FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Não tome mais do que três comprimidos por dia. - Deve tomar um multivitamínico (contendo vitaminas A, D, E e K) uma vez ao dia, ao deitar.
Danish: - Tag 1 multivitaminpille (med vitamin A, D, E og K) hver dag ved sengetid.
Portuguese: Menos de 61,2 kg
Danish: Under 61,2 kg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO alli 60 mg cápsulas orlistato
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 60 mg hårde kapsler orlistat
Portuguese: • Tratamento concomitante com varfarina ou outros anti-coagulantes orais (ver secções 4.5 e 4.8)
Danish: • Samtidig behandling med warfarin eller andre orale antikoagulantia (se pkt.
Portuguese: Menos de 68,1 kg
Danish: Under 68,1 kg
Portuguese: alli pode ser tomado imediatamente antes, durante a refeição ou até uma hora após cada refeição principal.
Danish: alli kan tages lige inden et måltid, under eller op til én time efter et måltid.
Portuguese: • Se tiver doenças dos rins.
Danish: • har en nyresygdom.
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO alli 27 mg comprimidos para mastigar orlistato
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) alli 27 mg tyggetabletter orlistat
Portuguese: 65,8 kg a 70,2 kg
Danish: 65,8 kg til 70,2 kg
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, malabsorção da glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Danish: Tyggetabletterne indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af heriditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO alli 27 mg comprimidos para mastigar
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 27 mg tyggetabletter
Portuguese: Medicamentos antidiabéticos
Danish: Antidiabetika
Portuguese: Dibehenato de glicerilo (E471)
Danish: Glyceroldibehenat (E471)
Portuguese: A tabela seguinte mostra como definir o seu limite de gordura com base na quantidade de calorias que pode consumir por dia. Deve planear fazer três refeições por dia. Se, por exemplo, tem um limite de 1400 Calorias por dia, a quantidade máxima de gordura que pode comer por refeição seria 15 g. Para ficar dentro do seu limite de gordura, as refeições ligeiras não devem ter mais de 3 g de gordura.
Danish: Hvis du f.eks. har fastsat et kaloriemål på 1400 kalorier om dagen, må du højst få 15 g fedt pr. måltid.
Portuguese: É contraindicada a associação de alli com ciclosporina (ver secção 4.3).
Danish: Samtidig brug af alli og ciclosporin er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: Deve informar o seu médico antes de tomar alli caso esteja a tomar: - amiodarona, utilizada para problemas de ritmo cardíaco - acarbose (um medicamento antidiabético usado para tratar a diabetes mellitus tipo 2).
Danish: - acarbose (et lægemiddel, som anvendes til behandling af type 2-sukkersyge).
Portuguese: Durante quanto tempo devo tomar alli?
Danish: Så længe skal du tage alli
Portuguese: Sensação de urgência em defecar Fezes gordurosas/oleosas Evacuação oleosa
Danish: Olielignende pletter fra rektum Flatus med udflåd Imperiøs defækationstrang Fedt-/olieholdig afføring Olieagtige udtømninger Flatulens
Portuguese: • Colestase
Danish: • Kolestase
Portuguese: Fezes moles
Danish: Bulløst udslæt
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE alli 27 mg comprimidos para mastigar
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT alli 27 mg tyggetabletter
Portuguese: Rejeite os comprimidos guardados nesta embalagem há mais de um mês.
Danish: Anvend ikke tabletterne, hvis de har ligget i etuiet i mere end 1 måned.
Portuguese: • Se estiver a tomar varfarina ou quaisquer outros medicamentos usados para tornar o sangue mais fluido.
Danish: • tager warfarin eller anden blodfortyndende medicin.
Portuguese: 68,1 kg a 74,7 kg
Danish: 68,1 kg til 74,7 kg
Portuguese: Se o fizer, a ação dos comprimidos responderá aos seus esforços ajudando-o a perder mais peso do que quando comparado com a dieta isoladamente.
Danish: Hvis du spiser fedtfattigt, vil tabletten forstærke virkningen af din indsats, så du taber dig mere, end hvis du kun havde omlagt din kost.
Portuguese: O alli não funciona a não ser que haja alguma gordura na refeição.
Danish: alli virker kun hvis maden har et vist fedtindhold.
Portuguese: 1800 Calorias
Danish: 1800 kalorier
Portuguese: - Varfarina ou outros medicamentos usados para tornar o sangue mais fluido.
Danish: - Warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler.
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém 27mg de orlistato.
Danish: Hver tyggetablet indeholder 27 mg orlistat.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Propilenoglicol
Danish: Sort jernoxid (E172)
Portuguese: Antirretrovirais para VIH
Danish: Antiretrovirale lægemidler mod HIV
Portuguese: 1400 Calorias
Danish: 1400 kalorier
Portuguese: As pessoas que perdem peso e mantêm a perda de peso, fazem alterações no estilo de vida, que incluem alterações no que comem e quão ativas são.
Danish: Det er ændringer i livsstilen, herunder kostomlægning og en øget motionsmængde, der fører til at vægten fastholdes.
Portuguese: Adultos com 18 anos de idade ou mais: - Mastigue um comprimido, três vezes ao dia. - Tome alli imediatamente antes, durante ou até uma hora depois das refeições.
Danish: Voksne (18 år og derover) - Tyg 1 tablet 3 gange dagligt.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à frutose, malabsorção da glucose-galactose ou insuficiência da isomaltase-sacarose não devem tomar este medicamento.
Danish: Tyggetabletterne indeholder også saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
Portuguese: - medicamento para a tiroide (levotiroxina), pois pode ser necessário ajustar a dose e tomar os medicamentos em horários diferente do dia. - medicamento para a epilepsia, pois qualquer alteração na frequência e na gravidade das convulsões devem ser discutidas com o seu médico.
Danish: - medicin mod epilepsi, da enhver ændring i hyppighed og alvor af dine kramper skal diskuteres med din læge.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETUI (SHUTTLE)
Portuguese: Isto normalmente significa uma cápsula ao pequeno-almoço, almoço e jantar.
Danish: Det betyder sædvanligvis 1 kapsel til morgenmaden, 1 til frokosten og 1 til aftensmaden.
Portuguese: - Se estiver a tomar varfarina ou quaisquer outros medicamentos usados para tornar o sangue mais fluido.
Danish: - tager warfarin eller anden blodfortyndende medicin.
Portuguese: Ireland.
Danish: Grækenland.
Portuguese: Preparando-se para perder peso
Danish: Forbered dit vægttab
Portuguese: Se tomar mais alli do que deveria
Danish: Hvis du har taget for meget alli
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos para a diabetes.
Danish: • tager medicin mod sukkersyge.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas - Dor de estômago (abdominal) - Incontinência (fezes) - Fezes líquidas - Movimentos intestinais mais frequentes - Ansiedade
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - Mavepine (abdominalsmerter).
Portuguese: No caso de diarreia grave é recomendado um método adicional de contraceção (ver secção 4.4).
Danish: Det anbefales at anvende en supplerende præventionsmetode i tilfælde af svær diarré (se pkt.
Portuguese: - Se estiver a tomar medicamentos para a diabetes.
Danish: - tager medicin mod sukkersyge.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA EXTERIOR DE CARTÃO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTONOMSLAG
Portuguese: Efeitos secundários frequentes
Danish: Almindelige bivirkninger
Portuguese: - Invólucro da cápsula: gelatina, indigotina (E132), dióxido de titânio (E171), laurilsulfato de sódio, sorbitano monolaurato, tinta preta (shellac, óxido de ferro negro(E172), propilenoglicol).
Danish: - Kapselskal: Gelatine, indigotin I (E132), titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat,
Portuguese: Não é conhecida a frequência com que estes efeitos ocorrem (não é possível estimar a frequência com base nos dados disponíveis) - Aumento dos níveis de algumas enzimas do fígado - Efeitos sobre a coagulação do sangue em pessoas que tomam varfarina ou outros medicamentos para tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes), tais como a varfarina.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger kendes ikke (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - Forhøjede værdier for nogle leverenzymer.
Portuguese: Para ver se o seu IMC é igual a 28 ou superior, verifique a sua altura no quadro seguinte.
Danish: Find din højde i skemaet for at se, om dit BMI er 28 eller derover.
Portuguese: alli pode ajudá-lo a perder mais peso do que apenas com dieta.
Danish: alli kan hjælpe dig med at tabe mere vægt end diæt alene.
Portuguese: - Tente começar a fazer mais exercício físico antes de iniciar o tratamento.
Danish: - Forsøg at øge den mængde motion du dyrker før du starter behandlingen.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Ajuda para perder peso
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Vægtreducerende
Portuguese: Pode ser necessário interromper o tratamento.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2012.
Portuguese: Alli orlistato
Danish: Alli orlistat
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Alli a 12 de setembro de 2008.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Alli den 12. september 2008.
Portuguese: Este estudo teve a duração de quatro meses.
Danish: Undersøgelsen varede fire måneder.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Orlistat GSK.
Danish: Tidligere kendt som Orlistat GSK.
Portuguese: Outras informações sobre o Alli
Danish: Andre oplysninger om Alli:
Portuguese: O EPAR completo sobre o Alli pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Alli findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Nem os pacientes nem os médicos sabiam qual o tratamento administrado até ao final do estudo.
Danish: Hverken patienter eller læger vidste, hvilken behandling de enkelte patienter fik, indtil undersøgelsen var afsluttet.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Alli.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Alli.
Portuguese: Esta autorização baseou-se na autorização previamente concedida em 1998 para o Xenical em cápsulas.
Danish: Denne tilladelse er baseret på den tilladelse, der allerede blev udstedt i 1998 for Xenical-kapsler.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden
Portuguese: O Alli em cápsulas foi estudado em três estudos principais.
Danish: Alli-kapsler blev undersøgt i tre hovedundersøgelser.
Portuguese: Os alimentos do regime alimentar deverão ser repartidos por três refeições principais.
Danish: Kosten i diæten bør fordeles over tre hovedmåltider.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Alli?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Alli?
Portuguese: O Alli é um medicamento que contém a substância ativa orlistato.
Danish: Alli er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof orlistat.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Alli, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Alli, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O que é o Alli?
Danish: Hvad er Alli?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Alli.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Alli.
Portuguese: Uma vez que o Alli contém a mesma substância ativa que um outro medicamento já autorizado na União Europeia (Xenical 120 mg em cápsulas), alguns estudos incluíram pacientes tratados com o Xenical.
Danish: Da Alli er baseret på et andet lægemiddel, der indeholder det samme aktive stof, som allerede er godkendt i EU (Xenical 120 mg- kapsler), omfattede visse af undersøgelserne patienter, der tager Xenical.
Portuguese: O organismo não absorve esta gordura, o que ajuda o paciente a reduzir de peso.
Danish: Kroppen absorberer ikke dette fedt, hvilket bidrager til patienternes vægttab.
Portuguese: A substância ativa presente no Alli, o orlistato, é um medicamento antiobesidade que não afeta o apetite.
Danish: Det aktive stof i Alli, orlistat, er et lægemiddel mod fedme, som ikke påvirker appetitten.
Portuguese: Por que foi aprovado o Alli?
Danish: Hvorfor blev Alli godkendt?
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Alli são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Alli opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (60 mg) e de comprimidos para mastigar (27 mg).
Danish: Det leveres som kapsler (60 mg) og som tyggetabletter (27 mg).
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração do peso.
Danish: I samtlige undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringer i vægt.
Portuguese: Os estudos tiveram uma duração entre um e dois anos e compararam doses diferentes de Alli com um placebo (tratamento simulado), em combinação com um regime alimentar controlado.
Danish: Undersøgelserne varede fra et til to år og sammenlignede forskellige doser af Alli med placebo (en virkningsløs behandling) i kombination med en diæt.
Portuguese: Quando estas enzimas são bloqueadas, não conseguem digerir algumas das gorduras das refeições, o que faz com que cerca de um quarto das gorduras ingeridas seja eliminada através das fezes sem ser digerido.
Danish: Når disse enzymer blokeres, kan de ikke nedbryde al fedt i kosten, hvilket medfører, at ca. en fjerdel af måltidets fedt udskilles med afføringen uden at blive nedbrudt.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Alli (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são eliminação pelo ânus de manchas oleosas, gases com descarga, sensação de urgência em defecar, fezes gordurosas ou oleosas, evacuações oleosas (movimentos intestinais só de óleos,
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alli (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er olielignende pletter fra endetarmen, flatus (tarmluft) med udflåd, bydende defækationstrang (pludselig, tvingende afføringstrang), fedtrig eller olielignende afføring, olieagtig udtømning (tarmtømning uden afføring), flatulens (tarmluft) og flydende afføring.
Portuguese: A empresa realizou também estudos para demonstrar que o Alli comprimidos para mastigar 27 mg produz o mesmo efeito na absorção das gorduras do que o Alli em cápsulas de 60 mg.
Danish: Virksomheden foretog også undersøgelser for at vise, at Alli 27 mg- tyggetabletter har samme virkning på fedtabsorptionen som Alli 60 mg-kapsler.
Portuguese: O orlistato bloqueia as lipases gastrintestinais (as enzimas que digerem as gorduras).
Danish: Orlistat blokerer lipaser i mavetarmkanalen (enzymer, der nedbryder fedt).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Alli, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Alli fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O tratamento com o Alli não deve exceder seis meses.
Danish: Alli må højst anvendes i 6 måneder.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários associados ao Alli verificam-se ao nível do aparelho digestivo e a sua ocorrência é menos provável se os pacientes seguirem um regime alimentar pobre em gorduras.
Danish: De fleste af bivirkningerne ved Alli påvirker fordøjelsessystemet, og det er mindre sandsynligt, at de vil forekomme med en lavkaloriediæt.
Portuguese: Está contraindicado em pacientes que estejam a ser tratados com ciclosporina (usada para evitar a rejeição de órgãos após o transplante) ou com medicamentos usados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos, nomeadamente varfarina.
Danish: Lægemidlet må heller ikke anvendes af personer, der bliver behandlet med ciclosporin (bruges til at forhindre organafstødning hos transplanterede patienter) eller sammen med lægemidler, der hjælper med at forebygge blodpropper såsom warfarin.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Alli durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Alli?
Portuguese: Nos dois estudos com pacientes com um IMC igual ou superior a 28 kg/m², os pacientes tratados com o Alli cápsulas 60 mg registaram uma perda média de 4,8 Kg de peso corporal ao fim de um ano, comparativamente a uma perda de 2,3 kg nos pacientes que receberam o placebo.
Danish: I de to undersøgelser af patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller derover tabte de patienter, som fik Alli 60 mg-kapsler, i gennemsnit 4,8 kg efter ét år sammenlignet med 2,3 kg hos de patienter, som fik placebo.
Portuguese: O paciente deverá adotar um regime alimentar em que as gorduras contribuam aproximadamente em 30% para o total de calorias ingeridas por dia.
Danish: Patienten bør være på en diæt, hvor ca. 30 % af kalorierne kommer fra fedt.
Portuguese: Recomenda-se que os pacientes iniciem uma dieta e um programa de exercício físico antes de começarem o tratamento com o Alli.
Danish: Patienter, der tager Alli, skal påbegynde en diæt kombineret med motion, inden de begynder behandlingen.
Portuguese: O estudo da utilização do Alli em pacientes com um IMC entre 25 e 28 kg/m² não conseguiu demonstrar um nível de perda de peso com relevância para os pacientes.
Danish: Undersøgelsen af Alli hos patienter med et BMI på mellem 25 og 28 kg/m2 kunne dog ikke påvise et relevant vægttab for patienterne.
Portuguese: Como foi estudado o Alli?
Danish: Hvordan blev Alli undersøgt?
Portuguese: Como funciona o Alli?
Danish: Hvordan virker Alli?
Portuguese: Nos estudos em que se compararam os comprimidos para mastigar com as cápsulas demonstrou-se que a quantidade de gorduras não absorvidas eliminada através fezes era idêntica com ambas as formulações do medicamento.
Danish: Undersøgelserne, der sammenlignede tyggetabletterne med kapslerne, viste, at patienterne udskilte den samme mængde ikke-nedbrudt fedt i afføringen ved brug af de enkelte formuleringer.
Portuguese: após 12 semanas, devem consultar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis patienter, der tager Alli, ikke har været i stand til at tabe sig efter 12 uger, bør de kontakte deres læge eller apotek.
Portuguese: O terceiro estudo comparou o Alli com um placebo em 391 pacientes com excesso de peso com um IMC entre 25 e 28 kg/m².
Danish: Den tredje hovedundersøgelse sammenlignede Alli med placebo hos 391 overvægtige patienter med en BMI på mellem 25 og 28 kg/m2.
Portuguese: O Alli é usado para ajudar na perda de peso em adultos com um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 28 kg/m², em combinação com uma dieta de baixas calorias e pobre em gorduras.
Danish: Det anvendes til overvægtige voksne med et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 28 kg pr. kvadratmeter sammen med en lavkaloriediæt med reduceret fedtindhold.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula ou de um comprimido para mastigar imediatamente antes, durante ou até uma hora após cada refeição principal, três vezes ao dia. Sempre que se salte uma refeição ou se faça uma refeição sem gorduras, o Alli não deve ser tomado.
Danish: Patienten tager én Alli-kapsel eller -tyggetablet umiddelbart før, under eller op til én time efter hvert hovedmåltid tre gange dagligt.
Portuguese: Está também contraindicado em pacientes que sofram de síndrome de má-absorção crónica (absorção insuficiente dos nutrientes dos alimentos durante a digestão) e de colestase (uma doença do fígado), bem como na gravidez e na amamentação.
Danish: Det må heller ikke anvendes af personer, der har kronisk malabsorptionssygdom (nedsat optagelse af næringsstoffer under fordøjelsen), eller som har cholestatis (en leversygdom), eller hos kvinder, som er gravide eller ammer.
Portuguese: Como se utiliza o Alli?
Danish: Hvordan anvendes Alli?
Portuguese: O Alli demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do peso em pacientes com um IMC igual ou superior a 28 kg/m².
Danish: Alli var mere effektivt end placebo med henblik på at fremkalde vægttab hos patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller derover.
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários fazem-se sentir no início do tratamento, sendo ligeiros e passageiros.
Danish: De er generelt af mild karakter og forekommer i begyndelsen af behandlingen og forsvinder efter et stykke tid.
Portuguese: Dois estudos incluíram um total de 1353 pacientes com excesso de peso ou obesos (IMC igual ou superior a 28 kg/m²).
Danish: To af undersøgelserne omfattede i alt 1 353 overvægtige eller adipøse patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller mere.
Portuguese: O uso do Alli está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao orlistato ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Alli må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme over for orlistat eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: Para que é utilizado o Alli?
Danish: Hvad anvendes Alli til?
Portuguese: Em 23 de julho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Orlistat GSK.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
Portuguese: 29 de maio de 2013 EMA/313994/2013
Danish: Den 29. maj 2013 EMA/313994/2013
Portuguese: As recomendações da Agência baseiam-se numa revisão de segurança realizada em todo o território da UE.
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en EU-dækkende sikkerhedsgennemgang.
Portuguese: A revisão dos medicamentos contendo almitrina oral foi iniciada em dezembro de 2012, na sequência de um pedido da França, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende almitrin blev indledt i december 2012 på anmodning af Frankrig i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada pela primeira vez pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
Danish: Disse data blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Portuguese: O PRAC constatou que continuam a ser notificados casos, mesmo após a implementação de precauções adicionais relativamente à utilização dos medicamentos.
Danish: PRAC bemærkede, at der fortsat indberettes tilfælde, selv efter at der er indført supplerende forsigtighedsregler for anvendelsen af lægemidlerne.
Portuguese: Em 489 casos, a neuropatia foi indicada como tendo sido irreversível ou como tendo causado sequelas.
Danish: I 489 tilfælde blev neuropatien angivet at have været irreversibel eller at have medført sequelae.
Portuguese: Nas notificações espontâneas, foram notificados 7 casos de perda de peso e 20 casos de neuropatia periférica desde setembro de 2003, altura em que todas estas medidas já se encontravam em vigor.
Danish: I de spontane indberetninger beskrives 7 tilfælde af vægttab og 20 tilfælde af perifer neuropati siden september 2003, da alle disse foranstaltninger var sat i værk.