FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Annex I List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Latvian: I pielikums Zāļu piešķirto nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
English: United Kingdom Chelonia Healthcare Limited, Boumpoulinas 11, 3rd Floor, Nicosia, CY-1060
Latvian: Chelonia Healthcare Limited, Boumpoulinas 11, 3rd Floor, Nicosia, CY-1060
English: 2 g of meprobamate (in combination with magnesium oxide, magnesium sulphate, kaolin, sterculia gum)
Latvian: 2 g meprobamāta (kombinācijā ar magnija oksīdu, magnija sulfātu, kaolīnu, sterkūlijas gumiju)
English: 200 mg of meprobamate (in combination with medroxyprogesterone acetate bendroflumethiazide)
Latvian: 200 mg meprobamāta (kombinācijā ar medroksiprogesterona acetāta bendroflumetiazīdu)
English: 400 mg of meprobamate (in combination with aceprometazine)
Latvian: 400 mg meprobamāta (kombinācijā ar aceprometazīnu)
English: London Road, Newbury, Berkshire RG14 1JN, UK
Latvian: Genus Pharmaceuticals Holdings Limited, Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire RG14 1JN, UK
English: 150 mg of meprobamate (in combination with quinine)
Latvian: 150 mg meprobamāta (kombinācijā ar hinīnu)
English: Within 30 days after Commission Decision
Latvian: 30 dienu laikā pēc Komisijas lēmuma
English: Clinical/safety
Latvian: Klīniskie/drošuma nosacījumi
English: The MAH will perform a PASS study to address all important, potential and identified risks, particularly Parkinsonism.
Latvian: MAH veiks PASS pētījumu attiecībā uz visiem svarīgajiem, iespējamiem un konstatētajiem riskiem, jo īpaši parkinsonismu.
English: DHPC Communication circulation according to the CHMP agreed action plan and conditions.
Latvian: DHPC paziņojuma izplatīšana atbilstoši CHMP apstiprinātajam darbības plānam un nosacījumiem.
English: National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces valsts (AV), ja piemērojams, valstu kompetentām iestādēm (VKI) jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks(i) izpilda šādus nosacījumus:
English: Annex IV Conditions to the marketing authorisations
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
English: 2015:pilot study 31 December 2016: main cohort (1 year results)
Latvian: 31. martam:pilotpētījums 2016. gada
English: The MAH should perform a drug utilization study to verify the compliance of prescribers regarding the restricted indication after marketing authorisation changes.
Latvian: MAH jāveic zāļu izmantošanas pētījums, lai novērtētu zāļu izrakstīšanas atbilstību ierobežotajām indikācijām pēc apstiprinātajām reģistrācijas apliecības izmaiņām.
English: The full study protocol for the nested case-control study within the European Society of Cardiology cohort, to investigate the potential association between extrapyramidal symptoms (EPS) and trimetazidine will be submitted to the MSs/RMS within 60 days after Commission Decision to be finalised prior to starting the study.
Latvian: Pilns pētījuma protokols par gadījumu kontroles pētījumu Eiropas Kardiologu biedrības izveidotajā grupā, lai izpētītu iespējamo saistību starp ekstrapiramidāliem simptomiem (EPS) un trimetazidīnu, 60 dienu laikā pēc Komisijas lēmuma tiks iesniegts VKI/RV, lai apstiprinātu pirms pētījuma sākšanas.
English: The final study protocol will be submitted within 60 days from Commission decision to MSs/RMS to be finally agreed prior to starting the study.
Latvian: Pētījuma galīgais protokols 60 dienu laikā pēc Komisijas lēmuma tiks iesniegts VKI/RV, lai apstiprinātu pirms pētījuma sākšanas.
English: The MAH should perform a PK study assessing the effect of renal impairment and age on trimetazidine pharmacokinetics according to the CHMP agreed protocol.
Latvian: MAH jāveic FK pētījums, lai novērtētu nieru mazspējas un vecuma ietekmi uz trimetazidīna farmakokinētiku, atbilstoši CHMP apstiprinātajam protokolam.
English: Conditions to the marketing authorisations
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi
English: The final study report will be submitted to MSs/RMS by:
Latvian: Pētījuma galīgais ziņojums tiks iesniegts VKI/RV līdz:
English: The final study results will be submitted to NCAs/RMS by:
Latvian: Pētījuma galīgie rezultāti jāiesniedz VKI/RV līdz:
English: 31 March
Latvian: 2015. gada
English: Adults (including the elderly)
Latvian: Pieaugušie (tostarp gados vecāki cilvēki)
English: Frequency of monitoring is recommended to be at least twice a year.
Latvian: Ieteicamais novērošanas biežums ir vismaz divas reizes gadā.
English: However, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
English: Use in children and adolescents (5 to 17 years)
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem (5-17 gadi)
English: Do not take it with other drinks or food because they may reduce the medicine's effect.
Latvian: Nelietojiet tās kopā ar citiem dzērieniem vai pārtiku, jo tie var mazināt zāļu iedarbību.
English: You must contact your doctor or another health care provider immediately.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu vai citu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju.
English: Take this medicine with water only.
Latvian: Lietojiet šīs zāles tikai kopā ar ūdeni.
English: The study should be conducted according to an agreed protocol.
Latvian: Pētījums jāveic, ievērojot apstiprinātoprotokolu.
English: The doctor may need to increase or decrease your dose of Cufence.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams palielināt vai samazināt Cufence devu.
English: Do not stop or change your treatment without speaking with your doctor even if you feel better.
Latvian: Nepārtrauciet un nemainiet ārstēšanu bez konsultēšanās ar ārstu pat tad, ja jūtaties labāk.
English: Date of first authorisation: 25 July 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2019. gada 25. jūlijs
English: Cufence with food and drink
Latvian: Cufence kopā ar uzturu un dzērienu
English: Other medicines and Cufence
Latvian: Citas zāles un Cufence
English: You and your doctor should fully discuss the potential benefits of treatment whilst considering any possible risks that there may be.
Latvian: Jums ar ārstu ir pilnībā jāapspriež ārstēšanas iespējamie ieguvumi, vienlaikus ņemot vērā iespējamos riskus.
English: Store in a refrigerator (2ºC-8ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC-8 ºC).
English: Final report: Q4 2025 (main study)
Latvian: Q4 2025 (galvenais pētījums)
English: Electrocardiography was also unaffected.
Latvian: Nebija ietekmēti arī elektrokardiogrāfijas rādītāji.
English: - The other ingredients are
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir
English: If you forget to take a dose take your next dose at its usual scheduled time.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot devu, lietojiet nākamo devu parastajā plānotajā laikā.
English: Patients who have difficulties swallowing should contact their doctor.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir grūtības norīt, jāsazinās ar savu ārstu.
English: It is possible that this effect may be more evident in patients with pre-existing neurological symptoms.
Latvian: Iespējams, ka šī iedarbība var būt izteiktāka pacientiem ar jau esošiem neiroloģiskiem simptomiem.
English: Capsules should be swallowed whole with water.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
English: Do not use if the capsules become sticky or wet.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja kapsulas kļūst lipīgas vai mitras.
English: Your doctor will need to regularly check for symptoms of the disease and copper levels in your blood and urine.
Latvian: Jūsu ārstam būs regulāri jāpārbauda slimības simptomi un vara līmenis Jūsu asinīs un urīnā.
English: Other products
Latvian: Citi produkti
English: The OECD SIDS triethylenetetramine 2002 classifies the genotoxic profile of trientine as low priority/concern.
Latvian: OECD trietilēnetetramīna 2002 SIDS klasificē trientīna genotoksisko profilu kā zemas prioritātes/ mazu bažu.
English: Fertility It is unknown whether trientine has an effect on human fertility.
Latvian: Fertilitāte Nav zināms, vai trientīnam ir ietekme uz cilvēku fertilitāti.
English: For specific precautions see section 4.4.
Latvian: Īpašus piesardzības pasākumus skatīt 4.4. apakšpunktā.
English: Some functional neurological abnormalities were also identified, particularly in severly affected animals, however no associated nerve damage was observed.
Latvian: Tika konstatētas arī dažas funkcionālas neiroloģiskas anomālijas, jo īpaši nopietni ietekmētiem dzīvniekiem, taču netika novēroti ar to saistīti nervu bojājumi.
English: However it was not possible to determine if the reaction was due to trientine or to previous penicillamine treatment.
Latvian: Tomēr nebija iespējams noteikt, vai reakcija radās no trientīna vai no iepriekšējas ārstēšanas ar penicilamīnu.
English: Moreover, there was some doubt about the relationship to trientine, as the lung findings were also observed in most of the control dogs in the 26 week study.
Latvian: Turklāt bija zināmas šaubas par saistību ar trientīnu, jo 26 nedēļu pētījumā atrades plaušās tika novērotas arī lielākajai daļai kontroles suņu.
English: What Cufence is and what it is used for
Latvian: Kas ir Cufence un kādam nolūkam to lieto
English: The safety and efficacy of Cufence in children aged 0 to 5 years have not yet been established.
Latvian: Cufence drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 5 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: There is insufficient clinical information available for Cufence to determine whether there exist differences in responses between the elderly and younger patients.
Latvian: Nav pieejams pietiekams daudzums klīniskas informācijas par zālēm Cufence, lai noteiktu, vai ir atbildes reakcijas atšķirības starp gados vecākiem pacientiem un gados jaunākiem pacientiem.
English: This medicine is for long-term use because Wilson's disease is a life-long condition.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai, jo Vilsona slimība ir slimība, kas jāārstē visu mūžu.
English: MedDRA- system organ class database
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klases datu bāze
English: After first opening the bottle: 3 months.
Latvian: Pēc pudeles pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
English: Store in the original container in order to protect from moisture.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
English: Printing ink:
Latvian: Drukas tinte:
English: Treatment should only be initiated by specialist physicians with experience in the management of Wilson's disease.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt tikai ārsti speciālisti, kuriem ir pieredze Vilsona slimības ārstēšanā.
English: The limited information available suggests that Cufence does not pass into breast milk, but it is not certain that there is no risk to the baby.
Latvian: Pieejamā ierobežotā informācija liecina, ka Cufence nenokļūst mātes pienā, bet nav zināms, vai bērnam netiek radīts risks.
English: Elimination Trientine and its metabolites are rapidly excreted in the urine.
Latvian: Eliminācija Trientīns un tā metabolīti ātri izdalās urīnā.
English: In children and adolescents, the dose depends on age and body weight and will be adjusted by your doctor.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem deva ir atkarīga no vecuma un ķermeņa masas, un to pielāgos Jūsu ārsts.
English: Therefore, monitoring for manifestations of overtreatment should be undertaken.
Latvian: Tādēļ jāveic pārmērīgu devu izpausmju novērošana.
English: Exposure seems to be highly variable between subjects.
Latvian: Iedarbība starp personām ir ļoti mainīga.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the bottle label and outer carton.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles marķējuma un kastītes.
English: The dose is lower than for adults and depends on age and body weight.
Latvian: Deva ir mazāka nekā pieaugušajiem, un tā ir atkarīga no vecuma un ķermeņa masas.
English: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam The Netherlands
Latvian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Nīderlande
English: EXP After first opening the bottle can be kept for 3 months.
Latvian: EXP Pēc pudeles pirmās atvēršanas var uzglabāt 3 mēnešus.
English: Moreover, there is evidence to suggest that trientine actually reduces endogenous DNA damage in a strain of rat (Long-Evans Cinnamon) considered to represent an appropriate model of Wilson's disease.
Latvian: Turklāt pierādījumi liecina, ka trientīns faktiski samazina endogēnus DNS bojājumus žurku dzimtā (Long-Evans Cinnamon), kas tiek uzskatīta par atbilstošu Vilsona slimības modeli.
English: This suggests a reduced carcinogenic risk for Wilson's disease patients as a result of trientine therapy.
Latvian: Tas liecina par samazinātu kancerogēnu risku Vilsona slimības pacientiem trientīna terapijas rezultātā.
English: Trientine should be used in pregnancy only after careful consideration of the benefits compared with the risks of discontinuing treatment in the individual patient.
Latvian: Trientīns grūtniecības laikā jālieto tikai pēc tam, kad ir rūpīgi izvērtēti ieguvumi, salīdzinot ar risku pārtraukt ārstēšanu konkrētajam pacientam.
English: Regular monitoring is especially important at the start of your treatment or when your dose is changed, in growing children and pregnant women to ensure that copper levels are maintained at a suitable level.
Latvian: Regulāra novērošana ir īpaši svarīga Jūsu ārstēšanas sākumā vai tad, kad Jums tiek mainīta devu, augošiem bērniem un grūtniecēm, lai nodrošinātu, ka vara līmenis tiek uzturēts piemērotā līmenī.
English: If you take more medicine than you should, you may get nausea, vomiting and dizziness.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk zāļu nekā Jums vajadzētu, Jums var rasties slikta dūša, vemšana un reibonis.
English: Therefore, iron supplementation may be necessary in some cases.
Latvian: Tādēļ dažos gadījumos var būt nepieciešams papildus uzņemt dzelzi.
English: In cases up to 20 g of trientine base there were no apparent adverse effects reported.
Latvian: Līdz 20 g trientīna bāzes netika ziņots par acīmredzamām blakusparādībām.
English: If you are allergic to trientine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: ja Jums ir alerģija pret trientīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Sastopamības biežums ir definēts kā : ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: At the start of treatment the dose varies between 2 and 5 capsules per day.
Latvian: Ārstēšanas sākumā deva var būt no 2 līdz 5 kapsulām dienā.
English: Dose adjustment may be required (see section 4.2).
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: There are only limited data on concomitant use available and no specific dose recommendations can be made.
Latvian: Dati par vienlaicīgu lietošanu ir ierobežoti un nav iespējams sniegt īpašus ieteikumus par devu.
English: Since chelation therapy leads to an increase in urinary copper levels, this may/will not give an accurate reflection of the excess copper load in the body but may be a useful measure of treatment compliance.
Latvian: Tā kā helātu terapija rada paaugstinātu vara līmeni urīnā, tas var nesniegt/ nesniegs precīzu rādījumu par vara pārmērīgu daudzumu organismā, taču var noderēt, lai noteiktu ārstēšanas atbilstību.
English: All effects were reversible with the exception of the lung findings; however the dose levels where these effects were observed are far in excess of those used clinically.
Latvian: Visi efekti bija atgriezeniski, izņemot atrades plaušās; tomēr devu līmeņi, kuros šīs blakusparādības tika novērotas, ievērojami pārsniedz klīniski lietotās devas.
English: Q4 2022 PK/PD substudy
Latvian: Q4 2022 FK/FD apakšpētījums
English: When switching a patient from another trientine formulation, caution is advised because different trientine salts are available which may have a different trientine content (base) and a different bioavailability.
Latvian: Pacientam pārejot no cita trientīnu saturoša līdzekļa, jāievēro piesardzība, jo ir pieejami dažādi trientīna sāļi, kuriem var būt atšķirīgs trientīna saturs (bāze) un atšķirīga bioloģiskā pieejamība.
English: Pregnancy There is a limited amount of data from the use of trientine in pregnant women.
Latvian: Grūtniecība Pieejami ierobežoti dati par trientīna lietošanu grūtniecēm.
English: The recommended doses of Cufence are expressed as mg of trientine base (i.e. not in mg of the trientine dihydrochloride salt) (see section 4.4).
Latvian: Cufence ieteicamās devas ir izteiktas kā trientīna bāzes mg (t. i., ne kā trientīna dihidrohlorīda sāls mg) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Some positive in vitro mutagenicity data were obtained but in vivo test systems showed no mutagenic activity.
Latvian: Tika iegūti daži pozitīvi in vitro mutagenitātes dati, bet in vivo testēšanas sistēmās mutagēna aktivitāte netika konstatēta.
English: Thus, the pharmacodynamic action of trientine is dependent on its chemical property of chelating copper and not on its interaction with receptors, enzyme systems or any other biological system that might differ between species.
Latvian: Tādējādi trientīna farmakodinamiskā iedarbība ir atkarīga no tā helatētā vara ķīmiskajām īpašībām, nevis tā mijiedarbības ar receptoriem, enzīmu sistēmām vai jebkuru citu bioloģisko sistēmu, kas dažādām sugām var būt atšķirīgas.
English: Occasionally (frequency unknown; cannot be estimated from available data), treatment with this medicine can cause inflammation of the small intestine or colon.
Latvian: Dažkārt (sastopamības biežums nav zināms; nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) ārstēšana ar šīm zālēm var izraisīt tievās zarnas vai resnās zarnas iekaisumu.
English: If you notice these whilst taking Cufence, you must tell your doctor immediately.
Latvian: Ja Jūs to novērojat, lietojot Cufence, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
English: However as trientine is poorly absorbed following oral intake, food may inhibit absorption.
Latvian: Tomēr, tā kā pēc iekšķīgas lietošanas trientīns slikti uzsūcas, pārtika var kavēt uzsūkšanos.
English: EU/1/19/1365/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/19/1365/001
English: The recommended dose is 800-1,600 mg (4-8 capsules) daily in 2 to 4 divided doses.
Latvian: Ieteicamā deva ir 800-1600 mg (4 - 8 kapsulas) dienā 2- 4 dalītās devās.
English: No fertility data are available but estrous cyclicity was unaffected and reproductive organs were not identified as target organs in general repeat dose toxicity studies.
Latvian: Nav pieejami dati par fertilitāti, bet estrālais cikliskums netika ietekmēts un reproduktīvie orgāni netika identificēti kā mērķa orgāni vispārējos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos.
English: It is important to tell your doctor if you are breast-feeding or plan to do so.
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt.
English: Chronic overtreatment can lead to copper deficiency and reversible sideroblastic anaemia.
Latvian: Hroniska pārmērīga ārstēšana var izraisīt vara deficītu un atgriezenisku sideroblastisko anēmiju.
English: Children < 5 years
Latvian: Bērni, kas jaunāki par 5 gadiem
English: Your doctor will decide the correct dose for you.
Latvian: Ārsts izlems par Jums piemēroto devu.
English: The combination of trientine with zinc is not recommended as interaction of zinc with trientine is likely, thereby reducing the effect of both active substances.
Latvian: Trientīna kombinācija ar cinku nav ieteicama, jo ir iespējama cinka mijiedarbība ar trientīnu, tādējādi samazinot abu aktīvo vielu iedarbību.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism, various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi gremošanas traktu un vielmaiņu ietekmējošie līdzekļi, dažādi gremošanas traktu un vielmaiņu ietekmējoši līdzekļi, ATĶ kods: A16AX12
English: Duodenitis and severe colitis have been reported.
Latvian: Ir ziņots par duodenīta un smaga kolīta gadījumiem.
English: Iron supplementation may be necessary in some cases.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešams papildus uzņemt dzelzi.
English: Neurological deterioration can occur at the start of the treatment.
Latvian: Ārstēšanas sākumā var pasliktināties neiroloģiskais stāvoklis.
English: If you are pregnant and taking Cufence, you will be monitored throughout your pregnancy for any effects on the baby or changes in your copper levels.
Latvian: Ja esat grūtniece un lietojat Cufence, Jūs visu grūtniecības laiku tiksiet novērota, vai nerodas jebkāda ietekme uz bērnu vai vara līmeņa izmaiņas Jūsu organismā.
English: If you are taking iron tablets or medicines that neutralise the acid in your stomach, leave at least 2 hours before or after you have taken Cufence because they may reduce Cufence's effect.
Latvian: Ja Jūs lietojat dzelzi saturošas tabletes vai zāles, kas kuņģī neitralizē skābi, ievērojiet laika intervālu vismaz 2 stundas pirms vai pēc Cufence lietošanas, jo tās var samazināt Cufence iedarbību.
English: Trientine is acetylated in two major metabolites, N(1)-acetyltriethylenetetramine (MAT) and N(1),N(10)-diacetyltriethylenetetramine (DAT).
Latvian: Trientīns tiek acetilēts divos galvenajos metabolītos - N(1)-acetiltrietilēntetramīnā (MAT) un N(1),N(10)-diacetiltrietilēntetramīnā (DAT).
English: Your doctor will advise you which treatment and which dose is best in your situation.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks, kāda ārstēšana un kāda deva ir vislabākā Jūsu situācijā.
English: Like with all anti-copper agents, overtreatment carries the risk of copper deficiency, which is especially harmful for children and pregnant women (see section 4.6) since copper is required for proper growth and mental development.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus līdzekļus pret varu, pārmērīga deva ir saistīta ar vara nepietiekamības risku, kas ir īpaši kaitīgs bērniem un grūtniecēm (skatīt 4.6. apakšpunktu), jo varš ir nepieciešams pareizai augšanai un garīgai attīstībai.
English: Clinical trials with Cufence including a limited number of children in the age range of 5 to 17 years at the start of treatment indicate that frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar Cufence, tostarp ar nelielu skaitu bērnu ārstēšanas sākumā vecumā no 5 līdz 17 gadiem, liecina, ka paredzamais blakusparādību biežums, veids un smagums bērniem būs tāds pats kā pieaugušajiem.
English: Your doctor will decide which treatment and which dose is best in your situation.
Latvian: Ārsts izlems, kāda ārstēšana un kāda deva ir vislabākā Jūsu situācijā.
English: The study will also contain a PK/PD sub-study to evaluate the doseresponse relationship especially during the up-titration phase.
Latvian: Pētījumā jāiekļauj arī farmakokinētikas/farmakodinamikas (FK/FD) apakšpētījums, lai novērtētu devas-atbildes reakcijas attiecību, jo sevišķi devas palielināšanas posmā.
English: Nervous system problems can occur (for example, shaking, lack of coordination, slurred speech, muscle stiffness and worsening of muscle spasms), especially in patients just starting treatment with Cufence.
Latvian: Var rasties nervu sistēmas problēmas (piemēram, kratīšanās, koordinācijas trūkums, neskaidra runa, muskuļu stīvums un muskuļu spazmu pastiprināšanās), jo īpaši pacientiem, kas tikko sākuši ārstēšanu ar Cufence.
English: Worsening of neurological symptoms may occur at the beginning of chelation therapy due to excess of free serum copper during the initial response to treatment.
Latvian: Neiroloģisko simptomu paasināšanās var rasties helātu terapijas sākumā, jo sākotnējā atbildes reakcija uz ārstēšanu ir pārmērīgs brīvā vara daudzums serumā.