FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U HIV infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môžu vzniknúť v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (Combination Antiretroviral Therapy, CART) zápalové reakcie na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Bulgarian: При пациенти инфектирани с HIV, с тежък имунен дефицит по време на започването на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се прояви възпалителна реакция към асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Slovak: Nejestvuje špecifické antidotum pri predávkovaní ritonavirom.
Bulgarian: Специфичен антидот за предозиране с ритонавир няма.
Slovak: V týchto štúdiách sa renálna eliminácia neukázala byť hlavnou cestou vylučovania ritonaviru.
Bulgarian: В тези проучвания се установи, че главният път на елиминиране на ритонавир не е през бъбреците.
Slovak: Nie je preto potrebná úprava dávky buprenorfínu alebo ritonaviru, keď sa tieto dve liečivá podávajú spolu.
Bulgarian: Следователно, може да не е необходимо коригиране на дозата на бупренорфин или на ритонавир, когато двете се прилагат едновременно.
Slovak: Ak užívate Ritonavir Mylan v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, je dôležité, aby ste si pozorne prečítali aj písomné informácie pre používateľa týchto liekov.
Bulgarian: Ако Ритонавир Mylan се приема в комбинация с други антиретровирусни лекарства, е важно внимателно да прочетете и приложените листовки на другите лекарства.
Slovak: Inhibičný účinok ritonaviru (s alebo bez iných inhibítorov proteáz) na aktivitu P-gp sa môže časom znižovať (napr. digoxín a fexofenadín - pozri tabuľku Účinky ritonaviru na non-antiretrovírusové lieky, nižšie).
Bulgarian: Инхибиращият ефект на ритонавир (със или без друг протеазен инхибитор) върху P-gp активността може да намалее с времето (например дигоксин и фексофенадин- вж. таблицата по-долу "Ефекти на ритонавир върху неантиретровирусни лекарствени продукти").
Slovak: jednorazová dávka
Bulgarian: единична доза
Slovak: Filmový obal tablety sa skladá z: hypromelózy, oxidu titaničitého (E171), makrogolov, hyprolózy, mastenca, žltého oxidu železitého (E172), koloidného oxidu kremičitého bezvodého, polysorbátu 80.
Bulgarian: - Филмовото покритие съдържа: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макроголи, хидроксипропилцелулоза, талк, жълт железен оксид (Е172), колоиден, безводен силициев диоксид, полисорбат 80.
Slovak: Súbežné podávanie tadalafilu s ritonavirom u pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou, pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre tadalafil.
Bulgarian: При едновременна употреба на тадалафил с ритонавир при пациенти с пулмонална артериална хипертония, вижте Кратката характеристика на продукта за тадалафил.
Slovak: In vitro a in vivo štúdie ukázali, že ritonavir je silným inhibítorom biotransformácií sprostredkovaných CYP3A a CYP2D6.
Bulgarian: Проучвания in vitro и in vivo показват, че ритонавир е мощен инхибитор на CYP3A и CYP2D6 медиираните биотрансформации.
Slovak: Ak je ritonavir podávaný spolu s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, kde je pre prípad respiračnej depresie a/alebo predĺženej sedácie zabezpečené podrobné klinické monitorovanie a primeraný lekársky manažment.
Bulgarian: В случай, че ритонавир се прилага едновременно с парентерален мидазолам, то това трябва да бъде направено в интезвни отделения или подобни места, които да осигурят пряко клинично наблюдение и подходящи медицински грижи в случа на дихателна депресия и/или продължителна седация.
Slovak: Maximálna inhibícia metabolizmu súbežne podávaného inhibítora proteáz sa obyčajne dosiahne s dávkami ritonaviru od 100 mg denne do 200 mg dvakrát denne a závisí od súbežne podávaného inhibítora proteáz.
Bulgarian: Максимално инхибиране на метаболизма на едновременно прилагания протеазен инхибитор като цяло се постига с дози ритонавир от 100 mg дневно до 200 mg два пъти дненво и е зависимо от едновременно прилагания протеазен инхибитор.
Slovak: Svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, najmä v kombinácii s antiretrovírusovou liečbou zahrňajúcou inhibítory proteáz a analógy nukleozidov.
Bulgarian: Мускулна болка, чувствителност или слабост, особено при комбинирано лечение, включващо протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4, ako sú inhibítory proteázy, môžu zvýšiť expozíciu bedachilínu, čo môže potenciálne zvýšiť riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s bedachilínom.
Bulgarian: Силни инхибитори на CYP3A4, като протеазните инхибитори, може да повишат експозицията на бедаквилин, което потенциално може да повиши риска от нежелани реакции, свързани с бедаквилин.
Slovak: Neodporúča sa súbežné užívanie ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov metabolizovaných CYP3A4, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на ритонавир и флутиказон или други глюкокортикоиди, които се метаболизират от CYP3A4, освен ако потенциалната полза от лечението не превишава риска от системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия (вж. точка 4.5).
Slovak: Pri nízkych dávkach ritonaviru sa preukázali jeho silné účinky na farmakokinetiku iných inhibítorov proteáz (a iných produktov metabolizovaných CYP3A4) a iné inhibítory proteáz môžu ovplyvniť farmakokinetiku ritonaviru (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Ниски дози ритонавир показват силни ефекти върху фарамакокинетиката на други протеазни инхибитори (и други продукти, метаболизирани от CYP3A4), а други протеазни инхибитори може да повлияват фарамакокинетиката на ритонавир (вж. точка 4.5).
Slovak: Ritonavir nepriaznivo interaguje s perorálnymi kontraceptívami.
Bulgarian: Ритонавир взаимодейства неблагоприятно с перорални контрацептиви (ПК).
Slovak: Keďže ritonavir sa pevne viaže na plazmatické proteíny, nie je pravdepodobné, že by bol významne eliminovaný hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Bulgarian: Тъй като ритонавир е свързан с плазмените протеините във висока степен, малко вероятно е той да бъде отстранен в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Slovak: Podrobnejšie informácie o odporúčanom dávkovaní, vrátane dávkovania pre deti, sú uvedené v písomnej informácii liekov proti HIV, ktoré sa podávajú v kombinácii s Ritonavirom Mylan.
Bulgarian: За поподробна информация относно препоръките за дозиране, включително за тези при деца, вижте листовката на анти-ХИВ лекарствата, с които се комбинира Ритонавир Mylan.
Slovak: Zistilo sa, že ritonavir je silne metabolizovaný hepatálnym systémom cytochrómu P450, primárne izoenzýmom CYP3A a v menšej miere izoformou CYP2D6.
Bulgarian: Установено е, че ритонавир се метаболизира екстензивно от чернодробната ензимна система цитохром P450, главно от семейството изоензими CYP3A, и в по-малка степен от CYP2D6 изоформата.
Slovak: Odporúčané dávkovanie ritonaviru u detí je 350 mg/m² perorálne dvakrát denne a nemá sa prekročiť dávka 600 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на ритонавир при деца е 350 mg/m2 през устата два пъти дневно и не трябва да надхвърля 600 mg два пъти дневно.
Slovak: Neodporúča sa podávať Ritonavir Mylan deťom mladším ako 2 roky.
Bulgarian: Ритонавир Mylan не се препоръчва при деца на възраст под 2 години.
Slovak: Zníženie leukocytov, zníženie hemoglobínu, zníženie neutrofilov, zvýšenie eozinofilov, trombocytopénia
Bulgarian: Понижен брой бели кръвни клетки, понижен хемоглобин, понижени неутрофили, повишени еозинофили, тробоцитопения
Slovak: Zvýšenie koncentrácií norpetidínu môže zvýšiť riziko účinkov na CNS (napr. kŕče), pozri časť 4.3.
Bulgarian: Повишените концентрации на норпетидин може да повишат риска от ЦНС ефекти (напр. гърчове), вж. точка 4.3.
Slovak: * Váš lekár môže rozhodnúť o tom, že rifabutín a/alebo vorikonazol môžete užívať s dávkou ritonaviru používanou na posilnenie účinku (nižšia dávka), ale plná dávka ritonaviru sa s týmito dvoma liekmi nesmie užívať.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е възможно да приемате рифабутин и/или вориконазол с усилваща (по-ниска) доза ритонавир, но ритонавир не трябва да се приема в пълната си доза, едновременно с тези две лекарства.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания на ритонавир по отношение ефектите му върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Zvýšené hladiny fexofenadínu sa môžu časom znížiť v dôsledku vývoja indukcie.
Bulgarian: Повишените нива на фексофенадин може да намалеят с времето тъй като се се проявява индуциране.
Slovak: Ritonavir 100 mg dvakrát denne so sachinavirom 1000 mg dvakrát denne spôsobuje systémovú expozíciu sachinaviru trvajúcu viac ako 24 hodín, ktorá je podobná alebo vyššia ako sa dosiahne pri podávaní sachinaviru 1200 mg trikrát denne bez ritonaviru.
Bulgarian: Ритонавир 100 mg два пъти дневно със саквинавир 1 000 mg два пъти дневно дават за 24 часа системна експозиция на саквинавир подобна на или по-висока от тази, постигана със саквинавир 1200 mg три пъти дневно, без ритонавир.
Slovak: Ako vyzerá Ritonavir Mylan a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Ритонавир Mylan и какво съдържа опаковката
Slovak: Veľmi časté Únava, vrátane asténie, návaly horúčavy, pocit horúčavy
Bulgarian: Умора, включително астения, зачервяване, усещане за топлина
Slovak: Nežiaduce reakcie, ako nauzea, závrat, hypotenzia a synkopa boli hlásené z klinických štúdií, v ktorých sa pozorovali interakcie po podaní jednej dávky zdravým dobrovoľníkom (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Нежелани реакции като гадене, замаяност, хипотония и синкоп са наблюдавани при здрави доброволци в проучвания с единична доза за взаимодействия (вж.
Slovak: Ritonavir môže indukovať glukuronidáciu zidovudínu, čo sa prejaví miernym znížením hladín zidovudínu.
Bulgarian: Ритонавир може да индуцира глюкуронирането на зидовудин, което води до леко намалени нива на зидовудин.
Slovak: Nelfinavir ↑ 152 % ND
Bulgarian: Нелфинавир ↑ 152% НО
Slovak: Štúdie toxicity pri opakovanom podávaní ritonaviru u zvierat vymedzili ako hlavné cieľové orgány pečeň, sietnicu, štítnu žľazu a obličky.
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно прилагане при животни идентифицират главните таргетни органи, като черен дроб, ретина, щитовидна жлеза и бъбреци.
Slovak: Zlyhanie obličiek, poškodenie obličiek, zvýšený kreatinín, hypofosfatémia a proximálna tubulopatia (vrátane Fanconiho syndrómu) boli hlásené s použitím tenofovir-dizoproxilfumarátu (DF) v klinickej praxi (pozri časť 4.8).
Bulgarian: В клиничната практика са докладвани случаи на бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишен креатинин, хипофосфатемия и проксимална тубулопатия (включително синдром на Fanconi) при употереба на тенофовир дизопроксил фумарат (DF) (вж. точка 4.8).
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna interakčná lieková štúdia o súbežnom podávaní ritonaviru s benzodiazepínmi.
Bulgarian: Няма проведени изследвания върху лекарственото взаймодеиствие на ритонавир с бензодиазепини.
Slovak: Ritonavir je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami na liečbu pacientov (dospelí a deti vo veku 2 roky a staršie), infikovaných HIV-1.
Bulgarian: Ритонавир е показан за приложение в комбинация с други антиретровирусни средства за лечението на пациенти, инфектирани с НІV-1 (възрастни и деца на и над 2 години).
Slovak: Tento liek obsahuje 87,75 mg sodíka v jednej tablete.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 87,75 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка таблетка.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg ritonaviru.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg ритонавир (ritonavir).
Slovak: Vždy majte v zásobe dostatok Ritonaviru Mylan, aby sa vám neminul.
Bulgarian: Винаги трябва да имате на разположение достатъчно Ритонавир Mylan, за да не се окажете изведнъж без лекарство.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, jeho užívanie sa má ukončiť a ak je možné, zistiť hladinu vírusu.
Bulgarian: Ако пациентът вече получава жълт кантарион, жълтият кантарион трябва да се спре и ако е възможно да се проверят нивата на вируса.
Slovak: V štúdii ukončenej v roku 2003, 50 dovtedy inhibítorom proteázy a lamivudínom neliečených HIV-1 infikovaných detí vo veku od 4 týždňov do 2 rokov, dostávalo ritonavir 350 až 450 mg/m² každých 12 hodín súbežne so zidovudínom 160 mg/m² každých 8 hodín a lamivudínom 4 mg/kg každých 12 hodín.
Bulgarian: В проучване, завършило през 2003, 50 инфектирани с НІV, нелекувани с протеазен инхибитор и ламивудин деца, на възраст от 4 седмици до 2 години, получават ритонавир 350 или 450 mg/m2 на всеки 12 часа, едновременно прилаган със зидовудин 160 mg/m2 на всеки 8 часа и ламивудин
Slovak: Zolpidem200, 4 dávky ↑ 28%
Bulgarian: 200, 4 дози ↑28%
Slovak: Pri súbežnom užívaní sildenafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie s ritonavirom podávaným ako antiretrovírusová látka alebo na zlepšenie farmakokinetiky je potrebná opatrnosťa dávky sildenafilu nemajú v žiadnom prípade presiahnuť 25 mg za 48 hodín (pozri tiež časť 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на силденафил за лечение на еректилна дисфункция с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер, трябва да става с повишено внимание и в никакъв случай дозите на силденафил не трябва да надвишават 25 mg за 48 часа (вж. също точка 4.4).
Slovak: Súbežné užívanie ritonaviru a atorvastatínu, ktorý je v menšej miere metabolizovaný CYP3A, vyžaduje opatrnosť a majú sa zvážiť nižšie dávky.
Bulgarian: Когато ритонавир се използва едновременно с аторвастатин, който в по-малка степен се метаболизира от CYP3A, също трябва внимание и трябва да се има предвид намаляване на дозите.
Slovak: Sachinavir/ritonavir sa nemajú podávať spolu s rifampicínom z dôvodu rizika ťažkej hepatotoxicity (prejavujúca sa zvýšenými hepatálnymi transaminázami) pri súčasnom podaní týchto troch liekov (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Саквинавир/ритонавир не трябва да се употребява едновременно с рифампицин, поради повишен риск от тежка хепатотоксичност (проявява се с повишаване на чернодробните трансаминази), ако трите лекарства се приложат едновременно (виж раздел 4.5).
Slovak: Atorvastatín je menej závislý od metabolizmu CYP3A.
Bulgarian: Аторвастатин е помалко зависим от CYP3A метаболизма.
Slovak: Účinky ritonaviru na súbežne podávané non-antiretrovírusové lieky
Bulgarian: Ефекти на ритонавир върху не-антиретровирусни едновременно прилагани лекарствени продукти
Slovak: U 50 až 70-ročných pacientov, je pri podávaní 100 mg v kombinácii s lopinavirom alebo vyšších dávok bez iných inhibítorov proteáz, plazmatická expozícia ritonaviru podobná, ako u mladších dospelých pacientov.
Bulgarian: Експозицията на ритонавир в плазмата при пациенти на възраст от 50 до 70 години, когато са приети 100 mg в комбинация с лопинавир или при повисоки дози в отсъствието на други протеазни инхибитори е подобно на това, наблюдавано при по-млади възрастни пациенти.
Slovak: 30, 90, 100 a viacnásobné balenie s obsahom 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet.
Bulgarian: Опаковки: 30, 90, 100 и групова опаковка, съдържаща 90 (3 опаковки по 30) филмирани таблетки.
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené interakcie medzi ritonavirom a inhibítormi proteáz, antiretrovírusovými látkami inými ako inhibítory proteáz a inými non-antiretrovírusovými liekmi.
Bulgarian: В таблиците по-долу са изброени взаимодействията между ритонавир и протеазни инхибитори, антиретровирусни средства, различни от протеазни инхибитори и други неантиретровирусни лекарствени продукти.
Slovak: % Súbežné podávanie ritonaviru a raltegraviru má za následok malé zníženie hladín raltegraviru.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир с ралтегравир води до малко понижаване в нивата на ралтегравир.
Slovak: Preto sa ritonavir nemá podávať súbežne s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní ritonaviru a parenterálneho midazolamu je potrebná obozretnosť.
Bulgarian: По тази причина, ритонавир не трябва да се приема едновеременно с перорален мидазолам (вж. точка 4.3), като едновременната употреба на ритонавир с парентерален мидазолам трябва да е с повишено внимание.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky ritonaviru na fertilitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на ритонавир върху фертилитета (вж.
Slovak: Bol hlásený prípad renálneho zlyhania s eozinofíliou.
Bulgarian: Съобщава се за един случай на бъбречна недостатъчност, с еозинофилия.
Slovak: Expozícia ritonaviru na 3. deň bola približne 1,5-násobne vyššia v porovnaní s rovnovážnym stavom pri dávke 600 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Експозицията на ритонавир на ден 3-ти е приблизително 1,5 пъти по-висока от тази при 600 mg два пъти на ден при стационарно състояние.
Slovak: Ritonavir má vysokú afinitu k niekoľkým izoformám cytochrómu P450 (CYP) a môže inhibovať oxidáciu v nasledujúcom poradí: CYP3A4 >
Bulgarian: Ритонавир има голям афинитет към няколко изоформи на цитохром P450 (CYP) и може да инхибира окислението в следния порядък: CYP3A4 > CYP2D6.
Slovak: Ritonavir nelieči HIV-1 infekciu alebo AIDS.
Bulgarian: Ритонавир не води до излекуване на HIV-1 инфекция или СПИН.
Slovak: 86 % ND
Bulgarian: ↑ 86% НО
Slovak: Predtým ako začnete spolu s ritonavirom užívať akékoľvek lieky na zníženie cholesterolu, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom (pozri tiež vyššie "Neužívajte Ritonavir Mylan").
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да започнете приема на всякакви понижаващи холестерола лекарства с ритонавир (вижте също "Не приемайте Ритонавир Mylan" по-горе).
Slovak: Farmakokinetické parametre sa neštudovali u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на ритонавир не са проучвани при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovak: 200, 4 dávky ↑ >20-krát
Bulgarian: 200, 4 дози ↑ >20 пъти ↑ 87%
Slovak: Vzhľadom na vyššie uvedené, keďže ritonavir sa pevne viaže na bielkoviny, treba zvážiť možnosť zvýšených terapeutických alebo toxických účinkov pri jeho vytesnení z väzby súbežne podávaným liekom.
Bulgarian: В допълнение към посочените по-горе взаимодействия, тъй като ритонавир се свързва във висока степен с плазмените протеини трябва да се има предвид възможността за усилване на терапевтичния и токсичния ефекти, поради изместване от местата за свързване с протеините от лекарствени продукти прилагани едновременно.
Slovak: Odporúčaná dávka ritonaviru je 600 mg (6 tabliet) dvakrát denne (celkovo 1200 mg za deň) perorálne.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на ритонавир е 600 mg (6 таблетки) два пъти дневно (общо 1 200 mg дневно), през устата.
Slovak: Ak však prínos prevažuje nad rizikami, súbežné podávanie bedachilínu s ritonavirom je nutné vykonávať s opatrnosťou.
Bulgarian: Ако обаче ползата надхвърля риска, едновременното приложение на бедаквилин с ритонавир трябва да се извършва предпазливо.
Slovak: Deťom sa nemá súbežne podávať perorálny roztok ritonaviru s perorálnym roztokom amprenaviru z dôvodu rizika toxického účinku pomocných látok pri kombinácii obidvoch liekov.
Bulgarian: Ритонавир перорален разтвор не трябва да се използва при деца едновременно с ампренавир перорален разтвор, поради риск от токсичност свързана с помощните вещества на двете форми.
Slovak: Ritonavir Mylan 100 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Ритонавир Mylan 100 mg филмирани таблетки
Slovak: Ďalšie zložky tablety sú: kopovidón, sorbitánlaurát, koloidný oxid kremičitý bezvodý, chlorid sodný, nátrium-stearylfumarát pozri časť 2 „Ritonavir
Bulgarian: - Други съставки на таблетката: коповидон, сорбитанов лаурат, колоиден, безводен силициев диоксид, натриев хлорид, натриев стеарилфумарат (вж. точка 2 „Ритонавир Mylan съдържа натрий").
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy a antagonisty H2-receptorov Inhibítory protónovej pumpy a antagonisty H2-receptorov (napr. omeprazol alebo ranitidín) môžu znížiť koncentrácie súbežne podávaných inhibítorov proteázy.
Bulgarian: Инхибиторите на протонната помпа и H2-рецепторните антагонисти (например омепразол или ранитидин) може да понижат концентрациите на едновременно приеманите протеазни инхибитори.
Slovak: U potkanov sa zaznamenali zmeny na obličkách, ktoré zahrňovali degeneráciu obličkových tubulov, chronický zápal a proteinúriu, čo sa však zdá byť druhovo špecifické spontánne ochorenie.
Bulgarian: Промени в бъбреците, включително тубулна дегенерация, хронично възпаление и протеинурея, са установени при плъхове и се счита, че се дължат на видово специфично спонтанно заболяване.
Slovak: Ak je indikovaná liečba s inhibítormi HMG-CoA reduktázy, odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín.
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазни инхибитори се препоръчват правастатин или флувастатин.
Slovak: QTcF interval bol hodnotený 10 meraniami počas 12 hodín na 3. deň v randomizovanej, placebom a liečivom (moxifloxacín 400 mg raz denne) kontrolovanej prekríženej štúdií u 45 zdravých dospelých jedincov.
Bulgarian: QTcF интервалът е оценен при рандомизирано, плацебо и активно (моксифлоксацин 400 mg един път на ден ) контролирано, кръстосано проучване при 45 здрави възрастни, с 10 измервания за 12 часа на ден 3-ти.
Slovak: V klinickej štúdii skúmajúcej interakcie rifampicínu 600 mg jedenkrát denne a sachinaviru 1000 mg s ritonavirom 100 mg dvakrát denne u zdravých dobrovoľníkov sa pozorovala ťažká hepatocelulárna toxicita až s < 20-násobnými zvýšeniami transaminázy nad hornú hranicu normálnej hodnoty po 1 až 5 dňoch súbežného podávania.
Bulgarian: В клинично проучване на здрави доброволци за взаимодействието на рифампицин 600 mg веднъж дневно и саквинавир 1000 mg с ритонавир 100 mg два пъти дневно, се отбелязва тежка хепатоцелуларна токсичност с повишаване на трансаминазите > 20 пъти горната граница на нормата след един до пет дни от началото на комбинираната терапия.
Slovak: V klinických skúškach sa klinicky významné abnormality obličiek nezaznamenali.
Bulgarian: При това, не са констатирани клинично значими бъбречни аномалии при клиничните проучвания.
Slovak: CYP2C9 a CYP2C19 a tým zvyšovať biotransformáciu niektorých liekov metabolizovaných týmito cestami, čo môže mať za následok zníženie systémovej expozície týmto liekom, čo môže znížiť alebo skrátiť ich liečebný účinok.
Bulgarian: Ритонавир може да индуцира глюкуронирането и оксидацията от CYP1A2CYP1A2 CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C19, като по този начин увеличава биотрансформацията на някои лекарствени продукти, които се метаболизират по тези метаболитни пътища и е възможно да доведе до намаляване на системната експозиция на тези лекарствени продукти, което може да спре или да скъси тяхното терапевтично действие.
Slovak: Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru a ritonaviru sa neodporúča z dôvodu zýšeného rizika zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) spojeného so zvýšenou expozíciou glekapreviru.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на глекапревир/пибрентасвир и ритонавир не се препоръчва поради повишен риск от повишаване на ALT, свързано с повишена експозиция на глекапревир.
Slovak: svrbivé), bolestivá opuchlina kože a iných tkanív
Bulgarian: тежък оток на кожата и други тъкани
Slovak: Koncentrácie ritonaviru, dosiahnuté po podávaní 350 až 400 mg/m² dvakrát denne boli u detských pacientov porovnateľné s koncentráciami u dospelých osôb, ktoré dostávali 600 mg ritonaviru (približne 330 mg/m²) dvakrát denne.
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир, получени след прием на 350 до 400 mg/m2 два пъти дневно, при педиатрични пациенти са сравними с тези, получени при възрастни, приемащи 600 mg (приблизително 330 mg/m2) два пъти дневно.
Slovak: Súbežné použitie ritonaviru (500 mg dvakrát denne) podávaného ako antiretrovírusová látka a rifabutínu vzhľadom na zvýšenie koncentrácií rifabutínu v sére a riziko nežiaducich účinkov vrátane uveitídy (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на ритонавир (500 mg два пъти дневно), дозиран като антиретровирусно средство, и рифабутин поради повишение на серумните концентрации на рифабутин и риска от нежелани реакции, включително увеит (вж.