FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Celoten odmerek sta 2 kapsuli.
Croatian: Puna doza iznosi 2 kapsule.
Slovenian: Zavrtite in odstranite beli ustnik.
Croatian: Zakrenite, povucite i odvojite usnik.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila Inbrija med okužbo dihal so omejeni.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni Inbrije tijekom respiratorne infekcije.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali amantadin in levodopo, so opazili psihotične reakcije.
Croatian: Zabilježene su psihotične reakcije u bolesnika koji su primali amantadin i levodopu.
Slovenian: • Celoten odmerek sta 2 kapsuli, ki ju je treba vzeti eno za drugo.
Croatian: • Puna doza iznosi 2 kapsule primijenjene jedna iza druge.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o resnih neželenih učinkih alergijskega edema, o katerih pa v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso poročali.
Croatian: Ozbiljne nuspojave alergijskog edema zabilježene su kod primjene lijekova koji sadrže levodopu, ali ne u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom.
Slovenian: povečan bilirubin v krvi, povečana glukoza v krvi, povečan kreatinin v krvi, povečana sečna kislina v krvi,
Croatian: Nepoznato povišena vrijednost glukoze u krvi, povišena vrijednost kreatinina u krvi,
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Udeleženci so morali biti sposobni prepoznati epizode izklopa in ravnati s pripomočkom.
Croatian: Ispitanici su morali biti sposobni prepoznati OFF-razdoblja i rukovati inhalatorom.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih s samo levodopo na miših, podganah in opicah niso opazili učinkov na reproduktivne organe samcev in samic.
Croatian: Nisu opaženi učinci na muške ili ženske reproduktivne organe u ispitivanju toksičnosti ponovljenih doza u miševa, štakora i majmuna nakon primjene samo levodope.
Slovenian: Rezultat pred odmerjanjem Sprememba po 30 min.
Croatian: Rezultat prije doze Promjena nakon 30 min Razlika (95% CI)
Slovenian: polnjenega v bele neprosojne trde kapsule s črnim napisom »A42« na pokrovčku kapsule in dvema črnima progama na telesu kapsule.
Croatian: Inbrija prašak inhalata, tvrde kapsule sastoji se od bijelog praška za inhaliranje koji se nalazi u bijelim, neprozirnim tvrdim kapsulama s oznakom „A42" otisnutom crnom bojom na kapici kapsule i dvjema crnim prugama otisnutima na tijelu kapsule.
Slovenian: Ti zaviralci bi morali biti ukinjeni vsaj dva tedna pred uvedbo zdravljenja s tem zdravilom zaradi uveljavljenega osnovnega zdravljenja z levodopo (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Primjena ovih inhibitora morala bi već biti prekinuta najmanje dva tjedna prije započinjanja terapije zbog već uspostavljene postojeće terapije levodopom (vidjeti dio 4.5). - maligni neuroleptički sindrom (MNS) i/ili netraumatska rabdomioliza u dosadašnjoj anamnezi.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 92 trdih kapsul (23 pretisnih trakov) in en inhalator.
Croatian: Kutija sadrži 92 tvrde kapsule (23 blistera) i jedan inhalator.
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule levodopa
Croatian: Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule levodopa
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 60 trdih kapsul (15 pretisnih trakov) in en inhalator.
Croatian: Kutija sadrži 60 tvrdih kapsula (15 blistera) i jedan inhalator.
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule
Croatian: Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih padec a Tukaj uporabljeni izraz motnja srčnega ritma je kombiniran izraz, ki predstavlja atrijsko fibrilacijo, atrijsko undulacijo, atrioventrikularni blok, kračni blok, sindrom bolnega sinusa, bradikardijo in tahikardijo.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad a Poremećaj srčanog ritma ovdje je kombinirani pojam koji uključuje fibrilaciju atrija, undulaciju atrija,
Slovenian: prašek za inhaliranje, trde kapsule
Croatian: Prašak inhalata, tvrde kapsule
Slovenian: Kapsul ne smete pogoltniti.
Croatian: Ne gutati kapsule.
Slovenian: Neznana bruhanje zaprtje, diareja, suha usta, krvavitev v prebavilih,
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje bol u abdomenu, konstipacija, proljev, suha usta, gastrointestinalno krvarenje,
Slovenian: Uporabite eno kapsulo naenkrat.
Croatian: Kapsule primijenite jednu po jednu.
Slovenian: Morda boste med dolgotrajnim zdravljenjem s svojimi zdravili morali opravljati preiskave srca, jeter,
Croatian: Tijekom dugotrajnog uzimanja lijekova možda ćete trebati učiniti pretrage srca, jetre, bubrega i krvne slike.
Slovenian: 3,4-dihidroksifenilocetne kisline (DOPAC) in homovanilinske kisline (HVA), so proučili po aplikaciji enkratnega inhaliranega odmerka zdravila Inbrija in enkratnega peroralnega odmerka karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem.
Croatian: Farmakokinetika glavnih metabolita levodope 3-O-metildope (3-OMD), 3,4-dihidroksifenilacetatne kiseline (DOPAC) i homovanilinske kiseline (HVA) ispitana je nakon primjene jedne inhalirane doze Inbrije i jedne peroralne doze karbidope/levodope od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem.
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo okvaro jeter.
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Slovenian: Vzemite inhalator iz ust in 5 sekund zadržujte dih v pljučih.
Croatian: Odmaknite inhalator od usta i zadržite dah
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic.
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškom bolešću bubrega.
Slovenian: Pri pojavu obdobja izklopa so udeleženci smeli po potrebi uporabiti levodopo za inhaliranje do petkrat na dan. Apomorfin kot osnovno zdravilo ni bil dovoljen.
Croatian: Kada su prepoznali OFF razdoblje, ispitanici su smjeli inhalirati levodopu po potrebi do pet puta dnevno.
Slovenian: astenija, utrujenost,
Croatian: astenija, umor, malaksalost,
Slovenian: Glavni sekundarni opazovani dogodki so bili krajšanje povprečnega dnevnega časa izklopa in izboljšanje rezultata lestvice bolnikovega splošnega vtisa o spremembi (PGI-C - Patient Global Impression of Change), torej izida splošnega izboljšanja in zadovoljstva z zdravljenjem z zdravilom Inbrija, o katerem poroča bolnik, ter število odzivnih bolnikov z vklopom.
Croatian: Patient Global Impression of Change scale, PGI-C scale), sveukupno poboljšanje i zadovoljstvo liječenjem Inbrijom prema navodu samog bolesnika i bolesnici s ON odgovorom.
Slovenian: - astma, težave z dihanjem, kot je kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) ali druga dolgotrajna pljučna bolezen ali težave z dihanjem; - kakršna koli oblika resne duševne motnje, kot je na primer psihoza; - srčni napad ali težave z bitjem srca.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Inbriju ako imate ili ste ikada imali ili se kod Vas pojavi: - astma, poteškoće s disanjem poput kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) ili druga dugotrajna plućna bolest ili problemi s disanjem - bilo koji oblik teškog mentalnog poremećaja poput psihoze - srčani udar ili problemi s otkucajima srca.
Slovenian: Zdravilo Inbrija se uporablja z inhalacijo in je namenjeno za zdravljenje poslabšanja vaših simptomov v obdobjih »izklopa« pri Parkinsonovi bolezni.
Croatian: Inbrija je lijek koji se primjenjuje inhaliranjem za liječenje pogoršanja simptoma tijekom tzv. „off razdoblja" kod Parkinsonove bolesti (razdoblja zakočenosti i nepokretnosti).
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acorda Therapeutics Ireland Limited
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Acorda Therapeutics Ireland Limited
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Inbrija lahko povzroči prekomerno zaspanost, omotico in nenadne napade spanca.
Croatian: Inbrija može uzrokovati prekomjernu omamljenost, omaglicu i iznenadne napadaje spavanja.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Nenaden nastop spanca
Croatian: Somnolencija i epizode iznenadnog nastupa sna
Slovenian: Učinek zdravila Inbrija na pljučno funkcijo so ocenili tudi pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s peroralno levodopo/peroralnim zaviralcem dopa-dekarboksilaze v 12-mesečni, randomizirani, nadzorovani odprti študiji.
Croatian: Učinak Inbrije na plućnu funkciju procijenjen je i u bolesnika s Parkinsonovom bolesti liječenih primjenom peroralne levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze tijekom randomiziranog,
Slovenian: 4. korak: Vzemite 1 kapsulo iz ovojnine.
Croatian: 4. korak: Izvadite 1 kapsulu iz pakiranja Pažljivo odvojite foliju i izvadite 1 kapsulu
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete:
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Slovenian: Sočasno dajanje levodope in amantadina lahko poveča zmedenost, halucinacije, nočne more, prebavne motnje ali druge neželene učinke, podobne kot pri atropinu.
Croatian: Istodobna primjena levodope i amantadina može pojačati konfuziju, halucinacije, noćne more,
Slovenian: Odzivni bolniki z vklopomb n = 97a n = 97a
Croatian: Ispitanici s ON odgovoromb n = 97a n = 97a
Slovenian: Preden nadaljujete s 7. korakom, se prepričajte, da je ustnik varno pritrjen in da ne bo odpadel.
Croatian: Provjerite da je usnik čvrsto spojen i da se neće odvojite prije nego krenete na 7. korak.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bila povprečna sprememba v primerjavi z izhodiščem v oceni po lestvici za Parkinsonovo bolezen (UPDRS - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), III. del, in sicer 30 minut po odmerjanju v 12. tednu.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bila je srednja vrijednost promjene od početnih vrijednosti, prema dijelu III Jedinstvene ocjenske ljestvice za Parkinsonovu bolest (engl.
Slovenian: - To zdravilo morate zmeraj uporabljati samo z inhalatorjem za zdravilo Inbrija.
Croatian: - Ovaj lijek se smije primijeniti samo pomoću Inbrija inhalatora.
Slovenian: • Kapsuli vzemite iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
Croatian: • Kapsule izvadite iz blistera samo neposredno prije primjene.
Slovenian: Peptična razjeda
Croatian: Peptički ulkus
Slovenian: 6. korak: Pritrdite beli ustnik.
Croatian: 6. korak: Pričvrstite natrag bijeli usnik Poravnajte strelice na usniku i dršku
Slovenian: Sestavni deli vašega inhalatorja za zdravilo Inbrija puščice za poravnavo modri držaj prostor za kapsulo beli ustnik modri pokrovček
Croatian: Plavi držak Komora za kapsulu Bijeli usnik
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Bronhospazem pri bolnikih s pljučno boleznijo
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Slovenian: Pritrdite pokrovček.
Croatian: Otpustite usnik.
Slovenian: Skupno 114 bolnikov je bilo randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Inbrija v odmerku 66 mg (dve
Croatian: Ukupno je 114 bolesnika randomizirano i liječeno Inbrijom u dozi od 66 mg (dvije kapsule od 33 mg), a 112 bolesnika primalo je placebo.
Slovenian: Na koncu 12 mesecev ni bilo značilnih razlik v spremembi DLCO v primerjavi z izhodiščem med skupino z zdravilom Inbrija in opazovalno kohorto.
Croatian: Promjene u odnosu na početne vrijednosti za DLCO uspoređene su između skupine liječene Inbrijom i opservacijske skupine na kraju razdoblja od 12 mjeseci; nije bilo značajne razlike u promjeni DLCO u odnosu na početne vrijednosti između skupine koja je primala
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja
Croatian: Reproduktivna toksičnost
Slovenian: Parkinsonova bolezen vpliva na vaše gibanje.
Croatian: Parkinsonove bolesti.
Slovenian: Pritrdite ustnik.
Croatian: Pričvrstite natrag usnik
Slovenian: Neznana v krvi, pozitiven test na bakterije, zmanjšana telesna masa,
Croatian: pozitivni test na prisutnost bakterija,
Slovenian: ataksija, disgevzija, kognitivna motnja,
Croatian: disgeuzija, kognitivni poremećaj, Hornerov sindrom,
Slovenian: Trdno potisnite ustnik in držaj skupaj, tako da zaslišite klik.
Croatian: Čvrsto pritisnite usnik i držak jedan prema drugome dok ne čujete škljocaj.
Slovenian: • V inhalator ne smete vstaviti 2 kapsul naenkrat.
Croatian: • Nemojte umetati 2 kapsule u isto vrijeme.
Slovenian: Preden ponovno začnete voziti ali uporabljati stroje, morate biti prepričani, da se pri vas ne pojavljajo več nenadni napadi spanca,
Croatian: Morate biti sigurni da više nemate iznenadne napadaje spavanja, omaglicu i omamljenost prije nego što ponovno počnete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Slovenian: Navodilo za uporabo Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule levodopa
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule levodopa
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo Inbrija, preberite ta navodila.
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego što počnete primjenjivati Inbriju Pregled
Slovenian: (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija in 45 minut po odmerku karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem.
Croatian: Inbrije od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) u usporedbi s 45 minuta nakon primjene karbidope/levodope u dozi 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem.
Slovenian: Zelo redko so poročali o primerih napačno diagnosticiranega feokromocitoma pri bolnikih, ki so se zdravili z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze.
Croatian: Slučajevi krive dijagnoze feokromocitoma u bolesnika koji primaju terapiju levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze zabilježeni su vrlo rijetko.
Slovenian: Kapsule se smejo vzeti iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
Croatian: Kapsule se iz blistera smiju izvaditi samo neposredno prije primjene.
Slovenian: Bolezni živčevja diskinezija distonija, pojav vklopa in izkopa, somnolenca, omotica, poslabšanja Parkinsonove bolezni, parestezija, glavobol, tremor,
Croatian: somnolencija, omaglica, pogoršanje Parkinsonove bolesti,
Slovenian: - Inhalirati morate dve kapsuli zdravila, da boste prejeli celoten odmerek.
Croatian: - Da bi se uzela puna doza lijeka, moraju se inhalirati dvije kapsule lijeka.
Slovenian: halucinacijami, zmedenostjo, psihotičnemu podobnemu vedenju, dezorientacijo, agresivnim vedenjem, agitacijo in delirijem.
Croatian: Abnormalno razmišljanje koje uključuje tjeskobu, depresiju, uznemirenost, osjećaj paranoje, sumanutosti ili dezorijentiranosti, agresivno ponašanje i delirij
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Trde kapsule so pakirane v pretisne omote iz aluminija/PVC/aluminija.
Croatian: Tvrde kapsule isporučuju se u aluminij/PVC/aluminijskim blisterima s odvojivom pokrovnom folijom.
Slovenian: Kapsul zdravila Inbrija ne smete pogoltniti.
Croatian: Ne gutati kapsule Inbrija.
Slovenian: sprememba barve sputuma, sprememba barve izcedka iz nosu,
Croatian: promijenjena boja sline,
Slovenian: povečana telesna masa
Croatian: smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO)
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, diplopija, midriaza,
Croatian: glavobolja, tremor, napadaj,
Slovenian: Inbrija izstopilo 2 % udeležencev.
Croatian: Zbog kašlja se 2% ispitanika povuklo iz kliničkih ispitivanja s Inbrijom.
Slovenian: 168 (4 x 42) tablet
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 168 (4 x 42) tableta
Slovenian: pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Croatian: Veličina pakovanja
Slovenian: 42 tablet
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 42 tablete
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2011.
Slovenian: 95% interval zaupanja
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je učinkoviti razpolovni čas približno 9-11 ur.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, efektivno poluvrijeme približno je 9-11 sati.
Slovenian: To so lahko simptomi anemije.
Croatian: To mogu biti simptomi anemije.
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Croatian: Uputa za liječnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Slovenian: Kancerogeneza in mutageneza
Croatian: Kancerogeneza i mutageneza
Slovenian: Toksičnost in/ali farmakologija pri živalih
Croatian: Toksikologija i/ili farmakologija u životinja
Slovenian: Pomembnega učinka spola na
Croatian: Značajan utjecaj spola nije
Slovenian: Obseg in značilnosti kožne reakcije
Croatian: Opseg i značajke kožnih reakcija
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Slovenian: Na osnovi izvidov teh preiskav se bo zdravnik lahko odločil o načinu vašega zdravljenja.
Croatian: Na temelju rezultata tih pretraga, liječnik može odlučiti o načinu liječenja.
Slovenian: Novih varnostnih dogodkov niso opazili.
Croatian: Nisu identificirani novi sigurnosni
Slovenian: Kaj je zdravilo INCIVO in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je INCIVO i za što se koristi
Slovenian: Drugače je zdravljenje trajalo 48 tednov.
Croatian: Inače, ukupno trajanje liječenja bilo je 48 tjedna.
Slovenian: Celokupni odmerek je 6 tablet na dan.
Croatian: Ukupna doza je 6 tableta na dan.
Slovenian: • slike izpuščajev različnih stopenj
Croatian: • Slike različitih stupnjeva osipa.
Slovenian: Glejte poglavje ‘Druga zdravila in zdravilo INCIVO'.
Croatian: Molimo pogledajte dio " Drugi lijekovi i INCIVO".
Slovenian: Bolniki, ki niso prejeli protiretrovirusnega
Croatian: Bolesnici koji ne primaju antiretrovirusno
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protivirusna zdravila z neposrednim delovanjem, oznaka ATC: J05AE11
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi izravnog učinka, ATK oznaka: J05AE11.
Slovenian: Pogostnost je bila izračunana glede na število bolnikov za vsak parameter posebej.
Croatian: Incidencija je izračunata na temelju broja bolesnika za svaki parametar.
Slovenian: To so lahko znaki anemije (zmanjšanja števila rdečih krvnih celic).
Croatian: To mogu biti simptomi anemije (smanjenja broja crvenih krvnih stanica);
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj tablete pogoltnejo cele (ne smejo jih žvečiti, zlomiti ali raztopiti).
Croatian: Bolesnike treba uputiti da tablete progutaju cijele (npr. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati
Slovenian: - Srčne bolezni
Croatian: - Srčani problemi
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če imate okužbo z virusom hepatitisa B, da se bo lahko odločil ali je zdravilo INCIVO primerno za vas.
Croatian: Obavijestite svoga liječnika ako imate infekciju hepatitis B, kako bi mogao odlučiti je li INCIVO odgovarajući lijek za Vas.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek metformina.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu metformina.
Slovenian: Ne jemljite zdravila INCIVO, če ste alergični na telaprevir ali katerokoli sestavino tega zdravila
Croatian: Nemojte uzimati INCIVO ako ste alergični na telaprevir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden
Slovenian: Če ste noseči, ne smete jemati zdravila INCIVO.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati INCIVO.
Slovenian: Vsi omenjeni učinki so izginili po ukinitvi zdravljenja.
Croatian: Sve navedene reakcije povukle su se po prestanku liječenja.
Slovenian: Noben izmed bolnikov ni imel ciroze presajenih jeter.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije imao cirozu transplantirane jetre.
Slovenian: Kljub temu pa je priporočljivo klinično spremljanje, ker bo lahko pri nekaterih bolnikih potrebna prilagoditev odmerka metadona v času vzdrževalnega zdravljenja z njim.
Croatian: Međutim, preporučuje se kliničko praćenje, jer će u nekih bolesnika možda trebati prilagoditi dozu metadona tijekom terapije održavanja.
Slovenian: Kot pomoč pri odstranjevanju neabsorbirane zdravilne učinkovine lahko uporabite tudi aktivno oglje.
Croatian: Može se primijeniti i aktivni ugljen kako bi se pridonijelo uklanjanju neapsorbirane djelatne tvari.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so večini bolnikov predpisali antihistaminike in lokalne kortikosteroide.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima većini bolesnika primijenili su se antihistaminici i topikalni kortikosteroidi.
Slovenian: Zaviralci NS3-4A proteaze zmanjšajo količino virusa hepatitisa C v telesu.
Croatian: Inhibitor NS3-4A proteaze smanjuje količinu virusa hepatitisa C u Vašem tijelu.
Slovenian: Tablete vedno jemljite s hrano.
Croatian: Uvijek uzimajte tablete uz hranu.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INCIVO
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati INCIVO
Slovenian: Na splošno so bile izpostavljenosti v farmakoloških in toksikoloških študijah na živalih majhne glede na izpostavljenosti pri ljudeh.
Croatian: Općenito, razine izloženosti u farmakološkim i toksikološkim ispitivanjima na životinjama bile su niže u odnosu na vrijednosti u ljudi.
Slovenian: Ni znano, ali se telaprevir pri človeku izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se telaprevir u majčino mlijeko u ljudi.
Slovenian: Pri podganah in psih je bila uporaba telaprevirja povezana z reverzibilnim zmanjšanjem parametrov rdečih krvničk, ki ga je spremljal regenerativni odziv.
Croatian: U štakora i pasa telaprevir je bio povezan s reverzibilnim smanjenjem parametara crvenih krvnih stanica popraćenim regenerativnim odgovorom.
Slovenian: Hematološke preiskave (vključno z diferencialno belo krvno sliko) so priporočene v 2., 4., 8. in 12. tednu in kot je klinično primerno.
Croatian: Hematološke pretrage (uključujući diferencijalnu krvnu sliku) preporučuje se napraviti u 2., 4., 8. i 12. tjednu, te ako je klinički potrebno.
Slovenian: varfarin, dabigatran za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (antikoagulanti)
Croatian: varfarin, dabigatran za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka (antikoagulansi)
Slovenian: Pri podganah (pri psih pa ne) je telaprevir povzročil degenerativne spremembe v modih, ki so bile reverzibilne in niso vplivale na plodnost.
Croatian: U štakora (ali ne i u pasa) telaprevir je prouzročio degenerativne promjene u testisima koje su bile reverzibilne i nisu utjecale na plodnost.
Slovenian: To lahko traja tudi več tednov.
Croatian: Za povlačenje osipa može biti potrebno i nekoliko tjedana.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INCIVO in kvetiapina je kontraindicirana, ker lahko poveča s kvetiapinom povezano toksičnost.
Croatian: Istodobna primjena lijekova INCIVO i kvetiapina je kontraindicirana jer može povisiti toksičnost povezanu s kvetiapinom.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava (SOC) i kategoriji učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Slovenian: Če imate okužbo z virusom hepatitisa C in virusom imunske pomankljivosti pri človeku in jemljete efavirenz, je priporočljivi odmerek zdravila INCIVO 3 tablete na vsakih 8 ur, s hrano.
Croatian: Ako imate infekciju virusom hepatitisa C i infekciju virusom humane imunodeficijencije, i uzimate efavirenz, preporučeni režim doziranja je 3 tablete INCIVA svakih 8 sati uz hranu.
Slovenian: T12/PR Vsi bolniki
Croatian: T12/PR Svi bolesnici
Slovenian: Za izide pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV glejte poglavje 5.1.
Croatian: Za ishode u bolesnika s istodobnom HIV infekcijom, vidjeti dio 5.1.
Slovenian: Podatki za pediatrično populacijo niso na voljo.
Croatian: Podaci o pedijatrijskoj populaciji trenutno nisu dostupni.
Slovenian: Vendar niso preskušali dovolj velikih koncentracij, da bi lahko izključili zaaviranje v črevesju.
Croatian: Međutim, nisu bile ispitane dovoljno velike koncentracije da bi se mogla isključiti intestinalna inhibicija.
Slovenian: Telaprevir se obsežno presnovi v jetrih s hidrolizo, oksidacijo in redukcijo.
Croatian: Telaprevir se opsežno metabolizira u jetri putem hidrolize, oksidacije i redukcije.
Slovenian: Zdravilo INCIVO je bilo doslej uporabljeno le pri omejenem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
Croatian: INCIVO se primjenjivao samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina starosti ili starijih.