FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le diamètre médian aérodynamique massique (MMAD) de l'aérosol mesuré à la sortie de l'embout buccal du système de nébulisation I-Neb équipé du disque de contrôle de puissance 10 s'est montré comparable entre les solutions de Ventavis 20 microgrammes/ml (programme doré) et Ventavis 10 microgrammes /ml (programme violet) (soit un MMAD d'environ 2 micromètres).
Norwegian Bokmål: Aerosolens mediane masseaerodynamiske diameter (MMAD), målt ved bruk av I-Neb-nebulisatorsystem med skive med effektnivå 10, var omtrent den samme for oppløsningene Ventavis 20 mikrogram/ml (gullfarget program) og Ventavis 10 mikrogram/ml (lilla program) (dvs. ca. 2,0 mikrometer), men levering er raskere ved bruk av Ventavis 20 mikrogram/ml.
French: Pour la dose de 2,5 microgrammes délivrée par Ventavis 10 microgrammes/ml : utiliser la cuve avec le clapet rouge et le disque de contrôle rouge.
Norwegian Bokmål: For dosen på 2,5 mikrogram med Ventavis 10 mikrogram/ml brukes medisineringskammeret med den røde hendelen sammen med den røde reguleringsskiven.
French: Le nébuliseur Breelib est un nébuliseur portable de petite taille à tamis vibrant («Vibrating Mesh Technology ») et déclenché par la respiration.
Norwegian Bokmål: Breelib er et lite, håndholdt, batteridrevet system med vibrerende trådduksteknologi som aktiveres ved pusting.
French: Ventavis 10 microgrammes/ml est disponible par boîtes de :
Norwegian Bokmål: Ventavis 10 mikrogram/ml fås i følgende pakninger:
French: En particulier, les nouveau-nés, les jeunes enfants et les femmes enceintes ne doivent pas être dans la même pièce pendant que vous faites votre traitement par Ventavis.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at nyfødte, spedbarn og gravide ikke er i samme rom som deg når du inhalerer Ventavis.
French: Juste avant de commencer l'inhalation, ouvrez l'ampoule en verre et versez la solution dans la cuve en suivant les instructions d'utilisation fournies avec le nébuliseur.
Norwegian Bokmål: Like før du begynner å inhalere bryter du glassampullen og heller oppløsningen i medisineringskammeret ved å følge bruksanvisningen til nebulisatoren.
French: 168 (4 × 42) AMPOULES DE 1 ML CONDITIONNÉES AVEC LE KIT DE CONSOMMABLES BREELIB
Norwegian Bokmål: 168 (4 x 42) AMPULLER MED 1 ML PAKKET SAMMEN MED ET SETT MED FORBRUKSVARER TIL BREELIB
French: L'utilisation de Ventavis en quantité excessive pourrait entraîner des étourdissements, des maux de tête, des bouffées vasomotrices (rougeurs du visage), des nausées (envie de vomir), des douleurs dans la mâchoire ou le dos.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ventavis, kan du få svimmelhet, hodepine, flushing (rødme i ansiktet), kvalme, smerter i kjeven eller ryggsmerter.
French: Étant donné que le système I-Neb AAD peut être utilisé à la fois pour Ventavis 10 microgrammes/ml et Ventavis 20 microgrammes/ml, le tableau ci-dessous résume les indications d'utilisation du système pour les 2 concentrations de Ventavis :
Norwegian Bokmål: Siden I-Neb AAD-systemet kan brukes for Ventavis 10 mikrogram/ml og Ventavis 20 mikrogram/ml, viser tabellen under et sammendrag av bruksanvisningen for I-Neb for de to Ventaviskonsentrasjonene:
French: Ventavis 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation en ampoule de 1 ml délivre une dose de 2,5 microgrammes d'iloprost à la sortie de l'embout buccal du nébuliseur Breelib, Ventavis 20 microgrammes/ml, solution pour inhalation délivre une dose de 5 microgrammes d'iloprost à la sortie de l'embout buccal du nébuliseur Breelib.
Norwegian Bokmål: Ventavis 10 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning (1 ml ampulle) leverer 2,5 mikrogram iloprost og Ventavis 20 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning leverer 5 mikrogram iloprost ved munnstykket på Breelib-nebulisatoren.
French: Ampoule à utiliser Dose
Norwegian Bokmål: Ampullens fargering Dose
French: Solution pour inhalation par nébuliseur 30 ampoules de 2 ml.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 30 ampuller med 2 ml.
French: • Ventavis 10 microgrammes/ml:
Norwegian Bokmål: • Ventavis 10 mikrogram/ml:
French: • Utilisation du nébuliseur Breelib
Norwegian Bokmål: • Breelib-nebulisator
French: • La solution pour inhalation de Ventavis 10 microgrammes/ml est administrée à l'aide d'appareils de nébulisation prescrits par votre médecin (le nébuliseur Breelib ou le nébuliseur Venta-Neb ou le nébuliseur I-Neb AAD).
Norwegian Bokmål: • Ventavis 10 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator inhaleres ved hjelp av nebulisatoren legen har forskrevet (enten Breelib-, Venta-Neb- eller I-Neb AADsystemet).
French: Solution pour inhalation par nébuliseur.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
French: Ventavis 10 microgrammes/ml (ampoule de 1 ml) et Ventavis 20 microgrammes/ml, solutions pour inhalation par nébuliseur
Norwegian Bokmål: Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampulle) og Ventavis 20 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
French: Etant donné que le nébuliseur I-Neb peut être utilisé pour Ventavis 10 microgrammes/ml et Ventavis 20 microgrammes/ml, le tableau ci-dessous résume les indications d'utilisation et couleur du matériel avec le nébuliseur de l'I-Neb pour chacune des concentrations de Ventavis:
Norwegian Bokmål: Siden I-Neb AAD-nebulisatoren kan brukes for Ventavis 10 mikrogram/ml og Ventavis 20 mikrogram/ml, viser tabellen under et sammendrag av bruksanvisningen for bruk av I-Neb for de to Ventavis-konsentrasjonene:
French: Juste avant de commencer l'inhalation, prenez l'ampoule de Ventavis 20 microgrammes/ml identifiée par 2 anneaux, un jaune et un rouge, brisez le verre de l'ampoule, puis versez la totalité de son contenu (1 ml) dans la cuve de couleur dorée du nébuliseur.
Norwegian Bokmål: Like før du begynner å inhalere tar du ampullen med gul/rød fargekode med Ventavis 20 mikrogram/ml, og knekker glassampullen og heller hele innholdet på 1 ml i det gullfargede medisineringskammeret til nebulisatoren.
French: Toute solution de Ventavis inutilisée restant dans le nébuliseur après une séance de nébulisation doit être jetée.
Norwegian Bokmål: All Ventavis-oppløsning som er igjen i nebulisatoren etter inhalasjon skal kastes.
French: N'hésitez pas à consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
French: Le traitement par Ventavis 20 microgrammes/ml ne doit être envisagé que chez les patients préalablement stabilisés à la dose de 5 microgrammes avec Ventavis 10 microgrammes/ml mais qui interrompent les séances de nébulisation avant la fin en raison d'un temps d'inhalation qui leur apparait trop long.
Norwegian Bokmål: Bytte til Ventavis 20 mikrogram/ml skal kun vurderes for pasienter som opprettholdes på en dose på 5 mikrogram og som gjentatte ganger har hatt forlenget inhalasjonstid med Ventavis 10 mikrogram/ml, noe som kan resultere i ufullstendig inhalasjon.
French: Juste avant de commencer la nébulisation, ouvrez l'ampoule en verre et versez la solution dans la cuve en suivant les instructions d'utilisation fournies avec le nébuliseur.
Norwegian Bokmål: Like før du begynner å inhalere knekker du glassampullen og heller oppløsningen i medisineringskammeret ved å følge bruksanvisningen til nebulisatoren.
French: • Ventavis 20 microgrammes/ml:
Norwegian Bokmål: • Ventavis 20 mikrogram/ml:
French: La nébulisation s'interrompt automatiquement lorsque la dose pré-sélectionnée a été délivrée.
Norwegian Bokmål: Den stanser etter at forhåndsinnstilt dose er administrert.
French: 90 ampoules de 2 ml.
Norwegian Bokmål: 90 ampuller med 2 ml
French: Ventavis 20 microgrammes/ml est disponible dans les présentations suivantes : - en boîte de 30 ou 42 ampoules à utiliser avec les nébuliseurs Breelib et I-Neb. - en conditionnement multiple de 168 (4 × 42) ampoules à utiliser avec les nébuliseurs Breelib et
Norwegian Bokmål: Ventavis 20 mikrogram/ml fås i følgende pakninger: - Pakning med 30 eller 42 ampuller til bruk med Breelib- og I-Neb-nebulisator.
French: Conditionnement multiple : 168 (4 × 42) ampoules de 1 ml
Norwegian Bokmål: Multipakning: 168 (4 x 42) ampuller med 1 ml
French: • des médicaments destinés à traiter l'hypertension ou les affections cardiaques, tels que
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk eller hjertesykdommer, som betablokkere, nitrovasodilatorer,
French: Si vous tolérez bien cette première nébulisation à cette dose, la suivante pourra être effectuée en utilisant une ampoule de Ventavis 20 microgrammes/ml marquée de 2 anneaux, un jaune et un rouge.
Norwegian Bokmål: Hvis du tåler denne dosen godt, vil neste inhalasjon være med Ventavis 20 mikrogram/ml (ampulle med gule og røde ringer).
French: Les études chez l'animal ont montré que le tétranor-iloprost est pharmacologiquement inactif.
Norwegian Bokmål: Tetranoriloprost er farmakologisk inaktivt, som vist i dyreforsøk.
French: Le traitement sera débuté par l'inhalation de 2,5 microgrammes d'iloprost en utilisant une ampoule de 1 ml de Ventavis 10 microgrammes/ml marquée de 2 anneaux, un blanc et un jaune.
Norwegian Bokmål: Start behandlingen med å inhalere 2,5 mikrogram iloprost ved bruk av 1 ml ampulle Ventavis 10 mikrogram/ml (med hvite og gule ringer).
French: 300 ampoules de 2 ml.
Norwegian Bokmål: 300 ampuller med 2 ml
French: Fréquent (peuvent survenir chez 1 personne sur 10 au maximum) :
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos inntil 1 av 10 personer):
French: Fréquent : peuvent survenir chez 1 personne sur 10 au maximum
Norwegian Bokmål: Vanlige: forekommer hos opptil 1 av 10 personer
French: Les essais cliniques menés n'ont pas inclus de patient présentant une clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en kreatininclearance på ≤30 ml/min ble ikke undersøkt ved de kliniske studiene.
French: • Pour la dose de 2,5 microgrammes : la cuve avec le clapet de couleur rouge doit être utilisée avec le disque de contrôle rouge.
Norwegian Bokmål: • For dosen på 2,5 mikrogram brukes medisineringskammeret med den rødfargede hendelen sammen med den røde reguleringsskiven.
French: • irritation de la gorge
Norwegian Bokmål: • irritasjon i svelget
French: Les syncopes sont une manifestation fréquente de la maladie elle-même, mais elles peuvent également survenir sous traitement.
Norwegian Bokmål: Synkope er et vanlig symptom på selve sykdommen, men kan også forekomme under behandling.
French: AMPOULE DE 2 ML
Norwegian Bokmål: AMPULLE MED 2 ML
French: • La solution pour inhalation de Ventavis 20 microgrammes/ml sera administrée à l'aide d' appareils de nébulisation prescrits par votre médecin, (le nébuliseur Breelib ou le nébuliseur INeb AAD).
Norwegian Bokmål: • Ventavis 20 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator inhaleres ved hjelp av nebulisatoren legen har forskrevet (enten Breelib- eller I -Neb AAD-nebulisatoren).
French: Vomissement Irritation (incluant des douleurs) au niveau de la bouche et de la langue
Norwegian Bokmål: Irritasjon i munn og på tunge inkludert smerte
French: Ce nébuliseur détermine en adéquation avec la fréquence respiratoire du patient, la durée requise pour qu'une dose pré-spécifiée de 5 microgrammes de la solution d'iloprost pour inhalation par nébuliseur Ventavis 20 microgrammes/ml soit délivrée (ampoule de 1 ml marquée de 2 anneaux, un jaune et un rouge).
Norwegian Bokmål: Denne nebulisatoren overvåker pustemønsteret for å fastsette aerosolpulstiden som er nødvendig for å levere den forhåndsinnstilte dosen på 5 mikrogram iloprost av Ventavis 20 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator (1 ml ampulle med gule og røde ringer).
French: Si une dose allant jusqu'à 5 microgrammes d'iloprost est indiquée, il convient, lors de la mise en route du traitement, de respecter à nouveau un intervalle de 3 à 4 heures entre chaque séance de nébulisation.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose opp til 5 mikrogram iloprost er indisert, velges igjen innledende doseringsintervaller på 3-4 timer som reduseres i henhold til individuell toleranse.
French: AMPOULE DE 1 ML
Norwegian Bokmål: AMPULLE MED 1 ML
French: Une séance de nébulisation avec le nébuliseur I-Neb dure habituellement 4 à 10 minutes selon la dose prescrite et le nébuliseur utilisé.
Norwegian Bokmål: Én inhalasjonsøkt varer vanligvis omtrent 4-10 minutter med I-Neb AAD, avhengig av forskrevet dose.
French: Peuvent également être observés : une hypotension, une augmentation de la pression artérielle, une bradycardie ou une tachycardie, des vomissements, des diarrhées, ou des douleurs dans les membres.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, økt blodtrykk, bradykardi eller takykardi, oppkast, diaré og smerter i armer og bein kan også oppstå.
French: Selon le type de nébuliseur utilisé et en fonction de la dose qui vous a été prescrite, il convient d'utiliser soit les ampoules de Ventavis 10 microgrammes/ml contenant 1 ml de solution soit les ampoules de Ventavis 10 microgrammes/ml contenant 2 ml de solution.
Norwegian Bokmål: Avhengig av type nebulisator som brukes og dose som er forskrevet, benyttes 1 ml eller 2 ml Ventavis 10 mikrogram/ml.
French: Il convient de débuter le traitement avec des doses de 2,5 microgrammes d'iloprost en utilisant Ventavis 10 microgrammes/ml et en respectant un intervalle de 3 à 4 heures entre chaque séance de nébulisation (soit 6 prises quotidiennes au maximum).
Norwegian Bokmål: Først bør doser på 2,5 mikrogram iloprost administreres ved bruk av Ventavis 10 mikrogram/ml med doseringsintervaller på 3-4 timer (tilsvarer administrering maks.
French: Le passage de l'iloprost/ses métabolites dans le lait maternel n'a pas été évalué.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om iloprost/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
French: Solution pour inhalation par nébuliseur Ventavis 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur Solution limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning Ventavis 10 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning.
French: La concentration sérique maximale (Cmax) mesurée avec Ventavis 20 microgrammes/ml était environ 30 % supérieure à la Cmax obtenue après inhalation de Ventavis 10 microgrammes/ml, ce qui était en lien avec la durée de nébulisation plus courte avec Ventavis 20 microgrammes/ml.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende systemisk eksponering (AUC (0-tlast)) og ca. 30 % høyere maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ble funnet etter inhalasjon av Ventavis 20 mikrogram/ml sammenlignet med Ventavis 10 mikrogram/ml.
French: Ventavis 20 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur 5 ans.
Norwegian Bokmål: Ventavis 20 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 5 år.
French: Lors de l'instauration du traitement par Ventavis ou si le patient utilisait auparavant un autre nébuliseur que Breelib, la première inhalation doit être effectuée avec une ampoule de 1 ml de Ventavis 10 microgrammes/ml (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Ventavis eller dersom pasienten har byttet fra en annen inhalasjonsenhet, skal den første inhalasjonen utføres med en 1 ml ampulle med Ventavis 10 mikrogram/ml (se pkt.
French: Si vous débutez le traitement par Ventavis ou si vous utilisiez auparavant un autre nébuliseur, votre première séance de nébulisation devra être effectuée avec Ventavis 10 microgrammes/ml en ampoule de 1 ml qui est marquée de 2 anneaux, un blanc et un jaune.
Norwegian Bokmål: Hvis du starter behandling med Ventavis, eller hvis du bytter fra en annen nebulisator, skal din første inhalasjon være med Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampulle med hvite og gule ringer).
French: Les symptômes possibles sont les rougeurs de la face ou les bouffées vasomotrices
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være rødme i ansiktet.
French: P2 Programme 2 : 2,5 microgrammes de substance active délivrés à la sortie de l'embout buccal, 10 cycles de nébulisation.
Norwegian Bokmål: P2 program 2: 2,5 mikrogram virkestoff ved munnstykket, 10 inhalasjonssykluser.
French: Ventavis 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur 4 ans.
Norwegian Bokmål: Ventavis 10 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 4 år.
French: Insuffisance hépatique L'élimination de l'iloprost est diminuée en cas d'insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Iloprosteliminasjonen er redusert hos pasienter med hepatisk dysfunksjon (se pkt.
French: • Ampoules de 3 ml, incolores, en verre de type I, contenant 2 ml de solution pour inhalation par nébuliseur, identifiées par un code couleur composé de deux anneaux (blanc et rose).
Norwegian Bokmål: • Ampuller på 3 ml, fargeløst glass type I, som inneholder 2 ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning, merket med to fargeringer (hvit - rosa).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
French: P1 Programme 1 : 5 microgrammes de substance active délivrés à la sortie de l'embout buccal, 25 cycles de nébulisation.
Norwegian Bokmål: P1 program 1: 5 mikrogram virkestoff ved munnstykket, 25 inhalasjonssykluser.
French: Ventavis 10 microgrammes/ml est fourni dans des ampoules incolores contenant soit 1 ml soit 2 ml de solution pour inhalation par nébuliseur.
Norwegian Bokmål: Ventavis 10 mikrogram leveres i fargeløse ampuller, som inneholder enten 1 ml eller 2 ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning.
French: 1 ml de solution contient 10 microgrammes d'iloprost (sous forme d'iloprost trométamol).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 10 mikrogram iloprost (som iloprosttrometamol).
French: Si vous ne tolérez pas bien la dose de 5 microgrammes, le traitement sera poursuivi en ramenant la dose à 2,5 microgrammes.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tåler dosen på 5 mikrogram, bør dosen reduseres til 2,5 mikrogram.
French: 30 AMPOULES DE 1 ML
Norwegian Bokmål: 30 AMPULLER MED 1 ML
French: Si vous arrêtez d'utiliser Ventavis
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ventavis
French: Ampoule de 2 ml marquée de 2 anneaux, un blanc et un rose
Norwegian Bokmål: 2 ml ampulle hvit - rosa ring
French: Des ultrasons génèrent un aérosol en entraînant la solution à travers le tamis vibrant.
Norwegian Bokmål: Dette systemet genererer dråper med ultralyd som presser oppløsningen gjennom en trådduk.
French: Ampoule à utiliser
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
French: EU/1/03/255/005 [168 (4 × 42) × 1 ml]
Norwegian Bokmål: EU/1/03/255/005 [168 (4 x 42) x 1 ml]
French: Les données acquises avec l'administration intraveineuse de l'iloprost montrent une diminution de l'élimination en cas d'altération de la fonction hépatique et chez les insuffisants rénaux dialysés (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Data med intravenøs administrering av iloprost viser at eliminasjonen er redusert hos pasienter med hepatisk dysfunksjon og hos pasienter med nyresvikt som krever dialyse (se pkt.
French: Les ampoules contenant 1 ml sont identifiées par deux anneaux, un blanc et un jaune.
Norwegian Bokmål: Ampullene som inneholder 1 ml er merket med to fargeringer (hvit - gul).
French: 1 ml de solution contient 20 microgrammes d'iloprost (sous forme d'iloprost trométamol).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 20 mikrogram iloprost (som iloprosttrometamol).
French: Néanmoins, si la nébulisation avec Ventavis 20 microgrammes/ml n'est pas bien tolérée par le patient, la dose doit être réduite en utilisant une ampoule de 1 ml de Ventavis 10 microgrammes/ml (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved dårlig toleranse av Ventavis 20 mikrogram/ml, skal dosen reduseres til en 1 ml ampulle med Ventavis 10 mikrogram/ml (se pkt.
French: _ _ 1 Virus de la grippe à virion entier, inactivé, sans adjuvants, contenant l'antigène * : A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 microgrammes** par dose de 0,5 ml * cultivé sur cellules Vero (lignée cellulaire continue d'origine mammifère) ** exprimé en microgrammes d'hémagglutinine
Norwegian Bokmål: _ _ 1 Helvirus ikke-adjuvant influensavaksine, inaktivert som inneholder antigen fra *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogram** per 0,5 ml dose * dyrket i Vero-celler (kontinuerlig cellelinje med opphav hos pattedyr) ** uttrykt i mikrogram hemagglutinin
French: Suspension injectable Voie intramusculaire Une seringue unidose préremplie (verre) sans aiguille
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt endosesprøyte (glass) uten injeksjonsnål
French: Suspension injectable Voie intramusculaire Flacons multidose (verre)
Norwegian Bokmål: Multidose hetteglass (glass)
French: 4.8 Effets indésirables a) Résumé du profil de sécurité
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a) Sammendrag av sikkerhetsprofil
French: L'utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles.
Norwegian Bokmål: Bruken av denne vaksinen bør være i samsvar med offisielle anbefalinger.
French: Toutefois, la stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à température ambiante.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er imidlertid blitt demonstrert i 3 timer ved romtemperatur.
French: - Les autres composants sont Trométamol
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er Trometamol
French: Inspecter visuellement la suspension avant administration.
Norwegian Bokmål: Kontroller suspensjonen visuelt før administrering.
French: Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, son système immunitaire (le système de défense naturelle de l'organisme) produit sa propre protection (anticorps) contre la maladie.
Norwegian Bokmål: Når en person får vaksinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin si vous devez recevoir VEPACEL.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid, eller planlegger å få barn, bør du spørre legen om råd om hvorvidt du skal få VEPACEL.
French: Voir la section 6.6 pour les instructions d'administration.
Norwegian Bokmål: Se pkt 6.6 for administrasjonsinstruksjoner.
French: Adressez-vous à votre médecin avant la vaccination : - si vous souffrez d'une infection sévère accompagnée d'une température élevée (plus de 38 °C).
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din før vaksinasjonen: - hvis du har en alvorlig infeksjon med høy temperatur (over 38 °C).
French: Les professionnels de santé doivent évaluer attentivement les risques potentiels et les bénéfices pour chaque patient spécifique avant de prescrire VEPACEL.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell skal vurdere nøye mulige risikoer og fordeler for hver spesifikk pasient før VEPACEL foreskrives.
French: Les médecins sont informés de cette possibilité et disposent de traitements d'urgence pour ce type de cas.
Norwegian Bokmål: Leger er klar over denne muligheten og har akuttbehandling tilgjengelig for bruk i slike tilfeller.
French: La réponse immunitaire peut être diminuée si le patient est sous traitement immunosuppresseur.
Norwegian Bokmål: Den immunologiske reaksjonen kan bli redusert hvis pasienten behandles med immunsuppressive midler.
French: Une analyse rapide des informations cumulatives de tolérance, compte tenu de l'étendue de l'exposition, sera capitale pour les décisions réglementaires et la protection de la population à vacciner.
Norwegian Bokmål: Omgående analyse av samlet sikkerhetsinformasjon i betraktning av eksponeringsgraden vil være avgjørende for regulatoriske beslutninger og beskyttelse av populasjonen som skal vaksineres.
French: Autre population pédiatrique
Norwegian Bokmål: andre pediatriske populasjoner
French: Comme pour tous les vaccins, VEPACEL peut ne pas protéger totalement toutes les personnes vaccinées.
Norwegian Bokmål: Som for alle vaksiner kan det hende VEPACEL ikke beskytter alle vaksinerte personer fullt ut.