FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Korttidsadministrering av Diovan till 12 patienter med renovaskulär hypertoni sekundärt till unilateral njurartärstenos gav inga signifikanta förändringar i renal hemodynamik, serumkreatinin eller urea i blodet.
Latvian: slaic ga Diovan ordin šana 12 pacientiem ar vienpus ju nieru art rijas stenozi un sekund ru renovaskul ru hipertensiju neizrais ja noz m gas nieru hemodinamikas, seruma kreatin na vai asins ur nvielas sl pek a (BUN) l me a izmai as.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier hos vuxna patienter med hypertoni var den totala biverkningsincidensen jämförbar med placebo och överensstämmer med valsartans farmakologi.
Latvian: Hipertensijas pieaugušiem pacientiem veiktos kontrol tos kl niskos p t jumos kop jais nev lamo blakuspar d bu (ADR) biežums bija sal dzin ms ar placebo un atbilstošs valsart na farmakolo ijai.
Swedish: När det gäller njurfunktion, observerades en fördubbling av serumkreatinin hos 4,2 % av de patienter som behandlades med valsartan, 4,8 % hos patienter som behandlades med valsartan + kaptopril och 3,4 % hos patienter som behandlades med kaptopril.
Latvian: Saist b ar nieru funkciju, 4,2% ar valsart nu rst tajiem pacientiem, 4,8% ar valsart nu+kaptoprilu rst tajiem pacientiem un 3,4% ar kaptoprilu rst tajiem pacientiem tika konstat ts divk ršs seruma kreatin na l menis.
Swedish: I icke-kliniska säkerhetsstudier orsakade höga doser valsartan (200-600 mg/kg) en sänkning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit) hos råtta, samt tecken på förändringar i njurhemodynamik (något förhöjd urea i plasma, renal tubulär hyperplasi och basofili hos hanråttor).
Latvian: Ne-kl niskajos droš bas p t jumos lielas valsart na devas (200 l dz 600 mg/kg erme a masas) žurk m izrais ja sarkano asins ermen šu r d t ju (eritroc tu, hemoglob na, hematokr ta) samazin šanos un nieru hemodinamikas izmai as (nedaudz palielin tu plazmas ur nvielas koncentr ciju un nieru ur nvadu hiperpl ziju un bazof liju t vi iem).
Swedish: Litauen
Latvian: Lietuva
Swedish: I kliniska prövningar där valsartan jämfördes med ACE-hämmare var incidensen av torrhosta signifikant (p<0,05) lägre hos patienter som behandlades med valsartan (2,6 %) än hos patienter som behandlades med en ACEhämmare (7,9 %).
Latvian: Kl niskos p t jumos, kur tika sal dzin ts valsart ns un AKE inhibitori, sausa klepus biežums pacientiem, kuri lietoja valsart nu, bija b tiski zem ks (p<0,05) nek pacientiem, kuri tika rst ti ar AKE inhibitoriem (attiec gi 2,6% pret 7,9%).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Latvian: Diovan r jais izskats un iepakojums
Swedish: Valsartan rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Latvian: Gados vec ki pacienti Šiem pacientiem devas piel gošana nav nepieciešama.
Swedish: Det verkar selektivt på AT1-receptorsubtypen, som förmedlar de kända effekterna av angiotensin II.
Latvian: Tas darbojas selekt vi uz AT1 receptoru apakštipu, kas ir atbild gs par zin mo angiotenz na II darb bu.
Swedish: • läkemedel som ökar mängden kalium i blodet.
Latvian: • Z l m, kas palielina k lija daudzumu asin s.
Swedish: - Hypertoni
Latvian: - Hipertensija
Swedish: Den maximala måldosen är 160 mg två gånger dagligen.
Latvian: Maksim l deva atbilst 160 mg divas reizes dien .
Swedish: Diovan rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Latvian: Diovan nav ieteicams lietot z d šanas laik un, ja v laties z d t b rnu, rsts var izv l ties citu rst šanu, paši ja b rns ir tikko piedzimis vai dzimis priekšlaic gi.
Swedish: Incidensen av biverkningar föreföll inte ha samband med dosen eller behandlingens längd och visade inte heller något samband med kön, ålder eller etnisk folkgrupp.
Latvian: Nev lamo blakuspar d bu (ADR) sastopam bai netika konstat ta sakar ba starp lietoto devu vai rst šanas ilgumu, k ar ar dzimumu, vecumu vai rasi.
Swedish: Valsartan kan användas av patienter, som behandlas med andra läkemedel efter hjärtinfarkt, t.ex. trombolytika, acetylsalicylsyra, betablockerare, statiner och diuretika.
Latvian: Valsart nu var ordin t pacientiem, kuriem p rciesta miokarda infarkta gad jum tiek lietota cita medikamentoz terapija, t.i., trombol tiskie l dzek i, acetilsalicilsk be, beta-blokatori, stat ni un diur tikas.
Swedish: Hos patienter som fick den lägre dosen av valsartan var systoliskt blodtryck vid dalvärdet liknande det som patienter som fick placebo.
Latvian: Pacientiem, kuri sa ma zemas valsart na devas, sistoliskais asinsspiediens, k jau bija paredzams, bija l dz gs k pacientiem, kuri sa ma rst šanu ar placebo.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för pediatriska patienter med ett kreatininclearance >30 ml/min.
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu >30 ml/min devas korekcija nav nepieciešama.
Swedish: Användning av Diovan hos patienter med hjärtsvikt resulterar vanligtvis i en viss sänkning av blodtrycket, men det är oftast inte nödvändigt att avbryta behandlingen på grund av fortsatt symtomgivande hypotension, under förutsättning att doseringsanvisningarna följs (se avsnitt 4.2).
Latvian: Diovan lietošana pacientiem ar sirds mazsp ju parasti izraisa asinsspiediena pazemin šanos, ta u rst šanas p rtraukšana sakar ar past v gu simptom tisku hipotensiju parasti nav nepieciešama, iev rojot doz šanas nor d jumus (skat t apakšpunktu 4.2).
Swedish: Den sökande ska initiera en vetenskaplig dialog genom CHMP:s vetenskapliga rådgivning med medverkan av PDCO för protokollhjälp för att nå ytterligare insikter om en klinisk prövning av hypertoni hos yngre barn med valsartan samt för att fastställa mål och utforma parametrar för att undersöka effekten hos denna population.
Latvian: Pieteikuma iesniedz js s ks zin tnisku dialogu ar CHMP zin tnisk s konsultat v s padomes starpniec bu, iesaistot PDCO protokola izstr d ar m r i g t ieskatu hipertensijas kl niskaj p t jum jaun kiem ar valsart nu rst tiem b rniem un lai defin tu m r us un pl nojuma parametrus, p tot efektivit ti šaj pacientu grup .
Swedish: Litium
Latvian: Litijs
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan.
Latvian: Viena apvalkot tablete satur 320 mg valsart na (valsartanum).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Latvian: Lietošanas veids
Swedish: I denna subgrupp minskade totalmortaliteten signifikant vid behandling med valsartan med 33 % jämfört med placebo (95 % KI: -6 % till 58 %) (17,3 % med valsartan mot 27,1 % med placebo) och den sammansatta mortalitets- och morbiditetsrisken reducerades signifikant med 44 % (24,9 % med valsartan mot 42,5 % med placebo).
Latvian: Šaj , valsart na apakšgrup visu c lo u izrais t letalit te tika b tiski samazin ta, sal dzinot ar placebo par 33% (95% CI: -6% l dz 58%) (17,3% valsart ns pret 27,1% placebo) un kombin tais saslimst bas un letalit tes risks tika iev rojami samazin ts par 44% (24,9% valsart ns pret 42,5% placebo).
Swedish: Hos dessa patienter ska dosen valsartan inte överstiga 80 mg.
Latvian: Šiem pacientiem valsart na deva nedr kst p rsniegt 80 mg.
Swedish: Alla förändringar ansågs vara orsakade av valsartans farmakologiska effekt, som ger långvarig hypotension, särskilt hos marmosetter.
Latvian: Tika secin ts, ka visas izmai as izrais ja valsart na farmakolo isk iedarb ba, kas, paši p rti iem, rad ja ilgstošu hipotensiju.
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 40 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 80 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 160 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 320 mg apvalkot s tabletes [Skat t Pielikumu I - aizpilda nacion li]
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Diovan före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Latvian: Parasti rsts Jums ieteiks p rtraukt Diovan lietošanu pirms gr tniec bas iest šan s vai ar tikl dz J
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Valsartan
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 40 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 80 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 160 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 320 mg apvalkot s tabletes [Skat t Pielikumu I - aizpilda nacion li] Valsartanum
Swedish: Barn och ungdomar (från 6 till 18 år) med högt blodtryck Hos patienter som väger mindre än 35 kg är en vanlig dos 40 mg valsartan en gång dagligen.
Latvian: rni un pusaudži (vecum no 6 l dz 18 gadiem) ar augstu asinsspiedienu Pacientiem, kuru ermea masa neprsniedz 35 kg, parast deva ir 40 mg valsartna vienu reizi dien.
Swedish: Valsartans säkerhetsprofil överensstämde med det kliniska förloppet hos patienter som behandlades efter hjärtinfarkt.
Latvian: Valsart na droš bas r d t ji bija atbilstoši miokarda infarktu p rcietušo pacientu kl niskajam kursam.
Swedish: När dialogen resulterat i en prövningsplan som är genomförbar och ömsesidigt accepterad ska en ny prövning initieras inom ett år. En jämförande studie av biotillgänglighet som kan bekräfta den relativa doseringen av tabletter och oral lösning ska genomföras.
Latvian: Kad dialoga rezult t b s izveidots stabils un saska ots p t juma pl ns, viena gada laik tiks s kts jauns p t jums; j veic sal dzinošs biopieejam bas p t jums, lai apstiprin tu relat v s tablešu un iekš gi lietojam š duma devas.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av valsartan under amning finns, rekommenderas inte Diovan utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Latvian: T k nav pieejama inform cija par valsart na lietošanu z d šanas laik , nav ieteicama Diovan lietošana un ieteicams izmatot alternat vu rst šanu ar z l m, kuru droš ba ir pier d ta z d šanas laik , paši barojot jaundzimušo vai priekšlaic gi dzimušo b rnu.
Swedish: • förhöjd kaliumnivå i blodet (vilket i svåra fall kan ge muskelkramper och onormal hjärtrytm)
Latvian: • k lija l me a palielin šan s asin s (kas smagos gad jumos var izrais t musku u spazmas un sirds ritma izmai as)
Swedish: Användning av Diovan hos patienter efter hjärtinfarkt resulterar vanligtvis i en viss sänkning av blodtrycket, men det är oftast inte nödvändigt att avbryta behandlingen på grund av fortsatt symtomgivande hypotension, under förutsättning att doseringsanvisningarna följs (se avsnitt 4.2).
Latvian: Diovan lietošana pacientiem ar p rciestu miokarda infarktu parasti izraisa asinsspiediena pazemin šanos, ta u rst šanas p rtraukšana sakar ar past v gu simptom tisku hipotensiju parasti nav nepieciešama, iev rojot doz šanas nor d jumus (skat t apakšpunktu 4.2).
Swedish: • om du har svår leversjukdom.
Latvian: • Ja Jums ir smaga aknu slim ba.
Swedish: Ta alltid Diovan enligt läkarens anvisningar, så att du får bäst resultat och minskar risken för biverkningar.
Latvian: Vienm r lietojiet Diovan tieši t , k rsts Jums st st jis, lai pan ktu lab kus rezult tus un samazin tu blakuspar d bu risku.
Swedish: • Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Latvian: • Z les nedr kst izmest kop ar saimniec bas atkritumiem vai kanaliz cij .
Swedish: Portugal
Latvian: Portugle
Swedish: Eftersom valsartan är en angiotensin II-antagonist kan det inte uteslutas att användning av Diovan kan åtföljas av en försämring av njurfunktionen.
Latvian: T k valsart ns ir angiotenz na II antagonists, nevar izsl gt, ka Diovan lietošana var b t saist ta ar nieru darb bas trauc jumiem.
Swedish: Resultat som tycktes vara till fördel för placebo (sammansatt mortalitet och morbiditet var 21,9 % i placebo- mot 25,4 % i valsartangruppen) observerades hos de patienter som fick trippelkombinationen av ACE-hämmare, betablockerare och valsartan.
Latvian: Tom r riska samazin jums par labu placebo (kombin t saslimst ba un mirst ba 21,9% placebo grup pret 25,4% valsart na grup ) tika nov rota tiem pacientiem, kuriem tika lietota beta-blokatoru, AKE inhibitoru un valsart na tr sk rša kombin cija.
Swedish: Denna minskning av AUC är dock inte förknippad med någon kliniskt signifikant minskad terapeutisk effekt och valsartan kan därför ges antingen med eller utan föda.
Latvian: Tom r š AUC samazin šan s nav saist ta ar kl niski noz m gu terapeitisk efekta samazin šanos, t p c valsart nu var lietot gan tukš d š , gan ar šanas laik .
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet är 23 % med tabletter och 39 % med lösningen.
Latvian: Vid j aritm tisk absol t biopieejam ba ir 23% un 39%, lietojot attiec gi tablešu un š duma z u formu.
Swedish: • om du behandlas efter att ha haft en hjärtinfarkt eller om du har hjärtsvikt, din läkare kan då kontrollera din njurfunktion.
Latvian: • Ja Jums tiek rst ta sirds mazsp ja vai miokarda infarkts, rsts var p rbaud t J
Swedish: Kombination med ACEhämmare rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Latvian: Nav ieteicama kombin cija ar AKE inhibitoriem (skat t apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Swedish: Yrsel, postural yrsel
Latvian: Reibonis, ortostatiskais reibonis
Swedish: Användning hos pediatriska patienter i åldern 6 till 18 år med nedsatt njurfunktion Användning hos pediatriska patienter med ett kreatininclearance <30 ml/min och pediatriska patienter som genomgår dialys har inte studerats.
Latvian: Pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar nieru darb bas trauc jumiem Z u lietošana pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu <30 ml/min un pediatrijas pacientiem, kuriem tiek veikta dial ze, nav p t ta, t d šiem pacientiem nav ieteicams lietot valsart nu.
Swedish: Ta inte Diovan
Latvian: Nelietojiet Diovan š dos gad jumos
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ändra dos, vidta andra försiktighetsåtgärder eller i vissa fall avbryta behandlingen med ett av läkemedlen.
Latvian: Var tu b t nepieciešams main t z u devu, iev rot citus br din jumus vai dažos gad jumos p rtraukt k du z u lietošanu.
Swedish: • förhöjda leverfunktionsvärden (vilket kan tyda på leverskada) omfattande en förhöjd bilirubinnivå i blodet (vilket i svåra fall kan ge gulfärgning av hud och ögon)
Latvian: • aknu funkcion lo r d t ju palielin šan s (kas var nor d t uz aknu boj jumiem), tostarp bilirub na l me a palielin šan s asin s (kas smagos gad jumos var izrais t das un acu dzelti)
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Diovan är och vad det används för Innan du tar Diovan
Latvian: Kas ir Diovan un k dam nol kam to lieto Pirms Diovan lietošanas K lietot Diovan
Swedish: Valsartan biotransformeras inte i så stor utsträckning, eftersom endast ca 20 % av dosen återfinns som metaboliter.
Latvian: Valsart ns netiek biotransform ts liel apjom , jo tikai aptuveni 20% devas konstat ti metabol tu veid . Hidroksimetabol ts konstat ts plazm , zem koncentr cij (maz k k 10% no valsart na AUC).
Swedish: Angiotensin II-antagonister är kontraindicerade under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana gr tniec bas 2. un 3. trimestra laik ir kontrindic ta (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Swedish: Upptitrering till 80 mg och 160 mg två gånger dagligen ska göras i intervall om minst två veckor till den högre dosen, beroende på vad patienten tolererar.
Latvian: Devu palielinot l dz 80 mg un 160 mg divas reizes dien , to ieteicams palielin t l dz pacientam panesamai augst kai devai vismaz ar divu ned u interv lu. J apsver vienlaic gi lietojamo diur tiku devas samazin šana.
Swedish: Det finns begränsad klinisk erfarenhet med Diovan hos pediatriska patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Latvian: Kl nisk pieredze par Diovan lietošanu pediatrijas grupas pacientiem ar viegliem l dz vid ji smagiem aknu darb bas trauc jumiem ir ierobežota.
Swedish: Om läkemedel som påverkar kaliumnivåerna anses nödvändigt i kombination med valsartan, rekommenderas övervakning av kaliumnivåerna i plasma.
Latvian: Ja nepieciešams lietot z les, kas ietekm k lija l meni kombin cij ar valsart nu, ieteicams nov rot k lija koncentr ciju plazm .
Swedish: I allmänhet rekommenderas att patienterna kommer upp i en dosnivå om 80 mg två gånger dagligen två veckor efter påbörjad behandling och att den maximala måldosen, 160 mg två gånger dagligen, uppnås efter tre månader, baserat på patientens tolerabilitet.
Latvian: Kopum pacientiem ieteicams sasniegt m r a devu 80 mg divas reizes dien divu ned u laik p c terapijas uzs kšanas, maksim lo m r a devu - 160 mg divas reizes dien - sasniedzot 3 m nešu laik , pamatojoties uz valsart na panesam bu.
Swedish: Klinisk erfarenhet hos barn 6 år eller äldre
Latvian: Kl nisk pieredze b rniem vecum l dz 6 gadiem
Swedish: Hos råtta ledde toxiska doser (600 mg/kg/dag) till modern under dräktighetens sista dagar och under digivningen till sämre överlevnad, sämre viktökning och försenad utveckling (lösgörande av ytteröra och öppnande av hörselgång) hos avkomman (se avsnitt 4.6).
Latvian: Žurk m, lietojot matern lo toksisko devu (600 mg/kg/dien ) gr tniec bas p d j trimestra un lakt cijas period , p cn c jiem tika konstat ta nedaudz samazin ta dz vildze, maz ks svara pieaugums un neliela att st bas aizkav šan s (v l ka ausu gliemežn cu un r j dzirdes kan la atv ršan s) (skat t apakšpunktu 4.6).
Swedish: Storbritannien
Latvian: Lielbritnija
Swedish: På grund av dessa motsägelser rekommenderas inte valsartan i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.8).
Latvian: Šo atš ir bu d valsart nu nav ieteicams lietot š s grupas pacientiem (skat t apakšpunktu 4.8).
Swedish: Andra tillstånd med stimulering av renin-angiotensinsystemet Hos patienter vars njurfunktion kan vara beroende av aktiviteten hos renin-angiotensinsystemet (t.ex. patienter med svår kronisk hjärtsvikt), har behandling med ACE-hämmare varit förknippad med oliguri och/eller progredierande azotemi och i sällsynta fall med akut njursvikt och/eller död.
Latvian: Citi st vok i ar ren na-angiotenz na sist mas stimul ciju Pacientiem, kuriem nieru funkcija var b t atkar ga no RAAS aktivit tes (t.i., pacientiem ar smagu sastr guma sirds mazsp ju), rst šana ar AKE inhibitoriem ir saist ta ar olig riju un/vai progres jošu azot miju un retos gad jumos ar ak tu nieru mazsp ju un/vai n vi.
Swedish: • Använd inte Diovan om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulering.
Latvian: • Nelietojiet Diovan, ja paman t, ka tas ir boj ts vai bijis atv rts.
Swedish: Hyperkalemi
Latvian: Hiperkali mija
Swedish: I en klinisk studie med 261 hypertensiva pediatriska patienter 6 till 16 år, fick patienter som vägde <35 kg 10, 40 eller 80 mg valsartan-tabletter dagligen (låga, medelhöga och höga doser), och patienter som vägde 35 kg fick 20, 80 och 160 mg valsartan-tabletter dagligen (låga, medelhöga och höga doser).
Latvian: Kl nisk pieredze b rniem vecum no 6 gadiem un vec kiem Kl niskaj p t jum , kur piedal j s 261 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar hipertensiju, pacienti ar erme a masu <35 kg sa ma 10, 40 vai 80 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas), un pacienti ar erme a masu 35 kg sa ma 20, 80, un 160 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas).
Swedish: Dessa doser hos råtta (200 till 600 mg/kg/dag) är ca 6 och 18 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa baserat på mg/m2 (beräkningarna baseras på en oral dos på 320 mg/dag och en patient som väger 60 kg).
Latvian: Š s žurk m izmantot s devas (200 un 600 mg/kg/dien ) apm ram 6 un 18 reizes p rsniedz maksim lo cilv kiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (apr inos izmanto iekš gi lietojamo devu 320 mg/dien , pacientam ar ermea masu 60 kg).
Swedish: I studien MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) undersöktes reduktionen av albuminutsöndring i urin (UAE) vid behandling med valsartan (80160 mg en gång dagligen) jämfört med amlodipin (5-10 mg en gång dagligen) hos 332 patienter med typ 2-diabetes (genomsnittlig ålder: 58 år; 265 män) med mikroalbuminuri (valsartan: 58 µg/min; amlodipin: 55,4 µg/min), normalt eller högt blodtryck och bevarad njurfunktion (blodkreatinin <120 µmol/l).
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar 2. tipa diab tu un mikroalbum n riju valsart nam tika pier d ta album na izdal šan s ur n . MARVAL (mikroalbum n rijas samazin šan s, izmantojot valsart nu) p t jum tika nov rt ta album na izdal šan s ar ur nu (UAE), izmantojot valsart nu (80-160 mg/vienu reizi dien ) sal dzinot ar amlodip nu (5-10 mg/vienu reizi dien ), 332 otr tipa diab ta pacientiem (vid jais vecums: 58 gadi; 265 v rieši) ar mikroalbum n riju (valsart ns: 58 µg/min; amlodip ns: 55,4 µg/min), norm lu vai augstu asinsspiedienu un saglab tu nieru funkciju (asins kreatin ns <120 µmol/l).
Swedish: Finland
Latvian: Somija
Swedish: Hos patienter med hjärtsvikt har trippelkombinationen av ACE-hämmare, betablockerare och Diovan inte visat på någon klinisk nytta (se avsnitt 5.1).
Latvian: Pacientiem ar sirds mazsp ju tr sk ršas z u kombin cijas: AKE inhibitori, beta-blokatori un Diovan ordin šana nav pier d jusi kl nisku ieguvumu (skat t apakšpunktu 5.1).
Swedish: Val-HeFT var en randomiserad, kontrollerad, multinationell klinisk prövning med valsartan jämfört med placebo med avseende på morbiditet och mortalitet hos 5 010 hjärtsviktspatienter enligt NYHAklass II (62 %), III (36 %) och IV (2 %) med LVEF <40 % och intern, diastolisk vänsterkammardiameter (LVIDD) >2,9 cm/m2, vilka behandlades på sedvanligt sätt.
Latvian: Tika veikts kontrol ts, nejaušin ts, multinacion ls valsart na Val-HeFT kl nisks p t jums, sal dzinot ar placebo, saist b ar saslimst bu un mirst bu 5 010 II pak pes (62%), III pak pes (36%) un IV pak pes (2%) sirds mazsp jas (saska ar NYHA klasifik ciju) pacientiem, kuri sa em standartterapiju ar LVEF <40% un kreis kambara iekš jo diastolisko diametru (LVIDD) >2,9 cm/m2. S kotn j rst šan tika izmantoti AKE inhibitori (93%), diur tikas (86%), digoks ns (67%) un beta blokatori (36%).
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan.
Latvian: Viena apvalkot tablete satur 160 mg valsart na (valsartanum).
Swedish: Njurfunktion och serumkalium bör följas noggrant (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: p gi j kontrol nieru funkcijas un k lija l menis serum (skat t apakšpunktu 4.4 un 5.2).
Swedish: Hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion utan kolestas ska dosen valsartan inte överstiga 80 mg.
Latvian: Pacientiem ar viegliem l dz vid ji smagiem aknu darb bas trauc jumiem bez holest zes, valsart na deva nedr kst p rsniegt 80 mg.
Swedish: patienterna randomiserades inom 12 timmar till 10 dagar efter debut av symtom på hjärtinfarkt till valsartan, kaptopril eller kombinationen av båda.
Latvian: Pacienti tika randomiz ti laika period no 12 stund m l dz 10 dien m p c miokarda infarkta simptomu par d šan s vien no trim terapijas grup m: valsart na, kaptoprila vai abu min to z u kombin t s terapijas grup .
Swedish: • feber, halsont eller munsår på grund av infektioner (symtom på låg nivå av vita blodkroppar,
Latvian: • drudzis, iekaisis kakls vai las mutes dobum infekciju d (balto asins ermen šu daudzuma samazin šan s simptomi, t.s. neitrop nija)
Swedish: Dessa doser hos råtta (600 mg/kg/dag) är ca 18 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa baserat på mg/m2 (beräkningarna baseras på en oral dos på 320 mg/dag och en patient som väger 60 kg).
Latvian: Š s žurk m izmantot s devas (600 mg/kg/dien ) apm ram 18 reizes p rsniedz maksim lo cilv kiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (apr inos izmanto iekš gi lietojamo devu 320 mg/dien , pacientam ar erme a masu 60 kg).
Swedish: Om du får symtom på angioödem (en specifik allergisk reaktion), såsom:
Latvian: Par doties dažiem simptomiem, nepieciešama t l t ja medic niska pal dz ba Iesp jami asinsvadu t skas (specifiskas aler iskas reakcijas) simptomi, t.i.,: