FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso del fluconazolo per il trattamento delle infezioni micotiche della cute è stato esaminato nell'ambito di alcuni studi di tipo comparativo e non.
Latvian: Flukonazola lietošana ādas sēnīšinfekciju ārstēšanai tika pētīta vairākos salīdzinošos un nesalīdzinošos pētījumos.
Italian: Di recente l'IDSA (Pappas et al., 2009) ha pubblicato un documento orientativo aggiornato per l'impiego di agenti antimicotici, anche a scopo profilattico, nel caso in cui il fluconazolo sia raccomandato per la prevenzione.
Latvian: Nesen Amerikas Infekcijas slimību biedrība (IDSA: Pappas et al 2009) publicēja atjauninātas vadlīnijas par pretsēnīšu līdzekļu lietošanu, ietverot profilakses indikāciju, kad flukonazols tiek ieteikts profilaksei.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che il trattamento della candidosi invasiva nei bambini sia stato sufficientemente dimostrato.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka invazīvas kandidozes ārstēšana bērniem ir pietiekami pierādīta.
Italian: Nel corso della valutazione della procedura il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) ha ritirato spontaneamente la formulazione in gel dal mercato europeo.
Latvian: Procedūras novērtēšanas laikā Reģistrācijas apliecības īpašnieks brīvprātīgi atsauca gēla zāļu formu no Eiropas tirgus.
Italian: Altri fattori predisponenti sono l'uso di antibiotici ad ampio spettro, corticosteroidi, farmaci citotossici e il ricorso alla radioterapia.
Latvian: Predisponējoši faktori ir arī plaša spektra antibiotiku, kortikosteroīdu, citotoksisko zāļu un staru terapijas lietošana.
Italian: L'infezione da candida a livello genitale maschile e femminile è relativamente frequente e risponde bene alla somministrazione orale del fluconazolo.
Latvian: Vīriešu un sieviešu dzimumorgānu kandidu infekcija ir sastopama salīdzinoši bieži un labi reaģē uz perorālu flukonazola lietošanu.
Italian: In tutti gli studi relativi alle candidosi delle mucose l'efficacia del fluconazolo è stata equivalente o superiore agli agenti standard sia negli adulti che nei bambini.
Latvian: Visos gļotādu kandidozes pētījumos flukonazols bija efektīvs un līdzvērtīgs vai labāks par standarta līdzekļiem gan pieaugušajiem, gan bērniem.
Italian: I dati a sostegno dell'indicazione alla prevenzione delle infezioni micotiche in pazienti immunocompromessi per il fluconazolo riportati nel Dossier internazionale di registrazione dei farmaci (1993) per uso pediatrico sono stati ottenuti da tre studi condotti su bambini; uno studio ha esaminato l'efficacia del fluconazolo rispetto alla nistatina in monoterapia, uno studio rispetto a polieni somministrati per via orale (nistatina o amfotericina B) e il terzo studio rispetto a ketoconazolo.
Latvian: Dati, kas apstiprina flukonazola indikāciju sēnīšinfekcijas profilaksei pacientiem ar novājinātu imunitāti, pediatriskajā Starptautiskajā reģistrācijas lietā (1993) bija iegūti no trīs pētījumiem bērniem; vienā pētījumā noteica flukonazola efektivitāti salīdzinājumā ar atsevišķi lietotu nistatīnu, vienā pētījumā salīdzinājumā ar iekšķīgi lietotiem poliēniem (nistatīnu vai amfotericīnu B) un trešajā pētījumā salīdzinājumā ar ketokonazolu.
Italian: Il CHMP ha osservato che la posologia per gli adolescenti non era stata indicata; nessuno degli RCP nazionali descriveva la posologia per questa fascia di età.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka nav iekļauta informācija par devām pusaudžiem; nevienā no valstu zāļu aprakstiem nebija norādītas devas šai vecuma grupai.
Italian: L'inclusione di sostanze per le quali è noto un coinvolgimento del CYP 3A4 ed effetti negativi aggiuntivi sul prolungamento dell'intervallo QT (quali alofantrina, midazolam e triazolam) è giustificata.
Latvian: Ir pamatota vielu iekļaušana, kurām zināma CYP 3A4 iesaiste un papildinoša negatīva ietekme uz QT intervāla pagarināšanos (piemēram, halofantrīns, midazolāms un triazolāms).
Italian: Per armonizzare la posologia è stato chiesto all'AIC di includere nella sezione relativa alla posologia una tabella con le dosi raccomandate riferite a ciascuna indicazione e di distinguere tra trattamento e prevenzione.
Latvian: Lai saskaņotu devas, reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza devu apakšpunktā iekļaut tabulu ar ieteicamajām devām katrai indikācijai un nošķirt ārstēšanu no profilakses.
Italian: Inoltre, il profilo farmacocinetico del fluconazolo ne permette l'uso come agente singolo, grazie alla sua prolungata emivita di eliminazione di circa 36 ore e alla sua distribuzione nei tessuti e nelle secrezioni vaginali, con concentrazioni superiori alla concentrazione minima inibente per C. albicans che persistono per almeno 72 ore.
Latvian: Turklāt flukonazola farmakokinētiskās īpašības ļauj to lietot kā vienīgo līdzekli tā ilgā eliminācijas pusperioda dēļ, kas ir aptuveni 36 stundas, un tā izkliedes dēļ maksts audos un sekrētos, kur koncentrācija virs minimālās inhibējošās koncentrācijas pret C. albicans saglabājas vismaz 72 stundas.
Italian: Poiché le proprietà farmacocinetiche del fluconazolo somministrato per via orale ed endovenosa sono simili e il fluconazolo ha una buona biodisponibilità, i risultati ottenuti con il dosaggio orale si applicano anche alla formulazione endovenosa.
Latvian: Tā kā perorāli un intravenozi ievadīta flukonazola farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas un flukonazolam ir laba biopieejamība, rezultāti, kas iegūti pēc perorālas lietošanas, ir piemērojami arī intravenozai zāļu formai.
Italian: • per la prevenzione di ricadute di meningite criptococcica in pazienti a elevato rischio di recidive;
Latvian: • kriptokoku meningīta recidīvs pacientiem ar augstu recidīva risku;
Italian: Il CHMP ha concluso che il fluconazolo, alle dosi giornaliere di 400 mg fino a 800 mg, rappresenta un trattamento primario sicuro ed efficace per la coccidioidomicosi.
Latvian: CHMP secināja, ka flukonazols, lietojot pa 400-800 mg dienā, ir drošs un efektīvs līdzeklis primārai kokcidioidomikozes ārstēšanai.
Italian: Il testo generale della classificazione delle frequenze e la reazione avversa ottenuta dall'esperienza post-immissione sono stati chiariti ed è stata rivista la frequenza di una serie di eventi.
Latvian: Paskaidroja vispārējo tekstu par sastopamības biežuma klasifikāciju un blakusparādībām, kas veidots, ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi, un pārskatīja vairāku traucējumu sastopamības biežumu.
Italian: Questa indicazione non riguarda altre forme singole di infezioni invasive da Candida.
Latvian: Šī indikācija vairs neietver atsauces uz atsevišķām invazīvu kandidu infekciju formām.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale è stata aggiunta un'avvertenza con un riferimento incrociato al paragrafo 4.2 sulla posologia in questa popolazione di pazienti.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem pievienots brīdinājums ar krustenisku atsauci uz 4.2. apakšpunktā norādītajām devām šai pacientu grupai.
Italian: A causa di decisioni nazionali non uniformi prese dagli Stati membri in merito all'autorizzazione per i medicinali summenzionati (e relative denominazioni associate), la Commissione europea ha notificato alla segreteria del CHMP/EMA un deferimento ufficiale ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, per ovviare alle divergenze tra gli RCP autorizzati a livello nazionale e quindi armonizzare tutti gli RCP sul territorio dell'Unione europea.
Latvian: Tā kā dalībvalstis par iepriekš minēto zāļu (un sinonīmisku nosaukumu zāļu) reģistrāciju bija pieņēmušas dažādus lēmumus, Eiropas Komisija izsludināja oficiālu pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības starp valstīs reģistrētiem zāļu aprakstiem un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Italian: Il fluconazolo, somministrato a dosi di 1 mg/Kg/die e di 3 mg/Kg/die, è risultato più efficace rispetto al comparatore attivo nella prevenzione delle infezioni micotiche.
Latvian: Flukonazols, lietojot pa 1 mg/kg dienā un pa 3 mg/kg dienā, sēnīšinfekcijas novērsa efektīvāk nekā aktīvais salīdzināšanai izmantotais līdzeklis.
Italian: Poiché l'assorbimento orale del medicinale è rapido e quasi completo, le dosi di fluconazolo raccomandate per il trattamento e/o la profilassi delle diverse indicazioni sono le stesse per la somministrazione orale (capsule, sospensione orale e sciroppo) e per la somministrazione per via endovenosa.
Latvian: Tā kā uzsūkšanās pēc perorālas lietošanas ir strauja un gandrīz pilnīga, flukonazola devas, kas ieteiktas ārstēšanai un/vai profilaksei dažādām indikācijām, perorālas (kapsulas, suspensija iekšķīgai lietošanai un sīrups) un i. v. lietošanai ir vienādas.
Italian: Il fluconazolo inibisce specificamente la sintesi degli ergosteroli fungini e gli enzimi micotici mediati dal citocromo P-450.
Latvian: Flukonazols specifiski nomāc sēnīšu ergosterola sintēzi un mikotiskos citohroma P-450 mediētos enzīmus.
Italian: Inoltre, è stato dimostrato che alla dose terapeutica raccomandata l'alofantrina prolunga l'intervallo QTc ed è un substrato del CYP3A4.
Latvian: Turklāt pierādīts, ka halofantrīns pagarina QTc intervālu ieteicamajā terapeitiskajā devā un ir CYP3A4 substrāts.
Italian: La candidosi disseminata è poco frequente nei bambini affetti da HIV, ma la Candida può diffondersi dall'esofago, soprattutto in presenza di coinfezioni con virus Herpes simplex (HSV) o citomegalovirus (CMV).
Latvian: Diseminēta kandidoze ar HIV inficētiem bērniem ir sastopama reti, bet kandidas var izplatīties no barības vada, jo īpaši tad, ja ir vienlaikus infekcija ar herpes simplex vīrusu (HSV) vai citomegalovīrusu (CMV).
Italian: Altre condizioni che comportano un rischio accresciuto sono taluni linfomi (per esempio, linfoma di Hodgkin), sarcoidosi e i pazienti in terapia corticosteroidea a lungo termine.
Latvian: Citi traucējumi, kas izraisa palielinātu risku, ir noteiktas limfomas (piemēram, Hodžkina limfoma), sarkoidoze, un pacienti, kuriem tiek veikta ilgstoša kortikosteroīdu terapija.
Italian: Il fluconazolo è efficace nel trattamento delle infezioni micotiche negli adulti nell'intervallo di dosaggio raccomandato negli RCP nazionali (50-400 mg al giorno).
Latvian: Flukonazols ir efektīvs ārstēšanas līdzeklis pret sēnīšinfekcijām pieaugušajiem devās, kādas ieteiktas valstu zāļu aprakstos (50-400 mg dienā).
Italian: Le prove trasmesse si basano su un programma di tre studi clinici riguardanti la candidosi vulvovaginale e uno studio clinico sulla balanite da Candida.
Latvian: Pierādījumi ir balstīti uz klīnisko pētījumu programmu, kurā iekļauti trīs pētījumi vulvovaginālas kandidozes un viens kandidu izraisīta balanīta gadījumā.
Italian: Il medicinale è stato generalmente ben tollerato e non si sono osservate variazioni clinicamente significative a dosi fino a 400 mg/die.
Latvian: Tas kopumā bija arī labi panesams un klīniskā nozīmība nemainījās, lietojot devas līdz 400 mg dienā.
Italian: La criptococcosi è un'infezione opportunistica indicativa di AIDS.
Latvian: Kriptokokoze ir AIDS definējoša oportūnistiska infekcija.
Italian: La candidosi esofagea è prevalentemente associata all'infezione da HIV o ad altre forme di immunosoppressione nei bambini.
Latvian: Barības vada kandidoze galvenokārt ir saistīta ar HIV infekciju vai citām imūnnomākuma formām bērniem.
Italian: In alternativa, può essere somministrato un primo ciclo di terapia con amfotericina B, seguito da un ciclo complementare di terapia a base di fluconazolo, accuratamente programmato.
Latvian: Alternatīvā veidā var veikt arī sākotnēju amfotericīna B terapijas kursu un pēc tam uzmanīgi īstenot flukonazola terapijas kursu.
Italian: Il CHMP concorda con il testo definitivo dell'indicazione.
Latvian: CHMP vienojās par indikācijas galīgo formulējumu.
Italian: In conclusione, in base alla valutazione della proposta e delle risposte dell'AIC e a seguito di discussioni all'interno del comitato, il CHMP ha adottato informazioni sul prodotto armonizzate per le varie confezioni di Diflucan e denominazioni associate, tenendo conto delle forme farmaceutiche.
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājuma un atbilžu novērtējumu un pēc apspriedēm komitejā, CHMP apstiprināja saskaņotos produkta informācijas dokumentus dažādām Diflucan un sinonīmisku nosaukumu preparātu zāļu formām.
Italian: Per l'armonizzazione delle reazioni indesiderate elencate tra RCP nazionali di Diflucan è stato preso in considerazione il "Core Safety Profile".
Latvian: Saskaņojot Diflucan valstu zāļu aprakstos uzskaitītās blakusparādības, ņēma vērā pamatinformāciju par drošību.
Italian: L'AIC ha presentato una proposta di armonizzazione del modulo Qualità.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza priekšlikumu par kvalitātes moduļa saskaņošanu.
Italian: Come per l'indicazione negli adulti, il CHMP ha osservato che vi sono prove sufficienti per l'indicazione al trattamento e alla prevenzione delle recidive di meningite criptococcica nei bambini.
Latvian: Tāpat kā pieaugušo indikācijas gadījumā, CHMP piekrita, ka ir pietiekami daudz pierādījumu ārstēšanas indikācijai, kā arī kriptokoku meningīta profilaksei bērniem.
Italian: Il CHMP ha approvato i dati presentati e ha riconosciuto che il fluconazolo è efficace per la profilassi delle infezioni da Candida in pazienti con neutropenia prolungata.
Latvian: CHMP piekrita iesniegtajiem datiem un apstiprināja, ka flukonazols ir efektīvs līdzeklis kandidu infekciju profilaksei pacientiem ar ilgstošu neitropēniju.
Italian: Diflucan (fluconazolo) è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere il paragrafo 5.1).
Latvian: Diflucan (flukonazols) ir indicēts šādu sēnīšinfekciju gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Il fluconazolo era disponibile anche per uso topico con formulazione in gel 0,5%.
Latvian: Turklāt flukonazols bija pieejams arī lokālai lietošanai 0,5 % gēla zāļu formas veidā.
Italian: In tutti gli studi il fluconazolo è risultato altrettanto efficace o più efficace del placebo nella prevenzione delle ricadute cliniche.
Latvian: Visos pētījumos flukonazols tikpat efektīvi kā placebo vai efektīvāk novērsa klīnisku recidīvu.
Italian: La dose del fluconazolo raccomandata per la prevenzione delle infezioni micotiche negli adulti è di 50-400 mg; utilizzando l'algoritmo summenzionato si ottiene una raccomandazione posologica nei bambini di 312 mg/Kg.
Latvian: Flukonazola deva, kas ieteikta sēnīšinfekciju profilaksei pieaugušajiem, ir 50-400 mg un, izmantojot iepriekš minēto algoritmu, bērniem ieteicamā deva ir 3-12 mg/kg.
Italian: Nel 2005/2006 è stato condotto nell'UE un progetto finalizzato alla condivisione dei risultati dei lavori (Assessment of Paediatric data, Valutazione dei dati pediatrici).
Latvian: ES darba dalīšanas projekts - Pediatrisko datu novērtēšana, tika īstenots 2005.-2006. gadā.
Italian: Profilassi delle infezioni da Candida in bambini immunocompromessi
Latvian: Kandidu infekciju profilakse bērniem ar novājinātu imunitāti
Italian: Il fluconazolo esibisce inoltre un'attività in vitro contro alcune specie di Cryptococcus.
Latvian: Flukonazolam in vitro piemīt arī iedarbība pret Cryptococcus sugām.
Italian: Questi studi hanno dimostrato che il fluconazolo orale è un agente antimicotico efficace e ben tollerato nei confronti di Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea versicolor e nell'onicomicosi.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīts, ka perorāli lietots flukonazols ir efektīvs un labi panesams pretsēnīšu līdzeklis pret Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea versicolor un onihomikozi.
Italian: Nel complesso, quindi, una dose singola da 150 mg di fluconazolo costituisce un trattamento sicuro ed efficace per la candidosi vulvovaginale nelle donne adulte o per la balanite da Candida negli uomini adulti.
Latvian: Tādēļ kopumā vienreizēja flukonazola 150 mg deva nodrošina drošu un efektīvu terapiju vulvovaginālas kandidozes gadījumā pieaugušām sievietēm vai kandidu izraisīta balanīta gadījumā pieaugušiem vīriešiem.
Italian: Tuttavia, poiché il trattamento di prima linea della candidosi è l'applicazione topica, la confezione con una capsula da 150 mg è indicata specificamente per le suddette indicazioni (candidosi genitale) negli adulti per i quali la terapia topica non risulti appropriata.
Latvian: Tomēr tā kā pirmās rindas ārstēšana šīs kandidozes gadījumā ir lokāla terapija, vienas 150 mg kapsulas iepakojums ir specifiski indicēts iepriekš minētās dzimumorgānu kandidozes indikācijām pieaugušajiem, kad lokālā terapija nav piemērota.
Italian: Il trattamento della candidosi invasiva richiede dosi più elevate di fluconazolo rispetto a quelle impiegate nell'infezione mucocutanea.
Latvian: Invazīvas kandidozes ārstēšanai nepieciešamas lielākas flukonazola devas nekā gļotādu-ādas slimības ārstēšanai.
Italian: Il fluconazolo è utilizzato anche come terapia di mantenimento (profilassi) per prevenire la ricorrenza di candidosi vaginale.
Latvian: Flukonazolu lieto arī balstterapijai (profilaksei), lai novērstu maksts kandidozes recidīvu.
Italian: La terapia orale con fluconazolo in dose singola giornaliera per la cura della candidosi vaginale e della balanite da Candida ha rappresentato un'opzione terapeutica per circa 30 anni.
Latvian: Perorāla terapija ar vienreizēju flukonazola devu maksts kandidozes un kandidu izraisīta balanīta gadījumā ir bijis ārstēšanas līdzeklis aptuveni 30 gadu.
Italian: Per la confezione con una capsula da 150 mg, il CHMP ha concordato il seguente paragrafo 4.1 dell'RCP:
Latvian: Vienas 150 mg kapsulas iepakojumam zāļu apraksta 4.1. apakšpunktā ar CHMP ir saskaņots šāds teksts:
Italian: La somministrazione concomitante di altri medicinali responsabile del prolungamento dell'intervallo QT e che vengono metabolizzati tramite il citocroma P450 (CYP) 3A4 è controindicata.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citām zālēm, par kurām zināms, ka tās pagarina QT intervālu, un kuras metabolizē citohroms P450 (CYP) 3A4, ir kontrindicēta.
Italian: • l'oggetto del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Latvian: • pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Italian: Le infezioni criptococciche si osservano più frequentemente in associazione all'infezione da HIV; tuttavia, sono meno frequenti nei bambini con HIV rispetto agli adulti.
Latvian: Kritptokoku infekciju iespējamība lielāka ir saistībā ar HIV slimību, tomēr kriptokoku infekcijas ar HIV inficētiem bērniem rodas retāk nekā pieaugušajiem.
Italian: Le soluzioni di fluconazolo orale o per via endovenosa, somministrate per 14-21 giorni, sono estremamente efficaci nel trattamento dell'esofagite da Candida.
Latvian: Iekšķīgi vai i. v. lietoti flukonazola šķīdumi, lietojot 14-21 dienu, ir ļoti efektīvs līdzeklis kandidu ezofagīta ārstēšanai.
Italian: Diflucan è indicato negli adulti nel trattamento di:
Latvian: Diflucan ir indicēts pieaugušajiem šādu traucējumu ārstēšanai:
Italian: Nel caso di micosi endemiche profonde le prove dell'efficacia del fluconazolo nel trattamento di altre forme di micosi endemica come paracoccidioidomicosi, sporotricosi linfocutanea e istoplasmosi erano limitate e queste indicazioni sono state cancellate dal paragrafo 4.1 delle informazioni sul prodotto.
Latvian: Dziļo endēmisko mikožu gadījumā pierādījumi par flukonazola efektivitāti citu endēmisko mikožu formu, piemēram, parakokcidioidmikozes, limfokutānās sporotrihozes un histoplazmozes ārstēšanā bija ierobežoti un tie zāļu apraksta 4.1. apakšpunktā vairs nav minēti.
Italian: In merito a criptococcosi le prove dell'efficacia del fluconazolo nel trattamento di tale infezione a carico di altre sedi (per esempio, criptococcosi polmonare e cutanea) sono scarse.
Latvian: Attiecībā uz kriptokokozi pierādījumi par flukonazola efektivitāti citu ķermeņa vietu (piemēram, plaušu un ādas) kriptokokozes ārstēšanā ir ierobežoti.
Italian: La formulazione sull'interazione dell'itraconazolo (un altro triazolo) nelle informazioni sul prodotto di saquinavir, anche alla luce delle recenti modifiche apportate all'etichettatura di saquinavir (controindicazione alla somministrazione concomitante di altri farmaci in grado di prolungare l'intervallo QTc), è stata modificata.
Latvian: Veica izmaiņas, ņemot vērā formulējuma par mijiedarbību ar itrakonazolu (vēl vienu triazolu grupas preparātu) iekļaušanu sakvinavira zāļu aprakstā un nesen veiktās sakvinavira marķējuma pārmaiņas (kontrindikācija vienlaikus lietošanai ar citām QTc intervālu pagarinošām zālēm).
Italian: Tutte le modifiche riportate sopra sono state accettate dal CHMP e si applicano a tutte le formulazioni.
Latvian: CHMP apstiprināja visas iepriekš minētās izmaiņas un attiecināja tās uz visām zāļu formām.
Italian: Il CHMP ha preso atto del fatto che i dati trasmessi riguardavano soltanto l'indicazione relativa alla meningite critpococcica menzionata nell'RCP e non l'indicazione generale riguardante la criptococcosi.
Latvian: CHMP apstiprināja, ka pamatojošie dati iegūti tikai indikācijai „kriptokoku meningīts", kas iekļauta zāļu aprakstā, bet ne kriptokokozes indikācijai kopumā.
Italian: Il fluconazolo, un azolo di terza generazione, è caratterizzato da elevata biodisponibilità orale, distribuzione diffusa nei tessuti e fluidi organici, clearance renale prevedibile e somministrazione in dose singola giornaliera.
Latvian: Flukonazolam, trešās paaudzes azolam, ir liela perorālā biopieejamība, plaša izkliede organisma šķidrumos un audos, paredzams nieru klīrenss, un tas lietojams vienreiz dienā.
Italian: Si sconsiglia pertanto l'uso concomitante di fluconazolo e alofantrina.
Latvian: Tādēļ flukonazola un halofantrīna vienlaikus lietošana nav ieteicama.
Italian: Inoltre, sono stati corretti dei refusi.
Latvian: Papildus novērsa nelielas drukas kļūdas.
Italian: È stato chiesto all'AIC di valutare tutte le altre sezioni degli RCP approvati a livello nazionale e di suggerire modifiche appropriate al testo per le discrepanze rilevate.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza novērtēt visus citus apstiprināto zāļu aprakstu apakšpunktus un ieteikt atbilstošas teksta izmaiņas, ja konstatējamas atšķirības.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha iniziato la profilassi antimicotica prima di avviare un periodo di neutropenia indotta attraverso chemio o radioterapia per la cura di neoplasie maligne o per il trapianto di midollo osseo.
Latvian: Lielākā daļa pacientu sāka pretsēnīšu profilaksi pirms inducētas neitropēnijas perioda ķīmijterapijas vai staru terapijas dēļ ļaundabīgas slimības vai kaulu smadzeņu transplantācijas gadījumā.
Italian: Nel complesso, l'uso del fluconazolo come agente profilattico per la prevenzione di infezioni micotiche intercorrenti in soggetti neutropenici è stato approvato nell'ambito della richiesta originale.
Latvian: Kopumā flukonazola lietošana profilaksei, lai novērstu sēnīšinfekciju uzliesmojumu neitropēniskiem pacientiem, bija noteikta oriģinālajā pieteikumā.
Italian: È stata esaminata l'indicazione alla prevenzione delle recidive in soggetti immunocompromessi (HIV e tumore).
Latvian: Pētīja indikāciju recidīvu novēršanai pacientiem ar novājinātu imunitāti (HIV un vēzis).
Italian: Il CHMP ha preso atto della proposta dell'AIC e ha adottato un testo armonizzato per questa sezione.
Latvian: CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu un apstiprināja saskaņoto tekstu šim apakšpunktam.
Italian: Inoltre, il fluconazolo è stato selezionato come trattamento standard per la prevenzione di infezioni intercorrenti in pazienti neutropenici.
Latvian: Turklāt pierādīts, ka flukonazols ir standarta ārstēšanas līdzeklis infekciju profilaksei neitropēniskiem pacientiem.
Italian: La coccidioidomicosi è una malattia dalle manifestazioni mutevoli.
Latvian: Kokcidioidomikoze ir slimība ar proteāna izpausmēm.
Italian: Il CHMP ha concluso che il fluconazolo deve essere indicato nel trattamento della candidosi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale) quando l'igiene dentale o il trattamento topico risultano insufficienti.
Latvian: CHMP piekrita, ka flukonazolam vajadzētu būt indicētam hroniskas mutes dobuma atrofiskas kandidozes (protēžu izraisītu jēlumu mutes dobumā) ārstēšanai, ja zobu higiēna vai lokāla terapija nav pietiekama.
Italian: Il fluconazolo ha dimostrato di essere sicuro ed efficace nel trattamento della candidosi invasiva.
Latvian: Pierādīts, ka flukonazols ir drošs un efektīvs invazīvas kandidozes ārstēšanas līdzeklis.