FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tyrimo TRINITY metu Riarify buvo lyginamas su 18 mikrogramų tiotropio įkvepiamaisiais milteliais, kietosiomis kapsulėmis, kurių buvo skiriama po vieną įkvėpimą kartą per parą; taip pat poveikis buvo lyginamas su ekstemporaliu trijų vaistinių preparatų deriniu, kurį sudarė 100/6 mikrogramų beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys, skiriamas po du įkvėpimus du kartus per parą, ir 18 mikrogramų tiotropio įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės, kurių buvo skiriama po vieną įkvėpimą kartą per parą (2 691 atsitiktinių imčių būdu atrinktas pacientas).
Icelandic: Í TRINITY rannsókninni var Riarify borið saman við tíótrópíum 18 míkrógramma innöndunarduft, hart hylki, með einni innöndun einu sinni á dag; að auki voru áhrifin borin saman við þríþætta samsetningu sem útbúin var með fastri samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli sem nam 100/6 míkrógrömmum í tveimur innöndunarskömmtum tvisvar á dag ásamt tíótrópíum 18 míkrógramma innöndunardufti, hörðu hylki, með einni innöndun einu sinni á dag (2.691 slembiraðaðir sjúklingar).
Lithuanian: Bespalvis arba gelsvas skystas tirpalas.
Icelandic: Litlaus eða gulleit lausn í vökvaformi.
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis;
Icelandic: • lækkaður blóðþrýstingur
Lithuanian: Remiantis koncentracija plazmoje, kuri buvo nustatyta 12 sveikų žmonių įkvėpus vienkartinę 120 mikrogramų dozę, vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo
Icelandic: Samkvæmt þéttni í blóðvökva sem mæld var eftir innöndun á stökum 120 míkrógramma skammti hjá 12 heilbrigðum einstaklingum var meðal helmingunartími brotthvarfs áætlaður sem 10 klst.
Lithuanian: Kita vertus, vartojant kitų beta-2 agonistų (kurie veikia taip pat, kaip formoterolis), gali stiprėti formoterolio poveikis.
Icelandic: Hins vegar getur notkun annarra beta2-örvandi lyfja (sem virka á sama hátt og formóteról) aukið áhrif formóteróls.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus vaistinio preparato (40-80 mikrogramų), 6-10 % dozės išsiskyrė su šlapimu nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu; iki 8 % dozės - gliukuronidų pavidalu.
Icelandic: Eftir inntöku (40 til 80 míkrógrömm) komu 6% til 10% af skammtinum fram í þvagi sem óbreytt virkt innihaldsefni hjá heilbrigðum einstaklingum; allt að 8% af skammtinum kom fram sem glúkúróníð.
Lithuanian: Siekdami išvengti burnos ir gerklės grybelinės infekcijos, kiekvieną kartą, panaudoję inhaliatorių, praskalaukite burną ar pagargaliuokite vandeniu, jo nenurydami, arba išsivalykite dantis.
Icelandic: Til þess að hindra sveppasýkingu í munni og hálsi skaltu skola munninn eða gúlgra með vatni án þess að gleypa það eða bursta tennurnar eftir hverja notkun innöndunartækisins.
Lithuanian: Kuo lėčiau ir giliau iškvėpkite, kad plaučiuose neliktų oro.
Icelandic: Andaðu eins hægt og djúpt frá þér og þú getur til þess að tæma lungun.
Lithuanian: • vaistais nuo Parkinsono ligos (levodopa), vaistais susilpnėjusiai skydliaukės veiklai gydyti (levotiroksinu), vaistais, kurių sudėtyje yra oksitocino (sukeliančio gimdos susitraukimus), ir alkoholiu, gali padidėti formoterolio sukeliamo šalutinio poveikio širdžiai rizika;
Icelandic: • lyfjum til að meðhöndla Parkinsons sjúkdóm (levódópa), til að meðhöndla vanvirkan skjaldkirtil (levóþýroxín), lyfjum sem innihalda oxýtósín (sem veldur samdrætti í legi) og áfengi getur aukið líkurnar á aukaverkunum formóteróls á hjartað.
Lithuanian: Vartojant kai kurių vaistų gali sustiprėti Riarify poveikis ir, jeigu jūs vartojate tokių vaistų (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz.
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Riarify og læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, kóbísistat).
Lithuanian: Organinių katijonų nešiklių slopinimo (vartojant cimetidiną kaip OCT2 ir MATE1 nešiklių modelinį inhibitorių) inkstuose poveikis įkvepiamojo glikopironio dispozicijai lėmė ribotą bendros sisteminės ekspozicijos (AUC0-t) padidėjimą 16 % ir nedidelį inkstų klirenso sumažėjimą 20 % dėl vartojimo kartu su cimetidinu.
Icelandic: Áhrif hemlunar á flutning lífrænna katjóna (þar sem címetidín var notað sem prófunarhemill fyrir OCT2 og MATE1 flutningsferjur) í nýrum á dreifingu og brotthvarf glýkópýrróníums til innöndunar leiddu í ljós takmarkaða aukningu á altækri heildarútsetningu þess (AUC0-t) sem nam 16% og örlitla minnkun á úthreinsun um nýru sem nam 20% vegna samhliða gjafar með címetidíni.
Lithuanian: Be to, Riarify reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra tirotoksikozė, cukrinis diabetas, feochromocitoma ir neišgydyta hipokalemija.
Icelandic: Einnig þarf að gæta varúðar þegar Riarify er notað af sjúklingum með skjaldvakaeitrun, sykursýki, krómfíklaæxli og ómeðhöndlaðan kalíumskort.
Lithuanian: • skaudama gerklė;
Icelandic: þurrkur í hálsi
Lithuanian: Pagal gyvenimo kokybės pagerėjimą Riarify taip pat buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis nei beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys, tiotropis bei indakaterolio ir glikopironio fiksuotas derinys (vertinant pagal Saint George kvėpavimo klausimyno (angl.
Icelandic: Riarify hafði einnig tölfræðilega marktæka yfirburði fram yfir fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli, fram yfir tíótrópíum og fasta samsetningu með indakateróli og glýkópyrróníumi hvað varðar bætt lífsgæði (mælt sem SGRQ heildarskor, samkvæmt Saint George Respiratory Questionnaire).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra viena slėginė talpyklė, kurioje yra 60 išpurškiamų dozių, 120 išpurškiamų dozių arba 180 išpurškiamų dozių.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt þrýstiílát sem veitir 60 púst, 120 púst eða 180 púst.
Lithuanian: Jei reikia įkvėpti antrą kartą, pacientai turi maždaug 30 sekundžių palaikyti inhaliatorių vertikalioje padėtyje ir pakartoti 2-6 veiksmus.
Icelandic: Til þess að anda að sér seinna pústinu skulu sjúklingar halda innöndunartækinu í lóðréttri stöðu í u.þ.b. 30 sekúndur og endurtaka skref 2 til 6.
Lithuanian: Glikopironiui būdinga ketvirtinio amonio struktūra, kuri riboja jo prasiskverbimą per biologines membranas ir lemia lėtą, kintamą ir nevisišką absorbciją iš virškinimo trakto.
Icelandic: Glýkópýrróníum er með fjórgreinda ammóníumbyggingu sem takmarkar flutning gegnum lífrænar himnur og veitir hægt, breytilegt og ófullkomið frásog í meltingarfærum.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, vidutinis glikopironio pusinės eliminacijos laikas sveikiems savanoriams po i.v.
Icelandic: Meðal helmingunartími brotthvarfs fyrir glýkópýrróníum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var u.þ.b. 6 klst.
Lithuanian: Pacientai turi laikyti inhaliatorių vertikaliai, kad korpusas būtų nukreiptas į viršų, ir apžioti kandiklį dantimis jo nesukąsdami.
Icelandic: Sjúklingar skulu halda innöndunartækinu lóðrétt þannig að meginhlutinn snúi upp og setja munnstykkið á milli tannanna án þess að bíta saman.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • þokusýn.
Lithuanian: Pradėję įkvėpimą, iš karto tvirtai paspauskite slėginės talpyklės viršų žemyn, kad išpurkštumėte vieną dozę.
Icelandic: Strax og þú byrjar að anda að þér skaltu þrýsta þétt niður á efsta hluta þrýstiílátsins til þess að losa eitt púst.
Lithuanian: Pradėję įkvėpimą, pacientai turi iš karto tvirtai paspausti slėginės talpyklės viršų žemyn, kad išpurkštų vieną dozę.
Icelandic: Strax og sjúklingur byrjar að anda að sér skal hann þrýsta þétt niður á efsta hluta þrýstiílátsins til þess að losa eitt púst.
Lithuanian: Vartojant Riarify kartu su:
Icelandic: Notkun Riarify samhliða:
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės uždaro kampo glaukomos požymius bei simptomus ir nurodyti, kad pasireiškus bent vienam iš šių požymių ar simptomų jie nutrauktų Riarify vartojimą ir nedelsdami kreiptųsi į gydytoją.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki og einkenni bráðrar þrönghornsgláku og um að hætta þurfi notkun Riarify og hafa tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara merkja eða einkenna koma fram.
Lithuanian: Išdavus:
Icelandic: Tel:
Lithuanian: Patikrinkite, ar dozių skaitiklyje (60 arba 120 išpurškiamų dozių) rodomas skaičius sumažėjo viena doze arba ar dozių indikatorius (180 išpurškiamų dozių) šiek tiek pasisuko.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn (60/120 púst) hafi lækkað um einn og að skammtavísirinn (180 púst) hafi snúist örlítið.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kuri nėra pakankamai gydoma, derinant įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį beta-2 agonistą arba derinant ilgai veikiantį beta-2 agonistą ir ilgai veikiantį muskarino antagonistą (poveikis, siejamas su simptomų kontrole ir būklės pasunkėjimo profilaktika,
Icelandic: Viðhaldsmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með í meðallagi alvarlega eða alvarlega langvinna lungnateppu (COPD) sem ekki tekst að meðhöndla á fullnægjandi hátt með blöndu af barkstera til innöndunar og langvirkum beta2-örva eða blöndu af langvirkum beta2-örva og langvirkum múskarínhemli (um áhrif á stjórn einkenna og fyrirbyggjandi áhrif á versnun, sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Vaikų populiacija Riarify nėra skirtas vaikų populiacijai (iki 18 metų) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL)
Icelandic: Notkun Riarify á ekki við hjá börnum (yngri en 18 ára) við ábendingunni langvinnri lungnateppu (COPD).
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad nenumestumėte inhaliatoriaus, nes gali sumažėti skaitiklyje rodomas skaičius.
Icelandic: Passaðu að missa ekki innöndunartækið þar sem það getur lækkað töluna á skammtavísinum.
Lithuanian: Atlikti farmakokinetikos modelio modeliavimai parodė, kad, net kai kovariantų vertės buvo kraštutinės (kūno svoris mažesnis nei 40 kg ir tuo pačiu metu glomerulų filtracijos dažnis mažesnis nei 27 ml/min./1,73 m²), Riarify veikliųjų medžiagų ekspozicija išliko maždaug 2,5 karto didesnė, palyginti su ekspozicija tipiniam pacientui, kurio kovariantų vertės vidutinės.
Icelandic: Hermiprófanir sem framkvæmdar voru með lyfjahvarfalíkani sýndu að jafnvel þegar gildi skýribreytna voru óvenjuleg (líkamsþyngd innan við 40 kg og samhliða gauklasíunartíðni undir 27 ml/mín./1,73 m²) hélst útsetning fyrir virkum innihaldsefnum Riarify u.þ.b.
Lithuanian: Tai gali išprovokuoti nepageidaujamą poveikį širdžiai ir kraujagyslėms.
Icelandic: Þetta getur valdið aukaverkunum í hjarta og æðum.
Lithuanian: Įkvepiamojo vaistinio preparato tyrimu su šunimis, fiksuojant duomenis nuotoliniu būdu, nustatyta, kad ūminis Riarify poveikis daugiausia pasireiškė širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimais (duodant didesnes dozes, padidėjo širdies susitraukimų dažnis, sumažėjo kraujospūdis, atsirado EKG pokyčių), ir galbūt šis poveikis daugiausia buvo susijęs su beta-2 adrenerginiu formoterolio aktyvumu ir antimuskarininiu glikopironio aktyvumu.
Icelandic: Í innöndunarrannsókn hjá hundum með fjarmælingabúnað var hjarta- og æðakerfið meginmarkkerfi fyrir bráð áhrif Riarify (hækkun hjartsláttartíðni, lækkun á blóðþrýstingi, breytingar á hjartalínuriti við stærri skammta), áhrif sem líklegt er að tengist helst beta2-adrenvirkri virkni formóteróls og andmúskarínvirkni glýkópýrróníums.
Lithuanian: 60 išpurškiamų dozių talpyklė:
Icelandic: Þrýstiílát með 60 afmældum skömmtum:
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 240 išpurškiamų dozių (2 slėginės talpyklės, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių).
Icelandic: 240 afmældir skammtar (2 þrýstiílát, hvert með 120 afmældum skömmtum).
Lithuanian: • glikopironio.
Icelandic: • glýkópýrróníum.
Lithuanian: Pageidautina vengti Riarify vartojimo gimdymo metu, nes formoterolis slopina gimdos susitraukimus.
Icelandic: Æskilegt er að forðast notkun Riarify í fæðingu vegna hamlandi áhrifa formóteróls á samdrætti í legi.
Lithuanian: Palyginti su beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu, po 26 gydymo savaičių Riarify pagerino FEV1, buvusį iki dozės vartojimo, 81 ml, o po 52 gydymo savaičių - 63 ml.
Icelandic: Samanborið við fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli bætti Riarify FEV1 gildi fyrir skömmtun sem nam 81 ml eftir 26 vikna meðferð og sem nam 63 ml eftir 52 vikna meðferð.
Lithuanian: Sergantiesiems LOPL taikomą III fazės klinikinio kūrimo programą sudarė du 52 savaites trukę veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojami tyrimai.
Icelandic: III. stigs klínísk þróunaráætlun varðandi langvinna lungnateppu fól í sér tvær 52 vikna rannsóknir með virkum samanburði.
Lithuanian: 5.2 skyrių) parodė, kad, palyginti su įprastu vartojimu be tarpinės talpyklės, Riarify vartojant su AeroChamber Plus tarpine talpykle, padidėjo bendra sisteminė glikopironio ekspozicija (AUC0-t).
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eftir staka skammta (sjá kafla 5.2) hafa sýnt að samanborið við venjubundna notkun án úðabelgs jók notkun Riarify með AeroChamber Plus úðabelg altæka heildarútsetningu (AUC0-t) fyrir glýkópýrróníum.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 120 išpurškiamų dozių.
Icelandic: 1 þrýstiílát með 120 afmældum skömmtum.
Lithuanian: Yra pagrindo manyti, kad beklometazono dipropionatas ir jo metabolitai taip pat išskiriami į motinos pieną.
Icelandic: Rétt er að gera ráð fyrir að beklómetason díprópíónat og umbrotsefni þess skiljist einnig út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Prieš naudodami inhaliatorių pirmą kartą, turite patikrinti, ar inhaliatorius veikia tinkamai, kaip nurodyta toliau.
Icelandic: Áður en innöndunartækið er notað í fyrsta skipti skal prófa innöndunartækið til að ganga úr skugga um að það virki rétt, á eftirfarandi hátt.
Lithuanian: TRISTAR buvo 26 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas atvirasis tyrimas, kurio metu Riarify buvo lyginamas su ekstemporaliu deriniu, kurį sudarė 92/22 mikrogramų flutikazono ir vilanterolo įkvepiamųjų miltelių fiksuotas derinys, skiriamas po vieną įkvėpimą kartą per parą, ir 18 mikrogramų tiotropio įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės, kurių buvo skiriama po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 157 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Icelandic: TRISTAR var 26 vikna opin rannsókn með virkum samanburði þar sem Riarify var borið saman við lyf sem var blandað á staðnum og búið til úr fastri blöndu af flútikasón/vílanteról 92/22 míkrógramma innöndunardufti til innöndunar einu sinni á dag og tíótrópíum 18 míkrógramma innöndunardufti, hörðu hylki til innöndunar einu sinni á dag (1.157 slembiraðaðir sjúklingar).
Lithuanian: Formoterolis yra selektyvus beta-2 adrenerginis agonistas, kuris grįžtamąja kvėpavimo takų obstrukcija sergantiems pacientams atpalaiduoja bronchų lygiuosius raumenis.
Icelandic: Formóteról er sértækur beta2-adrenvirkur örvi sem slakar á sléttvöðva í berkjum hjá sjúklingum með afturkræfa teppu í öndunarvegum.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi
Lithuanian: Tiekiamos sudėtinės pakuotės, sudarytos iš 2 arba 3 slėginių talpyklių, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių.
Icelandic: Að auki eru í boði fjölpakkningar með 2 eða 3 ílátum með 120 pústum hvert.
Lithuanian: Staigus ir progresuojantis LOPL simptomų sunkėjimas gali būti pavojingas gyvybei ir reikia skubiai įvertinti paciento būklę.
Icelandic: Skyndileg og stigvaxandi versnun einkenna langvinnrar lungnateppu getur verið lífshættuleg og sjúklingur ætti að gangast undir tafarlaust læknismat.
Lithuanian: Lyginant Riarify ir ekstemporalų trijų vaistinių preparatų derinį, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnis: 0,46, palyginti su 0,45 reiškinio vienam pacientui per metus).
Icelandic: Riarify var borið saman við þríþættu samsetninguna sem búin var til úr fastri samsetningu af beklómetasón díprópíónati og formóteróli auk tíótrópíums (tíðni í meðallagi alvarlegrar/alvarlegrar versnunar: 0,46 samanborið við 0,45 tilfelli á sjúkling/ár).
Lithuanian: Biologinis praryto beklometazono dipropionato prieinamumas yra nežymus; tačiau prieš patekdamas į kraujotaką jis virsta beklometazono 17-monopropionatu, todėl 41 % suvartotos dozės absorbuojama veikliojo metabolito pavidalu.
Icelandic: Aðgengi beklómetason díprópíónats er óverulegt eftir að því er kyngt; hins vegar veldur umbreyting við fyrstu umferð yfir í 17-mónóprópíónat því að 41% af skammtinum frásogast í formi virka umbrotsefnisins.
Lithuanian: Riarify nėštumo metu galima vartoti tik tada, jei numatoma nauda pacientei yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Icelandic: Aðeins skal nota Riarify á meðgöngu ef áætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um notkun lyfsins.
Lithuanian: Dėl šios talpyklės pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing um þennan búnað.
Lithuanian: Tyrimo TRILOGY metu Riarify buvo lyginamas su 100/6 mikrogramų beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu, skiriamu po du įkvėpimus du kartus per parą (1 368 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Icelandic: Í TRILOGY rannsókninni var Riarify borið saman við fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli sem nam 100/6 míkrógrömmum í tveimur innöndunarskömmtum tvisvar á dag (1.368 slembiraðaðir sjúklingar).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Riarify klinikinio kūrimo programoje dalyvavo pacientai, sergantys vidutinio sunkumo, sunkia arba labai sunkia LOPL.
Icelandic: Klíníska þróunaráætlunin fyrir Riarify var framkvæmd hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega, alvarlega eða mjög alvarlega langvinna lungnateppu.
Lithuanian: Vėl uždenkite kandiklį dangteliu.
Icelandic: Komdu munnstykkislokinu aftur fyrir.
Lithuanian: Nebenaudokite inhaliatoriaus, kai skaitiklyje arba indikatoriuje rodomas skaičius 0, nes inhaliatoriuje likusio vaisto gali nebeužtekti visai dozei išpurkšti.
Icelandic: Hættu að nota innöndunartækið þegar teljarinn eða vísirinn sýnir 0 þar sem ekki er víst að nóg sé eftir af lyfinu í tækinu til þess að veita fullan skammt (púst).
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 60 išpurškiamų dozių.
Icelandic: 1 þrýstiílát með 60 afmældum skömmtum.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas yra provaistas, kuriam būdingas silpnas giminingumas gliukokortikoidų receptoriams ir kuris veikiant fermentams esterazėms hidrolizuojamas į veiklųjį metabolitą beklometazono 17-monopropionatą, pasižymintį stipresniu vietiniu priešuždegiminiu poveikiu nei provaistas beklometazono dipropionatas.
Icelandic: Beklómetason díprópíónat er forlyf með litla sækni í bindingu við sykursteravaka sem er vatnsrofið fyrir tilstilli esterasaensíma yfir í virka umbrotsefnið beklómetason 17-mónóprópíónat, sem hefur öflugri staðbundna bólgueyðandi virkni en forlyfið beklómetason díprópíónat.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Riarify reikia vartoti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi skal aðeins nota Riarify ef áætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, po 26 gydymo savaičių Riarify 39 ml reikšmingai pagerino ĮT (p = 0,025), o po 52 gydymo savaičių - 60 ml (p = 0,001).
Icelandic: Samanborið við tíótrópíum bætti Riarify innöndunargetu verulega sem nam 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) eftir 26 og 52 vikna meðferð, í þessari röð.
Lithuanian: Ypač reikia būti atsargiems gydant sunkia LOPL sergančius pacientus, nes šį poveikį gali pasunkinti hipoksija.
Icelandic: Einkum skal gæta varúðar ef um er að ræða alvarlega langvinna lungnateppu þar sem áhrifin geta magnast vegna súrefnisskorts.
Lithuanian: • odos išbėrimas, dilgėlinė, odos niežėjimas;
Icelandic: • húðútbrot, ofsakláði, húðkláði
Lithuanian: Vaistinio preparato išgėrus, didžiausia nepakitusios veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje susidaro po 0,5-1 valandos.
Icelandic: Hámarksþéttni óbreytta virka innihaldsefnisins í blóðvökva á sér stað 0,5 til 1 klst.
Lithuanian: • kitais vaistais nuo LOPL (teofilinu, aminofilinu ar kortikosteroidais) ir diuretikais, gali sumažėti kalio kiekis kraujyje;
Icelandic: öðrum lyfjum til að meðhöndla langvinna lungnateppu (teófyllíni, amínófyllíni eða barksterum) og þvagræsilyfjum getur einnig valdið skyndilegri lækkun á kalíumgildum í blóði.
Lithuanian: Formoterolio farmakokinetika pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neištirta, tačiau didžioji dalis formoterolio pašalinama vykstant metabolizmui kepenyse, todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gali būti tikėtina padidėjusi ekspozicija.
Icelandic: Lyfjahvörf formóteróls hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; þar sem formóteról hverfur að mestu brott með umbroti í lifur má hins vegar búast við aukinni útsetningu hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Taip pat po išpurškimo pacientai gali tiesiog įkvėpti ir iškvėpti (per burną), kaip nurodyta tarpinės talpyklės lapelyje, kad įkvėptų veikliąją medžiagą.
Icelandic: Annars geta sjúklingar einfaldlega andað inn og út (gegnum munninn) eftir að afmældi skammturinn er gefinn til þess að fá virka efnið, samkvæmt leiðbeiningum í fylgiseðli með belgnum.
Lithuanian: Kvėpavimą lengvinančių bronchus plečiančių vaistinių preparatų vartojimo padidėjimas rodo esamos būklės blogėjimą ir reikalauja pakartotinai įvertinti gydymą.
Icelandic: Aukin notkun berkjuvíkkandi lyfja til að slá á einkennin gefur til kynna að undirliggjandi sjúkdómur hafi versnað og kallar á endurmat meðferðarinnar.
Lithuanian: Glikopironio metabolizmas in vitro (žmonių, šunų, žiurkių, pelių ir triušių kepenų mikrosomos ir hepatocitai), tiriant skirtingas rūšis, buvo panašus, ir pagrindinė metabolinė reakcija buvo fenilo arba ciklopentilo žiedų hidroksilinimas.
Icelandic: Umbrotsferli glýkópýrróníums in vitro (frymisagnir úr lifur og lifrarfrumur úr mönnum, hundum, rottum, músum og kanínum) var svipað hjá öllum dýrategundum og megin umbrotsvirknin var hýdroxýltenging á fenýl- og cýklópentýlhringjum.
Lithuanian: Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant bet kurį įkvepiamąjį kortikosteroidą, ypač ilgai vartojant dideles dozes.
Icelandic: Vart getur orðið við altækar verkanir með hvaða barksterum til innöndunar sem er, einkum ef þeim er ávísað í stórum skömmtum í langan tíma.
Lithuanian: Slėginė talpyklė įstatoma į polipropileno inhaliatorių, kuriame įtaisytas kandiklis ir dozių skaitiklis (60 arba 120 išpurškiamų dozių vienoje slėginėje talpyklėje) arba dozės indikatorius (180 išpurškiamų dozių vienoje slėginėje talpyklėje) ir tiekiamas su polipropileno kandiklio dangteliu.
Icelandic: Þrýstiílátið er sett í innöndunartæki úr pólýprópýleni með munnstykki og skammtateljara (60 afmældir skammtar eða 120 afmældir skammtar í þrýstiíláti) eða skammtavísi (180 afmældir skammtar í þrýstiíláti) og því fylgir munnstykkislok úr pólýprópýleni.
Lithuanian: Riarify nėra skirtas ūminiams bronchų spazmų epizodams arba ūminiam LOPL pasunkėjimui gydyti (t.
Icelandic: Riarify er ekki ætlað til meðferðar við bráðum berkjukrampaköstum eða til að meðhöndla bráða versnun langvinnrar lungnateppu (þ.e. sem neyðarmeðferð).
Lithuanian: Kadangi glikopironis daugiausiai pašalinamas per inkstus, gali pasireikšti sąveika su vaistiniais preparatais, veikiančiais išsiskyrimo per inkstus mechanizmus (žr.
Icelandic: Þar sem glýkópýrróníum hverfur að mestu leyti brott um nýru getur hugsanlega átt sér stað milliverkun við lyf sem hafa áhrif á útskilnaðarhátt um nýru (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: , angioneurozinė edema (įskaitant pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą, liežuvio, lūpų bei veido patinimą), dilgėlinė ar odos išbėrimas, reikia nedelsiant nutraukti Riarify vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Icelandic: Ef vart verður við merki sem gefa til kynna ofnæmisviðbrögð, einkum ofnæmisbjúg (þar með talið erfiðleika í tengslum við öndun eða kyngingu, þrota í tungu, vörum og andliti), ofsakláða eða húðútbrot, skal hætta notkun Riarify tafarlaust og hefja aðra meðferð.