FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g 4 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Slovenian: Kaj je Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g in za kaj se uporablja Kaj morate vedeti pred uporabo Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Kako je treba uporabljati Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Možni neželeni učinki
Greek: Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Slovenian: Kaj je Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g in za kaj se uporablja Kaj morate vedeti pred uporabo Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Kako je treba uporabljati Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Možni neželeni učinki
Greek: Συµπτωµατική καθίζηση άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη ενηλίκων, η οποία εξαφανίστηκε µετά την προσωρινή διακοπή ή το πέρας της αγωγής µε κεφτριαξόνη.
Slovenian: Simptomatsko usedanje ceftriakson-kalcijeve soli v žolčniku pri odraslih, ki je izginilo po prekinitvi ali prenehanju zdravljenja s ceftriaksonom.
Greek: Μόνο τα διαυγή διαλύµατα πρέπει να χρησιµοποιούνται.
Slovenian: Uporabiti se sme le bistre raztopine.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g περιέχει ανά δόση 166mg (που ισοδυναµούν σε περίπου 7,2mmol) νατρίου.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g vsebuje 166 mg (kar ustreza 7,2 m molom) natrija v enem odmerku.
Greek: Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες του Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Slovenian: Za druge načine dajanja so na razpolago drugačne jakosti zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE / PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Greek: Η ενδοµυϊκή ένεση του φαρµακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται:
Slovenian: Intramuskularno injiciranje zdravila je kontraindicirano:
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος
Slovenian: Motnje imunskega sistema
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
Slovenian: Če se katerikoli izmed stranskih učinkov razvije v resnega, ali pa če opazite kakršenkoli stranski učinek, ki ni opisan v tem navodilu, vas prosimo, da to poveste svojemu zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu.
Greek: Αντιµετώπιση της δηλητηρίασης
Slovenian: Zdravljenje zastrupitve
Greek: Πριν το άνοιγµα: Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: Neodprto zdravilo: Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Greek: Η αγωγή ξεκινά µε 100 mg/kg σωµατικού βάρους άπαξ ηµερησίως -χωρίς να υπερβαίνει τα 4 g ηµερησίως.
Slovenian: Zdravljenje se začne s 100 mg na kg telesne mase enkrat dnevno - ne da bi presegli 4 g dnevno.
Greek: ▪ Χορηγείται µε τη µορφή ένεσης ▪ Η ένεση χορηγείται ως βραδεία ένεση µέσα σε φλέβα ή ως εν τω βάθει ένεση µέσα σε ένα µεγάλο µυ.
Slovenian: • Injekcija se daje v obliki počasnega injiciranja v veno ali kot globoka injekcija v veliko mišico.
Greek: Αυτό µπορεί να αποτελεί σηµείο σοβαρής φλεγµονής του εντέρου (η οποία ονοµάζεται «ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα»).
Slovenian: To je lahko znak hudega vnetja črevesja (imenovano "psevdomembranski kolitis"), ki se lahko pojavi po jemanju antibiotikov.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα).
Slovenian: Naslednji stranski učinki so zelo redki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 10.000 ljudi).
Greek: Η χορήγηση της έγχυσης πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 30 λεπτά.
Slovenian: Infuzijo je treba dati v času najmanj 30 minut.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Glejte Prilogo I - Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν αναµένεται αύξηση των επιπέδων στον ορό κατά την ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης και στην πράξη - ακόµα και σε υψηλότερη δοσολογία π.χ. µε 12 g προβενεσίδης - δε συµβαίνει.
Slovenian: Iz tega razloga ni mogoče pričakovati nikakršnega povečanja serumskih koncentracij pri sočasnem dajanju probenecida in gatudi pri dajanju večjih odmerkov, na primer 1 do 2 probenecida - dejansko niso ugotovili.
Greek: Στα παιδιά, δόσεις µεγαλύτερες από 80 mg/kg σωµατικού βάρους πρέπει να αποφεύγονται -εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας- λόγω του αυξηµένου κινδύνου χολικών ιζηµάτων.
Slovenian: Pri otrocih se je treba izogibati odmerkov, ki so večji od 80 mg/kg telesne mase - razen pri meningitisu - zaradi povečanega tveganja da se v žolču pojavijo usedline.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Prilogo I - Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g εάν παρατηρήσετε το εξής: Το διάλυµα δεν είναι διαυγές.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g ne uporabljajte če opazite naslednje: Raztopina ni bistra.
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις
Slovenian: Nosečnost in dojenje
Greek: ▪ πόνος και σκληρότητα όταν ενίεται µέσα σε µυ ▪ πόνος και κοκκινίλα όταν ενίεται µέσα σε φλέβα
Slovenian: • bolečina in rdečina kadar se zdravilo injicira v veno
Greek: ▪ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Οι εγχύσεις µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνονται µε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε αλλεργική προδιάθεση, επειδή οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ανακύπτουν ταχύτερα και έχουν σοβαρότερη εξέλιξη µετά από ενδοφλέβια έγχυση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovenian: Infuzije s ceftriaksonom je treba posebej previdno uporabljati pri bolnikih z nagnjenostjo k alergijam, ker se preobčutljivostne reakcije pojavijo hitreje in potekajo bolj izrazito po intravenskem infundiranju (glejte poglavje 4.8).
Greek: Στους ενήλικες ασθενείς µε µηνιγγίτιδα, µε δόση των 50 mg/kg, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται µέσα σε 2-24 ώρες.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z meningitisom se terapevtske koncentracije z odmerkom 50 mg/kg dosežejo v 2 do 24 urah.
Greek: Ωστόσο, υπήρξε συναίνεση ως προς το γεγονός ότι η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά µε υπερχολερυθριναιµία και σε πρόωρα νεογνά, διότι µελέτες in vitro έχουν δείξει πως η κεφτριαξόνη µπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη σύνδεσή της στη λευκωµατίνη του ορού και είναι πιθανόν να αναπτυχθεί εγκεφαλοπάθεια σχετιζόµενη µε χολερυθρίνη σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovenian: Kljub temu je bilo doseženo soglasje, da je ceftriakson kontraindiciran pri hiperbilirubinemičnih in prezgodaj rojenih novorojencih, ker so študije in vitro pokazale, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin pri vezavi na serumski albumin, pri teh bolnikih pa se lahko razvije bilirubinska encefalopatija.
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδέχεται να καθιζάνει στη χοληδόχο κύστη και τους νεφρούς και, ως εκ τούτου, να ανιχνεύεται κατά τις υπερηχογραφικές εξετάσεις ως σκιά (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovenian: Ceftriakson se lahko obori v žolčniku in ledvicah, oborina pa je lahko videti kot senca na ultrazvoku (glejte poglavje 4.8).
Greek: ▪ Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Slovenian: - Če katerikoli izmed stranskih učinkov postane resen, ali če opazite kakršnekoli stranske učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu.
Greek: Διάφανα υάλινα φιαλίδια κλάσης III (15 ml) τα οποία φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο-ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
Slovenian: Prozorne viale iz stekla vrste III (15 ml), zaprte z zamaški iz halogenirane izobuten-isoprenske gume in aluminijastimi kapicami s plastičnimi flip-off zaporkami.
Greek: Μετά από υψηλές δόσεις κεφτριαξόνης σε πιθήκους και σκύλους παρατηρήθηκαν διάρροια, σχηµατισµός µικρών χολολίθων στη χοληδόχο κύστη και νεφροπάθεια.
Slovenian: Pri dajanju velikih odmerkov ceftriaksona so pri opicah in psih opazili drisko, nastanek žolčnih kamnov v žolčnem mehurju, in nefropatijo.
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta za nasvet preden uporabite Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g.
Greek: Από του στόµατος αντισυλληπτικά:
Slovenian: Peroralna kontracepcijska sredstva:
Greek: Η κεφτριαξόνη είναι αντιβιοτικό.
Slovenian: Ceftriakson je antibiotik.
Greek: Ανάλογα µε το είδος του χειρουργείου και το αναµενόµενο φάσµα των παθογόνων, η κεφτριαξόνη θα πρέπει να συνδυαστεί µε κάποιον άλλο κατάλληλο αντιµικροβιακό παράγοντα ο οποίος θα παρέχει επιπλέον κάλυψη έναντι των αναεροβίων.
Slovenian: Odvisno od vrste kirurškega posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki dodatno deluje na druge anaerobe.
Greek: Παγκρεατίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Vnetje trebušne slinavke (glejte poglavje 4.4).
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta za nasvet preden uporabite Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες (π.χ. γαστρεντερικές διαταραχές και νεφροτοξικότητα) που σχετίζονται µε υψηλές παρεντερικές δόσεις κεφαλοσπορινών έχει δειχθεί πως είναι αναστρέψιµες στα ζώα κατά την επαναλαµβανόµενη δοσολόγηση.
Slovenian: Po ponavljajočem se dajanju živalim so ugotovili, da so neželeni stranski učinki (na primer prebavne motnje in nefrotoksičnost), povezani z velikimi odmerki cefalosporinov, reverzibilni.
Greek: Δεν πρέπει να ενίεται πάνω από 1 g κεφτριαξόνης σε µία πλευρά.
Slovenian: Na eno stran se ne sme injicirati več kot 1 g ceftriaksona.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Greek: Σε καµία περίπτωση δεν πρέπει να αναµιγνύονται τα διαλύµατα της κεφτριαξόνης µε διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο.
Slovenian: V nobenem primeru se raztopin ceftriaksona ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo kalcij.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g εάν παρατηρήσετε το εξής: Το διάλυµα δεν είναι διαυγές.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ne uporabljajte če opazite naslednje: Raztopina ni bistra.
Greek: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον πλακούντα και εκκρίνεται σε µικρές συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο γάλα.
Slovenian: Ceftriakson prehaja preko placente ter se v majhnih koncentracijah izloča v materino mleko.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo zdravila.
Greek: Μερικά από αυτά έλαβαν κεφτριαξόνη και ασβέστιο σε διαφορετικές χρονικές στιγµές και µέσω διαφορετικών ενδοφλέβιων οδών.
Slovenian: Nekateri izmed njih so prejeli ceftriakson in kalcij ob različnih časih in po različnih intravenskih linijah.
Greek: Άλγος στο σηµείο της ένεσης.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja.
Greek: Η ένεση µέσα σε αιµοφόρα αγγεία πρέπει να αποφεύγεται αυστηρά.
Slovenian: Strogo se je treba izogibati injiciranju v krvno žilo.
Greek: Η κεφτριαξόνη είναι αντιβιοτικό και συγκεκριµένα ηµισυνθετική κεφαλοσπορίνη τρίτης γενιάς.
Slovenian: Ceftriakson je antibiotik, polsintetični cefalosporin tretje generacije.
Greek: Διάφανες υάλινες φιάλες κλάσης II (50 ml) οι οποίες φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο-ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
Slovenian: Prozorne infuzijske stekleničke iz stekla vrste II (50 ml), zaprte z zamaški iz halogenirane izobutenisoprenske gume in aluminijastimi kapicami s plastičnimi flip-off zaporkami.
Greek: Κατά τη µακροχρόνια θεραπεία ενδείκνυται να παρακολουθούνται σε τακτά χρονικά διαστήµατα η νεφρική και η ηπατική λειτουργία και οι αιµατολογικές παράµετροι (βλέπε παράγραφο 4.8. ).
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem je indicirano spremljanje delovanja ledvic in jeter ter hematoloških parametrov v rednih časovnih presledkih (glejte poglavje 4.8).
Greek: Στο ΕΝΥ οι µέγιστες συγκεντρώσεις των 18 mg/ml επιτυγχάνονται, έπειτα από ενδοφλέβια δόση 50-100 mg/kg, µέσα σε περίπου τέσσερις ώρες.
Slovenian: V cerebrospinalni tekočini se po dajanju intravenskega odmerka v velikosti 50 do 100 mg/kg največje koncentracije v vrednosti 18 mg/l dosežejo v približno štirih urah.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η τροποποίηση της δόσης στους ασθενείς µε κάποια ηπατική νόσο υπό την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter odmerka ceftriaksona ni potrebno spreminjati, če je delovanje ledvic normalno (glejte poglavje 4.8).
Greek: Η CHMP εισηγήθηκε κατά πλειοψηφία τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Ceftriaxone Tyrol Pharma και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Slovenian: ¾ Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ocenjeni na temelju predložene dokumentacije in znanstvene razprave v odboru je CHMP z večino glasov priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Ceftriaxone Tyrol Pharma in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo navedeni v Dodatku III.
Greek: ▪ Τα άτοµα µε ηπατικά προβλήµατα δε χρειάζεται να µειώσουν τη δόση εκτός και εάν παρουσιάζουν και νεφρικά προβλήµατα.
Slovenian: • Pri ljudeh, ki imajo težave z jetri, odmerka ni treba zmanjševati, razen v primeru, če imajo obenem tudi težave z delovanjem ledvic.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες 1, 5 και 10 φιαλιδίων καθώς και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je na razpolago v pakiranjih s po 1, 5 ali 10 vialami, kot tudi v obliki bolnišničnih pakiranj.
Greek: Συνήθης δοσολογία
Slovenian: Običajno odmerjanje
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNITEV POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
Greek: • µηνιγγίτιδα από βακτήρια
Slovenian: • bakterijski meningitis
Greek: Μετά από ενδοφλέβια έγχυση 1 g κεφτριαξόνης διάρκειας 30 λεπτών, τα επίπεδα στον ορό αµέσως µετά το πέρας της διαδικασίας της έγχυσης ήταν 123,2 µg/ml, και 94,81 , 57,8 , 20,2 και 4,6 µg/ml, αντίστοιχα, µετά από 1,5 , 4 , 12 και 24 ώρες από την έναρξη της έγχυσης.
Slovenian: Po intravenskem infundiranju 1 g ceftriaksona v 30 minutah so koncentracije v serumu neposredno po prenehanju postopka infundiranja znašale 123,2 µg/ml, 1,5 ure po začetku infundiranja 94,81 µg/ml, po 4 urah 57,8 µg/ml, po 12 urah 20,2 µg/ml in po 24 urah 4,6 µg/ml.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για διάλυµα προς έγχυση
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za raztopino za infundiranje
Greek: Η συνήθης δόση είναι 1 έως 2 g κεφτριαξόνης, χορηγούµενα άπαξ ηµερησίως (κάθε 24 ώρες).
Slovenian: Običajen odmerek je 1 do 2 g ceftriaksona, ki se ga da enkrat na dan (vsakih 24 ur).
Greek: Επειδή η κεφτριαξόνη µπορεί µόνο σε πολύ µικρό ποσοστό να υποστεί διύλιση δεν απαιτείται επιπλέον δόση κεφτριαξόνης µετά τη διύλιση.
Slovenian: Ker se ceftriakson dializira le v zelo omejenem obsegu, ni potrebe po dodatnem odmerku ceftriaksona po dializi.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει επίσης τα αποτελέσµατα των εξετάσεων µη ενζυµατικού προσδιορισµού γλυκόζης στα ούρα.
Slovenian: To zdravilo lahko spremeni rezultate neencimskih metod za določanje sladkorja v seču.
Greek: Για παράδειγµα, µπορεί να εµφανισθεί στοµατίτιδα.
Slovenian: Na primer, lahko se pojavi ustni oprh
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Greek: Αλλεργικές δερµατικές αντιδράσεις (π.χ. δερµατίτιδα, κνίδωση, εξάνθηµα), κνησµός, οιδηµατοειδής διόγκωση δέρµατος και αρθρώσεων
Slovenian: Alergijske kožne reakcije (na primer dermatitis, koprivnica, eksantem), srbenje, edematozno otekanje kože in sklepov
Greek: Η ΠΟΕ συστήνει ακόµη και δόση 80 mg/kg/ηµέρα και αντίστοιχα 2 x 50 mg/kg/ανά 12 ώρες (µέγιστη µεµονωµένη δόση 4 g) για τη µηνιγγίτιδα σε βρέφη ηλικίας από 7 ηµερών έως 2 µηνών.
Slovenian: SZO za meningitis pri novorojencih, starih od 7 dni do 2 mesecev, priporoča celo 80 mg/kg/dan, tj. 2 x 50mg/kg/vsakih 12 ur (največji enkratni odmerek 4 g).
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, κόνις για διάλυµα προς έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες 1, 5 και 10 φιαλών έγχυσης καθώς και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g, prašek za raztopino za infundiranje je na razpolago v pakiranjih s po 1, 5 ali 10 infuzijskimi stekleničkami, kot tudi v obliki bolnišničnih pakiranj.
Greek: ▪ Για λοίµωξη των µηνίγγων (µηνιγγίτιδα), αρχικά δίδονται 100mg ανά kg µία φορά την ηµέρα (όχι όµως πάνω από 4g την ηµέρα).
Slovenian: • Pri okužbah možganskih ovojnic (meningitis) se najprej daje 100 mg na kg enkrat dnevno (vendar ne več kot 4 g dnevno).
Greek: Κρυσταλλική ξηρή σκόνη χρώµατος υπόλευκου ή κιτρινωπού
Slovenian: Skoraj bel ali rumenkast kristalen suh prašek
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 2 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση πρέπει να χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση, έπειτα από ανασύσταση του διαλύµατος σύµφωνα µε τις οδηγίες που δίδονται παρακάτω (βλέπε παράγραφο 6.6).
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za infundiranje je treba dajati z intravensko infuzijo po tem, ko je bila raztopina pripravljena skladno s spodaj navedenimi navodili (glejte poglavje 6.6).
Greek: Σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας που µπορούν να φτάσουν µέχρι και σε αναφυλακτικό σοκ.
Slovenian: Hude akutne preobčutljivostne reakcije vse do anafilaktičnega šoka.
Greek: Η κεφτριαξόνη κατανέµεται καλά στα διάφορα διαµερίσµατα του σώµατος και επίσης διαπερνά το φράγµα του πλακούντα.
Slovenian: Ceftriakson se dobro porazdeli v različne prostore, prehaja pa tudi preko placente.
Greek: Συγκεκριµένα, η κεφτριαξόνη δεν είναι συµβατή µε διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως είναι το διάλυµα Hartmann's και το διάλυµα Ringer's.
Slovenian: Še posebno pomembno je poudariti, da ceftriakson ni kompatibilen z raztopinami, ki vsebujejo kalcij, kot sta Hartmannova raztopina in Ringerjeva raztopina).
Greek: Σε περίπτωση που είναι ταυτόχρονα επηρεασµένη και η ηπατική και η νεφρική λειτουργία, τα επίπεδα της κεφτριαξόνης στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα.
Slovenian: V primeru da gre za sočasno zmanjšano delovanje ledvic in jeter obenem, je treba v rednih časovnih presledkih spremljati koncentracije ceftriaksona v serumu.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g
Slovenian: Kaj morate vedeti pred uporabo Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g
Greek: Ηλικιωµένοι
Slovenian: Občasni
Greek: Ωστόσο, απενεργοποιείται από εκείνες τις β-λακταµάσες που µπορούν να υδρολύσουν αποτελεσµατικά τις κεφαλοσπορίνες, όπως είναι πολλές από τις β-λακταµάσες διευρυµένου φάσµατος και οι χρωµοσωµικές κεφαλοσπορινάσες, όπως ένζυµα τύπου AmpC.
Slovenian: Vendarle pa ga inaktivirajo beta-laktamaze, ki lahko učinkovito hidrolizirajo cefalosporine, kot so AmpC vrsta encimov.
Greek: Σε αντίθεση µε άλλες κεφαλοσπορίνες, η προβενεσίδη δεν παρεµποδίζει την απέκκριση της κεφτριαξόνης από τα νεφρικά σωληνάρια.
Slovenian: V nasprotju z drugimi cefalosporini, probenecid ne ovira tubularne sekrecije ceftriaksona.
Greek: Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
Slovenian: Za druge načine dajanja so na razpolago drugačne jakosti zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
Slovenian: Motnje ledvic in sečil
Greek: Ανάλογα µε το είδος του χειρουργείου και τα αναµενόµενα παθογόνα η κεφτριαξόνη πρέπει να συνδυαστεί µε κάποιον κατάλληλο αντιµικροβιακό παράγοντα µε επιπλέον κάλυψη έναντι των παθογόνων που προκαλούν επιπλοκές.
Slovenian: Odvisno od vrste kirurškega posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki dodatno deluje na patogene mikroorganizme, ki povzročajo zaplete.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν υφίσταται συστηµατικό µεταβολισµό αλλά διασπάται στο λεπτό έντερο µέσω της δράσης των βακτηρίων.
Slovenian: Biološka pretvorba Ceftriakson se ne presnavlja sistemsko, se pa razgradi v tankem črevesju zaradi delovanja bakterij.
Greek: Όταν γίνεται η ανασύστασή της για ενδοφλέβια έγχυση, η κρυσταλλική σκόνη χρώµατος λευκού προς κιτρινωπό δίνει ένα διάλυµα υποκίτρινο προς κεχριµπαρόχρωµο.
Slovenian: Ko je intravenska infuzija pripravljena, bel do rumenkast kristaliničen prašek da bledo rumeno do rumenkasto rjavo raztopino.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Slovenian: SPLOŠNA RAZVRSTITEV ZA OSKRBO Z ZDRAVILOM Zdravilo se lahko izdaja le na zdravnikov recept.
Greek: Εντούτοις, αυτή η συµπτωµατολογία είναι αναστρέψιµη µετά τη διακοπή της κεφτριαξόνης.
Slovenian: Kljub temu pa je ta simptomatologija reverzibilna po prenehanju dajanja ceftriaksona.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση µπορεί να χορηγηθεί µε ενδοφλέβια εν τω βάθει (bolus) ένεση, µε ενδοφλέβια έγχυση ή µε ενδοµυϊκή ένεση έπειτα από ανασύσταση του διαλύµατος σύµφωνα µε τις οδηγίες που δίδονται παρακάτω (βλέπε παράγραφο 6.6).
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje se lahko daje z intravensko bolus injekcijo, z intravensko infuzijo ali z intramuskularno injekcijo po tem, ko je bila raztopina pripravljena skladno s spodaj navedenimi navodili (glejte poglavje 6.6).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο του 1 g περιέχει 1 g κεφτριαξόνης (ως ένυδρη δινατριούχος).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 1 g viala vsebuje 1 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).
Greek: Ανήκει σε µια οµάδα αντιβιοτικών που ονοµάζονται κεφαλοσπορίνες.
Slovenian: Spada v skupino antibiotikov, ki se imenujejo cefalosporini.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: NAVODILA KAR ZADEVA UPORABO [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Št. serije
Greek: Οποιοδήποτε διάλυµα έγχυσης που δεν έχει χρησιµοποιηθεί πρέπει να απορρίπτεται.
Slovenian: Vse neporabljene ostanke raztopin za infundiranje je treba zavreči.
Greek: • λοιµώξεις των οστών ή των αρθρώσεων
Slovenian: • okužbe kosti ali sklepov
Greek: Λήψη άλλων φαρµάκων
Slovenian: Mešanje z drugimi raztopinami
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιάλη έγχυσης των 2 g περιέχει 2 g κεφτριαξόνης (ως ένυδρη δινατριούχος).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 2 g infuzijska steklenička vsebuje 2 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).