FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).>
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
French: <La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
Czech: <Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.>
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
French: <X heures><6 mois> <...> <1 an> <18 mois> <2 ans> <30 mois> <3 ans>
Czech: <6 měsíců.><...><1 rok.><18 měsíců.><2 roky.><30 měsíců.><3 roky.> <spotřebujte ihned.>
French: ANNEXE I
Czech: PŘÍLOHA I
French: PROPRIÉTÉS <PHARMACOLOGIQUES> <IMMUNOLOGIQUES>
Czech: <FARMAKOLOGICKÉ> <IMUNOLOGICKÉ> VLASTNOSTI
French: <Propriétés environnementales>
Czech: <Environmentální vlastnosti.>
French: <Les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales>
Czech: <Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.>
French: <La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué>
Czech: <Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.>
French: <Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
French: <<Viande et abats> <Œufs> <Lait> <Miel>: {X} <heures> <jours>.>
Czech: <<Maso> <Vejce> <Mléko> <Med>: <{X} <dnů><hodin>.>
French: Le personnel chargé de surveiller les <espèces > vaccinées doit respecter les principes généraux en matière d'hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des chaussures) et manipuler les déchets produits par des {espèce(s)} récemment vaccinée(s) avec la plus grande précaution>.
Czech: Osoby, které přichází do styku s vakcinovanými {druhy} by měli dodržovat obecné zásady hygieny (výměna oblečení, nošení rukavic, čištění a dezinfikování bot) a být zvláště obezřetní při manipulaci s odpadem a podestýlkou od nedávno vakcinovaných {druhů}.>
French: <Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.>
Czech: <Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.>
French: <Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.>
Czech: <Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.>
French: <Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :>
Czech: <Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:>
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.>
Czech: <Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.>
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
French: · <OBLIGATIONS SPECIFIQUES A REMPLIR APRES AUTORISATION POUR LES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHE DE CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES>
Czech: · <ZVLÁŠTNÍ POVINNOST TÝKAJÍCÍ SE SPLNĚNÍ POREGISTRAČNÍCH OPATŘENÍ PŘI REGISTRACI ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ>
French: <Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans. > [Only applicable, if justified after authorisation.]
Czech: <Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
French: <Le Titulaire de l'AMM doit respecter les mesures suivantes dans le délai mentionné :
Czech: <Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
French: <Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :>
Czech: <Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):>
French: <Incompatibilités :>
Czech: <Inkompatibility:>
French: Lire la notice avant utilisation.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
French: <A utiliser uniquement par un vétérinaire.>
Czech: <Pouze pro použití veterinárním lékařem.>
French: Durant cette période, le contact entre des {espèces} immunodéprimées et non vaccinées et des {espèces} vaccinées doit être évité.>
Czech: V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných {druhů} s vakcinovanými {druhy}.>
French: <Les {espèce(s)} et les {espèces} non vaccinées en contact avec des {espèce(s)} vaccinées peuvent réagir à la souche vaccinale et présenter des signes cliniques tels que….>
Czech: <{Druhy} a nevakcinované {druhy} v kontaktu s vakcinovanými {druhy} mohou na vakcinační kmen zareagovat a vykazovat klinické příznaky jako ….>
French: Étant donné que le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> a été préparé avec des microorganismes vivants atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour empêcher que l'utilisateur et les autres personnes impliquées ne soient contaminés.>
Czech: Protože pro přípravu <vakcíny> <imunologického veterinárního léčivého přípravku> byly použity živé, atenuované mikroorganismy, je třeba přijmout příslušná opatření, aby se zabránilo nakažení osoby, která přípravek aplikuje, i dalších zapojených osob.>
French: <L'injection accidentelle est dangereuse >
Czech: <Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.>
French: <Début de l'immunité: {x semaines}>
Czech: <Nástup imunity: {x týdnů}>
French: <Le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être pathogène pour l'homme.
Czech: <Vakcína><imunologický veterinární léčivý přípravek> může mít patogenní účinky na člověka.
French: <5.1 Propriétés pharmacodynamiques>
Czech: <5.1 Farmakodynamické vlastnosti>
French: <Pas de précautions particulières de conservation concernant la température>*****
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>*****
French: ESPÈCES CIBLES
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
French: <Les personnes présentant une hypersensibilité connue à {DCI} devraient <éviter tout contact avec le médicament vétérinaire>.><administrer le médicament vétérinaire avec précaution>.>
Czech: <Lidé se známou přecitlivělostí na {INN} by se měli <vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.><podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.>>
French: Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátu prstu.
French: CONTRE-INDICATIONS
Czech: KONTRAINDIKACE
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
French: <Précautions particulières pour chaque espèce cible :>
Czech: <Zvláštní upozornění pro každý cílový druh>:>
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
French: <L'administration accidentelle> <le contact avec les muqueuses> est/sont dangereux(se) >
Czech: <<Náhodné podání> <Kontakt se sliznicí> je nebezpečné(ý).>
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.>
Czech: Rozhodnutí o použití <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku> před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.>
French: <Fabricant responsable de la libération des lots:>
Czech: <Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:>
French: <Ne pas utiliser { durant toute ou partie de la gestation}.>
Czech: <Nepoužívat (během celé nebo části březosti).>
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ>
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE>
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
French: <Ne pas utiliser au cours des {X} semaines précédant le début de la période de ponte.>
Czech: <Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky.>
French: <Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires <à l'exception du solvant ou de l'autre composant <recommandé><fourni> pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.>
Czech: <Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem <, vyjma rozpouštědla nebo jiné složky <doporučené> <dodané> <pro použití s veterinárním léčivým přípravkem>.>
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
French: <Durée de l'immunité: {x ans}>
Czech: <Trvání imunity: {x týdnů}>
French: <En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.>
Czech: <Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.>
French: 4.1 Espèces cibles
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
French: <Ne pas utiliser dans/chez...>
Czech: <Nepoužívat v....>
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
French: <{X} degrés jours>
Czech: <{X} stupňodnů>
French: <L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.>
Czech: <Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.>
French: <Elimination : lire la notice>
Czech: <Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.>
French: <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)>
Czech: <Uchovávejte v chladničce (2(C - 8(C).
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à <induire une immunité><active><passive><déterminer le statut immunitaire>, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k <vytvoření> <aktivní> <pasivní> <diagnostice stavu> imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
French: · <OBLIGATIONS A RESPECTER DES MESURES APRES AUTORISATION>
Czech: · <POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ>
French: <Utilisation non recommandée {durant toute ou partie de la gestation}.>
Czech: <Použití není doporučováno (během celé nebo části březosti).>
French: <Lire la notice avant utilisation.>
Czech: <Před použitím čtěte příbalovou informaci.>
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur <l'étiquette> <la boîte> <le flacon> <après {abréviation utilisée pour la date de péremption}>
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
French: < La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.>
Czech: <Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.>
French: <Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou l'aliment granulé :…>
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:… >
French: <Utilisation non recommandée durant la <gestation><lactation>.>
Czech: <Použití není doporučováno během <březosti><laktace>.>
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)}ont mis en évidence des effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Czech: <Laboratorní studie u {druhů} prokázaly <teratogenní>, <fetotoxický> účinek a <maternální toxicitu>.>
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique}
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma}
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots>>:
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>>:
French: <Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :>
Czech: <Zvláštní opatření pro použití u zvířat:>
French: <Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des {X} mois précédant la mise bas.>
Czech: <Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během {X} měsíců před předpokládaným porodem.>
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Czech: Datum registrace/ prodloužení registrace
French: <Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.>
Czech: <Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.>
French: Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans> < à utiliser immédiatement>.
Czech: <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
French: <La souche vaccinale peut être transmise aux {espèces}.
Czech: <Vakcinační kmen se může rozšířit na {druhy}.
French: <5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques>
Czech: <5.2 Farmakokinetické údaje>
French: <En cas de <auto-administration> <auto-injection> <ingestion> <contact cutané> accidentel(le), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.>
Czech: <V případě náhodného <samo podání><sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem><pozření><potřísnění kůže>, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.>
French: <Ne pas utiliser sur les oiseaux en période <de ponte><de couve><et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.>
Czech: <Nepoužívat u <nosnic><plemenných nosnic> <ve snášce> <a během 4 týdnů před počátkem snášky>.>
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
French: <MENTIONS DEVANT FIGURER SUR < L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR> <ET>
Czech: <PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU>
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)} n'ont pas mis en évidence d'effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Czech: <Laboratorní studie u {druh} nepodaly důkaz o <teratogenním>, <fetotoxickém> účinku a <maternální toxicitě>.>
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :>
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:>
French: < Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d'éviter tout contact avec le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> et les animaux vaccinés pendant < ériode.>>
Czech: Osobám s oslabeným imunitním systémem se doporučuje vyhnout se kontaktu s <vakcínou> <imunologickým veterinárním léčivým přípravkem> a vakcinovanými zvířaty během {období}.>
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
French: <Date du dernier renouvellement :><{JJ/MM/AAAA}>< {JJmois AAAA}>
Czech: <Datum posledního prodloužení:> <{DD/MM/RRRR}> <{DD měsíc RRRR}.>
French: <Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au(x) substance(s) active(s) <, à (aux) (l')adjuvant(s)> ou à l'un des excipients.>
Czech: <Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) <, nebo na některou z pomocných látek.>>
French: <À conserver au réfrigérateur>
Czech: (Uchovávejte v chladničce.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible>
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
French: <À conserver au congélateur {échelle de températures}>
Czech: <Uchovávejte v mrazničce (rozmezí teplot(.>
French: <Le <médicament vétérinaire><vaccin><médicament vétérinaire immunologique> doit être administré à des sites d'injection différents.>
Czech: <<Veterinární léčivý přípravek><Vakcína><Imunologický veterinární léčivý přípravek> musí být aplikován do odlišných míst.>
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>*
French: Le Comité des Médicaments Vétérinaires (CVMP) a recommandé l'inclusion de { nom de la substance active} au tableau 1 (substances autorisées) de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 comme suit :
Czech: <Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil zařazení {název léčivé(ých) látky(ek)} v {název přípravku} do tabulky 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
French: <La souche vaccinale peut être retrouvée dans l'environnement pendant {<x <jours><semaines}>.
Czech: <Vakcinační kmen zůstává v daném prostředí přítomen po dobu až {x <dnů><týdnů>}.
French: <{JJ/MM/AAAA}>
Czech: <{DD/MM/RRRR}>
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
French: <Un équipement de protection consistant en {spécifier} doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.>
Czech: <Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z {specifikovat}.>
French: <Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.>
Czech: <Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.>
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
French: <N'utilisez pas le médicament vétérinaire si vous constatez {description de signes visibles de détérioration}>
Czech: <Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}.>
French: <Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Czech: <V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.>
French: <Les recommandations officielles sur l'incorporation des prémélanges médicamenteux dans l'aliment doivent être prises en compte.>
Czech: (Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
French: <Ne pas utiliser le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> si {description des signes de détérioration}.>
Czech: <Nepoužívejte <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek><veterinární léčivý přípravek>, pokud došlo k {popis viditelných známek porušení}.>
French: <Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Czech: <Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
French: <Durée de conservation après <dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:>
French: <Date de première autorisation :><{JJ/MM/AAAA}><{JJ mois AAAA}>
Czech: <Datum registrace:> <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}.>
French: <Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou <dans les ordures ménagères>.>
Czech: <Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody< či domovního odpadu>.>
French: <Durée de conservation après incorporation dans les aliments ou l'aliment granulé>
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:>
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
French: Substance pharmacologiquement activeRésidu marqueurEspèces animalesLMRDenrées ciblesAutres dispositionsClassification thérapeutique
Czech: Farmakologicky účinná (é) látka(y)Indikátorové reziduumDruh zvířeteMRLCílové tkáněDalší ustanoveníLéčebné zařazení
French: <À conserver au congélateur>
Czech: <Uchovávejte v mrazničce.>