FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Hungarian: • Igya meg a pohár teljes tartalmát.
Romanian: Beţi tot conţinutul paharului.
Hungarian: Makrogol 6000
Romanian: Macrogol 6000,
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, amennyiben a következőket tapasztalja:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat serviciu de urgență, dacă manifestaţi:
Hungarian: Késztermék: 36 hónap
Romanian: Produsul finit: 36 luni
Hungarian: A vér metotrexát- és levetiracetám-szintjét gondosan monitorozni kell azoknál a betegeknél, akiket ezzel a két gyógyszerrel egyidejűleg kezelnek.
Romanian: Concentrațiile sanguine ale metotrexatului şi levetiracetamului trebuie monitorizate atent la pacienţii trataţi concomitent cu cele două medicamente.
Hungarian: [Piktogram szövege]
Romanian: [Text pentru pictogramă]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 28.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 28 aprilie 2016
Hungarian: A levetiracetám ún.
Romanian: Leziuni,
Hungarian: 6-48 hónap
Romanian: 6-48 luni
Hungarian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Hungarian: • Minden használat után zárja le az üveget a csavaros műanyag kupakkal.
Romanian: După fiecare utilizare închideţi flaconul cu capacul filetat din plastic.
Hungarian: A betegek (és a betegek gondozóinak) figyelmét fel kell hívni arra, hogy kérjenek orvosi tanácsot, amennyiben a depressio és/vagy öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés jelei lépnének fel.
Romanian: Pacienţilor (şi persoanelor care au grijă de pacienți) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariţiei semnelor de depresie şi/sau ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Hungarian: Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
Romanian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
Hungarian: 1-6 hónap
Romanian: 1-6 luni
Hungarian: A tabletták két egyenlő félre oszthatók.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm-ot naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Hungarian: • Tartsa az üveget és a fecskendőt biztonságosan szorosan.
Romanian: Ţineţi flaconul şi seringa bine strâns.
Hungarian: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Romanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Hungarian: Tiszta folyadék.
Romanian: Apă purificată.
Hungarian: • a kiütés egy súlyosabb formája, amely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis)
Romanian: • o formă mai severă de erupţie pe piele, care provoacă descuamare a pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică)
Hungarian: Quincke-ödema [az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata]);
Romanian: Quincke [umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului];
Hungarian: • A Levetiracetam ratiopharm alkalmazása hosszútávú kezelést jelent.
Romanian: • Levetiracetam ratiopharm implică un tratament de lungă durată.
Hungarian: Gyermekeknél a tanulásra, intelligenciára, növekedésre, endokrin funkciókra, pubertásra és gyermekvállalásra gyakorolt hosszú távú hatások azonban továbbra is ismeretlenek.
Romanian: Totuşi, rămân necunoscute efectele pe termen lung ale tratamentului cu levetiracetam la copii asupra procesului de învăţare, inteligenţei, creşterii, funcţiilor endocrine, pubertăţii şi potenţialului fertil.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a levetiracetám oly módon hat az intraneuronális Ca2+-szintekre, hogy részlegesen gátolja az N-típusú Ca2+-áramokat, valamint csökkenti a Ca2+-felszabadulást az intraneuronális raktárakból.
Romanian: Studiile in vitro arată că levetiracetamul influențează concentraţiile intraneuronale de Ca2+, prin inhibarea parţială a curentului de Ca2+ tip N şi prin reducerea eliberării de calciu din depozitele intraneuronale.
Hungarian: A belsőleges oldatot egy pohár vízben lehet feloldani, és étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Romanian: Soluţia orală poate fi diluată într-un pahar cu apă şi se poate administra cu sau fără alimente.
Hungarian: A túladagolás kezelése tüneti jellegű, sor kerülhet hemodialízisre is.
Romanian: tratamentul este simptomatic şi poate include hemodializa.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 15 milliliterenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per 15 ml, adică practic „nu conține sodiu".
Hungarian: Alkalmazási utasítás:
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizare:
Hungarian: A többszörös kiszerelési egység része, külön-külön nem forgalmazható.
Romanian: Componentele ambalajului multiplu nu pot fi vândute separat.
Hungarian: A kezelés abbahagyása esetén a Levetiracetam ratiopharm adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Levetiracetam ratiopharm trebuie făcută treptat, pentru a evita creşterea numărului de crize convulsive.
Hungarian: Önnek mindaddig nem szabad gépjárművet vezetnie, illetve gépeket kezelnie, amíg be nem bizonyosodik, hogy a kezelés nem befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeit.
Romanian: Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu se stabileşte că abilitatea dumneavoastră pentru aceste activităţi nu este afectată.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mive hatására álmos lehet.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece vă poate provoca stare de somnolenţă.
Hungarian: • a vér nátriumkoncentrációjának csökkenése;
Romanian: • scăderea concentrației de sodiu din sânge;
Hungarian: Idősek (65 éves korban és afelett)
Romanian: Vârstnici (vârsta peste 65 ani)
Hungarian: • gyengeség (aszténia)/fáradtság.
Romanian: • astenie/fatigabilitatea (oboseală).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. augusztus 26.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 august 2011
Hungarian: Ezen kívül in vitro a levetiracetám nem befolyásolja a valproinsav glukuronidációját sem.
Romanian: Mai mult, levetiracetamul nu influențează in vitro glucuronoconjugarea acidului valproic.
Hungarian: Mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: E dózis táblázat használatához szükség van a kreatinin clearance (CLcr) becsült értékének ismeretére, ml/perc egységben kifejezve.
Romanian: Pentru utilizarea acestui tabel de doze, este necesară determinarea clearance-ului creatininei (CLcr) exprimat în ml/min.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy más pirrolidon származékkal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Romanian: Hipersensibilitatea la substanţa activă, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Hungarian: Felezési ideje a plazmában 7 ± 1 óra, és ez nem változik sem a dózis, sem az alkalmazás módja, sem pedig az ismételt adagolás függvényében.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică la adult este de 7 ±1 ore şi nu variază în funcţie de doză, cale de administrare sau administrare repetată.
Hungarian: • Töltse meg a fecskendőt a folyadékkal oly módon, hogy a dugattyút lefelé húzza addig a jelzésig, amely megfelel annak a milliliterben (ml) kifejezett mennyiségnek, amelyet orvosa előírt Önnek.
Romanian: • Umpleţi seringa cu soluţie prin retragerea pistonului în jos până la gradaţia corespunzătoare cantităţii în mililitri (ml) prescrisă de medicul dumneavoastră.
Hungarian: Teljes vérkép vizsgálat javasolt azoknál a betegeknél, akik nagyfokú gyengeséget, lázat, visszatérő fertőzéseket vagy véralvadási zavarokat tapasztalnak (lásd a 4.8 pont).
Romanian: Se recomandă efectuarea hemoleucogramei complete la pacienţii care prezintă slăbiciune importantă, febră cu valori mari, infecții recurente sau tulburări de coagulare (vezi pct. 4.8).
Hungarian: • A megfelelő milliliter értéket a dugattyú vastagabb részének kezdeténél olvashatja le ( ábra).
Romanian: • Puteţi citi mililitrii corespunzători la începutul părţii mai groase a pistonului (figura )
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók (DRESS, anafilaxiás reakció [súlyos és fontos allergiás reakció],
Romanian: • reacții alergice severe (DRESS, reacţie anafilactică [reacţie alergică severă şi importantă], edem
Hungarian: A viselkedési és emocionális funkcióhoz kapcsolódó eredmények romlást jeleztek a levetiracetámkezelés alatt álló betegeknél az agresszív viselkedés terén, amelyet validált ellenőrző listával (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist) végzett, szabványos és szisztematikus méréssel mutattak ki.
Romanian: Rezultatele referitoare la funcţiile comportamentale şi emoţionale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienţii trataţi cu levetiracetam, aşa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată şi sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL - Chestionar privind comportamentul copilului - Achenbach).
Hungarian: Mindemellett, a rendelkezésre álló hatáserősségek a tablettákból nem alkalmasak a kezdeti kezelésre 25 kg testtömegű gyermekeknél, olyan betegeknél, akik nem tudják lenyelni a tablettát, vagy a 125 mg-nál kisebb dózis adagolására.
Romanian: În plus, concentraţiile disponibile ale comprimatelor nu sunt adecvate pentru tratamentul iniţial la copii cu greutate mai mică de 25 kg, pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimate sau pentru administrarea de doze mai mici de 125 mg.
Hungarian: Felnőtteken végzett klinikai vizsgálatokból származó premarketing adatok szerint a levetiracetám nem befolyásolja a vizsgált egyéb antiepilepsziás gyógyszerek (fenitoin, karbamazepin, valproinsav, fenobarbitál, lamotrigin, gabapentin és primidon) szérumkoncentrációját, továbbá ezek a gyógyszerek sem befolyásolják a levetiracetám farmakokinetikáját.
Romanian: Datele din studiile clinice desfăşurate înainte de punerea pe piaţă, efectuate la adulţi, indică faptul că levetiracetamul nu influenţează concentraţiile serice ale altor medicamente antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, acid valproic, fenobarbital, lamotrigină, gabapentină şi primidonă) şi că aceste medicamente antiepileptice nu influenţează farmacocinetica levetiracetamului.
Hungarian: Többszörös kiszerelési egység doboz a buborékcsomagoláshoz - Blue box nélkül
Romanian: Ambalaj pentru cutie cu blistere - fără chenar albastru
Hungarian: A betegek lehetőleg ne vezessenek gépjárművet, illetve ne kezeljenek gépeket mindaddig, amíg be nem bizonyosodik, hogy a kezelés nem befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeiket.
Romanian: Pacienţii sunt sfătuiţi să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje până când nu se stabileşte că abilitatea lor pentru aceste activităţi nu este afectată.
Hungarian: A készítményt csak a palack felnyitását követő 4 hónapig lehet használni.
Romanian: A nu se utiliza după 4 luni de la prima deschidere a flaconului.
Hungarian: Amikor először kezdi szedni a Levetiracetam ratiopharm-ot, orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek az első két hétben, mielőtt a legalacsonyabb szokásos dózist felírná Önnek.
Romanian: Când veţi începe să luaţi Levetiracetam ratiopharm, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Hungarian: Emellett részlegesen gátolja a GABA és a glicin által szabályozott áramokban a cink és a β-carbolinok indukálta csökkenést.
Romanian: În plus are o acţiune parţială de reversibilitate asupra reducerii curenţilor de poartă GABA şi glicină indusă de zinc şi β-carboline.
Hungarian: • Nyissa ki az üveget: nyomja le a kupakot, és csavarja el az óramutató járásával ellentétes irányba.
Romanian: • Deschideţi flaconul: apăsaţi capacul şi învârtiţi-l în sens invers acelor de ceasornic
Hungarian: A levetiracetám kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Levetiracetam are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza/dozele uitate.
Hungarian: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 2118805000
Hungarian: Az elsődleges metabolit, az ucb L057 képződésében nem játszanak szerepet a máj citokróm P450 izoenzimjei.
Romanian: Producerea metabolitului principal, ucb L057, nu se realizează pe calea izoenzimelor citocromului hepatic P450.
Hungarian: Levetiracetám és metotrexát egyidejű alkalmazásakor a metotrexát clearance-ének csökkenését jelentették, aminek következtében a potenciálisan toxikus szintekig emelkedett/tartósan magas metotrexát-koncentrációt mértek a vérben.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de levetiracetam şi metotrexat diminuează clearance-ul metotrexatului, având ca rezultat o concentraţie sanguină crescută/prelungită a metotrexatului până la valori potenţial toxice.
Hungarian: Abszolút biológiai felhasználhatósága (bioavailability) közel 100%.
Romanian: Biodisponibilitatea după administrare orală este apropiată de 100%.
Hungarian: • kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson-szindróma)
Romanian: • o erupție generalizată, cu vezicule și descuamare a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson)
Hungarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél.: +32-3-820.73.73
Romanian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél.: +32-3-820.73.73
Hungarian: Epilepsziában szenvedő (4-17 éves) gyermekeknél és serdülőknél észlelt farmakokinetikai kölcsönhatások retrospektív elemzése megerősítette, hogy a szájon át adott levetiracetámmal végzett adjuváns kezelés nem befolyásolja az egyidejűleg adott karbamazepin és valproát egyensúlyi szérumkoncentrációit.
Romanian: O evaluare retrospectivă a interacţiunilor farmacocinetice la copii şi adolescenţi (4-17 ani) cu epilepsie a confirmat că terapia adăugată cu levetiracetam administrat oral nu a influenţat concentraţia plasmatică la starea de echilibru a carbamazepinei şi valproatului administrate concomitent.
Hungarian: ks= 0,45 az időre született csecsemőknél 1 éves korig; ks= 0,55 a 13 évesnél fiatalabb gyermekeknél és a serdülő lányoknál; ks= 0,7 a fiú serdülőknél
Romanian: creatinină plasmatică (mg/dl) ks = 0,45 la sugari până la 1 an; ks = 0,55 pentru copii cu vârsta sub 13 ani şi adolescenţi de sex feminin; ks = 0,7 pentru adolescenţii de sex masculin.
Hungarian: A látszólagos teljes test clearance körülbelül 30%-kal volt magasabb, mint felnőtt epilepsziás betegek esetében.
Romanian: Clearance-ul aparent total, ajustat în funcţie de greutate a fost cu 30% mai mare decât la adulţii cu epilepsie.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegeken végzett placebokontrollos klinikai vizsgálatokban nyert gyógyszerbiztonságossági eredmények összhangban voltak a levetiracetám felnőtteknél tapasztalt biztonságossági profiljával, a viselkedési és a pszichiátriai mellékhatások kivételével, amelyek gyermekeknél gyakoribbak voltak,
Romanian: Rezultatele privind siguranţa la copii şi adolescenţi din studiile clinice controlate placebo au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al levetiracetam la adulţi, cu excepţia reacţiilor adverse comportamentale şi psihice, care au fost mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţi.
Hungarian: Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), túlérzékenység (beleértve az angiooedemát és az anaphylaxiát is)
Romanian: asociată cu eozinofilie şi simptome sistemice (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), hipersensibilitate (inclusiv angioedem şi anafilaxie)
Hungarian: • súlyos mentális változások jelei, vagy ha valaki a környezetében zavartság, aluszékonyság (álmosság), amnézia (emlékezetkiesés), memóriazavar (feledékenység), szokatlan viselkedés tüneteit vagy más idegrendszeri tüneteket észlel Önnél, beleértve az akaratlan vagy irányíthatatlan mozgást is.
Romanian: • semne de modificări psihice grave sau cazul în care cineva din jurul tău observă semne de confuzie, somnolență (somn), amnezie (pierdere a memoriei), tulburări de memorie (uitare), comportament anormal sau alte semne neurologice, inclusiv mișcări involuntare sau necontrolate.
Hungarian: Lásd a külső dobozon
Romanian: EXP A se vedea cutia de carton
Hungarian: Milyen a Levetiracetam ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum arată Levetiracetam ratiopharm şi ce conţine cutia
Hungarian: szokatlan viselkedés, hallucináció, düh,
Romanian: comportament anormal, halucinaţii,
Hungarian: A levetiracetám kiválasztódik a humán anyatejbe.
Romanian: Levetiracetamul se elimină în laptele uman.
Hungarian: Tabletta mag: makrogol 6000, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, cellulóz por, magnézium-sztearát.
Romanian: Nucleu: macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, celuloză pulbere, stearat de magneziu.
Hungarian: • Amennyiben buborék képződik, nyomja vissza a dugattyút a fecskendőbe, és lassan újra töltse meg a fecskendőt.
Romanian: • În cazul în care apar bule de aer împingeţi din nou pistonul în seringă şi umpleţi seringa încă o dată mai încet.
Hungarian: Amikor először kezdi szedni a Levetiracetam ratiopharm-ot, orvosa egy alacsonyabb adagot (500 mg naponta) ír elő az első 2 hétben, mielőtt az általában alkalmazott legalacsonyabb, 1000 mg-os dózist felírná Önnek.
Romanian: Când veţi începe să luaţi Levetiracetam ratiopharm, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică (500 mg în fiecare zi) în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată de 1000 mg.
Hungarian: Magnézium-sztearát
Romanian: Stearat de magneziu.
Hungarian: A farmakokinetikai jellemzők hasonlóak egészséges önkéntesek és epilepsziában szenvedő betegek esetében.
Romanian: Profilul farmacocinetic la voluntarii sănătoşi este comparabil cu cel al pacienţilor cu epilepsie.
Hungarian: Első felbontás:
Romanian: Prima deschidere:
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: • A fecskendő tartalmát fecskendezze bele egy pohár vízbe, oly módon, hogy a dugattyút a fecskendőbe nyomja ( ábra).
Romanian: Goliţi conţinutul seringii într-un pahar cu apă prin împingerea pistonului seringii(figura )
Hungarian: Ha azonban a szoptatás ideje alatt levetiracetám-kezelésre van szükség, a szoptatás fontosságának figyelembe vételével mérlegelni kell a kezelés előny/kockázat arányát.
Romanian: Cu toate acestea, dacǎ tratamentul cu levetiracetam este necesar în timpul alǎptǎrii, raportul risc/beneficiu al acestui tratament trebuie cântǎrit luând în considerare importanţa alǎptǎrii.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu aţi luat una sau mai multe doze.
Hungarian: Egyikük (a dózis 1,6%-a) a pirrolidon gyűrű hidroxilációja, másikuk (a dózis 0,9%-a) pedig a pirrolidon gyűrű megnyílása révén keletkezik.
Romanian: Unul dintre aceştia s-a obţinut prin hidroxilarea inelului pirolidonic (1,6% din doză), iar cel de-al doilea prin desfacerea inelului pirolidonic
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm-ot beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül.
Romanian: Puteți lua Levetiracetam ratiopharm cu sau fără alimente.
Hungarian: antiepileptikum (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
Romanian: Levetiracetam este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Hungarian: A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității şi frecvenţa lor este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Hungarian: • Vegye a kezébe a fecskendőt, és helyezze az üveg nyílásába.
Romanian: • Luaţi seringa şi introduceţi-o în deschiderea flaconului.
Hungarian: amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei (görcsrohamai) vannak.
Romanian: Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au crize (convulsii) repetate.
Hungarian: Azt állapították meg, hogy a levetiracetám nem különbözött („nem rosszabb, mint" - non-inferior) a placebótól a Leiter-R-féle figyelem és memória, összetett memóriavizsgálat (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite) kiindulási pontszámaihoz képest mért változás alapján, a protokoll szerinti populációban.
Romanian: S-a demonstrat că levetiracetam nu a fost diferit faţă de placebo (non-inferioritate) în ceea ce priveşte modificarea valorilor iniţiale ale scorului „Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite" în populaţia per protocol.
Hungarian: Szokásos adag: A Levetiracetam ratiopharm-ot naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, mindkét adag egyenként 5 ml (500 mg) és 15 ml (1500 mg) között legyen.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 5 ml (500 mg) și 15 ml (1500 mg).
Hungarian: • influenzaszerű tünetek és kiütés az arcon, amelyet magas lázzal járó kiterjedt bőrkiütés, a vérvizsgálatok során kimutatható emelkedett májenzimértékek és az egyik fehérvérsejtfajta számának emelkedése (eozinofilia) és nyirokcsomó-megnagyobbodás követ (eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció [DRESS szindróma])
Romanian: • simptome asemănătoare gripei și o erupție pe față, urmată de o erupție extinsă pe piele, însoţită de febră, valori crescute ale enzimelor hepatice observate la analizele de sânge și o creștere a unui tip de globule albe din sânge (eozinofilie) și mărire a ganglionilor limfatici (erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice [DRESS])
Hungarian: Hathónapos rohammentességet értek el a levetiracetámmal kezelt betegek 73,0%-a és a karbamazepin CR-rel kezelt betegek 72,8%-a esetében, a korrigált abszolút különbség a kezelések között 0,2% volt (95%-os CI: -7,8 8,2).
Romanian: La 73,0% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi la 72,8% dintre pacienţii trataţi cu carbamazepină EC nu s-au înregistrat crize convulsive pe o perioadă de 6 luni; diferenţa absolută ajustată dintre cele două grupe de tratament a fost de 0,2% (IÎ 95%: -7,8 8,2).
Hungarian: A hatásosság elsődleges fokmérője a válaszarány volt (a betegek azon százaléka, akiknél a kiinduláshoz képest 50%-nál nagyobb arányban csökkent a napi átlagos parciális görcsrohamok előfordulási gyakorisága), amit egy 48-órás video-EEG-t használó „vak", központi leolvasó értékelt.
Romanian: (procentul de pacienţi cu reducere ≥ 50% a frecvenţei medii zilnice a crizelor convulsive parţiale comparativ cu valorile iniţiale), evaluată de un examinator central orb, utilizând o înregistrare EEG video timp de 48 de ore.