FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Portuguese: Helixate NexGen 250 UI pó e solvente para solução injetável Helixate NexGen 500 UI pó e solvente para solução injetável Helixate NexGen 1000 UI pó e solvente para solução injetável Helixate NexGen 2000 UI pó e solvente para solução injetável Helixate NexGen 3000 UI pó e solvente para solução injetável Fator VIII recombinante de coagulação (octocog alfa)
English: Helixate NexGen 250 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 500 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 1000 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 2000 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 3000 IU powder for solution for injection
Portuguese: Helixate NexGen 250 UI pó para solução injetável Helixate NexGen 500 UI pó para solução injetável Helixate NexGen 1000 UI pó para solução injetável Helixate NexGen 2000 UI pó para solução injetável Helixate NexGen 3000 UI pó para solução injetável
English: System Organ
Portuguese: Sistema de
English: If you use more Helixate NexGen than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Portuguese: Não foram comunicados casos de sobredosagem com o fator VIII recombinante de coagulação.
English: Helixate NexGen 1000 IU contains (1000 IU / 2.5 mL) = 400 IU octocog alfa per mL after reconstitution.
Portuguese: Helixate NexGen 1000 UI contém (1000 UI / 2,5 ml) = 400 UI octocog alfa por ml, após reconstituição.
English: It is recommended that every time that you use Helixate NexGen, the name and batch number of the product are documented.
Portuguese: Recomenda-se que documente o nome e número do lote do medicamento sempre que utiliza Helixate NexGen.
English: Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Portuguese: Helixate NexGen 250 UI pó e solvente para solução injetável Helixate NexGen 500 UI pó e solvente para solução injetável Helixate NexGen 1000 UI pó e solvente para solução injectável Helixate NexGen 2000 UI pó e solvente para solução injetável Helixate NexGen 3000 UI pó e solvente para solução injetável
English: • One mL Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Portuguese: • Após reconstituição com água para preparações injetáveis, um ml de Helixate NexGen 250 UI contém aproximadamente 100 UI (250 UI / 2,5 ml) de fator VIII recombinante de coagulação humano (DCI: octocog alfa).
English: • One mL Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Portuguese: • Após reconstituição com água para preparações injetáveis, um ml de Helixate NexGen 3000 UI contém aproximadamente 600 UI (3000 UI / 5 ml) de fator VIII recombinante de coagulação humano (DCI: octocog alfa).
English: • One mL Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Portuguese: • Após reconstituição com água para preparações injetáveis, um ml de Helixate NexGen 1000 UI contém aproximadamente 400 UI (1000 UI / 2,5 ml) de fator VIII recombinante de coagulação humano (DCI: octocog alfa).
English: • One mL Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Portuguese: • Após reconstituição com água para preparações injetáveis, um ml de Helixate NexGen 2000 UI contém aproximadamente 400 UI (2000 UI / 5 ml) de fator VIII recombinante de coagulação humano (DCI: octocog alfa).
English: • One mL Helixate NexGen 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Portuguese: • Após reconstituição com água para preparações injetáveis, um ml de Helixate NexGen 500 UI contém aproximadamente 200 UI (500 UI / 2,5 ml) de fator VIII recombinante de coagulação humano (DCI: octocog alfa).
English: How Helixate NexGen is prepared for administration Use only the items that are provided with each package of this medicine.
Portuguese: Utilize apenas os itens que são fornecidos em cada embalagem deste medicamento.
English: Enyglid is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Portuguese: O Enyglid é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
English: Enyglid repaglinide
Portuguese: Enyglid repaglinida
English: The full EPAR for Enyglid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Enyglid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Enyglid.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Enyglid.
English: It is available as tablets (0.5, 1 and 2 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (0,5, 1 e 2 mg).
English: What are the benefits and risks of Enyglid?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Enyglid?
English: For more information about treatment with Enyglid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Enyglid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Other information about Enyglid
Portuguese: Outras informações sobre o Enyglid
English: If patients are transferred from another diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento usado no tratamento da diabetes, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Enyglid.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Enyglid.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do NovoNorm, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enyglid on 14 October 2009.
Portuguese: Em 14 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Enyglid.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Enyglid has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to NovoNorm.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Enyglid demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
English: Enyglid is a diabetes medicine that contains the active substance repaglinide.
Portuguese: O Enyglid é um medicamento usado no tratamento da diabetes que contém a substância ativa repaglinida.
English: The Committee recommended that Enyglid be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Enyglid.
English: This means that Enyglid is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
Portuguese: O Enyglid é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
English: Because Enyglid is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Enyglid é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
English: Enyglid helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Portuguese: O Enyglid ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes tipo 2.
English: Because Enyglid is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, NovoNorm.
Portuguese: Uma vez que o Enyglid é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o NovoNorm.
English: It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) is not adequately controlled by diet, weight reduction and exercise.
Portuguese: É utilizado em conjunto com uma alimentação saudável e equilibrada e exercício para baixar os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicemia (níveis elevados de glucose sanguínea) não possa ser adequadamente controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
English: How has Enyglid been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Enyglid?
English: Enyglid is used in adults who have type 2 diabetes.
Portuguese: O Avaglim é utilizado no tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
English: Enyglid may also be used with metformin (another diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Portuguese: O Enyglid pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento usado no tratamento da diabetes) em doentes com diabetes tipo 2 cujo controlo dos níveis de glucose apenas com metformina não tenha sido satisfatório.
English: Why has Enyglid been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Enyglid?
English: How is Enyglid used?
Portuguese: Como se utiliza o Enyglid?
English: What is Enyglid used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Enyglid?
English: What is Enyglid?
Portuguese: O que é o Enyglid?
English: Enyglid can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ser igualmente utilizado em doentes com diabetes tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
English: How does Enyglid work?
Portuguese: Como funciona o Enyglid?
English: These effects are mild and temporary.
Portuguese: Estes efeitos são moderados e transitórios.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fluoroquinolonas.
English: The standard dose is 15 mg per kilogram body weight once a day for the length of time determined by your veterinarian.
Portuguese: A dose normal é de 15 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, durante o período determinado pelo veterinário.
English: Salivation can also occur with the oral gel.
Portuguese: Pode igualmente ocorrer salivação com o gel oral.
English: Cats are treated using the 3% oral gel.
Portuguese: Os gatos são tratados com o gel oral a 3%.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IBAFLIN EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) IBAFLIN Resumo do EPAR destinado ao público
English: Ibaflin is available as tablets (30, 150, 300 and 900 mg) and as oral gels (3 and 7.5%).
Portuguese: O Ibaflin está disponível na forma de forma de comprimidos (30, 150, 300 e 900 mg) e gel oral (3 e 7,5%).
English: The dose and duration of treatment depend on the nature and severity of the infection, the weight and species of the animal being treated, and the animal's response to treatment.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da natureza e gravidade da infecção, do peso e da raça do animal a tratar, e ainda da resposta do animal ao tratamento.
English: People who are hypersensitive (allergic) to quinolones should avoid any contact with Ibaflin.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade (alergia) às quinolonas devem evitar o contacto com o Ibaflin.
English: The use of ibafloxacin may result in an increase in the prevalence of resistant strains in the target species although this risk is likely to be less of a concern due to the treatment of individual animals with this product.
Portuguese: A utilização de ibafloxacina pode dar origem a um aumento da prevalência de estirpes resistentes nas espécies-alvo, embora este risco constitua provavelmente um problema menor, já que o tratamento com este produto é aplicado em animais individuais.
English: Other information about Ibaflin:
Portuguese: Outras informações sobre o Ibaflin
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibaflin to Intervet International B.V. on 13 June 2000.
Portuguese: Em 13 de Junho de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
English: What benefit has Ibaflin shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ibaflin durante os estudos?
English: By blocking DNA gyrase, ibafloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Portuguese: Bloqueando a ADN-girase, a ibafloxacina impede as bactérias de produzirem ADN e, logo, de produzirem proteínas e de se desenvolverem, causando, assim a sua morte.
English: Dogs are treated using the tablets, except for skin infection, where in addition to the tablets either strengths of the oral gel may be used.
Portuguese: Os cães são tratados com os comprimidos, à excepção dos casos de infecção dérmica, em que, para além dos comprimidos, poderá ser utilizada qualquer uma das doses do gel oral.
English: The indication for treatment of urinary infections in cats was not accepted.
Portuguese: Não foi aceite a indicação no tratamento de infecções urinárias em gatos.
English: In these studies, the effects of Ibaflin were compared with those of other antibiotics (marbofloxacin, enrofloxacin or amoxicillin/clavulanic acid).
Portuguese: Estes estudos compararam os efeitos do Ibaflin com os de outros antibióticos (marbofloxacina, enrofloxacina ou amoxicilina/ácido clavulânico).
English: For more information, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para obter mais informações, consulte o Folheto Informativo.
English: Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness (lack of responsiveness) and anorexia (loss of appetite) occur with low frequency in dogs and cats given Ibaflin.
Portuguese: Diarreia, fezes moles, vómitos, apatia (falta de reacção) e anorexia (perda de apetite) ocorrem com frequência reduzida em cães e gatos tratados com Ibaflin.
English: Ibaflin is used to treat the infections in dogs and cats:
Portuguese: O Ibaflin é utilizado no tratamento de infecções em cães e gatos:
English: Ibaflin contains ibafloxacin, which belongs to a class of medicines having an antibiotic action.
Portuguese: O Ibaflin contém ibafloxacina, a qual pertence a uma classe de medicamentos de acção antibiótica.
English: What is Ibaflin?
Portuguese: O que é o Ibaflin?
English: Why has Ibaflin been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ibaflin?
English: However, the results were insufficient to support the use of Ibaflin in the treatment of urinary tract infections in cats.
Portuguese: Contudo, os resultados foram insuficientes para sustentar a utilização do Ibaflin no tratamento de infecções do aparelho urinário em gatos.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ibaflin exceed the risks for the treatment of skin infections, and respiratory tract infections (upper tract) in dogs and cats, and acute, uncomplicated urinary tract infections in dogs, and recommended that Ibaflin be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinários (CVMP) concluiu que os benefícios do Ibaflin são superiores a eventuais riscos no tratamento de infecções dérmicas e infecções do aparelho respiratório (superior) em cães e gatos, e de infecções do aparelho urinário agudas, não complicadas em cães, e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ibaflin.
English: Ibafloxacin, is an antibiotic belonging to the class ‘fluoroquinolones'.
Portuguese: A ibafloxacina é um antibiótico que pertence à classe das ‘fluoroquinolonas'.
English: A strain which is resistant to one type of fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
Portuguese: Uma estirpe que é resistente a uma fluoroquinolona será também resistente a outras substâncias pertencentes à classe das
English: Ibaflin oral gel is indicated in dogs for the treatment of skin infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses).
Portuguese: O Ibaflin oral gel está indicado no tratamento de infecções dérmicas (pioderma - superficial e profunda, feridas e abcessos) em cães.
English: • skin infections, including shallow and deep ‘pyoderma', infected wounds and abscesses caused by bacteria such as Staphylococci, E. coli, Proteus species and Pasteurella species,
Portuguese: • infecções dérmicas, incluindo pioderma superficial e profundo, feridas e abcessos infectados causados por bactérias como estirpes de Staphylococci, E. coli, Proteus e estirpes de
English: From data of two different clinical trials, comparable efficacy was shown between the Ibaflin gel formulations and a positive control to support the claims for skin (soft tissue infections - wounds, abscesses) and upper respiratory tract infections in cats for the oral gel formulations.
Portuguese: Com base em dados de dois ensaios clínicos diferentes, demonstrou-se uma eficácia comparável entre as formulações de gel do Ibaflin e um controlo positivo, de modo a sustentar as pretensões relativas às formulações de gel no tratamento de gatos com infecções dérmicas (infecções dos tecidos moles - feridas, abcessos) e do aparelho respiratório superior.
English: It is also used in dogs to treat acute (short-lived), uncomplicated infections of the urinary tract caused by Staphylococci, Proteus species, Enterobacter species, E. coli and Klebsiella species.
Portuguese: É igualmente utilizado em cães no tratamento de infecções do aparelho urinário agudas (breves), não complicadas, causadas por estirpes de Staphylococci, Proteus, estirpes de Enterobacter e estirpes de E. coli e Klebsiella.
English: The tablets and oral gel were of comparable effectiveness in treating skin infections in dogs.
Portuguese: Os comprimidos e o gel oral demonstraram uma eficácia comparável no tratamento de infecções dérmicas em cães.
English: The oral gel was also at least as effective as the comparator antibiotic (amoxicillin/clavulanic acid) in treating skin and upper respiratory tract infections in cats.
Portuguese: O gel oral foi também pelo menos tão eficaz como o antibiótico de comparação (amoxicilina/ácido clavulânico) no tratamento de infecções dérmicas e do aparelho respiratório superior em gatos.
English: • upper respiratory tract infections caused by Staphylococci, E. coli and Klebsiella species.
Portuguese: • infecções do aparelho respiratório causadas por estirpes de Staphylococci, E. coli e
English: How does Ibaflin work?
Portuguese: Como funciona o Ibaflin?
English: Ibaflin tablets have been studied in dogs, looking at their effectiveness in treating skin, urinary tract and respiratory tract infections.
Portuguese: Os comprimidos Ibaflin foram estudados em cães, tendo-se analisado a sua eficácia no tratamento de infecções dérmicas, do aparelho urinário e do aparelho respiratório.
English: Medical advice should be sought if the tablets are swallowed accidentally, particularly by a child.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, principalmente em crianças, dirija-se imediatamente a um médico.
English: Ibaflin is given by mouth.
Portuguese: O Ibaflin é administrado por via oral.
English: What are the side-effects associated with Ibaflin?
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Ibaflin?
English: Comparable efficacy of the gel formulation to the tablet formulation was shown for dogs in a clinical trial.
Portuguese: Demonstrou-se em ensaio clínico uma eficácia comparável entre as formulações de gel e comprimidos nos cães.
English: Ibaflin tablets were at least as effective as the comparator antibiotics in treating skin, urinary tract and upper tract respiratory infections in dogs.
Portuguese: O Ibaflin comprimidos foi pelo menos tão eficaz como os antibióticos de comparação no tratamento de infecções dérmicas, do aparelho urinário e do aparelho respiratório superior em cães.
English: It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Portuguese: O seu modo de acção consiste em bloquear uma enzima designada ‘ADN-girase', a qual é importante para permitir que as bactérias efectuem cópias do seu ADN. Esta enzima encontra-se apenas nas células bacterianas e não assume uma função similar nas células do animal.
English: How has Ibaflin been studied?
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Ibaflin?
English: The oral gel has been studied in cats looking at skin, respiratory tract and urinary tract infections.
Portuguese: O gel oral foi estudado em gatos, tendo-se analisado a sua eficácia em infecções dérmicas, do aparelho respiratório e do aparelho urinário.
English: What is Ibaflin used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Ibaflin?
English: This summary was last updated in November 2018.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2018.
English: Revaccination is required every six months.
Portuguese: A revacinação é necessária a cada seis meses.
English: Sufficient justification for extrapolation of these data to other strains was provided.
Portuguese: Foi fornecida justificação suficiente para extrapolar estes dados para outras estirpes.