FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Neoclarityn während der Schwangerschaft vermieden werden.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Neoclarityn á meðgöngu.
German: Während der Behandlung mit Neoclarityn sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Icelandic: Gætið varúðar þegar Neoclarityn er tekið með áfengi.
German: Daher wird erwartet, dass die Wirksamkeit der Neoclarityn Schmelztabletten derjenigen der Neoclarityn TablettenDarreichungsform entspricht.
Icelandic: Þess vegna er gert ráð fyrir að Neoclarityn munndreifitafla verki á sama hátt og lyfjaformið Neoclarityn töflur.
German: Außerdem können Neoclarityn Schmelztabletten mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Icelandic: Auk þess má taka Neoclarityn munndreifitöflu með eða án máltíðar.
German: Neoclarityn enthält Lactose
Icelandic: Neoclarityn inniheldur laktósa
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)
German: Die 2,5 mg Neoclarityn Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „K".
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „K" á annarri hliðinni.
German: Neoclarityn ist in Blistern erhältlich, die aus einem Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung bestehen.
Icelandic: Neoclarityn er afgreitt í álþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
German: In zwei Placebo-kontrollierten Studien über 6 Wochen bei Patienten mit chronisch idiopathischer Urtikaria war Neoclarityn wirksam bei der Verbesserung von Pruritus und der Herabsetzung von Größe und Anzahl von Quaddeln am Ende des ersten Dosisintervalls.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga var Neoclarityn árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
German: Die 5 mg Neoclarityn Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „A".
Icelandic: Neoclarityn 5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „A" á annarri hliðinni.
German: Neoclarityn Lösung zum Einnehmen wird mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml in Typ III Braunglasflaschen mit einer kindersicheren Schraubverschlusskappe mit einem mehrlagigen Polyethylen-überzogenen Einsatz angeboten.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
German: Erwachsene Während der Vermarktung von Neoclarityn wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Neoclarityn:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Neoclarityn Schmelztablette bemerken.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti Neoclarityn munndreifitaflna.
German: Wie wirkt Neoclarityn?
Icelandic: Hvernig virkar Neoclarityn
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz darf Neoclarityn nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Neoclarityn ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn Tabletten wurde in Studien mit jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren nicht eindeutig gezeigt.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun Neoclarityn taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
German: Desloratadin ist innerhalb von 30 Minuten nach Anwendung im Plasma nachweisbar.
Icelandic: Plasmaþétnni deslóratadíns er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neoclarityn eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Neoclarityn nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Takið Neoclarityn eingöngu eins og ávísað er.
German: Eine Verbesserung des Juckreizes um mehr als 50 % wurde bei 55 % der mit Desloratadin behandelten Patienten im Vergleich zu 19 % der mit
Icelandic: Það dró meira en 50% úr kláðanum hjá 55% sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með deslóratadíni miðað við 19% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
German: Neoclarityn 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 oder 100 Tabletten abgepackt.
Icelandic: Neoclarityn 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eða 100 töflur.
German: Wenn Sie die Einnahme von Neoclarityn Schmelztabletten vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Icelandic: Ef gleymist að taka Neoclarityn mixtúru, lausn Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er, síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Neoclarityn Tabletten und Alkohol die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol nicht verstärkt (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka Neoclarityn taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
German: Eine Verbesserung des Juckreizes um mehr als 50 % wurde bei 55 % der mit Desloratadin behandelten Patienten im Vergleich zu 19 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet.
Icelandic: Það dró meira en 50% úr kláðanum hjá 55% sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með deslóratadíni, miðað við 19% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
German: Der 150 ml Packungsgröße ist ein Messlöffel oder eine Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit Skalierungen von 2,5 ml und 5 ml beigefügt.
Icelandic: Í 150 ml pakkningunni er mæliskeið eða inntökusprauta, sem mæla 2,5 ml og 5 ml.
German: Nach Markteinführung von Neoclarityn wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet.
Icelandic: Neoclarityn hefur örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Neoclarityn einnehmen sollen.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn.
German: Neoclarityn enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
Icelandic: Hvað er Neoclarityn Neoclarityn inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
German: Bei der empfohlenen Dosis erwiesen sich Neoclarityn 5 mg Schmelztabletten als bioäquivalent zu der Neoclarityn 5 mg konventionelle Tabletten-Darreichungsform von Desloratadin.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti sást að Neoclarityn 5 mg munndreifitafla er jafngild Neoclarityn 5 mg hefðbundnu töflulyfjaformi deslóratadíns.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Neoclarityn beträgt 10 ml (5 mg) Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er 10 ml (tvær 5 ml skeiðar) af mixtúru, lausn, einu sinni á dag.
German: Was ist Neoclarityn und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn og við hverju það er notað
German: Desloratadin ist bei Erwachsenen und Jugendlichen innerhalb von 30 Minuten nach Anwendung von Desloratadin im Plasma nachweisbar.
Icelandic: Plasmaþéttni deslóratadíns hjá fullorðinum og unglingum er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
German: Wie Neoclarityn aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Neoclarityn og pakkningastærðir
German: In Einzeldosis-Crossover-Studien von Neoclarityn 5 mg Schmelztabletten mit Neoclarityn 5 mg konventionellen Tabletten waren die Darreichungsformen bioäquivalent.
Icelandic: Í stakskammtavíxlrannsóknum á 5 mg Neoclarityn munndreifitöflum með hefðbundnum 5 mg Neoclarityn töflum voru lyfjaformin jafngild.
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn Sirup wurde nicht in pädiatrischen Studien an Kindern untersucht, die jünger waren als 12 Jahre.
Icelandic: Verkun Neoclarityn saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
German: Neoclarityn zeigte 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Icelandic: Neoclarityn dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
German: Was Neoclarityn enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 5 mg - Die sonstigen Bestandteile der Tablette sind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er deslóratadín 5 mg - Önnur innihaldsefni eru kalsíumhýdrógenfosfatdíhýdrat, örkristallaður sellulósi, maíssterkja, talkúm.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit In einer Mehrfachdosis-Studie wurden Neoclarityn Schmelztabletten gut vertragen.
Icelandic: Verkun og öryggi Neoclarityn munndreifitöflur þoldust vel í fjölskammtarannsókn.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Neoclarityn Schmelztabletten einnehmen sollen.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn munndreifitöflu.
German: Wie ist Neoclarityn aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Neoclarityn
German: Wie in anderen Studien mit Antihistaminika bei chronisch idiopathischer Urtikaria wurde die Minderheit der Patienten, die nicht auf Antihistaminika reagierten, aus der Studie ausgeschlossen.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir, sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
German: Nebenwirkungen unter Neoclarityn
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá Neoclarityn
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neoclarityn 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclarityn 0,5 mg/ml mixtúru, lausnar, hjá börnum yngri en 1 árs.
German: Neoclarityn ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Icelandic: Neoclarityn er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
German: Was sind Neoclarityn Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn munndreifitöflu og við hverju hún er notuð
German: Bei einer Einzeldosis-Studie mit Erwachsenen zeigte Desloratadin 5 mg keinen Einfluss auf Standard-Messgrößen der Flugleistung einschließlich der Verstärkung subjektiver Schläfrigkeit oder den Aufgaben, die mit dem Fliegen verbunden sind.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn sem fram fór á fullorðnum einstaklingum, hafði deslóratadín 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar sem sýna hæfni manna til stjórnunar flugvéla, þar með talið olli það heldur ekki einstaklingsbundinni aukningu á syfju eða lélegri frammistöðu við verkefni sem tengdust fluginu.
German: Neoclarityn Schmelztabletten sind in Blistern zur Abgabe von Einzeldosen, bestehend aus Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung, erhältlich.
Icelandic: Neoclarityn munndreifitöflur eru afgreiddar í stakskammtaþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
German: Die Einnahme von Neoclarityn wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Neoclarityn á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neoclarityn 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclaritin 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
German: Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Icelandic: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn mixtúra, lausn, einu sinni á dag.
German: Neoclarityn Schmelztabletten sind ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Icelandic: Neoclarityn munndreifitafla er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
German: Neoclarityn wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand).
Icelandic: Neoclarityn er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neoclarityn 2,5 mg Schmelztabletten bei Kindern im Alter unter 6 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclarityn 2,5 mg munndreifitaflna hjá börnum yngri en 6 ára.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Neoclarityn beträgt eine Tablette einmal täglich.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af Neoclaritin er ein tafla einu sinni á sólarhring.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Neoclarityn Lösung zum Einnehmen einnehmen sollen.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn mixtúru, lausn.
German: Neoclarityn Schmelztabletten enthalten Aspartam Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.
Icelandic: Aspartam er uppspretta phenýlalaníns, sem getur verið skaðlegt fólki með phenýlketonúreu.
German: Wie eine Neoclarityn Schmelztablette aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Neoclarityn munndreifitöflu og pakkningastærðir
German: EU/1/00/161/059 30 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/060 50 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/061 60 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/062 100 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/063 120 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/064 150 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/067 150 ml mit 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen EU/1/00/161/065 225 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/066 300 ml mit 1 Messlöffel
Icelandic: EU/1/00/161/059 30 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/060 50 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/061 60 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/062 100 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/063 120 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/064 150 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/067 150 ml með 1 inntökusprautu EU/1/00/161/065 225 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/066 300 ml með 1 mæliskeið
German: Was Neoclarityn Lösung zum Einnehmen enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 0,5 mg/ml - Die sonstigen Bestandteile der Lösung zum Einnehmen sind: Sorbitol, Propylenglycol, Sucralose E 955, Hypromellose E 2910, Natriumcitrat 2 H2O, natürliche und künstliche Aromen (Bubble-Gum), wasserfreie Citronensäure, Natriumedetat (Ph.Eur.)
Icelandic: - Önnur innihaldsefni mixtúrunnar eru sorbitól, própýlenglýkól, súkralósi E 955, hýprómellósi 2910, natríumsítrattvíhýdrat, náttúrulegt og gervibragðefni (tyggigúmmí), vatnsfrí sítrónusýra, tvínatríumedetat, hreinsað vatn.
German: Bitte nehmen Neoclarityn Lösung zum Einnehmen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur þetta lyf ef hann hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir vissum sykrum.
German: EU-Zulassungsnummer
Icelandic: EU númer
German: Inhalt
Icelandic: Styrkur
German: Zieltierart Art der Anwendung
Icelandic: Dýrategundir Íkomuleið
German: EU/2/98/008/001-004
Icelandic: EU/2/98/008/001-004/IS
German: Herstellungsgenehmigung erteilt vom französischen Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé und dem Ministère de l'Agriculture et de la Forêt am 31 März 1992.
Icelandic: Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt gáfu út markaðsleyfi 31. mars 1992.
German: - Nur gesunde Tiere impfen.
Icelandic: - Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
German: F-69800 Saint Priest
Icelandic: F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
German: Die Impfung kann eine leichte Temperaturerhöhung verursachen (weniger als 1,5 °C während höchstens 24 Stunden).
Icelandic: Bólusetning getur valdið lítið eitt hækkuðum líkamshita (minna en 1,5°C í mest 24 klst.).
German: Intramuskuläre Injektion in den Nacken hinter dem Ohr.
Icelandic: Til inndælingar í vöðva á hálsi aftan við eyra.
German: Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.
Icelandic: Því hefur ekki verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs þegar það er notað með einhverju öðru lyfi (hvort sem þau eru notuð samdægurs eða á mismunandi tímum).
German: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet F-31300 TOULOUSE FRANKREICH
Icelandic: 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE Frakkland
German: EU/2/98/008/001 10 ml Flasche EU/2/98/008/002 20 ml Flasche EU/2/98/008/003 50 ml Flasche EU/2/98/008/004 100 ml Flasche
Icelandic: EU/2/98/008/001/IS 10 ml hettuglas EU/2/98/008/002/IS 20 ml hettuglas EU/2/98/008/003/IS 50 ml hettuglas EU/2/98/008/004/IS 100 ml hettuglas
German: 5 bis 7 Wochen vor dem Abferkeln.
Icelandic: Fyrsti skammtur: 5 til 7 vikum fyrir got.
German: Zur Verwendung als Hilfsstoff
Icelandic: Notað sem hjálparefni
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKREICH
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
German: Rue de l'Aviation
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://ema.europa.eu.
German: 5 Dosis = 10 ml Flasche 10 Dosis = 20 ml Flasche 25 Dosis = 50 ml Flasche 250 Dosis = 100 ml Flasche
Icelandic: 10 skammtar = 20 ml hettuglas 25 skammtar = 50 ml hettuglas 50 skammtar = 100 ml hettuglas
German: 1 Injektion 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln.
Icelandic: Einn skammtur 2 vikum fyrir hvert got þaðan í frá.
German: Salzsäure5
Icelandic: Saltsýra5
German: Eine Dosis von 2 ml ist intramuskulär in den Nacken hinter dem Ohr gemäß folgendem Impfschema zu injizieren:
Icelandic: Gefa skal einn 2 ml skammt í vöðva á hálsi aftan við eyra, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
German: Bei 2 °C bis 8 °C lagern und transportieren.
Icelandic: Geymið og flytjið við 2°C - 8°C, varið ljósi.
German: - Nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Icelandic: - Gefið bóluefnið ekki samhliða öðrum lyfjum.
German: 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Icelandic: 2 vikum fyrir got.
German: Thiomersal ............................................................................................................................... 0,2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Icelandic: Tiomersal ....................................................................................................................................... 0,2 mg Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
German: ATCvet Code:
Icelandic: ATCvet flokkur:
German: bis {Monat/Jahr}
Icelandic: Lot {númer}
German: 1 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 2 ABl. Nr. L 110 vom 26.04.1997 3 ABl. Nr. L 272 vom 25.10.1996 4 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 5 ABl. Nr. L 143 vom 27.06.1995
Icelandic: 12.95 2 OJ No L 110 frá 26.04.97 3 OJ No L 272 frá 25.10.96
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmakologisch wirksame(r)
Icelandic: Viðauki II í reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90
German: Laboratoire Porte des Alpes
Icelandic: Laboratoire de Toulouse
German: *: 1 SAE = Menge, die ausreicht, um einen Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log10 im meerschweinchen zu erhalten.
Icelandic: Það magn sem nægir til að mynda 1 log10 samloðunarmótefnatítra (agglutinating antibody titre) hjá marsvínum.
German: Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Icelandic: Hristið kröftuglega fyrir notkun.
German: Wiederholungsimpfungen:
Icelandic: Endurnýjun bólusetningar:
German: Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffs mit einem anderen vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samrýmanleika þessa bóluefnis við nein önnur bóluefni.
German: WIRKSTOFFE(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn áður en lyfið er notað.
German: Nach Gebrauch Hände waschen und desinfizieren.
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur eftir notkun.
German: Natriumchlorid4
Icelandic: Natríumklóríð4
German: Natriumhydroxid3
Icelandic: Natríumhýdroxíð3
German: Datum der Erstzulassung: 14/04/2003 Datum der letzten Verlängerung: 11/03/2008
Icelandic: 14.04.2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Dauer der Haltbarkeit von angebrochenen Flaschen: 3 Stunden.
Icelandic: Geymsluþol hettuglass sem hefur verið rofið: 3 klst.
German: 2 ml = 1 Dosis
Icelandic: 2 ml = 1 skammtur 10 sk
German: INHALT NACH GEWICHT; VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
German: Keine Einschränkungen.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarráðstafanir.
German: Der Impfstoff induziert eine spezifische Serokonversion bei geimpften Sauen und Jungsauen; die Ferkel werden durch die Aufnahme von Kolostrum und Milch, die Adhäsin-spezifische Antikörper enthalten, passiv immunisiert.
Icelandic: Hjá gyltum, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got, örvar bóluefnið sértæka ónæmismyndun hjá bólusettum dýrum, en grísirnir fá mótefnin með broddmjólkinni og mjólkinni, sem inniheldur yfirborðsmótefnavakasértæk mótefni (adhesin-specific antibodies).
German: Pro Dosis zu 2 ml:
Icelandic: Í hverjum 2 ml skammti:
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER a ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis
German: Die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln.
Icelandic: Hristið hettuglasið kröftuglega fyrir notkun.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur ráðlagður skammtur.
German: Ch.-B. {Nummer}
Icelandic: 1 SA.U:
German: Eine Dosis zu 2 ml gemäß folgendem Impfschema: Grundimmunisierung:
Icelandic: Gefa skal einn 2 ml skammt samkvæmt eftirfarandi áætlun:
German: Sonstige Bestandteile:
Icelandic: Annar skammtur:
German: Aluminium (als Hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð) .........................................................................................................................
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
Icelandic: Aðeins afhent gegn lyfseðli dýralæknis.
German: Dauer der Haltbarkeit: 18 Monate bei 2-8 °C.
Icelandic: 18 mánuðir við 2°C - 8°C. Rofið hettuglas: 3 klst..
German: Thiomersal2
Icelandic: Tiomersal2