FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagem de 250 ml disponível em caixa de cartão com 5 e 12 sacos.
Maltese: Pakkett ta' 250 ml disponibbli f'kaxex ta' 5 u 12-il borża.
Portuguese: Está demonstrado que as quinolonas podem provocar reacções de fotosensibilidade nos doentes.
Maltese: - Quinolones intwerew li jikkawżaw reazzjonijiet ta' fotosensittività f'pazjenti.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da moxifloxacina não são significativamente diferentes em doentes com insuficiência renal (incluindo uma taxa de depuração da creatinina > 20ml/min./1,73 m2).
Maltese: Il-kwalitajiet farmakokinetiċi ta' moxifloxacin mhumiex differenti b'mod sinifikanti f'pazjenti b'indeboliment renali (inkluż tneħħija tal-krejatinina ta' > 20 ml/min/1.73 m2).
Portuguese: Muito raros
Maltese: Rari Ħafna
Portuguese: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Alemanha
Maltese: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Portuguese: Contudo, estudos demonstraram que a moxifloxacina possui um menor risco de indução de fotosensibilidade.
Maltese: Iżda, studji wrew li moxifloxacin għandu riskju aktar baxx li jinduċi fotosensittività.
Portuguese: Por esse motivo a co-administração de moxifloxacina com qualquer um dos seguintes fármacos está contra-indicada (ver secção 4.3): - antiarrítmicos da classe IA (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramido) - antiarrítmicos da classe III (ex.: amiodarona, sotalol, dofetilide, ibutilide) - neurolépticos (ex.: fenotiazidas, pimozida, sertindole, haloperidol, sultopride) - agentes antidepressivos tricíclicos - certos antimicrobianos (sparfloxacina, eritromicina IV, pentamidina, antimaláricos em particular a halofantrina) - certos antihistamínicos (terfenadina, astemizole, mizalostina) - outros (cisaprida, vincamina IV, bepridil, difemanil).
Maltese: Għalhekk l-għoti ta' moxifloxacin flimkien mal-prodotti mediċinali li ġejjin huwa kontra-indikat (ara wkoll sezzjoni 4.3): sustanzi kontra l-arritmija ta' klassi IA (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) sustanzi kontra l-arritmija ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) newrolettiċi (eż. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride) sustanzi antidepressivi triċikliċi ċertu sustanzi kontra l-mikrobi (sparfloxacin, erythromycin IV, pentamidine, sustanzi kontra lmalarja speċjalment halofantrine) ċertu antistaminiċi (terfenadine, astemizole, mizolastine) - oħrajn (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
Portuguese: Substância activa: Moxifloxacina
Maltese: Moxifloxacin
Portuguese: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Alemanha
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Portuguese: 92807 Puteaux Cedex França pour perfusion
Maltese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franza
Portuguese: Com excepção das náuseas e diarreia, todas as reacções adversas foram observadas numa frequência inferior a 3%.
Maltese: Minbarra tqalligħ u dijarea r-reazzjonijiet avversi kollha kienu osservati bi frekwenza inqas minn 3%.
Portuguese: O primeiro pedido relativo à moxifloxacina intravenosa para tratamento da pneumonia adquirida na comunidade (PAC) em 2002 incluía dados de 550 pessoas tratadas com moxifloxacina referentes a dois ensaios clínicos controlados, complementados posteriormente com dados de mais 942 pessoas incluídas em cinco estudos adicionais da PAC.
Maltese: Lewwel sottomissjoni ta' moxifloxacin IV għal CAP fl-2002 kienet tinkludi dejta minn 550 suġġett ittrattat b'moxifloxacin minn żewġ provi kliniċi kkontrollati, li aktar tard ġew miżjuda b'942 suġġett addizzjonali minn ħames studji addizzjonali tal-CAP.
Portuguese: Após a administração intravenosa, os resultados indicativos de toxicidade sistémica foram mais evidentes quando a moxifloxacina foi administrada por injecção por bólus (45 mg/kg), contudo, não foram observados quando a moxifloxacina (40 mg/kg) foi administrada por perfusão lenta durante 50 minutos.
Maltese: Wara għoti fil-vini sejbiet li jindikaw tossiċità sistemika kienu l-aktar evidenti meta moxifloxacin ingħata permezz ta' injezzjoni bolus (45 mg/kg) iżda ma kienux osservati meta moxifloxacin (40 mg/kg) ingħata bħala infużjoni bil-mod fuq medda ta' 50 minuta.
Portuguese: Considerando estes resultados é improvável a ocorrência de uma interacção metabólica mediada por enzimas do citocromo P450.
Maltese: Jekk jiġu kkunsidrati dawn ir-riżultati, interazzjoni metabolika permezz ta' l-enzimi taċ-ċitokromju P450 mhux probabbli.
Portuguese: Fígado Frequentes:
Maltese: Widna Rari:
Portuguese: As seguintes soluções foram incompatíveis com Avalox: Soluções de cloreto de sódio 10% e 20%, Soluções de bicarbonato de sódio 4,2% e 8,4%
Maltese: Soluzzjonijiet ta' 10% u 20% sodium chloride, Soluzzjonijiet ta' 4.2% u 8.4% sodium bicarbonate
Portuguese: Antes de utilizar Avalox…, Tome especial cuidado…).
Maltese: Qabel ma tuża Avalox ..., Oqgħod attent ħafna ...).
Portuguese: No entanto, estes dados poderão indicar um verdadeiro excesso de risco de hepatotoxicidade na formulação intravenosa.
Maltese: Madankollu, tali dejta tista' tindika riskju eċċessiv reali ta' epatotossiċità għall-formulazzjoni IV.
Portuguese: Pouco frequentes: Ansiedade, instabilidade psicomotora/agitação Raros:
Maltese: Mhux komuni: Ansjetà, irrekwitezza/aġitazzjoni Rari:
Portuguese: Letónia:
Maltese: Il-Latvija:
Portuguese: "Infecções complicadas da pele e da sua estrutura apenas quando se considerar inadequada a utilização de agentes antibacterianos habitualmente recomendados no tratamento inicial desta infecção (ver secção 4.4)."
Maltese: "Infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tal-istruttura tal-ġilda biss meta l-użu ta' aġenti antibatterjali, li normalment huma rakkomandati għat-trattament inizjali ta' din l-infezzjoni, jiġi kkunsidrat bħala mhux xieraq (ara s-sezzjoni 4.4)"
Portuguese: Os estudos in vitro com enzimas do citocromo P450 humano apoiam estes dados.
Maltese: Studji in vitro b'enzimi taċ-ċitokromju P450 umani jsostnu dawn is-sejbiet.
Portuguese: Rigidez muscular Exacerbação dos sintomas de miastenia grave (ver secção 4.4)
Maltese: Irkadar ta' sintomi ta' myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram que não existem interacções após a administração concomitante de moxifloxacina com: ranitidina, probenecide, contraceptivos orais, suplementos de cálcio, morfina administrada por via parentérica, teofilina ou itraconazol.
Maltese: Studji kliniċi ma wrew l-ebda interazzjonijiet wara għoti ta' moxifloxacin flimkien ma': ranitidine, probenecid, kontraċettivi orali, supplementi tal-kalċju, morphine mogħti b'mod parenterali, theophylline jew itraconazole.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Fase III-IV, as taxas de eventos adversos cardíacos, eventos adversos cardíacos relacionados com o fármaco e eventos adversos cardíacos graves foram semelhantes para a moxifloxacina e para o medicamento de comparação.
Maltese: Flistudji kliniċi tal-Fażi III-IV, ir-rati ta' avvenimenti avversi kardijaċi, avvenimenti avversi kardijaċi relatati mal-mediċini u avvenimenti avversi kardijaċi serji kienu simili bejn moxifloxacin u lkomparatur.
Portuguese: Microrganismos aeróbios Gram-negativo Enterobacter cloacae* Escherichia coli*#
Maltese: Enterobacter cloacae*
Portuguese: Reacção alérgica (ver secção 4.4)
Maltese: Reazzjoni allerġika (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: 2794-003 Carnaxide Portugal
Maltese: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Portuguese: #Estirpes produtoras de ESBL são geralmente resistentes às fluoroquinolonas.
Maltese: #Razez li jipproduċu ESBL b'mod komuni huma reżistenti wkoll għal fluoroquinolones.
Portuguese: Infecções Frequentes:
Maltese: Infezzjonijiet Komuni:
Portuguese: - Pode ter diarreia durante ou após a toma de antibióticos, incluindo Avalox.
Maltese: - Inti tista' tiżviluppa dijarea waqt li qed tieħu jew wara li ħadt, antibijotiċi inkluż Avalox.
Portuguese: 1 ml contém 1,6 mg de moxifloxacina na forma de cloridrato.
Maltese: 1 ml fih 1.6 mg moxifloxacin bħala hydrochloride.
Portuguese: Por esta razão, não tome durante o tratamento com Avalox os seguintes medicamentos: Medicamentos que pertencem ao grupo denominado anti-arrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), neurolépticos (ex.: fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex.: sparfloxacina, eritromicina intravenosa, pentamidina, antimaláricos nomeadamente halofantrina), alguns antihistamínicos (ex.: terfenadina, astemizol, mizolastina), e outros medicamentos (ex.: cisapride, vincamina intravenosa, bepridilo, e difemanil).
Maltese: Għalhekk, tieħux il-mediċini li ġejjin flimkien ma' Avalox: Mediċini li jagħmlu parti mill-grupp ta' anti-arritmijaċi (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), newrolettiċi (eż. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), antidepressanti triċikliċi, ċertu sustanzi kontra l-mikrobi (eż. sparfloxacin, erythromycin ġol-vini, pentamidine, mediċini kontra l-malarja speċjalment halofantrine), ċertu antistamini (eż. terfenadine, astemizole, mizolastine), u mediċini oħra (eż. cisapride, vincamine ġol-vini, bepridil u diphemanil).
Portuguese: 1 ml contém 1,6 mg de moxifloxacina (na forma de cloridrato).
Maltese: 1 ml fih 1.6 mg moxifloxacin (bħala hydrochloride).
Portuguese: Pouco frequentes: Alteração nítida da actividade eléctrica do coração (ECG), palpitações, batimento cardíaco rápido e irregular, anomalias graves do ritmo cardíaco, angina de peito, rubor cutâneo
Maltese: Mhux komuni: Bidla ċara fl-attività elettrika tal-qalb (ECG), palpitazzjonijiet, rata ta' taħbit tal-qalb irregolari u mgħaġġla, anormalitajiet severi fir-ritmu tal-qalb, angina pectoris, fwawar
Portuguese: Ver também secções 4.3 e 4.5.
Maltese: Ara wkoll sezzjonijiet 4.3 u 4.5.
Portuguese: O volume de distribuição (Vd) no estado estacionário é de aproximadamente 2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) huwa madwar 2 l/kg.
Portuguese: A moxifloxacina intravenosa em casos de PAC foi aprovada por PRM em dois períodos subsequentes (2002 e 2004).
Maltese: Moxifloxacin IV għal CAP ġie approvat permezz ta' MRP f'żewġ fażijiet suċċessivi, fl-2002 u fl-2004.
Portuguese: O Requerente apresentou uma síntese da monitorização da susceptibilidade, à moxifloxacina, das espécies bacterianas relevantes, através de uma revisão sistemática da literatura.
Maltese: L-Applikant ippreżenta sommarju tal-monitoraġġ tas-suxxettibbiltà ta' speċi ta' batterji rilevanti għal moxifloxacin permezz ta' reviżjoni sistematika tal-letteratura.
Portuguese: Modo de administração Para utilização intravenosa; perfusão constante durante 60 minutos (ver também secção 4.4).
Maltese: Metodu ta' kif għandu jingħata Użu għal ġol-vini; infużjoni kostanti fuq medda ta' 60 minuta (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Portuguese: Ruptura do tendão, inflamação das articulações, rigidez muscular, agravamento dos sintomas de miastenia grave
Maltese: Tiċrita tat-tendon, infjammazzjoni tal-ġogi, riġidità tal-muskoli, s-sintomi ta' myasthenia gravis jaggravaw
Portuguese: A moxifloxacina sofre biotransformação de Fase II e é excretada por via renal (aproximadamente 40%) e via biliar/fecal (aproximadamente 60%) na forma de fármaco inalterado e também na forma de composto sulfoconjugado (M1) e glucoronido (M2).
Maltese: II u jitneħħa mir-rotot renali (madwar 40%) u biljari/tal-purgar (madwar 60%) bħala mediċina mhux mibdula kif ukoll f'forma ta' sustanza sulfo (M1) u glucuronide (M2).
Portuguese: CARTONAGEM PARA EMBALAGEM UNITÁRIA E RÓTULO- FRASCO DE VIDRO
Maltese: KARTUNA GĦALL-PAKKETT WIEĦED U TIKKETTA - FLIXKUN
Portuguese: Izilox 400 mg / 250 ml, solution
Maltese: Izilox 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion
Portuguese: Aumento da coagulação sanguínea Reacções Alérgicas Pouco frequentes: Reacção alérgica Raros:
Maltese: Tagħqid tad-demm miżjud Reazzjonijiet allerġiċi Mhux komuni: Reazzjoni allerġika Rari:
Portuguese: Holanda:
Maltese: L-Olanda:
Portuguese: O tratamento inicial intravenoso pode ser seguido do tratamento oral com moxifloxacina 400 mg comprimidos, quando clinicamente indicado.
Maltese: Kura inizjali fil-vini tista' tkun segwita minn kura orali b'pilloli moxifloxacin 400 mg, meta klinikament indikat.
Portuguese: Foram obtidas na mucosa brônquica e no líquido de revestimento epitelial, concentrações máximas de 5,4 mg/kg e 20,7 mg/l (média geométrica), respectivamente, 2,2 horas após uma dose oral.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' 5.4 mg/kg u 20.7 mg/l (medja ġeometrika) intlaħqu fil-mukuża talbronki u fil-fluwidu tal-kisja ta' l-epitelju, rispettivament, 2.2 h wara doża orali.
Portuguese: A experimentação in vitro e ex vivo mostrou uma taxa de ligação às proteínas, de aproximadamente 40 - 42 %, independente da concentração do fármaco.
Maltese: Esperimenti in vitro u ex vivo wrew twaħħil mal-proteini ta' madwar 4042% independenti mill-konċentrazzjoni tal-mediċina.
Portuguese: O medicamento contém 787 mg (aproximadamente 34 mmol) de sódio por dose.
Maltese: - Dan il-prodott mediċinali fih 787 mg (madwar 34 mmol) ta' sodium f'kull doża.
Portuguese: Estónia:
Maltese: L-Estonja:
Portuguese: Cefaleias Tonturas
Maltese: Riġidità talmuskoli
Portuguese: Pouco frequentes: Desidratação Raros:
Maltese: Mhux komuni: Deidrazzjoni Rari:
Portuguese: Em doentes tratados com agentes antibacterianos, em especial com fluoroquinolonas, macrólidos, tetraciclinas, cotrimoxazol e algumas cefalosporinas foi descrito um grande número de casos, apresentando um aumento da actividade anticoagulante oral.
Maltese: F'pazjenti li rċevew sustanzi kontra l-batterja, speċjalment fluoroquinolones, macrolides, tetracyclines, cotrimoxazole u ċertu cephalosporins, kienu rrapportati numru kbir ta' każijiet li wrew żjieda fl-attività ta' sustanzi orali kontra l-koagulazzjoni.
Portuguese: A moxifloxacina é distribuída muito rapidamente aos espaços extravasculares.
Maltese: Moxifloxacin huwa distribwit malajr fl-ispazji ekstravaskulari.
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema Microrganismos aeróbios Gram-positivo Enterococcus faecalis*
Maltese: Speċi li għalihom reżistenza miksuba tista' tkun probema Mikro-organiżmi aerobiċi pożittivi għal Gram Enterococcus faecalis*
Portuguese: Excipiente: 250 ml de solução para perfusão contém 34 mmol de sódio.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fiha 34 mmol sodium.
Portuguese: As seguintes soluções são incompatíveis com a solução de moxifloxacina para perfusão: Soluções de cloreto de sódio 10% e 20%
Maltese: Is-soluzzjonijiet li ġejjin mhux kompatibbli ma' moxifloxacin soluzzjoni għall-infużjoni: Soluzzjonijet ta' sodium chloride ta' 10% u 20%
Portuguese: Assim, não foi observada qualquer interacção clinicamente relevante entre a moxifloxacina e a glibenclamida.
Maltese: Għalhekk ma kienet osservata lebda interazzjoni ta' rilevanza klinika bejn moxifloxacin u glibenclamide.
Portuguese: A moxifloxacina foi genotóxica em testes in vitro que usaram bactérias ou células de mamíferos.
Maltese: Moxifloxacin kien ġenotossiku f'testijiet in vitro bl-użu ta' batterja jew ċelluli mammiferi.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 5 sacos com 250 ml de solução para perfusão 12 sacos com 250 ml solução para perfusão
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 5 boroż b'250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni 12-il borża b'250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni
Portuguese: Foram notificados casos de reacções bolhosas da pele como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, com moxifloxacina (ver secção 4.8).
Maltese: - B'moxifloxacin kienu rrapportati każijiet ta' reazzjonijiet bullużi tal-ġilda bħas-sindrome Stevens-Johnson jew nekrolisi epidermika tossika (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Após a perfusão intravenosa de 400 mg, a recuperação de fármaco inalterado da urina foi de aproximadamente 22% e de aproximadamente 26% das fezes.
Maltese: Wara infużjoni fil-vini ta' 400 mg irkupru tal-mediċina mhux mibdula mill-awrina kienet madwar 22% u mill-purgar madwar 26%.
Portuguese: Finlândia:
Maltese: Il-Finlandja:
Portuguese: Superinfecções devidas a bactérias ou fungos resistentes ex.: candidíase oral e vaginal
Maltese: Superinfezzjonijiet ikkawżati minn batterja jew fungi reżistenti eż. kandidajasi orali u vaġinali
Portuguese: A diminuição da função hepática foi associada a uma exposição plasmática mais elevada ao M1, enquanto que a exposição ao fármaco inicial era comparável à exposição em voluntários saudáveis.
Maltese: Indeboliment tal-funzjoni tal-fwied kienet assoċjata ma' esponiment ogħla għal M1 filplażma, filwaqt li esponiment għall-mediċina oriġinali kien komparabbli għall-esponiment f'voluntiera b'saħħithom.
Portuguese: Diminuição da sensibilidade da pele, alterações do olfacto (incluindo perda do olfacto), sonhos anormais, alteração do equilíbrio, fraca coordenação (devido às tonturas), convulsões, concentração alterada, perturbação da fala, perda parcial ou total da memória
Maltese: Indeboliment fis-sensazzjoni tal-ġilda, bidliet fix-xamm (inkluż telf tas-sens taxxamm), ħolm mhux normali, disturb fil-bilanċ u koordinazzjoni batuta (kkawżata minn sturdament), konvulżjonijiet, konċentrazzjoni disturbata, indeboliment fil-kliem, telf parzjali jew totali tal-memorja
Portuguese: O valor AUC, de aproximadamente 39 mg.h/l, após administração i.v., é apenas ligeiramente mais elevado ao observado após administração oral (35 mg.h/l), com base na biodisponibilidade absoluta, que é de aproximadamente 91%.
Maltese: Il-valur ta' l-AUC ta' madwar 39 mg·h/l wara għoti i.v. huwa biss kemmxejn ogħla minn dak osservat wara għoti orali (35 mg·h/l) skond il-bijodisponibiltà assoluta ta' madwar 91%.
Portuguese: Polónia:
Maltese: Il-Polonja:
Portuguese: Se clinicamente indicado, a solução para perfusão pode ser administrada conjuntamente, com soluções para perfusão compatíveis, através de um tubo-T (ver secção 6.6).
Maltese: Jekk medikament indikat is-soluzzjoni għall-infużjoni tista' tingħata permezz ta' T-tube, flimkien ma' soluzzjonijiet għall-infużjoni kompatibbli (ara sezzjoni 6.6).
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Maltese: [Isem u indirizz] <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Foram notificadas reacções alérgicas e de hipersensibilidade para as fluoroquinolonas incluindo a moxifloxacina após a primeira administração.
Maltese: - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u allerġiċi kienu irrapportati għal fluoroquinolones inkluż moxifloxacin wara l-ewwel għoti.
Portuguese: Farmacocinética/Farmacodinamia
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku
Portuguese: Doentes com antecedentes familiares ou com deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase são susceptíveis a reacções hemolíticas quando tratados com quinolonas.
Maltese: - Pazjenti b'passat fil-familja ta', jew nuqqas ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase attwali huma suxxettibli għal reazzjonijiet emolitiċi meta kkurati b'quinolones.
Portuguese: Contém cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para injectáveis.
Maltese: Fih sodium chloride, hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH), sodium hydroxide (għallaġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: Olho Pouco frequentes: Perturbações visuais incluindo visão dupla e turva
Maltese: Għajn Mhux komuni: Disturbi fil-vista inkluż vista doppja jew imċajpra
Portuguese: Ritmo cardíaco anormal inespecífico, batimento cardíaco irregular (Torsade de Pointes), paragem do batimento cardíaco (ver secção 2.
Maltese: Ritmu tal-qalb mhux normali mhux speċifikat, rata ta' taħbit tal-qalb irregolari (Torsade de Pointes), waqfien tat-taħbit tal-qalb (ara sezzjoni 2.
Portuguese: Muito raramente, ocorreram casos dos seguintes efeitos secundários notificados após o tratamento com outras fluoroquinolonas, que possivelmente também podem ocorrer durante o tratamento com moxifloxacina: perda transitória da visão, hipernatremia, hipercalcemia, hemólise, rabdomiólise e reacções de fotosensibilidade (ver secção 4.4).
Maltese: Kien hemm każijiet rari ħafna ta' l-effetti sekondarji li ġejjin irrapportati wara kura b'fluoroquinolones oħrajn, li possibilment jistgħu jseħħu wkoll waqt kura b' moxifloxacin: telf temporanju tal-vista, ipernatrimija, iperkalċimija, emolisi, rabdomijolisi, reazzjonijiet ta' fotosensittività (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão Solução amarela, límpida
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-infużjoni Soluzzzjoni ċara, safra
Portuguese: - Doentes com antecedentes de doença/alteração dos tendões relacionada com tratamento com quinolonas.
Maltese: - Pazjenti b'passat ta' mard/disturbi fit-tendon relatati ma' kura b'quinolone.
Portuguese: Número EU
Maltese: Kontenut
Portuguese: Sími: + 354 535 7000
Maltese: Tel: +354 535 7000
Portuguese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, L- Irlanda
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas:
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà:
Portuguese: Efeitos sistémicos dos corticosteroides
Maltese: Effetti sistemiċi tal-kortikosterojdi
Portuguese: População pediátrica:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Portuguese: *Epistaxe
Maltese: *Epistassi
Portuguese: Avamys contém cloreto de benzalcónio
Maltese: Avamys fih benzalkonium chloride.
Portuguese: Interação com inibidores CYP3A4
Maltese: Interazzjoni ma' inibituri ta' CYP3A
Portuguese: Avamys (furoato de fluticasona) pertence a um grupo de medicamentos denominado glucocorticoides.
Maltese: Avamys (fluticasone furoate) jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa glucocorticoids.
Portuguese: Ver secção 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4
Portuguese: Glaxo Operations UK, Ltd, (como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Maltese: Glaxo Operations UK, Ltd, (fil-kummerċ Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: ** Atraso do crescimento (ver Eficácia clínica e segurança)
Maltese: **Ittardjar fit-tkabbir (ara Esperjenza klinika).
Portuguese: • cetoconazol, utilizado no tratamento de infeções fúngicas
Maltese: • ketoconazole, li jintuża għat-trattament ta' infezzjonijiet fungali
Portuguese: O furoato de fluticasona é extensamente distribuído com um volume de distribuição médio no estado estacionário de 608 l.
Maltese: Fluticasone furoate jitferrex ħafna b'volum medju ta' distribuzzjoni steady-state ta' 608 l.
Portuguese: • Verifique que ainda tem medicamento.
Maltese: • Iċċekkja li baqalek mediċina.
Portuguese: Resumo do prefil de segurança
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Maltese: Mhux magħrufa (frekwenza ma tistax tiġi stmata minn dejta disponibbli)
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 17 de dezembro de 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Diċembru 2012
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia, angiodema, erupção e urticária
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċesiva inkluż anafilassi, anġjoedima, raxx u urtikarja.
Portuguese: A diferença média no grupo de tratamento foi -0,27 cm por ano [IC 95% -0,48 a -0,06].
Maltese: Id-differenza medja tal-kura kienet ta' -0.27 cm kull sena [95% CI -0.48 sa -0.06].
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação das frequências: Muito frequentes ≥1/10; Frequentes ≥1/100, <1/10; Pouco Frequentes ≥1/1000, <1/100; Raros ≥1/10.000, <1/1000; Muito raros 1/10.000; desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Mhux komuni >1/1000 sa <1/100; Rari >1/10,000 sa <1/1000; Rari ħafna<1/10,000.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversos
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Portuguese: A administração de Avamys:
Maltese: Tużax Avamys:
Portuguese: Avamys é indicado no tratamento de sintomas da rinite alérgica.
Maltese: Avamys hu indikat għat-trattament tas-sintomi ta' rinite allerġika.
Portuguese: A ligação do furoato de fluticasona às proteínas plasmáticas é superior a 99%.
Maltese: Dak li jeħel mal-proteini tad-demm fi fluticasone furoate hu aktar minn 99 %.