FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - La barquette en plastique scellée est ouverte ou endommagée.
Italian: - La vaschetta di plastica sigillata è danneggiata o aperta.
French: Le médecin peut prescrire l'utilisation d'une aiguille de 25 mm de taille 25G pour les patients chez qui cette aiguille est plus appropriée pour l'injection intramusculaire.
Italian: Il medico può prescrivere un ago 25 gauge da 25 mm per i pazienti nei quali risulti appropriato l'uso di questo ago per la somministrazione di un'iniezione intramuscolare.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Italian: Conservare in frigorifero (tra 2°C e 8°C).
French: La fréquence des effets indésirables est exprimée en année-patient, conformément aux catégories suivantes :
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse osservate sono espresse in pazienti-anni, secondo le seguenti categorie:
French: Les interférons sont une famille de protéines d'origine naturelle produites par les cellules eucaryotes en réponse à une infection virale et à d'autres inducteurs biologiques.
Italian: Gli interferoni sono una famiglia di proteine naturali prodotte dalle cellule eucariote in risposta all'infezione virale e ad altri induttori biologici.
French: Il contient moins de 23 mg (1 mmol) de sodium par dose unitaire hebdomadaire.
Italian: Esso contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per dose settimanale.
French: Alternez entre la cuisse gauche et la cuisse droite.
Italian: Alternare la coscia destra alla sinistra.
French: La solution ne contient pas de conservateur.
Italian: La formulazione non contiene conservanti.
French: Il est recommandé aux patients de signaler immédiatement tout symptôme de dépression et/ou d'idées suicidaires à leur médecin traitant.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di riferire immediatamente qualunque sintomo di depressione e/o ideazione suicidaria al loro medico curante.
French: • Tenez fermement le corps du stylo avec une main.
Italian: • Mantenga il corpo della penna saldamente con una mano.
French: Des données récentes émanant de patients traités jusqu´à trois ans avec AVONEX suggèrent qu'environ 5 à 8 % d'entre eux développent des anticorps neutralisants.
Italian: Recenti studi clinici eseguiti su pazienti trattati fino a tre anni con AVONEX suggeriscono che approssimativamente dal 5% all'8% di essi sviluppa anticorpi neutralizzanti.
French: Il est important de continuer à prendre régulièrement Avonex.
Italian: È importante continuare ad usare Avonex regolarmente.
French: (Notes d'information)
Italian: (Informazioni supplementari)
French: Après l'administration intramusculaire d'une dose unique d'AVONEX, les taux sériques de ces produits restent élevés pendant au moins quatre jours et jusqu'à une semaine.
Italian: Dopo una dose singola intramuscolare di AVONEX, i livelli sierici di questi prodotti rimangono elevati per almeno quattro giorni e fino a una settimana.
French: − Si vous remarquez une irritation ou des problèmes cutanés après une injection, parlez-en à votre médecin.
Italian: - Se nota irritazioni o problemi cutanei dopo l'iniezione, ne parli con il medico.
French: Toutefois, sur la base du schéma d'élimination du principe actif, il n'existe aucune raison théorique de modifier la posologie chez le sujet âgé.
Italian: Tuttavia, sulla base della modalità di clearance del principio attivo, non vi è alcuna ragione teorica per cui sia necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani.
French: Certains de ces produits ont été dosés dans le sérum et dans les cellules sanguines recueillies chez des patients traités par AVONEX.
Italian: Alcuni di questi prodotti sono stati misurati nel siero e nelle frazioni cellulari del sangue raccolto da pazienti trattati con AVONEX.
French: Laissez-le à température ambiante pendant une demi-heure.
Italian: Lo lasci a temperatura ambiente per mezz'ora.
French: - Si vous êtes allergique à l'interféron bêta ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: - Se è allergico all'interferone beta o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
French: - Si vous êtes atteint(e) d'une dépression sévère ou si vous songez au suicide.
Italian: - Se soffre di depressione grave o pensa al suicidio.
French: Le risque de potentialisation des effets dus à la prise multiple de médicaments différents ou d'autres substances hépatotoxiques (par ex. alcool) n'a pas été établi.
Italian: Il potenziale di effetti aggiuntivi provocati dalla somministrazione di più medicinali o da altri agenti epatotossici (ad esempio alcol), non è stato determinato.
French: Chez certains de ces patients, ces anticorps réduisent l'activité de l'interféron bêta-1a in vitro (anticorps neutralisants).
Italian: Gli anticorpi di alcuni di questi pazienti riducono l'attività dell'interferone beta-1a in vitro (anticorpi neutralizzanti).
French: Une réduction du risque de présenter un second évènement a été observée dans le groupe traité par AVONEX.
Italian: Una riduzione del rischio di andare incontro a un secondo evento è stata osservata nel gruppo in trattamento con AVONEX.
French: Population pédiatrique : la sécurité et l'efficacité d'AVONEX chez les adolescents âgés de 12 à 16 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: Popolazione pediatrica: La sicurezza e l'efficacia di AVONEX negli adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni non sono state ancora stabilite.
French: Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon et séchez-les.
Italian: Lavi accuratamente le mani con acqua e sapone e le asciughi.
French: Il est normal qu'il y ait une ou plusieurs bulle(s) d'air.
Italian: La presenza di una o più bollicine d'aria è normale.
French: La portion inutilisée d'Avonex ne doit pas être utilisée.
Italian: La porzione inutilizzata di Avonex non deve essere riutilizzata.
French: Ces interférons ont des activités biologiques qui se chevauchent tout en étant clairement identifiables.
Italian: Questi interferoni possiedono attività biologiche sovrapponibili ma chiaramente distinguibili.
French: - D'épilepsie ou d'autres types de crises convulsives non contrôlées par les médicaments
Italian: - Epilessia o altri disturbi convulsivi non controllati da farmaci
French: Autres médicaments et AVONEX
Italian: Altri medicinali e AVONEX
French: Cependant, l'impact d'un traitement précoce par AVONEX est inconnu, même dans ce sous-groupe à haut risque car l'étude a été principalement conçue pour évaluer le délai d'apparition d'un second évènement plutôt que l'évolution à long terme de la maladie.
Italian: Tuttavia, l'impatto di un trattamento precoce con AVONEX non è noto nemmeno in questo sottogruppo ad alto rischio, poiché lo studio era stato disegnato principalmente per valutare l'intervallo di tempo tra primo e secondo evento, piuttosto che l'evoluzione a lungo termine della malattia.
French: L'arrêt du traitement par AVONEX devra être envisagé (voir aussi les rubriques 4.3 et 4.8).
Italian: La sospensione della terapia con AVONEX deve essere presa in considerazione (vedere anche paragrafi 4.3 e 4.8).
French: Avonex ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans
Italian: Avonex non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
French: Ces épisodes sont de durée limitée, sont liés aux injections et peuvent réapparaître lors d'injections ultérieures.
Italian: Questi episodi sono di durata limitata, temporalmente correlati alle iniezioni e possono ripresentarsi dopo successive iniezioni.
French: Les patients devront être examinés au plan clinique après deux ans de traitement et la prolongation du traitement devra être décidée au cas par cas par le médecin traitant.
Italian: I pazienti devono essere valutati clinicamente dopo due anni di trattamento e la decisione per un trattamento a più lungo termine deve essere presa su base individuale dal medico curante.
French: Dans certains cas, ces symptômes sont associés à des symptômes pseudo-grippaux.
Italian: In alcuni casi questi sintomi sono associati ai sintomi simil-influenzali.
French: Le traitement devra être initié par un praticien expérimenté dans le traitement de cette maladie.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della malattia.
French: Tolérance locale : l'effet irritant intramusculaire chez l'animal, suite à des injections répétées au même site d'injection, n'a pas été étudié.
Italian: Tollerabilità locale: l'irritazione a livello intramuscolare non è stata valutata negli animali dopo somministrazione ripetuta nello stesso sito di iniezione.
French: Les interférons sont des substances produites naturellement par le corps pour contribuer à se protéger des infections et des maladies.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali che l'organismo produce per proteggersi da infezioni e malattie.
French: Veuillez vérifier à chaque renouvellement de votre prescription si la notice a été mise à jour.
Italian: Si prega di controllare se vi sono cambiamenti al foglio illustrativo ogni volta che si rinnova la prescrizione.
French: En cas de fuite, vous risquez de ne pas recevoir la dose complète.
Italian: Se si verificassero delle perdite, lei potrebbe non ricevere l'intera dose di medicinale.
French: • Comprimez le site d'injection pendant quelques secondes.
Italian: • Applichi pressione sul sito d'iniezione per alcuni secondi.
French: • Placez le capuchon du stylo sur une surface plane et rigide.
Italian: • Appoggi il tappo della penna sopra una superficie piatta e rigida.
French: Lorsque la myéline est endommagée, il en résulte une interruption des messages entre le cerveau et les autres parties du corps.
Italian: Il danno alla mielina compromette lo scambio di messaggi fra il cervello e le altre parti del corpo.
French: - Patients présentant une dépression sévère et/ou des idées suicidaires (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Italian: - Pazienti con depressione grave e/o ideazione suicidaria in atto (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
French: Vous pouvez également noter et conserver ces informations au cas où elles vous seraient demandées ultérieurement.
Italian: È consigliabile eventualmente prendere nota di questi dettagli nel caso in cui Le vengano richieste queste informazioni in futuro.
French: Le fait d'utiliser différentes méthodes de dosage pour détecter les anticorps sériques contre les interférons limite la possibilité de comparer l'antigénicité des différents produits entre eux.
Italian: L'uso di vari metodi per determinare gli anticorpi sierici anti interferone limita la capacità di comparare l'antigenicità tra differenti prodotti.
French: Un grand nombre de données (plus de 1000 grossesses) issues de registres et de la surveillance postcommercialisation n'a pas mis en évidence un risque augmenté de malformations congénitales majeures après une exposition à l'interféron bêta précédant la conception ou au cours du premier trimestre de grossesse.
Italian: Un ampio numero di dati (oltre 1.000 esiti di gravidanza) dai registri e dall'esperienza post-marketing non indica alcun aumento del rischio di anomalie congenite maggiori dopo esposizione all'interferone beta pre-concepimento o durante il primo trimestre di gravidanza.
French: Ceci peut également concerner tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Italian: Questo vale per qualsiasi medicinale, compresi quelli senza obbligo di prescrizione.
French: On peut distinguer trois formes majeures d'interférons : les interférons alpha, bêta et gamma.
Italian: Sono state distinte tre forme principali di interferone: alfa, beta e gamma.
French: Les anticorps neutralisants sont associés à une diminution de l'activité biologique in vivo d'AVONEX et peuvent potentiellement être associés à une diminution de l'efficacité clinique.
Italian: Gli anticorpi neutralizzanti sono associati ad una riduzione in vivo degli effetti biologici di AVONEX e potenzialmente possono essere associati ad una riduzione dell'efficacia clinica.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
French: Titration : pour aider les patients à réduire l'incidence et la sévérité des symptômes pseudo-grippaux (voir rubrique 4.8), il est possible d'effectuer une titration à l'instauration du traitement.
Italian: Titolazione: per aiutare i pazienti a ridurre l'incidenza e la severità dei sintomi simil-influenzali (vedere paragrafo 4.8), all'inizio della terapia può essere effettuata la titolazione.
French: Des patients sont susceptibles de développer des anticorps contre AVONEX.
Italian: I pazienti possono sviluppare anticorpi verso AVONEX.
French: Dès que le stylo est verrouillé, vous ne risquez plus de vous piquer.
Italian: Una volta che la penna è sigillata, non ci sono rischi di ferirsi.
French: Le profil pharmacocinétique d'AVONEX a été évalué par une méthode de dosage indirecte qui mesure l'activité antivirale de l'interféron.
Italian: Il profilo farmacocinetico di AVONEX è stato valutato indirettamente con un metodo che misura l'attività antivirale dell'interferone.
French: - Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux interférons β naturels ou recombinants ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Italian: - Pazienti con anamnesi di ipersensibilità all'interferone beta naturale o ricombinante o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: • Continuez à tenir le stylo contre la cuisse et comptez lentement jusqu'à 10.
Italian: • Continui a mantenere la penna sulla pelle e conti lentamente per 10 secondi.
French: Aucun effet délétère n'est attendu chez les nouveau-nés/nourrissons allaités.
Italian: Non sono previsti effetti dannosi sul neonato/bambino allattato al seno.
French: Les interférons sont des cytokines médiatrices d'activités antivirale, antiproliférative et immunomodulatrice.
Italian: Gli interferoni sono citochine che mediano le attività antivirali, antiproliferative ed immunomodulanti.
French: Et sur les pages de gauche, vous trouverez de petits conseils pratiques et des explications pour la bonne utilisation de votre médicament.
Italian: In ciascuna pagina a sinistra troverà utili suggerimenti e spiegazioni per ottenere il meglio dal suo medicinale.
French: Il peut être utilisé pour instaurer le traitement par paliers de ¼ de dose ou de ½ dose.
Italian: Può essere usato per ottenere incrementi da ¼ di dose o ½ dose.
French: Si vous avez la tête qui tourne, ne conduisez pas.
Italian: Se prova un senso di vertigine, non guidi.
French: Si vous avez oublié votre dose hebdomadaire habituelle, injectez-la dès que possible.
Italian: Se salta la dose settimanale abituale, inietti una dose il più presto possibile.
French: La sécurité et l'efficacité d'AVONEX chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AVONEX nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state ancora stabilite.
French: La durée-patient est la somme des unités de temps individuelles durant lesquelles le patient a été exposé à AVONEX avant de présenter l'effet indésirable.
Italian: L'indice tempo-paziente rappresenta la somma delle singole unità di tempo in cui il paziente nello studio è stato esposto ad AVONEX prima di manifestare la reazione avversa.
French: Ne pas pousser le piston.
Italian: Non spinga lo stantuffo.
French: La substance active d'Avonex est une protéine appelée interféron bêta-1a.
Italian: Il principio attivo di Avonex è una proteina chiamata interferone beta-1a.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ 13.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 13.
French: La concentration est de 30 microgrammes pour 0,5 mL.
Italian: La concentrazione è pari a 30 microgrammi per 0,5 ml.
French: Dans la SEP, le système immunitaire réagit contre la myéline (« l'isolant ») qui entoure les fibres nerveuses.
Italian: Nella SM il sistema immunitario reagisce attaccando la mielina - il rivestimento "isolante" che circonda le fibre nervose.
French: • Avonex Pen est conçu pour fonctionner uniquement avec l'aiguille fournie.
Italian: • Avonex Pen è studiato per funzionare esclusivamente con l'ago fornito.
French: Conformément au standard international de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) sur les interférons, 30 microgrammes d'AVONEX contiennent 6 millions d'UI d'activité antivirale.
Italian: Usando lo Standard Internazionale per l'interferone dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), 30 microgrammi di AVONEX contengono 6 milioni di UI di attività antivirale.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché est :
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è:
French: La progression du handicap était définie comme une augmentation d'un point sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), maintenue pendant au moins six mois.
Italian: La progressione della disabilità è stata misurata come un aumento di 1.0 punto nella Scala Espansa per lo Stato di Disabilità (EDSS), della durata di almeno sei mesi.
French: Cependant, les effets de l'interféron bêta liés à la glycosylation ne sont pas complètement élucidés.
Italian: Tuttavia gli effetti dell'interferone beta che sono dipendenti dalla glicosilazione non sono completamente definiti.
French: Néanmoins, la durée d'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contre-indiquée pendant la grossesse, et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
Italian: Tuttavia, la durata dell'esposizione durante il primo trimestre è incerta, poiché i dati sono stati raccolti quando l'uso di interferone beta era controindicato durante la gravidanza e il trattamento probabilmente è stato interrotto quando la gravidanza è stata individuata e/o confermata.
French: Excipient(s) à effet notoire : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: Par exemple, 100 année-patients ont pu être observées chez 100 patients traités pendant un an ou chez 200 patients traités pendant six mois.
Italian: Ad esempio, 100 annipersone può indicare 100 pazienti trattati per un anno oppure 200 pazienti trattati per metà anno.
French: Les interférons alpha et bêta sont classés en Type I et l'interféron gamma est en Type II.
Italian: Gli interferoni alfa e beta sono classificati come interferoni di Tipo I e l'interferone gamma come un interferone di Tipo II.
French: Laisser la seringue se réchauffer
Italian: Lasci scaldare la siringa
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser l'injection oubliée.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'iniezione.
French: Si cela vous arrive, ou si vous avez tout autre symptôme pouvant altérer vos capacités, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines.
Italian: Se ciò le succede, o se ha altri effetti indesiderati che possono compromettere le sue capacità, non deve guidare né utilizzare macchinari.
French: Avonex et réactions allergiques.
Italian: Avonex e reazioni allergiche.
French: Avonex peut être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: Avonex può essere usato durante l'allattamento.
French: Conseil : faites attention de ne pas appuyer trop tôt sur le bouton bleu de déclenchement.
Italian: • Suggerimento: Faccia attenzione a non premere troppo presto il pulsante blu di attivazione.
French: Des effets dose-dépendants similaires sur la reproduction ont été observés avec d'autres formes d'interférons alpha et bêta.
Italian: Simili effetti sull'attività riproduttiva correlati alla dose sono stati osservati anche con altre forme di interferoni alfa e beta.
French: • Des patients ayant présenté un seul évènement démyélinisant, accompagné d'un processus inflammatoire actif, s'il est suffisamment sévère pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les diagnostics différentiels possibles ont été exclus et si ces patients sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie (voir rubrique 5.1).
Italian: • Pazienti con un singolo evento demielinizzante con un processo infiammatorio in fase attiva, se tale evento è di gravità tale da rendere necessario il trattamento con corticosteroidi per via endovenosa, se sono state escluse altre diagnosi e se è stato accertato che i pazienti sono ad alto rischio di sviluppare una sclerosi multipla clinicamente definita (vedere paragrafo 5.1).
French: Carcinogenèse : aucune donnée de carcinogénicité concernant l'interféron bêta-1a n'est disponible chez l'animal ou chez l'homme.
Italian: Carcinogenesi: non sono disponibili dati di carcinogenesi per l'interferone beta-1a negli animali e nell'uomo.
French: L'interaction entre AVONEX et les corticostéroïdes ou l'hormone adrénocorticotrope (ou corticostimuline ou ACTH) n'a pas été étudiée de façon systématique.
Italian: L'interazione di AVONEX con i corticosteroidi o con ormone adrenocorticotropo (ACTH) non è stata studiata in modo sistematico.
French: Avonex ayant pour substance active une protéine, il existe un faible risque de réaction allergique.
Italian: Dato che Avonex contiene una proteina, esiste una bassa possibilità di reazione allergica.
French: Les papiers et lingettes usagés peuvent être jetés dans une poubelle ordinaire.
Italian: Carta e batuffoli possono essere messi in un normale raccoglitore di rifiuti.
French: - Le stylo est cassé.
Italian: - La penna è rotta.
French: L'interféron bêta est produit par divers types de cellules dont les fibroblastes et les macrophages.
Italian: L'interferone beta è prodotto da vari tipi di cellule inclusi i fibroblasti e i macrofagi.
French: S'il semble avoir été ouvert, n'utilisez pas Avonex Pen.
Italian: Se sembra che sia stato aperto, non utilizzi quell'Avonex Pen.
French: Ceux-ci incluent une protéine CMH de classe I, la protéine Mx, la 2'-5'-oligoadénylate synthétase, la ß2-microglobuline et la néoptérine.
Italian: Questi includono MHC di Classe I, la proteina Mx, la 2' / 5' - oligoadenilato sintetasi, la β2 microglobulina e la neopterina.
French: Chez les sujets sensibles, les effets indésirables sur le système nerveux central peuvent avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Italian: Le reazioni avverse riportate a carico del sistema nervoso centrale possono avere un effetto minore sulla capacità di guidare veicoli e azionare macchinari in pazienti sensibili (vedere paragrafo 4.8).
French: Votre médecin ou votre infirmière vous aidera à utiliser le kit de titration Avostartclip.
Italian: Il suo medico o l'infermiere le insegneranno ad utilizzare il kit di titolazione Avostartclip.
French: Vous pouvez obtenir une version papier de cette notice en caractères d'imprimerie plus gros en téléphonant au représentant local.
Italian: Se desidera una versione di questo foglio illustrativo scritta in caratteri più grandi, contatti il rappresentante locale.
French: Dans les essais cliniques, celle-ci était caractérisée par deux poussées ou plus survenues au cours des trois années précédentes sans évidence de progression régulière entre les poussées ; AVONEX ralentit la progression du handicap et diminue la fréquence des poussées.
Italian: Negli studi clinici questa era caratterizzata da due o più esacerbazioni acute (recidive) nei tre anni precedenti senza evidenza di una continua progressione tra le recidive; AVONEX rallenta la progressione della disabilità e diminuisce la frequenza delle recidive.
French: Cette méthode de dosage est sensible pour les interférons mais manque de spécificité pour l'interféron bêta.
Italian: Questo metodo di analisi è limitato dal fatto che è sensibile per l'interferone ma manca di specificità per l'interferone beta.