FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 28 veckor komparatorkontrollerade fasen av studien följdes av en 24 veckors förlängningsperiod under vilken alla deltagande försökspersoner fick behandling med detta läkemedel.
Czech: 28týdenní komparátorem kontrolované období studie bylo následováno prodloužením v délce trvání 24 týdnů, během kterého byly všechny zúčastněné subjekty léčeny tímto léčivým přípravkem.
Swedish: C. Kontrollera vätskan, i inspektionsfönstret.
Czech: C. Zkontrolujte kapalinu uvnitř kontrolního okénka.
Swedish: Paracetamols Cmax minskade med 16 % (fastande) och 5 % (efter måltid) och tmax ökade från cirka 1 timme under kontrollperioden till 1,4 timmar (fastande) och 1,3 timmar (efter måltid).
Czech: Cmax paracetamolu se snížila o 16 % (nalačno) a o 5 % (po jídle) a tmax se zvýšila oproti kontrolnímu období z přibližně 1 hodiny na 1,4 hodiny (nalačno) a na 1,3 hodiny (po jídle).
Swedish: Vid slutet av denna period måste injektionspennorna användas eller kasseras.
Czech: Na konci této doby se musí pera použít nebo zlikvidovat.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter med pankreatit i anamnesen.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s anamnézou pankreatitidy.
Swedish: Dessa farmakokinetiska egenskaper hos exenatid är oberoende av dos.
Czech: Tyto farmakokinetické parametry exenatidu jsou nezávislé na dávce.
Swedish: <- Till fördel för Exenatid -Till fördel för Placebo ->
Czech: <-ve prospěch exenatidu -ve prospěch placeba ->
Swedish: Anvisning steg för steg
Czech: Váš průvodce krok za krokem
Swedish: För att ta rätt dos ska du läsa varje avsnitt så att du gör alla steg i rätt ordning.
Czech: Pro podání přesné dávky čtěte každou část tak, abyste mohli postupně provádět každý krok.
Swedish: Detta läkemedel kan minska aptiten, mängden mat du äter samt din vikt.
Czech: Tento léčivý přípravek může snižovat Vaši chuť k jídlu, množství přijaté potravy a tělesnou hmotnost.
Swedish: Viktminskning bibehölls under 7 år hos dessa patienter.
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti byl u těchto pacientů trvalý po dobu 7 let.
Swedish: Aminosyrasekvensen hos exenatid överlappar delvis aminosyrasekvensen hos humant GLP-1.
Czech: Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrývá se sekvencí lidského GLP-1.
Swedish: Du kan se några vätskedroppar på nålen eller i nålskyddet.
Czech: Můžete vidět několik kapek tekutiny na jehle nebo v krytu jehly.
Swedish: Håll kolvstången på plats med en hand så att den inte flyttar på sig.
Czech: Držte jednou rukou píst na místě tak, aby se nemohl pohybovat.
Swedish: Detta läkemedel ska sättas ut minst 3 månader före en planerad graviditet.
Czech: Používání tohoto léčivého přípravku má být ukončeno nejméně 3 měsíce před plánovaným těhotenstvím.
Swedish: Vanliga frågor och svar
Czech: Často kladené otázky a odpovědi
Swedish: Kontrollera din blodsockernivå regelbundet, särskilt om du även tar en sulfonureid.
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi, obzvláště je to pro Vás důležité, pokud užíváte také sulfonylmočovinu.
Swedish: 26,9 % av patienterna hade inga tidigare kardiovaskulära händelser och 73,1 % hade minst en tidigare kardiovaskulär händelse.
Czech: Celkem 26,9 % pacientů nemělo žádnou předchozí CV příhodu, 73,1 % pacientů mělo alespoň jednu předchozí CV příhodu.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Swedish: • trötthet (utmattning)
Czech: • únava (vyčerpání)
Swedish: Blanda aldrig insulin och Bydureon i samma injektion.
Czech: Nikdy nemíchejte inzulin a přípravek Bydureon v jedné injekci.
Swedish: Om du ser klumpar fortsätter du att knacka.
Czech: Pokud vidíte shluky, pokračujte v klepání.
Swedish: • Tar bort nålskyddet och ger injektionen, se steg 4e till 4g
Czech: • Odstranit kryt jehly a podat si injekci, viz kroky 4e až 4g
Swedish: Använd INTE injektionspennan eller nålen om någon del är trasig eller saknas.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, förvirring, irritation, hunger, hjärtklappning, svettning och nervositet.
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
Swedish: Skaka i minst 15 sekunder.
Czech: Třepejte po dobu alespoň 15 sekund.
Swedish: • Se Vanliga frågor och svar
Czech: • Podívejte se do části Často kladené otázky a odpovědi
Swedish: Exenatid har visat sig binda till och aktivera den kända, humana GLP-1-receptorn in vitro, och verkningsmekanismen medieras av cykliskt AMP och/eller andra intracellulära signalsystem.
Czech: U exenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickou AMP a/nebo dalšími nitrobuněčnými signálními cestami.
Swedish: Förekomsten av antikroppar (höga eller låga titrar) är inget mått på glykemisk kontroll för en enskild patient.
Czech: Přítomnost protilátek (vysoký nebo nízký titr) nepredikuje úroveň glykemické kontroly u jednotlivých pacientů.
Swedish: Nålen är gömd.
Czech: − Jehla je skrytá.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning bör inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Exenatid elimineras huvudsakligen genom njurarna, och därför förväntas inte nedsatt leverfunktion påverka koncentrationen av exenatid i blodet.
Czech: Exenatid je primárně eliminován ledvinami, proto se neočekává, že by jaterní dysfunkce ovlivňovala koncentrace exenatidu v krvi.
Swedish: (Denna fråga avser steg 4a.)
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4a)
Swedish: Rengör försiktigt området med tvål och vatten eller en spritsudd.
Czech: Lehce očistěte plochu mýdlem a vodou nebo vatou namočenou v lihu.
Swedish: Kardiovaskulär utvärdering
Czech: Kardiovaskulární hodnocení
Swedish: Exenatid med långsam frisättning kan administreras när som helst under dagen, oberoende av måltid.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním může být podán kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
Swedish: Anvisningar om suspendering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen.
Czech: Pokyny pro přípravu suspenze léčivého přípravku před jeho podáním naleznete v bodě 6.6 a v „Pokynech pro uživatele".
Swedish: • Du kommer troligtvis att behöva mindre tid när du blir van vid att ge dig själv injektioner.
Czech: • Méně času budete potřebovat, jakmile se sám (sama) důkladně naučíte aplikovat injekci.
Swedish: När det absorberats i blodcirkulationen, distribueras och elimineras exenatid enligt dess kända systemiska farmakokinetiska egenskaper (som beskrivs i detta avsnitt).
Czech: Po absorpci do krevního oběhu je exenatid distribuován a eliminován v souladu s jeho známými farmakokinetickými vlastnostmi (tak jak je popsáno v tomto bodu).
Swedish: De två kamrarna är åtskilda med ännu en klorbutylgummikolv.
Czech: Obě komory jsou odděleny druhým chlorobutylovým pryžovým pístem.
Swedish: Du behöver en punkteringssäker behållare som:
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která:
Swedish: Resultaten av det primära utfallsmåttet och sekundära kardiovaskulära utfallsmåtten visas i figur 2.
Czech: Výsledky primárních kompozitních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů jsou uvedeny na obrázku 2.
Swedish: Säkerhet och effekt av exenatid med långsam frisättning för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním nebyla stanovena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Swedish: Vit till benvit, ogenomskinlig suspension.
Czech: Bílá až skoro bílá neprůhledná suspenze.
Swedish: Klåda och/eller nässelutslag
Czech: Svědění a/nebo kopřivka
Swedish: Du behöver bara ta Bydureon en gång per vecka.
Czech: Přípravek Bydureon je nutné podávat jednou týdně.
Swedish: Det är viktigt att du slutar trycka här, annars förlorar du läkemedel och kommer inte att få rätt dos.
Czech: Je důležité v tomto okamžiku ukončit stlačování pístu, jinak budete plýtvat přípravkem a nepodáte si přesnou dávku.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är 2 mg exenatid en gång per vecka.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 2 mg exenatidu podaná jednou týdně.
Swedish: Patienten behöver inte spara någon del av engångsförpackningen.
Czech: Pacient nepotřebuje uchovávat žádnou část použité soupravy pro jednorázové podání.
Swedish: C. Kontrollera blandningen.
Czech: C. Zkontrolujte směs
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel kan skada ditt foster och därför ska det inte användas under graviditet, och inte senare än 3 månader före en planerad graviditet.
Czech: Není známo, zda tento léčivý přípravek poškozuje Vaše nenarozené dítě, a proto nesmíte tento léčivý přípravek používat v průběhu těhotenství a nejméně 3 měsíce před plánovaným otěhotněním.
Swedish: Genomsnittligt BMI var 32,7 kg/m2 och genomsnittlig tid med diabetes var
Czech: Průměrný BMI byl 32,7 kg/m2 a průměrná doba trvání onemocnění diabetem byla 13,1 let.
Swedish: Du bör inte sluta din behandling.
Czech: Není nutné přerušovat léčbu.
Swedish: Läkemedlet är ordentligt blandat när vätskan ser grumlig ut från båda sidor av fönstret.
Czech: Léčivý přípravek je dobře smísen, když je tekutina zakalená z obou stran mísícího okénka.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder.
Czech: Úprava dávky v závislosti na věku není nutná.
Swedish: Alla patienter som saknar effektdata beräknas som icke-responders.
Czech: Všichni pacienti bez konečných hodnot jsou považováni za nereagující na léčbu.
Swedish: Effekten på HbA1c förblev kliniskt signifikant över 52 veckor men minskade gradvis över tid hos den grupp som initialt gavs Bydureon BCise.
Czech: Účinek na HbA1c zůstal klinicky významný po dobu 52 týdnů, ale během času se částečně snížil ve skupině, která původně používala přípravek Bydureon BCise.
Swedish: Innan behandling med exenatid med långsam frisättning påbörjas, rekommenderas starkt att patienten och anhörigvårdare utbildas av hälso- och sjukvårdspersonalen.
Czech: Před zahájením léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním se důrazně doporučuje, aby pacienti a jejich opatrovníci byli vyškoleni odborným zdravotnickým pracovníkem v aplikaci přípravku.
Swedish: Detta läkemedel hjälper din kropp att öka insulinproduktionen när blodsockernivån är hög.
Czech: Tento léčivý přípravek pomáhá tělu zvýšit tvorbu inzulinu v případě, kdy je hladina cukru v krvi vysoká.
Swedish: Skaka kraftigt före användning.
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Swedish: Utrustning som behövs för att ge din injektion:
Czech: Pomůcky potřebné k podání injekce:
Swedish: Om kolvstångens ovansida tryckts förbi linjen ska du fortsätta från steg 4d och ta injektionen.
Czech: Když se vršek pístu dostane za rysku, měli byste pokračovat krokem 4d a aplikovat si injekci.
Swedish: För mer information, se figur N i steg 3B i bruksanvisningen.
Czech: Další informace naleznete na obrázku N krok 3B v „Pokynech pro uživatele".
Swedish: Luftbubblor kommer inte att skada dig eller påverka dosen vid denna typ av injektion.
Czech: Vzduchové bubliny Vám neublíží, ani nemají vliv na dávku u tohoto způsobu podání injekce.
Swedish: - Om du har typ 1-diabetes eller diabetesketoacidos, eftersom detta läkemedel då inte ska användas.
Czech: - pokud trpíte cukrovkou 1. typu nebo diabetickou ketoacidózou, tento léčivý přípravek se nemá používat.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Swedish: Det rekommenderas att insulindosen sänks stegvis.
Czech: Doporučuje se postupné snižování dávky inzulinu.
Swedish: Prekliniska studier har visat att exenatid huvudsakligen elimineras genom glomerulär filtration med efterföljande proteolytisk nedbrytning.
Czech: Neklinické studie ukázaly, že exenatid je eliminován převážně glomerulární filtrací s následnou proteolytickou degradací.
Swedish: Vid överdosering bör lämplig understödjande behandling insättas, baserat på patientens kliniska tecken och symtom.
Czech: V případě předávkování má být s ohledem na pacientovy klinické projevy a příznaky zahájena odpovídající podpůrná léčba.
Swedish: Poolade data från kliniska studier för Bydureon BCise omfattar två fas 3 komparatorkontrollerade studier på 6 till 12 månader.
Czech: Souhrnné údaje z klinických studií s přípravkem Bydureon BCise zahrnují dvě komparátorem kontrolované studie fáze 3 v délce trvání 6 až 12 měsíců.
Swedish: Det ska injiceras i huden och inte i en ven eller muskel.
Czech: Má být podán pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
Swedish: Fertilitet Inga fertilitetsstudier har utförts på människa.
Czech: Fertilita Studie fertility nebyly u lidí provedeny.
Swedish: Tryck sakta
Czech: Pomalu stiskněte
Swedish: Frekvenser rapporterade från poolade data från de kontrollerade faserna av de två fas 3 studierna (n = 410).
Czech: Frekvence hlášené ze souhrnných údajů z kontrolních období dvou klinických studií fáze 3 (n = 410).
Swedish: 30-veckorsstudie
Czech: 30týdenní studie
Swedish: Det kan också hjälpa att knacka båda sidor av blandningsfönstret mot handflatan.
Czech: Může též pomoci, když budete klepat proti dlani ruky po obou stranách v místě mísícího okénka.
Swedish: Patienterna kan få behandling för att mildra symtomen, medan behandlingen fortsätter.
Czech: U pacientů mohou být příznaky ošetřením mírněny, zatímco se pokračuje v léčbě.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för exenatid med långsam frisättning för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Swedish: Injektionspennor som förvaras vertikalt (med nålen uppåt eller nedåt) är mer svårblandade.
Czech: Pera uchovávaná ve svislé poloze (jehlou nahoru nebo dolů) se obtížněji mísí.
Swedish: Under den kontrollerade perioden av den kliniska studien som jämförde Bydureon BCise med exenatid med omedelbar frisättning, rapporterades illamående hos 9,6 % och 20,5 % av patienterna i varje grupp.
Czech: Během kontrolovaného období klinické studie srovnávající přípravek Bydureon BCise s exenatidem s okamžitým uvolňováním byla nauzea hlášena u 9,6 %, resp. u 20,5 % pacientů v každé skupině.
Swedish: Alla randomiserade patienter som fick åtminstonde en dos studieläkemedel.
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studijní medikace.
Swedish: Totalt sett var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) hos patienter behandlade med Bydureon BCise med låg titer av antikroppar vid det sista besöket (-1,1 % to -1,5 %) jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar (-1,1 % to -1,4 %).
Czech: Celkově byla úroveň kontroly glykémie (HbA1c) u pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise s nízkým titrem protilátek při poslední návštěvě (-1,1 % až -1,5 %) srovnatelná s pacienty bez protilátek (-1,1 % až -1,4 % ).
Swedish: B. Kontrollera utgångsdatum (märkt EXP) tryckt på injektionspennans etikett.
Czech: B. Zkontrolujte dobu použitelnosti (označeno EXP) na štítku pera.
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Czech: Neutahujte přespříliš.
Swedish: TRYCK OCH HÅLL
Czech: STLAČTE & DRŽTE
Swedish: Bydureon BCise injektionspenna kan förvaras i rumstemperatur i upp till 4 veckor.
Czech: Pero Bydureon BCise může být uchováváno při pokojové teplotě až 4 týdny.
Swedish: • Överkänslighet (utslag, klåda och snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg)
Czech: • přecitlivělost (vyrážka, svědění a rychlé otékání krku, obličeje, úst nebo hrdla)
Swedish: HR=hazardkvot, KI=konfidensintervall
Czech: HR=poměr rizik, CI=interval spolehlivosti
Swedish: VÄNTA
Czech: ČEKEJTE
Swedish: Gömd nål
Czech: Skrytá jehla
Swedish: Samtidiga läkemedel
Czech: Souběžně podávané léčivé přípravky
Swedish: Glykemisk kontroll
Czech: Kontrola glykemie
Swedish: Bryt av locket precis som om du skulle bryta av en pinne.
Czech: Kryt odlomte, jako byste lámali větvičku.
Swedish: När exenatid med långsam frisättning används i kombination med en sulfonureid ska patienterna rådas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi vid bilkörning och användning av maskiner.
Czech: Jestliže je exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou, pacienti mají být poučeni o preventivních opatřeních k zabránění hypoglykemie v průběhu řízení nebo obsluhy strojů.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Huvudvärk
Czech: Poruchy nervového systému Bolest hlavy
Swedish: D. Jämför båda sidor av blandningsfönstret med bilderna nedan, genom att hålla injektionspennan mot sidan.
Czech: D. Porovnejte obě strany mísícího okénka s fotografiemi níže tak, že podržíte pero proti této stránce.
Swedish: • inte läcker,
Czech: • neprotéká,
Swedish: Till skillnad från nativt GLP-1 har exenatid med långsam frisättning en farmakokinetisk och farmakodynamisk profil hos människa som lämpar sig för administrering en gång per vecka.
Czech: Na rozdíl od přirozeného GLP-1, má exenatid s prodlouženým uvolňováním u člověka farmakokinetický a farmakodynamický profil vhodný pro podání jednou týdně.
Swedish: Sällsynta biverkningar: • nervositet
Czech: Vzácné nežádoucí účinky • pocit nervozity
Swedish: Detta bör beaktas vid val och dosering av andra läkemedel, eftersom biverkningarna kan fortsätta och effekten, åtminstone delvis, kan kvarstå till dess att exenatidnivåerna sjunker.
Czech: Při výběru jiného léčivého přípravku a nastavení dávky má být toto vzato do úvahy také vzhledem k tomu, že mohou přetrvávat nežádoucí účinky a částečně i účinnost do doby úplného snížení hladin exenatidu.
Swedish: Du ska omedelbart uppsöka läkare om du får symtom som
Czech: Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:
Swedish: Det är okänt om exenatid utsöndras i modersmjölk.
Czech: Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka.
Swedish: Uppföljningen och förlängningsfasen av studierna är inkluderade i poolen.
Czech: Období následného sledování a extenzí studií je zahrnuto v souhrnných údajích.
Swedish: Primärt utfallsmått för säkerhet (inte underlägsen [noninferiority]) och effekt (överlägset bättre [superiority]) i EXSCEL studien var tid till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller icke-fatal stroke.
Czech: Primárním cílovým parametrem bezpečnosti (noninferiorita) a účinnosti (superiorita) ve studii EXSCEL byl čas do první potvrzené velké kardiovaskulární příhody (MACE): úmrtí na podkladě kardiovaskulárních (CV) příčin, nefatální infarkt myokardu (MI) nebo nefatální cévní mozková příhoda.
Swedish: Exenatid förbättrar glykemisk kontroll genom en ihållande reduktion av både det postprandiala och det fastande glukosvärdet hos patienter med typ 2-diabetes.
Czech: Exenatid zlepšuje kontrolu glykemie prostřednictvím trvalého působení, kdy snižuje postprandiální hladiny glukózy i hladiny glukózy nalačno u pacientů s diabetem 2. typu.
Swedish: Exenatid försämrar dock inte glukagons och andra hormoners normala svar på hypoglykemi.
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykémii.
Swedish: Är en engångs injektionspenna, med förbestämd dos, som automatiskt injicerar ditt läkemedel.
Czech: − je jednorázové pero s fixní dávkou, které automaticky podává Váš lék.
Swedish: Varför måste jag hålla injektionspennan upprätt medan jag tar av det orangefärgade locket?
Czech: Proč musím držet pero svisle vzhůru při odstraňování oranžového krytu?
Swedish: Endast för engångsbruk.
Czech: Pouze pro jednorázové použití
Swedish: I kliniska studier med Bydureon BCise inträffade akut pankreatit i 0,4 % av patienterna.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Bydureon BCise se akutní pankreatitida vyskytla u 0,4 % pacientů.
Swedish: Om det inte är ordentligt blandat, fortsätt att skaka kraftigt.
Czech: Pokud není dobře promísen, pokračujte v silném třepání.
Swedish: Behovet av ytterligare antihyperglykemisk behandling reducerades med 33 % i gruppen som fick exenatid med långsam frisättning (justerad exponeringsincidens med 10,5 per 100 patientår) jämfört med placebogruppen (justerad exponeringsincidens med 15,7 per 100 patientår).
Czech: Potřeba další antihyperglykemické léčby byla ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním nižší o 33 % (výskyt upravený na expozici 10,5 na 100 pacientoroků) ve srovnání s placebovou skupinou (výskyt upravený na expozici 15,7 na 100 pacientoroků).
Swedish: 13,1 år. Medelvärde för HbA1c var 8,1 %.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c byla 8,1 %.
Swedish: Får inte säljas separat.
Czech: Neprodávejte zvlášť.
Swedish: Då exenatid gavs i kombination med metformin och/eller en tiazolidindion observerades ingen ökad incidens av hypoglykemi jämfört med placebo i kombination med metformin och/eller en tiazolidindion, vilket kan bero på den glukosberoende insulinotropa mekanismen (se avsnitt 4.4).
Czech: Při podávaní exenatidu v kombinaci se samotným metforminem a/nebo thiazolidindionem nebylo pozorováno žádné zvýšení výskytu hypoglykemie v porovnání s placebem v kombinaci s metforminem a/nebo thiazolidindionem, což může být způsobeno tímto glukózo-dependentním inzulinotropním mechanismem účinku (viz bod 4.4).
Swedish: Den absoluta förändringen av 2-timmars postprandiellt plasmaglukos vid vecka 28 modelleras på liknande sätt med användning av ANCOVA.
Czech: Absolutní změna 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy ve 28. týdnu je modelována podobně pomocí ANCOVA.
Swedish: Fortsätt att följa det kost- och motionsprogram du har fått.
Czech: Pokračujte v dodržování svého dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Swedish: Det aktiva ämnet i detta läkemedel fördröjer magtömningen, vilket gör att maten passerar långsammare genom magen.
Czech: Léčivá látka v tomto přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
Swedish: I de 4 komparatorkontrollerade studierna varierade den andel patienter som uppnådde både viktminskning och en reduktion av HbA1c mellan 70 och 79 % (andelen patienter som uppnådde en reduktion av HbA1c varierade mellan 88 och 96 %).
Czech: Ve 4 komparátorem kontrolovaných studiích se pohyboval podíl pacientů, u kterých došlo ke snížení tělesné hmotnosti i HbA1c, od 70 do 79 % (podíl pacientů u kterých došlo ke snížení HbA1c se pohyboval od 88 do 96 %).
Swedish: Ta inte två doser av Bydureon inom samma 3-dagars-period.
Czech: Nepodávejte dvě dávky přípravku Bydureon v odstupu menším než 3 dny.
Swedish: Läkaren ska tala om för dig hur du ska behandla lågt blodsocker.
Czech: Váš lékař by Vám měl poradit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.
Swedish: 2 injektionsnålar
Czech: 2 injekční jehly
Swedish: Förbättringar av blodtrycket bibehölls under 52 veckor.
Czech: Zlepšení krevního tlaku bylo trvalé po dobu 52 týdnů.
Swedish: • Tar bort det blå locket på injektionsnålen, se steg 1d
Czech: • Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d