FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U trenutku propisivanja lijeka bolesnike je potrebno savjetovati o znakovima i simptomima te pomno motriti imaju li kožne reakcije.
Latvian: Zāļu parakstīšanas laikā jāpastāsta pacientiem par ādas reakciju pazīmēm un simptomiem, kā arī jāveic stingra ādas reakciju novērošana.
Croatian: Učestalost „nepoznato": Stres kardiomiopatija
Latvian: Biežums "nav zināms": Stresa inducēta kardiomiopātija
Croatian: OBRATITE SE SVOM LIJEČNIKU PRIJE NEGO UZMETE CEFALEKSIN:
Latvian: PIRMS CEFALEKSĪNA LIETOŠANAS PASTĀSTIET ĀRSTAM:
Croatian: AGEP se pojavljuje na početku liječenja u obliku crvenog, ljuskavog, široko rasprostranjenog osipa s kvržicama ispod kože i mjehurićima popraćenima vrućicom.
Latvian: Ārstēšanas sākumā AĢEP parādās kā sarkani, zvīņaini un plaši izsitumi ar izciļņiem zem ādas un ar pūšļiem, ko pavada drudzis.
Croatian: Crveni, ljuskavi, široko rasprostranjeni osip s kvržicama ispod kože i mjehurićima popraćenima vrućicom, koji se javlja na početku liječenja (akutna generalizirana egzantematozna pustoloza).
Latvian: Biežums nav zināms: sarkani, zvīņaini un plaši izsitumi ar izciļņiem zem ādas un ar pūšļiem, ko pavada drudzis ārstēšanas sākumā (akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza - Potreban je poseban oprez pri primjeni cefaleksina:
Latvian: Sadaļa "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" - "Īpaša piesardzība, lietojot cefaleksīnu, nepieciešama šādos gadījumos":
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite uzimati cefaleksin i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Latvian: Ja Jums rodas nopietni izsitumi vai kāds cits no šiem ādas simptomiem, pārtrauciet cefaleksīna lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Croatian: Prestanite uzimati cefaleksin u slučaju nastanka ovih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet cefaleksīna lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Croatian: Akutna generalizirana egzantematozna pustoloza (AGEP) prijavljena je vezano uz liječenje cefaleksinom.
Latvian: Saistībā ar cefaleksīna terapiju ir ziņots par akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP).
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva (učestalost: nepoznato) Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā: Ādas un zemādas audu bojājumi (biežums nav zināms) Akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)
Croatian: Akutna generalizirana egzantematozna pustoloza (AGEP) prijavljena je kod primjene cefaleksina.
Latvian: Saistībā ar cefaleksīna lietošanu ir ziņots par akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP).
Croatian: Anakinra - trombocitopenija (EPITT br. 18337)
Latvian: Anakinra - Trombocitopēnija (EPITT Nr. 18337)
Croatian: Uputa o lijeku: 4. Moguće nuspojave
Latvian: Lietošanas instrukcija: 4. Iespējamās blakusparādības
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenim u bolesnika s RA-om i CAPS-om, trombocitopenija je prijavljena u 1,9°% liječenih bolesnika, u usporedbi s 0,3°% bolesnika u skupini koja je primala placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar reimatoīdā artrīta un ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu pacientiem par trombocitopēniju tika ziņots 1,9 % ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 0,3 % placebo grupā.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 5. - 8. listopada 2015.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 5.-8. oktobrī
Croatian: Trombocitopenija je bila blažeg oblika, tj. broj trombocita je bio >75 x109/l.
Latvian: i., trombocītu skaits bija >75 × 109/l.
Croatian: Tijekom primjene lijeka Kineret nakon stavljanja u promet prijavljena je trombocitopenija, uključujući i povremene prijave slučajeva koji ukazuju na tešku trombocitopeniju (tj. broj trombocita <10 x109/l).
Latvian: Kineret pēcreģistrācijas lietošanas laikā tika ziņots par trombocitopēniju, tostarp, bija atsevišķi ziņojumi, kuros minēti smagas trombocitopēnijas gadījumi (t. i., trombocītu skaits <10 × 109/l).
Croatian: Poremećaji krvnog i limfnog sustava Učestalost "često": trombocitopenija
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži: trombocitopēnija
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - Trombocitopenija (smanjen broj trombocita u krvi).
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 lietotājam no 10): - Trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis).
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 6.-9. veljače 2017.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 6.-9. februārī
Croatian: Nuspojave e Osip je kompozitni pojam koji uključuje makulopapularni osip, eritematozni osip, pruritički osip, folikularni osip, makularni osip, morbiliformni osip, papularni osip, pustularni osip, papuloskvamozni osip, vezikularni osip, generalizirani osip, dermatitis, akneiformni dermatitis, alergijski dermatitis, atopijski dermatitis, bulozni dermatitis, eksfolijativni dermatitis, psorijaziformni dermatitis, i izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom i pemfigoid.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības e Izsitumi ir salikts termins, kas ietver makulopapulozus izsitumus, eritematozus izsitumus, niezošus izsitumus, folikulārus izsitumus, makulārus izsitumus, masaliņveida izsitumus, papulozus izsitumus, pustulozus izsitumus, papuloskvamozus izsitumus, vezikulārus izsitumus, ģeneralizētus izsitumus, dermatītu, aknei līdzīgu dermatītu, alerģisku dermatītu, atopisku dermatītu, bullozu dermatītu, eksfoliatīvu dermatītu, psoriātisku dermatītu,un zāļu izraisītus izsitumus un pemfigoīdu.
Croatian: Nije jasna povezanost između primjene flukonazola i tih anomalija.
Latvian: Saistība starp flukonazola lietošanu un šīm patoloģijām nav skaidra.
Croatian: Opservacijsko ispitivanje ukazalo je na povećani rizik od spontanog pobačaja kod žena liječenih flukonazolom tijekom prvog tromjesečja.
Latvian: Novērošanas pētījumā tika konstatēts paaugstināts spontānā aborta risks sievietēm, kuras ārstētas ar flukonazolu grūtniecības pirmajā trimestrī.
Croatian: Postoje izvješća o višestrukim kongenitalnim anomalijama (uključujući brahicefaliju, displaziju ušiju, divovsku prednju fontanelu, iskrivljenje femura i sinostozu ramene i palčane kosti) u novorođenčadi čije su majke liječene visokim dozama flukonazola (400 - 800 mg dnevno) tijekom najmanje tri ili više mjeseci zbog kokcidioidomikoze.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par multiplām iedzimtām anomālijām zīdaiņiem (tai skaitā brahicefāliju, ausu displāziju, milzu priekšējo avotiņu, augšstilba kaula deformāciju un radiohumerālu sinostozi), kuru mātēm 3 vai vairāk mēnešus ārstēja kokcidioidomikozi ar lielām (400-800 mg/dienā) flukonazola devām.
Croatian: Flukonazol se u standardnim dozama i za kratkotrajno liječenje ne smije koristiti u trudnoći, osim ako je to neophodno.
Latvian: Flukonazolu parastajās devās un īstermiņa terapijā nedrīkst nozīmēt grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Croatian: Podaci od nekoliko stotina trudnica liječenih standardnim dozama(<200 mg/dan) flukonazola, primijenjenima kao jednokratne ili opetovane doze u prvom tromjesečju trudnoće, nisu pokazali povećan rizik od nuspojava kod fetusa.
Latvian: Dati, kas iegūti no vairākiem simtiem grūtnieču, kuras tika ārstētas ar parastajām flukonazolu devām (mazāk par 200 mg/dienā), lietojot vienreizēju devu vai atkārtotu devu veidā pirmā grūtniecības trimestra laikā, neliecina par nevēlamu ietekmi uz augli.
Croatian: Flukonazol - spontani pobačaj i mrtvorođenje (EPITT br.
Latvian: 1. Flukonazols - spontānais aborts un nedzīvu bērnu dzimšana (EPITT nr.
Croatian: Nivolumab - pemfigoid (EPITT br. 18759)
Latvian: Nivolumabs - pemfigoīds (EPITT nr.
Croatian: Flukonazol se u visokim dozama i/ili za dugotrajno liječenje ne smije se koristiti u trudnoći, osim za infekcije koje mogu biti opasne po život.
Latvian: Flukonazolu lielās devās un/vai ilgstošā terapijā grūtniecības laikā drīkst nozīmēt tikai potenciāli dzīvību apdraudošu infekciju gadījumā.
Croatian: Osip kože ponekad sa mjehurićima, praćen svrbežom
Latvian: Lietošanas instrukcija 4 - Iespējamās blakusparādības izsitumi uz ādas, reizēm ar pūšļiem, nieze;
Croatian: Možda će Vam biti potrebno hitno medicinsko liječenje.
Latvian: Var būt nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 6. - 9. srpnja
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 6.-9. jūlijā
Croatian: • Mišićna slabost, osjetljivost ili bol, a posebice ako se istovremeno ne osjećate dobro, imate visoku temperaturu ili tamni urin.
Latvian: • Muskuļu vājums, jutīgums vai sāpes un īpaši, ja vienlaicīgi jūtaties slikti, ja Jums ir augsta temperatūra vai tumšs urīns.
Croatian: Donepazil - rabdomioliza (EPITT br. 18261)
Latvian: 2. Donepezils - rabdomiolīze (EPITT Nr. 18261)
Croatian: Dekslanzoprazol; esomeprazol2; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - subakutni kožni lupus eritematodes (EPITT br. 18119)
Latvian: 1. Dekslansoprazols; esomeprazols; lansoprazols; omeprazols; pantoprazols; rabeprazols - subakūta ādas sarkanā vilkēde (EPITT Nr. 18119)
Croatian: Inhibitori protonske pumpe povezani su s vrlo rijetkim slučajevima SCLE-a.
Latvian: Protonu sūkņa inhibitoru lietošana tiek saistīti ar ļoti reti sastopamiem SCLE gadījumiem.
Croatian: To može biti uzrokovano abnormalnom razgradnjom mišića koja može biti opasna po život i dovesti do problema s bubrezima (stanje koje se zove rabdomioliza).
Latvian: To var izraisīt patoloģisks muskuļu sabrukums, kas var būt dzīvībai bīstams un izraisīt nieru darbības traucējumus (stāvokli dēvē par rabdomiolīzi).
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja {naziv lijeka}:
Latvian: Pirms {Zāļu nosaukums} lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Croatian: Tekst informacija o lijeku u ovom dokumentu preuzet je iz dokumenta naziva "Preporuke PRAC-a vezane uz signale" koje sadrže cijeli tekst o preporukama PRAC-a za ažuriranje informacija o lijeku kao i opću smjernicu o upravljanju signalima.
Latvian: Zāļu aprakstu frāzes šajā dokumentā ir iegūtas no dokumenta „PRAC ieteikumi par signāliem", kas satur pilnu tekstu par PRAC ieteikumiem zāļu informācijas atjaunināšanai, kā arī dažas vispārīgas vadlīnijas par darbu ar signāliem.
Croatian: Dio 4.4 - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Croatian: Dio 2: Što morate znati prije nego počnete uzimati {naziv lijeka} Upozorenja i mjere opreza
Latvian: 2. punkts Kas Jums jāzina pirms {Zāļu nosaukums} lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Croatian: • ako ste ikad imali kožnu reakciju nakon terapije s lijekom sličnim {naziv lijeka} koji smanjuje želučanu kiselinu.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi ādas reakcija pēc ārstēšanās ar {Zāļu nosaukums} līdzīgām zālēm,
Croatian: Dio 4.: Moguće nuspojave
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības
Croatian: Ako uočite bilo koju ovdje navedenu ozbiljnu nuspojavu o istome morate odmah obavijestiti liječnika.
Latvian: Ja novērojat šīs minētās smagās nevēlamās blakusparādības, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Croatian: Dio 4.: Moguće nuspojave • Učestalost „nepoznata": osip, moguće praćen boli u zglobovima
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības • Biežums „nav zināms": izsitumi, iespējams, ar sāpēm locītavās.
Croatian: Ozbiljne nuspojave:
Latvian: Smagas blakusparādības
Croatian: Ako dobijete osip na koži, posebice na područjima izloženima suncu obavijestite svojeg liječnika što je prije moguće, jer ćete možda morati prekinuti liječenje {naziv lijeka}.
Latvian: Ja Jums uz ādas rodas izsitumi, īpaši vietās, kas ir pakļautas saules gaismas iedarbībai, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, jo ārstēšana ar {Zāļu nosaukums} var būt jāpārtrauc.
Croatian: Ako nastupe lezije, posebice na suncem izloženim područjima kože, te ako su popraćene artralgijom, bolesnik treba odmah potražiti medicinsku pomoć, a zdravstveni radnik treba razmotriti prekid liječenja lijekom {naziv lijeka}.
Latvian: Ja rodas bojājumi, īpaši ādas reģionos, kas pakļauti saules iedarbībai, un ja tos pavada artralģija, pacientam nekavējoties jāiesaka konsultēties ar ārstu un veselības aprūpes speciālistam jāapsver {Zāļu nosaukums} lietošanas pārtraukšana.
Croatian: Subakutni kožni lupus eritematodes (SCLE, engl. subacute cutaneous lupus erythematosus)
Latvian: Subakūta ādas sarkanā vilkēde (Subacute cutaneous lypus erythematosus -SCLE)
Croatian: Učestalost „nepoznata": Subakutni kožni lupus eritematodes (pogledajte dio 4.4.).
Latvian: Biežums „nav zināms": subakūta ādas sarkanā vilkēde (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Uputa o lijeku (na liječnički recept i bez liječničkog recepta)
Latvian: Lietošanas instrukcija (gan recepšu, gan bezrecepšu)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (na liječnički recept i bez liječničkog recepta)
Latvian: Zāļu apraksts (gan recepšu, gan bezrecepšu)
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Učestalost „vrlo rijetko": Rabdomioliza* (Za umetnuti u fusnotu tablice): *Prijavljeno je da rabdomioliza nastupa neovisno o neuroleptičkom malignom sindromu te je usko vremenski povezana s početkom liječenja donepezilom ili povećanjem doze.
Latvian: (Ievietot tabulas kājenē): * ziņots, ka rabdomiolīze novērota neatkarīgi no neiroleptiskā ļaundabīgā sindroma un tai ir cieša pārejoša saistība ar donepezila lietošanas uzsākšanu vai devas palielināšanu.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Croatian: Uputa o lijeku:
Latvian: Zāļu apraksts
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a održanoj 6.-9. lipnja 2016.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 6.-9. jūnijā
Croatian: Dostupni podaci ne ukazuju na klinički
Latvian: Pieejamie dati neliecina par
Croatian: Dio 5.1. - Farmakodinamička svojstva
Latvian: 5.1. apakšpunkts - Farmakodinamiskās īpašības
Croatian: značajnu korist od liječenja riocigvatom u tih bolesnika.
Latvian: klīniski nozīmīgu ieguvumu šiem pacientiem no ārstēšanas ar riociguatu.
Croatian: - Što morate znati prije nego počnete uzimati Adempas NEMOJTE uzimati Adempas: - ako imate povišen tlak u plućnoj cirkulaciji koji je povezan sa stvaranjem ožiljaka na plućima nepoznatog uzroka (idiopatska pneumonija).
Latvian: 2. punkts - Kas Jums jāzina pirms Adempas lietošanas Nelietojiet Adempas šādos gadījumos: - Ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens plaušu asinsvados saistībā ar nezināmas izcelsmes plaušu rētošanos (idiopātiska pulmonāla pneimonija).
Croatian: Rezultati interim analize pokazali su da postoji povećani rizik od smrtnosti i ozbiljnih štetnih događaja u ispitanika koji primaju riocigvat u usporedbi s onima koji primaju placebo.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma riociguatu, starprezultāti uzrādīja paaugstinātu mirstības un nopietnu nevēlamo blakusparādību risku salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma placebo.
Croatian: Bolesnici s plućnom hipertenzijom povezanom s idiopatskim intersticijskim pneumonijama (PH-IIP) Randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze II (RISE-IIP) u kojem su se ocjenjivale djelotvornost i sigurnost riocigvata u bolesnika sa simptomatskom plućnom hipertenzijom povezanom s idiopatskim intersticijskim pneumonijama (PH-IIP) prekinuto je ranije.
Latvian: Randomizētais, dubultmaskētais, placebo kontrolētais II fāzes klīniskais pētījums (RISE-IIP), kurā bija jānosaka riociguata lietošanas efektivitāte un drošums pacientiem ar simptomātisku pulmonālu hipertensiju saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (PH-IIP), tika agri pārtraukts.
Croatian: Dio 4.3. - Kontraindikacije - Bolesnici s plućnom hipertenzijom povezanom s idiopatskim intersticijskim pneumonijama (PH-IIP) (vidjeti dio 5.1.)
Latvian: 4.3. apakšpunkts - Kontrindikācijas - Pacienti ar pulmonālu hipertensiju saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (PH-IIP) (skatīt 5.1. apakšpunktu)
Croatian: Riocigvat - povećana smrtnost i ozbiljni štetni događaji u bolesnika s plućnom hipertenzijom (PH) povezanom s idiopatskim intersticijskim pneumonijama (IIP) u jednom kliničkom ispitivanju (EPITT br. 18681)
Latvian: Riociguats - viens klīniskais pētījums (EPITT Nr. 18681) atklāj palielinātu mirstību un nopietnas nevēlamās blakusparādības (NNB) pacientiem ar pulmonālu hipertensiju (PH) saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (IIP)
Croatian: U tih bolesnika možda će trebati prilagoditi dozu.
Latvian: Šiem pacientiem var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Croatian: Gabapentin je povezan s teškom respiratornom depresijom.
Latvian: Gabapentīns ir ticis saistīts ar smagu elpošanas nomākumu.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 6. - 9. lipnja 2017.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 6.-9. jūnijā
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika (ili ljekarnika) ako uzimate ili ste nedavno uzimali lijekove protiv konvulzija, poremećaja spavanja, depresije, tjeskobe ili bilo kojeg drugog neurološkog ili psihijatrijskog problema.
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam (vai farmaceitam), ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis zāles pret krampjiem, miega traucējumiem, depresiju, nemieru vai citām neiroloģiskām vai psihiatriskām problēmām.
Croatian: Odmah se obratite svojem liječniku ako osjetite sljedeće simptome nakon uzimanja ovog lijeka jer mogu biti ozbiljni:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pēc zāļu lietošanas Jums rodas kāds no šiem simptomiem, jo tas var būt nopietni:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [ime lijeka] Upozorenja i mjere opreza
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Croatian: − ako imate poremećaje živčanog sustava, poremećaje dišnog sustava ili ste stariji od 65 godina jer vam liječnik može propisati drugačiji režim doziranja
Latvian: − ja Jums ir nervu sistēmas traucējumi, elpošanas sistēmas traucējumi vai ja esat vecāks par 65 gadiem, ārsts var Jums noteikt atšķirīgas zāļu devas.
Croatian: − problemi s disanjem, koji ako su ozbiljni, zahtijevaju hitnu i intenzivnu njegu da biste nastavili normalno disati
Latvian: − apgrūtināta elpošana, jo, ja tā ir smagā formā, Jums var būt nepieciešama neatliekamā un intensīvā medicīniskā palīdzība, lai varētu turpināt normāli elpot.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Učestalost „rijetko": Respiratorna depresija
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Sastopamības biežums "reti": elpošanas nomākums
Croatian: Gabapentin - respiratorna depresija bez istodobne primjene opioida (EPITT br. 18814)
Latvian: 1. Gabapentīns - elpošanas nomākums bez opioīdu vienlaicīgas lietošanas (EPITT Nr.
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba):
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): − apgrūtināta elpošana, sekla elpošana (elpošanas nomākums)
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzimati bilo koje druge lijekove.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Bolesnici s ugroženom respiratornom funkcijom, respiratornim ili neurološkim bolestima, oštećenjem bubrega, istodobnom primjenom depresora SŽS-a i starije osobe mogu imati veći rizik od te teške nuspojave.
Latvian: Pacientiem ar elpošanas sistēmas darbības traucējumiem, elpceļu vai neiroloģiskām slimībām, nieru darbības traucējumiem, pacientiem, kuri vienlaikus lieto CNS nomācošus līdzekļus, un gados vecākiem pacientiem var būt augstāks šīs blakusparādības risks.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Istodobna primjena s opioidima
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete [ime lijeka]
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
Croatian: Respiratorna depresija
Latvian: Elpošanas nomākums
Croatian: Prijavljeni su i smrtni slučajevi.
Latvian: Ir ziņots arī par nāves gadījumiem.
Croatian: Keytruda (pembrolizumab)
Latvian: Keytruda (pembrolizumabs)
Croatian: Opdivo (nivolumab)
Latvian: Opdivo (nivolumabs)
Croatian: Monoterapija nivolumabom
Latvian: Nivolumaba monoterapija
Croatian: Nivolumab; pembrolizumab - odbacivanje transplantiranog organa (EPITT br. 18781)
Latvian: Nivolumabs; pembrolizumabs - transplantāta atgrūšana (EPITT Nr. 18781)
Croatian: Ako dijete uzme previše lijeka ili pokaže bilo koji od prethodno navedenih simptoma, odmah se obratite liječniku.
Latvian: Ja bērns lietojis pārāk lielu devu vai viņam parādās jebkurš no iepriekš minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Croatian: Bolesnici ne smiju prekoračiti preporučenu dozu i/ili preporučeno trajanje liječenja.
Latvian: Pacienti nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu un/vai ieteicamo terapijas ilgumu.
Croatian: U nekim slučajevima došlo je do smrtnog ishoda (vidjeti dio 4.9).
Latvian: Dažos gadījumos ir bijis letāls iznākums (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u druge svrhe osim one za koju je namijenjen (pogledajte dio 1) i nikada nemojte uzeti više od preporučene količine (pogledajte dio 3).
Latvian: Lietojiet šīs zāles tikai paredzētajam nolūkam (skatīt 1. punktu) un nekad nelietojiet vairāk par ieteicamo daudzumu (skatīt 3. punktu).
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 6. - 9. ožujka 2017.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 6.-9. martā
Croatian: Predoziranje
Latvian: Pārdozēšana
Croatian: Simptomi mogu uključivati: povećanu brzinu srčanih otkucaja, nepravilne otkucaje srca, promjene otkucaja srca (ovi simptomi mogu imati potencijalno ozbiljne, za život opasne posljedice), ukočenost mišića, nekoordinirane pokrete, omamljenost, otežano mokrenje ili oslabljeno disanje.
Latvian: Simptomi var būt šādi: paātrināta sirdsdarbība, neregulāra sirdsdarbība, sirdsdarbības izmaiņas (šiem simptomiem var būt potenciāli smagas, dzīvībai bīstamas sekas), muskuļu stīvums, nekoordinētas kustības, miegainība, apgrūtināta urinēšana vai vāja elpošana.
Croatian: Djeca će imati snažniju reakciju na velike količine lijeka <naziv lijeka> od odraslih.
Latvian: Bērni uz <zāļu nosaukums> lielā daudzumā reaģē spēcīgāk nekā pieaugušie.
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek <naziv lijeka>
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
Croatian: Neklinička in vitro i in vivo ocjena loperamida ne ukazuje na značajne učinke na elektrofiziologiju srca u rasponu terapijski relevantnih koncentracija kao ni pri značajnim višestrukim vrijednostima tog raspona (do 47 puta).
Latvian: Loperamīda neklīniskais in vitro un in vivo novērtējums neuzrāda būtisku kardiālu elektrofizioloģisku ietekmi terapeitiski nozīmīgas koncentrācijas diapazonā un būtiski palielinot šo diapazonu (līdz pat 47 reizēm).
Croatian: Međutim, pri iznimno visokim koncentracijama povezanima s predoziranjem (vidjeti dio 4.4), loperamid ima djelovanje na elektrofiziologiju srca koje se sastoji od inhibicije struja kalija (hERG) i natrija te aritmija.
Latvian: Tomēr ārkārtīgi augstā koncentrācijā, kas saistās ar pārdozēšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu), loperamīdam ir kardiāla elektrofizioloģiska iedarbība, kas ietver kālija (hERG) un nātrija plūsmu kavēšanu, kā arī aritmiju.
Croatian: Kod pojedinaca koji su se predozirali loperamidkloridom, opaženi su kardiološki događaji kao što je produženi QT interval, torsades de pointes, druge ozbiljne ventrikularne aritmije, srčani zastoj i sinkopa (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri ir lietojuši pārāk lielu loperamīda hidrohlorīda devu, ir novēroti kardiāli notikumi, piemēram, QT intervāla pagarināšanās, torsades de pointes, citas smagas ventrikulāras aritmijas, sirdsdarbības apstāšanās un ģībonis (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Ako ste uzeli previše lijeka <naziv lijeka>, odmah se obratite liječniku za savjet ili otiđite u bolnicu.
Latvian: 3 - Ja esat lietojis <zāļu nosaukums> vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis pārāk daudz <zāļu nosaukums>, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai slimnīcu, lai uzzinātu, kā rīkoties.
Croatian: U tih bolesnika potrebno je procijeniti korist od liječenja nivolumabom u odnosu na rizik od mogućeg odbacivanja organa.
Latvian: Attiecībā uz šiem pacientiem ir jāapsver ieguvumi no ārstēšanas ar nivolumabu pret iespējamo orgāna atgrūšanas risku.