FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: (3,4 à 5,1)
Maltese: (3.4 sa 5
French: Les paramètres suivants devront faire l'objet d'une surveillance étroite chez les patients sous traitement par clofarabine :
Maltese: Il-parametri li ġejjin għandhom jkunu monitorjati bir-reqqa f'pazjenti li jingħataw trattament b'clofarabine:
French: (7,6 à 47,9)
Maltese: (7.6 sa 47.
French: Une atrophie retard de l'ovaire ou une dégénérescence et apoptose de la muqueuse utérine ont été observées chez la souris femelle à la dose uniquement utilisée de 225 mg/m2/jour de clofarabine.
Maltese: Atrofija ovarjana postposta jew deġenerazzjoni u apoptożi mukosali uterina kienu osservati fi ġrieden feminili fil-livell ta' l-unika doża li ntużat ta' 225 mg/m2/kuljum ta' clofarabine.
French: Solution à diluer pour perfusion 20 mg/20 ml
Maltese: INDIVIDWALI 20 mg/20 ml
French: • L'utilisation de stéroïdes prophylactiques (par ex., 100 mg/m d'hydrocortisone du Jour 1 au Jour 3) pourra permettre de prévenir les signes ou symptômes de SRIS ou de fuite capillaire.
Maltese: • L-użu ta' sterojdi profilattiċi (eż., 100 mg/m2 ta' hydrocortisone f'Jiem 1 sa 3), jista' jkun ta'
French: Chaque flacon de 20 ml contient 20 mg de clofarabine.
Maltese: Kull kunjett ta' 20 ml fih 20 mg ta' clofarabine.
French: La solution sera filtrée grâce à un filtre seringue stérile de 0,2 micromètre et ensuite diluée dans une solution pour perfusion intraveineuse de chlorure de sodium de 9 mg/ml (0,9 %) afin d'obtenir un volume total correspondant aux exemples présentés dans le tableau ci-dessous.
Maltese: Għandha tkun filtrata permezz ta' filter ta' sirinġa sterili ta' 0.2 mikrometru u mbagħad dilwita b'infuzjoni għal ġol-vina ta' sodium chloride ta' 9 mg/ml (0.9%) biex tipproduċi volum totali skond leżempji li ngħataw fit-tabella t'hawn taħt.
French: Des cas d'hépatite et d'insuffisance hépatique, dont certains d'issue fatale, ont été rapportés avec le traitement par clofarabine (voir rubrique 4.8).
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' epatite u ta' insuffiċjenza epatika , inklużi b'riżultati fatali, b'trattament ta' clofarabine (ara sezzjoni 4.8).
French: Au total, après traitement par clofarabine, 83 % des patients ont présenté au moins 1 infection, fongique, virale ou bactérienne (Cf. rubrique 4.4).
Maltese: Total ta' 83% tal-pazjenti kellhom mill-inqas infezzjoni waħda wara l-kura bi clofarabine, li jinkludu infezzjonijiet fungali, virali u batterjali (ara sezzjoni 4.4).
French: Très fréquent : syndrome d'érythrodysesthésie palmoplantaire, prurit
Maltese: Komuni ħafna: Sindrome tal-eritrodisestesija palmari-plantari, ħakk Komuni:
French: (9,1 à -)
Maltese: (9.1 sa -)
French: Le seuil de toxicité congénitale a été considéré de 6 mg/m²/jour chez le rat et de 1,2 mg/m²/jour chez le lapin.
Maltese: 6 mg/m2/kuljum fil-firien u 1.2 mg/m2/kuljum fil-fniek.
French: En outre, il est peu probable que la clofarabine inhibe l'une des 5 isoformes principales du CYP humain (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 et 3A4) ou qu'elle soit un inducteur de 2 de ces isoformes (1A2 et 3A4) aux concentrations plasmatiques obtenues suite à une perfusion intraveineuse de 52 mg/m²/jour.
Maltese: Barra minn dan, mhux probabbli li clofarabine jinibixxi kwalunkwe wieħed mill-5 iżoformi umani maġġuri CYP (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 u 3A4) jew iħaffef 2 minn dawn l-iżoformi (1A2 u 3A4) fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma li jintlaħqu wara l-infużjoni għal ġol-vini ta' 52 mg/m2/kuljum.
French: • Moelle M1 ne pouvant être classifiée RC ou RCp
Maltese: Mudullun M1 li ma jikkwalifikax għal RK jew RKp
French: De plus, 50 des 113 patients sous clofarabine ont présenté une élévation de grade ≥3 du taux d'ALAT, 36 patients sur 100 ont montré des taux d'ASAT élevés et 15 patients sur 114 des taux de bilirubine élevés.
Maltese: Barra minn dan, 50/113-il pazjent li ngħataw clofarabine kellhom ta' l-anqas ALT elevat b'mod qawwi (ta' l-anqas Grad 3 ta' CTC tal-NCI ta' l-US), 36/100 AST elevat u 15/114 livelli elevati tal bilirubin.
French: Excipient à effet notoire Chaque flacon de 20 ml contient 180 mg de chlorure de sodium.
Maltese: Kull kunjett ta' 20 ml fih 180 mg ta' sodium chloride.
French: et/ou la synthèse/réparation de l'ADN.
Maltese: u/jew sinteżi/tiswija tad-DNA.
French: Treize cas de syndrome de lyse tumorale, de syndrome de fuite capillaire ou de SRIS ont été rapportés ; SRIS (2 événements, tous deux considérés comme graves), syndrome de fuite capillaire (4 événements, dont 3 considérés comme graves et associés) et syndrome de lyse tumorale (7 événements, dont 6 considérés comme associés et 3 comme graves).
Maltese: Tlettax-il avveniment tas-sindrome tal-lisi tattumur, sindrome tat-tnixxija kapillari jew SIRS kienu rrappurtati; SIRS (2 każi; it-tnejn kienu meqjusa bħala serji), sindrom ta' nixxija kapillari (4 każi; 3 minnhom kienu kkunsidrati li huma serji u marbuta mal-mediċina), u sindrom ta' lysis ta' tumur (7 każi; 6 minnhom kienu kkunsidrati li kienu marbuta mal-mediċina u 3 minnhom kienu serji).
French: Evoltra est utilisé pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les enfants (≥ 1 an), les adolescents et les jeunes adultes jusqu'à 21 ans dont les traitements précédents n'ont pas donné de résultats ou lorsque ces traitements ne sont plus efficaces.
Maltese: Evoltra jintuża biex jikkura tfal (≥ sena), teenagers u żgħażagħ sa 21 sena li jbatu minn lewkimja akuta limfoblastika (ALL) meta trattamenti oħra li ntużaw qabel ma ħadmux jew ma baqgħux jaħdmu.
French: L'administration de doses a débuté à 11,25 avec une progression à 15, 30, 40, 52 et 70 mg/m²/jour par perfusion intraveineuse pendant 5 jours toutes les 2 à 6 semaines selon la toxicité et la réponse.
Maltese: b'eskalazzjoni għal 15, 30, 40, 52 u 70 mg/m2/kuljum b'infużjoni għal ġol-vini għal 5 ġranet minn kull 2 sa 6 ġimgħat dejjem jiddependi mit-tossiċità u r-rispons.
French: Les facteurs dose-limitants de cette étude étaient l'hyperbilirubinémie, des transaminases élevées et une éruption maculopapulaire apparus à une dose de 70 mg/m²/jour (2 patients LAL ; voir rubrique 4.9).
Maltese: Tossiċitajiet limitati mid-doża f'dan l-istudju kienu iperbilirubinemja, livelli elevati ta' transaminasi u raxx makulo-papulari li nħassu f'70 mg/m2/kuljum (2 ALL pazjenti; ara sezzjoni 4.9).
French: Liaison des protéines plasmatiques Albumine sérique Élimination :  demi-vie de la clofarabine
Maltese: Irbit tal-proteina fil-plażma Serum albumin
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, antimétabolites, code ATC : L01BB06
Maltese: Aġenti antineoplastiċi, antimetaboliti, Kodiċi ATC:
French: La clofarabine est éliminée à la fois par voie rénale et non-rénale.
Maltese: Clofarabine jiġi eliminat permezz ta' tneħħija renali u dik mhux renali.
French: Date de première autorisation : 29 mai 2006 Date de renouvellement de l'autorisation : 14 janvier 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 Jannar 2016.
French: La majorité de ces cas étaient associés à une thrombopénie (voir rubrique 4.8).
Maltese: tromboċitopinja (ara sezzjoni 4.8).
French: Quatre événements indésirables rénaux survenus chez 115 patients ont été considérées comme liées à la clofarabine ; aucun n'a été jugé grave : hématurie (3 événements) et insuffisance rénale aiguë (1 événement) (Cf. rubriques 4.3 et 4.4).
Maltese: Erba' avvenimenti avversi tal-kliewi f'115-il pazjent kienu meqjusa li kienu marbuta ma' clofarabine, fejn l-ebda wieħed minnhom ma kien serju; ematurja (3 każi) u insuffiċjenza akut talkliewi (każ 1) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
French: Des cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance rénale aigüe ont été observés à la suite d'infections, de sepsis et d'un syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.8).
Maltese: Insuffiċjenza renali jew insuffiċjenza renali akuta ġiet osservata bħala konsegwenza ta' infezzjonijiet, sepsis u sindromu ta' lisi ta' tumur (ara sezzjoni 4.8).
French: L'administration de la clofarabine a entraîné une réduction spectaculaire et rapide des cellules leucémiques périphériques chez 31 des 33 patients (94 %) dont le nombre absolu de blastes était mesurable initialement.
Maltese: L-għoti ta' clofarabine wassal għal tnaqqis drammatiku u ta' malajr fiċ-ċelluli periferali tal-lewkimja f'31 minn 33 pazjent (94 %) li kellhom kownt taċ-ċelluli primittivi assoluti li kien jista' jitkejjel fillinjabażi.
French: On a également observé son activité contre les lymphocytes et les macrophages en phase de quiescence.
Maltese: Kien attiv wkoll kontra limfoċiti passivi u makrofaġi.
French: Des réponses ont été observées chez les différents immunophénotypes de LAL, notamment ceux du type pré-B et T. Bien que le taux de transplantation ne constituait pas un critère d'évaluation pour cette étude, 10/61 patients (16 %) ont pu subir une greffe de cellules souches hématopoïétiques après le traitement par clofarabine (3 ayant obtenu une RC, 2 après une RCp, 3 après une RP, 1 patient considéré comme en échec du traitement par le comité indépendant d'analyse des réponses et 1 considéré comme impossible à évaluer par ce même comité).
Maltese: Għalkemm ir-rata ta' trapjanti ma kienx l-għan aħħari ta' l-istudju, 10/61 pazjenti (16 %) komplew sejrin u rċevew HSCT wara t trattament bil-clofarabine (3 wara li kisbu RK, 2 wara RKp, 3 wara RP, pazjent 1 li kien meqjus li m'għaddiex mit-trattament mill-IRRP u 1 kien meqjus li ma jistax jiġi evalwat mill-IRRP).
French: Avant de vous administrer Evoltra, le produit sera dilué dans une solution de chlorure de sodium (sel et eau).
Maltese: Qabel ma tingħata Evoltra, hi ser tkun dilwita f'soluzzjoni ta' sodium chloride (melħ u ilma).
French: La survenue d'entérocolites, notamment de colite neutropénique, d'inflammation du cæcum et de colite C. difficile, a été rapportée au cours du traitement par clofarabine.
Maltese: Okkorrenzi ta' enterokolite, li jinkludu kolite newtropenika, inflammazzjoni tal-musrana l-gġamja u kolite minn C. difficile ġew irrappurtati matul kura bi clofarabine.
French: Fréquence indéterminée : Pancréatite élévation de l'amylase et de la lipase sériques, entérocolite, colite neutropénique, inflammation du cæcum
Maltese: Pankreatite, żidiet fil-livelli ta' amylase u lipase fis-serum, enterokolite, kolite newtropenika, keċite
French: (6,1 à -)
Maltese: (6.1 sa -)
French: Effets indésirables considérées comme liées à la clofarabine et rapportées à des fréquences ≥ 1/1000 (c'est à dire chez > 1/115 patients) au cours des études cliniques et après commercialisation
Maltese: Reazzjonijiet avversi meqjusa bħala marbuta ma' clofarabine irrapportati fi frekwenzi ≥ 1/100 (p.e. f'> 1/115 pazjenti) fi studji kliniċi u wara t-tqegħid fis-suq
French: Six événements ont été considérés comme liés à la clofarabine, parmi lesquels : cholécystite aiguë (1 événement), cholélithiase (1 événement), lésion hépatocellulaire (1 événement ; décès du patient (voir ci-dessus)) et hyperbilirubinémie (1 événement ; avec interruption du traitement (voir ci-dessus)) a été considéré comme grave.
Maltese: kolelitijasi (każ 1), ħsara epatoċelluri (każ 1; il-pazjent miet (ara hawn fuq)) u iperbilirubinemja (każ 1; il-pazjent ma kompliex it-terapija (ara hawn fuq) kienu meqjusa serji.
French: Fréquent : contusions
Maltese: Komuni: Hypoacusis
French: 200 ml * Chaque ml de solution à diluer contient 1 mg de clofarabine.
Maltese: 200 ml * Kull ml ta' konċentrat fih 1 mg ta' clofarabine.
French: Clairance systémique
Maltese: Immaniġġar
French: Pour les conditions de conservation du médicament après dilution, voir rubrique 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara d-dilwizzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3. 6.5
French: Les effets indésirables sont énumérées par classe de systèmes d'organes et par fréquence (très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100) ; rare ( 1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000)) dans le tableau ci-dessous.
Maltese: (komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari
French: La plupart de ces patients avaient reçu des chimiothérapies de conditionnement incluant du busulfan, du melphalan et/ou une association cyclophosphamide et irradiation corporelle totale.
Maltese: Il-biċċa l-kbira mill-pazjenti rċevew tipi ta' kura ta' kondizzjonament li kienu jinkludu busulfan, melphan, u/jew it-teħid flimkien ta' cyclophosphamide u l-irradazzjoni totali tal-ġisem.
French: Evoltra 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion clofarabine
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Evoltra 1 mg/ml konċentrat għal solużjoni għall-infużjoni clofarabine
French: Dispositif
Maltese: Parametru
French: Une perfusion intraveineuse de 52 mg/m² de clofarabine a produit une exposition équivalente quel qu'ait été le poids des patients.
Maltese: Infużjoni għal ġol-vini ta' 52 mg/m2 ta' clofarabine ipproduċiet esponiment ekwivalenti li kien mifrux fuq firxa wiesgħa ta' piżijiet.
French: Evoltra clofarabine
Maltese: Evoltra klofarabin
French: EMA/818330/2015 EMEA/H/C/000613
Maltese: EMEA/H/C/000613
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Evoltra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Evoltra jista' jinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
French: Autres informations relatives à Evoltra:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evoltra
French: L'EPAR complet relatif à Evoltra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evoltra (chez plus d'un patient sur 10) ont été les suivants: neutropénie fébrile (faible numération de globules blancs accompagnée de fièvre), anxiété, maux de tête, rougissement (du visage), vomissements, diarrhée, nausées (envies de vomir), syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (éruptions cutanées et engourdissement des paumes et de la plante des pied), prurit (démangeaisons), pyrexie (fièvre), inflammations des muqueuses (inflammation des surfaces humides du corps, comme l'intérieur de la bouche) et fatigue.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Evoltra (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) kienu newtropenja febrili (livelli baxxi ta' ċelloli bojod fid-demm bid-deni), ansjetà, uġigħ ta' ras, ħmura (ħmura tal-wiċċ), remettar, dijarea, nawżja (dardir), sindromu ta' eritrodisestesija palmo-plantari (raxx u wġigħ fl-idejn u s-saqajn), prurite (ħakk), piressija (deni), infjammazzjoni mukożali (infjammazzjoni tal-membrani umdi, bħar-rita tal-ħalq) u għeja.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2015.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Evoltra?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Evoltra?
French: Dans l'étude principale, 20 % des patients ont connu une rémission (12 patients sur 61).
Maltese: Fl-istudju prinċipali, 20% tal-pazjenti marru f'remissjoni (12 minn 61).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evoltra.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Evoltra.
French: La clorofabine est un «analogue» de l'adénine, qui fait partie du matériau génétique fondamental des cellules (ADN et ARN).
Maltese: Il-klofarabin huwa ‘analogu' ta' adenin, li huwa parti mill-materjal ġenetiku fundamentali taċ-ċelloli (DNA u RNA).
French: Evoltra est utilisé dans le traitement des enfants et des adultes jusqu'à 21 ans atteints de leucémie aigüe lymphoblastique (LAL), qui est un cancer des lymphocytes (un type de globules blancs).
Maltese: Evoltra jintuża biex jikkura tfal u adulti sa 21 sena b'lewkimja limfoblastika akuta (ALL), li hija kanċer tal-limfoċiti (tip ta' ċelloli bojod tad-demm).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evoltra, le 29 mai 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Evoltra fid-29 ta' Mejju 2006.
French: Evoltra est un médicament contre le cancer qui contient le principe actif clofarabine.
Maltese: Evoltra huwa mediċina kontra l-kanċer li tinkludi s-sustanza attiva klorfarabin.
French: Ce médicament appartient au groupe des médicaments anticancéreux appelés «antimétabolites».
Maltese: Din tappartjeni għall-grupp ta' mediċini kontra l-kanċer imsejjaħ 'antimetaboliti'.
French: L'âge moyen des patients traités était de 12 ans.
Maltese: L-età medja tal-pazjenti kkurati kienet ta' 12-il sena.
French: Evoltra a été examiné dans le cadre d'une étude portant sur 61 patients âgés de moins de 21 ans et atteints de LAL.
Maltese: Evoltra ġie eżaminat fi studju wieħed ta' 61 pazjent taħt l-età ta' 21 sena b'ALL.
French: C'est pourquoi Evoltra a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 5 février 2002.
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti b'ALL huwa wieħed baxx, il-marda hija meqjusa bħala ‘rari', u Evoltra ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina użata f'mard rari) fil-5 ta' Frar 2002.
French: Qu'est-ce qu'Evoltra?
Maltese: X'inhu Evoltra?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Evoltra?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Evoltra?
French: 90 (3 x 30) comprimés (multipack)
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE) 30 pillola flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Maltese: Numri tal-MA (EU) Isem ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika
French: Antagonistes du CCR5
Maltese: Antagonisti ta' CCR5
French: Ciclosporine Tacrolimus Sirolimus
Maltese: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
French: Classe de systèmes d'organes Fréquence
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani Frekwenza
French: Code ATC : J05AR15
Maltese: J05AR15
French: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03102, Italie
Maltese: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, L-Italja
French: Siméprévir
Maltese: Simeprevir
French: Sildénafil Tadalafil Vardénafil Avanafil
Maltese: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
French: Dihydroergotamine Ergométrine Ergotamine Méthylergonovine
Maltese: Dihydroergotamine Ergometrine Ergotamine Methylergonovine
French: Métoprolol Timolol
Maltese: Metoprolol Timolol
French: Inhibiteurs PDE5
Maltese: Inibituri tal-PDE5
French: Attendu : ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Maltese: Mistenni: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
French: Buspirone Clorazépate Diazépam Estazolam Flurazépam Zolpidem
Maltese: Buspirone Clorazepate Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
French: SÉDATIFS/HYPNOTIQUES Midazolam
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Midazolam
French: ANTAGONISTE DES RECEPTEURS ALPHA-1 ADRENERGIQUES Alfuzosine
Maltese: ANTAGONIST ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
French: * Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143%
Maltese: *Nuqqas ta' interazzjoni farmakokinetika fil-medda ta' bejn 70-143%
French: Pravastatine Fluvastatine Pitavastatin
Maltese: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
French: Amlodipine Félodipine Nicardipine Nifédipine Vérapamil
Maltese: Amlodipine Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
French: code-barres 2D portant l'identification unique inclus.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: PC: SN: <NN>:
Maltese: <NN>:
French: Atazanavir associé au ritonavirf (n = 348)
Maltese: Atazanavir ma' ritonavirf (n = 348)
French: Atazanavir associé au cobicistatf (n = 344)
Maltese: Atazanavir ma' cobicistatf (n = 344)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1025/001-002
Maltese: EU/1/15/1025/001-002
French: Le cobicistat inhibe les transporteurs de la glycoprotéine P (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 et OATP1B3.
Maltese: Cobicistat jinibixxi t-trasporaturi p-glycoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
French: Tableau 1 : Interactions entre EVOTAZ et les autres médicaments Médicaments par aire thérapeutique
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn EVOTAZ u prodotti mediċinali oħra
French: Cmax de la rifabutine ↑149%
Maltese: Cmax ta' Rifabutin ↑149 %
French: ASC de la norbuprénorphine
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine
French: Le cobicistat n'a pas d'activité antivirale.
Maltese: Cobicistat ma għandu ebda attività antivirali.
French: -2,2% (95% IC = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% IC = -8,7%, 4,5%)
Maltese: -2.1% (95 % CI = -8.7%, 4.5%)
French: ASC du raltégravir ↑72% Cmax du raltégravir ↑53% C12hr du raltégravir ↑95%
Maltese: Raltegravir AUC ↑72 % Cmax ta' Raltegravir ↑53 % C12hr ta' Raltegravir ↑95 %
French: Disopyramide Flécainide Méxiletine Propafénone
Maltese: Disopyramide Flecainide Mexiletine Propafenone
French: EU/1/15/1025/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/15/1025/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/15/1025/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksijin b'rita
French: Insuffisance hépatique modérée à sévère.
Maltese: Indeboliment epatiku moderat sa sever.
French: Cmax du diltiazem ↑98% (↑78%
Maltese: Cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 %
French: ASC : ↑23% Cmin : ↑55%
Maltese: ↑23% Cmin: ↑55 %
French: Cmin de la rifabutine ↑40% (↑5%
Maltese: Cmin ta' Rifabutin ↑40 % (↑5 %
French: Inhibiteurs de l'HMG CoA réductase
Maltese: Inibituri ta' reductase HMG-CoA
French: Cmin de la didanosine ↑13% (↓9%
Maltese: Cmin ta' Didanosine ↑13 % (↓9 %
French: Corticostéroïdes principalement métabolisés par le CYP3A (y compris bétaméthasone, budésonide, fluticasone, mométasone, prednisone, triamcinolone).
Maltese: Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
French: Tableau 3 : Résultats virologiques de l'étude GS-US-216-0114 aux semaines 48a et 144b semaines
Maltese: Tabella 3: Eżitu viroloġiku ta' kura randomizzata ta' studju GS-US-216-0114 fil-ġimgħat 48a u 144b
French: Cmax de la clarithromycine ↑50%
Maltese: Cmax ta' Clarithromycin ↑50 %
French: Cmax de la didanosine ↓36% (↓45%
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓36 % (↓45 %
French: Digoxine (0,5 mg en unidose)/cobicistat (150 mg multidose)
Maltese: Digoxin (0.5 mg doża waħda)/cobicistat (150 mg dożi multipli)
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Maltese: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola miksijin b'rita.
French: 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil équivaut à 245 mg de ténofovir disoproxil
Maltese: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate huwa ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil.
French: Les valeurs de la Cmax, l'ASCtaut et la Cmin du cobicistat à l'état d'équilibre (moyenne ± écart type) ont été respectivement de 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•h/ml et 0,05 ± 0,07 μg/ml (n = 22).
Maltese: Il-valuri Cmax, AUCtau u Ctau (SD medju) ta' cobicistat fi stat fiss kienu 1.5 ± 0.5 μg/ml, 11.1 ± 4.5 μg•siegħa/ml u 0.05 ± 0.07 μg/ml, rispettivament (n=22).
French: ASC : ↔8% Cmax : ↔9% Cmin : ↔6%
Maltese: AUC: ↔8 % Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
French: Ténofovir alafénamide ASC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Maltese: Tenofovir alafenamide AUC ↑75 % (↑55 % ↑98 %) Cmax ↑80 % (↑48 % ↑118 %)
French: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés atazanavir/cobicistat
Maltese: EVOTAZ 300 mg/150 mg pilloli miksijin b'rita atazanavir/cobicistat
French: Date de la première autorisation : 13 juillet 2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta' Lulju 2015
French: Cmin de la clarithromycine ↑160%
Maltese: Cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
French: Echec virologiquec
Maltese: Insuffiċjenza viroloġikac
French: L'atazanavir est un inhibiteur de protéase (IP) du VIH-1 de la classe des azapeptides.
Maltese: Atazanavir huwa inibitur ta' protease HIV-1 ta' azapeptide (PI).
French: Plan de gestion des risques (PGR)
Maltese: Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (Risk Management Plan, RMP)
French: ASC de la clarithromycine ↑94%
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94 %