FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmiste on insektisidinen ja akarisidinen paikalliseen käyttöön tarkoitettu valeluliuos, jonka vaikuttava aine on pyriproli.
Estonian: Veterinaaravim on insektitsiidne ja akaritsiidne täpilahus, mis sisaldab toimeainena püriprooli.
Finnish: Älä anna eläinlääkevalmistetta koiran suuhun, sillä tämä voi aiheuttaa yliannostuksen, eikä millään muulla antotavalla.
Estonian: Ärge manustage preparaati suu kaudu (see võib põhjustada ravimi üleannustamise) ega mis tahes muul manustamisviisil.
Finnish: Apuaineet: 0,1 % butyylihydroksitolueeni (E321).
Estonian: Abiained: 0,1% butüülhüdroksütolueen (E321)
Finnish: Pane pipetin kärki ihoa vasten ja purista pipettiä kevyesti useita kertoja yhteen tai kahteen kohtaan ihoa niin, että pipetinsisältö tyhjenee.
Estonian: Asetada pipeti ots nahale ja suruge pipetti mitu korda õrnalt ühes või mitmes kohas, et tühjendada selle sisu nahale.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prac-tic 275 mg
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 275 mg
Finnish: Prac-tic keskikokoisille koirille
Estonian: Prac-tic keskmist kasvu koertele
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu esiintyneen seuraavia: - reaktiot antokohdassa ja ihoreaktiot: kutina, karvan muutokset, dermatiitti (ihotulehdus), punoitus, karvan lähtö, turkin värjäytyminen ja turkin rasvaisuus.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud järgmisi toimeid: - manustamiskoha ja naha reaktsioonid: pruuritus (sügelev nahk), karvamuutus, dermatiit (nahapõletik), erüteem (naha punetus), alopeetsia (karvade väljalangemine), karva värvi muutus ja karva muutumine rasvaseks; - neuroloogilised reaktsioonid: ataksia (koordinatsioonihäired) ja krambid; - süsteemsed reaktsioonid: letargia (uimasus); - seedetrakti reaktsioonid: emees (oksendamine) ja kõhulahtisus.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty siitoskoirilla, mukaan lukien tiineet tai imettävät nartut.
Estonian: Ravimi ohutus tõukoertel, sh tiinetel ja lakteerivatel koertel ei ole tõestatud.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Koira (>22- 50 kg)
Estonian: LOOMALIIGID Koer (> 22 - 50 kg)
Finnish: Vältä suoraa kosketusta hoidetun eläimen kanssa, kunnes antokohta on kuiva.
Estonian: Vältige kokkupuudet ravi saanud loomaga, kuni ravimi manustamiskoht on ära kuivanud.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 137,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 137,5 mg täpilahust väikestele koertele
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 56,25 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele
Finnish: Lääkevalmiste on ainoastaan paikallisvaleluun ulkoisesti iholle.
Estonian: Ravim on mõeldud ainult raviks välispidiselt manustatava täpilahusena.
Finnish: Jos sitä esiintyy, se häviää kuitenkin 24 tunnin kuluessa annosta.
Estonian: Kui karv siiski juhtub pulstuma, kaob see 24 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että koirat hoidetaan illalla ja että äskettäin hoidetut koirat eivät nuku omistajien, varsinkaan lasten kanssa.
Estonian: Äsja ravitud koeri ei tohi lasta magada omanike ning eriti laste voodites.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) Dietyleeniglykolimonoetyylieetteri 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) Dietüleenglükoolmonoetüüleeter 6.2.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIKOTELO 625 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (625 mg)
Finnish: Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu puutiaisten ja aikuisten kirppujen hoitoon.
Estonian: See veterinaarravim on ette nähtud puukide ja kirpude vastu.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Yksi paikallisvaleluliuospipetti sisältää: Kerta-annos
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga Prac-tic täpilahuse pipett sisaldab järgmist: Annus
Finnish: Vaikutus puutiaisia vastaan kestää 4 viikkoa.
Estonian: Puukidevastane toime püsib 4 nädalat.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prac-tic 625 mg
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 625 mg
Finnish: Levitä vain ihon pintaan ja ehjälle iholle.
Estonian: Tarvitada ainult nahapinnal ja terve naha peal.
Finnish: Lieviä neurologisia oireita kuten vähäistä inkoordinaatiota ja horjumista todettiin joillakin eläimillä, joita hoidettiin kerran kuussa.
Estonian: Mõnedel loomadel, kes olid saanud ravi üks kord kuus, täheldati kergeid neuroloogilisi nähte, nt kergeid koordinatsiooni- ja tasakaaluhäireid.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 625 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 625 mg täpilahus suurtele koertele
Finnish: Täysikasvuiset kirput kuolevat ennen kuin munivat.
Estonian: Täiskasvanud kirbud surevad enne munemist vähemalt 4 nädala jooksul pärast ravi.
Finnish: Kaikki vaikutukset paitsi ruokahalun menetys hävisivät täysin 48 tunnin kuluessa.
Estonian: Kõik nähud lahenesid 48 tunni jooksul, välja arvatud isukaotus.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 275 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN MÄÄRÄT 56,25 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 56,25 mg
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN MÄÄRÄT 137,5 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 137,5 mg
Finnish: Kirpputartunnan hoito ja ehkäisy
Estonian: Puuginakkuse ravi ja profülaktika
Finnish: Kaikki samassa taloudessa asuvat koirat tulee lääkitä.
Estonian: Ravimit tuleks manustada ühe majapidamise kõigile koertele.
Finnish: Pidä sitä pystysuorassa asennossa.
Estonian: Täppmanustamine välispidiselt nahale.
Finnish: Älä anna sitä oraalisesti tai käyttäen muita antoreittejä.
Estonian: Mitte manustada oraalselt või ükskõik millisel muul viisil.
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN MÄÄRÄT 625 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 625 mg
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN MÄÄRÄT 275 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 275 mg
Finnish: Älä käytä koirille, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi komponentide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Prac-ticille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. joulukuuta 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prac-tici müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. detsembril 2006.
Finnish: Prac-ticia annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
Estonian: Prac-tici manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua.
Finnish: Pyripoli
Estonian: Püriprool
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.
Finnish: Prac-ticiä ei saa antaa alle 8 viikon ikäisille tai alle 2 kg:n painoisille koirille, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näihin ryhmiin kuuluvilla eläimillä.
Estonian: Prac-tici ei tohi kasutada alla 8-nädalastel ega alla 2 kg kaaluvatel koertel, sest ravimi toimet neile ei ole piisavalt uuritud.
Finnish: Äskettäin hoidettujen eläinten ei pitäisi antaa nukkua samassa sängyssä omistajiensa, varsinkaan lasten kanssa.
Estonian: Äsja ravimit saanud loom ei tohi magada koos omanikuga, eelkõige lastega samas voodis.
Finnish: Varotoimena on vältettävä suoraa kosketusta hoidettavaan koiraan, ja lasten ei pidä antaa leikkiä hoidettavan eläimen kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
Estonian: Ettevaatusmeetmena tuleb vältida vahetut kokkupuudet ravimit saanud koeraga ja lapsed ei tohi sellise loomaga mängida, enne kui manustamiskoht on kuivanud.
Finnish: Prac-ticia ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöitä.
Estonian: Prac-tic ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla veeorganismidele kahjulik.
Finnish: Lääkevalmiste tappoi kirput 24 tunnin kuluessa ja punkit 48 tunnin kuluessa valmisteen antamisen jälkeen, ja sen teho kesti ainakin 4 viikkoa.
Estonian: Ravim surmas kirbud 24 ja puugid 48 tunni jooksul pärast manustamist ning ravimi toime püsis vähemalt 4 nädalat.
Finnish: Valmiste on kehitetty erityisesti koirille, minkä vuoksi sitä ei saa antaa millekään muulle eläinlajille.
Estonian: Ravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja seda ei tohi kasutada ühelgi muul loomaliigil.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Prac-ticin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Prac-tici kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Muita tietoja Prac-ticistä
Estonian: Muu teave Prac-tici kohta
Finnish: Tämän ryhmän muiden valmisteiden tavoin myöskään Prac-ticiä ei saa antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille koirille.
Estonian: Nagu teisigi selle rühma ravimeid, ei tohi Prac-tici kasutada haigetel ega äsja paranenud koertel.
Finnish: Ihokosketusta pipetin sisältöön on vältettävä.
Estonian: Tuleb vältida pipetisisu sattumist nahale.
Finnish: Mitä riskejä Prac-ticiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Prac-ticiga kaasnevad?
Finnish: Fenyylipyratsoliluokan yhdisteille tai mille tahansa Prac-ticin apuaineille yliherkiksi tiedettyjen henkilöiden on vältettävä kontaktia Prac-ticiin.
Estonian: Fenüülpürasooli klassi ühendite või ravimi mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud inimesed peavad vältima kokkupuudet Prac-ticiga.
Finnish: Kertalevityksen jälkeen valmiste vaikuttaa ainakin 4 viikkoa.
Estonian: Ravimi ühe manustamise toime kestab vähemalt 4 nädalat.
Finnish: Yleisimpiä sivuvaikutuksia koirissa ovat antokohdan paikallisreaktiot: värimuutokset turkissa, karvanlähtö ja kutina sekä turkin ulkonäön muutokset (rasvaisuus ja takkuisuus).
Estonian: Tavalisimad kõrvalnähud koertel on paiksed reaktsioonid ravimi manustamiskohal: karvkatte värvuse muutus, karvade väljalangemine ja sügelus, samuti muutused karvakatte välimuses (rasvasus ja pulstumine).
Finnish: Erirotuisia, eri-ikäisiä ja eripainoisia kirppujen ja punkkien tartuttamia koiria hoidettiin joko Prac-ticillä tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU:ssa hyväksytyillä valmisteilla.
Estonian: Eri tõugu, vanuses ja kaalus koeri, kellel olid kirbud või puugid, raviti kas Prac-tici või muude Euroopa Liidus selleks näidustuseks heakskiidetud ravimitega.
Finnish: Prac-tic toimii yhdessä hermoimpulssien välittämiseen osallistuvien reseptorien (GABA) kanssa.
Estonian: Püriprool mõjutab üht närviimpulsside edastamise retseptorit (GABA retseptorit).
Finnish: Tämä yhteisvaikutus liittyy kirppujen ja punkkien hermojärjestelmän toimintaan ja johtaa näiden syöpäläisten kuolemaan.
Estonian: See häirib kirpude ja puukide närvisüsteemi ning surmab parasiidid.
Finnish: Antokohdan nuoleminen saattaa aiheuttaa koiralle lyhytaikaisesti runsasta kuolaneritystä.
Estonian: Kui koer lakub manustamiskohta, võib sellele järgneda lühiajaline süljevoolus.
Finnish: Oikeaa annosta varten isommille koirille tarvitaan ehkä useampia pipettejä.
Estonian: Suurtele koertele võib olla vaja vajaliku annuse saamiseks kasutada mitut pipetti.
Finnish: Se on pieni muovisäiliö, jossa on oikea määrä Prac-ticiä yhden koiran hoitamiseksi (Prac-ticiä on saatavana neljää eri annoskokoa koirien kokoerojen mukaan).
Estonian: Seda manustatakse koertele täpilahusega eeltäidetud pipetiga, st väikese plastmahutiga, mis on täidetud ühe koera ravimiseks vajaliku Prac-tici kogusega (Prac-tici turustatakse vastavalt koerte suurusele 4 koguses).
Finnish: Pyriprolin tehoa koirien kirppu- ja punkkitartuntoja vastaan tutkittiin laboratorio- ja kenttätutkimusten avulla.
Estonian: Püriprooli efektiivsust kirpude ja puukide hävitamiseks koertel uuriti labori- ja väliuuringutes.
Finnish: Mitä Prac-tic on?
Estonian: Mis on Prac-tic?
Finnish: Prac-tic on paikallisvaleluliuos, jonka vaikuttava aine on pyriproli.
Estonian: Prac-tic on täpilahus, mis sisaldab toimeainet püriprooli.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla elävien punkkien tai kirppujen määrää eri ajankohtina 3 kuukauden ajan valmisteen antamisen jälkeen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli elus puukide või kirpude arv, kusjuures parasiite loendati mitmel korral kuni 3 kuu vältel pärast ravimi manustamist.
Finnish: Pipetin sisältö puristetaan iholle jakaukselle eroteltujen karvojen väliin 1−3 kohtaan.
Estonian: Pipeti sisu pigistatakse 1-3 kohas koera seljal abaluude vahele ja piki lülisammast allapoole nahale, olles eelnevalt lükanud karva laiali.
Finnish: Kenttätutkimusten tulokset osoittivat, että Prac-tic on tehokas koirien kirppu- ja punkkitartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä.
Estonian: Väliuuringute tulemustest selgus, et Prac-tic on koertel kirpude ja puukide hävitamiseks ning tõrjeks efektiivne.
Finnish: Altistumistapauksissa iho on pestävä ja silmät huuhdeltava vedellä.
Estonian: Juhuslikult nahale ja silma sattunud aine tuleb eemaldada veega.
Finnish: Toimitetut tiedot koskivat valmisteen farmaseuttista laatua, sen sietoa koirilla sekä sen turvallisuutta sitä käsitteleville ihmisille ja ympäristölle.
Estonian: Ravimi kohta esitati järgmised andmed: farmatseutiline kvaliteet, koerte ravimitaluvus ja ravimi inimohutus (ohutus ravimiga kokkupuutuvatel inimestel) ning keskkonnaohutus.
Finnish: Miten Prac-tic vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Prac-tic toimib?
Finnish: Mitä hyötyä Prac-ticistä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prac-tici kasulikkus?
Finnish: Koiria koskevista kenttätutkimuksista kaksi suoritettiin eläinlääkärien vastaanotoilla useissa Euroopan maissa ja erilaisissa ilmastollisissa olosuhteissa.
Estonian: Mitme Euroopa riigi ja eri geograafiliste piirkondade loomakliinikutes toimus kaks koerte väliuuringut.
Finnish: Prac-ticiä käytetään koirien punkki- ja kirpputartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn.
Estonian: Prac-tici kasutatakse koertel puukide ja kirpude hävitamiseks ja tõrjeks.
Finnish: Aikuiset kirput kuolevat ennen kuin ne munivat; koska Prac-tic pysäyttää täysin munantuotannon, kirpun elämänkierto katkeaa.
Estonian: Et Practic takistab täielikult kirbumunade tekke, katkestab see kirpude elutsükli.
Finnish: Mihin Prac-tic on hyväksytty?
Estonian: Miks Prac-tic heaks kiideti?
Finnish: Prac-tic on ns. ektoparasitisidi eli valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla ja turkissa eläviä syöpäläisiä, kuten kirppuja ja punkkeja.
Estonian: Välisparasiidid on parasiidid, kes elavad looma nahal või karvades, näiteks kirbud ja puugid.
Finnish: Mihin Prac-ticiä käytetään?
Estonian: Milleks Prac-tici kasutatakse?
Finnish: Tämän koulutuspaketin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta mahdollisesta verenvuotoriskistä Pradaxa-hoidon aikana sekä tarjota ohjeita riskin hallitsemiseksi.
Estonian: See õppepakend on mõeldud teadlikkuse tõstmiseks potentsiaalse veritsusriski kohta Pradaxa-ravi ajal ning juhendab, kuidas selle riskiga toime tulla.
Finnish: - Koulutuspaketin on oltava saatavilla jäsenvaltiossa jakelua varten molempiin käyttöaiheisiin ennen uuden käyttöaiheen (aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä) markkinoille tuloa.
Estonian: Õppepakend peab olema liikmesriigis jaotamiseks kättesaadav mõlema ravinäidustuse kohta enne uue näidustuse (ajuinfarkti ja vähemalt ühe riskifaktoriga mittevalvulaarse kodade fibrillatsiooniga täiskasvanud patsientidel süsteemse emboolia preventsioon) esitamist.
Finnish: - Koulutusmateriaalin sisältö ja muoto yhdessä tiedotussuunnitelman kanssa pitää hyväksyä myyntiluvan haltijan kanssa ennen koulutuspaketin jakelua.
Estonian: Enne õppepakendi levitamist lepitakse müügiloa hoidjaga kokku õppematerjali sisus, formaadis ning kommunikatsiooni plaanis.
Finnish: Lääkkeen määrääjän oppaan tulee sisältää seuraavat keskeiset turvallisuusohjeet: - Yksityiskohtaiset tiedot väestöstä, jolla on mahdollisesti korkeampi verenvuotoriski - Suositus olla käyttämättä Pradaxaa potilaille, joilla on sydämen tekoläppä - Suositus munuaisten toiminnan arvioimisesta - Suositukset annosten pienentämisestä riskiryhmään kuuluvien henkilöiden kohdalla - Yliannostustilanteiden hallinta - Hyytymiskokeiden käyttö ja tulkinta - Kaikille potilaille on annettava potilaskortti ja heitä on neuvottava seuraavista asioista: o Merkit ja oireet verenvuodosta sekä ohjeet siitä, milloin tulee hakeutua terveydenhoitohenkilöstön hoitoon.
Estonian: Arsti õppepakendis peab sisalduma: - Ravimi omaduste kokkuvõte - Ordineerimisjuhend - Patsiendi hoiatuskaardid Ordineerimisjuhend peab sisaldama järgmisi ohutusalaseid võtmesõnumeid: Patsientide erirühmade detailne kirjeldus, kes võivad olla enim ohustatud verejooksudest Soovitus mitte kasutada Pradaxa't südameklapi proteesiga patsientidel Soovitus neerufunktiooni mõõtmiseks Soovitused annuse vähendamiseks riskirühmadel Ravi üleannustamise juhtudel Hüübivustestide kasutamine ja nende tõlgendamine Et kõigile patsientidele tuleb muretseda Patsiendi hoiatuskaart ning neid tuleb nõustada järgmistes küsimustes: o Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda abi saamiseks meditsiinitöötaja poole o Ravisoostumuse tähtsus o Vajadus kanda Patsiendi hoiatuskaarti endaga kogu aeg kaasas o Vajadus teavitada meditsiinitöötajat Pradaxa kasutamisest, kui patsiendil tuleb sooritada mingi kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että seuraavat ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat alla kuvatun lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä, on toteutettu:
Estonian: Liikmesriigid garanteerivad, et täidetakse allpool kirjeldatud tingimusi või piiranguid, mis puudutavad ravimi ohutut ja efektiivset kasutamist: Müügiloa hoidja muretseb õppepakendi iga ravinäidustuse kohta, mis on suunatud kõigile arstidele, kes loodetavasti kirjutavad välja/ordineerivad Pradaxat.
Finnish: o Hoito-ohjeiden noudattamisen tärkeys o Potilaskortin mukana pitämisen tarpeellisuus kaikkina aikoina o Pradaxan käytöstä ilmoittamisen tärkeys terveydenhoitohenkilökunnalle potilaan joutuessa mihin tahansa leikkaukseen tai invasiiviseen toimenpiteeseen.
Estonian: Pradaxa kasutusjuhend Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmisi ohutusalaseid võtmesõnumeid: o Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda abi saamiseks meditsiinitöötaja poole o Ravisoostumuse tähtsus o Vajadus kanda Patsiendi hoiatuskaarti endaga kogu aeg kaasas o Vajadus teavitada meditsiinitöötajat Pradaxa kasutamisest, kui patsiendil tuleb sooritada mingi kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
Finnish: Pradaxa sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. maaliskuuta 2008.
Estonian: Pradaxa on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. märtsil 2008.
Finnish: Tässä tutkimuksessa hoidettiin noin 18 000:ta aikuista 1-3 vuoden ajan.
Estonian: Uuringus raviti ühe kuni kolme aasta jooksul ligikaudu 18 000 täiskasvanut.
Finnish: Lisää tietoa Pradaxasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Pradaxa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pradaxa (dabigatraanieteksilaatti)
Estonian: Pradaxa (dabigatraaneteksilaat)
Finnish: Muita tietoja Pradaxasta
Estonian: Muu teave Pradaxa kohta
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pradaxan turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pradaxa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Miksi Pradaxa on hyväksytty EU:ssa?
Estonian: Miks Pradaxa ELis heaks kiideti?
Finnish: Mitä Pradaxa on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Pradaxa ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Pradaxan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Pradaxa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Kummassakin ryhmässä oli yksi kuolemantapaus (alle 1 %).
Estonian: Kummaski rühmas oli üks surmajuhtum (alla
Finnish: Kolme potilasta kuoli Pradaxa-ryhmässä (alle 1 %), mutta kaksi näistä kuolemista ei liittynyt verihyytymiin.
Estonian: Pradaxa rühmas suri kolm patsienti (alla 1%), kuid nendest kaks surmajuhtumit ei olnud seotud trombidega.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa saatiin jonkin verran näyttöä siitä, että 220 mg:n Pradaxa-annos saattaa olla tehokkaampi kuin 150 mg:n annos.
Estonian: Mõlema uuringu mõningatel andmetel võib 220 mg annus olla efektiivsem kui 150 mg annus.
Finnish: Pradaxan yleisin haittavaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on verenvuoto.
Estonian: Pradaxa kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on verejooks.
Finnish: Kaikkia potilaita, joilla on suurentunut verenvuodon riski, on seurattava tarkasti, ja lääkäri voi pienentää Pradaxan annosta.
Estonian: Kõiki suurenenud verejooksuriskiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja arst võib Pradaxa annust vähendada.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se muuntuu elimistössä dabigatraaniksi.
Estonian: See tähendab, et ravim muundub organismis dabigatraaniks.
Finnish: Dabigatraani on antikoagulantti eli se ehkäisee veren hyytymistä.
Estonian: Dabigatraan on antikoagulant ehk aine, mis takistab vere hüübimist.
Finnish: Pradaxasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Pradaxa kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Tällaiset verihyytymät, joita esiintyy esimerkiksi syvissä laskimotukoksissa, voivat olla vaarallisia, jos ne kulkeutuvat kehon toiseen osaan, kuten keuhkoihin.
Estonian: Trombid, mida esineb näiteks süvaveenide tromboosi korral, võivad olla ohtlikud, kui need liiguvad organismis mujale, näiteks kopsudesse.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Pradaxan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Pradaxa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Mitä riskejä Pradaxaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Pradaxaga kaasnevad?
Finnish: Pradaxaa on saatavana kapseleina (75, 110 ja 150 mg), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Estonian: Pradaxat turustatakse kapslitena (75, 110 ja 150 mg) ja see on retseptiravim.
Finnish: Pradaxaa ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia tai jotka saavat tiettyjä lääkkeitä.
Estonian: Samuti ei tohi Pradaxat kasutada raskete maksaprobleemidega või teatud ravimitega ravitavatel patsientidel.
Finnish: Syvän laskimotukoksen ja keuhkoveritulpan hoito ja ehkäiseminen
Estonian: Süvaveenitromboosi ja kopsuemboolia ravi ja ennetamine
Finnish: Miten Pradaxaa käytetään?
Estonian: Kuidas Pradaxat kasutatakse?
Finnish: Kun Pradaxaa käytetään pitkäaikaisesti potilailla, joilla on ei-läppäperäistä eteisvärinää, tai kun sitä käytetään potilailla, joilla on syvä laskimotukos tai keuhkoveritulppa, munuaisten toiminta on arvioitava vähintään kerran vuodessa, jos se on heikentynyt lievästi tai keskivaikeasti tai jos potilas on yli 75-vuotias.
Estonian: Kui Pradaxat kasutatakse pika aja vältel mittevalvulaarse kodade virvendusega patsientidel või kui seda kasutatakse süvaveenitromboosi või kopsuembooliaga patsientidel, tuleb juhul, kui patsiendi neerutalitlus on vähenenud veidi või mõõdukalt või kui patsient on üle 75-aastane, hinnata neerutalitlust vähemalt kord aastas.
Finnish: Potilaat saavat potilaskortin, jossa esitetään tärkeät turvallisuustiedot lääkkeestä.
Estonian: Samuti saavad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ravimi kokkuvõtlik ohutusteave.
Finnish: Lisätietoja Pradaxan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Pradaxa kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, jotka käyttävät jotakin toista antikoagulanttia, paitsi silloin, kun potilaan antikoagulanttihoitoa vaihdetaan tai kun hepariinia (toinen antikoagulantti) käytetään tietyissä lääketieteellisissä toimenpiteissä.
Estonian: Pradaxat ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad muud antikoagulanti, välja arvatud juhul, kui antikoagulanti vahetatakse või kui hepariini (samuti antikoagulant) kasutatakse spetsiifilistes meditsiinilistes protseduurides.