FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: VeraSeal enthält Human-Fibrinogen und Human-Thrombin, zwei Proteine, die aus dem Blut gewonnen werden und ein Gerinnsel bilden, wenn sie gemischt werden.
Portuguese: VeraSeal contém fibrinogénio humano e trombina humana, duas proteínas extraídas do sangue que formam um coágulo quando são misturadas uma com a outra.
German: Vor der Anwendung von VeraSeal ist darauf zu achten, dass Körperteile außerhalb des gewünschten Anwendungsbereiches ausreichend geschützt (abgedeckt) sind, um eine Anhaftung von Gewebe an unerwünschten Stellen zu vermeiden.
Portuguese: Antes da administração de VeraSeal, deve tomar-se cuidado para que as partes do corpo fora da área de aplicação pretendida estejam suficientemente protegidas (cobertas), de modo a evitar a aderência dos tecidos em locais indesejáveis.
German: - wenn Sie allergisch gegen Human-Fibrinogen oder Human-Thrombin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: - Se tem alergia ao fibrinogénio humano ou à trombina humana ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Der Chirurg wird entscheiden, welche Menge erforderlich ist und wird gerade so viel auftragen, um eine dünne, gleichmäßige Schicht zu bilden.
Portuguese: O cirurgião irá decidir que porção é apropriada e irá aplicar uma quantidade suficiente para formar uma camada fina e uniforme.
German: Beschädigte Verpackungen sind zu entsorgen, da eine erneute Sterilisation nicht möglich ist.
Portuguese: Eliminar as embalagens danificadas pois não é possível reesterilizar.
German: Die Gebrauchsanleitung ist außerdem in dem für das medizinische Fachpersonal vorgesehenen Teil der Packungsbeilage beschrieben.
Portuguese: As instruções de utilização também se encontram descritas na secção do folheto informativo destinada aos profissionais de saúde.
German: Andere Applikatorspitzen mit CE-Kennzeichnung (einschließlich Vorrichtungen für offene und laparoskopische Verfahren), die speziell für die Anwendung mit VeraSeal vorgesehen sind, können ebenfalls verwendet werden.
Portuguese: Também podem ser utilizadas outras pontas de aplicador com a marcação CE (incluindo dispositivos para utilização em cirurgia aberta e laparoscopia) destinadas à utilização específica com VeraSeal.
German: HINWEIS: Den Zweifach-Applikator nicht kürzen, damit der Innendraht nicht freigelegt wird.
Portuguese: NOTA: Não cortar o aplicador duplo para evitar expor o arame interior.
German: Es kann zu allergischen Reaktionen kommen.
Portuguese: É possível a ocorrência de reações alérgicas.
German: Die Temperatur des Wasserbades darf 37 ºC nicht überschreiten.
Portuguese: A temperatura do banho-maria não deve exceder 37 ºC.
German: Die luftlosen Sprühspitzen sind röntgensichtbar.
Portuguese: As pontas de pulverização sem ar são radiopacas.
German: Dies gilt auch für alle unbekannten oder neu auftretenden Viren oder sonstige Arten von Infektionen.
Portuguese: O mesmo também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros tipos de infeções.
German: Die luftlose Sprühspitze in mindestens 2 cm Abstand vom Zielgewebe positionieren.
Portuguese: Posicionar as pontas de pulverização sem ar a uma distância de pelo menos 2 cm do tecido alvo.
German: Das Fibrinadhäsionssystem leitet die letzte Phase der physiologischen Blutgerinnung ein.
Portuguese: O sistema de adesão da fibrina inicia a última fase da coagulação fisiológica do sangue.
German: Das Ende der Tropfspitze während des Auftropfens so nahe wie möglich an die Gewebeoberfläche heranführen, ohne das Gewebe während der Applikation zu berühren.
Portuguese: Durante o gotejamento, manter a extremidade da ponta de gotejamento o mais próximo possível da superfície do tecido sem tocar no tecido durante a aplicação.
German: Zweifach-Applikator anbringen.
Portuguese: Prender o aplicador duplo.
German: Bei Verwendung des mitgelieferten Zweifach-Applikators sind die oben beschriebenen Anschlussanweisungen zu befolgen.
Portuguese: Ao utilizar o aplicador duplo fornecido, seguir as instruções de ligação acima descritas.
German: Lesen Sie die folgenden Informationen, bevor Sie die Packung öffnen.
Portuguese: Leia este folheto antes de abrir a embalagem.
German: Eine intravaskuläre Anwendung ist kontraindiziert.
Portuguese: A administração intravascular é contraindicada.
German: Zu den Nebenwirkungen, die während der klinischen Studien mit VeraSeal gemeldet wurden, gehören:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis que foram comunicados durante os ensaios clínicos com VeraSeal incluíram:
German: Wie VeraSeal aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de VeraSeal e conteúdo da embalagem
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Produkts bei der Gewebeklebung, in der Neurochirurgie, für die Applikation durch ein flexibles Endoskop zur Behandlung von Blutungen oder bei gastrointestinalen Anastomosen vor.
Portuguese: Não estão disponíveis dados adequados que sustentem a utilização deste produto na colagem de tecidos, em neurocirurgia, para aplicação através de um endoscópio flexível para o tratamento de hemorragias ou em anastomoses gastrointestinais.
German: Die Applikation des Produktes muss durch den behandelnden Arzt individuell festgelegt werden.
Portuguese: A aplicação do produto deve ser adaptada individualmente pelo médico responsável pelo tratamento.
German: Tierexperimentelle Studien liefern keine ausreichenden Angaben zur Abschätzung der Sicherheit im Hinblick auf Fortpflanzung, embryonale und fötale Entwicklung, den Schwangerschaftsverlauf sowie peri- und postnatale Entwicklung.
Portuguese: Os estudos experimentais em animais são insuficientes para avaliar a segurança no que diz respeito à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, evolução da gestação e desenvolvimento peri- e pós-natal.
German: Vor dem Auftragen von VeraSeal muss die Wundoberfläche mittels Standardtechniken (z. B. intermittierende Anwendung von Kompressen, Tupfern, Anwendung von Saugern) getrocknet werden.
Portuguese: Antes da aplicação de VeraSeal, a área da superfície da ferida tem de ser seca utilizando técnicas padrão (p. ex., aplicação intermitente de compressas, zaragatoas ou utilização de dispositivos de aspiração).
German: Wenn diese Symptome während der Operation auftreten, ist die Anwendung dieses Arzneimittels unverzüglich abzubrechen.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem durante a cirurgia, a utilização do medicamento deve ser interrompida imediatamente.
German: Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) in klinischen Studien mit VeraSeal:
Portuguese: Frequência das reações adversas ao medicamento (RAM) em estudos clínicos com VeraSeal:
German: Dieses Arzneimittel darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado após o prazo de validade impresso no rótulo e na caixa de cartão após EXP.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für VeraSeal eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung von Hämorrhagie infolge operativer Eingriffe entsprechend der Entscheidung über das pädiatrische Prüfkonzept (PIP) im zugelassenen Anwendungsgebiet gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com VeraSeal em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento de hemorragias resultantes de um procedimento cirúrgico de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
German: In den beschriebenen klinischen Studien wurden elf Patienten im Alter unter 16 Jahren mit VeraSeal behandelt.
Portuguese: Nos estudos clínicos descritos, foram tratados onze indivíduos pediátricos com 16 anos de idade ou mais novos com VeraSeal.
German: Die Unbedenklichkeit von Fibrinklebern/Hämostatika während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht in kontrollierten klinischen Studien untersucht.
Portuguese: A segurança da utilização de colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina durante a gravidez e a amamentação nos seres humanos não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados.
German: Die Kühlkette (-18 ºC oder kälter) darf bis zur Anwendung nicht unterbrochen werden.
Portuguese: A cadeia de frio (-18 ºC ou inferior) não pode ser interrompida até à utilização.
German: Die Tropfen einzeln auf die zu behandelnde Oberfläche applizieren.
Portuguese: Aplicar gotas individuais na área da superfície a ser tratada.
German: Der Sprühabstand vom Gewebe muss innerhalb des vom Inhaber der Zulassung von VeraSeal empfohlenen Bereichs liegen (siehe Abschnitt 6.6).
Portuguese: A distância do tecido de pulverização deve estar dentro do intervalo recomendado pelo titular da autorização de introdução no mercado de VeraSeal (ver secção 6.6).
German: Bei 37 ºC sind für die Packungsgrößen 2 ml, 4 ml, 6 ml und 10 ml etwa 5 Minuten erforderlich und sie dürfen dieser Temperatur nicht länger als 10 Minuten ausgesetzt sein.
Portuguese: A 37 ºC, o tempo necessário é de aproximadamente 5 minutos para as apresentações de 2 ml, 4 ml, 6 ml e 10 ml, mas não pode ser deixado a esta temperatura durante mais de 10 minutos.
German: Das Produkt kann durch den Kontakt mit Lösungen, die Alkohol, Jod oder Schwermetalle enthalten (z. B. antiseptische Lösungen), beeinträchtigt werden.
Portuguese: O produto pode ser afetado após contacto com soluções contendo álcool, iodo ou metais pesados (p. ex., soluções antissépticas).
German: Es wird dringend empfohlen, dass jedes Mal, wenn Sie mit VeraSeal behandelt werden, die Bezeichnung dieses Arzneimittels und die Chargennummer dokumentiert werden, um nachverfolgen zu können, welche Charge angewendet wurde.
Portuguese: Recomenda-se vivamente que sempre que seja tratado com VeraSeal, se registe o nome e o número do lote do medicamento a fim de se manter um registo dos lotes utilizados.
German: Wenn dieses Produkt versehentlich in ein Blutgefäß appliziert wird, kann es zu Blutgerinnseln führen, einschließlich einer disseminierten intravasalen Gerinnung (DIC) (wenn sich über den ganzen Körper verteilt Blutgerinnsel in den Gefäßen bilden).
Portuguese: Se este produto for colocado acidentalmente no interior de um vaso sanguíneo, pode dar origem a coágulos de sangue, incluindo coagulação intravascular disseminada (CID) (quando se formam coágulos de sangue por todos os vasos sanguíneos do corpo).
German: Für die Sprühapplikation finden sich in den Abschnitten 4.4 und 6.6 spezifische Empfehlungen zum erforderlichen Gewebeabstand je nach Art des Eingriffs.
Portuguese: No caso de aplicação com o pulverizador, ver secções 4.4 e 6.6 no que respeita às recomendações específicas sobre a distância do tecido necessária por procedimento cirúrgico.
German: In Einzelfällen können sich diese Reaktionen zu einer schweren allergischen Reaktion entwickeln.
Portuguese: Em casos isolados, estas reações podem progredir para uma reação alérgica grave.
German: Zur Prävention einer unkontrollierten Gerinnung achten Sie darauf, dass die Tropfen sich von einander und von der Tropfspitze trennen.
Portuguese: Para impedir uma coagulação descontrolada, deixar que as gotas se separem umas das outras e da extremidade da ponta de gotejamento.
German: Allergische Reaktionen können insbesondere dann beobachtet werden, wenn das Produkt wiederholt angewendet wird oder bei Patienten angewendet wird, von denen bekannt ist, dass sie allergisch auf Bestandteile des Produkts reagieren.
Portuguese: Podem observar-se reações alérgicas, especialmente se a preparação for aplicada de forma repetida, ou se for administrada a doentes que se sabe serem alérgicos aos componentes do produto.
German: Hinweise zur Vorbereitung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca da preparação do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
German: VeraSeal wird gebrauchsfertig in sterilisierten Verpackungen geliefert und ist unter aseptischen Bedingungen mit sterilen Techniken zu handhaben.
Portuguese: VeraSeal é fornecido pronto para ser utilizado em embalagens esterilizadas e tem de ser manuseado utilizando uma técnica estéril em condições asséticas.
German: Die häufigsten Arten der Operation waren einfache oder radikale Hysterektomien, Abdominoplastiken und radikale Zystektomien.
Portuguese: Os tipos de cirurgia mais frequentes foram histerectomias simples ou radicais, abdominoplastias e cistectomias radicais.
German: Die Wirkstoffe sind: - Komponente 1: Human-Fibrinogen - Komponente 2: Human-Thrombin
Portuguese: As substâncias ativas são: - Componente 1: fibrinogénio humano - Componente 2: trombina humana
German: Zu den Standardmaßnahmen zur Vermeidung von Infektionen infolge der Verwendung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt sind, gehören die Auswahl der Spender, die Untersuchung der einzelnen Blutspenden und der Plasmapools hinsichtlich spezifischer Infektionsmarker und die Durchführung wirksamer Schritte während der Herstellung zur Inaktivierung/Entfernung von Viren.
Portuguese: As medidas padrão para a prevenção de infeções resultantes da utilização de medicamentos preparados a partir de sangue ou de plasma humano incluem a seleção dos dadores, o rastreio das doações individuais e das pools de plasma para marcadores específicos de infeção e a inclusão de etapas de fabrico eficazes para a inativação/eliminação de vírus.
German: Die zu applizierende Dosis orientiert sich unter anderem an Faktoren wie der Art des chirurgischen Eingriffs, der Größe der zu behandelnden Fläche, der Art der beabsichtigten Anwendung sowie der Anzahl der Anwendungen.
Portuguese: A dose a aplicar é determinada por variáveis que incluem, entre outras, o tipo de intervenção cirúrgica, a dimensão da área e o modo de aplicação pretendido, bem como o número de aplicações.
German: In seltenen Fällen kann es zur Bildung von Antikörpern gegen Bestandteile von Fibrinklebern/Hämostatika kommen.
Portuguese: Raramente, pode ocorrer formação de anticorpos contra componentes de colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina.
German: Luer-Anschlüsse festziehen und sicherstellen, dass der Zweifach-Applikator fest angebracht ist.
Portuguese: Apertar os conectores luer lock e certificar-se de que o aplicador duplo está bem preso.
German: HINWEIS: Den Kolben beim Anbringen oder vor der vorgesehenen Anwendung nicht hineindrücken, da sich die zwei biologischen Komponenten sonst vorher in der luftlosen Sprühspitze vermischen und ein Fibringerinnsel bilden, das die Applikation verhindert.
Portuguese: NOTA: Não pressionar o êmbolo durante a ligação ou antes da utilização prevista porque os dois componentes biológicos são pré-misturados na ponta de pulverização sem ar, formando um coágulo de fibrina que impede a aplicação.
German: Anweisungen für den Transfer
Portuguese: Instruções de transferência
German: Während der parenchymatösen Gefäßchirurgie-Studie wurden 325 Patienten aufgenommen, die sich Leberresektionen unterzogen.
Portuguese: Durante o estudo de cirurgia dos tecidos parenquimatosos, foram incluídos 325 indivíduos que foram submetidos a ressecção hepática.
German: 1 Zweifach-Applikator mit 2 zusätzlichen luftlosen Sprühspitzen.
Portuguese: 1 aplicador duplo com duas pontas adicionais de pulverização sem ar.
German: VeraSeal muss mithilfe des mit dem Produkt mitgelieferten Zweifach-Applikators appliziert werden.
Portuguese: Aplicar VeraSeal utilizando o aplicador duplo fornecido com o produto.
German: Die Hersteller führen außerdem bestimmte Maßnahmen bei der Verarbeitung des Blutes bzw. Plasmas duch, die Viren inaktivieren oder entfernen können.
Portuguese: Os fabricantes incluem igualmente etapas no processamento do sangue ou do plasma que podem inativar ou remover os vírus.
German: Dieser Applikator ermöglicht es, die beiden Bestandteile von VeraSeal gleichzeitig und in der gleichen Menge aufzutragen, und gewährleistet deren gleichmäßige Vermischung, damit der Kleber optimale Wirkung entfalten kann.
Portuguese: Este dispositivo permite que quantidades iguais dos dois componentes de VeraSeal sejam administradas ao mesmo tempo, e garante que os mesmos são misturados uniformemente, o que é importante para que a cola para tecidos atue da melhor forma.
German: Ähnlich wie vergleichbare Produkte bzw. Thrombinlösungen kann das Produkt durch den Kontakt mit Lösungen, die Alkohol, Jod oder Schwermetalle enthalten (z. B. antiseptische Lösungen), denaturiert werden.
Portuguese: Tal como acontece com produtos comparáveis ou com soluções de trombina, o produto pode desnaturar após exposição a soluções que contêm álcool, iodo ou metais pesados (p. ex., soluções antisséticas).
German: Das mittlere Alter der Studienpopulation und ihre Standardabweichung betrug 47,2 (18,4) Jahre.
Portuguese: A idade média da população do estudo e o desvio padrão foram de 47,2 (18,4) anos.
German: Wenn die Sprühanwendung aus irgendeinem Grund abgebrochen wird, die luftlose Sprühspitze wechseln.
Portuguese: Se, por qualquer motivo, parar de exercer pressão, mudar a ponta de pulverização sem ar.
German: Das mittlere Alter der Studienpopulation und ihre Standardabweichung betrug 63,2 (9,5) Jahre.
Portuguese: A idade média da população do estudo e o desvio padrão foram de 63,2 (9,5) anos.
German: Das mittlere Alter der Studienpopulation und ihre Standardabweichung betrug 57,9 (14,5) Jahre.
Portuguese: A idade média da população do estudo e o desvio padrão foram de 57,9 (14,5) anos.
German: Bei der Herstellung von Arzneimitteln wie VeraSeal, die aus menschlichem Blut oder Plasma gewonnen werden, werden bestimmte Maßnahmen getroffen, um die Übertragung von Infektionen auf Patienten zu verhindern.
Portuguese: Para medicamentos como VeraSeal que são produzidos a partir de plasma ou de sangue humano, são tomadas determinadas medidas para evitar que se transmitam infeções aos doentes.
German: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten
Portuguese: Raquialgia, dor nas extremidades
German: HINWEIS: Schließen Sie eine gebrauchte Tropfspitze nicht wieder an, nachdem sie vom Adapter entfernt wurde, da sich sonst ein Gerinnsel in der Tropfspitze bilden kann und der Applikator unbrauchbar werden kann.
Portuguese: NOTA: Não tornar a ligar uma ponta usada após ter sido removida do adaptador; caso contrário, pode formar-se um coágulo dentro da ponta de gotejamento e o aplicador pode ficar inutilizável.
German: Die aufzutragende Menge von VeraSeal hängt von einer Reihe von Faktoren ab, einschließlich der Art des Eingriffs, der Größe des während der Operation zu behandelnden Bereichs und der Art, wie VeraSeal aufgetragen wird.
Portuguese: A quantidade de VeraSeal que vai ser aplicada depende de vários fatores, incluindo o tipo de cirurgia, o tamanho da área a ser tratada durante a cirurgia e a forma como VeraSeal é aplicado.
German: Schwerwiegendste Nebenwirkungen
Portuguese: Efeitos indesejáveis mais graves
German: Es ist eine sterile Technik anzuwenden, um die Möglichkeit einer Kontamination durch unsachgemäße Handhabung zu vermeiden.
Portuguese: Utilizar uma técnica estéril para evitar a possibilidade de contaminação resultante de um manuseamento incorreto e seguir rigorosamente os passos abaixo.
German: Dies gilt auch für bislang unbekannte oder neu auftretende Viren und andere Pathogene.
Portuguese: O mesmo também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros agentes patogénicos.
German: VeraSeal ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Portuguese: VeraSeal está disponível nas seguintes apresentações:
German: Das Set enthält zwei auf einen Spritzenhalter montierte Fertigspritzen (Glas Typ I) mit Gummistopfen, jeweils mit einer sterilen gefrorenen Lösung.
Portuguese: VeraSeal é fornecido sob a forma de um kit de utilização única contendo duas seringas pré-cheias (vidro tipo I) com rolhas de borracha, contendo cada uma solução congelada estéril, montadas num suporte de seringas.
German: Nach dem Auftauen die Blisterpackung von der Oberfläche bei Raumtemperatur oder aus dem Kühlschrank bei 2 °C-8 °C nehmen.
Portuguese: Após descongelar, retirar o blister da superfície à temperatura ambiente ou do frigorífico a 2 °C - 8 °C.
German: VeraSeal sofort verwenden und nicht verwendete Reste entsorgen.
Portuguese: Utilizar imediatamente VeraSeal e eliminar o conteúdo não utilizado.
German: Die Umwandlung von Fibrinogen zu Fibrin erfolgt durch die Aufspaltung von Fibrinogen in Fibrinmonomere und Fibrinopeptide.
Portuguese: A conversão do fibrinogénio em fibrina ocorre através da clivagem do fibrinogénio em monómeros de fibrina e fibrinopéptidos.
German: Handhabung von VeraSeal
Portuguese: Manuseamento de VeraSeal
German: Die VeraSeal Fertigspritzen innerhalb des Sterilbereichs in einem sterilen thermostatischen Wasserbad bei einer Temperatur von höchstens 37 ºC auftauen.
Portuguese: Descongelar as seringas pré-cheias de VeraSeal dentro do campo estéril num banho-maria termostático estéril, a uma temperatura não superior a 37 ºC, efetuando os passos seguintes:
German: VeraSeal sollte nur dann als Sprühapplikation angewendet werden, wenn der Sprühabstand exakt beurteilt werden kann, insbesondere während einer Laparoskopie.
Portuguese: A aplicação de VeraSeal por pulverização só deve ser utilizada se for possível avaliar com exatidão a distância de pulverização, especialmente durante uma laparoscopia.
German: Es darf nicht verwendet werden, wenn die Lösungen trüb sind oder Ablagerungen enthalten.
Portuguese: Não pode ser utilizado se as soluções estiverem turvas ou tiverem partículas.
German: Die sterilisierte Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Manter o blister esterilizado dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
German: VeraSeal darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung dieses Medizinprodukts geschult wurden.
Portuguese: A utilização de VeraSeal está restringida a cirurgiões experientes que receberam formação sobre a utilização deste medicamento.
German: Es besteht außerdem die theoretische Möglichkeit, dass Sie Antikörper gegen die in VeraSeal enthaltenen Proteine bilden, welche die Blutgerinnung beeinträchtigen.
Portuguese: Existe igualmente a possibilidade teórica do seu sistema imunitário produzir proteínas para atacarem VeraSeal e estas podem interferir com a coagulação do seu sangue.
German: Während der Gefäßchirurgie-Studie wurden 225 Patienten aufgenommen, die sich gefäßchirurgischen Eingriffen unterzogen, unter Verwendung von Polytetrafluorethylen-Transplantatmaterial bei einer arteriellen End-zu-Seit-Anastomose oder einer arteriellen Anastomose mit Gefäßzugang an einer oberen Extremität.
Portuguese: Durante o estudo de cirurgia vascular, foram incluídos 225 indivíduos que foram submetidos a procedimentos de cirurgia vascular utilizando material de enxerto de politetrafluoretileno em anastomoses arteriais latero-terminais ou em anastomoses arteriais para acesso vascular na extremidade superior.
German: Lösungen, die trüb sind oder Ablagerungen enthalten, dürfen nicht verwendet werden.
Portuguese: As soluções turvas ou contendo partículas não devem ser utilizadas.
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
German: Faktor XIIIa, der durch Aktivierung mit Thrombin aus Faktor XIII gebildet wird, bewirkt eine Vernetzung von Fibrin.
Portuguese: O fator XIIIa, que é ativado a partir do fator XIII pela trombina, forma uma matriz de ligações covalentes cruzadas com a fibrina.
German: Unterstützende Behandlung bei Erwachsenen, bei denen chirurgische Standardtechniken nicht ausreichend sind:
Portuguese: Tratamento de suporte em adultos quando as técnicas cirúrgicas padrão são insuficientes: - para melhorar a hemostase.
German: VeraSeal ist nur zur epiläsionalen Anwendung bestimmt.
Portuguese: VeraSeal destina-se exclusivamente a uso epilesional.