FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Jaká další opatření by mohla být podle vašeho názoru zavedena k optimalizaci bezpečného používání chinolonů a fluorochinolonů?
Romanian: • În opinia dumneavoastră, ce măsuri suplimentare ar putea fi luate pentru a optimiza utilizarea chinolonelor și a fluorochinolonelor în condiții de siguranță?
Czech: Veřejná slyšení se konají na základě individuálních případů, kdy výbor rozhodne, že kromě dalších kanálů zapojení zúčastněných stran, jako jsou návrhy zúčastněných stran nebo účast pacientů a zdravotnických pracovníků na zasedáních odborníků, bude mít získání stanovisek veřejnosti přidanou hodnotu k jeho přezkumu.
Romanian: Audierile publice sunt organizate de la caz la caz, situație în care comitetul stabilește că opiniile culese din rândul publicului ar aduce o valoare adăugată evaluării sale, pe lângă celelalte canale de implicare a părților interesate, precum observațiile transmise de părțile interesate sau prin includerea pacienților și a profesioniștilor din domeniul sănătății în cadrul ședințelor experților.
Czech: Pacienti a zdravotničtí pracovníci vzali na vědomí potřebu zlepšit léčbu pacientů s nežádoucími účinky a spojit odborné znalosti z různých oborů s cílem řešit tyto nejrůznější příznaky.
Romanian: Pacienții și profesioniștii din domeniul sănătății au observat necesitatea îmbunătățirii gestionării pacienților care prezintă efecte secundare și a aducerii la un numitor comun a expertizei din diferite domenii, pentru a gestiona gama vastă de simptome.
Czech: Někteří pacienti popsali zhoršení příznaků po pozření některých potravin, včetně masa a ryb, a pacienti se obávali, že by mohli být vystaveni chinolonům a fluorochinolonům používaným k léčbě hospodářských zvířat.
Romanian: Unii pacienți au indicat o agravare a simptomelor după consumul anumitor alimente, inclusiv carne și pește, iar pacienții au fost îngrijorați că ar putea fi expuși la chinolonele și fluorochinolonele utilizate în tratamentul animalelor de fermă.
Czech: Více informací o probíhajícím přezkumu chinolonových a fluorochinolonových antibiotik je k dispozici na zvláštní internetové stránce.
Romanian: Informații suplimentare privind evaluarea în curs a antibioticelor din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor sunt disponibile pe pagina web dedicată.
Czech: Elsa Leitã, Německo
Romanian: Elsa Leitão, Germania
Czech: • Jaký je váš názor na úlohu chinolonů a fluorochinolonů v léčbě infekcí?
Romanian: • Care este opinia dumneavoastră în ceea ce privește rolul chinolonelor și al fluorochinolonelor în tratamentul infecțiilor?
Czech: Ber Oomen, Evropské organizace odborných zdravotních sester (ESNO) Řečník 20:
Romanian: Ber Oomen, Organizațiile Europene ale Asistentelor Medicale Specializate (ESNO) Vorbitorul 20:
Czech: Široká veřejnost (zástupci pacientů, pečovatelé, rodiny) Řečník 1:
Romanian: Publicul larg (reprezentanți ai pacienților, persoane care asigură servicii informale de îngrijire, familii)
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů, kteří užívali léčivé přípravky ústy nebo v injekční formě, a mělo se za to, že tyto nežádoucí účinky rovněž způsobují léčivé přípravky podávané ve formě ušních a očních kapek.
Romanian: Aceste efecte secundare au fost raportate de pacienții care au luat medicamentele pe cale orală sau injectabilă, considerându-se că și medicamentele administrate sub formă de picături de urechi sau ochi au cauzat aceste efecte secundare.
Czech: Hlavní vznesené body
Romanian: Observații principale formulate
Czech: Mnoho pacientů pokračovalo v užívání těchto léčivých přípravků, přestože měli příznaky, aniž by věděli o možné souvislosti s jejich léčbou.
Romanian: Mulți pacienți au continuat să ia aceste medicamente în timpul prezentării simptomelor, necunoscând legătura posibilă cu tratamentele administrate.
Czech: Zatímco někteří lékaři si byli vědomi příznaků, které ovlivňují Achillovu šlachu, mnozí z nich nevěděli o jiných nežádoucích účincích, které by mohly být spojeny s chinolony a fluorochinolony a ani tyto nežádoucí účinky nehlásili.
Romanian: În timp ce unii medici cunoșteau simptomele care afectează tendonul lui Ahile, alții nu cunoșteau, nu au recunoscut și nu au raportat alte efecte secundare care ar putea fi asociate cu chinolonele și fluorochinolonele.
Czech: Mary McCarthy, Evropská unie praktických lékařů (UEMO) Řečník 18:
Romanian: Mary McCarthy, Uniunea Europeană a Medicilor Generaliști (UEMO) Vorbitorul 18:
Czech: • S výjimkou onemocnění Achillovy šlachy si zdravotničtí pracovníci obecně nebyli vědomi rozsahu a závažnosti možných příznaků.
Romanian: • În general, profesioniștii din domeniul sănătății nu cunoșteau amploarea și gravitatea simptomelor posibile, cu excepția afecțiunilor tendonului lui Ahile.
Czech: Hlášení zahrnovala zdravotní postižení ovlivňující život a dlouhodobou bolest.
Romanian: Rapoartele au menționat dizabilități care au afectat viața pacienților și dureri cronice.
Czech: Další kroky
Romanian: Măsuri ulterioare
Czech: Richard Cooknell, Spojené království Řečník 4:
Romanian: Richard Cooknell, Regatul Unit
Czech: • Podpořit výzkum, včetně genetického výzkumu, ohledně toho, jak tyto léčivé přípravky způsobují nežádoucí účinky.
Romanian: • Încurajarea cercetărilor legate de modul în care medicamentele provoacă efecte secundare, inclusiv a cercetărilor genetice.
Czech: Manex Bettan Arguinzoniz, Španělsko Řečník 3:
Romanian: Manex Bettan Arguinzoniz, Spania
Czech: • Jaký je váš názor na rizika spojená s užíváním chinolonu a fluorochinolonu?
Romanian: • Care este opinia dumneavoastră în ceea ce privește riscurile asociate cu utilizarea chinolonelor și a fluorochinolonelor?
Czech: Někteří pacienti rovněž zaznamenali zhoršení příznaků, pokud jim byly následně podávány léky proti bolesti typu NSAID nebo steroidy.
Romanian: De asemenea, unii pacienți au raportat o agravare a simptomelor în timpul administrării ulterioare a analgezicelor AINS sau a steroizilor.
Czech: Pacienti se shodli na tom, že použití chinolonových a fluorochinolonových antibiotik by mělo být značně omezeno.
Romanian: Între pacienți a existat un consens privind restricționarea fermă a utilizării antibioticelor din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor.
Czech: Joshua Sutton, Spojené království Řečník 11:
Romanian: Joshua Sutton, Regatul Unit
Czech: Zdravotničtí pracovníci a akademická obec
Romanian: Profesioniști în domeniul sănătății și academicieni Vorbitorul 15:
Czech: Shrnutí veřejného slyšení agentury EMA o chinolonových a fluorochinolonových antibiotikách konaného dne 13. června 2018
Romanian: Rezumatul audierii publice a Agenției Europene pentru Medicamente privind antibioticele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor
Czech: Miriam van Staveren, Nizozemsko Řečník 12 (spojení přes telefon):
Romanian: Miriam van Staveren, Țările de Jos
Czech: 300 pocházelo z EU.
Romanian: 300 provin din Uniunea Europeană.
Czech: Celkem Stažení z trhu Třída 1 Třída 2 Třída 3
Romanian: Total Retrageri Clasa 1 Clasa 2 Clasa 3
Czech: Tento úspěch uznaly všechny zúčastněné subjekty agentury.
Romanian: Succesul a fost recunoscut de toate părţile interesate ale Agenţiei.
Czech: Stanovisko vědeckého výboru se předává Evropské komisi.
Romanian: Avizul comitetului ştiinţific este transmis Comisiei Europene.
Czech: Více dokončených postupů v kratším čase
Romanian: Mai multe proceduri finalizate, într-un timp mai scurt
Czech: Zvláštní finanční podpora z rozpočtu EU
Romanian: Sprijin financiar special de la bugetul Uniunii Europene
Czech: Byl úspěšně zaveden a proveden nový sytém příjmů (fakturace).
Romanian: A fost introdus şi pus în aplicare cu succes un nou sistem de venit (facturare).
Czech: Hlavní iniciativy tohoto nového rámce jsou:
Romanian: Principalele iniţiative ale acestui cadru nou:
Czech: Přijetí několika návrhů pro větší průhlednost.
Romanian: Adoptarea mai multor propuneri pentru o mai mare transparenţă.
Czech: Výsledky testování ukázaly, že většina přípravků je vysoké jakosti.
Romanian: Rezultatele testelor au indicat că majoritatea produselor au o calitate înaltă.
Czech: Agentura především dokončila tyto přezkumy bezpečnosti:
Romanian: În special, Agenţia a finalizat revizuirile privind siguranţa pentru:
Czech: Oba postupy jsou založeny na zásadě vzájemného uznávání vnitrostátních registrací.
Romanian: Ambele proceduri se bazează pe principiul recunoaşterii autorizaţiilor naţionale.
Czech: Je mi potěšením představit vám opět naši zprávu o činnostech a úspěších Evropské agentury pro léčivé přípravky za minulý rok.
Romanian: Îmi revine din nou plăcerea să vă prezint raportul asupra activităţilor şi realizărilor Agenţiei Europene pentru Medicamente, din anul trecut.
Czech: Agentura nadále přispívala k podpoře výzkumu a vývoje v Evropě.
Romanian: Agenţia a contribuit în continuare la promovarea cercetării şi dezvoltării în Europa.
Czech: Jako vždy jsem vděčný příslušným vnitrostátním orgánům za vědecké zdroje, které EMEA zpřístupnily.
Romanian: Ca de fiecare dată, sunt recunoscător autorităţilor naţionale competente pentru resursele ştiinţifice de care beneficiază EMEA.
Czech: Průměrný počet dní pro centralizované postupy,
Romanian: Număr mediu de zile pentru procedurile centralizate,
Czech: Změny, které přinesly revidované farmaceutické právní předpisy, měly zásadní dopad na strukturu a organizaci správní rady.
Romanian: Modificările aduse de legislaţia farmaceutică revizuită au avut un impact fundamental asupra structurii şi organizării Consiliului de administraţie.
Czech: Evropská komise přijme svá rozhodnutí za pomoci stálého výboru složeného ze zástupců členských států.
Romanian: Comisia Europeană adoptă decizia, cu asistenţa unui comitet permanent, compus din reprezentanţi ai statelor membre.
Czech: Bylo provedeno každoroční přezkoumání řízení s cílem zajistit, že jsou nástroje řízení účinné a vhodné.
Romanian: S-a realizat o analiză anuală a sistemului de management pentru a se asigura că instrumentele de gestionare sunt eficiente şi potrivite.
Czech: V úvodu bych rád pogratuloval výkonnému řediteli, jeho pracovníkům, vědeckým výborům a všem pracovním skupinám k vynikajícímu výkonu v roce 2006.
Romanian: Aş dori să încep prin a-l felicita pe directorul executiv, personalul său, comitetele ştiinţifice şi toate grupurile de lucru pentru performanţa lor remarcabilă din 2006.
Czech: Rok 2006 byl také prvním rokem, kdy správní rada pracovala v plném složení.
Romanian: De asemenea, 2006 a fost primul an în care Consiliul de administraţie a funcţionat în componenţă completă.
Czech: Jen pro ilustraci uvedu několik významných úspěchů v hlavních oblastech činnosti:
Romanian: Enumerăm doar câteva din realizările remarcabile în domeniile de bază ale activităţii:
Czech: Tyto přípravky mohou přinést prospěch zhruba 1,6 milionu pacientů v Evropě, kteří trpí 24 různými ojedinělými onemocněními.
Romanian: De aceste produse ar putea beneficia aproximativ 1,6 milioane de pacienţi europeni care suferă de 24 de boli rare diferite.
Czech: Správní rada pozorně sledovala úspěchy agentury v roce 2006.
Romanian: Consiliul de administraţie a urmărit îndeaproape realizările Agenţiei în 2006.
Czech: Počet stažených žádostí (20) byl nejnižší za uplynulých 6 let.
Romanian: Numărul de cereri retrase (20) a fost cel mai scăzut din ultimii 6 ani.
Czech: Živý zájem organizací pacientů a spotřebitelů
Romanian: Interesul mare exprimat de organizaţiile de pacienţi şi consumatori
Czech: Přijetí pracovního programu agentury, plánu pracovních míst a rozpočtu pro rok 2007.
Romanian: Adoptarea programului de activitate al Agenţiei, a schemei de personal şi a bugetului pentru 2007.
Czech: Setkání se zúčastněnými subjekty na počátku roku potvrdilo úspěšnou eliminaci legalizačního kroku, kterou dříve vykonávalo britské zastoupení Evropské komise.
Romanian: O întâlnire cu părţile interesate organizată la începutul anului a confirmat eliminarea cu succes a etapei de legalizare efectuată anterior de reprezentanţa Regatului Unit la Comisia Europeană.
Czech: 2.8 Paralelní distribuce
Romanian: 2.8 Distribuţia paralelă
Czech: Ačkoli nejsou tyto generické léčivé přípravky inovativní, považují se za významný příspěvek k veřejnému zdraví v EU.
Romanian: Cu toate că aceste medicamente generice nu sunt inovatoare, se consideră că ele reprezintă o contribuţie importantă la sănătatea publică în Uniunea Europeană.
Czech: Tyto monografie byly před dokončením zveřejněny k veřejným konzultacím.
Romanian: Aceste monografii au fost făcute publice înainte de a fi finalizate.
Czech: podpory inovací a podněcování výzkumu, čímž přispívá ke konkurenceschopnosti farmaceutického průmyslu v EU,
Romanian: facilitarea inovării şi stimularea cercetării, contribuind astfel la competitivitatea industriei farmaceutice din UE;
Czech: Umožňují rozšíření registrací poskytnutých jedním členským státem na jeden nebo více jiných členských států určených žadatelem.
Romanian: Acestea asigură extinderea autorizaţiilor de introducere pe piaţă acordate de un stat membru unuia sau mai multor state membre identificate de solicitant.
Czech: Síť je vytvořená, propojuje regulační orgány v Evropském hospodářském prostoru, včetně dvou nových členských států, Bulharska a Rumunska.
Romanian: Reţeaua funcţionează şi reuneşte autorităţile de reglementare din Spaţiul Economic European, inclusiv cele două noi state membre ale Uniunii Europene, Bulgaria şi România.
Czech: Sledování nových právních nástrojů týkajících se řízení rizik, zejména plánů řízení rizik.
Romanian: monitorizarea noilor instrumente juridice cu privire la gestionarea riscurilor, în special planurile de gestionare a riscurilor;
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti,
Romanian: Rapoarte periodice de actualizare privind siguranţa,
Czech: V červenci 2006 agentura provedla nový rámec pro poskytování vědeckého poradenství.
Romanian: În iulie 2006, Agenţia a implementat un nou cadru pentru oferirea de consultanţă ştiinţifică.
Czech: Pojetí plánů řízení rizik bylo v roce 2006 plně provedeno jako součást nových právních ustanovení nařízení (ES) č. 726/2004.
Romanian: Conceptul de planuri de gestionare a riscurilor a fost implementat în totalitate în 2006, ca parte a noilor dispoziţii legislative ale Regulamentului (CE) Nr. 726/2004.
Czech: Než skončím, chtěl bych připomenout našeho drahého přítele a kolegu ze správní rady profesora Gianmartina Benziho, který zemřel v listopadu 2006.
Romanian: Înainte de a ajunge la final, aş dori să-l comemorez pe dragul nostru prieten şi coleg în Consiliul de administraţie, profesorul Gianmartino Benzi, care a trecut în nefiinţă în noiembrie 2006.
Czech: Nařízení (ES) č. 1901/2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití.
Romanian: Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 privind produsele medicamentoase de uz pediatric.
Czech: Díky nově racionalizovanému postupu mohla pracovní skupina SAWP tyto postupy pro vědecké poradenství dokončit rychleji než v předchozím roce.
Romanian: Graţie recentei proceduri raţionalizate, SAWP a putut încheia aceste proceduri de consultanţă ştiinţifică mai repede decât în anii anteriori.
Czech: Všechny inspekce byly dokončeny v zákonné časové lhůtě a podle norem vyžadovaných systémem řízení jakosti agentury.
Romanian: Toate inspecţiile au fost finalizate în termenul legal şi în conformitate cu standardele cerute de sistemul pentru managementul calităţii al Agenţiei.
Czech: První postup podle článku 78
Romanian: Prima procedură în temeiul articolului 78
Czech: V důsledku toho se v závislosti na rozpočtových možnostech doufá, že se bude systém moci rozšířit i na decentralizované postupy a postupy vzájemného uznávání.
Romanian: Ulterior, în funcţie de disponibilitatea bugetară, se speră extinderea sistemului la procedurile descentralizate şi de recunoaştere reciprocă.
Czech: Postupy registrace léčivých přípravků v evropském systému:
Romanian: Procedura de autorizare a produselor medicamentoase în sistemul european:
Czech: Žádosti se podávají přímo agentuře EMEA.
Romanian: Cererile se depun direct la EMEA.
Czech: Tímto bych také chtěl využít příležitost a poděkovat členům správní rady za jejich podíl na práci rady.
Romanian: Prin aceasta, aş dori, de asemenea, să profit de ocazie pentru a le mulţumi tuturor membrilor Consiliului de administraţie pentru contribuţia lor la activitatea acestuia.
Czech: Pro rok 2007 se plánuje zlepšení, aby se umožnilo poloautomatické dávkové vkládání šarží.
Romanian: Pentru 2007 se prevăd îmbunătăţiri pentru a permite încărcarea semiautomată de loturi.
Czech: Správní rada EMEA v roce 2006 zasedala čtyřikrát, za předsednictví Hannese Wahlroose z Finska a místopředsednictví Jytte Lyngvig z Dánska.
Romanian: Consiliul de administraţie al EMEA s-a reunit de patru ori în 2006, sub preşedinţia lui Hannes Wahlroos, din Finlanda, şi vicepreşedinţia lui Jytte Lyngvig, din Danemarca.
Czech: Počet hlášených závad jakosti,
Romanian: Numărul defectelor de calitate raportate,
Czech: 2.4 Poregistrační činnost Počet žádostí o změnu vzrostl téměř o třetinu
Romanian: 2.4 Activităţile ulterioare autorizării Numărul cererilor de modificare mai mare cu aproape o treime
Czech: Mezi další iniciativy pro zvyšování bezpečnosti veterinárních léčivých přípravků patřilo:
Romanian: Alte iniţiative pentru îmbunătăţirea siguranţei medicamentelor de uz veterinar includ:
Czech: Osm žádostí bylo žadateli staženo před přijetím stanoviska.
Romanian: Opt cereri au fost retrase de solicitanţi înaintea adoptării unui aviz.
Czech: Pokud původní vnitrostátní registraci nelze uznat, předkládají se sporné body EMEA k arbitráži.
Romanian: În cazul în care autorizaţia naţională originală nu poate fi recunoscută, punctele în litigiu sunt înaintate la EMEA pentru arbitraj.
Czech: Dva přípravky však nebyly v souladu se svými registrovanými specifikacemi.
Romanian: Cu toate acestea, s-a constatat că 2 produse nu respectă specificaţiile autorizate.
Czech: Byla dokončena a zveřejněna analýza všech závad oznámených v roce 2005.
Romanian: O analiză a tuturor defectelor raportate în decursul anului 2005 a fost finalizată şi publicată.
Czech: Všechny žádosti o nové MRL a o rozšíření nebo změnu stávajících MRL byly zpracovány v zákonné lhůtě 120 dnů.
Romanian: Toate cererile pentru noile LMR-uri şi pentru extinderea sau modificarea LMR-urilor existente au fost prelucrate în termenul legal de 120 de zile.
Czech: Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU
Romanian: Avize ştiinţifice pentru pieţele non-UE
Czech: Většina nových indikací se týkala léčivých přípravků schválených pro léčbu různých forem rakoviny.
Romanian: Majoritatea noilor indicaţii au vizat produsele medicamentoase aprobate pentru tratarea diferitelor forme de cancer.
Czech: V prosinci 2006 HMPC představil Evropské komisi komplexní přehled činností a úspěchů, kterých od svého vytvoření v září 2004 dosáhl.
Romanian: În decembrie 2006, HMPC a prezentat Comisiei Europene un raport amplu al activităţilor şi realizărilor sale de la înfiinţarea sa în septembrie 2004.
Czech: směrnice 2001/83/ES
Romanian: din Directiva 2001/83/CE
Czech: Celkem:
Romanian: Total:
Czech: Decentralizovaný postup a postup vzájemného uznávání se uplatňují na většinu běžných léčivých přípravků.
Romanian: Procedura descentralizată şi procedura de recunoaştere reciprocă se aplică majorităţii produselor medicamentoase convenţionale.
Czech: Agentura se také zúčastnila setkání s generálním ředitelstvím Evropské komise pro výzkum, aby se připravilo financování výzkumu nepatentovaných léčivých přípravků.
Romanian: De asemenea, Agenţia a participat la întâlniri cu Direcţia Generală Cercetare a Comisiei Europene, pentru a pregăti finanţarea cercetării medicamentelor fără brevet.
Czech: Agentura odpovídá za zavádění strategie EU pro telematiku schválenou Evropskou komisí, členskými státy a agenturou EMEA.
Romanian: Agenţia răspunde de punerea în aplicare a strategiei Uniunii Europene în domeniul telematicii de către Comisia Europeană, statele membre şi EMEA.
Czech: Elektronická výměna informací farmakovigilance v EU se zlepšuje, stejně tak i aktivní dohled, harmonizace a řízení rizik.
Romanian: Schimbul electronic de informaţii despre farmacovigilenţă în cadrul Uniunii Europene se îmbunătăţeşte, la fel şi supravegherea, armonizarea şi gestionarea riscurilor.
Czech: Zrychlení elektronického předkládání zpráv všemi zúčastněnými stranami a diskutování o způsobech zvyšování kvality předkládaných údajů.
Romanian: accelerarea raportării electronice de către toate părţile interesate şi discutarea modurilor de îmbunătăţire a calităţii datelor propuse;
Czech: Úplné znění výroční zprávy EMEA za rok 2006 přijala správní rada dne 8. března 2007 a je k dispozici na internetových stránkách EMEA:
Romanian: Raportul anual complet al EMEA pentru 2006 a fost adoptat de Consiliul de administraţie la 8 martie 2007 şi este disponibil pe site-ul EMEA:
Czech: Jde o značný nárůst, více než dvojnásobek počtu obdrženého v roce 2005, a zdá se, že jde o výsledek snahy o podporu informovanosti o rychlých zprávách.
Romanian: Aceasta reprezintă o creştere considerabilă - mai mult decât dublul numărului primit în 2005 - şi se pare că este rezultatul eforturilor de conştientizare a importanţei raportării urgente.
Czech: Generické a hybridní přípravky apod.
Romanian: Medicamente generice, hibride etc.
Czech: Agentura následně přijala místo v koordinační skupině, která byla vytvořena, aby části agendy, které se týkají regulačních otázek, převedla do akčního plánu.
Romanian: Agenţia a acceptat ulterior un loc în grupul de coordonare creat pentru a transforma într-un plan de acţiune părţile agendei care se referă la chestiuni juridice.
Czech: Jsem také vděčný Evropské komisi a Evropskému parlamentu za jejich vytrvalou podporu EMEA a jejího poslání chránit veřejné zdraví a zdraví zvířat v uplynulém roce.
Romanian: De asemenea, sunt recunoscător Comisiei Europene şi Parlamentului European pentru sprijinul continuu acordat pe parcursul anului trecut EMEA şi misiunii sale pentru sănătatea publică şi animală.
Czech: EMEA pokračovala v práci na zlepšování dostupnosti léčivých přípravků.
Romanian: EMEA şi-a continuat activitatea cu privire la îmbunătăţirea disponibilităţii medicamentelor.
Czech: ** Od roku 2006 se pro prezentaci počtu obdržených / očekávaných bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech v čase používá nová metoda.
Romanian: ** Din 2006 se foloseşte o nouă metodă de prezentare a numărului de rapoarte de siguranţă pentru cazuri individuale primite/prevăzute de-a lungul timpului.
Czech: Režim je součástí strategie agentury pro zlepšení dostupnosti těchto léčivých přípravků.
Romanian: Programul face parte din strategia Agenţiei pentru îmbunătăţirea disponibilităţii acestor medicamente.
Czech: Žádosti o certifikát,
Romanian: Cereri de certificate,
Czech: 3.3 Maximální limity reziduí Předloženo méně žádostí ohledně maximálního limitu reziduí,než se očekávalo
Romanian: 3.3 Limitele maxime ale reziduurilor Mai puţine cereri de limită maximă a reziduurilor decât s-a prevăzut
Czech: EMEA přispěla k přípravě nového nařízení o léčivých přípravcích pro pediatrické použití2, které bylo zveřejněno v prosinci 2006.
Romanian: EMEA a contribuit la pregătirea noului regulament pentru medicamentele de uz pediatric2, publicat în decembrie 2006.
Czech: Úspěchů bylo možno dosáhnout pouze díky hladkému fungování celé evropské sítě, a zejména díky vynikající práci našich vědeckých výborů, pracovních skupin a personálu sekretariátu.
Romanian: Succesele obţinute se datorează funcţionării armonioase a reţelei europene în ansamblu şi în special activităţii remarcabile a comitetelor noastre ştiinţifice, a grupurilor de lucru şi a personalului din cadrul secretariatului.
Czech: Příspěvek k Evropské technologické platformě pro globální zdraví zvířat
Romanian: Contribuţia la Platforma tehnologică europeană pentru sănătatea animală globală
Czech: Agentura přezkoumala 80 % plánů řízení rizik předložených společně s novými žádostmi.
Romanian: Agenţia a revizuit 80% din planurile de gestionare a riscurilor depuse ca parte a noilor cereri.
Czech: 1.4 Evropská síť pro léčivé přípravky Sdílení odborných znalostí a rozvoj odborné způsobilosti v síti
Romanian: 1.4 Reţeaua europeană de medicamente Împărtăşirea expertizei şi dezvoltare competenţelor în reţea