FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na dosiahnutie predoperačných endogénnych hladín FVIII na cieľovú úroveň (najmenej 0,4 IU/ml pri malých a perorálnych chirurgických zákrokoch a 0,8 IU/ml pri veľkých chirurgických zákrokoch) je možné pacientom podať dávku 40 až 60 IU/kg lieku VEYVONDI (predoperačná dávka) 12-24 hodín pred začiatkom plánovanej operácie.
Romanian: Pentru a asigura nivelurile preoperatorii endogenice de FVIII de cel puțin 0,4 UI/ml pentru intervențiile chirurgicale minore și în sfera orală și 0,8 UI/ml pentru intervențiile chirurgicale majore, o doză de 40-60 UI/kg VEYVONDI se poate administra cu 12-24 ore înaintea începerii intervenției chirurgicale elective (doză preoperatorie).
Slovak: Položte injekčnú liekovku VEYVONDI na rovný pracovný povrch.
Romanian: Așezați flaconul cu VEYVONDI pe suprafață plată de lucru.
Slovak: • Ak je pre Vašu dávku nutná viac ako jedna injekčná liekovka VEYVONDI:
Romanian: 13 Dacă aveți nevoie de mai mult de un flacon de VEYVONDI pentru formarea dozei:
Slovak: 3,51 minút) pri 50 IU/kg (PK50) a 11,8 minút (±
Romanian: Durata medie a perfuziei a fost de 16,5 minute (DS ± 3,51 minute) pentru 50 UI/kg (FC50) și de 11,8 minute (± 2,86 minute) pentru 80 UI/kg FVW:RCo (FC80).
Slovak: Ak nie sú hladiny FVIII:C na odporúčaných cieľových hodnotách, je nutné okrem vonikogu alfa podať aj dávku lieku obsahujúceho rFVIII na zvýšenie hladiny VWF:RCo a FVIII:C počas 1 hodiny pre operáciou.
Romanian: În cazul în care concentrațiile de FVIII:C nu sunt la nivelul țintă recomandat, FVIIIr trebuie administrat concomitent cu vonicog alfa pentru a crește nivelurile de FVW:RCo și FVIII:C, cu 1 oră înainte de procedură.
Slovak: V prípade náhodného podania vysokej dávky môže dôjsť k riziku vzniku krvných zrazenín (trombózy).
Romanian: Există riscul apariției cheagurilor de sânge (tromboză) în cazul unei doze mari accidentale.
Slovak: Otočte modrou plastovou stranou proti smeru pohybu hodinových ručičiek a opatrne od seba injekčné liekovky odtiahnite.
Romanian: Rotiți partea albastră din plastic în sens invers acelor de ceasornic și trageți ușor cele două flacoane pentru a le separa.
Slovak: Pomaly a opatrne vytlačte vzduch z injekčnej striekačky a ihly.
Romanian: Îndreptați acul în sus și scoateți bulele de aer lovind ușor seringa cu degetul și împingând încet și cu grijă aerul din seringă și ac.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie a uistite sa, že teplota prášku VEYVONDI a vody na injekcie (rozpúšťadlo) pred prípravou je vo výške izbovej teploty.
Romanian: Verificați data de expirare și asigurați-vă că flaconul cu pulbere de VEYVONDI și apa pentru preparate injectabile (solvent) sunt la temperatura camerei înainte de preparare.
Slovak: Nepoužívajte, ak stratíte vákuum a rozpúšťadlo neprechádza do injekčnej liekovky s liekom VEYVONDI. 6 Jemne a nepretržite otáčaním miešajte obsah pripojených injekčných liekoviek alebo nechajte rekonštituovaný liek stáť po dobu 5 minút, potom ho jemne otáčaním pomiešajte, aby sa prášok úplne rozpustil.
Romanian: 6 Răsuciți cu blândețe și continuu flacoanele conectate sau lăsați medicamentul reconstituit să se așeze timp de 5 minute, apoi rotiți cu blândețe pentru a vă asigura că pulberea este complet dizolvată.
Slovak: Fáza3 PK50 VEYVONDI (štúdia 071001)
Romanian: Faza 3 FC50 VEYVONDI (Studiul 071001)
Slovak: Roztok musí byť číry a bezfarebný.
Romanian: Solventul este o soluție limpede și incoloră.
Slovak: Ktorýkoľvek liek obsahujúci FVIII podávaný v kombinácii s liekom VEYVONDI by mal byť liek obsahujúci len samotný FVIII.
Romanian: Orice FVIII care va fi administrat împreună cu VEYVONDI ar trebui să fie un produs pur de FVIII.
Slovak: Tabuľka 2 Cieľové hladiny VWF:RCo a FVIII:C Odporúčané cieľové maximálne plazmatické hladiny VWF:RCo a FVIII:C, ktoré je potrebné dosiahnuť pred chirurgickým zákrokom za účelom prevencie nadmerného krvácania počas a po chirurgickom zákroku
Romanian: Concentrații țintă pentru FVW:RCo și FVIII:C Nivelurile plasmatice țintă maxime recomandate de VWF:Rco și FVIII:C care trebuie atinse înainte de intervenția chirurgicală pentru prevenirea sângerării excesive în timpul și după intervenția chirurgicală
Slovak: Pre správnu likvidáciu umiestnite ihlu, injekčnú striekačku a prázdne injekčné liekovky s liekom VEYVONDI a rozpúšťadlom do pevného kontajnera na ostré predmety.
Romanian: Așezați acul, seringa și flacoanele de VEYVONDI și de solvent goale într-un recipient pentru obiecte ascuțite cu pereți tari, pentru a fi eliminate corespunzător.
Slovak: VEYVONDI 650 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok VEYVONDI 1300 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok vonikog alfa
Romanian: VEYVONDI 650 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă VEYVONDI 1300 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă vonicog alfa
Slovak: Iné lieky a VEYVONDI
Romanian: VEYVONDI împreună cu alte medicamente
Slovak: Do jednej injekčnej striekačky sa dá vtiahnuť obsah dvoch injekčných liekoviek.
Romanian: 14 Conținutul a două flacoane poate fi tras într-o singură seringă.
Slovak: Nasledujúca dávka 40 IUaž 60 IU/kg lieku VEYVONDI by mala byť infúzne podaná každých 8 až 24 hodín podľa dávkovacích rozmedzí uvedených v tabuľke1 alebo tak dlho, ako je to klinicky potrebné.
Romanian: O doză ulterioară de 40 UI până la 60 UI/kg de VEYVONDI trebuie perfuzată la 8 până la 24 ore, conform intervalelor de administrare a dozelor din Tabelul 1, sau atâta timp cât este adecvat din punct de vedere clinic.
Slovak: % alebo nie je známa a vo všetkých situáciách, v ktorých by sa mala dosiahnuť rýchla korekcia hemostázy, ako je liečba akútnej hemorágie, ťažkej traumy alebo pohotovostnej chirurgie, je potrebné s prvou infúziou lieku VEYVONDI podať liek obsahujúci rekombinantný faktor VIII na dosiahnutie hemostatickej plazmatickej hladiny FVIII:C.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de starea clinică a pacientului, tipul și severitatea hemoragiei și concentrațiile de FVF: RCo și FVIII: C. În cazul în care concentrația inițială plasmatică de FVIII:C a pacientului este < 40% sau este necunoscută și în toate situațiile în care trebuie realizată o corecție rapidă a hemostazei, cum ar fi tratamentul unei hemoragii acute, în cazul unui traumatism sever sau în intervenții chirurgicale de urgență, este necesar să se administreze, odată cu prima perfuzie cu VEYVONDI, un produs cu factor VIII recombinant, pentru a obține o concentrație plasmatică hemostatică de FVIII:C.
Slovak: Bez konzultácie s lekárom nezvyšujte celkovú dávku lieku VEYVONDI na kontrolu krvácania.
Romanian: Nu măriți doza totală de VEYVONDI pentru a controla sângerarea fără să vă adresați medicului dumneavoastră.
Slovak: Odporúčané liečebné postupy pre následné udržiavacie dávky sú uvedené v tabuľke č. 3.
Romanian: Tabelul 3 pentru recomandările de tratament pentru dozele de întreținere ulterioare.
Slovak: Dávka závisí od hladiny VWF a FVIII pacienta, ako aj od typu a závažnosti očakávaného krvácania.
Romanian: Această doza depinde de nivelurile de FVW și FVIII ale pacientului, de tipul și de severitatea sângerării anticipate.
Slovak: Liek po rekonštitúcii neuchovávajte v chladničke.
Romanian: Medicamentul reconstituit nu trebuie refrigerat.
Slovak: Podajte nasledujúcu dávku 40 IU až 60 IU/kg infúzneho roztoku VEYVONDI podávaného každých 8 až 24 hodín podľa dávkovacích rozmedzí uvedených v tabuľke 1 alebo tak dlho, ako je to klinicky potrebné.
Romanian: Administrați o doză ulterioară de 40 UI până la 60 UI/kg de VEYVONDI prin perfuzie la 8 până la 24 ore conform intervalelor de administrare a dozelor din Tabelul 1, sau atâta timp cât este adecvat din punct de vedere clinic.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 1300 IU vonikogu alfa, približne 130 IU/ml po rekonštitúcii s 10 ml vody na injekcie
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 1 flacon conține 1300 UI de vonicog alfa, aproximativ 130 UI/ml după reconstituire cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile
Slovak: PODÁVANIA Rozpúšťadlo pre VEYVONDI
Romanian: Solvent pentru VEYVONDI
Slovak: Do 72 hodín po operácii
Romanian: Până la 72 ore după intervenția chirurgical ă
Slovak: Po 72 hodinách po operácii
Romanian: După 72 ore după intervenția chirurgical ă
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 650 IU vonikogu alfa, približne 130 IU/ml po rekonštitúcii s 5 ml vody na injekcie
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 1 flacon conține 650 UI de vonicog alfa, aproximativ 130 UI/ml după reconstituire cu 5 ml de apă pentru preparate injectabile
Slovak: Uchopte balenie za jeho okraj a zdvihnite ho zo zariadenia Mix2Vial.
Romanian: Țineți ambalajul de margine și ridicațil de pe dispozitivul Mix2Vial.
Slovak: Overte, že prenos celého objemu rozpúšťadla je dokončený.
Romanian: Verificați dacă întreaga cantitate de solvent a fost transferată.
Slovak: Ako sa VEYVONDI podáva
Romanian: Cum se administrează VEYVONDI
Slovak: Viac informácií nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: A se citi prospectul pentru informații suplimentare.
Slovak: Podrobné pokyny na rekonštitúciu a podávanie sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Romanian: La sfârșitul acestui prospect, găsiți instrucțiuni detaliate privind reconstituirea și administrarea
Slovak: Prášok je biely až takmer biely lyofilizovaný prášok Rozpúšťadlo je číry a bezfarebný roztok.
Romanian: Pulberea este de culoare albă până la alb-gălbui, liofilizată.
Slovak: Cieľová maximálna plazmatická hladina VWF:RCo - východisková plazmatická hladina VWF:RCo cIR =
Romanian: Δ = Concentrația plasmatică țintă maximă FVW:RCo - concentrația plasmatică inițială FVW:RCo c
Slovak: 0,4 - 0,5 IU/ml
Romanian: 0,4 - 0,5 UI/ml b
Slovak: / f[Boli použité testy na VWF:RCo s rôznou citlivosťou a pracovnými rozsahmi: Fáza 1: automatizovaný test 0,08 až 1,50 IU/ml a citlivý manuálny test 0,01 až 0,08
Romanian: Faza 1: analiză automată 0,08 - 1,50 UI/ml și analiză manuală sensibilă 0,01 - 0,08 UI/ml;
Slovak: IU/ml >
Romanian: 1 UI/ml
Slovak: Tabuľka 2 Odporúčané cieľové maximálne plazmatické hladiny VWF:RCo a FVIII:C, ktoré je potrebné dosiahnuť pred chirurgickým zákrokom za účelom prevencie nadmerného krvácania počas a po chirurgickom zákroku
Romanian: Concentrațiile plasmatice țintă maxime recomandate pentru FVW:RCo și FVIII:C care trebuie atinse înainte de intervenția chirurgicală pentru prevenirea sângerării excesive în timpul și după intervenția chirurgicală
Slovak: Úplne odlúpnite viečko bez toho, aby ste sa dotkli vnútra balenia.
Romanian: 3 Deschideți ambalajul dispozitivului Mix2Vial desfăcând complet capacul, fără a atinge interiorul ambalajului.
Slovak: Každé balenie lieku VEYVONDI 1300 IU obsahuje: - injekčnú liekovku s práškom(zo skla typu I) s butylovou gumenou zátkou, - 10 ml injekčnú liekovku s rozpúšťadlom (zo skla typu I) s brómbutylovou gumenou zátkou - jedno zariadenie na rekonštitúciu (Mix2Vial)
Romanian: Fiecare pachet de VEYVONDI 1300 UI conține: - pulbere în flacon (sticlă de tip I) cu dop de cauciuc butilic - 10 ml de solvent în flacon (sticlă de tip I), cu dop de cauciuc (bromobutilic) - un dispozitiv de reconstituire (Mix2Vial)
Slovak: Vytiahnutím piestu nasajete vzduch do prázdnej sterilnej injekčnej striekačky na jedno použitie.
Romanian: 8 Trageți aer în seringa de plastic de unică folosință goală, sterilă, trăgând înapoi pistonul.
Slovak: AUC0-inf/Dávkae a[hodiny], b[dl/kg/hodiny], c[(IU/dl)/(U
Romanian: ASC0inf/Doză e a[ore], b[dl/kg/oră], c[(UI/dl)/(UI FVW:RCo/kg)] d[(h*UI/dl)] e[(h*UI/dl)/(UI FVW:RCo/kg)] [Au fost utilizate analize FVW:RCo cu diferite sensibilități și intervale de funcționare:
Slovak: Po podaní sa v priebehu 6 hodín hladina FVIII:C zvýši nad 40 % a u väčšiny pacientov dosiahne maximum v priebehu 24 hodín, v závislosti od východiskovej hladiny FVIII:C.
Romanian: Din acest motiv, administrarea de VEYVONDI restabilește nivelul FVIII:C la normal ca reacţie adversă după administrarea primei perfuzii: concentrația FVIII:C crește peste 40% în decurs de 6 ore și atinge un nivel maxim în 24 de ore la majoritatea pacienților, în funcție de concentrația inițială a FVIII:C.
Slovak: Vonikog alfa je purifikovaný rekombinantný ľudský von Willebrandov faktor (rVWF).
Romanian: Vonicog alfa este un factor uman recombinat purificat von Willebrand (FVWr).
Slovak: Ak vaša hladina FVIII nie je dostatočná, váš doktor vám môže podať dávku 40-60 IU/kg VEYVONDI (predoperačná dávka) 12-24 hodín pred začiatkom plánovanej operácie s cieľom zvýšenia hladín FVIII na cieľovú úroveň (0,4
Romanian: Dacă nivelul dumneavoastră de FVIII este necorespunzător, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză de 40-60 UI/kg VEYVONDI cu 12-24 ore înaintea intervenției chirurgicale elective (doză preoperatorie) pentru a vă crește concentrațiile de FVIII până la nivelul țintă (0,4 UI/ml pentru intervențiile chirurgicale minore și cel puțin 0,8 UI/ml pentru intervențiile chirurgicale majore).
Slovak: VEYVONDI 1300 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok vonikog alfa (rekombinantný ľudský von Willebrandov faktor)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VEYVONDI 1300 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă vonicog alfa (factor uman recombinant purificat von Willebrand)
Slovak: POZNÁMKA: Pri vtláčaní vzduchu do druhej injekčnej liekovky VEYVONDI, ktorej obsah sa má preniesť do injekčnej striekačky, nasmerujte injekčnú liekovku s pripojenou injekčnou striekačkou tak, aby bola injekčná liekovka navrchu.
Romanian: NOTĂ: Când împingeți aerul într-un al doilea flacon de VEYVONDI pentru a fi tras într-o seringă, poziționați flaconul și seringa conectată astfel încât flaconul să fie deasupra.
Slovak: VEYVONDI 650 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok vonikog alfa (rekombinantný ľudský von Willebrandov faktor)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VEYVONDI 650 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă vonicog alfa (factor uman recombinant purificat von Willebrand)
Slovak: PODÁVANIA VEYVONDI 1300 IU prášok vonikog alfa
Romanian: VEYVONDI 1300 UI pulbere vonicog alfa i.v.
Slovak: Otočte pripojenú injekčnú striekačku a injekčnú liekovku VEYVONDI tak, aby bola injekčná liekovka na hornej strane.
Romanian: 11 Răsturnați seringa conectată și flaconul cu VEYVONDI, astfel încât flaconul să fie în partea de sus.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovak: Ak máte známe rizikové faktory zistené klinickým alebo laboratórnym vyhodnotením, existuje u vás riziko výskytu trombotických udalostí.
Romanian: Există riscul apariției evenimentelor trombotice, dacă aveți factori de risc clinici sau de laborator cunoscuți.
Slovak: Pomocou rekonštitúcie podľa vyššie uvedených krokov (2 až 8) pripravte ďalšiu injekčnú liekovku s liekom VEYVONDI pomocou nového zariadenia Mix2Vial pre každú injekčnú liekovku 14
Romanian: • Utilizați etapele de reconstituire de mai sus (de la 2 până la 8) pentru a pregăti un flacon suplimentar de VEYVONDI, utilizând un dispozitiv Mix2Vial nou pentru fiecare flacon 14 Conținutul a două flacoane poate fi tras într-o singură seringă.
Slovak: Vhodnú dávku možno dosiahnuť predbežným zmiešaním rVWF a rFVIII v jednej injekčnej striekačke (pozri časť 4.2 pre spôsob podávania).Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Romanian: FVWr și FVIIIr pot fi amestecate în prealabil într-o singură seringă, pentru a obține doza corespunzătoare (vezi pct. 4.2 pentru modul de administrare).
Slovak: VEYVONDI 1300 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Romanian: VEYVONDI 1300 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Slovak: VEYVONDI je rekombinantný ľudský von Willebrandov faktor (rVWF).
Romanian: VEYVONDI este un factor uman recombinant purificat von Willebrand (FVWr).
Slovak: VEYVONDI obsahuje liečivo vonikog alfa, čo je rekombinantný ľudský von Willebrandov faktor (rVWF).
Romanian: VEYVONDI conține substanța activă vonicog alfa, care este un factor uman recombinat von Willebrand (FVWr).
Slovak: Obsah: 1 injekčná liekovka s práškom, 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom (5 ml), 1 zariadenie Mix2Vial
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Conținut: 1 flacon de pulbere, 1 flacon cu solvent (5 ml), 1 dispozitiv Mix2Vial
Slovak: 0,30 IU/ml
Romanian: 0,30 UI/ml
Slovak: Ak nie sú hladiny FVIII:C na odporúčaných cieľových hodnotách, je nutné okrem vonikogu alfa podať aj dávku lieku obsahujúceho rFVIII na zvýšenie hladiny VWF:RCo a FVIII:C.
Romanian: În cazul în care concentrațiile de FVIII:C nu sunt la nivelul țintă recomandat, FVIIIr trebuie administrat concomitent cu vonicog alfa, pentru a crește nivelurile de FVW:RCo și FVIII:C. Consultați (Tabelul 2) pentru concentrațiile țintă recomandate de FVIII:C.
Slovak: Nasledujúce infúzie
Romanian: Perfuzii ulterioare
Slovak: Obsah: 1 injekčná liekovka s práškom, 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom (10 ml), 1 zariadenie Mix2Vial
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Conținut: 1 flacon cu pulbere, 1 flacon cu solvent (10 ml), 1 dispozitiv Mix2Vial
Slovak: VEYVONDI 650 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Romanian: VEYVONDI 650 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Slovak: 5 Ak chcete pripojiť injekčnú liekovku s rozpúšťadlom na injekčnú liekovku VEYVONDI, otočte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom a umiestnite ju na injekčnú liekovku obsahujúcu koncentrát VEYVONDI.
Romanian: 5 Pentru a conecta flaconul cu solvent la flaconul VEYVONDI, rotiți flaconul cu solvent și puneți-l deasupra flaconului care conține concentratul VEYVONDI.
Slovak: 0,40 IU/ml
Romanian: 0,40 UI/ml
Slovak: Prášok: 200 mg Rozpúšťadlo: 20 ml (10 mg/ml)
Romanian: Pulbere: 200mg Solvent: 20 ml (10 mg/ml)
Slovak: + 1 injekčná liekovka s adaptérom blister (PVC/alu /PVC/PVDC)
Romanian: (PVC/alu/PVC/PVDC)
Slovak: 1 injekčná liekovka+1 infúzny vak
Romanian: 1 flacon + 1 pungă de perfuzie + 1 seringă + 1 adaptor pentru flacon
Slovak: Prášok: injekčná liekovka (sklo)
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă)
Slovak: Rozpúšťadlo: infúzny vak
Romanian: Solvent: pungă de perfuzie
Slovak: 200 mg Prášok na infúzny roztok injekčná liekovka (sklo)
Romanian: EU/1/02/212/025 Vfend 200 mg Pulbere pentru soluţie perfuzabilă flacon (sticlă)
Slovak: Potenciálne riziko pre človeka nie je známe.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial pentru om.
Slovak: Potom ich opláchnite vodou.
Romanian: Apoi, clătiţi-le cu apă.
Slovak: Tieto opatrenia sa vzťahujú aj na deti.
Romanian: De asemenea, aceste precauţii sunt aplicabile şi la copii.
Slovak: Avšak niektoré môžu byť závažné a vyžadujú si lekársku starostlivosť.
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesita intervenţia medicului.
Slovak: Otočte vonkajšou tubou o 90 °každým smerom, aby ste sa uistili, že sa úplne zlomila.
Romanian: Îndoiţi tubul exterior în fiecare direcţie cu 90°, pentru a vă asigura că este rupt complet.
Slovak: Totálna parenterálna výživa:
Romanian: Nutriţia parenterală totală:
Slovak: Kompatibilita s inými koncentráciami nie je známa.
Romanian: Nu se cunoaşte compatibilitatea cu alte concentraţii.
Slovak: Liek [Mechanizmus interakcie]
Romanian: Medicament [Mecanismul interacţiunii]
Slovak: Dĺžka trvania liečby má byť čo najkratšia, v závislosti od klinickej a mykologickej odpovede pacienta.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, în funcţie de răspunsul clinic şi micologic al pacienţilor.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny sa odhaduje na 58 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este estimată la 58%.
Slovak: Maximálne zvýšenie protrombínového času bolo približne 2-násobné.
Romanian: Creşterea maximă a timpului de protrombină a fost de aproximativ 2 ori.
Slovak: Hlásený bol jeden prípad fotofóbie trvajúcej 10 minút.
Romanian: A fost raportat o singură reacţie adversă de fotofobie cu durata de 10 minute.
Slovak: Túto nečistotu treba považovať za látku s karcinogénnym potenciálom pre človeka.
Romanian: Această impuritate trebuie considerată ca substanţă cu potenţial carcinogen la om.
Slovak: Avšak vzhľadom na to, že pre EUCAST analýzu bolo k dispozícii len 9 prípadov, nie je v súčasnosti dostatočný dôkaz na stanovenie klinických hraničných hodnôt pre C. krusei.
Romanian: Totuşi, deoarece EUCAST a avut la dispoziţie numai 9 cazuri pentru analiză, nu există în prezent suficiente date în vederea stabilirii valorilor prag clinice pentru C. krusei.
Slovak: Klinická účinnosť bola podporená limitovanými údajmi citlivosti.
Romanian: Datele de eficacitate clinică sunt susţinute de un număr limitat de date privind sensibilitatea.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. marca 2002
Romanian: Data primei autorizări: 19 Martie 2002
Slovak: Napríklad u 15 - 20 % ázijskej populácie možno očakávať, že budú slabí metabolizéri.
Romanian: De exemplu, se presupune că 15-20% din populaţia asiatică sunt metabolizatori lenţi.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len lekárom alebo odbornému zdravotníckemu personálu:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Slovak: Ďalšie významné vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu nie je známa, ale ktoré treba okamžite nahlásiť svojmu lekárovi:
Romanian: Alte reacţii adverse semnificative a căror frecvenţă nu este cunoscută, dar care trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră:
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Slovak: Tento enzým vykazuje genetický polymorfizmus.
Romanian: Această enzimă prezintă un polimorfism genetic.
Slovak: Tieto výsledky sú dôležité pre iné populácie pacientov a iné cesty podania.
Romanian: Aceste rezultate sunt relevante şi pentru alte grupe de pacienţi, precum şi pentru alte căi de administrare.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21. februára 2012
Romanian: Data ultimei reautorizări: 21 Februarie 2012
Slovak: S profylaxiou sa má začať v deň transplantácie a môže sa podávať až do 100 dní.
Romanian: Administrarea profilactică trebuie iniţiată în ziua transplantului şi poate continua până la 100 de zile.
Slovak: To sa tiež vzťahuje na pacientov vo veku 15 rokov a starších
Romanian: * De asemenea, aceasta se aplică pacienţilor cu vârsta de 15 ani şi peste
Slovak: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
Romanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť užívania vorikonazolu viac ako 180 dní sa v klinických skúšaniach dostatočne neskúmali.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării voriconazol mai mult de 180 de zile nu a fost studiată adecvat în studiile clinice.
Slovak: Úspešnosť v 100. dni
Romanian: Succes în ziua 100
Slovak: Úprava dávky (Dospelí)
Romanian: Ajustarea dozei (Adulţi)
Slovak: Nastavte presne rýchlosť infúzie.
Romanian: Stabiliţi cu exactitate viteza de perfuzie.
Slovak: Navyše sa pozorovala úspešná odpoveď u 1 z 3 pacientov infikovaných viac než jedným patogénom vrátane Scedosporium spp.
Romanian: În plus, a fost înregistrat un răspuns pozitiv la 1 din 3 pacienţi infectaţi cu mai multe microorganisme, inclusiv Scedosporium spp.
Slovak: Liečbu neprerušte predčasne, lebo vaše infekčné ochorenie nemusí byť vyliečené.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme, deoarece infecţia poate să nu fie vindecată.
Slovak: Účinkuje tak, že zabíja alebo zastavuje rast húb, ktoré vyvolávajú infekcie.
Romanian: Acesta acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii fungilor care produc infecţii.
Slovak: Keď sa vyčistí, postupujte podľa pokynov.
Romanian: Când se desfundă, procedaţi cum este indicat.
Slovak: Miera prežívania v 180. dni bola 80,0 % (32/40) a v 1. roku bola 70,0 % (28/40).
Romanian: Rata de supravieţuire în ziua 180 a fost de 80,0% (32/40) şi la 1 an de 70,0% (28/40).
Slovak: Pokyny na použitie - prosím riaďte sa podľa obrázkového návodu, aby ste porozumeli, ako používať tento liek.
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizare - vă rugăm să vă ghidaţi după pictograme pentru a înţelege cum să utilizaţi acest produs.
Slovak: Zo všetkých pacientov 58 % podliehalo myeloablatívnym prípravným režimom.
Romanian: Dintre toţi pacienţii, 58% au fost supuşi unor regimuri de condiţionare mieloablative.
Slovak: Výrobca Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francúzsko
Romanian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franţa.