FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The percentage of subjects who were transfused in the epoetin alfa group decreased from 51.8% in the 8 weeks prior to baseline to 24.7% between weeks 16 and 24, compared to the placebo group which had an increase in transfusion rate from 48.9% to 54.1% over the same time periods.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem fengu blóðgjöf í epóetín alfa hópnum lækkaði úr 51,8% á 8 vikunum fyrir upphaf rannsóknarinnar í 24,7% milli viku 16 og 24, samanborið við lyfleysuhópinn þar sem tíðni blóðgjafa hækkaði úr 48,9% í 54,1% á sömu tímabilum.
English: When a dose adjustment is necessary, this should be done in steps of at least four weeks.
Icelandic: Þegar aðlögun skammta er nauðsynleg, á þetta að vera gert í þrepum á a.m.k. fjórum vikum.
English: If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking Silapo and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota Silapo og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
English: The recommended total weekly dose is between 75 and 300 IU/kg.
Icelandic: Vikulegur skammtur sem mælt er með er á milli 75 og 300 a.e./kg.
English: All other causes of anaemia (iron deficiency, haemolysis, blood loss, vitamin B12- or folate deficiencies) should be considered and treated prior to initiating and during therapy with Silapo.
Icelandic: Allar aðrar orsakir blóðleysis (járnskortur, blóðlýsa, blóðmissir, vítamín B12- eða fólínsýruskortur) eiga að vera athugaðar og meðhöndlaðar fyrir upphaf og á meðan Silapomeðhöndlun stendur.
English: For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 3 days.
Icelandic: Ef lyfið er notað á göngudeild, má sjúklingurinn taka það úr ísskápnum og geyma við stofuhita (ekki yfir 25°C) í allt að 3 daga í einungis eitt skipti.
English: There is no evidence to indicate that treatment with erythropoietin alters the metabolism of other medicinal products.
Icelandic: Engar sannanir eru til staðar sem benda til að meðferð með rauðkornavaka breyti efnaskiptum annarra lyfja.
English: Afterwards, your doctor may order blood tests to see if any adjustment in dose is required.
Icelandic: Eftir á getur læknirinn þinn pantað blóðprufur til þess að sjá hvort aðlögun skammts er nauðsynleg.
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en lyf eru notuð.
English: Remove the syringe from the blister and check that the solution is clear, colourless and practically free from visible particles.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr þynnupakkningunni og athugið hvort lausnin er tær, litlaus og laus við sjáanlegar agnir.
English: Talk to your doctor before using Silapo if you know you are suffering, or have suffered, from any of the following: epileptic seizures liver disease cancer anaemia from other causes heart disease (such as angina) disorders of blood circulation resulting in pins and needles or cold hands or feet or muscle cramps in the legs blood clots/blood clotting disorders kidney disease.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Silapo er notað ef þú veist að þú þjáist af eða hefur þjáðst af eftirfarandi: flogaköstum lifrarsjúkdómi krabbameini blóðskorti af öðrum orsökum hjartasjúkdómum (eins og hjartakveisu) blóðrásarkvillum sem leiða af sér náladofa eða kaldar hendur og fætur eða vöðvakrampa í fótum.
English: Tell your doctor immediately if you suddenly feel very tired or dizzy or suffer from shortness of breath.
Icelandic: Láttu lækninn þinn vita umsvifalaust ef þú finnur skyndilega fyrir þreytu, sundli eða að þú finnur fyrir öndunarerfiðleikum.
English: - increase of blood pressure.
Icelandic: - Hækkun blóðþrýstings.
English: Erythroid response during the first 24 weeks of the study was demonstrated by 27/85 (31.8%) of the subjects in the epoetin alfa group compared to 2/45 (4.4%) of the subjects in the placebo group (p<0.001).
Icelandic: Sýnt var fram á rauðkornasvörun á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar hjá 27/85 (31,8%) einstaklingum í epóetín alfa hópnum samanborið við 2/45 (4,4%) einstaklinga í lyfleysuhópnum (p<0,001).
English: An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 trials and 6 769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
Icelandic: Aukin hlutfallsleg hætta á segareki (RR 1,67; 95 % CI: 1,35; 2,06; 35 rannsóknir og 6 769 sjúklingar) kom fram hjá sjúklingum sem fengu raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum.
English: If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
Icelandic: Ef slíkt kemur fyrir skal aðlaga skammta samkvæmt meðfylgjandi leiðbeiningum.
English: Appropriate dose titration should be considered.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi skammtatítrun.
English: Median time from baseline to first transfusion was statistically significantly longer in the epoetin alfa group compared to placebo (49 vs. 37 days; p=0.046).
Icelandic: Miðgildi tíma frá upphafi til fyrstu blóðgjafar var tölfræðilega marktækt hærra hjá epóetín alfa hópnum samanborið við lyfleysuhópinn (49 á móti 37 dögum; p=0,046).
English: Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin must not receive Silapo or any other erythropoietin (see section 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem fá rauðkornskímfrumnafæð (Pure Red Cell Aplasia; PRCA) í kjölfar meðferðar með einhverjum rauðkornavaka (erythropoietin) mega ekki fá Silapo eða neinn annan rauðkornavaka (sjá kafla 4.4).
English: The target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/dl.
Icelandic: Blóðrauðamarkþéttni í tveimur rannsóknum var > 13 g/dl, en hún var 12 - 14 g/dl í hinum þremur.
English: Silapo therapy should continue until one month after the end of chemotherapy.
Icelandic: Halda á meðferð með Silapo áfram þar til einum mánuði eftir að krabbameinslyfjameðferð er lokið.
English: After removing one syringe from the blister pack the solution should be checked to ensure that it is clear, colourless and practically free from visible particles.
Icelandic: Eftir að ein sprauta hefur verið fjarlægð úr þynnupakkningunni á að athuga lausnina sem á að vera glær, litarlaus og laus við sjáanlegar agnir.
English: Your doctor may check your shunt and prescribe a medicinal product to prevent thrombosis.
Icelandic: Læknirinn þinn getur athugað fistilinn þinn og skrifað upp á lyf til að koma í veg fyrir segamyndun.
English: Increases in blood potassium have happened in isolated cases.
Icelandic: Aukning í kalíum í blóði hefur átt sér stað í einangruðum tilfellum.
English: Silapo contains a protein called epoetin zeta, that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells which carry haemoglobin (a substance that transports oxygen).
Icelandic: Silapo inniheldur prótein sem kallast epoetín zeta sem örvar beinmerginn til að auka framleiðslu á rauðum blóðfrumum, sem bera hemóglóbín (efni sem bindur súrefni).
English: • Silapo is given by injection under the skin each week for three weeks before surgery and on the day of surgery.
Icelandic: Silapo er gefið með inndælingu undir húð vikulega í þrjár vikur fyrir skurðaðgerð og á deginum sem skurðaðgerð er framkvæmd.
English: If this occurs it can result in severe anaemia, the symptoms of which are unusual tiredness, feeling dizzy or breathlessness.
Icelandic: Ef þetta hendir getur afleiðingin verið alvarlegur blóðskortur sem lýsir sér í óvenjulegri þreytu, sundli eða öndunarerfiðleikum.
English: Erythropoietin did not show any changes in bacterial and mammalian cell culture mutagenicity tests and an in vivo micronucleus test in mice.
Icelandic: Engar stökkbreytingar komu fram í frumuræktun á bakteríu- og spendýrafrumum (bakterial and mammalian cell culture mutagenicity) og in vivo í smákjarnaprófum í músum við notkun rauðkornavaka.
English: Moreover, monitoring of the blood pressure is recommended particularly at the start of therapy.
Icelandic: Einnig er mælt með vöktun blóðþrýstings sérstaklega við upphaf meðferðar.
English: A minimum of 4 weeks should elapse between dose increases.
Icelandic: Að lágmarki skulu líða 4 vikur milli skammtahækkana.
English: - Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
Icelandic: - Stíflun í tengingu á milli slagæðar og bláæðar (fistilsegamyndun) getur átt sér stað sérstaklega ef þú hefur lágan blóðþrýsting eða ef fylgikvillar eru í slag- og bláæðarfistli.
English: In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the name of the prescribed ESA should be clearly recorded (or: stated) in the patient file.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika ESA lyfja (erythropoiesis stimulating agents, lyf sem stuðla að rauðkornamyndun) skal skrá greinilega heiti þess ESA lyfs sem ávísað er í sjúkraskrá sjúklingsins.
English: Cancer patients on erythropoietin should have haemoglobin (the part of a red blood cell that carries oxygen) levels measured on a regular basis until a stable level is achieved, and periodically thereafter.
Icelandic: Krabbameinssjúklingar sem fá rauðkornavaka eiga að láta mæla magn blóðrauða (sá hluti rauðu blóðkornannar sem flytur súrefni) reglulega þar til jafnvægi hefur verið náð og reglulega eftir það.
English: Usual maintenance dose
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur
English: The pre-filled syringe is ready for use.
Icelandic: Silapo áfyllta sprautan er tilbúin til notkunar.
English: The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Icelandic: Blóðrauðaþéttnin sem stefnt er að er á milli 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmól/l), nema hjá börnum þar sem blóðrauðaþéttnin á að vera á milli 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmól/l).
English: Two subjects had significant risk factors (atrial fibrillation, heart failure and thrombophlebitis).
Icelandic: Tveir einstaklingar voru með umtalsverða áhættuþætti (gáttatif, hjartabilun og bláæðabólgu).
English: As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoietic agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with Silapo) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e.g. deep venous thrombosis or pulmonary embolism).
Icelandic: Þar sem aukin tíðni blóðsegamyndunar (TVEs) hefur komið fram í krabbameinssjúklingum sem fengið hafa rauðkornavakaefni (sjá kafla 4.8), ætti að meta vandlega þessa áhættu gagnvart ávinningnum sem hlýst af meðferð (með Silapo) sérstaklega hjá krabbameinssjúklingum með aukna hættu á blóðsegamyndun, s.s. sjúklingar sem þjást af offitu og einnig þeir sem hafa fyrri sögu um TVE (t.d. djúp-bláæðasegastorku eða lungnablóðsegarek).
English: Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Icelandic: Meðferð hjá fullorðnum sjúklingum sem eiga að fara í meiriháttar bæklunarvalaðgerð (elective orthopaedic surgery)
English: Other causes of PRCA should be excluded, and appropriate therapy initiated.
Icelandic: Útiloka þarf aðrar ástæður rauðkornafrumubrests og viðeigandi meðferð hafin.
English: 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with erythropoietin.
Icelandic: 3H-týmídín í rauðum kyrndum miltisfrumum (erythroid nucleated spleen cells) hefur komið fram in vitro (rækt miltafruma músa) eftir rilkomu rauðkornavaka.
English: Reticulocyte count increase < 40 000/μl and Hb increase < 1 g/dl
Icelandic: Netfrumufjölgun < 40 000/μl og Hb eykst < 1 g/dl
English: Cases have been reported in patients with hepatitis C treated with interferon and ribavirin, when epoetins are used concomitantly.
Icelandic: C sem fengu meðferð með interferóni og ríbavírini, þegar epoetín var notað samtímis.
English: Epoetin alfa was administered subcutaneously for 10 days prior to surgery, on the day of surgery, and for four days after surgery.
Icelandic: Epóetín alfa var gefið undir húð í 10 daga fyrir aðgerð, daginn sem aðgerð fór fram og fjórum dögum eftir aðgerð.
English: The pre-filled syringes contain between 0.3 and 1 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Silapo contains”).
Icelandic: Áfyllta sprautan inniheldur á milli 0,3 og 1 ml lausnar, eftir innihaldsmagni epoetín zeta (sjá „Hvað inniheldur Silapo“).
English: The recommended starting dose of Silapo is 450 IU/kg (maximum total dose is 40 000 IU).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Silapo er 450 a.e./kg (hámarks heildarskammtur er 40 000 a.e.).
English: Iron supplements and other blood stimulants may increase the effectiveness of Silapo.
Icelandic: Járn fæðubótarefni og önnur blóðörvandi efni geta aukið virkni Silapo.
English: Your doctor will use the lowest effective dose to control the symptoms of your anaemia.
Icelandic: Læknirinn mun nota minnsta árangursríka skammtinn til þess að meðhöndla einkenni blóðleysis.
English: In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum þar sem lyfleysa var notuð var áhættuhlutfallið varðandi heildarlifun á bilinu 1,25 til 2,47, samanburðarhópum í hag.
English: These can appear as reddish target-like macules or circular patches often with central blisters on the trunk, skin peeling, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes and can be preceded by fever and flu-like symptoms.
Icelandic: Útbrotin geta verið á bolnum sem rauðleitir afmarkaðir eða hringlaga blettir oft með blöðrumyndun í miðjunni, húðflögnun, sár í munni, hálsi, nefi, á kynfærum og í augum og geta komið í kjölfarið á hita og/eða flensulíkum einkennum.
English: If you are pregnant or breast-feeding, Silapo should be used only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Icelandic: Ef þú ert þunguð eða með á brjósti á aðeins að nota Silapo ef mögulegur ávinningur er meiri en hugsanleg áhætta er fyrir fóstrið.
English: - raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
Icelandic: - Hækkaður blóðþrýstingur sem getur kallað á lyfjameðferð eða skammtastillingu lyfja sem þú tekur nú þegar vegna hás blóðþrýstings.
English: Three were confirmed TVE and in the remaining case (sudden death), the thromboembolic event was not confirmed.
Icelandic: Þrjú voru staðfest sem blóðsegatilvik og í síðasta tilvikinu (skyndilegur dauði) var blóðsegarek ekki staðfest.
English: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Icelandic: Sími: +49 (0) 6101 603-0
English: Raised blood pressure may require treatment with medicines (or adjustment to any medicines you already take for high blood pressure).
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur sem getur kallað á lyfjameðferð (eða skammtastillingu lyfja sem þú tekur nú þegar vegna hás blóðþrýstings).
English: • An increase in levels of small blood cells (called platelets), which are normally involved in the formation of a blood clot may occur, particularly when starting treatment.
Icelandic: Fjölgun smárra blóðkorna (sem kallast blóðflögur) sem taka venjulega þátt í blóðstorknun getur komið fram, einkum í upphafi meðferðar.
English: • If blood tests show your haemoglobin is too high before the operation, the treatment will be stopped.
Icelandic: Ef blóðprufur sýna of háan blóðrauða fyrir aðgerð verður að hætta meðferðinni.
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.06 in favour of controls (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials and 13 933 patients) and for the cancer patients receiving chemotherapy, the overall survival hazard ratio was 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 trials and 10 441 patients).
Icelandic: Safngreining á gögnum um heildarlifun gaf punktamat áhættuhlutfalls upp á 1,06 samanburðarhópum í hag (95% CI: 1,00, 1,12; 53 rannsóknir og 13 933 sjúklingar) og hjá krabbameinssjúklingum sem fengu lyfjameðferð var áhættuhlutfall heildarlifunar 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 rannsóknir og 10 441 sjúklingur).
English: Drug ineffective
Icelandic: Óvirkt lyf
English: In 2 studies with extended interval dosing of erythropoietin (3 times per week, once weekly, once every 2 weeks and once every 4 weeks) some patients with longer dosing intervals did not maintain adequate haemoglobin levels and reached protocol-defined haemoglobin withdrawal criteria (0% in once weekly, 3.7% in once-every-2-weeks and 3.3% in the once-every-4-weeks groups).
Icelandic: Í 2 rannsóknum með lengdan tíma milli skammta af rauðkornavaka (3 sinnum í viku, einu sinni í viku, á 2 vikna fresti og á 4 vikna fresti) héldust blóðrauðagildi ekki viðunandi hjá sumum sjúklingum þar sem langur tími leið milli skammta og náðu blóðrauðagildi þeirra þeim mörkum sem skilgreint var í rannsóknaráætlun að væru tilefni til að hætta þátttöku í rannsókninni (hjá 0% þeirra sem fengu skammta einu sinni í viku, 3,7% þeirra sem fengu skammta á 2 vikna fresti og 3,3% þeirra sem fengu skammta á 4 vikna fresti).
English: If erythropoietin is given concomitantly with ciclosporin, blood levels of ciclosporin should be monitored and the dose of ciclosporin adjusted as the haematocrit rises.
Icelandic: Ef rauðkornavaki er gefin samfara ciclosporin, á blóðmagn ciclosporin að vera vaktað og skammtur ciclosporin aðlagaður eftir því sem blóðkornahlutfallið hækkar.
English: Epoetin alfa
Icelandic: Epóetín alfa
English: If haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), discontinue therapy until it falls to 12 g/dl (7.5 mmol/l) or lower and then reinstitute Silapo therapy at a dose 25% below the previous dose.
Icelandic: Ef blóðrauðagildið fer yfir 12 g/dl (7,5 mmól/l), þá skal hætta meðferð þar til það fellur niður í 12 g/dl (7,5 mmól/l) eða neðar og hefja þá Silapomeðferð á ný með 25% minni skammti en áður.
English: The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
Icelandic: Meðmæltri skammtaáætlun er lýst í eftirfarandi töflu:
English: In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression in patients with anaemia associated with cancer.
Icelandic: Í nokkrum samanburðarrannsóknum hefur komið í ljós að epoetín hafa ekki bætt heildarlifun eða dregið úr hættu á framgangi æxlis hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við krabbamein.
English: In cases where there is a medical need to shorten the lead time before surgery to less than three weeks, 300 IU/kg should be administered subcutaneously daily for 10 consecutive days prior to surgery, on the day of surgery and for four days immediately thereafter.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem læknisfræðileg þörf er fyrir að stytta tímann fram að skurðaðgerð í minna en þrjár vikur er gefið Silapo 300 a.e./kg undir húð daglega í 10 daga samfellt fyrir aðgerð, á aðgerðardegi og næstu 4 daga eftir aðgerðina.
English: Use in adult patients in an autologous predonation programme The recommended starting dose is 600 IU/kg.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum sjúklingum sem taka þátt í sjálfsgjafaráætlun blóðs Ráðlagður upphafsskammtur er 600 a.e./kg.
English: These include: iron, folate, or Vitamin B12 deficiency; aluminium intoxication; intercurrent infections; inflammatory or traumatic episodes; occult blood loss; haemolysis, and bone marrow fibrosis of any origin.
Icelandic: Járn-, fólínsýru- eða B12 vítamínskortur, áleitrun (aluminium intoxication); viðbótarsýkingar; bólgu- eða áverkar; hulið blóðtap; blóðlýsa og beinmergshersli (bone marrow fibrosis) af hvers kyns uppruna.
English: In two large, open-label studies, 2 697 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included, 1 895 with solid tumours (683 breast, 260 lung, 174 gynaecological, 300 gastrointestinal, and 478 other tumour types) and 802 with haematological malignancies.
Icelandic: Í tveimur stórum opnum (open-label) rannsóknum voru 2 697 krabbameinssjúklingar sem fengu platínumlausa lyfjameðferð rannsakaðir, 1 895 með þétt æxli (solid tumours) (683 brjósta-, 260 lungna-, 174 kvensjúkdóma-, 300 maga- og garna-, og 478 með annarskonar æxli) og 802 með blóðsjúkdómafræðileg æxli.
English: The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Icelandic: Ákvörðunin um að gefa raðbrigða rauðkornavaka á að byggjast á áhættu-ávinningsmati í samráði við hvern einstakan sjúkling, með hliðsjón af klínísku ástandi.
English: Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total of 2 833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an openlabel study.
Icelandic: Lifun og framgangur æxlis voru rannsökuð í fimm viðamiklum samanburðarrannsóknum sem alls tóku til 2 833 sjúklinga og voru fjórar þeirra tvíblindar samanburðarrannsóknir með lyfleysu og ein opin rannsókn.
English: A slower injection is preferable in patients who react to the treatment with “flu-like” symptoms.
Icelandic: Hægari inndæling er ákjósanlegri hjá sjúklingum sem fá flensulík einkenni af meðferðinni.
English: Alternatively, your doctor may recommend a starting dose of 450 IU/kg once a week.
Icelandic: Einnig getur læknirinn þinn mælt með 450 a.e./kg byrjunarskammti einu sinni í viku.
English: Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; lifeexpectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section
Icelandic: Þættir sem íhuga þarf við þetta mat eru meðal annars gerð og stig æxlis, stig blóðleysis, lífslíkur, umhverfið þar sem sjúklingur er meðhöndlaður og val sjúklings (sjá kafla
English: Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo, particularly at the start of therapy.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti mælt blóðþrýsting þinn reglulega á meðan þú notar Silapo, sérstaklega við upphaf meðferðar.
English: Patients should not be switched to another medicinal product as anti-erythropoietin antibodies cross-react with other erythropoietins.
Icelandic: Sjúklinga skal ekki að setja á skyld lyf þar sem andrauðkornavakamótefni hafa víxlviðbrögð gegn öðrum rauðkornavökum.
English: You may have chest pain, breathlessness, and painful swelling and redness, usually in the leg as symptoms.
Icelandic: Einkennin geta verið brjóstverkur, mæði, sársauki við kyngingu og roði, yfirleitt í fótlegg.
English: Phenylalanine may be harmful for patients with phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Icelandic: Fenýlalanín getur verið skaðlegt hjá sjúklingum með fenýlketónuri (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi hætti.
English: There is an increased risk for thromboembolic events in patients with cancer treated with recombinant human erythropoietin and a negative impact on overall survival cannot be excluded.
Icelandic: Aukin hætta er á segareki hjá sjúklingum með krabbamein sem fá raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum og ekki er hægt að útiloka neikvæð áhrif á heildarlifun.
English: If blood pressure cannot be well controlled, Silapo treatment should be discontinued.
Icelandic: Ef ekki er hægt að stjórna blóðþrýstingi á að hætta Silapo meðferð.
English: This is given 2 times a week by injection into a vein.
Icelandic: Þetta er gefið 2 sinnum í viku með inndælingu í bláæð.
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI: 0.99, 1.18; 42 trials and 8 167 patients).
Icelandic: Safngreining á gögnum um heildarlifun gaf punktamat áhættuhlutfalls upp á 1,08 samanburðarhópum í hag (95 % CI: 0,99; 1,18; 42 rannsóknir og 8 167 sjúklingar).