FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre ReproCyc ParvoFLEX en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/reprocyc-parvoflex.
Swedish: Mer information om ReproCyc ParvoFLEX finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/reprocyc-parvoflex.
Spanish: Se administra en el músculo de las cerdas a partir de los 5 meses de edad.
Swedish: Det ges i en muskel på suggor från fem månaders ålder.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con ReproCyc ParvoFLEX es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med ReproCyc ParvoFLEX är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Spanish: La vacuna contiene una proteína de parvovirus porcino que no provoca la enfermedad.
Swedish: Vaccinet innehåller ett protein av porcint parvovirus som inte orsakar sjukdomen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de ReproCyc ParvoFLEX son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med ReproCyc ParvoFLEX är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: El parvovirus porcino provoca infertilidad, nacimiento de crías muertas y pequeñas camadas en las cerdas.
Swedish: Porcint parvovirus orsakar infertilitet, dödföddhet och små kullar hos suggor.
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX (vacuna inactivada de parvovirus porcino) EMA/245837/2019
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX (inaktiverat vaccin mot infektion med porcint parvovirus) EMA/245831/2019
Spanish: El efecto adverso más frecuente de ReproCyc ParvoFLEX (que puede afectar a más de 1 de cada 10 animales) es el enrojecimiento transitorio o hinchazón (hasta 4 cm) en el lugar de la inyección.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av ReproCyc ParvoFLEX (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är kortvarig rodnad eller svullnad (upp till 4 cm) vid injektionsstället.
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX es una vacuna.
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX är ett vaccin.
Spanish: Para más información sobre el uso de ReproCyc ParvoFLEX, consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder ReproCyc ParvoFLEX, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Spanish: Un estudio de campo realizado en España puso de manifiesto que ReproCyc ParvoFLEX, cuando se administra a las cerdas, era tan eficaz como la vacuna contra el parvovirus porcino autorizada, Parvoseng, según indica la medición de la fertilidad de los animales vacunados, el número de nacimientos de crías muertas y el tamaño de las camadas.
Swedish: En fältstudie i Spanien visade att ReproCyc ParvoFLEX när det gavs till suggor var lika effektivt som ett godkänt vaccin mot porcint parvovirus, Parvoseng, vilket konstaterades utifrån de vaccinerade djurens fertilitet, antalet dödfödda kultingar och storleken på kullarna.
Spanish: En tres estudios de laboratorio se demostró que ReproCyc ParvoFLEX protege contra la infección transplacentaria por parvovirus porcino, ya que más del 95 % de los lechones de cerdas vacunadas quedaron protegidos de la infección, como indica la ausencia de parvovirus.
Swedish: Tre laboratoriestudier visade att ReproCyc ParvoFLEX skyddar mot infektion med parvovirus som överförs via moderkakan eftersom över 95 procent av kultingarna till vaccinerade suggor var skyddade mot infektionen, vilket frånvaron av parvovirus visade.
Spanish: El curso de vacunación inicial es de dos inyecciones administradas con un intervalo de 3 semanas y la segunda inyección debe ponerse al menos 3 semanas antes del apareamiento.
Swedish: Den första vaccinationsomgången består av två injektioner som ges med tre veckors mellanrum.
Spanish: ¿Qué es ReproCyc ParvoFLEX y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är ReproCyc ParvoFLEX och vad används det för?
Spanish: Otras informaciones sobre ReproCyc ParvoFLEX
Swedish: Mer information om ReproCyc ParvoFLEX
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado ReproCyc ParvoFLEX en la UE?
Swedish: Varför är ReproCyc ParvoFLEX godkänt i EU?
Spanish: Esto ayudará a proteger a los lechones contra la infección por parvovirus porcino durante el periodo de gestación.
Swedish: Detta bidrar till att skydda ofödda kultingar mot infektioner med porcint parvovirus under dräktigheten.
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX (vacuna inactivada de parvovirus porcino)
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX (inaktiverat vaccin mot infektion med porcint parvovirus)
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX también contiene el adyuvante carbomer (ingrediente que refuerza la respuesta inmunitaria).
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX innehåller också ett adjuvans (innehållsämne som stärker immunsvaret) som kallas karbomer.
Spanish: Información general sobre ReproCyc ParvoFLEX y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av ReproCyc ParvoFLEX och varför det är godkänt inom EU
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX es una vacuna veterinaria que se administra a las cerdas para proteger a los lechones contra la infección transplacentaria por parvovirus porcino.
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX är ett veterinärmedicinskt vaccin som ges till suggor för att skydda ofödda kultingar mot infektion med porcint parvovirus som överförs via moderkakan.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener ReproCyc ParvoFLEX en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med ReproCyc ParvoFLEX har visats i studierna?
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX contiene la proteína vírica 2 inactivada (muerta) de la cepa 27a de parvovirus porcino.
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX innehåller inaktiverat (avdödat) porcint parvovirus, stam 27a viralt protein 2.
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el
Swedish: Den 26/04/2019 beviljades ReproCyc ParvoFLEX ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en inyecciones.
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX är receptbelagt och finns som injektion.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ReproCyc ParvoFLEX?
Swedish: Vilka är riskerna med ReproCyc ParvoFLEX?
Spanish: Cuando se administra ReproCyc ParvoFLEX a las cerdas, el sistema inmunitario de los animales reconoce la proteína vírica como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Swedish: När ReproCyc ParvoFLEX ges till suggor uppfattar djurens immunsystem virusproteinet som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren i framtiden kommer i kontakt med viruset kommer immunsystemet att snabbt kunna reagera.
Spanish: ¿Cómo se usa ReproCyc ParvoFLEX?
Swedish: Hur används ReproCyc ParvoFLEX?
Spanish: ¿Cómo actúa ReproCyc ParvoFLEX?
Swedish: Hur verkar ReproCyc ParvoFLEX?
Spanish: Sin datos disponibles.
Swedish: Inga tillgänliga data.
Spanish: Las reacciones locales se resuelven en el plazo de dos a cinco días sin tratamiento.
Swedish: Lokala reaktioner försvinner inom två till fem dagar utan behandling.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/04/2019
Swedish: Datum för första godkänna 26/04/2019
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
Swedish: Undvik kontaminering under användningen.
Spanish: La segunda dosis se administra al menos 3 semanas antes de la cubrición.
Swedish: Den andra dosen ska ges minst 3 veckor före betäckning.
Spanish: Pueden mezclarse las siguientes presentaciones (dosis) correspondientes:
Swedish: Följande motsvarande doser kan blandas:
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere con la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medföra svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Spanish: desde el comienzo del periodo de gestación.
Swedish: från början av dräktigheten.
Spanish: Código ATC vet: QI09AA02
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA02
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu..
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): Sin datos disponibles.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga tillgänliga data.
Spanish: Cada frasco se cierra con un tapón de goma y una cápsula de aluminio.
Swedish: Varje flaska är försluten med en gummipropp och aluminiumkork.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan.
Spanish: Una dosis (2 ml) contiene:
Swedish: En dos (2 ml) innehåller:
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8ºC).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de ‘CAD'.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på kartongen och flaskan efter EXP.
Spanish: Administrar una dosis única (2 ml) de la mezcla por vía intramuscular.
Swedish: Administrera en enkeldos (2 ml) av blandningen intramuskulärt.
Spanish: El enrojecimiento transitorio o hinchazón (hasta 4 cm) son muy frecuentes y son causados por el procedimiento de inyección.
Swedish: Övergående rodnad eller svullnad (upp till 4 cm) orsakad av injektionen är mycket vanligt.
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: utilizar antes de 8 horas.
Swedish: Hållbarhet i öppnad flaska: använd inom 8 timmar.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada con ReproCyc PRRS EU y administrarse en un solo punto de inyección.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt som visar att detta vaccin kan blandas med ReproCyc PRRS EU och administreras vid ett injektionsställe finns tillgängliga.
Spanish: - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Spanish: Asegurar que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso.
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt upplöst före användning.
Spanish: Pauta de vacunación primaria:
Swedish: Grundvaccination:
Spanish: 6 meses
Swedish: 6 månader.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino (Suidae), vacunas víricas inactivadas, parvovirus porcino
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala vacciner, porcint parvovirus
Spanish: Para cerdas no vacunadas previamente contra el parvovirus porcino: Dos inyecciones intramusculares de una dosis, separadas por 3 semanas.
Swedish: För svin som inte tidigare vaccinerats mot porcint parvovirus: Två intramuskulära injektioner med en dos med 3 veckors mellanrum.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con ReproCyc PRRS EU.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med ReproCyc PRRS EU.
Spanish: Se recomienda una inyección intramuscular de una dosis al menos cada 6 meses en un programa de vacunación completo de la explotación (véase la sección 4.2).
Swedish: En intramuskulär injektion av en dos (2 ml) rekommenderas minst var sjätte månad som en del av besättningens vaccinationsprogram (se avsnitt 4.2).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Spanish: Se recomienda una inyección intramuscular de una dosis al menos cada 6 meses en un programa de vacunación completo de la explotación (ver la sección "Indicaciones").
Swedish: En intramuskulär injektion av en dos rekommenderas minst var sjätte månad som en del av besättningens vaccinationsprogram (se avsnitt "Användningsområde(n)").
Spanish: Un aumento en la temperatura corporal después de la vacunación es frecuente y se resuelve espontáneamente en un plazo de 24 a 48 horas.
Swedish: En förhöjning av kroppstemperaturen som går över av sig själv inom 24-48 timmar är vanligt efter vaccinationen.
Spanish: Mezcla con ReproCyc PRRS EU:
Swedish: Blandning med ReproCyc PRRS EU:
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con ReproCyc PRRS EU.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med ReproCyc PRRS EU.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdas nulíparas y cerdas adultas a partir de 5 meses de edad para proteger a la progenie contra la infección transplacentaria causada por parvovirus porcino.
Swedish: För aktiv immunisering av gyltor och suggor från 5 månaders ålder för att skydda avkomman mot transplacentär infektion orsakad av porcint parvovirus.
Spanish: Antes de la administración de la mezcla, se debería consultar también el prospecto de ReproCyc PRRS EU.
Swedish: Före administrering av blandad produkt, läs också bipacksedeln för ReproCyc PRRS EU.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Spanish: Frasco de 20 ml
Swedish: 20 ml flaska
Spanish: 20 ml (10 dosis) 100 ml (50 dosis) 200 ml (100 dosis) 12 x 20 ml (12 x 10 dosis) 12 x 100 ml (12 x 50 dosis) 12 x 200 ml (12 x 100 dosis)
Swedish: 20 ml (10 doser) 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 12 x 20 ml (12 x 10 doser) 12 x 100 ml (12 x 50 doser) 12 x 200 ml (12 x 100 doser)
Spanish: Una dosis (2 ml): antígeno de la subunidad VP2 del parvovirus porcino Carbómero
Swedish: En dos (2 ml): Porcint parvovirus VP2 subenhet antigen Karbomer
Spanish: Esta vacuna está diseñada para estimular el desarrollo de una respuesta inmune activa frente al parvovirus porcino en cerdos.
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunisering mot porcint parvovirus hos svin.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario:
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning:
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX reemplaza el disolvente de ReproCyc PRRS EU.
Swedish: Därmed ersätter ReproCyc ParvoFLEX lösningsvätskan i ReproCyc PRRS EU.
Spanish: Pauta de revacunación:
Swedish: Revaccination:
Spanish: ReproCyc PRRS EU (liofilizado)
Swedish: ReproCyc PRRS EU (frystrorkat pulver)
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen- Ljuskänsligt.
Spanish: Debe utilizarse el contenido completo de un vial de ReproCyc ParvoFLEX para reconstituir el liofilizado en un vial de ReproCyc PRRS EU.
Swedish: Hela innehållet i en injektionsflaska ReproCyc ParvoFLEX ska användas för att späda det frystorkade pulvret i en injektionsflaska ReproCyc PRRS EU.
Spanish: 20 ml (10 dosis)
Swedish: 20 ml (10 doser)
Spanish: Adyuvante: Carbómero 2 mg
Swedish: Adjuvans: Karbomer 2 mg
Spanish: Agua para inyectables Cloruro de potasio Dihidrogenofosfato de potasio Hidrógenofosfato de sodio anhidro
Swedish: Kaliumdivätefosfat Vattenfritt dinatriumfosfat
Spanish: Período de validez después de su mezcla con ReproCyc PRRS EU:
Swedish: Hållbarhet efter blanding med ReproCyc PRRS EU:
Spanish: EE. UU.
Swedish: i.m.
Spanish: 100 dosis (200 ml)
Swedish: 100 doser (200 ml)
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX suspensión inyectable para porcino
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX injektionsvätska, suspension för svin
Spanish: Suspensión opalescente, de incolora a ligeramente marrón.
Swedish: Färglös till svagt brun, opaliserande suspension.
Spanish: 100 ml (50 dosis) 200 ml (100 dosis)
Swedish: 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser)
Spanish: CAD {mes/año} Una vez desencapsulado, utilizar antes de 8 horas.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 8 timmar.
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX suspensión inyectable
Swedish: ReproCyc ParvoFLEX injektionsvätska, suspension
Spanish: Carbómero 2 mg.
Swedish: Karbomer 2 mg.
Spanish: Antígeno de la subunidad VP2 del parvovirus porcino: ≥ 1,0 PR* * Potencia relativa (ELISA)
Swedish: Porcint parvovirus VP2 subenhet antigen: ≥ 1,0 RP* * Relativ styrka (ELISA)
Spanish: Caja de frascos de 20 ml, 100 ml y 200 ml
Swedish: Kartong med 20 ml, 100 ml, 200 ml flaskor
Spanish: Frasco de 100 ml y 200 ml
Swedish: 100 ml, 200 ml flaska
Spanish: Antígeno de la subunidad VP2 de la cepa 27a de parvovirus porcino ≥ 1,0 PR* * Potencia relativa (ELISA)
Swedish: Porcint parvovirusstam 27a VP2 subenhet antigen ≥ 1,0 RP* * Relativ styrka (ELISA)
Spanish: Suspensión inyectable opalescente, de incolora a ligeramente marrón.
Swedish: Färglös till svagt brun, opaliserande injektionsvätska, suspension.
Spanish: Los Estados Miembros deberán asegurar que el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) proporcionará a los profesionales sanitarios con intención de prescribir/usar Repso material educacional sanitario que contenga la siguiente información:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) förser alla läkare som förväntas förskriva/använda Repso med ett utbildningspaket för läkare, vilket innehåller följande:
Spanish: Los médicos y los pacientes deben saber que se encuentra disponible un servicio específico para facilitar información sobre la determinación de niveles de leflunomida en sangre.
Swedish: Läkare och patienter ska uppmärksammas på att det finns en ad hoc rådgivande service tillgänglig för att ge information om laboratorietester för plasmanivåer av leflunomid.
Spanish: Si es usted varón y desea tener hijos.
Swedish: - om du är man och önskar skaffa barn.
Spanish: Pérdida de apetito.
Swedish: - Förlorad aptit.
Spanish: Qué es Repso y para qué se utiliza
Swedish: Vad Repso är och vad det används för
Spanish: • cada dos semanas durante los primeros seis meses de tratamiento, y
Swedish: • varannan vecka under de första sex månaderna av behandlingen, och
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera glömd dos.
Spanish: No tome Repso si está o cree que puede estar embarazada.
Swedish: Ta inte Repso om du är eller tror att du kan vara gravid.
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado el uso de Repso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Barn och ungdomar Repso rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: La duración se puede modificar dependiendo de variables clínicas o de laboratorio.
Swedish: Periodens längd kan ändras beroende på kliniska eller laboratorievariabler.
Spanish: Si olvidó tomar Repso
Swedish: Om du har glömt att ta Repso
Spanish: Por lo general, la duración de un lavado completo es de 11 días.
Swedish: En fullständig wash-outperiod varar normalt 11 dagar.
Spanish: Los datos de excreción del ensayo con 14C, indican que al menos se absorbe de un 82 a un 95 % de la dosis.
Swedish: Exkretionsdata från 14C-studien visade att minst ca 82 till 95 % av dosen absorberas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repso
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repso
Spanish: La leflunomida está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con
Swedish: Leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med
Spanish: Pérdida de peso (normalmente insignificante).
Swedish: - Viktminskning (vanligen utan betydelse).
Spanish: Repso pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antirreumáticos.
Swedish: Repso tillhör en grupp läkemedel som kallas anti-reumatiska läkemedel.
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvensgrupperna defnieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Dolor de cabeza.
Swedish: - Huvudvärk.
Spanish: Se recuerda a los prescriptores el riesgo de resultados de falsos negativos en la prueba cutánea de la tuberculina, especialmente en los pacientes que estén gravemente enfermos o inmunocomprometidos.
Swedish: Förskrivare erinras om risken för falskt negativa resultat på tuberkulinprov, särskilt hos svårt sjuka eller immunsupprimerade patienter.
Spanish: Repso comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.
Swedish: Repso kan tas med eller utan mat.
Spanish: Su médico deberá también controlar su presión sanguínea regularmente ya que Repso puede producir un aumento de la presión sanguínea.
Swedish: Din läkare kommer även regelbundet att kontrollera ditt blodtryck eftersom Repso kan orsaka förhöjt blodtryck.
Spanish: Efecto en anticonceptivos orales (0,03 mg etinilestradiol y 0,15 mg levonorgestrel)
Swedish: Effekt på orala antikonceptionsmedel (0,03 mg etinylestradiol och 0,15 mg levonorgestrel)
Spanish: La mayoría de los pacientes mejoraron después de interrumpir el tratamiento con Repso.
Swedish: Tillståndet förbättrades för de flesta patienter efter att behandlingen med Repso avbrutits.
Spanish: Si usted o alguien ingiere demasiados comprimidos juntos, o si cree que un niño ha ingerido algún comprimido, contacte con urgencias del hospital más cercano o con su médico inmediatamente.
Swedish: Om du eller någon annan har fått i sig för stor mängd tabletter, eller om du tror att ett barn har fått i sig några av tabletterna, kontakta omedelbart din läkare eller akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Spanish: Si está embarazada o se queda embarazada mientras está tomando Repso, aumenta el riesgo de tener un niño con malformaciones graves.
Swedish: Om du är gravid eller blir gravid under tiden du tar Repso så ökar risken att få ett barn med allvarliga fosterskador.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Swedish: • närhelst riskhanteringssystemet ändras, i synnerhet som ett resultat av att ny information erhålls som kan påverka läkemedlets befintliga nytta/risk-profil (Safety Specification) eller som ett resultat av att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimisering) har uppnåtts,
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Repso puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla behöver inte få dem.
Spanish: Por lo general, Repso debe tomarse durante períodos de tiempo prolongados.
Swedish: Behandling med Repso sker vanligtvis under längre tidsperioder.
Spanish: Repso contiene lactosa.
Swedish: Repso innehåller laktos.