FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rates (events per patient-year of exposure) of severe hypoglycaemia (ISPAD definition; 0.51 vs 0.33), confirmed hypoglycaemia (57.71 vs 54.05) and nocturnal confirmed hypoglycaemia (6.03 vs 7.60) were comparable with Tresiba versus insulin detemir.
Latvian: Lietojot Tresiba un detemira insulīnu, atšķīrās smagas hipoglikēmijas (Starptautiskās bērnu un pusaudžu cukura diabēta biedrības (ISPAD) definīcija; attiecīgi 0,51 un 0,33), apstiprinātas hipoglikēmijas (attiecīgi 57,71 un 54,05) un apstiprinātas nakts hipoglikēmijas (attiecīgi 6,03 un 7,60) gadījumu skaits (gadījumi pacientgadā).
English: There is no clinical experience with flexibility in dosing time of Tresiba in children and adolescents.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par Tresiba ievadīšanas laika piemērošanu bērniem un pusaudžiem.
English: After first opening or if carried as a spare
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei
English: Insulin scale Insulin window
Latvian: Insulīna skala Insulīna lodziņš
English: How to store Tresiba
Latvian: Kā uzglabāt Tresiba
English: Detailed instructions accompanying the delivery system must be followed.
Latvian: Jāievēro insulīna ievadīšanas ierīcei pievienotie detalizētie lietošanas norādījumi.
English: Do not withdraw solution from the pen
Latvian: Neizvelciet šķīdumu no pilnšļirces.
English: Insulin detemir
Latvian: Insulinum degludecum
English: Important information about some of the ingredients of Tresiba This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Latvian: Tresiba satur nātriju Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: Ievadīšanas laika piemērošana
English: Insulin glargine (100 units/mL) (N27) (CV%)
Latvian: Glargīna insulīns (100 vienības/ml) (N27) (VK%)
English: • if you are allergic to insulin degludec or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Tresiba šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret degludeka insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Latvian: Ja Jūs nepareizi sadalīsiet devu, Jūs injicēsiet pārāk maz vai pārāk daudz insulīna, un tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
English: • To see precisely how much insulin is left, use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops.
Latvian: • Lai precīzi redzētu, cik daudz insulīna vēl atlicis, izmantojiet displeju.
English: Can be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Latvian: Var uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
English: Ratio: 0.64 [0.30; 1.37]
Latvian: Attiecība: 0,64 [0,30; 1,37]
English: Elderly (≥65 years old)
Latvian: Gados vecāki pacienti ≥65 gadi
English: Tresiba can be used with meal-related rapid-acting insulin products.
Latvian: Tresiba var lietot ar ātras darbības insulīnu, ko injicē saistībā ar ēdienreizi.
English: There is no experience with the use of Tresiba in children below the age of 1 year.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Tresiba lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam.
English: The patient brochure shall contain the following key elements: - That Tresiba is available in 2 strengths; - Key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices; - Always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Tresiba; - Patients who are blind or have poor vision must be instructed always to get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device; - Always use the dose recommended by your healthcare provider; - Always use the dose counter and the dose pointer to select the dose.
Latvian: Pacientu brošūrai jāsatur šāda svarīga informācija: - ka ir pieejami divi dažādi Tresiba stiprumi; - būtiskākās iepakojumu un pildspalvveida pilnšļirču noformējuma atšķirības; - ka pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai nejauši netiktu sajaukti divi dažādi Tresiba stiprumi; - ka pacientiem, kuri ir neredzīgi vai vājredzīgi, vienmēr jāizmanto cita cilvēka, kuram ir laba redze un kurš ir apmācīts lietot šo insulīna ievadīšanas ierīci, palīdzība; - vienmēr jālieto veselības aprūpes nodrošinātāja ieteiktās devas; - ka devas nomērīšanai vienmēr jāizmanto devas rādītājs un displejs; devas nomērīšanai nedrīkst izmantot pildspalvveida pilnšļirces klikšķus; - ka pirms insulīna injicēšanas jāpārbauda, cik vienības ir nomērītas; - ka displejs rāda vienību skaitu neatkarīgi no stipruma un ka deva nav jāpārrēķina; - ka par zāļu lietošanas kļūdām un jebkurām blakusparādībām ir jāziņo.
English: Day-to-day variability in glucose-lowering effect during one dosing interval (AUCGIR,τ,SS) Day-to-day variability in glucose-lowering effect from 2-24 hours (AUCGIR2-24h,SS)
Latvian: Glikozes pazeminošās iedarbības katras dienas mainība pēc vienas devas ievadīšanas (AUCGIĀ,τ,SS) Glikozes pazeminošās iedarbības katras dienas mainība no 2 līdz 24 stundām
English: If you stop using your insulin, this could lead to a very high blood sugar level and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood), see advice in section 4 ‘Too high blood sugar'.
Latvian: Ja pārtraucat lietot insulīnu, tas var izraisīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs un ketoacidozi (stāvoklis, kam raksturīgs pārmērīgs skābes līmenis asinīs), skatīt 4. punktu “Pārāk augsts glikozes līmenis asinīs”.
English: End of treatment FPG (mmol/L)
Latvian: TDG (mmol/l)
English: Talk to your doctor if:
Latvian: Pastāstiet ārstam par šādiem gadījumiem:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton, after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pilnšļirces etiķetes un iepakojuma pēc “Derīgs līdz:/EXP”.
English: Before first use Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Latvian: Pirms pirmās lietošanas Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
English: When your pen contains less than 160 units, the dose counter stops at the number of units left.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļircē ir mazāk nekā 160 vienības, displejs apstājas pie skaitļa, kas norāda atlikušo vienību skaitu.
English: In a prospectively planned meta-analysis across seven open-label treat-to-target confirmatory trials in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus, Tresiba was superior in terms of a lower number of treatment-emergent confirmed hypoglycaemic episodes (driven by a benefit in type 2 diabetes mellitus, see Table 2) and nocturnal confirmed hypoglycaemic episodes compared to insulin glargine (100 units/ml) (administered according to label).
Latvian: Prospektīvi plānotā metaanalīzē septiņos atklātos apstiprinošajos pētījumos ārstēšanas mērķa sasniegšanai, piedaloties 1. un 2. tipa cukura diabēta pacientiem, Tresiba, salīdzinot ar glargīna insulīnu (100 vienības/ml) (lietojot atbilstoši apstiprinātajām indikācijām), bija pārāka attiecībā uz mazāku neatliekami ārstējamu apstiprinātu hipoglikēmijas (ko nosaka priekšrocības 2. tipa cukura diabēta gadījumā, skatīt 2. tabulu) un apstiprinātu nakts hipoglikēmijas gadījumu skaitu.
English: Tresiba in a pre-filled pen is available in two strengths.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē ir pieejami Tresiba divi stiprumi.
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba is available in two strengths.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml un Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba ir pieejama divos stiprumos.
English: Table 1 Day-to-day variability within-patients in glucose-lowering-effect of Tresiba and insulin glargine at steady state in patients with type 1 diabetes mellitus
Latvian: Tresiba un glargīna insulīna (100 vienības/ml) glikozes pazeminošās iedarbības katras dienas mainība līdzsvara koncentrācijā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
English: Tresiba helps your body reduce your blood sugar level.
Latvian: Tās palīdz organismam pazemināt glikozes līmeni asinīs.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/807/007
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā EU/1/12/807/007
English: • Take a new needle and tear off the paper tab.
Latvian: • Ņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsarguzlīmi.
English: EU/1/12/807/009 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/006 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/010 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/012 2 pens of 3 mL EU/1/12/807/013 3 pens of 3 mL EU/1/12/807/016 5 pens of 3 mL
Latvian: EU/1/12/807/009 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml EU/1/12/807/006 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/12/807/010 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoTwist adatas EU/1/12/807/012 2 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml EU/1/12/807/013 3 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml EU/1/12/807/016 5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
English: • glucocorticoids such as ‘cortisone', for inflammation
Latvian: • glikokortikoīdus, piemēram, kortizonu, ko lieto iekaisuma ārstēšanai;
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Needles are not included
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Adatas nav iekļautas iepakojumā.
English: The cardiovascular safety of Tresiba as compared to insulin glargine was confirmed (HR 0.91 [0.78; 1.06]) (Figure 2).
Latvian: Pētījums tika plānots kā līdzvērtīgas iedarbības pētījums, lai salīdzinot Tresiba ar glargīna insulīnu, izslēgtu NNKN iepriekš noteikta riska robežas ar riska attiecības (RA) koeficientu 1,3. Tika apstiprināts Tresiba kardiovaskulārais drošums salīdzinājumā ar glargīna insulīnu (RA 0.91 [0,78; 1,06]) (2. attēls).
English: Avoiding too low blood sugar (hypoglycaemia) is particularly important for the health of your baby.
Latvian: Jūsu bērna veselībai ļoti svarīgi ir nepieļaut pārāk zemu glikozes līmeni asinīs (hipoglikēmija).
English: The total glucose-lowering effect is comparable for Tresiba 100 units/mL and 200 units/mL after administration of the same doses of the two products.
Latvian: Kopējā Tresiba 100 vienības/ml un 200 vienības/ml glikozes pazeminošā iedarbība pēc divu preparātu vienādas devas ievadīšanas ir salīdzināma.
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 100 units/mL
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tresiba pildspalvveida pilnšļirce 100 vienības/ml
English: Linearity Dose proportionality in total exposure is observed after subcutaneous administration within the therapeutic dose range.
Latvian: Terapeitisko devu robežās pēc subkutānas ievadīšanas novēro devas proporcionalitāti zāļu koncentrācijai serumā.
English: The re-use of insulin pen needles increases the risk of blocked needles, which may cause under- or overdosing.
Latvian: Atkārtota insulīna pilnšļirces adatas lietošana paaugstina adatas nosprostošanās risku, kas var būt iemesls pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tresiba pildspalvveida pilnšļirce 200 vienības/ml
English: Nocturnal confirmed4
Latvian: Apstiprināta nakts hipoglikēmija4
English: Ratio: 0.86 [0.58; 1.28]
Latvian: Attiecība: 0,86 [0,58; 1,28]
English: Ratio: 0.65 [0.48; 0.89]
Latvian: Attiecība: 0.65 [0.48; 0.89]
English: • The insulin scale shows you approximately how much insulin is left in your pen.
Latvian: • Insulīna skalā ir redzams aptuvenais pilnšļircē atlikušais insulīna daudzums.
English: Difference: -0.42 [-0.78; -0.06]
Latvian: Starpība: -0,42 [-0,78; -0,06]
English: Detailed instructions accompanying the pre-filled pen must be followed.
Latvian: Jāievēro pildspalvveida pilnšļircei pievienotie detalizētie lietošanas norādījumi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/12/807/007 5 kārtridži pa 3 ml EU/1/12/807/008 10 kārtridži pa 3 ml
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in a cartridge Tresiba comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Tresiba kārtridžs (Penfill) ir paredzēts lietošanai ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist injekcijas adatām.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 100 vienības/ml iepakojums un etiķete ir gaiši zaļā krāsā.
English: Ratio: 0.82 [0.64; 1.04]
Latvian: Attiecība: 0,82 [0,64; 1,04]
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
English: Treat your pen with care.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi ar savu pilnšļirci.
English: See advice in ‘Too low blood sugar' below.
Latvian: Skatiet norādījumus tālāk punktā “Pārāk zems glikozes līmenis asinīs”.
English: Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Latvian: Tādēļ pacientiem ir jāspēj nolasīt pilnšļirces displeja rādījumi, lai varētu veikt sev injekciju.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 200 vienības/ml iepakojums un etiķete ir tumši zaļā krāsā ar sarkanu laukumu, kas izceļ zāļu stiprumu.
English: Dose button with smooth surface
Latvian: Devas spiedpoga ar gludu virsmu
English: There is no clinical experience with Tresiba during breast-feeding.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Tresiba lietošanu barošanas ar krūti laikā.
English: With Tresiba, hypersensitivity (manifested with swelling of tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching) and urticaria were reported rarely.
Latvian: Saistībā ar Tresiba lietošanu reti tika saņemti ziņojumi par paaugstinātu jutību (kas izpaudās kā mēles un lūpu pietūkums, caureja, slikta dūša, nogurums un nieze) un nātreni.
English: Your pen is designed to be used with NovoTwist or NovoFine single-use disposable needles up to a length of 8 mm.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta lietošanai kopā ar NovoTwist vai NovoFine vienreiz lietojamām adatām, kas nav garākas par 8 mm.
English: Nocturnal confirmed2
Latvian: Apstiprināta nakts hipoglikēmija2
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/807/001
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/12/807/001
English: DPP-4 inhibitor 2 Flexible once-daily regimen (intervals of approximately 8-40 hours between doses) + one or two of the following oral antidiabetes agents SU, metformin or DPP-4 inhibitor 3 Once-daily regimen + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or DPP-4 inhibitor
Latvian: 2 Lietojot vienreiz dienā ar koriģēšanas iespējām (ar 8-40 stundu intervālu starp devām) + viens vai divi šādi perorāli pretdiabēta līdzekļi: sulfonilurīnvielas atvasinājums, metformīns vai DPP-4 inhibitors.
English: • Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on. • Unscrew the needle and dispose of it carefully.
Latvian: • Kad adata ir nosegta, uzmanīgi uzlieciet ārējo adatas uzgali līdz galam.
English: Nocturnal severe2
Latvian: Smaga nakts hipoglikēmija2
English: Ratio: 0.89 [0.85; 0.94]
Latvian: Attiecība: 0.89 [0.85; 0.94]
English: • thiazides, for high blood pressure or if your body keeps too much water (water retention).
Latvian: • tiazīdus, ko lieto augsta asinsspiediena vai pārmērīgas šķidruma aiztures (šķidruma retences)
English: Ratio: 0.98 [0.80; 1.20]
Latvian: Attiecība: 0,98 [0,80; 1,20]
English: • With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered.
Latvian: • Tresiba 100 vienības/ml: ar vienu injekciju var ievadīt 1-80 vienības lielu devu, solis 1 vienība.
English: Ratio: 0.75 [0.59; 0.96]
Latvian: Attiecība: 0,75 [0,59; 0,96]
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml un Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba ir pieejama pildspalvveida pilnšļircē (FlexTouch), kas paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine vai NovoTwist injekcijas adatām.
English: Time since injection (hours) Treatment
Latvian: Laiks kopš injekcijas (stundas) Ārstēšana IDeg 0,6 V/kg
English: Ratio: 0.70 [0.61; 0.80]
Latvian: Attiecība: 0.70 [0.61; 0.80]
English: • Measure your blood sugar if possible and rest. You may need to measure your blood sugar more than once, as with all basal insulin products improvement from the period of low blood sugar may be delayed.
Latvian: Var būt nepieciešams mērīt glikozes līmeni atkārtoti, jo, tāpat kā lietojot citus bazālā insulīna preparātus, atlabšana pēc zema glikozes līmeņa asinīs perioda var būt aizkavēta.
English: Ratio: 0.64 [0.42; 0.98]
Latvian: Attiecība: 0,64 [0,42; 0,98]
English: EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL
Latvian: EU/1/12/807/001 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml EU/1/12/807/002 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/12/807/003 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoTwist adatas EU/1/12/807/004 5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
English: • With Tresiba 200 units/mL a dose of 2-160 units per injection, in steps of 2 units, can be administered.
Latvian: • Tresiba 200 vienības/ml: ar vienu injekciju var ievadīt 2-160 vienības lielu devu, solis
English: Difference: -0.43 [-0.61; -0.24]
Latvian: Starpība: -0,43 [-0,61; -0,24]
English: Instructions on how to use Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Tresiba 100 vienības/ml injekciju šķīduma pildspalvveida pilnšļirci (FlexTouch)
English: Injection site reactions (including injection site haematoma, pain, haemorrhage, erythema, nodules, swelling, discolouration, pruritus, warmth and injection site mass) occurred in patients treated with Tresiba.
Latvian: Ar Tresiba ārstētiem pacientiem tika konstatētas reakcijas injekcijas vietā (tostarp, injekcijas vietas hematoma, sāpes, asiņošana, eritēma, mezgli, pietūkums, krāsas izmaiņas, nieze, siltuma sajūta un samilzums injekcijas vietā).
English: You can select a maximum of 160 units per dose, in steps of 2 units.
Latvian: Jūs varat nomērīt devu, kas nepārsniedz 160 vienību ar soli 2 vienības.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (100 units/mL cartridge (Penfill))
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE (100 vienības/ml kārtridžs (Penfill))
English: Difference: 0.08 [-0.05; 0.21]
Latvian: Starpība: 0,08 [-0,05; 0,21]
English: Ratio: 0.66 [0.49; 0.88]
Latvian: Attiecība: 0,66 [0,49; 0,88]
English: • The other ingredients are glycerol, metacresol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections (see section 2).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir glicerīns, metakrezols, fenols, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds
English: If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Latvian: Ja neievērosiet instrukciju, Jūs varat injicēt pārāk maz vai pārāk daudz insulīna un tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmenis Jūsu asinīs.
English: 24 units selected
Latvian: Piemēri nomērītas 24 vienības
English: Type 2 diabetes mellitus Maintenance period b
Latvian: Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu Uzturošās terapijas periods b
English: 4 Inject your dose
Latvian: 4. Devas injicēšana
English: 1 In a once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements
Latvian: 1 Lietojot vienreiz dienā + asparta insulīns, lai kompensētu nepieciešamību pēc ēdienreizes insulīna.
English: • Eye disorder - fast improvements in blood sugar control may lead to a temporary worsening of diabetic eye disorder.
Latvian: • acu bojājumi - ja glikozes līmenis asinīs Jums ļoti ātri uzlabojas, var rasties pārejošs, ar cukura diabētu saistīta acu bojājuma saasinājums; ja Jums ir acu bojājums, konsultējieties ar ārstu;
English: Basal only therapy in previously insulin-naïve
Latvian: Tikai bazāla terapija pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši insulīna terapiju
English: Difference: 0.04 [-0.11; 0.19]
Latvian: Starpība: 0,04 [-0,11; 0,19]
English: Each mL of solution contains 200 units of insulin degludec.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 200 vienības degludeka insulīna.
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter returns to 0.
Latvian: • Nospiediet un turiet nospiestu devas pogu, līdz displejā ir redzams skaitlis 0.
English: Ratio: 0.58 [0.46; 0.74]
Latvian: Attiecība: 0.58 [0.46; 0.74]
English: Difference: -0.09[-0.23; 0.05]
Latvian: Starpība: -0,09 [-0,23; 0,05]
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Before first use:
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Pirms pirmās lietošanas
English: Table 6 Results from an open-label clinical trial with flexible dosing of Tresiba in type 2 diabetes mellitus
Latvian: Atklāta klīniskā pētījuma rezultāti par Tresiba ievadīšanas laika pielāgošanu 2. tipa cukura diabēta gadījumā
English: However, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required:
Latvian: Specifisku insulīna pārdozēšanu nav iespējams noteikt, bet iespējamas dažādas hipoglikēmijas pakāpes, ja pacientam ievadītā insulīna deva ir lielāka nekā nepieciešams.
English: Ratio: 0.64 [0.56; 0.73]
Latvian: Attiecība: 0.64 [0.56; 0.73]
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Latvian: Vienmēr izmantojiet displeju un devas rādītāju, lai pirms insulīna injicēšanas redzētu, cik vienības devai ir nomērītas.
English: What to do if you get too high blood sugar
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir augsts glikozes līmenis asinīs:
English: - The 200 units/mL pre-filled pen delivers 2-160 units in steps of 2 units.
Latvian: - Ar 200 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 2-160 vienību devu ar soli 2 vienības.
English: If it shows less than 160, the number shown is the number of units left in your pen.
Latvian: Ja tajā ir redzams mazāk nekā 160 vienību, redzamais skaitlis norāda pildspalvveida pilnšļircē atlikušo vienību skaitu.
English: Keep cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt kārtridžus ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: A numerically higher rate of severe hypoglycaemia in children aged 6-11 years in the Tresiba arm was observed.
Latvian: Bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem, kuri bija Tresiba terapeitiskajā grupā, smaga hipoglikēmija tika konstatēta biežāk.
English: Difference: 0.04 [-0.12; 0.20]
Latvian: Starpība: 0,04 [-0,12; 0,20]
English: Stop using Tresiba and see a doctor straight away if the reactions become serious.
Latvian: Ja reakcijas kļūst nopietnas, pārtrauciet lietot Tresiba un nekavējoties dodieties pie ārsta.
English: Ratio: 1.07 [0.89; 1.28]
Latvian: Attiecība: 1,.07 [0,89; 1,28]
English: They may make it harder to recognise the warning signs of too low blood sugar (see section 4 ‘Warning signs of too low blood sugar')
Latvian: • bēta blokatorus, lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai; tie var apgrūtināt pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomu atpazīšanu (skatīt 4. punktu “Pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi”);
English: 1 mL solution contains 200 units insulin degludec* (equivalent to 7.32 mg insulin degludec).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 200 vienības degludeka insulīna (atbilst 7,32 mg).