FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift): Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Swedish: Skall inte användas till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Swedish: Meloxikam 20 mg
Finnish: 20 mg
Swedish: Förpackning med 1 ofärgad typ I-glasflaska innehållande 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden värittömän, tyypin I lasisen injektiopullon (50, 100 tai 250 ml).
Swedish: Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
Finnish: Ei saa antaa alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Swedish: Etanol (96 %) 150 mg Klar, gul injektionsvätska, lösning.
Finnish: 150 mg Kirkas, keltainen injektioneste, liuos.
Swedish: Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritisagalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Swedish: Den minskar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation.
Finnish: Se vähentää leukosyyttien infiltraatiota tulehtuneeseen kudokseen.
Swedish: Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd.
Finnish: Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luustolihassairauksissa.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - injektionsflaska med 50, 100 eller 250 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ULKOPAKKAUS (RASIA) - 50 ml:n, 100 ml:n tai 250 ml:n injektiopullot
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Swedish: Andra läkemedel och Emdocam:
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Nauta:
Swedish: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 3 ml/100 kg kroppsvikt).
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3 ml/100 kg).
Swedish: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dagar
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
Swedish: En subkutan eller intravenös injektion om 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Swedish: Nötkreatur, get
Finnish: Nauta, vuohi
Swedish: Injektionsvätska, lösning Klar, gul lösning.
Finnish: Kirkas, keltainen liuos.
Swedish: KARENSTID
Finnish: Erä
Swedish: Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering skall ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för renal toxicitet.
Finnish: Vältä valmisteen käyttöä vakavasti kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla on liian alhainen verimäärä tai liian alhainen verenpaine ja jotka tarvitsevat tämän vuoksi suonensisäistä nesteytystä, koska tällaisissa tilanteissa on munuaisvaurion riski.
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling.
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 18 08 2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18.8.2011.
Swedish: En andra dos kan vid behov ges efter 24 timmar.
Finnish: Tarvittaessa toinen annos voidaan 24 tunnin kuluttua.
Swedish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europ.eu
Finnish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Swedish: Detta dokument kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär.
Finnish: Tämä teksti ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Swedish: Emdocam meloxikam
Finnish: Emdocam meloksikaami
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Finnish: Asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Swedish: Läkemedlet ska inte användas till hästar som producerar mjölk som ska användas som livsmedel.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa hevosille, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.
Swedish: Karenstiden är 15 dagar för nötkreatur och fem dagar för svin och häst.
Finnish: Nautojen osalta varoaika on 15 vuorokautta, sikojen ja hevosten osalta viisi vuorokautta.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Finnish: Tietoa tämän lääkevalmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Swedish: Hos häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma, men den går tillbaka utan åtgärder.
Finnish: Hevosilla voi ilmetä ohimenevää turvotusta pistospaikassa, mutta se häviää ilman toimenpiteitä.
Swedish: Den 18 08 2011 beviljade Europeiska kommissionen Emdoka bvba ett godkännande för försäljning av Emdocam som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Emdoka bvba -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emdocamia varten 18.8.2011.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner (överkänslighet) uppträda och dessa bör behandlas symtomatiskt.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa voi ilmetä anafylaktoidisia reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Finnish: Milloin eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Emdocam skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Emdocamia varten.
Swedish: Eftersom prostaglandiner utlöser inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber minskar meloxikam dessa kliniska tecken.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota ja kuumetta, meloksikaami vähentää näitä kliinisiä oireita.
Swedish: Mer information om Emdocam
Finnish: Muita tietoja Emdocamista
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om godkännande och hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut lääkevalmistetta toimitettujen asiakirjojen perusteella ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Emdocamin käytön ehdoista
Swedish: Det behövdes inga studier på nötkreatur, svin och häst, eftersom Emdocam ges genom injektion och har likartad sammansättning som referensläkemedlet Metacam.
Finnish: Naudoilla, sioilla ja hevosilla tehtäviä tutkimuksia ei edellytetty, koska Emdocamia annetaan injektiona ja koska sen koostumus on samanlainen kuin Metacam-alkuperäisvalmisteen.
Swedish: Varför har Emdocam godkänts?
Finnish: Miksi Emdocam on hyväksytty?
Swedish: Nytta-risk-förhållandet finns i den vetenskapliga diskussionsmodulen i detta EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Swedish: Mjölk kan tas fem dagar efter administrering hos nötkreatur.
Finnish: Lehmiltä maitoa voidaan lypsää viiden vuorokauden kuluttua.
Swedish: Emdocam är ett läkemedel för nötkreatur, svin och häst, vilket innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Finnish: Emdocam on naudoille, sioille ja hevosille tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Swedish: Emdocam är bioekvivalent med referensläkemedlet, vilket innebär att det tas upp och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam.
Finnish: Emdocam on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, mikä tarkoittaa sitä, että se imeytyy ja toimii eläimen elimistössä samalla tavoin kuin Metacam.
Swedish: Vilken nytta har Emdocam visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Emdocamista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Det kan användas tillsammans med oral rehydreringsbehandling vid diarré hos kalvar som är över en vecka gamla och hos unga, icke-lakterande nötkreatur.
Finnish: Suun kautta otettavan rehydraatiohoidon kanssa sitä voidaan käyttää ripulin hoitoon yli viikon ikäisillä vasikoilla ja nuorilla lehmillä, jotka eivät vielä tuota maitoa.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Finnish: Jos henkilö pistää Emdocamia vahingossa itseensä, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon, ja lääkärille on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID-preparat ska undvika all kontakt med Emdocam.
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille yliherkkien (allergisten) henkilöiden on vältettävä kosketusta Emdocamin kanssa.
Swedish: Emdocam innehåller meloxikam, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Finnish: Emdocamin vaikuttava aine, meloksikaami, kuuluu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden lääkeaineryhmään.
Swedish: Hos nötkreatur och svin tolereras subkutan, intramuskulär och intravenös administrering väl; endast en lätt, övergående svullnad på injektionsstället observerades efter subkutan administrering hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i kliniska studier.
Finnish: Ainoastaan lievää ohimenevää turvotusta pistospaikassa ihonalaisen pistoksen jälkeen havaittiin alle 10 prosentissa kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som är involverat i produktionen av prostaglandiner.
Finnish: Meloksikaami vaikuttaa estämällä prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan syklooksigenaasientsyymin toimintaa.
Swedish: Följaktligen antas nyttan med Emdocam vara densamma som med referensläkemedlet.
Finnish: Näin ollen Emdocamin hyötyjen katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Swedish: CVMP fann därför att fördelarna är större än riskerna, liksom för Metacam, när det används för de godkända indikationerna.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea totesi, että Metacamin tavoin myös Emdocamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään hyväksyttyihin käyttöaiheisiin.
Swedish: Emdocam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Emdocam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam).
Finnish: Se tarkoittaa, että Emdocam on samanlainen kuin alkuperäislääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (Metacam).
Swedish: Hos nötkreatur används det tillsammans med lämpliga antibiotika för att reducera kliniska tecken på akut luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar) och för behandling av akut mastit (juverinflammation).
Finnish: Naudoilla sitä käytetään asianmukaisten antibioottien kanssa akuutin hengitystie-infektion (keuhkojen ja ilmatiehyiden infektio) kliinisten oireiden lievittämiseen sekä akuutin utaretulehduksen hoitoon.
Swedish: Vilka är riskerna med Emdocam?
Finnish: Mitä riskejä Emdocamiin liittyy?
Swedish: Emdocam ansågs vara bioekvivalent med referensläkemedlet.
Finnish: Emdocamin katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa.
Swedish: Vad är Emdocam?
Finnish: Mitä Emdocam on?
Swedish: Det används till svin för att reducera symtom på hälta och inflammation vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten (sjukdomar som påverkar rörelseförmågan) och för behandling av sjukdomar som uppstår efter grisning (förlossning), såsom puerperal septikemi och toxemi (mastit-metrit-agalaktisyndrom), tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Finnish: Sioilla Emdocamia käytetään ontumisen ja tulehduksen oireiden lievittämiseen ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa (liikuntakykyyn vaikuttavia sairauksia) sekä yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa porsimisen (synnytyksen) jälkeisten sairauksien hoitoon.
Swedish: CVMP fann att Emdocam, i enlighet med Europeiska unionens krav, är bioekvivalent med Metacam.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Emdocam on biologisesti samanarvoinen kuin Metacam Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Emdocam används till hästar för att lindra kolik (buksmärta), samt inflammation och smärta vid sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Finnish: Hevosilla Emdocamia käytetään koliikin (mahakivun) sekä lihasten ja luuston tulehdusten ja kivun hoitoon.
Swedish: Emdocam ges som en engångsinjektion om 0,5 mg per kg kroppsvikt under huden eller i en ven.
Finnish: Naudoille Emdocam annetaan kertainjektiona (0,5 mg painokiloa kohti) ihon alle tai suoneen.
Swedish: Hur har Emdocams effekt undersökts?
Finnish: Miten Emdocamia on tutkittu?
Swedish: Vad används Emdocam för?
Finnish: Mihin Emdocamia käytetään?
Swedish: Det ges som en engångsinjektion om 0,4 mg per kg kroppsvikt i en muskel.
Finnish: Lääke annetaan kertainjektiona (0,4 mg painokiloa kohti) lihakseen.
Swedish: Hur verkar Emdocam?
Finnish: Miten Emdocam vaikuttaa?
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk kan tas från djuret och användas som livsmedel?
Finnish: Milloin eläimestä lypsettyä maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Swedish: Det finns som en klar, gul injektionsvätska, lösning (20 mg/ml).
Finnish: Sen lääkemuoto on injektioneste, liuos (20 mg/ml), ja se on väriltään kirkkaankeltaista.
Swedish: Emdocam ges som en engångsinjektion om 0,6 mg per kg kroppsvikt i en ven.
Finnish: Emdocam annetaan hevoselle suonensisäisenä kertainjektiona (0,6 mg painokiloa kohti).
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorle
Finnish: Sisäpakkaus
Swedish: 2 kapslar
Finnish: 1 kapseli
Swedish: Kapsel, hård
Finnish: Kapseli, kova
Swedish: 1 dospåse + 2 doseringssprutor + 1 lock +
Finnish: 1 annospussi + 2 annostelulaitetta + 1 korkki + 1 sekoitusastia
Swedish: Oral användning Dospåse (PET/aluminium/LLDPE)
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/alu) Annospussi (PET/alu/LLDPE)
Swedish: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapslar (80 mg)
Finnish: Kapseli, kova Suun kautta Läpipainopakkaus (alu) 1 kapseli (125 mg) + 2 kapselia (80 mg)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: Oöppnad dospåse: 2 år.
Finnish: Avaamaton annospussi 2 vuotta.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 november 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. marraskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. syyskuuta 2008
Swedish: Inga nya säkerhetsproblem kunde identifieras.
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei todettu.
Swedish: Det är normalt och läkemedlet är okej att använda.
Finnish: Tämä on normaalia ja lääkettä voi käyttää.
Swedish: Vad EMEND är och vad det används för
Finnish: Mitä EMEND on ja mihin sitä käytetään
Swedish: För att trycka ut kapseln, tryck från denna sida.
Finnish: Irroita kapseli painamalla tältä puolelta.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kerrottu kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta annostusta koskevia suosituksia ei voida antaa.
Swedish: Medianvärdet för tmax var 3,0 timmar.
Finnish: tmax mediaani oli 3,0 tuntia.
Swedish: PET/aluminium/LLDPE dospåsar.
Finnish: PET/alumiini/LLDPE-annospussit.
Swedish: * - fördröjd fas
Finnish: * - viivästynyt vaihe
Swedish: Använd detta läkemedel inom 2 dagar från det att du fått läkemedlet från sjukvårdspersonalen.
Finnish: Käytä tämä lääkevalmiste kahden päivän sisällä siitä, kun olet saanut lääkkeen terveydenhuollon ammattilaiselta.
Swedish: Förvaringsanvisningarna är följande, om du skulle behöva dem:
Finnish: Säilytysolosuhteet ovat seuraavat, mikäli tarvitset niitä:
Swedish: Det är mycket viktigt att detta läkemedel ges exakt såsom det beskrivs nedan.
Finnish: On hyvin tärkeää, että tämä lääke annetaan juuri niin kuin alla on neuvottu.
Swedish: EMEND tas endast en gång dagligen 3 dagar i följd.
Finnish: EMEND otetaan vain kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Swedish: Preventivmetoder för män och kvinnor
Finnish: Ehkäisy miehille ja naisille
Swedish: Data från denna lilla studie stödjer emellertid inte någon slutsats beträffande optimal dosering.
Finnish: Tästä suppeasta tutkimuksesta saadut tulokset eivät kuitenkaan tue johtopäätöstä optimaalisesta annostusohjelmasta.
Swedish: Huvuddelen av de vuxna var kvinnor (> 90%) och flertalet genomgick gynekologisk kirurgi.
Finnish: Enemmistö aikuisista oli naisia (> 90 %), joille oli tehty lähinnä gynekologisia leikkauksia.
Swedish: För att förhindra skumbildning, skaka inte blandningsbägaren.
Finnish: Estääksesi vaahtoutumista, älä ravista sekoitusastiaa.
Swedish: Ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år)
Finnish: Nuoret (12 17-vuotiaat)
Swedish: Immunosuppressiva läkemedel
Finnish: Immunosuppressiiviset aineet
Swedish: Blanda EMEND suspensionen genom att rotera försiktigt 20 gånger och sedan försiktigt vända upp och ner på blandningsbärgaren 5 gånger.
Finnish: 7. Sekoita EMEND suspensio kevyesti pyöritellen 20 kertaa; sen jälkeen käännä sekoitusastia ylösalaisin varovasti viisi kertaa.
Swedish: Äldre ( 65 år)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Swedish: NÄR och HUR EMEND ska tas
Finnish: MILLOIN ja MITEN EMENDiä otetaan
Swedish: Om cytostatika inte ges Dag 2 och 3 ska EMEND ges på morgonen.
Finnish: Jos solunsalpaajaa ei anneta päivinä 2 ja 3, EMEND annetaan aamuisin.
Swedish: I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar.
Finnish: Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee pahoinvointia ja oksentelua.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, ATC-kod: A04AD12.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD12.
Swedish: Statistiskt signifikanta effektskillnader sågs även i var och en av de 2 individuella studierna.
Finnish: Tilastollisesti merkitsevät tehon erot todettiin kummassakin tutkimuksessa myös erikseen.
Swedish: Aprepitants halveringstid är 25% lägre för kvinnor jämfört med män och tmax inträffar vid ungefär samma tidpunkt.
Finnish: Aprepitantin puoliintumisaika on naisilla 25 % pienempi kuin miehillä ja tmax on suunnilleen sama.
Swedish: Aprepitant utsöndras i mjölken hos digivande råttor.
Finnish: Aprepitantti erittyy imettävien rottien maitoon.
Swedish: †Skillnad och konfidensintervall (KI) beräknades med metod föreslagen av Miettinen and Nurminen och med justering för kön.
Finnish: †Ero ja luottamusväli (CI) laskettiin Miettisen ja Nurmisen ehdottamaa menetelmää käyttäen ja korjattiin sukupuolen suhteen.
Swedish: Fyll blandningsbägaren med rumstempererat dricksvatten.
Finnish: Täytä sekoitusastia huoneenlämpöisellä juomavedellä.
Swedish: EMEND 80 mg hårda kapslar tas endast en gång dagligen i 2 på varandra följande dagar.
Finnish: EMEND 80 mg kovat kapselit otetaan vain kerran päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä.
Swedish: Förvara doseringssprutan i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) tills du ger läkemedlet till barnet.
Finnish: Pidä annostelulaite jääkaapissa (2 °C - 8 °C) kunnes annat lääkkeen lapselle.
Swedish: Aprepitant är även en CYP2C9-inducerare.
Finnish: Aprepitantti on myös CYP2C9:n indusoija.
Swedish: **N: Antal patienter som ingick i den primära analysen av fullständigt svar.
Finnish: **n: Täydellisen hoitovasteen primaarisessa analyysissä mukana olleiden potilaiden lukumäärä.
Swedish: NÄR:
Finnish: MILLOIN:
Swedish: Oanvänt läkemedel och avfall ska hanteras enligt lokala regelverk.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Ditt barn kan behöva ta blodprover under behandling med EMEND.
Finnish: Lapsellesi saatetaan joutua tekemään verikokeita EMEND-hoidon aikana.
Swedish: Olika förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Finnish: Saatavana on eri pakkauskokoja:
Swedish: Aprepitant interagerar troligtvis inte med transportproteinet P-glykoprotein, vilket visats genom att aprepitant inte interagerar med digoxin.
Finnish: Aprepitantilla ei näytä olevan yhteisvaikutuksia kuljetusproteiinin, P-glykoproteiinin, kanssa, mistä on osoituksena se, ettei sillä ole yhteisvaikutuksia digoksiinin kanssa.
Swedish: Om en kortikosteroid, såsom dexametason, ges samtidigt med EMEND ska dosen av kortikosteroiden ges i 50% av den vanliga dosen (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Finnish: Jos kortikosteroidia, kuten deksametasonia, annetaan samanaikaisesti EMENDin kanssa, annettava kortikosteroidin annos on 50 % tavanomaisesta annoksesta (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och - åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Swedish: - Tryck långsamt kolven hela vägen ner så att allt läkemedel i den orala doseringssprutan ges.
Finnish: - Paina mäntä hitaasti kokonaan alas antaaksesi kaiken annostelulaitteessa olevan lääkkeen.
Swedish: Andra läkemedel och EMEND
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EMEND
Swedish: Olika förpackningsstorlekar inkluderande förpackningar med olika styrkor är tillgängliga.
Finnish: Eri pakkauskokoja ja eri vahvuuksia on saatavana.
Swedish: • Kassera eventuell kvarvarande suspension och avfall.
Finnish: • Hävitä jäljelle jäänyt suspensio ja jätteet.
Swedish: Andra läkemedelsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering hos denna population
Finnish: Muut lääkemuodot/vahvuudet saattavat sopia paremmin käytettäväksi tälle potilasryhmälle.
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Swedish: CYP3A4-interaktioner
Finnish: CYP3A4-yhteisvaikutukset
Swedish: Några mindre vanliga biverkningar hos den vuxna populationen sågs inte i de pediatriska studierna.
Finnish: Joitakin aikuisten harvinaisempia haittavaikutuksia ei todettu pediatrisissa tutkimuksissa.
Swedish: Trots att dosen ondansetron 32 mg intravenöst användes i kliniska studier, är detta inte längre den rekommenderade dosen.
Finnish: Vaikka ondansetronin 32 mg:n annosta laskimoon käytettiin kliinisissä tutkimuksissa, ei tätä annosta enää suositella käytettäväksi.
Swedish: Före beredning:
Finnish: Ennen käyttökuntoon saattamista:
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Säkerhetsprofilen för aprepitant utvärderades hos ca 6 500 vuxna.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisen aineistossa.
Swedish: Tryck inte ut alla kapslar på en gång.
Finnish: Älä poista kaikkia kapseleita pakkauksesta yhdellä kertaa.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda temperaturanvisningar.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Swedish: Ondansetron gavs intravenöst direkt innan induktion av anestesi.
Finnish: Ondansetroni annettiin laskimoon juuri ennen anestesian aloittamista.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar liknande sjukdomstecken.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet.
Swedish: För barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år
Finnish: 6 kuukauden ⎼ alle 12 vuoden ikäisille lapsille.