FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija z 5 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/mL peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/mL peroralna suspenzija z 5 ml peroralno brizgo)
Croatian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA oralna suspenzija 0,6 mg/ml i štrcaljka za usta od 1 ml) EU/1/18/1279/002(AMGLIDIA oralna suspenzija 0,6 mg/ml i štrcaljka za usta od 5 ml) EU/1/18/1279/003(AMGLIDIA oralna suspenzija 6 mg/ml i štrcaljka za usta od 1 ml) EU/1/18/1279/004(AMGLIDIA oralna suspenzija 6 mg/ml i štrcaljka za usta od 5 ml)
Slovenian: V fazi titracije mora lečeči zdravnik skrbno spremljati bolnike.
Croatian: Nadležni liječnik treba pažljivo pratiti bolesnike tijekom faze titracije.
Slovenian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIJA
Croatian: Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCUSKA
Slovenian: Vsaka brizga je priložena določeni obliki zdravila.
Croatian: Svaka štrcaljka je priložena u njoj odgovarajuće pakiranje lijeka.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AMGLIDIA
Croatian: Drugi lijekovi i AMGLIDIA
Slovenian: Holesevelam se veže na glibenklamid in zmanjšuje njegovo absorpcijo iz prebavnega trakta.
Croatian: Kolesevelam se veže za glibenklamid i smanjuje apsorpciju glibenklamida iz gastrointestinalnog trakta.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila AMGLIDIA je 0,2 mg glibenklamida za vsak kilogram (kg) telesne mase, ki se razdeli na dva odmerka po 0,1 mg/kg.
Croatian: Početna doza lijeka AMGLIDIA iznosi 0,2 mg glibenklamida za svaki kilogram (kg) tjelesne težine dnevno te je podijeljena u dvije doze od 0,1 mg/kg.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja le za zdravljenje sladkorne bolezni pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Croatian: Ovaj lijek se može koristiti samo za liječenje neonatalnog dijabetesa u novorođenčadi, dojenčadi i djece.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,8 mg natrija na ml peroralne suspenzije, kar je enako 0,1 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,8 mg natrija po ml oralne suspenzije što je ekvivalentno vrijednosti od 0,1 % u odnosu na dnevni unos natrija od 2 g koji je preporučila Svjetska zdravstvena organizacija za odrasle osobe.
Slovenian: Kako dajati zdravilo AMGLIDIA
Croatian: Kako davati lijek AMGLIDIA
Slovenian: Bolnike z okvaro jeter je treba zaradi povečanega tveganja hipoglikemije redno spremljati skozi celotno zdravljenje.
Croatian: Bolesnike s oštećenjem jetre treba povremeno pratiti tijekom liječenja zbog povećane opasnosti od hipoglikemije.
Slovenian: Sulfonilsečnine, kot je zdravilo AMGLIDIA, so se izkazale za učinkovite pri bolnikih z mutacijami genov, ki kodirajo od ATP odvisne kalijeve kanalčke celic beta, in s kromosomom 6q24 povezano prehodno sladkorno boleznijo pri novorojenčkih.
Croatian: Sulfonilureje kao što je AMGLIDIA pokazale su se djelotvornima u bolesnika s mutacijama gena koji kodiraju kalijev kanal osjetljiv na ATP u beta stanicama i prolaznim neonatalnim diabetes mellitusom povezanim s kromosomom 6q24.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alkohola in glibenklamida so se pojavili slabost, bruhanje, rdečica, omotičnost, glavobol, neprijeten občutek v prsnem košu in trebuhu ter splošni simptomi, podobni simptomom po prekrokani noči.
Croatian: Mučnina, povraćanje, navale crvenila, vrtoglavica, glavobolja, nelagoda u trbuhu i prsima, kao i opći simptomi slični mamurluku među ostalima pojavili su se nakon istodobne primjene alkohola i glibenklamida.
Slovenian: Adrenalin (epinefrin) in drugi simpatikomimetiki (ki se uporabljajo za zdravljenje hudih alergijskih reakcij, srčno-žilnih motenj in astme)
Croatian: Adrenalin (epinefrin) i drugi simpatomimetički lijekovi (upotrebljavaju se za liječenje ozbiljnih alergijskih reakcija,
Slovenian: Za dajanje zdravila AMGLIDIA ne uporabljajte nobene druge brizge.
Croatian: Ne koristite nikakve druge štrcaljke za primjenu lijeka AMGLIDIA.
Slovenian: ZDRAVILA
Croatian: Lijekovi
Slovenian: Zato se zdravilo AMGLIDIA jakosti 0,6 mg/ml ne sme uporabljati za odmerke, večje od 0,6 mg/kg/dan.
Croatian: U skladu s navedenim, AMGLIDIA od 0,6 mg/ml ne smije se koristiti za doze veće od 0,6 mg/kg/dan.
Slovenian: Okvara ledvic:
Croatian: Ostale nuspojave:
Slovenian: Ambulantna uvedba zdravljenja
Croatian: Uvođenje bolničkoga liječenja
Slovenian: • Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Občasno so opazili večje odmerke, glede na literaturo pa so brez neželenih učinkov uspešno dajali odmerke do 2,8 mg/kg/dan.
Croatian: U literaturi su zabilježeni i slučajevi viših doza, a doze do 2,8 mg/kg/dan uspješno su primjenjivane bez nuspojava.
Slovenian: Med zdravila, ki so v veliki meri vezana na beljakovine in ki lahko potencirajo hipoglikemično delovanje glibenklamida zaradi izpodrivanja glibenklamida iz beljakovin v plazmi, spadajo peroralni antikoagulanti, fenitoin, salicilati in druge nesteroidne protivnetne učinkovine.
Croatian: Lijekovi koji se u visokoj mjeri vežu za protein, a koji mogu potencirati i hipoglikemijsko djelovanje glibenklamida zbog odvajanja glibenklamida od proteina u plazmi uključuju oralne antikoagulanse,
Slovenian: Izobraževalno gradivo je namenjeno ozaveščanju o štirih razpoložljivih oblikah zdravila (dve jakosti zdravila, pri čemer vsaka vsebuje 1 ml ali 5 ml brizgo) in zmanjševanju tveganja hipoglikemije v primeru zamenjave različnih oblik zdravila.
Croatian: (dvije jačine lijeka, pri čemu svaka sadrži štrcaljku od 1 ml ili 5 ml) i na smanjenje opasnosti od hipoglikemije u slučaju zamjene različitih pakiranja.
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Slovenian: Ob prvi uporabi odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol.
Croatian: Prilikom prve uporabe bočicu treba otvoriti odvrtanjem zatvarača sigurnog za djecu koji istovremeno treba pritisnuti prema dolje.
Slovenian: Če je od drugega tedna naprej raven glukoze v kapilarni krvi ≥ 7 mmol/l, povečajte odmerek zdravila AMGLIDIA za 0,2 mg/kg/dan in zmanjšajte odmerek insulina.
Croatian: Od 2. tjedna nadalje, ako je glukoza u kapilarnoj krvi ≥ 7 mmol/l, potrebno je povećati dozu lijeka AMGLIDIA za 0,2 mg/kg/dan i smanjiti dozu inzulina.
Slovenian: - če ima vaš otrok hudo okvaro jeter.
Croatian: - ako Vaše dijete boluje od teškog poremećaja funkcije jetre.
Slovenian: ena škatla za jakost 0,6 mg/ml z eno 1 ml brizgo: škatla rumene barve in nalepka na steklenici rumene barve s svetlejšim besedilom; ena škatla za jakost 0,6 mg/ml z eno 5 ml brizgo: škatla rumene barve in nalepka na steklenici rumene barve s svetlejšim besedilom; ena škatla za jakost 6 mg/ml z eno 1 ml brizgo: škatla rumene barve in nalepka na steklenici rumene barve s svetlejšim besedilom; ena škatla za jakost 6 mg/ml z eno 5 ml brizgo škatla rumene barve in nalepka na steklenici rumene barve s svetlejšim besedilom.
Croatian: Jedna kutija za jačinu 6 mg/ml s jednom štrcaljkom od 1 ml: vanjska kutija ljubičaste boje i naljepnica ljubičaste boje reverzno jedna kutija za jačinu 6 mg/ml s jednom štrcaljkom od 5 ml: vanjska kutija ljubičaste boje i naljepnica ljubičaste boje reverzno
Slovenian: PC:
Croatian: PC: SN:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici za oznako EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilni dani odmerki derivatov kumarina
Croatian: Preniske razine šećera u krvi Neodgovarajuće doze primijenjenih derivata kumarina
Slovenian: Za volumne, večje od 1 ml, je treba uporabiti 5 ml brizgo.
Croatian: Štrcaljka od 5 ml treba se koristiti za volumen veći od 1 ml.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal določeno obliko in jakost zdravila, vključno z ustrezno brizgo, ki jo morate uporabljati.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati točno određeno pakiranje i jačinu te će Vam reći koju štrcaljku trebate koristiti.
Slovenian: Deset bolnikov je prešlo na peroralno suspenzijo glibenklamida in tri mesece nadaljevalo zdravljenje s peroralno suspenzijo.
Croatian: Deset bolesnika prebačeno je na liječenje oralnom suspenzijom glibenklamida koje je trajalo 3
Slovenian: 1 ml brizga je tanka in kratka ter graduirana po 0,05 ml. 5 ml brizga je debela in dolga ter graduirana po 0,1 ml.
Croatian: Štrcaljka od 1 ml tanka je i mala te na sebi ima oznake u koracima od 0,05 ml. Štrcaljka od 5 ml debela je i dugačka te na sebi ima oznake u koracima od 0,1 ml.
Slovenian: Take bolnike je treba začeti zdraviti z najmanjšim odmerkom in strogo upoštevati ravni odmerka, da se preprečijo hipoglikemične reakcije (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Treba se strogo pridržavati propisanih razina pri doziranju radi izbjegavanja hipoglikemijskih reakcija (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pri močnem bruhanju je treba za zdravljenje bolnika uporabiti hitro delujoč insulin, dokler se bruhanje ne ustavi.
Croatian: Ako dolazi do velikog povraćanja, treba primijeniti inzulin s brzim djelovanjem dok bolesnik ne prestane povraćati.
Slovenian: Po peroralni uporabi se glibenklamid hitro absorbira in začne učinkovati v 2,5 ure, njegov učinek pa traja do 15 ur, čeprav je razpolovni čas izločanja 5 do 10 ur.
Croatian: Djeluje tijekom 15 sati, iako poluvijek njegova izlučivanja traje od 5 do 10 sati.
Slovenian: Povišane ravni sladkorja v krvi
Croatian: Povišene razine šećera u krvi
Slovenian: Težave z zobmi: (pogoste: lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): - obarvanost zob.
Croatian: Problemi sa zubima (često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - promjena boje zubiju.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AMGLIDIA 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati lijek AMGLIDIA
Slovenian: Uporabi se lahko le peroralna brizga, priložena v škatli.
Croatian: Smije se koristiti samo štrcaljka za usta priložena u vanjsko pakiranje.
Slovenian: Odrasli in starejši bolniki
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti
Slovenian: Družinski člani bolnika morajo še naprej skrbno spremljati raven glukoze v krvi, dokler se oni in zdravnik, če se morajo obrniti nanj, ne prepričajo, da je bolnik zunaj nevarnosti.
Croatian: Obitelj bolesnika treba nastaviti pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi dok obitelj i liječnik (treba mu se obratiti prema potrebi)
Slovenian: Možne so hude hipoglikemične reakcije s komo, konvulzijami ali drugimi nevrološkimi motnjami, ki so nujni zdravstveni primeri, ki zahtevajo takojšnje zdravljenje, kakor hitro se diagnosticira vzrok ali se sumi nanj, preden se bolnika nemudoma sprejme v bolnišnico.
Croatian: To su hitna stanja koja zahtijevaju liječenje odmah po dijagnosticiranju uzroka ili postavljanju sumnje na njega, i prije samog hitnog primanja bolesnika u bolnicu.
Slovenian: Povišane ravni glukoze v krvi
Croatian: Povećane razine glukoze u krvi
Slovenian: Pri zdravljenju s hipoglikemičnimi sulfonamidi se lahko pojavi hipoglikemija.
Croatian: Hipoglikemija se može pojaviti pri liječenju hipoglikemijskim sulfonamidima.
Slovenian: Zato se takim bolnikom ne bi smel predpisovati in, če je na voljo, se močno priporoča uporaba drugačnega zdravljenja.
Croatian: Strogo se preporučuje uporaba alternativnoga liječenja, ako je dostupno.
Slovenian: Bolnike z okvaro ledvic je treba zaradi povečanega tveganja hipoglikemije redno spremljati skozi celotno zdravljenje.
Croatian: Bolesnike s oštećenjem bubrega treba povremeno pratiti tijekom liječenja zbog povećane opasnosti od hipoglikemije.
Slovenian: Prehodna driska, bruhanje in bolečine v trebuhu ter dispepsija Dva otroka sta imela bolečine v trebuhu (eden s prehodno drisko in bruhanjem v isti epizodi), za katere se je štelo, da so povezane z zdravilom.
Croatian: U dvoje djece zabilježena je bol u trbuhu (u jednog djeteta se prolazno se istodobno pojavio proljev i povraćanje) koja se smatra povezanom s lijekom.
Slovenian: - bolečine v trebuhu
Croatian: - proljev - bol u trbuhu
Slovenian: Ob vsakem posvetovanju boste morali zdravniku vrniti preostanek peroralne suspenzije zdravila AMGLIDIA.
Croatian: Od Vas će se zatražiti da donesete preostalu oralnu suspenziju AMGLIDIA prilikom svakog posjeta liječniku.
Slovenian: Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v nekaj dneh, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili se osjeća lošije nakon nekoliko dana.
Slovenian: Ena steklenica 30 ml suspenzije in ena 1 ml peroralna brizga, pakirana v posamezni vrečki, ter en nastavek za brizgo.
Croatian: Jedna bočica suspenzije od 30 ml i jedna štrcaljka od 1 ml za usta u jednoj vrećici te jedan nastavak za bočicu.
Slovenian: Ena steklenica 30 ml suspenzije in ena 5 ml peroralna brizga, pakirana v posamezni vrečki, ter en nastavek za brizgo.
Croatian: Jedna bočica suspenzije od 30 ml i jedna štrcaljka od 5 ml za usta u jednoj vrećici te jedan nastavak za bočicu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA je treba začeti z odmerkom 0,2 mg/kg/dan v dveh ločenih odmerkih in ga je treba vsak teden postopoma večati za 0,2 mg/kg/dan.
Croatian: Liječenje lijekom AMGLIDIA potrebno je početi pri dozi od 0,2 mg/kg/dan podijeljenoj u dvije primjene te je dozu potrebno svaki tjedan postupno povećavati za 0,2 mg/kg/dan.
Slovenian: Za peroralni suspenziji glibenklamida (0,6 mg/ml in 6 mg/ml) niso bile izvedene študije o medsebojnem delovanju.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o interakciji za dvije oralne suspenzije glibenklamida (0,6 mg/ml i 6 mg/ml).
Slovenian: Te vrednosti so bile za približno 40 % višje od vrednosti, dobljenih za zdrobljene tablete (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Croatian: Te su vrijednosti bile približno 40 % veće od onih dobivenih nakon primjene zdrobljene tablete (148,34 ± 46,74 ng/ml).Izloženost je bila slična za obje oralne suspenzije glibenklamida te veća od one primijećene nakon primjene zdrobljenih tableta
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Slovenian: Posvetuje se z zdravnikom.
Croatian: Potražite savjet od svojeg liječnika.
Slovenian: Brizgi, ki sta priloženi dvem različnim oblikam zdravila za posamezno jakost, se jasno razlikujeta: 1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem ko je 5 ml brizga debela in dolga.
Croatian: Dvije štrcaljke od kojih je svaka priložena u različitom pakiranju za svaku jačina lijeka (postoje ukupno 4 različita pakiranja), jasno se mogu razlikovati: štrcaljka za usta od 1 ml tanka je i mala, dok je štrcaljka od 5 ml debela i dugačka.
Slovenian: Zaviralci ACE
Croatian: ACE inhibitori
Slovenian: Uporabi se lahko le peroralna brizga, ki je priložena v škatli.
Croatian: Smije se koristiti samo štrcaljka za usta koja je uključena u vanjsko pakiranje.
Slovenian: Za prvo uporabo 1.
Croatian: Za prvu primjenu
Slovenian: Sprejeti so bili simptomatski ukrepi in otroka sta še naprej prejemala zdravilo, težave pa so bile v obeh primerih odpravljene.
Croatian: Poduzete su simptomatske mjere, nastavljena primjena lijeka te su se u oba slučaja poremećaji povukli . U jednog se djeteta pojavila dispepsija povezana s lijekom.
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno kot »na uporabo pripravljena« peroralna suspenzija z uporabo graduirane peroralne brizge.
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje peroralno kao gotova oralna suspenzija pomoću graduirane štrcaljke za usta.
Slovenian: • Zdravilo AMGLIDIA je na voljo v štirih različnih škatlah, ki ustrezajo štirim različnim pakiranjem (štiri različne jakosti):
Croatian: • Lijek Amglidia dostupan je u četiri različite kutije koje odgovaraju četirima različitim pakiranjima (četiri različite jačine): Jedna kutija za jačinu 0,6 mg/ml s jednom štrcaljkom od 1 ml: vanjska kutija žute boje i naljepnica žute boje reverzno
Slovenian: Potenciranje ali slabitev učinka zniževanja ravni glukoze v krvi
Croatian: Potenciranje ili slabljenje učinka smanjenja razine glukoze u krvi
Slovenian: Odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol.
Croatian: Otvorite bočicu tako što ćete zatvarač siguran za djecu odvrtati uz istovremeno pritiskanje prema dolje.
Slovenian: Salicilati (kot sta aminosalicilna kislina in paraaminosalicilna kislina), ki se uporabljajo za zdravljenje tuberkuloze
Croatian: Salicilati (na primjer aminosalicilatna kiselina, para-aminosalicilatna kiselina koja se koristi kod tuberkuloze)
Slovenian: Nenormalni rezultati krvnih testov (zelo pogosti: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Croatian: Abnormalni rezultati krvnih pretraga (vrlo često: može se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Slovenian: Bigvanidi (kot je merformin), ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni
Croatian: Bigvanidi (kao što je metformin) koji se upotrebljava za liječenje diabetesa mellitusa
Slovenian: V primeru jemanja glibenklamida vsaj 4 ure pred jemanjem kolesevelama ni bilo ugotovljenega medsebojnega delovanja.
Croatian: Nije primijećena interakcija ako je glibenklamid primjenjivan barem 4 sata prije kolesevelama.
Slovenian: V enocentrični, prospektivni, odprti, nerandomizirani študiji druge faze so se merile sprejemljivost,
Croatian: U nerandomiziranom, jednocentričnom, prospektivnom, otvorenom ispitivanju faze II. mjerena je prihvatljivost, djelotvornost i tolerancija prebacivanja sa zdrobljenih tableta na suspenziju lijeka
Slovenian: Nepravilni dani odmerki derivatov kumarina
Croatian: Nepravilno doziranje primijenjenih derivata kumarina
Slovenian: ki bo uporabljena, število dajanj, s katerim se deli dnevni odmerek, volumen v ml, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek, in velikost brizge, ki jo je treba uporabiti.
Croatian: • U receptu treba navesti izračunatu dnevnu dozu u ml, jačinu lijeka Amglidia koju treba koristiti, broj primjena na koji je dnevna doza podijeljena, kao i volumen u ml koji se primjenjuje za svaku dozu te veličinu štrcaljke koju treba koristiti.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: ksantanski gumi, hidroksietilceluloza, mlečna kislina, prečiščena voda, natrijev citrat in natrijev benzoat (E211) (glejte poglavje 2 „AMGLIDIA vsebuje natrij in benzoat").
Croatian: natrijev citrat i natrijev benzoat (E211) (vidjeti dio 2. „AMGLIDIA sadrži natrij i benzoat").
Slovenian: − pri bolnikih s hudo okvaro ledvic;
Croatian: − u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega − u bolesnika s teškim oštećenjem jetre
Slovenian: • Vodnik za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, vključno s priloženim povzetkom glavnih značilnosti zdravila AMGLIDIA
Croatian: • Vodič za propisivača, uključujući priloženi sažetak opisa svojstava lijeka Amglidia Vodič za propisivača mora sadržavati sljedeće ključne informacije:
Slovenian: Drugi peroralni antidiabetiki
Croatian: Ostali oralni antidijabetici
Slovenian: Mehanizem delovanja Sulfonilsečnine delujejo na celice beta trebušne slinavke, tako da zavirajo od ATP odvisne kalijeve kanalčke.
Croatian: Sulfonilureje će djelovati na beta stanice gušterače inhibicijom kalijevih kanala osjetljivih na ATP.
Slovenian: Zdravilna učinkovina Učinek medsebojnega delovanja
Croatian: Učinak interakcije
Slovenian: NAČIN UPORABE
Croatian: Način primjene
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Slovenian: Kot se na splošno priporoča v takih primerih, se lahko v primeru, če se bruhanje pojavi prej kot v 30 minutah po zaužitju zdravila AMGLIDIA, da nov odmerek.
Croatian: U takvim se situacijama općenito preporučuje primjena nove doze lijeka AMGLIDIA ako do povraćanja dođe nakon manje od 30 minuta od primjene lijeka AMGLIDIA.
Slovenian: Za hudo okvaro ledvic glejte poglavje 4.3.
Croatian: Za teško oštećenje funkcije bubrega vidjeti dio 4.3.
Slovenian: Po prehodu s tablet glibenklamida na suspenzijo zdravila AMGLIDIA se glikemični nadzor ni pomembno spremenil, kar dokazujejo podobne povprečne koncentracije HbA1c v serumu (6,5 v primerjavi s 6,1 % pri kontrolnem obisku M0 oziroma M4; p = 0,076) in fruktozamina (283,4 v primerjavi z 271,2 µmol/l pri kontrolnem obisku M0 oziroma M4; p = 0,55).
Croatian: HbA1c u serumu (6,5 u odnosu na 6.1 % pri posjetima M0 i M4; p=0,076) i fruktozamina (283,4 u odnosu na 271,2 µmol/l pri posjetima M0 i M4; p=0,55).
Slovenian: - en nastavek za brizgo.
Croatian: - jedan nastavak za bočicu.
Slovenian: Nastavek čvrsto vstavite v steklenico, pri tem jo držite pokonci.
Croatian: Čvrsto umetnite nastavak u bočicu dok je držite u uspravnom položaju.
Slovenian: Akutno ali kronično uživanje alkohola lahko oslabi hipoglikemični učinek glibenklamida ali ga nevarno potencira z odložitvijo metabolične inaktivacije.
Croatian: Akutni i kronični unos alkohola može umanjiti učinak glibenklamida na snižavanje razine šećera u krvi ili ga opasno pojačati odgađanjem metaboličke deaktivacije.
Slovenian: Prehod na sulfonilsečnine se je v otroštvu zgodil pri mediani (interkvartilnem razponu)
Croatian: Prebacivanje na sulfonilureju dogodilo se u djetinjstvu s medijanom dobi [IQR] pri prebacivanju od 4,8 godina [1,7 - 11,4 godine].
Slovenian: Zaprite steklenico, tako da dobro privijete pokrovček z navojem na vrh nastavka.
Croatian: Zatvorite bočicu tako što ćete čvrsto zavrnuti zatvarača na nastavak.
Slovenian: Pri blagem bruhanju je treba bolniku dati zdravilo proti bruhanju in nadaljevati zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA.
Croatian: Ako dolazi do manjeg povraćanja, potrebno je primijeniti lijek protiv povraćanja te nastaviti liječenjem lijekom AMGLIDIA.
Slovenian: Navodila za predpisovanje zdravila
Croatian: UPUTA O LIJEKU
Slovenian: Ščitnični hormoni (kot je L-tiroksin), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
Croatian: Hormoni štitnjače (na primjer L-tiroksin)
Slovenian: - če se vaš otrok zdravi z bosentanom, npr. zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje težav s krvnim obtokom;
Croatian: - ako Vaše dijete boluje od porfirije (nemogućnost razlaganja molekula porfirina u tijelu). - ako Vaše dijete prima bosentan, npr. lijek koji se koristi za liječenje problema s cirkulacijom krvi. - ako Vaše dijete boluje od teškog poremećaja funkcije bubrega.
Slovenian: Pokrovček z navojem znova privijte, da nastavek dobro potisnete v steklenico.
Croatian: Navojni zatvarač se treba ponovno zategnuti kako biste nastavak gurnuli duboko u bočicu.
Slovenian: Zelo redko se po sočasnem uživanju alkohola in glibenklamida pojavijo reakcije, ki so podobne reakcijam, ki jih sproži disulfram.
Croatian: Reakcije slične reakcijama nakon primjene disulfirama pojavile su se u vrlo rijetkim slučajevima nakon istodobne primjene alkohola i glibenklamida.
Slovenian: Če je raven glukoze v kapilarni krvi < 7 mmol/l, ne povečajte odmerka zdravila AMGLIDIA in zmanjšajte boluse insulina pred obrokom za 50 %.
Croatian: Ako je glukoza u kapilarnoj krvi <7 mmol/l, nemojte povećavati dozu lijeka AMGLIDIA,
Slovenian: Pokrovček z navojem ponovno privijte, da nastavek dobro potisnete v steklenico.
Croatian: Ponovno zategnite zatvarač da biste nastavak gurnuli duboko u bočicu.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Croatian: AMGLIDIA se indicira za liječenje neonatalnog dijabetesa u novorođenčadi, dojenčadi i djece.