FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verlaagd glucose in het bloed Pseudojichta
Romanian: Glucoza sangvină scăzută Pseudogutăa
Dutch: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Duitsland
Romanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Dutch: Iedere ml oplossing voor injectie/infusie bevat 60 miljoen internationale eenheden [MIU] (600 microgram) filgrastim Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml: Iedere voorgevulde spuit bevat 30 miljoen internationale eenheden [MIU] (300 microgram) filgrastim in 0,5 ml oplossing.
Romanian: Fiecare ml de soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine 60 milioane unităţi internaţionale [MUI] (600 micrograme) filgrastim Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml:
Dutch: Filgrastim kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Filgrastim poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Voedingsen stofwisselingsstoornissen
Romanian: Tulburări vasculare
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie Multipack: 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde spuiten met 0,5 ml.
Romanian: Ambalaj colectiv: 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute conţinând 0,5 ml.
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT
Romanian: Vasculita cutanată
Dutch: • pijn
Romanian: Durerea Asteniea
Dutch: U mag de hoeveelheid Ratiograstim die nog in de spuit achterblijft niet meer gebruiken.
Romanian: Nu folosiţi resturile de Ratiograstim din seringă.
Dutch: Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml oplossing voor injectie/infusie Filgrastim
Romanian: Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Dutch: Na verdunnen: Chemische en fysische in-use stabiliteit van de verdunde oplossing voor infusie is aangetoond voor 24 uur bij 2 °C tot 8 °C.
Romanian: După diluare: stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei în uz, diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru
Dutch: Voorbijgaande trombocytopenie (bloedplaatjes < 100 x 109/l) na toediening van filgrastim en leukaferese is waargenomen bij 35% van de onderzochte proefpersonen.
Romanian: < 100 x 109/l) la 35 % dintre subiecţii studiaţi.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 MIU (5 µg)/kg/dag, als enkelvoudige dosis of verdeeld over de dag.
Romanian: Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza iniţială recomandată este de 0,5 MUI (5 μg)/kg şi zi în doză unică sau doze divizate.
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie Multipack: 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde spuiten met 0,8 ml.
Romanian: Ambalaj colectiv: 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute conţinând 0,8 ml
Dutch: Het volledige EPAR voor Ratiograstim is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ratiograstim este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ratiograstim.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ratiograstim.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 september 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ratiograstim verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ratiograstim, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 septembrie 2008.
Dutch: Dit betekent dat Ratiograstim vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten en dezelfde werkzame stof bevat.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ratiograstim este similar cu un medicament biologic (numit şi „medicament de referinţă"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine aceeaşi substanţă activă.
Dutch: Nog andere bijwerkingen kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten worden waargenomen, afhankelijk van de aandoening waarvoor Ratiograstim wordt gebruikt.
Romanian: Alte efecte secundare pot fi observate la mai mult de 1 pacient din 10, în funcţie de afecţiunea pentru care se administrează Ratiograstim.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Ratiograstim veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Ratiograstim, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Dutch: Om de veiligheid van Ratiograstim na te gaan werden nog twee andere onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met longkanker en non-Hodgkin-lymfoom.
Romanian: Pentru a studia siguranţa Ratiograstim, s-au efectuat alte două studii pe pacienţi cu cancer pulmonar şi cu limfom non-hodgkinian.
Dutch: Tijdens de eerste chemotherapiecyclus van 21 dagen vertoonden de patiënten die met Ratiograstim of Neupogen werden behandeld ernstige neutropenie gedurende gemiddeld 1,1 dagen, tegenover 3,8 dagen bij degenen die placebo kregen.
Romanian: În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie, pacienţii trataţi fie cu Ratiograstim, fie cu Neupogen au avut neutropenie severă timp de 1,1 zile în medie, faţă de 3,8 zile la cei care au primit placebo.
Dutch: Ratiograstim wordt gebruikt om de aanmaak van witte bloedcellen te stimuleren in de volgende gevallen:
Romanian: Ratiograstim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Ratiograstim een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Neupogen.
Romanian: CHMP a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Ratiograstim are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Neupogen.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ratiograstim.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ratiograstim.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Ratiograstim (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is pijn in spieren en botten.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ratiograstim (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerile musculo-scheletice (dureri la nivelul muşchilor şi oaselor).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ratiograstim vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ratiograstim.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ratiograstim te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Ratiograstim?
Dutch: Ratiograstim kan ook worden gebruikt bij patiënten die op het punt staan bloedstamcellen te doneren voor transplantatie, zodat die cellen gemakkelijker door het beenmerg worden afgegeven.
Romanian: Ratiograstim poate fi administrat şi pacienţilor care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării.
Dutch: Ratiograstim werd vergeleken met Neupogen en placebo (een schijnbehandeling) in één hoofdonderzoek onder 348 patiënten met borstkanker.
Romanian: Ratiograstim a fost comparat cu Neupogen şi cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins 348 de paciente cu cancer de sân.
Dutch: Ratiograstim wordt gewoonlijk toegediend in een gespecialiseerd behandelingscentrum, hoewel patiënten bij wie het middel via injectie onder de huid wordt toegediend, de injectie ook zelf kunnen toedienen zodra hun dat is aangeleerd.
Romanian: Ratiograstim este administrat, de obicei, într-un centru de tratament specializat, deşi pacienţii cărora li se administrează prin injecţie subcutanată şi-l pot injecta singuri după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
Dutch: In het onderzoek werd gekeken naar de duur van ernstige neutropenie bij patiënten tijdens de eerste cyclus van de cytotoxische chemotherapie.
Romanian: Studiul a analizat durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie citotoxică administrată pacientelor.
Dutch: Overige informatie over Ratiograstim
Romanian: Alte informaţii despre Ratiograstim
Dutch: Filgrastim, de werkzame stof van Ratiograstim, lijkt sterk op het menselijke eiwit granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF).
Romanian: Substanţa activă din Ratiograstim, filgrastimul, este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF).
Dutch: Ratiograstim werd onderzocht om aan te tonen dat het vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel Neupogen.
Romanian: Ratiograstim a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referinţă, Neupogen.
Dutch: Welke voordelen bleek Ratiograstim tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ratiograstim pe parcursul studiilor?
Dutch: Ratiograstim wordt toegediend door injectie onder de huid of door indruppeling in een ader.
Romanian: Ratiograstim se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie în venă.
Dutch: Ratiograstim is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Romanian: Ratiograstim este un „medicament biosimilar".
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Ratiograstim te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ratiograstim să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ratiograstim.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ratiograstim, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Waarom is Ratiograstim goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Ratiograstim?
Dutch: Door behandeling met Ratiograstim werd een vergelijkbare vermindering van de duur van ernstige neutropenie verkregen als met Neupogen.
Romanian: Tratamentul cu Ratiograstim şi tratamentul cu Neupogen au determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe.
Dutch: Wat is Ratiograstim?
Romanian: Ce este Ratiograstim?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ratiograstim in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ratiograstim?
Dutch: Daarmee was aangetoond dat Ratiograstim even werkzaam was als Neupogen.
Romanian: Prin urmare, s-a demonstrat că eficacitatea Ratiograstim este echivalentă cu eficacitatea Neupogen.
Dutch: Ratiograstim is een oplossing voor injectie of infusie (indruppeling in een ader).
Romanian: Ratiograstim este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă) care conţine substanţa activă filgrastim.
Dutch: Hoe wordt Ratiograstim gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Ratiograstim?
Dutch: Neupogen is het referentiemiddel voor Ratiograstim.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Ratiograstim este Neupogen.
Dutch: Hoe werkt Ratiograstim?
Romanian: Cum acţionează Ratiograstim?
Dutch: Hoe is Ratiograstim onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Ratiograstim?
Dutch: 1 fles + 1 dopconnector
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru capac
Dutch: Oraal of gastroenteraal gebruik fles (glas) 25 ml
Romanian: Administrare orală sau gastrointestinală flacon (sticlă)
Dutch: Vloeistof voor oraal gebruik
Romanian: Lichid oral
Dutch: Eindverslag van het onderzoek verwacht eind juli 2030.
Romanian: Raportul final al studiului este așteptat la sfârșitul lunii iulie
Dutch: Er werden vierenveertig patiënten beoordeeld in deze analyse.
Romanian: În această analiză au fost evaluați 44 de pacienți.
Dutch: Deze kan op de volgende manieren worden ingenomen:
Romanian: Poate fi luat în următoarele moduri:
Dutch: De duur van deelname aan de studie varieerde van 0,2 tot 5,9 jaar.
Romanian: Durata participării la studiu a variat între 0,2 și 5,9 ani.
Dutch: Studie 3 duurde 14 dagen en studie 4 duurde 10 dagen.
Romanian: Studiul 3 a avut durata de 14 zile, iar Studiul 4 a avut durata de 10 zile.
Dutch: 1 (6,3%) elk
Romanian: 1 (6,3%) fiecare
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 november 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 noiembrie 2015
Dutch: Bij kleine kinderen kan dit 4 tot 6 maal per dag zijn.
Romanian: La copiii mici, medicamentul poate fi administrat de 4-6 ori pe zi.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: Als u deze geneesmiddelen inneemt, moet u misschien regelmatig bloedonderzoek ondergaan:
Romanian: Dacă luați aceste medicamente, este posibil să aveți nevoie de analize regulate ale sângelui:
Dutch: Co. Meath,
Romanian: Meath,
Dutch: • bestaande neurologische aandoeningen kunnen erger worden
Romanian: • înrăutățire a bolilor neurologice existente
Dutch: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Zweden
Romanian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suedia
Dutch: Iedere fles moet na 14 dagen worden weggegooid.
Romanian: Fiecare flacon trebuie aruncat după 14 zile.
Dutch: PAGN wordt vervolgens in de urine uitgescheiden.
Romanian: Ulterior, PAGN se elimină în urină.
Dutch: • droge mond, verandering van smaak
Romanian: • gură uscată, modificare a gustului
Dutch: Totaal (N=10)
Romanian: Total (N=10)
Dutch: De proteïnebinding van PAGN was 7% tot 12% en er werden geen concentratie-effecten waargenomen.
Romanian: Legarea PAGN de proteinele plasmatice a fost de 7% până la 12% și nu au fost observate efecte de concentrație.
Dutch: Voedingseiwit is ongeveer 16% stikstof in gewicht.
Romanian: Azotul reprezintă aproximativ 16% din greutatea proteinelor alimentare.
Dutch: In andere gevallen kan de hoeveelheid ammoniak in het bloed snel omhoog gaan.
Romanian: În alte cazuri, cantitatea de amoniac din sânge poate crește rapid.
Dutch: Overleg met uw arts wat de beste wijze van anticonceptie voor u is.
Romanian: Discutați cu medicul despre cea mai bună metodă contraceptivă pentru dumneavoastră.
Dutch: • Uw bloed moet regelmatig worden onderzocht zodat uw arts de juiste dosis voor u kan vaststellen.
Romanian: • Va trebui să faceți cu regularitate analize de sânge, pentru ca medicul dumneavoastră să vă stabilească doza exactă.
Dutch: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Verenigd Koninkrijk
Romanian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Marea Britanie
Dutch: Dit is omdat het in de moedermelk kan terechtkomen en uw baby kan schaden.
Romanian: Acest lucru este necesar din cauză că poate să treacă în laptele matern și îi poate face rău copilului.
Dutch: Er zijn compatibiliteitsstudies uitgevoerd (zie rubriek 4.5).
Romanian: Au fost efectuate studii de compatibilitate (vezi pct. 4.5).
Dutch: Aan patiënten dient te worden aangeraden om een voldoende hoeveelheid doseerspuiten op voorraad te hebben.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să aibă o cantitate suficientă de seringi la îndemână.
Dutch: • valproaat - een geneesmiddel voor epilepsie
Romanian: • valproat - un medicament pentru epilepsie
Dutch: • Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, dan moet u een effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens de behandeling met RAVICTI.
Romanian: • Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficientă pe durata tratamentului cu RAVICTI.
Dutch: Vaak: kunnen optreden bij maximaal 1 op 10 personen
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Dutch: • zwelling van handen en voeten
Romanian: • umflare a mâinilor și picioarelor
Dutch: • Uw arts kan u vertellen om RAVICTI vaker dan 3 maal per dag in te nemen.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luați RAVICTI mai mult de 3 ori pe zi.
Dutch: • Ureumcyclusstoornissen komen zelden voor.
Romanian: • Tulburările ciclului ureei sunt rare.
Dutch: Totaal (N=16)
Romanian: Total (N=16)
Dutch: Voor verdere informatie over de wijze van toediening en onderzoek naar compatibiliteit/stabiliteit bij het gebruik wordt u verwezen naar rubriek 6.6.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind modul de administrare și studiile de compatibilitate/stabilitate în timpul utilizării, vezi pct. 6.6.
Dutch: Anemie, trombocytose
Romanian: Anemie, trombocitoză
Dutch: Het omkeren van de reeds bestaande neurologische stoornis is onwaarschijnlijk na behandeling en neurologische achteruitgang kan bij sommige patiënten blijven doorgaan.
Romanian: Inversarea afectărilor neurologice preexistente este improbabilă în urma tratamentului, și este posibil ca deteriorarea neurologică să continue la unii pacienți.
Dutch: Vertel het uw arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis als u een van deze verschijnselen opmerkt.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital dacă observați oricare din aceste semne.
Dutch: Gooi de fles weg zelfs als die niet leeg is.
Romanian: Flaconul trebuie aruncat chiar dacă nu este gol.
Dutch: Zie voor gegevens over de farmacodynamische en farmacokinetische eigenschappen in deze leeftijdsgroep rubriek 5.1 en 5.2.
Romanian: Pentru date privind proprietățile farmacodinamice și farmacocinetice la această grupă de vârstă, vezi pct. 5.1 și 5.2.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel RAVICTI u elke dag moet nemen.
Romanian: Cât trebuie să luați Medicul dumneavoastră vă va spune cât RAVICTI trebuie să luați în fiecare zi.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker welk type doseerspuit u nodig heeft op basis van het voorgeschreven doseringsvolume.
Romanian: Întrebaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră ce tip de seringi aveţi nevoie pe baza volumului de dozare presris.
Dutch: • Uw arts kan u een lagere dosis geven als u nier- of leverproblemen heeft.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.
Dutch: Bij aanvang van de behandeling kunnen buikpijn, misselijkheid, diarree en/of hoofdpijn optreden; deze reacties verdwijnen meestal binnen een paar dagen, zelfs als de behandeling wordt voortgezet.
Romanian: La începutul tratamentului pot apărea: durere abdominală, greață, diaree și/sau cefalee; de obicei, aceste reacții dispar în decurs de câteva zile, chiar dacă tratamentul continuă.
Dutch: Als het volume van uw doseerspuit voor orale toediening kleiner is dan uw voorgeschreven dosis, moet u deze stappen herhalen om uw volledige dosis te krijgen.
Romanian: Dacă volumul seringii pentru administrare orală este mai mic decât doza prescrisă pentru dumneavoastră, va trebui să repetați acești pași pentru a vă lua întreaga doză.
Dutch: Als het ammoniak niet uit het lichaam wordt verwijderd, kan het de hersenen beschadigen en leiden tot een laag bewustzijnsniveau of coma.
Romanian: Dacă amoniacul nu este eliminat din corp, poate afecta creierul și poate duce la niveluri scăzute ale conștienței sau la comă.
Dutch: Aanpassing en controle van de dosis bij volwassenen en kinderen:
Romanian: Ajustarea dozei și monitorizarea la adulți, adolescenţi și copii:
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u RAVICTI vloeistof voor oraal gebruik moet innemen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați RAVICTI lichid oral.
Dutch: - U moet zich strikt aan de dieetregels houden.
Romanian: Trebuie să respectați cu strictețe acest regim alimentar.
Dutch: • tests tonen dat de protrombinetijd langer is
Romanian: • analize care arată prelungirea timpului de protrombină
Dutch: U moet overblijvende ongebruikte spuiten bewaren om deze met een andere fles te gebruiken.
Romanian: Seringile neutilizate rămase trebuie păstrate pentru a fi utilizate cu alt flacon.
Dutch: Het vormen van mono- of bis-esters is echter bij mensen niet bestudeerd.
Romanian: Totuși, formarea mono- sau di-esterilor nu a fost studiată la om.
Dutch: Dit vermindert de hoeveelheid ammoniak in uw lichaam.
Romanian: Acest lucru scade cantitatea de amoniac din corp.
Dutch: • Behandeling van acute hyperammoniëmie.
Romanian: • Tratamentul hiperamoniemiei acute.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen bij dit medicijn optreden:
Romanian: Următoarele reacții adverse pot apărea în asociere cu acest medicament:
Dutch: Zodra de fles open is, moet u uw geneesmiddel binnen 14 dagen na opening gebruiken.
Romanian: După ce ați deschis flaconul, trebuie să utilizați medicamentul în decurs de 14 zile de la deschidere.
Dutch: Onderzoek bij kinderen jonger dan 2 maanden
Romanian: Studiu efectuat la copii cu vârsta sub 2 luni
Dutch: Afwezigheid van deze enzymen of transporters resulteert in de accumulatie van toxische niveaus van ammoniak in het bloed en de hersenen van getroffen patiënten.
Romanian: Absența acestor enzime sau a substanțelor transportoare determină acumularea amoniacului la valori toxice în sângele și creierul pacienților afectați.
Dutch: • midazolam en barbituraten - gebruikt voor kalmering, slaapproblemen of epilepsie
Romanian: • midazolam și barbiturice - utilizate pentru sedare, dificultăți de somn sau epilepsie
Dutch: Als u een dosis vergeet, neemt u deze in zodra u hieraan denkt.
Romanian: Dacă uitați o doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiți.
Dutch: Controle en laboratoriumtests
Romanian: Monitorizarea și analizele de laborator
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă.
Dutch: • Uw dagelijkse dosis is afhankelijk van uw grootte en gewicht, de hoeveelheid eiwit in uw dieet en de algehele mate van uw ureumcyclusstoornis.
Romanian: • Doza dumneavoastră zilnică va depinde de înălţimea și greutatea dumneavoastră, de cantitatea de proteine din alimentația dumneavoastră și de starea generală a tulburării de ciclu al ureei.
Dutch: Binnen 14 dagen na opening gebruiken.
Romanian: A se utiliza în decurs de 14 zile de la deschidere.
Dutch: Ontwikkelingsstudies
Romanian: Studiile asupra dezvoltării
Dutch: PAA en PBA vertegenwoordigen minder belangrijke metabolieten in de urine, elk goed voor < 1% van de toegediende dosis van PBA.
Romanian: PAA și PBA au reprezentat metaboliți urinari minori, fiecare reprezentând <1% din doza de PBA administrată.
Dutch: In sommige gevallen, zoals een infectie of na een operatie, kan de hoeveelheid ammoniak omhoog gaan ondanks de behandeling met dit geneesmiddel en mogelijk de hersenen beschadigen (hyperammoniëmische encefalopathie).
Romanian: În unele cazuri, de exemplu infecții sau după intervenții chirurgicale, cantitatea de amoniac poate crește în pofida tratamentului cu acest medicament și poate leza creierul (encefalopatie hiperamoniemică).
Dutch: De mediane blootstelling was 10 maanden (bereik 2 tot 20 maanden).
Romanian: Expunerea mediană a fost de 10 luni (interval: 2-20 luni).
Dutch: Wat is RAVICTI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este RAVICTI și pentru ce se utilizează
Dutch: Iedere dosis moet naar boven toe worden afgerond tot de dichtstbijzijnde 0,1 ml voor patiënten jonger dan 2 jaar en 0,5 ml voor patiënten van 2 jaar en ouder.
Romanian: Fiecare doză trebuie rotunjită până la cea mai apropiată valoare de 0,1 ml pentru pacienții cu vârsta sub 2 ani și de 0,5 ml pentru pacienții cu vârsta de 2 ani și peste.
Dutch: Speciale patiëntengroepen Ouderen (65 jaar of ouder)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste)
Dutch: De totale dagelijkse dosis moet worden verdeeld in even grote hoeveelheden die gegeven worden iedere keer als er iets gegeten wordt (d.w.z. drie tot zes maal per dag).
Romanian: Doza zilnică totală trebuie fracționată în prize egale și administrată la fiecare masă (de exemplu de trei până la șase ori pe zi).