FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude clinique randomisée de phase III INTEREST a été conduite chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique et ayant reçu préalablement une chimiothérapie à base de sels de platine.
Spanish: El ensayo fase III aleatorizado INTEREST fue llevado a cabo en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico que habían recibido previamente quimioterapia basada en platino.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère, une augmentation moyenne de 3,1 fois de l'exposition au géfitinib a été observée.
Spanish: Se observó un aumento promedio en la exposición a gefitinib de 3,1 veces en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave.
French: Seul(s) un/des test(s) robuste(s), fiable(s) et sensible(s), ayant démontré son/leur habilité à déterminer le statut de la mutation de l'EGFR au sein la tumeur ou de l'ADNct, doi(ven)t être utilisé(s) pour éviter les déterminations de faux négatifs ou de faux positifs (voir rubrique 5.1).
Spanish: Para la determinación del estado de la mutación del EGFR en tumores o en el ADNtc, sólo deben utilizarse pruebas robustas, seguras y sensibles con utilidad demostrada, para evitar falsos negativos o falsos positivos (ver sección 5.1).
French: Les substances qui entraînent une augmentation significative et durable du pH gastrique peuvent diminuer les concentrations plasmatiques du géfitinib et par conséquent diminuer l'efficacité du géfitinib.
Spanish: Las sustancias que causan elevación prolongada significativa en el pH gástrico pueden reducir las concentraciones plasmáticas de gefitinib y por lo tanto reducir su eficacia.
French: Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad
French: Comment conserver IRESSA
Spanish: Conservación de IRESSA
French: Conjonctivite, blépharite et sécheresse oculaire*, généralement d'intensité légère (CTC grade 1)
Spanish: Conjuntivitis, blefaritis y sequedad ocular*, principalmente leve (CTC grado 1)
French: Un événement de type API a eu une issue fatale chez un patient ayant reçu du géfitinib.
Spanish: Una reacción del tipo de la EPI fue mortal, y le ocurrió a un paciente que recibía gefitinib.
French: EGFR muté
Spanish: Mutación - EGFR
French: L'administration concomittante du géfitinib avec la ranitidine à une dose provoquant une élévation du pH gastrique  5 a entraîné une diminution de l'aire sous la courbe moyenne de 47 % du géfitinib chez les volontaires sains (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Spanish: En voluntarios sanos, la administración concomitante de gefitinib y ranitidina a una dosis que producía elevaciones prolongadas en el pH gástrico ≥ 5 dio lugar a una reducción del AUC medio de gefitinib de un 47% (ver secciones 4.4 y 5.2).
French: IRESSA contient du sodium
Spanish: IRESSA contiene sodio
French: • Bouche rouge ou douloureuse
Spanish: • Enrojecimiento o dolor de boca
French: Adénocarcinome
Spanish: Adenocarcinoma
French: A l'initiation d'un traitement par un inhibiteur du CYP3A4, la survenue d'effets indésirables chez ces patients doit être étroitement surveillée (voir rubrique 4.5).
Spanish: Al inicio del tratamiento con un inhibidor del CYP3A4, los pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar reacciones adversas a gefitinib (ver sección 4.5).
French: Très fréquents: effets indésirables (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
French: Un traitement concomitant inducteur du CYP3A4 (ex : phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, barbituriques ou millepertuis / Hypericum perforatum)) doit être évité.
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos que induzcan el CYP3A4 (por ejemplo fenitoína, carbamazepina, rifampicina, barbitúricos o la Hierba de San Juan/ Hypericum perforatum).
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe incluir el nombre y dirección del Responsable de la fabricación de ese lote.
French: Des affections pulmonaires interstitielles (API), qui peuvent être aiguës dès le début, ont été observées chez 1,3% des patients traités par le géfitinib ; certains cas ont eu une évolution fatale (voir rubrique 4.8).
Spanish: En el 1,3% de pacientes que reciben gefitinib, se ha observado EPI, que puede ser de aparición aguda, y que en algunos casos ha sido mortal (ver sección 4.8).
French: Anorexie, légère ou modérée (CTC grade 1 ou 2)
Spanish: Anorexia leve o moderada (CTC grado 1 ó 2)
French: Dans les situations d'un traitement concomitant avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, le patient doit être surveillé étroitement pour les effets indésirables du géfitinib.
Spanish: En aquellos casos en que se esté administrando el tratamiento de forma concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4, el paciente debe ser cuidadosamente monitorizado para detectar posibles reacciones adversas a gefitinib.
French: Statut de la mutation de l'EGFR et caractéristiques cliniques Les caractérisques cliniques du patient telles que le statut non fumeur, une histologie de type adénocarcinome et le sexe féminin, sont des facteurs prédictifs indépendants de la présence d'une mutation de l'EGFR dans une analyse multivariée chez 786 patients caucasiens à partir des études réalisées avec le géfitinib* (voir tableau 7).
Spanish: En un análisis multivariable de 786 pacientes caucásicos se ha observado que las características clínicas de no fumador, histología de adenocarcinoma, y sexo femenino son predictores independientes del estado de mutación positiva del EGFR* (ver Tabla 7).
French: Tableau 6 : Résultats d'efficacité pour le géfitinib versus placebo dans l'étude ISEL
Spanish: Tabla 6 Resultados de eficacia para gefitinib versus placebo en el ensayo ISEL Población
French: Les chiffres entre crochets représentent un HR avec un intervalle de confiance à 95% Test du log-rank stratifié pour la population totale, sinon utilisation du modèle de cox à hasards proportionnels d L'origine asiatique exclut les patients d'origine indienne et se base sur l'origine raciale d'un groupe de patients et non nécessairement son lieu de naissance N Nombre de patients randomisés.
Spanish: d La raza asiática excluye pacientes de origen indio y se refiere al origen racial de un grupo de pacientes y no necesariamente a su lugar de nacimiento.
French: Proportion de tumeur M- qui sont M- par ADNct
Spanish: Proporción de tumores Mque son M- en el ADNtc
French: Si vous oubliez de prendre IRESSA Si vous oubliez de prendre un comprimé, en fonction du temps restant jusqu'à la dose suivante, il convient de :
Spanish: Lo que debe hacer si olvida tomar un comprimido depende de cuánto tiempo falta hasta su próxima dosis.
French: IRESSA 250 mg, comprimés géfitinib
Spanish: IRESSA 250 mg comprimidos gefitinib
French: Un événement de type affection pulmonaire interstitielle d'évolution fatale est survenue chez un patient sous placebo.
Spanish: Una reacción adversa del tipo EPI fue fatal, y ésta ocurrió en un paciente que recibía placebo.
French: Si vous constatez l'un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecin dès que possible:
Spanish: Informe a su médico tan pronto como sea posible si nota alguno de los siguientes efectos adversos:
French: Totale
Spanish: Global
French: Affections vasculaires
Spanish: Trastornos vasculares Frecuentes
French: Peu fréquents: effets indésirables (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
French: Diarrhée, généralement légère ou modérée (CTC grade 1 ou 2)
Spanish: Diarrea, principalmente leve o moderada (CTC grado 1 ó 2)
French: Asthénie, essentiellement légère (CTC grade 1)
Spanish: Astenia, predominantemente leve (CTC grado 1)
French: Augmentation asymptomatique de la créatininémie
Spanish: Elevaciones analíticas asintomáticas de creatinina en sangre
French: Analyse non ajustée Population évaluable pour la réponse
Spanish: Análisis no ajustado Población EFR
French: Toutefois, lors d'essais cliniques de Phase I, un nombre limité de patients a reçu des doses journalières pouvant atteindre 1000 mg.
Spanish: Sin embargo, en ensayos clínicos fase I, un número limitado de pacientes fueron tratados con dosis diarias de hasta 1.000 mg. Se observó un aumento en la frecuencia y gravedad de algunas de las reacciones adversas, principalmente diarrea y rash cutáneo.
French: Rares: effets indésirables (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1000)
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas
French: Bouche sèche*, essentiellement d'intensité légère (CTC grade 1)
Spanish: Sequedad de boca*, predominantemente leve (CTC grado 1)
French: Tableau 3 : Résultats d'efficacité du géfitinib versus carboplatine/paclitaxel dans l'étude IPASS
Spanish: Tabla 3 Resultados de eficacia para gefitinib versus carboplatino/paclitaxel en el ensayo IPASS Población
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Spanish: Trastornos respiratorios, Frecuentes
French: PLAQUETTE THERMOFORMEE/SACHET ALUMINIUM
Spanish: BLÍSTER/ ENVOLTORIO TUBULAR DE LÁMINA DE ALUMINIO
French: Pancréatite Perforation gastro-intestinale
Spanish: Perforación gastrointestinal
French: Les effets indésirables non observés dans les études cliniques, mais observés chez l'animal à des doses équivalentes à celles d'une exposition clinique et avec un impact possible au niveau clinique sont les suivantes : Atrophie de l'épithélium de la cornée et translucidité cornéale Nécrose papillaire rénale Nécrose hépatocellulaire et infiltration des sinusoïdes par des macrophages à coloration éosinophile.
Spanish: En estudios clínicos no se observaron reacciones adversas, pero las observadas en animales a niveles de exposición similares a los niveles de exposición clínica y con posible relevancia en el uso clínico fueron las siguientes:
French: 42.9 v. 20.0 EGFR muté
Spanish: 6,2 v. 7,3 Global 42,9 v. 20,0 Mutación + EGFR 5,5 v. 9,1 Mutación - EGFR 23,7 v. 13,3 No fumador 3,9 v. 6,5 Fumador
French: Chez l'homme, le géfitinib est fortement métabolisé.
Spanish: Gefitinib se metaboliza extensamente en humanos.
French: Non adénocarcinome
Spanish: No procede.
French: Dernière mise à jour du présent résumé 05-2009.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2009.
French: Autres informations relatives à Iressa:
Spanish: Otras informaciones sobre Iressa:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Iressa à AstraZeneca AB le 24 juin 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Iressa a AstraZeneca AB el 24 de junio de 2009.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés bruns (250 mg).
Spanish: Se presenta en comprimidos de color marrón (250 mg).
French: Iressa gefitinib Résumé EPAR à l'intention du public
Spanish: Iressa gefitinib Resumen del EPAR para el público general
French: Il existe aussi un risque d'affection pulmonaire interstitielle chez les patients qui prennent Iressa.
Spanish: Existe también un riesgo de enfermedad pulmonar intersticial en los pacientes que toman Iressa.
French: Le traitement par Iressa doit être instauré et surveillé par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux.
Spanish: El tratamiento con Iressa debe ser iniciado y supervisado por un médico que tenga experiencia en tratamientos contra el cáncer.
French: Cela signifie qu'il bloque des enzymes spécifiques appelées les tyrosines kinases.
Spanish: Esto significa que bloquea unas enzimas concretas que se denominan tirosina quinasas.
French: Il est utilisé chez les patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation génétique qui produit une protéine appelée «récepteur du facteur de croissance épidermique» (REGF).
Spanish: Se utiliza en pacientes cuyas células cancerosas tienen una mutación en los genes que fabrican una proteína llamada receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
French: Les deux études intégraient des patients avec et sans mutation REGF.
Spanish: En ambos estudios participaron pacientes con y sin la mutación del EGFR.
French: Les effets d'Iressa ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
Spanish: Los efectos de Iressa se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
French: Le REGF est impliquée dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Spanish: El EGFR interviene en el crecimiento y la diseminación de las células cancerosas.
French: Le comprimé peut être dissout dans l'eau pour les patients ayant des difficultés à l'avaler.
Spanish: El comprimido puede dispersarse en agua si el paciente tiene problemas para tragar.
French: Iressa est un médicament dont le principe actif est le gefitinib.
Spanish: Iressa es un medicamento que contiene el principio activo gefitinib.
French: En bloquant le REGF, Iressa aide à ralentir la croissance et la dissémination du cancer.
Spanish: Al bloquear el EGFR, Iressa ayuda a frenar el crecimiento y la propagación del cáncer.
French: Parmi les patients présentant la mutation REGF, ceux qui ont pris Iressa ont vécu en moyenne neuf mois et demi sans aggravation de la maladie, contre environ six mois pour ceux qui prenaient la bithérapie.
Spanish: Entre los pacientes con la mutación de EGFR, los que recibieron Iressa vivieron una media de nueve meses y medio sin empeoramiento de la enfermedad, en comparación con seis meses en los que recibieron el tratamiento combinado.
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de survie des patients.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la supervivencia (el tiempo que vivían los pacientes).
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de vie des patients sans aggravation de la maladie.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo de vida de los pacientes hasta el empeoramiento de la enfermedad.
French: Le principe actif d'Iressa, le gefitinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine-kinase.
Spanish: El principio activo de Iressa, el gefitinib, es un inhibidor de la proteína tirosina quinasa.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec Iressa (chez plus d'un patient sur 10) sont: perte d'appétit, vomissements, nausées (envie de vomir), stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), augmentation des taux d'alanine aminotransférase (une enzyme hépatique) dans le sang, réactions dermiques (éruptions pustuleuses, par exemple) et asthénie (faiblesse).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Iressa (observados en más de uno de cada diez pacientes) son pérdida del apetito, diarrea, vómitos, náuseas, estomatitis (inflamación de la mucosa que recubre la boca), elevación de la concentración sanguínea de alanina aminotransferasa (una enzima del hígado), reacciones cutáneas como erupción pustulosa y astenia (debilidad).
French: Iressa ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au gefitinib ou à l'un des autres composants.
Spanish: Iressa no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al gefitinib o a cualquiera de sus demás componentes.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Iressa.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
French: Dans la première étude, Iressa a été plus efficace dans la prévention de l'aggravation du cancer que la bithérapie.
Spanish: En el primer estudio principal, Iressa fue más eficaz para prevenir el empeoramiento del cáncer que el tratamiento combinado.
French: Pourquoi Iressa a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Iressa?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Iressa sont supérieurs à ses risques pour le traitement des adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du REGF.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Iressa son mayores que sus riesgos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR.
French: L'EPAR complet relatif à Iressa est disponible: ici.
Spanish: El texto completo del EPAR de Iressa puede encontrarse aquí.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Iressa?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Iressa?
French: Quel est le bénéfice démontré par Iressa au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Iressa durante los estudios?
French: Dans la seconde grande étude, la survie des patients prenant Iressa a été comparable à celle des patients sous docétaxel.
Spanish: En el segundo estudio principal, la supervivencia de todos los pacientes que tomaron Iressa fue similar a la observada en los que tomaron docetaxel.
French: Qu'est-ce qu'Iressa ?
Spanish: ¿Qué es Iressa?
French: Ces enzymes se trouvent dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, comme le REGF à la surface des cellules cancéreuses bronchiques non à petites cellules.
Spanish: Dichas enzimas se encuentran en la superficie de las células cancerosas, por ejemplo, el EGFR en la superficie de las células del cáncer de pulmón no microcítico.
French: Comment Iressa agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Iressa?
French: Iressa est utilisé pour traiter les adultes contre le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (lorsque les cellules cancéreuses se sont répandues hors du site d'origine vers d'autres parties du corps).
Spanish: Iressa está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico (cuando las células cancerosas se han propagado desde el foco original hasta otras partes del organismo).
French: Quelles études ont été menées sur Iressa?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Iressa?
French: Iressa n'agit que sur les cellules cancéreuses du cancer bronchique non à petites cellules qui présentent une mutation de leur REGF.
Spanish: Iressa actúa únicamente sobre las células del cáncer de pulmón no microcítico que tienen una mutación en su EGFR.
French: Lors d'une deuxième étude impliquant 1466 patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Iressa a été comparé au docétaxel (un autre anticancéreux).
Spanish: En un segundo estudio principal realizado en 1.466 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, se comparó Iressa con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer).
French: Lors d'une étude principale impliquant 1217 patients adultes présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Iressa a été comparé à une bithérapie carboplatine/paclitaxel (autres anticancéreux).
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 1.217 pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, se comparó Iressa con una combinación de carboplatino y paclitaxel (otros medicamentos contra el cáncer).
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Iressa, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Iressa puede consultarse en el prospecto.
French: Dans quel cas Iressa est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Iressa?
French: Iressa ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Spanish: No debe administrarse tampoco a madres que estén amamantando.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Iscover ou vice-versa.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Iscover o viceversa.
French: EU/1/98/070/001 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/002 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/003 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/004 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/005 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/006 90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/007 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/011 7 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/013 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/014 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/015 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/016 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/017 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/018 90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/019 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/020 7 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium
Spanish: EU/1/98/070/001 28 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/002 50x1 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/003 84 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/004 100 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/005 30 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/006 90 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/007 14 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/011 7 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/013 28 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/014 50x1 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/015 84 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/016 100 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/017 30 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/018 90 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/019 14 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/020 7 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio
French: Iscover avec des aliments et boissons Iscover peut être pris avec ou sans aliment.
Spanish: Toma de Iscover con alimentos y bebidas Iscover puede tomarse con y sin alimentos.
French: Date de la première autorisation : 15 juillet 1998 Date du dernier renouvellement : 15 juillet 2008
Spanish: Fecha de la última renovación: 15 de julio de 2008
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos : http://www.ema.europa.eu/
French: On vous a prescrit Iscover pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car:
Spanish: Se le ha prescrito Iscover para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).