FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this)
Polish: Dawkowanie u dzieci w wieku powyżej 3 lat, ważących co najmniej 40 kilogramów które przyjmowały wcześniej leki przeciwretrowirusowe (lekarz prowadzący to ustali) Dawka wynosi:
English: Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir tablets and ritonavir a
Polish: Zalecana dawka darunawiru tabletki i rytonawiru dla dzieci i młodzieży (od 3 do 17 lat), u których nie stosowano wcześniej terapii przeciwretrowirusowej a
English: darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir from effect on MDR-1 transport in the renal tubules)
Polish: #d arunawir AUC ↑ 21% #darunawir Cmin ↑ 24% darunawir Cmax ↑ 16% (↑ tenofowiru na skutek transportu MDR-1 do kanalików nerkowych)
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with darunavir co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Polish: Pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie należy podawać kolchicyny w skojarzeniu z darunawirem z małymi dawkami rytonawiru (patrz punkty 4.3 i 4.4).
English: HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 60 and 100 tablets.
Polish: Butelka HDPE z zakrętką z polipropylenu zawierająca 60 lub 100 tabletek.
English: How to take Darunavir Mylan
Polish: Jak stosować lek Darunavir Mylan
English: problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night - urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema,
Polish: zaburzenia równowagi; - trudności z oddychaniem, kaszel, krwawienie z nosa, podrażnienie gardła; - stan zapalny żołądka lub jamy ustnej, zgaga, odruchy wymiotne (bez wymiotów), suchość jamy ustnej, nieprzyjemne odczucia w jamie brzusznej, zaparcia, odbijanie; - niewydolność nerek, kamica nerkowa, trudności z oddawaniem moczu, zbyt częste lub zbyt obfite oddawanie moczu, czasami w nocy; - pokrzywka, ciężki obrzęk skóry i innych tkanek (najczęściej ust lub oczu), wyprysk, nadmierne pocenie się, poty nocne, wypadaniewłosów, trądzik, łuskowata skóra, odkładanie się pigmentu w paznokciach; - bóle mięśni, kurcze mięśni lub obniżenie siły mięśni, bóle kończyn, osteoporoza; - spowolnienie aktywności tarczycy, co można stwierdzić na podstawie wyników badania krwi; - nadciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienienie skóry twarzy; - zaczerwienienie lub suchość gałek ocznych; - gorączka, obrzęk kończyn dolnych spowodowany zatrzymaniem płynów, uczucie choroby,
English: Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets.
Polish: Darunavir Mylan 800 mg jest dostępny w opakowaniach blistrowych zawierających 30 tabletek oraz w plastikowych butelkach zawierających 30, 60 i 90 tabletek.
English: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Polish: Darunawir/ rytonawir 800/100 mg raz na dobę N=343
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex film-coated tablets approximately 12.75 mm by 6.3 mm debossed with ‘M' on one side and ‘DV2' on the other side.
Polish: Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułek o wymiarach około 12,75 mm na 6,3 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie i „DV2” po drugiej stronie.
English: - Tell your doctor if you have haemophilia.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent cierpi na hemofilię.
English: Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30 and 60 tablets and 60x1 tablets.
Polish: Blistry z PVC/Al/OPA-Al formowane na zimno w opakowaniach zawierających 30 i 60 tabletek oraz 60x1 tabletek.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily.
Polish: Farmakokinetyka darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem raz na dobę w grupie 12 pacjentów, w wieku od 12 do < 18 lat i masie ciała co najmniej 40 kg, niepoddawanych wcześniej leczeniu przeciwretrowirusowemu wykazała, że podawanie schematu darunawir/rytonawir 800/100 mg raz na dobę skutkuje ekspozycjami na darunawir porównywalnymi do uzyskiwanych u dorosłych otrzymujących ten sam schemat dawkowania.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily.
Polish: Darunawir: porównanie darunawiru/rytonawiru 400/100 mg dwa razy na dobę z darunawirem/rytonawirem 400/100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z atazanawirem 300 mg raz na dobę.
English: The evidence of efficacy of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen).
Polish: Dane dotyczące skuteczności schematu darunawir/rytonawir 800/100 mg raz na dobę pochodzą z analiz danych uzyskanych po 192 tygodniach w otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu fazy III o nazwie ARTEMIS z udziałem pacjentów wcześniej niepoddawanych terapii przeciwretrowirusowej zakażonych wirusem HIV-1.
English: Clinical monitoring is recommended when co administering darunavir with low dose ritonavir and clonazepam.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, podczas stosowania darunawiru z rytonawirem w niskiej dawce w skojarzeniu z klonazepamem...
English: Darunavir is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Polish: Lek Darunavir Mylan stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i dzieci (w wieku co najmniej 3 lat i masie ciała co najmniej 40 kg) zakażonych wirusem HIV oraz - które wcześniej nie były leczone żadnymi innymi lekami przeciwretrowirusowymi; - u niektórych pacjentów, którzy stosowali wcześniej leki przeciwretrowirusowe (lekarz to ustali)
English: Rare myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT, tachycardia acute myocardial infarction, sinus bradycardia, palpitations
Polish: Zaburzenia serca niezbyt często zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, częstoskurcz rzadko ostry zawał mięśnia sercowego, bradykardia zatokowa, palpitacje
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Polish: Dane farmakokinetyczne dotyczące zastosowania darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem raz na dobę w grupie 10 dzieci w wieku od 3 do < 6 lat i masie ciała od 14 kg do < 20 kg, poddanych wcześniej leczeniu przeciwretrowirusowemu wykazały, że ekspozycja na darunawir była porównywalna z uzyskiwaną u dorosłych osób otrzymujących darunawir/rytonawir 800/100 mg raz na dobę (patrz punkt 4.2).
English: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir twice daily
Polish: 450 mg darunawiru/60 mg rytonawiru dwa razy na dobę
English: Concomitant use of other PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction with darunavir co-administered with low dose ritonavir should be done with caution.
Polish: inhibitorów PDE-5 w leczeniu zaburzeń erekcji, z darunawirem przyjmowanym z małymi dawkami rytonawiru.
English: #darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% #darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Polish: Sakwinawir 1,000 mg dwa razy na dobę darunawir AUC ↓ 26% #darunawir Cmin ↓ 42% #darunawir Cmax ↓ 17% sakwinawir AUC ↓ 6%
English: Co-administration of boosted darunavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Jednoczesne podawanie amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, iwabradyny, chinidyny lub ranolazyny i darunawiru stosowanego z rytonawirem w małej dawce jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Polish: Zalecany schemat dawkowania to 800 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę przyjmowane razem z jedzeniem.
English: Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/006
Polish: Darunavir Mylan 150 mg tabletki powlekane EU/1/16/1140/006
English: - Take darunavir with food.
Polish: - Przyjmować lek Darunavir Mylan z pokarmami.
English: People taking darunavir may develop a skin rash.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Darunavir Mylan może pojawić się wysypka skórna.
English: Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take darunavir.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli w przeszłości pacjent miał chorą wątrobę, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C. Lekarz oceni, jak ciężka była to choroba, zanim zdecyduje, czy możliwe jest przyjmowanie leku Darunavir Mylan.
English: CD4+ percent change from baselineb CD4+ cell count mean change from baseline b a
Polish: Procentowa zmiana liczby komórek CD4+ w stosunku do wartości wyjściowej b
English: kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin - stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000) - zespół DRESS [ciężka wysypka, której mogą towarzyszyć gorączka, zmęczenie, obrzęk twarzy lub węzłów chłonnych, zwiększona liczba eozynofili(rodzaj białych krwinek), objawy wątrobowe, nerkowe lub płucne]; - atak serca, wolny rytm serca, palpitacje; - zaburzenia widzenia; - dreszcze, złe samopoczucie; - uczucie zagubienia lub dezorientacji, zmiany nastroju, niepokój ruchowy; - omdlenia, napady padaczki, zmiany lub utrata smaku; - ból w jamie ustnej, krwawe wymioty, stan zapalny warg, suchość warg, język obłożony; - katar; - chorobowe zmiany skórne, sucha skóra; - sztywność mięśni lub stawów, bóle stawów ze stanem zapalnym lub bez; - zaburzenia składu komórkowego krwi i wyników biochemicznych.
English: You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Polish: Pacjent wymaga innej dawki leku Darunavir Mylan, której nie można podać z użyciem tych tabletek, zawierających 600 mg leku.
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18
Polish: Pacjenci wcześniej leczeni darunawir/kobicystat 800/150 mg raz na dobę + OBR N=18
English: Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets darunavir
Polish: Darunavir Mylan 150 mg tabletki powlekane Darunawir
English: Each tablet contains 400 milligrams of darunavir.
Polish: Każda tabletka zawiera 400 mg darunawiru.
English: Therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: darunawirem z kobicystatem w czasie ciąży, a u kobiet, które zaszły w ciążę w trakcie terapii darunawirem z kobicystatem należy dokonać zmiany na inny schemat leczenia (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: CD4+ cell count mean change from baseline b a
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4+ w stosunku do wartości początkowej b a
English: Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND€
Polish: Etynyloestradiol Noretyndron 35 µg/1 mg jeden raz na dobę
English: White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 21.2 mm by 10.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV5' on the other side.
Polish: Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane o wymiarach około 21,2 mm na 10,6 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie i „DV5” po drugiej stronie.
English: Boosted darunavir can be coadministered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Polish: Skojarzone podawanie darunawiru z małymi dawkami rytonawiru i inhibitorów pompy protonowej nie wymaga dostosowania dawki.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Polish: Odnotowano przypadki martwicy kości, szczególnie wśród pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV i (lub) długookresową ekspozycją na leki stosowane w złożonej terapii przeciwretrowirusowej (ang. combination antiretroviral therapy, CART), pomimo iż uważa się, że etiologia martwicy kości jest wieloczynnikowa (leczenie kortykosteroidami, picie alkoholu, stan głębokiej immunosupresji, podwyższony wskaźnik masy ciała - BMI ).
English: EU/1/16/1140/043 EU/1/16/1140/044 EU/1/16/1140/045
Polish: EU/1/16/1140/044 EU/1/16/1140/045
English: CD4+ cell count mean change from baseline (x 106/l)b c c a
Polish: komórek CD4+ z punktu wyjścia (x 106/l)
English: Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 and 60 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets.
Polish: Darunavir Mylan 600 mg jest dostępny w opakowaniach blistrowych zawierających 30 i 60 tabletek oraz w plastikowych butelkach zawierających 30, 60 i 90 tabletek.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg darunawiru.
English: Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Polish: Darunawir z małą dawką rytonawiru w skojarzeniu z raltegrawirem można stosować bez modyfikacji dawki.
English: Each tablet contains 600 milligram of darunavir.
Polish: Każda tabletka zawiera 600 mg darunawiru.
English: Rare headache, peripheral neuropathy, dizziness lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence syncope, convulsion, ageusia, sleep phase rhythm disturbance
Polish: Zaburzenia układu nerwowego często ból głowy, neuropatie obwodowe, zawroty głowy niezbyt często letarg, parestezje, niedoczulica, zaburzenia smaku, zaburzenia koncentracji, zaburzenia pamięci, ospałość rzadko omdlenia, drgawki, utrata smaku, zaburzenia rytmu aktywności dobowej
English: tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir from effect on MDR-1 transport in the renal tubules)
Polish: #d arunawir AUC ↑ 21% darunawir Cmin ↑ 24% darunawir Cmax ↑ 16% (↑ tenofowiru na skutek transportu MDR-1 do kanalików nerkowych)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Darunavir Mylan 75 mg tabletki powlekane darunawir
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=295
Polish: Pacjenci wcześniej nieleczeni darunawir/kobicystat 800/150 mg raz na dobę + OBR N=295
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily.
Polish: Darunawir: porównanie darunawiru/rytonawiru 400/100 mg dwa razy na dobę z darunawirem/rytonawirem 400/100 mg w skojarzeniu z indynawirem 800 mg dwa razy na dobę.
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Polish: DIONE to otwarte badanie fazy II mające na celu ocenę farmakokinetyki, bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności darunawiru z małą dawką rytonawiru u 12 wcześniej niepoddawanych terapii przeciwretrowirusowej pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 w wieku od 12 do <18 lat i o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg.
English: Concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Polish: Z tego powodu, skojarzone stosowanie darunawiru przyjmowanego z rytonawirem w małych dawkach z lowastatyną i symwastatyną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Each tablet contains 300 milligram of darunavir.
Polish: Każda tabletka zawiera 300 mg darunawiru.
English: Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. rifampicin, St John's wort, lopinavir).
Polish: Należy się spodziewać, że stosowanie produktów leczniczych indukujących CYP3A może spowodować zwiększenie klirensu darunawiru i rytonawiru, co skutkuje zmniejszeniem stężenia darunawiru i rytonawiru w osoczu krwi (np.:.
English: Concomitant use of boosted darunavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section
Polish: Stosowanie wzmocnionego darunawiru z traizolamem lub midazolamem podawanym doustnie jest przeciwwskazane (patrz punkt
English: Uncommon diarrhoea, nausea vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes increased pancreatitis acute
Polish: Często wymioty, ból brzucha, wzdęcie brzucha, niestrawność, wzdęcia, zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych niezbyt często
English: The combination of rifapentine and boosted darunavir is not recommended.
Polish: Jednoczesne podawanie naloksegolu i wzmocnionego darunawiru jest przeciwwskazane.
English: Efavirenz in combination with boosted darunavir once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Polish: Skojarzenie efawirenzu ze wzmocnionym darunawirem może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym (Cmin) darunawiru.
English: White to off-white, oval shaped, biconvex film coated tablets approximately 16.5 mm by 8.2 mm, debossed with 'M' on one side of the tablet and 'DV3' on other side.
Polish: Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane o wymiarach około 16,5 mm na 8,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie i „DV3” po drugiej stronie.
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir and patients should be monitored during treatment.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii darunawir/rytonawir należy wykonać odpowiednie badania laboratoryjne oraz monitorować pacjentów w trakcie leczenia.
English: Each tablet contains 800 milligram of darunavir.
Polish: Każda tabletka zawiera 800 mg darunawiru.
English: The combination of avanafil and darunavir with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Skojarzone leczenie awanafilem i darunawirem z małą dawką rytonawiru jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Polish: Darunawir/ rytonawir 800/100 mg raz na dobę N=294
English: Concomitant use of bosentan and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Polish: Skojarzone podawanie bozentanu i darunawiru stosowanego z rytonawirem w małych dawkach może spowodować zwiększenie stężenia bozentanu.
English: Darunavir with ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and must not be used with other HIV PIs.
Polish: Nieprzeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania leku Darunavir Mylan i rytonawiru zwszystkimi PI (inhibitory proteazy) i nie można go stosować w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy.
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV1 on the other side.
Polish: Jak wygląda lek Darunavir Mylan i co zawiera opakowanie Darunavir Mylan 75 mg to białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z oznakowaniem „M” po jednej stronie i „DV1” po drugiej stronie tabletki.
English: Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/012
Polish: Darunavir Mylan 300 mg tabletki powlekane EU/1/16/1140/012
English: Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets
Polish: Darunavir Mylan 150 mg, tabletki powlekane
English: Rare insomnia depression, disorientation, anxiety, sleep disorder, abnormal dreams, nightmare, decreased libido confusional state, altered mood, restlessness
Polish: Zaburzenia psychiczne często bezsenność niezbyt często depresja, dezorientacja, niepokój, zaburzenia snu, sny patologiczne, koszmary nocne, osłabiony popęd płciowy,
English: It is not recommended to coadminister darunavir with low dose ritonavir and boceprevir.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego podawania darunawiru z rytonawirem w małych dawkach i z boceprewirem
English: Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 800 mg darunawiru.
English: Darunavir might reduce its effectiveness.
Polish: Przyjmowanie leku Darunavir Mylan może mieć wpływ na skuteczność innych leków.
English: Therefore, coadministration of darunavir with low dose ritonavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Dlatego skojarzone podawanie syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego z darunwirem stosowanym z małymi dawkami rytonawiru jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg darunawiru.
English: White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 9.7 mm by 4.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV1' on the other side.
Polish: Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 9,7 mm x 4,6 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie i „DV1” po drugiej stronie.
English: It is not recommended to combine darunavir co-administered with low dose ritonavir with saquinavir.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania darunawiru z małymi dawkami rytonawiru i ryfapentyny.
English: Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir
Polish: Rozuwastatyna 10 mg raz na dobę rozuwastatyna AUC ↑ 48% rozuwastatyna Cmax ↑ 144% na podstawie opublikowanych danych
English: (CYP3A and/ or P-gp inhibition)
Polish: (hamowanie CYP3A i (lub) P-gp)
English: Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/030
Polish: Darunavir Mylan 600 mg tabletki powlekane EU/1/16/1140/030
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Polish: Darunawir/rytonawir 600/100 mg dwa razy na dobę + OBR N=296
English: Hepatic impairment
Polish: Zaburzenia metaboliczne
English: White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 21.2 mm by 10.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV8' on the other side.
Polish: Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 21,2 mm na 10,6 mm, z wytłoczonym onakowaniem „M” po jednej stronie i „DV8” po drugiej stronie.