FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 60 years in CPP and CPB15 arms and 59 years in CPB15+ arm; and 29% of patients in CPP or CPB15 and 26% in CPB15+ were over 65 years of age.
Italian: La maggior parte delle pazienti incluse nello studio era di razza bianca caucasica (87% nei tre bracci); l'età mediana era di 60 anni nel braccio CPP e CPB15 e 59 anni nel braccio CPB15+; il 29% dei pazienti nel CPP e nel CPB15 e il 26% nel braccio CPB15+ avevano un'età maggiore di 65 anni.
English: Seventy-one patients were randomised to receive bolus 5-FU/FA or 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg every 2 weeks).
Italian: Settantuno pazienti sono stati randomizzati a ricevere il regime 5-FU/AF in bolo o l'associazione 5-FU/AF + Avastin (5 mg/kg ogni 2 settimane).
English: General disorders and administration site conditions
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministraz ione
English: Overall survival Median (months) Hazard ratio 95% CI
Italian: Sopravvivenza globale Mediana (mesi) Hazard ratio IC 95%
English: Only patients with histologically documented ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube carcinoma that had recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy and who had not received chemotherapy in the recurrent setting and who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor-targeted agents were included in the study.
Italian: Sono state incluse nello studio esclusivamente pazienti con carcinoma ovarico, carcinoma primario peritoneale o carcinoma alle tube di Falloppio istologicamente documentato in recidiva dopo almeno 6 mesi dal termine di una chemioterapia a base di platino e che non avevano ricevuto chemioterapia per la recidiva né una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori di VEGF o altri agenti mirati al recettore VEGF.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Italian: Le specialità medicinali destinate alla somministrazione per via parenterale devono essere sottoposte a un esame visivo prima di essere somministrate, onde escludere la presenza di particolato e segni di variazione di colore.
English: • The chosen chemotherapy was combined with bevacizumab 10 mg/kg IV every 2 weeks (or bevacizumab 15 mg/kg every 3 weeks if used in combination with topotecan 1.25 mg/m2 on Days 1-5 every 3 weeks).
Italian: ogni 2 settimane (o bevacizumab 15 mg/kg ogni 3 settimane se in associazione a topotecan 1,25 mg/m2 nei Giorni 1-5 ogni 3 settimane).
English: * Overall survival analysis at clinical cut-off 31 January 2007 ** Primary analysis at clinical cut-off 31 January 2006 a relative to control arm
Italian: Endpoint secondari PFS mediana (in trattamento)** Hazard ratio (IC 97,5%) Tasso di risposta globale (valutazione dello sperimentatore)** Sopravvivenza mediana globale* Hazard ratio (IC 97,5%) * Analisi sulla sopravvivenza globale al cut-off clinico del 31 gennaio 2007 ** Analisi primaria al cut-off clinico del 31 gennaio 2006
English: 95% CI (0.69; 0.93)
Italian: IC al 95% (0,56; 0,76)
English: Gallbladder perforation b,c
Italian: Perforazione della colecisti b,c
English: If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting Avastin treatment.
Italian: Se soffre di pressione sanguigna elevata non ben controllata mediante farmaci per la pressione sanguigna, ne discuta con il medico.
English: Hypertension (see section 4.8)
Italian: Ipertensione (vedere paragrafo 4.8)
English: Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropeniab, Thrombo-cytopenia
Italian: Neutropenia febbrile, Leucopenia, Neutropeniab, Trombocitopenia
English: This was a phase II randomised, active-controlled, open-labelled clinical trial investigating Avastin in combination with 5-FU/FA as first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Italian: Questo studio clinico, randomizzato, di fase II, con controllo attivo ed effettuato in aperto, ha valutato Avastin in associazione con 5-FU/AF nel trattamento in prima linea del tumore metastatico colorettale.
English: HR 0.81 in study ML18147) and PFS (HR 0.518 in study E3200; HR 0.68 in study ML18147).
Italian: Sia la dose di bevacizumab di 5 mg/kg/settimana sia quella di 2,5 mg/kg/settimana hanno fornito un beneficio statisticamente significativo per quanto riguarda la OS (HR 0,751 nello studio E3200; HR 0,81 nello studio ML18147) e la PFS (HR 0,518 nello studio E3200; HR 0,68 nello studio ML18147).
English: Hypersensitivity, infusion reactionsa,b,d
Italian: Ipersensibilità, Reazioni all'infusione a,b,d
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio p-value
Italian: Sopravvivenza libera da progressione Tempo mediano (mesi) Hazard ratio Valore di p
English: (17.5 vs.14.3 months; p = 0.0609)
Italian: (17,5 versus 14,3 mesi; p = 0,0609)
English: need to be closely monitored (NCI-CTCAE v.3).
Italian: I pazienti con reazioni tromboemboliche di Grado ≤ 3 devono essere tenuti sotto stretto controllo (NCI-CTCAE v.3).
English: Study MO22224 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with chemotherapy for platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Italian: Lo studio MO22224 ha valutato l'efficacia e la sicurezza di bevacizumab in associazione con chemioterapia nel trattamento della recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platino-resistente.
English: Patients were randomised to platinum-based chemotherapy, cisplatin 80 mg/m2 intravenous infusion on day 1 and gemcitabine 1250 mg/m2 intravenous infusion on days 1 and 8 of every 3-week cycle for up to 6 cycles (CG) with placebo or CG with Avastin at a dose of 7.5 or 15 mg/kg IV infusion day 1 of every 3-week cycle.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati alla chemioterapia a base di platino, cisplatino 80 mg/m2 per infusione endovenosa al giorno 1 e gemcitabina 1250 mg/m2 per infusione endovenosa ai giorni 1 e 8
English: (p-value = 0.00004)
Italian: (valore di p = 0,00004)
English: Thrombocytopenia
Italian: Capecitabina
English: Dyspnoea, Rhinitis
Italian: Dispnea, Rinite, Epistassi, Tosse
English: Venous thromboembolism (see section 4.8)
Italian: Tromboembolia venosa (vedere paragrafo 4.8)
English: Leucovorin 200 mg/m2 IV 2 h 5-Fluorouracil
Italian: 5-Fluorouracile 400 mg/m2 e.v.
English: Pulmonary embolism, Epistaxis, Dyspnoea, Hypoxia
Italian: Embolia polmonare, Epistassi, Dispnea, Ipossia
English: Hazard ratio [95% CI]
Italian: Hazard ratio [IC al 95%]
English: ● a blood clot in the blood vessels of your lungs,
Italian: • coaguli di sangue nei vasi sanguigni polmonari,
English: Peripheral sensory neuropathy a
Italian: Neuropatia sensoriale perifericaa
English: In Avastin clinical trials, gastrointestinal fistulae (all grade) have been reported with an incidence of up to 2% in patients with metastatic colorectal cancer and ovarian cancer, but were also reported less commonly in patients with other types of cancer.
Italian: Negli studi clinici condotti con Avastin sono state segnalate fistole gastrointestinali (di ogni grado) con un'incidenza massima del 2% nei pazienti affetti da carcinoma ovarico e carcinoma metastatico colorettale.
English: The results of this trial are presented in Table 10.
Italian: I risultati di questo studio sono riportatati nella tabella 10.
English: • CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Italian: • Braccio CPP: Cinque cicli di placebo (iniziato dal 2° ciclo) in associazione a carboplatino (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m2) per 6 cicli seguiti dalla somministrazione di solo placebo fino a 15 mesi di terapia
English: 15 mg/kg q 3 weeks
Italian: 15 mg/kg ogni 3 settimane
English: Each 16 ml vial contains 400 mg of bevacizumab.
Italian: Ogni flaconcino da 16 ml contiene 400 mg di bevacizumab.
English: • AVF4095g evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and gemcitabine, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Italian: • Lo studio AVF4095g ha valutato l'efficacia e la sicurezza di bevacizumab in associazione con carboplatino e gemcitabina seguiti da bevacizumab in monoterapia nelle pazienti con recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platinosensibili.
English: Cases of ONJ have been reported in cancer patients treated with Avastin, the majority of whom had received prior or concomitant treatment with intravenous bisphosphonates, for which ONJ is an identified risk.
Italian: Osteonecrosi della mandibola/mascella (ONM) (vedere paragrafo 4.8) Casi di ONM sono stati segnalati in pazienti oncologici trattati con Avastin, la maggior parte dei quali aveva ricevuto precedentemente o contemporaneamente una terapia endovenosa con bifosfonati, per i quali l'ONM è un rischio noto.
English: Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with Avastin.
Italian: Durante il trattamento con Avastin i pazienti possono essere maggiormente a rischio di sviluppare fistole.
English: Number of patients Overall survival Median (months) 95% CI
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza globale Tempo mediano (mesi) IC 95%
English: Congestive heart failure a,b
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia b,d
English: (p-value = 0.0062)
Italian: (valore di p = 0,0062)
English: Compared to patients treated with chemotherapy (paclitaxel, topotecan or PLD) alone in the recurrent platinum-resistant setting, patients who received bevacizumab at a dose of 10 mg/kg every 2 weeks (or 15 mg/kg every 3 weeks if used in combination with 1.25 mg/m2 topotecan on Days 1-5 every 3 weeks) in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab until disease progression or unacceptable toxicity, had a statistically significant improvement in PFS.
Italian: Rispetto alle pazienti trattate con la sola chemioterapia (paclitaxel, topotecan o PLD) nel contesto di recidiva platino-resistente, le pazienti a cui è stato somministrato bevacizumab a una dose di 10 mg/kg ogni 2 settimane (o 15 mg/kg ogni 3 settimane se usato in associazione a topotecan 1,25 mg/m2 nei Giorni 1
English: It should not be administered as an intravenous push or bolus.
Italian: Non deve essere somministrata mediante infusione rapida endovenosa o bolo endovenoso.
English: The recommended dose of Avastin is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Italian: La dose raccomandata di Avastin è di 7,5 mg/kg o 15 mg/kg di peso corporeo, da somministrarsi una volta ogni 3 settimane mediante infusione endovenosa.
English: Congestive heart failure (CHF)
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia (ICC):
English: • MO22224 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin in patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Italian: • Lo studio MO22224 ha valutato l'efficacia e la sicurezza di bevacizumab in associazione con paclitaxel, topotecan o doxorubicina liposomiale pegilata nelle pazienti con recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platinoresistenti.
English: • CPB15 arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Italian: • Braccio CPB15: Cinque cicli di Avastin (15 mg/kg q3w iniziato dal 2° ciclo) in associazione a carboplatino (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m2) per 6 cicli seguiti dalla somministrazione di solo placebo fino a 15 mesi di terapia
English: a 10 mg/kg every 2 weeks b
Italian: 10 mg/kg ogni 2 settimane b Relativamente al braccio di controllo
English: A GOG PS of 2 at baseline was reported in 0.9% of patients in the CP arm and in 1.2% of patients in the CPB arm.“ The primary efficacy endpoint was overall survival (OS).
Italian: Lo 0,9% delle pazienti nel braccio CP e l'1,2% di quelle nel braccio CPB hanno evidenziato un PS GOG pari a 2 al basale.
English: The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Italian: La dose raccomandata di Avastin è di 10 mg/kg di peso corporeo da somministrarsi una volta ogni 2 settimane oppure 15 mg/kg di peso corporeo da somministrarsi una volta ogni 3 settimane mediante infusione endovenosa.
English: (p-value < 0.0001)
Italian: (valore di p < 0,0001)
English: The overall safety profile of Avastin is based on data from over 5,700 patients with various malignancies, predominantly treated with Avastin in combination with chemotherapy in clinical trials.
Italian: 700 pazienti affetti da diversi tumori, trattati soprattutto con Avastin in associazione con chemioterapia.
English: After discontinuation of bevacizumab treatment, ovarian function recovered in the majority of patients.
Italian: La maggior parte delle pazienti ha recuperato la funzionalità ovarica dopo la sospensione del trattamento con bevacizumab.
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio
Italian: Sopravvivenza libera da progressione Tempo mediano (mesi) Hazard ratio
English: • CPB15+ arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of Avastin (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Italian: • Braccio CPB15+: Cinque cicli di Avastin (15 mg/kg q3w iniziato dal 2° ciclo) in associazione a carboplatino (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m2) per 6 cicli seguiti dalla somministrazione continua di Avastin in monoterapia (15 mg/kg q3w) fino a 15 mesi di terapia.
English: (p-value = 0.0036)
Italian: (valore di p = 0,0036)
English: b 10 mg/kg every 2 weeks.
Italian: Bevacizumab 10 mg/kg ogni 2 settimane
English: • blocking of the blood vessels of the lungs by a blood clot,
Italian: • vasi sanguigni polmonari bloccati da un coagulo di sangue,
English: Osteonecrosis of the jaw b,c
Italian: Osteonecrosi della mandibola/mas cella b,c
English: Number of Patients Overall Survival Median (months)
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza libera da progressione Mediana (mesi)
English: Patients may be at risk of developing venous thromboembolic reactions, including pulmonary embolism under Avastin treatment.
Italian: I pazienti in trattamento con Avastin possono presentare rischi di eventi tromboembolici venosi, inclusa l'embolia polmonare.
English: The recommended dose of Avastin when used in addition to erlotinib is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Italian: La dose raccomandata di Avastin in associazione con erlotinib è di 15 mg/kg di peso corporeo somministrati una volta ogni 3 settimane mediante infusione endovenosa.
English: Avastin/IFN) received a variety of non-specified post-trial anti-cancer therapies, including antineoplastic agents, which may have impacted the analysis of overall survival.
Italian: Un'elevata quota di pazienti (circa 63% IFN/placebo; 55% Avastin/IFN) ha ricevuto successivamente all'uscita dallo studio una serie di terapie antitumorali non-specificate, comprendenti agenti antineoplastici che potrebbero avere impattato sulla valutazione della sopravvivenza globale.
English: • decreased number of cells in the blood, including white cells that help to fight against infections
Italian: • riduzione del numero delle cellule del sangue, tra cui i globuli bianchi, che agiscono contro le infezioni (questa può essere accompagnata da febbre), e delle cellule che contribuiscono alla coagulazione del sangue,
English: Wound healing complications a,b
Italian: Complicazioni nella guarigione delle ferite,a,b,
English: Trial BO17704 has demonstrated that both 7.5 mg/kg/q3wk and 15 mg/kg/q3wk bevacizumab doses increase progression free survival and response rate.
Italian: Lo studio BO17704 ha dimostrato che entrambi i dosaggi di bevacizumab di 7,5 mg/kg e di
English: 5-FU/FA 5-FU/FA + Avastina
Italian: 5-FU/AF 5-FU/AF + Avastin a
English: Hypertension (see section 4.4)
Italian: Ipertensione (vedere paragrafo 4.4)
English: Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Italian: Ogni flaconcino da 4 ml contiene 100 mg di bevacizumab.
English: See Section 4.
Italian: Vedere paragrafo 4
English: 400 mg/m2 IV bolus, 600 mg/m2 IV 22 h
Italian: bolo, 600 mg/m2 e.v.
English: 0.61-0.83, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 10.4 months in the CPP arm and 14.1 months in the CPB15+ arm.
Italian: coda, valore di p < 0,0001) quando CPB15+ viene messo a confronto con CPP, con una PFS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Avastin 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Bevacizumab
English: Thromboembolism arteriala,b, Haemorrhage a,b
Italian: Tromboembolia arteriosa a,b
English: Do not use Avastin if:
Italian: Non usi Avastin:
English: Hypertensive encephalopathyc
Italian: Encefalopatia ipertensivac
English: • CPB arm: Carboplatin (AUC5) and paclitaxel (175 mg/m2 IV) and concurrent Avastin (15 mg/kg) every 3 weeks for 6 and up to 8 cycles, followed by Avastin (15 mg/kg every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity.
Italian: • carboplatino (AUC4, giorno 1) e gemcitabina (1000 mg/m2 nei giorni 1 e 8) e concomitante Avastin (15 mg/kg al giorno 1) ogni 3 settimane per 6 cicli e fino a 10 cicli seguiti da Avastin (15 mg/kg ogni 3 settimane) in monoterapia fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
English: Therapy should be permanently discontinued in patients who develop nephrotic syndrome (NCI-CTCAE v.3).
Italian: Nei pazienti che sviluppano sindrome nefrosica (NCI-CTCAE v.3) la terapia deve essere interrotta in modo definitivo.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (GOG-240), 1.8% of Avastin-treated patients and 1.4% of control patients were reported to have had nongastrointestinal vaginal, vesical, or female genital tract fistulae.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (GOG-240), sono state segnalate fistole non gastrointestinali a carico di vagina, vescica o apparato genitale femminile nell'1,8% delle pazienti trattate con Avastin e nell'1,4% delle pazienti del braccio di controllo.
English: • runny nose,
Italian: • naso che cola,
English: Age was not associated with the pharmacokinetics of bevacizumab when body weight was taken into account.
Italian: Quando è stato preso in considerazione il peso corporeo, l'età non era associata alla farmacocinetica di bevacizumab.
English: Best Overall Response - Primary analysis6
Italian: Sopravvivenza globale- analisi primaria1
English: The side effects listed below were seen when Avastin was given together with chemotherapy.
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati osservati in pazienti trattati con Avastin associato a chemioterapia.
English: Thromboembolism (see section 4.4)
Italian: Tromboembolia (vedere paragrafo 4.4)
English: (p-value = 0.0012)
Italian: (valore di p = 0,0012)
English: Investigator assessment
Italian: Esami diagnostici
English: Pre-existing hypertension should be adequately controlled before starting Avastin treatment.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Avastin, è necessario che l'ipertensione preesistente sia adeguatamente controllata.
English: Overall Survival - Follow-up analysis Median (months)
Italian: Sopravvivenza globale- Analisi di Follow-up7 Mediana (mesi)1
English: In clinical trials, with the exception of study JO25567, the overall incidence of hypertension (all grades) ranged up to 42.1% in the Avastin containing arms compared with up to 14% in the control arms.
Italian: Negli studi clinici, fatta salva la sperimentazione JO25567, l'incidenza complessiva dell' ipertensione (di tutti i gradi) è stata al massimo del 42,1% nei bracci trattati con Avastin rispetto a un massimo del 14% nei bracci di controllo.L'incidenza complessiva dell'ipertensione di Grado 3 e 4 secondo i criteri NCI-CTC è stata dello 0,4%-17,9% neipazienti trattati con Avastin.
English: The study did not meet its primary endpoint of demonstrating a significant improvement of EFS (Central Radiology Review Committee (CRRC)-assessed) when bevacizumab was added to the RT/T
Italian: Lo studio non ha raggiunto l'endpoint primario che prevedeva di dimostrare un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da eventi (EFS; valutata dal comitato di revisione radiologico centrale [Central Radiology Review Committee, CRRC]) con l'aggiunta di bevacizumab al braccio RT/T rispetto al solo trattamento con RT/T (HR = 1,44; IC al 95%: 0,90, 2,30).
English: The efficacy and safety of Avastin in combination with chemotherapy (paclitaxel and cisplatin or paclitaxel and topotecan) in the treatment for patients with persistent, recurrent or metastatic carcinoma of the cervix was evaluated in study GOG-0240, a randomised, four-arm, open label, multicentre phase III trial.
Italian: PFS Mediana (mesi) Hazard ratio (IC 95%) OS Mediana (mesi) Hazard ratio (IC 95%) Carcinoma della cervice GOG-0240 L'efficacia e la sicurezza di Avastin in associazione con chemioterapia (paclitaxel e cisplatino o paclitaxel e topotecan) nel trattamento di pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico sono state analizzate nella sperimentazione GOG-0240, uno studio di fase III, randomizzato, a quattro bracci, in aperto e multicentrico.
English: Based on a substudy from NSABP C-08 with 295 patients d For additional information refer below within section "Further information on selected serious adverse reactions."
Italian: c In base ad un sottostudio condotto su 295 pazienti dello studio NSABP C-08.
English: Haemorrhage
Italian: Letargia
English: Pain, Lethargy, Mucosal Inflammation
Italian: Dolore, Letargia, Infiammazione delle mucose
English: Hazard ratio (95% CI)4
Italian: Hazard ratio (IC 95%) 4
English: The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Italian: La dose raccomandata di Avastin è di 10 mg/kg di peso corporeo da somministrarsi una volta ogni 2 settimane mediante infusione endovenosa.
English: • constipation,
Italian: • stanchezza,
English: • GOG-0213 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Italian: • Lo studio GOG-0213 ha valutato l'efficacia e la sicurezza di bevacizumab in associazione con carboplatino e paclitaxel seguiti da bevacizumab in monoterapia nelle pazienti con recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, alle tube di Falloppio o peritoneale primario platino-sensibili.
English: Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/m2 IV over 1 hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with Avastin (10 mg/kg IV infusion every two weeks).
Italian: di 1 ora una volta alla settimana per tre settimane ogni quattro) o in associazione con Avastin (10 mg/kg in infusione e.v.
English: Non-GI Fistulae (see section 4.8)
Italian: Fistole non GI (vedere paragrafo 4.8)