FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anbefalet dosering (se pkt.
Romanian: Doze recomandate (vezi pct. 5.1):
Danish: Capecitabin er indiceret til 1. linjebehandling af patienter med fremskreden ventrikelkræft i kombination med et platinbaseret regime (se pkt.
Romanian: Capecitabina este indicată pentru tratamentul de primă linie al pacienţilor cu cancer gastric avansat în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină (vezi pct. 5.1)
Danish: Capecitabin er indiceret som adjuverende behandling af patienter, som er opereret for stadium III (Dukes stadium C) kolonkræft (se pkt.
Romanian: Capecitabina este indicată pentru tratamentul adjuvant al pacienţilor cu cancer de colon stadiul III (Stadiul Duke C) după intervenţia chirurgicală (vezi pct. 5.1).
Danish: Capecitabin SUN anvendes til behandling af kræft i tyktarm, endetarm, mave eller bryst.
Romanian: Capecitabină SUN se utilizează pentru tratamentul cancerelor de colon, rectale, gastrice sau cancerelor de sân.
Danish: I studierne blev 603 patienter randomiserede til behandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af en uges pause, og givet som 3-ugers serier).
Romanian: În aceste studii, 603 pacienţi au fost repartizaţi prin randomizare pentru tratamentul cu capecitabină (1250 mg/m2 de două ori pe zi, timp de două săptămâni, urmate de o săptămână de pauză, în cicluri de 3 săptămâni).
Danish: Bivirkningerne er baseret på en samlet analyse af kliniske sikkerhedsdata fra 7 kliniske studier med 949 patienter (2 fase III- og 5 fase II-kliniske studier i metastatisk kolorektalkræft og metastatisk brystkræft) og omfatter: kardiomyopati, hjerteinsufficiens, dødsfald og ventrikulære ekstrasystoler.
Romanian: Suplimentar RA descrise în tabelele 4 şi 5, următoarele RA, cu o incidenţă mai mică de 0,1%, au fost asociate cu utilizarea monoterapiei cu capecitabină, pe baza analizei globale a datelor de siguranţă clinică din 7 studii clinice care au inclus 949 pacienţi (2 studii clinice de fază III şi 5 de fază II în cancerul colorectal metastazat şi în cancerul mamar metastazat): cardiomiopatie, insuficienţă cardiacă, moarte subită şi extrasistole ventriculare.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg capecitabin.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 500 mg.
Danish: Antikoagulantia af coumarintypen: der er rapporteret om ændrede koagulationsparametre og/eller ændret blødning hos patienter som tog capecitabin sammen med antikoagulantia af coumarintypen såsom warfarin og phenprocoumon.
Romanian: Anticoagulante cumarinice: la pacienţii care utilizează capecitabina concomitent cu anticoagulante derivaţi cumarinici, cum sunt warfarina şi fenprocumona s-au raportat modificări ale parametrilor de coagulare şi/sau sângerare.
Danish: Symptomerne på akut overdosering omfatter kvalme, opkastning, diarré, mucositis, gastrointestinal irritation og blødning samt knoglemarvssuppression.
Romanian: Manifestările supradozajului acut includ greaţă, vărsături, diaree, mucozită, iritaţii şi sângerări la nivelul tractului gastrointestinal, deprimarea măduvei osoase.
Danish: Oftalmologiske komplikationer: Patienter bør monitoreres omhyggeligt for oftalmologiske komplikationer såsom keratitis og sygdomme på cornea.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru identificarea complicaţiilor oftalmologice, cum sunt keratita şi tulburările corneene, în special dacă aceştia prezintă antecedente de tulburări oculare.
Danish: Der er nogen evidens for, at dexpanthenol er virksomt som profylakse mod hånd- og fodsyndrom hos patienter, der behandles med capecitabin.
Romanian: Există unele dovezi care arată că, dexpantenolul este eficient în profilaxia sindromului mână-picior la pacienţii trataţi cu capecitabină.
Danish: Herpes zoster, urinvejsinfektion, oral candidiasis, øvre luftvejsinfektion, rhinitis, influenza, +infektion, oral herpes
Romanian: Herpes zoster, Infecţii ale tractului urinar, Candidoză orală, Infecţii ale tractului respirator superior, Rinite, Gripă, +Infecţii, Herpes oral
Danish: EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Danish: Parameter: Progressionsfri overlevelse EPP ITT
Romanian: Supravieţuirea fără progresie EPP ITT
Danish: Fortsæt med samme dosis
Romanian: Se menţine valoarea dozei
Danish: En metaanalyse af 14 kliniske studier med data fra mere end 4.700 patienter, som er blevet behandlet med capecitabin-monoterapi eller capecitabin i kombination med forskellige kemoterapiregimer indenfor flere indikationer (kolonkræft, kolorektalkræft, ventrikelkræft og brystkræft) viste, at håndog fodsyndrom (alle grader) forekom hos 2066 (43 %) patienter gennemsnitligt 239 [95 % konfidensinterval 201, 288] dage efter behandlingsstart med capecitabin.
Romanian: O meta-analiză a 14 studii clinice cu date de la peste 4700 pacienţi trataţi cu capecitabină în monoterapie sau capecitabină în asociere cu diferite scheme chimioterapice utilizate în multiple indicaţii (cancer de colon, colorectal, gastric sau mamar) a arătat că SMP (de toate gradele) a apărut la 2066 (43%) pacienţi după un timp median de 239 zile [IÎ 95% 201, 288] de la începerea tratamentului cu capecitabină.
Danish: Toksicitet graduering*
Romanian: Toxicitate hematologică
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg capecitabin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 150 mg.
Danish: Bivirkningerne er anført i en passende frekvensgruppering (Meget almindelig eller Almindelig) i henhold til den højeste hyppighed, der er set i et af de store kliniske studier.
Romanian: RA au fost adăugate la grupa de frecvenţă corespunzătoare (foarte frecvente sau frecvente), în funcţie de cea mai mare incidenţă observată în oricare dintre studiile clinice majore, şi au fost adăugate numai în cazul în care s-au observat a fi în plus faţă de cele raportate pentru capecitabină în monoterapie sau într-o grupă superioară de frecvenţă comparativ cu capecitabină în monoterapie (vezi tabelul 4).
Danish: Parameter: Samlet overlevelse PPP ITT *PPP=per protokol population; **ITT=intent-to-treat population
Romanian: *PPP= populaţie per-protocol;
Danish: Capecitabin har også været anvendt i kombination med docetaxel eller oxaliplatin til behandling af fremskreden ventrikelkræft.
Romanian: Capecitabina a fost, de asemenea, utilizată în asociere cu oxaliplatina pentru tratamentul pacienţilor cu cancer gastric avansat.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg capecitabin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 500 mg.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): - nedsat indhold af natrium, magnesium og kalk i blodet, stigning i blodsukker, - nervesmerter, - ringen eller summen i ørerne (tinnitus), høretab, - betændelse i venerne, - hikke, ændret stemme, - smerter eller ændret/unormal følelse i munden, smerter i kæben, - sveden, nattesved, - muskelkramper, - problemer ved vandladning, blod i urinen, skummende urin (protein i urinen), - blå mærker eller reaktioner, hvor du får en indsprøjtning (skyldes anden medicin, der gives samtidig via indsprøjtning).
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane), includ: - scădere a concentraţiei de sodiu, magneziu sau calciu în sânge, creştere a concentraţiei de zahăr în sânge, - durere la nivelul nervilor, - sunete sau zgomote în urechi (tinitus), pierdere a auzului, - inflamaţie a venelor, - sughiţ, modificare a vocii, - durere sau senzaţie modificată/anormală la nivelul gurii, dureri la nivelul maxilarului, - transpiraţii, transpiraţii în timpul nopţii, - spasme musculare, - dificultate la urinare, prezenţa de proteine sau sânge în urină, - vânătăi sau reacţii la nivelul locului de injectare (cauzate de medicamentele administrate în acelaşi timp prin injectare).
Danish: Diarré, Opkastning, Kvalme, Stomatitis, Abdominalsmerter
Romanian: Diaree, Vărsături, Greaţă, Stomatită, Durere abdominală
Danish: LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet Capecitabin SUN 500 mg filmovertrukne tabletter er en ferskenfarvede 17.5 mm x 8.7 mm, bikonvekse, ovale tabletter med mærkningen "500" på den ene side og plain på den anden side.
Romanian: Comprimatele filmate de Capecitabină SUN 500 mg, sunt de culoarea piersicii, de forma ovală, biconvexe, cu dimensiuni de 17.5 mm x 8.7 mm, marcate cu „500" pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Danish: Sådan skal du tage Capecitabin SUN
Romanian: Cum să luaţi Capecitabină SUN
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg capecitabin.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 150 mg.
Danish: Sepsis, Urinvejsinfektion, Cellulitis, Tonsillitis, Faryngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Svampeinfektion, Infektion, Tandbyld
Romanian: Sepsis, Infecţii ale tractului urinar, Celulită, Amigdalită, Faringită, Candidoză orală, Gripă, Gastroenterită, Infecţii fungice, Infecţii, Abces dentar
Danish: 130 mg/m2 i.v.
Romanian: 130 mg/m2 i.v. 2 ore 1000 mg/m2
Danish: Kæbesmerter, muskelspasmer, trismus, muskelsvaghed
Romanian: Durere la nivelul articulaţiilor, Spasme musculare, Trismus, Slăbiciune musculară
Danish: Tabletovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), lactosemonohydrat, macrogol, gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172).
Romanian: - Filmul comprimatului: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), lactoză monohidrat, macrogol şi oxid galben şi roşu de fer (E172).
Danish: Incidensen af bivirkninger af sværhedsgrad 3 eller 4 er højere hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (creatininclearance 30-50 ml/min ved baseline), sammenlignet med den samlede population.
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min la începutul tratamentului) este crescută în comparaţie cu populaţia generală.
Danish: Systemorgankla sse
Romanian: Aparate şi sisteme
Danish: Thrombocytopeni,
Romanian: Hipertrigliceridemie,
Danish: nerveskader (neuropati) og føleforstyrrelser, - sløret syn eller dobbeltsyn, - svimmelhed, øresmerter, - uregelmæssige hjerteslag (arytmi) og hjertebanken, brystsmerter og hjertetilfælde (blodprop), - blodprop i de dybe vener, højt eller lavt blodtryk, hedeture, kolde hænder og fødder, lilla mærker på huden, - blodprop i lungerne, sammenklappede lunger, ophostning af blod, astma, stakåndethed ved anstrengelse, - forstoppelse, væskeansamling i maven, betændelse i tynd- og tyktarm, maven eller spiserøret,
Romanian: leşin, afectare a nervilor (neuropatie) şi senzaţii neobişnuite, - vedere dublă sau înceţoşată, - vertij, durere la nivelul urechilor, - bătăi neregulate ale inimii şi palpitaţii (aritmii), durere în piept şi atac de cord (infarct miocardic), - cheaguri de sânge la nivelul venelor profunde, tensiune arterială mare sau mică, bufeuri, răcire amembrelor (extremităţilor), apariţia de pete roşiatice pe piele, - cheaguri de sânge la nivelul venelor pulmonare (embolism pulmonar), plămâni colabaţi, tuse cusânge, astm bronşic, dificultăţi de respiraţie la efort, - obstrucţie intestinală, acumulare de lichid în abdomen, inflamaţie la nivelul intestinului subţire sau gros, stomacului sau esofagului, durere în partea inferioară a abdomenului, disconfort,
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 68,95 mg lactose, vandfri.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 68.95 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Danish: Alle indikationer
Romanian: Toate indicaţiile terapeutice
Danish: LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet Capecitabin SUN 150 mg filmvertrukne tabletter er lys ferskenfarvede 11.5 mm x 5.7 mm, bikonvekse, ovale tabletter med mærkningen "150" på den ene side og plain på den anden side.
Romanian: Comprimatele filmate de Capecitabină SUN 150 mg, sunt de culoarea piersicii, pală, de forma ovală, biconvexe, cu dimensiuni de 11.5 mm x 5.7 mm, marcate cu „150" pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Danish: Ansigtsrødme, hypotension, hypertensiv krise, hedetur, flebitis
Romanian: Eritem facial, Hipotensiune arterială, Crize hipertensive, Bufeuri, Flebită
Danish: Median samlet overlevelse ITT konfidensinterval
Romanian: Valoare mediană a supravieţuirii generale ITT
Danish: 625 mg/m2
Romanian: Doza redusă 625 mg/m2
Danish: Arytmi, Takykardi, Sinus takykardi, Palpitationer
Romanian: Ischemie miocardică, Fibrilaţie atrială, Aritmie, Tahicardie, Tahicardie sinusală, Palpitaţii
Danish: Det er ikke relevant at anvende capecitabin til indikationerne kolonkræft, kolorektalkræft, ventrikelkræft og brystkræft hos den pædiatriske population.
Romanian: Capecitabina nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţiile cancer de colon, colorectal, gastric şi cancer mamar.
Danish: Øvre gastrointestinal blødning, sår i munden, gastritis, abdominal distension, gastroøsofageal refluxsygdom, smerter i munden, dysfagi, rektal blødning, nedre abdominalsmerter, oral dysæstesi, oral paræstesi, oral hypoæstesi, abdominal ubehag
Romanian: Hemoragie gastrointestinală superioară, Ulceraţie la nivelul cavităţii bucale, Gastrită, Meteorism abdominal, Boală de reflux gastro-esofagian, Durere bucală, Disfagie, Hemoragie rectală, Durere la nivelul abdomenului inferior, Disestezie orală, Parestezie orală, Hipoestezie orală, Discomfort abdominal
Danish: Diarré (se pkt.
Romanian: Diaree (vezi pct. 4.4)
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Capecitabin SUN 150 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Capecitabină SUN 150 mg comprimate filmate
Danish: STOP øjeblikkeligt med at tage Capecitabin SUN og kontakt lægen, hvis du får nogle af følgende symptomer: - Diarré: hvis du har en øgning på 4 eller flere afføringer om dagen sammenlignet med dit normale antal daglige afføringer, eller hvis du får diarré om natten.
Romanian: - Diaree: dacă aveţi mai mult de 4 scaune pe zi, mai multe scaune pe zi decât în mod obişnuit sau diaree în timpul nopţii.
Danish: I et randomiseret, kontrolleret fase III-studie (CAIRO) blev effekten af capecitabin ved anvendelse af en initialdosis på 1.000 mg/m2 i 2 uger hver 3. uge i kombination med irinotecan som 1.
Romanian: Într-un studiu clinic de fază III, randomizat, controlat (CAIRO), a fost studiat efectul utiliz capecitabinei, la o doză iniţială de 1000 mg/m2 timp de 2 săptămâni, la interval de 3 săptămâni, în asociere cu irinotecan, pentru tratamentul de primă linie al pacienţilor cu cancer colorectal metastazat.
Danish: Ødem, Kuldegysninger, Influenzalignende symptomer, Kulderystelser, Øget kropstemperatur
Romanian: Edem, Frisoane, Sindrom pseudo-gripal, Rigiditate, Creşterea temperaturii corpului
Danish: Nyreinsufficiens.
Romanian: Insuficienţă renală.
Danish: Blister, Sår i huden, Udslæt, Urticaria, Fotosensitivitetsreaktioner, Palmart erythem, Hævelse i ansigtet, Purpura, Radiation recall syndrom
Romanian: Urticarie, Reacţii de fotosensibilitate, Eritem palmar, Inflamaţie la nivelul feţei, Purpură, Reactivarea sindromului post-iradiere
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2013.
Danish: Det anvendes til behandling af:
Romanian: Se utilizează în tratamentul:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Capecitabine SUN findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Capecitabine SUN este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægen beregner det antal tabletter på 150 mg og 500 mg, som patienten skal tage.
Romanian: Medicul va calcula numărul de comprimate de 150 mg şi 500 mg pe care pacientul trebuie să le ia.
Danish: Derved blokeres væksten af kræftcellerne, der til sidst dør.
Romanian: Prin urmare împiedică dezvoltarea celulelor canceroase şi în final le distruge.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile sale de utilizare.
Danish: Til andre former for kræft bringes behandlingen til ophør, hvis sygdommen forværres, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen.
Romanian: La alte tipuri de cancer, tratamentul trebuie întrerupt dacă se observă agravarea bolii sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
Danish: Det udleveres kun efter recept og må kun ordineres af en læge med erfaring i anvendelse af lægemidler mod kræft.
Romanian: Se poate obţinne numai pe bază de reţetă şi trebuie prescris de un medic care are experienţă în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Danish: Dette er et sammendrag af den offentlige europæiske vurderingsrapport (EPAR) for Capecitabine SUN.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Capecitabine SUN.
Danish: Pyrimidiner er en del af cellernes genetiske materiale (dna og rna).
Romanian: Pirimidina face parte din materialul genetic al celulei (ADN şi ARN).
Danish: Capecitabine SUN-tabletterne sluges hele med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Romanian: Comprimatele Capecitabine SUN trebuie înghiţite cu apă, într-un interval de 30 de minute după masă.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Capecitabine SUN anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Capecitabine SUN să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine SUN den 21. juni 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Capecitabine SUN, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 iunie 2013.
Danish: Capecitabine SUN tages to gange dagligt i doser mellem 625 og 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnet ud fra patientens højde og vægt).
Romanian: Capecitabine SUN se administrează de două ori pe zi, în doze între 625 şi 1 250 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Capecitabine SUN?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Capecitabine SUN?
Danish: Agenturets Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Capecitabine SUN er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Xeloda.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Capecitabine SUN are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu
Danish: Capecitabine SUN er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Capecitabine SUN este un „medicament generic".
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Xeloda.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca pentru Xeloda, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: Capecitabin er et "prodrug" (et forstadium), der omdannes til 5-fluoruracil (5FU) i kroppen, hovedsageligt i svulstcellerne.
Romanian: Capecitabina este un „precursor" care se transformă în organism în 5-fluorouracil (5-FU), în special în celulele tumorale.
Danish: Det tages som tabletter, mens 5-FU normalt må gives ved indsprøjtning.
Romanian: Se administrează sub formă de comprimate, în timp ce 5-FU trebuie, în mod normal, injectat.
Danish: Det betyder, at Capecitabine SUN er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Xeloda.
Romanian: Aceasta înseamnă că Capecitabine SUN este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Xeloda.
Danish: Udvalget anbefalede, at Capecitabine SUN godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Capecitabine SUN în UE.
Danish: capecitabin
Romanian: capecitabină
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Capecitabine SUN, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Capecitabine SUN, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Capecitabine SUN?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Capecitabine SUN?
Danish: Andre oplysninger om Capecitabine SUN
Romanian: Alte informaţii despre Capecitabine SUN
Danish: Det kan også bruges alene, når behandling med såvel antracykliner som taxaner (en anden form for lægemiddel mod kræft) ikke har virket, eller når det ikke er hensigtsmæssigt for patienten at gentage behandlingen med antracykliner.
Romanian: Poate fi administrat şi în monoterapie dacă nici tratamentul cu antracicline şi taxani (alt tip de medicament antincanceros) nu a dat rezultate sau dacă repetarea tratamentului cu antracicline nu este indicată.
Danish: Capecitabine SUN fås som tabletter (150 og 500 mg).
Romanian: Capecitabine SUN este disponibil sub formă de comprimate (150 mg şi 500 mg).
Danish: Da Capecitabine SUN er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Întrucât Capecitabine SUN este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Danish: Da Capecitabine SUN er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Xeloda.
Romanian: Dat fiind că Capecitabine SUN este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Xeloda.
Danish: Hvad er Capecitabine SUN, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Capecitabine SUN şi pentru ce se utilizează?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Capecitabine SUN, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Capecitabine SUN, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Hvorfor er Capecitabine SUN blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Capecitabine SUN?
Danish: Det aktive stof i Capecitabine SUN, capecitabin, er et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, som dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) og tilhører gruppen af "antimetabolitter" (stofskiftehæmmere).
Romanian: Substanţa activă din Capecitabine SUN, capecitabina, este un citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor".
Danish: Capecitabine SUN er et lægemiddel mod kræft, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Romanian: Capecitabine SUN este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Capecitabine SUN, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Capecitabine SUN, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.