FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate ešte iné lieky alebo ak ste nejaké lieky užívali v poslednom čase, vrátane liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Údaje, ktoré sú k dispozícii z pozorovaných skupín pacientov a z randomizovaných štúdií celkovo vykazujú istú nekonzistentnosť, a tak nie je možné ani potvrdiť, ani vyvrátiť príčinnú súvislosť medzi liečbou abakavirom a rizikom infarktu myokardu.
Lithuanian: Apskritai, turimi stebėjimo kohortos ir atsitiktinių imčių tyrimų duomenys yra preištaringi, todėl priežastinio ryšio tarp abakaviro vartojimo ir miokardo infarkto rizikos negalima nei patvirtinti, nei paneigti.
Slovak: O bezpečnosti podávania abakaviru deťom mladším ako 3 mesiace nie sú žiadne údaje.
Lithuanian: Ar saugu abakaviro vartoti mažesniems nei 3 mėn.
Slovak: Podľa klinických štúdií uskutočnených u detí sa abakavir rýchlo a dobre vstrebáva z liekovej formy perorálneho roztoku a z liekovej formy tabliet podávaných deťom.
Lithuanian: Su vaikais atliktų klinikinių tyrimų duomenys rodo, jog vaikų organizme abakaviras, vartojant geriamojo tirpalo arba tablečių farmacines formas, absorbuojamas greitai ir gerai.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľké množstvo Ziagenu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, alebo požiadajte o radu pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ziagen dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Ziagen, reikia pasakyti gydytojui ar vaistininkui arba kreiptis į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Slovak: Ak sa abakavir používa u pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene, je potrebné pozorné sledovanie zahŕňajúce sledovanie plazmatických hladín abakaviru, ak je to možné (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Jeigu abakaviru gydomas pacientas serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, pacientą reikia atidžiai stebėti, įskaitant, jei įmanoma, abakaviro koncentracijos plazmoje stebėjimą (žr.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je u pacientov s poruchou funkcie obličiek potrebná žiadna úprava dávkovania.
Lithuanian: Vadinasi, ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia.
Slovak: Pri mnohých hlásených nežiaducich reakciách nie je jasné, či súvisia so Ziagenom, so širokým okruhom liekov používaných v liečbe HIV infekcie, alebo či sú dôsledkom základného chorobného procesu.
Lithuanian: Ar dauguma gydymo metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų yra Ziagen sukeltos, neaišku, kadangi jos gali būti susijusios ir su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais nuo ŽIV infekcijos, ir su ligos procesu.
Slovak: Vyšetrenie sa tiež odporúča pred opätovným začatím liečby abakavirom u pacientov s neznámym HLA-B*5701 stavom, ktorí predtým tolerovali abakavir.
Lithuanian: Prieš atnaujinant gydymą abakaviru, HLA-B*5701 statuso patikrą rekomenduojama atlikti ir tiems pacientams, kurie gydymą abakaviru anksčiau toleravo.
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou aspoň 25 kg Zvyčajná dávka Ziagenu je 600 mg (30 ml) denne.
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg Įprasta Ziagen dozė yra 600 mg (30 ml) per parą.
Slovak: Jedna randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná klinická štúdia u dospelých porovnávala kombináciu abakaviru, lamivudínu a zidovudínu s kombináciou indinaviru, lamivudínu a zidovudínu.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo (randomizuoto, atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo suaugę ligoniai, metu buvo lygintas abakaviro, vartojamo kartu su lamivudinu bei zidovudinu, ir indinaviro, vartojamo kartu su lamivudinu ir zidovudinu, veiksmingumas.
Slovak: Podobný klinický úspech (bodový odhad pre rozdiel liečby -1,7, 95 %
Lithuanian: Abiejose grupėse nustatytas panašus klinikinis efektas (atskaitos taškas gydymo skirtumui vertinti -1,7, 95 % PI -8,4, 4,9).
Slovak: (skóre 5 - 6 podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) nie je možné dať definitívne odporúčanie týkajúce sa dávky.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6), galutinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: Ak je podozrenie na HSR, liečba Ziagenom sa musí bezodkladne ukončiť, dokonca aj pri neprítomnosti alely HLA-B*5701.
Lithuanian: - įtarus PJR, reikia nedelsiant nutraukti Ziagen vartojimą net tais atvejais, kai nėra aptikto HLA-B*5701 alelio.
Slovak: Ziagen obsahuje abakavir (ktorý je tiež účinnou látkou v Kivexe, Triumeqe a Trizivire).
Lithuanian: Ziagen sudėtyje yra abakaviro (tai veiklioji medžiaga, kurios yra ir Kivexa, Triumeq ir Trizivir sudėtyje).
Slovak: Tablety s deliacou ryhou sú žltej farby a majú podlhovastý tvar a dodávajú sa v blistroch obsahujúcich 60 tabliet.
Lithuanian: Tabletės yra su vagele, geltonos spalvos, kapsulės pavidalo, tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse po 60 tablečių.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika EÚ RMP pre lieky (Ziagen, Kivexa a Trizivir) obsahujúce abakavir (ABC) zahŕňa nasledujúci plán minimalizácie rizika v súvislosti s reakciou z precitlivenosti (HSR) na abakavir, ktorá je významným identifikovaným rizikom:
Lithuanian: Dėl padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos (PJR), kuri yra svarbi nustatyta rizika, į vaistinių preparatų (Ziagen, Kivexa ir Trizivir), kurių sudėtyje yra abakaviro (ABC), ES RVP įtrauktas toliau nurodytas rizikos mažinimo planas.
Slovak: V multicentrickej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej štúdii (CNA30024) boli 654 HIV-infikovaní pacienti doteraz neliečení antiretrovirotikami randomizovaní, aby užívali buď abakavir 300 mg dvakrát denne, alebo zidovudín 300 mg dvakrát denne, oba v kombinácii s lamivudínom 150 mg dvakrát denne a efavirenzom 600 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Daugiacentrio, atlikto dvigubai aklu būdu, kontroliuojamo tyrimo (CNA30024) metu 654 ŽIV infekuotiems, antiretrovirusiniais preparatais negydytiems ligoniams atsitiktine tvarka buvo skirta arba po 300 mg abakaviro 2 kartus per parą kartu su 150 mg lamivudino 2 kartus per parą ir 600 mg efavirenzo 1 kartą per parą, arba po 300 mg zidovudino 2 kartus per parą kartu su tokiom pat lamivudino ir efavirenzo dozėmis.
Slovak: Je to silný selektívny inhibítor HIV-1 a HIV-2.
Lithuanian: Abakaviras yra NRTI. Jis stipriai selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 tipo virusus.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Naudojami toliau pateikti sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000).
Slovak: Z dôvodu vysokého podielu predčasného ukončenia účasti v štúdii (do 48. týždňa ukončilo randomizovanú liečbu 42 % pacientov) nie je možné vyvodiť definitívny záver týkajúci sa ekvivalencie medzi terapeutickými režimami ku 48. týždňu.
Lithuanian: Kad 48-ąją gydymo savaitę abu gydymo būdai yra ekvivalentiški, galutinės išvados padaryti nebuvo įmanoma, kadangi daugeliui tiriamųjų gydymą reikėjo nutraukti prieš laiką (per 48 savaites gydymą nutraukė 42  tyrime dalyvavusių ligonių).
Slovak: L74V Y115F M184V/I
Lithuanian: Genotipų gydymo metu skaičius K65R L74V Y115F M184V/I TAM 1.
Slovak: 1 mutáciou súvisiacou s tymidínovými analógmi (TAM).
Lithuanian: Asmenų skaičius, kuriems nustatyta ≥1 timidino analogo mutacija (TAM).
Slovak: Pozorne si prečítajte celú informáciu o reakciách z precitlivenosti v časti 4 tejto písomnej informácie.
Lithuanian: → Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio lapelio 4 skyriuje.
Slovak: Štúdie karcinogenity, v ktorých bol abakavir perorálne podávaný myšiam a potkanom, dokázali zvýšený výskyt zhubných a nezhubných nádorov.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų metu enteriniu būdu abakaviro vartojusioms pelėms ir žiurkėms dažniau atsirasdavo piktybinių ir gerybinių auglių.
Slovak: Rutinné činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
Lithuanian: Įprasti rizikos mažinimo veiksmai
Slovak: Zhrnutie hodnôt AUC(0-24)
Lithuanian: Abakaviro AUC(0-24) (µg•val.
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení metadónom a abakavirom, musí byť sledovaný výskyt abstinenčných symptómov, ktoré svedčia o nedostatočnom dávkovaní, keďže príležitostne môže byť potrebná nová titrácia dávky metadónu.
Lithuanian: Jeigu ligonis gydomas metadonu ir abakaviru, būtina sekti, ar neatsiranda abstinencijos simptomų, rodančių, jog metadono dozė yra per maža.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak máte problémy so srdcom, fajčíte alebo trpíte ochoreniami, ktoré zvyšujú riziko ochorenia srdca, akými je vysoký krvný tlak alebo cukrovka.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate širdies liga, rūkote arba sergate kitomis ligomis, kurios gali didinti širdies ligos riziką, pavyzdžiui, yra padidėjęs kraujospūdis arba sergate diabetu. Ziagen vartojimo nutraukti negalima tol, kol tai padaryti nurodys gydytojas.
Slovak: Liečba Ziagenom sa nikdy nesmie začať u pacientov s pozitívnym stavom HLA-B*5701, ani u pacientov s negatívnym stavom HLA-B*5701, ktorí mali suspektnú HSR na abakavir počas predchádzajúcej liečby obsahujúcej abakavir (napr.
Lithuanian: - Ziagen negalima pradėti vartoti pacientams, turintiems HLA-B*5701 alelį, ar HLA-B*5701 alelio neturintiems pacientams, kuriems buvo įtarta PJR abakavirui ankstesnio gydymo pagal planą, kurio sudėtyje buvo abakaviras (pvz., vartojant Kivexa, Trizivir, Triumeq), metu;
Slovak: Podľa výsledkov experimentov in vitro a známych hlavných metabolických ciest abakaviru má abakavir nízky potenciál pre liekové interakcie sprostredkované cytochrómom P450.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys bei abakaviro metabolizmo būdas rodo, jog abakaviro ir kitų vaistinių preparatų, kurių metabolizmas vyksta veikiant P450 sistemos fermentams, sąveikos tikimybė yra maža.
Slovak: Stupeň prínosu abakaviru ako súčasti nového kombinovaného režimu závisí od povahy a trvaní predchádzajúcej liečby, ktorá mohla selektovať varianty HIV-1 so skríženou rezistenciou na abakavir.
Lithuanian: Vadinasi, naujo antiretrovirusinių preparatų derinio naudos dydis priklauso nuo prieš tai vartotų medikamentų ir gydymo jais trukmės, kadangi galimas išlikusių ŽIV-1 kryžminis atsparumas abakavirui.
Slovak: Hlavnými cestami metabolizácie u človeka je metabolizácia alkoholdehydrogenázou, pri ktorej vzniká 5'-karboxylová kyselina a glukuronidácia, pri ktorej vzniká 5'-glukuronid, pričom tieto metabolity tvoria 66 % podanej dávky.
Lithuanian: Metabolizmo, veikiant alkoholdehidrogenazei ir vykstant gliukuronizacijai, metu atsiranda 5'-karboksirūgštis ir 5'-gliukuronidas.
Slovak: V kontexte imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (akou je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovak: Počet virologických zlyhaní
Lithuanian: Asmenų skaičius Nesėkmingo antivirusinio gydymo atvejai
Slovak: Ak sa staráte o dieťa, ktoré je liečené Ziagenom, je dôležité, aby ste rozumeli informáciám o tejto reakcii z precitlivenosti.
Lithuanian: Jeigu prižiūrite vaiką, kuris gydomas Ziagen, svarbu, kad suprastumėte informaciją apie padidėjusio jautrumo reakciją. Jeigu vaikui atsiranda toliau išvardytų simptomų, svarbu, kad laikytumėtės toliau esančių nurodymų.
Slovak: U pacientov, ktorí ukončili liečbu abakavirom z iných dôvodov ako sú príznaky HSR, sa tiež zriedkavo vyskytli život ohrozujúce reakcie v priebehu niekoľkých hodín po opätovnom začatí liečby abakavirom (pozri časť 4.8 Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, kurie nutraukė abakaviro vartojimą dėl kitokių priežasčių nei PJR, atnaujinus gydymą abakaviru, taip pat per keletą valandų pasireiškė gyvybei pavojingos reakcijos (žr.
Slovak: Príznaky súvisiace s HSR sa pri pokračujúcej liečbe zhoršujú a môžu byť život ohrozujúce.
Lithuanian: Gydymą tęsiant, simptomai, susiję su PJR, sunkėja ir gali būti pavojingi gyvybei.
Slovak: Ak ho znovu užijete, v priebehu niekoľkých hodín vám krvný tlak môže nebezpečne klesnúť, čo môže spôsobiť smrť.
Lithuanian: Trizivir, Triumeq ar Kivexa). Jeigu atnaujinsite vartojimą, per kelias valandas gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas arba ištikti mirtis.
Slovak: Tieto výsledky svedčia o tom, že abakavir vo vysokých testovaných koncentráciách má slabý potenciál pre poškodenie chromozómov in vivo a aj in vitro.
Lithuanian: Gauti duomenys rodo, jog tuo atveju, kai koncentracija didelė, abakaviras in vitro ir in vivo šiek tiek pažeidžia chromosomas.
Slovak: Štúdie väzby na plazmatické bielkoviny in vitro svedčia o tom, že abakavir sa viaže na ľudské plazmatické bielkoviny v terapeutických koncentráciách v malej až strednej miere (~49
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, jog tuo metu, kai koncentracija yra terapinė, prie žmogaus kraujo plazmos baltymų jungiasi maždaug 49  abakaviro.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Ziagenu v rôznych kombinovaných režimoch s viacerými liečivami (hlavne v kombinácii s nenukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy) ešte nie je úplne zhodnotená.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga Ziagen vartoti kartu su keliais kitais medikamentais, ypač su NNRTI, galutinai nenustatyta.
Slovak: že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Slovak: Potrava spomaľuje absorpciu a znižuje Cmax, ale neovplyvňuje celkovú plazmatickú koncentráciu (AUC), preto možno Ziagen užívať s jedlom alebo nalačno.
Lithuanian: Maistas lėtina absorbciją, mažina Cmax, tačiau bendras vaisto kiekis kraujo plazmoje, t. y.
Slovak: 1) ak ste dostali kožné vyrážky ALEBO ak ste dostali jeden alebo viac príznakov z najmenej DVOCH nasledujúcich skupín
Lithuanian: 2) atsiranda vienas arba daugiau simptomų iš ne mažiau kaip DVIEJŲ toliau išvardytų grupių:
Slovak: Hodnota Cmax po podaní perorálneho roztoku je mierne vyššia ako po podaní tabliet.
Lithuanian: Išgėrus tirpalo, Cmax būna šiek tiek didesnė nei išgėrus tablečių.
Slovak: ABC môže viesť k rýchlejšej a závažnejšej reakcii, ktorá môže byť smrteľná, a preto je opätovné nasadenie ABC kontraindikované.
Lithuanian: Paskyrus vaistinį preparatą pakartotinai, reakcija gali pasireikšti greičiau, būti sunkesnė ir gali būti mirtina, todėl pakartotinis vartojimas yra kontraindikuotinas.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai gerai jaučiatės.
Slovak: Abakavir sa metabolizuje predovšetkým v pečeni.
Lithuanian: Abakaviras daugiausiai metabolizuojamas kepenyse.
Slovak: U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene nie je možné stanoviť definitívne odporúčanie na redukciu dávky z dôvodu značnej variability expozície abakaviru.
Lithuanian: Lengvu kepenų sutrikimu sergantiems žmonėms dozės mažinimo rekomendacijų pateikti neįmanoma, kadangi tyrimų metu jų organizme preparato ekspozicija buvo labai nevienoda.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi abakavirom a antiretrovirotikami z iných tried (napr.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tarp abakaviro ir kitų klasių antiretrovirusinių vaistų (pvz., PI arba NNRTI) pasireikšti neturėtų.
Slovak: Ďalšie zložky sú sorbitol 70 % (E420), sodná soľ sacharínu, citronan sodný, bezvodá kyselina citrónová, metylparabén (E218), propylparabén (E216), propylénglykol (E1520), maltodextrín,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra 70 % sorbitolis (E420), sacharino natrio druska, natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, metilparahidroksibenzoatas (E218), propilparahidroksibenzoatas (E216), propilenglikolis (E1520), maltodekstrinas, pieno rūgštis, glicerolio triacetatas, dirbtinės braškių ir bananų kvapiosios medžiagos, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas ir (arba) druskos rūgštis pH koregavimui.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ziagen 300 mg
Lithuanian: ziagen 300 mg
Slovak: Bezpečnostný problém Precitlivenosť na ABC (vrátane rizika zníženej klinickej bdelosti voči HSR na ABC po vyšetrení na prítomnosť alely
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas į ABC (įskaitant sumažėjusio klinikinio budrumo dėl PJR ABC po HLA-B*5701 patikros riziką).
Slovak: K 48. týždňu bol podiel jedincov s HIV RNA < 50 kópií/ml 63 % v skupine so ZDV/3TC/ABC, 80 % v skupine so ZDV/3TC/EFV a 86
Lithuanian: 48 savaitę asmenų su ŽIV RNR < 50 kopijų/ml santykis ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV ir ZDV/3TC/ABC/EFV režimų buvo atitinkamai 63 %, 80 % ir 86 %.
Slovak: % IS) 1,89-násobný [1,32; 2,70] vzostup AUC abakaviru a 1,58-násobné [1,22; 2,04] predĺženie polčasu eliminácie.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad organizme abakaviro AUC buvo 1,89 (1,32; 2,7) karto didesnis (90% PI), o pusinės eliminacijos laikas
Slovak: Tieto zistenia sa nepovažujú za klinicky signifikantné.
Lithuanian: Manoma, jog toks pokytis klinikai nėra reikšmingas.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podávaní 300 mg abakaviru dvakrát denne nedochádza k významnejšej kumulácii liečiva.
Lithuanian: 300 mg dozę vartojant 2 kartus per parą, abakaviro pastebimai organizme nesikaupia.
Slovak: Táto dávka sa môže užívať buď ako jedna 300 mg tableta dvakrát denne, alebo ako dve 300 mg tablety jedenkrát denne.
Lithuanian: Galima gerti arba po vieną 300 mg tabletę du kartus per parą, arba po dvi 300 mg tabletes vieną kartą per parą.
Slovak: Aby sa u pacientov, u ktorých sa vyskytla suspektná HSR, predišlo opätovnému začatiu liečby abakavirom, treba im dať pokyn, aby zvyšný perorálny roztok Ziagenu vrátili do lekárne.
Lithuanian: - kad būtų išvengta pakartotinio abakaviro pavartojimo, pacientams, kuriems buvo įtarta PJR, reikia nurodyti, kad sunaikintų likusį Ziagen geriamąjį tirpalą.
Slovak: • Aby sa u pacientov, u ktorých sa vyskytla suspektná HSR, predišlo opätovnému začatiu liečby abakavirom, treba im dať pokyn, aby zvyšné tablety Ziagenu vrátili do lekárne.
Lithuanian: - kad būtų išvengta pakartotinio abakaviro pavartojimo, pacientams, kuriems buvo įtarta PJR, reikia nurodyti, kad sunaikintų likusias Ziagen tabletes.
Slovak: Ziagen 300 mg filmom obalené tablety abakavir
Lithuanian: Ziagen 300 mg plėvele dengtos tabletės Abakaviras
Slovak: Deti mladšie ako tri mesiace: skúsenosti u detí mladších ako tri mesiace sú obmedzené (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Vartojimo jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams patirties yra nedaug (žr.
Slovak: U dospelých, ktorí boli liečení abakavirom v kombinácii s lamivudínom a zidovudínom bol podiel pacientov s nedetegovateľnou vírusovou záťažou (< 400 kópií/ml) približne 70 % (analýza všetkých randomizovaných subjektov, (intention to treat, ITT) po 48 týždňoch) so zodpovedajúcim vzostupom počtu CD4 buniek.
Lithuanian: 70  suaugusių žmonių, gydytų abakaviru kartu su lamivudinu ir zidovudinu, organizme virusų kiekis tapo toks, kokio išmatuoti neįmanoma ( 400 kopijų/ml), o CD4 ląstelių padaugėjo [ITT (intention to treat) analizė atlikta 48-ąją gydymo savaitę].
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd (obchodujúci ako GlaxoWellcome Operations)
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Slovak: 2 až 12 rokov (N=14)
Lithuanian: Nuo 3 iki 12 metų (N=36) PENTA 13 Nuo 2 iki 12 metų (N=14)
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý v jadre tablety.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Slovak: Čo je Ziagen a na čo sa používa Ziagen sa používa na liečbu infekcie HIV (vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti).
Lithuanian: Ziagen gydoma ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.
Slovak: Ak máte všeobecné otázky k informáciám o Ziagene, kontaktujte ……………….Tel
Lithuanian: Dėl bendrosios informacijos apie Ziagen reikia kreiptis telefonu…………..
Slovak: Preukázalo sa, že plazmatická expozícia abakaviru je rovnaká pri oboch liekových formách, keď sa podáva v rovnakej dávke.
Lithuanian: Vartojant tokias pat abiejų farmacinių formų dozes, abakaviro koncentracijos plazmoje buvo tokios pat.
Slovak: Pacienti s existujúcou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a mali by sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
Lithuanian: Keliais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems ligoniams, kuriems prieš pradedant gydymą buvo kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau sutrinka kepenų funkcija, todėl juos reikia įprastiniu būdu stebėti.
Slovak: Musíte ho užívať každý deň, aby ste zabránili zhoršeniu ochorenia.
Lithuanian: Ziagen padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Slovak: Väčšina týchto nádorov sa vyskytla pri najvyššej dávke abakaviru 330 mg/kg/deň u myší a 600 mg/kg/deň u potkanov.
Lithuanian: 330 mg/kg kūno svorio dozę vartojusioms pelėms ir 600 mg/kg kūno svorio dozę vartojusioms žiurkėms.
Slovak: Prínos Ziagenu dokazujú hlavne výsledky štúdií uskutočnených u dospelých pacientov doteraz neliečených antiretrovirotikami, ktorí boli na kombinovanej terapii s dávkovacou schémou dvakrát denne (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistiniu preparatu nauda įrodyta daugiausiai tyrimais, kurių metu anksčiau negydytiems suaugusiems ligoniams du kartus per parą skirtas kombinuotas gydymas (žr.
Slovak: Fľašu pevne uzatvorte uzáverom a adaptér v nej ponechajte.
Lithuanian: Sandariai uždarykite buteliuką dangteliu, neištraukę adapterio.
Slovak: AUC pri dávkovacom intervale 12 hodín bola 6,02 µg.h/ml (29
Lithuanian: Dozuojant kas 12 valandų vidutinis (CV) AUC buvo 6,02 g•val.
Slovak: Perorálny roztok Ziagenu je čírej až slabo žltej farby, ktorá sa v priebehu času môže zmeniť na hnedú, s jahodovou/banánovou príchuťou.
Lithuanian: Ziagen geriamasis tirpalas yra gelsvos spalvos braškių ir bananų kvapo tirpalas, kuris, laikui bėgant, gali tapti rudos spalvos.
Slovak: Ak sa lekár bude domnievať, že s ňou súviseli, povie vám, aby ste už nikdy znovu neužili Ziagen ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (napr.
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Ziagen vartojimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, NIEKADA DAUGIAU NEVARTOKITE Ziagen arba bet kurių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.
Slovak: Ziagen sa neodporúča používať u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Ziagen nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída).
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankreatitas).
Slovak: B alebo C a liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Lėtiniu B ar C hepatitu sergantiems ir kombinuotą antiretrovirusinį gydymą gaunantiems pacientams yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų su kepenimis susijusių reakcijų rizika. Jei tuo pačiu metu taikomas antivirusinis gydymas nuo B ar C hepatito, reikia peržiūrėti informaciją apie atitinkamus vaistinius preparatus.
Slovak: Blistre vybavené s detskou bezpečnostnou fóliou (polyvinylchlorido/hliník/papier) obsahujúce 60 tabliet.
Lithuanian: 60 tablečių, supakuotų į vaikų sunkiai atidaromas (polivinilchlorido/aliuminio/popieriaus) lizdines plokšteles.
Slovak: Niektoré lieky sa môžu so Ziagenom vzájomne ovplyvňovať Medzi ne patria:
Lithuanian: Kai kurie vaistai sąveikauja su Ziagen Tokie vaistai yra:
Slovak: Táto dávka sa môže užívať buď ako 300 mg (15 ml) dvakrát denne, alebo ako 600 mg (30 ml) jedenkrát denne.
Lithuanian: Galima gerti arba po 300 mg (15 ml) du kartus per parą, arba po 600 mg (30 ml) vieną kartą per parą.