FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PACTG 1021 oli avoin tutkimus, jossa selvitettiin efavirentsin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja antiviraalista vaikutusta, kun sitä annetaan yhdessä didanosiinin ja emtrisitabiinin kanssa pediatrisille potilaille, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä.
Hungarian: A PACTG 1021-es, nyílt vizsgálat a didanozinnal és emtricitabinnal kombinált efavirenz farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és antivirális aktivitását vizsgálta az antiretrovirális szerrel még nem kezelt gyermekgyógyászati betegek körében.
Finnish: Efavirentsin vaikutusta vastasyntyneeseen/imeväiseen ei tunneta.
Hungarian: Az efavirenz újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Finnish: Atovakoni ja proguaniilihydrokloridi/ efavirentsi (250/100 mg kerta-annos/600 mg x 1)
Hungarian: Atovakvon és proguanil hidroklorid/Efavirenz (250/100 mg egyszeri adag/600 mg naponta egyszer)
Finnish: Viidellä näistä NNRTI-lääkkeille resistenteistä isolaateista havaittiin käänteiskopioijaentsyymissä K103N-substituutio tai valiinin korvautuminen isoleusiinilla kohdassa 108 (V108I).
Hungarian: K103N szubsztitúció, vagy egy valin-izoleucin szubsztitúció van jelen az RT 108-as pozíciójában (V108I).
Finnish: Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Finnish: {KK/VVVV}
Hungarian: {ÉÉÉÉ.
Finnish: MITÄ EFAVIRENZ TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hungarian: Milyen az Efavirenz Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Finnish: Lähtötasolla plasman mediaani HIV-1 RNA -määrä oli 4,8 log10 kopiota/ml, mediaani CD4+-solumäärä oli 367 solua/mm3 ja mediaani CD4+-prosentti oli 18 %.
Hungarian: A kiindulás pillanatában a plazma HIV-1 RNS tartalmának medián értéke 4,8 log10 kópia/ml, a CD4+ sejtszám medián értéke 367 sejt/mm3, illetve a medián CD4+ százalékos arány 18% volt.
Finnish: Ei sovelleta.
Hungarian: Alkalmazási előírását.
Finnish: MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EFAVIRENZ TEVAA Älä käytä Efavirenz Tevaa
Hungarian: Tudnivalók az Efavirenz Teva szedése előtt Ne szedje az Efavirenz Teva-t
Finnish: sekavuus, kouristuskohtaukset, epätavalliset ajatukset - näön hämärtyminen - kiertohuimaus - vatsakipu, jonka syynä on haimatulehdus - allerginen reaktio (yliherkkyys), joka voi aiheuttaa vaikeita ihoreaktioita (erythema multiforme ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä) - ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, ihon kutina tai vatsakipu, joiden syynä on maksatulehdus - miesten rintojen suureneminen - vihaisuus, mielialan muuttuminen, aistiharhat, mania (psyyken sairaustila, jonka ominaispiirteitä ovat yliaktiivisuus ["vauhdikkuus"], epätavallinen iloisuus tai ärtyneisyys),
Hungarian: - bőrsárgaság, a szemfehérje sárgasága, viszketés, vagy hasi (gyomortáji) fájdalom, amit a máj gyulladása okoz - a mell megnagyobbodása férfiaknál - indulatos viselkedés, hangulatváltozás, nem létező dolgok látása és hallása (hallucináció), mánia (mentális állapot, amelyet olyan epizódok jellemeznek, mint a hiperaktivitás, emelkedett jókedv, és ingerlékenység), paranoia, öngyilkossági gondolatok, katatónia (egy olyan állapot, amikor a beteg egy időre mozdulatlanná és beszédképtelenné válik)
Finnish: QT-aikaa pidentävät lääkevalmisteet
Hungarian: QT-intervallum megnyúlást okozó gyógyszerek
Finnish: Hermostollisten haittavaikutusten sietokykyä voidaan parantaa ottamalla lääke nukkumaan mentäessä (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Az idegrendszeri mellékhatások tolerálhatóságának javítása érdekében a gyógyszer lefekvés előtti bevétele ajánlott (lásd 4.8 pont).
Finnish: Biliaarinen hyperplasia väheni, kun altistus lopetettiin.
Hungarian: Az epeúthyperplasia az adagolás abbahagyását követően visszafejlődött.
Finnish: Proteaasin estäjä: Elbasviiri/gratsopreviiri
Hungarian: Proteáz-inhibitor: Elbasvir/grazoprevir
Finnish: Efavirentsi voi aiheuttaa huimausta, keskittymiskyvyn heikentymistä ja/tai uneliaisuutta.
Hungarian: Az efavirenz szédülést okozhat, ronthatja az összpontosítási képességet, és/vagy aluszékonyságot eredményezhet.
Finnish: proteaasinestäjät: darunaviiri, indinaviiri, lopinaviiri/ritonaviiri, ritonaviiri, ritonaviirilla tehostettu atatsanaviiri, sakinaviiri tai fosamprenaviiri/sakinaviiri.
Hungarian: - HIV fertőzés kezelésére használt egyéb gyógyszerek: proteáz inhibitorok: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavirrel megerősített atazanavir, szakvinavir vagy foszamprenavir/szakvinavir.
Finnish: Kummankaan lääkkeen annosta ei välttämättä tarvitse muuttaa, kun buprenorfiinia ja efavirentsia käytetään samanaikaisesti.
Hungarian: Nem biztos, hogy dózismódosításra van szükség a buprenorfin, vagy az efavirenz esetében a gyógyszerek együttadásakor.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Hungarian: (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) és mozgási nehézség.
Finnish: Efavirentsiä saaneiden naarasrottien jälkeläisten lisääntymiskyvyssä ei havaittu muutoksia.
Hungarian: Az efavirenzt kapó nőstény patkányok ivadékainak reprodukciós képességei sem károsodtak.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei todennäköisesti esiinny, sillä vigabatriini ja gabapentiini eliminoituvat yksinomaan muuttumattomassa muodossa virtsaan eivätkä todennäköisesti kilpaile samoista metaboliaentsyymeistä ja metaboliareiteistä kuin efavirentsi.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatások nem várhatók, mivel a vigabatrin és a gabapentin kizárólagosan a vizelettel, változatlan formában választódnak ki,
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Finnish: harvinaiset allerginen valoihottuma† Sukupuolielimet ja rinnat melko harvinaiset gynekomastia
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori gynaecomastia
Finnish: Myös Efavirenz Teva-annosta saatetaan suurentaa.
Hungarian: Mindemellett, kezelőorvosa nagyobb adag Efavirenz Teva-t is felírhat Önnek.
Finnish: Indinaviirialtistuksen havaittiin pienenevän vastaavassa määrin, kun indinaviiria käytettiin 1 000 mg annoksina 8 h välein ja efavirentsia samanaikaisesti annoksina 600 mg/vrk.
Hungarian: Az indinavir expozíciók hasonló csökkenéseit figyelték meg, amikor 1000 mg 8 óránként adott indinavirt napi 600 mg efavirenzzel adtak együtt (CYP3A4-indukció)
Finnish: Efavirentsi: ei kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta.
Hungarian: Efavirenz: nincs klinikailag jelentős reakció.
Finnish: Verikokeissa saattaa näkyä: - veren maksaentsyymien kohoamista - veren triglyseridiarvojen (rasvahappojen) kohoamista.
Hungarian: megnövekedett mennyiségű májenzimeket a vérben megnövekedett mennyiségű triglicerideket (zsírsavakat) a vérben
Finnish: - Immunosuppressantit kuten siklosporiini, sirolimuusi ja takrolimuusi (elinsiirteen hyljinnän ehkäisyyn): lääkäri seuraa plasman immunosuppressanttipitoisuuksia tarkoin Efavirenz Teva-hoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä ja saattaa muuttaa immunosuppressanttiannostasi.
Hungarian: Efavirenz Teva-t, vagy abbahagyja annak szedését, kezelőorvosa szigorú megfigyelés alatt fogja tartani az immunszuppresszáns plazmaszintjeit, és megváltoztathatja az immunszuppresszáns adagolását.
Finnish: Kalsiuminestäjien annoksen mahdolliset muutokset on toteutettava kliinisen vasteen perusteella (ks. kyseisen kalsiuminestäjän valmisteyhteenveto).
Hungarian: A kalciumcsatorna-blokkoló dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a kalciumcsatorna-blokkoló alkalmazási előírását).
Finnish: luustovaivat.
Hungarian: csontproblémák.
Finnish: Efavirenz Teva sisältää natriumia
Hungarian: Az Efavirenz Teva nátriumot tartalmaz
Finnish: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 - ↑ 46) b
Hungarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 - ↑ 46)
Finnish: Efavirenz Teva vähentää virusten määrää veressä, kun sitä käytetään yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Hungarian: A más retrovírus elleni gyógyszerekkel együtt szedett Efavirenz Teva csökkenti a vérben lévő vírus mennyiségét.
Finnish: Hermosto-oireet alkavat yleensä ensimmäisten 1-2 hoitopäivän aikana ja yleensä ne häviävät ensimmäisten 2-4 viikon jälkeen.
Hungarian: Az idegrendszeri tünetek rendszerint a terápia első 1-2 napjában kezdődnek, és az első 2-4 hét után általában megszűnnek.
Finnish: Muutamissa markkinoille tulon jälkeisissä maksan vajaatoimintatapauksissa myös potilailla, joilla ei ennestään ollut maksasairautta tai muita tunnettuja riskitekijöitä, taudinkulku oli äkillinen johtaen joissakin tapauksissa elinsiirtoon tai kuolemaan.
Hungarian: Májelégtelenség A forgalomba hozatalt követően kapott, májelégtelenségre vonatkozó jelentések közül néhány hirtelen fellépő, fulmináns lefolyású megbetegedésről számolt be, mely egyes esetekben transzplantációhoz vagy halálhoz vezetett, és olyan esetek is idetartoznak, ahol a betegeknél előzőleg sem májbetegség, sem egyéb azonosítható kockázati tényező nem állt fenn.
Finnish: Lähtötasolla plasman mediaani HIV-1 RNA -määrä oli 5,88 log10 kopiota/ml, mediaani CD4+solumäärä oli 1 144 solua/mm3 ja mediaani CD4+-prosentti oli 25 %.
Hungarian: A kiindulás pillanatában a plazma HIV-1 RNS tartalmának medián értéke 5,88 log10 kópia/ml, a CD4+ sejtszám medián értéke 1144 sejt/mm3, illetve a medián CD4+ százalékos arány 25% volt.
Finnish: Yhdellä potilaalla esiintyi tahattomia lihaskouristuksia.
Hungarian: Egy beteg önkéntelen izom összehúzódásokat tapasztalt.
Finnish: Neidonhiuspuu (Ginkgo biloba) -uutteiden samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.5).
Hungarian: A ginkgo biloba kivonattal történő együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Finnish: EU/1/11/742/005 (kerrannaispakkaus, pahvinen ulkopakkaus - läpipainopakkaus PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (kerrannaispakkaus, pahvinen ulkopakkaus - läpipainopakkaus alu/alu)
Hungarian: EU/1/11/742/005 (többszörös kiszerelési egység doboz - buborékcsomagolás PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (többszörös kiszerelési egység doboz - buborékcsomagolás alu/alu)
Finnish: Kun efavirentsi on otettu aterian yhteydessä, on havaittu efavirentsipitoisuuksien nousua, mikä voi johtaa haittavaikutusten esiintyvyystiheyden lisääntymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Megfigyelték az efavirenz-koncentráció növekedését az efavirenz étellel való bevételt követően, ami a mellékhatások előfordulásának gyakoriságát növelheti (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Finnish: Rosuvastatiini eliminoituu lähinnä erittymällä muuttumattomassa muodossa ulosteeseen, joten sillä ei todennäköisesti ole yhteisvaikutuksia efavirentsin kanssa.
Hungarian: A rozuvasztatin nagy mennyiségben változatlanul ürül a széklettel, így az efavirenzzel interakció nem várható.
Finnish: Fenytoiinin, fenobarbitaalin tai muiden CYP450-isoentsyymien välityksellä metaboloituvien epilepsialääkkeiden pitoisuudet plasmassa saattavat pienentyä tai suurentua, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti efavirentsin kanssa.
Hungarian: Efavirenzzel együtt adva a fenitoin, fenobarbitál és más olyan antikonvulzív készítmények esetében, melyek a CYP450 izoenzimek szubsztrátjai, fennáll a plazmakoncentráció csökkenésének vagy növekedésének lehetősége.
Finnish: Efavirentsipitoisuuksia ei mitattu, ja niiden muuttuminen on epätodennäköistä.
Hungarian: Az efavirenz koncentrációit nem mérték, hatás nem várható.
Finnish: Lähtötasolla plasman mediaani HIV-1 RNA -määrä oli 4,57 log10 kopiota/ml, mediaani CD4+-solumäärä oli 755 solua/mm3 ja mediaani CD4+
Hungarian: A kiindulás pillanatában a plazma HIV-1 RNS tartalmának medián értéke 4,57 log10 kópia/ml, a CD4+ sejtszám medián értéke 755 sejt/mm3, illetve a medián CD4+ százalékos arány 30% volt.
Finnish: Sofosbuviirin/velpatasviirin ja efavirentsin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Hungarian: A szofoszbuvir/velpataszvir és az efavirenz együttes alkalmazása nem javasolt.
Finnish: Minkään lääkevalmisteen annosta ei tarvitse muuttaa.
Hungarian: Dózismódosításra egyik gyógyszer esetében sincs szükség.
Finnish: 90x1 Valkoinen, läpinäkyvä PVC/PVdC-alumiini, perforoitu kerta-annosläpipainolevy.
Hungarian: 90 x 1 filmtabletta fehér átlátszatlan PVC/PVdC-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban, dobozban.
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus
Hungarian: Víruselleni aktivitás
Finnish: Tarkista asia ensin lääkäriltäsi.
Hungarian: Ezt kezelőorvosával kell először egyeztetni.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava efavirentsi-hoidon ajaksi.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Finnish: Kalvopäällysteisten efavirentsitablettien 600 mg kerta-annoksen AUC- ja Cmax-arvot terveillä koehenkilöillä suurenivat 28% (90% CI: 22 - 33%) ja 79% (90% CI: 58 - 102%) vastaavasti, kun kerta-annos annettiin hyvin rasvapitoisen aterian yhteydessä verrattuna paaston jälkeen todettuihin arvoihin (ks. kohta 4.4).
Hungarian: 79%-kal (90% CI:58-102%) nőtt az éhgyomri értékeihez képest (lásd 4.4 pont).
Finnish: Ks. lisätietoa velpatasviirin/sofosbuviirin/ voksilapreviirin valmisteyhteenvedosta.
Hungarian: További információkért olvassa el a velpataszvir/szofoszbuvir/voxilap revir Alkalmazási előírását.
Finnish: Efavirentsihoito tulee keskeyttää potilailla, joilla esiintyy vaikeaa rakkulaista, hilseilevää ihottumaa, limakalvo-oireita tai kuumetta.
Hungarian: Az efavirenzalkalmazását abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél hólyagképződéssel, hámlással,
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle jotakin muuta epilepsialääkettä.
Hungarian: Orvosa másik görcsgátló szert írhat fel Önnek.
Finnish: Immuunijärjestelmä melko harvinaiset yliherkkyys Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleiset hypertriglyseridemia*
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori hypertriglyceridaemia*
Finnish: Hepatiitti C -viruslääkkeet
Hungarian: Hepaticus események
Finnish: Fosamprenaviiri/nelfinaviiri/efavi rentsi
Hungarian: Foszamprenavir/Nelfinavir/ Efavirenz
Finnish: Atorvastatiinin annosta tulee ehkä muuttaa (ks. atorvastatiinin valmisteyhteenveto).
Hungarian: Az atorvasztatin dózismódosítására szükség lehet (lásd az atorvasztatin alkalmazási előírását).
Finnish: (CYP3A4-induktio).
Hungarian: (CYP3A4-indukció).
Finnish: Keuhkokasvainten lisääntymisen syytä sekä merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä.
Hungarian: A tumorképződés mechanizmusa és annak potenciális humán vonatkozásai nem ismeretesek.
Finnish: MITEN EFAVIRENZ TEVAA OTETAAN
Hungarian: Hogyan kell szedni az Efavirenz Teva-t?
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus
Hungarian: A kiemelt mellékhatások leírása
Finnish: Efavirenz Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Finnish: efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävää yhdistelmätablettia ei saa ilman lääkärin suositusta ottaa yhdessä Efavirenz Teva-valmisteen kanssa, sillä se sisältää vaikuttavaa ainetta Efavirenz Tevan vaikuttavaa ainetta efavirentsia.
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa nem javasolja, az Efavirenz Teva-t tilos együtt szedni, mivel efavirenzt tartalmaz, mely az Efavirenz Teva hatóanyaga.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa varmistaa tulos spesifisemmällä menetelmällä, kuten kaasukromatografialla tai massaspektrometrialla.
Hungarian: gázkromatográfiával/tömegspektrométerrel történő, bizonyító erejű vizsgálat elvégzése javasolt.
Finnish: Ruoansulatuselimistö yleiset vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu melko harvinaiset haimatulehdus
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás nem gyakori pancreatitis
Finnish: Efavirentsin samanaikainen käyttö velpatasviirin/sofosbuviirin/voksilapreviirin kanssa ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Nem javasolt az efavirenz együttes alkalmazása velpataszvirral/szofoszbuvirral/voxilaprevirrel (lásd 4.5 pont).
Finnish: Kerrannaispakkaus (pahvinen tukkupakkaus), jossa on 90 kalvopäällysteistä tablettia ( 3 pakkausta, joissa kussakin 30x1 kalvopäällysteistä tablettia : Valkoinen, läpinäkyvä PVC/PVdC-alumiini tai alumiini-alumiini perforoitu kerta-annosläpipainolevy
Hungarian: 90 filmtablettát tartalmazó többszörös kiszerelési egység (gyűjtőcsomagolás) (3 x 30 x 1 filmtabletta) fehér átlátszatlan PVC/PVdC-alumínium vagy alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Finnish: Varfariinin tai asenokumarolin teho ja pitoisuudet plasmassa saattavat pienentyä tai suurentua efavirentsin vaikutuksesta.
Hungarian: Az efavirenz potenciálisan növelheti vagy csökkentheti a warfarin vagy az acenokumarol plazmakoncentrációját és hatását.
Finnish: Hermosto-oireet ilmaantuvat tavallisesti pian hoidon aloittamisen jälkeen ja yleensä ne häviävät ensimmäisten 2-4 viikon jälkeen.
Hungarian: Az idegrendszeri tünetek rendszerint nem sokkal a terápia megkezdése után jelentkeznek, és általában 2-4 hét után megszűnnek.
Finnish: Veren lipidi- ja glukoosiarvojen seurannan osalta viitataan HIVinfektion hoitosuosituksiin.
Hungarian: A vérlipid- és a vércukorszintek rendszeres ellenőrzését illetően lásd a rendelkezésre álló HIV-kezelési irányelveket.
Finnish: Noradrenaliinin ja dopamiinin takaisinoton estäjä Bupropioni/efavirentsi [150 mg kerta-annos (hitaasti liukeneva) /600 mg x 1]
Hungarian: Norepinefrin és dopamin reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg egyszeri adag (elhúzódó hatóanyagleadás)/600 mg naponta egyszer]
Finnish: Integraasinestäjät Raltegraviiri/efavirentsi (400 mg kerta-annos/ - )
Hungarian: Integráz szál transzfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg egyszeri dózis/ - )
Finnish: Diltiatseemi:
Hungarian: Dezacetil-diltiazem:
Finnish: Klaritromysiini/efavirentsi (500 mg aina 12 h välein/400 mg x 1)
Hungarian: Klaritromicin/Efavirenz (500 mg 12 óránként/400 mg naponta egyszer)
Finnish: AI266922 oli avoin tutkimus, jossa selvitettiin efavirentsin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja antiviraalista vaikutusta, kun sitä annetaan yhdessä didanosiinin ja emtrisitabiinin kanssa pediatrisille potilaille, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä ja pediatrisille potilaille, jotka olivat aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä.
Hungarian: Az AI266922-es jelzésű, nyílt vizsgálat a didanozinnal és emtricitabinnal kombinált efavirenz farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és antivirális aktivitását vizsgálta az antiretrovirális szerrel még nem kezelt, illetve az ilyen szerekkel már kezelt gyermekgyógyászati betegek körében.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa, koska tietoja ei ole saatavilla.
Hungarian: Adagolási javaslat megállapításához nem áll rendelkezésre adat.
Finnish: Efavirentsi aiheutti rotilla sikiöiden resorboitumista.
Hungarian: Az efavirenz patkányokban magzatfelszívódást váltott ki.
Finnish: Efavirentsin samanaikainen käyttö glekapreviirin/pibrentasviirin kanssa ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Nem javasolt az efavirenz együttes alkalmazása glecaprevirrel/pibrentaszvirrel (lásd 4.5 pont).
Finnish: Tutkimukseen 006 osallistuneista infektoituneista (coinfected) potilaista 13 %:lla efavirentsihoitoa saaneista potilaista ja 7 %:lla vertailuhoitoa saaneista potilaista ASAT-arvot kohosivat yli viisinkertaisiksi normaaliarvojen ylärajaan verrattuna.
Hungarian: A 006 jelzésű vizsgálatban az egyidejű fertőzésekben szenvedőknél az efavirenz-csoportba tartozó betegek 13%-ánál, illetve a kontroll-csoportba tartozók 7%-ánál figyeltek meg a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó AST-emelkedést, valamint külön-külön, a betegek 20%-ánál, illetve
Finnish: SIvu 2/2
Hungarian: Oldal 2/2
Finnish: Sitä saa tabletteina (600 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (600 mg).
Finnish: Efavirenz Tevan EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Efavirenz Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa aikuisilla ja vähintään 3-vuotiailla lapsilla tyypin 1 ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Hungarian: Más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó, 1. típusú emberi immunhiány-vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek és hároméves, illetve idősebb gyermekek kezelésére.
Finnish: Efavirenz Teva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Hungarian: Az Efavirenz Teva nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Finnish: Aikuisten suositeltu Efavirenz Teva -annos on 600 mg kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Az Efavirenz Teva ajánlott adagja felnőtteknél naponta egyszer 600 mg.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Efavirenz Tevaa varten 09. tammikuuta 2012.
Hungarian: 2012. január 09-én az Európai Bizottság az Efavirenz Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Efavirenz Tevan käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Efavirenz Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Sustivan tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Sustiva-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Finnish: Rifampisiinia (antibiootti) käyttävät potilaat voivat tarvita suuremman Efavirenz Teva -annoksen.
Hungarian: Rifampicint (egy antibiotikum) szedő betegek esetében az Efavirenz Teva adagjának növelésére lehet szükség.
Finnish: Efavirenz Teva -tabletit eivät sovi alle 40 kiloa painaville lapsille.
Hungarian: Az Efavirenz Teva-tabletta nem alkalmas 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek kezelésére.
Finnish: Koska Efavirenz Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Hungarian: Mivel az Efavirenz Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Finnish: Heille on saatavana efavirentsia sisältäviä kapseleita.
Hungarian: Ezen betegek részére efavirenz tartalmú kapszulák állnak rendelkezésre.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Efavirenz Tevalääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum az Efavirenz Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Efavirenz Teva on suositeltavaa ottaa tyhjään mahaan, mieluiten nukkumaan mennessä.
Hungarian: Az Efavirenz Teva-t ajánlott éhgyomorra, étel nélkül bevenni, lehetőleg lefekvéskor.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto efavirentsi
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára efavirenz
Finnish: Efavirenz Teva -annosta on pienennettävä potilailla, jotka käyttävät vorikonatsolia (käytetään sieniinfektioiden hoitoon).
Hungarian: Az Efavirenz Teva adagját csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akik vorikonazolt (gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer) szednek.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Efavirenz Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Sustiva, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Efavirenz Teva megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Sustiva nevű „referencia-gyógyszerrel".