FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos.
Czech: Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que los beneficios de Eviplera son mayores que sus riesgos en pacientes con una carga vírica de VIH-1 baja y recomendó autorizar su comercialización para este grupo de pacientes.
Czech: Výbor CHMP proto usoudil, že přínosy přípravku Eviplera u pacientů s nízkou virovou zátěží HIV1 převyšují jeho rizika, a doporučil udělení rozhodnutí o registraci pro tuto skupinu pacientů.
Spanish: Si es necesario que los pacientes dejen de tomar uno de los principios activos o que modifiquen la dosis, deben pasar a tomar a tratamiento con medicamentos que contengan emtricitabina, rilpivirina o tenofovir disoproxil.
Czech: Pokud je zapotřebí, aby pacient přestal užívat jednu z léčivých látek, nebo je nutné dávky léčivých látek upravit, měl by být pacient převeden na samostatné léčivé přípravky obsahující emtricitabin, rilpivirin nebo tenofovir disoproxil.
Spanish: Si Eviplera se administra con rifabutina, el médico debe recetar 25 mg adicionales de rilpivirina diarios durante el tratamiento con rifabutina.
Czech: Pokud se přípravek Eviplera podává souběžně s rifabutinem, měl by lékař na dobu souběžného užívání rifabutinu pacientovi předepsat dodatečných 25 mg rilpivirinu denně.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Eviplera es tan eficaz como las combinaciones que contienen efavirenz.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Eviplera je stejně účinný jako kombinace obsahující efavirenz.
Spanish: Únicamente debe utilizarse en pacientes en los cuales el virus no ha desarrollado resistencia a ciertos medicamentos contra el VIH denominados inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (NNRTI), tenofovir o emtricitabina, y que tienen niveles de VIH en sangre (carga vírica) no superior a 100 000 VIH-1 copias ARN/ml.
Czech: Používá se výhradně u pacientů, u kterých si virus nevybudoval rezistenci na určité léky proti HIV zvané nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, a sice tenofovir nebo emtricitabin, a jejichž hladiny viru HIV v krvi (virová zátěž) nepřesahují hodnotu 100 000 HIV-1 RNA kopií/ml.
Spanish: • dexametasona sistémica (antiinflamatorio esteroideo e inmunosupresor) salvo cuando se usa como dosis única;
Czech: • systémový dexamethason (steroidní protizánětlivý a imunosupresivní léčivý přípravek) s výjimkou jednorázové dávky,
Spanish: Eviplera se ha evaluado en 532 pacientes en los que se cambió a Eviplera su actual tratamiento para el VIH.
Czech: Přípravek Eviplera byl rovněž zkoumán u 532 pacientů, kteří byli převedeni z jejich stávající léčby infekce HIV na přípravek Eviplera.
Spanish: Eviplera se utiliza para tratar adultos con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Czech: Přípravek Eviplera se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV1), což je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Spanish: En un segundo estudio principal con 678 pacientes se comparó rilpivirina con efavirenz, ambos tomados con emtricitabina y tenofovir disoproxil u otros dos inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos.
Czech: V druhé hlavní studii, do které bylo zařazeno 678 pacientů, byl porovnáván rilpivirin s efavirenzem, přičemž oba byly užívány s emtricitabinem a tenofovir disoproxilem nebo jinými dvěma nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Eviplera durante los estudios?
Czech: Jaké přínosy přípravku Eviplera byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: En el primer estudio de pacientes no tratados antes, el 83 % de los pacientes tratados con la combinación Eviplera respondió al tratamiento combinado frente al 84 % de los pacientes tratados con la combinación con efavirenz.
Czech: V první studii u dosud neléčených pacientů reagovalo na léčbu 83 % pacientů užívajících kombinovaný léčivý přípravek Eviplera ve srovnání s 84 % pacientů, kteří užívali kombinaci s efavirenzem.
Spanish: Eviplera ha sido objeto de dos estudios principales en pacientes con VIH-1 que no habían recibido antes tratamiento para el VIH.
Czech: Přípravek Eviplera byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u pacientů s HIV-1 bez předchozí léčby infekce HIV.
Spanish: • hipérico (hierba medicinal que se usa para tratar la depresión).
Czech: • přípravky na bázi třezalky (rostlinné léčivé přípravky používané k léčbě deprese a úzkosti).
Spanish: En el primer estudio con 690 pacientes, Eviplera se comparó con una combinación similar que tenía efavirenz en vez de rilpivirina.
Czech: V první hlavní studii, do které bylo zařazeno 690 pacientů, byl přípravek Eviplera porovnáván s podobnou kombinací, v níž byl namísto rilpivirinu podáván efavirenz.
Spanish: En el segundo estudio, el 87 % de los pacientes del grupo de la rilpivirina (que incluía a pacientes que tomaban la combinación de Eviplera) respondieron al tratamiento.
Czech: Ve druhé studii na léčbu reagovalo 87 % pacientů ze skupiny užívající rilpivirin (jež zahrnovala pacienty užívající kombinovaný léčivý přípravek Eviplera).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Eviplera se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Eviplera, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Eviplera, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Eviplera je uveden v příbalové informaci.
Spanish: La combinación Eviplera se comparó con combinaciones que contenían efavirenz.
Czech: Kombinace přípravku Eviplera dosahovala při srovnání s kombinacemi obsahujícími efavirenz dobrých výsledků.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eviplera?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eviplera?
Spanish: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y fenitoína (medicamentos para tratar la epilepsia);
Czech: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika),
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Eviplera en pacientes que no habían recibido un tratamiento anterior para el VIH (observados en más de 5 pacientes de cada 100) fueron náuseas, mareos, sueños anormales, dolor de cabeza, diarrea e insomnio.
Czech: U pacientů bez předchozí léčby infekce HIV byly nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eviplera (zaznamenanými u více než 5 pacientů ze 100) nauzea (pocit nevolnosti), závrať, neobvyklé sny, bolest hlavy, průjem a nespavost.
Spanish: Eviplera contiene tres principios activos: la emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos; la rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTI); y el tenofovir disoproxil, un «profármaco» de tenofovir, es decir, que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Czech: Přípravek Eviplera obsahuje tři léčivé látky: emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, rilpivirin, což je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI), a tenofovir disoproxil, který je „proléčivem" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Spanish: Dado que la combinación de Eviplera con determinados medicamentos puede provocar una reducción de los niveles de rilpivirina en sangre, y, por tanto, reducir la eficacia de Eviplera, este no se deberá combinar con los siguientes medicamentos:
Czech: Přípravek Eviplera se nesmí používat s následujícími léčivy, protože mohou vést ke snížení hladiny rilpivirinu v krvi a tím ke snížení účinnosti přípravku Eviplera:
Spanish: El tratamiento anterior del paciente consistió bien en dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleótidos y en otro medicamento para el VIH denominado inhibidor de la proteasa reforzado, o bien el medicamento Atripla.
Czech: Jejich předchozí léčba obsahovala buď dva nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy a další lék proti HIV označovaný jako potencovaný inhibitor proteázy, nebo léčivý přípravek Atripla.
Spanish: Este resultado se comparó con el 83 % de pacientes del grupo de efavirenz.
Czech: Ve skupině užívající efavirenz na léčbu reagovalo 83 % pacientů.
Spanish: En los pacientes que habían recibido un tratamiento anterior para el VIH, los efectos adversos más comunes (observados en más de 2 pacientes de cada 100) fueron cansancio, diarrea, náuseas e insomnio.
Czech: U pacientů, kteří již podstoupili léčbu infekce HIV, byly nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 2 pacientů ze 100) únava, průjem, nauzea a nespavost.
Spanish: ¿Cómo actúa Eviplera?
Czech: Jak přípravek Eviplera působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eviplera?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Eviplera schválen?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Eviplera?
Czech: K čemu se přípravek Eviplera používá?
Spanish: Tamaño de envase bote (HDPE)
Czech: Velikost balení lahvička (HDPE)
Spanish: No se ha encontrado ningún otro metabolito.
Czech: Žádné jiné metabolity nebyly nalezeny.
Spanish: La duración del tratamiento en estos estudios osciló entre 6 y 60 meses.
Czech: Léčba v těchto studiích trvala 6 až 60 měsíců.
Spanish: El volumen de distribución no depende de la dosis.
Czech: Distribuční objem nezávisí na dávce.
Spanish: Estos cambios no afectan a las concentraciones de hormonas libres.
Czech: Tyto změny nemají vliv na koncentrace volných hormonů.
Spanish: No se puede excluir un riesgo sobre los recién nacidos/lactantes.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Spanish: Los frascos contienen 100 comprimidos.
Czech: Lahve obsahují 100 tablet.
Spanish: Se realizaron estudios de teratología en conejos y ratas.
Czech: Studie teratogenity probíhaly na králících a potkanech.
Spanish: Qué es Evista y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Evista a k čemu se používá
Spanish: D-81379 Munich Alemania
Czech: D-81379 Munich Německo
Spanish: Se suspenderá tan pronto como sea posible en caso de enfermedad o tres días antes de que se produzca la inmovilización.
Czech: Léčba by měla být přerušena co nejdříve v případě nemoci nebo 3 dny před začátkem imobilizace.
Spanish: Código ATC: G03XC01.
Czech: ATC kód: G03XC01.
Spanish: Un comprimido partido o triturado puede tener un sabor desagradable y es posible que tome una dosis incorrecta.
Czech: Rozlomená či rozdrcená tableta může mít špatnou chuť a je možné, že užijete nesprávnou dávku.
Spanish: No existe evidencia de proliferación endometrial.
Czech: Nejsou žádné důkazy proliferace endometria.
Spanish: La sobredosis máxima ha sido de aproximadamente 1,5 gramos.
Czech: Nejvyšší dávky při předávkování byly přibližně 1,5 gramu.
Spanish: Otros medicamentos y Evista
Czech: Další léčivé přípravky a Evista
Spanish: El raloxifeno circula altamente ligado a proteínas plasmáticas (98-99 %).
Czech: Raloxifen se výrazně váže na plasmatické bílkoviny (98-99%).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de raloxifeno es del 2 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raloxifenu je 2%.
Spanish: Los envases con blísters contienen 14, 28 u 84 comprimidos.
Czech: Blistry obsahují 14, 28 nebo 84 tablet.
Spanish: iv) Histomorfometría (calidad ósea).
Czech: iv) Histomorfometrie (kvalita kosti).
Spanish: Debido a la naturaleza de la enfermedad, Evista está destinado a utilizarse como tratamiento a largo plazo.
Czech: Vzhledem k povaze onemocnění je přípravek Evista určen pro dlouhodobé užívání.
Spanish: En la mayoría de los casos, las reacciones adversas generalmente no han requerido la interrupción del tratamiento.
Czech: Většina nežádoucích účinků obvykle nevyžadovala přerušení léčby.
Spanish: Si lo desea, puede tomarlo con un vaso de agua.
Czech: Můžete ji zapít vodou.
Spanish: Evista no se debe utilizar en niños a ninguna edad.
Czech: Přípravek Evista nesmí být používán u dětí jakéhokoli věku.
Spanish: • Dolor de cabeza incluyendo migrañas
Czech: Časté: Bolest hlavy včetně migrénya
Spanish: El raloxifeno se distribuye ampliamente en el organismo.
Czech: Raloxifen je v organismu extenzivně distribuován.
Spanish: Reacciones tromboembólicas arteriales ª
Czech: Arteriální tromboembolické reakcea
Spanish: No parta o triture el comprimido antes de tomarlo.
Czech: Tabletu před užitím nerozlamujte ani nedrťte.
Spanish: En algunos ensayos clínicos se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
Czech: V některých klinických studiích byly podávány denní dávky až 600 mg po dobu 8 týdnů a 120 mg po dobu 3 let.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Evista
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Evista
Spanish: En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis se midió anualmente el grosor del endometrio en un subgrupo de la población del estudio (1.644 pacientes) durante cuatro años.
Czech: Ve studii k léčbě osteoporózy byla tloušťka endometria kontrolována v ročním intervalu u podskupiny studijní populace (1 644 pacientek) po dobu 4 let.
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se ha realizado conforme al siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100,< 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Czech: Pro klasifikaci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující vyjadřování frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1,000 až <1/100), vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000) velmi vzácné (<1/10,000).
Spanish: Los efectos observados en la reproducción y desarrollo en animales son congruentes con el perfil farmacológico conocido del raloxifeno.
Czech: Reprodukční a vývojové účinky pozorované na zvířatech jsou v souladu se známým farmakologickým profilem raloxifenu.
Spanish: La exposición sistémica (AUC) a raloxifeno en este grupo fue aproximadamente 400 veces superior a la que se obtiene en mujeres posmenopáusicas que reciben una dosis de 60 mg.
Czech: Systémové vystavení (AUC) raloxifenu v této skupině bylo přibližně 400krát vyšší než u postmenopauzálních žen, kterým je podávána dávka 60 mg.
Spanish: Este incremento de la densidad mineral ósea fue generalmente del 2 % en comparación con placebo.
Czech: Tento nárůst denzity kostního minerálu byl obecně 2% ve srovnání s placebem.
Spanish: Insuficiencia hepática, incluyendo colestasis.
Czech: Jaterní nedostatečnost včetně cholestázy.
Spanish: Esta reacción adversa fue más frecuente durante los seis primeros meses de tratamiento y en raras ocasiones apareció por primera vez después de ese periodo.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytovaly v prvních 6 měsících léčby, poté docházelo k jejich prvnímu výskytu jen zřídka.
Spanish: e) Efectos sobre la función cognitiva
Czech: e) Účinky na kognitivní funkce
Spanish: Mecanismo de acción y efectos Farmacodinámicos
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Spanish: Tome un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese momento.
Czech: V tomto případě si lék vezměte ihned, jak si to uvědomíte a pokračujte dále jako předtím.
Spanish: Comprimidos blancos, de forma elíptica, con el código ‘4165' impreso.
Czech: Eliptické, bílé tablety s natištěným kódem '4165‘.
Spanish: Los datos sugieren que el receptor estrogénico puede regular la expresión génica mediante, al menos, dos vías diferentes, que son ligando-, tejido-, y/o gen-específicas.
Czech: Data naznačují, že estrogenní receptor může regulovat expresi genu alespoň dvěma různými cestami, které jsou specifické pro ligand, tkáň a/nebo gen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de Agosto de 1998 Fecha de la última renovación: 8 de Agosto de 2008
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. srpen 1998
Spanish: Los tratamientos sustitutivos generalmente revierten la excesiva resorción ósea.
Czech: Substituční léčby obecně upravují nadměrnou resorpci kosti.
Spanish: Los comprimidos de Evista se envasan en blísters de PVC/PE/PCTFE o frascos de polietileno de alta densidad.
Czech: Tablety Evista jsou baleny v PVC/PE/PCTFE blistrech nebo lahvích z vysokohustotního polyetylénu.
Spanish: b) Efectos sobre el metabolismo lipídico y el riesgo cardiovascular
Czech: b) Účinky na metabolismus tuků a kardiovaskulární riziko
Spanish: Evista puede afectar al desarrollo del niño.
Czech: Přípravek Evista může ovlivnit vývoj dítěte.
Spanish: ii) Densidad Mineral Ósea (DMO).
Czech: ii) Denzita kostního minerálu (BMD).
Spanish: Las concentraciones de HDL-colesterol y triglicéridos no se modificaron significativamente.
Czech: Koncentrace HDL cholesterolu a triglyceridů se významně nezměnily.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Evista nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: No tome Evista durante la lactancia porque puede excretarse en la leche materna.
Czech: Neužívejte přípravek Evista pokud kojíte, jelikož může být vylučován do mateřského mléka.
Spanish: Insuficiencia renal: menos de un 6 % de la dosis total se elimina por la orina.
Czech: Renální insuficience - Méně než 6% celkové dávky je vylučováno močí.
Spanish: Después de tres años de tratamiento, Evista disminuyó el fibrinógeno (6,71 %).
Czech: Po 3 letech léčby přípravkem Evista klesla koncentrace fibrinogenu (6,71%).
Spanish: Estas mujeres eran posmenopáusicas desde hacía entre dos y ocho años.
Czech: Ženy byly 2-8 let po menopauze.
Spanish: • Si padece una enfermedad hepática.
Czech: • jestliže trpíte onemocněním jater
Spanish: a) Efectos sobre el esqueleto
Czech: a) Účinky na skelet
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Si está tomando medicamentos digitálicos para el corazón o anticoagulantes como la warfarina para aumentar la fluidez de la sangre, es posible que su médico necesite ajustar la dosis de su medicación.
Czech: Užíváte-li digitalisové přípravky na srdce nebo antikoagulancia jako warfarin proti srážlivosti krve, váš doktor může jejich dávku upravit.
Spanish: En algunos de los ensayos clínicos, Evista (n = 317) se comparó con tratamiento hormonal sustitutivo combinado continuo (n = 110) o con tratamiento hormonal sustitutivo cíclico (n = 205).
Czech: V některých klinických studiích byl přípravek Evista (n=317) srovnáván s kontinuálně podávanou (n=110) nebo cyklickou (n=205) hormonální substituční léčbou (HRT).
Spanish: La tabla a continuación muestra las reacciones adversas y sus frecuencias de aparición en los estudios de tratamiento y prevención realizados en más de 13.000 mujeres posmenopáusicas, así como las reacciones adversas que surgieron en la fase posterior a la comercialización.
Czech: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky a četnosti jejich výskytu pozorované ve studiích na prevenci a léčbu zahrnujících přes 13 000 postmenopauzálních žen a současně nežádoucí účinky zaznamenané po uvedení na trh.
Spanish: Cada comprimido contiene lactosa (149,40 mg)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Každá tableta obsahuje laktózu (149,4 mg)
Spanish: La pérdida de hueso es particularmente rápida durante los primeros diez años tras la menopausia, cuando el incremento compensatorio en la formación ósea no es suficiente para restablecer las pérdidas por resorción.
Czech: Úbytek kostní hmoty je zvláště rychlý prvních deset let po menopauze, kdy kompenzatorní zvýšení kostní novotvorby dostatečně nevyrovnává ztráty kostní hmoty resorpcí.
Spanish: • Si ha sufrido un accidente cerebrovascular (por ejemplo, ictus) o si su médico le ha dicho que tiene un alto riesgo de sufrir uno.
Czech: • jestliže jste prodělala cévní mozkovou příhodu (např.mrtvici), nebo pokud vás lékař upozornil, že je u vás vysoké riziko této příhody
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a la lactosa, un tipo de azúcar, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Czech: Jestliže vám lékař dříve oznámil, že trpíte nesnášenlivostí laktózy, což je typ cukru, před začátkem užívání tohoto přípravku kontaktujte lékaře.
Spanish: En uno de los ensayos las mujeres habían sido previamente histerectomizadas.
Czech: Jedné z těchto studií se zúčastnily ženy, které dříve prodělaly hysterektomii.
Spanish: No se han observado reacciones adversas en la función cognitiva.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na kognitivní funkce.
Spanish: Si, por error, se utilizara este medicamento durante el embarazo o la paciente quedara embarazada mientras le está tomando, se la debe informar sobre el riesgo potencial del feto (ver sección 5.3).
Czech: Pokud je tento lék omylem podáván během těhotenství nebo pacientka otěhotní při jeho užívání, měla by být informována o potenciálním riziku pro plod (viz bod
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Spanish: Consulte previamente con su médico.
Czech: Nejprve byste se měla poradit s lékařem.
Spanish: Si se observa que los niveles de bilirrubina sérica total, gamma glutamil transferasa, fosfatasa alcalina, ALT y AST se elevan, estos parámetros se deberán monitorizar cuidadosamente durante el tratamiento.
Czech: Jsou-li pozorovány zvýšené hodnoty celkového sérového bilirubinu, gamma glutamyl transferázy, alkalické fosfatázy, ALT a AST, měly by být tyto parametry v průběhu léčby pečlivě sledovány.
Spanish: La eficacia de Evista, administrado diariamente en mujeres posmenopáusicas de hasta 60 años, con o sin útero, fue establecida tras un periodo de tratamiento de dos años.
Czech: Účinnost přípravku Evista podávaného jednou denně u postmenopauzálních žen do 60 let, ať již s prodělanou hysterektomií či bez ní, byla posuzována po dvouleté léčebné období.
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que una dosis diaria de 60 mg de Evista disminuye significativamente el colesterol total (3 a 6 %) y el LDL-colesterol (4 a 10 %).
Czech: Klinické studie ukázaly, že denní dávka 60 mg přípravku Evista signifikantně snižuje koncentraci celkového cholesterolu (o 3 až 6%) a LDL cholesterolu (o 4 až 10%).
Spanish: No existe antídoto específico para el hidrocloruro de raloxifeno.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro raloxifenhydrochlorid.
Spanish: La dosis es de un comprimido al día.
Czech: Denní dávka je jedna tableta.
Spanish: Los roedores hembra en estos estudios fueron tratados durante su ciclo reproductor, cuando sus ovarios eran funcionales y sumamente reactivos a la estimulación hormonal.
Czech: V těchto studiích byly samice hlodavců léčeny v reprodukčním věku, kdy jejich ovaria byla funkční a vysoce citlivá na hormonální stimulaci.
Spanish: Cuando una mujer alcanza la menopausia, el nivel de hormonas sexuales femeninas (estrógenos) disminuye.
Czech: V období menopauzy (přechodu) se hladina ženského pohlavního hormonu estrogenu snižuje.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: moduladores selectivos del receptor de estrógeno.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní modulátor estrogenních receptorů.
Spanish: Muy frecuentes: Vasodilatación (sofocos)
Czech: Velmi časté: Vazodilatace (návaly)
Spanish: • Si ha de estar inmovilizada durante cierto periodo de tiempo, como estar en silla de ruedas, ingresar en un hospital o permanecer en la cama convaleciendo de una operación quirúrgica o enfermedad inesperada, ya que puede verse incrementado el riesgo de trombos sanguíneos (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o trombosis venosa de la retina).
Czech: • jestliže jste na určitou dobu imobilizována, jako např. upoutání na kolečkové křeslo, nástup do nemocnice, upoutání na lůžko po operaci nebo neočekávané onemocnění, jelikož můžete mít zvýšené riziko krevních sraženin (hluboká žilní trombóza, plicní embolie či trombóza sítnicové žíly)