FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ni pričakovati, da bi moteno delovanje jeter vplivalo na farmakokinetiko cefuroksima.
Icelandic: Ekki er búist við að skert lifrarstarfsemi hjá sjúklingum hafi nein áhrif á lyfjahvörf cefúroxíms.
Slovenian: • majhno število rdečih krvnih celic (anemija).
Icelandic: ● lág þéttni rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Slovenian: • zvišanje snovi (encimov), ki nastajajo v jetrih;
Icelandic: ● aukning efna (ensíma) sem framleidd eru í lifur
Slovenian: Preglednica 4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Slovenian: Toda glede na znane neželene učinke ni verjetno, da bi cefuroksim vplival na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Samkvæmt þekktum aukaverkunum er ólíklegt að cefúroxímnatríum hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Pri terapevtskih odmerkih ni pričakovati neželenih učinkov, ni pa mogoče izključiti tveganja za drisko in glivično okužbo sluznic.
Icelandic: Ekki er búist við aukaverkunum við ráðlagða skammta, þó ekki sé hægt að útiloka hættu á niðurgangi og sveppasýkingu í slímhúðum.
Slovenian: 1,5 g na 8 ur (intravensko ali intramuskularno)
Icelandic: 1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva)
Slovenian: • zvišanje koncentracije sečninskega dušika in serumskega kreatinina v krvi.
Icelandic: ● hækkuð þéttni köfnunarefnis úr þvagefni og kreatíníns í blóði
Slovenian: Po intramuskularni ali intravenski uporabi so absorpcija, porazdelitev in izločanje cefuroksima pri starejših bolnikih podobni kot pri mlajših bolnikih z enakovrednim delovanjem ledvic.
Icelandic: Eftir gjöf í vöðva eða í bláæð eru frásog, dreifing og útskilnaður cefúroxíms hjá öldruðum sjúklingum svipuð og hjá yngri sjúklingum með sambærilega nýrnastarfsemi.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati, če to velja za vas.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þetta á við um þig.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir inngjöf.
Slovenian: Dodane količine in koncentracije raztopin, ki so lahko uporabne, če so potrebni frakcijski odmerki.
Icelandic: Viðbótarrúmmál og styrkur lausna sem geta komið að gagni þegar þörf er á hlutum úr skömmtum.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če imate kakšno od teh težav.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvað af þessu.
Slovenian: Dojenček oziroma otrok bo dobil od 30 do 100 mg zdravila Zinacef na kilogram telesne mase na dan, razdeljeno na tri ali štiri odmerke.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í þremur eða fjórum aðskildum skömmtum.
Slovenian: • izpuščaj na koži, ki je lahko mehurjast in na pogled podoben majhnim tarčam (temna osrednja pika, obdana z bledim kolobarjem in temnim obročem ob robu) - multiformni eritem.
Icelandic: ● húðútbrot, sem geta myndað blöðrur og líta út eins og litlar skotskífur (dökkur miðpunktur á ljósu svæði, með dökkum hring umhverfis), regnbogaroði.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, druga generacija cefalosporinov, oznaka ATC: J01DC02
Icelandic: Sýklalyf, önnur kynslóð cefalóspórína, ATC-flokkur:
Slovenian: Zdravilo Zinacef vam bo ponavadi dal zdravnik ali medicinska sestra.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur sjá yfirleitt um að gefa Zinacef.
Slovenian: Če so natrijev cefuroksimat dodali intravenski infuziji s heparinom (10 in 50 enot/ml) v 0,9 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje ali intravenski infuziji s kalijevim kloridom (10 in 40 mEql) v 0,9 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje, je bila pri sobni temperaturi ugotovljena kompatibilnost v trajanju 24 ur.
Icelandic: Heparíni (10 og 50 einingar/ml) í 0,9% natríumklóríð stungulyfi; kalíumklóríði (10 og 40 meql) í 0,9% natríumklóríð stungulyfi.
Slovenian: Odvisno od mehanizma odpornosti lahko organizmi s pridobljeno odpornostjo na peniciline kažejo zmanjšano občutljivost ali odpornost proti cefuroksimu.
Icelandic: Það ræðst af orsökum ónæmisins hvort lífverur með áunnið ónæmi fyrir penicillínum sýni skert næmi eða ónæmi fyrir cefúroxími.
Slovenian: Cefuroksim se izloča predvsem skozi ledvice.
Icelandic: Cefúroxím er aðallega skilið út um nýru.
Slovenian: Med prejemanjem zdravila Zinacef morate biti pozorni na določene simptome, npr. na alergijske reakcije in na prebavne motnje, kakršna je driska.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Zinacef Þú þarft að fylgjast með ákveðnum einkennum svo sem ofnæmisviðbrögðum og meltingartruflunum svo sem niðurgangi á meðan þér er gefið Zinacef.
Slovenian: Uporaba cefuroksima lahko povzroči razrast kandide (Candida).
Icelandic: Notkun cefúroxíms getur valdið ofvexti Candida örvera.
Slovenian: Pretežen del se izloči v prvih šestih urah.
Icelandic: Meginhluti cefúroxíms er skilinn út á fyrstu 6 klst.
Slovenian: 750 mg na 8 ur (intravensko ali intramuskularno)
Icelandic: 750 mg á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva)
Slovenian: Pediatrična populacija Varnostni profil natrijevega cefuroksimata pri otrocih se sklada z varnostnim profilom pri odraslih.
Icelandic: Aukaverkanamynstur fyrir cefúroxímnatríum hjá börnum er í samræmi við það sem kemur fram hjá fullorðnum.
Slovenian: Kontracepcijske tablete
Icelandic: Getnaðarvarnarpillur
Slovenian: Jakost zdravila Zinacef
Icelandic: Styrkur Zinacef
Slovenian: Opisane so bile resne in občasno smrtne preobčutljivostne reakcije, tako kot pri vseh betalaktamskih protibakterijskih zdravilih.
Icelandic: Eins og á við um öll beta-laktam sýklalyf, hefur verið greint frá alvarlegum og stöku sinnum banvænum ofnæmisviðbrögðum.
Slovenian: Povprečen ledvični očistek sega od 114 do 170 ml/min/1,73 m2 po intramuskularni ali intravenski uporabi odmerkov v razponu od 250 do 1000 mg.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er að meðaltali á bilinu 114 til 170 ml/mín/1,73m2 eftir gjöf skammta á bilinu 250 til 1.000 mg í vöðva eða í bláæð.
Slovenian: Dokazano je, da cefuroksim po intramuskularnem ali intravenskem apliciranju materi prehaja skozi placento in v amnijski tekočini ter popkovnični krvi doseže terapevtske koncentracije.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cefúroxím fer yfir fylgju og nær meðferðarþéttni í legvatni og í blóði í naflastreng eftir gjöf í vöðva eða í bláæð hjá móðurinni.
Slovenian: • zmanjšane afinitete beljakovin, ki vežejo peniciline, za cefuroksim;
Icelandic: ● skertri sækni cefúroxíms í penicillínbindiprótein;
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Navodila za pripravo
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Slovenian: Cefuroksim se pri človeku v majhni količini izloča v materinem mleku.
Icelandic: Cefúroxím er skilið út í brjóstamjólk í litlu magni.
Slovenian: Če se vam pojavi kateri koli neželeni učinek Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu.
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Slovenian: Pri zdravljenju in preprečevanju okužb, pri katerih je zelo verjetna prisotnost anaerobnih organizmov, je treba cefuroksim uporabiti skupaj z dodatnim ustreznim protibakterijskim zdravilom.
Icelandic: Við meðferð og varnandi meðferð gegn sýkingum þar sem líklegt er að um loftfælnar örverur sé að ræða skal gefa cefúroxím ásamt viðeigandi viðbótarsýklalyfjum.
Slovenian: Po Gramu negativni aerobi:
Icelandic: Loftfælnar Gram-neikvæðar:
Slovenian: Natrijev cefuroksimat (5 mg/ml) lahko v 5 % m/V ali 10 % m/V raztopini ksilitola za injiciranje shranjujemo do 24 ur pri temperaturi 25 C.
Icelandic: Cefúroxímnatríum (5 mg/ml) í 5% w/v eða 10% w/v xýlitól stungulyfi má geyma í allt að 24 klst. við 25°C.
Slovenian: 750 mg na 6 ur (intravensko) 1,5 g na 8 ur (intravensko)
Icelandic: 750 mg á 6 klst. fresti (í bláæð) 1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð)
Slovenian: In vitro je bilo dokazano, da natrijev cefuroksimat v kombinaciji z aminoglikozidnimi antibiotiki deluje vsaj aditivno, občasno pa so pri delovanju opazili tudi sinergizem.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á samlegðaráhrif með cefúroxímnatríum og amínóglýkósíð sýklalyfjum notuðum saman in vitro og í sumum tilfellum hafa lyfin aukið virkni hvors annars.
Slovenian: Razmerje farmakokinetika/farmakodinamika
Icelandic: Samband lyfjahvarfa/lyfhrifa
Slovenian: Morda boste med zdravljenjem z zdravilom Zinacef potrebovali dodatne kontrole za spremljanje delovanja ledvic.
Icelandic: Þú gætir þurft frekara eftirlit með nýrnastarfsemi á meðan þú færð Zinacef.
Slovenian: 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 750 mg intramuskularno intravenski bolus intravenska infuzija
Icelandic: 750 mg stungulyfs- eða innrennslisstofn, lausn 750 mg í vöðva stakur skammtur í bláæð (bolus) innrennsli í bláæð
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [izpolni država članica]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.3 Geymsluþol [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Slovenian: Preden prejmete zdravilo Zinacef, se morate z zdravnikom posvetovati:
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú færð Zinacef:
Slovenian: hude okužbe
Icelandic: Alvarlegar sýkingar
Slovenian: opomba3
Icelandic: Athugasemd3
Slovenian: Mikroorganizmi, pri katerih je lahko težava pridobljena odpornost Po Gramu pozitivni aerobi:
Icelandic: Tegundir sem algengt er að séu næmar Loftháðar Gram-jákvæðar:
Slovenian: kirurška profilaksa pri operacijah prebavil, ginekoloških (vključno s carskim rezom) in ortopedskih operacijah
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn sýkingum við aðgerðir í meltingarvegi, aðgerðum á kynfærum kvenna (þ.m.t. keisaraskurð) og bæklunaraðgerðir
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo pri preiskavah krvi:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum:
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko vodi do nevroloških posledic, vključno z encefalopatijo, konvulzijami in komo.
Icelandic: Ofskömmtun getur haft áhrif á taugar og valdið heilakvilla, krömpum og dái.
Slovenian: <[izpolni država članica]
Icelandic: <[Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Slovenian: Podatkov o uporabi cefuroksima pri nosečnicah je malo.
Icelandic: Takmarkað magn upplýsinga liggur fyrir um notkun cefúroxíms hjá barnshafandi konum.
Slovenian: 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1,5 g intramuskularno intravenski bolus intravenska infuzija
Icelandic: 1,5 g stungulyfs- eða innrennslisstofn, lausn 1,5 g í vöðva stakur skammtur í bláæð (bolus) innrennsli í bláæð
Slovenian: Pri sobni temperaturi se bo njegova učinkovitost ohranila do 24 ur, če ga dodamo:
Icelandic: Það heldur virkni sinni í allt að 24 klst við stofuhita í:
Slovenian: Streptococcus mitis (skupina viridans) Po Gramu negativni aerobi:
Icelandic: Streptococcus mitis (viridans hópur)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu injiciranja, ki lahko vključujejo bolečine in tromboflebitis Opis izbranih neželenih učinkov Antibiotiki iz skupine cefalosporinov imajo tendenco adsorpcije na membrane eritrocitov in reagiranja s protitelesi proti zdravilu.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað viðbrögð á stungustað sem geta verið m.a. verkur og segabláæðarbólga Lýsing á völdum aukaverkunum Cefalósporín sem flokkur hafa tilhneigingu til að frásogast að yfirborði frumuhimnu rauðra blóðkorna og hvarfast við mótefni sem beinast gegn lyfinu og framkalla jákvætt Coombs-próf (sem getur haft áhrif á víxlprófun á blóði) og örsjaldan rauðalosblóðleysi.
Slovenian: 0,9 % m/V raztopini natrijevega klorida za injiciranje (BP);
Icelandic: í 0,9% natríumklóríð stungulyfi.
Slovenian: Cefuroksim in vitro po navadi deluje proti naslednjim mikroorganizmom: Pogosto občutljivi sevi
Icelandic: Cefúroxím er yfirleitt virkt gegn eftirfarandi örverum in vitro.
Slovenian: Chlamydia spp.
Icelandic: Chlamydia teg
Slovenian: 169 29 Solna SWEDEN
Icelandic: 169 29 Solna SVÍÞJÓÐ
Slovenian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Slovenian: Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Slovenian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Icelandic: 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
Slovenian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Icelandic: 1124 Bp, Csörsz u.
Slovenian: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Slovenian: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS BRETLAND
Slovenian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Icelandic: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Slovenian: Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM
Icelandic: Middlesex UB6 0HE BRETLAND
Slovenian: Middlex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Icelandic: Middlex UB6 0NN BRETLAND
Slovenian: 1,5g /VIALO
Icelandic: 1.5g /VIAL
Slovenian: - Via A. Fleming, 237135 Verona
Icelandic: 37135 Verona
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163
Slovenian: Zinacef 1500mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Icelandic: Zinacef 1500mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Slovenian: 250mg/1ml ali 250mg /2-5ml
Icelandic: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Slovenian: 250mg/2ml (intravensko) 250mg/1ml (intramuskularno)
Icelandic: 250mg/2ml (í bláæð) 250mg/1ml (í vöðva)
Slovenian: Zinnat intravenska uporaba in intramuskularna uporaba (samo ena odločba za 250 mg jakost)
Icelandic: Til notkunar í bláæð and til notkunar í vöðva (Only one MA feða 250 mg strength)
Slovenian: 750mg/3ml ali 750mg/6 - 10ml
Icelandic: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Slovenian: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Icelandic: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Slovenian: 250mg raztopina za injiciranje intravenska uporaba 250mg + 1 x 2ml vehikla
Icelandic: Til notkunar í bláæð 250mg + 1 x 2ml leysir
Slovenian: Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje intramuskularna uporaba/ intravenska uporaba
Icelandic: Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: ICELAND
Icelandic: Ísland
Slovenian: 1,5g/15ml 1,5g/50ml
Icelandic: 1.5g/50ml
Slovenian: 750mg raztopina za injiciranje intravenska uporaba 750mg +1 x 6ml vehikla
Icelandic: Til notkunar í bláæð 750mg +1 x 6ml leysir
Slovenian: 96 do 144 tednov
Icelandic: 96 til 144 vikur
Slovenian: Slišali boste, ko se bo začelo klikanje.
Icelandic: Þú heyrir þegar smellirnir byrja.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na odmerek.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Slovenian: • misli o samopoškodovanju ali samomoru
Icelandic: hugsanir um sjálfsskaða eða sjálfsvíg
Slovenian: Preglednica 5 in sliki 1-2 prikazujeta rezultate študije DECIDE.
Icelandic: Tafla 5 og myndir 1-2 sýna niðurstöður DECIDE rannsóknarinnar.
Slovenian: - če imate resno okužbo, kot je pljučnica.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega sýkingu, svo sem lungnabólgu.
Slovenian: Navodila na hrbtni strani 
Icelandic: Leiðbeiningar á bakhlið 
Slovenian: Morda ju boste želeli ponovno prebrati.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa það síðar.
Slovenian: Ne spreminjajte ničesar, če vam tako ne naroči zdravnik.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Slovenian: • poučiti bolnika o pomembnosti:
Icelandic: Fræða sjúklinginn um mikilvægi þess að:
Slovenian: Daklizumab 150 mg (N=1943)
Icelandic: Daklízúmab 150 mg (N=1943)
Slovenian: Morda bodo dodane nove informacije.
Icelandic: Þar kunna að vera nýjar upplýsingar.
Slovenian: Poskušajte si določiti dan za to vsak mesec.
Icelandic: Reyndu að taka frá ákveðinn dag til þess í hverjum mánuði.
Slovenian: • bolnikovi podatki, podpis in datum;
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling, undirskrift og dagsetning;
Slovenian: Opozorilo!
Icelandic: Aðvörun!
Slovenian: Datum prve odobritve: 01. julij 2016
Icelandic: 01. júlí 2016
Slovenian: Nato pa nadaljujte kot normalno z injiciranjem na vaš običajni dan.
Icelandic: Haltu síðan áfram eins og venjulega og haltu þig við venjulega inndælingardaginn.
Slovenian: Dodatni pripomočki, ki niso priloženi pakiranju (glejte sliko B):
Icelandic: Viðbótarbúnaður sem ekki er innifalinn í pakkningunni (sjá mynd B):
Slovenian: Interferon beta-1a (N=922)
Icelandic: Interferón beta-1a (N=922)
Slovenian: Rasa Razlik v farmakokinetiki med zdravimi japonskimi in belskimi prostovoljci niso opazili.
Icelandic: Kynþáttur Enginn munur sást á lyfjahvörfum milli japanskra og hvítra heilbrigðra sjálfboðaliða.
Slovenian: Ni bilo ugotovljeno, ali se ti bolniki odzivajo drugače kot mlajši bolniki.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort svörun þessara sjúklinga sé frábrugðin svörun yngri sjúklinga.
Slovenian: Placebo (N=204)
Icelandic: Lyfleysa (N=204)
Slovenian: Učinkovitost pri bolnikih z zelo aktivno boleznijo Zelo aktivna bolezen je bila opredeljena kot sledi:
Icelandic: Verkun hjá sjúklingum með mjög virkan sjúkdóm Mjög virkur sjúkdómur var skilgreindur sem hér segir:
Slovenian: Na primer, injicirajte si ga prvi dan vsakega meseca.
Icelandic: Sprautaðu þig til dæmis á fyrsta degi hvers mánaðar.
Slovenian: BIOGEN IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Icelandic: IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Slovenian: Pakiranje naj bo zaprto, dokler ne potrebujete nove injekcijske brizge/novega injekcijskega peresnika.
Icelandic: Haldið pakkningunni lokaðri þar til nota þarf nýja sprautu/lyfjapenna.
Slovenian: Zdravnik bo odločil o tem, ali je zdravilo Zinbryta pravo zdravilo za vas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort Zinbryta sé rétta lyfið fyrir þig.
Slovenian: To traja približno 30 minut.
Icelandic: Það tekur u.þ.b. 30 mínútur.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da naj zdravilo prenehate uporabljati, ga ne začnite uporabljati ponovno,
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að hætta að nota lyfið máttu ekki byrja að nota það aftur nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Slovenian: Te informacije ne morejo nadomestiti pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdóm þinn eða meðferðina.
Slovenian: Držite
Icelandic: Haltu
Slovenian: To so lahko znaki resnih težav z jetri.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlegan lifrarkvilla.
Slovenian: Injekcijo si dajte vsak mesec na isti dan, da se boste lažje spomnili.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig á sama degi í hverjum mánuði til að auðvelda þér að muna það.
Slovenian: Neželenih učinkov si ne poskušajte zdraviti sami, temveč se obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur, heldur hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis:
Slovenian: Interferon beta-1a (intramuskularno) 30 mikrogramov
Icelandic: Interferón beta-1a (í vöðva) 30 míkrógrömm
Slovenian: Zdravila Zinbryta ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Icelandic: Ekki má nota Zinbryta handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Slovenian: Pri večini bolnikov so bila povišanja blaga, pod ali do 3 x ULN, in so spontano izzvenela.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum voru hækkanirnar vægar og undir eða allt að 3 x ULN og gengu til baka af sjálfu sér.
Slovenian: Izpostavljenosti (AUC) v teh študijah so bile v razponu od 55- do 140-krat večje od opaženih pri kliničnih odmerkih.
Icelandic: Útsetning (AUC) í þessum rannsóknum var á bilinu 55 til 140 sinnum það sem fram kemur við klíníska skammta.
Slovenian: Odprite tukaj
Icelandic: Opnið hér Rífið hér
Slovenian: Ne injicirajte neposredno v popek.
Icelandic: Ekki má sprauta beint í naflann.
Slovenian: Zaradi nekaterih neželenih učinkov bo zdravnik moral vaše zdravljenje prekiniti in vas napotiti k specialistu.
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru þess eðlis að læknirinn þurfi að gera hlé á meðferðinni og vísa þér til sérfræðings.
Slovenian: Povprečno zmanjšanje fizičnega seštevka MSIS-29
Icelandic: Meðalbreyting á stigum á MSIS-29 líkamsfærnikvarðanum
Slovenian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biogen Finland
Slovenian: Vnetje črevesja (kolitis):
Icelandic: Bólga í þörmum (ristilbólga):
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Zinbryta, kot bi smeli Če ste si injicirali odmerek, večji od običajnega, in opazite neželene učinke ali ste zaskrbljeni, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Zinbryta en mælt er fyrir um Ef þú hefur dælt inn meira en venjulegum skammti og þú finnur fyrir aukaverkunum eða hefur einhverjar áhyggjur, skaltu hafa samband við við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Slovenian: - če imate težave z jetri.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarkvilla.
Slovenian: Preglednica 5: Klinični rezultati in rezultati MR slikanja v študiji DECIDE (96 do 144 tednov) (Vrednosti se nanašajo na rezultate pri 96 tednih, razen kjer je navedeno drugače.)
Icelandic: Klínískar niðurstöður og niðurstöður úr segulómun í DECIDE rannsókninni (96 til 144 vikur) (Gildi vísa til niðurstaðna við 96 viku, nema annað sé tekið fram.)
Slovenian: * Pogostnost in zmanjšanje tveganja/opazovani dogodki se izračunajo na obdobje do 144 tednov.
Icelandic: *Tíðni og minnkun áhættu fyrir hverja mælibreytu eru reiknaðar á meðferðartímabilinu í allt að 144 vikur.
Slovenian: Daklizumab so odkrili v mleku 11/14 opic v laktaciji v ravneh, ki so bile < 0,122 % ravni v serumu matere, brez neželenih učinkov pri potomcih.
Icelandic: Daklízúmab greindist í mjólk hjá 11 af 14 mjólkandi öpum í þéttni sem var <0,122% af þéttni í sermi móður, engar aukaverkanir komu fram hjá afkvæmunum.
Slovenian: Neželenih učinkov ne poskušajte zdraviti sami.
Icelandic: Reyndu ekki að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur.
Slovenian: Mediana trajanja je bila med skupinami zdravljenja podobna.
Icelandic: Miðgildi tímalengdar var svipað milli meðferðarhópa.
Slovenian: Na opozorilni kartici je poleg tega pojasnjena potreba po spremljanju delovanja jeter, bolnike pa izobražuje tudi o pomembnosti udeleževanja mesečnih krvnih preiskav.
Icelandic: Að auki útskýrir kortið þörfina fyrir eftirlit með lifrarstarfsemi og fræðir sjúklinginn um mikilvægi þess að mæta í mánaðarlegar blóðprufur.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabiti, če:
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef:
Slovenian: Biogen Idec Ltd. Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Velika Britanija
Icelandic: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Bretland
Slovenian: Povlecite pokrovček naravnost s peresnika in ga položite na stran (glejte sliko E).
Icelandic: Togið pennalokið beint af og leggið það til hliðar (sjá mynd E).
Slovenian: Zdravilo Zinbryta lahko zmanjša raven belih krvnih celic, zato boste vsake 3 mesece opravljali krvne preiskave.
Icelandic: Zinbryta gæti lækkað gildi þessara hvítu blóðkorna og því átt þú að fara í blóðpróf á 3 mánaða fresti.
Slovenian: Prejeli boste Opozorilno kartico za bolnika z dodatnimi informacijami o stvareh, na katere morate biti med uporabo zdravila Zinbryta pozorni.
Icelandic: Þú færð afhent sjúklingakort með frekari upplýsingum um það sem þú verður að fylgjast með meðan þú notar Zinbryta.
Slovenian: Daklizumab nima vpliva na perinatalni in postnatalni razvoj potomcev od rojstva do 6 mesecev starosti.
Icelandic: Daklízúmab hafði engin áhrif á þroska afkvæma um fæðingu og í allt að 6 mánuði eftir fæðingu.