FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A24 Cruzeiro ir A Turkey 14/98 ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir O Taiwan 3/97 ir A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A22 Iraq ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O Taiwan 3/97 ir A22 Iraq ir A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa, A24 Cruzeiro ir SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O Taiwan 3/97 ir A24 Cruzeiro ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir A24 Cruzeiro ir A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa, A22 Iraq ir SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O Taiwan 3/97 ir A Turkey 14/98 ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir O Taiwan 3/97 ir A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir O Taiwan 3/97 ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O Taiwan 3/97 ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir O Taiwan 3/97 ir A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq, Asai1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A22 Iraq, Asia1 Shamir ir SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir A22 Iraq ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A22 Iraq ir A24 Cruzeiro ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir O Taiwan 3/97 ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir O Taiwan 3/97 ir A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir A24 Cruzeiro ir A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir A24 Cruzeiro ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O Taiwan 3/97 ir A22 Iraq ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir A22 Iraq ir A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir A Turkey 14/98 ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir O Taiwan 3/97 ir A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir A24 Cruzeiro ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir A Turkey 14/98 ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, 01 BFS and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa, O1 BFS ir SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and A Turkey ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O1 BFS and O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and O Taiwan ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and A Turkey ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: Statistically significant
Lithuanian: Statistiškai reikšminga
English: There was an extension of REST conducted in Finland only.
Lithuanian: Buvo atliktas REST tyrimo pratęsimas, kuris vykdytas tik Suomijoje.
English: From 6 weeks to 32 weeks
Lithuanian: Nuo 6 savaičių iki 32 savaičių amžiaus
English: Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: In the general safety analyses, no specific safety concerns were identified.
Lithuanian: Atlikus bendrą saugumo analizę, specialių saugumo problemų nenustatyta.
English: The following information is intended for health care professionals only:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
English: Name of Company:
Lithuanian: Kompanijos pavadinimas:
English: To administer the vaccine:
Lithuanian: Kaip sugirdyti vakciną:
English: Clinical trials of efficacy against rotavirus gastroenteritis were performed in Europe, the United States, Latin America, and Asia.
Lithuanian: Klinikiniai veiksmingumo prieš rotaviruso sukeliamą gastroenteritą tyrimai buvo atlikti Europoje, Jungtinėse Amerikos Valstijose, Lotynų Amerikoje ir Azijoje.
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami skiepyti savo vaiką, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Age-specific - 1st year of life - 2nd year of life - 3rd year of life - 4th year of life - 5th year of life - 6th-7th year of life
Lithuanian: - 1-ieji gyvenimo metai - 2-ieji gyvenimo metai - 3-ieji gyvenimo metai - 4-ieji gyvenimo metai - 5-ieji gyvenimo metai - 6-7-ieji gyvenimo metai
English: Cohort study (France)
Lithuanian: Kohortos tyrimas (Prancūzija)
English: Overall, 31 % and 25 % of the encounters in the respective groups occurred during the FES.
Lithuanian: Iš viso 31 % ir 25 % atitinkamose grupėse užregistruotų atvejų buvo nustatyta FES tyrimo metu.
English: 1 dose (2 ml)
Lithuanian: 1 dozė (2 ml)
English: Very common (≥1/10); Common (≥1/100, <1/10); Uncommon (≥1/1,000, <1/100); Rare (≥1/10,000, <1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Parents/guardians should be advised to promptly report such symptoms to their healthcare provider.
Lithuanian: Tėvams arba globėjams reikia patarti, kad pastebėję tokius simptomus nedelsdami praneštų savo sveikatos priežiūros specialistui.
English: As always, please take care to wash your hands thoroughly after changing soiled nappies.
Lithuanian: Kaip visada, rūpestingai plaukite rankas pakeitę nešvarius vystyklus.
English: The results of these analyses are presented in the following tables.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai pateikiami lentelėje žemiau.
English: There is limited evidence of a smaller increased risk following the second dose.
Lithuanian: Apie mažiau padidėjusią riziką po antrosios dozės vartojimo įrodymų yra nedaug.
English: Effectiveness % [95%CI]
Lithuanian: Realusis veiksmingumas % (95 % PI)
English: The vaccination course consists of three doses.
Lithuanian: Skiepijimo kursas susideda iš trijų dozių.
English: This Finnish Extension Study (FES) included a subset of 20,736 subjects that had been enrolled previously in REST.
Lithuanian: Finnish Extension Study,FES) dalyvavo 20 736 tiriamųjų, kurie anksčiau buvo įtraukti į REST tyrimą, pogrupis.
English: Like all vaccines and medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visos vakcinos bei visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: A doctor or nurse will administer the recommended doses of RotaTeq to your child.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas arba slaugytoja sugirdys rekomenduojamas RotaTeq dozes Jūsų vaikui.
English: See sections 4.2 and 5.1.
Lithuanian: Žr. 4.2 ir 5.1 skyrius.
English: Frequencies are reported as:
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai:
English: These infants should receive the first dose of vaccine between 6 and 12 weeks after birth.
Lithuanian: Šie kūdikiai turi gauti pirmąją vakcinos dozę tarp 6 ir 12 savaitės po gimimo.
English: RV seasons
Lithuanian: RV sezonai
English: Study design (Region)
Lithuanian: Tyrimo modelis (regionas)
English: The efficacy observed against G2P[4] most likely resulted from the G2 component of the vaccine.
Lithuanian: Labiausiai tikėtina, kad veiksmingumą, stebėtą prieš G2P[4], lėmė vakcinos G2 komponentas.
English: During the 0-30 day follow-up period after vaccination, there were no statistically significant difference in the rate of Kawasaki disease compared with the expected background rate.
Lithuanian: 0-30 dienų po vakcinacijos stebėjimo periodu nebuvo statistiškai reikšmingo Kawasaki ligos dažnio skirtumo, palyginus su tikėtinu populiacijos dažniu.
English: Hospitalization due to RVGE 98% [83,100]
Lithuanian: Hospitalizacija dėl RVGE 98 % (83,1)
English: (A residual drop may remain in the tip of the tube.)
Lithuanian: (Lašas gali likti tūbelės antgalyje.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide
Lithuanian: Natrio divandenilio fosfato monohidratas Natrio hidroksidas
English: Asymptomatic HIV infection is not expected to affect the safety or efficacy of RotaTeq.
Lithuanian: Nesitikima, kad besimptomė ŽIV infekcija paveiks RotaTeq saugumą arba veiksmingumą.
English: Efficacy in premature infants
Lithuanian: Veiksmingumas neišnešiotiems kūdikiams
English: Open the dosing tube in 2 easy motions:
Lithuanian: Dviem paprastais judesiais atidarykite dozuojamąją tūbelę:
English: What RotaTeq is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Rotateq ir kam jis vartojamas
English: • Allergic reactions (frequency cannot be estimated from the available data), which may be severe (anaphylaxis), and may include: allergic swelling that may affect the face, lips, tongue or throat.
Lithuanian: • Alerginės reakcijos (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), kurios gali būti sunkios (anafilaksija) ir kurios gali pasireikšti kaip alerginis patinimas veido, lūpų, liežuvio ar gerklės srityse.
English: The extent of protection that RotaTeq might provide against other rotavirus types and in other populations is unknown.
Lithuanian: Kokio masto apsaugą RotaTeq galėtų sukelti nuo kitų rotaviruso tipų ir kitose populiacijose, nežinoma.
English: The additional data from the FES increased the number by 136 encounters in total, including 9 in the vaccine group and 127 in the placebo group.
Lithuanian: Papildomi duomenys iš FES atvejų skaičių iš viso padidino 136, iš kurių 9 buvo vakcinos vartojusių grupėje ir 127 placebo vartojusių grupėje.
English: Data from observational safety studies performed in several countries indicate that rotavirus vaccines carry an increased risk of intussusception, with up to 6 additional cases per 100,000 infants within 7 days of vaccination.
Lithuanian: Keliose šalyse atliktų stebimųjų saugumo tyrimų duomenys rodo, kad rotaviruso vakcinos kelia didesnę žarnų invaginacijos pasireiškimo riziką - per 7 dienas po vakcinacijos pastebėta iki 6 papildomų atvejų 100 000 naujagimių.
English: The frequency category was estimated based on observational study data.
Lithuanian: Ši dažnio kategorija yra apytikriai apskaičiuota remiantis stebimųjų tyrimų duomenimis.
English: The background incidence of intussusception in infants less than one year of age in these countries ranged from 25 to 101 per 100,000 infants per year.
Lithuanian: Šiose šalyse žarnų invaginacijos jaunesniems nei vienerių metų amžiaus kūdikiams įprastinis dažnis svyravo nuo 25 iki 101 atvejo 100 000 kūdikių per metus.
English: The vaccine contains five types of live rotavirus strains.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra penkios gyvo rotaviruso atmainos.
English: 33,140 vaccinated 26,167 unvaccinated Aged ≥7 months Received 3 doses
Lithuanian: 33140 paskiepyti 26167 neskiepyti 7 mėnesių ir vyresni Paskiepyti 3 dozėmis
English: RotaTeq is to be used on the basis of official recommendations.
Lithuanian: RotaTeq turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
English: 6 Infectious Units
Lithuanian: 6 infekcijos vienetų
English: RotaTeq with food and drink
Lithuanian: RotaTeq vartojimas su maistu ir gėrimais
English: There should be intervals of at least 4 weeks between doses.
Lithuanian: Tarp dozių turi būti daromos ne trumpesnės kaip 4 savaičių pertraukos.
English: • Not known (frequency cannot be estimated from the available data): irritability
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): dirglumas.
English: Although concomitant administration of OPV slightly reduced the immune response to rotavirus vaccine, there is currently no evidence that clinical protection against severe rotavirus gastroenteritis would be affected.
Lithuanian: Nors kartu vartojama OPV šiek tiek sumažino įmuninį atsaką į rotaviruso vakciną, šiuo metu nėra įrodymų, kad gali būti paveikta klinikinė apsauga nuo sunkaus rotaviruso sukelto gastroenterito.
English: Adverse Reaction/Event
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija / reiškinys
English: However, 19 of the approximately 1,000 infants were born at a gestational age of 25 to 28 weeks, 55 were born at a gestational age of 29 to 31 weeks and the remainder was born at a gestational age of between 32 and 36 weeks.
Lithuanian: Tačiau 19 iš maždaug 1 000 kūdikių gimė tarp 25 ir 28 nėštumo savaičių, 55 - tarp 29 ir 31 nėštumo savaičių ir likusieji - tarp 32 ir 36 nėštumo savaičių.
English: The safety and efficacy of RotaTeq in individuals from birth to 6 weeks of age have not been established.
Lithuanian: RotaTeq saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki 6 savaičių amžiaus nebuvo nustatytas.
English: It might be necessary to postpone the vaccination until recovery.
Lithuanian: Gali reikėti atidėti skiepijimą, kol vaikas pasveiks.
English: Thus human data on use during pregnancy or lactation are not available and animal fertility or reproduction studies have not been performed.
Lithuanian: Todėl vartojimo nėštumo ir žindymo metu žmonėms duomenų nėra, o gyvūnų tyrimai dėl poveikio vaisingumui ar dauginimosi funkcijai neatlikti.
English: Also, those caring for recent vaccinees should observe careful hygiene especially when handling excreta.
Lithuanian: Be to, slaugantys neseniai paskiepytus kūdikius turi rūpestingai laikytis higienos reikalavimų, ypač keisdami nešvarius vystyklus.
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral Vaccine ATC code: J07BH02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, vakcina nuo virusų, ATC kodas - J07BH02.
English: If your child has already been infected with rotavirus but is not yet ill when vaccinated, RotaTeq may not be able to prevent the illness.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas jau yra užsikrėtęs rotavirusu, bet skiepijimo metu dar neserga, RotaTeq gali neapsaugoti jo nuo susirgimo.
English: When an infant is given the vaccine, the immune system (the body's natural defences) will make antibodies against the most commonly occurring types of rotavirus.
Lithuanian: Kūdikį paskiepijus vakcina jo imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) gamins antikūnus prieš dažniausiai pasitaikančias rotaviruso atmainas.
English: EU/1/06/348/001 pack of 1 tube EU/1/06/348/002 pack of 10 tubes
Lithuanian: EU/1/06/348/001 - 1 tūbelės pakuotė EU/1/06/348/002 - 10 tūbelių pakuotė
English: The most commonly reported adverse reactions that occurred more frequently with vaccine than with placebo were pyrexia (20.9 %), diarrhoea (17.6 %) and vomiting (10.1 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios dažniau pasitaikė vakciną gavusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, buvo karščiavimas (20,9 %), viduriavimas (17,6 %) ir vėmimas (10,1 %).
English: In addition, there was no statistically significant increased risk of this adverse event during the 0-30 day follow-up period compared with a concurrent control group of infants who received DTaP, but not RotaTeq (n=62,617, 12,339 person-years of follow-up).
Lithuanian: Be to, nebuvo statistiškai reikšmingo šio nepageidaujamo reiškinio rizikos padidėjimo 0-30 dienų stebėjimo periodu, palyginus su lydinčia kūdikių, skiepytų DTaP, bet ne RotaTeq, kontroline grupe (n = 62 617, 12 339 asmenų metų stebėjimas).
English: One dose (2 ml) contains rotavirus type*: G1
Lithuanian: Vienoje dozėje (2 ml) yra rotaviruso tipo*: G1
English: The immune response to RotaTeq was unaffected when OPV was administered two weeks after RotaTeq.
Lithuanian: Imuninis atsakas į RotaTeq nebuvo paveikiamas, kai OPV buvo skiriama praėjus dviem savaitėms po RotaTeq vartojimo.
English: Telephone:
Lithuanian: Telefonas:
English: Instructions
Lithuanian: Instrukcijos
English: Manufacturer Responsible for Batch Release: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN, Haarlem, The Netherlands
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai.
English: RotaTeq SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE INJECTED.
Lithuanian: RotaTeq JOKIOMIS APLINKYBĖMIS NEGALIMA ŠVIRKŠTI.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
English: As a precaution, healthcare professionals should follow-up on any symptoms indicative of intussusception (severe abdominal pain, persistent vomiting, bloody stools, abdominal bloating and/or high fever) since data from observational studies indicate an increased risk of intussusception, mostly within 7 days after rotavirus vaccination (see section 4.8).
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, laikydamiesi atsargumo priemonių, turi stebėti pacientus dėl bet kokių simptomų, rodančių žarnų invaginaciją (stipraus pilvo skausmo, nepaliaujamo vėmimo, kraujo išmatose, pilvo pūtimo ir (arba) didelio karščiavimo), pasireiškimo, nes stebimųjų tyrimų metu gauti duomenys rodo padidėjusį žarnų invaginacijos pavojų, ypač pirmąsias 7 paras po skiepijimo rotaviruso vakcina (žr.
English: One dose (2 ml) contains:
Lithuanian: Vienoje dozėje (2 ml) yra:
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: • Severe stomach pain, persistent vomiting, blood in stools, a swollen belly and/or high fever.
Lithuanian: • Stiprus pilvo skausmas, pastovus vėmimas, kraujingos išmatos, išpūstas pilvas ir (arba) didelis karščiavimas.
English: In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other medicinal products.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
English: In case your child spits out or regurgitates most of the vaccine dose, a single replacement dose may be given at the same vaccination visit.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas išspjauna arba atpila didžiąją sugirdytos vakcinos dalį, to paties vizito pas gydytoją metu vietoj jos bus galima sugirdyti vienkartinę pakeičiamąją dozę.
English: Case-control study (US)
Lithuanian: Atvejokontrolės tyrimas (JAV)
English: It remains unclear whether rotavirus vaccines affect the overall incidence of intussusception based on longer periods of follow up (see section 4.4).
Lithuanian: Ar rotaviruso vakcinos įtakoja bendrąjį žarnų invaginacijos pasireiškimo dažnį, remiantis ilgesne stebėsena, lieka neaišku (žr. 4.4 skyrių).
English: Culture media (containing inorganic salts, amino acids and vitamins) Purified water
Lithuanian: Virusų auginimo terpė (kurioje yra neorganinių druskų, amino rūgščių ir vitaminų) Išgrynintas vanduo
English: The first dose was administered from 6 weeks after birth.
Lithuanian: Pirmoji dozė buvo skirta nuo 6-osios savaitės po gimimo.
English: Administration of RotaTeq may be considered with caution in such infants when, in the opinion of the physician, withholding the vaccine entails a greater risk.
Lithuanian: RotaTeq skyrimas tokiems kūdikiams turėtų būti atsargiai apsvarstytas, jei, gydytojo nuomone, nepaskiepijus jiems bus didesnė rizika.
English: Discard the empty tube and cap in approved biological waste containers according to local regulations.
Lithuanian: Tuščią tūbelę ir dangtelį išmeskite į specialų biologinių atliekų surinkimo konteinerį laikydamiesi vietinių reikalavimų.
English: If you have been told that your child has an intolerance to some sugars, inform your doctor/health care professional before the vaccine is administered.
Lithuanian: Jeigu Jūs buvote įspėtas, kad Jūsų vaikas netoleruoja kai kurių cukraus rūšių, pasakykite apie tai vaiko gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui iki jis paskirs vakciną.
English: In trials, RotaTeq was shed in the stools of 8.9 % of vaccine recipients almost exclusively in the week after dose 1 and in only one vaccine recipient (0.3 %) after dose 3.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu RotaTeq aptiktas 8,9 % paskiepytųjų išmatose beveik išimtinai per savaitę po 1-osios dozės ir tik vieno paskiepytojo (0,3 %) išmatose - po 3-osios dozės.
English: Rotavirus vaccine, live
Lithuanian: Rotaviruso vakcina, gyvoji
English: However, post hoc analyses indicated that RotaTeq achieved some reduction in the numbers of cases of rotavirus gastroenteritis of sufficient severity to require hospitalisation or an emergency department visit before completion of all three doses (i.e. from approximately 14 days after administration of the first dose onwards).
Lithuanian: Vis dėlto duomenų post-hoc analizė parodė, kad RotaTeq šiek tiek sumažino rotavirusinio gastroenterito, kurio sunkumas buvo toks, dėl kurio reikalinga hospitalizacija arba apsilankymas skubios medicinos pagalbos skyriuje, atvejų skaičių prieš užbaigiant vartoti visas tris dozes (t. y.
English: The immunological mechanism by which RotaTeq protects against rotavirus gastroenteritis is not completely understood.
Lithuanian: Imunologinis mechanizmas, kaip RotaTeq apsaugo nuo rotaviruso sukeliamo gastroenterito, dar nėra iki galo suprastas.
English: d. Other special populations Apnoea in very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) (see section 4.4)
Lithuanian: Kitos specialios populiacijos Apnėja labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ir anksčiau) (žr. 4.4 skyrių).
English: RotaTeq is indicated for the active immunisation of infants from the age of 6 weeks to 32 weeks for prevention of gastroenteritis due to rotavirus infection (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Lithuanian: RotaTeq yra skirtas kūdikių nuo 6 savaičių iki 32 savaičių amžiaus aktyviai imunizacijai, norint juos apsaugoti nuo rotaviruso infekcijos sukeliamo gastroenterito (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
English: * human-bovine rotavirus reassortants (live), produced in Vero cells.
Lithuanian: * žmogaus-jaučio rotaviruso reasortantai (gyvi), išauginti Vero ląstelių kultūroje.
English: See section 6.6 for administration instructions.
Lithuanian: Vartojimo instrukciją žiūrėkite 6.6 skyriuje.
English: Country:
Lithuanian: Šalis:
English: tube label
Lithuanian: Tūbelės etiketė
English: Strain-specific - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8]
Lithuanian: Padermei specifiški - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8]