FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: l'hydrochlorothiazide (12,5 mg) était ajouté en premier lieu puis, si besoin, la dose de losartan ou d'aténolol était ensuite augmentée à 100 mg une fois par jour.
Slovenian: Če ciljnega krvnega tlaka (< 140/90 mmHg) niso dosegli, so najprej dodali hidroklorotiazid (12,5 mg), potem pa so, če je bilo potrebno, povečali odmerek losartana ali atenolola na 100 mg enkrat na dan. Za doseg ciljnega krvnega tlaka so, če je bilo potrebno, dodali še druge antihipertenzive, razen zairalcev ACE, antagonistov angiotenzina II ali beta zaviralcev.
French: Patients diabétiques de type 2 hypertendus avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour La posologie initiale habituelle est de 50 mg une fois par jour.
Slovenian: Bolniki s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo ≥ 0,5 g/dan Običajni začetni odmerek je 50 mg enkrat na dan. Glede na odziv krvnega tlaka lahko po enem mesecu zdravljenja ali kasneje odmerek povečamo na 100 mg enkrat na dan.
French: Stéarate de magnésium (E572) Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464)
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje naslednje pomožne snovi: mikrokristalna celuloza (E460) laktoza monohidrat predgelirani koruzni škrob magnezijev stearat (E572) hidroksipropilceluloza (E463) hipromeloza (E464)
French: Les événements indésirables ci-dessous ont été rapportés depuis la mise sur le marché : Affections hématologiques et du système lymphatique :
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih so poročali v okviru izkušenj z zdravilom v obdobju trženja: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogostnost ni znana: anemija, trombocitopenija
French: Les résultats ont montré que le métabolite actif est formé à partir du losartan dans toutes les tranches d'âge.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da aktivni presnovek nastane pri vseh starostih skupinah.
French: L'effet antihypertenseur de Cozaar a été établi lors d'une étude clinique portant sur 177 patients pédiatriques hypertendus de 6 à 16 ans dont le poids corporel était supérieur à 20 kg et le taux de filtration glomérulaire supérieur à 30 ml/min/1,73 m2.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Cozaar je bil določen v klinični študiji, ki je vključevala 177 hipertenzivnih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 16 let, s telesno maso > 20 kg in stopnjo glomerularne filtracije > 30 ml/min/1,73 m2. Bolniki, ki so tehtali >20 kg do < 50 kg, so prejemali 2,5, 25 ali 50 mg losartana dnevno, bolniki, ki so tehtali > 50 kg, pa so prejemali 5, 50 ali 100 mg losartana dnevno.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES ET LES FILMS THERMOSOUDES
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
French: Troubles de la fonction hépatique
Slovenian: Okvara ledvične funkcije
French: • rash
Slovenian: • kašelj
French: Telle est l'indication actuellement proposée par le demandeur ; elle a été enregistrée dans 15 États membres de l'UE.
Slovenian: To je indikacija, ki jo trenutno predlaga predlagatelj in je bila registrirana v 15 državah članicah EU.
French: La durée moyenne de suivi a été de 4,8 ans.
Slovenian: Spremljanje je povprečno trajalo 4,8 let.
French: Par conséquent, le CHMP a considéré que cette indication est acceptable.
Slovenian: Zato je bil CHMP mnenja, da je ta indikacija sprejemljiva.
French: Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux ou d'une hospitalisation en urgence.
Slovenian: Lahko da potrebujete nujno zdravniško pomoč ali zdravljeje v bolnišnici.
French: Différence ethnique
Slovenian: Etnične razlike
French: 1407 Sofia
Slovenian: 1407 Sofija
French: La plupart des patients plus âgés ont besoin de la même dose que les patients plus jeunes.
Slovenian: Večina starejših bolnikov potrebuje enak odmerek kot mlajši bolniki.
French: Sector 1, Bucureşti, Roumanie
Slovenian: Sector 1, Bukarešta, Romunija
French: La pression artérielle a été abaissée significativement à des niveaux similaires dans les 2 groupes.
Slovenian: Krvni tlak se je pomembno znižal v obeh skupinah na podobno raven.
French: Cet effet est probablement dû aux actions complémentaires des deux composants.
Slovenian: Domnevajo, da je ta učinek posledica komplementarnega delovanja obeh učinkovin.
French: Il n'y a pas d'expérience chez les enfants et adolescents.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih in mladostnikih ni.
French: Étant donné que le groupe de travail pédiatrique est toujours actif, une formulation définitive ne pourra être mise en œuvre concernant les études menées chez l'enfant et l'adolescent qu'une fois la procédure terminée.
Slovenian: Ker pediatrična delovna skupina še izvaja svoje delo, se lahko dokončna oblika dela glede študij pri otrocih in mladostnikih vnese šele po dokončanju postopka.
French: Les conséquences cliniques de ces interactions n'ont pas été évaluées.
Slovenian: Klinični pomen teh interakcij ni bil ovrednoten.
French: Il convient d'effectuer un contrôle clinique et biologique.
Slovenian: Potrebno je spremljanje kliničnih in bioloških parametrov.
French: Bucharest Business Park
Slovenian: Bucharest Business Park Şos.
French: Lors de l'initiation du traitement par ce médicament, vous ne devez pas pratiquer d'activités demandant une attention particulière (telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines dangereuses) tant que vous ne savez pas comment vous tolérez ce médicament.
Slovenian: Na začetku zdravljenja s tem zdravilom ne opravljajte opravil, ki zahtevajo posebno pozornost (na primer vožnje avtomobila ali upravljanje nevarnih strojev) dokler ne veste, kako zdravilo prenašate.
French: Au moins 61 % de la dose orale sont éliminés sous forme inchangée dans les 24 heures.
Slovenian: Vsaj 61 % peroralnega odmerka se izloči nespremenjenega v 24 urah.
French: • si vous êtes enceinte ou pensez que vous pouvez l'être, ou si vous envisagez une grossesse (voir également "Grossesse et allaitement"),
Slovenian: • če ste noseči, mislite, da ste noseči, ali če nameravate zanositi (glejte tudi poglavje "Nosečnost in dojenje").
French: 75114 Paris Cedex 08 France
Slovenian: 75114 Paris Cedex 08 Francija
French: Allemagne VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Slovenian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
French: Il n'y a donc pas d'augmentation des effets indésirables induits par la bradykinine.
Slovenian: Posledično ne potencira z bradikininom povezanih neželenih učinkov.
French: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Slovenian: Portugalska LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
French: Les données relatives à un surdosage chez l'homme sont limitées.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju pri ljudeh je malo.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
French: Déséquilibres électrolytiques :
Slovenian: Elektrolitska neravnovesja
French: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: Ces patients (9,4 %), s'ils avaient reçu une association à doses fixes à long terme, auraient été surtraités.
Slovenian: Ti bolniki (9,4 %) bi bili v primeru dolgotrajnega zdravljenja s fiksno kombinacijo odmerkov prekomerno zdravljeni.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Slovenian: To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni: Avstrija
French: Interaction avec test de laboratoire
Slovenian: Vpliv na laboratorijske teste
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en s'appuyant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du Comité,
Slovenian: - so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE COZAAR COMP. ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA COZAAR COMP. IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
French: Plus de 50 % des patients traités par l'association à doses fixes et atteignant la tension artérielle cible en 4 semaines ne nécessitaient pas d'association.
Slovenian: Več kot 50 % bolnikov, ki so bili deležni zdravljenja s fiksno kombinacijo odmerkov in so v štirih tednih dosegli ciljni krvni tlak, ni potrebovalo kombinacije zdravil.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Nobenih posebnih zahtev.
French: Utilisation chez les enfants et adolescents (en dessous de 18 ans) :
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih (< 18 let)
French: • si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue,
Slovenian: • če so vam kdaj otekali obraz, ustnice, žrelo ali jezik.
French: - le CHMP a conclu que l'autorisation de mise sur le marché pouvait être harmonisée en se basant sur l'indication suivante :
Slovenian: - je CHMP zaključil, da je mogoče dovoljenje za promet z zdravilom uskladiti za naslednjo indikacijo:
French: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italie
Slovenian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rim, Italija
French: - le CHMP a conclu que les données ne corroborent pas les indications suivantes et que, par conséquent, elles doivent être retirées de l'autorisation de mise sur le marché :
Slovenian: - je CHMP zaključil, da podatki ne podpirajo naslednjih indikacij, ki jih je treba zaradi tega umakniti:
French: Une adaptation de la posologie de l'antidiabétique peut être nécessaire.
Slovenian: Lahko je potrebna prilagoditev odmerka antidiabetičnega zdravila.
French: Dans les études cliniques d'une durée d'au moins un an, l'effet antihypertenseur a été maintenu tout au long du traitement.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so trajale vsaj eno leto, se je med rednim zdravljenjem antihipertenzivni učinek vzdrževal.
French: En raison des décisions divergentes prises par les États membres au niveau national concernant l'autorisation des produits mentionnés ci-dessus (et de leurs dénominations associées), le Danemark a notifié au Secrétariat du CHMP/de l'EMEA une saisine officielle en vertu de l'article 30 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée afin de trouver une solution aux divergences entre les RCP autorisés au niveau national et, ainsi, d'harmoniser les RCP divergents au sein de l'UE.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se odločitev na državni ravni, ki so jih sprejele države članice glede odobritve zgoraj navedenih zdravil (in z njimi povezanih imen), je Danska obvestila sekretariat CHMP/EMEA o uradnem napotitvenem postopku v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, da bi tako razrešila razhajanja med državno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in s tem uskladila razhajajoče se povzetke glavnih značilnosti zdravila po vsej EU.
French: • Allaitement (voir rubrique 4.6)
Slovenian: • Dojenje (glejte poglavje 4.6).
French: Votre médecin décidera de la posologie appropriée de Cozaar comp en fonction de votre état et si vous prenez d'autres médicaments.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Cozaar Comp glede na vaše stanje in glede na to, ali jemljete še katera druga zdravila.
French: • Anurie.
Slovenian: • Anurija.
French: Le traitement est symptomatique.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
French: • 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.4 et 4.6)
Slovenian: • 2. in 3. trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
French: Carbamazépine Risque d'hyponatrémie symptomatique.
Slovenian: Karbamazepin Tveganje za simptomatsko hiponatriemijo.
French: Il peut être nécessaire d'adapter la posologie des antidiabétiques, y compris de l'insuline (voir rubrique 4.5).
Slovenian: V tem primeru je lahko treba prilagoditi odmerjanje antidiabetičnega zdravila, vključno z insulinom (glejte poglavje 4.5).
French: Le mécanisme de l'effet antihypertenseur des diurétiques thiazidiques n'est pas totalement connu.
Slovenian: Mehanizem antihipertenzivnega delovanja tiazidov ni popolnoma znan.
French: Le CHMP a considéré que le texte concernant la grossesse et l'allaitement dans le RCP (sections 4.3, 4.4 et 4.6) devait être modifié afin d'inclure le résultat du rapport du groupe de travail européen de pharmacovigilance (PhVWP) sur les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II), ainsi que des recommandations sur l'utilisation au cours du premier trimestre de grossesse (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo glede nosečnosti in dojenja v povzetku glavnih značilnosti zdravila (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) spremeniti, tako da bodo vključevala rezultate poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev za angiotenzin II (AIIRA-ji) ter priporočila o uporabi v prvem tromesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
French: • Insuffisance rénale sévère (c'est-à-dire clairance de la créatinine < 30 ml/mn)
Slovenian: • Huda okvara ledvic (tj. kreatininski očistek < 30 ml/min).
French: Vous ne devez pas prendre Cozaar Comp pendant les 12 premières semaines de la grossesse et vous ne devez absolument pas le prendre à partir de la 13e semaine car il est possible que son utilisation pendant la grossesse soit nocive pour le bébé.
Slovenian: Zdravila Cozaar Comp naj se v prvih 12 tednih nosečnosti ne bi jemalo, od 13. tedna dalje pa je njegova uporaba celo prepovedana, ker lahko škoduje otroku.
French: • comme traitement de première intention chez les patients souffrant d'hypertension modérée à grave et chez les patients présentant un risque cardiovasculaire élevé ou très élevé
Slovenian: • kot prvi korak pri zdravljenju bolnikov z zmerno do hudo hipertenzijo in pri bolnikih z visokim ali zelo visokim kardiovaskularnim tveganjem,
French: Cozaar Comp. et Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazide) ont été inclus dans la liste des produits pour l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit (RCP), établie par le CMD(h), conformément à l'article 30, paragraphe 2 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée.
Slovenian: Zdravili Cozaar Comp. in Cozaar Comp Forte (losartan/hidroklorotiazid) sta bili vključeni na seznam zdravil za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je pripravil CMD(h) v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
French: C'est un effet secondaire grave mais rare qui peut survenir chez plus d' 1 patient sur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1000.
Slovenian: To je resen vendar redek neželeni učinek, ki prizadane več kot 1 od 10.000 bolnikov, vendar manj kot 1 od 1.000 bolnikov.
French: 00191 Rome, Italie
Slovenian: 00191 Rim, Italija
French: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Pays-Bas
Slovenian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemska
French: Il n'existait pas de différence pertinente en termes de nombre de patients souffrant d'hypertension grave indiquant un effet de baisse de la tension artérielle notable au cours des 4 premières semaines.
Slovenian: Pomembnih razlik v številu bolnikov s hudo hipertenzijo, pri katerih je bilo v prvih štirih tednih opaziti učinek pomembnega znižanja krvnega tlaka, ni bilo.
French: Ce résultat composite peut être considéré comme représentatif de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires et cela est traduit par cette indication pour de nombreux médicaments ayant fait l'objet de discussions au sein du CHMP (ex. : statines).
Slovenian: Ta sestavljeni pokazatelj pomeni kardiovaskularno obolevnost in umrljivost in je bila kot taka indikacija prevedena pri mnogih zdravilih, o katerih so razpravljali v CHMP (npr. statini).
French: Au cours de la procédure de saisine, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a proposé de modifier l'indication afin de remplacer « morbidité et mortalité cardiovasculaires » par « accident cardiovasculaire ».
Slovenian: Med napotitvenim postopkom je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal spremembo indikacije, v kateri bi „kardiovaskularno obolevnost in umrljivost" zamenjal z izrazom „možganska kap".
French: Le losartan n'a pas d'effet sur les réflexes automatiques et n'a pas d'effet prolongé sur la noradrénaline plasmatique.
Slovenian: Losartan nima učinka na avtonomne reflekse in nima trajnega učinka na količino noradrenalina v plazmi.
French: • si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou une intervention chirurgicale ou si vous allez faire des tests pour vérifier votre fonction parathyroïdienne, vous devez informer votre médecin ou l'équipe médicale que vous prenez du losartan potassium et de l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: • če boste morali dobiti anestezijo (tudi pri zobozdravniku) ali boste operirani, ali greste na teste delovanja obščitnične žleze, morate zdravniku ali medicinskemu osebju povedati, da jemljete tablete s kalijevim losartanom in hidroklorotiazidom.
French: En cas de surdosage, vous devez immédiatement consulter votre médecin pour une prise en charge médicale rapide.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja, se takoj posvetujte z zdravnikom, da lahko takoj dobite ustrezno zdravniško pomoč.
French: Agents anticholinergiques (atropine, biperiden)
Slovenian: Antiholinergiki (npr. atropin, biperiden)
French: Le losartan possède un effet uricosurique léger et transitoire.
Slovenian: Losartan ima blag in prehoden urikozurični učinek.
French: De plus, dans une analyse globale de 16 essais cliniques en double aveugle chez 4131 patients, l'incidence de la toux rapportée spontanément était comparable chez les patients traités par le losartan (3,1 %) et chez ceux traités par placebo (2,6 %) ou hydrochlorothiazide (4,1 %), alors que l'incidence de la toux chez les patients traités par IEC était de 8,8 %.
Slovenian: Poleg tega je skupna analiza 16 dvojno slepih kliničnih preizkušanj s 4.131 bolniki pokazala, da je bila pojavnost kašlja iz spontanih poročil pri bolnikih, zdravljenih z losartanom, podobna (3,1 %) kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (2,6 %) ali hidroklorotiazid (4,1 %), medtem ko je bila pojavnost pri zaviralcih ACE 8,8 %.
French: In vitro et in vivo, le losartan et son métabolite acide carboxylique pharmacologiquement actif (E-3174) inhibent tous les effets physiologiquement pertinents de l'angiotensine II, quelle que soit les sources ou les voies de synthèse.
Slovenian: In vitro in in vivo losartan in njegov farmakološko aktivni karboksikislinski presnovek E-3174 blokirata vse fiziološko pomembne učinke angiotenzina II, ne glede na njegov izvor ali sintezno pot.
French: En outre, une indication de prévention pour l'hydrochlorothiazide seul, basée sur les données de l'étude LIFE, n'est pas considérée comme acceptable.
Slovenian: Poleg tega se preventivna indikacija za samostojni HCTZ na podlagi podatkov iz študije LIFE ne upošteva kot primerna za odobritev.
French: Les électrolytes sériques doivent être contrôlés à intervalles réguliers chez ces patients.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba v primernih intervalih periodično spremljati elektrolite v serumu.
French: Comme tous les médicaments, Cozaar comp comprimés peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo Cozaar Comp neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: Autres antihypertenseurs Effet additif.
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila Aditivni učinki.
French: Allemagne MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Allemagne
Slovenian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Nemčija
French: L'effet antihypertenseur de Cozaar Comp se maintient sur 24 heures.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Cozaar Comp se vzdržuje 24 ur.
French: Les diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dans Cozaar comp peuvent interagir avec d'autres médicaments.
Slovenian: Diuretiki, kot je hidroklorotiazid v zdravilu Cozaar Comp, lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
French: Le traitement par Cozaar Comp doit être interrompu et le patient doit être placé sous surveillance étroite.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cozaar Comp je treba prekiniti in bolnika pozorno opazovati.
French: Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés:
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
French: Une récente étude publiée dans le British Medical Journal montre que l'effet préventif particulier de l'aténolol sur les accidents cardiovasculaires est inférieur à l'effet d'autres antihypertenseurs ; taux de réponse de 1,26 (IC 95 % : 1,15 à 1,38).
Slovenian: Nedavno poročilo, ki je bilo objavljeno v BMJ, kaže, da je preventivni učinek atenolola na možgansko kap manjši kot pri drugih zdravilih proti hipertenziji; RR od 1,26 (95 % CI: 1,15 do 1,38).
French: Si l'on tient compte du fait que seuls 8,2 % des patients puissent atteindre la tension artérielle cible un peu plus rapidement que par une approche par étape, le rapport risque/bénéfice est négatif tant pour les patients souffrant d'hypertension grave que pour ceux présentant une hypertension légère à modérée.
Slovenian: Če ta odstotek primerjamo s samo 8,2 % bolnika, ki so ciljni krvni tlak dosegli malce hitreje kot tisti, ki so bili deležni zdravljenja po korakih, je razmerje med koristnimi učinki in tveganjem negativno tako za bolnike s hudo kot za bolnike z blago do zmerno hipertenzijo.
French: Cozaar Comp ne doit pas être débuté au cours de la grossesse.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Cozaar Comp se ne sme začeti med nosečnostjo.
French: Les effets indésirables ont été limités à ceux décrits précédemment avec le losartan et/ou l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Neželeni učinki so bili omejeni na tiste, ki so jih že predhodno opazili pri kalijevem losartanatu in/ali hidroklorotiazidu.
French: Investigations Rare : Hyperkaliémie, augmentation des ALAT
Slovenian: Preiskave Redke: hiperkaliemija, zvišanje ALT
French: En plus de ces effets, les effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché sont les suivants :
Slovenian: Poleg teh učinkov, so po prihodu zdravila na trg poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
French: Les principaux domaines de divergence du résumé des caractéristiques du produit existant étaient la section 4.1 Indications thérapeutiques, la section 4.3 Contre-indications et la section 4.4 Mises en gardes spéciales et précautions particulières d'emploi.
Slovenian: Glavna področja neskladnosti v obstoječem povzetku glavnih značilnosti zdravila so bila poglavje 4.1 Terapevtske indikacije, poglavje 4.3 Kontraindikacije ter poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
French: Cozaar Comp doit être avalé avec un verre d'eau.
Slovenian: Cozaar Comp tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
French: Lindenplatz 1 85540, Haar Allemagne
Slovenian: Lindenplatz 1 85540, Haar Nemčija
French: Depuis, l'effet bénéfique de l'aténolol en termes de morbidité et de mortalité cardiovasculaires a été remis en question.
Slovenian: Od takrat dalje obstaja dvom o koristnem učinku atenolola na kardiovaskularno obolevnost in umrljivost.
French: Un surdosage peut provoquer une chute de la pression sanguine, des palpitations, un ralentissement du pouls, des changements de la composition du sang et une déshydratation.
Slovenian: Prevelik odmerek lahko povzroči padec krvnega tlaka, palpitacije, počasen utrip, spremembe v sestavi krvi in dehidracijo.
French: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovénie
Slovenian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenija
French: Cozaar comp est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka).
French: Lindenplatz 1 85540, Haar, Allemagne
Slovenian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemčija