FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ohutusandmed olid 300 mg ja 150 mg annuse korral sarnased, siiski märgati erlotiniibi suuremat annust saanud patsientidel lööbe, interstitsiaalse kopsuhaiguse ja kõhulahtisuse esinemissageduse arvulist suurenemist (vt lõigud 4.2, 4.4, 5.1 ja 5.2).
Maltese: Id-data dwar is-sigurtà kienet paragunabbli bejn id-dożi ta' 300 mg u 150 mg; madankollu, kien hemm żieda numerika fl-inċidenza ta' raxx, marda tal-interstizju tal-pulmun u dijarea, f'pazjenti li jirċievu l-ogħla doża ta' erlotinib (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 5.1 u 5.2).
Estonian: Tarceva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 27,43 mg laktoosmonohüdraati.
Maltese: Tarceva 25 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b'rita ta' 25 mg fiha 27.43 mg Lactose monohydrate.
Estonian: Mida Tarceva sisaldab:
Maltese: Tiħux Tarceva:
Estonian: Soliidtuumorite ja mõõduka maksafunktsiooni häirega (Child-Pugh skoor 7...9) patsientidel olid erlotiniibi geomeetriline keskmine AUC0-t ja Cmax vastavalt 27000 ng•h/ml ja 805 ng/ml võrreldes väärtustega 29300 ng•h/ml ja 1090 ng/ml adekvaatse maksafunktsiooniga patsientidel, sealhulgas primaarse maksavähi või maksametastaasidega patsientidel.
Maltese: 27000 ng•h/mL u 805 ng/mL, rispettivament, kif imqabbel ma' 29300 ng•h/mL u 1090 ng/mL f'pazjenti b'funzjoni tal-fwied adegwata, inkluż pazjenti b'kanċer primarju tal-fwied jew b'metastasi fil-fwied.
Estonian: Keskmine üldine elulemus oli Tarceva-grupis 6,7 kuud (95% usaldusvahemik [CI], 5,5...7,8 kuud) ja platseebogrupis 4,7 kuud (95% CI, 4,1...6,3 kuud).
Maltese: Is-sopravivenza totali medjana kienet ta' 6.7 xhur fil-grupp b'Tarceva (95% CI, 5.5 sa' 7.8 xhur) meta mqabbel ma' 4.7 xhur filgrupp bil-plaċebo (95% CI, 4.1 sa' 6.3 xhur).
Estonian: • Abiained on: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumglükolaattärklis tüüp A, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat (laktoosmonohüdraadi kohta vt ka lõik 2).
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate type A, sodium laurilsulfate, magnesium stearate (ara wkoll sezzjoni 2 għal lactose monohydrate).
Estonian: Kõrvaltoimed, mis ilmnesid ≥ 10% patsientidel uuringutes BR.21 (ravitud Tarceva'ga) ja PA.3 (ravitud Tarceva ja gemtsitabiiniga) ning kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini (≥ 3%) kui platseebo grupis uuringutes BR.21 (ravitud Tarceva'ga) ja PA.3 (ravitud Tarceva ja gemtsitabiiniga) Tarceva (BR.21) N = 485
Maltese: ADRs li seħħew f'≥ 10% tal-pazjenti fl-istudji BR.21 (ittrattati b'Tarceva) u PA.3 (ittrattati b'Tarceva flimkien ma' gemcitabine) u ADRs li seħħew b'mod aktar frekwenti (≥ 3%) millplaċebo fl-istudji BR.21 (ittrattati b'Tarceva) u PA.3 (ittrattati b'Tarceva flimkien ma' gemcitabine)
Estonian: Mittekliinilistes in vitro testides ja in vivo kasvajamudelites oli erlotiniibi põhimetaboliitidel OSI-420 ja OSI-413, mis tekivad kummagi kõrvalahela O-demetüleerumisel, võrreldav toime erlotiniibiga.
Maltese: Ilmetaboliti prinċipali OSI-420 u OSI-413 ta' erlotinib riżultat ta' O-demethylation ta' waħda millkatini tal-ġnub għandhom qawwa komparabbli ma' erlotinib f'testijiet mhux kliniċi in vitro u mudelli tat-tumur in vivo.
Estonian: Erlotiniib ja P-glükoproteiini inhibiitorid
Maltese: Erlotinib u inibituri ta' P-glycoprotein
Estonian: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Maltese: Tel: +371 - 6 7039831
Estonian: - Nefriit1 - Proteinuuria1
Maltese: -Proteina fl awrina1
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1.
Maltese: 4.4, 4.5, u 5
Estonian: Rifampitsiini manustamisel koos Tarceva ühekordse 450 mg annusega oli erlotiniibi keskmine ekspositsioon (AUC) 57,5% väiksem kui pärast Tarceva ühekordse 150 mg annuse manustamist ilma rifampitsiinravita.
Maltese: L-għotja flimkien ta' rifampicin ma' doża waħda ta' 450 mg ta' Tarceva wassal għal espożizzjoni medja għal erlotinib (AUC) ta' 57.5% ta' dik wara doża waħda ta' 150 mg ta' Tarceva fin-nuqqas ta' kura b'rifampicin.
Estonian: 4 patsiendi (3 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti ja 1 kõrivähiga patsient) osalusega uuringus, kus manustati Tarceva't 150 mg ööpäevastes suukaudsetes annustes, oli 9. päeval võetud kasvajaproovides erlotiniibi kontsentratsioon keskmiselt 1185 ng/g koe kohta.
Maltese: Fi studju ta' 4 pazjenti (3 b'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċellula żgħira [NSCLS], u wieħed b'kanċer tal-larinġi) li ngħataw dożi kuljum ta' 150 mg ta' Tarceva mill-ħalq, kampjuni tattumur li ttieħdu minn qtugħ kirurġiku fil-Ġurnata numru 9 tal-kura wrew konċetrazzjoni fit-tumur ta' erlotinib b'medja ta' 1185 ng/g tat-tessut.
Estonian: Tarceva's sisalduv toimeaine on erlotiniib.
Maltese: • Is-sustanza attiva ta' Tarceva hija erlotinib.
Estonian: Erinevate raviskeemide jaoks on Tarceva saadaval tugevustena 25 mg, 100 mg ja 150 mg.
Maltese: Għal korsijiet ta' dożi differenti Tarceva huwa disponibbli f'qawwiet ta' 25 mg, 100 mg jew 150 mg.
Estonian: Kirjeldatud on bulloosseid, villilisi ja eksfoliatiivseid nahakahjustusi, sealhulgas väga harva Stevensi-Johnsoni sündroomile/toksilisele epidermaalnekrolüüsile viitavaid juhtusid, mis mõningatel juhtudel lõppesid surmaga (vt lõik 4.8).
Maltese: Kienu rrapportati kundizzjonijiet bullużi, bl-infafet u bil-qxur, inkluż każijiet rari ħafna li jissuġġerixxu s-sindrome Stevens-Johnson/Nekroliżi epidermali tossika, li f'xi każijiet kienu fatali (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: Glükuronidatsiooni häire nagu Gilbert'i sündroom Arst peab teid ettevaatusega ravima juhul, kui teil esineb glükuronidatsiooni häire nagu Gilbert'i sündroom.
Maltese: Disturb fil-glukuronidazzjoni bħas-sindrome ta' Gilbert It-tabib tiegħek għandu jikkurak b'kawtela jekk għandek disturb fil-glukuronidazzjoni bħas-sindrome ta' Gilbert.
Estonian: Erlotiniib on tugevatoimeline CYP1A1 inhibiitor ning mõõdukas CYP3A4 ja CYP2C8 inhibiitor, ning samuti UGT1A1 vahendusel toimuva glükuronidatsiooni tugev inhibiitor in vitro.
Maltese: Elotinib huwa inibitur qawwi ta' CYP1A1, u inibitur moderat ta' CYP3A4 u CYP2C8, kif wkoll huwa inibitur b'saħħtu ta' glukuronidazzjoni minn UGT1A1 in vitro.
Estonian: Kliinilises uuringus suurenes erlotiniibi ja tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli (200 mg suu kaudu kaks korda päevas 5 päeva jooksul) koosmanustamisel erlotiniibi ekspositsioon (AUC 86% ja Cmax 69%).
Maltese: Fi studju kliniku, l-użu ta' erlotinib flimkien ma' ketoconazole (200 mg mill-ħalq darbtejn kuljum għal ħamest ijiem), inibitur qawwi ta' CYP3A4, wassal għal żieda fl-espożizzjoni ta' erlotinib (86% ta' AUC u 69% ta' Cmax).
Estonian: Kliinilises uuringus viis erlotiniibi ja tugeva CYP3A4 indutseerija rifampitsiini (600 mg suukaudselt üks kord päevas 7 päeva jooksul) koosmanustamine erlotiniibi keskmise AUC 69% vähenemiseni.
Maltese: Fi studju kliniku, l-użu ta' erlotinib flimkien ma' rifampicin (600 mg mill-ħalq darba kuljum għal sebat ijiem), induttur qawwi ta' CYP3A4, wassal għal tnaqqis ta' 69% fl-AUC medjan ta' erlotinib.
Estonian: Esmaseid aktiivseid metaboliite leidus kasvajas keskmises kontsentratsioonis 160 ng/g koe kohta, mis vastas üldisele keskmisele 113% (vahemik 88...130%) püsikontsentratsiooni faasi maksimaalsetest plasmakontsentratsiooni väärtustest.
Maltese: Il-metaboliti attivi prinċipali kienu preżenti fit-tumur f'konċentrazzjonijiet fit-tessut b'medja ta' 160 ng/g, li tikkorrespondi għal medja totali ta' 113% (firxa 88-130%) ta' l-għola konċentrazzjonijiet fil-plażma osservati fi stat stabbli.
Estonian: Nende erinevuste kliiniline tähtsus on teadmata.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' dawn id-differenzi mhux ċara.
Estonian: Cmax geomeetriline keskmine mittesuitsetajatel oli 1056 ng/ml ja suitsetajatel 689 ng/ml; suitsetajate ja mittesuitsetajate keskmine suhe oli 65,2% (95% CI: 44,3...95,9; p = 0,031).
Maltese: Il-medja ġeometrika ta' Cmax kienet ta' 1056 ng/mL f'dawk li ma jpejpux u 689 ng/mL f'dawk li jpejpu b' ratio medju ta' dawk li jpejpu għal dawk li ma jpejpux ta' 65.2% (95% CI: 44.3 sa' 95.9, p = 0.031).
Estonian: Farmakokineetika erigruppides
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Maltese: Data ta' waqfien:
Estonian: Annuse vähendamist 25 mg kaupa ei ole uuritud.
Maltese: Tnaqqis tad-doża bi kwantitajiet ta' 25 mg ma ġewx investigati.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs Tarceva monoteraapiat saanud 591 patsiendil näitab, et keskmine kliirens on 4,47 l/tunnis ja keskmine poolväärtusaeg 36,2 tundi.
Maltese: Analiżi tal-farmakokinetika ta' popolazzjoni f'591 pazjent li ngħataw Tarceva waħdu wriet medja apparenti ta' tneħħija ta' 4.47 l/siegħa b' half-life medjana ta' 36.2 sigħat.
Estonian: Tabel 3: Tarceva versus kemoteraapia efektiivsuse tulemused uuringus ML20650 (EURTAC)
Maltese: Tabella 3: Riżultati tal-effikaċja ta' Tarceva kontra kimoterapija fil-prova ML20650 (EURTAC) Tarceva Kimoterapija Proporzjon ta' Periklu (CI ta' 95%)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus kliinilistes uuringutes Tarceva'ga üksinda või kombinatsioonis keemiaraviga on kokku võetud National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) klassi tabelis 1.
Maltese: L-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi tal-mediċina (ADRs - adverse drug reactions) mill-provi kliniċi rrappurtata b'Tarceva waħdu jew flimkien ma' kimoterapija huma mogħtija fil-qosor skont il-Grad tan-National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) fit-Tabella 1.
Estonian: Avatud randomiseeritud III faasi uuringus ML 20650, kus osales 154 patsienti, hinnati Tarceva ohutust esmavaliku ravina 75-l EGFRi aktiveeruvate mutatsioonidega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendil; nendel patsientidel uusi ohutusalaseid probleeme ei täheldatud.
Maltese: III open-label u randomised, ML20650, li sar fuq 154 pazjent, is-sigurtà ta' Tarceva għat-trattament tal-ewwel għażla ta' pazjenti b'NSCLC b'mutazzjonijiet li jattivaw lil EGFR kienet evalwata f'75 pazjent; ma kinux osservati sinjali ta' sigurtà ġodda f'dawn il-pazjenti.
Estonian: Uuringus BO25460 (IUNO) osales 643 kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, kelle kasvajas ei olnud EGFR-i aktiveerivat mutatsiooni (ekson 19 deletsioon või ekson 21 L858R
Maltese: L-istudju BO25460 (IUNO) twettaq fuq 643 pazjent b'NSCLC avanzat li t-tumuri tagħhom ma kellhomx mutazzjoni li tattiva lil EGFR (tneħħija ta' exon 19 jew mutazzjoni ta' exon 21 L858R) u li ma kellhomx progressjoni tal-marda wara erba' ċikli ta' kimoterapija bbażata fuq platinum.
Estonian: - Seedetrakti verejooks4, 7
Maltese: -Fsada gastro intestinali4,7
Estonian: Selles uuringus oli suitsetajatel püsikontsentratsiooni faasi minimaalne plasmakontsentratsioon 300 mg annuse kasutamisel 1,22 µg/ml (n=17).
Maltese: F'dan l-istudju l-inqas konċentrazzjoni fil-plażma fi stat fiss b'doża ta' 300 mg f'dawk li jpejpu kienet 1.22 µg/mL (n=17).
Estonian: Erlotiniibi iseloomustab vähenenud lahustuvus pH väärtuste üle 5 juures.
Maltese: Erlotinib huwa kkaratterizzat minn tnaqqis fis-solubilità f'pH ta' aktar minn 5.
Estonian: Sarnaselt suurenes aktiivse metaboliidi ekspositsioon, AUC ja Cmax vastavalt umbes 60% ja 48%.
Maltese: Bl-istess mod, l-espożizzjoni għall-metobolit attiv żdiedet b'madwar 60% u 48% għall-AUC u Cmax, rispettivament.
Estonian: Keskmine progressioonivaba elulemus oli Tarceva-grupis 9,7 nädalat (95% CI, 8,4...12,4 nädalat) ja platseebogrupis 8,0 nädalat (95% CI, 7,9...8,1 nädalat).
Maltese: Il-PFS medjan kien ta' 9.7 ġimgħat fil-grupp ta' Tarceva (95% CI, 8.4 sa' 12.4 ġimgħat) meta mqabbel ma' 8.0 ġimgħat fil-grupp tal-plaċebo (95% CI, 7.9 sa' 8.1 ġimgħat).
Estonian: ILD suuremat esinemissagedust (ligikaudu 5%, suremus 1,5%) on täheldatud Jaapanis läbi viidud uuringutes osalenud patsientide seas.
Maltese: Inċidenza ogħla ta' ILD (madwar 5% b'rata ta' mortalità ta' 1.5%) hijaosservata fost pazjenti fi studji li twettqu fil-Ġappun.
Estonian: Tarceva mõju üldisele elulemusele oli sarnane patsientidel, kelle uuringueelne ECOG PS oli 2-3 (riskisuhe = 0,77; 95% CI 0,6...1,0) või 0-1 (riskisuhe = 0,73; 95% CI 0,6...0,9), meestel (riskisuhe = 0,76; 95% CI 0,6...0,9) või naispatsientidel (riskisuhe = 0,80; 95% CI 0,6...1,1), patsientidel alla 65 eluaasta (riskisuhe = 0,75;
Maltese: L-effett ta' Tarceva fuq is-sopravivenza totali kienet simili f'pazjenti b'linja bażi tal-performance status (ECOG) ta' 2-3 (HR = 0.77, 95% CI 0.6-1.0) jew 0-1 (HR = 0.73, 95% CI 0.6-0.9), pazjenti rġiel (HR = 0.76, 95% CI 0.6-0.9) jew pazjenti nisa
Estonian: Platseebo (kuud)
Maltese: Plaċebo (xhur)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest tuhandest):
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000):
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Tsehhi, Taani, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Luksemburg, Malta, Holland, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriigid: Targocid Itaalia, Portugal: Targosid
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju, Il-Bulgarija, Ir-Repubblika Ċeka, Id-Danimarka, Franza, Il-Ġermanja, Il-Greċja, LUngerija, L-Irlanda, Il-Lussemburgu, Malta, L-Olanda, Il-Polonja, Ir-Rumanija, Is-Slovakkja, Slovenja, Spanja, L-Isvezja, Ir-Renju Unit: Targocid
Estonian: - Infektsioosne endokardiit
Maltese: - Endokardite infettiva
Estonian: Leukopeenia, trombotsütopeenia, eosinofiilia
Maltese: Lewkopenija, tromboċitopenija, eosinofilja
Estonian: Targocid on antibiootikum.
Maltese: Targocid huwa antibijotiku.
Estonian: Streptococcus dysgalactiae alarühm equisimilis a
Maltese: Streptococcus dysgalactiae sottosp. equisimilis a
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika suhe
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmkodinamika
Estonian: Lineaarsus Teikoplaniini farmakokineetika on lineaarne annuse vahemikus 2...25 mg/kg.
Maltese: Linearità Teicoplanin wera farmakokinetika lineari fuq medda ta' doża minn 2 sa 25 mg/kg.
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa
Estonian: - Pneumoonia
Maltese: - Pulmonite
Estonian: (C & G rühma streptokokid) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Viridans rühma streptokokid a b
Maltese: (Streptococci tal-Gruppi C u G) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococci fil-grupp viridansa b
Estonian: Gram-positiivsed anaeroobid va Clostridium difficile PK/PD (mitte-liigispetsiifilised) murdepunktid c,d
Maltese: Anaerobi Gram-positive minbarra Clostridium difficile breakpoints PK/PD (mhux marbuta mal-ispeċi) c,d
Estonian: Staphylococcus aureus (sh metitsilliinile resistentsed tüved) Streptococcus agalactiae
Maltese: Staphylococcus aureus (inkluż ir-razez reżistenti għall-methicillin) Streptococcus agalactiae
Estonian: Infektsioosse endokardiidi korral loetakse õigeks vähemalt 21-päevast ravi.
Maltese: Għal endokardite infettiva issoltu huwa kkunsidrat xieraq minimu ta' 21 jum.
Estonian: Allolevas tabelis on loetletud kõik kõrvaltoimed, mille tekkessagedus oli kõrgem kui platseebo korral ja mis tekkisid rohkem kui ühel patsiendil, järgneva kokkuleppelise määratluse alusel: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Estonian: Kaks metaboliiti moodustub tõenäoliselt hüdroksüleerumise teel ja moodustavad %...3% manustatud annusest.
Maltese: Żewġ metaboliti jiġu ffurmati probabbilment b'idroksilazzjoni u jirrappreżentaw minn 2 sa 3% tad-doża mogħtija.
Estonian: Jaotusruumala stabiilses faasis (Vss) varieerub vahemikus 0,7...1,4 ml/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fl-istat fiss (Vss) ivarja minn 0.7 sa 1.4 mL/kg.
Estonian: E
Maltese: a
Estonian: • peritoneaaldialüüsilahus, mis sisaldab 1,36% või 3,86% glükoosilahust.
Maltese: • soluzzjoni ta' dijalisi mill-peritonew li fiha soluzzjoni ta' 1.36% jew 3.86% glucose.
Estonian: • 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahus,
Maltese: • soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/mL (0.9%)
Estonian: Sageli tundlikud liigid Aerooobsed Gram-positiivsed bakterid Corynebacterium jeikeium a
Maltese: Speċi suxxettibbli b'mod komuni Batterji aerobiċi Gram-positive Corynebacterium jeikeium a
Estonian: Kurtus, kuulmiskadu (vt lõik 4.4), tinnitus, vestibulaarsed häired
Maltese: Truxija, telf tassmigħ (ara sezzjoni 4.4), żarżir fil-widnejn, disturb tal-vestibolu
Estonian: Minimaalse pärssiva kontsentratsiooni (ingl minimal inhibitory concentration, MIC) murdepunktid vastavalt Antibakteriaalse Tundlikkuse Mõõtmise Euroopa Komitee (ingl European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) määratlusele, versioon 3.1, 11. veebruar 2013 on esitatud järgnevas tabelis:
Maltese: Il-breakpoints tal-MICs skont il-Kumitat Ewropew dwar l-Ittestjar ta' Suxxettibilità Kontra l-Mikrobi (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) (EUCAST), verżjoni 3.1, 11 ta' Frar, 2013 huma murija fit-tabella li ġejja:
Estonian: Mikroob
Maltese: Mikroorganiżmu
Estonian: • endokardiidi ja teiste raskekujuliste infektsioonide korral peab teikoplaniini madalaim tase olema vähemalt 15...30 mg/l, mõõdetuna kõrgsurve-vedelikkromatograafia abil, või 30...40 mg/l,
Maltese: • Għal endokartite u infezzjonijiet qawwija oħra, l-aktar livelli baxxi ta' teicoplanin ta' 15-30 mg/L
Estonian: Viridans rühma streptokokid b
Maltese: Streptococci tal-grupp Viridans b
Estonian: almi
Maltese: Rimi
Estonian: Agranulotsütoos, neutropeenia
Maltese: Agranuloċitosi, newtropenija
Estonian: Lapsed (2 kuud...12 aastat):
Maltese: Tfal (xahrejn sa 12-il sena):
Estonian: Anaeroobsed Gram-positiivsed bakterid Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Maltese: Batterji anaerobiċi Gram-positive Clostridium difficile a
Estonian: 5% dekstroosisüstelahus, 10% dekstroosisüstelahus, 0,18% naatriumkloriidilahus ja 4% glükoosilahus, 0,45% naatriumkloriidilahus ja 5% glükoosilahus,
Maltese: Soluzzjoni ta' 0.18% sodium chloride u 4% glucose Soluzzjoni ta' 0.45% sodium chloride u 5% glucose Soluzzjoni ta' dijalisi mill-peritonew li fiha soluzzjoni ta' 1.36% jew 3.86% ta' glucose.
Estonian: Iga viaal sisaldab 100 mg, 200 mg või 400 mg teikoplaniini.
Maltese: Kull kunjett fih 100 mg, 200 mg jew 400 mg teicoplanin.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et
Estonian: • 0,18% naatriumkloriidilahus ja 4% glükoosilahus,
Maltese: • soluzzjoni ta' 0.18% sodium chloride u 4% glucose
Estonian: Valmislahus sisaldab 100 mg teikoplaniini 1,5 ml; 200 mg 3,0 ml ja 400 mg 3,0 ml.
Maltese: Is-soluzzjonijiet rrikostitwiti jkun fihom 100 mg ta' teicoplanin f'1.5 mL, 200 mg fi 3.0 mL u 400 mg fi 3.0 mL.
Estonian: • 10% dekstroosisüstelahus,
Maltese: • injezzjoni ta' 10% dextrose
Estonian: • 0,45% naatriumkloriidilahus ja 5% glükoosilahus,
Maltese: • soluzzjoni ta' 0.45% sodium chloride u 5% glucose
Estonian: Muud ravimid ja Targocid
Maltese: Mediċini oħra u Targocid
Estonian: Teikoplaniini nominaalannust sisaldav maht (tõmmatakse 5 ml süstla ja 23 G nõelaga)
Maltese: Volum li fih id-doża nominali ta' teicoplanin (jinġibed b'siringa ta' 5 mL u labra 23 G)
Estonian: Stevens-Johnson'i sündroom, multivormne erüteem, angioödeem, eksfoliatiivne dermatiit, urtikaaria (vt lõik 4.4)
Maltese: Nekroliżi tossika talepidermide, Sindrome ta' StevensJohnson, eritema multiforme, anġjoedima, dematite li taqa' qxur qxur, urtikarja (ara sezzjoni
Estonian: • 5% dekstroosisüstelahus,
Maltese: • injezzjoni ta' 5% dextrose
Estonian: Valmislahus on vereplasma suhtes isotooniline ja selle pH on 7,2...7,8.
Maltese: Is-soluzzjoni finali hija isotonika mal-plażma u għandha pH ta' 7.2-7.8.
Estonian: Omandatud resistentsus võib olla probleemiks nende liikide puhul Aeroobsed Gram-positiivsed bakterid Enterococcus faecium
Maltese: Speċi li jista' jkollhom il-problema li jiksbu reżistenza Batterji aerobiċi Gram-positive Enterococcus faecium
Estonian: Uuringud
Maltese: Testijiet
Estonian: Seondumine inimese vereseerumi valkudega on vahemikus 87,6%...90,8%, sõltumata teikoplaniini kontsentratsioonist.
Maltese: L-irbit mal-proteini tas-serum tal-bniedem ivarja minn 87.6 sa 90.8% mingħajr l-ebda varjazzjoni filfunzjoni tal-konċentrazzjonijiet ta' teicoplanin.
Estonian: Staphylococcus haemolyticus
Maltese: Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Estonian: 1 viaal pulbriga koos 1 ampulli lahustiga 5x1 viaal pulbriga koos 5x1 ampulli lahustiga 10x1 viaal pulbriga koos 10x1 ampulli lahustiga 25x1 viaal pulbriga koos 25x1 ampulli lahustiga Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Maltese: Daqs tal-pakkett: kunjett wieħed ta' trab b'ampulla waħda ta' solvent 5x1 kunjetti ta' trab b'5x1 ampulli ta' solvent 10x1 kunjetti ta' trab b'10x1 ampulli ta' solvent 25x1 kunjett ta' trab b'25x1 ampulla ta' solvent Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Estonian: Valmislahuse valmistamine:
Maltese: Preparazzjoni tas-soluzzjoni rrikostitwita:
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed (12-aastased ja vanemad) ilma neeruprobleemideta Naha ja pehmete kudede, kopsude ja kuseteede infektsioonid
Maltese: Adulti u tfal (12-il sena'l fuq) mingħajr problemi fil-kliewi Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessuti rotob, fil-pulmun u fl-apparat tal-awrina
Estonian: Nõuetekohaselt valmistatud lahuse kasutusaegset füüsikalist ja keemilist stabiilsust on tõendatud temperatuuril 2°C...8°C 24 tundi.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu tas-soluzzjoni rrikostitwita ppreparata kif rrakkomandat intweriet għal 24 siegħa f'temperatura bejn 2 u 8°C.
Estonian: Transaminaaside tõus (mööduv transaminaaside kõrvalekalle normist), alkaalse fosfataasi taseme tõus veres (mööduv alkaalse fosfataasi kõrvalekalle normist), vere kreatiniinisisalduse tõus (mööduv kreatiniini tõus vereseerumis)
Maltese: Żieda fittransaminases (anormalità temporanja tattransaminases), żieda fl-alkaline phosphatase fiddemm (anormalità temporanja talalkaline phosphatase), żieda fil-kreatinina fid-demm (żieda temporanja talkreatinina fisserum)
Estonian: Need on muuhulgas aminoglükosiidid, kolistiin, amfoteritsiin B, tsüklosporiin, tsisplatiin, furosemiid ja etakrüünhape (vt lõik 4.4).
Maltese: Dawn jinkludu aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemide, u ethacrynic acid (ara sezzjoni 4.4). Madankollu, ma hemm l-ebda xhieda ta' tossiċità sinerġetika f'kombinazzjonijiet ma' teicoplanin.
Estonian: S. aureus'e resistentsuse murdepunkt on langetatud tasemele 2 mg/ml, et vältida glükopeptiididele mõõdukalt tundlike stafülokokkide (ingl glycopeptide-intermediate S. aureus, GISA) põhjustatud infektsioonide määratlemist tõsiste infektsioonidena, mille tekitajad ei allu ravile vankomütsiini või teikoplaniini suurendatud annustega.
Maltese: Il-breakpoint ta' reżistenza għal S. aureus tnaqqset għal 2 mg/mL biex jiġi evitat rappurtar ta' iżolati intermedji GISA minħabba li infezzjonijiet serji b'iżolati GISA ma jiġux ikkurati b'żieda fid-dożi ta' vancomycin jew teicoplanin.
Estonian: • Ringer'i lahus,
Maltese: • soluzzjoni ta' Ringer
Estonian: Fertiilsus Reproduktiivsuse loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet fertiilsusele.
Maltese: Fertilità Studji dwar riproduzzjoni fl-annimali ma urewx xhieda ta' ħsara fil-fertilità.
Estonian: • palavik.
Maltese: • infezzjoni (axxess).
Estonian: UMBER (NUMBRID)
Maltese: NUMRU(I)
Estonian: Lapsed (2. kuust kuni 12-nda aastani)
Maltese: Tfal (minn xahrejn sa 12-il sena)
Estonian: 1 viaal pulbriga ja 1 ampull lahustiga 5 viaali pulbriga ja 5 ampulli lahustiga 10 viaali pulbriga ja 10 ampulli lahustiga 25 viaali pulbriga ja 25 ampulli lahustiga
Maltese: Kunjett wieħed ta' trab u ampulla waħda ta' solvent 5 kunjetti ta' trab u 5 ampulli ta' solvent 10 kunjetti ta' trab u 10 ampulli ta' solvent 25 kunjett ta' trab u 25 ampulla ta' solvent
Estonian: Ühel juhul tekkis erutusseisund 29-päevasel vastsündinul, kellele manustati intravenoosselt 400 mg (95 mg/kg).
Maltese: F'każ wieħed seħħet aġitazzjoni f'tarbija tat-twelid ta' 29 jum li ngħatat 400 mg minn ġol-vini (95 mg/kg).
Estonian: Madalaima kontsentratsiooni sihtväärtus 3. kuni 5. päeval
Maltese: L-aktar konċentrazzjonijiet baxxi mixtieqa filjiem 3 sa 5
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed glükopeptiidid, ATC-kood: J01XA 02
Maltese: Antibatteriċi Glycopeptide, Kodiċi ATC:
Estonian: Teikoplaniini anitbakteriaalse aktiivsuse spekter on piiratud (Gram-positiivne).
Maltese: Teicoplanin għandu firxa limitata ta' attività kontra l-batterji (Gram-positive).