FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/021
German: Binocrit 20.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze EU/1/07/410/021
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 2,000 IU/1 mL
German: Binocrit 2.000 I.E./1 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 10,000 IU/1 mL injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Binocrit 10.000 I.E./1 ml Injektion
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 5,000 IU/0.5 mL injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Binocrit 5.000 I.E./0,5 ml Injektion
English: Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/003
German: Binocrit 2.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze EU/1/07/410/003
English: Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/005
German: Binocrit 3.000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze EU/1/07/410/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 1,000 IU/0.5 mL injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Binocrit 1.000 I.E./0,5 ml Injektion
English: Other medicines and Binocrit
German: Anleitung zur Selbstinjektion von Binocrit
English: Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
German: Binocrit 2.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: If the haemoglobin concentration level exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinitiate Binocrit therapy at a dose 25% below the previous dose.
German: Überschreitet die Hämoglobinkonzentration 13 g/dl (8,1 mmol/l), ist die Therapie bis zu einem Absinken unter 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu unterbrechen.
English: Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
German: Binocrit 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze enthält 0,5 ml Lösung.
English: Read the package leaflet before use.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
English: Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
German: Binocrit 20.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze enthält 0,5 ml Lösung.
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
German: Binocrit 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
German: Binocrit 8.000 I.E./0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jeder ml Lösung enthält 10.000 I.E.
English: Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
German: Binocrit 40.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze enthält 1 ml Lösung.
English: Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
German: Binocrit 40.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 20,000 IU/0.5 mL injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Binocrit 20.000 I.E./0,5 ml Injektion
English: Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
German: Binocrit 2.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze enthält 1 ml Lösung.
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/015
German: Binocrit 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze EU/1/07/410/015
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 10,000 IU/1 mL
German: Binocrit 10.000 I.E./1 ml
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
German: Binocrit 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze enthält 0,5 ml Lösung.
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
German: Binocrit 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze enthält 1 ml Lösung.
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/001
German: Binocrit 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze EU/1/07/410/001
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
German: Binocrit 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: This requires urgent treatment.
German: Behandlung häufiger auftreten.
English: Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
German: Binocrit 40.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jeder ml Lösung enthält 40.000 I.E.
English: Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
German: Binocrit 20.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jeder ml Lösung enthält 40.000 I.E.
English: Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
German: Binocrit 30.000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jeder ml Lösung enthält 40.000 I.E.
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 1,000 IU/0.5 mL
German: Binocrit 1.000 I.E./0,5 ml
English: Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
German: Binocrit 7.000 I.E./0,7 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jeder ml Lösung enthält 10.000 I.E.
English: Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
German: Binocrit 9.000 I.E./0,9 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jeder ml Lösung enthält 10.000 I.E.
English: Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
German: Binocrit 4.000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jeder ml Lösung enthält 10.000 I.E.
English: Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
German: Binocrit 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jeder ml Lösung enthält 10.000 I.E.
English: Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
German: Binocrit 6.000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jeder ml Lösung enthält 10.000 I.E.
English: Adult surgery patients in an autologous predonation programme
German: Erwachsene, die an einem autologen Blutspendeprogramm teilnahmen
English: Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
German: Binocrit 3.000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jeder ml Lösung enthält 10.000 I.E.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form
German: Name (Phantasie bezeichnung)
English: It can be used in adults or children over the age of 6 years.
German: Der Samen kann bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angewendet werden.
English: EMA/HMPC/322933/2013
German: EMA/HMPC/322933/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
English: When handling the powder preparation, inhalation of the powder should be avoided as this may lead to allergic sensitization and the potential development of allergies.
German: Beim Umgang mit dem Pulver sollte eine versehentliche Einatmung vermieden werden, da dies zu einer allergischen Sensibilisierung und potenziellen Entwicklung einer Allergie führen könnte.
English: There is a risk of a build-up of hard, dry stool, particularly if psyllium seed is swallowed without enough liquid.
German: Es besteht die Gefahr, dass sich harter, trockener Stuhl bildet, insbesondere, wenn der Flohsamen nicht mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen wird.
English: It should be taken during the day at least half an hour to one hour before or after taking other medicines and not immediately before bed-time.
German: Psyllium (Flohsamen) sollte mit viel Flüssigkeit eingenommen werden, und zwar tagsüber mindestens eine halbe bis eine Stunde vor oder nach der Einnahme anderer Arzneimittel und nicht unmittelbar vor dem abendlichen Schlafengehen.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of psyllium seed.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Psyllium (Flohsamen) gelangt ist.
English: Allergic reactions including rhinitis (runny nose), conjunctivitis (reddening and inflammation of the white of the eye), bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles) and anaphylaxis (severe allergic reaction) may also occur.
German: Es können auch allergische Reaktionen auftreten, u. a. Rhinitis (laufende Nase), Konjunktivitis (Rötung und Entzündung des weißen Augenbereichs), Bronchospasmen (übermäßige und verlängerte Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur) und Anaphylaxie (schwere allergische Reaktion).
English: Information on the use and licensing of psyllium seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing psyllium seed.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Psyllium enthalten, berücksichtigt.
English: What are the risks associated with psyllium seed medicines?
German: Welche Risiken sind mit Psyllium enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
English: Further information on the HMPC assessment of psyllium seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with psyllium seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Other information about psyllium seed medicines
German: Weitere Informationen über Psyllium (Flohsamen) enthaltende Arzneimittel
English: Psyllium seed
German: Psyllium (Flohsamen)
English: Any applications for the licensing of medicines containing psyllium seeds have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Psyllium (Flohsamen) enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
English: It should also not be used in patients with conditions that involve a narrowing of the stomach and gut, and patients who have difficulty swallowing or have problems with their throat.
German: Sie sollten auch nicht von Patienten mit Leiden, die eine Verengung des Magen-Darmtrakts beinhalten, oder Patienten mit Schluck- oder Rachenbeschwerden eingenommen werden.
English: The HMPC recommended that psyllium seed medicines should not be used in patients with a sudden change in bowel habit that continues for more than 2 weeks, and in patients with unexplained bleeding from the rectum and failure to pass stools after using a laxative.
German: Der HMPC empfahl, Psyllium (Flohsamen) enthaltende Arzneimittel nicht bei Patienten mit einer plötzlichen Änderung von Stuhlgewohnheiten, die länger als zwei Wochen andauert, oder bei ungeklärten rektalen Blutungen und fehlendem Stuhlgang nach Einnahme eines Abführmittels zu verwenden.
English: Psyllium seed is the common name for the seed of the plant Plantago afra L. or Plantago indica L. The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
German: Psyllium (Flohsamen) ist der gebräuchliche Name für den Samen der Pflanze Plantago afra L. et Plantago indica L. Die Pflanze wird zur Gewinnung der Samen, die medizinische Verwendung finden, angebaut bzw.
English: What is psyllium seed?
German: Was ist Psyllium (Flohsamen)?
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing psyllium seed.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
English: The HMPC conclusions on the use of psyllium seed medicines for treating habitual constipation and to soften stools are based on their ‘well-established use'.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Psyllium (Flohsamen) zur Behandlung von chronischer Verstopfung und zur Aufweichung des Stuhls beruhen auf seiner „allgemein anerkannten medizinischen Verwendung“.
English: Herbal medicines containing psyllium seed are usually available in solid forms to be taken by mouth.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Psyllium (Flohsamen) enthalten, sind in der Regel in fester Form erhältlich und werden oral eingenommen.
English: How does psyllium seed work as a medicine?
German: Wie wirkt Psyllium (Flohsamen) als Arzneimittel?
English: What evidence supports the use of psyllium seed medicines?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln?
English: How are psyllium seed medicines approved in the EU?
German: Wie werden Psyllium (Flohsamen) enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
English: For more information about treatment with psyllium seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Psyllium enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Psyllium seeds contain dietary fibre which when mixed with water forms a gel-like mass that works as a mild laxative (medicine used to treat constipation).
German: Psyllium (Flohsamen) enthält Ballaststoffe, die bei Mischen mit Wasser eine gelartige Masse bilden und als mildes Abführmittel (Laxativum, Arzneimittel zur Behandlung von Verstopfungen) wirken.
English: Psyllium seed is used in the form of ripe, whole, dry seeds or as preparations made by powdering the seeds.
German: Verwendet werden die reifen, ganzen und getrockneten Samen dieser Pflanze oder eine Zubereitung in Form eines Pulvers der Samen.
English: For practical information about using psyllium seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Psyllium enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with isphagula seed and ispaghula husk which contains similar ingredients to psyllium seed, showing its effect as a mild laxative.
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC eine Reihe von klinischen Studien mit Ispaghula-Samen bzw.
English: Detailed instruction on how to take psyllium seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
German: Genaue Anweisungen zur Dosierung und Indikation von Arzneimitteln, die Psyllium (Flohsamen) enthalten, finden sich in der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels.
English: advice from a doctor or pharmacist should be sought.
German: Falls sich die Verstopfung nach 3 Tagen noch besteht, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.
English: Side effects have been reported with psyllium seed medicines, including flatulence and abdominal distension (swelling of the belly).
German: Als Nebenwirkungen der Einnahme Psyllium (Flohsamen) enthaltender Arzneimittel wurden Blähungen (Flatulenz) und ein aufgetriebener Bauch) beschrieben.
English: The HMPC concluded that psyllium seed can be used for the treatment of habitual constipation (constipation not caused by a physical change to an organ) and in conditions where softening of the stools is desirable to reduce pain when they are passed, such as anal fissures, haemorrhoids and after surgery to the anus or rectum.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Psyllium (Flohsamen) zur Behandlung von chronischer Verstopfung (einer Verstopfung, keine organischen Ursachen hat) sowie bei Leiden wie Analfissuren, Hämorrhoiden bzw.
English: The effectiveness of psyllium seed in softening stools is based on its laxative effects and no specific data are available.
German: Die Wirksamkeit von Psyllium (Flohsamen) bei der Stuhlaufweichung basiert auf seiner abführenden Wirkung;
English: 50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
German: 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Both studies were performed in North American and/or Asian patients.
German: Beide Studien wurden an Patienten aus Nordamerika und/oder Asien durchgeführt.
English: These may cause allergic reactions.
German: Diese können allergische Reaktionen hervorrufen.
English: Phosphorus is contained in many foods.
German: Phosphat ist in vielen Lebensmitteln enthalten.
English: Tablets should be taken whole.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen eingenommen werden.
English: 54 months after first launch in EU
German: 54 Monate nach der ersten
English: Take the next dose at the usual time with a meal.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit mit einer Mahlzeit ein.
English: All other parameters were secondary or exploratory endpoints in the two studies.
German: Bei allen anderen Parametern handelte es sich in den beiden Studien um sekundäre oder explorative Endpunkte.
English: The safety and effectiveness of Fexeric have not been studied in this population.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fexeric wurde in dieser Population nicht untersucht.
English: If you take more Fexeric than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Fexeric eingenommen haben, als Sie sollten
English: Your doctor will monitor the phosphorus levels regularly.
German: Ihr Arzt wird den Phosphatspiegel regelmäßig kontrollieren.
English: System Organ Class by MedDRA
German: Systemorganklasse nach MedDRA
English: < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and very rare (< 1/10,000).
German: < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
English: Fexeric should only be used in these patients following careful assessment of benefit/risk.
German: Fexeric sollte bei diesen Patienten nur nach sorgfältiger Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
English: The starting dose of active control was the patient's dose prior to the washout period.
German: Die Anfangsdosis des aktiven Kontrollpräparats entsprach der Dosis des Patienten vor der Auswaschphase.
English: The safety and efficacy of Fexeric in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fexeric bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: What Fexeric is and what it is used for
German: Was ist Fexeric und wofür wird es angewendet?
English: What Fexeric looks like and contents of the pack
German: Wie Fexeric aussieht und Inhalt der Packung
English: Your doctor may want to change the dose of these medicines or advise you to take these medicines 2 hours before or after Fexeric.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis dieser Arzneimittel ändern oder Ihnen raten, diese Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Fexeric einzunehmen.
English: If this is the case, you must continue to follow the special diet even if you are taking
German: Wenn dies der Fall ist, müssen Sie diese spezielle Ernährung weiterhin einhalten, selbst wenn Sie Fexeric einnehmen.
English: After first opening of the bottle, use within 60 days.
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche innerhalb von 60 Tagen verbrauchen.
English: Consequently, ciprofloxacin should not be taken at the same time, but at least 2 hours before or after Fexeric.
German: Daher sollte Ciprofloxacin nicht gleichzeitig, sondern mindestens zwei Stunden vor oder nach der Einnahme von Fexeric eingenommen werden.
English: None of the reported serious events in Study 204 were considered to be possibly related to Fexeric.
German: Keines der gemeldeten schwerwiegenden Ereignisse in der Studie 204 wurde als in möglichem Zusammenhang mit Fexeric stehend betrachtet.
English: Tablets are 19 mm long, 7.2 mm thick and 10 mm wide.
German: Die Tabletten sind 19 mm lang, 7,2 mm dick und 10 mm breit.
English: The non clinical programme was based on 7 repeat dose toxicology studies in rats and dogs.
German: Das nichtklinische Programm basierte auf 7 Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe an Ratten und Hunden.
English: Contact your doctor immediately if you experience:
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort bei:
English: Active Control N=146
German: Aktives Kontrollpräparat N=146
English: Study 204 (CKD ND)
German: Studie 204 (CKD ND)
English: Iron overdose is dangerous, particularly in children, and requires immediate attention.
German: Eine Überdosierung von Eisen ist, insbesondere bei Kindern, gefährlich und muss unverzüglich behandelt werden.