FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients had a mean age of 41 years (range 21-77), 89% were male, 67% were White, and 19% were Black.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 41 lat (zakres: od 21 do 77), 89% stanowili mężczyźni, 67% osób było rasy białej, a 19% rasy czarnej.
English: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Polish: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69% Indukcja CYP3A
English:  If this applies to you, do not take Odefsey and tell your doctor immediately.
Polish:  Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nie powinien on przyjmować leku Odefsey i powinien natychmiast powiadomić o tym lekarza.
English: If you vomit less than 4 hours after taking Odefsey, take another tablet with food.
Polish: Jeżeli przed upływem 4 godzin od przyjęcia leku Odefsey wystąpią wymioty, należy przyjąć kolejną tabletkę z pożywieniem.
English: AUC: ↓ 5% Cmin: ↓ 7% Cmax: ↓ 3%
Polish: Rylpiwiryna: AUC: ↓ 5% Cmin: ↓ 7% Cmax: ↓ 3%
English: Famotidine (40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine)/ Rilpivirine1
Polish: Famotydyna (pojedyncza dawka 40 mg przyjmowana 4 godziny po rylpiwirynie)/ rylpiwiryna1
English: Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Polish: Famotydyna (pojedyncza dawka 40 mg przyjmowana 12 godzin przed rylpiwiryną)/rylpiwiryna1
English: AUC: ↑ 8%
Polish: Cmax: ↑ 8%
English: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 21% Cmax: ↓ 13%
Polish: S(+) metadon: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 21% Cmax: ↓ 13%
English: Patients receiving Odefsey may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Polish: Dlatego tacy pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją kliniczną prowadzoną przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu chorób związanych z HIV.
English: Blood and lymphatic system disorders Common:
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego
English: The safety of emtricitabine + tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in a single arm, open-label clinical study (GS-US-292-1825) in which 55 virologically suppressed HIV-1 infected patients with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis received emtricitabine + tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir + cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania emtrycytabiny + alafenamidu tenofowiru oceniano przez 48 tygodni w badaniu klinicznym prowadzonym metodą otwartej próby z pojedynczym ramieniem (GS-US-292-1825), w którym 55 pacjentów zakażonych HIV-1 ze zmniejszonym mianem wirusa oraz ze schyłkową niewydolnością nerek (eGFRCG < 15 ml/min), przewlekle hemodializowanych, otrzymywało emtrycytabinę + alafenamid tenofowiru w skojarzeniu z elwitegrawirem + kobicystatem w postaci jednej tabletki.
English: Famotidine (40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Polish: Famotydyna (pojedyncza dawka 40 mg przyjmowana 2 godziny przed rylpiwiryną)/rylpiwiryna1
English: Changes in lipid laboratory tests
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych:
English: AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
Polish: AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30% Hamowanie CYP3A
English: Antacids should only be administered either at least 2 hours before or at least 4 hours after Odefsey.
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy należy podawać albo co najmniej 2 godziny przed przyjęciem, albo co najmniej 4 godziny po przyjęciu produktu Odefsey.
English: • Ciclosporin, a medicine used to reduce the strength of the body's immune system: This medicine can increase the amount of rilpivirine and tenofovir alafenamide (components of Odefsey) in your blood.
Polish: • Antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, zawierające: klarytromycynę erytromycynę Te leki mogą zwiększać stężenie rylpiwiryny i alafenamidu tenofowiru (składników leku Odefsey) we krwi pacjenta.
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine1
Polish: Ryfabutyna (300 mg raz na dobę)/rylpiwiryna1
English: GLUCOCORTICOIDS Dexamethasone (systemic, except for single dose use)
Polish: Deksametazon (ogólnoustrojowo, z wyjątkiem stosowania dawki pojedynczej)
English: AUC: ↑ 5% Cmax: ↓ 4%
Polish: Sofosbuwir: AUC: ↑ 5% Cmax: ↓ 4%
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLf
Polish: Przerwanie przyjmowania badanego leku z innych przyczyn i ostatnio dostępne miano HIV-1 RNA < 50 kopii/mlf Brak danych w danym przedziale czasu, ale pacjent wciąż jest leczony badanym lekiem
English: One patient with emergent resistance (M184M/I) was identified in a clinical study of virologically suppressed patients who switched from a regimen containing emtricitabine + tenofovir disoproxil fumarate to E/C/F/TAF in a fixed-dose combination (FDC) tablet (GS-US-292-0109, n = 959).
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem pacjentów ze zmniejszonym mianem wirusa, u których leczenie zmieniono ze schematu zawierającego emtrycytabinę + fumaran dizoproksylu tenofowiru na schemat E/C/F/TAF w postaci jednej tabletki (ang. fixed-dose combination, FDC) (GS-US-292-0109, n = 959), oporność (M184M/I) stwierdzono u jednego pacjenta.
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in the plasma concentrations of rilpivirine (induction of CYP3A) and tenofovir alafenamide (induction of P-gp).
Polish: Równoczesne podawanie prawdopodobnie powoduje znaczące zmniejszenia stężenia rylpiwiryny w osoczu (indukcja CYP3A) i alafenamidu tenofowiru (indukcja P-gp).
English: No new adverse reactions were identified through Week 96 in 2 clinical studies of virologically suppressed patients who switched from emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/RPV/TDF) to Odefsey (Study GS-US-366-1216) or from efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (EFV/FTC/TDF) to Odefsey (Study GS-US-366-1160).
Polish: W dwóch badaniach klinicznych obejmujących pacjentów ze zmniejszonym mianem wirusa, którzy zmienili leczenie ze schematu emtrycytabina/rylpiwiryna/fumaran dizoproksylu tenofowiru (FTC/RPV/TDF) na produkt Odefsey (badanie GS-US-366-1216) lub ze schematu efawirenz/emtrycytabina/fumaran dizoproksylu tenofowiru (EFV/FTC/TDF) na produkt Odefsey (badanie GS-US-366-1160), w ciągu 96 tygodni nie zidentyfikowano nowych działań niepożądanych.
English: In vivo, tenofovir alafenamide is hydrolysed within cells to form tenofovir (major metabolite), which is phosphorylated to the active metabolite tenofovir diphosphate.
Polish: W wyniku tego powstaje tenofowir (główny metabolit), który ulega fosforylacji do aktywnego metabolitu difosforanu tenofowiru.
English: AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31%
Polish: AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31% Indukcja CYP3A
English: Nervous system disorders Very common:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
English: Adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg: one tablet each day with food Do not chew, crush or split the tablet.
Polish: Dorośli: jedna tabletka przyjmowana raz na dobę z pożywieniem Młodzież w wieku od 12 lat i o masie ciała co najmniej 35 kg: jedna tabletka przyjmowana raz na dobę z pożywieniem
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine
Polish: Ryfabutyna (300 mg raz na dobę)/rylpiwiryna
English: The pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of rilpivirine 25 mg once daily, in combination with an investigator-selected BR containing two NRTIs, were evaluated in Study TMC278-C213, a single-arm, open-label Phase 2 study in antiretroviral-naïve HIV-1 infected paediatric patients 12 to < 18 years of age and weighing at least 32 kg.
Polish: W badaniu TMC278-C213 będącym otwartym badaniem fazy II z pojedynczą grupą terapeutyczną prowadzonym u zakażonych HIV-1 dzieci i młodzieży w wieku od 12 do < 18 lat i o masie ciała co najmniej 32 kg, którzy wcześniej nie byli leczeni przeciwretrowirusowo, zbadano farmakokinetykę, bezpieczeństwo stosowania, tolerancję i skuteczność rylpiwiryny w dawce 25 mg raz na dobę w skojarzeniu z wybranym przez badacza schematem BR zawierającym dwa leki z grupy NRTI.
English: (78.6%, 22/28) as compared to those with a baseline viral load > 100,000 copies/mL (50.0%, 4/8).
Polish: Odsetek pacjentów reagujących na leczenie był większy w grupie osób z początkowym mianem wirusa ≤ 100 000 kopii/ml (78,6%, 22/28) niż w grupie z początkowym mianem wirusa > 100 000 kopii/ml (50,0%, 4/8).
English: This is because some of the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Polish: Podczas przyjmowania leku Odefsey nie wolno karmić piersią, ponieważ niektóre substancje czynne tego leku przenikają do mleka ludzkiego.
English: somnolence1
Polish: RNA HIV-1
English: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17%
Polish: Sofosbuwir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 21%
English: In Study GS-US-292-0106, the efficacy, safety, and pharmacokinetics of E/C/F/TAF FDC tablet were evaluated in an open-label study of 50 HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents.
Polish: Schemat leczenia zawierający emtrycytabinę + alafenamid tenofowiru W badaniu GS-US-292-0106 oceniano skuteczność, bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetykę E/C/F/TAF w postaci jednej tabletki w badaniu otwartym z udziałem 50 dotychczas nieleczonych pacjentów z grupy młodzieży zakażonych HIV-1.
English: fatigue1, 3
Polish: zmęczenie1,3
English: While you are taking Odefsey
Polish: Podczas przyjmowania leku Odefsey
English: H2-antagonists (famotidine, cimetidine, nizatidine or ranitidine) These medicines can decrease the amount of rilpivirine (a component of Odefsey) in your blood.
Polish: • Leki stosowane we wrzodach żołądka, zgadze i refluksie przełykowym, takie jak: leki zobojętniające sok żołądkowy (wodorotlenek glinu i (lub) magnezu lub węglan wapnia) antagoniści H2 (famotydyna, cymetydyna, nizatydyna lub ranitydyna) Te leki mogą zmniejszać stężenie rylpiwiryny (składnika leku Odefsey) we krwi pacjenta.
English: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Polish: Welpataswir: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
English: Rilpivirine activity is mediated by non-competitive inhibition of HIV-1 RT. Rilpivirine does not inhibit the human cellular DNA
Polish: Rylpiwiryna wykazuje aktywność za pośrednictwem niekompetycyjnego hamowania RT HIV-1.
English: If you are taking an antacid, take it at least 2 hours before or at least 4 hours after Odefsey.
Polish: W przypadku przyjmowania leku zobojętniającego sok żołądkowy, należy przyjąć ten lek co najmniej 2 godziny przed przyjęciem lub co najmniej 4 godziny po przyjęciu leku Odefsey.
English: You must remain under the care of your doctor while taking Odefsey.
Polish: Podczas przyjmowania leku Odefsey pacjent musi być pod opieką lekarza.
English: Cmax, Cmin
Polish: Cmin: nd.
English: Co-administration may cause significant decreases in the plasma concentrations of rilpivirine (induction of CYP3A) and tenofovir alafenamide (induction of P-gp).
Polish: Równoczesne podawanie może powodować znaczące zmniejszenie stężenia rylpiwiryny (indukcja CYP3A) i alafenamidu tenofowiru (indukcja P-gp) w osoczu.
English: Rilpivirine: AUC: ↔
Polish: Alafenamid tenofowiru: AUC: ↓
English: The mean baseline CD4+ cell count was 709 cells/mm3 (range 104-2,527).
Polish: Średnia początkowa liczba komórek CD4+ wynosiła 709 komórek/mm3 (zakres
English: Co-administration of these antifungal agents is expected to increase plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp).
Polish: Oczekuje się, że równoczesne podawanie tych leków przeciwgrzybiczych będzie zwiększać stężenia rylpiwiryny w osoczu (hamowanie CYP3A) i alafenamidu tenofowiru (hamowanie P-gp).
English: What you need to know before you take Odefsey Do not take Odefsey:
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Odefsey:
English: Povidone
Polish: AUCtau
English: Emtricitabine + tenofovir alafenamide regimen
Polish: Dorośli Emtrycytabina + alafenamid tenofowiru Emtrycytabina + alafenamid tenofowiru FTCa
English: Rilpivirine-containing regimen
Polish: Schemat zawierający rylpiwirynę
English: Antacids (e.g., aluminium or magnesium hydroxide, calcium carbonate)
Polish: LEKI ZOBOJĘTNIAJĄCE SOK ŻOŁĄDKOWY Leki zobojętniające sok żołądkowy (np. wodorotlenek glinu lub magnezu, węglan wapnia)
English: Rilpivirine-containing regimens
Polish: Schematy zawierające rylpiwirynę
English: Co-administration of ciclosporin is expected to increase plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp).
Polish: Oczekuje się, że równoczesne podawanie cyklosporyny będzie zwiększać stężenie rylpiwiryny (hamowanie CYP3A) i alafenamidu tenofowiru (hamowanie P-gp) w osoczu.
English: Paracetamol: AUC: ↔ Cmin: N/A
Polish: Paracetamol: AUC: ↔ Cmin: nd.
English: Do not breast-feed during treatment with Odefsey.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Odefsey
English: ketoconazole fluconazole itraconazole posaconazole voriconazole
Polish: • Leki przeciwgrzybicze stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych: ketokonazol flukonazol itrakonazol pozakonazol worykonazol
English: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir alafenamide (200 mg/25 mg/25 mg once daily)
Polish: Sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mg raz na dobę)3/ emtrycytabina/rylpiwyryna/ alafenamid tenofowiru (200 mg/25 mg/25 mg raz na dobę)
English: In a study of virologically suppressed patients switching from FTC/RPV/TDF to Odefsey (Study GS-US-366-1216), increases from baseline were observed in fasting values of total cholesterol, direct LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, and triglycerides in the Odefsey arm; and no clinically relevant changes from baseline in median fasting values for total cholesterol to HDL-cholesterol ratio were observed in either treatment arm at Week 96.
Polish: w grupie otrzymującej produkt Odefsey w porównaniu do wartości początkowych obserwowano zwiększenie, na czczo wartości cholesterolu całkowitego, bezpośredniego cholesterolu LDL, cholesterolu HDL i triglicerydów, natomiast w żadnej grupie leczenia w 96. tygodniu nie obserwowano klinicznie istotnych zmian średnich wartości na czczo w porównaniu do wartości początkowych stosunku cholesterolu całkowitego do cholesterolu HDL.
English: If you forget to take Odefsey
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Odefsey
English: Virologically suppressed adults in Study GS-US-292-0109
Polish: GS-US-292-0109
English: 0.4% (95% CI: -3.0% to 3.8%) 5.4% (95% CI: 1.5% to 9.2%)
Polish: 5,4% (95% CI: 1,5% do 9,2%)
English: The mean baseline CD4+ cell count was 697 cells/mm3 (range
Polish: Średnia początkowa liczba komórek CD4+ wynosiła 700 komórek/mm3 (zakres:
English: AUC: ↓ Cmax: ↓
Polish: Sofosbuwir: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: • feeling bloated
Polish: • zawroty głowy
English: Mean percent change in AUC,
Polish: Średnia procentowa zmiana wartości AUC, Cmax, Cmin
English: AUC: ↑ 32% Cmax: ↑ 3%
Polish: Alafenamid tenofowiru: AUC: ↑ 32% Cmax: ↑ 3%
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate
Polish: Eteksylan dabigatranu
English: - omeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole and esomeprazole (used to prevent and treat stomach ulcers, heartburn, acid reflux disease)
Polish: - karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital i fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki i zapobieganiu napadom drgawkowym); - ryfabutyna, ryfampicyna i ryfapentyna (stosowane w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych, takich jak gruźlica); - omeprazol, dekslanzoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, pantoprazol i ezomeprazol (stosowane w zapobieganiu i leczeniu wrzodów żołądka, zgagi i choroby refluksowej przełyku); - deksametazon (kortykosteroidowy lek stosowany w leczeniu stanu zapalnego i do hamowania aktywności układu odpornościowego) przyjmowany doustnie lub we wstrzyknięciach (z wyjątkiem leczenia pojedynczą dawką); - produkty zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) (lek ziołowy stosowany w depresji i lęku).
English: The mean baseline CD4+ cell count was 700 cells/mm3 (range 140-1,862).
Polish: Średnia początkowa liczba komórek CD4+ wynosiła 697 komórek/mm3 (zakres: od 79 do 1951).
English: E/C/F/TAF (n = 959)
Polish: E/C/F/TAF
English: AUC: ↑ 13%
Polish: Cmin: ↑ 10%
English: ANALGESICS
Polish: Emtrycytabina
English: This effect was maintained for almost one year.
Polish: Działanie to utrzymywało się przez prawie jeden rok.
English: The Agency also acknowledged that there is an unmet medical need for these patients.
Polish: Agencja przyznała również, że istnieje niezaspokojona potrzeba lecznicza dla tych pacjentów.
English: This overview was last updated in 06-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2018 r.
English: The recommended dose is 11 mg per kilogram body weight, and the infusion should last around one hour.
Polish: Zalecana dawka wynosi 11 mg na kilogram masy ciała, a wlew powinien trwać około jednej godziny.
English: As for all medicines, data on the use of Sylvant are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Sylvant są stale monitorowane.
English: Sylvant is given every three weeks, until the patient no longer benefits from treatment.
Polish: Lek Sylvant podaje się co trzy tygodnie do momentu, gdy pacjent przestaje odnosić korzyści z leczenia.
English: The most serious side effect is anaphylactic reaction (a severe allergic reaction).
Polish: Najpoważniejsze działanie niepożądane to reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna).
English: The European Medicines Agency decided that Sylvant's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze płynące ze stosowania leku Sylvant przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: Sylvant (siltuximab)
Polish: Sylvant (syltuksymab)
English: What is Sylvant and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Sylvant i w jakim celu się go stosuje
English: Other information about Sylvant
Polish: Inne informacje dotyczące leku Sylvant
English: The effect of the medicine was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment for at least 18 weeks, as shown by a 50% reduction (‘partial response') or complete disappearance (‘complete response') of tumours and symptoms of the disease.
Polish: Działanie leku porównano z placebo (leczeniem pozorowanym), a głównym kryterium oceny skuteczności leczenia był odsetek pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie trwająca co najmniej 18 tygodni, czyli zmniejszenie o 50% („częściowa odpowiedź”) lub całkowite zaniknięcie („pełna odpowiedź”) guzów i objawów choroby.
English: Side effects reported with Sylvant are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Sylvant są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: Sylvant was more effective than placebo in reducing tumour size and disease symptoms: 17 out of 53 patients who received Sylvant showed a partial response and one showed a complete response, compared with none of the 26 patients who received placebo.
Polish: Lek Sylvant był bardziej skuteczny od placebo w zmniejszaniu wielkości guzów i łagodzeniu objawów choroby: 17 z 53 pacjentów, którzy otrzymywali lek Sylvant, wykazało częściową odpowiedź, a jeden pacjent wykazał pełną odpowiedź, podczas gdy w przypadku placebo poprawa nie nastąpiła u żadnego z 26 pacjentów.
English: Siltuximab has been designed to attach to a protein in the body called interleukin 6 (IL-6).
Polish: Syltuksymab został opracowany tak, aby przyłączał się do białka zwanego interleukiną 6 (IL-6).
English: Side effects of Sylvant were considered acceptable but further long-term data are to be collected.
Polish: Działania niepożądane leku Sylvant uznano za dopuszczalne, należy jednak zgromadzić więcej danych długoterminowych.
English: The Agency concluded that Sylvant has shown beneficial effect by reducing tumour size and symptoms in patients with multicentric Castleman's disease, and that this positive effect seems to be maintained over time.
Polish: Agencja stwierdziła, że wykazano korzystne działanie leku Sylvant przejawiające się zmniejszeniem rozmiarów guzów i złagodzeniem objawów u pacjentów z wieloogniskową chorobą Castlemana oraz że działanie to wydaje się utrzymywać przez pewien czas.
English: The company will ensure that healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry.
Polish: Firma poinformuje personel medyczny mający podawać lek o tym, jak należy wprowadzać dane dotyczące pacjentów do rejestru.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sylvant?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Sylvant
English: Sylvant has been investigated in one main study involving 79 adults with multicentric Castleman's disease who did not have HIV or HHV-8 infection.
Polish: Lek Sylvant analizowano w jednym badaniu głównym z udziałem 79 osób dorosłych z wieloogniskową chorobą Castlemana, którzy nie są zakażeni wirusem HIV ani HHV-8.
English: The company that markets Sylvant is required to set up a patient registry to provide further data on long-term safety.
Polish: Firma wprowadzająca lek Sylvant do obrotu stworzy rejestr pacjentów w celu uzyskania dalszych danych dotyczących bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku.
English: For more information about using Sylvant, see the summary of product characteristics or contact a doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Sylvant znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: The most common side effects with Sylvant (which may affect more than 1 in 5 people) are infections (including upper respiratory tract infections such as those of the throat and nose), itching, rash, joint pain and diarrhoea.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Sylvant (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 5 pacjentów) to: zakażenia (w tym zakażenia górnych dróg oddechowych - gardła i nosa), świąd, wysypka, ból stawów i biegunka.
English: Patients with Castleman's disease produce too much IL-6 and this is thought to contribute to the abnormal growth of certain cells in the lymph nodes.
Polish: Pacjenci z chorobą Castlemana produkują zbyt dużo IL-6, co prawdopodobnie przyczynia się do nieprawidłowego wzrostu niektórych komórek w węzłach chłonnych.
English: Sylvant can only be obtained with a prescription and treatment should be given by qualified healthcare professionals and under appropriate medical supervision.
Polish: Lek Sylvant wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno być stosowane wyłącznie przez fachowy personel medyczny pod właściwym nadzorem lekarskim.
English: Symptoms can include tiredness, sweating at night, fever, peripheral neuropathy (pins and needles due to nerve damage) and swelling of liver and spleen.
Polish: Objawy choroby obejmują zmęczenie, nocne poty, gorączkę, neuropatię obwodową (uczucie mrowienia wywołane uszkodzeniem nerwów) oraz powiększenie wątroby i śledziony.
English: The active substance in Sylvant, siltuximab, is a monoclonal antibody.
Polish: Substancja czynna leku Sylvant, syltuksymab, jest przeciwciałem monoklonalnym.
English: Sylvant is a medicine that is used to treat multicentric Castleman's disease in adults who are not infected with human immunodeficiency virus (HIV) and human herpesvirus-8 (HHV-8).
Polish: Sylvant jest lekiem stosowanym w leczeniu wieloogniskowej choroby Castlemana u osób dorosłych, które nie są zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) ani ludzkim wirusem opryszczki-8 (HHV-8).
English: By attaching to IL-6, siltuximab blocks its activity and stops abnormal cell growth, thus reducing the size of the lymph nodes and the symptoms of the disease.
Polish: Poprzez przyłączanie się do IL-6 syltuksymab blokuje aktywność tego białka i hamuje nieprawidłowy wzrost komórek, zmniejszając w ten sposób wielkość węzłów chłonnych i łagodząc objawy choroby.
English: Multicentric means that the disease affects several lymph nodes as well as other organs in the body.
Polish: Wieloogniskowość choroby oznacza, że oprócz licznych węzłów chłonnych dotyka ona także inne narządy.