FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Portuguese: Prevenção da diarreia provocada por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Italian: SCAD: mese/anno Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Após a primeira abertura da embalagem, usar no prazo de 6 meses.
Italian: Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Diminuição da diarreia por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Italian: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml di alofuginone base (come sale lattato).
Portuguese: HALOCUR contém 0,50 mg/ml de halofuginona base (como sal lactato)
Italian: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Portuguese: HALOCUR 0,5 mg/ml solução oral para vitelos
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions S.A.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Italian: Flacone da 500 ml contenente 490 ml di soluzione orale Flacone da 1000 ml contenente 980 ml di soluzione orale
Portuguese: Frascos de 500 ml que contêm 490 ml de solução oral Frascos de 1000 ml que contêm 980 ml de solução oral
Italian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Portuguese: Wim de Koerverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Italian: Alofuginone Bovini
Portuguese: Halofuginona Bovina
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 13 giorni.
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: 13 dias
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Portuguese: - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Italian: Flacone portatile da 1000 ml di polietilene ad alta densità contenente 980 ml di soluzione orale.
Portuguese: Frasco portátil em polietileno de alta densidade de 1000 ml contendo 980 ml de solução oral.
Italian: Flacone portatile da 500 ml di polietilene ad alta densità contenente 490 ml di soluzione orale.
Portuguese: Frasco portátil em polietileno de alta densidade de 500 ml contendo 490 ml de solução oral.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Portuguese: HALOCUR 0,5 mg/ml solução oral para vitelos NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Italian: • Vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg : 8 ml do medicamento veterinário uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Italian: Non somministrare a stomaco vuoto.
Portuguese: Não administrar a animais em jejum.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Italian: 13 giorni.
Portuguese: 13 dias.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 29 ottobre 2004.
Portuguese: A autorização foi renovada em 29 de Outubro de 2004.
Italian: Se l'irritazione agli occhi persiste, consultare un medico.
Portuguese: Se a irritação nos olhos persistir, deve consultar-se um médico.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2007.
Italian: Il prodotto non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Portuguese: O medicamento não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Italian: Non pertinente, in quanto il prodotto va usato solo nei vitelli neonati.
Portuguese: Não aplicável, dado que o produto apenas se destina a ser utilizado em vitelos recém-nascidos.
Italian: È stato anche dimostrato che previene la diarrea dopo 11 giorni di trattamento.
Portuguese: Demonstrou igualmente prevenir a diarreia após 11 dias de tratamento.
Italian: Il meccanismo esatto d'azione dell'alofuginone non è noto.
Portuguese: O mecanismo de acção exacto da halofuginona é desconhecido.
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Italian: • per la prevenzione della diarrea in allevamenti con storia di criptosporidiosi (infezione da
Portuguese: • na prevenção da diarreia em explorações com antecedentes de criptosporidiose (infecção por
Italian: Sono stati effettuati vari studi sul campo che hanno interessato vitelli provenienti da allevamenti diversi.
Portuguese: Foram realizados vários ensaios de campo que envolveram vitelos de diversas explorações.
Italian: Durante la manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi e lavare le mani dopo l'uso.
Portuguese: Devem usar-se luvas de protecção para manusear o produto e lavar-se as mãos após a sua utilização.
Italian: Halocur può essere usato:
Portuguese: O Halocur pode ser utilizado:
Italian: Altre informazioni su Halocur:
Portuguese: Outras informações sobre o Halocur:
Italian: Halocur non deve entrare nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Portuguese: O Halocur não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Italian: Tali sintomi possono comprendere diarrea, tracce di sangue visibili nelle feci, diminuzione del consumo di latte, disidratazione, apatia (mancanza di reazioni), debolezza e collasso.
Portuguese: Tais sintomas podem incluir diarreia, sangue visível nas fezes, uma diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia, fraqueza e prostração.
Italian: Halocur va somministrato dopo un pasto.
Portuguese: O Halocur deve ser administrado após as refeições.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público.
Italian: Il trattamento precoce effettuato nelle prime 24 - 48 ore dopo la nascita è risultato produrre i maggiori benefici.
Portuguese: O tratamento precoce, nas primeiras 24 a 48 horas de vida, demonstrou-se como o mais benéfico.
Italian: Tali studi hanno confrontato il trattamento con Halocur e quello con placebo.
Portuguese: Estes estudos compararam o tratamento com Halocur com o tratamento com placebo.
Italian: Uno studio ha riguardato vitelli provenienti da 40 allevamenti.
Portuguese: Num ensaio, incluíram-se vitelos de 40 explorações.
Italian: Le persone che manipolano ripetutamente Halocur possono sviluppare allergie cutanee.
Portuguese: As pessoas que manuseiam repetidamente Halocur podem desenvolver alergias na pele.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di sospensione)?
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Italian: • per la riduzione della diarrea; in tal caso la somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Portuguese: • para a redução da diarreia, sendo administrado nas 24 horas seguintes ao início da diarreia.
Italian: Sintomi di tossicità possono manifestarsi qualora Halocur sia somministrato ad una dose doppia rispetto a quella raccomandata.
Portuguese: Podem ocorrer sintomas de toxicidade caso o Halocur seja administrado numa dose dupla da recomendada.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione veterinaria del prodotto si trovano sull'etichetta del flacone.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da garrafa.
Italian: Quali benefici ha mostrato Halocur nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Halocur durante os estudos?
Italian: Halocur non va somministrato nei casi di diarrea che dura da più di 24 ore né ad animali debilitati.
Portuguese: O Halocur não deve ser administrado a vitelos em que a diarreia se tenha estabelecido há mais de 24 horas ou a animais que se encontrem enfraquecidos.
Italian: Halocur si presenta come una soluzione trasparente di colore giallo da somministrare per bocca.
Portuguese: O Halocur é apresentado na forma de solução transparente amarela para administração oral.
Italian: In ogni caso Halocur va somministrato oralmente dopo un pasto, non a stomaco vuoto, una volta al giorno per sette giorni consecutivi.
Portuguese: Em todos os casos, o Halocur é administrado ao vitelo por via oral (na boca), após os animais terem recebido alimento e nunca com o estômago vazio, uma vez por dia durante sete dias consecutivos.
Italian: Qual è il rischio associato a Halocur?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Halocur?
Italian: I sintomi clinici visibili dell'infezione da Cryptosporidium parvum sono costituiti principalmente dalla diarrea.
Portuguese: Os sinais clínicos de infecção por Cryptosporidium parvum são, principalmente, a diarreia.
Italian: Perché è stato approvato Halocur?
Portuguese: Por que foi aprovado o Halocur?
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Italian: Cryptosporidium); la somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di vita del vitello;
Portuguese: Cryptosporidium), sendo administrado a vitelos recém-nascidos nas primeiras 24 horas a 48
Italian: Halocur contiene il principio attivo alofuginone lattato, una sostanza usata contro le malattie parassitarie causate da protozoi.
Portuguese: O Halocur contém a substância activa lactato de halofuginona, que é utilizada para doenças parasíticas causadas por protozoários.
Italian: Che cos'è Halocur?
Portuguese: O que é o Halocur?
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con Halocur riduce il livello di escrezione di Cryptosporidium parvum nei vitelli e riduce la diarrea.
Portuguese: O tratamento com Halocur demonstrou reduzir o nível de excreção de Cryptosporidium parvum pelos vitelos e reduzir a diarreia.
Italian: Il principio attivo di Halocur, l'alofuginone lattato, previene la crescita del Cryptosporidium parvum.
Portuguese: A substância activa do Halocur, o lactato de halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
Italian: Come agisce Halocur?
Portuguese: Como funciona o Halocur?
Italian: Un altro studio controllato contro placebo, condotto su vitelli di età compresa tra 24 e 48 ore, ha dimostrato che Halocur può prevenire la diarrea causata dal Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Um outro ensaio que incluiu vitelos com idades compreendidas entre as 24 e as 48 horas demonstrou que o Halocur pode prevenir a diarreia provocada por infecção por Cryptosporidium parvum em comparação com um placebo.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Halocur sono superiori ai rischi nella prevenzione e nella riduzione della diarrea causata da Cryptosporidium parvum nei vitelli neonati e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Halocur.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Halocur são superiores aos seus riscos na prevenção e na redução da diarreia devida a Cryptosporidium parvum em vitelos recém-nascidos.
Italian: Halocur impedisce inoltre la formazione di oocisti da parte del Cryptosporidium parvum, che si formano ad un determinato stadio di sviluppo del parassita e che vengono escrete (diffuse) nelle feci, contribuendo alla trasmissione della malattia ad altri animali.
Portuguese: Previne igualmente a formação de ooquistos, os quais são formados numa determinada fase do ciclo de vida do parasita e são excretados (disseminados) nas fezes.
Italian: Chi usa il prodotto deve evitare il contatto con la pelle e con gli occhi; in caso di contatto, lavare accuratamente la parte interessata con acqua pulita.
Portuguese: No caso deste contacto acontecer, devem lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Halocur, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado ao Halocur.
Italian: Per che cosa si usa Halocur?
Portuguese: Para que é utilizado o Halocur?
Italian: È stato dimostrato che, rispetto al placebo, il trattamento orale con Halocur per 7 giorni consecutivi alla dose raccomandata somministrata a vitelli di età compresa tra 4 e 10 giorni riduce la diarrea.
Portuguese: O tratamento com a dose recomendada de Halocur, administrado por via oral durante 7 dias consecutivos, nos vitelos com idades compreendidas entre os 4 e os 10 dias, demonstrou eficácia na redução da diarreia quando comparado com um placebo (um tratamento simulado).
Italian: Halocur è usato nei vitelli neonati per prevenire o ridurre la diarrea causata da un particolare organismo, il Cryptosporidium parvum, parassita della famiglia dei "protozoi" che invade l'apparato digerente causando diarrea.
Portuguese: O Halocur é utilizado em vitelos recém-nascidos, na prevenção ou redução da diarreia devido a um organismo chamado Cryptosporidium parvum.
Italian: Il 29 ottobre 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Portuguese: Em 29 de Outubro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Halocur.
Italian: 3 x 28 compresse rivestite con film
Portuguese: 3 x 28 comprimidos revestidos por película
Italian: 28 compresse rivestite con film
Portuguese: Dimensão da embalagem28 comprimidos revestidos por película
Italian: 6 anni.
Portuguese: 6 anos.
Italian: (possono interessare più di 1 persona su 10)
Portuguese: (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014 Data del rinnovo più recente: 01 agosto 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014 Data da última renovação: 01 agosto 2019
Italian: La significatività clinica di tale sostituzione non è attualmente nota.
Portuguese: A importância clínica desta substituição é atualmente desconhecida.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini sotto i 12 anni di età.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Italian: Dose di ribavirina*
Portuguese: Dose de ribavirina*
Italian: > o = 75
Portuguese: > ou = 75
Italian: Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta cansado após tomar o seu medicamento.
Italian: La maggioranza dei pazienti (84%) era stata infettata tramite trasmissione verticale.
Portuguese: A maior parte dos doentes (84%) tinha sido infetada por transmissão vertical.
Italian: Popolazione pediatrica di età <12 anni
Portuguese: População pediátrica com idade < 12 anos
Italian: I pazienti con un punteggio CPT >12 sono stati esclusi.
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de CPT > 12 foram excluídos.
Italian: L'uso di Harvoni nei bambini non è ancora stato studiato.
Portuguese: A utilização de Harvoni em crianças não foi ainda estudada.
Italian: Repliconi stabili
Portuguese: Replicões estáveis
Italian: Polivinil alcool
Portuguese: Álcool polivinílico
Italian: (Induzione di CYP3A) Effetto atteso:
Portuguese: (Indução da CYP3A) Previsto:
Italian: Rapporto medio (intervallo di confidenza al 90%) per
Portuguese: Razão média (intervalo de confiança de 90%) da
Italian: Uso con alcuni regimi antiretrovirali per l'HIV
Portuguese: Utilização com certos regimes antirretrovirais contra o VIH
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: A frequência dos seguintes efeitos indesejáveis é desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Nessun paziente ha manifestato fallimento virologico (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: Nenhum doente teve falência virológica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: (possono interessare più di 1 persona su 10) eruzione cutanea
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) • erupção cutânea
Italian: L'uso di Harvoni non è raccomandato in pazienti pediatrici di età <12 anni perché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
Portuguese: A utilização de Harvoni não é recomendada em doentes pediátricos com < 12 anos de idade, porque a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AP51
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AP51
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (angioedema).
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema).
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico può volerla monitorare più attentamente.
Portuguese: • Tratamento em curso para uma infeção pelo VIH, porque o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Italian: Harvoni [Solo confezionamento secondario]
Portuguese: Harvoni [apenas no acondicionamento secundário]
Italian: * - Se non è possibile raggiungere una dose più normalizzata di ribavirina (per peso e funzione renale) per motivi di tollerabilità, è necessario prendere in considerazione 24 settimane di Harvoni + ribavirina per ridurre al minimo il rischio di recidiva.
Portuguese: * Se não puder ser alcançada uma dose de ribavirina mais normalizada (por peso e função renal) por motivos de tolerabilidade, devem-se considerar 24 semanas de Harvoni + ribavirina para minimizar o risco de recidiva.
Italian: Punteggio Metavir F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
Portuguese: Pontuação Metavir F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
Italian: Numero di responder alla fine del trattamento
Portuguese: Número de respondedores no fim do tratamento Cirrose
Italian: È stata raggiunta una SVR12 in 18 pazienti su 18.
Portuguese: A SVR12 foi alcançada em 18/18 doentes.
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 15% dei pazienti.
Portuguese: A ribavirina foi descontinuada em 15% dos doentes.
Italian:  Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
Portuguese: Se estas situações forem aplicáveis a si, não tome Harvoni e informe imediatamente o seu médico.
Italian: Cos'è Harvoni e a cosa serve
Portuguese: O que é Harvoni e para que é utilizado
Italian: ↔ indica nessun cambio clinicamente rilevante dell'esposizione a ledipasvir.
Portuguese: ↔ indica ausência de alteração clinicamente relevante na exposição ao ledipasvir.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Harvoni in pazienti pediatrici di età < 12 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Harvoni em doentes pediátricos com idade < 12 anos não foram estabelecidas.
Italian: Se la dose iniziale non è ben tollerata, la dose deve essere ridotta secondo quanto clinicamente indicato in base ai livelli di emoglobina
Portuguese: Se a dose inicial não for bem tolerada, a mesma deve ser reduzida conforme clinicamente indicado com base nos níveis de hemoglobina.
Italian: • Se il medico le ha diagnositicato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, informi il medico prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: • Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Italian: Etnia: nera/afroamericana 22% (24)
Portuguese: Raça: negra/ afro-americana 22% (24)
Italian: * Ribavirina somministrata oralmente in due dosi divise somministrate con il cibo.
Portuguese: * Ribavirina administrada por via oral em duas doses repartidas, com alimentos.
Italian: Le seguenti reazioni avverse al farmaco sono state riscontrate con Harvoni (Tabella 6).
Portuguese: As seguintes reações adversas a medicamentos foram identificadas com Harvoni (Tabela 6).
Italian: FCH = epatite colestatica fibrosante.
Portuguese: HCF = hepatite colestática fibrosante.
Italian: • problemi ai reni o se è in dialisi renale, in quanto Harvoni non è stato studiato a fondo in pazienti con gravi problemi renali;
Portuguese: • Problemas de rins ou se estiver a fazer diálise renal, porque Harvoni não foi completamente estudado em doentes com problemas graves de rins;
Italian: In questi pazienti è raccomandato un controllo clinico e biochimico e può essere necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Recomenda-se o controlo clínico e bioquímico nestes doentes, podendo ser necessário um ajuste da dose (ver secção 4.4).
Italian: I pazienti sono stati arruolati in uno dei sette gruppi in base allo stato del trapianto di fegato e alla gravità della compromissione epatica (vedere Tabella 17).
Portuguese: Os doentes foram inscritos num dos sete grupos com base na relação com o transplante e a gravidade do compromisso hepático (ver Tabela 17).
Italian: Etnia e sesso
Portuguese: Raça e sexo