FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Menej často boli pri liečbe Kineretom hlásené alergické reakcie zahŕňajúce anafylaktické reakcie, angioedém, žihľavku, vyrážku a pruritus.
Norwegian Bokmål: Det er i mindre vanlige tilfeller rapportert om allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner, angioødem, urtikaria, utslett og pruritus med Kineret.
Slovak: Analýza nežiaducich udalostí klasifikovaných prítomnosťou mutácie CIAS1, ktoré sa vyskytli počas liečby, ukázala, že neexistujú žiadne podstatné rozdiely medzi skupinami s CIAS1 a bez CIAS1
Norwegian Bokmål: Analysen av behandlingsfremtredende bivirkninger som klassifiseres gjennom tilstedeværelse av CIAS1-mutasjon, viste at det ikke var noen større forskjeller mellom CIAS1- og ikke-CIAS1-grupper i samlet - rapporteringshyppighet av bivirkninger, henholdsvis 7,4 og 9,2.
Slovak: Súbežné podávanie Kineretu a etanerceptu alebo iných antagonistov TNF-α sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kineret og etanercept eller noen annen TNF-α-antagonist anbefales ikke (se pkt.
Slovak: Ak ste náhodne použili viac Kineretu, ako potrebujete, nemali by sa vyskytnúť žiadne závažné problémy.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få alvorlige problemer dersom du ved et uhell tar mer Kineret enn du trenger.
Slovak: Kineret je indikovaný dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám vo veku 8 mesiacov a starším s telesnou hmotnosťou 10 kg alebo vyššou na liečbu Stillovej choroby, vrátane systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) a Stillovej choroby dospelých (Adult-Onset
Norwegian Bokmål: Kineret er indisert til voksne, ungdommer, barn og spedbarn i alderen 8 måneder eller eldre med en kroppsvekt på 10 kg eller mer, for behandling av Stills sykdom, inkludert systemisk juvenil idiopatisk artritt (sJIA) og Stills sykdom i voksen alder (AOSD), med aktive systemiske trekk av moderat til høy sykdomsaktivitet, eller hos pasienter med fortsatt sykdomsaktivitet etter behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller glukokortikoider.
Slovak: Informácie o vakcinácii, pozri časť 4.4.
Norwegian Bokmål: For informasjon om vaksinasjoner, se pkt.
Slovak: Reakcia v mieste vpichu
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonsstedet
Slovak: Predtým, ako začnete používať Kineret, obráťte sa na svojho lekára:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Kineret, må du gjøre følgende:
Slovak: Balenie naplnených injekčných striekačiek v počte 1, 7 alebo 28 (veľké balenie obsahuje 4 balenia po 7 naplnených injekčných striekačiek).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 7 eller 28 (multipakning som inneholder 4 pakninger med 7 ferdigfylte sprøyter) ferdigfylte sprøyter.
Slovak: Chlorid sodný Dihydrát edetátu disodného Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Sitronsyre, vannfri Natriumklorid Dinatriumedetatdihydrat Polysorbat 80
Slovak: Podanie injekčného roztoku s bublinkami je neškodné.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å injisere oppløsningen med luftboblen.
Slovak: V populácii so zlyhaním pečene bol zaznamenaný zodpovedajúci pokles klírensu kreatinínu.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i kreatinin-clearance ble sett i populasjonen med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Kineret môže tieto stavy zhoršovať; - ak máte onkologické ochorenie.
Norwegian Bokmål: Kineret kan forverre slike tilstander, - hvis du har kreft.
Slovak: Ak používate Kineret, nesmiete dojčiť.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme dersom du bruker Kineret.
Slovak: • informácie o syndróme aktivovaných makrofágov (MAS) u pacientov, ktorým je podávaný tento liek na liečbu Stillovej choroby, • dôležitosť poskytnutia vzdelávacieho materiálu pacientom a/alebo opatrovateľom.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om makrofagaktiveringssyndrom (MAS) hos pasienter som får preparatet til behandling av Stills sykdom
Slovak: Tabuľka nežiaducich reakcií uvedená nižšie sa preto vzťahuje na liečbu ochorení RA, CAPS a Stillovej choroby Kineretom.
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabellen nedenfor gjelder derfor Kineretbehandling av RA, CAPS og Stills sykdom.
Slovak: Každá kalibrovaná naplnená injekčná striekačka s objemom 0,67 ml obsahuje 100 mg anakinry.
Norwegian Bokmål: Hver 0,67 ml graderte, ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mg anakinra.
Slovak: • upozornenie, že u pacientov s pretrvávajúcou infekciou sa neodporúča začať liečbu Kineretom,
Norwegian Bokmål: • At det ikke er anbefalt å starte behandling med Kineret hos pasienter med en aktiv infeksjon
Slovak: Teraz otočte striekačku tak, aby ihla smerovala nadol.
Norwegian Bokmål: Drei sprøyten slik at nålen nå peker nedover.
Slovak: U malého počtu pacientov s astmou bol výskyt závažnej infekcie vyšší u pacientov liečených Kineretom (4,5
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter med astma, var forekomsten av alvorlige infeksjoner høyere hos pasienter som fikk Kineret (4,5 %) sammenlignet med pasienter som fikk placebo (0 %), disse infeksjonene var for det meste tilknyttet luftveiene.
Slovak: Postup, ako si podať injekciu, vám ukáže lekár alebo zdravotná sestra.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil vise deg hvordan du gir deg selv en injeksjon.
Slovak: že nie je potrebná úprava dávky u pacientov s dysfunkciou pečene v štádiu B podľa Childovej
Norwegian Bokmål: Disse dataene støtter at ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon i Child-Pugh Class B. Se pkt.
Slovak: Dostupné údaje o tom, či v liečbe Kineretom možno u pacientov so Stillovou chorobou počas závažných infekcií pokračovať, sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er begrenset vedrørende om Kineret kan fortsettes ved alvorlige infeksjoner hos pasienter med Stills sykdom.
Slovak: Podať sa majú iba číre, bezfarebné až biele roztoky, ktoré môžu obsahovať niekoľko priesvitných až bielych amorfných liekových častíc.
Norwegian Bokmål: Kun klare, fargeløsetil-hvite oppløsninger, som kan inneholde små mengder produktrelaterte delvis gjennomsiktige-til-hvite amorfe partikler, skal injiseres.
Slovak: 1,5 x 109/l), je nutné dôkladne monitorovať APN a prerušiť liečbu Kineretom.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får nøytropeni (ANC < 1,5 x 109/l) bør det absolutte nøytrofiltallet overvåkes nøye og behandling med Kineret seponeres.
Slovak: Jeden z 15 pacientov ukončil liečbu z dôvodu RMV.
Norwegian Bokmål: Én av de 15 pasientene seponerte på grunn av reaksjoner på injeksjonsstedet.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté (≥
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Slovak: - ak sa u vás v minulosti vyskytli opakujúce sa infekcie alebo ak máte astmu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Kineret: - dersom du har hatt gjentatte infeksjoner eller lider av astma.
Slovak: Toto balenie obsahujúce 7 naplnených injekčných striekačiek je súčasťou 28 kusového veľkého balenia.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 7 GRADERTE, ferdigfylte sprøyter Denne boksen med 7 ferdigfylte sprøyter er del av en 28-multipakning.
Slovak: Pred podaním zabezpečte, aby naplnená injekčná striekačka dosiahla izbovú teplotu.
Norwegian Bokmål: La den ferdigfylte sprøyten få romtemperatur før injeksjon foretas.
Slovak: Počas chronického zápalu je vytváranie enzýmov CYP450 potlačené zvýšenou hladinou cytokínov
Norwegian Bokmål: Dannelsen av CYP450-enzymer hemmes gjennom økte nivåer av cytokiner (f.eks. IL-1) ved kronisk inflammasjon.
Slovak: Kineretu u pacientov s neutropéniou neboli hodnotené.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Kineret hos pasienter med nøytropeni har ikke blitt evaluert.
Slovak: 50 %. Pri závažnej renálnej insuficiencii a ochorení obličiek v konečnom štádiu (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa stredný plazmatický klírens znížil o 70 %, resp. 75 %. Menej ako 2,5 % podanej dávky Kineretu bolo odstránené hemodialýzou alebo priebežnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min) ble gjennomsnittlig plasmaclearance redusert med henholdsvis 70 % og 75 %.
Slovak: Spôsob podávania Kineret sa podáva subkutánnou injekciou.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kineret administreres som subkutane injeksjoner.
Slovak: čo najskôr sa má začať s hodnotením a liečbou.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig.
Slovak: U pacientov s RA bola pri porovnaní s monoterapiou etanerceptom stanovená súvislosť súbežného podávania Kineretu a etanerceptu so zvýšeným rizikom závažných infekcií a neutropénie.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med Kineret og TNF-α-antagonist Samtidig behandling med Kineret og etanercept har vært assosiert med økt risiko for alvorlige infeksjoner og nøytropeni sammenlignet med bruk av etanercept alene hos RA-pasienter.
Slovak: V klinických štúdiách s pacientmi s RA, ktorým bol pôvodne podávaný metotrexát, bola u pacientov liečených Kineretom a etanerceptom pozorovaná miera závažných infekcií (7
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med Kineret og TNF-α-antagonist I en klinisk studie med RA-pasienter som fikk grunnbehandling med metotreksat, ble det observert større hyppighet av alvorlige infeksjoner (7 %) og nøytropeni blant pasienter behandlet med Kineret og etanercept i kombinasjon, enn blant pasienter behandlet med kun etanercept.
Slovak: Zozadu
Norwegian Bokmål: Bakside
Slovak: Príručka pre pacientov a opatrovateľov má obsahovať tieto kľúčové prvky:
Norwegian Bokmål: Veiledningen for pasient og pleier skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Slovak: Kineret sa dodáva pripravený na použitie v kalibrovanej naplnenej injekčnej striekačke.
Norwegian Bokmål: Kineret leveres i graderte ferdigfylte sprøyter klare til bruk.
Slovak: Kineret je indikovaný dospelým na liečbu príznakov a symptómov RA v kombinácii s metotrexátom v prípade neprimeranej odpovede na monoterapiu metotrexátom.
Norwegian Bokmål: Kineret er indisert i kombinasjon med metotreksat for behandling av symptomer hos voksne med RA som ikke oppnår tilstrekkelig effekt med metotreksat alene.
Slovak: Príznakmi môžu byť pretrvávajúca vysoká horúčka, triaška, kašeľ,
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være vedvarende høy feber, frysninger, hoste, hodepine og rødhet og ømhet i huden.
Slovak: V naplnenej injekčnej striekačke môžete pozorovať malé bubliny.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Môže obsahovať niekoľko priesvitných až bielych bielkovinových častíc.
Norwegian Bokmål: Kan inneholde små mengder delvis gjennomsiktig-til-hvite proteinpartikler.
Slovak: CINCA), - Muckleov-Wellsov syndróm (MWS), - familiárny chladový autozápalový syndróm (FCAS), - Stillovej choroby vrátane systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) a Stillovej choroby dospelých (Adult-Onset
Norwegian Bokmål: Dette er en type cytokin (et immundempende middel) som brukes i behandling av: - Revmatoid artritt (RA) - Cryopyrinassosiert periodisk syndrom (CAPS) som inkluderer følgende autoinflammatoriske sykdommer: Neonatal-onset multisystem inflammatorisk sykdom (NOMID), også kalt kronisk infantilt nevrologisk, kutant, artikulært syndrom (CINCA) Muckle-Wells syndrom (MWS) Familiær kulde autoinflammatorisk syndrom (FCAS) - Stills sykdom, inkludert systemisk juvenil idiopatisk artritt (sJIA) og Stills sykdom i voksen alder (AOSD)
Slovak: E. coli, - ak máte neutropéniu (nízky počet bielych krviniek) stanovenú po vyšetrení krvi.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 personer): - Nøytropeni (lavt antall hvite blodceller) bestemt etter blodtest.
Slovak: Roztok môže obsahovať niekoľko priesvitných až bielych bielkovinových častíc.
Norwegian Bokmål: Væsken kan inneholde små mengder gjennomsiktige-til-hvite proteinpartikler.
Slovak: Nepretrepávajte naplnenú injekčnú striekačku.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ikke omrystes.
Slovak: V prípade RA sa Kineret používa na liečbu prejavov a príznakov choroby u dospelých (vo veku
Norwegian Bokmål: Ved RA brukes Kineret i kombinasjon med et annet legemiddel kalt metotreksat i behandlingen av symptomer på sykdommen hos voksne (18 år og eldre).
Slovak: V týchto štúdiách bol zaznamenaný profil nežiaducich udalostí podobný profilu u dospelých pacientov s RA.
Norwegian Bokmål: En bivirkningsprofil som lignet den som ble sett hos voksne RA-pasienter ble observert i disse studiene.
Slovak: (pred podaním injekcie a po ňom) a použitie lokálnych glukokortikoidov a antihistaminík po podaní injekcie môže zmierniť prejavy a príznaky reakcií v mieste vpichu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en reaksjon på injeksjonsstedet kan nedkjøling av injeksjonsstedet, oppvarming av injeksjonsvæsken til romtemperatur, bruk av kalde pakninger (før og etter injeksjonen) og bruk av topiske glukokortikoider og antihistaminer etter injeksjonen lindre tegn og symptomer.
Slovak: Multisystem Inflammatory
Norwegian Bokmål: MedDRA Organsystem Frekvens
Slovak: Kineret 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Norwegian Bokmål: Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 KALIBROVANÁ naplnená injekčná striekačka 7 KALIBROVANÝCH naplnených injekčných striekačiek
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 GRADERT, ferdigfylt sprøyte 7 GRADERTE, ferdigfylte sprøyter Multipakning: 28 (4 x 7) GRADERTE, ferdigfylte sprøyter
Slovak: U 43 pacientov s CAPS sledovaných do 5 rokov žiadny pacient neprerušil trvalo ani dočasne liečbu
Norwegian Bokmål: Hos 43 CAPS-pasienter som ble fulgt opp i opptil 5 år var det ingen pasienter som permanent eller midlertidig avbrøt Kineretbehandlingen på grunn av reaksjoner på injeksjonsstedet.
Slovak: Ak použijete viac Kineretu, ako máte
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kineret
Slovak: V štúdiách pacientov s RA uskutočnených s odporúčanou dávkou (100 mg/deň) bol výskyt závažných infekcií 1,8
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlige infeksjoner i RA-studier utført med anbefalt dose (100 mg daglig) var 1,8 % hos pasienter behandlet med Kineret og 0,7 % hos pasienter som fikk placebo.
Slovak: Príznakmi MAS môžu byť napr. pretrvávajúca vysoká horúčka,
Norwegian Bokmål: Symptomer på MAS kan være f.eks. vedvarende høy feber, hevelse av lymfeknuter og vedvarende utslett.
Slovak: Deťom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa podávajú dávky podľa telesnej hmotnosti, pričom počiatočná dávka je 1 - 2 mg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: Stills sykdom: Barn som veier mindre enn 50 kg doseres etter kroppsvekt med en startdose på 1-2 mg/kg/dag.
Slovak: Príslušenstvo:
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr:
Slovak: x 1 tableta
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tabletter
Slovak: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Slovak: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Slovak: Glejte poglavje 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Slovak: Študije na živalih so nezadostne.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige.
Slovak: Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. april 2007
Slovak: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Slovak: 3 leta
Norwegian Bokmål: 3 år
Slovak: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovak: Vezava je dolgotrajna.
Norwegian Bokmål: Bindingen er langvarig.
Slovak: SN: {številka} [serijska številka]
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
Slovak: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 4 år og 8 måneder.
Slovak: Podatkov ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Slovak: Študija se je končala predčasno zaradi večjega tveganja za neželene izide.
Norwegian Bokmål: Studien ble avsluttet tidlig pga. økt risiko for uønskede hendelser.
Slovak: Etnične razlike
Norwegian Bokmål: Etniske forskjeller
Slovak: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn hvert 3. år.
Slovak: Zato je treba kombinacijo previdno dajati zlasti starejšim bolnikom.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen må derfor administreres med forsiktighet, særlig hos eldre pasienter.
Slovak: Torej je potrebno krvni tlak meriti redno, da bi preverili, ali je v normalnem območju.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor det normale området.
Slovak: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett daglig.
Slovak: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Slovak: Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta tabletten til samme tid hver dag.
Slovak: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Norwegian Bokmål: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Tyskland
Slovak: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Unngå å bruke alkohol før du har snakket med legen din.
Slovak: Za podrobnejše informacije glejte zgoraj pod naslovom "Preprečevanje srčnožilnih bolezni".
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon se ovenfor under overskriften «Kardiovaskulær forebygging».
Slovak: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn:
Slovak: PC: {številka} [koda zdravila]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} [produktkode]
Slovak: • če jemljete digoksin
Norwegian Bokmål: - dersom du tar digoksin
Slovak: Povzetek varnostnega profila
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Slovak: Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne pojavijo okvare.
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen symptomer før skaden skjer.
Slovak: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av peroral dose elimineres innen 48 timer.
Slovak: Pediatrična populacija
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Slovak: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovak: Primarni aldosteronizem
Norwegian Bokmål: Primær aldosteronisme
Slovak: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal følges nøye og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Slovak: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Kinzalkomb".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Kinzalkomb».
Slovak: En pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet.
Norwegian Bokmål: Et blisterbrett inneholder 7 eller 10 tabletter.
Slovak: Končna razpolovna doba izločanja je bila > 20 ur.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid er > 20 timer.
Slovak: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali brezalkoholne pijače.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann eller annen alkoholfri drikke.
Slovak: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Slovak: Linearnost/nelinearnost
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Slovak: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av telmisartan er vanligvis 2-3 ganger høyere hos kvinner enn hos menn.
Slovak: Če se med zdravljenjem pojavi fotosenzibilna reakcija, ga je priporočljivo prekiniti.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en fotosensitivitetsreaksjon under behandling, anbefales det å stoppe behandlingen.
Slovak: znižan hemoglobin
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin
Slovak: Starejši
Norwegian Bokmål: Eldre
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb skupaj s hrano in alkoholom
Norwegian Bokmål: Inntak av Kinzalkomb sammen med mat og alkohol
Slovak: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Slovak: sepsa, tudi z usodnim izidom
Norwegian Bokmål: Sepsis inkludert fatal utgang
Slovak: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Slovak: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med din lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
Slovak: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Norwegian Bokmål: Aktivert kull kan være nyttig i behandling av overdosering.
Slovak: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Slovak: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt
Slovak: Splošno
Norwegian Bokmål: Generelt
Slovak: Pri bolnikih brez ledvične funkcije je razpolovna doba izločanja približno 34 ur.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten egen nyrefunksjon er halveringstiden for eliminasjonen ca. 34 timer.
Slovak: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Norwegian Bokmål: Kloridunderskudd er som regel lite og krever vanligvis ingen behandling.
Slovak: Klinična učinkovitost in varnost
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Slovak: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte endre dosen av de andre legemidlene eller ta andre forholdsregler.
Slovak: sparfloksacin, terfenadin, vinkamin iv.).
Norwegian Bokmål: sparfloxacin, terfenadin, vincamin IV).
Slovak: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
Slovak: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Kinzalkomb prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Kinzalkomb jemljete drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Kinzalkomb før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Kinzalkomb.
Slovak: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovak: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Slovak: Sumljive kožne spremembe je treba čim prej pregledati, po možnosti naj se opravi tudi histološki pregled biopsij.
Norwegian Bokmål: Mistenksomme hudforandringer bør undersøkes umiddelbart, om nødvendig med histologiske undersøkelser av biopsier.
Slovak: bradikardija
Norwegian Bokmål: Bradykardi