FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: CD4-T-Zellen sind weiße Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, jedoch durch das HIV abgetötet werden.
Slovak: T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité v boji proti infekciám, ktoré však vírus HIV zabíja.
German: Viracept sollte Patienten, die bereits Arzneimittel aus derselben Klasse wie Viracept (Proteasehemmer) eingenommen haben, nur verordnet werden, nachdem sich der Arzt die antiviralen Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, angesehen und die Wahrscheinlichkeit, dass das Virus auf das Arzneimittel ansprechen wird, überprüft hat.
Slovak: Lekári majú predpisovať liek Viracept iba pacientom, ktorí už užívali lieky z rovnakej triedy ako liek Viracept (inhibítory proteáz), pričom sa zohľadnia ostatné antivírusové lieky, ktoré pacient už predtým užíval, ako aj pravdepodobnosť, či bude vírus reagovať na liek.
German: Der Arzt sollte bei Patienten, die Viracept einnehmen, Alternativen zu Arzneimitteln, die den Abbau von Viracept beschleunigen, wie Phenobarbital und Carbamazepin (zur Behandlung der Epilepsie) in Erwägung ziehen.
Slovak: Lekári majú zvážiť použitie alternatívnych liekov k liekom, ktoré urýchľujú rozklad lieku Viracept, ako napr. fenobarbital a karbamazepín (používaný na liečbu epilepsie) u pacientov užívajúcich liek Viracept.
German: Viracept wurde in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln in zwei Hauptstudien an 605 HIVinfizierten Patienten ab 13 Jahren untersucht.
Slovak: Viracept bol skúmaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 605 pacientov vo veku 13 a viac rokov infikovaných HIV.
German: Viracept darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Nelfinavir oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: Viracept nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nelfinavir alebo na iné zložky lieku.
German: Welches Risiko ist mit Viracept verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viracept?
German: Viracept bewirkte bei zweimal und bei dreimal täglicher Einnahme eine ähnliche Senkung der Viruslast.
Slovak: Pri užívaní lieku Viracept či už dva alebo trikrát denne bol jeho účinok pri znižovaní vírusovej záťaže približne rovnaký.
German: In der ersten Studie wurde Viracept in Kombination mit Stavudin (einem anderen antiviralen Arzneimittel) bei 308 Patienten, die zuvor noch nicht mit Stavudin oder einem anderen Proteasehemmer behandelt worden waren, mit Stavudin allein verglichen.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával účinok kombinácie lieku Viracept a stavudínu (iný antivírusový liek) so samotným stavudínom v prípade 308 pacientov, ktorí predtým neužívali stavudín alebo inhibítor proteázy.
German: In der zweiten Studie wurde Viracept in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin (anderen antiviralen Arzneimitteln) bei 297 nicht vorbehandelten Patienten (d. h. Patienten, die zuvor noch nicht mit antiviralen Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion behandelt worden waren) mit der Kombination von Zidovudin und Lamivudin verglichen.
Slovak: V druhej štúdii sa porovnávala kombinácia lieku Viracept, zidovudínu a lamivudínu (iné antivírusové lieky) s kombináciou zidovudínu a lamivudínu v prípade 297 dovtedy neliečených pacientov (t.j. pacientov, ktorí predtým neužívali žiadne antivírusové lieky na liečbu infekcie HIV).
German: Der Wirkstoff in Viracept, Nelfinavir, ist ein Proteasehemmer.
Slovak: Viracept obsahuje účinnú látku nelfinavir, čo je inhibítor proteázy.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Viracept gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Slovak: Pri súčasnom užívaní lieku Viracept s inými liekmi je potrebná zvýšená opatrnosť.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viracept berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Viarcept sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Viracept ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel.
Slovak: Viracept je antivírusový liek.
German: Am 22. Januar 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viracept in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Viracept na trh platné v celej Európskej únii.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viracept bei der antiretroviralen Kombinationsbehandlung von HIV-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab drei Jahren gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Viracept je väčší než riziko spojené s jeho užívaním pri kombinovanej antivírusovej liečbe dospelých, adolescentov a detí vo veku od troch rokov infikovaných HIV-1.
German: Wie wirkt Viracept?
Slovak: Akým spôsobom liek Viracept účinkuje?
German: Die vollständige Auflistung dieser Arzneimittel ist der Packungsbeilage
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: 1,0 ml (1 Million I.E./ml)
Slovak: 1,0 ml (1 milión IU/ml)
German: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 Million
Slovak: EU/1/99/128/001
German: 10 Durchstechflaschen + 10 Ampullen + 10 Injektionssets
Slovak: + 10 ampuliek
German: Injektionsset = Injektionsspritze + Injektionsnadel + Reinigungstupfer 3 Injektionsset = Injektionsnadel + Reinigungstupfer
Slovak: Injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón 2 Injekčný set = injekčná striekačka
German: Diese Maβnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
German: Datum der Verlängerung: 23. Mai 2005
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. mája 2005
German: Die Ätiologie ist nicht definiert worden.
Slovak: Etiológia nebola definovaná.
German: Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť, zahŕňajú:
German: Genotyp 1: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 1 Jahr.
Slovak: Genotyp 1: Odporúčané trvanie liečby je jeden rok.
German: Warten Sie, bis die Fläche trocken ist.
Slovak: Počkajte až toto miesto uschne.
German: Die Wechselwirkungen zwischen Viraferon und anderen Arzneimitteln sind noch nicht vollständig evaluiert.
Slovak: Interakcie medzi Viraferonom a inými liekmi neboli doteraz plne vyhodnotené.
German: Labortests:
Slovak: Laboratórne testy:
German: Der Pen ist nun bereit für die Anwendung.
Slovak: Pero je teraz pripravené na použitie.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Viraferon ist erforderlich, − wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden (siehe Schwangerschaft).
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Viraferonu keď ste tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri Gravidita).
German: Für alle Patienten:
Slovak: Pre všetkých pacientov:
German: Innishannon, County Cork
Slovak: Company Innishannon - County
German: Viraferon wird dreimal in der Woche jeden zweiten Tag, z.B. am Montag, Mittwoch und Freitag angewendet.
Slovak: Viraferon sa podáva trikrát týždenne, každý druhý deň, napríklad v pondelok, stredu a piatok.
German: Viraferon kann innerhalb dieses 7Tage-Zeitraumes jederzeit in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Slovak: Viraferon možno kedykoľvek počas týchto sedem dní vrátiť do chladničky.
German: Überprüfen Sie nun, ob Sie die korrekte Dosis eingestellt haben.
Slovak: Teraz na nej skontrolujte, či máte nastavenú správnu dávku.
German: *4 volle Drehungen entsprechen der maximalen Dosis, die mit einer Injektion verabreicht werden kann.
Slovak: *4 plné otáčky odpovedajú maximálnej dávke, ktorá sa dá podať v jednej injekcii.
German: Αγίου Δημητρίου 63
Slovak: Δημητρίου 63
German: Bei diesen Patienten sollte die Therapie abgebrochen werden.
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba ukončiť.
German: Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn
Slovak: Järvevana tee 9 EE-11314
German: Die Symptome Fieber und Abgeschlagenheit bildeten sich meist innerhalb von 72 Stunden nach Unterbrechung oder Absetzen der Therapie zurück.
Slovak: Horúčka a únava boli často reverzibilné v priebehu 72 hodín od prerušenia alebo ukončenia liečby.
German: Entsorgen Sie diese bitte angemessen und sicher.
Slovak: Vyhoďte ich, prosím, správne a bezpečne.
German: §, verstärkter Appetit
Slovak: §, zvýšená chuť do jedla
German: Wie Viraferon aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Viraferon a obsah balenia
German: *AUC12 (ng.h/ml) für Ribavirin; AUC0-24 (I.E.h/ml) für Viraferon
Slovak: *AUC12 (ng.hod/ml) pre ribavirín; AUC0-24(IU.hod/ml) pre Viraferon
German: Viraferon ist bei fertilen Männern mit Vorsicht einzusetzen.
Slovak: Viraferon sa musí používať s opatrnosťou u fertilných mužov.
German: - wenn Sie als Mann Ribavirin anwenden, dann üben Sie keinen Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau aus, ohne ein Kondom zu benutzen.
Slovak: - Keď ste muž, ktorý užíva ribavirín, nepraktizujte pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
German: Versuchen Sie nicht, die Selbstinjektion durchzuführen, bevor Sie sicher sind, die Vorgehensweise und die Erfordernisse der Selbstinjektion verstanden zu haben.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si liek sami, ak si nie ste istý, že rozumiete postupu a požiadavkám na podávanie sebe samému.
German: Kinder im Alter von 3 Jahren oder älter und Jugendliche - 3 Millionen I.E./m
Slovak: Deti vo veku 3 rokov alebo staršie a dospievajúci - 3 milióny
German: Viraferon ist während der Schwangerschaft nur anzuwenden, wenn der potentielle Nutzen die Gefahren für den Fetus rechtfertigt.
Slovak: Viraferon možno použiť počas gravidity iba vtedy, keď očakávaný prínos opodstatňuje možné riziká pre plod.
German: ), Polysorbat 80,
Slovak: Polysorbát 80
German: Besprechen Sie sich mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen.
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak si myslíte, že ste sa nakazili.
German: Die Therapie mit Ribavirin ist kontraindiziert bei schwangeren Frauen.
Slovak: Liečba ribavirínom je kontraindikovaná u žien, ktoré sú tehotné.
German: Die Kaplan-Meier Schätzung für ein anhaltendes Langzeitansprechen über 5 Jahre beträgt für alle Patienten 97 % mit einem 95 % Konfidenzintervall von [95 %, 99 %].
Slovak: Kaplan-Meierov odhad pretrvávajúcej odpovede počas 5 rokov je pre všetkých pacientov 97 % s intervalom spoľahlivosti 95 % [95
German: 30minütige intravenöse Infusion verabreicht bekamen.
Slovak: 30 minútová intravenózna infúzia.
German: Entsprechend der jeweiligen Erkrankung ist die übliche Anfangsdosis die folgende; die individuellen Dosierungen können jedoch voneinander abweichen und Ihr Arzt kann unter Umständen die Dosis entsprechend Ihren Bedürfnissen anpassen:
Slovak: Nasledujú obvyklé úvodné dávky pre jednotlivé ochorenia; individuálne dávky však môžu byť odlišné a lekár môže dávkovanie upraviť na základe Vašich špecifických potrieb:
German: Das Arzneimittel darf nicht im Abwaser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
German: Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome haben.
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte Vášho lekára, ak máte hociktorý z uvedených príznakov.
German: Die optimale Therapiedauer mit Viraferon alleine ist noch nicht vollständig evaluiert worden, jedoch wird zu einer Therapie zwischen 12 und 18 Monaten geraten.
Slovak: Optimálne trvanie liečby samotným Viraferonom nie je zatiaľ úplne stanovené, ale odporúča sa liečba 12 až 18 mesiacov.
German: Alle Patienten in diesen Studien erhielten 3 Mio I.E. Viraferon dreimal in der Woche.
Slovak: Všetci pacienti v týchto štúdiách dostávali Viraferon 3 milióny IU trikrát týždenne.
German: Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Einnahme von alkoholischen Getränken, Schlaftabletten, Beruhigungsmitteln oder starken Schmerzmitteln.
Slovak: Poraďte sa preto so svojím lekárom alebo lekárnikom o pití alkoholických nápojov alebo používaní liekov na spanie, liekov na upokojenie alebo silných liekov proti bolesti.
German: Ihr Arzt hat die exakte Dosierung zur Anwendung von Viraferon entsprechend Ihrer individuellen Bedürfnisse ermittelt.
Slovak: Váš lekár určil presné dávkovanie Viraferonu podľa Vašich individuálnych potrieb.
German: Vielleicht hilft es Ihnen, Familienangehörige oder enge Freunde zu bitten, Sie bei der Erkennung von etwaigen Anzeichen einer Depression oder von Verhaltensänderungen zu unterstützen.
Slovak: Možno by ste mali požiadať príbuzných alebo blízkych priateľov, aby Vám pomohli dávať pozor na známky depresie alebo zmeny vo vašom správaní.
German: Das virologische Ansprechen nach einer Behandlungsdauer von 1 Jahr und 6-monatiger Nachbeobachtung war 36 % für Genotyp 1 und 81 % für Genotyp 2/3/4.
Slovak: Virologické odpovede po 1 roku liečby a 6 mesiacoch následného sledovania boli 36 % pre genotyp 1 a 81 % pre genotyp 2/3/4.
German: Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie das pflanzliche chinesische Arzneimittel Shosaikoto einnehmen.
Slovak: Určite informujte lekára, ak používate čínsku bylinnú liečbu Shosaikoto.
German: Während der 6 Monate nach Behandlungsende bildeten sich diese Störungen jedoch im Allgemeinen wieder zurück, obwohl einige Kinder nicht ihre vorherige Wachstumsrate innerhalb des ersten Jahres nach Behandlungsabschluss erreichten.
Slovak: Tento sklon sa však počas nasledujúcich 6 mesiacov po liečbe zvyčajne zvrátil, aj keď niekoľko detí sa nevrátilo k ich pôvodnej rýchlosti rastu počas prvého roka po ukončení liečby.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: Wie alle Arzneimittel kann Viraferon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Viraferon môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Viraferon wird normalerweise subkutan angewendet.
Slovak: Viraferon sa obvykle používa podkožne.
German: − wenn Sie Psoriasis haben; sie kann sich während der Viraferon-Behandlung verschlechtern.
Slovak: keď máte psoriázu, táto sa môže počas liečby Viraferonom zhoršiť.
German: Die Abbildungen A und B zeigen Ihnen die verschiedenen Teile des Pens und der Injektionsnadel.
Slovak: A a B Vám ukazujú všetky časti pera a injekčnej ihly.
German: d: Die Ribavirin-Dosis betrug 800 mg bei Patienten < 60 kg, 1.000 mg bei Patienten 60-75 kg und 1.200 mg bei Patienten
Slovak: d: dávkovanie ribavirínu bolo 800 mg pre pacientov < 60 kg, 1000 mg pre pacientov 60-75 kg a 1200 mg pre pacientov
German: Wenn bei Ihnen vorgesehen ist, dass Sie das Arzneimittel jeden Tag injizieren und Sie unabsichtlich eine komplette Tagesdosis vergessen haben, so setzen Sie die Dosierung am nächsten Tag wie gewohnt fort.
Slovak: Ak máte rozvrhnuté podávanie lieku na každý deň a náhodne ste zabudli na jednu celodennú dávku, pokračujte v obvyklej dávke nasledujúci deň.
German: − bei fortgeschrittener dekompensierter (unkontrollierter) Lebererkrankung.
Slovak: keď máte pokročilú dekompenzovanú (nekontrolovanú) chorobu pečene.
German: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1
Slovak: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et.
German: Wechseln Sie jedesmal die Injektionsstelle.
Slovak: Zakaždým zmeňte miesto vpichu.
German: Treten einige der folgenden Nebenwirkungen auf, so wenden Sie Viraferon nicht weiter an und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich zur Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses:
Slovak: Ak sa vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ukončite podávanie Viraferonu a bezodkladne informujte Vášho lekára alebo choďte na pohotovostné oddelenie do najbližšej nemocnice:
German: − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Die Interferone bilden eine Gruppe kleiner Proteinmoleküle mit einem Molekulargewicht von etwa 15.000 bis 21.000 Dalton.
Slovak: Interferóny sú skupina malých proteínových molekúl s molekulovou hmotnosťou približne 15 000 až 21 000.
German: Das virologische Ansprechen ist definiert als Abwesenheit von detektierbarer HCV-RNA in Woche 12.
Slovak: Virologická odpoveď sa definuje ako neprítomnosť detekovateľnej HCV-RNA v 12. týždni liečby.
German: Darüberhinaus zeigten mit Interferon alfa-2b behandelte Kinder ein vermindertes Wachstum und einige Fälle von Depressionen wurden beobachtet.
Slovak: Navyše deti liečené interferónom alfa-2b mali spomalenú rýchlosť rastu a bolo pozorovaných niekoľko prípadov depresie.
German: In sehr seltenen Fällen traten nach Gabe hoher Dosen von Viraferon Krampfanfälle auf.
Slovak: Veľmi zriedka sa pri vysokých dávkach Viraferonu vyskytli kŕče.
German: Derzeitige klinische Erfahrungen an Patienten, die über eine Dauer von 4 bis 6 Monaten Interferon alfa-2b erhielten, zeigen, dass die Therapie zu einem Verschwinden von Serum-HBV-DNA führen kann.
Slovak: Súčasné klinické skúsenosti u pacientov, ktorí sú liečení interferónom alfa-2b 4 až 6 mesiacov ukazujú, že terapia môže viesť k vymiznutiu sérovej HBV-DNA.
German: Auswirkungen auf die Fertilität: Interferon kann die Fertilität beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.6 und Abschnitt 5.3).
Slovak: Interferón môže zhoršiť fertilitu (pozri časti 4.6 a 5.3).
German: Jeder Pen ist für eine Anwendungsdauer von maximal 4 Wochen vorgesehen und muß anschließend weggeworfen werden.
Slovak: Každé pero je určené na maximálne štvortýždňové používanie a potom sa musí vyhodiť.
German: HCV/HIV-Coinfektion:
Slovak: HCV/HIV ko-infekcia:
German: Die Viraferon-Dosis wird an jedem dafür vorgesehenen Tag verabreicht.
Slovak: Jedna dávka Viraferonu sa podá každý rozvrhnutý deň.
German: Die wichtigsten Teile sind:
Slovak: Najdôležitejšie časti, ktoré si treba všimnúť, sú nasledovné:
German: Bei Hepatitis-Patienten war ein Verlust der Wirksamkeit nicht zu beobachten, was offenbar auf die niedrigen Titer zurückzuführen war.
Slovak: U pacientov s hepatitídou nebola pozorovaná strata odozvy, zjavne z dôvodu nízkych titrov.
German: − wenn Sie jemals Depressionen hatten oder Symptome, die mit einer Depression in Zusammenhang stehen (z.B. Traurigkeitsgefühl, Niedergeschlagenheit, etc.) während der Behandlung mit Viraferon entwickeln (siehe Abschnitt 4).
Slovak: keď ste niekedy mali depresiu alebo ste si všimli príznaky spojené s depresiou (napr. pocity smútku, skľúčenosť atď.) počas liečby Viraferonom (pozri časť 4).
German: − wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse bemerken, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Slovak: keď si všimnete neobvyklé krvácanie alebo podliatiny, bezodkladne informujte lekára.
German: Wenn Sie sich Viraferon selbst spritzen, so vergewissern Sie sich bitte, dass die Dosis, die Ihnen verschrieben wurde, auch sicher in der Medikamentenpackung, die Sie erhalten, zur Verfügung steht.
Slovak: Ak si podávate Viraferon sami, ubezpečte sa, prosím, že dávka, ktorú Vám predpísali, je jasne uvedená na balení lieku, ktoré ste dostali.
German: Ihr Arzt oder sein/e Assistent/in wird Ihnen zeigen, wie Sie die Selbstinjektion von Viraferon vornehmen.
Slovak: Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej sestra Vás poučia, ako si sami podáte Viraferon.
German: Chronische Hepatitis mit dekompensierter Leberzirrhose.
Slovak: Chronická hepatitída s dekompenzovanou cirhózou pečene.
German: Legen Sie dann den Pen wieder in den Kühlschrank zurück.
Slovak: Potom vráťte pero do chladničky.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohoto lieku vylučujú do materského mlieka.
German: Die nachgewiesenen Titer waren fast immer niedrig und gingen in der Regel nicht mit einem Verlust der Wirksamkeit oder irgendwelchen anderen Autoimmunprozessen einher.
Slovak: %. Detegovateľné titre sú nízke takmer vo všetkých prípadoch a neboli pravidelne spojené so stratou odozvy na liečbu alebo s iným autoimunitným prejavom.
German: Toxizität wurde bei Affen gezeigt, die 100 x 106 I.E./kg/Tag über 3 Monate erhielten.
Slovak: Toxicita sa preukázala u opíc pri dávkovaní 100 x 106 IU/kg/deň počas 3 mesiacov.
German: Veränderung des geistigen Zustandes
Slovak: Zmena mentálneho stavu
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Theophyllin oder Aminophyllin gegen Asthma anwenden sowie über alle weiteren Arzneimittel, die Sie derzeit anwenden oder vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da die Dosierung einiger Arzneimittel unter Umständen angepasst werden muss, solange Sie mit Viraferon behandelt werden.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak používate teofylín alebo aminofylín na astmu a o akýchkoľvek iných liekoch, ktoré používate alebo ste nedávno používali, a to aj o takých, ktoré nie sú na lekársky predpis, pretože dávky niektorých liekov sa musia počas súbežného podávania Viraferonu upraviť.
German: Falls sie nicht unverzüglich benutzt wird, muss sie bei einer Temperatur von 2 °C - 8°°C im Kühlschrank gelagert werden und innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht werden.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, musí sa uchovávať v chladničke pri 2 °C - 8 °C a musí sa použiť v priebehu 24 hodín.
German: Der erwartete Nutzen der Behandlung sollte sorgfältig gegen die in klinischen Studien auf dem Gebiet der Pädiatrie beobachteten Sicherheitsdaten abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Slovak: Očakávaný prínos liečby musí prevažovať nad zisteniami o bezpečnosti pozorovanými v klinických skúšaniach u pediatrických účastníkov (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
German: Über die Abstoßung von Lebertransplantaten wurde auch berichtet.
Slovak: Bolo tiež hlásené odmietnutie transplantovanej pečene.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie unter Umständen während der Behandlung mit Viraferon Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Verwirrtheit entwickeln und dass daher empfohlen wird, das Lenken von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen zu vermeiden.
Slovak: Pacientov treba poučiť, že sa u nich môže počas liečby Viraferonom objaviť únava, ospanlivosť alebo zmätenosť, a preto sa odporúča, aby sa vyvarovali vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
German: Mit der anderen Hand nehmen Sie den Pen und halten Sie ihn wie einen Bleistift.
Slovak: Druhou rukou uchopte pero a držte ho tak, ako by ste držali ceruzku.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen und Symptome hierzu überwachen (bitte lesen Sie auch die Ribavirin Gebrauchsinformation).
Slovak: Váš lekár Vás bude sledovať, či nemáte znaky a príznaky týchto stavov (určite si prečítajte aj písomnú informáciu pre používateľov lieku s ribavirínom).
German: Viraferon (Interferon alfa-2b) modifiziert die Reaktionen des Immunsystems und hilft, Infektionen und schwere Krankheiten zu bekämpfen.
Slovak: Viraferon (interferón alfa-2b) mení odpoveď ľudského imunitného systému tak, že pomáha prekonať infekcie a závažné ochorenia.
German: Viraferon alleine:
Slovak: Samotný Viraferon:
German: Es wird empfohlen, dass Patienten mindestens 3 bis 4 Monate mit Viraferon alleine behandelt werden und dann der HCV-RNA-Status bestimmt wird.
Slovak: Odporúča sa, aby pacienti boli liečení samotným Viraferonom aspoň počas 3 až 4 mesiacov, kedy sa má zistiť stav HCV-RNA.
German: Für Patienten, die regelmäßig/wiederholt humanes Plasma-Albumin erhalten, sollte eine entsprechende Impfung (Hepatitis A und B) in Betracht gezogen werden.
Slovak: U pacientov, ktorí pravidelne/opakovane dostávajú albumín z ľudskej plazmy, sa musí zvážiť primerané očkovanie (hepatitída
German: Es ist Vorsicht geboten, wenn Viraferon gleichzeitig mit anderen potentiell myelosuppressiven Substanzen verabreicht wird.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri podávaní Viraferonu v kombinácii s inými potenciálnymi myelosupresívami.