FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Raziskovalna primerjava posameznih parov bolnikov, zdravljenih z zaviralcem proteaze (PI) pri bolnikih, ki še niso prejemali PI (preskušanje TMC125-C227) Preskušanje TMC125-C227 je bilo raziskovalno, randomizirano odprto, z drugimi zdravili nadzorovano preskušanje, v katerem so raziskovali učinkovitost in varnost etravirina v terapevtski shemi, ki še ni odobrena za sedanjo indikacijo.
Estonian: TMC125-C227 oli esmane, randomiseeritud, aktiivse kontrolliga avatud uuring, kus hinnati etraviriini ohutust ja tõhusust raviskeemis, mis ei ole käesoleva ravimi näidustuseks heaks kiidetud.
Slovenian: Pediatrična populacija (mlajši od 6 let)
Estonian: Lapsed (alla 6-aastased)
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov zdravila v preglednici Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, zdravljenih z etravirinom, so povzeti v preglednici 2.
Estonian: Tabelis 2 on kokkuvõtlikult toodud etraviriiniga ravitud patsientidel teatatud kõrvaltoimed.
Slovenian: Tako znane kot teoretično mogoče interakcije z nekaterimi protiretrovirusnimi zdravili in z drugimi zdravili, ki ne delujejo proti retrovirusom, so navedene v preglednici 1.
Estonian: Tabelis 1 on loetletud teadaolevad ning teoreetiliselt võimalikud koostoimed valitud retroviirusvastaste ning mitte-retroviirusvastaste ravimitega.
Slovenian: 2 leti 6 tednov po prvem odpiranju plastenke.
Estonian: 6 nädalat pärast pudeli avamist.
Slovenian: Fluvastatin in rosuvastatin se presnavljata s CYP2C9 in njuna sočasna uporaba z etravirinom lahko vodi do večjih plazemskih koncentracij zaviralca HMG Co-A reduktaze.
Estonian: Fluvastatiin ja rosuvastatiin metaboliseeritakse CYP2C9 vahendusel ning manustamisel koos etraviriiniga võib HMG Co-A reduktaasi inhibiitori sisaldus plasmas suureneda.
Slovenian: Kombinacijo estrogenskih in/ali progesteronskih kontraceptivov in zdravila INTELENCE lahko uporabljate brez prilagoditve odmerka.
Estonian: Östrogeenil ja/või progesteroonil põhinevate kontratseptiivide ja INTELENCE'i kombinatsioon ei vaja annuste kohandamist.
Slovenian: Plastenka s 60 tabletami in 3 blazinicami s sušilnim sredstvom za tablete.
Estonian: Plastpudel 60 tableti ja 3 pakikesega, mille abil hoitakse tabletid kuivad.
Slovenian: INTELENCE se skupaj s temi NRTI lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Estonian: INTELENCE'i võib kasutada koos nende NRTIdega annuseid kohandamata.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE z drugimi NNRTI ni priporočljiva.
Estonian: INTELENCE'i ei soovitata manustada koos teiste NNRTIdega.
Slovenian: ne de novo ENF
Estonian: Mitte-de novo ENF
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so hipromeloza, mikrokristalna celuloza, silicirana mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, premreženi natrijev karmelozat in magnezijev stearat.
Estonian: - Abiained on hüpromelloos, silitsifeeritud mikrokristalliline tselluloos, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumkroskarmelloos ja magneesiumstearaat.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati, če jemljete: - dolutegravir, maravirok, amprenavir/ritonavir in fosamprenavir/ritonavir (zdravila proti HIV) - amiodaron, bepridil, digoksin, dizopiramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon in kinidin (zdravila za zdravljenje določenih srčnih bolezni, npr. motenj srčnega ritma) - varfarin (zdravilo za zaviranje strjevanja krvi) - zdravnik bo moral opraviti ustrezne krvne preiskave - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb) - klaritromicin, rifabutin (antibiotika) - artemeter/lumefantrin (zdravilo proti malariji) - diazepam (zdravilo za zdravljenje težav s spanjem in/ali tesnobe) - deksametazon (kortikosteroid, ki ga uporabljamo pri različnih stanjih, na primer pri vnetnih in alergijskih reakcijah) - boceprevir (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (zdravila za zniževanje vrednosti holesterola) - ciklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresivi - zdravila, ki zavirajo delovanje imunskega sistema) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (zdravila za zdravljenje motenj erekcije in/ali pljučne arterijske hipertenzije) - klopidogrel (zdravilo za preprečevanje nastanka krvnih strdkov)
Estonian: Arst peab teie verd kontrollima; - flukonasool, itrakonasool, ketokonasool, posakonasool, vorikonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid); - klaritromütsiin, rifabutiin (antibiootikumid); - artemeeter/lumefantriin (malaariavastased ravimid); - diasepaam (unehäirete ja/või ärevuse ravimid); - deksametasoon (kortikosteroid, mida kasutatakse erinevate haiguste puhul, nagu põletik ja allergilised reaktsioonid); - botsepreviir (C-hepatiidi infektsiooni ravim); - atorvastatiin, fluvastatiin, lovastatiin, rosuvastatiin, simvastatiin (kolesterooli alandavad ravimid); - tsüklosporiin, sirolimus, takrolimus (immunosupressandid- ravimid, mida kasutatakse teie immuunsüsteemi pärssimiseks); - sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil (erektsioonihäirete ravis ja/või pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni puhul kasutatavad ravimid); - klopidogreel (ravim, mis hoiab ära verehüüvete moodustumist).
Slovenian: Bolnikom zato naročite, naj se posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo bolečine v sklepih, okorelost sklepov ali težave z gibanjem.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesevalu, -jäikus või liikumisraskused.
Slovenian: Bolezni sečil pogosti ledvična odpoved, zvečanje koncentracije kreatinina v krvi
Estonian: Neerude ja kuseteede häired sage neerupuudulikkus, suurenenud vere kreatiniinisisaldus
Slovenian: Sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Analiza populacijske farmakokinetike iz preskušanj DUET-1 in DUET-2 je pokazala zmanjšan očistek (kar lahko vodi v povečano izpostavljenost in spremembo varnostnega profila) etravirina pri bolnikih, okuženih s HIV-1, ki so bili sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali z virusom hepatitisa C. Glede na to, da so na voljo le omejeni podatki o bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali C, je pri uporabi zdravila INTELENCE pri teh bolnikih potrebna posebna previdnost (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Estonian: Uuringute DUET-1 ja DUET-2 populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas B- ja/või C-hepatiidiga HIV-1 infektsiooniga patsientidel etraviriini kliirensi langust (mille tagajärjel on võimalik ekspositsiooni suurenemine ja ohutusprofiili muutumine).
Slovenian: Pričakovati je, da etravirin zviša plazemsko koncentracijo varfarina.
Estonian: Etraviriin võib põhjustada varfariini plasmakontsentratsiooni tõusu.
Slovenian: Izpuščaj je bil najpogosteje blag do zmeren, običajno je bil makularen do makulopapularen ali eritematozen.
Estonian: Nahalööve oli kõige sagedamini kerge kuni mõõduka raskusastmega, üldiselt makulaarne kuni makulopapulaarne või erütematoosne, enamasti tekkis teisel ravinädalal ja pärast 4. nädalat oli mittesage.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom INTELENCE je treba ukiniti, če se pojavi huda kožna reakcija.
Estonian: Ravi INTELENCE'iga tuleb raske nahareaktsiooni ilmnedes ära jätta.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in kombinacije elbasvir/grazoprevir lahko zmanjša koncentracije elbasvirja in grazoprevirja ter zmanjša terapevtski učinek kombinacije.
Estonian: Etraviriini manustamine koos elbasviiri/grasopreviiriga võib vähendada elbasviiri/grasopreviiri kontsentratsioone, mis viib elbasviiri/grasopreviiri ravitoime vähenemiseni.
Slovenian: Prisotnost samo te mutacije v kraku študije z etravirinom tudi ni vplivala na odziv.
Estonian: Veel enam, selle mutatsiooni eksisteerimine üksinda ei mõjutanud etraviriinirühma ravivastust.
Slovenian: Bolniki, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali virusom hepatitisa C V združeni analizi izsledkov preskušanj DUET-1 in DUET-2 je bila pojavnost jetrnih neželenih učinkov pri sočasno okuženih bolnikih, ki so jih zdravili z etravirinom, večja v primerjavi s sočasno okuženimi bolniki, ki so prejemali placebo.
Estonian: DUET-1 ja DUET-2 ühisanalüüsis esines kaasuva infektsiooniga etraviriiniga ravitud uuritavatel võrreldes kaasuva infektsiooniga platseeborühma uuritavatega enam maksaga seotud kõrvaltoimeid.
Slovenian: Plastenka s 120 tabletami in 2 blazinicama s sušilnim sredstvom za tablete.
Estonian: Plastpudel 120 tableti ja 2 pakikesega, mille abil hoitakse tabletid kuivad.
Slovenian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Estonian: AUC ↑ 1,41 (1,22…1,62)
Slovenian: Pri bolnikih z virusnimi sevi, ki so vsebovali 3 ali več naslednjih mutacij: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V in G190A/S, so opazili zmanjšan virološki odziv na etravirin (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Vähenenud viroloogilist vastust etraviriini suhtes täheldati patsientidel viiruse tüvede suhtes, millel esines 3 või enam alljärgnevat mutatsiooni: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V ja G190A/S (vt lõik 5.1).
Slovenian: 20 mg enkrat na dan paroksetin
Estonian: 20 mg üks kord ööpäevas paroksetiin
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in indinavirja lahko povzroči pomembno znižanje plazemske koncentracije indinavirja in izgubo njegovega terapevtskega učinka.
Estonian: Etraviriini kasutamine koos indinaviiriga võib põhjustada indinaviiri plasmakontsentratsiooni olulist langust ja terapeutilise toime kadu.
Slovenian: 200 mg etravirina dvakrat na dan, drugo trimesečje N = 13
Estonian: Etraviriin 200 mg kaks korda ööpäevas 2. trimester N = 13
Slovenian: 0,035 mg enkrat na dan noretisteron
Estonian: 0,035 mg üks kord ööpäevas
Slovenian: INTELENCE 100 mg tablete
Estonian: INTELENCE 100 mg tabletid
Slovenian: trimesečjem nosečnosti ter v obdobju po porodu Farmakokinetika etravirina povprečna ± SD (mediana)
Estonian: Etraviriini farmakokineetika Keskmine ± standardhälve (mediaan)
Slovenian: Sočasna uporaba kombinacije tipranavir/ritonavir in zdravila INTELENCE ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Estonian: INTELENCE'i ei soovitata manustada koos tipranaviiri/ritonaviiriga (vt lõik 4.4).
Slovenian: 200 mg etravirina dvakrat na dan, tretje trimesečje N = 10
Estonian: Etraviriin 200 mg kaks korda ööpäevas 3. trimester N = 10
Slovenian: Ena tableta vsebuje 160 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Estonian: Üks tablett sisaldab 160 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovenian: napenjanje, zaprtje, vnetje v ustih, suha usta - nočno potenje, srbenje, suha koža - spremembe števila celic ali biokemijskih vrednosti v krvi, ki jih je mogoče razbrati v izvidih preiskav krvi in urina.
Estonian: suupõletik, suukuivus; - öine higistamine, sügelemine, nahakuivus; - Mõnede vererakkude väärtuste või verevalemi muutus.
Slovenian: 1 mg enkrat na dan etinilestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretisteron
Estonian: 1 mg üks kord ööpäevas etünüülöstradiool AUC ↑ 1,22 (1,13…1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01…1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21…1,46) noretindroon
Slovenian: Ena tableta vsebuje 25 mg etravirina.
Estonian: Üks tablett sisaldab 25 mg etraviriini.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) - kožni izpuščaj, ki je običajno blag do zmeren.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui 1 kasutajal 10-st) - nahalööve.
Slovenian: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Estonian: AUC ↑ 1,10 (0,94…1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94…1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66…1,17) etraviriin
Slovenian: Etravirin ni bil teratogen za podgane in kunce pri enakih stopnjah izpostavljenosti, kot so jih ugotovili pri človeku ob uporabi priporočenega kliničnega odmerka.
Estonian: Etraviriiniga ei täheldatud rottidel ja küülikutel teratogeensust ekspositsioonide puhul, mis vastas inimesele kliiniliselt soovitatud annuste puhustele ekspositsioonidele.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 160 mg laktoze monohidrata.
Estonian: Üks tablett sisaldab 160 mg laktoosmonohüdraati.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Estonian: - Stratifitseerimine.
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui võtate eelpool loetletud ravimeid, küsige nõu oma arstilt.
Slovenian: INTELENCE 200 mg tablete
Estonian: INTELENCE 200 mg tabletid
Slovenian: INTELENCE 25 mg tablete
Estonian: INTELENCE 25 mg tabletid
Slovenian: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
Estonian: AUC ↑ 1,69 (1,53…1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39…2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47…1,79) etraviriin
Slovenian: ≥ 16 do < 20 kg 100 mg dvakrat na dan štiri 25 mg tablete dvakrat na dan ali ena 100 mg tableta dvakrat na dan
Estonian: ≥ 16 kuni < 20 kg 100 mg kaks korda ööpäevas neli 25 mg tabletti kaks korda ööpäevas või üks 100 mg tablett kaks korda ööpäevas
Slovenian: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Estonian: AUC ↓ 0,62 (0,48…0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67…1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55…0,94) dihüdroartemisiniin AUC ↓ 0,85 (0,75…0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71…0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71…0,99) lumefantriin
Slovenian: Plastenka s 120 tabletami in 3 blazinicami s sušilnim sredstvom za tablete.
Estonian: Plastpudel 120 tableti ja 3 pakikesega, mille abil hoitakse tabletid kuivad.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in zdravil, ki zavirajo CYP3A4, CYP2C9 ali CYP2C19, pa lahko zmanjša očistek etravirina in tako povzroči zvečanje plazemske koncentracije etravirina.
Estonian: Etraviriini ja CYP3A4, CYP2C9 või CYP2C19 pärssivate ravimite koosmanustamisel võib etraviriini kliirens langeda ning plasmasisaldus suureneda.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 40 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Estonian: Üks tablett sisaldab 40 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in vorikonazol se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Estonian: INTELENCE'i ja vorikonasooli võib kasutada annuseid kohandamata.
Slovenian: Intelence (etravirin)
Estonian: Intelence (etraviriin)
Slovenian: Te ugotovitve so veljale tudi v 48. tednu.
Estonian: Tulemused püsisid kuni 48 nädalat.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Intelence so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave ravimi Intelence kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Za zdravilo Intelence je bilo 28. avgusta 2008 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Estonian: Intelence on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. augustil 2008.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Intelence?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Intelence ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Intelence večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Intelence kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: HIV-1 je virus, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Estonian: HIV-1 on viirus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino etravirin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena etraviriini.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri so bili vključeni 1 203 odrasli, je bilo povprečno virusno breme ob začetku zdravljenja 70 000 kopij/ml.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1203 täiskasvanut, oli keskmine viiruskoormus ravi algul 70 000 koopiat/ml.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intelence
Estonian: Muu teave ravimi Intelence kohta
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Intelence stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Intelence kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni odmerek zdravila Intelence 200 mg dvakrat dnevno po obroku, pri otrocih pa je odmerek odvisen od telesne mase in znaša od 100 mg dvakrat dnevno do 200 mg dvakrat dnevno.
Estonian: Täiskasvanutel on ravimi Intelence soovitatav annus 200 mg kaks korda ööpäevas pärast sööki ning lastel sõltub annus kehamassist, jäädes vahemikku 100-200 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Intelence (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so izpuščaj, driska, navzeja (slabost) in glavobol.
Estonian: Ravimi Intelence kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on lööve, kõhulahtisus, iiveldus ja peavalu.
Slovenian: Zdravilo Intelence je na voljo v obliki tablet (25 mg, 100 mg in 200 mg), ki jih je treba pogoltniti cele s kozarcem vode.
Estonian: Ravimit Intelence turustatakse tablettidena (25, 100 ja 200 mg), mis neelatakse alla tervena koos klaasitäie veega.
Slovenian: Bolniki, ki tablete ne morejo pogoltniti, jo lahko raztopijo v kozarcu vode in raztopino takoj popijejo.
Estonian: Neelamisraskusega patsiendid tohivad tableti lahustada klaasitäies vees ja peavad seejärel lahuse kohe ära jooma.
Slovenian: Zdravilo Intelence je zdravilo za zdravljenje okužb s humanim virusom imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih in otrocih, starejših od šest let.
Estonian: Intelence on ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute ja vähemalt 6-aastaste laste raviks.
Slovenian: Zdravilo Intelence ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa podaljša čas do nastopa poškodb imunskega sistema in razvoja okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Estonian: Intelence ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Slovenian: Kaj je zdravilo Intelence in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Intelence ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Intelence, etravirin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Estonian: Ravimi Intelence toimeaine etraviriin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Intelence, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Ravimi Intelence kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Intelence upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Ravimi Intelence ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Zdravilo Intelence se uporablja samo pri bolnikih, pri katerih je bila okužba z virusom HIV že zdravljena, in ga je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ki vključujejo „okrepljeni zaviralec proteaze".
Estonian: Ravimit Intelence kasutatakse ainult nendel patsientidel, keda on varem HIV-nakkuse vastu ravitud, ja seda tuleb kasutada koos teiste HIV-ravimitega, mis sisaldavad nn võimendatud proteaasiinhibiitorit.
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala 101 otroka, starega od šest do 17 let, je imela približno polovica po 24 tednih jemanja zdravila Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili nezaznavno raven virusa HIV, delež otrok z nezaznavno ravnijo virusa HIV pa se je po 48. tednu rahlo povečal.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 101 last vanuses 6-17 aastat, oli ligikaudu pooltel patsientidest pärast 24nädalast Intelence ja muude ravimite kombinatsioonravi HIVi sisaldus alla määratavuse piiri ja 48 nädala järel suurenes nende laste osakaal veidi.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili pri številnih bolnikih, okuženih z okužbo z virusom HIV-1, učinkovito zmanjšuje raven tega virusa v krvi (virusno breme) na nezaznavno raven (pod 50 kopij/ml).
Estonian: Uuringutes on tõendatud, et ravimi Intelence ja muude ravimite kombinatsiooniga on paljudel HIV-1ga nakatunud patsientidel võimalik vähendada HIVi sisaldust veres (viiruskoormust) alla määratavuse piiri (alla 50 koopia/ml).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Intelence glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet ravimi Intelence kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Po 24 tednih je imelo nezaznavno raven virusa HIV 59 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Intelence skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, in 41 % bolnikov, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine) v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Estonian: 24 nädala järel oli patsiente, kellel oli HIVi sisaldus veres mittemääratav, ravimi Intelence ja muude HIV-ravimite kombinatsiooni kasutanud patsientidest 59%, samas platseebot (näiv ravim) koos muude HIV-ravimitega kasutanud patsientidest oli neid 41%.
Slovenian: Pregled zdravila Intelence in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Intelence ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Kako se zdravilo Intelence uporablja?
Estonian: Kuidas ravimit Intelence kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Intelence pri odraslih in otrocih učinkovito zmanjšuje virusno breme na nezaznavno raven, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
Estonian: Intelence on efektiivne täiskasvanutel ning lastel viiruskoormuse vähendamisel alla määratavuse piiri ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intelence?
Estonian: Mis riskid ravimiga Intelence kaasnevad?
Slovenian: Zdravilo Intelence z zaviranjem tega encima v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV zniža količino tega virusa v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Estonian: Blokeerides ensüümi, vähendab Intelence koos teiste HIV-ravimitega manustatuna HIVi sisaldust veres ja hoiab selle väiksena.
Slovenian: Kako zdravilo Intelence deluje?
Estonian: Kuidas Intelence toimib?
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga tvori virus HIV ter ki omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.
Estonian: See on ensüüm, mida HIV toodab ja mis võimaldab viirusel organismi rakke nakatada ja paljuneda.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Intelence so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Intelence kasulikkus?
Slovenian: Zdravilo Intelence se ne sme uporabljati v kombinaciji z elbasvirjem ali grazoprevirjem, zdraviloma za zdravljenje okužbe s hepatitisom C. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Intelence glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Ravimit Intelence ei tohi kasutada koos elbasviiri/grasopreviiriga (C-hepatiidi nakkuse ravim).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Slovenian: 28 vaginalnih globul + 6 aplikatorjev
Estonian: 28 vaginaalsuposiiti + 6 aplikaatorit
Slovenian: Vaginalna uporaba pretisni omot (PVC/PE)
Estonian: Blisterpakend (PVC/PE)
Slovenian: Številka EMA
Estonian: EMA number
Slovenian: Primarna ovojnina Velikost pakiranja
Estonian: Pakendi suurus
Slovenian: Jakost
Estonian: Vaginaalne
Slovenian: Vaginalna globula
Estonian: Vaginaalsuposiit
Slovenian: Če potrebujete operacijo
Estonian: Kui vajate operatsiooni
Slovenian: Ne uporabljajte sile.
Estonian: Ärge kasutage jõudu.
Slovenian: Kako deluje?
Estonian: Kuidas see toimib
Slovenian: Ni še znano, ali to zdravilo vpliva na plodnost.
Estonian: Pole teada, kas ravim mõjutab viljakust.
Slovenian: Potencialno tveganje pri človeku ni znano.
Estonian: Võimalik oht inimesele pole teada.
Slovenian: na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel;
Slovenian: Končno poročilo o študiji do četrtega četrtletja leta 2021.
Estonian: Lõplik uuringuaruanne 2021. aasta 4. kvartaliks