre in alcuni soggetti maschi si può osservare un aumento della sensibilità a IGF-1 nel tempo.
Finnish: Naispotilaat voivat tarvita suurempia annoksia kuin miespotilaat, sillä miehillä IGF-1-herkkyys lisääntyy ajan myötä.
Italian: Informi il medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Italian: La durata media del trattamento è stata di 4,7 anni nei pazienti trattati con somatropina tre volte alla settimana e 4,6 anni nel gruppo di pazienti trattati con somatropina giornalmente.
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto oli 4,7 vuotta somatropiinia kolme kertaa viikossa saaneessa ryhmässä ja 4,6 vuotta somatropiinia päivittäin saaneessa ryhmässä.
Italian: Confezioni: da 1, 3 e 6 cartucce.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 3 ja 6 sylinteriampullia.
Italian: Non è noto se la somatropina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö somatropiini/metaboliitit äidinmaitoon.
Italian: Se necessario, rimuovere la cartuccia vuota e smaltirla in modo appropriato.
Finnish: Irrota tyhjä sylinteriampulli tarvittaessa ja hävitä se asianmukaisesti.
Italian: È tipicamente associata ad edema papillare, alterazioni della vista, mal di testa, nausea e/o vomito e i sintomi si verificano in genere entro otto settimane dall'inizio della terapia con NutropinAq.
Finnish: Siihen liittyy tyypillisesti papilledeemaa, muutoksia näkökyvyssä, päänsärkyä, pahoinvointia ja/tai oksentelua, ja oireet ilmenevät yleensä 8 viikon kuluessa NutropinAq-hoidon aloittamisesta.
Italian: IV: Domande comuni
Finnish: Osa IV: Usein kysytyt kysymykset
Italian: R: Rivolgersi al medico o all'infermiere se occorre un componente di ricambio, oppure se si deve sostituire l'intera penna.
Finnish: V: Ota yhteys lääkäriisi tai sairaanhoitajaan, jos tarvitset varaosan tai sinun tarvitsee vaihtaa koko kynä.
Italian: È necessario iniettare NutropinAq ogni giorno sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Finnish: Sinun on pistettävä NutropinAq-valmistetta joka päivä ihon alle (injektiona ihon alle).
Italian: In seguito, iniziare una nuova cartuccia (come descritto nella Parte I) per somministrare la rimanente parte del medicinale.
Finnish: Aloita sitten uusi sylinteriampulli (osan I mukaisesti) lääkeannoksen loppuosan antamiseksi.
Italian: L'effetto di NutropinAq non è stato valutato in studi convenzionali di fertilità sugli animali (vedere paragrafo 5.3) o in studi clinici.
Finnish: NutropinAq-valmisteen vaikutusta ei ole arvioitu tavanomaisissa fertiliteettitutkimuksissa eläimillä (ks. kohta 5.3).
Italian: • in particolare, informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali.
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di NutropinAq sono state studiate solo su maschi adulti sani.
Finnish: NutropinAq-valmisteen farmakokineettisiä ominaisuuksia on tutkittu vain terveillä aikuisilla miehillä.
Italian: L'incremento è proseguito nei pazienti trattati per 36 e 48 mesi.
Finnish: Nämä pisteet suurenivat edelleen potilailla, jotka saivat hoitoa 36 ja 48 kuukauden ajan.
Italian: Reazioni osservate in studi pilota e in studi clinici di supporto (in 642 pazienti)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset (642 potilasta)
Italian: Se non risulta possibile impostare la dose totale, iniziare una nuova cartuccia (come descritto nella Parte I della procedura), oppure iniettare la dose parziale.
Finnish: Jos et voi valita täyttä annosta, aloita joko uusi sylinteriampulli (osan I mukaisesti) tai injisoi osa annoksesta.
Italian: Come mostrato nell'illustrazione sotto riportata, la penna e le cartucce NutropinAq sono disponibili in due versioni (con o senza il colore giallo aggiuntivo).
Finnish: Kuten alla olevista kuvista ilmenee, sekä NutropinAq Peniä että sylinteriampullia on saatavana kahta eri mallia (keltaisella lisävärillä tai ilman).
Italian: La variazione media di altezza SDS dopo 5 anni di trattamento si è avvicinata a 2 deviazioni standard (DS).
Finnish: Pituuden standardipoikkeamapisteytyksen keskimuutos 5 vuoden hoidon jälkeen oli lähes 2 standardipoikkeamayksikköä (SD).
Italian: In questo modo si garantisce che l'asta dello stantuffo sia riazzerata alla posizione di partenza.
Finnish: Tämä varmistaa sen, että männän työntötappi on asettunut alkuasentoon.
Italian: Precauzioni da adottare prima di manipolare o di somministrare il medicinale
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet
Italian: Approssimativamente il 2,5% dei pazienti del NCGS hanno manifestato reazioni avverse conseguenti alla somministrazione del farmaco.
Finnish: NCGS-tutkimuksen mukaan lääkkeestä johtuvia haittavaikutuksia esiintyi noin 2,5 prosentilla potilaista.
Italian: • Estrogeni assunti per via orale o altri ormoni sessuali
Finnish: • suun kautta otettava estrogeeni tai muut sukupuolihormonit.
Italian: Il guadagno in altezza è stato mantenuto nei pazienti trattati per 36 o 48 mesi.
Finnish: Pituuden lisäys säilyi potilailla, jotka saivat hoitoa 36 tai 48 kuukauden ajan.
Italian: Tossicità per la riproduzione e lo sviluppo
Finnish: Lisääntymis- ja kehitystoksisuus