FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontakt omgående din læge, hvis du får hvilken som helst af følgende alvorlige bivirkninger efter du har taget dette lægemiddel:
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk vård Rådfråga läkare omedelbart om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar efter att ha tagit detta läkemedel:
Danish: Valsartan Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller anden medicin, som øger kaliumniveauet
Swedish: Valsartan Kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium och andra substanser som kan öka kaliumnivåerna
Danish: Administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, sammen med D-vitamin eller calciumsalte kan forstærke stigningen i serumcalcium.
Swedish: Administrering av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, med vitamin D eller med kalciumsalter kan potentiera ökningen av kalciumnivån i serum.
Danish: Det skyldes, at grapefrugt og grapefrugtjuice kan føre til en øget mængde af det aktive stof, amlodipin, i blodet.
Swedish: Detta beror på att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till en ökning av blodnivåerna av den aktiva substansen amlodipin, vilket kan orsaka en oförutsägbar ökning i den blodtryckssänkande effekten av Copalia HCT.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Copalia HCT
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Copalia HCT
Danish: Der var ingen signifikant forskel mellem amlodipin-baseret behandling og chlorthalidon-baseret behandling på det primære endepunkt: Risikoratio (RR) 0,98; 95 % KI (0,90-1,07); p=0,65.
Swedish: Man såg ingen signifikant skillnad i primärt effektmått mellan amlodipinbaserad behandling och klortalidonbaserad behandling, riskkvot (RR) 0,98, 95 % KI (0,90-1,07), p=0,65.
Danish: Eksfoliativ dermatitis
Swedish: Exfoliativ dermati
Danish: Brug af Copalia HCT frarådes under amning.
Swedish: Användning av Copalia HCT under amning rekommenderas inte.
Danish: Multipakning: 280 (20 pakninger med 14) filmovertrukne tabletter.
Swedish: Multipelförpackning: 280 (20 förpackningar med 14) filmdragerade tabletter.
Danish: Antikolinerge midler (fx atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af diuretika af thiazidtypen, tilsyneladende ved at reducere den gastrointestinale motilitet og mavetømningshastigheden.
Swedish: Biotillgängligheten för diuretika av tiazidtyp kan ökas av antikolinerga medel (t ex atropin, biperiden), förmodligen beroende på minskad gastrointestinal motilitet och förlångsammad magtömningshastighet.
Danish: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi kan forekomme som uønskede virkninger, der kan fremprovokere digitalisinducerede hjertearytmier.
Swedish: Tiazidinducerad hypokalemi eller hypomagnesemi kan uppträda som biverkningar och öka risken för digitalisinducerade hjärtarytmier.
Danish: I prækliniske sikkerhedsstudier med rotter forårsagede høje doser valsartan (200-600 mg/kg legemsvægt) reduktion af blodtal (erytrocytter, hæmoglobin og hæmatokritværdi) og tegn på ændringer i den renale hæmodynamik (lettere forhøjet carbamid samt renal tubulær hyperplasi og basofili hos hanner).
Swedish: I icke-kliniska säkerhetsstudier orsakade höga doser valsartan (200-600 mg/kg) en sänkning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit) hos råtta, samt tecken på förändringar i njurhemodynamik (något förhöjd urea i blodet, renal tubulär hyperplasi och basofili hos hanråttor).
Danish: • ciclosporin (medicin, som bruges ved transplantation for at undgå afstødning af et organ eller bruges til behandling af andre tilstande, fx leddegigt eller eksem);
Swedish: • ciklosporin (ett läkemedel som används vid transplantationer för att förhindra organavstötning eller för andra sjukdomar, t ex reumatoid artrit eller atopisk dermatit);
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier af Copalia HCT i kombination med andre lægemidler.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier mellan läkemedel har utförts med Copalia HCT.
Danish: Thiaziddiuretika bør administreres med forsigtighed til patienter med tilstande, som indebærer øget kaliumtab, fx nefropatier, der giver salttab, og præ-renal (kardiogen) nedsættelse af nyrefunktionen.
Swedish: Tiaziddiuretika ska ges med försiktighet till patienter med tillstånd som innebär ökad kaliumförlust, till exempel saltförlorande nefropati och prerenalt (kardiogent) nedsatt njurfunktion.
Danish: Ændringerne i laboratorieværdier, som blev set i det kontrollerede kliniske studie af 8 ugers varighed, var små og i overensstemmelse med de farmakologiske virkningsmekanisme for komponenterne i monoterapi.
Swedish: I den kontrollerade kliniska 8-veckorsstudien, var de förändringar i laboratorievärden som observerats med kombinationen med Copalia HCT mindre och överensstämmer med den farmakologiska verkningsmekanismen för de enskilda substanserna.
Danish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Danish: Hvis du holder op med at tage Copalia HCT
Swedish: Om du slutar att ta Copalia HCT
Danish: Dosisjustering af urikosuriske lægemidler kan være nødvendig, da hydrochlorthiazid kan øge serumurinsyre.
Swedish: Dosjustering av läkemedel som ökar utsöndringen av urinsyra kan vara nödvändig eftersom hydroklortiazid kan höja urinsyranivån i serum.
Danish: • medicin, som kan medføre "torsades de pointes" (uregelmæssig hjerterytme), som fx antiarytmika (medicin, som bruges til behandling af hjerteproblemer) og visse antipsykotika;
Swedish: • läkemedel som kan framkalla "torsade de pointes" (oregelbundna hjärtslag), t ex antiarytmika
Danish: Thiaziddiuretuka kan forårsage hyponatriæmi og hypokloræmisk alkalose og forværre allerede eksisterende hyponatriæmi.
Swedish: Tiaziddiuretika kan påskynda nydebuterande hyponatremi och hypokloremisk alkalos eller förvärra redan existerande hyponatremi.
Danish: • medicin mod sår i spiserøret og spiserørskatar (carbenoxolon);
Swedish: • läkemedel som används för sår eller inflammation i matstrupen (karbenoxolon);
Danish: Andre stofskifteforstyrrelser
Swedish: Andra metabola störningar
Danish: Hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren/post-myokardieinfarkt
Swedish: Hjärtsvikt och kranskärlssjukdom/genomgången hjärtinfarkt
Danish: • betændelse i blodårer
Swedish: • inflammation i blodkärlen
Danish: --sitet, hvorved elektrolytreabsorptionsmekanismerne påvirkes: direkte virkning gennem øgning af natrium- og chloridudskillelsen i omtrent samme omfang, og indirekte virkning gennem den diuretiske effekt, der reducerer plasmavolumenet med deraf følgende stigninger i plasmareninaktivitet, aldosteronudskillelse og kaliumtab i urin samt en reduktion i serumkalium.
Swedish: --bindningsstället, vilket i sin tur påverkar mekanismer för elektrolytreabsorptionen: direkt genom en ökning av natrium- och kloridutsöndringen i ungefär lika stor grad och indirekt genom den diuretiska verkan, som reducerar plasmavolymen.
Danish: CYP3A4-inducerende stoffer (antikrampemidler [fx carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidon], rifampicin, perikon)
Swedish: CYP3A4-inducerare (antikonvulsiva [t ex karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin och Hypericum perforatum [Johannesört])
Danish: • lavt indhold af natrium i blodet
Swedish: • låg nivå av natrium i blodet
Danish: Non-melanom hudkræft: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft (se også pkt.
Swedish: Icke-melanom hudcancer: Baserat på tillgängliga uppgifter från epidemiologiska studier har ett kumulativt dosberoende samband setts mellan hydroklortiazid och NMSC (se även avsnitt 4.4 och
Danish: • betændelse i blodårer med symptomer som fx udslæt, purpurrøde pletter, feber (vaskulitis)
Swedish: • inflammation i blodkärlen med symtom som utslag, lilaaktiga-röda fläckar, feber (vaskulit)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Swedish: Ingen dosjustering av Copalia HCT är nödvändig till patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet ≥30 ml/min/1,73 m
Danish: • uregelmæssig hjerterytme
Swedish: • oregelbunden hjärtrytm
Danish: • udslæt i ansigtet, ledsmerter, muskelsygdomme, feber (lupus erythematosus)
Swedish: • rodnad i ansiktet, ledvärk, muskelbesvär, feber (lupus erythematosus)
Danish: 4.1) med nedsat leverfunktion skiftes til Copalia HCT, skal den laveste tilgængelige amlodipinkombination anvendes.
Swedish: När man växlar hypertonipatienter (se avsnitt 4.1) med nedsatt leverfunktion till Copalia HCT, ska den lägsta tillgängliga dosen av fasta kombinationen användas.
Danish: Kombinationen af en ACE-hæmmer og en ARB er undersøgt i to store randomiserede, kontrollerede studier (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).
Swedish: Två stora randomiserade, kontrollerade prövningar (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] och VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) har undersökt den kombinerade användningen av en ACE-hämmare och en angiotensin II-receptorblockerare.
Danish: Biotransformation Hydrochlorthiazid udskilles hovedsagligt som uomdannet stof.
Swedish: Metabolism Hydroklortiazid elimineras främst i oförändrad form.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for mange Copalia HCT-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Copalia HCT Om du av misstag har tagit alltför många tabletter Copalia HCT, tala med en läkare omedelbart.
Danish: Samtidig brug af kaliumtilskud, kaliumbesparende diuretika, salterstatninger indeholdende kalium eller andre præparater, som kan øge kaliumniveauet (heparin o.l.)
Swedish: Samtidig medicinering med kaliumtillägg, kaliumsparande diuretika, saltersättningar innehållande kalium eller andra medel som kan höja kaliumnivåerna (heparin etc.) rekommenderas inte.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper)
Danish: De modsat rettede effekter af valsartan 320 mg og hydrochlorthiazid 25 mg på kaliumniveauet i serum balancerede næsten hinanden hos mange patienter i det kontrollerede studie.
Swedish: I den kontrollerade studien av Copalia HCT, balanserade de motverkande effekterna av valsartan 320 mg och hydroklortiazid 25 mg varandra ungefär på serumkalium hos många patienter.
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for bivirkninger forårsaget af amantadin.
Swedish: Tiazider, däribland hydroklortiazid, kan öka risken för biverkningar orsakade av amantadin.
Danish: Lysfølsomhed ** Oftest som følge af kolestase
Swedish: * Se avsnitt 4.4 Fotosensitivitet ** Oftast i samband med kolestas
Danish: Anvendelse samtidig med ciclosporin kan øge risikoen for hyperurikæmi og arthritis urica-lignende komplikationer.
Swedish: Samtidig behandling med ciklosporin kan öka risken för hyperurikemi och komplikationer av gikttyp.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved maksimumdosis af Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom, särskilt vid den maximala dosen av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA
Swedish: MedDRA organsystemklassificering
Danish: Multipakninger på 280 tabletter, bestående af 4 kartoner, der hver indeholder 70 tabletter.
Swedish: Multipelförpackningar med 280 filmdragerade tabletter, bestående av 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter.
Danish: Føde nedsætter eksponering af valsartan (målt ved AUC) med ca. 40 % og plasmakoncentrationen (Cmax) med ca. 50 %.
Swedish: Intag av föda minskar exponeringen (uppmätt med AUC) för valsartan med cirka 40 % och den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) med cirka 50 %, även om plasmakoncentrationerna av valsartan cirka 8 timmar efter doseringen är likartade för de patientgrupper som intog föda och för dem som var fastande.
Danish: 56 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 98 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 280 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis)
Swedish: 56 x 1 filmdragerad tablett (endos) 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) 280 x 1 filmdragerad tablett (endos)
Danish: • leversygdomme
Swedish: • leversjukdom
Danish: • lavt indhold af magnesium i blodet
Swedish: • låg nivå av magnesium i blodet
Danish: Det er velkendt, at eksponering for AIIA-behandling under andet og tredje trimester af graviditeten medfører toksicitet på humane fostre (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, kraniel retarderet knogledannelse) og hos nyfødte (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Swedish: Det är känt att behandling med angiotensin II-antagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
Danish: - hvis du oplever hudreaktioner, som fx udslæt efter at have været i solen.
Swedish: om du får hudreaktioner såsom utslag efter solexponering.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion uden kolestase er 80 mg valsartan, og Copalia HCT er derfor ikke egnet til denne patientgruppe (se pkt.
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion utan gallstas, är den högsta rekommenderade dosen av valsartan 80 mg och därför är inte Copalia HCT lämpligt för denna patientgrupp (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Danish: Multipakninger på 280 tabletter, bestående af 20 kartoner, der hver indeholder 14 tabletter.
Swedish: Multipelförpackningar med 280 filmdragerade tabletter bestående av 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Swedish: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer):
Danish: • medicin til at lindre smerter eller mod betændelse, specielt non-steroid anti-inflammatorisk medicin (NSAID), inkl.
Swedish: • läkemedel som används för att lindra smärta eller inflammation, särskilt icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), inklusive selektiva cyklooxygenas 2-hämmare (Cox 2
Danish: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosis-afhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft.
Swedish: Baserat på tillgängliga uppgifter från epidemiologiska studier har ett kumulativt dosberoende samband setts mellan hydroklortiazid och NMSC.
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier med Copalia HCT.
Swedish: Fertilitet Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Copalia HCT.
Danish: Serumelektrolytter bør kontrolleres med passende intervaller med henblik på at opdage potentielle elektrolytforstyrrelser.
Swedish: Periodiska bestämningar av serumelektrolyter för att upptäcka eventuell elektrolytobalans bör utföras med lämpliga mellanrum.
Danish: Akut lukketvinklet glaukom -
Swedish: Akut trångvinkelglaukom -
Danish: Hvis dette gælder for dig, frarådes det, at du tager Copalia HCT.
Swedish: Om detta gäller dig, rekommederas inte användning av Copalia HCT.
Danish: Patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan derfor få normal startdosis (se pkt.
Swedish: Patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion kan därför ta den vanliga inledande dosen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: Hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren
Swedish: Hjärtsvikt och kranskärlssjukdom
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosis for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: Samtidig administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol
Swedish: Samtidig administrering av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, kan öka incidensen av överkänslighetsreaktioner mot allopurinol.
Danish: Amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid
Swedish: Amlodipin/Valsartan/Hydroklortiazid
Danish: Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid
Swedish: Amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Copalia HCT, anbefales det at seponere behandlingen.
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen med Copalia HCT.
Danish: • humørsvingninger
Swedish: • humörsvängningar
Danish: Hos silkeaber, som fik sammenlignelige doser, sås tilsvarende, men mere alvorlige ændringer, især i nyrerne, hvor der udvikledes nefropati, omfattende forhøjet carbamid g kreatinin.
Swedish: Jämförbara doser gav likartade förändringar hos marmosetter, även om de var allvarligare, särskilt i njurarna där förändringarna utvecklades till nefropati med förhöjda värden för urea i blodet och kreatinin.
Danish: Det regnes ikke for muligt at fjerne amlodipin ved hæmodialyse.
Swedish: Amlodipin torde inte kunna avlägsnas genom hemodialys.
Danish: Forhøjet urinsyre i blodet
Swedish: Urinsyra i blod ökade
Danish: • svært nedsat vandladning
Swedish: • kraftigt minskad urinproduktion
Danish: Andre antihypertensiva Thiazider øger den antihypertensive virkning af andre antihypertensiva (fx guanethidin, methyldopa, betablokkere, vasodilatorer, calciumantagonister, ACEhæmmere, angiotensin II-antagonister (ARBer) og direkte reninhæmmere [DRIer]).
Swedish: Tiazider förstärker den blodtryckssänkande effekten av andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex guanetidin, metyldopa, betablockerare, vasodilaterare, kalciumflödeshämmare, ACEhämmare, ARB och direkta reninhämmare (DRI)).
Danish: • ansigtsrødme
Swedish: • rödlila-röda fläckar
Danish: • forhøjet kreatininindhold i blodet
Swedish: • ökning av kreatinin i blodet
Danish: Der skal udvises forsigtighed, inklusive hyppigere monitorering af blodtrykket hos ældre patienter især ved den maksimale dosis af Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der er begrænset tilgængelig data for denne patientpopulation.
Swedish: Försiktighet, inklusive mer frekvent övervakning av blodtryck, rekommenderas hos äldre patienter, särskilt vid den maximala dosen av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, eftersom tillgängliga data i denna patientpopulation är begränsade.
Danish: Thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan forstærke diazoxids hyperglykæmiske effekt.
Swedish: Tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, kan förstärka den hyperglykemiska effekten av diazoxid.
Danish: • svær hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelser på læber, i øjne eller mund, afskalning af hud, feber (toksisk epidermal nekrolyse)
Swedish: • svår hudsjukdom som orsakar hudutslag, rodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, flagning av huden, feber (erythema multiforme)
Danish: • medicin til behandling af urinsyre-gigt, som fx allupurinol;
Swedish: • läkemedel för behandling av gikt, såsom allopurinol;
Danish: For amlodipin har der været indrapporteret udtalt og potentielt langvarigt systemisk hypotension, inklusive shock med dødelig udgang.
Swedish: Markant och eventuellt förlängd systemisk hypotoni inkluderande chock med dödlig utgång har rapporterats med amlodipin.
Danish: Copalia HCT er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, patienter med anuri og patienter i dialyse (se pkt.
Swedish: Copalia HCT är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion, anuri eller som genomgår dialys (se avsnitt 4.3).
Danish: Halveringstiden af amlodipin er forlænget og AUC større hos patienter med nedsat leverfunktion; der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Swedish: Amlodipins halveringstid är förlängd och AUC-värdena är högre hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: I to epidemiologiske studier baseret på det danske Cancerregister er der observeret øget risiko for nonmelanom hudkræft (basalcellekarcinom og pladecellekarcinom) ved en stigende kumulativ dosis af hydrochlorthiazid.
Swedish: En ökad risk för icke-melanom hudcancer (NMSC) [basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer (SCC)] vid exponering för ökande kumulativ dos av hydroklortiazid har setts i två epidemiologiska studier som baserats på det danska nationella cancerregistret.
Danish: I et kontrolleret studie af patienter med moderat til svær ukompliceret hypertension blev der set udtalt hypotension, inklusive ortostatisk hypotension hos 1,7 % af patienterne, som blev behandlet med den maksimale dosis af Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % af patienterne, som blev behandlet med valsartan/hydrochlorthiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % af patienterne, som blev behandlet med amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) og 0,2 % af patienterne, som blev behandlet med hydrochlorthiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Swedish: Överdriven hypotoni, inklusive ortostatisk hypotension, sågs hos 1,7 % av patienterna som behandlades med den högsta dosen av Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) jämfört med 1,8 % för patienter med valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av patienter med amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) och 0,2 % av patienter med hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg) i en kontrollerad studie på patienter med måttlig till svår okomplicerad hypertoni.
Danish: • højt blodsukker
Swedish: • hög sockerhalt i blodet
Danish: Valsartan Det regnes ikke for muligt at fjerne valsartan ved hæmodialyse.
Swedish: Valsartan Valsartan torde inte kunna avlägsnas genom hemodialys.
Danish: Ændringer i serumelektrolytter
Swedish: Elektrolytförändringar i serum
Danish: Der er rapporteret lysfølsomhedsreaktioner ved behandling med thiaziddiuretika (se pkt.
Swedish: Fall av fotosensitivitetsreaktioner har rapporterats för tiaziddiuretika (se avsnitt 4.8).
Danish: Der skal udvises forsigtighed over for patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved den maksimale dosis af Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der kun er begrænsede data tilgængelige fra disse patientgrupper.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom, särskilt vid den maximala dosen av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, eftersom tillgängliga data i dessa patientgrupper är begränsad.
Danish: Hydrochlorthiazids fotosensibiliserende virkning kan være en mulig mekanisme i forhold til non-melanom hudkræft.
Swedish: Fotosensibiliserande effekter av hydroklortiazid kan fungera som en möjlig mekanism för NMSC.
Danish: Det frarådes at bruge angiotensin II-antagonister (AIIA) i første trimester af en graviditet (se pkt.
Swedish: Angiotensin II-antagonister bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Danish: - hvis du har et lavt indhold af natrium i blodet (med eller uden symptomer som fx træthed,
Swedish: om du har en låg nivå av natrium i blodet (med eller utan symtom som trötthet, förvirring, muskelryckningar, kramper).
Danish: Fødeindtagelse har kun minimal, hvis overhovedet nogen klinisk betydning for absorptionen af hydrochlorthiazid.
Swedish: Effekten av föda på hydroklortiazids absorption, om någon, har ringa klinisk betydelse.
Danish: • nedsat antal blodplader, som kan medføre blå mærker og tendens til blødning
Swedish: • minskat antal blodplättar som kan leda till blåmärken eller att man blöder lätt (skador på röda blodkroppar)
Danish: Pga. indholdet af valsartan er Copalia HCT kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: Beroende på innehållet av valsartan är Copalia HCT kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Danish: Amlodipindosis er ikke fastlagt til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Swedish: Någon dosrekommendation med amlodipin för patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion har inte fastställts.
Danish: Sådan skal du tage Copalia HCT
Swedish: Hur du tar Copalia HCT