FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Agentura také stanoví rámec a nástroje pro hodnocení postupů přezkoumání Společenstvím a arbitráží, týkajících se tradičních rostlinných léčivých přípravků.
Estonian: Amet loob ka raamistiku ja vahendid traditsiooniliste taimsete ravimitega seotud esildiste ja vahekohtumenetluste hindamiseks.
Czech: Další vývoj evropské strategie řízení rizik bude zaměřen na provádění nových právních předpisů, doplňkové iniciativy související s jejich prováděním (v oblasti zjišťování rizik, hodnocení rizik, minimalizace rizik a sdělování rizik a v dostatečně rozvinutých oblastech farmakovigilance, např. pediatrie a vakcíny) a další posílení systému farmakovigilance EU.
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia jätkuv edasi arendamine on suunatud uute õigusaktide rakendamisele, sellega seotud lisaalgatustele (riski tuvastamise, riski hindamise, riski minimeerimise ja riskist teavitamise alal ning valdkondades, kus ravimiohutuse järelevalve vajab täiustamist, nagu pediaatria ja vaktsiinid) ning ELi ravimiohutuse järelevalvesüsteemi jätkuvale tugevdamisele.
Czech: HMPC Výbor pro rostlinné léčivé přípravky Předseda: Konstantin Keller
Estonian: HMPC Taimsete ravimite komitee Esimees: Konstantin Keller
Czech: Integrované řízení jakosti a audit
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimise ja sisekontrolli talitus
Czech: Jeho výhody, včetně těch uvedených níže, se zřetelněji projeví s postupným pokračováním programu.
Estonian: Programmi edenedes muutub sellest saadav kasu, sealhulgas allpool nimetatud eelised, üha märgatavamaks.
Czech: ADMINISTRATIVA
Estonian: ADMINISTRATION
Czech: Prostřednictvím této kanceláře budou mít malé a střední podniky možnost dosáhnout snížení poplatků, jejich odkladu či úplného osvobození od poplatků za určité administrativní a vědecké služby agentury, a dále budou moci využít pomoci při překladu dokumentů obsahujících informace o přípravku.
Estonian: Nimetatud büroo kaudu tehakse väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele teatud administratiivsete ja teaduslike teenuste osutamisel hinnasoodustusi, vabastatakse nad maksekohustusest või võimaldatakse hilisemat maksmist ning antakse abi ravimiteabealaste dokumentide tõlkimisel.
Czech: Více informací o pověření, složení a vědeckých výborech, vědeckých poradních skupinách a pracovních skupinách EMEA jsou k dispozici na internetových stránkách agentury: www.emea.eu.int
Estonian: EMEA teaduskomiteede, teadusnõuanderühmade ja töörühmade mandaatide ja koosseisuga ning muu üksikasjalikuma teabega tutvumiseks külastage palun ameti veebisaiti aadressil www.emea.eu.int.
Czech: Program odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků bude v roce 2006 pokračovat s využitím odborných znalostí sítě oficiálních laboratoří pro kontrolu léčiv EHP, což umožní kontrolu jakosti léčivých přípravků na trhu v EHP.
Estonian: 2006. aastal jätkub tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid hõlmav proovivõtmis- ja testimisprogramm, milles kasutatakse Euroopa Majanduspiirkonna ametlike ravimikontrollilaborite võrgustiku kompetentsi ja mis võimaldab kontrollida majanduspiirkonnas turustatavate ravimite kvaliteeti.
Czech: Ačkoliv je postup oznámení o paralelní distribuci mandatorní povahy, soulad s právními předpisy se stále považuje za problematickou záležitost a odhad budoucího počtu oznámení bude úzce monitorován.
Estonian: Kuigi teatamine on kohustuslik, on selle täitmine endiselt problemaatiline ning prognoosi tuleb täpselt kontrollida.
Czech: Podílet se na programu EU pro omezování testování na zvířatech a rozvíjet další moderní přístupy k hodnocení bezpečnosti látek.
Estonian: Osalemine ELi loomkatsete vähendamise ja ainete ohutuse hindamise moodsate lähenemisviiside väljatöötamise programmis.
Czech: Příloha 4 Termíny zasedání správní rady a vědeckých výborů v roce 2006
Estonian: 4. lisa Haldusnõukogu ja teaduskomiteede koosolekute kuupäevad 2006. aastal
Czech: Správná laboratorní praxe Správná klinická praxe (včetně farmakovigilance) Správná výrobní praxe (včetně PMF)
Estonian: Hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) Hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud)
Czech: EMEA bude spolupracovat s donucovacími orgány EU pro otázky léčiv v oblasti vyšetřování výskytu padělaných léčiv.
Estonian: EMEA loob sidemed ELi ravimeid inspekteerivate ametiisikutega, kes tegelevad võltsitud ravimite esinemissageduse uurimisega.
Czech: Soubor aplikací business intelligence a statistických nástrojů v rámci EudraVigilance umožní údaje o bezpečnosti přípravků na trhu a přípravků, které jsou v Evropě vyvíjeny, monitorovat, analyzovat a reagovat na ně sofistikovanějším způsobem.
Estonian: EudraVigilance'i äriteabe ja statistiliste töövahendite pakett loob võimalused Euroopas turustatavate ja väljatöötatavate ravimite ohutust käsitlevate andmete kontrollimiseks, analüüsimiseks ja asjakohaste sammude astumiseks senisest keerukamal viisil.
Czech: Přidělení prostředků/rozpočet na rok 2006 přijatý správní radou 15. prosince 2005.
Estonian: Haldusnõukogu poolt 2005. aasta 15. detsembril vastu võetud 2006. aasta assigneeringud/eelarve.
Czech: Změny v právních předpisech nyní umožňují předkládat žádosti o udělení registrace léčiv vydávaných bez lékařského předpisu centralizovaným postupem.
Estonian: Muudatused õigusaktides võimaldavad esitada tsentraliseeritud korra kaudu müügilubade taotlusi käsimüügi ravimitele.
Czech: Regulační a vědecká důslednost stanovisek a zpráv o posudku vědeckých výborů (CHMP a CVMP) a jejich kvalita budou dále zlepšovány.
Estonian: Jätkatakse teaduskomiteede (inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee) arvamuste ja hindamiste õigusliku ja teadusliku järjekindluse ning kvaliteedi parandamist.
Czech: Koordinační skupiny pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy (humánní a veterinární přípravky)
Estonian: Vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmad (inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite alal)
Czech: Vytvořit strategii rozvoje odborné způsobilosti EU a posílit rozvoj odborných způsobilostí na úrovni EU.
Estonian: Pädevuse arendamise ELi strateegia väljatöötamine ja tõhustamine ELi tasandil.
Czech: Poskytování bezplatného vědeckého poradenství firmám vyvíjejícím veterinární léčivé přípravky pro minoritní užití a minoritní druhy a vyvíjejícím a provádějícím - ve spolupráci s příslušnými orgány členských států - související pokyny pro usnadnění dostupnosti těchto léčivých přípravků.
Estonian: tasuta teadusnõustamise osutamine ettevõtetele, mis tegelevad väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite väljatöötamisega, ning koostöös liikmesriikide pädevate asutustega nimetatud valdkonnaga seotud juhiste koostamine ja rakendamine, lihtsustades seeläbi sellist liiki ravimite kättesaadavust;
Czech: Ty zahrnují urychlené hodnocení, udělování podmíněné registrace, povolení užívání na základě principu tzv. compassionate use a poskytování vědeckých stanovisek k léčivým přípravkům určeným pro trhy mimo území EU (ve spolupráci se Světovou zdravotnickou organizací).
Estonian: Selliste menetluste hulka kuuluvad kiirhindamismenetlus, tinglike müügilubade väljastamine ja erilubade menetlus ja teaduslike arvamuste andmine ELi välistele turgudele mõeldud ravimite kohta (koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga).
Czech: Pokračující spolupráce agentury na evropské úrovni bude zahrnovat spolupráci s institucemi EU zaměřenou na řízení hrozeb pandemie, projekt věnovaný inovativním humánním a veterinárním léčivým přípravkům pro Evropu (technologické platformy) a činnosti týkající se nových předpisů o pediatrických léčivých přípravcích a moderních léčebných postupech.
Estonian: Ameti tegevus Euroopa tasandil hõlmab koostööd ELi institutsioonidega pandeemiaohtlike olukordade lahendamisel, uuenduslike inimtervishoius kasutatavate ja veterinaarravimite Euroopa projekti (tehnoloogiaplatvormid) ja tegevusi, mis on seotud peagi kehtestatavate uute määrustega kõrgelt arenenud raviviisides kasutatavate ja pediaatriliste ravimite kohta.
Czech: Informace o vnitrostátně registrovaných přípravcích mohou být zařazeny pro ty členské státy, které poskytly své údaje o přípravku a podepsaly memorandum o porozumění o výměně a údržbě dat. Do konce roku budou doplněny nástroje pokročilého vyhledávání.
Estonian: Siseriikliku müügiloaga ravimeid käsitleva teabe võivad andmebaasi lisada need liikmesriigid, kes on esitanud andmed oma ravimite kohta ning on allkirjastanud andmevahetust ja andmete säilitamist käsitleva vastastikuse mõistmise memorandumi.
Czech: Odhaduje se, že počet žádostí o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci (v souvislosti s označením léčivých přípravků za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění) přijatých v roce 2006 bude dvakrát vyšší než v roce 2004.
Estonian: Prognoositakse, et teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotluste arv (harva kasutatavate ravimite kohta) on 2006. aastal kaks korda suurem kui 2004. aastal, oodata on just uute raviviiside ja tehnoloogiatega seotud ravimite alase teadusnõustamise taotluste kasvu.
Czech: Shrnutí pracovního programu Evropské agentury pro léčivé přípravky
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2006. aasta tööplaani kokkuvõte
Czech: Z těchto důvodů je efektivní zvládnutí procesů zásadní.
Estonian: Nõustamismenetluse efektiivsus on seega äärmiselt oluline.
Czech: V roce 2005 bylo zaznamenáno výrazné zvýšení (64 %) počtu schválených oznámení o paralelní distribuci.
Estonian: 2005. aastal suurenes paralleelse turustamise alastest ühenduse õigusaktidest tulenevalt (kohustuslik EMEA-le teatamine) märkimisväärselt paralleelse turustamise hinnatud teadete arv (64%).
Czech: Přispívat na podporu inovace a výzkumu léčivých přípravků v EU a poskytovat rychlejší přístup k novým léčebným postupům a technologiím;
Estonian: ravimialase teadustegevuse ja innovatsiooni stimuleerimise toetamine Euroopa Liidus, et kiirendada uute raviviiside ja tehnoloogiate kättesaadavust;
Czech: KAPITOLA 3 INSPEKCE
Estonian: 3. peatükk Kontrollimine
Czech: Pracovní skupiny agentury zabývající se inspekcemi budou: harmonizovat postupy a procesy inspekce, zvláště ty, které se týkají inspekcí účinných látek a farmakovigilance; zpracovávat pokyny na základě požadavků právních předpisů Společenství týkajících se klinických hodnocení a krve; a pokračovat v práci na pokynech GMP pro přípravky užívané jako genetické a buněčné léčebné postupy.
Estonian: Kontrollimisega seotud ameti töörühmade ülesandeks on ühtlustada kontrollimenetlusi japrotsesse, eelkõige toimeainete kontrollimise ja ravimiohutuse järelevalve osas, töötada välja suunised kooskõlas kliinilisi uuringuid ja verd käsitlevate ühenduse õigusaktide nõuetega ning jätkata geeni- ja rakuteraapiatooteid käsitlevate hea tootmistava suuniste väljatöötamist.
Czech: Poskytování regulačních vstupů a poradenství generálnímu ředitelství pro výzkum Evropské komise v otázkách inovace a technologických platforem pro humánní a veterinární léčivé přípravky s cílem podporovat inovaci a zlepšovat dostupnost léčivých přípravků.
Estonian: Euroopa Komisjoni teadusuuringute peadirektoraadi nõustamine inimtervishoius kasutatavate ja veterinaarravimite alase innovatsiooni ja tehniliste platvormide valdkonnas innovatsiooni toetamise ja ravimite kättesaadavuse hõlbustamise eesmärgil.
Czech: Agentura pokračuje ve vývoji databáze vědecké paměti pro veterinární léčivé přípravky registrované centralizovaným postupem.
Estonian: EMEA jätkab teadusalase mälu andmebaasi väljatöötamist tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimite kohta.
Czech: Počet delegátů, jimž se uhrazují náklady
Estonian: Tasustatud delegaatide arv
Czech: V průběhu roku agentura dokončí provádění legislativních a procedurálních požadavků v oblasti správné výrobní praxe (Good Manufacturing Practice, GMP) pro účinné látky a některé inertní substance k přenosu léčebné látky.
Estonian: Selle aasta jooksul viib amet lõpule õigusaktidest tulenevate ja menetluslike nõuete rakendamise toimeaineid ja teatud abiaineid puudutava hea tootmistava valdkonnas.
Czech: Přehled příjmů a výdajů za období 2004 - 2006
Estonian: Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2004-2006
Czech: Během této revize bude zapotřebí zvážit nejvhodnější začlenění specializovaných odborností do nejrůznějších procesů.
Estonian: Erialaste teadmiste kõige sobivam kasutamisviis erinevates menetlustes tuleb ülevaatamiste käigus täpsemalt arutluse alla võtta.
Czech: Další provádění politiky v oblasti léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, podle níž firmy vyvíjející léčivé přípravky označené jako léčivé přípravky pro vzácná onemocnění - často vycházející z nových technologií - platí za řadu postupů agentury nižší poplatky, nebo jsou od placení poplatků zcela osvobozeny, což podněcuje vývoj těchto přípravků a zlepšuje přístup pacientů k nim.
Estonian: harva kasutatavate ravimite poliitika täieulatuslikum rakendamine, millest tulenevalt pakutakse harva kasutatavate ravimite - tihti uuel tehnoloogial põhinevate - tootjatele soodustusi või vabastatakse nad tasumiskohustusest mitmete ameti menetluste puhul, stimuleerides nii harva kasutatavate ravimite tootmist ja parandades nende kättesaadavust patsientidele;
Czech: Agentura bude také nabízet významnou podporu malým a středním podnikům prostřednictvím své nové kanceláře pro malé a střední podniky (SME Office) a bude spolupracovat s vysokoškolskými kruhy, učenými společnostmi a zástupci odvětví v otázkách týkajících se nových technologií.
Estonian: EMEA hakkab väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete büroo kaudu märkimisväärselt toetama ka väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid ning tegema uute tehnoloogiate alal koostööd akadeemiate, õpetatud seltside ja tööstusega.
Czech: Vzhledem ke změně právních předpisů týkající se automatického přezkoumání záležitosti Společenstvím a sestavení seznamů léčivých přípravků, pro které je zapotřebí harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku (SPC), se očekává i více arbitráží/přezkoumání záležitosti Společenstvím, jak pro humánní, tak pro veterinární léčivé přípravky.
Estonian: Võttes arvesse automaatseid esildisi puudutavaid muudatusi õigusaktides ning nende ravimite nimekirja väljatöötamist, mille kohta tuleb koostada omaduste ühtlustatud kokkuvõte, on oodata vahekohtumenetluste ja esildiste arvu suurenemist nii inimtervishoius kasutatavate kui ka veterinaarravimite puhul.
Czech: V roce 2006 agentura očekává zvýšení počtu žádostí o rozšíření nebo změnu maximálních limitů reziduí (MRL).
Estonian: Amet prognoosib 2006. aastaks ravimijääkide piirnormide laiendamise ja muutmise taotluste arvu kasvu.
Czech: Řízení dokumentů a zveřejňování informací Řízení zasedání a konferencí Řízení projektů
Estonian: Dokumendihalduse ja kirjastamise sektor Koosolekute halduse ja konverentside sektor Projektijuhtimise sektor
Czech: Důvodem je především rozšíření možnosti pro centralizovaný postup, nová podpora poskytovaná firmám, které zvažují předložení žádostí o udělení registrace pro přípravky určené pro omezené trhy a/nebo přípravky určené pro regionálně rozšířené nemoci, a více žádostí o udělení registrace pro generické přípravky, které jsou očekávány v důsledku uplynutí období pro ochranu dat u centralizovaných registrací veterinárních přípravků.
Estonian: Peamisteks põhjusteks on tsentraliseeritud menetluse laiem rakendusala, ettevõtete toetamine, mis kaaluvad müügilubade taotlemist regionaalsete haiguste ravimitele ja/või piiratud turgudel tegutsemiseks, ning geneeriliste ravimite taotluste prognoositav kasv, mis tuleneb tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimite andmete ainuõiguse kehtivuse lõppemisest;
Czech: HMPC bude také pokračovat v aktualizaci metodických pokynů k obsahu žádostí o registraci tradičního léčivého použití rostlinných léčivých přípravků.
Estonian: Taimsete ravimite komitee jätkab taimsete ravimite traditsioonilise meditsiinilise kasutamise registreerimistaotluste suuniste ajakohastamist.
Czech: Na mezinárodní úrovni bude agentura i nadále koordinovat účast EU na Mezinárodních konferencích o harmonizaci (ICH a VICH), přičemž v roce 2006 se očekává větší zapojení ze strany agentury a jejích vědeckých výborů.
Estonian: Rahvusvahelisel tasandil jätkab EMEA ELi osalemise koordineerimist rahvusvahelistel kooskõlastamise konverentsidel (International Conferences on Harmonisation, ICH) ja veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise alases rahvusvahelises koostöös (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, VICH ) ning 2006. aastal on kavas suurendada EMEA ja EMEA teaduskomiteede panust nimetatud valdkonnas.
Czech: (od 1. května 2006)
Estonian: (alates 1. maist 2006) Kategooria ja palgaaste
Czech: usnadnění spolupráce s ostatními vědeckými pracovními skupinami a zúčastněnými stranami; pomoc s přípravou výročních zpráv; specifické činnosti přidělené koordinačním skupinám CMD podle jejich pracovních programů; pomoc při poskytování regulační a právní podpory činnosti skupin CMD; koordinaci šedesátidenního postupu pro projednávání v případě nesouhlasu mezi členskými státy v otázkách vzájemného uznávání nebo decentralizovaných postupů; a přípravu seznamu léčivých přípravků, pro které je zapotřebí připravit harmonizované souhrny údajů o přípravcích.
Estonian: EMEA hakkab osutama sekretariaadiabi koordineerimisrühmadele ja nende töörühmadele, kelle ülesannete hulka kuulub dokumentide ettevalmistamine ja levitamine, lähedastes küsimustes võetud seisukohtade loetelude pakkumine, koosolekute järeltoimingud, abi kontaktide loomisel teiste teadusalaste töörühmade ja huvitatud osapooltega, abi osutamine aastaaruannete koostamisel, abi osutamine koordineerimisrühmade konkreetsetes tegevustes vastavalt nende tööplaanidele, koordineerimisrühmade töös abi osutamine õigusküsimustes, arutelude koordineerimine 60 päeva jooksul juhul, kui liikmesriikide vahel tekib vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud menetluste suhtes arusaamatusi, ning ravimite nimekirja koostamine, mille kohta tuleb esitada ravimi omaduste ühtlustatud kokkuvõte.
Czech: Agentura očekává zvýšení počtu žádostí o udělení registrace.
Estonian: Oodata on müügilubade taotluste arvu kasvu.
Czech: Přípravky, jejichž užívání je povoleno z humánních důvodů Generické a v podstatě obdobné přípravky Biologicky obdobné přípravky Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Nové léčivé přípravky (mimo vzácná onemocnění)
Estonian: Geneerilised ja põhijoontes sarnased ravimid Bioloogiliselt sarnased ravimid Teaduslikud arvamused Eli välistele turgudele Harva kasutatavad ravimid Uued ravimid (mitte harva kasutatavad)
Czech: Bezpečnost humánních a veterinárních léčivých přípravků Realiyovat a posilovat evropskou strategii řízení rizik v úzké spolupráci s členskými státy.
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia rakendamine ja tugevdamine, tehes tihedat koostööd liikmesriikidega;
Czech: Odebírání vzorků a testování
Estonian: Proovivõtmine ja testimine
Czech: Otevřenost, komunikace a poskytování informací
Estonian: Avatus, teabevahetus ja informatsiooni edastamine
Czech: VETERINÁRNÍ A INSPEKCE
Estonian: VETERINARY MEDICINES AND INSPECTIONS
Czech: Počet návštěvníků agentury
Estonian: Ameti külastuste arv
Czech: Z důvodu rostoucího počtu podání spojených s novými léčebnými postupy a technologiemi a souvisejících žádostí o vědecké poradenství se zvýší i složitost činnosti agentury.
Estonian: Lisaks muutub ameti tegevus uute raviviiside ja tehnoloogia kohta esitatud taotluste ja nendega seotud teadusnõustamise palvete arvu suurenemise tõttu keerulisemaks.
Czech: Druhým cílem je efektivní řízení arbitráží a případů přezkoumání záležitosti Společenstvím.
Estonian: Teiseks eesmärgiks on vahekohtumenetluste ja esildiste efektiivne haldamine.
Czech: Konsolidace a plná funkčnost postupů, které agentura zavedla v roce 2005 poté, co v účinnost vstoupily nové právní předpisy EU ve farmaceutické oblasti.
Estonian: Pärast ELi uute farmaatsiaalaste õigusaktide jõustumist ameti poolt 2005. aastal vastu võetud menetluskordade konsolideerimine ja täielik kasutusele võtmine.
Czech: Stanovení maximálních limitů reziduí pro veterinární léčivé přípravky
Estonian: Jääkide piirnormide kehtestamine veterinaarravimitele
Czech: KOMUNIKACE A SÍTĚ
Estonian: COMMUNICATIONS AND NETWORKING
Czech: Agentura se snaží ve prospěch svých zájmových stran poskytovat informace, které přispívají k účinnějšímu a bezpečnějšímu používání léčivých přípravků.
Estonian: Amet jätkab tööd oma huvirühmade heaolu nimel, et tagada ravimite ohutu ja efektiivse kasutamise jaoks tarviliku teabe kättesaadavus.
Czech: Ve farmaceutickém sektoru, který nabírá stále globálnějšího rozměru, hraje příspěvek agentury na mezinárodních vědeckých fórech o harmonizaci regulačního prostředí významnou úlohu.
Estonian: Seoses õiguskeskkonna ühtlustamisega on järjest laienevas globaalses farmaatsiasektoris tähtsal kohal EMEA osalus rahvusvahelistel foorumitel.
Czech: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Estonian: E-post: antoon.gijsens@emea.eu.int
Czech: Humánní léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Vědecké poradenství podnikům
Estonian: Inimestele mõeldud harva kasutatavad ravimid Ettevõtete teaduslik nõustamine
Czech: Organizační struktura EMEA
Estonian: EMEA struktuur
Czech: Dále bude pokračovat rozvoj databáze obsahující informace o registrovaných léčivých přípravcích v EU.
Estonian: Jätkatakse andmebaasi väljatöötamist ravimite kohta, millele on Euroopa Liidus antud müügiluba.
Czech: Stanoviska k označení (výstup)
Estonian: Arvamused nimetamise kohta (väljastamised)
Czech: Na žádost firem agentura v roce 2006 rozšíří MRL na minoritní druhy v souladu s politikou dostupnosti CVMP.
Estonian: 2006. aastal jätkab amet kooskõlas veterinaarravimite komitee kättesaadavuse poliitikaga piirnormide ekstrapoleerimist vähemlevinud liikide puhul, kui ettevõtted vastava palve esitavad.
Czech: V březnu 2006 dostanou všechny regulační orgány EU a EHP k dispozici prozatímní řešení skladování údajů a aplikací business intelligence pro humánní léčivé přípravky.
Estonian: 2006. aasta märtsis muutuvad inimtervishoius kasutatavaid ravimeid hõlmav ajutine andmeladu ja äriteabelahendus kõigile ELi/EMP seadusandjatele kättesaadavaks.
Czech: EMEA bude navíc muset členským státům pomoci s importem údajů o přípravcích a analýzou údajů týkajících se farmakovigilance, aby bylo bezpečnostní signály možné identifikovat.
Estonian: Peale selle peab EMEA ohusignaalide tuvastamiseks aitama liikmesriike ravimialase teabe hankimisel ja ravimiohutuse järelevalve alase teabe analüüsimisel.
Czech: Ke splnění požadavku nařízení Evropského parlamentu a Rady bude agentura zřejmě muset své internetové stránky a emailové adresy převést na nově vytvořenou doménu „europa.eu".
Estonian: Samuti võib ameti ülesandeks saada äsjaloodud domeenile „europa.eu" ülemineku teostamine eesmärgiga viia veebisaitide aadressid ja e-posti aadressid vastavusse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse nõuetega.
Czech: Koncem dubna budou vydány nové verze nástrojů light authoring (zpracování informací za pomoci jazyka XML) a review (přezkoumání).
Estonian: Tooteinfo haldamise rakenduse lihtsustatud loome- ja analüüsivahendite uued versioonid tuuakse välja aprilli lõpus.
Czech: Zasedání v EMEA
Estonian: EMEA koosolekud
Czech: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Estonian: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Czech: Z důvodu racionalizace požadavků na složky dokladů přezkoumá společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost zkušenosti z hodnocení a stávající pokyny.
Estonian: Toimikuid käsitlevate nõuete otstarbekohastamiseks vaatab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee/veterinaarravimite komitee ühine kvaliteedi töörühm hindamispraktika ja kehtivad suunised uuesti läbi.
Czech: Změny typu IA
Estonian: IA tüüpi muudatused
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci (humánní léčivé přípravky)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Czech: Informační technologie
Estonian: Infotehnoloogia
Czech: Řízení dokumentů a zveřejňování informací
Estonian: Dokumendihaldus ja kirjastamine
Czech: Silvia DOMINGO ROIGÉ Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Silvia DOMINGO ROIGE Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Czech: • na internetových stránkách agentury www.emea.eu.int
Estonian: • internetis aadressil www.emea.eu.int