FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espanha.
Slovak: Alcobendas (Madrid), Španielsko.
Portuguese: Cada comprimido contém 60 mg de cloridrato de raloxifeno, o qual é equivalente a 56 mg de raloxifeno.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 60 mg raloxiféniumchloridu, čo zodpovedá 56 mg raloxifénu.
Portuguese: • Risco aumentado de coágulos no olho (trombose da veia central da retina)
Slovak: Zvýšené riziko krvných zrazenín v očiach (retinálna žilová trombóza)
Portuguese: Consulte o folheto informativo para informação adicional
Slovak: Pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: Ocorreu tromboflebite venosa superficial com uma frequência inferior a
Slovak: Zápal povrchových žíl sa vyskytoval s frekvenciou nižšou ako 1%.
Portuguese: Comparado com doentes tratadas com placebo, a ocorrência de vasodilatação (afrontamentos) aumentou ligeiramente em doentes tratadas com Evista (estudos clínicos para a prevenção da osteoporose, 2 a 8 anos pós-menopausa, 24,3% Evista e 18,2% placebo; estudos clínicos para o tratamento da osteoporose, idade média 66 anos, 10,6% Evista e 7,1% placebo).
Slovak: Evista a 18,2% placebo; klinické štúdie na liečbu osteoporózy, priemerný vek 66 rokov, 10,6%
Portuguese: A administração concomitante de ampicilina reduz as concentrações máximas de raloxifeno.
Slovak: Maximálne koncentrácie raloxifénu sú znížené pri súčasnom podávaní ampicilínu.
Portuguese: NOME dO MEDICAMENTO Evista 60 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Evista 60 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Evista contém a substância ativa cloridrato de raloxifeno.
Slovak: Evista obsahuje liečivo raloxiféniumchlorid.
Portuguese: Daiichi Sankyo Europe GmbH Тел.
Slovak: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de cloridrato de raloxifeno, equivalente a 56 mg de raloxifeno base livre.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg raloxifénium chloridu, ktorý je ekvivalentom 56 mg voľného raloxifénu.
Portuguese: Foi notificado síndroma gripal por 16,2% de doentes tratadas com Evista e por 14,0% de doentes tratadas com placebo.
Slovak: pacientok liečených Evistou a u 14,0% pacientok liečených placebom.
Portuguese: ii) Densidade Mineral Óssea (BMD): A eficácia do Evista, administrado uma vez por dia, em mulheres pós-menopáusicas com idades até 60 anos e com ou sem útero, foi estabelecida durante um período de dois anos de tratamento.
Slovak: Počas dvojročnej liečby sa sledoval účinok Evisty podávanej jedenkrát denne postmenopauzálnym ženám vo veku do 60 rokov, ktoré majú maternicu a ženám po hysterektómii.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR CAIXA DO BLISTER DE COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BLISTER PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Portuguese: Revestimento do comprimido: Dióxido de titânio (E171) Polisorbato 80
Slovak: Oxid titaničitý (E 171)
Portuguese: DD/MM/AAAA
Slovak: DD. mesiac RRRR
Portuguese: Na população de tratamento, a interrupção do tratamento devida a algum acontecimento adverso ocorreu em 12,8% de 2.557 doentes tratadas com Evista e em 11,1% de 2.576 doentes tratadas com placebo.
Slovak: V klinických štúdiách na prevenciu osteoporózy sa ukončenie liečby z dôvodu nežiaducej reakcie vyskytlo u 10,7% z 581 pacientok liečených Evistou a u 11,1% z 584 pacientok liečených placebom.V klinických štúdiách na liečbu osteoporózy sa ukončenie liečby z dôvodu klinickej nežiaducej udalosti vyskytlo u 12,8% z 2 557 pacientok liečených Evistou a u 11,1% z 2 576 pacientok liečených placebom.
Portuguese: Não houve diferença entre as mulheres tratadas com Evista e as mulheres tratadas com placebo no que diz respeito às incidências de hemorragias vaginais (sangramento) ou corrimento vaginal.
Slovak: U pacientok liečených Evistou v porovnaní s placebom neboli žiadne rozdiely v incidencii krvácania z uteru (špinenia) alebo výtoku z uteru.
Portuguese: Pouco frequentes: Trombocitopeniaa
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté: Trombocytopéniaa
Portuguese: • possam engravidar;
Slovak: • by mohli otehotnieť,
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos ovais brancos (60 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych oválnych tabliet (60 mg).
Portuguese: O Evista não deve ser utilizado em mulheres que:
Slovak: Liek Evista by nemali užívať ženy, ktoré:
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 01-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2009
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado do medicamento é a Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Portuguese: A dose recomendada para mulheres adultas e idosas é de um comprimido uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a starších pacientov je jedna tableta jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: A autorização foi renovada em 05 de Agosto de 2003.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 5. augusta 2003 a 5. augusta 2008.
Portuguese: Em 05 de Agosto de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evista.
Slovak: Európska komisia 5. augusta 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Evista na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres que sofreram fracturas vertebrais durante o estudo.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet žien so zlomeninami stavcov (chrbtice) počas štúdie.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evista (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são vasodilatação (afrontamentos) e sintomas do tipo gripal.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evista (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú vazodilatácia (návaly tepla) a príznaky podobné chrípke.
Portuguese: O Evista destina-se a tratamentos de longa duração.
Slovak: Liek Evista je určený na dlhodobé užívanie.
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir aquele que se vai decompondo naturalmente.
Slovak: Osteoporóza vzniká, keď sa netvorí dostatočné množstvo kostnej hmoty na to, aby nahradilo kosť, ktorá sa prirodzene rozpadáva.
Portuguese: O texto integral do EPAR do Evista encontra-se disponível aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Evista sa nachádza tu.
Portuguese: O Evista foi estudado no tratamento e na prevenção da osteoporose em quatro estudos principais.
Slovak: Evista sa skúmal pri liečbe a prevencii osteoporózy v rámci štyroch hlavných štúdií.
Portuguese: O quarto estudo comparou os efeitos do Evista com os de um placebo no tratamento da osteoporose em 7705 mulheres ao longo de quatro anos.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa porovnávali účinky lieku Evista s účinkami placeba pri liečbe osteoporózy u 7 705 žien počas štyroch rokov.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Evista.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Evista na trh.
Portuguese: Gradualmente, o osso torna-se fino e frágil, aumentando a probabilidade de se partir (fracturar).
Slovak: Postupne sa kosti stávajú tenkými a krehkými a pravdepodobnosť zlomeniny (fraktúry) je väčšia.
Portuguese: O raloxifeno tem o mesmo efeito que o estrogénio no osso, mas não tem efeitos sobre a mama e o útero.
Slovak: Raloxifén ma rovnaký účinok ako estrogén na kosti, nemá však účinok na prsníky alebo maternicu.
Portuguese: O Evista não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao raloxifeno ou a qualquer outro dos seus componentes.
Slovak: Liek Evista by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na raloxifén alebo na inú zložku lieku.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Evista durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Evista v týchto štúdiách?
Portuguese: Ao longo de quatro anos, em comparação com o placebo, o Evista diminuiu a taxa de novas fracturas vertebrais em 46% nas mulheres com osteoporose e em 32% nas mulheres com osteoporose e uma fractura já existente.
Slovak: V priebehu štyroch rokov liek Evista v porovnaní s placebom znížil počet nových zlomenín stavcov o 46 % u žien s osteoporózou a o 32 % u žien, ktoré mali osteoporózu a existujúcu zlomeninu.
Portuguese: • sofram de doença hepática, doença renal grave, hemorragia uterina inexplicada ou cancro do endométrio (cancro da mucosa do útero).
Slovak: • majú ochorenie pečene, vážne ochorenie obličiek, krvácanie z maternice z nejasného dôvodu alebo rakovinu endometria (rakovina sliznice maternice).
Portuguese: Devem ser adicionados à dieta suplementos de cálcio e vitamina D se a ingestão diária não for insuficiente.
Slovak: Pacienti by mali dostávať aj kalcium a vitamín D ako doplnky, ak ich nemajú dostatok zo stravy.
Portuguese: O raloxifeno actua como "agonista" do receptor de estrogénio (uma substância que estimula o receptor de estrogénio) em alguns tecidos do organismo.
Slovak: Raloxifén účinkuje ako agonista estrogénového receptorora (látka, ktorá stimuluje receptor pre estrogén) v niektorých tkanivách organizmu.
Portuguese: O Evista é utilizado para o tratamento e a prevenção da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas.
Slovak: Evista sa používa na liečbu a prevenciu osteoporózy (choroba zapríčiňujúca krehkosť kostí) u žien po menopauze.
Portuguese: Outras informações sobre o Evista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Evista:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Evista?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Evista?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Evista demonstrou eficácia na prevenção e no tratamento da osteroporose e que não tem efeitos sobre a mama e o útero.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek Evista preukázal účinnosť pri prevencii a liečbe osteoporózy a nemá pritom žiadne účinky na prsníky ani maternicu.
Portuguese: A osteoporose é mais frequente nas mulheres após a menopausa, altura em que diminuem os níveis de estrogénio, a hormona feminina: o estrogénio atrasa a degradação óssea e torna os ossos mais resistentes a fracturas.
Slovak: Osteoporóza je bežnejšia u žien po menopauze, keď hladina ženského hormónu, estrogénu, klesá: estrogén spomaľuje proces rozpadávania sa kostí a znižuje pravdepodobnosť fraktúry kosti.
Portuguese: Três estudos sobre a prevenção da osteoporose incluíram 1764 mulheres que receberam Evista ou um placebo (tratamento simulado) durante 2 anos.
Slovak: Na troch štúdiách zameraných na prevenciu osteoporózy sa zúčastnilo 1 764 žien, ktoré dva roky užívali buď liek Evista alebo placebo (zdanlivý liek).
Portuguese: O Evista demonstrou reduzir significativamente as fracturas vertebrais (da coluna), embora não as fracturas da anca.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Evista významne redukuje zlomeniny stavcov (chrbtice), ale nie bedrové zlomeniny.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Evista são superiores aos seus riscos no tratamento e na prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku Evista je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe a prevencii osteoporózy u žien po menopauze.
Portuguese: O Evista é um medicamento que contém a substância activa cloridrato de raloxifeno.
Slovak: Evista je liek obsahujúci účinnú látku raloxifén hydrochlorid.
Portuguese: Quando usado para tratar a osteoporose, o Evista foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de fracturas vertebrais.
Slovak: V rámci liečby osteoporózy bol liek Evista účinnejší ako placebo pri znižovaní počtu zlomenín stavcov.
Portuguese: A substância activa do Evista, o raloxifeno, é um modulador selectivo do receptor do estrogénio (MSRE).
Slovak: Účinná látka lieku Evista, raloxifén, je selektívny modulátor estrogénových receptorov (SERM).
Portuguese: Por que foi aprovado o Evista?
Slovak: Prečo bol liek Evista schválený?
Portuguese: O Evista foi mais eficaz do que o placebo na prevenção e no tratamento da osteoporose.
Slovak: Liek Evista bol pri prevencii a liečbe osteoporózy účinnejší ako placebo.
Portuguese: Os estudos mediram a densidade óssea.
Slovak: V rámci týchto štúdií sa merala hustota kostí.
Portuguese: Na prevenção da osteoporose, a densidade óssea na anca ou na coluna aumentou 1,6% nas mulheres que receberam o Evista ao longo de dois anos, enquanto que nas pacientes que receberam o placebo diminuiu 0,8%.
Slovak: Pri prevencii osteoporózy bolo u žien užívajúcich liek Evista počas dvoch rokov zaznamenané zvýšenie hustoty kosti v oblasti bedier alebo chrbtice o 1,6 % a u žien užívajúcich placebo zníženie o 0,8
Portuguese: Como foi estudado o Evista?
Slovak: Ako bol liek Evista skúmaný?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evista, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evista sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: O Evista não teve efeitos ao nível das fracturas da anca.
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny účinok lieku Evista na bedrové zlomeniny.
Portuguese: incluindo trombose venosa profunda e embolia pulmonar (coágulo de sangue nos pulmões);
Slovak: • majú alebo mali poruchy zrážania krvi vrátane hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie (krvná zrazenina v pľúcach),
Portuguese: Para que é utilizado o EVISTA?
Slovak: Na čo sa liek Evista používa?
Portuguese: O que é o EVISTA?
Slovak: Čo je liek Evista?
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EVISTA Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: EPAR pre verejnosť
Portuguese: Como funciona o EVISTA?
Slovak: Akým spôsobom liek Evista účinkuje?
Portuguese: 1 frasco para injectáveis
Slovak: 1 injekčná liekova
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento Dimensão da embalagem
Slovak: Veľkosť balenia
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, deve ser utilizado de imediato.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska by sa mal použiť okamžite.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para os humanos.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Portuguese: É importante beber muita água para evitar a desidratação.
Slovak: Je dôležité piť veľa vody, aby ste predišli dehydratácii.
Portuguese: A seguinte tabela resume os principais resultados da eficácia neste estudo.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza zhrnutie najdôležitejších výsledkov tejto štúdie z hľadiska účinnosti.
Portuguese: Estimativas baseadas noutra análise
Slovak: Odhady založené na inej analýze
Portuguese: População adulta (incluindo idosos)
Slovak: Dospelá populácia (vrátane starších osôb)
Portuguese: > 24 horas
Slovak: > 24 hodín
Portuguese: Concentrado (ml)*
Slovak: Koncentrát (ml)*
Portuguese: (Não há dados de exposição nos coelhos).
Slovak: (Nie sú k dispozícii žiadne údaje o expozícii u králikov).
Portuguese: Crianças que pesem < 20 kg
Slovak: Deti s hmotnosťou < 20 kg
Portuguese: Se você (ou o seu filho) pesar menos de 20 kg, o período de perfusão pode ser mais longo.
Slovak: Ak vy (alebo vaše dieťa) vážite menej ako 20 kg, infúzny čas môže byť dlhší.
Portuguese: Normalmente é reversível e parece estar dependente da dose.
Slovak: Spravidla býva reverzibilné a zdá sa, že závisí od dávky.
Portuguese: Peça ao seu médico para lhe explicar o que pode ser feito para protegê-lo ou permitir que venha a ter uma família.
Slovak: Požiadajte vášho lekára, aby vám vysvetlil, čo môžete urobiť na svoju ochranu alebo na to, aby ste mohli mať rodinu.
Portuguese: Evoltra pode causar danos nos órgãos reprodutores masculinos e femininos.
Slovak: Evoltra môže poškodiť mužské i ženské reprodukčné orgány.
Portuguese: A idade média dos doentes tratados (37 do sexo masculino, 24 do sexo feminino) era de 12 anos.
Slovak: Priemerný vek liečených pacientov (37 mužského a 24 ženského pohlavia) bol 12 rokov.
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Evoltra uma vez por dia, durante 5 dias.
Slovak: Váš lekár vám bude podávať Evoltru každý deň počas 5 dní.
Portuguese: Anualmente, simultaneamente com o envio de Relatórios Periódicos de Segurança atualizados
Slovak: Ročne, súčasne s podaním Periodicky aktualizovane j správy o bezpečnosti
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a contraceção.
Slovak: Porozprávajte sa s vašim lekárom o antikoncepcii.
Portuguese: Os doentes que satisfazem cada um dos seguintes critérios:
Slovak: Pacienti, ktorí splnia všetky nasledujúce kritériá:
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando deverá ser administrado este medicamento.
Slovak: Lekár vám povie, kedy vám má byť podaný tento liek.
Portuguese: Nessa altura, o tratamento pode ser reiniciado com a dose completa.
Slovak: Vtedy možno znova pokračovať v liečbe s plnou dávkou.
Portuguese: A excreção da clofarabina no leite não foi estudada em animais.
Slovak: Vylučovanie klofarabínu do mlieka sa neštudovalo na zvieratách.
Portuguese: Pensa-se que a sua atividade antitumorígena se deve a 3 mecanismos:
Slovak: Predpokladá sa, že jeho protinádorový účinok vyvolávajú 3 mechanizmy:
Portuguese: *ITT = intenção de tratar.
Slovak: = zámer liečiť.
Portuguese: O que é Evoltra e para que é utilizado
Slovak: Čo je Evoltra a na čo sa používa
Portuguese: Não existe um antídoto terapêutico específico.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická antitoxická terapia.
Portuguese: No entanto, não se conhecem interações clinicamente significativas com outros medicamentos ou testes laboratoriais.
Slovak: Neexistujú žiadne známe klinicky významné interakcie s inými liekmi alebo laboratórnymi testami.
Portuguese: É recomendada a descontinuação imediata da terapêutica, a observação cuidadosa e a iniciação de medidas de apoio apropriadas.
Slovak: Odporúča sa okamžité prerušenie terapie, dôkladné pozorovanie a nasadenie vhodných podporných opatrení.
Portuguese: Evoltra contém sal
Slovak: Evoltra obsahuje soľ
Portuguese: A perfusão prolongar-se-á durante 2 horas.
Slovak: Infúzia bude podávaná v priebehu 2 hodín.
Portuguese: Desconhece-se se a clofarabina ou os seus metabolitos são excretados no leite materno humano.
Slovak: Nie je známe, či sa klofarabín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
Portuguese: A creatinina elevada de grau 3 ou 4 ocorreu em 8% dos doentes.
Slovak: Zvýšenie kreatinínu 3. alebo 4. stupňa sa vyskytlo u 8 % pacientov.
Portuguese: É uma solução transparente, quase incolor, que é preparada e diluída antes da utilização.
Slovak: Je to číry, takmer bezfarebný roztok, ktorý sa pred použitím pripravuje a riedi.
Portuguese: Tal ocorreu com mais frequência nos 30 dias a seguir ao tratamento e em situações de quimioterapia combinada.
Slovak: Táto sa vyskytovala častejšie do 30 dní od liečby a v podmienkach kombinovanej chemoterapie.
Portuguese: O que é Evoltra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Evoltra Como utilizar Evoltra
Slovak: Čo je Evoltra a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Evoltru Ako používať Evoltru
Portuguese: O fígado é um potencial órgão-alvo para a toxicidade.
Slovak: Pečeň je potenciálny cieľový orgán pre toxicitu.
Portuguese: Por conseguinte, Evoltra não deverá ser utilizado durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que tal seja claramente necessário (isto é, apenas se o potencial benefício para a mãe superar o risco para o feto).
Slovak: Z tohto dôvodu sa Evoltra má užívať počas gravidity, predovšetkým počas prvého trimestra, iba v nevyhnutných prípadoch (t.j. iba ak potenciálne prínosy pre matku prevažujú nad rizikom pre plod).
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Evoltra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Passadas 24 horas, cerca de 60% da dose é excretada inalterada na urina.
Slovak: Po 24 hodinách sa približne 60 % dávky vylúči bez zmeny v moči.
Portuguese: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Reino Unido
Slovak: Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Veľká Británia
Portuguese: Se estiver grávida ou engravidar durante o tratamento com clofarabina, consulte o médico de imediato.
Slovak: Ak ste tehotná alebo otehotniete počas liečby klofarabínom, bezodkladne sa poraďte s lekárom.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de maio de 2006 Data da última renovação: 14 janeiro 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. január 2016
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistema de órgãos e frequência (muito frequentes (1/10); frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1.000 a <1/100; raros (1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<1/10.000)) na tabela abaixo.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa tried orgánových systémov a frekvencie (veľmi časté (1/10); časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Portuguese: 5,2 horas
Slovak: 5,2 hodiny
Portuguese: A maioria dos acontecimentos adversos cardíacos foi notificada nos 2 primeiros ciclos.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov z triedy porúch srdca bola hlásená v prvých dvoch cykloch.
Portuguese: Depuração da creatinina estimada (ml/min)
Slovak: Odhadovaný klírens kreatinínu (ml/min)
Portuguese: Durante o tratamento com Evoltra, o seu médico fará análises sanguíneas regulares e outros testes para vigiar a sua saúde.
Slovak: Počas liečby Evoltrou bude váš lekár robiť pravidelné krvné testy a ďalšie testy na monitorovanie vášho zdravia.
Portuguese: A clofarabina não deve ser utilizada durante a gravidez, a não ser que seja estritamente necessário.
Slovak: Počas tehotenstva sa klofarabín nemá používať pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné.
Portuguese: Outros medicamentos e Evoltra
Slovak: Iné lieky a Evoltra
Portuguese: Este medicamento foi autorizado sob "Circunstâncias Excecionais".
Slovak: Tento liek bol schválený za takzvaných „mimoriadnych okolností".
Portuguese: Resulta melhor contra células que se multipliquem rapidamente, como as células cancerígenas.
Slovak: Je najúčinnejší proti bunkám, ktoré sa rýchlo rozmnožujú - ako sú rakovinové bunky.
Portuguese: Depois de preparado e diluído, Evoltra deve ser utilizado de imediato ou nessas 24 horas seguintes, caso seja conservado no frigorífico (a 2oC a 8oC).
Slovak: Pri príprave a nariedení sa Evoltra musí použiť ihneď, alebo do 24 hodín, ak sa uchováva v chladničke (pri teplote 2 oC až 8oC).
Portuguese: Isto é equivalente a 3,08 mmol (ou 70,77 mg) de sódio.
Slovak: Zodpovedá to 3,08 mmol (alebo 70,77 mg) sodíka.
Portuguese: Diluir antes de usar.
Slovak: Pred použitím rozrieďte.
Portuguese: Tem de ter isto em consideração, se estiver a fazer uma dieta com controlo de sódio.
Slovak: Toto množstvo musíte zohľadniť, ak máte kontrolovanú sodíkovú diétu.
Portuguese: Fracasso do tratamento
Slovak: Neúspešná liečba
Portuguese: AUC da clofarabina 0-24 horas (ng*h/ml)
Slovak: AUC 0-24 hodín Klofarabínu (ng*h/ml)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injetáveis e na embalagem exterior, após EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli po EXP.
Portuguese: Como resultado, não é esperado que afete o metabolismo de substâncias ativas, que sejam substratos conhecidos para estas enzimas.
Slovak: V súvislosti s tým sa neočakáva, že by ovplyvňoval metabolizmus liečiv, ktoré sú známymi substrátmi pre tieto enzýmy.
Portuguese: Solução transparente, praticamente incolor com um pH de 4,5 a 7,5 e uma osmolaridade de 270 a 310 mOsm/l.
Slovak: Číry, prakticky bezfarebný roztok s pH 4,5 až 7,5 a s osmolaritou 270 až 310 mOsm/l.
Portuguese: Por causa da forma de atuação deste medicamento, o seu sangue e os outros órgãos serão afetados.
Slovak: S ohľadom na spôsob, akým tento liek účinkuje, bude mať vplyv na vašu krv a iné orgány.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Evoltra
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Evoltru
Portuguese: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Slovak: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100