FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: -efavirenz, un medicamento para el tratamiento de las infecciones por VIH (virus de inmunodeficiencia humana), - carbamazepina, ,un medicamento para tratar algunas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento para la depresión, - repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes, - paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer, - antirretrovirales (medicamentos para tratar la infección por el VIH).
Norwegian Bokmål: karbamazepin, etlegemiddel til behandling av noen former for epilepsi, moklobemid, legemiddel mot depresjon, repaglinid, et legemiddel mot diabetes, paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft,
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: Grepid 75 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel
Norwegian Bokmål: Grepid 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Spanish: (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria).
Norwegian Bokmål: klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) (se pkt.
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa (E463), manitol (E421), crospovidona (tipo A), ácido cítrico monohidrato, macrogol 6000, ácido esteárico y talco
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroksypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Krysspovidon (type A) Sitronsyremonohydrat Makrogol 6000
Spanish: Las reacciones adversas clínicamente relevantes observadas en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT y ACTIVE-A se exponen a continuación .Además de la experiencia obtenida de los ensayos clínicos, se han recibido notificaciones espontáneas de reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A er beskrevet nedenfor.
Spanish: Neutropenia, incluyendo
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, inkludert alvorlig nøytropeni
Spanish: ⚫ Si padece enfermedades del hígado o del riñón.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leversykdom.
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 1.187 (18,8%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p = 0,0005) para el grupo tratado con clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1.035 (16,5 %) i klopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6 -21 %.
Spanish: Aumento del tiempo de sangría, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de plaquetas.
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid, redusert antall nøytrofile granulocytter, redusert antall blodplater * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnson-syndrom, erythema multiforme), akutt generalisert eksantem pustulose
Spanish: Muy raras frecuencia no conocida* sistémicos (DRESS), erupción eritematosa, o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
Norwegian Bokmål: erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Spanish: No debe dar el pecho mientras está tomando este medicamento.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme når du tar Grepid.
Spanish: Se le ha prescrito Grepid para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica o - ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Norwegian Bokmål: - du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom, eller - du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Spanish: Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Grepid Hvis du skjærer deg eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Spanish: Conservar por debajo de 25ºC cuando Grepid se presenta en blísters PVC/PE/PVDC/aluminio.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C (for PVC/PE/PVDC/aluminium blister)
Spanish: Grepid 75 mg comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Grepid 75 mg filmdrasjerte tabletter
Spanish: ⚫ Insuficiencia renal La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Jue
Norwegian Bokmål: Teë.
Spanish: Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Grepid Kontakt lege eller sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Spanish: − Fiebre, signos de infección o cansancio extremo.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får: - feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19(ver secciones 4.4 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19 -hemmere frarådes (se pkt.
Spanish: ⚫ Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noenav hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: No tome Grepid ⚫ Si es alérgico a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: - medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como: o anticoagulantes orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, o antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, o heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, o ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario, o un inhibidor de la recaptación de serotonina (como fluoxetina o fluvoxamina y otros fármacos del mismo tipo), medicamentos utilizados normalmente para el tratamiento de la depresión, - omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago, - fluconazol o voriconazol, medicamentos para tratar las infecciones fúngicas.
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd o heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper,
Spanish: Solución de cloruro de sodio (0,9 %)
Norwegian Bokmål: Natriumkloridoppløsning (0,9 %)
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Norwegian Bokmål: Hver dose à 2 ml inneholder:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y la caja después de CAD/EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Spanish: Después de la administración de una dosis doble (4 ml), no se observaron reacciones adversas distintas de las descritas en la sección 4.6.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose (4 ml) ble det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/01/2010 Fecha de la última renovación: DD/MM/AAAA
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/01/2010 Dato for siste fornyelse: DD/MM/ÅÅÅÅ
Spanish: Inicio de la inmunidad:
Norwegian Bokmål: Immunitet oppnås:
Spanish: 7 días después de la primovacunación
Norwegian Bokmål: 7 dager etter grunnvaksinasjon
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: En este último caso los lechones deberán ser vacunados después de los 96 días.
Norwegian Bokmål: I sistnevnte tilfelle bør smågris vaksineres etter 96 dagers alder.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ) Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter)
Spanish: Duración de la inmunidad: 4 meses en cerdos vacunados entre los 56 y 96 días y 6 meses en cerdos vacunados por primera vez a los 96 o más días.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 4 måneder hos gris vaksinert i 56 til 96 dagers alder og 6 måneder hos gris vaksinert første gang etter 96 dagers alder.
Spanish: Carbómero 971 P NF
Norwegian Bokmål: Karbomer 971 P NF
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: IDT Biologika GmbH
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Spanish: La vacuna induce anticuerpos neutralizantes e inhibidores de la hemaglutinación frente a cada uno de los tres subtipos.
Norwegian Bokmål: Det induserer nøytraliserende og hemagglutinasjonshemmende antistoffer mot alle tre subtyper.
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna.
Norwegian Bokmål: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrisk gjennomsnitt av nøytraliserende enheter indusert i marsvin etter to gangers immunisering med 0,5 ml av denne vaksinen.
Spanish: Carbómero 971 P NF Tiomersal
Norwegian Bokmål: Karbomer 971 P NF Tiomersal
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående lett forhøyet rektaltemperatur etter vaksinasjon.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Norwegian Bokmål: Stammer av inaktivert Influensa A-virus/svin/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Vaksinen kan brukes ved drektighet og diegiving.
Spanish: 06861 Dessau-Rosslau
Norwegian Bokmål: D-06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Spanish: Se puede administrar una revacunación en cada etapa de la gestación y de la lactancia.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon er mulig i hvert stadium av drektighet og diegiving.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación ("en muy raras ocasiones" corresponde a una frecuencia de reacciones adversas de menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados").
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående lett forhøyet rektaltemperatur etter vaksinasjon (ʺsvært sjeldneʺ tilsvarer en frekvens av bivirkninger på færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Spanish: 100 ml (50 dosis)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser)
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse después de la vacunación, una ligera hinchazón transitoria en el punto de inyección, que desaparece en 2 días.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det etter vaksinasjon oppstå en forbigående, lett hevelse på injeksjonsstedet, som går tilbake innen 2 dager.
Spanish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemania
Norwegian Bokmål: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Norwegian Bokmål: Stammer av inaktivert Influensa A-virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Spanish: EXP {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 timer.
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa contra el virus de la Influenza porcina A subtipos H1N1, H3N2 y H1N2.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer en aktiv immunitet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2.
Spanish: GRIPOVAC 3 Suspensión inyectable para porcino
Norwegian Bokmål: Gripovac 3 injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Spanish: Primovacunación: véase arriba
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: se over
Spanish: Cerdas jóvenes y cerdas adultas:
Norwegian Bokmål: Ungpurker og purker:
Spanish: Tapones de caucho de bromobutilo
Norwegian Bokmål: Brombutylgummipropper
Spanish: Cuando la vacunación se realiza 14 días antes del parto con una dosis (2 ml), proporciona inmunidad de origen materno a los lechones que los protege de los signos clínicos de la influenza hasta 33 días después del nacimiento.
Norwegian Bokmål: Når vaksinasjon foretas 14 dager før grising med én dose (2 ml), gir det immunitet fra mordyret til grisungene som beskytter dem mot kliniske tegn på influensa i minst 33 dager etter fødsel.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 20 ml, 50 ml, 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til 20 ml, 50 ml, 100 ml
Spanish: 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lyon,
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de 20 ml y de 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass 20 ml og 50 ml
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de los 56 días incluyendo las cerdas gestantes contra la influenza porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 para reducir los signos clínicos y la carga vírica pulmonar después de la infección.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av gris fra 56 dagers alder, inkludert drektige purker, mot svineinfluensa forårsaket av subtypene H1N1, H3N2 og H1N2 for å redusere kliniske symptomer og virusmengde i lungene etter infeksjon.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass 100 ml
Spanish: En casos particulares de múltiples contactos de las cerdas con antígenos (infecciones de campo + vacunación) los anticuerpos transmitidos a los lechones pueden permanecer hasta las 12 semanas de vida.
Norwegian Bokmål: Dersom moren gjentatte ganger har vært eksponert for antigen (feltsmitte + vaksinasjon), kan de maternelle antistoffene vare i inntil 12 uker.
Spanish: Porcino.
Norwegian Bokmål: Smågris:
Spanish: Viales de 20 ml de tereftalato de polietileno (PET), claros Viales de 50 ml de PET, claros Viales de 100 ml de PET, claros
Norwegian Bokmål: 20 ml polyetylentereftalat(PET)-hetteglass, klare 50 ml PET-hetteglass, klare 100 ml PET-hetteglass, klare
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 10 horas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 10 timer.
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN
Norwegian Bokmål: ≥ 12,34 log2 GMNU
Spanish: Viales de PET:
Norwegian Bokmål: PET-hetteglass:
Spanish: Cuando se administra una dosis de la vacuna 14 días antes del parto como revacunación a las cerdas previamente vacunadas, la vacuna estimula la inmunidad activa con el fin de proporcionar a la progenie una inmunidad de origen materno contra el virus de la Influenza porcina A subtipos H1N1, H3N2 y H1N2.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose av vaksinen administreres 14 dager før grising, som påfyll hos tidligere vaksinerte purker, stimulerer vaksinen aktiv immunitet som beskytter avkommet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2 via immunitet fra mordyret.
Spanish: 20 ml (10 dosis), 50 ml (25 dosis)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Spanish: Suspensión inyectable transparente, de color naranja amarillento a rosa.
Norwegian Bokmål: Klar, guloransje til rosa injeksjonsvæske, suspensjon.
Spanish: 20 ml (10 dosis), 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser)
Spanish: Gripovac 3 suspensión inyectable para porcino
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Spanish: Inmunológicos, vacunas víricas inactivadas
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler, Inaktiverte virusvaksiner ATCvet-kode:
Spanish: Viales de vidrio: Viales de 20 ml, vidrio tipo I Viales de 50 ml, vidrio tipo II Viales de 100 ml, vidrio tipo II
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass, glass type I 50 ml hetteglass, glass type II 100 ml hetteglass, glass type II
Spanish: ≥ 10,22 log2 MGUN
Norwegian Bokmål: ≥ 10,22 log2 GMNU
Spanish: ≥ 10,53 log2 MGUN
Norwegian Bokmål: ≥ 10,53 log2 GMNU
Spanish: − Entre los 56 y 96 días, con un intervalo de 3 semanas entre las inyecciones para conseguir una duración de la inmunidad de 4 meses.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: 2 injeksjoner à én dose (2 ml) - Fra 96 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene for å oppnå over 6 måneders immunitet eller - Ved 56 til 96 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene for å oppnå over 4 måneders immunitet.
Spanish: 0,21 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Spanish: La inmunidad de origen materno interactúa en los lechones con la inducción de anticuerpos.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer påvirker grisungenes evne til selv å danne antistoffer.
Spanish: Para la inmunización activa de las cerdas gestantes una vez finalizada la inmunización primaria mediante la administración de una dosis 14 días antes del parto para desarrollar una elevada inmunidad calostral que proporciona protección clínica a los lechones durante al menos 33 días después del nacimiento.
Norwegian Bokmål: For utvikling av høy immunitet i råmelk som gir klinisk beskyttelse av smågris i minst 33 dager etter fødsel, administreres en enkeltdose 14 dager før grising.
Spanish: --1 Virus atenuado de la enfermedad de la bursitis infecciosa (IBDV), vivo, cepa 1052, 101,48 - 102,63 UP* por dosis * UP: Unidades de Potencia
Norwegian Bokmål: --1 Svekket smittsom bursal sykdom, virus, type 1052, levende, 101.48 til 102.63 PU* pr dose * PU: Styrkeenheter
Spanish: Concentración Forma farmacéutica Especies de destino
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
Spanish: Envase inmediato
Norwegian Bokmål: Indre Pakning
Spanish: Cero días
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera viales
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Spanish: Se recomienda vacunar a todos los pollos en un lugar al mismo tiempo.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vaksinere alle kyllinger på et sted samtidig.
Spanish: Pollos y huevos embrionados de gallina.
Norwegian Bokmål: Kyllinger og embryonerte kyllingegg.
Spanish: Fecha de la primera autorización:12/11/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/11/2019
Spanish: Reconstitución de la vacuna:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av vaksinen:
Spanish: Por lo tanto, las concentraciones finales de las vacunas también serán diferentes.
Norwegian Bokmål: De endelige konsentrasjonene av vaksinene vil derfor også variere.
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Norwegian Bokmål: Vaksinér kun friske dyr.
Spanish: En la práctica, los estudios en pollos de engorde comerciales han mostrado un inicio de inmunidad entre los 24 y los 28 días de edad.
Norwegian Bokmål: I praksis har studier på kommersielle slaktekyllinger vist en begynnelse av immunitet fra 24 dager til 28 dager.
Spanish: Las instrucciones para la calibración y uso del equipo deben seguirse estrictamente para administrar la dosis adecuada.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for kalibrering og bruk av utstyret bør følges strengt for å levere riktig dose.
Spanish: Código ATC vet: QI01AD09
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AD09
Spanish: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 dosis) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 dosis) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 dosis) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 dosis) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 dosis)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doser) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doser) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doser) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doser) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doser)
Spanish: Calcular y preparar el volumen requerido de la vacuna según la tabla a continuación:
Norwegian Bokmål: Beregn og klargjør det nødvendige volumet av vaksinen i henhold til tabellen nedenfor:
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión homogénea ligeramente rojiza que debe usarse dentro de las 2 horas posteriores a la reconstitución.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en lett rødlig homogen suspensjon som bør brukes innen 2 timer etter rekonstituering.
Spanish: Liofilizado: color marrón rojizo.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: brun rødlig farge.
Spanish: Esta depleción no causa inmunosupresión en los pollos.
Norwegian Bokmål: Denne uttømmingen forårsaker ikke immunsuppresjon hos kyllinger.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 2 timer.
Spanish: Durante este tiempo, se debe evitar el contacto entre los pollos vacunados y cualquier ave inmunosuprimida o no vacunada.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne tiden bør kontakt mellom de vaksinerte kyllingene og eventuelle immunsupprimerte eller uvaksinerte fugler unngås.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene, hovedsakelig av biologisk opprinnelse og ment å produsere aktiv immunitet, blir ansett som ikke å omfattes av forordning (EC) nr. 470/2009.
Spanish: Para la reconstitución y administración de la vacuna, utilizar un equipo estéril libre de residuos de desinfectantes químicos.
Norwegian Bokmål: For rekonstituering og administrering av vaksinen, bruk sterilt utstyr fri for rester av kjemiske desinfeksjonsmidler.
Spanish: No utilizar en lotes sin MDA contra el IBDV.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes i flokker uten MDA mot IBDV.