FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: #, a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg sildenafil alone and a single intake of 25 mg sildenafil co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir.
Spanish: #, se constató una exposición sistémica comparable a sildenafilo tras una dosis única oral de 100 mg de sildenafilo solo y de una dosis única oral de 25 mg de sildenafilo administrado de forma conjunta con PREZISTA y dosis bajas de ritonavir.
English: Concomitant use of boosted PREZISTA and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Spanish: El uso concomitante de PREZISTA potenciado y estos antidepresivos puede aumentar las concentraciones de los antidepresivos.
English: Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and boosted PREZISTA.
Spanish: Puesto que las diferentes vías de eliminación de los demás INTIs zidovudina, emtricitabina, estavudina y lamivudina, son fundamentalmente excretados renalmente, y que el metabolismo de abacavir no está mediado por el CYP450, no se espera que se produzcan interacciones entre estos medicamentos y PREZISTA potenciado.
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with boosted PREZISTA.
Spanish: Se debería controlar el cociente internacional normalizado (INR) cuando se combine warfarina con PREZISTA potenciado.
English: Co-administration of PREZISTA with these anticoagulants may increase concentrations of the anticoagulant, which may lead to an increased bleeding risk.
Spanish: La administración de forma conjunta de PREZISTA con estos anticoagulantes puede aumentar las concentraciones del anticoagulante, lo cual puede provocar un aumento del riesgo de hemorragia.
English: No dose adjustment for PREZISTA/ritonavir is recommended.
Spanish: No se recomienda ningún ajuste de dosis para PREZISTA/ritonavir.
English: If concomitant use of boosted PREZISTA with sildenafil, vardenafil or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg in 72 hours is recommended.
Spanish: Cuando se considere necesario el uso concomitante de PREZISTA potenciado y sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo, se recomienda usar dosis únicas de sildenafilo no superiores a 25 mg en 48 horas, dosis únicas de vardenafilo no superiores a 2,5 mg en 72 horas o dosis únicas de tadalafilo no superiores a 10 mg en 72 horas.
English: See the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets (see section 4.5).
Spanish: Ver el Resumen de las Características del Producto de PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg y 600 mg comprimidos (ver sección 4.5).
English: Cardiac disorders uncommon myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT, tachycardia rare acute myocardial infarction, sinus bradycardia, palpitations
Spanish: Trastornos cardiacos poco frecuente rara infarto de miocardio, angina de pecho, prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma, taquicardia infarto agudo de miocardio, bradicardia sinusal, palpitaciones
English: PREZISTA must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
Spanish: PREZISTA debe tomarse junto con una dosis baja de ritonavir y otros medicamentos contra el VIH.
English: • In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Spanish: • En todos los otros pacientes previamente tratados con TAR o cuando la prueba genotípica para VIH-1 no esté disponible, la dosis de la pauta posológica recomendada es 600 mg dos veces al día tomados con ritonavir 100 mg dos veces al día tomados con alimento.
English: # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Spanish: # en la tabla siguiente) se han llevado a cabo con dosis de darunavir inferiores a las recomendadas o con un diferente régimen de dosificación (ver sección 4.2 Posología).
English: A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted PREZISTA.
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de la dosis para estos medicamentos cuando se administren de forma conjunta con PREZISTA potenciado.
English: The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by boosted PREZISTA.
Spanish: El metabolismo de alfentanilo está mediado vía CYP3A, y podría como tal ser inhibido por PREZISTA potenciado.
English: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Spanish: Amitriptilina Desipramina Imipramina Nortriptilina Trazodona paroxetina AUC ↓ 39% paroxetina Cmin ↓ 37% paroxetina Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralina AUC ↓ 49% sertralina Cmin ↓ 49% sertralina Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
English: Monitoring of renal function may be indicated when boosted PREZISTA is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Spanish: Puede estar indicado el control de la función renal cuando PREZISTA potenciado se administra en combinación con tenofovir disoproxil, sobre todo en pacientes con enfermedad renal o sistémica subyacente, o en pacientes que toman fármacos nefrotóxicos.
English: • In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is described in the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension,75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets.
Spanish: ● En todos los otros pacientes previamente tratados con medicamentos ARV o cuando la prueba genotípica no está disponible, la pauta posológica recomendada se describe en el Resumen de las Características del Producto de PREZISTA 100 mg/ml suspensión oral, 75 mg, 150 mg, 300 mg y 600 mg comprimidos.
English: Co-administration of boosted PREZISTA and naloxegol is contraindicated.
Spanish: La administración cojunta de PREZISTA potenciado y naloxegol está contraindicada.
English: PREZISTA co-administered with cobicistat lowers the creatinine clearance.
Spanish: La administración de forma conjunta de PREZISTA con cobicistat reduce el aclaramiento de creatinina.
English: ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The dose of cobicistat to be used with PREZISTA in children less than 18 years of age has not been established.
Spanish: Pacientes pediátricos previamente tratados con ARV (de 3 a 17 años de edad y al menos 40 kg) No se ha establecido qué dosis de cobicistat utilizar con PREZISTA en niños menores de 18 años de edad.
English: Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Spanish: Puesto que las diferentes vías de eliminación de los demás INTIs zidovudina, emtricitabina, estavudina y lamivudina, son fundamentalmente excretados renalmente, y que el metabolismo de abacavir no está mediado por el CYP450, no se espera que se produzcan interacciones entre estos medicamentos y PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
English: If antidepressants are co-administered with boosted PREZISTA, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
Spanish: Si los antidepresivos se administran junto con PREZISTA potenciado, la aproximación recomendada es un ajuste de la dosis del antidepresivo en base a una evaluación clínica de la respuesta del antidepresivo.
English: PREZISTA 75 mg film-coated tablets PREZISTA 150 mg film-coated tablets PREZISTA 300 mg film-coated tablets PREZISTA 600 mg film-coated tablets
Spanish: PREZISTA 75 mg comprimidos recubiertos con película PREZISTA 150 mg comprimidos recubiertos con película PREZISTA 300 mg comprimidos recubiertos con película PREZISTA 600 mg comprimidos recubiertos con película
English: Tell your doctor if you take: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenone, timolol, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased.
Spanish: Informe a su médico si toma: - Amlodipino, diltiazem, disopiramida, carvedilol, felodipino, flecainida, lidocaína, metoprolol, mexiletina, nifedipino, nicardipino, propafenona, timolol, verapamilo (para trastornos del corazón) porque los efectos terapéuticos o adversos de estos medicamentos se pueden ver aumentados.
English: HIV Protease inhibitors (PIs) - with co-administration of low dose ritonavir Lopinavir/ritonavir
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH (IPs), con coadministración de dosis bajas de ritonavir Lopinavir/ritonavir
English: 100 milligram (1.2 milliliter)
Spanish: 100 miligramos (1,2 mililitros)
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with boosted PREZISTA.
Spanish: Se recomienda el control clínico de los efectos terapéuticos y adversos cuando estos medicamentos se administran de manera concomitante con PREZISTA potenciado.
English: Caution should be exercised when clarithromycin is combined with boosted PREZISTA.
Spanish: Se debe tener precaución cuando claritromicina se combina con PREZISTA potenciado.
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Spanish: rifabutina Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
English: PREZISTA cannot work properly without food.
Spanish: PREZISTA no actúa adecuadamente sin alimentos.
English: Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that darunavir pharmacokinetics are not considerably different in the age range (18 to 75 years) evaluated in HIV infected patients (n=12, age ≥ 65) (see section 4.4).
Spanish: El análisis farmacocinético de población de los pacientes infectados por el VIH demostró que la farmacocinética de darunavir no difiere considerablemente en el intervalo de edad (18 a 75 años) estudiado (n=12 pacientes, edad ≥ 65 años) (ver sección 4.4).
English: Co-administration of boosted PREZISTA with dapoxetine is contraindicated.
Spanish: La administración conjunta de PREZISTA potenciado con dapoxetina está contraindicada.
English: Co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir, with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events.
Spanish: La administración concomitante de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir junto con principios activos cuya eliminación depende en gran medida de CYP3A y en los que concentraciones plasmáticas elevadas pueden producir efectos graves y/o potencialmente mortales.
English: These may include yellowing of your skin or whites of your eyes, dark (tea coloured) urine, pale coloured stools (bowel movements), nausea, vomiting, loss of appetite, or pain, aching, or pain and discomfort on your right side below your ribs.
Spanish: Estos pueden incluir que la piel y el blanco de los ojos se amarillee, oscurecimiento (color té) de la orina, heces de color pálido (movimientos del intestino), náuseas, vómitos, pérdida de apetito, o dolor, sensación de dolor o o molestias en el lado derecho por debajo de sus costillas.
English: Concomitant use of other PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir should be done with caution.
Spanish: La administración simultánea de otros inhibidores de PDE-5 para el tratamiento de la disfunción eréctil con PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir debe hacerse con precaución.
English: PREZISTA must be taken in combination with a low dose of cobicistat or ritonavir and other anti-HIV medicines.
Spanish: PREZISTA debe tomarse junto con una dosis baja de cobicistat o ritonavir y otros medicamentos contra el VIH.
English: ritonavir oral solution: 80 milligram per milliliter
Spanish: solución oral de ritonavir: 80 miligramos por mililitro
English: An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
Spanish: Se observó un aumento de la exposición sistémica a darunavir cuando se administró PREZISTA junto con 100 mg de ritonavir y rifabutina (150 mg en días alternos).
English: PREZISTA in combination with ritonavir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de PREZISTA en combinación con ritonavir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
English: • For the treatment of HIV-1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least
Spanish: • Para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en pacientes pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de peso.
English: Amber-coloured multiple-dose glass bottle for 200 ml suspension with a polypropylene closure with LDPE liner packaged with a 6 ml oral dosing pipette with 0.2 ml gradations.
Spanish: Frasco de cristal de dosis múltiple, color ámbar para 200 ml de suspensión con un cierre de polipropileno con boquilla de polietileno de baja densidad (LDPE) envasado con una pipeta de dosificación para la administración oral de 6 ml con graduaciones de 0,2 ml.
English: - Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and ritonavir as recommended by your doctor
Spanish: - Tome el resto de medicamentos utilizados en combinación con PREZISTA y ritonavir según le haya indicado su médico.
English: The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Spanish: El metabolismo de alfentanilo es mediado vía CYP3A, y podría como tal ser inhibido por PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
English: Immune reconstitution inflammatory syndrome
Spanish: Síndrome inflamatorio de reactivación inmune
English: The bottle neck is filled with a low density polyethylene (LDPE) insert that accommodates the dosing pipette.
Spanish: El cuello del frasco está relleno con una fijador de polietileno de baja densidad que aloja la pipeta dosificadora.
English: EU/1/06/380/007 - 30 film-coated tablets EU/1/06/380/008 - 90 film-coated tablets (3 x 30)
Spanish: EU/1/06/380/007 - 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/380/008 - 90 comprimidos recubiertos con película (3 x 30)
English: If concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with sildenafil, vardenafil or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg in 72 hours is recommended.
Spanish: Cuando se considere necesario el uso concomitante de PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo, se recomienda usar dosis únicas de sildenafilo no superiores a 25 mg en 48 horas, dosis únicas de vardenafilo no superiores a 2,5 mg en 72 horas o dosis únicas de tadalafilo no superiores a 10 mg en 72 horas.
English: If antidepressants are co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
Spanish: Si los antidepresivos se administran junto con PREZISTA con dosis bajas de ritonavir, la aproximación recomendada es un ajuste de la dosis del antidepresivo en base a una evaluación clínica de la respuesta del antidepresivo.
English: Co-administration of boosted PREZISTA with these anticoagulants may increase concentrations of the anticoagulant, which may lead to an increased bleeding risk.
Spanish: La administración de forma conjunta de PREZISTA potenciado con estos anticoagulantes puede aumentar las concentraciones del anticoagulante, lo cual puede provocar un aumento del riesgo de hemorragia.
English: Provided in a 200 ml amber glass bottle with polypropylene child resistant closure and a 6 ml low density polyethylene (LDPE) oral dosing pipette with 0.2 ml gradations.
Spanish: Suministrada en un frasco de cristal ámbar de 200 ml con cierre de seguridad de polipropileno resistente a niños y con una pipeta de 6 ml para la administración oral de polietileno de baja densidad (LDPE) con gradaciones de 0,2 ml.
English: Psychiatric disorders common insomnia uncommon depression, disorientation, anxiety, sleep disorder, abnormal dreams, nightmare, decreased libido rare confusional state, altered mood, restlessness
Spanish: Trastornos psiquiátricos frecuente insomnio poco frecuente rara depresión, desorientación, ansiedad, trastornos del sueño, sueños anormales, pesadillas, pérdida de la libido estado de confusión, alteración del estado de ánimo, agitación
English: The use of carbamazepine with PREZISTA co-administered with cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: El uso de carbamazepina con PREZISTA administrado de forma conjunta con cobicistat está contraindicado (ver sección 4.3).
English: If parenteral midazolam is co-administered with boosted PREZISTA it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Spanish: Si PREZISTA potenciado se administra conjuntamente con midazolam parenteral, se puede producir un gran aumento en la concentración de esta benzodiazepina.
English: Based on theoretical considerations boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of these analgesics.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas PREZISTA potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos analgésicos.
English: Monitoring of renal function may be indicated when PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Spanish: Puede estar indicado el control de la función renal cuando PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir se administra en combinación con tenofovir disoproxil, sobre todo en pacientes con enfermedad renal o sistémica subyacente, o en pacientes que toman fármacos nefrotóxicos.
English: White to off-white opaque suspension
Spanish: Suspensión opaca de color blanco a blanquecino
English: Therefore, PREZISTA must only be used in combination with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: Por lo tanto, PREZISTA sólo debe administrarse en combinación con dosis bajas de ritonavir como potenciador farmacocinético (ver secciones 4.4 y 5.2).
English: 600 milligram (6 milliliter)
Spanish: 600 miligramos (6 mililitros)
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre conjuntamente PREZISTA potenciado con estos antidepresivos y puede ser necesario un ajuste de la dosis del antidepresivo.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir should not be used in combination with these medicines.
Spanish: PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir no se debe administrar en combinación con estos medicamentos.
English: The weight-based dose of PREZISTA and ritonavir in paediatric patients is provided in the table below.
Spanish: La dosis basada en peso de PREZISTA y ritonavir en pacientes pediátricos se detalla en la tabla siguiente.
English: PREZISTA should not be used in paediatric patients below 3 years of age or less than 15 kg body weight (see sections 4.4 and 5.3).
Spanish: PREZISTA no se debe usar en los pacientes pediátricos menores de 3 años de edad o con un peso corporal menor a 15 kg (ver sección 4.4 y 5.3).
English: However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with cobicistat or low dose ritonavir and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes describen mareos durante el tratamiento con regímenes que contienen PREZISTA administrado de forma conjunta con cobicistat o dosis bajas de ritonavir, hecho que conviene tener en cuenta al valorar la capacidad de una persona para conducir o manejar maquinaria (ver sección 4.8).
English: Voriconazole should not be combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Spanish: Voriconazol no se debe combinar con PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, a menos, que el balance beneficio-riesgo justifique el empleo de voriconazol.
English: Therefore, co-administration of boosted PREZISTA and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Por lo tanto, está contraindicada la coadministración de PREZISTA potenciado y sildenafilo cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
English: Tenofovir disoproxil 245 mg once daily tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir from effect on MDR-1 transport in the renal tubules)
Spanish: Tenofovir disoproxil 245 mg una vez al día tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir a consecuencia del efecto sobre el transporte de MDR-1 en los túbulos renales)
English: Concomitant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Spanish: La administración concomitante de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir y quetiapina está contraindicada dado que puede aumentar la toxicidad asociada a quetiapina.
English: excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails - muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis - slowing down of the thyroid gland function.
Spanish: sudoración excesiva, sudores nocturnos, alopecia, acné, piel escamada, coloración de las uñas - dolor muscular, calambres musculares o debilidad, dolores en las extremidades, osteoporosis - función de glándula tiroides reducida.