FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: − choroby wątroby, zmniejszenie ilości białek we krwi
Estonian: − maksahaigused, verevalkude sisalduse vähenemine;
Polish: − wahania nastroju
Estonian: − meeleolu muutused;
Polish: − wymioty krwią, ciężkie powikłania w obrębie przewodu pokarmowego
Estonian: − veriokse, rasked seedetrakti tüsistused;
Polish: − leków przeciwpadaczkowych (zapobiegających napadom drgawkowym)
Estonian: − epilepsiavastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetuseks);
Polish: Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący.
Estonian: Ravi kestuse üle otsustab raviarst.
Polish: Lek należy zawsze podawać za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania.
Estonian: Kasutage ravimi võtmiseks alati kaasasolevat süstalt.
Polish: - Badania czynności wątroby - należy zwracać szczególną uwagę na występowanie objawów hepatotoksyczności.
Estonian: - Maksafunktsiooni testid: maksatoksilisuse ilmnemise suhtes tuleb olla väga tähelepanelik.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby eliminacja jest upośledzona.
Estonian: Andmed eritumise aeglustumise kohta maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel praegu puuduvad.
Polish: Metotreksat należy podawać z największą ostrożnością, o ile w ogóle, u pacjentów z poważną chorobą wątroby występującą obecnie lub w przeszłości, zwłaszcza gdy choroba spowodowana jest przez alkohol.
Estonian: Metotreksaadi manustamisel olemasoleva või varasema maksahaigusega, eriti alkoholist tingitud makshaigusega patsientidele tuleb olla äärmiselt ettevaatlik või üldse hoiduda metotreksaadi kasutamisest.
Polish: We wskazaniach pozaonkologicznych przed zastosowaniem produktu leczniczego Jylamvo należy potwierdzić, że pacjentka nie jest w ciąży.
Estonian: Mitteonkoloogilistel näidustustel tuleb rasedus välistada enne Jylamvo kasutamist.
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 osób):
Estonian: Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st):
Polish: Nie ma dowodów przemawiających za zasadnością wykonywania biopsji wątroby w celu monitorowania toksycznego uszkodzenia wątroby we wskazaniach reumatologicznych.
Estonian: Metotreksaadi kasutamisel reumaatiliste haiguste näidustustel puuduvad tõendid, mis toetaksid maksa biopsiauuringu kasutamist maksatoksilisuse jälgimisel.
Polish: − jeśli u pacjenta występuje owrzodzenie żołądka lub jelit
Estonian: − kui teil on ebanormaalne vedeliku kogunemine kõhuõõnde (astsiit) või ümber kopsude
Polish: W przypadku zapalenia stawów i łuszczycy lek przyjmować wyłącznie raz w tygodniu.
Estonian: Artriidi ja psoriaasi korral võtta ainult üks kord nädalas.
Polish: Dotychczas nie można było wyjaśnić, czy skuteczność metotreksatu w leczeniu łuszczycy, łuszczycowego zapalenia stawów i przewlekłego zapalenia wielostawowego wynika z jego działania
Estonian: Seni ei ole kindlaks tehtud, kas metotreksaadi efektiivsus psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja kroonilise polüartriidi ravis on seotud põletikuvastase või immunosupressiivse toimega ning mis määral tuleneb see metotreksaadi põhjustatud rakuvälise adenosiini kontsentratsiooni suurenemisest põletikukolletes.
Polish: Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, ciężkiej postaci młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów i ciężkiej łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów lekiem Jylamvo jest długotrwałe.
Estonian: Reumatoidartriidi, raske juveniilse idiopaatilise artriidi, raske psoriaasi ja psoriaatilise artriidi ravi Jylamvoga on pikaajaline.
Polish: Dawkę tę można stopniowo zwiększać o 2,5 mg (1,25 ml) tygodniowo w zależności od aktywności choroby i tolerancji leczenia przez poszczególnych pacjentów.
Estonian: Sõltuvalt individuaalsest haiguse aktiivsusest ja metotreksaadi talutavusest tohib seejärel annust 2,5 mg (1,25 ml) võrra nädalas järk-järgult suurendada.
Polish: Stłuszczenie, zwłóknienie i marskość wątroby, Obniżenie stężenia albuminy w surowicy
Estonian: Maksa steatoos, fibroos ja tsirroos, seerumi albumiinisisaldu se vähenemine
Polish: Niedokrwistość aplastyczna, zaburzenia limfoproliferacyjne2, Eozynofilia,
Estonian: Luuüdi pärssimine (raske kuluga), aplastiline aneemia, lümfoproliferatiivsed häired2, eosinofiilia, neutropeenia, lümfadenopaatia
Polish: Retinopatia, Zapalenie spojówek
Estonian: Retinopaatia, konjunktiviit
Polish: Oligospermia, zaburzenia miesiączkowan ia
Estonian: Oligospermia, menstruatsioonih äired
Polish: Wykazano, że metotreksat ma działanie teratogenne u ludzi; zgłaszano przypadki śmierci płodu, poronienia i (lub) nieprawidłowych wad wrodzonych.
Estonian: On näidatud, et metotreksaat on inimestel teratogeenne; see põhjustab teadaolevalt loote surma, aborte ja/või kaasasündinud arenguhäireid (nt näokolju, kardiovaskulaarsüsteemi, kesknärvisüsteemi ja jäsemetega seotud häired).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia metotreksatem należy usunąć wysięk z jamy opłucnej i usunąć wodobrzusze, wykonując drenaż jamy otrzewnowej (patrz punkt 4.2).
Estonian: Pleuraefusioon või astsiit Pleuraefusioon või astsiit tuleb dreenida enne metotreksaatravi alustamist (vt lõik 4.2).
Polish: Leczenie czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów, ciężkiej postaci młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów oraz ciężkiej łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów jest długotrwałe.
Estonian: Aktiivse reumatoidartriidi, raske juveniilse idiopaatilise artriidi, raske psoriaasi ja psoriaatilise artriidi ravi on pikaajaline.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Jylamvo Kiedy nie przyjmować leku Jylamvo
Estonian: Mida on vaja teada enne Jylamvo võtmist Ärge võtke Jylamvot:
Polish: Metotreksat może wpływać na wytwarzanie plemników i komórek jajowych, co wiąże się z możliwością wystąpienia wad wrodzonych.
Estonian: Metotreksaat võib mõjutada spermatosoidide tootmist, mis võib põhjustada sünnidefekte.
Polish: • Stwierdzone wcześniej zaburzenia krwi, takie jak hipoplazja szpiku kostnego, leukopenia,
Estonian: • Olemasolevad verehäired, nagu luuüdi hüpoplaasia, leukopeenia, trombotsütopeenia või oluline aneemia
Polish: Istnieją doniesienia o przypadkach osłabienia płodności, oligospermii, zaburzeń miesiączkowania i braku miesiączki u ludzi w trakcie leczenia i przez krótki czas po zaprzestaniu leczenia metotreksatem, wpływie na spermatogenezę i oogenezę w okresie jego stosowania - wydaje się, że działania te są odwracalne po zaprzestaniu leczenia.
Estonian: On leitud, et metotreksaat põhjustab inimestel ravi ajal ja lühikest aega pärast ravi lõpetamist viljakuse vähenemist, oligospermiat, menstruatsioonihäireid ja amenorröad, kahjustades manustamise ajal spermatogeneesi ja ovogeneesi.
Polish: Zaburzenia mięśniowo szkieletowe i tkanki łącznej
Estonian: Lihase-skeleti ja sidekoe kahjustused
Polish: Butelka o pojemności 60 ml
Estonian: Suukaudne lahus 60 ml pudel Pudeliadapter 10 ml annustamissüstal
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Estonian: Väga sage (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10st):
Polish: Zalicza się do nich leukocytopenię, trombocytopenię, niedokrwistość, pancytopenię, neutropenię, supresję szpiku kostnego, zapalenie błon śluzowych, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, owrzodzenie przewodu pokarmowego i krwawienia.
Estonian: Sümptomiteks võivad olla leukotsütopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, pantsütopeenia, neutropeenia, müelosupressioon, mukosiit, stomatiit, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, seedetrakti haavandid ja verejooks.
Polish: Jylamvo 2 mg/ml, roztwór doustny
Estonian: Jylamvo 2 mg/ml suukaudne lahus
Polish: Pacjentka powinna unikać zajścia w ciążę w trakcie leczenia metotreksatem oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii.
Estonian: Te ei tohi rasestuda ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist.
Polish: Cholestyramina może zwiększyć pozanerkową eliminację metotreksatu, zakłócając krążenie wątrobowo-jelitowe.
Estonian: Kolestüramiin võib enterohepaatilise ringluse takistamise teel suurendada metotreksaadi mitterenaalset eritumist.
Polish: podwyższe nie aktywnośc i fosfatazy zasadowej i stężenia bilirubiny)
Estonian: Maksaensüü mide (ALAT (GPT), ASAT (GOT), alkaalne fosfataas ja bilirubiin) sisalduse suurenemine
Polish: W chorobach reumatologicznych i dermatologicznych
Estonian: Annustamine Reumaatilised haigused ja nahahaigused
Polish: − jeśli u pacjenta występuje zapalenie lub owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej
Estonian: − kui teil suulimaskesta põletik või suuhaavandid;
Polish: − drgawki (napady drgawkowe)
Estonian: − krambihood (tõmblused);
Polish: Patrz punkt 2 „Jylamvo zawiera etylu parahydroksybenzoesan etylu (E 214) i metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219)".
Estonian: Vt lõik 2 „Jylamvo sisaldab etüülparahüdroksübensoaati ja naatriummetüülparahüdroksübensoaati".
Polish: Typowa dawka wynosi od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) raz w tygodniu.
Estonian: Tavaliselt on annus vahemikus 7,5 mg (3,75 ml) kuni 25 mg (12,5 ml) kord nädalas.
Polish: Informacje dla pacjentów i opiekunów
Estonian: Teave patsientidele ja hooldajatele
Polish: Więcej informacji o leku Jylamvo znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp
Estonian: Jylamvo lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
Polish: • Jylamvo (metotreksat 2 mg/ml)
Estonian: • Jylamvo (metotreksaat 2 mg/ml)
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcjami personelu medycznego.
Estonian: Järgige tervishoiutöötaja juhiseid.
Polish: • W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia należy porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Estonian: • Kui teil on raviga seoses küsimusi, rääkige oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Polish: Wszelkie błędy w odmierzaniu dawki mogą doprowadzić do przyjęcia przez pacjentów zbyt dużej lub zbyt małej ilości leku, co może wywołać poważne konsekwencje.
Estonian: Kui annuse mõõtmisega eksitakse, võib patsient manustada ravimit liiga palju või liiga vähe, mis omakorda võib kaasa tuua raskeid tagajärgi.
Polish: Pobierana ilość w ml
Estonian: Pudelist võetav kogus (ml)
Polish: Jeżeli lek jest stosowany w leczeniu łuszczycy lub zapalenia stawów i zostanie pomyłkowo przyjęty raz na dobę zamiast raz w tygodniu, może to doprowadzić do poważnego uszczerbku na zdrowiu.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse psoriaasi või artriidi raviks ja seda võetakse ekslikult kord ööpäevas, mitte kord nädalas, võib see põhjustada rasket kahju.
Polish: Jylamvo (metotreksat roztwór doustny): personel medyczny otrzyma broszurę edukacyjną w celu zapewnienia prawidłowego stosowania leku
Estonian: Jylamvo (metotreksaat suukaudse lahusena): tervishoiutöötajad varustatakse teabematerjaliga ravimi õige kasutamise tagamiseks
Polish: Ważne jest także dokładne poinstruowanie pacjentów, jak należy pobierać dawkę leku z butelki przy użyciu dołączonej strzykawki.
Estonian: Ühtlasi on tähtis, et patsiendile õpetatakse põhjalikult seda, kuidas pudelist kaasasoleva süstlaga annust võtta.
Polish: • Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta wyjaśni, jak należy pobierać wymaganą dawkę przy użyciu dołączonej strzykawki.
Estonian: • Teie arst, meditsiiniõde või apteeker selgitab teile, kuidas vajalikku annust kaasasoleva süstla abil pudelist võtta.
Polish: Bez tej oceny pacjenci nie powinni rozpoczynać samodzielnego stosowania leku Jylamvo w domu.
Estonian: Ainult pärast sellist hindamist võivad patsiendid Jylamvot manustada kodus ise.
Polish: Dawka w mg
Estonian: Annus (mg)
Polish: W leczeniu zapalenia stawów lub chorób skóry metotreksatu nigdy nie stosuje się codziennie.
Estonian: Artriidi ja nahahaiguste raviks ei tohi metotreksaati kunagi võtta iga päev.
Polish: • W przypadku każdego pacjenta osoby z personelu medycznego powinny ocenić, czy jest on zdolny do prawidłowego odmierzania dawki.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad iga patsienti individuaalselt hindama, et teha kindlaks, kas nad suudavad annust õigesti mõõta.
Polish: • Należy obserwować, czy u pacjentów nie występują objawy przedawkowania, takie jak krwawienie, nietypowe uczucie osłabienia, owrzodzenie jamy ustnej, nudności, wymioty, czarne lub krwiste stolce, odkaszliwanie krwi lub wymioty z krwią i zmniejszenie wytwarzania moczu.
Estonian: • Patsiente tuleb jälgida üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes, näiteks veritsus, tavatu nõrkusetunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või vere oksendamine ja uriinierituse vähenemine.
Polish: • W przypadku zapalenia stawów i chorób skóry lek Jylamvo należy przyjmować tylko raz w tygodniu, w tym samym dniu każdego tygodnia.
Estonian: • Artriidi ja nahahaiguste korral tuleb Jylamvot võtta üksnes kord nädalas samal nädalapäeval.
Polish: • Do produktu Jylamvo dołączona jest strzykawka doustna i ważne jest, aby odmierzać dawkę leku wyłącznie przy użyciu tej strzykawki.
Estonian: • Jylamvoga on kaasas suukaudne süstal ja on oluline, et annus võetakse pudelist ainult selle süstlaga.
Polish: Broszura edukacyjna będzie zawierała informację dla personelu medycznego, że w leczeniu zapalenia stawów i łuszczycy produkt Jylamvo należy przyjmować raz na tydzień.
Estonian: Teabematerjalis teavitatakse tervishoiutöötajaid, et artriidi ja psoriaasi korral võetakse Jylamvot kord nädalas.
Polish: Osoby z personelu medycznego, które będą przepisywały i wydawały produkt Jylamvo, otrzymają broszurę edukacyjną w celu zapewnienia prawidłowego stosowania leku.
Estonian: Jylamvot määravatele ja väljastavatele tervishoiutöötajatele antakse ravimi õige kasutamise tagamiseks teabematerjal.
Polish: Objawy te obejmują: krwawienie, nietypowe uczucie osłabienia, owrzodzenie jamy ustnej, nudności, wymioty, czarne lub krwiste stolce, odkaszliwanie krwi lub wymioty z krwią i zmniejszenie wytwarzania moczu.
Estonian: Need nähud ja sümptomid on järgmised: veritsus, tavatu nõrkusetunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või vere oksendamine ja uriinierituse vähenemine.
Polish: Wytyczne dotyczące ilości pobieranej dla różnych dawek w mg podano w poniższej tabeli:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on juhised eri annustele (mg) vastavate koguste kohta.
Polish: Ważne jest, aby osoby z personelu medycznego dokładnie wyjaśniły pacjentom, jak i kiedy powinni przyjmować dawkę leku.
Estonian: On oluline, et tervishoiutöötajad selgitaksid patsientidele põhjalikult, millal ja kuidas oma annust manustada.
Polish: Produkt Jylamvo stosuje się także w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) - rakiem krwinek białych zwanych limfoblastami.
Estonian: Jylamvot kasutatakse ka akuutse lümfoblastse leukeemiaga (lümfoblastideks nimetatavate valgevereliblede vähk) täiskasvanute ja vähemalt 3-aastaste laste raviks.
Polish: • Przepisując lek pacjentom, należy za każdym razem przypomnieć, jak prawidłowo odmierzać dawkę leku.
Estonian: • Iga retsepti väljakirjutamisel tuleb patsiendile meelde tuletada annuse korrektset mõõtmist.
Polish: • W przypadku objawów przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Estonian: • Kui teil tekivad üleannustamise nähud või sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Polish: • ciężkie młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (JIA) (choroba stawów występująca u dzieci);
Estonian: • raske juveniilne idiopaatiline artriit (lastel esinev liigesehaigus);
Polish: • Pacjentów należy poinstruować, jak prawidłowo przyjmować odpowiednią dawkę leku: w leczeniu zapalenia stawów i łuszczycy lek Jylamvo należy przyjmować tylko raz w tygodniu, w tym samym dniu każdego tygodnia.
Estonian: • Patsientidele tuleb õpetada õiget annustamist - artriidi ja psoriaasi korral peab Jylamvot võtma kord nädalas samal nädalapäeval.
Polish: • W leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) dawka jest na ogół wyższa i może być konieczne częstsze przyjmowanie leku Jylamvo.
Estonian: • Akuutse lümfoblastse leukeemia korral on annus tavaliselt suurem ja te peate Jylamvot võib-olla võtma sagedamini.
Polish: • ciężka, upośledzająca funkcjonowanie łuszczyca (choroba powodująca występowanie czerwonych,
Estonian: • raske invaliidistav psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike);
Polish: Jylamvo, roztwór doustny zawierający metotreksat, jest stosowany w leczeniu zapalenia stawów oraz choroby skóry - łuszczycy, a także pewnego rodzaju raka krwi określanego jako ostra białaczka limfoblastyczna (ALL).
Estonian: Jylamvo on suukaudse lahusena tuarustatav ravim, mis sisaldab toimeainena metotreksaati ning mida kasutatakse artriidi ja psoriaasi (nahahaigus) ning ka akuutse lümfoblastse leukeemia (teatavat tüüpi verevähk) raviks.
Polish: Przepisując lek Jylamvo, lekarz powinien zawsze podać dawkę w mg i ml.
Estonian: Jylamvot välja kirjutades tuleb annus alati kirjutada milligrammides ja milliliitrites.
Polish: Strzykawka ma podziałkę w ml, natomiast dawka jest wyrażona w mg.
Estonian: Süstla mõõteskaala on milliliitrites, annust aga väljendatakse milligrammides.
Polish: Personel medyczny powinien dokładnie wyjaśnić pacjentom, jak i kiedy przyjmować dawkę leku
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad patsientidele põhjalikult selgitama, millal ja kuidas oma annust manustada.
Polish: • ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów dotykające pacjentów z łuszczycą).
Estonian: • raske psoriaatiline artriit (psoriaasiga patsientidel esinev liigesepõletik).
Polish: W leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) dawka jest na ogół wyższa i podaje się ją częściej.
Estonian: Akuutse lümfoblastse leukeemia korral on annus tavaliselt suurem ja Jylamvot võetakse sagedamini.
Polish: Produkt Jylamvo to lek stosowany w leczeniu następujących stanów zapalnych: • aktywne reumatoidalne zapalenie stawów (choroba zapalna stawów);
Estonian: Jylamvo on ravim, mida kasutatakse järgmiste põletikuhaiguste raviks:
Polish: Numer Pozwolenia EU
Estonian: EMA protseduuri Number
Polish: 1 fiolka
Estonian: Ravimvorm
Polish: Nie należy czekać do terminu kolejnej planowej wizyty.
Estonian: Ärge oodake kuni järgmise plaanilise visiidini.
Polish: Niektóre z tych zdarzeń związanych z krwawieniem zakończyły się zgonem.
Estonian: Mõned neist verejooksudest lõppesid surmaga.
Polish: ** Wyniki wstępnej analizy OS przeprowadzonej po wystąpieniu 331 zdarzeń.
Estonian: ** Üldise elulemuse vaheanalüüs viidi läbi siis, kui oli täheldatud 331 juhtumit.
Polish: Patrz Tabela 6 i Rycina 1.
Estonian: Vt tabel 6 ja joonis 1.
Polish: Powtórzyć ocenę LVEF w ciągu 3 tygodni.
Estonian: Korrata LVEF mõõtmist 3 nädala jooksul.
Polish: Zarówno w przypadku MBC, jak i EBC obserwowano przypadki krwawień zakończone zgonem.
Estonian: Nii MBC kui EBC korral on täheldatud surmaga lõppenud verejookse.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 września 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2018
Polish: Uważa się, że zmiana o 5 punktów w skali TOI-B ma istotne znaczenie kliniczne.
Estonian: TOI-B muutus 5 punkti võrra loetakse kliiniliselt oluliseks.
Polish: ● Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych, na które należy zwracać uwagę, opisano w punkcie 4.
Estonian: Üksikasjalikum teave kõrvaltoimete kohta, millele tuleb tähelepanu pöörata, vt lõik 4.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 listopada 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2013
Polish: · po wcześniejszym leczeniu z powodu miejscowo zaawansowanej lub uogólnionej postaci choroby lub
Estonian: ● saanud eelnevat ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise haiguse tõttu või
Polish: 30 czerwca 2024
Estonian: 30. juuni
Polish: 22,5% pacjentów zostało włączonych do badania w Ameryce Północnej, 54,2% w Europie, a 23,3% w pozostałych regionach świata.
Estonian: patsientidest kaasati uuringusse Põhja-Ameerikas, 54,2% Euroopas ja 23,3% kogu ülejäänud maailmas.
Polish: W przypadku pominięcia podania planowanej dawki, należy ją podać tak szybko, jak to możliwe; nie czekając do następnego cyklu.
Estonian: Kui ettenähtud annus jääb manustamata, tuleb see manustada niipea kui võimalik, ootamata järgmise plaanilise tsüklini.
Polish: Wyniki tej opisowej analizy obserwacji są zgodne z analizą potwierdzającą OS.
Estonian: Selle kirjeldava jätkuanalüüsi tulemused on kooskõlas kinnitava OS-i analüüsiga.
Polish: Objawy te mogą wskazywać na uszkodzenie nerwów.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata närvikahjustusele.
Polish: Lonzastrasse CH-3930 Visp Szwajcaria
Estonian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Šveits
Polish: Następną dawkę należy podać zgodnie z podanymi wyżej zaleceniami dotyczącymi dawkowania.
Estonian: Järgmine annus tuleb manustada vastavalt eespool toodud annustamissoovitustele.
Polish: Pacjentki mogą rozpocząć karmienie piersią po 7 miesiącach od zakończeniu leczenia.
Estonian: Naised võivad rinnaga toitmist alustada 7 kuud pärast ravi lõppu.
Polish: Natomiast chore, które zaszły w ciążę, powinny natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Naised, kes rasestuvad, peavad otsekohe ühendust võtma oma arstiga.
Polish: W większości przypadków nie stwierdza się żadnych objawów klinicznych.
Estonian: Enamikel juhtudel mingeid sümptomeid ei esine.
Polish: W przypadku IDFS i OS zastosowano hierarchiczne testowanie hipotez.
Estonian: IDFS-i ja OS-i puhul rakendati hierarhilist testimist 2.
Polish: Zazwyczaj nasilenie tych objawów nie było duże (patrz punkt 4.8).
Estonian: Üldiselt ei olnud need sümptomid rasked (vt lõik 4.8).
Polish: Pacjenci mogli wcześniej otrzymywać więcej niż jedną terapię ukierunkowaną na HER2.
Estonian: Patsiendid võisid olla saanud rohkem kui ühte HER2-vastast ravi.
Polish: ● Charakterystyki produktu leczniczego Kadcyla (trastuzumab emtanzyna) ● Informacji dla pracowników opieki zdrowotnej
Estonian: • Kadcyla (trastuzumabemtansiin) ravimi omaduste kokkuvõte • Teave tervishoiutöötajale
Polish: Odsetek braku zdarzeń w okresie 3 lat
Estonian: 3 aasta juhtumivaba määr
Polish: Przerwać leczenie
Estonian: Lõpetada ravi
Polish: · Czas trwania pierwszego wlewu wynosi 90 minut.
Estonian: • Esimene infusioon kestab 90 minutit.
Polish: Informacja dla pracowników opieki zdrowotnej powinna zawierać następujące główne elementy:
Estonian: Tervishoiutöötajale mõeldud teave sisaldab järgmisi põhisõnumeid:
Polish: · Pozostałe składniki to: kwas bursztynowy, wodorotlenek sodu (patrz Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kadcyla „punkt 2"), sacharoza i polisorbat 20.
Estonian: • Teised koostisosad on merevaikhape, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Kadcyla koostisainete suhtes"), sahharoos ja polüsorbaat 20.
Polish: Mogą to być objawy zapalenia płuc, które może mieć poważny przebieg, a nawet prowadzić do zgonu.
Estonian: Need võivad olla kopsupõletiku nähud, mis võib olla tõsine ja lõppeda isegi surmaga.
Polish: Rozpoznanie NRH można potwierdzić wyłącznie za pomocą badania histopatologicznego.
Estonian: NRH diagnoosi saab kinnitada ainult histopatoloogiliselt.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitadaravimeid, mida te enam ei kasuta.
Polish: Mężczyźni lub ich partnerki powinni również stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Estonian: Meespatsiendid või nende naissoost partnerid peavad samuti kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Polish: Nie należy stosować (5%) roztworu glukozy (patrz punkt 6.2).
Estonian: Glükoosi (5%) lahust kasutada ei tohi (vt lõik 6.2).
Polish: Rozpuszczony produkt nie zawiera środków konserwujących i jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud preparaat ei sisalda säilitusaineid ning on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Polish: Lek Kadcyla jest stosowany w leczeniu raka piersi u dorosłych pacjentów:
Estonian: Kadcyla't kasutatakse rinnavähi raviks täiskasvanutel:
Polish: Wszystkie stopnie nasilenia
Estonian: Kõik raskusastmed
Polish: Jeśli u pacjenta konieczne jest dwukrotne opóźnienie podania leku z powodu małopłytkowości, należy rozważyć zmniejszenie dawki o jeden poziom.
Estonian: Kui patsient vajab trombotsütopeenia tõttu 2 ravipausi, kaaluda annuse vähendamist ühe taseme võrra.