FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Testosteronniveau forbliver under 0,1 ng/ml i mindst 16 måneder.
Norwegian Bokmål: Testosteronnivået forblir under 0,1 ng/ml i minst 16 måneder.
Danish: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Norwegian Bokmål: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Danish: En kort forbigående forøgelse af plasmatestosteron kan ses umiddelbart efter implantationen.
Norwegian Bokmål: En kort, forbigående økning av plasmatestosteron kan ses rett etter implantasjon.
Danish: Behandlede hanner kan forblive infertile i op til fire år.
Norwegian Bokmål: Behandlede hannildere kan forbli ufruktbare i opptil fire år.
Danish: Vandfrit natriumacetat
Norwegian Bokmål: Natriumacetat, vannfritt
Danish: Hunde og ildere:
Norwegian Bokmål: Hunder og ildere:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE
Danish: Hydreret palmeolie Lecithin
Norwegian Bokmål: Hydrogenert palmeolje Lecitin
Danish: Løft det løse skind mellem skulderbladene.
Norwegian Bokmål: Løft den løse huden mellom skulderbladene.
Danish: GnRH-agonisten, deslorelin, virker ved at supprimere funktionen af hypofyse-gonade-aksen, når den anvendes i en lav kontinuerlig dosering.
Norwegian Bokmål: GnRH-agonisten deslorelin virker ved å hemme funksjonen til hypofyse-gonadeaksen når det tilføres i en lav, kontinuerlig dose.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke forsøg med henblik på at vurdere virkningen af deslorelin, når det indgives under graviditet.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier for vurdering av effekten av deslorelin ved behandling under graviditet er ikke utført.
Danish: I meget sjældne tilfælde (< 0.01 %) kan den midlertidige infertilitet vare i mere end 18 måneder.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller (<0,01%) kan den midlertidige infertiliteten vare i mer enn 18 måneder.
Danish: Der er data, der viser, at behandling med veterinærlægemidlet reducerer hundens libido.
Norwegian Bokmål: Data viser at behandling med veterinærpreparatet vil redusere hundens libido.
Danish: Skulle det imidlertid blive nødvendigt at afslutte behandlingen, kan en dyrlæge fjerne implantaterne kirurgisk.
Norwegian Bokmål: Skulle det imidlertid være nødvendig å avslutte behandlingen, kan implantatet fjernes kirurgisk av en veterinær.
Danish: BATCHNUMMER Batch{nummer}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Danish: Man kan muligvis føle implantatet in situ.
Norwegian Bokmål: Det kan være mulig å palpere implantatet in situ.
Danish: 2 implantater på forhånd fyldt i implantatorer + 1 aktivator 5 implantater på forhånd fyldt i implantatorer + 1 aktivator
Norwegian Bokmål: 2 implantater ferdigfylt i implantatinjektorer + 1 utløser 5 implantater ferdigfylt i implantatinjektorer + 1 utløser
Danish: Denne suppression resulterer i en manglende evne hos de behandlede dyr til at syntetisere og/eller frigive follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH); hormonerne, der er ansvarlige for vedligeholdelsen af drægtighed.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen medfører at behandlede dyr ikke syntetiserer og/eller frisetter follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH), hormonene som er ansvarlige for opprettholdelse av fertilitet.
Danish: Behandling af ildere bør indledes i starten af avlssæsonen.
Norwegian Bokmål: Behandling av ildere bør initieres i begynnelsen av avlssesongen.
Danish: Vælg implantationsstedet ved at lokalisere området på ryggen midt mellem skulderbladene.
Norwegian Bokmål: Velg implantasjonssted ved å lokalisere området på ryggen midt mellom skulderbladene.
Danish: Implantater kan lokaliseres ved hjælp af ultralyd.
Norwegian Bokmål: Implantater kan lokaliseres ved hjelp av ultralyd.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan den midlertidige infertilitet vare i mere end 18 måneder.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan den midlertidige infertiliteten vare i mer enn 18 måneder.
Danish: Den kontinuerlige lave dosis deslorelin vil reducere funktionen af de hanlige kønsorganer, libido og spermatogenese og sænke plasmatestosteronniveauet fra 4-6 uger efter implantationen.
Norwegian Bokmål: Den kontinuerlige lave dosen av deslorelin vil redusere funksjonaliteten i hanners reproduksjonsorganer, libido og spermatogenese og senke plasmanivået av testosteron, fra 4-6 uker etter implantasjon.
Danish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Norwegian Bokmål: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Danish: Hvidt til bleggult cylindrisk implantat.
Norwegian Bokmål: Implantat Hvitt til blekgult sylinderformet implantat.
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne det biokompatible implantat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fjerne det biokompatible implantatet når effekten har opphørt.
Danish: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: VIRBAC Sp. z o.o.
Danish: Hunde (hanner) og ildere (hanner).
Norwegian Bokmål: Hunder (hannhunder) og ildere (hannildere)
Danish: Hunde (hanner).
Norwegian Bokmål: Hunder (hannhunder).
Danish: Tryk aktivatorstemplet helt ned og træk samtidigt kanylen tilbage.
Norwegian Bokmål: Trykk utløserstemplet helt inn og trekk samtidig nålen langsomt ut.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 10/07/2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse 10/07/2007 Dato for siste fornyelse: 17/05/2017
Danish: Gravide kvinder bør ikke indgive veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke håndtere veterinærpreparatet.
Danish: Målinger af plasmatestosteronkoncentrationer har påvist den vedvarende farmakologiske virkning af den kontinuerlige tilstedeværelse af deslorelin i kredsløbet i mindst seks måneder efter indgift af præparatet.
Norwegian Bokmål: Måling av plasmakonsentrasjoner av testosteron har vist vedvarende farmakologisk effekt som en følge av kontinuerlig tilstedeværelse av deslorelin i sirkulasjonen i minst seks måneder etter administrasjon av preparatet.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap .
Danish: Undgå injektion af implantatet i fedt, da frigivelse af den aktive substans kan blive forringet i områder med lav vaskularisering.
Norwegian Bokmål: Unngå injeksjon av implantatet i fett, da frisetting av virkestoffet kan påvirkes i områder med liten vaskularisering.
Danish: Hos 2 ud af 30 hunde i den kliniske undersøgelse, blev infertilitet først opnået 12 uger efter første behandling, men i de fleste tilfælde var disse hunde ikke i stand til at avle afkom.
Norwegian Bokmål: Hos 2 av 30 hunder ble det i klinisk forsøk ikke oppnådd infertilitet før omtrent 12 uker etter første behandling, men i de fleste tilfeller var disse dyrene ikke i stand til å få avkom.
Danish: I begge tilfælde bør et erstatningsimplantat indgives.
Norwegian Bokmål: I begge disse tilfellene skal man administere et erstatningsimplantat.
Danish: Ved mistanke om manglende behandlingseffekt, skal hundens implantat kontrolleres (f.eks. tilstedeværelse).
Norwegian Bokmål: Om manglende effekt av behandlingen er mistenkt bør hundens implantat (f.eks. tilstedeværelse) bli sjekket.
Danish: 06516 Carros Frankrig
Norwegian Bokmål: 06516 Carros FRANKRIKE
Danish: Under kliniske forsøg med Suprelorin 4,7 mg var den gennemsnitlige varighed af suppression af testosteron 1,5 gange længere hos små hunde (< 10 kg) sammenlignet med større hunde.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med Suprelorin 4,7 mg var gjennomsnittlig varighet av testosteronhemming 1,5 ganger lengre hos små hunder (<10 kg) sammenlignet med alle større hunder.
Danish: Infertilitet opnås fra 6 uger op til mindst 6 måneder efter første behandling.
Norwegian Bokmål: Infertilitet oppnås fra 6 uker etter første behandling og varer minst 6 måneder.
Danish: Infertilitet opnås fra 8 uger op til mindst 12 måneder efter første behandling.
Norwegian Bokmål: Infertilitet oppnås fra 8 uker etter første behandling og varer minst 12 måneder.
Danish: Hver fyldt implantator er pakket i en forseglet foliepose, som derefter bliver steriliseret.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte implantatinjektor er pakket i en forseglet folielomme, som deretter steriliseres.
Danish: Kun testosteronniveauer (dvs. en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) kan med sikkerhed verificere manglende forventet effekt.
Norwegian Bokmål: Bare testosteronnivåene (dvs. en etablert surrogatmarkør på fruktbarhet) kunne definitivt bekrefte manglende effekt av behandlingen.
Danish: Implantatet leveres i en på forhånd fyldt implantator.
Norwegian Bokmål: Implantatet leveres i en forhåndsfylt implantatinjektor.
Danish: Hos ildere: Forbigående moderat hævelse, kløe og rødmen på implantationsstedet var almindeligt forekommende under de kliniske undersøgelser.
Norwegian Bokmål: Hos ildere: Forbigående moderat hevelse, kløe og rødme på implantasjonsstedet ble hyppig observert under kliniske studier.
Danish: Data for meget store hundes vedkommende (>40 kg legemsvægt) er begrænsede, men varigheden af testosteronsuppressionen var sammenlignelig med den, der blev set hos middelstore og store hunde.
Norwegian Bokmål: Hos svært store hunder (>40 kg kroppsvekt) er data begrensede, men varighet av testosteronhemming var sammenlignbar med det som ses hos middels store og store hunder.
Danish: Undersøg sprøjten og kanylen for at sikre, at implantatet ikke er blevet tilbage i sprøjten eller kanylen, og at afstandsstykket er synligt.
Norwegian Bokmål: Undersøk utløseren og kanylen for å sjekke at implantatet ikke sitter igjen, og se at kanyleproben er synlig i kanylespissen.
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været rapporteret om forbigående adfærdsændring med udvikling af aggression (se "Særlige advarsler").
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har en forbigående adferdsforandring blitt rapportert med utvikling av aggresjon (se "Spesielle advarsler").
Danish: Et implantat skal indgives subkutant mellem hundens skulderblade.
Norwegian Bokmål: Ett implantat skal administreres subkutant mellom hundens skulderblader.
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været rapporteret om forbigående adfærdsændring med udvikling af aggression (se afsnit 4.4).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har en forbigående endring i atferd blitt rapportert i form av utvikling av aggresjon (se kapittel 4.4 ).
Danish: Veterinærlægemidlet bør derfor anvendes med forsigtighed til hanner, som senere skal bruges til avl.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet bør derfor brukes med varsomhet på potensielle avlshanner.
Danish: 95 % af hundene vendte tilbage til normale plasmatestosteronniveauer inden for 2,5 år efter implantation.
Norwegian Bokmål: 95 % av hundene hadde normale plasmanivåer av testosteron innen 2,5 år etter implantasjon.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirkere ansvarlig for batchfrigivelse: Virbac S.A.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken.
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. hund, uden hensyn til hundens størrelse (se også afsnit 4.4).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ett implantat per hund, uavhengig av hundens størrelse (se også punkt 4.4).
Danish: Kirurgisk eller kemisk kastration kan have uforudsigelig indflydelse (dvs. forbedring eller forværring) på aggressiv adfærd.
Norwegian Bokmål: Kirurgisk eller medisinsk kastrering kan ha utilsiktede konsekvenser (dvs. forbedring eller forverring) på aggressiv oppførsel.
Danish: Det er blevet vist, at niveauet af plasmadeslorelin topper 7 til 35 dage efter indgift af et implantat indeholdende 5 mg radioaktivt mærket deslorelin.
Norwegian Bokmål: Det er vist at plasmadeslorelinnivåene når maksimum 7 til 35 dager etter administrasjon av et implantat inneholdende 5 mg radiomerket deslorelin.
Danish: I kliniske forsøg opretholdt de fleste hunde af mindre størrelse (<10 kg legemsvægt) supprimerede testosteronniveauer i mere end 12 måneder efter implantation.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene hadde de fleste av de små hundene (<10 kg kroppsvekt) fortsatt reduserte nivåer av testosteron i mer enn 12 måneder etter implantasjon.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Hunde:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Danish: Må ikke anvendes, hvis folieposen er i stykker.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis folielommen er skadet.
Danish: Det er blevet vist hos hunde, at niveauet af plasmadeslorelin topper 7 til 35 dage efter indgift af et implantat indeholdende 5 mg radioaktivt mærket deslorelin.
Norwegian Bokmål: Det er vist at plasmadeslorelinnivåene på hunder når maksimum 7 til 35 dager etter administrasjon av et implantat inneholdende 5 mg radiomerket deslorelin.
Danish: Infertilitet (suppression af spermatogenese, reduceret testikelstørrelse, testosteronniveau under 0,1 ng/ml og suppression af moskusagtig lugt) opnås mellem 5 uger og 14 uger efter første behandling i laboratorieomgivelser.
Norwegian Bokmål: I laboratorieforsøk, ble infertilitet (hemming av spermatogenese, redusert testikkelstørrelse, testosteronnivå under 0,1 ng/ml, og dempet utsondring fra luktkjertlene) indusert i perioden mellom 5 uker og 14 uker etter første behandling.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde og ildere
Norwegian Bokmål: Suprelorin 9,4 mg implantat til hunder og ildere
Danish: Behov for re-implantationer skal baseres på forøget testikelstørrelse og/eller plasmatestosteronniveau samt genoptaget seksuel aktivitet.
Norwegian Bokmål: Behovet for gjentatt implantasjon bør baseres på økning i testikkelstørrelse og/eller økning i plasmatestosteronnivå, samt gjenopptakelse av seksuell aktivitet.
Danish: Et implantat på forhånd fyldt i en implantator.
Norwegian Bokmål: Ett implantat ferdigfylt i en implantatinjektor.
Danish: Derfor bør hunde med adfærdsmæssige forstyrrelser og med tilfælde af uhensigsmæssig adfærd over for andre hunde eller andre dyrearter ikke kastreres hverken kirurgisk eller med implantat.
Norwegian Bokmål: Derfor bør hunder med sosiopatiske forstyrrelser og som viser episoder med intra-spesifikk (hund til hund) og/eller inter-spesifikk (hund til andre arter) aggresjon ikke kastreres verken kirurgisk eller med implantatet.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: VIRBAC S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: VIRBAC S.A.
Danish: Det anbefales at veterinærlægemidlet administreres til ildere under generel anæstesi.
Norwegian Bokmål: På ilder anbefales det at produktet administreres under full narkose.
Danish: I sjældne tilfælde (>0,01 % til < 0,1%) er der rapporteret mistanke om manglende forventet effekt (i de fleste af tilfældene er der rapporteret om manglende reduktion af testikelstørrelse og/eller parring med en tæve har fundet sted).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller (>0,01 % til <0,1 %) har mistenkt mangel på forventet effekt blitt rapportert (i de fleste tilfellene i form av mangel på reduksjon av testikkelstørrelse og/eller at en tispe ble parret).
Danish: Tryk på huden på indføringsstedet, medens kanylen trækkes tilbage og oprethold trykket i 30 sekunder.
Norwegian Bokmål: Trykk på huden på tilførselsstedet mens nålen trekkes ut, og hold trykket i 30 sekunder.
Danish: Fjern luer-lock-hætten fra implantatoren.
Norwegian Bokmål: Fjern Luer-hetten fra implantasjonskanylen.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en testikel vandre op i bughulen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller vil en testikkel kunne gå opp gjennom lyskeåpningen.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Suprelorin 4,7 mg implantat til hunde
Norwegian Bokmål: Suprelorin 4,7 mg implantat til hunder
Danish: På grund af begrænset mængde data, bør anvendelsen af veterinærlægemidlet hos hunde under 10 kg eller over 40 kg, baseres på en risk-benefit-vurdering foretaget af en dyrlæge.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede data, bør bruk av Suprelorin til hunder under 10 kg eller over 40 kg kroppsvekt vurderes av veterinæren når det gjelder forholdet mellom risiko og nytte.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Gravide kvinder bør ikke indgive veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Gravide kvinner bør ikke håndtere dette veterinærpreparatet.
Danish: Det anbefales derfor, at man skal lade hunde nå puberteten, før de behandles med præparatet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunder får komme i pubertet før behandling med veterinærpreparatet startes.
Danish: På grund af begrænset mængde data, bør anvendelsen af veterinærlægemidlet hos hunde under 10 kg eller over 40 kg, baseres på en risk- benefit vurdering, foretaget af en dyrlæge.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet hos hunder med kroppsvekt under 10 kg eller over 40 kg bør være gjenstand for en risiko/nyttevurdering utført av veterinæren.
Danish: Kirurgisk eller kemisk kastration kan have uforudsigelig indflydelse (forbedring eller forværring) på aggressiv adfærd.
Norwegian Bokmål: Kirurgisk eller medisinsk kastrering kan få uventede konsekvenser (forbedring eller forverring) på aggressivitet.
Danish: Indfør kanylen subkutant i hele dens længde.
Norwegian Bokmål: Sett inn hele nålens lengde subkutant.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse og hypothalamus hormoner og analoger, Gonadotrophinfrigørende hormoner (GnRH), ATCvet-kode: QH01CA93.
Norwegian Bokmål: Gonadotropinfrisettende hormoner (GnRH), ATCvet-kode: QH01CA93.
Danish: Aktivatoren kan genbruges.
Norwegian Bokmål: Utløseren kan brukes flere ganger.
Danish: I enkelte tilfælde kan en behandlet ilder miste sit implantat.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan behandlede ildere miste implantatet.
Danish: Derfor bør veterinærlægemidlet først anvendes efter at dyrlægen har foretaget en vurdering af risk-benefit forholdet.
Norwegian Bokmål: Bruken av Suprelorin bør derfor vurderes av behandlende veterinær ut fra en nytte/risiko vurdering.
Danish: Indgiv kun ét implantat, uanset hundens størrelse (se også "Særlige advarsler").
Norwegian Bokmål: Doser kun ett implantat av gangen, uavhengig av hundens størrelse (se også "Spesielle advarsler").
Danish: Suomi/Finland VIRBAC
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland
Danish: I behandlingsperioden har der været rapporteret om sjældne kliniske effekter; påvirkning af pels (f.eks. hårtab, alopeci, forandringer af hårstruktur), inkontinens, nedreguleringsrelaterede tegn (f.eks. reduceret testikelstørrelse, reduceret aktivitet).
Norwegian Bokmål: Under behandlingsperioden har sjeldne kliniske effekter blitt rapportert: pels forandringer (f.eks. pelstap, alopecia, pelsendring), urin inkontinens, tegn forbundet med nedregulering av hormoner (f.eks. reduksjon i testikkel størrelse, reduksjon i aktivitet).
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været forbigående øget seksuel interesse, øget testikelstørrelse og testikelsmerter umiddelbart efter implantation.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det vært forbigående økt seksuallyst, økt testikkelstørrelse og testikkulær smerte umiddelbart etter implantasjon.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Anvend ikke veterinærlægemidlet, hvis folieposen er i stykker.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet må ikke brukes hvis folielommen er skadet.
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. ilder, uden hensyn til ilderens størrelse.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ett implantat per ilder, uavhengig av ilderens størrelse.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Suprelorin er et hvidt til bleggult cylindrisk implantat indeholdende 9,4 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Norwegian Bokmål: Suprelorin er et hvitt til blekgult sylinderformet implantat inneholdende 9,4 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Danish: Implantatet skal indgives subkutant mellem hundens eller ilderens skulderblade.
Norwegian Bokmål: Implantatet skal plasseres under huden i området mellom hundens eller ilderens skulderblader.
Danish: Otteoghalvfems procent af hundene vendte tilbage til normale plasmatestosteronniveauer inden for 18 måneder efter implantation.
Norwegian Bokmål: Nittiåtte prosent av hundene hadde normale plasmanivåer av testosteron innen 18 måneder etter implantasjon.
Danish: Sikkerheden efter gentagne implantationer med veterinærlægemidlet hos ildere er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten etter gjentatt implantasjon med Suprelorin på ildere har ikke blitt undersøkt.
Danish: Veterinærlægemidlet skal implanteres subkutant i det løse skind på ryggen mellem den nederste del af halsen og det lumbale område.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet bør implanteres subkutant i den løse huden på ryggen mellom nedre del av nakken og lumbalområdet.
Danish: Med hensyn til testosteronniveauer (en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) vendte mere end 80 % af hunde, der havde fået en eller flere implantationer, tilbage til normale plasmatestosteronniveauer (≥0,4 ng/ml) inden for 12 måneder efter implantation i kliniske forsøg.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der det var gitt ett eller flere implantater hadde mer enn 80 % av hundene normale plasmanivåer av testosteron (≥0,4 ng/ml) innen 12 måneder etter implantasjon.
Danish: Behandlede hunde skal derfor holdes væk fra tæver i løbetid inden for de første 8 uger efter den første behandling.
Norwegian Bokmål: Behandlede hunder må holdes unna tisper i løpetid de første 8 ukene etter første behandling.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen med henblik på at få fjernet implantatet,.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen med tanke på fjerning av implantatet.
Danish: Imidlertid er de data begrænsede, der viser den fuldstændige reversibilitet af de kliniske virkninger (reduceret testikelstørrelse, reduceret ejakulationsvolumen, reduceret antal spermatozoer og reduceret libido), herunder fertilitet efter 12 måneder eller gentaget implantation.
Norwegian Bokmål: Data som viser fullstendig reversibilitet av de kliniske effektene (redusert testikkelstørrelse, redusert ejakulasjonsvolum, redusert spermtall og redusert libido) inkludert fertilitet etter 12 måneder, eller gjentatt implantasjon, er imidlertid begrensede.
Danish: Anvend ikke præparatet, hvis folieposen er i stykker.
Norwegian Bokmål: Preparatet må ikke brukes hvis folielommen er skadet.
Danish: Inden implantationen skal implantationsstedet desinficeres for at undgå infektion.
Norwegian Bokmål: Desinfeksjon av implantasjonsstedet bør foretas før implantasjon for å unngå introduksjon av infeksjon.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Suprelorin er et hvidt til bleggult cylindrisk implantat indeholdende 4,7 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Norwegian Bokmål: Suprelorin er et hvitt til blekgult sylinderformet implantat inneholdende 4,7 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Danish: Det anbefales derfor, at man skal lade ildere nå puberteten, før de behandles med veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Ildere bør derfor ha nådd pubertet før man begynner behandling med veterinærpreparatet.
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. hund, uden hensyn til hundens størrelse (se også "Særlige advarsler").
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er ett implantat per hund, uavhengig av størrelsen på hunden (se også "Spesielle advarsler")..
Danish: I enkelte tilfælde kan en behandlet hund miste sit implantat.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan implantatet tapes fra en behandlet hund.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu