FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu se cunoaște cantitatea minimă de alcool benzilic la care se poate manifesta toxicitatea.
Icelandic: Lágmarksmagn benzýlalkóhóls sem getur valdið eiturverkunum er ekki þekkt.
Romanian: - Salicilaţi cu administrare sistemică, acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii şi AINS, inclusiv ketorolac, - Alte medicamente trombolitice (de exemplu alteplază, reteplază, streptokinază, tenecteplază, urokinază) şi anticoagulante (vezi pct. 4.2).
Icelandic: - Önnur trópínsundrandi lyf (t.d. alteplasi, reteplasi, streptokinasi, tenecteplasi, urokinasi) og segavarnarlyf (sjá kafla 4.2).
Romanian: Cu toate că nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance al creatininei în intervalul 30-50 ml/min) şi uşoară (clearance al creatininei în intervalul 50-80 ml/min), se recomandă monitorizare clinică atentă.
Icelandic: Enda þótt ekki sé mælt með breytingum á skömmtum hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-50 ml/mín.) og vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 50-80 ml/mín.) er náið klínískt eftirlit ráðlagt.
Romanian: Doza de protamină depinde de doza de enoxaparină sodică injectată; 1 mg de protamină neutralizează efectul coagulant al 100 UI (1 mg) enoxaparină sodică, dacă enoxaparina sodică a fost administrată în ultimele 8 ore.
Icelandic: 1 mg af prótamíni upphefur segavarnar verkun 100 a.e. (1 mg) enoxaparin natríum ef enoxaparin natríum hefur verið gefið innan síðustu 8 klst.
Romanian: Enoxaparina sodică, comparativ cu heparina nefracţionată, a scăzut semnificativ incidenţa componentelor criteriului final principal de evaluare, o asociere între deces de orice cauză şi re-infarct miocardic, apărute în primele 30 zile de la randomizare (9,9% în grupul cu enoxaparină sodică, comparativ cu 12,0% în grupul cu heparină nefracţionată), cu o reducere a riscului relativ de 17% (p<0,001).
Icelandic: Í samanburði við óklofið heparín dró enoxaparin natríum marktækt úr tíðni aðalendapunktsins sem var samsettur úr dauðsfalli af hvaða orsök sem var og endurteknu hjartadrepi á fyrstu 30 sólarhringunum eftir slembiröðun [9,9% í enoxaparin natríum hópnum samanborið við 12,0% í hópnum sem fékk óklofið heparín] með 17% hlutfallslegri áhættuminnkun (P< 0,001).
Romanian: Comparativ cu heparina, enoxaparina sodică a redus semnificativ incidenţa compusă pentru angina pectorală, infarctul miocardic şi deces, cu o scădere de 19,8 până la 16,6% (reducere a riscului relativ de 16,2%) în ziua 14.
Icelandic: Miðað við heparín dró enoxaparin natríum marktækt úr samanlögðum tilvikum hjartaangar, hjartadreps og dauðsfalla, með lækkun úr 19,8 í 16,6% (hlutfallsleg áhættuminnkun 16,2%) dag 14. Þessi lækkun á samanlögðum tilvikum viðhélst eftir 30 daga (frá 23,3 til 19,8%; hlutfallsleg áhættuminnkun 15%).
Romanian: Tratamentul cu enoxaparină sodică se prescrie timp de cel puţin 6 până la 14 zile, indiferent de gradul de recuperare (de exemplu a mobilităţii).
Icelandic: Meðferð með enoxaparin natríum er ákveðin í minnst 6 til 14 daga óháð bata (t.d. fótaferð).
Romanian: Pacienţi cu obezitate
Icelandic: Sjúklingar í ofþyngd
Romanian: Enoxaparina sodică este metabolizată, în principal, la nivel hepatic, prin desulfatare şi/sau depolimerizare, la forme cu greutatea moleculară mai mică, cu o potenţă biologică mult mai scăzută.
Icelandic: Enoxaparin natríum umbrotnar einkum í lifur við það að súlfathópur klofnar frá sameindinni og/eða við klofnun í efni með minni sameindaþunga sem hafa miklu minni líffræðilega verkun.
Romanian: În afară de activitatea sa anti-Xa/IIa, au fost indentificate proprietăţi suplimentare ale enoxaparinei, anti-trombotice şi anti-inflamatorii, atât la subiecţi sănătoşi şi pacienţi, cât şi la modele non-clinice.
Icelandic: Til viðbótar við and-Xa/IIa virknina hafa frekari segavarnar- og bólgueyðandi eiginleikar enoxaparin komið fram í rannsóknum hjá heilbrigðum og sjúklingum, sem og í forklínískum líkönum.
Romanian: Atunci când a fost administrată în doză de
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið rofnar
Romanian: Femeile gravide tratate cu enoxaparină sodică trebuie monitorizate cu atenţie pentru apariţia de manifestări de sângerare sau anticoagulare pronunţată şi trebuie avertizate cu privire la riscul hemoragic.
Icelandic: Fylgjast á náið með konum á meðgöngu sem fá enoxaparin natríum með tilliti til vísbendinga um blæðingar eða of mikla blóðþynningu og þær á að vara við blæðingarhættu.
Romanian: Investigaţii diagnostice • Rare: hiperkaliemie* (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Icelandic: Blóðkalíumhækkun*(sjá kafla 4.4 og 4.5)
Romanian: • Foarte frecvente: creştere a valorilor enzimelor hepatice (în special ale transaminazelor >3 ori limita superioară a valorilor normale)
Icelandic: Aukning lifrarensíma (aðallega transamínasa > 3 föld eðlileg efri mörk)
Romanian: Similar altor anticoagulante, pot să apară sângerări în orice teritoriu.
Icelandic: Eins og við á um önnur segavarnarlyf getur blæðing komið fram hvar sem er.
Romanian: Istoric de TIH (>100 zile)
Icelandic: Saga um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (> 100 dagar)
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru sfaturi înainte de a utiliza acest medicament.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ráðgerir brjóstagjöf skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú notar lyfið.
Romanian: Enoxaparina sodică trebuie utilizată cu deosebită precauţie la pacienţii cu antecedente (>100 zile) de trombocitopenie indusă de heparine, fără anticorpi circulanţi.
Icelandic: Enoxaparin natríum á að nota með ýtrustu varúð hjá sjúklingum með sögu um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (>100 dagar) án mótefna í blóði.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 50000 UI (500 mg)/5 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Inhixa 50.000 a.e. (500 mg)/5 ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 30000 UI (300 mg)/ 3 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Inhixa 30.000 a.e. (300 mg)/3 ml
Romanian: 6 seringi preumplute
Icelandic: 6 áfylltar sprautur
Romanian: De asemenea, toţi pacienţii au fost trataţi cu warfarină sodică (doza ajustată în funcţie de timpul de protrombină, pentru a obţine o valoare a INR de 2,0 până la 3,0), în decurs de 72 ore de la iniţierea enoxaparinei sodice sau a terapiei cu heparină standard şi continuând timp de 90 zile.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu einnig warfarin natríum (skammtur aðlagaður í samræmi við próthrombíntíma til að fá fram INR 2,0 til 3,0).
Romanian: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică este practic „fără sodiu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er nánast „natríumsnautt".
Romanian: La femeile cu greutate mică (<45 kg) şi la bărbaţii cu greutate mică (<57 kg), s-a observat o creştere a expunerii la enoxaparină sodică în cazul dozelor administrate în scop profilactic (neajustate în funcţie de greutate), ceea ce poate duce la o creştere a riscului de sângerare.
Icelandic: Þegar notaðir hafa verið fyrirbyggjandi skammtar (sem ekki hefur verið breytt í samræmi við líkamsþyngd) hjá léttum konum (< 45 kg) og léttum körlum (< 57 kg) hefur sést aukin útsetning fyrir enoxaparin natríum, en það getur leitt til aukinnar hættu á blæðingum.
Romanian: După punerea pe piaţă, au existat raportări izolate de tromboze valvulare la femei gravide cu proteze valvulare cardiace în timpul tratamentului cu enoxaparină sodică administrată pentru tromboprofilaxie.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið skýrt frá einstaka tilvikum um segamyndun sem stífluðu gervihjartalokurnar hjá barnshafandi konum með gervihjartalokur sem fengu enoxaparin natríum sem fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun.
Romanian: Femei gravide cu proteze valvulare cardiace
Icelandic: Barnshafandi konur með gervihjartalokur
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Ambalaje de 2, 10 sau 30)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (pakkningar með 2, 10 eða 30)
Romanian: Efectul acestei doze este, de obicei, suficient pentru o şedinţă cu durata de 4 ore; cu toate acestea, dacă se identifică inele de fibrină, de exemplu după o şedinţă mai lungă decât în mod normal, se poate administra o doză suplimentară de 50 UI/kg până la 100 UI/kg (0,5 mg/kg până la 1 mg/kg).
Icelandic: Ef fíbrín myndast hins vegar t.d. ef blóðskilunin tekur lengri tíma en venjulega má gefa 50 a.e. til 100 a.e./kg (0,5 til 1 mg/kg) til viðbótar.
Romanian: Profilaxia la pacienţii cu afecţiuni medicale
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð hjá sjúklingum á lyfjameðferð
Romanian: Efectul benefic al enoxaparinei sodice asupra criteriului final principal de evaluare a fost consecvent în subgrupurile cheie, inclusiv cele în funcţie de vârstă, sex, localizarea infarctului, antecedente de diabet zaharat, antecedente de infarct miocardic anterior, tipul de tratament fibrinolitic administrat şi durata până la începerea tratamentului cu medicamentul de studiu.
Icelandic: Samræmi var í ávinningi meðferðar með enoxaparin natríum varðandi aðalendapunkt hjá lykilundirhópunum þ.m.t aldur, kyn, staðsetning hjartadreps, saga um sykursýki, saga um fyrra hjartadrep, gerð fíbrínleysandi lyfs sem gefið var og tími þar til meðferð með rannsóknalyfinu hófst.
Romanian: Medicament diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie de glucoză 5% 8 ore
Icelandic: Þynnt lyf með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn eða 5% glúkósa í vatni 8 klukkustundir
Romanian: Schimbarea tratamentului anticoagulant - Schimbarea tratamentului de la Inhixa la medicamente care subţiază sângele, denumite antagonişti ai vitaminei K (de exemplu warfarina) Medicul dumneavoastră vă va solicita să efectuaţi o analiză de sânge, numită INR, şi vă va spune când să opriţi administrarea Inhixa în mod corespunzător.
Icelandic: - Skipt úr Inhixa í blóðþynningarlyf sem kölluð eru K-vítamín hemlar (t.d. warfarin) Læknirinn ákveður blóðpróf til að mæla INR gildi og segir þér hvenær eigi að hætta meðferð með Inhixa í samræmi við það.
Romanian: De aceea, sunt necesare atenţie specială şi respectarea instrucţiunilor de utilizare specifice fiecărui medicament.
Icelandic: Gefa skal notkunarleiðbeiningum sérstakan gaum og nauðsynlegt er að fylgja þeim fyrir hvert einstakt lyf.
Romanian: Administrarea se iniţiază cu o doză de 75 UI/kg (0,75 mg/kg) administrată subcutanat la interval de 12 ore (maximum 7500 UI (75 mg) numai pentru primele două doze administrate subcutanată, urmate de o doză de 75 UI/kg (0,75 mg/kg) administrată subcutanat pentru dozele rămase).
Icelandic: Hefja á meðferð með 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) undir húð á 12 klst. fresti (hámark 7.500 a.e. (75 mg) undir húð í fyrstu tveimur skömmtunum, hvorum fyrir sig, og síðan 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) undir húð í næstu skömmtum eftir það).
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la pacienţi cu ciroză în stadiu avansat, trataţi cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) o dată pe zi, o scăderea a activităţii maxime anti-Xa a fost asociată cu o creştere a severităţii insuficienţei hepatice (evaluată în funcţie de categoriile clasificării Child-Pugh).
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á sjúklingum með langt gengna skorpulifur sem fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag tengdist lækkun á hámarks and-Xa virkni auknum alvarleika skertrar lifrarstarfsemi (metið samkvæmt Child-Pugh flokkun).
Romanian: Riscul de apariţie a acestor evenimente este mai mare în cazul utilizării post-operatorii a cateterelor epidurale permanente, în cazul asocierii cu alte medicamente care afectează hemostaza, cum sunt antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS), în cazul puncţiei epidurale sau spinale traumatice sau repetate, sau la pacienţii cu antecedente de intervenţii chirurgicale spinale sau cu diformităţi spinale.
Icelandic: Hætta á þessu er meiri ef utanbastsleggur er hafður inniliggjandi eftir aðgerð og við samtímis notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun eins og bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), við áverka við utanbastsstungur eða endurteknar utanbasts- eða mænuástungur eða hjá sjúklingum með sögu um skurðaðgerð á mænu eða við vansköpun á mænu.
Romanian: Un flacon (5,0 ml) conține 50000 UI (500 mg) enoxaparină sodică.
Icelandic: Eitt hettuglas (5,0 ml) inniheldur 50.000 a.e. (500 mg) enoxaparin natríum.
Romanian: Inhixa 12000 UI (120 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă Inhixa 15000 UI (150 mg)/1 ml soluţie injectabilă enoxaparină sodică
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Inhixa 12.000 a.e. (120 mg)/0,8 ml stungulyf, lausn Inhixa 15.000 a.e. (150 mg)/1 ml stungulyf, lausn enoxaparín natríum
Romanian: Alăptarea
Icelandic: Ábending
Romanian: Schimbarea tratamentului între enoxaparina sodică şi antagonişti ai vitaminei K (AVK) Monitorizarea clinică şi efectuarea analizelor de laborator [timpul de protrombină exprimat prin International Normalized Ratio (INR)], pentru a monitoriza efectul AVK.
Icelandic: Skipt á milli enoxaparin natríum og K-vítamín hemla Auka verður klínískt eftirlit og blóðrannsóknir [próthrombíntími tilgreindur sem INR (international normalized ratio)] til þess að fylgjast með áhrifum K-vítamín hemla.
Romanian: - medicamente care subţiază sângele, denumite antagonişti ai vitaminei K (de exemplu warfarina)
Icelandic: Skipt úr Inhixa í blóðþynningarlyf sem kölluð eru K-vítamínhemlar (t.d. warfarin)
Romanian: • Antecedente de trombocitopenie mediată imun, indusă de heparine (TIH), în ultimele 100 zile sau în prezenţa anticorpilor circulanţi (vezi şi pct. 4.4);
Icelandic: Saga um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (HIT, heparin-induced thrombocytopenia) innan síðustu 100 daga eða þegar mótefni eru í blóði (sjá einnig kafla 4.4)
Romanian: Utilizarea enoxaparinei sodice pentru tromboprofilaxie la femeile gravide cu proteze valvulare cardiace nu a fost studiată în mod adecvat.
Icelandic: Notkun enoxaparin natríum sem fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun hjá sjúklingum með gervihjartalokur hefur ekki verið rannsökuð nægilega vel.
Romanian: Eliminarea pare a fi monofazică, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 5 ore după o doză unică administrată s.c., până la aproximativ 7 ore după administrarea de doze repetate.
Icelandic: Brotthvarf virðist vera í einum fasa og er helmingunartími þess u.þ.b. 5 klst. eftir stakan skammt undir húð til u.þ.b. 7 klst. eftir endurtekna lyfjagjöf.
Romanian: Bolus iniţial a 3000 UI (30 mg)
Icelandic: Upphafshleðsluskammtur 3.000 a.e. (30 mg)
Romanian: Numărul (UE) APP
Icelandic: ESB markaðsleyfis¬númer (Sér)heiti Styrkleiki
Romanian: Aţi putea avea nevoie de îngrijiri medicale.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Romanian: Inlyta împreună cu alimente şi băuturi
Icelandic: Inlyta með mat eða drykk
Romanian: Inlyta conţine lactoză (zahăr din lapte)
Icelandic: Inlyta inniheldur laktósa (mjólkursykur)
Romanian: Acestea trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă.
Icelandic: Það á að gleypa þær heilar með glasi af vatni.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au fost de rasă caucaziană (77%) sau asiatică (21%).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var af hvítum (77%) eða asískum (21%) kynþætti.
Romanian: Vârstnici ( ≥ 65 ani) şi rasă
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára) og kynþættir
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Inlyta la copii şi adolescenţi < 18 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Inlyta hjá börnum og unglingum < 18 ára.
Romanian: Cereţi imediat ajutor medical de urgenţă şi sunaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Icelandic: Leitaðu bráðaaðstoðar tafarlaust og hafðu samband við lækninn.
Romanian: Acest medicament nu a fost studiat la copii şi adolescenţi.
Icelandic: Lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Romanian: Axitinib scade aportul de sânge către tumoră şi încetineşte dezvoltarea cancerului.
Icelandic: Axitinib dregur úr blóðflæði til æxlisins og hægir á vexti krabbameinsins.
Romanian: Au fost raportate cazuri letale (Gradul 5).
Icelandic: Tilkynnt var um banvæn tilvik (stig 5).
Romanian: Inlyta nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Inlyta er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Romanian: Alte reacţii adverse ale tratamentului cu Inlyta pot include:
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana af Inlyta geta verið:
Romanian: Efectul asupra intervalului QTc
Icelandic: Áhrif á QTc bil
Romanian: Deşi nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare pentru apariţia reacţiilor adverse la unii pacienţi vârstnici şi asiatici, în general nu au fost observate diferenţe majore privind siguranţa şi eficacitatea axitinib între pacienţii care au avut ≥ 65 ani şi cei care nu sunt vârstnici şi între pacienţii de rasă caucaziană şi cei ce aparţin altei rase.
Icelandic: Þó ekki sé hægt að útiloka að sumum eldri sjúklingum og sjúklingum af asískum kynþætti hætti frekar til að fá aukaverkanir sást enginn heildarmunur á öryggi og virkni axitinibs á milli sjúklinga sem voru ≥ 65 ára og þeirra sem yngri voru, né á milli sjúklinga af hvítum kynþætti og sjúklinga af öðrum kynþáttum.
Romanian: Copii şi adolescenţi Axitinib nu a fost studiat la pacienţi cu vârsta < 18 ani.
Icelandic: Börn Axitinib hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Romanian: Două dintre subgrupuri au fost prea mici pentru a oferi rezultate demne de încredere (tratament anterior cu temsirolimus sau tratament anterior cu bevacizumab).
Icelandic: Tveir af undirhópunum voru of litlir fyrir áreiðanlegar niðurstöður (fyrri temsirolimus meðferð eða fyrri bevacizumab meðferð).
Romanian: Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite ca: foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente ( 1/1 000 şi < 1/100), rare ( 1/10 000 şi < 1/1 000), foarte rare (< 1/10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Tíðniflokkar eru: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Perioada de timp de la randomizare până la progresia bolii sau deces de orice cauză, oricare survine primul.
Icelandic: Tími frá slembiröðun að framvindu sjúkdóms eða dauða, hvort sem gerist fyrr.
Romanian: Data limită de colectare a datelor: 31 august 2010.
Icelandic: 31. ágúst 2010.
Romanian: Nu trebuie să luaţi aceste medicamente în timpul tratamentului dumneavoastră cu Inlyta.
Icelandic: Þú skalt ekki taka þessi lyf meðan á meðferð með Inlyta stendur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al axitinibului se situează în intervalul 2,5-6,1 ore.
Icelandic: Helmingunartími axitinibs í plasma er á bilinu 2,5 til 6,1 klukkustund.
Romanian: Vârstnici, sex şi rasă
Icelandic: Aldraðir, kyn og kynþáttur
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum 
Romanian: • Dureri de cap, tulburări ale gustului sau pierderea gustului
Icelandic:  Höfuðverkur, bragðtruflanir eða tap á bragðskyni
Romanian: Ce este Inlyta şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Inlyta og við hverju það er notað
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârsta, rasa, sexul sau greutatea corporală a pacientului.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs, kynþáttar, kyns eða líkamsþyngdar.
Romanian: Ce este Inlyta şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Inlyta Cum să luaţi Inlyta
Icelandic: Upplýsingar um Inlyta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Inlyta Hvernig nota á Inlyta
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Inlyta
Icelandic: Ef gleymist að taka Inlyta
Romanian: • Sângerare.
Icelandic:  Blæðing.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele filmate întregi, cu apă, cu sau fără alimente.
Icelandic: Gleypa á töflurnar heilar með vatni, með eða án fæðu.
Romanian: Data limită de colectare a datelor: 03 iunie 2011.
Icelandic: 3. Júní 2011.
Romanian: Evaluată printr-o analiză radiologică independentă conform Criteriului de evaluare a răspunsului la tumorile solide (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours - RECIST).
Icelandic: RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours).
Romanian: Data limită de colectare a datelor: 01 noiembrie 2011.
Icelandic: 1. nóvember 2011.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă obosiţi mai uşor, dacă în general vă este mai frig decât celorlalte persoane sau dacă vi se îngroaşă vocea în timpul tratamentului cu acest medicament.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú þreytist auðveldlega, ert yfirleitt kulvísari en aðrir eða röddin dýpkar meðan þú tekur lyfið.
Romanian: Apoi, medicul dumneavoastră vă poate creşte sau scădea doza în funcţie de modul în care toleraţi tratamentul cu Inlyta.
Icelandic: Læknirinn getur síðar aukið eða minnkað skammtinn eftir því hvernig þú svarar meðferð með Inlyta.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului şi până la 1 săptămână după tratament.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að eina viku eftir að meðferð lýkur.
Romanian: Dacă alăptaţi, medicul dumneavoastră trebuie să stabilească cu dumneavoastră fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului cu Inlyta.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti ætti læknirinn að ræða við þig hvort þú átt að hætta því eða hætta meðferð með Inlyta.
Romanian: Substanţa activă este axitinib.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er axitinib.
Romanian: Inlyta poate cauza probleme ale glandei tiroide.
Icelandic: Inlyta getur valdið skjaldkirtilsvandamálum.
Romanian: Axitinib se poate administra cu sau fără alimente (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Gefa má axitinib með eða án fæðu (sjá kafla 4.2).
Romanian: Inlyta comprimate filmate este disponibil în diferite concentraţii.
Icelandic: Inlyta filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í mismunandi styrk.
Romanian: Fiecare cutie conţine 28 sau 56 comprimate filmate.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 eða 56 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Axitinib are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Axitinib hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥ 65ani) Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára) Ekki er þörf á skammtaaðlögun (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât este observat un beneficiu clinic sau până la apariţia unei toxicităţi inacceptabile care nu poate fi gestionată prin medicamente administrate concomitent sau ajustări ale dozei.
Icelandic: Halda á meðferð áfram svo lengi sem klínískur ávinningur sést eða þar til óásættanleg eituráhrif koma fram, sem ekki er hægt að halda í skefjum með samtímis notkun annarra lyfja eða skammtaaðlögun.
Romanian: Cum arată Inlyta şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Inlyta og pakkningastærðir
Romanian: Nu se cunoaşte dacă axitinib se excretă în laptele uman.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort axitinib skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Comprimatele filmate trebuie administrate oral, de două ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Taka á töflurnar inn tvisvar á dag með u.þ.b. 12 klukkustunda millibili, með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Romanian: Criteriile de Terminologie Comună pentru Reacţii Adverse ale Institutului Naţional al Cancerului, Versiunea 3.0
Icelandic: Aukaverkanaviðmið bandarísku krabbameinsstofnunarinnar (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events), 3. útgáfa.
Romanian: Datele privind genotoxicitatea nu sunt considerate semnificative clinic la nivelurile de expunere observate la om.
Icelandic: Niðurstöður varðandi eituráhrif á erfðaefni eru ekki taldar klínískt mikilvægar við útsetningu sem hefur sést hjá mönnum.