FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about treatment with Xiapex, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Xiapex pieejama lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Xiapex is used in patients with plaques that can be felt through the skin and in whom the abnormal curvature of the penis is at least 30 degrees at the start of therapy.
Latvian: Xiapex tiek lietotas pacientiem, kuru plāksnītes var sataustīt cauri ādai un kuriem terapijas sākumā patoloģiskais dzimumlocekļa izliekums ir vismaz 30 grādi.
English: What benefit has Xiapex shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Xiapex priekšrocības šajos pētījumos?
English: There was also a greater improvement with Xiapex than placebo in patient-reported scores of how bothersome the condition was after treatment.
Latvian: Salīdzinot Xiapex ar placebo, novēroja lielāku uzlabojumu pacienta vērtējumā par to, cik ļoti slimība ir traucējoša pēc ārstēšanas.
English: Xiapex is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Latvian: Xiapex ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: It is caused by a thickening of the tissues under the skin of the palm that form ‘cords' pulling down on the fingers.
Latvian: To izraisa sabiezējums zem plaukstas ādas esošajos audos, no kuriem veidotas pirkstus izstiepjošās cīpslas.
English: What is Xiapex?
Latvian: Kas ir Xiapex?
English: A ‘penile modeling procedure' is then performed by the doctor after a further 1 to 3 days to gently stretch and bend the plaque in the opposite direction to the abnormal curvature.
Latvian: Tad pēc nākamās vienas līdz trim dienām ārsts veic “dzimumlocekļa modelēšanas procedūru”, patoloģiskajam izliekumam pretējā virzienā maigi stiepjot un liecot plāksnīti.
English: The company that markets Xiapex must also ensure that all doctors expected to use the medicine are properly trained on the use of the medicine and experienced in diagnosing and managing Dupuytren's contracture or Peyronie's disease.
Latvian: Uzņēmumam, kas ražo Xiapex, vēl jānodrošina, ka visi ārsti, kuri varētu lietot šīs zāles, ir izgājuši attiecīgu apmācību zāļu lietošanā un viņiem ir pieredze Dipijtrēna kontraktūras vai Peronī slimības diagnostikā un ārstēšanā.
English: It contains the active substance collagenase clostridium histolyticum.
Latvian: Zāles satur aktīvo vielu kolagenāzi (clostridium histolyticum).
English: Xiapex must be given by a doctor trained in the use of the medicine and experienced in diagnosing and managing Dupuytren's contracture or male genital problems.
Latvian: Xiapex drīkst injicēt tikai ārsts, kurš apmācīts zāļu lietošanā un kuram ir pieredze Dipijtrēna kontraktūras vai vīriešu ģenitāliju saslimšanu diagnostikā un ārstēšanā.
English: Xiapex is used to treat Dupuytren's contracture and Peyronie's disease in adults.
Latvian: Xiapex tiek lietotas, lai ārstētu Dipijtrēna kontraktūru un Peronī slimību pieaugušajiem.
English: Xiapex is to be used in patients with cords in their palms that are thick enough to be felt through the skin.
Latvian: Xiapex jālieto pacientiem, kuru plaukstu cīpslas ir tik biezas, ka tās var sataustīt cauri ādai.
English: Xiapex was also more effective than placebo in treating Peyronie's disease, producing a 38% and 31% improvement in abnormal curvature in the two studies, compared with 21% and 15% respectively for placebo.
Latvian: Divos pētījumos patoloģiskā izliekuma uzlabojums bija 38 % un 31 % salīdzinājumā attiecīgi ar 21 % un 15 %, ārstējot ar placebo.
English: For Peyronie's disease, Xiapex was compared with placebo in two further studies involving 832 men.
Latvian: Attiecībā uz Peronī slimību divos turpmākajos pētījumos ar 832 vīriešiem Xiapex tika salīdzinātas ar placebo.
English: What is the risk associated with Xiapex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xiapex?
English: Xiapex was shown to be more effective at treating Dupuytren's contracture than placebo.
Latvian: Ārstējot Dipijtrēna kontraktūru, Xiapex bija iedarbīgākas nekā placebo.
English: How does Xiapex work?
Latvian: Kā Xiapex darbojas?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Xiapex, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Xiapex izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Xiapex was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 374 adult patients with Dupuytren's contracture.
Latvian: Divos pamatpētījumos iesaistot kopumā 374 pieaugušos pacientus ar Dipijtrēna kontraktūru, Xiapex tika salīdzinātas ar placebo (ārstēšanu ar zāļu imitāciju).
English: How is Xiapex used?
Latvian: Kā lieto Xiapex?
English: In each cycle, the dose of Xiapex is injected into the plaque causing the deformity followed by a second injection given 1 to 3 days after the first.
Latvian: Katrā ciklā Xiapex devu ievada plāksnītē, izraisot tās deformāciju.
English: How has Xiapex been studied?
Latvian: Kā noritēja Xiapex izpēte?
English: What is Xiapex used for?
Latvian: Kāpēc lieto Xiapex?
English: Do this at a speed that is comfortable for you.
Latvian: Dariet to tādā ātrumā, kas Jums ir ērts.
English: There may be new information.
Latvian: Tajos var būt iekļauta jauna informācija.
English: However, the physician should ensure appropriate medical follow-up of patients.
Latvian: Tomēr ārstam jānodrošina atbilstoša pacientu medicīniska novērošana.
English: Date of first authorisation: 10 November 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 10. novembris
English: If you stop treatment, symptoms of psoriasis may come back.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanos, psoriāzes simptomi var atjaunoties.
English: It is normal to see a drop of liquid.
Latvian: Ir normāli redzēt šķidruma pilienu.
English: The last dose was at week 44 for both treatment groups.
Latvian: Pēdējā deva tika ievadīta 44. nedēļā abās terapijas grupās.
English: No specific studies have been conducted in elderly patients.
Latvian: Specifiski pētījumi gados vecākiem pacientiem nav veikti.
English: No data are available on the response to live or inactive vaccines.
Latvian: Dati par atbildes reakciju pret dzīvām vai neaktīvām vakcīnām nav pieejami.
English: Tremfya may increase the risk of infection.
Latvian: Tremfya var palielināt infekcijas risku.
English: Patients were examined at four week intervals for a total of four visits.
Latvian: Pacientus izmeklēja ik pēc četrām nedēļām kopumā četrās vizītēs.
English: Do not use if the expiration date has passed.
Latvian: Nelietojiet, ja derīguma termiņš ir beidzies.
English: Place your thumb, index and middle fingers directly under the finger flange, as shown.
Latvian: Novietojiet īkšķi, rādītājpirkstu un vidējo pirkstu tieši zem pirkstu atloka, kā parādīts.
English: • if you have an active infection, including active tuberculosis
Latvian: • ja Jums ir aktīva infekcija, tai skaitā aktīva tuberkuloze.
English: Injection is complete when the handle is pushed all the way down, you hear a click, and the green body is no longer visible.
Latvian: Injekcija ir pabeigta, kad rokturis ir nospiests uz leju līdz galam, Jūs dzirdat klikšķi, un zaļais korpuss vairs nav redzams.
English: 2333CB Leiden The Netherlands
Latvian: 2333CB Leiden Nīderlande
English: • if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Latvian: • ja lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot kādas citas zāles;
English: Tremfya has not been studied in these patient populations.
Latvian: Tremfya nav pētīts šīm pacientu populācijām.
English: Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, and decrease to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed infant during this period cannot be excluded.
Latvian: Zināms, ka cilvēka IgG izdalās mātes pienā dažās pirmajās dienās pēc dzimšanas un to daudzums samazinās līdz zemai koncentrācijai drīz pēc tam; līdz ar to šajā periodā nevar izslēgt risku ar krūti barotam bērnam.
English: Comparative PASI response rates are presented in Table 6.
Latvian: PASI atbildes reakcijas rādītāju salīdzinājums ir sniegts 6. tabulā.
English: The key efficacy results for the primary and major secondary study endpoints are shown in Table 2 below.
Latvian: Galvenie efektivitātes rezultāti attiecībā uz primāriem un būtiskiem sekundāriem pētījuma mērķa kritērijiem ir norādīti turpmāk 2. tabulā.
English: • if you have tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis
Latvian: • ja Jums ir tuberkuloze vai esat bijis ciešā saskarē ar kādu, kuram ir tuberkuloze;
English: It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Latvian: Svarīgi ir nemēģināt pašam sev veikt injekciju, kamēr neesat izgājis apmācību pie ārsta vai medmāsas.
English: Response over time
Latvian: Atbildes reakcija laika gaitā
English: Safety guard
Latvian: Drošības aizsargs
English: • if you think you have an infection or have symptoms of an infection (see below under ‘Look out for infections and allergic reactions')
Latvian: • ja domājat, ka Jums ir infekcija vai infekcijas simptomi (skatīt turpmāk sadaļā "Pievērsiet uzmanību infekcijām un alerģiskām reakcijām");
English: Regional disease
Latvian: Reģionāla slimība
English: Herpes simplex infections
Latvian: Herpes simplex infekcija
English: This instruction guide does not take the place of talking with your doctor about your medical condition or your treatment.
Latvian: Šie norādījumi neaizstāj pārrunas ar ārstu par Jūsu medicīnisko stāvokli vai ārstēšanu.
English: • if you are allergic to guselkumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret guselkumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Tremfya is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Latvian: Tremfya nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas šajā vecuma grupā nav pētīts.
English: Do not warm any other way.
Latvian: Nesildiet nekādā citā veidā.
English: • if you have recently had a vaccination or if you are due to have a vaccination during treatment with Tremfya.
Latvian: • ja Jums nesen veikta vakcinācija vai Jums ir jāveic vakcinācija ārstēšanas ar Tremfya laikā.
English: Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Būtiska paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: Clinically important active infections (e.g., active tuberculosis, see section 4.4).
Latvian: Klīniski nozīmīgas aktīvas infekcijas (piemēram, aktīva tuberkuloze, skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Safety guard activates
Latvian: Drošības aizsargs tiek aktivizēts
English: Do not touch plunger or area above finger flange as this may cause the needle safety device to activate.
Latvian: Nepieskarieties virzulim vai zonai virs pirkstu atloka, jo tas var izraisīt adatas drošības ierīces aktivizēšanos.
English: Keep Tremfya and all medicines out of reach of children.
Latvian: Glabājiet Tremfya un visas zāles bērniem nepieejamā vietā.
English: For further instructions on preparation and special precautions for handling, see section 6.6 and the ‘Instructions for use' leaflet.
Latvian: Sīkākus norādījumus par sagatavošanu un īpašiem piesardzības pasākumiem rīkošanās laikā skatīt 6.6. apakšpunktā un instrukcijā "Norādījumi par lietošanu".
English: It is important to pinch enough skin to inject under the skin and not into the muscle.
Latvian: Svarīgi satvert pietiekami ādas, lai injicētu zem ādas, nevis muskulī.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, precīzi jāfiksē ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
English: Pre-treatment evaluation for tuberculosis
Latvian: Tuberkulozes novērtēšana pirms ārstēšanas
English: • After the first dose, you will have the next dose 4 weeks later, and then every 8 weeks.
Latvian: • Pēc pirmās devas nākamo devu ievadīs pēc 4 nedēļām un pēc tam reizi 8 nedēļās.
English: • if you have an infection that does not go away or that keeps coming back
Latvian: • ja Jums ir infekcija, kas neizzūd vai aizvien atjaunojas;
English: • Tremfya should not be used in pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known.
Latvian: • Grūtniecības laikā lietot Tremfya nav atļauts, jo šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma.
English: The adverse reactions are classified by MedDRA System Organ Class and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un biežuma kategorijām, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: The effect of guselkumab on human fertility has not been evaluated.
Latvian: Guselkumaba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav novērtēta.
English: Week 156
Latvian: 156. nedēļa
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tremfya in plaque psoriasis in one or more subsets of the paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Tremfya vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās perēkļveida psoriāzes gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: VOYAGE 2 Placebo Guselkumab Adalimumab Placebo Guselkumab Adalimumab ss-IGA (N) ss-IGA 0/1
Latvian: VOYAGE 2 Placebo Guselkumabs Adalimumabs Placebo Guselkumabs Adalimumabs ss-IGA (N) ss-IGA 0/1
English: Percent of Subjects (%)
Latvian: Pētāmās personas (%)
English: Call your doctor to talk about any questions you may have.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, lai konsultētos par visiem jautājumiem, kādi Jums ir radušies.
English: If you forget to use Tremfya If you have forgotten to inject a dose of Tremfya, inform your doctor.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tremfya Ja esat aizmirsis injicēt Tremfya devu, informējiet ārstu.
English: In both studies, 21% had received prior biologic therapy, including 11% who had received at least one anti-tumour necrosis factor alpha (TNFα) agent, and approximately 10% who had received an anti-IL-12/IL-23 agent.
Latvian: Abos pētījumos 21% pacientu iepriekš bija saņēmuši bioloģisku terapiju, tai skaitā 11% bija saņēmuši vismaz vienu pret tumornekrozes faktoru alfa (TNFα) vērstu līdzekli un aptuveni 10% bija saņēmuši pret -IL-12/IL-23 vērstu līdzekli.
English: The safety and efficacy of Tremfya in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established.
Latvian: Tremfya drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC16.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīnu inhibitori, ATĶ kods: L04AC16.
English: Some side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people): - upper respiratory infections
Latvian: Dažas blakusparādības ir ļoti biežas (var rasties vairāk nekā vienam no 10 cilvēkiem): - augšējo elpceļu infekcijas.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: • if you are being treated for an infection
Latvian: • ja Jums tiek ārstēta infekcija;
English: Summary of the safety profile The most common adverse drug reaction (ADR) was upper respiratory infection.
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums Biežākās zāļu izraisītās nevēlamās blakusparādības (NBP) bija augšējo elpceļu infekcija.
English: Position the pre-filled pen straight onto the skin (about 90 degrees relative to injection site).
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci novietojiet tieši uz ādas (apmēram 90 grādu leņķī pret injekcijas vietu).
English: Of the patients who developed antidrug antibodies, approximately 7% had antibodies that were classified as neutralizing, which equates to 0.4% of all patients treated with Tremfya.
Latvian: No pacientiem, kuriem izveidojās pret zālēm vērstas antivielas, aptuveni 7% bija antivielas, kas klasificētas kā neitralizējošas, un tas atbilst 0,4% visu ar Tremfya ārstēto pacientu.
English: comparisons between guselkumab and adalimumab were not performed.
Latvian: guselkumaba un adalimumaba salīdzināšana netika veikta.
English: There are no data from the use of guselkumab in pregnant women.
Latvian: Datu par guselkumaba lietošanu grūtniecēm nav.
English: If you have received more Tremfya than you should or the dose has been given sooner than prescribed, inform your doctor.
Latvian: Ja esat saņēmis vairāk Tremfya nekā vajadzētu vai deva ir ievadīta agrāk nekā parakstīts, informējiet savu ārstu.
English: Talk to your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu.
English: Antidrug antibodies were not associated with lower efficacy or development of injection-site reactions.
Latvian: Pret zālēm vērstās antivielas nebija saistītas ar samazinātu efektivitāti vai reakciju rašanos injekcijas vietā.
English: Baseline characteristics for randomised patients were similar to those observed in VOYAGE 1 and 2.
Latvian: Randomizēto pacientu sākotnējais raksturojums bija līdzīgs kā VOYAGE 1 un 2 pētījumā.
English: Do not remove until you are ready to inject Tremfya (See Step 2).
Latvian: Skata lodziņš vāciņšAdatas uzgalis Neņemiet nost, kamēr neesat gatavs injicēt Tremfya (skatīt 2. darbību).
English: You should not stop using Tremfya without speaking to your doctor first.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt Tremfya lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar ārstu.
English: What Tremfya is and what it is used for
Latvian: Kas ir Tremfya un kādam nolūkam to lieto
English: Other medicines and Tremfya
Latvian: Citas zāles un Tremfya
English: Green Body
Latvian: Zaļais korpuss
English: Adverse reactions of gastroenteritis were non-serious and did not lead to discontinuation of Tremfya through Week 156.
Latvian: Gastroenterīts nebija būtisks, un tā dēļ Tremfya lietošana līdz 156. nedēļai nebija jāpārtrauc.
English: Storage information
Latvian: Informācija par uzglabāšanu
English: Wipe your chosen injection site with an alcohol swab and allow it to dry.
Latvian: Notīriet izvēlēto injekcijas vietu ar spirta tamponu un ļaujiet tai nožūt.
English: A decision should be made whether to discontinue, or abstain from initiating treatment with Tremfya, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Tremfya therapy to the woman.
Latvian: Jāpieņem lēmums par ārstēšanas ar Tremfya pārtraukšanu vai šādas ārstēšanas neuzsākšanu, ņemot vērā krūts barošanas sniegto ieguvumu bērnam un Tremfya lietošanas ieguvumu sievietei.
English: Among patients who inadequately responded to ustekinumab at the time of randomisation, significantly greater improvement of efficacy was observed in patients who switched to guselkumab treatment compared to patients who continued ustekinumab treatment.
Latvian: Starp pacientiem, kuriem randomizācijas laikā bija neatbilstoša atbildes reakcija pret ustekinumabu, tiem pacientiem, kuriem terapiju nomainīja uz guselkumabu, novēroja nozīmīgi lielāku efektivitātes uzlabošanos, salīdzinot ar pacientiem, kuri turpināja ārstēšanu ar ustekinumabu.
English: Position syringe at about a 45 degree angle to the skin.
Latvian: Novietojiet šļirci aptuveni 45 grādu leņķī pret ādu.
English: Two studies (VOYAGE 1 and VOYAGE 2) evaluated the efficacy and safety of guselkumab versus placebo and adalimumab in 1829 adult patients.
Latvian: Divos pētījumos (VOYAGE 1 un VOYAGE 2) vērtēja guselkumaba efektivitāti un drošumu salīdzinājumā ar placebo un adalimumabu 1829 pieaugušiem pacientiem.
English: How much Tremfya is given and for how long Your doctor will decide for how long you need to use Tremfya.
Latvian: Cik daudz un cik ilgi Tremfya ievada Jūsu ārsts noteiks, cik ilgi Jums nepieciešams Tremfya.
English: Guselkumab demonstrated rapid onset of efficacy, with a significantly higher percent improvement in PASI as compared with placebo as early as Week 2 (p < 0.001).
Latvian: Guselkumabam pierādīta strauja iedarbības sākšanās, nodrošinot nozīmīgi lielāku PASI procentuālo uzlabojumu salīdzinājumā ar placebo jau 2. nedēļā (p < 0,001).
English: Population pharmacokinetic analyses indicated there were no apparent changes in CL/F estimate in patients ≥ 65 years of age compared to patients < 65 years of age, suggesting no dose adjustment is needed for elderly patients.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzes liecināja, ka ≥ 65 gadus veciem pacientiem aprēķinātais CL/F redzami neatšķiras no tā, kāds konstatēts pacientiem līdz 65 gadu vecumam, kas liecina, ka gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
English: The needle guard will lock and the full dose will not be delivered.
Latvian: Adatas aizsargs saslēgsies, un netiks ievadīta pilna deva.
English: Efficacy and safety of guselkumab were also investigated in a double-blind study compared to secukinumab.
Latvian: Guselkumaba efektivitāti un drošumu vērtēja arī dubultmaskētā pētījumā, salīdzinot ar sekukinumabu.
English: Do not touch needle or let it touch any surface.
Latvian: Nepieskarieties adatai un neļaujiet tai pieskarties nevienai virsmai.
English: PASI Response Rates in ECLIPSE
Latvian: PASI atbildes realcijas pētījumā ECLIPSE
English: • if you recently had or are due to have a vaccination.
Latvian: • ja Jums nesen veikta vai tiek plānota vakcinācija.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Of the 1384 plaque psoriasis patients exposed to guselkumab and included in the population pharmacokinetic analysis, 70 patients were 65 years of age or older, including 4 patients who were 75 years of age or older.
Latvian: No 1384 perēkļveida psoriāzes slimniekiem, kuri bija pakļauti guselkumaba iedarbībai un iekļauti populācijas farmakokinētikas analīzē, 70 pacientu bija 65 gadus veci vai vecāki, tai skaitā 4 pacienti, kuri bija 75 gadus veci vai vecāki.
English: Summary of Clinical Responses in VOYAGE 1 and VOYAGE 2 Number of patients (%)
Latvian: Kopsavilkums par klīniskajām atbildes reakcijām VOYAGE 1 un VOYAGE 2 pētījumā Pacientu skaits (%)
English: Overall skin disease
Latvian: Ādas slimība kopumā
English: Prior to initiating treatment with Tremfya, patients should be evaluated for tuberculosis (TB) infection.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Tremfya uzsākšanas jānovērtē, vai pacientiem nav tuberkulozes (TB) infekcijas.
English: Treatment with guselkumab resulted in significant improvements in the measures of disease activity compared to placebo and adalimumab at Week 16 and compared to adalimumab at Weeks 24 and 48.
Latvian: Ārstēšana ar guselkumabu izraisīja nozīmīgu slimības aktivitātes rādītāju uzlabošanos 16. nedēļā salīdzinājumā ar placebo un adalimumabu un 24. un 48. nedēļā salīdzinājumā ar adalimumabu.
English: If a patient develops a clinically important or serious infection or is not responding to standard therapy, the patient should be monitored closely and Tremfya should be discontinued until the infection resolves.
Latvian: Ja pacientam rodas klīniski nozīmīga vai būtiska infekcija vai nav vērojama atbildes reakcija uz standarta terapiju, jāveic pacienta rūpīga uzraudzība un Tremfya lietošana jāpārtrauc, līdz infekcija izzūd.