FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Opublikowany w ostatnim czasie w „Wiener Klinische Wochenschrift 2004" artykuł Bago et al. wskazuje, że dawka 250 mg dwa razy dziennie może być równie skuteczna przy eradykacji H. pylori u pacjentów z niestrawnością, nawet jeśli - liczbowowspółczynnik eradykacji był nieco niższy.
Lithuanian: Neseniai Bago et al leidinyje „Wiener Klinische Wochenschrift 2004" paskelbtame dokumente nurodoma, kad pacientų, sergančių dispepsija, H.
Polish: - Zanim rozpocznie się leczenie lekiem Lansoprazol-CT - rozpoznanie choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka oraz zapalenia przełyku powinno zostać potwierdzone przez wykonanie gastroskopii lub zastosowanie innych właściwych metod diagnostycznych (np. zdjęcia rentgenowskiego z kontrastem) - w przypadku choroby wrzodowej żołądka należy wykluczyć możliwość występowania nowotworu złośliwego żołądka.
Lithuanian: - Prieš gydymą su Lansoprazol-CT - Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opų bei stemplės uždegimo, dėl skrandžio sulčių refliukso, diagnozė turi būti patvirtinama gastroskopiškai arba kitu tinkamu diagnostiniu metodu (pvz.
Polish: Należy unikać karmienia piersią w trakcie przyjmowania leku Lansoprazol-CT, ponieważ dane dotyczące jego zastosowania w okresie laktacji są niewystarczające.
Lithuanian: Vartojant Lansoprazol-CT turite vengti žindyti, kadangi nėra pakankamai patyrimo apie vaisto vartojimą žindymo metu.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM < Lansoprazol-CT 15 mg > [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol-CT 15 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
Polish: • amoksycylina, 1000 mg dwa razy dziennie, + klarytromycyna, 250 mg dwa razy dziennie (zalecana w przypadku prawdopodobnej odporności na metrodanizol);
Lithuanian: • du kartus per dieną skiriamas 1000 mg amoksicilinas ir du kartus per dieną skiriamas 500 mg klaritromicinas (patartina, jei galimas atsparumas metronidazoliui);
Polish: < Lansoprazol-CT i inne nazwy własne (patrz Anex I)
Lithuanian: < Lansoprazol-CT ir susiję pavadinimai (Žr.
Polish: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Lithuanian: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Skrandyje neiri kieta kapsulė Gerti
Polish: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Lithuanian: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Skrandyje neiri kieta kapsulė Gerti
Polish: Lek Lansoprazol-CT w kapsułkach należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Lithuanian: Lansoprazol-CT kapsulės turi būti nuryjamos nepažeistos su pakankamu kiekiu skysčio (pvz.
Polish: Na początku lub pod koniec równoczesnego leczenia lekiem Lansoprazol-CT należy kontrolować stężenie takrolimusa w osoczu.
Lithuanian: Prieš pradedant ar baigiant vartoti Lansoprazol-CT, turi būti ištiriama takrolimo koncentracija plazmoje.
Polish: • amoksycylina, 500 mg dwa razy dziennie, + metrodanizol 400 mg dwa razy dziennie (zalecana w przypadku prawdopodobnej odporności na klarytromycynę);
Lithuanian: • tris kartus per dieną skiriamas 500 mg amoksicilinas ir tris kartus per dieną skiriamas 400 mg metronidazolis (patartina, jei galimas atsparumas klaritromicinui).
Polish: JAK ZAŻYWAĆ Lansoprazol-CT
Lithuanian: KAIP VARTOTI Lansoprazol-CT
Polish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Lithuanian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Skrandyje neiri kieta kapsulė Gerti
Polish: Jeżeli lanzoprazol jest stosowany w połączeniu z antybiotykami w celu eradykacji H. pylori, należy przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania wspomnianych antybiotyków.
Lithuanian: - Jei kartu su Lansoprazol-CT vartojate antibiotikus, kaip kombinuotą terapiją eradikuojant Helicobacter pylori, Jūs taip pat atidžiai turite perskaityti tų antibiotikų informacinius lapelius.
Polish: [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Lithuanian: [pildyti pagal savo šalies registravimą]
Polish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Lithuanian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Skrandyje neiri kieta kapsulė Gerti
Polish: Ogółem w badaniach wzięło udział 692 pacjentów.
Lithuanian: Iš viso tyrimuose dalyvavo 692 pacientai.
Polish: tygodnie.
Lithuanian: savaites.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania było porównywalne we wszystkich grupach.
Lithuanian: Saugumas visose grupėse buvo panašus.
Polish: Wszystkie trzy mają bardzo ograniczony potencjał, jeśli chodzi o interakcje z lekami na poziomie CYP (Unge i Andersson 1997).
Lithuanian: Visos šios trys medžiagos turi labai ribotą sąveikos su vaistais potencialą CYP lygiu (Unge ir Andersson 1997).
Polish: Dlatego zaleca się przyjmowanie lanzoprazolu przynajmniej godzinę przed lub po zażyciu tych leków.
Lithuanian: Todėl lansoprazolį reikėtų vartoti bent valandą prieš vartojant šiuos vaistus ar juos pavartojus.
Polish: Przedstawione dane bibliograficzne dostarczają dowodów na poparcie następujących wskazań do stosowania:
Lithuanian: Pateikti bibliografiniai duomenys yra pakankami šių indikacijų patvirtinimui:
Polish: Około 15-50% metabolitów jest wydalanych z moczem, pozostała część z kałem.
Lithuanian: Apie 15-50 % metabolitų pašalinama su šlapimu, likusieji - su išmatomis.
Polish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 i 250 kapsułek
Lithuanian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ir 250 kapsulių
Polish: S2 (pozytywne wyleczenie) wyniósł 35 %.
Lithuanian: S2 užgijimo (gero užgijimo) laipsnis buvo 35%.
Polish: W tygodniu 8 wykonano także endoskopię.
Lithuanian: 8 savaitę buvo atliktas endoskopinis tyrimas.
Polish: Często (>1%)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Dažni (>1 %)
Polish: Aluminium/blister aluminiowy (Alu/OPA/PVC/PE) Lanzoprazol 15 mg:
Lithuanian: Aliuminis/Aliuminio plokštelė (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazolis 15 mg:
Polish: Otoczka kapsułki:
Lithuanian: Kapsulės kiautas :
Polish: Dotychczas nie zbadane lansoprazol + klarytromycyna +
Lithuanian: Iki šiol neištirtas lansoprazolis + klaritromicinas +
Polish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 i 250 kapsułek Lanzoprazol 30 mg:
Lithuanian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ir 250 kapsulių Lansoprazolis 30 mg:
Polish: Pierwotnym punktem końcowym był nawrót objawów i powikłań choroby wrzodowej w ciągu 8 tygodni.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo simptominių ir komplikuotų opų recidyvai per 8 savaites.
Polish: Stosunek ryzyka do korzyści
Lithuanian: Naudos ir pavojaus įvertinimas
Polish: Po 4 tygodniach wyleczenie zaobserwowano odpowiednio u 30 %, 47 % i 57 % pacjentów.
Lithuanian: Po 4 savaičių atitinkami išgijimo laipsniai buvo 30%, 47% ir 57%.
Polish: Ponadto badania nad interakcjami przeprowadzone na omeprazolu i kilku NLPZ nie wykazały istnienia jakichkolwiek interakcji.
Lithuanian: Be to, sąveikos tyrimų, atliktų su omeprazolu ir kai kuriais NVNU, rezultatai neparodė jokios sąveikos.
Polish: Dlatego też stosunek ryzyka do korzyści dla lanzoprazolu HEXAL 15 mg, 30 mg dla proponowanych wskazań do stosowania można uznać za zadowalający.
Lithuanian: Todėl Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, vartojamo pagal siūlomas indikacijas, naudos ir pavojaus santykis gali būti laikomas teigiamu.
Polish: Przedstawiono trzy opublikowane prace na temat dowodów klinicznych dotyczących zapobiegania chorobie wrzodowej spowodowanej stosowaniem NLPZ.
Lithuanian: Pateikti trys paskelbti dokumentai su klinikiniais duomenimis apie NVNU sukeltų opų prevenciją.
Polish: U pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem choroby wrzodowej lub w przypadku trudno gojących się owrzodzeń należy rozważyć przedłużenie terapii i (lub) zwiększenie dawki.
Lithuanian: Rizikos grupės pacientams arba esant sunkiai gyjančioms opoms skiriamas ilgesnis gydymas ir/arba gydymas didesnėmis dozėmis.
Polish: Należy zachować ostrożność przy stosowaniu lanzoprazolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2 „Dawkowanie i sposób podawania").
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu lansoprazolį reikia skirti atsargiai (žiūrėkite 4.2 skyrių „Dozavimas ir vartojimo būdas").
Polish: W charakterystyce produktu referencyjnego w Niemczech nie zawarto wskazań dotyczących jednoczesnego stosowania NLPZ oraz leczenia i prewencji choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanej przez te związki.
Lithuanian: Vokietijoje rekomenduojamo produkto preparato charakteristikų santraukoje nėra nurodytos indikacijos, susijusios su šio vaisto vartojimu kartu su NVNU ir šių vaistų derinių sukeltų skrandžio bei dvylikapirštės žarnos opų prevencija ir gydymu.
Polish: Z powodu braku danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować lanzoprazolu u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Lithuanian: Kadangi duomenų apie pacientus su sunkiais kepenų funkcijos sutrikimais nepakanka, šių pacientų nereikėtų gydyti lansoprazoliu (žiūrėkite 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Polish: Spowolnione wchłanianie amoksycyliny lansoprazol + metronidazol
Lithuanian: Sulėtina amoksicilino įsisavinimą lansoprazolis +
Polish: Brak oficjalnych badań nad interakcjami z NLPZ należy uwzględnić odpowiednio w charakterystyce produktu leczniczego.
Lithuanian: Oficialių sąveikos su NVNU tyrimų trūkumas turi atitinkamai atsispindėti preparato charakteristikų santraukoje.
Polish: Stężenie lanzoprazolu jest u tych osób kilkakrotnie wyższe niż u osób o intensywnym metabolizmie (extensive metabolisers, EMs)
Lithuanian: Lansoprazolio poveikis SM yra keletą kartų didesnis, negu asmenims su intensyviu metabolizmu (IM)
Polish: Poparcie stanowią tu ograniczone dane dotyczące lanzoprazolu.
Lithuanian: Tai patvirtina ir riboti apie lansoprazolą turimi duomenys.
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy/ akrylan etylu, 1:1, rozproszenie 30%
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija
Polish: • Zespół Zollingera-Ellisona.
Lithuanian: • Zollinger-Ellison syndromui gydyti.
Polish: Kilka badań klinicznych oraz duże doświadczenie kliniczne nie wykazują, aby istniały jakiekolwiek interakcje, gdy lanzoprazol podawany jest razem z NLPZ.
Lithuanian: Keletas atliktų klinikinių tyrimų ir didelė klinikinė patirtis neparodė, kad egzistuoja sąveika tarp lansoprazolo ir kartu vartojamų NVNU.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda kapsułka zawiera 15 lub 30 mg lanzoprazolu.
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 15 arba 30 mg lansoprazolio.
Polish: Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1.
Polish: Lek ten nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi schorzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy oraz niedobór sacharazy i izomaltazy.
Lithuanian: Pacientams su retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip fruktozės netoleravimas, gliukozės galaktozės malabsorbcijos sindromas ar sacharozės -zomaltazės nepakankamumas nereikėtų skirti šio preparato.
Polish: (53 %) ze 115 pacjentów, 81 (69 %) ze 118 oraz 85 (73 %) ze 117 pacjentów otrzymujących odpowiednio ranitydynę, lanzoprazol w dawce 15 mg oraz lanzoprazol w dawce 30 mg (P<0,05 dla ranitydyny w porównaniu z obiema dawkami lanzoprazolu).
Lithuanian: Po 8 savaites trukusio gydymo išgijimas buvo pastebėtas 61 (53%) iš 115, 81 (69%) iš 118, ir 85 (73%) iš 117 pacientų, vartojusių atitinkamai ranitidiną, lansoprazolą po 15 mg ir lansoprazolą po 30 mg (ranitidino P<0,05, lyginant su abiem lansoprazolo dozėmis).
Polish: Fenytoina Badania dowiodły, że podczas jednoczesnego leczenia fenytoiną (substrat dla CYP2C19 i CYP2C9) i lanzoprazolem może zajść konieczność zmniejszenia dawki fenytoiny.
Lithuanian: Fenitoinas Tyrimai parodė, kad fenitoino (CYP2C19 ir CYP2C9 substratas) dozę gali tekti mažinti, kai jis skiriamas kartus su lansoprazoliu.
Polish: Istnieje niewiele danych na temat wyleczenia choroby wrzodowej dwunastnicy, wiadomo jednak, że wrzody dwunastnicy leczy się łatwiej niż wrzody żołądka po zahamowaniu działania kwasów żołądkowych.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie dvylikapirštės žarnos opų užgijimo laipsnį, tačiau žinoma, kad paprastai dvylikapirštės žarnos opos gyja geriau negu skrandžio opos, sumažinus rūgšties išsiskyrimą.
Polish: Po 4 tygodniach wyleczenie zaobserwowano u 44 % i 51 % pacjentów otrzymujących dawkę odpowiednio 15 mg lub 30 mg.
Lithuanian: Po 4 savaičių išgijimo laipsniai buvo 44% ir 51%, vartojant atitinkamai 15 mg ir 30 mg dozes.
Polish: Pacjenci w grupach przyjmujących lanzoprazol zgłaszali znacznie mniej bólów brzucha w porównaniu z pacjentami z grupy przyjmującej mizoprostol.
Lithuanian: Lansoprazolą vartojusių grupių pacientų pilvo skausmai buvo žymiai mažesni lyginant su mizoprostolą vartojusios grupės pacientais.
Polish: Wyleczenie potwierdzono za pomocą endoskopii w tygodniu 4 i 8.
Lithuanian: Išgijimo laipsnis buvo įvertinamas, ištyrus endoskopu po 4 ir 8 savaičių.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WNIESIENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDIMAS
Polish: W przypadku stosowania lanzoprazolu w kombinacji z antybiotykami w ramach eradykacji H.pylori należy przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania tych antybiotyków.
Lithuanian: pylori gydyti naudojama lansoprazolio kombinacija su antibiotikais, būtina taip pat laikytis antibiotikų vartojimo instrukcijos.
Polish: Inhibitory pompy protonowej, omeprazol, lanzoprazol i pantoprazol są metabolizowane głównie przez cytochrom P450 izoforma CYP2C19.
Lithuanian: Protono siurblio inhibitoriai, omeprazolas, lansoprazolas ir pantoprazolas daugiausia metabolizuojami citochromo P450 izoformos CYP2C19.
Polish: Kwas żołądkowy ma kluczowe znaczenie w patogenezie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy; udowodniono, że hamowanie wydzielania kwasu stanowi skuteczne leczenie choroby wrzodowej wywołanej przez NLPZ.
Lithuanian: Skrandžio rūgštis yra pagrindinė skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų priežastis, ir įrodyta, kad šios rūgšties poveikio slopinimas leidžia veiksmingai užgydyti NVNU sukeltas opas.
Polish: W osoczu znajdują się jego trzy metabolity: sulfon, 5hydroksylansoprazol i siarczek.
Lithuanian: Plazmoje identifikuoti trys metabolitai: sulfonas, 5-hidroksilansoprazolis ir sulfidas.
Polish: Pierwotnym punktem końcowym był nawrót powikłań choroby wrzodowej.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo opų komplikacijų recidyvai.
Polish: Pacjenci z chorobą wrzodową dwunastnicy (n=3) byli leczeni przez 6 tygodni, natomiast pacjenci z chorobą wrzodową żołądka (n=42) lub chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy (n=5) przez 8 tygodni.
Lithuanian: (n=3) buvo gydomi 6 savaites, pacientai su skrandžio opa (n=42) ar daugybinėmis opomis (n=5) - 8
Polish: Przyjmowanie leku równocześnie z pokarmem powoduje spowolnienie i pogorszenie wchłaniania lanzoprazolu.
Lithuanian: Kartu vartojamas maistas sulėtina ir sumažina lansoprazolio absorbciją.
Polish: Wyleczenie według klasyfikacji Sakitas zaobserwowano u 95 % pacjentów.
Lithuanian: Bendras išgijimo laipsnis pagal Sakitas klasifikaciją buvo 95%.
Polish: Dane bibliograficzne przedstawione przez wnioskodawcę wykazują, że w przypadku pacjentów, którzy kontynuują przyjmowanie NLPZ, lanzoprazol jest bardziej skuteczny w leczeniu choroby wrzodowej żołądka niż antagonista receptora H2, a współczynniki wyleczenia są do przyjęcia, chociaż nieco niższe niż te przedstawione dla omeprazolu.
Lithuanian: skrandžio opas, lansoprazolas yra veiksmingesnis už H2-receptoriaus antagonistą, o užgijimo laipsnis yra priimtinas, nors šiek tiek mažesnis už nurodytą informacijoje apie omeprazolą.
Polish: przeprowadzili badanie na 123 pacjentach z powikłaniami choroby wrzodowej związanej ze stosowaniem niewielkich dawek aspiryny, którzy cierpieli na infekcję H. pylori.
Lithuanian: Lai et al ištyrė 123 pacientus su opos komplikacijomis dėl nedidelių aspirino dozių vartojimo, infekuotų H.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących interakcji z lanzoprazolem i NLPZ.
Lithuanian: Nebuvo atlikti jokie oficialūs lansoprazolo ir NVNU sąveikos tyrimai.
Polish: zawroty głowy i parestezje, drżenie
Lithuanian: galvos svaigimas ir parestezija,
Polish: poddali ocenie wpływ leczenia wstępnego infekcji Helicobacter pylori (H. pylori) na wyleczenie choroby wrzodowej żołądka u pacjentów otrzymujących NLPZ oraz lek przeciwwydzielniczy, w sumarycznych analizach dwóch identycznych randomizowanych badań kontrolowanych, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby,
Lithuanian: pylori) infekcijos išankstinio gydymo poveikį pacientų, vartojančių NVNU ir sekreciją slopinančius vaistus, skrandžio opos gydymui, atlikę bendrą dviejų identiškų dvigubai aklų randomizuotų lyginamųjų lansoprazolo ir ranitidino klinikinių tyrimų rezultatų analizę.
Polish: Jednakże nie ma wystarczających danych, które stanowiłyby poparcie dla wskazania dotyczącego łagodzenia objawów w tej populacji.
Lithuanian: Indikacija, apimanti šios populiacijos simptomų palengvinimą, nėra pakankamai pagrista.
Polish: UZASADNIENIE POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDAI Kadangi
Polish: W przypadku słabego metabolizmu efekt będzie silniej wyrażony niż w przypadku intensywnego metabolizmu.
Lithuanian: Efektai labiau išreikšti tiems, kieno metabolizmas mažiau aktyvus, palyginus su tais, kurių metabolizmas intensyvus.
Polish: W okresie kontrolnym, 9/61 pacjentów (14,8 %) w grupie otrzymującej placebo miało nawrót powikłań choroby wrzodowej w porównaniu z 1/62 pacjentów (1,6 %) w grupie otrzymującej lanzoprazol (P=0,008).
Lithuanian: Tolesnių tyrimų metu 9 pacientams iš 61 (14,8%) placebo grupėje pasikartojo opų komplikacijos, o lansoprazolą vartojusioje grupėje - 1 pacientui iš 62 (1.
Polish: Ponieważ zapalenie przełyku nie musi powodować owrzodzenia lub innego widocznego uszkodzenia, wykonanie samej gastroskopii może okazać się w niektórych przypadkach niewystarczające.
Lithuanian: Refliuks-ezofagitas nebūtinai pasireiškia išopėjimu ir/arba matomu pažeidimu, todėl kai kuriais atvejais vien tik endoskopijos gali nepakakti.
Polish: Lanzoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych, został przedstawiony do oceny zgodnie z postanowieniami art. 29 dyrektywy Rady 2001/83/WE, ze zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznawania z Finlandią, występującą jako referencyjne Państwo Członkowskie.
Lithuanian: Po to, kai Vokietija abipusio pripažinimo procedūros metu, Suomijai veikiant kaip referencinei valstybei, pareiškė susirūpinimą, buvo pateikta paraiška arbitražui dėl Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, kietų skrandžio sultims atsparių kapsulių, pagal iš dalies pakeistos Tarybos direktyvos 2001/83/EB
Polish: Najlepsze działanie leku uzyskuje się gdy jest on przyjmowany na czczo..
Lithuanian: Šis vaistas geriausiai veika vartojamas esant tuščiam skrandžiui.
Polish: W grupach przyjmujących lanzoprazol zużycie leków neutralizujących kwasy było znacznie niższe w porównaniu z grupami przyjmującymi mizoprostol i placebo.
Lithuanian: Rūgštingumą reguliuojančių preparatų vartojimas buvo žymiai mažesnis lansoprazolą vartojusių pacientų grupėse lyginant su mizoprostolą ir placebą vartojusių pacientų grupėmis.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Lithuanian: Saugoti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Polish: Zważywszy, że: zakres procedury przekazania obejmował porozumienie dotyczące charakterystyki produktu leczniczego w zakresie wskazania do stosowania; charakterystyka produktu leczniczego proponowana przez wnioskodawcę została poddana ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet; CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z poprawkami do charakterystyki produktu leczniczego, zgodnie z postanowieniami Aneksu III dla Lanzoprazolu HEXAL i nazw pokrewnych (zob.
Lithuanian: Šio kreipimosi tikslas buvo patvirtinti produkto charakteristikų santrauką indikacijos požiūriu, pareiškėjo pasiūlyta produkto charakteristikų santrauka buvo įvertinta remiantis pateikta dokumentacija ir moksliniu aptarimu Komitete,
Polish: CYP2C19 pacjenta.
Lithuanian: CYP2C19
Polish: W porównaniu z placebo, lanzoprazol jedynie zredukował potrzebę stosowania leków neutralizujących działanie kwasów w jednym z badań, jednakże nie wykazano znaczących różnic, jeśli chodzi o same objawy.
Lithuanian: Lyginant su placebu, lansoprazolas viename iš tyrimų tik sumažino rūgštingumą reguliuojančių preparatų poreikį,
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie i dystrybucja:
Lithuanian: Absorbcija ir pasiskirstymas:
Polish: Rozpoznanie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz refleksowego zapalenia przełyku powinno być postawione na podstawie wyniku badania endoskopowego lub innych odpowiednich badań.
Lithuanian: Gastroduodeninės opos ir refliuks-ezofagito diagnozė turi būti patvirtinta endoskopija ar kitomis tinkamomis diagnostikos priemonėmis.
Polish: Pacjenci byli randomizowani do leczenia ranitydyną w dawce 150 mg dwa razy dziennie lub lanzoprazolem w dawce 15 lub 30 mg raz dziennie przez 8 tygodni.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstyti į dvi grupes, kurių viena buvo gydoma ranitidinu, vartojamu po 150 g du kartus per dieną, o kita - lansoprazolu, vartojamu po 15 mg arba 30 mg kartą per dieną aštuonias savaites.
Polish: Przed upływem 12 tygodnia odsetek pacjentów wolnych od choroby wrzodowej żołądka wynosił 51 %, 80 % oraz 82 % w grupach otrzymujących odpowiednio placebo, mizoprostol,
Lithuanian: Iki 12 savaitės skrandžio opos nebeturinčių pacientų procentas buvo atitinkamai 51%, 93%, 80% ir 82% placebą, mizoprostolą, lansoprazolą 15 mg ir lansoprazolą 30
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku:
Lithuanian: Pacientai, tęsiantys
Polish: Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę przez 2 tygodnie.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 30 mg vieną kartą per dieną 2savaites.
Polish: W przypadku niepowodzenia terapii należy zwiększyć dawkę do 30 mg raz na dobę.
Lithuanian: Jei gydymas nesėkmingas, turi būti skiriama 30 mg paros dozė.
Polish: w niekontrolowanym badaniu poddali ocenie skuteczność lanzoprazolu w dawkach 15 mg i 30 mg, który podawano 47
Lithuanian: Matsukawa et al įvertino lansoprazolo 15 mg ir 30 mg dozių veiksmingumą, nekontroliuojamų tyrimų metu ištyrę 47 pacientus,
Polish: Zdolność reakcji może być w tych warunkach obniżona, co może mieć negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu (Patrz punkt 4.8 „Działania niepożądane").
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus Gali atsirasti nepageidaujamas poveikis, toks kaip galvos svaigimas ir nuovargis (žiūrėti 4.8 skyrių
Polish: Pacjenci byli randomizowani do grup otrzymujących placebo, mizoprostol lub lanzoprazol 15 mg lub 30 mg przez 12 tygodni.
Lithuanian: 12 savaičių gavo placebą, mizoprostolą ir lansoprazolą 15 mg ar 30 mg dozėmis.
Polish: Część populacji (2-6%) o słabym metabolizmie (poor metabolisers, PMs) to homozygoty ze zmutowanym allelem CYP2C19 wykazujące niedobór aktywnego enzymu CYP2C19.
Lithuanian: vadinami silpni metabolizuotojai (SM), yra homozigotiniai CYP2C19 mutantinei alelei ir todėl jū fermento CYP2C19 funkcija nepakankama.
Polish: • Profilaktyka choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy związana ze stosowaniem leków przeciwzapalnych i złagodzenie objawów u pacjentów wymagających stałego leczenia przeciwzapalnego
Lithuanian: • Priešuždegiminių vaistų sukeltos skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos profilaktika ir simptomų palengvinimas pacientams, kuriems reikalingas nuolatinis priešuždegiminis gydymas.
Polish: Profilaktyka refluksowego zapalenia przełyku: 15 mg raz na dobę.
Lithuanian: Simptominis skrandžio - stemplės refliuksas: Rekomenduojama 15 mg arba 30 mg dozė vieną kartą per dieną.
Polish: Nie zaleca się stosowania lanzoprazolu u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Kadangi preparato saugumas ir efektyvumas šiai pacientų grupei nebuvo įvertintas, lansoprazolio nerekomenduojama skirti vaikams.