FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'arrêt de VFEND et le recours à d'autres agents antifongiques doivent être envisagés et le patient doit être adressé à un dermatologue.
Spanish: Si se producen reacciones fototóxicas, se debe solicitar una consulta multidisciplinar, considerar la interrupción del tratamiento con VFEND y el uso de agentes antifúngicos alternativos y remitir al paciente a un dermatólogo.
French: • Ciclosporine (utilisé chez les patients ayant reçu une greffe)
Spanish: • Ciclosporina (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
French: 4 mg/kg deux fois par jour
Spanish: 4 mg/kg dos veces al día
French: 2 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Spanish: 2 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
French: 1a Enlever la pellicule de protection de l'adaptateur pour flacon.
Spanish: 1a Retirar el sello del adaptador del vial.
French: Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
French: Azithromycine (500 mg une fois par jour)
Spanish: Azitromicina (500 mg QD)
French: Efavirenz (inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse) [inducteur du CYP450 ; inhibiteur et substrat du CYP3A4]
Spanish: Efavirenz (un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa) [inductor del CYP450 ; inhibidor y sustrato del CYP3A4]
French: Le taux de réponse globale à la fin du traitement était de 85,7 % (6/7) chez les patients atteints de CIC, et de 70 % (7/10) chez les patients atteints de CO.
Spanish: En los pacientes con CIC la tasa de respuesta global en el momento del EOT fue del 85,7% (6/7) y en los pacientes con CE la tasa de respuesta global en el momento del EOT fue del 70% (7/10).
French: • Check-list destinée aux professionnels de santé concernant la phototoxicité, le CEC et l'hépatotoxicité : - Rappelle aux professionnels de santé les risques de phototoxicité, de CEC et d'hépatotoxicité rapportés avec l'utilisation du voriconazole.
Spanish: • Lista de verificación del profesional sanitario para la fototoxicidad, el CCE y la hepatotoxicidad: - Recuerda a los profesionales sanitarios el riesgo de fototoxicidad, CCE cutáneo y hepatotoxicidad notificados con el uso de voriconazol.
French: Rifabutine [inducteur puissant du CYP450]
Spanish: Rifabutina [inductor potente del CYP450]
French: • Jaunisse ; changements dans les tests sanguins de la fonction hépatique
Spanish: • Ictericia, alteraciones en las pruebas sanguíneas de control de la función del hígado.
French: Comme la plupart des études a été réalisée en ouvert, le tableau ci-dessous reprend, par classe d'organes, tous les effets indésirables ayant un lien de causalité possible et leurs catégories de fréquence rapportés chez 1873 adultes provenant d'un ensemble d'études cliniques dans le traitement (1603) et dans la prophylaxie (270) .
Spanish: Dado que la mayoría de los estudios fueron abiertos, en la tabla siguiente se enumeran todas las reacciones adversas con una relación causal con el tratamiento y sus categorías de frecuencia en 1.873 adultos incluidos en estudios terapéuticos (1.603) y de profilaxis (270) enumeradas según el sistema de clasificación de órganos.
French: 2b Enfoncer complètement le piston de la seringue.
Spanish: 2b Empujar el émbolo de la jeringa hacia abajo completamente.
French: Ces effets indésirables étaient généralement d'intensité légère à modérée.
Spanish: Generalmente la gravedad de estas reacciones adversas fue de leve a moderada.
French: Chaque flacon contient 3 g de voriconazole
Spanish: Cada frasco contiene 3 g de voriconazol.
French: • Inflammation des reins, présence de protéines dans les urines, lésion des reins
Spanish: • Inflamación del riñón, proteínas en la orina, daños en el riñón.
French: Chez ces patients, le voriconazole par voie orale doit être privilégié, sauf si l'évaluation du rapport risque/bénéfice justifie l'administration de la forme intraveineuse pour le patient.
Spanish: Se deberá administrar voriconazol por vía oral a estos pacientes, a menos que una valoración del riesgo-beneficio en estos pacientes justifique el uso de voriconazol por vía intravenosa.
French: Retirez le bouchon.
Spanish: Quitar el tapón.
French: • Il est recommandé d'utiliser une seringue standard de 20 ml (non automatique) afin d'être sûr que la quantité exacte (19,0 ml) d'eau pour préparations injectables ou de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9%) est prélevée.
Spanish: • Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para garantizar que se dispensa la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
French: Une réduction de la dose d'alfentanil, de fentanyl et des autres opiacés d'action rapide, de structure similaire à l'alfentanil et métabolisés par le CYP3A4 (par exemple sufentanil) doit être envisagée lors de l'administration concomitante avec le voriconazole (voir rubrique 4.5).
Spanish: Se debe valorar la reducción de la dosis de alfentanilo, fentanilo y de otros opiáceos de acción corta con estructura similar a alfentanilo y metabolizados por el CYP3A4 (por ejemplo sufentanilo) cuando se administren de forma concomitante con voriconazol (ver sección 4.5).
French: Si la réponse du patient au traitement n'est pas suffisante, la dose d'entretien peut être augmentée à 300 mg deux fois par jour pour l'administration orale.
Spanish: Si la respuesta del paciente al tratamiento es inadecuada, la dosis de mantenimiento puede incrementarse a 300 mg dos veces al día para la administración oral.
French: Étape 5
Spanish: Etapa 5
French: Une surveillance des effets indésirables associés au voriconazole est recommandée si le voriconazole est administré à la suite du fluconazole.
Spanish: Se recomienda monitorizar las reacciones adversas asociadas a voriconazol si se utiliza voriconazol secuencialmente después de fluconazol.
French: • Pimozide (utilisé pour traiter certaines maladies mentales)
Spanish: • Pimozida (utilizado para trastornos mentales).
French: Étape 1
Spanish: Etapa 1
French: • Phénobarbital (utilisé pour traiter les insomnies sévères et les crises d'épilepsie)
Spanish: • Fenobarbital (utilizado para el insomnio grave y las convulsiones).
French: VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion EU/1/02/212/025
Spanish: VFEND 200 mg polvo para solución para perfusión EU/1/02/212/025
French: VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion Poudre pour solution pour perfusion :Poudre blanche lyophilisée.
Spanish: VFEND 200 mg polvo para solución para perfusión Polvo para solución para perfusión: polvo blanco liofilizado.
French: Retirer la seringue.
Spanish: Retirar la jeringa.
French: Пфайзер Люксембург САРЛ, КлонБългария Pfizer S.A.
Spanish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
French: Dose d'entretien (après les premières 24 heures)
Spanish: Dosis de mantenimiento (después de las primeras 24 horas)
French: Lorsqu'un traitement par voriconazole est initié chez un patient déjà traité par tacrolimus, il est recommandé de diviser par trois la dose de tacrolimus et de surveiller étroitement les concentrations du tacrolimus.
Spanish: Cuando se inicia voriconazol en pacientes que ya están en tratamiento con tacrolimus, se recomienda reducir la dosis de tacrolimus a la tercera parte de la dosis original y monitorizar cuidadosamente los niveles de tacrolimus.
French: Y compris raideur de la nuque et tétanie.
Spanish: Incluye rigidez de nuca y tetania.
French: Digoxine (0,25 mg une fois par jour) [substrat de la glycoprotéine P]
Spanish: Digoxina (0.25 mg QD) [sustrato de gp-P
French: Administration concomitante avec la rifampicine, la carbamazépine ou le phénobarbital car ces médicaments sont susceptibles de diminuer de manière significative les concentrations plasmatiques de voriconazole (voir rubrique 4.5).
Spanish: La administración concomitante con rifampicina, carbamazepina y fenobarbital, ya que es probable que estos fármacos reduzcan las concentraciones plasmáticas de voriconazol de forma significativa (ver sección 4.5).
French: VFEND 50 mg comprimés pelliculés EU/1/02/212/001-012
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/001-012
French: • Sirolimus (utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe)
Spanish: • Sirolimus (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
French: EU/1/02/212/010 2 comprimés pelliculés EU/1/02/212/011 30 comprimés pelliculés EU/1/02/212/012 100 comprimés pelliculés
Spanish: EU/1/02/212/010 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/011 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/012 100 comprimidos recubiertos con película
French: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz ASC  44 % Voriconazole Cmax  61 % Voriconazole ASC  77 %
Spanish: Cmax efavirenz  38% AUC efavirenz  44% Cmax voriconazol  61% AUC voriconazol  77%
French: 1 adaptateur pour flacon stérile, à usage unique.
Spanish: 1 adaptador estéril para el vial, de un único uso.
French: Ouvrir le port à visser.
Spanish: Abrir el puerto de media rosca.
French: Flacon à usage unique en verre transparent de type 1 de 30 ml fermé par un bouchon en caoutchouc et par un capuchon en aluminium scellé d'une bande plastique.
Spanish: Vial transparente de vidrio tipo I de 30 ml, provisto de un tapón de goma y cápsula de aluminio con sello de plástico.
French: VFEND 40 mg/ml poudre pour suspension buvable
Spanish: VFEND 40 mg/ml polvo para suspensión oral
French: • Une seringue stérile, à usage unique.
Spanish: • Una jeringa estéril de un único uso.
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple ergotamine et dihydroergotamine) [substrats du CYP3A4]
Spanish: Alcaloides ergotamínicos (p.ej. ergotamina y dihidroergotamina) [sustratos del CYP3A4]
French: L'administration concomitante de voriconazole et de sirolimus est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con sirolimus está contraindicada (ver sección
French: VFEND 200 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion EU/1/02/212/027
Spanish: VFEND 200 mg polvo y disolvente para solución para perfusión EU/1/02/212/027
French: Autres médicaments et VFEND
Spanish: Toma de VFEND con otros medicamentos
French: Les autres composants sont : saccharose, silice colloïdale, dioxyde de titane, gomme xanthane ; citrate de sodium ; benzoate de sodium ; acide citrique; arôme naturel d'orange.
Spanish: (ver sección 3 ‘Cómo tomar VFEND') Los demás componentes son sacarosa; sílice coloidal; dióxido de titanio; goma Xantán, citrato de sodio; benzoato de sodio; ácido cítrico; aroma natural de naranja.
French: • Tacrolimus (utilisé chez les patients ayant reçu une greffe)
Spanish: • Tacrolimus (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
French: Oxycodone (dose unique de 10 mg)
Spanish: Oxicodona (dosis única de 10 mg)
French: Enfoncez l'adaptateur de flacon sur le goulot (voir figure ci-dessous).
Spanish: Introducir a presión el adaptador en el cuello del frasco (tal y como se muestra en el dibujo siguiente).
French: • Efavirenz (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 400 mg et plus, une fois par jour
Spanish: • Efavirenz (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis de 400 mg y superiores una vez al día.
French: La substance active est le voriconazole.
Spanish: El principio activo es voriconazol.
French: Si votre médecin décide d'arrêter le traitement par VFEND, il n'est pas attendu que vous ressentiez d'effet particulier.
Spanish: Cuando el médico suspenda el tratamiento con VFEND, no debería presentar ningún efecto derivado de la interrupción.
French: Voriconazole (N = 98)
Spanish: Voriconazol (N=98)
French: Comparativement à 600 mg d'éfavirenz une fois par jour, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz ASC  17 %
Spanish: Comparado con efavirenz 600 mg QD, Cmax efavirenz ↔
French: Lors de la perfusion de voriconazole par voie intraveineuse chez des sujets sains, ont été observées, des réactions de type anaphylactoïde incluant flush, fièvre, sueurs, tachycardie, oppression thoracique,
Spanish: Durante la perfusión de la presentación intravenosa de voriconazol en individuos sanos, han tenido lugar reacciones de tipo anafilactoide, incluyendo enrojecimiento facial, fiebre, sudoración, taquicardia, opresión en el pecho, disnea, desmayo, náuseas, prurito y erupción.
French: • Ritonavir (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 100 mg deux fois par jour.
Spanish: • Ritonavir (utilizado para el tratamiento del VIH) a dosis de 100 mg dos veces al día.
French: Excipient : sulfobutyléther bêta cyclodextrine de sodium.
Spanish: Excipiente: sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica.
French: Voriconazole Cmax et ASC ↔ Aucune adaptation posologique
Spanish: Cmax y AUC voriconazol ↔ No se precisa ajuste de dosis
French: Sans la dose de charge, le voriconazole s'accumule après administrations répétées deux fois par jour ; des taux plasmatiques à l'état d'équilibre sont obtenus au Jour 6 chez la plupart des patients.
Spanish: Cuando no se administra la dosis de carga, se produce acumulación con dosis múltiples, dos veces al día, alcanzándose las concentraciones plasmáticas de voriconazol del equilibrio estacionario en el Día 6 en la mayoría de los sujetos.
French: Volumes requis de solution à diluer VFEND 10 mg/ml
Spanish: Volúmenes requeridos de VFEND concentrado 10 mg/ml
French: • Anti-Inflammatoires Non Stéroidiens (par exemple ibuprofène, diclofénac) (utilisés pour le traitement des douleurs et de l'inflammation)
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco)
French: Administration concomitante avec le sirolimus, car le voriconazole est susceptible d'augmenter de manière significative les concentrations plasmatiques de sirolimus (voir rubrique 4.5).
Spanish: La administración concomitante con sirolimus, ya que es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de sirolimus de forma significativa (ver sección 4.5).
French: Lorsque le traitement par voriconazole est arrêté, la dose initiale d'éfavirenz doit être rétablie (voir rubriques 4.2 et
Spanish: Cuando se interrumpe el tratamiento con voriconazol, debe restablecerse la dosis inicial de efavirenz (ver sección 4.2 y 4.4).
French: Comprimé nu Lactose monohydraté Amidon prégélatinisé Croscarmellose de sodium Povidone
Spanish: Núcleo del comprimido Lactosa monohidrato Almidón pregelatinizado
French: 200 mg deux fois par jour
Spanish: 200 mg dos veces al día
French: • Solvant de VFEND pour solution pour perfusion dans une poche pour perfusion en polypropylène stérile, à usage unique avec suremballage.
Spanish: • VFEND disolvente para solución para perfusión en una bolsa de perfusión de polipropileno estéril de un único uso envuelta.
French: • Rifampicine (utilisé pour le traitement de la tuberculose)
Spanish: • Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).
French: • Alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple ergotamine et dihydroergotamine ; utilisés pour le traitement de la migraine)
Spanish: • Alcaloides ergotamínicos (p.ej.: ergotamina, dihidroergotamina; utilizados para la migraña).
French: Une dose intraveineuse de 8 mg/kg conduira à une exposition au voriconazole environ 2 fois plus élevée qu'une dose orale de 9 mg/kg.
Spanish: Una dosis intravenosa de 8 mg/kg producirá una exposición dos veces mayor que la obtenida con una dosis oral de 9 mg/kg.
French: • Cisapride (utilisé pour les problèmes d'estomac)
Spanish: • Cisaprida (utilizado para problemas digestivos).
French: La poche contenant la solution de VFEND reconstituée et diluée doit être utilisée immédiatement, mais si nécessaire, elle peut être conservée pendant 24 heures au maximum à une température comprise entre 2 °C et 8 °C (au réfrigérateur) ou à température ambiante.
Spanish: La bolsa conteniendo VFEND reconstituido y diluido debe utilizarse inmediatamente, pero, en caso de que sea necesario, puede conservarse hasta 24 horas entre 2C - 8C (en nevera) o a temperatura ambiente (Para más información ver el final de este prospecto).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VFEND ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar VFEND.
French: Ethinylestradiol Cmax  36 % Ethinylestradiol ASC  61 % Noréthisterone Cmax  15 % Noréthisterone ASC  53 % Voriconazole Cmax  14 % Voriconazole ASC  46 %
Spanish: Cmax etinilestradiol  36% AUC etinilestradiol  61% Cmax noretisterona  15% AUC noretisterona  53% Cmax voriconazol  14% AUC voriconazol  46%
French: Une dose d'entretien de 300 mg par voie orale (ou 150 mg pour les patients de moins de 40 kg) équivaut à une exposition à une dose de 4 mg/kg de voriconazole IV.
Spanish: Una dosis de 300 mg (150 mg para los pacientes con un peso inferior a 40 kg) consigue una exposición similar a la dosis intravenosa de 4 mg/kg.
French: Si les patients ne tolèrent pas le traitement à ces doses plus élevées, réduire la dose orale par paliers de 50 mg pour revenir à la dose d'entretien de 200 mg deux fois par jour (ou 100 mg deux fois par jour pour les patients de moins de 40 kg).
Spanish: Si los pacientes son incapaces de tolerar el tratamiento a estas dosis tan elevadas, reducir la dosis oral en pasos de 50 mg hasta la dosis de mantenimiento de 200 mg dos veces al día (o 100 mg 2 veces al día para pacientes con peso inferior a 40 kg).
French: Ne pas injecter en bolus au patient.
Spanish: No administrar al paciente en forma de bolus.
French: Fluconazole (200 mg une fois par jour) [inhibiteur du CYP2C9, CYP2C19 et du CYP3A4]
Spanish: Fluconazol (200 mg QD) [inhibidor de CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4]
French: La dose d'entretien de 200 mg par voie orale (ou 100 mg pour les patients de moins de 40 kg) équivaut à une exposition à une dose de 3 mg/kg de voriconazole IV.
Spanish: La dosis oral de mantenimiento de 200 mg (100 mg para los pacientes con un peso inferior a 40 kg) consigue una exposición similar a la dosis intravenosa de 3 mg/kg.
French: Indinavir (800 mg trois fois par jour) [inhibiteur et substrat du CYP3A4]
Spanish: Indinavir (800 mg TID) [inhibidor y sustrato del CYP3A4]
French: Le solvant de VFEND pour solution pour perfusion est conditionné dans une poche pour perfusion en polypropylène stérile, à usage unique.
Spanish: VFEND disolvente para solución para perfusión es una bolsa para perfusión de polipropileno estéril de un solo uso.
French: Des réactions cutanées graves ont été observées sous VFEND, y compris syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) (peu fréquent), nécrolyse épidermique toxique (NET) (syndrome de Lyell) (rare), syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (Syndrome DRESS) (rare) et érythème polymorphe (rare) (voir rubrique 4.4).
Spanish: Algunos pacientes han presentado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs) durante el tratamiento con VFEND, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (poco frecuente), necrolisis tóxica epidérmica (TEN) (rara), reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (rara) y eritema multiforme (rara) (ver sección 4.4).
French: • Œdème cérébral
Spanish: • Hinchazón del cerebro.
French: Affections cardiaques arythmie supraventriculaire, tachycardie, bradycardie fibrillation ventriculaire, extrasystoles ventriculaires, tachycardie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramm e, tachycardie supraventriculaire torsades de pointes, bloc auriculoventriculaire complet, bloc de branche, rythme nodal
Spanish: Trastornos cardiacos arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia fibrilación ventricular, extrasístoles ventriculares, taquicardia ventricular, intervalo QT del electrocardiograma prolongado, taquicardia supraventricular torsades de pointes, bloqueo auriculoventricu lar completo, bloqueo de rama, ritmo nodal
French: La pointe de l'adaptateur pénètre dans le bouchon du flacon.
Spanish: Colocar a presión el adaptador en el cuello del frasco.
French: Une réduction de la posologie de l'oxycodone et des autres opiacés d'action longue métabolisés par CYP3A4 (par exemple hydrocodone) doit être envisagée.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de oxicodona y de otros opiáceos de acción prolongada que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. hidrocodona).
French: Au cours des études cliniques, 3 cas de surdosage accidentel se sont produits, tous chez des enfants, qui ont reçu des doses allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée de voriconazole par voie intraveineuse.
Spanish: Todos ocurrieron en niños, que recibieron una dosis de voriconazol por vía intravenosa hasta cinco veces mayor que la dosis recomendada.
French: Effets indésirables visuels
Spanish: Reacciones adversas visuales
French: VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion et VFEND 200 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion :
Spanish: VFEND 200 mg polvo para solución para perfusión y VFEND 200 mg polvo y disolvente para solución para perfusión:
French: Affections musculosquelettiques et systémiques dorsalgie arthrite périostite*
Spanish: Trastornos musculoesquel éticos y del tejido conjuntivo dolor de espalda artritis periostitis*
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
French: La poudre est reconstituée à l'aide de 19 ml d'eau pour préparations injectables ou de 19 ml de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %), fournissant un volume total utilisable de 20 ml d'une solution limpide à 10 mg/ml de voriconazole.
Spanish: El polvo se reconstituye con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o con 19 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para perfusión para obtener un volumen extraíble de 20 ml de concentrado transparente que contiene 10 mg/ml de voriconazol.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION
Spanish: FORMA Y VIAS(S) DE ADMINISTRACIÓN
French: Une surveillance fréquente des effets indésirables et de la toxicité liés à l'administration des AINS est recommandée.
Spanish: Se recomienda monitorizar las reacciones adversas y toxicidad relacionadas con los AINEs.
French: Rifampicine (600 mg une fois par jour) [puissant inducteur du CYP450]
Spanish: Rifampicina (600 mg QD) [inductor potente del CYP450]
French: Après administration d'une dose orale unique de 200 mg de voriconazole à des patients atteints d'une cirrhose hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et B), l'ASC était de 233 % supérieure à celle observée chez des sujets dont la fonction hépatique était normale.
Spanish: Tras una dosis oral única (200 mg), el AUC fue un 233% mayor en sujetos con cirrosis hepática de leve a moderada (Child Pugh A y B) que en los sujetos con función hepática normal.
French: Si la réponse du patient au traitement est insuffisante, la posologie peut être augmentée par paliers de 1 mg/kg.
Spanish: Si la repuesta del paciente al tratamiento es inadecuada, la dosis intravenosa debería incrementarse en pasos de 1 mg/kg.
French: Les troubles hépatiques ont généralement été réversibles à l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.8).
Spanish: La insuficiencia hepática generalmente era reversible tras la suspensión del tratamiento (ver sección
French: Affections gastrointestinales diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, nausées chéilite, dyspepsie, constipation, gingivite péritonite, pancréatite, œdème de la langue, duodénite, gastroentérite, glossite
Spanish: Trastornos gastrointestinale diarrea, vómitos, dolor abdominal, náuseas queilitis, dispepsia, estreñimiento, gingivitis peritonitis, pancreatitis, lengua hinchada, duodenitis, gastroenteritis, glositis
French: Si la réponse du patient au traitement est insuffisante, la dose d'entretien peut être augmentée à 300 mg deux fois par jour pour l'administration par voie orale.
Spanish: Si la respuesta del paciente al tratamiento es insuficiente, la dosis de mantenimiento puede aumentarse a 300 mg dos veces al día por vía oral.
French: Suspension buvable reconstituée :
Spanish: Para la suspensión oral reconstituida:
French: La suspension de VFEND contient 0,54 g de saccharose par ml de suspension.
Spanish: Cada ml de VFEND suspensión contiene 0,54 g de sacarosa.