FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kronisk hepatit B: Den rekommenderade doseringen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
Czech: Chronická hepatitis B: Doporučená dávka se pohybuje v rozmezí 5 - 10 milionů IU, podávaných subkutánně třikrát týdně (obden) po dobu 4 až 6 měsíců.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanlig:
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté:
Swedish: - om du märker en onormal benägenhet för blödning eller blåmärken, så berätta det omedelbart för din läkare.
Czech: když jste zaznamenal(a) nezvyklé krvácení nebo podlitiny, vyhledejte ihned lékaře.
Swedish: Depression, emotionell instabilitet, sömnlöshet Självmordtankar, aggressiva reaktioner, förvirring, förändrat beteende, agitation, sömngång, oro, nervositet, sömnrubbningar, onormala drömmar, apati
Czech: Deprese, emoční labilita, nespavost Sebevražedné myšlenky, agresivní reakce, zmatenost, porucha chování, agitace, náměsíčnost, úzkost, nervozita, porucha spánku, abnormální sny, apatie
Swedish: 6 injektionsflaskor med pulver och 6 ampuller med vätska
Czech: 6 injekčních lahviček prášku a 6 ampulek rozpouštědla
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömd dos.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Swedish: Sjukdom i tandrothinnan (tandköttet angrips) och tandproblem, förändrat sinnestillstånd, medvetandeförlust, akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria (nässelfeber), angioödem (svullna händer, fötter, anklar, ansikte, läppar, mun eller strupe, vilket kan medföra svårigheter att svälja eller andas), sammandragning av bronkerna och anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion som drabbar hela kroppen) har rapporterats, men det är okänt hur vanliga de är.
Czech: Byly hlášeny periodontální (postihující dásně) a zubní poruchy, změněný mentální stav, ztráta vědomí, akutní reakce přecitlivělosti včetně urtikarie (kopřivky), angioedému (otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla, který může vést k obtížím s polykáním nebo dýcháním), zúžení průdušek a anafylaxe (těžká celková alergická reakce), jejich frekvence však není známa.
Swedish: Dessa symtom har rapporterats mer frekvent när shosaikoto, en kinesisk örtmedicin, ges tillsammans med alfainterferon (se avsnitt 4.4).
Czech: Tyto symptomy se vyskytovaly častěji, když současně s interferonem alfa byl podáván čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto (viz bod 4.4).
Swedish: Viraferon kan ställas tillbaka i kylskåp när som helst under denna sju-dagars period.
Czech: Během této sedmidenní doby může být kdykoliv vrácen do chladničky.
Swedish: Patienter som utvecklar feber, hosta, dyspné eller andra respiratoriska symptom ska lungröntgas.
Czech: Každý pacient, u něhož se objeví horečka, kašel, dyspnoe nebo jiné respirační příznaky, se musí podrobit rentgenovému vyšetření hrudníku.
Swedish: Daglig dosering till cynomolgusapa med 20 x 106 IE/kg/dag i tre månader gav ingen anmärkningsvärd toxicitet.
Czech: Denní dávky 20 x 106 IU/kg/den opicím makaka jávského (Macaca fascicularis) po dobu 3 měsíců nezpůsobily prokazatelnou toxicitu.
Swedish: Inom varje organsystem listas biverkningarna under frekvensrubriker och med följande kategorier: Mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100, <1/10); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000); ingen känd frekvens.
Czech: U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); vzácně (≥1/10 000, <1/1 000); velmi vzácně (<1/10 000); není známo.
Swedish: Avbrytande av Viraferon ska övervägas hos patienter som utvecklar nya eller förvärrade oftalmologiska förändringar.
Czech: Mělo by být zváženo přerušení podávání přípravku Viraferon u těch pacientů, u nichž se nově objeví nebo zhorší poruchy zraku.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Swedish: Bibehållet virologiskt behandlingssvar baserat på genotyp efter behandling med Viraferon i kombination med ribavirin jämfört med pegylerat interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig HCV/hiv-infektion
Czech: Tabulka 4 Trvalá virologická odpověď podle genotypu po léčbě přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem versus pegylovaným interferonem alfa-2b v kombinaci s ribavirinem u pacientů se současnou infekcí HCV/HIV.
Swedish: Din läkare kan rekommendera att du tar paracetamol om du utvecklar dessa symptom.
Czech: Jestli se u Vás objeví tyto příznaky, může Vám lékař doporučit užívat paracetamol.
Swedish: Injicera långsamt lösningen genom att rikta strålen mot glasväggen på injektionsflaskan för att undvika att det bildas luftbubblor.
Czech: Pomalu vstřikujte rozpouštědlo tak, aby proud tekutiny dopadal na skleněnou stěnu injekční lahvičky, a tak se zabránilo vzniku bublin.
Swedish: Om du ser några bubblor så dra tillbaka kolven något och knacka försiktigt på sprutan med nålen pekande uppåt till dess att bubblorna försvinner.
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce bubliny, zatáhněte pístem pomalu zpět; jemně klepejte na stříkačku s jehlou směrem nahoru, dokud bubliny nezmizí.
Swedish: Adekvat hydrering måste upprätthållas hos patienter som genomgår Viraferon behandling, eftersom hypotension relaterad till vätskeförlust har observerats hos vissa patienter.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Viraferon je nutné zajistit adekvátní hydrataci pacienta, neboť u některých nemocných se v důsledku deplece tekutin projevuje hypotenze.
Swedish: Pennan är nu klar för att ställa in dosen.
Czech: Nyní je pero připraveno k nastavení správné velikosti dávky.
Swedish: Cerebrovaskulär blödning, cerbrovaskulär ischemi, kramper, medvetandesänkning, encefalopati, neuropati, polyneuropati Mononeuropatier, koma§
Czech: Krvácení do mozku, mozková ischemie, záchvaty křečí, porucha vědomí, encefalopatie, neuropatie, polyneuropatie Mononeuropatie, koma
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttagas under beredning för att förhindra mikrobiell kontaminering (se bipackssedeln).
Czech: Pro zabránění mikrobiální kontaminaci by měla být používána během ředění správná bezpečnostní opatření (viz příbalová informace).
Swedish: Tänk på att den bakre delen av injektionsnålen syns när skyddspapperet dras bort (se bild D).
Czech: Mějte na mysli, že jakmile tento ochranný obal odstraníte, je zadní část injekční jehly volně přístupná (viz Obrázek D).
Swedish: Tryckknappsskalan visar vilken dos som ställts in (se bild N nedan).
Czech: Nastavenou dávku ověřte na stupnici umístěné na dávkovacím tlačítku (viz Obrázek N).
Swedish: Mycket sällan rapporterade biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): lågt blodtryck, ansiktssvullnad, diabetes, vadkramper, ryggvärk, njurproblem, nervskada, blödande tandkött, aplastisk anemi.
Czech: Velmi vzácně hlášené nežádoucí účinky (méně než 1 z každého 10 000 pacientů): nízký krevní tlak, otok obličeje, cukrovka, křeče nohou, bolest v zádech, ledvinové problémy, poškození nervů, krvácivé dásně, aplastická anémie.
Swedish: Fortfarande med pennan pekande uppåt, tryck in tryckknappen helt och kontrollera att en droppe Viraferon injektionsvätska kommer fram vid injektionsnålens spets (lägg märke till droppen vid injektionsnålens spets nedan i bild K).
Czech: Nadále držte pero v poloze hrotem jehly vzhůru, stiskněte až na doraz dávkovací tlačítko a pozorujte, zda se na špičce injekční jehly objeví kapka roztoku přípravku Viraferon (jak je znázorněno na Obrázku K).
Swedish: Användning av interferon alfa-2b hos barn och ungdomar med pågående eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Czech: Použití interferonu alfa2b u dětí a dospívajících s výskytem závažných psychiatrických onemocnění v přítomnosti či minulosti je kontraindikováno (viz "Neužívejte Viraferon").
Swedish: Patienter med virologiskt återfall efter tidigare interferonbehandling (relapspatienter) (vuxna): Viraferon ges i kombination med ribavirin.
Czech: Pacienti s relapsem (dospělí pacienti): Viraferon se podává v kombinaci s ribavirinem.
Swedish: Dessa symtom har rapporterats mer frekvent när shosaikoto, en kinesisk örtmedicin, ges tillsammans med alfainterferon (se avsnitt 4.5).
Czech: Je však prokázáno, že tyto symptomy se objevují častěji v souvislosti s podáváním čínského přípravku rostlinného původu Shosaikoto, pokud je podáván současně s interferonem alfa (viz bod 4.5).
Swedish: Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad Vanlig:
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Časté:
Swedish: En ampull med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Czech: Jedna ampulka rozpouštědla obsahuje 1 ml vody na injekci.
Swedish: För att ställa in rätt dos hålls pennan horisontellt vid skaftet med en hand. Med den andra handen vrids skyddshylsan medsols som visas i bild M. Du ser då att tryckknappen åker ut, vilket indikerar den inställda dosen.
Czech: Druhou rukou pak otáčejte krytem ve směru hodinových ručiček, jak je patrné z Obrázku M. Přitom můžete pozorovat, jak se dávkovací tlačítko zvedne, což svědčí o nastavování velikosti dávky.
Swedish: Viraferon är avsedd att användas som kombinationsbehandling med ribavirin, för behandling av barn och ungdomar som är tre år och äldre, med tidigare icke behandlad kronisk hepatit C, utan dekompenserad leverfunktion och vilka är positiva för serum HCV-RNA.
Czech: Viraferon je určen pro použití v kombinaci s ribavirienm k léčbě chronické hepatitidy C u dětí a mladistvých ve věku 3 let a starších, bez předchozí léčby, jaterní dekompenzace a s pozitivní sérovou hladinou HCV-RNA.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett till injektionsflaska
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek injekční lahvičky
Swedish: Trots dessa åtgärder kan risken för att överföra en infektion när läkemedel ges, vilka framställs av humant blod eller plasma, inte helt uteslutas.
Czech: Přes tato opatření nelze zcela vyloučit možnost přenosu infekce v případě, že jsou podávána léčiva připravená z krve nebo plazmy.
Swedish: Håll sprutan med nålen i injektionsflaskan pekande uppåt, ta bort sprutan från den långa nålen med nålen kvar i flaskan och utan att röra sprutspetsen.
Czech: Držte stříkačku s jehlou v injekční lahvičce obrácené dnem vzhůru a oddělte stříkačku od dlouhé jehly, která zůstane zanořena v injekční lahvičce, a přitom se nesmíte dotknout špičky injekční stříkačky.
Swedish: Efter att förpackningen öppnats: Kemisk och fysisk stabilitet under avsändning har visats för 28 dagar vid 2°C - 8°C.
Czech: Po prvním otevření lahvičky: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána pro 28 dní při 2°C - 8°C.
Swedish: - om du har nedsatt njur- eller leverfunktion.
Czech: máte-li závažnou poruchu ledvin nebo jater.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/vecka) plus ribavirin (800 mg/dag) eller Viraferon (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800 mg/dag) under 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Czech: Pacienti byli randomizovaní do skupiny, ve které buď užívali pegylovaný interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/týden) plus ribavirin (800 mg/den), nebo Viraferon (3 MIU 3krát týdně) plus ribavirin (800 mg/den) po dobu 48 týdnů s následnou fází sledování po dobu 6 měsíců.
Swedish: Lämplig vaccinering (hepatit A och B) ska övervägas för patienter som regelbundet/ återkommande får humant plasmaderiverat albumin.
Czech: U pacientů, kteří pravidelně/opakovaně dostávají lidský plazmatický albumin, by mělo být zváženo vhodné očkování (hepatitis A a B).
Swedish: Dra först av det yttre injektionsnålskyddet (bild G).
Czech: Odstraňte zevní kryt injekční jehly (Obrázek G).
Swedish: Interferon alfa-2b har visat sig ha abortframkallande effekter hos Macaca mulatta (rhesusapor) vid 90 och 180 gånger den rekommenderade intramuskulära eller subkutana dosen på 2 miljoner IE/m2.
Czech: Bylo zjištěno, že interferon alfa-2b v dávkách 90 a 180 krát vyšších než doporučená intramuskulární nebo subkutánní dávka 2 miliony IU/m2 působí abortivně u opic Macaca mulatta (makak rhesus).
Swedish: Vanlig: Mycket sällsynt:
Czech: Časté: Velmi vzácně:
Swedish: Faryngit*, virusinfektion* Bronkit, sinuit, herpes simplex (resistens), rinit Pneumoni§
Czech: Bronchitida, sinusitida, herpes simplex (rezistence), rinitida Pneumonie
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner (t.ex. urtikaria, angioödem, bronkkonstriktion, anafylaxi) mot interferon alfa-2b har observerats i sällsynta fall under behandling med Viraferon.
Czech: Ojediněle byly pozorovány akutní hypersenzitivní reakce na interferon alfa-2b (např. urtikarie, angioedém, zúžení průdušek, anafylaxe) při podávání přípravku Viraferon.
Swedish: Under transport och/eller för att underlätta användning i öppna sjukvården kan ej berett läkemedel, inom dess hållbarhetstid, förvaras vid eller under 25°C upp till fyra veckor före användning.
Czech: Pro účely přepravy a/nebo k usnadnění ambulantního použití může být nerozpuštěný přípravek před vlastním použitím uchováván při teplotě do 25ºC po dobu až 4 týdnů během své doby použitelnosti.
Swedish: - om du har psoriasis kan den förvärras under behandling med Viraferon.
Czech: když trpíte lupénkou, může se toto onemocnění v průběhu užívání přípravku Viraferon zhoršit.
Swedish: Ökade ALAT/ASAT nivåer har noterats som en avvikelse hos vissa individer utan hepatit och även hos vissa patienter med kronisk hepatit B samtidigt med eliminering av viralt DNAp.
Czech: Vzestup ALT/AST (SGPT/SGOT) v séru byl zaznamenán jako abnormalita u některých pacientů léčených pro jiné poruchy než pro hepatitidu a rovněž u nemocných s chronickou hepatitidou B, u kterých koreloval s clearancí virových DNAp.
Swedish: Du och din partner måste båda använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 4 månader efter att behandlingen avslutats.
Czech: Vy i Váš partner musíte každý používat účinnou antikoncepci během užívání ribavirinu a 4 měsíce po ukončení léčby.
Swedish: Viraferon förstärker effekten av substanser som försämrar din reaktionsförmåga och kan orsaka dåsighet.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Viraferon zvyšuje účinek látek, které tlumí Váš nervový systém a způsobují ospalost.
Swedish: Använd den inte om den är missfärgad eller innehåller partiklar.
Czech: Pokud je zbarven nebo obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Swedish: Om biverkningar uppkommer under behandling med Viraferon för någon indikation ska dosen justeras eller behandlingen tillfälligt avbrytas tills biverkningarna avklingar.
Czech: Pokud se v průběhu léčby přípravkem Viraferon v jakékoli indikaci dostaví nežádoucí účinky, je třeba buď příslušným způsobem upravit dávkování nebo léčbu přechodně přerušit, dokud nežádoucí účinky opět nevymizí.
Swedish: Patienter som behandlas med Viraferon och ribavirin i kombination samt zidovudin kan ha en ökad risk för att utveckla anemi.
Czech: U pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku Viraferon s ribavirinem a zidovudinem by mohlo být zvýšeno riziko rozvoje anémie.
Swedish: Barnpopulationer
Czech: Dětští pacienti
Swedish: Andra CNS-effekter inkluderande aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), förvirring och mentala förändringar har observerats med alfa-interferoner.
Czech: U interferonů alfa byly pozorovány další účinky na CNS, včetně agresivního chování (někdy namířeného proti druhým), zmatenosti a změn duševního stavu.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn Mycket vanlig (≥1/10) - Vanlig (≥1/100, <1/10)
Czech: Nežádoucí účinky hlášené velmi často a často v klinických hodnoceních u dětí Velmi časté (≥ 1/10) -Časté (≥ 1/100, < 1/10)
Swedish: Injektionsflaskan, ampullen och injektionsmaterialet är avsett för engångsbruk och måste kasseras.
Czech: Injekční lahvička, ampulka a injekční materiál pro jedno použití musí být znehodnoceny.
Swedish: Majoriteten av patienterna i dessa kliniska studier behandlades i ett år. Alla patienter följdes upp i ytterligare 6 månader efter det att behandlingen avslutats för att bestämma kvarstående virologiskt svar.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 6 měsíců po ukončení léčby pro stanovení trvalé virologické odpovědi.
Swedish: Under behandlingen med Viraferon kan din läkare vilja att du dricker extra vätska för att motverka lågt blodtryck.
Czech: Váš lékař může žádat, abyste pil(a) více tekutin a tak pomohl(a) zabránit vzniku nízkého krevního tlaku.
Swedish: Kvarstående virologiskt svar hos behandlingsgrupperna behandlade i ett år med Viraferon enbart eller i kombination med ribavirin (från två studier) visas i tabell 3.
Czech: Poměry setrvalých virologických odpovědí u skupin léčených přípravkem Viraferon samotným nebo v kombinaci s ribavirinem (ze dvou studií) jsou uvedeny v Tabulce 3.
Swedish: Viktminskning *Dessa händelser var bara vanliga med Viraferon som monoterapi §Se avsnitt 4.4
Czech: Pokles tělesné hmotnosti * Tyto příhody se vyskytovaly často pouze po přípravku Viraferon samotném § Viz bod 4.4
Swedish: HUR VIRAFERON SKA FÖRVARAS
Czech: JAK VIRAFERON UCHOVÁVAT
Swedish: Håll tryckknappen nedtryckt och låt injektionsnålen sitta kvar några sekunder för att låta Viraferon injektionsvätska sprida sig under huden, drag sedan ut injektionsnålen.
Czech: Ponechejte jehlu po několik vteřin na místě, aby se injekční roztok Viraferon mohl pod kůží dostatečně distribuovat, a poté ji opět vytáhněte.
Swedish: För att lösa upp det vita pulvret roteras injektionsflaskan med Viraferon försiktigt med nålen kvar i flaskan till dess att innehållet löst sig fullständigt.
Czech: Aby se bílý prášek rozpustil, je třeba injekční lahvičkou se zasunutou jehlou s připojenou stříkačkou mírně kroužit, až se obsah zcela rozpustí.
Swedish: Om intolerans kvarstår eller återkommer efter adekvat dosjustering, eller om sjukdomen progredierar, ska behandlingen med Viraferon avbrytas.
Czech: Pokud se i při adekvátní úpravě dávkování rozvine intolerance nebo choroba progreduje, je třeba podávání přípravku Viraferon přerušit.
Swedish: Sätt försiktigt tillbaka det yttre injektionsnålskyddet (se bild Q).
Czech: Opatrně nasaďte zevní kryt jehly (viz Obrázek Q).
Swedish: Kronisk hepatit C: Viraferon ges subkutant i en dos på 3 miljoner IE tre gånger per vecka (varannan dag) till vuxna patienter oavsett om det ges som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Czech: Chronická hepatitis C: Viraferon je podáván subkutánně v dávce 3 miliony IU třikrát týdně (obden) dospělým pacientům, buď jako monoterapie, nebo v kombinaci s ribavirinem.
Swedish: a: p-värde baserat på Cochran-Mantel Haenszels chi-två-test. b: p-värde baserat på chi-två-test. c: patienter < 75 kg erhöll pegylerat interferon alfa-2b 100 µg/vecka och patienter ≥ 75 kg erhöll pegylerat interferon alfa-2b 150 µg/vecka.
Czech: c: subjekty s tělesnou hmotností < 75 kg dostávaly pegylovaný interferon alfa-2b v dávce 100 µg/týden a subjekty s tělesnou hmotností ≥ 75 kg dostávaly pegylovaný interferon alfa-2b v dávce 150 µg/týden.
Swedish: HUR MAN SJÄLV INJICERAR VIRAFERON
Czech: JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU VIRAFERON
Swedish: Extrem försiktighet måste vidtas för att undvika graviditet hos kvinnliga patienter eller hos partner till manliga patienter som tar Viraferon i kombination med ribavirin.
Czech: U pacientek nebo u partnerek mužských pacientů, kteří užívají Viraferon v kombinaci s ribavirinem, je třeba krajní opatrnosti k zabránění otěhotnění.
Swedish: Mycket sällsynt: Ingen känd frekvens:
Czech: Velmi vzácně: Není známo:
Swedish: Flerdosutformningarna är endast avsedda för individuell patientanvändning.
Czech: Vícedávková balení musí být používána pouze jedním pacientem.
Swedish: Du kan spara servetten för att rengöra huden där du ska injicera.
Czech: Tampon se může uschovat k očistění kůže v místě, kam bude injekce aplikována.
Swedish: Hypotyreoidism§ Hypertyreoidism§, virilism
Czech: Hypotyreóza§ Hypertyreóza
Swedish: Anorexi Hypertriglyceridemi§, hyperuricemi, ökad aptit
Czech: Anorexie Hypertriglyceridemie§, hyperurikemie, zvýšená chuť k jídlu
Swedish: Om du är en manlig patient, måste både du och din partner använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 7 månader efter att behandlingen avslutats.
Czech: Jste-li mužský pacient, musíte Vy i Vaše partnerka během užívání ribavirinu a po dobu 7 měsíců po skončení léčby každý používat účinnou antikoncepci.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid fall av svår leukopeni (< 1200/mm3), svår neutropeni (< 750/mm3) eller svår trombocytopeni (< 70000/mm3).
Czech: Léčbu je nutno přerušit v případě vážné leukopenie (< 1 200 /mm 3), vážné neutropenie (< 750 /mm 3) nebo vážné trombocytopenie (< 70 000 /mm3).
Swedish: Förpackningar om 1.
Czech: Velikosti balení 1.
Swedish: Manliga patienter och deras kvinnliga partner måste båda använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats (se produktresumén för ribavirin).
Czech: Mužští pacienti i jejich partnerky musí během léčby a 7 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci (viz SPC ribavirinu).
Swedish: Rör inte sprutspetsen.
Czech: Nedotýkejte se přitom její špičky.
Swedish: Lunginfiltrat, pneumonit och pneumoni, i enstaka fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall observerats hos patienter behandlade med alfainterferon, inklusive de som behandlats med Viraferon.
Czech: Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně nemocných léčených přípravkem Viraferon, pozorovány plicní infiltráty, pneumonitida a pneumonie, včetně fatálních případů.
Swedish: Försäkra dig om att nålspetsen befinner sig i lösningen med Viraferon.
Czech: Ujistěte se, že špička jehly je v roztoku přípravku Viraferon.
Swedish: Injektionsflaskan och injektionsmaterialet är avsett för engångsbruk och måste kasseras.
Czech: Injekční lahvička a injekční materiál pro jedno použití musí být znehodnoceny.
Swedish: Endokrina systemet Mycket vanlig:
Czech: Endokrinní poruchy Velmi časté:
Swedish: Njurar och urinvägar Vanlig:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Časté:
Swedish: Hos patienter med hepatit observerades ingen förlust av svar, antagligen på grund av de låga titrarna.
Czech: Rovněž u pacientů s hepatitidou byly titry natolik nízké, že nevedly k jakémukoli poklesu terapeutické odpovědi.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (100 eller 150 µg/vecka baserat på vikt) plus ribavirin (8001200 mg/dag baserat på vikt) eller Viraferon (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (8001200 mg/dag baserat på vikt).
Czech: Pacienti byli randomizovaní do skupiny, ve které užívali buď pegylovaný interferon alfa-2b (100 nebo 150 µg/týden podle tělesné hmotnosti) plus ribavirin (800 - 1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti), nebo Viraferon (3 MIU třikrát týdně) plus ribavirin (800 - 1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti).
Swedish: Andra biverkningar än de som listats kan inträffa hos vissa patienter.
Czech: U některých pacientů se mohou vyskytnout i jiné nežádoucí účinky.
Swedish: Raynauds sjukdom, vallningar, pallor
Czech: Raynaudův fenomén, zrudnutí, bledost
Swedish: Palpitationer, takykardi Kardiomyopati Hjärtinfarkt, hjärtischemi Arytmi
Czech: Bušení srdce, tachykardie Infarkt myokardu, srdeční ischemie Arytmie
Swedish: 6 injektionsflaskor med pulver och 6 ampuller med vätska 10 injektionsflaskor med pulver, 10 ampuller med vätska, 10 injektionssprutor, 20 injektionsnålar och 10 rengöringsservetter
Czech: 6 injekčních lahviček prášku a 6 ampulek rozpouštědla 10 injekčních lahviček prášku, 10 ampulek rozpouštědla, 10 injekčních stříkaček, 20 injekčních jehel a 10 čisticích tamponů
Swedish: - om du har haft en allvarlig psykisk störning eller störning i centrala nervsystemet.
Czech: jestliže jste měl(a) v minulosti závažnou poruchu nervovou nebo duševní.
Swedish: Endokrina systemet Vanlig:
Czech: Endokrinní poruchy Časté:
Swedish: Dra långsamt tillbaka kolven för att dra upp rätt dos i sprutan som din läkare ordinerat.
Czech: Táhněte píst pomalu zpět, abyste do stříkačky natáhli přesnou dávku předepsanou lékařem.