FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Si accerti che la finestra di controllo della dose riporti "0".
Dutch: • Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster ‘0' weergeeft.
Italian: • Sono posti adatti un tavolo o il piano di lavoro della cucina puliti.
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn • Een goede plaats is een schone tafel of keukenblad
Italian: Una volta aperto, il medicinale può essere conservato per un massimo di 28 giorni a 25 °C.
Dutch: Na opening kan het geneesmiddel gedurende maximaal 28 dagen bij 25°C worden bewaard.
Italian: EU/1/07/396/001 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
Dutch: EU/1/07/396/001 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie.
Italian: Internazionali) di follitropina alfa e 225 UI di lutropina alfa in 0,72 mL e può erogare tre dosi di
Dutch: Eenheden) follitropine alfa en 225 I.E. lutropine alfa in 0,72 ml en kan drie doses Pergoveris
Italian: • La polvere è un granulo di liofilizzato bianco o biancastro in un flaconcino di vetro con tappo di gomma bromobutilica contenente 150 UI (equivalenti a 11 microgrammi) di follitropina alfa e 75 UI (equivalenti a 3 microgrammi) di lutropina alfa.
Dutch: • Het poeder is een witte tot gebroken witte gevriesdroogde pellet in een glazen injectieflacon met een broombutylrubberstop die 150 I.E. (gelijk aan 11 microgram) follitropine alfa en 75 I.E. (gelijk aan 3 microgram) lutropine alfa bevat.
Italian: EU/1/07/396/002 3 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Dutch: EU/1/07/396/002 3 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Italian: (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Dutch: (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
Italian: • Togliere la capsula di chiusura protettiva dal flaconcino riempito con acqua (flaconcino di solvente).
Dutch: • Verwijder het beschermdopje van de injectieflacon met water (injectieflacon oplosmiddel).
Italian: Pergoveris non deve essere utilizzato con altri medicinali nella stessainiezione, ad eccezione della follitropina alfa, se prescritta dal medico.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet samen met andere geneesmiddelen in dezelfde injectiespuit, met uitzondering van lutropine alfa, indien voorgeschreven door uw arts.
Italian: 1 penna preriempita multidose da 0,48 mL di soluzione 5 aghi per iniezione
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 0,48 ml oplossing 5 injectienaalden
Italian: • se è affetta da tumore cerebrale (dell'ipotalamo o dell'ipofisi)
Dutch: • U heeft een hersentumor (in de hypothalamus of de hypofyse).
Italian: Solvente: flaconcini da 3 mL (vetro di tipo I) con tappo in gomma rivestito in Teflon e capsula di chiusura a strappo in alluminio.
Dutch: Oplosmiddel: 3 ml injectieflacons (type I glas) met een rubberstop die met Teflon bekleed is en een afneembare aluminium dop.
Italian: Dopo l'iniezione, smaltire l'ago usato in modo sicuro.
Dutch: Gooi de naald na de injectie op een veilige manier weg.
Italian: • Contiene 1,44 mL di soluzione Pergoveris • Contiene 900 UI di follitropina alfa e 450 UI di lutropina alfa.
Dutch: • Bevat 1,44 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 900 I.E. follitropine alfa en 450 I.E. lutropine alfa.
Italian: Non toccare l'ago ed evitare che venga a contatto con una superficie qualsiasi.
Dutch: Let erop dat de naald nergens mee in aanraking komt en dat u de naald niet aanraakt.
Italian: Questo effetto indesiderato non è comune (può interessare fino a 1 persona su 100).
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (een kans van 1 op 100 personen).
Italian: Le ovaie potrebbero reagire in maniera eccessiva al trattamento e sviluppare grandi sacche di liquido o cisti (vedere paragrafo 2 "Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)").
Dutch: Dit kan erop wijzen dat de eierstokken overmatig hebben gereageerd op de behandeling en dat grote cysten zijn ontstaan in de eierstokken (zie rubriek 2 onder ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
Italian: 3 flaconcini di polvere.
Dutch: 3 injectieflacons met poeder.
Italian: • Iniettare immediatamente la soluzione: il medico o infermiere devono averla già informata sulla sede dell'iniezione (es. pancia, parte anteriore della coscia).
Dutch: Uw arts of verpleegkundige heeft u al geadviseerd over de plek waar u moet spuiten (bijv. buik, voorzijde dij).
Italian: Attenzione: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Dutch: Waarschuwing: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Italian: • Saccarosio, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, metionina,
Dutch: • Sucrose, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, methionine,
Italian: • 1 un ago sottile per iniezioni sottocutanee
Dutch: • 1 kleine injectienaald voor de injectie direct onder de huid
Italian: Internazionali) di follitropina alfa e 450 UI di lutropina alfa in 1,44 mL e può erogare sei dosi di
Dutch: Eenheden) follitropine alfa en 450 I.E. lutropine alfa in 1,44 ml en kan zes doses Pergoveris
Italian: • Contiene 0,72 mL di soluzione Pergoveris • Contiene 450 UI di follitropina alfa e 225 UI di lutropina alfa.
Dutch: • Bevat 0,72 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 450 I.E. follitropine alfa en 225 I.E. lutropine alfa.
Italian: Spinga leggermente il pistone della siringa finché le bolle d'aria non saranno espulse.
Dutch: Duw de zuiger dan iets in totdat alle lucht verdwenen is.
Italian: Eliminazione degli oggetti usati: una volta terminata l'iniezione, gettare immediatamente tutti gli aghi e i flaconcini vuoti nel contenitore per rifiuti taglienti.
Dutch: Werp direct nadat u klaar bent met de injectie de gebruikte naalden en lege glazen injectieflacons in uw naaldencollector.
Italian: • 1 flaconcino contenente Pergoveris polvere • 1 flaconcino contenente l'acqua per soluzioni iniettabili (solvente)
Dutch: • 1 injectieflacon met Pergoveris poeder • 1 injectieflacon met oplosmiddel
Italian: Ruoti la manopola di impostazione della dose fin quando la dose prevista da iniettare non appaia nella finestra di controllo della dose.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop totdat uw benodigde dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
Italian: 225 UI/112,5 UI
Dutch: 225 I.E./11 2,5 I.E.
Italian: Potrebbe ferirsi con l'ago.
Dutch: Daardoor kunt u zich aan de naald prikken.
Italian: Sono stati segnalati casi di tumori alle ovaie o ad altri organi sessuali, sia benigni che maligni, in donne sottoposte a ripetuti regimi per il trattamento dell'infertilità.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van goedaardige en van kwaadaardige tumoren in de eierstokken of in andere geslachtsorganen bij vrouwen die vaker met geneesmiddelen werden behandeld tegen onvruchtbaarheid.
Italian: Attenzione: Prima di passare alla fase successiva, controlli che nella finestra di controllo della dose venga mostrata la dose completa prescritta.
Dutch: Waarschuwing: Controleer of uw volledige voorgeschreven dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven voordat u verder gaat met de volgende stap.
Italian: Per ridurre al minimo l'irritazione cutanea, scelga ogni giorno un sito di iniezione diverso.
Dutch: Om huidirritatie te voorkomen, kiest u elke dag een andere injectieplaats.
Italian: • Rimuova il sigillo a strappo (Fig. 4).
Dutch: • Verwijder de lostrekbare verzegeling (afb.
Italian: 1 flaconcino di polvere.
Dutch: 1 injectieflacon met poeder.
Italian: Se si sottopone a procedure di riproduzione assistita o di stimolazione ovarica per la produzione di ovuli, il rischio di aborto è maggiore che nelle altre donne.
Dutch: Wanneer uw eierstokken worden gestimuleerd om eicellen te produceren, heeft u een grotere kans op een miskraam dan de gemiddelde vrouw.
Italian: Confezione contenente 1 penna preriempita Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 mL e 7 aghi per iniezione.
Dutch: Verpakking met 1 Pergoveris voorgevulde pen (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml en 7 injectienaalden.
Italian: • Contiene 0,48 mL di soluzione Pergoveris • Contiene 300 UI di follitropina alfa e 150 UI di lutropina alfa.
Dutch: • Bevat 0,48 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 300 I.E. follitropine alfa en 150 I.E. lutropine alfa.
Italian: Gravidanza ectopica
Dutch: Extra-uteriene zwangerschap
Italian: • dolore addominale o pelvico
Dutch: • buikpijn of bekkenpijn
Italian: Confezione contenente 1 penna preriempita Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 mL e 14 aghi per iniezione.
Dutch: Verpakking met 1 Pergoveris voorgevulde pen (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml en 14 injectienaalden.
Italian: • Collegare l'ago per la preparazione alla siringa vuota per l'iniezione.
Dutch: • Bevestig de opzuignaald aan de lege injectiespuit.
Italian: Pergoveris 150 UI/75 UI.
Dutch: PERGOVERIS 150 I.E. / 75 I.E.
Italian: Confezione contenente 1 penna preriempita Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48mL e 5 aghi per iniezione.
Dutch: Verpakking met 1 Pergoveris voorgevulde pen (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml en 5 injectienaalden.
Italian: a. Impostare la dose prescritta b. Verificare che l'iniezione sia completa c. Leggere la dose rimanente da iniettare con una seconda penna
Dutch: c. de resterende dosis af te lezen die met een tweede pen moet worden geïnjecteerd.
Italian: DATA DI SCADENZA
Dutch: Datum
Italian: Polvere: flaconcini da 3 mL (vetro di tipo I) con tappo (gomma di bromobutile) e capsula di chiusura a strappo in alluminio.
Dutch: Poeder: 3 ml injectieflacons (type I glas) met een broombutylstop en afneembare aluminium dop.
Italian: • Osservi attentamente che dalla punta dell'ago fuoriesca una goccia di liquido.
Dutch: • Kijk goed naar de punt van de naald of daar een of meerdere kleine druppeltjes vloeistof te zien zijn.
Italian: Tutto questo aiuta le donne a restare incinte.
Dutch: Hierdoor is de kans op zwangerschap bij deze vrouwen groter.
Italian: • Quando la penna è esaurita, chieda al suo farmacista come smaltirla.
Dutch: • Vraag uw apotheker hoe u de pen moet weggooien wanneer deze leeg is.
Italian: Acido fosforico concentrato (come correttore di pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Dutch: Fosforzuur geconcentreerd (voor pH stelling)
Italian: 150 UI/75 UI
Dutch: 150 I.E./75 I.E.
Italian: Ogni penna preriempita Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 mL contiene 1,44 mL di soluzione iniettabile e può erogare sei dosi di Pergoveris 150 UI/75 UI.
Dutch: Elke Pergoveris voorgevulde pen (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml bevat 1,44 ml oplossing voor injectie en kan zes doses Pergoveris 150 I.E./75 I.E. leveren.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pergoveris 150 UI/75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pergoveris 150 I.E./75 I.E., poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Italian: Pergoveris soluzione iniettabile in penna preriempita può essere somministrato in concomitanza con una preparazione autorizzata di follitropina alfa come iniezioni separate.
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag als afzonderlijke injectie gelijktijdig met een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa worden toegediend.
Italian: selezionando la dose rimanente riportata nel paragrafo "Quantità da selezionare per la seconda iniezione" (colonna 8).
Dutch: • Dien bij uzelf zo nodig een injectie toe met een tweede pen waarvoor u uw resterende dosis kiest die u heeft genoteerd in het veld ‘In te stellen hoeveelheid voor een tweede injectie' (kolom 8).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE pergoveris (300 ui + 150 ui)/0,48 ml penna
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml
Italian: • Ogni penna preriempita di Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 mL contiene 450 UI (Unità
Dutch: • Elke Pergoveris voorgevulde pen (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml bevat 450 I.E. (Internationale
Italian: La follitropina alfa stimola efficacemente lo sviluppo follicolare e la steroidogenesi anche nelle donne con soppressa secrezione delle gonadotropine endogene, nonostante livelli non misurabili di LH.
Dutch: Bij vrouwen wier endogene gonadotrofinensecretie onderdrukt is, blijkt follitropine alfa op effectieve wijze de follikelrijping en de steroïdgenese te stimuleren, ondanks onmeetbaar lage LH-spiegels.
Italian: proceda al Paragrafo 6: Selezionare la dose prescritta dal medico.
Dutch: Ga naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Italian: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 mL viene fornito in confezioni contenenti 1 penna preriempita multidose e 5 aghi per iniezione monouso.
Dutch: • Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 5 wegwerpbare injectienaalden.
Italian: • Rimuova delicatamente e smaltisca il cappuccio interno verde.
Dutch: • Verwijder de groene binnenbescherming voorzichtig en gooi deze weg.
Italian: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 mL viene fornito in confezioni contenenti 1 penna preriempita multidose e 14 aghi per iniezione monouso.
Dutch: • Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 14 wegwerpbare injectienaalden.
Italian: Dall'estremità dell'ago fuoriuscirà una piccola goccia di liquido (Fig. 7).
Dutch: Er verschijnt een klein druppeltje vloeistof aan de punt van de naald (afb.
Italian: • Ogni penna preriempita di Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 mL contiene 900 UI (Unità
Dutch: • Elke Pergoveris voorgevulde pen (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml bevat 900 I.E. (Internationale
Italian: • Ogni penna preriempita di Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 mL contiene 300 UI (Unità
Dutch: • Elke Pergoveris voorgevulde pen (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml bevat 300 I.E. (Internationale
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE pergoveris (900 ui + 450 ui)/1,44 ml penna
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml
Italian: Cosa contiene Pergoveris
Dutch: Wat is Pergoveris?
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 op 10 personen) zijn
Italian: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 mL viene fornito in confezioni contenenti 1 penna preriempita multidose e 7 aghi per iniezione monouso.
Dutch: • Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 7 wegwerpbare injectienaalden.
Italian: Polvere
Dutch: Plunjerzui
Italian: Pergoveris 150 UI/75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Follitropina alfa/Lutropina alfa
Dutch: Pergoveris 150 I.E./75 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Follitropine alfa/Lutropine alfa
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Pergoveris soluzione iniettabile in penna preriempita non deve essere somministrato sotto forma di miscela con altri medicinali nell'ambito della stessa iniezione.
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag in dezelfde injectie niet in een mengsel met andere geneesmiddelen worden toegediend.
Italian: Procedere al Paragrafo 6: Selezionare la dose prescritta dal medico.
Dutch: Ga meteen naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Italian: Ogni penna preriempita Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 mL contiene 0,72 mL di soluzione iniettabile e può erogare tre dosi di Pergoveris 150 UI/75 UI.
Dutch: Elke Pergoveris voorgevulde pen (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml bevat 0,72 ml oplossing voor injectie en kan drie doses Pergoveris 150 I.E./75 I.E. leveren.
Italian: • Un flaconcino contiene 150 UI (equivalenti a 11 microgrammi) di follitropina alfa e 75 UI (equivalenti a 3 microgrammi) di lutropina alfa.
Dutch: • Eén injectieflacon bevat 150 I.E. (gelijk aan 11 microgram) follitropine alfa en 75 I.E. (gelijk aan 3 microgram) lutropine alfa.
Italian: dolore alla mammella, dolore pelvico, OHSS lieve o moderata (con la sintomatologia associata) Non comune: OHSS grave (con la sintomatologia associata) (vedere paragrafo 4.4) Raro:
Dutch: Pijnlijke borsten, bekkenpijn, mild tot matig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie)
Italian: 12/06 19:00 450 UI + 225 UI
Dutch: Nr. 3 12/06 19:00 450 I.E. + 225 I.E.
Italian: 11/06 19:00 450 UI + 225 UI
Dutch: Nr. 2 11/06 19:00 450 I.E. + 225 I.E.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 900 UI r-hFSH- 450 UI r-hLH/1,44 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E. r-hFSH-450 I.E. r-hLH/1,44 ml
Italian: • crampi o gonfiore addominali
Dutch: • buikkrampen of opgeblazen gevoel
Italian: • Roteare gentilmente senza togliere la siringa.
Dutch: • Zwenk voorzichtig met de injectieflacon zonder de injectiespuit te verwijderen.
Italian: 10/06 19:00 450 UI + 225 UI
Dutch: Nr. 1 10/06 19:00 450 I.E. + 225 I.E.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE pergoveris (450 ui + 225 ui)/0,72 ml penna
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml
Italian: Allattamento
Dutch: Verwijderbare
Italian: Ogni penna preriempita Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 mL contiene 0,48 mL di soluzione iniettabile e può erogare due dosi di Pergoveris 150 UI/75 UI.
Dutch: Elke Pergoveris voorgevulde pen (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml bevat 0,48 ml oplossing voor injectie en kan twee doses Pergoveris 150 I.E./75 I.E. leveren.
Italian: Per ridurre al minimo l'irritazione della pelle, scelga ogni giorno un diverso punto di iniezione.
Dutch: Kies elke dag een andere injectieplaats, om irritatie van de huid tot een minimum te beperken.
Italian: Cappuccio esterno
Dutch: Buitendop naald
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 150 UI r-hFSH/75 UI r-hLH
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 150 I.E. r-hFSH / 75 I.E. r-Hlh
Italian: • Capovolgere il flaconcino e ri-aspirare lentamente la soluzione nella siringa.
Dutch: • Houd de injectieflacon ondersteboven en zuig de oplossing rustig terug in de injectiespuit.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E. r-hFSH-225 I.E. r-hLH/0,72 ml
Italian: Si accerti che la finestra di controllo della dose riporti "0".
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster op ‘0' staat.
Italian: • Molto raramente si possono riscontrare complicanze gravi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici), generalmente con OHSS grave.
Dutch: • Ernstige bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) die meestal alleen bij ernstige OHSS optreden, komen zeer zelden voor (een kans van 1 op 10.000 personen).
Italian: • se ha un ingrossamento ovarico o sacche di liquido nell'ovaio (cisti ovariche) di origine sconosciuta
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of eierstokcysten (zakjes met vocht in de eierstokken) waarvan de oorzaak niet bekend is.
Italian: In uno studio clinico è stata studiata la dose appropriata di r-hLH in donne affette da ipogonadismo ipogonadotropo con concentrazioni sieriche di LH endogeno al di sotto di 1,2 UI/L.
Dutch: In een klinische studie van vrouwen met hypogonadotroop hypogonadisme en een endogene serum LH-spiegel < 1,2 I.E./l is de geschikte dosis van r-hLH onderzocht.
Italian: L'aderenza alla dose e al regime terapeutico raccomandati di Pergoveris ed FSH, può ridurre al minimo il rischio di iperstimolazione ovarica.
Dutch: Het risico van ovariële hyperstimulatie kan worden geminimaliseerd door de aanbevolen dosering van Pergoveris en FSH en het toedieningsschema aan te houden.
Italian: Acquisire familiarità con le parti della penna preriempita Pergoveris
Dutch: De onderdelen van uw Pergoveris voorgevulde pen leren kennen
Italian: Polvere: sodio fosfato dibasico diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, metionina, polisorbato 20, saccarosio, sodio idrossido (come correttore di pH) e acido fosforico concentrato (come correttore di pH).
Dutch: Poeder: dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, methionine, polysorbaat 20, sucrose, natriumhydroxide (voor pH-stelling) en geconcentreerd fosforzuur (voor pH-stelling).
Italian: Si accerti che la finestra di controllo della dose riporti "0" (Fig. 8).
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster ‘0' weergeeft (afb.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene 150 UI (equivalenti a 11 microgrammi) di follitropina alfa* (r-hFSH) e 75 UI (equivalenti a 3 microgrammi) di lutropina alfa* (r-hLH).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén injectieflacon bevat 150 I.E. (equivalent aan 11 microgram) follitropine alfa* (r-hFSH) en 75 I.E. (equivalent aan 3 microgram) lutropine alfa* (r-hLH).
Italian: Le donne che hanno avuto tube di Falloppio ostruite o danneggiate (disturbi alle tube) sono a rischio di gravidanze con embrione impiantato al di fuori dell'utero (gravidanza ectopica), sia se la gravidanza è ottenuta con concepimento spontaneo, sia con trattamenti per l'infertilità.
Dutch: Bij vrouwen met geblokkeerde of beschadigde eileiders in hun voorgeschiedenis, is er kans op een zwangerschap waarbij de embryo buiten de baarmoeder is ingenesteld (extra-uteriene zwangerschap).
Italian: • Saccarosio, arginina monocloridrato, polossamero 188, metionina, fenolo, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: • Sucrose, argininemonohydrochloride, poloxameer 188, methionine, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat en water voor injecties.
Italian: • Sfili il cappuccio esterno dell'ago tirandolo delicatamente.
Dutch: • Verwijder de buitendop van de naald door er voorzichtig aan te trekken.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Pergoveris (450 ui + 225 ui)/0,72 mL per iniezione Follitropina alfa/Lutropina alfa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml voor injectie Follitropine alfa/lutropine alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 mL per iniezione Follitropina alfa/Lutropina alfa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml voor injectie Follitropine alfa/lutropine alfa
Italian: Per questo risultato possono essere necessarie fino a cinque settimane.
Dutch: Dit kan tot vijf weken duren.
Italian: Tale azione può favorire la gravidanza in queste pazienti.
Dutch: Dit kan deze vrouwen helpen zwanger te worden.
Italian: Il 25 giugno 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pergoveris, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pergoveris verleend.
Italian: Pergoveris non deve essere somministrato a donne che hanno:
Dutch: Pergoveris mag niet worden gebruikt bij vrouwen met:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pergoveris consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pergoveris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pergoveris.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pergoveris.
Italian: Altre informazioni su Pergoveris
Dutch: Overige informatie over Pergoveris
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Pergoveris sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pergoveris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pergoveris.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pergoveris.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pergoveris?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pergoveris te waarborgen?