FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: IXIARO è un vaccino che agisce contro il virus dell'encefalite giapponese.
Icelandic: IXIARO er bóluefni gegn japanskri heilabólguveiru.
Italian: Bambini da 2 mesi a < 3 anni di età
Icelandic: Börn á aldrinum 2 mánaða til < 3 ára
Italian: Persistenza degli anticorpi dopo l'immunizzazione di richiamo (adulti) In un'estensione non controllata in aperto dello studio di richiamo sopra descritto, 67 soggetti sono stati seguiti al fine di determinare il titolo degli anticorpali neutralizzanti il JEV circa 6 anni dopo una dose di richiamo.
Icelandic: Í opnu framhaldi, án samanburðar, rannsóknarinnar á bólusetningu með örvunarskammti sem lýst er hér að ofan, var 67 þátttakendum fylgt eftir til að ákvarða styrk hlutleysandi mótefna við japanskri heilabólgu u.þ.b. 6 árum eftir örvunarskammt.
Italian: Non procedere alla somministrazione se dopo avere agitato la siringa rimane particolato, o se si osserva decolorazione, oppure se la siringa appare materialmente danneggiata.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið ef enn eru smáagnir í lausninni eftir að hún er hrist eða mislitun sést eða sprautan virðist vera skemmd.
Italian: Una singola dose di richiamo da 6 mcg (0,5 ml) è stata somministrata a 11 o 23 mesi dopo la prima dose nei soggetti accertati siero-negativi (titoli di PRNT50 < 1:10) al mese 6 e/o al mese 12 dopo l'immunizzazione primaria.
Icelandic: örvunarskammtur var gefinn í 11. eða 23. mánuði eftir fyrsta skammtinn þeim þátttakendum sem voru úrskurðaðir sermisneikvæðir (PRNT50 styrkur < 1:10) í 6. og/eða 12. mánuði eftir frumbólusetninguna.
Italian: I risultati indicano che la seconda iniezione della serie di immunizzazione primaria può essere somministrata fino a 11 mesi dopo la prima dose.
Icelandic: Niðurstöður benda til þess að hægt sé að gefa seinni inndælinguna í frumbólusetningaráætluninni allt að 11 mánuði eftir fyrsta skammtinn.
Italian: Molto comuni (interessano più di 1 utilizzatore su 10): mal di testa, dolori muscolari, dolore nella sito di iniezione, dolorabilità nella sede di iniezione, affaticamento
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af hverjum 10): höfuðverkur, vöðvaverkir, verkur á stungustað, eymsli á stungustað, þreyta
Italian: 1 dose (0,5 ml) di IXIARO contiene: ceppo SA14-14-2 del virus dell'encefalite giapponese (inattivato)1,2 6 UA3
Icelandic: Japanska heilabólguveiru stofn SA14-14-2 (deydda )1,2 6 AU3
Italian: Si noti, tuttavia, che non esistono dati clinici che confermano l'efficacia della somministrazione per via sottocutanea.
Icelandic: Hins vegar skal hafa í huga að ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um klíníska virkni við gjöf lyfsins undir húð.
Italian: I due endpoint co-primari erano il tasso di sieroconversione (titolo anticorpale anti-JEV ≥1:10) e la media geometrica dei titoli anticorpali (GMT) in 56a giornata, valutata da un test di neutralizzazione della riduzione di placca (PRNT) sull'intera popolazione studiata.
Icelandic: Aukaendapunktur var mótefnasvörun (styrkur mótefnis gegn japanskri heilbólgu ≥1:10) og margfeldismeðaltal mótefnisstyrks (GMT) á 56. degi eins og metið með PRNT-prófi fyrir allt rannsóknarþýðið.
Italian: La vaccinazione primaria consiste in due dosi separate da 0,5 ml ciascuna, somministrate in conformità al seguente calendario vaccinale convenzionale:
Icelandic: Frumbólusetning er tveir aðskildir 0,5 ml skammtar, samkvæmt eftirfarandi hefðbundinni áætlun:
Italian: Il vaccino stimola l'organismo a sviluppare una protezione (anticorpi) nei confronti di questa malattia.
Icelandic: Bóluefnið veldur því að líkaminn framleiðir eigin mótefni gegn þessari veiru.
Italian: 2 adsorbito su idrossido di alluminio, idratato (circa 0,25 milligrammi Al3+) 3 unità antigene
Icelandic: 1 framleidd í Vero frumum2 aðsogað á hýdrerað álhýdroxíð (u.þ.b. 0,25 milligrömm Al3+) 3 mótefnavakaeiningar
Italian: Seconda dose: 7 giorni dopo la prima dose.
Icelandic: 7 dögum eftir fyrsta skammt.
Italian: Tabella 8: Tassi di sieroconversione (tasso dei soggetti con PRNT50≥1:10) e GMT (test di neutralizzazione della riduzione di placca) per gli anticorpi neutralizzanti il JEV dopo somministrazione di IXIARO e Rabipur secondo la schedula convenzionale, popolazione Per Protocol
Icelandic: Mótefnasvörun (hlutfall þátttakenda með PRNT50≥1:10) og margfeldismeðaltal mótefnisstyrks (PRNT-próf) fyrir hlutleysandi mótefni við japanskri heilabólgu eftir gjöf á IXIARO og Rabipur í hefðbundinni áætlun, miðað við þýði aðferðarlýsingarinnar
Italian: Un'unica dose da 0,5 ml in siringa preriempita.
Icelandic: 0,5 ml stakur skammtur í áfylltri sprautu.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti nei bambini e negli adolescenti sono piressia, diarrea, malattia similinfluenzale, irritabilità, dolore al punto di iniezione, dolorabilità e rossore al punto di iniezione (vedere tabella 1).
Icelandic: Meðal algengustu aukaverkana sem tilkynnt var um hjá börnum og unglingum voru sótthiti, niðurgangur, inflúensulík einkenni, skapstyggð, verkur á stungustað, eymsli á stungustað og roði á stungustað (sjá töflu 1).
Italian: Patologie dell'occhio Raro: edema palpebrale
Icelandic: Augu Mjög sjaldgæfar: bjúgur í augnlokum
Italian: Dagli studi condotti su animali sono stati ottenuti risultati di rilevanza clinica incerta (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum hafa niðurstöður komið fram sem ekki er vitað hvort hafi klíníska þýðingu. (sjá kafla 5.3).
Italian: 1 dose da 0,5 ml.
Icelandic: 1 skammtur, 0,5 ml
Italian: Fissare un ago sulla siringa preriempita.
Icelandic: 3. Setjið nál á áfyllta sprautuna.
Italian: La diminuzione osservata della GMT è quella attesa ed è in linea con i dati degli altri vaccini inattivati per l'encefalite giapponese.
Icelandic: Lækkun margfeldismeðaltals mótefnisstyrks sem fram kom var í samræmi við væntingar og sambærileg við gögn um önnur deydd bóluefni við japanskri heilabólgu.
Italian: Dose di vaccino
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Italian: IXIARO, sospensione iniettabile Vaccino per l'encefalite giapponese Uso intramuscolare (i.m.)
Icelandic: IXIARO, stungulyf, dreifa Bóluefni við japanskri heilabólgu (deytt, aðsogað)
Italian: • se lei e/o il bambino siete malati con febbre alta; in tal caso, il medico posticiperà la vaccinazione.
Icelandic: ef þú og/eða barnið er veikt með háan hita.
Italian: 150 bambini sono stati seguiti per tre anni senza richiamo, mentre altri 150 bambini hanno ricevuto un richiamo dopo 1 anno (0,25 ml se <3 anni al momento del richiamo, 0,5 ml se di età superiore ai 3 anni) e sono stati seguiti per altri due anni.
Icelandic: örvunarskammt eftir 1 ár (0,25 ml ef þau voru yngri en 3 ára þegar örvunarskammturinn var gefinn, 0,5 ml ef þau voru 3 ára og eldri) og var þeim fylgt eftir í tvö ár til viðbótar.
Italian: Non si è rilevata alcuna differenza significativa nei due gruppi di trattamento fra i tassi di sieroconversione nei soggetti di età <50 anni rispetto ai pazienti di età ≥50 anni in 28a o in 56a giornata.
Icelandic: Hjá hvorugum hópnum var marktækur munur á mótefnasvörun hjá þátttakendum <50 ára miðað við þá sem voru ≥50 ára á 28. eða 56.
Italian: IXIARO è indicato nella prevenzione dell'encefalite giapponese.
Icelandic: IXIARO er notað til að koma í veg fyrir smitun af völdum japanskrar heilabólguveiru.
Italian: Non si è a conoscenza di una sieroprotezione a lungo termine successiva ad una dose di richiamo.
Icelandic: Langtíma mótefnavörn eftir örvunarskammt er ekki þekkt.
Italian: Altri medicinali e IXIARO
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða IXIARO
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Raro: dispnea
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög sjaldgæfar: mæði
Italian: L'immunogenicità di IXIARO è stata studiata in circa 3.119 soggetti adulti sani inclusi in sette studi clinici controllati randomizzati e in cinque non controllati di Fase 3, e inoltre in circa 550 bambini sani inclusi in due studi clinici controllati randomizzati e in due non controllati di Fase 3.
Icelandic: Ónæmingargeta IXIARO var rannsökuð hjá um 3.119 heilbrigðum einstaklingum sem þátt tóku í sjö slembivals klínískum samanburðarrannsóknum og fimm
Italian: L'immunizzazione primaria deve essere completata almeno una settimana prima dell'eventuale esposizione al virus dell'encefalite giapponese.
Icelandic: Frumbólusetningu skal vera lokið minnst einni viku fyrir mögulega útsetningu fyrir japanskri heilabólgu.
Italian: Se dimentica di ricevere IXIARO
Icelandic: Ef gleymist að nota IXIARO
Italian: Schedula rapida (N)
Icelandic: Hröð áætlun (N)
Italian: Non somministrare per via intravascolare.
Icelandic: Sprautið ekki í æð.
Italian: Non sono stati effettuati studi prospettici sull'efficacia.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar framsýnar rannsóknir á virkni.
Italian: Mese 12 Mese 13
Icelandic: 12. mánuður 13. mánuður n.a.
Italian: Agitare per ottenere una sospensione uniforme.
Icelandic: Hristið til að fá einsleita dreifu.
Italian: Gli altri componenti sono: sodio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, disodio idrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: Natríumklóríð, kalíumtvívetnisfosfat, tvínatríumvetnisfosfat, vatn fyrir stungulyf.
Italian: Nei bambini da 2 mesi a meno di 3 anni di età, gli eventi indesiderati che seguono sono stati osservati con più frequenza rispetto ai bambini di età compresa fra 3 e meno di 12 anni, agli adolescenti e agli adulti: Molto comuni: febbre (28,9%), diarrea (11,8%), malattia simil-influenzale (11,2%), irritabilità (11,0%) Comuni: perdita dell'appetito, vomito, eruzione cutanea Non comuni: tosse
Icelandic: Mjög algengar: sótthiti (28,9%), niðurgangur (11,8%), flensulík einkenni (11,2%), skapstyggð (11,0%) Algengar: lystarleysi, uppköst, húðútbrot
Italian: Gli SPRs e gli OGM sono illustrati nella tabella 13.
Icelandic: Hlutfall mótefnavarnar (SPR) og margfeldismeðaltal mótefnisstyrks (GMT) eru sýnd í töflu 13.
Italian: palpitazioni, battito cardiaco accelerato, difficoltà respiratoria, anomala sensibilità della pelle (ad esempio formicolio), orticaria, arrossamento della pelle, dolore alle gambe o alle braccia, carenza di piastrine, infiammazione dei nervi, gonfiore degli arti e delle caviglie, alterazione del gusto, gonfiore palpebrale, svenimento
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 10.000): hjartsláttarónot, hraður hjartsláttur, erfiðleikar við öndun, óeðlileg tilfinning í húð (til dæmis náladofi), ofsakláði, roði í húð, verkur í handlegg eða fótlegg, blóðflagnaskortur, taugabólga, bólga í útlim og bólga í ökkla, bragðtruflanir, bólga í augnlokum, yfirlið
Italian: Richiamo dopo immunizzazione primaria raccomandata (2x6 mcg) Richiamo al mese 11 Richiamo al mese 23 Seconda dose dopo immunizzazione primaria incompleta (1x6 mcg) Seconda dose al mese 11 Seconda dose al mese 23
Icelandic: Annar skammtur eftir ókláraða frumbólusetningu (1x6 míkróg) Annar skammtur í 11. mánuði Annar skammtur í 23. mánuði
Italian: Pre-vaccinazione Giorno 56 Mese 7 Percentuale di soggetti che hanno conseguito un aumento ≥ 4 volte dei titoli anticorpali contro il JEV; % (n/N) Giorno 56 Mese 7
Icelandic: Fyrir bólusetningu 30% (3/10) 56. dagur 7. mánuður Hlutfall þátttakenda sem náðu ≥4-faldri aukningu mótefnisstyrks gegn japanskri heilabólgu % (n/N) 56. dagur 7. mánuður
Italian: Schedula convenzionale (N)
Icelandic: Hefðbundin áætlun (N)
Italian: • Anche dopo la vaccinazione con IXIARO, lei e/o il bambino dovete adottare le precauzioni necessarie per limitare le punture di zanzare (uso di indumenti adeguati, uso di repellenti, uso di zanzariere).
Icelandic: Þú ættir að gera viðeigandi ráðstafanir fyrir þig og barnið til að draga úr moskítóflugnabiti (viðeigandi fatnaður, notkun fæluefnis, moskítóflugnanets) jafnvel eftir að þú hefur fengið IXIARO.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola esterna
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Þynnupakkning
Italian: In un altro studio di follow-up, di Fase 3, in aperto, è stata determinata la persistenza degli anticorpi fino a 24 mesi dopo la vaccinazione primaria.
Icelandic: Í annarri 3. stigs, opinni eftirfylgnirannsókn var metinn varanleiki mótefnasvörunar í allt að 24 mánuði eftir frumbólusetningu.
Italian: Si raccomanda di somministrare la seconda iniezione almeno 1 settimana prima di esporsi al rischio di contrarre il virus dell'encefalite giapponese.
Icelandic: Seinni sprautuna skal gefa minnst 1 viku áður en hætta er á að þú og/eða barnið komist í snertingu við japanska heilabólguveiru.
Italian: In questo studio di follow-up sono stati inclusi un totale di 116 soggetti che avevano ricevuto il programma primario di IXIARO.
Icelandic: 116 þátttakendur sem höfðu fengið ráðlagða frumbólusetningu með IXIARO samkvæmt áætlun þátt í þessari eftirfylgnirannsókn.
Italian: Tasso di sieroconversione
Icelandic: % með mótefnasvörun
Italian: Nel primo stadio della malattia il paziente può anche mostrare confusione ed agitazione.
Icelandic: Ringlun og óróleiki koma einnig fyrir á fyrstu stigum sjúkdómsins.
Italian: Non somministrare la seconda dose del vaccino a soggetti che hanno sviluppato reazioni di ipersensibilità dopo l'iniezione della prima dose.
Icelandic: Einstaklingum sem fá ofnæmisviðbrögð eftir fyrsta skammt bóluefnisins ætti ekki að gefa seinni skammtinn.
Italian: Il profilo di sicurezza di IXIARO è stato rapportato ai vaccini di controllo Havrix (Vaccino contro l'epatite A, formulazione pediatrica 720 U.E./0,5 ml) e Prevenar (Vaccino pneumococcico coniugato 7-valente [Proteina CRM197 di difterite]).
Icelandic: U./0,5 ml samsetning fyrir börn) og Prevenar (7-gilt samtengt bóluefni gegn pneumókokkum [Barnaveiki CRM197 prótein]).
Italian: Per somministrare la dose completa di 0,5 ml, procedere come segue:
Icelandic: Til að gefa allan 0,5 ml skammtinn skal fylgja skrefunum hér að neðan:
Italian: Non è stata riscontrata interferenza con la risposta immunitaria al virus dell'encefalite giapponese e al virus dell'epatite A, rispettivamente.
Icelandic: Ekki kom fram truflun á ónæmisviðbrögðum við japanskri heilabólguveiru og lifrarbólgu A veiru, hvorri um sig.
Italian: Questo vaccino contiene idrossido di alluminio come adiuvante.
Icelandic: Álhýdroxíði er bætt í bóluefnið sem mótefnisglæðir.
Italian: IXIARO non protegge il paziente da encefaliti causate da altri microrganismi.
Icelandic: IXIARO veitir ekki vörn gegn heilabólgu af völdum annarra örvera.
Italian: Fascia d'età da ≥ 3 a < 18 anni
Icelandic: Aldurshópur ≥ 3 til < 18 ár
Italian: Di conseguenza, l'immunizzazione primaria dev'essere completata almeno una settimana prima dell'eventuale esposizione al virus dell'encefalite giapponese (JEV).
Icelandic: Því ætti frumbólusetningu að vera lokið minnst einni viku fyrir mögulega útsetningu fyrir japanskri heilabólguveiru (JEV).
Italian: Numero (AIC) EU
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Italian: Questo cambiamento può essere permanente.
Icelandic: Þessi breyting getur verið varanleg.
Italian: • Usi un solo flacone alla volta.
Icelandic: Notaðu aðeins eitt glas í einu.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in tali pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Italian: Questo aiuta ad impedire che IZBA si distribuisca al resto del corpo.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir að IZBA berist út um allan líkamann.
Italian: (figura 2).
Icelandic: (mynd 2).
Italian: Il cambiamento del colore dell'iride avviene lentamente e può non essere notato per mesi o anni.
Icelandic: Breyting á lit lithimnu gerist hægt og verður hugsanlega ekki sjáanleg fyrr en eftir nokkra mánuði eða ár.
Italian: Differenza media a
Icelandic: Meðalmunur a
Italian: Ore 10
Icelandic: Kl. 10:00
Italian: Tale pressione può condurre ad una malattia chiamata glaucoma.
Icelandic: Þessi þrýstingur getur leitt til sjúkdóms sem nefnist gláka.
Italian: • Pieghi indietro la testa o quella del suo bambino.
Icelandic: Hallaðu höfðinu eða höfði barnsins gætilega aftur.
Italian: L'effetto ottimale viene ottenuto se la dose è somministrata la sera.
Icelandic: Bestur árangur næst þegar skammturinn er gefinn að kvöldi.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano poste in commercio.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Italian: Nessun dato è disponibile per i bambini di età inferiore a 2 mesi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá börnum yngri en 2 mánaða.
Italian: Questo è particolarmente importante nelle donne in gravidanza o che intendono concepire.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá þunguðum konum eða konum sem eru að reyna að verða þungaðar.
Italian: Ore 8
Icelandic: Kl. 08:00
Italian: Confezioni: 1 o 3 flaconi.
Icelandic: Pakkningastærðir: 1 eða 3 glös.
Italian: Mannitolo (E421)
Icelandic: Mannitól (E421) (mannitolum)
Italian: I pazienti hanno ricevuto travoprost 0,004%, una volta al giorno, o timololo 0,5% (o 0,25% per soggetti di età inferiore a 3 anni), due volte al giorno.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort travóprost 0,004% einu sinni á sólarhring eða timolol 0,5% (eða 0,25% fyrir börn yngri en 3 ára) tvisvar á sólarhring.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati della possibilità di un cambiamento permanente del colore dell'iride.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin verður að upplýsa sjúklinga um möguleikann á varanlegri breytingu á augnlit.
Italian: Se IZBA viene ingerito, consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Icelandic: Ef IZBA er kyngt skal tafarlaust hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Italian: Non usi IZBA se sta allattando.
Icelandic: Notaðu ekki IZBA ef þú ert þunguð.
Italian: Entrambi gli effetti indesiderati sono stati osservati con una maggiore incidenza nei bambini e negli adolescenti, rispetto agli adulti.
Icelandic: Báðar aukaverkanirnar komu oftar fram hjá börnum og unglingum en hjá fullorðnum.
Italian: Contatto con la pelle
Icelandic: Snerting við húð
Italian: Non è stato osservato alcun ulteriore aumento della colorazione marrone dell'iride dopo interruzione della terapia.
Icelandic: Ekki hefur komið fram aukinn brúnn litur í lithimnu eftir að meðferð hefur verið hætt.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia per pazienti di età inferiore a 3 anni.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta fyrir börn yngri en 3 ára á grundvelli þeirra.
Italian: Gli effetti di questo medicinale nelle donne in gravidanza non sono noti.
Icelandic: Áhrif lyfsins á þungaðar konur eru ekki þekkt.
Italian: IZBA è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini a partire dai 3 anni di età in poi per abbassare la pressione oculare elevata.
Icelandic: IZBA er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 3 ára aldri til að lækka of háan þrýsting í auga.
Italian: Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una "tasca" tra la palpebra e l'occhio.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Italian: Le riduzioni percentuali medie della IOP rispetto al valore basale, ad ogni visita di controllo e ad ogni tempo di valutazione, variavano dal 28,4% al 30,7%.
Icelandic: Meðalprósentulækkun augnþrýstings frá grunnlínu fram að hverri heimsókn í rannsókninni og tímapunktum mælinga var á bilinu 28,4% til 30,7%.
Italian: Non usi altro collirio fino al momento della dose successiva.
Icelandic: Settu ekki fleiri dropa í fyrr en kominn er tími til að nota næsta venjulega skammt.
Italian: Le prostaglandine e gli analoghi delle prostaglandine sono sostanze biologicamente attive che possono essere assorbite attraverso la pelle.
Icelandic: Prostaglandín og prostaglandínhliðstæður eru líffræðilega virk efni sem geta frásogast í gegnum húð.
Italian: Cos'è IZBA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare IZBA Come usare IZBA
Icelandic: Upplýsingar um IZBA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota IZBA Hvernig nota á IZBA
Italian: 1 mL di soluzione contiene 7,5 mg di glicole propilenico e 2 mg di olio di ricino idrogenato poliossietilene 40 (HCO-40) (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 7,5 mg af própýlenglýkóli og 2 mg af pólýoxýetýlen hertri laxerolíu 40 (HCO-40) (sjá kafla 4.4).
Italian: - Il principio attivo è travoprost.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er travóprost.
Italian: Se dimentica di usare IZBA
Icelandic: Ef gleymist að nota IZBA
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare IZBA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en IZBA er notað.
Italian: La sicurezza ed efficacia di travoprost non sono state stabilite in questa fascia di età.
Icelandic: Öryggi og verkun travóprost hjá börnum hefur ekki verið metin hjá þessum aldurshópi.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di travoprost sulla fertilità umana.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif travóprosts á frjósemi hjá mönnum.
Italian: Ciascun flacone contiene 2,5 mL di travoprost collirio e ciascun flacone è inserito in un involucro.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 2,5 ml af travóprost augndropum og hvert glas er í hlífðarpoka.
Italian: La temporanea visione annebbiata o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Non nota depressione, ansia, insonnia
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Þunglyndi, kvíði, svefnleysi
Italian: Se una quantità di medicinale entra in contatto con la pelle, è necessario sciacquare immediatamente.
Icelandic: Ef eitthvað af lyfinu kemst í snertingu við húðina á að þvo það strax af.
Italian: Polyquaternium-1
Icelandic: Pólýkvaterníum-1 (polyquaternium-1)
Italian: • Travoprost può essere assorbito attraverso la pelle.
Icelandic: Travóprost getur frásogast í gegnum húðina.
Italian: Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati ad una distanza di tempo di almeno 5 minuti.
Icelandic: Ef fleiri en eitt augnlyf er notað á að nota lyfin með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.
Italian: IZBA può aumentare il rischio di infiammazione della parte posteriore dell'occhio.
Icelandic: IZBA getur aukið hættuna á bólgu í bakhluta augans.
Italian: Ogni flacone da 4 mL contiene 2,5 mL di soluzione.
Icelandic: Hvert 4 ml glas inniheldur 2,5 ml af lausn.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in questi pazienti.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con IZBA:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun IZBA:
Italian: Nella popolazione pediatrica, le reazioni avverse più frequentemente osservatesono state l'iperemia oculare (16,9%) e la crescita delle ciglia (6,5%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá hjá börunum voru blóðsókn til auga (16,9%) og vöxtur augnhára (6,5%).
Italian: Se lei o il suo bambino state usando altri prodotti per gli occhi come colliri o unguenti oftalmici, aspetti almeno 5 minuti tra l'instillazione di IBZA e quella degli altri prodotti.
Icelandic: Ef þú eða barnið notar önnur augnlyf eins og augndropa eða augnsmyrsli á að láta líða að minnsta kosti 5 mínútur milli þess sem IZBA og hin augnlyfin eru notuð.
Italian: 95% CI * per un soggetto non sono disponibili i dati alle ore 8 della 6
Icelandic: 95% CI *Hjá einum sjúklingi vantaði upplýsingar um mælingu kl. 08:00 í 6. viku; hjá einum sjúklingi vantaði upplýsingar um mælingu kl. 16:00 í 3. mánuði.
Italian: 1 flacone da 2,5 mL 3 flaconi da 2,5 mL
Icelandic: 1 glas með 2,5 ml 3 glös með 2,5 ml
Italian: Potrebbe avere un offuscamento della vista per un certo periodo appena dopo l'applicazione di IZBA.
Icelandic: Sjónin getur orðið þokukennd um tíma rétt eftir notkun IZBA.
Italian: Cos'è IZBA e a che cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um IZBA og við hverju það er notað
Italian: Utilizzi il farmaco per il periodo di tempo che le consiglia il medico.
Icelandic: Nota á lyfið eins lengi og læknirinn hefur sagt fyrir um.
Italian: Non usi IZBA se è in gravidanza.
Icelandic: Notaðu ekki IZBA ef þú ert með barn á brjósti.
Italian: Confezioni contenenti 1 o 3 flaconi.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 1 eða 3 glös.