FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nelfinaviirin AUC-, Cmax- ja Tmax-arvojen nousu vähärasvaisen aterian (20 %) ja runsasrasvaisen aterian (50 %) kanssa verrattuna paastotilaan 1250 mg:n VIRACEPTannoksen jälkeen (5 x 250 mg tablettia)
Romanian: Creşterea ASC, Cmax şi Tmax în condiţii de ingestie de alimente cu conţinut scăzut de lipide (20%) versus conţinut crescut de lipide (50%) comparativ cu condiţii de repaus alimentar după 1250 mg VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg)
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Vatsan turvotus.
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): meteorism abdominal.
Finnish: Jos pienempi lapsi pystyy ottamaan lääkettä tablettimuodossa, hänelle voidaan antaa Viracept-tabletteja jauheen sijaan.
Romanian: Pentru copiii mai mici care pot lua comprimate, comprimatele de Viracept pot fi luate în loc de pulberea orală.
Finnish: Koska nelfinaviiri sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, dialyysi ei todennäköisesti poista sitä merkittävässä määrin verestä.
Romanian: Deoarece nelfinavirul se leagă într-o proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie îndepărtat în mod semnificativ din sânge prin dializă.
Finnish: Nelfinaviiripitoisuudet voivat nousta, kun mäkikuisman käyttö lopetetaan, ja nelfinaviirin annosta voidaan joutua muuttamaan.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de nelfinavir pot creşte după întreruperea utilizării preparatelor din plante care conţin sunătoare şi poate fi necesară ajustarea dozei de nelfinavir.
Finnish: Seuraavat haittatapahtumat (ts. haittavaikutukset), joiden syy-yhteys nelfinaviiriin on vähintään mahdollinen, ovat yleisimmin raportoituja: ripuli, pahoinvointi ja ihottuma.
Romanian: Cel mai frecvent au fost raportate următoarele evenimente adverse cu cel puţin o relaţie posibilă de cauzalitate cu nelfinavir (adică, reacţii adverse): diaree, greaţă şi erupţie cutanată tranzitorie.
Finnish: Maksasairaus:
Romanian: Boală hepatică:
Finnish: Antiretroviraalisen yhdistelmälääkityksen yhteydessä esiintyy myös aineenvaihdunnan poikkeavuuksia, kuten kohonneita veren triglyseridi- ja kolesterolitasoja, insuliiniresistenssiä, hyperglykemiaa ja hyperlaktatemiaa.
Romanian: Administrarea tratamentului antiretroviral combinat a fost însoţită de anomalii metabolice, cum ar fi creşterea trigliceridelor sanguine, creşterea colesterolului sanguin, rezistenţa la insulină, hiperglicemia şi hiperlactacidemia.
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g jauhetta on saatavana HDPE-muovipurkissa, jossa on polypropyleeniturvakorkki ja polyetyleenitiiviste.
Romanian: VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală este disponibil în flacoane din plastic PEÎD prevăzute cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii cu garnitură din polietilenă.
Finnish: VIRACEPTin akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vain vähän kokemusta.
Romanian: La om, experienţa referitoare la supradozajul acut cu VIRACEPT este limitată.
Finnish: Nelfinaviirin käyttöä kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tutkittu.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea nelfinavir la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset saivat VIRACEPTia 1250 mg:n kerta-annoksen (5 x 250 mg tablettia) joko paastotilassa tai ruokailun yhteydessä (kaksi eri rasvasisältöistä ateriaa).
Romanian: În al doilea studiu clinic, voluntarii sănătoşi au primit o singură doză de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg), în condiţii de repaus alimentar sau cu alimente (două mese cu conţinut diferit de lipide).
Finnish: Lääkärin on myös kerrottava omaishoitajalle hoito-ohjeen noudattamisen tärkeydestä ja, että oikea määrä tabletteja on otettava jokaisella aterialla.
Romanian: De asemenea, medicul care prescrie medicamentul trebuie să atragă atenţia persoanei care are grijă de pacient asupra importanţei respectării instrucţiunilor de dozaj şi administrării numărului corespunzător de comprimate pentru fiecare doză împreună cu alimente.
Finnish: Endoteelireseptorien salpaajat Bosentaani
Romanian: Antagonişti ai receptorilor endotelinici Bosentan
Finnish: Sinun on seurattava, että lapsesi ottaa joka kerta suositellun painoon perustuvan tablettimäärän aterian yhteydessä.
Romanian: Trebuie să vă urmăriţi copilul pentru a vă asigura că este administrat numărul recomandat de comprimate pentru fiecare doză împreună cu alimente, pentru fiecare interval de greutate.
Finnish: • Rifampisiini (tuberkuloosiin)
Romanian: • rifampicină (pentru tratamentul tuberculozei (TBC))
Finnish: • Simvastatiini tai lovastatiini (veren kolestroliarvojen alentamiseksi).
Romanian: • simvastatină sau lovastatină (pentru scăderea concentraţiei de colesterol din sânge)
Finnish: Näille lapsille annettava tablettimäärä vaihtelee aterioittain.
Romanian: Acestor copii li se va administra un număr diferit de comprimate la fiecare masă.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 250 mg nelfinaviiria.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 250 mg nelfinavir.
Finnish: Jauhe otettiin maidon, äidinmaitovastikkeen, vanukkaan tai veden kanssa tai osana kevyttä ateriaa.
Romanian: Pulbere cu lapte, lapte praf, budinci sau apă ca parte a unei mese uşoare sau comprimate luate cu o masă uşoară
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema, joka johtuu luun heikentyneestä verenkierrosta).
Romanian: La unii dintre pacienţii la care s-a administrat terapie antiretrovirală combinată poate să apară o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la
Finnish: Pakkaus sisältää 144 g jauhetta sekä 1 g:n mitta lusikka (valkoinen) ja 5 g:n mittalusikka (sininen).
Romanian: Fiecare flacon conţine 144 grame pulbere şi este disponibil împreună cu o linguriţă dozatoare de 1 gram (albă) şi o linguriţă dozatoare de 5 grame (albastră).
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikka on samanlainen molemmilla annostustavoilla (kaksi tai kolme kertaa vuorokaudessa).
Romanian: Profilul farmacocinetic al nelfinavirului a fost similar în timpul administrării de două ori pe zi şi de trei ori pe zi.
Finnish: Etinyyliestradioli AUC ↓47% Nelfinaviiripitoisuuksia ei mitattu
Romanian: ASC etinilestradiol ↓47% Concentraţiile de nelfinavir nemăsurate
Finnish: Melko harvinainen (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Yliherkkyysreaktiot, kuten bronkospasmi, kuume, kutina, kasvojen turvotus ja ihottuma (makulopapulaarinen tai suurirakkulainen).
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 0,1% - ≤ 1%): reacţii de hipersensibilitate, incluzând bronhospasm, febră, prurit, edem facial şi erupţie maculopapulară sau dermatită buloasă.
Finnish: Kalvopäällysteisiä VIRACEPT-tabletteja on saatavana joko 270 tai 300 tablettia sisältävissä HDPE-muovipurkeissa, joissa on HDPE-turvakorkki ja polyetyleenitiiviste.
Romanian: VIRACEPT comprimate filmate este disponibil în flacoane din plastic PEÎD care conţin 270 sau 300 comprimate, prevăzute cu sistem de închidere din PEÎD securizat pentru copii şi garnitură din polietilenă.
Finnish: Fosfodiesteraasi tyyppi-5:n (PDE5) estäjät erektiohäiriöiden hoitoon Tadalafiili
Romanian: Inhibitori ai PDE-5 pentru tratamentul disfuncţiei erectile (DE) Tadalafil
Finnish: Metadoni 80 mg + 21 mg kerran vrk:ssa > 1 kuukauden ajan (Nelfinaviiri 1250 mg kaksi kertaa vrk:ssa, 8 vrk:n ajan)
Romanian: Metadonă 80 mg + 21 mg de patru ori pe zi > 1 lună (Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi x 8 zile
Finnish: Yli 13-vuotiaat potilaat: Kalvopäällysteisten VIRACEPT 250 mg:n -tablettien suositusannos on 1250 mg (viisi tablettia) kaksi kertaa vuorokaudessa tai 750 mg (kolme tablettia) kolme kertaa vuorokaudessa suun kautta.
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 13 ani: doza recomandată de VIRACEPT 250 mg comprimate filmate este de 1250 mg (5 comprimate) de două ori pe zi (BID) sau 750 mg (trei comprimate) de trei ori pe zi (TID) administrate pe cale orală.
Finnish: Antiretroviraalisilla lääkkeillä hoidetuilla, kroonista hepatiitti B:tä tai C:tä sairastavilla potilailla on suurempi riski saada vakavia tai mahdollisesti henkeä uhkaavia, maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C şi trataţi cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse hepatice severe şi care pot pune în pericol viaţa.
Finnish: Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota heti yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie, vă rugăm să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Finnish: HERGkaliumkanavat salpaantuivat 20-prosenttisesti nelfinaviiri- ja M8-pitoisuuksilla, jotka olivat noin 4-5-kertaiset (nelfinaviiri) ja 70-kymmenkertaiset (M8) verrattuina keskimääräisiin, vapaisiin terapeuttisiin pitoisuuksiin ihmisillä.
Romanian: Canalele de potasiu hERG au fost inhibate în proporţie de 20% în cazul unor concentraţii de nelfinavir şi M8 care sunt de aproximativ patru până la cinci ori şi, respectiv, şaptezeci ori, peste media concentraţiilor plasmatice ale formelor libere ale substanţelor la om.
Finnish: Kerättyjä isolaatteja tutkittaessa havaittiin yli 10 %:lla potilaista yksi tai useampi viraalinen proteaasimutaatio aminohappojärjestyksen kohdissa 30, 35, 36, 46, 71, 77 ja 88.
Romanian: S-au detectat una sau mai multe mutaţii ale proteazei HIV la aminoacizii din poziţiile 30, 35, 36, 46, 71, 77 şi 88, la > 10% dintre pacienţii ale căror izolate au putut fi evaluate.
Finnish: PENTA 7 75 (55 - 83) mg/kg
Romanian: PACTG-725 55 (48-60) mg/kg 6
Finnish: Kehon rasvakerros
Romanian: Ţesutul gras
Finnish: VIRACEPTia kolme kertaa vuorokaudessa saavien potilaiden (n = 11) nelfinaviirin huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 3,0 ± 1,6 mikrog/ml jäännöspitoisuuden ollessa aamuisin 1,4 ± 0,6 mikrog/ml ja illalla 1,0 ± 0,5 mikrog/ml.
Romanian: La pacienţii trataţi cu VIRACEPT de trei ori pe zi (n = 11) s-a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 3,0 ± 1,6 µg/ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 1,4 ± 0,6 µg/ml şi, respectiv, de 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Finnish: Nelfinaviirin yliannostukseen saattaa liittyä EKG:n QT-ajan pidentymistä (ks.myös kohta 5.3) Yliannostustapauksissa potilaiden seuranta on siksi perusteltua.
Romanian: Teoretic, supradozajul cu nelfinavir se poate asocia cu prelungirea intervalului QT pe ECG (vezi, de asemenea, pct. 5.3).
Finnish: Isolaattien fenotyyppi- (n = 19) ja genotyyppimuutokset (n = 195, joista 157 oli arvioitavissa) lääkeherkkyydessä mitattiin 2-82 viikkoa kestäneen jakson aikana.
Romanian: Izolatele HIV obţinute de la pacienţii selectaţi trataţi cu nelfinavir în monoterapie sau în asociere cu inhibitori ai reverstranscriptazei au fost monitorizate pentru observarea modificărilor fenotipice (n = 19) şi genotipice (n = 195, dintre care 157 au putut fi evaluate) în cadrul studiilor clinice efectuate timp de 2 până la 82 săptămâni.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen amorfinen jauhe.
Romanian: Pulbere orală Pulbere amorfă de culoare albă până la aproape albă.
Finnish: Siedettävyyden arvioimiseksi potilaita on seurattava, kun bosentaania annetaan yhdessä nelfinaviirin kanssa.
Romanian: Atunci când se administrează concomitent cu nelfinavir, trebuie monitorizată tolerabilitatea pacientului la bosentan.
Finnish: Metaboliaan vaikuttavat entsyyminestäjät: Nelfinaviirin ja CYP2C19-estäjien (esim. flukonatsoli, fluoksetiini, paroksetiini, lansopratsoli, imipramiini, amitriptyliini ja diatsepaami) samanaikaisen antamisen voidaan odottaa vähentävän nelfinaviirin päämetaboliitin, M8 (tert-butyyli-hydroksinelfinaviiri), muodostumista, samalla kun nelfinaviirin pitoisuudet plasmassa nousevat (ks. kohta 5.2).
Romanian: În cazul administrării concomitente a nelfinavirului cu inhibitori ai CYP2C19 (de exemplu fluconazol, fluoxetină, paroxetină, lansoprazol, imipramină, amitriptilină şi diazepam) se poate aştepta o diminuare a conversiei nelfinavirului în metabolitul său major activ, M8, (terţ-butil-hidroxi-nelfinavir), cu o creştere concomitentă a concentraţiilor plasmatice de nelfinavir (vezi pct. 5.2).
Finnish: Samanaikainen käyttö kapean terapeuttisen ikkunan omaavien lääkeaineiden kanssa, jotka ovat CYP3A4-substraatteja [esim. terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, amiodaroni, kinidiini, pimotsidi, triatsolaami, suun kautta annettu midatsolaami (parenteraalisesti annetun midatsolaamin käyttöön liittyvät varotoimet, ks. kohta 4.5), torajyväalkaloidit, lovastatiini ja simvastatiini, alfutsosiini ja sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä (sildenafiilin ja muiden PDE5-estäjien käyttö erektiohäiriöpotilailla, ks. kohta 4.5)].
Romanian: Administrarea în asociere cu alte medicamente cu indice terapeutic mic şi care sunt substraturi ale CYP3A4 [de exemplu terfenadină, astemizol, cisapridă, amiodaronă, chinidină, pimozidă, triazolam, midazolam administrat oral (pentru precauţii privind administrarea parenterală a midazolamului, vezi pct. 4.5), derivaţi de ergot, lovastatină şi simvastatină, alfuzosin şi sildenafil, atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (pentru utilizarea sildenafilului şi a altor inhibitori de PDE-5 la pacienţii cu disfuncţie erectilă, vezi pct. 4.5)].
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista.
Romanian: Reacţiile adverse din studiile clinice sunt enumerate în Tabelul 2.
Finnish: Potilasaineistossa nelfinaviirin AUC0-24 oli 52,8 ± 15,7 mikrog • h/ml annostuksella 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (n = 10) ja 43,6 ± 17,8 mikrog • h/ml annostuksella 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa (n = 11).
Romanian: La pacienţi, ASC0 - 24 în cazul administrării dozei de 1250 mg de două ori pe zi a fost 52,8 + 15,7 µg•oră/ml (n = 10) iar în cazul administrării dozei de 750 mg de trei ori pe zi a fost 43,6 + 17,8 µg•oră/ml (n = 11).
Finnish: Eräässä tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset saivat VIRACEPTia 1250 mg:n kertaannoksen (viisi 250 mg:n tablettia) joko paastotilassa tai ruokailun yhteydessä (kolme ateriaa, joissa eri kalori- ja rasvasisältö).
Romanian: Într-un studiu clinic, voluntarii sănătoşi au primit o singură doză de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg), în condiţii de repaus alimentar sau cu alimente (trei mese cu conţinuturi diferite de calorii şi lipide).
Finnish: Nelfinaviiri sitoutuu palautuvasti HIV-proteaasin vaikutuskohtiin ja estää prekursoriproteiinien pilkkomisen.
Romanian: Nelfinavirul se leagă reversibil de situsul activ al proteazei HIV şi previne clivajul poliproteinelor rezultând formarea de particule virale imature neinfecţioase.
Finnish: • Kolkisiini (kihtikohtausten tai perinnöllisen välimerenkuumeen hoitoon)
Romanian: • colchicină (pentru tratamentul crizelor de gută sau febrei mediteraneene)
Finnish: • Älä kuitenkaan ota unohtunutta annosta, jos seuraavan annoksen ottamisajankohta on lähellä.
Romanian: • Totuşi dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată.
Finnish: 300 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 300 comprimate filmate
Finnish: Haittavaikutukset lapsilla
Romanian: Reacţii adverse la copii şi adolescenţi
Finnish: 48 viikkoa kestävän hoidon aikana tilastollisesti merkitsevästi suurempi määrä lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista saavutti HIV-1-RNA-tasot < 50 kopiota/ml verrattuna nelfinaviirihaaran potilaisiin.
Romanian: Pe parcursul celor 48 săptămâni de tratament, o proporţie semnificativ statistic mai mare de pacienţi din cadrul braţului de tratament cu lopinavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ml comparativ cu cele observate în cadrul braţului de tratament cu nelfinavir.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Romanian: Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare
Finnish: M8 metaboloituu edelleen ilmeisesti CYP3A4:n katalysoimana.
Romanian: Degradarea ulterioară a M8 pare a fi catalizată de CYP3A4.
Finnish: • Amiodaroni tai kinidiini (sydämen rytmihäiriöihin)
Romanian: • amiodaronă sau chinidină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
Finnish: HIV-positiivisilla potilailla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa verrattiin 1250 mg:n kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuvaa annostelua 750 mg:n kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun 28 päivän ajan.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică efectuat la pacienţi HIV - pozitivi s-a comparat administrarea dozelor repetate de 1250 mg de două ori pe zi (de două ori pe zi) cu cea a dozelor repetate de 750 mg de trei ori pe zi (de trei ori pe zi) timp de 28 zile.
Finnish: Oletetaan, että viskeraalinen lipomatoosi liittyy proteaasinestäjien käyttöön ja lipoatrofia nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) käyttöön.
Romanian: S-a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală şi utilizarea IP, şi între lipoatrofie şi inhibitorii analogi nucleozidici ai reverstranscriptazei (NRTI).
Finnish: Metadonin AUC-arvo voi laskea käytettäessä sitä samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa, jolloin metadoniannoksen nostaminen voi olla tarpeen.
Romanian: ASC a metadonei poate fi scăzută în cazul administrării concomitente cu nelfinavir; de aceea, poate fi necesară creşterea dozei de metadonă în timpul administrării concomitente cu nelfinavir.
Finnish: Tutkimusnumero
Romanian: Număr de
Finnish: Jokainen tabletti sisältää seuraavia apuaineita:
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Fiecare comprimat conţine următorii excipienţi:
Finnish: Potilaille tulisi kertoa, että VIRACEPT ei paranna HIV-infektiota, ja että he edelleen voivat sairastua infektioihin tai muihin tauteihin, jotka liittyvät HIV-infektioon.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi că VIRACEPT nu vindecă infecţia cu HIV, că este posibil să facă infecţii sau alte boli asociate bolii determinate de HIV şi că nu s-a demonstrat că VIRACEPT determină reducerea riscului de transmitere prin contact sexual sau prin contaminare cu sânge a bolii determinate de HIV.
Finnish: Harvinaisia (ilmenevät harvemmalla kuin yhdellä potilaalla tuhannesta)
Romanian: Rare (afectează mai puţin de 1 din 1.000 pacienţi):
Finnish: HI-virus-RNA:n keskimääräinen väheneminen oli PCR-menetelmällä mitattuna (< 400 kopiota/ml) 24 viikon kohdalla 2,33 log10 potilailla, jotka saivat nelfinaviiria (750 mg kolme kertaa vrk:ssa) tsidovudiiniin ja lamivudiiniin yhdistettynä, verrattuna 1,34 log10:een potilailla, jotka saivat pelkästään tsidovudiinia ja lamivudiinia.
Romanian: În săptămâna 24, scăderea medie a valorilor ARN HIV, determinată utilizând testul PCR (< 400 copii/ml), a fost de 2,33 log 10 la pacienţii cărora li se administrează tratament asociat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi, comparativ cu 1,34 log 10 la pacienţii cărora li se administrează doar zidovudină şi lamivudină.
Finnish: Pulmonaalihypertension hoitoon määrättynä sildenafiili on vasta-aiheista VIRACEPTin kanssa samanaikaisesti käytettynä (ks. 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă de sildenafil, prescris pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, cu VIRACEPT este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Finnish: 3 vuotta.
Romanian: 6 ore.
Finnish: Ritonaviiripitoisuuksia ei mitattu Nelfinaviiri AUC ↑ 20% Metaboliitti (M8) AUC ↑ 74%
Romanian: ASC nelfinavir ↑ 20% ASC metabolit M8 ↑ 74%
Finnish: Aktiivihiilen antaminen voi myös auttaa imeytymättömän nelfinaviirin poistamisessa elimistöstä.
Romanian: De asemenea, pentru a facilita îndepărtarea nelfinavirului neabsorbit se poate utiliza şi administrarea de cărbune activat.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA viracept 250 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE viracept 250 mg
Finnish: Kohonneita ALAT- ja ASAT-arvoja, neutropenia, kohonnut CK-arvo, neutrofiilimäärän lasku
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a ALT, creşterea concentraţiei plasmatice a AST, neutropenie, creşterea concentraţiei plasmatice a creatinin fosfokinazei, scăderea numărului neutrofilelor
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi aloittaa VIRACEPT-hoito.
Romanian: Tratamentul cu VIRACEPT trebuie început de un medic experimentat în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Finnish: Noretindroni AUC ↓18% Nelfinaviiripitoisuuksia ei mitattu
Romanian: ASC noretindronă ↓18% Concentraţiile de nelfinavir nemăsurate
Finnish: • Immunosuppressantit, kuten takrolimuusi ja siklosporiini
Romanian: • medicamente imunosupresoare, precum tacrolimus sau ciclosporină
Finnish: Tiettyjen, pääasiallisesti CYP3A:n kautta metaboloituvien HIV-1-proteaasinestäjien pitoisuuksia plasmassa voidaan nostaa antamalla samanaikaisesti matala ritonaviiriannos (ritonaviiri toimii edellä mainitun metaboliareitin estäjänä).
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale anumitor inhibitori ai proteazei HIV - 1, metabolizaţi în principal de CYP3A4, pot fi crescute prin administrarea în asociere de doze mici de ritonavir, care este un inhibitor al acestei căi de metabolizare.
Finnish: Hyvin yleisiä (ilmenevät useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) • Ripuli
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult decât 1 din 10 pacienţi):
Finnish: Eitehostetun nelfinaviirin turvallisuutta ja tehoa on verrattu ritonaviirilla tehostettuihin proteaasinestäjiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, joissa hoitoihin oli yhdistetty myös muita antiretroviraalilääkkeitä.
Romanian: În două studii sau comparat siguranţa şi eficacitatea administrării nelfinavirului (efect nepotenţat) cu cele ale administrării inhibitorilor de proteaze potenţaţi cu ritonavir, asociaţi fiecare cu alte medicamente antiretrovirale.
Finnish: MITEN VIRACEPTIA KÄYTETÄÄN
Romanian: CUM SĂ LUAŢI VIRACEPT
Finnish: VIRACEPTia kaksi kertaa vuorokaudessa saavien potilaiden (n = 10) nelfinaviirin Cmax-arvo oli 4,0 ± 0,8 mikrog/ml jäännöspitoisuuden ollessa aamuisin 2,2 ± 1,3 mikrog/ml ja iltaisin 0,7 ± 0,4 mikrog/ml.
Romanian: La pacienţii trataţi cu VIRACEPT de două ori pe zi (n = 10) s-a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 4,0 ± 0,8 µg/ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 2,2 ± 1,3 µg/ml şi, respectiv, de 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Finnish: Yhteenveto nelfinaviirin vakaan tilan AUC24-arvosta pediatrisissa tutkimuksissa
Romanian: Rezumatul valorilor ASC24 la starea de echilibru a nelfinavir în studiile la copii şi adolescenţi
Finnish: 10,5 - 12 kg
Romanian: 10,5 până la 12 kg plus
Finnish: Tehostettu seuranta suurentuneeseen tadalafiilialtistukseen liittyvien haittatapahtumien varalta.
Romanian: A se utiliza cu monitorizarea sporită a reacţiilor adverse asociate expunerii crescute la tadalafil.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C:ssa
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C A se păstra în ambalajul original
Finnish: Nelfinaviirin AUC-, Cmax- ja Tmax-arvojen nousu ruokailun yhteydessä verrattuna paastotilaan 1250 mg:n VIRACEPT-annoksen jälkeen (5 x 250 mg tablettia) Kalorimäärä Rasva
Romanian: Creşterea ASC, Cmax şi Tmax pentru nelfinavir după ingestia de alimente, comparativ cu condiţii de repaus alimentar după 1250 mg VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg) Număr de kcal
Finnish: Ristiresistenssi in vitro: Viideltä nelfinaviirilla hoidetulta potilaalta kerätyt HI-virusisolaatit osoittivat in vitro -olosuhteissa 5-93-kertaisen laskun nelfinaviirin herkkyydessä verrattuna lähtötason isolaatteihin.
Romanian: Rezistenţă încrucişată in vitro: Izolatele HIV obţinute de la 5 pacienţi trataţi cu nelfinavir au prezentat o scădere a sensibilităţii in vitro la nelfinavir de 5 până la 93 ori, comparativ cu izolatele iniţiale echivalente, dar nu au prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii in vitro la indinavir, ritonavir, saquinavir sau amprenavir.
Finnish: In vitro -tutkimustulokset osoittavat, että suurilla pitoisuuksilla nelfinaviiri ja sen aktiivinen metaboliitti M8 salpaavat kloonattuja ihmisen sydämen kaliumkanavia (HERG).
Romanian: În timpul studiilor in vitro, canalele cardiace de potasiu umane clonate (hERG) au fost inhibate de nelfinavir în concentraţii crescute şi de metabolitul său activ M8.
Finnish: CD4
Romanian: N2
Finnish: Imeytyminen: Yhden tai useamman suun kautta ja ruoan yhteydessä annetun, 500-750 mg:n (2-3 kpl 250 mg:n tablettia) annoksen jälkeen saavutettiin nelfinaviirin huippupitoisuudet plasmassa yleensä 2-4 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Romanian: Absorbţie: după administrarea orală a dozei unice sau de doze repetate de 500 până la 750 mg (două până la trei comprimate de 250 mg) cu alimente, concentraţiile plasmatice maxime de nelfinavir au fost obţinute, de regulă, după 2 până la 4 ore.