FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS) kienu jinkludu ġabra ta' analiżi t-termini li ġejjin: parkinsonism (jinkludi disturb ekstrapiramidali, sintomi ekstrapiramidali, fenomenu ta' fażijiet ta' immobbiltà jinbidlu f'fażijiet ta' mobilità, marda ta' Parkinson, kriżi parkinsonjana, ħruġ eċċessiv ta' bżieq, ebusija muskoluskeletrika, parkinsoniżmu, tlegħib, riġidità b'movimenti qishom ta' rota tal-ingranaġġ, bradikinesja, ipokinesja, wiċċ qisu b'maskra, ebusija fil-muskoli, akinesija, riġidità fl-għonq, riġidità fil-muskoli, mixja parkinsonjana, rifless glabellari mhux normali, rogħda ta' parkinson ta' waqt ilmistrieħ), akatisja (tinkludi akatisja, nuqqas ta' kwiet, iperkinesja, u sindrom ta' riġel b'nuqqas ta' kwiet), diskajneżja (diskajneżja, korea, disturb fiċ-ċaqliq, ġbid tal-muskoli għall-għarrieda, koreoatatożi, atetożi,u mijoklonus), distonja (tinkludi distonja, spażmu tal-għonq tal-utru, emprostotonus, kriżi ta' qlib tal-għajnejn, distonja oromandibulari, risus sardonicus, tetanja, ipertonja, tortikollis, ġbid involontarju tal-muskoli, kontrattura tal-muskoli, blefarospażmu, qlib tal-għajnejn o, paraliżi tal-ilsien, spażmu fil-wiċċ, spażmu fil-larinġi, mijotonja, opistotonus, spażmu orofarinġali, plewrototonus, spażmu fl-ilsien u trismus), u rogħda.
Icelandic: Utanstrýtueinkenni náðu til sameinaðrar greiningar á eftirtöldu: parkinsonsheilkenni (felur í sér utanstrýtutruflun, utanstrýtueinkenni, on/off fyrirbæri, Parkinsonsveiki, bráða hreyfitregðu (parkinsonian crisis), aukna munnvatnsmyndun, stífleika í stoðkerfi, parkinsonsheilkenni, slef, vélrænan stirðleika í hreyfingum (cogwheel rigidity), hægar hreyfingar, vanhreyfni, stífar andlitshreyfingar, vöðvaherping, hreyfitregðu, hnakkastífleika, vöðvastirðleika, parkinsonsgöngulag, óeðlilegt „glabellar" viðbragð, parkinsonshvíldarskjálfta), hvíldaróþol (felur í sér hvíldaróþol, eirðarleysi, ofhreyfni og fótaóeirð), hreyfitruflun (hreyfitruflun, rykkjabrettur (chorea), hreyfitruflanir, vöðvakippi, fettur og brettur (choreoathetosis), hægfettur (athetosis) og kippaflog (myoclonus)), vöðvaspennutruflun (felur í sér vöðvaspennutruflun, hálskrampa, framspennu (emprosthotonus), augnvöðvaspennutruflun, vöðvaspennutruflun í munni og kjálka (oromandibular dystonia), krampabros (risus sardonicus), stífkrampa, ofstælingu, hallinsvíra (torticollis), ósjálfráðan samdrátt vöðva, vöðvakreppu, hvarmakrampa, augnknattahreyfingar (oculogyration), lömun í tungu, krampa í andliti, raddbandakrampa, vöðvaherping (myotonia), fettikrampa (opisthotonus), krampa í munnkoki, hliðarsveigju á hrygg (pleurothotonus), krampa í tungu og kjálkastjarfa) og skjálfti.
Maltese: TREVICTA, injezzjoni ta' kull 3 xhur, huwa indikat għat-trattament ta' manteniment tal-iskizofrenija f'pazjenti adulti li jkunu stabbli b'mod kliniku fuq paliperidone palmitate ta' kull xahar li jista' jiġi injettat (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: TREVICTA er 3-mánaða inndæling ætluð sem viðhaldsmeðferð við geðklofa hjá fullorðnum sjúklingum sem eru klínískt stöðugir á meðferð með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi (sjá kafla 5.1).
Maltese: Eċċipjenti: polysorbate 20, polyethylene glycol 4000, citric acid monohydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet
Icelandic: Hjálparefni: pólýsorbat 20, pólýetýlenglýkól 4000, sítrónusýru einhýdrat, natríumtvívetnisfosfat einhýdrat, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf
Maltese: L-aħħar doża ta' TREVICTA (Ġimgħa 0)
Icelandic: Síðasti TREVICTA skammtur (vika 0)
Maltese: Intużaw dawn it-termini u l-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Fil-provi kliniċi ta' TREVICTA, 0.3% tal-individwi rrappurtaw reazzjoni avversa marbuta ma' ipotensjoni ortostatika.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með TREVICTA greindu 0,3% þátttakenda frá aukaverkun sem tengist stöðubundnum lágþrýstingi.
Maltese: Intervall QT
Icelandic: QT-bil
Maltese: • konġestjoni fil-pulmuni
Icelandic: • brakhljóð í lungum
Maltese: TREVICTA mal-alkoħol L-alkoħol għandu jiġi evitat.
Icelandic: Notkun TREVICTA með áfengi Forðast skal neyslu áfengis.
Maltese: Abbażi tal-analiżi finali (N = 305), 42 individwu (29.0%) fil-grupp tal-plaċebo u 14-il individwu (8.8%) fil-grupp ta' TREVICTA kellhom każ ta' rikaduta waqt il-fażi tal-istudju fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
Icelandic: Byggt á lokagreiningu (N = 305), fengu 42 þátttakendur (29,0%) í lyfleysuhópnum og 14 þátttakendur (8,8%) í TREVICTA hópnum bakslag í tvíblinda fasanum.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 80% tar-radjuattività mogħtija nġabret lura mill-awrina u 11% flippurgar.
Icelandic: U.þ.b. 80% geislavirka skammtsins greindist í þvagi og 11% í hægðum.
Maltese: TREVICTA 175 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 263 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 350 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 525 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni paliperidone
Icelandic: TREVICTA 175 mg stungulyf, forðadreifa TREVICTA 263 mg stungulyf, forðadreifa TREVICTA 350 mg stungulyf, forðadreifa TREVICTA 525 mg stungulyf, forðadreifa paliperidon
Maltese: 4 xhur sa 9 xhur
Icelandic: 4 til 9 mánuðir
Maltese: L-iskizofrenija hija marda b'sintomi "pożittivi" u "negattivi".
Icelandic: Geðklofi er sjúkdómur með „jákvæð" og „neikvæð" einkenni.
Maltese: Il-benefiċċju possibbli li titwaqqaf it-terapija li timblokka alfa 1 qabel l-operazzjoni tal-kataretti ma ġiex stabbilit u għandu jitqies kontra r-riskju li titwaqqaf it-terapija antipsikotika.
Icelandic: Hugsanlegur ávinningur af stöðvun alfa 1-blokkandi meðferðar áður en dreraðgerð fer fram hefur ekki verið staðfestur og meta verður hann gegn áhættu af stöðvun geðrofsmeðferðar.
Maltese: L-inċidenza globali mill-provi kliniċi kollha kienet ta' 0.65% fl-individwi kollha ttrattati b'paliperidone palmitate ta' kull xahar li jista' jiġi injettat.
Icelandic: Heildartíðni tilvika í öllum klínískum rannsóknum var 0,65% meðal allra þátttakenda sem meðhöndlaðir voru með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi.
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża parkinsoniżmu c,
Icelandic: Taugakerfi parkinsonsheilkenni c,
Maltese: > 9 xhur
Icelandic: > 9 mánuðir
Maltese: Dan jissejjaħ prijapiżmu.
Icelandic: Dagsskammtur paliperidon forðataflna
Maltese: test logrank, valur p <0.
Icelandic: Metið hlutfall sjúklinga án bakslags logrank próf, p-gildi < 0,0001
Maltese: Wara injezzjoni ta' TREVICTA ġol-muskolu bid-dożi ta' 175-525 mg fil-muskolu deltojd, kienet osservata, bħala medja, Cmax minn 11-12% ogħla meta mqabbla ma' injezzjoni fil-muskolu gluteali.
Icelandic: TREVICTA í axlarvöða í skömmtunum 175-525 mg varð Cmax að meðaltali 11-12% hærra samanborið við inndælingu í þjóvöðva.
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Ilma għall-injezzjonijiet
Icelandic: Natríumtvívetnisfosfat einhýdrat Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS - extrapyramidal symptoms)
Icelandic: Heilkenni spennuleysis í lithimnu í aðgerð (Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS))
Maltese: • diskajneżja:
Icelandic: Fylgiseðill:
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni
Maltese: Mara waħda (2.4%) fil-grupp ta' TREVICTA kellha reazzjoni avversa ta' amenorrea, filwaqt li ma ġew innnutati l-ebda reazzjonijiet avversi possibbilment marbuta mal-prolaktin fost nisa fil-grupp tal-plaċebo.
Icelandic: Ein kona (2,4%) í TREVICTA hópnum fékk tíðateppu sem aukaverkun en engin aukaverkun sem hugsanlega tengist prólaktíni kom fram hjá konum í lyfleysuhópnum.
Maltese: Isem (ivvintat)
Icelandic: ESB (MA) Númer Sérheiti
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QP54AB51 (kombinazzjonijiet ta' milbemycin).
Icelandic: ATCvet flokkur: QP54AB51 (milbemýsin í blöndum).
Maltese: Milbemycin oxime hu iżolat mill-fermentazzjoni ta' Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Icelandic: Milbemýsin oxím er einangrað úr gerjun Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Maltese: Prodotti anti-parassitiċi, insettiċidi u ripellanti - endektoċidi.
Icelandic: Sníklalyf, skordýraeitur og skordýrafælur - endektósíð.
Maltese: spinosad/milbemycin oxime
Icelandic: spinosad/milbemýsin oxím
Maltese: TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Eli Lilly and Company Ltd
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Eli Lilly and Company Ltd
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) :
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Maltese: Twissijiet speċjali għal kull speci għal xiex huwa indikat:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Virk innihaldsefni:
Maltese: Milbemycin oxime
Icelandic: Milbemýsin oxím
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/11,1 mg milbemýsin oxím
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg
Icelandic: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/27,0 mg milbemýsin oxím
Maltese: Dożaġġ preċiż mhuwiex possibbli fi klieb li jiżnu inqas minn 3.9 kg.
Icelandic: Nákvæm skammtagjöf er ekki möguleg hjá hundum sem eru léttari en 3,9 kg.
Maltese: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Icelandic: spinosad 270 mg/milbemýsin oxím 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemýsin oxím 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemýsin oxím 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemýsin oxím 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemýsin oxím 27 mg
Maltese: 4349 u 4 ħofor żgħar
Icelandic: 4349 og 4 dældir
Maltese: Minn dawk id-90%, il-proporzjon ta' spinosin A għal A+D hu ta' 0.85 meta kkalkulat bħala spinosin A/spinosin A+D.
Icelandic: Um það bil 90% af spinosad samanstendur af spinosynum A og D. Af þeim 90% er hlutfall spinosyn A á móti A+D 0,85 þegar hlutfallið er reiknað sem spinosyn A/spinosyn A+D. Stöðugleiki þessarar tölu í rannsóknum á lyfjahvörfum og öðrum rannsóknum gefur til kynna frásog, umbrot og brotthvarf þessara tveggja aðal spinosyna sé sambærilegt.
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg pilloli:
Icelandic: Trifexis 1620 mg/27 mg töflur:
Maltese: Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
Icelandic: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/17,4 mg milbemýsin oxím
Maltese: 4336 u 5 ħofor żgħar
Icelandic: 4336 og 5 dældir
Maltese: Is-Cmax kien komparabbli bejn klieb ġuvenili u klieb adulti, u dan beda f'xahar 1, li ma jindika l-ebda riskju miżjud ta' tossiċità akuta.
Icelandic: Cmax var sambærilegt á milli ungra og fullorðinna hunda í 1. mánuði, sem gefur til kynna að ekki sé aukin hætta væri á bráðaeiturhrifum.
Maltese: Dawn l-effetti huma kkawżati primarjament mill-attivazzjoni ta' riċetturi acetylcholine nikotiniċi (nAChRs).
Icelandic: Þessi áhrif má rekja að mestu leyti til örvunar nikótínískra asetýlkólín móttakara (nAChRs).
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg pilloli:
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg töflur:
Maltese: Il-medja tat-Tmass għal spinosyns A u D kienet ta' 4 sigħat u l-medja tal-half lives tal-eliminazzjoni varjat bejn 131 u 135 siegħa.
Icelandic: Meðaltals Tmax fyrir spinosyn A og D var 4 klst. og meðalhelmingunartími brotthvarfs var 131 til 135 klukkustundir.
Maltese: 4333 u 2 ħofor żgħar
Icelandic: 4333 og 2 dældir
Maltese: Il-metaboliti primarji fl-ippurgar u urinarji fil-klieb ġew identifikati bħala konjugati glucuronide ta' milbemycin A3 jew A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 jew A4 5-oximes, u hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
Icelandic: Aðal umbrotsefnin í hægðum og þvagi hunda voru glukuroníð samtengingar af milbemýsin A3 eða A4 5-oxímum, afalkýlerað milbemýsin A3 eða A4 5-oxím, og hýdroxylerað milbemýsin A4 5-oxím.
Maltese: Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
Icelandic: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemýsin oxím
Maltese: Milbemycin oxime hu lactone makroċikliku sistemiku li fih żewġ fatturi maġġuri, A3 u A4 (ilproporzjon ta' A3:A4 hu ta' 20:
Icelandic: Milbemýsin oxím er makrócýklískt laktón til altækrar meðferðar sem inniheldur tvo meginþætti, A3 og A4 (hlutfall af A3:A4 er 20:80).
Maltese: Trifexis 1040 mg/17.4 mg pilloli:
Icelandic: Trifexis 1040 mg/17,4 mg töflur:
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Togħma artifiċjali taċ-ċanga
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Hydroxýprópýlsellulósi Kísilkvoðulausn, vatnsfrí Croskarmellosa natríum Magnesíum sterat Tilbúið nautabragðefni
Maltese: EU/2/13/155/005 (1 x 3 pilloli, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 pilloli, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (pillola 1, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 pilloli, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 pilloli, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (pillola 1, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 pilloli, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 pilloli, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (pillola 1, 1620 mg/27.
Icelandic: EU/2/13/155/001 (1 tafla, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tafla, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tafla, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tafla, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tafla, 1620 mg/2,.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 töflur, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 töflur, 1620 mg/27,0 mg)
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð EU/1/17/1208/001 TRIMBOW 87 µg / 5 µg / 9 µg Innúðalyf, lausn Til innöndunar
Maltese: EU/1/17/1208/001 EU/1/17/1208/002 EU/1/17/1208/003 EU/1/17/1208/004
Icelandic: EU/1/17/1208/001 EU/1/17/1208/002 EU/1/17/1208/003 EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Maltese: Trimbow 87/5/9 mcg
Icelandic: Trimbow 87/5/9 µg
Maltese: EU/1/17/1208/004
Icelandic: EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Maltese: Tużax Trimbow:
Icelandic: Notkun Trimbow samhliða:
Maltese: Ara sezzjoni 4.4 u sezzjoni 5
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og kafla 5.2.
Maltese: (0.21 unità; p = 0.160).
Icelandic: 0,50 samanborið 0,59 tilfelli á sjúklingaár; p = 0,043).
Maltese: Trimbow fih ammont żgħir ta' ethanol.
Icelandic: Trimbow inniheldur lítið magn af etanóli.
Maltese: Trimbow naqqas ukoll ir-rata ta' episodji ta' aggravar sever (jiġifieri episodji ta' aggravar moderat kienu esklużi) bi 32% (rata: 0.067 kontra 0.098 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.017).
Icelandic: Samanborið við tíótrópíum dró Trimbow einnig úr tíðni alvarlegrar versnunar (þ.e. ekki í meðallagi alvarlegrar versnunar) sem nam 32% (tíðni: 0,067 samanborið við 0,098 tilfelli á sjúkling/ár; p = 0,017).
Maltese: Relatat ma' Trimbow
Icelandic: Varðandi Trimbow
Maltese: Meta mqabbel ma' tiotropium, Trimbow tejjeb l-IC b'mod sinifikanti b'39 mL (p = 0.025) u 60 mL (p = 0.001) wara 26 u 52 ġimgħa ta' trattament rispettivament.
Icelandic: Samanborið við tíótrópíum bætti Trimbow innöndunargetu verulega sem nam 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) eftir 26 og 52 vikna meðferð, í þessari röð.
Maltese: Dan il-punt aħħari kien imkejjel biss fl-istudju TRINITY.
Icelandic: Þessi endapunktur var aðeins mældur í TRINITY rannsókninni.
Maltese: Meta mqabbel ma' kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol, Trimbow naqqas ir-rata ta' episodji ta' aggravar moderat/sever fuq medda ta' 52 ġimgħa bi 23% (rata: 0.41 kontra 0.53 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.005).
Icelandic: Samanborið við fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli dró Trimbow úr tíðni í meðallagi alvarlegrar/alvarlegrar versnunar á 52 vikna tímabili sem nam 23% (tíðni: 0,41 samanborið við 0,53 tilfelli á sjúkling/ár; p = 0,005).
Maltese: Vista, imċajpra1 (ara wkoll sezzjoni 4.4)
Icelandic: Þokusýn (sjá einnig kafla 4.4)
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Trimbow
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Trimbow inniheldur
Maltese: Iż-żewġ studji twettqu f'pazjenti b'dijanjosi klinika ta' COPD b'limitazzjoni tal-fluss tal-arja severa sa severa ħafna (FEV1 inqas minn 50% ta' dak imbassar), b'sintomi evalwati bħala punteġġ fit-Test ta' Evalwazzjoni ta' COPD (CAT - COPD Assessment Test) ta' 10 jew aktar, u b'mill-inqas episodju wieħed ta' aggravar ta' COPD fis-sena preċedenti.
Icelandic: Báðar rannsóknir voru framkvæmdar á sjúklingum með klíníska greiningu á langvinnri lungnateppu og með alvarlega eða mjög alvarlega takmörkun á loftflæði (FEV1 undir 50% af áætluðu gildi), auk þess að vera með einkenni sem voru metin sem stig 10 eða hærra á matsprófi fyrir langvinna lungnateppu (CAT, COPD Assessment Test) og langvinn lungnateppa varð að hafa versnað a.m.k. einu sinni árið áður.
Maltese: Meta mqabbel ma' kombinazzjoni fissa ta' indacaterol u glycopyrronium, Trimbow tejjeb il-medja ta' FEV1 ta' qabel id-doża matul il-perjodu ta' trattament ta' 52 ġimgħa bi 22 mL (p=0.018).
Icelandic: Samanborið við fasta samsetningu með indakateróli og glýkópyrróníum bætti Trimbow meðalgildi FEV1 fyrir skömmtun á 52 vikna tímabili um 22 ml (p=0,018).
Maltese: L-istudju qabbel data miksuba wara trattament b'doża waħda ta' Trimbow (4 inalazzjonijiet ta' 100/6/25 mikrogramma, formulazzjoni li ma tqegħditx fis-suq li fiha qawwa ta' glycopyrronium id-doppju ta' dak approvat) jew doża waħda tal-kombinazzjoni estemporanja ta' beclometasone dipropionate/formoterol (4 inalazzjonijiet ta' 100/6 mikrogrammi) flimkien ma' glycopyrronium (4 inalazzjonijiet ta' 25 mikrogramma).
Icelandic: Í rannsókninni voru bornar saman upplýsingar sem fengnar voru eftir meðferð með stökum skammti af Trimbow (4 innöndunarskammtar sem námu 100/6/25 míkrógrömmum, lyfjaform sem ekki hafði verið markaðssett og innihélt tvöfaldan samþykktan styrk glýkópýrróníums) eða stökum skammti af útbúnu samsetningunni með beklómetason díprópíónati/formóteróli (4 innöndunarskammtar sem námu 100/6 míkrógrömmum) auk glýkópýrróníums (4 innöndunarskammtar sem námu 25 míkrógrömmum).
Maltese: TRIBUTE kien studju kkontrollat b'mod attiv ta' 52 ġimgħa li qabbel Trimbow ma' taħlita fissa ta' trab li jittieħed man-nifs ta' indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogramma, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum (1,532 pazjent randomised).
Icelandic: TRIBUTE var 52 vikna rannsókn með virkum samanburði þar sem Trimbow var borið saman við fasta samsetningu af indackateról/glýkópyrróníum 85/43 míkrógramma innöndunarduft, hart hylki til innöndunar einu sinni á dag (1.532 slembiraðaðir sjúklingar).
Maltese: Studju TRILOGY qabbel Trimbow ma' kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol 100/6 mikrogrammi żewġ inalazzjonijiet darbtejn kuljum (1,368 pazjent li ntgħażlu b'mod każwali).
Icelandic: Í TRILOGY rannsókninni var Trimbow borið saman við fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli sem nam 100/6 míkrógrömmum í tveimur innöndunarskömmtum tvisvar á dag (1.368 slembiraðaðir sjúklingar).
Maltese: In-numru ta' nefħiet li jkun fadal jintwera f'intervalli ta' 20.
Icelandic: Fjöldi úða sem eru eftir er sýndur sem margfeldi af 20.
Maltese: Biex jieħdu t-tieni nefħa man-nifs, il-pazjenti għandhom iżommu l-inalatur f'pożizzjoni wieqfa għal madwar 30 sekonda u jirrepetu passi 2 sa 6.
Icelandic: Til þess að anda að sér seinna pústinu skulu sjúklingar halda innöndunartækinu í lóðréttri stöðu í u.þ.b. 30 sekúndur og endurtaka skref 2 til 6.
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 6 ml
Icelandic: Hettuglas (gler) 6 ml
Maltese: 10 ampulli
Icelandic: 10 lykjur
Maltese: 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11.
Icelandic: 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11.
Maltese: BT63 5QD,
Icelandic: BT63 5QD-UK
Maltese: Gradi ≥3
Icelandic: Stig ≥3
Maltese: At Risk
Icelandic: Í hættu
Maltese: KR=34
Icelandic: N með CR=34
Maltese: Almac Pharma Services Limited, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, Ir-Renju Unit
Icelandic: Almac Pharma Services Limited, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, Bretland
Maltese: Single Center Multicenter Study
Icelandic: Einsetra rannsókn Fjölsetra rannsókn
Maltese: 2031 GA Haarlem, L-Olanda
Icelandic: 2031 GA Haarlem, Holland
Maltese: TRISENOX normalment jingħata minn tabib jew infermier.
Icelandic: TRISENOX er venjulega gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Maltese: Negattivi Pożittivi
Icelandic: Neikvæð Jákvæð
Maltese: flimkien ma' all-trans-retinoic acid (ATRA)
Icelandic: 3/µl), samhliða all-trans retinoinsýru (ATRA)
Maltese: 18-Month
Icelandic: 18-mán.
Maltese: UE/1/02/204/001
Icelandic: EU/1/02/204/001
Maltese: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth,
Icelandic: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co.
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase
Icelandic: Aukning á alanín amínotransferasa
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli dwar pazjenti bi traslokazzjonijiet varjanti bħal t(11;17) (PLZF/RARα).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með afbrigði yfirfærslu á borð við t(11;17) (PLZF/RARα).
Maltese: għad differenza, 2-22 punti perċentwali p<0.001 għal nuqqas ta' inferjorità p=0.02 għal superjorità ta' ATRA+TRISENOX
Icelandic: 95% öryggisbil hvað varðar mun, 2-22 prósentustig p<0,001 fyrir jafngildi p=0,02 fyrir yfirburði ATRA+TRISENOX
Maltese: KUNJETT 2 mg/ML
Icelandic: HETTUGLAS 2 mg/ML
Maltese: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, L-Olanda
Icelandic: Teva B.V., Swensweg 5, 2031
Maltese: Kull pakkett fih 10 kunjetti.
Icelandic: Í hverjum pakka eru 10 hettuglös.
Maltese: Ara sezzjoni 2 "TRISENOX fih sodium".
Icelandic: 2 „TRISENOX inniheldur natríum".
Maltese: 12-il mg/6 mL
Icelandic: 12 mg/6 ml
Maltese: Arsenic trioxide jista' jikkaġuna titwil ta' l-intervall QT (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Arsenik þríoxíð getur valdið lengingu QT-bils (sjá kafla 4.4).
Maltese: Is-sustanza attiva ta' TRISENOX, arsenic trioxide, hija karċinoġenu uman.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í TRISENOX, arsenik þríoxíð, er krabbameinsvaldur hjá mönnum.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 Marzu 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 05 Marzu 2007
Icelandic: 5. mars 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Pakkingar og aðrar upplýsingar
Maltese: TRISENOX kien investigat f'77 pazjent iddijanjostikati għall-ewwel darba b'APL ta' riskju baxx sa intermedju, fi studju kliniku ta' Fażi 3 ikkontrollat, randomised, dwar nuqqas ta' inferjorità li qabbel leffikaċja u s-sigurtà ta' TRISENOX flimkien ma' all-trans-retinoic acid (ATRA) ma' dawk ta' ATRA+kimoterapija (eż., idarubicin u mitoxantrone) (Studju APL0406).
Icelandic: Nýlega greindir sjúklingar með brátt formerglingshvítblæði sem er ekki áhættumikið TRISENOX var rannsakað hjá 77 nýlega greindum sjúklingum með áhættulítið eða í meðallagi áhættumikið brátt formerglingshvítblæði í slembiraðaðri, jafngildri 3. stigs klínískri rannsókn með samanburði þar sem verkun og öryggi TRISENOX ásamt all-trans retinoinsýru (ATRA) voru borin saman við ATRA+krabbameinslyfjameðferð (t.d. ídarúbisín og mítoxantrón) (Rannsókn APL0406).
Maltese: Wara d-dilwazzjoni fis-soluzzjoni fil-vina, TRISENOX hu kemikalment u fiżikament stabbli għal 24 siegħa f'15-30°C u 72 siegħa f'temperaturi fil-friġġ (2-8°C).
Icelandic: Eftir þynningu með lausn fyrir stungulyf er TRISENOX efna- og eðlisfræðilega stöðugt í sólarhring við 15-30°C og í 72 klst. í kæli (2-8°C).
Maltese: fuq il-firxa ta' doża waħda ta' 7-32 mg (mogħti bħala 0.15 mg/kg) hija 49 L/h u t-tneħħija renali hija 9 L/h.
Icelandic: Heildarúthreinsun AsIII á stakskammtabilinu 7-32 mg (gefið sem 0,15 mg/kg) er 49 l/klst. og nýrnaúthreinsun er 9 l/klst.
Maltese: TRISENOX, mg/kg/kuljum (medjana, firxa) Remissjoni kompleta
Icelandic: TRISENOX skammtur, mg/kg/dag (miðgildi, bil) Fullkomið sjúkdómshlé