FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft vastgesteld dat Arzerra werkzaam was gebleken voor de behandeling van patiënten met CLL (patiënten die nog niet eerder behandeld waren, patiënten bij wie eerdere behandeling met fludarabine en alemtuzumab niet was aangeslagen, en patiënten bij wie de kanker na eerdere behandeling was teruggekeerd).
Greek: Ο Οργανισμός διαπίστωσε ότι το Arzerra αποδείχθηκε αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ΧΛΛ (σε ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, σε ασθενείς που δεν είχαν ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία φλουδαραβίνης και αλεμτουζουμάμπης και σε ασθενείς που εμφάνισαν υποτροπή του καρκίνου μετά από χορήγηση θεραπείας).
Dutch: Hoe wordt Arzerra gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Arzerra;
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie over het gebruik van Arzerra de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van dit EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Arzerra, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Dutch: Arzerra is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag enkel worden toegediend onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van kanker, in een omgeving waar reanimatiefaciliteiten voorhanden zijn.
Greek: Το Arzerra χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και υπό την επίβλεψη γιατρού εξειδικευμένου στη θεραπεία του καρκίνου, σε περιβάλλον στο οποίο υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα μέσα για την ανάνηψη ασθενών.
Dutch: Doen zich wel reacties voor, dan wordt de behandeling onderbroken en kan deze in een langzamer tempo worden hervat zodra de patiënt zich heeft hersteld.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης αντιδράσεων, η θεραπεία διακόπτεται και μπορεί να επανεκκινείται με χαμηλότερο ρυθμό, αφού αναρρώσει ο ασθενής, ή διακόπτεται οριστικά εάν εμφανιστούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
Dutch: Wat is Arzerra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Arzerra και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Arzerra is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met chronische lymfatische leukemie (CLL), een vorm van kanker die bepaalde witte bloedcellen, de lymfocyten, aantast.
Greek: Το Arzerra είναι αντικαρκινικό φάρμακο και χορηγείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΧΛΛ), μιας μορφής καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται λεμφοκύτταρα.
Dutch: Hoe werkt Arzerra?
Greek: Πώς δρα το Arzerra;
Dutch: In één hoofdstudie met 447 niet eerder behandelde patiënten voor wie een behandeling op basis van fludarabine niet geschikt was, werd een combinatie van Arzerra plus chlorambucil vergeleken met enkel chlorambucil.
Greek: Στο πλαίσιο μίας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 447 πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούσαν να ακολουθήσουν αγωγή με βάση την φλουδαραβίνη ο συνδυασμός Arzerra και χλωραμβουκίλης συγκρίθηκε με μονοθεραπεία χλωραμβουκίλης.
Dutch: In één hoofdstudie met 365 patiënten bij wie de kanker was teruggekeerd, werd de combinatie van Arzerra plus fludarabine en cyclofosfamide vergeleken met enkel fludarabine en cyclofosfamide.
Greek: Σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 365 ασθενείς με υποτροπιάζοντα καρκίνο ο συνδυασμός Arzerra, φλουδαραβίνης και κυκλοφωσφαμίδης συγκρίθηκε με μονοθεραπείες φλουδαραβίνης και κυκλοφωσφαμίδης.
Dutch: Arzerra plus fludarabine en cyclofosfamide was werkzaam in het verlengen van de progressievrije overlevingsduur: de patiënten leefden gemiddeld 28,9 maanden zonder verslechtering van de ziektetoestand, tegenover 18,8 maanden bij patiënten die enkel fludarabine en cyclofosfamide kregen.
Greek: Ο συνδυασμός Arzerra με φλουδαραβίνη και κυκλοφωσφαμίδη αποδείχθηκε αποτελεσματικός στην αύξηση του χρόνου επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου, με μέσο χρόνο επιβίωσης χωρίς επιδείνωση της νόσου περίπου 28,9 μήνες έναντι 18,8 μηνών στους ασθενείς που έλαβαν μόνο φλουδαραβίνη ή μόνο κυκλοφωσφαμίδη.
Dutch: Arzerra in combinatie met chlorambucil was werkzaam in het verlengen van de progressievrije overlevingsduur (hoe lang de patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde): de patiënten leefden gemiddeld 22,4 maanden zonder verslechtering van hun toestand, tegenover 13,1 maanden bij patiënten die enkel chlorambucil kregen.
Greek: Ο συνδυασμός Arzerra και χλωραμβουκίλης αποδείχτηκε αποτελεσματικός στην αύξηση του χρόνου επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου των ασθενών (το χρονικό διάστημα στο οποίο επιβίωσαν οι ασθενείς χωρίς να εμφανίσουν επιδείνωση), με μέσο χρόνο επιβίωσης χωρίς επιδείνωση της νόσου 22,4 μήνες έναντι 13,1 μηνών στους ασθενείς που έλαβαν μόνο χλωραμβουκίλη.
Dutch: Het merkte eveneens op dat er voor CLL-patiënten bij wie een eerdere behandeling niet was aangeslagen, weinig behandelopties zijn.
Greek: Ο Οργανισμός επισήμανε επίσης ότι οι θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς με ΧΛΛ που δεν είχαν ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία είναι περιορισμένες.
Dutch: Arzerra is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Greek: Το Arzerra διατίθεται υπό μορφή πυκνού διαλύματος για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα.
Dutch: Arzerra bevat de werkzame stof ofatumumab.
Greek: Το Arzerra περιέχει τη δραστική ουσία οφατουμουμάμπη.
Dutch: • bij nog niet eerder behandelde patiënten voor wie een behandeling met fludarabine niet mogelijk is.
Greek: • σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς για τους οποίους δεν ενδείκνυται η χορήγηση φλουδαραβίνης.
Dutch: Bij 95 patiënten had de ziekte niet op fludarabine en alemtuzumab gereageerd en bij 112 patiënten was een behandeling met enkel fludarabine niet aangeslagen.
Greek: Οι 95 από τους εν λόγω ασθενείς δεν είχαν ανταποκριθεί στην φλουδαραβίνη ούτε στην αλεμτουζουμάμπη, ενώ σε 112 ασθενείς η θεραπεία με φλουδαραβίνη είχε αποτύχει, ωστόσο οι ασθενείς αυτοί δεν έλαβαν αλεμτουζουμάμπη καθώς δεν κρίθηκαν κατάλληλοι για τη συγκεκριμένη θεραπεία.
Dutch: Door binding aan CD20 stimuleert ofatumumab het immuunsysteem van het lichaam om de kankercellen aan te vallen.
Greek: Προσκολλώμενη στην CD20 η οφατουμουμάμπη διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού ώστε να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα, γεγονός που βοηθάει στον έλεγχο της νόσου.
Dutch: Refractaire CLL
Greek: Υποτροπιάζουσα ΧΛΛ
Dutch: Bij hen wordt het gebruikt in combinatie met chlorambucil of bendamustine (andere middelen tegen kanker);
Greek: Στη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών το Arzerra χορηγείται μαζί με χλωραμβουκίλη ή βενδαμουστίνη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα),
Dutch: Ofatumumab hecht zich aan het eiwit CD20, dat zich op het oppervlak van lymfocyten bevindt en dus ook op de door kanker aangetaste lymfocyten die bij CLL voorkomen.
Greek: Η οφατουμουμάμπη έχει σχεδιαστεί για να προσκολλάται σε μια πρωτεΐνη που ονομάζεται CD20 και βρίσκεται στην επιφάνεια των λεμφοκυττάρων, καθώς και στα καρκινικά λεμφοκύτταρα που υπάρχουν στην ΧΛΛ.
Dutch: Waarom is Arzerra goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Arzerra;
Dutch: De werkzame stof van Arzerra, ofatumumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een soort eiwit dat tot doel heeft een specifieke structuur (een antigeen) in bepaalde lichaamscellen te herkennen en zich daaraan te binden.
Greek: Το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) το οποίο έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή (αποκαλούμενη αντιγόνο) που υπάρχει σε ορισμένα κύτταρα του οργανισμού.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό οφατουμουμάμπη
Dutch: De patiënten bij wie behandeling met fludarabine niet was aangeslagen en die niet in aanmerking kwamen voor behandeling met alemtuzumab, vertoonden een iets lagere responsscore (43%).
Greek: Το ποσοστό ανταπόκρισης ήταν ελαφρώς μικρότερο στους ασθενείς στους οποίους είχε αποτύχει η θεραπεία με φλουδαραβίνη και οι οποίοι όμως δεν ήταν κατάλληλοι για θεραπεία με αλεμτουζουμάμπη (43%).
Dutch: Recidiverende CLL
Greek: Ανθεκτική ΧΛΛ
Dutch: Bij hen wordt Arzerra gebruikt in combinatie met fludarabine en cyclofosfamide.
Greek: Στους ασθενείς αυτούς το Arzerra χορηγείται σε συνδυασμό με φλουδαραβίνη και κυκλοφωσφαμίδη.
Dutch: • bij patiënten bij wie eerdere behandeling met fludarabine en het geneesmiddel alemtuzumab niet aansloeg (refractaire ziekte);
Greek: • σε ασθενείς με ΧΛΛ που δεν ανταποκρίθηκαν σε προηγούμενη θεραπεία (ανθιστάμενη νόσος) με φλουδαραβίνη και ένα ακόμη φάρμακο που ονομάζεται αλεμτουζουμάμπη,
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Arzerra.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Arzerra, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: Het wordt met behulp van een infusiepomp toegediend.
Greek: Το Arzerra χορηγείται με αντλία έγχυσης.
Dutch: Niet eerder behandelde CLL
Greek: Πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς με ΧΛΛ
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Arzerra.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Arzerra, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Dutch: Oostenrijk, Belgie, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Letland, Lithouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Δανία, Εσθονία, Φινλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο
Dutch: Ook andere rubrieken werden geharmoniseerd.
Greek: Εναρμονίστηκαν επίσης και άλλα τμήματα.
Dutch: Het is belangrijk dat u Atacand iedere dag blijft innemen.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Atacand κάθε ημέρα.
Dutch: Uw geneesmiddel heet Atacand.
Greek: Το φάρμακο σας ονομάζεται Atacand.
Dutch: Deze conclusie is ook bevestigd in een ander onderzoek, waarin een nog hogere startdosis werd onderzocht.
Greek: Το συγκεκριμένο συμπέρασμα επιβεβαιώθηκε επίσης και σε μια άλλη μελέτη που εξέτασε ακόμα υψηλότερη αρχική δόση.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
Greek: Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για:
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegediend, met name bij ouderen.
Greek: Ο συνδυασμός πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ειδικά στους ηλικιωμένους.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Atacand bij kinderen (onder de 18 jaar).
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση Atacand σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Dutch: Het maakt het ook gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle delen van uw lichaam te pompen.
Greek: Επίσης κάνει πιο εύκολη την άντληση αίματος από την καρδιά σε όλα τα μέρη του σώματος.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Greek: Βλέπε φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Dutch: Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn.
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ποιες μπορεί να είναι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN ATACAND EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ ATACAND ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Dutch: Indien u bepaalde geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd bloedtesten moet uitvoeren.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να κάνει εξετάσεις αίματος από καιρού εις καιρό.
Dutch: Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Greek: Να προσπαθήσετε να παίρνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Dutch: De patiënt dient in rugligging te worden neergelegd met de benen omhoog.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να τοποθετείται ύπτιος με τα πόδια σε υψηλότερο επίπεδο.
Dutch: Dit helpt u om te herinneren de tablet in te nemen.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να θυμάστε να το παίρνετε.
Dutch: - Minder natrium in uw bloed.
Greek: Μειωμένη ποσότητα νατρίου στο αίμα σας.
Dutch: De overeengekomen indicaties waren:
Greek: Οι συμφωνηθείσες ενδείξεις ήταν οι ακόλουθες:
Dutch: Doos voor blisterverpakking / Doos voor fles / Etiket voor fles
Greek: ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΚΥΨΕΛΗ/ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ/ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ
Dutch: Overwegende dat:
Greek: Εκτιμώντας ότι,
Dutch: Dit is ook het geval met candesartan.
Greek: Το ίδιο συμβαίνει και με το candesartan.
Dutch: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italy
Greek: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Ιtaly
Dutch: Stop meteen met het gebruik van Atacand en zoek onmiddellijk medische hulp als u last heeft van één van de volgende allergische reacties:
Greek: Σταματήστε να παίρνετε Atacand και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες αλλεργικές αντιδράσεις:
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn.
Greek: Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogeniteit.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις καρκινογένεσης.
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 23%.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε μια μείωση του σχετικού κινδύνου κατά 23%.
Dutch: 52066 Aachen
Greek: 52066 Aachen Germany
Dutch: Een aantal afwijkende onderdelen werd bestudeerd, met name de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3 en 4.4 van de samenvatting van de productkenmerken.
Greek: Αξιολογήθηκαν αρκετοί τομείς των πληροφοριών του προϊόντος και ιδιαίτερα τα τμήματα 4.1, 4.2, 4.3 και 4.4 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) στα οποία παρατηρήθηκε έλλειψη εναρμόνισης.
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 15%.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε σχετική μείωση του κινδύνου 15%.
Dutch: De overeenkomstige veranderingen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis waren respectievelijk ongeveer 50% en 110%.
Greek: Οι ανάλογες αλλαγές σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ήταν περίπου 50% και 110%, αντίστοιχα.
Dutch: • lithium (een middel tegen problemen met geestelijke gezondheid).
Greek: • Λίθιο (ένα φάρμακο για τα ψυχικά προβλήματα υγεiας).
Dutch: Sommige onderzoeken ondersteunen de toevoeging van een calciumkanaalblokker als aanvullende strategie (Farsang et al. 2001, Morgan and Anderson 2002 en Lindholm et al. 2003).
Greek: Μερικές μελέτες υποστηρίζουν την προσθήκη αναστολέα των διαύλων ασβεστίου (CCB) ως πρόσθετη στρατηγική (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 and Lindholm et al 2003).
Dutch: Daarom moet Atacand niet aan kinderen worden gegeven.
Greek: Ως εκ τούτου το Atacand δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά
Dutch: Atacand is geïndiceerd voor de:
Greek: Το Atacand ενδείκνυται για τη:
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Lidstaat
Greek: <Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:>
Dutch: Atacand kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, en sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op Atacand.
Greek: Το Atacand μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ορισμένα άλλα φάρμακα λειτουργούν και μερικά φάρμακα μπορεί να έχουν κάποια επίδραση στο Atacand.
Dutch: Derhalve is de geschatte absolute biologische beschikbaarheid van de tablet 14%.
Greek: Συνεπώς, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου εκτιμάται 14%.
Dutch: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Dutch: Wanneer deze maatregelen onvoldoende zijn, kunnen sympathicomimetica worden toegediend.
Greek: Αν τα προαναφερόμενα μέτρα δεν είναι επαρκή, μπορεί να δοθούν συμπαθητικομιμητικά φάρμακα.
Dutch: Er treedt geen accumulatie op na herhaalde toediening.
Greek: Δεν υπάρχει συσσώρευση του φαρμάκου μετά από επανειλημμένη χορήγηση.
Dutch: Stop daarom niet met het gebruik van Atacand zonder eerst met uw arts te praten.
Greek: Γι' αυτό μην σταματήσετε να παίρνετε το Atacand χωρίς πρώτα να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Dutch: Frankrijk Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Greek: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Dutch: Het grootste gedeelte antihypertensief effect wordt binnen 4 weken bereikt.
Greek: Το μεγαλύτερο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσα σε τέσσερις εβδομάδες.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante farmacokinetische interacties met deze geneesmiddelen geïdentificeerd.
Greek: Δεν έχουν διαπιστωθεί κλινικώς σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Dutch: Uw arts zal u gewoonlijk aanraden om te stoppen met Atacand voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en hij zal u aanbevelen om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Atacand.
Greek: Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να παίρνετε Atacand πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλέψει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Atacand.
Dutch: • Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Greek: • Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Dutch: Het CHMP heeft de achterliggende redenen voor deze uitsluiting besproken.
Greek: Η CHMP συζήτησε τη συλλογιστική του συγκεκριμένου αποκλεισμού.
Dutch: Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
Greek: Αυτό βοηθάει να μειωθεί η αρτηριακή σας πίεση.
Dutch: Niet-geperforeerde kalenderfolie (7, 14, 28, 56 en 98 tabletten)
Greek: Μη Διάτρητο ημερολογιακό φύλλο (7, 14, 28, 56 και 98 δισκία) ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dutch: Met name de indicaties en de bijbehorende doseringsaanbevelingen, de contra-indicaties en bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik werden geharmoniseerd.
Greek: Ειδικότερα, εναρμονίστηκαν οι ενδείξεις και οι σχετικές συστάσεις δοσολογίας, οι αντενδείξεις και οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Dutch: • Wanneer Atacand aan u voorgeschreven is, praat dan met uw arts voordat u alcohol drinkt.
Greek: • Όταν σας συνταγογραφείται Atacand, συζητήστε με το γιατρό σας προτού καταναλώσετε αλκοόλ.
Dutch: De dosis van 32 mg wordt ondersteund door onderzoeksresultaten bij hypertensieve patiënten en door een onlangs gepubliceerde dosisresponsanalyse door Karlson et al. 2009.
Greek: Η δόση 32 mg υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα της μελέτης σε υπερτασικούς ασθενείς και από μια πρόσφατα δημοσιευμένη ανάλυση δόσης-απόκρισης κατά Karlson et al 2009.
Dutch: Daarnaast werd de presentatie van de resultaten van een onderzoek naar hypertensie bij ouderen geharmoniseerd.
Greek: Εναρμονίστηκε, επίσης, η παρουσίαση των αποτελεσμάτων μιας μελέτης για την υπέρταση στους ηλικιωμένους.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Dutch: • Veranderingen in uw bloedwaarden:
Greek: • Αλλαγές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων:
Dutch: • U bent meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Atacand in het begin van de zwangerschap te vermijden - zie rubriek Zwangerschap).
Greek: • εάν είστε παραπάνω από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερο να αποφύγετε το Atacand την πρώτη περίοδο της εγκυμοσύνης - βλέπε παράγραφο κύηση).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Atacand bij kinderen onder 18 jaar zijn niet vastgesteld voor de behandeling van hypertensie en hartfalen.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Atacand σε παιδιά ηλικίας εώς 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί για τη θεραπεία της υπέρτασης και της καρδιακής ανεπάρκειας.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Atacand, dan kan uw bloeddruk weer omhoog gaan.
Greek: Εαν σταματήσετε να παίρνετε το Atacand, η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να αυξηθεί πάλι.
Dutch: Neem de volgende tablet op de normale tijd.
Greek: Απλά πάρετε την επόμενη δόση όπως συνήθως.
Dutch: Er wordt aangenomen dat deze veranderingen het gevolg zijn van de farmacologische werking van candesartan.
Greek: Οι αλλαγές αυτές θεωρείται ότι προκλήθηκαν από την φαρμακολογική δράση του candesartan.
Dutch: Daarnaast waren er geen dwingende aanwijzingen dat de resultaten in de NYHA-klassesubgroepen opvallend afweken van de resultaten die voor de algehele populatie werden beschreven.
Greek: Επιπλέον, δεν υπήρξε καμία πειστική ένδειξη ότι τα αποτελέσματα σε οποιαδήποτε υποομάδα κατηγορίας κατά NYHA ήταν εμφανώς διαφορετικά από αυτά που περιγράφηκαν για το γενικό πληθυσμό.
Dutch: De gemiddelde piekconcentratie (Cmax) in serum wordt 3-4 uur na inname van de tablet bereikt.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax ) στον ορό επιτυγχάνεται 3-4 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου.
Dutch: Wanneer de interindividuele variatie in overweging wordt genomen, dan is een meer dan gemiddeld effect bij sommige patiënten te verwachten.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την διαφορά ανταπόκρισης από άτομο σε άτομο, σε κάποιους ασθενείς αναμένεται αποτέλεσμα μεγαλύτερο του μέσου όρου.
Dutch: De indicatie voor hypertensie was in alle lidstaten goedgekeurd.
Greek: Η ένδειξη υπέρτασης εγκρίθηκε σε όλα τα κράτη μέλη.
Dutch: Laat het zeker uw arts weten als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Dutch: Na 6 maanden behandeling namen 63% van de patiënten die nog steeds candesartan cilexetil namen (89%) de streefdosis van 32 mg.
Greek: Μετά από 6 μήνες θεραπείας το 63% των ασθενών που εξακολουθούσε να λαμβάνει candesartan cilexetil (89%) ελάμβανε τη δόση-στόχο των 32 mg.
Dutch: Wat betreft ouderen was het CHMP van oordeel dat bij patiënten ouder dan 75 jaar geen aanpassing van de startdosis nodig was.
Greek: Για τους ηλικιωμένους, η CHMP έκρινε ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης σε ασθενείς άνω των 75 ετών.
Dutch: • als u een ziekte heeft aan uw bijnieren die syndroom van Conn (ook primair hyperaldosteronisme) wordt genoemd.
Greek: • εάν έχετε μια πάθηση των επινεφριδίων που ονομάζεται σύνδρομο του Conn (ονομάζεται επίσης πρωτοπαθής υπεραλδoστερoνισμός).
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u vaker wenst te zien en bijkomende testen uitvoert, indien één van de hierboven vernoemde situaties op u van toepassing is.
Greek: Ο ιατρός σας μπορεί να θέλει να σας βλέπει συχνότερα και να κάνει κάποιες εξετάσεις εάν έχετε κάποια από τα παραπάνω.
Dutch: In individuele gevallen van overdosering (tot 672 mg candesartan cilexetil) herstelden de patiënten zonder problemen.
Greek: Σε μεμονωμένα περιστατικά υπερδοσολογίας (με δόση candesartan cilexetil έως 672 mg) η ανάνηψη των ασθενών επιτεύχθηκε χωρίς επιπλοκές.
Dutch: Atacand wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan voor u een andere behandeling kiezen indien u wenst borstvoeding te geven, in het bijzonder als uw baby pas geboren is, of te vroeg werd geboren.
Greek: Το Atacand δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρό σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εαν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή αν γεννήθηκε πρόωρα.
Dutch: • u moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Greek: • πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστέυετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Dutch: • Minder rode bloedcellen, witte bloedcellen in uw bloed.
Greek: • Μείωση στα ερυθρά ή τα λευκά κύτταρα του αίματος.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten)
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 σε 10.000 ασθενείς)
Dutch: - de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen zijn voorgesteld, zijn beoordeeld aan de hand van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité;
Greek: - η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί με βάση την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,