FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékař Vám proto může předepsat kyselinu acetylsalicylovou nebo rozhodnout o úpravě cévního přístupu.
Latvian: Jūsu ārsts var ordinēt acetilsalicilskābi vai pārveidot šuntu.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek NeoRecormon a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NeoRecormon používat Jak se přípravek NeoRecormon používá Možné nežádoucí účinky
Latvian: Kas ir NeoRecormon un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms NeoRecormon lietošanas Kā lietot NeoRecormon
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek NeoRecormon Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat injekci nebo jste si aplikoval(a) nižší dávku, poraďte se se svým lékařem.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot NeoRecormon Ja domājat, ka esat izlaidis injekciju vai injicējis pārāk mazu devu, izstāstiet to ārstam.
Czech: (9) Lehce otáčejte lahvičkou, až se prášek rozpustí.
Latvian: (9) Viegli virpiniet flakonu, līdz liofilizāts ir izšķīdis.
Czech: Opatrnosti je třeba při zvyšování dávek přípravku NeoRecormon u pacientů s chronickým selháním ledvin, neboť vysoké kumulující se dávky epoetinu mohou mít spojitost se zvýšeným rizikem mortality, závažnými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními příhodami.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju jāievēro piesardzība, palielinot NeoRecormon devas, jo augstas kumulatīvās epoetīna devas var paaugstināt mirstības, nopietnu kardiovaskulāru un cerebrovaskulāru notikumu risku.
Czech: Působí jako faktor stimulující mitózu kmenových buněk červené krevní řady a hormon působící na jejich diferenciaci.
Latvian: Tas darbojas kā mitozes stimulators un diferenciācijas hormons.
Czech: : v případě balení po více kusech vraťte balení se zbývající injekční stříkačkou (stříkačkami) a jehlou (jehlami) zpět do lednice.
Latvian: Ja Jums ir daudzdevu iepakojums, kastīti ar atlikušo šļirci vai šļircēm un adatu vai adatām lieciet atpakaļ ledusskapī.
Czech: Pokud zvýšení krevního tlaku nemůže být upraveno medikamentózně, je doporučeno krátkodobé přerušení léčby přípravkem NeoRecormon.
Latvian: Ja asinsspiediena palielināšanos nevar ārstēt ar zālēm, ieteicama īslaicīga NeoRecormon terapijas pārtraukšana.
Czech: Přípravek obsahuje léčivou látku epoetin beta, hormon stimulující tvorbu červených krevních buněk.
Latvian: Tas satur hormonu bēta epoetīnu, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos.
Czech: U onkologických pacientů mají být také pravidelně sledovány počty krevních destiček a hladina hemoglobinu.
Latvian: Vēža slimniekiem regulāri jākontrolē arī trombocītu skaits un hemoglobīna līmenis.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (uvedenou v bodě 6.1).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Před každým odběrem dezinfikujte gumovou zátku rekonstitučního zařízení na lahvičce alkoholem, aby nedošlo ke znečištění jejího obsahu opakovaným vpichem jehel.
Latvian: Pirms katras devas paņemšanas dezinficējiet preparāta atvilkšanas ierīces gumijas aizbāzni ar spirtu, lai novērstu satura inficēšanu, atkārtoti ievietojot adatu.
Czech: Příprava roztoku přípravku NeoRecormon vícedávkový (1) Vyjměte lahvičku se suchou substancí z obalu.
Latvian: NeoRecormon daudzdevu šķīduma sagatavošana (1) Izņemiet flakonu ar liofilizātu no iesaiņojuma.
Czech: Terapeutický rozsah přípravku NeoRecormon je velmi široký.
Latvian: NeoRecormon terapeitiskās devas robežas ir ļoti plašas.
Czech: Příznaky a následky anémie se mohou lišit v závislosti na věku, pohlaví a celkovém zatížení chorobou; je nutné, aby lékař individuálně zhodnotil klinický průběh a stav pacienta.
Latvian: Anēmijas simptomi un komplikācijas var atšķirties dažāda vecuma un dzimuma cilvēkiem un atkarībā no vispārējās slimības gaitas; nepieciešams ārstu novērtējums individuālai pacienta slimības klīniskai gaitai un stāvoklim.
Czech: V případě hypertenze nebo stávajících kardiovaskulárních, cerebrovaskulárních nebo periferních vaskulárních onemocnění má být týdenní zvýšení Hb a cílová hodnota Hb stanovena individuálně při zvážení klinického obrazu.
Latvian: Paaugstināta arteriālā spiediena gadījumā vai sirds un asinsvadu sistēmas, cerebrovaskulāro un perifērisko asinsvadu slimības gadījumā iknedēļas Hb palielinājums un mērķa Hb jānosaka individuāli, ņemot vērā klīnisko ainu.
Czech: • jestliže trpíte chronickým onemocněním jater
Latvian: • ja Jums ir hroniska aknu slimība;
Czech: Léčba přípravkem NeoRecormon je rozdělena do dvou fází:
Latvian: NeoRecormon terapija tiek iedalīta divās fāzēs:
Czech: Léčivý přípravek obsahuje fenylalanin a sodík, pro další informace viz příbalová informace.
Latvian: Medicīniskais produkts satur fenilalanīnu un nātriju, sīkākai informācijai skatīt instrukciju
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka/Ampulka
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME/AMPULA
Czech: V jednom okamžiku musí být pro použití připravena jen jedna injekční lahvička přípravku NeoRecormon vícedávkový (tzn. je rozpuštěna).
Latvian: Jāpārliecinās, ka vienlaicīgi tiek lietots (t. i., sagatavots) tikai viens NeoRecormon Daudzdevu flakons.
Czech: V případě diagnózy čisté aplazie červených krvinek (PRCA) způsobené neutralizujícími antitrombopoetinovými protilátkami musí být léčba přípravkem NeoRecormon ukončena a pacient nemá být převáděn na léčbu jinou erytropoetickou bílkovinou (viz bod 4.4).
Latvian: Ja tiek diagnosticēta anti-eritropoetīna antivielu mediēta PRCA, ārstēšana ar NeoRecormon ir jāpārtrauc un pacientiem terapiju nedrīkst nomainīt uz citu eritropoētisku olbaltumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: • je u Vás zvýšené riziko vzniku krevní sraženiny v cévách (hluboká venózní trombóza) například pokud jste prodělal(a) tromboembolické onemocnění žil.
Latvian: • Jums ir asins recekļu veidošanās risks vēnās (dziļo vēnu tromboze) - piemēram, ja Jums jau iepriekš ar veidojušies trombi;
Czech: * Vyrobený technologií rekombinatní DNA v ovariálních buňkách čínských křečků.
Latvian: *Ražots no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Czech: Nasajte všechnu kapalinu do stříkačky.
Latvian: Ievelciet visu šķīdinātāju šļircē.
Czech: V tomto případě je nezbytné zahájit okamžitou léčbu.
Latvian: Tā jāārstē nekavējoties.
Czech: Je doporučeno pravidelně sledovat počet krevních destiček v průběhu prvních 8 týdnů léčby.
Latvian: Pirmo 8 terapijas nedēļu laikā ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek NeoRecormon používat a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.Viz také bod 2.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet NeoRecormon lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Czech: 5 000 IU/ml
Latvian: 5000SV/ml
Czech: • 1 suchý sterilní tampón.
Latvian: • 1 sauss sterils tampons.
Czech: • Zkontrolujte datum použitelnosti na injekční stříkačce a na jehle.
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz šļirces un adatas.
Czech: Zneužití přípravku NeoRecormon zdravými osobami může vést k nadměrnému zvýšení počtu krevních buněk a následně ke zhoustnutí krve.
Latvian: NeoRecormon neapzināti nepareiza lietošana veselam cilvēkam var izraisīt asins šūnu daudzuma palielināšanos virs normas un attiecīgi asins sabiezēšanu.
Czech: Použitelné do:
Latvian: Derīgs līdz       
Czech: Pokyny pro rekonstituci léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
Latvian: Produkta atšķaidīšanas instrukciju pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Czech: 10 Místo vpichu injekce otřete tampónem s alkoholem a nechte kůži 10 vteřin oschnout na vzduchu.
Latvian: 10 Notīriet injekcijas vietu ar spirta tamponu un ļaujiet tai nožūt 10 sekundes.
Czech: Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu předtím, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: • Byl zaznamenán nárůst výskytu krevních sraženin.
Latvian: • Novērots asins trombu veidošanās pieaugums.
Czech: V klinických studiích byl prokázán vyšší výskyt tromboembolických událostí u pacientů s karcinomem, léčených přípravkem NeoRecormon ve srovnání s neléčenými kontrolními skupinami nebo placebem.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatēja augstāku trombemboliju rašanās biežumu onkoloģiskiem pacientiem, kas ārstēti ar NeoRecormon, salīdzinot ar neārstētiem kontrolgrupas vai placebo pacientiem.
Czech: Po rozpuštění je přípravek NeoRecormon aplikován prostřednictvím podkožní injekce (subkutánně) nebo nitrožilně (intravenózně).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas NeoRecormon tiek injicēts zem ādas (subkutāni) vai vēnā (intravenozi).
Czech: • Nepoužívejte injekční stříkačku, jestliže Vám upadla nebo je poškozená.
Latvian: • Nelietojiet, ja šļirce ir nokritusi zemē vai ir bojāta.
Czech: Váš lékař bude zvýšený krevní tlak léčit odpovídajícími léky nebo může dočasně přerušit léčbu přípravkem NeoRecormon.
Latvian: Jūsu ārsts var ārstēt paaugstinātu arteriālo spiedienu ar zālēm vai īslaicīgi pārtraukt NeoRecormon terapiju.
Czech: Dokonce i při velmi vysokých hladinách v séru nebyly pozorovány žádné příznaky otravy.
Latvian: Pat ļoti augsta asins līmeņa gadījumā nav novēroti saindēšanās simptomi.
Czech: : Aplikace injekce z injekční stříkačky, která se neohřála na pokojovou teplotu, by byla nepříjemná a píst by se těžko stlačoval.
Latvian: Ja šļirce nesasniedz istabas temperatūru, injekcija var būt nepatīkama un virzuli var būt grūti nospiest.
Czech: • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Latvian: • Neizmetiet zāles kanalizācijā vai saimniecības atkritumos.
Czech: • u kojenců nebo dětí do 3 let věku, neboť rozpouštědlo pro přípravek NeoRecormon vícedávkový obsahuje benzylalkohol jako konzervační látku.
Latvian: • zīdaiņiem un bērniem līdz trīs gadu vecumam, jo NeoRecormon Daudzdevu šķīdinātājs kā konservantu satur benzilspirtu Ja kāds no šiem nosacījumiem attiecas vai var attiekties uz Jums, pastāstiet to savam ārstam.
Czech: Pokud u Vás dojde k neobvyklému sípavému dýchání nebo se Vám těžce dýchá, máte oteklý jazyk, tvář nebo krk, nebo otok v místě vpichu; pociťujete lehkou bolest hlavy nebo máte pocit slabosti nebo v případě, že omdlíváte, je nezbytné ihned zavolat lékaře.
Latvian: Ja Jums rodas neierasta sēcoša vai apgrūtināta elpošana, mēles, sejas vai rīkles tūska vai pietūkums ap injekcijas vietu; ja Jums rodas reibonis vai ģībonis, vai kolapss, nekavējoties zvaniet ārstam.
Czech: Ujistěte se, že je roztok čirý, bezbarvý a bez jakýchkoli částic.
Latvian: Pārliecinieties, vai šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un praktiski nesatur nogulsnes.
Czech: Následující návod k použití popisuje způsob aplikace injekce přípravku NeoRecormon.
Latvian: Šajā pamācībā ir skaidrots, kā veikt NeoRecormon injekciju.
Czech: Téměř všichni pacienti dostávali v průběhu léčby NeoRecormonem doplňky obsahující železo.
Latvian: Gandrīz visiem pacientiem nepieciešama dzelzs papildu lietošana NeoRecormon terapijas laikā.
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na přípravek NeoRecormon mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověď (viz bod 4.4 a 5.1).
Latvian: Pacientiem ar vāju hemoglobīna atbildes reakciju uz NeoRecormon terapiju, jāapsver citi sliktas atbildes reakcijas cēloņi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Czech: Přípravek NeoRecormon Vám bude podán v okamžiku ukončení odběru krve.
Latvian: NeoRecormon tiks ievadīts asins nodošanas procedūras beigās.
Czech: • Léčbě pacientů darujících vlastní krev před chirurgickým zákrokem.
Latvian: • pacientu ārstēšanai, kas nodod savas asinis pirms ķirurģiskas operācijas.
Czech: • V průběhu léčby erytropoetinem byla zaznamenána čistá aplazie buněk červené krevní řady (PRCA) způsobená neutralizujícími protilátkami, včetně hlášení ojedinělých případů při léčbě přípravkem NeoRecormon.
Latvian: • Ārstēšanas laikā ar eritropoetīnu novērota neitralizējošu antivielu izraisīta sarkano asins cilmes šūnu aplāzija (PRCA), tostarp atsevišķi gadījumi ārstēšanas laikā ar NeoRecormon.
Czech: Upozornění: Nádobu na ostré předměty neustále uchovávejte mimo dosah dětí.
Latvian: Asu priekšmetu izmešanai paredzēto tvertni vienmēr glabājiet bērniem nepieejamā vietā.
Czech: Aby bylo zabráněno riziku přenosu infekce, dodržujte vždy zásady aseptické aplikace a pro každé podání používejte vždy sterilní stříkačky a jehly.
Latvian: Lai izvairītos no krustotām infekcijām, vienmēr jāievēro aseptikas pasākumi un katrai manipulācijai jālieto atsevišķas vienreizējās lietošanas sterilas šļirces un adatas.
Czech: Metaanalýza údajů celkového přežití prokázala, že poměr rizik (hazard ratio) je odhadem 1,06 ve prospěch kontrolních skupin (95% CI: 1,00, 1,12; 53 studií a 13 933 pacientů) a u pacientů se zhoubným nádorem podstupujících chemoterapii byl poměr rizik (hazard ratio) celkového přežití 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 studií a 10 441 pacientů).
Latvian: Kopējās dzīvildzes datu metaanalīzē iegūts riska attiecības raksturlielums 1,06 par labu kontrolgrupas pacientiem (95% TI; 1,00, 1,12; 53 pētījumi un 13 933 pacienti), un vēža slimniekiem, kas saņem ķīmijterapiju, kopējās dzīvildzes riska attiecība bija 1,04 (95% TI: 0,97, 1,11; 38 pētījumi un 10 441 pacients).
Czech: Před podáním přípravku NeoRecormon je nutné, abyste si přečetli a porozuměli Návodu k použití i příbalovému letáku.
Latvian: Pirms NeoRecormon injicēšanas obligāti izlasiet un izprotiet lietošanas norādījumus, kā arī lietošanas instrukciju un rīkojieties saskaņā ar tiem.
Czech: Takto stanovená jednotlivá dávka je podávána dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Latvian: Reizes devu, kas tiek noteikta, lieto 2 reizes nedēļā 4 nedēļas.
Czech: Pokusy na tkáňových kulturách buněk lidské kostní dřeně prokázaly, že epoetin beta stimuluje jen tvorbu červených krvinek a neovlivňuje tvorbu bílých krvinek.
Latvian: Pētījumi ar šūnu kultūrām no cilvēka kaulu smadzeņu šūnām pierādīja, ka bēta epoetīns specifiski stimulē eritropoēzi, neietekmējot leikopoēzi.
Czech: 4 Injekční stříkačku i jehlu pečlivě zkontrolujte.
Latvian: 4 Rūpīgi aplūkojiet šļirci un adatu.
Czech: Fáze korekční - Subkutánní podání: - Počáteční dávka je 3 x 20 IU/kg tělesné hmotnosti týdně.
Latvian: Korekcijas fāze - Subkutāna lietošana: - Sākumterapijas deva ir 20 SV/ kg ķermeņa masas 3 reizes nedēļā.
Czech: Nedialyzovaným pacientům jsou injekce obvykle podávány podkožně.
Latvian: Pacientiem, kuriem netiek veikta hemodialīze, parasti tiks veiktas injekcijas zem ādas.
Czech: V otevřené studii nebyl z hlediska celkového přežití zjištěn žádný rozdíl mezi pacienty léčenými rekombinantním lidským erytropoetinem a mezi kontrolní skupinou.
Latvian: Atklātā pētījumā nebija kopējās dzīvildzes atšķirību pacientiem, kas ārstēti ar rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, un kontroles pacientiem.
Czech: Výsledek celkového přežití zjištěný v klinických studiích nebylo možné uspokojivě vysvětlit rozdílem v incidenci trombózy a přidružených komplikací mezi skupinou dostávající rekombinantní lidský erytropoetin a mezi skupinou kontrolní.
Latvian: Kopējais dzīvildzes iznākums pētījumos nav apmierinoši skaidrojams ar trombozes rašanās biežuma atšķirībām un saistītām komplikācijām tiem, kas saņēma rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, un kontrolgrupas pacientiem.
Czech: Očistěte žilní port podle pokynů výrobce.
Latvian: Notīriet injekciju portu, kā norādījis porta veidotājs.
Czech: Indikace k léčbě přípravkem NeoRecormon u pacientů s nefrosklerózou, kteří ještě nejsou dialyzovaní, má být zvážena individuálně, protože u těchto pacientů nelze vyloučit urychlení postupu renálního selhání.
Latvian: NeoRecormon lietošana individuāli jānosaka pacientiem ar nefrosklerozi, kam vēl netiek veikta hemodialīze, jo pilnīgi nevar izslēgt nieru mazspējas progresēšanas iespēju.
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) někteří pacienti pociťovali příznaky podobné chřipce, především na počátku léčby.
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no katriem 10 000 cilvēkiem) pacienti ir novērojuši gripai līdzīgus simptomus, it īpaši ārstēšanas sākumā.
Czech: • Uchovávejte nepoužitou injekční stříkačku (stříkačky) v původní krabičce a uchovávejte injekční stříkačku (stříkačky) v lednici při teplotě od 2°C do 8 °C.
Latvian: • Uzglabājiet neizlietoto(-ās) šļirci(-es) oriģinālajā kastītē un ledusskapī 2 - 8˚C temperatūrā.
Czech: Lékař rozhodne, co je pro Vás nejlepší.
Latvian: Jūsu ārsts izlems Jums vispiemērotāko veidu.
Czech: U pacientů, kteří měli v baseline hladinu hemoglobinu ≤ 10 g/dl (n=899), byl odhadovaný poměr rizik pro přežití 0,98 (95% CI 0,68 až 1,40).
Latvian: Pacientiem ar sākotnējo hemoglobīna līmeni ≤ 10 g/dl (n=899) riska koeficients, kas novērtēts dzīvildzei, bija 0,98 (95% CI 0,68-1,40).
Czech: Kauzální vztah k léčbě přípravkem NeoRecormon však nebyl prokázán.
Latvian: Tomēr tās cēloņsakarība ar NeoRecormon terapiju nav noskaidrota.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem v průběhu léčby přípravkem NeoRecormon je zvýšení krevního tlaku nebo zhoršení stávající hypertenze, zvláště pak v případech rychlého zvýšení hodnot hematokritu (viz bod 4.4).
Latvian: Pacienti ar anēmiju hroniskas nieru mazspējas gadījumā Biežākā blakusparādība, kas rodas NeoRecormon terapijas laikā, ir arteriālā spiediena paaugstināšanās vai jau eksistējošas arteriālās hipertensijas pasliktināšanās, īpaši gadījumos, kad strauji palielinās Hb (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: • Léčbě symptomatické anémie spojené s chronickým selháním ledvin (renální anémie) u pacientů podstupujících dialýzu nebo u pacientů, kteří ještě nepodstupují dialýzu.
Latvian: • ar hronisku nieru mazspēju saistītas simptomātiskas anēmijas (renālas anēmijas) ārstēšanai pacientiem, kuriem tiek vai vēl netiek veikta dialīze;
Czech: Místo vpichu injekce nemněte.
Latvian: Neberzējiet injekcijas vietu.
Czech: Erytropoetin je glykoprotein, který stimuluje tvorbu erytrocytů z prekurzorů kmenových buněk.
Latvian: Eritropoetīns ir glikoproteīns, kas stimulē eritrocītu veidošanos no atbilstošiem priekštečiem.
Czech: 9 Zvolte žílu.
Latvian: 9 Izvēlieties vēnu.
Czech: Tromboembolické účinky
Latvian: Trombembolijas gadījums
Czech: Navíc byl v ojedinělých případech pozorován vzestup sérového draslíku a hladin fosfátů (viz bod 4.4).
Latvian: Bez tam atsevišķos gadījumos novērota kālija un fosfora līmeņa palielināšanās serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Vstříkněte roztok přípravku NeoRecormon.
Latvian: Ievadiet NeoRecormon šķīdumu.
Czech: Na základě výsledků těchto testů může přistoupit ke zvýšení nebo snížení dávky, nebo přerušit léčbu.
Latvian: Viņš vai viņa var palielināt vai samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu, ņemot vērā analīžu rezultātus.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita používaného roztoku byla prokázána jeden měsíc po rekonstituci, pokud byl roztok uchováván při 2 - 8 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pagatavotam šķīdumam pierādīta vienu mēnesi 2°C8°C temperatūrā.
Czech: Pokud máte nádorové onemocnění, měl(a) byste vědět, že přípravek NeoRecormon jako růstový faktor může, za některých okolností, toto Vaše onemocnění negativně ovlivnit.
Latvian: Ja Jums ir vēzis, ņemiet vērā, ka NeoRecormon var darboties kā asins šūnu augšanas faktors un dažās situācijās var negatīvi ietekmēt Jūsu slimību.
Czech: Je-li rychlost vzestupu hladiny hemoglobinu vyšší než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo pokud se hladina hemoglobinu zvýší až na hodnotu 12 g/dl (7,45 mmol/l) je třeba dávku snížit přibližně o 25 %.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis palielinās vairāk nekā par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī vai ja hemoglobīna līmenis palielinās un sasniedz 12 g/dl (7,45 mmol/l), devu jāsamazina par apmēram 25 %.
Czech: • Injekční stříkačku uchopte za skleněný válec a zatlačte jehlu na injekční stříkačku (B).
Latvian: • Turiet šļirci aiz korpusa un uzstumiet adatu uz šļirces (B).
Czech: • Připravený roztok může být uložen v chladničce při 2 °C - 8 °C po dobu jednoho měsíce.
Latvian: • Lietošanai sagatavotu šķīdumu var uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C) vienu mēnesi.
Czech: Přípravek je aplikován intravenózně po dobu asi 2 minut nebo subkutánně.
Latvian: Šķīdumu ievada intravenozi aptuveni 2 minūšu laikā vai subkutāni.
Czech: Může dojít ke vzestupu krevního tlaku, který lze farmakologicky léčit.
Latvian: Var būt asinsspiediena paaugstināšanās, ko var ārstēt ar zālēm.
Czech: Léčba symptomatické anémie u dospělých a pediatrických pacientů s chronickým selháním ledvin Příznaky a následky anémie se mohou lišit v závislosti na věku, pohlaví a celkovém zatížení chorobou; je nutné, aby lékař individuálně zhodnotil klinický průběh a stav pacienta.
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pieaugušiem pacientiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju Anēmijas simptomi un sekas dažāda vecuma un dzimuma cilvēkiem un atkarībā no vispārējās slimības gaitas var atšķirties; nepieciešams ārstu novērtējums individuālai pacienta slimības klīniskai norisei un stāvoklim.
Czech: Pokud je pozorována zvýšená nebo stoupající hladina draslíku, pak má být zváženo přerušení podávání přípravku NeoRecormon dokud se kalémie neupraví.
Latvian: Ja noteikta kālija līmeņa paaugstināšanās, jāapsver NeoRecormon lietošanas pārtraukšana, līdz kālija līmenis normalizējas.
Czech: Příprava jednotlivé dávky (1) Dezinfikujte gumovou zátku rekonstitučního zařízení alkoholem před každým odběrem.
Latvian: Atsevišķas injekcijas sagatavošana (1) Pirms katras devas paņemšanas dezinficējiet ierīces gumijas aizbāzni ar spirtu.
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Latvian: Liofilizāts ir balts un šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains.
Czech: Přípravek NeoRecormon obsahuje fenylalanin, benzylalkohol a sodík.
Latvian: NeoRecormon satur fenilalanīnu, benzilspirtu un nātriju.
Czech: U předčasně narozených dětí, u nichž byla provedena transfuze před zahájením léčby přípravkem NeoRecormon, není pravděpodobný takový prospěch léčby jako u dětí, u nichž nebyla transfuze provedena.
Latvian: Priekšlaikus dzimušiem jaundzimušiem, kuriem veikta transfūzija jau līdz NeoRecormon terapijas uzsākšanai, nav sagaidāms tikpat liels terapijas vēlamais ieguvums kā jaundzimušajiem, kuriem nav veikta asins pārliešana.
Czech: Pokud hladina hemoglobinu nestoupne o alespoň 1 g/dl (0,62 mmol/l), má být zváženo podávání dvojnásobné týdenní dávky.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis nav palielinājies vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l), jāapsver nedēļas devas divkāršošanas iespēja.
Czech: Přípravek NeoRecormon v předplněné injekční stříkačce je sterilní, ale neobsahuje žádné konzervační látky.
Latvian: NeoRecormon pilnšļircē ir sterilas zāles, kas nesatur konservantus.
Czech: Vyjměte jednu injekční jehlu z balení, nasaďte ji na injekční stříkačku a odstraňte z jehly ochranné víčko.
Latvian: Izņemiet no iesaiņojuma vienu adatu, piestipriniet to pie šļirces un noņemiet adatas aizsarguzgali.
Czech: • jestliže trpíte anémií, která se léčbou epoetinem beta nezlepší
Latvian: • ja anēmija neuzlabojas, lietojot epoetīna terapiju;
Czech: Léčba má být vyhrazena pro pacienty, u kterých je zvlášť důležité vyhnout se transfuzi homologní krve a mají být zvážena rizika a prospěch homologní transfuze.
Latvian: Terapija jānodrošina pacientiem, kuriem, apsverot homologās transfūzijas iespējamo risku un priekšrocības, noskaidrots, ka izvairīties no homologu asiņu pārliešanas ir īpaši svarīgi.
Czech: Předčasně narozené děti Pokles hodnot sérového ferritinu je velmi častý (viz bod 4.4).
Latvian: Priekšlaikus dzimuši zīdaiņi Ļoti bieži novērota feritīna līmeņa samazināšanās serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: • Pacienti darující vlastní krev před chirurgickým zákrokem
Latvian: • Pacienti, kas nodod paša asinis pirms ķirurģiskas operācijas
Czech: Přípravek NeoRecormon obsahuje až 40 mg benzylalkoholu jako konzervační látky v ampulce s rozpouštědlem, a proto nesmí být podán kojencům a dětem do 3 let.
Latvian: NeoRecormon satur konservantu benzilspirtu līdz 40 mg vienā šķīdinātāja ampulā, tāpēc to nedrīkst ievadīt zīdaiņiem vai maziem bērniem līdz triju gadu vecumam.
Czech: V průběhu léčby epoetinem beta může dojít k mírnému až střednímu nárůstu počtu krevních destiček, který může ovlivnit srážlivost krve.
Latvian: Epoetīna terapijas laikā trombocītu skaits var nedaudz vai mēreni palielināties, un tas var radīt asins recēšanas traucējumus.
Czech: • Injekci neaplikujte do svalu.
Latvian: • Neinjicējiet muskulī.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Latvian: lietošanas instrukciju