FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kanakinumab se sigurno primjenjivao uz ULT.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har canakinumab blitt gitt sammen med urinsyresenkende behandling (ULT) med god sikkerhet.
Croatian: Prividni klirens po kg tjelesne težine (CL/F po kg) bio je usporediv između populacije sa SJIA-om i one sa CAPS-om (0,004 l/d po kg).
Norwegian Bokmål: Den estimerte clearance per kg kroppsvekt (CL/F per kg) var sammenlignbar mellom sJIA og CAPS populasjonen (0,004 l/dag per kg).
Croatian: Sigurno odložite igle i štrcaljku u spremnik za oštre predmete ili prema uputama zdravstvenog djelatnika ili ljekarnika.
Norwegian Bokmål: Kast nåler og sprøyter på en sikker måte i beholderen for spisse gjenstander eller etter instruksjonene du har fått av helsepersonell eller apotek.
Croatian: Laboratorijske abnormalnosti u bolesnika s TRAPS-om, HIDS/MKD-om i FMF-om Neutrofili
Norwegian Bokmål: Unormale labratoriefunn hos pasienter, HIDS/MKD og FMF pasienter Nøytrofile
Croatian: Liječenje uričnog artritisa
Norwegian Bokmål: Behandling av arthritis urica
Croatian: - Udio bolesnika kod kojih se povuklo razbuktavanje osnovne bolesti do 15. dana i koji nisu imali novo razbuktavanje tijekom ostatka 16tjednog razdoblja liječenja
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt (sykdomsoppbluss) - Andelen av pasienter som hadde bortfall av normalisering av initialt sykdomsoppbluss ved dag 15 og ikke fikk ny oppblussing i løpet av den resterende 16-ukers behandlingsperioden
Croatian: Objedinjena analiza djelotvornosti
Norwegian Bokmål: Samlet effektsanalyse
Croatian: Ako se naknadno postigne potpuni odgovor na liječenje, potrebno je razmotriti održavanje intenziviranog režima doziranja od 600 mg ili 8 mg/kg svakih 8 tjedana, na temelju individualne kliničke procjene.
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons da oppnås, bør det vurderes å opprettholde det økte doseringsregimet på 600 mg eller 8 mg/kg hver 8. uke basert på individuell klinisk vurdering.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava po MedDRA-i.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet etter MedDRA organklassesystem og frekvens.
Croatian: Ilaris 150 mg prašak za otopinu za injekciju kanakinumab s.c. nakon rekonstitucije
Norwegian Bokmål: Ilaris 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning canakinumab s.c. etter rekonstituering
Croatian: Jedna doza se primjenjuje svakih osam tjedana kao supkutana injekcija.
Norwegian Bokmål: Dette gis hver åttende uke som en enkeltdose via subkutan injeksjon.
Croatian: Može se razmotriti dodatna doza od 150 mg ili 2 mg/kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 150 mg eller 2 mg/kg kan vurderes
Croatian: Nakon rekonstitucije, s mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet benyttes umiddelbart etter rekonstituering.
Croatian: ako trebate ikakva cjepiva.
Norwegian Bokmål: du må vaksineres.
Croatian: Ako se naknadno postigne potpuni odgovor na liječenje, potrebno je održavati intenzivirani režim doziranja od 300 mg (ili 4 mg/kg za bolesnike s tjelesnom težinom ≤ 40 kg) svaka 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons oppnås etter dette bør det økte doseringsregimet med 300 mg (eller 4 mg/kg for pasienter med kroppsvekt ≤ 40 kg) hver 4. uke opprettholdes.
Croatian: Koliko dugo primjenjivati Ilaris
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Ilaris skal brukes
Croatian: Žene reproduktivne dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena Žene moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja kanakinumabom te do 3 mjeseca nakon posljednje doze.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør bruke sikker prevensjon under behandling med canakinumab og opp til 3 måneder etter siste dose.
Croatian: Neonatalnu multisistemsku upalnu bolest (engl. neonatal-onset multisystem inflammatory disease, NOMID) / kronični infantilni neurokutani artikularni sindrom (engl. chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome, CINCA), Teške oblike obiteljskog autoinflamatornog sindroma povezanog s hladnoćom (engl. familial cold autoinflammatory syndrome, FCAS) / obiteljske urtikarije povezane s hladnoćom (engl. familial cold urticaria, FCU) koji imaju znakove i simptome izraženije od hladnoćom uzrokovanog urtikarijskog kožnog osipa.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige tilfeller av familiær autoinflammatorisk kuldesyndrom (FCAS) / familiær kulde urtikaria (FCU) med tegn og symptomer utover kuldeindusert urtikarielt hudutslett.
Croatian: Očistite čepove jastučićem natopljenim alkoholom.
Norwegian Bokmål: Rengjør proppene med spritserviettene.
Croatian: Izvadite štrcaljku i iglu iz bočice.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten og nålen fra hetteglasset.
Croatian: Ilaris 150 mg/ml injekcija kanakinumab s.c.
Norwegian Bokmål: Ilaris 150 mg/ml injeksjonsvæske canakinumab s.c.
Croatian: Uklonite zaštinu kapicu s bočice Ilarisa.
Norwegian Bokmål: Ta av beskyttelseshetten fra Ilaris hetteglasset.
Croatian: Na osnovu izvješća iz literature očekuje se da su profili djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika sa SBOD-om slični onima u bolesnika sa SJIA-om.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsprofilen hos AOSD-pasienter er forventet å være tilsvarende den hos sJIA-pasienter basert på litteraturrapporter.
Croatian: Otvorite omote koji sadrže štrcaljku i iglu za izvlačenje.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen som inneholder sprøyten og tilbaketrekkingsnålen.
Croatian: Doza održavanja od 2 mg/kg svaka 4 tjedna
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 2 mg/kg hver 4. uke
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra do opalescentna ili ako sadrži čestice.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet dersom du oppdager at oppløsningen ikke er klar til blakket eller inneholder partikler.
Croatian: Očistite gumeni čep bočice s jastučićem natopljenim alkoholom.
Norwegian Bokmål: Vask gummiproppen på hetteglasset med en spritserviett.
Croatian: Maknite iglu za prijenos sa štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Fjern overføringsnålen fra sprøyten.
Croatian: Ako imate CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ili Stillovu bolest (SBOD ili SJIA), možete si sami ubrizgavati Ilaris nakon odgovarajuće obuke, ili Vam ga može ubrizgavati njegovatelj.
Norwegian Bokmål: Dersom du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD,FMF eller Stills sykdom (AOSD eller sJIA), kan du injisere deg selv med Ilaris etter tilstrekkelig opplæring, eller en omsorgsperson kan injisere for deg.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Ilaris
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ilaris
Croatian: Ilaris je namijenjen za supkutanu (potkožnu) primjenu.
Norwegian Bokmål: Ilaris skal gis subkutant.
Croatian: Pravilno odložite bočice koje sadrže preostalu vodu i Ilaris otopinu (ako je ima) prema uputama zdravstvenog djelatnika ili ljekarnika.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglass med vann og Ilaris (hvis det er noe) etter instruksjonene du har fått av helsepersonell eller apotek.
Croatian: - Gurnite iglu za izvlačenje u bočicu Ilaris otopine kroz središte gumenog čepa.
Norwegian Bokmål: - Press tilbaketrekningsnålen ned i hetteglasset med Ilaris oppløsning gjennom midten av gummiproppen.
Croatian: Nemojte upotrijebiti ako otopina sadrži čestice.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes dersom det er partikler tilstede i løsningen.
Croatian: Ilaris se isporučuje kao prašak za otopinu za injekciju (150 mg u staklenoj bočici od 6 ml).
Norwegian Bokmål: Hvordan Ilaris ser ut og innholdet i pakningen Ilaris finnes som pulver til injeksjonsvæske, oppløsning (150 mg i et 6 ml hetteglass).
Croatian: Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome, TRAPS),
Norwegian Bokmål: • Tumornekrosefaktor reseptor-assosiert periodisk syndrom (TRAPS),
Croatian: Može se razmotriti dodatna doza od 4 mg/kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 4 mg/kg kan vurderes
Croatian: Ako se naknadno postigne potpuni odgovor na liječenje, potrebno je održavati intenzivirani režim doziranja od 300 mg ili 4 mg/kg svakih 8 tjedana.
Norwegian Bokmål: Dersom en full behandlingsrespons oppnås etter dette bør det økte doseringsregimet med 300 mg eller 4 mg/kg hver 8. uke opprettholdes.
Croatian: Ako imate CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ili Stillovu bolest (SBOD ili SJIA) i zaboravili ste ubrizgati dozu Ilarisa, ubrizgajte sljedeću dozu čim se sjetite.
Norwegian Bokmål: Dersom du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sykdom (AOSD eller sJIA) og har glemt å injisere en dose med Ilaris, injiser neste dose så snart du husker det. Snakk så med legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Croatian: Ilaris je indiciran za liječenje periodičnih sindroma povezanih s kriopirinom (engl.
Norwegian Bokmål: Ilaris er indisert til behandling av cryopyrinassosierte periodiske syndromer (CAPS):
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 150 mg kanakinumaba.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 150 mg canakinumab.
Croatian: Hyperimmunoglobulin D syndrome, HIDS)/nedostatka mevalonat kinaze (engl.
Norwegian Bokmål: • Hyperimmunoglobulin D syndrom (HIDS)/mevalonatkinase defekt (MKD),
Croatian: Kako primjenjivati Ilaris
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ilaris
Croatian: Skinite kapicu s igle za injekciju.
Norwegian Bokmål: Ta plasthetten av injeksjonsnålen.
Croatian: TRAPS, HIDS/MKD i FMF: Odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 2 i više godina Prepoučena početna doza kanakinumaba u bolesnika s TRAPS-om, HIDS/MKD-om i FMF-om iznosi: 150 mg za bolesnike s tjelesnom težinom > 40 kg 2 mg/kg za bolesnike s tjelesnom težinom ≥ 7,5 kg i ≤ 40 kg
Norwegian Bokmål: TRAPS, HIDS/MKD og FMF: Voksne, ungdom og barn fra 2 år og eldre Anbefalt startdose av canakinumab til pasienter med TRAPS, HIDS/MKD og FMF er:
Croatian: Može se razmotriti dodatna doza od 2 mg/kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 2 mg/kg kan vurderes
Croatian: Otvorite omot koji sadrži iglu za injekciju i pričvrstite iglu na štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Åpne papiret injeksjonsnålen ligger i, og fest nålen til sprøyten.
Croatian: Koristeći iglu od 18 G ili 21 G x 50 mm (ili sličnu, ovisno o tome što je dostupno na tržištu) i štrcaljku od 1 ml, pažljivo izvucite potreban volumen ovisno o dozi koja se primjenjuje.
Norwegian Bokmål: Velg en 18G eller 21G x 2 tommer kanyle (eller lignende som er tilgjengelig på markedet), og en 1 ml sprøyte.
Croatian: Otopina mora biti bezbojna ili imati blago smećkastožutu nijansu.
Norwegian Bokmål: Løsningen bør være fargeløs eller ha en svak brungul nyanse.
Croatian: Vaš liječnik može provjeriti imate li tuberkulozu korištenjem specifičnog testa. ako imate znakove poremećaja jetre kao što su žutilo kože i očiju, mučnina, gubitak apetita, zatamnjena mokraća ili svjetla stolica.
Norwegian Bokmål: du har tegn på leversykdom som gulfarging i huden og øynene, kvalme, nedsatt appetitt, mørk urin og lys avføring.
Croatian: Prikupite potrebne predmete Uključeno u pakiranje jedna bočica Ilaris otopine za injekciju (čuvati u hladnjaku)
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakken - ett hetteglass med Ilaris injeksjonsvæske, oppløsning (oppbevares i kjøleskap)
Croatian: Umetnite iglu štrcaljke u bočicu Ilaris otopine kroz središte gumenog čepa.
Norwegian Bokmål: Sett nålen ned i hetteglasset med Ilaris gjennom midten av gummiproppen.
Croatian: U intervencijska ispitivanja je bilo uključeno 80 pedijatrijskih bolesnika s CAPS-om koji su primali kanakinumab (u dobi od 2 do 17 godina).
Norwegian Bokmål: Åtti (80) pediatriske pasienter med CAPS (2-17 år) fikk canakinumab i intervensjonsstudiene.
Croatian: Zatim stavite ljepljivi flaster.
Norwegian Bokmål: Sett deretter på plasteret.
Croatian: Također sadrži: manitol, histidin, histidinklorid hidrat, polisorbat 80, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: U drugom ispitivanju, među bolesnicima koji su započinjali liječenje ULT-om, nije zabilježena povećanja razine mokraćne kiseline Povišenja razine mokraćne kiseline nisu bila zabilježena u kliničkim ispitivanjima u populacijama bez uričnog artritisa (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: I en annen studie, blant pasienter som startet på ULT, ble ikke økning i urinsyre observert.
Croatian: Kod bolesnika liječenih kanakinumabom zabilježene su oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner har vært rapportert hos pasienter behandlet med canakinumab (se pkt.
Croatian: Liječnik mora ponovno razmotriti nastavak liječenja kanakinumabom u bolesnika bez kliničkog poboljšanja.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling med canakinumab hos pasienter uten klinisk forbedring bør revurderes av behandlende lege.
Croatian: Oštećenje jetre Ilaris nije bio ispitivan kod bolesnika s oštećenjem jetre.
Norwegian Bokmål: Ilaris har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Gljivična infekcija rodnice kandidom (vulvovaginalna kandidijaza).
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candida Nevrologiske sykdommer Vanlige
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnici s CAPS-om, TRAPS-om, HIDS/MKD-om i FMF-om koji imaju nekontrolirano prekomjerno stvaranje IL-1 beta pokazuju brzi i održani odgovor na terapiju kanakinumabom, tj. povratak na normalne vrijednosti laboratorijskih parametara poput C-reaktivnog proteina (CRP) i serumskog amiloida A (SAA), visokog broja neutrofila i trombocita te leukocitoze.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier viste CAPS, TRAPS, HIDS/MKD og FMF pasienter, som hadde en ukontrollert overproduksjon av IL-1 beta, rask og vedvarende respons på behandling med canakinumab.
Croatian: Ne dodirujte čepove bočica.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på proppene på hetteglassene.
Croatian: Otopina treba biti bez vidljivih čestica i bistra do opalescentna.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være fri for synlige partikler og være klar til blakket.
Croatian: Ilaris blokira aktivnosti IL-1 beta, što može ublažiti znakove i simptome Stillove bolesti.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere aktiviteten av IL-1 beta kan Ilaris gi en forbedring av tegn og symptomer ved Stills sykdom.
Croatian: Drugi sastojci su manitol, histidin, histidinklorid hidrat, polisorbat 80, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: • Teške oblike obiteljskog autoinflamatornog sindroma povezanog s hladnoćom / obiteljske urtikarije povezane s hladnoćom koji imaju znakove i simptome izraženije nego hladnoćom uzrokovanog urtikarijskog kožnog osipa. - periodičnog sindroma povezanog s receptorom faktora nekroze tumora (TRAPS) - sindroma hiperimunoglobulina D (HIDS) koji se naziva i nedostatkom mevalonat kinaze (MKD) - obiteljske mediteranske groznice (FMF): Ilaris se koristi za liječenje FMF-a.
Norwegian Bokmål: - Tumornekrosefaktor reseptor-assosiert periodisk syndrom (TRAPS) - Hyperimmunoglobulin D syndrom (HIDS) også kjent som mevalonate kinase defekt (MKD) - Familiær middelhavsfeber (FMF): Ilaris brukes til å behandle FMF.
Croatian: Ilaris 150 mg prašak za otopinu za injekciju
Norwegian Bokmål: Ilaris 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte ferdigfylte sprøyter
Croatian: Operite ruke
Norwegian Bokmål: Vask hendene
Croatian: Maksimalna koncentracija postignuta je 6,2 dana nakon injekcije.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon ble nådd 6,2 dager etter injeksjon.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene godt med såpe og vann.
Croatian: Bolesnici su bili u dobi od 18 do 82 godine, s prosječnom dobi od 45,9 godina.
Norwegian Bokmål: Pasientene var i alderen 18 til 82 år, med en gjennomsnittsalder på 45,9 år.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17 rujna 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 september 2018
Croatian: Većina sljedećih nuspojava su blage.
Norwegian Bokmål: De fleste av de følgende bivirkningene er milde.
Croatian: Nemojte otopinu zagrijavati ni na koji drugi način.
Norwegian Bokmål: Skal ikke varmes på noen annen måte.
Croatian: **Ovi bolesnici su prešli na placebo u 28. tjednu.
Norwegian Bokmål: **Disse pasientene ble byttet over til placebo ved uke 28.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti koliko ćete dugo trebati uzimati Ilumetri.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor lenge du må ta Ilumetri.
Croatian: Tjedan 12 (2 doze)*
Norwegian Bokmål: Uke 12 (2 doser)*
Croatian: Mjesec dana nakon okota, omjer mlijeko/serum bio je ≤0,002.
Norwegian Bokmål: En måned etter fødsel var melk/serumforholdet ≤ 0,002.
Croatian: U ljudi, u prvih nekoliko dana nakon poroda, protutijela se mlijekom mogu prenijeti novorođenčetu.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker, i løpet av de første dagene etter fødsel, kan antistoffer overføres til nyfødte via melk.
Croatian: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nizozemska
Norwegian Bokmål: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nederland
Croatian: Pazite na pojavu infekcija i alergijskih reakcija
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner
Croatian: Procjena na tuberkulozu prije početka liječenja
Norwegian Bokmål: Evaluering for tuberkulose før behandling
Croatian: Nema dostupnih podataka o odgovoru na živa ili inaktivirana cjepiva.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om responsen på levende eller inaktiverte vaksiner.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
Norwegian Bokmål: Legen bør imidlertid sikre at pasienten får tilstrekkelig oppfølging.
Croatian: Čuvajte upute za primjenu i pročitajte ih ponovno po potrebi.
Norwegian Bokmål: Ta vare på bruksanvisningen og gå tilbake til den ved behov.
Croatian: Ilumetri nije proučavan u ovim populacijama bolesnika.
Norwegian Bokmål: Ilumetri er ikke undersøkt i disse pasientpopulasjonene.
Croatian: Interakcije s citokromom p450
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med cytokrom p450
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2019.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert i april 2019 Andre informasjonskilder
Croatian: Ako je bolesnik primio živo virusno ili bakterijsko cjepivo, preporučuje se pričekati najmanje 4 tjedna prije početka liječenja tildrakizumabom.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har mottatt levende virus- eller bakterievaksine er det anbefalt å vente minst 4 uker før start av behandlingen med tildrakizumab.
Croatian: Pričekajte 30 minuta (ako ste lijek čuvali u hladnjaku)
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter (hvis oppbevart i kjøleskap)
Croatian: Održanost odgovora
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av respons
Croatian: Početni rezultat PGA bio je zamjetan ili težak u 33,4% bolesnika.
Norwegian Bokmål: Baseline-PGA-skår var markert eller alvorlig hos 33,4 % av pasientene.
Croatian: To uključuje cjepiva i imunosupresivne lijekove (lijekove koji utječu na imunološki sustav).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også vaksiner og immundempende legemidler (legemidler som påvirker immunsystemet).
Croatian: • Ponovite postupak s drugom štrcaljkom, na drugom mjestu na koži ako primjenjujete dozu od 200 mg.
Norwegian Bokmål: • Gjenta prosedyren med den andre sprøyten et annet sted på huden dersom du skal injisere en dose på 200 mg.
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka:
Norwegian Bokmål: Dato for uttak fra kjøleskapet:
Croatian: Kako Ilumetri izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Ilumetri ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: U bolesnika s određenim značajkama (npr. visoko opterećenje bolešću, tjelesna težina ≥ 90 kg) 200 mg može imati veću djelotvornost.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med visse karakteristikker (f.eks. høy sykdomsbyrde, kroppsvekt ≥ 90 kg) kan 200 mg være mer effektivt.
Croatian: 28. tjedan 64. tjedan 28. tjedan 64. tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 64 Uke 28 Uke 64
Croatian: 52,4c reSURFACE2 Broj bolesnika PASI 75a (%)
Norwegian Bokmål: 52,4c reSURFACE2 Antall pasienter PASI 75a (%)
Croatian: Ilumetri potencijalno može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući infekcije i alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Ilumetri kan muligens forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Croatian: U tom kratkom razdoblju ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Norwegian Bokmål: I denne korte perioden kan en risiko for nyfødte/spedbarn som ammes ikke utelukkes.
Croatian: Tildrakizumab ima ograničenu ekstravaskularnu distribuciju s rasponom vrijednosti volumena distribucije (Vd) od 76,9 do 106 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Tildrakizumab har begrenset ekstravaskulær distribusjon med distribusjonsvolum (Vd)-verdier i området 76,9 til 106 ml/kg.
Croatian: Pokazalo se da se tildrakizumab distribuira kroz placentalnu barijeru.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at tildrakizumab distribueres gjennom placentabarrieren.
Croatian: Može biti vidljiv mjehurić zraka: to je normalno.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble kan være til stede, dette er normalt.
Croatian: • Izvucite cijelu iglu iz kože prije otpuštanja plavog klipa.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålen helt fra huden før du slipper det blå stempelet.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kada treba primjenjivati injekcije i obavljati kontrolne preglede.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om når du skal få injeksjonene og oppfølgingsavtalene dine.
Croatian: o Nakon otpuštanja plavog klipa, sigurnosni mehanizam će uvući iglu u štitnik igle.
Norwegian Bokmål: o Etter at det blå stempelet er sluppet, vil sikkerhetslåsen trekke nålen inn i nålevernet.
Croatian: 28. tjedan 52. tjedan 28. tjedan 52. tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 52 Uke 28 Uke 52
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid liječenja u bolesnika koji nisu pokazali odgovor nakon 28 tjedana liječenja.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 28 ukers behandling.
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili injekciju lijeka Ilumetri, dajte si dozu što prije.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller hoppet over en Ilumetriinjeksjon, ta dosen så snart som mulig.
Croatian: Intravenske doze do najviše 10 mg/kg sigurno su primjenjivane u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Doser på opptil 10 mg/kg har blitt sikkert intravenøst administrert i de kliniske studiene.
Croatian: Učinak lijeka Ilumetri na plodnost čovjeka još nije procijenjen.
Norwegian Bokmål: Effekten av Ilumetri på fertilitet hos mennesker har ikke blitt evaluert.
Croatian: • Ako ima zaostale tekućine ili male količine krvi, očistite mjesto ubrizgavanja jastučićem vate ili gaze BEZ primjene pritiska.
Norwegian Bokmål: • Hvis det finnes rester av væske eller litt blod, rengjør injeksjonsstedet med en bomullsdott eller gasbind UTEN å påføre noe trykk.
Croatian: Udio bolesnika s odgovorom PASI 90 u razdoblju do 64. tjedna (Potpuni skup podataka za analizu, 3. dio*)
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med PASI 90-respons over tid opptil uke 64 (fullstendig analysesett del 3*)
Croatian: Model populacijske farmakokinetike ukazivao je na smanjenje izloženosti s povećanjem tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk modellering indikerte at eksponering reduseres ved økende kroppsvekt.
Croatian: Rezultat DLQI 0 ili 1 (%)
Norwegian Bokmål: DLQI-skår 0 eller 1 (%)
Croatian: • Nježno uhvatite kožu u nabor na odabranom mjestu ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: • Klem huden forsiktig sammen på valgt injeksjonssted.
Croatian: Medijan početnog rezultata PASI bio je u rasponu od 17,7 do 18,4 u svim skupinama liječenja.
Norwegian Bokmål: Median baseline-PASI-skår var i området 17,7 til 18,4 på tvers av behandlingsgruppene.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni tildrakizumaba u trudnica ograničeni (manje od 300 trudnoća).
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av tildrakizumab hos gravide kvinner.
Croatian: • Izvadite napunjenu štrcaljku iz kutije kada ste spremni za ubrizgavanje.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte sprøyten ut av esken når du er klar til å injisere.
Croatian: Ispitivanja na modelima mišjih tumora su pokazala da selektivna inhibicija IL-23p19 ne povećava rizik od karcinoma.
Norwegian Bokmål: Studier i musetumormodeller viste at selektiv hemming av IL-23p19 ikke øker karsinogen risiko.
Croatian: - Nadlaktica je prikladna samo kada Vam lijek ubrizgava netko drugi.
Norwegian Bokmål: - Overarmen er kun egnet når noen andre gir deg injeksjonen.