FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vähintään yhden kuukauden ikäisille lapsille suositellaan suurempaa annostusta vakaviin infektioihin.
Latvian: Bērniem, kas ir vienu mēnesi veci vai vecāki, ir ieteicama lielākā deva smagāku infekciju ārstēšanai.
Finnish: Lisäksi ei ole suositeltavaa hankkia suurempaa amoksisilliinin päiväannosta kaksinkertaistamalla annettujen 250/125 mg:n tablettien määrä, koska tästä seuraisi tarpeettoman suurien klavulaanihappoannosten antaminen.
Latvian: Turklāt nav ieteicams palielināt amoksicilīna dienas devu, dubultojot 250/125 mg tablešu skaitu, kas tiek lietotas katru dienu, jo rezultātā tiks lietota nevajadzīgi liela klavulānskābes deva.
Finnish: Vaikka monet virtsateiden kannalta tärkeät patogeenit osoittavat tason > 10 % vastustuskykyä Augmentinille, sitä pidetään sopivana vaihtoehtona, koska kaikki tämän käyttöaiheen mikrobeja tuhoavat aineet jakavat ongelman ja valinta niiden välillä riippuu potilaasta ja tautitilanteesta.
Latvian: Lai gan daudzi patogēni, kam liela nozīme uroloģiskajās infekcijās, uzrāda > 10% rezistences koeficientus pret Augmentin, šīs zāles tiek uzskatītas par piemērotu alternatīvu, jo šajā indikācija tā pati problēma attiecas uz visiem pretmikrobu līdzekļiem, tātad līdzekļa izvēle ir atkarīga no pacienta un epidemioloģiskās situācijas.
Finnish: Patogeenit, joilla on korkeampi MIC, ovat yleensä yleisempiä potilailla, joilla on vakavampi infektio ja annostelu kahdesti päivässä suonensisäisesti voisi potentiaalisesti johtaa heikompaan tulokseen.
Latvian: Patogēniem ar augstāku MIC ir tendence vairāk izplatīties to pacientu organismos, kam ir smagas infekcijas, un, iespējams, ar IV lietošanas režīmu divas reizes dienā rezultāti būtu vājāki.
Finnish: Tavoitteena on ollut säilyttää kiinteä klavulaanihappoannos kullekin Augmentin-annokselle, samalla kun vaihdellaan amoksisilliinin määrää ottaen huomioon infektion vakavuus, infektion sijainti (ja siksi todennäköisten patogeenien valikoima) ja paikallinen patogeenien herkkyys amoksisilliinille/klavulaanihapolle.
Latvian: Pamatojums ir noteiktas klavulānskābes devas saglabāšana visās Augmentin devās, vienlaicīgi mainot amoksicilīna daudzumu atkarībā no infekcijas smaguma, infekcijas vietas (tādējādi atkarībā no iespējamajiem patogēniem) un iespējamo vietējo patogēnu jutīgumu pret amoksicilīnu/klavulānskābi.
Finnish: Muille valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen osille ehdotettu teksti soveltuu kaikkiin muotoihin suhteesta riippumatta, jollei toisin selvästi todeta.
Latvian: Citās zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā minētajās iedaļās ieteiktā informācija ir piemērojama visām formām, neņemot vērā attiecību, izņemot gadījumus, kad tas ir skaidri norādīts.
Finnish: Myrkytyksen hoito
Latvian: Ārstēšana no saindēšanās
Finnish: Tämä on riittävä tiheys suojaamaan amoksisilliinin beetalaktamaasien vaikutukselta.
Latvian: Ar to pietiek, lai aizsargātu amoksicilīnu no beta-laktamāzes iedarbības.
Finnish: ANNOSTUS ERIKOISVÄESTÖRYHMISSÄ
Latvian: DEVU PIEMĒROŠANA ĪPAŠIEM PACIENTIEM
Finnish: Muodoille, jotka sisältävät 125 mg klavulaanihappoa annosta kohden, lisättiin lausunnot, joissa todetaan, että jos tarvitaan suurempaa päivittäistä amoksisilliiniannosta, on suositeltavaa käyttää toista Augmentin-suhdetta, jotta vältytään tarpeettoman suurilta päivittäisiltä klavulaanihapon annoksilta.
Latvian: Zāļu sastāvam ar 125 mg klavulānskābes vienā devā turklāt tika pievienots norādījums, ka gadījumā, kad nepieciešama augstāka amoksicilīna dienas deva, ieteicams lietot citu Augmentin attiecību, lai izvairītos no nevajadzīgi lielas klavulānskābes dienas devas lietošanas.
Finnish: Myyntiluvan haltija tarjosi yhteenvedon tällä hetkellä hyväksytyistä käyttöaiheista ja käsitteli kutakin käyttöaiheryhmää viitaten kliiniseen kehittelyyn, tutkimuksiin ja ohjeistuksiin.
Latvian: RAĪ iesniedza pārskatu par pašreiz apstiprinātām indikācijām un aplūkoja katru indikāciju grupu, atsaucoties uz klīnisko attīstību, pētījumiem un vadlīnijām.
Finnish: 7:1-suhde kehitettiin kahdesti päivässä annettavaa annostelua varten käyttömukavuuden parantamiseksi ja siten alkuperäiseen kolmesti annettavan alhaisen suhteen ohjelmaan liittyvän noudattamisen parantamiseksi, koska keskipäivän annos koettiin hankalaksi ja myös koska kahden päiväannoksen ohjelma on muodostunut enemmän standardiksi kuin kolmen päiväannoksen ohjelma.
Latvian: 7:1 attiecība tika izstrādāta devas lietošanai divas reizes dienā, lai uzlabotu ērtu zāļu lietošanu un tādējādi arī atbilstību oriģinālajiem zemas attiecības trīs reizes dienā režīmiem sakarā ar neērto dienas vidus devas lietošanu kā arī tāpēc, ka devu lietošana divas reizes dienā ir kļuvusi par biežāk lietotu standarta režīmu nekā devu lietošana trīs reizes dienā.
Finnish: Alle 1 kuukauden ikäisten lasten osalta ei ole mitään kliinisiä tietoja.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par bērniem, kas jaunāki par 1 mēnesi.
Finnish: Niinpä kun harkitaan amoksisilliinin sopivaa päivittäistä kokonaisannosta eri infektion vakavuuksille, suositukset ovat limittäisiä ja antavat lääkkeen määrääjän valita yksittäisen potilaan tarpeisiin parhaiten sopivan annostuksen (ottaen huomioon muun muassa iän, painon ja munuaisten toiminnan).
Latvian: Tādējādi, izvēloties piemērotāko amoksicilīna kopējo dienas devu dažāda smaguma infekciju ārstēšanai, ieteikumos ir zināma pārklāšanās, kas ļauj zāļu izrakstītājam izvēlēties vispiemērotāko devu lietošanas režīmu atbilstoši pacienta vajadzībām (ņemot vērā vecumu, svaru un nieru darbību).
Finnish: Myyntiluvan haltija totesi johtopäätöksenä, että kaikki tieteelliset todisteet, kliiniset tiedot, T>MIC-arvot, ohjeistukset ja julkaisut osoittavat, että Augmentinin 2:1- ja 4:1-suhteet ovat tehokkaita useissa eri käyttöaiheissa ja tarjoavat asianmukaisen kliinisen suojan tärkeimpiä näihin infektioihin liittyviä patogeeneja vastaan.
Latvian: RAĪ secināja, ka visi pieejamie zinātniskie pierādījumi, klīniskie dati, T>MIC vērtības, vadlīnijas un publikācijas liecina, ka Augmentin 2:1 un 4:1 attiecības ir iedarbīgas uz plašu indikāciju klāstu, un nodrošina atbilstošu klīnisko aizsardzību pret galvenajiem patogēniem, kas ir saistīti ar šīm infekcijām.
Finnish: Osaan 4.4 lisättiin kaikille muodoille teksti, jossa toistetaan, että Augmentinia pitäisi käyttää varoen potilailla, jotka kärsivät maksan toimintahäiriöistä.
Latvian: Lai to uzsvērtu, 4.4. iedaļā attiecībā uz visiem sastāviem tika ietverta informācija, ka Augmentin ir jālieto ar piesardzību pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Finnish: Tabletissa on yksi välittömästi vaikuttava amoksisilliinitrihydraatin (562,5 mg) ja klavulaanihapon (62,5 mg) kerros ja yksi pitkävaikutteinen natriumamoksisilliinin (437,5 mg) kerros.
Latvian: Tabletes saturā ir viens tūlītējas darbības amoksicilīna trihidrāta (562,5 mg) un klavulānskābes (6,25 mg) slānis un viens ilgstošas darbības nātrija amoksicilīna (437,5 mg) slānis.
Finnish: Sen jälkeen, kun Augmentinin kahdesti ja kolmesti päivässä otettavat annostelut tulivat käyttöön, hengitystiepatogeenien vastustuskyky on kasvanut merkittävästi.
Latvian: Sākot izmantot Augmentin divas reizes un trīs reizes lietošanas režīmus, elpceļu patogēnu rezistence pret penicilīnu ir ievērojami palielinājusies.
Finnish: Augmentinin 14:1-suhde kehitettiin erityisesti käytettäväksi lapsille (jotka painavat alle 40 kg), kun tarvitaan suurempia amoksisilliinipitoisuuksia mutta sama klavulaanihapon yksikköannos.
Latvian: Augmentin 14:1 attiecība tika speciāli izstrādāta lietošanai bērniem (kas sver mazāk par 40 kg), kad ir nepieciešama augstāka amoksicilīna koncentrācija, bet klavulānskābes standarta deva tiek saglabāta.
Finnish: Päivittäistä annosta koskeva osa tarkistettiin ja sen luettavuutta parannettiin.
Latvian: Teksts par dienas devu tika pārskatīts, un tā lasāmība tika uzlabota.
Finnish: Osa 5.2 - Farmakokineettiset ominaisuudet
Latvian: 5.2. iedaļa - Farmakokinētiskās īpašības
Finnish: Ehdottaessaan sarjaa yhdenmukaistettuja käyttöaiheita 2:1- ja 4:1-suhteille myyntiluvan haltija on ottanut huomioon kliiniset tiedot, T>MIC-arvot, paikalliset ja kansalliset ohjeistukset sekä julkaistut kirjoitukset vertaisarvioiduissa aikakausilehdissä.
Latvian: Iesakot vairākas saskaņotās indikācijas, kas ārstējamas ar 2:1 un 4:1 attiecībām, RAĪ ir ņēmis vērā klīniskos datus, T>MIC vērtības, vietējās un valstu vadlīnijas un publikācijas referatīvajos žurnālos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea erotti myös toisistaan 2:1-tabletit (ja hajoavat tabletit) ja jauheen suun kautta otettavaa suspensiota varten.
Latvian: Turklāt CHMP norādīja uz atšķirību starp 2:1 tabletēm (un disperģējamām tabletēm) un iekšķīgi lietojamās suspensijas pulveri.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi argumentit ja oli samaa mieltä siitä, että Augmentin sopii tähän käyttöaiheeseen.
Latvian: CHMP apstiprināja argumentus un piekrita, ka zāles Augmentin ir piemērotas šai indikācijai.
Finnish: Myyntiluvan haltija katsoo, että hoito-ohjelmille, joissa käytetään 7:1tai 8:1-suhdetta tai suonensisäistä 10:1-suhdetta, ei ole riittävästi tietoja, joihin voisi perustaa annostussuosituksen potilaille, joilla on vakava munuaisten toimintahäiriö (< 30 mL/min).
Latvian: RAĪ uzskata, ka ārstēšanas režīmiem, kad tiek lietotas 7:1 un 8:1 attiecības un 10:1 intravenozās attiecības, nav pieejams pietiekams datu apjoms, lai pamatotu devu lietošanas ieteikumus pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (<30 mL/min).
Finnish: Yleisyyksien ilmoituksen pitäisi olla päivitettyjen laadunvalvontaryhmän mallien mukainen ja yleisyydet pitäisi luetella taulukossa.
Latvian: Rakstveida tekstam par biežumu ir jābūt saskaņā ar atjauninātajām QRD veidnēm, un biežums ir jānorāda tabulā.
Finnish: Käyttöaiheita tukevat kliiniset tiedot, T>MIC-arvot ja julkaisut vertaisarvioiduissa aikakausilehdissä.
Latvian: Indikācijas ir pamatotas ar klīniskajiem datiem, T>MIC vērtībām un publikācijām referatīvajos žurnālos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että käytettävissä olevat todisteet eivät riitä, jolleivät kliiniset tiedot tue niitä, ja poisti tämän käyttöaiheen kaikilta muodoilta.
Latvian: CHMP piekrita, ka šai indikācijai pieejamie pierādījumi ir nepietiekami, ja vien tie netiek pamatoti ar klīniskajiem datiem un indikācija netiek dzēsta attiecībā uz visām šo zāļu formām.
Finnish: Augmentin ES (14:1) -valmisteen kehittely perustui PK/PD-tietoihin samoin kuin kliinisiin teho- ja turvallisuustutkimuksiin ja tarjosi suuremman amoksisilliiniannoksen kahdesti päivässä samalla, kun säilytti saman klavulaanihappoannoksen kuin Augmentinin 7:1-suhteessa.
Latvian: Augmentin ES (14:1) izstrāde tika pamatota ar FK/FD datiem, kā arī klīniskā iedarbīguma un nekaitīguma pētījumiem, lietojot palielinātu amoksicilīna devu divas reizes dienā, vienlaikus saglabājot to pašu klavulānskābes devu, kas ir Augmentin 7:1 attiecības sastāvā.
Finnish: Kouristuksia voi esiintyä potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä tai jotka saavat suuria annoksia.
Latvian: Krampji var rasties pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai pacientiem, kas lieto pārāk lielas devas.
Finnish: Lisäksi Augmentinin käyttö pitäisi rajoittaa käyttöaiheisiin, joissa tarvitaan molempia komponentteja.
Latvian: Turklāt Augmentin lietošana ir jāierobežo attiecībā uz tām indikācijām, kurām ir nepieciešamas abas zāļu sastāvā esošās vielas.
Finnish: Aiempi vakava välitön yliherkkyysreaktio (esim. anafylaksia) toiselle beetalaktaamilääkkeelle (esim. kefalosporiini, karbapeneemi tai monobaktaami).
Latvian: Smagu tūlītējas paaugstinātas jutības reakciju (piemēram, anafilakse) gadījumi pret citu beta-laktāma aktīvo vielu (piemēram, cefalosporīnu, karbapenēmu vai monobaktāmu).
Finnish: Osassa 6.6 ei ole "erityisvaatimuksia" ylijäämämateriaalien hävittämiselle.
Latvian: Nav īpašu prasību" attiecībā uz pāri palikušo materiālu izmešanu.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti, että kolmea kertaa päivässä (8 tunnin välein) suurempi annostelutiheys sopii joissakin jäsenvaltioissa infektion tyypin ja kirurgisen toimenpiteen mukaan.
Latvian: RAĪ ierosināja, ka dažās dalībvalstīs atkarībā no infekcijas veida vai ķirurģiskās procedūras ir piemērojams zāļu lietošanas biežums, kas pārsniedz trīs reizes dienā (ik pēc 8 stundām).
Finnish: Sellaisten vastustuskykyisten patogeenien vuoksi tämä suuren annoksen muoto voisi olla hyväksyttävissä avosyntyisen keuhkokuumeen hoitoon.
Latvian: Šādu pret zālēm rezistentu patogēnu dēļ, šāds sastāvs ar lielu devu varētu būt pieņemams sadzīves pneimonijas ārstēšanai.
Finnish: Yhdenmukaisesti aikaisemman 12 tunnin annostuksen käsittelyn kanssa lääkevalmistekomitea muutti suonensisäisen 10:1-suhteen annostusta vastaavasti.
Latvian: Saskaņā ar iepriekšējo apspriešanos par zāļu lietošanu ik pēc 12 stundām CHMP attiecīgi izmainīja devu lietošanas norādījumus 10:1 IV savstarpējai attiecībai.
Finnish: Lääkevalmistaja katsoi, että klavulaanihapon tunnettujen haittavaikutusten sekä tämän beetalaktamaasin inhibiittorin PK/PD-profiilin johdosta 125 mg:n annosta kolmesti päivässä annettuna ei pitäisi ylittää.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka zināmo klavulānskābes nevēlamo blakusiedarbību un šī beta-laktamāzes inhibitora FK/FD profila dēļ 125 mg devu, kas lietojama trīs reizes dienā, nedrīkst pārsniegt.
Finnish: 2:1-suhteen saatavuuden ansiosta lääkäreillä on arvokas laajaspektrinen antibiootti, joka sopii useiden eri bakteeri-infektioiden hoitoon aikuisilla ja lapsilla, erityisesti alueilla, jossa kohdeorganismien vastustuskykytasot tälle suhteelle ovat edelleen alhaiset.
Latvian: Tā kā 2:1 savstarpējā attiecība ir pieejama, tiek nodrošināts, ka medicīniskajām personām ir iespēja izvēlēties vērtīgu plaša spektra antibiotiku, kas ir piemērota dažādu bakteriālo infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, it īpaši apvidos ar zemiem rezistences līmeņiem, kad mērķa organismi vēl ir uzņēmīgi pret šo attiecību.
Finnish: On kehitetty kaksi suonensisäistä suhdetta: 5:1- ja 10:1-muodot.
Latvian: Ir izstrādāti divi intravenozi lietojami sastāvi ar attiecību: 5:1 un 10:1.
Finnish: Lääkkeen määrääjiä kehotetaankin käyttämään 4:1-suhdetta, joiden sisältämän klavulaanihappomäärän hoitotasot on kuvattu kirjallisuudessa.
Latvian: Tā vietā zāļu izrakstītājiem ir ieteikts lietot 4:1 attiecību, jo šādā gadījumā klavulānskābes terapeitiskie līmeņi ir detalizēti aprakstīti zinātniskajā literatūrā.
Finnish: Myyntiluvan haltija piti 7:1-suhdetta vakiintuneena kliinisessä käytännössä ja luetteli Augmentinia suosittelevat ohjeistukset todeten johtopäätöksenä, että 7:1-suhteen saatavuus tarjoaa lääkäreille arvokkaan laajaspektrisen antibiootin, joka sopii monien eri bakteeri-infektioiden hoitoon aikuisilla ja lapsilla.
Latvian: RAĪ uzskatīja 7:1 attiecību par pietiekami pamatotu klīniskajā praksē un uzskaitīja vadlīnijas, kurās ieteikta Augmentin lietošana, tādējādi secinot, ka 7:1 attiecības pieejamība nodrošina ārstiem iespēju izvēlēties vērtīgu plaša spektra antibiotiku, kas ir piemērota dažādu bakteriālo infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem.
Finnish: Alaraja tableteille on 40 kg:n paino minimiannoksen (250/125 mg kolmesti päivässä otettuna) perusteella, kun taas iän alaraja on rajoitettu 6 vuoteen tällä hetkellä hyväksyttyjen 2:1-muotojen perusteella.
Latvian: Tablešu zemākais ierobežojums ir 40 kg ķermeņa svara, pamatojoties uz minimālo devu (250/125 mg trīs reizes dienā), bet vecuma zemākais ierobežojums ir 6 gadi, pamatojoties uz pašreiz apstiprinātajiem 2:1 sastāviem.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli samaa mieltä, koska siitä pitäisi seurata klavulaanihapon vakiopäiväannos kaikille muodoille, joissa on 125 mg klavulaanihappoa annosta kohden.
Latvian: CHMP piekrita, jo tādā gadījumā ir jānorāda klavulānskābes standarta dienas deva visiem sastāviem ar 125 mg klavulānskābes uz vienu devu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että tämä yleinen käyttöaihe ei ole hyväksyttävä, koska sen enempää amoksisilliini/klavulaanihappo kuin amoksisilliini ei ole tällä hetkellä käyttöaiheinen N. gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamiin tauteihin.
Latvian: Uroģenitālā trakta infekcijas CHMP secināja, ka šī vispārīgā indikācija nav akceptējama, jo nedz amoksicilīns/klavulānskābe, nedz amoksicilīns pašlaik nav indicēti N. gonorrhea izraisīto slimību ārstēšanai.
Finnish: Monet ohjeistukset käyttöaiheille kuten avosyntyinen keuhkokuume ja ABRS suosittelivat siksi suurempia amoksisilliiniannoksia sen varmistamiseksi, että vastustuskykyisten patogeenien aiheuttamien infektioiden tuhoaminen jatkuu ja leviämisen mahdollisuus pienenee.
Latvian: Tādēļ daudzās vadlīnijās par indikācijām, piemēram, sadzīves pneimonija un ABRS, ir ieteikts lietot lielākas amoksicilīna devas, lai nodrošinātu rezistento patogēnu izraisīto infekciju likvidācijas turpinājumu un turpmākas izplatīšanās samazinājumu.
Finnish: Myyntiluvan haltija vahvisti myös, että 4:1-suhteen annostusta munuaisten toimintahäiriöistä kärsiville potilaille suositellaan laajasti EU:n alueella.
Latvian: Turklāt RAĪ apstiprināja, ka 4:1 attiecības devu lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir plaši ieteikta ES dalībvalstīs.
Finnish: Luuinfektiot edustavat diagnostista ja hoidollista haastetta, koska useat ulkopuoliset ja sisäiset tekijät vaikuttavat luun/nivelen infektion alkamiseen.
Latvian: Kaulu infekcijas ir diagnostiska un terapeitiska problēma, jo kaulu/locītavu infekcijas sākšanos ietekmē daudzi eksogēni un endogēni faktori.
Finnish: Siten 2:1-suhde sopii alueille, joilla ei yleensä ole merkittäviä ongelmia penisilliinille vastustuskykyisten pneumokokki-kantojen kanssa.
Latvian: Tādējādi 2:1 attiecība ir piemērota apvidos, kur dotajā brīdī nav novērojamas lielas problēmas ar pneimokokiem, kas nav uzņēmīgi pret penicilīnu.
Finnish: Katsottiin myös, että Augmentinin käyttö pitäisi rajoittaa käyttöaiheisiin, joissa tarvitaan molempia komponentteja.
Latvian: Tika arī apsvērts tas, ka Augmentin lietošana ir jāierobežo ar tām indikācijām, kurām ir nepieciešamas abas zāļu sastāvā esošās vielas.
Finnish: Lopuksi 5:1-suhteen annostelu lapsille korjattiin, koska suonensisäisiä klavulaanihapon annoksia, jotka ovat yli 5 mg/kg, ei suositella ja osassa 4.2 on jo tekstit, joissa suositellaan eri vahvuuksien käyttöä, kun tarvitaan suurempia amoksisilliiniannoksia.
Latvian: VisbeidzotRezultātā tika pārskatīta 5:1 attiecības lietošana pediatrijā, jo klavulānskābes IV devas, kas pārsniedz 5 mg/kg, nav ieteicamas, un 4.2. sadaļā jau ir ietverta informācija, kas pamato dažādu zāļu stiprumu lietošanu gadījumos, kad ir nepieciešamas lielākas amoksicilīna devas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että tämän suhteen kehittämisessä on sovellettu PK/PD-periaatteita mutta että mitään todellista PK/PD-analyysia kliinisestä tietokannasta ei oltu suoritettu.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka FK/FD principi tika piemēroti šīs attiecības izstrādei, bet klīniskajā datubāzē netika veikta īpaša FK/FD analīze.
Finnish: Eri jäsenvaltioissa hyväksytyille muodoille tehtiin hyöty-riskiarviointi niissä jäsenmaissa vallitsevien vastustuskykyrakenteiden, joissa valmistetta myydään, suhteen.
Latvian: Vairākās dalībvalstīs apstiprināto dažādo formu ieguvumu/risku novērtējumu veica, ņemot vērā pašreizējo rezistences ainu tajās dalībvalstīs, kurās zāles ir laistas tirgū.
Finnish: Myyntiluvan haltija käsitteli ja arvioi useita käyttöaiheita myyntiluvan haltijan GDS-tietojen, julkaistujen tietojen, kirjallisuuden, asiaankuuluvien tutkimusten ja vallitsevan kliinisen käytännön valossa.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) norādīja un novērtēja vairākas indikācijas saskaņā ar RAĪ Globālo datu lapām (GDS), publicētajiem datiem, zinātnisko literatūru, saistītajiem pētījumiem un pašreizējo klīnisko praksi.
Finnish: Suuri määrä eri Augmentin-muotoja, joissa amoksisilliinin suhde klavulaanihappoon on yhä suurempi, on hyväksytty suun kautta (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 ja 16:1) ja ruoansulatuskanavan ulkopuolelta (5:1 and 10:1) otettavaksi aikuisilla ja lapsilla.
Latvian: Plašs dažādu Augmentin formu klāsts ar pieaugošu amoksicilīna un klavulānskābes savstarpējo attiecību ir apstiprināts iekšķīgai (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 un 16:1) un parenterālai (5:1 un 10:1) lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
Finnish: Cochrane-yhteenvedossa todetaan, että akuutista bronkiitista kärsiville potilaille hoidosta on vaatimaton hyöty, joka on kuitenkin hoidon haittavaikutuksia pienempi.
Latvian: Cochrane pārskatā tika secināts, ka ārstēšana ar antibiotikām pacientiem ar akūtu bronhītu bija ar pieticīgu ieguvumu, neatsverot ārstēšanas blakusparādības.
Finnish: Sitä kuitenkin suositellaan vaihtoehtoiseen hoitoon sellaisille potilaille, joilla on ollut useita streptokokkitonsilliittitapauksia, koska Augmentinin on osoitettu hävittävän streptokokin tehokkaasti nenänielusta.
Latvian: Tomēr tās ir ieteicamas kā iespējamā alternatīva to pacientu ārstēšanai, kuriem ir novērota vairākkārtēji atkārtota streptokoku tonsilīta parādīšanās, jo pierādīts, ka zāles Augmentin spēj iznīcināt lielu daudzumu streptokoka no aizdegunes.
Finnish: Eläinten puremien osalta suun kautta tai ruoansulatuskanavan ulkopuolelta otettavan antibiootin antaminen riippuu haavan syvyydestä ja vakavuudesta sekä pureman iästä.
Latvian: Dzīvnieku kodumu gadījumā tas, vai antibiotikas tiek lietotas iekšķīgi vai parenterāli, ir atkarīgs no brūces dziļuma un smaguma, kā arī laika, kas pagājis kopš koduma.
Finnish: Osa 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Latvian: 4.4. iedaļa - Īpašie brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Finnish: Pakkausselosteen täydellinen ja kattava käyttäjätestaus suoritettiin ja lääkevalmistekomitea katsoi, että toimitetut kaksi ymmärrettävyystestiraporttia, yhdessä yleistysraporttien kanssa, olivat hyväksyttävissä.
Latvian: Tika veikta zāļu lietošanas pamācību pilna un vispusīga lietotāju lasāmības pārbaude, un CHMP uzskatīja, ka abi iesniegtie lasāmības pārbaudes pārskati un efektivitātes datu attiecināšanas pārskati ir pieņemami.
Finnish: Tarkastellut tiedot osoittavat SR-muodon kliiniset edut ja muodostavat tieteellisen perustan Augmentin SR:n nykyisten kansallisten myyntilupien hyväksymiselle.
Latvian: Pārskatītie dati apliecina SR sastāva klīniskās priekšrocības, radot zinātnisko pamatojumu Augmentin SR esošo valstīs izsniegto licenču reģistrācijai.
Finnish: Myyntiluvan haltija käsitteli 2:1-suhteen puolesta esitettyjä argumentteja ja katsoi, että 4:1-suhteen suun kautta otettavat muodot tehoavat moniin patogeeneihin ja että niiden käyttö on perusteltua.
Latvian: RAĪ raksturoja argumentus, kas izteikti attiecībā uz 2:1 attiecību, uzskatot, ka 4:1 attiecības iekšķīgi lietojamās formas ir aktīvas pret daudziem patogēniem, un ka to lietošana ir pamatota.
Finnish: Gastrointestinaaliset oireet ja neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöt voivat olla selviä.
Latvian: Var izpausties kuņģa-zarnu trakta simptomi, šķidruma un elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli, että suositus kaksinkertaistaa 2:1- ja 4:1-suhteiden annostus peruutetaan, ja korvaataan suosituksella käyttää suuremman amoksisilliini-klavulaanihapposuhteen muotoja kuten 7:1 ja 8:1.
Latvian: CHMP ieteica atsaukt ieteikumu dubultot 2:1 un 4:1 attiecību lietošanas režīmus, tā vietā iesakot lietot augstāku amoksicilīna attiecību pret klavulānskābi, piemēram, 7:1 un 8:1 attiecību.
Finnish: Kuitenkin aivan viimeisten tutkimusten tulosten valossa lääkevalmistekomitea sisällytti lausunnon, että pienemmän annostuksen ohjelmat (2:1 ja 4:1) eivät sovi käytettäväksi, kun on suuri riski, että oletettavilla patogeeneillä on sellainen vastustuskyky betalaktaamilääkkeille, jota eivät aiheuta klavulaanihapon inhibitiolle alttiit beetalaktamaasit.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā visjaunāko pētījumu rezultātus, CHMP iekļāva norādījumu, ka mazāku devu lietošanas režīmi (2:1 un 4:1) nav piemēroti lietošanai, ja pastāv liels risks, ka iespējamiem patogēniem ir pazemināts jutīgums vai tiem ir rezistence pret beta-laktāma vielām, ko nav izraisījušas beta-laktamāzes, kas ir jutīgas pret klavulānskābes inhibējošo iedarbību.
Finnish: Lisäksi klavulaanihappo suojaa amoksisilliinia inaktivoitumiselta tapauksissa, joissa infektiot voivat olla useiden eri mikrobien aiheuttamia tai kun läsnä voi olla beetalaktamaasia tuottavia ei-patogeenisia mikrobeja.
Latvian: Turklāt klavulānskābe aizsargā amoksicilīnu no aktivizācijas samazināšanās gadījumos, kad infekcijas var būt ar vairākām baktērijām vai kad organismā ir nepatogēnu veidota betalaktamāze.