FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Trek uw ooglid met een schone vinger naar beneden tot er een
Romanian: Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un "buzunar" între pleoapă şi ochi.
Dutch: Oogpijn, irritatie van het oog, droge ogen, abnormaal gevoel in het oog, ongemak aan het oog.
Romanian: Durere la nivelul ochiului, iritaţie la nivelul ochiului , uscăciune la nivelul ochiului , senzaţie anormală la nivelul ochiului, disconfort la nivelul ochiului
Dutch: Olopatadine heeft een lage graad van acute toxiciteit bij dieren.
Romanian: Olopatadina are toxicitate redusă după administrarea de doză unică la animale.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Dutch: De dosis is tweemaal daags (om de 8 uur) 1 druppel Opatanol in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen).
Romanian: Doza este o picătură Opatanol în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi de două ori pe zi (la interval de 8 ore).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olopatadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dutch: Soms cornea-erosie, stoornis van het corneaepitheel, aandoening van de cornea, punctate keratitis, keratitis, corneakleuring, oogafscheiding, fotofobie, wazig zicht, verminderde gezichtsscherpte, blefarospasme, oculair ongemak, pruritis aan het oog, conjunctivale follikels, aandoening van de conjunctiva, corpus alienum gevoel in de ogen, verhoogde traanvloed, erytheem van het ooglid, ooglidoedeem, ooglidaandoening, oculaire hyperemie
Romanian: Eroziune a corneei, defecte ale epiteliului cornean, tulburări ale epiteliului cornean, cheratită punctiformă, cheratită, pătare a corneei, secreţie oculară, fotofobie, înceţoşare a vederii, scădere a acuităţii vizuale, blefarospasm, disconfort ocular, prurit ocular, foliculi conjunctivali, tulburări conjunctivale, senzaţie de corp străin în ochi, epiforă, eritem palpebral, edem palpebral, tulburări palpebrale, hiperemie oculară
Dutch: Behandeling van oculaire objectieve en subjectieve symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Romanian: Tratamentul semnelor şi simptomelor oculare determinate de conjunctivita alergică sezonieră.
Dutch: • U mag Opatanol niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Romanian: • Nu utilizaţi Opatanol dacă alăptaţi.
Dutch: Bij honden werd een verlenging van het QTc interval alleen waargenomen bij blootstellingen die beschouwd worden als een ruime overmaat van de maximale blootstelling bij de mens.
Romanian: Prelungirea intervalului QTc la câini a fost observată numai la doze mult mai mari faţă de dozele terapeutice maxime la om, având o relevanţă mică pentru utilizarea clinică.
Dutch: Wazig, verminderd of abnormaal zicht, aandoening van het hoornvlies, ontsteking van het oogoppervlak met of zonder beschadiging van het oppervlak, ontsteking of infectie van het bindvlies, oogafscheiding, gevoeligheid voor licht, verhoogde traanproductie, jeukend oog, roodheid van het oog, afwijking van het ooglid, jeuk, roodheid, zwelling of korstvorming van het ooglid.
Romanian: Vedere înceţoşată, scăderea acuităţii vizuale sau afectarea vederii, tulburări corneene, inflamaţie a suprafeţei ochiului cu sau fără deteriorarea suprafeţei ochiului, inflamaţii sau infecţii ale conjunctivei, secreţie la nivelul ochiului , sensibilitate la lumină, lăcrimare, mâncărime la nivelul ochiului , înroşirea ochiului, tulburări la nivelul pleoapelor, mâncărime, înroşire, umflare la nivelul pleoapelor, cruste pe marginea pleoapelor.
Dutch: Benzalkonium kan zachte contactlenzen doen verkleuren.
Romanian: Este cunoscut faptul că benzalconiul decolorează lentilele de contact moi.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 1 mg olopatadine (als hydrochloride).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine olopatadină 1 mg (sub formă de clorhidrat).
Dutch: • Als de schroefdop verwijderd is, verwijder dan het loshangende sluitringetje van het flesje voordat u het product gebruikt.
Romanian: • După îndepărtarea capacului, în cazul în care colierul de protecţie este desprins, îndepărtaţi-l înainte de a utiliza medicamentul.
Dutch: Olopatadine wordt, evenals andere lokaal toegediende geneesmiddelen, systemisch geresorbeerd.
Romanian: Similar altor medicamente administrate topic, olopatadina se absoarbe sistemic.
Dutch: Als de schroefdop verwijderd is, verwijder dan het loshangende sluitringetje van het flesje voordat u het product gebruikt.
Romanian: După îndepărtarea capacului flaconului, în cazul în care colierul de protecţie este desprins, se îndepărtează înainte de a utiliza medicamentul.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 1 mg olopatadine (als hydrochloride)
Romanian: 1 ml soluţie conţine olopatadină 1 mg (sub formă de clorhidrat)
Dutch: Vaak hoofdpijn, dysgeusie
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente cefalee, disgeuzie
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Niet bekend cornea-oedeem, ooglidoedeem, zwelling van het oog, conjunctivitis, mydriasis, visuele stoornis, korstvorming op de ooglidrand
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută edem cornean, edem ocular, umflare a ochilor, conjunctivită, midriază, tulburări de vedere, formare de cruste pe marginea pleoapei
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Opatanol împreună cu alte medicamente
Dutch: Algemene bijwerkingen kortademigheid, toename van allergische verschijnselen, zwelling van het gezicht, slaperigheid, algemeen gevoel van zwakte, misselijkheid, overgeven, voorhoofdsholteontsteking (sinusitis), rode huid en jeuk.
Romanian: Respiraţie dificilă, simptome alergice accentuate, umflarea feţei, somnolenţă, stare de slăbiciune generalizată, greaţă, vărsături, infecţii la nivelul sinusurilor, înroşirea pielii şi mâncărime.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dutch: Gebruikt u naast Opatanol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: benzalkoniumchloride, natriumchloride, dinatriumfosfaat dodecahydraat (E339), zoutzuur (E507) en/of natriumhydroxide (E524) en gezuiverd water.
Romanian: (E339), acid clorhidric (E507) şi/sau hidroxid de sodiu (E524) şi apă purificată.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Romanian: Nu utilizaţi Opatanol dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Dutch: Olopatadine in de vorm van oogdruppels (Opatanol) is niet onderzocht bij patiënten met een nier- of leverziekte.
Romanian: Nu există studii efectuate la pacienţi cu afecţiuni renale sau hepatice privitoare la administrarea olopatadinei sub formă de picături oftalmice, soluţie (Opatanol).
Dutch: Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine
Romanian: Opatanol 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie olopatadină
Dutch: EU/1/02/217/001-002
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/217/001-002
Dutch: • Schroef de dop onmiddellijk na gebruik weer stevig op het flesje.
Romanian: • Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.
Dutch: Patiënten met droge ogen die dit middel frequent of langdurig gebruiken, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Romanian: Este necesară o monitorizare atentă în cazul administrării frecvente sau prelungite la pacienţi cu xeroftalmie sau în cazuri în care corneea este compromisă.
Dutch: Oogzalf moet het laatste worden toegediend.
Romanian: Unguentele oftalmice trebuie administrate la final.
Dutch: Vaak oogpijn, oogirritatie, droge ogen, abnormaal gevoel in de ogen
Romanian: Frecvente durere oculară, iritaţie oculară, xeroftalmie, senzaţii oculare anormale
Dutch: Bij twee van deze onderzoeken waren ook kinderen betrokken.
Romanian: Două dintre aceste studii au inclus copii.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 mei 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Opatanol verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Opatanol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 mai 2002.
Dutch: Het volledige EPAR voor Opatanol is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Opatanol este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Opatanol kan zo nodig maximaal vier maanden worden gebruikt.
Romanian: Dacă este necesar, Opatanol poate fi utilizat timp de până la patru luni.
Dutch: Opatanol wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder.
Romanian: Opatanol se utilizează la adulţi şi la copiii cu vârsta de cel puțin trei ani.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Opatanol.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Opatanol.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij mensen die zachte contactlenzen dragen.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să fie precaute.
Dutch: Bij lagere stuifmeelconcentraties bleek er geen verschil te zijn tussen beide behandelingen.
Romanian: La niveluri scăzute de polen, nu au existat diferenţe între cele două tratamente.
Dutch: Opatanol olopatadine
Romanian: Opatanol olopatadină
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid gebaseerd op de mate van jeuk en roodheid in de ogen.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii s-a bazat pe gradul de mâncărime şi de înroşire a ochiului.
Dutch: De werking van Opatanol is onderzocht in vier grote onderzoeken waarbij 688 patiënten betrokken waren en die zes tot veertien weken duurden.
Romanian: Opatanol a fost studiat pe 688 de pacienţi în cadrul a patru studii principale cu durata cuprinsă între şase şi 14 săptămâni.
Dutch: Overige informatie over Opatanol
Romanian: Alte informaţii despre Opatanol
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Opatanol (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, smaakstoornissen, pijn in het oog, oogirritatie, droge ogen, vreemde gewaarwordingen in het oog, droge neus en vermoeidheid.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Opatanol (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt dureri de cap, disgeuzie (alterarea gustului), durere oculară, iritaţie oculară, uscăciune a ochilor, senzaţii anormale în ochi, uscăciunea mucoasei nazale şi extenuare (oboseală).
Dutch: In geval van een gelijktijdige oogbehandeling met andere geneesmiddelen moet een tussenpoos van vijf minuten tussen de verschillende toedieningen worden aangehouden; oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
Romanian: Dacă se utilizează şi un alt tratament pentru ochi, se impune un interval de cinci minute între tratamente; unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele.
Dutch: Opatanol werd vergeleken met natriumcromoglicaat (een ander antiallergisch geneesmiddel), met levocabastine (een ander antihistaminicum) en in twee onderzoeken met placebo (een schijnbehandeling).
Romanian: Opatanol a fost comparat cu cromoglicatul de sodiu (un alt medicament antialergic), cu levocabastina (un alt antihistaminic) şi, în două studii, cu placebo (un preparat inactiv).
Dutch: De werkzame stof in Opatanol, olopatadine, is een antihistaminicum.
Romanian: Substanţa activă din Opatanol, olopatadina, este un antihistaminic.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Opatanol vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Opatanol.
Dutch: De dosering is tweemaal daags één druppel in het aangedane oog, met een tussenpoos van acht uur.
Romanian: Se administrează o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) de două ori pe zi, la interval de opt ore.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Opatanol groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van objectieve en subjectieve oogsymptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Opatanol sunt mai mari decât riscurile asociate în ceea ce priveşte tratarea semnelor şi simptomelor oculare provocate de conjunctivita alergică sezonieră şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: In vergelijking met placebo bleek Opatanol alleen werkzamer als rekening werd gehouden met de stuifmeelconcentratie: hoe groter de stuifmeelconcentratie in de lucht, hoe groter het verschil tussen de werkzaamheid van Opatanol en placebo.
Romanian: În comparaţie cu placebo, Opatanol a fost mai eficace doar când au fost luate în considerare nivelurile de polen din aer, astfel încât, cu cât nivelul de polen a fost mai mare, cu atât mai mare a fost şi diferenţa dintre efectele Opatanol şi placebo.
Dutch: Welke voordelen bleek Opatanol tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Opatanol pe parcursul studiilor?
Dutch: In een van de placebo-onderzoeken werd bovendien het verband onderzocht tussen deze symptomen en de stuifmeelconcentratie.
Romanian: De asemenea, unul dintre studiile cu placebo a examinat aceste simptome în legătură cu nivelurile de polen din aer.
Dutch: Opatanol bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen doet verkleuren.
Romanian: Opatanol conţine clorură de benzalconiu, care este cunoscută pentru efectul de decolorare a lentilelor de contact moi.
Dutch: Opatanol bleek even werkzaam als natriumcromoglicaat en levocabastine.
Romanian: Opatanol a fost la fel de eficace precum cromoglicatul de sodiu şi levocabastina.
Dutch: Opatanol is een heldere oogdruppeloplossing die de werkzame stof olopatadine bevat.
Romanian: Opatanol este o soluţie oftalmică limpede, sub formă de picături, care conţine substanţa activă olopatadină.
Dutch: Olopatadine blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische reacties veroorzaakt, zich
Romanian: Olopatadina acţionează prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal histamina, o substanţă din corp care provoacă
Dutch: Dit leidt tot een vermindering van de allergische symptomen.
Romanian: simptome alergice.
Dutch: Wat is Opatanol?
Romanian: Ce este Opatanol?
Dutch: Waarom is Opatanol goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Opatanol?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Opatanol.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Opatanol, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Opatanol in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Opatanol?
Dutch: Opatanol wordt gebruikt voor de behandeling van de oogsymptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis (ontsteking van de ogen veroorzaakt door stuifmeel bij patiënten met hooikoorts), waaronder jeuk, roodheid en zwelling.
Romanian: Opatanol este utilizat pentru tratarea simptomelor oculare determinate de conjunctivita alergică sezonieră (inflamație la nivelul ochiului provocată de polen la pacienţii alergici).
Dutch: Hoe wordt Opatanol gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Opatanol?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Opatanol.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Opatanol, consultaţi prospectul.
Dutch: Hoe is Opatanol onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Opatanol?
Dutch: Hoe werkt Opatanol?
Romanian: Cum acţionează Opatanol?
Dutch: Opdivo heeft op 19 juni 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Opdivo a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 19 iunie 2015.
Dutch: Overige informatie over Opdivo
Romanian: Alte informații despre Opdivo
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Opdivo te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Opdivo?
Dutch: Meer informatie over Opdivo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Opdivo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Dutch: Urotheelkanker
Romanian: Cancer urotelial
Dutch: • melanoom, een type huidkanker.
Romanian: • melanomului, un tip de cancer de piele.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Opdivo continu gemonitord.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Opdivo sunt monitorizate continuu.
Dutch: Er werden echter hoge responspercentages waargenomen onder deze patiënten, bij wie andere behandelingen niet aansloegen en die weinig andere behandelingsopties hadden.
Romanian: S-au observat însă rate de răspuns ridicate la acești pacienți, la care alte tratamente nu dăduseră rezultate și care aveau puține alte opțiuni de tratament.
Dutch: De studies naar klassiek hodgkinlymfoom betroffen slechts een klein aantal patiënten.
Romanian: Studiile referitoare la limfomul Hodgkin clasic au cuprins doar un număr mic de pacienți.
Dutch: Opdivo bevat de werkzame stof nivolumab.
Romanian: Opdivo conține substanța activă nivolumab.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Opdivo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Opdivo sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat autorizarea utilizării sale în UE.
Dutch: Welke voordelen bleek Opdivo tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Opdivo pe parcursul studiilor?
Dutch: Opdivo gaat ook vaak gepaard met bijwerkingen in verband met de werking van het immuunsysteem op lichaamsorganen.
Romanian: De asemenea, Opdivo este frecvent asociat cu reacții adverse legate de activitatea sistemului imunitar la nivelul organelor corpului.
Dutch: Bovendien reageerde 41,6% van de patiënten (177 van 423) op de combinatiebehandeling, in vergelijking met 26,5% (112 van 416) van de met sunitinib behandelde patiënten.
Romanian: În plus, 41,6% din pacienți (177 din 423) au răspuns la tratamentul combinat față de 26,5% (112 din 416) din cei care au primit sunitinib.
Dutch: Waarom is Opdivo goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost autorizat Opdivo?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Opdivo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Opdivo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Na de behandeling waren de kankercellen bij ongeveer 66% van de patiënten verdwenen (63 van de 95).
Romanian: După tratament, celulele canceroase au dispărut parțial sau complet la aproximativ 66% din pacienți (63 din 95).
Dutch: De arts kan de toediening uitstellen als er bepaalde bijwerkingen optreden, of de behandeling helemaal stopzetten als de bijwerkingen ernstig zijn.
Romanian: Este posibil ca medicul să fie nevoit să amâne administrarea dozelor în cazul în care apar anumite reacții adverse sau să oprească complet tratamentul dacă reacțiile adverse sunt grave.
Dutch: Het bedrijf zal tevens nadere gegevens indienen over de voordelen van Opdivo op lange termijn en studies uitvoeren om na te gaan welke patiënten het meest waarschijnlijk voordeel kunnen hebben van behandeling met het middel.
Romanian: Compania va prezenta, de asemenea, date suplimentare privind beneficiile pe termen lung ale Opdivo și va efectua studii pentru a încerca să identifice pacienții cu cele mai mari șanse de a beneficia de pe urma tratamentului cu acest medicament.
Dutch: Na 24 maanden was 66,5% van de patiënten die met de combinatie behandeld waren in leven, in vergelijking met 52,9% van de sunitinib-groep.
Romanian: După 24 de luni, 66,5% din pacienții tratați cu combinația de medicamente erau în viață față de 52,9% din grupul tratat cu sunitinib.
Dutch: Aangezien het niet duidelijk is hoe ipilimumab bijdraagt aan de voordelen wanneer het in combinatie met Opdivo wordt toegediend aan patiënten met gevorderd niercelcarcinoom, moet de firma een studie uitvoeren om de precieze bijdrage van ipilimumab te bepalen en om te bepalen of de met ipilimumab verbonden risico's verder kunnen worden geminimaliseerd.
Romanian: Deoarece nu este clar cât de mult contribuie ipilimumabul administrat în asociere cu Opdivo la beneficiile tratamentului pentru pacienții cu carcinom renal în stadiu avansat, compania trebuie să efectueze un studiu pentru a afla care este contribuția exactă a ipilimumabului și dacă este posibilă reducerea suplimentară a riscurilor asociate cu ipilimumab.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen verdwijnen met een passende behandeling of na beëindiging van de behandeling met Opdivo.
Romanian: Cele mai multe dispar în urma tratamentului adecvat sau la încetarea administrării Opdivo.
Dutch: • klassiek hodgkinlymfoom, een kanker van de lymfocyten (een type witte bloedcellen), die na de behandeling niet is verbeterd of die is teruggekeerd na een autologe stamceltransplantatie (een ingreep waarbij het beenmerg van de patiënt wordt vervangen door zijn/haar eigen stamcellen om zo nieuw beenmerg te vormen dat gezonde bloedcellen aanmaakt).
Romanian: • limfomului Hodgkin clasic, un cancer al limfocitelor (un tip de globule albe), care nu s-a ameliorat sau care a revenit după transplantul autolog de celule stem (o procedură în care măduva osoasă este înlocuită cu celulele stem ale pacientului pentru a forma o nouă măduvă osoasă care să producă celule sanguine sănătoase).
Dutch: De bijwerkingen van Opdivo werden beschouwd als beheersbaar met gepaste maatregelen, en de voordelen bleken groter dan de nadelen.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Opdivo au fost considerate gestionabile prin aplicarea de măsuri corespunzătoare și au fost depășite de beneficii.
Dutch: De patiënten die enkel ipilumumab kregen, leefden 2,9 maanden zonder dat hun ziekte verergerde.
Romanian: Pacienții care au primit numai ipilimumab au trăit 2,9 luni fără agravarea bolii.