FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ваксинирайте прасетата итрамускулно във врата.
Latvian: Vakcinēt cūkas, ievadot vakcīnu intramuskulāri kakla apvidū.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 3 седмици след втората ваксинация.
Latvian: M. hyopneumoniae: 3 nedēļas pēc otrās vakcinācijas.
Bulgarian: Схема за ваксинация с една доза:
Latvian: Vienas devas vakcinācijas shēma:
Bulgarian: СЪСТАВ 2 ml съдържат:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 2 ml satur:
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU M.hyopneumoniae inac.
Latvian: DAUDZUMS PCV2 ORF2 subvienības antigēns  2828 AU M. hyopneumoniae inakt.
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU,
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns  2828 AU,
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS
Bulgarian: Флакони от 100, 200 и 500 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni 100, 200 un 500 ml
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Bulgarian: При отделни прасета повишаването на температурата, след едновременната употреба, може да надвиши 2 °C. Температурата се възстановява към нормалната от 1 до 2 дни след наблюдаваната пикова температура.
Latvian: Atsevišķām cūkām temperatūras pieaugums pēc saistītas lietošanas bieži var pārsniegt 2°C.
Bulgarian: Hyopneumoniae се препоръчва схемата на ваксинация с две дози.
Latvian: Ja PCV2 un/vai M. hyopneumoniae infekcijas rodas agrīni, ir ieteicama divu devu vakcinācijas shēma.
Bulgarian: ДД/ММ/ГГГГ 10.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: DD/MM/GGGG
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона от 20 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 20 ml.
Bulgarian: Състав
Latvian: A PIELIKUMS
Bulgarian: Търговско наимеовани е
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Bulgarian: Избягвайте замърсяването.
Latvian: Novērst kontamināciju.
Bulgarian: Продължителността на имунитета е 6 месеца.
Latvian: Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/ЕС на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti на цялата или на част от своята територия ако се установи, че:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt Porcilis Pesti importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā vai noteiktā daļā tās teritorijas, ja ir noteikts, ka:
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti.
Bulgarian: Началото на имунитета е след 2 седмици.
Latvian: Imunitātes sākums 2 nedēļas.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš ir norādīts marķējumā.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада под обхвата на Регламент (ЕС )No 470/2009
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Bulgarian: Прасета.
Latvian: Cūkas
Bulgarian: В съответствие със Законодателството на Общността относно Класическа чума по свинете (Директива 80/217/ЕЕС и измененията и ) в Европейския Съюз:
Latvian: Saskaņā ar Kopienas likumdošanu par klasisko cūku mēri (Padomes Direktīva 80/217/EEC ar grozījumiem) Eiropas Savienībā:
Bulgarian: Флаконите са опаковани в индивидуална картонена кутия.
Latvian: Pudeles ir individuāli iepakotas kartona kārbā.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto vienlaicīgi ar citām veterinārām zālēm.
Bulgarian: Обаче, употребата на ваксините може да се оторизира в рамките на един спешен ваксинационен план, осъществяван от компетентните власти в Страната членка, след потвърждение за заболяването, в съответствие със законодателството на Общността по контрола и ерадикацията на КЧС;
Latvian: Tomēr, vakcīnu lietošana var tikt atļauta neatliekamās vakcinācijas programmas ietvaros, kuru ieviesusi attiecīgās dalībvalsts kompetentā iestāde pēc slimības apstiprināšanas, saskaņā ar Kopienas likumdošanu par klasiskā cūku mēra apkarošanu un izskaušanu;
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в листовката за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http//www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Всяка личност, възнамеряваща да внася, продава, доставя и/или употребява ветеринарномедицинския продукт трябва да получи оторизация от компетентните власти на Страната членка.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot šīs veterinārās zāles, tai ir jāsaņem dalībvalsts kompetentās iestādes atļauja.
Bulgarian: Тъй като не е проучена безопасността при прилагането на двете ваксинации в едно и също място, препоръчително е втората ваксинация да се направи в различно от първата място.
Latvian: Tā kā nav veikti pētījumi par produkta drošību veicot abas injekcijas vienā vietā, tad ir ieteicams otro vakcināciju izpildīt citā vietā.
Bulgarian: EU/2/99/016/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/99/016/001-006
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Latvian: Pudeles noslēgtas ar nitrilgumijas aizbāzni un noplombētas ar kodētu alumīnija vāciņu.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура.
Latvian: Pirms lietošanas ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Bulgarian: Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу класическа чума по свинете (КЧС).
Latvian: Aktīvā viela stimulē aktīvo imunitāti pret klasisko cūku mēri (KCM).
Bulgarian: Специални клаузи регулират движението на прасета от зони, в които се употребява или е била употребявана ваксина срещу КЧС и маркирането на свинското месо от ваксинирани прасета.
Latvian: c) Īpašie noteikumi regulē cūku kustību no apvidiem, kur ir bijusi vai tiek lietota klasiskā cūku mēra vakcīna, un vakcinēto cūku gaļas marķēšanu.
Bulgarian: Ваксинационна схема:
Latvian: Vakcinācijas shēma:
Bulgarian: EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/99/016/001-EU/2/016/006
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Latvian: Nedrīkst sajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm.
Bulgarian: При предозиране, локалните реакции в мястото на инжектиране могат да бъдат по-силно изразени.
Latvian: Pēc pārdozēšanas vietējās reakcijas injekcijas vietā var būt spilgtāk izteiktas.
Bulgarian: Ексципиентите (включително) аджувантите, посочени в т.6.1. на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/ 2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС)
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
Bulgarian: Продуктът съдържа имуноген Е2 щам на вируса на КЧС, включен в емулсия, което удължава стимулирането на имунната система на ваксинираните животни.
Latvian: Produkts satur klasiskā cūku mēra vīrusa E2 imunogēnu, kurš iestrādāts emulsijā, lai pagarinātu imūnās sistēmas stimulāciju mērķa sugai.
Bulgarian: Да се използват стерилни игли и спринцовки.
Latvian: Lietot sterilas šļirces un adatas.
Bulgarian: В мястото на инжектиране могат да се наблюдават абсцеси.
Latvian: Injekcijas vietā var novērot abscesus.
Bulgarian: Ваксина срещу класическа чума по свинете.
Latvian: Vakcīna pret klasisko cūku mēri.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas saskalināt.
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti са позволени само при специфичните условия, установени от законодателството на Европейската Общност за контрол на КЧС (Директива на Съвета 80/217/ЕЕС, с измененията й).
Latvian: Porcilis Pesti imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir atļauta tikai ar sevišķiem nosacījumiem, kuri noteikti Eiropas kopienas likumdošanā par klasiskā cūku mēra apkarošanu (Padomes direktīva 80/217/EEC ar grozījumiem).
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
Latvian: Emulsija injekcijām
Bulgarian: Поради това, че ваксината е субединична, ваксинацията не индуцира изграждане на антитела срещу антигените на вируса на КЧС, различни от Е2.
Latvian: Vakcīnas fragmentārās struktūras dēļ, vakcinācija neizraisa antivielas pret CSF vīrusa antigēniem, izņemot E2.
Bulgarian: Приложете 1 доза (2 ml) дълбоко интрамускулно в областта на врата, зад ухото.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2ml) ar intramuskulāru injekciju kakla apvidū aiz auss.
Bulgarian: Liquid paraffin : 941.4 mg
Latvian: Šķidrais parafīns: 941,4 mg
Bulgarian: 941.4 mg liquid paraffin
Latvian: 941,4 mg šķidrā parafīna
Bulgarian: Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi šo zāļu lietošanas instrukciju.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР партида{номер}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS <Sērija><partija> <Lot>{numurs}
Bulgarian: а) прилагането на продукта върху животните ще попречи на осъществяването на националните програми за диагнистика, контрол и ерадикация на заболяванията по животните, или ще предизвика затруднения за удостоверяването на липсата на зараза в живите животни или в храните, или в други продукти, извличани от третираните животни б) Заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета, напълно отсъстват на територията
Latvian: Veterināro zāļu nozīmēšana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku valsts produktos.
Bulgarian: Инжектира се една доза на прасе, последвана от втора ваксинация 4 седмици след първата.
Latvian: Pamatvakcinācija: injicē vienu devu katrai cūkai, otru reizi atkārto pēc 4 nedēļām pēc pirmās injekcijas.
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pāri pēc to lietošanas Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Bulgarian: Препоръчително е да се използва затворена ваксинаторна система (автоматични спринцовки).
Latvian: Ieteicams lietot slēgta tipa daudzinjekciju vakcinācijas sistēmu.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
Bulgarian: За активна имунизация на прасета над 5-седмична възраст за предотвратяване на смъртността и намаляване на клиничните симптоми на КЧС, както и за ограничаване на инфекцията с излъчване на теренния вирус на КЧС.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un CKM lauka vīrusa izdalīšanu.
Bulgarian: Съхранението, доставката, дистрибуцията и продажбата на ваксини срещу КЧС тръбва да се осъществява под контрол и съгласно крайните инструкции, въведени от компетентните власти в Страната членка;
Latvian: b) Klasiskā cūku mēra vakcīnu uzglabāšanu, piegādi, izplatīšanu un tirdzniecību drīkst veikt attiecīgās dalībvalsts kompetentās iestādes uzraudzībā un saskaņā ar tās noteiktām instrukcijām;
Bulgarian: 120 Еlisa единици антиген Е2 на КЧС
Latvian: 120 Elisa vienības CKM-E2 antigēns.
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis Pesti инжекционна емулсия за прасета
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis Pesti emulsija injekcijām cūkām
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša pašinjekcija ir bīstama.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона: 3 часа.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pudeles atvēršanas: 3 stundas.
Bulgarian: Intervet International B.V. NL - 5831 AN Boxmeer
Latvian: NL - 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Bulgarian: Помощно (ни) вещество (а):
Latvian: VIELAS(U)
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {DD/MM/GGGG}
Bulgarian: Употребата на ваксини срещу КЧС е забранена.
Latvian: Klasiskā cūku mēra vakcīnu lietošana ir aizliegta.
Bulgarian: На всеки 6 месеца с еднократна доза.
Latvian: Revakcinācija: ik pēc 6 mēnešiem, viena deva.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност, но може да не предотврати трансплацентарното предаване на теренния вирус на КЧС от майката към фетусите.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības laikā, bet var nenovērst klasiskā cūku mēra lauka vīrusa transplacentāro pārnešanu no sivēnmātes uz augļiem.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam:
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на температурата може да се появи след втората доза.
Latvian: Pēc otrās devas var novērot īslaicīgu hipertermiju.
Bulgarian: 50 ml (25 дози) - 100 ml (50 дози) - 250 ml (125 дози)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 ml (25 devas) - 100 ml (50 devas) - 250 ml (125 devas)
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно приложение.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I) 2 ml IM injekcija.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 1 година Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 часа.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 stundas.
Bulgarian: Една доза от 2 ml съдържа:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 2 ml deva satur:
Bulgarian: 50 ml /100 ml/ 250 ml многодозов стъклен флакон.
Latvian: 50 ml/ 100 ml/ 250 ml daudzdevu stikla pudele.
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН/НИ/ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Latvian: Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai stiegra.
Bulgarian: В рамките на 4 седмици след прилагане на ваксината може да се появи локално и в повечето случаи бързопреходно подуване в мястото на инжектирането.
Latvian: Lokālu un vairumā gadījumu īslaicīgu tūsku injekcijas vietā var novērot 4 nedēļas pēc katras vakcīnas devas ievadīšanas.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(O)
Bulgarian: съдържащи 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози) и 250 ml (125 дози).
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 50 ml (25 devas) - 100 ml (50 devas) - 250 ml (125 devas).
Bulgarian: 50 мл / 100 мл / 250 ml многодозов PET флакон.
Latvian: 50 ml/ 100 ml/ 250 ml daudzdevu PET pudele.
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП,, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
Bulgarian: Е2 антиген на КЧС /2 ml
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS 120 Elisa vienības CSF-E2 antigēns/2ml.
Bulgarian: Дори ако малки количества са инжектирани при случайно инжектиране с този продукт е възможно поява на силен оток.
Latvian: Pat, ja nejauši injicēts neliels zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през декември 2006 г.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 12.-2006.
Bulgarian: Прасетата трябва да бъдат реваксинирани на всеки 6 месеца.
Latvian: Cūkas ir nepieciešams revakcinēt reizi 6 mēnešos.
Bulgarian: Ако искате допълнителна информация въз основа на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti се разрешават само при специфични условия, установени от законодателството на Европейската общност относно контрола на класическата чума по свинете (Директива на Съвета 80/217/ ЕИО, както е изменена).
Latvian: Porcilis Pesti imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir atļauta tikai ar sevišķiem nosacījumiem, kuri paredzēti Eiropas Kopienas tiesību aktos par klasiskā cūku mēra apkarošanu (Padomes Direktīva 80/217/EEK ar grozījumiem).
Bulgarian: Ако ви е необходима повече информация за здравословното състояние или лечението на животното, обърнете се към вашия ветеринаен лекар.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterināru.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да внася, продава, доставя и/или използва ветеринарномедицински продукт, трябва да бъде оторизирано от компетентните власти на държава-членка.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot šīs veterinārās zāles, tai ir jāsaņem dalībvalsts kompetentās iestādes atļauja.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешително за пускане на пазара на Porcilis Pesti, валидно за целия Европейски съюз, на "Intervet International B.V.", на 9 февруари 2000 г., което е подновено през февруари 2005 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 9. februārī uzņēmumam Intervet International B.V. izsniedza Porcilis Pesti reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā un kas ir pagarināta 2005. gada februārī.
Bulgarian: Препоръчва се втората ваксинация да се направи на различно място от първата.
Latvian: Otro injekciju ir ieteicams veikt citā vietā nekā pirmo.
Bulgarian: Ако болката продължи повече от 12 часа след медицинския преглед, лекарят трябва да бъде потърсен отново.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti.
Bulgarian: Друга информация за Porcilis Pesti:
Latvian: Cita informācija par Porcilis Pesti:
Bulgarian: Предадените от майката антитела не влияят на ваксинацията.
Latvian: No mātes iegūtas antivielas vakcināciju neietekmēja.
Bulgarian: Ако някой случайно бъде инжектиран с този продукт, трябва незабавно да потърси медицинска помощ, дори инжектираното количество да е много малко.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šo preparātu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicētais preparāta daudzums ir ļoti mazs.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да причини остра болка и подуване, особено ако се инжектира в става или пръст - рядко причинява загуба на пръст.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā vakcīna var izraisīt stipras sāpes un pietūkumu, īpaši ja to injicē locītavā vai pirkstā - lai arī reti, tomēr ir iespējams, ka pirksts būs jāzaudē.
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прави ваксината или влиза в контакт с животното?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nāk saskarē ar dzīvnieku?
Bulgarian: Виремията е била предотвратена само с две инжекции (според препоръките във ваксинационната програма за Porcilis Pesti).
Latvian: Virēmija tika novērsta tikai ar divām injekcijām (kā noteikts Porcilis Pesti vakcinācijas plānā).
Bulgarian: Porcilis Pesti съдържа минерално масло.
Latvian: Porcilis Pesti satur minerāleļļu.
Bulgarian: Целта му е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствени продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, доведе до препоръките за условията за употреба.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP)novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par vakcīnas lietošanu.
Bulgarian: Прасенцата са изследвани и за виремия (наличие на вирус в кръвта им).
Latvian: Tāpat sivēniem tika veikti virēmijas testi (pārbaudīta vīrusa klātbūtne asinīs).
Bulgarian: Практичните проучвания потвърждават резултатите, получени при лабораторните експерименти за безопасността, и доказват, че продуктът е безопасен за животните, за които е предназначен (прасенца след 5-седмична възраст) и най-чувствителната категория животни (бременни свине).
Latvian: Lauka pētījumi apstiprina rezultātus, kas tika iegūti laboratorijās veiktajos nekaitīguma eksperimentos, un parāda, ka preparāts nav kaitīgs mērķa dzīvniekiem (vismaz 5 nedēļas veciem sivēniem), kā arī visjutīgākai no dzīvnieku kategorijām (grūsnām sivēnmātēm).
Bulgarian: След втората инжекция може да се появи временна хипертермия (повишена температура).
Latvian: Pārejoša hipertermija (paaugstināta temperatūra) var attīstīties pēc otrās injekcijas.
Bulgarian: Porcilis Pesti е емулсия за инжекции.
Latvian: Porcilis Pesti ir emulsija injekcijām.
Bulgarian: Ваксината се разклаща преди употреба и една доза (2 ml) се инжектира интрамускулно (в мускула) във врата зад ухото.
Latvian: Vakcīnu pirms lietošanas sakrata un kaklā aiz auss intramuskulāri (muskulī) injicē vienu devu (2 ml).
Bulgarian: На мястото на инжектиране могат да се наблюдават абсцеси.
Latvian: Injekcijas var parādīties abscesi.
Bulgarian: Porcilis Pesti е изследван в две практични проучвания, едното при дообработвани прасета, а другото при свине майки, като са използвани различни ваксинационни дози.
Latvian: Porcilis Pesti tika pētīts divos nekaitīgumam veltītos lauka pētījumos: pētījumā ar pusaugu cūkām un pētījumā ar cūku mātēm, vakcinācijai izmantojot dažādas devas.
Bulgarian: Защитата от класическата чума по свинете започва след 2 седмици и продължава 6 месеца.
Latvian: Aizsardzība pret KCM attīstās pēc 2 nedēļām un ilgst 6 mēnešus.
Bulgarian: След първата доза следва втора инжекция 4 седмици по-късно.
Latvian: 4 nedēļas pēc pirmās devas injicē otru devu.
Bulgarian: Защо беше одобрен Porcilis Pesti?
Latvian: Kāpēc Porcilis Pesti tika apstiprināts?
Bulgarian: Той препоръчва на Porcilis Pesti да бъде издадено разрешително за пускане на пазара.
Latvian: Viņi ieteica piešķirt Porcilis Pesti reģistrācijas apliecību.