FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately unless it has been reconstituted under controlled and validated aseptic conditions.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być używany natychmiast po sporządzeniu, chyba że został przygotowany w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
English: Patients should be instructed to consult a doctor if:
Polish: Pacjenta/kę należy pouczyć, aby skonsultował/a się z lekarzem, jeżeli:
English: • Generally feeling unwell and lacking energy.
Polish: • Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
English: • It is recommended that you take your capsules in the morning.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Polish: • Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie
English: • Seeing, feeling or hearing things that are not there (hallucinations).
Polish: • Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
English: Some children with chronic illnesses may require long-term treatment although it is not recommended.
Polish: U niektórych dzieci z chorobami przewlekłymi może być konieczne stosowanie leczenia długoterminowego, lecz nie jest ono zalecane.
English: The usual doses are given below.
Polish: Zazwyczaj stosowane dawki leku zostały podane poniżej.
English: frequency cannot be estimated from the available data
Polish: częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych
English: You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 14 days.
Polish: - Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli objawy ulegną pogorszeniu lub nie poprawią się po 14
English: DO NOT USE milk or carbonated water.
Polish: Nie używać mleka lub wody gazowanej.
English: Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: Very common:
Polish: Działania niepożądane mogą występować z pewną częstością, która jest definiowana w sposób następujący: Bardzo często:
English: - Always stir the mixture just before drinking (the mixture will not be clear).
Polish: - Zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna).
English: • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki.
English: Other active substances
Polish: Inne substancje czynne
English: HDPE bottle:
Polish: Butelka HDPE:
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Polish: Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
English: This medicinal product should not be mixed with other medicinal products than those mentioned in section 6.6.
Polish: Ten produkt leczniczy nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi niż te wymienione w punkcie 6.6.
English: The posology recommendations are as follows: Age
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące: Wiek
English: • Aggression.
Polish: • Agresja
English: The adverse event profile was generally the same as for adults in short- as well as in long-term treatment.
Polish: Profil zdarzeń niepożądanych był zasadniczo taki sam jak u dorosłych, zarówno podczas leczenia krótkoterminowego jak i długoterminowego.
English: However, there was no evidence of any clinical benefit with respect to dyspeptic symptoms.
Polish: Jednakże, nie odnotowano dowodów jakiejkolwiek korzyści klinicznej w zakresie objawów dyspeptycznych.
English: Children and adolescents over 4 years of age
Polish: Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat
English: Dual therapies have been tested and found to be less effective than triple therapies.
Polish: Zbadano dwulekowe schematy terapii eradykacyjnej i stwierdzono, że są one mniej skuteczne niż schematy trójlekowe.
English: • Losec will be given to you by a doctor who will decide how much you need.
Polish: • Losec będzie podawany pacjentowi przez lekarza, który zdecyduje jaka ilość leku jest pacjentowi potrzebna.
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium blister.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blister aluminiowy.
English: • It is recommended that you take your tablets in the morning.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie tabletek rano.
English: The frequency of vomiting/regurgitation episodes decreased by 50% after 8 weeks of treatment irrespective of the dose.
Polish: Częstość występowania epizodów wymiotów/zarzucania treści żołądkowej uległa zmniejszeniu o 50% po 8 tygodniach leczenia niezależnie od stosowanej dawki leku.
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose.
Polish: Jednakże, jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę.
English: Patients should not take omeprazole as a preventative medication.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
English: This will make it easier to add the remaining solvent.
Polish: Ułatwi to wprowadzenie pozostałej objętości rozpuszczalnika.
English: Not known:
Polish: Nieznane:
English: The entire contents of each vial is to be dissolved in approximately 5 ml and then immediately diluted to 100 ml.
Polish: Cała zawartość każdej fiolki powinna zostać rozpuszczona w około 5 ml, a następnie natychmiast rozcieńczona do 100 ml.
English: If symptom control has not been achieved after 2-4 weeks the patient should be investigated further.
Polish: Jeżeli kontroli objawów nie uzyskano po 2-4 tygodniach leczenia, pacjent powinien zostać poddany dalszym badaniom diagnostycznym.
English: • Children aged over 4 years may take Losec.
Polish: • Dzieci w wieku powyżej 4 lat mogą przyjmować Losec.
English: Then drink the mixture straight away or within 30 minutes.
Polish: Następnie wypić mieszaninę od razu po sporządzeniu lub przed upływem 30 minut.
English: Do not take Losec for more than 14 days without consulting a doctor.
Polish: Nie należy przyjmować leku Losec przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: Wszelka niewykorzystana ilość produktu lub zbędne materiały powinny zostać zutylizowane w sposób zgodny z lokalnie obowiązującymi wymaganiami.
English: Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Polish: Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
English: Elderly The metabolism rate of omeprazole is somewhat reduced in elderly subjects (75-79 years of age).
Polish: Tempo metabolizmu omeprazolu jest nieco zmniejszone u pacjentów w wieku podeszłym (w wieku 75-79 lat).
English: In children younger than 6 months, clearance of omeprazole is low due to low capacity to metabolise omeprazole.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy klirens omeprazolu jest niski ze względu na małą zdolność metabolizowania omeprazolu.
English: • Disturbed sleep (insomnia).
Polish: • Zaburzenie snu (bezsenność)
English: • Low levels of sodium in the blood.
Polish: • Małe stężenie sodu we krwi.
English: Increasing the atazanavir dose to 400 mg did not compensate for the impact of omeprazole on atazanavir exposure.
Polish: Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensuje wpływu omeprazolu na ekspozycję na atazanawir.
English: Total plasma clearance is about 30-40 l/h after a single dose.
Polish: Całkowity klirens osoczowy wynosi około 30-40 l/h po podaniu dawki pojedynczej.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:
English: Losec may hide the symptoms of other diseases.
Polish: Losec może powodować utajenie objawów innych chorób.
English: Withdraw as much air as possible from the vial back into the syringe.
Polish: Usunąć z fiolki z powrotem do strzykawki tyle powietrza ile tylko jest możliwe.
English: There are limited long term safety data from 46 children who received maintenance therapy of omeprazole during a clinical study for severe erosive esophagitis for up to 749 days.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego od 46 dzieci, które otrzymywały terapię podtrzymującą omeprazolem podczas badania klinicznego dotyczącego ciężkiego nadżerkowego zapalenia przełyku przez okres do 749 dni.
English: They could, however, be considered in cases where known hypersensitivity precludes use of any triple combination.
Polish: Ich stosowanie może jednak być brane pod uwagę w przypadkach, gdy stwierdzona nadwrażliwość na lek wyklucza zastosowanie któregokolwiek ze schematów trójlekowych.
English: Leukopenia, thrombocytopenia
Polish: Leukopenia, trombocytopenia
English: Repeat steps 1-4 to make sure all omeprazole is transferred from the vial into the infusion bag or bottle.
Polish: Powtórzyć kroki 1-4 dla upewnienia się, że cała ilość omeprazolu została przeniesiona z fiolki do worka lub butelki z roztworem do infuzji.
English: Agranulocytosis, pancytopenia Immune system disorders Rare:
Polish: Agranulocytoza, pancytopenia Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko:
English: The apparent volume of distribution in healthy subjects is approximately 0.3 l/kg body weight.
Polish: Objętość dystrybucji u zdrowych osób wynosi około 0,3 l/kg masy ciała.
English: The metabolism of omeprazole in patients with liver dysfunction is impaired, resulting in an increased AUC.
Polish: Metabolizm omeprazolu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby jest upośledzony, co skutkuje zwiększeniem AUC.
English: As in all long-term treatments, especially when exceeding a treatment period of 1 year, patients should be kept under regular surveillance.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich długotrwałych terapii, szczególnie stosowanych przez okres dłuższy niż 1 rok, pacjenci powinni pozostawać pod regularną kontrolą.
English: Active substances metabolised by CYP2C19
Polish: Substancje czynne metabolizowane przez CYP2C19
English: However, dose adjustment should be considered in patients with severe hepatic impairment and if long-term treatment is indicated.
Polish: Jednakże, dostosowanie dawki należy rozważyć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz w przypadkach, gdy wskazane jest stosowanie długotrwałego leczenia.
English: There is limited information available on the effects of overdoses of omeprazole in humans.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone informacje na temat wpływu przedawkowania omeprazolu u ludzi.
English: Also apathy, depression and confusion have been described in single cases.
Polish: W pojedynczych przypadkach opisywano również apatię, depresję, splątanie.
English: • Eyesight problems such as blurred vision.
Polish: • Problemy ze wzrokiem takie jak niewyraźne widzenie
English: Active substances with pH dependent absorption
Polish: Substancje czynne, których wchłanianie jest zależne od pH
English: It is important not to damage the pellets.
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
English: • Taste changes.
Polish: • Zmiana odczuwania smaku
English: This is because Losec can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Losec.
Polish: Jest to ważne, ponieważ Losec może wpływać na sposób działania niektórych innych leków, a także niektóre inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku Losec.
English: Examples of such drugs are R-warfarin and other vitamin K antagonists, cilostazol, diazepam and phenytoin.
Polish: Do substancji takich należą między innymi: R-warfaryna oraz inni antagoniści witaminy K, cylostazol, diazepam i fenytoina.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1 000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko ( 1/10 000) oraz nieznane (częstość występowania nie mogła zostać ustalona w oparciu o dostępne dane).
English: You may not get any of them.
Polish: Możliwe, że u pacjenta nie wystąpi żadne z nich.
English: Alternatively patients can suck the capsule and swallow the pellets with half a glass of water.
Polish: Ewentualnie pacjenci mogą ssać kapsułkę i połykać peletki z połową szklanki wody.
English: In patients with Zollinger-Ellison syndrome the dose should be individually adjusted and treatment continued as long as clinically indicated.
Polish: U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona dawkę leku należy dobrać indywidualnie, a leczenie kontynuować dopóki istnieją wskazania kliniczne.
English: Patients with impaired hepatic function should be advised by a doctor before taking Losec (see section 5.2).
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Losec (patrz punkt 5.2).
English: • Ulcers which are infected with bacteria called ‘Helicobacter pylori'.
Polish: • Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori”.
English: In some patients a daily dose of 10 mg may be sufficient.
Polish: U niektórych pacjentów wystarczającą może być dawka dobowa 10 mg.
English: The posology recommendations are as follows:
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:
English: • Enlarged breasts in men.
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
English: In such individuals the metabolism of omeprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
Polish: U takich osób metabolizm omeprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Polish: W przypadku pominięcia przyjęcia dawki wskutek zapomnienia należy przyjąć dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o niej.
English: All patients with severe disease and inadequate response to other therapies have been effectively controlled and more than 90% of the patients maintained on doses of Losec 20-120 mg daily.
Polish: Skuteczną kontrolę uzyskiwano u wszystkich pacjentów z ciężką postacią choroby oraz niewystarczającą reakcją na inne sposoby leczenia, a u ponad 90% pacjentów skuteczne jest leczenie podtrzymujące dawką w zakresie od 20 mg do 120 mg na dobę.
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02B C01
English: After reconstitution the injection should be given slowly over a period of at least 2.5 minutes at a maximum rate of 4 ml per minute.
Polish: Po sporządzeniu roztworu zastrzyk należy podawać powoli w czasie co najmniej 2,5 minuty w tempie nie przekraczającym 4 ml na minutę.
English: Results from three prospective epidemiological studies (more than 1000 exposed outcomes) indicate no adverse effects of omeprazole on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child. Omeprazole can be used during pregnancy.
Polish: Wyniki trzech prospektywnych badań epidemiologicznych (obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji) wykazują brak niepożądanych oddziaływań omeprazolu na ciążę lub na stan zdrowia płodu/noworodka.
English: It belongs to a group of medicines called ‘proton pump inhibitors'.
Polish: Należy on do grupy leków określanych jako „inhibitory pompy protonowej”.
English: If you take Losec on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
Polish: W przypadku długoterminowego stosowania leku Losec (dłużej niż przez 1 rok) pacjent będzie najprawdopodobniej pozostawał pod baczną i regularną obserwacją lekarską.
English: • Tacrolimus (in cases of organ transplantation)
Polish: • Takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów)
English: • Your doctor will adjust the dose depending on your needs and will also decide how long you need to take the medicine for.
Polish: • Lekarz dostosuje dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb u danego pacjenta, a także zdecyduje przez jak długi czas konieczne będzie przyjmowanie leku.
English: Aluminium blister.
Polish: Blister aluminiowy:
English: You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Polish: Podczas wizyty u lekarza należy zgłaszać wszelkie nowe oraz nietypowe objawy i okoliczności.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25oC after reconstitution.
Polish: Trwałość chemiczna i fizyczna roztworu została wykazana w okresie 4 godzin w temperaturze 25°C po sporządzeniu roztworu.
English: It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Polish: W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.
English: Your doctor will tell you how many capsules to take and how long to take them for.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta ile kapsułek należy przyjmować oraz przez jak długi okres.
English: Effects of other active substances on the pharmacokinetics of omeprazole
Polish: Oddziaływanie innych substancji czynnych na farmakokinetykę omeprazolu
English: To treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection and to stop them coming back:
Polish: Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom:
English: Detailed information on this product is available on the website of: {name of MS/Agency} [To be completed nationally]
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu są dostępne na stronie internetowej: {nazwa MS/Agency} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
Polish: Cząstki stałe zawierają lek - nie należy ich żuć ani kruszyć.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Polish: Warunki przechowywania sporządzonego roztworu produktu leczniczego zostały opisane w sekcji 6.3.
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Polish: Pacjenci z długotrwale występującymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagą powinni zgłaszać się do lekarza w regularnych odstępach czasu.
English: Agitation, confusion, depression
Polish: Pobudzenie, splątanie, depresja
English: Reflux esophagitis: The treatment time is 4-8 weeks.
Polish: Refluksowe zapalenie przełyku: Okres leczenia wynosi 4-8 tygodni.
English: During treatment with the recommended doses to children from the age of 1 year, similar plasma concentrations were obtained as compared to adults.
Polish: Podczas leczenia z zastosowaniem zalecanych dawek u dzieci w wieku od 1 roku, uzyskiwano podobne stężenia leku w osoczu jak u pacjentów dorosłych.
English: If affected, patients should not drive or operate machinery.
Polish: W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
English: However, due to low affinity to CYP3A4, omeprazole has no potential to inhibit the metabolism of other CYP3A4 substrates.
Polish: Jednakże, ze względu na niskie powinowactwo do CYP3A4, omeprazol nie wykazuje możliwości hamowania metabolizmu innych substratów CYP3A4.
English: Mean peak plasma concentrations were also higher, by 3 to 5 times.
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu również były wyższe, od 3 do 5 razy.
English: Improperly prepared solutions can be identified by their yellow to brown discolouration and must not be used.
Polish: Nieprawidłowo przygotowane roztwory można zidentyfikować na podstawie ich żółtego do brązowego zabarwienia; użycie takich roztworów jest zabronione.
English: This will depend on your condition and how old you are.
Polish: Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta.
English: Vials can however be stored exposed to normal indoor light out side the box for up to 24 hours.
Polish: Jednak fiolki mogą być przechowywane w warunkach ekspozycji na zwykłe światło wewnątrz pomieszczeń poza pudełkiem kartonowym przez okres do 24 godzin.
English: • Skin rash on exposure to sunshine.
Polish: • Wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
English: • Shelf life after reconstitution:
Polish: • Okres trwałości po sporządzeniu roztworu:
English: In the literature, doses of up to 560 mg have been described, and occasional reports have been received when single oral doses have reached up to 2,400 mg omeprazole (120 times the usual recommended clinical dose).
Polish: W literaturze opisywano przypadki przyjęcia dawek do 560 mg, a pojedyncze doniesienia dotyczyły przypadków zastosowania pojedynczej dawki doustnej do 2400 mg omeprazolu (dawki 120-krotnie większej niż zalecana dawka kliniczna).
English: INFORMATION IN BRAILLE Hospital pack: Justification for not including Braille accepted
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Opakowanie szpitalne: Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem.
English: This should be considered in patients with reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 absorption on long-term therapy.
Polish: Należy brać to pod uwagę u pacjentów ze zmniejszonymi rezerwami ustrojowymi lub z czynnikami ryzyka sprzyjającymi zmniejszeniu wchłaniania witaminy B12 podczas długotrwałego leczenia.
English: • Children over 1 year of age and with a body weight of more than 10 kg may take Losec.
Polish: • Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała powyżej 10 kg mogą przyjmować Losec.
English: your doctor may also prescribe antibiotics to treat the infection and allow the ulcer to heal.
Polish: W takiej sytuacji lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wygojenia wrzodów.
English: If your doctor has prescribed the antibiotics amoxicillin and clarithromycin as well as Losec to treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection, it is very important that you tell your doctor about any other medicines you are taking.
Polish: Jeżeli lekarz przepisał pacjentowi antybiotyki amoksycylinę oraz klarytromycynę a także Losec w celu leczenia owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakterią Helicobacter pylori, jest bardzo ważne aby pacjent poinformował lekarza o wszelkich innych przyjmowanych lekach.
English: Important information about some of the ingredients of Losec Losec capsules contain lactose.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Losec Kapsułki leku Losec zawierają laktozę.
English: Especially, patients over 55 years taking any ‘over-the-counter' (OTC, non-prescription) indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Polish: Szczególnie pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący jakiekolwiek wydawane bez recepty leki na niestrawność lub zgagę powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza.
English: As high doses of omeprazole have been well-tolerated adjustment of the omeprazole dose is not generally required.
Polish: Ze względu na to, że wysokie dawki omeprazolu są dobrze tolerowane, zasadniczo dostosowywanie dawkowania omeprazolu nie jest konieczne.
English: Effects of omeprazole on the pharmacokinetics of other active substances
Polish: Oddziaływanie omeprazolu na farmakokinetykę innych substancji czynnych
English: Concomitant intake of food has no influence on the bioavailability.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wywiera żadnego wpływu na biodostępność omeprazolu.
English: Digoxin toxicity has been rarely reported.
Polish: Objawy toksyczności digoksyny były obserwowane rzadko.
English: Losec is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines.
Polish: Losec nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz używania narzędzi i maszyn.
English: However caution should be exercised when omeprazole is given at high doses in elderly patients.
Polish: Jednakże należy zachować ostrożność podczas stosowania omeprazolu w dużych dawkach u osób w podeszłym wieku.