FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A vacina reconstituída não pode ser usada se forem detetadas quaisquer partículas ou se o aspeto do veículo ou do pó ou da vacina reconstituída forem diferentes do acima descrito.
Slovenian: Pripravljenega cepiva ne smete uporabiti, če v njem opazite delce ali če se videz vehikla, praška ali pripravljenega cepiva razlikuje od prej opisanega.
Portuguese: Ensaios clínicos publicados dão suporte à administração concomitante da formulação anterior da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. com outras vacinações da infância, incluindo a DTaP (ou DTwP), IPV (ou OPV), HIB (Haemophilus influenzae do tipo b), HIBHBV (Haemophilus influenzae do tipo b com a vacina contra a Hepatite B) e VAR (varicela).
Slovenian: Objavljeni klinični podatki podpirajo sočasno cepljenje s prejšnjo obliko cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. in z drugimi otroškimi cepivi, vključno z DTaP (ali DTwP), IPV (ali OPV), HIB (Haemophilus influenzae tipa b), HIB-HBV (cepivo proti Haemophilus influenzae tipa b in hepatitisu B) ter VAR (norice).
Portuguese: Não utilize a vacina reconstituída se detetar quaisquer partículas ou se o aspeto do veículo, do pó ou da vacina reconstituída forem diferentes do acima descrito.
Slovenian: Pripravljenega cepiva ne uporabite, če v njem opazite delce ali če se videz vehikla ali praška ali pripravljenega cepiva razlikuje od zgornjega opisa.
Portuguese: Deve ser considerada uma dose adicional de uma vacina contra o sarampo de acordo com as recomendações oficiais (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovenian: Cepljenje z dodatnim odmerkom cepiva, ki vsebuje virus ošpic, se mora opraviti glede na uradna priporočila (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Portuguese: Artralgia e/ou artrite
Slovenian: Artralgija in/ali artritis
Portuguese: - Se você ou o seu filho têm antecedentes ou existem antecedentes familiares de alergias ou convulsões.
Slovenian: - Če ste imeli vi ali vaš otrok ali kdo drug iz vaše družine kdaj alergije ali konvulzije (krče).
Portuguese: Os resultados de um estudo retrospetivo de caso-controlo realizado pelo US Centers for Disease Control and Prevention sugerem que o efeito global da vacina contra o sarampo tem sido a proteção contra a SSPE através da prevenção do sarampo com o seu risco inerente de SSPE.
Slovenian: Rezultati retrospektivne študije primerov in kontrol (case-control study), ki so jo izvedli v Centrih za kontrolo in preprečevanje bolezni (Centers for Disease Control and Prevention) v ZDA, kažejo, da je skupni učinek cepljenja proti ošpicam zaščita pred SSPE, ker preprečuje ošpice in tveganje za SSPE ob njih.
Portuguese: Frequentes (podem afetar 1 a 10 em 100 vacinados)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 cepljenih oseb)
Portuguese: Também, se a pessoa que vai ser vacinada tiver já estado exposta aos vírus do sarampo, papeira ou rubéola mas ainda não está doente, M-M-RVAXPRO pode não ser capaz de evitar o aparecimento da doença.
Slovenian: Če je bila oseba, ki bo cepljena, že izpostavljena virusu ošpic, mumpsa ali rdečk, ni pa še zbolela, cepivo M-M-RVAXPRO morda ne bo moglo preprečiti pojava bolezni.
Portuguese: Reação anafilatoide, Anafilaxia e fenómenos relacionados como Edema angioneurótico, Edema facial e Edema periférico
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktoidna reakcija, anafilaksija in povezani pojavi, kot so angionevrotični edem, obrazni edem in periferni edem neznana pogostnost
Portuguese: Estes estudos também estabeleceram que a seroconversão em resposta à vacinação contra o sarampo, papeira e rubéola foi semelhante à proteção contra estas doenças.
Slovenian: V teh študijah je bila serokonverzija kot odziv na cepljenje proti ošpicam, mumpsu in rdečkam vzporedna zaščiti po vsaki od teh prebolelih bolezni.
Portuguese: A excreção de pequenas quantidades do vírus da rubéola vivo atenuado através do nariz ou da garganta tem ocorrido na maioria dos indivíduos suscetíveis, 7 a 28 dias após a vacinação.
Slovenian: Pri večini cepljenih, za rdečke dovzetnih posameznikov je 7 do 28 dni po cepljenju prišlo do izločanja majhnih količin živega oslabljenega virusa rdečk iz nosu ali grla.
Portuguese: M-M-RVAXPRO é administrado para ajudar a protegê-lo ou ao seu filho contra o sarampo, a papeira e a rubéola.
Slovenian: Cepljenje s cepivom M-M-RVAXPRO pomaga zaščititi vas ali vašega otroka pred ošpicami, mumpsom in rdečkami.
Portuguese: M-M-RVAXPRO pode ser administrado em simultâneo com algumas vacinas de rotina previstas durante a infância.
Slovenian: Cepljenje s cepivom M-M-RVAXPRO se lahko opravi hkrati z nekaterimi običajnimi otroškimi cepljenji.
Portuguese: A potencial relação risco-benefício deverá ser cuidadosamente avaliada antes de se considerar a vacinação em tais casos.
Slovenian: V takšnih primerih je treba pred odločitvijo za cepljenje skrbno ovrednotiti razmerje med morebitnim tveganjem in koristjo cepljenja.
Portuguese: Veículo para M-M-RVAXPRO
Slovenian: Vehikel za M-M-RVAXPRO
Portuguese: Imunoglobulina Não deverá administrar-se uma imunoglobulina (IG) concomitantemente com M-M-RVAXPRO.
Slovenian: Imunoglobulini Sočasno s cepivom M-M-RVAXPRO ne dajajte imunoglobulinov (IG).
Portuguese: Desconhecido ver secção c c. Descrição de reações adversas selecionadas
Slovenian: Žilne bolezni vaskulitis neznana pogostnost glejte poglavje c c. Opis posameznih neželenih učinkov
Portuguese: O médico decidirá se deverá proceder-se à administração de M-M-RVAXPRO.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali jih sme cepiti s cepivom M-M-RVAXPRO.
Portuguese: Têm sido notificados casos de meningite assética após a vacinação contra o sarampo, papeira e rubéola.
Slovenian: O primerih aseptičnega meningitisa so poročali po cepljenju proti ošpicam, mumpsu in rdečkam.
Portuguese: M-M-RVAXPRO deve ser injetado no músculo ou sob a pele, na parte lateral da coxa ou na parte superior do braço.
Slovenian: Cepivo M-M-RVAXPRO se z injekcijo injicira v mišico ali pod kožo v predel zunanje strani stegna ali nadlakti.
Portuguese: As taxas de seroproteção contra o sarampo, papeira e rubéola, para o Total da População Analisada (Full Analysis Set), são apresentadas na Tabela 1.
Slovenian: Stopnje serozaščite proti ošpicam, mumpsu in rdečkam so podane za popolno analizo v preglednici 1.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Artrite
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artritis
Portuguese: Depois da reconstituição estar completa, a vacina é um líquido amarelado transparente.
Slovenian: Po končani pripravi je cepivo bistra rumena tekočina.
Portuguese: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Slovenian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Portuguese: • Sensação de doença (náuseas).
Slovenian: • slabost (siljenje na bruhanje)
Portuguese: Contudo, dado que M-M-RVAXPRO revelou possuir perfis de segurança e imunogenicidade semelhantes aos da formulação anterior da vacina combinada contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., pode ser considerada a experiência com esta vacina.
Slovenian: Ker pa se je pokazalo, da ima cepivo M-M-RVAXPRO podoben profil varnosti in imunogenosti kot prejšnja oblika kombiniranega cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., lahko upoštevamo izkušnje s tem cepivom.
Portuguese: As crianças submetidas a tratamento para a tuberculose não apresentaram uma exacerbação da doença quando imunizadas com a vacina viva contra o sarampo.
Slovenian: Pri otrocih, ki so se zdravili zaradi tuberkuloze, po cepljenju z živim cepivom proti ošpicam ni prišlo do poslabšanja bolezni.
Portuguese: A artrite crónica tem sido associada à infeção da rubéola do tipo selvagem e foi relacionada com a persistência do vírus e/ou antigénio viral, isolado a partir dos tecidos corporais.
Slovenian: Povezan je bil z izolacijo persistentnega virusa in/ali virusnega antigena, izoliranega iz telesnih tkiv.
Portuguese: Esta vacina contém quantidades vestigiais de neomicina.
Slovenian: Cepivo v sledeh vsebuje neomicin.
Portuguese: No caso das vacinas que não podem ser administradas em simultâneo, M-M-RVAXPRO deve ser administrado 1 mês antes ou após a administração dessas vacinas.
Slovenian: Pri cepivih, ki se ne smejo uporabljati hkrati s cepivom M-M-RVAXPRO, je treba cepljenje s cepivom M-M-RVAXPRO opraviti 1 mesec pred ali 1 mesec po cepljenju s temi cepivi.
Portuguese: 6.1 Lista dos Excipientes
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Portuguese: • Meningite assética (febre, sensação de mal estar, vómitos, dor de cabeça, rigidez no pescoço, sensibilidade à luz); testículos inchados; Infeção do ouvido médio, glândulas salivares inflamadas; Sarampo atípico (descrito em doentes que receberam uma vacina contra o sarampo com o vírus inativado, habitualmente utilizada antes de 1975).
Slovenian: • aseptični meningitis (zvišana telesna temperatura, slabost, bruhanje, glavobol, trd vrat in občutljivost na svetlobo), otekla moda, okužba srednjega ušesa, vnete žleze slinavke, atipične ošpice (opisano pri bolnikih, ki so prejeli cepivo z mrtvim virusom ošpic, večinoma pred letom 1975)
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C-8C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte na hladnem ( 2 °C - 8 °C).
Portuguese: Tabela 1: Taxas de seroproteção contra o Sarampo, Papeira e Rubéola, 6 semanas após a dose 1 e 6 semanas após a dose 2 da vacina tetravalente contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela fabricada pela Merck & Co., Inc., - Total da População Analisada (Full Analysis Set)
Slovenian: Preglednica 1: Stopnje serozaščite proti ošpicam, mumpsu in rdečkam 6 tednov po 1. odmerku in 6 tednov po 2. odmerku štirivalentnega cepiva proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam izdelovalca Merck & Co., Inc. - Popolna analiza
Portuguese: O desenvolvimento de sintomas articulares crónicos nos indivíduos vacinados foi uma ocorrência rara.
Slovenian: Le redko so se pri cepljenih osebah pojavili kronični simptomi v sklepih.
Portuguese: Os lactentes dos 9 aos 12 meses de idade vacinados com uma vacina contra o sarampo durante os surtos de sarampo, ou por outras razões, podem não ter resposta à vacina devido à presença de anticorpos de origem materna em circulação e/ou à imaturidade do sistema imunitário (ver secções 4.2 e 5.1).
Slovenian: Pri dojenčkih, starih od 9 do 12 mesecev, ki so zaradi izbruha ošpic ali drugih razlogov cepljeni s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, lahko zaradi prisotnosti materinih protiteles v obtoku in/ali nezrelosti imunskega sistema ne pride do odziva na cepivo (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Portuguese: • Inflamação dos vasos sanguíneos.
Slovenian: • vnetje krvnih žil
Portuguese: As substâncias ativas são:
Slovenian: Zdravilne učinkovine so:
Portuguese: 1 estirpe Jeryl Lynn™ (Nível B) (vivo, atenuado) não inferior a 12.5x10 3 CCID50*
Slovenian: 1, sev Jeryl Lynn™ (nivo B) (živ, oslabljen) ...............najmanj 12,5 x 10 3 CCID50*
Portuguese: Retire todo o volume do veículo para uma seringa.
Slovenian: V brizgo potegnite celoten volumen vehikla.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de você ou do seu filho ser vacinado, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovenian: Preden boste vi ali vaš otrok cepljeni, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: - Se você ou o seu filho apresentaram um efeito secundário após a vacinação com as vacinas contra o sarampo, papeira ou rubéola (vacinas isoladas ou combinadas, como é o caso da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., ou M-M-RVAXPRO) que tenha envolvido o aparecimento frequente de nódoas negras ou de hemorragias mais prolongadas do que o habitual.
Slovenian: - Če ste imeli vi ali vaš otrok kdaj neželen učinek po cepljenju proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam (pri cepljenju z enovalentnim ali kombiniranim cepivom, kot je cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. oz. M-M-RVAXPRO), pri katerem so se hitreje pojavljale modrice ali je krvavitev trajala dlje kot običajno.
Portuguese: Gravidez Mulheres grávidas não devem ser vacinadas com M-M-RVAXPRO.
Slovenian: Nosečnost Nosečnic se ne sme cepiti s cepivom M-M-RVAXPRO.
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável.
Slovenian: prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Portuguese: Após 2 doses, as taxas de seroproteção contra o sarampo foram de 98,1% quando a primeira dose foi administrada aos 11 meses de idade, em comparação com 98,9% quando a primeira dose foi administrada aos 12 meses de idade (objetivo do ensaio de nãoinferioridade alcançado).
Slovenian: Po 2 odmerkih so bile stopnje serozaščite proti ošpicam 98,1 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 11 mesecev, v primerjavi z 98,9 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 12 mesecev (neinferiornost je bila v študiji dokazana).
Portuguese: Num estudo comparativo realizado em 1.279 indivíduos que receberam M-M-RVAXPRO ou a formulação anterior (fabricada com albumina sérica humana) da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., demonstrou-se que a imunogenicidade e a segurança eram semelhantes nos dois produtos.
Slovenian: Primerjalna študija s 1279 osebami, ki so bile cepljene s cepivom M-M-RVAXPRO ali prejšnjo obliko cepiva (izdelano s humanim serumskim albuminom) proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., je pokazala, da sta imunogenost in varnost teh 2 cepiv podobni.
Portuguese: Nas raparigas adolescentes, os efeitos parecem ser intermédios, em termos de incidência entre os observados nas crianças e nas mulheres adultas.
Slovenian: Pri dekletih v adolescenci so neželeni učinki po pojavnosti vmes med neželenimi učinki pri otrocih in neželenimi učinki pri odraslih ženskah.
Portuguese: Papeira (títulos ≥ 10 unidades ELISA Ac/ml)
Slovenian: Mumps (titer ≥10 ELISA Ab enot/ml)
Portuguese: Após 2 doses, as taxas de seroproteção contra o sarampo foram de 94,6%, quando a primeira dose foi administrada aos 9 meses, em comparação com 98,9% quando a primeira dose foi administrada aos 12 meses (objetivo do ensaio de não-inferioridade não alcançado).
Slovenian: Po dveh odmerkih so bile stopnje serozaščite proti ošpicam 94,6 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 9 mesecev, v primerjavi z 98,9 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 12 mesecev (neinferiornost v študiji ni bila dokazana).
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) produz anticorpos contra os vírus do sarampo, papeira e rubéola.
Slovenian: Po cepljenju začne imunski sistem (naravna obramba telesa) izdelovati protitelesa proti virusom ošpic, mumpsa in rdečk.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO -CÓDIGO DEBARRAS 2D
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Portuguese: Assim, a vacinação inadvertida de mulheres grávidas que não sabiam estar grávidas, com vacinas contendo sarampo, papeira ou rubéola não deverá ser uma razão para interromper a gravidez.
Slovenian: Cepljenje žensk s cepivi proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam, ki niso vedele, da so noseče, zato ne sme biti razlog za prekinitev nosečnosti.
Portuguese: Rejeite a vacina reconstituída se esta não for utilizada no espaço de 8 horas.
Slovenian: Če pripravljenega cepiva ne uporabite v 8 urah, ga zavrzite.
Portuguese: Mulheres grávidas não devem ser vacinadas com M-M-RVAXPRO.
Slovenian: Nosečnic se ne sme cepiti s cepivom M-M-RVAXPRO.
Portuguese: M-M-RVAXPRO não deve ser injetado diretamente em nenhum vaso sanguíneo.
Slovenian: Cepiva M-M-RVAXPRO se ne sme injicirati neposredno v katero koli žilo.
Portuguese: Não foram realizados estudos com M-M-RVAXPRO em mulheres grávidas.
Slovenian: Študij o cepljenju s cepivom M-M-RVAXPRO pri nosečnicah niso izvedli.
Portuguese: Os estudos clínicos realizados em 284 crianças triplamente seronegativas, com idades compreendidas entre os 11 meses e os 7 anos, demonstraram que a formulação anterior da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., é altamente imunogénica e geralmente bem tolerada.
Slovenian: Klinične študije pri 284 trojno seronegativnih otrocih, starih od 11 mesecev do 7 let, so pokazale veliko imunogenost in splošno dobro prenašanje prejšnje oblike cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar 1 a 10 em 1000 vacinados)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 1.000 cepljenih oseb)
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC-8ºC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C - 8 ºC).
Portuguese: Exposição após a vacinação
Slovenian: Poekspozicijsko cepljenje
Portuguese: O veículo é um líquido incolor e límpido.
Slovenian: Vehikel je bistra, brezbarvna tekočina.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para Vacinas contra o sarampo, papeira e rubéola (vivas), as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za cepiva proti ošpicam / mumpsu / rdečkam (živa, oslabljena) je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Portuguese: Rubéola (títulos ≥ 10 UI/ml)
Slovenian: Rdečke (titer ≥10 i.e./ml)
Portuguese: Os indivíduos com 12 ou mais meses de idade devem receber uma dose numa data selecionada.
Slovenian: V starosti nad 12 mesecev cepimo na izbrani dan z enim odmerkom cepiva.
Portuguese: • Vermelhidão, dor e inchaço no local de injeção.
Slovenian: • rdečina na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja, oteklina na mestu injiciranja
Portuguese: M-M-RVAXPRO pode também ser usado em surtos de sarampo ou para vacinação após a exposição ou para utilização em pessoas com mais de 9 meses que não tenham sido previamente vacinadas e que estejam em contacto com mulheres grávidas suscetíveis e pessoas com provável suscetibilidade à papeira e à rubéola.
Slovenian: Cepivo M-M-RVAXPRO lahko uporabljamo tudi za cepljenje med izbruhom ošpic ali za cepljenje po izpostavljenosti ošpicam ter pri predhodno necepljenih osebah, starejših od 9 mesecev, ki so v stiku z nosečnico, dovzetno za okužbo, ter za osebe, verjetno dovzetne za mumps in rdečke.
Portuguese: *Estes efeitos secundários foram notificados com a utilização de M-M-RVAXPRO ou com a vacina contra o sarampo, papeira, e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., ou com as suas componentes monovalentes, durante a utilização nos ensaios clínicos e /ou durante a utilização pós-comercialização.
Slovenian: *O teh neželenih učinkih so poročali pri uporabi cepiva M-M-RVAXPRO ali cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. ali pri cepljenju z enovalentnimi (posameznimi) komponentami tega cepiva v obdobju trženja zdravila in/ali v kliničnih študijah.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre esta vacina no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o cepivu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Sorbitol, fosfato de sódio, fosfato de potássio, sacarose, gelatina hidrolisada, meio 199 com sais de Hanks, MEM, L-glutamato monossódico, neomicina, vermelho de fenol, bicarbonato de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Slovenian: sorbitol, natrijev fosfat, kalijev fosfat, saharoza, hidrolizirana želatina, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, natrijev L-glutamat, neomicin, fenol rdeče, natrijev hidrogenkarbonat, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije
Portuguese: M-M-RVAXPRO pó para suspensão injetável.
Slovenian: M-M-RVAXPRO prašek za suspenzijo za injiciranje
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral, inchaço; dor.
Slovenian: • splošno slabo počutje, otekanje, občutljivost
Portuguese: • Tosse; Infeção pulmonar com ou sem febre.
Slovenian: • kašelj, okužba pljuč z zvišano telesno temperaturo ali brez
Portuguese: Esta vacina deve ser administrada por via subcutânea a indivíduos com trombocitopenia ou com algum problema de coagulação, porque pode ocorrer hemorragia após uma administração intramuscular nestes indivíduos.
Slovenian: Pri posameznikih s trombocitopenijo ali kakršnokoli drugo motnjo koagulacije je potrebno cepivo aplicirati subkutano, saj bi pri intramuskularni aplikaciji lahko prišlo do krvavitev.
Portuguese: Outros medicamentos e M-M-RVAXPRO
Slovenian: Druga zdravila in cepivo M-M-RVAXPRO
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Linfadenopatia regional, Trombocitopenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema področna limfadenopatija, trombocitopenija neznana pogostnost
Portuguese: • Convulsões sem febre; Convulsões com febre em crianças; Instabilidade da marcha; Tonturas, Doenças envolvendo a inflamação do sistema nervoso (cérebro e/ou medula espinhal)
Slovenian: • napadi krčev brez zvišane telesne temperature, napadi krčev z zvišano telesno temperaturo pri otrocih, nestabilna hoja, omotica, bolezni, ki vključujejo vnetje živčnega sistema (možganov in/ali hrbtenjače)
Portuguese: Adicionalmente e como previamente destacado de um de junho de 2010 até cinco de fevereiro de 2016, o Dutch Pharmacovigilance Center (Lareb) recebeu 327 notificações do Termo Preferido (PT) MedDRA
Slovenian: Poleg tega so na nizozemskem centru za farmakovigilanco (Lareb), v obdobju od 1. junija 2010 do 5. februarja 2016, prejeli 327 poročil z MedDRA® prednostnim izrazom "jok" po imunizaciji s cepivom MMR (cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam).
Portuguese: M-M-RVAXPRO deve ser administrado, se concomitantemente, em diferentes locais de injeção ou um mês antes ou após a administração de outras vacinas virais vivas.
Slovenian: Cepivo M-M-RVAXPRO se lahko da sočasno z drugimi živimi cepivi, toda na drugo vbodno mesto, ali pa en mesec pred ali en mesec po cepljenju z drugimi živimi cepivi.
Portuguese: †, Sarampo atípico, Epididimite, Orquite, Otite média, Parotidite, Rinite, Panencefalite Esclerosante Subaguda (SSPE)
Slovenian: †, atipične ošpice, epididimitis, orhitis, vnetje srednjega ušesa, parotitis, rinitis, subakutni sklerozirajoči panencefalitis neznana pogostnost
Portuguese: M-M-RVAXPRO é uma vacina que contém os vírus do sarampo, papeira e rubéola, que foram atenuados.
Slovenian: M-M-RVAXPRO je cepivo, ki vsebuje oslabljene viruse ošpic, mumpsa in rdečk.
Portuguese: • Comichão; Inflamação do tecido adiposo subcutâneo, pintas vermelhas ou roxas na pele (petéquias); zona de pele endurecida e elevada; Doença grave com úlceras ou formação de bolhas na pele, boca, olhos e/ou genitais (Síndrome Stevens-Johnson).
Slovenian: • srbenje, vnetje maščobnega tkiva pod kožo, rdeč ali škrlaten, neprivzdignjen za bucikino glavico velik izpuščaj pod kožo, privzdignjena zatrdlina na koži, huda bolezen z razjedami in mehurji na koži, v ustih, očeh in/ali na spolovilih (Stevens-Johnsonov sindrom)
Portuguese: Após a vacinação, as mulheres em idade fértil devem tomar as precauções necessárias para evitar engravidar durante 1 mês ou conforme a recomendação do médico.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo 1 mesec po cepljenju, oziroma po navodilu zdravnika, ustrezno poskrbeti, da ne zanosijo.
Portuguese: Sarampo (títulos ≥ 255 mUI/ml)
Slovenian: Ošpice (titer ≥255 mi.e./ml)
Portuguese: Após a vacinação com M-M-RVAXPRO, não devem administrar-se IGs durante 1 mês, exceto se indicado pelo seu médico.
Slovenian: Po cepljenju s cepivom M-M-RVAXPRO cepljena oseba 1 mesec ne sme dobiti imunoglobulinov, razen če se zdravnik ne odloči drugače.
Portuguese: Convulsões ou crises afebris, Ataxia, Tonturas, Encefalite Encefalopatia
Slovenian: Bolezni živčevja nevročinski krči ali napadi, ataksija, vrtoglavica, encefalitis
Portuguese: Não congele a vacina reconstituída.
Slovenian: Pripravljenega cepiva ne zamrzujte.