FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos pumppu ei toimi oikein, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Croatian: Ako pumpica ne radi ispravno, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Potilas sai oireenmukaista hoitoa ja lisäksi käytettiin plasmafereesiä.
Croatian: Bolesnik je liječen simptomatski i plazmaferezom.
Finnish: Rotilla tehdyissä kokeissa on havaittu sikiön kasvun vähenemistä altistumistasoilla, jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus.
Croatian: Kod štakora je zabilježeno smanjenje rasta fetusa pri izloženosti dozama jednakim ili nešto višim od onih primijenjenih kod ljudi.
Finnish: Oraaliliuos otetaan pienen vesimäärän kanssa.
Croatian: Otopinu treba uzeti s malo vode.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta Axuralla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije u kojima je 1784 bolesnika liječeno Axurom, a
Finnish: Memantiinihydrokloridi
Croatian: memantinklorid
Finnish: Melko harvinainen Sydämen vajaatoiminta
Croatian: Manje često zatajenje srca
Finnish: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Croatian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 boca od 50 ml)
Finnish: Päänsärky
Croatian: Često glavobolja
Finnish: Ks. tuotteen valmistelun ja käsittelyn yksityiskohtaiset ohjeet kohdasta 6.6.
Croatian: Za detaljne upute o pripremi i rukovanju lijekom, vidjeti dio 6.6.
Finnish: Memantiini ei estänyt CYP 1A2-, 2A6-, 2C9-, 2D6-, 2E1-, 3A-isoentsyymejä, mono-oksygenaasia sisältävää flaviinia, epoksidihydrolaasia eikä sulfataatiota in vitro -tutkimuksessa.
Croatian: Memantin nije in vitro inhibirao CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenazu koja sadržava flavin, epoksid hidrolazu niti sulfaciju.
Finnish: Läpipainopakkauksessa on 7, 10, 14 tai 20 tablettia läpipainolevyä (Alu/PP) kohti.
Croatian: Pakiranja s blisterima sadržavaju 7, 10, 14 ili 20 tableta po blisteru (Al/PP).
Finnish: Virtsan pH-arvon nousu voi johtua myös munuaisperäisestä asidoosista (RTA) tai Proteus bakteerien aiheuttamista vakavista virtsatietulehduksista.
Croatian: Također, pH mokraće može biti povišen stanjima renalne tubularne acidoze (RTA) ili teških infekcija mokraćnog trakta uzrokovanih bakterijama vrste Proteus.
Finnish: Muut aineet ovat kaliumsorbaatti, sorbitoli (E 420), puhdistettu vesi.
Croatian: Drugi sastojci su: kalijev sorbat, sorbitol E 420 i pročišćena voda.
Finnish: Axura -oraaliliuosta on saatavana 50 ml, 100 ml tai 500 ml (10 x 50 ml) pulloissa.
Croatian: Axura oralna otopina dostupna je u bocama od 50 ml, 100 ml ili višestruko pakiranje od 500 ml (10 x 50 ml).
Finnish: Memantiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Croatian: Apsorpcija Memantin ima apsolutnu bioraspoloživost od približno 100%.
Finnish: Vakuolisaatiota ja nekroosia edelsivät ataksia ja muut prekliiniset oireet.
Croatian: Ataksija i drugi neklinički znakovi prethodili su vakuolizaciji i nekrozi.
Finnish: • Markkinoille tulon jälkeen on havaittu yksittäisiä tapauksia kansainvälisen vakioidun suhdeluvun (INR) noususta potilailla, jotka ovat saaneet varfariinia samaan aikaan memantiinin kanssa.
Croatian: • U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5/10/15/20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinia.
Croatian: Jedna tableta sadržava 5/10/15/20 mg memantinklorida, što odgovara 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantina.
Finnish: Lukitse annostelupumppu Axuran käytön jälkeen.
Croatian: Zaključajte pumpicu za doziranje nakon primjene Axure.
Finnish: "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittuja oireita.
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4. «Moguće nuspojave».
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Finnish: Kun haluat avata pumpun, käännä pumpun päätä nuolen suuntaan, kunnes se ei enää mene pidemmälle (noin kahdeksasosa kierrosta, kuva 4).
Croatian: Da bi se otključao, okrenite vrh pumpice u smjeru strelice, sve do točke u kojoj se ne može okrenuti dalje (za oko jednu osminu okretaja, sl. 4).
Finnish: OraaliLliuos sisältää myös kaliumsorbaattia ja sorbitolia (E 420).
Croatian: Otopina također sadrži kalijev sorbat i sorbitol (E 420).
Finnish: Alle 140 mg:n yliannoksilla tai yliannoksilla, joiden annos ei ole tiedossa, potilailla on esiintynyt keskushermosto-oireita (sekavuus, uneliaisuus, huimaus, levottomuus, vihamielisyys, aistiharhat ja tasapainovaikeudet) ja ruoansulatuselimistön oireita (oksentelu ja ripuli).
Croatian: U slučajevima predoziranja s dozom manjom od 140 mg ili nepoznatom dozom, bolesnici su opisivali simptome središnjeg živčanog sustava (konfuziju, omamljenost, somnolenciju, vrtoglavicu, agitaciju, agresiju, halucinacije i poremećaj hoda) i/ili gastrointestinalne simptome (povraćanje i proljev).
Finnish: Miten Axuraa otetaan
Croatian: Kako uzimati Axuru
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän Axura-ryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom incidencijom u skupini bolesnika liječenih Axurom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Finnish: Apuaineet: Suun kautta otettava oraaliLl sisältää sorbitolia.
Croatian: Pomoćne tvari: oralna otopina sadržava sorbitol.
Finnish: Annostelua varten pumpun päätä pitää kiertää nuolen suuntaan noin kahdeksasosa kierrosta, kunnes tuntuu vastus (kuva 4).
Croatian: Da bi se to učinilo, vrh pumpice za doziranje treba okrenuti u smjeru strelice za oko jednu osminu okretaja, dok se ne osjeti otpor (sl. 4).
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 17.5.2002 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä: 17.5.2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 17. svibanj 2007.
Finnish: Jyrsijöissä havaittiin memantiinin lysosomeihin kertymisestä johtuvaa fosfolipidoosia keuhkomakrofageissa.
Croatian: Kod glodavaca je primijećena fosfolipidoza u plućnim makrofazima zbog nakupljanja memantina u lizosomima.
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu memantiinin olennaisesti vaikuttavan galantamiinin farmakokinetiikkaan.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na mladim zdravim ispitanicima nije uočen značajan učinak memantina na farmakokinetiku galantamina.
Finnish: Sitten annospumppu on valmis käyttöön.
Croatian: Tada je pumpica za doziranje spremna za uporabu.
Finnish: Mikäli virtsa on emäksistä, memantiinin puhdistuma munuaisten kautta voi vähentyä kertoimella 7-9 (ks. kohta 4.4).
Croatian: Brzina bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Hoidon alussa otat aluksi Axura 5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa.
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Axura filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
Finnish: Ota annospumppu muovipussista (kuva 2) ja aseta se pullon päälle.
Croatian: Izvadite pumpicu za doziranje iz plastične vrećice (sl. 2) i postavite ju na vrh boce.
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Finnish: Viikko 4 (päivät 22-28):
Croatian: 4. tjedan (22.-28. dan):
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa potilaille, joilla on harvinainen periytyvä fruktoosi-intoleranssi.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem netolerancije fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Finnish: Axura on annettava suun kautta kerran vuorokaudessa.
Croatian: Axuru treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
Finnish: Axura kuuluu niin sanottujen NMDAreseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Croatian: Axura spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora.
Finnish: Viikko 1 (päivät 1-7):
Croatian: 1. tjedan (1.-7. dan):
Finnish: Ruoka ei vaikuta memantiinin imeytymiseen.
Croatian: Nema pokazatelja da hrana utječe na apsorpciju memantina.
Finnish: Munuaisissa tapahtuvaan käsittelyyn liittyy myös uudelleenimeytymistä munuaistiehyistä, minkä aiheuttavat todennäköisesti kationiset kuljetusproteiinit.
Croatian: Prolaz memantina kroz bubreg također uključuje i tubularnu reapsorpciju, vjerojatno posredovanu kationskim transportnim proteinima.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Axuraa Älä ota Axuraa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Axuru Nemojte uzimati Axura
Finnish: Sytokromi P 450:n aiheuttamaa metaboliaa ei ole havaittu in vitro -tutkimuksessa.
Croatian: In vitro nije otkriven metabolizam kataliziran citokromom P 450.
Finnish: Axuraa käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Croatian: Žene koje uzimaju Axuru ne smiju dojiti.
Finnish: Tabletti voidaan puolittaa.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 5 mg/vrk, jota lisätään asteittain ensimmäisten neljän viikon aikana seuraavalla tavalla, kunnes suositeltu ylläpitoannos on saavutettu:
Croatian: Preporučena početna doza je 5 mg dnevno, koja se postupno povećava tijekom prva 4 tjedna liječenja, te doseže preporučenu dozu održavanja na sljedeći način:
Finnish: Vaikutus todettiin vain jyrsijöissä isoilla annoksilla.
Croatian: Taj je učinak primijećen samo pri primjeni visokih doza kod glodavaca.
Finnish: Nämä tapahtumat on raportoitu Axura-hoitoa saavilla potilailla.
Croatian: Ovi su događaji prijavljivani kod bolesnika liječenih Axurom.
Finnish: Melko harvinainen Sekavuus Melko harvinainen Aistiharhat1
Croatian: Manje često konfuzija Manje često halucinacije1
Finnish: Amantadiinin (Parkinsonin taudin hoitoon), ketamiinin (aine, jota yleensä käytetään nukutusaineena), dekstrometorfaanin (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja muiden NMDA-antagonistien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Croatian: Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obično se koristi za liječenje kašlja) i ostalih antagonista NMDA.
Finnish: - jos olet allerginen memantiinihydrokloridille tai Axura-tablettien jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantinklorid ili neki drugi sastojak Axura tableta (naveden u dijelu 6).
Finnish: 50 ml PULLON PAHVIKOTELO JA ETIKETTI, VÄLIPAKKAUKSENA/OSANA MONIPAKKAUSTA (ILMAN BLUEBOXIA)
Croatian: KUTIJA I NAJEPNICA ZA BOCU OD 50 ml KAO SREDNJE PAKIRANJE / DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Finnish: Memantiinin anto samanaikaisesti kouristuksia ehkäisevien lääkeaineiden, dantroleenin tai baklofeenin kanssa saattaa muuttaa niiden vaikutuksia.
Croatian: Istodobna primjena memantina sa spazmoliticima, dantrolenom ili baklofenom može promijeniti njihov učinak te će možda biti potrebna prilagodba doze.
Finnish: Memantiinin käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille.
Croatian: Trudnicama se ne preporučuje upotreba memantina.
Finnish: Annospumppua saa käyttää vain pullossa olevan memantiinihydrokloridiliuoksen annosteluun, ei muiden aineiden annosteluun eikä muihin säiliöihin kiinnitettynä.
Croatian: Pumpica za doziranje može se koristiti samo za otopinu memantinklorida u predviđenoj boci, ne za druge tvari ili spremnike.
Finnish: Memantiinia käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Croatian: Žene koje uzimaju memantin ne smiju dojiti.
Finnish: 2 Markkinoille tulon jälkeen yksittäisiä tapauksia on raportoitu.
Croatian: 2 Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom iskustvu.
Finnish: Yliannoksesta seurasi keskushermostovaikutuksia kuten levottomuutta, psykoosi, näköharhoja, kouristusherkkyyttä, uneliaisuutta, tokkuraisuutta ja tajuttomuus.
Croatian: Bolesnik je imao simptome središnjeg živčanog sustava poput nemira, psihoze, vizualnih halucinacija, prokonvulzivnosti, somnolencije, stupora i besvjesnog stanja.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt Axuraa koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s Axurom i nakon stavljanja lijeka u promet.
Finnish: Viikko 2 (päivät 8-14):
Croatian: 2. tjedan (8.-14. dan):
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaistiehyeiden toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali bi obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Finnish: Annospumppu kierretään paikalleen vain kerran käytön alussa, eikä sitä pidä irrottaa.
Croatian: Za namijenjenu uporabu pumpicu za doziranje treba pričvrstiti zavrtanjem samo jednom na početku uporabe te je ne bi više trebalo odvrtati.
Finnish: Otteen annospumpun päästä voi sitten irrottaa, ja pumppu on valmis seuraavaan painallukseen.
Croatian: Nakon toga pumpicu za doziranje možete otpustiti te je spremna za sljedeći potisak.
Finnish: Kun painat pumpun pään seuraavan kerran pohjaan asti (vastaa 1 pumpun painallusta), pumpusta tulee oikeansuuruinen annos (kuva 6).
Croatian: Sljedeći put kada se vrh pumpice za doziranje potpuno pritisne prema dolje (odgovara jednom potisku pumpice), raspršit će se ispravna doza (sl. 6).
Finnish: Muiden N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA)-antagonistien kuten amantadiinin, ketamiinin tai dekstrometorfaanin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu drugih antagonista N-metil-D-aspartata (NMDA) kao što su amantadin, ketamin ili dekstrometorfan.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen suositeltu annos on neljä pumpun painallusta kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna, preporučena doza je četiri potiska pumpice jednom dnevno (1 x 20 mg).
Finnish: N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA)-antagonistien kuten amantadiinin, ketamiinin tai dekstrometorfaanin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antagonista N-metil-D-aspartata (NMDA) kao što su amantadin, ketamin ili dekstrometorfan.
Finnish: Kukin 28 kalvopäällysteisen tabletin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 x Axura 5 mg
Croatian: Svako pakiranje s 28 filmom obloženih tableta za plan liječenja za 4 tjedna sadrži: 7 x Axura 5 mg
Finnish: Axuran suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille potilaille on neljä pumpun painallusta, mikä vastaa 20 mg:aa kerran vuorokaudessa.
Croatian: Preporučena doza Axure za odrasle i starije osobe je četiri potiska pumpice, što odgovara 20 mg jednom dnevno.
Finnish: Jos Sinulla on munuaisten vajaatoiminta(munuaisongelmia), lääkärin on seurattava tarkkaan munuaistesi toimintaa ja muutettava tarvittaessa memantiiniannosta.
Croatian: Ako imate oštećenje bubrežne funkcije (probleme s bubrezima), liječnik treba pažljivo funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj, prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
Finnish: Annospumpun kiinnitys pulloon:
Croatian: Namještanje pumpice za doziranje na bocu:
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, kokonaispuhdistuma (Cltot) oli 170 ml/min/1,73 m2 ja osa munuaisten kautta tapahtuvasta kokonaispuhdistumasta saavutettiin tubuluserityksellä.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², a dio ukupnog bubrežnog klirensa postiže se tubularnom sekrecijom.
Finnish: Annospumpun oikea käyttö:
Croatian: Ispravna uporaba pumpice za doziranje:
Finnish: Varovaisuus on tarpeen potilailla, joilla on epilepsiaa, aikaisemmin todettu kouristuskohtauksia tai alttiutta kohtauksiin.
Croatian: Preporučuje se oprez kod bolesnika s epilepsijom, konvulzijama u anamnezi ili bolesnicima s predisponirajućim čimbenicima za pojavu epilepsije.
Finnish: Yliherkkyys lääkevalmisteelle
Croatian: Često preosjetljivost na lijek
Finnish: PULLON PAHVIKOTELO JA ETIKETTI
Croatian: KUTIJA I NAJEPNICA ZA BOCU
Finnish: EU/1/02/218/016 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/218/023 28 kalvopäällysteistä tablettia
Croatian: EU/1/02/218/016 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/023 28 filmom obloženih tableta
Finnish: Tällaisia tekijöitä ovat muun muassa äkilliset ruokavalion muutokset esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi tai antasidien runsas käyttö.
Croatian: Ti čimbenici uključuju drastičnu promjenu načina prehrane, npr. prelazak s mesne na vegetarijansku prehranu ili uzimanje izrazito velike količine alkalizirajućih želučanih pufera.
Finnish: Annospumppu otetaan muovipussista (kuva 2) ja asetetaan pullon päälle työntäen samalla muovinen nousuputki varovasti pulloon.
Croatian: Pumpicu za doziranje treba izvaditi iz plastične vrećice (sl. 2) i postaviti na vrh boce kližući plastičnu tubu pažljivo u bocu.
Finnish: Kun pumpun pään painaa seuraavan kerran pohjaan asti (vastaa 1 pumpun painallusta), pumpusta tulee oikeansuuruinen annos (1 pumpun painallus vastaa 0,5 ml:aa oraaliliuosta ja sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia, joka on oraaliliuoksen vaikuttava aine; kuva 6).
Croatian: Sljedeći put kad se vrh pumpice za doziranje potpuno pritisne prema dolje (što odgovara jednom potisku pumpice), raspršit će se ispravna doza (1 potisak pumpice odgovara 0,5 ml oralne otopine i sadrži 5 mg djelatne tvari memantinklorida; sl. 6).
Finnish: Melko harvinainen Poikkeava kävely Hyvin harvinainen Epileptiset kohtaukset
Croatian: Manje često abnormalni hod Vrlo rijetko napadaji
Finnish: Axura kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Croatian: Axura se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Finnish: Yksi pumpun painallus sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia.
Croatian: Jedan potisak pumpice sadrži 5 mg memantinklorida.
Finnish: Pulloa, johon on kiinnitetty pumppu, saa säilyttää ja kuljettaa vain pystyasennossa.
Croatian: Boca s namještenom pumpicom mora se čuvati i prenositi samo u uspravnom položaju.
Finnish: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Croatian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 28 TABLETIN PAHVIKOTELO - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN SISÄPAKKAUS: etu- ja takapuoli
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA ZA BLISTER; prednja i stražnja srana
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju
Finnish: Seikkaperäiset ohjeet lääkevalmisteen käyttökuntoon saattamisesta sekä käsittelyohjeet, ks. pakkausselosteen loppu.
Croatian: Za detaljne upute o pripremi i postupanju s lijekom, vidjeti kraj ove upute.
Finnish: Kolmanteen monoterapiatutkimukseen satunnaistettiin kaikkiaan 470 lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta (MMSEkokonaispistemäärä alkuvaiheessa 11-23).
Croatian: U drugom monoterapijskom ispitivanju blage do umjerene Alzheimerove bolesti randomizirano je ukupno 470 bolesnika (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 11-23).
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol).
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin): • haimatulehdus, maksatulehdus ja mielenterveyshäiriöt
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): • upala gušterače, upala jetre (hepatitis) i psihotične reakcije
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on kaksi tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje uobičajena doza je 2 tablete jedanput na dan (1 x 20 mg).
Finnish: Tätä annosta lisätään kahteen pumpun painallukseen kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja kolmeen pumpun painallukseen (1 x 15 mg) kerran vuorokaudessa kolmannella viikolla.
Croatian: Ova doza se u drugom tjednu povećava na dva potiska pumpice jednom dnevno (1 x 10 mg), a u trećem tjednu na tri potiska pumpica jednom dnevno (1 x 15 mg).
Finnish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletit, kalvopäällysteiset EU/1/02/218/016
Croatian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obložene tablete EU/1/02/218/016
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella aivo-selkäydinnesteen pitoisuus vastaa memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno, razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
Finnish: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Croatian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Finnish: Pullo pitää asettaa tasaiselle vaakapinnalle, kuten pöydälle, ja sitä pitää aina käyttää pystyasennossa.
Croatian: Bocu treba staviti na ravnu, horizontalnu površinu, na primjer na površinu stola i smije se koristiti samo u vertikalnom položaju.
Finnish: Muita tablettivahvuuksia on saatavana annoksen lisäystä varten.
Croatian: Za povećanje doze lijeka dostupne su i tablete drugih jačina.
Finnish: 50 ml oraaliliuos Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Croatian: 50 ml oralna otopina Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.
Finnish: Oraaliliuosta ei saa kaataa pullosta eikä pumpata suoraan suuhun.
Croatian: Otopina se ne smije uliti ili uštrcati izravno u usta iz boce ili pumpice.
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi ylläpitoannokseen on siirryttävä vaiheittain lisäämällä annosta 5 mg viikossa ensimmäisten kolmen viikon ajan seuraavasti:
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način:
Finnish: Annostus potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Croatian: Doziranje kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega
Finnish: Jos Sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkärisi päättää tilaasi sopivan annoksen.
Croatian: Ako imate oštećenu funkciju bubrega, liječnik će odlučiti o dozi koja odgovara Vašem stanju.
Finnish: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Croatian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Finnish: Mittaa annos pumpulla lusikkaan tai vesilasiin.
Croatian: Pomoću pumpice izmjerite dozu u žlicu ili u čašu vode.
Finnish: Hoidon lopettamista on harkittava kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole tai jos potilas ei siedä hoitoa.
Croatian: Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa hoidon jatkamisesta.
Croatian: Za nastavak liječenja posavjetujte se sa svojim liječnikom.