FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 6.
Croatian: Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 6. (Nuspojave).
Polish: Versican Plus Pi/L4R liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
Croatian: Versican Plus Pi/L4R liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse
Polish: Trometamol Kwas edetynowy Sacharoza Dekstran 70
Croatian: EDTA - etilendiamintetraoctena kiselina Saharoza
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Versican Plus Pi/L4R liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Polish: *** Jednostki międzynarodowe.
Croatian: *** internacionalnih jedinica.
Polish: Kod ATC vet: QI07AJ06.
Croatian: ATCvet kod: QI07AJ06.
Polish: EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002
Croatian: EU/2/14/163/002
Polish: Zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Croatian: Odmah upotrijebiti nakon rekonstitucije.
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Nie dotyczy
Croatian: 4.11 Karencija(e) Nije primjenjivo.
Polish: W razie potrzeby, psy młodsze niż 8-tygodniowe mogą zostać zaszczepione, ponieważ bezpieczeństwo tego produktu zostało wykazane u 6-tygodniowych psów.
Croatian: U slučaju potrebe mogu se cijepiti psi mlađi od 8 tjedana, jer je dokazana neškodljivost ovog proizvoda kod pasa starih 6 tjedana.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla psowatych,szczepionki żywe i inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva.
Polish: Dawkowanie i droga podania:
Croatian: Doziranje i put primjene:
Polish: Trometamol Kwas edetynowy Sacharoza Dekstran 70
Croatian: Saharoza Dekstran 70
Polish: Jednak w badaniach terenowych u 10% seronegatywnych psów nie wykazano serokonwersji (> 0,1 j.m./ml) 3-4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciw wściekliźnie.
Croatian: Međutim, u terenskom ispitivanju 10% seronegativnih pasa nije pokazalo serokonverziju (> 0,1 IU/ml) 3 - 4 tjedna nakon prvog osnovnog cijepljenja protiv bjesnoće.
Polish: Nie należy podawać drugiej dawki przed 12 tygodniem życia.
Croatian: Drugu dozu se ne smije primijeniti prije navršenih 12 tjedana života.
Polish: Z powodu braku badań dotyczących kompatybilności, ten produkt leczniczy weterynaryjny nie może być mieszany z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Polish: Nie stosować u zwierząt wykazujących objawy wścieklizny lub podejrzanych o zakażenie wirusem wścieklizny.
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja koje pokazuju znakove bjesnoće ili kod kojih se sumnja da su zaražene virusom bjesnoće.
Polish: Początek odporności: - 2 tygodnie po pojedynczym szczepieniu po 12 tygodniu życia dla wścieklizny, - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu dla CDV, CAV, CPV, - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV i - 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla Leptospir.
Croatian: Početak imunosti: - 2 tjedna nakon jednog cijepljenja za bjesnoću, od 12 tjedna starosti, - 3 tjedna nakon prvog cijepljenja za CDV, CAV, CPV, - 3 tjedna nakon osnovnog cijepljenja (primovakcinacija) za CPiV i - 4 tjedna nakon osnovnog cijepljenja (primovakcinacija) za komponente Leptospire.
Polish: Odpowiedź immunologiczna na komponenty szczepionki CDV, CAV i CPV może być opóźniona ze względu na interferencję z przeciwciałami matczynymi.
Croatian: Imunološki odgovor na komponente cjepiva CDV, CAV i CPV može biti odgođen zbog interferencije s majčinskim protutijelima.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)), - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja), - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja), - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Polish: Szczep CPV-2b wirusa szczepionkowego nie był testowany u innych ssaków mięsożernych (poza psami i kotami domowymi), które są wrażliwe na parwowirus psów i dlatego szczepione psy powinny być odizolowane od innych gatunków..
Croatian: Cjepni soj CPV-2b nije testiran na drugim mesožderima (osim pasa i domaćih mačaka) za koje je dokazano da su osjetljivi na pseće parvoviruse i zbog toga bi nakon cijepljenja cijepljene pse trebalo držati odvojeno.
Polish: Ochronna odpowiedź immunologiczna przeciw CAV-2 związanego z chorobami układu oddechowego trwa co najmniej 3 lata.
Croatian: Zaštitni imunološki odgovor protiv CAV-2 povezan s dišnom bolesti smatra se da traje najmanje 3 godine.
Polish: Szczepionka po rekonstytucji: różowy/czerwony lub żółtawy kolor z niewielką opalescencją.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo: ružičasto/crvena ili žućkasta boja s blagom opalescencijom.
Polish: Udowodniono jednak właściwości ochronne szczepionki na doświadczalne zakażenie wirusowe w przypadku obecności przeciwciał matczynych przeciw CDV, CAV i CPV na poziomie równym lub wyższym od spotykanego w warunkach terenowych.
Croatian: Međutim, dokazano je da cjepivo štiti od virulentnog izazova u prisutnosti majčinskih protutijela kod CDV, CAV i CPV u jednakoj ili većoj razini od onih koje se najčešće susreću u terenskim uvjetima.
Polish: W związku z tym, pierwsza dawka może zostać podana przy użyciu Versican Plus DHPPi/L4.
Croatian: Kao prva doza može se primijeniti Versican Plus DHPPi/L4.
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la Neuve BELGIJA
Polish: Dwie dawki Versican Plus DHPPi/L4R w odstępie 3-4 tygodni od 8-9 tygodnia życia.
Croatian: dvije doze Versican Plus DHPPi/L4R u razmaku od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 8 - 9 tjedana starosti.
Polish: ** Poziom przeciwciał określony w ocenie reakcji mikroaglutynacji - lizy.
Croatian: ** mikro aglutinacijsko-litička reakcija antitijela.
Polish: W takim przypadku drugie szczepienie przy użyciu Versican Plus DHPPi/L4R nie powinno zostać przeprowadzone przed 12 tygodniem życia.
Croatian: U tom slučaju drugo cijepljenje s Versican Plus DHPPi/L4R ne smije se dati prije 12. tjedna života.
Polish: Skuteczność przeciw wściekliźnie została udowodniona w badaniach laboratoryjnych po pierwszej dawce szczepionki podawanej od 12 tygodnia życia.
Croatian: Učinkovitost frakcije protiv bjesnoće je dokazana u laboratorijskom ispitivanju nakon 12 tjedna starosti.
Polish: U niektórych zwierząt nie wykazano miana na poziomie 0,5 j.m./ml po pierwszym szczepieniu.
Croatian: Isto tako, neke životinje nisu proizvele titar > 0,5 IU/ml nakon primarnog cijepljenja.
Polish: Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Croatian: Liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
Polish: Czas trwania odporności przeciw wściekliźnie był wykazany po jednym szczepieniu w 12 tygodniu życia.
Croatian: Trajanje imuniteta protiv bjesnoće pokazalo se već nakon jednog cijepljenja kod 12 tjedana starosti.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 dawkę liofilizatu, zamykana korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Croatian: I sadržavaju 1 dozu liofilizata, zatvorene su brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Polish: Parwowirus psów, typ 2b
Croatian: Pseći parvovorus tip 2b
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom rekonstituiran, odmah upotrijebiti.
Polish: Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B
Croatian: Pseći parvovirus tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B
Polish: Pojedyncza dawka Versican Plus DHPPi/L4R powinna być podawana co 3 lata.
Croatian: Jedna doza Versican Plus DHPPi/L4R svake tri godine.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml zawiesiny, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
Croatian: I sadržavaju 1 ml suspenzije, zatvorene su brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Polish: FIOLKA (ZAWIESINA 1 ML)
Croatian: BOČICA (1 ML SUSPENZIJE)
Polish: Liofilizat: Gąbczasta, biała substancja.
Croatian: Liofilizat: spužvasta tvorba bijele boje.
Polish: Zawie s ina (inaktywowana): L. interrogans, serowar Icterohaemorrhagiae miano ALR≥ 1:51
Croatian: Sus pe nzija(inaktivirana): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Polish: Co najmniej jeden rok po zakończeniu szczepienia podstawowego dla wirusa parainfluenzy psów i Leptospir.
Croatian: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za CPiV, komponente Leptospire.
Polish: Czas trwania odporności: co najmniej trzy lata po zakończeniu szczepienia podstawowego dla wirusa nosówki psów, adenowirusa psów typ 1, adenowirusa typ 2 psów, parwowirusa psów i wścieklizny.
Croatian: Najmanje tri godine nakon osnovnog cijepljenja za: virus štenećaka, pseći adenovirus tip 1, pseći parvovirus tip 2, ,pseći parainfluenca virus i bjesnoću.
Polish: Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2 Bio 13
Croatian: Pseći adenovirus tip 2, soj CAV-2-Bio 13
Polish: Zawiesina: płyn różowego koloru z niewielkim osadem.
Croatian: Suspenzija: ružičaste boje s finim talogom.
Polish: Żywe, atenuowane szczepy wirusów szczepionkowych CAV-2, CPiV i CPV-2b mogą być wydalane przez zaszczepione psy; wykazano wydalanie CPV do 10 dni.
Croatian: Žive atenuirane cjepne sojeve CAV-2, CPiV i CPV-2b psi mogu nakon cijepljenja izlučivati u okoliš.
Polish: Czynne uodparnianie psów od 8-9 tygodnia życia: - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez wirus nosówki psów, - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez adenowirus psów typ 1, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez adenowirus psów typ 2, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, leukopenii oraz siewstwu wirusa spowodowanych przez parwowirus psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, zakażeniom oraz siewstwu z moczem spowodowanych przez L.interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava,
Croatian: Aktivna imunizacija pasa starijih od 8 - 9 tjedana: - sprječavanje uginuća i kliničkih znakova bolesti uzrokovanih virusom štenećaka, - sprječavanje uginuća i kliničkih znakova bolesti uzrokovanih psećim adenovirusom tipa 1, - sprječavanje kliničkih znakova i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanog psećim adenovirusom tipa 2,
Polish: Dlatego co roku można podawać pojedynczą dawkę kompatybilnej szczepionki Versican Plus Pi/L4, jeżeli jest to wymagane.
Croatian: Godišnje docjepljivanje potrebno je za parainfluencu i Leptospira komponente, stoga se pojedinačna doza kompatibilnog cjepiva Versican Plus Pi/L4 može primjenjivati godišnje, prema potrebi.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 50 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 50 fiolek (1 ml) zawiesiny.
Croatian: Plastična kutija sadržava 50 bočica (1 doza ) liofilizata i 50 bočica (1 ml) suspenzije.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 6 (Działania niepożądane) po podaniu 10-krotnie większej dawki szczepionki.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 4.6. Međutim, kod manjeg broja pasa uočena je bolnost na mjestu aplikacije odmah po primjeni deseterostruke doze.
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10
Croatian: Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
Polish: Powtarzanie szczepień co roku jest wymagane dla parainfluenzy i leptospir.
Croatian: Godišnje docjepljivanje potrebno je za parainfluencu, Leptospira komponente i bjesnoću, stoga se pojedinačna doza kompatibilnog cjepiva
Polish: Versican Plus DHPPi/L4R liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse
Polish: interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, ograniczenia zakażeń oraz siewstwa z moczem spowodowanych przez Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa i - w celu zapobiegania śmiertelności, wystąpieniu objawów klinicznych i zakażeniom spowodowanych przez wirus wścieklizny.
Croatian: - sprječavanje kliničkih znakova, leukopenije i izlučivanja virusa uzrokovanog psećim parvovirusom, - sprječavanje kliničkih znakova (iscjedak iz nosa i očiju) i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanog virusom parainfluence, - sprječavanje kliničkih znakova, infekcije i urinarne ekskrecije uzrokovane L. interrogans serotip Australis, serovar Bratislava, - sprječavanje kliničkih znakova i urinarne ekskrecije i smanjivanje infekcije uzrokovane L. interrogans serotip Canicola serovar Canicola i L. interrogans serotip Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - sprječavanje kliničkih znakova i smanjivanje infekcije i urinarne ekskrecije uzrokovane L. kirschneri serotip Grippotyphosa serovar Grippotyphosa i - sprječavanje uginuća, kliničkih znakova i infekcije uzrokovane virusom bjesnoće.
Polish: Zakażenie przenoszone jest zazwyczaj w wyniku ugryzienia przez zarażone zwierzę.
Croatian: Najčešće se prenosi putem ugriza zaraženih životinja.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Odbor za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że po szczepieniu produktem Versican Plus Pi/L4R odsetek psów ze stężeniem przeciwciał zapewniającym odporność na wirus parainfluenzy wynosił od 73 do 97%, na bakterie Leptospira - 59 do 96% oraz na wirus wścieklizny - 86 do 100%.
Croatian: Terenskim je ispitivanjem dokazano da se nakon cijepljenja cjepivom Versican Plus Pi/L4R postotak pasa s zaštitnim razinama protutijela za parainfluenza virusa kretao od 73 do 97%, za leptospiru od 59 do 96%, te za bjesnoću od 86 do 100%.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom pomiędzy ósmym a dziewiątym tygodniem życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, a następnie ponownie po osiągnięciu dwunastego tygodnia życia.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u štenadi u dobi od osam do devet tjedana u obliku supkutane injekcije i ponavlja se nakon što štenad dosegne starost od dvanaest tjedana.
Polish: W przypadku narażenia na te czynniki zakaźne w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Croatian: Ubuduće ako se životinje izlože ovim infekcijama, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus Pi/L4R w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi/L4R do obrotu.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Versican Plus Pi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Versican Plus Pi/L4R.
Polish: • wścieklizną, zoonotyczną (przenoszoną na ludzi) chorobą wirusową wpływającą na ośrodkowy układ nerwowy (mózg i rdzeń kręgowy) i prowadzącą do śmierci.
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralježničnu moždinu), što rezultira smrću.
Polish: Skuteczność produktu Versican Plus Pi/L4R oceniano w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus Pi/L4R ispitana je terenskim ispitivanjem koje je obuhvatilo 129 pasa.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed psim kaszlem, leptospirozą i wścieklizną.
Croatian: Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od kašlja čopora, leptospiroze i bjesnoće.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus parainfluenzy psów typu 2, inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa) oraz wirus wścieklizny.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi atenuirani (oslabljeni) virus pseće parainfluence tip 2, inaktivirane (ubijene) sojeve bakterije Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa) kao i virus bjesnoće.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R stosuje się w celu ochrony psów przed:
Croatian: Versican Plus Pi/L4R se koristi za zaštitu pasa od:
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Versican Plus Pi/L4R (występujące u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Croatian: Najčešće nuspojave (kod 1 od 100 pasa) lijeka Versican Plus Pi/L4R su kratkotrajno oticanje do 5 cm koje može nastupiti u mjestu injekcije nakon cjepiva.
Polish: • leptospirozą, chorobą bakteryjną, która może być przenoszona przez zakażony mocz i powodować krwawienia, zapalenie wątroby, żółtaczkę czy zapalenie nerek;
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti putem zaraženog urina, a rezultira krvarenjem, hepatitisom (upalom jetre) i žuticom ili nefritisom (upalom bubrega);
Polish: W razie przypadkowego zastosowania szczepionki u ludzi należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Polish: Szczepionka dla psowatych przeciwko wirusowi parainfluenzy (żywa, atenuowana), leptospirozie oraz wściekliźnie (inaktywowana)
Croatian: Virus pseće parainfluence (živi atenuirani), cjepivo protiv pseće leptospiroze i bjesnoće (inaktivirano)
Polish: Po podaniu produktu Versican Plus Pi/L4R psu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury obce i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Croatian: U slučaju kada se Versican Plus Pi/L4R primjenjuje u pasa, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strane" i proizvode protutijela protiv virusa.
Polish: W dniu 31 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi/L4R do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Versican Plus Pi/L4R od 31. srpnja 2014.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R zawiera adjuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R jest szczepionką.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R je cjepivo.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus Pi/L4R:
Croatian: Druge informacije o Versican Plus Pi/L4R:
Polish: Szczepienie należy powtarzać co rok z użyciem pojedynczej dawki produktu Versican Plus Pi/L4R.
Croatian: Za docjepljivanje potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus Pi/L4R godišnje.
Polish: Wirus influenzy psów zawarty w produkcie Versican Plus Pi/L4R jest żywy, ale został poddany atenuacji (osłabieniu), aby nie wywoływał choroby.
Croatian: Pseći parainfluenza virus u cjepivu Versican Plus Pi/L4 je živ, ali je atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest; kombiniran je s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusa bjesnoće.
Polish: Co to jest Versican Plus Pi/L4R?
Croatian: Što je Versican Plus Pi/L4R?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Versican Plus Pi/L4R?
Croatian: Koji su rizici povezani s Versican Plus Pi/L4R?
Polish: EMA/263379/2014 EMEA/W/C/002759
Croatian: EMA/263379/2014 EMEA/H/C/002759
Polish: Zakażenie następuje zazwyczaj w wyniku ugryzienia przez zarażone zwierzę.
Croatian: Obično se prenosi putem ugriza zaraženih životinja.
Polish: Odsetek psów, u których pojawiły się przeciwciała w stężeniu zapewniającym odporność na zakażenie, wahał się w przypadku parwowirusa w zakresie od 73 do 100%, w przypadku wirusa parainfluenzy od 73 do 97%, w przypadku leptospirozy od 59 do 96%, a w przypadku wirusa wścieklizny - w zakresie od 86 do 100%.
Croatian: Postotak pasa sa zaštitnim razinama protutijela za parvovirus bio je u rasponu od 73 do 100 %, za virus parainfluence 73 do 97 %, za leptospirozu 59 do 96 %, te za virus bjesnoće 86 do 100 %.
Polish: Kryterium oceny skuteczności były objawy kliniczne, temperatura ciała i poziom przeciwciał.
Croatian: Mjerila djelotovornosti bila su klinički znakovi, tjelesna temperatura i razina protutijela.
Polish: Szczepionki działają poprzez uczenie układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu), w jaki sposób chronić się przed chorobą.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodui obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus DHPPi/L4R w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi/L4R do obrotu.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi cjepiva DHPPi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R u promet.
Polish: Skuteczność szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R oceniano początkowo w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R prvo je ispitana u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 129 pasa.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom pomiędzy ósmym a dziewiątym tygodniem życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, a następnie ponownie po osiągnięciu dwunastego tygodnia życia.
Croatian: Cjepivo se daje štencima u dobi od osam do devet tjedana u obliku potkožne injekcije i ponavlja se nakon što štenci dosegnu dob od 12 tjedana.
Polish: • wściekliźnie, zoonotycznej (przenoszonej na ludzi) chorobie wirusowej wpływającej na ośrodkowy układ nerwowy (mózg i rdzeń kręgowy) i prowadzącej do śmierci.
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralješničnu moždinu) koja uzrokuje smrt.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R (obserwowane u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Croatian: Najčešća nuspojava (uočena kod više od 1 na 100 pasa) kod primjene cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R je kratkotrajna oteklina do 5 cm koja se može javiti na mjestu injekcije nakon cijepljenja.