FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cefovecin har unika farmakokinetiska egenskaper med extremt långa elimineringshalveringstider hos både hund och katt.
Icelandic: Cefóvecín hefur einstaka lyfjafræðilega eiginleika með sérstaklega löngum helmingunartíma, bæði hjá hundum og köttum.
Swedish: Liksom med andra cefalosporiner kan färgen på den färdigberedda lösningen mörkna under denna period.
Icelandic: Eins og við á um önnur cefalóspórín getur litur lausnar eftir blöndun dökknað á þessum tíma.
Swedish: Convenias antimikrobiella aktivitet efter en engångsinjektion varar i upp till 14 dagar.
Icelandic: Convenia eftir eina innspýtingu dugar í allt að 14 daga.
Swedish: Om du vet att du är allergisk mot penicilliner eller cefalosporiner, undvik kontakt med kontaminerat avfall.
Icelandic: Ef vitað er um ofnæmi fyrir penicillínum eða cefalósporínum á að forðast snertingu við mengaðan úrgang.
Swedish: Resistensen mot cefalosporiner är en följd av enzymatisk inaktivering (betalaktamasbildning), av minskad permeabilitet på grund av porinmutationer eller förändrat utflöde, eller av selektion av penicillinbindande proteiner med låg affinitet.
Icelandic: Þol fyrir cefalósporínum stafar af því að ensím eru gerð óvirk (beta-laktamasa framleiðsla), af minna gegndræpi vegna porín stökkbreytinga eða breytingar á útflæði eða vegna ýmissa lágsækni próteina sem binda penicillín.
Swedish: Säkerheten hos Convenia har inte studerats hos djur med svårt nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Öryggi Convenia hefur ekki verið metið hjá dýrum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Swedish: 3 Några av dessa patogener (t.ex. S. aureus) har visat naturlig in vitro resistens mot cefovecin.
Icelandic: 3 Sumir þessara meinvalda (t.d. S. aureus) sýndu náttúrulegt þol in vitro gegn cefóvecíni 4 Ekki hefur verið sýnt fram á klínískt vægi þessara in vitro upplýsinga.
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH-värdet) Saltsyra (för justering av pH-värdet) Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla sýrustig) Hýdróklórsýra (til að stilla sýrustig)
Swedish: Hundar och katter.
Icelandic: Hundar og kettir
Swedish: Pasteurella multocida
Icelandic: Hundar Kettir Pasteurella multocida
Swedish: För behandling av urinvägsinfektioner orsakade av Escherichia coli och/eller Proteus spp.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli og/eða Proetus spp.
Swedish: Hund Katt4
Icelandic: Hundar Kettir4
Swedish: En subkutan engångsinjektion av 8 mg/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt).
Icelandic: Ein innspýting undir húð sem nemur 8 mg/kg líkamsþyngdar (1 ml fyrir hver 10 kg líkamsþyngdar).
Swedish: Fjorton dagar efter administreringen var medelkoncentrationen av cefovecin i plasma 5,6 μg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir gjöf var meðalþéttni cefóvecíns í plasma 5,6 míkróg/ml.
Swedish: Fjorton dagar efter administreringen var medelkoncentrationen av cefovecin i plasma 18 µg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir gjöf var meðalþéttni cefóvecíns í plasma 18 míkróg/ml.
Swedish: Försiktighet skall iakttas hos patienter som tidigare har visat överkänslighetsreaktioner mot cefovecin, andra cefalosporiner eller penicilliner, eller mot andra läkemedel.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem hafa áður sýnt ofnæmisviðbrögð gagnvart cefóvecíni, öðrum cefalósporínum, penicillínum eða öðrum lyfjum.
Swedish: Den beredda produkten ger antingen 4 ml eller 10 ml lösning för injektion.
Icelandic: Við blöndun verða til annað hvort 4 ml eða 10 ml af stunglyfi, lausn.
Swedish: När cefovecin gavs till katter som en subkutan engångsdos av 8 mg/kg kroppsvikt, var absorptionen snabb och omfattande; den maximala plasmakoncentrationen uppnåddes efter 2 timmar och var 141 µg/ml och biotillgängligheten var cirka 99 %.
Icelandic: Þegar cefóvecín var gefið köttum sem stakur skammtur undir húð sem nam 8 mg/kg líkamsþyngdar var frásog hratt og mikið; hámarksplasmaþéttni eftir 2 klukkustundir var 141 míkróg/ml og aðgengi um 99 %.
Swedish: Cefovecin elimineras primärt oförändrat via njurarna.
Icelandic: Cefóvecín útskilst aðallega óbreytt um nýru.
Swedish: Samtidig användning av andra substanser med hög proteinbindningsgrad (t.ex. furosemid, ketokonazol eller icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID-preparat)) kan konkurrera med cefovecins proteinbindning och därmed eventuellt ge biverkningar.
Icelandic: Samhliða notkun annarra efna með mikla próteinbindingu (t.d. fúrósemíðs, ketókónazóls eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAIDs)) getur valdið samkeppni við bindingu cefóvecíns og valdið þannig aukaverkunum.
Swedish: Efter beredningen:
Icelandic: Eftir blöndun:
Swedish: När cefovecin gavs till hundar som en subkutan engångsdos av 8 mg/kg kroppsvikt, var absorptionen snabb och omfattande; den maximala plasmakoncentrationen uppnåddes efter 6 timmar och var 120 µg/ml och biotillgängligheten var cirka 99 %.
Icelandic: Þegar cefóvecín var gefið hundum sem stakur skammtur undir húð sem nam 8 mg/kg líkamsþyngdar var frásog hratt og mikið; hámarksplasmaþéttni eftir 6 klukkustundir var 120 míkróg/ml og aðgengi um 99 %.
Swedish: Koagulaspositiv Staphylococcus spp.3, 4
Icelandic: Coagulase jákvæðar Staphylococcus spp.3, 4
Swedish: Tio och fjorton dagar efter administreringen var urinkoncentrationerna 1,3 µg/ml respektive 0,7 µg/ml.
Icelandic: Tíu og fjórtán dögum eftir að lyfið var gefið var þéttni í þvagi 1,3 míkróg/ml og 0,7 míkróg/ml, hvorn dag fyrir sig.
Swedish: Cefovecin MIC (µg/ml)
Icelandic: Cefóvecín MIC (µg/ml) Lágmark Hámark MIC50
Swedish: 13 mg/ml bensylalkohol 10,8 ml vatten för injektionsvätskor
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli 10,8 ml af vatni fyrir stungulyf
Swedish: 13 mg/ml bensylalkohol 4,45 ml vatten för injektionsvätskor
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli 4,45 ml af vatni fyrir stungulyf
Swedish: Cefovecin visar in vitro effekt mot Staphylococcus pseudintermedius och Pasteurella multocida, som orsakar hudinfektioner hos hund och katt.
Icelandic: Cefóvecín sýnir in vitro verkun gegn Staphylococcus intermedius og Pasteurella multocida sem tengjast húðsýkingum í hundum og köttum.
Swedish: Det är välbetänkt att reservera tredje generationens cefalosporiner för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt, eller som förväntas svara dåligt, på andra klasser av antimikrobika eller första generationens cefalosporiner.
Icelandic: Ráðlegt er að nota cefalósporín af þriðju kynslóð einungis fyrir meðferð á klínísku ástandi sem hefur svarað illa meðferð með öðrum flokkum sýklalyfja eða er talið munu svara illa slíkri meðferð eða cefalósporínum af fyrstu kynslóð.
Swedish: För beredning av produkten, dra upp lämplig mängd ur injektionsflaskan med spädningsvätska (23 ml injektionsflaskan som innehåller 852 mg frystorkat pulver bereds med 10 ml spädningsvätska och 5 ml injektionsflaskan som innehåller 340 mg frystorkat pulver bereds med 4 ml spädningsvätska) och blanda ner i injektionsflaskan med frystorkat pulver.
Icelandic: Til að blanda lyfið á að draga upp viðeigandi magn af leysinum sem fylgir með úr hettuglasinu (notið 10 ml af leysi til að blanda í 23 ml hettuglas sem inniheldur 852 mg af frostþurrkuðu dufti og notið 4 ml af leysi til að blanda í 5 ml hettuglas sem inniheldur 340 mg af frostþurrkuðu dufti) og bæta því í hettuglasið með frostþurrkuðum stofninum.
Swedish: Fjorton dagar efter administreringen var urinkoncentrationerna 2,9 μg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir að lyfið var gefið var þéttni í þvagi 2,9 míkróg/ml.
Swedish: Det skiljer sig från andra cefalosporiner genom sin starka proteinbindning och långa verkningstid.
Icelandic: Það er ólíkt öðrum cefalósporínum að því leyti að það er mjög próteinbundið og hefur langan verkunartíma.
Swedish: Vid tillämpning av ett föreslaget gränsvärde på I ≤4 µg/ml var cefovecinresistensen hos S. pseudintermedius och betahemolytiska Streptococci-isolat mindre än 0,02 % och hos Prevotella intermedia-isolat 3,4 %.
Icelandic: I ≤ 4 míkróg/ml sem ráðlögð örverufræðileg mörk var cefóvecínþol hjá tilfellum S. pseudintermedius og beta-blóðlýsu Streptococci minna en 0,02 % og 3,4 % hjá Prevotella intermedia stofnum.
Swedish: Bölder och infekterade sårskador i hud och mjukdelar hos katter:
Icelandic: Húð- og mjúkvefsígerðir og sár á köttum:
Swedish: Hud - och mjukdelsinfektioner hos hundar:
Icelandic: Húð- og mjúkvefssýkingar í hundum:
Swedish: Vid tillämpning av ett föreslaget gränsvärde på I ≤4 µg/ml var cefovecinresistensen hos S.pseudintermedius och betahemolytiska Streptococci-isolat mindre än 0,02 % och hos Prevotella intermedia-isolat 3,4 %.
Icelandic: I ≤ 4 míkróg/ml sem ráðlögð örverufræðileg mörk var cefóvecínþol hjá tilfellum S. intermedius og beta-rauðaleysandi Streptococci minna en 0,02 % og 3,4 % hjá Prevotella intermedia stofnum.
Swedish: Dessutom visar cefovecin in vitro effekt mot Escherichia coli, som orsakar urinvägsinfektioner hos hund och katt.
Icelandic: Að auki sýnir cefóvecín in vitro verkun gegn Escherichia coli sem veldur þvagfærasýkingum í hundum og köttum.
Swedish: Skaka injektionsflaskan tills pulvret har löst sig helt.
Icelandic: Hristið hettuglasið þar til sjá má að stofninn er að fullu uppleystur.
Swedish: En subkutan engångsinjektion.
Icelandic: Ein innspýting undir húð.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåpFår ej frysas.
Icelandic: Geymið í kæli Má ekki frjósa.
Swedish: Convenias säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation hos hundar och katter.
Icelandic: Öryggi Convenia hefur ekki verið metið hjá hundum og köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Swedish: Maximala koncentrationer av 31,9 μg/ml uppmättes i vätska i vävnadskammare 2 dagar efter administrering.
Icelandic: Hámarksþéttni í grindarvefsvökva sem nam 31,9 míkróg/ml mældist 2 dögum eftir að lyfið var gefið.
Swedish: 2 Lägsta koncentration som fullständigt hämmar synlig tillväxt av minst 90 % av isolaten.
Icelandic: 2 Lægsta þéttni sem hamlar alveg sýnilegum vexti a.m.k.
Swedish: Bakteriell patogen Ursprung
Icelandic: Bakteríumeinvaldur
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 19/06/2006
Icelandic: 19/6/2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: 7,67 mg metylparahydroxibensoat (E218) 0,85 mg propylparahydroxibensoat (E216)
Icelandic: 7,67 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 0,85 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
Swedish: 5 ml eller 23 ml injektionsflaska av glas typ I med butylgummipropp och avrivbar aluminiumförslutning.
Icelandic: 5 ml eða 23 ml hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr bútýlgúmmíi, innsiglað með álinnsigli sem rífa má af.
Swedish: 10 ml eller 15 ml injektionsflaska av glas typ I med klorbutylgummipropp och avrivbar aluminiumförslutning.
Icelandic: 10 ml eða 19 ml hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr klóróbútýlgúmmíi, innsiglað með álinnsigli sem rífa má af.
Swedish: Aktiv substans: 340 mg cefovecin (som natriumsalt)
Icelandic: 340 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot cefalosporin- eller penicillinantibiotika.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir cefalósporín eða penicillín sýklalyfjum.
Swedish: Aktiv substans: 852 mg cefovecin (som natriumsalt)
Icelandic: 852 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 10 ml (efter beredning)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 10 ml (eftir blöndun)
Swedish: Vid tillämpning av ett föreslaget gränsvärde på S ≤2 µg/ml upptäcktes ingen resistens mot cefovecin hos Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Icelandic: Þegar notað var S ≤ 2 míkróg/ml sem ráðlögð örverufræðileg mörk, varð ekki vart við neitt ónæmi fyrir cefóvecíni í vettvangstilfellum af Pasteurella multocida spp., Fusobacterium spp. og Porphyromonas spp.
Swedish: För att säkerställa korrekt dos, och undvika underdosering, skall kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt á að ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er til þess að koma í veg fyrir of litla skammta.
Swedish: Produkten tillhandahålls i enpack med antingen 5 ml eller 23 ml, innehållande en injektionsflaska med frystorkat pulver och en injektionsflaska med spädningsvätska.
Icelandic: Lyfið fæst í stakskammta pakkningu með annað hvort 5 ml eða 23 ml, en í henni er eitt hettuglas með frostþurrkuðum stofni og annað með þynninum.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 4 ml (efter beredning)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 4 ml (eftir blöndun)
Swedish: Vid mycket sällsynta tillfällen har neurologiska symtom och reaktioner på injektionsstället rapporterats efter användning av läkemedlet.
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir einkenni frá taugakerfi og aukaverkanir á íkomustað eftir notkun lyfsins.
Swedish: Upprepade behandlingar (åtta gånger) med 14 dagars mellanrum, med fem gånger högre dos än den rekommenderade, har tolererats väl hos unga hundar.
Icelandic: Ungir hundar þoldu vel endurtekna skammta (átta lyfjagjafir) á 14 daga fresti sem voru fimm sinnum stærri en ráðlagður skammtur.
Swedish: För behandling av bölder och infekterade sårskador i hud och mjukdelar orsakade av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, betahemolytiska Streptococci och/eller Staphylococcus pseudintermedius.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á húð- og mjúkvefsígerðum og sárum af völdum Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, beta blóðlýsu(β hemolytic) Streptococci, og/eða Staphylococcus pseudintermedius.
Swedish: Pulvret är gulvitt till gult och spädningsvätskan är klar och färglös.
Icelandic: Stofninn er beinhvítur eða gulur og leysirinn er tær, litlaus vökvi.
Swedish: Resistensen mot cefalosporiner är en följd av enzymatisk inaktivering (betalaktamasbildning) eller av andra mekanismer.
Icelandic: Þol fyrir cefalósporínum stafar af því að ensím eru gerð óvirk (beta-laktamasa framleiðsla), eða öðrum þáttum.
Swedish: 19,17 mg metylparahydroxibensoat (E218) 2,13 mg propylparahydroxibensoat (E216)
Icelandic: 19,17 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 2,13 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
Swedish: Urinvägsinfektioner hos hundar och katter: En subkutan engångsinjektion av 8 mg/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt).
Icelandic: Hundar og kettir: 8 mg af cefóvecíni/kg líkamsþyngdar (1 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Swedish: Natriumcitrat
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) Propylparahydroxibensoat (E216) Bensylalkohol
Icelandic: Metýl parahýdroxýbenzóat (E218) Própýl parahýdroxýbenzóat (E216) Benzýl alkóhól
Swedish: Upprepade behandlingar (åtta gånger) med 14 dagars mellanrum, med fem gånger högre dos än den rekommenderade, har tolererats väl hos unga katter.
Icelandic: Ungir kettir þoldu vel endurtekna skammta (átta lyfjagjafir) á 14 daga fresti sem voru fimm sinnum stærri en ráðlagður skammtur.
Swedish: Varje 23 ml injektionsflaska med frystorkat pulver innehåller:
Icelandic: Hvert 23 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
Swedish: Kasseringsdatum:
Icelandic: Förgunardagsetning:
Swedish: Varje 5 ml injektionsflaska med frystorkat pulver innehåller:
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
Swedish: För behandling av hud- och mjukdelsinfektioner, inkluderande pyoderma, infekterade sårskador och bölder orsakade av Staphylococcus pseudintermedius, betahemolytiska Streptococci, Escherichia coli och/eller Pasteurella multocida.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á húð- og mjúkvefssýkingum svo sem graftrarákomum, sárum og ígerðum af völdum Staphylococcus pseudintermedius, beta blóðlýsu (β hemolytic) Streptococci, Escherichia coli og/eða Pasteurella multocida.
Swedish: Enligt god veterinärsed ska behandlingen av pyoderma fortsätta ett tag efter det att alla kliniska symtom försvunnit.
Icelandic: Í samræmi við góðar dýralækningavenjur á meðferð við graftarákomum að standa fram yfir það að klínísk einkenni eru með öllu horfin.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Icelandic: LYFJAFORM Stunglyfsstofn og leysir, lausn
Swedish: Iaktta försiktighet vid hantering av detta läkemedel och vidta alla rekommenderade försiktighetsåtgärder, för att undvika exponering.
Icelandic: Lyf þetta á að meðhöndla með varúð til að forðast útsetningu og gera allar ráðlagðar varúðarráðstafanir.
Swedish: 23 ml injektionsflaska - 5 ml injektionsflaska
Icelandic: 23 ml hettuglas - 5 ml hettuglas
Swedish: (granskning 2003)
Icelandic: Prevotella spp. (rannsókn 2003)
Swedish: Före beredningen:
Icelandic: Fyrir blöndun:
Swedish: Andelen cefovecinresistenta isolat hos koagulasnegativa Staphylococci spp.
Icelandic: Hundraðshluti tilfella af cefóvecín ónæmi í kóagúlasaneikvæðum Staphylococci spp.
Swedish: Om en allergisk reaktion inträffar skall inga fler administreringar av cefovecin ges, och lämplig behandling vid betalaktamöverkänslighet skall insättas.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta gjöf cefóvecíns og hefja á viðeigandi meðferð við beta-laktam ofnæmi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (23 ml INJEKTIONSFLASKA MED FRYSTORKAT PULVER)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI (23 ml HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐUM STOFNI)
Swedish: Efter beredning enligt anvisningarna på etiketten innehåller injektionslösningen: 80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt) 1,8 mg/ml metylparahydroxibensoat (E218) 0,2 mg/ml propylparahydroxibensoat (E216) 12,3 mg/ml bensylalkohol
Icelandic: 1,8 mg/ml af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 0,2 mg/ml af própýl parahýdroxýbenzóati (E216) 12,3 mg/ml af benzýl alkóhóli
Swedish: och Fusobacterium spp., som samlats upp från bölder hos katt, har visat sig vara känsliga.
Icelandic: sem safnað var úr ígerðum í köttum reyndust vera næmar.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (5 ml INJEKTIONSFLASKA MED FRYSTORKAT PULVER)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI (5 ml HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐUM STOFNI)
Swedish: YTTERKARTONG (INNEHÅLLANDE EN INJEKTIONSFLASKA MED FRYSTORKAT PULVER OCH EN INJEKTIONSFLASKA MED SPÄDNINGSVÄTSKA)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (INNIHALDA HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐUM
Swedish: Lätta och övergående svullnader observerades på injektionsstället efter den första och andra injektionen.
Icelandic: Vart varð við smávægilegan og skammvinnan þrota eftir fyrstu og aðra gjöf.
Swedish: 1 Lägsta koncentration som fullständigt hämmar synlig tillväxt av minst 50 % av isolaten.
Icelandic: Lægsta þéttni sem hamlar alveg sýnilegum vexti a.m.k.
Swedish: Convenia 80 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning till hundar och katter cefovecin
Icelandic: Convenia 80 mg/ml stungulyfsstofn og leysir, lausn, fyrir hunda og ketti cefóvesín
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Swedish: Styrka
Icelandic: (stakskammtar)
Swedish: Inom 2 år efter kommissionens beslut
Icelandic: Innan 2 ára frá ákvörðun nefndarinnar
Swedish: Makrogol 4000
Icelandic: Macrogol 4000
Swedish: Du ska aldrig ta Copalia igen.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Copalia aftur.
Swedish: Sömnlöshet/sömnstörningar
Icelandic: Svefnleysi/svefntruflanir
Swedish: Ta sedan din nästa dos i vanlig tid.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: Svälj tabletterna med ett glas vatten.
Icelandic: - Gleypa á töflurnar með glasi af vatni.
Swedish: Detta kan påverka din koncentrationsförmåga.
Icelandic: Slíkt getur haft áhrif á einbeitingargetu.
Swedish: * Beräknat på en patientvikt på 50 kg
Icelandic: *Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
Swedish: Du bör ta ditt läkemedel vid samma tid varje dag.
Icelandic: - Æskilegt er að taka lyfið á sama tíma dag hvern.
Swedish: Ungefärlig storlek: 14,2 mm (längd) x 5,7 mm (bredd).
Icelandic: 14,2 mm (lengd) x 5,7 mm (breidd).
Swedish: I vissa fall kan du behöva sluta ta ett av läkemedlen.
Icelandic: Í sumum tilvikum má vera að hætta þurfi notkun einhvers lyfsins.
Swedish: Thrombocytopeni, ibland med purpura
Icelandic: Blóðflagnafæð, stundum ásamt purpura
Swedish: Valsartans halveringstid är 6 timmar.
Icelandic: Helmingunartími valsartans er um það bil 6 klst.
Swedish: Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, hoppa över den dos du missat.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist.
Swedish: Äldre (≥65 år)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Swedish: om du har haft svullnad, särskilt i ansikte och hals, samtidigt som du tar andra läkemedel (inklusive ACE-hämmare).
Icelandic: - ef þú hefur fundið fyrir þrota, einkum í andliti og hálsi, meðan þú ert á meðferð með öðrum lyfjum (þar með talið ACE-hemlum).
Swedish: Ett fåtal patienter har upplevt dessa allvarliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer).
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið þessar alvarlegu aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk vård:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknisaðstoðar:
Swedish: - Svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar.
Icelandic: - Bólga í augnlokum, andliti eða vörum.
Swedish: Andra eventuella biverkningar av Copalia:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Copalia:
Swedish: * oftast i samband med kolestas
Icelandic: * Yfirleitt í tengslum við gallteppu
Swedish: YTTERKARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (MED "BLUE BOX")
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (MEÐ „BLUE BOX")
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Copalia".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Copalia".
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Swedish: Denna metabolit är farmakologiskt inaktiv.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er lyfjafræðilega óvirkt.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har beräknats till mellan 64 % och 80 %.
Icelandic: Reiknað hefur verið út að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
Swedish: Följ läkarens instruktioner för din startdos noggrant.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins varðandi upphafsskammtinn.
Swedish: Om du glömmer att ta ditt läkemedel, ta det så snart du kommer ihåg.
Icelandic: Ef gleymist að nota lyfið skal taka það inn strax og eftir því er munað.
Swedish: Om någon av dessa ger dig problem eller om de varar över en vecka ska du kontakta din läkare.
Icelandic: Ef einhverjar þeirra reynast þér erfiðar eða standa lengur en í viku ættir þú að hafa samband við lækni.
Swedish: Ålder, kön, ras eller kroppsmasseindex, BMI (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) påverkade inte svaret på
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 november 2011
Icelandic: 16. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Totalt randomiserades 33 357 hypertoniker, 55 år eller äldre, och dessa följdes under i genomsnitt 4,9 år.
Icelandic: Samtals 33.357 sjúklingum með háþrýsting á aldrinum 55 ára eða eldri var slembiraðað og fylgt eftir í að meðaltali 4,9 ár.
Swedish: om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Icelandic: - ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Copalia till barn och ungdomar rekommenderas inte (yngre än 18 år).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Swedish: % av patienterna som upplevde perifert ödem
Icelandic: % sjúklinga sem fengu bjúg á útlimum
Swedish: Copalia med mat och dryck
Icelandic: Notkun Copalia með mat eða drykk
Swedish: Vid tidpunkten för kommissionens beslut
Icelandic: Við ákvörðun nefndarinnar
Swedish: Vad Copalia är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Copalia og við hverju það er notað