FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu a fost studiată, dar nu se anticipează interacţiuni, având în vedere eliminarea ribavirinei pe cale renală.
Lithuanian: Tyrimų neatlikta, bet atsižvelgiant į tai, kad ribavirinas eliminuojamas per inkstus, sąveikos nesitikima.
Romanian: ANALGEZICE OPIOIDE Metadonă doze individuale variind de la 60 mg la 130 mg o dată pe zi
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas (individualios dozės nuo 60 mg iki 130 mg vieną kartą per parą)
Romanian: Studii in vitro şi in vivo cu etravirină nu au pus în evidenţă un potenţial mutagen.
Lithuanian: Tyrimai in vitro ir in vivo mutageninio etravirino poveikio neparodė.
Romanian: Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă şi, uneori, în cazul lipidelor din sânge, cu administrarea medicamentelor pentru HIV.
Lithuanian: Tai iš dalies susiję su pagerėjusia sveikata ir gyvenimo būdu, o lipidų kiekis kraujyje kartais su vaistais nuo ŽIV. Gydytojas Jus ištirs dėl šių pokyčių.
Romanian: Procentul de pacienţi copii şi adolescenţi cu ARN HIV-1 < 400 copii/ml a fost de 63,4%.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientų, kurių ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 400 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis buvo 63,4 %.
Romanian: Etravirina a demonstrat activitate împotriva izolatelor primare de HIV-1 grup M (subtipurile A, B, C, D, E, F şi G) şi HIV-1 grup O, cu valori ale CE50 cuprinse între 0,3 şi 1,7 nM, respectiv între 11,5 şi 21,7 nM.
Lithuanian: Etravirinas veikia M grupės ŽIV-1 (A, B, C, D, E, F ir G potipius) bei svarbiausius O grupės ŽIV-1 izoliatus (EC50 vertės atitinkamai yra nuo 0,3 iki 1,7 nM ir nuo 11,5 iki 21,7 nM).
Romanian: Experienţa la pacienţii vârstnici este limitată: în studiile clinice de fază III, 6 pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste şi 53 pacienţi cu vârsta de 56-64 ani au fost trataţi cu etravirină.
Lithuanian: III fazės tyrimų metu etravirino vartojo šeši 65 metų ar vyresni bei 53 nuo 56 iki 64 metų pacientai.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi INTELENCE adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti INTELENCE.
Romanian: La cele mai mari doze testate, expunerile sistemice (pe baza ASC) la etravirină au fost de 0,6 ori (şoareci) şi între 0,2 şi 0,7 ori (şobolani) mai mari, comparativ cu cele observate la om la doza terapeutică recomandată (200 mg de două ori pe zi).
Lithuanian: Vartojant didžiausias tiriamąsias dozes, etravirino sisteminė ekspozicija (remiantis AUC) sudarė 0,6 (pelėms) ir nuo 0,2 iki 0,7 (žiurkėms) karto tos ekspozicijos, kuri susidaro rekomenduojamą gydomąją dozę (po 200 mg du kartus per parą) vartojančio žmogaus organizme.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de INTELENCE.
Lithuanian: INTELENCE dozės keisti nereikia.
Romanian: Mutaţia V179F nu a fost niciodată prezentă fără a fi însoţită de mutaţia Y181C.
Lithuanian: V179F visais atvejais buvo kartu su Y181C.
Romanian: Farmacocinetica etravirinei la copii cu vârsta sub 6 ani este în curs de investigare.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika jaunesnių nei 6 metų vaikų organizme tiriama.
Romanian: Cum să luaţi INTELENCE
Lithuanian: Kaip vartoti INTELENCE
Romanian: Pe baza datelor anterioare, se poate anticipa o scădere a expunerii la etravirină, în timp ce se anticipează o creştere a expunerii la rifabutină şi în special la 25-O-dezacetil-rifabutină.
Lithuanian: Remiantis istorijos duomenimis, galima tikėtis etravirino ekspozicijos sumažėjimo ir rifabutino, ypač 25-O-desacetil-rifabutino, ekspozicijos padidėjimo.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii s-au raportat mai frecvent la subiecţii de sex feminin decât la cei de sex masculin (erupţii cutanate tranzitorii de grad ≥ 2 s-au raportat la 13/64 [20,3%] dintre subiecţii de sex feminin în comparaţie cu 2/37 [5,4%] la subiecţii de sex masculin); întreruperile tratamentului din cauza erupţiilor cutanate tranzitorii s-au raportat la 4/64 [6,3%] dintre subiecţii de sex feminin în comparaţie cu 0/37 [0%] la subiecţii de sex masculin) (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Išbėrimas dažniau pasireiškė moteriškos lyties tiriamosioms (buvo pranešta, kad ≥ 2 laipsnio išbėrimas pasireiškė 13 iš 64 [20,3 %] moteriškos lyties tiriamųjų, palyginti su 2 iš 37 [5,4 %] vyriškos lyties tiriamųjų; buvo pranešta, kad gydymą dėl išbėrimo nutraukė 4 iš 64 [6,3 %] moteriškos lyties tiriamųjų, palyginti su 0 iš 37 [0 %] vyriškos lyties tiriamųjų) (žr.
Romanian: Tipul şi incidenţa reacţiilor adverse la pacienţi  55 ani au fost similare cu cele de la pacienţii mai tineri (vezi pct. 4.2 şi
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir dažnis vyresnių kaip 55 metų pacientų grupėje buvo panašus į jaunesnių (žr.
Romanian: Pacienţii diagnosticaţi cu o reacţie de hipersensibilitate în timpul tratamentului trebuie să întrerupă imediat administrarea INTELENCE.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymo metu prasideda padidėjusio jautrumo reakcija, turi nedelsdami nutraukti INTELENCE vartojimą.
Romanian: Tabelul 3: Date agregate la 48 săptămâni din DUET-1 şi DUET-2 Etravirină + TF N=599
Lithuanian: Jungtiniai 48 savaičių DUET-1 ir DUET-2 duomenys Etravirinas + FGS N = 599
Romanian: Fabricantul Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italia
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italija
Romanian: Dacă aţi întrerupt tratamentul din cauza unei reacţii de hipersensibilitate, nu trebuie să reîncepeţi terapia cu INTELENCE.
Lithuanian: Jeigu nutraukėte gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, gydymo INTELENCE atnaujinti negalima.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele de INTELENCE întregi, cu un pahar cu apă.
Lithuanian: Visą (nesmulkintą) INTELENCE tabletę (-es) nurykite užgerdami stikline vandens.
Romanian: Asocierea de INTELENCE şi atorvastatină poate fi administrată fără ajustări ale dozei; cu toate acestea, doza de atorvastatină poate necesita ajustări pe baza răspunsului clinic
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su atorvastatinu nekeičiant dozės, vis dėlto gali prireikti keisti atorvastatino dozę atsižvelgiant į klinikinį atsaką.
Romanian: C0 ore (ng/ml)
Lithuanian: (ng/ml)
Romanian: Dexametazona pe cale sistemică trebuie utilizată cu precauţie sau trebuie luate în considerare căi alternative, în special în utilizarea cronică.
Lithuanian: Sisteminio veikimo deksametazoną reikia vartoti atsargiai arba reikia apsvarstyti, kuo galima pakeisti šį vaistinį preparatą, ypač, jeigu būtinas nuolatinis vartojimas.
Romanian: INTELENCE trebuie utilizat în asociere cu un IP potenţat.
Lithuanian: INTELENCE reikia vartoti kartu su sustiprintu PI.
Romanian: Etravirina este metabolizată şi eliminată în principal de către ficat şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice.
Lithuanian: Etravirinas pirmiausia metabolizuojamas ir eliminuojamas per kepenis, daug vaistinio preparato prisijungia prie plazmos baltymų.
Romanian: Studiul a înrolat pacienţi care urmau un tratament stabil cu antiretrovirale, dar care înregistrau eşec virologic, cu o încărcătură virală plasmatică confirmată ARN HIV-1 ≥ 500 copii/ml.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, kurie buvo gydyti pagal stabilų, tačiau be virusologinio atsako, antiretrovirusinio gydymo planą, kurių plazmoje patvirtintas ŽIV-1 viruso RNR kiekis buvo ≥ 500 kopijų/ml.
Romanian: Aceste mutaţii individuale au apărut în prezenţa altor MAR la INNRT.
Lithuanian: Šių pavienių mutacijų atsirado, esant su atsparumu kitiems NNATI susijusioms mutacijoms.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Erupţie trecătoare pe piele.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - odos išbėrimas.
Romanian: În plus, este important să citiţi cu atenţie prospectele care însoţesc aceste medicamente.
Lithuanian: Be to, svarbu, kad atidžiai perskaitytumėte kartu su vaistu tiekiamą pakuotės lapelį.
Romanian: Greutate corporală şi creştere a concentraţiei lipidelor din sânge şi a glicemiei În timpul tratamentului pentru HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor din sânge şi a glicemiei.
Lithuanian: Svoris ir padidėjęs lipidų bei gliukozės kiekis kraujyje Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti svoris ir lipidų bei gliukozės kiekis kraujyje.
Romanian: Etravirină 200 mg de două ori pe zi N = 575
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą dozė N = 575
Romanian: Doza recomandată de etravirină pentru adulţi este de 200 mg (un comprimat de 200 mg sau două comprimate de 100 mg) administrate pe cale orală de două ori pe zi, după masă (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama etravirino dozė suaugusiesiems yra 200 mg (viena 200 mg tabletė arba dvi 100 mg tabletės), kurią reikia vartoti per burną du kartus per parą po valgio (žr.
Romanian: Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani (MHU) indică metabolizarea oxidativă a etravirinei în principal pe calea sistemului enzimatic al citocromului P450 (CYP3A) şi, într-o măsură mai mică, pe calea familiei CYP2C, urmată de glucuronoconjugare.
Lithuanian: Tyrimai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis (ŽKM) rodo, kad didelė dalis etravirino metabolizuojama oksidacijos būdu kepenų citochromo CYP450 (CYP3A) sistemoje, mažesnė dalis veikiant CYP2C ir vėliau vykstant gliukuronizacijai.
Romanian: INTELENCE conţine lactoză
Lithuanian: INTELENCE sudėtyje yra laktozės
Romanian: Datele in vitro arată că etravirina are proprietăţi inhibitorii asupra CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad etravirinas turi CYP2C19 slopinančių savybių.
Romanian: După eşecul virologic al unui regim de tratament care conţine etravirină, nu se recomandă tratamentul pacienţilor cu efavirenz şi/sau nevirapină.
Lithuanian: Pasireiškus virusologinio atsako į gydymą pagal schemą, pagal kurią buvo vartojama etravirino, nepakankamumui, pacientų nerekomenduojama gydyti efavirenzu ir (arba) nevirapinu.
Romanian: Într-un studiu care a comparat 8 pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară (Clasa A conform clasificării Child-Pugh) cu 8 subiecţi corespunzători de control şi 8 pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh) cu 8 subiecţi de control, dispoziţia farmacocinetică a dozelor repetate de etravirină nu a fost modificată la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Lithuanian: Palyginamojo tyrimo, kuriame dalyvavo 8 pacientai, sergantys lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, palyginti su 8 kontrolinės grupės pacientais, ir 8 pacientai, sergantys vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, palyginti su 8 kontrolinės grupės pacientais, duomenimis, etravirino kartotinių dozių farmakokinetika pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu organizme, nepakinta.
Romanian: 6 celule/l.
Lithuanian: 6 ląstelių/l.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul cu etravirină.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus etravirino nėra.
Romanian: INTELENCE acţionează prin reducerea cantităţii de HIV din corpul dumneavoastră.
Lithuanian: INTELENCE mažina ŽIV kiekį organizme.
Romanian: Nu a fost evaluată direct semnificaţia clinică a reducerii parametrilor farmacocinetici ai etravirinei şi a Cmin pentru boceprevir în contextul terapiei de asociere cu medicamente antiretrovirale pentru infecţia HIV care afectează de asemenea şi farmacocinetica etravirinei şi/sau a boceprevir.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetinių parametrų ir bocepreviro Cmin sumažėjimo, gydant kartu su ŽIV antiretrovirusiniais vaistais, kurie taip pat turi poveikį etravirino ir (arba) bocepreviro farmakokinetikai, klinikinė reikšmė nebuvo tiesiogiai įvertinta.
Romanian: Etravirina nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh) şi, ca urmare, utilizarea sa nu este recomandată la această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Lithuanian: Etravirino tyrimų su pacientais, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta, dėl to šios grupės pacientams vartoti šį vaistinį preparatą nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Romanian: În tabelul 1 sunt enumerate interacţiunile cunoscute şi cele teoretice cu medicamente antiretrovirale selectate şi non-antiretrovirale.Tabelul nu este atotcuprinzător.
Lithuanian: Žinoma arba teorinė sąveika su pasirinktais antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardyta toliau esančioje 1 lentelėje.
Romanian: Aşadar, estimările parametrilor farmacocinetici prezentate în tabel justifică reducerile parametrilor farmacocinetici ai etravirinei ca urmare a administrării asociate de etravirină cu darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Todėl lentelėje parodyti farmakokinetinių parametrų įverčiai paaiškina etravirino farmakokinetinių rodmenų sumažėjimus dėl kartu vartojamo etravirino kartu su darunaviru/ritonaviru.
Romanian: Aceste pliculeţe trebuie să stea în flacon tot timpul şi nu sunt comestibile.
Lithuanian: Šie maišeliai visą laiką turi būti buteliuke.
Romanian: ASC ↔
Lithuanian: AUC ↔
Romanian: Non-completarea este atribuită ca eşec (NC=F).
Lithuanian: Nepilnas atsakas prilyginamas atsako nepakankamumui (NA = N).
Romanian: Nu se recomandă să asociaţi INTELENCE cu oricare din următoarele medicamente: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapină, rilpivirină, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
Lithuanian: INTELENCE nerekomenduojama vartoti kartu su bet kuriuo iš šių vaistų: - Tipranaviru / ritonaviru, efavirenzu, nevirapinu, rilpivirinu, indinaviru, nelfinaviru, atazanaviru /
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale etravirinei au fost evaluate la subiecţi adulţi sănătoşi şi la pacienţi adulţi şi copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV-1 şi care au fost trataţi.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetinės savybės tirtos sveikų suaugusių asmenų ir ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių ir vaikų populiacijos gydytų pacientų organizme.
Romanian: Distribuţia etravirinei în alte compartimente decât plasma (de exemplu lichidul cefalorahidian, secreţii genitale) nu a fost evaluată la om.
Lithuanian: Etravirino pasiskirstymas kituose žmogaus audiniuose nei plazma (pvz., smegenų skystyje, lytinių organų išskyrose) netirtas.
Romanian: • 1 sau mai multe mutaţii asociate cu rezistenţa (MAR) la INNRT la screening sau de la analiza genotipică anterioară (de exemplu rezistenţă arhivată)
Lithuanian: • atrankos metu arba prieš fenotipinę analizę 1 ar daugiau su atsparumu NNATI susijusių mutacijų (pvz.
Romanian: Deşi etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indice de masă corporală crescut), cazuri de osteonecroză au fost raportate mai ales la pacienţi cu boală HIV în stadiu avansat şi/sau expunere de lungă durată la TARC.
Lithuanian: Manoma, kad šį sutrikimą lemia daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą, didesnį kūno masės indeksą), vis dėlto daugeliu osteonekrozės atvejų pacientai sirgo progresavusia ŽIV liga ir (arba) jiems buvo taikytas ilgalaikis KARG.
Romanian: INTELENCE trebuie asociat în mod optim cu alte antiretrovirale cu activitate împotriva virusului cu care este infectat pacientul (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: INTELENCE reikia tinkamiausiu būdu vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais, kurie yra veiksmingi prieš paciento virusą (žr.
Romanian: Flaconul din plastic este prevăzut cu un sistem de închidere securizat pentru copii şi trebuie deschis după cum urmează:
Lithuanian: Tiekiami plastiko buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kurį reikia nuimti nurodytu būdu.
Romanian: ANTIMALARICE Artemeter/
Lithuanian: ANTIMALIARINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Artemeteras/
Romanian: INNRT Efavirenz Nevirapină Rilpivirină
Lithuanian: NNATI Efavirenzas Nevirapinas Rilpivirinas
Romanian: Cele mai frecvente (incidenţă ≥ 10%) reacţii adverse de toate intensităţile, raportate pentru etravirină, au fost erupţie cutanată tranzitorie, diaree, greaţă şi cefalee.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios (kurių dažnis buvo ≥ 10 %) visų sunkumo laipsnių nepageidaujamos reakcijos vartojant etraviriną buvo išbėrimas, viduriavimas, pykinimas ir galvos skausmas.
Romanian: < 400 copii ARN HIV-1 /ml n (%)
Lithuanian: < 400 ŽIV-1 RNR kopijų/ml n (%)
Romanian: Semne ale osteonecrozei sunt rigiditate a articulaţiei, durere şi disconfort (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare.
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sąstingis, diegliai ir skausmai (ypač klubų, kelių ar pečių) bei judėjimo pasunkėjimas.
Romanian: INTELENCE poate fi administrat concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2, fără ajustări ale dozei
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su H2 receptorių antagonistais nekeičiant dozės.
Romanian: Tulburări psihice frecvente anxietate, insomnie, tulburări de somn mai puţin frecvente stare confuzională, dezorientare, coşmaruri, nervozitate, vise anormale
Lithuanian: Nedažni sumišimo būklė, orientacijos sutrikimas, košmarai, nervingumas, nenormalūs sapnai
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - accident vascular cerebral; - erupție severă pe piele, însoțită de bășici sau de exfolierea pielii, mai ales în jurul gurii sau ochilor - aceasta apare la copii și adolescenți mai frecvent decât la adulți.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - insultas; - sunkus odos išbėrimas su pūslėmis arba odos lupimasis, ypač apie burną ar akis; dažniau gali pasireikšti vaikams ir paaugliams nei suaugusiesiems.
Romanian: Tulburări oculare frecvente vedere înceţoşată
Lithuanian: Dažni miglotas matymas
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani) Farmacocinetica etravirinei administrată la 101 pacienţii copii şi adolescenţi cu infecţie HIV-1, trataţi anterior, cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani şi cu greutate corporală minimă de 16 kg, a demonstrat că dozele administrate pe baza greutăţii corporale au dus la o expunere la etravirină comparabilă cu cea observată la adulţii trataţi cu etravirină 200 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2 şi 5.2) în cazul administrării unei doze de 5,2 mg/kg de două ori pe zi.
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) Etravirino farmakokinetikos rodikliai 101 gydyto ŽIV-1 užsikrėtusio vaikų populiacijos paciento (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų ir kūno masė ne mažesnė kaip 16 kg) organizme parodė, kad vartojant pagal kūno masę apskaičiuotas dozes, etravirino ekspozicija buvo panaši į tą, kuri būna suaugusiųjų, vartojančių etravirino 200 mg dozę du kartus per parą, organizme (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius), kai buvo vartojama 5,2 mg/kg du kartus per parą atitinkanti dozė.
Romanian: Reacţii adverse cum sunt somnolenţă şi vertij au fost raportate la pacienţii trataţi cu etravirină şi trebuie trebuie luate în considerare în evaluarea capacităţii pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Etraviriną vartojusiems asmenims pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, somnolencija ir galvos sukimasis, tai reikia apsvarstyti, įvertinant paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr.
Romanian: Farmacocinetica la alte rase nu a fost evaluată suficient.
Lithuanian: Farmakokinetika skirtingų rasių žmonių organizme ištirta nepakankamai.
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Romanian: Tabelul 4: Date coroborate din DUET-1 şi DUET-2 Subgrupuri
Lithuanian: Jungtiniai DUET-1 ir DUET-2 duomenys
Romanian: Nu mestecaţi comprimatele.
Lithuanian: Maišelių valgyti negalima.
Romanian: Didanozină
Lithuanian: didanozinas
Romanian: În tabelul 1 sunt prezentate interacţiunile între etravirină şi medicamentele administrate concomitent (creşterea este indicată prin „", scăderea prin „", nicio modificare prin „", nedeterminată prin „ND", interval de încredere ca „IÎ").
Lithuanian: Etravirino sąveika su kartu vartojamais vaistiniais preparatais išvardyta toliau esančioje 1 lentelėje (padidėjimas pažymėtas „↑", sumažėjimas - „↓", be pokyčių - „↔", netirta - „NT", pasikliautinasis intervalas - „PI").
Romanian: INTELENCE trebuie utilizat doar cu dolutegravir atunci când este administrat concomitent cu atazanavir/ ritonavir, darunavir/ ritonavir, sau lopinavir/ ritonavir.
Lithuanian: INTELENCE su dolutegraviru reikia vartoti tik tada, kai kartu vartojami atazanaviras / ritonaviras, darunaviras / ritonaviras arba lopinaviras / ritonaviras.
Romanian: - Tratament: etravirină faţă de placebo, suplimentar unui tratament de fond (TF) care cuprinde darunavir/ritonavir (DRV/rtv), IN(t)RT selectate de investigator şi opţional enfuvirtidă (ENF).
Lithuanian: - Gydymas: etravirino vartojimas kartu su fonine gydymo schema (FGS), įskaitant darunavirą/ritonavirą (DRV/rtv), tyrėjo parinktą N(t)ATI ir atsitiktiniu būdu paskirtą enfuvirtidą (ENF), palyginti su placebu.
Romanian: Asocierea a două INNRT nu s-a dovedit a fi benefică.
Lithuanian: Dviejų NNATI vartojimo kartu nauda nenustatyta.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 ani şi peste şi cu o greutate de cel puţin 16 kg Medicul va stabili doza corectă în funcţie de greutatea copilului.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir 6 metų ir vyresniems bei sveriantiems ne mažiau kaip 16 kg paaugliams Reikiamą dozę apskaičiuos gydytojas pagal vaiko kūno masę.
Romanian: Braţe cu placebo N = 569
Lithuanian: Placebo grupės n = 569
Romanian: Pacienţi copii şi adolescenţi trataţi anterior (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani) PIANO este un studiu de fază II, cu un singur braţ de tratament care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea etravirinei la 101 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani şi cu greutate corporală minimă de 16 kg, cu infecţie HIV-1, trataţi anterior cu antiretrovirale.
Lithuanian: Gydyti vaikų populiacijos pacientai (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų) PIANO yra vienos grupės II fazės tyrimas, kurio metu buvo įvertintos etravirino farmakokinetinės savybės, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas 101 antiretrovirusinias vaistiniais preparatais gydytam vaikų populiacijos pacientui nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų ir ne mažesnės kaip 16 kg kūno masės.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să înghită comprimatul(ele) întreg(i) cu un lichid, de exemplu cu apă.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad tabletę (-es) nurytų visą (nesmulkintą), užsigeriant skysčiu, pvz.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi INTELENCE
Lithuanian: Pamiršus pavartoti INTELENCE
Romanian: Nu luaţi INTELENCE - dacă sunteţi alergic la etravirină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Lithuanian: INTELENCE vartoti negalima - jeigu yra alergija etravirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Romanian: 300 mg de două ori pe zi
Lithuanian: 200 mg du kartus per parą
Romanian: Nu au fost diferenţe în funcţie de sex în ceea ce priveşte severitatea sau întreruperea tratamentului din cauza erupţiei cutanate tranzitorii.
Lithuanian: Lytis neturėjo įtakos išbėrimų sunkumui ar gydymo nutraukimui dėl išbėrimų.
Romanian: Se anticipează ca etravirina să scadă concentraţiile plasmatice de ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus.
Lithuanian: Manoma, kad etravirinas mažina ciklosporino, sirolimuzo ir takrolimuzo koncentracijas plazmoje.
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg o dată pe zi tenofovir
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis (245 mg vieną kartą per parą)
Romanian: Tabelul 6: Răspunsurile virologice (ITT - TLOVR), modificarea faţă de valorile iniţiale exprimate în încărcătură virală log10 (NC = F), precum şi modificarea faţă de valoarea iniţială a proporţiei şi a numărului de celule CD4 (NC = F) în săptămâna 24 în studiile TMC125-C213 şi studiile DUET agregate
Lithuanian: Virusologinis atsakas (ITT - TLOVR), viremijos (NC = F) log10 pokytis, palyginti su pradine, ir CD4 procentinės dalies bei ląstelių kiekio (NC = F) pokytis, palyginti su pradiniais, 24-tą savaitę TMC125-C213 ir jungtiniuose DUET tyrimuose