FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: HBPMs son medicamentos biológicos.
Maltese: LMWHs huma prodotti mediċinali bijoloġiċi.
Spanish: • Inyección IV (bolo) (sólo para la indicación IAMCEST agudo):
Maltese: • Injezzjoni IV (f'daqqa) (għall-indikazzjoni ta' STEMI akut biss):
Spanish: TEV= eventos tromboembólicos venosos (TVP y/o EP) *Los intervalos de confianza del 95% para las diferencias de tratamiento por TEV total fueron:
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE) * L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenzi fit-trattament għal VTE totali kienu:
Spanish: Síndrome coronario agudo: tratamiento de la angina inestable e IAMSEST y tratamiento de IAMCEST agudo
Maltese: Sindrom koronarju akut: trattament ta' anġina mhux stabbli u NSTEMI u trattament ta' STEMI akut
Spanish: • TVP proximal (%) *p valor frente a placebo = 0,008 #p valor frente a placebo = 0,537
Maltese: • DVT Prossimali (%) *valur p versus plaċebo =0.008 #valur p versus plaċebo =0.537
Spanish: No hay datos clínicos para enoxaparina sódica en fertilidad.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika għal enoxaparin sodium fil-fertilità.
Spanish: Tel: +34 91 123 21 16
Maltese: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
Spanish: 30 UI/kg (0,3 mg/kg) de enoxaparina sódica.
Maltese: UI/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium.
Spanish: Ver la sección "No use Inhixa".
Maltese: Ara s-sezzjoni "Tużax Inhixa".
Spanish: - enoxaparina sódica cada 12 horas frente a heparina (-4,2 a 1,7).
Maltese: - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
Spanish: En comparación con la heparina, la enoxaparina sódica redujo significativamente la incidencia combinada de angina de pecho, infarto de miocardio y muerte, con una disminución del 19,8 al 16,6 % (reducción del riesgo relativo del 16,2%) el día 14.
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%) fil-jum 14.
Spanish: Muy raras: Trombocitopeni a inmunoalérgica
Maltese: Tromboċitopenija Rari ħafna: Tromboċitopenija immunoallerġika
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/09/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/09/2016
Spanish: Trombocitopenia inmunoalérgica β: Incremento de plaquetas > 400 G/L
Maltese: Tromboċitopenija immunoallerġik a β: Żieda >400 G/L fil-plejtlits
Spanish: • Hemorragia
Maltese: • Emorraġija
Spanish: En sistema purificado in vitro, la enoxaparina sódica posee una actividad anti-Xa elevada (alrededor de 100 UI/mg) y una actividad débil anti-IIa o antitrombínica (aproximadamente 28 UI/mg) con una relación entre estas dos actividades de 3,6.
Maltese: Fis-sistema purifikata in vitro, enoxaparin sodium għandu attività anti-Xa għolja (madwar 100 UI/mg) u attività anti-IIa jew attività kontra t-trombin baxxa (madwar 28 UI/mg), bi proporzjon ta' 3.6.
Spanish: Tamaños de envases de 5 viales que contienen 5 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' 5 kunjetti li fihom 5 mL.
Spanish: Estas actividades anticoagulantes están mediadas a través de la antitrombina III (ATIII) teniendo en humanos actividad antitrombótica.
Maltese: Dawn lattivitajiet antikoagulanti huma medjati permezz ta' antitrombin III (ATIII) li jwassal għal attivitajiet antitrombotiċi fil-bnedmin.
Spanish: trombocitopenia, trombocitosis
Maltese: Tromboċitopenija u tromboċitożi
Spanish: Cambio de tratamiento de anticoagulante
Maltese: Bidla tat-trattament antikoagulanti
Spanish: • Frecuentes: reacción alérgica
Maltese: • Komuni: Reazzjoni allerġika
Spanish: Todos los pacientes médicos tratados durante una enfermedad aguda TEV total (%)
Maltese: Il-Pazjenti Kollha li Kienu Jeħtieġu Kura Medika Ttrattati Waqt Mard Akut Total ta' VTE (%)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso • Frecuentes: dolor de cabeza*
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża o Komuni: Uġigħ ta' ras*
Spanish: Se ha evaluado la enoxaparina en más de 15.000 pacientes que recibieron enoxaparina sódica en ensayos clínicos.
Maltese: Enoxaparin sodium ġie evalwat f'aktar minn 15,000 pazjent li rċivew enoxaparin sodium fi provi kliniċi.
Spanish: La enoxaparina es una HBPM con un peso molecular medio de aproximadamente 4.500 daltons, en la que se han disociado las actividades antitrombóticas y anticoagulantes de la heparina estándar.
Maltese: Enoxaparin huwa LMWH b'medja tal-piż molekulari ta' madwar 4,500 daltons, li fih l-attivitajiet antitrombotiċi u antikoagulanti tal-heparin standard ġew isseparati.
Spanish: Dosis requerida 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: Doża meħtieġa 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Spanish: Inhixa está indicado en adultos para:
Maltese: Inhixa huwa indikat fl-adulti għal:
Spanish: Frecuentes: Hemorragia α
Maltese: Komuni: Emorraġija α
Spanish: • Necrosis cutánea / vasculitis cutánea
Maltese: • Nekrożi fil-ġilda/vaskulite kutanja
Spanish: • Raras: reacción anafiláctica/anafilactoide incluyendo shock*
Maltese: Komuni: Reazzjoni allerġika Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Spanish: • el síndrome coronario agudo:
Maltese: • Sindrom koronarju akut:
Spanish: Alcohol bencílico
Maltese: Alkoħol benżiliku
Spanish: TEV= eventos tromboembólicos venosos (TVP y/o EP) *Los intervalos de confianza del 95% para las diferencias de tratamiento por TEV total fueron: - enoxaparina sódica una vez al día frente a heparina (-3,0 a 3,5) - enoxaparina sódica cada 12 horas frente a heparina (-4,2 a 1,7).
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE) * L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenzi fit-trattament għal VTE totali kienu: - enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5) - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
Spanish: Composición de Inhixa - El principio activo es enoxaparina sódica.
Maltese: X'fih Inhixa - Is-sustanza attiva hija enoxaparin sodium.
Spanish: Poco frecuentes: Trombocitopeni a
Maltese: Mhux komuni: Tromboċitopenij a
Spanish: • La dosis dependerá de la probabilidad que usted tenga de desarrollar un coágulo.
Maltese: • Id-doża tiddependi minn kemm hemm probabbiltà li inti tiżviluppa tagħqid tad-demm.
Spanish: • Raras: eosinofilia*
Maltese: Eosinofilja*
Spanish: Los datos de eficacia se muestran en la tabla que se presenta a continuación.
Maltese: Id-dejta ta' effikaċja hija pprovduta fit-tabella taħt.
Spanish: Tabla de dosificación para pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina [15-30] ml/min):
Maltese: Tabella tad-dożi u l-għoti għal pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (teħħija tal-kreatinina [15-30] mL/min):
Spanish: La ocurrencia de sangrado mayor y total fue respectivamente de 8,6% y 1,1% en el grupo placebo, 11,7% y 0,3% en el grupo enoxaparina sódica 2.000 UI (20 mg), y 12,6% y 1,7% en el grupo enoxaparina sódica 4.000 UI (40 mg).
Maltese: L-okkorrenza ta' fsada totali u maġġuri kienu rispettivament 8.6% u 1.1% fil-grupp tal-plaċebo, 11.7% u 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 5 viales que contienen 10 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' 1 jew 5 kunjetti li fihom 10 mL.
Spanish: Profilaxis de enfermedad tromboembólica venosa en pacientes médicos con una enfermedad aguda que se espera que induzca limitaciones de movilidad
Maltese: Profilassi ta' mard tromboemboliku fil-vini f'pazjenti li jeħtieġu kura medika b'mard akut li mistenni jikkaġuna limitazzjoni fil-mobilità
Spanish: Se realizó venografía bilateral entre los días 25º y 31º, o más tempranamente si hubo síntomas de tromboembolismo venoso.
Maltese: Saret venografija bilaterali bejn il-jiem 25 u 31, jew qabel jekk seħħew sintomi ta' tromboemboliżmu fil-vini.
Spanish: El volumen de distribución de la actividad anti-Xa de enoxaparina sódica es de aproximadamente 4,3 litros y está cercano al volumen de sangre.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni tal-attività anti-Xa ta' enoxaparin sodium hija madwar 4.3 litri u hija qrib ilvolum tad-demm.
Spanish: • TVP total (%)
Maltese: • Total ta' DVT (%)
Spanish: Estos incluyeron 1.776 para profilaxis de trombosis venosa profunda sometidos a cirugía ortopédica o abdominal en pacientes con riesgo de complicaciones tromboembólicas, 1.169 para profilaxis de trombosis venosa profunda en pacientes médicos con patología aguda y movilidad gravemente reducida, 559 para el tratamiento de la TVP con o sin EP, 1.578 para el tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q y 10.176 para el tratamiento del IAMCEST agudo.
Maltese: Dawn kienu jinkludu 1,776 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond wara operazzjonijiet ortopediċi jew addominali f'pazjenti b'riskju ta' kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, 1,169 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond f'pazjenti li jeħtieġu kura medika morda b'mod akut u b'mobilità ristretta b'mod sever, 559 għat-trattaement ta' DVT b'PE jew mingħajru, 1,578 għat-trattament ta' anġina mhux stabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġ Q u 10,176 għat-trattament ta' STEMI akut.
Spanish: Necrosis cutánea / vasculitis cutánea
Maltese: Nekrożi fil-ġilda/vaskulite kutanja
Spanish: Séquelas.
Maltese: Inhixa.
Spanish: Enoxaparina sódica
Maltese: Tliet snin
Spanish: • Profilaxis extendida de TEV después de cirugía oncológica
Maltese: • Profilassi estiża ta' VTE wara operazzjoni ortopedika
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista taddati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: Se le administrará 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) de Inhixa al día.
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' Inhixakuljum.
Spanish: Sistema de clase de órganos
Maltese: Klassi tassistemi u talorgani
Spanish: Placebo una vez al día SC n (%)
Maltese: Plaċebo darba kuljum SC n (%)
Spanish: • Reacción alérgica grave.
Maltese: • Reazzjoni allerġika severa.
Spanish: Insuficiencia renal (ver secciones 4.4 y 5.2) - Insuficiencia renal grave
Maltese: Indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2) • Indeboliment sever tal-kliewi
Spanish: Estos agentes incluyen medicamentos como: - Salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico a dosis antiinflamatorias, y AINEs incluyendo ketorolaco, - Otros trombolíticos (p. ej. alteplasa, reteplasa, estreptoquinasa, tenecteplasa y uroquinasa) y anticoagulantes (ver sección 4.2).
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra (ara sezzjoni 4.2).
Spanish: La biodisponibilidad, de enoxaparina sódica tras la inyección SC, basada en la actividad anti-Xa, está próxima al 100 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' enoxaparin sodium wara injezzjoni SC, ibbażata fuq l-attività anti-Xa, hija qrib il-100%.
Spanish: Grupo de la heparina y derivados, código ATC: B01A B05
Maltese: B01A B05
Spanish: *p valor frente a placebo = 0,008 p valor frente a placebo = 0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Spanish: Tratamiento con heparina IV para el ajuste del TTPa n (%)
Maltese: Terapija b'Heparin IV aġġustata għallaPTT n (%)
Spanish: • Medicamentos que aumentan los niveles de potasio:
Maltese: • Prodotti mediċinali li jżidu l-livelli tal-potassium:
Spanish: Se ha relacionado al alcohol bencílico con el riesgo de efectos secundarios graves, que incluyen problemas respiratorios (llamados "síndrome de jadeo") en niños pequeños.
Maltese: Alkoħol benżiliku ġie assoċjat mar-riskju ta' effetti sekondarji severi inkluż problemi biex tieħu nifs (imsejħa "sindrome ta' gasping") fi tfal żgħar.
Spanish: Se ha demostrado una estabilidad quimica y física en su uso durante 8 horas a 25 ºC.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 8 sigħat f'temperatura ta' 25 C.
Spanish: • Poco frecuentes: Irritación local, necrosis cutánea en el punto de inyección
Maltese: • Mhux komuni: Irritazzjoni lokali, nekroliżi tal-ġilda fil-post tal-injezzjoni
Spanish: • Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco y otros medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos utilizados para tratar el dolor y la inflamación en artritis y otras enfermedades
Maltese: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac jew mediċini oħra magħrufa bħala sustanzi anti-infjammatorji mhux sterojdi li jintużaw biex jittrattaw uġigħ u nefħa fl-artrite u kundizzjonijiet oħra
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml
Maltese: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL
Spanish: Enoxaparina sódica no se debe utilizar intercambiablemente (unidad por unidad) con otras HBPMs.
Maltese: Enoxaparin sodium ma jistax jinbidel (unità għal kull unità) ma' LMWHs oħra.
Spanish: Exploraciones complementarias • Raras: Hiperpotasemia* (ver secciones 4.4 y 4.5)
Maltese: Iperkalimja*(ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5)
Spanish: La dosis recomendada es de 100 UI/kg (1 mg/kg) de enoxaparina sódica.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 100 UI/kg (1 mg/kg) ta' enoxaparin sodium.
Spanish: Conservación de Inhixa
Maltese: Tużax Inhixa
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Inhixa 50.000 UI (500 mg)/5 ml
Maltese: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL
Spanish: Los sangrados mayores fueron respectivamente 1,7% en el grupo enoxaparina sódica 150 UI/kg (1,5 mg/kg) una vez al día, 1,3% en el grupo enoxaparina sódica 100 UI/kg (1 mg/kg) dos veces al día y 2,1% en el grupo placebo.
Maltese: Fsada maġġuri kienet rispettivament 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum, 1.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 100 UI/kg (1mg/kg) darbtejn kuljum u 2.1% fil-grupp ta' heparin.
Spanish: Inhixa contiene un principio activo denominado enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM).
Maltese: Inhixafih is-sustanza attiva msejħa enoxaparin sodium li hija heparin b'piż molekulari baxx (LMWH - low molecular weight heparin).
Spanish: Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
Maltese: Trattament ta' infart mijokardijaku akut b'elevazzjoni fis-segment ST
Spanish: Muy frecuentes: Hemorragiaα Raras:
Maltese: Disturbi vaskulari o Rari:
Spanish: Para pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP):
Maltese: Għall-pazjenti li jkollhom operazzjoni msejħa intervent koronarju perkutanju (PCI - percutaneous coronary intervention):
Spanish: • Antecedentes de TIH (>100 días)
Maltese: • Storja ta' HIT (>100 jum)
Spanish: Tratamiento de IAMCEST agudo (pacientes por encima de 75 años)
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti li għandhom aktar minn 75 sena)
Spanish: • TVP proximal (%)
Maltese: • DVT Prossimali (%)
Spanish: : Incremento de plaquetas > 400 G/L
Maltese: Żieda >400 G/L fil-plejtlits
Spanish: Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solución inyectable Inhixa 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable
Maltese: IU (60 mg)/0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni Inhixa 10,000
Spanish: • tiene endocarditis (una infección del revestimiento interior del corazón)
Maltese: • inti għadek endokartite (infezzjoni tal-inforra ta' ġewwa tal-qalb)
Spanish: Antecedentes de TIH (> 100 días)
Maltese: Storja ta' HIT (>100 jum)
Spanish: • Procedimientos de revascularización coronaria percutánea
Maltese: • Proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni koronarja perkutanja
Spanish: Sin embargo, como se sabe que la función renal disminuye con la edad, los pacientes de edad avanzada podrían mostrar una reducción en la eliminación de enoxaparina sódica (ver secciones 4.2 y 4.4).
Maltese: Madankollu, minħabba li l-funzjoni tal-kliewi hija magħrufa li tonqos ma' avvanz fl-età, pazjenti anzjani jista' jkollhom eliminazzjoni ta' enoxaparin sodium mnaqqsa (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Spanish: Enoxaparina sódica no mostró actividad mutagénica en los ensayos in vitro, que incluyen el test de Ames, test de mutación en células de linfoma de ratón, y actividad no clastogénica basado en el test in vivo de aberración cromosómica en linfocitos humanos, y test in vivo de aberración cromosómica en médula ósea de rata.
Maltese: Enoxaparin ma wera l-ebda attività mutaġenika abbażi ta' testijiet in vitro, inkluż it-test Ames, test talmutazzjoni 'il quddiem taċ-ċellula tal-limfoma tal-ġurdien, u l-ebda attività klastoġenika abbażi tat-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi tal-limfoċita tal-bniedem in vitro, u t-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi tal-mudullun tal-għadam tal-far in vivo.
Spanish: Prevención de la formación de coágulos durante la hemodiálisis La dosis recomendada es de 100 UI/kg (1 mg/kg) de enoxaparina sódica.
Maltese: Prevenzjoni ta' formazzjoni ta' trombus matul l-emodijalisi Id-doża rrakkomandata hija 100 UI/kg (1 mg/kg) ta' enoxaparin sodium.
Spanish: Enoxaparina sódica 150 UI (1,5 mg/kg) una vez al día SC n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum SC n (%)
Spanish: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Spanish: Inhixa contiene sodio
Maltese: Inhixa fih is-sodium
Spanish: • Prednisolona, dexametasona y otros medicamentos utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide y otras enfermedades
Maltese: • Prednisolone, dexamethasone jew mediċini oħra użati biex jittrattaw l-ażma, l-artrite rewmatojd, u kundizzjonijiet oħra
Spanish: Prospecto: información para el usuario Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml solución inyectable en vial multidosis Inhixa 50.000 UI (500 mg)/5 ml solución inyectable en vial multidosis Inhixa 100.000 UI (1000 mg)/10 ml solución inyectable en vial multidosis Enoxaparina sódica
Maltese: Informazzjoni għall-utent Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett b'ħafna dożi Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett b'ħafna dożi Inhixa 100,000
Spanish: Intercambio entre enoxaparina sódica y anticoagulantes orales Intercambio entre enoxaparina sódica y antagonistas de la vitamina K (AVK)
Maltese: Bidla bejn enoxaparin sodium u antikoagulanti mill-ħalq Bidla bejn enoxaparin sodium u antagonisti tal-vitamina K (VKA - vitamin K antagonists)
Spanish: TEV= eventos tromboembólicos venosos que incluyen TVP, EP, y muerte considerada como tromboembólica en origen p valor frente a placebo = 0,0002
Maltese: VTE = Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini li kienu jinkludu DVT, PE, u mewt ta' oriġini tromboembolika * valur p versus plaċebo =0.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad quimica y física en su uso durante 28 días a 25 ºC.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 28 jum f'temperatura ta' 25 C.
Spanish: Muy frecuentes: Trombocitosis β
Maltese: Komuni: Tromboċitożi β
Spanish: Enoxaparina sódica 4.000 UI (40 mg) una vez al día SC n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg) darba kuljum SC n (%)
Spanish: Otras informaciones sobre Inhixa:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Inhixa:
Spanish: El medicamento de referencia de Inhixa es Clexane.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Inhixa hija Clexane.
Spanish: El EPAR completo de Inhixa puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Inhixa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El principio activo de Inhixa es enoxaparina sódica.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inhixa hija enoxaparin sodium.
Spanish: Estudios extensos de laboratorio que han comparado Inhixa con Clexane han demostrado que Inhixa es muy similar a Clexane en términos de estructura, pureza y actividad biológica.
Maltese: Studji estensivi fil-laboratorju li jqabblu Inhixa ma' Clexane urew li Inhixa huwa simili ħafna għal Clexane f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Spanish: El principio activo de Inhixa, enoxaparina, pertenece a un grupo de medicamentos anticoagulantes denominados «heparinas de bajo peso molecular».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inhixa, enoxaparin, hija waħda minn grupp ta' mediċini antikoagulanti msejjaħ "eparina ta' piż molekulari baxx".
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Inhixa.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Inhixa.
Spanish: Se usa en adultos para:
Maltese: Jintuża fl-adulti għal li ġej:
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Inhixa (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hemorragia (sangrado); aproximadamente 4 de cada 100 personas que recibieron Inhixa para prevenir la formación de coágulos de sangre en una intervención quirúrgica presentaron sangrado grave.
Maltese: L-effetti sekondarju l-aktar komuni b'Inhixa (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma emorraġija (fsada); seħħet fsada serja f'madwar 4 minn kull 100 li ngħataw Inhixa biex jiġu evitati l-emboli tad-demm waqt kirurġija.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Inhixa?
Maltese: Għaliex ġie approvat Inhixa?
Spanish: • el tratamiento de ciertos tipos de infarto de miocardio (ataque al corazón);
Maltese: • biex jikkura ċerti tipi ta' infart mijokardijaku (attakk tal-qalb);
Spanish: • el tratamiento de enfermedades asociadas a la formación de coágulos de sangre como la trombosis venosa profunda (cuando el coágulo se forma en una vena profunda, generalmente en las piernas);
Maltese: • biex jikkura kundizzjonijiet assoċjati ma' emboli tad-demm bħal trombożi profonda fil-vini (fejn l embolu jifforma f'vina profonda, normalment fis-sieq)
Spanish: Inhixa es un medicamento «biosimilar», es decir, Inhixa es muy similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Maltese: Dan ifisser li Inhixa huwa simili għal mediċina bijoloġika (magħrufa wkoll bħala l-"mediċina ta' referenza") li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Spanish: Inhixa es un medicamento anticoagulante (un medicamento para evitar la formación de coágulos de sangre).
Maltese: Inhixa huwa mediċina antikoagulanti (mediċina biex tipprevjeni emboli tad-demm).
Spanish: Los perfiles de seguridad de los dos medicamentos se han considerado también similares, basados en ensayos de laboratorio.
Maltese: Il-profili ta' sigurtà taż-żewġ mediċini wkoll tqiesu simili, skont l-ittestjar tal-laboratorju.
Spanish: Se suele administrar mediante inyección subcutánea aunque en el tratamiento de un tipo de ataque al corazón denominado infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMEST) primero se administra una inyección intravenosa, y para evitar los coágulos en las máquinas de hemodiálisis se inyecta directamente en el tubo que transporta la sangre.
Maltese: Dan normalment jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda għalkemm fil-kura ta' tip ta' attakk tal-qalb imsejjaħ infart mijokardijaku b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI) akut l-ewwel jingħata bħala injezzjoni fil-vina, u sabiex jiġu evitati emboli fil-magni tal-emodijaliżi dan jiġi injettat direttament fit-tubu li jġorr id-demm.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini bijosimili, ara ddokument mistoqsija u tweġiba hawn
Spanish: ¿Cómo actúa Inhixa?
Maltese: Kif jaħdem Inhixa?
Spanish: Prurito Eritema Alopecia
Maltese: Ħakk Eritema Alopeċja
Spanish: Fecha de corte: 01 Noviembre 2011.
Maltese: Data ta' qtugħ il-linja: 01 ta' Novembru 2011.
Spanish: Se notificaron casos mortales (Grado 5).
Maltese: Ġew irrapportati każi fatali (Grad 5).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3/septiembre/2012 Fecha de la última renovación: 22/mayo/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Settembru 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Mejju 2017
Spanish: 28 comprimidos 56 comprimidos
Maltese: 28 pillola 56 pillola
Spanish: No tome Inlyta:
Maltese: Tiħux Inlyta: