FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Proteger as mãos com luvas de borracha ao manusear o medicamento veterinário.
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Swedish: • 45 kg < kalv < 60kg : 12 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Portuguese: Administrar apenas após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição.
Swedish: Skall endast ges efter utfodring med colostrum, helmjölk eller mjölkersättning.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska på 290ml, 490 ml eller 980 ml
Portuguese: Em vitelos recém-nascidos:
Swedish: Hos spädkalv:
Portuguese: Advertências especiais
Swedish: 4.4 Särskilda varningar
Portuguese: (8 ml para vitelos de 35-45 kg e 12 ml para vitelos de 45-60 kg, respetivamente).
Swedish: Tryck två eller tre gånger, för att administrera den önskade mängden (8 ml för kalvar på 35 - 45 kg respektive 12 ml för kalvar på 45 - 60 kg).
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente ativa(s)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos.
Swedish: HALAGON 5 mg/ml oral lösning för kalvar.
Portuguese: Intervalo(s) de segurança
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Portuguese: É administrado a vitelos recém-nascidos uma vez por dia durante uma semana.
Swedish: Det ges till spädkalvar en gång om dagen i en vecka.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Halagon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Halagon finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Halagon halofuginona
Swedish: Halagon halofuginon
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Halagon para utilização na UE.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halagon skulle godkännas för användning i EU.
Portuguese: A infeção é conhecida como criptosporidiose.
Swedish: Själva infektionen kallas kryptosporidios.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Halagon.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Halagon ska användas.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Halagon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Halagon.
Portuguese: Outras informações sobre o Halagon
Swedish: Övrig information om Halagon
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Halagon é uma solução oral à base de água que contém a mesma substância ativa e outros componentes do medicamento veterinário de referência, nas mesmas concentrações.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Halagon är en vattenbaserad oral lösning som innehåller samma aktiva substans och övriga innehållsämnen som referensläkemedlet, i samma koncentrationer.
Portuguese: A empresa apresentou informações sobre a qualidade e o fabrico do Halagon.
Swedish: Företaget har lagt fram data om kvalitet och tillverkning av Halagon.
Portuguese: O Halagon deve ser administrado após a alimentação.
Swedish: Halagon ska ges efter utfodring.
Portuguese: Em 13/12/2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Halagon.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Halagon som gäller i hela EU.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos vitelos recém-nascidos tratados com o Halagon é de 13 dias.
Swedish: Karenstiden för kött från spädkalvar som behandlats med Halagon är 13 dagar.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Halagon?
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Halagon?
Portuguese: Trata-se de um parasita pertencente à família dos «protozoários» que invade o sistema digestivo, causando diarreia.
Swedish: Detta är en parasit som hör till familjen protozoer och som tar sig in i matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Portuguese: O que é o Halagon e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Halagon och vad används det för?
Portuguese: O Halagon é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de vitelos recém-nascidos para prevenir ou reduzir a diarreia causada por um organismo designado Cryptosporidium parvum.
Swedish: Halagon är ett läkemedel som ges till spädkalvar för att förebygga eller minska diarré orsakad av en organism kallad Cryptosporidium parvum.
Portuguese: O medicamento veterinário contém a substância ativa halofuginona.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen halofuginon.
Portuguese: Uma vez que o Halagon é um medicamento veterinário genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: A substância ativa do Halagon, a halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
Swedish: Den aktiva substansen i Halagon, halofuginon, hindrar Cryptosporidium parvum från att föröka sig.
Portuguese: Também limita a disseminação da doença ao prevenir a formação de oocistos, que são formados numa determinada fase do ciclo de vida do parasita e são excretados nas fezes.
Swedish: Den begränsar också sjukdomsspridningen genom att förhindra att så kallade oocyster bildas, ett stadium i parasitens livscykel som kommer ut med avföringen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Halagon demonstrou ter uma qualidade comparável ao Halocur.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Halagon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet med Halocur.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento veterinário de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Portuguese: Para a prevenção da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 a 48 horas após o nascimento; para a redução da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 horas após o início da diarreia.
Swedish: För att minska diarré ska behandling inledas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Portuguese: O Halagon só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução oral (líquido para administrar pela boca).
Swedish: Halagon är receptbelagt och finns som oral lösning (vätska som tas via munnen).
Portuguese: O Halagon é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Halocur.
Swedish: Halagon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Halagon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Halocur, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Halocur.
Portuguese: Por que foi aprovado o Halagon?
Swedish: Varför godkänns Halagon?
Portuguese: O mecanismo de ação exato da halofuginona é desconhecido.
Swedish: Exakt hur halofuginon verkar är inte känt.
Portuguese: Como se utiliza o Halagon?
Swedish: Hur används Halagon?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Halagon, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Swedish: För praktisk information om hur Halagon ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona o Halagon?
Swedish: Hur verkar Halagon?
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Halagon, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais ao utilizar Halagon.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta när de använder Halagon.
Portuguese: Como foi estudado o Halagon?
Swedish: Hur har Halagons effekt undersökts?
Portuguese: Este grupo de doentes não foi estudado.
Swedish: Denna patientgrupp har inte studerats.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas e de óculos e vestuário protetores.
Swedish: Användning av handskar, skyddsglasögon och skyddskläder rekommenderas.
Portuguese: Inclui acontecimentos de Grau 5
Swedish: Inkluderar händelser av grad 5
Portuguese: PROBABILIDADE DE SOBREVIVÊNCIA
Swedish: SANNOLIKHET FÖR ÖVERLEVNAD
Portuguese: Qualquer Grau 3 ou 4 no ciclo anterior
Swedish: Samtliga av grad 3 eller 4 i föregående cykel
Portuguese: O seu médico determinará quantos ciclos de tratamento receberá.
Swedish: Läkaren avgör hur många behandlingscykler du kommer att behöva.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 17 de março de 2011 Data da última renovação: 19 de novembro de 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
Portuguese: Nenhum acontecimento de Grau 4 Raros
Swedish: Inga händelser av grad 4 Sällsynta
Portuguese: Este resultado foi confirmado através de uma análise atualizada da sobrevida geral realizada para 77% dos eventos.
Swedish: Detta resultat bekräftades med en uppdaterad analys av total överlevnad som utfördes vid 77 % av händelserna.
Portuguese: Desconhece-se qual a proteína de transporte envolvida neste processo.
Swedish: Det är inte känt vilket transportprotein som är involverat i denna process.
Portuguese: No caso de extravasamento, o tratamento deve ser sintomático.
Swedish: I händelse av extravasering bör behandlingen vara symtomatisk.
Portuguese: A partir de notificações espontâneas c
Swedish: Från spontana rapporter c
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar HALAVEN
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder HALAVEN
Portuguese: Número de acontecimentos
Swedish: Antal händelser
Portuguese: O que é HALAVEN e para que é utilizado
Swedish: Vad HALAVEN är och vad det används för
Portuguese: A frequência desta afeção é desconhecida mas pode causar risco de vida.
Swedish: Frekvensen för detta tillstånd är inte känd men det kan vara livshotande.
Portuguese: HALAVEN 71 Dacarbazina
Swedish: HALAVEN 71 Dakarbazin
Portuguese: Com que frequência lhe será administrado HALAVEN?
Swedish: Hur ofta ska du behandlas med HALAVEN?
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve incluir intervenções médicas de suporte para tratar as manifestações clínicas que se apresentem.
Swedish: Behandling vid överdosering ska omfatta understödjande medicinska åtgärder för att behandla de kliniska manifestationer som föreligger.
Portuguese: Nos ensaios de referência, nas publicações correspondentes e em algumas outras regiões, p. ex., Estados Unidos e Suíça, a dose recomendada baseia-se na forma do sal (mesilato de eribulina).
Swedish: I de pivotala prövningarna och motsvarande publikationer samt i vissa andra regioner, t.ex. USA och Schweiz, grundas den rekommenderade dosen på saltformen (eribulinmesilat).
Portuguese: Efeitos da eribulina na farmacocinética de outros medicamentos
Swedish: Effekter av eribulin på farmakokinetiken för andra läkemedel
Portuguese: Não existe utilização relevante de HALAVEN em crianças e adolescentes para a indicação de cancro da mama.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av HALAVEN för barn och ungdomar för indikationen bröstcancer.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antineoplásicos, código ATC: L01XX41
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX41
Portuguese: A depuração da creatinina foi estimada utilizando a fórmula de Cockcroft-Gault.
Swedish: Kreatininclearance uppskattades med hjälp av Cockcroft-Gaults formel.
Portuguese: - A substância ativa é a eribulina.
Swedish: - Den aktiva substansen är eribulin.
Portuguese: Não houve uma diferença significativa na sobrevida sem progressão ou na taxa de resposta global entre os braços de tratamento na população global.
Swedish: Det fanns ingen signifikant skillnad i progressionsfri överlevnad eller total svarsfrekvens mellan behandlingsarmarna i den totala populationen.
Portuguese: Considerar suspensão A dose de eribulina não deve voltar a ser aumentada após ter sido diminuída.
Swedish: Dosen av eribulin ska inte ökas igen efter att den har reducerats.
Portuguese: A farmacocinética da eribulina é caracterizada por uma fase de distribuição rápida seguida de uma fase de eliminação prolongada, com uma semi-vida terminal média de aproximadamente 40 horas.
Swedish: Farmakokinetiken för eribulin karakteriseras av en snabb distributionsfas följd av en förlängd eliminationsfas, med en genomsnittlig terminal halveringstid på ca 40 timmar.
Portuguese: Na União Europeia (UE), a dose recomendada refere-se à base da substância ativa (eribulina).
Swedish: Inom EU avser den rekommenderade dosen basen av den aktiva substansen (eribulin).
Portuguese: Também pode causar, no futuro, problemas de fertilidade permanentes em homens se o utilizarem, e estes deverão discutir o assunto com o médico antes de iniciarem o tratamento.
Swedish: Det kan också orsaka bestående framtida fertilitetsproblem hos män som tar läkemedlet och de bör därför diskutera detta med sin läkare innan de påbörjar behandlingen.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem manusear HALAVEN.
Swedish: Gravid personal ska inte hantera HALAVEN.
Portuguese: No caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado com frequência.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten övervakas noggrant.
Portuguese: Não se recomendam quaisquer ajustes posológicos na população idosa.
Swedish: Inga dosjusteringar rekommenderas för den äldre populationen.
Portuguese: A eribulina liga-se fracamente às proteínas plasmáticas.
Swedish: Eribulin binds svagt till plasmaproteiner.
Portuguese: TEMPO (meses) NÚMERO DE DOENTES EM RISCO HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Swedish: TID (månader) ANTAL PATIENTER I RISKZONEN HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 capecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de eribulina em mulheres grávidas é inexistente.
Swedish: Det finns inga data från användningen av eribulin i gravida kvinnor.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Portuguese: HALAVEN é para ser utilizado por via intravenosa.
Swedish: HALAVEN är avsett för intravenös användning.
Portuguese: Desconhece-se presentemente qual a proteína de transporte envolvida na excreção.
Swedish: Det är för närvarande inte känt vilket transportprotein som är involverat i utsöndringen.
Portuguese: As recomendações para diminuição da dose no caso de repetição do tratamento são indicadas na tabela seguinte.
Swedish: Rekommendationer angående dosreduktion vid förnyad behandling visas i följande tabell.
Portuguese: A hipocaliemia, a hipocalcemia e a hipomagnesemia devem ser corrigidas antes de se iniciar HALAVEN e estes eletrólitos devem ser monitorizados periodicamente durante a terapêutica.
Swedish: Hypokalemi, hypokalcemi och hypomagnesemi bör korrigeras innan HALAVEN-behandling påbörjas och dessa elektrolyter bör övervakas regelbundet under behandling.
Portuguese: Não se recomendam ajustes posológicos específicos com base na idade do doente (ver secção 4.8).
Swedish: Inga specifika dosjusteringar rekommenderas baserat på patientens ålder (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Observou-se toxicidade testicular em ratos e cães (ver secção 5.3).
Swedish: Testikulär toxicitet har observerats hos råtta och hund (se avsnitt 5.3).
Portuguese: - Qualquer dificuldade em respirar ou inchaço da face, boca, língua ou garganta.
Swedish: - svårigheter att andas eller svullnad av ansiktet, munnen, tungan eller halsen.
Portuguese: Se a pele entrar em contacto com a solução, deve ser lavada imediata e abundantemente com água e sabão.
Swedish: Om lösningen kommer i kontakt med huden ska huden omedelbart tvättas grundligt med tvål och vatten.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
Swedish: Om det inte används omedelbart ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren.
Portuguese: Os doentes podem ter náuseas ou vómitos.
Swedish: Patienter kan uppleva illamående eller kräkningar.
Portuguese: É um análogo sintético, estruturalmente simplificado da halicondrina B, um produto natural isolado da esponja marinha Halichondria okadai.
Swedish: Det är en strukturellt förenklad syntetisk analog av halichondrin B, en naturlig produkt isolerad ur den marina svampen Halichondria okadai.
Portuguese: Obstipação (22,3%)
Swedish: Obstipation (22,3 %)
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes e, por conseguinte, HALAVEN não deve ser utilizado durante a amamentação (ver secção 4.3).
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas och därför får HALAVEN inte användas under amning (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Swedish: Andra läkemedel och HALAVEN Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Portuguese: Não existe qualquer evidência de que o mesilato de eribulina seja um vesicante ou irritante.
Swedish: Det finns inga belägg för att eribulinmesilat är ett blåsbildande eller irriterande medel.
Portuguese: A eribulina é excretada principalmente (até 70%) por excreção biliar.
Swedish: Eribulin elimineras främst (upp till 70 %) via biliär utsöndring.
Portuguese: Tempo (meses) NÚMERO DE DOENTES EM RISCO:
Swedish: TID (månader) ANTAL PATIENTER I RISKZONEN:
Portuguese: O médico também pode depois decidir diminuir a dose que lhe será administrada.
Swedish: Läkaren kan då även besluta om att sänka dosen.
Portuguese: A eribulina inalterada foi a principal forma circulante no plasma após administração de 14C-eribulina a doentes.
Swedish: Oförändrat eribulin var den huvudsakliga cirkulerande komponenten i plasma till följd av administrering av 14C-eribulin till patienter.
Portuguese: A disfunção hepática grave (Child-Pugh C) não foi estudada mas é de prever que seja necessária uma diminuição mais acentuada da dose se a eribulina for utilizada nestes doentes.
Swedish: Svår leverinsufficiens (Child-Pugh C) har inte studerats men troligen krävs en mer markant reduktion av dosen om eribulin används till dessa patienter.
Portuguese: A segurança e eficácia de HALAVEN em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas no sarcoma dos tecidos moles.
Swedish: Säkerhet och effekt för HALAVEN för barn från födseln till 18 års ålder har ännu inte fastställts vid mjukdelssarkom.
Portuguese: As concentrações dos metabolitos representaram <0,6% do composto de origem, confirmando que não existem metabolitos da eribulina de maior importância no ser humano.
Swedish: Metabolitkoncentrationerna motsvarade < 0,6 % av modersubstansen, vilket bekräftar att det inte finns några huvudmetaboliter av eribulin hos människa.
Portuguese: Possui um volume de distribuição grande (intervalo das médias de 43 a 114 l/m2).
Swedish: Det har en stor distributionsvolym (medelvärdesintervall 43 till 114 l/m2).
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma afeção chamada síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica.
Swedish: Dessa kan vara tecken på ett tillstånd som kallas Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys.
Portuguese: Podem utilizar-se as doses acima indicadas na disfunção ligeira e moderada mas aconselha-se uma monitorização frequente dado que as doses podem necessitar de reajuste.
Swedish: Doserna ovan kan användas vid lätt till måttlig insufficiens men noggrann övervakning rekommenderas eftersom doserna kan behöva justeras.
Portuguese: A eribulina é eliminada principalmente por excreção biliar.
Swedish: Eribulin elimineras främst via biliär utsöndring.
Portuguese: Deve considerar-se a profilaxia antiemética incluindo corticosteroides.
Swedish: Antiemetisk profylax inkluderat kortikosteroider bör övervägas.
Portuguese: Ver a secção 4.2 para as recomendações posológicas.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för doseringsrekommendationer.
Portuguese: A dose que lhe será administrada baseia-se na sua área de superfície corporal (expressa em metros quadrados ou m2) que é calculada a partir do seu peso e altura.
Swedish: Den dos du får baseras på din kroppsyta (uttryckt i kvadratmeter, eller m2), som beräknas från din längd och vikt.
Portuguese: Halaven não é recomendado em crianças com menos de 18 anos de idade com sarcomas pediátricos, dado não se saber ainda o quão bem funciona neste grupo etário.
Swedish: HALAVEN rekommenderas inte för barn under 18 år med sarkom eftersom det fortfarande är okänt hur läkemedlet verkar i denna åldersgrupp.
Portuguese: Nos casos em que ocorreram reações de Grau 3 ou 4, indica-se a frequência total real e a frequência das reações de Grau 3 ou 4.
Swedish: Där biverkningar av grad 3 och 4 förekom anges den faktiska totala frekvensen och frekvensen av biverkningar av grad 3 eller 4.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com a eribulina.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts med eribulin.
Portuguese: A eribulina inalterada representou a maior parte da radioatividade total nas fezes e na urina.
Swedish: Oförändrat eribulin utgjorde den största delen av den totala radioaktiviteten i feces och urin.
Portuguese: HER2 Negativo
Swedish: HER2-negativa
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem aconselhar-se sobre a conservação de esperma antes do tratamento, devido à possibilidade de infertilidade irreversível resultante da terapêutica com HALAVEN.
Swedish: Manliga patienter bör rådfråga om konservering av sperma före behandlingen på grund av risken för irreversibel infertilitet till följd av behandling med HALAVEN.
Portuguese: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Reino Unido
Swedish: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts. AL10 9SN Storbritannien
Portuguese: A mielossupressão é dependente da dose e manifestou-se principalmente sob a forma de neutropenia (secção 4.8).
Swedish: Myelosuppression är dosberoende och visar sig huvudsakligen i form av neutropeni (avsnitt 4.8).
Portuguese: HALAVEN é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, assim como com outros compostos tóxicos, devem tomar-se precauções durante o seu manuseamento.
Swedish: HALAVEN är ett cytotoxiskt anticancermedel och, liksom med andra toxiska föreningar, ska försiktighet iakttas vid hantering.
Portuguese: Os doentes que apresentem neutropenia febril, neutropenia grave ou trombocitopenia, devem ser tratados de acordo com as recomendações da secção 4.2.
Swedish: Patienter med febril neutropeni, svår neutropeni eller trombocytopeni ska behandlas enligt rekommendationerna i avsnitt 4.2.