FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lopeta Ketoconazole HRA:n käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy mitään seuraavista: - pitkäkestoinen vaikea-asteinen päänsärky tai näön hämärtyminen - vaikea-asteinen ruokahaluttomuus (anoreksia) - laihtuminen - pahoinvointi tai oksentelu - epätavallinen väsymys tai kuume - vatsakipu - lihasheikkous - ihon tai silmän valkuaisten keltaisuus - epätavallinen tummavirtsaisuus tai vaalea uloste
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Ketoconazole HRA og underrett legen øyeblikkelig hvis du opplever noe av følgende: - langvarig kraftig hodepine eller tåkesyn - kraftig nedsatt matlyst (anoreksi) - vekttap - kvalme eller oppkast - unormal tretthet eller feber - magesmerter - muskelsvakhet - gulfarging av huden eller øyehviten - unormalt mørk urin eller blek avføring
Finnish: Maksaentsyymipitoisuus palasi normaaliksi 2-12 viikon kuluessa annoksen pienentämisestä tai ketokonatsolin käytön lopettamisesta.
Norwegian Bokmål: Leverenzymnivåene returnerte til normale nivåer innen 2-12 uker etter en dosereduksjon eller seponering av ketokonazol.
Finnish: Haloperidoliannosta voi olla tarpeen pienentää.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere haloperidoldosen.
Finnish: Pyydä lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta lisätietoja, jos otat Ketoconazole HRA -valmistetta muiden lääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Be lege eller apotek om mer informasjon hvis du tar Ketoconazole HRA med andre legemidler.
Finnish: Käyttö ektooppisen kortikotropiinin (ACTH) oireyhtymän hoidossa
Norwegian Bokmål: Bruk ved ektopisk adrenokortikotropt hormon(ACTH)-syndrom
Finnish: • Ylävatsavaivat (dyspepsia)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt fordøyelse (dyspepsi)
Finnish: Diabeteslääkkeet Repaglinidi
Norwegian Bokmål: Antidiabetika Repaglinid
Finnish: Kirjallisuudessa on tiedot ketokonatsolilla hoidetuista 17 potilaasta, joilla on lisämunuaisen kasvain ja kahdesta potilaasta, joilla on primaarinen nodulaarinen lisämunuaiskuoren liikakasvu (NAH) sekä 17 yksittäisestä tapaustutkimuksesta koskien potilaita, joilla on hyvän- tai pahanlaatuinen kasvain tai NAH ja kahdesta pediatrisesta McCune-Albrightin oireyhtymätapauksesta.
Norwegian Bokmål: Data fra 17 pasienter med binyretumorer og fra 2 pasienter med primær nodulær adrenokortikal hyperplasi (NAH) behandlet med ketokonazol er tilgjengelige i litteraturen, sammen med 17 individuelle kasusrapporter fra pasienter med benigne eller maligne tumorer eller NAH og 2 pediatriske tilfeller med McCune Albrights syndrom.
Finnish: Alfentaniili- ja fentanyyliannosta voi olla tarpeen pienentää.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen med alfentanil og fentanyl.
Finnish: Mahdollinen ↑ risperidonin AUCarvossa:
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i AUC for risperidon:
Finnish: - Kun ketokonatsolin tehokas annos on saatu vakiinnutettua, virtsan vapaan kortisolin ja/tai plasman kortisolipitoisuuden seuranta voidaan toteuttaa 3-6 kuukauden välein (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: - Når den effektive dosen av ketokonazol er etablert, kan overvåkning av fritt kortisol i urin og/eller plasmakortisolnivåer utføres hver 3. til 6. måned (se pkt.
Finnish: Virtsan vapaan kortisolin pitoisuus normalisoitui noin 50 prosentilla ketokonatsolipotilaita.
Norwegian Bokmål: Nivåer av fritt kortisol i urin (UFC) ble normalisert hos omtrent 50 % av pasienter på ketokonazol.
Finnish: Varfariini ja muut kumariinin kaltaiset lääkkeet
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre kumarinlignende legemidler
Finnish: Muut dihydropyridiinit Verapamiili
Norwegian Bokmål: Andre dihydropyridiner Verapamil
Finnish: Fosfodiesteraasin (PDE5:n) estäjät Sildenafiili Tadalafiili Vardenafiili
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase (PDE5)-hemmere Sildenafil Tadalafil
Finnish: • Kielen värjäytyminen
Norwegian Bokmål: • Misfarging av tungen
Finnish: Annos määräytyy tilasi mukaan ja tavoitteena on normaalin kortisolipitoisuuden palauttaminen.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli tilpasset til tilstanden din i den hensikt å gjenopprette normale kortisolnivåer.
Finnish: Lisämunuaisia salpaavan vaikutuksen lisäksi ketokonatsolilla voi olla myös suoria vaikutuksia kortikotrooppisiin kasvainsoluihin Cushingin oireyhtymää sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: I tillegg til den binyreblokkerende effekten, kan ketokonazol også ha direkte effekter på kortikotropiske tumorceller hos pasienter med Cushings syndrom.
Finnish: Lisämunuaisen toimintaa on seurattava säännöllisesti, sillä lisämunuaisten vajaatoimintaa voi esiintyä hoidon aikana suhteellisen kortisolipuutteen tiloissa, mitkä voivat johtua lisääntyneestä glukokortikoiditarpeesta (esim. stressiin, kirurgiseen toimenpiteeseen tai infektioon liittyen); ja/tai liiallisen ketokonatsolihoidon seurauksena (potilailla, joita hoidetaan vain salpaushoidolla); tai jos glukokortikoidikorvaushoito on riittämätön (potilailla, joita hoidetaan salpaus- ja korvaushoidolla).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal overvåkes ved jevne mellomrom siden binyreinsuffisiens kan oppstå under behandling når det forligger relativ kortisolmangel grunnet et økt glukokortikoidbehov (f.eks. ved stress, kirurgi eller infeksjon), og/eller ved overbehandling med ketokonazol (for pasientene behandlet med et kun blokkeringregime), eller hvis behandlingen med glukokortikoid er utilstrekkelig (for pasientene behandlet med et blokkerog-erstatt-regime).
Finnish: Ketoconazole HRA pystyy estämään kortisolisynteesistä vastaavien entsyymien toiminnan ja näin vähentämään kortisolin liikatuotantoa ja lievittämään Cushingin oireyhtymän oireita.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA kan blokkere aktiviteten av enzymene som er ansvarlige for syntesen av kortisol, og dermed redusere kroppens overproduksjon av kortisol og forbedre symptomene på Cushings syndrom.
Finnish: AUC: ↑ 1,5-kertainen molemmista enantiomeereistä
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,5 ganger for begge enantiomere
Finnish: Useimmissa julkaisuissa ylläpitoannos on 600-800 mg/vrk.
Norwegian Bokmål: I de fleste publikasjoner varierte vedlikeholdsdosen varierer mellom 600 mg/døgn og 800 mg/døgn.
Finnish: Tahattomissa yliannostustapauksissa hoito on oireenmukaista.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet overdosering består behandlingen av støttende tiltak.
Finnish: Vakaassa tilassa raportoitiin keskimääräisiä huippupitoisuuksia 1,7-15,6 µg/ml, kun päivittäinen kokonaisannos oli 200-1 200 mg.
Norwegian Bokmål: Ved steady state ble gjennomsnittlige toppkonsentrasjoner på 1,7 mikrog/ml til 15,6 mikrog/ml rapportert for totale døgndoser på 200 mg til 1200 mg.
Finnish: Mitsolastiini Halofantriini
Norwegian Bokmål: Mizolastin Halofantrin
Finnish: Tässä tarkasteltiin 91 ektooppista ACTH-oireyhtymää sairastavan ketokonatsolilla hoidetun potilaan tietoja sekä 18 yksittäistä tapaustutkimusta.
Norwegian Bokmål: Data fra 91 pasienter med ektopisk ACTH-syndrom behandlet med ketokonazol ble gjennomgått, sammen med 18 individuelle kasusrapporter.
Finnish: Valonarkuus, erythema multiforme, dermatiitti, eryteema, kseroderma
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitet, erythema multiforme, dermatitt, erythema, xeroderma
Finnish: Lisäksi sinulle on annettava potilaskortti hätätilanteita varten ja glukokortikoidia sisältävä hätäpakkaus.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal du bli utstyrt med et nødkort og et nødglukokortikoidsett.
Finnish: Maksaentsyymikokeidesi tuloksia seurataan säännöllisesti ennen hoidon aloittamista, kerran viikossa kuukauden ajan Ketoconazole HRA -hoidon aloittamisesta ja sitten kerran kuukaudessa kuuden kuukauden ajan vaikea-asteisen maksatoksisuuden riskin vuoksi.
Norwegian Bokmål: Du skal være klar over at leverenzymtestene dine vil bli overvåket jevnlig før du starter behandlingen, én gang ukentlig den første måneden etter initiering av Ketoconazole HRA, og deretter månedlig i 6 måneder grunnet risikoen for alvorlig levertoksisitet.
Finnish: Vardenafiili on vasta-aiheista yli 75vuotiaiden miesten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Vardenafil er kontraindisert hos menn over 75 år (se pkt.
Finnish: Paklitakselikonsentraatin kohdalla ei havaittu muutoksia plasmapitoisuudessa.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i plasmakonsentrasjon ble påvist med paklitakselkonsentrat.
Finnish: AUC: ↑ on havaittu Cmax: ↑ on havaittu
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ er observert Cmax: ↑ er observert
Finnish: Aklorhydriapotilaiden, esim. tiettyjen AIDS-potilaiden ja mahalaukun eritystä estäviä lääkkeitä (esim. H2-antagonistit, protonipumpun estäjät) saavien potilaiden, on suotavaa ottaa ketokonatsolitabletit happaman juoman, esim. kolajuoman tai appelsiinimehun kanssa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med aklorhydri, for eksempel enkelte AIDS-pasienter og pasienter som bruker syresekresjonshemmende legemidler (f.eks. H2-antagonister, protonpumpehemmere), anbefales det å administrere ketokonazol med en syrlig drikk, f.eks. coladrikk, appelsinjuice.
Finnish: Kallonsisäisen paineen nousu (papilledeema, aukileen pullistuminen), parestesia
Norwegian Bokmål: Økt intrakranialt trykk (papillødem, bulende fontaneller), parestesi
Finnish: Seerumin tai plasman ja/tai syljen kortisolin ja/tai virtsan vapaan kortisolin pitoisuutta on seurattava vähintäänviikon kuluessa ketokonatsolihoidon aloittamisesta ja säännöllisesti tämän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kortisolnivåene i serum eller plasma og/eller spytt og/eller nivåene av fritt kortisol i urin skal overvåkes, minst innen én uke etter initiering av ketokonazol, og deretter periodisk.
Finnish: Prekliiniset tiedot osoittavat, että ketokonatsoli läpäisee istukan ja on teratogeeninen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser at ketokonazol krysser placenta og er teratogent.
Finnish: • Hermostuneisuus
Norwegian Bokmål: • Nervøsitet
Finnish: Ketokonatsolin vaikutukset muiden lääkevalmisteiden metaboliaan
Norwegian Bokmål: Effekter av ketokonazol på metabolismen av andre legemidler
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoiminta voidaan havaita plasman/seerumin tai syljen kortisolipitoisuuden säännöllisessä kliinisessä arvioinnissa ja seurannassa.
Norwegian Bokmål: Binyreinsuffisiens kan påvises ved periodiske kliniske evalueringer og overvåkning av kortisolnivåene i plasma/serum eller spytt.
Finnish: Koetuloksia seurataan myös tämän jälkeen, jos lääkäri päättää lisätä päivittäistä ketokonatsoliannostasi.
Norwegian Bokmål: De vil bli undersøkt på nytt etter dette hvis legen øker din døgndose av ketokonazol.
Finnish: Havaitut teratogeeniset vaikutukset olivat lähinnä luustomuutoksia mukaan lukien suulakihalkio, brakydaktylia, ektrodaktylia ja syndaktylia.
Norwegian Bokmål: Observerte teratogene effekter var hovedsakelig abnormiteter i skjelettet, inkludert leppeganespalte, brakydaktyli, ektrodaktyli og syndaktyli.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Ketoconazole HRA 200 mg tabletit ketokonatsoli Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketokonazol Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Finnish: Ketokonatsoli jakautuu laajasti kudoksiin, mutta vain vähäinen osuus siitä pääsee etenemään aivo-selkäydinnesteeseen.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol distribueres i stor utstrekning inn i vev, men kun en ubetydelig andel ketokonazol når frem til cerebrospinalvæsken.
Finnish: Buprenorfiiniannosta on muutettava.
Norwegian Bokmål: Buprenorfindosen skal justeres deretter.
Finnish: Vaikka tiedot ovatkin rajallisia, ketokonatsolin farmakokinetiikka ei ole merkitsevästi erilainen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla muihin potilaisiin verrattuna, eikä tälle potilasryhmälle siksi suositella erityistä annoksen muuttamista.
Norwegian Bokmål: Selv om data er begrenset, er farmakokinetikken til ketokonazol ikke signifikant ulik hos pasienter med nyresvikt sammenlignet med friske forsøkspersoner, og ingen spesifikke dosejusteringer er anbefalt i denne populasjonen.
Finnish: Ketokonatsolin turvallisuutta on arvioitu julkaistun kirjallisuuden ja ketokonatsolin sienilääkehoitona käytön pohjalta.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til ketokonazol er evaluert basert på publisert litteratur and bruk av ketokonazol som et antimykotikum.
Finnish: - Muut aineet ovat maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2), povidoni, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er maisstivelse, laktosemonohydrat (se avsnitt 2), povidon, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal silika, magnesiumstearat
Finnish: Mitkään tutkimustulokset eivät viittaa siihen, että ketokonatsolilla ja muilla steroidogeneesin estäjillä (ts. metyraponin) olisi yhteisvaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen holdepunkter for å anslå at det finnes en interaksjon mellom ketokonazol og andre steroidgenesehemmere (dvs. metyrapon).
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Finnish: Ketoconazole HRA -valmistetta käytetään endogeenisen Cushingin oireyhtymän hoitoon aikuisille ja yli 12vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA er indisert for behandling av endogent Cushings syndrom hos voksne og ungdom over 12 år.
Finnish: Imeytyminen on heikompaa, jos mahalaukun happamuus vähenee.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon reduseres når surhet i magesekken reduseres.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal silika Magnesiumstearat
Finnish: Vaikea-asteisin haittavaikutus on maksatoksisuus, joka ilmenee ensisijaisesti akuuttina hepatosellulaarisena toksisuutena, mutta voi johtaa myös kolestaattiseen vaurioon tai sekatoksisuuteen.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen er hepatotoksisitet, hovedsakelig som akutt hepatocellulær toksisitet, men kan også føre til kolestatisk skade eller et blandet toksisitetsmønster.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ketoconazole HRA -valmistetta.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Ketoconazole HRA.
Finnish: Ibrutinibi:
Norwegian Bokmål: Ibrutinib:
Finnish: Potilaita, joita hoidetaan salpaus- ja korvaushoidolla, on opetettava säätämään glukokortikoidikorvaushoidon annosta stressitilanteissa (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med et blokker og erstatt-regime skal få opplæring i å justere sin dose med glukokortikoidsubstitusjonsbehandling under stressende forhold (se pkt.
Finnish: Plasman keskimääräinen huippupitoisuus, noin 3,5 μg/ml, saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa suun kautta ruokailun yhteydessä otetusta 200 mg:n kerta-annoksesta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige toppkonsentrasjoner i plasma på omtrent 3,5 mikrog/ml oppnås innen 1 til 2 timer, etter oral administrasjon av en 200 mg enkeltdose tatt med et måltid.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä maksavaivoja (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta).
Norwegian Bokmål: Leverproblemer kan forekomme i sjeldne tilfeller (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Finnish: Ketokonatsolin käyttö on lopetettava viipymättä, jos havaitaan hepatiitin kliinisiä oireita.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol skal seponeres øyeblikkelig hvis det utvikles kliniske symptomer på hepatitt.
Finnish: Koska ketokonatsolin maksatoksisuus on tiedossa, hoitoa ei saa aloittaa potilaille, joiden maksaentsyymipitoisuus on yli kaksinkertainen normaalin ylärajaan nähden (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Grunnet den kjente hepatotoksisiteten til ketokonazol, må ikke behandlingen initieres hos pasienter med leverenzymer over 2 ganger den øvre normalgrensen (se pkt.
Finnish: Hoidon aloittamisen yhteydessä 24 tunnin virtsan vapaan kortisolin pitoisuutta on seurattava muutaman päivän/viikon välein.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen initieres, skal fritt kortisol i urin i løpet av døgnet kontrolleres med noen dagers/ukers mellomrom.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ketoconazole HRA -valmistetta Älä ota Ketoconazole HRA -valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ketoconazole HRA Bruk ikke Ketoconazole HRA dersom:
Finnish: Lisäksi heille on annettava potilaskortti hätätilanteita varten ja glukokortikoidia sisältävä hätäpakkaus.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal de få et nødkort og få tildelt et nødglukokortikoidsett.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö on arvioitava ketokonatsolihoitoa aloitettaessa, sillä ketokonatsoli on tunnettu vahva CYP3A4:n estäjä.
Norwegian Bokmål: En evaluering av samtidige legemidler skal utføres ved initiering av ketokonazolbehandling, siden ketokonazol er en kjent sterk CYP3A4-hemmer.
Finnish: Kaikkia potilaita on seurattava ja heille on kerrottava hypokortisolismiin liittyvistä merkeistä ja oireista (esim. heikotus, väsymys, anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, laihtuminen, hypotensio, hyponatremia, hyperkalemia ja/tai hypoglykemia).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal overvåkes og informeres om tegnene og symptomene forbundet med hypokortisolisme (f.eks. svakhet, utmattelse, anoreksi, kvalme, oppkast, vekttap, hypotensjon, hyponatremi, hyperkalemi og/eller hypoglykemi).
Finnish: Kaikkien ketokonatsolia saavien potilaiden maksaentsyymejä on seurattava.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer skal overvåkes hos alle pasienter som får ketokonazol.
Finnish: Ketokonatsolia on käytetty myös yhdistettynä muihin hoitomuotoihin, kuten leikkaushoitoon ja aivolisäkkeen sädehoitoon.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er også brukt med andre behandlinger, inkludert kirurgi og hypofysestråling.
Finnish: Ei suositella QT-ajan pidentymisen ja ekstrapyramidaalisten oireiden kohonneen riskin vuoksi.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet den økte risikoen for QT-forlengelse og ekstrapyramidale symptomer.
Finnish: Kirjallisuudessa on tiedot 535 Cushingin oireyhtymää sairastavasta ketokonatsolilla hoidetusta potilaasta sekä 13 yksittäisestä tapaustutkimuksesta.
Norwegian Bokmål: Data fra 535 pasienter med Cushings sykdom behandlet med ketokonazol, samt 13 individuelle kasusrapporter, er tilgjengelige i litteraturen.
Finnish: (rintakudoksen suureneminen miehillä)
Norwegian Bokmål: • Gynekomasti (forstørret brystvev hos menn)
Finnish: (Ks. myös kohta Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset Ketoconazole HRA:n metaboliaan.)
Norwegian Bokmål: (Se også "Effekter av andre legemidler på metabolismen av Ketoconazole HRA")
Finnish: Ketokonatsoli on myös vahva P-gp:n estäjä: kun ketokonatsoli estää P-gp:n toiminnan, tämä voi lisätä potilaan altistusta lääkevalmisteille, jotka ovat P-gp:n substraatteja (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er også en potent hemmer av P-gp: Hemming av P-gp med ketokonazol kan øke pasienters eksponering for legemidler som er P-gp-substrater (se pkt.
Finnish: Buspironiannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buspiron kan være nødvendig.
Finnish: - Ketokonatsoli voi estää lääkevalmisteiden P-gp-välitteistä kulkeutumista kehossa, mikä voi johtaa kyseisten lääkevalmisteiden korkeampiin pitoisuuksiin plasmassa.
Norwegian Bokmål: - Ketokonazol kan hemme transporten av legemidler via P-gp, hvilket kan føre til økt plasmakonsentrasjon av disse legemidlene.
Finnish: Domperidoni
Norwegian Bokmål: Domperidon
Finnish: Dihydropyridiini- ja verapamiiliannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av dihydropyridiner og verapamil kan være nødvendig.
Finnish: - Jos potilaalla on lisämunuaisten vajaatoiminta, ketokonatsoliannosta on vajaatoiminnan vakavuudesta riippuen pienennettävä ainakin 200 mg:lla vuorokaudessa tai hoito on väliaikaisesti keskeytettävä ja/tai siihen on liitettävä kortikosteroidihoito, kunnes toiminta palautuu.
Norwegian Bokmål: - Ved binyreinsuffisiens og avhengig av hendelsens alvorlighetsgrad, skal dosen av ketokonazol reduseres med minst 200 mg/døgn, eller behandlingen skal seponeres midlertidig og/eller en kortikosteroidbehandling tilføyes til hendelsens forsvinner.
Finnish: Ketokonatsoliannokset ≥ 40 mg/kg/vrk antavat viitteitä alkiotoksisuudesta ja teratogeenisyydestä rotilla ja kaneilla.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol ved doser på 40 mg/kg/døgn og høyere gir holdepunkter for embryotoksisitet og teratogenisitet i rotte og kanin.
Finnish: Ketokonatsolia ei saa antaa, jos maksaentsyymien määrä ylittää yli 2-kertaisesti normaalin ylärajan tai jos samaan aikaan käytetään muita maksatoksisia lääkevalmisteita.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol skal ikke administreres når leverenzymer er over 2 ganger den øvre normalgrensen eller i forbindelse med andre hepatotoksiske legemidler.
Finnish: Jos havaitaan lisämunuaisen vajaatoimintaan viittaavia merkkejä, yleisten lääkevalmisteen eliminointiin ja sen imeytymisen vähentämiseen tähtäävien toimenpiteiden lisäksion annettava kerta-annoksena 100 mg hydrokortisonia suola- ja glukoosiliuosten kanssa.
Norwegian Bokmål: Ved tegn som tyder på binyreinsuffisiens, i tillegg til generelle tiltak for å eliminere legemidlet og redusere absorpsjonen, skal en 100 mg dose med hydrokortison administreres øyeblikkelig, sammen med infusjoner av saltløsning og glukose.
Finnish: Telitromysiini Klaritromysiini
Norwegian Bokmål: Telitromycin Klaritromycin
Finnish: Buspironi
Norwegian Bokmål: Buspiron
Finnish: • Pistelyn tai kihelmöinnin tunne
Norwegian Bokmål: • Kriblende eller stikkende fornemmelse
Finnish: Kortisolipitoisuuden seurantaa, joko seerumista/plasmasta tai virtsasta, sekä Cushingin oireyhtymän kliinisten oireiden arviointia käytettiin hoidon tehon arvioinnissa.
Norwegian Bokmål: Kontroll av kortisolnivåer, enten i serum/plasma eller urin, ble brukt til å evaluere effekten av behandlingen, sammen med evalueringen av kliniske symptomer på Cushings syndrom.
Finnish: Ketokonatsolin farmakokinetiikka ei ole merkitsevästi erilainen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla muihin potilaisiin verrattuna.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ketokonazol var ikke signifikant ulik hos pasienter med nyresvikt sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Finnish: Ketokonatsolin ja muiden mahdollisesti maksatoksisia vaikutuksia omaavien lääkevalmisteiden (esim. parasetamolin) samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä yhteiskäyttö voi johtaa suurentuneeseen maksavaurioiden riskiin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og andre legemidler som er påvist å ha potensiell hepatotoksisk effekt (f.eks. paracetamol) er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan medføre økt risiko for leverskade.
Finnish: Jos maksaentsyymien havaitaan olevan koholla alle 3-kertaisesti normaalin ylärajaan nähden, maksan toimintaa on seurattava tarkoin ja päivittäistä annosta on laskettava ainakin 200 mg:lla.
Norwegian Bokmål: Hvis det påvises en økning av leverenzymer på under 3 ganger den øvre normalgrensen, skal grundigere overvåkning av leverfunksjonen utføres, og døgndosen skal reduseres med minst 200 mg.
Finnish: Ketokonatsoli voi kuitenkin estää BCRP:tä suolistotasolla kliinisesti merkittävissä pitoisuuksissa.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol kan imidlertid være en hemmer av BCRP ved intestinalt nivå ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ketoconazole HRA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ketoconazole HRA
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ketoconazole HRA sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ketoconazole HRA
Finnish: Ketokonatsoliannoksen pienentämistä on harkittava, kun samanaikaisesti annetaan ritonaviiria antiretroviraalisena aineena tai farmakokineettisenä voimistajana.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av ketokonazol skal overveies ved samtidig administrasjon med ritonavir dosert som et antiretroviralt legemiddel eller som en framakokinetisk forsterker.
Finnish: Ketoconazole HRA alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Ketokonazol HRA med alkohol
Finnish: Kuukautishäiriöt, atsoospermia, erektiohäiriöt, gynekomastia
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelse, azoospermi, erektil dysfunksjon, gynektomasti
Finnish: Päänsärky, huimaus, uneliaisuus
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, somnolens