FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Spanish: Existe una relación lineal entre la dosis administrada y la concentración plasmática observada en el rango de dosis terapéutico.
English: In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Spanish: En caso de sobredosificación, deberá iniciarse un tratamiento sintomático.
English: Meloxicam is completely absorbed following oromucosal administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Spanish: El meloxicam se absorbe completamente después de la administración bucal y las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen después de aproximadamente 4,5 horas.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Spanish: Si se producen reacciones adversas, se debe suspender el tratamiento y consultar con el veterinario.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Spanish: En menor medida, también inhibe la agregación de trombocitos inducida por el colágeno.
English: QM01AC06
Spanish: Código ATCvet: QM01AC06
English: For longer term treatment, once a clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of the product can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Spanish: Para un tratamiento a más largo plazo, una vez que se ha observado la respuesta clínica (después de ≥ 4 días), se puede ajustar la dosis del medicamento a la dosis individual efectiva más baja, teniendo en cuenta que el grado de dolor y de inflamación vinculados a los trastornos musculoesqueléticos crónicos pueden variar con el tiempo.
English: To administer RevitaCAM, the dog's top lip should be grasped and gently pulled away exposing the gums.
Spanish: Para administrar RevitaCAM, se debe coger el labio superior del perro y separarlo con cuidado dejando la encía expuesta.
English: Ethyl alcohol Polycarbophil Boric acid Potassium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water, purified
Spanish: Alcohol etílico Policarbofilo Ácido bórico Cloruro de potasio Ácido clorhídrico Hidróxido de sodio Agua purificada
English: Maintenance dosage range meloxicam delivered (mg/kg)*
Spanish: Rango de dosis de mantenimiento meloxicam administrado (mg/kg)*
English: The mist should be directed to the back and towards the gums and/or inner cheek, mucosal surfaces.
Spanish: La neblina debe dirigirse a la parte posterior y hacia la superficie de las mucosas de las encías y/o del interior del carrillo.
English: If RevitaCAM is not used for two days or more, re-prime with one or more sprays or until a fine spray appears.
Spanish: Si no se utiliza RevitaCAM durante 2 días o más, vuelva a cebar con una o más pulverizaciones o hasta que salga una pulverización fina.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Spanish: Evítese el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un posible riesgo de aumentar la toxicidad renal.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Spanish: El pretratamiento con antiinflamatorios puede dar lugar a un aumento en el número o intensidad de los efectos adversos y, por lo tanto, se deberá establecer un periodo de al menos 24 horas sin tratamiento con dichos medicamentos veterinarios antes de comenzar el tratamiento.
English: To prime the pump depress at least 10 times prior to first use or until a fine spray appears.
Spanish: Para cebar la bomba, pulse al menos 10 veces antes de utilizar por primera vez o hasta que salga una pulverización fina.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Spanish: Cuando se utiliza el medicamento de conformidad con la pauta posológica recomendada, las concentraciones plasmáticas de meloxicam en estado estacionario se alcanzan el segundo día de tratamiento.
English: Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Spanish: El meloxicam se encuentra predominantemente en el plasma y es además un medicamento que se excreta principalmente por la vía biliar, mientras que la orina contiene tan solo trazas del compuesto original.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Spanish: Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta unión a proteínas pueden competir por la unión y, por tanto, originar efectos tóxicos.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): En caso de sobredosificación, debe iniciarse un tratamiento sintomático.
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Spanish: Se debe prestar especial cuidado para administrar la dosis correcta.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Spanish: Meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y, por tanto, ejerciendo efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiexudativos y antipiréticos.
English: Allow the pump to fully reflate before administering consecutive sprays.
Spanish: La bomba debe volver a su posición normal antes de administrar pulverizaciones consecutivas.
English: Insert pump into vial
Spanish: Introduzca la bomba en el vial
English: Excipients: Ethyl alcohol 150 mg
Spanish: Excipientes: Alcohol etílico 150 mg
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Spanish: No usar en animales que padecen trastornos gastrointestinales tales como irritación y hemorragia, insuficiencia hepática, cardiaca o renal y trastornos hemorrágicos.
English: People with known hypersensitivity to Non Steriodal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
English: Oromucosal spray Yellow colloidal dispersion
Spanish: Dispersión coloidal amarilla
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Spanish: La semivida de eliminación del meloxicam es de 24 horas.
English: In case of pump failure, wipe nozzle and then re-prime the pump as described above.
Spanish: Si la bomba falla, limpie la boquilla y, a continuación, vuelva a cebar la bomba de la forma anteriormente descrita.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Spanish: Alivio de la inflamación y del dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en perros.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Spanish: Alivio de la inflamación y del dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
English: Body weight range (kg)
Spanish: Rango de pesos (kg)
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINE deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet Code:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos (oxicamas).
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Spanish: El tratamiento inicial consiste en una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso el primer día.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Spanish: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
English: Manufacturer for the batch release: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, PAÍSES BAJOS
English: Remove Cap
Spanish: Retire el tapón
English: * For the initial treatment of a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight, the above maintenance doses should be doubled.
Spanish: *Para el tratamiento inicial con una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso, las dosis de mantenimiento anteriores deben duplicarse.
English: EU/2/12/138/001 6 ml/10ml vial EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml vial EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml vial EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml vial EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml vial EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml vial
Spanish: EU/2/12/138/001 6 ml/10ml vial de vidrio EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml vial de vidrio EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml vial de vidrio EU/2/12/138/004 3 ml/10ml vial de vidrio EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml vial de vidrio EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml vial de vidrio
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BÉLGICA
English: Prime pump by spraying into tissue
Spanish: Cebe la bomba pulverizando en una toallita de papel
English: Wipe pump with tissue to prevent clogging
Spanish: Limpie la bomba con una toallita de papel para evitar que
English: EXP {month/year}> Shelf-life of opened vial: 6 months Once broached, use by …
Spanish: Periodo de validez después de abierto el vial: 6 meses Una vez desencapsulado el envase, utilizar antes de …
English: Do not use in pregnant or lactating animals.
Spanish: No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.
English: Immediately after administration of the spray use a moist paper towel or tissue to clean the tip of the pump.
Spanish: Inmediatamente después de la administración de la pulverización, limpie la boquilla de la bomba con papel absorbente humedecido.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Spanish: Si no se observa mejoría clínica, deberá suspenderse el tratamiento a los 10 días como máximo.
English: Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Spanish: Se han descrito infrecuentemente reacciones adversas típicas de los AINE tales como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en heces, apatía e insuficiencia renal.
English: Typical adverse drug reactions of Non Sterioidal Anit-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Spanish: Se han descrito infrecuentemente reacciones adversas típicas de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) tales como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en heces, apatía e insuficiencia renal.
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Care should be taken to select the correct size vial depending on the weight of the dog.
Spanish: Vial de vidrio de 10 ml que contiene 3 ml o 6 ml con una bomba de 50 µl Vial de vidrio de 20 ml que contiene 3 ml u 11 ml con una bomba de 100 µl Vial de vidrio de 50 ml que contiene 8 ml o 33 ml con una bomba de 215 µl Se debe seleccionar con cuidado el tamaño correcto de vial en función del peso del perro.
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Not all pack sizes may be marketed.
Spanish: Vial de vidrio de 10 ml que contiene 3 ml o 6 ml con una bomba de 50 µl Vial de vidrio de 20 ml que contiene 3 ml u 11 ml con una bomba de 100 µl Vial de vidrio de 50 ml que contiene 8 ml o 33 ml con una bomba de 215 µl Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
English: Treatment should be continued once daily by application of the spray to the oral mucosa (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (see dosing table).
Spanish: El tratamiento continuará una vez al día aplicando una pulverización bucal (cada 24 horas) a una dosis de mantenimiento de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso (ver tabla de dosificación).
English: Treatment is to be continued once daily by oromucosal administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (see dosing table).
Spanish: El tratamiento continuará una vez al día aplicando una pulverización bucal (cada 24 horas) a una dosis de mantenimiento de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso (ver la tabla de dosificación).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs Meloxicam
Spanish: RevitaCAM 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros Meloxicam
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
English: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Spanish: Abbott Logistics B.V, Minervum 7201
English: PACKAGE LEAFLET FOR: RevitaCAM 5mg/ml oromucosal spray for Dogs
Spanish: PROSPECTO PARA: RevitaCAM 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs
Spanish: RevitaCAM 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros
English: Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 6 meses.
English: EXP {month/year} Shelf-life of opened vial: 6 months
Spanish: CAD {Mes/Año} Periodo de validez después de abierto el vial: 6 meses.
English: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Spanish: Slovenija Zoetis Netherlands Holdings BV
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Lavarse las manos después de administrar el medicamento.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
English: CARTON
Spanish: CAJA
English: Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0) 8 623 6440
Spanish: Orion Pharma AS Animal Health Tlf: +47 4000 4190
English: Oromucosal Spray
Spanish: Solución para pulverización bucal
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Spanish: CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA
English: Sverige
Spanish: Polska
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Spanish: Tamaño del envase comprimidos (multienvase)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Spanish: Blister (OPA/Al/PVC/PET/Al) 112 x 1 comprimido (dosis de unidad)
English: In very rare cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Spanish: En casos muy aislados puede aparecer fiebre durante un día e incluso hasta tres en circunstancias excepcionales.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza on 8 July 2005.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis Prequenza el 8 de julio de 2005.
English: The effectiveness of the current formulation of the vaccine has been assessed in additional laboratory studies.
Spanish: La eficacia de la formulación actual de la vacuna ha sido evaluada en estudios de laboratorio adicionales.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo de debate científico de este EPAR.
English: Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
Spanish: La gripe equina es una enfermedad muy contagiosa que se manifiesta con mucha frecuencia en los caballos, pero rara vez provoca la muerte.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains.
Spanish: En el futuro, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a estar expuestos a cualquiera de las cepas de estos virus.
English: It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Spanish: Contiene virus completos desactivados (muertos) de dos cepas de del virus de la influenza (gripe) equina («A/equino-2/Sudáfrica/4/03 y «A/equino2/Newmarket/2/93») y toxoide tetánico (toxina químicamente inactivada de la bacteria del tétanos).
English: Other information about Equilis Prequenza:
Spanish: Otras informaciones sobre Equilis Prequenza:
English: The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination.
Spanish: La duración de la protección fue de cinco meses tras la vacunación primaria y de 12 meses tras la primera revacunación.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del medicamento efectuada por el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) sobre la base de la documentación proporcionada llevó a formular unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: These equine influenza viruses have been inactivated so that they can no longer cause disease.
Spanish: Estos virus de la gripe equina han sido inactivados, de manera que no puedan volver a provocar la enfermedad.
English: The current formulation of Equine Prequenza has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
Spanish: Se ha demostrado que la formulación actual de Equine Prequenza produce resultados similares a los demostrados en los estudios iniciales.
English: The withdrawal period for Equilis Prequenza for meat and milk is zero days.
Spanish: El tiempo de espera de Equilis Prequenza para la carne y la leche es de cero días.
English: The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la producción de niveles protectores de anticuerpos contra los componentes de la gripe.
English: The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i.e. which did not receive the vaccine.
Spanish: En los estudios se compararon también los signos clínicos y la excreción de virus en un grupo de animales vacunados frente a los de un grupo de control, es decir, animales que no recibieron la vacuna.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against diseases.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario a defenderse contra las enfermedades.
English: When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un caballo, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra ellos.
English: The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
Spanish: Los virus incluidos en la presente formulación de Equilis Prequenza se cultivan en células de mamíferos, a diferencia de otros en la formulación inicial, que se cultivan en huevos de gallina.
English: The vaccine is given as an injection into a muscle.
Spanish: La vacuna se administra mediante una inyección en un músculo.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza exceed the risks for the approved indications and recommended that Equilis Prequenza be given a marketing authorisation.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Equilis Prequenza son mayores que sus riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó conceder a Equilis Prequenza una autorización de comercialización.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.