FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Certifect võib põhjustada naha tundlikkust ja allergilisi reaktsioone ning inimesed, kes on ravimi mis tahes koostisosa suhtes allergilised, peavad vältima kokkupuudet pipeti sisuga.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti odos jautrumą ir alergines reakcijas, todėl žmonės, kuriems nustatyta alergija bent vienai iš šio vaisto sudedamųjų dalių, turėtų vengti sąlyčio su pipetės turiniu.
Estonian: Kui ilmnevad kõrvalnähud, tuleb kohe ühendust võtta arstiga ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniams reiškiniams, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Estonian: Mis on Certifect?
Lithuanian: Kas yra Certifect?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Certifecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. mail 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Certifect rinkodaros leidimą.
Estonian: Koertel võivad esineda energiapuudus, lihaste koordinatsiooni puudus, oksendamine, isukaotus, kõhulahtisus, liigne süljeeritus, suurenenud veresuhkru sisaldus, suurenenud tundlikkus stimulatsioonile, südamelöökide ja hingamise aeglustumine.
Lithuanian: Šunims gali trūkti energijos, sutrikti raumenų koordinacija, prasidėti vėmimas, sumažėti apetitas, prasidėti viduriavimas, seilėtekis, padidėti cukraus kiekis kraujyje ir jautrumas stimuliacijai, sulėtėti širdies plakimas arba kvėpavimas.
Estonian: (S)-metopreen imendub kirbumunadesse või -vastsetesse ja peatab nende arengu.
Lithuanian: (S)-metopreną absorbuoja blusų kiaušinėliai ir lervos, ir dėl to jie nustoja vystytis.
Estonian: Peale selle selgitati välja, et Certifectiga ravitud koertel eralduvad puugid kiiremini, mis vähendab kaudselt riski, et nakatunud puukidelt kanduvad koertele puukidega levivad teatud haigused.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad nuo šunų, kuriems buvo užtepta Certifect, erkės atkimba greičiau, o tai netiesiogiai mažina šunų užsikrėtimo tam tikromis erkių platinamomis ligomis nuo infekuotų erkių riziką.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli koertel 5−8 nädalat pärast ravi leitud puukide ja kirpude arv.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas skaičiuojant blusas ir erkes, rastas ant šunų kailio praėjus penkioms-aštuonioms savaitėms nuo gydymo pabaigos.
Estonian: Certifecti puukide ja kirpude vastast efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutel.
Lithuanian: Certifect veiksmingumas kovojant su erkėmis ir blusomis buvo tiriamas laboratoriniuose ir natūraliomis sąlygomis atliekamuose tyrimuose.
Estonian: Fiproniil mõjutab puukide ja kirpude närvirakkude kanaleid, blokeerides ioonide kandumist rakkudesse ja välja; see muudab parasiitide kesknärvisüsteemi tegevuse juhitamatuks ja parasiidid hävivad.
Lithuanian: Fipronilas veikia erkių ir blusų nervų sistemos ląstelių kanalus, blokuodamas jonų perdavimą per ląstelių sieneles, o tai lemia nekontroliuojamą parazitų centrinės nervų sistemos aktyvumą ir jų žūtį.
Estonian: Kuidas Certifect toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Certifect?
Estonian: Tuleb vältida kokkupuudet ravimi pealekandmise kohaga.
Lithuanian: Sąlyčio su lašinimo vieta reikia vengti.
Estonian: Fiproniil ja amitraas hävitavad täiskasvanud parasiite ning (S)-metopreen hävitab mune ja vastseid.
Lithuanian: Ir fipronilas, ir amitrazas naikina subrendusius parazitus, o (S)-metoprenas - parazitų kiaušinėlius ar lervas.
Estonian: Miks Certifect heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Certifect buvo patvirtintas?
Estonian: Koertel võib tekkida mööduvaid reaktsioone ravimi pealekandmise kohas (naha värvimuutus, karvakadu, sügelus või punetus).
Lithuanian: Šunims gali pasireikšti tam tikros laikinos reakcijos vaisto užlašinimo vietoje (odos spalvos pakitimas, plaukų slinkimas, niežulys arba paraudimas).
Estonian: Kui ravim satub juhuslikult silma, tuleb silmad viivitamatult loputada veega; ravimi juhuslikul nahale sattumisel tuleb nahk viivitamatult pesta seebi ja veega.
Lithuanian: Jei vaisto atsitiktinai pateko į akis, jas reikia skalauti vandeniu, o jei ant odos - ją reikia nuplauti su muilu ir vandeniu.
Estonian: Certifecti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Certifect, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Estonian: Mis riskid Certifectiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Certifect naudojimu?
Estonian: Milleks Certifecti kasutatakse?
Lithuanian: Kam naudojamas Certifect?
Estonian: Certifecti kasutamise kohta täiravis uuringuandmeid ei esitatud, sest fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldava ravimi toetuseks varem esitatud väliuuringuid peeti piisavaks.
Lithuanian: Apsikrėtusių plaukagraužiais šunų gydymo Certifect tyrimų nepateikta, nes nuspręsta, kad pakanka anksčiau pateiktų natūraliomis sąlygomis atliktų vaisto, kurio sudėtyje yra fipronilo ir (S)-metropeno, tyrimų.
Estonian: Koera kehakaalule sobiv Certifecti ühe täispipeti sisu tilgutatakse otse koera nahale kahte eri kohta (kaela tagaosa keskele ja kaela alaosale), tõmmates karvad laiali.
Lithuanian: Visas vienos Certifect pipetės (skirtos tam tikro svorio šunims) turinys sulašinamas ant šuns odos, praskleidus kailį dviejose vietose (per sprando vidurį ir ties sprando pagrindu).
Estonian: Uuringute põhjal on Certifecti mõju koertel puukide ja kirpude arvu vähendamisel võrreldav fiproniili ja (S)-metopreeni kombinatsioonravi mõjuga.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Certifect ir fipronilo ir (S)-metopreno derinio poveikis siekiant sumažinti erkių ir blusų skaičių yra panašus.
Estonian: Certifecti kasutatakse puukide ja kirpude ennetamiseks ja tõrjeks ning koeraväivi tõrjeks koertel.
Lithuanian: Certifect naudojamas gydant erkėmis, blusomis ir plaukagraužiais užsikrėtusius šunis arba siekiant išvengti jų užsikrėtimo erkėmis ir blusomis.
Estonian: Tehti ka uuringuid selgitamaks ravimi efektiivsust looma pesemisel šampooniga.
Lithuanian: Taip pat atlikti tyrimai siekiant ištirti kailio plovimo šampūnu poveikį vaisto veiksmingumui.
Estonian: Kuidas Certifecti uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Certifect?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Certifecti kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Certifect nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Seda turustatakse täpilahusena eeltäidetud pipettides, milles on ühe koera ravimiseks vajalik Certifecti kogus olenevalt looma kehakaalust.
Lithuanian: Jis tiekiamas užlašinamojo tirpalo forma pipetėse, kurios užpildytos tam tikro svorio šunims gydyti tinkamu vaisto kiekiu.
Estonian: Põhilises väliuuringus raviti eri tõust, vanuserühmast, soost ja eri kehakaaluga koeri kas Certifecti või sarnase fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldava täpiravimiga.
Lithuanian: Pagrindiniame natūraliomis sąlygomis atliekamame tyrime Certifect arba panašiu užlašinamuoju vaistu su fipronilu ir (S)-metropenu buvo gydomi įvairių veislių, amžiaus grupių, lyties ir svorio šunys.
Estonian: See tähendab, et need hävitavad looma nahal või karvastikus elavaid parasiite, näiteks puuke, kirpe ja täisid.
Lithuanian: Certifect veikliosios medžiagos veikia kaip ektoparaziticidai, t. y. jie žudo ant gyvūnų odos arba jų kailyje gyvenančius parazitus, kaip antai erkes, blusas ir plaukagraužius.
Estonian: kokku 0,5 milligrammi Al3+
Lithuanian: iš viso 0,5 miligramo Al3+
Estonian: 3adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud (Al(OH)3)
Lithuanian: 3adsorbuota ant hidratuoto aliuminio hidroksido (Al(OH)3)
Estonian: Pakendi sisu (konsentratsioon)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Estonian: 1 viaal (mitmeannuseline)
Lithuanian: 1 flakonas (daugiadozis)
Estonian: 4Trichoplusia ni´st aretatud Hi-5 Rix4446 rakkudel põhinevat Bakuloviirus ekspressioonisüsteemi kasutava rekombinantse DNA tehnoloogia abil välja töötatud kapsiidi valgu L1 mitteinfektsioosne viiruslaadne partikkel
Lithuanian: 4L1 baltymas, neužkrečiamų į virusą panašių dalelių (VPD) pavidalo, gaunamas DNR rekombinacijos metodu naudojant Baculovirus ekspresijos sistemą, kuriai panaudotos Hi-5 Rix4446 ląstelės, gautos iš Trichoplusia ni.
Estonian: Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 18 L1 valk2,3,4
Lithuanian: 18 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
Estonian: 10 eeltäidetud süstalt
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų
Estonian: 1 annus (0,5 ml) sisaldab: Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 16 L1 valk2,3,4
Lithuanian: --1 1 dozėje (0,5 ml) yra: 16 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
Estonian: 1 eeltäidetud süstal + 2 nõela
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Estonian: 1 eeltäidetud süstal + 1 nõel
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 adata
Estonian: 1 eeltäidetud süstal
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Estonian: 1Inimese papilloomiviirus = HPV 2adjuveeritud AS04´ga, mis sisaldab:
Lithuanian: 1Žmogaus papilomos virusas = ŽPV 2su pagalbine (adjuvantine) medžiaga AS04, kurios sudėtyje yra: 3-O-desacil-4‘-monofosforillipido A (MPL)3
Estonian: Uuring korraldati PõhjaAmeerikas, Ladina-Ameerikas, Aasia Vaikse ookeani poolses osas ja Euroopas.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas Šiaurės Amerikoje, Lotynų Amerikoje, Azijos ir Ramiojo vandenyno regione bei Europoje.
Estonian: Kui te olete 9...14 aastane
Lithuanian: Jeigu Jums yra nuo 9 iki 14 metų
Estonian: Alates 15. aasta vanusest
Lithuanian: Nuo 15 metų ir vyresni
Estonian: Hägune valge suspensioon.
Lithuanian: Drumsta balta suspensija.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Estonian: Seda näidustust toetavate andmete kohta vt olulist informatsiooni lõikudes 4.4 ja 5.1.
Lithuanian: Svarbią informaciją apie duomenis, kurie patvirtina šią indikaciją, žr. 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Estonian: Cervarixi tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Lithuanian: Cervarix reikia vartoti pagal oficialias rekomendacijas.
Estonian: Lapsed (alla 9 aasta vanused)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip 9 metų vaikai)
Estonian: Kliiniline efektiivsus 15- kuni 25-aastastel naistel
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas 15-25 metų moterims
Estonian: Cervarixi võib imetamise ajal kasutada vaid juhul, kui saadav kasu ületab võimalikud ohud.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Cervarix galima vartoti tik tada, kai numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką.
Estonian: 50 mikrogrammi
Lithuanian: 50 mikrogramų
Estonian: Andmed näitasid võrreldavat immunogeensust mees- ja naissoost isikutel.
Lithuanian: Duomenys parodė, kad imunogeniškumas vyrams ir moterims yra panašus.
Estonian: Kui väärtus sisaldas 0, nt kui CI alumine piir oli <0, ei peetud efektiivsust statistiliselt oluliseks.
Lithuanian: jeigu PI apatinė riba yra < 0, manoma, kad veiksmingumas yra statistiškai nereikšmingas.
Estonian: • kui teil on haigus, mis langetab teie vastupanu nakkuste suhtes, näiteks HIV-infektsioon;
Lithuanian: • jeigu sergate kokia nors liga, kuri sumažina Jūsų atsparumą infekcijoms (pvz., ŽIV infekcija);
Estonian: Kõige sagedamini esinevaks vaktsineerimise järgseks reaktsiooniks oli süstekoha valu, mis esines 78% juhtudest.
Lithuanian: Pati dažniausia nepageidaujama reakcija po skiepijimo buvo injekcijos vietos skausmas, kuris pasireiškė 78 % atvejų.
Estonian: Kui lapsel siiski tekib ükskõik milline nendest nähtudest, peate kiiresti arstiga ühendust võtma.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu vaikui pasireiškė tokių simptomų, skubiai kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Vaktsineerimisskeem sõltub isiku vanusest.
Lithuanian: Vakcinacijos planas priklauso nuo skiepijamo asmens amžiaus.
Estonian: Uuringu lõpu analüüs(2)
Lithuanian: Tyrimo pabaigos analizė(2)
Estonian: Need nähud tekivad tavaliselt enne arsti juurest lahkumist.
Lithuanian: Tokios reakcijos paprastai prasideda dar neišvykus iš gydytojo priimamojo.
Estonian: Immunogeensust meestel on hinnatud kahes kliinilises uuringus HPV-011 (N = 173) ja HPV-040 (N = 556).
Lithuanian: Imunogeniškumas vyrams buvo tirtas dviejų klinikinių HPV-011 (N = 173) ir HPV-040 (N = 556) tyrimų metu.
Estonian: Vanus esimese süsti ajal
Lithuanian: Amžius pirmosios injekcijos metu
Estonian: Cervarix tõenäoliselt ei mõjuta teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid.
Lithuanian: Cervarix greičiausiai neveiks Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Estonian: Mõned lõigus 4.8 loetletud kõrvaltoimed võivad ajutiselt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Vis dėlto, kai kuris 4.8 skyriuje nurodytas nepageidaujamas poveikis gali laikinai sutrikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Estonian: Immunogeensus HIV-ga nakatunud naistel
Lithuanian: Imunogeniškumas ŽIV užsikrėtusioms moterims
Estonian: Siiski teatati kliinilises arendusprogrammis kokku 10 476 rasestumisest, sealhulgas 5387 naisest, kes olid saanud Cervarixi.
Lithuanian: Vis dėlto, vykstant klinikinio kūrimo programai, buvo pranešta iš viso apie 10 476 nėštumo atvejus, įskaitant 5 387 nėščiąsias, kurios buvo paskiepytos Cervarix.
Estonian: Seetõttu tuleb seksuaalselt levivate haiguste vältimiseks jätkata sobivate ettevaatusabinõude kasutamist.
Lithuanian: Todėl reikia ir toliau reikia laikytis tinkamų atsargumo priemonių nuo lytiniu keliu plintančių ligų.
Estonian: Muud ravimid ja Cervarix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cervarix
Estonian: • kui olete allergiline toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kuriai nors veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: 9 kuni 14 aastat (kaasa arvatud)* Kaks annust, kumbki 0,5 ml.
Lithuanian: Nuo 9 iki 14 metų (įskaitant) * Dvi dozės po 0,5 ml.
Estonian: Cervarix on valge hägune suspensioon.
Lithuanian: Cervarix yra drumsta balta suspensija.
Estonian: Cervarixi ei soovitata kasutada alla 9-aastastel lastel ohutuse ja immunogeensuse andmete puudumise tõttu selles vanusegrupis.
Lithuanian: Cervarix nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 9 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir imunogeniškumą šios amžiaus grupės asmenims nėra.
Estonian: Cervarix Kontroll % efektiivsus (96,2% CI)
Lithuanian: Cervarix Kontrolė veiksmingumas (96,2 % PI)
Estonian: Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Lithuanian: • Oficialus serijų išleidimas Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on raseduse ajal eelistatav Cervarixi kasutamist vältida.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriausia vengti skiepyti Cervarix nėštumo metu.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: vaktsiinid, papilloomiviiruse vaktsiinid, ATC kood: J07BM02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, papilomos virusų vakcinos, ATC kodas - J07BM02.
Estonian: Anti-HBs antikehade geomeetriline keskmine kontsentratsioon oli koosmanustamisel oluliselt madalam, kuid selle leiu kliiniline olulisus ei ole teada, kuna seroprotektsiooni määr ei muutu.
Lithuanian: Vartojant kartu, anti-HB antikūnų koncentracijos geometrinis vidurkis buvo reikšmingai mažesnis, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma, nes seroprotekcijos laipsnis nepakito.
Estonian: Rasedatel naistel ei ole teostatud spetsiaalseid uuringuid vaktsiiniga.
Lithuanian: Specifinių vakcinos tyrimų su nėščiomis moterimis atlikta nebuvo.
Estonian: Hõlmab 15% uuritavaid, kellel esines anamneesis varasem HPV haigus/infektsioon.
Lithuanian: Įtraukta 15 % tiriamųjų, turėjusių ankstesnę ŽPV ligos ar infekcijos istoriją.
Estonian: Rist-kaitse efektiivsus
Lithuanian: Kryžminės apsaugos veiksmingumas
Estonian: Teadmata*
Lithuanian: Dažnis nežinomas *
Estonian: Selle alamrühma kaasamine võimaldas hinnata profülaktilist efektiivsust populatsioonis, mis arvatakse peegeldavat igapäevapraktikas täheldavat, kuna täiskasvanud naised on vanuserühm, kellele üldjuhul emakakaelavähi sõeluuring tehakse.
Lithuanian: Įtraukimas į šį pogrupį leidžia įvertinti profilaktikos veiksmingumą populiacijoje, kuri, kaip manoma, atspindi realųjį pasaulį, nes suaugusios moterys priklauso tai amžiaus grupei, kurioje atliekama tikslinė gimdos kakelio patikra.
Estonian: GMT oli siiski madalam üle 25-aastastel naistel.
Lithuanian: Vis dėlto vyresnėms nei 25 metų amžiaus moterims VGT buvo mažesni.
Estonian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgia
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgija
Estonian: Üldjuhul olid reaktsioonid kerged või mõõdukad ning lühiajalised.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo ir netruko ilgai.
Estonian: Anamnestilise immuunvastuse (immuunmälu) tõendus
Lithuanian: Atsako atminties (imuninės atminties) įrodymai
Estonian: Kaheteistkuulist püsivat infektsiooni hinnati kui täiendavat tulemusnäitajat.
Lithuanian: Dvylika mėnesių išliekanti infekcija buvo vertinta kaip papildomas saugumo vertinimo kriterijus.
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui duomenų nėra.
Estonian: Nendele immunogeensuse andmetele põhinedes võib eeldada, et Cervarix on efektiivne ka 9...14 aastastel.
Lithuanian: Remiantis šiais imunogeniškumo duomenimis, daroma išvada, kad Cervarix yra veiksminga, skiepijant nuo 9 iki 14 metų amžiaus.
Estonian: TVC võib olla ligilähedaselt sarnane naiste üldpopulatsiooniga vanusevahemikus 15...25 aastat.
Lithuanian: VVK duomenys gali būti maždaug panašūs į bendrosios 15-25 metų moterų populiacijos.
Estonian: ** Kui vaktsineerimisel on vajalik paindlikkus, võib teise annuse manustada 1 kuni 2,5 kuud pärast esimest annust ja kolmanda annuse 5 kuni 12 kuud pärast esimest annust.
Lithuanian: ** Jeigu reikia lankstesnio imunizacijos plano, antrąją dozę galima suleisti, praėjus nuo 1 iki 2,5 mėnesio po pirmosios, o trečiąją dozę suleisti, praėjus nuo 5 iki 12 mėnesių po pirmosios dozės.
Estonian: Cervarix'i tuleb peale külmkapist välja võtmist manustada nii ruttu kui võimalik.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, Cervarix reikia sušvirkšti kaip įmanoma greičiau.
Estonian: Selle leiu kliiniline olulisus ei ole teada.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
Estonian: Vaktsiini indutseeritud IgG geomeetrilised keskmised tiitrid (GMT) olid märkimisväärselt suuremad võrreldes eelnevalt nakatunud, kuid hiljem HPV infektsioonist (looduslik nakkus) vabanenud naistega.
Lithuanian: Vakcinos sukeltas IgG vidutinis geometrinis titras (VGT) buvo daug didesnis nei moterų, kurios anksčiau buvo užsikrėtusios ŽPV infekcija, bet išgijo (natūrali infekcija).
Estonian: Kliinilised uuringud Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai Infekcijos ir infestacijos
Estonian: Kui te ei läbi täielikku vaktsinatsioonikuuri (2 või 3 annust, sõltuvalt teie vanusest vaktsineerimise ajal), ei pruugi teil tekkida vajalikku immuunvastust ning vaktsiinist saadav kaitsetoime võib jääda ebapiisavaks.
Lithuanian: Jeigu neužbaigėte viso vakcinacijos kurso (dvi arba trys injekcijos priklausomai nuo amžiaus, kuriame atliekama vakcinacija), Jums gali nesusidaryti geriausia apsauga.
Estonian: Cervarix manustatakse lihasesisese süstena deltalihase piirkonda (vt ka lõik 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Cervarix švirkščiamas į raumenis deltinėje srityje (taip pat žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Estonian: Naatriumkloriid (NaCl)
Lithuanian: Natrio chloridas (NaCl)
Estonian: Allergilised reaktsioonid (sealhulgas anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid), angioödeem
Lithuanian: Alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas), angioneurozinė edema.
Estonian: Nagu ka teisi lihasesiseselt manustatavaid ravimeid, tuleb Cervarixi manustada ettevaatusega trombotsütopeenia või hüübimishäiretega patsientidele, sest lihasesisese manustamise järgselt võib tekkida verejooks.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas į raumenis švirkščiamas vakcinas, Cervarix reikia atsargiai vartoti asmenims, sergantiems trombocitopenija ar kokiu nors kitu krešėjimo sutrikimu, nes šiems asmenims po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Lithuanian: Vakcina tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Estonian: Uuringu lõpu analüüs(3) Cervarix Kontroll
Lithuanian: Tyrimo pabaigos analizė(3) Cervarix Kontrolinė grupė
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Cervarix sisaldab
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Cervarix sudėtis
Estonian: II faasi uuringusse (uuring 001/007) registreeriti ainult naised, kes olid:
Lithuanian: II fazės klinikinio tyrimo (tyrimas 001/007) metu buvo tiriamos tik tokios moterys:
Estonian: Uuring ei olnud ülesehitatud hindamaks efektiivsust individuaalsest HPV alatüübist tingitud haiguse vastu.
Lithuanian: Tyrimu nebuvo siekta įvertinti veiksmingumo nuo tam tikro tipo ŽPV sukeltos ligos.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik vaktsineerimine edasi lükata kuni tervenemiseni.
Lithuanian: Gali tekti atidėti skiepijimą, kol pasveiksite.
Estonian: Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, ei pruugi nendel isikutel tekkida adekvaatset immuunvastust.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant kitomis vakcinomis, šiems asmenims gali nesusidaryti pakankamas imuninis atsakas.
Estonian: Cervarixi manustamine tuleb edasi lükata isikutel, kellel esineb kõrge palavikuga kulgev haigus.
Lithuanian: Skiepijimą Cervarix reikia atidėti asmenims, kurie serga sunkia, karščiavimu pasireiškiančia ūmia liga.
Estonian: Kontroll (N = 7305)
Lithuanian: (N = 7 305)
Estonian: Cervarixi manustamine samaaegselt Twinrixiga ei ole näidanud kliiniliselt olulist antikehade vastuse muutumist HPV ja hepatiit A antigeenide suhtes.
Lithuanian: Cervarix vartojimas kartu su Twinrix kliniškai reikšmingos antikūnų atsako į ŽPV ir hepatito A antigenus sąveikos neparodė.
Estonian: Teised HPV alatüübid võivad samuti põhjustada päraku- ja genitaalide piirkonna vähke.
Lithuanian: Kitų tipų ŽPV taip pat gali sukelti išangės ir lyties organų vėžį.
Estonian: CIN3-vastane tõhusus on näidatud ainult HPV-31 vastu ja puudub tõestusmaterjal AIS-vastase kaitse suhtes ükskõik missuguse HPV alatüübi korral.
Lithuanian: Veiksmingumas nuo CIN3 buvo nustatytas tik ŽPV 31 ir nebuvo jokių įrodymų apie apsaugą nuo AIS bet kuriam iš ŽPV tipų.
Estonian: • palavik (≥ 38 °C)
Lithuanian: • karščiavimas (≥38 °C);
Estonian: Antikehatiitrid olid maksimaalsed 7. kuul ja vähenesid seejärel järk-järgult kuni 18. kuuni ning stabiliseerusid platootasemele, kus püsisid 84. kuuni.
Lithuanian: Didžiausi antikūnų titrai buvo 7-tą mėnesį, vėliau titrai palaipsniui mažėjo iki 18-to mėnesio ir, pasiekę plato fazę, išliko stabilūs iki 84 mėnesių.
Estonian: Immunogeensus 10...18-aastastel meessoost isikutel
Lithuanian: Imunogeniškumas 10-18 metų vyriškos lyties asmenims
Estonian: Cervarix sisaldab naatriumkloriidi.
Lithuanian: Cervarix sudėtyje yra natrio chlorido
Estonian: Neutraliseerivate antikehade osas täheldati sarnast kineetika profiili.
Lithuanian: Neutralizuojančiųjų antikūnų kinetikos savybės buvo panašios.
Estonian: Nõela kinnitamiseks süstli külge keerake nõela päripäeva, kuni tunnete, et see on kinnitunud.
Lithuanian: Norėdami prie švirkšto pritvirtinti adatą, adatą tvirtinkite prie švirkšto, sukdami pagal laikrodžio rodyklę, kol pajusite, kad ji tvirtai užsifiksavo.
Estonian: Minestamisega võivad kaasneda mitmed neuroloogilised nähud, nagu mööduvad nägemishäired, paresteesia ja toonilis-kloonilised jäsemete liigutused taastumise ajal.
Lithuanian: Atsigaunant, kartu gali pasireikšti įvairūs neurologiniai požymiai, pavyzdžiui, trumpalaikis regėjimo sutrikimas, parestezija ir toniniai kloniniai galūnių judesiai.
Estonian: Immuunvastuse kestus 26-aastastel ja vanematel naistel
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas 26 metų ir vyresnėms moterims