FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt hos patienter med triglyceridniveauer på mere end 3,4 mmol/l, idet sådanne patienter var udelukket fra deltagelse i de kliniske studier.
Czech: Bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny u pacientů s hladinami triglyceridů nad 3,4 mmol/l protože takoví pacienti byli vyloučeni z klinických studií.
Danish: De lægemidler kan tages samtidig eller hver for sig, afhængig af lægens ordination.
Czech: Oba léky mohou být užívány ve stejnou dobu nebo v rozdílnou dobu, podle pokynů Vašeho lékaře.
Danish: Disse kompenserende virkninger medfører øget clearance af LDL-C fra blodet, hvilket medfører faldende LDL-C-niveauer i serum.
Czech: Tyto kompenzující účinky mají za následek zvýšenou clearance LDL-C z krve a následně snížení sérových hladin LDL-C.
Danish: Desuden bør Cholestagel altid indgives på de samme tidspunkter, da tidspunktet for indtagelse af Cholestagel og ciclosporin teoretisk kan have betydning for, hvor meget ciclosporins biotilgængelighed nedsættes.
Czech: Dále by měl být Cholestagel vždy podáván ve stejnou dobu, protože načasování podání přípravku Cholestagel a cyklosporinu by teoreticky mohlo ovlivnit stupeň snížení biologické dostupnosti cyklosporinu.
Danish: De kan tage Deres dosis sammen med et senere måltid, men De må aldrig på én dag tage mere end det samlede antal tabletter, som Deres læge har ordineret til Dem.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Cholestagel Dávku můžete užít s pozdějším jídlem, ale nikdy neužijte za jeden den více tablet než je celkový počet tablet, který Vám Váš lékař předepsal na jeden den.
Danish: Desuden gælder det, at hvis De har en sygdom, der eventuelt kan medføre mangel på vitamin A, D, E eller K, vil Deres læge måske ønske at kontrollere Deres vitaminniveau jævnligt, medens De tager Cholestagel.
Czech: Jestliže existuje stav, který by u Vás mohl způsobit nedostatek vitaminů A, D, E nebo K, tak lékař může chtít pravidelně kontrolovat hladiny vitaminů, pokud používáte přípravek Cholestagel.
Danish: Studier, der undersøgte indtagelse af Cholestagel som en enkelt dosis sammen med morgenmaden, en enkelt dosis sammen med aftensmaden, eller som delte doser sammen med morgenmad og aftensmad, viste ikke signifikante forskelle i LDL-C reduktionen for de forskellige doseringsplaner.
Czech: Studie sledující podávání jedné dávky přípravku Cholestagel se snídaní, jedné dávky s večeří nebo jako rozdělené dávky se snídaní a s večeří neukázaly významné rozdíly v snížení LDL-C při různém rozvrhu dávkování.
Danish: Deres læge kan eventuelt øge dosis til 7 tabletter om dagen.
Czech: Lékař Vám může zvýšit dávku na 7 tablet denně.
Danish: Cholestagel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Cholestagel nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til gravide.
Czech: Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně.
Danish: Doseringen af statinet og ezetimib skal følge anvisningerne for det pågældende lægemiddel.
Czech: Dávkování statinu a ezetimibu musí být v souladu s pokyny pro užívání konkrétního léku.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hos disse patienter anbefales overvågning af vitamin A-, D- og Eniveauer og vurdering af vitamin K-status via måling af koagulationsparametre, og disse vitaminer skal suppleres, hvis der er behov for det.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje sledování hladin vitaminů A, D a E a doporučuje se hodnocení stavu vitaminu K měřením koagulačních parametrů, v případě potřeby by se měly vitaminy doplnit.
Danish: Under behandlingen skal den kolesterolsænkende diæt fortsætte, og serum total-C, LDL-C og triglyceridniveauer skal måles jævnligt under behandlingen for at bekræfte gunstig initial og tilstrækkelig langsigtet effekt.
Czech: V průběhu léčby se musí pokračovat v dietě snižující cholesterol a hladiny sérového celkového-C, LDL-C a triglyceridů by se v průběhu léčby měly pravidelně kontrolovat, aby se potvrdily příznivé úvodní a adekvátní dlouhodobé odpovědi.
Danish: • Antidiabetika (medicin, der anvendes til behandling af sukkersyge, såsom metformin depottabletter, glimepirid, glipzid, pioglitazon, repaglinid eller glibenclamid).
Czech: • Antidiabetika (léky používané k léčbě cukrovky, jako jsou metformin tablety s prodlouženým uvolňováním (ER), glimepirid, glipizid, pioglitazon, repaglinid nebo glyburid).
Danish: • Verapamil eller olmesartan (lægemidler, der anvendes til behandling af for højt blodtryk).
Czech: • Verapamil nebo olmesartan (léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku).
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet fra patienter, der har fået Cholestagel: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): flatulens (luft i maven), forstoppelse.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pacienty užívajícími Cholestagel: Velmi časté (mohou se týkat více než 1 z 10 lidí): flatulence (větry), zácpa.
Danish: Desuden faldt Total-C 7 til 10%, HDL-C steg 3% og triglycerider steg 9 til 10%.
Czech: Navíc, celkový cholesterol se snížil 7 až 10 %, HDL-C se zvýšil o 3 % a triglyceridy se zvýšily o 9 až 10 %.
Danish: Monitorering af den kliniske virkning af behandling med ursodeoxycholsyre bør overvejes.
Czech: Mělo by být zváženo sledování klinických účinků léčby kyselinou ursodeoxycholovou.
Danish: Uf fra teoretiske betragtninger bør Cholestagel desuden indgives mindst 4 timer efter ciclosporin for yderligere at minimere de risici, der er forbundet med samtidig indgivelse af ciclosporin og Cholestagel.
Czech: Navíc na základě teoretických poznatků by měl být Cholestagel podáván alespoň 4 hodiny po podání cyklosporinu, aby se dále minimalizovala rizika související se souběžným podáním cyklosporinu a přípravku Cholestagel.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 7 tabletter om dagen.
Czech: Maximální doporučená dávka je 7 tablet denně.
Danish: Fremstiller Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Czech: Výrobce Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irsko
Danish: Cholestagel kan påvirke andre lægemidlers biotilgængelighed.
Czech: Cholestagel může ovlivnit biologickou dostupnost jiných léčivých přípravků.
Danish: Kolesterol er galdesyrernes eneste prodrom.
Czech: Cholesterol je jediným prekurzorem žlučových kyselin.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lipidregulerende midler, galdesyrebindende midler, ATC-kode: C10A C 04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: lipidy modifikující látky, sekvestranty žlučových kyselin, ATC kód: C10AC04
Danish: I interaktionsstudier med raske frivillige havde Cholestagel ikke nogen virkning på biotilgængeligheden af digoxin, metoprolol, quinidin, valproinsyre og warfarin.
Czech: Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků Cholestagel neměl žádný účinek na biologickou dostupnost digoxinu, metoprololu, chinidinu, kyseliny valproové a warfarinu.
Danish: Det er vigtigt at sikre, at Cholestagel indtages mindst 4 timer efter orale antikonceptiva for at minimere risikoen for en eventuel interaktion (se også punkt 4.5).
Czech: Proto je nutné podávat Cholestagel nejméně 4 hodiny po podání perorální antikoncepce k omezení možných interakcí na minimum (viz také bod 4.5).
Danish: Disse studier har påvist, at colesevelam binder galdesyrer, herunder glykokolsyre, den vigtigste galdesyre hos mennesker.
Czech: Tyto studie ukázaly, že kolesevelam váže žlučové kyseliny, včetně kyseliny glykocholové, hlavní žlučové kyseliny u člověka.
Danish: Nøje monitorering af niveauerne af ciclosporin i blodet tilrådes derfor (se også pkt.
Czech: Proto je doporučeno důkladně sledovat koncentrace cyklosporinu v krvi (viz také bod 4.4).
Danish: Der er ingen data om Cholestagels effekt på human fertilitet.
Czech: Nejsou k dispozici data o účinku přípravku Cholestagel na fertilitu u lidí.
Danish: En større del af galdesyrerne absorberes så fra tarmkanalen og returneres til leveren via det enterohepatiske kredsløb.
Czech: Velká část žlučových kyselin se pak absorbuje ze střevního traktu a vrací se do jater přes enterohepatální oběh.
Danish: Indflydelsen af kombinationsbehandling med fenofibrat og Cholestagel på risikoen for myopati og hepatotoksicitet er ikke kendt.
Czech: Efekt kombinace fenofibrátu a přípravku Cholestagel na riziko myopatie a hepatotoxicity není znám.
Danish: Gruppen med fenofibrat og Cholestagel (64 patienter) udviste et 10 % fald i LDL-C-niveauer versus en 2 % stigning i fenofibratgruppen (65 patienter).
Czech: U skupiny fenofibrát plus Cholestagel (64 pacientů) bylo prokázáno 10% snížení hladin LDL-C ve srovnání s 2% zvýšení u skupiny se samotným fenofibrátem (65 pacientů).
Danish: Der kan være tale om dårligt kontrolleret diabetes, ubehandlet hypothyroidea (lavt niveau for thyroidhormon, som der ikke aktuelt gives nogen behandling for), protein i urinen (nefrotisk syndrom), ændret proteinniveau i blodet (dysproteinæmi) og blokering af transporten af galde til galdeblæren (obstruktiv leversygdom).
Czech: Sem může patřit nedostatečně léčená cukrovka, neléčená hypotyreóza (nízké hladiny hormonů štítné žlázy, které nejsou v současnosti léčeny), bílkoviny v moči (nefrotický syndrom), změněné hodnoty bílkovin v krvi (dysproteinémie), a zablokování pohybu žluči do žlučníku (obstrukční nemoc jater).
Danish: Der er dog ikke udført formelle interaktionsstudier med ursodeoxycholinsyre.
Czech: Formální studie interakcí s ursodeoxycholovou kyselinou však zatím nebyla provedena.
Danish: Hvis De skal tage anden medicin mere end én gang om dagen, skal De huske, at De kan tage Deres Cholestagel-tabletter én gang om dagen.
Czech: Pokud berete jiné léky víckrát než jednou denně, pamatujte, že tablety přípravku Cholestagel můžete brát jednou denně v jedné dávce.
Danish: Man skal være opmærksom på, at seponering af behandling med Cholestagel vil medføre øget koncentration af ciclosporin i blodet.
Czech: Je třeba pamatovat na to, že přerušení léčby Cholestagelem bude mít za následek zvýšené hladiny cyklosporinu v krvi.
Danish: • Ciclosporin (et lægemiddel, der bruges til undertrykkelse af immunsystemet).
Czech: • Cyklosporin (lék používaný k potlačení imunitního systému)
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Danish: Før De påbegynder behandlingen med Cholestagel, skal Deres læge sikre, at visse tilstande ikke bidrager til Deres forhøjede kolesteroltal.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Cholestagel se musí lékař ujistit, jestli u vás určité stavy nepřispívají ke zvýšeným hodnotám cholesterolu.
Danish: Interaktioner med ciclosporin
Czech: Interakce s cyklosporinem
Danish: Der har været meget sjældne rapporter om nedsatte phenytoin-niveauer hos patienter, der har fået Cholestagel samtidig med phenytoin.
Czech: Velmi vzácně bylo hlášeno snížení koncentrace fenytoinu u pacientů, kteří užívali Cholestagel současně s fenytoinem.
Danish: Specifikke kliniske interaktionsstudier med colesevelam og vitamin K er ikke gennemført.
Czech: Specifické klinické studie kolesevelamu s vitaminem K nebyly provedeny.
Danish: Kun obstipation og dyspepsi blev indberettet med en højere procentdel blandt de patienter, der fik Cholestagel, sammenlignet med placebo.
Czech: Pouze zácpa a dyspepsie byly hlášeny ve vyšším procentu mezi těmi, kteří užívali Cholestagel v porovnání s placebem.
Danish: Under normal fordøjelse afsondres galdesyrerne til tarmene.
Czech: V průběhu normálního trávení se žlučové kyseliny vylučují do střeva.
Danish: Meget almindelig: Flatulens*, obstipation* Almindelig: Opkastning, diarré*, dyspepsi*, abdominalsmerte, unormal afføring, kvalme, abdominal distension Ikke almindelig: Dysfagi
Czech: Velmi časté: flatulence*, zácpa* Časté: zvracení, průjem*, dyspepsie*, bolest břicha, abnormální stolice, nevolnost, břišní distenze Méně časté: dysfagie
Danish: Colesevelam
Czech: Colesevelamum
Danish: Dette medfører et øget behov for kolesterol i levercellerne, hvilket har den dobbelte virkning, at det øger transkriptionen og aktiviteten for det kolesterol biosyntetiske enzym, hydroxymethyl-glutarylcoenzym A (HMG-CoA) reduktase, og øger antallet af hepatiske low-density lipoprotein receptorer.
Czech: To způsobuje zvýšenou poptávku po cholesterolu v buňkách jater, výsledkem jsou dvojí účinky: zvýšení transkripce a aktivity cholesterol biosyntetizujícího enzymu hydroxymethyl-glutarylkoenzymu A reduktázy (HMG-CoA) a zvýšení počtu hepatálních receptorů pro lipoproteiny s nízkou hustotou.
Danish: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Holland
Czech: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Nizozemsko
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke deles, knuses eller tygges.
Czech: Tablety se polykají celé, nedělené, nedrcené ani rozžvýkané.
Danish: Hvis De skal tage Cholestagel og ét af disse lægemidler samtidig, vil Deres læge måske ønske at tage prøver for at sikre, at Cholestagel ikke påvirker den måde, hvorpå disse lægemidler virker.
Czech: Jestliže budete užívat přípravek Cholestagel a některý z těchto léků, je možné, že lékař bude chtít provést testy, aby se ujistil, že přípravek Cholestagel nenarušuje působení těchto přípravků.
Danish: Deres evne til at køre bil og betjene maskiner påvirkes ikke af, at De tager Cholestagel tabletter.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje není ovlivněna užíváním tablet přípravku Cholestagel.
Danish: I tilfælde af overdosering ville den vigtigste, potentielle skade imidlertid være obstruktion af mavetarmkanalen.
Czech: Pokud by došlo k předávkování, hlavním možným nebezpečím by byla obstrukce zažívacího traktu.
Danish: Fortæl Deres læge det, hvis De ammer.
Czech: Řekněte svému lékaři, že kojíte.
Danish: Baggrundsincidensen af flatulens og diarré var højere hos patienter, der fik placebo i de samme kontrollerede studier.
Czech: Předpoklady výskytu flatulence a průjmu byly vyšší u pacientů užívajících placebo ve stejně kontrolovaných klinických studiích.
Danish: Tabletterne er emballeret i plastbeholder med børnesikret lukning.
Czech: Tablety jsou balené v umělohmotných lahvích opatřených uzávěrem zajištěným proti otevření dětmi.
Danish: Risikoen for obstipation bør især tages i betragtning hos patienter med koronarsygdomme og angina pectoris.
Czech: Riziko zácpy se musí vzít v úvahu zvlášť u pacientů s ischemickou chorobou srdce a s anginou pectoris.
Danish: Dette forhindrer kroppen i at recirkulere galdesyrerne fra tarmene, som det normalt sker.
Czech: Tím se zabrání, aby tělo recyklovalo žlučové kyseliny ze střev obvyklým způsobem.
Danish: Der bør imidlertid udvises forsigtighed ved behandling af patienter med tilbøjelighed til insufficiens mht. vitamin K eller fedtopløselige vitaminer, f.eks. patienter med malabsorption.
Czech: Nicméně, léčba se musí provádět s opatrností u pacientů se sklonem k deficitu vitaminu K nebo vitaminů rozpustných v tucích, jako jsou pacienti s malabsorpcí.
Danish: Cholestagel kan også anvendes i kombination med ezetimib, med eller uden statin, hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi, herunder patienter med familiær hyperkolesterolæmi (se pkt.
Czech: Cholestagel lze také použít v kombinaci s ezetimibem, s nebo bez statinu, u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií, včetně pacientů s dědičnou hypercholesterolémií (viz bod 5.1).
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): blokeret tarm (tarmslyng - som kan være hyppigere hos patienter, som tidligere har haft tarmslyng eller har fået dele af tarmen fjernet).
Czech: Není známo (četnost nelze odhadnout z dostupných údajů): střevní neprůchodnost (která se může zvýšit u pacientů se střevní neprůchodností v anamnéze nebo po odstranění části střev)
Danish: • Tarm- eller galdevejsobstruktion
Czech: • Obstrukce střeva nebo žlučových cest
Danish: I et 6-ugers studie blev 129 patienter med forskellige former af hyperlipidæmi randomiseret til fenofibrat 160 mg plus 3,8 g Cholestagel eller fenofibrat alene.
Czech: V 6týdenní studii bylo 129 pacientů se smíšenou hyperlipidémií randomizováno do skupiny se 160 mg fenofibrátu plus 3,8 g přípravku Cholestagel anebo do skupiny se samotným fenofibrátem.
Danish: Virkningsmekanismen for colesevelam, det aktive stof i Cholestagel, er vurderet i flere in vitro og in vivo studier.
Czech: Mechanismus účinku kolesevelamu, léčivé látky v přípravku Cholestagel, byl hodnocen v několika in vitro a in vivo studiích.
Danish: • Ursodeoxycholsyre (medicin, der bruges til at opløse galdesten eller behandle specifikke kroniske leversygdomme).
Czech: • Kyselina ursodeoxycholová (lék, který se používá k rozpouštění žlučových kamenů nebo k léčbě specifických chronických jaterních onemocnění).
Danish: Randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede multicenterstudier med 487 patienter påviste en øget reduktion på 8 til 16 % i LDL-C, når 2,3 til 3,8 g Cholestagel og et statin (atorvastatin, lovastatin eller simvastatin) blev givet samtidig.
Czech: Multicentrická, randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie s 487 pacienty prokázala aditivní snížení o 8 až 16 % u LDL-C, když se současně podávaly 2,3 až 3,8 g přípravku Cholestagel a statin (atorvastatin, lovastatin nebo simvastatin).
Danish: Obstipation Cholestagel kan fremkalde eller forværre eksisterende obstipation.
Czech: Cholestagel může vyvolat nebo zhoršit zácpu.
Danish: Yderligere oplysninger om Cholestagel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Danish: Colesevelam er et ikke-absorberet, lipidsænkende polymer, der binder galdesyrerne i tarmen og derved hæmmer deres genoptagelse.
Czech: Kolesevelam je nevstřebatelný, lipidy snižující polymer, který váže žlučové kyseliny ve střevě a tím brání jejich reabsorpci.
Danish: Sammendrag over sikkerheden
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Danish: • Koagulationshæmmende behandling (lægemidler som warfarin, der anvendes til at fortynde blodet).
Czech: • Antikoagulační léčba (léky jako warfarin ke zředění krve).
Danish: Der blev også set fald i non-HDL-C, Total-C og Apo B. En lille 5 % ikkesignifikant stigning i triglycerider blev observeret.
Czech: Snížení bylo pozorováno také u nonHDL-C, celkového cholesterolu a Apo-B. Bylo zjištěno malé (5%) nesignifikantní zvýšení triglyceridů.
Danish: Flaske med høj massefylde af polyethylen med polypropylenlåg uden ydre pakning.
Czech: Lahvičky z polyetylenu s vysokou hustotou a s polypropylenovým uzávěrem bez vnější krabičky.
Danish: Cholestagel var veltolereret i kombination med statiner og i kombination med ezetimib, og de observerede bivirkninger var i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for statiner eller ezetimib givet alene.
Czech: Cholestagel v kombinaci se statiny a v kombinaci s ezetimibem byl dobře snášen a pozorované nežádoucí účinky odpovídaly známým bezpečnostním profilům statinu a ezetimibu použitých samostatně.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Cholestagel - hvis Deres triglyceridniveauer (et fedtstof i blodet) er større end 3,4 mmol/l - hvis De har problemer med at synke eller har en alvorlig mave- eller tarmsygdom - hvis De lider af forstoppelse, da Cholestagel kan fremkalde eller forværre denne tilstand.
Czech: Před užitím přípravku Cholestagel se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem - jestliže máte hladiny triglyceridů (tuk v krvi) vyšší než 3,4 mmol/L - jestliže máte potíže s polykáním, nebo jestliže máte vážnou žaludeční nebo střevní poruchu.
Danish: Cholestagels sikkerhed hos kvinder, der ammer, er ikke undersøgt.
Czech: Bezpečnost přípravku Cholestagelu u kojících žen nebyla stanovena.
Danish: Hvis De får ordineret Cholestagel og et statin sammen, er det vigtigt, at De fortæller Deres læge det, hvis De er gravid, eller hvis De planlægger at blive gravid, idet statiner ikke må anvendes under graviditet; der henvises til den indlægsseddel, der følger med det pågældende statin.
Czech: Jestliže je Vám předepsán současně přípravek Cholestagel a statin, je důležité říct lékaři, že jste těhotná, protože statiny se nesmí v těhotenství užívat; musíte si přečíst příbalovou informaci o daném statinu.
Danish: Pakningsstørrelser: 180 tabletter (1 X 180)
Czech: 180 tablet (1 X 180)
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): opkastning, diarré, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, unormal afføring, kvalme, oppustethed, hovedpine, forhøjede niveauer af triglycerider (fedtstoffer) i blodet.
Czech: Časté (mohou se týkat 1 z 10 lidí ze 100): zvracení, průjem, špatné trávení, bolest břicha, abnormální stolice, pocit na zvracení, nadmutí, bolest hlavy, zvýšené hodnoty triglyceridů (tuků) v krvi.
Danish: I Cholestagel-gruppen steg triglycerider med 19 % og 13 % i uge 6 og 12 versus en stigning på 6 % og 13 % i placebogruppen, men stigningerne var ikke signifikant forskellige.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Cholestagel došlo ke zvýšení hladiny triglyceridů o 19 a 13 % po 6 a 12 týdnech léčby oproti 6 a 13 % ve skupině, která dostávala placebo; tento nárůst se však výrazně nelišil.
Danish: Deres lever bruger kolesterol fra blodet til dette, hvilket sænker kolesterolindholdet i Deres blod.
Czech: Játra k tomu používají cholesterol z krve, a tak se snižuje hladina cholesterolu v krvi.
Danish: For patienter i behandling med ciclosporin, der starter eller afbryder behandling med Cholestagel, eller patienter i behandling med Cholestagel, der skal starte behandling med ciclosporin: Cholestagel nedsætter biotilgængeligheden af ciclosporin (se også pkt.
Czech: Pro pacienty užívající cyklosporin zahajující nebo ukončující léčbu přípravkem Cholestagel nebo pacienti užívající Cholestagel, u nichž je potřeba zahájit léčbu cyklosporinem: Cholestagel snižuje biologickou dostupnost cyklosporinu (viz také bod 4.5).
Danish: Cholestagel som monoterapi er indiceret som supplerende behandling til diæt med henblik på en reduktion af forhøjet total-kolesterol og LDL-C hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi, hos hvem statin anses for uhensigtsmæssigt eller ikke tåles godt.
Czech: Cholestagel jako samostatná léčba je indikován jako doplňková léčba k dietě ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu a LDL-C u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií, u kterých se statin považuje za nevhodný nebo není dobře snášen.
Danish: Ved samtidig brug af anden medicin, der skal indgives i delte doser, skal det erindres, at Cholestagel kan indtages én gang om dagen.
Czech: V případě současně užívaných léčivých přípravků, které se podávají v rozdělených dávkách, lze požadovanou dávku Cholestagelu podávat jednou denně.
Danish: Cholestagel indgivet sammen med en 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym A (HMG-CoA) reduktasehæmmer (statin) er indiceret som supplerende behandling til diæt med henblik på at fremkalde en yderligere reduktion i niveauet af low density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi, der ikke kontrolleres tilstrækkeligt med statin alene.
Czech: Cholestagel podáván spolu s 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-koenzymem A (HMG-CoA) inhibitorem reduktázy (statin) je indikován jako doplňková léčba k dietě k dalšímu snížení hladin nízkodenzitního lipoprotein-cholesterolu (LDL-C) u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií, kteří nejsou adekvátně pod kontrolou jen statinem.