FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De diuretische werking van hydrochloorthiazide verlaagt het plasmavolume, verhoogt de plasmarenineactiviteit en verhoogt de afscheiding van aldosteron, wat leidt tot een sterker verlies van kalium en bicarbonaat met de urine en een verlaging van het serumkalium.
Swedish: Den diuretiska effekten av hydroklortiazid leder till minskad plasmavolym, ökad plasma-reninaktivitet och ökad aldosteronsekretion, vilket innebär ökade förluster av kalium och bikarbonat i urinen samt minskat S-kalium.
Dutch: Daarom wordt gebruik van Cozaar comp tabletten niet aanbevolen.
Swedish: Behandling med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte rekommenderas därför inte.
Dutch: Dit wees erop dat het aangetoonde heilzame effect van bètablokkering op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit in het algemeen ook van toepassing was op losartan.
Swedish: I LIFE-studien noterades en ytterligare gynnsam effekt på stroke av den losartanbaserade behandlingsstrategin, och effekterna var likartade vad gäller hjärtinfarkt och kardiovaskulär mortalitet, vilket tyder på att betablockeringens påvisat gynnsamma effekter på kardiovaskulär morbiditet och mortalitet i allmänhet även gäller för losartan.
Dutch: Lindenplatz 1 85540, Haar Duitsland
Swedish: Tyskland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar Germany
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden zijn er ook verhogingen in het bloedureum en serumcreatinine gemeld bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar een enkele nier; deze veranderingen in nierfunctie kunnen na stopzetting van de therapie reversibel blijken.
Swedish: Liksom för andra läkemedel som påverkar reninangiotensin-aldosteronsystemet, har ökningar i S-urea och S-kreatinin rapporterats hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos vid en kvarvarande njure.
Dutch: • Cozaar Comp is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt.
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte är indicerat för behandling av essentiell hypertoni hos patienter med otillräcklig blodtryckskontroll med losartan eller hydroklortiazid i monoterapi.
Dutch: Lithium:
Swedish: Litium
Dutch: Thiaziden kunnen de renale excretie van cytotoxica verminderen en hun myelosuppresieve effecten versterken.
Swedish: Cytotoxiska läkemedel (t ex cyklofosfamid, metotrexat) Tiazider kan minska den renala utsöndringen av cytotoxiska läkemedel och potentiera deras myelosuppressiva effekt.
Dutch: Soms: angst, angststoornissen, paniekaanvallen, verwardheid, depressie, abnormaal dromen, slaapstoornissen, slapeloosheid, geheugenstoornissen
Swedish: Mindre vanlig: ängslan, ångestsyndrom, paniksyndrom, förvirring, depression, förändrat drömmönster, sömnstörningar, somnolens, nedsatt minnesförmåga
Dutch: Soms: anorexie, hyperglykemie, hyperurikemie, hypokaliëmie, hypnonatriëmie Psychische stoornissen:
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanlig: anorexi, hyperglykemi, hyperurikemi, hypokalemi, hyponatremi
Dutch: Soms: icterus (intrahepatische cholestase), pancreatitis.
Swedish: Lever och gallvägar Mindre vanlig: ikterus (intrahepatisk gallstas), pankreatit
Dutch: Behandeling met thiaziden kan de glucosetolerantie verminderen.
Swedish: Tiazidbehandling kan försämra glukostoleransen.
Dutch: Hypotensie en gestoorde elektrolyten/vochthuishouding Net als met alle antihypertensieve therapie kan bij sommige patiënten symptomatische hypotensie optreden.
Swedish: Liksom med all blodtryckssänkande behandling, kan symtomatisk hypotoni uppträda hos vissa patienter.
Dutch: Overwegende dat - het bereik van de verwijzing de harmonisatie was van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voorgesteld door de vergunninghouders werden geëvalueerd op basis van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, - het CHMP van oordeel was dat de vergunning voor het in de handel brengen kon worden geharmoniseerd op de volgende indicatie:
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den framlagda dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Dutch: Dergelijke aandoeningen moeten vóór toediening van tabletten Cozaar Comp worden gecorrigeerd (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Swedish: Innan behandling med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Dutch: Contraststoffen met jodium
Swedish: Joderat kontrastmedel
Dutch: Bij deze hartfalenpatiënten was het optreden van hypotensie dosisafhankelijk.
Swedish: Förekomsten av hypotoni var dosrelaterad hos dessa hjärtsviktpatienter.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, of 280 filmomhulde tabletten.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 eller 280 filmdragerade tabletter.
Dutch: Cozaar Comp is gecontraindiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte är därför kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Dutch: Bij oedemateuze patiënten kan bij warm weer hyponatriëmie door verdunning optreden.
Swedish: Hyponatremi kan förekomma hos ödematösa patienter i samband med väderlek med höga temperaturer.
Dutch: Tijdens behandeling met thiaziden kan latent diabetes mellitus zichtbaar worden.
Swedish: Latent diabetes mellitus kan bli manifest under tiazidbehandling.
Dutch: Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (d.w.z. creatinineklaring 30-50 ml/min) hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion och patienter i hemodialys Ingen initial dosjustering är nödvändig hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (dvs kreatininclearance 30-50 ml/min).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, of 280 filmomhulde tabletten.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[nationaal te implementeren]>
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Dutch: C-gelabeld losartan wordt circulerende plasmaradioactiviteit voornamelijk aan losartan en de actieve metaboliet toegeschreven.
Swedish: Efter intravenös eller peroral tillförsel av radioaktivt märkt (14C) losartankalium, härör cirkulerande radioaktivitet i plasma huvudsakligen från losartan och dess aktiva metabolit.
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg bevat ook: witkleurconcentraat [of de volgende afzonderlijke bestanddelen van het concentraat: hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) en, titaandioxide (E171)] en carnaubawas (E903).
Swedish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg innehåller även: vitt färgkoncentrat (de individuella innehållsämnena i koncentratet; hydroxipropylcellulosa (E463), hypromellos (E464) och titandioxid (E171)) och karnaubavax (E903).
Dutch: ATC Code: C09DA 01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister och diuretika, ATC kod: C09DA01
Dutch: 100 mg losartan potassium25 mg hydrochloorthiazide
Swedish: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
Dutch: Denemarken Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Swedish: Danmark Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Dutch: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg: 3 jaar.
Swedish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg/25:
Dutch: Tijdens zwangerschap moet Cozaar Comp niet worden ingesteld.
Swedish: Behandling med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte bör inte påbörjas under graviditet.
Dutch: Bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar een enkele nier moet losartan met voorzichtigheid worden toegepast.
Swedish: Losartan bör användas med försiktighet hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos vid en kvarvarande njure.
Dutch: Vaak: cefalalgie
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanlig: cefalalgi
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg wordt geleverd als filmomhulde tabletten zonder breukgleuf.
Swedish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg tillhandahålls som oskårade filmdragerade tabletter.
Dutch: Losartan-Hydrochloorthiazide
Swedish: Losartan-Hydroklortiazid
Dutch: Soms: wazig zien, branderige ogen, conjuctivitis, achteruitgang van gezichtsvermogen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Swedish: Ögon Mindre vanlig: dimsyn, brännande känsla i ögat, konjunktivit, minskad synskärpa
Dutch: Colestyramine en colestipol - De absorptie van hydrochloorthiazide wordt verminderd door de aanwezigheid van harsen van het type anionenwisselaar.
Swedish: Absorptionen av hydroklortiazid minskar i närvaro av hartser för anjonbyte.
Dutch: • als u aan primair hyperaldosteronisme lijdt (een syndroom met een hogere afgifte van het hormoon aldosteron door de bijnier, als gevolg van een afwijking in de klier).
Swedish: Du ska då tala om för läkaren eller medicinsk personal att du tar losartankalium och hydroklortiazidtabletter - om du lider av primär hyperaldosteronism (ett syndrom där dina binjurar bildar för mycket av hormonet aldosteron, orsakad av en rubbning i binjuren).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <[nationaal te implementeren]>
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Dutch: Soms: agranulocytose, aplastische anemie, hemolitische anemie, leukopenie, purpura, trombocytopenie Immuunsysteemaandoeningen:
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanlig: agranulocytos, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, leukopeni, purpura, trombocytopeni
Dutch: Als ook digitalis is toegediend kunnen hartritmestoornissen door hyperkaliëmie worden geaccentueerd.
Swedish: Om digitalis administrerats samtidigt kan hypokalemin förstärka hjärtrytmrubbningar.
Dutch: Cozaar Com 100 mg/25 mg: Elke tablet bevat 126,26 mg lactosemonohydraat.
Swedish: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg En tablett innehåller 126,26 mg laktosmonohydrat.
Dutch: Gebruik Cozaar Comp niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[nationaal te implementeren]>
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg: Elke tablet bevat 88,40 mg lactosemonohydraat.
Swedish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg En tablett innehåller 88,40 mg laktosmonohydrat.
Dutch: Cozaar Comp kan met andere hypertensiva worden toegediend.
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte kan användas tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in april 2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2018.
Dutch: De dosis hangt af van het gewicht van het dier.
Swedish: Dosen beror på djurets vikt.
Dutch: Credelio heeft op 25 april 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 25 april 2017 beviljades Credelio ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Meer informatie over Credelio is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Credelio finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: In alle onderstaande studies hadden dieren natuurlijke infestaties.
Swedish: I samtliga studier här nedan hade djuren angripits naturligt.
Dutch: Het bevat de werkzame stof lotilaner.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen lotilaner.
Dutch: Credelio is gedurende één maand werkzaam en de behandeling kan elke maand worden herhaald.
Swedish: Credelio är effektivt i en månad och behandlingen kan upprepas varje månad.
Dutch: De handen moeten na het hanteren van het geneesmiddel worden gewassen.
Swedish: Händerna ska tvättas efter hantering av läkemedlet.
Dutch: Overige informatie over Credelio
Swedish: Mer information om Credelio
Dutch: Omdat teken zich met het bloed van het dier moeten voeden om door het geneesmiddel te worden gedood, kan het risico op overdracht van ziekten die ze bij zich kunnen dragen, niet worden uitgesloten.
Swedish: Eftersom fästingar måste börja livnära sig på djuret för att dödas av läkemedlet kan inte risken för överföring av sjukdomar som de kan vara bärare av uteslutas.
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en verlamming en dood van de parasieten.
Swedish: Detta leder till en okontrollerad aktivitet i nervsystemet och till att parasiterna förlamas och dör.
Dutch: Het middel blokkeert de normale beweging van geladen deeltjes in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Swedish: Lotilaner blockerar den normala rörelsen av laddade partiklar in i och ut ur nervceller, särskilt de som är förknippade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två ämnen som förmedlar meddelanden mellan nerver (signalsubstanser).
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich aan de huid hebben gehecht en zich met het bloed van het dier zijn gaan voeden.
Swedish: För att exponeras för den aktiva substansen måste loppor och fästingar ha bitit sig fast på huden och börjat livnära sig på djurets blod.
Dutch: Lotilaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen, en helpt zo besmetting van de omgeving van het dier te verminderen.
Swedish: Lotilaner dödar loppor innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska föroreningen av djurets miljö.
Dutch: Dit betekent dat het parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien en teken.
Swedish: Detta innebär att det dödar parasiter som lever på huden eller i pälsen på djur, som till exempel loppor och fästingar.
Dutch: Lotilaner doodt de parasieten die het bloed hebben binnengekregen, door op hun zenuwstelsel in te werken.
Swedish: Lotilaner dödar dessa parasiter som har livnärt sig på blod genom att verka på deras nervsystem.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Credelio groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Credelio är större än riskerna och att Credelio skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Een overzicht van Credelio en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Credelio och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Credelio kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van dermatitis als gevolg van vlooienallergie (een allergische reactie op vlooienbeten).
Swedish: Credelio kan ingå som en del av hanteringen av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Dutch: Credelio is verkrijgbaar in de vorm van kauwtabletten in zeven verschillende sterkten (de laagste twee sterkten voor katten, de rest voor honden) die met voedsel of binnen 30 minuten na het voeren aan de dieren worden gegeven.
Swedish: Credelio finns som tuggtabletter med sju olika styrkor (de två lägsta styrkorna för katter, övriga för hundar) vilka ges till djuren med föda eller inom 30 minuter efter utfodring.
Dutch: De werkzame stof in Credelio, lotilaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Swedish: Den aktiva substansen i Credelio, lotilaner, verkar som ett medel mot ektoparasiter.
Dutch: Waarom is Credelio geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Credelio godkänt i EU?
Dutch: Credelio is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties (plagen) bij honden en katten.
Swedish: Credelio är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla lopp- och fästingangrepp hos hundar och katter.
Dutch: Welke voordelen bleek Credelio tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Credelio har visats i studierna?
Dutch: Credelio verlaagde in één maand het aantal vlooien met 97% en was even werkzaam als het andere geneesmiddel.
Swedish: Credelio minskade antalet loppor med 97 procent under en månad och var lika effektivt som det andra läkemedlet.
Dutch: Nadat het middel aan honden is gegeven, doodt Credelio vlooien binnen 4 uur en teken binnen 48 uur na aanhechting.
Swedish: När Credelio ges till hundar dödar det loppor inom 4 timmar och fästingar inom 48 timmar efter att de bitit sig fast.
Dutch: Nadat het middel aan katten is gegeven, doodt Credelio vlooien binnen 12 uur en teken binnen 24 uur na aanhechting.
Swedish: När Credelio ges till katter dödar det loppor inom 12 timmar och fästingar inom 24 timmar efter att de bitit sig fast.
Dutch: Hoe wordt Credelio gebruikt?
Swedish: Hur används Credelio?
Dutch: Wat is Credelio en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Credelio och vad används det för?
Dutch: Hoe werkt Credelio?
Swedish: Hur verkar Credelio?
Dutch: Uit de studie bleek dat Credelio even werkzaam was als het andere geneesmiddel bij het verlagen van het aantal teken gedurende vier weken, en dat dit aantal bij met Credelio behandelde honden met 100% afnam.
Swedish: Studien visade att Credelio är lika effektivt som det andra läkemedlet när det gäller att minska antalet fästingar under fyra veckor och hos hundar som behandlats med Credelio minskade antalet fästingar med 100 procent.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Credelio in?
Swedish: Vilka är riskerna med Credelio?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Credelio.
Swedish: Mer information om hur du använder Credelio, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Dutch: Uit de studie bleek dat Credelio even werkzaam was als het andere geneesmiddel bij het verlagen van het aantal vlooien gedurende de 12 weken, en dat dit aantal bij met Credelio behandelde honden met 99% afnam.
Swedish: Studien visade att Credelio är lika effektivt som det andra läkemedlet när det gäller att minska antalet loppor under de 12 veckorna och hos hundar som behandlats med Credelio minskade antalet loppor med 99 procent.
Dutch: In een studie van één maand onder katten met vlooien werden 121 katten met Credelio behandeld en werden 61 katten behandeld met een spot-on-geneesmiddel dat fipronil en (s)-methopreen bevatte.
Swedish: I en studie på en månad på katter med loppor behandlades 121 katter med Credelio och 61 katter med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och (s)-metopren.
Dutch: In een verdere studie van drie maanden onder katten met teken werden 112 katten elke maand met Credelio behandeld en werden 57 katten behandeld met een spot-on-geneesmiddel dat fipronil bevatte.
Swedish: I ytterligare en studie på tre månader på katter med fästingar behandlades 112 katter med Credelio varje månad och 57 katter med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil.
Dutch: Credelio was even werkzaam als het andere geneesmiddel bij het verlagen van het aantal teken en verlaagde hun aantal met 99% tijdens de studie.
Swedish: Credelio var lika effektivt som det andra läkemedlet när det gällde att minska antalet fästingar, som minskade med 99 procent under studien.
Dutch: In een kleine veldstudie onder honden die last van teken hadden, werden 47 honden eenmaal met Credelio behandeld en werden 35 honden behandeld met een spot-ongeneesmiddel dat fipronil en een ander werkzaam bestanddeel, (s)-methopreen, bevatte.
Swedish: I en liten fältstudie på hundar med fästingar behandlades 47 hundar en gång med Credelio och 35 hundar med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och en annan aktiv substans, (s)-metopren.
Dutch: In een tweede, grotere veldstudie onder honden met teken werden 127 honden drie maanden lang eenmaal per maand met Credelio behandeld en 68 honden met een spot-ongeneesmiddel dat fipronil en (s)-methopreen bevatte.
Swedish: I en annan, större fältstudie på hundar med fästingar behandlades 127 hundar med Credelio en gång i månaden i 3 månader, medan 68 hundar fick ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och (s)-metopren.
Dutch: In een 12 weken durende veldstudie onder honden die last van vlooien hadden, werden 128 honden om de vier weken behandeld met Credelio en 64 honden met een spot-ongeneesmiddel dat fipronil bevatte, een ander geneesmiddel voor de behandeling van vlooieninfestatie.
Swedish: I en 12-veckors fältstudie på hundar med loppor behandlades 128 hundar med Credelio var fjärde vecka och 64 hundar med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil, ett annat läkemedel för att behandla loppangrepp.
Dutch: Als het product per ongeluk door mensen wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet hem of haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare.
Dutch: Deze symptomen verdwijnen meestal zonder behandeling.
Swedish: Dessa effekter är vanligen övergående utan behandling.
Dutch: ATCvet-code: QP53BE04
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE04
Dutch: De eindhalfwaardetijd is ongeveer 4 weken.
Swedish: Den terminala halveringstiden är cirka 4 veckor.
Dutch: De eindhalfwaardetijd is ongeveer 4 weken (harmonisch gemiddelde).
Swedish: Den terminala halveringstiden är cirka 4 veckor (harmoniserat medelvärde).
Dutch: Elke kauwtablet bevat:
Swedish: En tuggtablett innehåller:
Dutch: Juiste combinatie van tabletten
Swedish: Lämplig kombination av tabletter
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle goedgekeurde verpakkingsvormen van het diergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Dutch: Lotilaner is ongeveer 10 keer meer biobeschikbaar wanneer toegediend met voedsel.
Swedish: Lotaliner är ungefär 10 gånger mer biotillgängligt när det administreras tillsammans med foder.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 tablet
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 tablett
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak ( meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 behandelde dieren inclusief geïsoleerde rapporten)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Dutch: De absorptie wordt verhoogd door voedsel.
Swedish: Föda förbättrar absorptionen.
Dutch: Milde en voorbijgaande maagdarmeffecten zoals braken en diarree zijn zeer zelden gemeld, gebaseerd op post-marketing veiligheidservaring.
Swedish: Milda och övergående effekter i mag-tarmkanalen såsom kräkning och diarré har rapporterats förekomma i mycket sällsynta fall på basen av säkerhetserfarenhet efter marknadsföring.
Dutch: Blister (honden)
Swedish: Blister (hund)
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute is excretie via de gal, en de nieren zijn een minst belangrijke excretieroute (minder dan 10% van de dosis).
Swedish: Eliminering sker huvudsakligen med gallan och utsöndring via njurarna sker i mindre utsträckning (mindre än 10 % av dosen).