FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
Romanian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Romanian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: Via Valbondione 113 00188 Rome Italien
Romanian: IT - Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Danish: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Romanian: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Danish: 36 IE (12 mg)
Romanian: 36 j.m. (12 mg)
Danish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Romanian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Romanian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Danish: 16 IE (5,3 mg)
Romanian: 16 j.m. (5,3 mg)
Danish: 5,83 mg/ml 5,8 mg/ml
Romanian: 5,83mg/ml 5,8 mg/ml s.c.
Danish: CZ - Tjekkiet PFIZER spol.
Romanian: PFIZER spol.
Danish: 10/1,5 mg/ml Fyldt pen s.c.
Romanian: 10/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Danish: 15/1,5 mg/ml Fyldt pen s.c.
Romanian: 15/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Danish: 5/1,5 mg/ml Fyldt pen s.c.
Romanian: 5/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Danish: PL - Polen Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Danmark
Romanian: PL - Polonia Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
Danish: EMA nummer
Romanian: Numărul EMA
Danish: En gang ugentligt
Romanian: O dată pe săptămână
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
Romanian: Ulterior, aceasta poate creşte şi poate deveni prea mare.
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea infecţiei.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. august 2013
Romanian: Data primei autorizări: 5 august 2013
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra siguranţei şi eficacităţii.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Romanian: Tratamentul este simptomatic şi de susţinere.
Danish: Virkningen blev opretholdt under hele opfølgningsperioden på 6 måneder.
Romanian: Efectele s-au menţinut pe parcursul perioadei de urmărire cu durata de 6 luni.
Danish: Kontakt din læge, hvis dette sker.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru.
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
Romanian: Acest lucru necesită aproximativ 60 secunde dar poate dura până la 90 secunde.
Danish: Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvens:
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea cu următoarele frecvenţe:
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestora.
Danish: Injektionerne bør altid gives på samme ugedag og på samme tidspunkt af dagen, fordi det er lettere at huske.
Romanian: Injecţiile trebuie întotdeauna efectuate în aceeaşi zi a săptămânii şi în acelaşi moment al zilei, deoarece în acest mod vă este mai uşor să vă amintiţi.
Danish: Prøver skal tages 4 dage efter den foregående dosis (dag 4).
Romanian: Probele trebuie recoltate la 4 zile după administrarea dozei anterioare (Ziua 4).
Danish: Til voksne
Romanian: Pentru adulţi
Danish: Almindelig: Herpes simplex
Romanian: Herpes simplex
Danish: Træk langsomt den nødvendige mængde solvens ud.
Romanian: Extrageţi încet volumul de solvent necesar.
Danish: Hvidt eller næsten hvidt pulver.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Danish: Det er vigtigt at bruge hver dosis på det fastlagte tidspunkt.
Romanian: Este important să administraţi fiecare doză la ora programată.
Danish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Romanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Danish: Ingen eller -0,5 mg (alle patienter)
Romanian: Niciuna sau -0,5 mg (toţi pacienţii)
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når dette lægemiddel administreres til ammende kvinder.
Romanian: Se impune prudenţă atunci cînd se administrează acest medicament la femeile care alăptează.
Danish: Der er begrænset erfaring med somatropin-behandling hos patienter over 60 år.
Romanian: Există o experienţă limitată privind tratamentul cu somatropină la pacienţi cu vârsta peste 60 ani.
Danish: Det kan være nødvendigt med gentagne dosisjusteringer, afhængigt af patientens IGF-I respons.
Romanian: Pot fi necesare ajustări repetate ale dozei, în funcţie de răspunsul pacienţilor în ceea ce priveşte concentraţiile IGF-I.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că nu este amestecat corespunzător.
Danish: Afbrydelse eller tidligt ophør af behandling med denne medicin kan gøre behandlingen med denne medicin mindre vellykket.
Romanian: Întreruperea sau terminarea precoce a tratamentului cu acest medicament poate afecta succesul tratamentului.
Danish: Det er ukendt, hvor ofte dette forekommer, men hvis du har mistanke om, at det er tilfældet, skal du kontakte din læge, da behandlingen muligvis skal stoppes.
Romanian: Nu se cunoaşte cât de frecvent pot apărea acestea, dar dacă suspectaţi că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că este posibil să fie necesară oprirea tratamentului.
Danish: Lægen vil omhyggeligt overvåge din behandling, da insulinens virkning kan reduceres.
Romanian: Medicul vă va monitoriza cu atenţie în timpul tratamentului, deoarece efectul insulinei poate fi redus.
Danish: Væksthormonet regulerer cellernes vækst og udvikling.
Romanian: Hormonul de creştere reglează creşterea şi dezvoltarea celulelor.
Danish: For at undgå det skal du altid skifte injektionssted mellem injektioner.
Romanian: Pentru a evita acest lucru, între injecţii schimbaţi întotdeauna locul injectării.
Danish: Der er ikke observeret akkumulering af hGH efter flere doser af dette lægemiddel.
Romanian: Nu s-a observat nicio acumulare a hGH în urma administrării de doze multiple din acest medicament.
Danish: Thyroideafunktionen bør derfor nøje monitoreres hos alle patienter.
Romanian: Prin urmare, funcţia tiroidiană trebuie strict monitorizată la toţi pacienţii.
Danish: Du må ikke selv injicere denne medicin, medmindre du er instrueret heri, og du forstår proceduren.
Romanian: Nu vă injectaţi singur medicamentul decât dacă aţi fost instruit în acest sens şi înţelegeţi procedura.
Danish: Det er indiceret hos børn og unge til langvarig brug.
Romanian: Este indicat la copii şi adolescenţi pentru administrare pe termen lung.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Romanian: Prezintă 191 resturi de aminoacizi şi o greutate moleculară de 22125 Dalton.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dette lægemiddel til gravide kvinder.
Romanian: Datele provenite din utilizarea acestui medicament la femeile gravide sunt inexistente.
Danish: Individuelle doser kan variere, og din læge vil ordinere den effektive minimumsdosis på grundlag af dit specifikke behov.
Romanian: Dozele pot varia pentru fiecare persoană în parte şi medicul dumneavoastră va prescrie întotdeauna doza eficace minimă pe baza nevoilor dumneavoastră specifice.
Danish: Hvis der kommer en dråbe blod, vedligeholdes trykket i et øjeblik.
Romanian: Dacă apare o picătură de sânge, menţineţi apăsat timp de câteva momente.
Danish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Romanian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreea de Sud
Danish: Disse patienter bør have foretaget en enkelt dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke GHD.
Romanian: Acestor pacienţi trebuie să li se efectueze un singur test dinamic pentru a diagnostica sau exclude DHC.
Danish: Efter injektionen frigives væksthormonet langsomt i kroppen over en periode på ca. en uge.
Romanian: După injectare, hormonul de creştere este eliberat lent în organismul dumneavoastră, pe o perioadă de aproximativ o săptămână.
Danish: Det er ukendt, om denne medicin udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele uman.
Danish: Se venligst også de nødvendige justeringer beskrevet i punkt 2, ‘Brug af anden medicin sammen med Somatropin Biopartners'.
Romanian: Vă rugăm să vedeţi de asemenea ajustările necesare, descrise la punctul 2 „Alte medicamente şi Somatropin Biopartners".
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos kaniner og aber.
Romanian: La iepuri şi maimuţe nu s-au observat reacţii adverse.
Danish: IGF-I niveauer skal håndteres som anført herunder.
Romanian: Concentraţiile IGF-I trebuie interpretate după cum este indicat mai jos.
Danish: Rør ikke ved kanylen, og lad den ikke få kontakt med nogen overflader før injektionen.
Romanian: Nu atingeţi acul sau nu lăsaţi-l să vină în contact cu nicio suprafaţă înaintea injectării.
Danish: Brug ikke eventuel resterende solvens til en ny tilberedning!
Romanian: Nu utilizaţi cantitatea de solvent rămasă pentru o altă preparare!
Danish: Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.
Romanian: Fiecare flacon este numai de unică folosinţă.
Danish: Eventuel resterende suspension efter injektionen skal bortskaffes.
Romanian: Orice suspensie rămasă după injectare trebuie eliminată.
Danish: Injektionsvolumen (ml)
Romanian: Volumul injecţiei (ml)
Danish: Din dosis bør kontrolleres hver 6. måned af din læge.
Romanian: Doza trebuie verificată la intervale de 6 luni de către medicul dumneavoastră.
Danish: Hvis du vejer over 40 kg, skal der anvendes 2 hætteglas.
Romanian: Dacă aveţi greutate de peste 40 kg trebuie utilizate două flacoane.
Danish: Rekonstitution og fortynding skal foretages med aseptiske teknikker for at sikre, at den tilberedte suspension er steril.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate prin utilizarea unor tehnici aseptice pentru a asigura sterilizarea suspensiei preparate.
Danish: Hvis du ammer, må du kun bruge denne medicin, hvis din læge angiver, at det er absolut nødvendigt.
Romanian: Dacă alăptaţi, utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră indică faptul că acest lucru este absolut necesar.
Danish: Den anbefalede og maksimale dosis er 0,5 mg/kg/uge og bør ikke overskrides.
Romanian: Doza recomandată şi maximă este de 0,5 mg/kg şi săptămână şi nu trebuie depăşită.
Danish: Voksne med GHD med debut i barndommen
Romanian: Adulţi cu DHC cu debut în copilărie
Danish: Det er ikke påvist, at somatropin øger forekomsten eller sværhedsgraden af skoliose.
Romanian: Nu s-a demonstrat că somatropina creşte incidenţa sau severitatea scoliozei.
Danish: Suspensionen er kun til umiddelbar engangsbrug.
Romanian: Suspensia este numai de unică folosinţă imediată.
Danish: Ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data - en nedsat respons på insulin (insulinresistens)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile - un răspuns scăzut la insulină (rezistenţă la insulină)
Danish: Langvarig overdosering kan resultere i tegn og symptomer på gigantisme og/eller akromegali i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af hGH.
Romanian: Supradozajul pe termen lung poate duce la semne şi simptome de gigantism şi/sau acromegalie, compatibile cu efectele cunoscute ale excesului de hGH.
Danish: Suspensionen skal fremstå ensartet og hvid.
Romanian: Suspensia trebuie să aibă aspect uniform şi culoare albă.
Danish: Kliniske forsøg inkluderede ca. 530 patienter behandlet med Somatropin Biopartners.
Romanian: Studiile clinice au inclus aproximativ 530 pacienţi trataţi cu Somatropin Biopartners.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BioPartners GmbH
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BioPartners GmbH
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
Romanian: Scoateţi cutia din frigider.
Danish: *produceret i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi
Romanian: *produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant
Danish: Dosis vil blive beregnet af din læge som beskrevet herunder.
Romanian: Doza va fi calculată de către medicul dumneavoastră după cum este descris mai jos.
Danish: +1,5 mg (kvinde i behandling med oralt østrogen) +1,0 mg (alle andre patienter)
Romanian: +1,5 mg (femei cu tratament estrogenic oral) +1,0 mg (toţi pacienţii)
Danish: 4.7 Virking på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Danish: 2 mg (6 IE)
Romanian: 2 mg (6 UI)
Danish: Somatropin i dette lægemiddel er et polypeptidhormon af rekombinant DNA-oprindelse.
Romanian: Somatropina din acest medicament este un hormon polipeptidic de origine ADN recombinant.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke bruges hos spædbørn under 2 år.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Danish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Romanian: D-72764 Reutlingen Germania
Danish: Under en normal graviditet falder niveauerne af hypofysevæksthormon markant efter 20 ugers gestation og bliver næsten helt erstattet af placentavæksthormon efter 30 uger.
Romanian: În timpul sarcinii normale, concentraţiile de hormon de creştere hipofizar scad intens după 20 săptămâni de gestaţie, fiind înlocuite aproape complet de hormonul de creştere placentar până la 30 săptămâni.
Danish: Når det stimulerer cellernes vækst i de lange knogler i benene og rygsøjlen, øges højden.
Romanian: Atunci când acesta stimulează creşterea celulelor din oasele lungi de la nivelul picioarelor şi din măduva spinării, determină o creştere în înălţime.
Danish: Lignende resultater blev opnået for alle andre vurderede parametre, inklusive højde-SDS (standardafvigelsesscore), knoglemodning, IGF-I og IGF BP-3.
Romanian: S-au obţinut rezultate similare pentru toţi ceilalţi parametrii evaluaţi, incluzând SDS (scorul deviaţiei standard) al înălţimii, maturaţia osoasă, IGF-I şi IGF BP-3.
Danish: Utilsigtet injektion af denne medicin i musklen i stedet for under huden kan medføre, at sukkerniveauerne i blodet bliver for lave.
Romanian: Injectarea accidentală a acestui medicament în muşchi în loc de injectarea sub piele poate determina o scădere prea mare a concentraţiilor de zahăr în sânge.
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă administrarea unei doze iniţiale mai reduse.
Danish: Hvis du selv injicerer denne medicin, vil du få vist, hvordan du skal tilberede og indgive injektionen.
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, vi se va arăta cum să pregătiţi şi să vă administraţi injecţia.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution med solvens
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire cu solvent
Danish: Hvis du har brugt for meget af denne medicin, kan dit blodsukker først falde og blive for lavt.
Romanian: Dacă aţi utilizat prea mult din acest medicament, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate scădea iniţial şi poate deveni prea mică.
Danish: Bortset fra reaktioner på injektionsstedet og dannelsen af antistoffer mod rhGH, som blev rapporteret hyppigere hos børn end hos voksne, er sikkerhedsprofilen for Somatropin Biopartners den samme for børn og voksne.
Romanian: Cu excepţia reacţiilor adverse legate de locul injectării şi formării anticorpilor anti-rhGH, care au fost raportate mai frecvent la copii şi adolescenţi decât la adulţi, profilul de siguranţă al Somatropin Biopartners este similar la copii şi adolescenţi şi la adulţi.
Danish: Hvis behandlingen med væksthormon genoptages, er det nødvendigt at foretage en nøje monitorering for symptomer på intrakraniel hypertension.
Romanian: Dacă tratamentul cu hormon de creştere este reluat, este necesară monitorizarea atentă a simptomelor de hipertensiune intracraniană.
Danish: Det er fordi, lægen vil stoppe behandlingen, hvis en svulst opstår.
Romanian: Acest lucru este necesar pentru că medicul va opri tratamentul în cazul în care apare o tumoare.
Danish: • Somatropin må ikke anvendes til vækstfremmelse hos børn med lukkede epifyser.
Romanian: • Somatropina nu trebuie administrată pentru stimularea creşterii la copii cu epifize închise.
Danish: Dette lægemiddel er ikke indiceret til behandling af patienter med vækstforstyrrelser på grund af Prader-Willi syndrom, medmindre de også har en diagnosticeret GHD.
Romanian: Acest medicament nu este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu deficit de creştere din cauza sindromului Prader-Willi, cu excepţia cazului în care aceştia prezintă, de asemenea, diagnosticul de DHC.
Danish: Følg omhyggeligt instruktionerne punkt for punkt.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pas cu pas.
Danish: - Din læge vil muligvis kontrollere sukkerniveauet i din urin eller dit blod, da det kan påvirkes af denne medicin.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să controleze concentraţia zahărului în urina sau sângele dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi influenţată de către acest medicament.
Danish: Det anbefales at overvåge thyroideafunktionen efter overdosering.
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcţiei tiroidiene în urma supradozajului.
Danish: Efter pulveret er godt blandet med den medfølgende solvens, injiceres denne medicin under huden.
Romanian: După ce pulberea este amestecată uniform cu solventul furnizat, acest medicament este injectat sub piele.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod dette lægemiddel.
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi la acest medicament.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du kontakte din læge, som vil hjælpe dig med at fastlægge en ny dosisplan.
Romanian: Dacă omiteţi o doză, adresaţi-vă medicului dumneavoastră care vă va ajuta să stabiliţi un nou orar de administrare a dozei.
Danish: Utilstrækkelig behandling af hypothyroidisme kan forhindre optimalt respons på somatropin.
Romanian: Tratamentul inadecvat al hipotiroidiei poate preveni răspunsul optim la somatropină.
Danish: Før kanylen i hele dens længde ind i hudfolden i en højrevinkel (90 grader) som vist i figur 12.
Romanian: Introduceţi acul pe toată lungimea în pliul cutanat, în unghi drept (90 grade), aşa cum se arată în figura 12.
Danish: Solvensen er en klar, olieholdig væske.
Romanian: Solventul este un lichid limpede, uleios.
Danish: Da det er en tyk blanding, vil sprøjten muligvis fyldes langsomt.
Romanian: Deoarece este un amestec dens, este posibil ca seringa să se umple lent.
Danish: Hvis symptomet genopstår efter dosisoptrapning, bør dosis vedligeholdes på den tidligere lavere dosis.
Romanian: Dacă simptomul reapare după creşterea dozei, doza trebuie menţinută la valoarea mai mică anterioară.
Danish: Nøjagtigheden af væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Romanian: Prin urmare, acurateţea dozei de hormon de creştere trebuie controlată la intervale de 6 luni.
Danish: Eventuel resterende solvens må ikke anvendes til en ny tilberedning.
Romanian: Orice solvent rămas nu trebuie utilizat pentru a doua preparare.
Danish: Til børn og unge (2-18 år)
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani)
Danish: Der kan observeres en øget følsomhed for væksthormonet (udtrykt som en ændring i IGF-I pr. væksthormondosis) med tiden, især hos mænd.
Romanian: Se poate observa o sensibilitatea crescută faţă de hormonul de creştere (exprimat sub formă de modificări ale IGF-I pe doza de hormon de creştere) în timp, în special la bărbaţi.
Danish: Træk langsomt suspensionen ud.
Romanian: Extrageţi uşor suspensia.
Danish: Få patienter seponerede behandling på grund af reaktioner på injektionsstedet, se punkt 4.8.
Romanian: Câţiva pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor adverse la locul injectării, vezi pct. 4.8.
Danish: Yderligere rapporteret baseret på offentliggjort information om daglige væksthormonbehandlinger er anført med stjernemarkering.
Romanian: Raportările suplimentare pe baza informaţiilor publicate pentru tratamentele cu hormon de creştere administrat zilnic sunt enumerate cu asterisc.
Danish: Reaktioner relateret til injektionsstedet, hovedsageligt hævelse på injektionsstedet, blev rapporteret hos ca. 43% af pædiatriske patienter.
Romanian: Reacţiile la locul injectării, în principal umflare la locul injectării, au fost raportate la aproximativ 43% din pacienţii copii şi adolescenţi.
Danish: Hvis strømmen stopper, eller der kommer bobler, kan du banke let på sprøjten med fingrene.
Romanian: Dacă fluxul se opreşte sau se formează bule, loviţi uşor seringa cu degetele.
Danish: Den subkutane injektion bør altid indgives på samme tidspunkt af dagen for at øge komplians og injektionsstedet skal varieres for at undgå lipoatrofi.
Romanian: Injecţia subcutanată trebuie întotdeauna administrată la aceeaşi oră din zi, pentru a creşte complianţa la tratament, iar locul injectării trebuie schimbat pentru prevenirea lipoatrofiei.
Danish: Indledningsvist bør patienter få deres IGF-I niveauer vurderet ved 3 til 4 ugentlige intervaller, indtil IGF-I SDS er i målområdet på -0,5 til +1,5.
Romanian: Iniţial, pacienţilor trebuie să li se determine concentraţiile de IGF-I la intervale de 3-4 săptămâni, până când SDS al IGF-I se află în intervalul ţintă cuprins între -0,5 şi +1,5.
Danish: Clearance af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P450 3A4 (f.eks. kønssteroider, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciclosporin), kan øges og medføre lavere plasmaniveauer af disse stoffer.
Romanian: Clearance-ul medicamentelor metabolizate de către citocromul P450 3A4 (de exemplu steroizi sexuali, corticosteroizi, anticonvulsivante şi ciclosporină) poate fi crescut, ceea ce duce la scăderea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Danish: Biotransformation / Elimination
Romanian: Metabolizare / Eliminare
Danish: Til voksne somatropin
Romanian: Pentru adulţi somatropină
Danish: Meget almindelig: Dannelse af antistoffer mod væksthormonet (33%), se punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" under "Immunogenicitet".
Romanian: Foarte frecvente: formare a anticorpilor anti-hormon de creştere (33%) vezi pct. „Descrierea reacţiilor adverse selectate" la „Imunogenitate".
Danish: Thyroxinsubstitutionsbehandling skal derfor påbegyndes eller justeres.
Romanian: Prin urmare poate fi necesară începerea sau ajustarea tratamentului de substituţie cu tiroxină.
Danish: Meget sjælden: Insomni
Romanian: Foarte rare: insomnie*
Danish: Patientlegemsvægt (kg)
Romanian: Greutatea corporală a pacientului (kg)
Danish: Patienter med tidligere maligniteter skal undersøges rutinemæssigt for progression eller recidiv.
Romanian: Pacienţii cu tumori maligne precedente trebuie examinaţi de rutină pentru evidenţierea progresiei sau recurenţei tumorilor.
Danish: Sikkerhed og virkning hos voksne med GHD blev vurderet i et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenter, fase III-studie.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la adulţii cu DHC au fost evaluate în cadrul unui studiu de fază III, dublu-orb, randomizat, placebo-controlat, cu grup paralel, multicentric.
Danish: Da hGH kan fremkalde en tilstand af insulinresistens, kan det være nødvendigt at justere insulindosen.
Romanian: Deoarece hGH poate induce rezistenţa la insulină, poate fi necesară ajustarea dozei.
Danish: Overvågning under behandling
Romanian: Monitorizarea în timpul tratamentului
Danish: Disse patienter bør rådgives om risikoen inden indledning af behandling.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, la aceşti pacienţi trebuie efectuată consiliere cu privire la riscuri.
Danish: Dyreforsøg med dette lægemiddel er utilstrækkelige til fuldt ud at vurdere potentialet for reproduktionstoksicitet.
Romanian: Studiile la animale efectuate cu acest medicament nu sunt suficiente pentru evaluarea completă a efectelor toxice posibile asupra funcţiei de reproducere.
Danish: Den anbefalede ugentlige dosis hos børn (d.v.s. 0,5 mg/kg/uge) bør ikke overskrides, da der er begrænset erfaring med højere doser i denne patientgruppe.
Romanian: Doza săptămânală recomandată la copii (0,5 mg/kg şi săptămână) nu trebuie să fie depăşită deoarece există o experienţă limitată cu dozele mai mari la acest grup de pacienţi.