FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution with bradycardia and hypokalaemia-inducing drugs.
Hungarian: Bradycardia esetén és hypokalaemiát okozó gyógyszerek alkalmazásakor ajánlatos az óvatosság.
English: • depression (e.g. citalopram, escitalopram)
Hungarian: • depresszió (pl. citalopram, eszcitalopram)
English: - if your ECG (electrocardiogram) shows a heart rhythm problem called “QT interval prolongation” - if you have or had a cardiovascular disease or if your heart rate is very low - if you have low salt levels in your body (e.g. low level of potassium or of magnesium) - if you are taking certain medicines for heart rhythm problems or medicines that may affect the heart rhythm (see “Other medicines and X”) - if anyone in your close family has died suddenly of heart problems
Hungarian: - ha az EKG-ja (elektrokardiogram) a “QT-intervallum megnyúlásnak” nevezett szívritmuszavart mutatja - ha szív- és érrendszeri betegsége van vagy volt, illetve ha a pulzusszáma nagyon alacsony - ha szervezetében alacsonyak a sószintek (pl. alacsony kálium- vagy magnéziumszint) - ha szívritmuszavaraira bizonyos gyógyszereket szed, illetve olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a szívritmust (lásd “Egyéb gyógyszerek és az Atarax”) - ha közvetlen családjában bárki hirtelen halt meg szívbetegség miatt
English: The following wording should be included in the specified sections:
Hungarian: A megjelölt pontoknak az alábbi szöveget kell tartalmazniuk:
English: Hydroxyzine should be used at the lowest effective dose and for the shortest possible duration.
Hungarian: A hidroxizint a legkisebb hatásos dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
English: • psychoses (e.g. haloperidol)
Hungarian: • pszichózisok (pl. haloperidol)
English: During post-marketing surveillance, there have been cases of QT interval prolongation and torsade de pointes in patients taking hydroxyzine.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során QT-intervallum megnyúlással és torsade de pointes-tel kapcsolatos eseteket észleltek hidroxizint szedő betegeknél.
English: • heart problems or high blood pressure (e.g., amiodarone, quinidine, disopyramide, sotalol)
Hungarian: • szívpanaszok vagy magas vérnyomás (pl. amiodaron, kinidin, disopiramid, szotalol)
English: Section 4.3 Contraindications
Hungarian: 4.3 pont - Ellenjavallatok
English: If you have used or taken too much X, immediately contact [to be completed nationaly], in particular if a child has taken too much.
Hungarian: Ha az előírtnál több <X>-et vett be, azonnal forduljon orvoshoz, különösen abban az esetben, ha egy gyermek kapott nagyobb adagot.
English: Patients with a known risk factor to QT interval prolongation including a known cardiovascular disease, significant electrolytes imbalance (hypokalaemia, hypomagnesaemia), family history of sudden cardiac death, significant bradycardia, concomitant use with drugs known to prolong the QT interval and/or induce Torsade de Pointes (see sections 4.4 and 4.5).
Hungarian: Azok a betegek, akiknél QT-megnyúlásra hajlamosító, ismert kockázati tényező áll fenn, beleértve a következőket: ismert szív-és érrendszeri betegség, az elektrolit-egyensúly jelentős zavara (hypokalaemia, hypomagnesaemia), hirtelen szívhalál a családi kórtörténetben, jelentős bradycardia, egyidejű alkalmazás olyan más gyógyszerekkel, amelyek ismert módon QTmegnyúlást és/vagy torsade de pointes-et okoznak (lásd 4.4 és 4.5 pont).
English: X can affect or be affected by other medicinal products.
Hungarian: Az <X> befolyásolhatja bármely más gyógyszer hatását, és bármely más gyógyszer is befolyásolhatja az <X> hatását.
English: Patients with a known acquired or congenital QT interval prolongation.
Hungarian: Ismert, szerzett vagy veleszületett QT-intervallum megnyúlásban szenvedő betegek.
English: In the elderly, the maximum daily dose is 50 mg per day (see section 4.4).
Hungarian: Időseknél a maximális napi adag 50 mg (lásd 4.4 pont).
English: Co-administration of hydroxyzine with drugs known to prolong the QT interval and/or induce Torsade de Pointes e.g. class IA (e.g. quinidine, disopyramide) and III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol), some antihistamines, some antipsychotics (e.g. haloperidol), some antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram), some antimalarial drugs (e.g. mefloquine), some antibiotics (e.g. erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin), some antifungal agents (e.g. pentamidine), some gastro-intestinal medicines (e.g. prucalopride), some medicines used in cancer (e.g., toremifene, vandetanib), methadone, increase the risk of cardiac arrhythmia.
Hungarian: szotalol) antiarrythmiás szerek, egyes antihisztaminok, néhány antipszichotikum (pl. haloperidol), bizonyos antidepresszánsok (pl. citalopram, eszcitalopram), néhány antimaláriás gyógyszer (pl. meflokin), egyes antibiotikumok (pl. eritromicin, levofloxacin, moxifloxacin), bizonyos gombaellenes gyógyszerek (pl. pentamidin), a gyomor-bélrendszerre ható egyes gyógyszerek (pl. prukaloprid), néhány, a rák kezelésére alkalmazott szer (pl. toremifen, vandetanib), metadon -, fokozzák a cardialis arrhythmia kockázatát.
English: Section 4 “Possible side effects”
Hungarian: pont - Lehetséges mellékhatások
English: • malaria (e.g. mefloquine)
Hungarian: • malária (pl. meflokin)
English: An ECG monitoring could be undertaken, because of the possibility of a heart rhythm problem such as QT interval prolongation or Torsade de Pointes.
Hungarian: EKG monitorozás végezhető szívritmuszavarok, pl. a QT-intervallum megnyúlása vagy torsade de pointes esetleges fellépése miatt.
English: <Always <take> <use> this medicine exactly as your doctor <or pharmacist> has told you.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
English: Section 3 “How to <take> <use> X”
Hungarian: 3. pont - Hogyan kell szedni az <X> -et?
English: The following wording should be present in this section:
Hungarian: Ebben a pontban szerepelnie kell az alábbiaknak:
English: X should be used at the lowest effective dose and the treatment period should be as short as possible.
Hungarian: Az <X>-et a legkisebb hatásos dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
English: If you <take> <use> more X than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több <X>-et vett be
English: Section 2 “What you need to know before you <take> <use> X”
Hungarian: 2. pont -Tudnivalók az <X> szedése előtt
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató releváns pontjainak módosítása
English: Section 4.4 Special warnings and precautions for use The following wording should be added to this section:
Hungarian: 4.8 pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások Ezt a pontot az alábbiakkal kell kiegészíteni:
English: • fungal infections (e.g. pentamidine)
Hungarian: • gombás fertőzések (pl. pentamidin)
English: In the elderly, the maximum daily dose is 50 mg per day.
Hungarian: Időseknél a maximális napi adag 50 mg/nap.
English: Section 4.8 Undesirable effects The following wording should be added to this section: Not known: ventricular arrhythmias (e.g. Torsade de Pointes), QT interval prolongation (see section 4.4).
Hungarian: Nem ismert: kamrai arrhythmiák (pl. torsade de pointes), QT-intervallum megnyúlás (lásd 4.4 pont).
English: In adults and children over 40 kg in weight, the maximum daily dose is 100 mg per day in all indications.
Hungarian: Felnőtteknél és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél a maximális napi adag 100 mg/nap, valamennyi javallat esetében.
English: • gastro-intestinal disorders (e.g. prucalopride)
Hungarian: • gyomor-bélrendszeri zavarok (pl. prukaloprid)
English: Therefore, the combination is contra-indicated (see section 4.3).
Hungarian: Emiatt az egyidejű alkalmazás ellenjavallt ezekkel a gyógyszerekkel (lásd.
English: In children up to 40 kg, the maximum daily dose is 2 mg/kg/day.
Hungarian: 40 kg-os vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél a maximális napi adag 2 mg/kg/nap.
English: Check with your <doctor> <or> <pharmacist> if you are not sure.>
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: In adults and children over 40 kg in weight, the maximum daily dose is 100 mg per day.
Hungarian: Felnőtteknél és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél a maximális napi adag 100 mg/nap.
English: In children up to 40 kg in weight, the maximum daily dose is 2 mg/kg/day.
Hungarian: 40 kg-os vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél a maximális napi adag 2 mg/testtömegkilogramm/nap.
English: <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> This includes any medicines obtained without prescription.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: Section 4.2 - Posology and method of administration This section should be amended to reflect the following wording: [Product name] should be used at the lowest effective dose and for the shortest possible duration.
Hungarian: Az [Készítmény neve] -t a legkisebb hatásos dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
English: The marketing authorisation holders shall provide evidence in support of proportionate, feasible and effective measures to prevent the risk of overdose and minimise the risk of hepatic injury following intentional or accidental overdoses with modified release paracetamol containing products.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak biztosítaniuk kell a módosított hatóanyagleadású paracetamol tartalmú készítmények, szándékos vagy véletlen túladagolásának kockázatát megakadályozó és a májkárosodás kockázatát csökkentő megfelelő, megvalósítható és hatékony intézkedéséket alátámasztó bizonyítékokat.
English: For the suspension of products containing paracetamol, modified and prolonged to be lifted, the competent authorities shall ensure that the below conditions have been completed by the marketing authorisation holders.
Hungarian: A módosított és elnyújtott hatóanyagleadású paracetamol tartalmú készítmények felfüggesztésének visszavonása érdekében az illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítették az alábbi feltételeket.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
English: Other special population(s)
Hungarian: Egyéb speciális populáció(k)
English: Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. július 26.
English: • If you are taking medicines containing any of the following:
Hungarian: • Ha az alábbiak bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed:
English: This medicine does not directly treat your HIV infection.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem kezeli közvetlenül a HIV-fertőzést.
English: CCR5 Antagonists Maraviroc
Hungarian: CCR5 antagonisták Maravirok
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedéseket kell tenni más személyek megfertőzésének elkerülése érdekében.
English: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Hungarian: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin
English: Wait and take the next dose, with food, at your usual time.
Hungarian: Várjon, és étkezés közben vegye be a következő adagot a szokásos időben.
English: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Hungarian: Karbamazepin-10,11-epoxid:
English: As a result, the amounts of Tybost or other medicines in your blood may be affected.
Hungarian: Ennek következtében a Tybost vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check the levels of medicine in your blood.
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet, hogy kezelőorvosa módosítsa az adagot vagy ellenőrizze a gyógyszer szintjét a vérben.
English: Always keep enough Tybost so you don't run out.
Hungarian: Mindig legyen elegendő Tybost Önnél, hogy ne fogyjon ki belőle.
English: Tybost may interact with other substances.
Hungarian: A Tybost kölcsönhatásba léphet más anyagokkal.
English: Median age, years (min-max)
Hungarian: Demográfiai jellemzők Medián életkor években (min-max)
English: 25-O-desacetyl-rifabutin:
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin:
English: You may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Hungarian: Továbbra is jelentkezhetnek Önnél a HIV-fertőzéssel összefüggő fertőzések, illetve más betegségek.
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Hungarian: Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt.
English: Further dose reduction of rifabutin has not been studied.
Hungarian: A rifabutin adagjának további csökkentését nem vizsgálták.
English: Buprenorphine/Naloxone
Hungarian: Buprenorfin/naloxon
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
English: • oral or implanted hormonal contraceptives used to prevent pregnancy
Hungarian: • szájon át szedett vagy beültetett hormonális fogamzásgátlók, melyek a terhesség megelőzésére szolgálnak
English: You must keep in regular contact with your doctor.
Hungarian: Rendszeres kapcsolatban kell állnia kezelőorvosával.
English: It should be kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifabutin resistance and a treatment failure.
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifabutinnal szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
English: If you forget to take Tybost
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tybost-ot
English: • yellowing of the skin and/or eyes (jaundice)
Hungarian: • a bőr és/vagy a szemek sárgasága
English: • alpha 1-adrenoreceptor antagonists: alfuzosin
Hungarian: • alfa-1-adrenoreceptor antagonisták: alfuzozin
English: If you do miss a dose and notice:
Hungarian: Ha mégis kihagy egy adagot, és észreveszi ezt:
English: Pharmacokinetics of cobicistat have not been fully evaluated in the elderly (65 years of age and older).
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen idős (65 éves vagy idősebb) betegek esetében.
English: The amounts of these medicines in your blood may decrease during pregnancy, which may stop them from working properly.
Hungarian: A terhesség során csökkenhet ezeknek a gyógyszereknek mennyisége az Ön vérében, és ez megakadályozhatja a gyógyszerek hatékony működését.
English: This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Hungarian: Ez meggátolhatja a gyógyszerek megfelelő működését, vagy súlyosbíthatja a mellékhatásokat.
English: No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 5.2).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne tenni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan (lásd 5.2 pont).
English: Always take the tablet with food.
Hungarian: A tablettát mindig étkezés közben vegye be.
English: In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
Hungarian: A HIV-fertőzés csecsemőre történő átvitelének megelőzése érdekében javasolt, hogy a HIV-vel fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőjüket.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with Tybost.
Hungarian: Kezelőorvosa körültekintően megfontolja, hogy kezelje-e Önt Tybost-tal vagy sem.
English: Black or African Heritage Asian
Hungarian: Fekete/afrikai származás
English: The use of Tybost in children and adolescents has not yet been studied.
Hungarian: A Tybost gyermekeknél és serdülőknél való alkalmazását még nem vizsgálták.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Hungarian: A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: The lowest dose of digoxin should initially be prescribed.
Hungarian: Először a legalacsonyabb digoxin adagot kell felírni.
English: • Do not breast-feed during treatment with Tybost.
Hungarian: • Ne szoptasson a Tybost-kezelés ideje alatt.
English: Tybost has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A Tybost nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: The active substance cobicistat is persistent in the environment.
Hungarian: A kobicisztát hatóanyag a környezetben tartósan megmarad.
English: ENDOTHELIN RECEPTOR ANTAGONISTS Bosentan
Hungarian: ENDOTELIN-RECEPTOR ANTAGONISTÁK Bozentán
English: Tybost should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Hungarian: A Tybost-ot naponta egyszer, szájon át, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
English: As cobicistat is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by hemodialysis or peritoneal dialysis.
Hungarian: Mivel a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy a kobicisztátot hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
English: There are some medicines that should never be taken with Tybost.
Hungarian: Vannak gyógyszerek, amelyeket soha nem szedhet Tybost-tal együtt.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt továbbra is átadhatja a HIV-et, bár a kockázatot hatásos retrovírus-ellenes kezelés csökkenti.
English: Alternative forms of contraception should be considered.
Hungarian: Más fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.
English: Always take the dose recommended by your doctor.
Hungarian: Mindig a kezelőorvosa által javasolt adagot vegye be.
English: Table 2: Interactions between cobicistat and other medicinal products
Hungarian: 2. táblázat: A kobicisztát és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
English: For these sedatives/hypnotics, dose reduction may be necessary and concentration monitoring is recommended.
Hungarian: E szedatívumok/hipnotikumok esetében az adag csökkentése válhat szükségessé és a koncentráció ellenőrzése javasolt.
English: EU/1/13/872/001 30 film-coated tablets EU/1/13/872/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Hungarian: EU/1/13/872/001 30 db filmtabletta EU/1/13/872/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
English: Tybost is used in adults aged 18 years and over who are infected with HIV, the virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Hungarian: A Tybost-ot a 18. életévüket már betöltött olyan felnőtteknél alkalmazzák, akik HIV-fertőzöttek - ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos tünetegyüttest (AIDS).
English: Interaction not studied.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: Cobicistat is 97-98% bound to human plasma proteins and the mean plasma to blood drug concentration ratio was 2.
Hungarian: A kobicisztát 97-98%-ban kötődik humán plazmafehérjékhez, és a plazmában, illetve a vérben mérhető gyógyszerkoncentráció átlagos aránya 2 volt.
English: Cobicistat has no detectable antiviral activity against HIV-1, HBV or HCV and does not antagonise the antiviral effect of HIV inhibitors.
Hungarian: A kobicisztátnak nincs kimutatható antivirális aktivitása a HIV-1-gyel, a HBV-vel vagy a HCV-vel szemben, és nem antagonizálja a HIV-inhibitorok antivirális hatását.
English: These are mentioned above under the heading “Do not take Tybost-If you are taking medicines containing any one of the following”.
Hungarian: Ezek felsorolását lásd a „Ne szedje a Tybost-ot - Ha az alábbiak bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed” című résznél.
English: If you are affected while taking Tybost, do not drive and do not use any tools or machines.
Hungarian: Ha a Tybost szedése közben ez érinti Önt, akkor ne vezessen gépjárműt, valamint ne használjon semmilyen szerszámot, és ne kezeljen semmilyen gépet.
English: • Tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy ha gyermeket szeretne.
English: No dose adjustment of methadone is required.
Hungarian: Nincs szükség a metadon adagjának módosítására.
English: Tybost must be taken orally, once daily with food.
Hungarian: A Tybost-ot szájon át, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
English: The safety and efficacy of cobicistat in children aged 0 to less than 18 years have not been established (see section 5.1).
Hungarian: A kobicisztát biztonságosságát és hatásosságát 0 évesnél idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
English: Week 144
Hungarian: 144. hét
English: Dose reductions of colchicine may be required.
Hungarian: A kolhicin adagjának csökkentése válhat szükségessé.
English: Macrolide antibiotics Clarithromycin
Hungarian: Makrolid antibiotikumok Klaritromicin
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Tybost or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Tybost, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy a HIV-fertőzés maga a felelős.
English: Medicinal product by therapeutic areas
Hungarian: Gyógyszerek terápiás terület szerinti felsorolása
English: However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with cobicistat-containing regimens.
Hungarian: A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy kobicisztátot tartalmazó kezelések során szédülésről számoltak be.
English: If you are taking Tybost with atazanavir your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Tybost to you and your child.
Hungarian: Ha a Tybost-ot atazanavirral szedi, kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Tybost szedésének lehetséges előnyeit és kockázatait Önre és gyermekére nézve.
English: Contents of the pack and other information What Tybost contains
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Tybost?
English: Virologic success
Hungarian: Sikeres virológiai válasz
English: It does this by slowing down the breakdown of atazanavir and darunavir which will make them stay in the body for longer.
Hungarian: Ezt úgy éri el, hogy lassítja az atazanavir és darunavir lebomlását, így e gyógyszerek hosszabb ideig a szervezetben maradnak.
English: A long term carcinogenicity study in mice did not show any carcinogenic potential.
Hungarian: Egy egereknél végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálat nem mutatott karcinogén hatást.
English: The film-coated tablet should not be chewed or crushed.
Hungarian: A filmtablettát tilos szétrágni vagy összetörni.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects of cobicistat with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták a kobicisztát direkt vagy indirekt káros hatását a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
English: • antimycobacterials: rifampicin
Hungarian: • antimikobakteriális szerek: rifampicin