FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jednorazová dávka 1 500 mg levetiracetamu rozpustená v 100 ml kompatibilného rozpúšťadla sa podáva intravenóznou infúziou počas 15 minút je bioekvivalentná s 1 500 mg levetiracetamu užitého perorálne, podaného v troch 500 mg tabletách.
Maltese: Doża waħda ta' 1500 mg ta' levetiracetam miżjud b' 100 ml ta' dilwent kompattibli u li jittieħed b'infużjoni minn ġol-vina f' 15 il-minuta hija bijoekwivalenti għal 1500 mg ta' levetiracetam li tittieħed mill-ħalq, u li tingħata bħala tlett pilloli ta' 500 mg.
Slovak: U dospelých sa účinnosť levetiracetamu dokázala v 3 dvojito-zaslepených placebom kontrolovaných štúdiách pri 1 000 mg, 2 000 mg alebo 3 000 mg/deň podávaných v 2 rozdelených dávkach s dĺžkou liečby do 18 týždňov.
Maltese: F'adulti, l-effiċjenza ta' levetiracetam kiem muri fi 3 studji double-blind ikkontrollati minn plaċebo f dożi ta' 1000 mg, 2000 mg, jew 3000 mg/ kuljum, mogħtija f' 2 dożi separati, b'trattament li dam sa 18 il-ġimgħa.
Slovak: Levetiracetam naviac čiastočne antagonizuje zníženie aktivity GABA- a glycínových kanálov spôsobené zinkom a ß-karbolínmi.
Maltese: Huwa wkoll jaqleb parzjalment it-tnaqqis f'kurrenti gated b' GABA u glycine indotti b' żingu u ß-carbolines.
Slovak: x ks CLcr (ml/min/1,73 m2)
Maltese: Tneħħija talkrejatinina (ml/min/1.73 m2)
Slovak: 20 kg (1)
Maltese: Minn 50 kg (2)
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min/1,73 m2)
Maltese: Rata ta' tneħħija talkrejatinina (ml/min/1.73 m2)
Slovak: EMEA/H/C/002051
Maltese: EMA/884002/2011 EMEA/H/C/002051
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Sun, levetiracetam, je antiepileptický liek.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Levetiracetam Sun, il-levetiracetam, hija mediċina antiepilettika.
Slovak: Levetiracetam Sun?
Maltese: X'inhu Levetiracetam Sun?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Sun sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: U pacientov vo veku od štyroch do 17 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg je počiatočná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorú možno zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Maltese: F'pazjenti bejn erba' snin u 17-il sena li jiżnu inqas minn 50 kg, id-doża tal-bidu għandha tkun 10 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darbtejn kuljum, li tista' tiżdied sa 30mg/kg darbtejn kuljum.
Slovak: Je dostupný ako koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily, 100 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala konċentrat biex jitħallat f'soluzzjoni għal infużjoni (drip ġol-vina, 100 mg/ml).
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, nie je dosiaľ známy, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
Maltese: Il-mod preċiż kif taħdem il-levetiracetam għadu mhux ċar iżda jidher li din tinterferixxi ma' proteina msejħa proteina sinaptika vexxili 2A, li tinstab flispazji ta' bejn in-nervituri, u għandha sehem fir-rilaxx ta' messaġġiera kimiċi miċ-ċelloli tan-nervituri.
Slovak: Levetiracetam Sun
Maltese: Aktar tagħrif dwar Levetiracetam Sun
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o levetiracetame z publikovanej literatúry.
Maltese: Il-kumpannija pprovdiet dejta minn dokumentazzjoni ppubblikata dwar levetiracetam.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Sun pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou väčšou ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Maltese: Meta Levetiracetam Sun jingħata flimkien ma' trattament antiepilettiku ieħor, id-doża tal-bidu f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jiżnu aktar minn 50 kg għandha tkun 500 mg darbtejn kuljum.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Sun.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Levetiracetam Sun.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Sun je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Maltese: Dan ifisser li Levetiracetam Sun huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Keppra.
Slovak: • primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažnejších záchvatov vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, u ktorej sa predpokladá genetické podmienenie).
Maltese: • aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji (attakki severi, inkluż it-telf tal-koxjenza)
Slovak: Liek Levetiracetam Sun je tzv. generický liek.
Maltese: Levetiracetam Sun huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Sun s liekom Keppra.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li l-kwalità ta' Levetiracetam Sun hija kumparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Keppra.
Slovak: Epilepsia je spôsobená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu.
Maltese: L-epilessija tiġi kkawżata minn attività elettrika eċċessiva fil-moħħ.
Slovak: Balenie
Maltese: Il-Pakkett
Slovak: Veľkosť balenia
Maltese: Id-Daqs talPakkett
Slovak: Lieková forma
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika Mnejn Jingħata
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: Insuffiċjenza epatika,
Slovak: nervozita/podráždenosť
Maltese: nervożità/irritabiltà
Slovak: 2031GA Haarlem Holandsko
Maltese: 2031GA HaarlemL-Olanda
Slovak: Dospelí a dospievajúci Absorpcia
Maltese: Adulti u adoloxxenti Assorbiment
Slovak: Dávka a frekvencia(1)
Maltese: Doża u frekwenza(1)
Slovak: Priehľadné PVC/PVdC - hliníkové blistre.
Maltese: Folji tal-aluminju - PVC/PVdC trasparenti.
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.: +43/1/97007-0
Maltese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.: +43/1/97007-0
Slovak: Suomi/Finland ratiopharm
Maltese: Suomi/Finland ratiopharm Oy puh.
Slovak: 10 až 20 mg/kg jedenkrát denne (3) (5)
Maltese: 10 sa 20 mg/kg darba kuljum (3) (5)
Slovak: Depresia, hostilita/ agresivita, anxieta, insomnia,
Maltese: Depressjoni, ostilità/ aggressjoni, anzjetà, insomnja,
Slovak: Levetiracetam Teva sa používa:
Maltese: Levetiracetam Teva huwa użat:
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém
Maltese: Nekroliżi epidermali tossiku, sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. august 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Awwissu 2011
Slovak: Lda Tel: (351) 214767550
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214767550
Slovak: Jadro tablety: kukuričný škrob, povidón, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: maize starch, providone, croscarmellose soidum, u magnesium stearate.
Slovak: Iné lieky a Levetiracetam Teva
Maltese: Mediċini oħra u Levetiracetam Teva
Slovak: Poland Sp. z o.o ul.
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Slovak: In vitro sa zistilo, že levetiracetam a jeho primárny metabolit neinhibujú hlavné izoformy ľudského pečeňového cytochrómu P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 1A2), aktivitu glukuronylových transferáz (UGT1A1 a UGT1A6) a epoxidovej hydroxylázy.
Maltese: In vitro, kemm levetiracetam u kemm il-prodott ewlieni tal-metabolożmu ma fixklux l-iżoformi taċ-ċitokromju P450 fil-fwied ( CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 1A2), glucuronyl transferase
Slovak: Každá filmom obalená tableta Levetiracetam Teva 250, 500, 750 a 1 000 mg obsahuje 250, 500, 750 a 1000 mg levetiracetamu.
Maltese: Kull Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1,000 mg pillola miksija b'rita fiha 250, 500, 750, 1,000 mg levetiracetam.
Slovak: [140-vek (roky)]
Maltese: 16-il sena).
Slovak: Ako uchovávať Levetiracetam Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich (vo veku od 16 rokov):
Maltese: • Doża fl-adulti u adoloxxenti (minn 16-il sena):
Slovak: V tejto štúdii bola použitá dávka 20 mg/kg/deň titrovaná na 40 mg/kg/deň pre dojčatá vo veku jeden mesiac až 6 mesiacov a dávka 25 mg/kg/deň titrovaná na 50 mg/kg/deň pre dojčatá a deti vo veku 6 mesiacov až 4 roky.
Maltese: Doża ta' 20 mg/kg/ġurnata sa 40 mg/kg/ġurnata għal trabi ta' xahar sa inqas minn sitt xhur u doża ta' 25 mg/kg/ġurnata sa 50 mg/kg/ġurnata għal trabi u tfal minn 6 xhur sa inqas minn 4snin ta' età, kienu użati f'dan l-istudju.
Slovak: Veľkosti balenia 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 filmom obalených tabliet a 50 x 1 filmom obalených tabliet v PVC/PVdC - hliníkových blistroch s perforáciou, umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Maltese: Levetiracetam Teva huma disponibbli f'pakketti ta' 20, 30, 50, 60, 100, 120 u 200 pillola miksija b'rita u pilloli 50 x 1 miskijin b'rita f'folji tal-PVC/PVdC - aluminju pperforati għal dożi singoli.
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min/1,73 m2)
Maltese: Rata ta' tneħħija tal kreatinina (ml/min/1.73 m2)
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 6 až 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až
Maltese: Terapija miżjuda fit-trabi ta' età ta' 6 sa 23 xahar, tfal (2 sa 11-il sena) u adoloxxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu inqas minn 50 kg
Slovak: Pri dlhodobom pokračovaní v liečbe 8,6 % pacientov nemalo záchvaty minimálne 6 mesiacov a 7,8
Maltese: B'trattament kontinwu fit-tul, 8.6 % tal-pazjenti kienu mingħajr aċċessjonijiet għal mill-inqas 6 xhur u
Slovak: • samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie.
Maltese: • waħdu f'adulti u adoloxxenti minn 16-il sena b'epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata, fit trattament ta' ċertu forma ta' epilessija.
Slovak: U pediatrických pacientov (vo veku 4 až 16 rokov) sa účinnosť levetiracetamu stanovila v dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 198 pacientov a malo dĺžku liečby 14 týždňov.
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi (4 sa 16-il sena), l-effiċjenza ta' levetiracetam kien muri fi studju double-blind ikkontrollat minn plaċebo li inkluda 198 pazjent b'trattament li dam 14-il ġimgħa.
Slovak: Predmarketingové údaje z klinických štúdií vykonaných na dospelých ukazujú, že levetiracetam nemal vplyv na sérové koncentrácie už podávaných antiepileptík (fenytoín, karbamazepín, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigín, gabapentín a primidón) a že tieto antiepileptiká neovplyvnili farmakokinetiku levetiracetamu.
Maltese: Tagħrif minn studji kliniċi f'adulti li saru qabel ma ħareġ fis-suq, juri li levetiracetam ma kellu ebda effett fuq il-konċentrazzjonijiet ta' mediċini eżistenti kontra l-epilessija (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin u primidone), u li dawn il-prodotti ma kellhom ebda effett fuq il-profil farmakokinetiku ta' levetiracetam.
Slovak: Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje tartrazín
Maltese: Levetiracetam Teva 500 mg fih Tartrazine
Slovak: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/001
Maltese: Levetiracetam Teva 250 mg pilloli miksija b'rita EU/1/11/701/001
Slovak: Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje oranžovú žlť
Maltese: Levetiracetam Teva 750 mg fih Sunset Yellow
Slovak: Trombocytopénia, leukopénia pancytopénia, neutropénia agranulocytóza
Maltese: Trombositopinja, lukopinja
Slovak: Levetiracetam sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi levetiracetam.
Slovak: 500 až 1 500 mg dvakrát denne
Maltese: 500 sa 1,500 mg darbtejn kuljum
Slovak: 7 až 21 mg/kg dvakrát denne
Maltese: 7 sa 21 mg/kg darbtejn kuljum
Slovak: (etinylestradiol a levonorgestrel); endokrinné parametre (luteinizačný hormón a progesterón) sa nezmenili.
Maltese: Levitiracetam 1,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); il-parametri endokrinali (luteinizing hormone u progesterone) ma kinux mibdulin.
Slovak: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety levetiracetam
Maltese: Levetiracetam Teva 250 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Teva 500 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Teva 750 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Teva 1,000 mg pilloli miksija b'rita levetiracetam
Slovak: • pokus o samovraždu a samovražedné myšlienky, duševná porucha, nezvyčajné správanie, halucinácia, hnev, zmätenosť, záchvat paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, agitácia;
Maltese: • attentat ta' suwiċidju u ħsibijiet ta' suwiċidju, mġieba abnormali, alluċinazzjonijiet, rabja, konfużjoni, attakk ta' paniku, instabilta` emozzjonali/tibdil fil-burdati, agitazzjoni;
Slovak: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety
Maltese: Levetiracetam Teva 250 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Teva 500 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Teva 750 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Teva 1000 mg pilloli miksija b'rita
Slovak: Hypromelóza 6 cp, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oranžová žlť FCF (E110)
Maltese: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)
Slovak: Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/022
Maltese: Levetiracetam Teva 1000 mg pilloli miksija b'rita EU/1/11/701/022
Slovak: 10 až 20 mg/kg dvakrát denne
Maltese: 10 sa 20 mg/kg darbtejn kuljum
Slovak: Hypromelóza 6 cp, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, indigotín (E132), brilantná modrá FCF
Maltese: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E 171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133)
Slovak: Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/015
Maltese: Levetiracetam Teva 750 mg pilloli miksija b'rita EU/1/11/701/015
Slovak: Účinnosť vylučovania levetiracetamu dialýzou je 60 % a primárneho metabolitu 74 %.
Maltese: L-effiċjenza tal-estrazzjoni tad-dijaliżi hija ta' 60 % għal levetiracetam u ta' 74 % għall-prodott ewlieni tal-metaboliżmu.
Slovak: Tento liek obsahuje farbivo tartrazín (E102), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sustanza koloranti tartrazine (E102) li tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Zdanlivý telesný klírens bol 1,1 ml/min/kg.
Maltese: 4.2 ml/min/kg.
Slovak: zloženom skóre k hodnoteniu pamäti (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) u populácie splňujúcej protokol štúdie.
Maltese: Kien konkluż li levetiracetam ma kienx differenti (mhux inferjuri) mill-plaċebo fejn jidħol il-bidla mill-linja bażi tal-Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score fil-popolazzjoni skont il-protokol.
Slovak: CLcr v ml/min/1,73 m2 je možné odhadnúť zo stanoveného sérového kreatinínu (mg/dl) pre mladých dospievajúcich, deti a dojčatá s použitím nasledujúceho vzorca (Schwartzov vzorec):
Maltese: Il-CLcr f'ml/min/1.73 m2 tista' tigi kkalkulata mill-livell ta' kreatinina fis-serum (mg/dl), għal addoloxenti żgħar, tfal u trabi, billi tuża din il-formula (formula ta' Schwartz):
Slovak: (5,3 hodiny) ako u dospelých (7,2 hodiny) a rýchlejší zdanlivý telesný klírens (1,5 ml/min/kg) ako u dospelých (0,96 ml/min/kg).
Maltese: Ir-riżultati farmakokinetiċi wrew li l-half-life kien iqsar (5.3 h) minn dak fl-adulti (7.2 h) u l-tneħħija li deher kien iżjed mgħaġġel ( 1.5 ml/min/kg) minn dak fl adulti (0.96 ml/min/kg).
Slovak: 3,5 až 7 mg/kg dvakrát denne
Maltese: 3.5 sa 7 mg/kg darbtejn kuljum
Slovak: SULT1E1 alebo UGT1A1.
Maltese: (UGT1A1 u UGT1A6) u l-attivitajiet tal-epoxide hydroxylase.
Slovak: Oranžová žlť Tento liek obsahuje farbivo oranžovú žlť (E110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sustanza koloranti sunset yellow (E110) li tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Slovak: Levetiracetam naviac čiastočne antagonizuje zníženie aktivity GABA- a glycínových kanálov spôsobené zinkom a ß-karbolínmi.
Maltese: Huwa wkoll jaqleb parzjalment it-tnaqqis f'kurrenti gated b'GABA u glycine indotti b'żingu u ß-carbolines.
Slovak: 750 mg filmom obalené tablety: žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Maltese: 750 mg pilloli miksija b'rita: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) u sunset yellow FCF (E110).
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou:
Maltese: • Dożaġġ f'adulti u adoloxxenti (minn 12 sa 17-il sena) li jiżnu 50 kg jew iżjed:
Slovak: 10 až 30 mg/kg dvakrát denne
Maltese: 10 sa 30 mg/kg darbtejn kuljum
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,35 mg farbiva oranžová žlť (E110).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 0.35 mg ta' sustanza koloranti sunset yellow (E110).
Slovak: EMEA/H/C/002316
Maltese: EMA/857516/2015 EMEA/H/C/002316
Slovak: Levetiracetam Teva?
Maltese: X'inhu Levetiracetam Teva?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Levetiracetam Teva jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Teva, levetiracetam, je liek na epilepsiu.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Levetiracetam Teva, il-levetiracetam, hija mediċina tal-epilessija.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť levetiracetam
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovak: Ide o typ epilepsie, pri ktorej príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje príznaky, ako napríklad náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu alebo skreslené videnie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Maltese: Din hija tip ta' epilessija fejn ħafna attività elettrika f'naħa waħda tal-moħħ tikkawża sintomi bħal movimenti spasmodiċi għal għarrieda ta' xi parti millġisem, smigħ, xamm, jew viżta mhux ċari, tnemnim jew sens ta' biża' f'daqqa.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
Maltese: Peress li Levetiracetam Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq il-pazjenti ġew limitati għal testijiet biex jiġi stabbilit jekk din il-mediċina hijiex bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, Keppra.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Teva pridá k inému lieku na epilepsiu, začiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg užívaná dvakrát denne.
Maltese: Meta Levetiracetam Teva jiżdied ma' kura oħra tal-epilessija, id-doża tal-bidu f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jiżnu aktar minn 50 kg hija ta' 500 mg darbtejn kuljum.
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátke šklbnutia svalov alebo skupiny svalov podobné šoku) u pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
Maltese: • aċċessjonijiet mijokloniċi (qosra, movimenti spasmodiċi donnhom xokkijiet ta' muskolu jew ta' grupp ta' muskoli) f'pazjenti minn tnax-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija mijoklonika ġuvenili;
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Teva s liekom Keppra.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li l-kwalità ta' Levetiracetam Teva hija komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Keppra.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Maltese: Dan ifisser li Levetiracetam Teva huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Keppra.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Levetiracetam Teva.
Slovak: U pacientov s váhou nižšou ako 50 kg odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Maltese: F'pazjenti li jiżnu inqas minn 50 kg, id-doża tiddependi mill-piż tal-ġisem.
Slovak: In vivo štúdie
Maltese: Studji in vivo
Slovak: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Maltese: Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 15
Maltese: Il-biodisponibiltà medja assoluta hija 15%.
Slovak: Staršie osoby (≥65 rokov)
Maltese: Anzjani (età ≥65 sena)
Slovak: Účinok na interval QTc
Maltese: Effect fuq l-intervall QTc
Slovak: In vitro štúdie
Maltese: Studji in vitro
Slovak: Použitie u dospelých mužov
Maltese: Użu f'irġiel adulti
Slovak: SC Bayer SRL.
Maltese: România SC Bayer SRL.
Slovak: 7,96 mg sorbitolu (E420) a 1,80 mg aspartámu (E951) v orodispergovateľnej tablete.
Maltese: 7.96 mg sorbitol (E420), u 1.80 mg aspartame (E951) għal kull pillola li tinħall fil-ħalq.
Slovak: - Erytromycín alebo klaritromycín, makrolidové antibiotiká.
Maltese: - Erythromycin jew clarithromycin, antibiotiċi macrolide.
Slovak: Obsahuje aspartám (E951) a sorbitol (E420).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih aspartame (E951) u sorbitol (E420).
Slovak: amnézia,
Maltese: - Amnesija
Slovak: Levitra a jedlo, nápoje a alkohol
Maltese: Levitra ma' ikel, xorb u alkoħol
Slovak: Filmová vrstva: makrogol 400, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Maltese: Rita tal-pillola: macrogol 400, hypromellose, titanium dioxide (E171), ferric oxide isfar (E172), ferric oxide aħmar (E172).
Slovak: - Riociguát.
Maltese: Riociguat.
Slovak: Bayer AS Tlf: +47-23 13 05 00
Maltese: Tlf: +47-23 13 05 00
Slovak: - Ďalšie zložky tabliet sú: Jadro tablety: krospovidón, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý.
Maltese: Qalba tal-pillola: crospovidone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal silica anidru.
Slovak: - Ďalšie zložky tabliet sú: Magnéziumstearát, aspartám (E951), pepermintová aróma, manitol (E421) sorbitol (E420), krospovidón a koloidný hydratovaný oxid kremičitý.
Maltese: Magnesium stearate, aspartame (E951), benna tal-pepermint, mannitol (E421), sorbitol (E420), crospovidone u colloidal silica anidru.
Slovak: Bayer Hungária KFT
Maltese: Magyarország Bayer Hungária KFT Tel.:
Slovak: Polčas eliminácie metabolitu M1 je medzi 3 až 5 hodinami, podobný základnému liečivu.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni tal-metabolit M1 hija minn 3 sa 5 sigħat, simili għall-mediċina oriġinali.
Slovak: Bayer plc Tel:
Maltese: United Kingdom Bayer plc Tel: +44
Slovak: - Ketokonazol alebo itrakonazol, lieky proti plesňovým ochoreniam.
Maltese: - Ketoconazole jew itraconazole, mediċini kontra l-moffa.
Slovak: Výsledky vardenafilu ukázali zvýšenie QTc (Fridericia) o 8 ms (90%
Maltese: Ir-riżultati ta' vardenafil urew żjieda f'QTc (Fridericia) ta' 8 msec (90% CI:
Slovak: (≥1/10 000 až
Maltese: (≥1/1,000 u
Slovak: Iné lieky a Levitra
Maltese: Mediċini oħra u Levitra
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené podľa konvencie fekvencií MedDRA: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-konvenzjoni tal-frekwenza MedDRA: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Slovak: vyrážka fotosenzitívna reakcia
Maltese: Reazzjoni ta' fotosensittività
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6. marec 2003
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 6 ta' Marzu 2003
Slovak: Vardenafil (10 mg) nepotencoval zvýšenie času krvácania spôsobené kyselinou acetylsalicylovou (2 x 81 mg).
Maltese: Vardenafil (10 mg) ma tawwalx il-ħin ta' fsada ikkawżata minn acetylsalicylic acid (2 x 81 mg).