FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ingen kliniske data eller feltdata er blevet fremlagt til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pleuropneumoni (Histophilus somni) eller bronchopneumoni med H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller Arcanobacterium pyogenes.
Hungarian: Klinikai, illetve terepen gyűjtött adatokat sem nyújtottak be annak alátámasztására, hogy a termék alkalmazható a pleuropneumonia (Histophilus somni) vagy a H. somni, P. multocida, Streptococcus spp. vagy Arcanobacterium pyogenes által okozott bronchopneumonia kezelésére.
Danish: Doxycyklin hæmmer bakterier, mycoplasma, klamydia, rickettsia og visse protozoer.
Hungarian: A doxiciklin hatékony számos baktériummal, mycoplasmával, chlamydiával, rickettsiával, és egyes egysejtűekkel szemben.
Danish: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Hungarian: Angulo és mtsai., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance [Az antimikrobiális szerek élelmiszer-előállítás céljára tartott állatoknál történő alkalmazása és az embereknél izolált baktériumok körében mutatkozó antimikrobiális rezisztencia közötti összefüggés bizonyítéka, valamint az ilyen rezisztencia humán egészségügyi következményei], J. Vet.
Danish: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Hungarian: Doxiciklin-hiklát 500 mg/g
Danish: Der blev fremlagt begrænsede data til støtte for anvendelse af lægemidlet til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae, og ingen kliniske data eller feltdata blev fremlagt til støtte for anvendelse af doxycyclin i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni hos svin.
Hungarian: pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia e készítménnyel történő kezelésének alátámasztására korlátozott klinikai adatokat nyújtottak be, továbbá nem nyújtottak be klinikai vagy területen gyűjtött adatokat sertések esetében az atrophiás rhinitis vagy bronchopneumonia doxiciklinnel történő kezelésének alátámasztására.
Danish: Let gulligt pulver.
Hungarian: Enyhén sárgás színű por.
Danish: 5 % (doxycyclinhyclat) blev givet i mælkeerstatning i doser på 10 mg/kg kropsvægt dagligt i 4-6 dage i behandlingen af kalve med pneumoni forårsaget af Mycoplasma og Past.
Hungarian: 5% (doxiciklin-hiklát) hatásosságára nézve, ha azt 10 mg/testtömegkilogramm/nap adagban, 4-6 napig, tejpótló tápszerben alkalmazták olyan borjak kezelésére, amelyek Mycoplasma és Past.
Danish: Der blev fremlagt en standardfeltundersøgelse efter god klinisk praksis, hvor man undersøgte virkningen af Doxycyclin 50% WSP til behandling af naturligt forekommende udbrud af colibacillose på
Hungarian: A helyes klinikai gyakorlatnak megfelelő, szabványos, terepen végzett vizsgálat adatait nyújtották be, amely a természetes körülmények között kitörő colibacillosisra adott Doxycycline 50% WSP hatásosságát vizsgálta 5 hollandiai gazdaságban, 1998-ban.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő tehenek kezelésére nem engedélyezett.
Danish: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Hungarian: Doxycycline 50% Doxiciklin-hiklát 500 mg/g
Danish: Doxycyklin hyclat
Hungarian: Doxiciklin-hiklát
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Dopharma B.V.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Dopharma B.V.
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse påviste, at når Doxycyclin 50% WSP blev givet i drikkevandet til slagtekyllinger i en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, opnåedes en steady state-plasmakoncentration doxycyclin på 2 μg/ml efter 6 timer.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálat igazolta, hogy ha a Doxycycline 50% WSP-t a brojlercsirkék ivóvízébe adagolták úgy, hogy a doxiciklin-hiklát adagja 25 mg/testtömegkilogramm/nap volt 5 napon át, akkor a doxiciklin 6 óra után elérte a 2 μg/ml-es egyensúlyi plazmakoncentrációt.
Danish: I en undersøgelse af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP blev der givet doser på 0, 10, 50 og 150 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 10 dage.
Hungarian: Egy vizsgálat tanulmányozta a 10 napon át 0, 10, 50, illetve 150 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm/nap adagban alkalmazott Doxycycline 50% WSP biztonságosságát.
Danish: • Bronchopneumoni forårsaget af Pasteurella multocida, Streptococcus suis og Mycoplasma hyorhinis
Hungarian: • Pasteurella multocida, Streptococcus suis és Mycoplasma hyorhinis által okozott bronchopneumonia
Danish: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Hungarian: (1983), Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry [Eladásra szánt baromfik baktérium okozta fertőző betegségeinek kezelése], Tijdschr.
Danish: En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt en gang dagligt gennem mælkeerstatning i 5 dage blev Cmax nået inden for 2-3 dage med en gennemsnitsværdi på 2,2 til 2,5 μg/ml.
Hungarian: Egy farmakokinetikai és maradékanyagokra vonatkozó vizsgálat igazolta, hogy a napi 10 mg/testtömegkilogramm adagban, tejpótló tápszerrel, napi egyszer, 5 napig alkalmazott doxiciklinnel 2-3 napon belül elérték a Cmax-értéket, amelynek átlagértéke 2,2-2,5 μg/ml volt.
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Danish: Lægemiddelovervågningsdata (sammenfatning af PSUR) fra anvendelse af lægemidlet hos kalve blev fremlagt for de seneste 5 år.
Hungarian: A készítmény borjakban történő használatával kapcsolatos, az elmúlt 5 évet átfogó farmakovigilanciai adatokat (a PSUR-ok összefoglalóját) nyújtottak be.
Danish: Særnavn
Hungarian: A készítmény neve
Danish: Der blev fundet en gennemsnitlig plasmaværdi på 0,44 ± 0,12 μg/ml efter 3 dages medicinering med en gennemsnitsdosis på 10 mg pr. kg.
Hungarian: A 10 mg/ttkg-os átlagos adag 3 napon keresztül történő adagolását követően az átlagos plazmaérték 0,44 ± 0,12 μg/ml volt.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Doxycyklin hyclat
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Doxiciklin-hiklát
Danish: Kvæg (kalve), svin, fugle
Hungarian: Szarvasmarha (borjak), sertés, házityúk
Danish: Dette var en ukontrolleret undersøgelse, og de fjerkræstalde, hvor E. coli
Hungarian: Ez egy kontroll nélkül végzett vizsgálat volt, amelyből kizárták azon baromfiházakat, amelyekben az in vitro körülmények között végzett próbák szerint doxiciklinre nem érzékeny E. coli törzset találtak.
Danish: • Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til;
Hungarian: • Célállat fajok;
Danish: Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994) 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Hungarian: (1986), Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Danish: Kyllinger: - Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum og Bordetella avium - Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum.
Hungarian: Házityúk: - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések; - Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás.
Danish: Distributionen af doxycyklin og penetrationen af doxycyklin er god i de fleste typer knoglevæv.
Hungarian: A takarmány emésztőcsatornában való jelenléte nem befolyásolja a doxiciklin aktuális felszívódását.A doxiciklin megoszlása jó, a legtöbb szövetféleségbe jól penetrál.
Danish: Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed
Hungarian: (1990), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed [Az oxitetraciklin, doxiciklin és minociklin plazmakoncentrációja sertéseknél, takarmánnyal, szájon át végzett alkalmazás után], Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos kyllinger, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
Hungarian: Csirkék esetében nem számoltak be nemkívánatos eseményekről, beleértve az erre az időszakra vonatkozó, a várt hatásosság vélhető elmaradásával kapcsolatos jelentéseket is.
Danish: En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt, nåede doxycyclin en steady state-koncentration på 0,4 μg/ml inden for 3 dage.
Hungarian: Egy farmakokinetikai és maradékanyagokra vonatkozó vizsgálat igazolta, hogy a napi 10 mg/testtömegkilogramm doxiciklinadag esetében a gyógyszer 3 napon belül érte el a 0,4 μg/ml-es egyensúlyi koncentrációértéket.
Danish: Svin: - Atrofisk rhinitis forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica - Bronkopneumoni forårsaget af Pasteurella multocida, Streptococcus suis og Mycoplasma hyorhinis - Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae.
Hungarian: Sertés: - Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica által okozott torzító orrgyulladás; - Pasteurella multocida, Streptococcus suis és Mycoplasma hyorhinis által okozott bronchopneumonia: - Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia.
Danish: Der blev præsenteret nogle feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pneumoni forårsaget af Mycoplasma og P. haemolytica hos kalve, men der var ingen kliniske data eller feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pleuropneumoni (H. somni) eller bronchopneumoni med H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller A. pyogenes.
Hungarian: haemolytica által okozott pneumonia kezelésének vonatkozásában a készítmény alkalmazásának alátámasztására néhány terepen szerzett adatot mutattak be, de nem volt klinikai vagy terepen szerzett adat a készítmény alkalmazásának alátámasztására a H. somni, P. multocida, Streptococcus spp. vagy A.
Danish: • Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum Der manglede data for nogle indikationer, men på tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 var der ingen dokumentation i forbindelse med formodningen om manglende forventet virkning af doxycyclin-lægemidler hos kyllinger.
Hungarian: Egyes javallatokkal kapcsolatos adatok hiányoztak, ugyanakkor a 35. cikk szerinti beterjesztés idején nem volt olyan dokumentált bizonyíték, amely a csirkékben alkalmazott doxiciklin várt hatásosságának vélhető elmaradására utalt volna.
Danish: Hos kalve kan der opstå akut og nogle gange dødelig myokardieskade efter en eller flere doser.
Hungarian: A javasolt dózis vagy annak többszöröse borjakban akut, néha halálos kimenetelű szívizom-elfajulást okozhat.
Danish: Der er blevet påvist en høj modstandsdygtighed hos E. coli, isoleret fra kyllinger, mod tetracykliner.
Hungarian: A házityúkokból izolált E. coli esetén a tetraciklinekkel szembeni igen magas rezisztenciaarányról számoltak be.
Danish: • Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, Escherichia coli, Haemophilus paragalinarum og Bordetella avium
Hungarian: • Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések.
Danish: Selvom dette ikke blev rapporteret af indehaveren af markedsføringstilladelsen, viste information fra ARBAO-II7-projektet, der rapporterede om forekomsten af antimikrobiel resistens i de bakterier, der forårsager infektioner hos svin i Den Europæiske Union i perioden 2002-2004, resistensniveauer over for tetracyclin i Actinobacillus pleuropneumoniae på mellem 0 og 46,0 % og i Strep. suis på mellem 48,0 og 92,0 %.
Hungarian: A projektben az Actinobacillus pleuropneumoniae baktériumok körében a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia 046,0%-os, míg a Strep. suis esetében a rezisztencia 48,0-92,0%-os értékét igazolták.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos svin, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
Hungarian: Sertések esetében nem számoltak be nemkívánatos eseményekről, beleértve az erre az időszakra vonatkozó, a várt hatásosság vélhető elmaradásával kapcsolatos jelentéseket is.
Danish: I en undersøgelse udført af Meijer, 19938, hvor umodne kalve i 5 dage fik 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt gennem mælkeerstatning, varierede den efterfølgende plasmakoncentrationen mellem 1,0 og 2,3 μg/ml.
Hungarian: Meijer vizsgálatában (Meijer, 19938) éretlen borjak esetében a napi kétszer 5 mg/testtömegkilogramm adagban, tejpótló tápszerrel, 5 napig alkalmazott doxiciklin-hiklát plazmakoncentrációja 1,0 és 2,3 μg/ml között alakult.
Danish: Der har også været rapporteret resistens over for tetracykliner hos luftvejspatogener fra svin (A. pleuropneumoniae, S. suis) og kalvepatogener (Pasteurella spp) i visse EU-lande.
Hungarian: pleuropneumoniae, S. suis) és borjú patogének (Pasteurella spp.) esetén is beszámoltak rezisztenciáról.
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder: - Bronkopneumoni og pleuropneumoni forårsaget af Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni og Mycoplasma spp.
Hungarian: Kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni és Mycoplasma spp. által okozott bronchopneumonia és pleuropneumonia.
Danish: En undersøgelse blev udført af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP givet i doser på 0,25 og 75 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage.
Hungarian: Egy vizsgálat tanulmányozta az 5 napon át 0, 25, illetve 75 mg doxiciklinhiklát/testtömegkilogramm/nap adagban alkalmazott Doxycycline 50% WSP biztonságosságát.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Danish: Ingen kliniske data blev indsendt til støtte for anvendelse af Doxycyclin 50% WSP i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni.
Hungarian: Az atrophiás rhinitis és a bronchopneumonia Doxycycline 50% WSP-vel történő kezelésének alátámasztására nem nyújtottak be klinikai adatokat.
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger), kalve, svin
Hungarian: Házityúk (brojlercsirke), borjú, sertés
Danish: INN Styrke
Hungarian: INN Hatáserősség
Danish: Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990) 6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with
Hungarian: (1990), Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs [A sertések pleuropneumoniájának megelőzése takarmányban alkalmazott doxiciklinnel], Feed Medication with Tetracyclines in Pigs,
Danish: 25 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 50 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk.
Hungarian: 25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg / nap, azaz 50 mg készítmény testtömeg kilogrammonként, 3-5 egymást követő napon keresztül.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Dopharma Research B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dopharma B.V.
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt (kg) af dyr, der skal behandles
Hungarian: mg termék/ttkg / nap x A kezelendő állatok testtömegének (kg) átlaga
Danish: Derfor kan der ikke udledes nogen klare konklusioner på baggrund af disse undersøgelser.
Hungarian: Éppen ezért a fenti vizsgálatokból nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni.
Danish: Benefit/risk-vurdering
Hungarian: 3. Haszon/kockázat értékelés
Danish: Indtagelsen af medicineret vand afhænger af fuglenes kliniske tilstand.
Hungarian: A gyógyszerezett víz felvétele a madarak klinikai állapotától függ.
Danish: Det blev bemærket, at undersøgelsen havde store mangler (f.eks. mangel på kontrolgruppe).
Hungarian: A vizsgálattal kapcsolatban számos hiányosságot megfigyeltek (pl. a kontrollcsoport hiánya).
Danish: 4550 Peshtera BULGARIEN
Hungarian: 4550 Peshtera BULGARIA
Danish: Ansøger/ indehaver af markedsførings tilladelse
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten fastlægges så nøjagtigt som muligt.
Hungarian: A helyes adag biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Danish: Gennemgang af de foreliggende data
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok megvitatása
Danish: Behandlingens varighed var fem på hinanden følgende dage i alle undersøgelser.
Hungarian: A kezelés időtartama minden vizsgálat esetében öt egymást követő nap volt.
Danish: I disse tilfælde anvendtes den alternative metode, eller undersøgelsen blev betragtet som værende af bekræftende karakter.
Hungarian: Ezen esetekben az alternatív megközelítést6 alkalmazták vagy a vizsgálatot megerősítő jellegűnek tekintették.
Danish: Grækenland Durden Trading Limited
Hungarian: Görögország Durden Trading Limited
Danish: Bulgarien Interchemie Werken
Hungarian: Bulgária Interchemie Werken
Danish: I fire besvarelser indeholdt de skriftlige informationer ikke data, som var relevante for de spørgsmål, CVMP havde rejst.
Hungarian: Négy válasz esetében a benyújtott írásos információ nem tartalmazott a CVMP által felvetett kérdésekre vonatkozó adatot.
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL
Hungarian: Románia DELOS IMPEX' 96 SRL
Danish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Hungarian: Bulgária Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Danish: 25250 Bellpuig (Lerida) SPANIEN
Hungarian: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Danish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Hungarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Danish: 9140 Temse BELGIEN
Hungarian: 9140 Temse BELGIUM
Danish: Székesfehérvár UNGARN
Hungarian: Székesfehérvár HUNGARY
Danish: 2320 Hoogstraten BELGIEN
Hungarian: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Danish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Hungarian: Portugália Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Danish: Proceduren omfattede 179 veterinærlægemidler, som var godkendt, eller som afventede godkendelse i forskellige medlemsstater i EU (se bilag I).
Hungarian: Az eljárás 179, az Európai Unió különböző tagállamaiban engedélyezett vagy engedélyezés alatt lévő állatgyógyászati készítményre terjedt ki (lásd az I. mellékletet).
Danish: Undersøgelsesforholdene var ens i begge undersøgelser.
Hungarian: A kísérleti körülmények hasonlóak voltak a két vizsgálatban.
Danish: Grækenland AFOI TETOROU ABE
Hungarian: Görögország AFOI TETOROU ABE
Danish: Rumænien VMD Berendonk 74
Hungarian: Románia VMD Berendonk 74
Danish: 30625 Hannover TYSKLAND
Hungarian: 30625 Hannover GERMANY
Danish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIEN
Hungarian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Hungarian: 4.5 A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Danish: Chemotherapy 63, 733-744, 2009.
Hungarian: Chemotherapy 63, 733-744. o., 2009.
Danish: 03-176 Warszawa POLEN
Hungarian: 03-176 Warszawa POLAND
Danish: Račianska 77
Hungarian: Raèianska 77
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE
Hungarian: Románia CEVA SANTE ANIMALE
Danish: Effektevalueringen var baseret på mortalitet, kliniske observationer og mikrobiologi.
Hungarian: A hatásosság értékelése a halandóságon, a klinikai megfigyeléseken és a mikrobiológiai adatokon alapult.
Danish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Hungarian: Észtország Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Danish: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Hungarian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Danish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANKRIG
Hungarian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Danish: Bulgarien Ceva Sante Animale France La Balastiere
Hungarian: Bulgária Ceva Sante Animale France La Balastiere
Danish: Det blev åbenbart ikke forsøgt at fastlægge den aktuelle dosis hos kyllinger.
Hungarian: Nyilvánvalóan nem kísérelték meg a csirkék aktuális gyógyszeradagjának meghatározását.
Danish: • CVMP vurderede, at anvendelsen af doxycyclinhyclat var veldokumenteret.
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a doxiciklin-hiklát alkalmazása jól megalapozott.
Danish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIEN
Hungarian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Danish: Der blev ikke registreret bivirkninger ved behandlingen.
Hungarian: Nem dokumentáltak a kezeléssel kapcsolatos mellékhatást.
Danish: Det blev bemærket, at visse dele af de indsendte data var identiske, men var blevet indgivet af forskellige indehavere af markedsføringstilladelse.
Hungarian: Megállapítást nyert, hogy a benyújtott adatok egy része egymással megegyezett, ám azokat a forgalomba hozatali engedélyek más-más jogosultjai nyújtották be.
Danish: Grækenland NEW VET A.E Fleming 15
Hungarian: Görögország NEW VET A.E Fleming 15
Danish: 05-651 Drwalew POLEN
Hungarian: 05-651 Drwalew POLAND
Danish: Det er effektivt over for flere bakterier, som er resistente over for førstegenerationstetracykliner.
Hungarian: Hatásos számos olyan baktérium esetében, amelyek rezisztensek az első generációs tetraciklinekre.
Danish: Frankrig Noe 10 rue Clement Ader
Hungarian: 10 rue Clement Ader
Danish: 831 02 Bratislava SLOVAKIET
Hungarian: 831 02 Bratislava SLOVENIA
Danish: 06516 CARROS FRANKRIG
Hungarian: 06516 CARROS FRANCE
Danish: Spanien LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Hungarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Danish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Hungarian: Bulgária Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen i drikkevand muligvis justeres.
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében lehet, hogy az ivóvízben mérhető koncentrációt módosítani kell.
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, VETERINÆRLÆGEMIDLERNES STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, INDIKATIONER/TILBAGEHOLDELSESTIDER OG ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ÁLLATFAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDNAK, A JAVALLATOKNAK/ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐKNEK ÉS A KÉRELMEZŐNEK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Danish: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Hungarian: Szlovákia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Danish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NEDERLANDENE
Hungarian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Danish: CEVA VETEM S.P.A.
Hungarian: Olaszország CEVA VETEM S.P.A.
Danish: Rumænien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMÆNIEN
Hungarian: Románia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Danish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARN
Hungarian: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Danish: Ni besvarelser omfattede generiske dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 13 i direktiv 2001/82/EF.
Hungarian: Kilenc válasz generikus dokumentációt tartalmazott, amelyet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkével összhangban készítettek el.
Danish: Rua Doutor António
Hungarian: Rua Doutor
Danish: I nogle undersøgelser var restkoncentrationskinetikken for doxycyclin ikke påvist, fordi der kun blev påvist rester i væv på et eller to tidspunkter efter seponering af lægemidlet.
Hungarian: Néhány vizsgálat esetében a doxiciklin maradékanyag-kiürülési kinetikáját nem szemléltették, mivel szöveti maradékanyagot a gyógyszer megvonását követően csak egy vagy két időpontban észleltek.
Danish: Skierniewice POLEN
Hungarian: Skierniewice POLAND
Danish: Rumænien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Hungarian: Románia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Danish: Kun de ovennævnte 19 svar med komplette dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF blev betragtet som værende af tilstrækkelig kvalitet til at kunne besvare de specifikke spørgsmål, som var blevet rejst.
Hungarian: Csak a fent említett, a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt tartalmazó tizenkilenc választ ítélték megfelelő minőségűnek a felmerült konkrét kérdések megválaszolásának céljából.