FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come conservare Galafold 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Galafold 6.
Italian: Non è noto se Galafold sia secreto nel latte materno umano.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Galafold izloča v materino mleko.
Italian: Le mutazioni non suscettibili al trattamento con Galafold sono elencate nella tabella 3 sottostante.
Slovenian: Mutacije, ki na zdravljenje z zdravilom Galafold niso odzivne, so navedene v preglednici 3.
Italian: Fertilità nelle donne Non è ancora noto se questo medicinale influenzi la fertilità delle donne.
Slovenian: Ni še znano, ali to zdravilo vpliva na plodnost pri ženskah.
Italian: Alterni i giorni prendendo la capsula nei giorni dispari e forando i cerchi bianchi perforati nei giorni pari, fino al giorno 28 incluso.
Slovenian: Po 2. dnevu se pomikajte v desno po pretisnem omotu in do vključno 28. dne nadaljujte tako, da na lihe dneve vzamete kapsulo, na sode dneve pa preluknjate bel krogec.
Italian: c.G561T o c.G561A o c.G561C M187I
Slovenian: c.G561T ali c.G561A ali c.G561C M187I
Italian: Nello studio condotto su pazienti non trattati con ERT e nell'estensione in aperto, la funzionalità renale è rimasta stabile per un periodo massimo di 5 anni di trattamento con Galafold.
Slovenian: Pri preskušanju brez predhodnega ERT in odprtem podaljšanem preskušanju je delovanje ledvic ostalo stabilno do 5 let od začetka zdravljenja z zdravilom Galafold.
Italian: • Aumento di peso
Slovenian: • Povečanje telesne mase
Italian: c.A1C o c.A1T
Slovenian: c.A1C ali c.A1T
Italian: Anche i pazienti randomizzati a placebo nella fase 1 e passati a Galafold al mese 6 (fase 2) hanno dimostrato riduzioni statisticamente significative delle inclusioni GL-3 dei capillari interstiziali al mese 12 (-0,33±0,15; -58%) (p=0,014).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v fazi 1 randomizirani na placebo in so na zdravilo Galafold prešli v 6. mesecu (faza 2), je bilo vključkov GL-3 v ntersticijskih kapilarah v 12. mesecu prav tako statistično značilno manj (-0,33 ± 0,15; -58 %) (p = 0,014).
Italian: Se sono trascorse più di 12 ore, il paziente deve riprendere l'assunzione di Galafold nel giorno e all'ora di assunzione successivi, in base al programma di assunzione a giorni alterni.
Slovenian: Če je preteklo več kot 12 ur, naj bolnik nadaljuje z jemanjem zdravila Galafold ob naslednjem načrtovanem dnevu in uri za odmerek, skladno z urnikom odmerjanja vsak drugi dan.
Italian: I253S c.760-762delGTT o c.761-763del c.760_762delGTT o c.761_763del p.V254del c.769G>C
Slovenian: c.760-762delGTT ali c.761763del c.760_762delGTT ali c.761_763del p.V254del
Italian: e-mail: info@amicusrx.co.uk
Slovenian: e-pošta: info@amicusrx.co.uk
Italian: Galafold non deve essere assunto per due giorni consecutivi.
Slovenian: Zdravilo Galafold se ne sme vzeti 2 dneva zapored.
Italian: c.T148C o c.C150G o c.C150A F50L
Slovenian: c.T148C ali c.C150G ali c.C150A F50L
Italian: Cambio di sequenza proteica g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Slovenian: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Italian: c.T337C o c.T339A o c.T339G F113L
Slovenian: c.T337C ali c.T339A ali c.T339G F113L
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 26 maggio 2016
Slovenian: 26. maj 2016
Italian: Nello studio su pazienti non trattati con ERT, Galafold ha prodotto una riduzione statisticamente significativa del LVMi (p< 0,05); la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale ai mesi 18-24 era -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Slovenian: Pri preskušanju brez predhodnega ERT je zdravilo Galafold povzročilo statistično značilno zmanjšanje LVMi (p < 0,05); srednja sprememba od izhodiščnega LVMi v 18. do 24. mesecu je bila -7,7 (95-% CI: -15,4, -0,01; n = 27).
Italian: Migalastat è una proteina chaperone farmacologica progettata per stabilire legami ad alta affinità, selettivi e reversibili, con i siti attivi di alcune forme mutanti di -Gal A, i cui genotipi sono definiti come mutazioni suscettibili.
Slovenian: Nekatere mutacije gena GLA lahko povzročijo nastanek nenormalno zvitih in nestabilnih mutantnih oblik α-Gal A. Migalastat je farmakološki šaperon, oblikovan za visokoafinitetno selektivno in reverzibilno vezavo na aktivna mesta nekaterih mutantnih oblik -Gal A, katerih genotipe imenujemo odzivne mutacije.
Italian: 99% della dose radiomarcata riscontrata nel plasma era costituito da migalastat invariato (77%) e metaboliti coniugati con 3-O-glucoronide deidrogenato, da M1 a M3 (13%).
Slovenian: C]-migalastat HCl pri zdravih moških prostovoljcih je pokazalo, da so 99 % radioaktivno označenega odmerka v plazmi predstavljali nespremenjen migalastat (77 %) in trije dehidrogenirani z O-glukuronidom konjugirani presnovki, M1 do M3 (13 %).
Italian: Non consumi alimenti almeno 2 ore prima e 2 ore dopo l'assunzione del medicinale.
Slovenian: Vsaj 2 uri pred jemanjem in 2 uri po jemanju zdravila ne jejte.
Italian: c.T1147C o c.C1149G o c.C1149A
Slovenian: c.T1147C ali c.C1149G ali c.C1149A
Italian: Nello studio condotto su pazienti pretrattati con ERT, la funzionalità renale è rimasta stabile fino a 18 mesi di trattamento con Galafold.
Slovenian: Pri preskušanju s predhodnim ERT je delovanje ledvic ostalo stabilno do 18 mesecev od začetka zdravljenja z zdravilom Galafold.
Italian: c.G153A o c.G153T o c.G153C M51I
Slovenian: c.G153A ali c.G153T ali c.G153C M51I
Italian: c.T817C o c.T819A o c.T819G F273L
Slovenian: c.T817C ali c.T819A ali c.T819G F273L
Italian: Come prendere Galafold
Slovenian: Kako jemati zdravilo Galafold
Italian: Parestesia Capogiri Ipoestesia
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol parestezije omotica hipestezija
Italian: Galafold contiene il principio attivo migalastat.
Slovenian: Zdravilo Galafold vsebuje zdravilno učinkovino migalastat.
Italian: Se è in corso una gravidanza oppure se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.
Italian: c.A712C o c.T714A o c.T714G S238R
Slovenian: c.A712C ali c.T714A ali c.T714G S238R
Italian: c.G611A o G612A
Slovenian: c.G611A ali G612A
Italian: Non è stata riscontrata una riduzione della proteinuria in pazienti trattati con Galafold.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Galafold, zmanjšanje proteinurije ni bilo ugotovljeno.
Italian: Cambio di sequenza proteica c.1A>C o c.1A>T
Slovenian: Sprememba proteinskega zapaliedja c.1A>C ali c.1A>T
Italian: c.1046G>A o c.1047G>A c.G1046A o c.G1047A
Slovenian: c.1046G>A ali c.1047G>A c.G1046A ali c.G1047A
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja epistaksa
Italian: Migalastat non ha avuto effetti sulla fertilità dei ratti femmine.
Slovenian: Pri podganjih samicah migalastat na plodnost ni vplival.
Italian: Non consumare alimenti almeno 2 ore prima e 2 ore dopo l'assunzione del medicinale in modo da restare a digiuno per almeno 4 ore.
Slovenian: Vsaj 2 uri pred jemanjem in 2 uri po jemanju zdravila ne jejte, tako da skupno vsaj 4 ure ne pojeste ničesar.
Italian: Non prenda Galafold per due giorni consecutivi.
Slovenian: Zdravila Galafold ne vzemite dva dneva zapored.
Italian: Ogni capsula contiene migalastat cloridrato equivalente a 123 mg di migalastat.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje migalastatijevega klorida v količini, ki ustreza 123 mg migalastata.
Italian: c.140G>A o 141G>A
Slovenian: c.140G>A ali 141G>A
Italian: Assumere Galafold capsule a giorni alterni e forare il cerchio perforato sul blister nei giorni in cui non si assume Galafold.
Slovenian: Vzemite zdravilo Galafold vsak drugi dan in preluknjate krogec na pretisnem omotu na dan, ko zdravila Galafold ne vzamete.
Italian: Tabella 2: mutazioni suscettibili a Galafold (migalastat)
Slovenian: Preglednica 2: Preglednica odzivnosti na zdravilo Galafold (migalastat)
Italian: c.A924T o c.A924C
Slovenian: c.A924T ali c.A924C
Italian: c.A442C o c.T444A o c.T444G S148R
Slovenian: c.A442C ali c.T444A ali c.T444G S148R
Italian: Dopo una singola dose di una soluzione di 150 mg di migalastat cloridrato per via orale, il tempo per il raggiungimento del picco di concentrazione plasmatica era di circa 3 ore.
Slovenian: Čas do najvišje plazemske koncentracije po enkratnem peroralnem odmerku 150 mg raztopine migalastatijevega klorida je bil približno 3 ure.
Italian: c.A504C o c.A504T
Slovenian: c.A504C ali c.A504T
Italian: • Prurito persistente
Slovenian: • Trdovratna srbečica
Italian: Questo adenoma è un tumore spontaneo comune in ratti maschi nutriti a volontà.
Slovenian: To je pri ad libitum hranjenih podganjih samcih pogost spontani tumor.
Italian: c.611G>A o 612G>A
Slovenian: c.611G>A ali 612G>A
Italian: I pazienti randomizzati a Galafold nella fase 1 hanno dimostrato una riduzione maggiore e statisticamente significativa (±SEM) della deposizione media di GL-3 nei capillari interstiziali (-0,25±0,10; -39%) al mese 6 rispetto al placebo (+0,07 ± 0,13; +14%) (p=0,008).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v fazi 1 randomizirani na zdravilo Galafold, se je srednje odlaganje GL-3 v intersticijskih kapilarah v 6. mesecu v primerjavi s placebom (+0,07 ± 0,13; +14 %) statistično značilno bolj zmanjšalo (±SEM) (-0,25 ± 0,10; -39 %) (p = 0,008).
Italian: c.T139C o c.T139A
Slovenian: c.T139C ali c.T139A
Italian: c.712A>C o c.714T>A o c.714T>G
Slovenian: c.712A>C ali c.714T>A ali c.714T>G
Italian: c.C816A o c.C816G
Slovenian: c.C816A ali c.C816G
Italian: c.G140A o G141A
Slovenian: c.G140A ali G141A
Italian: c.G216A o c.G216T o c.G216C M72I
Slovenian: c.G216A ali c.G216T ali c.G216C M72I
Italian: c.504A>C o c.504A>T
Slovenian: c.504A>C ali c.504A>T
Italian: c.216G>A o c.216G>T o c.216G>C
Slovenian: c.216G>A ali c.216G>T ali c.216G>C
Italian: Per garantire benefici ottimali per il paziente, Galafold deve essere assunto a giorni alterni alla stessa ora.
Slovenian: Zdravilo Galafold je treba jemati vsak drugi dan ob istem času, da se zagotovi optimalna korist za bolnika.
Italian: Può avere cefalea e capogiri.
Slovenian: Lahko dobite glavobol in postanete omotični.
Italian: c.G126A o c.G126C o c.G126T M42I
Slovenian: c.G126A ali c.G126C ali c.G126T M42I
Italian: c.C207A o c.C207G
Slovenian: c.C207A ali c.C207G
Italian: c.3G>A o c.3G>T o c.3G>C c.G3A o c.G3T o c.G3C
Slovenian: c.3G>A ali c.3G>T ali c.3G>C c.G3A ali c.G3T ali c.G3C
Italian: c.C159G o c.C159A
Slovenian: c.C159G ali c.C159A
Italian: Aumento della creatinfosfochinasi nel sangue Peso aumentato
Slovenian: Preiskave zvišana raven kreatin fosfokinaze v krvi povečana telesna masa
Italian: c.C519A o c.C519G
Slovenian: c.C519A ali c.C519G
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Galafold se segue una terapia enzimatica sostitutiva.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Galafold obvestite zdravnika, če trenutno prejemate encimsko nadomestno zdravljenje.
Italian: In base a dati in vivo migalastat è un substrato per UGT, rappresentando una via di eliminazione minore.
Slovenian: Po podatkih raziskav in vivo je migalastat substrat za encim UGT.
Italian: Migalastat non è un substrato per la glicoproteina-P (P-gP) in vitro e si ritiene improbabile che migalastat sia soggetto a interazioni farmaco-farmaco con il citocromo P450s.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi bil migalastat udeležen v interakcijah med zdravili v povezavi s citokromom P450.
Italian: c.924A>T o c.924A>C
Slovenian: c.924A>T ali c.924A>C
Italian: c.G412A o c.G412C
Slovenian: c.G412A ali c.G412C
Italian: c.148T>C o c.150C>G o c.150C>A
Slovenian: c.148T>C ali c.150C>G ali c.150C>A
Italian: c.G284A o c.G285A
Slovenian: c.G284A ali c.G285A
Italian: c.T187A o c.G188C
Slovenian: c.T187A ali c.G188C
Italian: Galafold non è stato studiato in pazienti con malattia di Fabry con GFR inferiore a 30 mL/min/1,73 m2.
Slovenian: Zdravilo Galafold ni bilo raziskano pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo, pri katerih je GFR nižja od 30 ml/min/1,73 m2.
Italian: c.280T>A o c.281G>C
Slovenian: c.280T>A ali c.281G>C
Italian: Non sono state osservate differenze cliniche significative nell'indice LVMi durante il periodo basale di 6 mesi controllato verso placebo.
Slovenian: V začetnem šestmesečnem s placebom nadzorovanem obdobju niso bile ugotovljene nobene klinično pomembne razlike glede LVMi.
Italian: c.159C>G o c.159C>A
Slovenian: c.159C>G ali c.159C>A
Italian: Nello studio su pazienti non trattati, Galafold ha mostrato riduzioni statisticamente significative delle concentrazioni plasmatiche di liso-Gb3 e delle inclusioni GL-3 dei capillari interstiziali dei reni in pazienti con mutazioni suscettibili.
Slovenian: Pri preskušanju brez predhodnega ERT se je pri bolnikih z odzivnimi mutacijami ob uporabi zdravila Galafold plazemska koncentracija lizo-Gb3 statistično značilno zmanjšala, prav tako je bilo manj vključkov GL-3 v intersticijskih kapilarah ledvic.
Italian: c.442A>C o c.444T>A o c.444T>G
Slovenian: c.442A>C ali c.444T>A ali c.444T>G
Italian: In seguito, nello studio di estensione, la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale al mese 36 era -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) e al mese 48 era9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n=18).
Slovenian: Po sledenju v odprtem podaljšanem preskušanju je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi v 36. mesecu -8,3 (95-% CI: -17,1, 0,4; n = 25), v 48. mesecu pa -9,1 (95-% CI: -20,3, 2,0; n = 18).
Italian: c.A124C o c.A124T
Slovenian: c.A124C ali c.A124T
Italian: c.T241C o c.T241A
Slovenian: c.T241C ali c.T241A
Italian: c.187T>A o c.188G>C
Slovenian: c.187T>A ali c.188G>C
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Slovenian: Za dodatna navodila glejte navodilo za uporabo.
Italian: c.126G>A o c.126G>C o c.126G>T
Slovenian: c.126G>A ali c.126G>C ali c.126G>T
Italian: c.G261C o c.G261T
Slovenian: c.G261C ali c.G261T
Italian: Dopo 30 mesi di trattamento con Galafold, la variazione media dal valore basale nell'indice LVMi era di -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28) e la variazione media dal valore basale nell'indice LVMi in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale era di -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10).
Slovenian: Po 30-mesečnem zdravljenju z zdravilom Galafold je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi -3,8 (95-% CI: -8,9, 1,3; n = 28), pri bolnikih z hipertrofijo levega prekata pa je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi -10,00 (95-% CI: -16,6, -3,3; n = 10).
Italian: c.G870A o c.G870C o c.G870T M290I
Slovenian: c.G870A ali c.G870C ali c.G870T M290I
Italian: c.284G>A o c.285G>A
Slovenian: c.284G>A ali c.285G>A
Italian: c.G982A o c.G982C
Slovenian: c.G982A ali c.G982C
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj pruritus
Italian: c.T166A o c.G167C
Slovenian: c.T166A ali c.G167C
Italian: c.817T>C o c.819T>A o c.819T>G
Slovenian: c.817T>C ali c.819T>A ali c.819T>G
Italian: c.241T>C o c.241T>A
Slovenian: c.241T>C ali c.241T>A
Italian: Nello studio su pazienti pretrattati con ERT, i livelli plasmatici di liso-Gb3 sono leggermente aumentati, pur rimanendo bassi, in pazienti con mutazioni suscettibili trattati con Galafold per la durata dello studio (30 mesi), I livelli plasmatici di liso-Gb3 sono rimasti bassi anche in pazienti in terapia con ERT fino a 18 mesi.
Slovenian: Pri preskušanju s predhodnim ERT se je pri bolnikih z odzivnimi mutacijami, ki so bili med izvajanjem študije 30 mesecev zdravljeni z zdravilom Galafold, plazemska koncentracija lizo-Gb3 nekoliko povečala, a je ostala nizka.
Italian: c.G228C o c.G228A o c.G228T M76I
Slovenian: c.G228C ali c.G228A ali c.G228T M76I
Italian: c.T881G o c.T881A
Slovenian: c.T881G ali c.T881A
Italian: c.153G>A o c.153G>T o c.153G>C
Slovenian: c.153G>A ali c.153G>T ali c.153G>C
Italian: c.124A>C o c.124A>T
Slovenian: c.124A>C ali c.124A>T
Italian: La differenza nella clearance tra i pazienti con malattia di Fabry di età ≥ 65 e quelli di età < 65 anni era del 20%, ma non è stata considerata clinicamente significativa.
Slovenian: Učinek starosti so vrednotili s populacijsko farmakokinetično analizo plazemskega očistka migalastata pri populaciji, ki še ni prejemala ERT. Razlika v očistku pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo, starih 65 let ali več, in mlajših od 65 let, je znašala 20 %, kar ni klinično pomembno.
Italian: Non sono stati condotti studi in soggetti con compromissione epatica.
Slovenian: Pri osebah z oslabljenim delovanjem jeter študije niso bile izvedene.
Italian: c.C525G o c.C525A
Slovenian: c.C525G ali c.C525A
Italian: c.T552A o c.T552G
Slovenian: c.T552A ali c.T552G
Italian: c.C279G o c.C279A
Slovenian: c.C279G ali c.C279A
Italian: c.561G>T o c.561G>A o c.561G>C
Slovenian: c.561G>T ali c.561G>A ali c.561G>C
Italian: c.412G>A o c.412G>C
Slovenian: c.412G>A ali c.412G>C
Italian: In uno studio a dose singola con Galafold in soggetti non-Fabry con insufficienza renale di vario grado, le esposizioni erano maggiori di 4,3 volte in quelli con compromissione renale severa ( < 30 mL/min/1,73 m2).
Slovenian: V študiji s enkratnim odmerkom zdravila Galafold pri bolnikih, ki nimajo Fabryjeve bolezni in imajo različno stopnjo ledvične insuficience, se je pri osebah s hudo okvaro ledvic (GFR > 30 ml/min/1,73 m2) izpostavljenost povečala za 4,3-krat.
Italian: c.G888A o c.G888T o c.G888C M296I
Slovenian: c.G888A ali c.G888T ali c.G888C M296I
Italian: c.G734A o c.G735A
Slovenian: c.G734A ali c.G735A
Italian: Nello studio su pazienti pretrattati con ERT, è stata riscontrata una riduzione statisticamente significativa dell'indice LVMi (p< 0,05) dopo 18 mesi di trattamento con Galafold.
Slovenian: Indeks mase levega prekata (LVMi, Left Ventricular Mass index) V preskušanju s predhodnim ERT se je po 18-mesečnem zdravljenju z zdravilom Galafold LVMi statistično značilno zmanjšal (p < 0,05).
Italian: • Cefalea
Slovenian: • Omotica
Italian: c.337T>C o c.339T>A o c.339T>G
Slovenian: c.337T>C ali c.339T>A ali c.339T>G
Italian: c.471G>C o c.471G>T
Slovenian: c.471G>C ali c.471G>T
Italian: c.G242A o c.G243A
Slovenian: c.G242A ali c.G243A
Italian: c.G285T o c.G285C
Slovenian: c.G285T ali c.G285C
Italian: c.G471C o c.G471T
Slovenian: c.G471C ali c.G471T
Italian: In seguito, nello studio di estensione, la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale al mese 36 era -30,0 (95% CI: -57,9, -2,2; n=4) e al mese 48 era 33,1 (CI: -60,9, -5,4; n=4).
Slovenian: Po sledenju v odprtem podaljšanem preskušanju je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi pri bolnikih s hipertrofijo levega prekata v izhodišču v 36. mesecu -30,0 (95-% CI: -57,9, -2,2; n = 4), v 48. mesecu pa -33,1 (CI: -60,9, -5,4; n = 4).
Italian: c.228G>C o c.228G>A o c.228G>T
Slovenian: c.228G>C ali c.228G>A ali c.228G>T
Italian: c.285G>T o c.285G>C
Slovenian: c.285G>T ali c.285G>C
Italian: NON NOTO (del Exon1_2?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon1_2?)
Italian: c.982G>A o c.982G>C
Slovenian: c.982G>A ali c.982G>C
Italian: Cambio di sequenza proteica
Slovenian: Bolezni sečil proteinurija
Italian: c.552T>A o c.552T>G
Slovenian: c.552T>A ali c.552T>G
Italian: c.G131A o c.G132A
Slovenian: c.G131A ali c.G132A
Italian: c.G801A (sito putativo di splicing)
Slovenian: c.G801A (domnevno mesto spajanja)
Italian: NON NOTO (del Exon5_7?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon5_7?)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI INTERMEDI BLISTER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA VMESNIH OVOJNINAH
Italian: c.G639A (sito putativo di splicing)
Slovenian: c.G639A (domnevno mesto spajanja)
Italian: Non deve assumere Galafold qualora si sottoponga anche a una terapia enzimatica sostitutiva.
Slovenian: Zdravilo Galafold ni namenjeno uporabi ob sočasnem encimskem nadomestnem zdravljenju.
Italian: Un blister di Galafold contiene 14 capsule rigide per 28 giorni di terapia.
Slovenian: En pretisni omot zdravila Galafold = 14 trdih kapsul = 28 dni zdravljenja
Italian: c.G1081A o c.G1081C
Slovenian: c.G1081A ali c.G1081C
Italian: NON NOTO (del Exon3?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon3?)
Italian: c.C233G o c.C233A
Slovenian: c.C233G ali c.C233A
Italian: c.G612T o c.G612C
Slovenian: c.G612T ali c.G612C
Italian: c.G103C o c.G103A
Slovenian: c.G103C ali c.G103A
Italian: c.519C>A o c.519C>G
Slovenian: c.519C>A ali c.519C>G
Italian: c.T258G o c.T258A
Slovenian: c.T258G ali c.T258A
Italian: c.131G>A o c.132G>A
Slovenian: c.131G>A ali c.132G>A
Italian: c.G540C o c.G540T
Slovenian: c.G540C ali c.G540T
Italian: c.816C>A o c.816C>G
Slovenian: c.816C>A ali c.816C>G
Italian: c.A588T o c.A588C
Slovenian: c.A588T ali c.A588C
Italian: c.C305G o c.C305A
Slovenian: c.C305G ali c.C305A
Italian: c.279C>G o c.279C>A
Slovenian: c.279C>G ali c.279C>A
Italian: c.T154A o c.G155C
Slovenian: c.T154A ali c.G155C
Italian: c.G547A (sito putativo di splicing)
Slovenian: c.G547A (domnevno mesto spajanja)
Italian: c.132G>T o c.132G>C
Slovenian: c.132G>T ali c.132G>C
Italian: c.C897G o c.C897A
Slovenian: c.C897G ali c.C897A
Italian: c.207C>A o c.207C>G
Slovenian: c.207C>A ali c.207C>G
Italian: c.609G>C o c.609G>T
Slovenian: c.609G>C ali c.609G>T
Italian: c.G288A o c.G288T o c.G288C M96I
Slovenian: c.G288A ali c.G288T ali c.G288C M96I
Italian: Dopo una media di 3,4 anni di trattamento, il tasso di variazione annualizzato medio del eGFRCKD-EPI era -0,74 mL/min/1,73 m2 (95% CI: -1,89, 0,40; n=41).
Slovenian: Po povprečno 3,4 letih zdravljenja je bila srednja letna stopnja spremembe eGFRCKD-EPI -0,74 ml/min/1,73 m
Italian: c.G1074T o c.G1074C
Slovenian: c.G1074T ali c.G1074C
Italian: c.242G>A o c.243G>A
Slovenian: c.242G>A ali c.243G>A
Italian: c.141G>C o c.141G>T
Slovenian: c.141G>C ali c.141G>T
Italian: c.G243T o c.G243C
Slovenian: c.G243T ali c.G243C
Italian: c.1074G>T o c.1074G>C
Slovenian: c.1074G>T ali c.1074G>C
Italian: c.T859C o c.T859A
Slovenian: c.T859C ali c.T859A
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose di Galafold in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter prilagoditev odmerka zdravila Galafold ni potrebna (glejte razdelek 5.2).
Italian: c.166T>A o c.167G>C
Slovenian: c.166T>A ali c.167G>C
Italian: c.T960G o c.T960A
Slovenian: c.T960G ali c.T960A
Italian: c.G609C o c.G609T
Slovenian: c.G609C ali c.G609T
Italian: c.525C>G o c.525C>A
Slovenian: c.525C>G ali c.525C>A
Italian: La variazione dal valore basale al mese 18 nell'indice LVMi (g/m2) in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra (femmine con LVMi basale > 95 g/m2 e maschi con LVMi basale > 115 g/m2) era -8,4 (95% CI: -15,7, 2,6; n=13) per migalastat e 4,5 (95% CI: -10,7, 18,4; n=5) per ERT.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertrofijo levega prekata (ženske z izhodiščnim LVMi > 95 g/m in moški z izhodiščnim LVMi > 115 g/m2) se je LVMi (g/m2) od začetka zdravljenja do 18. meseca pri migalastatu spremenil za -8,4 (95-% CI: -15,7, 2,6; n = 13) in pri ERT za 4,5 (95-% CI: -10,7, 18,4; n = 5).
Italian: c.T610C o c.T610A
Slovenian: c.T610C ali c.T610A
Italian: Eruzione cutanea Prurito
Slovenian: Okvara ledvic
Italian: c.C747G o c.C747A
Slovenian: c.C747G ali c.C747A
Italian: • Riduzione della sensibilità sensoriale e tattile (ipoestesia)
Slovenian: • Zmanjšana občutljivosti za dotik ali bolečino
Italian: c.G144T o c.G144C
Slovenian: c.G144T ali c.G144C
Italian: c.T514A o c.G515C
Slovenian: c.T514A ali c.G515C
Italian: c.243G>T o c.243G>C
Slovenian: c.243G>T ali c.243G>C
Italian: c.G132T o c.G132C
Slovenian: c.G132T ali c.G132C
Italian: c.A840T o c.A840C
Slovenian: c.A840T ali c.A840C
Italian: c.540G>C o c.540G>T
Slovenian: c.540G>C ali c.540G>T
Italian: c.707G>A o c.708G>A
Slovenian: c.707G>A ali c.708G>A
Italian: c.1081G>A o c.1081G>C
Slovenian: c.1081G>A ali c.1081G>C
Italian: c.144G>T o c.144G>C
Slovenian: c.144G>T ali c.144G>C
Italian: c.258T>G o c.258T>A
Slovenian: c.258T>G ali c.258T>A
Italian: c.G567C o c.G567T
Slovenian: c.G567C ali c.G567T
Italian: c.610T>C o c.610T>A
Slovenian: c.610T>C ali c.610T>A
Italian: Se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.
Italian: c.G71A o c.G72A
Slovenian: c.G71A ali c.G72A
Italian: c.T408A o c.T408G
Slovenian: c.T408A ali c.T408G
Italian: c.C453G o c.C453A
Slovenian: c.C453G ali c.C453A