FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das höchste Risiko für derartige Reaktionen dürfte zu Beginn der Therapie bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Lithuanian: Didžiausias tokių reakcijų pavojus būna gydymo pradžioje, daugeliu atvejų reakcija prasideda per pirmąjį gydymo mėnesį.
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos (NKI) užtikrina, kad leidimo prekiauti turėtojai laikosi toliau nurodytos sąlygos:
German: N-1324 Lysaker Norwegen
Lithuanian: N-1324 Lysaker Norvegija
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Lithuanian: IV PRIEDAS LEIDIMO PREKIAUTI SĄLYGOS
German: Finalgel Sport
Lithuanian: FinalGelis Sport
German: 2003 RN Haarlem Niederlande
Lithuanian: 2003 RN Haarlem Olandija
German: Sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Apie tai iškart praneškite savo gydytojui.
German: S.S. 156 Km 50
Lithuanian: 156 Km 50
German: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Lithuanian: B-8620 Nieuwpoort Belgija
German: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Niederlande
Lithuanian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Olandija
German: Zydus France
Lithuanian: Zydus Prancūzija
German: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Lithuanian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
German: Nehmen Sie Piroxicam immer genau nach Anweisungen Ihres Arztes ein.
Lithuanian: Piroksikamą visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
German: 25125 Brescia Italien
Lithuanian: 25125 Brescia Italija
German: Falls Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihnen Ihr Arzt unter Umständen eine niedrigere Dosis verschreiben oder die Dauer der Behandlung reduzieren.
Lithuanian: Jeigu Jums daugiau kaip 70 metų, gydytojas Jums skirs mažesnę paros dozę ar sumažins gydymo trukmę.
German: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Lithuanian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Ispanija
German: Sie dürfen unter keinen Umständen die Dosis ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Lithuanian: Jokiu būdu nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
German: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Lithuanian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Ispanija
German: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Lithuanian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estija
German: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Lithuanian: Gelisdene 0,5 Pour Cent, Gelis Pour Application Locale
German: 1504 Lefkosia Zypern
Lithuanian: 1504 Lefkosia Kipras
German: Si-8501 Novo Mesto Slowenien
Lithuanian: Si-8501 Novo Mesto Slovėnija
German: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Lithuanian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgija
German: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
German: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Lithuanian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Vengrija
German: WAS IST PIROXICAM [{Name(Phantasiebezeichnung)}] UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Lithuanian: KAS YRA PIROKSIKAMAS [sugalvotas pavadinimas] IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
German: 16147 Genova Italien
Lithuanian: 16147 Genova Italija
German: B-2610 Wilrijk Belgien
Lithuanian: B-2610 Wilrijk Belgija
German: − weitere Maßnahmen zur Risikominimierung sind die Begrenzung der Dosis von Piroxicam auf 20 mg pro Tag und Empfehlungen, die Patienten über einen zur Linderung der Symptome kürzestmöglichen Zeitraum zu behandeln und die Behandlung innerhalb von 14 Tagen zu überprüfen.
Lithuanian: − tolesnės rizikos mažinimo priemonės - leistinos piroksikamo dozės sumažinimas iki 20 mg per parą ir rekomendacijos gydyti pacientus kiek galima trumpesnį laiką, kol bus sušvelninti simptomai, juos stebint 14 dienų.
German: 00-895 Warszawa Polen
Lithuanian: 00-895 Warszawa Lenkija
German: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Lithuanian: Pfizer Healthcare Airija 9 Riverwalk
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN UND STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL SOWIE DER ART DER ANWENDUNG UND DER INHABER DER ZULASSUNG IN DEN MITGLIEDSSTAATEN UND NORWEGEN UND ISLAND
Lithuanian: 1 PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FROMŲ, STIPRUMŲ VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ SĄRAŠAS EUROPOS SĄJUNGOS ŠALYSE, NORVEGIJOJE BEI ISLANDIJOJE
German: Piroxicam bewirkt keine Heilung der Arthritis und wird Ihnen nur solange helfen, solange Sie es verwenden.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo artrito ir Jums padeda tik tiek laiko, kol jį vartojate.
German: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Lithuanian: Areta 31620 Huarte Pamplona Ispanija
German: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi U.
German: Maramures Rumänien
Lithuanian: Maramures Rumunija
German: Wenn sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu Jums kiltų kitų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
German: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
German: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Jungtinė Karalystė
German: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Lithuanian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italija
German: 2300 Ak Leiden Niederlande
Lithuanian: 2300 Ak Leiden Olandija
German: Diese im Oktober 2005 abgeschlossene Prüfung ergab keine neuen Sicherheitsbedenken für die Arzneimittelklasse der NSAID als Ganzes.
Lithuanian: spalio mėn., neparodė jokių naujų nerimą keliančių faktų, susijusių su visos NSAID vaistų klasės saugumu.
German: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Lithuanian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italija
German: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Lithuanian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italija
German: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Lithuanian: Pro.Med.Cs Praha A.
German: 4870 Ag Etten Leur Niederlande
Lithuanian: 4870 Ag Etten Leur Olandija
German: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Lithuanian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
German: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumänien
Lithuanian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunija
German: 3508 Limassol Zypern
Lithuanian: 3508 Limassol Kipras
German: Sector 2, Bucuresti Rumänien
Lithuanian: Sector 2, Bucuresti Rumunija
German: Neo Irakleio 14122 Griechenland
Lithuanian: Neo Irakleio 14122 Graikija
German: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Lithuanian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
German: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Lithuanian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgija
German: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Lithuanian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italija
German: Der Ausschuss verabschiedete jedoch Empfehlungen für Änderungen der Produktinformationen, so genannte "Schlüsselelemente", die einen gemeinsamen Standpunkt zu bekannten Sicherheitsfragen in der Produktinformation der nichtselektiven NSAID darstellen.
Lithuanian: Vis dėlto Komitetas priėmė rekomendaciją dėl produkto informacijos pakeitimo arba vadinamų „pagrindinių elementų" įtraukimo į produkto informaciją, nes jie atspindi bendrus gerai žinomus neselektyvių NSAID saugumo klausimus.
German: Nycomed Nederland B.V.
Lithuanian: Nycomed Nederland B.
German: Agios Dimitrios 17341 Griechenland
Lithuanian: Agios Dimitrios 17341 Graikija
German: 2800 Bd Gouda Niederlande
Lithuanian: 2800 Bd Gouda Olandija
German: 08007 Barcelona Spanien
Lithuanian: 08007 Barcelona Ispanija
German: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Lithuanian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgija
German: Ein Alter von über 70 Jahren ist mit einem hohen Risiko für Komplikationen verbunden.
Lithuanian: Vyresniems kaip 70 metų pacientams komplikacijų tikimybė yra didelė.
German: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Lithuanian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italija
German: Diese Empfehlungen stützen sich auf die früheren Schlüsselelemente, die im September 2006 für Piroxicam veröffentlicht wurden, und müssen in die Produktinformation aufgenommen werden.
Lithuanian: Šios rekomendacijos buvo paremtos ankstesniais piroksikamo pagrindiniais elementais, kurie buvo paskelbti 2006 m.
German: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankreich
Lithuanian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Prancūzija
German: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Lithuanian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italija
German: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Lithuanian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italija
German: Eine Anwendung bei Patienten im Alter von über 80 Jahren sollte vermieden werden.
Lithuanian: Piroksikamo reikia vengti skirti vyresniems kaip 80 metų pacientams.
German: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Lithuanian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgija
German: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Lithuanian: 35 Iasi, Jud Iasi
German: Auf Ersuchen der Europäischen Kommission prüfte der CHMP die Sicherheitsdaten für nichtselektive NSAID.
Lithuanian: Remdamasis Europos Komisijos prašymu, CHMP pakartotinai apsvarstė neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo saugumo duomenis.
German: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Lithuanian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgija
German: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Niederlande
Lithuanian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Olandija
German: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Lithuanian: Pfizer Corporation Austrija Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
German: Cinfa Portugal, Lda.
Lithuanian: Cinfa Portugalija, Lda.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE PIROXICAM ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Lithuanian: BENDRA VAISTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA PIROKSIKAMO, MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
German: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griechenland
Lithuanian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Graikija
German: Falls Sie bereits einmal Probleme mit Arzneimitteln oder Allergien hatten oder derzeit haben oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob Sie Piroxicam verwenden können, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Lithuanian: Jeigu turite ar turėjote kokių nors sveikatos problemų ar Jums yra buvę alerginių reakcijų ar nesate tikri, tuomet, prieš pradėdami vartoti piroksikamą, šiuos klausimus aptarkite su savo gydytoju.
German: Der CHMP prüfte die von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten aus klinischen Prüfungen, epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen unerwünschter Arzneimittelreaktionen.
Lithuanian: CHMP dar kartą peržiūrėjo leidimo prekiauti turėtojų pateiktus klinikinių tyrimų, epidemiologinių tyrimų ir savarankiškų pranešimų apie nepageidaujamas vaistų reakcijas duomenis.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen bzw. vor kurzem (in der letzten Woche) eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Lithuanian: Informuokite gydytoją apie vaistus, kuriuos vartojate ar neseniai (per paskutinę savaitę) vartojotetaip pat ir apie vaistus, kuriuos nusipirkote patys be recepto.
German: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Lithuanian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegija
German: 89143 Blaubeuren Deutschland
Lithuanian: 89143 Blaubeuren Vokietija
German: Ihr Arzt wird unter Umständen die Anwendung von Piroxicam oder von anderen Arzneimitteln reduzieren oder Sie werden unter Umständen andere Arzneimittel verwenden müssen.
Lithuanian: Gali būti, kad dėl to Jūsų gydytojas sumažins piroksikamo ar kito vaisto dozę ar Jums teks vartoti kitus vaistus.
German: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
Lithuanian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunija
German: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankreich
Lithuanian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Prancūzija
German: Beverley, E Yorks HU17 0LD Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
German: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankreich
Lithuanian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Prancūzija
German: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Lithuanian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgija
German: 1070-325 Lisboa
Lithuanian: 1070-325 Lisboa Portugalija
German: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankreich
Lithuanian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Prancūzija
German: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Lithuanian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Ispanija
German: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griechenland
Lithuanian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Graikija
German: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungarn
Lithuanian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Vengrija
German: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Lithuanian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Ispanija
German: • Anwendung in Kombination mit Antikoagulanzien.
Lithuanian: • Tuo pat metu vartojami antikoaguliantai
German: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Lithuanian: Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
German: Untersuchungen am Menschen haben gezeigt, dass eine gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und Acetylsalicylsäure die Plasmakonzentrationen von Piroxicam auf etwa 80% der üblichen Werte reduziert.
Lithuanian: Tyrimų su žmonėmis metu paaiškėjo, kad tuo atveju, kai kartu su piroksikamu vartojama ir acetilsalicilo rūgšties, piroksikamo koncentracija kraujo plazmoje sumažėja ir sudaro 80% įprastinės koncentracijos.
German: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankreich
Lithuanian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Prancūzija
German: Isleworth, Middx TW7 4QJ Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
German: Wenn Sie die Anwendung von Piroxicam vergessen haben:
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti piroksikamo:
German: Viostam K. Mpougias & Sia E.E.
Lithuanian: Mpougias & Sia E.E.
German: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Lithuanian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
German: Nach Ansicht der Europäischen Kommission war es im Interesse der öffentlichen Gesundheit erforderlich, eine erneute Nutzen-Risiko-Bewertung von Piroxicam durchzuführen.
Lithuanian: Europos Komisija nusprendė, kad visuomenės sveikatos labui turėtų būti atliktas pakartotinis piroksikamo naudos ir rizikos santykio įvertinimas.
German: D-42781 Haan Deutschland
Lithuanian: D-42781 Haan Vokietija
German: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Lithuanian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgija
German: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankreich
Lithuanian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Prancūzija
German: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
German: D-61118 Bad Vilbel Deutschland
Lithuanian: D-61118 Bad Vilbel Vokietija
German: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Lithuanian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italija
German: Metamorfosi Attiki 14452 Griechenland
Lithuanian: Metamorfosi Attiki 14452 Graikija
German: 4823 Ae Breda Niederlande
Lithuanian: 4823 Ae Breda Olandija
German: Daher empfahl der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle in Anhang I des Gutachtens aufgeführten Arzneimittel und die Änderung der in Anhang III des Gutachtens dargelegten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 31 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung.
Lithuanian: Galiausiai CHMP rekomendavo išlaikyti nuomonės I priede išvardintų vaistinių preparatų leidimus prekiauti, ir pakeisti sisteminio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra piroksikamo, atitinkamus Preparato charakteristikų santraukos ir informacinio lapelio skirsnius, kaip nurodyta nuomonės, parengtos pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį, III priede.
German: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dänemark
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danija
German: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Lithuanian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegija
German: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Lithuanian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italija
German: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankreich
Lithuanian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Prancūzija
German: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Österreich
Lithuanian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austrija
German: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankreich
Lithuanian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Prancūzija
German: D- 76437 Rastatt Deutschland
Lithuanian: D- 76437 Rastatt Vokietija
German: Die Dosis darf nicht verdoppelt werden.
Lithuanian: Negerkite dvigubos dozės.
German: D-76139 Karlsruhe Deutschland
Lithuanian: D-76139 Karlsruhe
German: Anmerkung: Dieser Abschnitt der Zusammenfassung der Produktmerkmale entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Lithuanian: Pastaba: Ši Preparato charakteristikų santraukos dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
German: S.C. Arena Group S.A.
Lithuanian: Arena Group S.A.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Bewertung Bedenken bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Piroxicam aufwarf und informierte die Europäische Kommission darüber.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad svarstymo metu paaiškėjo nerimą keliančių faktų, susijusių su piroksikamo naudos ir rizikos santykiu, ir apie tai pranešė Europos Komisijai.
German: − Der CHMP befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung für Arzneimittel, die Piroxicam enthalten.
Lithuanian: − CHMP apsvarstė kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį, dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra piroksikamo,
German: „Vor einer Verschreibung von Piroxicam wird Ihr Arzt die Nutzen dieses Arzneimittels gegen das Risiko für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen abwägen.
Lithuanian: Prieš skirdamas piroksikamo, Jūsų gydytojas įvertins šio vaisto teikiamos naudos bei galimo šalutinio poveikio rizikos santykį.
German: 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Lithuanian: 48940 Lamiaco-Lejona Ispanija
German: 1500 Gb Zaandam Niederlande
Lithuanian: 1500 Gb Zaandam Olandija
German: Insofern gelten die folgenden Empfehlungen nur für systemische Darreichungsformen von Piroxicam:
Lithuanian: Toliau išvardytos rekomendacijos skirtos tik sisteminio poveikio vaistams su piroksikamu:
German: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dänemark
Lithuanian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danija
German: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankreich
Lithuanian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Prancūzija
German: Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Lithuanian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
German: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Lithuanian: V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgija
German: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankreich
Lithuanian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prancūzija
German: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
German: Odiham, Hampshire RG29 1LF Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Jungtinė Karalystė
German: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
German: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Lithuanian: Ši informacinio lapelio dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
German: Bei der Anwendung von [{Name(Phantasiebezeichnung)}] ist besondere Vorsicht geboten; informieren Sie daher vor der Anwendung von [{Name(Phantasiebezeichnung)}] immer Ihren Arzt.
Lithuanian: Vartokite [sugalvotas pavadinimas] ypač atsargiai ir, prieš pradėdami vartoti [sugalvotas pavadinimas], apie tai informuokite Jūsų gydytoją: Tas pats taikytina ir visiems kitiems nesteroidiniams priešuždegiminiams vaistams.
German: Devon Ex32 8ns Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Devon Ex32 8ns
German: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Vereinigtes Königreich
Lithuanian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Jungtinė Karalystė
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Lithuanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italija
German: New Psychiko 15451 Griechenland
Lithuanian: New Psychiko 15451 Graikija
German: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Lithuanian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italija
German: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griechenland
Lithuanian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Graikija
German: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Lithuanian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italija
German: Anwendung am Auge
Lithuanian: Vartoti į akis
German: Falls ein Verdacht auf eine gastrointestinale Komplikation während der Behandlung besteht, ist Piroxicam sofort abzusetzen und eine zusätzliche klinische Kontrolle und Behandlung in Erwägung zu ziehen.
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu įtariama, kad atsirado skrandžio ir žarnyno komplikacijų, piroksikamo vartojimą būtina nedelsiant nutraukti, tuomet būtina taikyti papildomas klinikinės diagnostikos ir gydymo priemones.
German: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Lithuanian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olandija
German: D-82041 Oberhaching
Lithuanian: D-82041 Oberhaching Vokietija
German: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Lithuanian: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
German: Socobom N.V.
Lithuanian: Socobom N.
German: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
German: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Lithuanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Lenkija
German: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Lithuanian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italija
German: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Schweden
Lithuanian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Švedija
German: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Torrex Chiesi Polska Sp.
German: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Lithuanian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgija
German: D-64289 Darmstadt Deutschland
Lithuanian: 19 D-64289 Darmstadt Vokietija
German: - Eine Information für die Fachkreise (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC) muss an alle Ärzte, die Piroxicam gemäß den nationalen Vorschriften verschreiben, versandt werden.
Lithuanian: - sveikatos priežiūros specialistai turi gauti atvirą sveikatos priežiūros pranešimą (DHPC), kuriame jiems nurodyta nacionalinė piroksikamo išrašymo tvarka.
German: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Lithuanian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
German: 20 mg/sup Zäpfchen
Lithuanian: 20 mg/sup Žvakutė