FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel dura, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel dura, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
English: Medicinal products that inhibit CYP2C19 include omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine and chloramphenicol.
Hungarian: A CYP2C19-gátlók közé tartoznak az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin és a
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis), angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer-okozta bőrkiütés (DRESS), eythematosus kiütés, urticaria, ekzema és lichen planus Mozgásszervi vérzés (haemarthros), arthritis, arthralgia, myalgia
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Hungarian: Terhesség és szoptatás
English: The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT studies are discussed below.
Hungarian: A CAPRIE-, CURE-, CLARITY- és COMMIT-vizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
English: However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan
English: Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Hungarian: Ezért klopidogrél alkalmazása esetén ezeknél a betegeknél óvatosság ajánlott (lásd 4.2 pont).
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél plusz ASA-csoportban a vérzések általános növekedését észlelték a placebo plusz ASA -csoporthoz viszonyítva.
English: None of these analyses were adequately sized to detect differences in outcome in poor metabolisers.
Hungarian: Egyik vizsgálat sem volt megfelelő méretű ahhoz, hogy a kimenetelre vonatkozóan különbséget
English: In CHARISMA and one cohort study (Simon), an increased event rate was observed only in poor metabolisers when compared to extensive metabolisers.
Hungarian: A CHARISMA és egy kohorsz vizsgálatban (Simon) a gyorsan metabolizálókhoz képest csak a
English: Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Hungarian: Generics [UK] Ltd trading as Mylan Tel: +44 1707 853000
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nemszteroid gyulladásgátló (NSAID-ok) (beleértve a COX-2 gátlókat) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
English: - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression, - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy, - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Hungarian: - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
English: Monitoring for signs of hypersensitivity in patients with a known allergy to thienopyridines is advised.
Hungarian: A tienopiridinekre ismerten allergiás betegeknél a túlérzékenyég jeleinek figyelése javasolt
English: Clopidogrel dura 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel dura 75 mg filmtabletta klopidogrél
English: Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Hungarian: • Vesekárosodás A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott (lásd 4.4 pont).
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: After the 300 mg/75 mg dose regimen, antiplatelet responses were decreased in the poor metabolisers with mean IPA (5 μM ADP) of 24% (24 hours) and 37% (Day 5) as compared to IPA of 39% (24 hours) and 58% (Day 5) in the extensive metabolisers and 37% (24 hours) and 60% (Day 5) in the intermediate metabolisers.
Hungarian: A 300 mg/75 mg adagolási módot követően, a gyengén metabolizálók esetén az átlagos IPA-ban kifejezett (5 μM ADP) thrombocyta-gátló hatás 24%-kal (24 óra) és 37%-kal (5. nap) csökkent, míg az extenzíven metabolizálók esetén az IPA 39%
English: Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók: a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni a glikoprotein IIb/IIIa
English: Consistent with the above results, in a meta-analysis including 6 studies of 335 clopidogrel-treated subjects at steady state, it was shown that active metabolite exposure was decreased by 28% for intermediate metabolisers, and 72% for poor metabolisers while platelet aggregation inhibition (5 μM ADP) was decreased with differences in IPA of 5.9% and 21.4%, respectively, when compared to extensive metabolisers.
Hungarian: A fenti eredményeknek megfelelően, 335, klopidogrél-vel kezelt, dinamikus állapotban lévő beteggel végzett 6 vizsgálat meta-analízise során kimutatták, hogy az aktív metabolit-expozíció az extenzív metabolizálókhoz képest a közepes mértékben metabolizálók esetén 28%-kal, a gyengén metabolizálók esetén pedig 72%-kal, míg a thrombocyta-aggregáció gátlás IPA-ban kifejezve (5 μM
English: Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában, Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést,
English: - heparin, or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat for upset stomach, - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
Hungarian: - heparint, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszert kap, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt, ezomeprazolt vagy cimetidint szed, - flukonazolt, vorikonazolt, ciprofloxacint vagy klóramfenikolt kap, ezeket baktériumok okozta vagy
English: The active substance is clopidogrel.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a klopidogrél.
English: • Paediatric population
Hungarian: • Májkárosodás
English: Platelet aggregation and bleeding time gradually returned to baseline values, generally within 5 days after treatment was discontinued.
Hungarian: Fokozatosan, általában 5 nappal a kezelés megszakítása után állt vissza az
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis
English: In CURE, CLARITY and one of the cohort studies (Trenk), no increased event rate was observed based on metaboliser status.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorsz vizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg
English: C. AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
English: Psychiatric disorders
Hungarian: Érbetegségek és tünetek
English: Tests are available to determine a patient's CYP2C19 genotype.
Hungarian: Vannak a beteg CYP2C19-genotípusának meghatározására szolgáló vizsgálati módszerek.
English: Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or lansoprazole.
Hungarian: A pantoprazol és a lanzoprazol esetében, a metabolit expozíció kevésbé kifejezett csökkenését
English: Clopidogrel prolongs bleeding time and should be used with caution in patients who have lesions with a propensity to bleed (particularly gastrointestinal and intraocular).
Hungarian: A klopidogrél meghosszabbítja a vérzési időt így óvatosan kell alkalmazni vérzésre hajlamosító léziókban (főleg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel dura 75 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Clopidogrel dura 75 mg filmtabletta
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: - ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - friss, súlyos sérülés - friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
Hungarian: Minden filmtabletta 75 mg klopidogrélt (hidroklorid
English: The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonló volt a
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A klopidogrél nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek
English: Clopidogrel dura is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel dura valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő
English: Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Hungarian: - Tabletta: mikrokristályos cellulóz, vízments kolloid-szilícium-dioxid, kroszpovidon (A típusú), makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj (lásd 2. pont ”A Clopidogrel dura hidrogénezett
English: Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this medicine during pregnancy .
Hungarian: Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
English: ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő
English: - swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Hungarian: - Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos
English: Haematuria
Hungarian: Felszívódás
English: What Clopidogrel dura contains
Hungarian: A Clopidogrel dura hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: Latvija
Hungarian: Lietuva
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC code: B01AC04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithrombotikus gyógyszerek, thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a
English: Method of administration For oral use
Hungarian: Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist .
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Ireland
Hungarian: Portugal
English: Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Hungarian: Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
English: Fertility Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Hungarian: A Clopidogrel dura-kezelés ideje alatt a szoptatást Az állatkísérletek azt igazolták, hogy a klopidogrél nem változtatja meg a termékenységet.
English: You should take Clopidogrel dura for as long as your doctor continues to prescribe it.
Hungarian: A Clopidogrel dura-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
English: Rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people): Vertigo.
Hungarian: Ritka mellékhatáso(1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: Suomi/Finland Mylan OY
Hungarian: Suomi/Finland
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
Hungarian: TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrbevérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek
English: Consequently, NSAIDs including Cox-2 inhibitors and clopidogrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
Hungarian: Következésképpen a NSAID-okat beleértve a COX-2 gátlókat és a
English: Do not take Clopidogrel dura • if you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Hungarian: • ha allergiás a klopidogrélre vagy a gyógyszer (6.
English: Ísland
Hungarian: Norge
English: There is no evidence that other medicinal products that reduce stomach acid such as H2 blockers (except cimetidine which is a CYP2C19 inhibitor) or antacids interfere with antiplatelet activity of clopidogrel.
Hungarian: H2-gátlók (kivéve a CYP2C19-gátló cimetidint) vagy antacidumok befolyásolnák a klopidogrél thrombocyta-aggregáció
English: Breast-feeding
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
English: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl
Hungarian: Tel: +33 4 37 25 75 00 (France) Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl
English: Intracranial bleeding (some cases were reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
Hungarian: - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei forgó jellegű szédülés
English: Reporting of side effects
Hungarian: Leheteséges mellékhatások
English: The most common side effect reported is bleeding.
Hungarian: A Clopidogrel dura szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
English: 2045, Törökbálint Hungary
Hungarian: 2045, Törökbálint
English: Neo Psychiko 15451 Greece
Hungarian: Neo Psychiko 15451
English: S.C.
Hungarian: A.C.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
English: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Hungarian: Görögország Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
English: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
Hungarian: Franciaország Janssen Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
English: Collado mediano, s/n 28230 Las Rozas Madrid
Hungarian: Spanyolország Zeus, S.L. Collado mediano, s/n 28230 Las Rozas Madrid
English: Rafarm AEBE Korinthou 12
Hungarian: Görögország Rafarm AEBE Korinthou 12
English: 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Hungarian: Görögország Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
English: Arena Group S.A.
Hungarian: S.C. Arena Group S.A.
English: 1-10 Constantinoupoleos street 3505 Lemesos
Hungarian: Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street 3505 Lemesos
English: A.C. Helcor s.r.l.
Hungarian: Helcor s.r.l.
English: Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Hungarian: Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
English: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Hungarian: 124 Cluj-Napoca Romania
English: Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Hungarian: Finnország Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
English: Janssen-Cilag, S.A.
Hungarian: Spanyolország Janssen-Cilag, S.A.
English: United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Hungarian: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
English: Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Hungarian: Görögország Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias
English: Str. Dr. Victor Babeş nr. 50 Baia Mare
Hungarian: Dr. Victor Babeş nr.
English: Bd.Theodor Pallady nr. 44C Sector 3
Hungarian: 44C Sector 3
English: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Hungarian: 31 Sector 2, Bucureşti România
English: Janssen-Cilag Kft.
Hungarian: Magyarország Janssen-Cilag Kft.
English: VAFLUSON TABLETS 200MG
Hungarian: VAFLUSON TABLETTAS 200MG
English: S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Hungarian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Bd.Theodor Pallady nr.
English: 5026 RH TILBURG
Hungarian: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH TILBURG The Netherlands
English: TINUVIN TABLETS 200mg
Hungarian: TINUVIN TABLETTAS 200mg
English: KETOZAL TABLETS 200mg
Hungarian: KETOZAL TABLETTAS 200mg
English: KETROZOL TABLETS 200mg
Hungarian: KETROZOL TABLETTAS 200mg
English: S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
Hungarian: 82A 8700 Constanţa România
English: NIZORAL 200 mg tabletta
Hungarian: NIZORAL 200 mg tablettata
English: NIZORAL TABLETS 200mg
Hungarian: NIZORAL TABLETTAS 200mg
English: Nizoral 200mg tablets 200mg
Hungarian: Nizoral 200mg tablettas 200mg
English: Nizoral 200 mg tablets 200mg
Hungarian: Nizoral 200 mg tablettas 200mg
English: Bros ltd
Hungarian: Görögország Bros ltd Avgis & Galinis 15
English: Nizoral tabletten 200 mg 200mg
Hungarian: Nizoral tablettaten 200 mg
English: Janssen Cilag
Hungarian: Nea Kifissia
English: Recovery* > 21 days
Hungarian: Helyreállás* > 21 nap alatt
English: Also contains mannitol.
Hungarian: Mannitot is tartalmaz.
English: While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with azacitidine.
Hungarian: Bár az elemzés korlátozott értékű, a rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a betegek nem tapasztalnak számottevő életminőség-romlást az azacitidinnel végzett kezelés alatt.
English: They are also responsible for preparing and disposing of any unused Azacitidine Celgene correctly.
Hungarian: Ők felelnek a fel nem használt Azacitidin Celgene-készítmény megfelelő előkészítéséért és megsemmisítéséért is.
English: The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m
Hungarian: A következő táblázat csak példaként szerepel az egyéni azacitidin adag kiszámításához, 1,8 m 2-es átlagos testfelületet alapul véve.
English: Time (months) from Randomization
Hungarian: A randomizációtól eltelt idő (hónapokban)
English: Dose mg/m (% of recommended starting dose)
Hungarian: Dózis mg/m (a javasolt kezdő adag %-a)
English: Children and adolescents Azacitidine Celgene is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Azacitidin Celgene alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermek és serdülők esetében.
English: ANC (x 10
Hungarian: ANC (× 10
English: • Azacitidine Celgene is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
Hungarian: • Az Azacitidin Celgene-t egy hétig naponta fogja kapni, amit egy 3 hetes szünet követ.
English: You will have blood tests before you begin treatment with Azacitidine Celgene and at the start of each period of treatment (called a ‘cycle').
Hungarian: Vérvizsgálatokat fognak végezni Önnél az Azacitidin Celgene-nel történő kezelés megkezdése előtt, valamint mindegyik kezelési időszak (úgynevezett „ciklus”) kezdetén.
English: Other medicines and Azacitidine Celgene
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Azacitidin Celgene
English: The Azacitidine Celgene suspension may be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes.
Hungarian: Az Azacitidin Celgene szuszpenziót el lehet készíteni közvetlenül az alkalmazás előtt, és a feloldott szuszpenziót 45 percen belül be kell adni.
English: The safety and efficacy of Azacitidine Celgene in children aged 0-17 years have not yet been established.
Hungarian: Az Azacitidin Celgene biztonságosságát és hatásosságát 0-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
English: KEY: AZA = azacitidine; CCR = conventional care regimens; CI = confidence interval; HR = hazard ratio
Hungarian: RÖVIDÍTÉSEK MAGYARÁZATA: AZA = azacitidin; CCR = hagyományos kezelési sémák (conventional care regimens); CI = konfidencia-intervallum; HR = relatív hazárd (hazard ratio)
English: Total dose (mg) = Dose (mg/m 2) x BSA (m
Hungarian: Összdózis (mg) = dózis (mg/m2) × TF (m
English: This is because Azacitidine Celgene may affect the way some other medicines work.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az Azacitidin Celgene befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
English: Also, some other medicines may affect the way Azacitidine Celgene works.
Hungarian: Ezenkívül néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja az Azacitidin Celgene hatását.
English: Azacitidine plus best supportive care (BSC) (n = 179) was compared to conventional care regimens (CCR).
Hungarian: A legjobb tüneti kezeléssel (best supportive care, BSC) együtt alkalmazott azacitidin-kezelést (n = 179) hasonlították össze a hagyományos kezelési sémákkal (Conventional Care Regimens, CCR).