FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skojarzone stosowanie lamotryginy z produktem REYATAZ i rytonawirem może zmniejszać stężenia lamotryginy w osoczu w wyniku indukcji UGT1A4.
Lithuanian: Kartu skiriant lamotrigino ir REYATAZ / ritonaviro, dėl pasireiškiančios UGT1A4 indukcijos gali sumažėti lamotrigino koncentracija kraujo plazmoje.
Polish: Jeśli jednocześnie stosuje się doustną antykoncepcję oraz produkt REYATAZ/ rytonawir, zaleca się, aby doustny lek antykoncepcyjny zawierał co najmniej 30 μg etynyloestradiolu.
Lithuanian: Jei geriamųjų kontraceptikų vartojama kartu su REYATAZ / ritonaviru, rekomenduojama, kad geriamojo kontraceptiko sudėtyje būtų mažiausiai 30 μg etinilestradiolio ir kad pacientei būtų priminta, jog griežtai laikytųsi tokio kontraceptiko dozavimo režimo.
Polish: Teл.
Lithuanian: Clare,
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu REYATAZ ze schematami leczenia zawierającymi woksylaprewir.
Lithuanian: REYATAZ nerekomenduojama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra voksilapreviro.
Polish: Dawkę leku REYATAZ kapsułki, obliczoną na podstawie masy ciała dziecka, przyjmuje się raz na dobę z posiłkiem i 100 mg rytonawiru tak, jak przedstawiono poniżej:
Lithuanian: REYATAZ kapsulių dozė vaikams apskaičiuojama pagal kūno svorį ir vartojama kartą per parą kartu su 100 mg ritonaviro bei kartu su maistu, kaip nurodyta toliau:
Polish: 14-OH klarytromycyna 14-OH klarytromycyna AUC ↓70% (↓74%
Lithuanian: 14-OH klaritromicinas 14-OH klaritromicino AUC ↓70% 14-OH klaritromicino Cmax ↓72% 14-OH klaritromicino Cmin ↓62%
Polish: Brak specjalnych warunków przechowywania leku.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Polish: W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: U pacjentów otrzymujących REYATAZ zgłaszano występowanie zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), rumienia wielopostaciowego, toksycznych wykwitów skórnych oraz wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS).
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems pacientams pastebėta Stevens-Johnson sindromo (SJS), daugiaformės eritemos, toksinio odos bėrimo ir su vaistų vartojimu susijusio odos bėrimo su eozinofilija bei sisteminiais simptomais (angl.
Polish: Produkt leczniczy REYATAZ kapsułki, podawany z małą dawką rytonawiru, jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 6 lat i starszych zakażonych wirusem HIV-1 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: REYATAZ kapsulės, vartojamos derinyje su maža ritonaviro doze, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais skiriamos ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems bei 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti (žr.
Polish: Wybrać z wymienionych poniżej odpowiedni sposób podawania dziecku leku REYATAZ proszek doustny.
Lithuanian: Pasirinkite tinkamą toliau nurodytą variantą, kaip Jūsų vaikas vartos RAYATAZ geriamųjų miltelių.
Polish: Ryfabutyna AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Ryfabutyna Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Ryfabutyna Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-deacetylo-ryfabutyna AUC ↑990% 25-O-deacetylo-ryfabutyna Cmax ↑677% 25-O-deacetylo-ryfabutyna Cmin ↑1045%
Lithuanian: Rifabutino AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutino Cmax ↑149% (↑103% Rifabutino Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetil-rifabutino AUC ↑990% 25-O-desacetil-rifabutino Cmax ↑677% 25-O-desacetil-rifabutino Cmin ↑1045%
Polish: atazanawir AUC ↓ 35% atazanawir Cmax ↓ 25% atazanawir Cmin ↓ 49%
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓ 35% Atazanaviro Cmax ↓ 25% Atazanaviro Cmin ↓ 49%
Polish: Chinidyna charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym, jej stosowanie jest przeciwwskazane z uwagi na potencjalne hamowanie CYP3A przez REYATAZ.
Lithuanian: Chinidinui būdingas siauras terapinio poveikio langas, todėl dėl galimo CYP3A slopinimo skiriant
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ może powodować zwiększenie stężenia salmeterolu i nasilenie działań niepożądanych związanych z salmeterolem.
Lithuanian: Skiriant kartu su REYATAZ, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir padaugėti su salmeterolio poveikiu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Polish: 100 mgc aKażda saszetka zawiera 50 mg leku REYATAZ bRytonawir roztwór doustny cRytonawir roztwór doustny lub kapsułka/tabletka
Lithuanian: 100 mg c a Kiekviename paketėlyje yra 50 mg REYATAZ b Ritonaviro geriamasis tirpalas c Ritonaviro geriamasis tirpalas arba kapsulės ar tabletės
Polish: U pacjentów stosujących schematy leczenia zawierające REYATAZ i co najmniej jeden lek z grupy NRTI najczęściej opisywaną nieprawidłowością w wynikach badań laboratoryjnych było zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej zgłaszane głównie jako zwiększenie stężenia bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) (87%, stopień 1, 2, 3 lub 4).
Lithuanian: Gydant REYATAZ su vienu ar daugiau NATI, dažniausiai padidėja bendras bilirubinas, daugiausia padidėja netiesioginis [nekonjuguotas] bilirubinas (87% 1, 2, 3 arba 4 laipsnio).
Polish: Każde tekturowe pudełko zawiera 30 x 1 kapsułek; 5 blistrów po 6 x 1 - blistrów Aluminium/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 30 x 1 kapsulių (5 Alu/Alu perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių po 6 x 1).
Polish: Podać dziecku zalecaną dawkę rytonawiru natychmiast po podaniu leku REYATAZ proszek doustny.
Lithuanian: Po REYATAZ geriamųjų miltelių suvartojimo vaikas nedelsdamas turi suvartoti rekomenduojamą ritonaviro dozę.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania produktu REYATAZ z newirapiną lub efawirenzem (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti REYATAZ kartu su nevirapinu ir efavirenzu (žr. 4.5 skyrių).
Polish: b Każda saszetka zawiera 50 mg atazanawiru.
Lithuanian: b Kiekviename paketėlyje yra 50 mg atazanaviro.
Polish: Jeśli do zmieszania leku zastosowano wodę, dziecku należy podać jednocześnie coś do zjedzenia.
Lithuanian: 5. Jei naudojamas vanduo, tuo pat metu reikia ir valgyti.
Polish: Z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu 300 mg raz na dobę (co odpowiada 245 mg tenofowiru dyzoproksylu)
Lithuanian: Kartu su tenofoviro dizoproksilo fumarato 300 mg kartą per parą (atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio)
Polish: Przed podaniem tego leku dziecku należy zapoznać się z instrukcjami i upewnić się, że są w pełni zrozumiałe.
Lithuanian: Šias instrukcijas turite perskaityti ir suprasti prieš Jūsų vaiko gydymo šiuo vaistu pradžią.
Polish: Stężenia atazanawiru i flukonazolu nie były istotnie zmienione w czasie skojarzonego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z flukonazolem.
Lithuanian: REYATAZ / ritonaviro skiriant kartu su flukonazolu, atazanaviro ir flukonazolo koncentracijos reikšmingai nepakito.
Polish: Rzadko (mogą występować u 1 na 1 000 pacjentów): zaburzenia chodu (nietypowy sposób chodzenia); obrzęk (opuchlizna); powiększenie wątroby i śledziony; miopatia (bóle mięśni, tkliwość mięśni lub osłabienie wywołane przez ćwiczenia); ból nerek.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): pusiausvyros sutrikimas (nenormali eisena); edema (patinimas); hepatosplenomegalija (padidėjusios kepenys ir blužnis); miopatija (raumenų gėla, raumenų skausmingumas ar silpnumas, atsiradę ne dėl fizinio krūvio); inkstų skausmas.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie kwetiapiny z produktem REYATAZ jest przeciwwskazane, gdyż REYATAZ może zwiększać toksyczność związaną ze stosowaniem kwetiapiny.
Lithuanian: REYATAZ draudžiama vartoti kartu su kvetiapinu, nes REYATAZ gali padidinti kvetiapino toksiškumą.
Polish: Nie wykonano badań interakcji pomiędzy podawanymi jednocześnie produktem REYATAZ a benzodiazepinami.
Lithuanian: Benzodiazepinų vartojimo kartu su REYATAZ sąveikos tyrimų neatlikta.
Polish: 300 mg (6 saszetekb)
Lithuanian: 300 mg (6 paketėliaib)
Polish: Często (mogą występować u 1 na 10 pacjentów): bóle głowy; wymioty, biegunka, bóle brzucha (ból żołądka lub dyskomfort), nudności, dyspepsja (niestrawność); zmęczenie (skrajne zmęczenie).
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10): galvos skausmas; vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (skrandžio skausmas ar diskomfortas), pykinimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas); stiprus nuovargis.
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu podawanego jednocześnie z produktem REYATAZ i rytonawirem w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plaučių arterinei hipertenzijai gydyti, šio vaisto skiriant kartu su REYATAZ/ritonaviru, nebuvo nustatyta.
Polish: Klarytromycyna AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Klarytromycyna Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klarytromycyna Cmin ↑160% (↑135% ↑188%)
Lithuanian: Klaritromicino AUC ↑94% (↑75% Klaritromicino Cmax ↑50% (↑32% Klaritromicino Cmin ↑160% (↑135%
Polish: Pibrentaswir AUC : ↑64% (↑48% ↑82%) Pibrentaswir Cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentaswir Cmin: ↑129% (↑95% ↑168%)
Lithuanian: Pibrentasviro AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasviro Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasviro Cmin: ↑129% (↑95%
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania produktu REYATAZ z rytonawirem i inhibitorami pompy protonowej.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro skirti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nerekomenduojama.
Polish: Biały tusz zawierający: szelak, tytanu dwutlenek (E171), amonowy wodorotlenek, glikol propylenowy, symetykon.
Lithuanian: Baltojo rašalo sudėtis: šelakas, titano dioksidas (E171), amonio hidroksidas, propilenglikolis ir simetikonas.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przygotowania i podawania produktu REYATAZ proszek doustny, patrz Ulotka dołączona do opakowania, punkt Instrukcja użycia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie REYATAZ geriamųjų miltelių ruošimą ir vartojimą pateikiama pakuotės lapelio skyriuje „Vartojimo instrukcijos".
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml, % a
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, %a
Polish: Zwiększona częstość występowania łagodnych gruczolaków wątroby u samic myszy była prawdopodobnie wtórna do cytotoksycznych zmian w wątrobie, przejawiających się obumieraniem pojedynczych komórek, i jest uważana za niemającą znaczenia dla ludzi po zamierzonej ekspozycji terapeutycznej.
Lithuanian: Panašu, kad padidėjęs gerybinių kepenų adenomų skaičius pelių patelėms buvo antrinis dėl citotoksinių kepenų pokyčių, pasireiškiančių atskirų ląstelių nekroze.
Polish: * Kiedy porównano produkt REYATAZ 300 mg i rytonawir 100 mg podawane bez newirapiny.
Lithuanian: * Kai lyginama su REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg doze, neskiriant nevirapino.
Polish: Każde tekturowe pudełko zawiera 60 x 1 kapsułek; 10 blistrów po 6 x 1 - blistrów Aluminium/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 60 x 1 kapsulių (10 Alu/Alu perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių po 6 x 1).
Polish: Produkt leczniczy REYATAZ proszek doustny, podawany z małą dawką rytonawiru, jest wskazany w leczeniu dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg zakażonych wirusem HIV-1 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: REYATAZ geriamieji milteliai, vartojami derinyje su maža ritonaviro doze, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais skiriami ŽIV-1 infekuotiems ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir ne mažiau kaip 5 sveriantiems vaikams gydyti (žr.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu REYATAZ z rytonawirem może powodować znaczne zwiększenie stężenia tych benzodiazepin.
Lithuanian: Skiriant kartu su REYATAZ/ritonaviru, gali žymiai padidėti šių benzodiazepinų koncentracijos.
Polish: Rytonawir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Rytonawir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Rytonawir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonaviro Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonaviro Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Polish: Rytonawir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Rytonawir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Rytonawir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonaviro Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonaviro Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Polish: Farmakokinetyka atazanawiru wykazuje rozkład nieliniowy.
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetika nėra linijinė.
Polish: RNA HIV <400 kopii/ml, %a co najmniej 5 do <10 kg (REYATAZ
Lithuanian: ŽIV RNR <400 kopijų/ml, %a Nuo bent 5 iki < 10 kg (REYATAZ 150 ir 200 mg)
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Klaritromicino po 500 mg du kartus per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Polish: Jeśli jest konieczne skojarzone stosowanie produktu REYATAZ z NNRTI, należy rozważyć zwiększenie dawki produktu REYATAZ i rytonawiru, odpowiednio do 400 mg i 200 mg, podając jednocześnie efawirenz i zachowując ścisłą kontrolę kliniczną.
Lithuanian: Jei REYATAZ kartu su nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI) skirti reikia, reikėtų apsvarstyti tiek REYATAZ, tiek ritonaviro dozės didinimą iki, atitinkamai, 400 mg ir 200 mg (skiriant kartu su efavirenzu) bei atidžiai stebėti pacientų būklę.
Polish: - Pozostałe składniki to: krospowidon, laktoza jednowodna i magnezu stearynian.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra krospovidonas, laktozė monohidratas, magnio stearatas.
Polish: Każda kapsułka leku REYATAZ 200 mg zawiera 200 mg atazanawiru.
Lithuanian: Kiekvienoje REYATAZ 200 mg kapsulėje yra 200 mg atazanaviro.
Polish: Każda kapsułka leku REYATAZ 300 mg zawiera 300 mg atazanawiru.
Lithuanian: Kiekvienoje REYATAZ 300 mg kapsulėje yra 300 mg atazanaviro.
Polish: Stężenia atazanawiru (podawanego z rytonawirem) nie były istotnie zmienione.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija reikšmingai nepakito.
Polish: Elbaswir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbaswir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbaswir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Lithuanian: Elbasvir Cmax ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin ↑545% (↑451% ↑654%)
Polish: Wlać dodatkowe 10 ml przygotowanego mleka modyfikowanego do miarki dozującej lub małego naczynia i spłukać pozostałość proszku doustnego ze ścianek.
Lithuanian: Kiti 10 ml mišinio įpilami į vaistams skirtą taurelę ar mažą talpyklę ir sumaišomi su taurelėje ar talpyklėje likusiais REYATAZ geriamaisiais milteliais.
Polish: Jednoczesne podawanie tych leków z produktem REYATAZ i rytonawirem może prowadzić do zwiększenia ich stężenia w osoczu.
Lithuanian: Todėl šių vaistų skiriant kartu su REYATAZ/ritonaviru, gali padidėti jų koncentracijos.
Polish: Nie badano jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z innymi hormonalnymi lekami antykoncepcyjnymi lub doustnymi lekami antykoncepcyjnymi zawierającymi progestageny inne niż norgestimat i dlatego należy ich unikać.
Lithuanian: REYATAZ / ritonaviro vartojimas kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais arba geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitokių progestogenų nei norgestimato, neištirtas; todėl reikia vengti šių preparatų vartoti kartu.
Polish: W badaniu klinicznym AI424-020 u dzieci w wieku od 3. miesiąca życie do 18 lat, które otrzymywały albo proszek doustny albo kapsułki, średni okres leczenia produktem REYATAZ wynosił 115 tygodni.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikų vidutinė gydymo REYATAZ (vartota arba geriamųjų miltelių, arba kapsulių) trukmė klinikinio tyrimo AI424-020 metu buvo 115 savaičių.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ może powodować zwiększenie stężenia inhibitora PDE5 oraz nasilenie działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5.
Lithuanian: Skiriant kartu su REYATAZ, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracijos ir padaugėti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu podawanego z produktem REYATAZ w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plaučių arterinei hipertenzijai gydyti, šio vaisto skiriant kartu su REYATAZ, nebuvo nustatyta.
Polish: Jak wygląda lek REYATAZ i co zawiera opakowanie
Lithuanian: REYATAZ išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Produkty lecznicze wg grup terapeutycznych
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapinį poveikį
Polish: W oparciu o uzyskane wyniki z tych badań i przy założeniu, że rytonawir nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę leków z grupy NRTIs, jednoczesne podawanie tych produktów leczniczych i produktu REYATAZ nie powinno powodować istotnych zmian w ekspozycji na te produkty lecznicze.
Lithuanian: Kadangi ritonaviro poveikis NATI farmakokinetikai neturėtų būti žymus, šie duomenys leidžia manyti, kad skiriant REYATAZ kartu su šiais vaistiniais preparatais, pastarųjų vaistinių preparatų ekspozicija neturėtų žymiai keistis.
Polish: Jednoczesne podawanie tych leków z produktem REYATAZ może prowadzić do zwiększenia ich stężenia w osoczu.
Lithuanian: Todėl šių vaistų skiriant kartu su REYATAZ, gali padidėti jų koncentracijos.
Polish: Opakowanie zawierające blistry: 30 kapsułek twardych
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 30 kietųjų kapsulių
Polish: Skojarzone podawanie abakawiru i produktu REYATAZ z rytonawirem nie powinno powodować istotnej zmiany w ekspozycji na abakawir.
Lithuanian: Skiriant REYATAZ/ritonavirą kartu su abakaviru, pastarojo ekspozicija neturėtų žymiai keistis.
Polish: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Visi pacientai 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Polish: Etynyloestradiol 35 μg + noretyndron (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Lithuanian: Etinilestradiolio 35 µg + noretindronas (400 mg atazanaviro 1 kartą per parą)
Polish: RNA HIV <50 kopii/ml, %a co najmniej 5 do <10 kg (REYATAZ
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, %a Nuo bent 5 iki < 10 kg (REYATAZ 150 ir 200 mg)
Polish: Skojarzone stosowanie produktu REYATAZ z produktami zawierającymi grazoprewir, w tym z produktami złożonymi zawierającymi elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone stężenia grazoprewiru i elbaswiru w osoczu oraz możliwość podwyższonego ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT związanych ze zwiększonym stężeniem grazoprewiru (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: REYATAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra grazopreviro įskaitant vaistinius preparatus turinčius elbasviro/grazopreviro fiksuotų dozių derinius, dėl padidėjusios grazopreviro ir elbasviro plazmos koncentracijos ir dėl galimos alanino transaminazės (ALT) koncentracijos padidėjimo rizikos, kurią sąlygoja padidėjusi grazopreviro koncentracija (žr.
Polish: Niezbyt często (mogą występować u 1 na 100 pacjentów): obwodowe zaburzenia układu nerwowego (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg); nadwrażliwość (reakcja uczuleniowa); astenia (nietypowe zmęczenie lub osłabienie); zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, anoreksja (utrata apetytu), zwiększenie apetytu; depresja, lęk, zaburzenia snu; dezorientacja, amnezja (utrata pamięci), zawroty głowy, bezsenność (senność), koszmary senne; omdlenia (zasłabnięcia), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi); duszność (skrócenie oddechu); zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, aftowe zapalenie jamy ustnej (owrzodzenie jamy ustnej i zaczerwienienie gardła), zaburzenia smaku, wzdęcia (wiatry), suchość w jamie ustnej, wzdęcie brzucha; obrzęk naczynioruchowy (ciężki obrzęk skóry i innych tkanek, najczęściej warg lub oczu); łysienie (nietypowe wypadanie włosów lub przerzedzenie), świąd; atrofia mięśni (zanik mięśni), ból stawów, ból mięśni; śródmiąższowe zapalenie nerek (stan zapalny nerek), krwiomocz (krew w moczu), białkomocz (występowanie białka w moczu), częstomocz (zwiększona częstość oddawania moczu); ginekomastia (powiększenie gruczołów sutkowych); bóle w klatce piersiowej, złe samopoczucie, gorączka; bezsenność (trudności ze snem);
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100): periferinė neuropatija (rankų ir kojų tirpimas, silpnumas, dilgčiojimas ar skausmas); padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija); astenija (neįprastas nuovargis ar silpnumas); kūno svorio sumažėjimas ar padidėjimas, anoreksija (apetito netekimas), apetito padidėjimas; depresija, nerimas, miego sutrikimas; sutrikusi orientacija, amnezija (atminties praradimas), galvos svaigimas, somnolencija (mieguistumas), nenormalūs sapnai; sinkopė (nualpimas), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis); dusulys (oro trūkumas); pankreatitas (kasos uždegimas), gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), opinis stomatitas (burnos gleivinės išopėjimas ir žaizdos), dizgeuzija (skonio jutimo sutrikimas), meteorizmas (pilvo pūtimas), sausumas burnoje, vidurių pūtimas; angioneurozinė edema (stiprus odos ir kitų audinių patinimas, dažniausiai lūpų ar akių srityse); alopecija (neįprastas plaukų slinkimas ar silpnėjimas), niežulys (niežėjimas); raumenų atrofija (raumenų sumažėjimas), artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas); intersticinis nefritas (inkstų uždegimas), hematurija (kraujo atsiradimas šlapime), proteinurija (padidėjęs baltymo kiekis šlapime), poliakiurija (padažnėjęs šlapinimasis); ginekomastija (padidėjusios krūtys vyrams); krūtinės skausmas, negalavimas (prasta bendra savijauta), karščiavimas; nemiga (negalėjimas užmigti).
Polish: U dorosłych zalecana dawka leku REYATAZ w kapsułkach to 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, z posiłkiem, w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Lithuanian: Rekomenduojama REYATAZ kapsulių dozė suaugusiesiems yra 300 mg 1 kartą per parą kartu su ritonaviro 100 mg 1 kartą per parą su maistu, derinant su kitais vaistais nuo ŽIV. Jūsų gydytojas gali pakoreguoti REYATAZ dozę, priklausomai nuo kitų kartu vartojamų vaistų nuo ŽIV.
Polish: Substytucje de novo u pacjentów uprzednio leczonych, u których wystąpiło niepowodzenie leczenia atazanawirem w skojarzeniu z rytonawirem (Badanie 045, 48 tygodni) Częstość substytucje de novo dla PI (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Polish: Fumaran tenofowiru dyzoproksylu AUC ↑37% Fumaran tenofowiru dyzoproksylu Cmax ↑34% Fumaran tenofowiru dyzoproksylu Cmin ↑29%
Lithuanian: Tenofoviro disoproksilo fumarato AUC ↑37% (↑30% ↑45%) Tenofoviro disoproksilo fumarato Cmax Tenofoviro disoproksilo fumarato Cmin
Polish: Opakowanie zawierające butelkę:
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliukai:
Polish: często: wymioty, biegunka, bóle brzucha, nudności, niestrawność; niezbyt często: zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcie w obrębie jamy brzusznej, aftowe zapalenie jamy ustnej, wiatry, suchość w jamie ustnej
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni: vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija; nedažni: pankreatitas, gastritas, vidurių pūtimas, opinis stomatitas, flatulencija, sausa burna.
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) podczas stosowania produktu REYATAZ, zwłaszcza rozpoczynając leczenie.
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ (ypač pradedant gydyti), rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Polish: Etynyloestradiol AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Etynyloestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etynyloestradiol Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
Lithuanian: Etinilestradiolio AUC ↑ 48 % (nuo ↑ 31 % iki ↑ 68 %) Etinilestradiolio Cmax ↑ 15 % (nuo ↓ 1 % iki ↑ 32 %) Etinilestradiolio Cmin ↑ 91% (nuo ↑ 57 % iki ↑ 133 %)
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu REYATAZ z zielem dziurawca może prowadzić do znaczącego zmniejszenia stężenia atazanawiru w osoczu.
Lithuanian: Jonažolės preparatų vartojant kartu su REYATAZ, gali žymiai sumažėti atazanaviro koncentracija plazmoje.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu REYATAZ z indynawirem (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti REYATAZ kartu su indinaviru (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ i rytonawirem może powodować zwiększenie stężenia salmeterolu i nasilenie działań niepożądanych związanych z salmeterolem.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviru, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir padaugėti su salmeterolio poveikiu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Polish: Dawka rytonawiru podawana raz na dobę (mg)
Lithuanian: Ritonaviro dozė kartą per parą (mg)