FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: dor abdominal ou obstipação graves (poucos frequentes) vómito de sangue (pouco frequente) sangue nas fezes (pouco frequente)
Dutch: Neem direct contact op met uw arts als u iets van het volgende opmerkt: ernstige buikpijn of obstipatie (soms) bloedbraken (soms) bloed in de ontlasting (soms)
Portuguese: Desconhece-se Fexeric tem qualquer efeito nos fetos.
Dutch: Het is niet bekend of Fexeric een effect heeft op het ongeboren kind.
Portuguese: Os doentes que sofrem de DRC mas que não estão submetidos a diálise necessitam da dose inicial mais baixa, 3 g (3 comprimidos) por dia.
Dutch: Patiënten met CKD die geen dialyse ondergaan, dienen de lage aanvangsdosis, 3 g (3 tabletten) per
Portuguese: Amarelo sol FCF (E110) Vermelho allura AC (E129) Índigo carmim (E132)
Dutch: Zonnegeel FCF (E110) Allurarood AC (E129) Indigokarmijn
Portuguese: Redução do apetite, hipercalemia, hipofosfatemia, aumento do apetite
Dutch: Verminderde eetlust, hyperkaliëmie, hypofosfatemie, toegenomen eetlust Duizeligheid, hoofdpijn Hartkloppingen, dyspneu
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento, consulte o seu médico.
Dutch: Vraag uw arts om advies als u zwanger wordt tijdens de behandeling.
Portuguese: No estudo 204 essencial sem diálise, doentes com DRC ND tratados com Fexeric apresentaram um aumento significativo dos níveis séricos de TSAT, ferritina e hemoglobina, em comparação com o grupo do placebo após 12 semanas de tratamento (p < 0,001 para a diferença de tratamento no caso de cada parâmetros) (Tabela 4).
Dutch: In het hoofdonderzoek bij niet-dialysepatiënten (onderzoek 204) vertoonden CKD ND-patiënten die met Fexeric behandeld werden ten opzichte van de placebogroep een significante stijging van serum TSAT, ferritine en hemoglobine na 12 weken behandeling (p < 0,001 voor het verschil in behandeling
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para o tratamento de hipercalemia e hiperfosfatemia código ATC: V03AE08
Dutch: ATC-code: V03AE08
Portuguese: dor/desconforto abdominal, náuseas, vómitos, hemorroidas, hematoquezia, fezes com muco, dispepsia, flatulência, boca seca
Dutch: Diarree, obstipatie, verkleurde feces pijn/ongemak in de buik, misselijkheid, braken, aambeien, hematochezie, mucoslijmerige ontlasting, dyspepsie, flatulentie, droge mond
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Fexeric
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Portuguese: Se uma criança tomar Fexeric acidentalmente, contacte de imediato um médico ou um centro de controlo antivenenos.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts of informatiecentrum inzake vergiftigingen als een kind
Portuguese: Foram incluídos 141 doentes na população com intenção para tratar (Fexeric: 72 doentes; Placebo: 69 doentes).
Dutch: In het hoofdonderzoek bij niet-dialysepatiënten (onderzoek 204) werden in totaal 148 CKD NDpatiënten met hypofosfatemie en ijzertekort-anemie behandeld met het onderzoeksgeneesmiddel; de intent-to-treat-populatie bestond uit 141 patiënten (Fexeric: 72 patiënten; placebo: 69 patiënten).
Portuguese: Amamentação
Dutch: Spierletsel
Portuguese: Fexeric contém amarelo sol FCF (E110) e vermelho allura AC (E129)
Dutch: Fexeric bevat zonnegeel FCF (E110) en allurarood AC (E129)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Fexeric
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Portuguese: EMA/510659/2015 EMEA/H/C/003776
Dutch: EMA/510659/2015
Portuguese: A dose máxima é de 12 comprimidos por dia.
Dutch: De maximale dosis bedraagt twaalf tabletten per dag.
Portuguese: Outras informações sobre o Fexeric
Dutch: Overige informatie over Fexeric
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos..
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Fexeric podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Fexeric zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fexeric.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fexeric.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fexeric.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fexeric.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Fexeric são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fexeric groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fexeric durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Fexeric tijdens de studies te hebben?
Portuguese: No segundo estudo, 149 doentes que não estavam submetidos a diálise receberam Fexeric ou placebo durante 3 meses.
Dutch: In het tweede onderzoek kregen 149 patiënten die geen dialyse ondergingen gedurende drie maanden Fexeric of placebo toegediend.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Fexeric irá realizar um estudo para obter mais informações sobre a segurança a longo prazo do Fexeric, nomeadamente em doentes idosos.
Dutch: Daarnaast zal de firma die Fexeric in de handel brengt een onderzoek verrichten om informatie te verkrijgen over de veiligheid van Fexeric op lange termijn, vooral bij oudere patiënten.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fexeric (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são alterações no funcionamento dos intestinos (diarreia e obstipação) e fezes descoloridas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fexeric (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn veranderingen in de stoelgang (diarree of obstipatie) en verkleurde feces.
Portuguese: Os níveis de fosfato no sangue devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento.
Dutch: De bloedfosfaatspiegel moet tijdens de behandeling regelmatig worden gecontroleerd.
Portuguese: Fexeric encontra-se disponível na forma de comprimidos de 1 g. A dose inicial recomendada é de 3 a 6 comprimidos por dia, administrados em doses divididas pelas refeições.
Dutch: Fexeric is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 1 g. De aanbevolen aanvangsdosis is drie tot zes tabletten per dag, die in verdeelde doses samen met maaltijden dient te worden ingenomen.
Portuguese: Como funciona o Fexeric?
Dutch: Hoe werkt Fexeric?
Portuguese: Ambos os estudos analisaram a alteração da quantidade de fosfato no sangue, medida em mg/dl.
Dutch: Bij beide onderzoeken werd gekeken naar de verandering in de hoeveelheid fosfaat in het bloed, gemeten in mg/dl.
Portuguese: O estudo demonstrou que os níveis de fosfato no sangue diminuíram em média cerca de 0,7 mg/dl com o Fexeric, em comparação com 0,3 mg/dl com o placebo.
Dutch: Het onderzoek toonde aan dat de bloedfosfaatspiegel bij gebruik van Fexeric gemiddeld met 0,7 mg/dl daalde ten opzichte van 0,3 mg/dl bij placebo.
Portuguese: Uma acumulação de fosfato causa hiperfosfatemia e, a longo prazo, pode causar complicações, nomeadamente doenças cardíacas e ósseas.
Dutch: Een ophoping van fosfaat leidt tot hyperfosfatemie en kan op lange termijn complicaties zoals hart- en botaandoeningen veroorzaken.
Portuguese: Isto impede que o fosfato seja absorvido pelo organismo e ajuda a manter os níveis de fosfato no sangue baixos.
Dutch: Dit voorkomt dat het fosfaat in het lichaam wordt opgenomen en helpt om de fosfaatspiegel in het bloed laag te houden.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Fexeric, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Fexeric veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fexeric?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend
Portuguese: Os doentes com doença renal grave não conseguem eliminar devidamente o fosfato do seu organismo.
Dutch: Patiënten met een ernstige nieraandoening kunnen fosfaat moeilijk uit hun lichaam elimineren.
Portuguese: Os efeitos secundários graves foram pouco frequentes e afetaram maioritariamente o intestino e o estômago.
Dutch: Ernstige bijwerkingen traden slechts soms op en betroffen vooral de maag en de darmen.
Portuguese: O perfil de segurança global foi considerado aceitável e comparável ao de outros captadores de fosfato.
Dutch: He algehele veiligheidsprofiel werd aanvaardbaar en vergelijkbaar met dat
Portuguese: No primeiro estudo, o Fexeric foi tão eficaz como o carbonato de sevelâmero, um medicamento aprovado, na diminuição dos níveis de fosfato em 359 doentes com doença renal crónica: após 12 semanas, ambos os tratamentos resultaram numa diminuição nos níveis de fosfato de cerca de 2 mg/dl.
Dutch: In het eerste onderzoek was Fexeric even werkzaam als sevelamer-carbonaat, een goedgekeurd geneesmiddel, bij het verlagen van de fosfaatspiegel bij 359 patiënten met langdurige nierziekte: na twaalf weken leidden beide behandelingen tot een verlaging van de fosfaatspiegel van ongeveer
Portuguese: Quando tomado às refeições, o ferro contido no Fexeric liga-se ao fosfato dos alimentos no intestino, formando um composto que é, de seguida, eliminado do organismo através das fezes.
Dutch: Bij inname met de maaltijd hecht het in Fexeric aanwezige ijzer zich aan fosfaat uit voedsel in de darmen, waardoor een verbinding wordt gevormd die vervolgens via de ontlasting wordt geëlimineerd.
Portuguese: O que é o Fexeric e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Fexeric en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fexeric?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fexeric in?
Portuguese: A substância ativa do Fexeric, o complexo de coordenação de citrato férrico, é um captador de fosfato.
Dutch: De werkzame stof in Fexeric, ijzercitraat-coördinatiecomplex, is een fosfaatbinder.
Portuguese: O Fexeric é um medicamento utilizado para o controlo da hiperfosfatemia (níveis altos de fosfato no sangue) em adultos com doença renal crónica.
Dutch: Fexeric is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hyperfosfatemie (hoog fosfaatgehalte in het bloed) onder controle te houden bij volwassenen met langdurige nierziekte.
Portuguese: Os doentes devem seguir as dietas prescritas com baixo teor em fosfato.
Dutch: Patiënten moeten zich houden aan een voorgeschreven fosfaatarm
Portuguese: O uso de Fexeric está contraindicado em doentes com níveis baixos de fosfato no sangue, em doentes com doença grave do estômago ou do intestino (como hemorragias intestinais) e em doentes com distúrbios de acumulação de ferro, como hemocromatose.
Dutch: Fexeric mag niet worden gebruikt bij patiënten met een lage bloedfosfaatspiegel, patiënten die maagen darmproblemen hebben (zoals maagdarmbloeding) en patiënten met ijzerstapelingsziektes zoals hemochromatose.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fexeric, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fexeric.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Fexeric.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Fexeric te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: O CHMP considerou que o Fexeric é eficaz no controlo dos níveis de fosfato no sangue em doentes com doença renal crónica, quer estejam a ser submetidos a diálise ou não.
Dutch: Het CHMP was van mening dat Fexeric werkzaam is bij het onder controle houden van de bloedfosfaatspiegel bij patiënten met langdurige nierziekte, die wel of geen dialyse ondergaan.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fexeric, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fexeric.
Portuguese: Contém a substância ativa complexo de coordenação de citrato férrico.
Dutch: Het bevat de werkzame stof
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Fexeric, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas pré- cheias (embalagem múltipla)
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Portuguese: 5 canetas pré-cheias
Dutch: 5 voorgevulde pennen
Portuguese: 5 (5 x 1) frascos para injetáveis (embalagem múltipla)
Dutch: 5 (5 x 1) injectieflacons (multiverpakking)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Dutch: MA (EU) nummer
Portuguese: 1 caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine Plus
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoFine Plus naalden
Portuguese: 1 caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden
Portuguese: 1 caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoTwist
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Portuguese: Contudo, não é claro se tal altera o risco de complicações da diabetes.
Dutch: Het is echter onduidelijk of dit het risico op diabetische complicaties verandert.
Portuguese: Mais informações sobre Fiasp podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Dutch: Meer informatie over Fiasp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Portuguese: A 9 de janeiro de 2017, Fiasp recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Dutch: Fiasp heeft op 9 januari 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Outras informações sobre Fiasp
Dutch: Overige informatie over Fiasp
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Fiasp são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Fiasp continu gevolgd.
Portuguese: Fiasp (insulina aspártico)
Dutch: Fiasp (insuline aspart)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Fiasp?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fiasp te waarborgen?
Portuguese: Embora Fiasp não tenha sido estudado em crianças com menos de 2 anos de idade, esperase igualmente que tenha um efeito benéfico nas crianças mais jovens.
Dutch: Hoewel Fiasp niet bij kinderen jonger dan 2 jaar is onderzocht, wordt ook verwacht dat het middel bij jongere kinderen een gunstig effect zal hebben.
Portuguese: Em dois estudos, Fiasp foi pelo menos tão eficaz como uma outra insulina, NovoRapid.
Dutch: In twee studies was Fiasp minstens even effectief als een andere insuline, NovoRapid.
Portuguese: A diabetes é uma doença que se caracteriza por um nível elevado de glicose no sangue, quer porque o organismo não consegue produzir insulina (diabetes tipo 1) ou porque o organismo não produz insulina suficiente ou não consegue utilizá-la de forma eficaz (diabetes tipo 2).
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij de bloedsuiker hoog is, ofwel omdat het lichaam geen insuline kan produceren (type 1-diabetes), ofwel omdat het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt of deze insuline niet effectief kan gebruiken (type 2-diabetes).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Fiasp são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Fiasp groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Esta ação controla o nível de glicose no sangue e reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Dutch: Dit houdt de bloedsuikerspiegel onder controle en vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina aspártico, uma insulina de ação rápida.
Dutch: Het bevat de werkzame stof insuline aspart, een snelwerkende insuline.
Portuguese: Fiasp é um medicamento utilizado para o tratamento da diabetes em adultos e crianças com um ano de idade ou mais.
Dutch: Fiasp is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf één jaar oud met diabetes.
Portuguese: Os benefícios de Fiasp na redução da glicose no sangue no quadro do tratamento da diabetes foram demonstrados em 4 estudos principais.
Dutch: De voordelen van Fiasp bij het verlagen van de bloedsuiker als onderdeel van diabetesbehandeling zijn bij vier hoofdstudies aangetoond.
Portuguese: É habitualmente administrado por injeção subcutânea (sob a pele), na barriga ou na parte superior do braço, imediatamente antes de uma refeição, embora possa ser administrado até 20 minutos após o início de uma refeição, se necessário.
Dutch: Het middel wordt doorgaans direct voor een maaltijd onder de huid van de buik of de bovenarm geïnjecteerd, hoewel het middel indien nodig ook tot 20 minuten na het begin van een maaltijd kan worden toegediend.
Portuguese: O risco ligeiramente mais elevado de hipoglicemia noturna em crianças tratadas com Fiasp é abordado na informação do medicamento e é considerado controlável.
Dutch: Het iets hogere risico op nachtelijke hypoglykemie bij met Fiasp behandelde kinderen komt in de productinformatie aan de orde en wordt beheersbaar geacht.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Fiasp (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (níveis excessivamente baixos de açúcar no sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Fiasp (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden) is hypoglykemie (bijzonder lage bloedsuiker).
Portuguese: Tanto Fiasp como NovoRapid contêm insulina aspártico, mas Fiasp contém certos componentes diferentes que se destinam a contribuir para a sua rápida absorção.
Dutch: Zowel Fiasp als NovoRapid bevat insuline aspart, maar Fiasp bevat een aantal andere bestanddelen die ervoor moeten zorgen dat het middel snel wordt geabsorbeerd.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Fiasp são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Fiasp worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: A taxa global e a gravidade dos efeitos secundários foram comparáveis com as de NovoRapid, embora tenha ocorrido hipoglicemia com mais frequência nas duas primeiras horas após administração de uma dose de Fiasp.
Dutch: De algehele frequentie en de ernst van de bijwerkingen was vergelijkbaar met die van NovoRapid, hoewel hypoglykemie in de eerste twee uur na een dosis Fiasp vaker voorkwam.
Portuguese: Os benefícios e Fiasp foram também demonstrados em crianças.
Dutch: De voordelen van Fiasp werden ook aangetoond bij kinderen.
Portuguese: A dose depende do nível de glicose no sangue do doente, que deve ser analisado periodicamente para determinação da dose que permita o controlo eficaz do açúcar no sangue.
Dutch: De dosis hangt af van de bloedsuikerspiegel van de patiënt, die regelmatig moet worden getest om de dosis te vinden waarmee de bloedsuiker goed onder controle is.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade do medicamento para diminuir o nível no sangue da hemoglobina glicosilada (HbA1c), uma substância que indica o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue ao longo do tempo.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het vermogen van het geneesmiddel om de bloedconcentratie te verlagen van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), een stof die aangeeft hoe goed de bloedsuiker in de loop van de tijd onder controle is.
Portuguese: Como funciona Fiasp?
Dutch: Hoe werkt Fiasp?
Portuguese: A insulina aspártico entra na corrente sanguínea mais rapidamente do que a insulina humana depois da injeção e, portanto, tem um início de ação mais rápido.
Dutch: Insuline komt na injectie sneller in de bloedbaan terecht dan humane insuline en werkt daarom sneller.
Portuguese: Em comparação com o medicamento com insulina aspártico já autorizado, o NovoRapid, a diminuição da glicose no sangue ocorre mais rapidamente nos adultos que receberam Fiasp, ainda que a extensão total do efeito de diminuição seja semelhante.
Dutch: In vergelijking met het al goedgekeurde insuline aspart-middel NovoRapid begint het verlagen van de bloedsuiker eerder bij volwassenen die Fiasp krijgen, hoewel de totale omvang van het verlagende effect vergelijkbaar is.
Portuguese: Fiasp pode também ser utilizado num sistema de bomba para perfusão subcutânea contínua de insulina ou, em alternativa, pode ser injetado por via intravenosa, mas apenas por um médico ou enfermeiro.
Dutch: Fiasp kan ook worden gebruikt in een pompsysteem voor continue insuline-infusie onder de huid of kan, als alternatief, worden geïnjecteerd in een ader, maar dan alleen door een arts of verpleegkundige.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Fiasp durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Fiasp tijdens studies te hebben?
Portuguese: Um resumo sobre Fiasp e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Fiasp en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Porque está Fiasp autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Fiasp geregistreerd in de EU?
Portuguese: Neste estudo, Fiasp foi pelo menos tão eficaz como o comparador: não houve praticamente nenhuma alteração na HbA1c nos doentes que receberam Fiasp à refeição (0,05 pontos percentuais) e verificou-se um ligeiro aumento nos que receberam Fiasp após a refeição ou NovoRapid à refeição (0,35 e 0,25 pontos percentuais, respetivamente).
Dutch: In deze studie was Fiasp minstens even effectief als het vergelijkingsmiddel: er was bijna geen verandering in HbA1c bij patiënten die Fiasp voor de maaltijd kregen (0,05 percentpunten) en een vergelijkbare lichte toename bij degenen die Fiasp na een maaltijd of NovoRapid voor de maaltijd kregen (respectievelijk 0,35 en 0,23 percentpunten).
Portuguese: Fiasp é uma solução injetável disponível em frascos para injetáveis, cartuchos ou canetas pré-cheias e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Fiasp is een oplossing voor injectie die verkrijgbaar is in flacons, patronen of voorgevulde pennen en is uitsluitend verkrijgbaar op doktersvoorschrift.
Portuguese: Os estudos com Fiasp demonstraram um benefício clinicamente relevante na diminuição da glucose no sangue.
Dutch: In studies met Fiasp is een klinisch relevant voordeel bij het verlagen van de bloedsuiker aangetoond.
Portuguese: Em doentes que receberam Fiasp, o nível de HbA1c diminuiu, após 18 semanas, em 1,16 pontos percentuais, em comparação com 0,22 pontos percentuais nos doentes tratados apenas com insulina de ação prolongada e metformina.
Dutch: Bij patiënten die Fiasp kregen daalde de HbA1c na 18 weken met 1,16 procentpunten, in vergelijking met 0,22 punten bij patiënten die alleen langwerkende insuline en metformine gebruikten.
Portuguese: A insulina de substituição de Fiasp atua do mesmo modo que a produzida pelo próprio organismo e ajuda na absorção da glucose do sangue pelas células.
Dutch: De vervangende insuline in Fiasp werkt op dezelfde wijze als de lichaamseigen insuline en zorgt ervoor dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.