FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun dolutegraviiria annettiin tiineille rotille suun kautta enintään 1000 mg/kg/vrk tiineyden 6.17. päivänä, sillä ei ollut emoon eikä yksilönkehitykseen kohdistuvia toksisia vaikutuksia eikä se ollut teratogeeninen (38-kertainen altistus verrattuna ihmisen kliiniseen altistukseen annostasolla 50 mg AUC-arvon perusteella).
Lithuanian: Žiurkėms 6-17 gestacijos paromis girdant iki 1 000 mg/kg per parą dolutegraviro dozes, toksinio poveikio patelėms, vystymuisi ar teratogeninio poveikio nepastebėta (atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo 38 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme).
Finnish: 1 pullo + 1 pullosovitin + 1 annosteluruisku 10 ml
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 buteliuko adapteris + 1 dozavimo švirkštas 10 ml
Finnish: Pullo (lasinen)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (stiklinis)
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Finnish: Oraaliliuos
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Finnish: Jylamvo (metotreksaatti)
Lithuanian: Jylamvo (metotreksatas)
Finnish: Lisää tietoa Jylamvosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jylamvo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Finnish: Mitä Jylamvo on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Jylamvo ir kam jis vartojamas?
Finnish: Tämä vaikuttaa etenkin nopeasti kasvaviin soluihin, kuten syöpäsoluihin.
Lithuanian: Ypač stiprus poveikis pasireiškia sparčiai augančioms ląstelėms, kaip antai vėžinėms ląstelėms.
Finnish: Jylamvo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 29. maaliskuuta 2017.
Lithuanian: Jylamvo buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Finnish: Miksi Jylamvo on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Jylamvo buvo registruotas ES?
Finnish: Lääkärin tulee varmistaa potilaan tai potilaan hoitajan kanssa, että lääke voidaan varmasti ottaa kerran viikossa.
Lithuanian: Gydytojas gali su pacientu ar paciento slaugytoju aptarti, ar galima užtikrinti, kad vaistas bus vartojamas kartą per savaitę.
Finnish: Muita tietoja Jylamvosta
Lithuanian: Kita informacija apie Jylamvo
Finnish: Mitä hyötyä Jylamvosta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Jylamvo nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Sitä otetaan tulehdussairauksien hoitoon kerran viikossa samana viikonpäivänä.
Lithuanian: Uždegiminėms ligoms gydyti, jį reikia vartoti kartą per savaitę, tą pačią kiekvienos savaitės dieną.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Jylamvon turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jylamvo vartojimą?
Finnish: Miten Jylamvo vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Jylamvo?
Finnish: Metotreksaatin antotiheys riippuu muista sen kanssa käytettävistä lääkkeistä.
Lithuanian: Metotreksato vartojimo dažnumas priklauso nuo kitų kartu vartojamų vaistų.
Finnish: Yhtiö toimitti tietoa julkaistusta kirjallisuudesta metotreksaatin hyödystä ja riskeistä sen hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie pagal patvirtintas indikacijas vartojamo metotreksato teikiamą naudą ir keliamą riziką.
Finnish: Jylamvo on tulehdus- ja syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Lithuanian: Jylamvo - tai vaistas nuo uždegimo ir vėžio, kuriuo gydomos šios ligos:
Finnish: Jylamvo on ns. hybridilääke.
Lithuanian: Jylamvo yra hibridinis vaistas.
Finnish: Yleistiedot Jylamvosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Jylamvo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Jylamvo-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Jylamvo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Hoito metotreksaattilääkkeillä on useimmiten pitkäaikaista.
Lithuanian: Dauguma atvejų metotreksatas vartojamas ilgalaikiam gydymui.
Finnish: Miten Jylamvoa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Jylamvo?
Finnish: Lisäksi yhtiö teki tutkimuksia, jotka osoittivat Jylamvon olevan biologisesti samanarvoinen muiden metotreksaattilääkkeiden kanssa, joita käytetään tulehdussairauksien ja ALL:n hoitoon (Methotrexat Lederle ja Ebetrexat tabletteina).
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kuriais įrodyta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas kitiems vaistams su metotreksatu, kuriais gydomos uždegiminės ligos ir ŪLL (Methotrexat Lederle ir Ebetrexat tabletėms).
Finnish: Sitä, millä tavoin metotreksaatti vaikuttaa niveltulehdus- ja psoriaasipotilaisiin, ei tarkkaan tiedetä, mutta metotreksaatin hyödyn oletetaan perustuvan siihen, että se pystyy lievittämään tulehdusta ja hillitsemään yliaktiivista immuunijärjestelmää.
Lithuanian: Kaip metotreksatas veikia artritu ir psoriaze sergančių pacientų organizmą, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad šio vaisto nauda pasireiškia dėl jo gebėjimo sumažinti uždegimą ir nuslopinti pernelyg suaktyvėjusią imuninę sistemą.
Finnish: Akuutissa lymfaattisessa leukemiassa Jylamvo-annos määräytyy potilaan pituuden ja painon mukaan.
Lithuanian: Ūminei limfoblastinei leukemijai gydyti skiriamo Jylamvo dozė nustatoma pagal paciento ūgį ir svorį.
Finnish: Jylamvoa ei saa antaa potilaille, jotka väärinkäyttävät alkoholia tai joilla on maksaongelmia tai vakavia munuaisongelmia, verisairauksia, heikentynyt immuunijärjestelmä (kehon puolustusmekanismi), vakavia tai pitkäaikaisia infektioita, kuten tuberkuloosi ja HIV-infektio, suun haavaumia, suutulehdus ja haavaumia ruoansulatusjärjestelmässä.
Lithuanian: Jylamvo negalima vartoti pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba turi kepenų ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų, serga kraujo ligomis, kurių nusilpusi imuninė (organizmo apsaugos) sistema, kuriems nustatytos sunkios ar ilgalaikės infekcijos, kaip antai tuberkuliozė ir ŽIV infekcija, burnos opos, burnos gleivinės uždegimas ir virškinimo sistemos opos.
Finnish: Yritys, joka markkinoi Jylamvoa, antaa oppaan terveydenhuollon ammattilaisille ja tietokortin potilaille lääkkeen asianmukaisesta käytöstä ja siitä, miten välttää lääkityspoikkeamia.
Lithuanian: Jylamvo prekiaujanti bendrovė pateiks sveikatos priežiūros specialistams vadovą ir paciento įspėjamąją kortelę apie tai, kaip teisingai vartoti vaistą ir išvengti gydymo klaidų.
Finnish: Yhtiö lähettää myös seurantakyselyn yliannostukseen johtaneista annosteluvirheistä.
Lithuanian: Įmonė taip pat atsiųs tolesnio stebėjimo anketas, padėsiančias nustatyti dozavimo klaidas, dėl kurių vaisto perdozuojama.
Finnish: Jylamvon vaikuttava aine, metotreksaatti, estää solujen kasvamista häiritsemällä DNA:n tuotantoa.
Lithuanian: Jylamvo veiklioji medžiaga metotreksatas sutrikdo DNR gamybą ir taip sustabdo ląstelių augimą.
Finnish: Lääkemääräyksen saa kirjoittaa vain lääkäri, jolla on asiantuntemusta metotreksaatin käytöstä ja joka on hyvin perillä metotreksaattihoidon riskeistä.
Lithuanian: Šį vaistą turi skirti tik gydytojai, turintys gydymo metotreksatu patirties, ir nuodugniai išmanantys metotreksato keliamas grėsmes.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Jylamvo on laadultaan verrattavissa metotreksaattia sisältäviin Methotrexat Lederleen ja Ebetrexatiin ja biologisesti samanarvoinen niihin nähden.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Jylamvo yra panašios kokybės kaip vaistai, kurių sudėtyje yra metotreksato - Methotrexat Lederle ir Ebetrexat - ir yra jiems biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia ovat vähentynyt verisolujen tuotanto, keuhkojen, maksan, munuaisten ja hermojen vaurioituminen, tromboembolia (verihyytymien aiheuttamat ongelmat verisuonissa) sekä vaikeat allergiat ja ihoreaktiot.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis - sumažėjusi kraujo ląstelių gamyba, žala plaučiams, kepenims, inkstams ir nervams, tromboembolija (krešuliai kraujagyslėse), sunkios alerginės ir odos reakcijos.
Finnish: Mitä riskejä Jylamvoon liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Jylamvo vartojimu?
Finnish: Kuten kaikista lääkkeistä, yhtiö toimitti tutkimuksia myös Jylamvon laadusta.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Jylamvo kokybės tyrimų duomenis.
Finnish: Jylamvoa on saatavana suun kautta otettavana nesteenä, ja se on reseptilääke.
Lithuanian: Jylamvo tiekiamas per burną vartojamo skysčio forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Lisätietoja Jylamvon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jylamvo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: • vaikea, toiminnanvajausta aiheuttava psoriaasi (punaisia hilseileviä läiskiä iholle aiheuttava sairaus) aikuisilla, kun muut hoidot eivät ole tehonneet riittävän hyvin
Lithuanian: • suaugusiesiems diagnozuota sunkios formos negalią sukelianti psoriazė (uždegiminė liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos, žvyneliais padengtos dėmės); vaistas skiriamas, kai kitos gydymo priemonės nepakankamai veiksmingos;
Finnish: Jylamvosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Jylamvo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Jylamvo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Sitä ei saa käyttää, jos potilas imettää tai saa elävää rokotetta.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti žindančioms pacientėms arba tiems žmonėms, kurie skiepijami gyvomis vakcinomis.
Finnish: • aikuisten ja yli 3-vuotiaiden lasten akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), joka on veren valkosolujen syöpä.
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams diagnozuota ūminė limfoblastinė leukemija
Finnish: • aikuisten vaikea nivelpsoriaasi (psoriaasipotilailla ilmenevä niveltulehdus)
Lithuanian: • suaugusiesiems diagnozuotas sunkios formos psoriazinis artritas (sąnarių uždegimas, kuris pasireiškia psoriaze sergantiems pacientams);
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Jylamvon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Jylamvo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Jylamvon haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų Jylamvo šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Potilaan viikoittaisen annoksen suuruus riippuu siitä, mihin tulehdussairauteen lääkevalmistetta käytetään ja siitä, miten hyvin hoito tehoaa.
Lithuanian: Kas savaitę vartojama dozė nustatoma atsižvelgiant į uždegiminę ligą, kuri gydoma šiuo vaistu, į gydymo veiksmingumą, o vaikams - pagal vaiko ūgį ir svorį.
Finnish: Toisin sanoen se vastaa viitevalmistetta ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Jylamvoa annetaan eri tavoin.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jylamvo yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra vartojamas kitu būdu. Jylamvo referencinis vaistas yra Methotrexat Lederle, skirtas injekcijoms.
Finnish: • vähintään 3-vuotiaiden potilaiden vaikea juveniili idiopaattinen artriitti (lasten niveltulehdus), kun ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) eivät ole tehonneet riittävän hyvin
Lithuanian: vaistas skiriamas pacientams nuo 3 metų, kai nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo nepakankamai veiksmingi;
Finnish: • aikuisten aktiivinen nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava sairaus)
Lithuanian: • suaugusiesiems diagnozuotas aktyvus reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga);
Finnish: Jylamvon vaikuttava aine on metotreksaatti.
Lithuanian: Jylamvo sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato.
Finnish: * Lausuntopyyntömenettelyn EMEA/H/A-31/1463
Lithuanian: * Kreipimosi EMEA/H/A-31/1463
Finnish: Ota Jylamvoa vain kerran viikossa.
Lithuanian: Vartokite Jylamvo tik kartą per savaitę.
Finnish: 15 kuukautta
Lithuanian: 15 mėn.
Finnish: Terveydenhoitohenkilöstölle ja potilaille on annettava selvät ohjeet.
Lithuanian: Medicinos darbuotojams ir pacientams būtina pateikti aiškius nurodymus.
Finnish: Avaamaton pullo
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas
Finnish: 3 kuukautta
Lithuanian: 3 mėn.
Finnish: Hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: Lue tämän selosteen kohta 3 erittäin huolellisesti.
Lithuanian: Labai atidžiai perskaitykite šio lapelio 3 skyrių.
Finnish: Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille kaikista lääkkeistä, joita käytät.
Lithuanian: Svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
Finnish: Mitä Jylamvo on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Jylamvo ir kam jis vartojamas
Finnish: Seerumin huippupitoisuus saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija serume susidaro per 1-2 valandas.
Finnish: Jos asianmukaisissa laboratoriokokeissa saadaan viikon kuluttua normaalit tulokset, hoito voidaan aloittaa.
Lithuanian: Jeigu po savaitės atitinkamų laboratorinių tyrimų rezultatai yra normalūs, gydymą galima pradėti.
Finnish: Älä koskaan muuta annosta omin päin.
Lithuanian: Niekada savarankiškai nekeiskite vaisto dozės.
Finnish: • Lääkitysvirheiden syyt, vakavuus ja seuraukset.
Lithuanian: • informacija apie gydymo klaidų priežastis, sunkumą ir pasekmes;
Finnish: Jylamvoa ei saa antaa.
Lithuanian: Jylamvo negalima skirti.
Finnish: Ota ruisku pois potilaan suusta.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš paciento burnos.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/17/1172/001
Lithuanian: EU/1/17/1172/001
Finnish: Potilaskortissa on oltava seuraavat keskeiset seikat:
Lithuanian: Paciento kortelėje privalo būti tokia pagrindinė informacija:
Finnish: • Alkoholin väärinkäyttö
Lithuanian: • Piktnaudžiavimas alkoholiu.
Finnish: Jylamvo on tarkoitettu otettavaksi vain suun kautta.
Lithuanian: Jylamvo skirtas vartoti tik per burną.
Finnish: Hoidon keston määrittelee hoitava lääkäri.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas.
Finnish: Kirkas keltainen liuos.
Lithuanian: Skaidrus geltonas tirpalas.
Finnish: Tämä voi suurentaa haittavaikutusten riskiä, joskin sitä havaittiin useissa tutkimuksissa vain yksittäisillä potilailla.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika, nors atlikus kelis tyrimus, toks poveikis buvo nustatytas tik pavieniams pacientams.
Finnish: Tällöin metotreksaattihoito on lopetettava, kunnes oireet ovat hävinneet.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymą metotreksatu būtina nutraukti, kol simptomai išnyks.
Finnish: Miesten hedelmällisyys
Lithuanian: Vyrų vaisingumas
Finnish: Katso myös kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset".
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Finnish: Onkologisissa käyttöaiheissa on noudatettava myös julkaistuissa hoito-ohjelmissa annettuja suosituksia.
Lithuanian: Gydant onkologines ligas taip pat reikia laikytis paskelbtuose protokoluose pateiktų rekomendacijų.
Finnish: Katso myös kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys".
Lithuanian: Taip pat skaitykite skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas".
Finnish: Metotreksaatilla voi olla genotoksinen vaikutus.
Lithuanian: Metotreksatas gali turėti genotoksinį poveikį.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset korjaantuvat, jos ne havaitaan varhain.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, jeigu jos nustatomos anksti, išnyksta.
Finnish: Vakavien ja jopa kuolemaan johtavien toksisten reaktioiden vuoksi hoitavan lääkärin on kerrottava potilaille lääkkeeseen liittyvistä riskeistä perusteellisesti (mukaan luettuina toksisuuden varhaiset merkit ja oireet) ja suositelluista turvallisuuteen liittyvistä toimenpiteistä.
Lithuanian: Dėl sunkių ar net mirtinų toksinių reakcijų galimybės gydantis gydytojas turi išsamiai informuoti pacientus apie susijusią riziką (įskaitant ankstyvus toksinio poveikio požymius ir simptomus) ir rekomenduojamas saugumo priemones.
Finnish: Lääkäri laskee vaadittavan annoksen lapsen kehon pinta-alan (m2) mukaan, ja annos ilmaistaan yksikköinä mg/m2.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos reikiamą dozę pagal vaiko kūno paviršiaus plotą (m2), ir dozė bus nurodyta mg/m2.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Jylamvo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Jylamvo
Finnish: Suositellut tutkimukset ja turvallisuuteen liittyvät toimenpiteet
Lithuanian: Rekomenduojami tyrimai ir saugumo priemonės
Finnish: Lymfooma1
Lithuanian: Limfoma1
Finnish: Riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois, eikä korkeammista metotreksaattiannoksista ole tietoa.
Lithuanian: Tačiau tokia rizika negali būti visiškai atmesta, o duomenų apie didesnių metotreksato dozių vartojimą nėra.
Finnish: Jylamvo ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Lithuanian: Jylamvo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Finnish: Avaamisen jälkeen
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo
Finnish: Lääkärin on tehtävä tutkimuksia ja määrättävä laboratoriokokeita, jotta nämä vaikutukset havaitaan mahdollisimman varhain.
Lithuanian: Jūsų gydytojas privalo atlikti tyrimus ir laboratorinius tyrimus, kad kuo anksčiau nustatytų tokius reiškinius.
Finnish: Jos lääkäri katsoo, että metotreksaattihoidon jatkaminen on tärkeää, sinun täytyy lopettaa imetys.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendė, kad itin svarbu tęsti gydymą metotreksatu, turite nutraukti žindymą.
Finnish: • opas terveydenhuollon ammattilaisille
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirtą vadovą;
Finnish: Lue tämä valmisteyhteenvedon kohta erityisen huolellisesti.
Lithuanian: Labai atidžiai perskaitykite šį preparato charakteristikų santraukos skyrių.
Finnish: Limakalvotulehdus ilmaantuu yleensä noin 3-7 päivän kuluessa metotreksaatin antamisesta, leukopenia ja trombosytopenia muutamaa päivää myöhemmin.
Lithuanian: Mukozitas dažniausiai pasireiškia praėjus maždaug 3-7 dienoms po metotreksato pavartojimo, leukopenija ir trombocitopenija pasireiškia keliomis dienomis vėliau.
Finnish: Potilailla, joiden eliminaatiomekanismit eivät ole heikentyneet, luuydinsuppressio ja limakalvotulehdus paranevat yleensä 14-28 päivän kuluessa.
Lithuanian: Pacientams, kurių eliminacijos mechanizmai nesutrikę, pasireiškiantys mielosupresijos ir mukozito požymiai paprastai išnyksta per 14-28 dienas.
Finnish: Ei tiedetä, esiintyykö metotreksaattia siemennesteessä.
Lithuanian: Nežinoma, ar metotreksatas kaupiasi spermoje.
Finnish: Poikkeavien arvojen pitäisi palautua normaaliksi kahden viikon kuluessa, jonka jälkeen hoitoa voidaan jatkaa lääkärin harkinnan perusteella.
Lithuanian: Tokie nukrypimai nuo normos turėtų normalizuotis per dvi savaites, po kurių gydymas gali būti atnaujinamas gydytojo sprendimu.
Finnish: Sitä on harkittava myös annettaessa hematotoksisia lääkevalmisteita samanaikaisesti.
Lithuanian: Tokią galimybę taip pat reikia apsvarstyti tais atvejais, kai tuo pat metu vartojami hematotoksiški vaistiniai preparatai.
Finnish: Ehkäisyä koskeva ohjeistus miehille, ks. kohta 4.6.
Lithuanian: Kontracepcijos patarimai vyrams pateikti 4.6 skyriuje.
Finnish: Lapset, nuoret ja iäkkäät
Lithuanian: Vaikai, paaugliai ir senyvi pacientai
Finnish: Apuaineita koskevat varoitukset
Lithuanian: Įspėjimai dėl pagalbinių medžiagų
Finnish: Komission päätöksen ilmoituspäivämäärästä lähtien*
Lithuanian: Komisijos sprendimą paskelbimo dienos.
Finnish: Ennen kuin Jylamvo saatetaan markkinoille kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalien muodosta ja sisällöstä, mukaan lukien viestintäväline, jakelutavat ja muut tarvittavat seikat.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Jylamvo kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas turi susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios medžiagos turinio ir formos, įskaitant informavimo priemones, platinimo kanalus ir visus kitus programos aspektus.
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika on 6-7 tuntia, mutta siinä voi olla huomattavaa vaihtelua (3-17 tuntia).
Lithuanian: Half-life) - 6-7 valandos ir kiekvienu atveju ji gali gerokai skirtis (svyruoti nuo 3 iki 17 valandų).
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Potilaita on seurattava asianmukaisesti hoidon aikana, jotta mahdolliset toksiset vaikutukset tai haittavaikutukset voidaan havaita ja arvioida niin varhain kuin mahdollista.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu pacientai turi būti tinkamai stebimi, kad būtų galima kuo anksčiau nustatyti ir įvertinti galimo toksinio poveikio ar nepageidaujamų reakcijų požymius.
Finnish: Päätä yhdessä lääkärin kanssa, mikä on sopivin viikonpäivä lääkkeen ottamiseen.
Lithuanian: Kartu su gydytoju nuspręskite dėl tinkamiausios savaitės dienos vaistui vartoti.
Finnish: Kun haluttu hoitotulos on saavutettu, annosta on vähennettävä asteittain pienimpään mahdolliseen tehokkaaseen ylläpitoannokseen.
Lithuanian: Pasiekus norimą gydymo rezultatą, vaistinio preparato dozę reikia laipsniškai mažinti iki mažiausios veiksmingos palaikomosios dozės.
Finnish: Viikkoa ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa antaa potilaalle kokeiluannos 2,5-5 mg (1,252,5 ml), jotta voidaan havaita varhain kehittyvät haittavaikutukset.
Lithuanian: Rekomenduojama, likus savaitei prieš pradedant gydymą, pacientui skirti bandomąją 2,5-5 mg (1,252,5 ml) dozę, siekiant nustatyti ankstyvas nepageidaujamas reakcijas.
Finnish: Metotreksaatti sitoutuu noin 50-prosenttisesti seerumin proteiineihin.
Lithuanian: Maždaug 50 proc. Metotreksato jungiasi prie serumo baltymų.
Finnish: Se tarkoittaa, että lääke voi aiheuttaa geenimutaatioita.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šis vaistas gali sukelti genetines mutacijas.
Finnish: Käsiteltävä varovaisesti.
Lithuanian: Citotoksiškas: ruošti atsargiai.
Finnish: Sytostaattien käsittelemisessä on noudatettava tavanomaista varovaisuutta.
Lithuanian: Ruošiant citostatikus, reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää lisäaineita E214 ja E219.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra E214 ir E219.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan lääkärille kaikista infektioon viittaavista merkeistä ja oireista.
Lithuanian: Pacientus reikia paraginti pranešti savo gydytojui apie visus požymius ir simptomus, kurie gali būti infekcijos ženklas.
Finnish: Prosenttia annettavasta annoksesta
Lithuanian: Dozės procentinė dalis, kurią reikia skirti
Finnish: Ota täsmälleen määrätty annos ja noudata tarkasti lääkärin antamia ohjeita siitä, milloin lääke pitää ottaa.
Lithuanian: Vartokite tiksliai tokią vaisto dozę, kurią jums nurodė vartoti gydytojas, ir griežtai laikykitės gydytojo nurodymų dėl laiko, kada turėtumėte vartoti vaistą.
Finnish: Säilytä alle 25 ˚C:n lämpötilassa.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Finnish: Jos tunnet itsesi väsyneeksi tai jos sinua huimaa, älä aja ajoneuvoa tai käytä koneita.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės pavargę arba svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Finnish: Annoksen pienentämisen määrä on päätettävä tapauskohtaisesti.
Lithuanian: Kiek sumažinti vaistinio preparato dozę, reikia spręsti kiekvienu atveju atskirai.
Finnish: On tärkeää, että vaikuttavan aineen pitoisuuden suureneminen määritetään 48 tunnin kuluessa hoidossa, sillä muutoin voi ilmetä korjautumaton metotreksaattitoksisuus.
Lithuanian: Svarbu, kad padidėjusi veikliosios medžiagos koncentracija būtų nustatyta per 48 valandas nuo vaistinio preparato suvartojimo; priešingu atveju gali pasireikšti negrįžtamas metotreksato toksinis poveikis.
Finnish: Jos jonkin kokeen tulos on poikkeava, hoitoa ei jatketa, ennen kuin kaikki arvot ovat palautuneet normaaleiksi.
Lithuanian: Kurio nors tyrimo rezultatams nukrypus nuo normos, gydymas nebus atnaujintas, kol visi rodikliai nesusinormalizuos.
Finnish: Älä keskeytä tai lopeta Jylamvo-hoitoa, ennen kuin olet keskustellut siitä ensin lääkärin kanssa.
Lithuanian: Nepertraukite ir nenutraukite gydymo Jylamvo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.