FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Erfaringer med levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) efter markedsføring tyder på, at transmission af skoldkopper fra vaccine kan forekomme i sjældne tilfælde mellem raske vaccinemodtagere, (uanset om de udvikler skoldkoppelignende udslæt eller ej), og kontakter, der er modtagelige over for skoldkopper, samt individer i højrisikogruppen, som er modtagelige over for skoldkopper (se pkt.
Swedish: Erfarenheter efter marknadsföring av levande varicellavaccin (Oka/Merck) tyder på att överföring av varicellavaccinvirus i sällsynta fall kan förekomma mellan friska vaccinerade (som utvecklat eller inte utvecklat varicellaliknande utslag) och kontakter mottagliga för varicella, såväl som högriskindivider mottagliga för varicella (se avsnitt 4.8).
Danish: Bronchiolitis, candida bleudslæt, candidiasis, cellulitis, infektiøs strubehoste, viral gastroenteritis, hånd-fod-mund sygdom, influenza, falsk strubehoste, luftvejsinfektion, hudinfektion, tonsillitis, skoldkopper
Swedish: Bronkiolit, blöjutslag orsakad av candida, candidiasis, cellulit, infektiös krupp, viral gastroenterit, höstblåsor (hand-fot-munsjuka), influensa, pseudokrupp, luftvägsinfektion, hudinfektion, tonsillit, varicella viral konjunktivit
Danish: ProQuad kan gives til personer fra 9-måneders alderen under særlige omstændigheder (fx i overensstemmelse med nationale vaccinationsprogrammer, udbrudssituationer eller ved rejse til et område med høj forekomst af mæslinger, se pkt.
Swedish: ProQuad kan administreras till individer från 9 månaders ålder under speciella förhållanden (t.ex. för att följa nationella vaccinationsscheman, utbrottssituationer eller resa till ett område med hög förekomst av mässling, se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Danish: I en ELISA-enzymimmunanalyse baseret på glycoprotein (gpELISA er et meget følsomt målesystem, der ikke fås i handelen) har antistofreaktioner mod skoldkoppevirus ≥5 gpELISA enheder/ml vist sig i høj grad at være korreleret med langtidsbeskyttelse.
Swedish: Antikroppssvar mot varicellavirus ≥5 gpELISA-enheter/ml i den glykoprotein-enzymbundna immunsorbentanalys (gpELISA, en analysmetod med hög känslighet som inte är kommersiellt tillgänglig) har visat hög korrelation med långvarigt skydd.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Swedish: Instruktioner för beredning
Danish: • Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): usædvanlig blødning eller blå mærker under huden; hævelse af testikler; prikken i huden, herpes zoster (helvedesild); hjernebetændelse (encephalitis); betændelse i de hinder, der omgiver hjernen og rygmarven, som ikke er forårsaget af en bakteriel infektion (aseptisk meningitis); svære hudreaktioner; slagtilfælde; kramper uden feber; ledsmerter og/eller hævelse (forbigående eller kronisk) og lungebetændelse (pneumoni/pneumonitis).
Swedish: • Har rapporterats (förekommer hos okänt antal personer): onormal blödning eller blåmärken i huden, svullnad av testiklarna, stickningar i huden, herpes zoster (bältros), hjärninflammation (encefalit), hjärnhinneinflammation som inte orsakats av bakterieinfektion (aseptisk meningit), allvarlig hudsjukdom, stroke, kramper utan feber, ledsmärta och/eller svullnad (som kan vara övergående eller kronisk), lunginflammation (pneumoni/pneumonit).
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet er anført under pkt.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Danish: For at minimerer svækkelse af vaccinen anbefales det at administrere vaccinen umiddelbart efter rekonstitution.
Swedish: Det rekommenderas att vaccinet administreras omedelbart efter beredning för att minimera aktivitetsförlust.
Danish: Disse data tyder på at mere end et tilfælde af feberkrampe pr. 2.600 barn vaccineret med ProQuad, sammenlignet med samtidig indgivelse af mæslinge-, fåresyge- og rubellavaccine fremstillet af Merck & Co., Inc., og den levende varicellavaccine (Oka/Merck).
Swedish: Dessa data tyder på att ytterligare ett fall av febril kramp inträffar per 2 600 barn vaccinerade med ProQuad, jämfört med separat administrering av mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin tillverkat av Merck & Co., Inc., och levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Danish: Røde Hunde (titer ≥10 IE/ml)
Swedish: Rubella (titer ≥10 IE/ml
Danish: Imidlertid er effekten af levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og af MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. påvist i en række studier.
Swedish: Effekten av levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. har visats i ett flertal studier.
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, er syg og har over 38,5 °C i feber.
Swedish: • om personen som ska vaccineras har någon sjukdom med feber som överstiger 38,5°C; låg feber är dock inte ensamt en anledning att skjuta upp vaccination.
Danish: Brug af anden medicin sammen med ProQuad
Swedish: Andra läkemedel och ProQuad
Danish: ‡, erythem ‡ eller smerte/ømhed ved injektionsstedet
Swedish: ‡, erytem ‡ eller smärta/känslighet/ömhet
Danish: 4.8), havde studiet også til formål at undersøge den generelle sikkerhed af ProQuad i perioden 30 dage efter første eller anden dosis.
Swedish: Förutom att bedöma förekomsten av febrila kramper inom 30 dagar efter den första dosen (se avsnitt 4.8), bedömdes även allmän säkerhet av ProQuad under 30-dagarsperioden efter den första eller den andra dosen.
Danish: Vaccinerecipienter skal i op til 6 uger efter vaccinationen så vidt muligt forsøge at undgå tæt omgang med modtagelige individer i højrisikogruppen.
Swedish: Vaccinerade skall där så är möjligt undvika nära kontakt med högriskindivider mottagliga för varicella i upp till 6 veckor efter vaccination.
Danish: Profylakse efter eksposition for skoldkopper og mæslinger er dog påvist for henholdsvis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og vacciner med mæslingevirus fremstillet af Merck & Co., Inc.
Swedish: Profylax efter exponering av varicella och mässling har dock demonstrerats med levande varicellavaccin (Oka/Merck) respektive de mässlinginnehållande vaccinerna tillverkade av Merck & Co., Inc.
Danish: Skoldkop per (titer ≥5 gp ELISA enh./ml)
Swedish: Varicella (titer ≥5 gp ELISAenheter/ml)
Danish: Det er ikke påvist, at skoldkoppevirus fra vaccine udskilles i mælk.
Swedish: Det finns inga bevis för att varicellavaccinvirus utsöndras i bröstmjölk.
Danish: 5.1) skal personer fra og med 12 måneders-alderen have to doser ProQuad eller en enkelt dosis ProQuad efterfulgt af en supplerende dosis af en monovalent skoldkoppevaccine.
Swedish: Individer från 12 månaders ålder bör erhålla två doser av ProQuad eller en singeldos av ProQuad följt av en andra dos av ett monovalent varicellavaccin för att uppnå optimalt skydd mot varicella (se avsnitt 5.1).
Danish: Disse resultater svarede til de immunresponsrater, som blev induceret ved samtidig administration af en enkelt dosis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. på forskellige injektionssteder.
Swedish: Dessa resultat liknade de immunsvar som inducerats av samtidig administrering av en enkeldos levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. vid olika injektionsställen.
Danish: I et klinisk studie var hyppigheden af feber (≥38,0 °C rektalt eller tilsvarende) 69,3 % efter administration af ProQuad samtidig med Infanrix Hexa, 61,1 % efter administration af ProQuad alene og 57,3 % efter administration af Infanrix Hexa alene.
Swedish: I en klinisk studie där ProQuad administrerades samtidigt som Infanrix Hexa, var frekvensen av feber (≥38,0°C motsvarande rektal temp) 69,3 % efter samtidig administrering, 61,1 % efter administrering av enbart ProQuad och 57,3 % efter administrering av enbart Infanrix Hexa; frekvensen av feber (≥39,4°C, motsvarande rektal temp) var 22,6 % efter samtidig administrering, 20,5 % efter administrering av enbart ProQuad och 15,9 % efter administrering av enbart Infanrix Hexa.
Danish: Den eneste vaccinerelaterede bivirkning, som forekom hyppigere blandt recipienter af ProQuad end blandt recipienter af Varicella Vaccine live (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc., var udslæt ved injektionsstedet.
Swedish: Den enda vaccinrelaterade biverkningen på administrationsstället som var mer frekvent hos dem som fått ProQuad än hos dem som fått levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjukeoch röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc., var utslag vid injektionsstället.
Danish: 1 Enders Edmonston stamme (levende, svækket) ...........≥ 3,00 log10 CCID50*
Swedish: 1, stam Enders Edmonston inte mindre än 3,00 log10 CCID50*
Danish: Hos alvorligt immuninkompetente patienter, som ved en fejltagelse blev vaccineret med mæslingevaccine, er der rapporteret subakut encefalitis, pneumonitis og død som direkte konsekvens af en dissemineret virusinfektion, som skyldes mæslingevaccine.
Swedish: Hos svårt immunförsvagade individer som oavsiktligt vaccinerats med mässlinginnehållande vaccin har encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar, pneumonit och dödsfall som direkt konsekvens av vaccinöverförd mässlingvirusinfektion rapporterats.
Danish: Øre og labyrint Ørepine
Swedish: Öron och balansorgan Öronsmärta
Danish: Efter anden dosis ProQuad steg hvert af antistoftitrene (GMT) for mæslinger, fåresyge og røde hunde omtrent med faktor 2, mens GMT for skoldkopper steg med faktor 41 (sikkerhedsoplysninger, se pkt.
Swedish: De geometriska medeltitrarna (GMT) till följd av den andra dosen ProQuad ökade ungefär 2 gånger för mässling, påssjuka och röda hund, och ungefär 41 gånger för varicella (för information om säkerhet, se avsnitt 4.8).
Danish: Sådan får du ProQuad
Swedish: Hur du använder ProQuad
Danish: Efter administration af ProQuad svarede antistoftitrene for mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper til de GMT-værdier, som blev målt efter anden dosis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. administreret samtidig på forskellige injektionssteder.
Swedish: Efter dosen av ProQuad var GMT för mässling, påssjuka, röda hund och varicella liknande den efter en andra dos av levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. administrerade samtidigt vid olika injektionsställen.
Danish: Der er ikke udført reproduktionsstudier i dyr med ProQuad.
Swedish: ProQuad har inte testats i reproduktionstudier på djur.
Danish: Hele sprøjtens indhold injiceres i hætteglasset med pulver.
Swedish: Injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan med pulver.
Danish: Endvidere svarede antistoftitre for mæslinger, fåresyge og røde hunde til dem, der blev registreret efter anden dosis af MFR-vaccinen fremstillet af Merck Co., Inc. givet samtidig med en dosis placebo (sikkerhedsoplysninger, se pkt.
Swedish: Även GMT för mässling, påssjuka och röda hund liknade det efter en andra dos av det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. givet samtidigt med placebo (för information om säkerhet, se avsnitt 4.8).
Danish: Lægen har en mere udtømmende liste over bivirkninger ved ProQuad og vaccinens enkelte komponenter (MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. og levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck)).
Swedish: Läkaren har en mer komplett lista över biverkningar av ProQuad och av vaccinkomponenterna i ProQuad (mässling-, påssjuke-, röda hund- och varicellavaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc. och levande varicellavaccin (Oka/Merck)).
Danish: Conjunctivitis, øjenflåd, øjenlågsbetændelse, øjenirritation, øjenhævelser, okulær hyperæmi, tåreflåd visuelt ubehag
Swedish: ögonsvullnad, okulär hyperemi, tårflöde, visuellt obehag
Danish: Andre bivirkninger rapporteret med brug af mindst en af følgende: ProQuad, tidligere formuleringer af monovalent og af de kombinerede mæslinge-, fåresyge- og røde hundevacciner produceret af Merck & Co., Inc., eller levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck).
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats vid användning av minst ett av följande vacciner: ProQuad, tidigare beredningar av kombinerat mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin eller beredningar med de enskilda vaccinbeståndsdelarna tillverkat av Merck & Co., Inc., eller levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Danish: Hertil kommer, at andre uønskede hændelser er rapporteret under anvendelse efter markedsføringen af ProQuad og/eller i kliniske studier og efter markedsføring af enten MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc., vacciner med de monovalente komponenter svarende til MFRvaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. eller levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck).
Swedish: Dessutom har andra biverkningar rapporterats vid användning av ProQuad efter godkännandet och/eller i kliniska studier samt vid användning efter godkännandet av antingen mässling-, påssjuke- och röda hundvaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc., de monovalenta komponentvaccinen från mässling- påssjuke-, och röda hundvaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc., eller levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i forfyldt injektionssprøjte.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.
Danish: ProQuad pulver til injektionsvæske, suspension IM/SC
Swedish: ProQuad pulver till injektionsvätska, suspension i.m.
Danish: Valens (seropro tektionsni veau)
Swedish: Valens (seroprotektionsnivå)
Danish: ProQuad er en vaccine, der indeholder svækket virus af mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Swedish: ProQuad är ett vaccin innehållande mässling-, påssjuke-, röda hund- och varicellavirus (vattkoppor) som har försvagats.
Danish: Transmission af vaccinevirus til spædbørn via modermælken er dog dokumenteret uden påvisning af klinisk sygdom (se pkt.
Swedish: Följaktligen betraktas spridning genom nära personlig kontakt inte som en signifikant risk även om den teoretiska risken är accepterad; dock har överföring av rubellavaccinvirus till spädbarn via bröstmjölk dokumenterats, men utan tecken på klinisk sjukdom (se avsnitt 4.6).
Danish: Den anden dosis af ProQuad eller en monovalent skoldkoppevaccine skal helst administreres inden for tre måneder efter den første dosis.
Swedish: Det är att föredra att den andra dosen ges inom tre månader efter den första dosen.
Danish: Hele hætteglassets indhold af rekonstitueret vaccine trækkes op i den samme injektionssprøjte og injiceres.
Swedish: Dra upp hela innehållet av det färdigberedda vaccinet från injektionsflaskan med samma spruta och injicera hela volymen.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med personer fra og med 2 år, som ikke tidligere var vaccineret mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Swedish: Inga särskilda studier har utförts på individer från 2 års ålder som inte tidigare fått mässling-,
Danish: I en anden undersøgelse blev der også fokuseret på reaktionerne et år efter vaccination af 2 108 børn.
Swedish: I en annan studie undersöktes även svaren ett år efter vaccinering hos 2 108 barn.
Danish: ProQuad er en vaccine.
Swedish: ProQuad är ett vaccin.
Danish: Den fuldstændige EPAR for ProQuad findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: I undersøgelsen blev der set på vaccinens evne til at fremkalde en immunrespons hos disse aldersgrupper.
Swedish: I denna studie tittade man på vaccinets förmåga att framkalla immunsvar hos dessa åldersgrupper.
Danish: Fordi ProQuad indeholder velkendte, svækkede vira, der allerede bruges i andre vacciner, fremlagde virksomheden data fra vacciner, som allerede findes på markedet.
Swedish: Eftersom ProQuad innehåller välkända försvagade virus som redan används i andra vacciner lade företaget fram data från vacciner som redan finns på marknaden.
Danish: ProQuad anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, herunder antallet af doser og intervallet mellem disse.
Swedish: ProQuad ska användas i enlighet med de officiella rekommendationerna, inklusive antalet doser och intervallet mellan doserna.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved ProQuad (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er feber og smerte og erytem (rødme) på injektionsstedet.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av ProQuad (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är feber samt smärta och erytem (rodnad) på injektionsstället.
Danish: For at opnå beskyttelse mod skoldkopper er det nødvendigt at give en yderligere injektion én til tre måneder efter den første injektion.
Swedish: För att skydda mot vattkoppor krävs en andra injektion som ges en till tre månader efter den första injektionen.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for ProQuad.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ProQuad.
Danish: Det må ikke anvendes til børn, som har et alvorligt svækket immunsystem.
Swedish: Det får inte ges till barn med starkt nedsatt immunförsvar.
Danish: Der er også gennemført en undersøgelse med ProQuad hos 1 620 børn, som fik den første dosis i alderen 9, 11 og 12 måneder og anden dosis tre måneder senere.
Swedish: En studie har också genomförts med ProQuad på 1 620 barn som fick den första dosen vid 9, 11 eller 12 månaders ålder och den andra dosen tre månader senare.
Danish: De aktive stoffer er svækkede vira svarende til de pågældende sygdomme.
Swedish: De aktiva substanserna är försvagade virus för sjukdomarna.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProQuad den 6. april 2006.
Swedish: Den 6 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProQuad som gäller i hela EU.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for ProQuad.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Det gives kun under huden til patienter med et lavt indhold af blodplader i blodet eller andre blødningsforstyrrelser, da disse personer kan opleve blødninger, hvis vaccinen gives som injektion i en muskel.
Swedish: Det ges endast under huden till patienter med lågt antal blodplättar eller andra blödningsrubbningar eftersom det kan uppstå blödningar om vaccinet injiceras i en muskel.
Danish: Andre oplysninger om ProQuad
Swedish: Mer information om ProQuad
Danish: Vaccinen gives som injektion i en muskel under huden, helst i lårmusklen på små børn og i skulderområdet på ældre børn og voksne.
Swedish: Vaccinet injiceras i en muskel eller under huden, helst i låret på yngre barn och i överarmen på äldre barn och vuxna.
Danish: Efter den anden dosis var frekvenserne ca. 99 % for mæslinger, 100 % for fåresyge, 98 % for røde hunde og 99 % for skoldkopper.
Swedish: Efter den andra dosen var frekvenserna cirka 99 procent för mässling, 100 procent för påssjuka, 98 procent för röda hund och 99 procent för vattkoppor.
Danish: Dette kan enten gøres ved at give en yderligere dosis ProQuad eller en dosis af en anden vaccine, som kun beskytter mod skoldkopper.
Swedish: Detta kan göras genom en andra dos ProQuad eller en dos av ett annat vaccin som endast skyddar mot vattkoppor.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos gravide kvinder.
Swedish: Det får inte heller ges till kvinnor som ammar.
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for disse vira igen, vil det være i stand til at reagere hurtigere mod dem.
Swedish: I fortsättningen kommer immunsystemet att kunna svara snabbare när det utsätts för virusen igen.
Danish: Undersøgelsen hos børn fra ni til 12 måneder viste, at immunresponsen efter to doser af ProQuad mod fåresyge, røde hunde og skoldkopper hos børn, der modtog den første dosis i ni måneders alderen, var sammenlignelig med responsen hos dem, der fik den første dosis i 12-måneders alderen.
Swedish: Studien av barn i åldern 9-12 månader visade att immunsvaret mot påssjuka, röda hund och vattkoppor efter två doser ProQuad hos barn som fick sin första dos vid 9 månaders ålder var jämförbart med immunsvaret hos dem som fick sin första dos vid 12 månaders ålder.
Danish: Børn mellem ni og 12 måneder skal have endnu en dosis mindst tre måneder efter den første for at sikre, at de er tilstrækkeligt beskyttet mod mæslinger og skoldkopper.
Swedish: Barn i åldern 9-12 månader ska ges en andra dos minst tre månader efter den första dosen för att vara säker på att de är fullgott skyddade mot mässling och vattkoppor.
Danish: Hvorfor blev ProQuad godkendt?
Swedish: Varför har ProQuad godkänts?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved ProQuad fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för ProQuad finns i bipacksedeln.
Danish: Når vaccinen gives, opfatter immunsystemet de svækkede vira som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattas de försvagade virusen som främmande av immunsystemet som bildar antikroppar mot dem.
Danish: Hos børn, der fik den første dosis i ni måneders alderen, var immunresponsen mod mæslinger dog lavere.
Swedish: Barn som fick sin första dos vid 9 månaders ålder hade dock ett sämre immunsvar mot mässling.
Danish: Til børn over 12 måneder er én injektion af ProQuad nok til at give optimal beskyttelse mod mæslinger, fåresyge og røde hunde.
Swedish: För barn äldre än 12 månader är en injektion med ProQuad tillräckligt för att ge optimalt skydd mot mässling, påssjuka och röda hund.
Danish: Udvalget anbefalede endvidere, at vaccinen også kan gives til børn fra ni til 12-måneders alderen i visse situationer, f.eks. som led i et nationalt vaccinationsprogram, under et sygdomsudbrud eller ved rejse til en region, hvor mæslinger er en almindelig sygdom.
Swedish: Kommittén rekommenderade också att vaccinet skulle godkännas för att i vissa situationer också ges till barn i åldern 9-12 månader, t.ex. som del av ett nationellt vaccinationsprogram, under ett utbrott eller för resa till ett område där mässling är vanligt förekommande.
Danish: Der opnåedes følgende responsrater hos børn over 12 måneder (et mål for, i hvilket omfang immunsystemet har reageret på de pågældende vira): 98 % for mæslinger, 96 % til 99 % for fåresyge, 96 % for røde hunde og 91 % for skoldkopper.
Swedish: Svarsfrekvenserna (som mäter hur immunsystemet svarade på virusen) hos barn äldre än 12 månader var: 98 procent för mässling, 96 till 99 procent för påssjuka, 96 procent för röda hund och 91 procent för vattkoppor.
Danish: ProQuad fås som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Swedish: ProQuad finns som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, suspension.
Danish: ProQuad kan også gives til børn fra ni måneders alderen i visse situationer, f.eks. som led i et nationalt vaccinationsprogram, under et sygdomsudbrud eller ved rejse til en region, hvor mæslinger er en almindelig sygdom.
Swedish: ProQuad kan i vissa situationer också ges till barn från nio månaders ålder, t.ex. som del av ett nationellt vaccinationsprogram, under ett utbrott eller för resa till ett område där mässling är vanligt förekommande.
Danish: ProQuad må ikke gives til børn, som er overfølsomme (allergiske) over for en eventuel skoldkoppevaccine eller vaccine mod mæslinger, fåresyge eller røde hunde, over for andre af indholdsstofferne eller over for neomycin.
Swedish: ProQuad får inte ges till barn som är överkänsliga (allergiska) mot något vaccin mot vattkoppor eller vaccin mot mässling, påssjuka eller röda hund, mot något annat innehållsämne eller mot neomycin.
Danish: Hvad er ProQuad?
Swedish: Vad är ProQuad?