FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Karvea blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos 712 patienter og med andre lægemidler mod forhøjet blodtryk (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter.
Romanian: Karvea a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 712 pacienţi şi cu alte medicamente pentru hipertensiune (atenolol, enalapril sau amlodipină) la 823 de pacienţi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Karvea?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Karvea?
Danish: Hvorfor blev Karvea godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Karvea?
Danish: Det aktive stof i Karvea, irbesartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Romanian: Substanţa activă din Karvea, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II" ceea ce înseamnă că blochează acţiunea în organism a unui hormon numit angiotensină II.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Karvea (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hyperkalæmi (forhøjet kaliumindhold i blodet).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Karvea (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hiperpotasemia (niveluri ridicate de potasiu în sânge).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Karvea, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Karvea, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Karvea opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Karvea sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: Karvea anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos voksne med hypertension og type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes).
Romanian: Karvea se utilizează, de asemenea, în tratamentul bolii renale la adulţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2 (diabet non-insulino-dependent).
Danish: Karvea i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Romanian: Karvea în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat la pacienţii cu diabet sau cu disfuncţie renală moderată sau severă.
Danish: Hvad er Karvea?
Romanian: Ce este Karvea?
Danish: Når Karvea blev anvendt i kombination med hydrochlorothiazid, var virkningerne af de to lægemidler additive.
Romanian: La folosirea sa în asociere cu hidroclorotiazida, efectele celor două medicamente au fost cumulative.
Danish: Den anden undersøgelse så på, hvorvidt Karvea forlænger den tid, der går, inden patienterne oplever en fordobling af indholdet af blodkreatinin (en markør for nyresygdom), inden de får behov for en nyretransplantation eller dialyse, eller inden de dør.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a analizat dacă Karvea creşte perioada de timp până când pacienţii se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei (un indicator pentru disfuncţiile renale), perioada până când aceştia necesită transplant de rinichi sau dializă, sau perioada în care survine decesul.
Danish: Karvea anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Romanian: Karvea se utilizează la adulţii cu hipertensiune arterială esenţială (tensiune arterială ridicată).
Danish: Karvea må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for irbesartan eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Karvea este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la irbesartan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Danish: Karvea var desuden genstand for to store undersøgelser vedrørende behandling af nyresygdom hos 2 326 patienter med type 2-diabetes.
Romanian: Pentru tratarea bolii renale, Karvea a fost evaluat în două studii de amploare care au cuprins în total 2 326 de pacienţi cu diabet de tip 2.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Karvea fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Karvea, consultaţi prospectul.
Danish: I den anden undersøgelse vedrørende nyresygdom reducerede Karvea i løbet af undersøgelsen den relative risiko for en fordobling af indholdet af kreatinin i blodet, behovet for en nyretransplantation eller risikoen for dødsfald med 20 % sammenlignet med placebo.
Romanian: În cel de-al doilea studiu privind boala renală, Karvea a redus cu 20 % faţă de placebo riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge, de necesitate a unui transplant de rinichi sau de deces în timpul studiului.
Danish: I den første undersøgelse vedrørende nyresygdom var Karvea mere effektivt end placebo til at reducere risikoen for at udvikle nyreskader, hvilket blev målt ved proteinudskillelsen.
Romanian: În primul studiu privind boala renală, Karvea a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de apariţie a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
Danish: Til patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes anvendes Karvea som tillægsbehandling til visse andre behandlinger af forhøjet blodtryk.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Karvea se asociază cu alte câteva tratamente pentru hipertensiune.
Danish: Hvordan blev Karvea undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Karvea?
Danish: I undersøgelserne af virkningen på blodtrykket var Karvea mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Karvea svarede til virkningerne af de andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Romanian: În studiile privind tensiunea arterială, Karvea a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice şi a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune.
Danish: Hvad anvendes Karvea til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Karvea?
Danish: Hvordan anvendes Karvea?
Romanian: Cum se utilizează Karvea?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Karvea?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Karvea pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan virker Karvea?
Romanian: Cum acţionează Karvea?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Danish: Karvezide bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler;
Romanian: Karvezide trebuie administrat cu cel puţin o oră înainte sau patru ore după administrarea acestor medicamente;
Danish: Se også information under "Tag ikke Karvezide".
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Karvezide".
Danish: Du skal stoppe behandlingen med Karvezide og søge lægehjælp.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Karvezide şi să solicitaţi asistenţă medicală.
Danish: Hvis Karvezide anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Romanian: Dacă Karvezide se utilizează în timpul alăptării, dozele trebuie să rămână cât mai mici posibil.
Danish: Virkningen af Karvezide afhænger ikke af alder eller køn.
Romanian: Răspunsul la Karvezide nu depinde de vârstă sau sex.
Danish: Du kan tage Karvezide med eller uden mad.
Romanian: Puteţi lua Karvezide cu sau fără alimente.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Karvezide, indtil lægen siger, du kan stoppe.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Karvezide până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. oktober 1998 Dato for seneste fornyelse: 16. oktober 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 Octombrie 2008
Danish: Hvis du har glemt at tage Karvezide
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Karvezide
Danish: Karvezide frarådes til behandling af børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Karvezide la copii şi adolescenţi, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres inden påbegyndelse af behandling med Karvezide.
Romanian: Astfel de stări trebuie corectate înaintea iniţierii tratamentului cu Karvezide.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Karvezide.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Karvezide.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af Karvezide.
Romanian: Alimentele nu modifică biodisponibilitatea Karvezide.
Danish: Derfor frarådes brug af Karvezide.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Karvezide.
Danish: Børn og unge Karvezide må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Romanian: Copii şi adolescenţi Karvezide nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).
Danish: Beskyt huden mod sollys og UV- stråler, mens du tager Karvezide.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați Karvezide.
Danish: Karvezide kan administreres 1 gang dagligt med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Romanian: Karvezide se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Danish: Den anbefalede dosis af Karvezide er en eller to tabletter dagligt.
Romanian: Doza recomandată de Karvezide este de unul sau două comprimate o dată pe zi.
Danish: Karvezide frarådes til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Romanian: Karvezide nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui născut prematur.
Danish: Yderligere information om de individuelle stoffer: Udover ovenfor nævnte bivirkninger for kombinationspræparatet, kan andre tidligere rapporterede bivirkninger i forbindelse med ét af de individuelle stoffer være potentielle bivirkninger ved Karvezide.
Romanian: Informaţii suplimentare despre fiecare componentă: în plus faţă de reacţiile adverse prezentate mai sus pentru această asociere, alte reacţii adverse raportate anterior separat pentru componentele individuale sunt reacţii adverse potenţiale la Karvezide.
Danish: Ved oral administration af Karvezide er den absolutte orale biotilgængelighed 60-80% for irbesartan og 50-80% for hydrochlorthiazid.
Romanian: După administrarea pe cale orală de Karvezide, biodisponibilitatea absolută a irbesartanului este de 60-80%, iar a hidroclorotiazidei de 50-80%.
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det usandsynligt, at Karvezide vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Ţinând cont de proprietăţile sale farmacodinamice, este puţin probabil ca medicamentul Karvezide să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Karvezide
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Karvezide
Danish: Der er ingen erfaring med administration af Karvezide til nyligt nyretransplanterede patienter.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Karvezide la pacienţi cu transplant renal recent.
Danish: Lægen vil forklare, hvordan du skifter fra den tidligere behandling til behandling med Karvezide.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui cum trebuie să înlocuiţi tratamentul anterior cu Karvezide.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Karvezide, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să opriţi tratamentul cu Karvezide înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Karvezide.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, parallelt multicenterforsøg af 8 ugers varighed har evalueret effekten og sikkerheden af Karvezide som inital behandling ved svær hypertension (defineret som SeDBT ≥ 110 mmHg).
Romanian: Într-un studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat activ, s-a studiat eficacitatea şi siguranţa Karvezide ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg).
Danish: Tag ikke Karvezide: hvis du er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Karvezide (angivet i punkt 6) hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazid eller over for sulfonamidholdig medicin hvis du er længere end 3. måned henne i din graviditet.
Romanian: Nu luaţi Karvezide dacă sunteţi alergic la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) dacă sunteţi alergic la hidroclorotiazidă sau la alte medicamente derivate de sulfonamide dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult.
Danish: Brug af Karvezide sammen med mad og drikke Karvezide kan tages med og uden mad.
Romanian: Karvezide împreună cu alimente şi băuturi Karvezide se poate administra cu sau fără alimente.
Danish: Hypotension - patienter med hypovolæmi: Karvezide er kun sjældent blevet associeret med symptomatisk hypotension hos hypertensive patienter uden andre risikofaktorer for hypotension.
Romanian: Hipotensiune arterială - Pacienţi cu depleţie de volum: Karvezide a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii hipertensivi care nu au alţi factori de risc pentru hipotensiune arterială.
Danish: Den anbefalede dosis af Karvezide er en tablet dagligt.
Romanian: Doza recomandată de Karvezide este de un comprimat o dată pe zi.
Danish: Hvis du har taget for mange Karvezide Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Karvezide decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Danish: Karvezide bør ikke tages i den tidlige graviditet og må ikke tages, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Romanian: Karvezide nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Danish: Dosisjustering af Karvezide til ældre personer er ikke nødvendig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Karvezide la persoanele vârstnice.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet i medicinske forsøg med patienter, som fik Karvezide:
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice, pentru pacienţii trataţi cu Karvezide au fost:
Danish: Tag ikke medicin, der indeholder lithium, samtidig med at du tager Karvezide uden grundig vejledning fra lægen.
Romanian: Medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în asociere cu Karvezide fără o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră.
Danish: Vanddrivende stoffer som hydrochlorthiazider, der findes i Karvezide, kan påvirke anden medicin.
Romanian: Diureticele, cum este hidroclorotiazida conţinută în Karvezide, pot interacţiona cu alte medicamente.
Danish: Lægen vil sandsynligvis starte behandling med Karvezide, hvis den tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Romanian: De obicei, Karvezide vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul dumneavoastră anterior nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială.
Danish: Karvezide bruges til at behandle forhøjet blodtryk, når behandling med irbesartan eller hydrochlorthiazid hver for sig ikke har givet tilstrækkelig kontrol over blodtrykket.
Romanian: Karvezide este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, atunci când tratamentul cu irbesartan sau hidroclorotiazidă administrate singure nu vă controlează în mod adecvat tensiunea arterială.
Danish: Karvezide indeholder lactose
Romanian: Karvezide conţine lactoză.
Danish: Karvezide påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Romanian: Este puţin probabil ca medicamentul Karvezide să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Karvezide er en kombination af en angiotensin-II receptorantagonist, irbesartan, og et thiaziddiuretikum, hydrochlorthiazid.
Romanian: Karvezide este o asociere între un antagonist al receptorilor pentru angiotensină II, irbesartanul, şi un diuretic tiazidic, hidroclorotiazida.
Danish: Andre antihypertensive stoffer: Karvezides antihypertensive virkning kan øges ved samtidig administration af andre antihypertensive stoffer.
Romanian: Alte medicamente antihipertensive: efectul antihipertensiv al Karvezide poate fi crescut prin asocierea cu alte antihipertensive.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Karvezide, kan der forventes en tilsvarende effekt.
Romanian: Poate fi anticipat un efect similar pentru Karvezide, cu toate că nu a fost dovedit.
Danish: Thiazidbehandling er associeret med forhøjede kolesterol- og triglycerid-niveauer, Der er dog rapporteret minimal eller ingen effekt ved en dosis på 12,5 mg som findes i Karvezide.
Romanian: Tratamentul cu diuretice tiazidice s-a asociat cu creşteri ale concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride; cu toate acestea, pentru doza de 12,5 mg hidroclorotiazidă conţinută de Karvezide nu s-au raportat asemenea efecte sau acestea au fost minime.
Danish: Karvezide frarådes tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Karvezide, hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det tages i denne periode (se afsnittet om graviditet).
Romanian: Karvezide nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate cauza leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul privind sarcina).
Danish: Se punkt 2 " Karvezide indeholder lactose"
Romanian: Vezi pct. 2 „Karvezide conține lactoză‟.
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om anvendelse af Karvezide under amning, frarådes brugen af Karvezide, og andre behandlinger med en mere veletableret sikkerhedsprofil for anvendelse under amning foretrækkes.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea Karvezide în timpul alăptării, nu se recomandă administrarea Karvezide şi sunt de preferat tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special atunci când sunt alăptaţi nou-născuţi sau sugari prematuri.
Danish: Karvezide er ikke indiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Romanian: Karvezide nu este indicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Karvezide og straks søge lægehjælp.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Karvezide şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Danish: Anvendelse af Karvezide i ammeperioden frarådes.
Romanian: Utilizarea Karvezide nu este recomandată în timpul alăptării.
Danish: Sådan skal du tage Karvezide
Romanian: Cum să luaţi Karvezide
Danish: Den selektive antagonisme mod angiotensinII (AT1) receptorerne resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne og i nedsat aldosteron i plasma.
Romanian: Antagonizarea selectivă a receptorilor pentru angiotensină II (AT1) determină creşterea concentraţiilor plasmatice de renină şi de angiotensină II şi scăderea concentraţiei plasmatice de aldosteron.
Danish: Din læge kan blive nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: Hvis du tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under "Tag ikke Karvezide" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Romanian: Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Karvezide" şi „Atenţionări şi precauţii").
Danish: Derudover reducerer thiazider nyreclearance af lithium og dermed øges risikoen for lithium toksicitet ved behandling med Karvezide.
Romanian: Mai mult, clearance-ul renal al litiului este redus de tiazide, astfel că riscul de toxicitate a litiului poate fi crescut de Karvezide.
Danish: Karvezide indeholder hydrochlorthiazid og kan derfor ikke anbefales under graviditetens første trimester.
Romanian: Deoarece conţine hidroclorotiazidă, Karvezide nu este recomandat în primul trimestru de sarcină.
Danish: Tabel 2 og 3 viser bivirkningerne af de individuelle stoffer i Karvezide.
Romanian: Tabelele 2 şi 3 detaliază reacţiile adverse raportate pentru fiecare componentă a Karvezide.
Danish: Du skal også oplyse lægen om det: hvis du er på en saltfattig diæt hvis du har symptomer som voldsom tørst, mundtørhed, følelse af svaghed, sløvhed, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, opkastning eller en voldsom hjertebanken, som kan være tegn på for kraftig effekt af hydrochlorthiazid (der er indeholdt i Karvezide) hvis du oplever øget følsomhed af huden for sol med solskoldningssymptomer (såsom rødme, kløe, hævelse, blæredannelse), som forekommer hurtigere end normalt hvis du skal opereres eller bedøves hvis dit syn ændrer sig, eller du får smerter i et af eller begge dine øjne, mens du tager Karvezide.
Romanian: De asemenea, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră: dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare dacă aveţi manifestări cum sunt sete anormală, uscăciune a gurii, slăbiciune generală, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau bătăi anormal de rapide ale inimii, care pot indica un efect exagerat al hidroclorotiazidei (conţinută în Karvezide) dacă prezentaţi o sensibilitate crescută a pielii la soare, cu simptome de arsură (cum ar fi înroşire, mâncărime, inflamaţie, băşici) care apar mult mai repede decât de obicei dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice dacă aveţi modificări ale vederii sau durere la nivelul unuia sau ambilor ochi în timp ce luaţi Karvezide.
Danish: På grund af hydrochlorthiazid-komponenten anbefales Karvezide ikke til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min).
Romanian: Din cauza prezenţei hidroclorotiazidei în compoziţia sa, Karvezide nu se recomandă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min).
Danish: Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation: Når Karvezide anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk monitorering af serum-kalium, serum-kreatinin og serum-urinsyreniveauer.
Romanian: Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când Karvezide este utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului, creatininei şi acidului uric.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Karvezide hos patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu există experienţă clinică privind utilizarea Karvezide la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Danish: Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af Karvezide.
Romanian: Reacţii adverse raportate după punerea pe piaţă a Karvezide Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Karvezide.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet , toilettet eller skraldespanden.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Octombrie 1998
Danish: Karvezide må ikke anvendes til patienter med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Romanian: Karvezide nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3).