FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido a su metabolismo, las interacciones metabólicas con otros medicamentos parecen poco probables, aunque rivastigmina puede inhibir el metabolismo de otras sustancias mediado por la butirilcolinesterasa.
Icelandic: Á grundvelli umbrota rivastigmins eru umbrotamilliverkanir við önnur lyf ólíklegar, enda þótt það geti hamlað bútýrýlkólínesterasatengdum umbrotum annarra efna.
Spanish: La inhibición de la AchE en el LCR por la rivastigmina en pacientes con enfermedad de Alzheimer dependía directamente de la dosis hasta una dosis de 6 mg administrada dos veces al día, siendo ésta la más alta ensayada.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var hömlun rivastigmins á AChE í heila- og mænuvökva skammtaháð að 6 mg tvisvar sinnum á dag, sem var stærsti skammtur sem var rannsakaður.
Spanish: • Informe a su cuidador que está tomando Nimvastid.
Icelandic: Notkun lyfsins - Segðu þeim sem annast þig að þú notir Nimvastid.
Spanish: Capa de la cápsula Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Gelatina
Icelandic: Hylkið sjálft Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Gelatín
Spanish: Nimvastid contiene sorbitol E420.
Icelandic: Nimvastid inniheldur sorbitól E420.
Spanish: Capa de la cápsula Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Gelatina
Icelandic: Hylkið sjálft Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Gelatín
Spanish: Nimvastid no debe utilizarse en la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Icelandic: Notkun Nimvastid á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimvastid
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nimvastid
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave, sin embargo, Nimvastid comprimidos bucodispersables puede utilizarse en esta población de pacientes con una minuciosa monitorización (ver secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Nimvastid munndreifitöflur hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Nimvastid hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Spanish: Nivastid contiene sorbitol E420
Icelandic: Nimvastid inniheldur sorbitól E420
Spanish: 28 cápsulas duras 30 cápsulas duras 56 cápsulas duras 60 cápsulas duras 112 cápsulas duras
Icelandic: 28 hörð hylki 30 hörð hylki 56 hörð hylki 60 hörð hylki 112 hörð hylki
Spanish: 14 cápsulas duras 28 cápsulas duras 30 cápsulas duras 56 cápsulas duras 60 cápsulas duras 112 cápsulas duras
Icelandic: 14 hörð hylki 28 hörð hylki 30 hörð hylki 56 hörð hylki 60 hörð hylki 112 hörð hylki
Spanish: En animales, rivastigmina cruza la placenta y se excreta en la leche.
Icelandic: Rivastigmin fer yfir fylgju og berst í mjólk hjá dýrum.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave, sin embargo, Nimvastid cápsulas puede utilizarse en esta población de pacientes con una minuciosa monitorización (ver secciones 4.4 y
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Nimvastid hylki hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: - El principio activo es hidrogenotartrato de rivastigmina.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rivastigminhýdrógentartrat.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg de rivastigmina.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eða 6 mg af rivastigmini.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al cabo de aproximadamente una hora.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir um 1 klst.
Spanish: Población ITTLOCF
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Spanish: - Los demás componentes son manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropil celulosa, sabor a hierbabuena (aceite de menta, jarabe de maiz), sabor a menta (jarabe, goma arabiga, sorbitol E420, aceite de maiz, L-mentol), crospovidona, silicato cálcico, estearato de magnesio.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi, mintubragðefni (piparmyntuolía, maísmaltódextrín), piparmintubragðefni (maltódextrín, arabískt gúmmí, sorbitól E420, kornmintuolía, L-mentol), krospóvidón, kalsíumsilikat, magnesíumsterat.
Spanish: Teniendo en cuenta sus efectos farmacodinámicos y los posibles efectos acumulativos, rivastigmina no deberá administrarse concomitantemente con otras sustancias colinomiméticas.
Icelandic: Með tilliti til lyfhrifa og hugsanlegra samlegðaráhrifa ætti ekki að nota rivastigmin samhliða öðrum kólínvirkum efnum.
Spanish: Es dificil sacar intacto el comprimido de la boca una vez entra en contacto con la saliva.
Icelandic: Erfitt er að fjarlægja töfluna heila úr munninum.
Spanish: La tabla 3 recoge el número y el porcentaje de pacientes del ensayo clínico específico de 24 semanas realizado con rivastigmina en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson con reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos.
Icelandic: Í töflu 3 kemur fram fjöldi og hlutfall sjúklinga sem sýndu fyrirfram skilgreindar aukaverkanir sem gætu endurspeglað versnun einkenna Parkinsonsveiki í klínísku rannsókninni sem gerð var á notkun rivastigmins hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki og stóð yfir í 24 vikur.
Spanish: oscurecimiento anormal de la orina o náuseas inexplicables, vómitos, cansancio y pérdida de apetito)
Icelandic: - Lifrarsjúkdómar (gulleit húð, gulnun hvítunnar í augunum, óeðlilega dökkt þvag eða óútskýrð ógleði, uppköst, þreyta og lystarleysi)
Spanish: Envase de HDPE: 200 o 250 cápsulas duras en una caja.
Icelandic: 200 eða 250 hörð hylki í öskju.
Spanish: Poco frecuentes Poco frecuentes Muy raras
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
Spanish: Nimvastid 1,5 mg (solo en el embalaje de carton)
Icelandic: Nimvastid 1,5 mg (aðeins á miða á öskju)
Spanish: Excipiente: sorbitol E420.
Icelandic: Hjálparefni: sorbitól E420.
Spanish: • Úlceras en su estómago o intestino
Icelandic: - Sár í maga eða þörmum
Spanish: Nimvastid 4,5 mg (solo en el embalaje de carton)
Icelandic: Nimvastid 4,5 mg (aðeins á miða á öskju)
Spanish: Frecuentes No conocida
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • Hiperactividad (alto nivel de actividad, inquietud)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - Brjóstverkur - Útbrot, kláði - Flog (krampar)
Spanish: del 36% ± 13%.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir 3 mg skammt er u.þ.b. 36%13%.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Spanish: Las recomendaciones de escalado de dosis se deben seguir de cerca en función de la tolerabilidad individual.
Icelandic: Fara skal nákvæmlega eftir ráðleggingum um skammtaaðlögun samkvæmt þoli einstaklings.
Spanish: Rivastigmina puede provocar un aumento en las secreciones gástricas ácidas.
Icelandic: Rivastigmin getur valdið aukinni seytingu magasýru.
Spanish: • La dosis más alta que deberá tomar es 6,0 mg dos veces al día.
Icelandic: - Stærsti skammtur sem má nota er 6,0 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Spanish: Nimvastid 3 mg (solo en el embalaje de carton)
Icelandic: Nimvastid 3 mg (aðeins á miða á öskju)
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservacion.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Spanish: 14 x 1 (solo para 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 o 112 x 1 comprimidos en envases tipo blister perforados en unidosis con una lámina de OPA/Al/PVC y una lámina separable de PET/Al contenidos en una caja.
Icelandic: 14 x 1 (aðeins fyrir 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 eða 112 x 1 tafla í OPA/ál/PVC þynnufilmu og PET/ál þynnu sem fletta má af í götuðum stakskammtaþynnupakkningum í öskju.
Spanish: Además, en la tabla se presenta una definición de la respuesta realizada posteriormente.
Icelandic: Auk þess er post-hoc skilgreiningu á svörun að finna í sömu töflu.
Spanish: Nimvastid 6 mg (solo en el embalaje de carton)
Icelandic: Nimvastid 6 mg (aðeins á miða á öskju)
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar Algengar
Spanish: Uso de Nimvastid con otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nimvastid
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable de la liberación de los lotes
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Spanish: - tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos
Icelandic: - Óreglulegur hjartsláttur og erfiðleikar með að stjórna hreyfingum
Spanish: Si accidentalmente toma más Nimvastid del que debiera, informe a su médico.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Nimvastid en mælt er fyrir um Segðu lækninum ef þú hefur af slysni notað meira af Nimvastid en þú áttir að gera.
Spanish: Media basal ± DE Cambio medio a las 24 semanas ± DE
Icelandic: 24 vikur ± staðalfrávik
Spanish: Nimvastid 1,5 mg cápsulas duras EFG Nimvastid 3 mg cápsulas duras EFG Nimvastid 4,5 mg cápsulas duras EFG Nimvastid 6 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina
Icelandic: Nimvastid 1,5 mg hylki, hörð Nimvastid 3 mg hylki, hörð Nimvastid 4,5 mg hylki, hörð Nimvastid 6 mg hylki, hörð Rivastigmin
Spanish: Frecuentes Raras
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar
Spanish: Otros efectos adversos observados en rivastigmina parches transdérmicos y que pueden aparecer con las cápsulas duras:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við notkun rivastigmin forðaplástra og gætu komið fram við notkun harðra hylkja:
Spanish: Si tras 3 meses de tratamiento con dosis de mantenimiento, el índice de declive de los síntomas de demencia del paciente no se modifica favorablemente, debe interrumpirse el tratamiento.
Icelandic: Hafi ekki hægt á versnun vitglapaeinkenna eftir 3 mánaða meðferð með viðhaldsskammti skal hætta meðferðinni.
Spanish: Disminución del apetito Deshidratación
Icelandic: Minnkuð matarlyst Ofþornun
Spanish: • Tensión arterial alta
Icelandic: - Hár blóðþrýstingur
Spanish: No se debe utilizar Nimvastid durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Icelandic: Nimvastid á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Spanish: • Trague la cápsula entera con ayuda de líquido.
Icelandic: - Gleypið hylkin í heilu lagi með vökva.
Spanish: • Movimientos anormalmente lentos o movimientos que no puede controlar
Icelandic: - Óeðlilega hægar eða ósjálfráðar hreyfingar
Spanish: Poco frecuentes Poco frecuentes No conocida
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Icelandic: Kviðverkir og meltingartruflanir
Spanish: La eficacia se ha establecido mediante el uso de dos escalas independientes que fueron evaluadas a intervalos regulares durante un periodo de tratamiento de 6 meses como se muestra a continuación en la tabla 5: el ADAS-Cog, una medida de cognición, y la medida global ADCS-GCIC (estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer-impresión del cambio global por parte del médico).
Icelandic: ADAS-Cog, sem er mat á skilvitlegri starfsemi og heildarmatið ADCS-CGIC (Alzheimer's disease cooperative study-clinician's global impression of change).
Spanish: Prurito, dermatitis alérgica (diseminadas)
Icelandic: Kláði, ofnæmishúðbólga (útbreidd)
Spanish: Posología Rivastigmina debe administrarse dos veces al día, con el desayuno y con la cena.
Icelandic: Skammtar Gefa á rivastigmin tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og kvöldverði.
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson La eficacia de rivastigmina en la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson se ha demostrado en un estudio pivotal multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de 24 semanas y en su fase de extensión abierta de 24 semanas.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni rivastigmins á vitglöp í Parkinsonsveiki, í 24 vikna fjölsetra, tvíblindri kjarnarannsókn með samanburði við lyfleysu og í 24 vikna opinni framlengingu rannsóknarinnar.
Spanish: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Icelandic: p<0,001
Spanish: Nimvastid 1,5 mg cápsulas duras contienen un polvo blanco a blanquecino en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color amarillo.
Icelandic: Nimvastid 1,5 mg hörð hylki sem innihalda hvítt til næstum hvítt duft eru gul með gulu loki.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • Sensación de mareo
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Sundl
Spanish: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 o 112 x 1 comprimidos en envases tipo blister perforados en unidosis con una lámina de OPA/Al/PVC y una lámina separable de PET/Al contenidos en una caja.
Icelandic: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 eða 112 x 1 tafla í OPA/ál/PVC þynnufilmu og PET/ál þynnu sem fletta má af í götuðum stakskammtaþynnupakkningum í öskju.
Spanish: • Temblor o sensación de confusión
Icelandic: - Skjálfti eða ringlun
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa eða vitglapa í Parkinsonsveiki á að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni.
Spanish: Alucinaciones Agresividad, intranquilidad
Icelandic: - Árásargirni, eirðarleysi - Óreglulegur hjartsláttur
Spanish: Reinicio del tratamiento
Icelandic: Aðlagaður meðferðarmunur
Spanish: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 o 112 x 1 comprimidos en envases tipo blister perforados en unidosis con una lámina de OPA/Al/PVC y una lámina separable de PET/Al contenidos en una caja.
Icelandic: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 eða 112 x 1 tafla í OPA/ál/PVC þynnufilmu og PET/ál þynnu sem fletta má af í götuðum stakskammtaþynnupakkningum í öskju.
Spanish: Excipiente con efecto conocido:Cada comprimido bucodispersable contiene 21 µg de sorbitol E420.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 21 míkróg af sorbitóli E420.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana kemur fram skal hafa samband við lækninn vegna þess að þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Spanish: • Autorización de comercialización condicional Teniendo en cuenta la solicitud, el CHMP opina que la relación riesgo/beneficio es favorable para recomendar la concesión de la autorización de comercialización condicional, tal como se explica de forma más completa en el Informe Público Europeo de Evaluación.
Icelandic: Að undangengnu mati á umsókninni er það álit CHMP að áhættu-ávinningshlutfallið réttlæti að mælt sé með veitingu skilyrts markaðsleyfis eins og nánar er útskýrt í opinberu evrópsku matsskýrslunni (European Public Assessment Report; EPAR).
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Icelandic: VIÐAUKI IV NIÐURSTAÐA LYFJASTOFNUNAR EVRÓPU UM VEITINGU SKILYRTS MARKAÐSLEYFIS
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Icelandic: Taktu lyfjapakkann með þér.
Spanish: Edad, sexo, raza
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur
Spanish: La edad promedio fue de 66 años, entre los 38-91 años; el 58 % de los pacientes tenía más de 65 años.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 66 ár, aldursbilið var 38-91 ár; 58% sjúklinganna voru eldri en 65 ára.
Spanish: Antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento:
Icelandic: Áður en ný meðferðarlota er hafin:
Spanish: Otros componentes son:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Spanish: El 57 % de los pacientes eran varones.
Icelandic: Fimmtíu og sjö prósent sjúklinganna voru karlmenn.
Spanish: Inductores potentes de la CYP3A
Icelandic: Öflugir CYP3A virkjar
Spanish: Lenalidomida  Diariamente  Diariamente  Diariamente Dexametasona 
Icelandic:  Daglega  Daglega  Daglega Dexametasón 
Spanish: Su médico le examinará y someterá a una estrecha vigilancia durante el tratamiento.
Icelandic: Læknir þinn mun skoða þig og þér mun verða fylgt náið eftir meðan á meðferð stendur.
Spanish: No se debe partir, masticar, ni abrir (ver sección 6.6).
Icelandic: Ekki má mylja, tyggja eða opna hylkið (sjá kafla 6.6).
Spanish: Días 2 a 7
Icelandic: Dagar 2 til 7
Spanish: †Clasificación basada en los Criterios Comunes de Terminología para Efectos Adversos (CTCAE) del National Cancer Institute (CTCAE), versión 4.03
Icelandic: Viðmið byggð á National Cancer Institute Common Terminology Criteria (CTCAE) útgáfu 4.03
Spanish: Días 16 a 21
Icelandic: Dagar 16 til 21
Spanish: La vida media terminal (t1/2) de ixazomib fue de 9,5 días.
Icelandic: Lokahelmingunartími (t1/2) ixazomibs var 9,5 dagar.
Spanish: Días 9 a 14
Icelandic: Dagar 9 til 14
Spanish: NINLARO se toma una vez por semana (el mismo día de la semana) durante las tres primeras semanas de dicho ciclo.
Icelandic: NINLARO er tekið einu sinni í viku (á sama vikudegi) fyrstu 3 vikurnar í meðferðarlotunni.
Spanish: El 85 % de la población era de raza blanca, el 9 % de raza asiática y el 2 % de raza negra.
Icelandic: Áttatíu og fimm prósent þýðisins voru hvítir, 9% asískir og 2% svartir.
Spanish: Supervivencia libre de progresión Eventos, n (%)
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms Tilvik, n (%)
Spanish: Tomar cada cápsula de NINLARO entera con agua a la misma hora cada semana, al menos una hora antes o no antes de 2 horas después de cualquier comida.
Icelandic: Hvert NINLARO hylki skal gleypast heilt með vatni á sama tíma í hverri viku, að minnsta kosti einni klukkustund fyrir eða í fyrsta lagi tveimur klukkustundum eftir mat.
Spanish: La respuesta se evaluó cada 4 semanas hasta la progresión de la enfermedad.
Icelandic: Svörun var metin á fjögurra vikna fresti fram til versnunar sjúkdóms.
Spanish: Lea los prospectos de estos otros medicamentos para mayor información sobre de su uso y efectos.
Icelandic: Þú skalt lesa fylgiseðlana fyrir hin lyfin til að fá frekari upplýsingar um notkun þeirra og áhrif.
Spanish: *Valor P basado en log-rank test estratificado.
Icelandic: *P-gildi er byggt á lagskiptu log-rank prófi.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/ riesgo del medicamento.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Spanish: Cada caja contiene 3 cápsulas duras (tres cajas individuales, cada una con un blíster sellado en el interior de un estuche.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 3 hörð hylki (þrjár stakar öskjur, hver þeirra inniheldur þynnupakkningu sem er innsigluð í veski.
Spanish: Si se produce contacto, lavar cuidadosamente con agua y jabón.
Icelandic: Ef snerting á sér stað skal þvo vel með sápu og vatni.
Spanish: No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Icelandic: Ekki ætti að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp fyrir skammt sem hefur verið sleppt.
Spanish: Niños y adolescentes El uso de NINLARO no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun NINLARO fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Spanish: Si el polvo entra accidentalmente en contacto con su piel, lave la piel cuidadosamente con agua y jabón.
Icelandic: Ef duftið snertir húðina fyrir slysni skaltu þvo það vandlega af með sápu og vatni.
Spanish: Efectos de ixazomib sobre otros medicamentos
Icelandic: Áhrif ixazomibs á önnur lyf
Spanish: Aspecto de NINLARO y contenido del envase
Icelandic: Lýsing á útliti NINLARO og pakkningastærðir
Spanish: Qué es NINLARO y para qué se utiliza 2.
Icelandic: Upplýsingar um NINLARO og við hverju það er notað 2.
Spanish: El AUC medio fue un 35 % superior en pacientes de raza asiática; no obstante, el AUC de ixazomib fue común entre los pacientes de raza blanca y de raza asiática.
Icelandic: Meðaltals AUC var 35% hærra hjá asískum sjúklingum; samt sem áður var skörun á AUC ixazomibs meðal hvítra og asískra sjúklinga.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de ixazomib en pacientes mayores de 65 años.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta ixazomib hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Spanish: Cada blíster contiene una cápsula).
Icelandic: Hver þynnupakkning inniheldur eitt hylki).
Spanish: La cápsula debe tragarse entera con agua.
Icelandic: Hylkið skal gleypa heilt með vatni.
Spanish: Otros posibles efectos adversos Informe a su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se vuelve grave.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef einhverjar af aukaverkununum hér að neðan verða alvarlegar.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si usted o su pareja se ha quedado embarazada mientras se le estaba administrando NINLARO.
Icelandic: Láttu lækni þinn tafarlaust vita ef þú eða maki þinn verður barnshafandi meðan á meðferð með NINLARO stendur.
Spanish: Considerar la incorporación de G-CSF de acuerdo con las guías de práctica clínica.
Icelandic: Íhugið að bæta við G-CSF samkvæmt klínískum leiðbeiningum.
Spanish: El AUC de ixazomib aumenta de forma proporcional a la dosis sobre un intervalo de dosis de 0,2-10,6 mg.
Icelandic: AUC ixazomibs eykst í réttu hlutfalli við skammta á skammtabilinu 0,2-10,6 mg.
Spanish: La enfermedad refractaria primaria, se definió como mejor respuesta de enfermedad estable o progresión de enfermedad en todos los tratamientos previos, se documentó en el 6 % de los pacientes.
Icelandic: Engin meðferðarsvörun, skilgreind sem besta svörun í stöðugum sjúkdómi eða versnun sjúkdóms í öllum fyrri meðferðum var skráð hjá 6% sjúklinga.
Spanish: El volumen de distribución en estado estacionario es de 543 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi er 543 lítrar.
Spanish: ‡ORR = CR+VGPR+PR §Basado en respondedores de la población con respuesta evaluable
Icelandic: = CR+VGPR+PR §Byggt á svarendum í þýðinu sem hægt var að meta svörun hjá
Spanish: La Cmax de ixazomib se redujo en un 4 % y el AUC aumentó en un 11 %.
Icelandic: Cmax ixazomibs minnkaði um 4% og AUC jókst um 11%.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSspara este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Spanish: Los pacientes habían recibido de uno a tres tratamientos previos (mediana de 1), incluyendo tratamiento previo con bortezomib (69 %), carfilzomib (< 1 %), talidomida (45 %), lenalidomida (12 %) y melfalan (81 %).
Icelandic: Sjúklingar höfðu fengið eina til þrjár fyrri meðferðir (miðgildi 1), þar á meðal fyrri meðferð með bortezómíbi (69%), carfilzómíbi (< 1%), talídómíði (45%), lenalídómíði (12%), melfalan (81%).
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de ixazomib en niños menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ixazomib hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Má ekki frjósa.