FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pre-filled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel a certain volume and ensure the injection of the correct dose.
Italian: La siringa preriempita contiene una dose superiore a quella raccomandata, quindi alla preparazione dell'iniezione il medico deve espellerne una certa quantità e garantire l'iniezione della dose corretta.
English: If, after two injections, no benefit is seen on the patient's eyesight, the treatment should be stopped or withheld.
Italian: Se, dopo due iniezioni, la vista del paziente non migliora, occorre interrompere o rinunciare al trattamento.
English: Macugen has been studied in two main clinical studies involving a total of 1,190 patients and lasting up to two years.
Italian: Macugen è stato esaminato in due studi clinici principali durati fino a due anni su un totale di 1 190 pazienti.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Macugen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Macugen?
English: What benefit has Macugen shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Macugen nel corso degli studi?
English: The CHMP decided that Macugen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Macugen sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: Macugen is given as one injection of 0.3 mg into the affected eye every six weeks.
Italian: Macugen viene somministrato mediante singola iniezione di 0.3 mg nell'occhio interessato ogni sei settimane.
English: EPAR summary for the public pegaptanib
Italian: Riassunto destinato al pubblico pegaptanib
English: An aptamer is a single strand of molecules called nucleotides that has been designed to attach to a specific molecule in the body.
Italian: Un aptamero è un unico filamento di molecole, dette nucleotidi, concepito per legarsi a una struttura nell'organismo.
English: This reduces the growth of blood vessels in the eye and controls the leakage and swelling.
Italian: Ciò riduce la crescita dei vasi sanguigni nell'occhio e controlla il gonfiore e la fuoriuscita di fluidi.
English: For more information about treatment with Macugen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Macugen, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Before each injection, a local anaesthetic will be given to reduce or prevent any pain from the injection.
Italian: Ciascuna iniezione è preceduta da anestesia locale, per ridurre o prevenire il dolore dell'iniezione.
English: The active substance in Macugen, pegaptanib, is an ‘aptamer'.
Italian: Il principio attivo di Macugen, pegaptanib, è un “aptamero”.
English: After one year of treatment, about 70% of the patients treated with Macugen 0.3 and 1 mg lost less than 15 letters in the eye test compared with about 55% of those who received the sham injection.
Italian: Dopo un anno di trattamento, circa il 70% dei pazienti trattati con Macugen 0,3 e 1 mg mostrava durante un esame della vista un peggioramento pari a meno di 15 lettere rispetto a circa il 55% di coloro cui era somministrata una finta iniezione.
English: This disease affects the central part of the retina called the macula at the back of the eye.
Italian: Queste malattie colpiscono l'area centrale della retina (detta macula) nella parte posteriore dell'occhio.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients losing less than 15 letters in a standard eye test.
Italian: Il parametro principale per valutare l'efficacia è stato la percentuale di pazienti con un peggioramento della vista, misurato in un esame della vista standard, pari a meno di 15 lettere.
English: Pegaptanib has been designed to attach to and block a protein called vascular endothelial growth factor (VEGF).
Italian: Pegaptanib è stato pensato per attaccarsi e bloccare una proteina chiamata fattore di crescita dell'endotelio vascolare(VEGF).
English: The wet form of AMD is caused by the abnormal growth of blood vessels under the macula, which may leak fluid and blood and cause swelling.
Italian: La forma essudativa dell'AMD è provocata dalla crescita anomala di vasi sanguigni sotto la macula, che possono determinare gonfiore e fuoriuscita di fluidi e di sangue.
English: For the full list of all side effects reported with Macugen, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Macugen, si rimanda al foglio illustrativo.
English: As Macugen when given by intravitreal injection can raise the pressure and cause bleeding within the eye, patients should be appropriately monitored after each injection.
Italian: Poiché Macugen, se somministrato tramite iniezione intravitreale, può provocare un aumento di pressione e causare emorragie oculari, i pazienti devono essere sottoposti ad un adeguato monitoraggio dopo ogni iniezione.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Macugen.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Macugen.
English: Macugen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pegaptanib or any of the other ingredients.
Italian: Macugen non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al pioglitazone o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: The most common side effects with Macugen (seen in more than 1 patient in 10) are anterior chamber inflammation (inflammation of the front part of the eye), pain in the eye, raised intraocular pressure (increased pressure inside the eye), punctate keratitis (small marks on the eye surface) and vitreous floaters or opacities (small particles or spots in the vision).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Macugen (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infiammazione della camera anteriore (infiammazione della parte frontale dell'occhio), dolore oculare, aumento della pressione intraoculare (aumento della pressione all'interno dell'occhio), cheratite puntata (piccoli segni sulla superficie dell'occhio) e mosche volanti o opacità nell'umor vitreo (piccole particelle o macchie nel campo visivo).
English: Why has Macugen been approved?
Italian: Perché è stato approvato Macugen?
English: The company that makes Macugen will provide educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Italian: La ditta che produce Macugen provvederà a fornire istruzioni ai medici (per ridurre al minimo i rischi associati all'iniezione oculare) e ai pazienti (per poter riconoscere qualsiasi effetto indesiderato grave e i casi che richiedono il ricorso immediato al medico).
English: What is the risk associated with Macugen?
Italian: Qual è il rischio associato a Macugen?
English: The CHMP noted that in patients with wet AMD Macugen 0.3 mg had similar effects on vision loss as Macugen 1 mg, therefore the lower dose was selected for approval.
Italian: Il CHMP ha notato che nei pazienti affetti da AMD essudativa Macugen 0,3 mg ha avuto effetti sulla perdita della vista analoghi a Macugen 1 mg, di conseguenza si è scelto di approvare la dose inferiore.
English: It must not be used in patients who have or are thought to have ocular or periocular infections (infections in or around the eyes).
Italian: Non va impiegato nel caso di pazienti con infezioni oculari o perioculari (riguardanti la parte interna degli occhi o quella intorno) accertate o sospette.
English: Macugen is a solution for injection into the eye that contains the active substance pegaptanib.
Italian: Macugen è una soluzione da iniettare nell'occhio che contiene il principio attivo pegaptanib.
English: What is Macugen?
Italian: Che cos'è Macugen?
English: In the body, VEGF is involved in the growth of blood vessels and in making them more permeable.
Italian: Nell'organismo il VEGF induce la crescita dei vasi sanguigni e ne aumenta la permeabilità.
English: Macugen is used to treat adults with the ‘wet' form of age-related macular degeneration (AMD).
Italian: Macugen è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti dalla forma “essudativa” (umida) della degenerazione maculare legata all'età (DMLE).
English: Antibiotic eye drops may also be given before and after the Macugen injection, to prevent eye infection.
Italian: Prima e dopo l'iniezione di Macugen potranno essere instillate nell'occhio anche delle gocce di antibiotico, per prevenire infezioni all'occhio.
English: Macugen should only be given by an ophthalmologist (eye specialist) who is experienced in giving intravitreal injections (injections into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye).
Italian: Macugen deve essere somministrato unicamente da un oftalmologo (oculista), esperto in iniezioni intravitreali (iniezioni effettuate nell'umor vitreo, il fluido gelatinoso contenuto nell'occhio).
English: Pegaptanib injected into the eye blocks VEGF.
Italian: Pegaptanib iniettato nell'occhio inibisce il VEGF.
English: What is Macugen used for?
Italian: Per che cosa si usa Macugen?
English: Sometimes, endophthalmitis (an infection inside the eye), vitreous haemorrhage (bleeding into the eye) and retinal damage can occur after Macugen treatment.
Italian: Occasionalmente, a seguito del trattamento con Macugen, possono manifestarsi endoftalmite (infezione della parte interna dell'occhio) emorragia vitreale (sanguinamento all'interno dell'occhio) e danni alla retina.
English: The patients were given either Macugen (0.3 mg, 1 mg or 3 mg) or a ‘sham' injection.
Italian: Ai pazienti è stato somministrato Macugen (0,3 mg, 1 mg o 3 mg) oppure è stata praticata una “finta” iniezione, ossia una procedura analoga all'iniezione di Macugen, ma priva di Macugen e di ago, in cui una siringa viene premuta sull'occhio senza iniettare nulla in realtà.
English: How is Macugen used?
Italian: Come si usa Macugen?
English: How does Macugen work?
Italian: Come agisce Macugen?
English: How has Macugen been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Macugen?
English: Safety of the product was satisfactorily demonstrated.
Italian: La sicurezza del prodotto è stata dimostrata in modo soddisfacente.
English: The Marketing Authorisation was subsequently renewed.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata successivamente rinnovata.
English: Vaccination may cause a slight rise in the animal's body temperature (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Italian: La vaccinazione può provocare un leggero aumento della temperatura corporea dell'animale (meno di 1,5°C durante un periodo massimo di 24 ore)
English: Re-vaccination was shown to be effective at the intervals recommended.
Italian: La rivaccinazione si è rivelata efficace agli intervalli raccomandati.
English: A number of trials were carried out in both the laboratory and in the field in order to assess the efficacy of the product.
Italian: Sono stati effettuati diversi studi sia in laboratorio che sul campo per valutare l'efficacia del prodotto.
English: The results presented showed statistical significance between vaccinates and non-vaccinates and thus demonstrated the efficacy of the vaccine.
Italian: I risultati presentati mostrano una differenza statisticamente rilevante tra animali vaccinati e animali non vaccinati, il che dimostra l'efficacia del vaccino.
English: Neocolipor contains inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) and F41.
Italian: Neocolipor contiene ceppi inattivati di E. Coli esprimenti le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) e F41.
English: Zero days (the vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated animals at the recommended dose).
Italian: Zero giorni (il vaccino non contiene sostanze che possono rappresentare un rischio per i consumatori di animali vaccinati alla dose raccomandata).
English: The vaccine is given by intramuscular injection.
Italian: Il vaccino è somministrato con iniezione intramuscolare.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR summary for the public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NEOCOLIPOR Sintesi destinata al pubblico
English: Gilts are animals which have produced fewer than two litters.
Italian: Le scrofette sono animali che hanno partorito meno di due figliate.
English: Safety data were also presented for the recommended use of the product both under laboratory conditions and in the field.
Italian: Sono anche stati presentati dati sulla sicurezza per l'uso raccomandato del prodotto in condizioni sia di laboratorio che di campo.
English: A booster vaccination is given 2 weeks prior to each subsequent farrowing.
Italian: Una vaccinazione di richiamo viene effettuata 2 settimane prima di ciascun parto successivo.
English: Other information about Neocolipor:
Italian: Altre informazioni su Neocolipor:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Neocolipor had been shown to be effective in the reduction of neonatal enterotoxicosis in piglets.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha ritenuto che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Neocolipor si è dimostrato efficace nella riduzione delle enterotossicosi neonatali dei suinetti.
English: In the case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
English: The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union, for Neocolipor to Mérial on 9 August 2002.
Italian: Il 9 agosto 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Mérial un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neocolipor, valida in tutta l'Unione europea.
English: The vaccine is intended for use 5-7 weeks before the birth of the litter (farrowing) with a second vaccination at 2 weeks prior to farrowing.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato 5-7 settimane prima del parto, seguito da una seconda vaccinazione 2 settimane prima del parto.
English: This summary was last updated in August 2008.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2008.
English: Vaccination of the mother animal (sows and gilts) enables the offspring to receive a passive immunity during their first days of life against neonatal enterotoxicosis caused by E. coli strains carrying the adhesins F4, F5, F6 and F41.
Italian: La vaccinazione della madre (scrofa o scrofetta) trasmette ai suinetti un'immunizzazione passiva durante i primi giorni di vita contro l'enterotossicosi neonatale causata da E. coli che veicola le adesine F4, F5, F6 e F41.
English: What benefit has Neocolipor shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Neocolipor nel corso degli studi?
English: Neocolipor is an inactivated vaccine intended to be used to reduce neonatal enterotoxicosis (a bacterial infection caused by strains of E.coli) in very young piglets.
Italian: Neocolipor è un vaccino inattivato da usare per la riduzione delle enterotossicosi neonatali (infezioni batteriche causate da ceppi di E. Coli) nei suinetti.
English: Why has Neocolipor been approved?
Italian: Perché è stato approvato Neocolipor?
English: What are the side-effects of Neocolipor?
Italian: Quali sono gli effetti collaterali di Neocolipor?
English: Neocolipor is administered to female pigs - both sows and gilts - in order to immunise their offspring against neonatal enterotoxicosis.
Italian: Neocolipor è somministrato a scrofe e scrofette per immunizzare la loro prole contro le enterotossicosi neonatali.
English: What is Neocolipor?
Italian: Che cos'è Neocolipor?
English: How does Neocolipor work?
Italian: Come agisce Neocolipor?
English: What is Neocolipor used for?
Italian: Per che cosa si usa Neocolipor?
English: How has Neocolipor been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Neocolipor?
English: 16ml (25mg/ml) 1 vial
Italian: Uso endovenoso Flaconcino (vetro) 16ml (25mg/ml) 1 flaconcino
English: 4ml (25mg/ml)
Italian: Uso endovenoso Flaconcino (vetro) 4ml (25mg/ml)
English: <EMA procedure number> <MA (EU) number> (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging <Content (concentration)> Pack size
Italian: <Numero Procedura EMA> <Numero AIC (UE)> Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Confezionamento primario <Contenuto (Concentrazione)> Numero di unità posologiche
English: 3 - How to take Keppra
Italian: 3 - Come prendere Keppra
English: EMA/PRAC/636169/2016
Italian: EMA/PRAC/661676/2016 Corr1
English: Summary of product characteristics (except for products for external use on the skin)
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (tranne per i prodotti per uso esterno sulla pelle)
English: Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Italian: Keppra deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
English: Adopted at the 26-29 September 2016 PRAC
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 26-29 settembre 2016
English: In this population, metronidazole should therefore be used after careful benefit-risk assessment and only if no alternative treatment is available.
Italian: Pertanto, in questa popolazione metronidazolo deve essere utilizzato dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e solo in mancanza di trattamenti alternativi.
English: When you will first start taking Keppra, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Italian: Quando assumerà Keppra per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa per 2 settimane prima di somministrarle la dose raccomandata più bassa.
English: Levetiracetam(oral solution) - Medication errors associated with accidental overdose (EPITT no 10519)
Italian: Levetiracetam (soluzione orale) - Errori terapeutici associati a sovradosaggio accidentale (EPITT n. 10519)
English: After measuring the correct dose with an appropriate syringe, Keppra oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
Italian: Dopo aver misurato la dose corretta con una siringa appropriata, Keppra soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o nel biberon.
English: Package leaflet (except for products for external use on the skin) 2 - What you need to know before you use metronidazole Warnings and precautions
Italian: Foglio illustrativo (tranne per i prodotti per uso esterno sulla pelle) 2 - Cosa deve sapere prima di usare il metronidazolo Avvertenze e precauzioni
English: • Stomach pain, anorexia, nausea, vomiting, fever, malaise, fatigue, jaundice, dark urine, putty or mastic coloured stools or itching.
Italian: • dolori allo stomaco, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere, affaticamento, ittero, urina scura, feci1 soffici e di colore grigio-verdastro o prurito.
English: If the liver function tests become markedly elevated during treatment, the drug should be discontinued.
Italian: Se i valori delle analisi della funzionalità epatica dovessero aumentare notevolmente durante il trattamento, il farmaco deve essere interrotto.
English: Tell your doctor immediately and stop taking metronidazole if you develop:
Italian: Informi immediatamente il medico e interrompa l'assunzione di metronidazolo in caso di:
English: The exact quantity of oral solution formulation should be delivered using the syringe provided in the cardboard box.
Italian: La quantità esatta di soluzione orale deve essere somministrata utilizzando la siringa fornita nell'astuccio di cartone.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Italian: Nuova formulazione delle informazioni sul prodottoEstratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito a segnali
English: Liver function tests must be performed just prior to the start of therapy, throughout and after end of treatment until liver function is within normal ranges, or until the baseline values are reached.
Italian: Le analisi della funzionalità epatica devono essere effettuate appena prima dell'inizio della terapia, durante e dopo la fine del trattamento, fino a quando i parametri della funzionalità epatica non saranno rientrati nella norma o non saranno raggiunti i valori al basale.
English: Metronidazole - Severe hepatic and neurologic toxicity in patients with Cockayne syndrome (EPITT no 18663)
Italian: Metronidazolo - Grave tossicità epatica e neurologica in pazienti affetti da sindrome di Cockayne (EPITT n. 18663)
English: Patients with Cockayne syndrome should be advised to immediately report any symptoms of potential liver injury to their physician and stop taking metronidazole.
Italian: I pazienti affetti da sindrome di Cockayne devono essere avvisati della necessità di segnalare immediatamente al medico qualsiasi sintomo di potenziali lesioni epatiche e di interrompere il trattamento con metronidazolo.
English: If you are affected by Cockayne syndrome, your doctor should also monitor your liver function frequently while you are being treated with metronidazole and afterwards.
Italian: Se1lei soffre della sindrome di Cockayne, il medico controllerà frequentemente anche la funzionalità del suo fegato sia durante il trattamento con metronidazolo sia successivamente.
English: Dose in infants (1 month to less than 6 months): Weight
Italian: Dose per lattanti (da 1 mese a meno di 6 mesi): Peso
English: Dose in children 6 months and older weighing less than 50 kg: Weight
Italian: Dose per bambini da 6 mesi in su con peso inferiore ai 50 kg: Peso
English: Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: Measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package for patients of 4 years and above.
Italian: Dose per adulti e adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso pari o superiore a 50 kg: Misuri il dosaggio appropriato utilizzando la siringa da 10 ml inclusa nella confezione per i pazienti a partire da 4 anni di età.
English: Cases of severe hepatotoxicity/acute hepatic failure, including cases with a fatal outcome with very rapid onset after treatment initiation in patients with Cockayne syndrome have been reported with products containing metronidazole for systemic use.
Italian: Con medicinali contenenti metronidazolo per uso sistemico sono stati segnalati casi di epatotossicità severa/insufficienza epatica acuta, comprendenti casi con esito fatale, con esordio molto rapido dopo l'inizio del trattamento in pazienti affetti da sindrome di Cockayne.
English: General dose: between 0.14 ml (14 mg) and 0.42 ml (42 mg) per kg bodyweight each day, divided in 2 intakes per day.
Italian: Dose tipica: tra 0,14 ml (14 mg) e 0,42 ml (42 mg) per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2 assunzioni giornaliere.
English: Dose in children 6 months and older weighing less than 50 Kg Dose in infants (6 to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Italian: Dose per bambini da 6 mesi in su con peso inferiore a 50 Kg Dose per infanti (da 6 a 23 mesi), bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg: Il medico prescriverà la forma farmaceutica di Keppra più appropriata a seconda dell'età, del peso e della dose.