FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the event of overdose the patient should be observed and appropriate symptomatic treatment given.
Romanian: pacientul trebuie ţinut sub observaţie şi trebuie să se administreze tratament simptomatic adecvat.
English: Resume treatment with imatinib at 600 mg. 3.
Romanian: Tratamentul cu imatinib se reia cu doza de 600 mg.
English: Relapsed/refractory Ph+ ALL: When imatinib was used as single agent in patients with relapsed/refractory Ph+ ALL, it resulted, in the 53 out of 411 patients evaluable for response, in a haematological response rate of 30% (9% complete) and a major cytogenetic response rate of 23%.
Romanian: Atunci când imatinibul a fost administrat în monoterapie la pacienţii cu LLA Ph+ recidivantă/refractară, a dus la 53 din 411 pacienţi evaluabili în ceea ce priveşte răspunsul la o rată de răspuns hematologic de 30% (9% complet) şi la o rată de răspuns citogenetic major de 23%.
English: Therefore, close monitoring of growth in children under imatinib treatment is recommended (see section
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea îndeaproape a creşterii la copiii şi adolescenţii trataţi cu imatinib (vezi pct. 4.8).
English: days 3-5;
Romanian: Zilele 2 şi 3
English: • The treatment of adult patients with Kit (CD 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST).
Romanian: • Tratamentul pacienţilor adulţi cu tumori stromale gastrointestinale (GIST) maligne inoperabile și/sau metastatice cu Kit (CD 117) pozitiv.
English: (3 h), days 1-4;
Romanian: ore), zilele 1-3;
English: All 65
Romanian: de 56,1
English: G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 µM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray
Romanian: = citarabină, CPM = ciclofosfamidă, VCR = vincristină, DEX = dexametazonă, DAUN = daunorubicină, 6-MP = 6-mercaptopurină, E.Coli L-ASP = L-asparaginază, PEG-ASP = PEG asparaginază, MESNA= 2-mercaptoetan sulfonat de sodiu, iii= sau până când nivelul MTX este
English: Iron oxide black (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172)
English: The age of these patients ranged from 8 to 18 years and imatinib was given in both adjuvant and metastatic settings at doses ranging from 300 to 800 mg daily.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 8 şi 18 ani, iar imatinib a fost administrat atât în tratamentul adjuvant, cât şi în tratamentul mestastazelor, în doze variind între 300 şi 800 mg zilnic.
English: Imatinib Teva B.V. is a treatment for:
Romanian: Imatinib Teva B.V. este un tratament pentru:
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Imatinib Teva B.V.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Imatinib Teva B.V., pacienții trebuie testați pentru infecția cu VHB.
English: Dose increases from 600 mg to a maximum of 800 mg (given as 400 mg twice daily) in patients with blast crisis may be considered in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
Romanian: Poate fi avută în vedere creşterea dozei de la 600 mg până la maximum 800 mg (administrată divizat, adică 400 mg de două ori pe zi) la pacienţii în criză blastică, în absenţa unor reacţii adverse severe la medicament şi a neutropeniei sau trombocitopeniei severe fără legătură cu leucemia, în următoarele circumstanţe: progresie a bolii (oricând); lipsă a unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puţin 3 luni de tratament; lipsă a unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament; sau dispariţie a răspunsului hematologic şi/sau citogenetic obţinut anterior.
English: The capsules are approximately 19 mm long and 7 mm wide.
Romanian: Capsulele au lungimea de aproximativ 19 mm și lățimea de aproximativ 7 mm.
English: - The tablet coating is made of polyvinyl alcohol partially hydrolysed, macrogol, iron oxide yellow
Romanian: - Celelalte componente sunt hidrogen fosfat de calciu anhidru, crospovidonă şi stearat de magneziu - Filmul este compus din alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol, oxid galben de fer
English: Imatinib Teva B.V. is also a treatment for adults for:
Romanian: De asemenea, Imatinib Teva B.V. este un tratament pentru adulţi pentru:
English: Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Romanian: Este necesară precauţie atunci când se administrează imatinib concomitent cu inhibitori de protează, antifungice azolice, anumite macrolide (vezi pct. 4.5), substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic îngust (de exemplu, ciclosporină, pimozidă, tacrolimus, sirolimus, ergotamină, diergotamină, fentanil, alfentanil, terfenadină, bortezomib, docetaxel, quinidină) sau warfarină şi alte derivate cumarinice (vezi pct. 4.5).
English: Anaphylactic shock* Blood and lymphatic system disorders
Romanian: Cu frecvență necunoscută Șoc anafilactic* Tulburări hematologice şi limfatice
English: Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis,
Romanian: Stomatită, ulceraţie bucală, hemoragie gastrointestinală7, eructaţie, melenă, esofagită, ascită, ulcer gastric, hematemeză, cheilită, disfagie,
English: EU/1/17/1243/001 20x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1243/003 60x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/004 120 film-coated tablets EU/1/17/1243/005 120x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/006 180x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/007 20x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/008 60 film-coated tablets EU/1/17/1243/009 60x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/010 120 film-coated tablets EU/1/17/1243/011 120x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/012 180x1 film-coated tablets imatinib teva b.v. 100 mg film-coated tablets
Romanian: EU/1/17/1243/001 20x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/002 60 comprimate filmate EU/1/17/1243/003 60x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/004 120 comprimate filmate EU/1/17/1243/005 120x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/006 180x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/007 20x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/008 60 comprimate filmate EU/1/17/1243/009 60x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/010 120 comprimate filmate EU/1/17/1243/011 120x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/012 180x1 comprimate filmate
English: A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%)
Romanian: Un răspuns major asociază atât răspunsurile complete, cât şi cele parţiale: complet (0% Ph+ metafaze), parţial (1-35%) 3Răspuns citogenetic complet confirmat de o a doua evaluare citogenetică a măduvei hematopoietice, efectuată la cel puţin o lună după studiul iniţial al măduvei osoase.
English: Description of selected adverse reactions Hepatitis B reactivation
Romanian: Reactivarea hepatitei B
English: Imatinib Teva B.V. is a medicine containing an active substance called imatinib.
Romanian: Ce este Imatinib Teva B.V. şi pentru ce se utilizează Imatinib Teva B.V. este un medicament care conţine o substanţă activă denumită imatinib.
English: EU/1/17/1243/025 30 film-coated tablets EU/1/17/1243/026 30x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/027 90 film-coated tablets EU/1/17/1243/028 90x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/029 30 film-coated tablets EU/1/17/1243/030 30x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/031 90 film-coated tablets EU/1/17/1243/032 90x1 film-coated tablets imatinib teva b.v. 400 mg film-coated tablets
Romanian: EU/1/17/1243/025 30 comprimate filmate EU/1/17/1243/026 30x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/027 90 comprimate filmate EU/1/17/1243/028 90x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/029 30 comprimate filmate EU/1/17/1243/030 30x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/031 90 comprimate filmate EU/1/17/1243/032 90x1 comprimate filmate
English: 44+ months censored at the time of the reporting).
Romanian: au obţinut un RHC susţinut timp de mai multe luni (interval de la 1+ la 44+ luni controlate în momentul raportării).
English: CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
Romanian: transformată (LGC-AP şi LGC-BC) comparativ cu pacienţii cu LGC în fază cronică.
English: • Muscle weakness and spasms with an abnormal heart rhythm (signs of changes in the amount of
Romanian: • Slăbiciune şi spasme musculare, însoţite de tulburări de ritm cardiac (semne ale modificării cantităţii de potasiu din sânge).
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for the adjuvant treatment of adult patients following resection of GIST.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva B.V. este de 400 mg pe zi pentru tratamentul adjuvant al pacienţilor adulţi în urma rezecţiei GIST.
English: The duration of imatinib therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to imatinib have yielded better results.
Romanian: Durata tratamentului cu imatinib poate varia în funcţie de programul de tratament selectat, dar,
English: Papilloma/carcinoma of the preputial/clitoral gland were noted from 30 mg/kg/day onwards, representing approximately 0.5 or 0.3 times the human daily exposure (based on AUC) at 400 mg/day or 800 mg/day, respectively, and 0.4 times the daily exposure in children (based on AUC) at 340 mg/m2/day.
Romanian: Papilomul/carcinomul glandei prepuţiale/clitorale au fost observate începând de la doze de 30 mg/kg şi zi, reprezentând o expunere de aproximativ 0,5 sau 0,3 ori mai mare decât expunerea zilnică la om (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 400 mg pe zi, respectiv dozei de 800 mg pe zi şi de 0,4 ori mai mare decât expunerea zilnică la copii şi adolescenţi (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 340 mg/m2 şi zi.
English: doses)iii: days 2 and 3 Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29
Romanian: zilele 2 şi 3 Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): zilele 1, 29
English: Imatinib Teva B.V. is indicated for
Romanian: Imatinib Teva B.V. este indicat pentru
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 600 mg, administrate sub forma unei capsule de 400 mg plus 2 capsule de 100 mg o dată pe zi.
English: • Pale skin, feeling tired and breathlessness and having dark urine (signs of low levels of red blood
Romanian: • Paloare a pielii, senzaţie de oboseală, senzaţie de lipsă de aer şi urină închisă la culoare (semne ale numărului mic de globule roşii în sânge).
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
English: UAB “Sicor Biotech” filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Romanian: UAB “Sicor Biotech“ Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
English: * Full follow-up period; NE - Not estimable
Romanian: *Întreaga periodă de urmărire;
English: VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22;
Romanian: VCR doza totală 2 mg i.v., zilele 1, 8, 15, 22;
English: 5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed
Romanian: Revărsatul pleural a fost raportat mai frecvent la pacienţii cu GIST şi la pacienţii cu LGC
English: 10 Musculoskeletal pain and related events were more commonly observed in patients with CML than in
Romanian: 10. Durerile musculo-scheletice şi reacţiile asociate acestora au fost observate mai frecvent la pacienţii cu LGC decât la pacienţii cu GIST.
English: NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver.
Romanian: RHC: Studiul 0102 [NAN ≥ 1,5 x 109/l, număr de plachete ≥ 100 x 109/l, fără blaşti în sânge, blaşti în MH < 5% şi fără boli extramedulare] ASL Aceleaşi criterii ca pentru RHC, dar NAN ≥ 1 x 109/l şi număr de plachete ≥ 20 x 109/l RFC < 15% blaşti în MH şi SP, < 30% blaşti+promielocite în MH şi SP, < 20% bazofile în SP, fără altă boală extramedulară decât la nivelul splinei şi ficatului.
English: Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood alkaline phosphatase
Romanian: Creştere a creatininemiei, creştere a concentraţiei plasmatice a creatinfosfokinazei, creştere a concentraţiei plasmatice a lactat-dehidrogenazei, creştere a concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline
English: Table 1 Tabulated summary of adverse reactions
Romanian: Tabelul 1 Rezumat sub formă de tabel al reacţiilor adverse Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente
English: If elevations in bilirubin > 3 x institutional upper limit of normal (IULN) or in liver transaminases > 5 x IULN occur, imatinib should be withheld until bilirubin levels have returned to < 1.5 x IULN and transaminase levels to < 2.5 x IULN.
Romanian: tratamentul cu imatinib trebuie întrerupt până când concentraţiile plasmatice ale bilirubinei revin la valori < 1,5 x LSSVN şi valorile serice ale transaminazelor revin la valori < 2,5 x LSSVN.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules of Imatinib Teva B.V. to take.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Imatinib Teva B.V. să luaţi.
English: The doctor will tell you how many capsules of Imatinib Teva B.V. to give to your child.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule de Imatinib Teva B.V. să îi daţi copilului dumneavoastră.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva B.V. este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi aflaţi în criză blastică.
English: - Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Romanian: - Sindroame mielodisplazice/neoplasme mieloproliferative (SMD/NMP).
English: Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Romanian: Cu frecvență necunoscută Reactivare a hepatitei B Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
English: Complete blood counts must be performed regularly during therapy with imatinib.
Romanian: Analize de laborator În timpul tratamentului cu imatinib, trebuie efectuate periodic hemoleucograme complete.
English: This study included 7 patients with MDS/MPD who were treated with imatinib 400 mg daily.
Romanian: pacienţi cu SMD/NMP care au fost trataţi cu imatinib 400 mg pe zi.
English: RFS
Romanian: SRB
English: 1200 to 1600 mg (duration varying between 1 to 10 days): Nausea, vomiting, diarrhoea, rash, erythema, oedema, swelling, fatigue, muscle spasms, thrombocytopenia, pancytopenia, abdominal pain, headache,
Romanian: 1200-1600 mg (durata variază între 1 şi 10 zile): greaţă, vărsături, diaree, erupţii cutanate tranzitorii,
English: Immunohistochemistry was routinely performed with Kit antibody (A-4502, rabbit polyclonal antiserum, 1:100; DAKO Corporation, Carpinteria, CA) according to analysis by an avidin-biotin-peroxidase complex method after antigen retrieval.
Romanian: Imunohistochimia a fost efectuată de obicei cu anticorpi Kit (A-4502, antiser policlonal de iepure, 1:100;
English: Treatment duration: In clinical trials in GIST patients, treatment with imatinib was continued until disease progression.
Romanian: În studiile clinice la pacienţii cu GIST, tratamentul cu imatinib a fost continuat până la progresia bolii.
English: The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Romanian: Doza este de 800 mg pe zi (2 ccapsule), administrate sub forma unei capsule dimineaţa şi o capsulă seara.
English: Dizziness, paraesthesia, taste disturbance, hypoaesthesia Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage Increased intracranial pressure, convulsions, optic neuritis
Romanian: Migrenă, somnolenţă, sincopă, neuropatie periferică, afectare a memoriei, sciatică, sindrom Wittmaack-Ekbom, tremor, hemoragie cerebrală Creştere a presiunii intracraniene, convulsii, nevrită optică Cu frecvență necunoscută Edem cerebral*
English: mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 μM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray
Romanian: < 0,1 µM, q6h = la fiecare 6 ore, Gy= Gray
English: • Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
Romanian: • Greaţă, însoţită de lipsa poftei de mâncare, urină închisă la culoare, colorarea în galben a pielii sau ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului).
English: Imatinib Teva B.V. is indicated for the treatment of
Romanian: Imatinib Teva B.V. este indicat pentru tratamentul
English: monthly for 13 months;
Romanian: Timp supraviețuire în luni
English: The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 2 ani şi 16 ani, iar imatinib a fost administrat în doze de 300 mg/m2 zilnic sau în doze variind între 200 şi 400 mg zilnic.
English: mg daily.
Romanian: mg/kg şi zi.
English: - If you are unable to swallow the capsules, you can open them up and pour the powder into a glass of
Romanian: - Dacă nu puteţi înghiţi capsulele, le puteţi desface şi amesteca pulberea într-un pahar cu apă plată sau suc de mere.
English: (q
Romanian: R).
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for adult patients with unresectable and/or metastatic malignant GIST.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva B.V. este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu GIST maligne inoperabile şi/sau metastatice.
English: 0.16 (0.03; 0.70) 97.9 vs. 90.8 97.9 vs. 73.3 0.27 (0.15; 0.48) 98.7 vs. 56.1 79.9 vs. 41.5
Romanian: 29,7 16/84 față de 39/81 0,27 (0,15; 0,48)
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Romanian: Imatinib Teva B.V. 100 mg comprimate filmate sunt rotunde, de culoare galben închis până la portocaliu-maroniu, cu o linie mediană.
English: Teva Nederland B.V.
Romanian: Teva Pharma B.V.
English: a occurring at least after 1 month of treatment
Romanian: NAN = număr absolute de neutrofile a apare dup cel puţin 1 lună de tratament
English: dysphagia, pancreatitis
Romanian: xerostomie, gastrită
English: The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Teva B.V. to give to your child.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Imatinib Teva B.V. să îi daţi copilului dumneavoastră.
English: 12 h), days 2-3, for 4 cycles
Romanian: Ara 2 g/m2 i.v. (q 12 ore), zilele 2-3, timp de 4 cicluri
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Romanian: Imatinib Teva B.V. 100 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 20x1, 60x1, 120x1 sau 180x1 comprimate filmate.
English: • Paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in
Romanian: • Copiilor şi adolescenţilor cu LGC Ph+ în fază cronică, după eşecul tratamentului cu alfainterferon sau în faza accelerată sau în criza blastică.
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Teva B.V. to take.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Imatinib Teva B.V. să luaţi.
English: Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia,
Romanian: Trombocitemie, limfopenie, deprimare a măduvei osoase, eozinofilie,
English: Iron oxide, red (E172) Printing ink Shellac
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Cerneală de inscripţionare
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters.
Romanian: Imatinib Teva B.V. 100 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere a câte 60 sau 120 capsule.
English: BM = bone marrow, PB = peripheral blood
Romanian: MH=măduvă hematopoietică, SP=sânge periferic 2Criterii de răspuns citogenetic:
English: If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (8 capsule), trebuie să administraţi 4 capsule dimineaţa şi 4 capsule seara.
English: See section 4
Romanian: ANEXA II
English: Confusional state Nervous system disorders Very common:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva B.V. este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu LLA Ph+.
English: Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and
Romanian: Dermatoză neutrofilă febrilă acută (sindromul Sweet), modificări ale culorii unghiilor, angioedem, erupţie cutanată veziculară, eritem polimorf, vasculită leucocitoclastică, sindrom Stevens-Johnson, pustuloză exantematoasă generalizată acută (AGEP)
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules Pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters.
Romanian: Imatinib Teva B.V. 400 mg capsule Cutii cu blistere a câte 30 sau 90 capsule.
English: 12 months 24 months
Romanian: 12 luni 24 luni 36 luni 48 luni 60 luni
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Romanian: Imatinib Teva B.V. 100 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 20x1, 60x1, 120x1 sau 180x1 capsule.
English: 9 Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in
Romanian: În experiența de după punerea pe piață, s-a observat durere musculo-scheletică în timpul administrării tratamentului cu imatinib sau după întreruperea definitivă a administrării acestuia.
English: Hepatobiliary disorders Common:
Romanian: Clasificarea disfuncţiei hepatice:
English: One open label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Romanian: Studii clinice în SHE/LEC Un studiu deschis, multicentric, de fază II (studiu B2225) a fost realizat pentru a testa administrarea imatinib la diferite populaţii de pacienţi diagnosticați cu boli care pun viaţa în pericol asociate tirozinkinazelor proteice Abl, Kit sau FCDP-R.
English: (1 h) day 1;
Romanian: NUMAI ziua 1
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Romanian: Imatinib Teva B.V. 100 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a câte 60 sau 120 comprimate filmate.