FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para mujeres con cáncer hormonodependiente, se deben considerar dos métodos anticonceptivos no hormonales.
Swedish: Hos kvinnor med hormonberoende cancer bör man överväga två icke-hormonella preventivmedelsmetoder.
Spanish: No hubo respuestas confirmadas en el brazo comparador.
Swedish: Det fanns ingen fastställd respons i jämförelsearmen.
Spanish: También se realizaron análisis exploratorios de TFST y TSST.
Swedish: Dessutom gjordes explorativa analyser av TFST och TSST.
Spanish: • aumento de la creatinina en sangre - esta prueba se usa para verificar el funcionamiento de los riñones.
Swedish: • ökning av blodkreatinin - detta test används för att kontrollera hur njurarna fungerar.
Spanish: • a intervalos regulares, decididos por su médico, tras el primer año de tratamiento.
Swedish: • med jämna mellanrum, som bestäms av läkaren, efter det första behandlingsåret.
Spanish: No tome Lynparza si algo de lo anterior es aplicable a usted.
Swedish: Ta inte Lynparza om något av ovanstående gäller dig.
Spanish: • Tome Lynparza una vez por la mañana y una vez por la noche.
Swedish: • Ta Lynparza en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Spanish: No existen datos clínicos sobre fertilidad.
Swedish: Det finns inga kliniska data om fertilitet.
Spanish: Tabla 7 Características demográficas y basales de los pacientes en OlympiAD
Swedish: Tabell 7 Demografi- och baslinjekarakteristika för patienter i OlympiAD
Spanish: • una vacuna o un medicamento que suprime el sistema inmunitario, ya que es posible que deba ser vigilado estrechamente
Swedish: • ett vaccin eller ett läkemedel som hämmar immunsystemet, eftersom du kan behöva noggrann övervakning
Spanish: (Ver párrafo anterior: "Mujeres en edad fértil/anticoncepción en mujeres", para información adicional sobre los métodos anticonceptivos y las pruebas de embarazo.)
Swedish: (Se föregående stycke: "Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor" för ytterligare information om preventivmedel och graviditetstest.)
Spanish: Se recomienda que anote la fecha en la que saca las cápsulas de la nevera y la fecha después de la cual debe tirarlas.
Swedish: Det är rekommenderat att du antecknar datum då kapslarna tas ut från kylskåpet och datum då de ska kastas.
Spanish: • No mastique, triture, disuelva ni divida los comprimidos ya que esto puede afectar la rapidez con la que el medicamento ingresa a su cuerpo.
Swedish: • Du ska inte tugga, krossa, lösa upp eller dela tabletterna eftersom detta kan påverka hur snabbt läkemedlet kommer ut i kroppen.
Spanish: Lynparza no se debe usar durante el embarazo.
Swedish: Lynparza får inte användas under graviditet.
Spanish: Diciembre
Swedish: december
Spanish: Estudio 19 (D0810C00019)
Swedish: Study 19 (D0810C00019)
Spanish: Su médico le indicará si hay algún cambio en su análisis de sangre que pueda necesitar tratamiento.
Swedish: Läkaren talar om för dig om det syns några förändringar i dina blodtester som kan behöva behandlas.
Spanish: • diarrea - si se vuelve grave, informe a su médico de inmediato.
Swedish: • diarré - om diarrén blir allvarlig ska du genast tala om det för läkaren.
Spanish: • antes de empezar el tratamiento
Swedish: • innan behandlingen
Spanish: • Tome Lynparza al menos una hora después de tomar alimentos.
Swedish: • Ta Lynparza minst en timme efter måltid.
Spanish: Se observaron resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes predefinidos (ver figura 7).
Swedish: Överensstämmande resultat observerades i alla fördefinierade patientsubgrupper (figur 7).
Spanish: Su médico puede reducir su dosis o interrumpir el tratamiento, ya sea por un tiempo corto o de manera permanente.
Swedish: Läkaren kan sänka dosen eller stoppa behandlingen, antingen för en kort tid eller permanent.
Spanish: Clasificación de Órganos del Sistema
Swedish: MedDRAklassificering av organsystem
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild förvaringstemperatur.
Spanish: meses n-olaparib n-placebo
Swedish: månader n-olaparib n-placebo
Spanish: Estos cambios fueron reversibles dentro de las 4 semanas posteriores al cese de la administración.
Swedish: Dessa förändringar var reversibla inom 4 veckor efter avslutad dosering.
Spanish: NA (24,1-NA)
Swedish: NR (24,1-NR)
Spanish: Informe a su médico si está tomando un anticonceptivo hormonal, ya que su médico podría recomendarle también la adición de un método anticonceptivo no hormonal.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar hormonella p-piller, eftersom din läkare kan rekommendera tillägg av en icke-hormonell preventivmetod.
Spanish: • Trague los comprimidos de Lynparza enteros, con o sin alimentos.
Swedish: • Svälj Lynparza tabletter hela, med eller utan mat.
Spanish: La ausencia de una vía HRR totalmente funcional es uno de los determinantes clave de la sensibilidad a platino en el cáncer de ovario y en otros cánceres.
Swedish: Frånvaro av fullständigt fungerande HRR-väg är en av de viktigaste determinanterna för platinakänslighet vid ovarialcancer och andra cancertyper.
Spanish: Todas las pacientes
Swedish: Alla patienter
Spanish: Carcinogenicidad No se han realizado estudios de carcinogenicidad con olaparib.
Swedish: Karcinogenicitet Inga karcinogenicitetsstudier har utförts med olaparib.
Spanish: • sentirse cansado o débil
Swedish: • trötthet eller svaghet
Spanish: Muchas también habían recibido otros agentes que dañan el ADN y radioterapia.
Swedish: Många hade även fått andra DNA-skadande läkemedel och strålbehandling.
Spanish: No se requiere ajuste en la dosis inicial para pacientes de edad avanzada.
Swedish: Det krävs ingen justering av startdosen för äldre patienter.
Spanish: Los resultados de eficacia se presentan en la Tabla 2 y en las Figuras 1 y 2.
Swedish: Effektresultat presenteras i tabell 2 och figur 1 och 2.
Spanish: El estado gBRCAm de las pacientes incluidas mediante análisis local fue confirmado retrospectivamente mediante análisis central.
Swedish: gBRCAm-status hos patienter som inkluderades genom lokal testning bekräftades retrospektivt genom central testning.
Spanish: Cualquier cápsula que se haya congelado debe ser desechada.
Swedish: Kapslar som varit frysta ska kasseras.
Spanish: • si usted tiene un recuento sanguíneo bajo en los análisis.
Swedish: • om du har lågt antal blodkroppar vid blodprov.
Spanish: Edad - años (mediana)
Swedish: Ålder - år (median)
Spanish: Metastásica Localmente avanzada
Swedish: Lokalt avancerad
Spanish: En dosis múltiples, se observó una tasa de acumulación del AUC de 1,8 y la PK pareció ser dependiente del tiempo en pequeña medida.
Swedish: Vid multipel dosering observerades en AUC-ackumuleringskvot på 1,8 och PK verkade vara tidsberoende i en liten omfattning.
Spanish: Lynparza se utiliza para el tratamiento de:
Swedish: Lynparza används för att behandla:
Spanish: eventos/pacientes
Swedish: händelser/patienter
Spanish: Las pacientes con evidencia de enfermedad a los 2 años, que en opinión del médico puedan seguir beneficiándose del tratamiento continuado, pueden recibir tratamiento más allá de 2 años.
Swedish: Patienter med sjukdomsfynd vid två år, som enligt behandlande läkares bedömning kan dra ytterligare nytta av fortsatt behandling, kan behandlas längre än två år.
Spanish: La neumonitis es una enfermedad grave que a menudo puede requerir tratamiento en el hospital.
Swedish: Pneumonit är ett allvarligt tillstånd som ofta kräver sjukhusvård.
Spanish: Qué es Lynparza y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lynparza Cómo tomar Lynparza
Swedish: Vad Lynparza är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Lynparza Hur du tar Lynparza
Spanish: Otros hallazgos de laboratorio
Swedish: Övriga laboratoriefynd
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antineoplásicos, otros fármacos antineoplásicos, código ATC: L01XX46
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska läkemedel, övriga antineoplastiska läkemedel, ATC-kod: L01XX46
Spanish: No controlado para multiplicidad
Swedish: * Ej kontrollerat avseende multiplicitet
Spanish: Las pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.
Swedish: Patienter som får sådana symtom ska vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Spanish: •Informes periódicos de seguridad (IPS)
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Spanish: Duración del tratamiento
Swedish: Behandlingsvaraktighet
Spanish: meses 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Swedish: månader 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Spanish: Los medicamentos enumerados anteriormente pueden no ser los únicos que podrían afectar a Lynparza.
Swedish: Läkemedlen som anges här behöver inte vara de enda som kan påverka Lynparza.
Spanish: En un pequeño número de pacientes que tomaron una dosis diaria de hasta 900 mg de comprimidos de olaparib durante dos días no se notificaron reacciones adversas inesperadas.
Swedish: Hos ett litet antal patienter som tog en daglig dos på upp till 900 mg olaparib tabletter under två dagar rapporterades inga oväntade biverkningar.
Spanish: PFS (51% madurez)
Swedish: PFS (51 % mognad)
Spanish: Si su recuento sanguíneo desciende a un nivel bajo, usted podría necesitar una transfusión sanguínea (en la que le administrarán sangre nueva o hemoderivados de un donante).
Swedish: Om dina blodvärden blir låga kan du behöva blodtransfusion (då får du nytt blod eller en blodbaserad produkt från en blodgivare).
Spanish: Basado en un modelo de log Rank estratificado.
Swedish: Baserat på stratifierat log-ranktest.
Spanish: Número de pacientes en riesgo:
Swedish: Antal riskpatienter:
Spanish: No se han observado interacciones significativas con anastrozol o letrozol, mientras que tamoxifeno disminuyó la exposición a olaparib un 27%.
Swedish: Ingen signifikant interaktion observerades med anastrozol eller letrozol medan tamoxifen minskade exponeringen för olaparib med 27 %.
Spanish: Otros medicamentos y Lynparza
Swedish: Andra läkemedel och Lynparza
Spanish: • si es alérgica a olaparib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Swedish: • om du är allergisk mot olaparib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Spanish: Usted debe recibir quimioterapia, bien antes o después de que el cáncer se haya extendido.
Swedish: Du ska ha fått cytostatikabehandling antingen före eller efter att din cancer har spridit sig.
Spanish: La eficacia de algunos anticonceptivos hormonales puede reducirse si se administran de forma concomitante con olaparib, ya que no se puede excluir que olaparib pueda reducir la exposición a sustratos del CYP2C9 mediante la inducción de la enzima.
Swedish: Effekten av vissa hormonella preventivmedel kan minska om dessa administreras samtidigt med olaparib eftersom det inte kan uteslutas att olaparib kan minska exponeringen för CYP2C9-substrat genom enzyminduktion.
Spanish: Anticoncepción en hombres
Swedish: Preventivmedel hos män
Spanish: Preferiblemente no coma hasta pasadas 2 horas después de tomar Lynparza.
Swedish: Ät helst ingenting på upp till 2 timmar efter att du har tagit Lynparza.
Spanish: Después de este periodo de tiempo, tire las cápsulas que no haya usado.
Swedish: Efter denna period kastas alla kapslar som inte har använts.
Spanish: Según su mecanismo de acción (inhibición de PARP), Lynparza podría causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada.
Swedish: Baserat på sin verkningsmekanism (PARP-hämning) skulle Lynparza kunna orsaka fosterskador om det ges till en gravid kvinna.
Spanish: Esto puede afectar a la forma en que funciona el medicamento.
Swedish: Det kan påverka effekten av läkemedlet.
Spanish: Los inhibidores de PARP pueden destruir células cancerosas que no son buenas reparando daños del ADN.
Swedish: PARP-hämmare kan förstöra cancerceller som inte är bra på att reparera DNA-skador.
Spanish: Quimioterapia n=97
Swedish: Cytostatika n = 97
Spanish: efavirenz - utilizados para las infecciones víricas, incluyendo VIH
Swedish: efavirenz - används mot virusinfektioner inklusive HIV
Spanish: Blíster no perforado Alu/Alu que contiene 8 comprimidos recubiertos con película.
Swedish: Alu/Alu icke-perforerat blister innehållande 8 filmdragerade tabletter.
Spanish: • usted está tomando ciertos medicamentos que pueden afectar a Lynparza (ver sección 2).
Swedish: • du tar vissa läkemedel som kan påverka Lynparza (se avsnitt 2).
Spanish: Las respuestas confirmadas (por BICR) se definieron como respuestas registradas como RC/RP, confirmadas por imagen repetida al menos 4 semanas después de la visita en la que fue observada la respuesta por primera vez.
Swedish: Fastställd respons (genom BICR) definierades som en dokumenterad respons av antingen CR/PR, bekräftat med upprepad bildtagning inte mindre än 4 veckor efter besöket då responsen först observerades.
Spanish: • Tome una dosis (8 cápsulas) de Lynparza por vía oral con agua, una vez por la mañana y una vez por la noche.
Swedish: • Ta en dos (8 kapslar) Lynparza via munnen med vatten, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden encontrarse en los resultados de un análisis de sangre: • aumento en el tamaño de los glóbulos rojos (no asociado con ningún síntoma).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodtester: • ökad storlek på de röda blodkropparna (ger inga symtom).
Spanish: No beba zumo de pomelo mientras está en tratamiento con Lynparza.
Swedish: Drick inte grapefruktjuice medan du behandlas med Lynparza.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lynparza en niños y adolescentes.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lynparza för barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Spanish: CARTÓN EXTERIOR del ENVASE MÚLTIPLE - incluye blue box
Swedish: YTTRE KARTONG MULTIPACK - inklusive Blue Box
Spanish: La mayoría del compuesto se excretó como metabolitos.
Swedish: Den största delen utsöndrades i form av metaboliter.
Spanish: En ausencia de mutaciones BRCA1 o BRCA2, la vía de la HRR puede estar comprometida por otros mecanismos, aunque la aberración causante y la penetrancia no ha sido totalmente elucidada.
Swedish: I frånvaro av BRCA1- eller BRCA2-mutationer, kan HRR-vägen vara försämrad av andra mekanismer, även om den kausala avvikelsen och penetransen inte är fullständigt utredd.
Spanish: Las pacientes que habían sido tratadas previamente con bevacizumab fueron excluidas del estudio, por lo tanto, no hay datos de seguridad y eficacia en pacientes tratadas con olaparib que hayan recibido anteriormente bevacizumab.
Swedish: Patienter som behandlats med bevacizumab exkluderades från studien, därför saknas säkerhets- och effektdata för olaparibpatienter som tidigare fått bevacizumab.
Spanish: El TAC deberá completar, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Spanish: En pacientes BRCA mutadas (n=136) hubo una mejora estadísticamente significativa en la PFS, TFST y TSST.
Swedish: Hos patienter med BRCA-mutation (n = 136) sågs statistiskt signifikanta förbättringar av PFS, TFST och TSST.
Spanish: No se han establecido los síntomas de sobredosis y no hay tratamiento específico en el caso de una sobredosis con Lynparza.
Swedish: Symtom på överdosering har inte fastställts och det finns ingen specifik behandling vid överdosering av Lynparza.
Spanish: En estudios en animales, no se observó ningún efecto sobre la concepción, aunque sí existen efectos adversos sobre la supervivencia embriofetal (ver sección 5.3).
Swedish: I djurstudier observerades ingen effekt på konception, men det förekom negativa effekter på embryofetal överlevnad (se avsnitt 5.3).
Spanish: Si siente mareo, debilidad o cansancio mientras toma Lynparza, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Swedish: Om du känner dig yr, svag eller trött när du tar Lynparza ska du inte köra något fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Spanish: Cápsula dura 112 cápsulas
Swedish: Hård kapsel 112 kapslar
Spanish: Un pequeño número de pacientes tratadas con Lynparza comunicaron inflamación de los pulmones (neumonitis).
Swedish: Ett litet antal patienter som behandlats med Lynparza har fått en inflammation i lungorna (pneumonit).
Spanish: Los comprimidos de Lynparza se pueden tomar con independencia de las comidas.
Swedish: Lynparza tabletter kan tas utan hänsyn till måltider.
Spanish: • un cierto tipo de cáncer de mama (BRCA-mutado, HER2-negativo) que se ha extendido más allá del tumor original.
Swedish: • en speciell typ av bröstcancer (BRCA-muterad, HER2-negativ) som har spridit sig utanför den ursprungliga tumören.
Spanish: No obstante, hubo una ligera reducción en la supervivencia embriofetal.
Swedish: Embryofetal överlevnad minskade något.
Spanish: Frecuencia de CTCAE todos los grados Frecuencia de CTCAE grado 3 y superior
Swedish: Frekvens för CTCAE-grad 3 och högre
Spanish: • cáncer de ovario que ha vuelto a aparecer (en recaída).
Swedish: • äggstockscancer som har kommit tillbaka (recidiverat).
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica adecuada a las pacientes que reciben de forma concomitante este tipo de medicamentos.
Swedish: Lämplig klinisk övervakning rekommenderas för patienter som får denna typ av läkemedel samtidigt.
Spanish: • por la respuesta a la quimioterapia con platino, o
Swedish: • respons på platinakemoterapi, eller
Spanish: Toma de Lynparza con bebidas
Swedish: Lynparza med dryck
Spanish: Siete pacientes, todas estadio IV, fueron sometidas a cirugía no citorreductora.
Swedish: Sju patienter, alla i stadie IV, fick ingen cancerreducerande kirurgi.
Spanish: Efecto de olaparib sobre otros medicamentos
Swedish: Olaparibs effekt på andra läkemedel
Spanish: Ver sección 4 para más información sobre estos efectos adversos, incluyendo los signos y síntomas a los que usted necesita prestar atención (por ejemplo, fiebre o infección, hematomas o sangrado).
Swedish: Läs mer i avsnitt 4 om dessa biverkningar, inkluderande tecken och symtom som du behöver vara uppmärksam på (t.ex. feber eller infektion, blåmärken eller blödning).
Spanish: Su médico le realizará un análisis de sangre todos los meses durante el primer año de tratamiento y posteriormente a intervalos regulares.
Swedish: Läkaren kommer att testa ditt blod varje månad under det första behandlingsåret och därefter regelbundet.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lynparza
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lynparza
Spanish: Estudios clínicos de olaparib en combinación con otros medicamentos antineoplásicos, incluyendo fármacos que dañan el ADN, indican una potenciación y prolongación de toxicidad mielosupresora.
Swedish: Kliniska studier av olaparib i kombination med andra läkemedel mot cancer, även preparat som skadar DNA, tyder på en förstärkning och förlängning av den myelosuppressiva toxiciteten.
Spanish: El tratamiento con Lynparza se debe iniciar y supervisar por un médico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos.
Swedish: Behandling med Lynparza ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Spanish: Mediana de la PFS (meses)
Swedish: Median PFS (månader)
Spanish: Su médico puede recetarle una dosis diferente si:
Swedish: Läkaren kan ordinera en annan dos om:
Spanish: Mediante análisis germinal central se identificaron mutaciones dañinas o con sospecha de ser dañinas en el 95,3% (365/383) y el 4,7% (18/383) de las pacientes, respectivamente.
Swedish: Med central testning, identifierades skadliga eller misstänkt skadliga mutationer hos 95,3 % (365/383) respektive 4,7 % (18/383) av patienterna.
Spanish: Si olvidó tomar Lynparza
Swedish: Om du har glömt att ta Lynparza
Spanish: La duración del tratamiento con olaparib en pacientes que desarrollaron SMD/LMA varió de <6 meses a >2 años; los datos con más duración de exposición son limitados.
Swedish: Varaktigheten i behandlingen med olaparib hos de patienter som utvecklade MDS/AML varierade från < 6 månader till > 2 år; data med längre exponeringsvaraktigheter är begränsade.
Spanish: Los comprimidos de Lynparza se deben tragar enteros y no deben masticarse, triturarse, disolverse ni dividirse.
Swedish: Lynparza tabletter ska sväljas hela utan att tuggas, krossas, lösas upp eller delas.
Spanish: En el momento del análisis de PFS, 1 paciente tuvo respuesta parcial confirmada con una duración de la respuesta de 9,7 meses en el brazo de olaparib.
Swedish: Vid tiden för PFS-analys hade en patient fastställd partiell respons med en responsvaraktighet på 9,7 månader i olaparibarmen.
Spanish: • inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir o cobicistat, boceprevir, telaprevir, neviparina,
Swedish: • proteashämmare förstärkta med ritonavir eller kobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Spanish: No es necesaria profilaxis antiemética.
Swedish: Profylax med antiemetika behövs inte.
Spanish: Olaparib no afecta a la farmacocinética de tamoxifeno.
Swedish: Olaparib påverkar inte farmakokinetiken för tamoxifen.
Spanish: Las pacientes podían haber recibido previamente bevacizumab, excepto en el tratamiento inmediatamente anterior a la aleatorización.
Swedish: Patienter kunde tidigare ha fått bevacizumab, förutom i den behandling som omedelbart föregick randomisering.
Spanish: Esta clastogenicidad es coherente con la farmacología conocida de olaparib, e indica la posibilidad de genotoxicidad en humanos.
Swedish: Denna klastogenicitet överensstämmer med olaparibs kända farmakologiska egenskaper och tyder på en potentiell gentoxicitet hos människa.
Spanish: La eficacia de algunos anticonceptivos hormonales puede reducirse si se administran junto con olaparib (ver también las secciones 4.4 y 4.6).
Swedish: Effekten av vissa hormonella preventivmedel kan minskas om de tas samtidigt med olaparib (se även avsnitt 4.4 och 4.6).
Spanish: No se ha estudiado la combinación de olaparib con vacunas o agentes inmunosupresores.
Swedish: Kombination av olaparib med vacciner eller immunsuppressiva medel har inte studerats.
Spanish: Se notificó que, tanto las náuseas como los vómitos, eran intermitentes para la mayoría de las pacientes y que pueden manejarse mediante interrupción de la dosis, reducción de la dosis y/o con terapia antiemética.
Swedish: Både illamående och kräkning rapporterades vara intermittent för de flesta av patienterna och kan hanteras med dosavbrott, dosminskning och/eller behandling med antiemetika.
Spanish: • buscando genes reparadores del ADN que están defectuosos, como los genes BRCA (BReast
Swedish: • sökning efter felaktiga DNA-reparationsgener, såsom BRCA (BRöstCAncer)-gener.
Spanish: Cáncer de ovario Lynparza está indicado como monoterapia para el:
Swedish: Äggstockscancer Lynparza är indicerat som monoterapi för:
Spanish: Las pacientes pueden continuar el tratamiento hasta la progresión radiológica de la enfermedad, toxicidad inaceptable o hasta 2 años si no hay evidencia radiológica de progresión de la enfermedad tras 2 años de tratamiento.
Swedish: Patienter kan fortsätta behandling till radiologiskt påvisad sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller upp till 2 år om inga radiologiska sjukdomsfynd finns efter 2 års behandling.
Spanish: Hay datos muy limitados de pacientes con una mutación BRCA somática.
Swedish: Det finns mycket begränsade data för patienter med somatisk BRCAmutation.
Spanish: Se realizaron evaluaciones tumorales a las pacientes al inicio y cada 12 semanas durante 3 años y después cada 24 semanas respecto a la fecha de la aleatorización, hasta la progresión radiológica objetiva de la enfermedad.
Swedish: Patienterna genomgick tumörbedömningar vid baslinjen och var tolfte vecka under 3 år och därefter var 24:e vecka relaterat till randomiseringsdatum fram till objektiv radiologisk sjukdomsprogression.
Spanish: En su lugar, se activan vías alternativas y propensas a los errores, como la unión de extremos no homólogos (NHEJ), que ocasiona una mayor inestabilidad genómica.
Swedish: Istället aktiveras alternativa vägar där misstag oftare uppstår, såsom icke-homolog sammanfogning (NHEJ, non-homologous end joining), vilket leder till ökad instabilitet i genomet.