FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Post-marketing cases of urinary retention requiring catheterisation have been described, generally within the first week of treatment with fesoterodine.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det sett tilfeller av urinretensjon hvor kateterisering har vært nødvendig, vanligvis iløpet av den første behandlingsuken med fesoterodin.
English: The tablet core: xylitol, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hypromellose, glycerol dibehenate, talc.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: xylitol, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, glyseroldebehenat, talkum.
English: The heart rate corrected QT interval in fesoterodine treated patients did not differ from that seen in placebo treated patients.
Norwegian Bokmål: Det korrigerte QT-intervallet i hjertefrekvens hos pasienter som ble behandlet med fesoterodin avvek ikke fra det man så hos pasienter behandlet med placebo.
English: If you experience any of these effects, do not drive or use any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever noen av disse bivirkningene.
English: Caution should be exercised when driving or using machines due to possible occurrence of side effects such as blurred vision, dizziness, and somnolence (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når man kjører bil eller bruker maskiner på grunn av mulige bivirkninger som f.eks. uklart syn, svimmelhet og søvnighet (se pkt.
English: TOVIAZ treats the symptoms of an overactive bladder such as
Norwegian Bokmål: TOVIAZ brukes ved behandling av symptomer på overaktiv blære slik som
English: Responder rate p-value
Norwegian Bokmål: Svarprosent p-verdi
English: No dosing adjustments are recommended in the presence of moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., erythromycin, fluconazole, diltiazem, verapamil and grapefruit juice).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering ved nærvær av moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. erytromycin, flukonazol, diltiazem, verapamil og grapefrukt juice).
English: - certain medicines used to enhance gastrointestinal motility or to relieve stomach cramps or spasm and to prevent travel sickness like medicines containing metoclopramide.
Norwegian Bokmål: - visse legemidler som øker bevegeligheten i magetarmkanalen eller lindrer magekramper eller spasmer og forebygger reisesyke, som legemidler som inneholder metoklopramid.
English: If you forget to take TOVIAZ
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta TOVIAZ
English: • difficulty tasting (dysgeusia)
Norwegian Bokmål: • tap av smakssans (dysgeusi)
English: Angioedema; Urticaria
Norwegian Bokmål: Angioødem; Urticaria
English: - medicines containing the active substance amantadine (used to treat Parkinson's disease).
Norwegian Bokmål: - legemidler som inneholder virkestoffet amantadin (brukes til behandling av Parkinsons sykdom).
English: In patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min), Cmax and AUC are increased 2.0 and 2.3-fold, respectively.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min), økte Cmax og AUC med henholdsvis 2,0 og 2,3 ganger.
English: In addition, TOVIAZ 4 mg and 8 mg tablets are also packed in HDPE bottles containing 30 or 90 tablets.
Norwegian Bokmål: I tillegg er TOVIAZ 4 mg og 8 mg tabletter tilgjengelig i bokser av HDPE som inneholder 30 eller 90 tabletter.
English: TOVIAZ contains soya oil.
Norwegian Bokmål: TOVIAZ inneholder soyaolje.
English: Do not take TOVIAZ: - if you are allergic to fesoterodine or to peanut or soya or to any of the other ingredients of
Norwegian Bokmål: Bruk ikke TOVIAZ: - hvis du er allergisk overfor fesoterodin, peanøtter eller soya, eller noen av de andre innholdsstoffene i TOVIAZ (listet opp i avsnitt 6) (se pkt.
English: Urinary retention may occur uncommonly.
Norwegian Bokmål: Urinretensjon kan oppstå i sjeldne tilfeller.
English: Rash; Dry skin; Pruritus
Norwegian Bokmål: Utslett; Tørr hud; Kløe
English: Therefore, the maximum dose of fesoterodine should be restricted to 4 mg when used concomitantly with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir (and all ritonavir boosted PI-regimens), saquinavir and telithromycin (see sections 4.2 and 4.4)).
Norwegian Bokmål: Derfor bør den maksimale dosen av fesoterodin begrenses til 4 mg når det brukes samtidig med en potent CYP3A4-hemmer (f.eks. atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir (og alle ritonavirforsterkede PI-regimer) sakinavir og telitromycin) (se pkt.
English: • difficulty in completely emptying the bladder (urinary retention)
Norwegian Bokmål: • problemer med å tømme blæren fullstendig (urinretensjon)
English: TOVIAZ should be used with caution in patients with risk for QT prolongation (e.g. hypokalaemia, bradycardia and concomitant administration of medicines known to prolong QT interval) and relevant pre-existing cardiac diseases (e.g. myocardial ischaemia, arrhythmia, congestive heart failure), (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: TOVIAZ bør brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for QT-forlengelse (f.eks. hypokalemi, bradykardi og samtidig administrering av legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet) og relevante tidligere hjertesykdommer (f.eks. myokardiell iskemi, arytmier, medfødt hjertesvikt), (se pkt.
English: • increased heart beat (tachycardia)
Norwegian Bokmål: • økt hjertefrekvens (takykardi)
English: It is unknown whether fesoterodine/metabolites are excreted into human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with TOVIAZ.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om fesoterodin utskilles i brystmelk; derfor anbefales det ikke å amme under behandling med TOVIAZ.
English: TOVIAZ contains lactose and soya oil
Norwegian Bokmål: TOVIAZ inneholder laktose og soyaolje
English: • difficulty sleeping (insomnia)
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomni)
English: Dry throat
Norwegian Bokmål: Tørr hals
English: - medicines containing the active substance methadone (used in the treatment of severe pain and abuse problems).
Norwegian Bokmål: - legemidler som inneholder virkestoffet metadon (brukes til behandling av sterk smerte og misbruksproblemer).
English: The following table provides the daily dosing recommendations for subjects with renal or hepatic impairment in the absence and presence of moderate and potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser daglig doseringsanbefaling for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon under fravær og nærvær av moderate og potente CYP3A4-hemmere (se pkt.
English: In the presence of fesoterodine there are no changes in the plasma concentrations of combined oral contraceptives containing ethinylestradiol and levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: Det skjer ingen endringer i plasmakonsentrasjonen i kombinerte orale prevensjonsmidler som inneholder etinylestradiol og levonorgestrel ved bruk av fesoterodin.
English: See sections 4.4, 4.5 and 5.2 (3) Moderate CYP3A4 inhibitors.
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5 og 5.2 (3) Moderate CYP3A4-hemmere.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet, peanøtter eller soya eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: • not being able to control when you empty your bladder (called urgency incontinence)
Norwegian Bokmål: • at du ikke har evne til å kontrollere når du later vannet (kalt urgeinkontinens)
English: 7 prolonged-release tablets 14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets 100 prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: 7 depottabletter 14 depottabletter 28 depottabletter 30 depottabletter 56 depottabletter 84 depottabletter 98 depottabletter 100 depottabletter
English: 30 prolonged-release tablets 90 prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: 30 depottabletter 90 depottabletter
English: Caution should be exercised in coadministration of fesoterodine with other antimuscarinics and medicinal products with anticholinergic properties (e.g. amantadine, tri-cyclic antidepressants, certain neuroleptics) as this may lead to more pronounced therapeutic- and side-effects (e.g. constipation, dry mouth, drowsiness, urinary retention).
Norwegian Bokmål: Man bør være forsiktig med samtidig administrasjon av fesoterodin og andre legemidler som har antimuskarine eller antikolinerge egenskaper (f.eks. amantadin, trisykliske antidepressiva, enkelte nevroleptika) ettersom dette kan medføre uttalte terapeutiske følger og bivirkninger (f.eks. forstoppelse, munntørrhet, søvnighet, urinretensjon).
English: Fesoterodine does not impair the suppression of ovulation by oral hormonal contraception.
Norwegian Bokmål: Fesoterodin svekker ikke orale, hormonelle prevensjonsmidlers hemming av eggløsning.
English: N=223 N=205
Norwegian Bokmål: N=223 N=223 N=205 N=228
English: Following blockade of CYP3A4 by coadministration of the moderate CYP3A4 inhibitor fluconazole 200 mg twice a day for 2 days, Cmax and AUC of the active metabolite of fesoterodine increased approximately 19% and 27%, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter blokade av CYP3A4 ved samtidig administrasjon av den moderate CYP3A4-hemmeren flukonazol 200 mg 2 ganger daglig i 2 dager økte Cmax og AUC for den aktive metabolitten til fesoterodin med hhv. ca 19 % og 27 %.
English: TOVIAZ prolonged-release tablets contain lactose.
Norwegian Bokmål: TOVIAZ depottabletter inneholder laktose.
English: Parameter Placebo Fesoterodine 4 mg
Norwegian Bokmål: Parameter Placebo Fesoterodin 4 mg
English: Please also inform your doctor if you are taking any of the following medicines: - medicines containing any of the following active substances may increase the break-down of fesoterodine and thus decrease its effect: St. John's Wort (herbal medicinal product), rifampicin (used to treat bacterial infections), carbamazepine, phenytoin and phenobarbital (used, among others, to treat epilepsy).
Norwegian Bokmål: Vennligst informer også legen din dersom du tar ett eller flere av de følgende legemidler: - legemidler som inneholder ett eller flere virkestoffer som kan øke nedbrytingen av fesoterodin og dermed minske fesoterodins effekt: Johannesurt (naturlegemiddel), rifampicin (brukes for å behandle bakterieinfeksjoner), karbamazepin, fenytoin og fenobarbital (brukes bl.a. til behandling av epilepsi).
English: In patients with mild or moderate renal impairment (GFR 30 - 80 ml/min), Cmax and AUC of the active metabolite increased up to 1.5 and 1.8-fold, respectively, as compared to healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med svakt eller moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR 30 - 80 ml/min), økte den aktive metabolittens Cmax og AUC med opptil henholdsvis 1,5 ganger og 1,8 ganger sammenlignet med friske personer.
English: TOVIAZ 4 mg tablets Each 4 mg prolonged-release tablet contains 0.525 mg of soya lecithin and 91.125 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: TOVIAZ 4 mg tabletter Hver 4 mg depottablett inneholder 0,525 mg soyalecitin og 91,125 mg laktose.
English: Abdominal discomfort;
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter;
English: Other medicines and TOVIAZ
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og TOVIAZ
English: • The active substance is fesoterodine fumarate.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er fesoterodinfumarat.
English: - medicines containing any of the following active substances may increase the blood levels of fesoterodine: itraconazole or ketoconazole (used to treat fungal infections), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir or nelfinavir (antiviral medicine for treating HIV), clarithromycin or telithromycin (used to treat bacterial infections), nefazodone (used to treat depression), fluoxetine or paroxetine (used to treat depression or anxiety), bupropion (used for smoking cessation or to treat depression), quinidine (used to treat arrhythmias) and cinacalcet (used to treat hyperparathyroidism).
Norwegian Bokmål: - legemidler som inneholder ett eller flere av de følgende virkestoffene som kan øke blodnivåene av fesoterodin: Itrakonazol, eller ketokonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner), ritonavir, atazanavir, indinavir, sakinavir eller nelfinavir (antivirale legemidler til behandling av HIV), klaritromycin eller telitromycin (brukes til behandling av bakterieinfeksjoner), nefazodon (brukes til behandling av depresjon), fluoksetin eller paroksetin (brukes til behandling av depresjon eller angst), bupropion (brukes til røykeavvenning og for å behandle depresjon), kinidin (brukes til å behandle arrytmier) og cinacalcet (brukes til å behandle hyperparatyreoidisme).
English: Heart problems: Talk to your doctor if you suffer from any of the following conditions - you have an ECG (heart tracing) abnormality known as QT prolongation or you are taking any medicine known to cause this - you have a slow heart rate (bradycardia) - you suffer from heart disease such as myocardial ischaemia (reduced blood flow to the heart muscle), irregular heartbeat or heart failure - you have hypokalaemia, which is a manifestation of abnormally low levels of potassium in your blood.
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer: Snakk med legen din hvis du lider av noen av følgende sykdommer - du har unormalt EKG (elektrokardiogram) kjent som forlenget QT-intervall eller du tar noen legemidler som kan forårsake dette - du har langsom hjerterytme (bradykardi) - du lider av en hjertesykdom så som myokardiell iskemi (redusert blodstrøm til hjertemuskelen),
English: TOVIAZ contains lactose.
Norwegian Bokmål: TOVIAZ inneholder laktose.
English: N=283 N=266
Norwegian Bokmål: N=276 N=283 N=266 N=267
English: Following induction of CYP3A4 by coadministration of rifampicin 600 mg once a day, Cmax and AUC of the active metabolite of fesoterodine decreased by approximately 70% and 75%, respectively, after oral administration of fesoterodine 8 mg.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon av CYP3A4 gjennom samtidig administrasjon av rifampicin 600 mg én gang daglig, avtok Cmax og AUC for den aktive metabolitten i fesoterodin med henholdsvis ca. 70 % og 75 % etter oral administrasjon av fesoterodin 8 mg.
English: TOVIAZ 8 mg tablets
Norwegian Bokmål: TOVIAZ 8 mg tabletter
English: TOVIAZ 8 mg tablets Each 8 mg prolonged-release tablet contains 0.525 mg of soya lecithin and 58.125 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: TOVIAZ 8 mg tabletter Hver 8 mg depottablett inneholder 0,525 mg soyalecitin og 58,125 mg laktose.
English: • Urinary retention
Norwegian Bokmål: • Urinretensjon
English: Immediate packaging HDPE Bottle - 4 mg
Norwegian Bokmål: Indre emballasje boks av HDPE - 4 mg
English: TOVIAZ 4 mg tablets
Norwegian Bokmål: TOVIAZ 4 mg tabletter
English: TOVIAZ is contraindicated in subjects with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: TOVIAZ er kontraindisert hos pasienter med kraftig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Talk to your doctor before taking TOVIAZ, if any of the following apply to you: - if you have difficulties in completely emptying your bladder (for example due to prostate enlargement) - if you ever experience decreased bowel movements or suffer from severe constipation - if you are being treated for an eye disease called narrow angle glaucoma - if you have serious kidney or liver problems, your doctor may need to adjust your dose - if you have a disease called autonomic neuropathy which you notice from symptoms such as changes in your blood pressure or disorders in the bowel or sexual function - if you have a gastrointestinal disease that affects the passage and/or digestion of food - if you have heartburn or belching.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det nedenstående gjelder deg, må du rådføre deg med lege før du tar TOVIAZ: - dersom du har problemer med å tømme urinblæren fullstendig (for eksempel som følge av forstørret prostata) - dersom du har opplevd nedsatt fordøyelse eller lider av alvorlig forstoppelse - dersom du er under behandling for en øyelidelse som heter trangvinkelglaukom - dersom du har alvorlig nyre- eller leversykdom kan det være nødvendig at legen tilpasser dosen din - dersom du har en sykdom som kalles autonom nevropati som påvirker blodtrykket, eller sykdom i tarmsystemet eller seksualfunksjonen - dersom du har en mage-tarmsykdom som påvirker passasje og/eller fordøyelse av mat - dersom du sliter med halsbrann eller raping - dersom du har en urinveisinfeksjon, kan legen din måtte forskrive antibiotika.
English: Immediate Packaging HDPE Bottle - 8 mg
Norwegian Bokmål: Indre emballasje boks av HDPE - 8 mg
English: Pharmacological interactions
Norwegian Bokmål: Farmakologiske interaksjoner
English: • wind (flatulence)
Norwegian Bokmål: • luft i magen (flatulens)
English: Following inhibition of CYP3A4 by co-administration of ketoconazole 200 mg twice daily, Cmax and AUC of the active metabolite of fesoterodine increased 2.0 and 2.3-fold in CYP2D6 extensive metabolisers and 2.1 and 2.5-fold in CYP2D6 poor metabolisers, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter hemming av CYP3A4 gjennom samtidig administrasjon av ketokonazol 200 mg to ganger daglig, økte Cmax og AUC for den aktive metabolitten i fesoterodin med 2,0 og 2,3 ganger hos pasienter med rask CYP2D6-metabolisme og 2,1 og 2,5 ganger hos pasienter med langsom CYP2D6metabolisme.
English: In patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B), Cmax and AUC of the active metabolite increased 1.4 and 2.1-fold, respectively, as compared to healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B), økte den aktive metabolittens Cmax og AUC med henholdsvis 1,4 ganger og 2,1 ganger sammenlignet med friske personer.
English: To help you remember to take your medicine, you may find it easier to take it at the same time every day.
Norwegian Bokmål: Ta gjerne legemidlet på samme tid hver dag for å gjøre det enklere å huske tabletten.
English: - Severe central anticholinergic effects (e.g. hallucinations, severe excitation): treat with physostigmine - Convulsions or pronounced excitation: treat with benzodiazepines - Respiratory insufficiency: treat with artificial respiration - Tachycardia: treat with beta-blockers - Urinary retention: treat with catheterisation - Mydriasis: treat with pilocarpine eye drops and/or place patient in dark room.
Norwegian Bokmål: - Krampetrekninger eller utpreget eksitasjon: Behandle med benzodiazepiner - Respirasjonsproblemer: Behandle med kunstig åndedrett - Takykardi: Behandle med betablokkere - Urinretensjon: Behandle med kateterisering - Mydriasis: Behandle med pilokarpin øyedråper og/eller pasienten bør plasseres i et mørkt rom.
English: In clinical trials of fesoterodine, cases of markedly elevated liver enzymes were reported with the occurrence frequency no different from the placebo group.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med fesoterodin, skilte ikke hyppigheten av rapporterte kasus med forhøyede leverenzymer seg fra placebogruppen.
English: TOVIAZ 8 mg tablets EU/1/07/386/006-010 EU/1/07/386/012
Norwegian Bokmål: TOVIAZ 8 mg tabletter EU/1/07/386/006-010 EU/1/07/386/012
English: Tel: 1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Norwegian Bokmål: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
English: After oral administration of fesoterodine, approximately 70% of the administered dose was recovered in urine as the active metabolite (16%), carboxy metabolite (34%),
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av fesoterodin, ble ca. 70 % av den administrerte dosen funnet igjen i urinen i form av den aktive metabolitten (16 %), karboksymetabolitt (34 %), karboksy-Ndesisopropylmetabolitt (18 %) eller N-desisopropylmetabolitt (1 %), i tillegg til at en mindre mengde (7 %) ble funnet igjen i avføringen.
English: Mean Cmax and AUC of the active metabolite are 1.7 and 2-fold higher, respectively, in CYP2D6 poor metabolisers as compared to extensive metabolisers.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUC for den aktive metabolitten er henholdsvis 1,7 og 2 ganger høyere hos pasienter med langsom CYP2D6metabolisme sammenliknet med pasienter med høy CYP2D6-metabolisme.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis du er allergisk mot peanøtter eller soya.
English: Placebo Fesoterodine 4 mg
Norwegian Bokmål: Placebo Fesoterodin 4 mg
English: Pharmacokinetics of fesoterodine in patients with severe hepatic impairment have not been studied.
Norwegian Bokmål: Fesoterodins farmakokinetiske egenskaper har ikke blitt studert hos personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: See section 4.5 (4) Potent CYP3A4 inhibitors.
Norwegian Bokmål: 4.5 (4) Potente CYP3A4-hemmere.
English: How to take TOVIAZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker TOVIAZ
English: Concomitant use with CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, phenytoin, St John's Wort) is not recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med CYP3A4indusere (f.eks. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin, johannesurt) anbefales ikke (se pkt.
English: - Hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2) - Renal impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2) - Concomitant administration of potent or moderate CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3 og 5.2) - Samtidig administrering av potente eller moderate CYP3A4-hemmere (se pkt.
English: The concomitant use of fesoterodine with a potent CYP3A4 inducer (i.e. carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, phenytoin, St John's Wort) is not recommended (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fesoterodin med en potent CYP3A4-induser (dvs. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin, johannesurt) anbefales ikke (se pkt.
English: Dysgeusia; Somnolence
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelse; Somnolens
English: How to store TOVIAZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TOVIAZ
English: EU/1/07/386/001 7 prolonged-release tablets EU/1/07/386/002 14 prolonged-release tablets EU/1/07/386/003 28 prolonged-release tablets EU/1/07/386/019 30 prolonged-release tablets EU/1/07/386/004 56 prolonged-release tablets EU/1/07/386/005 98 prolonged-release tablets EU/1/07/386/011 84 prolonged-release tablets EU/1/07/386/017 100 prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/07/386/001 7 depottabletter EU/1/07/386/002 14 depottabletter EU/1/07/386/003 28 depottabletter EU/1/07/386/019 30 depottabletter EU/1/07/386/004 56 depottabletter EU/1/07/386/005 98 depottabletter EU/1/07/386/011 84 depottabletter EU/1/07/386/017 100 depottabletter
English: • extreme tiredness (fatigue)
Norwegian Bokmål: • ekstrem tretthet (utmattelse)
English: EU/1/07/386/006 7 prolonged-release tablets EU/1/07/386/007 14 prolonged-release tablets EU/1/07/386/008 28 prolonged-release tablets EU/1/07/386/020 30 prolonged-release tablets EU/1/07/386/009 56 prolonged-release tablets EU/1/07/386/010 98 prolonged-release tablets EU/1/07/386/012 84 prolonged-release tablets EU/1/07/386/018 100 prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/07/386/006 7 depottabletter EU/1/07/386/007 14 depottabletter EU/1/07/386/008 28 depottabletter EU/1/07/386/020 30 depottabletter EU/1/07/386/009 56 depottabletter EU/1/07/386/010 98 depottabletter EU/1/07/386/012 84 depottabletter EU/1/07/386/018 100 depottabletter
English: Blister label 4 mg
Norwegian Bokmål: Blisteretikett 4 mg
English: This especially holds true when taking potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2, 4.5 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt når man tar potente CYP3A4-hemmere (se pkt.
English: Confusional state
Norwegian Bokmål: Forvirringstilstand
English: Blister label 8 mg
Norwegian Bokmål: Blisteretikett 8 mg
English: TOVIAZ 4 mg tablets EU/1/07/386/001-005 EU/1/07/386/011 EU/1/07/386/013-014
Norwegian Bokmål: TOVIAZ 4 mg tabletter EU/1/07/386/001-005 EU/1/07/386/011