FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par ces actions, l'acide aminocaproïque empêche la destruction du caillot par la plasmine et prévient ainsi l'apparition d'hémorragies dues à une activité excessive du système fibrinolytique.
Swedish: Aminokapronsyra förhindrar plasmins förstörelse av koagel genom dessa effekter och förhindrar därmed uppkomsten av blödningar till följd av för hög aktivitet hos det fibrinolytiska systemet.
French: • hallucinations,
Swedish: • hallucinationer
French: Posologie [Le cas échéant] <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>peut être administré par voie orale ou intraveineuse.>
Swedish: Dosering [Om relevant] <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> kan administreras antingen oralt eller intravenöst.>
French: • si vous avez un risque de thrombose (formation de caillots sanguins) ;
Swedish: • Om du har benägenhet att utveckla tromboser (blodproppar).
French: Des cas graves de myopathie et de rhabdomyolyse ont été rapportés ; celles-ci sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement, mais le taux de CPK doit être surveillé chez les patients recevant un traitement prolongé et le traitement doit être arrêté en cas d'élévation de la CPK.
Swedish: Dessa är vanligtvis reversibla vid avbruten behandling, men CPK måste övervakas hos patienter som genomgår utdragen behandling och behandlingen måste avbrytas vid all förhöjning av CPK.
French: Chez des patients présentant une hémorragie du haut appareil urinaire, l'administration d'acide aminocaproïque a entraîné une sténose intrarénale sous forme de thrombose capillaire glomérulaire ou de caillots dans les bassinets ou les uretères.
Swedish: Hos patienter med blödning i övre urinvägarna har tillförsel av aminokapronsyra orsakat intrarenal obstruktion i form av glomerulär kapillärtrombos eller koagel i njurbäckenet eller urinledarna.
French: L'acide aminocaproïque ne doit pas être administré avec un concentré de complexe de facteur IX ou avec des concentrés coagulants anti-inhibiteur car cela pourrait entraîner un risque accru de thrombose.
Swedish: Administrering med faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulationskoncentrat Aminokapronsyra ska inte administreras med faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulationskoncentrat, då detta kan öka risken för trombos.
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
French: Si vous oubliez d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez à prendre le médicament comme d'habitude.
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos utan fortsätt använda flaskorna som vanligt.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
French: • hémorragies postopératoires en urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate), gynécologie (chirurgie du col de l'utérus), obstétrique (hémorragies après un accouchement ou un avortement), chirurgie cardiaque, gastro-entérologie et odonto-stomatologie (extractions dentaires chez les patients hémophiles et chez les patients sous traitement anticoagulant) ;
Swedish: • postkirurgiska blödningar under urologi (operation av blåsan och prostata), gynekologi (operation av cervix), obstetrik (blödning post partum och efter abort), hjärtkirurgi, gastroenterologi och odontostomatologi
French: • obstétrique (hémorragies du post-partum et hémorragies secondaires à un avortement spontané) après correction du défaut de coagulation,
Swedish: • obstetrik (blödningar post partum och efter missfall) efter korrigering av koagulationsdefekten
French: Faiblesse musculaire, myalgies
Swedish: Muskelsvaghet, myalgi
French: • douleur dans la poitrine ou oppression thoracique,
Swedish: • bröstsmärta eller tryck över bröstet
French: • diminution de la tension artérielle
Swedish: • sänkt blodtryck
French: Classe de système d'organes
Swedish: Organsystem Vanliga
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
Swedish: Om du har ytterligare frågor, tala med din läkare.
French: Leucopénie, thrombopénie
Swedish: Leukopeni, trombocytopeni
French: En cas de sensations vertigineuses ou de somnolence, il est déconseillé de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
Swedish: Vid yrsel eller dåsighet rekommenderas inte bilkörning eller användning av maskiner.
French: L'administration concomitante de facteurs de coagulation (facteur IX) et d'œstrogènes peut majorer le risque de thrombose.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Samtidig administrering av koagulationsfaktorer (faktor IX) och östrogen kan öka trombosrisken.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> appartient à un groupe de médicaments appelés antifibrinolytiques, des médicaments utilisés pour prévenir les pertes de sang (hémorragies).
Swedish: VAD läkemedel som innehåller aminokapronsyra ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> tillhör en grupp läkemedel som kallas antifibrinolytika, dvs. läkemedel för att förhindra blodförlust (blödning).
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser X:
Swedish: • Tala med läkare innan du får X: om du har dålig njurfunktion.
French: L'inhibition de la fibrinolyse par l'acide aminocaproïque peut théoriquement entraîner la formation de caillots ou une thrombose.
Swedish: Hämmad fibrinolys genom aminokapronsyra kan teoretiskt sett leda till koagulation eller trombos.
French: Hémorragies du haut appareil urinaire
Swedish: Blödning i de övre urinvägarna
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée, suivie de 1 à 1,25 g par heure.
Swedish: [Om relevant:] <För oral administrering: en initial dos på 4 till 5 g kommer att ges, följt av 1 till 1,25 g per timme.
French: Annexe III Résume des caractéristiques du produit et notice
Swedish: Bilaga III Produktresumé och bipacksedel
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier har utförts av effekterna på bilkörning eller användning av maskiner.
French: Effet thrombogène
Swedish: Trombogen effekt
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation> [A compléter au niveau national]
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering> [Kompletteras nationellt]
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt]
French: Liste tabulée des effets indésirables
Swedish: b. Tabellista över biverkningar
French: Paramètres biologiques : l'administration d'acide aminocaproïque peut modifier les résultats des tests d'exploration de la fonction plaquettaire.
Swedish: Labbtester: administrering av aminokapronsyra kan ändra resultatet av trombocytfunktionstester.
French: • œdème (gonflement)
Swedish: • ödem (svullnad)
French: Effets sur les muscles squelettiques
Swedish: Skelettmuskeleffekter
French: L'acide aminocaproïque est indiqué chez les patients de tout âge dans le traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse locale ou généralisée, notamment : - hémorragies postopératoires en :
Swedish: Aminokapronsyra är indicerat för användning till patienter i alla åldrar vid blödning orsakad av lokal eller allmän fibrinolys, inräknat vid
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrationsst ället
French: [Le cas échéant] <[Voie orale : l'acide aminocaproïque peut être administré par voie orale à la dose initiale de 4 à 5 g, puis de 1 à 1,25 g toutes les heures.
Swedish: [Om relevant] <[Oralt: Aminokapronsyra kan ges via munnen med en initial dos på 4 till 5 g, följt av 1 till 1,25 g varje timme.
French: • diminution du taux de plaquettes dans le sang, ce qui augmente le risque de saignements ou d'ecchymoses (« bleus »)
Swedish: • nedsatt antal trombocyter i blodet med ökad risk för blödningar eller blåmärken
French: Il est nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Swedish: Dosen ska justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
French: S'il existe un doute sur le fait que l'hémorragie pour le traitement de laquelle [Nom de fantaisie] est utilisé est causée par une fibrinolyse primitive ou par un syndrome de CIVD, l'étiologie doit être établie avant l'administration d'acide aminocaproïque.
Swedish: Fastställning av blödningsorsaken Vid tvivel på om etiologin för den blödning som [läkemedlets namn] ska hantera är primär fibrinolys eller disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), ska detta förtydligas innan aminokapronsyra administreras.
French: Douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements
Swedish: Magtarmkanalen Buksmärta, diarré, illamående, kräkningar
French: Comment conserver <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Contenu de l'emballage et autres informations
Swedish: Hur <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: Une dose plus faible d'acide aminocaproïque et une surveillance plus étroite sont indiquées chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Swedish: En måttligare dos av aminokapronsyra är indicerat för patienter med njursvikt, tillsammans med tätare övervakning.
French: De fait, l'apparition ou la persistance d'une hémorragie pourrait être due, et est due dans de nombreux cas, à une hyperfibrinolyse locale, en particulier lorsque l'hémorragie se produit dans des organes riches en activateurs du plasminogène, tels que l'utérus, la prostate, les poumons, l'appareil urinaire, etc. D'autre part, il a été démontré un effet bénéfique de l'acide aminocaproïque sur les hémorragies systémiques, par exemple, d'origine hématologique, dans lesquelles il n'est pas observé d'hyperfibrinolyse dans la circulation générale.
Swedish: Faktiskt kan uppkomsten eller den fortsatta förekomsten av en blödning i många fall bero på en lokal hyperfibrinolys, särskilt vid blödning i organ som är rikligt försedda med plasminogenaktivatorer, såsom uterus, prostata, lungorna, urinvägarna osv.
French: Voie intraveineuse : la concentration sanguine cible est atteinte avec une dose initiale de 4 à 5 g administrée en perfusion intraveineuse lente (en une heure), suivie d'une perfusion continue de 1 g/heure.
Swedish: Intravenöst: Den önskade halten i blodet uppnås med en initial dos på 4 till 5 g genom långsam intravenös infusion (under en timme), följt av en kontinuerlig infusion på 1 g/timme.
French: Administration intraveineuse : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (d'une heure) suivie d'une perfusion continue de 1 g par heure.
Swedish: För intravenös administrering: en initial dos på 4 till 5 g kommer att ges genom långsam intravenös infusion (en timme), följt av en kontinuerlig infusion på 1 g per timme.
French: L'acide aminocaproïque a été tératogène chez le rat.
Swedish: Aminokapronsyra har setts leda till teratogena effekter hos råttor.
French: Si l'un de ces symptômes survient pendant l'administration de [Nom de fantaisie], votre médecin ou chirurgien arrêtera le traitement.
Swedish: Om något av detta sker medan [läkemedlets namn] tillförs kommer läkaren att avbryta behandlingen med läkemedlet.
French: Céphalées, malaise, réactions au site d'injection, douleur et nécrose
Swedish: Huvudvärk, sjukdomskänsl a, reaktioner på injektionsställ et, smärta och nekros
French: Administration intraveineuse : 100 mg/kg ou 3 g/m2 en perfusion intraveineuse lente pendant la première heure, suivie d'une perfusion continue à la vitesse de 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure.
Swedish: För intravenös administrering: 100 mg/kg eller 3 g/m2 genom långsam intravenös infusion under första timmen, följt av kontinuerlig infusion vid en hastighet på 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme.
French: - En cas de CIVD, l'acide aminocaproïque ne doit pas être utilisé sans administration concomitante d'héparine.
Swedish: - Aminokapronsyra ska inte användas vid DIC utan samtidig administrering av heparin.
French: Grossesse et allaitement <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> rekommenderas inte under graviditeten.
French: Très rare (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter:)
French: Affections des organes de reproduction et du sein
Swedish: Reproduktionso rgan och bröstkörtel
French: [Le cas échéant] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
Swedish: [Om relevant] <[Oralt: 100 mg/kg eller 3 g/m2 under första timmen, följt av 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme (högst 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar)>
French: Myopathie aiguë, rhabdomyolyse
Swedish: Akut myopati, rabdomyolys
French: • éruption cutanée sous forme de cloques ou urticaire dans toute région du corps,
Swedish: • ett knöligt hudutslag eller nässelutslag någonstans på kroppen
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
Swedish: [Om relevant:] <För oral administrering: 100 mg/kg eller 3 g/m2 under första timmen, följt av 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme (högst 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar)>
French: • respiration sifflante apparaissant subitement,
Swedish: • plötslig väsande andning
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska inte ges intramuskulärt.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du har ytterligare frågor, tala med din läkare eller apotekspersonal.
French: Propriétés pharmacocinétiques
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra>
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Swedish: Vad <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> Hur du tar <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> Eventuella biverkningar
French: L'acide aminocaproïque possède un effet inhibiteur sur ce système, qui s'exerce à deux niveaux : à des concentrations relativement faibles, il inhibe l'action des activateurs du plasminogène par un mécanisme compétitif ; à des concentrations plus élevées, il inhibe l'activité de la plasmine.
Swedish: Å ena sidan hämmar den effekten av plasminogenaktivatorer genom en kompetitiv mekanism vid relativt låga koncentrationer, och å andra sidan hämmar den plasminaktiviteten vid högre koncentrationer.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> étant une solution hautement hypertonique, il ne doit en aucun cas être administré par voie intramusculaire.
Swedish: Under inga omständigheter får <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> administreras intramuskulärt, då det är en extremt hyperton lösning.
French: Diminution de la vision, larmoiements
Swedish: Nedsatt synförmåga, vattniga ögon
French: Sensations vertigineuses
Swedish: Torr sädesavgång
French: Fréquent (affectant de 1 à 10 patients sur 100) :
Swedish: Vanliga (förekommer hos mellan 1 och 10 av 100 patienter):
French: - Numération plaquettaire : le taux est généralement diminué dans la CIVD, mais pas dans la fibrinolyse primitive.
Swedish: Följande undersökningar kan utföras för att skilja på de två sjukdomarna: - Trombocytantal: vanligtvis sänkt vid DIC men inte vid primär fibrinolys.
French: • éjaculation sèche (éjaculation rétrograde)
Swedish: • torr sädesavgång (ejakulation)
French: Thrombose
Swedish: Trombos
French: Si le traitement doit être prolongé, la dose maximale sur 24 heures ne doit généralement pas excéder 24 g. En cas d'administration par voie orale, le contenu du flacon peut être bu tel quel ou mélangé avec un peu d'eau sucrée, de bouillon, de lait, etc.
Swedish: Vid oral administrering kan innehållet i flaskan tas direkt eller blandas ut med lite sockrat vatten, buljong, mjölk m.m.
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés pendant le traitement sont des sensations vertigineuses, une hypotension et des céphalées ; le risque d'hypotension est majoré en cas d'administration en perfusion rapide.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna under behandling är yrsel, hypotoni och huvudvärk.
French: Allaitement
Swedish: Nästäppa
French: Rare (affectant de 1 à 10 patients sur 10 000) :
Swedish: Sällsynta (förekommer hos mellan 1 och 10 av 10 000 patienter):
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous devez savoir que vous pouvez présenter des sensations vertigineuses (étourdissements) ou une vision trouble pendant le traitement et que, dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.
Swedish: Tänk på att du kan få yrsel eller synrubbningar under behandling och att du inte ska framföra fordon eller använda maskiner om du är påverkad.
French: • diminution de la vision, larmoiements
Swedish: • nedsatt syn, vattniga ögon
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET NOTICE
Swedish: PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
French: Fréquent
Swedish: Sällsynta
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques
Swedish: Muskuloskeletal a systemet och bindväv
French: 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
French: Insuffisance rénale, augmentation du taux d'azote uréique sanguin, coliques néphrétiques et anomalies de la fonction rénale
Swedish: Njursvikt, förhöjd BUN, nefritisk kolik och njurfunktionsrub bningar
French: Comment conserver <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Swedish: HUR DU ANVÄNDER <läkemedel som innehåller aminokapronsyra>
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
French: 4.9 Surdosage Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Swedish: 4.9 Överdosering Det finns ingen specifik antidot.
French: - Vos reins ne fonctionnement pas correctement.
Swedish: - Dina njurar inte fungerar normalt.
French: Évaluation du risque de réaction allergique
Swedish: Bedömning av risk för allergiska reaktioner
French: Potentiel mutagène
Swedish: Mutagen potential
French: L'interprétation de ces études observationnelles est donc limitée et une association entre l'administration d'aprotinine et l'augmentation de la mortalité ne peut être ni établie ni réfutée.
Swedish: Därför är tolkningen av dessa observationsstudier begränsad, och ett samband mellan aprotinin och en ökad dödlighet kan varken påvisas eller motbevisas.
French: Odds ratio (IC à 95 %)
Swedish: Oddskvot (95 % KI)
French: En cas d'utilisation d'un cathéter central multi-lumières, il n'est pas nécessaire d'utiliser un cathéter distinct.
Swedish: När en central flerlumenkateter används krävs inte en separat kateter.
French: Cependant, en raison de plusieurs insuffisances méthodologiques, aucune conclusion ferme concernant les risques cardiovasculaires ne peut être tirée des résultats de l'essai BART.
Swedish: Men på grund av flera metodologiska brister kan ingen tydlig slutsats gällande kardiovaskulära risker dras från BART-studiens resultat.
French: En règle générale, vous ne recevrez pas plus de 700 ml de médicament contenant de l'aprotinine en une fois.
Swedish: Vanligtvis kommer du inte få mer än 700 ml <Aprotinin-innehållande läkemedel> vid ett tillfälle.
French: Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
French: En général, la quantité totale d'aprotinine administrée au cours d'un traitement ne doit pas dépasser 7 000 000 UIK.
Swedish: Den totala mängden aprotinin per behandlingsomgång ska i allmänhet inte överskrida 7 000 000 KIE.
French: L'administration d'aprotinine est donc contre-indiquée chez ces patients.
Swedish: Därför är aprotinin kontraindicerat hos dessa patienter.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, inhibiteurs de protéinases, code ATC : B02AB01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, proteinashämmande medel ATC-kod: B02AB01
French: La même lumière ne doit pas être utilisée pour l'administration d'un autre médicament.
Swedish: Samma lumen ska inte användas för att administrera andra läkemedel.
French: Une association entre l'administration d'aprotinine et une augmentation de la mortalité a été rapportée dans certaines études observationnelles non randomisées (par exemple, Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tandis que d'autres études non randomisées n'ont pas confirmé une telle association (par exemple Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Swedish: Ett samband mellan aprotinin-användning och en ökad dödlighet har rapporterats i några ickerandomiserade observationsstudier (t.ex. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) medan andra icke-randomiserade studier inte har visat sådana samband (t.ex. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et bénéfices liés à l'utilisation de ce médicament.
Swedish: Läkaren kommer diskutera riskerna och nyttan med användning av detta läkemedel med dig.
French: Le placenta n'est probablement pas complètement imperméable à l'aprotinine, mais le transfert par perméabilité semble être très lent.
Swedish: Placentan är antagligen inte helt ogenomtränglig för aprotinin, men genomträngningen verkar gå mycket långsamt.
French: Les autres effets indésirables possibles sont :
Swedish: Andra biverkningar är:
French: Consulter le fabricant du test ACT pour son interprétation en présence d'aprotinine.
Swedish: Konsultera tillverkaren av ACT-testet angående tolkning av analysen i närvaro av aprotinin.
French: La plupart des études n'ont pas pris correctement en compte ces différences de facteurs de risque à l'inclusion et l'influence de ces facteurs de risque sur les résultats n'est pas connue.
Swedish: De flesta av dessa studier har inte tagit hänsyn till skillnaderna i riskfaktorer vid baseline, och dessa riskfaktorers påverkan på resultatet är inte känd.
French: La sécurité de l'aprotinine a été évaluée dans plus de 45 études de phase II et de phase III portant sur plus de 3 800 patients exposés à l'aprotinine.
Swedish: Säkerheten hos <Aprotinin-innehållande läkemedel> har utvärderats i mer än 45 fas II- och fas III-studier inkluderande mer än 3800 patienter som exponerats för aprotinin.
French: Sujets âgés L'expérience clinique rapportée n'a pas identifié de différences de réponse chez les patients âgés.
Swedish: Äldre Rapporter från klinisk erfarenhet har inte identifierat några skillnader i svar hos äldre patienter.
French: Au total, environ 11 % des patients traités par l'aprotinine ont présenté des effets indésirables.
Swedish: Totalt upplevde ca 11 % av aprotinin-behandlade patienter biverkningar.
French: Métabolisme, élimination et excrétion
Swedish: Metabolism, eliminering och utsöndring
French: Dans la majorité des cas, la dysfonction rénale postopératoire n'était pas sévère et était réversible.
Swedish: I en majoritet av fallen var postoperativt nedsatt njurfunktion inte allvarlig och reversibel.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est la suivante :
Swedish: För vuxna patienter rekommenderas följande dosering: