FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine.
French: 150 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults and children.
French: est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine) chez l'adulte et l'enfant.
English: Grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet - engraved with “L 300” on one side and plain on the other
French: Comprimés pelliculés biconvexes gris, en losange - gravé «L 300 » sur une face et sans inscription sur l'autre face.
English: 5 mg/kg twice daily
French: 5 mg/kg deux fois par jour de 30 à < 50
English: You may need extra check-ups, including blood tests, while you are taking your medicine.
French: Vous pourriez être amené à subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang, pendant votre traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: Light grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet - engraved with “L 150” and breakline on one side and breakline on the other.
French: Comprimés pelliculés biconvexes gris clair, en losange - gravé « L 150 » sur une face et présentant une barre de cassure sur les deux faces.
English: What you need to know before you take Lamivudine Teva Pharma B.V. Do not take Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg lamivudine.
French: 300 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de lamivudine.
English: This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) in the morning and 150 mg (one whole 150 mg tablet) in the evening, or 225 mg (one and a half 150 mg tablets) once a day as advised by your doctor.
French: Cette dose peut être administrée soit en deux prises par jour (75 mg [un demi-comprimé de 150 mg] le matin, et 150 mg [un comprimé de 150 mg en entier] le soir), soit en une seule prise par jour de 225 mg (un comprimé de 150 mg et demi), conformément à la prescription de votre médecin.
English: Renal impairment: In patients with moderate to severe renal impairment, the terminal plasma half-life of lamivudine is increased due to decreased clearance; therefore the dose should be adjusted (see section 4.2).
French: Atteinte rénale : en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère, la demi-vie plasmatique de la lamivudine est augmentée en raison d'une diminution de sa clairance rénale.
English: Dosing recommendations - Children aged at least 3 months and weighing less than 25 kg: Creatinine clearance (ml/min) First dose
French: Recommandations posologiques - Enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant moins de 25 kg :
English: If you or your child has a kidney problem, your dose may be altered.
French: ou celle de votre enfant si vous ou votre enfant avez des problèmes au niveau des reins.
English: How to store Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: Comment conserver Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets lamivudine
French: 300 mg, comprimés pelliculés lamivudine
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets lamivudine
French: 150 mg, comprimés pelliculés lamivudine
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 300 MG FILM-COATED TABLETS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V.
English: The active ingredient in Lamivudine Teva Pharma B.V. is lamivudine.
French: La substance active de Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: 5 mg/kg once daily
French: 5 mg/kg une fois par jour de 15 à < 30
English: It is metabolised intracellularly to the active moiety, lamivudine 5'-triphosphate.
French: Au niveau intracellulaire, la lamivudine est métabolisée en lamivudine 5'-triphosphate, dérivé actif qui agit principalement par arrêt de l'élongation de la chaîne d'ADN au niveau de la transcriptase inverse du VIH.
English: Other possible side effects of combination therapy for HIV Combination therapy including Lamivudine Teva Pharma B.V. may cause other conditions to develop during HIV treatment.
French: D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs médicaments, tels que Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. is not recommended for use as monotherapy.
French: Lamivudine Teva Pharma B.V., comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus.
English: Each infusion lasts 10 or 30 minutes, according to the dose.
French: Chaque perfusion dure 10 ou 30 minutes, en fonction de la dose.
English: Other information about Kyprolis
French: Autres informations relatives à Kyprolis
English: It is given in four-week treatment cycles, on days 1, 2, 8, 9, 15 and 16 of each cycle.
French: Il est utilisé en suivant des cycles de traitement d'une durée de quatre semaines chacun et est administré aux jours 1, 2, 8, 9, 15 et 16 de chaque cycle.
English: It is given to adults who have received at least one previous treatment for their cancer.
French: Il est administré aux adultes ayant déjà été traités au moins une fois pour leur cancer.
English: Kyprolis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November 2015.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Kyprolis, le 19 novembre 2015.
English: As for all medicines, data on the use of Kyprolis is continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Kyprolis sont surveillées en permanence.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kyprolis?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kyprolis?
English: The European Medicines Agency decided that Kyprolis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Kyprolis sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: After the first week the dose is increased if the side effects are manageable.
French: La dose est augmentée après la première semaine si les effets indésirables sont gérables.
English: For more information about using Kyprolis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Kyprolis, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Kyprolis must not be used in women who are breastfeeding.
French: Kyprolis ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
English: This means that it blocks the proteasome, which is a system within the cells that breaks down proteins that are no longer needed.
French: Cela signifie qu'il bloque le protéasome, qui est un système à l'intérieur des cellules qui dégrade les protéines qui ne sont plus utiles.
English: Side effects reported with Kyprolis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets indésirables rapportés avec Kyprolis sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kyprolis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kyprolis ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Treatment may need to be stopped or the dose reduced, if the disease gets worse or the patient has severe side effects.
French: Il est possible que le traitement doive être interrompu ou la dose réduite en cas d'aggravation de la maladie ou de manifestation d'effets indésirables graves chez le patient.
English: Regarding safety, although side effects, including severe effects, were seen with treatment involving Kyprolis, these were considered acceptable and manageable.
French: S'agissant de la sécurité, bien que des effets indésirables, y compris des effets graves, aient été observés dans le cadre d'un traitement par Kyprolis, ceux-ci ont été jugés acceptables et gérables.
English: Cancer cells have an increased need to produce and break down proteins because they multiply rapidly.
French: Les cellules cancéreuses ont un besoin accru de produire et de dégrader des protéines étant donné qu'elles se multiplient rapidement.
English: Why is Kyprolis authorised in the EU?
French: Pourquoi Kyprolis est-il autorisé dans l'UE?
English: Kyprolis can only be obtained with a prescription and treatment must be supervised by a doctor experienced in the treatment of cancer.
French: Kyprolis n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
English: An overview of Kyprolis and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Kyprolis et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: Multiple myeloma is rare, and Kyprolis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 3 June 2008.
French: Le myélome multiple est rare et Kyprolis a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 3 juin 2008.
English: It considered that the increase in time without the disease getting worse with Kyprolis was clinically meaningful.
French: Elle a considéré que l'augmentation de la durée sans aggravation de la maladie observée avec Kyprolis était cliniquement significative.
English: The Agency noted the unmet medical need for patients with multiple myeloma who no longer improve with the available therapies.
French: L'Agence a noté le besoin médical non satisfait des patients atteints d'un myélome multiple dont l'état ne s'améliore plus au moyen des thérapies disponibles.
English: What benefits of Kyprolis have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Kyprolis démontrés au cours des études?
English: When carfilzomib stops the proteasome from breaking down proteins in the cancer cells, the proteins build up and cause the cells to die, slowing down the growth of the cancer.
French: Lorsque le carfilzomib empêche le protéasome de dégrader des protéines dans les cellules cancéreuses, les protéines s'accumulent et entraînent la mort des cellules, ce qui ralentit la croissance du cancer.
English: The most serious side effects include toxic effects on the heart, lungs and liver, and hypertension (high blood pressure) that can be severe.
French: Les effets indésirables les plus graves comprennent des effets toxiques sur le cœur, les poumons et le foie et de l'hypertension (pression artérielle élevée), d'une intensité pouvant être sévère.
English: Kyprolis is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
French: Kyprolis est disponible sous la forme d'une poudre destinée à être reconstituée en solution pour perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
English: Kyprolis contains the active substance carfilzomib.
French: Kyprolis contient la substance active carfilzomib.
English: From cycle 13 onwards, the doses on day 8 and 9 are omitted if Kyprolis is used with lenalidomide and dexamethasone.
French: À partir du 13e cycle, les doses des jours 8 et 9 ne sont pas administrées si Kyprolis est utilisé en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone.
English: The active substance in Kyprolis, carfilzomib, is a proteasome inhibitor.
French: La substance active de Kyprolis, le carfilzomib, est un inhibiteur du protéasome.
English: What are the risks associated with Kyprolis?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kyprolis?
English: Other serious side effects are dyspnoea, acute kidney injury, tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells), infusion-related reactions, thrombocytopenia, internal bleeding, posterior reversible encephalopathy syndrome (a brain disorder that can cause headache, confusion, fits and loss of vision, and which may improve over time) as well as thrombotic microangiopathy and TTP/HUS (diseases involving problems with the blood clotting system).
French: Parmi les autres effets indésirables graves, on retrouve les effets suivants: dyspnée, lésion rénale aiguë, syndrome de lyse tumorale (des complications dues à la dégradation des cellules cancéreuses), réactions liées à la perfusion, thrombocytopénie, hémorragie interne, syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (une affection du cerveau pouvant provoquer maux de tête, confusion, spasmes et perte de vision et pouvant s'améliorer au fil du temps), microangiopathie thrombotique et PTT/SHU (maladies caractérisées par des problèmes liés au système de coagulation sanguine).
English: The most common side effects with Kyprolis (which may affect more than 1 in 5 people) are anaemia (low red blood cell counts), tiredness, nausea, diarrhoea, thrombocytopenia (low blood platelet counts), fever, dyspnoea (difficulty breathing), respiratory tract (airways) infection, cough and neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Kyprolis (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 5) sont les suivants: anémie (faible nombre de globules rouges), fatigue, nausées, diarrhée, thrombocytopénie (basse numération plaquettaire), fièvre, dyspnée (difficulté à respirer), infection des voies respiratoires (aériennes), toux et neutropénie (faibles niveaux de neutrophiles, un type de globules blancs).
English: Another study in 929 multiple myeloma patients whose disease had got worse after previous treatment compared the combination of Kyprolis and dexamethasone with bortezomib and dexamethasone.
French: Une autre étude menée auprès de 929 patients atteints d'un myélome multiple, dont la maladie avait empiré après un précédent traitement a consisté à comparer l'association de Kyprolis et de dexaméthasone à l'association de bortézomib et de dexaméthasone.
English: Further information on Kyprolis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Des informations sur Kyprolis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsDernière mise à jour du présent aperçu: 03-2018.
English: The study showed that Kyprolis is effective at prolonging the time patients lived without their disease getting worse (progression-free survival): patients receiving Kyprolis with lenalidomide and dexamethasone lived on average for 26.3 months without their disease getting worse, compared with 17.6 months for patients receiving lenalidomide plus dexamethasone.
French: L'étude a montré que Kyprolis est efficace pour prolonger la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie (survie sans progression): les patients recevant Kyprolis associé au lénalidomide et à la dexaméthasone vivaient en moyenne 26,3 mois sans aggravation de leur maladie, contre 17,6 mois pour les patients recevant du lénalidomide associé à de la dexaméthasone.
English: How is Kyprolis used?
French: Comment Kyprolis est-il utilisé?
English: How does Kyprolis work?
French: Comment Kyprolis agit-il?
English: Kyprolis is a cancer medicine used together with the medicines lenalidomide and dexamethasone or with dexamethasone alone, to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
French: Kyprolis est un médicament anticancéreux utilisé en association avec deux autres médicaments, le lénalidomide et la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone seule, pour le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse).
English: Kyprolis taken together with lenalidomide and dexamethasone has been compared with lenalidomide plus dexamethasone in one main study involving 792 patients with multiple myeloma whose disease had got worse after previous treatment.
French: Kyprolis utilisé en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone a été comparé à l'association de lénalidomide et de dexaméthasone dans le cadre d'une étude principale portant sur 792 patients atteints d'un myélome multiple, dont la maladie avait empiré après un traitement antérieur.
English: What is Kyprolis and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Kyprolis et dans quel cas est-il utilisé?
English: The study showed that the combination of Kyprolis and dexamethasone is more effective at improving progression-free survival than bortezomib and dexamethasone: patients receiving Kyprolis plus dexamethasone lived for an average of 18.7 months without their disease getting worse, compared with 9.4 months for patients receiving bortezomib and dexamethasone.
French: Elle a révélé que l'association de Kyprolis et de dexaméthasone était plus efficace pour améliorer la survie sans aggravation de la maladie que l'association de bortézomib et de dexaméthasone: les patients recevant Kyprolis associé à la dexaméthasone vivaient en moyenne 18,7 mois sans que leur maladie s'aggrave, contre 9,4 mois pour les patients recevant l'association de bortézomib et de dexaméthasone.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MEDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AMM DANS LES ETATS MEMBRES
English: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
English: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
French: 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
English: Solution for Intravenous Infusion
French: Solution pour perfusion
English: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
French: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
English: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Solution for Infusion
French: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Solution pour perfusion
English: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Solution for Infusion
French: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Solution pour perfusion
English: Powder for Suspension
French: Poudre pour suspension buvable
English: s r.o., Stroupežnického 17
French: s r.o., Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
English: Diflucan 100 mg
French: Diflucan 100 mg 100 mg
English: Suspension
French: Diflucan suspensie
English: Diflucan 150 mg
French: Diflucan 150 mg 150 mg
English: Diflucan i.v.-400mg 400 mg/200ml Solution for Infusion
French: Diflucan i.v.-400mg 400 mg/200ml Solution pour perfusion
English: Diflucan 200 mg/5 mlTrockensaft
French: Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft
English: 400 mg/200ml Solution for Infusion
French: 400 mg/200ml Solution pour perfusion
English: Diflucan i.v.-200mg 200 mg/100ml Solution for Infusion
French: Diflucan i.v.-200mg 200 mg/100ml Solution pour perfusion
English: Diflucan 50 mg/5 ml
French: Diflucan 50 mg/5 ml 50 mg/5ml
English: Diflucan 50 mg/5 mlTrockensaft
French: Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft
English: 200 mg/100ml Solution for Infusion
French: 200 mg/100ml Solution pour perfusion
English: Diflucan 50 mg
French: Diflucan 50 mg 50 mg
English: Diflucan i.v.-100mg 100 mg/50 ml
French: Diflucan i.v.-100mg 100 mg/50 ml Solution pour perfusion
English: Fluconazole Pfizer
French: Fluconazole Pfizer 200 mg
English: Diflucan 2 mg/ml
French: Diflucan 2 mg/ml 2 mg/ml
English: Czech Republic Pfizer.
French: Pfizer.
English: Diflucan suspensie 50 50 mg/5ml
French: Fluconazole Pfizer 50 mg/5ml
English: In these two studies, patients were treated for four weeks.
French: Dans ces deux études, les patients ont été traités pendant quatre semaines.
English: The additional study produced results that were consistent with those of the main studies.
French: L'étude supplémentaire a produit des résultats cohérents avec ceux des études principales.
English: Other information about Cayston:
French: Autres informations relatives à Cayston:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cayston on 21 September 2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cayston, le 21 septembre 2009.
English: This summary was last updated in 07-2012.
French: Denière mise à jour du présent résumé: 07-2012.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cayston.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cayston.
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, which kills them.
French: Cela empêche les bactéries de construire leur paroi cellulaire, ce qui les tue.
English: An improvement in lung function was also seen in children aged six to 17 years, both after four weeks of treatment and after three treatment cycles.
French: Une amélioration de la fonction pulmonaire a également été observée chez les enfants âgés de six à 17 ans, aussi bien après quatre semaines de traitement qu'après trois cycles de traitement.
English: EPAR summary for the public aztreonam
French: Résumé EPAR à l'intention du public aztréonam
English: Cayston is given three times a day for four weeks, with at least four hours between each dose.
French: Cayston est administré trois fois par jour pendant quatre semaines, à quatre heures d'intervalle au moins entre chaque dose.
English: Aztreonam has been available as an injection since the 1980s as an ‘arginine salt'.
French: L'aztréonam est disponible en solution injectable depuis les années 1980 sous la forme de «sel d'arginine».
English: For more information about treatment with Cayston, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cayston, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The CHMP decided that Cayston's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Cayston sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: The full EPAR for Cayston can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Cayston est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Cayston must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aztreonam or any of the other ingredients.
French: Cayston ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'aztréonam ou à l'un des autres composants.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cayston.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cayston.