FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné užívanie Irbesartanu Zentiva s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Irbesartan Zentiva og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. január 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 19. januar 2012
Slovak: Iné lieky a Irbesartan Zentiva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan Zentiva
Slovak: O liečbe predávkovania Irbesartanom Zentiva nie sú dostupné špecifické informácie.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk informasjon er tilgjengelig med hensyn til behandling av overdose med Irbesartan Zentiva.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa používa u dospelých pacientov na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie) ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva brukes hos voksne pasienter til å behandle høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon) til å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk, type 2 diabetes og når laboratorieprøver har påvist nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Irbesartanom Zentiva, podobný účinok sa pri receptorových antagonistoch angiotenzínu-II dá predpokladať.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for Irbesartan Zentiva, kan man forvente en lignende effekt med angiotensin-II reseptorantagonister.
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Irbesartanom Zentiva (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Forutgående behandling med høye doser diuretika kan resultere i volumdeplesjon og risiko for hypotensjon når behandling med Irbesartan Zentiva initieres (se pkt.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia Irbesartanu Zentiva na trh.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger er rapportert siden markedsføringen av Irbesartan Zentiva.
Slovak: Hyperkaliémia: ako pri terapii inými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, počas liečby s Irbesartanom Zentiva sa môže vyskytnúť hyperkaliémia, obzvlášť pri renálnom poškodení, vrátane zjavnej proteinúrie spôsobenej diabetickým ochorením obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi: som med andre legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteron systemet, kan hyperkalemi oppstå under behandling med Irbesartan Zentiva, spesielt ved samtidig nedsatt nyrefunksjon, klinisk proteinuri pga. diabetesrelatert nyresykdom, og/eller hjertesvikt.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30°C.
Slovak: (Je lepšie vyhnúť sa užívaniu Irbesartanu Zentiva na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo) ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Irbesartan Zentiva tidlig i svangerskapet - se "Graviditet og amming")  dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Slovak: Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí Menej časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene som er listet opp nedenfor er definert på følgende måte: Svært vanlige: kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer Vanlige: kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer Mindre vanlige: kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 56 x 1 tableta 98 tabliet
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 56 x 1 tabletter 98 tabletter
Slovak: 30 mg/deň) sa oveľa častejšie vyskytovala v skupine s Irbesartanom Zentiva 300 mg (34%), v porovnaní so skupinou s placebom (21%).
Norwegian Bokmål: Regresjon til normal albuminuri (< 30 mg/dag) skjedde oftere i Irbesartan Zentiva 300 mg gruppen (34 %) enn i placebogruppen (21 %).
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Ak ste náhodou vynechali dennú dávku, nasledujúcu dávku užite ako zvyčajne.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Irbesartan Zentiva Dersom du glemmer å ta en dose, ta neste dose som vanlig.
Slovak: Cieľové hodnoty krvného tlaku dosiahlo v placebo skupine šesťdesiat percent (60%) pacientov, zatiaľ čo v irbesartanovej a v amlodipínovej skupine bola táto hodnota dosiahnutá u 76% a 78%.
Norwegian Bokmål: 60 % av pasientene i placebogruppen nådde dette blodtrykksmålet mens antallet var hhv. 76 % og 78 % i irbesartan- og amlodipingruppene.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Neznáme:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer:
Slovak: Zentiva sa nemá podávať deťom mladším ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Bruk av Irbesartan Zentiva hos barn og ungdom Irbesartan Zentiva skal ikke gis til barn under 18 år.
Slovak: Ak sa irbesartan podáva súčasne s nízkou dávkou hydrochlórotiazidu (napr. 12,5 mg denne), antihypertenzívna odpoveď sa u pacientov čiernej pleti približuje účinku u belošských pacientov.
Norwegian Bokmål: Når irbesartan gis samtidig med en lav dose hydroklortiazid (12,5 mg daglig), nærmer den antihypertensive responsen for fargede seg den som ses for hvite pasienter.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktorých frekvencia nie je známa, sú: pocit točenia, bolesť hlavy, porucha chuti, zvonenie v ušiach, svalové kŕče, bolesť kĺbov a svalov, znížený počet krvných doštičiek, neobvyklé poruchy funkcie pečene, zvýšená hladina draslíka v krvi, zhoršená funkcia obličiek, zápal drobných krvných ciev postihujúci najmä kožu (stav nazývaný leukocytoklastická vaskulitída) a závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der hyppigheten ikke er kjent er: følelse av at omgivelsene spinner rundt, hodepine, endret smaksopplevelse, øresus, muskelkramper, smerter i ledd og muskler, redusert antall blodplater, unormal leverfunksjon, økt kaliumnivå i blodet, redusert nyrefunksjon og betennelse i små blodårer hovedsakelig i huden (tilstanden kalles leukocytoklastisk vaskulitt) og alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk).
Slovak: Preukázalo sa, že pridanie diuretika, ako napríklad hydrochlorotiazidu, k Irbesartanu Zentiva má aditívny účinok (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Spesielt er tillegg av diuretikum som f.eks. hydroklortiazid, vist å gi additiv effekt til Irbesartan Zentiva (se pkt.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa užíva perorálne.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva er til oral bruk.
Slovak: Kandesartan 32 * Tieto limity nie sú aplikovateľné na šarže, v ktorých bol súbežne identifikovaný viac ako jeden z uvedených
Norwegian Bokmål: * Disse grensene gjelder ikke for partier hvor mer enn en av de ovennevnte Nnitrosaminene har blitt identifisert samtidig; slike partier bør avvises.
Slovak: Ako uchovávať Irbesartan Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan Zentiva
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí pre N-nitrózodimetylamín (NDMA) a Nnitrózodietylamín (NDEA) zaviesť tieto špecifikácie pre liekovú látku: 1)
Norwegian Bokmål: For N-Nitrosodimethylamin (NDMA) og N-Nitrosodiethylamine (NDEA), må innehaveren av markedsføringstillatelsen introdusere følgende spesifikasjoner for legemiddelstoffet:
Slovak: Evidentné zníženie krvného tlaku Irbesartanom Zentiva nastane do 1-2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4-6 týždňov po začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av Irbesartan Zentiva er signifikant etter 1-2 uker, med maksimal effekt 4-6 uker etter behandlingsstart.
Slovak: Zentiva 75 mg
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva 75 mg
Slovak: Zentiva 300 mg
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva 300 mg
Slovak: Irbesartan Zentiva spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou)
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva forsinker reduksjon av nyrefunksjon hos pasienter med høyt blodtrykk og type 2 diabetes.
Slovak: Ako užívať Irbesartan Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Irbesartan Zentiva
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách boli dosiahnuté podobné hodnoty krvného tlaku, v skupine liečenej irbesartanom s dávkou 300 mg dosiahlo sledovaný ukazovateľ klinickej proteinúrie menej jedincov (5,2%) ako v skupine s placebom (14,9%) alebo irbesartanom v dávke 150 mg (9,7%), čo predstavuje 70% zníženie relatívneho rizika oproti placebu (p =
Norwegian Bokmål: Mens sammenlignbare blodtrykk ble oppnådd hos alle behandlingsgrupper, nådde færre personer i irbesartan 300 mg gruppen (5,2 %) enn i placebo- (14,9 %) eller irbesartan 150 mg (9,7 %) gruppene endepunktet klinisk proteinuri.
Slovak: Zentiva 150 mg
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva 150 mg
Slovak: Valsartan 320
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188.
Slovak: Poruchy nervového systému Časté:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet:
Slovak: Zentivaom sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Irbesartan Zentiva påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Irbesartan Zentiva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku ak máte problémy s obličkami ak máte problémy so srdcom ak dostávate Irbesartan Zentiva na diabetické obličkové ochorenie.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med legen din før du bruker Irbesartan Zentiva og hvis noe av det følgende gjelder for deg: dersom du får mye oppkast og diaré dersom du har nyreproblemer dersom du har hjerteproblemer dersom du får Irbesartan Zentiva for diabetisk nyresykdom.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zentiva, k. s.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Zentiva k.s.
Slovak: Koloidný hydratovaný oxid kremičitý Predželatínovaný kukuričný škrob Poloxamér 188
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Kolloidal vannholdig silika Pregelatinisert maisstivelse Poloksamer 188.
Slovak: Po perorálnom alebo i.v. podaní irbesartanu značeného 14C sa asi 20% rádioaktivity našlo v moči, zostatok v stolici.
Norwegian Bokmål: administrering av 14C irbesartan gjenfinnes ca. 20 % av radioaktiviteten i urinen og resten i feces.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/376/022-027 EU/1/06/376/036-037
Norwegian Bokmål: EU/1/06/376/022-027 EU/1/06/376/036-037
Slovak: U pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou 150 mg raz denne je možné dávku Irbesartanu Zentiva zvýšiť na 300 mg alebo pridať iné antihypertenzívum (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én gang daglig, kan dosen av Irbesartan Zentiva økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon kan gis i tillegg (se pkt.
Slovak: Čo je Irbesartan Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Zentiva Ako užívať Irbesartan Zentiva
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Irbesartan Zentiva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Irbesartan Zentiva Hvordan du bruker Irbesartan Zentiva Mulige bivirkninger
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer:
Slovak: Neužívajte Irbesartan Zentiva  ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)  ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Irbesartan Zentiva dersom du er allergisk overfor irbesartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Renálny úžitok
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Slovak: Preto sa neodporúča užívať Irbesartan Zentiva.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Irbesartan Zentiva ved slike tilstander.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/376/011-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE (NUMRE) EU/1/06/376/011-015
Slovak: Každá tableta obsahuje 75 mg irbesartanu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 75 mg irbesartan.
Slovak: Hydratovaný oxid kremičitý Magnéziumstearát.
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Hypromellose Silikondioksid Magnesiumstearat.
Slovak: Môže to trvať až 20 minút.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 20 minutter.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent.
Slovak: Čína, Hong-Kong, Indonézia, Japonsko, Malajzia, Filipíny, Singapur, Thajvan, Thajsko.
Norwegian Bokmål: Kina, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Filippinene, Singapore, Taiwan og Thailand.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedført.
Slovak: IRESSA nepredĺžila prežívanie v celkovej populácii.
Norwegian Bokmål: IRESSA forlenget ikke overlevelse i totalpopulasjonen.
Slovak: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Norwegian Bokmål: * fra de følgende studiene: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Slovak: Alergické reakcie (1,1%) vrátane angioedému a urtikárie
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (1,1 %), inkludert angioødem og urtikaria
Slovak: Väzba na bielkoviny krvnej plazmy dosahuje približne 90%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ca 90 %.
Slovak: Tekutinu potom ihneď vypite.
Norwegian Bokmål: Drikk væsken med en gang.
Slovak: V tejto štúdii bolo citlivosť 43,1%, špecificita 100%.
Norwegian Bokmål: I denne studien var sensitiviteten på 43,1 % og spesifisiteten var på 100 %.
Slovak: - ak máte alebo ste mali problémy s pečeňou.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt problemer med leveren.
Slovak: Tento nežiaduci účinok je menej častý, ale niektorí pacienti na to zomreli.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er mindre vanlig, men noen pasienter har dødd av dette
Slovak: Užívajte tabletu každý deň v približne rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten til omtrent samme tid hver dag.
Slovak: Nikto z pacientov nemal nádorové ochorenie, všetci mali cirhózu pečene a niektorí mali hepatitídu.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene hadde kreft, alle hadde cirrhose og noen hadde hepatitt.
Slovak: Tieto údaje sú v súlade s vopred naplánovanou exploračnou analýzou podskupiny Japoncov v skupine IPASS (Goto 2012).
Norwegian Bokmål: Disse dataene er i samsvar med den på forhånd planlagte eksplorative undergruppeanalysen av japanske pasienter i IPASS-studien (Goto 2012).
Slovak: Približne 3% pacientov ukončilo liečbu kvôli nežiaducim účinkom.
Norwegian Bokmål: Omtrent 3 % av pasientene avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger.
Slovak: 0,0397 1,7-krát vyššia u žien ako u mužov
Norwegian Bokmål: 0,0397 1,7 ganger høyere hos kvinner enn menn
Slovak: Nežiaduce účinky sa zvyčajne vyskytujú počas prvého mesiaca liečby a vo všeobecnosti sú reverzibilné.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppstår vanligvis innen den første måneden av behandlingen og er vanligvis reversible.
Slovak: b "m" je medián v mesiacoch.
Norwegian Bokmål: b "m" er median i måneder.
Slovak: ORR bolo podľa hodnotenia investigátora 70% a medián PFS bol 9,7 mesiaca.
Norwegian Bokmål: I henhold til utprøvers gjennomgang var ORR på 70 % og PFS medianen var på 9,7 måneder.
Slovak: Nemajú sa používať žiadne iné tekutiny.
Norwegian Bokmål: Ingen andre væsker skal brukes.
Slovak: Gefitinib nepreukázal žiadny genotoxický potenciál.
Norwegian Bokmål: Gefitinib viste ikke genotoksisk potensial.
Slovak: Klinický význam týchto nálezov nie je známy.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen for disse funnene er ukjent.
Slovak: Malo to za následok 35% zvýšenie expozície metoprololu.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en 35 % økning i eksponering av metoprolol.
Slovak: N FACT-L miera zlepšenia QoL
Norwegian Bokmål: N FACT-L QoL-forbedringsrate
Slovak: 0,0001 4,4-krát vyššia u adenokarcinómu než u non-adenokarcinómu
Norwegian Bokmål: <0,0001 4,4 ganger høyere ved adenokarsinom enn ved ikke-adenokarsinom
Slovak: Nepoužívajte žiadne iné tekutiny.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre væsker.
Slovak: Ťažké kožné reakcie (zriedkavé), ktoré postihujú veľké plochy tela.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner (sjeldne) som omfatter store deler av kroppen.
Slovak: V 5-10% prípadov sa zaznamenala fenotypová premena na malobunkový karcinóm pľúc.
Norwegian Bokmål: I 5-10 % av tilfellene er det også blitt rapportert fenotypisk forandring til småcellet lungekreft.
Slovak: Gefitinib a najlepšia podporná starostlivosť boli porovnávané s placebom plus najlepšia podporná starostlivosť.
Norwegian Bokmål: Gefitinib pluss "best supportive care" ble sammenlignet med placebo pluss "best supportive care".
Slovak: Čo treba robiť v prípade, že zabudnete užiť tabletu závisí od toho, koľko času ostáva do užitia ďalšej dávky.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du glemmer en tablett, avhenger av hvor lenge det er til din neste dose.
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter.
Slovak: Postihnuté môžu byť aj pery, nos, oči a pohlavné orgány.
Norwegian Bokmål: Lepper, nese, øyne og kjønnsorganer kan også rammes
Slovak: 40/235 (17%) žien je M+ 35/551 (6%) mužov je M+
Norwegian Bokmål: 40/235 (17 %) av kvinner er M+ 35/551 (6 %) av menn er M+
Slovak: Informujte svojho lekára ihneď ako to bude možné, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din så raskt som mulig hvis du merker noen av følgende bivirkninger:
Slovak: - Barbituráty (lieky používané pri problémoch so spánkom).
Norwegian Bokmål: - Barbiturater (en type medisin som brukes mot søvnproblemer).
Slovak: Ako vyzerá IRESSA a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan IRESSA ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: IRESSA sa nemá užívať počas gravidity pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: IRESSA skal ikke brukes under graviditet dersom det ikke er strengt nødvendig.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať všeobecný pocit slabosti s alebo bez možnej žltačky (zožltnutie kože a očí).
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere en generell følelse av uvelhet med eller uten mulig gulsott (gulfarging av hud og øyne).
Slovak: Tento vedľajší účinok sa môže vyskytnúť približne u 1 zo 100 pacientov užívajúcich IRESSU a môže byť život ohrozujúci.
Norwegian Bokmål: Dette rammer ca. 1 av 100 pasienter som tar IRESSA og kan være livstruende
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť IRESSY u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IRESSA hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Tieto lieky môžu mať vplyv na spôsob účinku IRESSY.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan ha en effekt på virkningen av IRESSA.
Slovak: - Rifampicín (na liečbu tuberkulózy).
Norwegian Bokmål: - Rifampicin (mot tuberkulose).
Slovak: Tableta sa môže užívať perorálne s jedlom alebo bez jedla približne v rovnaký čas každý deň.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas oralt med eller uten mat, til omtrent samme tid hver dag.
Slovak: LCS miera zlepšenia symptómov
Norwegian Bokmål: LCS-symptomer forbedringsrate
Slovak: Ak užívate liek, ktorý obsahuje toto liečivo, váš lekár vám môže robiť krvné testy častejšie.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar et legemiddel som inneholder dette virkestoffet, kan det hende at legen din må ta blodprøver av deg oftere.
Slovak: Ďalšie potenciálne interakcie
Norwegian Bokmål: Andre potensielle interaksjoner
Slovak: Výsledky prežívania boli rozdielne v závislosti od stavu fajčenia a rasovej príslušnosti (pozri Tabuľka 6).
Norwegian Bokmål: Overlevelsesutfall varierte på bakgrunn av røykestatus og etnisitet (se Tabell 6).
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa nepozorovali v klinických skúšaniach, pozorovali sa však u zvierat pri expozičných hladinách podobných klinickým expozičným hladinám a s možnou relevanciou ku klinickému užívaniu sú nasledovné:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ikke ble observert i kliniske studier, men sett i dyr eksponert for nivåer lik kliniske eksponeringsnivåer og med mulig relevans for klinisk bruk var som følger:
Slovak: 63/396 (16%) pacientov s histológiou adenokarcinómu je M+ 12/390 (3%) pacientov s histologicky nonadenokarcinómom je M+
Norwegian Bokmål: 63/396 (16 %) av pasienter med adenokarsinom-histologi er M+ 12/390 (3 %) av pasienter med ikkeadenokarsinom-histologi er M+
Slovak: - Warfarín (takzvané perorálne antikoagulans, na prevenciu vzniku krvných zrazenín).
Norwegian Bokmål: - Warfarin (et såkalt oralt antikoagulasjonsmiddel, til forebyggelse av blodpropp).
Slovak: Tieto údaje sú podobné tým, ktoré sú uvedené v IPASS štúdii.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er lignende de som ble rapportert for IPASS-studiene.
Slovak: Nikdy nefajčiaci
Norwegian Bokmål: Ikke røyker
Slovak: Päť metabolitov bolo kompletne identifikovaných v stolici a 8 metabolitov v plazme.
Norwegian Bokmål: Fem metabolitter er fullstendig identifisert i ekskreter og 8metabolitter i plasma.
Slovak: Kvalita života bola rozdielna v závislosti od stavu mutácie EGFR.
Norwegian Bokmål: Livskvalitetsresultater varierte avhengig av EGFR-mutasjonstatus.
Slovak: Neužívajte IRESSU počas dojčenia kvôli bezpečnosti vášho dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke IRESSA hvis du ammer av hensyn til barnets sikkerhet
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné testovanie funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av dette anbefales jevnlige tester av leverfunksjon.
Slovak: Čo je IRESSA a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva IRESSA er og hva det brukes mot
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IRESSU
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IRESSA
Slovak: Tabletu môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Slovak: Disperzia sa môže podať aj cez nazogastrickú alebo gastrostomickú sondu.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan også administreres via en nasogastrisk eller gastrostomi sonde.
Slovak: Pozitívna predikčná hodnota (9,5% celkovej populácie má aktivujúcu mutáciu EGFR (M+))
Norwegian Bokmål: Positive prediktive verdier (9,5 % av hele populasjon er EGFRmutasjonspositive (M+))
Slovak: Cirkulujúca nádorová DNA (ctDNA)
Norwegian Bokmål: Sirkulerende tumor DNA (ctDNA)
Slovak: **Zahŕňa jednotlivé hlásenia o zlyhaní pečene, ktoré v niektorých prípadoch viedli k fatálnym koncom.
Norwegian Bokmål: ** Dette inkluderer enkelte rapporter om leversvikt som i noen tilfeller hadde dødelig utgang.
Slovak: Prevažne počas prvých 4 týždňov liečby bolo zvýšené riziko ILD pri gefitinibe ako pri chemoterapii (dosiahnutý OR 3,8; 95% CI 1,9 až 7,7); potom relatívne riziko bolo nižšie (dosiahnutý OR 2,5; 95% CI 1,1 až 5,8).
Norwegian Bokmål: En økt risiko for ILS med gefitinib relativt til kjemoterapi ble sett primært under de første 4 ukene av behandlingen (justert OR 3,8; 95 % KI 1,9 til 7,7); deretter var den relative risikoen lavere (justert OR 2,5; 95 % KI 1,1 til 5,8).
Slovak: Dostupné údaje nenaznačujú žiadne klinické dôsledky k týmto in vitro zisteniam.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data antyder ingen kliniske konsekvenser av dette in vitro funnet.
Slovak: Deti a dospievajúci IRESSA nie je určená na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom IRESSA skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Slovak: Citlivosť
Norwegian Bokmål: Sensitivitet
Slovak: Gefitinib sa u ľudí extenzívne metabolizuje.
Norwegian Bokmål: Gefitinib er metabolisert i stor grad hos mennesker.
Slovak: Definícia
Norwegian Bokmål: Definisjon
Slovak: Doba do zlyhania liečby ab
Norwegian Bokmål: Tid til behandlingssvikt ab