FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos in vitro disponibles sugieren que a pesar del desarrollo de la mutación M184V, la continuación del tratamiento con lamivudina como parte del tratamiento antirretroviral puede proporcionar actividad antirretroviral residual (probablemente debido a alteración de la replicación viral).
Danish: Ved fremkomst af M184V tyder in vitro-data på, at lamivudin stadig har antiretroviral aktivitet (formentlig på grund af svækkede vira).
Spanish: Metadona/Zidovudina (30 a 90 mg una vez al día/200 mg cada 4 horas)
Danish: Methadon / zidovudin (30-90 mg én gang daglig / 200 mg hver 4. time)
Spanish: Ranitidina/Zidovudina
Danish: Ranitidin / zidovudin
Spanish: • dolor de estómago.
Danish: • mavesmerter.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Spanish: Se desconoce la transcendencia clínica, debido a la escasez de datos disponibles.
Danish: På grund af begrænsede data kendes den kliniske betydning ikke.
Spanish: Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC), en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Spanish: Estavudina/Lamivudina
Danish: Stavudin / lamivudin
Spanish: Zidovudina AUC ↑74% (inhibición UGT)
Danish: Zidovudin: AUC ↑ 74 % (Hæmning af UGT)
Spanish: Poco frecuentes: Fiebre, dolor generalizado y astenia Raras: Escalofríos, dolor torácico y síndrome gripal
Danish: Ikke almindelig: Feber, generaliserede smerter og asteni Sjælden: Kulderystelser, brystsmerter og influenzalignende symptomer.
Spanish: • claritromicina, un antibiótico Si está tomando claritromicina, tome su dosis al menos dos horas antes o después de tomar Combivir.
Danish: Hvis du tager clarithromycin, skal der gå mindst to timer, fra du har taget Combivir, til du tager clarithromycin.
Spanish: Frecuentes: Vómitos, dolor abdominal y diarrea Poco frecuentes: Flatulencia
Danish: Almindelig: Opkastning, mavesmerter og diarré Ikke almindelig: Flatulens
Spanish: Frecuentes: Aumento de los niveles en sangre de enzimas hepáticas y bilirrubina Raras: Alteraciones hepáticas tales como hepatomegalia grave con esteatosis
Danish: Almindelig: Midlertidige stigninger af leverenzymer og bilirubin Sjælden: Leverændringer som f.eks. svær hepatomegali med fedtinfiltration
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene lamivudina 150 mg zidovudina 300 mg
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Spanish: La secreción renal activa de lamivudina en la orina es mediada a través de transportadores de cationes orgánicos (TCOs); la administración conjunta de lamivudina con inhibidores de TCO o fármacos nefrotóxicos puede aumentar la exposición a lamivudina.
Danish: Samtidig administration af lamivudin og hæmmere af organisk kation transportører eller nefrotoksiske lægemidler kan muligvis øge eksponeringen over for lamivudin.
Spanish: Informe a su médico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
Spanish: Dosis única de 300 mg de lamivudina en solución oral Lamivudina:
Danish: Enkelt dosis lamivudin oral opløsning 300 mg
Spanish: Los principios activos son lamivudina y zidovudina.
Danish: Aktive stoffer: Lamivudin og zidovudin.
Spanish: Los pacientes con dificultades para tragar los comprimidos enteros pueden partirlos y añadirlos a una pequeña cantidad de comida semi-sólida o líquido, la cual debe tomarse inmediatamente (ver sección
Danish: Patienter med synkebesvær kan knuse tabletterne og opblande dem i lidt væske eller halvflydende føde.
Spanish: Claritromicina/Zidovudina (500 mg dos veces al día/100 mg cada 4 horas)
Danish: Clarithromycin / zidovudin (500 mg 2 gange daglig / 100 mg hver 4. time)
Spanish: Ácido valproico/Zidovudina (250 mg o 500 mg tres veces al día/100 mg tres veces al día)
Danish: Valproinsyre / zidovudin (250 mg eller 500 mg 3 gange daglig / 100 mg 3 gange daglig)
Spanish: Lamivudina y zidovudina se absorben bien en el tracto gastrointestinal.
Danish: Absorption: Lamivudin og zidovudin absorberes godt fra mave-tarmkanalen.
Spanish: Consulte a su médico si piensa que padece alguna de estas circunstancias.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tror, at noget af ovenstående gælder for dig.
Spanish: Acidosis láctica: Con el uso de zidovudina se ha notificado acidosis láctica, normalmente asociada a hepatomegalia y esteatosis hepática.
Danish: Laktacidose: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, sædvanligvis i forbindelse med hepatomegali, med fedtinfiltration ved brug af zidovudin.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes: Anemia, neutropenia y leucopenia Poco frecuentes: Trombocitopenia y pancitopenia (con hipoplasia medular) Raras: Aplasia eritrocitaria pura
Danish: Almindelig: Anæmi, neutropeni og leukopeni Ikke almindelig: Trombocytopeni og pancytopeni (med knoglemarvshypoplasi) Sjælden: Ren erytrocyt aplasi
Spanish: Lamivudina se elimina por vía renal.
Danish: Lamivudin udskilles renalt.
Spanish: • altas dosis de cotrimoxazol (asociación de trimetoprima y sulfametoxazol), un antibiótico
Danish: • Høje doser af sulfamethoxazol/trimethoprim, mod bakterieinfektioner
Spanish: En los estudios de carcinogenicidad con zidovudina por vía oral en ratones y ratas, se observaron tumores del epitelio vaginal de aparición tardía.
Danish: Der blev observeret sent forekommende tumorer i vaginalt epitel hos mus og rotter i orale karcinogenicitetsstudier med zidovudin.
Spanish: • somnolencia
Danish: • døsighed
Spanish: Probenecid/Zidovudina (500 mg cuatro veces al dia/2mg/kg tres veces al día)
Danish: Probenecid / zidovudin (500 mg 4 gange daglig / 2 mg/kg 3 gange daglig)
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: Tos, síntomas nasales
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: Hoste, symptomer fra næsen
Spanish: Si nota cualquier pérdida de grasa en sus piernas, brazos y cara informe a su médico.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever, at du mister fedt på benene eller armene eller i ansigtet.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: Erupción cutánea, alopecia Raras: Angioedema
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig: Udslæt, hårtab Sjælden: Angioødem
Spanish: Se ha notificado exacerbación de anemia debido a la ribavirina cuando la zidovudina forma parte del régimen utilizado para tratar el VIH, aunque no se ha dilucidado el mecanismo exacto.
Danish: Der er rapporteret om eksacerbation af anæmi forårsaget af ribavirin, når zidovudin anvendes i et regime til behandling af hiv.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Combivir 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Combivir 150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Spanish: Rifampicina/Zidovudina (600 mg una vez al día/200 mg tres veces al día)
Danish: Rifampicin / zidovudin (600 mg én gang daglig / 200 mg 3 gange daglig)
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Raras: Ginecomastia
Danish: Det reproduktive system og mammae Sjælden: Gynækomasti
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: Artralgia, alteraciones musculares
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelige: Artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: Rabdomyolyse
Spanish: Los hallazgos relacionados con el tratamiento se limitaron a tumores del epitelio vaginal de aparición tardía, cuya incidencia y tiempo de aparición fueron similares a los del estudio estándar de carcinogenicidad por vía oral.
Danish: Såvel incidensen som tidspunktet for fremkomsten svarede til fundene i det orale standard karcinogenicitetsstudie.
Spanish: Raras: Pigmentación de la mucosa oral, alteración del gusto y dispepsia.
Danish: Sjælden: Pigmentering af mundslimhinden, smagsforstyrrelser og dyspepsi, pancreatitis
Spanish: Fluconazol/Zidovudina (400 mg una vez al día/200 mg tres veces al día)
Danish: Fluconazol / zidovudin (400 mg én gang daglig / 200 mg 3 gange daglig)
Spanish: Efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Danish: Almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Spanish: Exacerbación de infecciones antiguas
Danish: Gamle infektioner kan blusse op igen
Spanish: • dificultad para respirar
Danish: • åndenød
Spanish: NN: {número}
Danish: NN:
Spanish: • cladribina, utilizada para tratar la leucemia de células pilosas.
Danish: • Cladribin (mod hårcelleleukæmi).
Spanish: Los médicos deberán remitirse a la información de prescripción individual de estos medicamentos.
Danish: Lægen bør referere til den individuelle produktinformation, som foreligger for disse lægemidler.
Spanish: Cimetidina/Zidovudina
Danish: Stavudin / zidovudin
Spanish: Cuando se encuentre dicho desarrollo, se debe interrumpir el tratamiento con Combivir (ver sección 4.4).
Danish: Hvis der ses udvikling af lipoatrofi, bør behandlingen med Combivir/Trizivir ikke fortsættes (se pkt.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos hallazgos.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ikke fastslået.
Spanish: • entumecimiento o debilidad de las extremidades
Danish: • følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben
Spanish: La zidovudina se metaboliza principalmente por las enzimas UGT, la administración concomitante con inductores o inhibidores de las enzimas UGT puede alterar la exposición a zidovudina.
Danish: Samtidig administration af UGT-enzym-induktorer eller -hæmmere kan ændre eksponeringen over for zidovudin.
Spanish: Otras informaciones sobre Combivir
Danish: Andre oplysninger om Combivir
Spanish: Al cabo de 12 semanas, la carga viral había descendido en más del 95%.
Danish: Efter 12 uger var virusindholdet faldet med over 95 %.
Spanish: El EPAR completo de Combivir puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Combivir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Combivir.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Combivir.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Combivir el 18 de marzo de 1998.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Combivir den 18. marts 1998.
Spanish: Combivir lamivudina / zidovudina
Danish: Combivir lamivudin/zidovudin
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Combivir?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Combivir?
Spanish: Las células CD4 (también denominadas células CD4 T) son glóbulos blancos, importantes para combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
Danish: CD4-celler (også kaldet CD4 T-celler) er hvide blodlegemer, der er vigtige i bekæmpelsen af infektioner, men som dræbes af hiv.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Combivir (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son la diarrea y las náuseas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Combivir (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré og kvalme.
Spanish: El tratamiento con Combivir deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Danish: Behandlingen med Combivir bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Spanish: ¿Qué es Combivir y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Combivir, og hvad anvendes det til?
Spanish: En niños (menores de 12 años) que pesen entre 14 y 30 kg la dosis dependerá del peso corporal.
Danish: Hos børn (på under 12 år), som vejer mellem 14 og 30 kg, afhænger dosis af deres vægt.
Spanish: Como lamivudina y zidovudina se han comercializado en la UE desde hace algunos años, la empresa presentó la información obtenida en estudios anteriores de ambas sustancias tomadas conjuntamente.
Danish: Da lamivudin og zidovudin har været tilgængelige i EU i en årrække, har virksomheden fremlagt oplysninger fra tidligere undersøgelser, hvor de to stoffer blev givet sammen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Combivir?
Danish: Hvorfor blev Combivir godkendt?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Combivir.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Combivir bør anvendes.
Spanish: Combivir se absorbió de la misma forma que los comprimidos individuales.
Danish: Combivir blev absorberet på samme måde som de separate tabletter.
Spanish: Los niños que pesen menos de 14 kg deberán tomar soluciones orales separadas que contengan lamivudina y zidovudina.
Danish: Børn, som vejer under 14 kg, skal anvende særskilte orale opløsninger, som indeholder lamivudin og zidovudin.
Spanish: Los niños que tomen Combivir deberían ser sometidos a un estrecho seguimiento y el médico podría tener que ajustar la dosis en caso de producirse efectos secundarios en el sistema digestivo
Danish: Børn, som får Combivir, bør overvåges nøje, og det kan være nødvendigt, at lægen justerer dosis i tilfælde af bivirkninger i fordøjelsessystemet.
Spanish: El CHMP consideró que combinar los ingredientes activos en un comprimido único podía ser ventajoso porque podría mejorar la adherencia de los pacientes al tratamiento prescrito y esto a su vez contribuir a evitar que el HIV se haga resistente al tratamiento.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at det kan være en fordel, at de aktive stoffer er kombineret i en enkelt tablet, da det kan gøre det lettere for patienterne at overholde behandlingen, og det kan bidrage til at undgå, at hiv bliver resistent over for behandling.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Danish: Combivir helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Spanish: Ambos grupos presentaron también aumentos similares del recuento de células CD4.
Danish: De to grupper havde også samme stigning i CD4celletallet.
Spanish: Si los pacientes tienen que dejar de tomar lamivudina o zidovudina, o necesitan dosis diferentes por problemas relacionados con los riñones, el hígado o la sangre, tendrán que tomar medicamentos que contengan lamivudina o zidovudina por separado.
Danish: Hvis en patient skal holde op med at tage lamivudin eller zidovudin eller skal have en anden dosis på grund af problemer med nyrerne, leveren eller blodet, må patienten tage lægemidler, der indeholder lamivudin eller zidovudin hver for sig.
Spanish: Actúan de forma parecida, bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Danish: De virker på ensartet vis ved at blokere aktiviteten af revers transcriptase, som er et enzym, hivvirusset producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos que contienen 150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina.
Danish: Combivir fås som tabletter indeholdende 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Spanish: Con objeto de apoyar sus recomendaciones para las dosis de Combivir en niños, la empresa presentó estudios sobre los niveles de lamivudina y zidovudina en sangre de niños que tomaban los medicamentos por separado.
Danish: For at understøtte sine anbefalinger vedrørende Combivir-dosen hos børn fremlagde virksomheden undersøgelser af blodets indhold af lamivudin og zidovudin hos børn, der fik lægemidlerne hver for sig.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar comprimidos pueden aplastarlos y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de ingerir la dosis.
Danish: Patienter, der ikke kan sluge tabletter, kan knuse tabletterne og komme pulveret i lidt mad eller drikke og indtage det straks.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Combivir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Combivir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Combivir.
Spanish: La empresa comparó también Combivir con el tratamiento con comprimidos separados de lamivudina y zidovudina en 75 pacientes mayores de 12 años que no habían recibido previamente tratamiento para la infección por VIH.
Danish: Virksomheden sammenlignede desuden Combivir med separate tabletter med lamivudin og zidovudin hos 75 patienter på over 12 år, som ikke tidligere var blevet behandlet for hivinfektion.
Spanish: También se presenta información sobre los niveles prognosticados de ambas sustancias en sangre en niños que toman ambas sustancias combinadas en un comprimido.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden oplysninger om det forventede indhold af de to stoffer i blodet hos børn, der får de to stoffer samlet i én tablet.
Spanish: Combivir no debe administrarse a pacientes con recuentos bajos de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos) o anemia (concentración baja de glóbulos rojos).
Danish: Combivir må ikke anvendes til patienter med et lavt neutrofiltal (en type hvide blodlegemer) eller anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Spanish: Combivir, tomado en combinación con al menos otro medicamento antirretroviral, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en niveles bajos.
Danish: Combivir i kombination med mindst ét andet antiviralt lægemiddel nedsætter hivmængden i blodet og holder den nede.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Combivir?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Combivir?
Spanish: La empresa comparó también cómo absorbía el organismo la combinación de Combivir en forma de comprimidos y los comprimidos individuales.
Danish: Virksomheden foretog også en sammenligning af, hvordan kroppen absorberede Combivirkombinationstabletten og de separate tabletter.
Spanish: Ambos principios activos se comercializan en la Unión Europea desde hace varios años: la lamivudina está autorizada con el nombre de Epivir desde 1996, y la zidovudina se comercializa en la UE desde mediados de los años 80.
Danish: Lamivudin har været godkendt under navnet Epivir siden 1996, og zidovudin har kunnet fås i EU siden midten af 1980'erne.
Spanish: Estudios anteriores ya habían mostrado que los principios activos podían reducir, tomados conjuntamente, la carga viral y hacer que aumentaran los recuentos de células CD4 al cabo de hasta un año de tratamiento.
Danish: Undersøgelserne viste, at de aktive stoffer, når de blev taget sammen, kunne nedsætte indholdet af hivvirus i blodet og få CD4-celletallet til at stige efter op til ét års behandling.
Spanish: Los dos principios activos de Combivir, lamivudina y zidovudina, son inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN).
Danish: Begge de aktive stoffer i Combivir, lamivudin og zidovudin, er reverse transcriptase-hæmmere af nukleosidtypen (NRTI'er).
Spanish: Los criterios principales para medir la eficacia fueron el cambio en la carga viral y los recuentos de células CD4 en sangre.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i virusindholdet og CD4-celletallet i blodet.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Combivir, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandlingen med Combivir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: La dosis recomendada de Comvivir para los pacientes mayores de 12 años y de más de 30 kgs. de peso es un comprimido dos veces al día.
Danish: Til patienter på over 12 år, som vejer mindst 30 kg, er den anbefalede dosis Combivir én tablet to gange dagligt.
Spanish: ¿Cómo actúa Combivir?
Danish: Hvordan virker Combivir?
Spanish: Combivir se utiliza en combinación con al menos otro medicamento antirretroviral para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Danish: Combivir, som er et antiviralt lægemiddel, anvendes sammen med mindst ét andet antiviralt lægemiddel til behandling af patienter, som er inficeret med hiv (humant immundefektvirus).
Spanish: ¿Cómo se usa Combivir?
Danish: Hvordan anvendes Combivir?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Combivir en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Combivir?
Spanish: Además, en los niños, las dosis recomendadas de Combivir producían niveles de los dos principios activos similares a los de los adultos.
Danish: Med den anbefalede dosis af Combivir opnåedes det samme indhold af de to aktive stoffer hos børn som hos ældre patienter.
Spanish: Contiene dos principios activos, la lamivudina y la zidovudina.
Danish: Combivir indeholder de to aktive stoffer lamivudin og zidovudin.
Spanish: Los pacientes que tomaban Combivir y los que tomaban los dos principios activos por separado presentaron descensos similares de la carga viral.
Danish: De patienter, der fik Combivir, havde samme fald i virusindholdet som dem, der fik de to aktive stoffer hver for sig.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Combivir se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Combivir.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Combivir, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkningerne ved Combivir og begrænsningerne for anvendelsen heraf fremgår af indlægssedlen.
Spanish: No conocida (frecuencia desconocida)
Danish: Ikke kendt (ukendt hyppighed)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 marzo 2014 Fecha de la última renovación: 28 marzo 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2014 Dato for seneste fornyelse: 28. marts 2019
Spanish: Puede ayudar a reducir el tamaño de los tumores asociados a este tipo de cáncer.
Danish: Det hjælper til med at formindske tumorer, der er forbundet med denne type cancer.
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras y sin abrir.
Danish: Kapslerne skal synkes hele og må ikke åbnes.
Spanish: 30 de septiembre de 2020
Danish: 30. september
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Spanish: Número de sujetos en riesgo Meses
Danish: Antal forsøgspersoner med risiko Måned
Spanish: El 41 % de los pacientes requirió dos reducciones de dosis.
Danish: To dosisreduktioner var påkrævet hos 41 % af patienterne.
Spanish: Se exigirán evaluaciones PK de todos los sujetos (ambos grupos de dosis).
Danish: PK-vurderinger vil blive krævet for alle forsøgspersoner (begge doseringsgrupper).
Spanish: • Una herida que no cicatriza.
Danish: • Et sår, der ikke heler op.
Spanish: Tenga presente que el tratamiento con COMETRIQ puede hacer que se sienta cansado o débil.
Danish: Husk på, at behandling med COMETRIQ kan få dig til at føle dig træt eller svag.