FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pro zabezpečení přesného dávkování je třeba používat stříkačku anebo jiný vhodný aplikátor k perorální aplikaci.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Danish: Rue de Lyons
Czech: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Danish: Ikke relevant.
Czech: Nepoužívat nalačno.
Danish: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
Czech: 500 ml láhev obsahující 490 ml perorálního roztoku 1000 ml láhev obsahující 980 ml perorálního roztoku
Danish: Tartrazin (E102)
Czech: Kyselina benzoová (E 210) Tartrazin (E 102)
Danish: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Czech: Tato sloučenina má cryptosporidiostatický účinek na Cryptosporidium parvum.
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Maso: 13 dnů.
Danish: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Czech: Kyselina mléčná (E 270) Čištěná voda
Danish: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Czech: HALOCUR 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
Danish: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Czech: HALOCUR obsahuje halofuginonum (ut lactas) 0,50 mg/ml.
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
Czech: • telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
Danish: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Czech: Hlavní složkou ve tkáních je nezměněný halofuginone.
Danish: Halofuginon (som laktatsalt)
Czech: Halofuginum (ut lactas)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, pokud je jich třeba
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Czech: NL-5831 AN Boxmeer
Danish: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Veterinární léčivý přípravek je kanárkově žlutý perorální roztok.
Danish: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Czech: Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum.
Danish: Bærbar 1000 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 980 ml oral opløsning.
Czech: Přenosná 1000 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 980 ml perorálního roztoku.
Danish: Bærbar 500 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 490 ml oral opløsning.
Czech: Přenosná 500 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 490 ml perorálního roztoku.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Žádná.
Danish: (som laktatsalt)
Czech: (ut lactas)
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Danish: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
Czech: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Danish: Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Czech: INDIKACE Prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy.
Danish: Oral opløsning
Czech: Perorální roztok
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: 13 dage.
Czech: 13 dní.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2007.
Danish: den 29. oktober 1999.
Czech: dne 29. října 1999.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 29. oktober 2004.
Czech: Registrace byla obnovena dne 29. října 2004.
Danish: Ved håndtering af produktet skal der anvendes beskyttelseshandsker, og hænderne skal vaskes bagefter.
Czech: Po dobu manipulace s přípravkem je potřeba použít ochranné rukavice a po aplikaci přípravku je nutné umýt si ruce.
Danish: Halocur må ikke hældes ud i vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Czech: Přípravek Halocur by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Danish: Ved vedvarende øjenirritation skal der søges lægehjælp.
Czech: V případě, že podráždění očí přetrvává, měla by být vyhledána lékařská pomoc.
Danish: En eventuel uanvendt del af produktet og affald herfra skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek i odpadový materiál, který pochází z tohoto přípravku, je nutné zlikvidovat v souladu s místními nařízeními.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Danish: Halocur kan anvendes:
Czech: Přípravek Halocur lze použít:
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på flaskeetiketten.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě lahvičky.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Halocur til Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Halocur platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Danish: Sådanne symptomer kan bestå i diarré, synligt blod i afføringen, nedsat dielyst, dehydrering, sløvhed, svaghed og kollaps.
Czech: Tyto příznaky mohou zahrnovat průjem, přítomnost krve ve stolici, úbytek spotřeby mléka, dehydrataci, apatii, slabost a kolaps.
Danish: Det blev også påvist, at 11 dages behandling forebygger diarré.
Czech: Dále bylo prokázáno, že přípravek po 11 dnech léčby zabraňuje průjmu.
Danish: Andre oplysninger om Halocur:
Czech: Další informace o přípravku Halocur:
Danish: Der blev udført en række feltundersøgelser hos kalve fra forskellige landbrugsbesætninger.
Czech: Byla provedena celá řada terénních studií na telatech z různých farem.
Danish: Størst gavnlig virkning opnåedes ved tidlig behandling de første 24 til 48 timer efter kælvning.
Czech: Jako nejpřínosnější se ukázala časná léčba v prvních 24 až 48 hodinách po narození.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Czech: Jaká opatření je třeba přijmout u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu s léčenými zvířaty?
Danish: Ikke relevant, da produktet udelukkende er til brug hos nyfødte kalve.
Czech: Nerelevantní, jelikož přípravek je určen k použití pouze u novorozených telat.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Danish: Den ene undersøgelse omfattede kalve fra 40 besætninger.
Czech: Do jedné studie byla zahrnuta telata ze 40 farem.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt forbrug?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet předtím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci u lidí?
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
Czech: Přesný mechanismus účinku halofuginonu není znám.
Danish: Halocur bør ikke gives til kalve, som har fået konstateret diarré for over 24 timer siden, eller til svækkede dyr.
Czech: Přípravek Halocur by se neměl podávat telatům v případech, kdy byl průjem diagnostikován před více než 24 hodinami, a slabým zvířatům.
Danish: Hvad er Halocur?
Czech: Co je Halocur?
Danish: Personer, der håndterer Halocur gentagne gange, kan få hudallergi.
Czech: U osob, které opakovaně manipulují s přípravkem Halocur, může dojít k výskytu kožní alergie.
Danish: Halocur skal altid gives til kalven oralt efter fødeindtagelse, ikke på tom mave, én gang dagligt i syv på hinanden følgende dage.
Czech: V obou případech se přípravek Halocur podává teleti do tlamy po krmení, nikoli nalačno, a to jednou denně po dobu sedmi po sobě následujících dnů.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Halocur?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Halocur?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Halocur.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Halocur bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Halocur skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Czech: Přípravek Halocur by měl být podáván po krmení.
Danish: I disse undersøgelser blev Halocur sammenlignet med placebo.
Czech: Uvedené studie porovnávaly léčbu přípravkem Halocur s placebem.
Danish: • til reduktion af diarré ved indgift senest 24 timer efter diarréens indsætten.
Czech: • ke zmírnění průjmu, je-li podán do 24 hodin po nástupu průjmu.
Danish: • til forebyggelse af diarré på landbrugsbesætninger, hvor der tidligere har været cryptosporidiose (infektion med Cryptosporidium).
Czech: • k prevenci průjmu na farmách s výskytem kryptosporidiózy (infekce parazitem
Danish: Undersøgelsen viste, at oral indgift af Halocur i den anbefalede dosis hos fire til ti dage gamle kalve i syv på hinanden følgende dage mindsker forekomsten af diarré i forhold til placebo.
Czech: Ukázalo se, že léčba doporučenou dávkou přípravku Halocur perorální formou po dobu 7 po sobě následujících dnů u telat ve věku od 4 do 10 dnů v porovnání s placebem (léčba neúčinným přípravkem) snižuje průjem.
Danish: Hvordan blev Halocur undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Halocur zkoumán?
Danish: En anden undersøgelse, der omfattede 24 til 48 timer gamle kalve, viste, at Halocur er bedre end placebo til at forebygge diarré forårsaget af Cryptosporidium parvum.
Czech: Jiná studie na telatech ve věku od 24 do 48 hodin prokázala, že přípravek Halocur na rozdíl od placeba dokáže zabránit průjmu způsobenému prvokem Cryptosporidium parvum.
Danish: De kliniske tegn på infektion med Cryptosporidium parvum er hovedsagelig diarré.
Czech: Klinicky se infekce parazitem Cryptosporidium parvum projeví většinou jako průjem.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Halocur opvejer risiciene ved behandling og forebyggelse af diarré forårsaget af Cryptosporidium parvum hos nyfødte kalve.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Halocur převyšují jeho rizika, je-li používán k prevenci a zmírnění průjmu způsobeného prvokem Cryptosporidium parvum u novorozených telat.
Danish: Halocur indeholder det aktive stof halofuginonlaktat, der anvendes mod parasitære sygdomme forårsaget af protozoer.
Czech: Přípravek Halocur obsahuje účinnou látku halofuginon laktát, která se používá proti parazitárním onemocněním způsobovaným prvoky.
Danish: Det aktive stof i Halocur, halofuginonlaktat, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
Czech: Účinná látka přípravku Halocur, halofuginon laktát, zabraňuje růstu parazita Cryptosporidium parvum.
Danish: Halocur leveres som en klar, gul opløsning til oral indgift.
Czech: Halocur je dostupný ve formě čirého žlutého roztoku určeného k podání do tlamy (perorálně).
Danish: Halocur anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
Czech: Přípravek Halocur se používá u novorozených telat k prevenci či zmírnění průjmu způsobeného organismem s názvem Cryptosporidium parvum.
Danish: Hvis Halocur gives i en dosis på det dobbelte af den anbefalede, kan der opstå forgiftningssymptomer.
Czech: Mohou se vyskytnout příznaky toxicity, pokud dojde k podání dvojnásobku doporučené dávky přípravku Halocur.
Danish: Det blev påvist, at Halocur mindsker udskillelsen af Cryptosporidium parvum fra kalvene og reducerer diarré.
Czech: Bylo prokázáno, že léčba přípravkem Halocur snižuje míru vylučování prvoka Cryptosporidium parvum telaty a zmírňuje průjem.
Danish: Det forhindrer også parasitten i at danne oocyster, dvs. befrugtede ægceller, der dannes på et bestemt stadium i parasittens livscyklus og udskilles i afføringen.
Czech: Také mu brání ve tvorbě oocyst, které se tvoří v určitém stadiu životního cyklu parazita a jsou vylučovány společně s výkaly, což přispívá k šíření onemocnění na další zvířata.
Danish: Den invaderer fordøjelsessystemet og fremkalder diarré.
Czech: Jedná se o parazita z čeledi prvoků, který napadá zažívací soustavu a způsobuje průjem.
Danish: Hvordan virker Halocur?
Czech: Jak přípravek Halocur působí?
Danish: Hvorfor blev Halocur godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Halocur schválen?
Danish: Hvad anvendes Halocur til?
Czech: Na co se přípravek Halocur používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Halocur?
Czech: Jaký přínos přípravku Halocur byl prokázán v průběhu studií?
Danish: 24 til 48 timer efter kælvningen,
Czech: Cryptosporidium), je-li podán novorozeným telatům během 24 až 48 hodin od příchodu na svět,
Danish: Brugerne skal undgå, at produktet kommer i kontakt med hud eller øjne.
Czech: Osoby, které přípravek Halocur používají, by se měly vyhnout kontaktu přípravku s kůží a očima, a pokud k takovému kontaktu dojde, postižená osoba by si měla zasaženou oblast důkladně omýt čistou vodou.
Danish: 3 x 28 filmovertrukne tabletter
Czech: 3 x 28 potahovaných tablet
Danish: 6 år.
Czech: 6 let.
Danish: Den kliniske betydning af denne substitution kendes på nuværende tidspunkt ikke.
Czech: Klinický význam této substituce není v současnosti znám.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 12 let.
Danish: > or = 75
Czech: > nebo = 75
Danish: Der blev opnået SVR12 hos 18/18 patienter.
Czech: SVR12 bylo dosaženo u 18/18 pacientů.
Danish: Patientpopulation (herunder patienter med samtidig hiv-infektion)
Czech: Populace pacientů (včetně pacientů současně infikovaných HIV)
Danish: ESRD, der krævede dialyse
Czech: ESRD vyžadující dialýzu
Danish: De følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení:
Danish: Ledipasvir er >99,8 % bundet til humane plasmaproteiner.
Czech: Ledipasvir je z > 99,8 % navázán na proteiny lidské plazmy.
Danish: De fleste af patienterne (84 %) var blevet inficeret gennem vertikal transmission.
Czech: Většina pacientů (84 %) se infikovala vertikálním přenosem.
Danish: • aktuel behandling for hiv-infektion, da din læge kan ønske at overvåge dig nøjere.
Czech: • probíhající léčba infekce HIV, protože Vás Váš lékař může chtít pečlivěji sledovat.
Danish: De to studier havde et identisk studiedesign.
Czech: Design těchto dvou studií byl totožný.
Danish: FCH = fibroserende kolestatisk hepatitis.
Czech: FCH = Fibrotizující cholestatická hepatitida.
Danish: Pædiatrisk population i alderen < 12 år
Czech: Pediatrická populace ve věku do 12 let
Danish: Ribavirin blev seponeret hos 15 % af patienterne.
Czech: Podávání ribavirinu bylo přerušeno u 15 % pacientů.
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen hos voksne
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti u dospělých pacientů
Danish: Den risiko er endnu højere, hvis ribavirin anvendes som en del af HCV-behandlingen.
Czech: Toto riziko je ještě vyšší, jestliže je ribavirin užíván jako součást léčby infekce HCV.
Danish: Behandling og varighed
Czech: Léčba a trvání
Danish: Patienter med kendt høj risiko for bradyarytmi bør overvåges kontinuerligt i 48 timer i passende kliniske omgivelser.
Czech: Pacienti, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko bradyarytmie, mají být pečlivě sledováni po dobu 48 hodin ve vhodných klinických podmínkách.
Danish: Det indeholder også lactose.
Czech: Obsahuje také laktosu.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og gør det dermed muligt at fjerne infektionen permanent fra kroppen.
Czech: Léčivé látky v tomto léčivém přípravku účinkují společně tak, že blokují dvě různé bílkoviny, které virus potřebuje ke svému růstu a rozmnožování a umožní trvalé odstranění infekce z těla.
Danish: 7 % af de levertransplantaterede patienter fik modificeret deres immunsupprimerende lægemidler.
Czech: U 7 % příjemců transplantátu došlo ke změně jejich imunosupresivních látek.
Danish: Table 3.
Czech: Tabulka 3.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první PSUR pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange uger du bør tage Harvoni.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, kolik týdnů máte užívat přípravek Harvoni.
Danish: Hvis du tager et af disse lægemidler, vil din læge enten give dig et andet lægemiddel mod mavesår, halsbrand eller sure opstød, eller anbefale hvordan og hvornår du tager det lægemiddel.
Czech: Jestliže užíváte jeden z těchto léků, Váš lékař Vám buď vydá jiný lék na žaludeční vředy, pálení žáhy nebo kyselý reflux, nebo Vám doporučí, jak a kdy máte tento lék užívat.
Danish: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Czech: EU/1/14/958/002
Danish: Bivirkningerne er opstillet nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Danish: Alder (år): median (interval) Køn: Mand
Czech: Věk (roky): medián (rozsah) Mužské pohlaví
Danish: Patienter med en CPT-score > 12 blev ekskluderet.
Czech: Pacienti mající skóre CPT >12 byli vyřazeni.
Danish: Behandling med Harvoni skal foregå på baggrund af en vurdering af de mulige fordele og risici for den enkelte patient.
Czech: Léčba přípravkem Harvoni má probíhat podle vyhodnocení možných přínosů a rizik pro jednotlivého pacienta.
Danish: Legemsvægt kg
Czech: Tělesná hmotnost v kg
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AP51 Mechanismus účinku
Danish: b. To patienter, som ikke havde dekompenseret cirrose, og som heller ikke havde fået foretaget en levertransplantation, blev ekskluderet, da de ikke opfyldte inklusionskriterierne for nogen af behandlingsgrupperne.
Czech: b. Dva pacienti, kteří neměli dekompenzovanou cirhózu a také nepodstoupili transplantaci jater, byli vyřazeni, neboť nesplňovali kritéria pro zařazení do žádné z léčebných skupin.
Danish: Kliniske studier af ledipasvir/sofosbuvir omfattede 235 patienter (8,6 % af det totale antal patienter) i alderen 65 år og derover.
Czech: Klinické studie ledipasviru/sofosbuviru zahrnovaly 235 pacientů (8,6 % z celkového počtu pacientů) ve věku 65 a více let.
Danish: Behandling med Harvoni bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med CHC.
Czech: Léčbu přípravkem Harvoni má zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s CHC.
Danish: Laboratorieværdier
Czech: Laboratorní hodnoty
Danish: HBV-screening bør udføres på alle patienter før behandlingsstart.
Czech: Před zahájením léčby má být u všech pacientů proveden screening HBV.
Danish: Hepatitis C er en virusinfektion i leveren.
Czech: Hepatitida C je virové infekční onemocnění jater.
Danish: Hos unge patienter i alderen 12 til < 18 anbefales følgende ribavirin-dosis, hvor ribavirin fordeles på 2 daglige doser og gives sammen med mad:
Czech: U dospívajících pacientů ve věku od 12 do 18 let se doporučuje následující dávkování ribavirinu, přičemž ribavirin se podává rozdělený do dvou dávek spolu s jídlem:
Danish: Reducer dosis af ribavirin til 600 mg/dag, hvis:
Czech: Snížit dávku ribavirinu na 600 mg/den při:
Danish: • dabigatran, anvendes til at fortynde blodet;
Czech: • dabigatran užívaný k ředění krve;
Danish: Patienterne indgik i en ud af de syv grupper baseret på levertransplantationsstatus og sværhedsgraden af nedsat leverfunktion (se tabel 17).
Czech: Pacienti byli zařazeni do jedné ze sedmi skupin podle stavu transplantace jater a závažnosti poškození jater (viz tabulka 17).
Danish: Median (interval)a
Czech: Medián (rozsah)a
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, for at give lægemidlet de bedste betingelser for at behandle din virusinfektion med hepatitis C.
Czech: Je velmi důležité dokončit celý cyklus léčby, aby byla šance vyléčit infekci virem hepatitidy C co nejvyšší.
Danish: 1200 mg/dag
Czech: 1200 mg/den
Danish: Disse bør tages mindst 4 timer før eller 4 timer efter Harvoni.
Czech: Ta se musí užít nejméně 4 hodiny před nebo nejméně 4 hodiny po užití přípravku Harvoni.
Danish: EU/1/14/958/001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/14/958/002 84 (3 tabletbeholdere med 28) filmovertrukne tabletter
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/14/958/001 28 potahovaných tablet EU/1/14/958/002 84 (3 lahvičky po 28) potahovaných tablet
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg (angioødem).
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Danish: Din leverfunktion kan ændre sig med behandlingen af hepatitis C og kan derfor påvirke andre lægemidler (f.eks. lægemidler, der anvendes til at hæmme dit immunsystem osv.).
Czech: Funkce jater se může během léčby hepatitidy C měnit, což může ovlivnit působení dalších léků (např. léků užívaných k potlačení imunitního systému atd.).
Danish: Voksne med samtidig HCV/hiv-infektion - ION-4
Czech: Dospělí pacienti současně infikovaní HCV/HIV - ION-4
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky.
Danish: Anvendelsen af Harvoni hos børn er endnu ikke undersøgt.
Czech: Použití přípravku Harvoni u dětí dosud nebylo studováno.
Danish: Ud af de 7 patienter, som ikke opnåede SVR12, oplevede ingen virologisk svigt eller recidiv.
Czech: U žádného ze 7 pacientů, kteří nedosáhli SVR12, nedošlo k virologickému selhání ani k relapsu.
Danish: Et udbredt, alvorligt udslæt, hvor huden skaller af, og som kan være ledsaget af feber, influenzalignende symptomer, blærer i munden, øjnene og/eller på kønsorganerne (Stevens-Johnson syndrom).
Czech: - rozsáhlá vyrážka s olupováním kůže, která může být doprovázena horečkou, příznaky podobnými chřipce, puchýři v ústech, očích a/nebo na pohlavních orgánech (Stevensův
Danish: Hyppigheden af følgende bivirkninger er ikke kendt (kan ikke estimeres fra forhåndenværende data).
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známá (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Tilstedeværelsen af 40 % humant serum havde ingen virkning på sofosbuvirs anti-HCV-aktivitet, men reducerede anti-HCV-aktiviteten af ledipasvir 12 gange mod genotype 1a HCV-replikoner.
Czech: Přítomnost 40 % lidského séra neměla žádný vliv na aktivitu sofosbuviru proti HCV, avšak snižovala aktivitu ledipasviru proti HCV 12krát ve srovnání s replikony HCV genotypu 1a.
Danish: ↔ angiver ingen klinisk relevant ændring i eksponering for ledipasvir.
Czech: ↔ neukazuje na žádnou klinicky významnou změnu v expozici ledipasviru.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt efter du har taget lægemidlet.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky ani nepoužívejte jakékoli nástroje či stroje, jestliže se po užití léčivého přípravku cítíte unavený(á).
Danish: Tørremidlet med silicagel findes i en separat lille pose eller en beholder, og må ikke sluges.
Czech: Vysoušedlo silikagel je v samostatném sáčku nebo nádobce a nesmí se polykat.
Danish: Atazanavirkoncentrationerne er også forhøjede, med en risiko for en forhøjelse af bilirubinniveauerne/ikterus.
Czech: Koncentrace atazanaviru jsou rovněž zvýšeny, s rizikem zvýšení hladin bilirubinu/ikteru.