FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dezvoltarea IFI dovedite sau probabile în timpul administrării medicamentului de studiu * Criteriul final principal al studiului ** Diferenţa în procente, IÎ 95% şi valoarea p obţinute după ajustare pentru randomizare
Norwegian Bokmål: IFI under behandling med studielegemidlet * Primært endepunkt for studien ** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI og p-verdier oppnådd etter justering for randomisering
Romanian: La niciunul dintre subiecţi nu a fost constatată prelungirea intervalului QTc peste valoarea clinic relevantă de 500 msec (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene fikk en økning i intervallet som oversteg den potensielt klinisk relevante terskelen på 500 msek (se pkt.
Romanian: În cazul supradozajului, hemodializa poate fi eficientă atât pentru eliminarea voriconazolului, cât şi a SBECD din organism.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan hemodialyse bidra til å fjerne vorikonazol og SBECD fra kroppen.
Romanian: Spălaţi seringa conform instrucţiunilor de mai jos.
Norwegian Bokmål: Vask målesprøyten som angitt nedenfor.
Romanian: Tulburări endocrine insuficienţă corticosuprarenaliană, hipotiroidie hipertiroidie
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer binyrebarksvikt, hypotyreose hypertyreose
Romanian: Ajustarea dozei (Copii [cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani] şi adolescenţi tineri cu greutate corporală redusă [cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani şi <50 kg]) Dacă răspunsul la tratament este inadecvat, doza poate fi crescută cu câte 1 mg/kg (sau cu câte 50 mg dacă a fost utilizată iniţial doza orală maximă de 350 mg).
Norwegian Bokmål: Dosejustering (Barn [2 til < 12 år] og unge ungdommer med lav kroppsvekt [12 til 14 år og < 50 kg] Dersom pasientens respons på behandlingen er utilstrekkelig, kan dosen økes trinnvis med 1 mg/kg (eller med 50 mg/trinn dersom den maksimale orale dosen på 350 mg ble brukt ved oppstart).
Romanian: Cimetidină (400 mg BID) [inhibitor nespecific al CYP450, care creşte pH-ul gastric]
Norwegian Bokmål: Cimetidin (400 mg to ganger daglig) [ikke-spesifikk CYP450 hemmer, og øker gastrisk pH]
Romanian: La pacienţii cu disfuncţie renală moderată sau severă (creatininemie > 2,5 mg/dl), se produce acumularea vehiculului intravenos, SBECD (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatininnivåer > 2,5 mg/dl), skjer en akkumulering av det intravenøse hjelpestoffet, SBECD (se pkt.
Romanian: În cazul apariţiei acestor manifestări, pacienţii trebuie să evite activităţile care implică un risc potenţial, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Norwegian Bokmål: Pasienter må unngå potensielt farlige oppgaver, som å kjøre bil eller betjene maskiner hvis disse symptomene oppstår.
Romanian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz ASC  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol ASC  77%
Norwegian Bokmål: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz AUC  44 % Vorikonazole Cmax  61 % Vorikonazol AUC  77 %
Romanian: Doze repetate de 3, 4, 6, 7 şi 8 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi, precum şi doze repetate de 4 mg/kg, 6 mg/kg şi 200 mg administrate oral de două ori pe zi (utilizând pulbere pentru suspensie orală) au fost evaluate în cadrul a 3 studii farmacocinetice la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Gjentatte intravenøse doser på 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg to ganger daglig og gjentatte orale doser (ved bruk av pulver til mikstur, suspensjon) på 4 mg/kg, 6 mg/kg, samt 200 mg to ganger daglig, ble evaluert i 3 pediatriske farmakokinetikkstudier.
Romanian: Acest medicament este de unică folosinţă şi orice soluţie nefolosită trebuie aruncată.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er kun beregnet til engangsbruk og eventuell ubrukt oppløsning bør destrueres.
Romanian: Rareori, au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor la pacienţi trataţi cu voriconazol şi care prezentau factori de risc, cum sunt: antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie, cardiomiopatie, hipokaliemie şi administrarea concomitentă de medicamente cu risc potenţial.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av torsades de pointes har forekommet hos pasienter som behandles med vorikonazol, og som har risikofaktorer i anamnesen, som kardiotoksisk kjemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi og samtidig bruk av andre legemidler som kan ha vært medvirkende.
Romanian: Un flacon conţine 45 g pulbere care prin constituire cu apă conform instrucţiunilor permite obţinerea a 70 ml suspensie orală.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 45 g pulver som gir 70 ml mikstur etter tilberedning med vann som anbefalt.
Romanian: Rareori, pot apare reacţii în timpul perfuziei cu VFEND (incluzând înroşirea bruscă a feţei, febră, transpiraţii, accelerarea bătăilor inimii şi scurtarea respiraţiei).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner har i sjeldne tileller forekommet under infusjon med VFEND (inkludert rødme, feber, svette, økt hjerterytme og kortpustethet).
Romanian: Blister pentru comprimate filmate 200 mg (toate cutiile cu blistere)
Norwegian Bokmål: Blisterark for 200 mg tabletter, filmdrasjerte (alle blisterpakninger)
Romanian: De asemenea, la copii s-au observat mai frecvent concentraţii crescute ale enzimelor ficatului.
Norwegian Bokmål: Det har blitt observert hyppigere forekomst av økt nivå av leverenzymer hos barn.
Romanian: Alte Candida sp.
Norwegian Bokmål: Andre Candida spp.
Romanian: Seringă Luer-lokTM 20 ml
Norwegian Bokmål: 20ml Luer-lokTM sprøyte
Romanian: La utilizarea voriconazolului au fost raportate reacţii adverse cutanate severe (RACS), cum sunt sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (NET) şi reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), care pot pune viaţa în pericol sau pot fi letale.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudbivirkninger (SCAR) som Stevens-Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller fatale, er rapportert ved bruk av vorikonazol.
Romanian: • Sirolimus (folosit la pacienţii cu transplant)
Norwegian Bokmål: • Sirolimus (brukes til transplanterte pasienter)
Romanian: În funcţie de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră, medicul vă poate micşora doza la 3 mg/kg de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan din reaksjon på behandlingen er, kan legen vurdere å redusere dosen til 3 mg/kg to ganger daglig.
Romanian: 4 mg/kg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: 4 mg/kg to ganger daglig
Romanian: VFEND conţine lactoză.
Norwegian Bokmål: VFEND inneholder laktose
Romanian: Fiecare flacon de VFEND conţine sodiu 217,6 mg.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med VFEND inneholder 217,6 mg natrium.
Romanian: Doza de întreţinere de 200 mg administrată pe cale orală (sau 100 mg la pacienţii cu greutatea corporală mai mică de 40 kg) determină o expunere la voriconazol comparabilă cu cea determinată de administrarea pe cale intravenoasă a unei doze de 3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Oral vedlikeholdsdose på 200 mg (eller 100 mg for pasienter som veier mindre enn 40 kg) gir tilnærmet lik eksponering for vorikonazol som 3 mg/kg i.v.
Romanian: În tabelul de mai jos, deoarece majoritatea studiilor au fost deschise, sunt prezentate toate reacţiile adverse de cauzalitate şi categoriile de frecvenţă ale acestora la 1873 adulţi din cadrul studiilor terapeutice (1603) şi de profilaxie (270) cumulate, clasificate pe sisteme şi organe.
Norwegian Bokmål: Siden de fleste studiene var åpne, viser tabellen under alle kausale bivirkninger samlet fra kliniske studier (1603) og profylaktiske studier (270) hos totalt 1873 voksne.
Romanian: O măsură dozatoare pentru volumul de 23 ml, o seringă de 5 ml pentru administrare orală şi un adaptor care poate fi împins spre interiorul flaconului
Norwegian Bokmål: Et målebeger (gradert for å måle opp 23 ml), 5 ml målesprøyte og en adapter til å presse inn på flasken medfølger også.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate detalii cu privire la recomandările de dozaj:
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om anbefalt dosering gis i følgende tabell:
Romanian: Administrarea concomitentă cu substraturi ale CYP3A4, terfenadină, astemizol, cisapridă, pimozidă sau chinidină, deoarece creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc şi, rareori, la torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med CYP3A4 substratene terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, eller kinidin, da økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan føre til QTc forlengelse og i sjeldne tilfeller torsades de pointes (se pkt.
Romanian: VFEND trebuie reconstituit şi diluat (vezi pct. 6.6) înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă.
Norwegian Bokmål: 6.6) før administrering som en intravenøs infusjon.
Romanian: Cutia de carton
Norwegian Bokmål: Innhold i boksen
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av blodsukkeret anbefales.
Romanian: • VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă în flacon de sticlă, de unică folosinţă.
Norwegian Bokmål: • VFEND pulver til infusjonsvæske, oppløsning, i et hetteglass av glass til engangsbruk.
Romanian: Metadonă (32-100 mg QD) [substrat al CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Metadon (32-100 mg én gang daglig) [CYP3A4 substrat]
Romanian: Heterozigoţii metabolizatori rapizi au, în general, o expunere (ASCτ) la voriconazol de 2 ori mai mare decât în cazul homozigoţilor metabolizatori rapizi.
Norwegian Bokmål: Individer som er heterozygote ekstensivt metaboliserende har i gjennomsnitt 2 ganger høyere vorikonazol eksponering enn deres homozygote ekstensivt metaboliserende motpart.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimusului.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er studert, er vorikonazol forventet å føre til signifikant økning i everolimus plasmakonsentrasjoner.
Romanian: Trageţi cu blândeţe de pistonul seringii până la gradaţia corespunzătoare dozei pe care trebuie să o luaţi.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet på sprøyten sakte tilbake til tallet som markerer din dose.
Romanian: 1a Îndepărtaţi sigiliul de pe adaptorul pentru flacon.
Norwegian Bokmål: 1a Dra av forseglingen fra hetteglassadapteren.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, odată reconstituit, produsul trebuie administrat imediat.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering bør produktet, utfra en mikrobiologisk vurdering, brukes umiddelbart.
Romanian: Punga de perfuzie conţine 50 ml clorură de sodiu 0,9%.
Norwegian Bokmål: 50 ml infusjonspose inneholder 0,9 % natriumklorid.
Romanian: VFEND 40 mg/ml pulbere pentru suspensie orală voriconazol
Norwegian Bokmål: VFEND 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon vorikonazol
Romanian: La administrarea de doze repetate de voriconazol în timpul meselor bogate în lipide, Cmax şi ASCτ se reduc cu 34%, respectiv cu 24%.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte doser vorikonazol gitt ved måltider med høyt fettinnhold reduseres Cmax og AUC med henholdsvis 34 % og 24 %.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu voriconazol la pacienţi aflaţi deja în tratament cu ciclosporină, se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie reduse la jumătate, iar concentraţiile plasmatice de ciclosporină să fie atent monitorizate.
Norwegian Bokmål: Når behandling med vorikonazol initieres hos pasienter som allerede får ciklosporin, anbefales det at ciklosporindosen halveres og at ciklosporinnivåene følges nøye.
Romanian: De aceea, nu se recomandă nicio ajustare a dozei în funcţie de sex.
Norwegian Bokmål: Derfor er ingen dosejustering basert på kjønn nødvendig.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare febră dureri toracice, edem facial astenie, frisoane reacţie la nivelul locului de administrare, sindrom pseudogripal
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet pyreksi brystsmerter, ansiktsødem asteni, frysninger reaksjon på infusjonsstedet, influensalignende sykdom
Romanian: Interacţiune Modificări ale mediei geometrice
Norwegian Bokmål: Geometriske gjennomsnittsendringer (%)
Romanian: - Dificultăţi în respiraţie acute, durere de piept, umflarea feţei (a gurii, buzelor şi în jurul ochilor),
Norwegian Bokmål: • Akutte pustevansker, brystsmerter, hevelse i ansiktet (munn, lepper og rundt øyne), væske som samles i lungene
Romanian: Metadona (substrat al CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Metadon (CYP3A4 substrat)
Romanian: Pulberea se reconstituie cu 19 ml apă pentru preparate injectabile sau cu 19 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), rezultând un volum extractibil de 20 ml de concentrat limpede, care conţine 10 mg voriconazol/ml.
Norwegian Bokmål: Pulveret rekonstitueres med enten 19 ml vann til injeksjonsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid til infusjon for å få et uttrekkbart volum på 20 ml klar oppløsning som inneholder 10 mg/ml vorikonazol.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi everolimus nu este recomandată deoarece este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimusului (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og everolimus anbefales ikke, da vorikonazol forventes å føre til signifikant økning i everolimuskonsentrasjoner (se pkt.
Romanian: Deşurubaţi seringa şi aruncaţi adaptorul pentru flacon şi flaconul.
Norwegian Bokmål: Skru av sprøyten og kast hetteglasset og adapteren.
Romanian: Doza după primele 24 de ore (doza de întreţinere)
Norwegian Bokmål: Dosering etter de første 24 timene (vedlikeholdsdose)
Romanian: În studiile clinice, răspunsul la voriconazol în infecţii cu C. krusei a fost similar cu C. albicans, C parapsilosis şi C. tropicalis.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var respons på vorikonazol i C. krusei-infeksjoner lik som C. krusei C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Romanian: EU/1/02/212/022 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/023 [30 comprimate filmate] EU/1/02/212/024 [100 comprimate filmate]
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/022 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/023 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/024 100 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mici de ritonavir (100 mg BID) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care evaluarea la pacient a raportului beneficiu/risc justifică administrarea de voriconazol.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) bør unngås, med mindre en vurdering av nytte/risiko for pasienten berettiger bruk av vorikonazol.
Romanian: Digoxină Cmax ↔ Digoxină ASC ↔
Norwegian Bokmål: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Romanian: EU/1/02/212/010 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/011[30 comprimate filmate] EU/1/02/212/012 [100 comprimate filmate]
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/010 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/011 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/012 100 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare hipoacuzie, vertij, tinitus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint hypoakusis, vertigo, tinnitus
Romanian: Apăsaţi şi înşurubaţi seringa în tubul albastru, până când este conectată în siguranţă.
Norwegian Bokmål: Trykk og skru sprøyten til den sitter fast på den blå porten.
Romanian: De aceea, la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani este recomandată utilizarea suspensiei orale.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å bruke pulver til mikstur, suspensjon til barn i alderen 2 til < 12 år.
Romanian: Fiecare ml de suspensie orală coţine voriconazol 40 mg în cazul reconstituirii cu apă.
Norwegian Bokmål: 1 ml mikstur, suspensjon inneholder 40 mg vorikonazol etter rekonstituering med vann.
Romanian: • Ritonavir (folosit pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de minimum 400 mg, de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: • Ritonavir (brukes til behandling av HIV) i doser på 400 mg eller mer to ganger daglig
Romanian: Alcaloizii din ergot (de exemplu ergotamină şi dihidroergotamină) [substraturi ale CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) [CYP3A4 substrater]
Romanian: Soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) Soluţie perfuzabilă compusă de lactat de sodiu Soluţie Ringer-lactat perfuzabilă şi glucoză 5% Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,45% şi glucoză 5% Soluţie perfuzabilă de glucoză 5% Glucoză 5% în soluţie perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,45% Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9% şi glucoză 5%
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske Ringer-laktat intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og Ringer-laktat intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og 0,45 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose i 20 mEq kaliumklorid intravenøs infusjonsvæske 0,45 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og 0,9 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske
Romanian: • Pentru pregătirea flaconului de VFEND pentru reconstituire, îndepărtaţi capacul de plastic de pe flacon şi ştergeţi capul flaconului cu un tampon cu antiseptic.
Norwegian Bokmål: • Før hetteglasset med VFEND rekonstitueres, skal plastikkforseglingen fjernes fra hetteglasset og toppen av hetteglasset tørkes med antiseptisk serviett.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare faptul că administrarea intravenoasă a unei doze de 8 mg/kg va determina o expunere la voriconazol de aproximativ 2 ori mai mare decât în cazul administrării orale a unei doze de 9 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Merk at en intravenøs dose på 8 mg/kg vil gi vorikonazoleksponering som er ca. 2 ganger høyere enn en oral dose på 9 mg/kg.
Romanian: Durata tratamentului cu VFEND este stabilită de către medic, totuşi, durata tratamentului cu VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă nu trebuie să depăşească 6 luni.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med VFEND Behandlingen med VFEND vil pågå så lenge legen din bestemmer, men behandlingsvarigheten med VFEND pulver til infusjonsvæske, oppløsning bør ikke være mer enn 6 måneder.
Romanian: De asemenea, în timpul tratamentului cu VFEND, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia ficatului prin efectuarea de teste de sânge.
Norwegian Bokmål: Legen skal også måle leverfunksjonen din under behandling med VFEND ved å ta blodprøver.
Romanian: În funcţie de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră, medicul vă poate mări doza la 300 mg de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan din reaksjon på behandlingen er, kan legen vurdere å øke dosen til 300 mg to ganger daglig.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că voriconazolul este metabolizat de izoenzimele CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4 ale citocromului hepatic P450.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at vorikonazol metaboliseres ved hepatisk cytokrom P450 isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Romanian: Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat orice alt medicament, inclusiv dintre cele care se eliberează fără prescripţie medicală sau preparate pe bază de plante.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du informerer legen din eller apoteket dersom du tar eller har tatt andre legemidler, selv om de kan skaffes uten resept, eller naturlegemidler.
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon conţine voriconazol 200 mg.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 200 mg vorikonazol.
Romanian: Everolimus [substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P]
Norwegian Bokmål: Everolimus [CYP3A4 substrat, P-gp substrat]
Romanian: VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeaşi linie sau canulă cu alte soluţii perfuzabile.
Norwegian Bokmål: VFEND må ikke infunderes i samme slange eller kanyle som andre intravenøse produkter.
Romanian: La pacienţii cu disfuncţie renală moderată sau severă (clearance al creatininei < 50 ml/min), vehiculul intravenos - sulfobutileter beta ciclodextrină sodică (SBECD) - se acumulează în organism.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min) akkumuleres det intravenøse hjelpestoffet SBECD.
Romanian: Comprimatele se iau cu cel puţin o oră înainte sau o oră după mese.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten minst én time før, eller én time etter måltid.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozelor de voriconazol.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av vorikonazol anbefales.
Romanian: 6 mg/kg la fiecare 12 ore
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg hver 12. time
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 1 flacon
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
Romanian: Dezvoltarea IFI dovedite sau probabile până în ziua 100
Norwegian Bokmål: Utviklet påvist eller sannsynlig
Romanian: 1 seringă sterilă, de unică folosinţă.
Norwegian Bokmål: 1 steril sprøyte til engangsbruk.
Romanian: Sunătoare [inductor al CYP450; inductor al glicoproteinei P] 300 mg TID (administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg doză unică)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (prikkperikum) [CYP450 induktor, P-gp induktor] 300 mg tre ganger daglig (administrert sammen med vorikonazol 400 mg enkeltdose)
Romanian: Efavirenz poate fi administrat concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută la 400 mg la 12 ore şi doza de efavirenz este redusă cu 50%, adică la 300 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenzdosen reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang daglig.
Romanian: • Metadonă (folosită pentru tratamentul tulburărilor rezultate din abstinenţa la heroină)
Norwegian Bokmål: • Metadon (brukes til behandling av heroinavhengighet)
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree, vărsături, durere abdominală, greaţă cheilită, dispepsie, constipaţie, gingivită peritonită, pancreatită, edem lingual, duodenită, gastroenterită, glosită
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer diaré, oppkast, buksmerter, kvalme keilitt, dyspepsi, forstoppelse, gingivitt peritonitt, pankreatitt, tungeødem, duodenitt, gastroenteritt, glossitt
Romanian: După punerea pe piaţă au fost raportate evenimente adverse vizuale prelungite (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapportert om langvarige synsbivirkninger (se pkt.
Romanian: Seringa, flaconul şi adaptorul pentru flacon pot fi apoi înlăturate.
Norwegian Bokmål: Sprøyten, hetteglasset og hetteglassadapteren kan kastes.
Romanian: Se scrie data expirării suspensiei constituite pe eticheta flaconului (14 zile de la constituire).
Norwegian Bokmål: • Skriv utløpsdato for ferdig tilberedt mikstur på flaskens etikett (holdbarhet for tilberedt mikstur er 14 dager).
Romanian: În funcţie de boala dumneavoastră, medicul poate modifica dozele.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre doseringen avhengig av tilstanden din.
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate EU/1/02/212/013-024
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/013-024
Romanian: Ritonavir (inhibitor de protează) [inductor potent al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Ritonavir (proteasehemmer) [potent CYP450 induktor, CYP3A4 hemmer og substrat]
Romanian: Datele preclinice din studii de toxicitate cu doze repetate, privind vehiculul intravenos SBECD, arată că principalele efecte constau în vacuolizarea epiteliului tractului urinar şi activarea macrofagelor hepatice şi pulmonare.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for det intravenøse hjelpestoffet SBECD indikerte at hovedeffektene var dannelse av vakuoler i urinveienes epitel og aktivering av makrofager i lever og lunger i toksisitetsstudier med gjentatt dosering.
Romanian: Studiile in vitro demonstrează că metabolizarea voriconazolului poate fi inhibată de INNRT şi că voriconazolul poate inhiba metabolizarea INNRT.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av NNRTIer, samt at vorikonazol kan hemme metabolismen av NNRTIer.
Romanian: Statine (de exemplu lovastatină) [substraturi ale CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Statiner (f.eks. lovastatin) [CYP3A4 substrater]