FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seega võib arvata, et kliinilised doosid tekitavad COX-1 inhibeerimise madala ja COX-2 inhibeerimise kõrge taseme.
Icelandic: Því er gert ráð fyrir að klínískir skammtar valdi lítilli hömlun á COX-1 og mikilli hömlun á COX-2.
Estonian: Trocoxil närimistabletid on näidustatud degeneratiivse liigesehaigusega kaasneva valu ja põletiku raviks koertel juhul, kui näidustatud on pidev, enam kui üks kuu kestev ravi.
Icelandic: Trocoxil tuggutöflur með bragðefni eru ætlaðar til meðferðar við verkjum og bólgu vegna slitgigtar í hundum í tilfellum þar sem þörf er á samfelldri meðferð sem varir lengur en í einn mánuð.
Estonian: Mavakoksiibi kehakliirens on aeglane ja peamine elimineerumine toimub lähteravimi eritumisega sapiga.
Icelandic: Úthreinsun mavakoxíbs úr líkamanum er hæg og aðal brotthvarfsleið er með gallútskilnaði á móðurlyfi.
Estonian: Ravim jaotub kehas väga laialdaselt ja peaaegu kõik mavakoksiibiga seotud jäägid plasmas sisaldavad lähteravimit.
Icelandic: Það hefur víðtæka dreifingu um allan líkamann og nær allar mavakoxíbtengdar leifar í plasma eru með móðurlyfinu.
Estonian: Ränistatud mikrokristalne tselluloos Kunstlik veiseliha maitsepulber Kroskarmelloosnaatrium Naatriumlaurüülsulfaat Magneesiumstearaat
Icelandic: Kísilblandaður, örkristallaður sellulósi Tilbúið nautakjötsbragð í duftformi Kroskarmellósa natríum
Estonian: Klientidele kuuluvatel koertel oli mavakoksiibil pikem poolväärtusaeg.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs fyrir mavakoxíb var lengri hjá dýrum sem höfðu húsbændur (client-owned).
Estonian: Trocoxil 6 mg närimistabletid koertele Trocoxil 20 mg närimistabletid koertele Trocoxil 30 mg närimistabletid koertele Trocoxil 75 mg närimistabletid koertele Trocoxil 95 mg närimistabletid koertele mavakoksiib
Icelandic: Trocoxil 6 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 20 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 30 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 75 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 95 mg tuggutöflur fyrir hunda Mavakoxíb
Estonian: Trocoxil 6 mg närimistabletid koertele Trocoxil 20 mg närimistabletid koertele Trocoxil 30 mg närimistabletid koertele Trocoxil 75 mg närimistabletid koertele Trocoxil 95 mg närimistabletid koertele
Icelandic: Trocoxil 6 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 20 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 30 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 75 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 95 mg tuggutöflur fyrir hunda
Estonian: Nii COX-1 kui COX-2 on konstitutiivselt olemas neerudes ja neil arvatakse olevat kaitsev roll ebasoodsate füsioloogiliste tingimuste korral.
Icelandic: Bæði COX-1 og COX-2 eru til staðar símynduð í nýrum og eru talin hafa varnarhlutverki að gegna við óæskilegar, lífeðlisfræðilegar aðstæður.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrumsem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Estonian: NSAID-id seonduvad tugevalt plasmavalkudega ja võivad teiste tugevalt seonduvate ainetega konkureerida, nii et nende ainetega samaaegse manustamise tulemuseks võib olla toksiline toime.
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf eru bundin plasmapróteinum í miklum mæli og geta keppt við önnur efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum þannig að samhliða gjöf getur valdið eituráhrifum.
Estonian: Üleannustamise ohutuse uuringutel ei kaasnenud korduvate 5 mg/kg ja 10 mg/kg dooside manustamisega kliinilisi kõrvanähte, patoloogilisi kliinilise biokeemia muutusi ega olulisi histoloogilisi patoloogiaid.
Icelandic: Í öryggisrannsóknum á ofskömmtun tengdust endurteknir 5 mg/kg og 10 mg/kg skammtar ekki klínískum aukaverkunum, frávikum frá efnafræðilegum gildum eða marktækum vefjafræðilegum frávikum.
Estonian: COX on arahhidoonhappe metabolismi raja võtmeensüüm.
Icelandic: COX er lykilensím í umbrotsferli arakídonsýru.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blister pärast EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnu eftir EXP.
Estonian: COX-1 on laialdaselt leviv konstitutiivne ensüüm, mis osaleb peamiselt organi- ja koefunktsioonide säilitamises, samas kui COX
Icelandic: COX-1 er símyndað (constitutive) ensím með mikla dreifingu og kemur aðallega að því að halda uppi líkams- og vefjastarfsemi, en COX-2 er vakaensím (inducible)
Estonian: Mitte kasutada, kui on tundemärke hemorraagilise patoloogia esinemisest.
Icelandic: Notið ekki ef vísbending er um blæðingarsjúkdóm.
Estonian: Peamine toimimisviis on tsüklooksügenaasi (COX) inhibeerimine.
Icelandic: Aðal verkunarhátturinn er hömlun á cýklóoxýgenasa (COX).
Estonian: Sageli on täheldatud seedekulgla kõrvaltoimeid nagu oksendamine ja kõhulahtisus, harukordsetel juhtudel isu kaotust, hemorragilist diarröad ja meleenat.
Icelandic: Algengt er að tilkynnt hafi verið um aukaverkanir frá meltingarvegi, svo sem uppköst og niðurgang, og tilkynnt var um lystarleysi, blæðandi niðurgang og sortusaur (melaena) í sjaldgæfum tilvikum.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt glükokortikoididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-dega) (vt. lõik 4.8).
Icelandic: Notið ekki samhliða sykursterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs) sjá kafla 4.8.
Estonian: Eelnev ravi teiste põletikuvastaste ainetega võib põhjustada rohkem või tugevamaid kõrvatoimeid.
Icelandic: Fyrri meðhöndlun með öðrum bólgueyðandi efnum getur leitt til viðbótar- eða aukinna aukaverkana.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Mittesteroidsed reuma- ja põletikuvastased ained, koksiibid.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar, coxíb.
Estonian: Trocoxil kuulub mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks nimetatavate ravimite klassi, mida kasutatakse valu ja põletiku raviks.
Icelandic: Troxocil tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru bólgueyðandi gigtarlyf, sem notuð eru til að meðhöndla verk og bólgu.
Estonian: Mavakoksiibi allaneelamine võib olla lastele ohtlik, võib täheldada pikaajalist farmakoloogilist toimet, mis võib viia näiteks gastrointestinaalsete häireteni.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt fyrir börn að neyta Trocoxil og vart getur orðið við langvinn, lyfjafræðileg áhrif sem valda t.d. truflunum í meltingarfærum.
Estonian: Kui loomadel ilmneb tõendeid neeru- või maksafunktsiooni häiretest või valgu- või verekaotusega enteropaatiast, ei sobi nad Trocoxiliga ravimiseks.
Icelandic: Dýr sem hafa vísbendingu um skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi, eða vísbendingu um garnakvilla með blæðingu eða próteinmissi á ekki að meðhöndla með Trocoxil.
Estonian: Manustatavate tablettide arv ja toimeainekogus 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Icelandic: Fjöldi og styrkleiki taflna sem gefa á 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Estonian: Trocoxili ei tohi kasutada dehüdreerunud koertel.
Icelandic: Trocoxil á ekki að gefa hundum sem hafa tapað miklu vatni.
Estonian: Kui ilmneb kõrvaltoime Trocoxili manustamise järel, ei tohi loomale rohkem tablette anda ja rakendama peaks üldist toetavat ravi nagu NSAID-ide kliinilise üleannustamise korral.
Icelandic: Komi fram aukaverkun eftir gjöf Trocoxil, á ekki að gefa fleiri töflur og beita almennri stuðningsmeðferð eins og beitt er við klíníska ofskömmtun bólgueyðandi gigtarlyfja.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Trocoxili peaks andma vahetult enne koera peamist toidukorda või selle ajal.
Icelandic: LYFJAGJÖF Trocoxil á að gefa rétt fyrir eða með aðalmáltíð hundsins.
Estonian: Esialgset doosi tuleks korrata 14 päeva pärast, seejärel on manustamisintervall üks kuu.
Icelandic: Endurtaka á upphaflega meðferð 14 dögum síðar.
Estonian: Pappkarbid sisaldavad ühte blisterpakendit.
Icelandic: Pappaöskjur sem innihalda eitt þynnuspjald.
Estonian: Kasutage loomaarsti poolt määratud doosi.
Icelandic: Notið skammtinn sem dýralæknirinn ávísar.
Estonian: Siiski on teiste NSAID-ide manustamise uuringud laborloomadel näidanud sügoodi sagenenud hävimist enne ja pärast implanteerumist, embrüo- ja lootesurma ning väärarenguid.
Icelandic: Þó hafa rannsóknir á tilraunadýrum sem gefin voru önnur bólgueyðandi gigtarlyf sýnt fram á aukna tíðni affalla fyrir og eftir bólfestu í legslímu, fóstur- og fósturvísadauða og vanskapana.
Estonian: Blisterpakendid, mis sisaldavad kahte sama tugevusega tabletti, iga tablett sisaldab vastavalt 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg või 95 mg mavakoksiibi.
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda tvær töflur af sama styrkleika í hverri pakkningu og inniheldur hver tafla 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eða 95 mg töflur af mavakoxíbi.
Estonian: Igas blisterpakendis on kaks vastavalt 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg või 95 mg mavakoksiibi tabletti.
Icelandic: Hvert þynnuspjald inniheldur tvær 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eða 95 mg töflur af mavakoxíbi.
Estonian: Tänu aeglasele elimineerumisele on mavakoksiibil plasma poolväärtusaeg pikendatud (kuni >80 päeva, vt. lõik 5.5).
Icelandic: Mavakoxíb hefur langan helmingunartíma í plasma (allt að > 80 daga, sjá kafla 5.2) vegna þess hversu hægt brotthvarf er.
Estonian: Degeneratiivse liigesehaigusega kaasneva valu ja põletiku raviks koertel juhul, kui näidustatud on pidev, enam kui üks kuu kestev ravi.
Icelandic: Til meðferðar við verkjum og bólgu vegna slitgigtar í hundum í tilfellum þar sem þörf er á samfelldri meðferð sem varir lengur en í einn mánuð.
Estonian: Ravi tuleks korrata 14 päeva pärast, seejärel on manustamisintervall ÜKS KUU.
Icelandic: Endurtaka á meðferðina 14 dögum síðar.
Estonian: Loomaarstid peaksid olema teadlikud sellest, et kliinilised nähud võivad toetava ravi (näiteks gastroprotektiivsete preparaatide manustamine) peatamisel jätkuda.
Icelandic: Dýralæknar eru varaðir við að klínísk einkenni um aukaverkanir geta komið fram aftur þegar stuðningsmeðferð (s.s. efni sem vernda magaslímhúð) hefur verið stöðvuð.
Estonian: Mavakoksiib eritub sapiga.
Icelandic: Mavakoxíb er bólgueyðandi gigtarlyf af koxíbflokki.
Estonian: COX-2 metabolismi produktid on tegevad ka ovulatsioonil, embrüo pesastumisel ja arterioosjuha sulgumisel.
Icelandic: Afurðir COX-2 umbrota koma einnig við sögu við egglos, bólfestu í legslímu og lokun slagæðarásar.
Estonian: Enamusel loomadel saavutati stabiilne farmakokineetika neljanda manustamise ajaks.
Icelandic: Lyfjahvörf voru í jafnvægi við fjórðu meðferð hjá flestum sjúklingum.
Estonian: Pange tähele, et Trocoxilil on pikaajaline toime kestvus (kuni 2 kuud pärast teise ja järgnevate dooside manustamist).
Icelandic: Veitið því athygli að áhrifa Trocoxils gætir í lengri tíma (allt að 2 mánuði eftir gjöf annars skammts og skammta sem á eftir koma).
Estonian: Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Estonian: Trocoxilil on pikaajaline toime kestvus (kuni 2 kuud pärast teise ja järgnevate dooside manustamist).
Icelandic: Áhrifa Trocoxils gætir í lengri tíma (allt að 2 mánuði eftir gjöf annars skammts lyfsins og skammta sem á eftir koma).
Estonian: Trocoxili ohutus tiinuse ja imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi Trocoxil á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Estonian: Täpilise pruuni välimusega kolmnurkne tablett, mille ühele küljele on pressitud tableti toimeainekogus ja tagaküljel on tühi.
Icelandic: Þríhyrningslaga, brúnflekkótt tafla upphleypt með styrk lyfs á annarri hliðinni, hin hliðin er auð.
Estonian: 1 tablett sisaldab 6 mg mavakoksiibi.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 6 mg af mavakoxíb.
Estonian: Harukordsetel juhtudel on täheldatud apaatiat, biokeemiliste neerunäitajate halvenemist ja neerufunktsiooni häireid.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum var tilkynnt um sinnuleysi, lækkun á lífefnafræðilegum mæligildum fyrir nýru og skerta nýrnastarfsemi.
Estonian: Enne Trocoxili kasutamise alustamist peaks loomad läbima põhjaliku kliinilise läbivaatuse ja soovitatav on teha kohased laboratoorsed uuringud hematoloogia ja kliinilise keemia jälgimiseks.
Icelandic: Dýr skulu gangast undir ítarlega klíníska skoðun áður en meðferð með Trocoxil er hafin og mælt er með því að gera viðeigandi rannsóknarstofupróf til að fylgjast með blóð- og efnagildum.
Estonian: Mavakoksiibi üleannustamisele spetsiifilist antidooti ei ole, kasutama peaks üldist toetavat ravi nagu NSAID-ide kliinilise üleannustamise korral.
Icelandic: Ekki er um að ræða neitt sértækt móteitur gegn ofskömmtun með mavakoxíbi, en veita á almenna stuðningsmeðferð eins og beitt er við klíníska ofskömmtun með bólgueyðandi gigtarlyfjum.
Estonian: Tagage sobiv vedeliku tasakaal ja hemodünaamika, kui mavakoksiibiga ravitavad loomi anesteseeritakse ja/või opereeritakse või neil tekib seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni või hemodünaamika häirumist.
Icelandic: Gangið úr skugga um að vökvun og blóðaflfræðilegt ástand séu í lagi við svæfingu og/eða skurðaðgerðir á dýrum sem fá mavakoxíb eða ef aðstæður gera það að verkum að ofþurrkun verður eða blóðaflfræðileg vandkvæði steðja að.
Estonian: - Blisteri fooliumpõhi: PVC kiht /alumiiniumfoolium/ nailon - Blisterpakend: kuumtihendatud vinüülkate / alumiiniumfoolium/ polüesterkiht /trükipaber Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Icelandic: Vínýl hitainnsiglishúð/álþynna/pólýester filma/prenthæfur pappír Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Estonian: Seetõttu ei tohiks maksakahjustusega koertel seda ravimit kasutada.
Icelandic: Vegna þess skal forðast að nota lyfið í hundum með lifrarsjúkdóma.
Estonian: 1 tablett sisaldab 75 mg mavakoksiibi.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 75 mg af mavakoxíb.
Estonian: Kui ilmnevad kõrvatoimed Trocoxili manustamisele, tuleb ravimi kasutamine lõpetada ja pöörduda loomaarsti poole.
Icelandic: Ef fram kemur aukaverkun við gjöf Troxocil skal hætta að nota lyfið og leita tafarlaust ráða hjá dýralækninum.
Estonian: SEE EI OLE IGAPÄEVASELT MANUSTATAV NSAID.
Icelandic: ÞETTA ER EKKI BÓLGUEYÐANDI GIGTARLYF TIL DAGLEGRAR NOTKUNAR.
Estonian: Juhusliku allaneelamise vältimiseks andke tablett koerale vahetult pärast blisterpakendist eemaldamist.
Icelandic: Gefið hundinum töfluna strax eftir að hún hefur verið tekin úr þynnupakkningunni til að koma í veg fyrir inntöku fyrir slysni.
Estonian: 1 tablett sisaldab 95 mg mavakoksiibi.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 95 mg af mavakoxíb.
Estonian: Zoetis
Icelandic: ASKJA
Estonian: Doosis 15 mg/kg võis täheldada oksendamist, pehmet/limast väljaheidet ja neerutalitlust iseloomustavate kliinilise biokeemia näitajate tõusu.
Icelandic: Við 15 mg/kg kom fram vísbending um uppköst og linar/slímkenndar hægðir og hækkuð mæligildi sem notuð eru til að meta nýrnastarfsemi.
Estonian: Mitmedoosilistel farmakokineetilistel uuringutel ei ole leitud tõendeid, et mavakoksiib tekitaks kliirensil autoinhibitsiooni või autoinduktiivseid muutusi, 2 kuni 50 mg/kg suukaudsete dooside korral võib näha lineaarset farmakokineetikat.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsóknum á mörgum skömmtum komu ekki fram neinar vísbendingar um að mavakoxíb hamli eða örvi eigin úthreinsun og það sýnir línuleg lyfjahvörf við skammta til inntöku á bilinu 2 til 50 mg/kg. Í rannsóknastofutilraunum á ungum, fullvaxta hundum var meðalhelmingunartími brotthvarfs á bilinu 13,8 til 19,3 dagar.
Estonian: 1 tablett sisaldab 20 mg mavakoksiibi.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 20 mg af mavakoxíb.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Estonian: Kui Trocoxili hakatakse manustama teise NSAID-i asemel, tuleb kõrvaltoimete vältimiseks enne Trocoxili esimese doosi manustamist tagada vähemalt 24 tundi kestev ravivaba periood.
Icelandic: 24 klukkustundir líði án meðferðar áður en fyrsti skammtur af Trocoxil er gefinn.
Estonian: Mavakoksiib toimib COX-2 vahendatud prostaglandiinide sünteesi eelistusliku inhibeerimise teel.
Icelandic: Mavakoxíb verkar sem forgangshemill á COX-2-miðlaða myndun prostaglandína.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt glükokortikoididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA-dega).
Icelandic: Notið ekki samhliða sykursterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs).
Estonian: Inimesed, kes on NSAID-idele suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi gigtarlyfjum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Estonian: See on diarüülasendatud pürasool.
Icelandic: Það er díarýlsetið pýrazól.
Estonian: 6.2 Sobimatus
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli Á ekki við.
Estonian: Mitte kasutada koerte, kes on alla 12 kuu vanused ja/või kaaluvad vähem kui 5 kg. Mitte kasutada koertel, kellel esineb mao-soole haavandeid või veritsust.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum undir 12 mánaða aldri og/eða léttari en 5 kg.
Estonian: Gastrointestinaalset haavandumist on esinenud harva.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum var tilkynnt um sár í meltingarvegi.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga närimistablett sisaldab:
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur:
Estonian: Toimeaine:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral sulfoonamiididele.
Icelandic: Notið ekki ef til staðar er þekkt ofnæmi fyrir súlfónamíðum.
Estonian: 1,33 ml (150 mg/ml) 2 viaali
Icelandic: Hettuglas (gler) 1,33 ml (150 mg/ml)
Estonian: Mitte lasta külmda.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Estonian: → Pidage kohe nõu oma arstiga.
Icelandic: → Talaðu strax við lækninn.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1359/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1359/001
Estonian: Uuring TNX-355.03
Icelandic: Rannsókn TNX-355.03
Estonian: Biosaadavus on määratluse kohaselt 100%.
Icelandic: Aðgengi er 100% samkvæmt skilgreiningu.
Estonian: See uuring tuleb läbi viia kokkulepitud protokolli järgi.
Icelandic: Þessi rannsókn ætti að fara fram samkvæmt samþykktri áætlun.
Estonian: 31. oktoober 2025
Icelandic: 31. október
Estonian: 4 viaali (5,32 ml)
Icelandic: 4 hettuglös (5,32 ml)
Estonian: Nende hulka kuuluvad:
Icelandic: Má þar nefna:
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid lööve (9,2 %), kõhulahtisus (3,9 %), peapööritus (3,9 %), peavalu (3,9 %), iiveldus (3,9 %), väsimus (2,0 %) ja oksendamine (2,0 %).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var greint frá voru útbrot (9,2%), niðurgangur (3,9%), sundl (3,9%), höfuðverkur (3,9%), ógleði (3,9%), þreyta (2,0%) og uppköst (2,0%).
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teile on manustatud Trogarzot ja te ei tunne end piisavalt hästi.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar eftir að Trogarzo hefur verið gefið ef þér líður ekki nógu vel.
Estonian: Uuring koosnes kolmest erinevast perioodist:
Icelandic: Rannsókninni var skipt í þrjú stök tímabil:
Estonian: 10 viaali (13,3 ml)
Icelandic: 10 hettuglös (13,3 ml)
Estonian: • On väga oluline, et teile manustataks Trogarzot iga 2 nädala järel, nagu arst on määranud.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þér sé gefið Trogarzo á tveggja vikna fresti samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Estonian: Ibalizumab on aktiivne HIV-1 M-grupi isolaatide suhtes (alatüübid A, B, C, D, E või O).
Icelandic: Ibalizumab er virkt gegn HIV-1 stofnum í M-hópi (undirtegundir A, B, C, D, E eða O).
Estonian: • Kui jätate manustamiskorra vahele, küsige arstilt kohe, mis ajaks planeerida järgmine annus.
Icelandic: Ef þú missir af tíma skaltu spyrja lækninn strax hvenær á að skipuleggja næsta skammt.
Estonian: Uuring TMB-301
Icelandic: Rannsókn TMB-301
Estonian: ATC-kood: J05AX23
Icelandic: J05AX23
Estonian: Trogarzol võivad olla rasked kõrvaltoimed, millest peate kohe oma arstile või meditsiiniõele teatama.
Icelandic: Trogarzo getur valdið alvarlegum aukaverkunum sem þú þarft að segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá strax.
Estonian: Jätkake Trogarzo infusioone seni, kuni arst lubab teil ravi lõpetada.
Icelandic: Haltu áfram með innrennsli Trogarzo þar til læknirinn þinn segir þér að hætta.
Estonian: 25. nädalaks saadud tulemused on tabelis 3.
Icelandic: Niðurstöður frá 25. viku eru sýndar í töflu
Estonian: **Sisaldab kombineeritud mõisteid „lööve", „erütematoosne lööve", „generaliseerunud lööve", „makulaarne lööve", „makulopapuloose lööve", „pruriitiline lööve" ja „papuloosne lööve".
Icelandic: ** Inniheldur samsetta flokka „útbrot", „roðaútbrot", „almenn útbrot", „blettaútbrot", „dröfnuörðuútbrot", „kláðaútbrot" og „nabbaútbrot".
Estonian: Tulemused sarnanevad täiskasvanute populatsiooni (vanusevahemik ≥ 18…65 aastat) tulemusetele, kuid kindlaid järeldusi ei saa teha.
Icelandic: Niðurstöður eru svipaðar og hjá fullorðnum (≥ 18 til 65 ára) en þó er ekki hægt að draga neinar afdráttarlausar ályktanir.
Estonian: Immuunsuse taastumise põletikuline sündroom (immune reconstitution inflammatory syndrome, IRIS)
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune reconstitution inflammatory syndrome (IRIS))
Estonian: Arst või meditsiiniõde jälgib teid Trogarzo infusiooni ajal ja mõni aeg pärast infusiooni.
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast með þér meðan á innrennsli á Trogarzo stendur yfir og í nokkurn tíma eftir innrennsli.
Estonian: Kui katkestate ravi ja selles esineb lünki, võib HIV-viiruse sisaldus teie veres hakata suurenema.
Icelandic: Ef þú hættir og það verður hlé á meðferðinni getur magn HIV veirunnar í blóði þínu farið að hækka.
Estonian: Enamik uuringus TMBB-301 osalenuist olid mehed (85%), valged (55%) ning vanuses 23…65 aastat (keskmine [SD] vanus: 50,5 [11,0] aastat).
Icelandic: Meirihluti einstaklinga í rannsókn TMB-301 voru karlar (85%), hvítir (55%) og á aldrinum 23 til 65 ára (meðalaldur [staðalfrávik]:
Estonian: Selline käitumine on iseloomulik küllastatava (piiratud mahuga) eritumise kineetikale.
Icelandic: Þessi hegðun er einkennandi fyrir mettanlegar (afkasta-takmarkaðar) brotthvarfsleiðir.
Estonian: Teie arst on määranud Trogarzo selleks, et aidata ohjata teie HIV-infektsiooni.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur ávísað Trogarzo til að hjálpa til við að halda niðri HIV-sýkingunni.
Estonian: • ebanormaalne südamerütm
Icelandic: • óeðlilegur hjartsláttur
Estonian: Vajaliku annuse saamiseks on vaja rohkem kui ühte Trogarzo viaali.
Icelandic: Meira en eitt hettuglas af Trogarzo þarf til að fá nauðsynlegan skammt.
Estonian: * Sageduse arvutamisel lähtuti 24 nädala ohutusandmetest, mis saadi kahest uuringust kokku 153 osalejalt: 2b faasi uuringust TMB-202 (n = 113) ja 3. faasi uuringust TMB-301 (n = 40), samuti vähemalt 48 nädala ohutusandmetest, mis saadi 27 osalejalt uuringus TMB-301, kes kanti üle laiendatud juurepääsuga uuringusse TMB-311.
Icelandic: * Tíðni var reiknuð á grundvelli 24 vikna öryggisupplýsingum frá 153 sjúklingum sem voru skráðir í fasa 2b rannsókn TMB202 (n=113) og fasa 3 rannsókn TMB-301 (n=40), sem og að minnsta kosti 48 vikna öryggisgögnum frá 27 sjúklingum í TMB-301 sem héldu áfram í rannsókn TMB-311 þar sem lyfið var áfram notað í sérstökum tilvikum (expanded access study).
Estonian: Ei ole teada, kas Trogarzo eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Trogarzo getur borist í brjóstamjólk.
Estonian: Peapeavalu, peapööritus, iiveldus ja väsimus on sagedased Trogarzo kõrvaltoimed, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Icelandic: Höfuðverkur, sundl, ógleði eða þreyta eru algengar aukaverkanir Trogarzo og geta haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.