FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ritemvia se le administrará siempre en perfusión intravenosa (goteo).
Bulgarian: Ritemvia винаги ще Ви се прилага като вливане (интравенозна инфузия).
Spanish: Si le afecta alguno de los puntos anteriores (o no está seguro), pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Ritemvia.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Ritemvia.
Spanish: No use Ritemvia si tiene alguno de los puntos anteriores.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Ritemvia, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас.
Spanish: Figura 4: Número de pacientes sin corticoides o en terapia mínima de corticosteroids (≤10mg/dia) en el tiempo
Bulgarian: Брой пациенти, които през времето са били на терапия без или със минимално количество кортикостероид (≤10mg/ден)
Spanish: Siempre se debe administrar premedicación consistente en un antipirético y un antihistamínico, por ejemplo paracetamol y difenhidramina, antes de cada administración de Ritemvia.
Bulgarian: Преди всяко приложение на Ritemvia трябва винаги да се прилага премедикация, състояща се от антипиретик и антихистамин, например парацетамол и дифенхидрамин.
Spanish: Extraer bajo condiciones asépticas la cantidad necesaria de Ritemvia, y diluirla dentro de una bolsa de perfusión que contenga una solución acuosa estéril y libre de pirógenos de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) solución para inyección o de D-Glucosa al 5 % en solución acuosa, hasta una concentración calculada de rituximab de 1 a 4 mg /ml.
Bulgarian: Асептично изтеглете необходимото количество Ritemvia и разредете до изчислена концентрация от 1 до 4 mg/ml ритуксимаб в инфузионния сак, съдържащ стерилен, апирогенен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) или 5 % воден разтвор на D-глюкоза.
Spanish: 14-62 días).
Bulgarian: 26,8 месеца).
Spanish: La solución preparada de Ritemvia se debe administrar como perfusión intravenosa empleando una vía específica.
Bulgarian: Приготвеният разтвор на Ritemvia трябва да се прилага под формата на интравенозна инфузия през отделна система за интравенозно вливане.
Spanish: Ritemvia en monoterapia está indicado en el tratamiento de pacientes con linfoma no-Hodgkin folicular estadio III-IV que son quimiorresistentes o están en su segunda o posterior recidiva tras la quimioterapia.
Bulgarian: Ritemvia като монотерапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий, които са резистентни на химиотерапия или са с втори или следващ рецидив след химиотерапия.
Spanish: La Tarjeta de Información para pacientes de Ritemvia en indicaciones no-oncológicas debe incluir los siguientes elementos clave:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента за Ritemvia при неонкологични показания трябва да съдържа следните основни елементи:
Spanish: Su médico puede que tenga que hacerle un seguimiento durante su tratamiento con Ritemvia.
Bulgarian: Вашият лекар да положи специални грижи по време на лечението с Ritemvia.
Spanish: Los pacientes tratados con Ritemvia deben recibir la tarjeta de alerta para paciente con cada perfusión.
Bulgarian: На пациентите, лекувани с Ritemvia, трябва да се дава сигнална карта на пациента при всяка инфузия.
Spanish: Tabla 16 Porcentaje de pacientes que alcanzaron la remisión completa a los 6 meses (población por intención de tratar *) Rituximab (n = 99)
Bulgarian: Процент на пациентите, постигнали пълна ремисия на 6-ия месец (популация Intent-to-treat*)
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ritemvia
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de la combinación de Ritemvia con otras quimioterapias en el linfoma no -Hodgkin difuso de células B grandes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ritemvia при комбинирано приложение с други химиотерапевтични схеми при дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом не е установена.
Spanish: Tabla 13 Resultados radiográficos en 1 año en el ensayo 1 (población mITT) Placebo+MTX
Bulgarian: Таблица 13 Рентгенографски резултати след 1 година (mITT популация) Плацебо+MTX Ритуксимаб +MTX 2 × 1 000 мg
Spanish: Se deben medir los neutrófilos en sangre antes de cada ciclo con rituximab y regularmente hasta 6 meses tras la finalización del tratamiento, y si hay signos o síntomas de infección (ver sección 4.8).
Bulgarian: , редовно до 6 месеца след прекъсване на лечението и при поява на признаци или симптоми на инфекция (вж. точка 4.8).
Spanish: Tabla 1 Resumen de las RAFs notificadas en pacientes con LNH y CLL tratados con rituximab en monoterapia/mantenimiento o en combinación con quimioterapia en los ensayos clínicos o durante los estudios de post comercialización
Bulgarian: Таблица 1 НЛР, съобщени при клиничните изпитвания или по време на постмаркетинговото наблюдение при пациенти със заболяване НХЛ и ХЛЛ, лекувани с монотерапия/поддържаща терапия с ритуксимаб или в комбинация с химиотерапия
Spanish: El principio activo de Ritemvia es rituximab.
Bulgarian: Активното вещество на Ritemvia се нарича ритуксимаб.
Spanish: La dosis recomendada de Ritemvia para el tratamiento para la inducción de la remisión de granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica es de 375 mg/m2 de superficie corporal, administrada en forma de perfusión intravenosa una vez por semana durante 4 semanas (cuatro perfusiones en total).
Bulgarian: Препоръчителната доза на Ritemvia при терапия за въвеждане в ремисия на грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит е 375 mg/m2 телесна повърхност, приложена като интравенозна инфузия веднъж седмично в продължение на 4 седмици (общо четири инфузии).
Spanish: La dosis recomendada de Ritemvia para el tratamiento de pénfigo vulgar es de 1000 mg administrada en forma de perfusión IV seguida, dos semanas más tarde, de una segunda perfusión intravenosa de 1000 mg en combinación con un ciclo gradual de glucocorticoides.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Ritemvia за лечение на пемфигус вулгарис е 1 000 mg, приложена като интравенозна инфузия, последвана от втора интравенозна инфузия на 1 000 mg две седмици по-късно, в комбинация с курс на глюкокортикоиди в постепенно намаляваща доза.
Spanish: Cómo usar Ritemvia Cómo se usar Ritemvia
Bulgarian: Как да използвате Ritemvia
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento con Ritemvia y hasta 12 meses después del último tratamiento con Ritemvia.
Bulgarian: Не трябва също да кърмите до 12 месеца след последното Ви лечение с Ritemvia.
Spanish: Tabla 15
Bulgarian: Таблица 16
Spanish: Uso de Ritemvia con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и Ritemvia
Spanish: Ritemvia contiene el principio activo "rituximab".
Bulgarian: Ritemvia съдържа активното вещество ритуксимаб.
Spanish: Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva
Bulgarian: Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ)
Spanish: Granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica Ritemvia, en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis con poliangeítis (Wegener) (GPA) y con poliangeítis microscópica (PAM), activa y grave.
Bulgarian: Ritemvia, в комбинация с глюкокортикоиди, е показан за лечение на възрастни пациенти с тежка активна грануломатоза с полиангиит (грануломатоза на Wegener) (ГПА) и микроскопски полиангиит (MПA).
Spanish: Infecciones Advierta a su médico inmediatamente si después del tratamiento con Ritemvia tiene algún síntoma de infección, como:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите симптоми на инфекция, включително:
Spanish: La posología recomendada de Ritemvia en monoterapia usado como tratamiento de inducción en pacientes adultos con linfoma folicular estadio III-IV que sean quimiorresistentes o estén en su segunda o subsiguientes recidivas tras quimioterapia es: 375 mg/m2 de superficie corporal administrada en forma de perfusión intravenosa una vez por semana durante cuatro semanas.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ritemvia монотерапия, използван като индукционно лечение при възрастни пациенти с фоликуларен лимфом стадий III-IV, които са резистентни на химиотерапия или са получили втори или последващ рецидив след химиотерапия, е: 375 mg/m2 телесна повърхност, приложен като интравенозна инфузия веднъж седмично в продължение на четири седмици.
Spanish: Puede contraer infecciones más fácilmente después del tratamiento con Ritemvia.
Bulgarian: По време на лечението с Ritemvia може да получавате инфекции по-лесно.
Spanish: Los pacientes en el grupo de rituximab, si tenían enfermedad moderada, recibieron una perfusión inicial de 1.000 mg en el dia 1 del estudio en combinacion con 0,5 mg/kg/dia de prednisona oral reducida gradualmente durante 3 meses ó 1 mg/kg/dia de prednisona oral reducida gradualmente durante 6 meses si tenian enfermedad grave y una segunda perfusión intravenosa de 1.000 mg en el día 15 del estudio.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани в групата на pитуксимаб, са получавали начална интравенозна инфузия с 1000 mg pитуксимаб на Ден 1 от проучването в комбинация с 0,5 mg/kg/ден преднизон перорално, с постепенно намаляване на дозата в продължение на 3 месеца, ако са имали умерено заболяване, или 1 mg/kg/ден преднизон перорално, с постепенно намаляване на дозата в продължение на 6 месеца, ако са имали тежко заболяване, и втора интравенозна инфузия с 1000 mg на Ден 15 от проучването.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулни спазми
Spanish: Esto es porque algunas personas sufren una bajada de tensión durante la perfusión de Ritemvia si ha tomado alguna vez medicamentos que afecten a su sistema inmunitario - tales como quimioterapia o medicamentos inmunosupresores.
Bulgarian: ако някога сте приемали лекарства, които повлияват имунната Ви система - като например химиотерапия или имуносупресивни лекарства.
Spanish: Dado que se puede producir hipotensión durante la administración de rituximab, se debe considerar interrumpir los tratamientos antihipertensivos 12 horas antes de dicha perfusión.
Bulgarian: Тъй като при приложение на ритуксимаб може да се развие хипотония, трябва да се има предвид 12 часа преди инфузията на ритуксимаб да се спре прилагането на антихипертензивни лекарства.
Spanish: Dado que se puede producir hipotensión durante la perfusión de rituximab, se evaluará la necesidad de interrumpir temporalmente cualquier medicación antihipertensiva 12 horas antes de la perfusión de rituximab.
Bulgarian: Тъй като по време на инфузия с ритуксимаб може да възникне хипотония, трябва да се има предвид спиране на антихипертензивния лекарствен продукт 12 часа преди инфузията с ритуксимаб
Spanish: No se observaron diferencias entre los grupos de R-CHOP y CHOP en la incidencia de otras reacciones cardiacas de grado 3 y 4 incluido insuficiencia cardiaca, trastorno miocárdico y trastorno de las arterias coronarias.
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика между групата с R-CHOP и с CHOP по отношение на честотата на други сърдечни събития степен 3 и
Spanish: La posología recomendada de Ritemvia, cuando se utiliza para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular que están en recaída o son refractarios, que han respondido a la terapia de inducción es: 375 mg/m2 de superficie corporal una vez cada 3 meses (empezando 3 meses después de la última dosis de la terapia de inducción) hasta progresión de la enfermedad o hasta un periodo máximo de dos años (8 infusiones en total).
Bulgarian: Препоръчителната доза Ritemvia, използван за поддържащо лечение при пациенти с рецидивиращ/рефрактерен фоликуларен лимфом, които са се повлияли от индукционно лечение, е: 375 mg/m2 телесна повърхност веднъж през 3 месеца (като се започне 3 месеца след последната доза на индукционната терапия) до прогресия на заболяването или за максимален период от две години (общо 8 инфузии).
Spanish: Ritemvia está indicado para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular que hayan respondido al tratamiento de inducción.
Bulgarian: Поддържащата терапия с Ritemvia е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти, повлияващи се от индукционна терапия.
Spanish: Papiloma cutáneo *Las reacciones relacionadas con la perfusión incluyeron síntomas recogidos en la visita programada, después de cada perfusión y eventos adversos que ocurrieron el día o un día después de la perfusión.
Bulgarian: Сърдечни нарушения Тахикардия Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулно-скелетна болка Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) Кожен папилом * Реакциите, свързани с инфузията, включват симптоми, събрани при следващата планирана визита след всяка инфузия и нежелани събития, настъпили в деня или един ден след инфузията.
Spanish: En el caso de una recaída durante el tratamiento con Ritemvia, el paciente puede recibir 1000 mg de Ritemvia IV.
Bulgarian: В случай на рецидив, пациентите може да получат 1000 mg интравенозно.
Spanish: La posología recomendada de Ritemvia, cuando se utiliza para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular no previamente tratados que han respondido a la terapia de inducción es: 375 mg/m2 de superficie corporal una vez cada 2 meses (empezando dos meses después de la última dosis de la terapia de inducción) hasta progresión de la enfermedad o hasta un periodo máximo de dos años (12 infusiones en total).
Bulgarian: Препоръчителната доза Ritemvia като поддържащо лечение при пациенти с нелекуван дотогава фоликуларен лимфом, които се повлияват от индукционно лечение, е: 375 mg/m2 телесна повърхност веднъж през 2 месеца (като се започне 2 месеца след последната доза на индукционната терапия) до прогресия на заболяването или за максимален период от две години (общо 12 инфузии).
Spanish: 10,49 años
Bulgarian: NR 4,06 години 10,49 години
Spanish: Los pacientes con hepatitis B activa no deben ser tratados con rituximab.
Bulgarian: В не трябва да бъдат лекувани с ритуксимаб
Spanish: Antes de administrar los ciclos siguientes del tratamiento con rituximab, en estos pacientes debe ser re-evaluado el riesgo potencial de infecciones.
Bulgarian: , пациентите трябва да се оценяват повторно за наличие на потенциален риск от инфекции.
Spanish: Ritemvia está indicado para el tratamiento de pacientes con pénfigo vulgar (PV) de moderado a grave.
Bulgarian: Ritemvia е показан за лечение на пациенти с умерен до тежък пемфигус вулгарис (ПВ).
Spanish: Han sido notificados casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) / Síndrome Leucoencefalopatia posterior reversible (RPLS).
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES) / синдром на обратима постериорна левкоенцефалопатия (RPLS).
Spanish: (HAQ-DI) y del índice de fatiga (FACIT-Fatiga) en comparación con los que sólo habían recibido metotrexato La proporción de pacientes tratados con rituximab que mostraban una mínima progresión clínicamente importante (MPCI) en HAQ-DI (definida por un descenso de la puntuación total individual de > 0,22) fue mayor que en los pacientes que recibieron sólo metotrexato (Tabla 14).
Bulgarian: Процентът на пациентите, лекувани с ритуксимаб, с минимална клинически значима разлика (MCID) в HAQ-DI (определен като индивидуално намаление на общия скор от > 0,22) е също по-висок отколкото при болните, получавали само метотрексат (Таблица 14).
Spanish: Normalmente se administran corticosteroides por inyección antes de comenzar el tratamiento con Ritemvia.
Bulgarian: Преди началото на лечението с Ritemvia обикновено ще се прилагат кортикостероидно чрез инжекция.
Spanish: Todos los pacientes tratados con rituximab para artritis reumatoide, granulomatosis con poliangeítis, poliangeítis microscópica o pénfigo vulgar deben recibir la tarjeta de alerta al paciente con cada perfusión (ver el final del Anexo IIIA-Etiquetado).
Bulgarian: На всички пациенти, лекувани с ритуксимаб за ревматоиден артрит, грануломатоза с полиангиит, микроскопски полиангиит или пемфигус вулгарис трябва да се дава сигнална карта на пациента при всяка инфузия.
Spanish: La información dirigida a médicos sobre Ritemvia debe incluir los siguientes elementos clave: Información de que el producto solo debe administrarse por vía IV para evitar errores sobre la vía de administración.
Bulgarian: Информация, че продуктът трябва да се прилага само интравенозно, за да се избегнат грешки в начина на приложение.
Spanish: Experiencia en granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica
Bulgarian: Опит с грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит
Spanish: En un ensayo multicéntrico, no controlado, 58 pacientes con LNH folicular de bajo grado o folicular de células B en recidiva o quimiorresistente, que habían alcanzado una respuesta clínica objetiva en un tratamiento previo con rituximab, fueron retratados con 375 mg/m2 de rituximab en perfusión i.v.
Bulgarian: В едно многоцентрово изпитване с едно рамо, 58 пациенти с рецидив или с резистентен към химиотерапия НХЛ с ниска степен на малигненост или фоликуларен В-клетъчен НХЛ, които са постигнали обективен клиничен отговор при предишен курс с ритуксимаб, са лекувани повторно с 375 mg/m2 ритуксимаб под формата на интравенозна инфузия веднъж седмично, в продължение на четири седмици.
Spanish: a) Linfoma No-Hodgkin
Bulgarian: а) Неходжкинов лимфом
Spanish: Experiencia clínica en linfoma no-Hodgkin y en leucemia linfática crónica
Bulgarian: Клиничен опит при неходжкинов лимфом и хронична лимфоцитна левкемия
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 90 (3 x 30) таблетки (групова опаковка)
Spanish: Número de la UE Denominación (de fantasía)
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Spanish: Blíster de dosis unitaria
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Spanish: Fecha de apertura: __________
Bulgarian: Дата на отваряне:______________
Spanish: Se debe tomar con alimentos.
Bulgarian: Да се приемат с храна.
Spanish: • resultados de pruebas de laboratorio:
Bulgarian: резултати от лабораторни изследвания:
Spanish: Los datos actualmente disponibles se encuentran descritos en las secciones 5.1 y 5.2, pero no se puede hacer una recomendación de dosis.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но не може да се даде препоръка по отношение на дозировката.
Spanish: - Síntomas de infección - informe a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Симптоми на инфекция - уведомете незабавно Вашия лекар.
Spanish: Algunas personas tenían otra enfermedad o estaban tomando otros medicamentos.
Bulgarian: Някои от пациентите са имали други заболявания или са приемали други лекарства.
Spanish: - Digoxina (medicamento para el corazón).
Bulgarian: Дигоксин (лекарство за сърце).
Spanish: Los niños (2-12 años) empezarán con una dosis menor que ésta y continuarán hasta la máxima dosis permitida para su talla.
Bulgarian: Децата (на възраст 2 - 12 години) ще започнат с по-ниска от тази доза и ще продължат повишаването й до достигането на позволената за тяхната възраст доза.
Spanish: Para evitar la transmisión de la infección, las madres con VIH no deben amamantar a sus hijos.
Bulgarian: За да се избегне предаването на инфекцията, майките с ХИВ не трябва да кърмят бебетата си.
Spanish: Hay algunos medicamentos que solo se pueden tomar bajo ciertas circunstancias tal y como se describe más abajo.
Bulgarian: Има някои други лекарства, които може да се приемат, само при определени обстоятелства, описни по-долу.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Spanish: Población pediátrica (a partir de 2 años de edad)
Bulgarian: Педиатрична популация (на и над 2-годишна възраст)
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si necesita cinco o más comprimidos diarios durante un periodo de tiempo prolongado, especialmente si se le ha recomendado seguir una dieta baja en sal (sodio).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от пет или повече таблетки дневно за продължителен период, особено ако Ви е препоръчано да спазвате диета с ниско съдържание на сол (натрий).
Spanish: Puede usarse ritonavir durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Bulgarian: Ритонавир може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Spanish: Por lo tanto no se recomienda su uso concomitante.
Bulgarian: Следователно съпътстваща употреба не се препоръчва.
Spanish: La acumulación de otras mutaciones en el gen de la proteasa (incluidos los de las posiciones 20, 33, 36, 46, 54, 71 y 90) pueden contribuir también a la resistencia a ritonavir.
Bulgarian: Кумулирането на други мутации в протеазния ген (включително на позиции 20, 33, 36, 46, 54, 71, и 90) може да допринесе също за резистентността на ритонавир.
Spanish: Si la hora de la siguiente dosis está próxima, tome solo una dosis.
Bulgarian: Ако е почти време за следващата доза, просто я вземете.
Spanish: Forma parte de un multienvase y no se vende por separado.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c (apartado 7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el tratamiento adecuado de la tuberculosis en pacientes infectados por VIH.
Bulgarian: Трябва да се съобразят и официалните указания за подходящо лечение на туберкулоза при инфектирани с HIV пациенти.
Spanish: Actualmente, no existen datos específicos en este grupo de pacientes, por lo que no es posible recomendar una posología específica.
Bulgarian: Понастоящем няма специфични данни за тази популация пациенти и затова не може да се направят специфични препоръки за дозиране.
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате или сте имали:
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con inhibidores de proteasa o se retomó en el caso de que se hubiera interrumpido.
Bulgarian: При повечето от половината съобщавани случаи, лечението с протеазен инхибитор е било продължено или започнато отново, ако е било прекъснато.
Spanish: cambios en los resultados de análisis de sangre (como pueden ser datos químicos y recuentos sanguíneos)
Bulgarian: промени в резултатите от кръвните тестове (като химично изследване на кръвта и определяне броя на кръвните клетки)
Spanish: En este caso, es necesario una estrecha monitorización clínica.
Bulgarian: В този случай е оправдано провеждането на пряко клинично наблюдение.
Spanish: El tiempo hasta obtener concentración máxima (Tmáx) permaneció constante en 4 h aproximadamente con el aumento de la dosis.
Bulgarian: Времето за достигане на максималната концентрация (Tmax) остава постоянно-приблизително 4 часа, при увеличаване на дозата.
Spanish: En algunos casos se han observado muertes.
Bulgarian: При някои от случаите е наблюдаван фатален изход.
Spanish: AUC Cmín
Bulgarian: AUC Cmin
Spanish: Los trastornos autoinmunes pueden aparecer varios meses después del comienzo del tratamiento.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да се проявят много месеци след началото на лечението.
Spanish: Usted puede necesitar que le administren medicación adicional que facilite la coagulación de la sangre (Factor VIII), para controlar cualquier hemorragia.
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от допълнително лекарство, което да подпомогне съсирването на кръвта (фактор VIII), с цел контролиране (овладяване) на кървенето.
Spanish: Sin embargo, la AUC del metabolito M-2 fue de aproximadamente un 3% de la AUC del compuesto del que procede.
Bulgarian: Но AUC на метаболита M-2 е приблизително 3% от AUC на основното съединение.