FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The urinary recovery of active (non-metabolized) imipenem decreased to approximately 60% of the dose when TIENAM was administered with probenecid.
Dutch: Als TIENAM samen met probenecide werd toegediend, werd nog maar ongeveer 60 % van de dosis als actief (niet-gemetaboliseerd) imipenem in de urine teruggevonden.
English: HOW TO USE TIENAM
Dutch: HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL
English: Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van valproïnezuur met carbapenemmiddelen zijn verlagingen van de valproïnezuurspiegels gemeld tot onder het therapeutische bereik.
English: • Flushing, bluish discoloration of the face and lips, skin texture changes, excessive sweating
Dutch: • roodheid van de huid, warm gevoel, jeuk of tintelend gevoel, vooral in het hoofd, de nek, de borst en de bovenrug (flushing), blauwachtige verkleuring van gezicht en lippen, veranderingen in structuur van de huid, buitensporig zweten
English: Estonia: TIENAM I.V.
Dutch: Estland: TIENAM I.V.
English: Hungary: Tienam
Dutch: Hongarije: Tienam
English: Netherlands: TIENAM I.V.
Dutch: Nederland: TIENAM I.V.
English: WHAT TIENAM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: Hoe ziet TIENAM eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: • Enterobacteriaceae 1: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Dutch: • Enterobacteriaceae 1: G ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l
English: No accumulation of imipenem in plasma or urine has been observed with regimens of TIENAM, administered as frequently as every six hours, in patients with normal renal function.
Dutch: Er is bij behandelingen met TIENAM waarbij de frequentie opliep tot om de 6 uur, bij patiënten met een normale nierfunctie geen accumulatie van imipenem in het plasma of de urine waargenomen.
English: Common eosinophilia
Dutch: Vaak eosinofilie
English: Lithuania: TIENAM I.V.
Dutch: Litouwen: TIENAM I.V.
English: Bulgaria: Tienam
Dutch: Bulgarije: Tienam
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Dutch: Elke flacon bevat imipenemmonohydraat overeenkomend met 500 mg imipenem en cilastatinenatrium overeenkomend met 500 mg cilastatine.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING UR
English: Poland: TIENAM
Dutch: Polen: TIENAM
English: Table 1: Reduced dose in adults with impaired renal function and body weight 70 kg*
Dutch: Tabel 1: Verlaagde dosis bij volwassenen met nierfunctiestoornis en een gewicht  70 kg* Creatinineklaring (ml/min/1,73 m2)
English: • Seizures
Dutch: • stuipen
English: Belgium: Tienam
Dutch: België: Tienam
English: • Disease of the brain, tingling sensation (pins and needles), localised tremor
Dutch: • aandoening van de hersenen, tintelend gevoel, plaatselijke bevingen
English: • Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Dutch: • Gram-positieve anaeroben: G ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l
English: • Moraxalla catarrhalis 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Dutch: • Moraxalla catarrhalis 4: G ≤ 2 mg/l, R > 2 mg/l
English: There is no dose adjustment necessary (see section
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast (zie rubriek 4.2).
English: • Haemophilus influenzae 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Dutch: • Haemophilus influenzae 4: G ≤ 2 mg/l, R > 2 mg/l
English: • Streptococcus pneumoniae 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Dutch: • Streptococcus pneumoniae 4: G ≤ 2 mg/l, R > 2 mg/l
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Rare hepatic failure, hepatitis
Dutch: Lever- en galaandoeningen Zelden leverfalen, hepatitis
English: However, usefulness of this procedure in the overdose setting is unknown.
Dutch: Imipenem-cilastatinenatrium is hemodialyseerbaar, maar het nut van deze ingreep bij een overdosering is onbekend.
English: Therefore, no dose adjustment is recommended in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Dutch: Daarom hoeft bij patiënten met een leverfunctiestoornis de dosis niet te worden aangepast (zie rubriek 4.2).
English: Norway: Tienam
Dutch: Noorwegen: Tienam
English: Very rare polyarthralgia, thoracic spine pain
Dutch: Zeer zelden polyartralgie, pijn in de thoracale wervelkolom
English: These measures will help to protect the environment.
Dutch: Ze worden dan op een verantwoordelijke manier vernietigd en komen niet in het milieu.
English: Common thrombophlebitis
Dutch: Vaak tromboflebitis
English: Each vial contains: imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Elke flacon bevat: imipenemmonohydraat equivalent aan 500 mg imipenemanhydraat en cilastatinenatrium equivalent aan 500 mg cilastatine.
English: • Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Dutch: • Andere streptokokken 4: G ≤ 2 mg/l, R > 2 mg/l
English: • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Dutch: • soms: bij 1 tot 10 van de 1000 gebruikers
English: Dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function (see section 4.2).
Dutch: Voor patiënten met een nierfunctiestoornis moet de dosis worden aangepast (zie rubriek 4.2).
English: 2: S ≤4 mg/l, R >8 mg/l
Dutch: 2: G ≤ 4 mg/l, R > 8 mg/l
English: : S ≤4 mg/l, R >8 mg/l
Dutch: : G ≤ 4 mg/l, R > 8 mg/l
English: • Blood disorders affecting the cell components of the blood and usually detected by blood tests
Dutch: • aandoening van cellen in het bloed, meestal vastgesteld door bloedonderzoek (verschijnselen kunnen vermoeidheid, bleekheid en langdurige blauwe plekken na letsel zijn)
English: : S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Dutch: : G ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l
English: • complicated skin and soft-tissue infections
Dutch: • gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Each vial is for single use only.
Dutch: Elke flacon is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately.
Dutch: Na reconstitutie: Verdunde oplossingen moeten direct worden gebruikt.
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon bevat imipenemmonohydraat equivalent aan 500 mg imipenemanhydraat en cilastatinenatrium equivalent aan 500 mg cilastatine.
English: TIENAM and associated names (see Annex I) 500 mg/500 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) TIENAM 500 mg/500 mg poeder voor oplossing voor infusie Imipenem/cilastatine
English: • Hives
Dutch: • netelroos
English: Method of administration
Dutch: Resistentiemechanisme
English: United Kingdom: Primaxin IV
Dutch: Verenigd Koninkrijk: Primaxin IV Zweden: Tienam
English: Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Dutch: Voor patiënten met een verminderde leverfunctie hoeft de dosis niet te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
English: • Stomach pain
Dutch: • maagpijn
English: Slovak Republic: TIENAM i.v.
Dutch: Slowakije: TIENAM i.v.
English: Dialysis patients, especially those with background central nervous system (CNS) disease, should be carefully monitored; for patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.4).
Dutch: TIENAM wordt bij hemodialysepatiënten alleen aanbevolen als het voordeel ervan opweegt tegen het mogelijke risico van insulten (zie rubriek 4.4).
English: • Gram-negative anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l • Non-species related breakpoints 5: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Dutch: • Niet-speciesgerelateerde breekpunten 5: G ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l
English: Both doses should not be taken at the same time.
Dutch: Beide doses mogen niet gelijktijdig ingenomen worden.
English: How many tablets should you take
Dutch: Hoeveel tabletten moet u innemen?
English: The study included two simultaneously enrolling cohorts:
Dutch: Het onderzoek bevatte twee gelijktijdig includerende cohorten:
English: ● Do not take Zelboraf regularly on an empty stomach.
Dutch: • Neem Zelboraf niet met regelmaat in op een lege maag.
English: INFORMATION IN BRAILLE zelboraf
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE zelboraf
English: 0 (not applicable)
Dutch: 0 (niet van toepassing)
English: ● If you do plan to go into the sun:
Dutch: • Wanneer u toch van plan bent de zon in te gaan:
English: This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Dutch: Dit is erg belangrijk omdat gebruik van meerdere geneesmiddelen tegelijkertijd het effect van een middel kan versterken of verzwakken.
English: No studies were performed regarding pre- and postnatal development.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd betreffende pre- en postnatale ontwikkeling.
English: They should not be chewed or crushed.
Dutch: Zij mogen niet gekauwd of vergruisd worden.
English: It is unclear whether this is a gender or a body size effect.
Dutch: Het is onduidelijk of dit een effect is van het geslacht of van de lichaamsgrootte.
English: LDH normal
Dutch: LDH normaal
English: ● Changes in the way things taste
Dutch: • verandering in de manier waarop iets smaakt
English: Do not use any more Zelboraf until you have spoken to a doctor.
Dutch: Gebruik geen Zelboraf meer, totdat u met een arts gesproken heeft.
English: A total of 146 patients were enrolled.
Dutch: In totaal werden 146 patiënten geïncludeerd.
English: Previous history of cancer
Dutch: Voorgeschiedenis van kanker
English: Treatment not recommended.
Dutch: Behandeling wordt niet aanbevolen
English: ● Medicines that are known to affect the way your heart beats:
Dutch: • Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de manier waarop uw hart klopt:
English: This change may have led to the development of melanoma.
Dutch: Deze verandering kan geleid hebben tot de vorming van een melanoom.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/751/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/751/001
English: Stage IIIc/M1A/M1B
Dutch: Stadium IIIc/M1A/M1B
English: ● The other ingredients are:
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn:
English: The maximum tolerated dose could not be determined.
Dutch: De maximaal verdraagbare dosis kon niet worden vastgesteld.
English: The following convention has been used for the classification of frequency:
Dutch: De volgende termen zijn gebruikt voor de classificatie van frequentie:
English: Censored results at time of cross-over
Dutch: Gecensureerde data ten tijde van de cross-over
English: Stage MIC
Dutch: Stadium MIC
English: • Very common: GGT
Dutch: • zeer vaak: GGT
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
English: ● Swallow the tablets whole with a glass of water.
Dutch: • Slik de tabletten in hun geheel door met een glas water.
English: Interrupt treatment until grade 0 - 1.
Dutch: Onderbreek behandeling tot verbetering naar graad 0 - 1.
English: Then take the next dose at the usual time.
Dutch: Neem vervolgens de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
English: QTc>500 ms at baseline
Dutch: QTc>500 ms bij baseline
English: The median age was 52 years with 19% of patients being older than 65 years.
Dutch: De mediane leeftijd was 52 jaar met 19% van de patiënten ouder dan 65 jaar.
English: The study was terminated due to low enrollment.
Dutch: Het onderzoek werd stopgezet vanwege lage inclusie.
English: All terms included are based on the highest percentage observed among phase II and phase III clinical trials.
Dutch: Alle opgenomen termen zijn gebaseerd op het hoogste percentage dat werd waargenomen in de fase II en fase III klinische studies.
English: It can only be used in patients whose cancer has a change (mutation) in the “BRAF” gene.
Dutch: Het kan alleen gebruikt worden bij patiënten waarbij de kanker een verandering (mutatie) in het “BRAF-gen” heeft.
English: Patients should be instructed to inform their physicians upon the occurrence of any skin changes.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden om hun arts op de hoogte te brengen van alle veranderingen van de huid.
English: LDH: Lactate Dehydrogenase, ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
Dutch: LDH: Lactate Dehydrogenase, ECOG PS: Eastern Oncology Group Performance Status
English: Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks).
Dutch: Daarom is nauwlettende controle gerechtvaardigd, vooral na de eerste paar weken van de behandeling omdat accumulatie kan plaatsvinden naarmate de tijd vordert (enige weken).
English: CuSCC usually occurred early in the course of treatment with a median time to the first appearance of 7 to 8 weeks.
Dutch: CuSCC kwam meestal in een vroeg stadium van de behandeling voor met een mediane tijd tot de eerste verschijning van 7 tot 8 weken.
English: If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment temporarily or stop it altogether.
Dutch: Uw arts kan als dat nodig is beslissen om de behandeling tijdelijk te onderbreken of helemaal te stoppen.
English: Elderly No special dose adjustment is required in patients aged > 65 years old.
Dutch: Ouderen Er is geen speciale doseringsaanpassing nodig voor patiënten >65 jaar oud.
English: CuSCC was most commonly treated by local excision.
Dutch: CuSCC werd meestal behandeld door lokale excisie.
English: A causal relationship between the medicinal product and the adverse event is at least a reasonable possibility.
Dutch: Een causaal verband tussen het geneesmiddel en de bijwerking is op zijn minst een aannemelijke mogelijkheid.
English: BORR extracranial n (%)a
Dutch: BORR extracraniaal n (%)a
English: Although metabolism does not appear to result in a relevant amount of metabolites in plasma, the importance of metabolism for excretion cannot be excluded.
Dutch: Hoewel het metabolisme kennelijk niet leidt tot een relevante hoeveelheid metabolieten in het plasma, kan het belang van het metabolisme voor de uitscheiding niet uitgesloten worden.
English: (y) As of December 30, 2010, a total of 549 patients were evaluable for PFS and 439 patients were evaluable for overall response rate.
Dutch: Per 30 december 2010 waren in totaal 549 patiënten evalueerbaar voor PFS en 439 patiënten waren evalueerbaar voor totale responspercentage.
English: Total n = 146
Dutch: Totaal n = 146
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
English: Forty-nine percent of patients failed ≥ 2 prior therapies.
Dutch: Negenenveertig procent van de patiënten faalde op ≥ 2 eerdere behandelingen.
English: It is highly bound to human plasma proteins in vitro (>99%).
Dutch: Het is in vitro sterk gebonden aan humane plasma-eiwitten (>99%).
English: Change ≥ 1 grade from baseline to any grade Change ≥ 1 grade from baseline to grade 3 or higher
Dutch: Verandering ≥ 1 graad vanaf baseline tot elke graad) Verandering ≥ 1 graad vanaf baseline tot graad 3 of hoger
English: In addition ECG monitoring every month during the first three months is recommended.
Dutch: Daarnaast wordt gedurende de eerste drie maanden een maandelijkse ECG-controle aanbevolen.
English: The co-primary efficacy endpoints of the study were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS).
Dutch: De co-primaire eindpunten voor werkzaamheid van de studie waren totale overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS).
English: ● This will help to protect you against sunburn.
Dutch: • Deze maatregelen zullen u helpen om u tegen zonnebrand te beschermen.
English: ● A medicine called ipilimumab, another medicine for the treatment of melanoma.
Dutch: • Een geneesmiddel genaamd ipilimumab, een ander geneesmiddel voor de behandeling van melanoom.
English: ● If your doctor finds this type of skin cancer, he or she will treat it or send you to another doctor for treatment.
Dutch: • Als uw arts dit soort huidkanker vindt, zal hij/zij u hiervoor behandelen of u voor behandeling doorverwijzen naar een andere arts.
English: They are oval with “VEM” engraved on one side.
Dutch: Het zijn ovale tabletten met “VEM” gegraveerd op één zijde.
English: In the majority of cases, patients received radiotherapy regimens greater than or equal to 2 Gy/day (hypofractionated regimens).
Dutch: In de meeste gevallen ontvingen de patiënten radiotherapieregimes boven of gelijk aan de 2 Gy/dag (gehypofractioneerde regimes).
English: The effects of Zelboraf in people younger than 18 years old are not known.
Dutch: De effecten van Zelboraf bij mensen jonger dan 18 jaar zijn niet bekend.
English: Grade (CTC-AE) (a)
Dutch: Graad (CTC-AE)(a)
English: See monitoring measures in section 4.4.
Dutch: Zie maatregelen voor controle in rubriek 4.4.
English: What Zelboraf is and what it is used for
Dutch: Wat is Zelboraf en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
English: Therefore an effect of vemurafenib on the foetus cannot be excluded.
Dutch: Een effect van vemurafenib op de foetus kan daarom niet worden uitgesloten.
English: Of the patients who experienced cuSCC, approximately 33% experienced > 1 occurrence with median time between occurrences of 6 weeks.
Dutch: Van de patiënten die cuSCC ontwikkelden, had ongeveer 33% > 1 incident met een mediane tijd van 6 weken tussen de incidenten.
English: Inhibitory Concentration 50 (nM)
Dutch: Remmende concentratie 50 (nM)
English: Vemurafenib may be taken with or without food, but consistent intake of both daily doses on an empty stomach should be avoided (see section 5.2).
Dutch: Vemurafenib mag zowel met als zonder voedsel worden ingenomen, maar consequente inname van beide dagelijkse doses op een lege maag moet worden vermeden (zie rubriek 5.2).
English: It is used to treat adult patients with melanoma that has spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met een melanoom dat zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam of niet te verwijderen is door een operatie.
English: Cohort 1 No previous treatment n = 90
Dutch: Cohort 1 Geen eerdere behandeling n = 90
English: If a dose is missed, it can be taken up to 4 hours prior to the next dose to maintain the twice daily regimen.
Dutch: Wanneer een dosis wordt gemist, kan deze worden ingenomen tot 4 uur voorafgaand aan de volgende dosis om zo het tweemaal daagse schema te behouden.
English: However, the differences in exposure are not large enough to warrant dose adjustment based on body size or gender.
Dutch: De verschillen in blootstelling zijn echter niet groot genoeg om een dosisaanpassing op basis van lichaamsgrootte of geslacht te rechtvaardigen.
English: The in vivo relevance of this finding is unknown, but a risk for a clinically relevant effect on concomitantly administered CYP2C8 substrates cannot be excluded.
Dutch: De relevantie van deze bevinding in vivo is onbekend, maar een risico op een klinisch relevant effect op gelijktijdig toegediende CYP2C8substraten kan niet worden uitgesloten.
English: ● Use an appropriate method of contraception during your treatment and for at least 6 months after the end of your treatment.
Dutch: • Gebruik een geschikt voorbehoedsmiddel tijdens uw behandeling en tot minimaal 6 maanden na het staken van uw behandeling.
English: (z) As of February 01, 2012, a total of 675 patients were evaluable for the post-hoc analysis update of PFS.
Dutch: Per 1 februari 2012 waren in totaal 675 patiënten evalueerbaar voor de post-hoc analyse update van de PFS.
English: Table 4: Creatinine changes from baseline in the phase III study
Dutch: Tabel 4: Verandering in creatinine vanaf baseline in het fase III-onderzoek
English: 7th nerve paralysis, neuropathy peripheral
Dutch: Paralyse 7e hersenzenuw, perifere neuropathie
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with Zelboraf.
Dutch: Het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens behandeling met Zelboraf.
English: Like all medicines, Zelboraf can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
English: Many anticancer medicinal products are substrates of BCRP and therefore there is a theoretical risk for an interaction with vemurafenib.
Dutch: Veel geneesmiddelen tegen kanker zijn substraten voor BCRP en daarom is er een theoretisch risico op een interactie met vemurafenib.
English: The median Tmax was increased from 4 to 7.5 hours when a single vemurafenib dose was taken with food.
Dutch: De mediane Tmax was verhoogd van 4 naar 7,5 uur wanneer een enkele dosis vemurafenib werd ingenomen met voedsel.
English: Estimated from 16,403 melanomas with annotated BRAF codon 600 mutations in the public COSMIC database, release 71 (November 2014).
Dutch: Berekend uit 16.403 melanomen met geannoteerde BRAF codon 600-mutaties in de openbare COSMICdatabank, publicatie 71 (november 2014).
English: DORc in brain (n)
Dutch: DORc in hersenen (n)
English: The possible effect of vemurafenib on other transporters is currently unknown.
Dutch: Het mogelijke effect van vemurafenib op andere transporters is momenteel niet bekend.
English: Figure 1: Kaplan-Meier curves of overall survival - previously untreated patients (December 20, 2012 cut-off)
Dutch: Figuur 1: Kaplan-Meier-curven van de totale overleving - niet eerder behandelde patiënten (cut-off 20 december 2012)
English: ● Swelling of the face, lips or tongue
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen of tong
English: Unstratified log-rank test for PFS and Chi-squared test for Overall Response Rate.
Dutch: Niet-gestratificeerde log-ranktest voor PFS en CHI-squaretest voor totale responspercentage.
English: Among these patients, 457 were Caucasians.
Dutch: Van deze patiënten waren er 457 blank.
English: ● Zelboraf is not recommended for use during pregnancy unless your doctor considers that the benefit for the mother outweighs the risk for the baby.
Dutch: • Gebruik van Zelboraf wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts vindt dat de voordelen voor de moeder opwegen tegen de risico's voor de baby.
English: ● The recommended dose is 4 tablets twice a day (a total of 8 tablets).
Dutch: • De aanbevolen dosering is tweemaal daags 4 tabletten (totaal 8 tabletten).
English: It is important to keep taking Zelboraf for as long as your doctor prescribes it for you.
Dutch: Het is belangrijk om Zelboraf door te gebruiken zolang dit door uw arts aan u wordt voorgeschreven.
English: ● Swelling usually in the legs (peripheral oedema)
Dutch: • zwelling: meestal in de benen (perifeer oedeem)
English: Important information about some of the ingredients of Zelboraf This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Dutch: Belangrijke informatie over een aantal stoffen in Zelboraf Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
English: Although transient tumour regressions were seen, the best overall response rate (BORR) was 0% (95% CI: 0%, 46%) based on confirmed responses.
Dutch: Hoewel er tijdelijke tumorregressies werden gezien, was het beste totale responspercentage (BORR) 0% (95% BI: 0%, 46%) op basis van de bevestigde responsen.
English: ● A medicine used to prevent blood clots called warfarin
Dutch: • Een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bloedstolsels te voorkomen, genaamd warfarine.
English: ● Tingling or burning feelings in hands and feet
Dutch: • tintelend of brandend gevoel in handen en voeten