FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Ermangelung einer solchen Studie liefern die Rückstandsdepletionsdaten keinen sicheren Beweis, der eine quantitative Bestimmung etwaiger Unterschiede zwischen Melosolute 40 mg/ml und Metacam 20 mg/ml im Hinblick auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Resorption von Meloxicam zulässt, und folglich ist es nicht möglich, die Auswirkung von Unterschieden auf die klinische Sicherheit und Wirksamkeit zu ermitteln.
Finnish: Koska tällaista tutkimusta ei nyt ole, lääkeainejäämiä koskevista tiedoista ei saada vankkaa näyttöä, jonka perusteella meloksikaamin imeytymisnopeuden ja -määrän erot voitaisiin määrittää Melosolute 40 mg/mlvalmisteen ja Metacam 20 mg/ml -valmisteen osalta, joten myöskään niiden vaikutusta kliiniseen turvallisuuteen ja tehoon ei voida määrittää.
German: Für diesen „Hybrid"-Generikum-Antrag wird der Nutzen von den Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Referenzarzneimittels Metacam 20 mg/ml extrapoliert.
Finnish: Tätä rinnakkaisvalmistetta koskevaa sekamuotoista hakemusta varten hyödyt on ekstrapoloitu vertailuvalmisteen (Metacam 20 mg/ml) turvallisuus- ja tehotiedoista.
German: Die für Melosolute 40 mg/ml vorgeschlagenen Indikationen bei Rindern, Schweinen und Pferden sind mit den für das Referenztierarzneimittel Metacam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde zugelassenen Indikationen identisch.
Finnish: Melosolute 40 mg/ml -lääkevalmisteen ehdotetut käyttöaiheet naudoille, sioille ja hevosille ovat samat kuin vertailuvalmisteen (Metacam 20 mg/ml -injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille) käyttöaiheet.
German: Melosolute 40 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde enthält Meloxicam 40 mg/ml.
Finnish: Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses -valmiste sisältää meloksikaamia 40 milligrammaa millilitrassa.
German: Der Antragsteller hat eine mit Melosolute 40 mg/ml durchgeführte Rückstandsdepletionsstudie als Beweis für das mit dem von Metacam 20 mg/ml vergleichbare pharmakokinetische Profil seines Tierarzneimittels vorgelegt.
Finnish: Hakija on toimittanut Melosolute 40 mg/ml -valmisteesta tehdyn lääkeainejäämätutkimuksen osoitukseksi siitä, että sen valmisteen ja Metacam 20 mg/ml -valmisteen farmakokineettiset profiilit ovat rinnastettavissa toisiinsa.
German: In Ermangelung geeigneter Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels ist das NutzenRisiko-Verhältnis bei Schweinen nach wie vor nicht eindeutig.
Finnish: Sikojen osalta hyöty-riskisuhteesta ei voida tehdä johtopäätöksiä, koska asianmukaiset tiedot valmisteen turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
German: Der Antragsteller akzeptierte, dass die zeitliche Festlegung und die Anzahl der für Bioäquivalenz- und Rückstandsdepletionsstudien erforderlichen Probenahmepunkte stark von den entsprechenden Leitlinien abweichen.
Finnish: Hakija hyväksyi sen, että biologisen samanarvoisuuden tutkimuksissa ja lääkeainejäämätutkimuksissa edellytetään eri määrä eri aikapisteissä otettuja näytteitä asiaa koskevien ohjeiden mukaisesti.
German: Der Antragsteller hätte eine pharmakokinetische Studie für eine vergleichende Untersuchung der Blutspiegel mit Melosolute 40 mg/ml und dem Referenztierarzneimittel durchführen müssen.
Finnish: Hakijan olisi pitänyt toimittaa lääkeainepitoisuuksia veressä vertaileva farmakokineettinen tutkimus Melosolute 40 mg/mlvalmisteesta ja vertailuvalmisteesta.
German: Erkrankungen des Bewegungsapparats zur Linderung von Lahmheits- und Entzündungssymptomen und, in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung, die begleitende Therapie von puerperaler Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom).
Finnish: • Sioille ehdotetut käyttöaiheet ovat muiden kuin infektiivisten liikuntaelinsairauksien hoito ontumisen ja tulehduksen oireiden lievittämiseksi sekä porsimisen jälkeisen verenmyrkytyksen ja toksemian (maitokuume, MMA-oireyhtymä) hoito asianmukaisen antibioottihoidon lisänä.
German: Infolgedessen bleiben die Sicherheit und die Wirksamkeit des Tierarzneimittels für Schweine unbekannt.
Finnish: Näin ollen ei tiedetä, onko valmiste turvallinen ja tehokas sioille.
German: Melosolute 40 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde enthält Meloxicam als Wirkstoff.
Finnish: Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses -lääkevalmiste sisältää meloksikaamia vaikuttavana aineena.
German: Allerdings ist das Prinzip einer Bioäquivalenzstudie, Konzentrationen im Blut über einen bestimmten Zeitraum unter kritischem Einbezug der Resorptionsphase zu bestimmen, um eine Schätzung von Cmax und AUC zu erzielen, und zwar im Wissen, dass diese Werte mit dem therapeutischen Effekt korrelieren.
Finnish: On tärkeää, että siihen sisältyy imeytymisvaihe, jotta estimaatti Cmax- ja AUC-arvoista voidaan johtaa tiedostaen, että ne korreloivat hoitavan vaikutuksen kanssa.
German: Bei dem Prüfarzneimittel und dem Referenzarzneimittel handelt es sich um qualitativ identische wässrige Lösungen, die sich ausschließlich in der Konzentration von
Finnish: Testi- ja vertailuvalmisteet ovat laadullisesti samanlaisia vesiliuoksia, jotka eroavat toisistaan ainoastaan meloksikaamin pitoisuuden ja yhden apuaineen osalta.
German: Wartezeiten für Melosolute 40 mg/ml und Metacam 20 mg/ml identisch sind.
Finnish: Melosolute 40 mg/ml -valmisteen ja Metacam 20 mg/ml -valmisteen varoajat ovat samat.
German: • Die pharmazeutische Ähnlichkeit zwischen der Formulierung Melosolute 40 mg/ml und der
Finnish: • Melosolute 40 mg/ml -valmisteen ja Metacam 20 mg/ml -valmisteen farmaseuttinen samanlaisuus.
German: Der Antragsteller reichte einen Antrag auf ein dezentralisiertes Verfahren für Melosolute 40 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde ein.
Finnish: Hakija toimitti Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses -valmisteesta myyntilupahakemuksen hajautettua menettelyä varten.
German: • Bei Rindern sind die vorgeschlagenen Indikationen die Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung zur Linderung klinischer Symptome,
Finnish: • Naudoille ehdotetut käyttöaiheet ovat akuuttien hengitystieinfektioiden hoito asianmukaisen antibioottihoidon kanssa kliinisten oireiden lievittämiseksi, ripulin hoito yhdessä suun kautta annettavan nestehoidon kanssa yli viikon ikäisten vasikoiden ja hiehojen kliinisten oireiden lievittämiseksi sekä akuutin utaretulehduksen hoito antibioottihoidon lisänä.
German: Die Verabreichung von Melosolute 40 mg/ml Injektionslösung erfolgt bei Schweinen intramuskulär und bei Rindern und Pferden intravenös.
Finnish: Melosolute 40 mg/ml solution for injection -valmiste annetaan sioille lihakseen, mutta naudoille ja hevosille se annetaan laskimoon.
German: Es handelt sich hier um einen Hybridantrag und aufgrund der Tatsache, dass die Testformulierung eine im Vergleich zur Referenzformulierung erhöhte Wirkstoffkonzentration enthält, unterscheiden sich die Anforderungen von denen, die für ein Generikum gelten.
Finnish: Kyseessä on sekamuotoinen hakemus, johon sovelletaan eri vaatimuksia kuin rinnakkaisvalmisteeseen sen vuoksi, että vaikuttavan aineen pitoisuus testivalmisteessa on suurempi kuin vertailuvalmisteessa.
German: Wie die Rückstandsdepletionsdaten zum ersten Probenahmezeitpunkt (nach 4 Stunden), an dem die Konzentrationen bei der Formulierung zu 40 mg/ml an der Injektionsstelle niedriger und in den Nieren höher waren, nahelegten, schien Meloxicam von der Injektionsstelle, an der 40 mg/ml verabreicht wurden, im Vergleich zu derjenigen, an der 20 mg/ml verabreicht wurden, schneller resorbiert zu werden.
Finnish: Meloksikaami vaikutti imeytyvän pistoskohdasta nopeammin 40 mg/mlvalmisteesta kuin 20 mg/ml -valmisteesta, mihin myös lääkeainejäämiä koskevat tiedot viittasivat ensimmäisen näytteen aikapisteessä (4 h); tällöin pitoisuudet pistoskohdassa olivat pienempiä ja pitoisuudet munuaisissa suurempia 40 mg/ml -valmisteen osalta.
German: Warum wurde Melosus in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi Melosus on hyväksytty EU:ssa?
German: Melosus (Meloxicam)
Finnish: Melosus (meloksikaami)
German: Am 21. Februar 2011 erhielt Melosus eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Finnish: Melosus sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21. helmikuuta 2011.
German: Weitere Informationen über Melosus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Finnish: Lisää tietoa Melosus-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
German: Was ist Melosus und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Melosus on ja mihin sitä käytetään?
German: Wie wurde Melosus untersucht?
Finnish: Miten Melosusia on tutkittu?
German: Da Prostaglandine Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderungen aus den Blutgefäßen bei einer Entzündung) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Anzeichen von Entzündungen.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota (tulehdusnesteen tihkumista verisuonista tulehduksen aikana) sekä kuumetta, meloksikaami vähentää näitä tulehduksen merkkejä.
German: Wie wirkt Melosus?
Finnish: Miten Melosus vaikuttaa?
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Melosus vor.
Finnish: Kaikkien lääkkeiden tavoin myös Melosusista saatiin lääkeyhtiöltä tutkimuksia sen laadusta.
German: Dies bedeutet, dass Melosus denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Metacam.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Melosus sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Metacam.
German: Früher: Melocam.
Finnish: Tunnettu aikaisemmin nimellä Melocam.
German: Melosus ist erhältlich als Suspension zum Eingeben (Einnahme über das Maul) mit 0,5 mg/ml zur Anwendung bei Katzen und Meerschweinchen sowie mit 1,5 mg/ml zur Anwendung bei Hunden.
Finnish: Melosusia on saatavana oraalisuspensiona (suun kautta) 0,5 mg/ml kissoille ja marsuille ja 1,5 mg/ml koirille.
German: Übersicht über Melosus und Gründe für die Zulassung in der EU
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Melosusta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
German: Weitere Informationen über Melosus
Finnish: Muita tietoja Melosus-valmisteesta
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Melosus wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Melosusia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Melosus verbunden?
Finnish: Mitkä ovat Melosusin edut ja riskit?
German: Das Unternehmen hat ferner Studien durchgeführt, die zeigen, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Finnish: Yhtiö suoritti myös tutkimuksia, jotka osoittivat sen olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden.
German: Melosus enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelgruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Finnish: Melosus sisältää meloksikaamia, joka kuuluu ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID) kutsuttujen lääkkeiden luokkaan.
German: Die Dosis ist abhängig vom Tier, Körpergewicht und der Erkrankung und wird bei Hunden und Katzen mit dem Futter vermischt oder direkt in das Maul verabreicht sowie bei Meerschweinchen direkt in das Maul verabreicht.
Finnish: Annos määräytyy eläimen, painon ja hoidettavan tilan mukaan, ja se annetaan ruokaan sekoitettuna tai suoraan suuhun koirille ja kissoille ja suoraan suuhun marsuille.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass der Nutzen von Melosus wie bei Metacam gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Metacamin tavoin Melosusin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Melosus der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Metacam vergleichbare Qualität aufweist und mit Metacam bioäquivalent ist.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Melosusin on osoitettu olevan laadultaan vastaava ja biologisesti samanarvoinen Metacamin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
German: Melosus ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel zur Anwendung bei Hunden, Katzen und Meerschweinchen.
Finnish: Melosus on tulehduskipulääke, jota käytetään koirilla, kissoilla ja marsuilla.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Metacam, durchgeführt und müssen für Melosus nicht wiederholt werden.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäisvalmiste Metacamin vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Melosusin osalta.
German: Da Melosus ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Finnish: Koska Melosus on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
German: Melosus ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: Melosusia saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Melosus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Melosusin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Melosus enthält den Wirkstoff Meloxicam und ist ein „Generikum".
Finnish: Melosusin vaikuttava aine on meloksikaami, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
German: Bei Meerschweinchen wird Melosus zur Linderung von Schmerzen nach Weichteiloperationen wie Kastration angewendet.
Finnish: Marsuilla Melosusta käytetään kivun lievittämiseen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation, jälkeen.
German: Wie wird Melosus angewendet?
Finnish: Miten Melosusia käytetään?
German: Bei Katzen wird Melosus zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und kleineren Weichteiloperationen angewendet.
Finnish: Kissoilla Melosusta käytetään kivun ja tulehduksen lievittämiseen ortopedisten leikkausten ja pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
German: Zudem wird es zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei chronischen muskuloskelettalen Erkrankungen angewendet.
Finnish: Sitä käytetään lisäksi kivun ja tulehduksen lievittämiseen kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
German: Bei Hunden wird Melosus zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei muskuloskelettalen Erkrankungen angewendet.
Finnish: Koirilla Melosusta käytetään tulehduksen ja kivun lievittämiseen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
German: Da Melosus ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Finnish: Varotoimet ovat samat kuin alkuperäislääkevalmisteella, koska Melosus on geneerinen lääkevalmiste.
German: Datum der Erstzulassung: 21/02/2011 Datum der letzten Verlängerung: 07/01/2016.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/02/2011 Uudistamispäivämäärä: 07/01/2016
German: Spülen Sie das kleine Gefäß mit Wasser und trocknen es vor der nächsten Anwendung.
Finnish: Pese pieni astia vedellä ja anna kuivua ennen seuraavaa käyttökertaa.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
German: Vor dem Gebrauch gut schütteln.
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
German: Gelbgrüne Suspension.
Finnish: Keltainen tai vihreä suspensio.
German: Meerschweinchen: Keine Daten verfügbar.
Finnish: Marsu: Tietoa ei ole saatavilla.
German: Dieses Arzneimittel für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet werden, weil es für diese Tierart nicht geeignet ist.
Finnish: Tätä koirille tarkoitettua eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää kissoille, koska se ei sovi kyseiselle lajille käytettäväksi.
German: Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 6 Monaten verwenden.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 6 kuukauden kuluessa.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana (katso kohta 4.3).
German: WIRKSTOFF(E) Ein ml enthält:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi ml sisältää:
German: Alle Hauptmetaboliten haben sich als pharmakologisch inaktiv erwiesen.
Finnish: Kaikki päämetaboliitit on todettu farmakologisesti inaktiivisiksi.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
German: Trächtigkeit und Laktation: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Finnish: Tiineys ja imetys: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
German: Benutzen Sie ein kleines Gefäß (z.B. einen Teelöffel) und tropfen Sie Melosus orale Suspension hinein (es wird empfohlen, einige Tropfen mehr als erforderlich zu dosieren).
Finnish: Tiputa pieneen astiaan (esimerkiksi teelusikkaan) Melosus oraalisuspensiota (suositellaan tiputtamaan muutama ylimääräinen tippa).
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma B.V.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Deutschland
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Saksa
German: Nach jeder Gabe muss die Spitze der Spritze abgewischt und der Flaschenverschluss wieder fest aufgeschraubt werden.
Finnish: Jokaisen annostelun jälkeen ruiskun kärki tulee pyyhkiä ja pullon korkki tulee kiertää tiukasti paikalleen.
German: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille koirille.
German: Ungefähr 97 % des verabreichten Meloxicams sind an Plasmaproteine gebunden.
Finnish: Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 97-prosenttisesti.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
German: 10, 25, 50 oder 125 ml Flasche.
Finnish: 10, 25, 50 tai 125 ml pullo.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Finnish: Tapauksessa, jossa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
German: Ca. 75 % der verabreichten Dosis werden über die Fäzes ausgeschieden, der Rest im Urin.
Finnish: Annetusta annoksesta noin 75 % erittyy ulosteen kautta ja loput virtsan mukana.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Hochdisperses Siliciumdioxid Hydroxyethylcellulose Zitronensäuremonohydrat Natriumcyclamat Sucralose
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Hydroksietyyliselluloosa Sitruunahappomonohydraatti Natriumsyklamaatti Sukraloosi
German: Glyzerin
Finnish: Glyseroli
German: Nach dem Ermessen des Tierarztes kann die Dosis in Einzelfällen auf bis zu 0,5 mg/kg erhöht werden.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa annosta voidaan eläinlääkärin harkinnan mukaan nostaa annokseen 0,5 mg/painokilo.
German: Geben Sie Melosus mit der Spritze direkt ins Maul des Meerschweinchens ein.
Finnish: Anna Melosus-annos annosruiskulla suoraan marsun suuhun.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
German: Im Falle einer Überdosierung sind Nebenwirkungen, wie im Abschnitt „Nebenwirkungen" aufgeführt, stärker und häufiger zu erwarten.
Finnish: Yliannostustapauksissa kohdassa 6 "Haittavaikutukset" mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
German: In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg der Leberenzyme berichtet.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu maksaentsyymien tason nousua.
German: Melosus 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen sollte nicht nach parenteraler Injektion von Meloxicam oder einem anderen nichtsteroidalen Antiphlogistikum (NSAID) verwendet werden, da für derartige Nachbehandlungen bei Katzen nicht die geeignete Dosis ermittelt wurde.
Finnish: Melosus 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille ei tule käyttää meloksikaamin tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) parenteraalisen injektion jälkeen, koska sopivaa annosteluohjetta ei ole määritetty tällaista jatkohoitoa varten kissoille.
German: Die gleichzeitige Verabreichung potentiell nephrotoxischer Tierarzneimittel sollte vermieden werden.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten eläinlääkevalmisteiden samanaikaista antoa tulee välttää.
German: Für den Therapiebeginn am ersten Tag wird also die zweifache Menge des Erhaltungsvolumens benötigt.
Finnish: Siten hoidon aloitusannos on ylläpitoannos kaksinkertaisena.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä.
German: Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Tierarzneimitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Finnish: Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, siksi näiden eläinlääkevalmisteiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
German: 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht Dosis: 0,4 ml/kg Körpergewicht 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht Dosis: 0,2 ml/kg Körpergewicht
Finnish: Annos 0,2 mg meloksikaamia/painokilo: 0,4 ml/painokilo Annos 0,1 mg meloksikaamia/painokilo: 0,2 ml/painokilo
German: Post-operative Schmerzen nach Weichteiloperationen:
Finnish: Pehmytkudoskirurgian jälkeinen kipu:
German: Katzen und Meerschweinchen
Finnish: Kissa ja marsu
German: Eine Überdosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht, die an 3 Tagen verabreicht wurde, und nachfolgend eine Dosis von 0,3 mg/kg während weiterer 6 Tage verursachte beim Meerschweinchen nicht die für Meloxicam typischen Nebenwirkungen.
Finnish: Marsuilla 0,6 mg yliannos painokiloa kohden kolmena peräkkäisenä päivänä ja sen jälkeen 0,3 mg yliannos painokiloa kohden kuutena seuraavana päivänä, ei aiheuttanut meloksikaamille tyypillisiä haittavaikutuksia.
German: Um das Eindringen von äußeren Verunreinigungen bei der Verwendung zu vermeiden, sollte die mitgelieferte Spritze nur für dieses Produkt verwendet werden.
Finnish: Valmisteen kontaminoitumisen välttämiseksi käytä pakkauksessa olevaa ruiskua vain tämän valmisteen annosteluun.
German: Melosus sollte nicht zusammen mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
Finnish: Melosus oraalisuspensiota ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.