FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a adalimumab (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são infeções (incluindo no nariz, na garganta e nos seios paranasais), reações no local da injeção (vermelhidão, comichão, sangramento, dor ou inchaço), dor de cabeça e dores musculares e ósseas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van adalimumab (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn infecties (waaronder in de neus, de keel en de bijholtes), reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, bloeding, pijn of zwelling), hoofdpijn en spier- en botpijn.
Portuguese: Um resumo sobre Halimatoz e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Halimatoz en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: A empresa que comercializa Halimatoz terá de fornecer pacotes educacionais aos médicos que receitam o medicamento.
Dutch: Het bedrijf dat Halimatoz op de markt brengt, moet voorlichtingspakketten verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Halimatoz apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes ao Humira e distribui-se da mesma forma no organismo.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Halimatoz in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humira en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Portuguese: Além disso, um estudo sobre a psoríase demonstrou que os efeitos do medicamento são equivalentes aos efeitos apresentados por Humira nesta doença.
Dutch: Daarnaast is uit een studie naar psoriasis gebleken dat de effecten van het geneesmiddel bij deze aandoening gelijkwaardig zijn aan die van Humira.
Portuguese: O TNF está envolvido no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais Halimatoz está indicado.
Dutch: TNF is betrokken bij het veroorzaken van ontsteking en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Halimatoz is bedoeld.
Portuguese: A substância ativa de Halimatoz, o adalimumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma substância no organismo denominada fator de necrose tumoral (TNF).
Dutch: De werkzame stof in Halimatoz, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het een stof in het lichaam met de naam tumornecrosefactor (TNF) herkent en zich hieraan bindt.
Portuguese: Porque está Halimatoz autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Halimatoz geregistreerd in de EU?
Portuguese: Outros efeitos secundários graves raros (que podem afetar 1 em cada 1000 pessoas) incluem incapacidade da medula óssea para produzir células sanguíneas, distúrbios dos nervos, lúpus e doenças tipo lúpus (em que o sistema imunitário ataca os tecidos do doente, causando inflamação e lesões nos órgãos) e síndrome de Stevens-Johnson (uma doença grave da pele).
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen die zelden voorkomen (die bij maximaal 1 op de 1 000 mensen kunnen optreden), zijn het onvermogen van beenmerg om bloedcellen te produceren, zenuwstoornis, lupus en lupusachtige aandoeningen (waarbij het immuunsysteem het eigen weefsel van de patiënt aanvalt en daarbij ontsteking en orgaanschade veroorzaakt), en het syndroom van Stevens-Johnson (een ernstige huidaandoening).
Portuguese: Halimatoz só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento das doenças para as quais Halimatoz está indicado.
Dutch: Halimatoz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts met ervaring in de behandeling van de aandoeningen waarvoor Halimatoz wordt gebruikt.
Portuguese: Os especialistas dos olhos responsáveis pelo tratamento da uveíte devem consultar médicos com experiência na utilização de Halimatoz.
Dutch: Oogspecialisten die uveïtis behandelen dienen ook advies te vragen van artsen met ervaring in het gebruik van Halimatoz.
Portuguese: Halimatoz é contraindicado em doentes com tuberculose ativa ou outras infeções graves, ou em doentes com insuficiência cardíaca (uma incapacidade do coração de bombear sangue suficiente para todo o organismo) moderada a grave.
Dutch: Halimatoz mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve tuberculose of andere ernstige infecties, of bij patiënten met matig tot ernstig hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Portuguese: Como funciona Halimatoz?
Dutch: Hoe werkt Halimatoz?
Portuguese: • espondilartrite axial (inflamação da coluna que provoca dor nas costas), incluindo espondilite anquilosante e quando não há evidência de doença em radiografias, mas existem sinais claros de inflamação;
Dutch: • axiale spondyloartritis (ontsteking van de wervelkolom die rugpijn veroorzaakt), inclusief spondylitis ankylosans en wanneer röntgenonderzoek geen ziekte laat zien maar wel duidelijke tekenen van ontsteking aanwezig zijn;
Portuguese: Dado que Halimatoz é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para o Halimatoz todos os estudos realizados com Humira sobre a eficácia e segurança do adalimumab.
Dutch: Omdat Halimatoz een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van adalimumab die met Humira zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Halimatoz.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Halimatoz com Humira mostraram que a substância ativa de Halimatoz é altamente similar à de Humira em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Halimatoz werd vergeleken met Humira, is gebleken dat de werkzame stof in Halimatoz sterk vergelijkbaar is met die in Humira in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Portuguese: Halimatoz contém a substância ativa adalimumab e é um medicamento biossimilar.
Dutch: Halimatoz bevat de werkzame stof adalimumab en is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Portuguese: Além disso, Halimatoz foi tão eficaz como Humira num estudo que incluiu 465 doentes com psoríase em placas moderada ou grave.
Dutch: Daarnaast was Halimatoz in een studie onder 465 patiënten met matige of ernstige plaque-psoriasis even effectief als Humira.
Portuguese: Como se utiliza Halimatoz?
Dutch: Hoe wordt Halimatoz gebruikt?
Portuguese: • hidradenite supurativa (acne inversa), uma doença de longo prazo da pele que causa nódulos,
Dutch: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), een langdurige huidziekte die knobbels, abcessen (pusophopingen) en littekenvorming op de huid veroorzaakt;
Portuguese: O que é Halimatoz e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Halimatoz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Halimatoz?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Halimatoz in?
Portuguese: O medicamento de referência para Halimatoz é Humira.
Dutch: Humira is het referentiegeneesmiddel voor Halimatoz.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Halimatoz.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Halimatoz, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: • artrite psoriática (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele com inflamação das articulações);
Dutch: • artritis psoriatica (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid met ontsteking van de gewrichten veroorzaakt);
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Halimatoz, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Halimatoz.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Halimatoz produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Humira.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Halimatoz en toediening van Humira een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Portuguese: A dose e a frequência da injeção dependem da doença a tratar, sendo a dose para crianças normalmente calculada de acordo com o peso da criança; uma vez que Halimatoz só está disponível em doses de 40 mg, o medicamento não é indicado para crianças que necessitam de uma dose inferior a 40 mg. Após receberem treino adequado, os doentes ou os seus cuidadores podem injetar Halimatoz se o médico considerar adequado.
Dutch: Omdat Halimatoz alleen in een dosis van 40 mg verkrijgbaar is, is het middel niet geschikt voor kinderen die een dosis van minder dan 40 mg nodig hebben.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Halimatoz, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Halimatoz.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING, INDIEN NODIG
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de julho de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 juli 2018
Portuguese: NE = não estimado.
Dutch: NE = niet te schatten.
Portuguese: Mais de 65 anos de idade
Dutch: Ouder dan 65 jaar
Portuguese: • Isso significa que a medicação foi administrada.
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel is toegediend.
Portuguese: Apenas para uma única utilização.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Portuguese: • Olhe pela janela de visualização.
Dutch: • Kijk door het venster.
Portuguese: Coloque os seguintes artigos numa superfície limpa e plana.
Dutch: Leg de volgende artikelen op een schoon en vlak werkoppervlak.
Portuguese: • Lave bem as mãos com água e sabão.
Dutch: • Was uw handen grondig met water en zeep.
Portuguese: Contacte o seu médico se o indicador verde não estiver visível.
Dutch: Neem contact op met uw arts als de groene indicator niet zichtbaar is.
Portuguese: Para ajudar a evitar eventuais infeções e para assegurar que utiliza o medicamento corretamente, é importante que siga estas instruções.
Dutch: Om mogelijke infecties te voorkomen en ervoor te zorgen dat u het geneesmiddel correct gebruikt, is het belangrijk dat u deze instructies opvolgt.
Portuguese: Como deve conservar a sua caneta?
Dutch: Hoe moet u de pen bewaren?
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários é ligeira a moderada.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn mild tot gematigd.
Portuguese: (mais frequentemente como uma doença chamada sarcoidose);
Dutch: (meestal uit zich dit als een aandoening die sarcoïdose wordt genoemd);
Portuguese: Conservação Alternativa:
Dutch: Alternatieve bewaring:
Portuguese: 14 semanas a
Dutch: 14 weken a
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Dutch: De gemiddelde blootstelling in de totale adalimumab-populatie was 762 dagen.
Portuguese: ≥30 % Redução da dor na peleb
Dutch: ≥30% afname van huidpijnb
Portuguese: Análise primária (ITT) Placebo
Dutch: Primaire analyse (ITT) Placebo
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Dutch: Een eerste significante reactie werd in week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel 13).
Portuguese: No Estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Dutch: In RA onderzoek III bleven deze verbeteringen gedurende 52 weken gehandhaafd.
Portuguese: Figura J: Verifique o indicador verde
Dutch: Afbeelding J: controleer de groene indicator
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIE KENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início do tratamento e pode refletir um agravamento de doença latente.
Dutch: De meeste gevallen van tuberculose traden op in de eerste acht maanden na het starten van de therapie en kan duiden op een recidief van een latente ziekte.
Portuguese: Tem de continuar a segurar a caneta firmemente contra a sua pele até ver um indicador verde a preencher a janela e parar.
Dutch: Blijf de pen stevig tegen uw huid drukken totdat u ziet dat een groene indicator in het venster verschijnt en stopt met bewegen.
Portuguese: Escala Total de Sharp
Dutch: Totale Sharp
Portuguese: ASAS remissão parcial BASDAIb 50
Dutch: ASAS partiële remissie BASDAIb 50
Portuguese: Dose mínima, mediana e máxima
Dutch: Minimale, mediane en maximale dosering
Portuguese: >32 semanas
Dutch: >32 weken
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper o tratamento, por exemplo antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Dutch: Het kan nodig zijn de toediening te onderbreken, bijvoorbeeld voor een operatie of wanneer een ernstige infectie optreedt.
Portuguese: O que precisa para administrar a sua injeção?
Dutch: Wat heeft u nodig voor het injecteren?
Portuguese: • O indicador verde mostra o progresso da injeção.
Dutch: • De groene indicator geeft de voortgang van de injectie aan.
Portuguese: Se tocar nas asas, a proteção da agulha pode ativar-se demasiado cedo.
Dutch: Als u de vleugels aanraakt, kan de naaldhuls te vroeg worden geactiveerd.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até insucesso do tratamento".
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was in beide studies ´tijd tot falen van de behandeling´.
Portuguese: • Pressione bem a caneta contra a pele para começar a injeção
Dutch: • Druk de pen stevig tegen de huid om de injectie te starten
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Dutch: Onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até insucesso do tratamento".
Dutch: Het primaire eindpunt was ‘tijd tot falen van de behandeling'.
Portuguese: Evite as áreas com cicatrizes ou estrias.
Dutch: Vermijd ook plaatsen met littekens of striae.
Portuguese: Tempo mediano para agravamento da doença
Dutch: Mediane tijd tot opvlamming van de ziekte
Portuguese: TAXA DE INSUCESSO DO TRATAMENTO (%)
Dutch: Percentage falen van behandeling (%)
Portuguese: A sua embalagem contém o seguinte:
Dutch: De verpakking bevat:
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem pôr a vida em risco.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze infecties leiden tot de dood.
Portuguese: Componente de uma multiembalagem, não pode ser vendido à parte.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Portuguese: Em todos os doentes randomizados.
Dutch: Onder alle gerandomiseerde patiënten.
Portuguese: Os doentes que apresentarem resposta terapêutica insuficiente podem beneficiar de um aumento da dose:
Dutch: Patiënten die onvoldoende respons ervaren, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering:
Portuguese: Antes da injeção Preparar a caneta
Dutch: Voor het injecteren De pen voorbereiden
Portuguese: Cirurgia ou procedimentos dentários
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige verrichtingen
Portuguese: Tabela 25 Regime de manutenção Peso do doente
Dutch: Tabel 25 Onderhoudsdoseringsschema Gewicht patiënt
Portuguese: Foram excluídos do estudo os não respondedores primários e estes doentes não foram avaliados.
Dutch: De primaire non- responders werden uitgesloten van de onderzoeken en daarom werden deze patiënten niet verder geëvalueerd.
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
Dutch: PGA: schoon/minimaal
Portuguese: Hidradenite supurativa Resposta Clinica (HiSCR)a
Dutch: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a proporção de doentes sem agravamento à Semana 68 do estudo.
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was het percentage patiënten zonder opvlamming in week 68 van het onderzoek.
Portuguese: Não reutilize a caneta.
Dutch: Gebruik de pen niet opnieuw.
Portuguese: Taxas de descontinuação de corticosteroides ou imunomoduladores são apresentados na Tabela 27.
Dutch: Percentages van discontinuering van corticosteroïden of immunomodulatoren zijn weergegeven in tabel 27.
Portuguese: As instruções de utilização completas estão fornecidas na secção 7 do folheto informativo, "Instruções de utilização".
Dutch: Volledige instructies vindt u in rubriek 7 van de bijsluiter, "Instructies voor gebruik".
Portuguese: • De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu adalimumab durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam adalimumab.
Dutch: • Volgens een studie bij zwangere vrouwen was er geen hoger risico op geboorteafwijkingen bij moeders die tijdens de zwangerschap adalimumab hadden gebruikt in vergelijking met moeders met dezelfde ziekte die geen adalimumab hadden gebruikt.
Portuguese: • Introduza a agulha na pele, conforme ilustrado.
Dutch: • Steek de naald in de huid zoals afgebeeld.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no corpo humano.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit.
Portuguese: Para sua segurança e saúde, e para a segurança e saúde dos outros, as canetas nunca devem ser utilizadas novamente.
Dutch: Voor uw eigen veiligheid en gezondheid en die van anderen mogen de pennen niet worden hergebruikt.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides, e/ou agentes imunomoduladores e 80 % dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste één van deze geneesmiddelen krijgen.
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão da fase aberta (Tabela 12).
Dutch: Na 32 weken of bij opvlamming van de ziekte, kwamen patiënten in aanmerking om te worden geïncludeerd in de open-label extensiefase (tabel 12).
Portuguese: • Poderá haver uma pequena quantidade de sangue no local da injeção.
Dutch: • Er kan wat bloed op de injectieplaats verschijnen.
Portuguese: Os seguintes artigos não estão incluídos na sua embalagem (ver Figura B):
Dutch: Niet meegeleverd in de verpakking zijn (zie afbeelding B):
Portuguese: As proporções correspondentes de doentes sem progressão radiológica foram 31,3 %, 23,7 % e 36,7 % respetivamente.
Dutch: Het bijbehorende percentage patiënten zonder radiografische progressie was respectievelijk 31,3%, 23,7% en 36,7%.
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas que combatam infeções ou ajudem a parar hemorragias.
Dutch: • Bij sommige patiënten kan het gebeuren dat het lichaam onvoldoende bloedcellen aanmaakt die het lichaam helpen om infecties te bestrijden of helpen om een bloeding snel tot staan te brengen.
Portuguese: Resposta clínica (CR-100)
Dutch: Klinische respons (CR-100)
Portuguese: A distribuição dos doentes por idade e a dose mínima, mediana e máxima recebida durante a fase OL LI são apresentadas na Tabela 11.
Dutch: De verdeling van patiënten naar leeftijd en minimale, mediane en maximale dosering tijdens de OL LI fase worden weergegeven in tabel 11.
Portuguese: o Nesta configuração, a proteção da agulha ESTÁ ATIVADA.
Dutch: o In deze configuratie is de naaldhuls GEACTIVEERD.
Portuguese: A interpretação dos dados deve ser cuidadosamente avaliada devido às limitações metodológicas do estudo, incluindo o pequeno tamanho da amostra e o desenho não aleatorizado.
Dutch: De interpretatie van de gegevens kan zijn beïnvloed door methodologische beperkingen van de studie, waaronder de geringe steekproefgrootte en niet-gerandomiseerde opzet.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que a reintrodução de adalimumab após suspensão por 70 dias ou mais resultou numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção.
Dutch: Beschikbare data geven aan dat het opnieuw starten met adalimumab na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
Portuguese: Relativamente à associação com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença além do metotrexato ver secções 4.4 e 5.1.
Dutch: Aangaande de combinatie met andere antireumatische geneesmiddelen anders dan methotrexaat zie rubrieken 4.4 en 5.1.
Portuguese: Sarcoidose1) vasculite
Dutch: Sarcoïdose1), vasculitis
Portuguese: Análise Tratamento
Dutch: Analyse behandeling
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e Halimatoz deve ser cuidadosamente considerado.
Dutch: Het mogelijke risico van de combinatie van azathioprine of 6-mercaptopurine en Halimatoz moet zorgvuldig worden overwogen.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de receber qualquer vacina.
Dutch: Vraag uw arts om advies, voordat u een vaccinatie krijgt.
Portuguese: A manutenção da remissão clínica foi avaliada no estudo DC III (CHARM).
Dutch: Handhaving van klinische remissie werd geëvalueerd in CD onderzoek III (CHARM).
Portuguese: Desconhecido Agravamento dos sintomas de dermatomiosite1)
Dutch: Niet bekend Verergering van symptomen van dermatomyositis1)
Portuguese: Após a injeção Verifique se o indicador verde preencheu a janela (ver Figura J):
Dutch: Na de injectie Controleer of de groene indicator het venster vult (zie afbeelding J):
Portuguese: Alteração percentual na Avaliação Ungueal Total NAPSI (%)
Dutch: Veranderingspercentage in totale vingernagel NAPSI (%)
Portuguese: O tratamento com adalimumab 40 mg todas as semanas, reduziu significativamente o risco de agravamento de abcessos e fístulas drenantes.
Dutch: Behandeling met eenmaal per week adalimumab 40 mg reduceerde significant het risico op een verergering van abcessen en drainerende fistels.
Portuguese: • injete Halimatoz 15-30 minutos depois de o retirar do frigorífico para que a injeção seja mais confortável.
Dutch: • Injecteer Halimatoz 15-30 minuten nadat u het uit de koelkast heeft gehaald om de injectie comfortabeler te maken.
Portuguese: Semana 8 e 52
Dutch: Week 8 en 52
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI < 150) foi avaliada em dois estudos, Estudo DC I (CLASSIC I) e Estudo DC II (GAIN).
Dutch: Inductie van klinische remissie (gedefinieerd als CDAI < 150) werd geëvalueerd in twee onderzoeken, CD onderzoek I (CLASSIC I) en CD onderzoek II (GAIN).
Portuguese: • Continue a segurar a caneta firmemente contra a pele.
Dutch: • Blijf de pen stevig tegen uw huid drukken.
Portuguese: A seringa pré-cheia/caneta pré-cheia deve ser protegida da luz e eliminada se não for utilizada dentro do período de 14 dias.
Dutch: De voorgevulde spuit of voorgevulde pen moet worden beschermd tegen licht en worden afgevoerd als deze niet binnen de periode van 14 dagen wordt gebruikt.
Portuguese: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d O agravamento parcial é definido como ASDAS ≥ 1,3 mas < 2,1 em 2 visitas consecutivas.
Dutch: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Partiële opvlamming is gedefinieerd als ASDAS ≥ 1,3 maar < 2,1 tijdens twee opeenvolgende bezoeken.
Portuguese: • Não injete nas áreas onde a pele esteja sensível, dorida, vermelha, descamada ou endurecida.
Dutch: • Injecteer niet op plaatsen waar de huid pijnlijk, gekneusd, rood, schilferig of hard is.
Portuguese: Ela permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.