FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - La mutación M184V/I se desarrolló en 2/19 (10,5%) aislados de los pacientes analizados en el grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxilo y en 10/29 (34,5%) aislados analizados del grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina (valor p < 0,05, según la prueba exacta de Fisher cuando se comparó el grupo de emtricitabina + tenofovir disoproxilo con el grupo lamivudina/zidovudina entre todos los sujetos).
Italian: La mutazione M184V/I si è sviluppata in 2 su 19 (10,5%) dei ceppi isolati analizzati in pazienti del gruppo efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e in 10 su 29 (34,5%) ceppi isolati analizzati nel gruppo efavirenz + lamivudina/zidovudina (valore p < 0,05, test Fisher's Exact di confronto del gruppo emtricitabina + tenofovir disoproxil con il gruppo lamivudina/zidovudina tra tutti i pazienti).
Spanish: Su médico puede tener que considerar recetarle un anticonvulsivante diferente - Medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones bacterianas, incluida la tuberculosis y el complejo de Mycobacterium avium relacionado con el SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Italian: Medicinali usati per il trattamento delle infezioni batteriche, compresa la tubercolosi e l'infezione da mycobacterium avium complex associata all'AIDS: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Spanish: Efavirenz+emtricitabina+ tenofovir disoproxilo (N = 244)
Italian: Efavirenz+ emtricitabina+ tenofovir disoproxil (N=244)
Spanish: Los comprimidos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka deben tragarse enteros, con agua, una vez al día.
Italian: Le compresse di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka devono essere inghiottite intere con acqua, una volta al giorno.
Spanish: Por lo tanto, deberá continuar usando medidas anticonceptivas, como se indica más arriba, durante 12 semanas después de que interrumpa la toma de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Italian: Pertanto, deve continuare a usare metodi contraccettivi, come descritto sopra, nelle 12 settimane successive al termine del trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Los estudios no clínicos de farmacología de seguridad del efavirenz no muestran riesgos especiales para los seres humanos.
Italian: Gli studi preclinici di sicurezza farmacologica su efavirenz non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Spanish: Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka (ver antes, en la sección 2, No tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka).
Italian: Se è affetto da grave malattia del fegato, non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (vedere sopra, paragrafo 2, Non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Spanish: Mientras no se haya establecido el significado clínico de las concentraciones reducidas de indinavir, se debe tener en cuenta la magnitud de la interacción farmacocinética observada, cuando se elige una pauta que contenga ambos, efavirenz (un componente de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka) e indinavir.
Italian: Anche se il significato clinico di concentrazioni ridotte di indinavir non è stato ancora stabilito, è necessario considerare l'entità delle interazioni farmacocinetiche osservate quando si sceglie un regime che contenga sia efavirenz, un componente di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka, che indinavir.
Spanish: Puede que su médico tenga que plantearse administrarle un antimicótico diferente.
Italian: Il medico può prendere in considerazione l'eventualità di trattarla con un antimicotico diverso.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en combinación con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día puede generar una Cmin subóptima de darunavir.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka in combinazione con darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno può determinare una Cmin subottimale di darunavir.
Spanish: Frecuentes hipertrigliceridemia hiperglucemia, hipertrigliceridemia
Italian: Comune ipertrigliceridemia iperglicemia, ipertrigliceridemia
Spanish: Además, no se debe tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con ningún otro medicamento que contenga efavirenz (a menos que se lo recomiende su médico), emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Italian: Inoltre, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non deve essere assunto insieme ad altri medicinali che contengano efavirenz (a meno che non sia stato consigliato dal medico), emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no ha sido evaluado en presencia de alimentos.
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stato studiato in presenza di cibo.
Spanish: Si un paciente omite una dosis de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka más de 12 horas y es casi la hora de la siguiente dosis, no debe tomar la dosis omitida y simplemente debe continuar la pauta habitual de administración.
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka per oltre 12 ore ed è quasi l'ora della dose successiva, il paziente non deve assumere la dose dimenticata e proseguire semplicemente con lo schema di dosaggio abituale.
Spanish: - rotura muscular, dolor muscular, debilidad muscular - anemia (baja cantidad de glóbulos rojos) - sensación de dar vueltas o moverse hacia los lados (vértigo), pitidos, zumbidos u otros ruidos persistentes en los oídos - visión borrosa - escalofríos - aumento de las mamas en los varones - pérdida del apetito sexual - rubor - sequedad de la boca - aumento del apetito
Italian: cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare anemia (bassa conta dei globuli rossi) sensazione di giramento di testa (vertigini), fischio, ronzio o altro rumore persistente all'orecchio visione offuscata brividi di freddo aumento di volume del petto negli uomini diminuzione del desiderio sessuale rossore secchezza della bocca aumento dell'appetito
Spanish: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas cuando efavirenz se administró con azitromicina, cetirizina, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudina,
Italian: Non sono state riscontrate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando efavirenz è stato somministrato con azitromicina, cetirizina, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudina, antiacidi a base di idrossido di alluminio/magnesio, famotidina o fluconazolo.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.3).
Italian: La somministrazione concomitante con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere evitata a causa del rischio di prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Por tanto, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no debe utilizarse durante la lactancia.
Italian: Pertanto Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non deve essere usato durante l'allattamento.
Spanish: Es importante que usted no olvide una dosis de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Italian: E' importante che non dimentichi di prendere alcuna dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Algunos pacientes han tenido análisis de sangre o síntomas indicativos de que su hepatitis había empeorado tras suspender emtricitabina o tenofovir disoproxilo (dos de los tres componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka).
Italian: Alcuni pazienti hanno riscontrato un peggioramento della loro epatite dopo aver interrotto l'assunzione di emtricitabina o tenofovir disoproxil (due dei tre componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Spanish: Si usted observa algún signo de una erupción cutánea grave con ampollas o fiebre, deje de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y comuníqueselo a su médico inmediatamente.
Italian: Se nota segni di eruzione cutanea grave, con formazione di vescicole o febbre, non prenda più Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e informi subito il medico.
Spanish: Puesto que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka es un medicamento de combinación y el intervalo de dosificación de los componentes individuales no puede alterarse, el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se debe interrumpir en pacientes con aclaramiento de creatinina < 50 ml/min confirmado o disminución del fosfato sérico a < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Italian: Poiché Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un medicinale di combinazione e poiché l'intervallo di dosaggio dei singoli componenti non può essere modificato, il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve essere interrotto nei pazienti con valori confermati di clearance della creatinina < 50 ml/min o con decrementi del fosfato sierico a < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Spanish: La interrupción del tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede afectar gravemente a su respuesta a tratamientos futuros.
Italian: L'interruzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka può compromettere seriamente la risposta ad un trattamento futuro.
Spanish: Los pacientes no deben haber sufrido un fallo virológico en ninguna terapia antirretroviral previa y debe haberse comprobado que no han albergado cepas del virus con mutaciones que confieran una resistencia significativa a ninguno de los tres componentes que contiene Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka antes del inicio de su primera pauta de tratamiento antirretroviral (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Italian: I pazienti non devono aver manifestato fallimenti virologici con qualsiasi terapia antiretrovirale precedente e prima dell'inizio del primo regime antiretrovirale non devono essere stati portatori di ceppi virali con mutazioni conferenti resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti prima dell'inizio del loro primo regime di trattamento antiretrovirale (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Spanish: Si se administra Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka de forma concomitante con un AINE, se debe controlar adecuadamente la función renal.
Italian: Se Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka viene somministrato congiuntamente a un FANS, si deve controllare in modo adeguato la funzione renale.
Spanish: Los síntomas del sistema nervioso son frecuentes con efavirenz, uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Italian: I sintomi a carico del sistema nervoso sono comuni con efavirenz, uno dei componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: 4- hidroxi atorvastatina:
Italian: 4-idrossi atorvastatina:
Spanish: Se recomienda el uso de antihistamínicos y/o corticosteroides apropiados al reiniciar el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Italian: Si consiglia l'uso di appropriati antistaminici e/o corticosteroidi quando si riprende la terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en combinación con darunavir/ritonavir, se debe utilizar la pauta de darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka deve essere utilizzato in combinazione con darunavir/ritonavir, deve essere usato un regime di darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno.
Spanish: (Child-Pugh-Turcotte (CPT), Clase A) pueden tratarse con la dosis de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka normalmente recomendada (ver las secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Italian: I pazienti affetti da malattie epatiche di grado lieve (Child-Pugh-Turcotte (CPT), di classe A) possono essere trattati con la dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka normalmente raccomandata (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Spanish: - Independientemente de la existencia de antecedentes de enfermedad hepática, su médico considerará la realización regular de análisis de sangre para controlar el estado de su hígado.
Italian: - Indipendentemente da problemi al fegato avuti in passato, il medico può richiedere esami del sangue a intervalli regolari per controllare la funzionalità del fegato.
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo la disminución de la densidad mineral ósea de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fue significativamente mayor a las 144 semanas.
Italian: Le diminuzioni della densità minerale ossea nella spina dorsale e le variazioni dal basale nei bio-marker ossei sono state significativamente superiori nel gruppo trattato con tenofovir disoproxil alla 144
Spanish: Cuando se analizaron los dos estratos por separado, las tasas de respuesta en el estrato con tratamiento previo con inhibidores de la proteasa eran numéricamente más bajas en pacientes que cambiaron a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [92,4% frente a 94,0% para RVP (análisis de sensibilidad) para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y pacientes que permanecieron con su pauta inicial (SBR) respectivamente; una diferencia (IC 95%) de -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Italian: Quando i due strati sono stati analizzati separatamente, le percentuali di risposta nello strato con precedente trattamento con PI sono state numericamente inferiori per i pazienti passati ad efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [92,4% versus 94,0% di PVR (analisi di sensibilità) per efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e per i pazienti SBR (proseguimento del regime iniziale) rispettivamente; una differenza (IC 95%) di -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka sin hablar antes con su médico.
Italian: Non interrompa il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka senza aver contattato prima il medico.
Spanish: Qué es Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e a cosa serve
Spanish: El aumento de la exposición a tenofovir podría potenciar reacciones adversas asociadas con tenofovir disoproxilo, incluidos los trastornos renales.
Italian: L'aumentata esposizione a tenofovir può potenziare le reazioni avverse associate con tenofovir disoproxil, inclusi disturbi renali.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Italian: 4.4 Avvertenze spaciali e precauzioni d'impiego
Spanish: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (inducción de UDP-G)
Italian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G induzione)
Spanish: Se prevé que la exposición (AUC) a tenofovir será aproximadamente un 30% inferior después de la administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío, en comparación con el componente individual tenofovir disoproxilo si se toma con alimentos (ver sección 5.1).
Italian: Si prevede che l'esposizione a tenofovir (AUC) sia ridotta di circa il 30% dopo somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a stomaco vuoto, rispetto all'esposizione dopo l'assunzione del componente singolo tenofovir disoproxil con un pasto (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka está contraindicado con el uso concomitante de fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QTc y podrían causar Torsade de Pointes, tales como: antiarrítmicos de las clases IA y III, neurolépticos y antidepresivos, ciertos antibióticos, incluidos algunos de las clases siguientes: macrólidos, fluoroquinolonas, antifúngicos imidazólicos y triazólicos, ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), cisaprida, flecainida, ciertos antimaláricos y metadona (ver sección 4.3).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è controindicato con l'utilizzo concomitante di farmaci che sono noti per prolungare l'intervallo QTc e che potrebbero causare torsioni di punta, tra cui: antiaritmici di classe IA e III, neurolettici e agenti antidepressivi, alcuni antibiotici inclusi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, antifungini imidazolici e triazolici, alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), cisapride, flecainide, alcuni antimalarici e metadone (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con una dosis baja de ritonavir, se debe considerar la posibilidad de un aumento en la incidencia de reacciones adversas asociadas a efavirenz, debido a una posible interacción farmacodinámica.
Italian: Quando Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka è utilizzato con basse dosi di ritonavir, si deve considerare la possibilità di un incremento dell'incidenza degli eventi avversi associati a efavirenz, dovuto alla possibile interazione farmacodinamica.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de efavirenz, 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (como succinato).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di efavirenz, 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (come succinato).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en niños menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nei bambini al di sotto di 18 anni di età non sono state stabilite.
Spanish: aumento de la AST sérica y/o aumento de la ALT sérica, hiperbilirrubinemia aumento de las transaminasas
Italian: aumento dell'ALT nel siero, iperbilirubinemia transaminasi
Spanish: No se ha estudiado la utilización de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en niños y adolescentes.
Italian: L'uso di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka nei bambini e negli adolescenti non è stato studiato.
Spanish: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16)
Italian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, consulte con su médico antes de reiniciar la toma de comprimidos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Italian: Se il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka viene interrotto, parli con il medico prima di iniziare nuovamente a prendere le compresse di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: También se debe considerar la interrupción del tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en caso de descenso progresivo de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
Italian: L'interruzione del trattamento con Efavirenz/Emtricitabina /Tenofovir disoproxil Krka deve essere presa in considerazione anche in caso di declino progressivo della funzione renale qualora non sia stata identificata alcuna altra causa.
Spanish: Se prevé que la exposición (AUC) a tenofovir será aproximadamente un 30% inferior después de la administración de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con el estómago vacío, en comparación con el componente individual tenofovir disoproxilo si se toma con alimentos (ver sección 5.2).
Italian: Si prevede che l'esposizione a tenofovir (AUC) sia ridotta di circa il 30% dopo somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka a stomaco vuoto, rispetto all'assunzione del componente singolo tenofovir disoproxil con un pasto (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Composición de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka - Los principios activos son efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Italian: Cosa contiene Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - I principi attivi sono efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Spanish: Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della CART può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka normalmente no se toma con otros medicamentos que puedan dañar sus riñones (ver Toma de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con otros medicamentos).
Italian: Generalmente Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non viene preso con altri medicinali che possono danneggiare i reni (vedere Altri medicinali e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Spanish: Se debe suspender la administración de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka a pacientes que hayan desarrollado erupción grave asociada con ampollas, descamación, afectación de las mucosas o fiebre.
Italian: La terapia con di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve essere sospesa in pazienti con rash gravi associati a pustole, desquamazione, affezione delle mucose o febbre.
Spanish: No debe tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con ciertos medicamentos.
Italian: Non deve prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka con alcuni medicinali.
Spanish: La administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con elbasvir/grazoprevir está contraindicada porque puede llevar a la pérdida de respuesta virológica a elbasvir/grazoprevir (ver sección 4.3 y Tabla 1).
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka con elbasvir/grazoprevir è controindicata perché può portare alla perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir (vedere paragrafo 4.3 e Tabella 1).
Spanish: Qué es Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
Italian: Cos'è Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka Come prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka Possibili effetti indesiderati
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, provocó una disminución significativa de las concentraciones plasmáticas de simeprevir debido a la inducción de CYP3A por efavirenz, lo que puede generar una pérdida del efecto terapéutico de simeprevir.
Italian: La somministrazione concomitante di simeprevir ed efavirenz, un componente di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka, ha determinato una riduzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di simeprevir a causa dell'induzione del CYP3A da parte di efavirenz, che può determinare una perdita dell'efficacia terapeutica di simeprevir.
Spanish: -0,5% (-3,2% a 2,2%)
Italian: -0,5% (-3,2% to 2,2%)
Spanish: Dado que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse (ver sección 4.5).
Italian: Dal momento che Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un prodotto di combinazione a dose fissa, la dose di efavirenz non può essere modificata (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en combinación con saquinavir como único inhibidor de la proteasa.
Italian: L'uso di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka in associazione con saquinavir come unico inibitore delle proteasi non è raccomandato.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no debe administrarse de forma conjunta con medicamentos que contengan efavirenz, a menos que se necesite para el ajuste de la dosis, p. ej., con rifampicina (ver sección 4.2).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non deve essere co-somministrato con medicinali contenenti efavirenz a meno che non sia necessario per l'adattamento della dose, ad esempio con rifampicina (vedere paragrafo 4.2).