FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A központi idegrendszeri tüneteket (görcsök, központi idegrendszeri depressio) haladéktalanul megfelelő légútbiztosítással és légzéstámogatással, valamint antikonvulzív szerekkel kell kezelni.
Romanian: Simptomele la nivelul SNC (convulsii, deprimarea SNC) trebuie tratate rapid, cu susținerea corespunzătoare a permeabilității căilor respiratorii/respirației și administrarea de medicamente anticonvulsivante.
Hungarian: • a depresszió kezelésére használt triciklusos antidepresszánsok (például amitriptilin, desipramin, imipramin, nortriptilin, maprotilin és protriptilin);
Romanian: • antidepresive triciclice, utilizate pentru tratarea depresiei (cum sunt amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, maprotilină și protriptilină);
Hungarian: paresztézia úgy definiálható, mint spontán rendellenes, általában nem fájdalmas érzés (pl. égés,
Romanian: Parestezia poate fi definită ca o senzație anormală spontană, de obicei nedureroasă (de exemplu, arsură, înțepături, furnicături sau prurit), cu mult peste durata estimată a anesteziei.
Hungarian: • súlyos szívritmuszavar (pl. második vagy harmadik fokozatú AV - atrioventricularis - elzáródás);
Romanian: • tulburări severe ale ritmului bătăilor inimii (de exemplu, bloc atrioventricular de gradul doi și trei);
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon fogorvosához, orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: • Thyreotoxicosisban szenvedő betegek:
Romanian: • Pacienți cu tireotoxicoză:
Hungarian: Doboz
Romanian: Cutie din carton
Hungarian: • kimelegedés vagy fázás
Romanian: • senzație de căldură sau de frig
Hungarian: ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN Kizárólag egyszeri használatra.
Romanian: MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Exclusiv pentru o singură administrare.
Hungarian: Nátrium-metabiszulfit (E223) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Az injekcióhoz való víz
Romanian: Metabisulfit de sodiu (E223) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Hungarian: látászavart és fáradtságot) is előfordulhat (lásd az Alkalmazási előírás 4.8.
Romanian: Amețeala (inclusiv vertij, tulburări de vedere și oboseală) poate să apară ca urmare a administrării {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} (vezi pct. 4.8 al RCP).
Hungarian: A patron felbontása után azonnal használja fel!
Romanian: A se utiliza imediat după deschiderea cartușului.
Hungarian: Nem gyakori Hipertenzió Ritka
Romanian: Mai puțin frecvente Hipertensiune arterială
Hungarian: ● Felnőttek és serdülők (12-18 éves korig) Felnőttek és serdülők esetében a maximális artikain-adag 7 mg/kg, az artikain abszolút maximális dózisa 500 mg.
Romanian: ● Adulți și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani) La adulți și adolescenți, doza maximă de articaină este de 7 mg/kg, cu o doză maximă absolută de articaină de 500 mg.
Hungarian: - További összetevők a nátrium-klorid, a nátrium-edetát, a nátrium-metabiszulfit (E223), a nátriumhidroxid és az injekcióhoz való víz.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de sodiu, edetat disodic, metabisulfit de sodiu (E223), hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; • ha allergiás bármely más helyi érzéstelenítőre;
Romanian: • alergie la alte anestezice locale;
Hungarian: A szív érzékenysége és a katekolaminok arrhythmogén hatásai miatt a gyógyszert csökkentett dózisban kell alkalmazni: súlyos kamrai aritmia kockázata.
Romanian: Trebuie utilizate doze reduse ale acestui medicament, din cauza sensibilizării inimii la efectele aritmogene ale catecolaminelor: risc de aritmie ventriculară severă.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: nátrium-metabiszulfit (E223), nátrium-klorid, dinátrium-edetát, nátriumhidroxid.
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E223), clorură de sodiu, edetat disodic, hidroxid de sodiu.
Hungarian: Idősek és vesebetegek:
Romanian: Vârstnici și pacienți cu tulburări renale:
Hungarian: • Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek • Triciklusos antidepresszánsokkal egyidejűleg történő kezelés, mivel ezek a hatóanyagok fokozhatják az adrenalin kardiovaszkuláris hatásait.
Romanian: • tratament concomitent cu antidepresive triciclice, întrucât aceste substanțe active pot intensifica efectele cardiovasculare ale adrenalinei (vezi pct. 4.5)
Hungarian: Felnőttek és serdülők (12-18 éves korig) Felnőttek és serdülők esetében az artikain maximális adagja 7 mg/kg, abszolút maximális artikai dózisa 500 mg.
Romanian: Adulți și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani) La adulți și adolescenți, doza maximă de articaină este de 7 mg/kg, cu o doză maximă absolută de articaină de 500 mg.
Hungarian: A vérnyomás emelkedésének és a bradycardia kialakulásának megnövekedett kockázata miatt a gyógyszer csökkentett dózisát kell alkalmazni.
Romanian: Trebuie utilizate doze reduse ale acestui medicament, din cauza posibilității de creștere a tensiunii arteriale și riscului crescut de bradicardie.
Hungarian: Ageusia
Romanian: Gingivită
Hungarian: A tünetek dózisfüggőek és fokozatosan súlyosabbak a neurológiai megnyilvánulások (nyugtalanság,
Romanian: Simptomele sunt dependente de doză și au o severitate progresivă în ceea ce privește manifestările neurologice (neliniște, agitație, presincopă, sincopă), urmate de toxicitate vasculară (paloare [locală,
Hungarian: A leggyakrabban előforduló mellékhatások az idegrendszeri rendellenességek, a helyi injekció beadásának helyszíni reakciója, a túlérzékenység, a szívbetegségek és az érrendszeri betegségek.
Romanian: Tulburările sistemului nervos, reacțiile la nivelul locului de injectare, hipersensibilitatea, tulburările cardiace și tulburările vasculare sunt reacțiile adverse care apar cel mai frecvent.
Hungarian: Bronchospasmus/asztma Dyspnoe2
Romanian: Bronhospasm/astm bronșic
Hungarian: A fogorvosa vagy X-et vagy Y-t fog Önnek adni.
Romanian: X sau Y vă va fi administrat de către un medic dentist.
Hungarian: 4 A központi idegrendszeri depressio előtti figyelmeztető jel lehet számos olyan mellékhatás, mint a izgatottság, szorongás/idegesség, remegés, beszédzavar.
Romanian: 4 Mai multe reacții adverse, cum sunt agitația, anxietatea/nervozitatea, tremorul, tulburările de vorbire, pot reprezenta semne de avertizare înainte de deprimarea SNC.
Hungarian: A felnőtt és a gyermek betegcsoportok között a farmakodinámiás tulajdonságokban nem volt különbség.
Romanian: Nu a fost observată nicio diferență în ceea ce privește proprietățile farmacodinamice între adulți și copii și adolescenți.
Hungarian: • a nyelv, az ajkak és az íny duzzanata
Romanian: • umflare a limbii, buzelor și gingiilor
Hungarian: Általános érzéstelenítés közbeni helyi érzéstelenítő beadása előtt konzultálni kell az aneszteziológussal.
Romanian: Se recomandă discuția cu medicul anestezist înainte de administrarea anestezicului local în timpul anesteziei generale.
Hungarian: - A hatóanyagok: artikain-hidroklorid és adrenalin tartarát.
Romanian: Ce conține X / Y - Substanțele active sunt clorhidrat de articaină și tartrat de adrenalină.
Hungarian: patronok száma (2,1 patron) (3,1 patron) (4,1 patron) (5,6 patron) [{(Fantázia) név és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet)} 40 mg/ml + 10 mikrogramm/ml, injekciós oldat]
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1.7 ml) (2,1 cartușe) (3,1 cartușe) (4,1 cartușe) (5,6 cartușe) [{Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 10 micrograme/ml, soluție injectabilă]
Hungarian: 6 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Romanian: 5 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Hungarian: 5 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Romanian: 5.1 Proprietăți farmacodinamice
Hungarian: Általános betegségek és alkalmazás helye állapotai
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Hungarian: Nem gyakori Égő érzés Ritka
Romanian: Mai puțin frecvente Senzație de arsură
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Romanian: Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Hungarian: • artikain, egy helyi érzéstelenítő, amely megelőzi a fájdalmat, és • adrenalin, egy érszűkítő, amely az injekció helyén szűkíti a vérereket, és ezáltal meghosszabbítja az artikain hatását.
Romanian: • adrenalină, un vasoconstrictor care îngustează vasele de sânge din zona injecției și, astfel,
Hungarian: Porfíriás betegek
Romanian: Pacienți cu porfirie:
Hungarian: Gyakoriság Nemkívánatos hatások
Romanian: Frecvență necunoscută Disfagie
Hungarian: Szívritmuszavart okozó gyógyszerek (pl. antiaritmiás szerek, mint a digitalis, kinidin): Az aritmia fokozott kockázata miatt csökkenteni kell a gyógyszer adagját, amikor a betegek egyidejűleg adrenalint és digisztáliszt is kapnak.
Romanian: Doza de administrare a acestui medicament trebuie redusă din cauza riscului crescut de aritmie, atunci când se administrează concomitent pacienților adrenalină și glucozide digitalice.
Hungarian: évesnél idősebb gyermekeknek (vagy 20 kg-os testtömegtől) javallott.
Romanian: X / Y este utilizat la copii cu vârsta peste 4 ani (greutate corporală de aproximativ 20 kg), adolescenți și adulți.
Hungarian: A fogászati beavatkozásnál alkalmazott dózisok esetén nem várható a termékenységre gyakorolt káros hatás.
Romanian: Nu se anticipează reacții adverse asupra fertilității la dozele utilizate pentru intervenții stomatologice.
Hungarian: Az újszülött csecsemőkben mért artikain szérumkoncentrációja kb.
Romanian: Concentrațiile serice ale articainei, măsurate la sugarii nounăscuți, au fost de aproximativ 30% din concentrațiile materne.
Hungarian: • a szemhéj lecsüngése és a pupilla szűkülése (Horner-szindróma)
Romanian: • o asociere între cădere a pleoapei și constricție a pupilei (sindrom Horner)
Hungarian: Interakciók az adrenalinnal
Romanian: Doza de adrenalină
Hungarian: Postganglionos adrenerg blokkoló szerek (pl. guanadrel, guanetidin és rauwolfia alkaloidok): A gyógyszer csökkentett dózisát szigorú orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni, gondos aspirációval az adrenerg vazokonstriktorokra adott megnövekedett válaszok miatt: magas vérnyomás és egyéb kardiovaszkuláris hatások kockázata.
Romanian: Trebuie utilizate doze reduse ale acestui medicament, sub supraveghere medicală strictă și cu aspirație atentă, din cauza posibilității de creștere a răspunsului la vasoconstrictoare adrenergice: risc de hipertensiune arterială și alte efecte cardiovasculare.
Hungarian: Gastrointestinalisbetegségek
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente
Hungarian: Hogyan kell az X / Y-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează X / Y
Hungarian: • Nem kontrollált epilepszia.
Romanian: • Pacienți cu epilepsie necontrolată de tratament.
Hungarian: Az adrenalin ugyan átjut az anyatejbe, de rövid a felezési ideje.
Romanian: Adrenalina trece în laptele uman, dar are de asemenea un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare scurt.
Hungarian: • Akut szögzáró glaukóma kialakulására hajlamos betegek:
Romanian: • Pacienți cu suspiciune de glaucom acut cu unghi închis:
Hungarian: Haladéktalanul értesítse fogorvosát, orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Romanian: În timp ce vă aflați în cabinetul dentistului dumneavoastră, acesta va urmări cu atenție efectele X / Y. Spuneți imediat dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestați una dintre următoarele reacții adverse grave:
Hungarian: ADATOK Címke (patron)
Romanian: Etichetă (cartuş)
Hungarian: 50 × 1,7 ml patron, önbelélegzős
Romanian: 50 cartușe x 1,7 ml cu autoaspirație
Hungarian: • Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek (pl. szívelégtelenség, koszorúér-betegség, szívinfarktus az anamnézisban, szívritmuszavar, magas vérnyomás)
Romanian: • Pacienți cu boli cardiovasculare (de exemplu, insuficiență cardiacă, boală cardiacă coronariană,
Hungarian: Nem gyakori Kiütés (erupció) Pruritus
Romanian: Mai puțin frecvente Erupție cutanată tranzitorie Prurit
Hungarian: − Ha bármilyen mellékhatást észlel, keresse fel fogorvosát, orvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Arcidegbénulás2 (bénulás, paralízis és parézis) Horner-szindróma (szemhéj ptosis, enophthalmos, miosis).
Romanian: Sindrom Horner (ptoză a pleoapei, enoftalmoză, mioză)
Hungarian: • égő érzés
Romanian: • senzație de arsură
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek egyidejű szedése depresszió és Parkinson-kór kezelésére (triciklusos antidepresszánsok).
Romanian: • administrare concomitentă a anumitor medicamente pentru tratamentul depresiei și bolii
Hungarian: Vesebetegek:
Romanian: Pacienți vârstnici:
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, keresse fel fogorvosát, orvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Hungarian: izgatottság, presyncope, syncope) területén, amelyet vaszkuláris (helyi, regionális, általános sápadtság), légzőszervi (apnoe - légzésleállás), bradypnoe, tachypnoe, légzésdepresszió) és végül cardialis toxicitás (szívmegállás, myocardialis depresszió) követ.
Romanian: regională, generală]), respiratorie (apnee [stop respirator], bradipnee, tahipnee, deprimare respiratorie)
Hungarian: Bőr és subcutan szövet betegségek
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Hungarian: A gyógyszer nem használható, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy elszíneződött.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat dacă soluția este tulbure sau decolorată.
Hungarian: • Nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek
Romanian: • pacienți cu hipertensiune arterială necontrolată
Hungarian: • izomrángás, akaratlan izomösszehúzódás
Romanian: • spasm muscular, contracții musculare involuntare
Hungarian: Nátrium-klorid, nátrium-edetát, nátrium-metabiszulfit (E223), nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu, edetat disodic, metabisulfit de sodiu (E223), hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: • ínygyulladás
Romanian: • răgușeală
Hungarian: Ezek a mechanizmusok eredményezik az érzéstelenítő hatást.
Romanian: Aceste acțiuni duc la acțiunea anestezică.
Hungarian: Nyugtatókkal való egyidejű alkalmazása a beteg szorongásának csökkentése érdekében: A szedált betegeknél a helyi érzéstelenítő maximális biztonságos dózisa a központi idegrendszeri depressióra gyakorolt additív hatás miatt csökkenhet (lásd a 4.5. pontot).
Romanian: Doza maximă sigură a anestezicelor locale poate fi redusă la pacienții sedați, din cauza unui efect adițional asupra deprimării sistemului nervos central (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az X / Y, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este X / Y și pentru ce se utilizează
Hungarian: Ezen tünetek jelenlétében a betegeket meg kell kérni, hogy lélegezzenek mélyeket és állandó megfigyelés alá kell helyezni őket (lásd az
Romanian: În abordarea terapeutică a acestor semne, pacienților trebuie să li se ceară să hiperventileze și trebuie instituită supravegherea (vezi pct. 4.9 al RCP).
Hungarian: 50 × 1,7 ml patron
Romanian: 50 cartușe x 1,7 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel național]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul [A se completa la nivel național]
Hungarian: és artikainsav glükuroniddá alakul.
Romanian: Legarea de γ-globulină
Hungarian: Üvegpatronokat tartalmazó doboz, önbeszívós 50 × 1,7 ml.
Romanian: Cutie ce conține cartușe din sticlă, cu autoaspirație 50 x 1,7 ml.
Hungarian: A helyi érzéstelenítők toxicitása összeadódik.
Romanian: Alte anestezice locale Toxicitatea anestezicelor locale este de tip aditiv.
Hungarian: Ez a javaslat megfelel a nemzetközi, európai és nemzeti útmutatásoknak is.
Romanian: Această propunere se conformează și ghidurilor internaționale, europene și naționale.
Hungarian: Kiterjedtebb beavatkozások esetén egy vagy több patronra lehet szükség.
Romanian: Pentru proceduri de amploare mai mare pot fi necesare unul sau mai multe cartușe.
Hungarian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A.
Romanian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012):
Hungarian: A termék minőségi vonatkozásainak harmonizációja elfogadhatónak és kellően megalapozottnak tekinthető.
Romanian: Armonizarea aspectelor referitoare la calitate pentru acest medicament este considerată acceptabilă și justificată în mod corespunzător.
Hungarian: A legfontosabb biztonságossági aggályok a központi idegrendszerrel és kardiovaszkuláris rendszerrel kapcsolatosak.
Romanian: Cele mai importante motive de îngrijorare privind siguranța sunt riscurile legate de sistemul nervos central și de sistemul cardiovascular.
Hungarian: Megállapodtak a túladagolás tüneteinek és kezelésének harmonizált leírásáról.
Romanian: S-a convenit asupra unei descrieri armonizate a simptomelor și cu privire la managementul supradozajului.
Hungarian: A forgalombahozatali engedélyeket 1988 és 2017 között adták ki, amelyekben a regisztrált információk szintje egyenetlen volt.
Romanian: Autorizațiile de punere pe piață au fost acordate în perioada 19882017, informațiile înregistrate având un nivel neuniform.
Hungarian: A túladagolásról szóló 4.9. pontban a túladagolás két típusát - abszolút és relatív - ismertetik.
Romanian: La punctul 4.9 din RCP, privind supradozajul, sunt descrise două tipuri diferite: supradozajul absolut și supradozajul relativ.
Hungarian: Túlnyomóan csupán a maximális dózisról számoltak be a szakirodalomban és az útmutatásokban, és azt elfogadták a jelenlegi gyakorlatban.
Romanian: Doar doza maximă a fost menționată pe scară largă în literatura de specialitate și în ghiduri și este recunoscută în practica actuală.
Hungarian: Az artikain túlzottan magas plazmakoncentrációja kardiovaszkuláris toxicitást eredményezhet, a magas adrenalinszint a vérben pedig kardiovaszkuláris stimulációt válthat ki.
Romanian: O concentrație plasmatică excesivă de articaină poate duce la toxicitate cardiovasculară, iar nivelurile mari de adrenalină în sânge pot duce la stimulare cardiovasculară.
Hungarian: A Septanest és kapcsolódó nevek 57 forgalombahozatali engedély formájában engedélyezett az Európai Unióban (EU); 39 tisztán nemzeti forgalombahozatali engedély és egy kölcsönös elismerési eljárás, amely 9 tagállamot érintett.
Romanian: Septanest și denumirile asociate este autorizat în Uniunea Europeană (UE) prin 57 de autorizații de punere pe piață, din care 39 pur naționale și o procedură de recunoaștere reciprocă (PRR) la care participă 9 state membre (SM).
Hungarian: Ezenfelül az olvashatóság javítása céljából kisebb szerkesztői módosításokat eszközöltek.
Romanian: În plus, au fost introduse unele modificări editoriale pentru a îmbunătăți claritatea exprimării.
Hungarian: Az 1 ml/perc sebesség ideálisnak tekinthető, mivel nem vezet szövetkárosodáshoz az érzéstelenítés során, illetve azt követően, sem pedig súlyos reakcióhoz a nem szándékos intravaszkuláris injekció esetén.
Romanian: Viteza de administrare de 1 ml/min este considerată optimă, întrucât nu produce lezarea țesutului în timpul anesteziei sau după aceea, nici reacții grave în cazul injectării intravasculare accidentale.
Hungarian: A fenti javallatban a hatásosságot alátámasztó legfőbb bizonyítékot nyolc, felnőttekkel és gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatból vezették le.
Romanian: Principala dovadă care susține eficacitatea indicațiilor menționate mai sus provine din 8 studii clinice efectuate la adulți, copii și adolescenți.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban eszközölt módosításokat következetesen átültették a címkeszövegre, azonban egyes pontokat a tagállam általi kitöltésre hagytak meg.
Romanian: Modificările introduse în RCP au fost reflectate în mod consecvent în etichetare, anumite puncte rămânând să fie completate la nivel național.
Hungarian: A felnőtteknél végzett rutin fogászati beavatkozások esetén a hatékony anesztéziát eredményező legalacsonyabb dózist kell alkalmazni.
Romanian: Pentru procedurile dentare de rutină la adulți trebuie folosită cea mai mică doză care are ca rezultat o anestezie eficace.
Hungarian: A vazokonstriktor csökkenti a vaszkuláris perfúziót az injekció beadási helyén, ezáltal csökkenti az anesztetikum felszívódását a keringésbe.
Romanian: Vasoconstrictorul reduce perfuzia vasculară la locul injecției, micșorând astfel rata de absorbție a anestezicului în sistemul circulator.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a szokásos adagokra vonatkozó információk fontosak ahhoz, hogy megelőzzék az adagolási javaslatok félreértelmezését és a maximális adagok kizárólagos alkalmazását.
Romanian: CHMP a considerat că informațiile cu privire la dozele uzuale sunt importante pentru a preveni interpretarea greșită a recomandărilor privind dozele și utilizarea exclusivă a dozelor maxime.
Hungarian: Az artikain azáltal gátolja az idegi impulzusok vezetését, hogy blokkolja a nátrium (Na+) és a kálium (K+) áramlását az idegi akciós potenciál terjedése során.
Romanian: Articaina inhibă conducerea impulsurilor nervoase reducând sau blocând fluxurile de sodiu (Na+) și de potasiu (K+) în timpul propagării potențialului de acțiune la nivelul nervilor.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja harmonizált adagolási ajánlásokat javasolt a klinikai vizsgálatokban tanulmányozott dózisok alapján, amelyeket farmakodinámiás és farmakokinetikai adatok támasztanak alá.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a propus recomandări armonizate privind dozele, pe baza dozelor investigate în studiile clinice și susținute de date farmacodinamice și farmacocinetice.
Hungarian: A 3. modul frissített pontjai többek között a következők: hatóanyag, a hatóanyag ellenőrzése, specifikáció, késztermék, a késztermék leírása és összetétele, gyártás, a gyártási folyamat és a folyamatellenőrzések leírása, a folyamat validálása és/vagy értékelése, a segédanyagok ellenőrzése, a késztermék ellenőrzése, specifikációk, elemzési eljárások, a tartályok zárórendszere és stabilitás.
Romanian: Punctele actualizate ale modulului 3 sunt următoarele: substanța activă, controlul substanței active, specificație, medicamentul finit, descrierea și compoziția substanței finite, fabricație, descrierea procesului de fabricație și controalele în timpul procesului, validarea și/sau evaluarea procesului, controlul excipienților, controlul substanței finite, specificații, proceduri analitice, sistemul de închidere a recipientului și stabilitate.
Hungarian: A javasolt dózist klinikai és szakirodalmi adatok támasztják alá.
Romanian: Doza recomandată este susținută de date clinice și de date din literatura de specialitate.
Hungarian: Ehhez hasonlóan Leith et al.1 közleményükben számos publikációt elemeztek, ahol artikaint alkalmaztak gyermekeknél, és arra a következtetésre jutottak, hogy a 7 mg/kg artikain elfogadható maximális adag gyermekeknél.
Romanian: În mod similar, într-o evaluare efectuată de Leith și colegii1, autorii au analizat numeroase publicații care vizau utilizarea articainei la copii și adolescenți și au concluzionat că 7 mg/kg de articaină este doza maximă acceptabilă la această populație.