FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vollständige Dosis = 2 Kapseln.
Lithuanian: Visa dozė = 2 kapsulės.
German: Bei diesen Patienten sollte die Herzfunktion zu Beginn einer Behandlung mit Inbrija besonders sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Gydymo Inbrija pradžioje reikia ypač atidžiai stebėti tokių pacientų širdies funkciją.
German: Zwischen den Inhalationen des Pulvers aus der ersten und zweiten Kapsel sollten nicht mehr als 10 Minuten liegen.
Lithuanian: Didžiausias laiko tarpas tarp pirmosios ir antrosios kapsulių miltelių įkvėpimo neturi viršyti
German: Levodopa ist mit Somnolenz assoziiert und ging in sehr seltenen Fällen mit exzessiver Somnolenz tagsüber und mit Episoden von plötzlichem Einschlafen einher.
Lithuanian: Levodopa vartojimas susijęs su mieguistumu ir labai retai buvo susijęs su padidėjusiu mieguistumu dienos metu bei staigaus miego priepuolio epizodais.
German: Patienten mit chronischem Glaukom können mit Levodopa behandelt werden, sofern die Behandlung umsichtig erfolgt, der Augeninnendruck gut unter Kontrolle ist und der Patient während der Behandlung engmaschig auf Veränderungen seines Augeninnendrucks überwacht wird.
Lithuanian: Pacientus, sergančius lėtine glaukoma, galima atsargiai gydyti levodopa, jeigu akispūdis yra gerai kontroliuojamas ir gydymo metu atidžiai stebima, ar nekinta paciento akispūdis.
German: Stehen oder sitzen Sie mit aufrechtem Kopf und Oberkörper.
Lithuanian: Stovėkite arba sėdėkite, galvą ir krūtinę laikydami vertikaliai.
German: Die Überprüfung der Behandlung wird empfohlen, wenn solche Symptome auftreten.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokių simptomų, rekomenduojama peržiūrėti gydymą.
German: Es wird nicht empfohlen, während einer einzelnen OFF-Episode mehr als 2 Kapseln anzuwenden.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti daugiau nei 2 kapsules per vieną „išsijungimo" laikotarpį.
German: Psychische Störungen
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
German: 64 Jahre
Lithuanian: 64 metai
German: Patienten, die diese Arzneimittel anwenden, sind engmaschig zu überwachen.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius šiuos vaistinius preparatus, reikia atidžiai stebėti.
German: 2 Dosen a Beobachtete Fälle (Observed Cases).
Lithuanian: 2 dozės a Nustatyti atvejai.
German: Entsorgen Sie solche Kapseln und nehmen Sie sich eine neue Kapsel.
Lithuanian: Išmeskite ją ir paimkite naują kapsulę.
German: • Sie müssen den Inhalator nicht reinigen.
Lithuanian: • Inhaliatoriaus valyti nereikia.
German: Reinigung des Inhalators
Lithuanian: Inhaliatoriaus valymas
German: Die gleichzeitige Anwendung von Levodopa und Amantadin kann Verwirrtheit, Halluzinationen, Alpträume, gastrointestinale Störungen und andere Atropin-artige Nebenwirkungen verstärken.
Lithuanian: Kartu vartojant levodopą ir amantadiną, gali padidėti sumišimas, haliucinacijos, košmarai, virškinimo trakto sutrikimai arba kitas į atropino poveikį panašus šalutinis poveikis.
German: In Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe wurden bei Mäusen, Ratten oder Affen bei alleiniger Gabe von Levodopa keine Auswirkungen auf die männlichen oder weiblichen Reproduktionsorgane beobachtet.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksikologinio poveikio tyrimus duodant vien levodopą pelėms, žiurkėms arba beždžionėms, poveikio patinų ar patelių reprodukcijos organams nenustatyta.
German: Beginnen Sie mit der gleichen Kapsel noch einmal mit Schritt 7.
Lithuanian: Pradėkite nuo 7 žingsnio pradžios, naudodami tą pačią kapsulę.
German: Schritt 11: Inhalation aus der zweiten Kapsel
Lithuanian: 11 žingsnis: dozė su 2-ąja kapsule
German: Levodopa ist eine Dopamin-Vorstufe und wird beim Morbus Parkinson als Dopamin-Ersatztherapie angewendet.
Lithuanian: Levodopa yra dopamino pirmtakas, jis skiriamas kaip dopamino pakaitinis gydymas sergantiesiems Parkinsono liga.
German: - Hierzu lädt der Patient 1 Kapsel in den Inbrija-Inhalator, atmet ein und hält dann 5 Sekunden den Atem an.
Lithuanian: - Pacientui reikia įdėti vieną kapsulę į Inbrija inhaliatorių, įkvėpti ir 5 sekundes sulaikyti kvėpavimą.
German: Sie sollten den Inhalt der zweiten Kapsel innerhalb von 10 Minuten nach Inhalation der ersten Kapsel inhalieren.
Lithuanian: Antrosios kapsulės turinį turite įkvėpti per 10 minučių nuo pirmosios kapsulės turinio įkvėpimo.
German: Bronchospasmus bei Patienten mit Lungenerkrankung
Lithuanian: Bronchų spazmai pacientams, kurie serga plaučių liga
German: Es können Laborwertabweichungen auftreten, wie unter anderem ein Anstieg der Werte von Leberfunktionstests wie alkalische Phosphatase, Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), Laktatdehydrogenase (LDH) und Bilirubin.
Lithuanian: Tarp pakitusių laboratorinių tyrimų rezultatų gali būti padidėję kepenų funkcijos tyrimų, pvz., šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės (AST), alaninaminotransferazės (ALT), laktatdehidrogenazės (LDH) aktyvumo ir bilirubino, rodikliai.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Beeinflussung der Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais poveikio vaisingumui neparodė (žr.
German: Darf nur mit dem der Packung beiliegenden Inhalator angewendet werden.
Lithuanian: Skirta vartoti tik su pakuotėje pateiktu inhaliatoriumi.
German: Beeinflussung von Tests
Lithuanian: Poveikis tyrimų rezultatams
German: Drücken Sie das Mundstück auf den Schaft, bis Sie ein Klicken hören.
Lithuanian: Pritvirtinkite kandiklį prie rankenėlės jį stumdami, kol išgirsite spragtelėjimą.
German: Sturz (8,7%), Infektion der oberen Atemwege (5,8%), Dyskinesie (5,7%) und verfärbtes Sputum
Lithuanian: Inbrija klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys (15,6 %), griuvimas (8,7 %), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (5,8 %), diskinezija (5,7 %) ir pakitusi skreplių spalva (2,8 %).
German: Die Patienten waren bei Studienbeginn mindestens 2 Stunden pro Tag im OFF-Zustand, und die Dosis des Levodopa-/DopaDecarboxylase-Hemmer-haltigen Arzneimittels enthielt maximal 1.600 mg Levodopa pro Tag.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu pacientams „išsijungimo" laikotarpis truko mažiausiai 2 valandas per parą, o levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitorių vaistinių preparatų dozė neviršijo 1 600 mg levodopos per parą.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - neu auftretende oder verstärkte abnorme Körperbewegungen (Dyskinesie); - Infektionen der Nase und Nasennebenhöhlen, des Rachens oder der Lungen; - Verfärbung Ihres Schleims; - Verfärbung (d. h. Trübung) der Absonderungen aus der Nase; - Rachenreizung oder Jucken im Rachen; - Übelkeit; Erbrechen; - Neigung zu Stürzen.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - nauji arba sustiprėję kūno judesių sutrikimai (diskinezija); - nosies, sinusų, gerklės arba plaučių infekcijos; - pakitusi gleivių spalva; - pakitusios spalvos (t. y., neskaidrios) nosies gleivės; - gerklės dirginimas arba peršėjimas; - šleikštulys (pykinimas), vėmimas; - polinkis į griuvimą.
German: Nicht-selektive Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer Die Anwendung von nicht-selektiven MAO-Hemmern zusammen mit Levodopa ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Neselektyvių MAO inhibitorių vartoti kartu su levodopa negalima (žr. 4.3 skyrių).
German: Diese Hemmer sollten wegen der laufenden Levodopa-Therapie bereits mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Dėl skirto pagrindinio gydymo levodopa šių inhibitorių vartojimą reikia nutraukti likus mažiausiai dviem savaitėms iki gydymo pradžios (žr. 4.5 skyrių).
German: Patienten und Betreuer sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass bei Patienten, die mit Levodopa behandelt werden, Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen auftreten können, einschließlich pathologischer Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang.
Lithuanian: Pacientus ir globėjus reikia informuoti, kad levodopa gydomiems pacientams gali pasireikšti impulsų kontrolės sutrikimų elgsenos simptomų, tarp jų liguistas potraukis lošti, padidėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, neįveikiamas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir persivalgymas.
German: Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder
Lithuanian: Ši elgsena vadinama impulsų kontrolės sutrikimais, tai gali būti nenugalimu įpročiu tampantis lošimas, besaikis valgymas arba išlaidavimas, nenormaliai padidėjęs lytinis potraukis arba padažnėjusios seksualinio pobūdžio mintys arba pojūčiai.
German: Sie sollten Ihr Haupt-Arzneimittel gegen Ihre Parkinson-Krankheit weiter einnehmen und Inbrija anwenden, um eine Verschlechterung Ihrer Beschwerden (wie Bewegungsunfähigkeit) in Off-Phasen zu beherrschen.
Lithuanian: Turite toliau vartoti pagrindinį Jūsų vaistą Parkinsono ligai gydyti, o „išsijungimo" laikotarpiais turite vartoti Inbrija pasunkėjusiems simptomams (pvz., negebėjimui judėti) kontroliuoti.
German: Patienten, die gleichzeitig Antipsychotika erhalten, sind engmaschig auf eine Verschlechterung ihrer motorischen Parkinson-Symptome zu überwachen, insbesondere bei Anwendung von D2-Rezeptor-Antagonisten (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant vaistus nuo psichozės, reikia atidžiai stebėti, ar neblogėja Parkinsono ligos sukelti motorikos simptomai, ypač vartojant D2receptorių antagonistus (žr.
German: Setzen Sie die Kappe auf das Mundstück.
Lithuanian: Uždėkite dangtelį ant kandiklio.
German: Der Patient sollte hören, wie die Kapsel im Inhalator rotiert.
Lithuanian: Pacientas turi girdėti, kaip kapsulė „sukasi".
German: Das abnorme Denken und Verhalten kann verschiedene, einzeln oder in Kombination auftretende Ausprägungen haben, wie Angst, Depression, paranoide Vorstellungen, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Verwirrtheit, psychoseähnliches Verhalten, Orientierungsstörung, aggressives Verhalten, Agitiertheit und Delirium.
Lithuanian: Šis nenormalus mąstymas ir elgsena gali pasireikšti vienu arba keliais iš įvairių požymių, įskaitant nerimą, depresiją, paranojines mintis, iliuzijas, haliucinacijas, sumišimą, psichozinę elgseną, dezorientaciją, agresyvią elgseną, susijaudinimą ir delyrą.
German: Beenden Sie die Anwendung von Inbrija nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Nustojus vartoti Inbrija Nenustokite vartoti Inbrija nepasitarę su gydytoju.
German: Kapseln
Lithuanian: Kapsulės
German: - Das Arzneimittel darf nur mit dem Inbrija-Inhalator zugeführt werden.
Lithuanian: - Vaistą reikia vartoti tik naudojant Inbrija inhaliatorių.
German: Wenn Sie die Anwendung von Inbrija vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Inbrija
German: Muskelspasmen, Trismus
Lithuanian: Raumenų spazmai, trizmas
German: Dabei kann es sich um Symptome eines malignen neuroleptischen Syndroms (MNS; eine seltene schwere Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralnervensystems angewendet werden) oder eine Rhabdomyolyse (eine seltene schwere Muskelerkrankung) handeln.
Lithuanian: Tai gali būti piktybinio neurolepsinio sindromo (PNS, retos sunkios reakcijos į vaistus, vartojamus centrinės nervų sistemos sutrikimams gydyti) arba rabdomiolizės (reto sunkaus raumenų pažeidimo) simptomai.
German: Wenn Inbrija gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die ebenfalls eine orthostatische Hypotonie verursachen können, wie z. B. Antihypertensiva, ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Inbrija reikia vartoti atsargiai, jeigu kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti ortostatinę hipotenziją, pvz., antihipertenziniai vaistiniai preparatai.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden: - Arzneimittel gegen Ihre Parkinson-Krankheit, die selektive MAO-Hemmer genannt werden, wie
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate toliau nurodytus vaistus: - vaistus nuo Parkinsono ligos, vadinamus selektyviais MAO inhibitoriais, pvz., razagiliną,
German: Wenn alle Kapseln aufgebraucht sind, ist der Inbrija-Inhalator zu entsorgen.
Lithuanian: Suvartojus visas kapsules Inbrija inhaliatorių reikia išmesti.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Inbrija anwenden, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder in der Vergangenheit hatten oder wenn eine solche erstmalig auftritt: - Asthma, Atemprobleme wie chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder andere langfristig bestehende Lungenerkrankungen oder Atemprobleme; - jegliche Form von schwerer psychischer Störung wie eine Psychose; - ein Herzinfarkt oder Probleme mit dem Herzschlag.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Inbrija, jeigu Jums pasireiškė arba kada nors yra pasireiškę: - astma, kvėpavimo sutrikimai, pvz., lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) arba kitos ilgai trunkančios plaučių ligos arba kvėpavimo sutrikimai; - bet kokios formos sunkus psichikos sutrikimas, pvz.
German: Infektion der oberen Atemwege, verfärbtes Sputum, Verfärbung der Absonderung aus der Nase,
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pakitusi skreplių spalva, pakitusi išskyrų iš nosies spalva, gerklės dirginimas
German: Opak-weiße Kapseln mit einem weißen Pulver und dem schwarzen Aufdruck „A42" auf dem Kapseloberteil und zwei schwarzen Streifen auf dem Kapselunterteil.
Lithuanian: Baltos matinės kapsulės, kurių viduje yra baltų miltelių, ant kapsulės dangtelio juodai atspausdinta „A42", ant kapsulės korpuso atspausdintos dvi juodos juostelės.
German: Die Höchstmenge von Inbrija sind 10 Kapseln pro Tag.
Lithuanian: Didžiausia Inbrija dozė yra 10 kapsulių per parą.
German: - Gemeinsame Anwendung mit nicht-selektiven Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern.
Lithuanian: - Vartojimas kartu su neselektyviais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.
German: Selektive Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer
Lithuanian: Selektyvūs monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai
German: Es wurde eine klinische Studie zu Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) mit 24 gesunden Probanden (13 Männer und 11 Frauen) durchgeführt.
Lithuanian: Atliktas klinikinis tyrimas skiriant 66 mg Inbrija dozę (2 x 33 mg kapsules), kuriame dalyvavo 24 sveiki tiriamieji (13 vyrų ir 11 moterų).
German: - Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) und/oder nicht-traumatische Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte.
Lithuanian: - Anksčiau pasireiškęs piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) ir (arba) netrauminė rabdomiolizė.
German: • Laden Sie 1 Kapsel in den Inbrija-Inhalator, schließen Sie Ihre Lippen fest um das Mundstück und atmen Sie dann ein (inhalieren Sie) und halten Sie 5 Sekunden lang den Atem an, bevor Sie ausatmen.
Lithuanian: • Įdėkite 1 kapsulę į Inbrija inhaliatorių, tvirtai lūpomis apžiokite kandiklį, tada įkvėpkite ir 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą.
German: Der UPDRS-Teil III bezieht sich auf die Beurteilung des Schweregrads der grundlegenden motorischen Befunde (z. B. Tremor, Rigidität, Bradykinesie, posturale Instabilität) bei Patienten mit Morbus Parkinson.
Lithuanian: UPDRS III dalis skirta svarbiausiųjų motorikos rodmenų (pvz., tremoro, rigidiškumo, bradikinezijos, posturalinio nestabilumo) sunkumui įvertinti pacientams, sergantiems Parkinsono liga. Ši vertinamoji baigtis buvo vertinama klinikinėmis sąlygomis, t. y.
German: Die Anwendung von Inbrija während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Inbrija nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
German: Es wurde gezeigt, dass die zusätzliche Gabe von Entacapon zu Levodopa/einem Dopa-DecarboxylaseHemmer die Bioverfügbarkeit von Levodopa um 30% erhöht.
Lithuanian: Nustatyta, kad prie gydymo levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais pridėjus gydymą entakaponu, levodopos biologinis prieinamumas padidėjo 30 %.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die mittlere Änderung des Punktwertes auf der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Teil III 30 Minuten nach der Dosis in Woche 12 gegenüber dem Ausgangswert.
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III dalies balo, praėjus 30 minučių po dozės vartojimo, vidutinis pokytis 12 savaitę nuo pradinio įvertinimo.
German: Levodopa wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Lithuanian: Levodopa išsiskiria į gydomų moterų pieną.
German: Inbrija zeigt zwischen 13 mg und 122 mg eine dosisproportionale Pharmakokinetik von Levodopa.
Lithuanian: Inbrija būdinga dozei proporcinga levodopos farmakokinetika, kai skiriamos nuo 13 mg iki 122 mg dozės.
German: 63 Jahre
Lithuanian: 63 metai
German: Inbrija ist zu inhalieren, wenn erneut (motorische oder nicht-motorische) Symptome einer OFFEpisode auftreten.
Lithuanian: Inbrija reikia įkvėpti, kai pradeda reikštis motoriniai arba nemotoriniai „išsijungimo" laikotarpio simptomai.
German: Patienten, bei denen es zu Somnolenz und/oder plötzlichem Einschlafen gekommen ist, dürfen kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodas, turi susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo.
German: Sturz a Herzrhythmusstörungen wird hier als zusammengesetzter Begriff verwendet und steht für Vorhofflimmern, Vorhofflattern, atrioventrikulärer Block, Schenkelblock, Sick-Sinus-Syndrom, Bradykardie und Tachykardie.
Lithuanian: Griuvimas a Širdies ritmo sutrikimas čia yra apibendrintas terminas, apimantis prieširdžių virpėjimą, prieširdžių plazdėjimą, atrioventrikulinę blokadą, Hiso pluošto kojytės blokadą, sinusinio mazgo silpnumo sindromą, bradikardiją ir tachikardiją.
German: Die nach Inbrija-Gabe erreichten maximalen MetabolitenKonzentrationen und die Gesamtexposition gegenüber den Metaboliten überschritten nicht die nach einer oralen Carbidopa/Levodopa-Dosis beobachteten Werte.
Lithuanian: Didžiausia metabolitų koncentracija ir bendroji ekspozicija, pasiekta po Inbrija vartojimo, neviršijo nustatytų rodmenų pavartojus karbidopos / levodopos dozę per burną.
German: Insgesamt wurden 114 Patienten randomisiert einer Behandlung mit Inbrija 66 mg (zwei Kapseln mit je 33 mg) und 112 Patienten Placebo zugeteilt.
Lithuanian: Iš viso 114 pacientų atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti ir buvo gydomi 66 mg Inbrija doze (po dvi 33 mg kapsules), o 112 pacientų buvo skiriamas placebas.
German: Bevor Sie mit der Anwendung von Inbrija beginnen, müssen Sie bereits regelmäßig eine Kombination von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer Parkinson-Krankheit einnehmen, die aus einem so genannten Dopa-Decarboxylase-Hemmer und Levodopa besteht.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Inbrija, turite laikytis įprasto Parkinsono ligos gydymo režimo, kurį sudaro taip vadinamas dopa-dekarboksilazės inhibitorius su levodopa.
German: Behandlung sorgfältig überwachen; - Magen- oder Darmgeschwür; - eine Augenerkrankung, die Glaukom genannt wird, da gegebenenfalls der Druck in Ihren Augen überwacht werden muss; - schwere Nierenfunktionsstörung; - schwere Leberfunktionsstörung.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gydytojas Jus atidžiai stebės; - skrandžio arba žarnyno opa; - akių būklė, vadinama glaukoma, nes gali reikėti stebėti akispūdį; - sunkūs inkstų sutrikimai; - sunkūs kepenų sutrikimai.
German: Das bedeutet, dass der Inhalator funktioniert und das Arzneimittel aus dem Mundstück abgegeben wird.
Lithuanian: Sukimasis reiškia, kad inhaliatorius veikia ir kad vartojate savo vaistą.
German: Bei Anwendung von Levodopa bei Patienten mit peptischem Ulkus in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten (da das Risiko einer oberen gastrointestinalen Blutung besteht).
Lithuanian: Levodopa reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo peptinė opa (dėl kraujavimo iš viršutinės virškinimo trakto dalies galimybės).
German: Inbrija ist ein Arzneimittel, das als Inhalation angewendet wird, um eine Verschlimmerung Ihrer Beschwerden in „Off-Phasen" der Parkinson-Krankheit zu behandeln.
Lithuanian: Inbrija yra vaistas, vartojamas įkvepiant pasunkėjusiems Parkinsono ligos simptomams „išsijungimo" laikotarpiais gydyti.
German: In seltenen Fällen wurden Nebenwirkungen einschließlich Hypertonie und Dyskinesie beschrieben, die durch die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva und Levodopa/einem DopaDecarboxylase-Hemmer bedingt waren.
Lithuanian: Retai pranešta apie nepageidaujamas reakcijas, įskaitant hipertenziją ir diskineziją, pasireiškusias kartu vartojant triciklius antidepresantus ir levodopą / dopa-dekarboksilazės inhibitorių.
German: Patienten, die diese Arzneimittel anwenden, sind auf eine Verstärkung ihrer Parkinson-Symptomatik zu überwachen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, kurie vartoja šiuos vaistinius preparatus, nestiprėja Parkinsono ligos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
German: Packung mit 60 Hartkapseln (15 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 60 kietųjų kapsulių (15 lizdinių plokštelių) ir vienas inhaliatorius.
German: UPDRS-III-Score in OFFPhasen n = 95a n = 94a
Lithuanian: UPDRS-III skalės įvertinimo balas „išsijungimo" laikotarpiu n = 95a n = 94a
German: Bei Anwendung von Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurden gastrointestinale Blutungen beschrieben und in klinischen Studien zu Inbrija wurde ein solcher Fall beobachtet.
Lithuanian: Vartojant levodopos vaistinius preparatus, nustatyta kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų, o vienas toks atvejis buvo nustatytas Inbrija klinikinių tyrimų metu.
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit COMT-Inhibitoren muss gegebenenfalls die Levodopa-Dosis angepasst werden.
Lithuanian: Vartojant kartu su KOMT inhibitoriais, gali reikėti koreguoti levodopos dozę.
German: Anticholinergika können bei der Behandlung eines Tremors eine synergistische Wirkung mit Levodopa zeigen.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali veikti sinergiškai su levodopa, mažinant tremorą.
German: Eine vollständige Dosis besteht aus 2 Kapseln.
Lithuanian: Visa dozė yra 2 kapsulės.
German: Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 92 kietosios kapsulės (23 lizdinės plokštelės) ir vienas inhaliatorius.
German: Der Patient muss vom Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal in die korrekte Anwendung des Inhalators eingewiesen werden.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas pacientui turi paaiškinti, kaip tinkamai vartoti vaistinį preparatą.
German: Die Einsekundenkapazität (FEV1) unterschied sich nach der ersten Dosis Inbrija bzw. Placebo nicht erkennbar.
Lithuanian: Pastebimų skirtumų tarp placebo ir Inbrija, tiriant forsuoto iškvėpimo tūrį per 1 sekundę (FEV1) po pirmosios dozės vartojimo, nenustatyta.
German: Dyspnoe, anomale Atmung, Dysphonie, Schluckauf
Lithuanian: Dispnėja, nenormalus kvėpavimas, disfonija, žagsulys
German: Die Patienten sollten vor Beginn einer Behandlung mit Inbrija auf eine stabile Behandlung mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer (z. B. Carbidopa oder Benserazid) eingestellt sein.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Inbrija, pacientams reikia laikytis stabilaus gydymo levodopos / dopadekarboksilazės inhibitorių (pvz., karbidopos ar benserazido) vaistiniais preparatais režimo.
German: Es wurde nicht untersucht, welchen Einfluss die Menge an zirkulierender Dopa-Decarboxylase am Ende des Dosisintervalls des oralen Carbidopa/Levodopa-Präparats auf die Wirksamkeit von Inbrija hat.
Lithuanian: Intervalo tarp per burną vartojamos karbidopos / levodopos dozių pabaigoje cirkuliuojančios dopadekarboksilazės kiekio įtaka Inbrija veiksmingumui neištirta.
German: Drücken Sie Mundstück und Schaft fest aufeinander, bis Sie ein Klicken hören.
Lithuanian: Tvirtai suspauskite kartu kandiklį ir rankenėlę, kol išgirsite spragtelėjimą.
German: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga sunkia inkstų liga, rekomenduojama šį vaistinį preparatą skirti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
German: Es wird empfohlen, bei mit Inbrija behandelten Patienten regelmäßig die Haut auf Melanome zu untersuchen.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Inbrija, rekomenduojama reguliariai atlikti odos tyrimus, siekiant stebėti, ar nepasireiškė melanoma.