FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem španělská agentura pro léčivé přípravky (AEMPS) dospěla k závěru, že je v zájmu Unie, aby záležitost předložila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) a požádala jej o vydání stanoviska podle článku 31 směrnice 2001/83/ES o poměru přínosů a rizik přípravků obsahujících vankomycin a nutnosti přijmout regulační opatření.
Slovak: Únie predložiť túto vec výboru CHMP a požiadať ho, aby vydal stanovisko podľa článku 31 smernice 2001/83/ES k pomeru prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín a k potrebe zavedenia regulačných opatrení.
Czech: Kromě toho výbor CHMP přezkoumal dostupné důkazy předložené v rámci postupu přezkoumání včetně několika odkazů na zveřejněnou literaturu a metaanalýzy zahrnující celkem 64 studií (32 studií počáteční léčby a negativní kultivace, 28 studií hlášení léčby u grampozitivních bakterií a 24 studií hlášení léčby u gramnegativních bakterií) a 21 randomizovaných klinických studií (14 studií počáteční léčby a negativní kultivace, 8 studií hlášení léčby u grampozitivních bakterií a 8 studií hlášení léčby u gramnegativních bakterií), které potvrzují účinnost vankomycinu v léčbě peritonitidy v souvislosti s peritoneální dialýzou.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal aj dostupné dôkazy predložené v rámci postupu pri predložení podnetu vrátane niekoľkých odkazov na uverejnenú literatúru a meta-analýzu celkovo 64 štúdií (32 o počiatočnej liečbe a negatívnej kultúre, 28 o liečbe infekcií spôsobených grampozitívnymi baktériami a 24 o liečbe infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami) a 21 randomizovaných klinických skúšaní (14 týkajúcich sa počiatočnej liečby a negatívnej kultúry, 8 týkajúcich sa liečby infekcií spôsobených grampozitívnymi baktériami a 8 týkajúcich sa liečby infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami), ktoré potvrdzujú účinnosť vankomycínu pri liečbe peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou.
Czech: Výbor CHMP však poznamenal, že dávka 2 g/den často vede k poklesu hodnot Ctrough pod cílovou hodnotu 10 až 20 mg/l, proto výbor CHMP pro účely dosažení optimální cílové koncentrace souhlasil s tím, že dávka vankomycinu by měla být individuálně přizpůsobena podle tělesné hmotnosti, věku a příslušného typu a závažnosti infekce a klinické odpovědi.
Slovak: Výbor CHMP však konštatoval, že dávka 2 g/deň často vedie k hodnotám Cmin. nižším, ako je cieľová hodnota 10 až 20 mg/l; s cieľom dosiahnuť optimálnu cieľovú koncentráciu preto výbor CHMP súhlasil s tým, že dávka vankomycínu sa má individuálne prispôsobiť podľa hmotnosti, veku, druhu a závažnosti základnej infekcie a klinickej odpovede; začiatočné dávky vankomycínu sa majú vypočítať na základe telesnej hmotnosti.
Czech: pomalý baktericidní účinek, variabilní tkáňová penetrace) a klinickými (klinická selhání hlášená u pacientů s invazivními infekcemi, jejichž původcem byl Staphylococcus aureus s minimální inhibiční koncentrací (MIK) nad 1 μg/ml ) nedostatky však zpochybnilo současnou úlohu vankomycinu v léčbě těchto infekcí.
Slovak: j. pomalý baktericídny účinok, premenlivá penetrácia do tkanív) a klinickými nedostatkami (nedostatočná klinická účinnosť hlásená u pacientov s invazívnymi infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus s hodnotou MIC vyššou než 1 mcg/ml) spochybnili súčasnú úlohu vankomycínu pri liečbe týchto infekcií.
Czech: Z hlediska predikce individuálních požadavků na dávku pro dosažení odpovídající AUC je rovněž zohledněna možná užitečnost metod vycházejících z modelu.
Slovak: Rieši sa tiež potenciálna užitočnosť metód predpovedania individuálnych požiadaviek na dávkovanie na základe modelu s cieľom dosiahnuť primeranú AUC.
Czech: pokyny pro léčbu peritonitidy v souvislosti s peritoneální dialýzou u dospělých od Mezinárodní společnosti pro peritoneální dialýzu (ISPD) (Li
Slovak: usmernenia pre liečbu peritonitídy súvisiacej s PD u dospelých od Medzinárodnej spoločnosti pre peritoneálnu dialýzu (ISPD)
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že současné pokyny pro léčbu akutní bakteriální meningitidy od několika učených společností (pokyny společností ESCMID4 či IDSA5 a společné pokyny britských odborných společností6, Evropské federace neurologických společností (EFNS)) doporučují vankomycin jak pro empirickou léčbu, tak pro etiologickou léčbu MRSA (samostatně) a penicilin-rezistentního Streptococcus pneumoniae (PRSP) v kombinaci s jinými antibakteriálními přípravky u dospělých a dětí.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že na základe súčasných usmernení pre liečbu akútnej bakteriálnej meningitídy od niekoľkých učených spoločností [usmernenia od ESCMID4, IDSA5, spoločné usmernenia od spoločností špecialistov v Spojenom kráľovstve6 a Európskej federácie neurologických spoločností (EFNS)] sa vankomycín odporúča na empirickú liečbu aj na etiologickú liečbu infekcií MRSA (v monoterapii) a infekcií zapríčinených mikroorganizmom Streptococcus pneumoniae rezistentným voči penicilínu (PRSP) v kombinácii s ďalšími antibakteriálnymi liekmi u dospelých a detí.
Czech: podmínky.
Slovak: v určitých situáciách.
Czech: přípravky nebo roztoky, které jsou podávány současně, praktické potíže v souvislosti se sníženou dostupností infuzních linek při podávání infuzí během 24 hodin, zvýšené riziko infuze bolusové dávky vankomycinu při změně intravenózního roztoku nebo při podání jiného přípravku do stejné intravenózní hadičky, která je naplněna vankomycinem 24 h/den atd.
Slovak: Kontinuálne infúzie vankomycínu však majú niekoľko nevýhod, ako sú napríklad problémy s kompatibilitou s inými intravenóznymi liekmi alebo roztokmi, ktoré sa podávajú súbežne, praktické problémy súvisiace so zníženou dostupnosťou linky, keď sa infúzie podávajú počas obdobia 24 hodín, zvýšené riziko podania bolusovej dávky vankomycínu v infúzii, keď je intravenózny roztok zmenený alebo keď sa cez tú istú intravenóznu hadičku, ktorá je naplnená vankomycínom 24 h/deň, podáva iný liek atď.
Czech: 7 Peritonitida v souvislosti s peritoneální dialýzou https://ispd.org/ispd-guidelines/.
Slovak: Peritonitída súvisiaca s PD https://ispd.org/ispd-guidelines/.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že Evropská společnost pro klinickou mikrobiologii a infekční nemoci (ESCMID) vydala v roce 2009 dokument s pokyny9,10 pro léčbu infekce Clostridium difficile, který se v současné době aktualizuje.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že Európska spoločnosť klinickej mikrobiológie a infekčných chorôb (ESCMID) vydala v roku 2009 dokument usmernení pre liečbu9,10 infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium
Czech: S ohledem na kojence a děti ve věku od jednoho měsíce do 18 let se výbor CHMP shodl na tom, že stejně jako u dospělých by měla být dávka vankomycinu individuálně přizpůsobena podle tělesné hmotnosti, věku a příslušného typu a závažnosti infekce a klinické odpovědi.
Slovak: V prípade dojčiat a detí od jedného mesiaca do 18 rokov výbor CHMP súhlasil s tým, že dávka vankomycínu sa má individuálne prispôsobiť podľa hmotnosti, veku, druhu a závažnosti základnej infekcie a klinickej odpovede podobne ako u dospelých; začiatočné dávky vankomycínu sa majú vypočítať na základe telesnej hmotnosti.
Czech: Výbor CHMP ve svém hodnocení přezkoumal všechny dostupné údaje včetně návrhů předložených držiteli rozhodnutí o registraci během postupu a obrátil se na Pediatrický výbor (PDCO), příslušné pracovní skupiny výboru CHMP (Pracovní skupina pro infekční choroby (IDWP), Pracovní skupina pro farmakokinetiku (PKWP), Pracovní skupina pro kvalitu (QWP), Pracovní skupina pro modelování a simulaci (MSWG)) a na externí odborníky (Evropský výbor pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST)).
Slovak: Pri posudzovaní výbor CHMP preskúmal všetky dostupné údaje vrátane údajov, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh počas postupu a konzultoval s Pediatrickým výborom (PDCO) a s príslušnými pracovnými skupinami výboru CHMP: s pracovnou skupinou pre infekčné ochorenia (IDWP), s pracovnou skupinou pre farmakokinetiku (PKWP), s pracovnou skupinou pre kvalitu (QWP), s pracovnou skupinou pre modelovanie a simuláciu (MSWG) a s externými odborníkmi [Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST)].
Czech: 1 Pokyny společnosti ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/.
Slovak: Usmernenia ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících vankomycin, které jsou součástí tohoto postupu, zůstává za normálních podmínek použití příznivý, přičemž se zohledňují schválené změny v informacích o přípravku, jak je uvedeno v příloze III tohoto stanoviska.
Slovak: Na záver dospel výbor CHMP k názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín, ktorých sa tento postup týka, ostáva za normálnych podmienok používania pozitívny, pričom treba vziať do úvahy schválené zmeny v informáciách o lieku uvedené v prílohe III k tomuto stanovisku.
Czech: acterial_Meningitis/ 6 Společné pokyny: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf.
Slovak: 6 Spoločné usmernenie: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf.
Czech: Umožňuje předpovídat mnoho individuálních farmakokinetických parametrů pro extrapolaci, minimalizuje počet měření u jednoho pacienta a zdá se, že vyvíjí optimální strategie pro terapeutické intervence.
Slovak: Výbor CHMP celkovo usúdil, že z metód, o ktorých sa diskutovalo, sa zdá byť vhodnou alternatívou Bayesianova interpolácia; umožňuje predpovedať mnoho individuálnych farmakokinetických parametrov pre extrapoláciu, minimalizuje počet meraní na jedného pacienta a zdá sa, že pomocou nej sa vyvinú optimálne stratégie na terapeutickú intervenciu.
Czech: • Léčba infekce Clostridium difficile (CDI) pro vankomycin podávaný perorální cestou.
Slovak: Liečba infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI) v prípade vankomycínu podávaného perorálnou cestou.
Czech: • výbor CHMP provedl pro přípravky obsahujících vankomycin hodnocení poměru přínosů a rizik podle článku 31 směrnice 2001/83/ES a přezkoumal všechny dostupné údaje včetně odpovědí předložených držiteli rozhodnutí o registraci během postupu a doporučení Pediatrického výboru (PDCO), příslušných pracovních skupiny výboru CHMP (Pracovní skupina pro infekční choroby (IDWP), Pracovní skupina pro farmakokinetiku (PKWP), Pracovní skupina pro kvalitu (QWP), Pracovní skupina pro modelování a simulaci (MSWG)) a externích odborníků (Evropský výbor pro testování citlivosti na antimikrobiální přípravky (EUCAST)),
Slovak: • výbor CHMP vyhodnotil pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín podľa článku 31 smernice 2001/83/ES, preskúmal všetky dostupné údaje vrátane odpovedí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh počas postupu, ako aj odporúčania Pediatrického výboru (PDCO) a príslušných pracovných skupín výboru CHMP: pracovnej skupiny pre infekčné ochorenia (IDWP), pracovnej skupiny pre farmakokinetiku (PKWP), pracovnej skupiny pre kvalitu (QWP), pracovnej skupiny pre modelovanie a simuláciu (MSWG) a externých odborníkov (Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST),
Czech: Evropská společnost pro klinickou mikrobiologii a infekční nemoci (ESCMID): dokument s pokyny pro léčbu infekce způsobené Clostridium difficile (CDI).
Slovak: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI)
Czech: Znění týkající se terapeutického monitorování léčivého přípravku v bodu 4.2 souhrnu údajů o přípravku bylo výborem CHMP odpovídajícím způsobem pozměněno.
Slovak: Výbor CHMP preto zmenil znenie týkajúce sa terapeutického monitorovania lieku v časti 4.2 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Czech: výbor v důsledku toho dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících vankomycin, které jsou součástí tohoto postupu, při zohlednění schválených změn informací o přípravku zůstává za normálních podmínek použití příznivý.
Slovak: výbor preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín, ktorých sa tento postup týka, je za normálnych podmienok používania naďalej pozitívny, pričom sa musia vziať do úvahy schválené zmeny v informáciách o lieku.
Czech: • výbor CHMP usoudil, že vankomycin představuje klíčovou terapeutickou možnost v souvislosti s léčbou závažných infekcí (komplikované infekce kůže a měkkých tkání, infekce kostí a kloubů, komunitní pneumonie, nosokominální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie, infekční endokarditida, akutní bakteriální meningitida, bakteriemie, která se vyskytuje v souvislosti s některým z výše uvedených onemocnění nebo na tuto souvislost existuje podezření, perioperační antibakteriální profylaxe, peritonitida v souvislosti s peritoneální dialýzou nebo léčba infekce Clostridium difficile) způsobených grampozitivními patogeny, a to zejména infekcí způsobenými MRSA,
Slovak: • výbor CHMP usúdil, že vankomycín predstavuje veľmi dôležitú terapeutickú možnosť v kontexte liečby závažných infekcií (komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení, alebo pri nich existuje podozrenie na súvislosť s ktorýmkoľvek z nich, perioperačnej antibakteriálnej profylaxie, liečby peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou a liečby infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile) spôsobených grampozitívnymi patogénmi, najmä infekcií spôsobených MRSA,
Czech: 3 Pokyny společnosti IDSA
Slovak: 5 IDSA:
Czech: • Léčba: komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání, infekcí kostí a kloubů, komunitní pneumonie, nosokominální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie, infekční endokarditidy, bakteriemie, která se vyskytuje v souvislosti s některým z výše uvedených onemocnění nebo na tuto souvislost existuje podezření (zejména s onemocněními, která jsou způsobena meticillin-rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA)), k perioperační antibakteriální profylaxi.
Slovak: Liečba: komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení alebo existuje podozrenie, že súvisí s ktorýmkoľvek z nich [najmä s infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus rezistentným voči meticilínu (MRSA)], v perioperačnej antibakteriálnej profylaxii.
Czech: Výbor proto doporučil pro přípravky obsahující vankomycin změnu podmínek rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor preto odporúča zmenu podmienok na vydanie povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce vankomycín.
Czech: https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf.
Slovak: https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf. 3 Usmernenie IDSA
Czech: Následující indikace vankomycinu (podávaného perorální cestou) v „léčbě stafylokokové enterokolitidy" a „dekontaminace gastrointestinálního (GI) traktu u pacientů s poruchou imunitního systému v kombinaci s aminoglykosidem" nebyly výborem CHMP podpořeny:
Slovak: Výbor CHMP nepodporil tieto indikácie vankomycínu (perorálna cesta): na „liečbu stafylokokovej enterokolitídy" a „dekontamináciu gastrointestinálneho (GI) traktu u pacientov s narušeným imunitným systémom v kombinácii s aminoglykozidom":
Czech: V důsledku toho výbor CHMP nemohl v souhrnu údajů o přípravku vypracovat žádná konkrétní doporučení pro dávkování pro vankomycin pro i.v.
Slovak: Výbor CHMP preto nemohol uviesť žiadne konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania pre kontinuálnu infúziu v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúcom sa vankomycínu na intravenózne použitie.
Czech: Specifická doporučení se vypracovávají zvlášť pro hemodynamicky stabilní a nestabilní pacienty, pacienty s normální funkcí ledvin a pacienty na intermitentní hemodialýze.
Slovak: V súčasnosti je jasné, že frekvencia TDM sa často musí individualizovať na základe klinickej situácie a odpovede na liečbu; vytvárajú sa konkrétne odporúčania pre hemodynamicky stabilných a nestabilných pacientov, pre pacientov s normálnou funkciou obličiek a pre pacientov podstupujúcich prerušovanú hemodialýzu.
Czech: 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_
Slovak: 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf. 10 Bauer MP. et al.
Czech: v miligramech.
Slovak: 1 mg/l).
Czech: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/.
Slovak: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/. 4 Bakteriálna meningitída: usmernenie ESCMID pre bakteriálnu meningitídu: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí pokyny pro léčbu peritonitidy v souvislosti s peritoneální dialýzou u dospělých, které vypracovala Mezinárodní společnost pro peritoneální dialýzu (ISPD) (Li P.K. a kol., 20167) a doporučení ISPD pro pediatrické pacienty (Warady B.A.
Slovak: (Li PK et al., 20167) a odporúčania ISPD pre pediatrických pacientov (Warady
Czech: CAPSULE
Slovak: KAPSULE
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Slovak: Teva Pharma Belgicko N.V.-S.A
Czech: Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko
Czech: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Slovak: Fresenius Kabi Maďarsko Kft.
Czech: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Fresenius Kabi Pharma Portugalsko Lda.
Czech: Pharmaserve-Lilly Saci
Slovak: Pharmaserve-Lilly
Czech: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Slovak: PRIAMY INTRAVENNÉ INJEKCIE
Czech: Hospira Enterprise Bv
Slovak: Hospira Enterprise
Czech: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: Vancomycin Pfizer Healthcare Írsko
Czech: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Slovak: Spojené kráľovstvo Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Czech: Eeig
Slovak: Ma Eeig
Czech: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Slovak: Mip Pharma Polska Sp.
Czech: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Czech: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Slovak: Fresenius Kabi Rumunsko S.R.L.
Czech: INTRAVENÓZNÍ
Slovak: INTRAVENNÉ
Czech: Mip Pharma Austria Gmbh
Slovak: Mip Pharma Rakúsko Gmbh
Czech: VANCOMYCINUM 500MG and 1000MG
Slovak: VANCOMYCIN 500MG and 1000MG
Czech: Vancomycin Teva VANCOMYCINUM 1000 I.U.
Slovak: Vancomycin Teva VANCOMYCIN 1000 I.U.
Czech: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM
Slovak: Teva Dánsko A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Czech: Pfizer Luxembourg Sarl
Slovak: Pfizer Luxembursko
Czech: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Slovak: Spojené kráľovstvo Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Czech: Vancomycin Morningside Healthcare
Slovak: Vancomycin Morningside
Czech: Česká republika Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Spojené kráľovstvo Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Czech: Slovinsko
Slovak: Slovenija
Czech: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM
Slovak: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Czech: Fresenius Kabi Ab Vancomycin Fresenius Kabi
Slovak: Kabi Ab Vancomycin Fresenius
Czech: Česká republika Actavis Group Ptc Ehf.
Slovak: Spojené kráľovstvo Actavis Group Ptc Ehf.
Czech: PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK , SOLUTION FOR INFUSION
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE, SOLUTION FOR INFUSION
Czech: 1025.14MG INJEKČNÍ
Slovak: 1025.14MG VIAL
Czech: Laboratorios
Slovak: Farmaplus
Czech: Voxin® 500mg/Vial VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Slovak: Voxin® 500mg/Vial VANCOMYCIN 500MG
Czech: Vancomycine Teva VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1G
Slovak: Vancomycine Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G
Czech: 512.57MG LAHVIČKA
Slovak: 512.57MG BOTTLE
Czech: PODÁNÍ
Slovak: POUŽITIE
Czech: INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ, Perorální podání
Slovak: INTRAVENSKO ALI PERORALNO
Czech: Vancomicina Kern Pharma
Slovak: Vancomicina Kern
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1G AMPOULE
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G AMPOULE
Czech: Pfizer Europe Ma Eeig
Slovak: Pfizer Europe
Czech: Vancomycin Hospira VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 476.19MG INJEKČNÍ LAHVIČKA
Slovak: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 476.19MG VIAL
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 512.571MG UNITS
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
Czech: Vancomycin Hospira VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 952.38MG INJEKČNÍ LAHVIČKA
Slovak: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 952.38MG
Czech: VANCOMYCINUM 50MG/ML
Slovak: VANCOMYCIN 50MG/ML
Czech: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCINUM 1000MG INJEKČNÍ
Slovak: Spojené kráľovstvo Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025.2MG UNITS
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Czech: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Slovak: Spojené kráľovstvo Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 500MG
Czech: PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO
Slovak: PRAŠEK ZA KONCENTRAT
Czech: Morningside Healthcare Ltd
Slovak: Healthcare Ltd
Czech: INHALAČNÍ PODÁNÍ
Slovak: POUŽITIE INHALÁCIE
Czech: Vancomicina Generis VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1000 mg
Slovak: Vancomicina Generis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000 mg
Czech: Vancomycine Teva VANCOMYCINUM 1000MG/20 ML
Slovak: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025MG/1025 MG
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025
Czech: Česká republika Hospira Uk Ltd Vanmicira
Slovak: Hospira Uk Ltd Vanmicira
Czech: PODÁNÍ , PERORÁLNÍ PODÁNÍ
Slovak: POUŽITIE, ÚSTNÝ POUŽITIE
Czech: Hospira Uk Ltd Vancomicină Hospira VANCOMYCINUM 50MG/ML
Slovak: Hospira Uk Ltd Vancomicină Hospira VANCOMYCIN 50MG/ML
Czech: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Slovak: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 500MG VIAL
Czech: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Fresenius Kabi Francúzsko S.A.S.
Czech: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCINUM 1000MG INJEKČNÍ
Slovak: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Czech: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCINUM 500MG
Slovak: Kabi Bulharsko Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 500MG
Czech: • Maximální dávka by neměla překročit 2 g denně.
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 2 g denne.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoli otázky ohledně léčby, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, by sa mali porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: U mladších dětí se doporučuje použití přípravků vhodných pro daný věk.
Slovak: U mladších detí sa odporúča použitie foriem lieku primeraných danému veku.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících vankomycin bylo zahájeno dne 1. dubna 2016 na žádost agentury pro regulaci léčivých přípravků Španělska (AEMPS) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich vankomycín sa začalo 1. apríla 2016 na žiadosť agentúry pre lieky v Španielsku (AEMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Czech: Proto by se v těchto indikacích neměl perorální vankomycin nadále používat.
Slovak: V týchto indikáciách sa preto perorálny vankomycín už nemá ďalej používať.
Czech: Cílem změn je zajistit vhodné využití v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci
Slovak: Cieľom týchto zmien je zabezpečiť správne používanie v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii
Czech: Vankomycin se používá od padesátých let 20. století a dodnes je důležitou terapeutickou možností v léčbě závažných infekcí.
Slovak: Vankomycín sa používa od 50. rokov 20. storočia a dodnes je dôležitou terapeutickou možnosťou na liečbu závažných infekcií.
Czech: Podává se formou infuze (kapání) do žíly nebo injekcí do břicha.
Slovak: Podáva sa formou infúzie (kvapkaním) do žily alebo injekcie do brucha.