FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar av kamomill, blomma finns som örtteer för förtäring eller inandning av ångan; som infusioner för applicering på huden eller munslemhinnan; i flytande form att tas genom munnen, för ånginhalation, för sköljning av munnen, för applicering på huden eller för användning som badtillsatser; i halvfasta former (t.ex. salvor) att appliceras på huden.
Polish: Leki roślinne zawierające preparaty z kwiatu rumianku są dostępne w postaci naparów do picia lub inhalacji z parą wodną; płynów do stosowania na skórę lub błonę śluzową jamy ustnej; w postaci płynnej do przyjmowania doustnego, stosowania jako inhalacja parowa, do płukania jamy ustnej lub stosowania na skórę, albo do stosowania jako dodatek do kąpieli oraz w postaciach półstałych (takich jak maści) do stosowania na skórę.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller kamomill, blomma, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi kwiat rumianku, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Blommorna för medicinskt bruk utvinns antingen ur växter som har odlats eller påträffats i naturen.
Polish: Kwiaty do celów leczniczych są otrzymywane z roślin uprawnych lub występujących w środowisku naturalnym.
Swedish: Kamomill, blomma
Polish: Kwiat rumianku
Swedish: Beredningar av kamomill, blomma utvinns genom att pulverisera (finfördela) den torkade blomman, eller som torra eller flytande extrakt.
Polish: Preparaty z kwiatu rumianku uzyskuje się poprzez rozdrabnianie (kruszenie na drobne kawałki) kwiatów lub w postaci suchych albo płynnych wyciągów.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller kamomill, blomma.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających kwiat rumianku.
Swedish: • Behandling av mindre inflammation i huden (solbränna) och ytliga sår och små bölder (furunklar).
Polish: • leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzeń słonecznych) oraz powierzchniowych zranień skóry i małych wrzodów (czyraków).
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med kamomill, blomma utgår från deras "traditionella användning" vid dessa tillstånd.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających kwiat rumianku w wyżej wymienionych wskazaniach wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av kamomill, blomma som läkemedel.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań kwiatu rumianku.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med kamomill, blomma utgår därför från deras långvariga användning.
Polish: W związku z tym wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających kwiat rumianku wynikają z ich długotrwałego stosowania.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen kvarstår längre tid än en vecka under behandlingen.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Swedish: • Behandling av symtom på mindre gastrointestinala (mage och tarm) besvär såsom uppsvälldhet och lindrigt magknip.
Polish: • leczenie objawów łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia i łagodne kurcze;
Swedish: Allergiska reaktioner, ibland allvarliga, har rapporterats efter kontakt mellan beredningar av kamomill ochslemhinnor.
Polish: Zgłaszano reakcje alergiczne (w niektórych przypadkach ciężkie) w następstwie kontaktu płynnych preparatów z rumianku z wewnętrznymi wilgotnymi powierzchniami, takimi jak błona śluzowa jamy ustnej,.
Swedish: HMPC fann att läkemedel med kamomill, blomma på grundval av sin långvariga användning kan användas för följande:
Polish: HMPC stwierdził, że z uwagi na długotrwałe zastosowanie leki zawierające kwiat rumianku mogą być stosowane w następujących przypadkach:
Swedish: Kamomill, blomma kan också finnas i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Polish: W niektórych lekach roślinnych kwiat rumianku jest łączony z innymi substancjami roślinnymi.
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych kwiatu
Swedish: Närmare anvisningar om hur läkemedel med kamomill, blomma ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających kwiat rumianku oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Swedish: Mer information om kamomill, blomma
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających kwiat rumianku
Swedish: Patienter med öppna sår, omfattande hudskada eller akut (kortvarig) hudsjukdom, hög feber och allvarliga infektioner ska inte ta hel- eller delbad med kamomill, blomma.
Polish: Kąpiele całego ciała lub częściowe w kwiatach rumianku są przeciwwskazane w przypadku pacjentów z otwartymi ranami, rozległymi uszkodzeniami skóry lub ostrymi (krótkotrwałymi) chorobami skóry, wysoką gorączką oraz ciężkimi zakażeniami.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med kamomill, blomma?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających kwiat
Swedish: • Behandling av mindre sår och inflammation i mun och hals.
Polish: • leczenie łagodnych wrzodów (otwartych owrzodzeń) i stanów zapalnych jamy ustnej i gardła;
Swedish: Kamomillolja EMA/487922/2015
Polish: EMA/487922/2015
Swedish: Detta betyder att det finns inte finns tillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Polish: Oznacza to, że pomimo braku wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczność tych leków roślinnych jest prawdopodobna i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/487922/2015
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 października 2015 r.
Swedish: Läkemedel med kamomillolja ska bara ges till vuxna och ungdomar (över 12 års ålder).
Polish: Leki zawierające olejek eteryczny rumiankowy należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży (powyżej 12. roku życia).
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller kamomillolja ska användas.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy.
Swedish: Läkemedel med kamomillolja får inte ges till patienter som är allergiska mot kamomillolja eller andra växter i samma familj (Asteraceae (Compositae)).
Polish: Leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy nie należy stosować u pacjentów uczulonych na olejek eteryczny rumiankowy lub inne rośliny z tej samej rodziny (Asteraceae (Compositae)).
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med kamomillolja i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Swedish: Kamomillolja är den gängse benämningen för den eteriska oljan av blomhuvudena av växten Matricaria recutita L. (kallas även kamomill).
Polish: Olejek eteryczny rumiankowy to nazwa zwyczajowa olejku eterycznego z kwiatów rośliny Matricaria recutita L. (znanej także jako rumianek).
Swedish: Trots att det finns observationsdata med läkemedel som innehåller kamomillolja som badtillsats för irritation på huden, var de för begränsade för att användas som bevis.
Polish: Choć dostępne są dane z obserwacji leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy stosowanych jako dodatek do kąpieli w przypadku podrażnień skóry, są one zbyt ograniczone, aby stanowiły dowód.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med kamomillolja, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Kamomillolja utvinns genom ångbehandling av växtens färska eller torkade blommor eller blommande toppar.
Polish: Olejek eteryczny rumiankowy jest otrzymywany poprzez przepuszczenie strumienia pary wodnej przez świeże lub suszone kwiaty, albo kwitnące wierzchołki roślin.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller kamomillolja, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi olejek eteryczny rumiankowy, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: HMPC fann att kamomillolja på grundval av sin långvariga användning kan användas som tilläggsbehandling av irritation på huden och områdena runt anus och könsorganen, efter att läkare uteslutit allvarliga tillstånd.
Polish: HMPC stwierdził, że na podstawie długotrwałego stosowania, leki zawierające olejek eteryczny rumiankowy mogą być stosowane jako dodatek do leczenia podrażnienia skóry oraz obszaru wokół odbytu i genitaliów wówczas, gdy lekarz wykluczy poważne schorzenia.
Swedish: Blommorna för medicinskt bruk utvinns antingen ur växter som har odlats eller påträffats i naturen.
Polish: Kwiaty do zastosowań leczniczych są otrzymywane z roślin uprawnych lub występujących w środowisku naturalnym.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med kamomillolja utgår därför från deras långvariga användning.
Polish: W związku z tym wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy opieraja się na ich długotrwałym stosowaniu.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med kamomillolja i EU?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające olejek eteryczny rumiankowy w UE?
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller kamomillolja finns oftast i flytande form att använda som badtillsats.
Polish: Leki roślinne zawierające olejek eteryczny rumiankowy są zazwyczaj dostępne w postaci płynnej do stosowania jako dodatek do kąpieli.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med kamomillolja för irritation på huden och områdena runt anus och könsorganen utgår från deras "traditionella användning" vid detta tillstånd.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy w łagodzeniu podrażnienia skóry oraz obszaru wokół odbytu i narządów płciowych wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller kamomillolja.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających olejek eteryczny rumiankowy.
Swedish: Vad är kamomillolja?
Polish: Co to jest olejek eteryczny rumiankowy?
Swedish: Kamomillolja
Polish: Olejek eteryczny rumiankowy
Swedish: Allergiska reaktioner, ibland allvarliga, har rapporterats efter kontakt mellan beredningar av kamomill och slemhinnor.
Polish: Zgłaszano reakcje alergiczne (w niektórych przypadkach ciężkie) w następstwie kontaktu płynnych preparatów z rumianku z wewnętrznymi wilgotnymi powierzchniami, takimi jak błona śluzowa jamy ustnej.
Swedish: Kamomillolja kan också finnas i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Polish: W niektórych lekach roślinnych olejek eteryczny rumiankowy jest łączony z innymi substancjami pochodzenia roślinnego.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen kvarstår längre tid än en vecka under
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Swedish: Patienter med öppna sår, omfattande hudskada eller akut (kortvarig) hudsjukdom, hög feber och allvarliga infektioner ska inte ta hel- eller delbad med kamomillolja.
Polish: Kąpiele całego ciała lub częściowe z dodatkiem olejku eterycznego rumiankowego są przeciwwskazane w przypadku pacjentów z otwartymi ranami, rozległymi uszkodzeniami skóry lub ostrymi (krótkotrwałymi) chorobami skóry, wysoką gorączką oraz ciężkimi zakażeniami.
Swedish: Närmare anvisningar om hur man tar läkemedel med kamomillolja och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Swedish: Mer information om läkemedel med kamomillolja
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych olejku eterycznego rumiankowego?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller kamomillolja?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających olejek
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller kamomillolja ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę wnioski naukowe wydane przez HMPC.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med kamomillolja?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających olejek
Swedish: 3, ska det aktivt övervakas tills värdena stiger igen.
Polish: 3, należy ją aktywnie monitorować do czasu ponownego wzrostu wartości.
Swedish: Säkerhetsdatabasen från dessa studier omfattar 923 patienter.
Polish: Baza danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania uzyskanych z tych badań obejmuje 923 pacjentów.
Swedish: Undvik att vidröra näsan, ögonen och andra delar av kroppen.
Polish: Unikać dotykania nosa, oczu i innych części ciała.
Swedish: Du kan ta dem vid eller mellan måltiderna.
Polish: Można je przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami.
Swedish: Samtidig behandling rekommenderas inte.
Polish: Jednoczesne leczenie nie jest zalecane.
Swedish: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
Polish: Dzień 1 Dzień 2 Dzień 3 Dzień 4 Dzień 5
Swedish: Om så inte är fallet skjuts behandlingen upp.
Polish: Jeśli tak nie będzie, leczenie zostanie odroczone.
Swedish: Behandlingen består av noggrann observation och insättning av lämpliga stödjande åtgärder.
Polish: Leczenie obejmuje uważną obserwację i wdrożenie odpowiednich działań podtrzymujących.
Swedish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Polish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Niemcy
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 sierpnia 2017 r.
Swedish: Detta resulterar dock inte i någon läkemedelsackumulering efter dosering en gång dagligen eftersom denna halveringstid endast svarar för en liten andel av AUC.
Polish: Nie prowadzi to jednak do kumulacji leku po dawkowaniu raz na dobę, ponieważ taki okres półtrwania stanowi tylko małą część AUC.
Swedish: Lymfopeni av grad 4 sågs hos mindre än 1 % av patienterna.
Polish: Limfopenię stopnia 4, obserwowano u mniej niż 1% pacjentów.
Swedish: Kriterier för att initiera och fortsätta behandling
Polish: Kryteria rozpoczęcia i kontynuowania leczenia
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytotoxiskt: Hanteras varsamt.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Lek cytotoksyczny: zachować ostrożność.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA40
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywne środki immunosupresyjne; kod ATC: L04AA40
Swedish: Kontakt med hud ska begränsas.
Polish: Należy ograniczać kontakt ze skórą.
Swedish: Du kommer att behöva en eller flera förpackningar för att erhålla rätt antal tabletter.
Polish: Pacjent będzie potrzebować jedno lub więcej opakowań w celu zapewnienia odpowiedniej liczby tabletek.
Swedish: PML är ett allvarligt tillstånd som kan leda till svår funktionsnedsättning eller död.
Polish: PML jest poważną chorobą, mogącą prowadzić do ciężkiego upośledzenia lub zgonu.
Swedish: Hur du tar ditt läkemedel
Polish: Jak przyjmować lek
Swedish: • information om förebyggande av graviditet
Polish: • Informacje o zapobieganiu ciąży.
Swedish: Tabell 3 Kliniska resultat i CLARITY-studien (96 veckor)
Polish: Tabela 3 Wyniki kliniczne w badaniu CLARITY (96 tygodni) Parametr
Swedish: Konsultation med hematolog rekommenderas.
Polish: Zaleca się konsultację z hematologiem.
Swedish: Effekt hos patienter med hög sjukdomsaktivitet
Polish: Skuteczność u pacjentów z dużą aktywnością choroby
Swedish: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italien
Polish: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Włochy
Swedish: Blodet kan behöva bestrålas för att förebygga komplikationer.
Polish: Może być konieczne napromieniowanie krwi w celu zapobiegnięcia powikłaniom.
Swedish: Tuberkulos, för att öka medvetenhet om denna risk.
Polish: Gruźlica, aby zwiększyć świadomość tego zagrożenia.
Swedish: Exempel: Om du väger 85 kg och ska påbörja behandlingsvecka 1 kommer du få 8 tabletter.
Polish: Przykład: jeśli pacjent waży 85 kg i ma rozpocząć 1. tydzień leczenia, otrzyma 8 tabletek.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Polish: Należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
Swedish: Effekter på njurarna sågs även hos möss.
Polish: Wpływ na nerki obserwowano również u myszy.
Swedish: • två och sex månader efter behandlingsstart för varje behandlingsår.
Polish: • 2 miesiące i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia w każdym roku leczenia.
Swedish: Exempel: Om du påbörjar din behandling i mitten av april, tar du tabletterna enligt nedan:
Polish: Przykład: jeśli pacjent rozpoczyna leczenie w połowie kwietnia, przyjmie tabletki w poniższy sposób.
Swedish: Nettoeffekterna med avseende på potentiella förändringar i kladribinexponering är dock svåra att förutsäga.
Polish: Jednak same skutki w zakresie potencjalnych zmian ekspozycji na kladrybinę są trudne do przewidzenia.
Swedish: 1 tablett 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Polish: 1 tabletka 4 tabletki 5 tabletek 6 tabletek 7 tabletek 8 tabletek
Swedish: Mycket sällsynta: Tuberkulos (se avsnitt 4.4).
Polish: Bardzo rzadko: gruźlica (patrz punkt 4.4).
Swedish: Om antalet lymfocyter understiger 500 celler/mm
Polish: Jeśli liczba limfocytów zmniejszy się do wartości poniżej 500 komórek/mm
Swedish: • vägledning för patientövervakning under behandlingen
Polish: • Wytyczne dotyczące monitorowania pacjenta podczas leczenia;
Swedish: Läkaren kommer att avgöra om du behöver avbryta behandlingen eller inte.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy pacjent musi przerwać leczenie czy nie.
Swedish: Ta den missade dosen den dagen.
Polish: Przyjąć pominiętą dawkę tego dnia.
Swedish: Förskrivnings-/patientguiden ska inkludera information om följande säkerhetsangelägenheter:
Polish: Instrukcje dla lekarzy przepisujących/pacjentów powinny zawierać informacje o następujących zagrożeniach:
Swedish: Vid behov kan behandlingskuren år 2 skjutas upp med upp till 6 månader för att tillåta återhämtning av antalet lymfocyter.
Polish: W razie potrzeby można opóźnić cykl leczenia w roku 2. o okres do 6 miesięcy, aby umożliwić odnowę limfocytów.
Swedish: För placebo uppnåddes den 10:e percentilen för progression av funktionsnedsättning efter 16-23 veckor, medan den inte uppnåddes under hela studien för kladribingruppen.
Polish: Dla placebo 10. percentyl dla postępu niepełnosprawności był osiągnięty w czasie między 16 a 23 tygodniami, podczas gdy w grupach kladrybiny nie był osiągnięty podczas całego badania.
Swedish: Den uppskattade terminala halveringstiden för en typisk patient från den farmakokinetiska populationsanalysen är ungefär en dag.
Polish: Szacowany końcowy okres półtrwania dla typowego pacjenta z populacyjnej analizy farmakokinetycznej wynosi około 1 dnia.
Swedish: Svälj dem utan att tugga.
Polish: Należy je połknąć bez rozgryzania.
Swedish: I den totala studiepopulationen var medianåldern 39 år (spridning 18 till 65 år) och fördelningen mellan kvinnor och män var ungefär 2:1.
Polish: W ogólnej populacji badanej mediana wieku wynosiła 39 lat (zakres 18-65), a stosunek kobiet do mężczyzn wynosił około 2:1.
Swedish: I tabell 3 visas hur många tabletter (1 eller 2 tabletter) du måste ta varje dag.
Polish: Tabela 3 pokazuje, ile tabletek (1 lub 2 tabletki) należy przyjmować każdego dnia.
Swedish: Det är viktigt att du talar med läkaren om du tror att du har en infektion.
Polish: Ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent podejrzewa u siebie zakażenie.
Swedish: • Viktiga eventuella risker
Polish: • Ważne potencjalne zagrożenia
Swedish: Andel patienter som var skovfria under 96 veckor
Polish: Odsetek pacjentów bez nawrotów przez 96 tygodni
Swedish: Varning: Ta inte ut brickan ur kartongen.
Polish: Ostrzeżenie: Nie wyjmować zasobnika z pudełka.
Swedish: Det finns ingen känd specifik antidot mot överdosering av kladribin.
Polish: Nie jest znane specyficzne antidotum na przedawkowanie kladrybiny.
Swedish: Man vet att ju mer läkemedel du tar desto lägre kan antalet lymfocyter i kroppen bli, vilket kan orsaka lymfopeni (se avsnitt 4).
Polish: Wiadomo, że im więcej leku pacjent przyjmuje, tym mniej limfocytów może występować w jego organizmie, co prowadzi do limfopenii (patrz punkt 4).
Swedish: Placera din hand under blisterförpackningen och tryck ut 1 eller 2 tabletter i handen enligt den dos du ordinerats.
Polish: Umieścić dłoń pod blistrem i wyjąć 1 lub 2 tabletki zgodnie z przepisaną dawką.
Swedish: Ta upp kartongen med öppningsanvisningarna vända uppåt.
Polish: Podnieść pudełko stroną z instrukcjami otwarcia skierowaną do góry.
Swedish: Dos- och tidsberoende
Polish: Zależność od dawki i czasu
Swedish: Behandling med MAVENCLAD rekommenderas inte till patienter under 18 år eftersom läkemedlet inte har undersökts i denna åldersgrupp.
Polish: Stosowanie leku MAVENCLAD nie jest zalecane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ lek nie był badany w tej grupie wiekowej.
Swedish: Det primära syftet med studien var att fastställa säkerhet, medan resultatmåtten för effekt var explorativa.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było bezpieczeństwo stosowania, podczas gdy punkty końcowe dotyczące skuteczności miały charakter poznawczy.
Swedish: Noggrann övervakning av hematologiska parametrar rekommenderas i dessa fall.
Polish: W takich przypadkach zalecana jest ścisła obserwacja parametrów hematologicznych.