FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezzel ellentétben, a post hoc elemzések az erősebb P2Y12 gátlókkal kapcsolatos vérzési kockázat statisztikailag szignifikáns emelkedését mutatták, elsősorban a fenntartó fázisban, az ACS-t követő egy hónap után.
Romanian: În mod contrar, analize post-hoc au demonstrat creşteri semnificative statistic ale riscului de sângerare în cazul inhibitorilor mai puternici ai P2Y12, care au apărut predominant în timpul fazei cu tratament de întreţinere, după prima lună de la SCA.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpuráról (TTP) klopidogrél alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán, egyes esetekben rövid expozíciót követően számoltak be.
Romanian: Foarte rar, au fost raportate cazuri de purpură trombotică trombocitopenică (PTT) în timpul utilizării de clopidogrel, uneori după o expunere de scurtă durată.
Hungarian: Néhány gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Zentiva alkalmazását, és fordítva.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Zentiva sau invers.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálatban a klopidogréllel vagy az ASA-val kezelt betegeknél a vérzések teljes előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Romanian: În studiul CAPRIE, la pacienţii trataţi, fie cu clopidogrel, fie cu AAS, incidenţa globală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3%.
Hungarian: Ha a HPR eredmény ≥ 46 egység volt, a betegeket visszaállították 5 vagy 10 mg/nap prasugrelre 11,5 hónapig, ha a HPR eredmény < 46 egység volt, a betegek folytatták a 75mg/nap klopidogrél-kezelést 11,5 hónapig.
Romanian: Dacă HPR a fost ≥46 unităţi, pacienţilor li s-a crescut înapoi intensitatea tratamentului la prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi, timp de 11,5 luni; dacă HPR a fost <46 unităţi, s-a continuat administrarea de clopidogrel 75 mg/zi timp de 11,5 luni.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)*, inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglycaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)*
Romanian: hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*, sindrom autoimun insulinic, care poate determina hipoglicemie severă, în special la pacienţii cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populaţia japoneză)*
Hungarian: Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Clopidogrel Zentiva tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Romanian: Apoi, doza recomandată este de un comprimat de Clopidogrel Zentiva a 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai sus.
Hungarian: Friss ischaemiás stroke Adatok hiányában, a klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
Romanian: Accident vascular cerebral ischemic recent Din lipsă de date, clopidogrelul nu este recomandat în primele 7 zile după un accident vascular cerebral ischemic acut.
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2B6-izoenzimek közreműködésével.
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuţia altor câtorva enzime CYP, inclusiv CYP1A2, CYP2B6 şi
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Zentiva szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel Zentiva Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés;
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric, sau o sângerare la nivelul creierului.
Hungarian: Az in vitro izolált aktív tiol-származék gyorsan és irreverzíbilisen kötődik a vérlemezke receptorokhoz, ilyen módon gátolva a vérlemezkeaggregációt.
Romanian: Metabolitul tiolic activ care a fost izolat in vitro, se leagă rapid şi ireversibil de receptorii plachetari, inhibând astfel agregarea plachetară.
Hungarian: A betegek több mint 90%-a részesült heparin kezelésben, és az együttadott heparin nem befolyásolta szignifikáns mértékben a klopidogrél és placebocsoport között a vérzések relatív előfordulási arányát.
Romanian: Tratamentul cu heparină a fost administrat la peste 90% dintre pacienţi şi riscul relativ de sângerare între clopidogrel şi placebo nu a fost influenţat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină.
Hungarian: Napi 75 mg adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADP-indukálta thrombocytaaggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Romanian: Efecte farmacodinamice Administrarea repetată a unei doze de 75 mg pe zi a determinat o importantă inhibare a agregării plachetare induse de ADP, începând din prima zi de tratament; această inhibare a crescut apoi progresiv şi a atins starea de echilibru între a 3-a şi a 7-a zi.
Hungarian: Ne szedje a Clopidogrel Zentiva-t
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel Zentiva
Hungarian: A CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT és ACTIVEA vizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
Romanian: CURE, CLARITY, COMMIT şi ACTIVE-A sunt prezentate în continuare.
Hungarian: A 7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Clopidogrel Zentiva tablettát.
Romanian: În cazul cutiilor cu 7, 14, 28 şi 84 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de Clopidogrel Zentiva în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.
Hungarian: A tárolási körülményekre vonatkozóan olvassa el a dobozon feltüntetett információkat.
Romanian: A se vedea condiţiile de păstrare menţionate pe cutie.
Hungarian: Ha a betegen elektív sebészeti beavatkozást végeznek és a thrombocytaaggregáció-gátlás átmenetileg nem kívánatos, a klopidogrél alkalmazását 7 nappal a műtét előtt abba kell hagyni.
Romanian: Dacă pacientul urmează să fie supus unei intervenţii chirurgicale programate, iar efectul antiagregant plachetar este temporar nedorit, tratamentul cu clopidogrel trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de intervenţie.
Hungarian: Klinikailag jelentős vérzések hasonló gyakorisággal fordultak elő ebben az esetben, mint amikor trombolitikus szereket és heparint ASA-val együtt alkalmaztak (lásd 4.8 pont).
Romanian: Incidenţa hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice şi heparină (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a klopidogrél- és a placebocsoportban egyaránt a vérzés volt, azonban nem volt szignifikáns különbség a csoportok között a vérzési arány tekintetében.
Romanian: Sângerarea a fost reacţia adversă cea mai frecvent raportată, atât în grupul la care s-a administrat clopidogrel, cât şi în grupul la care s-a administrat placebo; totuşi, nu a existat o diferenţă semnificativă între grupuri privind frecvenţa de apariţie a sângerării.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem volt angiográfia, az elsődleges végpont a halál vagy az ismételt myocardialis infarctus volt a 8. napig vagy a kórházi elbocsátásig.
Romanian: La pacienţii la care nu s-a efectuat angiografie, criteriul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare.
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések ").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii").
Hungarian: A gyógyszer hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Romanian: Acest medicament conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate provoca disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
Hungarian: Az ACTIVE-A (N=7554) egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat volt, amelyben napi 75 mg klopidogrél + ASA (N=3772) hatásosságát hasonlították össze a placebo + ASA (N=3782) hatásosságával.
Romanian: Studiul ACTIVE-A (N=7554) a fost multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care a comparat clopidogrel 75 mg/zi + AAS (N=3772) cu placebo + AAS (N=3782).
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitja szelektíven gátolja az adenozin-difoszfát (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12-receptorához, és az ezt követő - ADP-közvetített - glikoprotein GPIIb/IIIa-komplex aktiválódást, ilyen módon gátolva a thrombocytaaggregációt.
Romanian: Metabolitul activ al clopidogrelului inhibă selectiv legarea adenozin-difosfatului (ADP) de receptorul său plachetar P2Y12 şi activarea ulterioară mediată de către ADP a complexului glicoproteină GPIIb/IIIa, inhibând astfel agregarea plachetară.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Zentiva-t
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Zentiva
Hungarian: Az ASA javasolt napi adagja 75-100 mg volt.
Romanian: AAS a fost de 75 până la 100 mg/zi.
Hungarian: A klopidogrélt a CYP450 enzimeknek kell lebontaniuk ahhoz, hogy a thrombocytaaggregációt gátló aktív metabolit alakuljon ki.
Romanian: Clopidogrelul trebuie să fie metabolizat pe calea enzimelor CYP450 pentru a produce metabolitul activ care inhibă agregarea plachetară.
Hungarian: Alu/Alu buborékcsomagolásban ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Romanian: În blistere din aluminiu/aluminiu, acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane):
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Zentiva szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Zentiva.
Hungarian: Trombolitikumok: a klopidogrél, fibrin vagy nem fibrin specifikus trombolitikus szerek és heparinok együttes adagolásának biztonságosságát akut myocardialis infarctuson átesett betegekben vizsgálták.
Romanian: Trombolitice: siguranţa administrării concomitente de clopidogrel, medicamente trombolitice fibrino-specifice sau fibrino-nespecifice şi heparine a fost evaluată la pacienţii cu infarct miocardic acut.
Hungarian: Az ACTIVE vizsgálatba dokumentált pitvarfibrillációban szenvedő betegeket randomizáltak, akiknél vagy állandósult pitvarfibrilláció állt fenn, vagy akiknél az utóbbi 6 hónap során legalább két alkalommal jelentkezett átmeneti pitvarfibrilláció, illetve anamnézisükben a következők közül még legalább egy kockázati tényező szerepelt: 75 éves vagy annál magasabb életkor, illetve 55 és 74 év közti életkor és emellett vagy gyógyszeres kezelést igénylő cukorbetegség, vagy korábbi, dokumentált myocardialis infarctus vagy dokumentált koszorúér-betegség, kezelt szisztémás magas vérnyomás, korábbi stroke, átmeneti agyi keringészavar (TIA) vagy nem központi idegrendszeri szisztémás embolia; 45%-nál kisebb balkamrai ejekciós frakcióval járó balkamra diszfunkció, valamint dokumentált perifériás érbetegség.
Romanian: Pacienţii randomizaţi în cadrul programului ACTIVE au fost cei care aveau FA documentată, de exemplu fie FA permanentă sau cel puţin 2 episoade de FA intermitentă în ultimele 6 luni, şi care au avut cel puţin unul dintre următorii factori de risc: vârsta ≥75 ani sau vârsta cuprinsă între 55 şi 74 ani şi, fie diabet zaharat care necesită tratament medicamentos sau IM în antecedente, documentat, sau boală coronariană documentată; trataţi pentru hipertensiune arterială; accident vascular cerebral în antecedente, accident ischemic tranzitoriu (AIT) sau embolie sistemică non-SNC; disfuncţie ventriculară stângă cu fracţia de ejecţie a ventriculului stâng <45%; sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Zentiva szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel Zentiva-t szedni.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Zentiva, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Hungarian: A klopidogrél hatékonysága az alkalmazott ASA-dózisától (75-325 mg/nap) függetlenül megnyilvánult.
Romanian: Eficacitatea clopidogrelului s-a observat independent de doza de AAS (75-325 mg o dată pe zi).
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Romanian: Clopidogrel Zentiva conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Hungarian: Egy erősebb P2Y12-receptorgátlóról klopidogrélre való váltást értékelték acetil-szalicilsav mellett, az akut coronaria szindróma (ACS) akut fázisát követően, két randomizált, vizsgáló által szponzorált (investigator-sponsored study, ISS) - TOPIC és a TROPICAL-ACS - vizsgálatban, a kezelés kimenetelére vonatkozó adatokkal együtt.
Romanian: Schimbarea tratamentului de la un inhibitor mai puternic al receptorului P2Y12 la clopidogrel în asociere cu acid acetilsalicilic după faza acută din sindromul coronarian acut (SCA) a fost evaluată în două studii randomizate, sponsorizate de investigator (academice) - TOPIC şi TROPICAL-ACS - cu date despre evoluţia clinică.
Hungarian: Rendelkezésre állnak a beteg CYP2C19-genotípusának meghatározására szolgáló vizsgálati módszerek.
Romanian: Sunt disponibile teste pentru a identifica genotipul CYP2C19 al pacientului.
Hungarian: EU/1/08/465/001 - 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/002 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/003 - 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/004 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/005 - 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/006 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/007 - 50 × 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/008 - 50 × 1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/009 - 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/010 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/011 - 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/012 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Romanian: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimate filmate EU/1/08/465/001 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/002 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/08/465/003 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/004 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/08/465/005 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/006 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/08/465/007 - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/008 - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/08/465/009 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/010 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/08/465/011 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/012 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/08/465/013 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/014 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/08/465/018 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/019 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/08/465/021 - Cutie cu 50 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al
Hungarian: perifériás artériás betegsége van, vagy - súlyos mellkasi fájdalma volt, ami „instabil angina" vagy „miokardiális infarktus" (szívroham) néven ismert.
Romanian: - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă" sau „infarct miocardic" (criză de inimă).
Hungarian: Karcinogenitásra utaló jelet nem figyeltek meg, amikor klopidogrélt 77 mg/kg napi adagig terjedő dózisokban 78 héten át egereknek és 104 héten át patkányoknak adagolták (ez legalább a 25-szöröse annak, amit 75 mg/nap humán adagolás mellett megfigyeltek).
Romanian: Nu s-a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel, timp de 78 de săptămâni la şoarece şi de 104 săptămâni la şobolan, în doze de până la 77 mg/kg şi zi (reprezentând de cel puţin 25 de ori expunerea unui subiect uman căruia i se administrează doza terapeutică de 75 mg/zi).
Hungarian: PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Romanian: În blistere din PVC/PVDC/Aluminiu, a se păstra la temperaturi sub 30°C.
Hungarian: P2Y12 gátló szerek de-eszkalációja (fokozatosan csökkentett adagok alkalmazása) akut coronaria szindrómában
Romanian: Reducerea în intensitate a tratamentului cu medicamente inhibitoare ale P2Y12 în sindromul coronarian acut
Hungarian: EU/1/08/465/001 - 14 filmtabletta EU/1/08/465/002 - 14 filmtabletta EU/1/08/465/003 - 28 filmtabletta EU/1/08/465/004 - 28 filmtabletta EU/1/08/465/005 - 30 filmtabletta EU/1/08/465/006 - 30 filmtabletta EU/1/08/465/007 - 50 × 1 filmtabletta EU/1/08/465/008 - 50 × 1 filmtabletta EU/1/08/465/009 - 84 filmtabletta EU/1/08/465/010 - 84 filmtabletta EU/1/08/465/011 - 90 filmtabletta EU/1/08/465/012 - 90 filmtabletta EU/1/08/465/013 - 100 filmtabletta EU/1/08/465/014 - 100 filmtabletta EU/1/08/465/018 - 7 filmtabletta EU/1/08/465/019 - 7 filmtabletta EU/1/08/465/021 - 50 filmtabletta
Romanian: EU/1/08/465/001 14 comprimate EU/1/08/465/002 14 comprimate EU/1/08/465/003 28 comprimate EU/1/08/465/004 28 comprimate EU/1/08/465/005 30 comprimate EU/1/08/465/006 30 comprimate EU/1/08/465/007 50x1 comprimate EU/1/08/465/008 50x1 comprimate EU/1/08/465/009 84 comprimate EU/1/08/465/010 84 comprimate EU/1/08/465/011 90 comprimate EU/1/08/465/012 90 comprimate EU/1/08/465/013 100 comprimate EU/1/08/465/014 100 comprimate EU/1/08/465/018 7 comprimate EU/1/08/465/019 7 comprimate EU/1/08/465/021 50 comprimate
Hungarian: A vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés (más néven trombózis) lehetőségét.
Romanian: Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).
Hungarian: Az ajánlott adag, az olyan betegeknek is, akik úgynevezett „pitvarfibrilláció"-ban (szabálytalan szívverés) szenvednek, egy 75 mg-os Plavix tabletta naponta egyszer, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Romanian: Doza recomandată, inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială" (bătăi neregulate ale inimii), este de un comprimat de Clopidogrel Zentiva a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Romanian: Franţa Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Clopidogrel Zentiva sunt sângerările.
Hungarian: A CURE vizsgálatban, a coronaria arteria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél plusz ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azoknál a betegeknél, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték.
Romanian: În studiul CURE, nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după intervenția chirurgicală de by-pass aorto-coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Hungarian: Zentiva, k.s.
Romanian: Zentiva, a.s.
Hungarian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Franciaország
Romanian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Zentiva szedésének megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Zentiva.
Hungarian: A klopidogrél-csoport betegeinek 15%-a és a placebocsoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95%-os CI: 24, 47%; p<0,001) jelenti, főként az infarctus következtében elzárt arteriák számának csökkenésével függött össze.
Romanian: Cincisprezece procente (15,0%) din pacienţii din grupul tratat cu clopidogrel şi 21,7% din cei din grupul la care s-a administrat placebo au atins criteriul final principal de evaluare, ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 6,7% şi o reducere a riscului relativ de 36% în favoarea clopidogrelului (IÎ 95%: 24 - 47%; p < 0,001), în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct.
Hungarian: Ha a Clopidogrel Zentiva Alu/Alu buborékcsomagolásba csomagolt, nem igényel különleges tárolást.
Romanian: Dacă Clopidogrel Zentiva este furnizat în blistere din aluminiu/aluminiu, nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Hungarian: Tablettamag: mannit (E421), hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000 és kismértékben szubsztituált hidroxi-propilcellulóz Bevonat: laktóz (tejcukor), hipromellóz (E464), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171)
Romanian: Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Clopidogrel Zentiva conţine lactoză" şi „Clopidogrel Zentiva conţine ulei de ricin hidrogenat"): - Nucleu: manitol (E421), ulei de ricin hidrogenat, celuloză microcristalină, macrogol 6000 şi hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, - Film: lactoză monohidrat (zahărul din lapte), hipromeloză (E464), triacetină (E1518), oxid roşu de fer (E172) şi dioxid de titan (E171), - Agent de polisare: ceară carnauba.
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa-blokkolók: a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni a glikoprotein IIb/IIIa-blokkoló kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Romanian: Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa: clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Milyen a Clopidogrel Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată Clopidogrel Zentiva şi conţinutul ambalajului
Hungarian: - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a trombolitikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
Romanian: - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.