FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A associação demonstrou a existência de efeitos benéficos em termos de redução das lesões e parâmetros de avaliação final zootécnicos, e a libertação bacteriana foi totalmente suspensa.
Slovak: Preukázalo sa, že táto kombinácia je prínosom, pokiaľ ide o redukciu lézií a zootechnické parametre, pričom šírenie baktérií sa úplne zastavilo.
Portuguese: Pó solúvel amarelo claro a castanho claro.
Slovak: Svetlo žltý až hnedý rozpustný prášok.
Portuguese: A recomendação posológica mais frequente para o tratamento é de 50 mg/kg pc/dia; poucos RCM recomendam a dose de 150 mg/kg pc e alguns outros indicam apenas uma concentração na água, que corresponde aproximadamente a 50 mg/kg pc.
Slovak: Najčastejšie odporúčanie týkajúce sa dávkovania pre liečbu je 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň; niektoré súhrny charakteristických vlastností lieku odporúčajú dávku 150 mg/kg telesnej hmotnosti a niektoré ďalšie uvádzajú iba koncentráciu vo vode, ktorá zodpovedá približne dávke 50 mg/kg telesnej hmotnosti.
Portuguese: Na preparação da água de bebida, a taxa de incorporação do medicamento veterinário na água depende do peso corporal dos animais e do seu atual consumo diário de água.
Slovak: Podávaný objem medikovanej pitnej vody závisí od živej hmotnosti zvierat a ich dennej spotrebe vody.
Portuguese: Normalmente, os estudos de campo mais antigos utilizavam um regime posológico de 150 mg/kg pc numa primeira fase, seguido por 50 mg/kg pc numa segunda fase; estes foram considerados pouco relevantes, na medida em que se centram na profilaxia sistemática e em parâmetros de avaliação final zootécnicos/económicos.
Slovak: V starších terénnych štúdiách bol zvyčajne použitý dávkový režim 150 mg/kg telesnej hmotnosti v prvej fáze, po ktorej nasledovala druhá fáza s dávkovaním 50 mg/kg telesnej hmotnosti; tieto štúdie sa považovali za málo relevantné, keďže sa zameriavali na systematickú profylaxiu a zootechnické/ekonomické parametre.
Portuguese: Tendo tomado todos estes dados em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser mantida.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje, pričom usúdil, že táto indikácia sa môže zachovať.
Portuguese: Não obstante, deve ser incluída na secção 4.4 uma clara advertência quanto à possibilidade de falha do tratamento devido a estirpes clinicamente resistentes na B. hyodysenteriae e enterobactérias (E. coli) associadas.
Slovak: Má sa však uviesť jasné upozornenie na možnosť neúspešnosti liečby v dôsledku klinicky rezistentných kmeňov mikroorganizmu B. hyodysenteriae a súvisiacej čeľade Enterobacteriaceae (E. coli) v časti 4.4.
Portuguese: No início do tratamento foram observados casos de diarreia ou fezes moles e/ou inflamação da região perianal.
Slovak: Na začiatku liečby boli u zdravých ošípaných zaznamenané prípady hnačky, riedkych výkalov a/alebo perianálneho zápalu.
Portuguese: Neste estudo, o intervalo da CIM variou desde 4:8 µg/ml até ≥ 256:512, com valores elevados da CIM90 > 256 µg/ml para a espectinomicina e uma distribuição aparentemente bimodal.
Slovak: V tejto štúdii boli hodnoty MIC v rozsahu 4:8 µg/ml až ≥256:512 s vysokými hodnotami MIC90 >256 µg/ml pre spektinomycín, zrejme s bimodálnou distribúciou.
Portuguese: Foi demonstrado que a lincomicina e a espectinomicina são mais eficazes do que cada uma das substâncias individuais.
Slovak: Preukázalo sa, že linkomycín a spektinomycín sú účinnejšie ako každá látka podávaná samostatne.
Portuguese: Após uma avaliação global no contexto da harmonização de um medicamento já aprovado, e pelos motivos enumerados de seguida, o CVMP considerou que a dose de 50 mg/kg pc durante 7 dias pode ser aceite como a dose harmonizada em frangoss:
Slovak: Na základe celkového posúdenia v kontexte harmonizácie lieku, ktorý už je povolený, a na základe ďalej uvedených dôvodov výbor CVMP usúdil, že dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti počas 7 dní sa môže akceptovať ako harmonizovaná dávka u kurčiat:
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo:
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Portuguese: 222 g lincomycin and 444 g spectinomycin per 1000 g
Slovak: 222 g lincomycin a 444 g spectinomycin per 1000 g
Portuguese: A tabela seguinte mostra o volume de água a usar para diluir 150 g do medicamento veterinário.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza objem vody potrebný na rozpustenie 150 g lieku.
Portuguese: Em suporte da indicação para a enteropatia proliferativa causada por Lawsonia intracellularis, foi fornecida uma revisão da literatura sobre os dados de suscetibilidade in vitro, além de dois estudos mais antigos sobre a eficácia clínica.
Slovak: Na podporu indikácie na proliferatívnu enteropatiu zapríčinenú mikroorganizmom Lawsonia intracellularis bol predložený prehľad literatúry o údajoch citlivosti in vitro, ako aj dve staršie štúdie klinickej účinnosti.
Portuguese: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Slovak: Parque empresarial La Moraleja 28108
Portuguese: Utilizar as indicações seguintes como base de um cálculo com precisão da taxa de incorporação do medicamento na água de bebida.
Slovak: Postupujte podľa nasledovného návodu na určenie presného množstva veterinárneho lieku na zamiešanie do pitnej vody:
Portuguese: Advertência especiais para cada espécie-alvo do Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Portuguese: Suínos: 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg espectinomicina/kg pc/dia, durante 7 dias.
Slovak: Ošípané: 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Portuguese: 33.3 g lincomycin and 66.7 g spectinomycin per 150 g
Slovak: 33.3 g lincomycin a 66.7 g spectinomycin per 150 g
Portuguese: Durante a manipulação e administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por máscaras anti pó (meia máscara descartável com respirador em conformidade com a Norma Europeia EN149 ou respirador não descartável conforme com a Norma Europeia EN140 com filtra EN 143), luvas e óculos de segurança.
Slovak: Pri práci s liekom používať osobné ochranné pomôcky ako normovaný respirátor (buď respirátor na jedno použitie podľa Európskeho štandardu EN149 alebo respirátor podľa Európskeho štandardu EN140 s filtrom podľa EN143), rukavice a ochranné okuliare.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a lincomicina, espectinomicina ou farinha de soja devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na linkomycín a spektinomycín sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Portuguese: • o CVMP concluiu que o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo,
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že dôvodom postúpenia veci je harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Portuguese: Sobretudo no caso das doenças respiratórias em frangos, a disponibilidade do Linco-Spectin 100 poderá limitar a utilização de outros antimicrobianos considerados como mais críticos para a saúde animal e humana (por exemplo, fluoroquinolonas).
Slovak: Dostupnosť lieku Linco-Spectin 100 najmä pri respiračných ochoreniach kurčiat by mohla obmedziť používanie iných antimikrobiálnych liekov, napríklad fluórchinolónov, ktoré sa považujú za kritickejšie pre zdravie zvierat a ľudí.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida a lincomicina, espectinomicina ou farinha de soja devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na linkomycín a spektinomycín sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Portuguese: O espetro de atividade da espectinomicina inclui micoplasmas, bactérias aeróbicas Gram-negativas e cocos Gram-positivos.
Slovak: Spektrum účinku spektinomycínu zahŕňa mykoplazmy, aeróbne gramnegatívne baktérie a grampozitívne koky.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku (látky) alebo na niektorú pomocnú látku.
Portuguese: Num estudo de desafio de BPL, os suínos foram tratados com a dose recomendado de 10 mg/kg pc, mas para 21 dias ao invés de 7 dias.
Slovak: V provokačnej štúdii GLP boli ošípané liečené odporúčanou dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti, ale počas 21 dní nasledujúcich po sebe namiesto 7 dní.
Portuguese: Resultados similares foram observados após uma administração única oral de 4,4 e 11,0 mg/kg peso corporal em suínos.
Slovak: Podobné výsledky sa dosiahli u ošípaných po podaní dávok 4,4 a 11 mg/kg ž.hm.
Portuguese: Ainda que os escassos dados disponíveis indiquem que a atividade in vitro das substâncias ativas contra L. intracellularis é fraca, considerando a finalidade terapêutica já explorada do medicamento na UE e que os relatórios de farmacovigilância não apresentam quaisquer notificações por falta de eficácia, é possível afirmar que a situação clínica não está diretamente correlacionada com a eficácia clínica do medicamento.
Slovak: Aj keď zriedkavé dostupné údaje naznačujú, že účinok účinných látok proti mikroorganizmu L. intracellularis in vitro je slabý, vzhľadom na dobre zavedené používanie lieku v EÚ a vzhľadom na to, že správy v rámci dohľadu nad liekmi neuvádzajú žiadne prípady nedostatočnej účinnosti, môže sa argumentovať, že klinická situácia nekoreluje priamo s klinickou účinnosťou lieku.
Portuguese: Alemanha Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Alemanha
Slovak: Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Nemecko
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Portuguese: Contudo, não foi estabelecido um limite clínico preciso e, com base nos dados fornecidos, parece que a suscetibilidade in vitro não esteve correlacionada com a eficácia clínica.
Slovak: Nebol však stanovený presný klinický bod zlomu a na základe predložených údajov sa zdá, že citlivosť in vitro nekoreluje
Portuguese: Na E.coli uma parte significativa dos isolados apresentam valores elevados de CIM (concentrações inibitórias mínimas) para a associação lincomicina-espectinomicina e podem ser clinicamente resistentes, embora não esteja definido qualquer ponto de rutura microbiológico.
Slovak: Veľa kmeňov E. coli vykazuje vysoké hodnoty MIC (minimálna inhibičná koncentrácia) pre kombináciu linkomycínu a spektinomycínu a môžu byť klinicky rezistentné aj keď breakpoint nie je definovaný.
Portuguese: Pfizer Animal Health MA EEIG
Slovak: Lotyšsko Pfizer Animal Health MA EEIG
Portuguese: A lincomicina pode ser tanto bacteriostática como bactericida.
Slovak: Linkomycín tak môže mať baktericídny alebo bakteriostatický účinok.
Portuguese: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itália
Slovak: Via Andrea Doria, 41
Portuguese: A indicação para a doença respiratória crónica (DRC) associada ao Mycoplasma gallisepticum e à E. coli foi suportada por dois estudos recentes sobre a CIM e por dados CIM de literatura mais antiga.
Slovak: Indikácia na chronické respiračné ochorenie (CRD) súvisiace s mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a E. coli bola podporená dvomi nedávnymi prieskumami MIC a údajmi MIC zo staršej literatúry.
Portuguese: A eficácia clínica contra a enteropatia proliferativa é consubstanciada por um estudo laboratorial em conformidade com as BPL e um estudo de campo multicêntrico em conformidade com as BPC, excetuando o facto de, no estudo laboratorial, os animais terem sido tratados durante 21 dias.
Slovak: Klinická účinnosť proti proliferatívnej enteropatii je odôvodnená na základe jednej laboratórnej štúdie spĺňajúcej požiadavky GLP a jednej multicentrickej terénnej štúdie spĺňajúcej požiadavky GCP okrem toho, že v laboratórnej štúdii boli zvieratá liečené počas 21 dní.
Portuguese: Nos suínos, a lincomicina é rapidamente absorvida após administração oral.
Slovak: Po perorálnom podaní u ošípaných sa linkomycín veľmi rýchlo absorbuje.
Portuguese: A espectinomicina é classificada como um antibiótico aminociclitol, próximo dos aminoglicosídeos; inibe a síntese das proteínas através da ligação à subunidade 30S do ribossoma.
Slovak: Spektinomycín je klasifikovaný ako aminocyklitolové antibiotikum blízke aminoglykozidom; inhibuje syntézu proteínov tak, že sa naviaže na podjednotku ribozómu 30S.
Portuguese: A eficácia clínica na disenteria suína com um regime posológico próximo do regime harmonizado recomendado de 10 mg/kg pc durante 7 dias é suportada por estudos clínicos de campo e laboratoriais mais antigos, apesar da sua não conformidade com as BPL e as BPC e de os critérios clínicos e bacteriológicos para a inclusão nem sempre se apresentarem definidos com precisão nos relatórios dos estudos.
Slovak: Klinická účinnosť v prípade dyzentérie ošípaných pri použití dávkovacieho režimu, ktorý je blízky odporúčanému harmonizovanému režimu 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 7 dní, je podporená staršími laboratórnymi a terénnymi klinickými štúdiami napriek tomu, že tieto štúdie nespĺňajú požiadavky GLP alebo GCP a že klinické a bakteriologické inklúzne kritériá nie sú vždy presne definované v správach o štúdii.
Portuguese: Tem ação reduzida ou inexistente contra bactérias gram negativas como a Escherichia coli.
Slovak: Má malý alebo žiadny vplyv na proliferáciu gramnegatívnych baktérií ako je Escherichia coli.
Portuguese: O intervalo de segurança é suportado por um estudo no qual os frangos foram tratados com 500 mg/kg pc durante a primeira semana de vida e com 60 mg/kg durante a terceira semana de vida; o
Slovak: Ochranná lehota je podporená jednou štúdiou, v ktorej boli kurčatá liečené dávkou 500 mg/kg telesnej hmotnosti počas prvého týždňa života a dávkou 60 mg/kg počas tretieho týždňa života; vyčerpávanie rezíduí sa sledovalo iba po druhej fáze.
Portuguese: Por conseguinte, apesar de os dados da literatura fornecidos não apresentarem qualquer evolução ao longo do tempo, não é possível excluir a possibilidade de os resultados obtidos nos antigos estudos clínicos, realizados aquando do desenvolvimento do medicamento, não refletirem a eficácia clínica nos surtos modernos de disenteria suína.
Slovak: Aj keď na základe predložených údajov z literatúry zrejme nevyplýva žiadny vývoj v priebehu času, nemôže sa vylúčiť, že výsledky získané v starých klinických štúdiách, ktoré sa vykonávali v čase vývoja lieku, neodzrkadľujú klinickú účinnosť pri vypuknutí dyzentérie ošípaných v súčasnosti.
Portuguese: O intervalo de segurança proposto de 0 dias foi devidamente suportado por um estudo dos resíduos no qual os suínos foram tratados com o regime posológico harmonizado proposto de 10 mg/kg pc/dia durante 7 dias, e é considerado aceitável pelo CVMP.
Slovak: Navrhnutá ochranná lehota 0 dní bola náležite podporená štúdiou skúmajúcou rezíduá, v ktorej boli ošípané liečené navrhnutým harmonizovaným dávkovacím režimom 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní, ktorý výbor CVMP považuje za prijateľný.
Portuguese: Roménia Pfizer Animal Health MA EEIG
Slovak: Portugalsko Pfizer Animal Health MA EEIG
Portuguese: No caso da E. coli, um recente estudo pan-europeu relativo à CIM, que incluiu 67 isolados de frango e 33 isolados de peru, demonstrou um amplo intervalo da CIM (de 2:4 a ≥256:512 µg/ml), uma elevada CIM90 (256 µg/ml) da espectinomicina e uma distribuição bimodal.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus E. coli, nový paneurópsky prieskum MIC zahŕňajúci 67 izolátov z kurčiat a 33 izolátov z moriek preukázal široký rozsah hodnôt MIC (od 2:4 do ≥256:512 µg/ml), vysokú hodnotu MIC90 pre spektimomycín (256 µg/ml) a bimodálnu distribúciu.
Portuguese: A administração oral de medicamentos contendo lincomicina está indicado apenas em suínos e galinhas.
Slovak: Perorálne použitie liekov obsahujúcich linkomycín je indikované len pre ošípané a kuru domácu.
Portuguese: Tal pode dever-se à ação intracelular e extracelular combinada da lincomicina e da espectinomicina, respetivamente.
Slovak: Mohlo by to byť spôsobené kombinovaným vnútrobunkovým a mimobunkovým účinkom linkomycínu a spektinomycínu.
Portuguese: 22.2 g lincomycin and 44.5 g spectinomycin per 100 g
Slovak: 22.2 g lincomycin a 44.5 g spectinomycin per 100 g
Portuguese: A administração oral única de cloridrato de lincomicina em doses de aproximadamente 22, 55 e 100 mg/kg peso corporal em suínos resultou em níveis séricos de lincomicina detetados 24-36 horas após administração.
Slovak: Podanie linkomycín hydrochloridu v jednotlivých dávkach približne 22, 55 a 100 mg/kg ž.hm. viedlo k zodpovedajúcej hladine antibiotika v sére detegovanej 24-36 hodín po podaní.
Portuguese: Nos suínos, 150 g do medicamento veterinário corresponde a dose para 10.000 kg de peso corporal por dia.
Slovak: U ošípaných zodpovedá 150 g veterinárneho lieku dennej dávke na 10 000 kg ž.hm.
Portuguese: Lincomicina
Slovak: Linkomycín
Portuguese: Isolados com resistência cromossómica não mostram resistência cruzada com os aminoglicósidos.
Slovak: Kmene s chromozomálnou rezistenciou nevykazujú skríženú rezistenciu voči aminoglykozidovým antibiotikám.
Portuguese: O intervalo de segurança de 5 dias proposto é considerado suficiente pelo CVMP quando os frangos são tratados com o regime posológico harmonizado proposto de 50 mg/kg pc/dia durante 7 dias.
Slovak: Výbor CVMP považuje navrhnutú ochrannú lehotu 5 dní za dostatočnú, keď sú kurčatá liečené navrhnutým harmonizovaným dávkovacím režimom 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní.
Portuguese: Espectinomicina
Slovak: Spektinomycín
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário fora das indicações aprovadas no RCMV pode aumentar o risco de desenvolvimento e seleção de bactérias resistentes e reduzir a eficácia do tratamento com macrólidos devido ao potencial de resistência cruzada.
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže viesť k zvýšenému riziku vývoja a selekcie rezistentných kmeňov a zníženiu účinnosti liečby makrolidovými antibiotikami kvôli možným skríženým rezistenciám.
Portuguese: O medicamento é utilizado nas indicações propostas (disenteria suína e enteropatia proliferativa) há já várias décadas em muitos Estados-Membros da UE, tendo por base os espetros de atividade complementar da lincomicina e da espectinomicina nos agentes patogénicos principais,
Slovak: Liek sa používa v navrhnutých indikáciách (dyzentéria ošípaných a proliferatívna enteropatia) niekoľko desaťročí v mnohých členských štátoch EÚ na základe spektra komplementárneho účinku linkomycínu a spektinomycínu na primárne patogénne mikroorganizmy B. hyodysenteriae a L. intracellularis a potenciálne súvisiace črevné patogény, ako je napríklad E. coli.
Portuguese: Contudo, o CVMP concluiu que, considerando o âmbito deste procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 34.º, a indicação para a B. hyodysenteriae deve ser mantida.
Slovak: Výbor CVMP však usúdil, že indikácia pre mikroorganizmus B. hyodysenteriae sa má zachovať vzhľadom na rozsah tohto konania o postúpenej veci podľa článku 34.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Completar a nível nacional.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Portuguese: Galinhas: 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg espectinomicina/kg pc/dia, durante 7 dias.
Slovak: Kura domáca: 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Portuguese: No novo estudo à CIM com 25 isolados da Bélgica, obteve-se um intervalo da CIM lincomicina-espectinomicina de 1:2 a 32:64 µg/ml, com uma CIM50 de 16:32 e uma CIM90 de 32:64 µg/ml.
Slovak: V rámci nového prieskumu MIC, v ktorom bolo použitých 25 izolátov z Belgicka, sa zistilo, že rozsah MIC pre linkomycín- spektinomycín je 1:2 až 32:64 µg/ml s hodnotami MIC50 16:32 a MIC90 32:64 µg/ml.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 150 g e 1,5 kg e recipientes com 4,5 kg
Slovak: Fľaša s obsahom 150 g alebo 1,5 kg a vrece s obsahom 4,5 kg
Portuguese: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Oral Solution
Slovak: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Perorálne Solution
Portuguese: A resistência à lincomicina em B. hyodysenteriae é generalizada e pode causar falhas de eficácia no tratamento.
Slovak: Rezistencia B. hyodysenteriae voči linkomycínu je veľmi rozšírená, čo môže viesť k zlyhaniu liečby.
Portuguese: chinchilas, hamsters, cobaios), cavalos e ruminantes tenham acesso a água ou alimentos contendo lincomicina.
Slovak: Nedovoľte, aby králiky, hlodavce (napr. činčily, škrečky, morčatá), kone alebo prežúvavce mali prístup k vode alebo krmivu obsahujúcemu linkomycín.
Portuguese: Apesar da fraca atividade in vitro das substâncias ativas contra a L. intracellularis, a associação pode ser eficaz devido à ação intracelular e extracelular combinada da lincomicina e da espectinomicina, respetivamente.
Slovak: Napriek slabému účinku účinných látok proti mikroorganizmu L. intracellularis in vitro by táto kombinácia mohla byť účinná na základe kombinovaného vnútrobunkového a mimobunkového účinku linkomycínu a spektinomycínu.
Portuguese: Entre os dados de suscetibilidade in vitro relativos ao M. gallisepticum, foi realizado um novo estudo sobre a CIM da lincomicina-espectinomicina (relação 1:2) em 60 isolados, o qual demonstrou a existência de um intervalo da CIM de [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml], e valores de CIM50/CIM90 correspondentes a 0,5:1 e 2:4 µg/ml, respetivamente.
Slovak: Údaje o citlivosti in vitro pre mikroorganizmus M. gallisepticum zahŕňali nový prieskum MIC pre linkomycín-spektinomycín (v pomere 1:2) s použitím 60 izolátov, ktorý preukázal rozsah hodnôt MIC [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] a hodnôt MIC50/MIC90 0,5:1 a 2:4 µg/ml.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, associações com lincomicina.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, linkomycínová kombinácia.
Portuguese: É essencialmente ativo contra as bactérias Gram-positivas e anaeróbios oportunistas, e contra micoplasmas.
Slovak: Účinkuje najmä proti grampozitívnym baktériam a obligátnym anaeróbom a proti mykoplazmám.
Portuguese: Não administrar a galinhas poedeiras.
Slovak: Nepodávať nosniciam.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado tendo por base testes de suscetibilidade antimicrobiana.
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testoch citlivosti.
Portuguese: Contudo, o mecanismo mais prevalente na B. hyodysenteriae e micoplasmas é a alteração do local de ligação através de mutação (resistência cromossámica).
Slovak: Avšak rezistencia u B. hyodysenteriae a mykoplaziem je väčšinou spôsobená mutáciami väzbového miesta (chromozomálne rezistencie).
Portuguese: Esta quantidade corresponde a 75 mg de pó/kg pc/dia durante 7 dias.
Slovak: To zodpovedá 75 mg prášku/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Portuguese: Frasco de PEAD branco de 150 g e 1,5 Kg de pó solúvel oral fechado com tampa branca de PEBD.
Slovak: Biela HDPE fľaša s obsahom 150 g alebo 1,5 kg rozpustného prášku s bielym LDPE viečkom.
Portuguese: A indicação para a disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae e agentes patogénicos associados foi consubstanciada através de uma revisão da literatura e antigos dados patenteados de suscetibilidade in vitro, um levantamento recentemente realizado relativamente à CIM da B. hyodysenteriae e antigos estudos clínicos.
Slovak: Indikácia na dyzentériu ošípaných zapríčinenú mikroorganizmomBrachyspira hyodysenteriae a súvisiacimi patogénmi bola odôvodnená prehľadom literatúry a starými chránenými údajmi o citlivosti in vitro, novým prieskumom MIC pre mikroorganizmus B. hyodysenteriae a starými klinickými štúdiami.
Portuguese: Esta quantidade corresponde a 15 mg de pó/kg pc/dia durante 7 dias.
Slovak: To zodpovedá 15 mg prášku/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Portuguese: A tolerância continua a ser adequadamente refletida pelos textos harmonizados nas secções 4.5 (i) Precauções especiais para utilização em animais, 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade) e 4.10 Sobredosagem do RCM.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat, v časti 4.6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť) a v časti 4.10 Predávkovanie.