FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Trifexis on eläinlääkevalmiste, joka on tarkoitettu koirien kirpputartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Hungarian: A Trifexis egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a bolhásodás kezelésére és megelőzésére alkalmaznak kutyáknál.
Finnish: Sopiva tablettivahvuus ja annettavien tablettien määrä selviää pakkausselosteen annostustaulukosta.
Hungarian: A megfelelő hatáserősség és a tabletták számának meghatározásához lásd a használati utasításban található adagolási táblázatot.
Finnish: Kirpputartuntojen ennaltaehkäisyn ja hoidon tueksi tehtiin kenttätutkimus, jossa 178 koiraa hoidettiin Trifexis-valmisteella ja 88 koiraa toisella kirpputartuntojen hoitoon tarkoitetulla valmisteella, joka sisältää selamektiinia.
Hungarian: A bolhásodás megelőzésére és kezelésére vonatkozóan egy olyan terepvizsgálatot végeztek, amelyben 178 kutyát Trifexis-szel, 88 kutyát pedig a bolhásodás kezelésére szolgáló másik, szelamektint tartalmazó készítménnyel kezeltek.
Finnish: Toinen vaikuttava aine milbemysiinioksiimi aiheuttaa matojen lamaantumista ja kuoleman häiritsemällä signaalien välittymistä hermosolujen välillä loisten hermostossa.
Hungarian: A másik hatóanyag, a milbemicin-oxim azáltal idézi elő a férgek bénulását és pusztulását, hogy gátolja a paraziták idegrendszerében az idegsejtek közötti jelátvitelt.
Finnish: Tehon mittana oli niiden koirien osuus, joilla matojen munien määrä ulosteessa oli vähentynyt vähintään 90 prosentilla.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon kutyák arányán alapult, amelyeknél a székletben lévő féregpeték száma legalább 90%-kal csökkent.
Finnish: Mitä hyötyä Trifexis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trifexis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Trifexis-valmisteen vaikuttava aine spinosadi häiritsee kirppujen hermoston reseptoreiden (nikotiiniasetyylikoliinireseptoreiden) toimintaa, mikä aiheuttaa kirppujen lamaantumista ja kuoleman.
Hungarian: A Trifexis egyik hatóanyaga, a spinosad a bolhák idegrendszerének receptorait (a nikotinerg acetilkolin-receptorokat) gátolja, ami a bolhák bénulásához és pusztulásához vezet.
Finnish: • muiden matojen (hakamatojen, suolinkaisten ja piiskamatojen) levittämien suolistotartuntojen hoito.
Hungarian: • más típusú férgek (nematodák: horogféreg, fonálféreg és ostorféreg) által okozott bélfertőzések kezelése.
Finnish: Jos henkilö vahingossa nielee valmistetta, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipäällyste on näytettävä lääkärille.
Hungarian: A gyógyszer véletlen lenyelése esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell
Finnish: Alueilla, joilla esiintyy keuhkomatotartuntoja, Trifexis -hoito on annettava kuukauden väliajoin sinä aikana vuodesta, jolloin etanoiden/kotiloiden ja kirppujen odotetaan ilmaantuvan, ja jatketaan kunnes kotilo- ja etana-altistuksen päättymisestä on kulunut vähintään kuukausi.
Hungarian: Azokon a területeken, ahol ismerten előfordul tüdőférgesség, a Trifexis-t havonta kell alkalmazni az évnek abban az időszakában, amikor a csigák/meztelencsigák és a bolhák jelen vannak, és a kezelést a csigák/meztelencsigák eltűnését követően legalább egy hónapig folytatni kell.
Finnish: Trifexis-valmistetta ei saa antaa alle 14 viikon ikäisille pennuille.
Hungarian: A Trifexis 14 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál nem alkalmazható.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat letargia (uneliaisuus), vähentynyt ruokahalu, ripuli, kutina, dermatiitti (ihotulehdus) sekä ihon ja ulkokorvan punoitus.
Hungarian: Az egyéb gyakori mellékhatások közé tartozik a letargia (lomhaság), étvágycsökkenés, hasmenés, viszketés,
Finnish: Tutkimus osoitti kirppujen määrän vähenneen 90 prosenttia 97 prosentilla päivänä 14 ja 89 prosentilla päivänä 30 Trifexis-hoitoa saaneista koirista.
Hungarian: A vizsgálat eredményeként a bolhák száma 90%-kal csökkent a Trifexis-szel kezelt kutyák 97%-ánál (a 14. napon), illetve 89%-ánál (a 30. napon), míg ugyanez az arány a szelamektinnel kezelt kutyáknál 86%, illetve 73% volt.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal
Finnish: Keuhkomatotartunnan ehkäisemisen tueksi tehtiin kaksi laboratoriotutkimusta koirilla, joissa niille aiheutettiin keinotekoisesti tartunta keuhkomadon eurooppalaisilla kannoilla ja joita tämän jälkeen hoidettiin Trifexis-valmisteella 30 päivää myöhemmin.
Hungarian: A tüdőférgesség megelőzése tekintetében két laboratóriumi vizsgálatot végeztek, amelyekben a kutyákat európai tüdőféregtörzsekkel fertőzték meg mesterségesen, majd azokat 30 nappal később Trifexis-szel kezelték.
Finnish: Yksi Trifexis-annos voi ehkäistä kirpputartunnan neljän viikon ajan, sillä se tappaa aikuisia kirppuja ja
Hungarian: A Trifexis egyszeri alkalmazás után akár négy héten át megelőzheti a bolhásodást, mivel elpusztítja a
Finnish: Alueilla joilla sydänmatotartuntoja ei esiinny, koiralle voidaan antaa yksi Trifexis-annos kausittaisen kirpputartunnan estohoitoon, jos sillä on diagnosoitu suoliston sukkulamatotartunta.
Hungarian: Azokon a területeken, ahol nem fordul elő szívférgesség, a kutyáknak egy adag Trifexis adható a szezonális bolhásodás megelőzésére, amennyiben bélférgességet mutatnak ki náluk.
Finnish: Sydänmatotartunnan ehkäisemisen tueksi tehtiin kolme laboratoriotutkimusta, joissa 4-9 kuukauden ikäisille koirille aiheutettiin keinotekoisesti tartunta sydänmatojen eurooppalaisilla kannoilla, ja tartunnan saamisen jälkeen niitä hoidettiin Trifexis-valmisteella eri aikoina.
Hungarian: A szívférgesség megelőzésére vonatkozóan három laboratóriumi vizsgálatra került sor, amelyekben 49 hónapos kutyákat európai szívféregtörzsekkel fertőztek meg mesterségesen, majd azokat a fertőzés után különböző időpontokban Trifexis-szel kezelték.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan kuukautta ennen ensimmäisten hyttysten ja kirppujen odotettua ilmaantumista, ja jatketaan kunnes hyttysaltistuksen päättymisestä on kulunut vähintään kuukausi.
Hungarian: Azokon a területeken, ahol ismerten előfordul szívférgesség, az első adagot a szúnyogok és bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell beadni, majd azt követően havonta, és a kezelést a szúnyogok eltűnését követően legalább egy hónapig folytatni kell.
Finnish: • sydänmatotartunnan ehkäisy (sydänmadot ovat sydämessä ja verisuonissa loisivia sukkulamatoja,
Hungarian: • a szívférgesség megelőzése (a szívet és a vérereket megfertőző, szúnyogok által terjesztett orsóféreg)
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Trifexis-valmisteella hoidettuja koiria yksinomaan milbemysiinioksiimilla hoidettuihin koiriin.
Hungarian: A Trifexis-szel kezelt kutyákat csupán milbemicin-oximmal kezelt kutyákkal hasonlították össze.
Finnish: Sen jälkeen kirpputartunnan estohoitoa jatketaan eri valmisteella, joka sisältää yhtä vaikuttavaa ainetta.
Hungarian: Ezt követően a bolhásodás megelőzésére egy másik, egyetlen hatóanyagot tartalmazó készítményt kell alkalmazni.
Finnish: Trifexis-hoitoa verrattiin lumelääkkeeseen, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta lainkaan.
Hungarian: A Trifexis-kezelést hatóanyagot nem tartalmazó álkezeléssel hasonlították össze.
Finnish: Trifexis-valmistetta ei saa antaa yhden vuoden aikana yli kuutena peräkkäisenä kuukautena.
Hungarian: A Trifexis egy évben nem adható
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trifexisin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Trifexis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati
Finnish: • keuhkomatotartunnan ehkäisy (tarttuu, kun koira syö etanoita tai kotiloita)
Hungarian: • a tüdőférgesség megelőzése (csigák vagy meztelencsigák megevése útján terjed)
Finnish: Trifexistä tulee käyttää ainoastaan silloin, kun on tarvetta johonkin tai joihinkin
Hungarian: A Trifexis csak akkor alkalmazandó, ha egyidejűleg az alábbi lépések közül
Finnish: Lisätietoja Trifexis-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Trifexis-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Annostus (tiettyä vahvuutta sisältävien annettavien tablettien määrä) on tehtävä koiran painon mukaan.
Hungarian: A Trifexis-t etetés közben vagy közvetlenül etetés után kell beadni; az adag (a megfelelő hatáserősségű tabletták száma) a kutya testsúlyától függ.
Finnish: Tutkimus osoitti, että suolistomatoihin annettavalla Trifexis-hoidolla saavutetaan yksinomaan milbemysiinioksiimilla annettavaa hoitoa vastaava hoitotulos.
Hungarian: A vizsgálat alapján a Trifexis-szel folytatott, bélférgesség elleni kezelések sikeraránya összehasonlítható volt a csupán milbemicin-oximmal elért sikeraránnyal.
Finnish: Mitä Trifexis on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Trifexis és milyen betegségek esetén
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että yksi ainoa hoitokerta 30 päivää tartunnan saamisesta antoi 95-prosenttisen suojan.
Hungarian: A vizsgálatok alapján a fertőzés után 30 nappal alkalmazott egyszeri kezelés
Finnish: Trimbow sisältää pienen määrän etanolia.
Hungarian: A Trimbow kis mennyiségű etanolt tartalmaz.
Finnish: On tärkeää ottaa Trimbow-valmistetta joka päivä.
Hungarian: Fontos, hogy a Trimbow-t minden nap alkalmazza.
Finnish: Trimbow-valmisteen antamisen jälkeen on raportoitu ilmenneen välittömiä yliherkkyysreaktioita.
Hungarian: A Trimbow alkalmazása után beszámoltak azonnali típusú túlérzékenységi reakciókról.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Trimbow
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Trimbow
Finnish: Trimbow-hoitoa ei ole suositeltavaa lopettaa äkillisesti.
Hungarian: A Trimbow-val végzett kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.
Finnish: Pitkän aikavälin kliinisistä tutkimuksista saadut, käytettävissä olevat turvallisuustiedot eivät kuitenkaan viittaa merkittäviin turvallisuusriskeihin (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A rendelkezésre álló, hosszú távú biztonságossági vizsgálatokból származó adatok alapján jelentős biztonságossági aggály nem merült fel (lásd 5.1 pont).
Finnish: Älä lopeta Trimbow-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
Hungarian: Ne hagyja abba a Trimbow alkalmazását, és ne csökkentse az adagot akkor sem, ha jobban érzi magát vagy nincs tünete.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Trimbow-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják a Trimbow hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket is: ritonavir, kobicisztát).
Finnish: Trimbow-valmisteen genotoksisuutta ei ole selvitetty, mutta yksittäisillä vaikuttavilla aineilla ei havaittu perinteisissä tutkimuksissa genotoksisia vaikutuksia.
Hungarian: A Trimbow genotoxicitását nem értékelték, ugyanakkor az egyes hatóanyagok nem mutattak genotoxikus hatást a hagyományos tesztrendszerekben.
Finnish: Trimbow-valmisteella ei ole suoritettu karsinogeenisuustutkimuksia.
Hungarian: A Trimbow-val karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Trimbow sisältää
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Trimbow?
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät Trimbow-valmistetta.
Hungarian: Ha a fent említettek bármelyike fennáll Önnél, tájékoztassa erről kezelőorvosát a Trimbow alkalmazásának megkezdése előtt.
Finnish: Trimbow-valmisteen aerosolipartikkelit ovat keskimäärin paljon pienempiä kuin ei-hienojakoisissa lääkemuodoissa olevat hiukkaset.
Hungarian: A Trimbow aeroszol részecskéi átlagosan sokkal kisebbek, mint a nem extrafinom formában bejuttatott részecskék.
Finnish: Trimbow on hengittämistä helpottava lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Hungarian: A Trimbow a légzést elősegítő, az alábbi három hatóanyagot tartalmazó gyógyszer:
Finnish: Trimbow-inhalaattorin puhdistaminen
Hungarian: A Trimbow inhalátor tisztítása
Finnish: Trimbow ei sisällä suuriannoksista inhaloitavaa kortikosteroidia, mutta lääkäri haluaa ehkä tarkistaa veresi kortisolipitoisuudet ajoittain.
Hungarian: Bár a Trimbow nem tartalmaz nagy adagban inhalációs kortikoszteroidot, lehetséges, hogy kezelőorvosa időként ellenőrizni szeretné a vére kortizolszintjét.
Finnish: Jos olet aiemmin käyttänyt jotakin toista beklometasonidipropionaattia sisältävää inhalaattoria, kysy neuvoa lääkäriltä, sillä keuhkoahtaumataudin hoitoon tarvittava Trimbow-valmisteen tehokas beklometasonidipropionaattiannos saattaa olla pienempi kuin joidenkin muiden inhalaattorien annokset.
Hungarian: Ha Ön előzőleg használt már beklometazon-dipropionátot tartalmazó egyéb inhalátort, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mert a Trimbow-ban található beklometazon-dipropionát COPD kezeléséhez szükséges hatékony adagja alacsonyabb lehet, mint más inhalátorok esetében.
Finnish: Jos käytät enemmän Trimbow-valmistetta kuin sinun pitäisi, voi esiintyä haittavaikutuksia, joita on kuvattu kohdassa 4.
Hungarian: Ha az előírtnál több Trimbow-t alkalmaz, a 4. pontban ismertetett mellékhatások fordulhatnak elő.
Finnish: Trimbow 87/5/9 mikrog
Hungarian: Trimbow 87/5/9 µg
Finnish: Jos käytät jo Trimbow-valmistetta tai suuria annoksia muita inhaloitavia kortikosteroideja pitkäaikaisesti ja joudut kuormittavaan tilanteeseen (esimerkiksi sairaalahoitoon joutuminen onnettomuuden jälkeen, vakava vamma tai leikkausta edeltävä tilanne), saatat tarvita enemmän tätä lääkettä.
Hungarian: Ha Trimbow-t vagy egyéb, nagy adagú inhalációs kortikoszteroidokat használ hosszú időn keresztül, és stresszállapot alakul ki Önnél (például baleset miatt kórházba kerül, súlyos sérülést szenved, vagy ha műtét előtt áll), akkor előfordulhat, hogy ebből a gyógyszerből többre lesz szüksége.
Finnish: Jos allergisiin reaktioihin viittaavia merkkejä, varsinkin angioedeemaa (mukaan lukien hengitys- ja nielemisvaikeudet, kielen, huulten ja kasvojen turvotus), nokkosihottumaa tai ihottumaa, esiintyy, Trimbow-valmisteen käyttö on välittömästi lopetettava ja ryhdyttävä käyttämään muuta hoitoa.
Hungarian: Ha allergiás reakcióra utaló tünetek, különösen angiooedema (beleértve a nehézlégzést vagy nyelési nehézséget, a nyelv, az ajkak és az arc duzzanatát is), urticaria vagy bőrkiütés lép fel, a Trimbow alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és szükség szerint más terápiát kell alkalmazni.
Finnish: Glykopyrroniumbromidi on voimakkaasti sitoutuva muskariinireseptorin antagonisti, jonka selektiivisyys ihmisen M3reseptoreihin on tutkimusten mukaan yli 4-kertainen ihmisen M2-reseptoreihin verrattuna.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid nagy affinitású muszkarinreceptor-antagonista, és több mint 4-szeres szelektivitást igazoltak a humán M3 receptorok esetén a humán M2-receptorokhoz képest.
Finnish: Trimbow-valmisteen kliiniseen kehitysohjelmaan otettiin mukaan potilaita, joilla oli keskivaikea, vaikea tai hyvin vaikea keuhkoahtaumatauti.
Hungarian: A Trimbow klinikai fejlesztési programját közepesen súlyos, súlyos, illetve nagyon súlyos COPD-ben szenvedő betegek bevonásával végezték.
Finnish: Lisäksi Trimbow-valmisteen kliinisen tehon ja turvallisuuden tueksi tehtiin kaksi faasin IIIb tutkimusta.
Hungarian: Ezenkívül végeztek két IIIb fázisú vizsgálatot a Trimbow klinikai hatásosságának és biztonságosságának igazolására.
Finnish: Jos potilas aiotaan nukuttaa halogenoituja anesteettejä käyttäen, Trimbow-valmistetta ei saa antaa ainakaan 12 tuntia ennen anestesian aloittamista sydämen rytmihäiriöriskin vuoksi.
Hungarian: Amennyiben halogénezett anesztetikumokkal végzett anaesthesiát terveznek, ügyelni kell rá, hogy a Trimbow-t az anaesthesia megkezdése előtt legalább 12 órán át ne alkalmazza a beteg, mivel fennáll a szívritmuszavarok kockázata.
Finnish: Trimbow-valmistetta on syytä käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta potilaalle odotettavat hyödyt ovat suuremmat kuin sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Hungarian: A Trimbow terhesség alatt kizárólag akkor alkalmazható, ha a betegre nézve várt terápiás előny felülmúlja a magzatot fenyegető lehetséges kockázatot.
Finnish: Eläinkokeista saadut tiedot HFA134a:n vaikutuksesta lisääntymiseen sekä alkioon ja sikiön kehitykseen eivät kuitenkaan ole viitanneet kliinisesti merkityksellisiin haittavaikutuksiin.
Hungarian: HFA134a reproduktív funkcióra és embryofoetalis fejlődésre gyakorolt hatásainak állatoknál végzett vizsgálata során klinikailag releváns ártalmas hatást nem tapasztaltak.
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut sairauksia tai allergioita, tai jos et ole varma siitä, voitko käyttää Trimbowvalmistetta, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät inhalaattoria.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy korábban volt, vagy nem biztos benne, hogy alkalmazhatja-e a Trimbow-t, az inhalátor alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Trimbow-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: A Trimbow terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Finnish: Käytä Trimbow-valmistetta raskauden aikana vain, jos lääkäri kehottaa käyttämään sitä.
Hungarian: Terhesség alatt csak abban az esetben alkalmazza a Trimbow-t, ha kezelőorvosa tanácsolta.
Finnish: Sen vuoksi varotoimenpiteenä on suotavaa välttää Trimbow-valmisteen käyttöä raskauden aikana ja synnytyksen aikana.
Hungarian: Ezért a Trimbow alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség és a szülés ideje alatt.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Trimbow-valmistetta käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Trimbow alkalmazása alatt a következő tünetek bármelyike jelentkezik, mivel ezek tüdőfertőzést jelezhetnek (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): • láz vagy hidegrázás;
Finnish: Jos havaitset annostelijan yläosasta tai suupielistäsi tulevan lääkesumua, se tarkoittaa, että Trimbow ei kulkeudu kunnolla keuhkoihisi.
Hungarian: Ha az inhalátor tetejéről vagy a szája szegletéből permetet lát távozni, ezt azt jelenti, hogy a Trimbow nem jutott be a tüdejébe úgy, ahogyan kellett volna.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt enemmän Trimbow-valmistetta kuin sinun pitäisi ja jos sinulla ilmenee joitakin näistä oireista.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az előírtnál több Trimbow-t alkalmazott, és ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Trimbow-valmistetta (alle 18-vuotiaille) pediatrisille potilaille keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon.
Hungarian: A Trimbow-nak gyermekek esetén (18 éves kor alatt) COPD javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Finnish: Trimbow-valmisteen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole huomioon otettavia tietoja, ja tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen näille potilaille (ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincsenek releváns adatok a Trimbow alkalmazására vonatkozóan, és ilyen betegeknél a gyógyszer óvatosan alkalmazandó (lásd 4.4 pont és 5.2 pont).
Finnish: Trimbow-valmisteen käyttö AeroChamber Plus -tilajatkeen kanssa keuhkoahtaumatautipotilailla paransi beklometasoni-17-monopropionaatin, formoterolin ja glykopyrroniumin kulkeutumista keuhkoihin (näiden aineiden huippupitoisuus plasmassa lisääntyi 15 %, 58 % ja 60 %).
Hungarian: A Trimbow AeroChamber Plus közbeiktatott eszközzel történő alkalmazása fokozta a beklometazon-17-monopropionát, a formoterol és a glikopirrónium tüdőbe történő bejutását (a maximális plazmakoncentráció rendre 15%-kal, 58%-kal, illetve 60%-kal emelkedett.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pahenevaa hengenahdistusta tai hengityksen vinkumista (hengityksen yhteydessä viheltävää ääntä) heti lääkkeen inhaloinnin jälkeen, lopeta Trimbow-inhalaattorin käyttäminen ja käytä heti nopeavaikutteista kohtauslääkettä sisältävää inhalaattoriasi.
Hungarian: Ha közvetlenül a gyógyszer belélegzése után a légszomj vagy sípoló légzés (sípoló hang a légzés során) rosszabbodása lép fel, hagyja abba a Trimbow inhalátor használatát, és azonnal alkalmazza a gyors hatású, „rohamoldó" inhalátorát.
Finnish: Trimbow-valmisteen yliannos voi aiheuttaa merkkejä ja oireita johtuen kunkin yksittäisen aineosan vaikutuksista, mukaan lukien ne, joita on havaittu beeta2-agonistien tai antikolinergien yliannostuksen yhteydessä ja jotka ovat yhdenmukaisia inhaloitavien kortikosteroidien tunnettujen luokkavaikutusten kanssa (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A Trimbow túladagolása az egyes hatóanyagok okozta panaszokat és tüneteket idézheti elő, beleértve az egyéb béta2-agonisták vagy antikolinerg szerek túladagolása esetén tapasztalt, valamint az inhalált kortikoszteroidok gyógyszercsoportjára jellemző ismert hatásokat is (lásd 4.4 pont).
Finnish: Trimbow-valmisteella ei ole suoritettu tutkimuksia koskien sen turvallisuutta ihmisen hedelmällisyydelle.
Hungarian: A Trimbow humán termékenység tekintetében mutatott biztonságosságát illetően célzott vizsgálatokat nem végeztek.
Finnish: Trimbow-valmisteen käyttö on lopetettava heti, potilaan tila on arvioitava ja tarvittaessa vaihdettava hoitoa.
Hungarian: Ilyen esetekben a Trimbow alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget meg kell vizsgálni, és szükség szerint más terápiát kell alkalmazni.
Finnish: Kerta-annoksen farmakokineettiset tiedot (ks. kohta 5.2) ovat osoittaneet, että käytettäessä Trimbow-valmistetta AeroChamber Plus -tilajatkeen kanssa verrattuna tavanomaiseen käyttöön ilman tilajatketta, glykopyrroniumin systeeminen kokonaisaltistus (AUC0 t) suureni.
Hungarian: Egyszeri adag alkalmazására vonatkozó farmakokinetikai adatok (lásd 5.2 pont) azt igazolták, hogy a közbeiktatott eszköz nélküli szokásos használathoz képest a Trimbow AeroChamber Plus közbeiktatott eszközzel történő használata fokozza a szisztémás glikopirrónium-expozíciót (AUC0-t).
Finnish: Trimbow-valmisteen vuorokausiannos vastaa keskisuurta inhaloitavan kortikosteroidin annosta, ja lisäksi tällaisten vaikutusten esiintyminen on huomattavasti epätodennäköisempää inhaloitavien kortikosteroidien kuin suun kautta otettavien kortikosteroidien käytön yhteydessä.
Hungarian: A Trimbow napi adagja az inhalációs kortikoszteroiok közepes dózisának felel meg, továbbá ezen hatások előfordulásának valószínűsége sokkal kisebb, mint orálisan adott kortikoszteroidok esetén.
Finnish: Jos tällaisia oireita ilmaantuu, lopeta Trimbow-valmisteen käyttö ja ota heti nopeavaikutteista inhaloitavaa kohtauslääkettäsi hengenahdistuksen ja hengityksen vinkumisen hoitoon.
Hungarian: Ha ez előfordul, hagyja abba a Trimbow használatát, és a légszomj és sípoló légzés kezelésére azonnal alkalmazza a gyors hatású, „rohamoldó" inhalátorát.
Finnish: Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin myös mahdollista farmakokineettistä yhteisvaikutusta Trimbow-valmisteen vaikuttavien aineiden välillä vertaamalla farmakokineettisiä tietoja, jotka oli saatu vapaan yhdistelmähoidon mukaisen kerta-annoksen ja yksittäisten ainesosien (beklometasonidipropionaatti/formoteroli tai glykopyrronium) mukaisen kerta-annoksen jälkeen.
Hungarian: Ezen vizsgálat során a Trimbow hatóanyagai közötti esetleges farmakokinetikai interakciókat is értékelték a szabad kombináció egyszeri adagja vagy az egyes beklometazon-dipropionát/formoterol vagy glikopirrónium összetevők egyszeri adagjai után kapott farmakokinetikai adatok összehasonlításával.
Finnish: Jos unohdat ottaa Trimbow-valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Trimbow-t