FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Všetky lieky sa preto musia uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Romanian: Prin urmare, niciunul din produse nu trebuie lăsat la îndemâna şi vederea copiilor.
Slovak: Viac informácií o pomere prínosu a rizika sa nachádza vo vedeckej diskusii, ktorá je súčasťou tejto správy EPAR.
Romanian: Mai multe informaţii despre raportul risc/beneficiu se găsesc în partea referitoare la Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Slovak: V prípade kontaktu s očami ich treba ihneď vymyť množstvom vody.
Romanian: În caz de contact, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Veraflox:
Romanian: Alte informaţii despre Veraflox:
Slovak: Zablokovaním dvoch enzýmov, ktoré sa nazývajú DNA-gyráza a topoizomeráza IV, zastavuje pradofloxacín rast a množenie baktérií.
Romanian: Prin blocarea a două enzime numite „ADN girază" şi „topoizomerază IV", pradofloxacina împiedică dezvoltarea şi înmulţirea bacteriilor.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Veraflox bol vo všetkých indikáciách aspoň taký účinný ako lieky, s ktorými bol porovnávaný.
Romanian: Studiile au demonstrat că Veraflox este cel puţin la fel de eficace ca medicamentele comparatoare în toate indicaţiile.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Slovak: Liek je dostupný vo forme hnedastých tabliet obsahujúcich 15 mg, 60 mg alebo 120 mg pradofloxacínu a vo forme žltkastej/žltohnedej perorálnej suspenzie obsahujúcej v jednom mililitri 25 mg pradofloxacínu.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate maronii care conţin 15 mg, 60 mg sau 120 mg pradofloxacină şi sub formă de suspensie orală de culoare gălbuie/bej care conţine 25 mg/ml pradofloxacină.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Veraflox je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe určitých špecifických infekcií mačiek a psov a odporučil vydať pre liek Veraflox povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Veraflox sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul anumitor infecţii specifice la câini şi pisici şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Veraflox.
Slovak: Lieky Veraflox môžu byť pri náhodnom prehltnutí škodlivé pre deti.
Romanian: Produsele Veraflox pot fi dăunătoare pentru copii dacă sunt înghiţite accidental.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať mladé rastúce psy, mačiatka mladšie ako 6 týždňov, zvieratá s kĺbovými problémami zapríčinenými poškodením chrupavky ani zvieratá s poruchami centrálneho nervového systému, ako napríklad epilepsia.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la câinii tineri aflaţi în perioada de creştere, la pisoii sub vârsta de 6 săptămâni, la animalele cu probleme articulare cauzate de leziuni ale cartilajului sau la animalele cu tulburări ale sistemului nervos central precum epilepsie.
Slovak: Veraflox je liek, ktorý obsahuje pradofloxacín.
Romanian: Veraflox este un medicament care conţine pradofloxacină.
Slovak: Animal Health GmbH povolenie na uvedenie lieku Veraflox na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Bayer Animal Health GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Veraflox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12/04/2011.
Slovak: Tablety 60 mg a 120 mg sa používajú len pre psy a Veraflox perorálna suspenzia sa používa len v prípade mačiek.
Romanian: Comprimatele de 60 mg şi 120 mg sunt destinate utilizării doar la câini, iar Veraflox suspensie orală trebuie să se utilizeze doar la pisici.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Veraflox porovnávala s antibiotikami, ktoré sa bežne používajú na liečbu skúmaných infekcií (amoxicilín s kyselinou klavulánovou alebo bez nej na kožné infekcie a infekcie močového traktu a klindamycín na infekcie ďasien).
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Veraflox a fost comparată cu antibiotice care sunt utilizate în mod frecvent pentru tratamentul infecţiilor studiate (amoxicilină cu sau fără acid clavulanic pentru infecţii ale pielii şi tractului urinar şi clindamicină pentru infecţii gingivale).
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky štúdií skúmajúcich účinnosť lieku Veraflox proti rôznym bakteriálnym infekciám mačiek a psov.
Romanian: Societatea a prezentat rezultatele unor studii care au investigat eficacitatea Veraflox împotriva unei serii de infecţii bacteriene la pisici şi câini.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivelé (alergické) na chinolónové antibiotiká, by sa mali vyhýbať akémukoľvek kontaktu s liekom Veraflox.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la antibiotice de tipul chinolonelor trebuie să evite orice contact cu Veraflox.
Slovak: Pradofloxacín účinkuje tak, že zablokuje niektoré enzýmy, ktoré sú dôležité preto, aby mohli baktérie vytvárať kópie svojej DNA.
Romanian: Pradofloxacina acţionează prin blocarea unora din enzimele care sunt importante prin faptul că permit bacteriilor să realizeze copii ale ADN-ului lor.
Slovak: Účinná látka lieku Veraflox, pradofloxacín, patrí do skupiny antibiotík, ktoré sa nazývajú fluórchinolóny.
Romanian: Substanţa activă din Veraflox, pradofloxacina, aparţine unei grupe de antibiotice numite „fluorochinolone".
Slovak: Liek Veraflox 15 mg tablety sa môže použiť v prípade mačiek a psov.
Romanian: Comprimatele Veraflox de 15 mg se pot utiliza atât la pisici, cât şi la câini.
Slovak: Štandardná dávka pre tablety je 3 mg pradofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Romanian: Doza standard pentru comprimate este de 3 mg pradofloxacină pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať zvieratá, ktoré môžu byť precitlivelé (alergické) na fluórchinolónové antibiotiká.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la animalele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la antibioticele de tipul fluorochinolonelor.
Slovak: Úplný zoznam baktérií, proti ktorým Veraflox účinkuje, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Romanian: Lista completă a bacteriilor împotriva cărora este activ Veraflox se găseşte în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom lieku v prípade psov a mačiek patria mierne prechodné gastrointestinálne poruchy vrátane vracania, ale pozorovali sa len zriedka.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare la câini şi pisici sunt uşoare tulburări gastrointestinale trecătoare, incluzând vărsături, deşi acestea au fost observate rar.
Slovak: V prípade perorálnej suspenzie je to 5 mg pradofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Romanian: Pentru suspensia orală, doza este de 5 mg pradofloxacină pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi.
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia lieku Veraflox treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Romanian: Dacă Veraflox este înghiţit accidental, consultaţi imediat medicul şi arătaţi-i prospectul sau eticheta.
Slovak: Liek sa môže použiť spolu s dentálnou liečbou v prípade psov, ktorí majú ťažké infekcie ďasien.
Romanian: De asemenea, se poate utiliza în asociere cu tratamentul stomatologic la câinii cu infecţii gingivale grave.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať gravidné alebo laktujúce samice.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la femelele gestante sau care alăptează.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Veraflox v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Veraflox pe parcursul studiilor?
Slovak: Liek Veraflox dobre tolerujú mačky aj psy a mierne prechodné gastrointestinálne poruchy vrátane vracania sa pozorovali len v zriedkavých prípadoch.
Romanian: Veraflox este bine tolerat la pisici şi câini, uşoare tulburări gastrointestinale trecătoare, incluzând vărsături, fiind observate doar în cazuri rare.
Slovak: Osoby by mali zabezpečiť, aby ich koža alebo oči neprišli do kontaktu s liekom Veraflox.
Romanian: Persoanele care administrează medicamentul trebuie să se asigure că Veraflox nu intră în contact cu pielea sau ochii.
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže použiť tiež na liečbu niektorých kožných infekcií vrátane infekcií rán a abscesov zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Romanian: În plus, suspensia orală poate fi, de asemenea, utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii ale pielii, inclusiv infecţii ale plăgilor şi abcese, cauzate de anumite bacterii specifice.
Slovak: Prečo bol liek Veraflox povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Veraflox?
Slovak: V prípade mačiek sa Veraflox používa na liečbu akútnych infekcií horných dýchacích ciest zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Romanian: La pisici, Veraflox se utilizează pentru tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator superior cauzate de anumite bacterii specifice.
Slovak: Na čo sa liek Veraflox používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Veraflox?
Slovak: Pokiaľ ide o mačky, liek sa skúmal v prípade akútnych infekcií horných dýchacích ciest a tiež v prípade niektorých kožných infekcií zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Romanian: La pisici, medicamentul a fost studiat în infecţii acute ale tractului respirator superior şi, de asemenea, în unele infecţii cutanate cauzate de anumite bacterii specifice.
Slovak: Čo je liek Veraflox?
Romanian: Ce este Veraflox?
Slovak: V prípade psov sa Veraflox používa na liečbu niektorých kožných infekcií vrátane infekcií rán a akútnych infekcií močového traktu zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Romanian: La câini, Veraflox se utilizează pentru tratamentul anumitor infecţii ale pielii, inclusiv infecţii ale plăgilor, şi al infecţiilor acute ale tractului urinar cauzate de anumite bacterii specifice.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Veraflox skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Veraflox?
Slovak: Pokiaľ ide o psy, liek sa skúmal v prípade niektorých kožných infekcií, infekcií močového traktu a infekcií ďasien zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Romanian: La câini, medicamentul a fost studiat în unele infecţii cutanate, ale tractului urinar şi gingivale cauzate de anumite bacterii specifice.
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Veraflox?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Veraflox?
Slovak: Špička si udrží svoj tvar.
Romanian: Vârful își va menține forma.
Slovak: Frekvencia výskytu tohto typu príhody nie je známa.
Romanian: Frecvența acestui tip de eveniment este necunoscută.
Slovak: Ak sa to nezdá byť dostatočné, môže sa aplikovať druhá vrstva.
Romanian: Dacă nu pare să fie suficient, poate fi aplicat un al doilea strat.
Slovak: Zariadenie je teraz pripravené na použitie.
Romanian: Dispozitivul este acum pregătit pentru utilizare.
Slovak: Rozmrazovanie pri teplote miestnosti (preferovaná metóda)
Romanian: • Dezghețare la temperatura camerei (metoda preferată)
Slovak: Pozri schému nižšie.
Romanian: Vezi schema de mai jos.
Slovak: Sterilný vodný kúpeľ (rýchle rozmrazovanie)
Romanian: • Baie de apă sterilă (dezghețare rapidă)
Slovak: Alergické reakcie sú možné.
Romanian: Reacțiile alergice sunt posibile.
Slovak: Takéto látky sa majú v maximálnej možnej miere pred podávaním lieku odstrániť.
Romanian: Aceste substanțe trebuie eliminate pe cât posibil, înainte de aplicarea medicamentului.
Slovak: Teplota vodného kúpeľa nesmie presiahnuť 37 °C.
Romanian: Temperatura băii de apă nu trebuie să depășească 37 ºC.
Slovak: Vyrobené z plazmy ľudských darcov.
Romanian: Produse din plasma donatorilor umani.
Slovak: Žiadna nebola hlásená v klinickej štúdii, preto nie je možné stanoviť frekvenciu.
Romanian: Niciuna dintre acestea nu a fost raportată în studiile clinice; stabilirea frecvențelor este astfel imposibilă.
Slovak: V prípade šoku sa majú vykonať štandardné lekárske postupy pre liečbu šoku.
Romanian: În caz de șoc, trebuie implementat tratamentul medical standard pentru șoc.
Slovak: Pri iných postupoch môžu byť potrebné väčšie objemy.
Romanian: Pentru alte proceduri, pot fi necesare volume mai mari.
Slovak: Čo je VeraSeal a na čo sa používa
Romanian: Ce este VeraSeal și pentru ce se utilizează
Slovak: VeraSeal je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Romanian: VeraSeal este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Slovak: Zmrazené roztoky.
Romanian: Soluții congelate.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte byť liečený s VeraSeal.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să fiți tratată cu VeraSeal.
Slovak: Aplikáciu je možné v prípade potreby opakovať.
Romanian: Aplicarea poate fi repetată, după cum este necesar.
Slovak: Fibrínové lepidlá môžu v zriedkavých prípadoch (až 1 z 1 000 ľudí) spôsobiť alergickú reakciu.
Romanian: Adezivii tisulari pe bază de fibrină pot, în cazuri rare (până la 1 din 1000 persoane), să cauzeze o reacție alergică.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. november 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10 noiembrie 2017
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako budete liečený VeraSealom Chirurg vás nesmie liečiť VeraSealom - ak ste alergický na ľudský fibrinogén alebo ľudský trombín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să fiți tratat cu VeraSeal Chirurgul dumneavoastră nu trebuie să vă trateze cu VeraSeal - dacă sunteți alergic la fibrinogen uman sau trombină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Vyberte škatuľu z mrazničky, otvorte ju a vyberte oba blistre.
Romanian: Se ia cutia de la congelator, se deschide și se scot cele două blistere.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra tratament cu acest medicament.
Slovak: Platí to i pre neznáme alebo novoobjavené vírusy alebo iné typy infekcií.
Romanian: Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute sau al altor tipuri de infecții.
Slovak: * Všetky tieto reakcie sú reakcie celej skupiny liekov.
Romanian: *Toate aceste reacții sunt efecte de clasă.
Slovak: Chladiaci reťazec nesmie byť prerušený až do použitia.
Romanian: Lanțul păstrării la rece nu trebuie întrerupt până în momentul utilizării.
Slovak: Existuje tiež riziko závažnej alergickej reakcie.
Romanian: Există, de asemenea, un risc de apariție a unei reacții alergice severe.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť VeraSeal u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea VeraSeal la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite.
Slovak: V klinických štúdiách boli individuálne dávky zvyčajne v rozmedzí od 0,3 až 12 ml.
Romanian: În studiile clinice, dozele individuale au variat, de obicei, între 0,3 și 12 ml.
Slovak: Tak ako aj pri iných proteínových liekoch sú možné reakcie precitlivenosti alergického typu.
Romanian: La fel ca în cazul oricărui medicamentcu conținut proteic, sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic.
Slovak: Aplikuje sa na povrch krvácajúcich tkanív na zníženie krvácania počas operácie a po nej, keď štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočné.
Romanian: Acesta este aplicat pe suprafața țesutului care sângerează, pentru a reduce sângerarea în timpul operației și după aceasta, atunci când tehnicile chirurgicale standard nu sunt suficiente.
Slovak: Vonkajšia časť blistra nesmie prísť do kontaktu so sterilným poľom.
Romanian: Partea exterioară a blisterului nu trebuie să intre în contact cu câmpul steril.
Slovak: Objem VeraSeal, ktorý sa má použiť a frekvencia aplikácie sa majú vždy riadiť podľa základných klinických potrieb pacienta.
Romanian: Volumul de VeraSeal aplicat și frecvența de aplicare trebuie să corespundă întotdeauna nevoilor clinice subiacente ale pacientului.
Slovak: Bezpečnosť použitia fibrínových lepidiel/hemostatických prípravkov počas gravidity alebo počas dojčenia u človeka nebola v kontrolovaných klinických štúdiách stanovená.
Romanian: Siguranța utilizării medicamentelor de adeziune tisulară/hemostatice pe bază de fibrină în timpul sarcinii la om nu a fost stabilită în cadrul studiilor clinice controlate.
Slovak: V prípade predávkovania sa musia u pacientov pozorne sledovať znaky alebo príznaky nežiaducich reakcií a musí sa okamžite začať s vhodnou symptomatickou liečbou a podpornými opatreniami.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienții trebuie monitorizați atent pentru depistarea semnelor sau simptomelor de reacții adverse și trebuie să se instituie tratamentul simptomatic corespunzător și măsuri de susținere.
Slovak: Pokyny na použitie sú popísané tiež v časti písomnej informácie určenej pre zdravotníckych pracovníkov.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare sunt descrise și în partea destinată profesioniștilor din domeniul sănătății din prospect.
Slovak: Ekchymóza, erytém
Romanian: Echimoză, eritem
Slovak: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
Romanian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Slovak: Preto neboli u ľudí vykonané žiadne intravaskulárne farmakokinetické štúdie.
Romanian: Drept urmare, nu s-au efectuat studii farmacocinetice intravasculare la om.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia počas chirurgického zákroku, použitie lieku sa musí okamžite zastaviť.
Romanian: Dacă aceste simptome apar în timpul intervenției chirurgicale, utilizarea medicamentului trebuie oprită imediat.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií s VeraSeal zahŕňali:
Romanian: Reacțiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice cu VeraSeal includ:
Slovak: Zvýšte vzdialenosť podľa potreby, aby ste dosiahli požadované pokrytie cieľovej plochy.
Romanian: Se crește distanța în mod corespunzător, pentru a se obține acoperirea dorită a zonei vizate.
Slovak: Poškodené balenia zlikvidujte, keďže opakovaná sterilizácia nie je možná.
Romanian: Eliminați ambalajele deteriorate, întrucât resterilizarea nu este posibilă.
Slovak: Chirurg rozhodne, aké množstvo je vhodné, a použije len toľko, aby sa vytvorila tenká rovnomerná vrstva.
Romanian: Chirurgul va decide ce cantitate este adecvată și va aplica exact atât cât este nevoie pentru a forma un strat subțire, uniform.
Slovak: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150
Romanian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spania
Slovak: Pomôcka na aplikáciu nástrekom sa nemá používať v menšej vzdialenosti ako sa odporúča.
Romanian: Dispozitivul de pulverizare nu trebuie utilizat la o distanță mai mică decât distanța recomandată.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie, după EXP.
Slovak: Antihemoragiká, lokálne hemostatiká, ATC kód:B02BC.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, hemostatice locale, codul ATC: B02BC.
Slovak: Faktor XIIIa, ktorý je aktivovaný z faktora XIII trombínom, vytvára fibrínové siete.
Romanian: Factorul XIIIa, care este activat din factorul XIII de către trombină, leagă încrucișat fibrina.
Slovak: Pred použitím úplne rozmrazte.
Romanian: A se dezgheța complet înainte de utilizare.
Slovak: Chladiaci reťazec (teplota -18º C alebo nižšia) nesmie byť prerušený až do použitia.
Romanian: Lanțul păstrării la rece (temperatură de -18 ºC sau mai mică) nu trebuie întrerupt până în momentul utilizării.
Slovak: Počiatočný objem lieku, ktorý sa má aplikovať na zvolené anatomické miesto alebo cieľovú povrchovú plochu, má byť dostatočný na úplné pokrytie plochy plánovanej aplikácie.
Romanian: Volumul inițial de medicament aplicat la locul anatomic selectat sau pe suprafața țintă trebuie să fie suficient pentru a acoperi în întregime zona de aplicare vizată.
Slovak: Nadstavbové opatrenia na minimalizáciu rizika
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Nu există
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne údaje, ktoré by podporili použitie tohto lieku na lepenie tkanív, v neurochirurgii, pri aplikácii pomocou flexibilného endoskopu na liečbu krvácania alebo pri gastrointestinálnych anastomózach.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate care să sprijine utilizarea acestui medicament în lipirea țesuturilor, neurochirurgie, aplicarea printr-un endoscop flexibil pentru tratamentul sângerării sau în anastomoze gastrointestinale.
Slovak: Uchovávajte sterilizovaný blister vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se ține blisterul sterilizat în cutie, pentru fi protejat de lumină.
Slovak: 500 IU/ml
Romanian: 500 UI/ml
Slovak: Informácie o aplikácii nástrekom, pozri časti 4.4 a 6.6, kde sú špecifické odporúčania na požadovanú vzdialenosť od tkaniva pri chirurgickom zákroku.
Romanian: Pentru aplicarea prin pulverizare, vezi pct. 4.4 și 6.6. în ceea ce privește recomandările specifice privind distanța necesară față de țesut pentru fiecare procedură chirurgicală.
Slovak: Použitie VeraSeal sa u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neodporúča.
Romanian: VeraSeal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Experimentálne štúdie na zvieratách nepostačujú na hodnotenie bezpečnosti, čo sa týka reprodukcie, vývoja embrya alebo plodu, priebehu gravidity a perinatálneho a postnatálneho vývoja.
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evaluarea siguranței în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere, dezvoltarea embrionului sau fetusului, parcursul gestațional și dezvoltarea perinatală și postnatală.
Slovak: Ak sa objavia tieto príznaky, podávanie sa musí okamžite prerušiť.
Romanian: Dacă apar aceste simptome, administrarea trebuie întreruptă imediat.
Slovak: Ako vyzerá VeraSeal a obsah balenia
Romanian: Cum arată VeraSeal și conținutul ambalajului
Slovak: Po rozmrazení nie je potrebné zohriať liek pred jeho použitím.
Romanian: După dezghețare, nu este necesară încălzirea medicamentului pentru utilizare.
Slovak: V ojedinelých prípadoch tieto reakcie progredovali až do ťažkej anafylaxie.
Romanian: În cazuri izolate, aceste reacții au evoluat la anafilaxie severă.
Slovak: Najčastejšími typmi chirurgických zákrokov boli jednoduché alebo radikálne hysterektómie, abdominoplastiky a radikálne cystektómie.
Romanian: Cele mai frecvente tipuri de intervenții chirurgicale au fost histerectomiile simple sau radiale, abdominoplastiile și cistectomiile radicale.
Slovak: Pred aplikáciou VeraSeal je potrebné vysušiť povrch rany štandardnými technikami (napr. intermitentnou aplikáciou tlakových obväzov, tampónov, použitím odsávacích zariadení).
Romanian: Înainte de aplicarea VeraSeal, suprafața plăgii trebuie să fie uscată prin tehnici standard (de exemplu, aplicarea intermitentă de comprese, tampoane, utilizarea dispozitivelor de aspirație).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s VeraSeal v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe krvácania v dôsledku chirurgického zákroku v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu VeraSeal la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul hemoragiei rezultate dintr-o procedură chirurgicală, conform deciziei privind planurile de investigație pediatrică (PIP), în indicația aprobată (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Slovak: Štúdie fertility sa nevykonali.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea.