FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Maltese: Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
French: NO - Norvège Hospira UK Limited, Queensway, Royal
Maltese: NO - In-Norveġja Hospira UK Limited, Queensway, Royal
French: Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A1160 Wien, Austria
Maltese: AT - L-Awstrija Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A1160
French: Portfarma ehf Kollunarklettsvegur 2, 104 Reykjavik
Maltese: Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104
French: ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé
Maltese: IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé
French: Unit 2 - Eastman Way, SG1 4SZ StevenageHertfordshire
Maltese: Way, SG1 4SZ StevenageHertfordshire
French: Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190 Wien, Austria
Maltese: AT - L-Awstrija Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190
French: ICN Polfa Rezszów S.A. Przemysłowa 2
Maltese: PL - Il-Polonja ICN Polfa Rezszów S.A.
French: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Poland
Maltese: 53 Emilii Plater St.,
French: DE - Allemagne ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Maltese: DE - Il-Ġermanja ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
French: Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Austria
Maltese: AT - L-Awstrija Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054
French: Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Netherlands
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC
French: DK - Danemark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118
Maltese: FI - Il-Finlandja Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118
French: Comprimés Pelliculés
Maltese: Instrel pilloli
French: NL - Pays-Bas
Maltese: NL - L-Olanda
French: Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47
Maltese: ET - L-Estonja Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47
French: NL - Pays-Bas Nordic Pharma B.V.
Maltese: NL - L-Olanda Nordic Pharma B.V. Tolweg 15
French: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Maltese: CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Str. 42A, DE13407 Berlin, Germany
French: Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Maltese: NO - In-Norveġja Teva Sweden AB, Box 1070, 25110
French: Alendronat "1A Farma"
Maltese: Alendronat "1A Farma" 70 mg
French: 70 mg + 91,37 mg Comprimé
Maltese: 70 mg + 91,37 mg Pilloli
French: Hexal A/S, Kanalholmen 812, 2650 HVIDOVRE, Denmark
Maltese: FI - Il-Finlandja Hexal A/S, Kanalholmen 812, 2650
French: FIN-02200 Espoo FINLAND
Maltese: FIN-02200
French: DE - Allemagne acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Maltese: DE - Il-Ġermanja acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
French: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Maltese: NO - In-Norveġja Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
French: 200MG/CAP Gélule
Maltese: 200MG/CAP Kapsula iebsa
French: AGIPS FARMACEUTICI Srl Via Amendola 4 - 16035 Rapallo (GE)
Maltese: Srl Via Amendola 4 - 16035
French: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany
Maltese: NOVARTIS PHARMA GMBH 25, ROONSTRASSE D 90429 NUERNBERG
French: Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary
Maltese: Vale Pharmaceuticals Ltd., 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, Clonmel, Co.
French: RO - Roumanie TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Maltese: Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
French: STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18
Maltese: PL - Il-Polonja STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18
French: ACCORD HEALTHCARE LTD. Reg.
Maltese: PL - Il-Polonja ACCORD HEALTHCARE LTD.
French: DE - Allemagne Hospira Deutschland GmbH Rablstr.
Maltese: DE - Il-Ġermanja Hospira Deutschland GmbH Rablstr. 24
French: NL - Pays-Bas Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH
Maltese: NL - L-Olanda Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH
French: Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugal
Maltese: LT - Il-Litwanja Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugal
French: BG - Bulgarie Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Maltese: BG - Il-Bulgarija Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
French: BE - Belgique Actavis Group PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Maltese: BE - Il-Belġju Actavis Group PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
French: Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, United Kingdom
Maltese: Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 3RW Warwickshire, England
French: Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 6250 Kundl, Austria
Maltese: Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 6250
French: House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
Maltese: Ranbaxy (UK) Limited, C.P. House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
French: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Maltese: Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
French: Tišinska ul.
Maltese: Uzsoki u.
French: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47.
Maltese: Bartók Béla út 43-47.
French: Farmanic-Chemipharma SA, 137 Filis Avenue, 13451
Maltese: SA, 137 Filis Avenue, 13451
French: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje
Maltese: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje trab u solvent għallsoluzzjoni for injection użu fil-vini
French: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern
Maltese: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern
French: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablet + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Maltese: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablets + 1000mg/800
French: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Maltese: HU - L-Ungerija Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
French: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland
Maltese: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210
French: IT - Italie
Maltese: IT - L-Italja
French: Merck Sharp & Dohme Bulgaria
Maltese: BG - Il-Bulgarija Merck Sharp & Dohme Bulgaria
French: Orifarm Generics A/S Energivej 15
Maltese: SE - L-Isvezja Orifarm Generics A/S Energivej 15
French: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland
Maltese: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054
French: Comprimé pelliculé + granulés effervescents
Maltese: Filmtabletten + Brausegranulat
French: Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Maltese: Rákos köz 22.
French: PT - Portugal
Maltese: PT - Il-Portugall
French: LU - Luxembourg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Maltese: Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx B-1200
French: A-1220 Wien, Austria
Maltese: A-1220
French: FI - Finlande medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Maltese: FI - Il-Finlandja medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354
French: Comprimés
Maltese: TABLETS
French: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Maltese: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham
French: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos, Portugal
Maltese: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos, Portugal
French: SE-111 23 Stockholm Sweden
Maltese: SE-111 23 Stockholm
French: 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Maltese: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4
French: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finland
Maltese: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210
French: Orion Corporation Orionintie 1.
Maltese: HU - L-Ungerija Orion Corporation Orionintie 1.
French: PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI 14452
Maltese: PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10
French: 300MG/CAP Gélule
Maltese: 300MG/CAP Kapsula iebsa
French: Etat Membre EU/EEA
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
French: (USP)/flacon
Maltese: (USP)/kunjet t
French: République Slovaque
Maltese: Ir-Repubblika Slovakka
French: Lettonie
Maltese: Il-Latvija
French: Le CHMP a aussi fait remarquer que la bléomycine est toujours en usage et qu'elle est également mentionnée dans les lignes directrices actuelles en Europe et en Amérique du Nord, pour le traitement de maladies telles que le SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), the CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, révisé en 2006/2007, ainsi que Guidelines on penile cancer (mars 2004) de l'Association européenne d'urologie.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li l-bleomiċina għadha tintuża u msemmija wkoll fil-linji gwida terapewtiċi attwalment fis-seħħ fl-Ewropa u fl-Amerika ta' Fuq, bħalma huma SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, reviżjoni tal-2006/2007, u lGuidelines on penile cancer (Marzu 2004) tal-Assoċjazzjoni Ewropea tal-Uroloġija.
French: La demande concernant Bleomycin Pharmachemie a été soumise en tant que demande générique fondée sur l'autorisation de mise sur le marché accordée pour le produit de référence aux Pays-Bas le 18 novembre 1997.
Maltese: L-Applikazzjoni għal Bleomycin Pharmachemie ġiet sottomessa bħala applikazzjoni ġenerika bbażata fuq lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija għall-prodott ta' referenza fl-Olanda fit-18 ta' Novembru 1997.
French: La bléomycine est destinée au traitement:
Maltese: Il-bleomiċina hija destinata għat-trattament ta':
French: Par conséquent, le CHMP estime que la bléomycine est toujours un médicament chimiothérapeutique de valeur et a adopté la totalité des indications proposées pour Bleomycin Pharmachemie:
Maltese: Għaldaqstant, is-CHMP huwa tal-opinjoni li l-bleomiċina xorta għadu mediċina kemjoterapewtika valida, u adotta l-indikazzjonijiet proposti kollha għal Bleomycin Pharmachemie:
French: Bleomycin Teva, Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Maltese: og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
French: Voie locale/Injections intratumorales
Maltese: Injezzjonijiet lokali/ġot-tumur
French: La bléomycine appartient à la famille des antibiotiques cytostatiques: elle est constituée d'un mélange d'antibiotiques glycopeptidiques structurellement apparentés, alcalins et hydrosolubles, à effet cytostatique.
Maltese: Il-bloemiċina (bleomycin) tappartieni għall-antibijotiċi ċitostatiċi: hija taħlita ta' antibijotiċi glikopeptidi strutturalment relatati, alkalini, li jdubu fl-ilma b'effett ċitostatiku.
French: Outre la documentation déjà fournie au cours de la procédure décentralisée, étayant un rôle modeste mais certain de la bléomycine dans le traitement du SCCHN, plusieurs rapports récents documentent le rôle que joue la bléomycine conjointement avec d'autres composantes chimiothérapeutiques, identifiant un taux de rétablissement (TR) de 34% dans le traitement de seconde intention et l'amélioration du contrôle locorégional et de la survie chez les patients atteints d'un cancer avancé de la tête et du cou par un traitement simultané radio et chimiothérapeutique postopératoire par la mitomycine C et la bléomycine.
Maltese: Barra ddokumentazzjoni diġà pprovduta waqt il-proċedura deċentralizzata, li tappoġġja rwol modest iżda ċert għallbleomiċina fit-trattament ta' SCCHN, numru ta' rapporti reċenti jappoġġjaw ir-rwol tal-bleomiċina flimkien ma' moieties kemjoterapewtiċi oħrajn, li jidentifikaw kemm proporzjon ta' rkupru (RR) ta' 34% fittrattament tat-tieni linja kif ukoll titjib fil-kontroll lokoreġjonali u sopravivenza f'pazjenti b'HNC avvanzat permezz ta' trattament konkomittanti radju- u kemjoterapewtiku postoperatorju b'mitomiċina Ċ u bleomiċina.
French: Poudre : 38,5 microgrammes Solution : 10 mL
Maltese: 38.5 mcg Soluzzjoni: 10 mL
French: Dosage
Maltese: Trab:
French: 1 flacon (poudre) + 1 flacon (solution)
Maltese: 1 kunjett ( trab ) + 1 kunjett (soluzzjoni )
French: BLINCYTO 38,5 microgrammes
Maltese: BLINCYTO 38.5 mcg trab għallkonċentrat u soluzzjoni għal soluzzjoni għallinfużjoni.
French: Voie Conditionnement Contenu d'administration primaire (Concentration)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphandesignations.
Maltese: ema.europa.eu/mt/medicines/human/orphan-designations.
French: Des informations sur Blincyto sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
French: Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'UE a été délivrée pour Blincyto, le 23 novembre 2015.
Maltese: Blincyto rċieva awtorizzazzjoni kondizzjonali għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' Novembru 2015.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Blincyto (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: infections, fièvre, réactions liées à la perfusion (telles que fièvre, modifications de la tension artérielle et éruption cutanée), maux de tête, neutropénie fébrile (faible taux d'un type de globules blancs appelés neutrophiles et fièvre), anémie (faible nombre de globules rouges), œdème (gonflement dû à une rétention de liquide), neutropénie, leucopénie (faibles taux de globules blancs), thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), résultats sanguins indiquant des modifications de la fonction hépatique, tremblements (secousses), douleurs dans le dos, frissons, tension artérielle faible, faibles taux d'immunoglobulines (anticorps), syndrome de libération de cytokines (affection potentiellement mortelle pouvant causer de la fièvre, des vomissements, un essoufflement, des douleurs et une diminution de la pression artérielle), rythme cardiaque rapide, insomnie (difficulté à dormir), douleurs dans les bras et les jambes, toux et éruption cutanée.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Blincyto (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet, deni, reazzjonijiet relatati mal-infużjoni (bħal deni, tibdil fil-pressjoni tad-demm u raxx), uġigħ ta' ras, newtropenija bid-deni (livelli baxxi fl-għadd ta' tip ta' ċellola bajda tad-demm imsejħa newtrofili bid-deni), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), edema (nefħa minħabba żamma ta' fluwidu), newtropenija, lewkopenija (livelli baxxi ta' ċelloli bojod tad-demm), tromboċitopenja (għadd baxx tal-pjastrini), testijiet tad-demm li juru tibdil fil-funzjoni tal-fwied, tertir (rogħda), uġigħ fid-dahar, dehxiet ta' bard, pressjoni baxxa tad-demm, livelli baxxi ta' immunoglobini
French: L'étude a démontré une amélioration de la LAL chez 43 % des patients (81 sur 189) ayant reçu Blincyto.
Maltese: L-istudju sab li l-ALL tjiebet fi 43 % (81 minn 189) tal-pazjenti li ngħataw Blincyto.
French: Le traitement peut être interrompu ou totalement arrêté si le patient présente certains effets secondaires.
Maltese: Il-kura tista' tiġi interrotta jew imwaqqfa kompletament f'każ ta' ċerti effetti sekondarji.
French: Autres informations relatives à Blincyto:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Blincyto
French: La LAL est rare et Blincyto a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 24 juillet 2009.
Maltese: ALL hija rari, u Blincyto ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fl24 ta' Lulju 2009.
French: La substance active de Blincyto, le blinatumomab, est un anticorps qui a été conçu pour se lier à une protéine (CD19) se trouvant à la surface des cellules B, y compris des cellules LAL.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Blincyto, il-blinatumomab, hija antikorp li tfassal biex jeħel ma' proteina (CD19) li tinstab fuq iċ-ċelloli B, inklużi ċ-ċelloli tal-ALL.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Blincyto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Blincyto?
French: Blincyto est utilisé chez les patients avec «chromosome Philadelphie négatif», ce qui signifie que les cellules cancéreuses de ces patients ne présentent pas de chromosome anormal appelé chromosome Philadelphie, et chez les patients dont les cellules cancéreuses présentent la protéine CD19 (CD-19 positives).
Maltese: Blincyto jintuża għal pazjenti li huma "negattivi għall-kromożoma Philadelphia" li jfisser li ċ-ċelloli talkanċer tal-pazjenti ma jkollhomx kromożoma anormali msejħa l-kromożoma Philadelphia, u f'pazjenti li jkollhom il-proteina CD19 fuq iċ-ċelloli tal-kanċer tagħhom (pożittivi għas-CD19).
French: Une étude réalisée sur 70 enfants âgés d'au moins un an présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif a montré que 33 % des traitements de patients par Blincyto avaient entraîné la disparition de la maladie.
Maltese: Studju f'70 tifel u tifla li kellhom sena u aktar b'ALL prekursura B negattiva għall-kromożoma Philadelphia sab li fi 33 % tal-pazjenti, il-kura bi Blincyto wasslet għall-għajbien tal-marda.
French: Les effets indésirables les plus graves sont les suivants: infections, neutropénie avec ou sans fièvre, événements neurologiques (tels que confusion, secousses, sensation vertigineuse, engourdissement ou sensation de picotements), syndrome de libération de cytokines et syndrome de lyse tumorale (complication due à la destruction des cellules cancéreuses).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji kienu infezzjonijiet, newtropenija bid-deni jew mingħajr deni, avvenimenti newroloġiċi (bħal konfużjoni, rogħda, sturdament, tnemnim jew tingiż), sindrome ta' rilaxx ta' ċitokini u sindrome ta' liżi tat-tumur (kumplikazzjoni minħabba t-tkissir taċ-ċelloli tal-kanċer).
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Blincyto sont surveillées en permanence.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Blincyto hija ssorveljata kontinwament.
French: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Maltese: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
French: Jours 29 à 42
Maltese: Jiem 29-42
French: • fièvre (pyrexie)
Maltese: • deni (pyrexia)
French: Statut réfractaire - n (%)
Maltese: Stat reżistenti - n (%)
French: 5 ans (entre 2 °C et 8 °C)
Maltese: 5 snin (2°C - 8°C)
French: Berkshire, SL1 4DX Royaume-Uni
Maltese: Berkshire, SL1 4DX
French: [4,8 à 8,3 mois]
Maltese: [4.8 sa 8.3 xhur]
French: IC 95 %
Maltese: CI ta' 95%
French: 250 mL (volume de surremplissage habituel de 265 à 275 mL)
Maltese: 250 mL (volum żejjed tas-soltu ta' 265 sa 275 mL)
French: Classe de système d'organes MedDRA
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA
French: Surface corporelle, sexe et âge
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem, sess u età
French: Courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale
Maltese: Kaplan-Meier tas-sopravivenza globali
French: Les taux de cytokines incluant IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α et IFN-γ ont été mesurés et l'IL-6, l'IL-10 et l'IFN-γ étaient les plus élevés.
Maltese: Iċ-ċitokini li jinkludu IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α u IFN-γ kienu mkejla u, IL-6, IL-10 u IFN-γ kienu l-aktar elevati.
French: RCh*
Maltese: CRh*
French: Амджен България ЕООД Тел.
Maltese: България Амджен България ЕООД
French: 7,5 mois [4,0 à 11,8 mois]
Maltese: 7.5 xhur [4.0 sa 11.8 xhur]
French: GRH0482FR v1
Maltese: GRH0247MT v1
French: 48 heures
Maltese: 48 siegħa
French: • infection pulmonaire (pneumonie)
Maltese: • infezzjoni fil-pulmun (pulmonite)
French: [4,2 à 7,5 mois]
Maltese: [4.2 sa 7.5 xhur] 1.
French: 10 mL
Maltese: INDIVIDWALI 10 mL
French: • confusion, désorientation
Maltese: • konfużjoni, diżorjentazzjoni
French: - La substance active est le blinatumomab.
Maltese: Is-sustanza attiva fi BLINCYTO hija blinatumomab.
French: • Conserver l'emballage à température ambiante (jusqu'à 27 °C).
Maltese: • Aħżen il-pakkett f'temperatura ambjentali (sa 27°C).
French: 3,7 mois (3,0 ; 5,3) (N = 65)
Maltese: 3.7 xhur (3.0, 5.3) (N = 65)
French: L'interprétation finale des résultats concernant la MRD respectait les directives de l'EuroMRD Consortium.
Maltese: L-interpretazzjoni finali ta' riżultati ta' MRD segwiet linji gwida tal-Konsorzju EuroMRD.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1047/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/15/1047/001
French: 1 Anémie inclut anémie et hémoglobine diminuée.
Maltese: 1 Anemija tinkludi anemija u tnaqqis fl-emoglobina.
French: • Aiguille(s) 21-23 G (recommandées)
Maltese: • Labra(ar) bi ħxuna ta' 21-23 (rakkomandat)
French: 3,1 mois (2,6 ; 4,3) (N = 32)
Maltese: 3.1 xhur (2.6, 4.3) (N = 32)
French: Cycle 1 : Induction Jours 1 à 28
Maltese: Ċiklu ta' Induzzjoni 1 Jiem 1-28
French: 6,8 mois [2,2 à 12,0 mois]
Maltese: 6.8 xhur [2.2 sa 12.0-il xahar]
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 novembre 2015 Date du dernier renouvellement : 19 avril 2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Novembru 2015
French: Acide citrique monohydraté (E330) Tréhalose dihydraté
Maltese: Citric acid monohydrate (E330)
French: Toxicité
Maltese: Tossiċità
French: 11,3 mois [5,2 ; NE] (N = 119)
Maltese: 11.3 xhur (5.2, NE) (N = 119)
French: • Débit de perfusion de 3,3 mL/h pendant une durée de 72 heures
Maltese: • Rata ta' infużjoni ta' 3.3 mL/siegħa għal tul ta' 72 siegħa
French: Une analyse de pharmacocinétique de population a été réalisée afin d'évaluer les effets des caractéristiques démographiques sur la pharmacocinétique du blinatumomab.
Maltese: Twettqet analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni sabiex jiġu evalwati l-effetti tal-karatteristiċi demografiċi fuq il-farmakokinetika ta' blinatumomab.
French: Solution diluée (poche à perfusion préparée) :
Maltese: Soluzzjoni dilwita (borża tal-infużjoni ppreparata):
French: • Débit de perfusion de 2,5 mL/h pendant une durée de 96 heures
Maltese: • Rata ta' infużjoni ta' 2.5 mL/siegħa għal tul ta' 96 siegħa
French: BLINCYTO reconstitué (nombre de boîtes)
Maltese: BLINCYTO rikostitwit (numru ta' pakketti)
French: * Évalué au niveau central dans un dosage avec une sensibilité minimale de 10-4
Maltese: Mhux magħruf * Ivvalutat b'mod ċentrali f'assaġġ b'sensittività minima ta' 10-4
French: Un laboratoire central confirmait par la suite les taux de MRD par PCR.
Maltese: Laboratorju ċentrali kkonferma sussegwentement livelli ta' MRD minn PCR.
French: ≥ 65 ans Patients en 1
Maltese: età ta' ≥ 65 sena
French: • Débit de perfusion de 5 mL/h pendant une durée de 48 heures
Maltese: • Rata ta' infużjoni ta' 5 mL/siegħa għal tul ta' 48 siegħa
French: GRH0169FR v2
Maltese: GRH0500MT v1
French: o Vérifier que la tubulure est compatible avec la pompe à perfusion.
Maltese: o Kun ċert li l-pajp huwa kompatibbli mal-pompa tal-infużjoni.
French: Etude 20150136 : une étude observationnelle sur l'efficacité et la sécurité du blinatumomab, son utilisation et les pratiques de traitement*
Maltese: Studju 20150136: studju ta' osservazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja, l-użu u l-prattiki ta' trattament ta' blinatumomab*
French: Cycles ultérieurs Jours 1 à 7 Jours 8 à 28 Jours 29 à 42 Jours 1 à 28 Jours 29 à 42
Maltese: Jiem8-28 Jiem29-42 Jiem 1-28
French: 7 Tachycardie inclut tachycardie sinusale, tachycardie supraventriculaire et tachycardie.
Maltese: 7 Takikardja tinkludi takikardija tas-sinus, takikardija supraventrikulari u takikardija.
French: La surface corporelle (0,37 à 2,70 m2) a une incidence sur la pharmacocinétique du blinatumomab.
Maltese: L-erja tas-superfiċje talġisem (0.37 sa 2.70 m2) tinfluwenza l-farmakokinetika ta' blinatumomab.
French: Cinquante pourcents (5/10) ont obtenu une réponse de la MRD comparé à 0 % (0/5) et 20 % (2/10) ont reçu une allogreffe de CSH après le traitement comparé à 40 % (2/5).
Maltese: Ħamsin fil-mija (5/10) meta mqabbla ma' 0% (0/5) kisbu rispons ta' MRD u 20% (2/10) meta mqabbla ma' 40% (2/5) kellhom HSCT alloġeniku wara t-trattament.
French: 9 microgrammes/jour en perfusion continue
Maltese: 9 mcg/jum permezz ta' infużjoni kontinwa
French: • Données issues des essais cliniques, fréquence et sévérité (des toxicités neurologiques de grade 3 et 4 ont été observées)
Maltese: • Dejta mill-provi kliniċi, il-frekwenza u s-severità (kienu osservati tossiċitajiet newroloġiċi ta' grad 3 u 4)
French: • Matériel éducationnel infirmier/ère
Maltese: • Materjal edukattiv għall-infermiera