FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: môže sa predpísať aj pacientom, ktorí nemajú abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu (závážne bolesti hrudníka) alebo mali tzv. non Q infarkt myokardu.
Bulgarian: Може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Slovak: Liek Clopidogrel Teva je tzv. generický liek.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е „генерично лекарство".
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel Teva s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Teva na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Slovak: Clopidogrel Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Teva:
Slovak: Európska komisia 28 júla 2009 vydala spoločnosti Teva Pharma B.V. povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: за Clopidogrel Teva на Teva Pharma B.V. на 28 юли 2009 г.
Slovak: Clopidogrel Teva klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: liečba liekom Clopidogrel Teva sa môže začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Slovak: Like Clopidogrel Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
Slovak: Clopidogrel Teva, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Teva, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Teva skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Teva?
Slovak: Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Clopidogrel Teva clopidogrel
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená krvácaním do časti mozgu).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Bulgarian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Bulgarian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme*
Bulgarian: Zelo redki, neznani*
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Bulgarian: 6.2 Inkompatibilnosti
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Bulgarian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Slovak: 24 mesiacov
Bulgarian: 24 mesecev
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
Bulgarian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Slovak: Váš liek máte užívať pravidelne v rovnaký čas každý deň.
Bulgarian: Zdravilo jemljite redno, vsak dan ob istem času.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Bulgarian: Klinična učinkovitost in varnost
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako Vy.
Bulgarian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila
Slovak: Ďalšie informácie pozri, prosím, časť 5.1.
Bulgarian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Bulgarian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Slovak: Vzhľadom na to, že cieľom štúdie CAPRIE nebolo hodnotiť účinnosť v jednotlivých podskupinách, nie je jasné, či sú rozdiely v znížení relatívneho rizika v podskupinách kvalifikovaných podľa príhody skutočné alebo náhodné.
Bulgarian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Slovak: Pediatrická populácia
Bulgarian: Pediatrična populacija
Slovak: Cmax sa dosiahne približne za 30 až 60 minút po podaní.
Bulgarian: Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne smrteľný a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Bulgarian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/10/649/001-016
Bulgarian: EU/1/10/649/001-016
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezne izpuščene odmerke.
Slovak: Opatrne zlúpnite obal.
Bulgarian: Previdno odlepite zadnjo stran.
Slovak: Do štúdie ACTIVE-A boli zaradení pacienti, ktorí nemohli dostať liečbu VKA, pretože neboli schopní alebo ochotní prijať liečbu.
Bulgarian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 44 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 12 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Bulgarian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Slovak: Klinický význam tejto interakcie nie je známy.
Bulgarian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Bulgarian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Slovak: Okrem toho bola klinická znášanlivosť u všetkých pacientov dobrá.
Bulgarian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Slovak: Vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Bulgarian: bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Slovak: Nežiaduce účinky
Bulgarian: Neželeni učinki
Slovak: Počas tohto dlhodobého sledovania nevznikli žiadne nové bezpečnostné obavy.
Bulgarian: Med tem dolgoročnim spremljanjem niso ugotovili novih
Slovak: • moklobemid, liek na liečbu depresie.
Bulgarian: moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije.
Slovak: Pacienti boli liečení po dobu 5 rokov.
Bulgarian: Bolnike so zdravili do 5 let.
Slovak: Výrobca:
Bulgarian: Izdelovalci:
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Bulgarian: ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Slovak: Môžu byť dôsledkom zníženia počtu niektorých krviniek.
Bulgarian: To so lahko znaki zmanjšanja števila nekaterih krvnih celic.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné.
Bulgarian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Slovak: Iné súčasne podávané lieky:
Bulgarian: Sočasno zdravljenje z drugimi zdravili:
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Bulgarian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Slovak: ako napríklad ibuprofen, diklofenak alebo meloxikam.
Bulgarian: Na primer ibuprofen, diklofenak in meloksikam.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Bulgarian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Slovak: Filmom obalená tableta.
Bulgarian: filmsko obložena tableta
Slovak: Biotransformácia
Bulgarian: Biotransformacija
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Bulgarian: NAVODILA ZA UPORABO
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi, keď plánujete chirurgický zákrok (aj zubný)
Bulgarian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nedokázali priame ani nepriame účinky klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Bulgarian: tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Slovak: Vložte tabletu do úst a prehltnite ju s vodou alebo inou tekutinou.
Bulgarian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Veľká Británia
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija
Slovak: Glomerulonefritída, zvýšenie kreatinínu v krvi
Bulgarian: Bolezni sečil glomerulonefritis, zvišanje ravni kreatinina v krvi
Slovak: Odhliadnuc od uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie klopidogrelu s niektorými liekmi, ktoré sa bežne podávajú pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Bulgarian: Razen zgoraj navedenih podatkov o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto uporabljajo, niso izvedli.
Slovak: Váš lekár
Bulgarian: svojega zdravnika.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní klopidogrelu pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Bulgarian: Bolniki morajo zdravnike in zobozdravnike obvestiti, da jemljejo klopidogrel, preden določijo termin za kakršenkoli kirurški poseg in preden začnejo jemati katerokoli novo zdravilo.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiach CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené ďalej.
Bulgarian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A, so predstavljeni spodaj.
Slovak: Po užití klopidogrelu bola hlásená získaná hemofília.
Bulgarian: Po uporabi klopidogrela je bila opisana pridobljena hemofilija.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Bulgarian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Slovak: Suomi/Finland ratiopharm
Bulgarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Slovak: Štúdia ACTIVE-W a ACTIVE-A, samostatné štúdie programu ACTIVE, zahŕňali pacientov s atriálnou fibriláciou (AF), ktorí mali minimálne jeden rizikový faktor cievnej príhody.
Bulgarian: Študiji ACTIVE-W in ACTIVE-A, ločeni preskušanji v programu ACTIVE, sta vključili bolnike z atrijsko fibrilacijo (AF), ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Slovak: Každá tableta obsahuje 62,16 mg monohydrátu laktózy a 10 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Bulgarian: Ena tableta vsebuje 62,16 mg laktoze monohidrata in 10 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Slovak: Z literatúry je dostupné obmedzené množstvo údajov o ázijskej populácii, aby sa vyhodnotil klinický dosah genotypu tohto cytochrómu na klinický výsledok príhod.
Bulgarian: V literaturi je za azijske populacije na voljo malo podatkov za oceno kliničnih posledic genotipizacije tega CYP na dogodke kliničnega izida.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom (vyskytuje sa u 1 až 10 pacientov zo 100), ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním liekov, kroré obsahujú klopidogrel je krvácanie.
Bulgarian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 bolnikih na 100 bolnikov), o katerem so poročali ob jemanju zdravil, ki vsebujejo klopidogrel, je krvavitev.
Slovak: Žiadna z týchto analýz nebola dostatočná na určenie rozdielov vo výsledkoch u pomalých metabolizérov.
Bulgarian: teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Bulgarian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Bulgarian: svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od naslednjih zdravil:
Slovak: Získaná hemofília
Bulgarian: Pridobljena hemofilija
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Bulgarian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: NÁZOV LIEKU
Bulgarian: IME ZDRAVILA
Slovak: Ak Vám lekár povedal o Vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa s Vašim lekárom ešte pred užitím tohto lieku.
Bulgarian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte
Slovak: 41,8% pacientov tvorili ženy.
Bulgarian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Bulgarian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Bulgarian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Slovak: Nie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Bulgarian: Ni znano ali se klopidogrel pri človeku izloča v materino mleko.
Slovak: Krvácanie a hematologické poruchy
Bulgarian: Krvavitve in hematološke motnje
Slovak: In vitro je táto metabolická cesta sprostredkovaná CYP3A4, CYP2C19,CYP1A2 a CYP2B6.
Bulgarian: In vitro poteka ta presnovna pot s CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 in CYP2B6.
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Bulgarian: Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Slovak: Väzba je in vitro v širokom koncentračnom rozsahu nesaturovateľná.
Bulgarian: Pri vezavi in vitro ni nasičenja v širokem koncentracijskem razponu.
Slovak: Gravidita
Bulgarian: Nosečnost
Slovak: Analýza celkovej úmrtnosti ako sekundárny ukazovateľ, neukázala výrazný rozdiel medzi klopidogrelom (5,8%) a ASA (6,0%).
Bulgarian: Analiza skupne umrljivosti kot sekundarnega opazovanega dogodka ni pokazala značilne razlike med klopidogrelom (5,8 %) in acetilsalicilno kislino (6,0 %).
Slovak: I alebo T nad horný limit.
Bulgarian: troponin I ali T na najmanj dvakratno zgornjo mejo normalnega.
Slovak: Keď momentálne trpíte ochorením, ktoré spôsobuje krvácanie ako napríklad žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu.
Bulgarian: če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, kot je želodčna razjeda ali krvavitev v možganih.
Slovak: U pacientov so známou alergiou na tienopyridíny sa odporúča starostlivo sledovať príznaky hypersensitivity.
Bulgarian: Bolnike z znano alergijo na tienopiridine je priporočljivo kontrolirati glede znakov preobčutljivosti.
Slovak: BN22 9AG
Bulgarian: BN22
Slovak: Zistilo sa, že klopidogrel nemá účinok na plodnosť samčekov a samičiek potkanov a nemá teratogénny potenciál ani u potkanov ani u králikov.
Bulgarian: Ugotovili so, da klopidogrel nima nobenega učinka na plodnost podganjih samcev in samic ter da ni teratogen pri podganah ali kuncih.
Slovak: Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Bulgarian: če se urežete ali poškodujete, se lahko krvavitev ustavi počasneje kot običajno.
Slovak: V CURE, CLARITY, ACTIVE-A a jednej kohortnej štúdii (Trenk) sa nezaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich príhod vzhľadom na stupeň metabolizácie.
Bulgarian: V študijah CURE, CLARITY, ACTIVE-A in eni od kohortnih študij (Trenk) niso odkrili večjega deleža dogodkov glede na metabolizatorsko stanje.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok štúdií zaoberajúcich sa interakciami s inými NSAID nie je v súčasnosti jasné, či existuje zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania pri všetkých NSAIDs.
Bulgarian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili trenutno nejasno, ali povečano tveganje za pojav gastrointestinalne krvavitve obstaja pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih.
Slovak: Štúdie CLARINET a PICOLO sa vykonali s použitím zarobeného roztoku klopidogrelu.
Bulgarian: Preskušanji CLARINET in PICOLO so izvedli z uporabo pripravljene raztopine klopidogrela.
Slovak: Sedemdesiattri percent (73%) pacientov zaradených do štúdie ACTIVE-A nemohlo užívať VKA vzhľadom na hodnotenie lekára pre neschopnosť spĺňať INR (International Normalised Ratio) monitoring, predispozíciu k pádu alebo zraneniu hlavy alebo mali špecifické riziko krvácania; v 26% prípadov bolo rozhodnutie lekára založené na pacientovej neochote užívať VKA.
Bulgarian: Triinsedemdeset odstotkov (73 %) bolnikov, vključenih v študijo ACTIVE-A, je bilo neprimernih za prejemanje VKA po zdravnikovi oceni, nezmožnosti upoštevanja kontrol INR (internacionalnega normaliziranega razmerja), nagnjenosti k padcem ali poškodbe glave, ali specifičnega tveganja krvavitev; pri 26 % bolnikov je zdravnikova odločitev temeljila na tem, da bolnik ni želel jemati VKA.
Slovak: Krvácanie
Bulgarian: Krvavitev
Slovak: Atriálna fibrilácia
Bulgarian: Atrijska fibrilacija
Slovak: Preto sú výsledky z tejto podskupiny v súlade s celkovými výsledkami štúdie.
Bulgarian: Rezultati te podskupine se torej skladajo
Slovak: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens,
Bulgarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francija
Slovak: Zriedkavé
Bulgarian: Redki
Slovak: V štúdii relatívnej biologickej dostupnosti u dospelých preukázal zarobený roztok klopidogrelu podobný rozsah a mierne vyššiu rýchlosť vstrebávania hlavného cirkulujúceho (neaktívneho) metabolitu v porovnaní so zaregistrovanou tabletou.
Bulgarian: V študiji relativne biološke uporabnosti pri odraslih je imela pripravljena raztopina klopidogrela podoben obseg in rahlo večjo hitrost absorpcije glavnega krožečega (neaktivnega) presnovka kakor odobrena tableta.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Bulgarian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Slovak: Približne 88 % pacientov užívalo súčasne kyselinu acetylsalicylovú ASA (v rozmedzí od 1 do 23 mg/kg/deň).
Bulgarian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo acetilsalicilno kislino (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Slovak: Cytochróm P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Slovak: Lekári zaradili pacientov na základe vstupných kritérií do štúdie ACTIVE-W, ak boli kandidátmi na liečbu antagonistami vitamínu K (VKA) (ako napr. warfarín).
Bulgarian: Na podlagi meril za vključitev so zdravniki bolnike vključili v ACTIVE-W, če so bili kandidati za zdravljenje z antagonistom vitamina K (VKA), npr. z varfarinom.
Slovak: Absorpcia
Bulgarian: Absorpcija
Slovak: Liek obsahuje laktózu a hydrogenizovaný ricínový olej.
Bulgarian: Zdravilo vsebuje tudi laktozo in hidrogenirano ricinusovo olje.
Slovak: Pre HDPE fľašu bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita pre:
Bulgarian: Kemična in fizikalna stabilnost zdravila v HDPE steklenički je bila dokazana za naslednje obdobje:
Slovak: • zápal ciev, znížený krvný tlak
Bulgarian: • vnetje krvnih žil, zmanjšanje krvnega tlaka,
Slovak: Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.
Bulgarian: tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Slovak: • keď ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia
Bulgarian: Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, Lapónskym deficitom laktázy alebo malabsorpciou glukózo-galaktózy nesmú tento liek užívať.
Bulgarian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Slovak: Užívanie týchto liekov v kombinácii s Clopidogrel Teva Pharma B.V. môže spôsobiť zvýšené riziko krvácania.
Bulgarian: Jemanje teh zdravil v kombinaciji z zdravilom Klopidogrel Teva Pharma B.V. lahko poveča tveganje za pojav krvavitev.
Slovak: Klopidogrel predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami a s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnemu alebo intraokulárnemu).
Bulgarian: Klopidogrel podaljša čas krvavitve in ga je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvi (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).
Slovak: • zožltnutie kože a očných bielok (žltačka)
Bulgarian: porumenelost kože in očesnih beločnic (zlatenica),
Slovak: Populácia zahŕňala 27,8% žien, 58,4% pacientov ≥60 rokov (26%≥70 rokov) a 54,5% pacientov, ktorí dostávali fibrinolytiká.
Bulgarian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starih ≥ 60 let (2 % ≥ 70 let ) in 54,5 % bolnikov, ki so prejemali fibrinolitike.
Slovak: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holandsko
Bulgarian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
Slovak: Priemerný vek bol 71 rokov, 41,6% pacientov malo ≥ 75 rokov.
Bulgarian: Povprečna starost je bila 71 let, 41,6 % bolnikov je bilo
Slovak: Malé porezanie alebo zranenie ako napríklad porezanie sa pri holení, Vás zvyčajne nemusí znepokojovať.
Bulgarian: Pri manjših urezninah ali poškodbah, npr. če se urežete ali pri britju, navadno ni razloga za skrb.
Slovak: • krvácanie do brucha
Bulgarian: • krvavitve v trebuhu;
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny vplyv na výskyt opakovanej hospitalizácie pre nestabilnú angínu pektoris.
Bulgarian: Učinka na delež ponovnih hospitalizacij zaradi nestabilne angine niso opazili.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, fľaši alebo blistri za označením EXP.
Bulgarian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, steklenički in pretisnem omotu.