FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hår på applikationsstället (en hårlös yta är att föredra) ska klippas (inte rakas) före appliceringen.
Slovak: Ochlpenie na mieste aplikácie (uprednostňuje sa plocha bez ochlpenia) je potrebné pred aplikáciou ostrihať (nie oholiť).
Swedish: Farmakokinetiken för transdermalt fentanyl förändras inte vid upprepad applicering.
Slovak: Farmakokinetika transdermálne podávaného fentanylu sa nemení s opakovanou aplikáciou.
Swedish: Opioider kan orsaka hypotoni, speciellt hos patienter med akut hypovolemi.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
Swedish: Det passerar också placentan och utsöndras i bröstmjölk.
Slovak: Takisto prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka.
Swedish: • Sätt alltid på plåstret på övre delen av ryggen för att barnet inte ska komma åt plåstret eller ta av det.
Slovak: Vždy nalepte náplasť na hornú časť chrbta, tak aby si dieťa na náplasť nedosiahlo a nemohlo si ju odlepiť.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats
Slovak: Pozorovali sa aj nasledovné vedľajšie účinky
Swedish: DUROGESIC innehåller ett läkemedel som heter fentanyl.
Slovak: DUROGESIC obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva fentanyl.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovak: Žiadne lieky nevyhadzujte do kanalizácie ani do domového odpadu.
Swedish: • om du lider av smärta som varar endast en kort period, såsom plötslig smärta eller smärta efter ett kirurgiskt ingrepp
Slovak: • keď trpíte bolesťou, ktorá trvá len krátky čas, napr. po chirurgickom výkone.
Swedish: b Baserat på studier med engångsdoser där en intramuskulär dos av varje angiven aktiv substans jämfördes med morfin för att fastställa relativ potens.
Slovak: Na základe štúdií s jednorazovou dávkou, kde sa intramuskulárna dávka každej aktívnej látky porovnávala s morfínom na stanovenie relatívnej účinnosti.
Swedish: Djurstudier har påvisat viss reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratých preukázali istý stupeň reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Swedish: Detta kan leda till ökade serumkoncentrationer (se avsnitt 5.2) och patienten bör övervakas noga.
Slovak: Tento postup môže spôsobiť zvýšenú sérovú koncentráciu (pozri časť 5.2) a pacienta je potrebné dôsledne sledovať.
Swedish: Din läkare kommer att veta vilka läkemedel som är säkra att ta tillsammans med DUROGESIC.
Slovak: Váš lekár bude vedieť, ktoré lieky môžete bezpečne užívať v kombinácii s liekom DUROGESIC.
Swedish: Barn Långtidsbehandling av svår kronisk smärta hos barn över 2 år som får opioidbehandling.
Slovak: Dlhodobá liečba ťažkej chronickej bolesti u detí od 2 rokov veku, ktoré sú liečené opioidmi.
Swedish: Hög variation av plasmakoncentrationerna mellan individer har observerats.
Slovak: Pozorovala sa vyššia individuálna variabilita plazmatickej koncentrácie.
Swedish: (se avsnitt 5.1).
Slovak: (pozri časť 4.2).
Swedish: Monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare)
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Swedish: Mutagenicitetstester på bakterier och hos gnagare gav negativa resultat.
Slovak: Mutagénne testy u baktérií a hlodavcov priniesli negatívne výsledky.
Swedish: Detta fastställdes i en analys av humana keratinocytceller och i kliniska studier där 92 % av den administrerade dosen uppträdde som oförändrat fentanyl i den systemiska cirkulationen.
Slovak: Zistilo sa to na základe analýzy ľudských keratinocytov a v klinických štúdiách, kde sa zistilo, že 92% podanej dávky sa nachádza v systémovej cirkulácii v podobe nezmeneného fentanylu.
Swedish: • Om du slutar använda plåstren ska du inte börja igen utan att först fråga din läkare.
Slovak: Ak prestanete náplaste používať, nezačínajte znovu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Swedish: Om allvarlig eller bestående hypotoni inträffar bör möjligheten av hypovolemi övervägas och situationen åtgärdas med tillförsel av lämplig parenteral vätsketerapi.
Slovak: Ak nastane ťažká alebo pretrvávajúca hypotenzia, je potrebné zvážiť možnosť hypovolémie a tento stav je potrebné riešiť vhodným podávaním parenterálnych tekutín.
Swedish: • Du någon gång haft problem med hjärtat, levern, njurarna eller haft lågt blodtryck
Slovak: Ak ste mali niekedy problémy so srdcom, pečeňou, obličkami alebo nízkym krvným tlakom.
Swedish: I en studie på pre- och postnatal utveckling var överlevnadsfrekvensen för avkomman signifikant nedsatt vid doser som reducerade den maternella vikten något.
Slovak: V štúdii zameranej na prenatálny a postnatálny vývoj bola miera prežívania potomkov výrazne znížená pri dávkach, ktoré mierne znižovali hmotnosť matky.
Swedish: Lägsta effektiva fentanylkoncentration beror på smärtintensiteten och tidigare opioidbehandling.
Slovak: Minimálna účinná koncentrácia fentanylu závisí na intenzite bolesti a na predchádzajúcej liečbe opioidmi.
Swedish: Tabell 5:
Slovak: Tabuľka 3:
Swedish: • Följande tabell visar dig när det är dags att byta plåster:
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza, kedy si máte vymeniť náplasť.
Swedish: • Om du har använt dem under en längre tid kanske din kropp har vant sig vid dem. Om du plötsligt slutar kan du börja må dåligt.
Slovak: Ak ste ich už nejaký čas používali, vaše telo môže byť na ne zvyknuté.
Swedish: Vid behandling av andningsdepression ska motåtgärder vidtas omedelbart, däribland borttagande av DUROGESIC depotplåster samt fysisk eller verbal stimulering av patienten.
Slovak: Zvládnutie útlmu dýchania vyžaduje okamžité protiopatrenia, ktoré zahŕňajú odstránenie náplaste DUROGESIC a fyzickú alebo verbálnu stimuláciu pacienta.
Swedish: • Det finns tillräckligt med läkemedel i varje plåster för att räcka i 3 dagar (72 timmar).
Slovak: V každej náplasti je dosť účinnej látky na 3 dni (72 hodín).
Swedish: 0.4b tapentadol oral parenteral tramadol oral parenteral a Morfinets potens vid oral/intramuskulär administrering är baserad på klinisk erfarenhet hos patienter med kronisk smärta.
Slovak: 0,4b tapentadol perorálne parenterálne tramadol perorálne parenterálne a Perorálna/intramuskulárna sila morfínu bola odvodená na základe klinických skúseností u pacientov s chronickou bolesťou.
Swedish: • Varje plåster är inneslutet i ett separat kuvert.
Slovak: Každá náplasť je uzavretá v jej vlastnom vrecku
Swedish: Tryck fast depotplåstret på huden genom att trycka lätt med handflatan i ungefär 30 sekunder.
Slovak: Náplasť nalepte na pokožku jemným pritlačením dlaňou na cca 30 sekúnd.
Swedish: Plåstren lindrar mycket svår och långvarig smärta:
Slovak: Náplaste pomáhajú uľaviť od bolesti, ktorá je veľmi silná a dlhotrvajúca:
Swedish: Fentanylkoncentrationerna mättes hos över 250 barn i åldrarna 2 till 17 år som fick fentanylplåster i doser mellan 12,5 till 300 mikrogram/timme.
Slovak: Koncentrácia fentanylu sa merala u viac ako 250 detí vo veku 2 až 17 rokov, ktoré dostávali náplaste fentanylu v rozsahu dávky 12,5 až 300 µg/h.
Swedish: Standardiserade studier på reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts där parenteral administrering av fentanyl har använts.
Slovak: Boli vykonané štandardné štúdie reprodukčnej a vývojovej toxicity s použitím parenterálneho podávania fentanylu.
Swedish: Använda och byta plåster
Slovak: Používanie a výmena náplastí
Swedish: • Att känna sig frusen
Slovak: Pocit chladu
Swedish: • Du kan duscha eller bada medan du har plåstret på, men gnugga inte på själva plåstret.
Slovak: S nalepenou náplasťou sa môžete sprchovať alebo kúpať, avšak nedrhnite samotnú náplasť
Swedish: • Det är viktigt att ditt barn inte tar av plåstret och stoppar det i munnen eftersom det kan vara livshotande och till och med få dödlig utgång.
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby si vaše dieťa náplasť neodlepilo a nevložilo si ju do úst, pretože by to mohlo spôsobiť ohrozenie života alebo dokonca aj smrť.
Swedish: Därför kanske ditt barn också kommer att behöva ta andra smärtstillande medel innan plåstren får effekt.
Slovak: Preto môže vaše dieťa potrebovať aj iné analgetiká dovtedy, kým nezačne náplasť účinkovať.
Swedish: • Nedsatt känsel eller känslighet, särskilt i huden (hypoestesi)
Slovak: • Znížená citlivosť, hlavne pokožky (hypestézia)
Swedish: Om du tar några av de typerna av läkemedel i listan nedan eller om du slutar ta några av dessa, kan du behöva övervakas noga eftersom det kan påverka den dos av DUROGESIC som du behöver.
Slovak: Ak užívate niektoré z nasledujúcich druhov liekov, alebo ak tieto lieky prestanete užívať, je možné, že budete musieť byť prísne sledovaní, pretože to môže mať vplyv na dávku lieku DUROGESIC, ktorú potrebujete.
Swedish: • Din läkare kan också komma att ge dig andra smärtstillande medel för den första dagen.
Slovak: Váš lekár vám môže na prvý deň dať aj iné analgetiká
Swedish: I en studie på cancerpatienter som behandlades med transdermalt fentanyl låg proteinbindningen i plasma på i genomsnitt 95 % (77-100 %).
Slovak: V štúdii s onkologickými pacientmi liečenými transdermálnym fentanylom bola väzba na plazmatické proteíny v priemere na úrovni 95 % (interval 77 - 100
Swedish: Det finns rapporterade fall där ett plåster av misstag fastnat på en familjemedlem vid nära fysisk kontakt eller då man delat säng med bäraren av plåstret.
Slovak: Boli hlásené prípady náhodného prenosu náplaste na rodinného príslušníka, ktorý sa dostal do úzkeho telesného kontaktu alebo ktorý zdieľal lôžko s osobou, ktorá nosila náplasť.
Swedish: En höjning av hudtemperaturen med en värmedyna med låg värme över DUROGESIC depotplåstret under de första 10 timmarna efter en applicering ökade medelvärdet för AUC 2,2 gånger och medelkoncentrationen vid slutet av värmeappliceringen med 61 %.
Slovak: Zvýšenie teploty pokožky pri použití ohrievacej podložky nastavenej na nízku teplotu a priloženej na náplasť DUROGESIC počas prvých 10 hodín samostatnej aplikácie zvýšilo priemernú hodnotu AUC fentanylu 2,2-násobne a priemernú koncentráciu po ukončení aplikácie tepla o 61 %.
Swedish: Framförallt ska du tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar:
Slovak: Konkrétne musíte svojmu lekárovi alebo farmaceutovi povedať ak užívate:
Swedish: • Du någon gång haft problem med lungorna eller andningen
Slovak: Ak ste niekedy mali problémy s pľúcami alebo dýchaním
Swedish: Konverteringsschemat ska inte användas för byten från DUROGESIC till andra opioider eftersom överdosering då kan inträffa.
Slovak: Konverzný harmonogram sa nemá používať pri prechode z lieku DUROGESIC na iné opioidy, pretože môže dôjsť k predávkovaniu.
Swedish: Tänk på att ett självhäftande plåster (oanvänt eller använt) kan vara lockande för ett barn och om plåstret fäster vid barnets hud eller om barnet stoppar det i munnen kan det få dödlig utgång.
Slovak: Nezabúdajte, že lepivá náplasť (nepoužitá alebo použitá) môže byť pre dieťa lákavá a keď sa prilepí na jeho pokožku alebo keď si ju dieťa vloží do úst, následky môžu byť smrteľné.
Swedish: Om du eller din partner eller vårdnadsgivare märker att personen som bär plåstret är ovanligt sömnig och andas långsamt eller ytligt: - Ta av plåstret - Ring en läkare eller åk omedelbart till närmaste sjukhus - Se till att personen rör på sig och pratar så mycket som möjligt
Slovak: Ak si vy, váš partner alebo opatrovateľ všimnete, že osoba, ktorá má nalepenú náplasť je nezvyčajne ospalá, a má spomalené a plytké dýchanie: - Odstráňte náplasť - Zavolajte lekára, alebo okamžite choďte do najbližšej nemocnice - Udržiavajte osobu v pohybe, a aby čo najviac rozprávala
Swedish: Fortsätt sedan att öppna kuvertet längs med båda sidorna, så att kuvertet öppnas upp som en bok.
Slovak: Otvárajte vrecko po obidvoch stranách, vrecko pritom otvárajte ako knihu.
Swedish: Allvarliga och oförutsägbara interaktioner med MAO-hämmare, vilka omfattar förstärkta opiateffekter eller förstärkta serotonerga effekter, har rapporterats.
Slovak: Boli hlásené ťažké a nepredvídateľné interakcie s inhibítormi MAO, vrátane zosilnenia opiátových účinkov alebo zosilnenia serotonínergných účinkov.
Swedish: Det är primärt metaboliter som utsöndras och mindre än 10 % elimineras som oförändrad aktiv substans.
Slovak: Vylučovanie prebieha hlavne vo forme metabolitov, pričom menej ako 10 % dávky sa vylučuje ako nezmenená účinná látka.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojímlekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek .
Swedish: Patienter med narkotika- eller alkoholmissbruk i anamnesen löper en högre risk att utveckla beroende och missbruk vid opioidbehandling.
Slovak: Pacienti s anamnézou drogovej závislosti/alkoholizmu majú vyššie riziko vzniku závislosti a zneužívania pri liečbe opioidmi.
Swedish: DUROGESIC ska inte användas till barn under 2 år eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts.
Slovak: DUROGESIC sa nemá používať u detí vo veku do 2 rokov vzhľadom na to, že nebola overená jeho bezpečnosť a účinnosť.
Swedish: Om det inte försvinner eller om plåstret irriterar huden väldigt mycket ska du tala om det för din läkare.
Slovak: V opačnom prípade, alebo ak vám náplasť výrazne podráždi pokožku, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Swedish: Dess huvudsakliga terapeutiska effekter är smärtlindring och sedering.
Slovak: Jeho hlavnými terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från användning av DUROGESIC hos gravida kvinnor.
Slovak: Nie je k dispozícii dostatočné množstvo údajov o používaní lieku DUROGESIC u gravidných žien.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt lokala förordningar.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder DUROGESIC
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DUROGESIC
Swedish: Några studier på honråttor visade på minskad fertilitet och ökad mortalitet hos embryon.
Slovak: Niektoré štúdie so samicami potkanov odhalili zníženú fertilitu a väčšiu mortalitu embryí.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite bez predpisu, alebo liečivých bylinných prípravkov.
Swedish: Justeringar av den individuella dosen av fentanyl ska baseras på patientens kliniska svar och toleransnivå.
Slovak: Úprava individuálneho dávkovania fentanylu sa robí na základe odpovede a úrovne tolerancie pacienta.
Swedish: Patienter bör rådas att vidta åtgärder för att förhindra förstoppning och användning av profylaktiskt laxativa ska övervägas.
Slovak: Pacienti by mali byť upozornení na opatrenia na predchádzanie zápche a je potrebné zvážiť preventívne užívanie laxatív.
Swedish: Sedan ska det läggas tillbaka det i det ursprungliga kuvertet och förvaras utom syn- och räckhåll för andra personer, särskilt barn, tills det kastats på säkert sätt.
Slovak: Potom ich bezpečne zlikvidujte tak, že ich vložíte do pôvodného vrecka a uložíte ich mimo dohľadu a dosahu iných osôb, hlavne detí, až do ich bezpečnej likvidácie.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v 6.1.
Swedish: Upphävande av den narkotiska effekten kan ge akut smärtdebut och frisättning av katekolaminer.
Slovak: Zvrátenie narkotického účinku môže mať za následok akútny nástup bolesti a uvoľnenie katecholamínov.
Swedish: Fentanyl ackumuleras i skelettmuskulatur och fett och frisätts långsamt till blodet.
Slovak: Fentanyl sa akumuluje v kostrovom svalstve a tuku a pomaly sa uvoľňuje do krvi.
Swedish: Därför ska patienterna efter en dosökning bära depotplåstret med den högre dosen under två 72-timmarsappliceringar innan dosen eventuellt höjs ytterligare.
Slovak: Preto by mali pacienti po zvýšení dávky používať náplasť s vyššou dávkou počas dvoch 72-hodinových období a až následne by sa mala dávka ďalej zvyšovať.
Swedish: Om den analgetiska effekten av DUROGESIC inte är tillräcklig bör tillägg av morfin eller av annan kortverkande opioid ges.
Slovak: Ak je analgetický účinok lieku DUROGESIC nedostatočný, má sa podať doplnkový morfín alebo iný krátkodobo účinkujúci opioid.
Swedish: • om du har andningssvårigheter med långsam eller ytlig andning.
Slovak: • keď máte problémy s dýchaním, s pomalým alebo plytkým dýchaním.
Swedish: Därför måste de förvara alla plåster utom synoch räckhåll för barn, både före och efter användning.
Slovak: Preto sa musia všetky náplaste uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí - pred aj po použití.
Swedish: • Om dina smärtor förvärras medan du använder plåstren är det möjligt att din läkare kommer att pröva att ge dig plåster med högre styrka eller ytterligare smärtstillande medel (eller både och).
Slovak: Ak sa vám bolesť zhorší počas používania náplastí, váš lekár môže skúsiť náplasť s vyššou silou, alebo vám môže dať ďalšie analgetiká (alebo oboje)
Swedish: Detta brukar vara lindrigt och försvinner när du har tagit bort plåstret.
Slovak: Zvyčajne je mierneho stupňa a po odstránení náplaste vymizne.
Swedish: Steg 2: Öppna kuvertet
Slovak: Krok 2: Otvorte vrecko
Swedish: Förekomsten av andningsdepression ökar när dosen av DUROGESIC höjs (se avsnitt 4.9).
Slovak: Výskyt útlmu dýchania narastá so zvyšovaním dávky DUROGESIC (pozri časť 4.9).
Swedish: Den analgetiska effekten av den första dosen DUROGESIC depotplåster kommer inte att vara optimal inom de första 24 timmarna.
Slovak: Analgetický účinok prvej dávky lieku DUROGESIC nebude počas prvých 24 hodín optimálny.
Swedish: Symtomen på överdosering av fentanyl är förstärkning av dess farmakologiska effekter, där andningsdepression är det allvarligaste symtomet.
Slovak: Príznakmi predávkovania fentanylom je vystupňovanie jeho farmakologických účinkov, pričom najvážnejší je útlm dýchania.
Swedish: Hos små barn rekommenderas det att depotplåstret appliceras på övre delen av ryggen för att minska risken för att barnet tar bort det.
Slovak: U malých detí sa uprednostňuje horná časť chrbta, aby sa minimalizovala možnosť, že si dieťa náplasť odlepí.
Swedish: Biverkningarna som rapporterats från användning av DUROGESIC i dessa kliniska prövningar, inklusive de ovan nämnda biverkningarna, samt från tiden efter marknadsintroduktionen anges nedan i tabell 5.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvádzané pri užívaní lieku DUROGESIC z týchto klinických štúdií, vrátane vyššie uvedených nežiaducich reakcií a z post-marketingových správ sú uvedené v tabuľke 5.
Swedish: Hämningseffektens varaktighet varierar emellertid och för vissa CYP3A4-hämmare med lång halveringstid, såsom amiodaron, eller för tidsberoende hämmare såsom erytromycin, idelalisib, nikardipin och ritonavir, kan denna tidsperiod behöva förlängas.
Slovak: Trvanie inhibície sa však môže líšiť a pri niektorých inhibítoroch CYP3A4 s dlhým polčasom eliminácie, ako je napríklad amiodaron, alebo pri inhibítoroch s časovou závislosťou, ako je erytromycín, idelalisib, nikardipín a ritonavír môže byť potrebné toto obdobie predĺžiť.
Swedish: • Lägg tillbaka det i dess ursprungliga kuvert och släng kuvertet enligt apotekspersonalens anvisningar.
Slovak: Vložte ju do pôvodného vrecka a zlikvidujte vrecko podľa pokynov vášho lekárnika
Swedish: Om applikationsstället behöver rengöras innan DUROGESIC depotplåster appliceras ska rent vatten användas.
Slovak: Ak je potrebné miesto aplikácie náplaste DUROGESIC pred aplikáciou očistiť, použite na to čistú vodu.
Swedish: AUC för patienter med leversjukdom med Child-Pugh klass B (Child-Pugh-poäng = 8) skulle vara ca 1,36 gånger större jämfört med patienter med normal leverfunktion (klass A; Child-Pugh-poäng = 5,5).
Slovak: Simulácie naznačujú, že rovnovážny stav AUC pri pacientoch s poškodením funkcie pečene stupňa B Child-Pugh (Child-Pugh skóre = 8) by bol približne 1,36-násobne vyšší v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene (stupeň A, Child-Pugh skóre = 5,5).
Swedish: De har en hög affinitet till opioidreceptorer med relativt låg inneboende aktivitet, och motverkar därför delvis den analgetiska effekten av fentanyl vilket kan inducera abstinensbesvär hos opioidberoende patienter (se också avsnitt 4.4).
Slovak: Tieto látky majú vysokú afinitu k opioidným receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou a preto majú čiastočne antagonistický účinok proti analgetickému účinku fentanylu a môžu u pacientov závislých na opioidoch vyvolať abstinenčné príznaky (pozri aj časť 4.4).
Swedish: Extra försiktighet bör iakttas hos patienter med kronisk förstoppning.
Slovak: Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať pacientom s chronickou zápchou.
Swedish: Se till att depotplåstrets kanter fäster ordentligt.
Slovak: Dávajte pozor na to, aby boli okraje náplaste dobre prilepené.
Swedish: Patienterna bör informeras om att om oavsiktlig plåsteröverföring sker måste det överförda plåstret omedelbart tas bort från icke-plåsterbärarens hud (se avsnitt 4.9).
Slovak: Pacienti by mali byť upozornení na to, že v prípade náhodného prenosu náplaste sa náplasť musí okamžite odstrániť z pokožky osoby, ktorá náplasť nepoužíva (pozri časť 4.9).
Swedish: • Svullna händer, fotleder eller fötter (perifert ödem).
Slovak: Opuchnuté ruky, členky alebo chodidlá (periférny edém)
Swedish: Risken för allvarlig eller livshotande hypoventilering föreligger oavsett vilken dos av transdermalt DUROGESIC som administreras.
Slovak: Potenciál pre vážnu alebo život ohrozujúcu hypoventiláciu existuje bez ohľadu na dávku podanú prostredníctvom transdermálneho systému DUROGESIC.
Swedish: <{e-post}>
Slovak: <{tel}>
Swedish: - Sätt inte på åtsittande eller elastiska band över plåstret.
Slovak: Cez náplasť nepoužívajte tesné alebo elastické pásy.
Swedish: Eksem, allergisk dermatit, hudåkomma, dermatit, kontaktdermatit
Slovak: Ekzém, alergická dermatitída, poruchy kože, dermatitída, kontaktná dermatitída
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <{DD månad ÅÅÅÅ}> [Kompletteras nationellt]
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{DD mesiac RRRR}>
Swedish: Andningsdepression på grund av överdosering kan kvarstå längre än effekten av opioidantagonisten.
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako je účinok antagonistu opioidov.
Swedish: Användning hos äldre patienter
Slovak: Používanie u starších pacientov
Swedish: • Skriv ner vilken dag, datum och tid som du sätter på plåstret, så att du vet när du behöver byta ditt plåster.
Slovak: Zaznamenajte si deň a čas aplikácie náplaste, aby ste nezabudli, kedy si ju máte vymeniť.
Swedish: Det ska noteras att detta konverteringsschema för barn endast gäller för byte från oralt morfin (eller motsvarande) till DUROGESIC depotplåster.
Slovak: že tento konverzný harmonogram platí len u detí pri prechode z perorálneho morfínu (alebo jeho ekvivalentu) na náplaste DUROGESIC.
Swedish: DUROGESIC är indicerat för behandling av svår kronisk smärta som kräver kontinuerlig långtidsbehandling med opioider.
Slovak: DUROGESIC je indikovaný na liečbu ťažkej chronickej bolesti, ktorá si vyžaduje dlhodobé kontinuálne podávanie opioidov.
Swedish: På grund av ackumulering är värdena för AUC och Cmax under ett doseringintervall vid steady state ungefär 40 % högre än efter en engångsapplicering.
Slovak: Vzhľadom na akumuláciu sú hodnoty AUC a Cmax v priebehu dávkovacieho intervalu v rovnovážnom stave - približne o 40 % vyššie než pri jednotlivej aplikácii.
Swedish: För att förhindra att barn av olyckshändelse får i sig depotplåstret bör applikationsstället för DUROGESIC väljas med omsorg (se avsnitt 4.2 och 6.6) och depotplåstrets vidhäftning bör övervakas noga.
Slovak: Na ochranu pred náhodným prehltnutím dieťaťom sa má miesto pre aplikáciu náplaste DUROGESIC voliť opatrne (pozri časti 4.2 a 6.6) a starostlivo sledovať prilepenie náplaste.
Swedish: Andningsdepressionen kan kvarstå även efter att DUROGESIC depotplåster har avlägsnats.
Slovak: Útlm dýchania môže pretrvávať aj po odstránení náplaste DUROGESIC.
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Slovak: [Pozri prílohu I - Doplniť lokálne]
Swedish: Fentanyl blir sedan tillgängligt för den systemiska cirkulationen.
Slovak: Fentanyl sa odtiaľ uvoľňuje do systémovej cirkulácie.
Swedish: Amning ska därför avbrytas under behandling med DUROGESIC och i minst 72 timmar efter borttagande av depotplåstret.
Slovak: Z tohto dôvodu treba počas liečby liekom DUROGESIC a minimálne 72 hodín po odstránení náplaste prerušiť dojčenie.