FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W głównym badaniu klinicznym preparatu Daronrix uczestniczyło 387 zdrowych osób dorosłych, u których porównywano zdolność indukowania produkcji przeciwciał (immunogenność) różnymi dawkami preparatu Daronrix, zawierającego lub pozbawionego adiuwantu.
Estonian: Peamises uuringus Daronrixi kasutamise kohta osales 387 tervet täiskasvanut ja selles võrreldi Daronrixi erinevate annuste võimet kasutamisel koos adjuvandiga esile kutsuda antikehade tekkimist (immunogeensust).
Polish: Istnieje jednak możliwość przygotowania szczepionki, zawierającej wyselekcjonowany szczep wirusa grypy, na który nikt nie był dotychczas eksponowany, a więc nie doszło do immunizacji.
Estonian: Selle asemel võivad nad ette valmistada vaktsiini, mis sisaldab spetsiaalselt valitud gripiviiruse tüve, kuna mitte keegi ei ole sellega kokku puutunud ja mitte keegi ei ole selle suhtes immuunne.
Polish: Jakkolwiek w wypadku pandemii podawanie szczepionki takim pacjentom wydaje się zasadne, pod warunkiem dostępności aparatury resuscytacyjnej.
Estonian: Kui aga pandeemia on alanud, võib osutuda vajalikuks manustada vaktsiini ka neile patsientidele, kui elustamisvahendid on käepärast.
Polish: Inne informacje o preparacie Daronrix:
Estonian: Muu teave Daronrixi kohta
Polish: Zanim rozpoczęto badania z udziałem ludzi, działanie preparatu Daronrix było początkowo testowane na modelu eksperymentalnym.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Daronrixi toimet muude katsetega.
Polish: Szczepionka zawiera również tzw. adiuwant (składnik zawierający albuminę), którego rola polega na wzmocnieniu odpowiedzi organizmu.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse stimuleerimiseks ka adjuvanti (alumiiniumiühendit).
Polish: Zgodnie z opinią CHMP korzyści płynące ze stosowania preparatu Daronrix przewyższają ryzyko jego stosowania, a możliwość jego zastosowania jako szczepionki modelowej w przypadku wystąpienia pandemii grypy potwierdzona.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Daronrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning et see on osutunud sobivaks vaktsiini mudeliks valmistumaks gripipandeemiaks.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu z wirusem dojdzie do szybszej produkcji przeciwciał przez układ odpornościowy.
Estonian: Kui immuunsüsteem seejärel viirusega uuesti kokku puutub, on see võimeline tootma antikehi kiiremini.
Polish: W przypadku wystąpienia pandemii, przed zastosowaniem szczepionki, szczep wirusa zawarty w preparacie Daronrix zostanie zastąpiony szczepem, który wywołał pandemię.
Estonian: Kui algab pandeemia, asendatakse enne vaktsiini kasutamist Daronrixis sisalduv viirusetüvi pandeemiat põhjustanud tüvega.
Polish: Pełna informacja na temat działań ubocznych stwierdzonych w przypadku preparatu Daronrix zawarta jest w ulotce dołączonej do opakowania.
Estonian: Daronrixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Polish: Komisja zaleciła wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Daronrix do obrotu.
Estonian: Daronrixile soovitati anda müügiluba.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy człowieka rozpoznaje inaktywowanego wirusa jako obcą cząstkę i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Estonian: Kui vaktsiini inimesele manustatakse, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirust „võõraks" ning produtseerib selle vastu antikehi.
Polish: Co to jest Daronrix?
Estonian: Mis on Daronrix?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Daronrix dostępne jest tutaj.
Estonian: Daronrixi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat preparatu Daronrix?
Estonian: Millist teavet Daronrixi kohta veel oodatakse?
Polish: Daronrix jest szczepionką modelową (‘mock-up' vaccine).
Estonian: Daronrix on vaktsiini mudel.
Polish: W razie ogłoszenia pandemii i wprowadzenia preparatu Daronrix na rynek przez producenta, szczepionka będzie zawierała szczep wywołujący pandemię.
Estonian: Kui pandeemia on välja kuulutatud ja kui Daronrixi tootev ettevõte otsustab vaktsiini müügile lasta, lisab ta vaktsiinisse seda põhjustanud gripitüve.
Polish: Jak działa Daronrix?
Estonian: Kuidas Daronrix toimib?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Daronrix zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Daronrixi kasulikkus?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Daronrix?
Estonian: Millised on Daronrixiga kaasnevad riskid?
Polish: Daronrix został zatwierdzony w „wyjątkowych okolicznościach".
Estonian: Daronrixile anti müügiluba erandkorras.
Polish: W jakim celu stosuje się Daronrix?
Estonian: Milleks Daronrixi kasutatakse?
Polish: może obniżać ich skuteczność.
Estonian: võib vähendada nende efektiivsust.
Polish: Nie jest to pełna lista leków.
Estonian: See ei ole ravimite täielik loetelu.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 3 kuud.
Polish: Data otwarcia:___________
Estonian: Avamise kuupäev:___________
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18.01.2018 r.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.jaanuar 2018
Polish: Stosować z ostrożnością.
Estonian: kasutada ettevaatusega.
Polish: Różnica ta nie ma znaczenia klinicznego.
Estonian: See erinevus ei ole kliiniliselt oluline.
Polish: Brak specjalnych wymagań.
Estonian: Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Estonian: Soovitused samaaegsel manustamisel
Polish: Średni czas leczenia wynosił 58,4 tygodnia.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 58,4 nädalat.
Polish: Niektórym pacjentom podawano dodatkowo czynnik VIII.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt VIII hüübimisfaktorit.
Polish: Może być konieczne wykonanie pewnych dodatkowych badań.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda mõne lisauuringu tegemine.
Polish: Inne kortykosteroidy: nie badano interakcji.
Estonian: Teised kortikosteroidid: koostoimeid ei ole uuritud.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhenditele.
Polish: Przykładem jest zwiększenie liczby niektórych białych krwinek.
Estonian: Näiteks: mõnede vere valgeliblede arvu suurenemine.
Polish: ARTEMIS Tydzień 192
Estonian: ARTEMIS 192.nädal
Polish: Darunawir zawiera ugrupowanie sulfonamidowe.
Estonian: Darunaviir sisaldab sulfoonamiidrühma.
Polish: Obowiązują te same zalecenia, o ile nie wskazano inaczej.
Estonian: Kui ei ole näidatud teisiti, kehtivad samad soovitused.
Polish: Wartości EC50 plasują się znacznie poniżej 50% wartości komórkowego stężenia toksycznego 87 μM do >100 μM.
Estonian: Need EC50 väärtused on tunduvalt väiksemad 50% tsellulaarse toksilisuse kontsentratsioonist vahemikus 87 µM kuni > 100 µM.
Polish: Grupa kontrolna n=124
Estonian: Kontroll n=124
Polish: Ogólnie, profil bezpieczeństwa u tych pacjentów w wieku dziecięcym był podobny do obserwowanego u pacjentów dorosłych.
Estonian: Üldiselt oli ohutusprofiil neil lastel sarnane täiskasvanute populatsioonis täheldatuga.
Polish: Alafenamid tenofowiru ↔ Tenofowir ↑
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ↔ Tenofoviir ↑
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były biegunka (28%), nudności (23%) i wysypka (16%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks olid kõhulahtisus (28%), iiveldus (23%) ja lööve (16%).
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR -2D-VÖÖTKOOD
Polish: Wolna frakcja była także znacznie zmniejszona, w tym stężenia Cmin były mniejsze o około 90%.
Estonian: Ka ravimi seondumata fraktsioon vähenes oluliselt, kaasa arvatud Cmin tasemete ligikaudu 90% vähenemine.
Polish: Tydzień 96
Estonian: 96.nädal
Polish: Na podstawie przybliżenia normalnego różnicy odpowiedzi % NC=F
Estonian: Baseerub ravivastuse (%) erinevuste normaalsel lähendamisel NC = F
Polish: polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie.
Estonian: vähendab HIV hulka organismis.
Polish: Określono dolny i górny margines kliniczny wynoszący odpowiednio 10 i 40.
Estonian: Alumise ja ülemise kliinilise piirväärtusena määratleti 10 ja 40.
Polish: Ze względu na zmniejszenie ekspozycji (AUC) na darunawir o 40%, nie ustalono odpowiednich dawek dla skojarzenia.
Estonian: Darunaviiri ekspositsiooni (AUC) 40% langusest tulenevalt ei ole kindlaks määratud sobivaid annuseid kombinatsioonravis.
Polish: Z kladem HIV-1 Typu B
Estonian: HIV-1 klaadiga Tüüp B
Polish: nie wyleczy zakażenia wirusem HIV.
Estonian: ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Polish: Główną przyczyną tych niskich ekspozycji jest znaczne zmniejszenie ekspozycji na kobicystat wynikające ze związanej z ciążą indukcji enzymów (patrz poniżej).
Estonian: Nende madalate ekspositsioonide põhiliseks põhjuseks on kobitsistaadi ekspositsiooni oluline vähenemine rasedusega seotud ensüümide induktsiooni tagajärjel (vt allpool).
Polish: W poniższej tabeli podano konkretny wzmacniacz farmakokinetyczny, gdy wyszczególnione zalecenia są różne.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on farmakokineetiline võimendaja täpsustatud, kui soovitused erinevad.
Polish: W przypadku braku lub utraty odpowiedzi wirologicznej należy wykonać badania oporności.
Estonian: Viroloogilise vastuse vähesuse või puudumise tingimustes tuleb läbi viia resistentsuse uuring.
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Niemcy
Estonian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa
Polish: W związku z tym stosowanie klirensu kreatyniny jako oszacowania zdolności wydalania przez nerki może wprowadzać w błąd.
Estonian: Seetõttu võib kreatiniini kliirensi kasutamine neerude eritusmahu hindamiseks olla eksitav.
Polish: Nie określono klinicznego znaczenia podwyższonych parametrów farmakokinetycznych norbuprenorfiny.
Estonian: Norbuprenorfiini farmakokineetiliste parameetrite suurenemise kliiniline tähtsus ei ole tõestatud.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy, kod ATC: J05AE10.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE10.
Polish: Pacjenci stosujący po raz pierwszy ENF
Estonian: Patsiendid, kes kasutasid ENF esmakordselt
Polish: Całkowity średni czas trwania terapii u tych pacjentów wyniósł 95,3 tygodni.
Estonian: Üldine keskmine ravi kestus uuritavatel oli 95,3 nädalat.
Polish: Pełna informacja dotycząca interakcji z innymi lekami, patrz punkt 4.5.
Estonian: Täielik informatsioon koostoimete kohta teiste ravimitega vt lõik 4.5.
Polish: Izolaty z wyjściowym FC ≤10 są wrażliwe; izolaty z FC >10 do 40 wykazują zmniejszoną wrażliwość; izolaty z FC >40 są oporne (patrz: Wyniki badań klinicznych).
Estonian: Isolaadid ravieelse FC väärtusega ≤ 10 on tundlikud; isolaadid FC väärtusega > 10 kuni 40 on vähenenud tundlikkusega; isolaadid FC väärtusega > 40 on resistentsed (vt „Kliinilised tulemused").
Polish: Pierwotne (główne) mutacje PI
Estonian: Esmased (peamised) PI mutatsioonid
Polish: Odpowiedź wirusologiczna utrzymywała się w całym okresie badania w obu grupach.
Estonian: Mõlemas rühmas säilis viroloogiline vastus kogu uuringu ajal.
Polish: Zazwyczaj tego typu reakcje obserwowano w okresie pierwszych tygodni lub miesięcy po rozpoczęciu złożonej terapii przeciwretrowirusowej.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Polish: Kilka badań dotyczących interakcji (oznaczonych
Estonian: Läbi on viidud mitmeid koostoime uuringuid (näidatud
Polish: Analizy danych zebranych podczas 96 tygodni terapii w badaniach POWER wykazały utrzymującą się skuteczność przeciwretrowirusową i korzystny efekt immunologiczny.
Estonian: POWER uuringute käigus saadud 96-nädalase ravi analüüsiandmed näitavad retroviiruse vastast toimet ja immunoloogilist kasu.
Polish: GS-US-216-130 Tydzień 48.
Estonian: GS-US-216-130 48.nädal
Polish: 15 kg do <20 kg N=16
Estonian: 15 kg… < 20 kg N=16
Polish: w trakcie posiłku.
Estonian: 't koos toiduga.
Polish: Dawka (dwa razy na dobę z jedzeniem)
Estonian: Annus (kaks korda ööpäevas koos toiduga)
Polish: Należy utrzymywać stały kontakt z lekarzem.
Estonian: Vajalik on regulaarne konsulteerimine arstiga.
Polish: Zgodnie z obecnie obowiązującymi wytycznymi, terapia podwójna z zastosowaniem inhibitorów proteazy ogólnie nie jest zalecana.
Estonian: Vastavalt praegustele ravijuhenditele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega üldiselt soovitatav.
Polish: Analiza właściwości farmakokinetycznych wykazała nieznacznie większą ekspozycję na darunawir (16,8%) wśród kobiet zakażonych wirusem HIV w porównaniu do mężczyzn.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas darunaviiri veidi suuremat ekspositsiooni (16,8%) HIV-infektsiooniga naistel kui meestel.
Polish: W przypadkach dotyczących bezpieczeństwa, należy rozważyć dalsze wydłużenie przerw w dawkowaniu ryfabutyny i (lub) monitorowanie stężenia ryfabutyny.
Estonian: Ohutusalaste probleemide korral tuleb kaaluda rifabutiini annustamisintervalli täiendavat pikendamist ja/või rifabutiini kontsentratsiooni jälgimist.
Polish: Po 23 dniu życia stężenia były porównywalne do obserwowanych u dorosłych szczurów.
Estonian: Peale 23. elupäeva oli kontsentratsioon sarnane täiskasvanud rottidega.
Polish: Dlatego zaleca się monitorowanie kliniczne, ponieważ u niektórych pacjentów może być konieczne dostosowanie leczenia podtrzymującego.
Estonian: Seetõttu on soovitatav kliiniline jälgimine, kuna mõnedel patsientidel võib osutuda vajalikuks säilitusravi kohandamine.
Polish: tabletki musi przyjmować dziecko.
Estonian: tabletid on lapse jaoks sobivad.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu darunawiru na płodność u ludzi.
Estonian: Puuduvad andmed darunaviiri mõjust viljakusele inimestel.
Polish: Nie jest znana częstość występowania (patrz punkt 4.4).
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemissagedus pole teada (vt lõik 4.4).
Polish: Dobowe dawki wynosiły odpowiednio: 150, 450 i 1 000 mg/kg mc. u myszy oraz 50, 150 i 500 mg/kg mc. u szczurów.
Estonian: Hiirtele manustati päevaannused 150, 450 ja 1000 mg/kg ning rottidele 50, 150 ja 500 mg/kg.
Polish: Inhibitory proteazy NS3-4A
Estonian: NS3-4A proteaasi inhibiitorid
Polish: Maksymalne stężenie darunawiru w osoczu w obecności małych dawek rytonawiru jest z reguły osiągane w ciągu 2,5 do 4,0 godzin.
Estonian: Darunaviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul saabub tavaliselt 2,5 kuni 4,0 tunni jooksul.
Polish: Rodzaj pokarmu nie jest ważny.
Estonian: Toidu liik ei ole tähtis.
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Znaczne zmniejszenie ekspozycji na darunawir może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i zwiększonego ryzyka przeniesienia zakażenia HIV z matki na dziecko.
Estonian: Darunaviiri ekspositsiooni oluline langus võib põhjustada viroloogilist ebaõnnestumist ning suurendab riski HIV infektsiooni ülekandumiseks emalt lapsele.
Polish: z poniżej wymienionymi lekami".
Estonian: 't koos järgmiste ravimitega".
Polish: W takim przypadku należy monitorować pacjentów pod względem ogólnoustrojowego działania kortykosteroidowego.
Estonian: Sellisel juhul tuleb patsiente jälgida süsteemsete kortikosteroidide toimete suhtes.
Polish: Zaburzenia psychiczne często niezwykłe sny
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage ebanormaalsed unenäod
Polish: W niektórych przypadkach może zajść konieczność zmiany dawkowania innych leków.
Estonian: Mõnel juhul võib olla vajalik teiste ravimite annuse muutmine.
Polish: Pacjentom, u których istniało ryzyko przerwania terapii ze względu na nietolerancję doustnego roztworu rytonawiru (np.: smak nie do zaakceptowania), umożliwiono przyjmowanie produktu w formie kapsułek.
Estonian: Patsientidel, kellel esines risk ravi katkestamiseks ritonaviiri suukaudse lahuse talumatuse tõttu (nt ebameeldiv maitse), oli uuringu jooksul lubatud üle minna kapslite ravimvormile.
Polish: Selekcja in vitro opornych na darunawir wirusów HIV-1 ze szczepów typu dzikiego była oddalona w czasie (>3 lat).
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon metsikut tüüpi (wild type) HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
Polish: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Estonian: R(-) metadooni AUC ↓ 16% R(-) metadooni Cmin ↓ 15% R(-) metadooni Cmax ↓ 24%
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna)
Estonian: Silikoonitud mikrokristalliline tselluloos (mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid)
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na butelce po „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP".
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb seetõttu teavitada verejooksu ohu suurenemisest.
Polish: Obecnie wpływ raltegrawiru na stężenie darunawiru w osoczu nie wydaje się być klinicznie istotny.
Estonian: Praegusel hetkel tundub, et raltegraviiri toime darunaviiri plasmakontsentratsioonile ei ole kliiniliselt oluline.
Polish: Łączne dane z badań POWER 1 i POWER 2 Wyniki po 48 tygodniach
Estonian: POWER 1 and POWER 2 koondandmed 48.nädal
Polish: Typu AE Typu C inne
Estonian: Tüüp AE Tüüp C
Polish: Lekarz określi właściwy schemat dawkowania dla dziecka.
Estonian: Teie lapse arst määrab lapsele õige annustamisskeemi.
Polish: Wysypka skórna może być również objawem rzadko występującej ciężkiej choroby.
Estonian: Nahalööve võib olla ka harvaesineva raske seisundi sümptom.
Polish: W badaniach klinicznych wysypka miała przeważnie łagodne lub umiarkowane nasilenie, często występując w trakcie pierwszych czterech tygodni leczenia i ustępując wraz z podawaniem kolejnych dawek leku.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli lööve enamasti kerge kuni mõõdukas, esinedes sageli esimese nelja ravinädala jooksul ja lahenedes ravi jätkumisel.
Polish: Poniższa lista przykładów interakcji lekowych nie jest wyczerpująca, dlatego należy zapoznać się z charakterystyką każdego leku podawanego jednocześnie z darunawirem w celu uzyskania informacji dotyczących szlaków metabolizmu i interakcji, potencjalnych zagrożeń i konkretnych działań, które należy podjąć w odniesieniu do jednoczesnego podawania.
Estonian: Alljärgnev ravimikoostoimete näitlik loend ei ole täielik ja seepärast tuleb iga ravimi puhul, mida manustatakse koos darunaviiriga, hoolikalt tutvuda ravimiteabega, et saada teavet metabolismitee, koostoimete radade, võimalike riskide ja eritegevuste, mis on vajalikud ravimite samaaegse manustamise korral, kohta.
Polish: Darunawir jest inhibitorem dimeryzacji i aktywności katalitycznej proteazy HIV-1 (KD = 4,5 x 10
Estonian: Darunaviir on HIV-1 proteaasi dimerisatsiooni ja katalüütilise aktiivsuse inhibiitor (KD 4,5 x 10
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR -INIMLOETAVAD ANDMED
Polish: Te zwiększone stężenia wynikały prawdopodobnie, przynajmniej częściowo z niedojrzałości układu enzymatycznego biorącego udział w metabolizmie leków u młodych zwierząt.
Estonian: Kõrgenenud kontsentratsioon oli ilmselt osaliselt põhjustatud ravimit metaboliseerivate ensüümide ebaküpsusest noortel loomadel.
Polish: INNE CZYNNIKI MODYFIKUJĄCE LIPIDY Lomitapid
Estonian: TEISED LIPIIDE MODIFITSEERIVAD AINED Lomitapiid
Polish: i rytonawiru dwa razy na dobę lub raz na dobę.
Estonian: 't ja ritonaviiri kaks korda ööpäevas või üks kord ööpäevas.
Polish: - W przeciwieństwie do rytonawiru, kobicystat nie ma działania indukującego na enzymy lub białka transportowe (patrz punkt 4.5).
Estonian: - Erinevalt ritonaviirist ei ole kobitsistaadil indutseerivat toimet ensüümidele ega transportvalkudele (vt lõik 4.5).
Polish: 6/l (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Estonian: 6/l (vt lõigud 4.2 ka 4.4).
Polish: Zgodnie z restrykcyjnym algorytmem niepowodzeń pochodzenia nie-wirusowego TLOVR, u 24 (30,0%) pacjentów odnotowano niepowodzenie w terapii z przyczyn wirusologicznych, w tym u 17 (21,3%) pacjentów nastąpił nawrót choroby, a 7 (8,8%) pacjentów nie zareagowało na leczenie.
Estonian: Vastavalt TLOVR mitteviroloogilise ebaõnnestumise tsenseeritud algoritmile esines 24-l (30,0%) patsiendil viroloogiline ebaõnnestumine, neist 17-l (21,3%) oli tagasilöögifenomen ja 7-l (8,8%) patsiendil ravivastus puudus.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje ziele dziurawca, należy przerwać jego stosowanie i w razie możliwości sprawdzić poziom wirusów.
Estonian: Kui patsient juba võtab naistepunaürti, tuleb selle kasutamine lõpetada ja võimalusel kontrollida viiruse taset.
Polish: Rodzaj pokarmu nie wpływa na ekspozycję na darunawir.
Estonian: Toidu iseloom ei mõjuta darunaviiri ekspositsiooni.
Polish: Ekspozycja na lek była niższa niż zalecana w praktyce klinicznej u ludzi.
Estonian: Ekspositsioonid olid madalamad kui soovitatud kliinilise annuse kasutamisel inimestel.
Polish: Wysypka, która w opinii badacza była związana z lekiem występowała z podobną częstością.
Estonian: Uurijate poolt ravimist tingituks hinnatud lööbed esinesid sarnase sagedusega.
Polish: Fentanyl Oksykodon Tramadol
Estonian: Fentanüül Oksükodoon Tramadool
Polish: W jakim celu się go stosuje
Estonian: Milleks seda kasutatakse?
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często ból głowy
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage peavalu
Polish: darunawir AUC24h ↑ 33% (na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej)
Estonian: darunaviiri AUC24h ↑ 33% (populatsiooni farmakokineetilise mudeli alusel)
Polish: 35 μg/1 mg jeden raz na dobę
Estonian: 35 μg/1 mg üks kord ööpäevas
Polish: Jednakże dla niezwiązanego (tj. czynnego) darunawiru, parametry farmakokinetyczne zmniejszały się w czasie ciąży w mniejszym stopniu w porównaniu do połogu, z powodu zwiększenia wolnej frakcji darunawiru w czasie ciąży w porównaniu z połogiem.
Estonian: Kuid seostumata darunaviiri (s.t aktiivse) farmakokineetilised parameetrid vähenesid raseduse ajal vähem kui sünnitusjärgselt, sest raseduse ajal võrreldes sünnitusjärgse ajaga, suurenes darunaviiri seostumata fraktsiooni osakaal.
Polish: Indukujący wpływ ziela dziurawca może utrzymywać się przez okres co najmniej 2 tygodni od jego odstawienia.
Estonian: Indutseeriv toime võib püsida kuni vähemalt 2 nädalat pärast naistepunaürdi kasutamise lõpetamist.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli przyjmowanie leku Darunavir Krka d.d.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast Darunavir Krka d.d.
Polish: Dostępna jest jednak tylko ograniczona ilość danych dotyczących stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Estonian: Siiski on andmed üle 65-aastaste patsientide kohta piiratud.
Polish: NARKOTYCZNE LEKI PRZECIWBÓLOWE/LECZENIE UZALEŻNIENIA OD OPIOIDÓW
Estonian: NARKOOTILISED VALUVAIGISTID/OPIOIDSÕLTUVUSE RAVI
Polish: Dawka (raz na dobę z jedzeniem)
Estonian: Annus (üks kord ööpäevas koos toiduga)
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, zwłaszcza, jeśli podaje się więcej niż pojedynczą dawkę.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eriti juhul, kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) - tylko dla tabletek powlekanych 400 mg Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) - ainult 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane raudoksiid (E172)
Polish: Należy zachować ostrożność u kobiet w ciąży przyjmujących jednocześnie inne leki, które mogą zmniejszać ekspozycję na darunawir (patrz punkty 4.5 i 5.2).
Estonian: Ettevaatus on vajalik rasedatel, kes kasutavad samal ajal teisi ravimeid, mis võivad darunaviiri ekspositsiooni vähendada (vt lõigud 4.5 ja 5.2).