FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Douleurs osseuses, articulaires et /ou musculaires sévères, parfois invalidantes.
Swedish: Allvarlig värk i skelett, leder och/eller muskler, vilket i enstaka fall kan vara invalidiserande.
French: La préparation de la perfusion doit s'effectuer dans des conditions aseptiques.
Swedish: Aseptisk teknik måste följas under beredningen av infusionen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Zoledronic Acid Accord
French: Diarrhée, constipation, douleurs abdominales, dyspepsie, stomatite, bouche sèche
Swedish: Diarré, förstoppning, buksmärta, dyspepsi, stomatit, muntorrhet
French: Des suppléments appropriés en calcium et en vitamine D vous seront prescrits.
Swedish: Du kommer att ges tillräckligt tillskott av kalcium och vitamin D.
French: La prudence est conseillée lorsqu'ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD est administré en même temps que des médicaments connus pour provoquer une hypocalcémie, car ceux-ci peuvent avoir un effet synergique conduisant à une hypocalcémie sévère (voir rubrique 4.5).
Swedish: Försiktighet rekommenderas när Zoledronic Acid Accord administreras tillsammans med läkemedel som är kända för att orsaka hypokalcemi då de kan ha en synergisk effekt vilket kan leda till allvarlig hypokalcemi (se avsnitt 4.5) Serumkalcium skall kontrolleras och hypokalcemi måste åtgärdas innan behandling med Zoledronic Acid Accord inleds.
French: In vivo : inhibition de la résorption ostéoclastique osseuse qui altère le microenvironnement médullaire, le rendant moins favorable à la croissance des cellules tumorales, activité antiangiogénique et activité antalgique
Swedish: Följande egenskaper har visats i prekliniska studier: In vivo: Hämning av den osteoklastiska benresorptionen, som ändrar benmärgens mikromiljö och gör att den mindre främjar tillväxt av tumörceller, antiangiogen aktivitet och antismärtaktivitet.
French: • Symptômes ressemblant à la grippe avec arthrite et gonflement articulaire.
Swedish: Influensaliknande symtom inklusive artrit och ledsvullnad.
French: Qu'est-ce que ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Zoledronic Acid Accord är och vad det används för
French: Affections du rein et des voies urinaires
Swedish: Njurar- och urinvägar
French: Adulte et personnes âgé :
Swedish: Behandling av TIH Vuxna samt äldre personer
French: Un flacon contient 4 mg d'acide zolédronique (sous forme monohydratée).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 4 mg zoledronsyra (som monohydrat).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD 4 mg/5 ml solution à diluer stérile Acide zolédronique
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Zoledronic Acid Accord 4 mg/5 ml sterilt koncentrat zoledronsyra
French: Cette pathologie est appelée hypercalcémie induite par les tumeurs.
Swedish: Detta tillstånd kallas tumörinducerad hyperkalcemi (TIH).
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec des solutions contenant du calcium ou avec d'autres solutions pour perfusion contenant des cations divalents telle que la solution de Ringer lactate et doit être administrée par voie de perfusion séparée en solution intraveineuse unique.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med kalcium eller infusionslösningar som innehåller andra divalenta katjoner såsom Ringerlaktatlösning utan skall administreras som en separat infusion i en särskild infusionsslang.
French: Dans les études cliniques l'altération de la fonction rénale était définie comme suit : Une augmentation de 0,5 mg/dl ou 44 µmol/l chez les patients qui avaient une valeur de la créatinine de base normale (< 1,4 mg/dl ou < 124 µmol/l).
Swedish: I de kliniska prövningarna definierades en försämring av njurfunktionen enligt följande: För patienter med normalt kreatininvärde vid start (<1,4 mg/dl eller <124 mol/l), en ökning med 0,5 mg/dl eller 44 mol/l; För patienter med abnormt värde vid start (>1,4 mg/dl eller >124 mol/l), en ökning med 1,0 mg/dl eller 88 mol/l.
French: Qu'est-ce que ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD et dans quel cas est-il utilisé 2.
Swedish: Vad Zoledronic Acid Accord är och vad det används för 2.
French: • Réactions cutanées (rougeurs ou gonflements) au site d'injection, rash, démangeaisons.
Swedish: Hudreaktioner (rodnad och svullnad) vid infusionsstället, utslag, klåda.
French: Vous ne devez pas recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD si vous allaitez.
Swedish: Du får inte behandlas med Zoledronic Acid Accord om du ammar.
French: La quantité prélevée de la solution à diluer doit ensuite être diluée dans 100 ml de solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % m/v ou de solution de glucose à 5 % m/v.
Swedish: Den uppdragna volymen av koncentratet skall spädas ytterligare med 100 ml steril 0,9 % natriumkloridlösning eller 5 % glukoslösning.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: Traitement de l'hypercalcémie induite par des tumeurs (TIH) chez des patients adultes.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med tumörinducerad hyperkalcemi (TIH).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Avant l'administration, le contenu d'un flacon de 5 ml de solution à diluer ou le volume de solution à diluer prélevé en fonction des besoins doit ensuite être dilué avec 100 ml de solution de perfusion exempte de calcium (solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % m/v ou solution de glucose à 5 % m/v).
Swedish: Före administrering ska 5 ml från en injektionsflaska eller den volym koncentrat som krävs för att uppå önskad dos spädas ytterligare med 100 ml kalciumfri infusionsvätska (natriumklorid injektionsvätska, lösning 9 mg/ml eller glukoslösning 50 mg/ml).
French: Rare (1/10 000 à <1/1 000)
Swedish: Sällsynta (1/10 000, <1/1 000)
French: Comment préparer et administrer ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD
Swedish: Beredning och administrering av Zoledronic Acid Accord
French: Comme cela est observé avec les autres bisphosphonates, la variabilité entre les patients des paramètres pharmacocinétiques de l'acide zolédronique est élevée.
Swedish: Den interindividuella variabiliteten för de farmakokinetiska parametrarna är hög hos patienter, vilket också noterats för andra bisfosfonater.
French: L'analyse des « événements multiples » a montré une réduction de 36 % du risque de développer des SRE dans le groupe acide zolédronique en comparaison avec le groupe placebo.
Swedish: Analys av multipla händelser visade en 36 % riskreduktion i utveckling av SRE hos gruppen med zoledronsyra 4 mg jämfört med placebogruppen.
French: NA NA NA 640
Swedish: NR NR NR 640
French: Fréquent (1/100 à <1/10)
Swedish: Vanliga (1/100, <1/10)
French: Les patients ayant une TIH et présentant une altération de la fonction rénale devront être évalués de façon appropriée pour apprécier le rapport bénéfice/risque du traitement avec l'acide zolédronique.
Swedish: Patienter med diagnosen TIH och tecken på försämring av njurfunktionen bör noggrant utredas med hänsyn tagen till om den tänkbara fördelen uppväger den möjliga risken av behandlingen med zoledronsyra.
French: • La solution contenant l'acide zolédronique est administrée en une seule perfusion de 15 minutes à travers une ligne de perfusion séparée.
Swedish: Lösningen innehållande zoledronsyra ges i form av en engångs 15-minuters intravenös infusion i en separat infusionsslang.
French: Pour la comparaison des traitements (4 mg d'acide zolédronique versus placebo) les différences statistiquement significatives sont annotées d'un astérisque (*p<0,05)
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader är markerade (*p<0,05) för jämförelse mellan behandlingar (4 mg zoledronsyra vs. placebo)
French: L'acide zolédronique ne s'est pas révélé mutagène au cours des tests de mutagenèse, et les études de cancérogenèse n'ont pas mis en évidence de potentiel carcinogène.
Swedish: Karcinogenicitetstest gav inga hållpunkter för någon karcinogen potential.
French: Comment ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD est utilisé
Swedish: Hur Zoledronic Acid Accord används
French: ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD est administré en perfusion intraveineuse lente qui doit durer au moins 15 minutes et doit être administrée par voie de perfusion séparée en solution intraveineuse unique.
Swedish: Zoledronic Acid Accord ges som dropp (infusion) i en ven under åtminstone 15 minuter och skall ges intravenöst som en separat infusion i en särskild infusionsslang.
French: La solution à diluer d'ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD ne doit pas être mélangée avec des solutions contenant du calcium ou avec d'autres solutions pour perfusion contenant des cations divalents telle que la solution de Ringer lactate, et doit être administrée par voie de perfusion séparée en solution intraveineuse unique.
Swedish: Zoledronic Acid Accord koncentrat får inte blandas med kalcium eller andra infusionslösningar innehållande divalenta katjoner såsom Ringers lösning utan skall administreras som en engångs intravenös infusion i en separat infusionsslang.
French: L'acide zolédronique a été associé à des cas de dysfonctionnements rénaux.
Swedish: Zoledronsyra har associerats med rapporter om nedsatt njurfunktion.
French: Vous ne devez jamais recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD : si vous êtes en cours d'allaitement.
Swedish: Du skall inte få Zoledronic Acid Accord: om du ammar.
French: • L'ostéonécrose d'autres os que la mâchoire a été très rarement observée et affectait principalement la hanche ou la cuisse (fémur).
Swedish: Osteonekros har i mycket sällsynta fall också observerats i andra ben än käken, särskilt i höft eller lår.
French: Qu'est-ce que ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD et contenu de l'emballage extérieur ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD est fourni sous forme d'une solution à diluer contenue dans 1 flacon.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zoledronic Acid Accord levereras som flytande koncentrat i en injektionsflaska.
French: NApp NApp
Swedish: Njursvikt
French: • Une fracture inhabituelle de l'os de la cuisse peut survenir rarement, particulièrement chez les patients traités au long cours pour ostéoporose.
Swedish: Ovanliga lårbensbrott särskilt hos patienter som långtidsbehandlas mot benskörhet kan förekomma i sällsynta fall.
French: Pour éviter des incompatibilités potentielles, la solution pour perfusion utilisée pour la dilution doit être soit du chlorure de sodium à 0,9 % m/v soit une solution de glucose à 5 % m/v.
Swedish: För att undvika eventuella inkompatibiliteter måste den infusionsvätska som används för spädning vara antingen natriumkloridlösning 9 mg/ml eller glukoslösning 50 mg/ml.
French: hypocalcémie
Swedish: Hypokalcemi
French: Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 10 000 patienter):
French: Résultats des études cliniques dans le traitement des hypercalcémies induites par les tumeurs (TIH)
Swedish: Kliniska studieresultat vid behandling av TIH
French: Pamidronate 90 mg (n=99) *valeurs p comparées au pamidronate.
Swedish: Pamidronat 90 mg (N=99)
French: Des fractures des os longs des extrémités inférieurs ont été rapportés chez approximativement 24 % (fémur) et 14 % (tibia) des patients traités par l'acide zolédronique contre 12 % et 5 % des patients traités par le pamidronate atteints d'ostéogenèse imparfaite sévère, sans tenir compte du type de maladie et de la causalité mais l'incidence moyenne des fractures était comparable chez les patients traités par l'acide zolédronique et chez ceux traités par le pamidronate : 43 % (32/74) contre 41 % (31/76).
Swedish: Biverkningar i form av frakturer i rörbenen i de nedre extremiteterna rapporterades hos ungefär 24 % (femur) och 14 % (tibia) av de zoledronsyrabehandlade patienterna jämfört med 12 % och 5 % hos de pamidronatbehandlade patienterna med svår osteogenesis imperfecta, oavsett sjukdomstyp och orsakssamband.
French: Pour éviter les incompatibilités potentielles, la solution à diluer d'ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD doit être diluée dans une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % m/v ou une solution de glucose à 5 % m/v.
Swedish: För att undvika potentiella inkompatibiliteter skall Zoledronic Acid Accord koncentrat spädas med natriumklorid injektionsvätska, lösning 9 mg/ml eller glukoslösning 50 mg/ml.
French: • Prise de poids.
Swedish: Viktökning.
French: ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD 4 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion Acide zolédronique
Swedish: Zoledronic Acid Accord 4 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning zoledronsyra
French: après dilution
Swedish: användning efter spädning
French: Comment conserver ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD 6.
Swedish: Hur Zoledronic Acid Accord ska förvaras 6.
French: Il est rappelé aux professionnels de santé que tout produit non utilisé ne doit pas être jeté au tout-àl'égout.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal tillråds att inte kassera oanvänd Zoledronic Acid Accord via avloppssystemet.
French: Peu fréquent (1/1 000 à <1/100)
Swedish: Mindre vanliga (1/1 000, <1/100)
French: Hypocalcémie
Swedish: Hypofosfatemi
French: Des arythmies cardiaques et des effets indésirables neurologiques secondaires à des cas d'hypocalcémie sévère (incluant convulsions, hypoesthésie et tétanie) ont été rapportés.
Swedish: Hjärtarytmier och neurologiska biverkningar (inklusive konvulsioner, hypestesi och tetani) har rapporterats sekundärt till följd av allvarlig hypokalcemi.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Zoledronic Acid Accord 4 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Swedish: Sällsynt (förekommer hos upp till 1 av 1 000 patienter):
French: En présence d'une hypocalcémie, des perfusions de gluconate de calcium doivent être administrées en fonction de la nécessité clinique.
Swedish: I händelse av kliniskt betydelsefull hypokalcemi bör en intravenös infusion av kalciumglukonat ges.
French: Comment conserver ACIDE ZOLEDRONIQUE ACCORD ?
Swedish: Hur ges Zoledronic Acid Accord?
French: Nom Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsform
French: Durée de l'étude (semaines)
Swedish: Tidpunkter under studien (veckor)
French: 20014 Nerviano (MI) Italy
Swedish: 20014 Nerviano (MI) Italien
French: 220 Hafnarfjörður Iceland
Swedish: 220 Hafnarfjörður Island
French: Informez votre médecin si vous êtes ou pensez être enceinte.
Swedish: Informera din läkare om du är eller tror att du kommer att bli gravid.
French: Il n'existe aucun élément indiquant que des précautions supplémentaires soient nécessaires
Swedish: Det finns inget som talar för att några extra försiktighetsåtgärder skulle behövas.
French: [Actavis logo]
Swedish: [Actavis logotyp]
French: Si vous avez reçu des doses supérieures à celles recommandées, vous devez être surveillé attentivement par votre médecin.
Swedish: Om du har fått doser som är högre än de som rekommenderas måste du noggrant undersökas av din läkare.
French: - Confusion.
Swedish: - Förvirring.
French: Il est utilisé:
Swedish: Den används till:
French: - si vous avez ou avez eu un problème aux reins,
Swedish: - om du har eller har haft några njurproblem.
French: Si l'une de ces situations s'applique à vous, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Swedish: Om något av detta inträffar, tala omedelbart med din läkare.
French: Dans la plupart des cas, aucun traitement spécifique n'est requis et les symptômes disparaissent rapidement (en quelques heures ou jours).
Swedish: I de flesta fall krävs ingen behandling och symtomen försvinner efter en kort tid (några timmar eller dagar).
French: Dans le cas où elle ne serait pas utilisée immédiatement, la durée et les conditions de stockage avant utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas dépasser 24 h entre 2°C et 8°C.
Swedish: Om användning inte sker omgående, är förvaringstider och förvaringsvillkoren innan administrering användarens ansvar och skall normalt inte överskrida 24 timmar vid 2°C - 8°C.
French: Dans certains cas, l'hypocalcémie peut être mortelle.
Swedish: I vissa fall kan hypokalcemi vara livshotande.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ E. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGARFÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
French: Le délai d'apparition des symptômes varie d'un jour à plusieurs mois après le début du traitement.
Swedish: Tiden till symtomets uppträdande varierade från en dag till flera månader efter påbörjad behandling.
French: Clairance de la créatinine initiale (ml/min)
Swedish: Kreatininclearance vid start (ml/min)
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être formulée.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
French: La clairance corporelle totale est de 5,04 ± 2,5 l/h, est indépendante de la dose et non affectée par le sexe, l'âge, la race et le poids corporel.
Swedish: Totalt clearance är 5,04 ± 2,5 l/timme, oberoende av dosen och utan påverkan av kön, ålder, ras och kroppsvikt.
French: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Swedish: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Swedish: • när riskhanteringssytemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
French: Au-delà des 24 premières heures, 39 ± 16 % de la dose administrée sont retrouvés dans les urines, alors que la quantité restante est principalement liée au tissu osseux.
Swedish: Under de första 24 timmarna återfinns 39 ± 16 % av den tillförda dosen i urinen, medan återstoden i huvudsak är bunden till benvävnad.
French: Tailles des conditionnements : 1, 4 ou 10 flacons.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 4 eller 10 injektionsflaskor.
French: - Douleur dans la poitrine.
Swedish: - Bröstsmärta.
French: Date de première autorisation : 20 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 09 décembre 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20.04.2012
French: Les femmes en âge de procréer doivent être informées pour éviter de tomber enceinte.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör avrådas från att bli gravida.
French: - Réaction allergique sévère : essoufflement, gonflement principalement du visage et de la gorge.
Swedish: - Allvarlig allergisk reaktion: andnöd, svullnad främst av ansikte och hals.
French: La sécurité et l'efficacité de l'acide zolédronique chez les enfants âgés de 1 an à 17 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för zoledronsyra för barn i åldern 1 år till 17 år har inte ännu fastställts.
French: - Faible taux de calcium dans le sang.
Swedish: - Låga nivåer av kalcium i blodet.
French: Mutagénicité et pouvoir carcinogène
Swedish: Mutagenicitet och karcinogen potential
French: Chez la majorité des patients ces symptômes ont régressé après l'arrêt du traitement.
Swedish: De flesta patienter erhöll lindring av symtomen efter att behandlingen avbrutits.
French: - Difficultés à respirer avec râle et toux.
Swedish: - Svårigheter att andas med väsningar eller hosta.
French: • Hypersensibilité à la substance active, à d'autres bisphosphonates ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra bisfosfonater eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: La prudence est recommandée en cas de conduite de véhicules, d'utilisation de machines ou en cas d'exécution d'autres tâches qui nécessiterait toute votre attention.
Swedish: Du bör därför vara försiktig när du kör bil, använder maskiner eller utför andra aktiviteter som kräver din fulla koncentration.
French: - Faible taux de globules rouges (anémie).
Swedish: - Låg nivå av röda blodkroppar (anemi).
French: - Un trouble de la fonction rénale appelé syndrome de Fanconi (qui sera généralement diagnostiqué par votre médecin à l'aide d'examens urinaires).
Swedish: - En njurfunktionssjukdom som kallas Fanconis syndrom (fastställs normalt av din läkare med urinprover).
French: Dans certain cas, l'hypocalcémie peut être mortelle (voir rubrique 4.8).
Swedish: I vissa fall kan livshotande hypokalcemi uppträda (se avsnitt 4.8).
French: Acide zolédronique Actavis est présenté dans des boîtes contenant 1, 4 ou 10 flacons.
Swedish: Zoledronic acid Actavis levereras i förpackningar innehållande 1, 4 eller 10 injektionsflaskor.
French: - si vous avez des soins dentaires en cours ou si vous allez subir une chirurgie dentaire, informez votre médecin que vous allez être traités par Acide zolédronique Actavis et informer votre médecin de vos soins dentaires.
Swedish: - om du är under tandbehandling eller skall genomgå tandkirurgi, berätta för din tandläkare att du behandlas med Zoledronic acid Actavis och informera din läkare om din tandbehandling.
French: La substance active contenue dans Acide zolédronique Actavis est l'acide zolédronique qui appartient à un groupe de substances appelées bisphosphonates.
Swedish: Den aktiva substansen i Zoledronic acid Actavis är zoledronsyra som tillhör en grupp ämnen som kallas bisfosfonater.
French: L'utilisation d'Acide zolédronique Actavis n'est pas recommandé chez les adolescents et les enfants de moins de 18 ans.
Swedish: Zoledronic acid Actavis är inte rekommenderad för användning hos ungdomar och barn under 18 år.
French: Pendant votre traitement par Acide zolédronique Actavis, vous devez maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire (y compris un brossage régulier des dents) et suivre des examens dentaires réguliers.
Swedish: Medan du behandlas med Zoledronic acid Actavis bör du upprätthålla en god munhygien (inklusive ordinarie tandborstning) och gå på regelbundna tandkontroller.
French: EXP Durée de conservation après dilution : voir la notice.
Swedish: EXP Hållbarhet efter spädning: se bipacksedel.
French: Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière savent dans quelles conditions conserver correctement Acide zolédronique Actavis.
Swedish: Din läkare, farmaceut eller sjuksköterska vet hur Zoledronic acid Actavis skall förvaras på korrekt sätt.
French: - La dose unique habituelle administrée est de 4 mg. - Si vous avez un problème rénal, votre médecin vous administrera une dose plus faible adaptée en fonction de la sévérité de votre problème rénal.
Swedish: - Den engångsdos som vanligtvis ges är 4 mg. - Om du har nedsatt njurfunktion, kommer din läkare att ge dig en lägre dos, vilken beror på allvarlighetsgraden av dina njurproblem.
French: Les potentiels effets délétères d'Acide zolédronique Actavis sur la fécondité des parents et de la génération F1 ont été évalués chez le rat.
Swedish: Potentiella oönskade effekter av zoledronsyra på fertilitet av föräldra- och F1-generationen studerades hos råttor.
French: Acide zolédronique Actavis ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Swedish: Zoledronic acid Actavis skall inte användas under graviditet.
French: NA NA 424
Swedish: NR NR 424
French: Bradycardie, arythmie cardiaque (secondaire à une hypocalcémie)
Swedish: Bradykardi, hjärtarytmi (sekundärt till hypokalcemi)
French: Acide zolédronique Actavis peut être administré à des sujets âgés de 65 ans et plus.
Swedish: Zoledronic acid Actavis kan ges till personer som är 65 år och äldre.