FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Både kardiovaskulære dødsfald og apopleksi var numerisk hyppigere forekommende i aliskiren-gruppen end i placebogruppen, og bivirkninger og relevante alvorlige bivirkninger (såsom hyperkaliæmi, hypotension og nedsat nyrefunktion) blev rapporteret hyppigere i aliskiren-gruppen end i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Antall kardiovaskulære dødsfall og slag var høyere i aliskirengruppen enn i placebogruppen, og bivirkninger og alvorlige bivirkninger under spesiell oppfølging (hyperkalemi, hypotensjon og nyreskade) ble hyppigere rapportert i aliskirengruppen enn i placebogruppen.»
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Danish: Følgende ordlyd skal tilføjes i de angivne afsnit:
Norwegian Bokmål: Følgende ordlyd skal legges til i de spesifiserte avsnittene:
Danish: Evaluering af patienter med hjerteinsufficiens bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen.
Norwegian Bokmål: Utredning av pasienter med hjertesvikt bør alltid inkludere kontroll av nyrefunksjon.»
Danish: Risikoen for bivirkninger, specielt hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) kan være øget, når [Produktnavn] anvendes i kombination med en ACE-hæmmer.
Norwegian Bokmål: Risiko for bivirkninger, spesielt hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), kan øke når [Legemidlets navn] brukes i kombinasjon med en ACE-hemmer.
Danish: 5.1 skal følgende tilføjes yderligere):
Norwegian Bokmål: 5.1, skal følgende ordlyd legges inn i tillegg til eksisterende tekst, som skal beholdes):
Danish: For produkter indeholdende candesartan med information i pkt.
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder kandesartan med ordlyd i pkt.
Danish: Følgende ordlyd skal inkluderes under dette punkt:
Norwegian Bokmål: Følgende ordlyd skal legges til i dette avsnittet:
Danish: For produkter indeholdende angiotensin II-recepterantagonisterne azilsartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan og telmisartan skal den eksisterende produktinformation revideres (enten med tilføjelse, erstatning eller sletning af den eksisterende tekst) til at reflektere nedenstående godkendte tekst
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder angiotensin-II reseptorantagonistene azilsartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan og telmisartan skal eksisterende produktinformasjon oppdateres (tillegg, erstatning eller sletting av tekst der det er hensiktsmessig) slik at den gjenspeiler den godkjente ordlyden som er angitt under.
Danish: [Produktnavn] kan anvendes sammen med en ACE-hæmmer til patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens på trods af optimal standard-behandling, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke tåles.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] kan administreres sammen med en ACE-hemmer hos pasienter med symptomatisk hjertesvikt til tross for optimal standard hjertesviktbehandling når mineralkortikoidreseptorantagonister ikke tolereres.
Danish: "Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel (venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 40 %), når ACE-hæmmere ikke tåles, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens på trods af optimal behandling, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke tåles (se pkt.
Norwegian Bokmål: «Behandling av voksne pasienter med hjertesvikt og nedsatt systolisk venstre ventrikkelfunksjon (venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon ≤40 %) når ACE-hemmere ikke tolereres, eller som tilleggsbehandling til ACE-hemmere hos pasienter med symptomatisk hjertesvikt til tross for optimal behandling når mineralkortikoidreseptorantagonister ikke tolereres (se pkt.
Danish: - aliskiren
Norwegian Bokmål: ACE
Danish: - en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge
Norwegian Bokmål: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
Danish: Kontakt lægen<,> <eller> <apoteketspersonalet> <eller sundhedspersonalet>, før <De>
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege <eller> <,> <apotek> <eller sykepleier> før du bruker X
Danish: Indlægsseddel Følgende ordlyd skal tilføjes i de angivne afsnit: Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> {X} <<Tag> <Brug> ikke> > {X} <:>
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg Følgende ordlyd skal legges til i de spesifiserte avsnittene: Hva du må vite før du bruker X Bruk ikke X<:>
Danish: Dobbelthæmning af RAAS ved kombination af aliskiren med en ACE-hæmmer eller en angiotensin II-receptorantagonist frarådes derfor.
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av aliskiren og en ACE-hemmer eller en angiotensin-II reseptorantagonist er derfor ikke anbefalt.
Danish: Se også information under overskriften " <<Tag> <Brug> ikke> > {X} <:>""
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke X».
Danish: Trippel-kombination med en ACE-hæmmer, en mineralokortikoid-receptorantagonist og valsartan kan heller ikke anbefales.
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling med en ACE-hemmer, en mineralkortikoidreseptorantagonist og valsartan er heller ikke anbefalt.
Danish: ), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge - aliskiren
Norwegian Bokmål: telmisartan, irbesartan), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
Danish: Trippelkombination med en ACE-hæmmer, en mineralokortikoid-receptorantagonist og candesartan bør heller ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Trippelkombinasjon av en ACE-hemmer, en mineralkortikoidreseptorantagonist og kandesartan anbefales heller ikke.
Danish: Følgende skal indsættes i afsnittet "Hjerteinsufficiens":
Norwegian Bokmål: Følgende ordlyd skal legges til avsnittet «Hjertesvikt»:
Danish: For produkter godkendt til behandling af hjerteinsufficiens skal følgende indsættes i afsnittet "Hjerteinsufficiens":
Norwegian Bokmål: For preparater som er godkjent for bruk ved behandling av hjertesvikt, skal følgende ordlyd legges til i avsnittet «Hjertesvikt»:
Danish: "Samtidig brug af [Produktnavn] og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Norwegian Bokmål: «Samtidig bruk av [Legemidlets navn] og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Danish: • "hvis <De> <du> har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og <De> <du> også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren"
Norwegian Bokmål: • «dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.»
Danish: Punkt 4.1 -Terapeutiske indikationer
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Danish: Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens når ACE-hæmmere ikke tåles eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter, der ikke tåler betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan anvendes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk hjertesvikt hos voksne når ACE-hemmere ikke tolereres, eller som tilleggsbehandling til ACE-hemmere når betablokkere ikke tolereres og mineralkortikoidreseptorantagonister ikke kan brukes (se pkt.
Danish: Følgende ordlyd skal tilføjes i afsnittet "Dosering ved hjerteinsufficiens": "[Produktnavn] kan anvendes sammen med anden behandling til hjerteinsufficiens, herunder ACEhæmmere, betablokkere, diuretika og digitalis eller en kombination af disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: "[Legemidlets navn] kan administreres sammen med annen hjertesviktbehandling, inkludert ACEhemmere, betablokkere, diuretika og digitalis eller en kombinasjon av disse legemidlene.
Danish: "Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: Hvis du samtidig tager en angiotensin II-receptorblokker (ARB) eller aliskiren (se også information under overskrifterne "<<Tag> <Brug> ikke> > {X}" og "Advarsler og forsigtighedsregler")"
Norwegian Bokmål: «Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: hvis du bruker en angiotensin II-reseptorhemmer (ARB) eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke X» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).»
Danish: 4.1 om, at de kan anvendes alene eller i kombination med andre antihypertensiva, skal følgende krydsreference tilføjes: "(se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.1 som angir at de kan brukes alene eller i kombinasjon med andre antihypertensive legemidler, skal følgende kryssreferanse legges til: «(se pkt.
Danish: Følgende krydshenvisning skal tilføjes i afsnittet "Dosering ved hypertension": "(se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Følgende kryssreferanse legges til i punktet «Dosering ved hjertesvikt»: «(se pkt.
Danish: • hvis du tager en ACE-hæmmer sammen med et lægemiddel, der hører til en type medicin, der kaldes mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA).
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker en ACE-hemmer sammen med et legemiddel i gruppen mineralkortikoidreseptorantagonister (MRA).
Danish: 4.2 om, at de kan anvendes alene eller i kombination med andre antihypertensiva, skal følgende krydsreference tilføjes: "(se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.2 som angir at de kan brukes alene eller i kombinasjon med andre antihypertensive legemidler, skal følgende kryssreferanse legges til: «(se pkt.
Danish: Følgende kontraindikation skal reflekteres i dette afsnit: "Samtidig brug af [Produktnavn] sammen med en ACE-hæmmer eller en angiotensin IIreceptorantagonist er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Følgende kontraindikasjon bør gjenspeiles i dette avsnittet: «Samtidig bruk av [Legemidlets navn] og en ACE-hemmer eller en angiotensin-II reseptorantagonist er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Danish: <Fortæl <altid> <det altid til> <lægen> <eller> <apotekspersonalet>, hvis <De> <du> <tager> <bruger> anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med <lege> <eller> <apotek> dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Følgende kontraindikation skal tilføjes under dette punkt: "Samtidig brug af [Produktnavn] og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Følgende kontraindikasjon skal legges til: «Samtidig bruk av [Legemidlets navn] og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Danish: Hos patienter med hjerteinsufficiens har trippel-kombination med en ACE-hæmmer, en beta-blokker og [Produktnavn] ikke vist nogen klinisk fordel (se pkt.
Norwegian Bokmål: Trippelkombinasjon av en ACE-hemmer, en betablokker og [Legemidlets navn] har ikke vist seg å gi noen klinisk fordel hos pasienter med hjertesvikt (se pkt.
Danish: Sådanne kombinationer bør kun anvendes under supervision af en speciallæge og under tæt monitorering af patientens nyrefunktion, elektrolytter og blodtryk..
Norwegian Bokmål: Bruk av disse kombinasjonene må kun skje under overvåkning av spesialist og med hyppig og nøye oppfølging av nyrefunksjon, elektrolytter og blodtrykk.
Danish: "Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "<<Tag> <Brug> ikke> > {X}" og "Advarsler og forsigtighedsregler")"
Norwegian Bokmål: «Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke X» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).»
Danish: • Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "<<Tag> <Brug> ikke> > {X}" og "Advarsler og forsigtighedsregler")"
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke X» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).»
Danish: • "hvis <De> <du> har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og <De> <du> bliver behandlet med nogen af følgende typer lægemidler, som bruges til at behandle for højt blodtryk: - en ACE-hæmmer, som f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller - en angiotensin II-receptorblokker, som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
Norwegian Bokmål: • «dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling mot høyt blodtrykk med legemidler fra noen av de følgende legemiddelgruppene: o en ACE-hemmer, f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller o en angiotensin II-reseptorantagonist, f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan.»
Danish: For lægemidler, der er godkendt til behandling af hjerteinsufficiens, skal den eksisterende indikation hjerteinsufficiens desuden revideres således: "Hjerteinsufficiens
Norwegian Bokmål: For preparater som er godkjent for bruk ved behandling av hjertesvikt, skal den eksisterende indikasjonen for hjertesvikt i tillegg revideres på følgende måte:
Danish: Brug af anden medicin sammen med {X}
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X
Danish: "[Produktnavn] kan bruges til behandling af voksne patienter med hjertesvigt, hvor hjertets evne til at pumpe blod ud i kroppen er nedsat, når ACE-hæmmere (hæmmer det angiotensin-konverterende enzym) ikke kan anvendes eller sammen med ACE-hæmmere, når symptomerne fortsætter trods behandling, og mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) ikke kan anvendes (ACE-hæmmere og
Norwegian Bokmål: «X kan brukes til behandling av hjertesvikt hos voksne med redusert hjertemuskelfunksjon hvis angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere ikke kan brukes, eller i tillegg til ACE-hemmere ved varige symptomer til tross for behandling når mineralkortikoidreseptorantagonister (MRA) ikke kan brukes.
Danish: "hvis du tager nogen af følgende typer lægemidler, som bruges til at behandle for højt blodtryk: - en ACE-hæmmer som f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller - en angiotensin II-receptorblokker, som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan
Norwegian Bokmål: • «dersom du får behandling mot høyt blodtrykk med legemidler fra noen av de følgende legemiddelgruppene: o en ACE-hemmer, f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller o en angiotensin II-reseptorantagonist, f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan.
Danish: "Hvis du samtidig tager en angiotensin II-receptorblokker eller en ACE-hæmmer (se også information under overskrifterne "<<Tag> <Brug> ikke> > {X}" og "Advarsler og forsigtighedsregler")"
Norwegian Bokmål: «Hvis du bruker en angiotensin II-reseptorantagonist (ARB) eller en ACE-hemmer (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke X» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).»
Danish: • "hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: - en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især, hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge - aliskiren
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
Danish: • hvis du er i behandling med en ACE-hæmmer sammen med visse andre lægemidler mod hjertesvigt, som kaldes mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) (f.eks. spironolacton, eplerenon) eller betablokkere (f.eks. metoprolol).
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker en ACE-hemmer sammen med enkelte andre legemidler mot hjertesvikt som er kjent som mineralkortikoidreseptorantagonister (MRA) (f.eks. spironolakton, eplerenon) eller betablokkere (f.eks. metoprolol).»
Danish: [Produktnavn] bruges når en gruppe lægemidler kaldet ACE-hæmmere (hæmmer det angiotensinkonverterende enzym og bruges til behandling af hjertesvigt) ikke kan anvendes, eller det kan bruges sammen med ACE-hæmmere, når andre lægemidler til behandling af hjertesvigt ikke kan anvendes."
Norwegian Bokmål: X brukes når gruppen med legemidler som kalles angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere (legemidler som brukes ved behandling av hjertesvikt) ikke kan brukes, eller det kan brukes i tillegg til ACE
Danish: ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister bør ikke anvendes samtidigt hos patienter med diabetisk nefropati."
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere og angiotensin-II reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.»
Danish: Hvis du er i behandling med en ACE-hæmmer sammen med visse andre lægemidler mod hjertesvigt, som kaldes mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) (f.eks. spironolacton, eplerenon) eller betablokkere (f.eks.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en ACE-hemmer sammen med enkelte andre legemidler mot hjertesvikt kjent som mineralkortikoidreseptorantagonister (MRA) (f.eks. spironolakton, eplerenon) eller betablokkere (f.eks. metoprolol).»
Danish: For produkter indeholdende valsartan skal den eksisterende produktinformation revideres (enten med tilføjelse, erstatning eller sletning af den eksisterende tekst) til at reflektere nedenstående godkendte tekst
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder valsartan skal eksisterende produktinformasjon oppdateres (tillegg, erstatning eller sletting av tekst der det er hensiktsmessig) slik at den gjenspeiler den godkjente ordlyden som er angitt under.
Danish: metoprolol)."
Norwegian Bokmål: «(se pkt.
Danish: • Hvis du er i behandling med en ACE-hæmmer sammen med visse andre lægemidler mod hjertesvigt, som kaldes mineralokortikoid-receptorantagonister (f.eks. spironolacton, eplerenon)."
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker en ACE-hemmer sammen med enkelte andre legemidler mot hjertesvikt kjent som mineralkortikoidreseptorantagonister (MRA) (f.eks. spironolakton, eplerenon).»
Danish: 90 breve (med måleske)
Norwegian Bokmål: 90 doseposer (med måleskje)
Danish: Oral anvendelse HDPE-tabletbeholder (uden ydre karton)
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske (uten ytre kartong)
Danish: 180 (6 x 30) filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 180 (6 x 30) tabletter
Danish: Oral anvendelse HDPE-tabletbeholder 180 (6 x 30) filmovertrukne tabletter (multipakning)
Norwegian Bokmål: 180 (6 x 30) tabletter (multipakning)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Oral anvendelse HDPE-tabletbeholder 30 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 30 tabletter
Danish: Meget almindelig Almindelig Meget sjælden Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Vanlige Svært sjeldne Ikke kjent
Danish: • hvis du ofte er syg
Norwegian Bokmål: • er ofte syk
Danish: Frekvensen er ikke kendt (frekvensen kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Derfor kan mulig reduktion i absorption ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: En mulig redusert absorpsjon kan derfor ikke utelukkes.
Danish: Brug hos børn og unge
Norwegian Bokmål: Bruk til barn og ungdom
Danish: Følg den diæt, din læge har ordineret.
Norwegian Bokmål: Følg dietten som legen din har foreskrevet.
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Norwegian Bokmål: Tablettene må svelges hele.
Danish: Renvela skal tages sammen med mad og ikke på tom mave.
Norwegian Bokmål: Renvela bør tas sammen med mat, og ikke på tom mage.
Danish: o Åben brevet ved at rive langs den markerede linje.
Norwegian Bokmål: o Åpne doseposen ved å rive langs den markerte linjen.
Danish: De fleste af disse bivirkningers sværhedsgrad var mild til moderat.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene var milde til moderate.
Danish: Frekvensen er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er ikke kjent.
Danish: Rapporteringsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Rapporteringsfrekvensen klassifiseres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Imidlertid kan den potentielle absorption og akkumulering af sevelamer under langvarig kronisk behandling (> et år) ikke udelukkes fuldstændigt.
Norwegian Bokmål: Mulighet for absorpsjon og akkumulering av sevelamer under langvarig kronisk behandling (> ett år) kan imidlertid ikke helt utelukkes.
Danish: o Luk brevet ved at folde det to gange.
Norwegian Bokmål: o Lukk doseposen ved å brette den to ganger.
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Inngår i en flerpakning, kan ikke selges separat.
Danish: Hvis behandlingen påbegyndes, skal patienter med disse sygdomme overvåges.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen igangsettes, skal pasienter med disse lidelsene overvåkes.
Danish: o Det resterende pulver kan bruges inden for 24 timer til den næste dosis.
Norwegian Bokmål: o Det resterende pulveret kan brukes for neste dose innen 24 timer.
Danish: Lægen vil rådgive dig, hvis du tager disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd hvis du tar disse legemidlene.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du springe den over og tage næste dosis til sædvanlig tid sammen med et måltid.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, skal du utelate denne dosen og ta neste dose til vanlig tid sammen med et måltid.
Danish: • hvis du har et lavt indhold af fosfat i blodet (lægen måler dette)
Norwegian Bokmål: • dersom du har lave nivåer av fosfat i blodet (legen vil sjekke dette for deg)
Danish: Denne information stammer fra studier, i hvilke sevelamerhydrochlorid blev anvendt.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen kommer fra studier der sevelamerhydroklorid ble brukt.
Danish: Den mulige risiko ved at tage Renvela under graviditet er ukendt.
Norwegian Bokmål: En mulig risiko ved bruk av Renvela under graviditet hos mennesker er ikke kjent.
Danish: Oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Oral use.
Danish: Disse tal var 23 % og 15 % i undergrupperne af patienter i henholdsvis hæmodialyse og peritonealdialyse.
Norwegian Bokmål: Disse andelene var henholdsvis 23 % og 15 % i undergruppen av pasienter på henholdsvis hemodialyse og peritonealdialyse.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Danish: Derfor anbefales dette lægemiddel ikke til børn under 6 år.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke dette legemidlet til bruk hos barn under 6 år.
Danish: I et et-årigt klinisk studie blev der ikke set tegn på akkumulering af sevelamer.
Norwegian Bokmål: I en ettårig klinisk studie ble det ikke sett tegn til akkumulering av sevelamer.
Danish: Titrering og vedligeholdelse *Voksne
Norwegian Bokmål: Titrering og vedlikehold *Voksne
Danish: Fedtopløselige vitaminer og folatmangel
Norwegian Bokmål: Fettløselige vitaminer og folatmangel
Danish: Det anbefales at give vitamintilskud efter behov.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at vitamintilskudd gis om nødvendig.
Danish: o Sørg for at måleskeen er tør.
Norwegian Bokmål: o Pass på at måleskjeen er tørr.
Danish: Forstoppelse er en meget almindelig bivirkning (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer).
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er en svært vanlig bivirkning (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer).
Danish: Der bør gives passende symptomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: Egnet symptomatisk behandling bør gis.
Danish: Dette er en meget sjælden bivirkning (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer).
Norwegian Bokmål: Dette er en svært sjelden bivirkning (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 personer).
Danish: Reduktionen af kolesterol er blevet observeret efter 2 ugers behandling og vedligeholdt med langtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av kolesterol er observert etter 2 ukers behandling, og opprettholdes ved langsiktig behandling.
Danish: • voksne patienter i dialyse (en blodrensningsteknik).
Norwegian Bokmål: • voksne dialysepasienter (blodrensingsteknikk).