FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fatores de risco independentes de desenvolvimento da OHSS incluem síndrome do ovário poliquístico, níveis de estradiol sérico absolutos elevados ou que aumentam rapidamente (p. ex., > 900 pg/ml ou > 3.300 pmol/l na anovulação; > 3.000 pg/ml ou > 11.000 pmol/l na RMA) e um grande número de folículos ováricos em desenvolvimento (p. ex., > 3 folículos de ≥ 14 mm de diâmetro na anovulação; ≥ 20 folículos de ≥ 12 mm de diâmetro na RMA).
Hungarian: > 900 pg/ml vagy > 3300 pmol/l anovulációban; > 3000 pg/ml vagy > 11 000 pmol/l ART-ban) és a fejlődő ovariális follikulusok nagy száma (pl. > 3 follikulus ≥ 14 mm átmérővel anovuláció esetén; ≥ 20 follikulus ≥ 12 mm átmérővel ART esetén).
Portuguese: Outros medicamentos e Bemfola Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!
Portuguese: A segurança, eficácia e farmacocinética de folitropina alfa em doentes com disfunção hepática ou renal não foram estabelecidas.
Hungarian: Az alfa-follitropin biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját csökkent vese- vagy májfunkciójú betegek esetében nem igazolták.
Portuguese: O uso concomitante de folitropina alfa com outros medicamentos utilizados na estimulação da ovulação (p. ex., hCG, citrato de clomifeno), pode potenciar a resposta folicular, enquanto a utilização simultânea de um agonista ou antagonista da GnRH, indutor da dessensibilização hipofisária, pode aumentar a dose de folitropina alfa necessária para provocar uma resposta ovárica adequada.
Hungarian: Az alfa-follitropint más, ovuláció-indukciót fokozó gyógyszerekkel (pl. hCG, klomifén-citrát) együtt adva fokozódhat a follikuláris reakció, jóllehet a hipofízis deszenzibilizálása érdekében egyidejűleg adott GnRH-agonista vagy antagonista miatt a szokásosnál nagyobb alfa-follitropin dózisra lehet szükség a megfelelő ovariális hatás kiváltásához.
Portuguese: 3 anos
Hungarian: 1 nap.
Portuguese: Em contraste com a hipertrofia ovárica não complicada, a OHSS é uma condição que se pode manifestar com níveis crescentes de gravidade.
Hungarian: A petefészek szövődménymentes megnagyobbodásától eltérően az OHSS olyan állapot, melyre a progresszivitás jellemző.
Portuguese: Em casos graves de OHSS pode observar-se a seguinte sintomatologia: dor e distensão abdominais, aumento do volume ovárico com gravidade, aumento de peso, dispneia, oligúria e sintomas gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos e diarreia.
Hungarian: Az OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás, a petefészek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, diszpnoé, oliguria, gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés, hányás és hasmenés.
Portuguese: 1,5 ml (vidro tipo I) com um êmbolo (borracha de halobutilo) e uma cápsula de fecho de alumínio com uma borracha embutida, incorporados numa caneta pré-cheia.
Hungarian: 1,5 ml-es patron (I típusú üveg), egyik oldalán dugattyúval (halobutil gumi), másik oldalán gumival bélelt, rollnizott alumíniumkupakkal lezárva, előretöltött injekciós tollban összeszerelve.
Portuguese: • hemorragias ginecológicas de etiologia desconhecida;
Hungarian: • ismeretlen kóreredetű nőgyógyászati vérzés esetén;
Portuguese: Segure a caneta de modo a que a agulha esteja a apontar para cima.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat úgy, hogy a tű felfelé mutasson!
Portuguese: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Richter Gedeon Nyrt.
Portuguese: O risco de gravidez múltipla, em mulheres submetidas a técnicas de RMA, está relacionado principalmente com o número e qualidade de embriões recolocados, e com a idade da doente.
Hungarian: ART alkalmazása esetén a többes terhesség kockázata elsősorban a replantált embriók számától, minőségétől és a beteg életkorától függ.
Portuguese: A sub-regulação com um agonista ou um antagonista da hormona libertadora das gonadotropinas (GnRH) é usualmente utilizada com o fim de suprimir o aumento de LH endógeno e de controlar os níveis tónicos de LH.
Hungarian: A hormonérzékenység gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonista vagy antagonista adásával végzett csökkentését manapság gyakran alkalmazzák az endogén LH-csúcs elnyomása és az LH-szint emelkedésének mérséklése érdekében.
Portuguese: • Sacos de fluido nos ovários (quistos dos ovários)
Hungarian: • Folyadékkal telt hólyagok a petefészekben (petefészekciszták)
Portuguese: O tratamento deve ser reiniciado no ciclo seguinte, com uma dose de FSH inferior à do ciclo anterior.
Hungarian: A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbi ciklusban alkalmazott dózisnál kisebb FSH adaggal.
Portuguese: Foi relatada diminuição da fertilidade em ratos expostos a doses farmacológicas de folitropina alfa (≥ 40 UI/kg/dia) durante períodos longos, através de fecundidade reduzida.
Hungarian: Hosszú időn keresztül farmakológiai dózisban (≥40 NE/kg/nap) adott alfa-follitropinnal kezelt patkányokon a fogamzóképesség csökkenésére visszavezethető fertilitás károsodás alakult ki.
Portuguese: A segurança e eficácia de folitropina alfa em doentes idosos não foram estabelecidas.
Hungarian: Az alfa-follitropin biztonságosságát és hatásosságát időskorú populáció esetében nem igazolták.
Portuguese: Fertilidade Folitropina alfa é indicada para utilização em casos de infertilidade (ver secção 4.1).
Hungarian: Az alfa-follitropin javallott terméketlenség esetén történő alkalmazásra (lásd 4.1 pont).
Portuguese: Poloxamero 188, sacarose, metionina, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico dihidratado, ácido fosfórico e água para preparações injetáveis.
Hungarian: Poloxamer 188, szacharóz, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, foszforsav és injekcióhoz való víz.
Portuguese: Como alternativa, pode ser efetuada uma inseminação intrauterina (IIU).
Hungarian: Alternatív megoldásként intrauterin inszemináció (IUI) végezhető.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de perturbações da fertilidade.
Hungarian: A kezelést a meddőségi kórképek kezelésében jártas orvos felügyeletével kell elkezdeni.
Portuguese: Efeitos secundários graves em homens e em mulheres
Hungarian: Nőknél és férfiaknál jelentkező súlyos mellékhatások
Portuguese: Quando é submetida a uma técnica de reprodução assistida, o risco de ter uma gravidez múltipla está relacionado com a idade, número e qualidade de óvulos fertilizados ou de embriões que são colocados dentro de si.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós kezelés esetén a többes terhesség esélye az Ön korával, illetve a beültetett megtermékenyített petesejtek/embriók számával és minőségével arányos.
Portuguese: • A sua dose de Bemfola pode ser aumentada em intervalos de 7 ou 14 dias em 37,5 a 75 UI, até obter a resposta desejada ou o seu médico lhe dizer para parar, ver abaixo.
Hungarian: • A Bemfola adagja 7 vagy 14 naponta emelhető 37,5-75 NE-gel, amíg a kívánt terápiás hatást el nem éri, vagy a kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba (lásd lejjebb).
Portuguese: Antes da abertura e dentro do prazo de validade, o medicamento pode ser removido do frigorífico durante um máximo de 3 meses, a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC, sem ser novamente colocado no frigorífico.
Hungarian: Felbontás előtt és a felhasználhatósági időtartamon belül a gyógyszer kivehető a hűtőszekrényből, és ismételt hűtés nélkül maximum 3 hónapig tárolható legfeljebb 25°C-on.
Portuguese: Preparação da sua caneta pré-cheia para a injeção
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására
Portuguese: • Se é uma mulher: - com ovários grandes ou com sacos com fluidos nos ovários (quistos dos ovários) de origem desconhecida.
Hungarian: • ha Ön nő, és ismeretlen eredetű ok miatt megnagyobbodott petefészke vagy a petefészekben folyadékot tartalmazó hólyagok (petefészekciszták) vannak.
Portuguese: Retire o selo destacável da agulha de injeção.
Hungarian: Távolítsa el a lehúzható zárófület az injekciós tűről!
Portuguese: O tratamento com Bemfola raramente provoca uma OHSS grave, a menos que seja administrado o medicamento que é utilizado para a maturação final dos folículos (que contém Gonadotrofina Coriónica humana, hCG).
Hungarian: A Bemfola kezelés csak ritkán idéz elő súlyos OHSS-t, ez a veszély csak a tüszőérés végső fázisát serkentő gyógyszer (humán koriogonadotrop hormon [hCG])
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Portuguese: A caneta utilizada deve ser eliminada num recipiente para objetos cortantes e este devolvido à farmácia para uma eliminação correta.
Hungarian: Használat után az injekciós tollat éles/hegyes orvosi eszközök tárolására szolgáló gyűjtőedénybe kell dobni, és megfelelő ártalmatlanítás céljából gyógyszertárban kell leadni.
Portuguese: Se o seu médico não conseguir observar a resposta desejada decorridas 4 semanas, o ciclo de tratamento com Bemfola deve ser interrompido.
Hungarian: Ha kezelőorvosa 4 hetes kezelés után sem látja a kívánt eredményt, az éppen zajló Bemfola kezelési ciklust abba kell hagyni.
Portuguese: Se for necessário que desenvolva vários óvulos para colheita antes de qualquer técnica de reprodução assistida
Hungarian: Ha bármely asszisztált reprodukciós eljárást megelőzően Önnél több érett petesejt összegyűjtése szükséges
Portuguese: • Folitropina alfa em associação com uma preparação de hormona luteinizante (LH) é recomendada para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com insuficiência grave de LH e de FSH.
Hungarian: • Az alfa-follitropin és a luteinizáló hormon (LH) kombináció súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nők esetében a tüszőérés serkentésére javasolt.
Portuguese: Para reduzir ao mínimo a irritação da pele selecione uma zona diferente todos os dias.
Hungarian: A bőrirritáció minimálisra csökkentése érdekében naponta változtassa az injekció beadásának helyét!
Portuguese: • Bemfola destina-se a ser administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
Hungarian: • A Bemfola-t közvetlenül a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
Portuguese: O tratamento deve ser adaptado à resposta individual de cada doente avaliada pela medição do tamanho dos folículos por ecografia e/ou pela secreção de estrogénios.
Hungarian: kezelést egyedileg, a beteg válaszreakciója alapján kell meghatározni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőméret és/vagy az ösztrogén-elválasztás mértéke alapján.
Portuguese: Se o seu médico não conseguir observar uma resposta decorridas 5 semanas, o ciclo de tratamento com Bemfola deve ser interrompido.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa nem észlel válaszreakciót az 5 hetes kezelés után sem, az éppen zajló Bemfola kezelési ciklust abba kell hagyni.
Portuguese: • hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose simples e repetida e de genotoxicidade, para além dos já mencionados noutras secções deste RCM.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény - ezen alkalmazási előírás egyéb pontjaiban említetteken kívül - alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: Os doentes com porfiria ou história familiar de porfiria devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com folitropina alfa.
Hungarian: Porfiriában szenvedő betegek, vagy azok, akiknek családi anamnézisében ez a betegség előfordul, csak szigorú orvosi felügyelet mellett részesülhetnek Bemfola-kezelésben.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato monossódico di-hidratado Ácido fosfórico
Hungarian: Dinátrium- foszfát-dihidrát Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Foszforsav
Portuguese: • hipertrofia ou quistos ováricos não causados pela síndrome do ovário poliquístico;
Hungarian: • a petefészek megnagyobbodása vagy nem policisztás ovárium szindróma eredetű petefészek ciszta esetén;
Portuguese: Ensaios clínicos comparativos demonstraram que, em média, as doentes necessitam de uma dose cumulativa mais baixa e uma menor duração de tratamento com folitropina alfa em comparação com a FSH urinária.
Hungarian: Összehasonlító klinikai vizsgálatok szerint az átlagos betegek számára a vizeletből kivont FSH-val összehasonlítva az alfa-follitropinból kisebb összdózisra van szükség és a kezelés időtartama is rövidebb.
Portuguese: • Podem ocorrer reações alérgicas como erupção na pele, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar.
Hungarian: • Allergiás reakciók léphetnek fel, mint pl. kiütés, bőrpír, csalánkiütés, az arc feldagadása nehézlégzéssel párosulva.
Portuguese: Administrada em doses elevadas (≥ 5 UI/kg/dia), a folitropina alfa provocou uma diminuição no número de fetos viáveis sem ser teratogénica, e distocia similar à observada com a gonadotropina menopáusica urinária (hMG).
Hungarian: Nagy (≥5 NE/kg/nap) adagban az alfa-follitropin - teratogén hatás nélkül - csökkentette az életképes magzatok számát, illetve a vizeletből kivont menopauzális gonadotropinhoz (hMG) hasonlóan rendellenes szülést idézett elő.
Portuguese: • para ajudar a desenvolver vários folículos (cada um contendo um óvulo) em mulheres que vão ser submetidas a procedimentos de reprodução medicamente assistida (procedimentos que a podem ajudar a engravidar), tais como a "fertilização in vitro", "transferência intrafalopiana de gâmetas" ou "transferência intrafalopiana de zigotos".
Hungarian: • egyszerre több tüsző (és ezáltal számos petesejt) érését segíti elő olyan nőknél, akik asszisztált reprodukciós eljárásban vesznek részt (olyan eljárás, melynek segítségével teherbe eshetnek), pl. in vitro fertilizáció (mesterséges megtermékenyítésen), gaméta (petesejt) méhkürti beültetése vagy zigóta (megtermékenyített petesejt) méhkürti beültetése.
Portuguese: Um regime posológico recomendado inicia-se com a administração diária de 75 UI de lutropina alfa com 75-150 UI de FSH.
Hungarian: A javasolt adagolás naponta 75 NE alfa-lutropin és 75-150 NE FSH kombinált adásával kezdődik.
Portuguese: Desconhece-se quais são os efeitos de se utilizar uma dose excessiva de Bemfola.
Hungarian: Ha az előírtnál több Bemfola-t alkalmazott A Bemfola túladagolásának hatásai nem ismertek.
Portuguese: bemfola 75 ui/0,125 ml
Hungarian: bemfola 75 ne/0,125 ml
Portuguese: Efeitos secundários graves em mulheres
Hungarian: Nőknél jelentkező súlyos mellékhatások
Portuguese: • juntamente com outro medicamento denominado "Gonadotrofina Coriónica humana" (hCG) para ajudar a produzir espermatozoides em homens que são inférteis devido a um nível baixo de certas hormonas.
Hungarian: • egy másik, humán koriogonadotropinnak (hCG) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva bizonyos hormonok alacsony szintje miatt meddő férfiaknál serkenthető a hímivarsejtek képződése.
Portuguese: Foi notificado que a prevalência de gravidez ectópica após RMA é mais elevada do que a prevalência na população em geral.
Hungarian: Az ART alkalmazását követő méhen kívüli terhesség prevalenciája a megfigyelések szerint magasabb, mint az átlagpopulációban.
Portuguese: Injeção da dose
Hungarian: Az injekció beadása
Portuguese: Nota: A caneta está agora pronta para a injeção.
Hungarian: Az injekciós toll most már készen áll az injekció beadására.
Portuguese: Não pressione o botão de dosagem enquanto estiver a inserir a agulha.
Hungarian: Ne nyomja meg az adagbeállító gombot a tű beszúrása közben!
Portuguese: Nas mulheres cuja secreção de gonadotrofinas endógenas se encontra suprimida, a folitropina alfa mostrou, no entanto, estimular eficazmente o desenvolvimento folicular e a esteroidogénese, apesar dos níveis não mensuráveis de LH.
Hungarian: Nőkben az endogén gonadotropin-elválasztás szuppressziója esetén az alfa-follitropin a nem mérhető LH szint ellenére is hatékonyan serkenti a tüszőérést és a szteroidogenezist.
Portuguese: Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e a hCG não deve ser administrada.
Hungarian: Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést és a hCG injekciót sem szabad beadni.
Portuguese: bemfola 225 ui/0,375 ml
Hungarian: bemfola 225 ne/0,375 ml
Portuguese: Não foram relatadas outras interações medicamentosas clinicamente significativas durante a terapêutica com folitropina alfa.
Hungarian: Az alfa-follitropin kezelés során nem észleltek más, klinikai szempontból számottevő gyógyszerkölcsönhatást.
Portuguese: Outros efeitos secundários em homens
Hungarian: Férfiaknál jelentkező egyéb mellékhatások
Portuguese: • A dose habitual de Bemfola é de 150 UI (0,25 ml) juntamente com hCG.
Hungarian: • A Bemfola szokásos adagja 150 NE (0,25 ml) együtt adva hCG-vel.
Portuguese: A caneta está agora pronta para definir a dose.
Hungarian: Az injekciós toll most már készen áll arra, hogy beállítsa a beadandó adagot.
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente (pode afetar até 1 doente em cada 100).
Hungarian: Ez a mellékhatás nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő).
Portuguese: Se o seu organismo responder de forma excessiva, o seu tratamento com Bemfola será interrompido e não lhe será administrada nenhuma hCG (ver secção 2, OHSS).
Hungarian: Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni a Bemfola kezelést, és hCG-t sem fog kapni (lásd 2. pont, OHSS).
Portuguese: Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia
Hungarian: Mielőtt megkezdené az előretöltött injekciós toll használatát
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro indicar-lhe-ão como deve utilizar a caneta pré-cheia de Bemfola para injetar o medicamento.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítja Önnek a gyógyszer beadását a Bemfola előretöltött injekciós tollal.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes:
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Portuguese: 5 canetas pré-cheias 5 agulhas de injeção 5 compressas com álcool
Hungarian: 5 db előretöltött injekciós toll 5 db injekciós tű 5 db alkoholos kendő
Portuguese: A comparação com dados históricos sugere que a taxa de ovulação obtida com folitropina alfa/LH é similar à que foi obtida com a hMG.
Hungarian: A korábbi adatok összevetése alapján feltételezhető, hogy kombinált alfa-follitropin/LH, illetve hMG kezeléssel hasonló gyakorisággal idézhető elő ovuláció.
Portuguese: Mulheres submetidas a estimulação ovárica para o desenvolvimento folicular múltiplo prévio à fertilização in vitro ou outras técnicas de reprodução medicamente assistida
Hungarian: A petefészek-működés serkentése in vitro fertilizáció vagy más asszisztált reprodukciós eljárás előkészítéséhez szükséges, többszörös tüszőérés kiváltása érdekében.
Portuguese: • Estimulação do desenvolvimento multifolicular em mulheres nas quais se pretende uma superovulação, submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA), tais como fertilização in vitro (FIV), transferência intrafalopiana de gâmetas (TIFG) e transferência intrafalopiana de zigotos (TIFZ).
Hungarian: • Egyszerre több tüsző érésének stimulálása szuperovuláción áteső nőknél asszisztált reprodukciós eljárások (ART), mint pl. in vitro fertilizáció (IVF), gaméta méhkürti beültetése (GIFT) vagy zigóta méhkürti beültetése (ZIFT) során.
Portuguese: Bemfola destina-se a administração por via subcutânea.
Hungarian: A Bemfola szubkután adásra javasolt.
Portuguese: Dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal, náusea, vómitos,
Hungarian: Hasi fájdalom és puffadás, diszkomfortérzés, émelygés, hányás, hasmenés
Portuguese: Muito frequentes: Reações no local de injeção (ex., dor, eritema, hematoma, edema e/ou irritação no local de injeção)
Hungarian: Nagyon gyakori: Lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén).
Portuguese: bemfola 150 ui/0,25 ml
Hungarian: bemfola 150 ne/0,25 ml
Portuguese: • tumores fibroides do útero incompatíveis com a gravidez;
Hungarian: • az uterusz terhességgel összeegyeztethetetlen mióma esetén;
Portuguese: Não foi efetuada uma comparação direta de folitropina alfa/LH versus a gonadotropina menopáusica humana (hMG).
Hungarian: Az alfa-follitropin/LH kombináció, illetve a humán menopauzás gonadotropin (hMG) hatásainak közvetlen összehasonlítása érdekében nem végeztek vizsgálatokat.
Portuguese: Se não estiver a ovular, e se estiver a cumprir a dose recomendada e o esquema de administração, a ocorrência de OHSS é menos provável.
Hungarian: Abban az esetben, ha nincs ovulációja, és betartja a javasolt dózisokat valamint az adagolási rendet, az
Portuguese: Outros efeitos secundários em mulheres
Hungarian: Nőknél jelentkező egyéb mellékhatások
Portuguese: • A sua dose de Bemfola pode ser aumentada em intervalos de 7 ou 14 dias em 37,5 a 75 UI, até obter a resposta desejada.
Hungarian: • A Bemfola adagja 7 vagy 14 naponta emelhető 37,5-75 NE-gel, amíg a kívánt terápiás hatást el nem éri.
Portuguese: • A dose inicial habitual de Bemfola é de 150 a 225 UI (0,25 a 0,37 ml) por dia, desde o 2.º ou 3.º dia do seu ciclo de tratamento.
Hungarian: • A Bemfola szokásos kezdő adagja 150-225 NE (0,25-0,37 ml) naponta, a kezelési ciklus 2. vagy
Portuguese: Gire o botão de dosagem até a sua dose prescrita estar em linha com a janela do visor.
Hungarian: Addig csavarja el az adagbeállító gombot, amíg az előírt dózis meg nem jelenik a kijelző ablakban!
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Medicamentos de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Portuguese: Em ensaios clínicos que compararam a r-hFSH (folitropina alfa) e a FSH urinária na RMA (ver tabela 1 abaixo) e na indução da ovulação, folitropina alfa foi mais potente do que a FSH urinária em termos da diminuição da dose total e de um menor período de tratamento necessário para iniciar a maturação folicular.
Hungarian: ART (lásd az 1. táblázatot lejjebb) és ovuláció indukció során az r-hFSH-t (alfa-follitropin) és vizeletből kivont FSH-t összehasonlító klinikai vizsgálatokban az alfa-follitropin hatékonyabb volt a vizeletből kivont FSH-nál abban a tekintetben, hogy kisebb volt a follikulus érését megindító összdózis és rövidebb az ehhez szükséges kezelési idő.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Gedeon Richter Plc.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Richter Gedeon Nyrt.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 doente em cada 10.000)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Portuguese: Na mulher, a utilização segura e eficaz de folitropina alfa requer uma monitorização ecográfica regular da resposta ovárica, isoladamente ou, de preferência, em conjunto com a avaliação dos níveis de estradiol.
Hungarian: Nőbetegek alfa-follitropin kezelésekor a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni, önmagában, illetve előnyösebb a szérum ösztradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
Portuguese: • A dose inicial habitual de Bemfola é de 75 a 150 UI (0,12 a 0,25 ml) juntamente com 75 UI (0,12 ml) de lutropina alfa.
Hungarian: • A Bemfola szokásos kezdő adagja 75-150 NE (0,12-0,25 ml) 75 NE (0,12 ml) alfa-lutropinnal együtt adva.