FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Razine melatonina u plazmi u bolesnika s cirozom jetre bile su značajno povišene tijekom dana.
Romanian: La pacienţii cu ciroză, concentraţiile plasmatice ale melatoninei au fost semnificativ crescute, în orele cu lumină de zi.
Croatian: U polisomnografskom (PSG) ispitivanju uz uvodno liječenje u trajanju od 2 tjedna (jednostruko slijepo s placebom), nakon kojeg je uslijedilo razdoblje liječenja od 3 tjedna (dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje na usporednim skupinama) te 3-tjedno razdoblje ustezanja, vrijeme do nastupa sna bilo je skraćeno za 9 minuta u usporedbi s placebom.
Romanian: În cadrul unui studiu polisomnografic (PSG) cu o perioadă iniţială run-in de 2 săptămâni (simplu orb, cu administrare de placebo) urmată de o perioadă de tratament de 3 săptămâni (design dublu orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele de studiu) şi o perioadă de retragere de 3 săptămâni, latenţa somnului (LS) a fost scurtată cu 9 minute faţă de placebo.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Croatian: Djelatna tvar u Circadinu je melatonin, koji pripada skupini hormona koji se prirodno stvaraju u tijelu.
Romanian: Ce este Circadin şi pentru ce se utilizează Substanţa activă din Circadin, melatonina, aparţine unui grup de hormoni naturali produşi de către organism.
Croatian: NAZIV LIJEKA Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Croatian: Utjecaj tih djelatnih tvari na dinamičke ili kinetičke učinke Circadina i obrnuto nije se ispitivao.
Romanian: Nu s-a studiat dacă aceste substanţe active interferă cu farmacodinamia sau farmacocinetica Circadin, sau vice-versa.
Croatian: KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Romanian: KG Tel: +49 (0)2371 9370
Croatian: Objavljeni podaci pokazuju da su u bolesnika s oštećenjem jetre razine endogenog melatonina značajno povišene tijekom dnevnih sati zbog smanjenog klirensa.
Romanian: Datele publicate indică creşteri marcate ale concentraţiilor de melatonină endogenă în timpul zilei, determinate de reducerea clearance-ului la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Croatian: Nije ispitan učinak bilo kojeg stupnja oštećenja bubrega na farmakokinetiku melatonina.
Romanian: Efectul insuficienţei renale, în orice stadiu, asupra proprietăţilor farmacocinetice ale melatoninei, nu a fost studiat.
Croatian: Gutanje se ne smije olakšavati drobljenjem ili žvakanjem.
Romanian: Nu este indicată zdrobirea sau mestecarea comprimatelor pentru a facilita înghiţirea lor.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem melatonin
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Circadin 2 mg, comprimate cu eliberare prelungită Melatonină
Croatian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Romanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800
Croatian: NAZIV LIJEKA Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem melatonin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg, comprimate cu eliberare prelungită melatonină
Croatian: Circadin sadrži laktozu hidrat.
Romanian: Circadin conţine lactoză monohidrat.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 80 mg laktoze hidrata.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză monohidrat
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari amonio-metakrilat kopolimer vrste B kalcijev hidrogenfosfat dihidrat laktoza hidrat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni talk magnezijev stearat
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu dihidrat Lactoză monohidrat Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Croatian: Nakon završetka liječenja Circadinom nije poznato da su nastupili simptomi ustezanja.
Romanian: Din câte se cunoaşte, utilizarea Circadin, nu provoacă nici un efect de sevraj, după încheierea tratamentului.
Croatian: U drugom ispitivanju u ambulantnih bolesnika, koje se sastojalo od 2 tjedna uvodnog liječenja placebom i 3 tjedna randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama, postotak bolesnika koji su pokazali klinički značajno poboljšanje u kvaliteti sna i jutarnjoj budnosti iznosio je 26% u skupini koja je primala Circadin, u usporedbi s 15% u skupini koja je primala placebo.
Romanian: În cadrul unui al doilea studiu la pacienţi din ambulatoriu, cuprinzând o perioadă iniţială, de run-in, cu placebo, de două săptămâni, o perioadă de tratament randomizat, dublu orb, controlat faţă de placebo, cu grupuri paralele de tratament, de 3 săptămâni rata pacienţilor care au prezentat o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere clinic atât în ceea ce priveşte calitatea somnului cât şi în ceea ce priveşte gradul de vigilenţă matinală a fost de 26% în grupul cu Circadin, faţă de 15% în grupul cu placebo.
Croatian: Nakon što je lijek stavljen u promet, prijavljeno je nekoliko slučaja predoziranja.
Romanian: Au fost raportate mai multe cazuri de supradozaj după punerea pe piaţă.
Croatian: • Alkohol se ne smije uzimati s Circadinom zato što smanjuje učinkovitost Circadina na spavanje.
Romanian: Interacţiuni farmacodinamice • Nu trebuie administrat alcool etilic împreună cu Circadin, deoarece aceasta reduce eficacitatea
Croatian: - Fluvoksamin (upotrebljava se za liječenje depresije i opsesivno kompulzivnog poremećaja), psoraleni (primjenjuju se u liječenju poremećaja kože, npr. psorijaze), cimetidin (primjenjuje se za liječenje želučanih tegoba, primjerice čireva), kinoloni i rifampicin (primjenjuju se u liječenju bakterijskih infekcija), estrogeni (primjenjuju se u kontracepciji ili zamjenskoj hormonalnoj terapiji) i karbamazepin (primjenjuje se u liječenju epilepsije). - adrenergički agonisti/antagonisti (poput određenih vrsta lijekova koji kontroliraju krvni tlak sužavanjem krvnih žila, nazalnih dekongestata, lijekova za snižavanje krvnog tlaka), opijatski agonisti/antagonist (poput lijekova koji se primjenjuju u liječenju ovisnosti o drogama), inhibitora prostaglandina (poput nesteroidnih protuupalnih lijekova), antidepresiva, triptofana i alkohola.
Romanian: − Fluvoxamină (utilizată în tratamentul depresiei şi tulburării obsesiv-compulsive), psoraleni (utilizaţi în tratamentul unor boli ale pielii, de exemplu psoriazis), cimetidină (utilizată în tratamentul unor probleme ale stomacului cum sunt ulcerele), chinolone şi rifampicină (utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene), estrogeni (utilizaţi în anticoncepţionale sau ca tratament de substituţie hormonală) şi carbamazepină (utilizată în tratamentul epilepsiei).
Croatian: Opravdanost primjene
Romanian: Raţionament de utilizare
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva dermatitis, noćno znojenje, pruritus, osip, generalizirani pruritus, suha koža ekcem, eritem, dermatitis šake, psorijaza, generalizirani osip, osip sa svrbežom,
Romanian: Eczemă, eritem, dermatită palmară, psoriazis, erupţie cutanată generalizată, erupţii pruriginoase,
Croatian: 13. BROJ SERIJE Serija:
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot:
Croatian: • pojava eritrocita u urinu
Romanian: • Prezenţă de celule roşii din sânge în urină
Croatian: U ispitivanju u ambulantnih bolesnika, koje se sastojalo od 2 tjedna uvodnog liječenja placebom, 3 tjedna randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama te razdoblja ustezanja s placebom u trajanju od 2 tjedna, postotak bolesnika koji su pokazali klinički značajno poboljšanje u kvaliteti sna i jutarnjoj budnosti iznosio je 47% u skupini koja je primala Circadin, u usporedbi s 27% u skupini koja je primala placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu la pacienţi din ambulatoriu, cuprinzând o perioadă iniţială, run-in, cu administrare de placebo, de două săptămâni, o perioadă de tratament randomizat, dublu orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele de tratament, de 3 săptămâni şi o perioadă de retragere, cu administrare de placebo, de două săptămâni, rata pacienţilor care au prezentat o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere clinic atât în ceea ce priveşte calitatea somnului cât şi în ceea ce priveşte gradul de vigilenţă matinală a fost de 47% în grupul cu Circadin, faţă de 27% în grupul cu placebo.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Circadina u bolesnika s oštećenjem jetre.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Circadin la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Croatian: neugodan zadah iz usta, nelagoda u abdomenu, želučani poremećaj, gastritis
Romanian: flatulenţă, hipersecreţie salivară, halenă respiratorie, disconfort abdominal, tulburări gastrice, gastrită
Croatian: Hipertenzija navale vrućine
Romanian: Hipertensiune arterială
Croatian: • Primijećeno je da melatonin u koncentracijama višim od terapijskih ne inducira enzime CYP1A in vitro.
Romanian: • Melatonina nu are un efect inductor al enzimelor CYP1A in vitro, la concentraţii mai mari decât cele terapeutice.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji razdražljivost, nervoza, nemir, insomnija, neuobičajeni snovi, noćne more, anksioznost promjena raspoloženja, agresivnost, agitacija, plačljivost, simptomi stresa, dezorijentacija, preuranjeno buđenje, pojačan libido, depresivno raspoloženje,
Romanian: Alterarea dispoziţiei, agresivitate, agitaţie, ţipete, simptome de stres, dezorientare, trezirea dimineaţa devreme, creşterea libidoului, deprimare, depresie
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bolovi u udovima artritis, grčevi u mišićima, bol u vratu, noćni grčevi
Romanian: Artrită, spasme musculare, dureri cervicale, crampe nocturne
Croatian: Drugi lijekovi i Circadin
Romanian: Circadin împreună cu alte medicamente
Croatian: Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete.
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Croatian: OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Romanian: ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Croatian: KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673 e-mail: office@medice.pl
Romanian: KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673
Croatian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Romanian: Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, potražite savjet svog liječnika prije uzimanja ovog lijeka.
Romanian: v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Circadina u bolesnika s oštećenjem jetre.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Circadin la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Croatian: • oštećenje vida • zamagljen vid
Romanian: • Vedere înceţoşată
Croatian: somnolencija sinkopa, narušeno pamćenje, poremećaj pozornosti, sanjivo stanje, sindrom nemirnih nogu, loša kvaliteta sna,
Romanian: Sincopă, deficit de memorie, tulburări de atenţie, reverie,
Croatian: • Čini Vam se da Vam se stanje pogoršava.
Romanian: • Starea dumneavoastră pare să se înrăutățească.
Croatian: Normalno dišite.
Romanian: Respirați normal.
Croatian: • tijekom prijema u bolnicu nakon ozbiljne nesreće,
Romanian: • în timpul internării în spital după un accident grav,
Croatian: U tim slučajevima, nije potrebno poduzeti posebne hitne mjere.
Romanian: În aceste cazuri, nu sunt necesare măsuri speciale de urgență.
Croatian: Preporučene početne doze su:
Romanian: Dozele inițiale recomandate sunt:
Croatian: Funkcija HPA osovine će se oporaviti u roku 1-2 dana.
Romanian: Axul HPA se va recupera în termen de 1-2 zile
Croatian: *iz spontanog prijavljivanja
Romanian: *din raportări spontane
Croatian: Inhalacija ne bi trebala trajati dulje od 10 do 15 minuta.
Romanian: Nebulizarea nu trebuie să dureze mai mult de 10 până la 15 minute.
Croatian: Bijela ili gotovo bijela suspenzija.
Romanian: O suspensie de culoare albă sau aproape albă.
Croatian: (Papi et al., 2009).
Romanian: (Bisca et al., 2003).
Croatian: Proizvođač: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italija.
Romanian: Fabricantul: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italia.
Croatian: Često herpes simplex
Romanian: Herpes simplex
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Romanian: Pentru utilizare unică.
Croatian: Na primjer:
Romanian: De exemplu:
Croatian: • prije operacije,
Romanian: • înaintea unei operații
Croatian: Nemojte zaboraviti isprati vodom usta, usne i područje lica pokriveno maskom.
Romanian: Nu uitați să clătiți cu apă gura, buzele și regiunea feței care a fost acoperită de mască.
Croatian: • Liječite se, ili ste se bili liječeni, za tuberkulozu (TBC).
Romanian: • Sunteți sau ați fost vreodată tratat pentru tuberculoză (TBC).
Croatian: • ili ako imate infekciju prsišta ili drugu ozbiljnu bolest.
Romanian: • sau dacă aveți o infecție la nivelul pieptului sau altă boală gravă.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Upute za uporabu:
Romanian: Instrucțiuni de utilizare:
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o trajanju liječenja.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.
Croatian: • tremor (nevoljno drhtanje)
Romanian: • tremor (tremurat involuntar)
Croatian: Vezanje za proteine plazme je umjereno visoko.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este relativ ridicată.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente din statul membru, cu implicarea statului membru de referință, după caz, în conformitate cu procedurile descrise la Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
Croatian: Što je {NOVOIZUMLJENO IME} i za što se koristi
Romanian: CE ESTE CLENIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Croatian: Pojava tih učinaka puno je manje vjerojatna nego uz oralne kortikosteroide.
Romanian: Apariția acestor efecte este mult mai puțin probabilă decât în cazul administrării orale de corticosteroizi.
Croatian: Ovaj lijek odobren je u državama članicama EPG-a pod sljedećim nazivima:
Romanian: Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Croatian: Promuklost je reverzibilna i nestaje nakon prekida liječenja i/ili odmaranja glasa.
Romanian: Răgușeala este reversibilă și dispare după întreruperea tratamentului și/sau repaus vocal.
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda propisati antibiotike.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament cu antibiotice.
Croatian: Ne smijete si povećavati ili smanjivati dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Romanian: Nu creșteți sau scădeți doza fără să solicitați sfatul medicului.
Croatian: Za upute o pripremi i razrjeđivanju lijeka vidjeti dio 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind pregătirea și diluarea medicamentului, vezi pct. 6.6.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da pažljivo slijede upute proizvođača za atomizator i da koriste samo preporučene postavke.
Romanian: Pacienții trebuie îndrumați să respecte cu atenție instrucțiunile fabricantului pentru dispozitivul de nebulizare și să utilizeze numai setările recomandate.
Croatian: 2, 4 ili 8 vrećica pakirano je u kutiju, tako da svaka kutija sadrži 10, 20 ili 40 ampula.
Romanian: Într-o cutie sunt ambalate 2, 4 sau 8 pungi, prin urmare fiecare cutie conține 10, 20 sau 40 de fiole .
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti {NOVOIZUMLJENO IME}:
Romanian: Dacă uitați să utilizați CLENIL:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Romanian: CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Croatian: • problemi sa spavanjem, depresija ili osjećaj zabrinutosti, nemira, nervoze, pretjerane uzbuđenosti ili razdražljivosti
Romanian: • Probleme cu somnul, depresie sau stare de îngrijorare, agitație, nervozitate, excitabilitate sau iritabilitate accentuată
Croatian: Može Vam reći da više ne smijete koristiti {NOVOIZUMLJENO IME}.
Romanian: Este posibil să vi se spună să nu mai utilizați CLENIL.
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave.
Romanian: Au fost raportate următoarele reacții adverse.
Croatian: Vaš liječnik zatim može prilagođavati dozu sve dok se ne postigne učinkovita kontrola simptoma.
Romanian: Doza poate fi apoi modificată de medicul dumneavoastră, până când este menținut un control adecvat al simptomelor.
Croatian: Nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima s inhalacijskim beklometazonom u liječenju astme i zviždanja u plućima navedene su u tablici u nastavku sukladno MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1 000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)..
Romanian: Reacțiile adverse observate în studiile clinice cu beclometazonă inhalatorie în tratamentul astmului bronșic și al wheezing-ului sunt enumerate în tabelul de mai jos, conform clasificării MeDRA pe aparate, sisteme și organe și categorii de frecvență: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Čini se da je incidencija kandidijaze povezana s primijenjenom dozom i trajanjem liječenja.
Romanian: Incidența candidozei pare asociată cu doza administrată și durata tratamentului.
Croatian: Nisu provedena formalna farmakokinetička ispitivanja interakcija.
Romanian: Nu au fost efectuate studii farmacocinetice formale privind interacțiunile medicamentoase.
Croatian: To stanje odmah treba liječiti brzodjelujućim inhalacijskim bronhodilatatorom.
Romanian: Acestea trebuie tratate imediat cu un bronhodilatator inhalator cu acțiune rapidă.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti dozu, primijenite ju čim se sjetite.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, utilizați-o cât mai curând după ce vă amintiți.
Croatian: Koristi dojenja vjerojatno će biti veće od bilo kakvih teoretskih rizika.
Romanian: Beneficiile alăptării la sân depășesc probabil orice risc teoretic.
Croatian: U slučaju bakterijske infekcije dišnog sustava može biti potrebna istodobna primjena odgovarajuće antibiotske terapije.
Romanian: În cazul unei infecții bacteriene a tractului respirator, poate fi necesar tratamentul concomitent cu un antibiotic adecvat.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Vaš će liječnik pokušati spriječiti te učinke propisivanjem lijeka {NOVOIZUMLJENO IME} u najnižoj učinkovitoj dozi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va încerca să prevină aceste reacții prescriindu-vă CLENIL în cea mai mică doză posibilă eficace.
Croatian: Zamjena sistemskog steroidnog liječenja inhalacijskom terapijom ponekad također otkrije alergije kao što su alergijski rinitis ili ekcem koji su ranije bili kontrolirani sistemskim lijekom.
Romanian: De asemenea, substituirea tratamentului cu steroid sistemic cu tratamentul inhalator poate demasca uneori alergii cum este rinita alergică sau eczema, controlate anterior de medicamentul administrat sistemic.
Croatian: • groznica (herpes simplex), bolni, prozirni mjehurići na usnicama i u ustima
Romanian: • leziuni herpetice (herpes simplex), vezicule dureroase ca niște bășici pe buzele și în gura dumneavoastră
Croatian: • Imate infekciju prsišta.
Romanian: • Aveți o infecție la nivelul pieptului.
Croatian: [Ispunjava država članica]
Romanian: [A se completa la nivel național]
Croatian: • pogoršanje nedostatka zraka, kašlja i zviždanja u plućima (što je poznato kao paradoksalni bronhospazam).
Romanian: • înrăutățire a problemelor de respirație, tuse și respirație șuierătoare (cunoscută și sub denumirea de bronhospasm paradoxal).
Croatian: Djeca ili adolescenti u kojih do toga dođe mogu rasti sporije od drugih te je stoga važno da liječnik redovito provjerava njihovu visinu.
Romanian: Creșterea copiilor și adolescenților afectați poate fi mai lentă decât a celorlalți, prin urmare este importantă măsurarea cu regularitate a înălțimii de către medicul lor.
Croatian: Stripovi od po 5 ampula pakirani su u PET/Al/PE (polietilentereftalat/aluminij/polietilen) vrećici.
Romanian: Foliile cu 5 fiole sunt ambalate într-o pungă de PET/Al/PE (polietilenă tereftalat/aluminiu/polietilenă) sigilată termic.
Croatian: Savijte ampulu natrag i naprijed (slika A).
Romanian: Se pliază fiola înainte și înapoi (Figura A).
Croatian: Beklometazon je bio teratogen i embrioletalan u životinja nakon subkutane i oralne primjene.
Romanian: Beclometazona a avut un efect teratogen și embrioletal la animale după administrarea subcutanată și orală.
Croatian: Neki se bolesnici ne osjećaju dobro tijekom otprilike 2 tjedna za vrijeme ukidanja liječenja sistemskim kortikosteroidima, iako je njihova respiratorna funkcija ista ili čak poboljšana.
Romanian: Unii pacienții au o stare de rău timp de aproximativ 2 săptămâni în perioada retragerii tratamentului cu corticosteroizi sistemici, chiar dacă funcția lor respiratorie rămâne neschimbată sau chiar se ameliorează.
Croatian: Liječenje lijekom {NOVOIZUMLJENO IME} treba odmah obustaviti, procijeniti stanje bolesnika te, ako je potrebno, uvesti alternativnu terapiju.
Romanian: Tratamentul cu CLENIL trebuie oprit imediat, pacientul trebuie evaluat și, dacă este necesar, trebuie instituit un tratament alternativ.
Croatian: Mjere koje će smanjiti pojavu kandidijaze, promuklosti i paradoksalnog bronhospazma, opisane su u dijelu 4.4.
Romanian: Măsuri pentru reducerea la minim a apariției candidozei, răgușelii și bronhospasmului paradoxal sunt descrise la pct.4.4.
Croatian: Djeca (do 11 godina starosti):
Romanian: Copii (până la vârsta de 11 ani):
Croatian: Nakon inhalacije se sva neiskorištena suspenzija preostala u komori atomizatora mora baciti.
Romanian: După inhalare, orice suspensie neutilizată rămasă în rezervorul nebulizatorului trebuie eliminată.
Croatian: Sistemski učinci mogu se pojaviti uz svaki inhalacijski kortikosteroid, posebice uz visoke doze primijenjene tijekom dugih razdoblja.
Romanian: Efectele sistemice pot apărea cu orice corticosteroid inhalat, în special la doze mari prescrise pentru perioade îndelungate.
Croatian: Ispiranje usta vodom ili grgljanje vode odmah nakon inhalacije može pomoći u prevenciji ovih nuspojava.
Romanian: Dacă vă clătiți gura sau faceți gargară cu apă imediat după inhalație, poate ajuta la prevenirea acestor efecte.
Croatian: U svakom slučaju, beklometazondipropionat treba primjenjivati bez prekidanja sistemskog liječenja; nakon otprilike tjedan dana sistemsko liječenje treba postupno smanjivati (veličina smanjenja treba odgovarati dozi održavanja sistemskih steroida), bolesnika treba kontrolirati u pravilnim vremenskim razmacima (posebice treba provoditi testove adrenokortikalne funkcije) te prilagođavati dozu inhalacijskog beklometazondipropionata u skladu s dobivenim nalazima.
Romanian: În orice caz, dipropionatul de beclometazonă trebuie administrat fără a fi întrerupt tratamentul sistemic; după aproximativ o săptămână, acesta din urmă trebuie redus treptat (gradul reducerii trebuie să corespundă cu doza de întreținere a steroidului sistemic), pacientul trebuie evaluat la intervale regulate de timp (în special, trebuie efectuate teste ale funcției corticosuprarenalei), iar doza de dipropionat de beclometazonă inhalatorie trebuie ajustată în funcție de rezultatele obținute.
Croatian: Ponavljajte te radnje dok se sav sadržaj ne rasprši i pomiješa (slika C).
Romanian: Se repetă această operațiune până când tot conținutul este dispersat din nou în totalitate și amestecat (Figura C).
Croatian: Također se, vjerojatnije u djece, mogu javiti sljedeće nuspojave
Romanian: Următoarele reacții sunt de asemenea posibile în special la copii