FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Adrovancen hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli myyntiluvan antamista sitä varten.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Adrovance alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Koska alendronihappoa ja D3-vitamiinia käytetään jo erikseen Euroopan unionin alueella myyntiluvan saaneissa lääkkeissä, yhtiö esitti aiemmista tutkimuksista sekä julkaistusta kirjallisuudesta saatuja tietoja vaihdevuodet ohittaneista, alendronihappoa ja D-vitamiinia erillisinä tabletteina ottaneista naisista.
Hungarian: Mivel az alendronsavat és a D3-vitamint az Európai Unióban (EU) külön-külön már alkalmazzák engedélyezett gyógyszerekben, a vállalat korábbi vizsgálatokból és a közzétett szakirodalomból származó adatokat nyújtott be az alendronsavat és a D-vitamint különálló tablettákban szedő, a menopauzán már átesett nőkre vonatkozóan.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Adrovancen käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Adrovance alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Yhtiön aikaisemmista tutkimuksista ja julkaistusta kirjallisuudesta esittämien tietojen perusteella voitiin osoittaa, että Adrovancen sisältämä alendronihappoannos vastasi luuaineksen vähenemiseen tarvittavaa annosta.
Hungarian: A vállalat által benyújtott, korábbi vizsgálatokból és a publikált szakirodalomból származó adatok azt mutatták, hogy az Adrovance-ban található alendronsav adagja megegyezik azzal az adaggal, amelyre a csontvesztés megelőzése érdekében szükség van.
Finnish: Osteoporoosi eli luukato syntyy, kun luontaisesti hajoavan luun tilalle ei kasva riittävästi uutta luuta.
Hungarian: Csontritkulás akkor jelentkezik, amikor nem nő elég új csontszövet a természetesen lebomló csont pótlására.
Finnish: Se hidastaa luukudoksen hajoamiseen liittyvien solujen, osteoklastien, toimintaa.
Hungarian: Lassítja a csontszövet lebontásában szerepet játszó sejtek, az oszteoklasztok működését.
Finnish: Lisätutkimuksissa osoitettiin, että D3-vitamiinin lisääminen alendronihappoa sisältävään tablettiin voisi lisätä elimistössä D-vitamiin tasoa.
Hungarian: A kiegészítő vizsgálatok igazolták, hogy az alendronsavval egy tablettában adott D3-vitamin növeli a D-vitamin szintjét.
Finnish: Muita tietoja Adrovancesta
Hungarian: Az Adrovance-szal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Potilaan on otettava tabletti täyden vesilasillisen (ei kivennäisveden) kanssa vähintään 30 minuuttia ennen mitään ruokaa, juomaa tai muita lääkkeitä (mukaan lukien antasidit, kalsiumlisät ja vitamiinit).
Hungarian: A készítményt hosszú távú alkalmazásra fejlesztették ki.A gyógyszert legalább 30 perccel az étkezés, ital fogyasztása vagy más gyógyszer (beleértve savkötők, kalciumpótlók és vitaminok) bevétele előtt, egy teli pohár vízzel (de nem ásványvízzel) kell bevenni.
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (kapselin muotoinen tabletti sisältää 70 mg alendronihappoa ja 2 800 kansainvälistä yksikköä (KY/IU) kolekalsiferolia; suorakulmion muotoinen tabletti sisältää 70 mg alendronihappoa ja 5 600 kansainvälistä yksikköä kolekalsiferolia).
Hungarian: Fehér tabletta formájában (kapszula formájú: 70 mg alendronsav és 2800 nemzetközi egység [NE] kolekalciferol; négyszögletes: 70 mg alendronsav és 5600 NE kolekalciferol) kerül forgalomba.
Finnish: Lisätietoja Adrovance-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az Adrovance-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Adrovance-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) alendronihapolle, D3-vitamiinille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
Hungarian: Az Adrovance nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alendronsavval, a D3-vitaminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Finnish: Adrovance sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: alendronihappo ja kolekalsiferoli (D3-vitamiini).
Hungarian: Az Adrovance két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3-vitamin).
Finnish: Osteoporoosia sairastavat potilaat eivät välttämättä saa auringonvalolle altistumisen kautta riittävästi D3-vitamiinia, joten sitä on lisätty Adrovance-valmisteeseen.
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy az csontritkulásban szenvedő betegeknél a napfény hatására termelődő D3-vitamin nem elegendő, az Adrovance ezt is tartalmazza.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alendronsav és kolekalciferol
Finnish: Adrovance (2 800 tai 5 600 kansainvälistä yksikköä kolekalsiferolia) on tarkoitettu osteoporoosin (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on Dvitamiinin puutteen riski.
Hungarian: Az (2 800 vagy 5 600 NE kolekalciferolt tartalmazó) Adrovance-t a csontritkulás (olyan betegség, amely a csontokat törékennyé teszi) kezelésére alkalmazzák a menopauzán átesett olyan nőbetegek esetében, akiknél fennáll a D-vitamin alacsony szintjének kockázata.
Finnish: Mitä hyötyä Adrovancesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Adrovance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Adrovance on lääke, jonka sisältämät kaksi vaikuttavaa ainetta ovat alendronihappo ja kolekalsiferoli (D3-vitamiini).
Hungarian: Az Adrovance egy olyan gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3-vitamin).
Finnish: Elimistön alhaisesta D-vitamiinitasosta kärsiviä potilaita oli 15 viikon kuluttua vähemmän Adrovancea 70 mg/2,800 KY (11 %) ottaneissa kuin pelkkää alendronihappoa ottaneissa (32 %).
Hungarian: 15 hét elteltével kevesebb 70 mg/2800 NE Adrovance-t kapó betegnek volt alacsony a D-vitaminszintje (11%), mint a kizárólag alendronsavat kapóknak (32%).
Finnish: Potilaat saivat 70 mg/2 800 KY joko Adrovancea tai andronihappoa vain kerran viikossa.
Hungarian: A betegek hetente egyszer vagy 70 mg/2800 NE Adrovance-t, vagy alendronsav monoterápiát kaptak.
Finnish: Potilaiden on otettava myös kalsiumlisää, jos kalsiumin saanti ravinnosta on riittämätöntä.
Hungarian: Ha a betegek étrendje nem biztosít elegendő mennyiségű kalciumbevitelt, a betegeknek kiegészítő adag kalciumot kell szedniük.
Finnish: Adrovance 70 mg/5 600 KY on tarkoitettu potilaille, jotka eivät käytä Dvitamiinilisää.
Hungarian: A 70 mg/5 600 NE Adrovance-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem szednek D-vitamin kiegészítőket.
Finnish: Tukeakseen alendronihapon ja D3-vitamiinin yhdistämistä samaan tablettiin yhtiö teki myös tutkimuksen 717 osteoporoosipotilaalla, joista 682 oli vaihdevuodet ohittaneita naisia.
Hungarian: Az alendronsav és a D3-vitamin kombinációja egyetlen tablettában való alkalmazásának alátámasztására a vállalat 717 csontritkulásos beteg, köztük 682 menopauzán már átesett nő bevonásával végzett vizsgálatot annak bizonyítására, hogy a Adrovance képes a D-vitamin szintjének növelésére.
Finnish: Kalsiumin imeytyminen ja normaalin luun muodostuminen edellyttävät D3-vitamiinia ja muita D-vitamiinin muotoja.
Hungarian: A D3-vitaminra a D-vitamin egyéb formáival együtt a kalcium felszívódásához és a megfelelő csontképződéshez van szükség.
Finnish: Mitä riskejä Adrovanceen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Adrovance alkalmazása?
Finnish: Osteoporoosi on yleisempää naisilla vaihdevuosien jälkeen, kun naissukupuolihormonin, estrogeenin, määrä vähenee.
Hungarian: A csontritkulás gyakoribb azoknál a nőknél, akik már átestek - az ösztrogén nevű női nemi hormon szintjének csökkenésével járó - menopauzán, mivel az ösztrogén segíti a csontok egészségének megőrzését.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Adrovancen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: Az Adrovance alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Jatkotutkimuksessa sekä 70 mg/2 800 KY:n Adrovance-annoksen että 70 mg/5 600 KY:n Adrovance-annoksen ryhmissä oli samalla määrällä potilaita alhainen (alle 6 %) D-vitamiinin taso.
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálatban a 70 mg/2800 NE Adrovance-t és a 70 mg/5600 NE Adrovance-t kapó betegek hasonló számánál volt a D-vitamin szintje alacsony (6% alatti), azonban a 70 mg/5600 NE Adrovance-t szedő betegek esetében a D-vitaminszint emelkedése nagyobb volt a 24 hetes vizsgálat alatt.
Finnish: Miten Adrovancea käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Adrovance-t?
Finnish: Miten Adrovance vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Adrovance?
Finnish: Miten Adrovancea on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Adrovance-t?
Finnish: Miksi Adrovance on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Adrovance forgalomba hozatalát?
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserős-ség Gyógyszerforma
Finnish: Pakkaus-koko
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Finnish: Odota vähintään yksi tunti seuraavaan ateriaan.
Hungarian: A következő étkezéssel várjon legalább 1 órát.
Finnish: Useita metaboliitteja on tunnistettu.
Hungarian: Több metabolitot azonosítottak.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma
Finnish: Jo olemassa olevat infektiot saattavat pahentua.
Hungarian: A már meglevő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Finnish: Tulokset paranivat jatkuvasti kokemuksen karttuessa seuraavien 11 vuoden aikana.
Hungarian: Az eltelt 11 év alatt a növekvő tapasztalatokkal folyamatosan együtt javultak az eredmények.
Finnish: vähentynyt liikkuvuus
Hungarian: csökkent mobilitás
Finnish: 2333 BE Leiden Alankomaat
Hungarian: 2333 BE Leiden Hollandia
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Advagraf-kapselit aamulla, ota ne mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Hungarian: Ha elfelejtette reggel bevenni az Advagraf kapszulákat, még ugyanaznap a lehető leghamarabb vegye be.
Finnish: Advagraf ja Prograf eivät ole keskenään vaihdettavissa.
Hungarian: Az Advagraf és a Prograf nem helyettesíthetők egymással.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Advagraf
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Advagraf
Finnish: Noin 2 % radioaktiivisuudesta erittyi virtsaan.
Hungarian: A radioaktivitás mintegy 2%-a ürült ki a vizelettel.
Finnish: Alumiinipussin avaamisen jälkeen: 1 vuosi
Hungarian: Az alumíniumcsomagolás kibontását követően: 1 év.
Finnish: Elävien, heikennettyjen rokotteiden käyttöä tulee välttää.
Hungarian: Kerülni kell az élő, attenuált vakcinák alkalmazását.
Finnish: Sekä yleistyneitä että paikallisia infektioita voi esiintyä.
Hungarian: Mind általános, mind helyi fertőzések előfordulhatnak.
Finnish: Yliannostuksesta on vain vähän kokemusta.
Hungarian: A túladagolásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. április 13.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Hungarian: A mai napig nincs egyéb releváns epidemiológiai adat.
Finnish: Takrolimuusin puoliintumisaika on pitkä ja vaihteleva.
Hungarian: A takrolimusz felezési ideje hosszú és változó.
Finnish: Puhdas punasoluaplasia
Hungarian: Tiszta vörösvértest aplasia
Finnish: Älä lopeta hoitoa, ellei lääkäri ole näin määrännyt.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak nem kezelőorvosa javasolja.
Finnish: EBVPCR-tulos saattaa olla positiivinen kuukausien ajan eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
Hungarian: pozitivitás hónapokig fennmaradhat, és önmagában nem jelzi lymphoproliferatív betegség vagy lymphoma kialakulását.
Finnish: Useimmat potilaat toipuvat täydellisesti asianmukaisten toimenpiteiden jälkeen.
Hungarian: Megfelelő kezelés után a legtöbb beteg teljesen felépül.
Finnish: Advagrafia käytetään aikuisille.
Hungarian: Az Advagraf-ot felnőtteknél alkalmazzák.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok:
Finnish: Lisäksi voi esiintyä synergistisiä/additiivisia nefrotoksisia vaikutuksia.
Hungarian: Emellett szinergista/additív nefrotoxikus hatás is felléphet.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, kuten allergisia ja anafylaktisia reaktioita, saattaa esiintyä.
Hungarian: Súlyos hatások alakulhatnak ki, köztük allergiás és anafilaxiás reakciók.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteydessä lääkäriin.
Hungarian: Rendszeresen keresse fel kezelőorvosát!
Finnish: kohta 4.
Hungarian: Lásd 4. pont
Finnish: Tämä lääke pitää ottaa kerran päivässä.
Hungarian: Ezt a készítményt naponta egyszer kell bevenni.
Finnish: Seuraavana aamuna ei pidä ottaa kaksinkertaista annosta.
Hungarian: Másnap reggel nem szabad dupla adagot bevenni.
Finnish: Alla esitetyt aloitusannossuositukset ovat vain ohjeellisia.
Hungarian: Az alábbiakban ajánlott kezdő adagok csak iránymutatásnak tekinthető.
Finnish: - Muut aineet ovat:
Hungarian: - Egyéb összetevők:
Finnish: Kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Naponta egyszer.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että miehet ja naiset tarvitsisivat erilaisia annoksia samanlaisten vähimmäispitoisuuksien saavuttamiseksi.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a férfi és nő betegek különböző dózisokat igényelnek a hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
Finnish: Hoidon aikana suositellaan huolellista seurantaa EBV-PCR:ää apuna käyttäen.
Hungarian: A kezelés ideje alatt az EBV-PCR gondos monitorozása ajánlott.
Finnish: Takrolimuusi imeytyy yleensä nopeasti.
Hungarian: Az alkalmazott takrolimusz rendszerint gyorsan felszívódik.
Finnish: Terveillä henkilöillä kokoveren pitoisuuksista arvioitu kokonaispuhdistuma oli keskimäärin 2,25 l/h.
Hungarian: Egészséges egyénekben a teljesvér koncentrációk alapján becsült átlagos teljestest-clearance 2,25 l/h volt.
Finnish: Iäkkäät Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että iäkkäiden annostusta olisi muutettava.
Hungarian: Jelenleg nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy időskorú betegeknél az adagolást módosítani kellene.
Finnish: Takrolimuusi on yhteensopimaton PVC:n (polyvinyylikloridin) kanssa.
Hungarian: A takrolimusz inkompatibilis a PVC-vel (polivinilkloriddal).
Finnish: Ennaltaehkäisyssä ja hallinnassa on noudatettava asianmukaisia kliinisiä ohjeita.
Hungarian: A megelőzést és a kezelést a megfelelő klinikai irányelvekkel összhangban kell végezni.
Finnish: Eloonjäämisluvut olivat samankaltaisia kaikissa kolmessa tutkimuksessa.
Hungarian: A három vizsgálat hasonló túlélési arányokat mutatott.
Finnish: Käytä asianmukaista suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Hungarian: Viseljen megfelelő védőöltözéket és használjon magas faktorszámú naptejet.
Finnish: hypertonia hyvin harvinainen:
Hungarian: hypertonia nagyon ritka:
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai sinulla on näkövaikeuksia Advagraf-valmisteen ottamisen jälkeen.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet, ha az Advagraf bevétele után szédül vagy álmosnak érzi magát, illetve nem tiszta a látása.
Finnish: Jos unohdat ottaa Advagrafia
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Advagrafot
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuisia kasvaimia on ilmoitettu esiintyneen Advagraf-hoidon jälkeen.
Hungarian: Jó- és rosszindulatú daganatok keletkezéséről számoltak be az Advagraf-kezelést követően.
Finnish: FKBP12-takrolimuusikompleksi sitoutuu spesifisesti ja kilpailevasti kalsineuriiniin ja estää sen toimintaa.
Hungarian: Az FKBP12takrolimusz komplex specifikusan és kompetitíven kötődik a kalcineurinhoz, és gátolja azt.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin) - Näköhermon poikkeavuus (optikusneuropatia)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): A látóideg rendellenessége (optikus neuropátia)
Finnish: rasvakudoksen lisääntyminen tuntematon:
Hungarian: a zsírszövet megszaporodása nem ismert:
Finnish: Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin, Co. Kerry Irlanti
Hungarian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Írország
Finnish: Potilasta on neuvottava olemaan nielemättä kuivausainetta.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ne vegyék be a nedvességmegkötőt.
Finnish: Advagrafia otetaan kerran päivässä, kun taas Prografia otetaan kahdesti päivässä.
Hungarian: Azonban az Advagraf-ot napi egyszer, amíg a Prograf-ot naponta kétszer kell bevenni.
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä)
Hungarian: toxikus epidermalis necrolysis (Lyell-szindróma)
Finnish: Painomuste (Opacode S-1-15083): Shellakka
Hungarian: Jelölő-festék (Opacode S-1-15083): Sellak
Finnish: Koska vahingollisia vaikutuksia vastasyntyneeseen ei voida poissulkea, naiset eivät saa imettää Advagraf-hoidon aikana.
Hungarian: Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatása nem zárható ki, az Advagraf-kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.
Finnish: Lääkkeen antaminen aloitetaan 24 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását a műtét befejezését követő 24 órán belül el kell kezdeni.
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia on todettu myös fenobarbitaalin kanssa.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat figyeltek meg fenobarbitállal is.
Finnish: Lääkkeen antaminen aloitetaan noin 12-18 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását a műtét befejezését követően 12-18 órán belül el kell kezdeni.
Finnish: Jos PRES diagnosoidaan, suositellaan verenpaineen ja kouristusten asianmukaista hoitoa sekä systeemisen takrolimuusin käytön välitöntä lopettamista.
Hungarian: Ha PRES-t diagnosztizálnak, a vérnyomás és görcsrohamok megfelelő kezelése és a szisztémásan adott takrolimusz azonnali leállítása javasolt.
Finnish: Joissakin tapauksissa oli välttämätöntä vaihtaa toisenlaiseen immunosuppressioon.
Hungarian: Egyes esetekben más immunszuppresszióra történő váltásra volt szükség.
Finnish: Jos lääke ei ole ulkonäöltään samanlainen kuin yleensä tai jos annosohjeet ovat muuttuneet, kerro asiasta mahdollisimman pian lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle varmistaaksesi, että olet saanut oikeaa lääkettä.
Hungarian: Ha a gyógyszer külleme nem olyan, mint amilyen lenni szokott, vagy az adagolási utasítások megváltoztak, beszélje meg minél hamarabb kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy Ön biztosan a megfelelő gyógyszert kapta-e.
Finnish: Kuten muidenkin tehokkaiden immunosuppressiivisten yhdisteiden kohdalla, sekundaarisen syövän vaara on tuntematon (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Ugyanúgy, mint más potens immunszuppresszív vegyületek esetében, a szekunder karcinómák kockázata nem ismert (lásd 4.8 pont).
Finnish: Ottamatta jäänyt aamuannos tulisi ottaa mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Hungarian: Az elfelejtett reggeli adagot a lehető leghamarabb, még aznap be kell venni.
Finnish: Takrolimuusi on erittäin tehokas immunosuppressiivinen lääkeaine, ja sen vaikutus on osoitettu sekä in vitro - että in vivo -kokein.
Hungarian: A takrolimusz rendkívül hatékony immunszuppresszív hatású készítmény, amely kísérletesen mind in vitro, mind in vivo hatásosnak bizonyult.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että suurinta osaa potilaista voidaan hoitaa menestyksellisesti, mikäli veren takrolimuusin vähimmäispitoisuudet ovat alle 20 ng/ml.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a betegek többsége sikerrel kezelhető, ha a takrolimusz mélyponti vérszintje 20 ng/ml alatt tartható.
Finnish: Kaikilla potilailla oli PRCA:han liittyviä riskitekijöitä, kuten parvovirus B19 -tartunta, perussairaus tai PRCA:han liittyvä samanaikainen lääkitys.
Hungarian: Minden beteg beszámolt PRCA rizikófaktorokról, mint például parvovírus B19 fertőzés, PRCA-val járó alapbetegség vagy egyidejű gyógyszeres kezelés.
Finnish: Jos havaitaan merkkejä toksisuudesta, kuten vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8), Advagraf-annosta saatetaan joutua pienentämään.
Hungarian: Ha toxicitás jeleit észlelik, mint például kifejezett mellékhatások (lásd 4.8 pont) az Advagraf adagjának csökkentésére lehet szükség.
Finnish: dermatiitti, valoherkkyys harvinainen:
Hungarian: dermatitis, fényérzékenység ritka:
Finnish: Vaikutukset saattavat voimistua, jos takrolimuusia käytetään yhdessä alkoholin kanssa.
Hungarian: Ez a hatás fokozódhat, ha a takrolimuszt alkohollal együtt alkalmazzák.
Finnish: Elävien, heikennettyjen rokotteiden käyttöä tulee välttää (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Kerülni kell az élő, attenuált vakcinák alkalmazását (lásd 4.4 pont).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, kalsineuriinin estäjät, ATC-koodi: L04AD02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszív anyagok, kalcineurin inhibitorok, ATC kód: L04AD02 Hatásmechanizmus
Finnish: Kokoveren vähimmäispitoisuuksien seuranta antaa sen vuoksi hyvän arvion systeemisestä altistuksesta.
Hungarian: A teljes vér mélyponti szintjének ellenőrzése ezért jó becslést ad a szisztémás expozícióra.
Finnish: Takrolimuusi sitoutuu plasmassa runsaasti (> 98,8 %) plasman proteiineihin, pääasiassa seerumin albumiiniin ja happamaan α-1-glykoproteiiniin.
Hungarian: A plazmában a takrolimusz igen erősen kötődik a plazmafehérjékhez (>98,8%), főleg a szérumalbuminhoz és az α-1 savas glikoproteinhez.
Finnish: Muilla metaboliiteilla on vain vähän tai ei lainkaan immunosupressiivista vaikutusta.
Hungarian: A többi metabolitnak vagy csak csekély immunszuppresszív aktivitása van, vagy nem rendelkezik ilyen hatással.
Finnish: Advagraf heikentää elimistön omia puolustusmekanismeja (immuunijärjestelmää), minkä seurauksena elimistön puolustuskyky infektioita vastaan ei ole yhtä hyvä kuin normaalisti.
Hungarian: Az Advagraf gyengíti a szervezet védekezőrendszerét (immunrendszerét), ami ezek után nem lesz képes a szokásos hatékonysággal harcolni a fertőzések ellen.
Finnish: Advagraf-hoidon lopettaminen saattaa lisätä siirteen hyljinnän vaaraa.
Hungarian: Ha abbahagyja az Advagraf-kezelést, akkor ez fokozhatja az átültetett szerv kilökődésének veszélyét.
Finnish: Advagraf-hoito vaatii huolellista, asianmukaisen pätevyyden ja tarvittavan laitteiston omaavan henkilökunnan valvontaa.
Hungarian: Az Advagraf kezelés megfelelően képzett és a szükséges eszközökkel rendelkező szakember által végzett gondos monitorozást igényel.
Finnish: Tästä syystä tämän ryhmän potilaiden EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen Advagraf-hoidon aloittamista.
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban, az EBV-VCA szerológiai vizsgálat szükséges az Advagraf-kezelés megkezdése előtt.
Finnish: Tutkimuksia takrolimuusin (Advagraf) vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Hungarian: A takrolimusznak (Advagraf) a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Finnish: Elinsiirron (maksa, munuainen) jälkeen elimistösi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
Hungarian: A szervátültetés (máj, vese) után az immunrendszere megpróbálja majd kilökni az új szervet.
Finnish: Ota Advagraf tyhjään vatsaan tai 2-3 tuntia aterian jälkeen.
Hungarian: Az Advagrafot éhgyomorra vagy étkezés után 2-3 órával vegye be!
Finnish: Koska munuaisten toiminta ei vaikuta takrolimuusin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 5.2), annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen.
Hungarian: Mivel a takrolimusz farmakokinetikáját a veseműködés nem befolyásolja (lásd 5.2 pont), dózismódosításra nincs szükség.
Finnish: Eläintutkimusten perusteella takrolimuusi voi mahdollisesti pienentää pentobarbitaalin ja antipyriinin puhdistumaa ja pidentää niiden puoliintumisaikaa.
Hungarian: Állatkísérletes adatok arra utalnak, hogy a takrolimusz potenciálisan csökkenti a pentobarbitál és antipirin clearance-ét, és megnöveli a felezési idejét.