FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De vil måske overveje at bede et familiemedlem eller en tæt ven hjælpe Dem med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i Deres opførsel.
Lithuanian: Kai kurie iš tikrųjų nusižudo. Būtinai kreipkitės pagalbos, jei pastebite jog apima depresija ar turite minčių apie savižudybę, ar pasikeitė Jūsų elgesys. Jums gali prireikti šeimos nario ar artimo draugo pagalbos įvertinant depresijos požymius ar pokyčius Jūsų elgesyje.
Danish: I kliniske undersøgelser foretaget i en lang række indikationer og i et bredt dosisområde (fra
Lithuanian: Atliekant tyrimus įvairių ligų gydymo įvairiomis dozėmis metu (nuo 6 mln.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Lithuanian: Šiuo vaistu su niekuo nesidalinkite.
Danish: Træk herefter den indre kanylehætte forsigtigt af med tanke på, at kanylen nu bliver fri (Diagram H).
Lithuanian: Pirmiausia nuimkite išorinį injekcinės adatos dangtelį (G piešinys), tada vidinį, turėdami omenyje, kad adata bus atidengta (H piešinys).
Danish: Da feber kan ses sammen med de influenzalignende reaktioner, der sædvanligvis rapporteres under interferonbehandling, bør andre årsager til vedvarende feber udelukkes.
Lithuanian: Nors interferonu gydomi ligoniai dažnai karščiuoja dėl į gripą panašaus sindromo, vis dėl to būtina įsitikinti, ar nėra kitų nuolatinio karščiavimo priežasčių.
Danish: Deres læge kan anbefale, at De tager paracetamol, hvis De udvikler disse symptomer.
Lithuanian: Atsiradus šiems simptomams gydytojas gali skirti paracetamolio.
Danish: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 gange om ugen i 6 måneder) er blevet givet til børn med kronisk aktiv hepatitis B. På grund af en metodesvaghed, kunne effekt ikke påvises.
Lithuanian: Alfa-2b-interferonas (6 milijonai TV/m2 tris kartus per savaitę 6 mėnesius) buvo skirtas vaikams,
Danish: Vægttab *Disse hændelser var kun almindelige med Viraferon alene §Se pkt.
Lithuanian: Kūno masės sumažėjimas * Šis nepageidaujamas poveikis dažniausiai pasireiškia vartojant tik su Viraferon § Žr. 4.4 skyrių
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 18 millioner IE/3 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 18 milijonų TV/3 ml
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin: Se tillige ribavirin produktresume hvis interferon alfa-2b skal indgives i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatitis C.
Lithuanian: Kombinuota terapija kartu su ribavirinu: jei lėtiniu hepatitu C sergantį ligonį numatoma gydyti alfa-2binterferonu ir ribavirinu, žr.
Danish: Tabel 4 Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter Viraferon i kombination med ribavirin versus pegyleret interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig infektion af HCV/HIV
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuotų pacientų nuolatinis virusologinis atsakas, priklausomai nuo genotipo, po gydymo Viraferon ir ribavirinu, lyginant su atsaku po gydymo pegiliuotu alfa-2b-interferonu ir ribavirinu
Danish: For doser som svarer til klik imellem hele omdrejninger skal skalaen tilsvarende være mellem stregerne for de to hele omdrejningsdoser.
Lithuanian: Mygtuko skalė parodys, kokią dozę nustatėte (N piešinys). Jei dozės atitikmuo yra pilnas pasukimas, tai skalė turėtų sutapti su pažymėta teisinga doze. Jei dozės atitikmuo yra trakštelėjimas tarp pilnų pasisukimų, tai skalė turėtų atsidurti viduryje tarp dviejų pažymėtų pilnų dozių.
Danish: Seponering af Viraferon-behandling har ikke ændret thyreoideadysfunktion opstået under behandlingen (se også børn og unge, thyreoidea monitorering).
Lithuanian: Gydymą Viraferon nutraukus, skydliauskės funkcijos sutrikimai, atsiradę gydymo metu, neatsistato (žiūrėkite skydliaukės veiklos kontrolę vaikams ir paaugliams).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/128/006 1 hætteglas med pulver EU/1/99/128/007 6 hætteglas med pulver EU/1/99/128/008 10 hætteglas med pulver
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/99/128/006 1 buteliukas su milteliais EU/1/99/128/007 6 buteliukai su milteliais EU/1/99/128/008 10 buteliukų su milteliais
Danish: Følgende kategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokias dažnio kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (≥ 1/100, < 1/10).
Danish: Disse tre hovedklasser er i sig selv ikke homogene og kan indeholde forskellige molekyletyper af interferon.
Lithuanian: Skiriamos trys stambios interferonų klasės: alfa, beta ir gama, bet jos nėra vienalytės, jose gali būti keletas skirtingų interferono molekulių rūšių.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De har et af disse symptomer.
Lithuanian: Atsiradus bet kuriam iš šių simptomų nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Afmåling af Viraferon dosis
Lithuanian: Viraferon miltelių atskiedimas injekcijai
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Viraferon 18 MIE pen
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Viraferon 18 mln.
Danish: Alle patienter i disse undersøgelser fik 3 MIE Viraferon tre gange om ugen.
Lithuanian: Visi šiuose tyrimuose dalyvavę ligoniai vartojo 3 mln.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 9. marts 2005.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2005 m.
Danish: Viraferon skal opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Lithuanian: Viraferon turi būti laikomas šaldytuve (2-8°C).
Danish: Viraferon gives normalt tre gange om ugen (hver anden dag).
Lithuanian: Preparato Viraferon švirkščiama po oda tris kartus per savaitę (kas antrą dieną).
Danish: De hyppigste bivirkninger i forbindelse med Viraferon (indberettet hos flere end 1 ud af 10 patienter) er leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, søvnløshed, angst, ophidselse, nervøsitet, svimmelhed, hovedpine, nedsat koncentrationsevne, mundtørhed, sløret syn, kvalme eller opkastning mavesmerter, diarré, betændelse i mundslimhinden (stomatitis), dyspepsi (fordøjelsesbesvær), hårtab, øget svedafsondring, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, betændelse på indstiksstedet, træthed, kulderystelser, feber, influenzalignende symptomer, slaphed, irritabilitet, brystsmerter, ubehag og vægttab.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiems pacientams pasireiškiantys šalutiniai gydymo preparatu Viraferon reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra leukopenija (per mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis), anoreksija (apetito netekimas), depresija, nemiga, nerimas, jaudinimasis, nervingumas, galvos svaigimas ar skausmas, koncentracijos sutrikimas, burnos džiūvimas, sutrikusi rega, pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, stomatitas (burnos ertmės gleivinės uždegimas), dispepsija (virškinimo sutrikimas), alopecija (plaukų slinkimas), prakaitavimo suintensyvėjimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), raumenų ir kaulų skausmai, uždegiminės reakcijos injekcijos vietoje, nuovargis, drebulys, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, astenija (silpnumas), dirglumas, skausmas krūtinės srityje, negalavimas ir kūno masės sumažėjimas.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Danish: Da Viraferon kan forbindes med bivirkninger såsom depression, skal patienterne overvåges nøje under behandlingen.
Lithuanian: Kadangi Viraferon vartojimas gali sukelti tokius šalutinius reiškinius kaip depresija, gydymo metu pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VIRAFERON EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VIRAFERON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: Doserne ligger i området fra 3 til 10 millioner IE pr. kvadratmeter legemsoverflade.
Lithuanian: Pacientui gali būti skiriama po 3-10 milijonų TV/vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto.
Danish: Den nøjagtige måde, hvorpå alfa-interferoner virker mod kræftog virussygdomme kendes endnu ikke fuldt ud, men man mener, at de virker som immunmodulatorer (stoffer der ændrer den måde, hvorpå immunsystemet (kroppens forsvarssystem) fungerer).
Lithuanian: Tiksliai nežinoma, kaip alfa interferonai veikia virusines ligas, tačiau manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (imuninės - organizmo apsauginės - sistemos veiklą reguliuojančios medžiagos).
Danish: Viraferon bør ikke anvendes af:
Lithuanian: Viraferon negali vartoti:
Danish: Andre oplysninger om Viraferon:
Lithuanian: Kita informacija apie Viraferon
Danish: Viraferon anvendes til behandling af:
Lithuanian: Viraferon skirtas gydyti:
Danish: Hvorfor blev Viraferon godkendt?
Lithuanian: Kodėl Viraferon buvo patvirtintas?
Danish: Dosen samt varigheden af behandlingen afhænger af, hvilken sygdom der bliver behandlet samt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozė ir gydymo juo trukmė priklauso nuo konkrečios ligos ir gydymo poveikio pacientui.
Danish: Alfainterferoner kan ligeledes blokere formeringen af vira.
Lithuanian: Alfa interferonai taip pat gali slopinti virusų dauginimąsi.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Viraferon findes her.
Lithuanian: Išsamų Viraferon EPAR galima rasti čia.
Danish: Behandlingen med Viraferon bør varetages af en læge med erfaring i behandling af den sygdom, lægemidlet anvendes til.
Lithuanian: Gydymą preparatu Viraferon turi pradėti gydytojas, turintis šiuo preparatu gydomos ligos gydymo patirties.
Danish: Brugen af Viraferon i kombination med ribavirin er endvidere blevet undersøgt hos 118 behandlingsnaive børn med hepatitis C i alderen 3-16 år.
Lithuanian: Su ribavirinu skiriamo Viraferon poveikio tyrime dalyvavo 118 hepatitu C sergančių anksčiau negydytų 3-16 metų amžiaus vaikų.
Danish: • Patienter med epilepsi eller andre problemer i centralnervesystemet,
Lithuanian: • pacientai, sergantys epilepsija arba turintys kitų centrinės nervų sistemos veiklos sutrikimų,
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Viraferon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viraferon vartojimu?
Danish: Undersøgelserne viste, at Viraferon er effektivt til behandling af de sygdomme, til hvilke det er indikeret.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Viraferon galima veiksmingai gydyti numatytas ligas.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der produceres af kroppen, og som hjælper med til at bekæmpe angreb mod kroppen såsom infektioner, der skyldes vira.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, padedančios kovoti su virusinėmis infekcijomis.
Danish: Interferon alfa-2b i Viraferon produceres ved en metode, der kaldes ‘rekombinant DNA-teknologi': interferon alfa-2b produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som sætter bakterien i stand til at producere stoffet.
Lithuanian: Viraferon sudėtyje esantis interferonas alfa-2b gaunamas pagal rekombinantinę DNR technologiją: interferoną alfa-2b gamina bakterijos, į kurias implantuotas genas (DNR) leidžia joms gaminti šią medžiagą.
Danish: Viraferon bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for interferon alfa-2b eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Lithuanian: Viraferon negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) interferonui alfa-2b arba kitai šio vaistinio preparato sudėtinei medžiagai.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Viraferon til SP Europe den 9. marts 2000.
Lithuanian: bendrovei „SP Europe" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Viraferon rinkodaros teisę.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på responsraten.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atsako į gydymą lygis.
Danish: Viraferon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof interferon alfa-2b.
Lithuanian: Viraferon - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono alfa-2b.
Danish: Hos voksne kan Viraferon anvendes alene, men det er bedst at anvende det i kombination med ribavirin (et antiviralt lægemiddel) Hos børn anvendes det sammen med ribavirin.
Lithuanian: Suaugusius pacientus galima gydyti vien preparatu Viraferon, bet geriausia jo skirti kartu su ribavirinu
Danish: Det aktive stof i Viraferon, interferon alfa-2b, hører til gruppen af ‘interferoner'.
Lithuanian: Veiklioji Viraferon medžiaga interferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Danish: Hvad er Viraferon?
Lithuanian: Kas yra Viraferon?
Danish: Erstatningsinterferon alfa-2b virker på samme måde som naturligt produceret interferon alfa.
Lithuanian: Pakaitinio interferono alfa-2b poveikis toks pat kaip ir natūraliu būdu gauto interferono alfos.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Viraferon opvejer risiciene ved behandling af kronisk hepatitis B og C. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Viraferon.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Viraferon teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai vaistas skiriamas lėtiniam hepatitui B ir C gydyti.
Danish: • kronisk hepatitis C (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis C-virus).
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso sukelta kepenų liga) sergančius pacientus.
Danish: • Patienter med alvorlig hjertesygdom,
Lithuanian: • pacientai, sergantys ar sirgę sunkia širdies liga,
Danish: • Patienter med alvorlig nyre- eller leversygdom, herunder en sådan, der er forårsaget af kræft,
Lithuanian: • pacientai, turintys sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, taip pat sukeltų vėžio,
Danish: Hvordan blev Viraferon undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Viraferon?
Danish: • kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus)
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu B (hepatito B viruso sukelta kepenų liga) sergančius suaugusius pacientus;
Danish: • Hepatitis-patienter med levercirrose eller som for nylig er blevet behandlet med lægemidler, der påvirker immunsystemet,
Lithuanian: • hepatitu sergantys pacientai, kuriems pasireiškė simptominė kepenų cirozė arba kurie buvo neseniai gydyti imunitetą veikiančiais preparatais,
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Viraferon fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių gydymo preparatu Viraferon sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: • Patienter med en sygehistorie med visse forstyrrelser i immunsystemet, eller som har gennemgået organtransplantation, og som tager medicin, der svækker immunsystemet,
Lithuanian: • pacientai, kurie turi tam tikrų imuninės sistemos sutrikimų arba kuriems persodintas organas ir kurių imuninė sistema slopinama vaistiniais preparatais,
Danish: Da interferon alfa-2b tidligere er blevet anvendt til behandling af en række sygdomme i EU, har firmaet, der fremstiller Viraferon, fremlagt data fra den videnskabelige litteratur og fra undersøgelser af brugen af interferon alfa-2b til børn med kronisk hepatitis B. Virksomheden fremlagde ligeledes resultater fra en række undersøgelser, hvor Viraferon blev anvendt alene eller sammen med ribavirin til behandling af kronisk hepatitis C. Disse undersøgelser omfattede i alt 2 552 behandlingsnaive patienter (som ikke var blevet behandlet tidligere) og i alt 345 patienter, hvis sygdom var vendt tilbage efter tidligere behandling med interferon.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenų iš kelių tyrimų, kurių metu buvo tiriamas atskirai arba su ribavirinu skiriamo Viraferon poveikis gydant lėtinį hepatitą C . Iš viso šiuose tyrimuose dalyvavo 2 552 anksčiau negydyti pacientai ir 345 pacientai, kurių liga atsinaujino po ankstesnio gydymo interferonu.
Danish: Viraferon har også vist sig at være fordelagtig til børn med kronisk hepatitis B. Viraferon, sammen med eller uden ribavirin, viste sig at være effektiv til behandling af hepatitis C hos både behandlingsnaive voksne og hos voksne, hvis sygdom var vendt tilbage.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad preparatu Viraferon veiksmingai gydomi lėtiniu hepatitu B sergantys vaikai. Nustatyta, kad atskirai arba su ribavirinu skiriamu Viraferon veiksmingai gydomi lėtiniu hepatitu C sergantys anksčiau negydyti pacientai ir pacientai, kurių liga atsinaujino.
Danish: • Patienter med skjoldbrusksygdom, medmindre den er under kontrol,
Lithuanian: • pacientai, sergantys skydliaukės ligomis, išskyrus tuos, kurių liga kontroliuojama,
Danish: Hvordan virker Viraferon?
Lithuanian: Kaip veikia Viraferon?
Danish: Der kunne iagttages tilsvarende bivirkninger hos børn, der fik Viraferon , samt hæmning af vækst.
Lithuanian: Panašus šalutiniai reiškiniai ir augimo sutrikimai pastebėti preparatu Viraferon gydant vaikus.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger i forbindelse med Viraferon fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Visą apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Det leveres som pulver og solvens, der skal blandes til en injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, som en brugsklar injektionsvæske, opløsning, og som en multidosis injektionspen.
Lithuanian: Gaminami preparato Viraferon milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti, paruoštas naudoti injekcinis tirpalas ir daugiadozės preparato švirkštimo priemonės, kuriose yra 1-50 milijonų TV (tarptautinių mato vienetų) veikliosios medžiagos mililitre preparato.
Danish: Hvad anvendes Viraferon til?
Lithuanian: Kam vartojamas Viraferon?
Danish: • Børn og unge med en sygehistorie, der omfatter alvorlig mental sygdom, især svær depression,
Lithuanian: • sunkia psichine liga, ypač sunkia depresija, sergantys ar sirgę vaikai ir paaugliai, turėję minčių apie savižudybę arba mėginę žudytis.
Danish: Hvordan anvendes Viraferon?
Lithuanian: Kaip vartoti Viraferon?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Viraferon?
Lithuanian: Kokia Viraferon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Danish: Det var ligeledes effektivt til børn, når det blev anvendt sammen med ribavirin, idet 46 % af børnene havde reageret positivt på behandlingen ved det 6-måneders kontrolbesøg, der fulgte efter 1 års behandling.
Lithuanian: Taip pat nustatytas su ribavirinu skiriamo Viraferon veiksmingumas gydant vaikus, t. y., 46 proc.
Danish: Pakningsstørrelse
Lithuanian: 8 tamponai
Danish: injektionssæt
Lithuanian: 1 rinkinys injekcijoms1
Danish: "Push-On Needle"
Lithuanian: Adata "Push-On Needle"
Danish: Undersøgelsens resultater er sammenfattet i Tabel 15.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai apibendrinti 15 lentelėje.
Danish: Indgives en gang om ugen (ml)
Lithuanian: Skiriama vieną kartą per savaitę (ml)
Danish: 327 patienter fuldførte mindst 5 års langtidsopfølgning og kun 3 ud af 366 vedvarende responderende fik recidiv under undersøgelsen.
Lithuanian: 327 pacientai baigė mažiausiai 5 metus trukusį ilgalaikį stebėjimą, ir tik 3 iš 366 asmenų, kuriems buvo pasireiškęs stabilus atsakas, atkrito.
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): - ønske om at skade andre
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - noras kitiems pakenkti.
Danish: - Indholdet skulle nu være fuldstændigt opløst.
Lithuanian: Dabar flakono turinys turėtų būti visiškai ištirpęs.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per 0,7 ml, det vil sige, at det praktisk taget er "natriumfrit".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 0,7 ml sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis iš esmės yra „be natrio".
Danish: Disse bivirkninger omfattede selvmordstanker og selvmordsforsøg (se pkt.
Lithuanian: Tie sutrikimai buvo mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti (žr.
Danish: En patient kan mangle eller have haft et andet resultat for uge 4 og uge 12.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba būti skirtingas rezultatas 4-ąją arba 12-ąją savaitę.
Danish: Bivirkninger, der ikke sås i kliniske undersøgelser, blev ikke set i toksicitetsundersøgelser hos aber.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurie nebuvo nustatyti klinikinių tyrimų metu, nepasireiškė ir toksiškumo tyrimuose su beždžionėmis.
Danish: Der er ikke foretaget reproduktionsstudier med ViraferonPeg.
Lithuanian: Nėra atlikta reprodukcinių tyrimų su ViraferonPeg.
Danish: 4.6 for relevante humane data om graviditet og amning).
Lithuanian: 4.6 skyriuje atitinkamą nėštumo ir žindymo informaciją apie žmones).
Danish: ViraferonPeg kan sandsynligvis også have denne virkning.
Lithuanian: Panašu, kad ViraferonPeg taip pat gali turėti tokį poveikį.
Danish: Acceptable udgangsværdier, som kan anvendes som retningslinje før påbegyndelse af ViraferonPeg behandling, er:
Lithuanian: Priimtinos pradinės reikšmės, kuriomis galima būtų vadovautis prieš pradedant gydyti ViraferonPeg:
Danish: p værdi
Lithuanian: P reikšmė
Danish: Patienterne kan selv injicere ViraferonPeg, hvis lægen beslutter, at det er hensigtsmæssigt og med opfølgning hos lægen efter behov.
Lithuanian: Pacientas gali pats susišvirkšti ViraferonPeg, jeigu jo gydytojas nustato, kad tai įmanoma ir, jei reikia, medikui prižiūrint.
Danish: Det er uvist, om dele af dette lægemiddel udskilles i mælken hos forsøgsdyr eller mennesker (se pkt.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaistinio preparato komponentų patenka į eksperimentinių gyvūnų ar motinos pieną (žr.
Danish: Ved kombinationsbehandling i op til 48 uger med ViraferonPeg og ribavirin blev der observeret væksthæmning, som medførte reduceret højde hos nogle patienter (se pkt.
Lithuanian: Gydant ViraferonPeg ir ribavirino deriniu iki 48 savaičių buvo stebėtas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis (žr.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder ViraferonPeg anbefales kun til brug hos fertile kvinder, når de anvender effektiv kontraception under behandlingen.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija ViraferonPeg rekomenduojama gydyti tik tas vaisingo amžiaus moteris, kurios gydymo metu naudoja veiksmingas kontracepcijos priemones.
Danish: Gennemsnitlig (SD) ViraferonPeg eliminationshalveringstid er cirka 40 timer (13,3 timer) med tilsyneladende clearance på 22,0 ml/time∙kg.
Lithuanian: Vidutinis (SN) ViraferonPeg pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 40 valandų (13,3 valandos), o klirensas - 22,0 ml/val.
Danish: Reduktionen i antallet af neutrofiler og leukocytter ved slutningen af uge 4 korrelerede til dosis af ViraferonPeg.
Lithuanian: Ketvirtosios savaitės pabaigoje neutrofilų ir leukocitų kiekio sumažėjimas priklausė nuo ViraferonPeg dozės.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til ViraferonPeg; i tilfælde af overdosering anbefales derfor symptomatisk behandling og tæt observation af patienten.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nuo ViraferonPeg nėra, perdozavimo atveju rekomenduojama taikyti simptominį gydymą ir atidžiai stebėti pacientą.
Danish: Desuden må børn og unge ikke tage dette lægemiddel, hvis de har haft alvorlige nervøse eller psykiske problemer, såsom svær depression eller selvmordstanker.
Lithuanian: Be to, šį vaistą draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams, jeigu jie turėjo rimtų nervų sistemos ar psichikos sutrikimų, tokių kaip sunki depresija ar mintys apie savižudybę.
Danish: Under behandlingen med ViraferonPeg vil lægen måske råde dig til at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
Lithuanian: Gydymo ViraferonPeg metu gydytojas gali nurodyti Jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Danish: Den 6 måneders behandlingsvarighed i denne undersøgelse blev tolereret bedre end et års behandling i den grundlæggende kombinationsundersøgelse; seponering hos 5 % versus 14 %, dosisjustering hos 18 % versus 49 %.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 6 mėnesius trukęs gydymas buvo geriau toleruojamas nei vienerius metus trunkantis gydymas pagrindiniame derinio tyrime; gydymą nutraukė 5 % tiriamųjų, lyginant su 14 %, dozę reikėjo keisti 18 % tiriamųjų, lyginant su 49 % pagrindiniame tyrime.