FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om Targretin finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Targretin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Svarsfrekvensen enligt de fem hudskattningarna var 36 procent respektive 27 procent.
Bulgarian: Процентите на повлияване според петте кожни резултата са съответно 36 % и 27 %.
Swedish: Targretin (bexaroten)
Bulgarian: Targretin (bexarotene)
Swedish: Targretin jämfördes inte med något annat läkemedel.
Bulgarian: Targretin не е сравняван с друго лекарство.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Targretin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Targretin?
Swedish: Mer information om Targretin
Bulgarian: Допълнителна информация за Targretin
Swedish: Targretin (bexaroten) EMA/234177/2018
Bulgarian: Targretin (bexarotene) EMA/234177/2018
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 300 mg/m2/dag, som tas som en enda dos en gång dagligen i samband med måltid.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 300 mg/m2/на ден, приемана като единична доза веднъж дневно по време на хранене.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Targretin kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Targretin непрекъснато се проследяват.
Swedish: Targretin finns som kapslar (75 mg).
Bulgarian: Targretin се предлага под формата на капсули (75 mg).
Swedish: 93 av dessa patienter hade långt framskriden sjukdom som inte hade svarat på annan behandling.
Bulgarian: Деветдесет и трима от тези пациенти са били с напреднало заболяване и не са се повлияли от друго лечение.
Swedish: Den aktiva substansen i Targretin, bexaroten, tillhör gruppen retinoider, ämnen som är besläktade med A-vitamin.
Bulgarian: Активното вещество в Targretin, бексаротен, принадлежи към групата на ретиноидите, вещества, производни на витамин А.
Swedish: 61 patienter behandlades med startdosen 300 mg/m2/dag.
Bulgarian: Шестдесет и един пациенти са лекувани с началната доза от 300 mg/m2/на ден.
Swedish: Doseringen av Targretin baseras på patientens kroppsyta i kvadratmeter (m2).
Bulgarian: Дозата Targretin се определя спрямо телесната повърхност на пациента в квадратни метри (m2).
Swedish: Dosen justeras efter patientens svar på behandlingen eller efter biverkningarna.
Bulgarian: Дозата се коригира в зависимост от отговора на пациента към лечението или според нежеланите реакции.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Targretin utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Targretin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Targretins effekt har undersökts i två studier med sammanlagt 193 patienter med CTCL som hade fått minst två föregående behandlingar.
Bulgarian: Ефективността на Targretin е изследвана в две проучвания при общо 193 пациенти със CTCL, които са получили поне две предходни лечения.
Swedish: Sammanfattning av Targretin och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Targretin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: Vilka fördelar med Targretin har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Targretin са установени в проучванията?
Swedish: Varför är Targretin godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Targretin е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Vad är Targretin och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Targretin и за какво се използва?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Targretin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Targretin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Detta mättes genom läkarens gradering av förbättringen samt med en skattning av fem kliniska tecken (drabbad kroppsyta, hudrodnad, förhöjda områden, fjällning och färg).
Bulgarian: от лекаря, следящ подобрението, както и от оценката на 5 клинични признака (площ на засегнатата кожа, зачервяване, подувания, люспене и цвят на кожата).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Targretin (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter) är leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), hypotyreoidism (underfunktion av sköldkörteln), hyperlipidemi (höga halter av fett i blodet), hyperkolesterolemi (högt blodkolesterol), exfoliativ dermatit (hudfjällning), klåda, hudutslag, smärta, huvudvärk och svaghet.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Targretin (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са левкопения (намален брой на белите кръвни клетки), хипотиреоидизъм (понижена активност на щитовидната жлеза), хиперлипемия (високи нива на мазнините в кръвта), хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта), ексфолиативен дерматит (лющене на кожата), пруритус (сърбеж), обрив, болка, главоболие и слабост.
Swedish: Targretin är receptbelagt och behandlingen ska alltid inledas och utföras av läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med CTCL.
Bulgarian: Targretin се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и провежда само от лекар, който има опит в лечението на пациенти със CTCL.
Swedish: Targretin ges till patienter med långt framskriden sjukdom och som har fått minst en annan behandling.
Bulgarian: Targretin се използва при пациенти, които имат напреднало заболяване и са получили поне едно друго лечение.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Targretin är större än riskerna vid behandling av hudmanifestationer hos patienter med långt framskridet CTCL som inte svarar på minst en behandling.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Targretin са по-големи от рисковете при лечение на кожни прояви на напреднала форма на CTCL при пациенти, които са рефрактерни за поне едно лечение.
Swedish: Den 29 mars 2001 beviljades Targretin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Targretin получава разрешение за употреба, валидно в EС на 29 март 2001 г.
Swedish: Det är inte känt exakt hur bexaroten verkar vid CTCL.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на бексаротен при CTCL не е известен.
Swedish: Vilka är riskerna med Targretin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Targretin?
Swedish: Targretin får inte ges till gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som kan bli gravida och inte använder tillförlitliga preventivmedel; patienter som har haft pankreatit (bukspottkörtelinflammation); patienter med okontrollerad hyperkolesterolemi (högt blodkolesterol), hypertriglyceridemi (hög halt av triglycerider (fett) i blodet) eller sköldkörtelsjukdom; patienter med hypervitaminos A (höga halter av A-vitamin); patienter med leversjukdom; patienter med pågående systemisk infektion (infektion i kroppen).
Bulgarian: Targretin не трябва да се използва при следните пациенти: жени, които са бременни или кърмят, или жени, които биха могли да забременеят и които не използват ефективна контрацепция; пациенти, които са имали панкреатит (възпаление на панкреаса); пациенти с неконтролирана хиперхолестеролемия (висок холестерол в кръвта), хипертриглицеридемия (високо ниво на триглицеридите в кръвта [мастна тъкан]) или заболяване на щитовидната жлеза; пациенти с хипервитаминоза
Swedish: EMA rekommenderade att Targretin skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Агенцията препоръча да се издаде разрешение за употреба на Targretin.
Swedish: Hur används Targretin?
Bulgarian: Как се използва Targretin?
Swedish: Omkring hälften av de patienter som fick 300 mg/m2 svarade på behandlingen, enligt läkarens gradering, inom båda studierna.
Bulgarian: Според оценката на лекаря, по време на двете проучвания около половината от пациентите, получили 300 mg/m2, са се повлияли от лечението.
Swedish: CTCL är en sällsynt typ av lymfom (cancer i lymfvävnaden) där vissa vita blodkroppar (T-celler) växer i huden.
Bulgarian: Targretin е противораково лекарство, което се използва за лечение на видими белези по кожата от кожен Т-клетъчен лимфом (CTCL). CTCL е рядка форма на лимфом (рак на лимфната тъкан), при който някои бели кръвни клетки (Т-клетки) се развиват в кожата.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Targretin finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Targretin, вижте листовката.
Swedish: Behandlingen ska fortgå så länge patienten har nytta av den. För mer information om hur du använder Targretin, läs i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Targretin вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Hur verkar Targretin?
Bulgarian: Как действа Targretin?
Swedish: Detta är viktigt, eftersom användning av mer än ett läkemedel på samma gång kan förstärka eller försvaga deras verkan.
Bulgarian: Това е важно, тъй като употребата на повече от едно лекарство по едно и също време може да засили или да отслаби ефектите на лекарствата.
Swedish: Medvetenhet hos familj eller vänner kan vara till hjälp för att upptäcka en försämring av patientens psykiska hälsa.
Bulgarian: Информираността на семейството или приятелите може да бъде от полза за откриване на влошаване на психичното здраве.
Swedish: Targretin med mat och dryck
Bulgarian: Targretin с храна и напитки
Swedish: Mekanismen för denna interaktion är okänd.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие е неизвестен.
Swedish: Behandlingen skall fortsätta så länge patienten har nytta av den.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи дотогава, докато пациентът има полза от него.
Swedish: Ta INTE Targretin om du är gravid eller ammar.
Bulgarian: НЕ използвайте Targretin, ако сте бременна или кърмите.
Swedish: Hypotyreoidism uppträder i allmänhet 4-8 veckor efter behandlingens inledande.
Bulgarian: Хипотиреоидизъм като цяло се получава 4-8 седмици след началото на лечението.
Swedish: Förvaras vid högst 30 C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 C.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2006 г.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera en lämplig dos för dig.
Bulgarian: Лекарят ще предпише подходяща доза за Вас.
Swedish: Andra läkemedel och Targretin
Bulgarian: Други лекарства и Targretin
Swedish: Initialdosen beräknas enligt kroppsyta på följande sätt:
Bulgarian: Изчисленията на началната доза според телесната повърхност са както следва:
Swedish: Rekommenderad dos är vanligen 4 till 10 kapslar som skall tas en gång om dagen.
Bulgarian: Препоръчителната доза най-често е от 4 до 10 капсули, които се приемат веднъж на ден.
Swedish: Ta det ordinerade antalet kapslar vid samma tidpunkt varje dag tillsammans med en måltid.
Bulgarian: Приемайте Вашия предписан брой капсули по едно и също време всеки ден с храна.
Swedish: När toxiciteten är under kontroll kan doserna försiktigt justeras uppåt.
Bulgarian: Когато токсичността се контролира, дозите могат внимателно да се увеличат.
Swedish: Etiologin för denna upptäckt är okänd.
Bulgarian: Етиологията на тази находка не е известна.
Swedish: Barn och ungdomar Targretin-kapslar skall inte användas till barn eller ungdomar.
Bulgarian: Деца и юноши Targretin капсули не трябва да се използва при деца или юноши.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Limited
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Eisai Manufacturing Limited
Swedish: Ta inte dubbel dos en dag för att kompensera för glömd dos dagen före.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза в един ден, за да компенсирате пропуснатата доза от предишния ден.
Swedish: Det är inte känt om Targretin påverkar din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Bulgarian: Не е известно дали Targretin има ефект върху Вашата способност да шофирате или да работите с машини.
Swedish: Vissa patienter blir bättre under de första veckorna av behandlingen, men de flesta behöver flera månader för att känna sig bättre.
Bulgarian: Въпреки че някои пациенти имат подобрение още в рамките на първите няколко седмици, за повечето пациенти са необходими няколко месеца или по-продължително лечение, за да се подобрят.
Swedish: Det finns tecken på att bexaroten kan inducera CYP3A4.
Bulgarian: Има данни, че бексаротен може да индуцира CYP3A4.
Swedish: Svullnad av ben och armar.
Bulgarian: Подуване на краката и ръцете.
Swedish: Säkerhet och effekt för bexaroten hos barn (under 18 år) har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бексаротен при деца (на възраст под 18 години) не са установени.
Swedish: Interaktioner vid laboratorietester
Bulgarian: Взаимодействия с лабораторни тестове
Swedish: Proteinbindning/-distribution: Bexaroten är starkt bundet (>99 %) till plasmaproteiner.
Bulgarian: Свързване с протеините/разпределение: бексаротен се свързва във висока степен (> 99%) с плазмените протеини.
Swedish: Ibland blir det nödvändigt att ändra dosen eller avbryta behandlingen.
Bulgarian: Понякога е необходимо да се коригира дозата или да се прекъсне лечението.
Swedish: Huvudvärk, trötthet, smärta.
Bulgarian: Главоболие, умора, болка.
Swedish: Din läkare ska avgöra hur länge du ska ta Targretin och när behandlingen kan avbrytas.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да определи колко време трябва да приемате Targretin и кога лечението може да се спре.
Swedish: - om du är allergisk mot bexaroten eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към бексаротен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Bexaroten är inte genotoxiskt.
Bulgarian: Бексаротен не е генотоксичен.
Swedish: Om du tar ett hormonellt antikonceptionsmedel (till exempel p-piller) skall du diskutera detta med din läkare.
Bulgarian: Ако приемате хормонален контрацептив (например таблетки за контрол на раждаемостта), трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, såsom
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, като
Swedish: Man bör försöka upprätthålla en triglyceridnivå under 4,52 mmol/l för att minska risken för kliniska följdtillstånd.
Bulgarian: Трябва да се положат всички усилия да се поддържат нивата на триглицеридите под 4.52 ммол/л, за да се намали рискът от клинични последици.
Swedish: Djurstudier har visar reproduktionstoxikologiska effekter.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност.
Swedish: Pediatrisk population Targretin rekommenderas inte för användning hos barn (under 18 år).
Bulgarian: Педиатрична популация Targretin не се препоръчва при деца (на възраст под 18 години).
Swedish: Effekter på fertiliteten kan inte uteslutas.
Bulgarian: Ефекти върху фертилитета не може да се изключат.
Swedish: Targretin skall tas tillsammans med mat (se avsnitt 3).
Bulgarian: Targretin трябва да се приема с храна (виж точка 3).
Swedish: När bexaroten administrerades till könsmogna hundar i sex månader uppvisades inga testikulära effekter.
Bulgarian: Когато бексаротен беше прилаган в продължение на шест месеца на полово зрели кучета, не бяха наблюдавани тестикуларни ефекти.
Swedish: Total daglig dos (mg/dag)
Bulgarian: Обща дневна доза (mg/ден)
Swedish: Tabell 2 Biverkningar rapporterade i patienter i kliniska prövningar
Bulgarian: Таблица 2 Нежелани реакции, съобщени при пациенти в клинични изпитвания
Swedish: Frekvensen biverkningar klassificeras som mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta
Bulgarian: Според честотите на нежеланите реакции те са класифицирани като много чести ((≥1/10), чести (≥1/100, <1/10), нечести (≥1/1000, <1/100), редки (≥1/10 000, <1/1000) и много редки (<1/10 000).
Swedish: Yrsel och synsvårigheter har emellertid rapporterats hos patienter som tar Targretin.
Bulgarian: Все пак бяха съобщени замаяност и зрителни нарушения при пациенти, които приемат Targretin.
Swedish: Metabolism: Bexarotenmetaboliter i plasma omfattar 6- och 7-hydroxy-bexaroten och 6- och 7-oxo-bexaroten.
Bulgarian: Метаболизъм: метаболитите на бексаротен в плазмата включват 6- и 7-хидроксибексаротин и 6- и 7- оксо-бексаротин.
Swedish: Man skall överväga tillfälligt eller permanent utsättande av bexarotenbehandlingen om testvärdena blir högre än tre gånger den övre gränsen för normala värden för SGOT/AST, SGPT/ALT eller bilirubin.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид временното или постоянно спиране на бексаротен, ако резултатите от тестовете достигнат стойности, три пъти по-високи от горната граница за нормалните стойности на SGOT/AST, SGPT/ALT или за билирубина.
Swedish: Kapseln ska inte tuggas.
Bulgarian: Капсулата не трябва да се дъвче.
Swedish: Regelbundna ögonundersökningar kan behövas om du får synbesvär medan du tar den här medicinen.
Bulgarian: Могат да бъдат необходими периодични изследвания на очите, ако почувствате зрителни нарушения, докато приемате това лекарство.
Swedish: Ta inte Targretin:
Bulgarian: Не приемайте Targretin:
Swedish: - om du är gravid eller ammar eller om du kan bli gravid och inte använder effektiva preventivmedel.
Bulgarian: - ако сте бременна или кърмите, или ако е вероятно да забременеете и не използвате ефективни противозачатъчни мерки.
Swedish: Patienter bör övervakas beträffande tecken på depression och remitteras till lämplig behandlingom nödvändigt.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за признаци на депресия и, при необходимост, да се насочат за подходящо лечение.
Swedish: Användning av vissa retinoider har kopplats till ljuskänslighet.
Bulgarian: Употребата на някои ретиноиди беше свързана с фоточувствителност.
Swedish: I alla kliniska studier instruerades patienterna att ta Targretin kapslarna tillsammans med eller omedelbart efter en måltid.
Bulgarian: При всички клинични опити пациентите бяха инструктирани да приемат Targretin капсули по време или веднага след хранене.
Swedish: Din läkare talar om vad du ska göra.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет как да постъпите.
Swedish: Preventivmetoder hos män och kvinnor
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
Swedish: Undvik solljus och solarium så mycket som möjligt.
Bulgarian: Да се намали максимално експозицията на слънчева светлина и да се избягва използването на солариуми.
Swedish: Baserad på jämförelsen mellan djur- och patientexponering för bexaroten har ingen säkerhetsmarginal för human teratogenicitet visats (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Базирайки се на сравнението на животински и човешки експозиции на бексаротен, не беше доказана една минимална долна граница на безопасност по отношение на тератогенността при хора (вж. точка 5.3).
Swedish: Enligt uppgifter från pågående kliniska försök föll de ökade LFT-värdena inom en månad hos 80% av patienterna efter att dosen minskades eller behandlingen utsattes.
Bulgarian: Базирайки се на данни от продължаващи клинични проучвания, повишенията на ТЧФ претърпяха обратно развитие в рамките на един месец при 80% от пациентите след намаляване на дозата или преустановяване на лечението.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, говорете с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.
Swedish: Om du regelbundet dricker grapefruktjuice eller äter grapefrukt, skall du tala med din läkare, eftersom det eventuellt kan ändra din kropps svar på Targretinbehandling.
Bulgarian: Ако редовно приемате грейпфрути или сок от грейпфрут, моля консултирайте се с Вашия лекар, тъй като те имат потенциал да променят отговора на Вашия организъм към лечението с Targretin.
Swedish: Utsöndring: Varken bexaroten eller dess metaboliter elimineras i mätbar mängd i urin.
Bulgarian: Екскреция: нито бексаротен, нито неговите метаболити се екскретират в урината в значими количества.
Swedish: Eventuell minskning av hemoglobin skall behandlas enligt nuvarande medicinsk praxis.
Bulgarian: Намалението на хемоглобина трябва да се овладява според текущата медицинска практика.
Swedish: Bland totalt 810 patienter, inklusive patienter utan malignitet, som behandlades med bexaroten inträffade dock tre allvarliga biverkningar med dödlig utgång (akut pankreatit, subduralt hematom och leversvikt).
Bulgarian: Все пак измежду общо 810 пациенти, включително тези без малигнитети, лекувани с бексаротен, имаше три сериозни нежелани реакции с фатален изход (остър панкреатит, субдурален хематом и чернодробна недостатъчност).
Swedish: Ta inte mer än 15.000 internationella enheter vitamin A-tillskott per dag under behandlingen.
Bulgarian: Да не се приемат повече от 15 000 международни единици от добавки витамин
Swedish: Standarddosen skall användas för äldre.
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст трябва да се използва стандартната доза.
Swedish: Man bör råda patienter att minimera exponeringen för solljus och att undvika solarium under bexarotenbehandlingen, eftersom in vitro uppgifter tyder på att bexaroten möjligen kan ha en ljussensibiliserande verkan.
Bulgarian: На пациентите трябва да се препоръча да сведат до минимум експозицията на слънчева светлина и да избягват използването на солариуми по време на лечение с бексаротен, тъй като in vitro данните показват, че бексаротен може да има потенциален фотосенсибилизиращ ефект.
Swedish: Vad Targretin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Targretin Hur du tar Targretin
Bulgarian: Какво представлява Targretin и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Targretin
Swedish: Bexaroten är en syntetisk sammansättning som utövar sin biologiska verkan genom selektiv bindning och aktivering av de tre RXR: ,  och .
Bulgarian: Бексаротен е синтетично съединение, което упражнява своето биологично действие чрез селективно свързване и активиране на трите RXR: α, β и γ.
Swedish: In vivo orsakar bexaroten tumörregression i vissa djurmodeller och förebygger tumörinduktion i andra.
Bulgarian: In vivo бексаротен причинява туморна регресия при някои животински модели и предотвратява туморната индукция при други.
Swedish: Ett negativt, känsligt graviditetstest (t.ex. beta-humant koriont gonadotropin, beta-HCG, i serum) måste erhållas under veckan innan bexarotenbehandlingen inleds.
Bulgarian: Един негативен, чувствителен тест за бременност (напр. човешки серумен бета-хорионгонадотропин, beta-HCG) трябва да бъде получен в рамките на една седмица преди началото на лечението с бексаротен.
Swedish: Av det totala antalet patienter med CTCL som har deltagit vid kliniska försök var 61% 60 år eller äldre, medan 30% var 70 år eller äldre.
Bulgarian: От общия брой пациенти с кожен Т-клетъчен лимфом при клиничните проучвания 61% бяха на 60 години или над тази възраст, докато 30% бяха на 70 години или над тази възраст.
Swedish: Targretin kapslar skall användas med försiktighet till patienter med känd överkänslighet för retinoider.
Bulgarian: Targretin капсули трябва да се използва внимателно при пациенти с данни за свръхчувствителност към ретиноиди.
Swedish: Bexaroten är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Бексаротен е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Swedish: Om du kan bli gravid, måste ett graviditetstest göras under veckan innan du börjar behandlingen för att säkerställa att du inte är gravid.
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете, Вие трябва да си направите тест за бременност една седмица преди да започнете лечението, който да потвърди, че не сте бременна.
Swedish: Effekter av bexaroten på andra substanser
Bulgarian: Ефекти на бексаротен върху други вещества