FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voriconazol is met itraconazol vergeleken als primaire profylaxe in een open-label, vergelijkende, multicenter studie bij volwassen en adolescente allogene HSCT-ontvangers zonder eerdere bewezen of waarschijnlijke IFI.
Czech: Vorikonazol byl porovnáván s itrakonazolem jako primární profylaxe v otevřené, srovnávací, multicentrické studii s dospělých a dospívajících příjemců alogenního HSCT bez předchozí prokázané či pravděpodobné IMI.
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten VFEND 200 mg filmomhulde tabletten Voriconazol
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety VFEND 200 mg potahované tablety voriconazolum
Dutch: Remmers en inductoren van deze iso-enzymen kunnen de plasmaconcentraties van voriconazol respectievelijk verhogen of verlagen.
Czech: Inhibitory těchto izoenzymů mohou zvyšovat plazmatické koncentrace vorikonazolu, induktory je mohou snižovat.
Dutch: Het poeder wordt gereconstitueerd met 19 ml water voor injecties, of met 19 ml, 9 mg/ml (0,9%), natriumchloride voor infusie zodat een extraheerbaar volume van 20 ml helder concentraat met 10 mg/ml voriconazol wordt verkregen.
Czech: Prášek se rekonstituuje buď v 19 ml vody na injekci nebo v 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) za vzniku extrahovatelného objemu 20 ml průzračného koncentrátu obsahujícího 10 mg/ml vorikonazolu.
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als witte, tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten aan de ene zijde gemerkt met Pfizer en aan de andere zijde met VOR50.
Czech: Přípravek VFEND 50 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých kulatých potahovaných tablet, s vyraženým nápisem Pfizer na jedné a VOR50 na druhé straně.
Dutch: Indien de combinatie strikt noodzakelijk is, kan de onderhoudsdosering van voriconazol worden verhoogd van 200 mg naar 350 mg oraal, tweemaal daags (van 100 mg naar 200 mg oraal, tweemaal daags bij patiënten lichter dan 40 kg), zie rubrieken 4.4 en 4.5.
Czech: Je-li však podání kombinace naprosto nezbytné, lze zvýšit udržovací dávku vorikonazolu z 200 mg na 350 mg per os 2x denně (a ze 100 mg na 200 mg per os 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
Dutch: • Voor de bewaarcondities zie rubriek 5.
Czech: • Informace o uchovávání najdete v bodu 5 „Jak přípravek VFEND uchovávat".
Dutch: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol AUC  87%
Czech: Vorikonazol Cmax  104% Vorikonazol AUC  87%
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en sirolimus is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a třezalky tečkované je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Dutch: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-remmer ensubstraat]
Czech: Indinavir (800 mg TID) [inhibitor a substrát CYP3A4]
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als witte, tot gebroken witte, filmomhulde tabletten in de vorm van een capsule, aan de ene zijde gemerkt met Pfizer en aan de andere zijde met VOR200.
Czech: Přípravek VFEND 200 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých potahovaných tablet ve tvaru tobolky, s vyraženým nápisem Pfizer na jedné a VOR200 na druhé straně.
Dutch: Efavirenz (een niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer) [CYP450-inductor; CYP3A4remmer en -substraat]
Czech: Efavirenz (nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy [induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4]
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten en 200 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in verpakkingen van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 en 100.
Czech: Přípravek VFEND 50 mg potahované tablety a 200 mg potahované tablety je k dispozici v balení po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 potahovaných tabletách.
Dutch: Everolimus [CYP3A4-substraat, P-gpsubstraat]
Czech: Everolimus [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Dutch: Hang de infuuszak op.
Czech: Zavěste infuzní vak.
Dutch: Orale suspensie Patiënten van 40 kg en zwaarder
Czech: Perorální suspenze Pacienti o tělesné hmotnosti 40 kg a vyšší
Dutch: • Een steriele spuit voor eenmalig gebruik.
Czech: • Sterilní stříkačka pro jednorázové podání.
Dutch: VFEND 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Poeder voor oplossing voor infusie: wit, gelyofiliseerd poeder.
Czech: VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Prášek pro infuzní roztok: bílý lyofilizovaný prášek.
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie EU/1/02/212/025
Czech: VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok EU/1/02/212/025
Dutch: 9 mg/kg om de 12 uur
Czech: 6 mg/kg každých 12 hodin
Dutch: 200 mg (5 ml) om de 12 uur gedurende de eerste 24 uur
Czech: 200 mg (5 ml) každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Dutch: Elke tablet bevat 50 of 200 mg voriconazol.
Czech: Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 nebo 200 mg.
Dutch: Na de constitutie dient VFEND onmiddellijk te worden gebruikt, maar indien nodig kan de VFEND oplossing tot 24 uur bij 2 C tot 8 C (in de koelkast) bewaard worden.
Czech: Po rozpuštění je nutno přípravek VFEND použít okamžitě, ale v případě nutnosti ho lze uchovávat po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen waren: visuele stoornissen, pyrexie, huiduitslag, braken, misselijkheid, diarree, hoofdpijn, perifeer oedeem, afwijkingen in leverfunctietesten, ademnood en abdominale pijn.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly zhoršení zraku, horečka, vyrážka, zvracení, nauzea, průjem, bolest hlavy, periferní edém, abnormální funkční jaterní test, dechová nedostatečnost a bolest břicha.
Dutch: Elke injectieflacon met VFEND bevat 217,6 mg natrium.
Czech: Jedna lahvička přípravku VFEND obsahuje 217,6 mg sodíku.
Dutch: VFEND is eveneens beschikbaar als 200 mg poeder voor oplossing voor infusie, als 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie en als 40 mg/ml poeder voor orale suspensie.
Czech: Přípravek VFEND je k dostání také ve formě 200 mg prášku pro infuzní roztok, 200 mg prášku a rozpouštědla pro infuzní roztok a 40 mg/ml prášku pro perorální suspenzi.
Dutch: Alfentanil AUC0-∞  6-voudig
Czech: V nezávisle publikované studii, Alfentanil AUC   6násobek
Dutch: VFEND is eveneens beschikbaar als 50 mg en 200 mg filmomhulde tabletten, als 200 mg poeder voor oplossing voor infusie en als 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie.
Czech: Přípravek VFEND je k dostání také ve formě 50mg a 200mg potahovaných tablet, 200 mg prášku pro infuzní roztok a 200 mg prášku a rozpouštědla pro infuzní roztok.
Dutch: 4 Keer de injectieflacon voorzichtig om.
Czech: 4 Opatrně lahvičku překlopte.
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd bij patiënten behandeld met voriconazol:
Czech: Nežádoucí účinky uváděné u jedinců, jimž byl podáván vorikonazol:
Dutch: Lange-termijnblootstelling aan voriconazol gedurende meer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Czech: Dlouhodobá expozice vorikonazolu přesahující 180 dnů (6 měsíců) vyžaduje pečlivé posouzení poměru přínosů a rizik (viz body 4.4 a 5.1).
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek VFEND
Dutch: Een dosisvermindering van methadon kan noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.5).
Czech: Může být nutné snížení dávek methadonu (viz bod
Dutch: Als de patiënt niet adequaat reageert op de behandeling, kan voor orale toediening de onderhoudsdosis verhoogd worden naar 300 mg tweemaal daags.
Czech: Jestliže není odpověď pacienta na léčbu dostatečná, lze udržovací dávku pro perorální podání zvýšit na 300 mg 2x denně.
Dutch: Wanneer behandeling met voriconazol wordt gestopt, dient de initiële dosering van efavirenz te worden hersteld (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Czech: Po ukončení léčby vorikonazolem je možné pokračovat v původním dávkování efavirenzu (viz bod 4.2 a 4.4).
Dutch: • Ciclosporine (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Czech: • Cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů)
Dutch: Lever- en galaandoeningen afwijkingen in leverfunctie testen geelzucht, cholestatische geelzucht, hepatitis leverfalen, hepatomegalie, cholecystitis, cholelithiasis
Czech: Poruchy jater a žlučových cest abnormální funkční jaterní test žloutenka, cholestatická žloutenka, hepatitida selhání jater, hepatomegalie cholecystitida, cholelitiáza
Dutch: VFEND 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie EU/1/02/212/027
Czech: VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok EU/1/02/212/027
Dutch: Oraal Patiënten van 40 kg en zwaarder
Czech: Pacienti o tělesné hmotnosti 40 kg a vyšší
Dutch: In vitro studies toonden aan dat voriconazol wordt gemetaboliseerd door de hepatische cytochroom P450 iso-enzymen, namelijk CYP2C19, CYP2C9 en CYP3A4.
Czech: In vitro studie ukázaly, že vorikonazol se metabolizuje izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 jaterního cytochromu P450.
Dutch: Niet voor bolusinjectie Buiten het zicht en bereik van kinderen houden
Czech: Keep out of the reach and sight of children Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Dutch: 100 mg tweemaal per dag
Czech: 100 mg 2x denně
Dutch: Indien de patiënt een behandeling met een hogere dosis niet kan verdragen, verminder dan de toegediende orale dosis in stappen van 50 mg om te komen tot een onderhoudsdosis van tweemaal daags 200 mg (of tot tweemaal daags 100 mg voor patiënten met een gewicht lager dan 40 kg).
Czech: Pokud pacient nesnáší léčbu vyšší dávkou, snižujte perorální dávku po 50 mg na udržovací dávku 200 mg 2x denně (nebo 100 mg 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antimycotica voor systemisch gebruik, triazoolderivaten, ATC-code: J02AC03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci - triazolové deriváty.
Dutch: Er zijn postmarketing meldingen van pancreatitis bij pediatrische patiënten.
Czech: U dětských pacientů byla po uvedení přípravku na trh hlášena pankreatitida.
Dutch: Elke fles bevat 45 g poeder dat, na bereiding met water zoals aanbevolen, 70 ml suspensie oplevert.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 45 g prášku, po naředění s vodou podle doporučení je výsledný objem suspenze 70 ml. Jeden ml naředěné suspenze obsahuje 40 mg vorikonazolu (viz bod 3 „Jak se přípravek VFEND užívá").
Dutch: Andere behandelde schimmelinfecties (vaak met ofwel gedeeltelijke of volledige respons, zie verder onder ‘Klinische ervaring') omvatten geïsoleerde gevallen van infectie met Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Czech: Další léčené mykotické infekce (často s částečnou nebo úplnou odpovědí, viz dále pod názvem „Klinické zkušenosti") zahrnovaly izolované případy infekcí druhy Alternaria, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, druhy Penicillium, včetně P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis a druhy Trichosporon, včetně T. beigelii.
Dutch: Vaak: kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden
Czech: Časté: vyskytující se až u 1 z 10 pacientů
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke injectieflacon bevat 217,6 mg natrium.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna lahvička obsahuje 217,6 mg sodíku.
Dutch: 1 steriele injectieflaconadapter voor eenmalig gebruik.
Czech: 1 sterilní adaptér injekční lahvičky pro jednorázové použití.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, kan voriconazol de plasmaconcentraties van cumarinepreparaten laten stijgen die op hun beurt een toename van de protrombinetijd kunnen veroorzaken.
Czech: I když nebylo zkoumáno, vorikonazol může zvýšit plazmatické koncentrace kumarinů a vést tak k prodloužení protrombinového času.
Dutch: Indien de respons van de patiënt op de behandeling onvoldoende is, kan de onderhoudsdosis worden verhoogd tot tweemaal daags 300 mg in geval van orale toediening.
Czech: Pokud je odpověď pacienta na léčbu nedostatečná, je možné zvýšit udržovací dávku na 300 mg dvakrát denně podávaných perorálně.
Dutch: Tijdens de behandeling met VFEND dient uw arts ook de functie van uw lever te controleren door middel van bloedonderzoek.
Czech: Během léčby přípravkem VFEND bude ošetřující lékař sledovat Vaše jaterní funkce pomocí krevních testů.
Dutch: De infusiesnelheid mag niet meer dan 3 mg/kg per uur bedragen.
Czech: Podávejte rychlostí maximálně 3 mg/kg za hodinu.
Dutch: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie samengestelde natriumlactaat intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en Ringerlactaat intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en 0,45% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof 5% glucose intraveneuze infusievloeistof 5% glucose in 20 mEq kaliumchloride intraveneuze infusievloeistof 0,45% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en 0,9% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof
Czech: 9 mg/ml (0,9%) chloridu sodného pro infuzi Intravenózní infuze složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a 0,45% chloridu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy
Dutch: 4 mg/kg tweemaal per dag
Czech: 4 mg/kg 2x denně
Dutch: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Czech: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Dutch: Raadpleeg de publieksbijsluiter voor meer gedetailleerde gebruiksinstructies.
Czech: Podrobnější návod pro použití naleznete v příbalové informaci.
Dutch: Endocriene aandoeningen bijnierschorsinsufficiëntie, hypothyreoïdie hyperthyreoïdie
Czech: Endokrinní poruchy insuficience kůry nadledvin, hypotyreóza hypertyreóza
Dutch: Controle op de bijwerkingen die gerelateerd zijn aan het gebruik van orale anticonceptiva, naast controle op de bijwerkingen van voriconazol, wordt aanbevolen.
Czech: Kromě sledování nežádoucích účinků vorikonazolu se doporučuje sledování nežádoucích účinků souvisejících s podáváním perorálních kontraceptiv.
Dutch: Elke zak bevat 50 ml natriumchloride 0,9% in water voor injecties.
Czech: Jeden vak obsahuje 50 ml 0,9% roztoku chloridu sodného ve vodě na injekci.
Dutch: Waarschijnlijk lijkt het metabolisme van voriconazol bij deze adolescenten meer op dat van kinderen dan dat van volwassenen.
Czech: Je pravděpodobné, že u těchto subjektů může být vorikonazol metabolizován spíše jako u dětí než u dospělých.
Dutch: Efavirenz 300 mg QD, gelijktijdige toediening met voriconazol 400 mg BID*
Czech: Efavirenz 300 mg QD, podaná současně s vorikonazolem v dávce 400 mg BID
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen huiduitslag exfoliatieve dermatitis, alopecia, maculopapulaire huiduitslag, pruritus, erytheem syndroom van Stevens-Johnson fototoxiciteit, purpura, urticaria, allergische dermatitis, papulaire huiduitslag, maculaire huiduitslag, eczeem toxische epidermale necrolyse geneesmiddelenr eactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) angio-oedeem, actinische keratose*, pseudoporfyrie, erythema multiforme, psoriasis, geneesmiddelovergevoelig cutane lupus erythematodes*, efeliden lentigo
Czech: StevensJohnsonův syndrom fototoxicita, purpura, kopřivka, alergická dermatitida, papulózní vyrážka, makulózní vyrážka, ekzém toxická epidermální nekrolýza léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) angioedém, aktinická keratóza*, pseudoporfyrie , erythema multiforme, psoriáza, polékový kožní výsev kožní lupus erythematodes ephelides* lentigo*
Dutch: Minder dan 2% van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Czech: Vorikonazol se vylučuje metabolizmem v játrech, přičemž méně než 2 % dávky se vylučuje v nezměněné podobě močí.
Dutch: Als dat het geval is, de injectieflacon rechtop zetten en de zuiger omhoog trekken in de spuit.
Czech: Pokud se to stane, obraťte lahvičku do svislé polohy a vytáhněte píst nahoru.
Dutch: Fentanyl AUC0-∞  1,34-voudig
Czech: V nezávisle publikované studii, Fentanyl AUC   1,34násobek
Dutch: Etiket voor doos voor fles en etiket voor fles voor filmomhulde tabletten van 200 mg - Verpakking met 2, 30 of 100 tabletten
Czech: Balení v lahvičkách pro 200 mg potahované tablety - 2, 30, 100 v balení
Dutch: Oogaandoeningen visuele stoornis retinale bloeding oogzenuwstoornis papiloedeem oculogyre crisis, diplopie, scleritis, blefaritis optische atrofie, corneatroebeling
Czech: retinální krvácení porucha optického nervu papiloedém okulogyrická krize, diplopie, skleritida, blefaritida atrofie optického nervu, zákal rohovky
Dutch: De waargenomen farmacokinetische gegevens van snelle en consistente absorptie, accumulatie en niet-lineaire farmacokinetiek tijdens een orale toediening van tweemaal daags 200 mg of 300 mg gedurende 14 dagen bij risicopatiënten voor aspergillose (voornamelijk patiënten met maligne neoplasmen van lymfatische of hemopoëtische weefsels), kwamen overeen met die waargenomen bij gezonde personen.
Czech: Při perorálním podávání dávky 200 mg nebo 300 mg 2x denně po dobu 14 dní pacientům s rizikem aspergilózy (hlavně pacientům s maligními novotvary lymfatické nebo hematopoetické tkáně), byly pozorované farmakokinetické vlastnosti rychlé a pravidelné absorpce, hromadění a nelineární farmakokinetika ve shodě s vlastnostmi pozorovanými u zdravých jedinců.
Dutch: De geneesmiddelen uit onderstaande lijst mogen niet worden ingenomen terwijl u met VFEND wordt behandeld:
Czech: Během léčby přípravkem VFEND však nesmíte užívat tyto léky:
Dutch: Andere behandelde schimmelinfecties (vaak met ofwel gedeeltelijke of volledige respons) omvatten geïsoleerde gevallen van infectie met Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Czech: Další léčené mykotické infekce (často s částečnou nebo úplnou odpovědí) zahrnovaly izolované případy infekcí druhy Alternaria, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, druhy Penicillium, včetně P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis a druhy Trichosporon, včetně T. beigelii.
Dutch: 400 mg (10 ml) om de 12 uur gedurende de eerste 24 uur
Czech: 400 mg (10 ml) každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Dutch: • Tacrolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Czech: • Takrolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
Dutch: In een dierstudie was geen stoornis van de vruchtbaarheid aangetoond bij mannelijke en vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).
Czech: Fertilita Ve studiích na zvířatech se neprokázalo žádné zhoršení fertility u samic a samců potkanů (viz bod
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie:
Czech: VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok:
Dutch: • Vraag- en antwoordbrochure voor medisch personeel over fototoxiciteit, SCC en hepatotoxiciteit: - adviseert medisch personeel over de risico's van fototoxiciteit, huid SCC en hepatotoxiciteit, die samenhangen met gebruik van voriconazol.
Czech: • Brožura otázek a odpovědí pro zdravotníky týkající se fototoxicity, SCC a jaterní toxicity, která:
Dutch: Wat is Vfend?
Czech: Co je Vfend?
Dutch: Bij de meeste daarvan (15 van de 24) was de respons volledig.
Czech: U většiny z nich (15 z 24) se jednalo o úplnou odpověď.
Dutch: Vfend is ook onderzocht bij 285 kinderen.
Czech: Přípravek Vfend byl rovněž zkoumán u 285 dětí.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vfend verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vfend platné v celé Evropské unii dne 19. března 2002.
Dutch: ‘Refractair' betekent dat de infecties niet op behandeling reageerden.
Czech: „Refrakterní" znamená, že infekce nereaguje na léčbu.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vfend te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vfend?
Dutch: Het volledige EPAR voor Vfend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vfend je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zonder functioneel celmembraan wordt de schimmel gedood of kan hij zich niet verspreiden.
Czech: Bez fungující buněčné membrány houba odumírá nebo se nemůže dál šířit.
Dutch: In al deze studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid het aantal patiënten dat volledig of gedeeltelijk op de behandeling reageerde.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve všech těchto studiích byl počet pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí na léčbu.
Dutch: Vfend wordt tweemaal daags toegediend, ten minste een uur vóór of een uur na een maaltijd.
Czech: Přípravek Vfend se podává dvakrát denně nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn.
Czech: Délka léčby by měla být co nejkratší.
Dutch: De preventieve behandeling moet zo kort mogelijk duren.
Czech: Preventivní léčba by měla být co nejkratší.
Dutch: Overige informatie over Vfend
Czech: Další informace o přípravku Vfend
Dutch: De tabletten en de suspensie dienen minstens één uur voor of na de maaltijd te worden ingenomen.
Czech: Tablety i suspenze se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vfend.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vfend.
Dutch: • ritonavir (gebruikt bij de behandeling van hiv) bij doses van tweemaal daags 400 mg of meer;
Czech: • ritonavir (používaný při léčbě HIV infekce) v dávkách 400 mg nebo vyšších dvakrát denně,
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vfend (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn perifeer oedeem (opzwelling van de armen en benen), hoofdpijn, visuele stoornissen (waaronder wazig zien, veranderingen van de kleurwaarneming en overgevoeligheid voor licht), bemoeilijkte ademhaling, abdominale pijn (maagpijn), misselijkheid, braken, diarree, huiduitslag, pyrexie (koorts) en abnormale resultaten bij leverfunctietests.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vfend (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou periferní edém (otoky horních a dolních končetin), bolest hlavy, poruchy vidění (včetně rozostřeného vidění, změny ve vnímání barevnosti a přecitlivělost na světlo), respirační tíseň (potíže s dýcháním), bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, vyrážka a pyrexie (horečka) a rovněž abnormální výsledky jaterních testů.
Dutch: De meeste patiënten die Vfend toegediend kregen voor de behandeling van deze zeldzame infecties, verdroegen een vorige behandeling met andere antischimmelgeneesmiddelen niet of reageerden er niet op.
Czech: Většina pacientů, kteří užívali přípravek Vfend k léčbě těchto vzácných infekcí, v minulosti léčbu jinými antimykotiky špatně snášela nebo na ni nereagovala.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek voriconazol
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost voriconazolum
Dutch: Het CHMP heeft besloten dat de voordelen van Vfend groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vfend převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Een behandeling van meer dan 180 dagen moet zorgvuldig worden afgewogen om er zeker van te zijn dat de voordelen voor de patiënt nog steeds opwegen tegen de nadelen.
Czech: Pokud délka léčby přesáhne 180 dnů, je třeba pečlivě vyhodnotit situaci, aby bylo zajištěno, že její přínosy pro pacienta i nadále převyšují rizika.