FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaan on juotava runsaasti vettä päivän mittaan.
Lithuanian: Pacientai turėtų visą dieną gerti daug vandens.
Finnish: Lisää tietoa Duzallosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Duzallo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamuisin.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, vartojama kartą per parą, ryte.
Finnish: Allopurinolia on ollut myynnissä EU:ssa 1960-luvulta lähtien.
Lithuanian: Alopurinoliu ES prekiaujama nuo praėjusio amžiaus septintojo dešimtmečio.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Duzallon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Duzallo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Duzallosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Duzallo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Duzallon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Duzallo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Muita tietoja Duzallosta
Lithuanian: Kita informacija apie Duzallo
Finnish: Miksi Duzallo on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Duzallo buvo registruotas ES?
Finnish: Duzalloa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät joko 200 tai 300 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
Lithuanian: Duzallo tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra 200 arba 300 mg alopurinolio ir 200 mg lesinurado.
Finnish: Duzallo (allopurinoli/lesinuradi)
Lithuanian: Duzallo (alopurinolis ir lesinuradas)
Finnish: Miten voidaan varmistaa Duzallon turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duzallo vartojimą?
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Duzallo ir kam jis vartojamas?
Finnish: Lesinuradilla on ollut myyntilupa EU:ssa nimellä Zurampic vuodesta 2016.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) lesinuradas įregistruotas nuo 2016 m.
Finnish: Duzallon turvallisuusprofiili on samanlainen kuin sen yksittäisten aineosien.
Lithuanian: Duzallo saugumo charakteristikos yra panašios į atskirų jo sudedamųjų dalių saugumo charakteristikas.
Finnish: Duzallon yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat influenssa, ruokatorven refluksitauti (mahahapon nousu takaisin suuhun), päänsärky sekä verikokeissa havaittu kohonnut veren kreatiniiniarvo (kuvaa munuaisten toimintaa).
Lithuanian: Dažniausias Duzallo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra gripas, gastroezofaginio refliukso liga (skrandžio sulčių pakilimas iki burnos), galvos skausmas ir kraujo tyrimu nustatytas padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (inkstų veiklos rodiklis).
Finnish: Duzallo-tabletin vahvuus valitaan vastaamaan potilaan ottamaa allopurinoliannosta.
Lithuanian: Duzallo tablečių stiprumas pasirenkamas taip, kad atitiktų paciento vartotą alopurinolio dozę.
Finnish: Duzallon sisältämien vaikuttavien aineiden on jo osoitettu olevan tehokkaita erillisinä tabletteina käytettynä.
Lithuanian: Jau įrodyta, kad Duzallo sudėtyje esančios veikliosios medžiagos yra veiksmingos vartojant jas atskiromis tabletėmis.
Finnish: Lisätietoja Duzallon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Duzallo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa oli mukana yli 800 aikuista kihtipotilasta, joiden veren virtsahappopitoisuus oli suuri (yli 65 mg/litra) allopurinolihoidosta huolimatta.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 800 podagra sergančių suaugusiųjų, kurių kraujyje, nepaisant gydymo alopurinoliu, buvo didelė šlapimo rūgšties koncentracija (daugiau kaip 65 mg litre).
Finnish: • Lesinuradi auttaa poistamaan virtsahappoa elimistöstä estämällä munuaisissa virtsahapon kuljettajaproteiinia 1 (URAT1).
Lithuanian: • Lesinuradas padeda pašalinti šlapimo rūgštį iš organizmo blokuodamas inkstuose baltymą, vadinamą šlapimo rūgšties nešikliu-1 (URAT1).
Finnish: Mitä hyötyä Duzallosta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Duzallo nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Sitä käytetään silloin, kun virtsahappopitoisuudet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä allopurinolla.
Lithuanian: Jis vartojamas, kai šlapimo rūgšties koncentracija nepakankamai kontroliuojama vien alopurinoliu.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on tuumorilyysioireyhtymä (syöpäsolujen nopeasta tuhoutumisesta syöpähoidon aikana johtuva komplikaatio) tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä (harvinainen geneettinen sairaus).
Lithuanian: Duzallo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas naviko lizės sindromas (vėžio gydymo komplikacija, kurią sukelia sparčiai yrančios vėžinės ląstelės), arba Lescho-Nyhano sindromas (reta genetinė liga).
Finnish: Miten Duzallo vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Duzallo?
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat munuaisten vajaatoiminta, heikentynyt munuaisten toiminta ja munuaiskivet, joita aiheutui alle yhdelle potilaalle sadasta.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo inkstų funkcijos nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija ir inkstų akmenligė; jos pasireiškė mažiau nei 1 pacientui iš 100.
Finnish: Duzallo on lääke, jolla vähennetään aikuisten kihtipotilaiden veren runsasta virtsahappopitoisuutta.
Lithuanian: Duzallo yra vaistas, skiriamas podagra sergantiems suaugusiesiems didelei šlapimo rūgšties koncentracijai kraujyje mažinti.
Finnish: Yleistiedot Duzallosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Duzallo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Mitä riskejä Duzalloon liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Duzallo vartojimu?
Finnish: Miten Duzalloa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Duzallo?
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi tutkimusta, joissa osoitettiin, että Duzallo tuotti samankaltaisen määrän vaikuttavia aineita veressä kuin erikseen annetut vaikuttavat aineet.
Lithuanian: Taip pat atlikti dar du tyrimai, kuriais buvo siekiama įrodyti, kad, vartojant Duzallo, į kraują patenka panašus veikliųjų medžiagų kiekis kaip ir šias veikliąsias medžiagas vartojant atskirai.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa osoitettiin, että allopurinolin ja lesinuradin yhdistelmä voi auttaa alentamaan virtsahappopitoisuuksia, kun pelkkä allopurinoli ei toimi tarpeeksi hyvin.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus nustatyta, kad alopurinolio ir lesinurado derinys gali padėti sumažinti šlapimo rūgšties koncentraciją, kai vien alopurinolis nėra pakankamai veiksmingas.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen yhteen tablettiin yksinkertaistaa hoitoa.
Lithuanian: Veikliųjų medžiagų derinys vienoje tabletėje pranašesnis tuo, kad taip gydymas tampa paprastesnis.
Finnish: Kun URAT1:n toimintaa estetään, virtsaan kulkeutuu enemmän virtsahappoa, jolloin sitä jää vähemmän vereen.
Lithuanian: Blokuojant URAT1, su šlapimu pasišalina daugiau šlapimo rūgšties ir kraujyje jos lieka mažiau.
Finnish: Kerran vuorokaudessa annetun lesinuradin 200 mg:n annoksen lisääminen hoitoon johti siihen, että 55 prosentilla potilaista pitoisuudet olivat alle 60 mg/litra 6 kuukauden jälkeen.
Lithuanian: Gydymą papildžius kartą per parą vartojama 200 mg lesinurado doze, po šešių mėnesių šlapimo rūgšties koncentracija 55 proc.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Duzallon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Duzallo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Duzalloa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta, kuten potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jotka saavat dialyysihoitoa tai jotka ovat saaneet munuaissiirteen.
Lithuanian: Duzallo negalima vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija yra labai sutrikusi, įskaitant tuos, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų nepakankamumas, atliekama dializė arba persodinti inkstai.
Finnish: Duzallon vaikuttavat aineet ovat allopurinoli ja lesinuradi.
Lithuanian: Duzallo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų alopurinolio ir lesinurado.
Finnish: • Allopurinoli vähentää virtsahapon muodostumista elimistössä estämällä ksantiinioksidaasientsyymiä, jota tarvitaan virtsahapon muodostumiseen elimistössä.
Lithuanian: • Alopurinolis slopina šlapimo rūgšties gamybą organizme blokuodamas baltymą, vadinamą ksantino oksidaze, kuris reikalingas šlapimo rūgščiai organizme gaminti.
Finnish: Kihti johtuu virtsahappokiteiden kertymisestä niveliin ja niiden ympärille ja etenkin varpaisiin.
Lithuanian: Podagra susergama sąnariuose ir aplink juos, ypač kojų pirštuose, susikaupus šlapimo rūgšties kristalams, dėl kurių pasireiškia skausmas ir tinimas.
Finnish: Duzallon kaksi vaikuttavaa ainetta estävät eri tavoin virtsahapon kertymistä:
Lithuanian: Dvi Duzallo sudėtyje esančios veikliosios medžiagos veikia skirtingai neleisdamos kauptis šlapimo rūgščiai.
Finnish: Vähentämällä virtsahapon muodostumista allopurinoli vähentää veren virtsahappopitoisuutta ja pitää sen alhaisena, jolloin kiteiden kasautuminen estyy.
Lithuanian: Slopindamas šlapimo rūgšties gamybą, alopurinolis gali sumažinti šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje ir neleisti jai didėti, taip stabdydamas kristalų kaupimąsi.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Duzallon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Duzallo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: URAT1 päästää virtsahappoa takaisin vereen munuaisissa tapahtuneen suodatuksen jälkeen.
Lithuanian: Inkstams išfiltravus šlapimo rūgštį, URAT1 leidžia jai sugrįžti į kraujotaką.
Finnish: Kaksi päätutkimusta osoitti, että lesinuradin ja allopurinolin yhdistelmä vähentää veren virtsahappopitoisuuksia kihtipotilailla, joilla allopurinoli pelkästään ei ole ollut riittävä.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad lesinuradą kartu su alopurinoliu vartojusių podagra sergančių pacientų, kuriems gydymas vien alopurinoliu buvo neveiksmingas, kraujyje šlapimo rūgšties koncentracija sumažėjo.
Finnish: Kliininen merkitys on epäselvä.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė neaiški.
Finnish: Duzallo otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
Lithuanian: Duzallo reikia gerti ryte su maistu ir vandeniu.
Finnish: • han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista alkuperää olevilla ihmisillä
Lithuanian: • kinų hanių, tajų arba korėjiečių kilmės žmonėms;
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Duzallo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Duzallo
Finnish: Vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä on syytä harkita.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitus kontracepcijos metodus.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamulla.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė kartą per parą ryte.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Juo runsaasti vettä päivän aikana vähentääksesi munuaiskivien muodostumisen riskiä.
Lithuanian: Visą dieną gerkite daug vandens, kad sumažėtų inkstų akmenų susidarymo rizika.
Finnish: Valmisteen käytöstä hyvin iäkkäille (75-vuotiaille ja tätä vanhemmille) potilaille on vähän kokemusta.
Lithuanian: Vartojimo patirties labai senyviems (75 metų ir vyresniems) pacientams yra nedaug.
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Duzallo ir kam jis vartojamas
Finnish: Kardiovaskulaarinen turvallisuus
Lithuanian: Kardiovaskulinis saugumas
Finnish: Samanaikainen käyttö, joka on syytä ottaa huomioon:
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai, į kuriuos reikia atsižvelgti:
Finnish: Nämä vaikeat ihoreaktiot ovat yleisempiä:
Lithuanian: Šios sunkios odos reakcijos gali dažniau pasitaikyti:
Finnish: Siksi verisolumääriä on seurattava säännöllisin väliajoin.
Lithuanian: Todėl būtina reguliariai stebėti kraujo ląstelių kiekį.
Finnish: Eliminaation puoliintumisajalle raportoidut arvot vaihtelevat 13,6 tunnista 29 tuntiin.
Lithuanian: Nustatyta, kad pusinės eliminacijos periodas svyruoja nuo 13,6 iki 29 val.
Finnish: Vidarabiini (adeniiniarabinosidi)
Lithuanian: Vidarabinas (adeninas arabinozidas)
Finnish: Yksikään tapauksista ei ollut vakava eikä edellyttänyt sairaalahoitoa.
Lithuanian: Nė viena iš šių reakcijų nebuvo sunki, nė vieno paciento hospitalizuoti nereikėjo.
Finnish: Genotyypitystä ei ole käytetty muissa potilasryhmissä.
Lithuanian: Genotipo nustatymo naudojimas kitose pacientų populiacijose nenustatytas.
Finnish: Oireita voivat olla:
Lithuanian: Galimi požymiai:
Finnish: Allopurinolin puoliintumisaika plasmassa on noin 0,5-1,5 tuntia.
Lithuanian: Alopurinolio pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra maždaug 0,5-1,5 val.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, niiden ottamisen välillä on pidettävä vähintään kolmen tunnin tauko.
Lithuanian: Tarp šių kartu vartojamų vaistinių preparatų turi būti mažiausiai 3 valandų pertrauka.
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi (1) tabletti vuorokaudessa.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip 1 tabletės per parą.
Finnish: Läpinäkymätön (PVC/PVdC/alumiini) läpipainopakkaus.
Lithuanian: Nepermatoma (PVC/PVdC/aliuminio) lizdinė plokštelė.
Finnish: HLA-B*5801-alleelin esiintymistiheys vaihtelee suuresti etnisten väestöryhmien välillä: han-kiinalaisilla se on jopa 20 %, thaimaalaisilla 8-15 %, korealaisilla noin 12 % ja japanilaista tai eurooppalaista alkuperää olevilla henkilöillä 1-2 %.
Lithuanian: HLA-B*5801 alelio dažnis etninėse populiacijoje gerokai skiriasi: kinų hanių populiacijoje - 20 %, tajų - 8-15 %, korėjiečių - apie 12 %, o japonų ar europiečių kilmės asmenims - 1-2 %.
Finnish: • Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Lithuanian: Didelė lesinurado dalis (daugiau kaip 98 %) būna prisijungusi prie plazmos baltymų, ypač albumino.
Finnish: Toisella potilaalla 22,5 g allopurinolia ei aiheuttanut lainkaan haittavaikutuksia.
Lithuanian: Kitam pacientui suvartojus 22,5 g alopurinolio dozę nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Finnish: Lesinuradilla tehdyissä eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
Lithuanian: Lesinurado tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio neparodė.
Finnish: Yhteisvaikutusten arviointi in vitro
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vitro
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Lithuanian: Senyvas amžius (65 metai ir daugiau)
Finnish: Osuuksien välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Finnish: HLA-B*5801-alleeli
Lithuanian: HLA-B*5801 alelis
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi saattaa selittyä sillä, että ksantiinioksidaasi osallistuu ihmisessä teofylliinin biotransformaatioon.
Lithuanian: Šį sąveikos mechanizmą galima paaiškinti tuo, kad žmogaus organizme ksantino oksidazė dalyvauja teofilino biotransformacijoje.
Finnish: Niele tabletti kokonaisena veden kanssa ja aamiaisen jälkeen.
Lithuanian: Prarykite tabletę nekramtę užsigerdami vandeniu po pusryčių ryte.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Lithuanian: Didžioji dalis šlapime randamo radioaktyvumo (> 60 % dozės) į šlapimą išskiriama per pirmąsias 24 val.
Finnish: Kaikkia kumariiniantikoagulantteja saavia potilaita on seurattava tarkasti.
Lithuanian: Visi pacientai, vartojantys kumarino grupės antikoaguliantų, turi būti atidžiai stebimi.
Finnish: Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla.
Lithuanian: Tačiau duomenų nėra.
Finnish: Tähän päivään mennessä tehdyissä in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa ei olla nähty viitteitä mutageenisestä tai karsinogeenisestä potentiaalista.
Lithuanian: Iki šiol atliktais in vitro ir in vivo tyrimais mutageninio ar kancerogeninio poveikio nenustatyta.
Finnish: Tämä voi vähentää allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävän Duzallo-valmisteen terapeuttista vaikutusta, mutta merkitys on arvioitava tapauskohtaisesti.
Lithuanian: Tai gali sumažinti Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, terapinį poveikį, tačiau šio reiškinio reikšmę būtina vertinti kiekvienu atveju.
Finnish: Keskimääräinen seerumin virtsahappopitoisuus (mg/dl)
Lithuanian: Vidutinė (SE) šlapimo rūgšties koncentracija serume (mg/dl)
Finnish: Potilaalle on kerrottava, että näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen saattaa lisätä munuaisiin liittyvien tapahtumien riskiä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Reikia informuoti pacientus, kad nesilaikant šių nurodymų gali padidėti inkstų sutrikimų rizika (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Munuaispuhdistuma on 25,6 ml/min (variaatiokerroin = 56 %).
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 25,6 ml/min (variacijos koeficientas VK = 56 %).
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus - jos kihti pahenee
Lithuanian: - dabar sergate ar anksčiau sirgote širdies nepakankamumu arba kita širdies liga; - podagra pasunkėtų.
Finnish: Näitä vaikutuksia ilmenee tavallisesti maksa- tai munuaissairauksista kärsivillä ihmisillä (agranulosytoosi).
Lithuanian: Toks poveikis paprastai pasireiškia žmonėms, turintiems kepenų ar inkstų sutrikimų (agranulocitozė).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retai (< 1/10 000).
Finnish: Suuret eroavuudet näissä arvoissa saattavat johtua vaihtelusta tutkimusasetelmassa ja/tai potilaiden kreatiniinipuhdistumassa.
Lithuanian: Didelį šių verčių skirtumą gali lemti tyrimo modelio ir (arba) kreatinino klirenso pacientų organizme skirtumai.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
Finnish: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien S.A.
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymä tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä.
Lithuanian: Naviko irimo sindromas arba Lesch-Nyhan sindromas.
Finnish: Ampisilliini/amoksisilliini
Lithuanian: Ampicilinas / amoksicilinas
Finnish: Arviot vaihtelevat ihmisellä 13 tunnista 30 tuntiin.
Lithuanian: Žmogaus organizme jis siekia 13-30 val.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Finnish: Lesinuradin 200 mg:n annoksen turvallisuutta arvioitiin vaiheen 3 kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (jatkotutkimukset mukaan lukien).
Lithuanian: Lesinurado 200 mg saugumas vertintas atliekant 3 fazės sudėtinio gydymo klinikinius tyrimus, įskaitant tęstinius.
Finnish: Koska allopurinolia saavilla potilailla on kuitenkin ilmoitettu haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta, huimausta ja ataksiaa (ks. kohta 4.8), potilaiden on oltava varovaisia ennen kuin he lähtevät ajamaan autoa, käyttämään koneita tai muuten osallistumaan vaarallisiin toimiin, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja siitä, että Duzallo ei vaikuta kielteisesti heidän kykyynsä ajaa autoa tai käyttää koneita.
Lithuanian: Tačiau, kadangi alopurinolio vartojantiems pacientams nustatyta tokių nepageidaujamų reakcijų kaip mieguistumas, galvos svaigimas ir ataksija (žr. 4.8 skyrių), prieš vairuodami, valdydami mechanizmus arba dalyvaudami pavojingoje veikloje pacientai turi imtis atsargumo priemonių, kol bus pagrįstai įsitikinę, kad Duzallo nedaro neigiamo poveikio jų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: In vitro -tietojen perusteella lesinuradi saattaa olla heikko CYP2B6:n induktori, mutta tätä yhteisvaikutusta ei ole kliinisesti tutkittu.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lesinuradas gali silpnai indukuoti CYP2B6, tačiau kliniškai ši sąveika netirta.
Finnish: Pitkän aikavälin avoimessa jatkotutkimuksessa pitkään allopurinolihoitoa saaneilla potilailla (5,8 %) havaittiin kohonneita TSH-arvoja (> 5,5 μIU/ml).
Lithuanian: Atliekant ilgalaikį atvirąjį tęstinį tyrimą, ilgą laiką alopurinoliu gydytiems pacientams (5,8 %) buvo nustatytas padidėjęs TSH kiekis (> 5,5 μTV/ml).
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, ovatko lisäannokset allopurinolia yhä tarpeen.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, ar vis dar reikia vartoti papildomas alopurinolio dozes.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Duzallo-valmistetta:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Duzallo, jeigu:
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, sukupuolella, rodulla ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, amžius, lytis, rasė ir etinė kilmė kliniškai reikšmingos įtakos lesinurado farmakokinetikai neturi.
Finnish: 52078 Aachen Saksa
Lithuanian: 52078 Aachen Vokietija
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Triasetiini
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Triacetinas
Finnish: Ota seuraava Duzallo-annos vasta seuraavana aamuna.
Lithuanian: Palaukite ir gerkite kitą Duzallo dozę kitą rytą.
Finnish: Lesinuradi 200 mg + allopurinoli N = 405
Lithuanian: Lesinuradas 200 mg ir alopurinolis N = 405
Finnish: Allopurinolin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1,6 litraa/kg, mikä viittaa suhteellisen runsaaseen imeytymiseen kudoksissa.
Lithuanian: Alopurinolio tariamasis pasiskirstymo tūris yra apytiksliai 1,6 l/kg, tai rodo santykinai ekstensyvų sugėrimą audiniuose.
Finnish: Duzallo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duzallo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Finnish: Raportoidun yhteyden syytä ei ole varmistettu.
Lithuanian: Šio ryšio priežastis nenustatyta.
Finnish: Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
Lithuanian: Šie kreatinino koncentracijos serume padidėjimai dažniausiai praeidavo, dauguma atvejų gydymo nenutraukus.
Finnish: Lesinuradin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Lithuanian: Lesinurado absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100 %.
Finnish: Ihon yliherkkyysoireiden hoidossa kortikosteroideista voi olla apua.
Lithuanian: Gydant padidėjusio jautrumas odos reakcijas, gali būti naudinga skirti kortikosteroidų.
Finnish: CYP2B6 -entsyymiä ei ole tutkittu in vivo.
Lithuanian: Poveikis CYP2B6 in vivo netirtas.