FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Corticosteroïden, ACTH, amfotericine B, carbenoxolon, grote hoeveelheden zoethout, laxativa (in geval van langdurig gebruik), en andere kaliuretische of plasmakalium verlagende stoffen: verhoogd risico op hypokaliëmie.
Czech: Kortikosteroidy, ACTH, amfotericin B, karbenoxolon, velké množství lékořice, laxativa (v případě dlouhodobého užívání) a jiné kaliuretické látky nebo látky snižující plazmatickou hladinu draslíku: zvýšené riziko hypokalémie.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ramipril + hydrochlorothiazide omvat ongewenste reacties die optreden in het kader van hypotensie en/of vochttekort als gevolg van de toegenomen diurese.
Czech: Bezpečnostní profil ramiprilu + hydrochlorothiazidu zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytují ve spojení s hypotenzí a/nebo s odvodněním kvůli zvýšené diuréze.
Dutch: Als progressieve nierinsufficiëntie manifest wordt, zoals blijkt uit een stijging van niet-eiwit stikstof, moet de behandeling nauwgezet opnieuw worden geëvalueerd, waarbij een stopzetting van de behandeling met het diureticum wordt overwogen (zie rubriek 4.3).
Czech: Jestliže se prokáže progredující zhoršení funkce ledvin, které je indikované zvýšením hladiny neproteinového dusíku, je nutné důkladně přehodnotit léčbu a uvážit vysazení diuretické léčby (viz bod 4.3).
Dutch: TRITAZIDE en aanverwante namen moeten in de laagst beschikbare dosering worden gestart.
Czech: Podávání přípravku Tritazide a přípravků souvisejících názvů by mělo být zahájeno nejnižší možnou dávkou.
Dutch: Daling van het aantal witte bloedcellen, daling van het aantal rode bloedcellen, daling van hemoglobine, hemolytische anemie, daling van het aantal bloedplaatjes
Czech: Snížený počet bílých krvinek, snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, hemolytická anémie, snížený počet krevních destiček
Dutch: TRITAZIDE kan de hoeveelheid lithium in uw bloed verhogen.
Czech: TRITAZIDE Vám může zvýšit množství lithia v krvi.
Dutch: Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen en acetylsalicylzuur: Er is een afname van het antihypertensief effect van TRITAZIDE te verwachten.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé látky a kyselina acetylsalicylová: Je třeba očekávat oslabení antihypertenzního účinku TRITAZIDE.
Dutch: Bij de rat en de muis heeft de combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide geen acute toxische activiteit in doseringen tot 10.000 mg/kg.
Czech: Kombinace ramiprilu a hydrochlorothiazidu nevykazovala při podávání potkanům a myším žádnou akutní toxickou aktivitu až do dávky 10 000 mg/kg.
Dutch: Hypotensie, verlaagde orthostatische bloeddruk, syncope, flushing
Czech: Hypotenze, snížený ortostatický krevní tlak, synkopa, zrudnutí
Dutch: Ze omvatten geneesmiddelen voor constipatie, diuretica (plastabletten), amfotericine B (gebruikt voor schimmelinfecties) en ACTH (gebruikt om te testen of uw bijnieren goed werken)
Czech: To zahrnuje léky na zácpu, diuretika (odvodňovací tablety), amfotericin B (používá se k léčbě mykotických infekcí) a ACTH (používá se pro zjištění, zda Vaše nadledviny správně fungují)
Dutch: • Kinine (voor malaria)
Czech: • Chinin (na malárii)
Dutch: • Verlies van eetlust of verminderde eetlust (anorexie), minder honger hebben
Czech: • Ztráta chuti k jídlu (anorexie) nebo snížení chuti k jídlu, snížený pocit hladu
Dutch: Hierdoor daalt uw bloeddruk.
Czech: Tímto způsobem se snižuje krevní tlak.
Dutch: De piekplasmaconcentraties van ramiprilaat, de enige actieve metaboliet van ramipril, worden 2-4 uur na de inname van ramipril bereikt.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace ramiprilátu, jediného aktivního metabolitu ramiprilu, je dosaženo 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Dutch: Het remt de reabsorptie van natrium en chloor in de distale tubulus.
Czech: Inhibuje reabsorpci sodíku a chloridu v distálním tubulu.
Dutch: Neutropenie/agranulocytose werden zelden waargenomen en beenmergsuppressie werd ook gerapporteerd.
Czech: Vzácně se vyskytla neutropénie/agranulocytóza a rovněž byl hlášen útlum kostní dřeně.
Dutch: • Als u borstvoeding geeft (zie rubriek hieronder "Zwangerschap en borstvoeding").
Czech: • pokud kojíte (viz bod níže "Těhotenství a kojení").
Dutch: Penicilline: hydrochlorothiazide wordt uitgescheiden in de distale tubulus en vermindert de excretie van penicilline.
Czech: Penicilin: hydrochlorothiazid je vylučován v distálním tubulu a redukuje vylučování penicilinu.
Dutch: Curare-type spierrelaxantia: Mogelijke intensivering en verlenging van het spierrelaxerend effect.
Czech: Svalová relaxancia typu kurare: možnost zesílení a prodloužení myorelaxačního účinku.
Dutch: • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ramipril, hydrochlorothiazide of voor één van de andere bestanddelen van TRITAZIDE (zie rubriek 6)
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ramipril, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další složku přípravku TRITAZIDE (viz bod 6).
Dutch: Tablet [Nationaal te implementeren]
Czech: Tableta [Má být vyplněno národně]
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van problemen met uw bloed of uw beenmerg
Czech: Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní dření.
Dutch: TRITAZIDE moet ingeslikt worden met vloeistof.
Czech: TRITAZIDE je nutné polknout a zapít tekutinou.
Dutch: TRITAZIDE is gecontra-indiceerd bij ernstige nierfunctiestoornissen omwille van de hydrochlorothiazide component (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Czech: Při závažném poškození ledvin je TRITAZIDE kontraindikován, protože obsahuje hydrochlorothiazid (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Dutch: Depressieve stemming, apathie, angst, zenuwachtigheid, slaapstoornissen waaronder somnolentie,
Czech: Zhoršená nálada, apatie, úzkost, nervozita, poruchy spánku včetně somnolence
Dutch: De combinatie ramipril + hydrochlorothiazide is geen preferentiële behandeling voor primair hyperaldosteronisme.
Czech: Kombinace ramiprilu a hydrochlorothiazidu není lékem volby pro léčbu primárního hyperaldosteronismu.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met diuretica, is voorzichtigheid aanbevolen aangezien hypotensie kan optreden na het opstarten van de behandeling.
Czech: U pacientů současně léčených diuretiky je zapotřebí zvýšená opatrnost, protože se v začátcích léčby může vyskytnout hypotenze.
Dutch: • Geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verlagen.
Czech: • Léčivé přípravky, které mohou snížit množství draslíku ve Vaší krvi.
Dutch: Myocardischemie met inbegrip van angina pectoris, tachycardie, aritmie, palpitaties, perifeer oedeem
Czech: Ischémie myokardu včetně anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Dutch: • Neem dit geneesmiddel in via de mond, dagelijks op hetzelfde tijdstip van de dag, gewoonlijk
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
Dutch: • Een verhoogd aantal van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie) aangetoond tijdens een bloedtest
Czech: • Zvýšené množství určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) - zjistí se krevními testy
Dutch: Patiënten met een verstoorde nierfunctie kunnen lagere doseringen van TRITAZIDE nodig hebben.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin může být zapotřebí snížit dávku TRITAZIDE.
Dutch: • Concentratiestoornissen, zich rusteloos of verward voelen
Czech: • Problémy se soustředěním, pocit neklidu nebo zmatenosti
Dutch: De twee werkzame bestanddelen hebben omgekeerde effecten op het plasmakalium.
Czech: Tyto dvě léčivé látky mají inverzní vliv na hladinu draslíku v séru.
Dutch: Er is onvoldoende informatie beschikbaar over het gebruik van ramipril tijdens de borstvoeding en alternatieve behandelingen met beter bewezen veiligheidsprofielen tijdens de borstvoeding zijn te verkiezen, in het bijzonder bij het zogen van een pasgeboren of preterm kind.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje týkající se užívání ramiprilu během kojení a je preferována alternativní léčba s lépe stanoveným bezpečnostním profilem, zejména při kojení novorozenců nebo nedonošených dětí.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect gaat gepaard met een lichte toename van de filtratiefractie, de renale vaatweerstand en de plasma renine activiteit.
Czech: Snížení krevního tlaku provází mírný vzestup filtrační frakce, renální vaskulární rezistence a plazmatické reninové aktivity.
Dutch: • Nagelproblemen (bijv. het verlies van nagelsubstantie en loslating van een nagel uit zijn nagelbed)
Czech: • Problémy s nehty ((například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka)
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de behandeling met TRITAZIDE alleen onder strikt medisch toezicht worden opgestart en de maximale dagdosissen zijn 2.5 mg ramipril en 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater mírného až středního stupně je možné léčbu přípravkem TRITAZIDE zahájit pouze pod důsledným lékařským dohledem a maximální denní dávka je 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Dutch: De combinatie van een ACEremmer met een thiazide diureticum produceert een synergetisch effect en vermindert ook het risico op hypokaliëmie veroorzaakt door het diureticum alleen.
Czech: Kombinace ACE inhibitoru s thiazidovým diuretikem vytváří synergický efekt a taktéž snižuje riziko hypokalémie, které způsobuje samostatně podávané diuretikum.
Dutch: Joodbevattende contraststoffen: in geval van dehydratatie geïnduceerd door diuretica waaronder hydrochlorothiazide, bestaat er een verhoogd risico op acute nierinsufficiëntie, in het bijzonder bij het gebruik van hoge dosissen joodbevattende contraststoffen.
Czech: Kontrastní média obsahující jód: v případě dehydratace zapříčiněné úžíváním diuretik včetně hydrochlorothiazidu existuje zvýšené riziko akutní poruchy ledvin, zejména při užívání vysokých dávek kontrastních médií obsahujících jód.
Dutch: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syggrou Avenue Building A
Czech: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syggrou Avenue
Dutch: Artralgie, spierspasmen
Czech: Artralgie, svalový spasmus
Dutch: Letland Litouwen Luxemburg
Czech: Lotyšsko Litva
Dutch: • Slik de tabletten in met een beetje vloeistof.
Czech: Tablety spolkněte a zapijte je tekutinou.
Dutch: Cholestatische of cytolytische hepatitis (een fatale afloop was zeer uitzonderlijk), gestegen leverenzymen en/of geconjugeerd bilirubine
Czech: Cholestatická nebo cytolytická hepatitida (velmi výjimečně s fatálním průběhem), zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
Dutch: Dit is meer waarschijnlijk als u de behandeling met TRITAZIDE start of als u een hogere dosis begint in te nemen
Czech: Je to pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem TRITAZIDE, nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku.
Dutch: Het CHMP heeft een aantal gebieden in de productinformatie voor Tritazide beoordeeld die van elkaar afweken en een herziene productinformatie goedgekeurd.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil několik rozporných oblastí v údajích o přípravku Tritazide a byly přijaty upravené informace o přípravku.
Dutch: De gemiddelde respons op een monotherapie met een ACE-remmer was lager bij zwarte (Afro-Caribische) hypertensieve patiënten (gewoonlijk een hypertensieve populatie met een laag reninegehalte) dan bij niet-zwarte patiënten.
Czech: Průměrná odpověď na monoterapii ACE inhibitorem byla nižší u pacientů černé pleti (afrokaribská populace) s hypertenzí (obvykle jde o populaci s nízkoreninovou hypertenzí) než u pacientů jiné barvy pleti.
Dutch: Carbamazepine: risico op hyponatriëmie omwille van het additief effect met hydrochlorothiazide.
Czech: Karbamazepin: riziko hyponatrémie v důsledku znásobení účinku hydrochlorothiazidu.
Dutch: Het risico en de ernst van anafylactische en anafylactoïde reacties op insectengif en andere allergenen zijn toegenomen tijdens de ACE-remming.
Czech: Pravděpodobnost a závažnost anafylaktických a anafylaktoidních reakcí na jed hmyzu a další alergeny e v důsledku ACE inhibice zvyšuje.
Dutch: Extracorporale behandelingen die leiden tot contact van bloed met negatief geladen oppervlakken zoals dialyse of hemofiltratie met bepaalde hoge-flux membranen (bijv. polyacrylonitril membranen) en LDL (low density lipoprotein) aferese met dextraansulfaat omwille van het verhoogd risico op ernstige anafylactoïde reacties (zie rubriek 4.3).
Czech: Mimotělní léčba vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy, jako např. dialýza neb hemofiltrace při použití některých vysoce propustných dialyzačních membrán (např. polyakrylonitrilové membrány), a aferéza lipoproteinů s nízkou denzitou se sulfátem dextranu z důvodu zvýšené o ho rizika závažných anafylaktoidních reakcí (viz bod 4.3).
Dutch: TRITAZIDE is niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4) en is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Czech: Nedoporučuje se užívat TRITAZIDE v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Het CHMP keurde de geharmoniseerde formulering goed: "De dosis moet individueel worden ingesteld afhankelijk van het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukregulering.
Czech: Výbor CHMP přijal sjednocené znění: „Dávka přípravku byla měla být individuální na základě profilu pacienta (viz oddíl 4.4) a kontroly krevního tlaku.
Dutch: Het risico op hypokaliëmie is het grootst bij patiënten met levercirrose, bij patiënten die snelle diurese ondervinden, bij patiënten die inadequate elektrolyten krijgen en bij patiënten die een gelijktijdige behandeling met corticosteroïden of ACTH krijgen (zie rubriek 4.5).
Czech: Riziko hypokalémie je největší u pacientů s cirhóz jater, u pacientů s velkou diurézou, u pacientů s nedostatečným příjmem elektrolytů a u pacientů současně léčených kortiko ou steroidy nebo ACTH (viz bod 4.5).
Dutch: Hydrochlorothiazide kan het effect van antidiabetica verzwakken.
Czech: Hydrochlorothiazid ůže zeslabit účinek antidiabetik.
Dutch: Ramipril en hydrochlorothiazide worden uitgescheiden in de moedermelk in dergelijke mate dat effecten op de zuigeling waarschijnlijk zijn als therapeutische dosissen van ramipril en hydrochlorothiazide worden toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Czech: Ramipril a hydrochlorothiazid jsou vylučovány do mateřského mléka v takové míře, že účinky u kojených dětí jsou pravděpodobné, když se terapeutická dávka ramiprilu a hydrochlorothiazidu podává kojícím matkám.
Dutch: Metabolisme Hydrochlorothiazide ondergaat een verwaarloosbare metabolisatie in de lever.
Czech: Metabolismus Hydrochlorothiazid je v zanedbatelné míře metabolizován v játrech.
Dutch: De maximale toegestane doseringen zijn 5 mg ramipril en 25 mg hydrochlorothiazide per dag.
Czech: Maximální povolená dávka je 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu denně.
Dutch: Verhoogd risico op hematologische reacties (zie rubriek 4.4).
Czech: měnit počet krvinek: zvýšená pravděpodobnost hematologických reakcí (viz bod 4.4).
Dutch: Na orale toediening wordt ongeveer 70 % van hydrochlorothiazide geabsorbeerd vanuit de gastrointestinale tractus.
Czech: Po perorálním podání se z gastrointestinálního traktu absorbuje přibližně 70 % hydrochlorothiazidu.
Dutch: • Als u abnormale hoeveelheden zoutsubstanties (calcium, kalium, natrium) in uw bloed hebt
Czech: • pokud máte abnormální množství solí (vápník, draslík, sodík) v krvi
Dutch: • Geneesmiddelen die jood bevatten; deze kunnen gebruikt worden als u een scan of radiografie in het ziekenhuis moet ondergaan
Czech: • Léky, které obsahují jód - mohou být používány např. v nemocnicích při snímkování (rentgen)
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen kunnen cumulatieve effecten van het werkzame bestanddeel ontwikkelen.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se mohou rozvinout kumulativní účinky léčivého přípravku.
Dutch: Zuigelingen van wie de moeders ACEremmers hebben gebruikt, moeten nauwlettend op hypotensie worden gecontroleerd (zie ook rubriek 4.3 en 4.4)".
Czech: Kojenci, jejichž matky užívaly v těhotenství inhibitory ACE, by měli být důkladně sledováni pro možný vznik hypotenze (viz také oddíl 4.3 a oddíl 4.4)."
Dutch: Patiënten met een creatinineklaring tussen 30 en 60 ml/min mogen alleen behandeld worden met de laagste vaste dosis combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide na toediening van ramipril alleen.
Czech: Pacientům, kteří mají clearance kreatininu v rozsahu 3060 ml/min, by měla být podávána dávka s nejnižší fixní kombinací ramiprilu a hydrochlorothiazidu po podání samostatné dávky ramiprilu.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [Má být vyplněno národně]
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder een ACEremmer heeft gebruikt, dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden op hypotensie, oligurie en hyperkaliëmie (zie ook rubrieken 4.3 en 4.4).
Czech: Novorozenci, jejichž matky užívaly ACE inhibitory, musí být důkladně sledováni, jestli se u nich nevyskytuje hypotenze, oligurie nebo hyperkalémie (viz také body 4.3 a 4.4).
Dutch: De eerste metingen van de plasmakaliumspiegels moeten uitgevoerd worden tijdens de eerste week volgend op de start van de behandeling.
Czech: draslíku je třeba provést v prvním týdnu po zahájení léčby.
Dutch: Andere bijwerkingen omvatten:
Czech: Další nežádoucí účinky jsou:
Dutch: Indien lage kaliumspiegels worden gedetecteerd, is een correctie noodzakelijk.
Czech: Jestliže se zjistí nízká hladina vyžadována její úprava.
Dutch: Hydrochlorothiazide wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Czech: Hydrochlorothiazid je vylučován do mateřského mléka.
Dutch: Een significante activering van het renine-angiotensine-aldosteron systeem is te verwachten en medisch toezicht met inbegrip van bloeddrukcontrole is noodzakelijk, bijvoorbeeld bij: - patiënten met ernstige hypertensie - patiënten met gedecompenseerde congestieve hartinsufficiëntie - patiënten met hemodynamisch relevante instroom- of uitstroombelemmering van het linkerventrikel (bijv. stenose van de aorta- of mitralisklep) - patiënten met een unilaterale stenose van de nierarterie met een tweede functionele nier - patiënten die een vocht- of zouttekort hebben of kunnen ontwikkelen (waaronder patiënten met diuretica) - patiënten met levercirrose en/of ascites - patiënten die een zware chirurgische ingreep ondergaan of tijdens een anesthesie met middelen die hypotensie veroorzaken.
Czech: Předpokládat významnou aktivaci renin-angiotenzin-aldosteronového systému a počítat s lékařským dohledem včetně sledování krevního tlaku je nezbytné například u těchto pacientů: - Pacienti se závažnou hypertenzí - Pacienti s dekompenzovaným městnavým selháním srdce - Pacienti s hemodynamicky relevantní přítokovou nebo odtokovou překážkou v levé komoře (např. stenóza aortální anebo mitrální chlopně) - Pacienti s unilaterální renální arteriální stenózou, přičemž druhá ledvina je funkční - Pacienti, kteří mají, anebo u nichž může vzniknout nedostatek tekutin a solí (včetně pacientů užívajících diuretika) - Pacienti s cirhózou jater a/nebo s ascitem - Pacienti podstupující velkou operaci nebo během anestézie látkami, které navozují hypotenzi.
Dutch: HOE BEWAART U TRITAZIDE [Nationaal te implementeren]
Czech: JAK TRITAZIDE UCHOVÁVAT [Má být vyplněno národně]
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leveraantasting.
Czech: Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater) nebo poškození jater.
Dutch: Epidemiologisch bewijs met betrekking tot het risico van teratogeniciteit na blootstelling aan ACEremmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is niet overtuigend; een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Czech: Epidemiologické údaje týkající se rizika teratogenity inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství nebyly přesvědčivé a malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Dutch: Bij patiënten met nierziekten kunnen thiaziden de ontwikkeling van uremie versnellen.
Czech: U pacientů s onemocněním ledvin mohou thiazidy urychlit urémii.
Dutch: Samengevat kan worden gesteld dat het CHMP een geharmoniseerde formulering volgens de aanbevelingen van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking goedkeurde: "Tritazide wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4) en is gecontraindiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Czech: Výbor CHMP přijal na základě doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci sjednocené znění textu: „Podávání přípravku Tritazide se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz oddíl 4.4) a je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz 4.3).
Dutch: Deze vaste dosis combinatie is aangewezen bij patiënten waarbij de bloeddruk onvoldoende onder controle is met ramipril alleen of hydrochlorothiazide alleen.
Czech: Fixní kombinovaná dávka je indikována u pacientů, jejichž krevní tlak není možné spolehlivě kontrolovat pouze ramiprilem nebo pouze hydrochlorothiazidem.
Dutch: De combinatie 2,5 mg/12,5 mg leidde tot een sterkere daling van de bloeddruk dan de behandeling met de afzonderlijke middelen en de combinatie van 5 mg/25 mg resulteerde in een beter therapeutisch effect dan verdubbeling van de dosis ramipril tot 10 mg.
Czech: Kombinace dávek 2,5 mg/12,5 mg snížila v porovnání s léčbou jednotlivými složkami přípravku významněji krevní tlak a kombinace dávek 5 mg/25 mg měla lepší léčivý účinek než dvojnásobná dávka ramiprilu (10 mg).
Dutch: • Uw ogen die wateriger zijn dan gewoonlijk
Czech: • Slzení očí v menší míře než obvykle
Dutch: Zoals bij elke patiënt die diuretica krijgt, moeten de serumelektrolyten regelmatig, op gepaste tijdstippen, worden gecontroleerd.
Czech: Podobně jako u ostatních pacientů, kteří jsou léčeni diuretiky, je zapotřebí provádět v příslušných intervalech pravidelné stanovení elektrolytů v séru.
Dutch: Het CHMP wees erop dat deze indicatie beperkt is tot essentiële hypertensie en dat de indicaties bedoeld zijn als add-on-behandeling wanneer elke vorm van monotherapie geen effect heeft gehad.
Czech: Výbor CHMP upozornil na skutečnost, že tato indikace je omezena na esenciální hypertenzi a že role indikací přípravku spočívá v přídavné léčbě v případě selhání monoterapie.
Dutch: • Meer suiker dan gewoonlijk in uw urine
Czech: • Více cukrů v moči než je obvyklé
Dutch: • Ernstige afschilfering of vervelling van de huid, jeukende huiduitslag met bulten of andere huidreacties zoals een rode huiduitslag op uw gelaat of voorhoofd
Czech: • Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka nebo jiné kožní reakce, jako je červená vyrážka na tvářích a na čele
Dutch: Glycosurie, metabole alkalose, hypochloremie, hypomagnesiëmie, hypercalcemie, dehydratatie te wijten aan hydrochlorothiazide
Czech: Glykosurie, metabolická alkalóza, hypochlorémie, hypomagnezémie, hyperkalcémie, dehydratace způsobená hydrochlorothiazi dem
Dutch: Een frequentere controle wordt aangeraden in de beginfase van de behandeling en bij patiënten met nierfunctiestoornissen, patiënten met een gelijktijdige collageenziekte (bijv. lupus erythematodes of sclerodermie), en alle patiënten die behandeld worden met andere geneesmiddelen die veranderingen van het bloedbeeld kunnen veroorzaken (zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Czech: Častější sledován í je doporučeno v počátečních fázích léčby a u pacientů s poruchami funkce ledvin, u pacientů, kteří m ají oučasně kolagenové onemocnění (např. lupus erythematodes nebo sklerodermii) a u pacientů ravky, které mohou navozovat změny krevního obrazu (viz body 4.5 a 4.8).
Dutch: Vertigo, paresthesie, tremor, evenwichtsstoornis, brandend gevoel, dysgeusie, ageusie
Czech: Bolest hlavy, závrať Vertigo, parestézie, tremor, poruchy rovnováhy, pocit pálení, dysgeuzie, ageuzie
Dutch: Ernstige ongewenste reacties omvatten angio-oedeem of anafylactische reacties, nierof leverinsufficiëntie, pancreatitis, ernstige huidreacties en neutropenie/agranulocytose.
Czech: K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém anebo anafylaktické reakce, poruchy funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza.
Dutch: • Geneesmiddelen om uw spieren te ontspannen
Czech: • Léky snižující napětí svalů