FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal como em anos anteriores, a Agência e o Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" (SAWP) voltaram a reduzir o tempo médio necessário para a prestação de aconselhamento científico.
Danish: Som i de foregående år afkortede agenturet og arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP) endnu engang den gennemsnitlige tid for levering af videnskabelig rådgivning.
Portuguese: • Estamos firmemente empenhados na defesa da saúde pública e animal.
Danish: • Vi er stærkt engagerede i folkesundheden og dyrs sundhed.
Portuguese: Sessenta e sete por cento dos rendimentos da Agência resultaram de receitas das taxas.
Danish: 67 % af agenturets indtægter stammede fra gebyrer.
Portuguese: • Valorizamos a contribuição dos nossos parceiros e dos interessados para o nosso trabalho.
Danish: • Vi værdsætter vores partneres og interessenters bidrag til vores arbejde.
Portuguese: Isto corresponde a 85 pedidos, com uma média de 2 a 4 indicações por pedido.
Danish: Det svarede til 85 ansøgninger med gennemsnitligt 2-4 indikationer pr. ansøgning.
Portuguese: A Agência melhorou o tratamento interno dos pedidos de acesso a documentos.
Danish: Agenturet styrkede sin interne behandling af anmodninger om adgang til dokumenter.
Portuguese: Gabinete PME: apoiar a inovação das PME europeias
Danish: SMV-kontor: støtte til innovation blandt Europas SMV'er
Portuguese: Bons progressos na aplicação das regras de acesso aos documentos
Danish: Gode fremskridt med gennemførelsen af regler for adgang til dokumenter
Portuguese: É uma grande honra ser designado para este lugar e congratulo-me com a perspectiva de trabalhar com os membros e com todos os parceiros para levar por diante o importante trabalho que realizamos em nome dos cidadãos.
Danish: Det er en stor ære at være blevet udpeget til denne post, og jeg ser frem til at arbejde med medlemmerne og alle partnere og derigennem støtte det vigtige arbejde, som vi udfører på borgernes vegne.
Portuguese: 4 INSPECÇÕES
Danish: 4 INSPEKTIONER
Portuguese: Informações sobre medicamentos em todas as línguas da União Europeia
Danish: Information om lægemidler på alle EU-sprog
Portuguese: Foram concluídos trinta e seis procedimentos
Danish: 36 procedurer blev afsluttet.
Portuguese: A Agência participou na elaboração do plano de acção, divulgado em Agosto de 2007, para a execução da agenda de investigação estratégica.
Danish: Agenturet deltog i udarbejdelsen af handlingsplanen, som blev offentliggjort i august 2007 med henblik på gennemførelsen af den strategiske forskningsdagsorden.
Portuguese: 1.3 Incentivo à inovação
Danish: 1.3 Fremme af innovation
Portuguese: Estes sistemas estão a evoluir de acordo com os requisitos comunicados.
Danish: Disse systemer udvikles i takt med de fremsatte krav.
Portuguese: Há ainda trabalho a fazer em relação a um pequeno número de autoridades nacionais competentes.
Danish: Der er stadig visse mangler hos et lille antal nationale kompetente myndigheder.
Portuguese: No final de 2007, a EMEA havia adoptado uma decisão sobre quatro dos dez pareceres emitidos.
Danish: EMEA havde ved udgangen af 2007 truffet afgørelse om fire af de ti udtalelser.
Portuguese: EMEA/197729/2008/PT/FINAL
Danish: EMEA/421629/2008/DA/ENDELIG
Portuguese: A versão integral do Relatório Anual 2007 da EMEA foi adoptada pelo Conselho de Administração em 6 de Março de 2008 e pode ser consultada no sítio Web da Agência:
Danish: EMEA's fulde årsberetning for 2007 blev vedtaget af bestyrelsen den 6. marts 2008 og kan ses på agenturets websted:
Portuguese: Em colaboração com a IFAH-Europa, a EMEA acolheu, em 15-16 de Novembro de 2007, a Conferência mundial sobre saúde animal.
Danish: I samarbejde med IFAH-Global var EMEA vært for en global konference om dyresundhed den 15.-16. november 2007.
Portuguese: Conceito de planos de gestão de riscos firmemente implantado
Danish: Begrebet risikostyringsplaner fuldstændig indført
Portuguese: Maior aprofundamento da interacção com profissionais de saúde, doentes e consumidores
Danish: Videreudvikling af samspillet med sundhedssektoren, patienter og forbrugere
Portuguese: • implica representantes de doentes, de profissionais de saúde e de outros interessados no seu trabalho, a fim de facilitar o diálogo sobre assuntos de interesse comum;
Danish: • at inddrage repræsentanter for patienter, sundhedssektoren og andre berørte parter i sit arbejde for at fremme dialogen om spørgsmål af fælles interesse
Portuguese: 1.5 Transparência, comunicação e prestação de informações
Danish: 1.5 Gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Portuguese: O relatório do HMPC sobre os progressos realizados no âmbito da aplicação da directiva desde a sua entrada em vigor, que foi transmitido à Comissão Europeia tendo em vista a preparação do seu projecto de comunicação, foi publicado no sítio Web da EMEA.
Danish: HMPC's statusrapport om fremskridt med gennemførelsen af direktivet siden dets ikrafttrædelse, der var blevet sendt til Europa-Kommissionen som led i udarbejdelsen af udkastet til meddelelse, blev offentliggjort på EMEA's websted.
Portuguese: 3.1 Aconselhamento científico Nível de actividade no âmbito do aconselhamento científico inferior ao previsto
Danish: 3.1 Videnskabelig rådgivning Lavere aktivitetsniveau for videnskabelig rådgivning end forventet
Portuguese: Em Dezembro de 2007 foi publicado um projecto destinado a consulta pública durante três meses.
Danish: Der blev offentliggjort et udkast til en tre måneder lang offentlig høring i december 2007.
Portuguese: Tendo como parceiros os Estados-Membros e a Comissão Europeia numa rede europeia de medicamentos, a Agência Europeia de Medicamentos:
Danish: Med medlemsstaterne og Europa-Kommissionen som partnere i et europæisk lægemiddelnetværk har Det Europæiske Lægemiddelagentur til opgave:
Portuguese: Os níveis de actividade nestes domínios voltaram a aumentar em 2007 (ver capítulo 2).
Danish: Aktivitetsniveauet på disse områder steg atter i 2007 (jf. kap.
Portuguese: Noventa e cinco por cento dos pedidos de acesso a documentos foram tratados dentro dos prazos estabelecidos.
Danish: 95 % af anmodningerne om adgang til dokumenter blev behandlet inden for de fastlagte tidsrammer.
Portuguese: Em Agosto de 2007, o HMPC apresentou comentários ao projecto de comunicação da Comissão ao Conselho e ao Parlamento Europeu, divulgado para consulta em Maio de 2007, sobre a experiência adquirida na sequência da aplicação do disposto no Capítulo 2A da Directiva 2001/83/CE (introduzido pela Directiva 2004/24/CE), Disposições específicas aplicáveis aos medicamentos tradicionais à base de plantas.
Danish: I august 2007 udarbejdede HMPC bemærkninger til udkastet til Europa-Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet, som blev fremlagt til høring i maj 2007, om erfaringer med anvendelsen af bestemmelserne i kapitel 2a i direktiv 2001/83/EF (indført ved direktiv 2004/24/EF) om specifikke bestemmelser for traditionelle plantelægemidler.
Portuguese: A EMEA continuou a investir no desenvolvimento profissional do seu pessoal.
Danish: EMEA fortsatte med at investere i medarbejdernes faglige udvikling.
Portuguese: Extensões de indicações alargam o âmbito de aplicação dos medicamentos existentes
Danish: Udvidelser af indikationer øger anvendelsesområdet for eksisterende lægemidler
Portuguese: • Comunicamos de forma aberta e transparente com todos os nossos parceiros, interessados e colegas.
Danish: • Vi lægger stor vægt på åben, gennemsigtig kommunikation med alle vores partnere, interessenter og kolleger.
Portuguese: 5 ESTRATÉGIA DE TELEMÁTICA DA UE
Danish: 5 EU'S TELEMATIKSTRATEGI
Portuguese: Para além do trabalho de especificação preliminar com vista à próxima actualização importante, forem efectuadas actualizações técnicas do sistema.
Danish: Ud over det indledende specifikationsarbejde med den næste større opgradering blev der implementeret tekniske opgraderinger i systemet.
Portuguese: As agências de inspecção que não fazem parte das agências nacionais de medicamentos foram adicionadas à EudraNet.
Danish: Inspektionsmyndigheder, der ikke indgår i de nationale lægemiddelmyndigheder, kom med i EudraNet.
Portuguese: Planeamento dos recursos da rede
Danish: Ressourceplanlægning i netværket
Portuguese: É igualmente conferida grande prioridade à comunicação sobre questões de segurança entre todos os interessados.
Danish: Kommunikation om sikkerhedsspørgsmål mellem interessenter blev også sat højt på dagsordenen.
Portuguese: A primeira versão da EudraGMP foi lançada em Abril de 2007 e a versão 1.1 entrou em produção em Dezembro de 2007.
Danish: Første version af EudraGMP blev lanceret i april 2007, og version 1.1 blev frigivet til produktion i december 2007.
Portuguese: Principais actividades
Danish: Hovedaktiviteter
Portuguese: Os patrocinadores podem pedir parecer sobre se o seu produto pode ser classificado como medicamento e ser, nesse caso, elegível para os procedimentos da EMEA.
Danish: Sponsorer kan få råd om, hvorvidt deres produkt kan klassificeres som et lægemiddel og dermed være berettiget til behandling i henhold til EMEA's procedurer.
Portuguese: • Promovemos o bem-estar, a motivação e o desenvolvimento profissional contínuo de todos os membros da Agência
Danish: • Vi fremmer velfærd, motivation og løbende faglig udvikling for alle medarbejdere i agenturet.
Portuguese: Um importante indicador da actividade da EMEA em qualquer ano é o número de pedidos iniciais de autorização de introdução no mercado de medicamentos que recebe e processa.
Danish: En vigtig indikator for EMEA's aktiviteter i årets løb er antallet af ansøgninger om oprindelig markedsføringstilladelse af lægemidler, som det modtager og behandler.
Portuguese: Neste contexto, o CVMP adoptou um parecer positivo em relação a uma vacina contra a gripe aviária H7.
Danish: I denne sammenhæng vedtog CVMP en positiv udtalelse for en H7-vaccine mod fugleinfluenza.
Portuguese: Várias das principais actividades da Agência visam directamente facilitar a inovação e a investigação, apoiando, nessa medida, os objectivos da agenda de Lisboa.
Danish: En række af agenturets hovedarbejdsområder er direkte rettet mod at fremme innovation og forskning og underbygger dermed målsætningerne i Lissabon-dagsordenen.
Portuguese: A rede europeia de medicamentos - uma parceria de mais de 40 autoridades reguladoras de medicamentos da União Europeia (UE) - constitui a base do êxito da EMEA.
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk - et partnerskab med over 40 lægemiddelmyndigheder i EU - er grundlaget for EMEA's succes.
Portuguese: Desempenho as funções de Presidente do Conselho de Administração desde Junho de 2007, no seguimento da minha eleição pelos seus membros.
Danish: Jeg er valgt som formand for bestyrelsen af dens medlemmer og tiltrådte mine funktioner i juni 2007.
Portuguese: Os critérios específicos a aplicar relativamente aos medicamentos para animais carecem ainda de maior desenvolvimento.
Danish: De specifikke kriterier for veterinærlægemidler skal udvikles yderligere.
Portuguese: Os peritos participam nos trabalhos da EMEA na qualidade de membros dos comités científicos, grupos de trabalho, grupos de aconselhamento científico ou grupos conexos.
Danish: Eksperter deltager i EMEA's arbejde som medlemmer af videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper, videnskabelige rådgivningsgrupper eller relaterede grupper.
Portuguese: • Apoiamos a investigação e a inovação para fomentar o desenvolvimento de medicamentos melhores.
Danish: • Vi støtter forskning og innovation for at fremme udviklingen af bedre lægemidler.
Portuguese: Com a entrada em vigor do Regulamento (CE) n.º 1901/2006, relativo a medicamentos para uso pediátrico (o regulamento pediátrico), em 27 de Janeiro de 2007, a Agência assumiu responsabilidades completamente novas.
Danish: Med ikrafttrædelsen den 26. januar 2007 af forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug (den pædiatriske forordning) fik agenturet pålagt helt nye ansvarsområder.
Portuguese: A Agência pagou um total de 53,6 milhões de euros às autoridades nacionais competentes pela prestação de serviços na avaliação de medicamentos para uso humano e veterinário.
Danish: Agenturet betalte i alt 53,6 mio. EUR til nationale kompetente myndigheder for ydelser vedrørende vurdering af humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler.
Portuguese: Estratégia Europeia de Gestão de Riscos (ERMS) de medicamentos para uso humano: novos progressos
Danish: Den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS) for humanmedicinske lægemidler: yderligere fremskridt
Portuguese: Nove dos 36 procedimentos de consulta concluídos diziam respeito a questões de segurança.
Danish: Ni af de 36 afsluttede indbringelsesprocedurer vedrørte sikkerhedsspørgsmål.
Portuguese: Foram adoptados dois pareceres na sequência de avaliações aceleradas dos pedidos.
Danish: Der blev vedtaget to udtalelser efter den fremskyndede vurdering af ansøgninger.
Portuguese: Em termos gerais, os Estados-Membros cumpriram muito satisfatoriamente o processo de revisão das traduções, tanto na fase anterior como na fase posterior à autorização.
Danish: Generelt var medlemsstaternes kontrol med oversættelser god, både i faserne før og efter udstedelse af tilladelser.
Portuguese: Gostaria ainda de agradecer aos membros dos comités científicos e grupos de trabalho pelo seu trabalho árduo, e agradecer ao pessoal da Comissão Europeia o seu apoio permanente.
Danish: Samtidig vil jeg takke medlemmerne af alle de videnskabelige udvalg og arbejdsgrupper for deres hårde arbejde og også Europa-Kommissionens tjenestemænd for deres konstante støtte.
Portuguese: Todos os pedidos de novos LMR ou de extensão ou alteração de LMR existentes foram tratados dentro do prazo legal de 120 dias.
Danish: Alle ansøgninger om nye MRL og udvidelse eller ændring af eksisterende grænseværdier blev behandlet inden for den fastsatte sagsbehandlingsfrist på 120 dage.
Portuguese: Daniel Brasseur, antigo Presidente do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e do antigo Grupo de Trabalho "Pediatria", foi eleito presidente do PDCO, tendo Gérard Pons sido eleito Vice-Presidente.
Danish: Daniel Brasseur, tidligere formand for Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) og den tidligere pædiatriske arbejdsgruppe, blev valgt til formand, mens Gérard Pons valgtes til næstformand.
Portuguese: Sucedi neste lugar ao Professor Hannes Wahlroos, que tão brilhantemente presidiu ao Conselho de Administração nos três anos anteriores.
Danish: Min forgænger, professor Hannes Wahlroos, har med stor succes været formand for bestyrelsen i de foregående tre år.
Portuguese: O número de pedidos retirados - 19 - foi o mais baixo dos últimos sete anos.
Danish: Antallet af tilbagekaldte ansøgninger (19) var det laveste i de seneste syv år.
Portuguese: Os planos de gestão de risco são apresentados no âmbito de novos pedidos ou de pedidos que impliquem uma alteração significativa da autorização de introdução no mercado.
Danish: Risikostyringsplaner indsendes som en del af en ny ansøgning eller en ansøgning, der indebærer en betydelig ændring i markedsføringstilladelsen.
Portuguese: Tendo em vista a eventual adesão da Croácia e da Turquia, a Agência organizou uma conferência em cada um destes países, a fim de preparar o trabalho no terreno para a sua potencial futura integração na rede europeia de medicamentos.
Danish: I lyset af Kroatiens og Tyrkiets mulige tiltrædelse afholdt agenturet en konference i hvert af disse lande for at berede grunden for deres eventuelle fremtidige integration i det europæiske lægemiddelnetværk.
Portuguese: Foram efectuadas duas inspecções em matéria de boas práticas laboratoriais (BPL) (não clínicas).
Danish: Der blev foretaget to (ikke-kliniske) inspektioner af god laboratoriepraksis (GLP).
Portuguese: Planos de investigação pediátrica e isenções
Danish: Pædiatriske undersøgelsesplaner og dispensationer
Portuguese: • Visudyne (verteporfina).
Danish: • Visudyne (verteporfin).
Portuguese: O número de notificações de distribuição paralela e de notificações de alterações superou as expectativas, tendo sido recebidas 1 937 notificações iniciais (mais 8% do que o previsto) e 3 518 notificações de alterações (mais 45% do que o previsto).
Danish: Antallet af indledende anmeldelser af paralleldistribution og anmeldelser af ændringer oversteg det forventede antal med 1 937 indledende anmeldelser (8 % mere end forventet) og 3 518 anmeldelser af ændringer (45 % mere end forventet).
Portuguese: Resumos de EPAR destinados ao público
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: Este aumento em relação aos 183 dias de 2006 ficou a dever-se à conclusão de menos procedimentos de avaliação acelerada em
Danish: Denne stigning fra 183 dage i 2006 skyldes, at der blev gennemført færre fremskyndede procedurer i 2007.
Portuguese: A EMEA recebeu pedidos de planos de investigação pediátrica e de isenções totais ou parciais relativamente a 202 indicações.
Danish: EMEA modtog ansøgninger om pædiatriske undersøgelsesplaner og fuldstændige eller delvise dispensationer i relation til 202 indikationer.
Portuguese: As actividades no domínio do apoio à inovação e da melhoria do acesso aos medicamentos conheceram, em 2007, alguns resultados muito positivos.
Danish: Indsatsen for at støtte innovation og forbedre adgangen til lægemidler gav også meget positive resultater i 2007.
Portuguese: • Um antídoto para o tratamento de envenenamento com cianeto.
Danish: • En modgift mod cyanidforgiftning.
Portuguese: Destes, 90% e 86% diziam respeito a pedidos de extensões de linha e a extensões da indicação, respectivamente.
Danish: Heraf vedrørte henholdsvis 90 % og 86 % ansøgninger om udvidelser af produktserier og udvidelser af indikationer.
Portuguese: Os pedidos relativos a estas duas vacinas foram avaliados num calendário acelerado, atendendo à situação epidemiológica na UE e ao contributo da Agência para preparação para uma pandemia.
Danish: Ansøgninger om disse to vacciner blev vurderet efter den fremskyndede procedure, idet der blev taget hensyn til den epidemiologiske situation i EU og agenturets bidrag til det pandemiske beredskab.
Portuguese: A EMEA adoptou uma decisão sobre uma "lista de isenções por classe", que inclui doenças que não afectam as crianças e em relação às quais pode, por esse motivo, ser concedida uma isenção da obrigação de apresentar um plano de investigação pediátrica.
Danish: EMEA offentliggjorde en "liste over klassedispensationer", som omfattede lidelser, der ikke vedrører børn, og for hvilke der derfor kunne gives dispensation fra kravet om at indsende en pædiatrisk undersøgelsesplan.
Portuguese: O CHMP adoptou 41 pareceres relativos a novas indicações, que oferecem aos doentes novas possibilidades de tratamento.
Danish: CHMP godkendte 41 udtalelser vedrørende nye indikationer, hvilket giver patienterne flere behandlingsmuligheder.
Portuguese: Quarenta e nove por cento dos medicamentos órfãos designados em 2007 destinam-se ao tratamento de doenças que afectam crianças, 4% dos quais se destinam, exclusivamente, a uso pediátrico.
Danish: 49 % af de lægemidler til sjældne sygdomme, der blev udpeget i 2007, var til behandling af sygdomme hos børn, og 4 % heraf var udelukkende beregnet til pædiatrisk brug.
Portuguese: Em 2007, foi utilizado um total de 4,89 milhões de euros da contribuição especial da UE para financiar reduções das taxas aplicáveis aos medicamentos órfãos.
Danish: Sammenlagt 4,89 mio. EUR fra EU's særlige bidrag blev anvendt til finansiering af gebyrnedsættelser for lægemidler til sjældne sygdomme i 2007.
Portuguese: Quatro pareceres positivos diziam respeito à extensão a outras espécies de LMR existentes.
Danish: Fire positive udtalelser vedrørte udvidelsen af eksisterende MRL til andre arter.
Portuguese: 2.4 Actividades pós-autorização Número de pedidos de alteração aumentou quase 30%
Danish: 2.4 Aktiviteter efter godkendelse Antallet af ansøgninger om ændringer steg med næsten 30 %
Portuguese: O CVMP aprovou uma série de propostas de medidas que poderiam ser tomadas pela EMEA para assistir as empresas na apresentação, no âmbito do procedimento centralizado, de pedidos relativos a mercados limitados, em conformidade com os requisitos do artigo 79.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004.
Danish: CVMP godkendte en række forslag til foranstaltninger, som EMEA kan tilbyde som bistand til virksomheder til at indgive ansøgninger gennem den centraliserede procedure i relation til begrænsede markeder, i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 79 i forordning (EF) nr. 726/2004.
Portuguese: Resumo do décimo terceiro Relatório Anual da EMEA
Danish: Sammendrag af den 13. årsberetning for EMEA
Portuguese: Não deve, contudo, ser a primeira escolha como medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) para o tratamento destes casos (procedimentos do artigo 31.º).
Danish: Det bør dog ikke være det første valg ved behandling med nonsteroidalt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) under disse forhold (proceduren i henhold til artikel 31).
Portuguese: • define boas práticas para avaliação e supervisão de medicamentos na Europa e contribui, a par dos Estados-Membros e da Comissão Europeia para a harmonização dos padrões regulamentares a nível internacional.
Danish: • at udvikle god praksis for vurdering og overvågning af lægemidler i Europa og sammen med medlemsstaterne og Europa-Kommissionen bidrage til at harmonisere forskriftsmæssige standarder på internationalt plan.
Portuguese: Um protótipo de vacina não se destina a ser armazenado, mas pode ser utilizado para acelerar a disponibilização de uma vacina definitiva em caso de pandemia, assim que a estirpe pandémica tenha sido identificada.
Danish: En mock-up vaccine er ikke beregnet til oplagring, men kan bruges til at fremskynde adgangen til en endelig vaccine i tilfælde af en pandemi, så snart den pandemiske stamme er identificeret.
Portuguese: Este foi o primeiro medicamento objecto de um procedimento de avaliação acelerada bem-sucedido.
Danish: Dette var det første vellykkede eksempel på et lægemiddel, der blev behandlet i henhold til den fremskyndede vurderingsprocedure.
Portuguese: • publica informações imparciais e inteligíveis sobre medicamentos e a sua utilização;
Danish: • at offentliggøre upartisk, letforståelig information om lægemidler og deres anvendelse
Portuguese: O CHMP restringiu as indicações de uma série de medicamentos, por razões de eficácia ou de segurança, nomeadamente:
Danish: CHMP begrænsede indikationerne for en række lægemidler af hensyn til effektivitet eller sikkerhed, bl.a.:
Portuguese: Foram adoptados dois pareceres negativos, que recomendaram a recusa de pedidos de extensão da indicação.
Danish: Der blev vedtaget to negative udtalelser, hvor det anbefaledes at afvise ansøgninger om udvidelse af en indikation.
Portuguese: Conferência sobre ensaios clínicos
Danish: Konference om kliniske undersøgelser
Portuguese: 2.3 Avaliação inicial Novos pedidos em 2007
Danish: 2.3 Indledende vurdering Nye ansøgninger i 2007
Portuguese: Em 2007, as actividades da Agência no âmbito da transparência e da comunicação concentraram-se na consolidação das actividades existentes.
Danish: I 2007 koncentrerede agenturet sine aktiviteter vedrørende gennemsigtighed og kommunikation om at konsolidere det igangværende arbejde.
Portuguese: Foram preparados sessenta e quatro resumos de relatórios europeus de avaliação públicos (EPAR) relativos a novas autorizações de introdução no mercado, redigidos de forma compreensível para o público.
Danish: Der blev udarbejdet 64 europæiske offentlige vurderingsrapporter (EPAR) vedrørende nye markedsføringstilladelser, affattet i et for offentligheden forståeligt sprog.
Portuguese: A Agência contribuiu ainda para a introdução no mercado de uma série de novos medicamentos, incluindo novas substâncias químicas e medicamentos biológicos e genéricos similares.
Danish: Agenturet var også med til at øge adgangen til en lang række nye lægemidler på markedet, bl.a. nye kemiske enheder samt bioækvivalente og generiske lægemidler.