FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de Clopidogrel por dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa (25%) que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento do tempo da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de Clopidogrel por dia.
Danish: Efter gentagen dosering med Clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25%) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.,Forlængelsen i blødningtid var imidlertid sammenlignelig med den, der blev set hos raske forsøgspersoner, som fik 75 mg Clopidogrel daglig.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Portuguese: Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel 1A Pharma por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
Danish: Derefter er den normale dosis 1 tablet Clopidogrel 1A Pharma à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Portuguese: - Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para
Danish: - akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med ASA hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros: icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como as coisas sabem.
Danish: Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner; hævelse i munden; blister på huden; allergi på huden; betændelse i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
Portuguese: O Clopidogrel não pode ser recomendado durante os 7 dias após a fase aguda do acidente vascular cerebral isquémico, devido à inexistência de dados.
Danish: På grund af manglende data kan Clopidogrel ikke anbefales til akut iskæmisk slagtilfælde (inden for 7 dage efter iskæmisk stroke).
Portuguese: Os benefícios observados com o Clopidogrel foram independentes de outras terapêuticas cardiovasculares agudas ou a longo prazo (tais como heparina / HBPM, antagonistas GPIIb/IIIa, hipolipemiantes, beta-bloqueantes e inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
Danish: De fordele, der blev observeret for Clopidogrel, var uafhængige af anden akut og langvarig behandling af kardiovaskulære sygdomme (med fx heparin/LMWH, GPIIb/IIIa-hæmmere, lipidsænkende lægemidler, beta-blokkere og ACE-hæmmere).
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel 1A Pharma durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel 1A Pharma, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Portuguese: Anticoagulantes orais: a administração concomitante de Clopidogrel com anticoagulantes orais não é recomendada visto poder aumentar a intensidade das hemorragias (ver a secção 4.4).
Danish: Orale antikoagulantia: Samtidig administration af Clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt.
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes: Uma vez que o Clopidogrel é metabolizado no seu metabolito activo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a actividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito activo do Clopidogrel.A relevância clínica desta interacção é incerta.
Danish: Anden samtidig behandling: Da Clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af Clopidogrels aktive metabolit.
Portuguese: A incidência de hemorragias de relevância clínica foi semelhante à observada na administração concomitante de agentes trombolíticos e heparina com o ácido acetilsalicílico (ver secção 4.8).
Danish: Hyppigheden af klinisk signifikant blødning var den samme som den, der ses, når trombolytiske midler og heparin indgives samtidig med ASA (se pkt.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om {navn}, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
Portuguese: A coadministração de heparina não produziu qualquer efeito sobre a inibição da agregação plaquetária induzida pelo Clopidogrel.
Danish: Samtidig indgift af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen som Clopidogrel inducerer.
Portuguese: Numa análise de subgrupo por tipo de acontecimento incluído (enfarte de miorcárdio, acidente vascular cerebral isquémico e doença arterial periférica) o benefício parece ser superior (atingindo um significado estatisticamente relevante de p = 0,003) para os doentes com doença arterial periférica (particularmente para aqueles também com história de enfarte de miocárdio) (RRR= 23,7 %; IC: 8,9 a 36,2), e mais fraco (mas com uma diferença não estatisticamente relevante da apresentada pelo ácido acetilsalicílico), nos doentes com acidente vascular cerebral (RRR= 7,3 %; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Danish: I en delgruppeanalyse af inklusionsgrupperne (myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og PAD) syntes udbyttet at være størst (dvs. den opnåede statisk signifikans ved p=0,003) hos patienter, som indgik på grund af PAD (især de patienter, som tidligere også havde haft et myokardieinfarkt) (RRR = 23,7 %, CI: 8,9 til 36,2) og mindst (= afveg ikke signifikant fra ASA) hos patienter med slagtilfælde (RRR = 7,3 %, CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Portuguese: Não tome Clopidogrel 1A Pharma:
Danish: Tag ikke Clopidogrel 1A Pharma:
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3 %) no grupo tratado com Clopidogrel e 719 (11,4 %) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20 % (IC 95 % de 10 % - 28 %; p=0,00009) para o grupo tratado com Clopidogrel (17 % de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29 % quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10 % quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i Clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for Clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Portuguese: Metabolismo intermédio: CYP2C19*1/*2 or *1/*3 Metabolismo fraco: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Danish: CYP2C19*2/*2, *2/*3 eller *3/*3
Portuguese: Hemorragias e perturbações hematológicas
Danish: Blødning og hæmatologiske sygdomme
Portuguese: Este benefício deve-se em grande parte à redução estisticamente significativa na incidência de EM [287 (4,6 %) no grupo tratado com
Danish: Fordelen må hovedsageligt tilskrives den statistisk signifikante reduktion i forekomsten af myokardieinfarkt [287 (4,6 %) i Clopidogrelgruppen og 363 (5,8 %) i placebogruppen].
Portuguese: A co-administração do Clopidogrel com anticoagulantes orais não é recomendada uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver a secção 4.5).
Danish: Samtidig administration af Clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt.
Portuguese: • Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Danish: • Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel 1A Pharma hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen),.
Portuguese: O Clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg, com ou sem alimentos.
Danish: • Voksne og ældre Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg med eller uden fødeindtagelse.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Danish: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for Clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel 1A Pharma.
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de Clopidogrel por dia durante 10 dias em doentes com compromisso grave da função hepática, a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi similar à observada em indivíduos saudáveis.
Danish: Efter gentagen dosering med Clopidogrel 75 mg daglig i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1.035 (16,5 %) no grupo tratado com o Clopidogrel e 1.187 (18,8 %) no grupo tratado com placebo e uma redução do risco relativo de 14 % (IC 95 % de 6 % - 21 %; p=0,0005) para o grupo tratado com Clopidogrel.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i Clopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for Clopidogrelgruppen.
Portuguese: • frequente: afecta de 1 a 10 pessoas em 100
Danish: • almindelig: hos 1 til 10 brugere ud af 100
Portuguese: • Compromisso da função hepática
Danish: • Nedsat leverfunktion
Portuguese: Os doentes receberam Clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1.752) ou placebo (n=1.739), ambos em associação com AAS (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.
Danish: Patienterne fik Clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som loading dose, herefter 75-162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Portuguese: Enfarte de miocárdio (EM) recente; síncope recente ou doença arterial periférica estabelecida O estudo CAPRIE incluiu 19.185 doentes com aterotrombose manifestada por enfarte de miocárdio recente (< 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico recente (entre 7 dias e 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida (DAP).
Danish: CAPRIE-undersøgelsen omfattede 19.185 patienter med aterotrombose manifesteret ved nyligt myokardieinfarkt (<35 dage), nyligt iskæmisk slagtilfælde (mellem 7 dage og 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD).
Portuguese: No estudo CAPRIE, em doentes tratados com Clopidogrel ou com AAS, a incidência global de qualquer hemorragia foi 9,3 %.
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødninger 9,3 % hos patienter behandlet med enten Clopidogrel eller ASA.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para o Clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) ou placebo (N=6.303, ambos administrados concomitantemente com o ácido acetilsalicílico (75 - 325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
Danish: Patienterne blev randomiseret til Clopidogrel (300 mg initial stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Portuguese: A farmacocinética do metabolito activo do Clopidogrel e os seus efeitos antiplaquetários, tal como medido pelos ensaios ex vivo de agregação plaquetária, variam de acordo com o genótipo CYP2C19.
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelse, adskiller sig alt efter CYP2C19 genotype.
Portuguese: A terapêutica com Clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Danish: Hos patienter med akut koronarsyndrom - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med Clopidogrel bør indledes med en enkelt initial stabiliseringsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg-325 mg/dag).
Portuguese: Se for necessária uma correcção imediata do tempo de hemorragia (que se encontra prolongado), deverá efectuar-se uma transfusão de plaquetas, que poderá reverter os efeitos do Clopidogrel.
Danish: Ved behov for hurtig behandling af forlænget kapillærblødningstid kan en trombocytinfusion muligvis modvirke effekten af Clopidogrel.
Portuguese: Hemorragia musculoesquelético (hemartrose), artralgia, artrite, mialgia
Danish: Muskuloskeletal blødning (blødudtrædning i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter.
Portuguese: Num estudo clínico cruzado, Clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguido de 75 mg por dia) foi administrado durante 5 dias em monoterapia e com omeprazole (80 mg em simultâneo com Clopidogrel).
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI): I et klinisk crossover-studie blev Clopidogrel (300 mg mætningsdosis efterfulgt af 75 mg/dag) administreret alene og sammen med omeprazol (80 mg på samme tidspunkt som Clopidogrel) i 5 dage.
Portuguese: Devido à ligação irreversível, as plaquetas expostas são afectadas para o resto do seu ciclo de vida (aproximadamente 7 a 10 dias) e a recuperação da função plaquetária normal ocorre a uma taxa consistente com o turn-over plaquetário.
Danish: Clopidogrel binder sig irreversibelt til trombocytternes ADP-receptor, hvorfor trombocytaggregationen hæmmes i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Portuguese: Os efeitos de Clopidogrel sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Danish: Clopidogrel påvirker ikke, eller i ubetydelig grad evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas , formigueiro ou dormência
Danish: Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Portuguese: Reacções anafilactóides, doença do soro
Danish: Serumsygdom, anafylaktiske reaktioner
Portuguese: • muito frequente: afectam mais de 1 pessoa em 10
Danish: • meget almindelig; hos mere end 1 ud af 10 brugere
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de Clopidogrel (sob a forma besilato).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg af Clopidogrel (som besilat).
Portuguese: • Farmacogenética
Danish: - Farmakogenetik
Portuguese: Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Tome especial cuidado com Clopidogrel 1A Pharma").
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel 1A Pharma) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com compromisso da função renal é limitada (ver secção 4.4).
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal,
Danish: Mave-tarmkanalen Gastrointestinal
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Clopidogrel 1A Pharma, consulte o seu médico sobre a amamentação de um bebé.
Danish: Under behandlingen med Clopidogrel 1A Pharma skal De tale med Deres læge om amning.
Portuguese: Contudo, os doentes que participaram em ensaios clínicos com o Clopidogrel tomaram vários medicamentos concomitantes incluindo diuréticos, beta-bloqueantes, IECAs, antagonistas do cálcio, hipolipemiantes, vasodilatadores coronários, hipoglicemiantes (incluindo a insulina), antiepilépticos e antagonistas GPIIb/IIIa sem evidência de interacções adversas de relevância clínica.
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske forsøg med Clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika
Portuguese: Tome especial cuidado com Clopidogrel 1A Pharma:
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Clopidogrel 1A Pharma:
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Portuguese: Doenças renais e urinárias
Danish: Blod i urinen
Portuguese: Eliminação Em seres humanos, após uma dose oral de Clopidogrel marcado radioactivamente através do 14C,
Danish: Elimination Efter en oral dosis af 14C-mærket Clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46
Portuguese: As frequências publicadas para os fenótipos e genótipos CYP2C19 comuns estão descritas na seguinte tabela.
Danish: I tabellen nedenfor ses frekvenserne for de almindelige CYP2C19fænotyper og -genotyper
Portuguese: Enquanto está a tomar Clopidogrel 1A Pharma:
Danish: Mens De er i behandling med Clopidogrel 1A Pharma:
Portuguese: COMO TOMAR CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Portuguese: Doses repetidas de 75 mg por dia produziram uma inibição substancial da agregação plaquetária induzida por ADP, a partir do primeiro dia. Esta aumenta progressivamente e atinge a fase estacionária entre o dia 3 e o dia 7.
Danish: Gentagne doser på 75 mg/dag hæmmede i væsentlig grad den trombocytaggregation som ADP inducerer fra den første dag.
Portuguese: Pouco frequentes Raros
Danish: Systemorganklasse Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Portuguese: • raro: afecta 1 a 10 pessoas em 10.000
Danish: • sjælden: hos 1 til 10 brugere end af 10.000
Portuguese: • Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Danish: • Kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis De skærer Dem eller kommer til skade.
Portuguese: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg Comprimidos revestidos por película Clopidogrel
Danish: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Portuguese: O Clopidogrel é primeiramente metabolizado num metabolito intermédio, o 2-oxo-Clopidogrel.
Danish: Clopidogrel metaboliseres først til en 2-oxo-Clopidogrel-metabolit, der derefter metaboliseres til den aktive metabolit, et tiolderivat af Clopidogrel.
Portuguese: Os doentes devem informar os médicos e dentistas que estão a tomar Clopidogrel antes da marcação de qualquer cirurgia e antes da prescrição de qualquer outro fármaco.
Danish: Før planlagt kirurgi og før ordination af nye lægemidler bør patienten informere sin læge og tandlæge om, at de tager Clopidogrel.
Portuguese: O que é Clopidogrel 1A Pharma e para que é utilizado Antes de tomar Clopidogrel 1A Pharma Como tomar Clopidogrel 1A Pharma Efeitos secundários possíveis Como conservar Clopidogrel 1A Pharma Outras informações
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Clopidogrel 1A Pharma Sådan skal De tage Clopidogrel 1A Pharma Bivirkninger
Portuguese: A experiência existente em doentes com compromisso da função renal é limitada.
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af patienter med nyresygdom.
Portuguese: No CLARITY e num dos estudos coorte (n=765;
Danish: I CLARITY og et af kohortestudierne (n=765; Trenk) var der ingen signifikant forskel i kardiovaskulære hændelser genotyperne imellem.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Portuguese: Antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa: Clopidogrel deverá ser usado com precaução nos doentes com administração concomitante de terapêutica com antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa (ver a secção 4.4).
Danish: Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere: Clopidogrel skal anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande, hvor patienten samtidigt behandles med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2009.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Portuguese: Isto significa que ajuda a evitar a formação de coágulos sanguíneos.
Danish: Det betyder, at det medvirker til at forebygge dannelse af blodpropper.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir um novo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper til med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
Portuguese: O clopidogrel inibe a agregação das plaquetas, ao impedir que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor especial à sua superfície.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på overfladen af disse.
Portuguese: • pacientes que tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Danish: • patienter, som for nylig har haft et myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel 1A Pharma é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel 1A Pharma er 75 mg en gang dagligt med eller uden et måltid.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici ligesom for Plavix.
Portuguese: A coagulação do sangue resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem umas às outras).
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader klæber sammen (aggregerer).