FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen lincomycine-spectinomycine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere macroliden verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki ni v skladu z navodili v SmPC-ju lahko poveča tveganje za razvoj in selekcijo odpornih bakterij in zmanjša učinkovitost zdravljenja z makrolidi zaradi možnosti nastanka navzkrižne odpornosti.
Dutch: Hulpstoffen: Natriumbenzoaat, lactose
Slovenian: Pomožne snovi: Natrijev benzoat, laktoza monohidrat.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za uporabo v pitni vodi.
Dutch: Varkens en pluimvee (niet-leggend)
Slovenian: Prašiči in perutnina (nenesnice)
Dutch: Bij varkens komt 150 g van het diergeneesmiddel overeen met de dosering voor 10.000 kg lichaamsgewicht per dag.
Slovenian: Pri prašičih 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini ustreza odmerku za 10000 kg telesne teže na dan.
Dutch: Gemedicineerd water dat niet binnen 24 uur niet is geconsumeerd moet worden afgevoerd.
Slovenian: Medicirano vodo, ki jo živali v 24 urah ne popijejo, je treba odstraniti.
Dutch: Lincomycine is werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën, bepaalde anaërobe Gram-negatieve bacteriën (zoals Brachyspira hyodysenteriae) en mycoplasma's.
Slovenian: Linkomicin deluje proti grampozitivnim bakterijam (kot je Brachyspira hyodysenteriae) in mikoplazmam.
Dutch: De combinatie was superieur aan alleen lincomycine.
Slovenian: Kombinacija je bila boljša kot samostojni linkomicin.
Dutch: Kippen (vleeskuikens)
Slovenian: Piščanci (brojlerji)
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit goedgekeurde stofmaskers (óf een wegwerp halfgelaatsmasker conform de Europese norm EN149 óf een niet-wegwerp volgelaatsmasker conform de Europses norm EN 140 met een filter EN 143), handschoenen en veiligheidsbrillen moeten worden gedragen bij het hanteren en mengen van het product.
Slovenian: Ob ravnanju in mešanju izdelka je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz priporočenih mask za prah (ali dihalno polmasko za enkratno uporabo, ki ustreza evropskemu standardu EN149 ali dihalno masko za veečkratno uporabo, ki ustreza evropskemu standardu EN140 s filtrom EN143), rokavic in zaščitnih očal.
Dutch: Lichtgeel tot licht geelbruin oplosbare poeder.
Slovenian: Topni prašek svetlo rumene do svetlo rumenorjave barve.
Dutch: Herhaalde toediening aan varkens met dagelijkse orale doses van 22 mg lincomycine/kg lichaamsgewicht gedurende 3 dagen gaf geen aanwijzingen voor accumulatie van lincomycine bij de diersoort, zonder meetbare plasmaspiegels van het antibioticum 24 uur na toediening.
Slovenian: Večkratno odmerjanje z dnevnimi odmerki 22 mg linkomicina/kg telesne teže prašičem 3 dni, je pokazalo da se linkomicin pri živalih ne kopiči; koncentracij antibitoka v serumu ni bilo mogoče izmeriti po 24 urah, po dajanju.
Dutch: Bij kippen die werden behandeld met een aantal keer de aanbevolen dosering, werd vergroting van het caecum en abnormale caecuminhoud waargenomen.
Slovenian: Pri piščancih so ob dajanju nekajkrat večjih odmerkov od priporočenih opazili nenavadno vsebino v cekumu in njegovo povečanje.
Dutch: In het nieuwe MIC-onderzoek aan de hand van 25 isolaten uit België werd een MIC-bereik van lincomycinespectinomycine verkregen van 1:2 tot 32:64 µg/ml, met een MIC50 van 16:32 en een MIC90 van 32:64 µg/ml.
Slovenian: V novi raziskavi MIK, v kateri so uporabili 25 izolatov iz Belgije, so ugotovili razpon MIK linkomicina-spektinomicina od 1 : 2 do 32 : 64 µg/ml, pri čemer sta bili vrednosti MIK50
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Nationaal te implementeren
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Dutch: Gebruik de volgende formule om het volume van verdunning (in liter drinkwater) dat nodig is voor 150 g van het diergeneesmiddel vast te stellen:
Slovenian: Prašiči: Za določitev volumna raztopine (v litrih vode za pitje), ki je potreben za 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini, uporabite naslednjo formulo: Volumen (L) za 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Dutch: In een onlangs ingediend immuniteitsonderzoek conform GKP bleek het gebruik van het product in een dosering van 50 mg/kg/dag gedurende 7 dagen effectief in het verminderen van klinische symptomen, laesies en bacteriologische re-isolatie bij experimentele infectie van kippen met E. coli en/of M. gallisepticum, hoewel het bacteriële re-isolatiepercentage hoog was, met een niet statistisch significante vermindering voor E. coli, en de MIC van de infectiestammen laag was in vergelijking met de meeste veldstammen.
Slovenian: V novo predloženi, z DKP skladni provokacijski študiji zdravljenja z zdravilom v odmerku 50 mg/kg telesne mase/dan, ki je trajalo 7 dni, so pokazali, da je učinkovito pri zmanjševanju kliničnih znakov, lezij in ponovne bakteriološke izolacije, povezanih z eksperimentalnimi okužbami z E. coli in/ali M. gallisepticum pri piščancih; čeprav je bil delež ponovne izolacije bakterij velik, zmanjšanje pri E. coli ni bilo statistično pomembno, vrednosti MIK za kužne seve pa so bile v primerjavi z večino sevov na terenu majhne.
Dutch: Bij kippen komt 150 g van het diergeneesmiddel overeen met de dosering voor 2.000 kg lichaamsgewicht per dag.
Slovenian: 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini ustreza odmerku za 2000 kg telesne teže na dan.
Dutch: Lincomycine is een lincosamide antibioticum geïsoleerd uit Streptomyces lincolnensis dat de eiwitsynthese remt.
Slovenian: Linkomicin je antibiotik iz skupine linkozamidov in je proizvod bakterije Streptomyces lincolnensis, ki zavira sintezo breljakovin.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het product wordt gebruikt."
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v jati."
Dutch: Dit onderzoek is het enige formele bewijs van het voordeel van de dosis van 50 mg/kg lg, en de verkregen provocatie was slechts licht tot matig, zonder geobserveerde sterfte.
Slovenian: Ta študija je edini uradni dokaz za korist odmerka 50 mg/kg telesne mase, posledična provokacija pa je bila samo od blaga do zmerna, brez opažene umrljivosti.
Dutch: Kip: 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 7 dagen.
Slovenian: Piščanci: 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina/kg telesne teže/dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Niet bewaren boven 25 °C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Dutch: Voor gebruik in drinkwater.
Slovenian: ZDRAVILA Za uporabo v vodi za pitje.
Dutch: Dit komt overeen met 75 mg poeder per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7 dagen.
Slovenian: To znese 75 mg praška na kg telesne teže na dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Dutch: Studies in honden en ratten hebben voor lincomycine en spectinomycine geen bewijs geleverd vooreffecten op de vruchtbaarheid of foetotoxische of teratogene effecten.. Lincomycine wordt uitgescheiden in de melk.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na pseh in podganah niso bili dokazani učinki linkomicina ali spektinomicina na razmnoževanje, niti njuni fetotoksični ali teratogeni učinki.
Dutch: In een onlangs ingediend immuniteitsonderzoek conform GKP bleek het gebruikte product met 50 mg/kg/dag gedurende 7 dagen effectief in het verminderen van de klinische symptomen en laesies bij experimentele infectie van kippen met E. coli en/of M. gallisepticum, hoewel het bacteriële re-isolatiepercentage hoog was - en de vermindering was niet statistisch significant voor E. coli - en de MIC-waardes van de infectiestammen zich aan het allerlaagste uiteinde van het in de MIC-onderzoeken vastgestelde bereik bevonden.
Slovenian: V novo predloženi, z DKP skladni provokacijski študiji zdravljenja z zdravilom v odmerku 50 mg/kg telesne mase/dan, ki je trajalo 7 dni, so pokazali, da je učinkovito pri zmanjševanju kliničnih znakov in lezij, povezanih z eksperimentalnimi okužbami z E. coli in/ali M. gallisepticum pri piščancih, čeprav je bil delež ponovne izolacije bakterije velik (zmanjšanje pri E. coli ni bilo statistično pomembno), vrednosti MIK za kužne seve pa so bile povsem na spodnji meji razpona, določenega v raziskavah MIK.
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1,
Slovenian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Nemčija
Dutch: Koppeltherapie, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld, van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis en geassocieerde darmpathogenen (Escherichia coli).
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae, za zdravljenje in preprečevanje prašiščje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki ga povzroča Lawsonia intracellularis in povezanih črevesnih patogenov (Escherichia coli).
Dutch: Toedieningwijz e
Slovenian: DODATEK I
Dutch: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Dutch: Varken: 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 7 dagen.
Slovenian: Prašiči: 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina/kg telesne teže/dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Dutch: Dit komt overeen met 15 mg poeder per kg lichaamsgewricht per dag gedurende 7 dagen.
Slovenian: To znese 15 mg praška na kg telesne teže na dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Dutch: Varkens Pluimveehennen, kippen en kalkoenen
Slovenian: Prašiči Perutninakokoši, piščanci in purani
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Nationaal te implementeren
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije:
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te implementeren
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Dutch: Witte HDPE flacon met 150 g of 1,5 kg poeder voor orale oplossing met een witte verzegelde LDPE deksel.
Slovenian: Bela HDPE plastenka z zaščitnim belim LDPE pokrovom vsebuje 150 g ali 1,5 kg praška za peroralno raztopino.
Dutch: Lincomycin
Slovenian: Linkomicin
Dutch: Het is weinig tot niet werkzaam tegen Gram-negatieve bacteriën zoals Escherichia coli.
Slovenian: Na gramnegativne bakterije kot je Escherichia coli deluje šibko ali nič.
Dutch: Dit onderzoek was het enige formele bewijs van het voordeel van de dosis van 50 mg/kg lg, en de verkregen immuniteit was slechts licht tot matig, zonder geobserveerde sterfte.
Slovenian: Ta študija je bila edini uradni dokaz za korist odmerka 50 mg/kg telesne mase, posledična provokacija pa je bila samo od blaga do zmerna, brez opažene umrljivosti.
Dutch: Koppeltherapie, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld, van chronic respiratory disease (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum en E. coli, en geassocieerd met een lage mortaliteitsgraad.
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje kronične respiratorne bolezni (CRD), ki ju povzročata Mycoplasma gallisepticum in Escherichia coli in je povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Dutch: Sloveniё
Slovenian: Slovenija
Dutch: Een enkele orale dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht werd toegediend aan varkens om de biologische beschikbaarheid te bepalen.
Slovenian: Za določitev biološke razpoložljivosti zdravila so prašičem dali enkratni peroralni odmerek 10 mg/kg telesne teže.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Nationaal te implementeren
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Dutch: Bij aanvang van de behandeling zijn gevallen van diarree of zachte ontlasting en/of ontsteking van de peri-anale regio waargenomen bij gezonde varkens.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Pri zdravih prašičih se lahko na začetku zdravljenja pojavi prehodna driska ali mehko blato in/ali edem v perianalnem predelu.
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovenian: - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Dutch: Kip: (Orgaan)vlees: 5 dagen
Slovenian: Piščanci: Meso in organi: 5 dni.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te bepalen, dienen het gemiddelde lichaamsgewicht van de groep dieren en de gemiddelde dagelijkse wateropname zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Slovenian: Čim natančneje je treba določiti povprečno telesno težo živali v čredi/jati in količino dnevno popite vode, da se zagotovi pravilen odmerek in da se izognemo premajhnemu odmerjanju.
Dutch: Orale poeder voor gebruik in drinkwater
Slovenian: Peroralni prašek za uporabo v vodi za pitje
Dutch: Varkens Kippen
Slovenian: Prašiči Piščanci
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
Dutch: 2000 x [dagelijkse wateropname per dier (L)] Gemiddelde lichaamsgewicht van 1 dier (kg)
Slovenian: 2000 x [dnevno popita voda na žival (L)]
Dutch: De combinatie bleek superieur aan alleen lincomycine.
Slovenian: Pokazali so, da je kombinacija boljša kot monoterapija z linkomicinom.
Dutch: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Dutch: Linco-Spectin 100 is een poeder voor orale oplossing dat per verpakking van 150 g 33,3 g lincomycine (als lincomycinehydrochloride) en 66,7 g spectinomycine (als spectinomycinesulfaat) bevat.
Slovenian: Zdravilo Linco-Spectin 100 je prašek za peroralno raztopino, ki vsebuje 33,3 g linkomicina (v obliki linkomicinijevega hidroklorida) in 66,7 g spektinomicina (v obliki spektinomicinijevega sulfata) na pakiranje 150 g. Linkomicin je linkozamidni antibiotik, zelo podoben makrolidnim antibiotikom in streptograminom B. Zavira sintezo beljakovin, tako da se veže na ribosomsko podenoto bakterije 50S.
Dutch: Varken:
Slovenian: Prašiči:
Dutch: Varkens Pluimvee (vleeskuikens)
Slovenian: Prašiči Perutnina (brojlerji)
Dutch: In E. coli en Salmonella-spp.
Slovenian: Kaže, da je porazdelitev minimalnih inhibitornih koncentracij (MIK) pri E. coli in Salmonella spp.
Dutch: Deze baten-risicobeoordeling wordt uitgevoerd in het kader van artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG, die in de huidige procedure het doel heeft binnen de EU harmonisatie te bereiken van de registratievoorwaarden voor het product Linco-Spectin 100 (en verwante namen).
Slovenian: Njen namen v sklopu trenutnega postopka je uskladitev pogojev dovoljenj za promet z zdravilom LincoSpectin 100 (in povezanimi imeni) znotraj EU.
Dutch: Kip: (orgaan)vlees: 5 dagen
Slovenian: Meso in organi: 5 dni.
Dutch: 10.000 x [dagelijkse wateropname per dier (L)] Gemiddelde lichaamsgewicht van 1 varken (kg)
Slovenian: 10000 x [dnevno popita voda na žival (L)]
Dutch: Duif
Slovenian: Prašek
Dutch: Hoewel het werkingsmechanisme op systemisch niveau van oraal toegediende spectinomycine niet nader wordt toegelicht, lijken het klinische voordeel ervan en het voordeel van de combinatie te zijn aangetoond in diverse oudere laboratoriumimmuniteitsonderzoeken; de in deze onderzoeken toegepaste doseringsregimes kunnen echter alleen worden geschat en variëren waarschijnlijk van de geharmoniseerde dosis van 50 mg/kg lg/dag tot ten minste de hoogste goedgekeurde dosis van 150 mg/kg lg/dag.
Slovenian: Vendar je mogoče režime odmerjanja, uporabljene v teh študijah, samo oceniti: njihov razpon je verjetno od usklajenega odmerka 50 mg/kg telesne mase/dan in vsaj do največjega odobrenega odmerka 150 mg/kg telesne mase/dan.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in het koppel moet zijn vastgesteld voordat het product wordt gebruikt.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v jati.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Dutch: Varken: (orgaan)vlees: nul dagen
Slovenian: Prašiči: Meso in organi: nič dni.
Dutch: Lot:
Slovenian: Serija:
Dutch: <Fantasie Naam> 222 mg/g + 444,7 mg/g poeder voor drinkwater voor varkens en kippen
Slovenian: <Izmišljeno ime> 222 mg/g + 444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance
Dutch: Varkens Pluimvee
Slovenian: Prašiči Perutnina
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibiotica voor systemisch gebruik, lincomycine combinaties.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, kombinacije linkomicina oznaka ATC vet: QJ01FF52
Dutch: 2500 L drinkwater
Slovenian: 2500 L vode za pitje
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Mešanju z drugimi zdravili se je treba praviloma izogibati.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Dutch: Dit is vergelijkbaar met wat werd waargenomen bij de meeste eerdere onderzoeken.
Slovenian: To je podobno kot v večini predhodnih študij.
Dutch: Zie echter ook de tekst onder rubriek 4.4.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4.
Dutch: De opname van water moet vaak gecontroleerd worden.
Slovenian: Vnos vode je treba pogosto spremljati.
Dutch: Hongarije Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Slovenian: Madžarska Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Dutch: Er is geen specifiek antidota, de behandeling is symptomatisch.
Slovenian: Specifičnega antidota ni, zdravljenje je simptomatsko.
Dutch: Kippen werden als doeldiersoort goedgekeurd in België, Frankrijk, Hongarije en Polen.
Slovenian: Piščanci Piščanci so bili dovoljeni kot ciljna živalska vrsta v Belgiji, Franciji, na Madžarskem in Poljskem.
Dutch: 00330 Helsinki
Slovenian: 00330 Helsinki Finland
Dutch: D-10785 Berlin
Slovenian: D-10785 Berlin Germany
Dutch: Er mag geen andere bron van drinkwater beschikbaar zijn.
Slovenian: Noben drug vir pitne vode ne sme biti na voljo.
Dutch: • de beperking van de indicaties tot die welke voldoende gestaafd worden door werkzaamheidsgegevens;
Slovenian: • omejitve indikacij na tiste, ki so ustrezno utemeljene s podatki o učinkovitosti;
Dutch: Allergische/overgevoeligheidsreacties komen in zeldzame gevallen voor.
Slovenian: Alergične/preobčutljivostne reakcije so redke.
Dutch: Bij het gebruik van het diergeneesmiddel moet rekening worden gehouden met het officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleid.
Slovenian: Pri uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini je treba upoštevati uradne, nacionalne in regionalne protimikrobne smernice.
Dutch: Als zodanig worden deze gegevens geacht de extrapolatie van de bevindingen van de bovengenoemde onderzoeken die in de jaren tachtig in de VS werden uitgevoerd naar de huidige situatie in de EU te ondersteunen.
Slovenian: Podatki v tej obliki se štejejo, da podpirajo ekstrapolacijo ugotovitev iz zgoraj omenjenih študij, izvedenih v ZDA v 1980-ih, na trenutne razmere v EU.
Dutch: De te gebruiken concentratie hangt af van het werkelijke lichaamsgewicht en het waterverbruik van de dieren en kan worden berekend aan de hand van de volgende formule:
Slovenian: Koncentracija, ki jo je treba uporabiti, je odvisna od dejanske telesne mase in porabe vode živali in se lahko izračuna v skladu z naslednjo formulo:
Dutch: Bij beide onderzoeken waren 1116 vogels betrokken die werden verdeeld in een behandelgroep en een negatieve controlegroep.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 1116 ptic, ki so bile razdeljene v skupini za zdravljenje in negativno kontrolo.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Lincocin en verwante namen (zie bijlage I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Lincocin in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Dutch: Om de juiste dosering te verkrijgen moet de concentratie van de lincomycine dienovereenkomstig worden aangepast.
Slovenian: Da bi dobili pravilen odmerek, je treba ustrezno prilagoditi koncentracijo linkomicina.
Dutch: In beide onderzoeken werden significante verschillen in sterftecijfers opgemerkt tussen vogels die werden behandeld met lincomycine (respectievelijk 0% en 0,7%) en negatieve controles (respectievelijk 14% en 7,5%).
Slovenian: V obeh študijah so opazili pomembne razlike v stopnji smrtnosti med pticami, zdravljenimi s linkomicinom (0 % in 0,7 %) ter negativnimi kontrolami (14 % in 7,5 %).
Dutch: De belangrijkste onderwerpen waarover disharmonie bestaat in de huidige productinformatie zijn:
Slovenian: Glavna področja neskladja v obstoječih informacijah o zdravilu se nanašajo na:
Dutch: Varkens waren al goedgekeurd als doeldiersoort voor alle producten waarop deze verwijzingsprocedure betrekking heeft.
Slovenian: Prašiči so že bili odobreni kot ciljna živalska vrsta za vsa zdravila, na katera se nanaša ta napotitveni postopek.
Dutch: Het gebruik van geschikt gekalibreerde weegapparatuur wordt aanbevolen indien deelpakketten worden gebruikt.
Slovenian: Priporoča se uporaba primerne kalibrirane opreme za tehtanje, če se uporabljajo delne količine.
Dutch: Gemiddeld dagelijkse wateropname (liter/dier)
Slovenian: Povprečni dnevni vnos vode (l/žival)
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van te behandelen dieren
Slovenian: Povprečna telesna masa ( v kg) zdravljenih živali
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH
Slovenian: Zoetis Deutschland GmbH
Dutch: Bij onvoldoende opname van water dienen varkens parenteraal te worden behandeld.
Slovenian: V primeru nezadostnega vnosa vode je treba prašiče zdraviti parenteralno.
Dutch: Het aantal dieren (18 gecastreerde mannetjesdieren en 18 vrouwtjesdieren) dat bij het onderzoek betrokken was en het lichaamsgewicht van de dieren (36,5 tot 71 kg) waren toereikend.
Slovenian: Število živali (18 kastriranih samcev in 18 samic), vključenih v študijo, in njihova telesna masa (36,5-71 kg) sta bila primerni.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Dutch: Het nemen van gemedicineerde drinkwater hangt af van de fysiologische en klinische toestand van de dieren.
Slovenian: Vnos medicirane vode je odvisen od fiziološkega in kliničnega stanja živali.
Dutch: De beschrijving en validatie van de GCMS-analysemethode werd aanvaardbaar geacht.
Slovenian: Opis in validacija analitične metode GC/MS sta se štela za sprejemljivo.
Dutch: Vermijd huid- en oogcontact.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo in očmi.
Dutch: Direct na gebruik de handen en alle blootgestelde huid wassen met zeep en water.
Slovenian: Takoj po uporabi si umijte roke in izpostavljeno kožo z milom in vodo.
Dutch: De indicatie tegen varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae kon niet langer worden gehandhaafd en werd verwijderd.
Slovenian: Indikacije proti prašičji dizenteriji, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, ni več mogoče ohraniti in je bila izbrisana.
Dutch: De slachttijden (0 uur na 3 dagen medicatie en 0, 6, 12 en 24 uur na 21 dagen medicatie) waren goed verdeeld ter ondersteuning van de voorgestelde wachttijd van nul dagen.
Slovenian: Časi zakola (0 ur po 3 dneh zdravljenja in 0, 6, 12 in 24 ur po 21 dneh zdravljenja) so bili dobro razporejeni, da bi podprli predlagano karenco nič dni.
Dutch: Deze evaluatie is gericht op kwesties met betrekking tot de harmonisatie waardoor de baten-risicoverhouding kan veranderen.
Slovenian: To vrednotenje se osredotoča na vprašanja v zvezi z usklajevanjem, ki lahko spremenijo razmerje med koristmi in tveganjem.
Dutch: Herhaald of langdurig gebruik moet worden vermeden, door middel van het verbeteren van de bedrijfsvoering en desinfectiemaatregelen.
Slovenian: Večkratni ali dolgotrajnejši uporabi se je treba izogniti z izboljšanjem upravljanja kmetij in higienskih dobrih praks.