FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Glubrava si se produce cualquier empeoramiento de la función cardiaca.
Hungarian: A kardiális állapot bármely romlása esetén a Glubrava kezelést abba kell hagyni.
Spanish: El tiempo hasta alcanzar la concentración plasmática máxima (tmax) se retrasó aproximadamente 1,9 h por los alimentos en el caso de la pioglitazona y 0,8 h en el caso de la metformina.
Hungarian: 1,9 órával, metformin esetében 0,8 órával.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición reducción de la absorción de vitamina B12
Hungarian: B12 vitamin felszívódás csökkenése2
Spanish: Se observó una ligera reducción de la hemoglobina media (4 % de reducción relativa) y del hematocrito (4,1 % de reducción relativa) durante el tratamiento con pioglitazona, de acuerdo con la hemodilución.
Hungarian: 4,1% relatív csökkenés) figyelték meg, ami hemodilúcióval magyarázható.
Spanish: Deben tomarse precauciones especiales en situaciones en las que la función renal pueda estar alterada, por ejemplo al comenzar un tratamiento con diuréticos, con antihipertensivos y cuando se comienza un tratamiento con AINE.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges minden olyan esetben, ahol károsodhat a veseműködés, mint például vérnyomáscsökkentő vagy vízhajtó kezelés és nem-szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásának elkezdésekor.
Spanish: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Hungarian: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Spanish: PARA LOS ENVASES CON CALENDARIO: Lun.
Hungarian: A NAPTÁRAS CSOMAGOLÁSHOZ: H. 1 H. 2
Spanish: Durante la fase de comercialización de las tiazolidinadionas, incluida la pioglitazona, se han notificado nuevos casos o empeoramiento de edema macular diabético con reducción de la agudeza visual.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő bejelentések szerint, kiújuló vagy rosszabbodó diabetikus makula oedema lépett fel látásélesség-csökkenéssel tiazolidindionok, pl.
Spanish: No se dispone de experiencia clínica con pioglitazona en combinación triple con otros antidiabéticos orales.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nincsenek klinikai tapasztalatok a pioglitazonnak más orális antidiabetikus gyógyszerekkel hármas kombinációban történő alkalmazásáról.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Glubrava
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Glubrava szedését
Spanish: No se observó hiperplasia de la vejiga urinaria ni en perros ni en monos tratados con pioglitazona hasta 12 meses.
Hungarian: Legfeljebb 12 hónapon keresztül pioglitazonnal kezelt kutyában, és majomban nem tapasztaltak húgyhólyag hyperplasiát.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Hungarian: Különleges betegcsoportok Idősk or
Spanish: Teniendo en cuenta los riesgos relacionados con la edad (especialmente cáncer de vejiga, fracturas e insuficiencia cardiaca), se debe evaluar atentamente el balance de beneficios y riesgos tanto antes como durante el tratamiento de los pacientes de edad avanzada.
Hungarian: (különösen a húgyhólyag-carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével mind a kezelés megkezdése előtt, mind a kezelés során gondosan el kell végezni.
Spanish: Glubrava puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 persona de cada 10.000), pero muy grave, llamado acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones"), Si esto le ocurre, debe dejar de tomar Glubrava y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma
Hungarian: A Glubrava egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glubrava 15 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Glubrava 15 mg/850 mg filmtabletta
Spanish: Se han notificado trastornos de la visión, principalmente al comienzo del tratamiento, que se asocian a cambios en la glucosa sanguínea que causan una alteración transitoria en la turgencia y el índice refractivo de las lentes.
Hungarian: Ez a vércukorszint változásaival áll összefüggésben, és a szemlencse turgorában és törésmutatójában bekövetkező átmeneti változások következménye.
Spanish: Glubrava contiene pioglitazona y metformina, que son dos medicamentos antidiabéticos utilizados para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
Hungarian: A Glubrava pioglitazont és metformint tartalmaz, melyek vércukorszint-csökkentő szerek, ún.
Spanish: Durante el tratamiento con Glubrava, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Hungarian: Veseműködését kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi (idősebbeknél, vagy vesebetegeknél gyakrabban).
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos con metformina no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: En el ensayo PROactive, en el que se valoraron variables cardiovasculares, se aleatorizaron 5.238 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad macrovascular importante previa para recibir pioglitazona o placebo junto con sus tratamientos antidiabético y cardiovascular preexistentes durante un tiempo de hasta 3,5 años.
Hungarian: A PROactive vizsgálatban - mely egy 5238, 2-es típusú diabetes mellitusban és előzetesen fennálló jelentős nagyérbetegségben szenvedő beteg bevonásával elvégzett, placebo-kontrollos,
Spanish: - si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años.
Hungarian: - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen, ha
Spanish: Con poca frecuencia se ha desarrollado cáncer de vejiga (que puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas) en pacientes que toman Glubrava.
Hungarian: A Glubravát szedő betegek körében nem gyakran (100 betegből legfeljebb 1-nél) húgyhólyagdaganat fordult elő.
Spanish: La pioglitazona y el metabolito M III contribuyen de una forma similar a la eficacia, si se tiene en cuenta su actividad, concentración y unión a proteínas.
Hungarian: Az aktivitás, a koncentrációk és a fehérjekötődés figyelembe vételével a pioglitazon és az M-III metabolit azonos mértékben járul hozzá a hatáshoz.
Spanish: Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento y, de forma regular a partir de entonces, ver sección 4.2.
Hungarian: Veseműködés A GFR értéket a kezelés megkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell (lásd
Spanish: Se seguirá un criterio clínico, dependiente de las pruebas de laboratorio, para decidir si un paciente debe continuar con el tratamiento con Glubrava.
Hungarian: A Glubrava kezelés folytatásáról a laboratóriumi értékelésekig a klinikai állapot megítélése alapján kell dönteni.
Spanish: Se deben determinar los niveles de enzimas hepáticas cuando el paciente presente síntomas que sugieran insuficiencia hepática, tales como náuseas inexplicadas, vómitos, dolor abdominal, fatiga, anorexia y/u orina oscura.
Hungarian: Ha rendellenes májműködésére utaló tünetek jelentkeznek, köztük tisztázatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, anorexia és/vagy sötét vizelet, a májenzimeket ellenőrizni kell.
Spanish: Frecuentes - aumento de peso - dolor de cabeza - infección respiratoria - trastornos de la visión - dolor de las articulaciones - impotencia - sangre en la orina - reducción del recuento de hematies (anemia) - entumecimiento - alteración del gusto
Hungarian: Gyakori testsúlynövekedés fejfájás légúti fertőzés látási rendellenesség ízületi fájdalom impotencia vér jelenléte a vizeletben a vörösvértestek számának csökkenése (anémia) zsibbadás ízérzészavar
Spanish: Si presenta este efecto adverso, informe a su médico lo antes posible.
Hungarian: Ha Ön ezt a mellékhatást észleli, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát.
Spanish: Los síntomas incluyen dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia o que su aliento desarrolle un aroma afrutado poco habitual.
Hungarian: Ennek tünetei közé tartozik a hasi fájdalom, a gyors és mély légzés, az aluszékonyság, vagy a szokatlan, gyümölcsös szagú lehelet, - ha húgyhólyag daganata van vagy valaha volt, - ha vér van a vizeletében, amit orvosa még nem vizsgált ki,
Spanish: Puede ser necesario un aumento de la dosis de pioglitazona cuando se coadministre con rifampicina.
Hungarian: Rifampicinnel történő együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának növelése.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
Spanish: Esta autorización se basó en la autorización concedida a Competact el 28 de julio de 2006 («consentimiento informado»).
Hungarian: Az engedély a Competact 2006. július 28-i engedélyén alapul („tájékozott beleegyezés").
Spanish: Estos efectos adversos son muy habituales pero desaparecen por sí mismos en la mayoría de los casos.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyon gyakoriak, azonban a legtöbb esetben maguktól elmúlnak.
Spanish: El EPAR completo de Glubrava puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Glubrava-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Glubrava.
Hungarian: Ez a dokumentum a Glubrava-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Glubrava pioglitazona/hidrocloruro de metformina
Hungarian: Glubrava pioglitazon / metformin-hidroklorid
Spanish: Otras informaciones sobre Glubrava
Hungarian: A Glubrava-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Glubrava el 11 de diciembre de 2007.
Hungarian: 2007. december 11-én az Európai Bizottság a Glubrava-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: La dosis habitual de Glubrava es un comprimido administrado dos veces al día.
Hungarian: A Glubrava szokásos adagja napi kétszer egy tabletta.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Glubrava?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Glubrava biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Los estudios duraron entre cuatro meses y dos años y en ellos participaron 1 305 pacientes que tomaron la combinación.
Hungarian: A négy hónap - két év közötti időtartamú vizsgálatokba, 1305 beteget vontak be, akiket a kombinációval kezeltek.
Spanish: El tratamiento con Glubrava deberá revisarse transcurridos entre tres y seis meses, e interrumpirse en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
Hungarian: A Glubrava-val végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
Spanish: Glubrava es un medicamento que se presenta en forma de comprimidos que contienen dos principios activos: pioglitazona (15 mg) e hidrocloruro de metformina (850 mg).
Hungarian: A Glubrava tabletta formájában kapható gyógyszer, amely két hatóanyagot, pioglitazont (15 mg) és metformin-hidrokloridot (850 mg) tartalmaz.
Spanish: La compañía que comercializa Glubrava elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardíaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si los pacientes ya no se benefician de él.
Hungarian: A Glubrava-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a gyógyszert felíró orvosok számára, amely kitér a pioglitazont tartalmazó kezelésekkel összefüggő szívelégtelenség és húgyhólyagrák lehetséges kockázatára, a betegek kiválasztásának kritériumaira, valamint arra, hogy a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és le kell állítani, ha az a betegek számára már nem előnyös.
Spanish: En todos los estudios, la adición de 30 mg de pioglitazona a la metformina permitió controlar mejor el azúcar en sangre, con niveles de HbA1c que se vieron reducidos nuevamente en un 0,64 hasta un 0,89 % en comparación a los niveles de metformina en monoterapia.
Hungarian: 30 mg pioglitazon metforminhoz adása minden vizsgálatban nagyobb vércukorszint-kontrollt eredményezett, a HbA1c-szintek 0,64-0,89%-kal tovább süllyedtek a monoterápiában alkalmazott metformin által kiváltott szintekhez képest.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Glubrava alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Glubrava, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Glubrava-val történő kezeléssel kapcsolatba bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Otros efectos adversos, como fracturas óseas, aumento de peso y edema (hinchazón), pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások, mint a csonttörés, a testsúlynövekedés és az ödéma 10 betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezhetnek.
Spanish: La lactoacidosis (acumulación de ácido láctico en el organismo) es un efecto adverso que puede afectar a menos de uno de cada 10 000 pacientes.
Hungarian: A tejsavacidózis (a tejsav felhalmozódása a szervezetben) egy olyan mellékhatás, amely 10 000 betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezhet.
Spanish: El CHMP concluyó que había quedado demostrada la eficacia de la pioglitazona y la metformina en la diabetes de tipo 2, y que Glubrava simplifica el tratamiento y mejora la conformidad cuando sea necesaria una combinación de los principios activos.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a pioglitazon és metformin kombináció 2-es típusú cukorbetegség kezelésében való hatásossága megfelelően bizonyított, továbbá a Glubrava leegyszerűsíti a kezelést és a kezelés nagyobb arányú betartásához vezet, amikor a hatóanyagok kombinációjára van szükség.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Glubrava superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Glubrava alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Los estudios midieron el nivel en sangre de una sustancia (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben egy bizonyos anyag (a HbA1c) szintjét mérték, amely jelzi, mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
Spanish: La pioglitazona consigue que las células (de tejido adiposo, musculares y del hígado) sean más sensibles a la insulina, de manera que el organismo utiliza mejor la insulina que genera.
Hungarian: A pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Spanish: Glubrava se utiliza en adultos con diabetes de tipo 2, especialmente los que sufren de sobrepeso.
Hungarian: A Glubrava-t olyan, (főként túlsúlyos) felnőtteknél alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Glubrava durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Glubrava alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y el folleto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Glubrava.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató a Glubrava biztonságos és hatékony alkalmazásával kapcsolatos, az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlásokat és óvintézkedéseket is tartalmaz.
Spanish: Los pacientes que cambien de la metformina en monoterapia a Glubrava podrían necesitar introducir paulatinamente pioglitazona hasta alcanzar una dosis de 30 mg diarios.
Hungarian: Az előzőleg kizárólag metformint szedő betegek Glubrava-ra való áttérésekor a kezelésbe lassan kell bevezetni a pioglitazont, addig amíg a napi 30 mg-os dózist el nem érik.
Spanish: La pioglitazona en monoterapia ha sido autorizada en la UE con el nombre de Actos para usarse conjuntamente con metformina en pacientes con diabetes de tipo 2 que no consiguen un control satisfactorio con metformina en monoterapia.
Hungarian: Az önmagában adott pioglitazont az EU-ban Actos néven engedélyezték, metforminnal kombinált alkalmazásra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que padezcan o hayan padecido cáncer de vejiga o aquellos con sangre en la orina que aún no se haya investigado.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akik húgyhólyagrákban szenvednek vagy húgyhólyarák szerepel a kórképükben, valamint , akiknek vért találtak a vizeletében és annak okát még nem vizsgálták ki.
Spanish: Tres estudios de Actos combinado con metformina en comprimidos diferentes han servido para apoyar el uso de Glubrava en la misma indicación.
Hungarian: A metforminnal külön tablettaként együtt adott Actos-ra vonatkozó három vizsgálatot használták fel a Glubrava ugyanezen javallatra történő alkalmazásának alátámasztására.
Spanish: Glubrava contiene dos principios activos, cada uno de ellos con un mecanismo de acción diferente.
Hungarian: A Glubrava két hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Spanish: Glubrava no debe administrarse a pacientes con una enfermedad que haga que disminuya el oxígeno que reciben los tejidos como un ataque al corazón reciente o shock.
Hungarian: A Glubrava nem adható olyan betegeknek, akiknél olyan betegség áll fenn, amely a szövetek csökkent oxigén-ellátását okozza, mint például a nemrégiben szívrohamon vagy szélütésen átesett személyeknél.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Glubrava?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Glubrava alkalmazása?
Spanish: Es posible cambiar directamente a Glubrava a partir de la metformina cuando se considere necesario.
Hungarian: Adott esetben lehetséges a metforminról a Glubrava-ra való közvetlen áttérés is.
Spanish: Glubrava se utiliza en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con metformina (medicamento contra la diabetes) administrado en régimen de monoterapia y a la máxima dosis posible.
Hungarian: A Glubrava-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a metformin (egy cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) önmagában, a lehető legmagasabb adagban adva nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Glubrava?
Hungarian: Miért engedélyezték a Glubrava forgalomba hozatalát?
Spanish: El medicamento no debe administrase a pacientes con insuficiencia cardíaca, problemas hepáticos o renales.
Hungarian: A Glubrava nem alkalmazható szívelégtelenségben, illetve máj- vagy veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Spanish: Glubrava no debe administrarse a pacientes que sufran intoxicación etílica, cetoacidosis diabética (niveles altos de cetonas), enfermedades que puedan afectar a los riñones y si están dando el pecho.
Hungarian: A Glubrava nem alkalmazható alkohol intoxikáció; diabéteszes ketoacidózis (magas keton-szintek), a veseműködést befolyásoló betegségek és szoptatás esetén.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Glubrava?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Glubrava-t?
Spanish: La administración de Glubrava con o justo después de las comidas puede reducir las molestias digestivas provocadas por la metformina.
Hungarian: A metformin által okozott esetleges gyomorpanaszokat csökkentheti, ha a Glubrava-t étkezés közben vagy közvetlenül utána veszik be.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Glubrava, ver el prospecto.
Hungarian: A Glubrava alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: ¿Cómo actúa Glubrava?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Glubrava ?
Spanish: ¿Cómo se usa Glubrava?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Glubrava-t?
Spanish: Los síntomas pueden reaparecer.
Hungarian: A tünetei kiújulhatnak.
Spanish: Los informes de farmacovigilancia, procedentes de Suecia y España principalmente, no indican ningún nuevo problema de seguridad.
Hungarian: Az elsősorban Svédországból és Spanyolországból kapott farmakovigilanciai jelentések semmilyen új biztonsági kérdést nem vetnek fel.
Spanish: Esto se consideró correcto.
Hungarian: Ezt megfelelőnek ítélték.
Spanish: Código ATC: M01 AX05
Hungarian: ATC kód: M01AX05
Spanish: La seguridad se consideró suficientemente demostrada.
Hungarian: A biztonságosságot kellően igazoltnak találták.
Spanish: Evaluación del cociente beneficios/riesgos
Hungarian: Haszon/kockázat értékelés
Spanish: Las reacciones adversas notificadas son generalmente leves y transitorias.
Hungarian: A jelentett nemkívánatos reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek.
Spanish: República Checa Flexove Dinamarca
Hungarian: Cseh Köztársaság Flexove Dánia
Spanish: - Si usted tiene asma.
Hungarian: - ha asztmás.
Spanish: Éstos indican eficacia, aunque modesta.
Hungarian: Ezek igazolták a hatékonyságot, bár az kis mértékű volt.
Spanish: El estudio comparativo abierto de Qiu, de 2005, no detectó diferencias en cuanto a eficacia entre ambas formulaciones.
Hungarian: A 2005-ben, Qiu által végzett nyílt összehasonlító vizsgálat nem állapított meg különbséget a két készítmény hatékonysága között.
Spanish: Dos revisiones Cochrane indican eficacia, pero las conclusiones son más dudosas en la segunda revisión.
Hungarian: A Cochrane két áttekintése hatékonyságot állapít meg, de a második áttekintésben a következtetések óvatosabbak.
Spanish: El solicitante, no obstante, se refirió principalmente a los dos grandes estudios a largo plazo de Reginster y Pavelka.
Hungarian: A kérelmező mindazonáltal főként a Reginster és a Pavelka által végzett két kiterjedt, hosszú távú vizsgálatra hivatkozott.
Spanish: El volumen de distribución es aproximadamente 5 litros y la semivida tras la administración intravenosa es de aproximadamente 2 horas.
Hungarian: A megoszlási térfogat körülbelül 5 liter, az intravénás beadást követő felezési idő pedig körülbelül 2 óra.
Spanish: Muchas de las revisiones publicadas, las recomendaciones terapéuticas a nivel nacional y otras publicaciones han analizado y evaluado la solidez de los datos de eficacia.
Hungarian: Sok közzétett áttekintés, nemzeti terápiás ajánlás és egyéb kiadvány tárgyalta és értékelte a hatékonysági adatok megbízhatóságát.
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása nem ismert.