FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que, tal como no medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml, os benefícios do Meloxivit são superiores aos riscos no tratamento das inflamações ou das dores musculares ou das articulações em cães, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Meloxivet.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že, tak ako v prípade lieku Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia, prínos lieku Meloxivet je väčší ako jeho riziká spojené s jeho použitím pri liečbe zápalu alebo bolesti svalov alebo kĺbov u psov a odporučil udeliť pre liek Meloxivet povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais associados ao Meloxivet são os observados com os AINE, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes e apatia (falta de vitalidade).
Slovak: Príležitostné vedľajšie účinky lieku Meloxivet sú táké, ako pri podávaní NSAID, napríklad strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici a apatia (nedostatok vitality).
Portuguese: O Meloxivet é administrado ao animal uma vez ao dia, com alimentos, numa dose de 0,2 mg por quilograma de peso corporal no primeiro dia e, nos dias seguintes, na dose de 0,1 mg por quilo de peso corporal.
Slovak: Meloxivet sa podáva psovi raz denne s potravou v dávke 0,2 mg/kg prvý deň a potom 0,1 mg/kg.
Portuguese: Outras informações sobre o Meloxivet
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Meloxivet:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, conforme exige a legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o medicamento Meloxivet é bioequivalente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že Meloxivet je bioekvivalent lieku Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da embalagem exterior.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na obale.
Portuguese: O Meloxivet é uma suspensão oral opaca, de cor branca a amarelada, para misturar com alimentos.
Slovak: Meloxivet je biela až žltkastá matná perorálna suspenzia, ktorá sa podáva spolu s potravou.
Portuguese: O Meloxivet contém a substância activa meloxicam e está disponível em duas dosagens diferentes: 0,5 mg/ml e 1,5 mg/ml.
Slovak: Meloxivet obsahuje účinnú látku meloxicam a existuje v dvoch rôznych koncentráciách (0,5 a 1,5 mg/ml).
Portuguese: O que é o Meloxivet?
Slovak: Čo je Meloxivet?
Portuguese: Quais são os efeitos secundários do Meloxivet?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Meloxivet?
Portuguese: Realizou-se um estudo para avaliar a forma como o Meloxivet é absorvido e os seus efeitos no organismo comparativamente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
Slovak: Štúdia sledovala spôsob, akým bol Meloxivet absorbovaný a ako účinkuje v tele, a to v porovnaní s liekom Metacam 1,5 mg/ml pororálna suspenzia.
Portuguese: Para que é utilizado o Meloxivet?
Slovak: Na čo sa Meloxivet používa?
Portuguese: Por que foi aprovado o Meloxivet?
Slovak: Prečo bol liek Meloxivet schválený?
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Meloxivet?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Meloxivet?
Portuguese: Como funciona o Meloxivet?
Slovak: Akým spôsobom Meloxivet účinkuje?
Portuguese: O Meloxivet é um genérico, isto é, é um medicamento similar a um medicamento veterinário de referência autorizado na UE (Metacam suspensão oral doseado a 1,5 mg/ml).
Slovak: To znamená, že je podobný ako „referenčný veterinárny liek", ktorý už bol v EÚ schválený (Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia).
Portuguese: A dose recomendada não deve ser excedida.
Slovak: Odporúčaná dávka sa nemá prekročiť.
Portuguese: Data da última renovação: 08/09/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/09/2015
Portuguese: Aproximadamente 97% de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Slovak: Približne 97 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/11/2010.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/11/2010.
Portuguese: Caixa de cartão
Slovak: Kartónová škatuľa
Portuguese: Este medicamento veterinário para cães não deve ser administrado a gatos visto não ser adequado para utilização nesta espécie.
Slovak: Tento liek pre psy sa nemá používať u mačiek, pretože nie je vhodný na použitie u tohto druhu.
Portuguese: Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Portuguese: Código ATCvet: QM01AC06
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06.
Portuguese: A deteção de metabolitos do composto original na urina e fezes, mas não no plasma, é indicativa da sua excreção rápida.
Slovak: Zistenie metabolitov pôvodnej látky v moči a stolici, avšak nie v plazme, je indikatívne pre ich rýchle vylučovanie.
Portuguese: Substância activa: Meloxicam
Slovak: Účinná látka: Meloxikam
Portuguese: Foi notificada, em casos muito raros, aumento das enzimas hepáticas.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Portuguese: A resposta clínica observa-se normalmente em 7 dias.
Slovak: Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 7 dní.
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Sílica coloidal anidra Hidroxietilcelulose Ácido cítrico monohidratado Ciclamato de sódio Sucralose
Slovak: fosforečnan dvojsodný dodekahydrát oxid kremičitý koloidný bezvodý hydroxyetylcelulóza kyselina citrónová monohydrát cyklamát sodný sacharóza anízová aróma voda čistená
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 3 roky.
Portuguese: Como noutras espécies investigadas, a principal via de biotransformação do meloxicam em gatos é a oxidação.
Slovak: Ako pri iných skúmaných druhoch je aj u mačiek oxidácia hlavnou cestou biotransformácie meloxikamu.
Portuguese: Foram notificadas, em casos muito raros, diarreia hemorrágica, hematemese, ulceração gastrointestinal e elevação das enzimas hepáticas.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálna ulcerácia a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Portuguese: Frasco de polietileno contendo 5 ml, 10 ml ou 25 ml, com um fecho de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno.
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 5 ml, 10 ml alebo 25 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO
Slovak: Cieľový druhy
Portuguese: Em caso de sobredosagem, espera-se que reacções adversas, conforme descritas na secção 6 "Reacções adversas", sejam mais graves e frequentes.
Slovak: V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti 6 Nežiaduce účinky oveľa závažnejšie a častejšie.
Portuguese: Aproximadamente 75% da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante por via urinária.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučovaných trusom a zvyšok močom.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Slovak: 4.10 Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá) (ak sú potrebné)
Portuguese: Para tratamento mais prolongado, e uma vez que a resposta clínica seja observada (após ≥ 4 dias), a dose do medicamento veterinário pode ser ajustada para a dose individual efectiva mais baixa, reflectindo que o grau de dor e inflamação associados a doenças músculo-esqueléticas crónicas pode variar com o tempo.
Slovak: Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po ≥4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka Meloxoralu podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Portuguese: Administrar misturado com o alimento ou directamente na boca.
Slovak: Určené na perorálne podanie priamo do ústnej dutiny alebo zamiešané v krmive.
Portuguese: Benzoato de sódio 1,75 mg
Slovak: Benzoan sodný 1,75 mg.
Portuguese: Substância activa:
Slovak: Pomocná látka:
Portuguese: Frasco de polietileno contendo 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ou 180 ml, com um fecho de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno.
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml alebo 180 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
Slovak: Meloxoral sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi.
Portuguese: Frasco de 10, 25, 50, 125 ou 180 ml.
Slovak: 10, 25, 50,125 alebo 180 ml fľaštička.
Portuguese: HR-10436 Rakov Potok Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
Slovak: Potok Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
Portuguese: Meloxicam 1,5 mg.
Slovak: Meloxikam 1,5 mg.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Portuguese: Para evitar a introdução de contaminantes externos durante a administração, utilizar a seringa fornecida apenas com este medicamento veterinário.
Slovak: Pribalené striekačky používajte len pre tento liek, aby sa počas použitia zabránilo vonkajšiej kontaminácii.
Portuguese: EU/2/10/111/007 5 ml EU/2/10/111/006 10 ml EU/2/10/111/004 25 ml
Slovak: 5 ml EU/2/10/111/006 10 ml EU/2/10/111/004 25 ml
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sistema musculosquelético, anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky muskuloskeletálneho systému, nesteroidné.
Portuguese: EU/2/10/111/003 125 ml EU/2/10/111/008 180 ml
Slovak: EU/2/10/111/008 180 ml
Portuguese: Meloxicam 1,5 mg/ml
Slovak: Meloxikam 1,5 mg/ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIAS ACTIVA(S)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Portuguese: 3421 TV Oudewater The Netherlands Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Slovak: The Netherlands Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Le Vet B.V
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Le Vet B.V.
Portuguese: Não existem.
Slovak: Nevzťahuje sa.
Portuguese: Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Portuguese: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Slovak: Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Portuguese: Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u psov.
Portuguese: Meloxicam 0,5 mg/ml
Slovak: Meloxikam 0,5 mg/ml
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Depois de aberto, administrar no prazo de 6 meses.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Portuguese: Frasco de 10, 25 ou 50 ml
Slovak: 10, 25 alebo 50 ml fľaštička
Portuguese: Em gatos, deverá ser utilizado Meloxoral 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos.
Slovak: U mačiek sa má používať Meloxoral 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
Portuguese: Não administrar a gatos com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Slovak: Nepoužívať u mačiek trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemorágie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.
Slovak: Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
Portuguese: A seringa adapta-se ao conta-gotas do frasco e possui uma escala de kg-peso vivo que corresponde à dose de manutenção.
Slovak: Striekačka má stupnicu, ktorá zodpovedá množstvu udržiavacej dávky.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em: 19/11/2010
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 19/11/2010
Portuguese: De um modo geral, estes efeitos secundários ocorrem durante a primeira semana de tratamento e são temporários, desaparecendo com a paragem do tratamento.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne vyskytujú počas prvého týždňa liečby, väčšinou sú dočasné a po skončení liečby vymiznú.
Portuguese: Pode ser utilizado quer para as doenças agudas, como as que se verificam depois de uma lesão, quer para as doenças crónicas (a longo prazo).
Slovak: Môže sa použiť pri akútnych ochoreniach a poškodeniach pozorovaných napríklad po poraneniach, ako aj pri chronických (dlhodobých) ochoreniach.
Portuguese: O Meloxoral contém a substância activa meloxicam numa dosagem de 0,5 mg/ml (gatos) ou 1,5 mg/ml (cães) no que respeita à suspensão oral.
Slovak: Liek Meloxoral obsahuje účinnú látku meloxikam v sile 0,5 mg/ml (pre mačky) alebo 1,5 mg/ml (pre psy) vo forme v perorálnej suspenzie.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Meloxoral.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nesteroidné protizápalové lieky, by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom Meloxoral.
Portuguese: Meloxoral meloxicam
Slovak: Meloxoral meloxikam
Portuguese: O Meloxoral contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Slovak: Meloxoral obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, de acordo com os requisitos da União Europeia, o Meloxoral demonstrou ser bioequivalente ao Metacam.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Meloxoral s liekom Metacam.
Portuguese: O Meloxoral apresenta-se sob a forma de uma suspensão oral amarela pálida, que se destina a ser administrada misturada com o alimento ou directamente na boca de cães ou gatos.
Slovak: Meloxoral je dostupný vo forme svetložltej perorálnej suspenzie, ktorá sa podáva zmiešaná s krmivom alebo priamo do úst psov alebo mačiek.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, tal como sucede com o Metacam, os benefícios do Meloxoral são superiores aos seus riscos no alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Meloxoral.
Slovak: Výbor CVMP bol dospel k názoru, že tak, ako v prípade lieku Metacam, je prínos lieku Meloxoral väčší ako riziká spojené s jeho použitím pri zmierňovaní zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Meloxoral na trh.
Portuguese: Se o medicamento for engolido por uma pessoa, esta deve dirigir-se imediatamente a um médico.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, exsudação e febre, o meloxicam reduz essas respostas.
Slovak: prostaglandíny sú látky, ktoré vyvolávajú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto reakcie.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovak: Pri náhodnom perorálnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo označenie obalu lekárovi.
Portuguese: O Meloxoral é um "genérico", ou seja, é similar a um "medicamento veterinário de referência" já autorizado na UE (Metacam).
Slovak: Liek Meloxoral je generický liek, to znamená, že liek Meloxoral je podobný tzv. referenčnému lieku na veterinárne použitie, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo da embalagem exterior.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na označení na obale.
Portuguese: Estudos efectuados analisaram a forma como o Meloxoral era absorvido e os seus efeitos no organismo, comparando-o com o Metacam.
Slovak: V štúdiách sa skúmal spôsob, akým sa liek Meloxoral absorbuje a ako účinkujte v tele v porovnaní s liekom Metacam.
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais do Meloxoral são os observados com os AINE, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, insuficiência renal e apatia (falta de vitalidade).
Slovak: Občasné vedľajšie účinky lieku Meloxoral sú také ako v prípade liekov NSAID, napríklad strata chute do jedla, zvracanie, hnačka, krv v stolici, zlyhanie obličiek a apatia (strata vitality).
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Meloxoral?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Meloxoral?
Portuguese: O Meloxoral é utilizado nos cães para o alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas.
Slovak: Meloxoral sa používa u psov na zmiernenie zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach.
Portuguese: Outras informações sobre o Meloxoral
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Por que foi aprovado o Meloxoral?
Slovak: Prečo bol liek Meloxoral povolený?
Portuguese: Nos gatos, o Meloxoral é utilizado para o alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas crónicas.
Slovak: U mačiek sa liek Meloxoral používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach.
Portuguese: Para que é utilizado o Meloxoral?
Slovak: Na čo sa liek Meloxoral používa?
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Meloxoral?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Meloxoral?
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Meloxoral.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti LeVet B.V. povolenie na uvedenie lieku Meloxoral na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Como funciona o Meloxoral?
Slovak: Akým spôsobom liek Meloxoral účinkuje?
Portuguese: Foram realizados estudos destinados a demonstrar que o Meloxoral é "bioequivalente" ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Meloxoral é equivalente ao Metacam, a nível da forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku Meloxoral s referenčným liekom na veterinárne použitie.
Portuguese: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimidos
Slovak: 15 mg + 7 x
Portuguese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Chipre
Slovak: Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Portuguese: Em caso de sinais e sintomas de sobrestimulação geral de sistema nervoso central (SNC), deverá ser considerado um tratamento clínico sintomático cuidadoso.
Slovak: V prípade náznakov a symptómov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému (CNS), sa má starostlivo zvážiť symptomatická klinická liečba.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, queira contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že máte intoleranciu niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára skôr, ako užijete tento liek.
Portuguese: Memantina Accord com alimentos e bebidas
Slovak: Memantine Accord a jedlo a nápoje
Portuguese: Estudos em voluntários demonstraram farmacocinética linear no intervalo de doses de 10-40 mg.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04-12-2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04-12-2013
Portuguese: Na análise primária definida prospetivamente, não se observou significância estatística relativamente aos parâmetros de eficácia primários na Semana 24.
Slovak: V prospektívne definovanej primárnej analýze nebola dosiahnutá štatistická významnosť primárnom ukazovateli účinnosti v 24. týždni.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v datum mesiaci.
Portuguese: A memantina é eliminada de forma monoexponencial com t½ terminal de 60-100 horas.
Slovak: Memantín sa vylučuje monoexponenciálnym spôsobom s konečným t1/2 od 60 do 100 hodín.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, Lappovej deficiencie laktázy alebo malabsorpcie glukózo-galaktózy nemajú užívať tento liek.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Memantina Accord em crianças com menos de 18 anos devido à inexistência de dados de segurança e eficácia.
Slovak: Accord sa neodporúča používať u detí mladších ako18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: Reações psicóticas2
Slovak: Psychotické reakcie2
Portuguese: Para além disso, os efeitos de memantina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos a moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
Slovak: Navyše memantín má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Veľká Británia
Portuguese: EMBALAGEM DE 28 COMPRIMIDOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTOPLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS
Slovak: ŠKATUĽA NA 28 TABLIET - BALENIE PRE ZAČIATOK LIEČBY - 4-TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ
Portuguese: Data da última renovação: 3 de agosto de 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. augusta 2018
Portuguese: Obstipação Vómitos Pancreatite2
Slovak: Zápcha Vracanie Pankreatitída2
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) atualizados
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Portuguese: Na maioria dos estudos clínicos, foram excluídos de participar os doentes com enfarte do miocárdio recente, insuficiência cardíaca congestiva descompensada (NYHA III-IV) ou com hipertensão não controlada.
Slovak: Vo väčšine klinických štúdií boli vylúčení pacienti s nedávnym infarktom myokardu, dekompenzovaným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA III-IV) alebo nekontrolovanou hypertenziou.
Portuguese: Emabalagem de início de tratamento
Slovak: Balenie pre začiatok liečby
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Accord.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantine Accord.