FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Durée du traitement - Bithérapie Pegasys et ribavirine
Latvian: Terapijas ilgums - dubultterapija ar Pegasys un ribavirīnu
French: Douleur musculosquelettique
Latvian: Muskuļu un skeleta sāpes
French: Une prolongation du cycle menstruel a été observée après administration de peginterféron alfa-2a à des singes femelles (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pērtiķu mātītēm, lietojot alfa2a peginterferonu, novērota menstruālā cikla pagarināšanās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Dans les essais cliniques portant sur l'HCC chez des patients adultes, des élévations isolées de l'ALAT (≥ 10 x Limite Normale Supérieure (LNS) ou ≥ 2 x TI pour les patients avec un taux initial d'ALAT ≥ 10 x LNS) ont été observées chez 8 des 451 patients traités par l'association.
Latvian: Klīniskos pētījumos 8 no 451 ar kombinētu terapiju ārstētiem HCH pieaugušajiem pacientiem tika novērota vienīgi AlAT paaugstināšanās (≥ 10 x virs augšējās normas robežas [NAR] vai ≥ 2 x virs SL (pacientiem, kuriem SL AlAT ≥ 10 x virs augšējās normas robežas)), kas izzuda bez devas mainīšanas.
French: Des doses hebdomadaires atteignant respectivement 540 et 630 microgrammes ont été administrées respectivement lors d'essais cliniques dans le cancer du rein et dans la leucémie myéloïde chronique.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem ar nieru šūnu karcinomu un hronisku mieloleikozi tika ievadītas pat attiecīgi 540 un 630 mikrogramu nedēļas devas.
French: La fréquence et la sévérité des principales réactions indésirables avec Pegasys sont similaires à celles rapportées avec l'interféron alfa-2a (voir tableau 9).
Latvian: Biežāk novēroto blakusparādību biežums un smaguma pakāpe ar Pegasys un alfa-2a interferonu ārstētiem pacientiem ir līdzīga (skatīt 9. tabulu).
French: Avant de commencer, rassemblez tout ce dont vous aurez besoin : Contenu dans la boîte :
Latvian: Vispirms sagādājiet visas nepieciešamās lietas.
French: • si vous développez des symptômes associés à une dépression (ex. : sentiment de tristesse, mélancolie…) (voir rubrique 4).
Latvian: • ja Jums rodas ar depresiju saistīti simptomi (piemēram, skumjas, nomāktība u.
French: Tableau 12 : Réponses sérologiques, virologiques et biochimiques chez des patients atteints d'hépatite chronique B AgHBe+ Etude WV16240
Latvian: Seroloģiskās, viroloģiskās un bioķīmiskās atbildes reakcijas HBH pacientiem HBeAg pozitīvi pacienti Pētījums WV16240
French: Durée du traitement - Bithérapie Pegasys et ribavirine La durée du traitement de l' HCC par bithérapie en association avec la ribavirine dépend du génotype viral.
Latvian: Terapijas ilgums - dubultterapija ar Pegasys un ribavirīnu Kombinētas terapijas ar ribavirīnu ilgums HCH gadījumā ir atkarīgs no vīrusa genotipa.
French: L'exposition plasmatique à la ribavirine n'a pas semblé être affectée par l'administration concomitante d'inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Latvian: Nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI) vienlaicīga lietošana neietekmēja ribavirīna līmeni plazmā.
French: Vision floue, douleur oculaire, inflammation oculaire, xérophtalmie
Latvian: Neskaidra redze, sāpes acī, acs iekaisums, kseroftalmija
French: Génotype 2 ou 3 avec RVR Charge virale faible Charge virale élevée
Latvian: 2. vai 3. genotips, SVA Zema vīrusu slodze Augsta vīrusu slodze
French: Description d'effets indésirables particuliers
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts
French: La posologie de Pegasys dans la population pédiatrique est déterminée en fonction de la surface corporelle.
Latvian: Pegasys devas pediatriskiem pacientiem aprēķina pēc ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL).
French: Affections psychiatriques et du système nerveux : manie (épisodes d'enthousiasme excessif), troubles bipolaires (épisodes d'enthousiasme excessif alternant avec tristesse ou désespoir), pensées d'atteinte à la vie d'autrui, accident vasculaire cérébral
Latvian: Psihiskie un nervu sistēmas traucējumi: mānijas (epizodes ar pārspīlēto garastāvokļa pacēlumu) un bipolārie personības traucējumi (pārspīlēta garastāvokļa pacēluma gadījumu maiņa ar pēkšņu skumju un bezcerības sajūtu), domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, insults.
French: Une réduction de la dose à 90 microgrammes est recommandée si le nombre de plaquettes est de 25 000 à < 50 000 cellules/mm3.
Latvian: Devu ieteicams samazināt līdz 90 mikrogramiem, ja trombocītu skaits ir 25 000 līdz < 50 000 šūnas/mm 3. Ja trombocītu skaits samazinās < 25 000 šūnas/mm 3, ārstēšanu iesaka pārtraukt.
French: Ribavirine 1000/1200 mg
Latvian: 1000/1200 mg
French: Fenêtre d'inspection
Latvian: 2. Kontroles logs
French: En cas de réduction posologique ou d'interruption de Pegasys, le traitement initial peut être ré-instauré après amélioration du taux d'ALAT (voir rubrique
Latvian: Ja Pegasys deva ir samazināta vai lietošana pārtraukta, to var atsākt pēc līmeņa normalizēšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Des cas de pancytopénie et de myélosuppression pouvant survenir dans les 3 à 7 semaines après l'administration de peginterféron et de ribavirine en association avec l'azathioprine ont été rapportés dans la littérature.
Latvian: Literatūrā ir aprakstīta pancitopēnija un kaulu smadzeņu nomākums, kas parādās 3 - 7 nedēļas pēc peginterferona un ribavirīna lietošanas vienlaicīgi ar azatioprīnu.
French: Neuropathie périphérique
Latvian: Perifēra neiropātija,
French: Affections du système digestif : colite ischémique (irrigation sanguine insuffisante des intestins), changement de la couleur de la langue.
Latvian: Gremošanas sistēmas traucējumi: išēmisks kolīts (nepietiekama asins piegāde zarnām), mēles krāsas izmaiņas.
French: Affections hématologiques : diminution sévère des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes
Latvian: Asins sistēmas traucējumi: izteikta sarkano asins šūnu, balto asins šūnu un trombocītu skaita samazināšanās.
French: De 25 000 à < 50 000 cellules /mm3
Latvian: 25 000 līdz < 50 000 šūnas/mm šūnas/mm
French: Groupe B** Non traité (N=50)
Latvian: Neārstētie (N=50)
French: 180 µg flacon
Latvian: FLAKONS 180 µg
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Roche Registration GmbH
French: Perte d'AgHBs
Latvian: HBsAg zudums
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 90 microgrammes/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 90 µg/0,5 ml
French: Chez des patients co-infectés par le VIH et le VHC, le profil des effets indésirables cliniques de Pegasys, administré seul ou en association avec la ribavirine, a été similaire à celui enregistré chez des patients atteints d'une mono-infection par le VHC.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi inficēti gan ar CIV, gan HCV, nevēlamo blakusparādību klīniskās izpausmes, lietojot Pegasys monoterapijā vai kombinācijā ar ribavirīnu, bija tādas pašas, kā pacientiem, kas inficēti tikai ar HCV.
French: AgHBs >20 000 ADN du VHB >8 log10
Latvian: HBV DNS > 8 log10
French: Pegasys 180 µg
Latvian: Pegasys 180 µg injekcijām
French: Il n'est pas possible de savoir actuellement si ils vont atteindre les tailles et poids qu'ils étaient supposés atteindre après avoir terminé le traitement.
Latvian: Vēl nav zināms, vai pēc ārstēšanas pabeigšanas šiem pacientiem atjaunosies paredzamais augums un ķermeņa masa.
French: En cas d'association avec la ribavirine, prenez également connaissance des informations relatives à ce médicament.
Latvian: Kombinētas terapijas ar ribavirīnu gadījumā ņemiet vērā atbilstošus informatīvus materiālus par ribavirīnu saturošām zālēm.
French: Nombre de comprimés de ribavirine
Latvian: Ribavirīna tablešu skaits
French: (N=88) 48 semaines
Latvian: (N = 88) 48 nedēļas
French: Affections respiratoires : toux, essoufflement
Latvian: Elpošanas traucējumi: klepus, aizdusa.
French: Pegasys 180 µg Ribavirine 800 mg 16 semaines
Latvian: 180 mikrogrami un ribavirīns 800 mg 16 nedēļas
French: Insuffisance hépatique, cholangite, stéatose hépatique
Latvian: Aknu mazspēja, holangīts, taukainā hepatoze
French: Patients infectés par le VHC avec des ALAT normales Dans l'étude NR16071, les patients infectés par le VHC avec des valeurs normales d'ALAT ont été randomisés pour recevoir Pegasys 180 microgrammes/semaine et 800 milligrammes/jour de ribavirine pendant 24 ou 48 semaines avec une période de suivi de 24 semaines sans traitement, ou ne recevoir aucun traitement pendant 72 semaines.
Latvian: NR16071 pētījumā HCV slimnieki ar normālu AlAT līmeni tika randomizēti, lai saņemtu 180 mikrogramus Pegasys nedēļā un 800 mg ribavirīna dienā vai nu 24, vai 48 nedēļas, kam sekoja 24 nedēļas ilgs novērojumu periods, kurā netika veikta ārstēšana, vai 72 nedēļas ilgs periods bez ārstēšanas.
French: Une prise en charge précoce est recommandée en cas de réapparition ou de développement de troubles psychiatriques et d'usage de substance.
Latvian: Attīstoties jaunai vai atjaunojoties esošai psihiskai slimībai vai vielu ļaunprātīgai lietošanai, ieteicams agrīni uzsākt to ārstēšanu.
French: Perte de l'audition
Latvian: Ausu bojājumi: dzirdes zaudēšana
French: Placebo 48 semaines
Latvian: 180 mikrogrami un Placebo 48 nedēļas
French: Il est disponible en boîtes contenant 1, 4 ou 12 stylos préremplis.
Latvian: Tas pieejams iepakojumos ar 1, 4 vai 12 pildspalvveida pilnšļircēm.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pegasys 90 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue de solution de 0,5 ml contient 90 microgrammes de peginterféron alfa-2a*.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Katra pilnšļirce ar 0,5 ml šķīdumu satur 90 mikrogramus alfa-2a peginterferona (peginterferon alfa
French: Dans l'étude YV25718, un total de 31 patients pédiatriques âgés de 3 à 17 ans atteints d'HCB ont participé à la sous étude de pharmacocinétique et ont reçu Pegasys selon le schéma posologique lié à la catégorie d'IMC .
Latvian: No YV25718 pētījuma 31 pediatriskais pacients ar HBH, 3 līdz 17 gadu vecumā piedalījās FK apakšpētījumā un saņēma Pegasys atbilstoši ĶVL kategorijas devu shēmai.
French: Les patients co-infectés par le VIH et recevant une thérapie antirétrovirale HAART peuvent présenter un risque augmenté de développer une acidose lactique.
Latvian: Pacientiem ar vienlaicīgu CIV infekciju un, kuri saņem ļoti aktīvu pretretrovīrusu terapiju (HAART (Higly Active Anti-Retroviral Therapy), var būt paaugstināts laktātacidozes rašanās risks.
French: VHC de génotype 2 et 3
Latvian: 2. un 3. genotipa HCV
French: Valeur prédictive de l'obtention d'une réponse ou de l'absence de réponse avec la bithérapie Pegasys et ribavirine- patients ayant été précédemment traités
Latvian: Veiksmīgas un neveiksmīgas ārstēšanas paredzamība, izmantojot Pegasys un ribavirīna dubultterapiju - iepriekš ārstēti pacienti
French: Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml * Pegasys 180 µg + ribavirine 800 mg versus interféron alfa-2a 3 MUI + ribavirine 800 mg :
Latvian: Zema vīrusu slodze = < 800 000 SV/ml; augsta vīrusu slodze = > 800 000 SV/ml *Pegasys 180 mikrogrami un ribavirīns 800 mg, salīdzinot ar interferons alfa-2a 3 milj.
French: Pour les patients AgHBe- infectés par le VHB de génotype D, un taux d'AgHBs >20 000 UI/ml ou d'ADN du VHB >6,5 log10 UI/ml à la semaine 12 suivant le début du traitement est associé à une probabilité élevée de ne pas obtenir un taux d'ADN du VHB <2 000 UI/ml et une normalisation des ALAT à la semaine 24 post-traitement.
Latvian: HBeAg-negatīviem pacientiem ar D genotipa HBV infekciju HBsAg > 20 000 SV/ml vai HBV DNS > 6,5 log10 SV/ml 12. nedēļā pēc terapijas uzsākšanas ir saistīts ar lielu iespēju, ka neizdosies sasniegt HBV-DNS <2000 SV/ml un AlAT normalizēšanos 24. nedēļā pēc terapijas.
French: 12 stylos préremplis
Latvian: 12. tabula.
French: VHC de génotype 1
Latvian: 1. genotipa HCV
French: * Le sous-groupe de patients avec le genotype D avait une proportion plus élevée d'ALT < 1,5 x LNS à l'initiation (13/31) comparé aux autres génotypes (16/70) ** Les patients dont le traitement a été remplacé par Pegasys après la période principale d'observation et avant la 24ème semaine étaient considérés comme non répondeurs.
Latvian: * D genotipa pacientu apakšgrupā vairākums bija ar sākotnēju AlAT < 1.5x NAR (13/31) salīdzinot ar citām genotipa grupām (16/70).
French: La durée de traitement avec Pegasys en association avec la ribavirine chez les enfants présentant une HCC dépend du génotype viral.
Latvian: Pegasys un ribavirīna kombinētās terapijas ilgums pediatriskiem pacientiem ar HCH ir atkarīgs no vīrusa genotipa.
French: Alcool benzylique Acétate de sodium Acide acétique
Latvian: Benzilspirts Nātrija acetāts Etiķskābe Ūdens injekcijām
French: 3 MUI
Latvian: 3. tabula.
French: Charge virale faible
Latvian: Zema vīrusu slodze
French: Pegasys 135 microgrammes solution injectable en seringue préremplie 4 ans
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 4 gadi.
French: Les patients co-infectés présentant un stade avancé de cirrhose et recevant une thérapie antirétrovirale HAART peuvent également présenter un risque augmenté de décompensation hépatique et leur pronostic vital peut être menacé, lorsqu'ils sont traités par la ribavirine en association avec les interférons, y compris Pegasys.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu cirozi, kas vienlaicīgi inficēti ar CIV un saņem HAART, ribavirīna kombinēta terapija ar interferoniem, arī Pegasys, var paaugstināt aknu dekompensācijas un iespējamas nāves risku.
French: 800 mg/jour
Latvian: 800 mg/dienā
French: Dans l'étude NR16141, 14 enfants âgés de 2 à 8 ans atteints d'HCC ont reçu du Pegasys en monothérapie à la dose de 180 µg x la surface corporelle d'un enfant /1,73 m2.
Latvian: Pētījumā NR16141 14 bērni vecumā no 2 līdz 8 gadiem ar HCH lietoja Pegasys monoterapijā šādā devā: 180 mikrogrami x bērna ĶVL/1,73 m2. Šajā pētījumā izveidotais farmakokinētikas modelis liecina par ĶVL lineāru ietekmi uz šķietamo zāļu klīrensu pētītā vecuma robežās.
French: Réponse prolongée tous génotypes * L'intervalle de confiance à 95 % est de 11 % à 33 % p = 0,001 (Test de Cochran-Mantel-Haenszel) ** L'intervalle de confiance à 95 % est de 3 % à 16 % p = 0,003 (Test de Cochran-Mantel-Haenszel)
Latvian: Atšķirības 95% TI: 11% − 33% p (stratificēts Cochran-Mantel-Haenszel tests) = 0,001 **
French: Hépatite chronique C
Latvian: Hronisks C hepatīts
French: Patients adultes co-infectés par le VIH et le VHC
Latvian: Ar CIV un HCV vienlaicīgi inficēti pieaugušie pacienti
French: Hépatite chronique B
Latvian: Hronisks B hepatīts
French: Affections dentaires et parodontales
Latvian: Zobu un periodonta bojājumi
French: Pegasys 90 microgrammes solution injectable en seringue préremplie 3 ans
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 3 gadi.
French: Des cas d'insuffisance hépatique fatale, ainsi que de neuropathie périphérique, de pancréatite et d'hyperlactatémie symptomatique ou d'acidose lactique ont été rapportés lors de l'utilisation conjointe avec la ribavirine.
Latvian: Saistībā ar ribavirīna lietošanu ir ziņots par letālas aknu mazspējas, kā arī perifēriskas neiropātijas, pankreatīta un simptomātiskas hiperlaktātēmijas/laktātacidozes gadījumiem.
French: Coma, convulsions, paralysie faciale
Latvian: Koma, krampji, sejas nerva paralīze
French: Chez les patients co-infectés traités par l'association, des valeurs prédictives positives de 45 % (50/110) et 70 % (59/84) ont été observées respectivement pour les génotypes 1 et 2/3.
Latvian: Pozitīvās prognostiskās vērtības - 45% (50/110) un 70% (59/84) - tika novērotas ar CIVHCV vienlaicīgi inficētiem pacientiem, kuriem bija 1. genotipa vai 2./3. genotipa vīruss un kuriem tika veikta kombinēta ārstēšana.
French: Etude NV15495
Latvian: NV15495 pētījums
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 135 microgrammes/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 135 µg/0,5 ml
French: Comme avec d'autres interférons, l'incidence des anticorps neutralisants anti-interféron a été plus élevée chez les patients atteints d'HCB.
Latvian: Tāpat kā citiem interferoniem, vislielākā neitralizējošo antivielu sastopamība bija vērojama HBH gadījumā, tomēr šī atrade nekorelēja ar terapeitiskas atbildes reakcijas trūkumu.
French: Pegasys 180 µg Ribavirine 1000/1200 mg 24 semaines
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami un ribavirīns 1000/1200 mg
French: Constantes biologiques chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC Bien que les troubles hématologiques (neutropénie, thrombocytopénie et anémie) aient été plus fréquents chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC, la majorité d'entre eux a pu être contrôlé par une modification posologique et/ou l'administration de facteurs de croissance.
Latvian: Laboratoriskie rādītāji vienlaicīgas CIV-HCV infekcijas gadījumā Lai arī CIV-HCV pacientiem biežāk rodas nevēlamas hematoloģiskas pārmaiņas: neitropēnija, trombocitopēnija un anēmija, vairumā gadījumu to var novērst, mainot devu un lietojot augšanas faktorus; reti ir nepieciešama ārstēšanas priekšlaicīga pārtraukšana.
French: Tableau 15 : Réponse virologique prolongée en fonction d'une réponse virologique rapide à la semaine 4 pour les génotypes 1 et 4 après un traitement par Pegasys en association avec la ribavirine chez des patients atteints d'HCC
Latvian: Ilgstoša viroloģiska atbildes reakcija, pamatojoties strauju viroloģisku atbildes reakciju 4. nedēļā 1. un 4. genotipam pēc Pegasys un ribavirīna kombinētas terapijas HCH pacientiem
French: Hépatite chronique C chez des patients adultes
Latvian: Hronisks C hepatīts pieaugušajiem pacientiem
French: Disponible en boîtes de 1 seringue préremplie.
Latvian: Pieejams iepakojumā pa 1 pilnšļircei.
French: Affections psychiatriques et du système nerveux : humeur dépressive (se sentir déprimé, négatif à propos de soi ou sans espoir), anxiété, troubles du sommeil, maux de tête, difficulté de concentration et vertiges
Latvian: Psihiskie un nervu sistēmas traucējumi: depresīvs noskaņojums (nomāktības sajūta, slikta pašsajūta vai bezcerības sajūta), trauksme, nespēja iemigt, galvassāpes, koncentrēšanās grūtības un reibonis.
French: (N=87) 48 semaines
Latvian: (N = 87) 48 nedēļas
French: Tableau 22 : Réponses sérologiques, virologiques et biochimiques chez les patients pédiatriques atteints d'HCB
Latvian: Seroloģiskās, viroloģiskās un bioķīmiskās atbildes reakcijas hroniska B hepatīta pacientiem
French: La ribavirine n'a pas eu d'effet significatif sur la cinétique virale initiale au cours des premières 4 à 6 semaines chez les patients traités par l'association de ribavirine et d'interféron alfa-2a pégylé ou d'interféron alfa.
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti ar ribavirīna un alfa-2a peginterferona vai alfa interferona kombinētu terapiju, ribavirīns būtiski neietekmēja sākotnējo vīrusa kinētiku pirmo 4-6 nedēļu laikā.
French: Evaluation psychiatrique anormale
Latvian: Patoloģiska atrade psihiatriskā izmeklējumā
French: AgHBe-(a)
Latvian: RAŽOTĀJS(-I)
French: L'efficacité de la réponse au traitement par Pegasys dans le groupe C était conforme à celle observée dans le groupe A. Pour les patients pédiatriques, l'efficacité n'a pas été établie pour d'autres génotypes VHB que les génotypes A-D.
Latvian: Efektivitāte pašlaik nav noskaidrota pediatriskajiem pacientiem ar HBV genotipiem, izņemot A - D genotipiem.
French: Colite ischémique, pigmentation de la langue
Latvian: Išēmisks kolīts, mēles pigmentācijas izmaiņas
French: Douleur thoracique, syndrome pseudogrippal, malaise, léthargie, bouffées de chaleur, soif
Latvian: Sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, nespēks, letarģija, karstuma viļņi, slāpes
French: (N=478) 48 semaines
Latvian: (N = 478) 48 nedēļas
French: Pegasys 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie La seringue présente des graduations correspondant à 180 microgrammes (µg), 135 µg et 90 µg.
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 180 mikrogramiem (μg), 135 μg un 90 μg.
French: La durée de traitement recommandée est de 48 semaines chez les patients atteints d'HCB.
Latvian: Pacientiem ar HBH ieteicamais terapijas ilgums ir 48 nedēļas.
French: La conjugaison du PEG (bis-monométhoxy polyéthylène glycol) avec l'interféron alfa-2a donne un interféron alfa-2a pégylé (Pegasys).
Latvian: Alfa-2a peginterferonu (Pegasys) veido PEG reaģētājviela (bis-monometoksipolietilēnglikols), kas saistīta ar alfa-2a-interferonu.
French: La réversibilité de cette inhibition est incertaine.
Latvian: Augšanas nomākšanas atgriezeniskums nav zināms.
French: Affections du système immunitaire : purpura thrombocytopénique idiopathique ou purpura thrombotique thrombocytopénique (se traduisant par une augmentation des bleus, des saignements, une diminution des plaquettes, une anémie et une faiblesse extrême) Affections oculaires : perte de la vision
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: idiopātiska (vai trombotiska) trombocitopēniska purpura (pastiprināta zilumu veidošanās, asiņošana, samazināts trombocītu skaits, anēmija un izteikts nespēks); Acu bojājumi: redzes zudums.
French: Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant les 4 mois qui suivent son arrêt.
Latvian: Pacientēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
French: Psoriasis, urticaire, eczéma, rash, hypersudation, trouble cutané, réaction de photosensibilité, sueurs nocturnes
Latvian: Psoriāze, nātrene, ekzēma, izsitumi, pastiprināta svīšana, ādas pārmaiņas, fotosensibilizāc ijas reakcijas, svīšana naktī
French: < 250 cellules/mm3 (ou neutropénie fébrile) : arrêter le traitement.
Latvian: (vai febrila neitropēnija): terapiju pilnībā pārtrauc.
French: Pegasys 90 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Pegasys 135 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Pegasys 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Peginterféron alfa-2a
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Peginterferon alpha-2a
French: Affections du cœur et des vaisseaux sanguins : pression sanguine élevée Affections respiratoires : respiration sifflante
Latvian: Sirds un asinsvadu traucējumi: paaugstināts asinsspiediens Elpošanas traucējumi: sēkšana
French: secouer.
Latvian: Kft.
French: Le nombre absolu de polynucléaires neutrophiles est retourné à des valeurs normales au bout de 8 semaines chez la majorité des patients et est revenu à sa valeur initiale après environ 16 semaines chez tous les patients.
Latvian: Pazemināts ANS izzuda, samazinot devu vai pārtraucot ārstēšanu (skatīt 4.2. apakšpunktu), lielākajai daļai pacientu sasniedzot normas rādītājus 8 nedēļu laikā, un visiem pacientiem ANS atgriezās sākotnējā līmenī pēc apmēram 16 nedēļām.
French: Pegasys 180 microgrammes solution injectable 4 ans
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām 4 gadi.
French: Pour les patients AgHBe+ infectés par le VHB de génotype B et C, un taux d'AgHBs >20 000 UI/ml ou d'ADN du VHB >8 log10 UI/ml à la semaine 12 suivant le début du traitement est associé à une probabilité élevée de ne pas obtenir une séroconversion AgHBe et un taux d'ADN du VHB <2 000 UI/ml à la semaine 24 post-traitement (VPN >90 %).
Latvian: HBeAg-pozitīviem pacientiem ar B un C genotipa HBV infekciju HBsAg > 20 000 SV/ml vai HBV DNS > 8 log10 SV/ml 12. nedēļā pēc terapijas uzsākšanas ir saistīts ar lielu iespēju, ka neizdosies sasniegt HBeAg serokonversiju un HBV-DNS <2000 SV/ml 24 nedēļas pēc terapijas (NPV > 90%).
French: • Choisissez le site de l'injection au niveau de l'abdomen ou de la cuisse.
Latvian: • Izvēlieties injekcijas vietu vēdera priekšējā sienā vai ciskā (izņemot nabu un vidukli).
French: (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Latvian: 5.1. apakšpunktu).
French: 6 seringues préremplies + 6 aiguilles pour injection 180 microgrammes/0,5 ml
Latvian: 6 pilnšļirces + 6 injekciju adatas 180 mikrogrami/0,5 ml
French: Pegasys 135 microgrammes solution injectable en stylo prérempli Pegasys 180 microgrammes solution injectable en stylo prérempli
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
French: EMA/798084/2017 EMA/H/C/000395
Latvian: EMA/798084/2017 EMEA/H/C/000395