FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comunque, pazienti con compromissione renale severa potrebbero richiedere una dose iniziale più bassa, con dosi successive somministrate ed aggiustate in base alla risposta del paziente (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat saattavat tarvita tavanomaista pienemmän aloitusannoksen, ja lisäannoksia annetaan ja annosta säädetään potilaan vasteen mukaisesti (ks. kohta 5.2).
Italian: Per le istruzioni sulla manipolazione di HALDOL soluzione iniettabile, vedere paragrafo 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet HALDOL-injektioliuoksen käsittelyyn.
Italian: In alcuni studi sugli animali dosi più elevate di aloperidolo per via endovenosa di 1 mg / kg o superiore hanno causato un prolungamento dell'intervallo QTc e/o aritmie ventricolari a livelli plasmatici di Cmax almeno da 38 a 137 volte superiori rispetto alle concentrazioni terapeutiche plasmatiche che erano efficaci nella maggior parte dei pazienti negli studi clinici.
Finnish: Joissakin eläinkokeissa suuremmat laskimoon annetut haloperidoliannokset 1 mg/kg tai enemmän pidensivät QTc-aikaa ja/tai aiheuttivat kammioperäisiä rytmihäiriöitä plasman huippupitoisuuksilla, jotka olivat vähintään 38−137-kertaiset verrattuna kliinisissä tutkimuksissa useimmilla potilailla tehokkaiksi todettuihin terapeuttisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici; antipsicotici; derivati del butirrofenone.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoosi- ja neuroosilääkkeet sekä unilääkkeet, psykoosilääkkeet, butyrofenonijohdokset.
Italian: Legga attentamente gli effetti collaterali gravi
Finnish: Tarkkaile vakavia haittavaikutuksia
Italian: • le infezioni fungine (come ad esempio pentamidina)
Finnish: • sieni-infektioiden hoitoon (esim. pentamidiinia)
Italian: • Da 1 a 10 mg per via intramuscolare.
Finnish: • 1-10 mg lihakseen.
Italian: Sono stati riportati casi isolati di anomalie nella funzionalità epatica o epatiti, più spesso colestatiche (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Yksittäisiä useimmiten kolestaattisia maksan toiminnan poikkeavuuksia tai hepatiittitapauksia on raportoitu (ks. kohta 4.8).
Italian: • alcuni antifungini (ad esempio pentamidina)
Finnish: • tietyt sienilääkkeet (esim. pentamidiini)
Italian: • storia di coaguli di sangue, o qualcun altro nella famiglia ha una storia di coaguli di sangue
Finnish: • aikaisemmin ollut veritulppa tai jollakin sukulaisellasi on ollut veritulppia
Italian: levofloxacina, moxifloxacina e telitromicina)
Finnish: levofloksasiinia, moksifloksasiinia tai telitromysiiniä)
Italian: • alcuni farmaci utilizzati nel cancro (ad esempio toremifene, vandetanib)
Finnish: • tietyt syöpälääkkeet (esim. toremifeeni, vandetanibi)
Italian: • La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata dopo 6 settimane
Finnish: • Hoidon jatkamisen tarve on arvioitava uudelleen 6 viikon kuluttua.
Italian: • trattamento di aggressività persistente e sintomi psicotici in pazienti con demenza di Alzheimer da moderata a severa e di demenza vascolare quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito e quando c'è un rischio di nuocere a sé stessi o ad altri - 0,5 mg/giorno
Finnish: • keskivaikeaa tai vaikeaa Alzheimerin tautia tai vaskulaaridementiaa sairastavien potilaiden pitkäkestoisen aggressiivisuuden ja psykoottisten oireiden hoito, kun lääkkeettömistä hoidoista ei ole ollut apua ja kun on olemassa riski, että potilas vahingoittaa itseään tai muita: 0,5 mg/vrk
Italian: Dal momento che l'aloperidolo è ampiamente metabolizzato nel fegato, si raccomanda di dimezzare la dose iniziale, e aggiustare la dose con incrementi più piccoli e ad intervalli più lunghi rispetto ai pazienti senza compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Finnish: Haloperidoli metaboloituu voimakkaasti maksassa, joten aloitusannos suositellaan puolittamaan ja säätämään annosta pienemmin lisäyksin ja pidemmin väliajoin kuin potilailla, joilla ei ole maksan vajaatoimintaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}><{mese AAAA}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.
Italian: [Vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale]
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Italian: Aloperidolo può potenziare l'azione depressiva sul SNC dell'alcol o di altri farmaci depressori del SNC, compresi ipnotici, sedativi o forti analgesici.
Finnish: Haloperidoli voi voimistaa alkoholin tai keskushermostoa lamaavien lääkevalmisteiden, kuten unilääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden ja voimakkaiden kipulääkkeiden, keskushermostoa lamaavaa vaikutusta.
Italian: Comunque, i pazienti con compromissione renale severa potrebbero richiedere una dose iniziale più bassa, con successivi aggiustamenti, a incrementi più piccoli e a intervalli più lunghi rispetto ai pazienti senza compromissione renale (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat saattavat tarvita tavanomaista pienemmän aloitusannoksen, jota suurennetaan pienemmin lisäyksin ja pidemmin väliajoin kuin potilailla, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 5.2).
Italian: Trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito
Finnish: Akuuttien sekavuustilojen hoito, kun lääkkeettömistä hoidoista ei ole ollut apua
Italian: Tabella 1: dosi raccomandate di aloperidolo negli adulti di età pari e superiore a 18 anni
Finnish: Haloperidolin annossuositukset vähintään 18-vuotiaille aikuisille
Italian: • Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni, che porta a una eruzione cutanea con piccole protuberanze rosse o viola
Finnish: • hiusverisuonten tulehdus, josta aiheutuu ihottumaa ja pieniä punaisia tai purppuranvärisiä näppylöitä
Italian: 10 gocce
Finnish: 10 tippaa
Italian: Gli enzimi CYP3A4 e CYP2D6 del citocromo P450 sono coinvolti nel metabolismo dell'aloperidolo.
Finnish: Sytokromi P450 -entsyymit CYP3A4 ja CYP2D6 osallistuvat haloperidolin metaboliaan.
Italian: Aloperidolo è un antipsicotico appartenente al gruppo dei butirrofenoni.
Finnish: Haloperidoli on butyrofenoneihin kuuluva psykoosilääke.
Italian: L'interruzione improvvisa del trattamento può provocare effetti come ad esempio:
Finnish: Hoidon äkillisestä lopettamisesta saattaa aiheutua
Italian: 4 gocce
Finnish: 4 tippaa
Italian: Gli anziani normalmente inizieranno con metà della dose più bassa per adulti.
Finnish: • Iäkkäiden potilaiden hoito aloitetaan tavallisesti puolella aikuisten pienimmästä annoksesta.
Italian: Haldol le verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
Finnish: Miten Haldol annetaan Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Haldol-injektioliuoksen.
Italian: Il medico può consigliarle di non utilizzare Haldol durante la gravidanza.
Finnish: Lääkäri saattaa neuvoa sinua olemaan käyttämättä Haldol-injektioliuosta raskauden aikana.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di HALDOL nei bambini sotto l'età definita nelle indicazioni non sono state stabilite.
Finnish: HALDOL-oraaliliuoksen turvallisuutta ja tehoa käyttöaiheiden yhteydessä mainittuja ikärajoja nuorempien lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [Da completare a livello nazionale]
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [täytetään kansallisesti]
Italian: • Le dosi raccomandate sono da 0,5 a 3 mg/giorno nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni, somministrate per via orale in dosi suddivise (da 2 a 3 volte al giorno)
Finnish: • Suositeltu annos 10-17-vuotiaille lapsille ja nuorille on 0,5-3 mg/vrk suun kautta pienempiin annoksiin jaettuna (2-3 kertaa vuorokaudessa).
Italian: Menorragia Disturbi mestruali Disfunzione sessuale
Finnish: Menorragia Kuukautishäiriö Sukupuolitoimintojen häiriöt
Italian: • clorpromazina o prometazina (per la nausea e il vomito)
Finnish: • klooripromatsiinia tai prometatsiinia (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon)
Italian: Effetti di classe degli antipsicotici
Finnish: Psykoosilääkkeiden luokkavaikutukset
Italian: Comunque, se somministrato per via endovenosa, deve essere eseguito un continuo monitoraggio ECG per il prolungamento dell'intervallo QTc e per le aritmie ventricolari.
Finnish: Jos valmiste kuitenkin annetaan laskimoon, potilaan EKG:tä on seurattava jatkuvasti QTc-ajan pitenemisen ja kammioperäisten rytmihäiriöiden havaitsemiseksi.
Italian: Non usi Haldol se sta prendendo alcuni farmaci per
Finnish: Älä ota Haldol-tabletteja, jos käytät tiettyjä lääkkeitä
Italian: In una serie di studi in vivo, la somministrazione endovenosa di aloperidolo in alcuni modelli animali ha causato un significativo prolungamento del QTc a dosi circa 0,3 mg/kg, producendo livelli plasmatici di Cmax almeno da 7 a 14 volte superiori alle concentrazioni plasmatiche terapeutiche da 1 a 10 ng/ml che erano efficaci nella maggior parte dei pazienti negli studi clinici.
Finnish: Monissa in vivo tutkimuksissa haloperidolin anto laskimoon pidensi joissakin eläinmalleissa QTc-aikaa huomattavasti annoksilla noin 0,3 mg/kg, joista aiheutuva huippupitoisuus (Cmax) plasmassa on vähintään 7−14-kertainen verrattuna kliinisissä tutkimuksissa useimmilla potilailla tehokkaiksi todettuihin terapeuttisiin pitoisuuksiin plasmassa (1-10 ng/ml).
Italian: • Recente infarto acuto del miocardio.
Finnish: • Äskettäinen akuutti sydäninfarkti.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Finnish: Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)
Italian: • La dose raccomandata va da 0,5 a 3 mg/giorno, somministrata per via orale in dosi divise (da 2 a 3 volte al giorno).
Finnish: • Suositeltu annos on 0,5-3 mg/vrk suun kautta pienempiin annoksiin jaettuna (2−3 kertaa vuorokaudessa).
Italian: • Paralisi sopranucleare progressiva.
Finnish: • Etenevä supranukleaarinen halvaus.
Italian: Trattamento della schizofrenia negli adolescenti di età compresa tra i 13 e i 17 anni quando altri trattamenti farmacologici hanno fallito o non sono tollerati
Finnish: 13-17-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoito, kun muista lääkehoidoista ei ole ollut apua tai potilas ei siedä niitä
Italian: Eventi cerebrovascolari
Finnish: Aivoverenkiertoon liittyvät tapahtumat
Italian: • alcuni antibiotici (ad esempio azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina,
Finnish: • tietyt antibiootit (esim. atsitromysiini, klaritromysiini, erytromysiini, levofloksasiini,
Italian: HALDOL altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Finnish: HALDOL-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Da completare a livello nazionale]
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [täytetään kansallisesti]
Italian: Un problema grave chiamato "sindrome neurolettica maligna".
Finnish: Vakava pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti [Da completare a livello nazionale]
Finnish: 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti]
Italian: Informi il medico se nota o sospetta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista tai epäilet jotakin niistä.
Italian: Gli effetti antidopaminergici di aloperidolo sulle cellule lattotrope nella ghiandola pituitaria anteriore spiegano l'iperprolattinemia a causa dell'inibizione tonica della secrezione di prolattina mediata dalla dopamina.
Finnish: Hyperprolaktinemia aiheutuu haloperidolin antidopaminergisista vaikutuksista aivolisäkkeen etuosan laktotrooppeihin, sillä prolaktiinierityksen dopamiinivälitteinen tooninen inhibitiovaikutus estyy.
Italian: Rari casi di morte improvvisa sono stati riportati in pazienti psichiatrici che hanno ricevuto antipsicotici, tra cui aloperidolo (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Psykoosilääkkeitä, haloperidolia mukaan lukien, käyttävillä psykiatrisilla potilailla on raportoitu harvinaisina tapauksina äkkikuolemia (ks. kohta 4.8).
Italian: • alcuni antimalarici (ad esempio alofantrina)
Finnish: • tietyt malarialääkkeet (esim. halofantriini)
Italian: La quantità di Haldol da assumere verrà aggiustato fino a quando il medico troverà la dose che fa per lei.
Finnish: • Tämän jälkeen ottamaasi Haldol-määrää muutetaan, kunnes löydetään sinulle sopivin annos.
Italian: Trattamento di aggressività severa, persistente nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 6 e i 17 anni con autismo o disordini pervasivi dello sviluppo, quando altri trattamenti hanno fallito o non sono tollerati
Finnish: 6-17-vuotiaiden autismia tai lapsuusiän laaja-alaista kehityshäiriötä sairastavien lasten ja nuorten pitkäkestoisten vaikea-asteisten aggressiivisuusoireiden hoito, kun muista hoidoista ei ole ollut apua tai potilas ei siedä niitä
Italian: Molto comune: Comune:
Finnish: Hyvin yleinen:
Italian: Haldol 2 mg/ml gocce orali, soluzione in un contenitore contagocce è destinato ad essere utilizzato per dosi fino a 2 mg di aloperidolo (equivalente a 20 gocce).
Finnish: HALDOL 2 mg/ml oraaliliuos tiputinpullossa on tarkoitettu 2 mg:n haloperidolikerta-annoksiin saakka (vastaa 20 tippaa).
Italian: Haldol non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.
Finnish: Haldol-injektioliuosta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Italian: Una diminuzione dell'attività dell'enzima CYP2D6 può causare un aumento delle concentrazioni di aloperidolo.
Finnish: CYP2D6-entsyymin aktiivisuuden väheneminen saattaa suurentaa haloperidolipitoisuuksia.
Italian: proclorperazina, promazina, sertindolo, tiorizadina, trifluoperazina, triflupromazina e ziprasidone)
Finnish: proklooriperatsiinia, promatsiinia, sertindolia, tioridatsiinia, trifluoperatsiinia,
Italian: • vedere, sentire o percepire l'odore di cose che non ci sono (allucinazioni)
Finnish: • epätodellisten asioiden näkemistä, kuulemista, tuntemista tai haistamista (aistiharhat)
Italian: • calmarsi o per dormire (tranquillanti)
Finnish: • rauhoittavia lääkkeitä tai nukahtamislääkkeitä
Italian: • sentire confusi (delirio)
Finnish: • sekavuustila (delirium)
Italian: • Quando si passa dall'iniezione intramuscolare di aloperidolo, HALDOL per via orale deve essere iniziato con uno schema posologico di conversione 1:1 seguito da un aggiustamento della dose in base alla risposta clinica.
Finnish: Jos jatkohoito on tarpeen, pitää aloittaa hoito suun kautta otettavalla haloperidolilla muuntamalla annos suhteessa 1:1, minkä jälkeen annosta muutetaan kliinisen vasteen mukaan.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Italian: • nausea e vomito
Finnish: • pahoinvointia ja oksentelua
Italian: Durante la terapia, la necessità di un monitoraggio ECG relativamente al prolungamento dell'intervallo QTc e alle aritmie ventricolari deve essere valutato in tutti i pazienti.
Finnish: Hoidon aikana on arvioitava kaikkien potilaiden EKG-seurannan tarve QTc-ajan pidentymisen ja kammioperäisten rytmihäiriöiden havaitsemiseksi.
Italian: La variabilità tra soggetto (coefficiente di variazione, %) della clearance dell'aloperidolo è stata stimata al 44% in un'analisi farmacocinetica di popolazione in pazienti con schizofrenia.
Finnish: Skitsofreniapotilailla tehdyssä populaatiofarmakokineettisessä analyysissä arvioitiin, että haloperidolin puhdistuman vaihtelu yksilöiden välillä (variaatiokerroin, %) on 44 %.
Italian: • La dose sarà normalmente compresa tra 0,5 e 10 mg al giorno.
Finnish: • Tavanomainen annos on 0,5-10 mg joka päivä.
Italian: Informi il medico se sta assumendo:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita:
Italian: Aloperidolo attraversa facilmente la barriera emato-encefalica.
Finnish: Haloperidoli läpäisee helposti veri-aivoesteen.
Italian: 3 gocce
Finnish: 3 tippaa
Italian: Haldol non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Finnish: Haldol-oraaliliuosta ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille, koska sitä ei ole tutkittu riittävästi tässä ikäryhmässä.
Italian: In uno studio di carcinogenesi dell'aloperidolo, aumenti dose-dipendente degli adenomi della ghiandola pituitaria e dei carcinomi della ghiandola mammaria sono stati osservati nei topi femmina.
Finnish: Haloperidolilla tehdyssä karsinogeenisuustutkimuksessa naarashiirillä havaittiin annosriippuvaista aivolisäkkeen adenoomien ja rintarauhasen karsinoomien lisääntymistä.
Italian: • itraconazolo, posaconazolo o voriconazolo (per le infezioni fungine)
Finnish: • itrakonatsolia, posakonatsolia tai vorikonatsolia (sieni-infektioiden hoitoon)
Italian: • Infiammazione del fegato o problema al fegato che causa ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero)
Finnish: • maksatulehdus tai maksan toimintahäiriö, josta aiheutuu ihon tai silmien keltaisuutta (ikterus)
Italian: HALDOL soluzione iniettabile è consigliato solo per uso intramuscolare.
Finnish: HALDOL-injektioliuosta suositellaan antamaan vain lihakseen.
Italian: A meno che il medico non decida altrimenti, Haldol sarà interrotto gradualmente.
Finnish: Haldol-hoito lopetetaan vähitellen, ellei lääkäri päätä toisin.
Italian: • Nausea, vomito
Finnish: • pahoinvointi, oksentelu
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Italian: Questi sono molto comuni nelle persone che prendono Haldol (possono interessare più di 1 persona su 10).
Finnish: Tällaiset vaikutukset ovat Haldol-hoitoa saavilla potilailla hyvin yleisiä (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä).
Italian: 1 goccia
Finnish: 1 tippa
Italian: Le dosi raccomandate per HALDOL sono presentate in Tabella 4.
Finnish: HALDOL-tablettien annossuositukset esitetään taulukossa 4.
Italian: • il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) o di narcolessia (noti come
Finnish: • tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) tai narkolepsian hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Italian: Crisi convulsive/Convulsioni
Finnish: Epileptiset kohtaukset/kouristukset
Italian: Nota:
Finnish: Tabletit:
Italian: Si consiglia di usare cautela nei pazienti con bradicardia, malattie cardiache, storia familiare di prolungamento del QTc o storia di alcolismo.
Finnish: Hoidossa kehotetaan varovaisuuteen, jos potilaalla on bradykardiaa, sydänsairaus, potilaan suvussa on aiemmin todettu QTc-ajan pidentymistä tai jos potilas on käyttänyt runsaasti alkoholia.
Italian: Se smette di usare Haldol
Finnish: Jos lopetat Haldol-injektioliuoksen käytön
Italian: HALDOL 5 mg compresse
Finnish: 5 tippaa mg haloperidolia
Italian: Sindrome di astinenza neonatale (vedere paragrafo 4.6)
Finnish: Vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä (ks. kohta 4.6).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Muut tiedonlähteet <Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {kansallinen viranomainen (hyperlinkki)} kotisivuilta>
Italian: Non prenda il farmaco se manifesta una delle seguenti condizioni.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Italian: Le dosi raccomandate per HALDOL sono presentate nella Tabella 1.
Finnish: HALDOL-oraaliliuoksen annossuositukset esitetään taulukossa 1.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Da completare a livello nazionale]
Finnish: 6.4 Säilytys [täytetään kansallisesti]
Italian: non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Finnish: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Italian: Si consiglia di usare cautela nei pazienti con bradicardia, malattie cardiache, storia famigliare di prolungamento del QTc o storia di alcolismo.
Finnish: Hoidossa kehotetaan varovaisuuteen, jos potilaalla on bradykardiaa, sydänsairaus, suvussa on aiemmin ollut QTc-ajan pidentymistä tai jos potilas on käyttänyt runsaasti alkoholia.
Italian: Una ridotta attività dell'enzima CYP2D6 può causare un aumento delle concentrazioni di aloperidolo.
Finnish: CYP2D6-entsyymin vähentynyt aktiivisuus saattaa suurentaa haloperidolipitoisuuksia.
Italian: • Da 0.5 a 5 mg/giorno per via orale, come dose singola o suddivisa in 2 dosi separate.
Finnish: • 0,5-5 mg/vrk suun kautta kerta-annoksena tai kahteen annokseen jaettuna.
Italian: Pertanto, si raccomanda un aggiustamento della dose e cautela nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Finnish: Tämän vuoksi maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta kehotetaan muuttamaan, ja hoidossa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Italian: ATTIVO(I) [Da completare a livello nazionale]
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti]
Italian: • La dose sarà normalmente tra 0,5 mg e 3 mg al giorno.
Finnish: • Tavanomainen annos on 0,5-3 mg joka päivä.
Italian: Nei roditori, la somministrazione di aloperidolo ha mostrato una diminuzione della fertilità, teratogenicità limitata così come gli effetti embrio-tossici.
Finnish: Jyrsijöillä haloperidolin anto heikensi hedelmällisyyttä ja sen todettiin olevan jossain määrin teratogeeninen ja alkiotoksinen.
Italian: • aggressività persistente e severa nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con autismo o disturbi pervasivi dello sviluppo, quando altri trattamenti hanno fallito o non sono tollerati
Finnish: • 6-17-vuotiaiden autismia tai lapsuusiän laaja-alaista kehityshäiriötä sairastavien lasten ja nuorten pitkäkestoisten vaikea-asteisten aggressiivisuusoireiden hoitoon, kun muista hoidoista ei ole ollut apua tai potilas ei siedä niitä
Italian: • Il trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa possibile e la dose deve essere aggiustata con incrementi ad intervalli da 2 a 4 ore se l'agitazione continua, fino ad un massimo di 10 mg/giorno.
Finnish: Jos agitaatio jatkuu, annosta pitää säätää 2-4 tunnin välein tehtävin annoslisäyksin maksimiannokseen 10 mg/vrk saakka.
Italian: Visione offuscata
Finnish: Näköhäiriö
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale] {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi}
Italian: • la malattia di Parkinson (come levodopa)
Finnish: • parkinsonismilääkkeitä (esim. levodopaa)
Italian: È stata osservata un'alta variabilità tra i soggetti nelle concentrazioni plasmatiche.
Finnish: Plasmassa olevissa pitoisuuksissa havaittiin suurta vaihtelua yksilöiden välillä.
Italian: Il monitoraggio ECG è raccomandato fino a 6 ore dopo la somministrazione ai pazienti di HALDOL soluzione iniettabile per la profilassi o il trattamento di nausea e vomito post-operatori.
Finnish: HALDOL-injektioliuosta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun estoon tai hoitoon saavien potilaiden EKG:tä suositellaan seuraamaan 6 tunnin ajan valmisteen annon jälkeen.
Italian: Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte sia valida per lei, consulti il medico o l'infermiere prima che le venga somministrato Haldol.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy asiasta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta ennen kuin sinulle annetaan Haldol-injektioliuosta.
Italian: Se è stato preso Haldol durante la gravidanza e il bambino sviluppa uno qualsiasi di questi effetti collaterali, si rivolga al proprio medico.
Finnish: Jos olet ottanut Haldol-oraaliliuosta raskauden aikana ja vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Italian: Tabella 4: dosi di aloperidolo raccomandate nella popolazione pediatrica
Finnish: Haloperidolin annossuositukset pediatrisille potilaille