FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adapte com firmeza a agulha no dispositivo Needle-Pro empurrando e girando no sentido dos ponteiros do relógio.
Latvian: Stingri piestipriniet adatu uz Needle-Pro ierīces, uzspiežot un pagriežot pulksteņa rādītāja virzienā
Portuguese: Potencial para outros medicamentos afectarem RISPERDAL CONSTA
Latvian: Citu zāļu spēja ietekmēt RISPERDAL CONSTA
Portuguese: Amenorreia, disfunção eréctil, galactorreia
Latvian: Amenoreja, erektilā disfunkcija, galaktoreja.
Portuguese: Podem ser sinais de um acidente cerebrovascular.
Latvian: Tās var būt triekas pazīmes.
Portuguese: Hiperémia ocular, corrimento ocular, inflamação dos olhos, olho seco, aumento da lacrimação, fotofobia, redução da acuidade visual, movimentos anormais dos olhos, glaucoma.
Latvian: Acs hiperēmija, izdalījumi no acs, acu pietūkums, sausas acis, pastiprināta asaru izdalīšanās, fotofobija, samazināts redzes asums, acu bolīšana, glaukoma.
Portuguese: Embora tenha sido estudada a risperidona oral, não existem estudos de RISPERDAL CONSTA em doentes com insuficiência renal ou hepática.
Latvian: Lai arī perorālai risperidons ir pētīts, RISPERDAL CONSTA nav pētīts pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju.
Portuguese: COMO CONSERVAR RISPERDAL CONSTA [ver anexo I - para ser completado nacionalmente]
Latvian: KĀ UZGLABĀT RISPERDAL CONSTA [Aizpilda nacionāli]
Portuguese: • Tremores, fraqueza muscular, queda, dor nas costas, dor nos braços e pernas, dor nas articulações, movimentos involuntários da face e extremidades dos músculos, dores musculares, inchaço dos braços e pernas;
Latvian: • trīce, muskuļu vājums, krišana, muguras sāpes, muskuļu spazmas, sāpes rokās un kājās, locītavu sāpes, patvaļīgas sejas vai locekļu muskuļu kustības, muskuļu sāpes, , roku un kāju pietūkums;
Portuguese: Estado confusional, apatia, anorgasmia, diminuição da manifestação de emoções.
Latvian: Apjukuma stāvoklis, apātija, anorgasmija, truluma afekts.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [ver anexo I - para ser completado nacionalmente]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpildīt nacionāli]
Portuguese: - o âmbito do procedimento de consulta era a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo
Latvian: - šīs pārskatīšanas mērķis bija saskaņot zāļu aprakstus, etiķetes un lietošanas pamācības;
Portuguese: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Bélgica
Latvian: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
Portuguese: Os médicos devem ponderar os riscos em relação aos benefícios quando prescreverem antipsicóticos, incluindo RISPERDAL CONSTA, em doentes com Doença de Parkinson ou Demência de corpos de Lewy (DCL).
Latvian: Parakstot antipsihotiskos līdzekļus, arī RISPERDAL CONSTA, ārstam jāsalīdzina risks un ieguvumi pacientiem ar Parkinsona slimību vai demeci ar Levī ķermenīšiem (DLB).
Portuguese: Após ter completado o procedimento, encaixe a agulha na protecção.
Latvian: 13. Pēc procedūras pabeigšanas iespiediet adatu adatas aizsargierīcē.
Portuguese: Para efeitos de identificação, rasgue a parte do rótulo do frasco na zona de perfuração e cole na seringa.
Latvian: Identifikācijas nolūkiem noplēsiet flakona etiķeti pa perforēto līniju un pielieciet noplēsto daļu šļircei.
Portuguese: "Risperdal Consta não deve ser usado em exacerbações agudas de esquizofrenia sem antes se assegurar uma cobertura antipsicótica suficiente com risperidona oral ou antipsicótico anterior durante o período de transição de três semanas após a primeira injecção de Risperdal Consta."
Latvian: „Risperdal Consta nedrīkst lietot šizofrēnijas akūtu saasinājumu gadījumā, iepriekš nepārliecinoties, ka trīs nedēļas pēc Risperdal Consta pirmās injekcijas ar iekšķīgi lietojama risperdona vai iepriekš lietotā antipsihotiskā līdzekļa palīdzību tiek nodrošināta pietiekama antipsihotiska iedarbība."
Portuguese: O seu médico decidirá entre RISPERDAL CONSTA 25mg ou 27,5 mg.
Latvian: Jūsu ārsts izvēlēsies 25 vai 37,5 mg RISPERDAL CONSTA.
Portuguese: Ausência de resposta a estímulo, perda de consciência, síndrome maligno dos neurolépticos, coma diabético, acidente vasculares cerebral, depressão do nível de consciência, isquémia cerebral, perturbações vasculares cerebrais, acidentes isquémicos transitórios, disartria, alteração da atenção, alterações do equilíbrio, alterações do discurso, coordenação anormal, alterações dos movimentos Afecções Oculares
Latvian: Nereaģēšana uz kairinājumu, samaņas zudums, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, diabētiskā koma, cerebrovaskulāri traucējumi, nomākts apziņas līmenis, cerebrāla išēmija, cerebrovaskulāri traucējumi, tranzitora išēmijas lēkme, dizartrija, modrības traucējumi, līdzsvara traucējumi, runas traucējumi, koordinācijas traucējumi, kustību traucējumi.
Portuguese: Electrocardiograma anormal, aumento da prolactinaa sanguínea, aumento da glucose sanguínea, aumento das enzimas hepáticas, aumento das transaminases, aumento da gamaglutamiltransferase, aumento de peso, diminuição de peso
Latvian: Novirzes elektrokardiogrammā, paaugstināts prolaktīna līmenis asinīsa, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis, , ķermeņa masas palielināšanās, ķermeņa masas samazināšanās.
Portuguese: • O seu médico pode prescrever-lhe RISPERDAL oral nas três primeiras semanas após a primeira injecção.
Latvian: • Ārsts pirmajās trīs nedēļās pēc pirmās injekcijas var Jums parakstīt perorālo RISPERDAL.
Portuguese: Os adenomas tubulares renais ocorreram em ratos tratados com RISPEDAL CONSTA com doses de 40 mg/kg/2 semanas.
Latvian: Nieru kanāliņu adenomas žurku tēviņiem, kurus ārstēja ar RISPERDAL CONSTA, radās, lietojot 40 mg/kg/2 nedēļās.
Portuguese: Janssen-Cilag Pharmaceuticals Risperdal Consta 50 mg
Latvian: Portugāle Janssen Farmacêutica Portugal Risperdal Consta 50 mg
Portuguese: RISPERDAL CONSTA não deve ser utilizado em episódios agudos de esquizofrenia sem que seja assegurada uma cobertura antipsicótica suficiente, com risperidona oral ou com o antipsicótico anterior, durante o período de três semanas após a primeira administração de RISPERDAL CONSTA.
Latvian: RISPERDAL CONSTA nedrīkst lietot akūta šizofrēnijas paasinājuma gadījumā bez perorāla risperidona vai iepriekš lietota antipsihotiska līdzekļa pietiekamas antipsihotiskas iedarbības nodrošināšanas triju nedēļu iedarbības aizkavēšanās periodā pēc pirmās RISPERDAL CONSTA injekcijas.
Portuguese: Dispneia, tosse, congestão nasal, dor faringolaringeal
Latvian: Aizdusa, klepus, deguna aizlikums, faringolaringeālas sāpes.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequente
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Portuguese: A substância activa é a risperidona.
Latvian: Aktīvā viela ir risperidons.
Portuguese: • Respiração ruidosa, pneumonia provocada por inalação de alimentos, rouquidão, tosse com expectoração, congestão pulmonar, congestão das vias respiratórias, ruído do pulmão, alterações das vias respiratórias, Respiração rápida e pouco profunda;
Latvian: • sēkšana, pneimonija, ko izraisījusi uztura ieelpošana, aizsmakums, klepus ar krēpām, sastrēgums plaušās, sastrēgums elpceļos, krakšķoši trokšņi plaušās, elpceļu traucējumi, ātra un sekla elpošana;
Portuguese: A lista seguinte de RAMs adicionais associadas a risperidona identificadas como RAMs durante os ensaios clínicos com a formulação de risperidona oral (RISPERDAL) não tendo sido identificadas como RAMs nos ensaios clínicos com RISPERDAL CONSTA.
Latvian: Tālāk sniegts saraksts ar papildus blakusparādībām, kas saistītas ar risperidona lietošanu un klasificētas kā blakusparādības klīniskajos pētījumos ar iekšķīgi lietojamo risperidona zāļu formu (RISPERDAL), bet netika uzskatītas par blakusparādībām klīniskajos pētījumos ar RISPERDAL CONSTA.
Portuguese: • Tem problemas de coração, incluindo batimentos irregulares cardíacos ou se tem predisposição para pressão arterial baixa ou está a tomar medicamentos para baixar a pressão arterial.
Latvian: Piemēri ir neregulārs sirds ritms, vai Jums ir nosliece uz pazeminātu asinsspiedienu, vai Jūs lietojat zāles asinsspiediena normalizēšanai.
Portuguese: Janssen-Cilag International NV, Bélgica Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Bélgica
Latvian: Janssen-Cilag International NV, Beļģija Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
Portuguese: • Nervosismo, falta de atenção, sentir-se muito sonolento, exausto, cansado com excesso de sono, humor exultante (mania), sentir-se mal, apatia;
Latvian: • nervozitāte, vāja modrība, liela miegainība, izsīkums vai nogurdinošs, pārmērīgs miegs, pacilāts noskaņojums (mānija), saguruma sajūta, tūļīgums;
Portuguese: RISPERDAL CONSTA está indicado para o tratamento de manutenção da esquizofrenia, em doentes actualmente estabilizados com antipsicóticos orais.
Latvian: RISPERDAL CONSTA indicēts šizofrēnijas balstterapijai pacientiem, kuru stāvoklis tiek stabilizēts ar perorāliem antipsihotiskiem līdzekļiem.
Portuguese: Não se observou acumulação de risperidona durante a sua utilização prolongada (12 meses) em doentes que receberam injecções de 25-50 mg, de 2 em 2 semanas.
Latvian: Ilgstošas lietošanas laikā (12 mēnešus) pacientiem, kuriem injicēja 25 - 50 mg ik pēc divām nedēļām, nenovēroja nekādu risperidona uzkrāšanos.
Portuguese: Com a pressão exercida na protecção, a agulha é firmemente encaixada na protecção.
Latvian: Spiežot adatas aizsargierīci, adata tiks stingri tajā nofiksēta.
Portuguese: As manifestações de aumento de sensibilidade podem incluir confusão, obnubilação, e instabilidade postural com frequentes quedas e sintomas extrapiramidais.
Latvian: Šīs paaugstinātās jutības izpausmes papildus ekstrapiramidāliem simptomiem var būt apjukums, notrulināšanās, posturāla nestabilitāte ar biežiem kritieniem.
Portuguese: A amitriptilina não afecta a farmacocinética da risperidona ou da fracção antipsicótica activa.
Latvian: Amitriptilīns neietekmē ne risperidona, ne aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētiku.
Portuguese: Parkinsonismo inclui: aumento da secreção da saliva ou boca molhada, rigidez musculoesquelética, babar, contracções involuntárias aquando a flexão dos membros, atraso ou diminuição dos movimentos corporais, ausência de expressão facial, contracção muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, passos pequenos, arrastados ou precipitados e ausência de movimentos normais dos braços ao caminhar, pestanejar persistente em resposta a estímulo da testa (um reflexo anormal).
Latvian: Parkinsonisms ietver: pastiprinātu siekalu izdalīšanos, skeleta muskuļu stīvumu, siekalošanos, krampji, locot ekstremitātes locītavās, lēnas, pavājinātas vai traucētas ķermeņa kustības, seja bez izteiksmes, muskuļu sasprindzinājums, stīvs kakls, muskuļu stīvums, mazi, šļūcoši, steidzīgi soļi un normālu roku kustību trūkums staigājot, ilgstoša mirkšķināšana, viegli uzsitot pa pieri (patoloģisks reflekss).
Portuguese: Quando os doentes não se encontram a tomar risperidona oral, a dose recomendada é de 25mg de RISPERDAL CONSTA, de duas em duas semanas.
Latvian: Ja pacienti pašlaik nelieto risperidonu iekšķīgi, ieteicamā deva ir 25 mg RISPERDAL CONSTA reizi divās nedēļās.
Portuguese: Para evitar picar-se com uma agulha contaminada:
Latvian: Lai izvairītos no saduršanās ar netīru adatu, nedariet šādi:
Portuguese: Estudos de cultura de tecidos sugerem que o crescimento de células de tumores humanos na mama podem ser estimulados pela prolactina.
Latvian: Audu kultūru pētījumi liecina, ka cilvēka krūts audzēju šūnu augšanu var veicināt prolaktīns.
Portuguese: Foi demonstrado que a risperidona e a 9-hidroxi-risperidona são também excretadas através do leite, em pequenas quantidades.
Latvian: Pierādīts, ka risperidons un 9hidroksi-risperidons izdalās arī mātes pienā nelielā daudzumā.
Portuguese: Durante o período de três semanas após a administração da primeira injecção de RISPERDAL CONSTA deverá ser assegurada uma cobertura antipsicótica suficiente com risperidona oral ou com o antipsicótico precedente (ver secção 5.2.
Latvian: Triju nedēļu iedarbības aizkavēšanās periodā pēc pirmās RISPERDAL CONSTA injekcijas jānodrošina pietiekama antipsihotiska iedarbība ar perorālu risperidonu vai iepriekš lietotiem antipsihotiskiem līdzekļiem (skatīt apakšpunktu 5.2).
Portuguese: seu médico decidirá qual a dose certa para si.
Latvian: Jūsu ārsts nolems, vai Jūs drīkstat lietot šīs zāles.
Portuguese: Desenrosque a agulha de reconstituição da seringa e rejeite a agulha de forma apropriada.
Latvian: Noskrūvējiet adatu no šļirces un pienācīgā veidā izmetiet adatu.
Portuguese: Confirme visualmente que a agulha se encontra completamente encaixada no dispositivo de protecção da agulha.
Latvian: Apskatiet, vai adata pilnībā atrodas adatas aizsargierīcē.
Portuguese: • Diminuição do apetite, aumento do apetite;
Latvian: • pavājināta ēstgriba, pastiprināta ēstgriba;
Portuguese: • Prurido intenso da pele, redução da sensação da pele à dor ou ao toque, formigueiro pontadas e dormência da pele, abscesso subcutâneo , acne, perda de cabelo, pele seca;
Latvian: • stipra ādas nieze, samazināta ādas jutība pret sāpēm vai pieskārienu, tirpšanas sajūta, durstīšana vai ādas nejutīgums, abscess zem ādas, matu izkrišana, akne, sausa āda;
Portuguese: • Postura anormal, rigidez das articulações, dor no pescoço, ruptura das fibras musculares e dores musculares;
Latvian: • dīvaina poza, locītavu stīvums, sāpes kaklā, muskuļu sabrukšana un sāpes muskuļos;
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: • Não retire intencionalmente o dispositivo Needle- Pro;
Latvian: • Ar nolūku neizjauciet Needle-Pro ierīci
Portuguese: Distonia inclui distonia, espasmo muscular, hipertonia, torcicolo, contracções musculares involuntárias, contratura muscular, blefarospasmo, rotação ocular, paralesia da língua, espasmo facial, laringoespasmos, miotonia, opistótonos, espasmo da orofarínge, pleurotonus, espasmo da língua e trismus.
Latvian: Distonija ietver distoniju, muskuļu spazmas, hipertoniju, greizu kaklu, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, muskuļu kontraktūru, blefarospazmas, okulogirāciju, mēles paralīzi, sejas spazmas, laringospazmas, miotoniju, opistotonusu, orofaringeālas spazmas, pleirototonusu, mēles spazmas un trismu.
Portuguese: [ver anexo I - para ser completado nacionalmente] MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Latvian: [Skatīt I pielikumu - Aizpildīt nacionāli] Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}.
Portuguese: RISPERDAL CONSTA (ver lista na secção 6).
Latvian: sastāvdaļu (uzskaitītas 6. nodaļā tālāk).
Portuguese: Pneumonia, gripe, infecção do tracto respiratório inferior, bronquite, infecção do tracto urinário, infecção do ouvido, sinusite, infecção viral.
Latvian: Pneimonija, gripa, bronhīts, dziļo elpceļu infekcija, bronhīts, urīnceļu infekcija, ausu infekcija, sinusīts, vīrusinfekcija.
Portuguese: infecção no estômago;
Latvian: kuņģa infekcija;
Portuguese: Não utilize RISPERDAL CONSTA após o prazo de validade impresso no rótulo, embalagem exterior ou frasco.
Latvian: Nelietot RISPERDAL CONSTA pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Portuguese: Não são recomendadas doses superiores a 50mg, em cada duas semanas.
Latvian: Par 50 mg ik pēc divām nedēļām lielākas devas nav ieteicamas.
Portuguese: Se a sua dose oral diária, isto é, em comprimidos, era igual ou inferior a 4mg de risperidona, a sua dose inicial de RISPERDAL CONSTA deve ser de 25mg.
Latvian: Ja Jūsu iekšķīgi lietotā risperidona (piemēram, tablešu) dienas deva bija 4 mg vai mazāka pēdējās divās nedēļās, RISPERDAL CONSTA sākumdevai jābūt 25 mg.
Portuguese: Os doentes tratados com uma dose de 4 mg ou menos de risperidona oral deverão receber 25 mg de Risperdal Consta, ao passo que, para os doentes com doses orais mais elevadas, deverá ser considerada a dose mais elevada de Risperdal Consta, de 37,5 mg.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar 4 mg vai mazāku risperidona iekšķīgi lietojamu devu, jālieto 25 mg RISPERDAL CONSTA, bet pacientiem, kas tiek ārstēti ar lielāku iekšķīgi lietojamu devu, jāapsver lielākas RISPERDAL CONSTA devas - 37,5 mg - lietošanu.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Veículo para RISPERDAL CONSTA 12,5 mg/ 25 mg/ 37,5 mg /50 mg e nomes associados (ver Anexo I) [ver anexo I - para ser completado nacionalmente]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Šķīdinātājs RISPERDAL CONSTA 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg un ar to saistītajiem nosaukumiem (skatīt I pielikumu)
Portuguese: RISPERDAL CONSTA deve ser usado com precaução em doentes com hiperprolactinemia pré-existente e em doentes com possíveis tumores dependentes da prolactina.
Latvian: RISPERDAL CONSTA jālieto piesardzīgi pacientiem, kam iepriekš bijusi hiperprolaktinēmija, un pacientiem ar iespējamu prolaktīnatkarīgu audzēju.
Portuguese: Não houve aumento da incidência da mortalidade em doentes tratados com outros diuréticos e concomitantemente com risperidona.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus ar risperidonu lietoja citus diurētiskos līdzekļus, mirstības sastopamība nepalielinājās.
Portuguese: Injecte todo o conteúdo da seringa (veículo) no frasco.
Latvian: Injicējiet visu šļirces saturu (šķīdinātāju) flakonā.
Portuguese: Num movimento vertical pressione o perfurador do dispositivo de acesso ao frasco, no centro da borracha do frasco, até o dispositivo ficar firmemente adaptado ao topo do frasco.
Latvian: Ar taisnu spiedošu kustību iespiediet flakona piekļuves ierīces durkļa galu cauri flakona gumijas aizbāžņa centram, līdz ierīce droši ir uzspiesta flakona galam.
Portuguese: • A dose habitual é de 25 mg por via intramuscular de duas em duas semanas.
Latvian: • Parastā deva ir pa 25 mg ik pēc divām nedēļām injekcijas veidā.
Portuguese: Deste modo dever-se-á instituir uma terapêutica antipsicótica oral suplementar durante as primeiras 3 semanas de tratamento com RISPERDAL CONSTA (ver secção 4.2).
Latvian: Tāpēc pirmajās trijās ārstēšanas nedēļās ar RISPERDAL CONSTA jābūt perorālam antipsihotiskajam papildinājumam (skatīt apakšpunktu 4.2).
Portuguese: A administração de RISPERDAL CONSTA em ratos macho e fêmea, durante 12 e 24 meses, causou osteodistrofia, com uma dose de 40 mg/kg/2 semanas.
Latvian: RISPERDAL CONSTA ievadīšana 40 mg/kg/2 nedēļu devā žurku tēviņiem un mātītēm 12 - 24 mēnešus izraisīja osteodistrofij.
Portuguese: As microsferas de libertação prolongada de RISPERDAL CONSTA só deverão ser reconstituídas com o veículo da seringa, fornecido na embalagem, e a sua administração só deverá ser efectuada com a agulha de segurança 20G Needle-Pro, fornecida na embalagem.
Latvian: RISPERDAL CONSTA ilgstošās darbības mikrosfēras flakonā jāšķīdina tikai šķīdinātājā šļircē, kura ir devas iepakojumā, un jāievada tikai ar Needle-Pro drošo adatu, kas ir devas iepakojumā.
Portuguese: • Cimetidina, ranitidina (bloqueadores da actividade do estômago);
Latvian: • cimetidīns, ranitidīns (mazina kuņģa skābumu).
Portuguese: Reacções adversas medicamentosas adicionais reportadas com RISPERDAL mas não com RISPERDAL CONSTA classificadas em sistemas de órgãos.
Latvian: Papildus blakusparādības, par kurām ziņots iekšķīgi lietojamā RISPERDAL lietošanas gadījumā, bet ne RISPERDAL CONSTA lietošanas gadījumā, pa sistēmas orgānu grupām Izmeklējumi
Portuguese: O síndroma maligno dos neurolépticos, caracterizado por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade do sistema nervoso vegetativo, alteração da consciência e aumento nos níveis séricos de creatinafosfoquinase tem sido descrito em associação com o tratamento com fármacos antipsicóticos.
Latvian: Antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā ziņots par ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma rašanos, kas izpaužas ar hipertermiju, muskuļu rigiditāti, autonomo labilitāti, mainītu apziņas stāvokli un paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni serumā.
Portuguese: Lista dos Excipientes [ver anexo I - para ser completado nacionalmente] 6.2.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli] 6.2
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequente
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Bieži
Portuguese: Rejeite o Dispositivo de Acesso ao Frasco apropriadamente.
Latvian: Izmetiet flakonu un flakona piekļuves ierīci pienācīgā veidā.
Portuguese: Convulsões, síncope, tontura postural, hipoastesia, parastesia, letargia, hipersonia
Latvian: Krampji, sinkope, ortostatisks reibonis, hipoestēzija, parestēzija, letarģija, hipersomnija.
Portuguese: - Uma agulha Needle-Pro para injecção intramuscular: agulha de segurança 20G de 2 polegadas
Latvian: • Viena Needle-Pro adata intramuskulārai injekcijai (drošības 20G 2" TW adata ar adatu aizsargājošu ierīci)
Portuguese: Pó e veículo para suspensão de libertação prolongada para injecção.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības suspensijas pagatavošanai injekcijai.
Portuguese: Uso intramuscular ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Portuguese: Oclusão da artéria central da retina Afecções do ouvido e do labirinto
Latvian: Tīklenes artērijas oklūzija Ausu un labirinta bojājumi Bieži
Portuguese: Tonturas, sedação, sonolência, tremor, distoniab,discinésia tardia, discinésiab
Latvian: Reibonis, sedācija, miegainība, trīce, distonijab, tardīvā diskinēzija, diskinēzijab.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (ALARIS separado do veículo)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (iepakojums ar ALARIS un atsevišķu uzglabāšanu šķīdinātājam)
Portuguese: Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100):
Latvian: Bieži vērojamas blakusparādības (skar 1 - 10 no 100 lietotājiem):
Portuguese: Durante o período inicial de três semanas após a primeira injecção de RISPERDAL CONSTA deverá ser assegurada uma cobertura antipsicótica suficiente (ver secção 5.2).
Latvian: Triju nedēļu iedarbības aizkavēšanās periodā pēc pirmās RISPERDAL CONSTA injekcijas jānodrošina pietiekama antipsihotiska iedarbība (skatīt apakšpunktu 5.2).
Portuguese: Bata suavemente na seringa de modo que as bolhas de ar fiquem à superfície.
Latvian: Viegli piesitiet šļircei, lai gaisa pūslīši, ja tādi ir, paceltos augšup.
Portuguese: 0275 Oslo Norway
Latvian: 0275 Oslo Norvēģija darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
Portuguese: Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Portuguese: O CHMP analisou as respostas dos titulares da AIM e aceitou que, embora os dados sugiram que a prolactina está envolvida na etiologia do cancro da mama, são necessários mais estudos para estabelecer uma ligação formal, tendo por isso adoptado a seguinte redacção que aborda os potenciais riscos de hiperprolactinemia, embora sem inclusão específica do prolactinoma e do cancro da mama:
Latvian: CHMP izskatīja RAĪ atbildes un piekrita, ka, lai gan dati var likt secināt, ka prolaktīns ir iesaistīts krūts vēža etioloģijā, ir nepieciešami jauni pētījumi, lai noteiktu reālo saistību.
Portuguese: Pirexia, edema periférico, dor no peito, fadiga, dor, dor no local da administração, astenia, síndrome gripal
Latvian: Pireksija, perifēra tūska, sāpes krūtīs, nogurums, sāpes, sāpes injekcijas vietā, astēnija, gripai līdzīga slimība.
Portuguese: Mantenha a seringa e o dispositivo de acesso ao frasco alinhados.
Latvian: Turiet šļirci un flakona piekļuves ierīci vienā līmenī.
Portuguese: Vómitos, diarreia, obstipação, náusea, dor abdominal, dispepsia, dor de dentes, boca seca, desconforto gástrico, gastrite
Latvian: Vemšana, caureja, aizcietējums, slikta dūša, vēdera sāpes, dispepsija, zobu sāpes, sausa mute, diskomforta sajūta kuņģī, gastrīts.
Portuguese: Retire a cápsula de plástico colorida do frasco de RISPERDAL CONSTA.
Latvian: Noņemiet no flakona krāsaino vāciņu.
Portuguese: Se a sua dose oral diária, isto é, em comprimidos, era superior a 4mg de risperidona, pode ser-lhe administrada um dose inicial de 37,5mg de RISPERDAL CONSTA.
Latvian: Ja Jūsu iekšķīgi lietotā risperidona (piemēram, tablešu) dienas deva bija lielāka par 4 mg pēdējās divās nedēļās, Jūs varētu lietot 37,5 mg RISPERDAL CONSTA sākumdevu.