FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: DIONE ir nemaskēts II fāzes pētījums, lai novērtētu darunavīra un mazas ritonavīra kombinācijas farmakokinētiku, drošumu, panesamību un efektivitāti ART nesaņēmušiem ar HIV-1 inficētiem 12< 18 gadus veciem bērniem ar ķermeņa masu vismaz 40 kg (n = 12).
Lithuanian: DIONE yra atviras II fazės darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo įvertinimo tyrimas, kuriame dalyvavo 12 ŽIV-1 užsikrėtusių nuo 12 iki < 18 metų pacientų, sveriančių ne mažiau kaip 40 kg.
Latvian: Rosuvastatīns 10 mg vienu reizi dienā rosuvastatīna AUC ↑ 48% rosuvastatīna Cmax ↑ 144%║
Lithuanian: Rozuvastatinas 10 mg vieną kartą per parą rozuvastatino AUC ↑ 48 %║ rozuvastatino Cmax ↑ 144 %
Latvian: Darunavīrs var paaugstināt pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā, un posakonazols, izavukonazols, itrakonazols un flukonazols var paaugstināt darunavīra koncentrāciju.
Lithuanian: Darunaviras gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Latvian: Palielināts aknu funkciju patoloģijas, tai skaitā smagu un iespējami letālu aknu blakusparādību, risks ir pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir aknu disfunkcija, tai skaitā hronisks aktīvs B vai C hepatīts.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija prieš pradedant gydymą yra sutrikusi, įskaitant sergančiuosius lėtiniu aktyviu hepatitu B ar C, kepenų funkcijos sutrikimų rizika yra didesnė, įskaitant sunkias nepageidaujamas reakcijas kepenims, kurie gali būti mirtini.
Latvian: Informācija par lietošanu šai populācijai ir ierobežota, tādēļ šīs vecuma grupas pacientiem darunavīrs jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Duomenys apie šios grupės pacientus yra riboti, todėl šios grupės pacientams darunavirą vartoti reikia atsargiai (žr.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: infekcijai gydyti.
Latvian: Darunavir Mylan 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg darunavīra (darunavirum).
Lithuanian: Darunavir Mylan 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg darunaviro (Darunavirum).
Latvian: Vienlaicīgi lietojot pastiprināto darunavīru un kortikosteroīdus, kas metabolizējas ar CYP3A starpniecību (piem., flutikazona propionātu vai citiem inhalējamiem vai intranazāliem kortikosteroīdiem), var palielināties sistēmisku kortikosteroīdu efektu, tostarp Kušinga sindroma un virsnieru nomākuma, rašanās risks.
Lithuanian: Vartojant sustiprintą darunaviro dozę kartu su kortikosteroidais, metabolizuojamais CYP3A (pvz., flutikazono propionatu ar kitais inhaliuojamais ar į nosį purškiamais kortikosteroidais), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, pasireiškimo rizika.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un šo antidepresantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā var būt paaugstināta antidepresanta koncentrācija plazmā.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su šiais antidepresantais gali padidinti šių antidepresantų koncentracijas plazmoje.
Latvian: Darunavīra un ritonavīra lietošana vienlaikus ar zālēm, ko galvenokārt metabolizē CYP2C9 (piemēram, varfarīns) un CYP2C19 (piemēram, metadons) var samazināt šo zāļu sistēmisku ietekmi, kas var pavājināt vai saīsināt to terapeitisko darbību.
Lithuanian: Kartu vartojant darunavirą ir ritonavirą su kitais vaistiniais preparatais, kurie pirmiausia metabolizuojami CYP2C9 citochromo (pvz., varfarinas) ir CYP2C19 citochromo (pvz., metadonas), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, kas gali sumažinti arba sutrumpinti jų terapinį poveikį.
Latvian: Darunavīra un ritonavīra deva pediatriskiem pacientiem atkarībā no ķermeņa masas norādīta tabulā tālāk.
Lithuanian: Darunaviro ir ritonaviro dozavimas vaikams pagal kūno masę pateiktas žemiau esančioje lentelėje.
Latvian: Pēdējais iepriekš veiktais novērojums ar sekojošu konsekvenci c
Lithuanian: b Paskutiniojo stebėjimo perkelto į ateitį vertinimas.
Latvian: Blisteriepakojums 240 apvalkotās tabletes 240 x 1 apvalkotā tablete
Lithuanian: Lizdinės plokštelės kartoninė pakuotė 240 plėvele dengtų tablečių 240 x 1 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 800 mg vienu reizi dienā, lietojot vienlaicīgi ar 150 mg kobicistata vienu reizi dienā vai 100 mg ritonavīra vienu reizi dienā, vienlaicīgi ar uzturu.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo planas yra 800 mg dozė vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro doze vieną kartą per parą valgant.
Latvian: Deksametazons sistēmiski vienlaikus ar pastiprināto darunavīru lietojams piesardzīgi.
Lithuanian: Sisteminiu būdu vartoti deksametazoną kartu su sustiprint darunaviru reikia atsargiai.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un triazolāma vai perorāla midazolāma vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su triazolamu arba geriamuoju midazolamu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių)
Latvian: Apvalkotā tablete 480 apvalkotās tabletes
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 480 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Vienlaicīga sildenafila vai tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un pastiprinātā darunavīra lietošana var paaugstināt sildenafila vai tadalafila koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamą sildenafilį arba tadalafilį vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, sildenafilio arba tadalafilio koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Latvian: Rifampicīna kombinācija ar darunavīru vienlaicīgi ar mazu ritonavīra devu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Rifampicino vartojimas kartu su darunaviru ir maža ritonaviro doze (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem kolhicīns un darunavīrs kopā ar mazu ritonavīra devu ir kontrindicēts (skatīt 4.3. un 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu, kolchicino vartojimas kartu su sustiprintu darunaviru yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Latvian: Darunavīrs vienmēr jālieto iekšķīgi vienlaicīgi ar kobicistatu vai ritonavīru mazā devā, kas darbojas kā farmakokinētikas pastiprinātājs, un kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Lithuanian: Darunavirą visada reikia vartoti per burną kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro, stiprinančio farmakokinetiką, doze ir taip pat kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Tādēļ darunavīra/kobicistata terapiju grūtniecības laikā sākt nav atļauts, un sievietēm, kurām darunavīra/kobicistata lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu shēmu (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl gydymo darunaviro / kobicistato deriniu negalima pradėti nėštumo metu ir moterims, kurios gydymo darunaviro / kobicistato deriniu metu pastojo, gydymą reikia keisti alternatyviu (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Latvian: skatīt 4.5. apakšpunktā), - sildenafils, lietojot pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai, avanafils, - simvastatīns, lovastatīns un lomitapīds (skatīt 4.5. apakšpunktu), - dabigatrāns, tikagrelors (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: 4.5 skyriuje), - sildenafilis - kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, avanafilis, - simvastatinas, lovastatinas ir lomitapidas (žr.
Latvian: Darunavir Mylan 800 mg apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH-Al blisteriepakojums ar 30 tabletēm un 30 x 1 tableti.
Lithuanian: Darunavir Mylan 800 mg plėvele dengtos tabletės PVC/PE/PVDC-Al lizdinės plokštelės pakuotė, kurioje yra 30 tablečių ir 30 x 1 tablečių.
Latvian: Everolima vai irinotekāna un darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombinācijas vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Vartoti everolimuzą ar irinotekaną kartu su darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, nerekomenduojma.
Latvian: Lietojot pastiprināto darunavīru vienlaicīgi ar šiem antiaritmiskajiem līdzekļiem, ieteicams ievērot piesardzību un, ja iespējams, kontrolēt to terapeitisko koncentrāciju.
Lithuanian: Vartoti šiuos antiaritminius vaistinius preparatus reikia atsargiai ir rekomenduojama, jei įmanoma, stebėti terapines koncentracijas, kai skiriama kartu su sustiprintu darunaviru.
Latvian: Tabletes kodols
Lithuanian: Tabletės plėvelė
Latvian: Pastiprinātu darunavīru var lietot vienlaikus ar šiem NRTI, devu nepielāgojot.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą galima vartoti kartu su šiais NATI nekeičiant dozės.
Latvian: Darunavīra un nelielu ritonavīra devu kombinācijas un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte.
Lithuanian: Kartu vartoti darunavirą su maža doze ritonaviro ir kvetiapino draudžiama, nes tai gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksinį poveikį.
Latvian: Darunavīrs ar kobicistatu vai ritonavīru nav pārbaudīts ar visiem PI (proteāžu inhibitoriem), tādēļ to nedrīkst lietot ar citiem HIV PI.
Lithuanian: Galimybė vartoti Darunavirą ir kobicistato arba ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) nebuvo ištirta su visais PI, o minėtą derinį draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Latvian: lopinavīra AUC ↔ lopinavīra Cmin ↑ 13% lopinavīra Cmax ↑ 11% darunavīra AUC ↓ 41% darunavīra Cmin ↓ 55% darunavīra Cmax ↓ 21% pamatojoties uz vērtībām, kas nav normalizētas pēc devas
Lithuanian: lopinaviro AUC ↔ lopinaviro Cmin ↑ 13 % lopinaviro Cmax ↑ 11 % darunaviro AUC ↓ 41 % darunaviro Cmin ↓ 55 % darunaviro Cmax ↓ 21 % remiantis ne dozės normalizuotomis reikšmėmis
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↑ 3-4 reizes atorvastatīna Cmin ↑ ≈5,5-10 reizes atorvastatīna Cmax ↑ ≈2 reizes darunavīrs/ritonavīrs atorvastatīna AUC ↑ 290%
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg vieną kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈ 5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈ 2 kartus #darunaviras / ritonaviras atorvastatino AUC ↑ 290 % Ω
Latvian: Darunavīra lietotājiem ziņots par zāļu izraisītu hepatītu (piemēram, akūtu hepatītu, citolītisku hepatītu).
Lithuanian: Vartojant darunavirą buvo pranešimų apie vaistinių preparatų sukeltą hepatitą (t. y.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės, buteliuko ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Paredzams, ka darunavīrs paaugstinās šo β-blokatoru koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Tikėtina, kad darunaviras gali padidinti šių β-blokatorių koncentracijas plazmoje.
Latvian: ABPE pudele ar skrūvējamu PP vāciņu; satur 60 un 240 tabletes.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 60 ir 240 tablečių.
Latvian: Paredzams, ka vienlaicīga lietošana pazeminās darunavīra, ritonavīra un kobicistata koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences veidošanos (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl jų vartojimo kartu gali sumažėti darunaviro, ritonaviro ir kobicistato koncentracijos plazmoje, todėl gali išnykti terapinis poveikis ir išsivystyti atsparumas (žr.
Latvian: Darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombinācijas un kortikosteroīdu, kas metabolizējas ar CYP3A starpniecību (piem., flutikazona propionātu vai citiem inhalējamiem vai intranazāliem kortikosteroīdiem), vienlaicīga lietošana var palielināt sistēmisku kortikosteroīdu efektu, tostarp Kušinga sindroma un virsnieru nomākuma, rašanās risku.
Lithuanian: Vartojant darunavirą su maža ritonaviro doze kartu su kortikosteroidais, metabolizuojamais CYP3A (pvz., flutikazono propionatu ar kitais inhaliuojamais ar į nosį purškiamais kortikosteroidais), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, pasireiškimo rizika.
Latvian: Viena ritonavīra a deva ir
Lithuanian: Vienoje ritonaviro a dozėje yra
Latvian: Katra tablete satur 150 miligramus darunavīra.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 150 miligramų darunaviro.
Latvian: Pārtraucot asinszāles preparātu lietošanu, var palielināties darunavīra (un arī ritonavīra) sistēmiskā iedarbība.
Lithuanian: Nutraukus jonažolės preparatų vartojimą, darunaviro (taip pat ir ritonaviro) ekspozicija gali padidėti.
Latvian: Ja darunavīra un ritonavīra mazas devas kombinācija jālieto vienlaikus ar sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu, ieteicams lietot sildenafila reizes devu, kas nepārsniedz 25 mg 48 stundās, vardenafila reizes devu, kas nepārsniedz 2,5 mg 72 stundās vai tadalafilu reizes devā, kas nepārsniedz 10 mg 72 stundās.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti skiriamus kitus FDE-5 inhibitorius vartoti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, reikia atsargiai. Jeigu sildenafilį, vardenafilį arba tadalafilį reikia vartoti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Latvian: Pudelei: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 100 dienu laikā.
Lithuanian: Buteliukams: atidarius suvartoti per 100 dienų.
Latvian: 16 pediatriskiem pacientiem, kuru ķermeņa masa bija no 15 kg līdz < 20 kg, un 5 pediatriskiem pacientiem, kuru ķermeņa masa bija no 10 kg līdz < 15 kg un kas darunavīru/ritonavīru lietoja kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, 48. nedēļā tika izvērtēta virusoloģiskā reakcija, kas tika definēta kā to pacientu procentuālais daudzums, kuriem pierādītā vīrusa slodze plazmā ir < 50 HIV-1 RNS kopijas/ml (ieteikto devu atkarībā no ķermeņa masas skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: 48 savaitę darunaviru / ritonaviru kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydomiems 16 pediatrinių pacientų, kurių svoris nuo 15 kg iki < 20 kg, ir 5 vaikams ir paaugliams, kurių svoris nuo 10 kg iki < 15 kg, buvo įvertintas virusologinis atsakas, apibrėžtas kaip pacientų dalis, kuriems patvirtintas viruso kiekis plazmoje buvo < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml (žr.
Latvian: Pirms terapijas sākuma pret tipranavīru jutīgi vīrusi, kas pēc rikošeta reakcijas izraisītas viroloģiskas neveiksmes izolēti no pacientiem, kas lietoja pa 600/100 mg darunavīra/ritonavīra divas reizes dienā, pēc šādas ārstēšanas lielākajā daļā gadījumu joprojām bija jutīgi pret tipranavīru.
Lithuanian: Iš pacientų, vartojančių 600/100 mg darunaviro / ritonaviro du kartus per parą, kuriems pasireiškė atkrytis dėl virusologinio atsako nepakankamumo, organizmo išskirti virusai, kurie prieš pradedant gydymą buvo jautrūs tipranavirui, didžiojoje daugumoje atvejų išliko jautrūs tipranavirui ir po gydymo.
Latvian: Turklāt farmakokinētiskie modeļi un darunavīra kopējās iedarbības simulācija pediatriskajiem pacientiem vecumā no 3 līdz < 18 gadiem apstiprināja tādu darunavīra kopējo iedarbību, kāda novērota klīniskajos pētījumos, un ļāva noteikt darunavīra/ritonavīra lietošanas shēmu vienu reizi dienā ar devu atkarībā no ķermeņa masas pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu vismaz 15 kg, kuri vai nu iepriekš nav saņēmuši ART, vai ir jau iepriekš ārstēti, kuriem nav DRV-RAM* un kuriem HIV-1 RNS kopiju skaits plazmā ir < 100 000, bet CD4+ šūnu skaits ir ≥ 100 šūnām x 10
Lithuanian: Be to, darunaviro ekspozicijos farmakokinetinio modeliavimo ir simuliacijos vaikų populiacijos pacientų nuo 3 iki < 18 metų organizme tyrimai patvirtino, kad darunaviro ekspozicijos yra tokios pat, kokios buvo nustatytos klinikinių tyrimų metu, ir leido nustatyti darunaviro / ritonaviro dozavimo planą, atsižvelgiant į kūno masę, vieną kartą per parą vaikų populiacijos pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 15 kg, kuriems arba nebuvo, arba buvo taikytas ARG, nenustačius DRV-RAMs* ir kurių ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje yra < 100 000 kopijų/ml bei CD4+ ląstelių kiekis yra ≥ 100 ląstelių x 106/l (žr.
Latvian: Paredzams, ka pastiprinātais darunavīrs paaugstinās šo β-blokatoru koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Tikėtina, kad sustiprintas darunaviras gali padidinti šių β-blokatorių koncentracijas plazmoje.
Latvian: Retāk izsitumi var būt izteikti vai, iespējams, dzīvībai bīstami.
Lithuanian: Nedažnai bėrimas gali tapti sunkus arlemti pavojų gyvybei.
Latvian: Reti elpas trūkums, klepus, deguna asiņošana, rīkles kairinājums iesnas
Lithuanian: Reti dusulys, kosulys, kraujavimas iš nosies, gerklės dirginimas išskyros iš nosies
Latvian: Nav ieteicams mainīt ritonavīra devu.
Lithuanian: Nerekomenduojama keisti ritonaviro dozės.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra klīniskās izstrādes programmas laikā (N=3 063) 0,4% pacientu ziņots par smagām ādas reakcijām, kas var noritēt vienlaikus ar drudzi un/vai transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3063) sunkių odos reakcijų, kurios gali būti susijusios su karščiavimu ir (arba) transaminazių suaktyvėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Latvian: Aukstās formas PVH/Al/OPA-Al blisteriepakojums ar 480 tabletēm un 480 x 1 tableti.
Lithuanian: Šalto formavimo PVC/Al/OPA-Al lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 480 tablečių ar 480 x 1 tablečių.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama devas korekcija (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Pacienti, kam novērots rikošets
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems buvo taikytas ARG
Latvian: drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiola AUC  30% etinilestradiola Cmin NN€
Lithuanian: etinilestradiolio AUC  30 % etinilestradiolio Cmin ND€ etinilestradiolio Cmax  14 %€
Latvian: Ārstējot pacientus ar nieru darbības traucējumiem, jāizlasa klaritromicīna zāļu apraksts, lai noteiktu ieteicamo devu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, rekomenduojamą dozę žiūrėti klaritromicino preparato charakteristikų santraukoje.
Latvian: (3,5; 24,2)d d vidējās CD4+ šūnu skaita izmaiņas, salīdzinot ar stāvokli pirms terapijas (x 10
Lithuanian: CD4+ ląstelių kiekio medianos pokytis, palyginti su pradiniu (x 10
Latvian: - Darunavir Mylan 75 miligramu un 150 miligramu tabletes ir izstrādātas lietošanai bērniem, kuri sver mazāk nekā 40 kilogramus, bet dažos gadījumos arī pieaugušie tās var lietot.
Lithuanian: - Darunavir Mylan 75 miligramų ir 150 miligramų tabletės sukurtos vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, bet kai kuriais atvejais gali būti vartojamos ir suaugusiųjų.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju, šo imūnsupresantu sistēmiskā iedarbība pastiprinās.
Lithuanian: Kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, vartojamų šių imunosupresantų ekspozicijos padidės.
Latvian: Cits c b vidējās CD4+ šūnu skaita izmaiņas kopš pētījuma sākuma (x 106/l)e d a
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių kiekio pokytis, palyginti su pradiniu (x 106/l)e
Latvian: Paredzams, ka zāles, kas inducē CYP3A aktivitāti, palielinās darunavīra un ritonavīra klīrensu, izraisot samazinātu šo vielu, tātad arī darunavīra, koncentrāciju plazmā un terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences veidošanos (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie sužadina CYP3A aktyvumą, gali padidinti darunaviro ir ritonaviro klirensą ir dėl to gali sumažėti šių junginių ir darunaviro koncentracijos plazmoje, todėl gali išnykti terapinis poveikis ir išsivystyti atsparumas (žr.
Latvian: Klīniskajā pētījumā ar 36 grūtniecēm (18 katrā grupā) tika izvērtēta darunavīra/ritonavīra (600/100 mg divas reizes dienā vai 800/100 mg vienu reizi dienā) lietošana kombinācijā ar pamata terapiju otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā un pēcdzemdību periodā.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą) derinio vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo planu buvo įvertintas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 36 nėščios moterys (po 18 kiekvienoje grupėje) antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Latvian: Amitriptilīns Dezipramīns Imipramīns Nortriptilīns Trazodons paroksetīna AUC ↓ 39% paroksetīna Cmin ↓ 37% paroksetīna Cmax ↓ 36% #darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↔ #darunavīra Cmax ↔ sertralīna AUC ↓ 49% sertralīna Cmin ↓ 49% sertralīna Cmax ↓ 44% #darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 6% #darunavīra Cmax ↔
Lithuanian: Amitriptilinas Dezipraminas Imipraminas Nortriptilinas Trazodonas paroksetino AUC ↓ 39 % paroksetino Cmin ↓ 37 % paroksetino Cmax ↓ 36 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔ sertralino AUC ↓ 49 % sertralino Cmin ↓ 49 % sertralino Cmax ↓ 44 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 6 % darunaviro Cmax ↔
Latvian: Cilvēkiem akūtas pārdozēšanas pieredze ar darunavīra un kobicistata vai ritonavīra mazas devas kombināciju ir ierobežota.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro, vartojamo kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, ūminį perdozavimą žmonėms yra mažai.
Latvian: Lietojot darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju vienlaikus ar varfarīnu, ieteicams kontrolēt INR.
Lithuanian: Darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, vartojant kartu su varfarinu, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Latvian: - Darunavīra 75 miligramu un 150 miligramu tabletes ir izstrādātas lietošanai bērniem, bet dažos gadījumos tās var lietot arī pieaugušie.
Lithuanian: 75 miligramų ir 150 miligramų tabletės sukurtos vaikams, bet kai kuriais atvejais gali būti vartojamos ir suaugusiųjų.
Latvian: Turklāt atbildes reakcija uz antidepresantu jāvēro arī pacientiem, kuri lieto kādu no šiem antidepresantiem stabilā devā un kuriem tiek sākta terapija darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombināciju.
Lithuanian: Be to, reikia stebėti pacientų, vartojančių pastovias antidepresantų dozes ir pradėjusių vartoti darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, atsaką į gydymą antidepresantais.
Latvian: Droša un efektīva sildenafila deva pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai, to lietojot vienlaikus ar darunavīru un mazu ritonavīra devu, nav noteikta.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, nenustatyta.
Latvian: Tādēļ terapiju ar darunavīru/kobicistatu grūtniecības laikā sākt nav atļauts, un sievietēm, kurām darunavīra/kobicistata lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu shēmu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl gydymo darunaviro / kobicistato deriniu negalima pradėti nėštumo metu ir moterims, kurios gydymo drunaviro / kobicistato deriniu metu pastojo, gydymą reikia keisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Latvian: Ordinējot darunavīru un ritonavīru vienlaikus ar zālēm, kas inhibē CYP3A, sagaidāma darunavīra/ritonavīra klīrensa samazināšanās, palielinoties darunavīra un ritonavīra plazmas koncentrācijai (piemēram, indinavīrs, azolu grupas pretsēnīšu līdzekļi, kā klotrimazols).
Lithuanian: Vartojant darunavirą ir ritonavirą su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A aktyvumą (pvz., indinaviru, azolo grupės priešgrybeliniais preparatais, t. y.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni
Latvian: Deva pieaugušajiem, kas iepriekš nav lietojuši zāles pret retrovīrusiem (Jūsu ārsts to noteiks) Jums būs nepieciešama cita darunavīra deva, ko ar šo 75 miligramu tablešu palīdzību nav iespējams saņemt.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (ją nustatys gydytojas) Jums prireiks kitokios darunaviro dozės, kurios neįmanoma gauti, vartojant šias 75 miligramų tabletes.
Latvian: ABPE pudele ar skrūvējamu PP vāciņu; satur 30 un 120 tabletes.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 30 ir 120 tablečių.
Latvian: Sagaidāms, ka, lietojot vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju, izteikti palielināsies lovastatīna un simvastatīna koncentrācija plazmā.
Lithuanian: Numatoma, kad vartojant kartu su darunaviru, vartojamu su maža ritonaviro doze, gali labai padidėti lovastatino ir simvastatino koncentracijos plazmoje.