FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.2 Posologie et modes d'administration
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
French: 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national]
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplnit podle příslušné země]
French: Agopton contient du saccharose.
Czech: Agopton obsahuje sacharózu.
French: Chaque comprimé orodispersible contient des microgranules gastrorésistants < orange à brun foncé >.
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech obsahuje <mikrogranule oranžové až tmavě hnědé barvy>.
French: Grèce :
Czech: Řecko:
French: Il se peut que vous ne soyez pas totalement guéri et que les symptômes réapparaissent.
Czech: Vaše onemocnění možná není úplně vyléčeno, a pokud léčbu přerušíte, může se vrátit.
French: L'investigation d'une dose de 17 mg/m2 de surface corporelle ou de 1 mg/kg de poids corporel s'est également traduite par une exposition comparable du lansoprazole chez les enfants âgés de 2-3 mois jusqu'à un an comparé aux adultes.
Czech: Výsledkem zkoumání dávky 17 mg/m2 tělesného povrchu nebo 1 mg/kg tělesné hmotnosti u dětí ve věku 2-3 měsíce do jednoho roku byla také expozice lansoprazolu srovnatelná s dospělými pacienty.
French: Prévention de l'oesophagite par reflux : 15 mg une fois par jour.
Czech: Profylaxe refluxní ezofagitidy: 15 mg jednou denně.
French: Le lansoprazole ne doit pas être associé à l'atazanavir (voir rubrique 4.3).
Czech: Lansoprazol se nesmí podávat v kombinaci s atazanavirem (viz bod 4.3).
French: Cette différence pourrait être due aux taux plus élevés de résistance au métronidazole.
Czech: Tento výsledek je možné vysvětlit častým výskytem rezistence na metronidazol.
French: Le mélange des granules à un excipient d'un pH supérieur à 7 pourrait être le facteur ayant le plus fort impact sur la biodisponibilité.
Czech: Biologická dostupnost by byla nejvýrazněji ovlivněna v případě, že by granule byly smíchány s nosičem, kterého pH by bylo vyšší než 7.
French: L'ulcère cicatrise habituellement en 4 semaines, mais chez les patients dont la cicatrisation n'est pas complète après cette période, le traitement peut être poursuivi, à la même posologie, pendant 4 semaines supplémentaires.
Czech: Vřed se obvykle zhojí do 4 týdnů; pokud však v této době nedojde k úplnému zhojení, může léčba pokračovat se stejným dávkováním další 4 týdny.
French: Cependant, le traitement prophylactique ne doit être recommandé que pour les patients à haut risque (pour plus de détails, voir RCP).
Czech: Nicméně profylaktická léčba by měla být doporučována pouze pacientům s vysokým rizikem.
French: La demi-vie d'élimination du lansoprazole est comprise entre 1,0 et 2,0 heures après des doses unique ou multiples administrées chez des sujets sains.
Czech: Plazmatický poločas eliminace je od 1 do 2 hodin po jednorázovém nebo opakovaném podávání u zdravých subjektů.
French: Etant donné que le lansoprazole est rapidement inactivé par l'acidité gastrique, il est administré per os sous forme gastrorésistante pour une absorption systémique.
Czech: Lansoprazol je rychle inaktivován žaludeční kyselinou a je podáván per os v enterosolventní(ch) formě (formách) pro celkovou absorpci.
French: Troubles de l'appareil reproducteur et des tissus mammaires
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
French: si vous arrêtez de prendre Agopton
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat Agopton
French: L'exposition au lansoprazole est doublée chez les patients avec une insuffisance hépatique légère et beaucoup plus accrue chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Czech: Expozice lansoprazolu je dvojnásobná u pacientů s mírným zhoršením funkce jater a mnohem více zvýšena u pacientů se středním až závažným zhoršením funkce jater.
French: INDICATIONS D'UTILISATION [À compléter au niveau national]
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplnit podle příslušné země]
French: Cette mention figure à la section 4.2 du RCP.
Czech: Tyto informace jsou v SPC uvedeny v sekci 4.2.
French: [A compléter au niveau national]
Czech: [Doplnit podle příslušné země]
French: Le Lansoprazole peut interférer avec l'absorption de médicaments pour lesquels le pH gastrique influe sur la biodisponibilité.
Czech: Lansoprazol může narušovat absorpci léků v případech, kdy biologickou dostupnost závažným způsobem ovlivňuje pH v žaludku.
French: • Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique
Czech: • Léčba duodenálních a gastrických vředů
French: Prévention de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique induits par les AINS chez des patients à risque (âgés de plus de 65 ans ou avec un antécédent d'ulcère gastrique ou duodénal) nécessitant un traitement prolongé par AINS :
Czech: Profylaxe gastrických a duodenálních vředů souvisejících s NSAID u rizikových pacientů (věk nad 65 let nebo gastrický či duodenální vřed v anamnéze), u nichž je nutná trvalá léčba NSAID:
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 2 týdnů.
French: • Traitement prophylactique des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS chez les pa tients à risque (voir section 4.2) nécessitant un traitement continu
Czech: • Profylaxi žaludečních a dvanáctníkových vředů souvisejících s léčbou NSAID u rizikových pacientů (viz sekce 4.2), kteří vyžadují kontinuální léčbu
French: Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autres gélules.
Czech: Dojde-li k tomu, vynechejte zapomenutou dávku a užijte zbývající tobolky jako obvykle.
French: En particulier, indiquez à votre médecin si vous prenez des médicaments contenant l'un des principes actifs suivants, car Agopton peut modifier leurs propriétés : - kétoconazole, itraconazole, rifampicine (utilisés pour traiter les infections) - digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques) - théophylline (utilisée pour traiter l'asthme) - tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe) - fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres pathologies psychiatriques) - anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les régurgitations acides) - sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères) - Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère)
Czech: Svého lékaře informujte zejména v případě, že užíváte léky obsahující léčivé látky uvedené v následujícím seznamu, protože Agopton může ovlivnit funkci těchto léků: - ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (používají se k léčbě infekcí); - digoxin (používá se k léčbě srdečních onemocnění); - teofylin (používá se k léčbě astmatu); - takrolimus (používá se k léčbě odmítnutí transplantátu); - fluvoxamin (používá se k léčbě depresí a jiných duševních onemocnění); - antacida (používají se k léčbě pálení žáhy a kyselého říhání); - sukralfát (používá se k hojení vředů); - třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (používá se k léčbě mírných depresí).
French: Pour un effet optimal, Agopton doit être pris une fois par jour le matin, dans le cas d'éradication de H. pylori, pour lequel le traitement doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir.
Czech: Výjimkou je jeho použití k eradikaci for H. pylori, kdy se má podávat ve dvou dávkách za den, jednou ráno a jednou večer.
French: L'inhibition est réversible et dose-dépendante, ses effets s'exerçant à la fois sur la sécrétion d'acide gastrique basale et sur la sécrétion stimulée.
Czech: Inhibice závisí na dávce, je reverzibilní a ovlivňuje bazální i stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny.
French: Ce traitement pourrait être adapté aux patients ne pouvant prendre de clarithromycine dans le cadre du traitement d'éradication, lorsque les taux de résistance locale au métronidazole sont faibles.
Czech: Tento režim může být vhodný u pacientů, kteří nemohou užívat klarithromycin jako součást eradikační léčby, je-li lokální rezistence na metronidazol nízká.
French: Choc anaphylactique
Czech: Anafylaktický šok
French: Veuillez vous référer à la rubrique 4.8 concernant les symptômes éventuels d'un surdosage de lansoprazole.
Czech: Možné příznaky předávkování lansoprazolem viz bod 4.8.
French: Urticaire, prurit, éruption
Czech: Kopřivka, svědění, vyrážka
French: • Éradication et prévention des récidives de l'ulcère gastrique et duodénal
Czech: • Eradikace a prevence relapsu žaludečních a dvanáctníkových vředů
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání
French: < En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (maladies métaboliques héréditaires rares)..>
Czech: <Jelikož Agopopton obsahuje laktózu, nesmí tento lék užívat pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, s insuficiencí laktázy Lapp nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy.>
French: Les concentrations plasmatiques du lansoprazole sont augmentées jusqu'à 4 fois la normale.
Czech: Koncentrace lansoprazolu v plazmě se zvýší až na čtyřnásobek.
French: Le principe actif d'Agopton est le lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons.
Czech: Účinnou složkou Agoptonu je lansoprazol, což je inhibitor protonové pumpy.
French: Espagne :
Czech: Španělsko:
French: vertiges, paresthésie, somnolence, tremblements
Czech: Neklid, závratě, parestézie, ospalost, třes
French: Il a un effet semblable sur la sécrétion d'acide gastrique basale.
Czech: To má odpovídající vliv na bazální sekreci žaludeční kyseliny.
French: Le lansoprazole ne doit pas être administré avec de l'atazanavir (voir rubrique 4.5).
Czech: Lansoprazol se nesmí podávat v kombinaci s atazanavirem (viz bod 4.5).
French: Troubles musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
French: Il n'existe pas de preuve d'accumulation après des doses multiples chez des sujets sains.
Czech: U zdravých subjektů nebyl po opakovaném podávání nalezen žádný důkaz akumulace.
French: Sucralfate/Anti-acides :
Czech: Sukralfát/antacida:
French: Un soulagement rapide des symptômes est obtenu avec un comprimé orodispersible (30 mg) par jour, la plupart des patients présentant un ulcère duodénal guérissent en 2 semaines, les patients présentant un ulcère gastrique ou une oesophagite par reflux gastro-oesophagien en 4 semaines.
Czech: Rychlé symptomatické úlevy je dosaženo při dávkování jedné tobolky (30 mg) denně a většina pacientů s duodenálním vředem se uzdravuje do 2 týdnů a s gastrickým vředem a refluxní ezofagitidou do 4 týdnů.
French: Le traitement de la prévention d'ulcération peptique des patients nécessitant un traitement continu par AINS doit être limité aux patients à haut risque (exemple : antécédents d'hémorragie gastrointestinale, perforation ou ulcère, âge avancé, association médicamenteuse connue pour augmenter la probabilité d'apparition d'évènements indésirables des voies digestives hautes [exemple : corticoïdes ou anticoagulants], présence d'un facteur grave de co-morbidité ou utilisation prolongée d'AINS aux doses maximales recommandées).
Czech: Profylaxe peptických vředů u pacientů, kteří musí trvale užívat NSAID, se musí omezit na vysoce rizikové pacienty (např. u nichž je gastrointestinální krvácení, perforace nebo vřed v anamnéze, pokročilý věk, současné užívání léků, o nichž je známo, že zvyšují pravděpodobnost výskytu nežádoucích příhod v horní části gastrointestinálního traktu [např. kortikosteroidy nebo antikoagulancia], přítomnost závažného souběžného onemocnění nebo prolongované podávání maximální povolené dávky NSAID).
French: Agopton 30 mg : Granulés gastrorésistants pour suspension buvable.
Czech: Agopton 30 mg: Enterosolventní granule pro přípravu perorální suspenze.
French: Le lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons gastrique.
Czech: Lansoprazol je inhibitor gastrické protonové pumpy.
French: La prudence est recommandée lors de l'association du lansoprazole avec des médicaments métabolisés par cette enzyme et présentant un faible index thérapeutique.
Czech: Při kombinování lansoprazolu s léky, které jsou metabolizovány tímto enzymem a mají úzký rozsah terapeutických koncentrací, se doporučuje postupovat obezřetně.
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 4 týdnů.
French: Dans deux études de carcinogénicité conduites chez le rat, le lansoprazole a engendré des hyperplasies cellulaires gastriques entérochromaffines (ECL) liées à la dose et des carcinoïdes cellulaires ECL associés à une hypergastrinémie en rapport avec l'inhibition de la sécrétion acide.
Czech: Ve dvou klinických studiích na potkanech lansoprazol způsobil hyperplazii ECL (vypište slovy, jaké to jsou buňky) buněk žaludku a benigní novotvary ECL buněk (tj.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [Doplnit podle příslušné země]
French: Aucune donnée clinique lors des grossesses exposées au lansoprazole n'est disponible.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích lansoprazolu na těhotenství.
French: Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie habituelle est de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le matin et de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le soir.
Czech: Léčba infekce bakterií Helicobacter pylori: Obvyklá dávka je 30 mg v kombinaci se dvěma různými antibiotiky ráno a 30 mg v kombinaci se dvěma různými antibiotiky večer.
French: ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE D'EMBALLAGE
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
French: Une plus forte exposition au lansoprazole comparée aux adultes a été vu chez des enfants de moins de 2-3 mois avec des doses à la fois de 1,0 mg/kg et 0,5 mg/kg de poids corporel données en dose unique.
Czech: Vyšší expozice lansoprazolu ve srovnání s dospělými byla pozorována u dětí mladších 2-3 měsíců při dávkách 1,0 mg/kg a 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti podaných jednorázově.
French: Suède :
Czech: Švédsko:
French: France :
Czech: Francie:
French: Tacrolimus :
Czech: Takrolimus:
French: Agopton est indiqué dans : - Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides
Czech: Agopton je indikován k: - léčbě pálení žáhy a kyselého říhání.
French: - Contactez un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent après 14 jours.
Czech: - Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 14 dnů, musíte se poradit s lékařem.
French: Pour une meilleure efficacité, respectez les heures de prise de votre médicament et ne manquez aucune prise.
Czech: Lék užívejte ve správnou dobu a nevynechejte žádnou dávku, aby lék mohl správně fungovat.
French: Agopton et nom associés (voir Annexe I), gélules de 15 mg Agopton et nom associés (voir Annexe I), gélules de 30 mg
Czech: Agopton a přidružené názvy (viz Příloha I); 15 mg tobolky Agopton a přidružené názvy (viz Příloha I); 30 mg tobolky
French: L‘excrétion dans le lait maternel de lansoprazole n'est pas connu.
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
French: Effet sur la sécrétion d'acide gastrique :
Czech: Vliv na sekreci žaludeční kyseliny:
French: Que contient Agopton :
Czech: Co Agopton obsahuje
French: Agopton 30 mg : gélules < couleur >.
Czech: Agopton 30 mg: tobolka <barvy>.
French: Métaboliseurs lents du CYP2C19
Czech: Pomalí metabolizátoři CYP2C19
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION [À compléter au niveau national]
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplnit podle příslušné země]
French: Une diminution de la dose peut être envisagée lors de l'association du lansoprazole avec la fluvoxamine, inhibiteur du CYP2C19.
Czech: Při kombinaci lansoprazolu s inhibitorem CYP2C19 fluvoxaminem je třeba zvážit snížení dávky.
French: <Pour les pays avec OTC et sur prescription>
Czech: <Pro země s použitím jako volně prodejný lék a lék na předpis>
French: Prendre Agopton pendant les repas
Czech: Užívání Agoptonu s jídlem a pitím
French: Les effets indésirables suivants sont rares (surviennent chez moins d'1 patient sur 1000) : - fièvre, - agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges - altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue (glossite) - réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picottements, hématomes, rougeurs et sudation - photosensibilité (forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil et aux UV) - chute des cheveux - fourmillements (paresthésie), tremblements - anémie (pâleur) - problèmes rénaux, - pancréatite, - hépatite, ichtère et jaunisse - gonflement des seins chez les hommes, impuissance - candidose (infection de la peau ou des muqueuses due des champignons ) - œdème de Quincke ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes d'œdème de Quincke, tels que visage, langue ou pharynx gonflé, difficulté à avaler, urticaire ou difficultés à respirer.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 1000): - horečka; - neklid, ospalost, zmatenost, halucinace, nespavost, poruchy vidění, závratě; - změna chuti, ztráta chuti k jídlu, zánět jazyka (glositida); - kožní reakce, například pálení nebo píchání pod kůží, podlitiny, zčervenání a nadměrné pocení; - citlivost na světlo; - ztráta vlasů; - mravenčení kůže (parestézie), třes; - anémie (bledost); - ledvinové potíže; - pankreatitida; - zánět jater (pozorovatelný jako zežloutnutí kůže nebo očí); - otok prsů u mužů, impotence; - kandidóza (plísňová infekce, může napadnout kůži nebo sliznice); - angioedém.
French: Chez des patients dont la cicatrisation n'est pas complète, le traitement peut être poursuivi pendant quatre semaines supplémentaires.
Czech: Pokud nedojde k úplnému zhojení, může léčba pokračovat další 4 týdny.
French: A cause de ces effets ou de ces effets indésirables, la prise de médicament peut réduire votre capacité à faire ces choses en toute sécurité.
Czech: Jedním z faktorů, které mohou omezit schopnost bezpečně provádět tyto úkony, je užívání léků, jejich účinky nebo nežádoucí účinky.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Czech: Užívejte svůj lék přesně podle pokynů, které Vám sdělil lékař.
French: Suivez les indications de votre médecin.
Czech: Při užívání svého léku prosím postupujte podle pokynů svého lékaře.
French: Agopton 15 mg : gélules <couleur>.
Czech: Agopton 15 mg: tobolka <barvy>.
French: <Pour les pays avec ordonnance seulement>
Czech: <Pro země s použitím pouze jako lék a na předpis>
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser une gélule oubliée.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tobolku.
French: Chaque gélule de 30 mg contient 59,8 mg de saccharose Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
Czech: Jedna 30mg tobolka obsahuje 59,8 mg sacharózy.
French: Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie usuelle est une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le matin et une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le soir.
Czech: Léčba infekce bakterií Helicobacter pylori: Obvyklá dávka je jedna 30mg tobolka v kombinaci se dvěma různými antibiotiky ráno a jedna 30mg tobolka v kombinaci se dvěma různými antibiotiky večer.
French: 250-500 mg de clarithromycine deux fois par jour + 1 g d'amoxicilline deux fois par jour 250 mg de clarithromycine deux fois par jour + 400-500 mg de métronidazole deux fois par jour
Czech: Doporučená dávka je 30 mg Agoptonu dvakrát denně po dobu 7 dnů v kombinaci s jednou z následujících možností: klarithromycin 250-500 mg dvakrát denně + amoxicilin 1 g dvakrát denně; klarithromycin 250 mg dvakrát denně + metronidazol 400-500 mg dvakrát denně.
French: Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : une gélule de 15 mg ou de 30 mg par jour pendant 4 semaines.
Czech: Léčba pálení žáhy a kyselého říhání: 15 mg nebo 30 mg denně po dobu 4 týdnů.
French: Céphalée, étourdissement
Czech: Hepatitida, žloutenka
French: pylori, reflet de la pratique clinique actuelle.
Czech: Nebyla provedena žádná základní stratifikace ohledně infekce H. pylori, což vyplývá z tehdejší klinické praxe.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de 60 mg par jour pour commencer, puis selon votre réponse à Agopton, votre médecin pourra décider d'ajuster la dose.
Czech: Zollinger-Ellisonův syndrom: Obvyklá počáteční dávka je 60 mg denně; pokračující dávka, kterou lékař určí jako optimální pro Vás, závisí na Vaší reakci na Agopton.
French: La posologie recommandée est de 15 mg ou de 30 mg par jour.
Czech: Doporučovaná dávka by měla být 15-30 mg jednou denně.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 15 mg de lansoprazole
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir annexe I : à compléter au niveau national]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplnit podle příslušné země]
French: • Traitement des ulcères duodénaux et gastriques
Czech: • Léčbě dvanáctníkových a žaludečních vředů
French: Votre médecin peut prescrire Agopton pour les indications suivantes : - Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique - Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite par reflux) - Prévention de l'oesophagite par reflux - Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides - Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylori lorsqu'il est prescrit en association avec une antibiothérapie - Traitement ou prévention des ulcères duodénal ou gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou l'inflammation)) - Traitement du syndrome Zollinger-Ellison.
Czech: Váš lékař Vám může předepsat Agopton pro následující indikace: - léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů; - léčba zánětu jícnu (refluxní ezofagitida); - prevence refluxní ezofagitidy; - léčba pálení žáhy a kyselého říhání; - léčba infekcí způsobovaných bakterií Helicobacter pylori, a to v kombinaci s léčbou antibiotiky; - léčba nebo prevence dvanáctníkových nebo žaludečních vředů u pacientů, které je nutno trvale léčit nesteroidními antiflogistiky (léčba nesteroidními antiflogistiky se používá proti bolestem a zánětům); - léčba Zollinger-Ellisonova syndromu.
French: Prévention à long terme de l'oesophagite par reflux : 15 mg chaque jour ; il se peut que votre médecin ajuste la dose à 30 mg par jour.
Czech: Dlouhodobá prevence refluxní ezofagitidy: 15 mg denně; lékař může upravit dávku na 30 mg denně.
French: La surveillance des concentrations plasmatiques de tacrolimus est recommandée au début et à la fin du traitement concomitant du lanzoprazole.
Czech: Při zahájení nebo ukončení současné léčby lansoprazolem se doporučuje sledovat koncentraci takrolimu v plazmě.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de deux gélules de 30 mg par jour pour commencer, puis selon la manière dont vous répondez à Agopton, votre médecin pourra décider d'ajuster la dose.
Czech: Zollinger-Ellisonův syndrom: Obvyklá počáteční dávka jsou dvě 30mg tobolky denně; pokračující dávka, kterou lékař určí jako optimální pro Vás, závisí na Vaší reakci na Agopton.
French: Si les effets indésirables s'aggravent, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
French: Considérant que:
Czech: Jedná se například o:
French: Bénéfice/risque
Czech: Poměr přínosu a rizik
French: Il a été autorisé pour la première fois en 1979 et est actuellement autorisé dans l'UE, en Belgique, en France, en Italie, au Luxembourg et au Portugal sous les noms de Agreal et Agradil.
Czech: Poprvé byl zaregistrován v roce 1979 a v současné době je v rámci EU registrován v Belgii, Francii, Itálii, Lucembursku a Portugalsku pod názvy Agreal a Agradil.
French: Le CHMP a également analysé d'autres études de moindre ampleur.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu také další studie menšího rozsahu.