FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Estradiol wpływa więc na transkrypcję (syntezę RNA) i tym samym pobudza syntezę specyficznych białek.
Lithuanian: Taigi, estradiolis veikia transkripciją (RNR sintezę) ir todėl stimuliuoja speficinių baltymų sintezę.
Polish: - Należy do grupy leków nazywanych estrogenami.
Lithuanian: - Jis priskiriamas prie hormonų, vadinamų estrogenais.
Polish: W trakcie leczenia zaleca się wykonywanie okresowych badań kontrolnych, których częstość i rodzaj należy dostosować indywidualnie do każdej pacjentki.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu rekomenduojama periodiškai tikrinti pacientės sveikatą; sveikatos patikrinimų dažnis ir pobūdis priklauso nuo kiekvienos moters sveikatos būklės.
Polish: Współczynnik ryzyka nie jest stały, ale zwiększa się proporcjonalnie do długości stosowania.
Lithuanian: Rizikos santykis nėra pastovus - ilgėjant vartojimo trukmei, jis didės.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju.
Polish: 5 lat (tj. dodatkowe 3 przypadki).
Lithuanian: 5 papildomi atvejai).
Polish: Przed położeniem się wieczorem do łóżka należy podać jedną dawkę za pomocą wypełnionego aplikatora (= 2 g kremu).
Lithuanian: Prieš einant miegoti, į makštį reikia suleisti 1 pilno aplikatoriaus turinį (= 2 g kremo).
Polish: […] i stosowanie na skórę zewnętrznych narządów płciowych.
Lithuanian: Vartoti [...] ir ant odos moters išorinių lyties organų srityje.
Polish: reakcja nadwrażliwości skórnej (alergiczny wyprysk kontaktowy)
Lithuanian: Odos padidėjusio jautrumo reakcija (alerginis kontaktinis dermatitas)
Polish: Estrogeny mogą powodować retencję płynów, w związku z czym pacjentki z niewydolnością serca lub nerek wymagają szczególnej kontroli.
Lithuanian: Estrogenai gali paskatinti skysčių kaupimąsi organizme, todėl pacientus, turinčius širdies ar inkstų veiklos sutrikimų, reikia atidžiai stebėti.
Polish: Stosuje się go w celu łagodzenia objawów menopauzy w obrębie pochwy, takich jak suchość lub podrażnienie.
Lithuanian: Jis vartojamas siekiant palengvinti makštyje juntamus pomenopauzinius simptomus, kaip antai sausumą arba sudirginimą.
Polish: Porównanie
Lithuanian: Palyginimui
Polish: przez 5 lat (95%
Lithuanian: preparatų vartotojų per 5 metus (95 % PI)
Polish: Leku [nazwa własna] nie należy stosować w następujących przypadkach:
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] negalima naudoti šiais atvejais:
Polish: Prednizolon
Lithuanian: Prednizolonas
Polish: Stężenie innych białek osocza może również być zwiększone (substratu angiotensynogenu/reniny, alfa-1-antytrypsyny i ceruloplazminy).
Lithuanian: Kitų kraujo plazmos baltymų (angiotenzino (renino substrato), alfa-1 antitripsino, ceruloplazmino) kiekis gali būti padidėjęs.
Polish: Przy przedłużonym stosowaniu należy zwracać uwagę na potencjalne działanie układowe (mające wpływ na cały organizm).
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant ilgai, reikia stebėti, ar nepasireiškia galimas sisteminis poveikis (veikiantis visą kūną).
Polish: Lekarz zadecyduje o czasie trwania leczenia oraz czy konieczne jest dalsze stosowanie kremu bez kortykosteroidów, z wysoką dawką estradiolu lub kremu bez substancji czynnych.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs dėl gydymo trukmės ir ar nereikia tęsti gydymo kremu be kortikosteroidų ir su didele estradiolio doze ar kremu be veikliųjų medžiagų.
Polish: Należy powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia którychkolwiek z wymienionych okoliczności:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu šios aplinkybės jums aktualios:
Polish: Może to obejmować badanie piersi i (lub) badanie ginekologiczne w razie konieczności.
Lithuanian: Gydytojas gali apžiūrėti jūsų krūtis ir (arba), prireikus, atlikti vidinę apžiūrą.
Polish: [Istniejąca informacja o produkcie zostanie zmieniona (zamieszczenie, zmiana lub usunięcie tekstu, jeżeli to konieczne), aby odzwierciedlić uzgodnioną treść, jak podano poniżej]
Lithuanian: [Esama informacija apie preparatą iš dalies keičiama (tekstas įterpiamas, pakeičiamas kitu arba išbraukiamas), kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytą teksto formuluotę, dėl kurios buvo sutarta]
Polish: Lek zawiera składniki nieczynne (w szczególności stearyniany), mogące zmniejszyć funkcjonalność takich wyrobów, tym samym zmniejszając ich niezawodność.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra neaktyvių elementų (ypač stearatų), kurie gali sumažinti šių gaminių funkcionalumą ir taip padaryti juos ne tokius patikimus;
Polish: Zjawisko to jest w medycynie określane jako atrofia pochwy.
Lithuanian: Medicinoje tai vadinama makšties atrofija.
Polish: Względne ryzyko nie zmienia się z wiekiem ani czasem, jaki upłynął od menopauzy.
Lithuanian: Santykinė rizika su amžiumi ar ilgėjant pomenopauziniam laikotarpiui nesikeičia.
Polish: Receptory hormonów steroidowych są związane z DNA komórek i pobudzają syntezę specyficznych białek.
Lithuanian: Steroidų receptorių kompleksas jungiasi prie ląstelių DNR ir sukelia specifinių baltymų sintezę.
Polish: - Jest on identyczny, jak estradiol wytwarzany przez jajniki.
Lithuanian: - Jis visiškai toks pat, kaip moters kiaušidėse gaminamas estradiolis.
Polish: Dojrzewanie komórek nabłonka pochwy jest zależne od estrogenów.
Lithuanian: Makšties epitelio subrendimas priklauso nuo estrogenų.
Polish: Lekarz zadecyduje, jak długo należy stosować krem oraz czy konieczne jest dalsze stosowanie kremu bez kortykosteroidów, z wysoką dawką estradiolu lub kremu bez substancji czynnych.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek ilgai turėtumėte vartoti kremą, ir ar reikia tęsti gydymą kremu be kortikosteroidų, bet su didele estradiolio doze, arba kremu be veikliųjų medžiagų.
Polish: Kobietom bez ŻChZZ w wywiadzie, ale z krewnym pierwszego stopnia, u którego w młodym wieku wystąpiła zakrzepica, można zaproponować badania przesiewowe po udzieleniu rzetelnej porady dotyczącej ich ograniczeń (jedynie część zaburzeń zakrzepowych wykrywa się w badaniach przesiewowych).
Lithuanian: Moterims, kurių asmeninėje sveikatos istorijoje įrašo apie VTE nėra, bet kurių pirmojo laipsnio giminaičiui ankstyvame amžiuje buvo diagnozuota trombozė, galima pasiūlyti pasitikrinti dėl šio sveikatos sutrikimo, išsamiai paaiškinus apie tokio tyrimo apribojimus (atliekant šį patikrinimą galima nustatyti tik dalį trombofilinių defektų).
Polish: Należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: − jeśli u pacjentki kiedykolwiek występowały estrogenozależne nowotwory złośliwe;
Lithuanian: − jeigu kada nors buvo diagnozuoti estrogenams jautrūs piktybiniai navikai;
Polish: U pacjentek ze zdiagnozowanymi zaburzeniami zakrzepowymi ryzyko ŻChZZ jest zwiększone, a HTZ może dodatkowo zwiększyć to zagrożenie.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms diagnozuota trombofilinė būklė, kyla didesnė VTE rizika ir PHT gali šią riziką padidinti.
Polish: Lek [nazwa własna] należy do grupy leków pod nazwą miejscowej hormonoterapii zastępczej (HTZ).
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] priskiriamas prie vaistų grupės, vadinamų vietinio poveikio pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistais.
Polish: Użycie aplikatora dopochwowego może powodować niewielki uraz miejscowy, szczególnie u kobiet z ciężką postacią atrofii pochwy.
Lithuanian: Vartojimo į makštį aplikatorius gali šiek tiek vietiškai traumuot, ypač moteris, kurioms diagnozuota sunkios formos makšties atrofija.
Polish: Jeżeli którekolwiek z wymienionych powyżej schorzeń wystąpi u pacjentki po raz pierwszy podczas stosowania leku [nazwa własna], należy natychmiast przerwać leczenie i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš minėtų sveikatos sutrikimų pirmą kartą pasireikštų vartojant [sugalvotas pavadinimas], gydymą šiuo vaistu reikia iš karto nutraukti ir nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.
Polish: Produkt [nazwa własna] zawiera jako substancję czynną 17ß-estradiol, naturalny hormon płciowy, w stężeniu 0,01%.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] sudėtyje yra veikliosios medžiagos, natūralaus lytinio hormono, 17ß-estradiolio (0,01 %).
Polish: Przy przedłużonym stosowaniu (powyżej 4 tygodni) należy zwracać uwagę na potencjalne układowe działania niepożądane (np. ból w klatce piersiowej) i atrofię skóry.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant ilgai (ilgiau kaip 4 savaites), reikia stebėti, ar nepasireiškia galimas sisteminis šalutinis poveikis (pvz., krūtinės skausmas) ir odos atrofija.
Polish: W ramach środków ostrożności leku [nazwa własna] nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais [sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Polish: Ponieważ jednak ryzyko wyjściowe udaru w dużym stopniu zależy od wieku, ogólne ryzyko udaru u kobiet stosujących HTZ wzrasta z wiekiem.
Lithuanian: Bet, kadangi pradinė insulto rizika yra labai susijusi su amžiumi, bendra insulto rizika moterims, kurioms taikoma PHT, su amžiumi didėja.
Polish: Informacja o produkcie może zostać następnie zaktualizowana przez właściwy organ państwa członkowskiego w powiązaniu z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zgodnie z procedurami zawartymi w rozdziale 4. tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Lithuanian: Vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis, valstybių narių kompetentingos institucijos gali vėliau (prireikus, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare) atnaujinti preparato informacinius dokumentus.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Lithuanian: Jeigu šalutinis poveikis sustiprėtų arba pastebėtumėte šiame lapelyje nepaminėtą šalutinį reiškinį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: 1000 użytkowniczek (tj. dodatkowe 4 do 6 przypadków).
Lithuanian: 4-6 papildomi atvejai).
Polish: - astma; - padaczka; - cukrzyca;
Lithuanian: - Astma; - epilepsija; - diabetas; - tulžies akmenligė,
Polish: Produktu [nazwa własna] nie należy stosować u pacjentek, które stosują układową hormonoterapię zastępczą (HTZ).
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti pacientėms, kurios gydomos sisteminio poveikio pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistais.
Polish: Należy zasięgnąć porady lekarza.
Lithuanian: Patarimo kreipkitės į savo gydytoją.
Polish: W przypadku wystąpienia krwawienia lub plamienia w trakcie cyklu na ogół nie ma powodu do zmartwienia, jednakże należy umówić się na wizytę lekarską.
Lithuanian: Jeigu jums prasidėtų protarpinis kraujavimas arba tepimas, paprastai dėl to neverta jaudintis, bet reikėtų susitarti su gydytoju dėl konsultacijos.
Polish: Lek [nazwa własna] należy zawsze stosować zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce.
Lithuanian: Visada vartokite [sugalvotas pavadinimas] tiksliai kaip nurodyta šiame lapelyje.
Polish: Podobnie do innych hormonów sterydowych, estradiol wywiera bezpośredni wpływ na informację genetyczną (DNA) za pomocą specyficznych receptorów.
Lithuanian: Taip pat kaip kiti steroidiniai hormonai, estradiolis per specifinius receptorius tiesiogiai veikia genetinę informaciją (DNR).
Polish: Lek [nazwa własna] zawiera 17ß-estradiol (0,005%) jako substancję czynną.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] sudėtyje yra veikliosios medžiagos 17ß-estradiolio (0,005 %).
Polish: To względne ryzyko nie jest zależne od wieku ani długości stosowania, ponieważ jednak ryzyko wyjściowe udaru w dużym stopniu zależy od wieku, ogólne ryzyko udaru u kobiet stosujących HTZ wzrasta z wiekiem, patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Ši santykinė rizika nepriklauso nei nuo amžiaus, nei nuo vartojimo trukmės, bet, kadangi pradinė rizika yra labai susijusi su amžiumi, bendra insulto rizika moterims, kurioms taikoma PHT, su amžiumi didės .
Polish: Stosowanie leku [nazwa własna] należy prowadzić jedynie pod ścisłym nadzorem klinicznym.
Lithuanian: Gydymą [sugalvotas pavadinimas] galima taikyti tik kartu vykdant klinikinę kontrolę.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia zmian, takich jak:
Lithuanian: Apsilankykite pas gydytoją, jeigu pastebėtumėte šiuos pokyčius:
Polish: Jest ono spowodowane spadkiem stężenia estrogenów w organizmie.
Lithuanian: Ją sukelia organizme sumažėjęs estrogeno kiekis.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku [nazwa własna] i natychmiast skontaktować się z lekarzem
Lithuanian: Nebevartokite [sugalvotas pavadinimas] ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją
Polish: - Kobiety, które stosowały złożone preparaty estrogenowo-progestagenowe przez ponad 5 lat narażone są na nawet 2-krotnie większe ryzyko rozwoju raka piersi.
Lithuanian: - Moterims, kurios sudėtinius estrogeno ir progestageno preparatus vartoja daugiau kaip 5 metus, kyla iki 2 kartų didesnė krūties vėžio rizika.
Polish: Wywiad medyczny i regularne kontrole
Lithuanian: Medicininė apžiūra ir tolesnis stebėjimas
Polish: Estrogeny stymulują proliferację komórek nabłonkowych w narządach płciowych oraz drogach moczowych, a także powodują nasilenie syntezy kolagenu w skórze.
Lithuanian: Estrogenai stimuliuoja epitelio ląstelių proliferaciją lytinių organų srityje ir šlapimo takuose, taip pat didina kolageno sintezę odoje.
Polish: Metabolizm estrogenów może być jednak zwiększony w przypadku jednoczesnego stosowania substancji będących induktorami enzymów metabolizujących leki, zwłaszcza enzymów cytochromu P450, do których zalicza się leki przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) oraz leki stosowane w zakażeniach (np.
Lithuanian: Tačiau estrogenų metabolizmą gali paspartinti tuo pat metu vartojamos, vaistus metabolizuojančius fermentus (būtent citochromo P450 fermentus) indukuojančios medžiagos, kaip antai vaistiniai preparatai nuo traukulių (pvz.
Polish: Skrzepy mogą mieć poważne skutki, a jeżeli dotrą do płuc, mogą powodować ból w klatce piersiowej, brak tchu, omdlenie, a nawet zgon.
Lithuanian: Venose susidarę trombai gali turėti sunkių pasekmių; jeigu trombas nukeliautų į plaučius, tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, alpulį arba net mirtį.
Polish: Częstotliwość w grupie 1000 kobiet stosujących placebo przez 5 lat*
Lithuanian: Atvejų skaičius/1000 moterų placebu kontroliuojamoje grupėje per 5 metus
Polish: Estrogeny zwiększają liczbę komórek z warstwy powierzchniowej i pośredniej oraz zmniejszają liczbę komórek z warstwy podstawnej w badaniu cytologicznym.
Lithuanian: Estrogenai didina paviršinių ir tarpinių sluoksnių ląstelių skaičių ir mažina bazalinių ląstelių skaičių makšties tepinėlyje.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania
Lithuanian: Pakuotės lapelis
Polish: Estradiol jest szybko metabolizowany w wątrobie i przewodzie pokarmowym do estronu, a następnie do estriolu.
Lithuanian: Greitai metabolizuojamas kepenyse ir žarnyne, estradiolis virsta estronu, o vėliau estrioliu.
Polish: Ryzyko powstawania skrzepów w żyłach jest około od 1,3- do 3-krotnie wyższe u kobiet stosujących HTZ niż w przypadku kobiet niestosujących tych leków, szczególnie w pierwszym roku stosowania.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms taikoma PHT, trombų susidarymo venose rizika maždaug 1,3-3 kartus didesnė, nei toms, kurioms PHT netaikoma, ypač pirmaisiais gydymo metais.
Polish: Kiedy nie stosować leku [nazwa własna] - jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na estradiol lub którykolwiek z pozostałych składników leku [nazwa własna] (wymienionych w punkcie 6 „Inne informacje");
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) estradioliui arba bet kuriai pagalbinei [sugalvotas pavadinimas] medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Kita informacija");
Polish: Uzyskano pewne dane świadczące o zwiększonym ryzyku utraty pamięci u kobiet w wieku powyżej 65 lat, które rozpoczęły stosowanie HTZ.
Lithuanian: Yra duomenų, kurie patvirtina, kad moterims, kurioms PHT pradėta taikyti sulaukus daugiau kaip 65 metų, atminties praradimo rizika yra didesnė.
Polish: Leku [nazwa własna] nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Polish: Wskazania do stosowania (miejsca stosowania):
Lithuanian: Terapinės indikacijos (vartojimo sritys):
Polish: Część B. - Produkty lecznicze zawierające 0,005% w/w estradiolu/0,4%
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuose yra 0,005 % m/m estradiolio ir 0,4 % m/m prednizolono
Polish: * Badanie WHI przeprowadzone w grupie kobiet po usunięciu macicy, które nie wykazało zwiększonego ryzyka raka piersi.
Lithuanian: * Su moterimis, kurioms buvo pašalinta gimda, atliktas WHI tyrimas, kurį atlikus padidėjusios krūties vėžio rizikos nenustatyta.
Polish: Nie wiadomo, czy długoterminowe (powyżej jednego roku) lub powtarzane stosowanie miejscowych dopochwowych produktów estrogenowych wiąże się z podobnym ryzykiem.
Lithuanian: Ar ilgalaikis (daugiau kaip metus trunkantis) arba pakartotinis gydymas į makštį vartojamais vietinio poveikio estrogeno preparatais kelia panašią riziką,
Polish: Wśród kobiet w wieku od 50 do 59 lat, stosujących estrogenowo-progestagenową HTZ przez
Lithuanian: Tarp 50-79 metų moterų, kurios sudėtinius estrogeno ir progestano
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania zgodnie z listą w załączniku V*.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Polish: Jeżeli po 4 tygodniach objawy atrofii pochwy nie ustępują, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
Lithuanian: Jeigu makšties atrofijos simptomai išlieka daugiau kaip 4 savaites, reikia įvertinti galimybę taikyti kitokį gydymą.
Polish: HTZ, a szczególnie skojarzone leczenie estrogenowo-progestagenowe, może zwiększać gęstość mammograficzną piersi, co z kolei może utrudniać wykrycie raka piersi w badaniu radiologicznym.
Lithuanian: Taikant PHT, ypač gydymą sudėtiniais estrogeno ir progestageno preparatais, patankėja mamogramoje gaunamas vaizdas, o tai gali apsunkinti galimybę radiologiniu tyrimu nustatyti krūties vėžį.
Polish: W pierwszych tygodniach produkt [nazwa własna] należy stosować co drugi dzień, tj. w odstępach 48-godzinnych, a następnie dwa razy w tygodniu (dawka podtrzymująca).
Lithuanian: kas 48 valandas, o vėliau - du kartus per savaitę (palaikomoji dozė).
Polish: W aspekcie klinicznym nasilony metabolizm estrogenów może prowadzić do zmniejszenia ich działania i zmian w profilu krwawień z macicy.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu, paspartėjęs estrogenų metabolizmas gali lemti mažesnį šių hormonų poveikį ir kraujavimo iš gimdos pobūdžio pokyčius.
Polish: Badania obserwacyjne najczęściej wykazywały niewielki wzrost ryzyka raka piersi, który był znacznie niższy od obserwowanego w przypadku kobiet stosujących złożone preparaty estrogenowo-progestagenowe.
Lithuanian: Atliekant stebimuosius tyrimus, daugiausia buvo nustatytas nedidelis krūties vėžio rizikos padidėjimas, kuris yra gerokai mažesnis, nei nustatytas estrogeno ir progestageno derinius vartojančioms pacientėms.
Polish: Zapalenie pochwy, w tym grzybicze zakażenie narządów płciowych, zmiany w popędzie seksualnym, zaburzenia nastroju, zawroty głowy, ból głowy, migrena, nerwowość, nietolerancja szkieł kontaktowych, skrzepy w żyle (zakrzepica), nudności, wzdęcia, ból brzucha, hirsutyzm, świąd, wysypka, obrzęk
Lithuanian: Makšties uždegimas, įskaitant lyties organų grybelinę infekciją, lytinio potraukio pokyčiai, nuotaikos sutrikimai, galvos sukimasis, galvos skausmas, migrena, nerimas, kontaktinių lęšių netoleravimas, trombai venose (trombozė), pykinimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas, hirsutizmas, niežulys, išbėrimas, edema.
Polish: 0,01% w/w estradiolu (zgodnie z aneksem I)
Lithuanian: Vietiškai vartojami vaistiniai preparatai, kuriuose yra 0,01 % m/m estradiolio (kaip nurodyta I priede)
Polish: Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 4 tygodnie.
Lithuanian: Ilgiausia gydymo trukmė - 4 savaitės.
Polish: U kobiet po usunięciu macicy, stosujących leczenie estrogenami ryzyko choroby serca nie jest zwiększone.
Lithuanian: Moterims, kurių gimda buvo pašalinta ir kurioms taikoma terapija vienais estrogenais, rizika susirgti širdies liga nepadidėjusi.
Polish: Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dołączanych do opakowania
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelių skyrių pakeitimai
Polish: Oznaki wystąpienia skrzepu zamieszczono w części „Przerwać stosowanie leku [nazwa własna] i natychmiast skontaktować się z lekarzem".
Lithuanian: Trombų sukeliami požymiai apibūdinti skyriuje „Nebevartokite [sugalvotas pavadinimas] ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją".
Polish: Depresja, wypadanie włosów, ból stawów, skurcze mięśni nóg, nieprawidłowe krwawienia z pochwy, bolesność piersi, tkliwość piersi, wydzielina z piersi, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zwiększone stężenie tłuszczów we krwi (triglicerydów)
Lithuanian: Depresija, plaukų slinkimas, sąnarių skausmas, kojų mėšlungis, patologinis kraujavimas iš gimdos, krūtų skausmas, krūtų jautrumas, padidėjusios krūtys, krūtų išskyros, padidėjęs arba sumažėjęs svoris, padidėjęs riebalų (trigliceridų) kiekis kraujyje.
Polish: Przed powtórzeniem 4-tygodniowego cyklu stosowania produktu [nazwa własna] należy więc przeprowadzić ponowną ocenę leczenia ze szczególnym uwzględnieniem jakichkolwiek objawów przerostu lub nowotworu endometrium.
Lithuanian: Todėl prieš kartojant 4 savaičių trukmės gydymo [sugalvotas pavadinimą] kursą, gydymą reikia peržiūrėti, ypatingą dėmesį skiriant gimdos gleivinės hiperplazijos arba karcinomos simptomams.
Polish: Należy przy tym uwzględnić fakt, iż schorzenia te mogą wystąpić ponownie lub się nasilić podczas leczenia estrogenami.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad, taikant gydymą estrogenais, šios būklės gali atsinaujinti arba pasunkėti:
Polish: Na podstawie wywiadu oraz przeciwwskazania do stosowania i ostrzeżenia należy przeprowadzić badanie fizykalne (w tym badanie ginekologiczne oraz badanie piersi).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai ir į kontraindikacijas bei įspėjimus dėl vaisto vartojimo, atliekama medicininė pacientės apžiūra (įskaitant dubens ir krūtų apžiūrą).
Polish: $ Po ograniczeniu analizy do kobiet, które nie stosowały HTZ przed badaniem, nie wykazano widocznego zwiększenia ryzyka podczas pierwszych 5 lat leczenia: po 5 latach ryzyko było większe niż w przypadku kobiet niestosujących tych leków
Lithuanian: * Į analizę įtraukus tik tas moteris, kurioms iki tyrimo PHT nebuvo taikoma, pirmus 5 gydymo metus krūties vėžio rizika nebuvo padidėjusi; po 5 metų šioms moterims kylanti krūties vėžio rizika buvo didesnė, nei PHT preparatais negydytoms moterims.
Polish: Jeżeli po rozpoczęciu leczenia wystąpi ŻChZZ, należy przerwać leczenie.
Lithuanian: Jeigu VTE išsivysto pradėjus gydymą, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Polish: Estrogeny powodują zwiększenie stężenia globuliny wiążącej hormony tarczycy (TBG), co prowadzi do ogólnego zwiększenia stężenia hormonów tarczycy we krwi (mierzonego jako zwiększenie stężenia jodu związanego z białkiem (PBI)), zwiększenia stężenia T4 (oznaczanego metodą chromatografii kolumnowej lub radioimmunologiczną) lub zwiększenia stężenia T3 (oznaczanego metodą radioimmunologiczną).
Lithuanian: Estrogenai didina skydliaukės hormonus prisijungiančio globulino (SHPG) kiekį, todėl kraujo apytakoje padidėja bendras skydliaukės hormonų kiekis (vertinamas pagal prie baltymų prisijungusį jodą), hormono T4 kiekis (nustatoma naudojant kolonėlę arba atliekant radioimuninę analizę) ir hormono T3 kiekis (nustatoma atliekant radioimuninę analizę).
Polish: Wyniki większości przeprowadzonych dotychczas badań epidemiologicznych u kobiet w ciąży, które w sposób niezamierzony przyjmowały estrogeny, wskazują na brak działania teratogennego czy fetotoksycznego na płód.
Lithuanian: Daugumos ligi šiol atliktų epidemiologinių tyrimų, susijusių su netyčia vaisiui padarytu poveikiu estrogenais, rezultatai teratogeninio poveikio ar toksinio poveikio vaisiui nerodo.
Polish: tkliwość piersi, powiększenie piersi, wydzielina z piersi,
Lithuanian: krūtų skausmas, krūtų jautrumas, padidėjusios krūtys, išskyros iš krūtų, leukorėja
Polish: Punkt 5.2 Właściwości farmakokinetyczne [W tym punkcie należy zamieścić poniższy tekst.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės [Į šį skyrių reikia įterpti toliau pateikiamą tekstą.