FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Nonafact se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Nonafact er notað.
Slovenian: Upoštevati moramo tudi, da imajo lahko bolniki z inhibitorji faktorja IX povišano tveganje za anafilakso ob kasnejši izpostavitvi faktorju IX.
Icelandic: Hafa skal í huga að sjúklingar með mótefni gegn storkuþætti IX eru hugsanlega í meiri hættu á að fá ofnæmislost sem síðan hefur áhrif á storkuþátt IX.
Slovenian: Posameznike s hemofilijo B, ki prejemajo zdravila s faktorjem IX, je treba spremljati zaradi morebitnega razvoja nevtralizirajočih protiteles proti faktorju IX (inhibitorjev) (glej poglavje Možni neželeni učinki).
Icelandic: Hjá einstaklingum með dreyrasýki B sem fá lyf er innihalda storkuþátt IX, skal fylgjast með myndun mótefna gegn storkuþætti IX (sjá kafla um hugsanlegar aukaverkanir).
Slovenian: Pred dajanjem preverite, ali je raztopina bistra ali rahlo opalescentna.
Icelandic: Athugið hvort upplausnin sé tær eða svolítið ógegnsæ rétt áður en lyfið er gefið.
Slovenian: Obstaja zelo majhno tveganje, da bo zdravilo Nonafact povzročilo tvorbo krvnih strdkov v krvnih žilah, kar bi povzročilo trombozo.
Icelandic: Örlítil hætta er á því að Nonafact valdi því að blóðtappar myndist í æðum sem valda blóðsegareki.
Slovenian: Zdravilo Nonafact po rekonstituciji vsebuje približno 500 ali 1.000 i.e. (100 i.e./ml) humanega koagulacijskega faktorja IX.
Icelandic: Nonafact inniheldur u.þ.b. 500 eða 1000 a.e. (100 a.e./ml) af storkuþætti IX úr mönnum eftir blöndun.
Slovenian: Samo za dajanje enkratnega odmerka.
Icelandic: Aðeins til notkunar sem einn skammtur.
Slovenian: Zato naj se faktor IX v času nosečnosti in dojenja uporablja le, kadar je to nujno indicirano.
Icelandic: Því á aðeins að nota storkuþátt IX á meðgöngu og meðan barn er á brjósti ef ábending er ótvíræð.
Slovenian: Bolj obsežen hemartros, krvavitev v mišico ali hematom
Icelandic: Umfangsmeiri liðblæðing, blæðing í vöðva eða margúll
Slovenian: Ko prelivate vehikel, vialo z zdravilom nagnite, da omogočite tok vehikla ob steni viale navzdol.
Icelandic: Hallið hettuglasinu með stungulyfsstofninum þegar leysirinn er fluttur þannig að leysirinn flæði niður eftir hliðum hettuglassins.
Slovenian: O simptomih prevelikega odmerjanja humanega koagulacijskega faktorja IX niso poročali.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum einkennum af ofskömmtun af storkuþætti IX úr mönnum.
Slovenian: Med zdravljenjem svetujemo ustrezno spremljanje ravni faktorja IX za določanje višine danega odmerka in pogostnosti ponavljanih infuzij.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur er ráðlagt að magn storkuþáttar IX sé metið með viðeigandi hætti til leiðbeiningar um skammtinn sem á að gefa og tíðni endurtekinna innrennslisgjafa.
Slovenian: EXP:
Icelandic: Innihald:
Slovenian: Aktivnost faktorja IX v plazmi izražamo kot odstotek (relativno glede na normalno človeško plazmo) ali v mednarodnih enotah (relativno glede na mednarodni standard za faktor IX v plazmi).
Icelandic: Styrkur storkuþáttar IX í blóðvökva er settur fram annað hvort sem hundraðshluti (með hliðsjón af virkni í eðlilegum blóðvökva manna) eða í alþjóðaeiningum (með hliðsjón af alþjóðastaðli storkuþáttar IX í blóðvökva).
Slovenian: Ni znanih medsebojnih interakcij med izdelki s humanim koagulacijskim faktorjem IX in drugimi zdravili.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um neinar milliverkanir lyfja sem innihalda storkuþátt IX úr mönnum við önnur lyf.
Slovenian: Izpuščaji
Icelandic: Útbrot
Slovenian: Zdravilo Nonafact vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Icelandic: Nonafact inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega aður en byrjað er að nota lyfið.
Slovenian: Teoretično lahko torej uporaba zdravila Nonafact povzroči tvorbo protiteles proti mišjim beljakovinam.
Icelandic: Fræðilega gæti notkun Nonafact myndað mótefni gegn músaprótíni.
Slovenian: Ena mednarodna enota (i.e.) aktivnosti faktorja IX je enaka količini faktorja IX v enem mililitru človeške plazme.
Icelandic: Ein alþjóðaeining (ae) virkni storkuþáttar IX jafngildir því magni storkuþáttar IX í einum ml af blóðvökva manna.
Slovenian: Specifična aktivnost zdravila Nonafact je približno 200 i.e./mg beljakovin.
Icelandic: Nonafact er u.þ.b. 200 a.e./mg próteins.
Slovenian: Oni bodo potem poskrbeli, da boste prejeli faktor IX, če bo to potrebno.
Icelandic: Þeir munu þá sjá til þess að þú fáir storkuþátt
Slovenian: Odstranite zaščitni tulec z enega konca igle za prenos in prebodite zaporko viale, ki vsebuje vodo za injekcije.
Icelandic: Fjarlægið hlífina af öðrum enda flutningsnálar og stingið gegnum tappa hettuglassins með leysinum.
Slovenian: Če so pri vas prisotni obstoječi dejavniki tveganja za srčno-žilne dogodke, lahko nadomestno zdravljenje s faktorjem IX poveča tveganje za srčno-žilne dogodke.
Icelandic: Ef þú ert með áhættuþætti tengda hjarta- og blóðrásarkerfi getur uppbótarmeðferð með storkuþætti IX aukið áhættuna.
Slovenian: Zelo priporočljivo je, da ob vsakemu prejetju odmerka zdravila Nonafact zabeležite ime in številko serije zdravila, da se s tem ohrani zapis uporabljenih serij.
Icelandic: Mælt er eindregið með því að heiti og lotunúmer lyfsins séu skráð í hvert sinn sem þér er gefinn skammtur af Nonafact til þess að haldin sé skrá yfir lotur sem gefnar eru.
Slovenian: Bel prašek.
Icelandic: Hvítur stofn.
Slovenian: Zdravilo Nonafact vsebuje mišja monoklonska protitelesa v sledovih (< 0,1 ng mišjega IgG/i.e.
Icelandic: Nonafact inniheldur snefilmagn af einstofna músarmótefni (< 0,1 ng músa IgG/a.e. af storkuþætti IX) sem notað er við hreinsun lyfsins.
Slovenian: Rdečica
Icelandic: Andlitsroði
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6 um blöndun lyfsins fyrir gjöf.
Slovenian: Nežno vrtite vialo, da popolnoma raztopite prašek.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega þar til stungulyfsstofninn leysist að fullu upp.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s zdravnikom ali farmacevtom.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Slovenian: 4(4x1) napolnjene injekcijske brizge + 8(4x2) blazinice (skupno pakiranje)
Icelandic: 4 (4x1) áfylltur lyfjapennar + 4 (4x1) klútar (fjölpakkning)
Slovenian: Videti morate zeleno plastiko.
Icelandic: Þú ættir að sjá grænt plast.
Slovenian: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Icelandic: *Tilvísun EMEA/H/A-31/1463
Slovenian: Pogostnost teh tveganj pri otrocih ni znana.
Icelandic: Tíðni þessarar áhættu hjá börnum er ekki þekkt.
Slovenian: 2132 WT Hoofddorp Nizozemska
Icelandic: 2132 WT Hoofddorp Holland
Slovenian: 9) Injiciranje traja največ 10 sekund.
Icelandic: 9) Inndælingin tekur í mesta lagi 10 sekúndur.
Slovenian: Potrebno je 30-60 sekund, da to postane učinkovito.
Icelandic: Það þarf að gera í 30-60 sekúndur til að það beri árangur.
Slovenian: V ta namen boste ustrezno usposobljeni.
Icelandic: Þú færð þá viðeigandi þjálfun í því.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. avgust 2016
Icelandic: 18 ágúst 2016
Slovenian: SE-201 25 Malmo Švedska
Icelandic: SE-201 25 Malmo Svíþjóð
Slovenian: To je normalen pojav.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
Slovenian: 2) Udobno sedite ali lezite.
Icelandic: 2) Sittu eða liggðu í afslappaðri, þægilegri stöðu.
Slovenian: Kreatininski očistek (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín)
Slovenian: Končni razpolovni čas je povprečno 6-7 ur, vendar s precejšnjimi odstopanji (3-17 ur).
Icelandic: Loka helmingunartími er að meðaltali 6-7 klukkustundir með verulegum frávikum (3-17 klukkustundir).
Slovenian: Tako boste zdravilo dostavili pod kožo.
Icelandic: Þetta sendir lyfið undir húðina.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, da jemljete zdravilo Nordimet.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita að þú takir Nordimet.
Slovenian: Uporabite samo enkrat na teden v …………………………………………………………….. (napišite dan v tednu s celo besedo)
Icelandic: Notið aðeins einu sinni í viku á ………………………………………………… (skráið vikudag notkunar fullum stöfum án skammstöfunar)
Slovenian: Od dneva obvestila o sklepu Komisije*
Icelandic: Frá dagsetningu tilkynningar um ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar*
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri ženskah
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir kvenna
Slovenian: 11) Iglo odstranite tako, da jo potegnete naravnost ven.
Icelandic: 11) Fjarlægðu nálina með því að draga hana beint út.
Slovenian: Zdaj lahko kožno gubo spustite.
Icelandic: Nú máttu sleppa húðfellingunni.
Slovenian: Morda boste opazili majhen zračni mehurček, ki pa ne vpliva na injiciranje in ni škodljiv.
Icelandic: Þú gætir séð litla loftbólu, þetta hefur ekki áhrif á inndælinguna og mun ekki skaða þig.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að fá ráð.
Slovenian: B-1420 Braine-L'Alleud Belgija
Icelandic: B-1420 Braine-l'Alleud Belgía
Slovenian: Skupaj z zdravnikom določite en dan v tednu, na katerega boste prejemali injekcijo.
Icelandic: Þú og læknirinn getið ákveðið hentugan vikudag til að fá sprautuna.
Slovenian: Spodaj navedene teste je potrebno opraviti vsak teden v prvih dveh tednih, nato v naslednjem mesecu vsaka dva tedna; nato glede na število belih krvničk in stabilnost bolnika v naslednjih šestih mesecih vsaj enkrat mesečno in nato vsaj enkrat na tri mesece.
Icelandic: Neðangreinar prófanir þarf að framkvæma vikulega fyrstu tvær vikurnar, síðan á tveggja vikna fresti næsta mánuðinn, eftir það fer það eftir fjölda hvítra blóðkorna og stöðugleika sjúklingsins, en að minnsta kosti einu sinni í mánuði næstu sex mánuðina og á að minnsta kosti þriggja mánaða fresti eftir það.
Slovenian: Morda boste opravili tudi rentgensko slikanje prsnega koša.
Icelandic: Einnig gæti verið tekin röntgenmynd af lungum.
Slovenian: Približno 5-20 % metotreksata in 1-5 % 7-hidroksimetotreksata se izloči z žolčem.
Icelandic: Um það bil 5-20% af metótrexati og 1-5% af 7-hýdroxýmetótrexati er útskilið í galli.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal potrebni odmerek glede na telesno površino otroka (m2), pri čemer je odmerek izražen v mg/m
Icelandic: Læknirinn mun reikna út nauðsynlegan skammt út frá líkamsyfirborði barnsins (m2) og skammturinn er gefinn upp sem mg/m
Slovenian: Teratogene učinke so ugotovili pri štirih živalskih vrstah (podgane, miši, kunci, mačke).
Icelandic: Fósturskemmandi áhrif hafa verið greind hjá fjórum tegundum (rottur, músum, kanínum, köttum).
Slovenian: Zdravila si ne poskušajte injicirati sami, če za to niste bili usposobljeni.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig sjálfa/n ef þú hefur ekki fengið þjálfun til þess.
Slovenian: Če so rezultati katere koli od teh preiskav neobičajni, bo zdravljenje prekinjeno, dokler ne bodo vrednosti zopet normalne.
Icelandic: Ef niðurstöður einhverra þessara rannsókna eru óeðlilegar verður meðferðinni aðeins haldið áfram þegar allar mælingar eru aftur komnar í eðlilegt horf.
Slovenian: Navodila za samostojno injiciranje zdravila Nordimet 1) Temeljito si umijte roke z vodo in milom.
Icelandic: Leiðbeiningar um sprautun með Nordimet 1) Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Slovenian: Vendar se vaš zdravnik lahko odloči, da se naučite sami injicirati zdravilo Nordimet.
Icelandic: Samt sem áður gæti læknirinn ákveðið að þú getir lært að sprauta þig sjálf/ur með Nordimet.
Slovenian: V nasprotnem primeru uporabite drugo brizgo.
Icelandic: Ef ekki, skaltu nota aðra sprautu.
Slovenian: To pomeni, da lahko povzroči genske mutacije.
Icelandic: Það þýðir að lyfið getur valdið erfðafræðilegri stökkbreytingu.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Slovenian: 8) Pritiskajte peresnik na kožo, dokler ne zaslišite in začutite »klik«.
Icelandic: 8) Þrýstu pennanum niður á við að húðinni þar til þú heyrir og finnur „smell".
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je rok uporabnosti že potekel.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef dagsetningin er liðin.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Tíðnin aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje, zdravljeni z zdravilom Nordimet, morajo biti pod temeljitim zdravstvenim nadzorom, da se morebitni neželeni učinki prepoznajo čim bolj zgodaj.
Icelandic: Börn, unglingar og aldraðir sem fá meðferð með Nordimet þurfa að vera undir nánu eftirliti læknis til að hægt sé að greina hugsanlegar aukaverkanir eins fljótt og auðið er.
Slovenian: Če želite zanositi, se posvetujte s svojim zdravnikom, ki vas bo morda pred uvedbo zdravljenja napotil k specialistu.
Icelandic: Ef þú vilt verða þunguð skaltu ráðfæra þig við lækninn sem gæti útvegað þér sérfræðiaðstoð áður en fyrirhuguð meðferð hefst.
Slovenian: Ne pritiskajte na bat pred injiciranjem, da bi se znebili zračnih mehurčkov.
Icelandic: Ekki þrýsta á stimpilinn áður en þú sprautar þig til að losna við loftbólur.
Slovenian: Ni znano, ali je metotreksat prisoten v semenski tekočini.
Icelandic: Ekki er vitað hvort metótrexat er til staðar í sæði.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so dosežene po 1-2 urah.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi næst eftir 1-2 klukkustundir.
Slovenian: Ker pa se lahko hudi neželeni učinki pojavijo celo pri manjših odmerkih, mora zdravnik nujno redno spremljati bolnike v kratkih časovnih presledkih.
Icelandic: Þar sem alvarlegar aukaverkanir geta einnig komið fram við litla skammta er mjög mikilvægt að sjúklingar fari reglulega í læknisskoðun og með stuttu millibili.
Slovenian: Metotreksat povzroča genske in kromosomske mutacije tako in vitro kot in vivo.
Icelandic: Metótrexat veldur gena- og stökkbreytingum í litningum, bæði in vitro og in vivo.
Slovenian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgija
Icelandic: B-1420 Braine-l'Alleud
Slovenian: V primeru kontaminacije je treba prizadeto območje takoj sprati z obilo vode (glejte poglavje 6.6).
Icelandic: Ef slíkt hendir, skal samstundis skola viðkomandi svæði með nægu magni af vatni (sjá kafla 6.6).
Slovenian: 3) Brizga je napolnjena in pripravljena za uporabo.
Icelandic: 3) Sprautan er áfyllt og tilbúin til notkunar.
Slovenian: Približno 10 % uporabljenega odmerka metotreksata se presnovi v jetrih.
Icelandic: Um það bil 10% af gefnu metótrexati er umbrotið í lifur.
Slovenian: Nadaljnje preiskave se lahko opravljajo tudi med zdravljenjem ali po njem.
Icelandic: Frekari rannsóknir geta einnig verið gerðar meðan á meðferð stendur og eftir að henni er lokið.
Slovenian: 8) Držite brizgo v roki s katero pišete (kot svinčnik), s palcem in kazalcem druge roke pa nežno stisnite kožo na mestu injiciranja, tako da ustvarite kožno gubo.
Icelandic: 8) Haltu sprautunni í hendinni sem þú skrifar með (eins og blýanti) og með hinni hendinni skaltu búa til húðfellingu með því að klípa varlega í húðina á stungustaðnum með vísifingri og þumalfingri.
Slovenian: Zdravilo Nordimet je namenjeno subkutani uporabi (glejte poglavje 6.6).
Icelandic: Nordimet er til notkunar undir húð (sjá kafla 6.6).
Slovenian: Metotreksat se injicira enkrat tedensko.
Icelandic: Metótrexat er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
Slovenian: Zelo pozorno preberite poglavje 3 tega navodila za uporabo.
Icelandic: Lesið kafla 3 í þessum fylgiseðli mjög vandlega.
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni niso bile vedno povsem reverzibilne.
Icelandic: Lungnasjúkdómar af völdum metótrexats gengu ekki alltaf til baka að fullu.
Slovenian: Simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja znova pojavijo.
Icelandic: Einkenni kunna að koma aftur eftir að meðferð er hætt.
Slovenian: Zaradi možnosti pojava hudih ali celo smrtno nevarnih toksičnih reakcij mora biti bolnik v celoti seznanjen z možnimi tveganji zdravljenja (vključno z zgodnjimi znaki in simptomi toksičnosti) ter s priporočenimi varnostnimi ukrepi.
Icelandic: Vegna hættu á alvarlegum og jafnvel lífshættulegum eiturverkunum, skal læknirinn upplýsa sjúklinginn vandlega um áhættuna sem fylgir meðferðinni (þar á meðal fyrstu einkenni um eiturverkanir) og um þær öryggisráðstafanir sem mælt er með.
Slovenian: Zdravnik vam mora svetovati glede tveganja za škodljive učinke na otroka med zdravljenjem.
Icelandic: Nauðsynlegt er að bjóða þér upp á ráðgjöf varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið af völdum meðferðarinnar.
Slovenian: 5) Vizualno preglejte brizgo.
Icelandic: 5) Skoðaðu sprautuna.
Slovenian: Ko začne zdravilo Nordimet delovati, lahko zdravnik postopoma zmanjšuje odmerek do najmanjšega možnega učinkovitega vzdrževalnega odmerka.
Icelandic: Þegar Nordimet byrjar að virka gæti læknirinn minnkað skammtinn smám saman í lægsta mögulega árangursríka viðhaldsskammt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nordimet in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Nordimet og við hverju það er notað
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poročajo o vseh znakih in simptomih, ki bi lahko kazali na okužbo.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að tilkynna öll einkenni sem benda til sýkinga.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko sposobnost upravljanja vozil in/ali strojev zmanjšana.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur hæfni til aksturs ökutækja og/eða notkunar véla verið skert.
Slovenian: To pomeni, da se je injicirala vsa tekočina.
Icelandic: Það þýðir að öllum vökvanum hefur verið dælt inn.
Slovenian: Take bolezenske spremembe naj bi se normalizirale v dveh tednih, potem pa se lahko zdravnik po lastni presoji odloči za ponovno uvedbo zdravljenja.
Icelandic: Slík afbrigðileg lifrargildi ættu aftur að verða eðlileg innan tveggja vikna og þá má hefja meðferð aftur í samráði við lækni.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica.
Icelandic: Dropi getur birst á nálaroddinum.
Slovenian: Zdravila Nordimet ne uporabljajte med nosečnostjo ali če poskušate zanositi.
Icelandic: Ekki má nota Nordimet á meðgöngu eða ef þú ert að reyna að verða þunguð.
Slovenian: Bodite tudi pozorni, da med zdravljenjem z zdravilom Nordimet zaužijete dovolj tekočine, saj lahko dehidracija (zmanjšanje deleža vode v telesu) poveča toksičnost zdravila Nordimet.
Icelandic: Einnig þarf að gæta þess að drekka nægan vökva meðan á meðferð með Nordimet stendur, því að vökvaskortur (minnkað vökvamagn í líkamanum) getur aukið eiturverkanir Nordimet.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Nordimet - Preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig sjálfa/n með Nordimet - Athugaðu fyrningardagsetningu lyfsins.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči prirojene okvare, škoduje nerojenim otrokom ali povzroči splav.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fæðingargöllum, skaðað ófædd börn eða valdið fósturlátum.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora uvesti dogovorjene vprašalnike za spremljanje vseh napak pri uporabi zdravila, ki privedejo do prevelikega odmerjanja.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal innleiða samþykkta spurningalista til eftirfylgni allra mistaka við lyfjagjöf sem leiða til ofskömmtunar.
Slovenian: Pred uporabo pripravkov s folno kislino je priporočljivo spremljanje vrednosti vitamina B12, saj lahko folna kislina prikrije njegovo pomanjkanje, predvsem pri bolnikih, starejših od 50 let.
Icelandic: Áður er fólínsýrulyf eru notuð er ráðlagt að fylgjast með magni B12-vítamíns þar sem fólínsýra getur dulið B12 vítamínskort sem er til staðar, sérstaklega hjá fullorðnum eldri en 50 ára.
Slovenian: Zdravila Nordimet se ne sme uporabiti.
Icelandic: Nordimet má ekki nota
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, temveč nadaljujte normalno z naslednjim odmerkom.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka heldur halda áfram að taka ávísaðan skammt eins og venjulega.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10-15 mg/m² telesne površine tedensko.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10-15 mg/m² líkamsyfirborðs (BSA) á viku.
Slovenian: Če je serumski kreatinin povišan, je treba odmerek zdravila zmanjšati.
Icelandic: Ef kreatínín í sermi eykst, skal minnka skammtinn.
Slovenian: Zdravilo Nordimet lahko povzroči resne (včasih tudi življenjsko ogrožajoče) neželene učinke.
Icelandic: Nordimet getur valdið alvarlegum (stundum lífshættulegum) aukaverkunum.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če se pojavi nenadno sopenje, težave z dihanjem, zatekanje očesnih vek, obraza ali ustnic, izpuščaj ali srbenje (zlasti, če prizadene celo telo).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir skyndilegum þrengslum í öndunarvegi, öndunarerfiðleikum, bólgu í augnlokum, andliti eða vörum, útbrotum eða kláða (sérstaklega um allan líkamann).
Slovenian: Opravil bo krvne preiskave, da bi preveril morebitno znižanje števila belih krvnih celic (agranulocitoza).
Icelandic: Blóðprufa verður tekin til að kanna hugsanlega fækkun hvítra blóðkorna (kyrningahrap).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Nordimet pri otrocih, mlajših od 3 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Nordimet hjá börnum < 3 ára hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 4.4).
Slovenian: 10) S prstom pritiskajte na bat dokler se brizga ne izprazni.
Icelandic: 10) Þrýstu stimplinum niður með fingrinum þar til sprautan er tóm.
Slovenian: Zdi se, da so ti učinki v večini primerov po prekinitvi zdravljenja reverzibilni.
Icelandic: Í flestum tilfellum virðast áhrifin ganga til baka þegar meðferð er hætt.
Slovenian: Če boste poskusni odmerek dobro prenašali, boste po enem tednu nadaljevali zdravljenje z odmerkom približno 7,5 mg.
Icelandic: Ef prófunarskammturinn þolist vel verður meðferðinni haldið áfram eftir viku með skammti sem er u.þ.b. 7,5 mg.
Slovenian: Bolnicam v rodnem obdobju je potrebno svetovati glede preprečevanja in načrtovanja nosečnosti.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri þurfa að fá ráðgjöf um forvarnir og áætlanagerð hvað varðar þungun.
Slovenian: Glavni presnovek je 7-hidroksimetotreksat.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið er 7-hýdroxýmetótrexat.
Slovenian: Bistra, rumena raztopina z vrednostjo pH 8,0-9,0 in osmolalnostjo približno 300 mOsm/kg.
Icelandic: Tær, gul lausn með sýrustigið 8,0-9,0 og osmósuþéttni sem nemur u.þ.b. 300 mOsm/kg.
Slovenian: Če pride do nosečnosti med zdravljenjem z metotreksatom in do šest mesecev po njem, se mora bolnica posvetovati z zdravnikom o tveganju za škodljive učinke na otroka, povezanega z zdravljenjem, in opraviti ultrazvočne preiskave za potrditev normalnega razvoja plodu.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð með metótrexati stendur og í allt að sex mánuði eftir það, skal veita læknisfræðilega ráðgjöf varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið sem tengist meðferðinni og framkvæma skal ómskoðanir til að staðfesta eðlilegan fósturþroska.
Slovenian: Izgled zdravila Nordimet in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Nordimet og pakkningastærðir
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, zlasti med prvim trimesečjem (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur metótrexat sýnt eiturverkanir á æxlun, sérstaklega á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Odziv na zdravljenje lahko pričakujemo na splošno po 2-6 tednih.
Icelandic: Almennt má gera ráð fyrir svörun við meðferð eftir um það bil 2-6 vikur.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z okvarjenim delovanjem pljuč.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með skerta lungnastarfsemi.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se pri prevelikem odmerjanju simptomi niso pojavili.
Icelandic: Sumir sjúklingar sýndu engin merki um ofskömmtun.
Slovenian: Če je vrednost bilirubina > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), je uporaba metotreksata kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Bilirúbíngildi > 5 mg/dl (85,5 µmól/l) er frábending við notkun metótrexats (sjá kafla 4.3).