FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Tratamiento del cáncer de mama HER2-negativo que se ha extendido más allá del lugar original en pacientes con mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2 que han sido tratados con determinados medicamentos contra el cáncer de mama (a menos que estos medicamentos no fueran adecuados).
Danish: • behandling af brystkræft, som er HER2-negativ, og som har bredt sig ud over det oprindelige område hos patienter med mutationer i BRCA1- eller BRCA2-genet, der er blevet behandlet med visse brystkræftlægemidler (medmindre disse lægemidler ikke var egnede).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Lynparza se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Lynparza fremgår af indlægssedlen.
Spanish: En el cáncer de ovario, trompas de Falopio o peritoneo, Lynparza también puede retrasar el siguiente ciclo de quimioterapia con platino.
Danish: Ved æggestok-, æggeleder- eller bughindekræft kan Lynparza også udskyde den næste serie af platinbaseret kemoterapi.
Spanish: Información general sobre Lynparza y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Lynparza, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Lynparza fue eficaz en un estudio de 302 pacientes con cáncer de mama negativo para HER2 y con mutaciones de BRCA1/2cuyo cáncer se había extendido.
Danish: Lynparza var effektivt i et studie med 302 patienter med HER2-negativ brystkræft med BRCA1/2mutationer, hvis kræft havde bredt sig.
Spanish: Las pacientes tratadas con Lynparza vivieron de media 7,0 meses sin que empeorara la enfermedad en comparación con 4,2 meses en el caso de las pacientes tratadas con otro medicamento contra el cáncer elegido por el médico.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Lynparza, levede gennemsnitligt i 7,0 måneder uden forværring af sygdommen, sammenholdt med 4,2 måneder for de patienter, der blev behandlet med et andet kræftlægemiddel, som lægen havde valgt.
Spanish: − mujeres cuyo cáncer había reaparecido después del tratamiento previo (recaída) y a quienes la quimioterapia a base de platino ha reducido o eliminado el cáncer;
Danish: − hos kvinder, hvis kræft var vendt tilbage (var recidiverende) efter tidligere behandling, og hos hvem platinbaseret kemoterapi havde reduceret eller fjernet kræften
Spanish: Los estudios demuestran que Lynparza aumenta el tiempo de vida de las pacientes sin que su enfermedad empeore después de haber reducido o eliminado los tumores con una quimioterapia a base de platino.
Danish: Studier har vist, at Lynparza øger den tid, som patienterne lever uden sygdomsforværring, efter at kræften er blevet mindre eller er forsvundet som følge af behandlingen med platinbaseret kemoterapi:
Spanish: • En un tercer estudio en el que participaron 391 pacientes con cáncer avanzado que tenían mutaciones BRCA1/2, la enfermedad no había empeorado en aproximadamente un 74% de las pacientes que tomaron Linparza durante 2 años, en comparación con el 35% de las pacientes que tomaron placebo.
Danish: • I et tredje studie med 391 patienter med fremskreden kræft, som havde BRCA1/2-mutationer, var sygdommen ikke forværret hos omkring 74 % af de patienter, der tog Lynparza i 2 år, sammenlignet med 35 % af de patienter, der tog placebo.
Spanish: • El tratamiento continuado de cánceres de alto grado (crecimiento rápido) de los ovarios, las trompas de Falopio (que conectan los ovarios con el útero) y el peritoneo (la membrana que cubre el abdomen) en:
Danish: • fortsat behandling af højmalign (hurtigtvoksende) kræft i æggestokkene, æggelederne (som forbinder æggestokkene med livmoderen) og bughinden (den hinde, der beklæder bugvæggens inderside):
Spanish: ¿Cómo actúa Lynparza?
Danish: Hvordan virker Lynparza?
Spanish: Las dosis en miligramos son diferentes en los comprimidos y en las cápsulas.
Danish: Tabletterne og kapslerne har ikke samme doser i milligram.
Spanish: Por lo general, se observan malos resultados en las pacientes con cáncer de ovario, trompas de Falopio o peritoneo y las pacientes con cáncer de mama negativo para HER2 y con mutaciones de BRCA cuyo cáncer se ha extendido.
Danish: Generelt set er prognosen dårlig for patienter med æggestok-, æggeleder- eller bughindekræft og for patienter med HER2-negativ brystkræft med BRCA-mutationer, hvis kræft har bredt sig.
Spanish: − en las mujeres recién diagnosticadas con cáncer avanzado, con mutaciones (cambios) en uno o en ambos genes conocidos como BRCA1 y BRCA2, que han sido tratadas con quimioterapia basada en platino y en las que este tratamiento ha reducido o eliminado el cáncer;
Danish: − hos kvinder med nydiagnosticeret fremskreden kræft med mutationer (ændringer) i BRCA1og/eller BRCA2-genet, som er blevet behandlet med platinbaseret kemoterapi, og hos hvem denne behandling har reduceret eller fjernet kræften.
Spanish: • Un estudio en el que participaron 295 pacientes con cáncer recurrente de ovario, trompas de Falopio o peritoneo reveló que las pacientes que tomaron Lynparza vivieron por término medio 19,1 meses sin experimentar un empeoramiento de la enfermedad, en comparación con 5,5 meses en las que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio).
Danish: • Et studie med 295 patienter med recidiverende kræft i æggestokkene, æggelederne eller bughinden viste, at de patienter, som fik Lynparza, levede gennemsnitligt i 19,1 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 5,5 måneder for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Spanish: ¿Cómo se usa Lynparza?
Danish: Hvordan anvendes Lynparza?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lynparza se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lynparza.
Spanish: • En otro estudio en el que participaron 265 pacientes, las que tomaron Lynparza vivieron por término medio 8,4 meses sin experimentar un empeoramiento de la enfermedad, en comparación con 4,8 meses en los que recibieron placebo.
Danish: • I et andet studie med 265 patienter med recidiverende kræft levede de patienter, der fik Lynparza, i gennemsnit 8,4 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 4,8 måneder hos patienter, der fik placebo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lynparza en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lynparza?
Spanish: Es importante que tome la dosis total recomendada cada día.
Danish: Det er vigtigt, at du tager den fulde anbefalede dosis hver dag.
Spanish: • tiene problemas con sus riñones.
Danish: • du har problemer med nyrerne.
Spanish: No hubo respuestas confirmadas en el brazo comparador.
Danish: Der var ingen bekræftede responser i komparator-armen.
Spanish: Cápsula dura.
Danish: Hårde kapsler.
Spanish: Se recomiendan dos métodos anticonceptivos altamente efectivos y complementarios.
Danish: Det anbefales at anvende to højeffektive og komplementære former for antikonception.
Spanish: Esto puede afectar a la forma en que funciona el medicamento.
Danish: Det kan påvirke den måde, hvorpå medicinen virker.
Spanish: • Su compañera femenina debe usar también un método anticonceptivo eficaz.
Danish: • Din kvindelige partner skal også bruge en passende præventionsmetode.
Spanish: • No debe quedarse embarazada mientras toma este medicamento.
Danish: • Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
Spanish: Junio 2020
Danish: juni 2020
Spanish: No obstante, hubo una ligera reducción en la supervivencia embriofetal.
Danish: Der var imidlertid en let reduktion af embryoføtal overlevelse.
Spanish: Junio 2021
Danish: juni 2021
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este efecto.
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ikke kendt.
Spanish: • cada mes, durante el primer año de tratamiento
Danish: • hver måned i det første års behandling
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes es muy limitado para extraer conclusiones relevantes sobre la eficacia en este subgrupo.
Danish: Antallet af patienter er imidlertid for begrænset til at træffe afgørende konklusioner om effekten i denne subgruppe.
Spanish: • a intervalos regulares, decididos por su médico, tras el primer año de tratamiento.
Danish: • i regelmæssige intervaller, som bestemmes af din læge efter det første års behandling.
Spanish: Las cápsulas deben desecharse después de este periodo de tiempo.
Danish: Kapslerne skal destrueres efter denne periode.
Spanish: Probabilidad de supervivencia libre de progresión
Danish: Sandsynligheden for progressionsfri overlevelse
Spanish: Por tanto, se deben seguir las recomendaciones de dosis para cada formulación.
Danish: Derfor skal den specifikke dosisanbefaling for den enkelte formulering følges.
Spanish: 27,9 (22,6-NA)
Danish: 27,9 (22,6-NR)
Spanish: Para mujeres con cáncer hormonodependiente, se deben considerar dos métodos anticonceptivos no hormonales.
Danish: Til kvinder med hormonafhængig cancer bør to ikke-hormonelle antikonceptionsmetoder overvejes.
Spanish: (8,3-NA)
Danish: (8,3-NR)
Spanish: Su médico puede recetarle una dosis diferente si:
Danish: Lægen kan udskrive en anden dosis, hvis:
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis a la misma hora) para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser samtidig) som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Los niveles parecían volver a la normalidad después de la interrupción del tratamiento y no parecían tener ninguna consecuencia clínica.
Danish: Niveauet syntes at vende tilbage til normal efter seponering af behandlingen og syntes ikke at have nogen kliniske konsekvenser.
Spanish: También se realizaron análisis exploratorios de TFST y TSST.
Danish: Der blev også udført eksplorative analyser af TFST og TSST.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota algo de lo siguiente:
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker noget af følgende:
Spanish: No existen datos clínicos sobre fertilidad.
Danish: Der findes ingen kliniske data om fertilitet.
Spanish: No controlado para multiplicidad
Danish: * Ikke kontrolleret for multiplicitet
Spanish: Lynparza no se debe usar durante el embarazo.
Danish: Lynparza må ikke anvendes under graviditet.
Spanish: Se recomienda que anote la fecha en la que saca las cápsulas de la nevera y la fecha después de la cual debe tirarlas.
Danish: Det anbefales, at du noterer datoen for hvornår kapslerne er taget ud af køleskabet, og datoen for hvornår de bør kasseres.
Spanish: Anticoncepción en hombres
Danish: Antikonception hos mænd
Spanish: Se observaron resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes predefinidos (ver figura 7).
Danish: Konsistente resultater blev observeret i alle foruddefinerede patientsubgrupper (se figur 7).
Spanish: Usted tendrá un análisis de sangre:
Danish: Du vil få taget en blodprøve:
Spanish: Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Spanish: • aumento de la creatinina en sangre - esta prueba se usa para verificar el funcionamiento de los riñones.
Danish: • stigning i blodkreatinin - denne test bruges til at undersøge, hvordan dine nyrer fungerer.
Spanish: • No mastique, triture, disuelva ni divida los comprimidos ya que esto puede afectar la rapidez con la que el medicamento ingresa a su cuerpo.
Danish: • Du må ikke tygge, knuse, opløse eller dele tabletterne, da det kan påvirke, hvor hurtigt medicinen bliver optaget i din krop.
Spanish: CARTÓN INTERIOR - sin blue box
Danish: INDRE ÆSKE - uden blue box
Spanish: Los medicamentos enumerados anteriormente pueden no ser los únicos que podrían afectar a Lynparza.
Danish: De ovennævnte typer medicin er måske ikke de eneste, der kan påvirke Lynparza.
Spanish: • cualquier otro medicamento contra el cáncer
Danish: • anden medicin mod kræft
Spanish: Diciembre
Danish: december
Spanish: Su médico le indicará si hay algún cambio en su análisis de sangre que pueda necesitar tratamiento.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvis der sker nogen ændringer i dine blodprøver, som kan kræve behandling.
Spanish: • una vacuna o un medicamento que suprime el sistema inmunitario, ya que es posible que deba ser vigilado estrechamente
Danish: • en vaccine eller en medicin, der undertrykker immunsystemet, da du i så fald kan have brug for at blive fulgt nøje
Spanish: (Ver párrafo anterior: "Mujeres en edad fértil/anticoncepción en mujeres", para información adicional sobre los métodos anticonceptivos y las pruebas de embarazo.)
Danish: (Se forrige afsnit "Kvinder i den fertile alder/antikonception hos kvinder" for yderligere oplysninger om antikonception og graviditetsundersøgelser.)
Spanish: • Tome Lynparza una vez por la mañana y una vez por la noche.
Danish: • Tag Lynparza én gang om morgenen og én gang om aftenen.
Spanish: Las pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.
Danish: Patienter, som oplever disse symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Spanish: • antes de empezar el tratamiento
Danish: • inden behandling
Spanish: Estos cambios fueron reversibles dentro de las 4 semanas posteriores al cese de la administración.
Danish: Disse ændringer var reversible inden for 4 uger efter afbrydelse af doseringen.
Spanish: meses 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Danish: Måneder 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Spanish: • diarrea - si se vuelve grave, informe a su médico de inmediato.
Danish: • diarré - hvis den bliver voldsom, skal du straks fortælle det til lægen.
Spanish: Estudio 19 (D0810C00019)
Danish: Study 19 (D0810C00019)
Spanish: Tabla 7 Características demográficas y basales de los pacientes en OlympiAD
Danish: Tabel 7 Patientdemografiske og baseline egenskaber i OlympiAD
Spanish: No tome Lynparza si algo de lo anterior es aplicable a usted.
Danish: Du må ikke tage Lynparza, hvis noget af det ovenstående gælder for dig.
Spanish: Un valor <1 favorece a olaparib.
Danish: En værdi <1 favoriserer olaparib.
Spanish: Usted debe recibir quimioterapia, bien antes o después de que el cáncer se haya extendido.
Danish: Du skal have modtaget kemoterapi enten før eller efter din kræft har spredt sig.
Spanish: Quimioterapia n=97
Danish: Kemoterapi n=97
Spanish: Carcinogenicidad No se han realizado estudios de carcinogenicidad con olaparib.
Danish: Karcinogenicitet Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med olaparib.
Spanish: La neumonitis es una enfermedad grave que a menudo puede requerir tratamiento en el hospital.
Danish: Pneumonitis er en alvorlig tilstand, der ofte kræver behandling på hospitalet.
Spanish: El metabolismo de olaparib es extenso.
Danish: Metabolismen af olaparib er omfattende.
Spanish: Cualquier cápsula que se haya congelado debe ser desechada.
Danish: Kapsler, der har været frosset, skal destrueres.
Spanish: Figura 7 PFS (BICR), Diagrama de Forest, por subgrupos predefinidos
Danish: Figur 7 PFS (BICR), Forest-plot, efter præspecificeret subgruppe
Spanish: Lynparza se utiliza para el tratamiento de:
Danish: Lynparza anvendes til behandling af:
Spanish: Muchas también habían recibido otros agentes que dañan el ADN y radioterapia.
Danish: Mange havde også fået andre DNA-beskadigende stoffer og strålebehandling.
Spanish: NA (24,1-NA)
Danish: NR (24,1-NR)
Spanish: • Tome Lynparza al menos una hora después de tomar alimentos.
Danish: • Tag Lynparza mindst 1 time efter et måltid.
Spanish: Su médico puede reducir su dosis o interrumpir el tratamiento, ya sea por un tiempo corto o de manera permanente.
Danish: Lægen kan reducere din dosis eller stoppe behandlingen, enten i kortere tid eller permanent.
Spanish: Grado del tumor al diagnóstico
Danish: Tumorgrad ved diagnose
Spanish: eventos/pacientes
Danish: hændelser/patienter
Spanish: Análisis post-hoc.
Danish: Post hoc-analyse
Spanish: Ver sección 4 para más información sobre estos efectos adversos, incluyendo los signos y síntomas a los que usted necesita prestar atención (por ejemplo, fiebre o infección, hematomas o sangrado).
Danish: Se punkt 4 for mere information om disse bivirkninger, herunder tegn og symptomer, som du skal holde øje med (for eksempel feber eller infektion, blå mærker eller blødning).
Spanish: El TAC deberá completar, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Spanish: Los inhibidores de PARP pueden destruir células cancerosas que no son buenas reparando daños del ADN.
Danish: PARP-inhibitorer kan ødelægge kræftceller, der ikke er gode til at reparere DNA-skader.
Spanish: La ausencia de una vía HRR totalmente funcional es uno de los determinantes clave de la sensibilidad a platino en el cáncer de ovario y en otros cánceres.
Danish: En ikke fuldt funktionel HRR-mekanisme er en af de vigtigste determinanter for platinsensitivitet i ovariecancer og andre cancertyper.
Spanish: No se requiere ajuste en la dosis inicial para pacientes de edad avanzada.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter.
Spanish: • Trague los comprimidos de Lynparza enteros, con o sin alimentos.
Danish: • Synk Lynparza tabletter hele, med eller uden mad.
Spanish: Las pacientes con evidencia de enfermedad a los 2 años, que en opinión del médico puedan seguir beneficiándose del tratamiento continuado, pueden recibir tratamiento más allá de 2 años.
Danish: Patienter med påvist sygdom efter 2 år, som efter den behandlende læges skøn kan få yderligere fordel af fortsat behandling, kan behandles ud over de 2 år.
Spanish: Embarazo/anticoncepción
Danish: Graviditet/antikonception
Spanish: Género (%) Femenino Masculino
Danish: Køn (%) Kvinder Mænd
Spanish: Pacientes no caucásicas
Danish: Ikke-kaukasiske patienter
Spanish: En el caso de una sobredosis, los médicos deben seguir las medidas generales de soporte y deben tratar a la paciente sintomáticamente.
Danish: I tilfælde af overdosering bør lægerne følge almene understøttende forholdsregler og behandle patienten symptomatisk.
Spanish: El estado gBRCAm de las pacientes incluidas mediante análisis local fue confirmado retrospectivamente mediante análisis central.
Danish: gBRCAm-statussen af patienter, som blev inkluderet via lokal test, blev bekræftet retrospektivt via central test.
Spanish: Preferiblemente no coma hasta pasadas 2 horas después de tomar Lynparza.
Danish: Du må helst ikke spise i op til 2 timer efter, du har taget Lynparza.
Spanish: La mayoría del compuesto se excretó como metabolitos.
Danish: Størstedelen af materialet blev udskilt som metabolitter.
Spanish: El tratamiento con Lynparza se debe iniciar y supervisar por un médico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos.
Danish: Behandling med Lynparza bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerlægemidler.
Spanish: meses n-olaparib n-placebo
Danish: Måneder n-olaparib n-placebo
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden encontrarse en los resultados de un análisis de sangre: • aumento en el tamaño de los glóbulos rojos (no asociado con ningún síntoma).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver: • øgning i størrelsen af de røde blodlegemer (ikke forbundet med nogen symptomer).
Spanish: En los estudios de toxicidad a dosis repetidas de hasta 6 meses de duración en ratas y perros, las dosis orales diarias de olaparib fueron bien toleradas.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser af op til 6 måneders varighed med rotter og hunde var daglige orale doser af olaparib veltolererede.
Spanish: Los comprimidos de Lynparza se deben tragar enteros y no deben masticarse, triturarse, disolverse ni dividirse.
Danish: Lynparza tabletter skal synkes hele og ikke tygges, knuses, opløses eller deles.
Spanish: Edad - años (mediana)
Danish: Alder - år (median)
Spanish: Lynparza cápsulas puede conservarse hasta 3 meses por debajo de 30ºC.
Danish: Lynparza kapsler kan opbevares i op til 3 måneder under 30C.
Spanish: Los resultados de eficacia se presentan en la Tabla 2 y en las Figuras 1 y 2.
Danish: Effektresultater er præsenteret i tabel 2 og figur 1 og 2.
Spanish: • usted está tomando ciertos medicamentos que pueden afectar a Lynparza (ver sección 2).
Danish: • du tager visse lægemidler, der kan påvirke Lynparza (se punkt 2).
Spanish: No se han observado interacciones significativas con anastrozol o letrozol, mientras que tamoxifeno disminuyó la exposición a olaparib un 27%.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant interaktion med anastrozol eller letrozol, hvorimod tamoxifen reducerede eksponeringen for olaparib med 27 %.
Spanish: Hay datos muy limitados de pacientes con una mutación BRCA somática.
Danish: Der er meget begrænsede data hos patienter med somatisk BRCA-mutation.
Spanish: • un cierto tipo de cáncer de mama (BRCA-mutado, HER2-negativo) que se ha extendido más allá del tumor original.
Danish: • en bestemt type brystkræft (BRCA-muteret, HER2-negativ), som har spredt sig ud over den oprindelige tumor.
Spanish: Estos hallazgos tuvieron lugar a exposiciones por debajo de las observadas clínicamente.
Danish: Disse fund forekom ved eksponeringer, som var under dem, der blev set klinisk.
Spanish: La mayoría del metabolismo fue atribuible a reacciones de oxidación con una serie de componentes producidos bajo posterior conjugación de glucurónico o sulfato.
Danish: Størstedelen af metabolismen skyldtes oxideringsreaktioner, hvor en række af de producerede komponenter gennemgik efterfølgende glucuronid- eller sulfatkonjugering.
Spanish: Si se administran varias dosis no hay acumulación marcada, alcanzándose exposiciones de estado estacionario dentro de los ~3 a 4 días.
Danish: Ved multipel dosering er der ingen udpræget akkumulering, og steady state-eksponering opnås inden for ~3 til 4 dage.
Spanish: •Informes periódicos de seguridad (IPS)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Spanish: Esta clastogenicidad es coherente con la farmacología conocida de olaparib, e indica la posibilidad de genotoxicidad en humanos.
Danish: Denne klastogenicitet er i overensstemmelse med den kendte farmakologi af olaparib og indikerer potentiale for genotoksicitet hos mennesker.
Spanish: • si usted tiene un recuento sanguíneo bajo en los análisis.
Danish: • hvis du har lavt antal blodlegemer i en blodprøve.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antineoplásicos, otros fármacos antineoplásicos, código ATC: L01XX46
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX46
Spanish: No se han establecido los síntomas de sobredosis y no hay tratamiento específico en el caso de una sobredosis con Lynparza.
Danish: Symptomerne på overdosering er ikke fastslået, og der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering med Lynparza.
Spanish: No es necesaria profilaxis antiemética.
Danish: Antiemetisk profylakse er ikke påkrævet.
Spanish: Si su recuento sanguíneo desciende a un nivel bajo, usted podría necesitar una transfusión sanguínea (en la que le administrarán sangre nueva o hemoderivados de un donante).
Danish: Hvis dit blodtal falder ned på et lavt niveau, kan du have behov for at få en blodtransfusion (hvor du vil få nyt blod eller blodbaserede produkter fra en donor).
Spanish: Las respuestas confirmadas (por BICR) se definieron como respuestas registradas como RC/RP, confirmadas por imagen repetida al menos 4 semanas después de la visita en la que fue observada la respuesta por primera vez.
Danish: Bekræftet respons (af BICR) var defineret som et registreret respons af enten CR/PR, bekræftet ved gentagen scanning ikke mindre end 4 uger efter besøget, hvor responset blev observeret første gang.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lynparza en niños y adolescentes.
Danish: Lynparzas sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.