FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Skilarence Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Substanța activă din Skilarence, dimetil fumaratul, reduce activitatea sistemului imunitar.
Lithuanian: Veiklioji Skilarence medžiaga dimetilfumaratas slopina imuninę sistemą.
Romanian: Psoriazisul este o consecință a hiperactivității sistemului imunitar (de apărare) al organismului.
Lithuanian: Psoriaze susergama, kai pernelyg suaktyvėja organizmo imuninė (apsaugos) sistema.
Romanian: Skilarence este contraindicat la pacienții care suferă de afecțiuni severe ale sistemului digestiv, ale ficatului sau ale rinichilor.
Lithuanian: Skilarence negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių virškinimo sistemos, kepenų arba inkstų sutrikimų.
Romanian: Skilarence este un medicament utilizat pentru tratarea psoriazisului în plăci, o boală care cauzează apariția pe piele a unor zone inflamate, roșii și îngroșate, care prezintă plăci scuamoase.
Lithuanian: Skilarence - tai vaistas, kuriuo gydoma plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi uždegiminiai sustorėjusios ir paraudusios odos plotai su pleiskanojančiomis dėmėmis.
Romanian: Cum se utilizează Skilarence?
Lithuanian: Kaip vartoti Skilarence?
Romanian: Cum acționează Skilarence?
Lithuanian: Kaip veikia Skilarence?
Romanian: Medicul poate să reducă doza atunci când psoriazisul a ajuns să fie ținut sub control.
Lithuanian: Suvaldžius psoriazę, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Skilarence, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Skilarence, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femei în timpul sarcinii sau al alăptării.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti moterims nėštumo laikotarpiu ir žindant.
Romanian: 2 seringi preumplute + 2 tampoane cu alcool
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Romanian: Seringă preumplută (sticlă)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Romanian: 75 mg
Lithuanian: 75 mg Injekcinis tirpalas Leisti po oda
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Skyrizi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Skyrizi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Romanian: Doza recomandată este de 150 mg (2 injecții).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 150 mg (2 injekcijos).
Romanian: Skyrizi (risankizumab)
Lithuanian: Skyrizi (risankizumabas)
Romanian: Alte informații despre Skyrizi
Lithuanian: Kita informacija apie Skyrizi
Romanian: Ce este Skyrizi și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Skyrizi ir kam jis vartojamas?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Skyrizi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Skyrizi vartojimą?
Romanian: De ce a fost autorizat Skyrizi în UE?
Lithuanian: Kodėl Skyrizi buvo registruotas ES?
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Skyrizi sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Skyrizi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Skyrizi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului).
Lithuanian: Dažniausias Skyrizi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kvėpavimo takų (nosies ir gerklės) infekcija.
Romanian: Există puține reacții adverse, cea mai importantă fiind infecția.
Lithuanian: Pasireiškia keli šalutinio poveikio reiškiniai, kurių svarbiausias yra infekcija.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Skyrizi pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Skyrizi nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Skyrizi conține substanța activă risankizumab.
Lithuanian: Skyrizi sudėtyje yra veikliosios medžiagos risankizumabo.
Romanian: Primele două doze de 150 mg se administrează la interval de 4 săptămâni, în timp ce dozele ulterioare se administrează o dată la 12 săptămâni.
Lithuanian: Pirmos dvi 150 mg dozės skiriamos kas 4 savaites, o paskesnės dozės - kas 12 savaičių.
Romanian: Studiile au demonstrat că Skyrizi este foarte eficace în privința curățării pielii și că efectele pozitive se mențin prin continuarea tratamentului.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Skyrizi itin veiksmingas gydant odos pažeidimus ir kad tęsiant gydymą teigiamas poveikis išlieka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Skyrizi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Skyrizi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Cum acționează Skyrizi?
Lithuanian: Kaip veikia Skyrizi?
Romanian: Skyrizi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie folosit sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea psoriazisului în plăci.
Lithuanian: Skyrizi galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam plokštelinės psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Romanian: În a doua parte a acestui studiu, unii pacienți care au primit inițial Skyrizi au trecut ulterior la placebo după 28 de săptămâni, în timp ce alții au continuat să primească Skyrizi.
Lithuanian: Antroje šio tyrimo dalyje kai kurie pacientai, iš pradžių gydyti Skyrizi, po 28 savaičių pradėjo vartoti placebą, kiti toliau vartojo Skyrizi.
Romanian: În 4 studii principale care au cuprins peste 2 100 de pacienți cu boală moderată până la severă care necesitau tratament sistemic, Skyrizi a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) și medicamentele comparatoare în îmbunătățirea simptomelor.
Lithuanian: 4 pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 2 100 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkios formos liga, kuriems buvo būtinas sisteminis gydymas, Skyrizi veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir lyginamuosius vaistus palengvino simptomus.
Romanian: Skyrizi este contraindicat la pacienții care au o infecție activă pe care medicul o consideră importantă.
Lithuanian: Skyrizi negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia infekcija, kuri, gydytojo nuomone, yra svarbi.
Romanian: Prezentare generală a Skyrizi și motivele autorizării medicamentului în UE
Lithuanian: Skyrizi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Substanța activă din Skyrizi, risankizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput să se lege de interleukina 23 și să blocheze activitatea acesteia.
Lithuanian: Skyrizi veiklioji medžiaga risankizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris buvo sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie interleukino 23 ir jį slopintų.
Romanian: Blocând acțiunea interleukinei 23, risankizumabul reduce inflamația și simptomele asociate bolii.
Lithuanian: Slopindamas interleukiną 23, risankizumabas mažina uždegimą ir palengvina su liga susijusius simptomus.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Skyrizi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Skyrizi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Cum se utilizează Skyrizi?
Lithuanian: Kaip vartoti Skyrizi?
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulți cu boală moderată până la severă care necesită tratament sistemic (tratament cu medicamente administrate pe cale orală sau prin injecție).
Lithuanian: Vaistas skiriamas vidutinio sunkumo ar sunkia ligos forma sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems reikalingas sisteminis gydymas (per burną vartojamais vaistais arba injekcijomis).
Romanian: Îmbunătățirea simptomelor s-a menținut după 52 de săptămâni de tratament cu Skyrizi.
Lithuanian: Po 52 gydymo Skyrizi savaičių simptomai ir toliau buvo kontroliuojami.
Romanian: Medicul poate decide oprirea tratamentului dacă afecțiunea nu se ameliorează după 16 săptămâni.
Lithuanian: Po 16 savaičių, jei būklė nepagerėja, gydytojas gali nuspręsti gydymą nutraukti.
Romanian: Este disponibil în seringi preumplute.
Lithuanian: Skyrizi tiekiamas užpildytuose švirkštuose.
Romanian: Skyrizi se utilizează pentru tratarea psoriazisului în plăci, o boală care cauzează apariția de plăci scuamoase roșii pe piele.
Lithuanian: Skyrizi - tai vaistas, kuriuo gydoma plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės.
Romanian: Medicamentul se injectează subcutanat (sub piele) într-o zonă în care pielea nu este afectată de psoriazis, de obicei în zona coapselor sau a burții.
Lithuanian: Jis švirkščiamas po oda psoriazės nepažeistame plote, paprastai šlaunų arba pilvo srityje.
Romanian: Interleukina 23 este o moleculă mesager a sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare) al organismului și este implicată în cauzarea inflamației asociate cu formarea psoriazisului în plăci.
Lithuanian: Interleukinas 23 yra organizmo imuninės (natūralios apsaugos) sistemos molekulė, pernešanti informaciją, kuri dalyvauja sukeliant uždegimą, kuris siejamas su psoriazės plokštelių formavimusi.
Romanian: În săptămâna 52, un număr mai mare de pacienți care au continuat să primească Skyrizi au avut o piele curată sau aproape curată decât cei care au trecut la placebo.
Lithuanian: 52 savaitę daugiau pacientų, toliau vartojusių Skyrizi, oda buvo sveika arba beveik nepažeista, palyginti su pacientais, pradėjusiais vartoti placebą.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Skyrizi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Skyrizi vartojimu?
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Skyrizi sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Skyrizi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Skyrizi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: În cele din urmă, în al patrulea studiu, care a cuprins 507 pacienți, 73 % din pacienții care au primit Skyrizi au avut după 16 săptămâni de tratament o reducere de cel puțin 90 % a scorurilor PASI, comparativ cu 2 % din cei care au primit placebo.
Lithuanian: Galiausiai, ketvirtame tyrime su 507 pacientais po 16 gydymo savaičių vertinimo pagal PPSI indeksą balai sumažėjo bent 90 proc.
Romanian: După ce sunt instruiți, pacienții își pot administra singuri injecția cu Skyrizi, dacă medicul consideră potrivit acest lucru.
Lithuanian: Gydytojui leidus, šią procedūrą atlikti išmokyti pacientai gali Skyrizi susišvirkšti patys.
Romanian: În primele două studii, dintr-un total de 997 de pacienți, aproximativ 75 % din pacienții care au primit Skyrizi au avut după 16 săptămâni de tratament o reducere de cel puțin 90 % a scorurilor PASI (o măsură a gradului de severitate și de răspândire a leziunilor cutanate), comparativ cu aproximativ 45 % din cei care au primit ustekinumab și cu aproximativ 4 % din cei care au primit placebo.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose su 997 pacientais po 16 gydymo savaičių vertinimo pagal psoriazės ploto ir sunkumo indeksą (PPSI) balai sumažėjo bent 90 proc.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 605 pacienți, 72 % din pacienții care au primit Skyrizi au avut după 16 săptămâni de tratament o reducere de cel puțin 90 % a scorurilor PASI, comparativ cu 47 % din cei care au primit adalimumab.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 605 pacientais po 16 gydymo savaičių vertinimo pagal PPSI indeksą balai sumažėjo bent 90 proc.
Romanian: În plus, aproximativ 86 % din pacienții care au primit Skyrizi aveau o piele curată sau aproape curată, comparativ cu aproximativ 62 % din cei care au primit ustekinumab și cu aproximativ 6 % din cei care au primit placebo.
Lithuanian: Be to, oda buvo sveika arba beveik nepažeista 86 proc. Skyrizi gydytų pacientų, palyginti su 62 proc.
Romanian: În plus, 84 % din pacienții care au primit Skyrizi aveau o piele curată sau aproape curată, comparativ cu 60 % din cei care au primit adalimumab.
Lithuanian: Be to, oda buvo sveika arba beveik nepažeista 84 proc. Skyrizi gydytų pacientų, palyginti su 60 proc.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 4.
Lithuanian: Rezultatai pateikiami 4 lentelėje.
Romanian: Acest lucru este normal
Lithuanian: Tai normalu.
Romanian: • Repetaţi paşii 2 până la 6 cu a doua seringă.
Lithuanian: • Pakartokite 2-6 žingsnius naudodami antrąjį švirkštą.
Romanian: Codul QR urmează a fi inclus
Lithuanian: Bus įtrauktas QR kodas
Romanian: Sex sau rasă
Lithuanian: Lytis ar rasė
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi continua să utilizaţi Skyrizi.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite toliau vartoti Skyrizi.
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză (TB)
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze (TB);
Romanian: Risankizumab poate creşte riscul de infecţii.
Lithuanian: Risankizumabas gali padidinti infekcijos riziką.
Romanian: Cu toate acestea, această observație se bazează pe un număr limitat de subiecți.
Lithuanian: Vis dėlto šis pastebėjimas remiasi nedideliu tiriamųjų skaičiumi.
Romanian: • dacă lichidul a fost vreodată congelat (chiar dacă s-a decongelat)
Lithuanian: • jei skystis kada nors buvo užšalęs (net jei atitirpo).
Romanian: • Skyrizi nu trebuie încălzit prin alte mijloace (de exemplu, la cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte)
Lithuanian: • Skyrizi negalima šildyti jokiais kitais būdais (pavyzdžiui, šildyti mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Romanian: • dacă aveţi o infecţie, inclusiv tuberculoză activă, pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Lithuanian: • jeigu Jums yra infekcija, įskaitant aktyvią tuberkuliozę, kuri, gydytojo manymu, yra reikšminga.
Romanian: Alegeţi una dintre aceste 3 zone pentru injectare:
Lithuanian: Pasirinkite iš šių 3 injekcijos vietų:
Romanian: Ce este Skyrizi şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Skyrizi ir kam jis vartojamas
Romanian: Înapoiați medicamentul la farmacie
Lithuanian: Grąžinkite šį vaistą į vaistinę:
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini şi uscaţi mâinile.
Lithuanian: Nusiplaukite ir nusišluostykite rankas.
Romanian: Pentru mai multe informaţii şi asistenţă cu privire la Skyrizi vizitaţi www.skyrizi.eu sau scanaţi acest cod.
Lithuanian: Daugiau informacijos ir pagalbos dėl Skyrizi ieškokite www.skyrizi.eu arba skenuokite šį kodą.
Romanian: DLQI 0 sau 1
Lithuanian: DLOI 0 arba 1
Romanian: • partea din faţă a coapsei stângi
Lithuanian: • priekinė kairės šlaunies dalis
Romanian: 2 injecţii necesare
Lithuanian: Reikia 2 injekcijų
Romanian: • dacă s-a depăşit data expirării (EXP)
Lithuanian: • jei tinkamumo laikas („EXP") jau pasibaigęs.
Romanian: Infecţii active importante din punct de vedere clinic (de exemplu tuberculoză activă, vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kliniškai svarbios aktyvios infekcijos (pvz., aktyvi tuberkuliozė, žr. 4.4 skyrių).
Romanian: La pacienţii care nu prezintă răspuns după 16 săptămâni de tratament trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po 16-os savaičių gydymo atsakas nepasireiškia, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimą.
Romanian: • Marcaţi în calendar datele pentru a şti când trebuie să administraţi următoarea doză de Skyrizi
Lithuanian: • Kalendoriuje pasižymėkite datas, kad žinotumėte, kada kitą kartą leisti Skyrizi.
Romanian: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 la fiecare moment de referinţă
Lithuanian: RZB = risankizumabas UST = ustekinumabas PBO = placebas p<0,001 kiekviename laiko taške
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Romanian: • reacţii la locul injectării (cum este roșeață sau durere)
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje (tokios kaip paraudimas ar skausmas);
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimas;
Romanian: În prezent, nu se recomandă ajustarea dozei în funcție de greutatea corporală.
Lithuanian: Šiuo metu dozės pagal kūno svorį keisti nerekomenduojama.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost infecţiile la nivelul tractului respirator superior, care au apărut la 13% dintre pacienţi.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, pasireiškusios 13 % pacientų.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Romanian: Tratament concomitent cu imunosupresoare sau fototerapie
Lithuanian: Kartu taikomas imunosupresinis gydymas ar fototerapija
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukine, cod ATC: L04AC18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC18
Romanian: Începeți cu o seringă pentru prima injecţie.
Lithuanian: Pradėkite su vienu švirkštu, skirtu pirmajai injekcijai.
Romanian: Nu injectaţi în acelaşi loc.
Lithuanian: Negalima leisti į tą pačią vietą.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Skyrizi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Lithuanian: Skyrizi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų dar neištirtas.
Romanian: În total, 9,8% dintre subiecţii din studii aveau un diagnostic de artrită psoriazică în antecedente.
Lithuanian: Viso 9,8 % tyrimo dalyvių buvo anksčiau diagnozuotas psoriazinis artritas.
Romanian: În cazul în care unui pacient i s-a administrat un vaccin viu (cu virus sau bacterie), se recomandă să se aștepte cel puțin 4 săptămâni înainte să se înceapă tratamentul cu risankizumab.
Lithuanian: Jei pacientas yra paskiepytas gyva vakcina (virusine ar bakterine), rekomenduojama palaukti bent 4 savaites prieš pradedant gydymą risankizumabu.
Romanian: Aceleaşi informaţii sunt disponibile şi la adresa următoarea adresă: www.skyrizi.eu
Lithuanian: Tą pačią informaciją galima rasti internete adresu www.skyrizi.eu
Romanian: Apăsaţi lent pistonul până la capăt, până când este injectat tot lichidul.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį iki galo, kol bus suleistas visas skystis.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare efectul aditiv al produselor care conțin sorbitol (sau fructoză) administrate concomitent și al consumului de sorbitol (sau fructoză) din alimente.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kartu vartojamų preparatų, turinčių sorbitolio (arba fruktozės) ir su maistu gaunamo sorbitolio (arba fruktozės), papildomą poveikį.
Romanian: Fiecare seringă preumplută este exclusiv de unică folosinţă.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštas yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Romanian: Clearance-ul şi volumul de distribuţie pentru risankizumab cresc proporţional cu greutatea corporală care poate avea ca rezultat scăderea eficacității la subiecții cu greutate corporală crescută (>130 kg).
Lithuanian: Didėjant kūno svoriui didėja ir risankizumabo klirensas bei pasiskirstymo tūris, o tai gali pasireikšti veiksmingumo sumažėjimu asmenims, kurių svoris yra didelis (>130 kg).
Romanian: Aruncaţi seringile utilizate în recipientul special pentru deşeuri.
Lithuanian: Panaudotus švirkštus išmeskite į specialią atliekų talpyklę.
Romanian: Tabelul 1: Lista reacţiilor adverse din cadrul studiilor clinice
Lithuanian: 1 lentelė: Nepageidaujamų reakcijų klinikinių tyrimų metu sąrašas
Romanian: • Sistemul de protecţie a acului nu se va activa decât dacă este injectat tot lichidul.
Lithuanian: • Apsauginis adatos įtaisas nesiaktyvuos, jei nebus suleistas visas skystis.
Romanian: Nu sunt date disponibile sau sunt date limitate privind utilizarea risankizumab la femeile gravide (date privind evoluția sarcinii de la mai puțin de 300 de cazuri).
Lithuanian: Apie risankizumabo vartojimą nėščioms moterims duomenų nėra arba jų nedaug (mažiau kaip 300 nėštumo baigčių).
Romanian: Rezultatele la 28 săptămâni după re-randomizare sunt prezentate în Tabelul 5 și Figura 2.
Lithuanian: Rezultatai, praėjus 28 savaitėms po pakartotinės atsitiktinės atrankos, pateikti 5 lentelėje ir 2 paveikslėlyje.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea risankizumab pe durata sarcinii.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau vengti vartoti risankizumabą nėštumo metu.
Romanian: • Nu injectaţi prin haine
Lithuanian: • Neleiskite vaisto per drabužius.
Romanian: Dacă uitaţi să vă administraţi Skyrizi, injectaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Skyrizi, susileiskite dozę iškart, kai prisiminsite.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • infecţii ale căilor respiratorii superioare, cu simptome cum sunt durere în gât şi nas înfundat
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, kurių simptomai - gerklės skausmas ir nosies užgulimas.
Romanian: Efectul risankizumab asupra fertilităţii la om nu a fost evaluat.
Lithuanian: Risankizumabo poveikis žmogaus vaisingumui nenustatytas.
Romanian: Rezultate pentru criteriile de evaluare principale, comparativ cu placebo
Lithuanian: Kompleksinės pagrindinės vertinamosios baigtys lyginant su placebu b
Romanian: Nu vă injectaţi singur acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală v-a instruit cum să procedaţi.
Lithuanian: Nesileiskite šio vaisto pats, nebent gydytojas, vaistininkas ar slaugytoja Jus išmokė tai daryti.
Romanian: În ce doză?
Lithuanian: Kiek vartoti?
Romanian: • febră, simptome asemănătoare gripei, transpiraţii în timpul nopții
Lithuanian: • karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, naktinis prakaitavimas;
Romanian: Detectarea apariţiei anticorpilor depinde în mare măsură de sensibilitatea şi specificitatea testului de depistare.
Lithuanian: Antikūnų aptikimas smarkiai priklauso nuo naudojamo tyrimo jautrumo ir specifiškumo.
Romanian: Puneţi următoarele articole pe o suprafaţă curată şi dreaptă:
Lithuanian: Ant švaraus lygaus paviršiaus pasidėkite toliau išvardytus daiktus:
Romanian: Înainte de fiecare injecţie, ştergeţi locul în care veţi efectua injecţia cu un tampon cu alcool printr-o mişcare circulară.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją sukamaisiais judesiais nuvalykite numatytą injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Romanian: Dacă apare o reacţie gravă de hipersensibilitate, administrarea risankizumab trebuie întreruptă imediat şi iniţiat tratamentul adecvat.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunki padidėjusio jautrumo reakcija, risankizumabo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Romanian: • Recipient special pentru deşeuri (neinclus în cutie)
Lithuanian: • Specialią talpyklę atliekoms (nėra dėžutėje).
Romanian: • Injectaţi conţinutul celei de-a doua seringi imediat după prima injecţie dar la cel puțin 3 cm de locul primei injecții.
Lithuanian: • Antrojo švirkšto turinį suleiskite iškart po pirmosios injekcijos, bet bent 3 cm atstumu nuo pirmosios injekcijos vietos.
Romanian: Săptămâna
Lithuanian: Savaitės
Romanian: Skyrizi este destinat administrării sub îndrumarea şi supravegherea unui medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea psoriazisului.
Lithuanian: Skyrizi yra skirtas vartoti patariant ir prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.