FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i international normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Estonian: • Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgselt kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
Danish: Ved at indrappoprtere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Danish: PAKNING TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSINDLEDENDE PAKNING - 4 UGERS BEHANDLINGSSKEMA
Estonian: 28 TABLETIGA KARP - RAVI ALUSTAMISE KARP - 4-NÄDALANE RAVISKEEM
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab Teie jaoks vajalikku teavet.
Danish: Memantin Accord bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Estonian: Memantine Accord'i ei soovitata kasutada alla 18 aastastel lastel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Danish: Desuden kan Memantin Accord påvirke din reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Samuti võib Memantine Accord mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Danish: Konsulter din læge angående fortsættelse af behandlingen.
Estonian: Ravi jätkamiseks pidage nõu oma arstiga.
Danish: Hvis du har glemt at tage din dosis af Memantin Accord, skal du vente og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine Accord'i annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Danish: Du kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 "Bivirkninger".
Estonian: Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud osas „Võimalikud kõrvaltoimed".
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Estonian: Vt pakendi infolehte täiendava informatsiooni saamiseks.
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1,784 ja 1,595 patsiendiga, kes said vastavalt memantiini või platseebot, ei olnud memantiiniga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Danish: Hvis du har glemt at tage Memantin Accord
Estonian: Kui te unustate Memantine Accord'i võtta
Danish: Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
Estonian: Hüpertensioon Venoosne tromboos/trombemboolia
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi- galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
Danish: Hvis du kommer på hospitalet, skal du sige til lægen, at du får Memantin Accord.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti Memantine Accord-ravist.
Danish: Svimmelhed Balanceforstyrrelser Unormal gang Krampeanfald
Estonian: Tasakaaluhäired Ebanormaalne kõnnak Krambid
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede 7 patienter som memantinbehandlede patienter frembød forværring i alle tre domæner (21 % vs. 11 %, p< 0,0001).
Estonian: Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, samal ajal kui platseebogrupi 7-l patsiendil halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiini grupi patsientidel (21% vs 11%, p < 0,0001).
Danish: I særdeleshed kan Memantin Accord ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Estonian: Memantine Accord võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada täpsustamist teie arsti poolt:
Danish: Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer):
Estonian: Väga harva (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st):
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse og psykotiske reaktioner
Estonian: • Kõhunäärmepõletik, maksapõletik ja psühhootilised reaktsioonid.
Danish: Memantin Accordindvirker på disse NMDAreceptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Estonian: Memantine Accord toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Danish: Memantin Accord bør gives en gang om dagen og bør tages på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Memantine Accord'i manustatakse üks kord ööpäevas ja ravimi peab iga päev sisse võtma samal ajal.
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Memantin Accorddagligt opnås ved en gradvis øgning af Memantin Accorddosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Estonian: Memantine Accord'i soovitatav raviannus 20 mg ööpäevas saavutatakse Memantine Accord'i annuse järkjärgulise suurendamisega esimese 3 ravinädala jooksul.
Danish: 20 dage, mere end 99 % blev udskilt via nyrerne.
Estonian: 99% eritus neerude kaudu.
Danish: Fås i pakningsstørrelser på 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 og 112.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 või 112 tabletti pakendis.
Danish: Studier hos frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i dosisinterval på 10-40 mg.
Estonian: Vabatahtlikega läbiviidud uuringutest on ilmnenud lineaarne farmakokineetika annusevahemikus 10...40 mg.
Danish: Børn og teenagere Memantin Accordanbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Memantine Accord'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister
Estonian: PVDC/PE/PVDC alumiinium blisterpakend
Danish: Selvom der ikke er påvist nogen årsagssammenhæng, tilrådes nøje overvågning af protrombintid eller INR hos patienter i samtidig behandling med orale antikoagulantia.
Estonian: Kuigi põhjuslikku seost ei ole välja selgitatud, on samaaegselt suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel soovitatav jälgida protrombiini aega või INR
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84 % af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99 % blev udskilt via nyrerne.
Estonian: 14C-memantiini suukaudse manustamise uuringus leiti keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, üle 99% eritus neerude kaudu.
Danish: Urin-pH kan også forhøjes ved tilstande med renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinvejsinfektioner med Proteus bacteria.
Estonian: Uriini pH tõusu võivad põhjustada ka renaalne tubulaaratsidoos või raskekujulised Proteus- rühm bakterite poolt põhjustatud kuseteede infektsioonid.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket før du tager Memantin Accord hvis du tidligere har haft epileptiske anfald hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis du lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile enne Memantine Accord'i võtmist kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04-12-2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine: 04-12-2013
Danish: Memantin Accord anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Estonian: Memantine Accord'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Yderligere for 15 og 20 mg filmovertrukne tabletter Gul og rød jernoxid (E 172)
Estonian: Peale nende on 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel kollane ja punane raudoksiid (E 172)
Danish: 2Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Estonian: 2 Turuletulekujärgsetele kogemustele tuginevad üksikjuhud.
Danish: Den anbefalede dosis af Memantin Accord til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Estonian: Memantine Accord'i soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas.
Danish: 1. uge (dag 1-7):
Estonian: 1. nädal (1....7. päev)
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7-9 (se under punkt 4.4).
Estonian: Memantiini neerude kaudu eritumise kiirus võib aluselise uriini puhul väheneda 7...9 korda (vt lõik 4.4).
Danish: KARTON TIL BLISTERPAKNING
Estonian: BLISTERPAKENDI KARP
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (loetletud lõigus 6.1).
Danish: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid) antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) orale antikoagulantia
Estonian: amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan; dantroleen, baklofeen; tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin; hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid); antikoliinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks); krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks); barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral); dopamiinergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin); neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks); suukaudsed antikoagulandid.
Danish: Der findes pakkestørrelser på 14, 28, 42, 56 og 98 tabletter.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 42, 56 või 98 tabletti pakendis.
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med memantin og efter markedsføring.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud memantiini kliinilistes uuringutes ja turule tuleku järgselt kogunenud kõrvaltoimed.
Danish: Hjernen indeholder såkaldte NMDA-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse.
Estonian: Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes.
Danish: Memantin Accord filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger (PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister) med 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter og 112 tabletter.
Estonian: Memantine Accord õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse (PVC/PE/PVDC-alumiinium blister), kus on 14 tabletti, 28 tabletti, 30 tabletti, 42 tabletti, 50 tabletti, 56 tabletti, 98 tabletti, 100 tabletti või 112 tabletti.
Danish: Tabletovertræk for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose
Estonian: Tableti tuum 5/10/15/20 mg õhukese polümeerikattega tablettides
Danish: Hver filmovertrukne tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62mg memantin).
Estonian: 5/10/15/20 mg memnatiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinile.
Danish: Hos mennesket er ca. 80 % af det cirkulerende memantin-relaterede materiale til stede som modersubstans.
Estonian: Inimesel esineb umbes 80% tsirkuleerivast memantiinist muutumatul kujul.
Danish: Memantin Accord filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger (PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister) med 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter og 98 tabletter.
Estonian: Memantine Accord õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse (PVC/PE/PVDC-alumiinium blister), kus on 14 tabletti, 28 tabletti, 42 tabletti, 56 tabletti või 98 tabletti kaupa.
Danish: • Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Estonian: • Memantiiniga võivad koostoimeid anda ka teised amantadiiniga sama renaalset katioontransportsüsteemi kasutavad toimeained nagu tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin ja nikotiin, mille tagajärjel võib suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon.
Danish: 3. uge (dag 15-21):
Estonian: 3. nädal (15....21. päev):
Danish: Samtidig brug af N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextromethorfan bør undgås.
Estonian: Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA)- antagonistide (amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan) samaaegset kasutamist.
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse med mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE-score ved baseline 11 - 23).
Estonian: Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimer'i tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11-23).
Danish: Samtidig brug af medicin ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin ((et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Estonian: Samaaegset kasutamist tuleb vältida ravimitega, millede nimetused on amantadiin (Parkinsoni tõve raviks), ketamiin (üldiselt anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaan (üldiselt köha raviks kasutatav ravim) ja teised NMDA-antagonistid.
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 µmol i den humane frontale cortex.
Estonian: Memantiini 20 mg päevaannuse puhul on ravimi sisaldus tserebrospinaalvedelikus võrdne memantiini ki-väärtusega (ki = inhibitsioonikonstant), mis inimese frontaalkorteksis on 0,5 µmol.
Danish: Almindelig Almindelig Ikke almindelig Meget sjælden
Estonian: Aeg-ajalt Väga harva
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini püsikontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 mol), mis on indiviiditi väga erinev.
Danish: 4. uge (dag 22-28):
Estonian: 4. nädal (22....28. päev):
Danish: Hvis du har taget for meget Memantin Accord Generelt bør indtagelse af for meget Memantin Accordikke være skadeligt for dig.
Estonian: Kui te võtate Memantine Accord'i rohkem kui ette nähtud Memantine Accord'i üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju.
Danish: Memantin Accord indeholder lactose
Estonian: Memantine Accord sisaldab laktoosi
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 530 mg udregnedes en gennemsnitlig (cerebrospinalvæske) CSF/serumværdi på 0,52.
Estonian: Ööpäevase annuse 5...30 mg kasutamisel oli keskmine ravimi sisalduse suhe tserebrospinaalvedelikus/seerumis 0,52.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50-80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Estonian: Kergelt häirunud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens 50 - 80 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Danish: Denne pakke er til den indledende behandling med Memantin Accordog må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Memantin Accord.
Estonian: Memantine Accord'i ravi alustamise karp on ette nähtud ainult ravi alustamiseks Memantine Accord'iga.
Danish: Memantin Accord indeholder lactose.
Estonian: Memantine Accord sisaldab laktoosi.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantin Accordskal regelmæssigt vurderes af din læge.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Accord -ravist saadavat kliinilist kasu.
Danish: Kvinder, der tager Memantin Accord, bør ikke amme.
Estonian: Memantine Accord'i kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Danish: Blisterstrips indeholdende 28 tabletter med 7 tabletter på 5 mg, 7 tabletter på 10 mg, 7 tabletter på 15 mg og 7 tabletter på 20 mg.
Estonian: Blisterpakend sisaldab 28 tabletti, milles on 7 5 mg tabletti, 7 10 mg tabletti, 7 15 tabletti ja 7 20 mg tabletti.
Danish: De filmovertrukne tabletter kan tages med eller uden mad.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid võib võtta koos söögiga või ilma söögita.
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Estonian: • Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
Estonian: Turuletulekujärgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
Danish: Memantin Accord 20 mg
Estonian: Memantine Accord 20 mg
Danish: Memantin Accord indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Estonian: Memantine Accord sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st):
Danish: Brug af Memantin Accord sammen med mad og drikke Du bør informere din læge, hvis du for nylig har ændret eller har i sinde at ændre din kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis du lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da din læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af din medicin.
Estonian: Memantine Accord'i võtmine koos toidu ja joogiga Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerutalitluse häire tõttu) või raskekujuline kuseteede (uriini juhtiv struktuur) infektsioon.
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10-st):
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud ainult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aegajalt (≥1/1000 kuni < 1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Danish: Memantin Accord 10 mg
Estonian: Memantine Accord 10 mg
Danish: Hver pakke med 28 filmovertrukne tabletter til et 4-ugers behandlingsforløb indeholder: 7 x Memantin Accord 5 mg
Estonian: Üks karp 4-nädalaseks raviskeemiks ette nähtud 28 õhukese polümeerikattega tabletiga sisaldab: 7 x 5 mg Memantine Accord
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen2
Estonian: Kõhukinnisus Oksendamine Pankreatiit2
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Estonian: Lisainfo saamiseks vaata pakendi infolehte.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/13/880/009
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/13/880/009
Danish: Sådan skal du tage Memantin Accord 4.
Estonian: Kuidas Memantine Accord'i võtta 4.
Danish: Memantin Accord anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Estonian: Memantine Accord'i kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
Danish: 2. uge (dag 8-14):
Estonian: 2. nädal (8....14. päev):
Danish: Hvad anvendes Memantin Accord til?
Estonian: Milleks Memantine Accord'i kasutatakse
Danish: Tag ikke Memantin Accord hvis du er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantin Accord tabletter (angivet i pkt.
Estonian: Ärge võtke Memantine Accord'i kui te olete allergiline memantiinvesinikkloriidi või nende tablettide mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Danish: Der sås ingen relevante interaktioner mellem de aktive stoffer i memantin og glyburid/metformin henholdsvist donepezil i enkeltdosis farmakokinetiske (PK)-studier hos yngre, raske forsøgspersoner.
Estonian: Ühekordse annuse manustamisel farmakokineetika uuringutes noortel ja tervetel inimestel ei täheldatud olulisi toimeainetevahelisi koostoimeid memantiini ja gliburiidi/metformiini või donepesiili vahel.
Danish: Den normale startdosis er en Memantin Accord 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
Estonian: Ravi alustatakse Memantine Accord'i 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega üks tablett üks korda ööpäevas.
Danish: Tag ikke Memantin Accord hvis du er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantin Accordtabletter (angivet i pkt.
Estonian: Ärge võtke Memantine Accord'i: kui te olete allergiline memantiinvesinikkloriidi või Memantine Accord'i tablettide mõne eespool loetletud koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet Mini mental state examination (MMSE)-score ved baseline på 3 - 14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimer'i tõvega (MMSE (mini mental state examination) algskoor 3-14) patsientide grupi olulise tähtsusega monoteraapia uuringus osales kokku 252 ambulatoorset patsienti.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt Lisa I Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Danish: En indledende behandlingspakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort med 7 tabletter Memantin Accord 5 mg, 7 tabletter Memantin Accord 10 mg, 7 tabletter Memantin Accord 15 mg og 7 tabletter Memantin Accord 20 mg.
Estonian: Üks ravi alustamise karp sisaldab 28 tabletti neljas blisterpakendis, mis sisaldavad 7 Memantine Accord'i 5 mg tabletti, 7 Memantine Accord'i 10 mg tabletti, 7 Memantine Accord'i 15 mg tabletti ja 7 Memantine Accord'i 20 mg tabletti.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Estonian: Pakendi sisu ja lisainfo
Danish: Hvis du tager en stor overdosis af Memantin Accord, skal du søge læge, da du kan have behov for medicinsk behandling.
Estonian: Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84 % af dosis udskilt inden for
Estonian: 14C-memantiini suukaudse manustamise uuringus leiti keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, üle
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
Estonian: Tabletid saab jagada võrdseteks annusteks.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) 13.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30 - 49 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni.