FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди възможните рискове и потенциалните ползи от
Icelandic: Læknirinn mun ræða hugsanlega áhættu og ávinning þess að nota IONSYS á meðgöngu.
Bulgarian: Хирургически интервенции в торакалната/гръдната и горната коремна област Налични са само ограничени данни при пациенти с хирургически интервенции в торакалната/гръдната и горната коремна област.
Icelandic: Aðgerðir á brjóstholi/bringu og efri hluta kviðarhols Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga eftir aðgerðir á brjóstholi/bringu og efri hluta kviðarhols.
Bulgarian: Позволено е да се използва допълнителна терапия с опиоид за интравенозно приложение (фентанил или морфин) само през първите 3 часа на лечението с IONSYS или морфин за PCA.
Icelandic: Viðbótar ópíóíðalyf í bláæð (fentanýl eða morfín) voru eingöngu leyfð á fyrstu 3 klst.
Bulgarian: ако страдате от тежки дихателни проблеми или кистозна фиброза.
Icelandic: ef þú þjáist af alvarlegum öndunarerfiðleikum eða slímseigjusjúkdómi.
Bulgarian: Системната абсорбция на фентанил нараства като функция на времето, независимо от честотата на прилагане, като началната доза е приблизително 16 микрограма.
Icelandic: Altækt frásog fentanýls eykst sem fall af tíma óháð skammtatíðni, þar sem upphafsskammturinn er u.þ.b. 16 míkrógrömm.
Bulgarian: При сваляне на IONSYS от кожата трябва да се носят ръкавици и трябва да се внимава да не се докосват хидрогеловете.
Icelandic: IONSYS af húðinni og gæta skal varúðar til að forðast að snerta hlaupeiningarnar.
Bulgarian: IONSYS не трябва да се прилага върху по-рано използвано място от кожата.
Icelandic: IONSYS á húðsvæði sem áður hefur verið notað.
Bulgarian: Край на употребата след 24 часа или 80 дози
Icelandic: Notkun lokið eftir 24 klst.
Bulgarian: IONSYS представлява трансдермална система и се състои от електронен контролер (горен корпус) и лекарствен резервоар (червен, долен корпус).
Icelandic: IONSYS er tæki til lyfjagjafar um húð sem samanstendur af rafstýribúnaði (topphulstrið) og lyfjaeiningu (rauða botnhulstrið).
Bulgarian: Указания за работа и изхвърляне
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun og förgun
Bulgarian: приемате болкоуспокояващи, наречени частични агонисти, като бупренорфин, налбуфин, пентазоцин;
Icelandic: þú tekur verkjalyf sem kallast hlutaörvar, eins og búprenorfín, nalbúfín og pentazósín,
Bulgarian: кашлица, хълцане
Icelandic: • hægðatregða, kviðverkir
Bulgarian: Подложката се отваря чрез издърпване назад на капака.
Icelandic: Bakkinn er opnaður með því að draga lokið af.
Bulgarian: След приложение на доза фентанил при необходимост чрез IONSYS съгласно необходимото абсорбационният полуживот на фентанил е приблизително 15 минути.
Icelandic: Eftir gjöf á skammti eftir þörfum af fentanýli með IONSYS, er helmingunartími frásogs fentanýls u.þ.b. 15 mínútur.
Bulgarian: Според литературата на генетичните полиморфизми се дължат само една малка част от вариабилностите на концентрациите на фентанил с трансдермално приложение.
Icelandic: Heimildir hafa sýnt fram á að arfgenga fjölbrigðnin ber eingöngu ábyrgð á litlu magni af breytileika í styrk fentanýls við gjöf um húð.
Bulgarian: Отворете сашето, съдържащо лекарствения резервоар, започвайки от предварително изрязания прорез и след това внимателно скъсайте по края на сашето.
Icelandic: Opnið pokann sem inniheldur lyfjaeininguna með því að byrja á forskornu gataröðinni og rífa siðan varlega meðfram efstu brún pokans.
Bulgarian: • болка, подутини или суха кожа на мястото на пластира
Icelandic: • verkir, hnúðar eða þurr húð á meðferðarsvæði
Bulgarian: приемате лекарства, които могат да причинят сънливост, като сънотворни таблетки,
Icelandic: þú tekur lyf sem gætu valdið syfju eins og svefntöflur, róandi lyf, kvíðastillandi lyf eða ofnæmislyf (andhistamín),
Bulgarian: IONSYS се използва за лечение на краткосрочна умерена до тежка болка при възрастни след
Icelandic: IONSYS er ætlað til meðferðar við bráðum meðalmiklum til miklum verkjum eftir skurðaðgerð hjá fullorðnum sjúklingum.
Bulgarian: IONSYS не трябва да се поставя на места с променена кожа например върху белези, изгаряни и татуировки или върху кожа, на която са били нанесени лекарства за локално приложение.
Icelandic: IONSYS á óeðlileg húðsvæði, svo sem á ör, brunasár eða húðflúr eða á húðsvæði sem notað hefur verið fyrir lyf til staðbundinnar notkunar.
Bulgarian: По-малко от 10% от приложения фентанил се екскретира в непроменен вид чрез бъбреците.
Icelandic: Minna en 10% af gefnu fentanýli útskilst óbreytt um nýru.
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагане на системата IONSYS върху място от кожата, където е било нанесено лекарство за локално приложение.
Icelandic: Forðast skal að koma IONSYS tækinu fyrir á húðsvæði sem lyf til staðbundinnar notkunar hefur verið borið á.
Bulgarian: приемате лекарства за гъбични инфекции (като кетоконазол, итраконазол или
Icelandic: • þú tekur lyf við sveppasýkingum (t.d. ketókónazól, ítrakónazól eða flúkónazól),
Bulgarian: Те са най-вече леки до умерени по тежест.
Icelandic: Þær voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Bulgarian: Прекомерното окосмяване на мястото на приложение трябва да се подстриже (не да се избръсне, тъй като това може да раздразни кожата) преди поставяне на системата.
Icelandic: Ef mikið hár er á meðferðarstaðnum skal klippa það (ekki raka því það getur ert húðina) fyrir meðferð.
Bulgarian: Сгънете корпуса с хидрогел наполовина, със залепващата страна навътре.
Icelandic: Brjótið hlauphulstrið saman til helminga þannig að límhliðin snúi inn.
Bulgarian: Употребата на IONSYS се ограничава само до болнична среда.
Icelandic: IONSYS er eingöngu notað á sjúkrahúsum.
Bulgarian: ако приемате лекарства за HIV инфекция (като ритонавир, нелфинавир, ампренавир или
Icelandic: þú tekur lyf við HIV-sýkingu (t.d. rítónavír, nelfínavír, amprenavír eða fosamprenavír),
Bulgarian: сте били подложени на операция на гръдния кош или горната част на корема
Icelandic: þú hefur farið í aðgerð á brjóstholi eða efri hluta kviðar
Bulgarian: Първичната крайна точка във всяко плацебо-контролирано проучване е процентът на напуснали проучването поради недостатъчна аналгезия през периода от 3-я до 24-я час след приложение на IONSYS.
Icelandic: Aðalendapunkturinn í hverri samanburðarrannsókn með lyfleysu var hlutfall gjafa vegna ófullnægjandi verkjastillingar á tímabilinu frá 3 til 24 klst.
Bulgarian: Всяка система IONSYS е разработена да доставя до 80 10-минутни дози фентанил за период от 24 часа.
Icelandic: Hvert IONSYS tæki er hannað til að gefa allt að 80 10 mínútna skammta af fentanýli á 24 klst. tímabili.
Bulgarian: Ако клиничната ситуация го наложи, трябва да се създаде и поддържа отворен дихателен път, по възможност чрез орофарингеален въздуховод или ендотрахеална тръба.
Icelandic: Ef klínískt ástand gefur tilefni til skal tryggja opinn öndunarveg sjúklingsins, jafnvel með kokrennu eða barkaslöngu.
Bulgarian: Ако фентаниловият хидрогел влезе в контакт с кожата при сваляне, мястото на контакт трябва да се измие обилно с вода, без да се използва сапун.
Icelandic: Ef fentanýlhlaupið snertir húðina þegar það er fjarlægt, skal skola snertiflötinn vandlega með vatni án þess að nota sápu.
Bulgarian: Задръжте бутона за доставяне на доза до спиране на звуковия сигнал и празен дисплей. 3.
Icelandic: 2. Haldið skammtahnappinum niðri þar til hljóðmerkið hættir og skjárinn verður auður.
Bulgarian: намалена активност на червата
Icelandic: • minnkuð virkni í þörmum
Bulgarian: Всяка система IONSYS съдържа фентанил хидрохлорид, еквивалентен на 9,7 mg фентанил и доставя 40 микрограма фентанил на доза, до максимум 80 дози (3,2 mg/24 часа).
Icelandic: Hvert IONSYS tæki inniheldur fentanýl hýdróklóríð sem jafngildir 9,7 mg of fentanýli og gefur 40 míkrógrömm af fentanýli í hverjum skammti, að hámarki 80 skammta (3,2 mg/24 klst.).
Bulgarian: Кашлица Диспнея Хълцане Хиповентилация
Icelandic: Munnþurrkur Meltingartruflanir Vindgangur Garnastífla
Bulgarian: задух или прекъсвания в дишането
Icelandic: mæði eða öndunartruflanir
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба и зависимост
Icelandic: Hugsanleg misnotkun og ávanabinding
Bulgarian: Проучванията с женски плъхове показват намален
Icelandic: Rannsóknir á kvenkyns rottum leiddu í ljós minnkaða frjósemi og aukna dánartíðni fósturvísa.
Bulgarian: Около 9% от дозата се възстановява в изпражненията, предимно като метаболити.
Icelandic: Um 9% af skammtinum útskilst í saur, aðallega sem umbrotsefni.
Bulgarian: Възбуда Тревожност
Icelandic: Ógleði Uppköst
Bulgarian: Съдържа и гликол-модифициран полиетилен терефталат, пречистена вода, натриев хидроксид, полакрилин, поливинилов алкохол, тринатриев цитрат дихидрат, безводна лимонена киселина, цетилпиридинов хлорид монохидрат, натриев хлорид, сребърно фолио, електропроводима адхезивна залепваща лента (ECAT), полиизобутилен/сребърен хлорид/технически въглерод, полиизобутен, полиизобутилен, естер на дървесна смола, силиконизиран полиестер
Icelandic: Inniheldur einnig glýkól-umbreytt pólýetýlenteretalat, hreinsað vatn, natríumhýdroxíð, pólakrilín, pólývínýlalkóhól, trinatríumsítratdihýdrat, vatnsfría sítrónusýru, setýlpýridiníumklóríð mónóhýdrat, natríumklóríð, silfurþynnu, rafleiðandi límborða (ECAT), pólýlsóbútýlen/silfurklóríð/kinrok, pólýísóbútan, pólýlsóbútýlen, rósínester, sílikonhúðað pólýester
Bulgarian: Долен корпус:
Icelandic: Fylgiseðill:
Bulgarian: Скоростта на мигане на зелената светлина се променя от бавна на бърза и през целия 10-минутен период на доставяне на дозата на цифровия дисплей се редуват въртяща се окръжност и броят на приложените дози.
Icelandic: Græna ljósið breytist úr því að blikka hægt í að blikka hratt og stafræni skjárinn sýnir til skiptis hring sem snýst og fjölda skammta sem gefnir hafa verið, meðan á 10 mínútna skammtatímabilinu stendur.
Bulgarian: По сходен начин с плацебо-контролираните проучвания в периода непосредствено след операция на пациентите се прилага титриране до успокоение с фентанил или морфин за интравенозно приложение съгласно болничния протокол.
Icelandic: Eins og í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu, fengu sjúklingarnir strax eftir aðgerðina fentanýl eða morfín í æð samkvæmt verklagsreglum sjúkrahússins, sem smám saman var aukið þar til viðunandi verkjastilling náðist.
Bulgarian: Трябва да се поставя само 1 система IONSYS по едно и също време.
Icelandic: Aðeins má koma 1 IONSYS fyrir á hverjum tíma.
Bulgarian: Вижте и указанията в точка 6.6 на КХП.
Icelandic: Sjá einnig leiðbeiningar í samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 6.6.
Bulgarian: В активно контролираните проучвания прилагането с IONSYS е сходно с употребата на помпа за интравенозно приложение на морфин за PCA.
Icelandic: Meðan á samanburðarrannsóknunum með virka lyfinu stóð, var skömmtun með IONSYS sambærileg við notkun PCA morfíndælu í bláæð.
Bulgarian: Данните, получени от интравенозното приложение на фентанил при пациенти с бъбречна недостатъчност, предполагат, че обемът на разпределение на фентанил може да се промени от диализата.
Icelandic: Upplýsingar sem komu fram eftir gjöf fentanýls í bláæð hjá sjúklingum með nýrnabilun benda til þess að himnuskilun geti breytt dreifingarrúmmál fentanýls.
Bulgarian: Проведени са стандартни проучвания за репродуктивна токсичност и токсичност за развитието с използване на фентанил за парентерално приложение.
Icelandic: Staðlaðar rannsóknir á eiturverkunum á æxlun og þroska hafa verið framkvæmdar með gjöf fentanýls í æð.
Bulgarian: Другите съставки са: долен корпус: гликол-модифициран полиетилен терефталат аноден хидрогел: полакрилин, пречистена вода, натриев хидроксид, поливинилов алкохол катоден хидрогел: пречистена вода, натриев хлорид, натриев цитрат, поливинилов алкохол, безводна лимонена киселина, цетилпиридинов хлорид анод: слоеве от сребърно фолио и електропроводима адхезивна залепваща лента катод: слоеве от от полиизобутилен/сребърен хлорид/композиционен материал от технически въглерод, сребърно фолио и електропроводима адхезивна залепваща лента адхезив за кожата: полибутен, полиизобутилен и естер на дървесна смола защитна обшивка: полиестерен филм, покрит от едната страна със силикон.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: botnhulsturseining: glýkól-umbreytt pólýetýlentereþalat anóðuhlaup: pólakrilín, hreinsað vatn, natríumhýdroxíð, pólývínýlalkóhól katóðuhlaup: hreinsað vatn, natríumklóríð, natríumsítrat, pólývínýlalkóhól, vatnsfrí sítrónusýra, setýlpýridiníumklóríð anóðurafskaut: lög af silfurþynnu og rafleiðandi límborði katóðurafskaut: lög af pólýísóbútýlen/silfurklóríð/kinrok samsetningu, silfurþynna og rafleiðandi límborði húðlím: pólýbútan, pólýlsóbútýlen og rósínester hlífðarfóðring: pólýesterfilma húðuð með sílíkoni á annarri hliðinni.
Bulgarian: Контролерът е бял с надпис „IONSYS®" и има цифров дисплей, светлинен индикатор и вдлъбнат активационен бутон за доставяне на дозата.
Icelandic: Stýribúnaðurinn er hvítur með auðkenninu „IONSYS®" og hefur stafrænan skjá, ljósaglugga og innfelldan skammtavirkjunarhnapp.
Bulgarian: (ИТМ > 40) не предполага значима разлика в безопасността в сравнение с пациенти с ИТМ ≤ 40.
Icelandic: Heildarmynstur aukaverkana sjúklinga með sjúklega offitu (BMI> 40) sýna ekki fram á marktækan mun á öryggi, samanborið við sjúklinga með BMI ≤ 40.
Bulgarian: приемате лекарства, които се използват за лечение на гадене и повръщане (като апрепитант);
Icelandic: þú tekur lyf sem eru notuð til að meðhöndla ógleði og uppköst (t.d. aprepitant),
Bulgarian: Предварително определената граница на еквивалентност е ± 10%
Icelandic: 95% öryggisbil fyrir mismun á hlutföllum Fyrirfram skilgreindu jafngildismörkin voru ± 10%
Bulgarian: Дисплей за приложените
Icelandic: Upplýsingar um notkun
Bulgarian: болка в гръдния кош, чувство на общ дискомфорт или безпокойство
Icelandic: • brjóstverkur, almenn vanlíðan eða óþægindi
Bulgarian: • подуване, сърбеж, дразнене или образуване на мехури по кожата на мястото на
Icelandic: • þroti, kláði, erting eða blöðrumyndun í húð á meðferðarsvæðinu
Bulgarian: Американското дружество на анестезиолозите (American Society of Anesthesiologists, ASA) (т.е.
Icelandic: Bandaríska svæfingarlæknafélagið, American Society of Anesthesiologists (ASA), hefur ekki staðfest öryggi IONSYS hjá sjúklingum á stigi IV (þ.e. hjá sjúklingum með alvarlega sjúkdóma sem eru stöðug ógn við líf þeirra).
Bulgarian: Тези проучвания оценяват IONSYS в сравнение с морфин за интравенозно приложение за PCA при различни хирургически интервенции, често наблюдавани в клиничната практика.
Icelandic: Þessar rannsóknir lögðu mat á IONSYS á móti PCA morfíngjöf í bláæð við ýmsar skurðaðgerðir sem algengar eru í klínísku starfi.
Bulgarian: Абсорбцията на фентанил от IONSYS е сходна, независимо дали е поставен върху горната, външна част на ръката или върху гръдния кош.
Icelandic: Frásog fentanýls úr IONSYS er sambærilegt hvort sem því er komið fyrir á utaverðum upphandlegg eða bringu.
Bulgarian: Трябва обаче да се подхожда с внимание, ако IONSYS се прилага при пациенти с генетични полиморфизми на CYP3A4 и CYP3A5 (вж. точка 4.4).
Icelandic: Klínískt mikilvægi kemur ekki fram í þessum birtu greinum, þó skal gæta varúðar við gjöf IONSYS hjá sjúklingum með arfgenga fjölbrigðni á CYP3A4 og CYP3A5 (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Вторичните фармакологични ефекти са респираторна депресия, брадикардия, хипотермия, констипация, миоза, физическа
Icelandic: Önnur lyfjafræðileg áhrif eru öndunarbæling, hægur hjartsláttur, lágur líkamshiti, hægðatregða, þrenging ljósopa, líkamleg ávanabinding og sælutilfinning (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: При всяко ново приложение на IONSYS може да се наложи пациентът да използва IONSYS по-често, отколкото през оставащия 24-часов период на дозиране, поради по-ниска абсорбция на фентанил от системата през първите няколко часа (вж. точка 5.2).
Icelandic: 24 klukkustundum skammtatímabilsins, vegna minni frásogs fentanýls úr tækinu fyrstu klukkustundirnar (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Използване на IONSYS
Icelandic: IONSYS er notað
Bulgarian: Основните му терапевтични действия са аналгезия и седация.
Icelandic: Meðferðaráhrif þess eru fyrst og fremst verkjastilling og róun.
Bulgarian: За да започне прилагане на доза, натиснете и освободете бутона за доставяне на доза 2 пъти в рамките на 3 секунди.
Icelandic: Til að hefja gjöf á skammti, skaltu þrýsta á og sleppa skammtahnappinum tvisvar innan 3 sekúndna.
Bulgarian: имате тежко или продължително белодробно заболяване или някакви дихателни проблеми
Icelandic: þú ert með alvarlegan eða viðvarandi lungnasjúkdóm eða öndunarörðugleika
Bulgarian: Ако IONSYS се прилага на майката през този период, трябва да има лесен достъп до противоотрова за детето.
Icelandic: Ef konum er gefið IONSYS við fæðingu þarf móteitur fyrir barnið að vera aðgengilegt.
Bulgarian: След приложение на опиоиди рядко възниква ятрогенно пристрастяване.
Icelandic: Fíkn í kjölfar læknismeðferðar með ópíóíðagjöf er sjaldgæf.
Bulgarian: - аноден хидрогел: полакрилин, пречистена вода, натриев хидроксид, поливинилов алкохол - катоден хидрогел: пречистена вода, натриев хлорид, натриев цитрат, поливинилов алкохол, безводна лимонена киселина, цетилпиридинов хлорид - анод: слоеве от сребърно фолио и електропроводима залепваща се лента - катод: слоеве от полиизобутилен/сребърен хлорид/композитен материал от технически въглерод, сребърно фолио и електропроводима залепваща се лента - адхезив за кожата: полибутен, полиизобутилен и естер на дървесна смола - защитна подложка: полиестерен филм, покрит от едната страна със силикон
Icelandic: - katóðuhlaup: hreinsað vatn, natríumklóríð, natríumsítrat, pólývínýlalkóhól, vatnsfrí sítrónusýra, - anóðurafskaut: lög af silfurþynnu og rafleiðandi límborði (ECAT) - katóðurafskaut: lög af pólýísóbútýlen/silfurklóríð/kinrok samsetningu, silfurþynna og - húðlím: pólýbútan, pólýísóbútýlen og rósínester - hlífðarfóðring: pólýesterfilma húðuð með sílíkoni á annarri hliðinni.
Bulgarian: Ако пациентът се нуждае от допълнително лечение за болка, върху кожата на външната, горна част на ръката или върху кожата на гръдния кош може да се постави
Icelandic: Ef sjúklingurinn þarf frekari meðferð vegna verkja, má festa nýtt tæki á annað húðsvæði utan á upphandlegginn eða bringuna.
Bulgarian: Незабавните контрамерки за овладяване на респираторна депресия включват сваляне на системата IONSYS и физикално или вербално стимулиране на пациента.
Icelandic: Til að meðhöndla öndunarbælingu skal tafarlaust beita mótvægisaðgerðum með því að fjarlægja IONSYS tækið og örva sjúklinginn með því að snerta og tala við hann.
Bulgarian: В обобщение ограниченият размер на общата педиатрична експозиция е недостатъчен, за да се дадат насоки за безопасната и ефективна доза на IONSYS при пациенти на възраст под 18 години.
Icelandic: Í stuttu máli er þessi takmarkaði fjöldi heildarútsetninga hjá börnum ekki nægilegur til að leiðbeina um örugga og skilvirka skömmtun
Bulgarian: IONSYS трябва да се използва внимателно при пациенти с паралитичен илеус.
Icelandic: IONSYS skal nota með varúð hjá sjúklingum með garnalömun.
Bulgarian: НА САШЕТО
Icelandic: Bjúgur á
Bulgarian: За
Icelandic: r
Bulgarian: Сашето, съдържащо лекарствения резервоар, трябва да се отвори, като се започне от предварително изрязания прорез и след това внимателно се скъса по края на сашето.
Icelandic: Skammtapokann sem inniheldur lyfjaeininguna skal opna með því að opna forskornu gataröðina og rífa siðan varlega meðfram efstu brún pokans.
Bulgarian: Продължителното лечение с фенатнил, активното вещество в IONSYS, може да причини
Icelandic: Langvarandi meðferð með fentanýli, virka efninu í IONSYS, getur valdið fráhvarfseinkennum hjá nýfæddu barni.
Bulgarian: Редки
Icelandic: EINGÖNGU
Bulgarian: Лекарственият резервоар трябва да се извади от сашето и контролерът да се постави чрез подравняване спрямо формата и здраво притискане на двете части една към друга.
Icelandic: Fjarlægja skal lyfjaeininguna úr pokanum og stýribúnaðinum er síðan smellt á með því að aðlaga lögunina og þrýsta hlutunum tveimur þétt saman.
Bulgarian: Количество в опаковка о а
Icelandic: Pakkninga-stærð
Bulgarian: 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки.
Icelandic: 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflur.
Bulgarian: - сте бременна след третия месец
Icelandic: - ert eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Bulgarian: Хора в старческа възраст (65 и повече години)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Bulgarian: ATC код: C09CA09
Icelandic: C09CA09
Bulgarian: Ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ipreziv" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Ipreziv" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Bulgarian: Един блистер съдържа или 14, или 15 таблетки.
Icelandic: Eitt þynnuspjald inniheldur annaðhvort 14 eða 15 töflur.
Bulgarian: Обаче, някои хора могат да се почувстват изморени или замаяни, когато приемат Ipreziv и ако това се случи на Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Icelandic: Hinsvegar gætu einhverjir fundið fyrir þreytu eða sundli þegar þeir taka Ipreziv og ef þú finnur fyrir slíkum einkennum skalt þú hvorki aka né nota tæki eða vélar.
Bulgarian: (По-добре е да избягвате употребата на Ipreziv и в ранна бременност - вижте раздела за бременност).
Icelandic: (Einnig er betra er að forðast notkun Ipreziv snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Bulgarian: OLM-M = олмесартан медоксомил, LS = най-малките квадрати, LOCF = последно наблюдение
Icelandic: OLM-M = olmesartanmedoxomil, LS = aðferð minnstu fertalna (least squares), LOCF = síðustu athugun haldið áfram
Bulgarian: Ipreziv може да повлияе действието на някои други лекарства, а някои лекарства може да
Icelandic: Ipreziv getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á verkun Ipreziv.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ipreziv, кръвното Ви налягане може да се повиши отново.
Icelandic: Ef hætt er að taka Ipreziv getur blóðþrýstingurinn hækkað á ný.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Bulgarian: Takeda Global R & D Centre (Europe)
Icelandic: R & D Centre (Europe)
Bulgarian: Проведено е подробно QT/QTc проучване, за да се оцени потенциалът на Ipreziv да удължава QT/QTc интервала при здрави индивиди.
Icelandic: Ítarleg QT/QTc rannsókn var gerð til að meta hvort Ipreziv geti lengt QT/QTc bilið hjá heilbrigðum einstaklingum.
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Ipreziv и потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някоя от следните алергични реакции, които възникват рядко (при по-малко от 1 на
Icelandic: HÆTTU að taka Ipreziv og leitaðu strax læknishjálpar ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi ofnæmisviðbrögðum, sem koma mjög sjaldan fyrir (innan við 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ipreziv при деца и юноши < 18 години все още не са
Icelandic: Öryggi og verkun hjá börnum og unglingum 0 til < 18 ára hafa ekki verið staðfest.
Bulgarian: M-I и M-II не допринасят за фармакологичната активност на Ipreziv.
Icelandic: M-I og M-II stuðla ekki að líffræðilegri verkun Ipreziv.
Bulgarian: Няма опит с употребата на Ipreziv при деца и юноши под 18 години.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Ipreziv hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ipreziv
Icelandic: Ef gleymist að taka Ipreziv
Bulgarian: Неклиничните проучвания показват, че азилсартан не изглежда да оказва влияние върху фертилитета при мъжки или женски плъхове (вж. точка 5.3).
Icelandic: Samkvæmt forklínískum rannsóknum virðist azilsartan hvorki hafa áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenrottum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Bulgarian: Безопасността на Ipreziv при дози от 20, 40 или 80 mg е оценявана в клинични проучвания при пациенти, лекувани до 56 седмици.
Icelandic: Ipreziv í 20, 40 eða 80 mg skömmtun hefur verið rannsakað með tilliti til öryggis í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum við meðferð í allt að 56 vikur.
Bulgarian: Винаги приемайте Ipreziv точно както Ви е казал
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: При Ipreziv е наблюдавана по ниска честота на кашлица (1,2%) в сравнение с рамиприл (8,2%).
Icelandic: Tíðni hósta var lægri með Ipreziv (1,2%) samanborið við ramipríl (8,2%).