FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)  Of lítið magnesíum í blóðinu.
Italian: In alcuni pazienti è stato riportato che i livelli di metotressato aumentano se somministrato insieme a IPP.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hefur verið greint frá hækkun á þéttni metótrexats, þegar það var gefið samhliða prótónpumpuhemlum.
Italian: Medicinali che inducono CYP2C19 e/o CYP3A4
Icelandic: Lyf sem örva CYP2C19 og/eða CYP3A4
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Nexium Control durante la gravidanza.
Icelandic: Í varúðarskyni er ákjósanlegt að forðast notkun Nexium Control á meðgöngu.
Italian: In uno studio in soggetti sani, è stata osservata una diminuzione di quasi il 40% dell'esposizione al metabolita attivo di clopidogrel quando veniva somministrata una combinazione di dose fissa di esomeprazolo 20 mg + acido acetilsalicilico 81 mg e clopidogrel, rispetto a clopidogrel da solo.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum minnkaði útsetning fyrir virka umbrotsefni clopidogrels um tæplega 40% þegar fastur samsettur skammtur af esomeprazoli 20 mg + asetýlsalisýlsýra 81 mg var gefinn ásamt clopidogreli, samanborið við notkun clopidogrels eingöngu.
Italian: La somministrazione concomitante di 40 mg di esomeprazolo determina un aumento del 13% dei livelli plasmatici minimi della fenitoina nei pazienti epilettici.
Icelandic: Hjá flogaveikum sjúklingum leiddi samhliðagjöf 40 mg af esomeprazoli til 13% hækkunar á lágþéttni fenytoins í plasma.
Italian: • Hanno età superiore a 55 anni con sintomi nuovi o recentemente cambiati.
Icelandic: Þeir eru eldri en 55 ára með ný einkenni eða einkenni sem hafa nýlega breyst.
Italian: • Sono stati in trattamento sintomatico continuo della dispepsia o della pirosi per 4 o più settimane.
Icelandic: Þú hefur verið á samfelldri meðferð við bakflæði eða brjóstsviða í 4 vikur eða lengur 
Italian: Omeprazolo, somministrato a dosi di 40 mg in soggetti sani in uno studio cross over, ha aumentato la Cmax e l'AUC di cilostazolo del 18% e 26% rispettivamente, e di uno dei suoi metaboliti attivi del 29% e 69% rispettivamente.
Icelandic: Omeprazol, gefið heilbrigðum einstaklingum í 40 mg skömmtum í víxlrannsókn, jók Cmax cilostazols um 18% og AUC cilostazols um 26%, og Cmax og AUC eins af virku umbrotsefnanna um 29% og 69%, talið í sömu röð.
Italian: Glicole propilenico Gommalacca Idrossido di sodio Diossido di titanio (E171)
Icelandic: Natríumhýdroxíð Títantvíoxíð (E171)
Italian: • Metotressato (usato per il trattamento del cancro e delle malattie reumatiche).
Icelandic:  Metótrexat (notað til meðferðar við krabbameini og gigt).
Italian: Studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti in relazione alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Italian: L'uso di esomeprazolo con clopidogrel deve essere scoraggiato (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Forðast ætti samhliðanotkun esomeprazols og clopidogrels (sjá kafla 4.5).
Italian: La co-somministrazione di omeprazolo (40 mg una volta al giorno) con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg nei volontari sani determina una sostanziale riduzione dell'esposizione ad atazanavir (una diminuzione di circa il 75% dell'AUC, Cmax e Cmin).
Icelandic: Samhliðanotkun omeprazols (40 mg einu sinni á sólarhring) og atazanavirs 300 mg/ritonavirs 100 mg hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum leidddi til verulega minnkaðrar útsetningar fyrir atazanaviri (u.þ.b. 75% lækkun AUC, Cmax og Cmin).
Italian: • Effetti a carico dello stomaco o dell'intestino: diarrea, mal di stomaco, stitichezza, aria
Icelandic:  Áhrif á maga eða þarma: niðurgangur, magaverkur, hægðatregða, vindgangur.
Italian: Studi per la valutazione della somministrazione concomitante di esomeprazolo con naprossene o con rofecoxib non hanno evidenziato nessuna interazione farmacocinetica clinicamente rilevante negli studi a breve termine.
Icelandic: Í rannsóknum, sem stóðu yfir í skamman tíma, þar sem metin var samhliðagjöf esomeprazols og annaðhvort naproxens eða rofecoxibs komu ekki fram klínískt mikilvægar lyfjahvarfamilliverkanir.
Italian: Le compresse gastroresistenti di Nexium Control 20 mg sono rosa chiaro, oblunghe, biconvesse, 14 mm x 7 mm rivestite con film, con la scritta ‘20 mG' da un lato e A/EH dall'altro lato.
Icelandic: Nexium Control 20 mg magasýruþolnar töflur eru ljósbleikar, ílangar, tvíkúptar, 14 mm x 7 mm, filmuhúðaðar, með ígreyptu „20 mG" á aðra hliðina og A/EH á hina hliðina.
Italian: Chieda consiglio al medico con urgenza se sente un dolore al petto accompagnato da stordimento mentale, sudorazione, capogiro oppure dolore alle spalle e respiro corto.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef fram kemur brjóstverkur ásamt svima, svita, sundli eða verkur í öxl ásamt mæði.
Italian: In alternativa la compressa può essere dispersa in mezzo bicchiere di acqua non gassata.
Icelandic: Að öðrum kosti má sundra töflunni í hálfu glasi af kolsýrulausu vatni.
Italian: Il trattamento deve essere sintomatico e generalmente devono essere utilizzate misure di supporto.
Icelandic: Veita skal meðferð við einkennum og beita almennum stuðningsúrræðum.
Italian: Nexium Control contiene saccarosio
Icelandic: Nexium Control inniheldur súkrósa
Italian: Patologie epatobiliari innalzamento del valore degli enzimi epatici epatiti con o senza ittero insufficienza epatica, encefalopatia epatica nei pazienti con malattia epatica pre-esistente
Icelandic: Lifur og gall hækkun lifrarensíma lifrarbólga með eða án gulu lifrarbilun, lifrarheilakvilli hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm
Italian: Questo per consentire ai livelli di CgA, che potrebbero essere falsamente elevati a seguito del trattamento con IPP, di tornare entro il range di riferimento.
Icelandic: Það er til þess að gefa CgA gildum, sem geta sýnt falska hækkun vegna meðferðar með prótónpumpuhemlum, tíma til að lækka aftur svo þau verði innan viðmiðunarbils.
Italian: Entrambi gli isomeri R e S dell'omeprazolo hanno attività farmacodinamica simile.
Icelandic: R- og S-handhverfa omeprazols eru svipuð.
Italian: L'esomeprazolo è metabolizzato attraverso il CYP2C19 e il CYP3A4.
Icelandic: Esomeprazol umbrotnar fyrir tilstilli CYP2C19 og CYP3A4.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
Icelandic: Notið lyfið alltaf samkvæmt leiðbeiningum í fylgiseðlinum eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Italian: • Ha problemi renali gravi.
Icelandic: Þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm 
Italian: Le particelle solide contengono il medicinale - non le mastichi o frantumi.
Icelandic: Kornin í glasinu innihalda lyfið - þau má hvorki tyggja né mylja.
Italian: Conservi questo medicinale nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.
Icelandic: Geymið lyfið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Italian: E' stato riportato un aumento dei livelli sierici di tacrolimus con la somministrazione concomitante di esomeprazolo e tacrolimus.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkun á sermisþéttni tacrolimus við samhliðagjöf esomeprazols.
Italian: Acido metacrilico copolimerizzato etilacrilato (1:1) dispersione al 30% Cellulosa microcristallina
Icelandic: Metakrýlsýru-etýlakrýlat fjölliða (1:1) 30% dreifa Örkristallaður sellulósi
Italian: EU/1/13/860/001 7 compresse gastroresistenti EU/1/13/860/002 14 compresse gastroresistenti
Icelandic: EU/1/13/860/001 7 magasýruþolnar töflur EU/1/13/860/002 14 magasýruþolnar töflur
Italian: - Il principio attivo è esomeprazolo.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er esomeprazol.
Italian: La somministrazione concomitante di esomeprazolo e un inibitore combinato del CYP2C19 e del CYP3A4 può portare ad un'esposizione di esomeprazolo più che raddoppiata.
Icelandic: Samhliðagjöf esomeprazols og samsetts CYP2C19 og CYP3A4 hemils getur valdið meira en tvöföldun á útsetningu fyrir esomeprazoli.
Italian: Eccipiente (i) con effetti noti Ogni compressa gastroresistente contiene 28 mg di saccarosio.
Icelandic: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 28 mg af súkrósa.
Italian: Carminio d'indaco (E132) Eritrosina (E127) Rosso allura AC (E129)
Icelandic: Indigókarmín (E132) Erýtrósín (E127)
Italian: La farmacocinetica di esomeprazolo è stata studiata in dosi fino a 40 mg b.i.d.
Icelandic: Lyfjahvörf esomeprazols hafa verið rannsökuð við skammta allt að 40 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Italian: Non deve prendere questo medicinale se rientra in uno dei casi sopra riportati.
Icelandic: Taktu ekki lyfið ef eitthvað af framangreindu á við um þig.
Italian: • Non prenda più di questa dose raccomandata di una compressa (20 mg) al giorno, anche se non percepisce un miglioramento immediato.
Icelandic:  Ekki má taka meira en ráðlagðan skammt, sem er ein tafla (20 mg) á sólarhring, jafnvel þó þú finnir ekki strax fyrir bata 
Italian: 7 compresse gastroresistenti 14 compresse gastroresistenti
Icelandic: 7 magasýruþolnar töflur 14 magasýruþolnar töflur
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Nexium Control nella popolazione pediatrica di età inferiore a 18 anni per l'indicazione: "trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (es. pirosi e rigurgito acido)".
Icelandic: Notkun Nexium Control á ekki við hjá börnum yngri á 18 ára við ábendingunni: „skammtímameðferð við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)".
Italian: Il trattamento concomitante di esomeprazolo con un inibitore del CYP3A4, claritromicina (500 mg due volte al giorno (b.i.d.
Icelandic: Samhliðagjöf esomeprazols og CYP3A4 hemils, claritromycins (500 mg tvisvar sinnum á sólarhring), leiddi til tvöföldunar á útsetningu (AUC) fyrir esomeprazoli.
Italian: Pazienti con compromissione epatica
Icelandic: Sjúklingar með lítil umbrot
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2C19
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C19
Italian: Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)  Þroti á fótum og ökklum.
Italian: Potrebbe essere necessario prendere le compresse per 2-3 giorni consecutivi prima di sentirsi meglio.
Icelandic: Þú gætir þurft að taka töflurnar í 2-3 daga í röð áður en þér fer að líða betur.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con mezzo bicchiere di acqua.
Icelandic: Lyfjagjöf Hylkin á að gleypa í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
Italian: Il trattamento con omeprazolo 40 mg una volta al giorno non ha avuto effetti sull'esposizione di lopinavir (in co-somministrazione con ritonavir).
Icelandic: Meðferð með omeprazoli 40 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir lopinaviri (samhliða ritonaviri).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo dermatiti, prurito, eruzione cutanea, orticaria alopecia, fotosensibilità eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson, necrolisi epidermica tossica (TEN)
Icelandic: Húð og undirhúð húðbólga, kláði, útbrot, ofsakláði hármissir, ljósnæmi regnbogaroðasótt, StevensJohnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju meðalbráður húðhelluroði (sjá kafla 4.4)
Italian: Quali sono i sintomi del bruciore di stomaco?
Icelandic: Hver eru einkenni brjóstsviða?
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Nexium Control nella popolazione pediatrica di età inferiore a 18 anni per l'indicazione "trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (es. pirosi e rigurgito acido)".
Icelandic: Notkun Nexium Control á ekki við hjá börnum yngri á 18 ára við ábendingunni „skammtímameðferð við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)".
Italian: Questo perchè la compressa contiene dei granuli rivestiti, che proteggono il medicinale dall'acidità dello stomaco.
Icelandic: Það er vegna þess að taflan inniheldur húðuð kyrni sem hindra niðurbrot lyfsins af völdum magasýru.
Italian: 14 capsule rigide gastroresistenti
Icelandic: 14 magasýruþolin hörð hylki
Italian: Nexium Control contiene il principio attivo esomeprazolo.
Icelandic: Nexium Control inniheldur virka efnið esomeprazol.
Italian: I maggiori metaboliti dell'esomeprazolo non hanno effetti sulla secrezione acida gastrica.
Icelandic: Aðalumbrotsefni esomeprazols hafa engin áhrif á seytingu magasýru.
Italian: Compressa gastroresistente di 14 mm x 7 mm rosa chiaro, allungata, biconvessa, rivestita con film marcata con ‘20 mG' da un lato e ‘A/EH' sull'altro lato.
Icelandic: Ljósbleik, ílöng, tvíkúpt, filmuhúðuð, magasýruþolin, 14 mm x 7 mm tafla með ígreyptu „20 mG" á aðra hliðina og „A/EH" á hina hliðina.
Italian: Un aumento del pH gastrico durante il trattamento con omeprazolo può modificare l'assorbimento degli inibitori della proteasi.
Icelandic: Hækkað sýrustig í maga meðan á meðferð með omeprazoli stendur getur breytt frásogi próteasahemlanna.
Italian: (flatulenza).
Icelandic: (Magasýruþolið hylki).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche broncospasmo
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti berkjukrampi
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione è incerta.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar milliverkunar er óljóst.
Italian: Non sono state identificate reazioni avverse correlate alla dose.
Icelandic: Engar skammtaháðar aukaverkanir hafa komið fram.
Italian: Prodotti medicinali studiati con interazioni cliniche non rilevanti Amoxicillina e chinidina
Icelandic: Lyf án klínískt mikilvægra milliverkana sem hafa verið rannsökuð Amoxillin og kínidín
Italian: I soggetti in sovrappeso e i fumatori hanno maggiori probabilità di soffrire di bruciore di stomaco.
Icelandic: Meiri líkur eru á brjóstsviða hjá þeim sem eru of þungir eða reykja.
Italian: Durante il trattamento con medicinali antisecretori, la gastrina sierica aumenta in risposta alla diminuzione della secrezione acida.
Icelandic: Við meðferð með lyfjum sem hamla seytingu eykst gastrín í sermi sem svörun við minnkaðri sýruseytingu.
Italian: In entrambi gli studi esomeprazolo 20 mg è risultato significativamente migliore rispetto al placebo, per l'endpoint primario di completa risoluzione della pirosi, definito come assenza di episodi di pirosi nei 7 giorni precedenti la visita finale (33,9%-41,6% vs. placebo 11,9%-13,7%, (p<0,001).
Icelandic: Einkenni sem tengdust sýrubakflæði (eins og brjóstsviði og nábítur) voru metin á sólarhringstímabili eftir á. Í báðum rannsóknunum reyndist esomeprazol marktækt betra, samanborið við lyfleysu, með tilliti til aðalendapunktsins, þ.e. brjóstsviði alveg horfinn, skilgreindur sem engin tilfelli um brjóstsviða síðustu 7 daga fyrir lokavitjun (33,9%-41,6% miðað við 11,9-13,7% með lyfleysu, (p<0,001).
Italian: • Vedere, percepire o udire cose inesistenti (allucinazioni).
Icelandic:  Árásargirni  Fólk sér, finnur eða heyrir eitthvað sem er ekki til staðar (ofskynjanir)  Alvarlegir lifrarkvillar sem leiða til lifrarbilunar og heilabólgu
Italian: Tali effetti gastrici osservati nei ratti sono il risultato di un'elevata, pronunciata ipergastrinemia secondaria alla ridotta produzione di acido gastrico e sono state osservate nel ratto dopo trattamenti a lungo termine con gli inibitori della secrezione acida gastrica.
Icelandic: Þessi áhrif á maga rotta eru vegna viðvarandi, umtalsverðrar blóðgastrínhækkunar, sem er afleiðing minnkaðrar magasýrumyndunar og sjást eftir langvarandi meðferð rotta með lyfjum sem hamla magasýruseytingu.
Italian: • Escrescenze benigne (polipi) nello stomaco.
Icelandic:  Góðkynja separ í maganum.
Italian: A seguito della Valutazione di Trattamento Complessiva (OTE) dei pazienti alla settimana 2 di terapia il 78,0-80,7% dei pazienti in terapia con esomeprazolo 20 mg ha riferito il miglioramento delle proprie condizioni rispetto al 72,4-78,3% del gruppo placebo.
Icelandic: Eftir heildarmat á meðferðarárangri hjá sjúklingum í 2.viku greindu 78,0-80,7% sjúklinganna sem fengu
Italian: • Eruzione cutanea, ponfi cutanei (orticaria) e prurito della pelle.
Icelandic:  Útbrot, upphleypt útbrot (ofskláði) og kláði í húð.
Italian: Le capsule non devono essere masticate, frantumate o aperte.
Icelandic: Hylkið má ekki tyggja, mylja eða opna.
Italian: L'esomeprazolo inibisce il CYP2C19, il principale enzima metabolizzante l'esomeprazolo.
Icelandic: Esomeprazol hamlar CYP2C19, sem er aðalumbrotsensím esomeprazols.
Italian: • Non prenda più di questa dose raccomandata di una capsula (20 mg) al giorno, anche se non percepisce un miglioramento immediato.
Icelandic:  Ekki má taka meira en ráðlagðan skammt, sem er eitt hylki (20 mg) á sólarhring, jafnvel þó þú finnir ekki strax fyrir bata 
Italian: Questo perchè la capsula contiene dei granuli rivestiti, che proteggono il medicinale dall'acidità dello stomaco.
Icelandic: Það er vegna þess að hylkið inniheldur húðuð kyrni sem hindra niðurbrot lyfsins af völdum magasýru.
Italian: Capsula rigida gastroresistente.
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband
Italian: • Deve chiedere consiglio al medico con urgenza se sente un dolore al petto accompagnato da stordimento mentale, sudorazione, capogiro oppure dolore alle spalle e respiro corto.
Icelandic:  Leita skal tafarlaust til læknis ef fram kemur brjóstverkur ásamt svima, svita, sundli eða verkur í öxl ásamt mæði.
Italian: Carminio d'indaco (E132)
Icelandic: Indigókarmín (E132)
Italian: Il trattamento con omeprazolo 20 mg una volta al giorno non ha avuto effetti sull'esposizione di darunavir (in co-somministrazione con ritonavir) e amprenavir (in co-somministrazione con ritonavir).
Icelandic: Meðferð með omeprazoli 20 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (samhliða ritonaviri) og amprenaviri (samhliða ritonaviri).
Italian: Non prenda Nexium Control
Icelandic: Ekki má nota Nexium Control
Italian: Potrebbe essere necessario prendere le capsule per 2-3 giorni consecutivi prima di sentirsi meglio.
Icelandic: Þú gætir þurft að taka hylkin í 2-3 daga í röð áður en þér fer að líða betur.
Italian: • Fenitoina (usata per il trattamento dell'epilessia).
Icelandic:  Fenytoin (notað til meðferðar við flogaveiki).
Italian: • Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Nexium Control.
Icelandic: Esomeprazol hefur tengst lítillega aukinni hættu á niðurgangi vegna sýkingar  Ef húðbreytingar (útbrot) koma fram einkum á svæðum sem eru útsett fyrir sólarljósi skal haft samband við lækninn eins fljótt og unnt er því verið getur að hætta þurfi meðferð með Nexium
Italian: La maggior parte del metabolismo dell'esomeprazolo è dipendente dal CYP2C19 polimorficamente espresso, responsabile della formazione di idrossi- e desmetil metaboliti dell'esomeprazolo.
Icelandic: Aðalumbrot lyfsins eru háð hinu fjölforma CYP2C19, sem veldur myndun hýdroxý- og desmetýlumbrotsefna esomeprazols.
Italian: • Compaiono dolore allo stomaco o segni di indigestione come nausea, senso di pienezza,
Icelandic: Þú færð magaverk eða einkenni meltingartruflana eins og ógleði, seddutilfinningu, uppþembu,
Italian: • Ingrossamento della mammella negli uomini.
Icelandic:  Vöðvaslappleiki  Alvarlegir nýrnakvillar  Brjóstastækkun hjá karlmönnum.
Italian: Assumere una capsula una volta al giorno.
Icelandic: Takið eina töflu einu sinni á sólarhring.
Italian: Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)  Höfuðverkur.
Italian: Nexium Control 20 mg capsule rigide gastroresistenti sono capsule di circa 11 x 5 mm con corpo trasparente e testa color ametista sulla quale è stampato "NEXIUM 20 MG" in bianco.
Icelandic: Lýsing á útliti Nexium Control og pakkningastærðir Nexium Control 20 mg magasýruþolin hörð hylki eru u.þ.b. 11 x 5 mm hylki með glærum bol og fjólublárri hettu áprentuð með „NEXIUM 20 MG" með hvítu.
Italian: Come conservare Nexium Control
Icelandic: Hvernig geyma á Nexium Control
Italian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l. Via Nettunense, 90
Icelandic: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Italian: Capsula di circa 11 x 5 mm con corpo trasparente e testa color ametista sulla quale è stampato "NEXIUM 20 MG" in bianco.
Icelandic: Hylki u.þ.b. 11 x 5 mm með glærum bol og fjólublárri hettu áprentuð með „NEXIUM 20 MG" með hvítu.
Italian: • Infiammazione all'interno della bocca.
Icelandic: Þau draga úr sýrumyndun í maga.
Italian: Possono verificarsi sintomi quali diarrea, mal di stomaco, stitichezza, sensazione o stato di malessere e stanchezza.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir einkennum (eins og niðurgangi, magaverk, hægðatregðu, ógleði eða uppköstum) og slappleika.
Italian: Numero di unità posologiche
Icelandic: Pakkningastæ rð
Italian: Carbomer 980
Icelandic: Karbómer 980
Italian: La TBSA media era del 10%.
Icelandic: Meðaltal TBSA var 10%.
Italian: Tutte le ferite (ITT
Icelandic: Öll sár (ITT
Italian: Produttore:
Icelandic: Gyártó:
Italian: Tali effetti erano ancora visibili dopo il periodo di recupero di 2 settimane.
Icelandic: Slík áhrif sáust enn eftir 2 vikna afturbatatímabil.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 10 novembre 2017
Icelandic: 10. nóvember 2017
Italian: Conservare in posizione verticale.
Icelandic: Geymið í uppréttri stöðu.
Italian: Vedere anche paragrafi 4.2 e 4.8.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.8.
Italian: Le reazioni allergiche possono essere gravi e necessitare di trattamento medico.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta reynst alvarleg og þarfnast læknismeðferðar.
Italian: NN: {numero} >
Icelandic: NN: {númer} >
Italian: Vi sono dati farmacocinetici limitati in pazienti con una TBSA superiore al 15%.
Icelandic: Takmarkaðar lyfjahvarfafræðilegar upplýsingar eru fyrir hendi hjá sjúklingum með TBSA yfir 15%.
Italian: - Effetti possibili sull'emostasi (vedere sopra).
Icelandic: - Hugsanleg áhrif á blóðstorknun (sjá ofar).
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Italian: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israele
Icelandic: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Ísrael
Italian: D-48155 Münster Germania
Icelandic: D-48155 Münster Németország
Italian: Il Tmax per 10 dei 15 pazienti è stato di 2 ore e in 5 pazienti il Tmax è stato di 4 ore.
Icelandic: Tmax hjá 10 af sjúklingunum 15 var 2 klst. og hjá 5 sjúklingum var Tmax 4 klst.
Italian: Ustioni per le quali l'esperienza è limitata o assente
Icelandic: Brunasár sem takmörkuð eða engin reynsla liggur fyrir um
Italian: - ha una malattia cardiaca; - ha una malattia polmonare; - i suoi polmoni sono stati, o potrebbero essere stati, danneggiati dall'inalazione di fumo;
Icelandic: - þú ert með hjartasjúkdóm; - þú ert með lungnasjúkdóm; - lungu hafa eða geta hafa skaðast af innöndun reyks;
Italian: NexoBrid (2 g/100 cm 2, che corrispondono a 0,02 g/cm 2) è stato usato come descritto nel paragrafo 4.2.
Icelandic: NexoBrid (2 g/100 cm 2, sem jafngildir 0,02 g/cm 2) var notað eins og lýst er í kafla 4.2.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI LEGGIBILI <PC: {numero}
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ <PC: {númer}
Italian: • La valutazione della ferita e l'avvertimento di non ripetere il trattamento
Icelandic: Mat á sárinu og viðvörun gegn endurtekinni meðferð
Italian: Sulla base di questi dati, si prevede che il profilo globale di sicurezza nei bambini di età superiore a 4 anni e negli adolescenti sia simile al profilo negli adulti.
Icelandic: Út frá þeim upplýsingum er gert ráð fyrir að heildaröryggismynstur hjá börnum 4 ára og eldri og hjá unglingum sé svipað og hjá fullorðnum.
Italian: La bromelina può stimolare l'azione del fluorouracile e della vincristina.
Icelandic: Brómelaín kann að auka virkni flúorúrasíls og vinkristíns.
Italian: Un asterisco (*) indica che informazioni aggiuntive sull'effetto indesiderato sono riportate in calce all'elenco.
Icelandic: Stjarnan (*) gefur til kynna að frekari upplýsingar um viðkomandi aukaverkun sé að finna í kjölfar lista yfir aukaverkanir.