FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor usúdil, že dôkazy o súvislosti medzi užívaním folkodínu a rozvojom anafylaxie súvisiacej s NMBA sú nepriame, nie sú úplne konzistentné, a preto nepodporujú záver, že existuje závažné riziko skríženej senzibilizácie na NMBA a následného rozvoja anafylaxie počas operácie.
Romanian: Comitetul a considerat că dovezile privind existenţa unei asocieri între utilizarea folcodinei şi apariţia şocului anafilactic legat de agenţii de blocare NMBA sunt conjuncturale, nu sunt în totalitate consecvente şi, deci, nu susţin concluzia că există un risc semnificativ de sensibilizare încrucişată la agenţii de blocare NMBA şi de producere ulterioară a şocului anafilactic în timpul intervenţiei chirurgicale.
Slovak: Ďalší experti spochybnili špecifickosť testov používaných nórskym výskumným tímom na zistenie IgE senzibilizácie na folkodín, poukázali na to, že chýba prísne kritérium týkajúce sa zaradenia anafylaktickej reakcie do skúmaní (t.
Romanian: Alţi experţi au pus sub semnul întrebării specificitatea testelor utilizate de către echipa de cercetare norvegiană pentru a detecta sensibilitatea mediată de IgE la folcodină, au menţionat lipsa unui criteriu de includere riguros pentru şocul anafilactic (de exemplu, permiţând includerea cazurilor care au suferit o vindecare spontană sau o manifestare "blândă") în cadrul investigaţiilor şi, de asemenea, au menţionat utilizarea unor evenimente adverse raportate spontan pentru a determina incidenţa şocului anafilactic legat de agenţii de blocare NMBA.
Slovak: Luxembursko Eurogenerics S.A.
Romanian: Eurogenerics S.A.
Slovak: Atouxx adultes, capsule Kapsula
Romanian: Atouxx adultes, capsule
Slovak: Španielsko ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Romanian: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Slovak: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Romanian: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road,
Slovak: Jackson and company Limited,
Romanian: Ernest Jackson and company Limited,
Slovak: Day cold and Flu relief oral solution
Romanian: Boots Day cold and Flu relief oral solution
Slovak: Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Romanian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Slovak: Boots cough relief for Adults
Romanian: Boots cough relief for Adults Liquid
Slovak: Francúzsko HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Romanian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Slovak: Francúzsko MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008
Romanian: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Slovak: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Romanian: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Slovak: Francúzsko FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Romanian: 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovak: Tableta
Romanian: Pastilă
Slovak: Birmingham, B12 9DR,
Romanian: B12 9DR,
Slovak: 29 High Street,
Romanian: 29 High Street, Crediton,
Slovak: Tixylix cough and Cold Sirup
Romanian: Tixylix cough and Cold
Slovak: Veľká Británia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Romanian: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovak: Francúzsko UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Romanian: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Slovak: 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Romanian: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovak: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Romanian: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Slovak: Veľká Británia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Romanian: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Romanian: EucalyptinePholcodine Adultes
Slovak: ESPLANADE HEYSEL, B.22
Romanian: ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
Slovak: Francúzsko COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Romanian: COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Slovak: myrta (esenciálny olej); alfaterpineol;
Romanian: mirt (ulei esenţial); alfaterpineol; ; folcodină
Slovak: Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Romanian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Slovak: West Yorkshire, HD7 5QH,
Romanian: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Slovak: ; sodík (ténoate de)
Romanian: folcodină ; sodium (ténoate de)
Slovak: Pseudoefedrín
Romanian: Pseudoefedrină
Slovak: Upper Balsall Heath Road,
Romanian: 288 Upper Balsall Heath Road, Birmingham,
Slovak: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfán hydrobromid Folkodín;
Romanian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromhidrat de dextrometorfan Folcodină;
Slovak: Perorálna suspenzia
Romanian: Suspensie orală Orală
Slovak: Wevelgem Belgium folkodín 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Romanian: 8560 Wevelgem Belgium folcodină 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Slovak: LU4 8QB,
Romanian: Bedfordshire, LU4 8QB,
Slovak: Francúzsko GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Romanian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Slovak: Pholcodine cough pastilles
Romanian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Slovak: Boots Pharmacy
Romanian: UCB PHARMA
Slovak: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Romanian: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Slovak: Belgium folkodín tiofén karboxylát eukalyptolový esenciálny olej methylparahydroxy benzoát parahydroxybenzoa te de propyle
Romanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium folcodină tiofen carboxilat ulei esenţial eucaliptol parahidroxibenz oat de metil parahydroxyben zoate de propyle
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Romanian: EucalyptinePholcodine Enfants
Slovak: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Romanian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex FRANCE
Slovak: Pinewood Laboratories
Romanian: Pinewood Laboratories Limited,
Slovak: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Romanian: Pulmosodyl adulte, sirop
Slovak: Co Tipperary,
Romanian: Co Tipperary, Ireland
Slovak: 0,075g/100g Broncorinol toux seche enfants, sirop
Romanian: 0,0500g/100ml Broncalene enfants, sirop
Slovak: Folcodine
Romanian: Folcodină
Slovak: ; sulfoguajakol
Romanian: folcodină ; sulfogaiacol
Slovak: 1C, CULLIGANLAAN 1831
Romanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium
Slovak: Horčičník (suchý extrakt)
Romanian: Erysimum (extract uscat)
Slovak: Wise Pharmaceuticals Limited,
Romanian: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Francúzsko AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Romanian: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Slovak: Belgium NV Culliganlaan 1C 1831
Romanian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodină 0,12 g
Slovak: Medgenix Benelux
Romanian: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Slovak: Cold and Flu 24 Hour Capsules
Romanian: Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules
Slovak: Wevelgem
Romanian: GENEVRIER
Slovak: Diphenhydramine hydrochloride
Romanian: Diphenhydramin e hydrochloride
Slovak: Čapík
Romanian: Capsulăs
Slovak: Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Romanian: Paracetamol; diphenhydramin e hydrochloride;
Slovak: Francúzsko BRIDOUX
Romanian: BRIDOUX
Slovak: 13, rue René Jacques 92138
Romanian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymol
Romanian: Folcodină, Clorfenamină, Biclotimol
Slovak: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Romanian: Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs, Dorking Road, Walton Oaks, KT20 7NS,
Slovak: horčičník (kvapalný extrakt); folkodín
Romanian: Erysimum (extract lichid); folcodină
Slovak: Galenphol Strong Linctus Perorálny roztok
Romanian: Galenphol Strong Linctus
Slovak: Veľká Británia LCM Limited, Linthwaite,
Romanian: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Slovak: ; folkodín benzoát sodný
Romanian: folcodină ; Natrii benzoas
Slovak: Bell Sons & Company
Romanian: Bell Sons & Company Druggist limited.
Slovak: Belgium folkodín eukalyptolum syntetický gáfor guajakol fenol
Romanian: 8560 Wevelgem Belgium folcodină eucaliptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Slovak: ; cineol
Romanian: cineol; folcodină
Slovak: Pholcodine winthrop adultes 0,12
Romanian: Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop
Slovak: Myrta (esenciálny olej)
Romanian: Mirt (ulei esenţial) ; folcodină
Slovak: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Romanian: Myrtine Enfants, sirop
Slovak: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Romanian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Slovak: Pholcodine (Adult)
Romanian: Eucalyptine Pholcodine (Adult)
Slovak: Broncalene adultes, sirop Sirup
Romanian: Broncalene adultes, sirop
Slovak: w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Romanian: Bell Strong Pholcodine Linctus
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymolm
Romanian: Folcodină, Clorfenamină, Biclotimolm
Slovak: Trophires adultes, sirop Sirup
Romanian: Trophires adultes, sirop
Slovak: Folkodín, Efedrín hydrochlorid, Chlórfenamín Maleate
Romanian: Folcodină, Clorhidrat de efedrină, Clorfenamină Maleate
Slovak: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Romanian: Pholcodine Cough Linctus
Slovak: Francúzsko AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Romanian: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovak: 7 Oxford Street,
Romanian: Wise Pharmaceuticals Limited, 7 Oxford Street, Manchester,
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland)
Romanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham,
Slovak: Paracetamol ; Pseudoefedrín Hydrochloride
Romanian: Paracetamol ; Pseudoefedrină Hydrochloride
Slovak: Trophires enfants, sirop Sirup
Romanian: Trophires enfants, sirop
Slovak: Cofsed Paediatric Linctus Perorálna kvapalina
Romanian: Cofsed Paediatric Linctus
Slovak: Pulmadol Enfants, sirop Sirup
Romanian: Pulmadol Enfants, sirop
Slovak: Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE
Romanian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Romanian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Slovak: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Romanian: Wimblehurst Road, Horsham,
Slovak: ; benzokaín
Romanian: Natrii benzoas
Slovak: Dry cough
Romanian: Tixylix Dry cough
Slovak: RECORDATI
Romanian: Rectală
Slovak: Pseudoefedrín hydrochloride, Folkodín
Romanian: Pseudoefedrină hydrochloride, Folcodină
Slovak: Do týchto informačných materiálov majú byť zahrnuté nasledujúce hlavné súčasti:
Romanian: Următoarele elemente cheie trebuie incluse în materialele educaţionale:
Slovak: - Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Romanian: − Toate produsele neutilizate sau materialele reziduale trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Slovak: - Je dôležité mať vhodnú dávku svetla a správne nastavenie lasera.
Romanian: − Este important ca laserul să aibă o doză adecvată a luminii şi o setare corectă.
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta
Romanian: Cardul de alertă destinat pacientului
Slovak: Členské štáty zaistia, aby všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné použitie lieku popísané nižšie, boli zavedené:
Romanian: Statele membre trebuie să asigure ca toate condiţiile sau restricţiile cu privire la folosirea în siguranţă şi cu eficacitate a produsului medicamentos descris mai jos să fie implementate:
Slovak: Návod pre pacientov: - Krátke základné informácie a úvod k ochoreniu Barretov pažerák a dysplázia
Romanian: Ghidul pacientului − Prezentare şi introducere scurtă a esofagului Barrett şi a displaziei grave
Slovak: Členské štáty sa dohodnú na podrobnostiach informačných materiálov s držiteľom povolenia na uvedenie na trh podľa štátnych predpisov a systémov zdravotnej starostlivosti a zaistia, aby boli v jednotlivých štátoch zavedené tak, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí chcú predpísať a/alebo vydávať PhotoBarr, boli vybavení nasledujúcim:
Romanian: Statele membre trebuie să cadă de acord cu MAH cu privire la detaliile materialelor educative în conformitate cu reglementările naţionale şi sistemele respective de asistenă medicală, şi să asigure implementarea acestora pe plan naţional, astfel ca tot personalul medical, care intenţionează să prescrie şi/sau să distribuie produsul PhotoBarr, să primească următoarele:
Slovak: - Typ pokožky pacienta a dátum injekcie zapíšte do bezpečnostnej karty pacienta.
Romanian: − Tipul pielii pacientului şi data injecţiei trebuie înregistrate pe cardul de alertă destinat pacientului
Slovak: - Existuje množstvo potenciálnych vedľajších účinkov, o ktorých pacienti majú
Romanian: − Există câteva cazuri de reacţii adverse potenţiale de care pacienţii trebuie informaţi.
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov
Romanian: Ghidul pentru administrare şi monitorizare destinat profesioniştilor din domeniul sanitar
Slovak: - Zdravotníci si majú byť vedomí vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas terapie porfimérom alebo krátko po tejto terapii, a toho, ako ich liečiť.
Romanian: − Profesioniştii din domeniul sanitar trebuie să aibă în vedere reacţiile adverse care pot apărea în timpul tratamentului sau la scurt timp după aceea, precum şi modul de tratare a acestora.
Slovak: - Pacienti majú byť upozornení na možnosť dlhodobých vedľajších účinkov, najmä fotosenzitivity, a tiež potreby vyhľadať lekársku pomoc, ak k účinkom dôjde.
Romanian: − Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra posibilităţii de apariţie a reacţiilor adverse de lungă durată, în special asupra fotosensibilităţii, şi trebuie să aibă în vedere solicitarea ajutorului medical în cazul în care apar aceste reacţii.
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta: - Túto kartu treba ukázať každému lekárovi, ktorý pacienta lieči.
Romanian: − Necesitatea de a arăta acest card tuturor medicilor care îi tratează
Slovak: o majú fistuly priedušnice alebo bronchoezofageálne fistuly o je podozrenie na erózie väčších krvných ciev.
Romanian: o au fistule traheale sau bronho-esofagiene.
Slovak: o Pacienti si majú byť vedomí potenciálnych rizikových faktorov o Pacienti majú byť poučení, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak príznaky/ symptómy naznačujú, že počas terapie porfimérom alebo po tejto terapii došlo k fotosenzitivite.
Romanian: o Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra factorilor de risc potenţiali (fototipul pielii o Pacienţii trebuie instruiţi să solicite ajutor medical dacă în timpul tratamentului cu porfimer sau după tratament apar semne/simptome care sugerează fotosensibilitate.
Slovak: - Pacienti svojho lekára pred začiatkom liečby majú informovať, ak trpia na o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
Romanian: − Pacienţii trebuie să îşi informeze medicul înainte de începerea tratamentului dacă o Rămâne în organismul dumneavoastră timp de 60-90 de zile după o Există un risc crescut de fotosensibilitate (sensibilitate la lumină) o Pielea expusă se va înroşi şi va produce disconfort în majoritatea cazurilor, dar sunt posibile cazuri severe de fotosensibilitate o Ecranele solare disponibile pe piaţă nu sunt eficace pentru prevenirea
Slovak: - Informácie o tom, že PhotoBarr: o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o je aktivovaný viditeľným svetlom o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
Romanian: − Că PhotoBarr o Rămâne în organismul dumneavoastră timp de 60-90 de zile după administrarea injecţiei o Este activat de lumina vizibilă o Există un risc crescut de fotosensibilitate (sensibilitate faţă de lumină) o Pielea expusă se va înroşi şi va produce disconfort în majoritatea cazurilor, dar sunt posibile cazuri severe de fotosensibilitate o Ecranele solare disponibile pe piaţă nu sunt eficace pentru prevenirea o Fotosensibilitatea poate fi prevenită doar prin evitarea expunerii la soare timp de 90 de zile după administrarea injecţiei de PhotoBarr
Slovak: V karte máte miesto, kde lekár zapíše typ kože a dátum injekcie.
Romanian: − Trebuie să vi se facă analiza tipului de piele − Cardul are un spaţiu destinat medicului pentru a înregistra tipul de piele şi data
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU,
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA FOLOSIREA ÎN SIGURANŢĂ ŞI CU EFICACITATE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS CARE URMEAZĂ SĂ FIE
Slovak: o Všetci pacienti majú vedieť, že ochrana proti UV svetlu nie je účinná proti viditeľnému svetlu, ktoré porfimér aktivuje.
Romanian: o Pacienţii trebuie să evite expunerea la lumină timp de 60-90 de zile după o Toţi pacienţii trebuie informaţi că ecranele anti-UV nu sunt eficace pentru blocarea luminii vizibile care activează porfimerul.
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov: - Je dôležité, aby sa presne dodržali náležité kroky na rozpustenie a podávanie porfiméru.
Romanian: − Este importantă respectarea cu exactitate a paşilor corecţi pentru reconstituirea şi administrarea porfimerului.
Slovak: Súprava fólií pre lekárov predpisujúcich PhotoBarr
Romanian: • Kit-ul cu diapozitive pentru prescriptor
Slovak: Ak sa vyžaduje viac, systém sa má skontrolovať.
Romanian: Dacă este nevoie de mai mult, sistemul trebuie verificat.
Slovak: Nemusíte zostávať v zatemnenej miestnosti.
Romanian: Nu trebuie să staţi într-o cameră întunecată.
Slovak: Frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť
Romanian: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovak: Na žiadosť Európskej liekovej agentúry
Romanian: − La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Slovak: Liečebný režim je zhrnutý v tabuľke 4.
Romanian: Schema de tratament este rezumată în Tabelul 4.
Slovak: Prášok: 3 roky
Romanian: Pulbere: 3 ani.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 4. marca 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 4 martie 2009
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť okamžite.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Slovak: Na podporu alebo vyvrátenie týchto možností nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí.
Romanian: La om, nu sunt disponibile date pentru a sprijini sau respinge aceste posibilităţi.
Slovak: Takáto bolesť môže byť dostatočne intenzívna na to, aby si vyžadovala krátkodobé predpísanie opiátových analgetík.
Romanian: Astfel de dureri pot fi destul de intense pentru a necesita administrarea pe termen scurt a analgezicelor opioide.
Slovak: týždne, a potom kožný test zopakujte.
Romanian: săptămâni, apoi repetaţi testul pe piele.
Slovak: Ten rozhodne o tom, ako pokračovať v liečbe.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cum să continuaţi tratamentul.
Slovak: Použitie pred rádioterapiou alebo po nej
Romanian: Utilizarea înainte sau după radioterapie
Slovak: Nekrotická reakcia a pridružená zápalová odozva sa rozvinú počas niekoľkých dní.
Romanian: Reacţia necrotică şi reacţia inflamatorie asociată progresează în câteva zile.
Slovak: Osem percent bolo ťažkých, vyžadujúcich početné (6 - >10) dilatácie.
Romanian: Opt la sută au fost grave, necesitând multiple (6 - >10) dilatări.
Slovak: Pohlavie nemalo žiaden vplyv na farmakokinetické parametre okrem tmax, ktorý bol približne 1,5 hodín u žien a 0,17 hodín u mužov.
Romanian: Sexul nu a avut niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici cu excepţia tmax, care a fost de aproximativ 1,5 ore la femei şi 0,17 ore la bărbaţi.
Slovak: Ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
Romanian: − Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, môže byť táto doba dlhšia .
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul, această perioadă poate fi mai mare.
Slovak: Nepoužívajte iné riedidlá.
Romanian: Nu utilizaţi alţi solvenţi.
Slovak: *pozri časť c.
Romanian: * vezi pct. c.
Slovak: ● ĎALŠIE PODMIENKY
Romanian: • ALTE CONDIŢII
Slovak: Rozklad séra bol bi-exponenciálny, s pomalou distribučnou fázou a veľmi dlhou fázou eliminácie, ktorá začala približne 24 hodín po injekcii.
Romanian: Descompunerea serului a fost biexponenţială, cu o fază de distribuţie lentă şi o fază foarte lungă de eliminare, care a început aproximativ 24 de ore după injecţie.
Slovak: Čo mám robiť, ak premeškám liečbu laserovým svetlom?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot efectua tratamentul cu lumină laser?
Slovak: Tkanivo okolo očí môže byť citlivejšie, a preto sa neodporúča testovanie na tvári.
Romanian: Ţesutul din jurul ochilor poate fi mai sensibil, de aceea nu se recomandă expunerea feţei pentru testare.
Slovak: Preto máte počas niekoľkých dní (v niektorých prípadoch až 4 týždne) prijímať len tekutú stravu.
Romanian: De aceea, trebuie să consumaţi doar alimente lichide timp de câteva zile (în unele cazuri până la 4 săptămâni).
Slovak: Preto sa má pacientom odporúčať, aby počas prvých dní (až 4 týždne) po aplikácii laserového svetla prijímali tekutú potravu.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie sfătuiţi să primească alimente lichide în primele zile (până la 4 săptămâni) după aplicarea luminii laser.
Slovak: Tvorba stenózy pažeráka sa nedá znížiť alebo eliminovať použitím steroidov.
Romanian: Formarea stenozei esofagiene nu poate fi redusă sau eliminată prin utilizarea steroizilor.
Slovak: Preto sa musí dávať pozor, aby sa predišlo extravazácii na mieste injekcie.
Romanian: De aceea, trebuie să se acţioneze cu prudenţă pentru a preveni extravazarea la locul injecţiei.
Slovak: Ak napriek tomu dôjde k extravazácii, miesto sa má chrániť pred svetlom minimálne 90 dní.
Romanian: Dacă are loc extravazarea, zona trebuie protejată de lumină cel puţin 90 de zile.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi okamžite: - ak zistíte zmenu zraku.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră: - dacă observaţi o schimbare a vederii.
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávky na základe veku.
Romanian: Ajustarea dozei în funcţie de vârstă nu este necesară.
Slovak: Priame slnečné svetlo:
Romanian: Lumina solară directă:
Slovak: Ako funguje fotodynamická terapia (PDT)?
Romanian: Cum funcţionează terapia fotodinamică (TFD)?
Slovak: Má sa používať len roztok bez častíc a bez viditeľných znakov rozkladu.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţiile fără particule şi fără semne vizibile de deteriorare.
Slovak: V čase plánovanej fotoaktivácie 40-50 hodín po injekcii, boli farmakokinetické profily porfiméru sodného u mužov a žien veľmi podobné.
Romanian: La momentul fotoactivării dorite, la 40-50 de ore de la injecţie, profilele farmacocinetice ale porfimerului sodic la bărbaţi şi la femei au fost foarte similare.
Slovak: Tak ako všetky lieky, môže mať PhotoBarr vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, PhotoBarr poate provoca reacţii adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele .
Slovak: Preto sa má pokračovať v primeranom a dôkladnom sledovaní napriek možnému endoskopickému čiastočnému alebo úplnému obnoveniu normálnej skvamóznej sliznice.
Romanian: De aceea trebuie să se continue supravegherea adecvată şi strictă, în pofida eventualei reveniri la normal, parţiale sau complete, a membranei mucoase scuamoase examinată endoscopic.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Romanian: Grup farmacoterapeutic:
Slovak: - Existuje množstvo potenciálnych vedľajších účinkov, o ktorých pacienti majú vedieť.
Romanian: − Există câteva cazuri de reacţii adverse potenţiale de care pacienţii trebuie informaţi.
Slovak: Nemiešajte PhotoBarr s inými liekmi v tom istom roztoku.
Romanian: Nu amestecaţi PhotoBarr cu alte medicamente în aceeaşi soluţie.
Slovak: V prípade alergickej reakcie je potrebné uskutočniť vhodne opatrenia (štandartná staroslivosť), a liečba PDT sa nemá opakovať.
Romanian: În cazul unei reacţii alergice trebuie luate măsuri corespunzătoare (standardul de îngrijire) şi tratamentul cu PDT nu trebuie repetat.
Slovak: Jeden pacient zažil život ohrozujúcu dyspnoe a ostatní nemali nápadné komplikácie.
Romanian: Un pacient a prezentat dispnee care i-a pus viaţa în pericol, iar ceilalţi nu au avut complicaţii majore.