FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack size: 1 vial
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka
English: • diseases which increase blood viscosity • age over 65
Slovak: • ochorenia, ktoré zvyšujú viskozitu krvi
English: ● myalgia (muscle pain)
Slovak: • myalgia (bolesti svalov)
English: If the patient tolerates the infusion well, additional increments of 0.02 ml/kg/min may be made at 30-minute intervals up to a maximum of 0.08 ml/kg/min.
Slovak: Ak pacient infúziu dobre znáša, je možné rýchlosť v 30-minútových intervaloch postupne zvyšovať o 0,02 ml/kg/min až na maximálnu rýchlosť 0,08 ml/kg/min.
English: Immunomodulation: Primary immune thrombocytopenia
Slovak: Imunomodulácia: Primárna imunitná trombocytopénia
English: Blood and lymphatic system disorders
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Bicytopénia, leukopénia
English: ● urinary infection
Slovak: • močová infekcia
English: Replacement therapy:
Slovak: Substitučná liečba:
English: Cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy.
Slovak: U pacientov liečených IVIg boli zaznamenané prípady akútneho renálneho zlyhania.
English: Transfusion related acute lung injury (TRALI)
Slovak: Akútne poškodenie pľúc súvisiace s transfúziou (TRALI)
English: Three to six months are required after the initiation of therapy for equilibration (steady-state IgG levels) to occur.
Slovak: Dosiahnutie rovnovážneho stavu (ustálený stav hladín IgG) trvá približne tri až šesť mesiacov po začatí liečby.
English: ● haematemesis (vomiting blood)
Slovak: • hemateméza (vracanie krvi)
English: Starting dose: 2 g/kg divided over 2 - 5 consecutive days.
Slovak: Počiatočná dávka: 2 g/kg rozdelená do 2 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
English: Migraine
Slovak: Migréna
English: ● lymphoedema
Slovak: • lymfedém
English: ● rigors (cold shivering sensation) or chills
Slovak: • stuhnutosť (pocit chvenia z chladu) alebo zimnica
English: Vital signs (body temperature, blood pressure, heart rate and respiratory rate) should be observed during the infusion of Flebogamma DIF.
Slovak: Počas infúzie Flebogamma DIF majú byť sledované vitálne funkcie (telesná teplota, krvný tlak, srdcová frekvencia a frekvencia dýchania).
English: Therefore a detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to receiving Flebogamma DIF.
Slovak: Pred podaním lieku Flebogamma DIF je potrebné podrobne preveriť anamnézu každého pacienta s ohľadom na príznaky HFI.
English: In patients at risk for thromboembolic adverse reactions, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Slovak: U pacientov s rizikom tromboembolických nežiaducich účinkov majú byť IVIg lieky podávané veľmi pomalou rýchlosťou a v prípustnej dávke.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l
Slovak: Substitučná liečba dospelých, detí a dospievajúcich (2-18 rokov): - Syndróm primárneho imunodeficitu (primary immunodeficiency syndrome, PID) so zníženou tvorbou protilátok - Sekundárne imunodeficity (secondary immunodeficiencies, SID) u pacientov so závažnými alebo rekurentnými infekciami, neúčinnou antimikrobiálnou liečbou a buď s preukázaným zlyhaním špecifických protilátok (proven specific antibody failure, PSAF)* alebo so sérovou hladinou IgG < 4 g/l
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 ml/kg/min).
Slovak: Na začiatku podávania infúzie dostanete liek Flebogamma DIF pomalou rýchlosťou (0,01 ml/kg/min).
English: - The active substance is human normal immunoglobulin (IVIg).
Slovak: - Liečivo je normálny ľudský imunoglobulín (IVIg).
English: • 0.4 g/kg given daily for two to five days.
Slovak: 0,4 g/kg denne po dobu dvoch až piatich dní.
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 - 0.02 ml/kg/min).
Slovak: Na začiatku podávania infúzie dostanete liek Flebogamma DIF pomalou rýchlosťou (0,01-0,02 ml/kg/min).
English: What Flebogamma DIF contains
Slovak: Čo Flebogamma DIF obsahuje
English: Pack size of 1 vial.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka.
English: Renal parameters should be assessed prior to infusion of IVIg, particularly in patients judged to have a potential increased risk for developing acute renal failure, and again at appropriate intervals.
Slovak: Pred infúziou IVIg sa majú v príslušných intervaloch stanoviť renálne parametre, najmä u pacientov,
English: Infusion reaction
Slovak: Reakcie na infúziu
English: Each ml of this medicinal product contains 50 mg of sorbitol.
Slovak: Jeden mililiter lieku obsahuje 50 mg sorbitolu.
English: In all patients, IVIg administration requires: - adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg - monitoring of urine output - monitoring of serum creatinine levels - avoidance of concomitant use of loop diuretics (see 4.5)
Slovak: - adekvátnu hydratáciu pred začatím podávania infúzie IVIg - sledovanie objemu vylúčeného moču
English:  Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky,
English: Maintenance doses: 1 g/kg over 1 - 2 consecutive days every 3 weeks.
Slovak: Udržiavacie dávky: 1 g/kg v priebehu 1 - 2 po sebe nasledujúcich dní každé 3 týždne.
English: ● thrombosis
Slovak: • trombóza
English: The following dose regimens are given as a guideline.
Slovak: Nasledujúce režimy dávkovania môžu slúžiť ako návod:
English: ● heart rate decreased
Slovak: • zníženie srdcového tepu
English: ● insomnia
Slovak: • nespavosť
English: Again, if tolerated, advance to 0.04 ml/kg/min for the third 30 minutes.
Slovak: Ak je znovu tolerovaná, je rýchlosť v tretích 30 minútach infúzie 0,04 ml/kg/min.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL (2,5 g, 5 g, 10 g a 20 g)
English: • blood volume decrease
Slovak: • pokles krvného objemu
English: For intravenous use
Slovak: Intravenózne podanie
English: ● infusion related reaction and infusion site reaction (including infusion site erythema and infusion site pain)
Slovak: • reakcia na infúziu a reakcia v mieste vpichu (vrátane sčervenania v mieste vpichu a bolesť v mieste vpichu)
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: Ear and labyrinth disorders Vertigo
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
English: • chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain
Slovak: • zimnicu, bolesť hlavy, závraty, horúčku, vracanie, alergické reakcie, nauzeu, bolesť kĺbov,
English: • blood pressure increased
Slovak: • zvýšenie krvného tlaku
English: 0.2 - 0.4 g/kg every 3 - 4 weeks
Slovak: 0,2 - 0,4 g/kg každé 3 - 4 týždne
English: There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, cerebral vascular accident (including stroke), pulmonary embolism and deep vein thromboses which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients.
Slovak: Je klinicky dokázaná spojitosť medzi podaním IVIg liekov a tromboembolickými príhodami ako infarkt myokardu, cerebrovaskulárna príhoda (vrátane mŕtvice), pľúcna embólia a hlboká žilová trombóza.
English: - If you have fructose intolerance, a quite rare genetic condition where the enzyme for breaking down fructose is not produced.
Slovak: - Ak nemáte v krvi dostatok imunoglobulínu typu IgA alebo sa vytvorili protilátky proti IgA. - Ak máte neznášanlivosť fruktózy, pomerne zriedkavý vrodený stav, pri ktorom sa nevytvára enzým na rozloženie fruktózy.
English: (See section 4.8.)
Slovak: (pozri časť 4.4).
English: 0.2 - 0.8 g/kg every 3 - 4 weeks
Slovak: 0,2 - 0,8 g/kg každé 3 - 4 týždne
English: • injection site reactions (including injection site oedema, pain, pruritus and swelling)
Slovak: • reakcie v mieste vpichu (vrátane opuchu v mieste vpichu, bolesti, svrbenia a opúchanie)
English: • device dislocation
Slovak: • premiestnenie pomôcky
English: 1 g/kg in divided doses over 2 - 5 days every 3 weeks over 1 - 2 days
Slovak: 1 g/kg v rozdelených dávkach v priebehu 2 - 5 dní každé 3 týždne v priebehu 1 - 2 dní
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial of 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, that is to say essentially “sodium free”.
Slovak: Obsah sodíka Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 10 ml, 50 ml, 100 ml a 200 ml liekovke, t.j.
English: Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.1 ml/kg/min).
Slovak: Podľa toho, ako sa budete cítiť, lekár môže postupne zvyšovať rýchlosť infúzie (až do
English: The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A and parvovirus B19 viruses.
Slovak: Prijaté opatrenia sa považujú za účinné pri vírusoch s obalom, ako sú vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), vírus hepatitídy
English: In patients receiving IVIg, there have been some reports of acute non-cardiogenic pulmonary oedema [Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI)].
Slovak: U pacientov liečených IVIg boli hlásené prípady akútneho nekardiogenného pľúcneho edému
English: Each vial of 10 ml contains: 0.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml contains: 2.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 400 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
Slovak: Každá 10 ml liekovka obsahuje: 0,5 g normálneho ľudského imunoglobulínu Každá 50 ml liekovka obsahuje: 2,5 g normálneho ľudského imunoglobulínu Každá 100 ml liekovka obsahuje: 5 g normálneho ľudského imunoglobulínu Každá 200 ml liekovka obsahuje: 10 g normálneho ľudského imunoglobulínu
English: Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP)
Slovak: Chronická zápalová demyelinizačná polyradikuloneuropatia (CIDP)
English: 1 vial
Slovak: 1 liekovka
English: Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)
Slovak: Chronická zápalová demyelinizačná polyneuropatia (CIDP)
English: A transient decrease in neutrophil count and/or episodes of neutropenia, sometimes severe, have been reported after treatment with IVIgs.
Slovak: Po liečbe IVIg boli hlásené prípady prechodného poklesu neutrofilov a/alebo epizódy neutropénie,
English: Insomnia, Restlessness
Slovak: Nespavosť, nepokojnosť
English: How to use Flebogamma DIF
Slovak: Ako používať Flebogamma DIF
English: 2 g/kg in divided doses over 2 - 5 consecutive days every 2 - 4 weeks every 4 - 8 weeks in divided doses over 2 - 5 days
Slovak: 2 g/kg v rozdelených dávkach v priebehu 2 - 5 po sebe nasledujúcich dní každé 2 - 4 týždne každých 4 - 8 týždňov v rozdelených dávkach v priebehu 2 - 5 dní
English: Blood pressure systolic decreased
Slovak: Znížený systolický krvný tlak
English: Very common Very common
Slovak: Veľmi časté Časté
English: Maintenance dose: 1 g/kg or 2 g/kg in divided doses over 2 - 5 consecutive days every 2 - 4 weeks every 4 - 8 weeks in divided doses over 2 - 5 days
Slovak: Udržiavacia dávka: 1 g/kg alebo 2 g/kg v rozdelených dávkach počas2 - 5 po sebe nasledujúcich dní každé 2 - 4 týždne každých 4 - 8 týždňov v rozdelených dávkach v priebehu 2 - 5 dní
English: Asthma, Cough, Dyspnoea, Epistaxis, Nasal discomfort, Laryngeal pain
Slovak: Astma, kašeľ, dyspnoe, epistaxa,
English: ● musculoskeletal discomfort
Slovak: Bolesť kĺbov, muskuloskeletálny diskomfort
English: • overweight
Slovak: • nadváhu
English: Contents of the pack and other information What Flebogamma DIF contains - The active substance is human normal immunoglobulin (IVIg).
Slovak: Čo Flebogamma DIF obsahuje - Liečivo je normálny ľudský imunoglobulín (IVIg).
English: • laryngeal pain
Slovak: laryngeálna bolesť
English: Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production
Slovak: Imunomodulácia u dospelých, detí a dospievajúcich (2-18 rokov): - Primárna imunitná trombocytopénia (ITP)
English: It was observed that the proportion of headache, chills, pyrexia, nausea, vomiting, hypotension, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Slovak: zimnica, horúčky, nevoľnosť, vracanie, hypotenzia, zvýšená srdcová frekvencia a bolesť chrbta u detí bol vyšší ako u dospelých.
English: Flebogamma DIF contains sodium
Slovak: Flebogamma DIF obsahuje sodík
English: ● upper-airway cough syndrome
Slovak: • syndróm kašľa horných dýchacích ciest
English: ● dyspnoea (difficulty in breathing)
Slovak: • dýchavičnosť (sťažené dýchanie)
English: Abdominal pain, Abdominal pain upper, Diarrhoea, Flatulence
Slovak: Bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, hnačka, flatulencia
English: Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6%
Slovak: Percentuálne zastúpenie jednotlivých podtried IgG je približne: 66,6 % IgG1, 28,5
English: Maintenance dose: 1 g/kg in divided doses over 2 - 5 days every 3 weeks over 1 - 2 days
Slovak: Udržiavacia dávka: 1 g/kg v rozdelených dávkach v priebehu 2 - 5 dní každé 3 týždne v priebehu 1 - 2 dní
English: Abdominal discomfort, Abdominal distension, Dry mouth, Haematemesis Uncommon
Slovak: Brušný diskomfort, roztiahnutie brucha, sucho v ústach, hemateméza
English: There is reassuring clinical experience regarding the lack of hepatitis A or parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to viral safety.
Slovak: imunoglobulínmi a tiež sa predpokladá, že obsah protilátok vo veľkej miere prispieva k vírusovej bezpečnosti.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 infusions):
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť až pri 1 zo 100 infúzií):
English: Infections and infestations Influenza, Meningitis aseptic, Urinary tract infection
Slovak: Chrípka, aseptická meningitída,
English: Grifols UK Ltd. Tel: +44 845 2413090
Slovak: Tel: +44 845 2413090
English: How to store Flebogamma DIF
Slovak: Ako uchovávať Flebogamma DIF
English: Human normal immunoglobulin …………..100 mg (purity of at least 97% IgG)
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín.................100 mg
English: ● malaise
Slovak: • nevoľnosť
English: Feeling jittery, Influenza like illness, Infusion site erythema, Infusion site pain, General physical health deterioration
Slovak: sčervenanie v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, celkové zhoršenie zdravotného stavu
English: Blood pressure fluctuation, Flushing
Slovak: Kolísanie krvného tlaku,
English: Common (may affect up to 1 in 10 infusions):
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť až pri 1 z 10 infúzií):
English: Very common (may affect more than 1 in 10 infusions): ● headache
Slovak: Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť pri viac ako 1 z 10 infúzií):
English: The dose that you will be given will depend on your illness and body weight and will be worked out by your doctor (please see section “Instructions for healthcare professionals” given at the end of this leaflet).
Slovak: Veľkosť podávanej dávky závisí od ochorenia a vašej telesnej váhy a bude stanovená vašim lekárom
English: 08150 Barcelona - Spain
Slovak: E-08150
English: • migraine
Slovak: • migréna
English: Flebogamma DIF is a solution for infusion.
Slovak: Flebogamma DIF je infúzny roztok.
English: The solution should be clear or slightly opalescent.
Slovak: Roztok má byť číry alebo slabo opaleskujúci.
English: • hypersensitivity
Slovak: • precitlivenosť
English: The percentage of IgG subclasses is approximately 66.6% IgG1, 28.5% IgG2, 2.7% IgG3 and 2.2% IgG4.
Slovak: % IgG2, 2,7 % IgG3 a 2,2 % IgG4.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (0.5 g)
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL (0,5 g)
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Slovak: Flebogamma DIF 50 mg/ml má byť v priebehu prvých 30 minút podávaný intravenózne so začiatočnou rýchlosťou 0,01 - 0,02 ml/kg/min.
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Slovak: Flebogamma DIF 100 mg/ml má byť v priebehu prvých 30 minút podávaný intravenózne so začiatočnou rýchlosťou 0,01 ml/kg/min.
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Slovak: Flebogamma DIF 100 mg/ml infúzny roztok normálny ľudský imunoglobulín (IVIg)
English: ● haemoglobin decreased
Slovak: • zníženie hemoglobínu
English: What Flebogamma DIF is
Slovak: Čo je Flebogamma DIF
English: ● pain in extremity
Slovak: • bolesť končatín
English: 0.4 g/kg/d for 5 days
Slovak: 0,4 g/kg/deň
English: This medicinal product contains less than 29,41 mg sodium per vial of 400 ml, equivalent to 1.5% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 29,41 mg sodíka na 400 ml liekovku.
English: The percentage of IgG subclasses is approximately 66.6% IgG1, 27.9% IgG2, 3.0% IgG3 and 2.5% IgG4.
Slovak: Percentuálne zastúpenie jednotlivých podtried IgG je približne: 66,6 % IgG1, 27,9
English: In a Post-authorisation Safety Study that included 66 patients, Flebogamma DIF 100 mg/ml showed a higher rate (18.46%, n=24/130) of infusions associated with potentially related adverse events than Flebogamma DIF 50 mg/ml (2.22%, n=3/135).
Slovak: %, n=24/130) infúzií spojených s potenciálne súvisiacimi nežiaducimi účinkami ako Flebogamma DIF 50 mg/ml (2,22
English: What Flebogamma DIF is used for
Slovak: Na čo sa Flebogamma DIF používa
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Slovak: Flebogamma DIF 50 mg/ml infúzny roztok normálny ľudský imunoglobulín (IVIg)
English: Therefore, patients should be examined for the symptoms of Hereditary Fructose Intolerance prior to receiving Flebogamma DIF.
Slovak: Flebogamma DIF musia byť pacienti vyšetrení na príznaky dedičnej neznášanlivosti fruktózy.
English: ● arthralgia (joint pain)
Slovak: • artralgia (bolesť kĺbov)
English: Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (at an initial rate of 0.01 ml/kg/min) - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Slovak: - pacienti nie sú citliví na normálny ľudský imunoglobulín, a to najskôr pomalou prvou aplikáciou prípravku (počiatočnou rýchlosťou 0,01 ml/kg/min)
English: • nasopharyngitis
Slovak: • zápal nosohltana
English: ● pain
Slovak: • bolesť
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (5 g, 10 g and 20 g)
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL (5 g, 10 g a 20 g)
English: Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
Slovak: Každá 50 ml liekovka obsahuje: 5 g normálneho ľudského imunoglobulínu Každá 100 ml liekovka obsahuje: 10 g normálneho ľudského imunoglobulínu
English: Urticaria
Slovak: sčervenanie
English: Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min) - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Slovak: - pacienti nie sú citliví na normálny ľudský imunoglobulín, a to najskôr pomalou prvou aplikáciou prípravku (počiatočnou rýchlosťou 0,01 - 0,02 ml/kg/min)
English: Loop diuretics Avoidance of concomitant use of loop diuretics
Slovak: Je potrebné vyvarovať sa súbežného použitia kľučkových diuretík.
English: • chest pain
Slovak: • bolesť šije
English: Grifols Italia S.p.A. Tel: +39 050 8755 113
Slovak: Tel: +39 050 8755 113
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g, 10 g and 20 g)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE (5 g, 10 g a 20 g)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (10 g and 20 g)
Slovak: ŠTÍTOK NA LIEKOVKE (10 g a 20 g)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion
Slovak: Flebogamma DIF 50 mg/ml infúzny roztok
English: ● tremor (to tremble)
Slovak: • závraty (nevoľnosť z pohybu)
English: Immunomodulation in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count - Guillain Barré syndrome - Kawasaki disease (in conjunction with acetylsalicylic acid; see 4.2) - Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) - Multifocal motor neuropathy (MMN)
Slovak: Imunomodulácia u dospelých, detí a dospievajúcich (2-18 rokov): - Primárna imunitná trombocytopénia (ITP), u pacientov s vysokým rizikom krvácania alebo pred chirurgickým zákrokom na úpravu počtu trombocytov.
English: ● urticaria
Slovak: • nadúvanie
English: • pruritus (itching)
Slovak: • svrbenie (pruritus)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Slovak: PODÁVANIA Flebogamma DIF 50 mg/ml infúzny roztok normálny ľudský imunoglobulín (IVIg)
English: One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Slovak: Jeden ml obsahuje 50 mg normálneho ľudského imunoglobulínu (IVIg), z ktorého najmenej 97% tvorí IgG.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
English: One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Slovak: Jeden ml obsahuje 100 mg normálneho ľudského imunoglobulínu (IVIg), z ktorého najmenej 97% tvorí IgG.
English: Human normal immunoglobulin ……….. 50 mg (purity of at least 97% of IgG)
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín.................50 mg
English: - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections,
Slovak: - u pacientov s neliečenou infekciou alebo základným chronickým zápalovým ochorením
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g)
Slovak: ŠTÍTOK NA LIEKOVKE (5 g)
English: Device dislocation
Slovak: Kľučkové diuretiká
English: • urinary retention
Slovak: • zadržiavanie moču
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion
Slovak: Flebogamma DIF 100 mg/ml infúzny roztok
English: One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
Slovak: Jeden mililiter obsahuje 100 mg normálneho ľudského imunoglobulínu, z ktorého najmenej 97 % tvorí IgG.
English: One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
Slovak: Jeden mililiter obsahuje 50 mg normálneho ľudského imunoglobulínu, z ktorého najmenej 97 % tvorí IgG.
English: What Flebogamma DIF is and what it is used for What you need to know before you use Flebogamma DIF How to use Flebogamma DIF Possible side effects
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Flebogamma DIF Ako používať Flebogamma DIF
English: • blood pressure decreased
Slovak: • zníženie krvného tlaku
English: Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Slovak: Flebogamma DIF má byť v priebehu prvých 30 minút podávaný intravenózne so začiatočnou rýchlosťou 0,01 - 0,02 ml/kg/min.
English: Primary immunodeficiency syndromes Starting dose:
Slovak: Syndrómy primárneho imunodeficitu
English: Primary immune thrombocytopenia
Slovak: Primárna imunitná trombocytopénia