FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical studies with pazopanib, events of hypertension including newly diagnosed symptomatic episodes of elevated blood pressure (hypertensive crisis) have occurred.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, inkludert nylig diagnostiserte symptomatiske episoder av forhøyet blodtrykk (hypertensive kriser) har oppstått i kliniske studier med pazopanib.
English: Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Pazopanib er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (totalbilirubin > 3 x ULN uavhengig av ALAT-nivået) (se pkt.
English: Male patients (including those who have had vasectomies) should use condoms during sexual intercourse while taking pazopanib and for at least 2 weeks after the last dose of pazopanib to avoid potential exposure to the medicinal product for pregnant partners and female partners of reproductive potential.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter (inkludert de som har fått utført vasektomi) skal bruke kondom ved samleie under behandling med pazopanib, og i minst 2 uker etter den siste dosen av pazopanib.
English: Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Kaplan-Meier kurve for progresjonsfri overlevelse ved uavhengig vurdering for hele populasjonen (behandlingsnaïve og tidligere behandlet med cytokiner) (VEG105192)
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av dosen til 200 mg én gang daglig er anbefalt til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (definert som økning i bilirubin > 1,5 til 3 ganger ULN uavhengig av ALAT-verdi) (se pkt.
English: Blood glucose decreased
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer Redusert glukose i blod
English: In clinical studies with pazopanib, proteinuria has been reported.
Norwegian Bokmål: Proteinuri er rapportert fra kliniske studier med pazopanib.
English: OUTER CARTON - 200 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG - 200 mg filmdrasjerte tabletter
English: Uncommon Hypomagnesaemia 10 (<1%) 0
Norwegian Bokmål: Eksfoliasjon av hud 10 (< 1 %) 0
English: Uncommon Menorrhagia Vaginal haemorrhage 3 (<1%) Metrorrhagia
Norwegian Bokmål: Vaginal blødning 3 (< 1 %) 0 Metroragi
English: Haemorrhoidal haemorrhage
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet Gulsott
English: Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Votrient 200 mg filmdrasjerte tabletter Votrient 400 mg filmdrasjerte tabletter
English: Uncommon Hypoaesthesia Transient ischaemic attack
Norwegian Bokmål: Transitorisk iskemisk anfall
English: There is no specific antidote for overdose with pazopanib and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot for overdose med pazopanib.
English: Votrient 200 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Votrient 200 mg filmdrasjerte tabletter
English: OUTER CARTON - 400 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG - 400 mg filmdrasjerte tabletter
English: The primary objective of the study was progression-free survival (PFS assessed by independent radiological review); the secondary endpoints included overall survival (OS), overall response rate and duration of response.
Norwegian Bokmål: Sekundærendepunktene inkluderte total overlevelse (OS), total responsrate og varighet av respons.
English: Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib
Norwegian Bokmål: Votrient 200 mg filmdrasjerte tabletter pazopanib
English: Votrient 400 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Votrient 400 mg filmdrasjerte tabletter
English: In clinical studies with pazopanib, events of GI perforation or fistula have occurred (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pazopanib har det forekommet hendelser med gastrointestinal perforasjon eller fistler (se pkt.
English: Your doctor will decide whether Votrient is suitable for you.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om noe av dette gjelder deg. Legen din vil avgjøre om Votrient er passende for deg. Du kan behøve ekstra undersøkelser for å sjekke at hjerte og lever fungerer som de skal.
English: Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: Epistakse Dysfoni Dyspné
English: 150 mg/m resulted in an approximately 20% increase in systemic exposure to SN-38.
Norwegian Bokmål: Administrering av 400 mg pazopanib én gang daglig sammen med cetuksimab 250 mg/m og irinotekan 150 mg/m ga ca. 20 % økning i systemisk eksponering for SN-38.
English: Upper gastrointestinal haemorrhage
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinal blødning
English: Hiccups
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose
English: Aspartate aminotransferase Alanine aminotransferase Platelet count decreased
Norwegian Bokmål: Økt alanin aminotransferase Unormal blodkolesterol Økt aspartat aminotransferase Økt gammaglutamyltransfe rase
English: Hyperhydrosis Nail disorder
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi Dehydrering
English: This includes herbal medicines and other medicines you've bought without a prescription.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også naturlegemidler og reseptfrie legemidler.
English: Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Norwegian Bokmål: Votrient 200 mg filmdrasjerte tabletter Votrient 400 mg filmdrasjerte tabletter pazopanib
English: Combination with strong P-gp or BCRP inhibitors should be avoided, or selection of an alternate concomitant medicinal product with no or minimal potential to inhibit P-gp or BCRP is recommended.
Norwegian Bokmål: Eventuelt anbefales det å bruke et alternativt legemiddel med ingen eller minimalt potensiale til å hemme P-gp eller BCRP.
English: Heart conditions
Norwegian Bokmål: Hjertetilstander
English: Epistaxis
Norwegian Bokmål: Dosejustering
English: BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: BOKSETIKETT - 200 mg filmdrasjerte tabletter
English: Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192)
Norwegian Bokmål: Figur 3 Kaplan-Meier kurve for progresjonsfri overlevelse ved uavhengig vurdering for populasjonen som var tidligere behandlet med cytokiner (VEG105192)
English: Take it at least two hours after a meal, or one hour before a meal.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Votrient sammen med mat. Ta det minst én time før eller to timer etter et måltid.
English: Blood thyroid stimulating hormone increased
Norwegian Bokmål: Økt tyreoideastimulerende hormon i blod Økt amylase Økt gammaglutamyltransfe rase
English: Stroke
Norwegian Bokmål: Utfall
English: Concomitant use of pazopanib and simvastatin increases the risk of ALT elevations (see section 4.5) and should be undertaken with caution and close monitoring.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pazopanib og simvastatin øker risikoen for stigning av ALAT (se pkt.
English: BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: BOKSETIKETT - 400 mg filmdrasjerte tabletter
English: Uncommon Vaginal haemorrhage 3 (<1%) Menorrhagia
Norwegian Bokmål: Vaginal blødning 3 (< 1 %) Menoragi
English: Cerebral infarction 1 (<1%)
Norwegian Bokmål: Frysninger Slimhinneforstyrrelser 1 (< 1 %) 0
English: Cerebrovascular accident
Norwegian Bokmål: Aterotrombotiske hendelser
English: Neutropenia
Norwegian Bokmål: Frysninger
English: Very common Hair colour change 404 (35%) 1 (<1%) Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Endring i hårfarge Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom
English: Dysgeusia, ageusia and hypogeusia d White cell count decreased, neutrophil count decreased and leukocyte count decreased e
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller, redusert antall nøytrofiler, redusert antall leukocytter e
English: Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Norwegian Bokmål: Votrient 400 mg filmdrasjerte tabletter pazopanib
English: Haematemesis
Norwegian Bokmål: Leversvikt
English: Pulmonary haemorrhage
Norwegian Bokmål: Tumorsmerter
English: The following terms have been combined: a Abdominal pain, abdominal pain upper and gastrointestinal pain b Oedema, oedema peripheral and eyelid oedema c
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, smerter i øvre abdomen og gastrointestinale smerter b Ødem, perifert ødem, ødem i øyelokk c Størstedelen av disse tilfellene var palmar-plantar erytrodysestesi syndrom d
English: Uncommon Myocardial infarction 1 (<1%)
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon 2 (< 1 %)
English: Blood urea increased 12 (1%) Liver function test abnormal
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk Økt urea i blod Unormal leverfunksjonstest
English: Uncommon Rhinorrhoea Pulmonary haemorrhage
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Nøytropeni Leukopeni
English: Haemoptysis
Norwegian Bokmål: Hematochezi
English: Hepatic effects
Norwegian Bokmål: Hemoragiske hendelser
English: Uncommon Hypertensive crisis Haemorrhage
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise Blødning
English: In clinical studies with pazopanib haemorrhagic events have been reported (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hemoragiske hendelser er rapportert i kliniske studier med pazopanib (se pkt.
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Erytematøst utslett
English: Transaminase increased
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities of serum liver tests (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen til pasienter med lette avvik i serum levertester er 800 mg pazopanib én gang daglig (se pkt.
English: Skin depigmentation 20 (2%) Hyperhidrosis
Norwegian Bokmål: Pulmonal blødning 2 (< 1 %) 0 Pneumothorax
English: Electrocardiogram QT prolonged
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse vist på EKG
English: Hypophosphataemia 21 (2%) Dehydration
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin i blod 2 (< 1 %) Aspartataminotransferase
English: Very Common Proteinuria Uncommon Haemorrhage urinary tract
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Leukopeni Trombocytopeni Nøytropeni
English: Uncommon Retinal detachment† 1 (<1%) Retinal tear†
Norwegian Bokmål: Netthinneløsning† 1 (<1%) Rift i netthinnen† 1 (<1%) Misfarging av øyevipper
English: Rectal haemorrhage 2 (<1%) Enterocutaneous fistula 1 (<1%) Gastric haemorrhage 1 (<1%) Melaena
Norwegian Bokmål: Enterokutan fistel Blødning i magen 1 (< 1 %) Melena
English: Hepatic failure
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert leversvikt
English: Peritonitis
Norwegian Bokmål: Polycytemi
English: 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Norwegian Bokmål: 1 ferdigrullet matriks på 4,0 cm x 4,8 cm
English: (Invented) name Pharmaceutical form Route of administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
English: ● Wash your hands well with soap and water.
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene godt med såpe og vann.
English: >48 hours
Norwegian Bokmål: > 48 timer
English: Higher scores indicate better quality of life.
Norwegian Bokmål: Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
English: ● Let the skin dry for about 10 seconds.
Norwegian Bokmål: ● La huden tørke i omtrent 10 sekunder.
English: Delayed or missed doses
Norwegian Bokmål: Forsinkede eller glemte doser
English: Children below the age of 1 year
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år
English: ● At the request of the European Medicines Agency;
Norwegian Bokmål: ● på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
English: In children less than one year of age, the blood system is still developing.
Norwegian Bokmål: Hos barn som er under ett år gamle er blodsystemet fortsatt under utvikling.
English: Your doctor or nurse will give more information about this.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil gi deg mer informasjon om dette.
English: <24 hours 24-48 hours
Norwegian Bokmål: < 24 timer 24-48 timer
English: Please see below recommended features:
Norwegian Bokmål: Se anbefalte egenskaper nedenfor:
English: Median Efficacy Period (weeks)
Norwegian Bokmål: Median effektperiode (uker)
English: Loss of efficacy was reported in 1 out of 398 patients.
Norwegian Bokmål: Tap av effekt ble rapportert hos 1 av 398 pasienter.
English: Ask your healthcare provider if you have any questions.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell hvis du har noen spørsmål.
English: Continue with the remaining steps.
Norwegian Bokmål: Fortsett med de gjenstående stegene.
English: ● Risk Management Plan (RMP)
Norwegian Bokmål: ● Risikohåndteringsplan (RMP)
English: Intra-patient comparator data from the NIS.
Norwegian Bokmål: Intra-pasient-sammenligningsdata fra NIS.
English: Further management should be tailored to the individual clinical circumstances.
Norwegian Bokmål: Ytterligere håndtering bør tilpasses individuelle kliniske omstendigheter.
English: Do not use Hemlibra:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hemlibra:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold brukerens ansvar.
English: ● Do not inject yourself or someone else unless you have been shown how to by your healthcare provider.
Norwegian Bokmål: ● Ikke injiser deg selv eller noen andre hvis du ikke har blitt vist hvordan du skal gjøre det av helsepersonell.
English: Immune tolerance induction (ITI)
Norwegian Bokmål: Immuntoleranseinduksjon (ITI)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2018
English: ● Inspect the supplies for damage.
Norwegian Bokmål: ● Undersøk utstyret for skade.
English: Injecting into a muscle could cause discomfort.
Norwegian Bokmål: Å injisere inn i en muskel kan forårsake ubehag.
English: No dose adjustment is required for this demographic factor.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for denne demografiske faktoren.
English: ● If you do not hear a click, look to see that the needle is fully covered by the safety shield.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du ikke hører et klikk, sjekk om kanylen er fullstendig dekket av sikkerhetsskjoldet.
English: Based on limited data, there is no evidence to suggest a difference in efficacy or safety in patients aged 65 years or above.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data er det ingen evidens for å anbefale en forskjell i effekt eller sikkerhet hos pasienter i alderen 65 år eller eldre.
English: Factor V Leiden, Prothrombin 20210)
Norwegian Bokmål: Faktor V Leiden, Protrombin 20210)
English: Adverse reactions (preferred term, MedDRA)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket betegnelse, MedDRA)
English: Management in the perioperative setting
Norwegian Bokmål: Håndtering i perioperativ setting
English: The patient should then administer the next dose on the usual scheduled dosing day.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør da administrere neste dose på den vanlige planlagte doseringsdagen.
English: Examples:
Norwegian Bokmål: Eksempler:
English: Use aPCC only if no other treatment can be used.
Norwegian Bokmål: Bruk aPCC kun dersom ingen annen behandling kan brukes.
English: If you use more Hemlibra than you are supposed to, tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer Hemlibra enn det som er ment, fortell det til legen umiddelbart.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler bør navn og batchnummer på det administrerte produktet tydelig nedtegnes.
English: The loading dose regimen is the same, irrespective of the maintenance dose regimen.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet for startdosen er det samme, uavhengig av regimet for vedlikeholdsdoser.
English: What you need to know before you use Hemlibra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hemlibra
English: Calculated ABR
Norwegian Bokmål: Beregnet ABR
English: Human IgG is known to be present in human milk.
Norwegian Bokmål: Human IgG er kjent å være tilstede i morsmelk hos mennesker.
English: Hemlibra is intended for long-term prophylactic treatment.
Norwegian Bokmål: Hemlibra er ment for langvarig profylaktisk behandling.
English: ● if you are allergic to emicizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk overfor emicizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Monoclonal antibodies are a type of protein that recognise and bind to a target in the body.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er en type protein som gjenkjenner og binder seg til et mål i kroppen.
English: Then, continue to inject the medicine as scheduled.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter å injisere legemidlet som planlagt.
English: the medicine contains particles.
Norwegian Bokmål: legemidlet inneholder partikler.
English: * An instance of aPCC treatment is defined as all doses of aPCC received by a patient, for any reason, until there was a 36-hour treatment-free break.
Norwegian Bokmål: * Et tilfelle av aPCC-behandling er definert som alle doser med aPCC en pasient fikk, uavhengig av årsak, frem til det var en 36-timers behandlingsfri pause.
English: There are no data in children < 1 year of age.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn < 1 år.
English: ● Do not try to warm the vial by any other way.
Norwegian Bokmål: ● Ikke prøv å varme opp hetteglasset på noen annen måte.
English: This is because you may be at risk of developing side effects such as blood clots.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan ha risiko for å utvikle bivirkninger slik som blodpropper.
English: Throw away any unused solution appropriately.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt oppløsning på en egnet måte.
English: Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, other systemic hemostatics; ATC code: B02BX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX06
English: Analyses are based on data from individuals who provided responses at both baseline and Week 25 assessments.
Norwegian Bokmål: Analyser er basert på data fra personer som responderte både ved studiestart og ved evaluering i uke 25.
English: Haem-A-QoL at week 25
Norwegian Bokmål: Haem-A-QoL ved uke 25
English: The safety profile of Hemlibra was overall consistent between infants, children, adolescents, and adults.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Hemlibra var totalt sett lik mellom spedbarn, barn, ungdom og voksne.
English: Do not use if they appear damaged or if they have been dropped.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hvis det ser skadet ut eller hvis det har blitt mistet i bakken.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med hensyn på reproduksjon er ikke utført med Hemlibra.
English: There are no data in patients over 77 years old.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 77 år.
English: Hemlibra increases the patient's coagulation potential.
Norwegian Bokmål: Hemlibra øker pasientens koagulasjonspotensiale.
English: ● Your doctor will show you which areas of the body are suitable for injecting Hemlibra.
Norwegian Bokmål: ● Legen vil vise deg hvilke områder av kroppen som er egnet til injeksjon med Hemlibra.
English: Clinically meaningful difference: Total score: 7 points; Physical Health: 10 points.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydningsfull forskjell: Totalskår: 7 poeng; Fysisk helse: 10 poeng.
English: ● Outer area of the upper arm (only if a caregiver is giving the injection).
Norwegian Bokmål: ● Yttersiden av overarmen (kun dersom en omsorgsperson gir injeksjonen).
English: IgG antibodies are mainly catabolised by lysosomal proteolysis and then eliminated from or reused by the body.
Norwegian Bokmål: IgG-antistoffer blir hovedsakelig katabolisert ved lysosomal proteolyse og deretter eliminert fra eller brukt på nytt av kroppen.
English: ● You should use a different injection site for each injection, at least 2.5 cm away from the area you used for your previous injection.
Norwegian Bokmål: ● Du bør bruke et forskjellig injeksjonssted for hver injeksjon, som er minst 2,5 cm unna området du brukte ved forrige injeksjon.
English: Thus, the effect of emicizumab on male and female fertility is unknown.
Norwegian Bokmål: Dermed er effekten av emicizumab på mannlig og kvinnelig fertilitet ukjent.
English: Use only recommended places for injection.
Norwegian Bokmål: Bruk kun de anbefalte stedene for injeksjon.
English: There is limited experience with overdose of Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose av Hemlibra.
English: In case of clinical signs of loss of efficacy, a change of treatment should be considered.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske tegn på tap av effekt bør det vurderes å endre behandlingen.
English: Accidental overdose may result in hypercoagulability.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet overdose kan medføre hyperkoagulerbarhet.
English: If you stop using Hemlibra, you may no longer be protected against bleeding.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Hemlibra, kan du miste beskyttelsen mot blødning.
English: Please see section 4.2 and package leaflet (section 7 Instructions for Use), for additional information on administration.
Norwegian Bokmål: 4.2 og pakningsvedlegg (avsnitt 7 Bruksanvisning) for ytterligere informasjon vedrørende administrering.
English: No cases required anticoagulation therapy.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller krevde antikoagulasjonsbehandling.
English: Hemlibra is a medicine used for treating patients of all ages with
Norwegian Bokmål: Hemlibra er et legemiddel som brukes til å behandle pasienter i alle aldre med
English: ● a reaction in the area where the injection is given (redness, itching, pain)
Norwegian Bokmål: ● en reaksjon i området der injeksjonen er gitt (rødhet, kløe, smerter)
English: This belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”.
Norwegian Bokmål: Det hører til en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
English: Pinching the skin is important to ensure that you inject under the skin (into fatty tissue) but not any deeper (into muscle).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klype huden for å sikre at du injiserer under huden (inn i fettvev), men ikke dypere (inn i muskel).
English: Important information after the injection:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon etter injeksjonen:
English: Table 11 HAVEN 2: Overview of efficacy (interim analysis)
Norwegian Bokmål: Tabell 11 HAVEN 2: Oversikt over effekt (interimanalyse)
English: Recommendation that the laboratory director contact the patient's treating physician to discuss any abnormal test results.
Norwegian Bokmål: Anbefaling om at laboratorielederen kontakter pasientens behandlende lege for å diskutere eventuelle unormale testresultater.
English: If bleeding does not stop, please contact your healthcare provider.
Norwegian Bokmål: Hvis blødningen ikke stopper, ta kontakt med helsepersonell.
English: Includes all instances of aPCC treatment excluding those in the first 7 days and those that occurred 30 days after the discontinuation of Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Det inkluderer alle tilfeller av aPCC-behandling unntatt tilfeller de første 7 dagene og tilfeller som oppsto 30 dager etter seponering av Hemlibra.
English: You may need to use more than 1 vial to give yourself the correct dose.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må bruke mer enn 1 hetteglass for å gi deg selv den riktige dosen.
English: If your child is less than one year old, your doctor may prescribe Hemlibra only after carefully weighing the expected benefits and risks of using this product.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet er under ett år kan legen forskrive Hemlibra bare etter en grundig vurdering av de forventede fordelene og risikoen ved å bruke produktet.
English: EQ-5D-5L scores after 24 weeks
Norwegian Bokmål: EQ-5D-5L-skår etter 24 uker