FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Около 40 % от пациентите, лекувани с комбинацията, или са починали, или болестта им се е възобновила след средно 3,5 години в сравнение с 59 % от пациентите на плацебо.
Estonian: Neid patsiente, kellel tekkis haigus keskmiselt ligikaudu 3,5 aasta järel uuesti või kes selle perioodi jooksul surid, oli kombinatsioonravi uuringurühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas 59%.
Bulgarian: Mekinist е противораково лекарство, което се използва за лечение на пациенти, чиито ракови клетки имат специфична генетична мутация (промяна) в гените си, наречена „BRAF V600".
Estonian: Mekinist on vähiravim, millega ravitakse täiskasvanuid, kelle vähirakkudes on teatav geenimutatsioon (geenimuutus) - BRAF V600.
Bulgarian: Това заключение се основава на основно проучване при 322 пациенти, на които са приложени Mekinist или контролното лекарство.
Estonian: Seda tõendati põhiuuringus, milles osales 322 patsienti, kes kasutasid kas Mekinisti või võrdlusravimit.
Bulgarian: Mekinist съдържа активното вещество траметиниб (trametinib).
Estonian: Mekinist sisaldab toimeainena trametiniibi.
Bulgarian: Как се използва Mekinist?
Estonian: Kuidas Mekinisti kasutatakse?
Bulgarian: авансирал (в стадий ІІІ) меланом след хирургична операция за меланом.
Estonian: • kaugelearenenud (III staadiumi) melanoom pärast selle kirurgilist ravi.
Bulgarian: Когато Mekinist се приема в комбинация с дабрафениб, най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 5 пациенти) са повишена температура, умора, гадене, втрисане, главоболие, диария, повръщане, ставна болка и обрив.
Estonian: Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on palavik, väsimus, iiveldus, külmavärinad, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, liigesevalu ja lööve.
Bulgarian: меланом (рак на кожата), който се е разпространил или не може да бъде отстранен по хирургичен път.
Estonian: • melanoom (teatud nahavähk), mis on metastaatiline või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Bulgarian: Смята се, че нежеланите реакции при Mekinist са приемливи и могат да бъдат овладени с подходящи мерки.
Estonian: Kõrvalnähte peeti vastuvõetavateks ja sobivate meetmetega hallatavateks.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 870 пациенти с меланом в стадий III, който е бил отстранен по хирургичен път, комбинацията от Mekinist и дабрафениб, прилагана в продължение на 1 година, е сравнена с плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Uuringus, milles osales 870 patsienti, kellel oli kirurgiliselt eemaldatud III staadiumi melanoom, võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni (1 aasta vältel) platseeboga (näiv ravim).
Bulgarian: Общ преглед на Mekinist и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Mekinist ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Mekinist, вижте листовката.
Estonian: Mekinisti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: В едно проучване при 423 пациенти е прилагана комбинацията или дабрафениб самостоятелно.
Estonian: Ühes uuringus kasutasid 423 patsienti kas kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Bulgarian: Пациентите, приемащи комбинацията, преживяват средно 25,6 месеца в сравнение с 18 месеца при пациентите на вемурафениб.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringurühmas oli patsientide keskmine elumus 25,6 kuud ja vemurafeniibi uuringurühmas keskmiselt 18 kuud.
Bulgarian: Агенцията установи, че лекарственият продукт е полезен при пациенти с авансирал меланом, който е бил отстранен по хирургичен път.
Estonian: Samuti leidis amet, et ravim on kasulik kirurgiliselt eemaldatud kaugelearenenud melanoomiga patsientidel.
Bulgarian: Агенцията счита, че Mekinist, използван самостоятелно или в комбинация с дабрафениб, е показал клинично значими ползи при пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб или с меланом, който се е разпространил или не може да бъде отстранен по хирургичен път.
Estonian: Amet oli arvamusel, et Mekinist ainsa ravimina või kasutatuna koos dabrafeniibiga oli kliiniliselt olulise kasulikkusega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel ning metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomiga patsientidel.
Bulgarian: Mekinist се използва в комбинация с дабрафениб;
Estonian: Mekinisti kasutatakse koos dabrafeniibiga;
Bulgarian: При меланом и недребноклетъчен рак на белия дроб с мутацията BRAF V600 съществува абнормна форма на протеина BRAF, която преминава в друг протеин, наречен МЕК, участващ в стимулирането на клетъчното делене.
Estonian: BRAF V600 mutatsiooniga melanoomi või mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel esineb BRAF-valgu ebanormaalne vorm, mis aktiveerib rakkude jagunemise stimuleerimises osaleva MEK-valgu.
Bulgarian: Какви ползи от Mekinist са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mekinisti kasulikkus?
Bulgarian: Mekinist се използва самостоятелно или в комбинация с друго противораково лекарство, дабрафениб;
Estonian: Mekinisti kasutatakse ainsa ravimina või koos vähiravimi dabrafeniibiga;
Bulgarian: Пациентите, приемащи комбинацията, живеят без влошаване на заболяването 11 месеца в сравнение с 8,8 месеца за пациентите, приемащи дабрафениб самостоятелно.
Estonian: Kombinatsioonravi saanud patsientide progresseerumiseta elumus oli 11 kuud ja ainult dabrafeniibi kasutanud patsientidel 8,8 kuud.
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk.
Bulgarian: Употребата на Mekinist и дабрафениб води до повлияване при над 60 % от пациентите в сравнение с 23 % от пациентите, на които се прилага дабрафениб самостоятелно.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Mekinisti ja dabrafeniibi uuringurühmas üle 60% ja ainult dabrafeniibi kasutanute seas 23%.
Bulgarian: В едно основно проучване при 171 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб пациентите са приемали дабрафениб в комбинация с Mekinist или дабрафениб самостоятелно.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 171 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, kasutasid patsiendid kas Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Bulgarian: Проучването измерва колко дълго живеят пациентите до влошаване на състоянието им.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta).
Bulgarian: Две допълнителни проучвания върху меланом, който се е разпространил в други части на организма или не може да бъде отстранен по хирургичен път, са изследвали прилагането на комбинацията от Mekinist и дабрафениб.
Estonian: Kahes metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomi lisauuringus vaadeldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kasutamist.
Bulgarian: Във второ проучване при 704 пациенти Mekinist с дабрафениб е сравнен с друго лекарство за меланом, вемурафениб.
Estonian: Teises uuringus (704 patsienti) võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni vemurafeniibiga (samuti melanoomiravim).
Bulgarian: Пациентите, приемащи Mekinist, живеят средно 4,8 месеца преди заболяването им да се влоши, в сравнение с 1,5 месеца за пациентите, лекувани с дакарбазин или паклитаксел.
Estonian: Mekinisti kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 4,8 kuud ning dakarbasiini või paklitakseeli kasutanud patsientidel 1,5 kuud.
Bulgarian: Mekinist е проучван при пациенти, чиито рак има мутацията BRAF V600.
Estonian: Mekinisti on uuritud BRAF V600 mutatsiooniga vähipatsientidel.
Bulgarian: Използва се в комбинация с дабрафениб.
Estonian: Mekinisti kasutatakse koos dabrafeniibiga.
Bulgarian: Възможно е също така да Ви се правят кръвни изследвания.
Estonian: Samuti võidakse teile teha vereanalüüsid.
Bulgarian: След това продължете приема на таблетките по обичайното време.
Estonian: Seejärel jätkake tableti võtmist tavapärastel aegadel.
Bulgarian: Трябва да познавате важните симптоми, за които да се наблюдавате.
Estonian: Te peate teadma olulisi sümptomeid, millele tähelepanu pöörata.
Bulgarian: 26 октомври 2011 г.
Estonian: 26. oktoober
Bulgarian: Това означава, че:
Estonian: See tähendab, et:
Bulgarian: Това е по-вероятно да засегне хора с вече съществуващ сърдечен проблем.
Estonian: See tekib suurema tõenäosusega olemasoleva südamehaigusega inimestel.
Bulgarian: Други лекарства и Mekinist
Estonian: Muud ravimid ja Mekinist
Bulgarian: След отваряне бутилката може да се съхранява за 30 дни при не повече от 30°C.
Estonian: Pärast avamist võib pudelit hoida 30 päeva temperatuuril kuni 30 C.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са обобщени в Таблица 10.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on kokku võetud tabelis 10.
Bulgarian: Прочетете информацията във „Възможни сериозни нежелани реакции" в точка 4 на тази листовка.
Estonian: Lugege teavet „Võimalikud tõsised kõrvaltoimed" selle infolehe lõigus 4.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да знае, ако Вие:
Estonian: Arst peab olema teadlik sellest, kui teil:
Bulgarian: Проучване BRF113928
Estonian: Uuring BRF113928
Bulgarian: Общо 125 пациенти са включени в четири кохорти:
Estonian: Kokku kaasati 125 patsienti nelja kohorti:
Bulgarian: Честота (всички степени)
Estonian: Esinemissagedus (kõik raskusastmed)
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Bulgarian: Състояния, за които трябва да се наблюдавате
Estonian: Seisundid, millele on vaja tähelepanu pöörata
Bulgarian: В ITT популацията 54% от пациентите са били от мъжки пол и всички са били от европеидната раса.
Estonian: ITT populatsioonis olid 54% patsientidest mehed ja kõik olid europiidse rassi esindajad.
Bulgarian: Вашият лекар ше Ви проследява периодично.
Estonian: Teie arst jälgib teie seisundit regulaarselt.
Bulgarian: Не приемайте Mekinist:
Estonian: Ärge võtke Mekinisti:
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник в оригиналната бутилка.
Estonian: Hoida külmkapis originaalpudelis.
Bulgarian: to Treat; PFS = преживяемост без прогресия; CI = доверителен интервал.
Estonian: ITT = ravikavatsuslik; PFS = progressioonivaba elulemus; CI = usaldusvahemik.
Bulgarian: след хранене, трябва да изчакате най-малко 2 часа преди да приемете Mekinist.
Estonian: • pärast söömist peate ootama vähemalt 2 tundi, enne kui võtate Mekinisti.
Bulgarian: Признаци и симптоми на сърдечни проблеми включват:
Estonian: Südameprobleemide nähud ja sümptomid on järgmised:
Bulgarian: Може да е полезно за Вас да си изградите навик да приемате двете лекарства по едно и също време всеки ден.
Estonian: Püüdke sisse seada harjumus, et võtate mõlemat ravimit iga päev samal ajal.
Bulgarian: Време от рандомизацията (месеци)
Estonian: Aeg randomiseerimisest (kuud)
Bulgarian: Лечението при всички пациенти е продължило до прогресия на заболяването, смърт или отказване от проучването.
Estonian: Kõikide patsientide ravi jätkus kuni haiguse progresseerumise, surma või uuringust lahkumiseni.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
Bulgarian: Свързването на траметиниб с човешките плазмени протеини е 97,4%.
Estonian: Trametiniibi seonduvus plasmavalkudega on 97,4%.
Bulgarian: Дръжте бутилката плътно затворена.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Bulgarian: Taблица 12 Данни за преживяемост от основния и post hoc анализа
Estonian: Tabel 12 Elulemuse andmed esmasest ja post-hoc analüüsist
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате сърдечно заболяване.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on mõni südamehaigus.
Bulgarian: Възможността за такива събития при пациенти с нисък брой на тромбоцитите (<75 000) не е установена, тъй като тези пациенти са били изключвани от клинични изпитвания.
Estonian: Verejooksu tekkevõimalus madala trombotsüütide arvuga (< 75000) patsientidel ei ole kindlaks tehtud, sest neid patsiente ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse.
Bulgarian: Сушителят трябва да се съхранява вътре в бутилката и не трябва да се поглъща.
Estonian: Kuivatusaine peab jätma pudelisse ja seda ei tohi süüa.
Bulgarian: 0,0014е
Estonian: 0,0014f
Bulgarian: Трето намаляване на дозата (само в комбинация)
Estonian: 3. annuse vähendamine (ainult kombinatsioonravi korral)
Bulgarian: Следвайте инструкциите на Вашия лекар, за това какво да правите, за да помогнете да се предотврати появата на обрив.
Estonian: Järgige oma arsti juhiseid, mida teha lööbe vältimiseks.
Bulgarian: Преди започване на лечение с дабрафениб, говорете с Вашия лекар за вариантите как да подобрите възможностите да имате деца в бъдеще.
Estonian: Enne dabrafeniibiga ravi alustamist küsige oma arstilt nõu võimaluste kohta, kuidas suurendada laste saamise võimalust tulevikus.
Bulgarian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Испания Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство
Estonian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Hispaania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik
Bulgarian: Кохортите са включени последователно:
Estonian: Kohordid kaasati üksteise järel:
Bulgarian: Резултатите за ефикасност в основната популация за ефикасност съответстват на тези за ITT популацията, поради което в Таблица 11 са представени само резултатите за ефикасност за ITT популацията.
Estonian: Esmase efektiivsuse populatsioonis täheldatud efektiivsuse tulemused olid kooskõlas ITT populatsioonis täheldatuga; seetõttu on tabelis 11 toodud ainult ITT populatsiooni kohta saadud efektiivsuse andmed.
Bulgarian: В някои случаи хората с треска могат да получат ниско кръвно налягане, замаяност или други симптоми.
Estonian: Mõnedel juhtudel võivad palavikuga inimestel tekkida madal vererõhk, pearinglus või muud sümptomid.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако вдигнете температура над 38,5ºC, докато приемате
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui teie kehatemperatuur tõuseb selle ravimi võtmise ajal üle 38,5ºC.
Bulgarian: 2 пациенти не са имали предшестващо системно лечение и са включени в анализа на пациентите от Кохорта В.
Estonian: 2 patsienti ei olnud eelnevat süsteemset ravi saanud ning need patsiendid kaasati kohort C analüüsi.
Bulgarian: Прогресия на заболяването или смърт, n (%)
Estonian: Haiguse progresseerumine või surm, n (%)
Bulgarian: Избягвайте да шофирате и да работите с машини, ако се чувствате уморени или слаби, ако имате проблеми със зрението, или ако чувствате липса на енергия.
Estonian: Hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kui tunnete väsimust või nõrkust, kui teil on probleeme nägemisega või kui teie energiatase on madal.
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия чрез тези хидролитични ензими не могат да се изключат и могат да повлияят експозицията на траметиниб.
Estonian: Ravimite koostoimeid nende hüdrolüütiliste ensüümide kaudu ei saa välistada ja need võivad mõjutada trametiniibi ekspositsiooni.
Bulgarian: Коефициентът на риск е получен от стратифициран модел на Pike.
Estonian: Riskitiheduste suhe saadi stratifitseeritud Pike'i mudelist.
Bulgarian: Mekinist не се препоръчва при деца и юноши, тъй като ефектите на Mekinist при хора на възраст под 18 години, не са известни.
Estonian: Mekinisti ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel, sest selle toime alla 18-aastastel inimestel on teadmata.
Bulgarian: заключване на данните: 8 август 2016 г.
Estonian: Andmete lõppkuupäev: 8. august 2016
Bulgarian: Описание на тези нежелани реакции може да намерите в други точки (вж. точки 2 и 4).
Estonian: Nende kõrvaltoimete kirjeldused leiate teistest lõikudest (vt lõigud 2 ja 4).
Bulgarian: Стационарно състояние се достига до ден 15.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutati 15. päevaks.
Bulgarian: „Сърдечни проблеми" по-горе в точка 4);
Estonian: „Südameprobleemid" eespool lõigus 4)
Bulgarian: От IRC
Estonian: IRC poolne
Bulgarian: Резултатите за СОО, оценена от IRC са в съответствие с оценката на изследователя.
Estonian: IRC hinnatud üldise ravivastuse määra tulemused olid kooskõlas uurija hinnanguga.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при плъхове и кучета с продължителност до 13 седмици обаче не са наблюдавани ефекти от лечението върху мъжките репродуктивни тъкани.
Estonian: Kuid kuni 13-nädalase kestusega rottide ja koerte toksilisuse uuringutes ei täheldatud raviga seotud toimeid meeste reproduktiivkudedes.
Bulgarian: Свързан с лекарството материал се екскретира предимно във фецеса (>80% от възстановената радиоактивност) и в минимална степен в урината (≤19%).
Estonian: Ravimiga seotud materjal eritus peamiselt roojaga (> 80% määratud radioaktiivsusest) ja vähemal määral uriiniga (≤ 19%).
Bulgarian: Въпреки че се предполага, че по-дребните жени ще имат по-висока експозиция в сравнение с по-тежките мъже, е малко вероятно тези разлики да имат клинична значимост и не се налага коригиране на дозата.
Estonian: Kuigi väiksematel naistel on ravimi ekspositsioon arvatavasti suurem kui suurema kehakaaluga meestel, ei ole need erinevused tõenäoliselt kliiniliselt olulised ning annuse kohandamine ei ole vajalik.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на траметиниб при деца и юноши (<18 години) не са установени.
Estonian: Trametiniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
Bulgarian: Приемайте Mekinist по едно и също време всеки ден.
Estonian: Võtke Mekinisti iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Bulgarian: Тъй като много лекарствени продукти се екскретират в кърмата, не може да се изключи риск за кърмачето.
Estonian: Kuna paljud ravimid erituvad rinnapiima, ei saa välistada riski rinnapiimatoidul imikule.
Bulgarian: 30 дни при не повече от 30 С.
Estonian: 30 päeva temperatuuril kuni 30 C.
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност в стационарно състояние е ниска (<28%).
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonis oli isikutevaheline varieeruvus väike (< 28%).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу по системо-органен клас по MedDRA.
Estonian: Kõrvaltoimed on allpool loetletud MedDRA organsüsteemi klassi järgi.
Bulgarian: 08 октомври 2018 г.)
Estonian: 10. dets 2018)
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще проверяват кръвното Ви налягане по време на лечение с Mekinist.
Estonian: Arst või meditsiiniõde kontrollib ravi ajal Mekinistiga teie vererõhku.
Bulgarian: Деацетилирането се медиира от карбоксилестеразите 1b, 1c и 2, с възможното участието и на други хидролитични ензими.
Estonian: Deatsetüleerimist vahendavad karboksüülesteraasid 1b, 1c ja 2 ning võimalik on teiste hüdrolüütiliste ensüümide osalus.
Bulgarian: Прочетете цялата информация в тази листовка за насоки.
Estonian: Lugege läbi kogu selles infolehes sisalduv teave.
Bulgarian: При адювантна терапия на меланом пациентите трябва да бъдат лекувани в продължение на 12 месеца, освен ако не настъпи рецидив на заболяването или неприемлива токсичност.
Estonian: Melanoomi adjuvantravi korral tuleb patsiente ravida 12 kuud, välja arvatud haiguse retsidiivi või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimisel.
Bulgarian: Тези данни показват, че ефикасността на комбинацията ще е по-ниска при такива пациенти (вж. точка 5.1).
Estonian: Nende andmete põhjal on näha, et selliste patsientide hulgas on kombinatsioonravi efektiivsus väiksem (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Mekinist може да причини сърдечни проблеми или да влоши вече съществуващи сърдечни проблеми (вижте също „Сърдечни проблеми" в точка 4) при хора, приемащи Mekinist в комбинация с дабрафениб.
Estonian: Mekinist võib põhjustada südameprobleeme või olemasolevate südameprobleemide halvenemist (vt ka „Südameprobleemid" lõigus 4) Mekinisti koos dabrafeniibiga võtvatel inimestel.
Bulgarian: Повечето пациенти (66%) не са били на предшестваща химиотерапия за авансирало или метастазирало заболяване.
Estonian: Enamik patsiente (66%) ei olnud saanud eelnevat kemoteraapiat kaugelearenenud või metastaatilise haiguse tõttu.
Bulgarian: В бутилките има също и сушител силикагел в малък цилиндричен контейнер.
Estonian: Pudelites on ka kuivatusaine silikageel väikeses silindrikujulises mahutis.
Bulgarian: Няма специфично лечение при предозиране.
Estonian: Üleannustamise korral spetsiifiline ravi puudub.
Bulgarian: Не е позволена никаква предшестваща системна противоракова терапия, включително лъчетерапия.
Estonian: Ükskõik missugune eelnev süsteemne vähivastane ravi, sealhulgas kiiritusravi, ei olnud lubatud.
Bulgarian: Химиотерапия a
Estonian: Kemoteraapia a
Bulgarian: Изключения в коригирането на дозата (когато се намалява дозата само на единия от двата продукта) при избрани нежелани реакции
Estonian: Annuse muutmise erandid (kus vähendada tuleb ainult ühe ravimi annust) valitud kõrvaltoimete puhul
Bulgarian: Спрете лечението с траметиниб за период до 3 седмици.
Estonian: Katkestada ravi trametiniibiga kuni 3 nädalaks
Bulgarian: Тези резултати не покриват предварително определените граници, за да се претендира за статистическа значимост в този първи междинен анализ на ОП (HR=0,50; p=0,000019).
Estonian: Need tulemused ei vastanud ettenähtud piiridele, mis tõendaks selles esmase üldise elulemuse vaheanalüüsis statistilist olulisust (HR=0,50; p=0,000019).
Bulgarian: Таблица 10 Данни за ефикасност според оценката на изследователя от проучване COMBI-MB
Estonian: Tabel 10 Uuringu COMBI-MB efektiivsuse andmed uurija hinnangul
Bulgarian: Рентгенологична оценка на тумора е провеждана на всеки 3 месеца през първите две години и на всеки 6 месеца след това, докато не се установи за първи път рецидив.
Estonian: Radioloogiliselt hinnati kasvajat esimesel kahel aastal iga 3 kuu järel ja edaspidi iga 6 kuu järel seni, kuni märgati esimest retsidiivi.
Bulgarian: Резултатите от първичния анализ на ПБП са представени в Таблица 13.
Estonian: Retsidiivivaba elulemuse esmase analüüsi tulemused on esitletud tabelis 13.
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 127 часа (5,3 дни) след приложение на единична доза.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg pärast ühekordse annuse manustamist on 127 tundi (5,3 päeva).
Bulgarian: В популацията, провеждаща първа линия терапия, 68% от пациентите не са имали прогресия след 9 месеца.
Estonian: Esmavaliku ravi populatsioonis ei olnud 68%-l patsientidest haigus pärast 9 kuud progresseerunud.
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван при тези пациенти е в съответствие с интегрирания профил на безопасност на тази комбинация.
Estonian: Nendel patsientidel täheldatud ohutusprofiil on kooskõlas kombinatsioonravi ühendatud ohutusprofiiliga.
Bulgarian: Фертилитет - мъже и жени Mekinist може да увреди фертилитета, както при мъжете, така и при жените.
Estonian: Viljakus - nii mehed kui naised Mekinist võib kahjustada nii meeste kui naiste viljakust.
Bulgarian: Язви в устата, гърлото, носа, по гениталиите и в очите.
Estonian: Haavandid suus, kurgus, ninas, genitaalidel ja silmades.
Bulgarian: Ако пропуснатата доза е в рамките на по-малко от 12 часа, приемете я веднага, след като се сетите.
Estonian: Kui annuse võtmine on hilinenud vähem kui 12 tundi, võtke see sisse niipea kui meelde tuleb.
Bulgarian: Симптомите могат да включват:
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda:
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с пълна чаша вода.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos klaasitäie veega.
Bulgarian: CYP3A4 окислението се счита за второстепенен път на метаболизиране.
Estonian: CYP3A4 oksüdatsioon on vähemtähtis metabolismi rada.
Bulgarian: Една бутилка съдържа 7 или 30 таблетки.
Estonian: Üks pudel sisaldab 7 või 30 tabletti.
Bulgarian: Онкогенни мутации в BRAF водят до структурно активиране на RAS/RAF/MEK/ERK пътя.
Estonian: Onkogeensed BRAF mutatsioonid põhjustavad RAS/RAF/MEK/ERK raja aktivatsiooni.
Bulgarian: Таблица 14 Обобщение на резултатите за ефикасност в кохортите на комбинирана терапия според изследователя и независим рентгенологичен преглед
Estonian: Tabel 14 Efektiivsuse kokkuvõte kombinatsioonravi kohortides uurija ja sõltumatu radioloogilise hinnangu põhjal
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Mekinist
Estonian: Mida on vaja teada enne Mekinisti võtmist
Bulgarian: Дабрафениб е инхибитор на RAF киназите.
Estonian: Dabrafeniib on RAF kinaaside inhibiitor.
Bulgarian: Кървене от различни места в тялото, което може да е леко или сериозно;
Estonian: • Verejooks erinevates kehapiirkondades, mis võib olla kerge või tõsine
Bulgarian: HR за рецидив = 0,49 95% CI (0,40; 0,59)
Estonian: Retsidiivi HR = 0,49 95% CI (0,40; 0,59)