FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apesar da disponibilidade de dados observacionais com medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila como aditivo do banho para o tratamento da irritação da pele, também estes foram demasiado limitados para serem utilizados como evidência.
Estonian: Kuigi kummeliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta vannilisandina nahaärrituste korral on olemas vaatlusandmeid, on need tõenditena kasutamiseks liiga piiratud.
Portuguese: O Óleo essencial de camomila é obtido pela passagem de uma corrente de vapor através das flores frescas ou secas ou das copas floridas da planta.
Estonian: Kummeliõli saadakse aurujoa juhtimisel läbi taime värskete või kuivatatud õite või õienuppude.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de Óleo essencial de camomila.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kummeliõli meditsiinilisi kasutusviise.
Portuguese: O Óleo essencial de camomila pode também ser encontrado em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb kummeliõli ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Portuguese: O Óleo essencial de camomila é a denominação comum do óleo essencial das cabeças de flor da planta Matricaria recutita L. (também conhecida como camomila).
Estonian: Kummeliõli on taime Matricaria recutita L. (tuntud ka kui kummel) õisikute eeterliku õli üldnimetus.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kummeliõli sisaldavale ravimile müügiluba?
Portuguese: Os doentes com feridas abertas, lesões extensas da pele ou doença aguda de pele (de curta duração), febre alta e infeções graves não devem tomar banhos completos ou parciais com Óleo essencial de camomila.
Estonian: Kummeliõli täis- ega osalist vanni ei tohi teha patsientidele, kellel on lahtised haavad, ulatuslikud nahakahjustused, äge (lühiajaline) nahahaigus, kõrge palavik ja rasked infektsioonid.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila para a irritação da pele e áreas em redor do ânus e órgãos genitais baseiam-se no seu «uso tradicional» nesta situação.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kummeliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta naha ning päraku- ja suguelundipiirkonna ärrituste ravis põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selle seisundi korral.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham Óleo essencial de camomila.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kummeliõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila?
Estonian: Millised tõendid toetavad kummeliõli sisaldava ravimi kasutamist?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila?
Estonian: Mis riskid kaasnevad kummeliõli sisaldava ravimiga?
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm Óleo essencial de camomila estão normalmente disponíveis sob a forma líquida, para colocar na água do banho.
Estonian: Kummeliõli sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt vannilisandina kasutatavate vedelikena.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila baseiam-se na sua utilização de longa data.
Estonian: Seetõttu põhinevad taimsete ravimite komitee järeldused kummeliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate kummeliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate lisateavet kummeliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta kummeliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas, por vezes graves, após o contacto das preparações líquidas de camomila com superfícies húmidas internas, como o revestimento da boca.
Estonian: Kummelit sisaldavate vedelate valmististe kokkupuutumisel limaskestaga, nt suu limaskestaga, on teatatud allergilistest ja mõnikord rasketest allergilistest reaktsioonidest.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kummeliõli sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Portuguese: • Informação sobre prevenção da gravidez.
Estonian: • raseduse ärahoidmist puudutav teave.
Portuguese: Eficácia em doentes com doença muito ativa
Estonian: Efektiivsus eriti aktiivse haigusega patsientidel
Portuguese: Evite tocar no nariz, olhos e noutras partes do corpo.
Estonian: Vältige oma nina, silmade ja muude kehaosade puudutamist.
Portuguese: O reinício da terapêutica após o ano 4 não foi estudado.
Estonian: Ravi taasalustamist pärast 4. aastat ei ole uuritud.
Portuguese: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Alemanha
Estonian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Saksamaa
Portuguese: A base de dados de segurança destes estudos compreende 923 doentes.
Estonian: Nendest uuringutest saadud ohutusalane andmebaas on koostatud 923 patsiendi andmetel.
Portuguese: Tuberculose, para criar a consciencialização deste risco.
Estonian: Tuberkuloos, teadlikkuse tõstmiseks selle riski osas.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico: manusear com cuidado.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Tsütotoksiline, käsitseda ettevaatusega!
Portuguese: O seu médico decidirá se tem de parar o tratamento ou não.
Estonian: Arst otsustab, kas peate ravi lõpetama või mitte.
Portuguese: Neoplasias malignas, para criar a consciencialização deste risco porque: a.
Estonian: Pahaloomulised kasvajad, teadlikkuse tõstmiseks selle riski osas, kuna: a.
Portuguese: (1) Abra a aba do lado esquerdo.
Estonian: (1) Avage karp vasakust otsast.
Portuguese: Como tomar o seu medicamento
Estonian: Kuidas ravimit võtta
Portuguese: O tratamento concomitante não é recomendado.
Estonian: Samaaegne ravi ei ole soovitatav.
Portuguese: Engula-os sem mastigar.
Estonian: Neelake need alla ilma närimata.
Portuguese: Não tem de tomar os comprimidos à hora das refeições.
Estonian: Te ei pea võtma tablette söögiaegadel.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA40
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA40
Portuguese: - se tem um cancro ativo.
Estonian: - kui teil on aktiivne vähk;
Portuguese: Certifique-se de que sabe quantos comprimidos contém a embalagem.
Estonian: Veenduge, et teaksite, mitu tabletti pakendis on.
Portuguese: - se está grávida ou a amamentar (ver também "Gravidez e amamentação").
Estonian: - kui olete rase või imetate (vt ka „Rasedus ja imetamine").
Portuguese: Placebo (n = 437)
Estonian: Platseebo (n = 437)
Portuguese: Para mais pormenores, ver a Tabelas 1 e 2 abaixo.
Estonian: Täpsed andmed vt tabelid 1 ja 2 allpool.
Portuguese: Pode tomá-los às refeições ou entre refeições.
Estonian: Te võite võtta neid nii toidukordade ajal kui ka nende vahel.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros - podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas - tuberculose
Estonian: Väga harva esinev kõrvaltoime - võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st - tuberkuloos
Portuguese: O objetivo primário deste estudo foi a segurança, enquanto que os critérios de avaliação da eficácia foram exploratórios.
Estonian: Selle uuringu esmane tulemusnäitaja oli ohutus, efektiivsuse tulemusnäitajad olid uurimuslikud.
Portuguese: O tratamento consiste na observação cuidadosa e no início de medidas de suporte apropriadas.
Estonian: Ravi seisneb hoolikas jälgimises ja asjakohaste toetavate meetmete kasutuselevõtus.
Portuguese: Se a contagem de linfócitos for inferior a 500 células/mm³, a mesma deverá ser ativamente monitorizada até os valores aumentarem novamente.
Estonian: Kui lümfotsüütide arv on alla 500 raku/mm tuleb seda aktiivselt jälgida, kuni väärtused jälle tõusevad.
Portuguese: • 2 e 6 meses após o início do tratamento em cada ano de tratamento.
Estonian: • 2 ja 6 kuud pärast ravi alustamist igal raviaastal.
Portuguese: Aconselha-se uma consulta com um hematologista.
Estonian: Soovitatav on pidada nõu hematoloogiga.
Portuguese: Se pensa que a sua EM está a ficar pior ou se detetar quaisquer sintomas novos, por exemplo alterações no humor ou comportamento, lapsos de memória, dificuldades na fala e comunicação, fale com o seu médico assim que possível.
Estonian: Kui arvate, et teie hulgiskleroos süveneb või kui märkate mõnda uut sümptomit, nt muutusi meeleolus või käitumises, mälulünki, raskusi rääkimisel ja suhtlemisel, pidage esimesel võimalusel nõu oma arstiga.
Portuguese: Infeção com o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Estonian: Nakatumine inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV).
Portuguese: Assim que tiver terminado os 2 ciclos de tratamento durante 2 anos, o seu médico continuará a controlar o seu estado de saúde durante mais 2 anos, durante os quais não necessita de tomar o medicamento.
Estonian: Kui olete 2 aasta jooksul 2 ravikuuri lõpetanud, jätkab arst teie tervise jälgimist veel 2 aasta jooksul, mil te ei pea ravimit võtma.
Portuguese: Dependência da dose e do tempo
Estonian: Sõltuvus annusest ja ajast
Portuguese: Tome o(s) comprimido(s) aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Estonian: Võtke tablett (tabletid) iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Portuguese: 1 comprimido 4 comprimidos 5 comprimidos 6 comprimidos 7 comprimidos 8 comprimidos
Estonian: 1 tablett 4 tabletti 5 tabletti 6 tabletti 7 tabletti 8 tabletti
Portuguese: Exemplo: se começar o tratamento em meados de abril, toma os seus comprimidos como indicado a seguir.
Estonian: Kui alustate ravi aprilli keskel, võtate tablette järgmiselt.
Portuguese: Contudo, esta não resulta na acumulação do medicamento após a administração uma vez por dia visto que esta semivida corresponde apenas a uma pequena proporção da AUC.
Estonian: See ei põhjusta siiski ravimi akumuleerumist pärast ühe ööpäevase annuse manustamist, sest nimetatud poolväärtusaeg moodustab ainult väikese osa AUC-st.
Portuguese: Se não for este o caso, o seu tratamento será adiado.
Estonian: Vastasel juhul lükatakse teie ravi edasi.
Portuguese: Contudo, os efeitos concretos em termos de alterações potenciais da exposição da cladribina são difíceis de antecipar.
Estonian: Siiski on kladribiini ekspositsiooni võimaliku muutumise tagajärgi raske ette ennustada.
Portuguese: A linfopenia de grau 4 foi observada em menos de 1% dos doentes.
Estonian: 4. astme lümfopeenia ilmnes vähem kui 1% patsientidest.
Portuguese: A utilização de cladribina oral em doentes com um peso inferior a 40 kg não foi investigada.
Estonian: Suukaudse kladribiini kasutamist vähem kui 40 kg kaaluvatel patsientidel ei ole uuritud.
Portuguese: • Riscos importantes identificados
Estonian: • Olulised tuvastatud riskid
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos parâmetros hematológicos.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav hoolikalt jälgida hematoloogilisi näitajaid.
Portuguese: Os corticosteroides a curto prazo podem ser utilizados quando recomendados pelo seu médico.
Estonian: Lühiajaliselt tarvitatavaid kortikosteroide võib kasutada, kui teie arst seda soovitab.
Portuguese: Não tome MAVENCLAD se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Estonian: Ärge võtke MAVENCLAD'i, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Portuguese: O Guia do Prescritor deve incluir:
Estonian: Väljakirjutamise juhend peab hõlmama järgmist:
Portuguese: Se estes sinais e sintomas ocorrerem, deve ser iniciado tratamento anti-infecioso de acordo com a indicação clínica.
Estonian: Selliste nähtude ja sümptomite tekkimisel tuleb alustada infektsioonivastast ravi kliinilise näidustuse kohaselt.
Portuguese: - se tem problemas moderados ou graves nos rins.
Estonian: - kui teil on mõõdukad või rasked neeruprobleemid;
Portuguese: - certos tipos de vacinas (vacinas vivas e vivas atenuadas).
Estonian: - teatud tüüpi vaktsiinidega (elusvaktsiinid ja nõrgestatud elusvaktsiinid).
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Portuguese: Isto é importante porque MAVENCLAD pode causar lesões graves no seu bebé.
Estonian: See on oluline, sest MAVENCLAD võib teie last tõsiselt kahjustada.
Portuguese: Devido a estes níveis de expressão, as células do sistema imunitário inato são menos afetadas do que as células do sistema imunitário adaptativo.
Estonian: Nimetatud ekspressioonitasemete tõttu on kaasasündinud immuunsüsteemi rakud vähem kahjustatud kui adaptiivse immuunsüsteemi rakud.
Portuguese: Na população geral do estudo, a mediana de idades era de 39 anos (intervalo de 18 a 65) e a relação entre mulheres e homens era de, aproximadamente, 2:1.
Estonian: Kogu uuringupopulatsiooni mediaanvanus oli 39 eluaastat (vahemikus 18…65 eluaastat) ning naiste ja meeste suhe oli ligikaudu 2:1.
Portuguese: Não existe qualquer indicação de que a farmacocinética da cladribina possa alterar-se de maneira dependente do tempo após a administração repetida.
Estonian: Ei ole alust arvata, et kladribiini farmakokineetika võib korduva manustamise järgselt ajast sõltuvalt muutuda.
Portuguese: Era exigido que os doentes tivessem tido pelo menos 1 surto nos 12 meses precedentes.
Estonian: Patsientidel pidi olema eelnenud 12 kuu jooksul vähemalt üks retsidiiv.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á sobre os métodos contracetivos apropriados.
Estonian: Arst annab teile nõu sobivate rasestumisvastaste vahendite kohta.
Portuguese: Não se considera que os tumores da glândula de Harder tenham relevância clínica, dado que o ser humano não possui estruturas anatómicas comparáveis.
Estonian: Harderi näärme kasvajaid ei peeta kliiniliselt oluliseks, kuna inimestel ei ole sellelaadseid anatoomilisi struktuure.
Portuguese: 110 e superior
Estonian: 110 ja rohkem
Portuguese: O efeito secundário mais importante é a redução no número de glóbulos brancos chamados linfócitos (linfopenia), que é muito frequente (pode afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) e pode ser grave.
Estonian: Kõige olulisem kõrvaltoime on vere valgeliblede, mida nimetatakse lümfotsüütideks, arvu vähenemine (lümfopeenia), mida esineb väga sageli (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) ning mis võib olla raskekujuline.
Portuguese: Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5
Estonian: 1. päev 2. päev 3. päev 4. päev 5. päev
Portuguese: O guia do prescritor/doente deve incluir informação sobre as seguintes questões relacionadas com a segurança:
Estonian: Väljakirjutamise juhend / patsiendi teabeleht peab sisaldama alljärgnevat olulist ohutusteavet.
Portuguese: Não tome MAVENCLAD simultaneamente com qualquer outro medicamento.
Estonian: Ärge võtke MAVENCLAD'i samaaegselt ühegi muu ravimiga.
Portuguese: Apresentações de 1, 4, 5, 6, 7 ou 8 comprimidos.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 4, 5, 6, 7 või 8 tabletti.
Portuguese: Pegue na embalagem exterior com as instruções de abertura viradas para cima.
Estonian: Võtke karp kätte, nii et avamisjuhised on ülevalpool.
Portuguese: Viale Pasteur 10 20014 Nerviano (MI) Itália
Estonian: Viale Pasteur 10 20014 Nerviano (MI) Itaalia
Portuguese: Fale com o seu médico se está a ser tratado ou foi tratado com:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui teid ravitakse või on ravitud:
Portuguese: A utilização de MAVENCLAD não é recomendada em doentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi investigado neste grupo etário.
Estonian: MAVENCLAD'i kasutamine alla 18 aasta vanustel patsientidel ei ole soovitatav, kuna selles vanuserühmas ei ole ravimit uuritud.
Portuguese: Número de comprimidos a tomar Ciclo de tratamento no ano 1
Estonian: Võetavate tablettide arv 1. aasta ravikuur
Portuguese: Coloque a sua mão por baixo do blister e prima 1 ou 2 comprimido(s) para a sua mão, de acordo com a dose receitada.
Estonian: Pange oma käsi blistri alla ja suruge määratud annuse kohaselt 1 või 2 tabletti oma peopessa.
Portuguese: Ver também "Outros medicamentos e MAVENCLAD".
Estonian: Vt ka „Muud ravimid ja MAVENCLAD";
Portuguese: Estes incluíram:
Estonian: Need hõlmasid:
Portuguese: • Riscos importantes potenciais
Estonian: • Olulised võimalikud riskid
Portuguese: Se não for possível, recomenda-se a redução da dose para a dose mínima obrigatória dos medicamentos contendo estes compostos, a separação dos períodos de administração e a monitorização cuidadosa do doente.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, on soovitatav neid aineid sisaldavate ravimite annust vähendada minimaalse nõutava annuseni, jätta vahe manustamisaegade vahele ja patsienti hoolikalt jälgida.
Portuguese: Levante o blister premindo com o seu dedo através do orifício do tabuleiro.
Estonian: Tõstke blister üles, lükates seda sõrmega läbi alusel oleva ava.
Portuguese: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Itália
Estonian: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Itaalia
Portuguese: Em sistemas hepáticos in vitro, observou-se um metabolismo insignificante da cladribina (pelo menos 90% era cladribina inalterada).
Estonian: Hepaatilistes in vitro süsteemides täheldati kladribiini metaboliseerumist vaid ebaolulisel määral (vähemalt 90% kladribiinist jäi muutumatuks).
Portuguese: Exemplo: se pesa 85 kg e vai começar a semana 1 de tratamento, ser-lhe-ão dados 8 comprimidos.
Estonian: Kui te kaalute 85 kg ja alustate esimest ravinädalat, antakse teile 8 tabletti.
Portuguese: Se o seu médico acredita que MAVENCLAD é imprescindível para si, o seu médico aconselhá-la-á a parar a amamentação.
Estonian: Kui arst otsustab, et MAVENCLAD'i kasutamine on möödapääsmatu, soovitab teie arst teil imetamise lõpetada.
Portuguese: EU/1/17/1212/001 - 1 comprimido EU/1/17/1212/002 - 4 comprimidos EU/1/17/1212/003 - 5 comprimidos EU/1/17/1212/004 - 6 comprimidos EU/1/17/1212/005 - 7 comprimidos EU/1/17/1212/006 - 8 comprimidos
Estonian: EU/1/17/1212/001 - 1 tablett EU/1/17/1212/002 - 4 tabletti EU/1/17/1212/003 - 5 tabletti EU/1/17/1212/004 - 6 tabletti EU/1/17/1212/005 - 7 tabletti EU/1/17/1212/006 - 8 tabletti
Portuguese: Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria, contacte imediatamente o seu médico.
Estonian: Kui olete võtnud tablette rohkem kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti poole.
Portuguese: O seu médico pode ter de supervisionar o seu estado com maior atenção.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks teid tihedamini jälgida;
Portuguese: Não tome MAVENCLAD e fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza se qualquer uma das situações acima se aplica a si.
Estonian: Ärge võtke MAVENCLAD'i ja pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te ei ole kindel, kas mõni eespool nimetatutest kehtib teie kohta.
Portuguese: Infeção crónica ativa (tuberculose ou hepatite).
Estonian: Aktiivne krooniline infektsioon (tuberkuloos või hepatiit).
Portuguese: - se tem alergia à cladribina ou a qualquer outro componente de MAVENCLAD (indicados na secção 6).
Estonian: - kui olete kladribiini või MAVENCLAD'i mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á o que fazer se tiver de tomar estes medicamentos.
Estonian: Arst ütleb teile, mida teha, kui peate neid ravimeid kasutama.
Portuguese: Cada embalagem contém 1, 4, 5, 6, 7 ou 8 comprimidos num blister, selado numa carteira de cartão e fixo numa embalagem exterior resistente à abertura por crianças.
Estonian: Iga pakk sisaldab 1, 4, 5, 6, 7 või 8 tabletti blistris, mis on suletud papptaskusse ja fikseeritud lastekindlasse karpi.
Portuguese: Considera-se que o papel da função hepática na eliminação da cladribina é insignificante.
Estonian: Maksafunktsiooni rolli kladribiini eritumisel peetakse ebaoluliseks.
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada em seguida:
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt.
Portuguese: - se é VIH positivo, o que significa que tem a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Estonian: - kui olete HIV-positiivne, st teil on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsioon;
Portuguese: Percentil 10 (meses) Razão de risco (IC 95%) * p < 0,001 comparado com placebo
Estonian: Riskimäär (95% usaldusvahemik) * p < 0,001 võrreldes platseeboga
Portuguese: A semivida terminal estimada de um doente típico da análise da farmacocinética populacional é aproximadamente de 1 dia.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsis osaleva tüüpilise patsiendi hinnanguline lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 1 päev.
Portuguese: Exemplo: se tiver de tomar 8 comprimidos, tomará 2 comprimidos: no Dia 1, Dia 2, Dia 3, depois 1 comprimido no Dia 4 e Dia 5.
Estonian: Kui peate võtma 8 tabletti, siis võtate 1. päeval, 2. päeval ja 3. päeval 2 tabletti ning 4. päeval ja 5. päeval 1 tableti.
Portuguese: Terá de esperar entre 4 a 6 semanas para a vacina ter efeito.
Estonian: Vaktsiini toimimiseks peate ootama 4…6 nädalat.
Portuguese: Se engravidar decorridos mais de 6 meses após a última dose no ano 1, não se prevê qualquer risco de segurança, mas isto significa que não pode receber o tratamento com MAVENCLAD enquanto estiver grávida.
Estonian: Kui te rasestute rohkem kui 6 kuud pärast esimese aasta viimast annust, ei ole ohutusriske oodata, kuid see tähendab, et raseduse ajal ei tohi te MAVENCLAD-ravi saada.
Portuguese: Neste estudo, não se observou um aumento da incidência de doenças linfoproliferativas nem se observaram quaisquer tumores.
Estonian: Selles uuringus ei täheldatud lümfoproliferatiivsete häirete esinemissageduse suurenemist ega tuumoreid.
Portuguese: Se esta recuperação demorar mais do que 6 meses, o doente não deve voltar a ser tratado com MAVENCLAD.
Estonian: Kui taastumiseks kulub üle 6 kuu, ei tohi patsiendile MAVENCLAD'i enam anda.
Portuguese: Monitorização hematológica
Estonian: Hematoloogiline jälgimine
Portuguese: Se necessitar de transfusões de sangue, informe o seu médico de que está a tomar MAVENCLAD.
Estonian: Kui vajate vereülekannet, teatage oma arstile, et võtate MAVENCLAD'i.
Portuguese: Os doentes com neoplasias malignas ativas presentes não podem receber tratamento com Mavenclad;
Estonian: hetkel aktiivsete pahaloomuliste kasvajatega patsiendid ei tohi MAVENCLAD-ravi saada;
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose e não se lembrar até ao dia seguinte
Estonian: Kui annus jääb võtmata ja see meenub alles järgmisel päeval
Portuguese: Os inibidores conhecidos da BCRP, que podem alterar a farmacocinética de substratos da BCRP in vivo em 20%, incluem o eltrombopag.
Estonian: Teadaolevate BCRP inhibiitorite hulka, mis võivad in vivo muuta BCRP substraatide farmakokineetikat 20% võrra, kuulub ka eltrombopaag.