FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 8c Après avoir entendu le « click », continuez de tenir vers le bas le bouton d'injection et compter lentement jusqu'à 5 pour délivrer la totalité de la dose du médicament (Figure T).
Estonian: 8c Pärast klõpsatust hoidke süstenuppu jätkuvalt all ja lugege ravimi koguannuse manustamiseks aeglaselt viieni (joonis T).
French: Comment conserver Eperzan
Estonian: Kuidas Eperzan'i säilitada
French: Les effets indésirables issus d'une analyse poolée de sept études de phase III contrôlées contre placebo et comparateurs actifs sur la totalité de la période de traitement sont présentés dans le tableau 1.
Estonian: Seitsmest platseebo- ja aktiivse kontrolliga III faasi uuringust tehtud koondanalüüs kõrvaltoimete kohta kogu raviperioodi jooksul on toodud tabelis 1.
French: Parmi les patients randomisés avec d'autres comparateurs, l'incidence de l'hypoglycémie symptomatique a été de 7 % à 33 % lorsqu'ils ont été associés à un sulfamide ou à une insuline et de 2 % à 4 % lorsqu'ils n'étaient pas associés à ces médicaments.
Estonian: Nende patsientide hulgas, kes said teisi võrdlusravimeid, oli sümptomaatilise hüpoglükeemia määr 7…33 %, kui neid kasutati koos sulfonüüluurea või insuliiniga ja 2…4% kombinatsioonides ilma nende ravimiteta.
French: Cela aidera à mélanger le médicament.
Estonian: See tagab ravimi segunemise.
French: A la Semaine 156, 77% des patients traités par Eperzan ont eu leur posologie augmentée à 50 mg SC par semaine.
Estonian: 156. nädalaks oli 77%-l Eperzan'iga ravitud patsientidest annus tiitritud 50 mg-ni subkutaanselt üks kord nädalas.
French: La durabilité du contrôle glycémique par Eperzan, dans le temps par rapport aux autres classes d'agents antidiabétiques de type 2 et au placebo, en association à la metformine est présenté sur le Schéma 1.
Estonian: Eperzan'i glükeemilise kontrolli ajaline kestus teiste II tüüpi antidiabeetiliste ainete ja platseebo (täiendavalt metformiinile) suhtes on näidatud joonisel 1.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
French: Les petits des souris ayant reçu des doses de 50 mg/kg/jour durant l'organogénèse ont eu un poids réduit durant la période de présevrage (qui a été récupéré après le sevrage), une déshydratation et une froideur, ainsi qu'un retard de séparation balanopréputiale.
Estonian: Hiirte järglastel esines annusega 50 mg/kg/ööpäevas organogeneesi ajal väiksem kehakaal võõrutuseelses perioodis (mis taastus peale võõrutamist), dehüdratsioon, külmus ja balanopreputsiaalse eraldumise edasilükkumine.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eperzan?
Estonian: Mida on vaja teada enne Eperzan'i kasutamist
French: Horloge/minuteur min. sec.
Estonian: Kell/taimer min. sec.
French: Si vous n'arrivez pas à tourner au chiffre [3], jetez le stylo et utilisez un autre stylo.
Estonian: Kui keeramine tähisele [3] ei õnnestu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Eperzan, votre taux de sucre dans le sang peut être affecté.
Estonian: Kui te lõpetate Eperzan'i kasutamise, võib see mõjutada teie veresuhkru taset.
French: Le traitement par Eperzan seul ou en association avec un ou deux médicaments antidiabétiques oraux a réduit la glycémie à jeun par rapport à sa valeur à l'inclusion par comparaison au placebo de 1,3 à 2,4 mmol/l.
Estonian: Eperzan-ravi üksi või kombinatsioonis ühe või kahe suukaudse antidiabeetilise ravimiga andis tulemuseks paastu-plasmaglükoosi taseme vähenemise algväärtusest 1,3 kuni 2,4 mmol/l, võrreldes platseeboga.
French: Attendre les 30 minutes complètes permet de s'assurer que la poudre et l'eau du médicament sont bien mélangées, même si le médicament semblait déjà être mélangé.
Estonian: 30 minuti pikkune ootamine tagab ravimipulbri ja vee nõuetekohase segunemise, isegi kui võib näida, et need segunevad varem.
French: Le stylo contient le médicament sous forme de poudre dans l'un des compartiments et de l'eau dans un autre compartiment.
Estonian: Ravimipulber on pen-süstli ühes kambris ja vesi teises kambris.
French: Des réductions des cycles œstraux ont été observés à 50 mg/kg/jour, une dose associée à une toxicité maternelle (une perte de poids et une consommation alimentaire réduite).
Estonian: Reproduktiivtsüklite vähenemist täheldati annusega 50 mg/kg/ööpäevas, mida seostati toksilisusega emasloomadele (kehakaalu langus ja toidu vähenenud tarbimine).
French: Cartouche à Double Compartiment (DCC) compose d'un cylindre en verre de Type 1 scellé avec des bouchons en caoutchouc bromobutyle et un disque de fermeture en caoutchouc bromobutyle, enchâssée dans une capsule de polypropylène.
Estonian: Kahekambriline kolbampull (DCC) koosneb I tüüpi klaasist hülsist, mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja bromobutüülkummist sulguriga, mis on kaetud polüpropüleenist eemaldatava kattega.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} Autres sources d'informations
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}>
French: L'effet indésirable le plus grave dans les essais cliniques a été la pancréatite aiguë (voir rubrique 4.4).
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli kõige raskem kõrvaltoime äge pankreatiit (vt lõik 4.4).
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée avec albiglutide en raison de l'immunogénicité chez les rongeurs.
Estonian: Kartsinogeensusuuringuid ei ole albiglutiidiga läbi viidud närilistel esineva immunogeensuse tõttu.
French: N'utilisez jamais Eperzan:
Estonian: Ärge kasutage Eperzan'i:
French: Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible dans les 3 jours suivant la dose oubliée.
Estonian: Kui annuse manustamine on ununenud, siis tuleb see manustada nii kiiresti kui võimalik 3 päeva jooksul peale ununenud annust.
French: Eperzan a démontré une diminution de la glycémie et a été statistiquement supérieur sur la réduction de l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion en comparaison au placebo, à la sitagliptine ou au glimepiride (voir Tableau 3).
Estonian: Eperzan näitas glükeemilise taseme vähenemist ja oli statistiliselt parem HbA1c taseme langetamises algväärtusest, võrreldes platseebo, sitagliptiini või glimepiriidiga (vt tabel
French: Cela peut engendrer un flottement de particules dans la cartouche transparente, ce qui peut modifier la dose ou bloquer l'aiguille.
Estonian: Sellega võib kaasneda osakeste hõljumine läbipaistvas kolbampullis, koguannuse manustamata jäämine või nõela ummistumine.
French: Cela mélangera la poudre et le liquide du médicament.
Estonian: Seeläbi segunevad ravimipulber ja vedelik.
French: Autres effets indésirables rapportés avec Eperzan
Estonian: Teised Eperzan'i teatatud kõrvaltoimed
French: Durabilité du contrôle glycémique
Estonian: Glükeemilise kontrolli kestus
French: Des hypoglycémies sévères ayant requis l'aide d'une autre personne pour la traiter sont survenues peu fréquemment : 0,3 % pour les patients ayant reçu Eperzan et 0,4 % pour les patients ayant reçu un comparateur.
Estonian: Aeg-ajalt tekkis raske hüpoglükeemia, mis vajas kõrvalise isiku abi: 0,3%-l Eperzan'i saanud patsientidest ja 0,4%-l võrdlusravimit saanud patsientidest.
French: Ces types d'évènements gastro-intestinaux (GI) peuvent conduire à une déshydratation et à l'aggravation de la fonction rénale.
Estonian: Sellised seedetrakti nähud võivad põhjustada dehüdratsiooni ja halvendada neerufunktsiooni.
French: La pertinence clinique des tumeurs à cellules C de la thyroïde observées chez le rongeur est inconnue.
Estonian: Kliiniline olulisus täheldatud kilpnäärme C-rakkude tuumorite tekkimisel närilistele on teadamata.
French: Dans les essais cliniques ayant duré au moins 2 ans, 8 % des sujets du groupe Eperzan ont arrêté le traitement actif en raison d'évènements indésirables comparés aux 6% dans le groupe comparateur.
Estonian: Vähemalt 2 aastat kestnud kliinilistes uuringutes, katkestasid 8% Eperzan'i rühma patsientidest ravi kõrvaltoimete tõttu, kõikides võrdlusgruppides oli see 6%.
French: Si vous ne poussez pas l'aiguille complétement, le stylo peut se bloquer ou fuir.
Estonian: Kui te ei suru nõela täielikult oma kohale, võib pen-süstel kinni kiiluda või lekkida.
French: Aussi bien pour le groupe Eperzan que pour le groupe des comparateurs, les patients ayant eu ces évènements étaient généralement des hommes, les plus âgés et ayant une insuffisance rénale.
Estonian: Mõlemas, nii Eperzani saanutel kui võrdlusgruppides, olid kõrvalnähtudega patsiendid üldiselt meessoost, eakamad või kaasuva neerukahjustusega.
French: Association à la metformine plus sulfamide
Estonian: Metformiin + sulfonüüluurea lisaravina
French: Population en intention de traiter (N) HbA1c (%)
Estonian: Ravikavatsuse populatsioon (N) HbA1c (%)
French: L'albiglutide est une protéine de fusion recombinante consistant en 2 copies d'une séquence de 30 acides aminés d'un glucagon-like peptide 1, humain modifié, génétiquement fusionné par séries à l'albumine humaine.
Estonian: Albiglutiid on rekombinantne fusioonvalk, mis koosneb modifitseeritud inimese glükagoonilaadse peptiid 1 30-aminohappelise järjestuse kahest koopiast, mis on üksteise järel geneetiliselt ühendatud inimese albumiiniga.
French: Eperzan est fourni dans un stylo injecteur afin que vous puissiez vous l'injecter vous-même.
Estonian: Eperzan on pen-süstlis, millega saate ennast ise süstida.
French: Schéma 1 : Courbe de Kaplan-Meier montrant la durabilité du contrôle glycémique (mesuré par le délai de recours à un traitement de secours) pour Eperzan, par rapport à 2 comparateurs actifs (sitagliptine et glimepiride) et au placebo g
Estonian: Joonis 1: Kaplan-Meieri kõver näitab glükeemilise kontrolli kestust Eperzan'il (mõõdetuna ajana päästeravini) kahe kontrollrühma (sitaglitpiin ja glimepiriid) ja platseebo suhtes
French: Dans des essais cliniques, des cas de pancréatites aiguës ont été rapportés en association avec Eperzan (voir rubrique 4.8).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud ägedast pankreatiidist seoses Eperzani kasutamisega (vt lõik 4.8).
French: Association à l'insuline glargine
Estonian: Lisandina glargiin-insuliinile
French: Si vous arrêtez d'utiliser Eperzan
Estonian: Kui te lõpetate Eperzan'i kasutamise
French: Eperzan ne doit pas être injecté dans une veine (en intraveineuse) ou dans un muscle (en intramusculaire).
Estonian: Ärge süstige Eperzan'i otse veeni (intravenoosselt) või otse lihasesse (intramuskulaarselt).
French: Attendre les 15 minutes complètes permet de s'assurer que la poudre et l'eau du médicament sont bien mélangées, même si le médicament semblait déjà être mélangé.
Estonian: 15 minuti pikkune ootamine tagab ravimipulbri ja vee nõuetekohase segunemise, isegi kui võib näida, et need segunevad varem.
French: - La substance active est l'albiglutide.
Estonian: - Toimeaine on albiglutiid.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Eperzan dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Eperzan'iga läbiviidud uuringute tulemusi laste kõikide II tüüpi diabeediga alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
French: • Si vous avez un diabète de Type 1 (insulino-dépendant) ou une acidocétose (une complication très grave du diabète qui survient lorsque votre organisme n'est pas capable de dégrader le glucose à cause d'un manque d'insuline), ce médicament n'est pas adapté pour vous.
Estonian: • kui põete I tüübi diabeeti (insuliinisõltuv) või ketoatsidoosi (väga tõsine diabeedi tüsistus, kus organism ei suuda piisava insuliinikoguse puudumisel glükoosi lagundada), siis ei ole ravim teie jaoks sobiv.
French: Recherchez desparticules
Estonian: Kontrollige osakeste suhtes
French: Qu'est-ce qu'Eperzan et dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on Eperzan ja milleks seda kasutatakse
French: Les traitements de fond dans ces études incluaient le régime alimentaire et l'exercice physique, la metformine, les sulfamides, les thiazolidinediones, l'insuline glargine, ou l'association de médicaments antidiabétiques.
Estonian: Nendes uuringutes olid foonravideks dieet ja füüsiline koormus, metformiin, sulfonüüluurea, tiasolidiindioon, insuliinglargiin või diabeedivastaste ravimite kombinatsioon.
French: Retirez l'opercule
Estonian: Eemaldage lapats
French: Les évènements les plus fréquents ayant conduit à l'arrêt d'Eperzan ont été des réactions au site d'injection et des évènements GI, chacun < 2 %.
Estonian: Sagedamini esinevad nähud Eperzan'i kasutamisel olid manustamiskoha reaktsioonid ja seedetraktiga seotud nähud, kus igaüks esines < 2%.
French: N'utilisez pas le stylo si le chiffre « 1 » n'apparaît pas.
Estonian: Ärge pen-süstlit kasutage, kui number „1" ei ole nähtaval.
French: Cependant, chez des volontaires sains, après une dose de 50 mg, la concentration à l'état d'équilibre a été de 7,39 µg/ml au jour 36, donc plus élevée que celle prédite à partir de la population des analyses PK, issues des études de patients en Phase III.
Estonian: Siiski oli tasakaalukontsentratsioon tervetel vabatahtlikel 36. päeval pärast 50 mg annuste manustamist 7,39 mcg/ml, mis oli kõrgem kui III faasi uuringute patsientide populatsiooni FK analüüsis ennustatud.
French: Lire la notice.
Estonian: Lugege pakendi infolehte.
French: L'incidence des pancréatites (adjudiquées comme probablement liées au traitement) dans les études cliniques a été de 0,3 % pour Eperzan comparé à 0% pour le placebo et de 0,1 % pour les patients ayant reçu les comparateurs (c'est-à-dire liraglutide, pioglitazone, glimepiride, sitagliptine et insuline glargine) avec ou sans traitement de fond antidiabétique supplémentaire (ex. : metformine).
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli pankreatiidi esinemissagedus (täpsustatult tõenäoliselt seotud ravimiga) Eperzan'iga 0,3%, võrreldes platseeboga 0% ja võrdlusravimitega 0,1% (need olid liraglutiid, pioglitasoon, glimepiriid, sitagliptiin ja insuliinglargiin) koos täiendava antidiabeetilise nn foonraviga (nt metformiin) või ilma.
French: Le traitement par Eperzan a provoqué une perte moyenne de poids (-0,7 kg) par rapport à une prise moyenne de poids sous insuline lispro (+0,8 kg) et la différence entre les groupes de traitement a été statistiquement significative (voir Tableau 6).
Estonian: Ravi Eperzan'iga andis tulemuseks keskmise kehakaalu languse (-0,7 kg) Eperzan'i rühmas, võrreldes keskmise kehakaalu tõusuga lispro-insuliini rühmas (+0,8 kg), ning erinevus oli kahe ravirühma vahel statistiliselt oluline (vt tabel 6).
French: Etant donné que l'albiglutide est un agent thérapeutique sous forme de protéine basée sur l'albumine, il est probable qu'il se retrouve dans le lait maternel humain.
Estonian: Võttes arvesse, et ravim albiglutiid on albumiinil põhinev valk, siis tõenäoliselt satub seda rinnapiima.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables survenus le plus fréquemment parmi les patients traités par Eperzan par rapport aux patients traités par les comparateurs.
Estonian: Tabelis esitatakse kõrvaltoimed, mida esines sagedamini Eperzan'iga ravitud patsientidel kõigi võrdlusravimite suhtes.
French: Avec la partie transparente de la cartouche pointant vers le haut, remuer doucement le stylo pendant une minute.
Estonian: Kui tühi kolbampull on suunaga üles, siis keerutage pen-süstlit õrnalt üks minut.
French: L'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1 a été associée à un risque de pancréatite aiguë.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkega.
French: IMPORTANT : vous pouvez entendre un « click » lorsque vous commencez pour la première fois à tourner la cartouche du [2] au [3].
Estonian: Võib juhtuda, et kuulete klõpsatust kohe, kui hakkate kolbampulli tähiselt [2] tähisele [3] keerama.
French: Le risque d'hypoglycémie est augmenté quand Eperzan est utilisé en association avec des insulino-sécrétagogues (comme les sulfamides) ou avec l'insuline.
Estonian: Hüpoglükeemia risk on suurem, kui Eperzani kasutatakse kombinatsioonis insuliini sekretagoogidega (näiteks sulfonüüluurea) või koos insuliiniga.
French: Des taux augmentés de calcitonine sérique ont été associés à des hyperplasies et des tumeurs à cellules C de la thyroïde observées dans des études chez le rongeur avec d'autres agents.
Estonian: Suurenenud seerumi kaltsitoniini tasemeid on seostatud kilpnäärme C-raku hüperplaasia ja tuumoritega, mis ilmnesid näriliste uuringutes.
French: Insuline glargine ± Metformine (avec ou sans sulfamide)
Estonian: Glargiin-insuliin  Metformiin (koos sulfonüüluureaga või ilma)
French: NE fixez PAS l'aiguille avec une inclinaison.
Estonian: ÄRGE paigaldage nõela kolbampullile keerates.
French: Etape 4 Balancez le stylo et examinez le médicament
Estonian: 4. toiming: pen-süstlit loksutamine ja ravimi kontrollimine
French: Si vous oubliez une dose, injectez-vous la dose suivante dès que possible dans les 3 jours qui suivent la dose oubliée.
Estonian: Kui te unustate annuse, süstige järgmine annus võimalusel 3 päeva jooksul pärast unustatud annust.
French: Jetez le stylo dans un collecteur d'aiguilles immédiatement après l'injection, tel que mentionné dans l'étape 9.
Estonian: Visake pen-süstel kohe pärast süstimist pen-süstlite hävitamiseks ette nähtud konteinerisse, nagu on kirjeldatud 9. toimingu all.
French: Dans les études de Phase III chez des patients diabétiques de type 2, de faibles augmentations de la fréquence cardiaque (1 à 2 bpm) ont été observées avec l'albiglutide.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientide III faasi uuringutes täheldati albiglutiidi kasutamisel südame löögisageduse vähest tõusu (1...2 lööki minutis).
French: Les patients japonais ont montré des expositions environ 30 à 40% plus élevées que chez les caucasiens, probablement lié à un poids inférieur.
Estonian: Jaapani patsientidel esines tõenäoliselt madalama kehakaalu tõttu ligikaudu 30…40% tugevam toime kui eurooplastel.
French: Votre médecin peut augmenter votre dose à 50 mg une fois par semaine, si votre taux de sucre dans le sang n'est pas contrôlé par la dose de 30 mg.
Estonian: Teie arst võib suurendada ravimi annust kuni 50 mg üks kord nädalas, kui 30 mg annus ei suuda teie veresuhkru taset reguleerida.
French: La substance active contenue dans Eperzan est l'albiglutide.
Estonian: Mida Eperzan sisaldab - Toimeaine on albiglutiid.
French: Eperzan 30 mg/50 mg par semaine ± Metformine (avec ou sans sulfamide)
Estonian: Eperzan 30 mg/50 mg nädalas  Metformiin (koos sulfonüüluureaga või ilma)
French: L'albiglutide retarde la vidange gastrique et peut avoir un impact sur l'absorption de médicaments oraux administrés de façon concomitante.
Estonian: Albiglutiid aeglustab mao tühjenemist ja võib mõjutada sama-aegselt manustatavate suukaudsete ravimite imendumist.
French: La majorité de la réduction observée de la glycémie à jeun survient après une dose unique, ce qui est cohérent avec le profil pharmacocinétique de l'albiglutide.
Estonian: Paastuglükoosi taseme suurim vähenemine tekib peale ühekordset albiglutiidi manustamist, mis on vastavuses albiglutiidi farmakokineetilise profiiliga.
French: Très fréquent : susceptible d'affecter plus d'un patient sur 10 :
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st:
French: Adressezvous à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien pour connaitre la bonne façon d'injecter Eperzan.
Estonian: Pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga, kuidas Eperzan'i õigesti süstida.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Hävitamine
French: • Gobelet propre et vide (Figure C).
Estonian: • tühi puhas tops (joonis C);
French: Les patients ont été randomisés (1:1:1) à Eperzan 30 mg une fois par semaine, à Eperzan 30 mg une fois par semaine puis augmenté à 50 mg une fois par semaine à la Semaine 12, ou au placebo.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti (1:1:1) Eperzan 30 mg üks kord nädalas, Eperzan 30 mg üks kord nädalas ülestriitritud 50 mg-ni üks kord nädalas 12. nädalal või platseebo rühma.
French: L'albiglutide est un agoniste des récepteurs du GLP-1 (Glucagon-Like Peptide 1) et augmente la sécrétion glucose-dépendante d'insuline.
Estonian: Albiglutiid on GLP-1 retseptori agonist, mis suurendab glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni.
French: Si vous n'attendez pas les 30 minutes complètes, le médicament peut ne pas être correctement mélangé avec l'eau.
Estonian: Kui te ei oota 30 minutit, ei pruugi ravim koheselt veega seguneda.
French: Les évènements gastro-intestinaux avec Eperzan sont survenus plus fréquemment chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère (DFGe 15 à 59 ml/min/1,73 m2) que chez ceux ayant une insuffisance rénale légère ou une fonction rénale normale.
Estonian: Seedetrakti nähud esinesid Eperzan'iga sagedamini mõõduka ja raske neerukahjustusega (eGFR 15…59 ml/min/1,73 m2) patsientidel kui neil, kellel oli kerge neerukahjustus või normaalne neerufunktsioon.
French: Il n'y a aucune expérience thérapeutique avec Eperzan chez des patients diabétiques de type 1 et il ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Estonian: Kuna puudub Eperzani kasutamise terapeutiline kogemus I tüüpi diabeediga patsientidel , siis ei tohi neil seda kasutada.
French: Celles-ci sont rares chez les personnes prenant Eperzan (susceptible d'affecter jusqu'à 1 personne sur
Estonian: Raskeid allergilisi reaktsioone tekib Eperzan'i kasutavatel inimestel harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
French: Si vous n'attendez pas les 15 minutes complètes, le médicament peut ne pas être correctement mélangé avec l'eau.
Estonian: Kui te ei oota 15 minutit, ei pruugi ravim koheselt veega seguneda.
French: Cependant, en cas d'association à un sulfamide ou à une insuline basale, l'autosurveillance glycémique peut devenir nécessaire pour ajuster la dose de sulfamide ou d'insuline basale.
Estonian: Siiski võib kombinatsioonis sulfonüüluurea või baasinsuliiniga kasutamisel olla veresuhkru taseme enesejälgimine vajalik sulfonüüluurea või baasinsuliini annuse kohandamiseks.
French: La poudre lyophilisée contenue dans le stylo doit être reconstituée avant l'administration.
Estonian: Pen-süstlis sisalduv lüofiliseeritud pulber tuleb enne kasutamist lahustada.
French: A l'issue de cette durée, les stylos doivent être utilisés ou jetés.
Estonian: Pärast seda tuleb pen-süstlid ära kasutada või minema visata.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 0,5 ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 0,5 ml annuse kohta, st see on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
French: La moyenne ajustée au modèle de la diminution de l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion avec Eperzan a été de -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98), et -1,08 (n = 19) chez des patients ayant respectivement une insuffisance rénale légère (DFGe de 60 à 89 ml/min/1,73m²), modéré (DFGe de 30 à 59 ml/min/1,73m²), et sévère (DFGe < 30ml/min/1,73m²) (voir Tableau 9).
Estonian: Mudelkohandatud HbA1c taseme keskmine vähenemine algväärtusest Eperzan'iga oli -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98) ja 1,08 (n = 19) vastavalt kerge (eGFR 60…89 ml/min/1,73m2), mõõduka (eGFR 30…59 ml/min/1,73m2) ja raske (eGFR <30 ml/min/1,73m2) neerukahjustuse korral (vt tabel 9).
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude contrôlée d'une durée de 52 semaines, randomisée, en double aveugle, chez 486 patients ayant une insuffisance rénale légère, modérée et sévère, n'étant pas contrôlés de façon adéquate par leur actuel régime alimentaire et de l'exercice physique ou par leur autre traitement antidiabétique actuel.
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati randomiseeritud topeltpimedas aktiivse kontrolliga 52-nädalases uuringus 486l kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendil, kellel diabeet oli ebapiisavalt reguleeritud dieedi ja füüsilise koormuse või muu antidiabeetilise raviga.