FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In zwei randomisierten, doppelblinden Zulassungsstudien mit Hochrisiko-Brustkrebspatienten in den Stadien II-IV, welche eine myelosuppressive Chemotherapie mit Doxorubicin und Docetaxel erhielten, bewirkte die einmalige Gabe von Pegfilgrastim pro Zyklus eine ähnliche Reduktion der Neutropeniedauer und der Inzidenz des neutropenischen Fiebers wie die tägliche Anwendung von Filgrastim (im Median 11 Anwendungen einmal täglich).
Danish: I to randomiserede, dobbelt-blinde, pivotale studier hos patienter med brystkræft i højrisikogrupperne II-IV, der fik myelosupressiv kemoterapi bestående af doxorubicin og docetaxel, reducerede brug af pegfilgrastim, ved dosering en gang pr. cyklus, varigheden af neutropeni, og incidensen af febril neutropeni på samme måde som blev observeret med daglig administration af filgrastim (median på 11 daglige administrationer).
German: Die Elimination von Pegfilgrastim ist bezogen auf die Dosis nicht-linear; die Serum-Clearance von Pegfilgrastim nimmt mit steigender Dosis ab. Pegfilgrastim scheint hauptsächlich über eine Neutrophilen-vermittelte Clearance eliminiert zu werden, welche bei höheren Dosierungen eine Sättigung erreicht.
Danish: Eliminationen af pegfilgrastim er ikke-lineær med hensyn til dosis; serumclearance af pegfilgrastim falder med stigende dosis.
German: Gelegentlich resultierten einige der berichteten Fälle in respiratorischem Versagen oder ARDS, welche tödlich enden können (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: I visse tilfælde (frekvens "ikke almindelig") har det medført respirationsinsufficiens eller ARDS, der kan være dødelig (se pkt.
German: Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält getrockneten Naturkautschuk (ein Latexderivat), der allergische Reaktionen verursachen kann.
Danish: Nålehætten til den fyldte injektionssprøjte indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex), som kan forårsage allergiske reaktioner.
German: Dies kann die Leistung des On-Body-Injektors beeinträchtigen.
Danish: Det kan påvirke injektorens funktion.
German: ANZ
Danish: ANC
German: Kontaktieren Sie umgehend das medizinische Fachpersonal.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet.
German: In einer multizentrischen, randomisierten, offenen Phase II-Studie (n = 37) bei pädiatrischen SarkomPatienten, die 100 µg/kg Pegfilgrastim nach dem ersten Zyklus einer Chemotherapie mit Vincristin, Doxorubicin und Cyclophosphamid (VAdriaC/IE) erhielten, wurde bei jüngeren Kindern im Alter von 0-5 Jahren eine längere Dauer von schwerer Neutropenie (Neutrophile < 0,5 x 10
Danish: I et randomiseret, åbent, fase II multicenterstudie (n = 37) med pædiatriske patienter med sarkom, som fik 100 mikrog pegfilgrastim/kg efter cyklus 1 kemoterapi med vincristin, doxorubicin og cyclophosphamid (VAdriaC/IE), blev der observeret længere varighed af svær neutropeni
German: Spezifische Interaktions- oder Metabolisierungsstudien wurden nicht durchgeführt, jedoch ergaben klinische Studien keine Hinweise auf eine Wechselwirkung von Neulasta mit anderen Arzneimitteln.
Danish: Kliniske studier har imidlertid ikke indikeret interaktioner mellem Neulasta og andre medicinalprodukter.
German: Graue Nadelschutzkappe, aufgesetzt
Danish: Grå kanylehætte påmonteret
German: Bewahren Sie die Spritze und den durchstichsicheren Behälter für Kinder unzugänglich auf.
Danish: Opbevar injektionssprøjter og kanylebøtte utilgængeligt for børn.
German: On-Body-Injektor für Neulasta 6 mg Injektionslösung Gebrauchsanweisung für Patienten
Danish: On-body-injektor til Neulasta 6 mg injektionsvæske, opløsning Patient brugsanvisning
German: In einer kleinen (n = 83), randomisierten, doppelblinden Studie der Phase II wurde bei Patienten mit de novo AML, die Chemotherapie erhielten, die Anwendung von Pegfilgrastim (Einzeldosis von 6 mg) mit derjenigen von Filgrastim während der Induktions-Chemotherapie verglichen.
Danish: Et lille (n = 83) fase II randomiseret dobbeltblindet studie hos patienter, der blev behandlet med kemoterapi for de novo akut myeloid leukæmi, sammenlignede pegfilgrastim (enkelt dosis på 6 mg) med filgrastim, som blev administreret under induktionskemoterapi.
German: Neulasta wird zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien (niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen) und zur Verminderung des Auftretens neutropenischen Fiebers (niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen in Verbindung mit Fieber) eingesetzt.
Danish: Neulasta anvendes til at reducere varigheden af neutropeni (få hvide blodlegemer) og forekomsten af febergivende neutropeni (få hvide blodlegemer og feber), der kan forårsages af anvendelsen af cytotoksisk kemoterapi (lægemiddel der ødelægger hurtigt voksende celler).
German: Knochenschmerzen
Danish: Hovedpine
German: • Lungenblutung (Lungenhämorrhagie).
Danish: • blødning i lungerne (pulmonal blødning).
German: Sonstige Bestandteile: Natriumacetat, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker.
German: Die Nadelschutzkappe auf der Fertigspritze enthält ein Latexderivat und kann schwere allergische Reaktionen verursachen.
Danish: Nålehætten på den fyldte injektionssprøjte indeholder et derivat af latex og kan medføre alvorlige allergiske reaktioner.
German: Entfernen Sie nicht die Schutzkappe von der Spritze, bevor Sie bereit sind, sich zu spritzen.
Danish: Fjern ikke nålehætten fra injektionssprøjten, før De er klar til at indsprøjte.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Etikett der Spritze nach „verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står efter EXP på kartonen og på injektionssprøjtens etiket.
German: Studientag
Danish: Forsøgsdag
German: Kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, wenn diese rot blinkt, da Sie möglicherweise eine Ersatzdosis benötigen.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis den blinker rødt, da De kan have brug for en erstatningsdosis.
German: Eine Fertigspritze mit Verblisterung und einem On-Body-Injektor.
Danish: En fyldt injektionssprøjte med blisterpakning og en on-body-injektor.
German: Grades von 5-7 Tagen und zu einer 30-40 %igen Inzidenz von neutropenischem Fieber führte.
Danish: Ved fravær af vækstfaktorstøtte har det været rapporteret, at regimet resulterede i gennemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni på 5-7 dage, og en incidens for febril neutropeni på 30-40%.
German: Wenn der On-Body-Injektor an Ihrer Armrückseite angebracht wurde, muss eine Pflegeperson verfügbar sein, um den Status zu überwachen.
Danish: Hvis on-body-injektoren er sat fast på bagsiden af Deres arm, skal der være en plejeperson til stede, som kan kontrollere injektorens status.
German: Neulasta darf nicht angewendet werden,
Danish: Brug ikke Neulasta
German: • Zur Bestätigung, dass Sie die gesamte Dosis erhalten haben, sollten Sie eine schwarze Markierung neben der 0%-Angabe (leer) sehen.
Danish: • Der skal være en sort streg ved siden af 0% (tom) indikatoren for at vise, at De har fået hele dosen.
German: • Während dieser Zeit wird am On-Body-Injektor ein Signal schnell blinken.
Danish: • I dette tidsrum blinker en grøn lampe hurtigt på injektoren.
German: Die Armrückseite darf nur verwendet werden, wenn eine Pflegeperson verfügbar ist, die den Status des On-Body-Injektors überwachen kann.
Danish: Bagsiden af armen må kun bruges, hvis en plejemedarbejder er til stede til at kontrollere on-body-injektorens status.
German: • die Vorderseite Ihres Oberschenkels.
Danish: • et sted på den øverste del af lårene
German: • wenn Sie eine Latexallergie haben.
Danish: • er allergisk over for latex.
German: Kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine andauernde oder sich verschlechternde Rötung oder Schmerzempfindlichkeit an der Injektionsstelle entwickeln, da dies Anzeichen für eine Infektion sein können.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis der er vedvarende rødme, rødme, der forværres, eller ømhed på påsætningsstedet, da det kan være tegn på infektion.
German: Ihre Thrombozytenzahl kann erniedrigt sein, was zu Blutergüssen führen kann.
Danish: Antallet af blodplader kan blive reduceret, hvilket kan medføre blå mærker.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle2
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
German: Pro Chemotherapiezyklus wird eine 6 mg-Dosis (eine einzelne Fertigspritze) Neulasta empfohlen, die frühestens 24 Stunden nach einer zytotoxischen Chemotherapie angewendet wird.
Danish: En 6 mg dosis (en fyldt injektionssprøjte) af Neulasta anbefales ved hver kemoterapi-cyklus og gives mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
German: 9/l oder mehr beobachtet.
Danish: 9/l efter det forventede nadir.
German: Kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, wenn der On-Body-Injektor sich zu irgendeinem Zeitpunkt, bevor Sie Ihre volle Dosis erhalten haben, von Ihrer Haut löst.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis on-body-injektoren ryger af huden, inden den fulde dosis er tilført.
German: Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält getrockneten Naturkautschuk (ein Latexderivat) (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Nålehætten til den fyldte sprøjte indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex) (se pkt.
German: • Bei Krebspatienten und gesunden Spendern wurde in seltenen Fällen eine Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet) berichtet.
Danish: • Der er indberettet sjældne tilfælde af betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blodet fra hjertet ud i kroppen) hos kræftpatienter og raske donorer.
German: • Legen Sie Ihren On-Body-Injektor nach dessen Entfernung in ein durchstichsicheres Behältnis zur Entsorgung, unabhängig davon, ob die Nadel freiliegt oder nicht.
Danish: • Når on-body-injektoren er fjernet, skal den kasseres i en kanylebøtte, uanset om kanylen kan ses eller ej.
German: • Falls Arzneimittel ausgelaufen oder die Klebefolie merklich durchnässt (durchtränkt) ist, kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, da Sie möglicherweise nicht Ihre gesamte Dosis erhalten haben und eine Ersatzdosis benötigen.
Danish: • Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis medicinen er sivet ud, eller klæbemidlet er tydelig vådt (gennemblødt), da De muligvis ikke har fået hele Deres dosis og kan have brug for en erstatningsdosis.
German: Dies wurde bei trächtigen Kaninchen, die die empfohlene humantherapeutische Dosis erhielten, nicht beobachtet.
Danish: Embryo/føtal toksicitet blev ikke observeret hos drægtige kaniner, der var blevet eksponeret for doser, der svarer til den anbefalede dosis til mennesker.
German: • Kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, wenn sich der On-BodyInjektor zu irgendeinem Zeitpunkt, bevor Sie Ihre volle Dosis erhalten haben, von Ihrer Haut löst.
Danish: • Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis on-body-injektoren ryger af huden, inden den fulde dosis er tilført.
German: ETIKETT DER SPRITZE ZUR ANWENDUNG MIT DEM ON-BODY-INJEKTOR
Danish: INJEKTIONSSPRØJTEETIKET TIL ANVENDELSE MED ON-BODY-INJEKTOR
German: Gelegentliche pulmonale Nebenwirkungen einschließlich interstitieller Pneumonie, Lungenödem, Lungeninfiltrate und Lungenfibrose wurden berichtet.
Danish: Der er indberettet pulmonale bivirkninger (frekvens "ikke almindelige") herunder interstitiel pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose.
German: Falls Sie Blut bemerken, drücken Sie einen Wattebausch oder Verbandmull auf Ihre Injektionsstelle.
Danish: Hvis De bemærker blod på injektionsstedet, duppes med en tot vat eller serviet.
German: Wenn die Anzahl der Leukozyten nach dem erwarteten Nadir 50 x 10
Danish: Dette lægemiddel skal straks seponeres, hvis leukocyttallet overstiger 50 x 10
German: Wenn der empfohlene Mindestabstand für den On-Body-Injektor nicht eingehalten wird, kann dessen Betrieb gestört werden, und dies kann zu einer versäumten oder unvollständigen Neulasta-Dosis führen.
Danish: I modsat fald kan det bryde forstyrrende ind i on-body-injektorens funktion og føre til manglende eller ufuldstændig dosis af Neulasta.
German: Berühren Sie die Injektionsstelle nicht mehr vor der Injektion.
Danish: Rør ikke ved injektionsstedet inden injektionen
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze (0,6 ml) mit automatischem Nadelschutz zum Einmalgebrauch.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug med automatisk kanylebeskyttelse (0,6 ml).
German: Pegfilgrastim und Filgrastim, für die identische Wirkmechanismen gezeigt werden konnten, führen innerhalb von 24 Stunden zu einem deutlichen Anstieg der Anzahl neutrophiler Granulozyten im peripheren Blut bei geringem Anstieg der Monozyten und/oder Lymphozyten.
Danish: De forårsager en udtalt stigning i perifere neutrofile granulocytter indenfor 24 timer med mindre stigninger i monocytter og/eller lymfocytter.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Neulasta beachten?
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Neulasta
German: • Achten Sie darauf, den On-Body-Injektor nicht vom Körper abzustoßen oder abzuschlagen.
Danish: • Pas på ikke at støde til on-body-injektoren eller slå til den, så den falder af kroppen.
German: • wie Signale des Gerätes (z. B. Probleme bei der Haftung, keine Veränderung der
Danish: • information om, hvordan man genkender tegn fra injektoren om fejl i tilførslen af den tilsigtede dosis (for eksempel problemer med fastklæbning, fejl ved påfyldningsindikatoren, ingen biplyd,
German: Bei Patienten, die auf Acrylatklebstoffe reagieren, kann die Anwendung dieses Gerätes zu einer allergischen Reaktion führen.
Danish: Anvendelse af dette produkt kan medføre allergiske reaktioner hos patienter, der reagerer på akrylklæbemidler.
German: Verwenden Sie den Arm nur dann, wenn eine Pflegeperson helfen kann, den Status des On-Body-Injektors zu überwachen.
Danish: Brug kun bagsiden af armen, hvis der er en plejeperson til stede, der kan kontrollere injektorens status.
German: Neulasta 6 mg Injektionslösung mit dem On-Body-Injektor Pegfilgrastim
Danish: Neulasta 6 mg injektionsvæske, opløsning med on-body-injektor pegfilgrastim
German: Versuchen Sie nicht, dies selbst zu tun, da Sie ihn versehentlich verschieben und die Kanüle aus der Haut herauslösen könnten.
Danish: Forsøg ikke at gøre det selv, da De kan komme til at flytte og løsne kanylen fra huden, så dosis af Neulasta mangler eller ikke er fuldstændig.
German: Packungsgröße mit einer verblisterten Fertigspritze mit einem beigepackten On-Body-Injektor.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 stk. fyldt injektionssprøjte i blisterpakning sammen med en on-body-injektor.
German: Entfernen Sie den On-Body-Injektor nicht, bevor die Injektion abgeschlossen ist.
Danish: Tag ikke on-body-injektoren af, før tilførslen af dosen er færdig.
German: Bei Patienten mit de novo akuter myeloischer Leukämie (AML) sprechen begrenzte klinische Daten für eine vergleichbare Wirkung von Pegfilgrastim und Filgrastim auf die Zeit bis zur Erholung von der schweren Neutropenie (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Begrænsede kliniske data indikerer en lignende indvirkning på helbredelsestiden for alvorlig neutropeni for pegfilgrastim til filgrastim hos patienter med de novo akut myeloid leukæmi (AML) (se pkt.
German: Diese Zellen reagieren sehr empfindlich auf die Wirkungen einer Chemotherapie.
Danish: Disse celler er meget modtagelige for effekterne af kemoterapi, hvilket kan medføre, at antallet af disse celler i Deres krop minsker.
German: Jede Fertigspritze zur manuellen Anwendung enthält 0,6 ml Injektionslösung.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte til manuel administration indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning.
German: Entfernen Sie die graue Nadelschutzkappe nicht von der Fertigspritze, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
Danish: Tag ikke den grå kanylehætte af den fyldte injektionssprøjte, før De er klar til at tage injektionen.
German: Neulasta 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit On-Body-Injektor
Danish: Neulasta 6 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte med on-body-injektor
German: Führen Sie Fertigspritzen nicht der Wiederverwendung zu oder werfen Sie sie nicht in den Haushaltsabfall.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte må ikke genbruges Brugte injektionssprøjter må ikke smides til genbrug eller kasseres sammen med husholdningsaffaldet
German: Wie wenden Sie oder die Person, die Sie spritzt, die Neulasta-Fertigspritze an?
Danish: Hvordan skal jeg selv eller en anden bruge den fyldte injektionssprøjte med Neulasta?
German: Kapillarlecksyndrom, das lebensbedrohlich sein kann, wenn die Behandlung nicht unverzüglich erfolgt, wurde bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie und nachfolgender Behandlung mit Granulozyten-koloniestimulierenden Faktoren unterzogen haben, gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) berichtet; siehe Abschnitt 4.4 und unten stehenden Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Danish: Der er indberettet kapillærlækage-syndrom hos cancerpatienter, der fik kemoterapi efter indgift af granulocytkolonistimulerende faktor, med frekvensen "ikke almindelige" (≥ 1/1.000 til < 1/100).
German: ETIKETT DER SPRITZE
Danish: INJEKTIONSSPRØJTEETIKET
German: • Entfernen Sie den On-Body-Injektor nicht, bevor die Injektion abgeschlossen ist.
Danish: • Tag ikke on-body-injektoren af, før tilførslen af dosen er færdig.
German: Grades in der Pegfilgrastim-Gruppe bei 1,8 Tagen im Vergleich zu 1,6 Tagen in der Filgrastim-Gruppe (Unterschied: 0,23 Tage, 95 % KI -0,15; 0,63).
Danish: I et studie (n = 157), hvor der blev brugt en 6 mg fast dosis pegfilgrastim, var den gennemsnitlige varighed af grad 4 neutropeni 1,8 dage for pegfilgrastim gruppen sammenlignet med 1,6 dage for filgrastim gruppen (forskel på 0,23 dage, 95% CI -0,15; 0,63).
German: • Symptome vom Typ allergischer Reaktionen, die Rötung und Hautrötung, Hautausschlag und erhabene, juckende Hautpartien einschließen.
Danish: • allergi-lignende reaktioner, herunder rødmen, hududslæt og kløende hævelser af huden.
German: Füllstandanzeige
Danish: Påfyldningsindikator
German: Reaktionen an der Anwendungsstelle1; Nicht vom Herzen ausgehende Schmerzen im Brustkorb
Danish: Smerter på injektionsstedet Reaktioner på påsætningsstedet Ikkehjerterelaterede brystsmerter
German: Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml Lösung.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml opløsning.
German: Es dürfen nur klare und farblose Lösungen injiziert werden.
Danish: Kun en væske, der er klar og farveløs, bør injiceres.
German: Laktatdehydrogenase und alkalischer Phosphatase Vorübergehende Erhöhung der Werte von ALAT (AlaninAminotransferase) und ASAT (AspartatAminotransferase) bei der Kontrolle der Leberfunktionswerte
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase1
German: Sichelzellanämie
Danish: Anafylaksi
German: Der On-Body-Injektor sollte nach Befüllung unmittelbar angewendet werden.
Danish: Når on-body-injektoren er fyldt, skal den straks sættes på.
German: Oberschenkel
Danish: Kanylevindue
German: Neulasta 6 mg Injektion Pegfilgrastim
Danish: Neulasta 6 mg injektionsvæske pegfilgrastim
German: Sie müssen diese nicht vor der Injektion entfernen.
Danish: De behøver ikke fjerne luftboblen inden indsprøjtningen.
German: Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) Injektionslösung.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvæske, opløsning.
German: Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, informieren Sie Ihren Arzt.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De oplever disse symptomer.
German: Bei Patienten mit Sichelzellanlage oder Sichelzellkrankheit wurden Sichelzellkrisen mit der Anwendung von Pegfilgrastim in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Seglcellekriser er forbundet med brugen af pegfilgrastim til patienter med seglcelletræk eller seglcelleanæmi (se pkt.
German: Der On-Body-Injektor darf nur mit der beigepackten Fertigspritze angewendet werden.
Danish: On-body-injektoren må kun bruges sammen med den medfølgende fyldte injektionssprøjte.
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze (0,6 ml) zum Einmalgebrauch.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug (0,6 ml).
German: Handelsname Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
German: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 vorgefüllter Injektor
Danish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte
German: EU/1/02/228/002 Neupopeg 6 mg Injektionslösung Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas) ohne Blisterpackung
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) uden blisterpakning
German: Sie hören ein Klicken.
Danish: Der høres et klik.
German: Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Danish: På den måde er De med til at beskytte miljøet.
German: Datum der Zulassung: 22. August 2002 Datum der letzten Verlängerung: 16. Juli 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 August 2002 Dato for seneste fornyelse: 16 Juli 2007
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette medicinske produkt findes på hjemmesiden for European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: Es gibt keine Hinweise, dass eine solche Wechselwirkung eine Gefährdung bedeuten würde.
Danish: Der er intet som tyder på at sådan interaktion ville være skadelig.
German: • glauben, dass Sie schwanger sind oder
Danish: • tror De er gravid; eller
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser må markedsføres.
German: I-20122 Mailand
Danish: I-20122 Milan
German: Neupopeg darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Danish: Neupopeg bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
German: Die Stärke dieses Produktes sollte nicht mit der Stärke anderer pegylierter oder nicht-pegylierter Proteine der gleichen therapeutischen Klasse verglichen werden.
Danish: Dette produkts styrke bør ikke sammenlignes med et andet pegyleret eller ikke-pegyleret proteins styrke af samme terapeutiske klasse.
German: Daher sollte die Milzgröße sorgfältig überwacht werden (z.B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Danish: Derfor bør miltstørrelsen overvåges nøje (f.eks. ved klinisk undersøgelse med ultralyd).
German: Jeder Fertigpen darf nur einmal verwendet werden.
Danish: Hver pen må kun bruges én gang.
German: Zur Anwendung von Pegfilgrastim bei schwangeren Frauen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af pegfilgrastim hos gravide kvinder.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytokine, ATC Code: L03AA13
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Cytokiner, ATC-kode: L03AA13
German: Ihr Arzt oder Ihr Krankenpflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie sich selbst spritzen.
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil vise Dem, hvordan De selv foretager indsprøjtning.
German: Wie alle Arzneimittel kann Neupopeg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Neupopeg medføre bivirkninger, selvom ikke alle oplever bivirkninger.
German: Die Zahl der weißen Blutkörperchen kann für einen kurzen Zeitraum hoch ansteigen.
Danish: Antallet af hvide blodlegemer kan blive kortvarigt forøget
German: • Ziehen Sie die graue Nadelschutzkappe ab (siehe Abbildung 2).
Danish: • Fjern den grå nålebeskytteren (se billede 2).
German: Via San Martino 12 I-20122 Mailand Italien
Danish: Via San Martino 12 I-20122 Milano Italien
German: Hersteller:
Danish: Producent:
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Neupopeg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Neupopeg
German: Tritt eine schwerwiegende allergische Reaktion auf, sollte eine angemessene Therapie, mit sorgfältiger Nachuntersuchung des Patienten über mehrere Tage, durchgeführt werden.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, skal der ske behandling med et passende middel, og patienten skal følges tæt i flere dage.