FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ello se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento en los niveles en sangre del principio activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en los efectos reductores de Copalia HCT sobre la presión arterial.
Slovak: Grapefruit a grapefruitová šťava môžu zvýšiť hladinu liečiva amlodipínu v krvi, čo môže vyvolať nepredvídateľné zosilnenie účinku Copalie HCT na zníženie krvného tlaku.
Spanish: 280 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 280 filmom obalených tabliet
Spanish: Dolor en el pecho no cardiaco
Slovak: Nekardiálna bolesť v hrudníku
Spanish: • hinchazón de los párpados, cara o labios
Slovak: • opuch očných viečok, tváre alebo pier
Spanish: • nivel bajo de cierto tipo de glóbulos blancos y de las plaquetas en sangre
Slovak: • nízky počet istého druhu bielych krviniek a krvných doštičiek
Spanish: si su médico le ha informado de que sufre un estrechamiento de las válvulas del corazón (lo que se llama «estenosis aórtica o mitral») o de que el grosor de su músculo cardiaco ha aumentado de forma anormal (lo que se llama «cardiomiopatía hipertrófica obstructiva»).
Slovak: Lekár vám možno tiež vyšetrí funkciu obličiek. ak vám lekár povedal, že máte zúženie srdcových chlopní (označované ako „aortálna alebo mitrálna stenóza") alebo že máte abnormálne zhrubnutie srdcového svalu (označované ako „obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia"). ak máte aldosteronizmus.
Spanish: Betabloqueantes y diazóxido
Slovak: Betablokátory a diazoxid
Spanish: Distrés respiratorio, edema pulmonar, neumonitis
Slovak: Respiračná tieseň, pľúcny edém, pneumonitída
Spanish: En pacientes diabéticos pueden ser necesarios ajustes de las dosis de insulina o de los agentes hipoglucemiantes orales.
Slovak: U pacientov s diabetes môže byť potrebné upraviť dávkovanie inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.
Spanish: 15 mm (largo) x 5,9 mm (ancho).
Slovak: x 5,9 mm (šírka).
Spanish: Si la hipopotasemia se desarrolla durante el tratamiento con hidroclorotiazida, debe interrumpirse la administración de Copalia HCT hasta corregir de forma estable el balance de potasio.
Slovak: Ak hypokaliémia vznikne počas liečby hydrochlorotiazidom, Copalia HCT sa má vysadiť až do trvalej úpravy rovnováhy draslíka.
Spanish: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (COX2), ácido acetilsalicílico (>3 g/día), y AINEs no selectivos
Slovak: Nesteroidné antiflogistiká (NSAID) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (inhibítorov COX-2), acetylsalicylovej kyseliny
Spanish: • cambios de humor
Slovak: • zmeny nálady
Spanish: • recuento anormal de glóbulos rojos
Slovak: • abnormálny test červených krviniek
Spanish: CAJA PARA ENVASE UNITARIO
Slovak: ŠKATUĽKA JEDNOTLIVÉHO BALENIA
Spanish: Amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
Slovak: Amlodipín/Valsartan/Hydrochlorotiazid
Spanish: Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida
Slovak: Amlodipín/valsartan/hydrochlorotiazid
Spanish: Las reducciones con Copalia HCT en la presión arterial sistólica/diastólica fueron 7,6/5,0 mmHg mayores que con valsartán/hidroclorotiazida, 6,2/3,3 mmHg mayores que con amlodipino/valsartán, y 8,2/5,3 mmHg mayores que con amlodipino/hidroclorotiazida.
Slovak: Pokles systolického/diastolického krvného tlaku pri Copalii HCT bol o 7,6/5,0 mmHg väčší ako pri valsartane/hydrochlorotiazide, o 6,2/3,3 mmHg väčší ako pri amlodipíne/valsartane a o 8,2/5,3 mmHg väčší ako pri amlodipíne/hydrochlorotiazide.
Spanish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety
Spanish: Puede ser útil un vasoconstrictor para restaurar el tono vascular y la presión arterial, en el caso que no hubiera contraindicación de uso.
Slovak: Pri obnovení cievneho tonusu a krvného tlaku môže pomôcť vazokonstrikčná látka za predpokladu, že jej podanie nie je kontraindikované.
Spanish: Hipromelosa, sustitución tipo 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
Slovak: Hypromelóza, typ substitúcie 2910 (3 mPa.s)
Spanish: Insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria/post-infarto de miocardio
Slovak: Zlyhávanie srdca a ischemická choroba srdca/stav po infarkte myokardu
Spanish: • erupción con picor y otros tipos de erupción
Slovak: • svrbivé vyrážky a iné typy vyrážok
Spanish: Valsartán Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio
Slovak: Valsartan Diuretiká šetriace kálium, doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík a iné látky, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka
Spanish: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial como tratamiento de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con la combinación de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida (HCT), tomada en formulaciones de cada uno de los tres componentes por separado o en una formulación de dos componentes más la de un componente sólo.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie, ako náhradná liečba u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak je primerane znížený kombináciou amlodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu (HCT), ktoré sa užívajú buď ako tri jednozložkové lieky, alebo ako dvojzložkový a jednozložkový liek.
Spanish: Agentes antidiabéticos (p.ej. insulina y agentes antidiabéticos orales)
Slovak: Antidiabetiká (napr. inzulín a perorálne antidiabetiká)
Spanish: • mal aliento
Slovak: • zapáchajúci dych
Spanish: Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, pueden elevar el riesgo de reacciones adversas causadas por la amantadina.
Slovak: Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu môžu zvyšovať riziko nežiaducich reakcií spôsobených amantadínom.
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, la administración de Copalia HCT está contraindicada en pacientes con anuria (ver sección 4.3) y en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je použitie Copalie HCT kontraindikované u pacientov s anúriou (pozri časť 4.3) a u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Spanish: 56 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) 98 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) 280 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis)
Slovak: 56 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 98 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 280
Spanish: La administración concomitante de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, puede aumentar la incidencia de reacciones de hipersensibilidad a alopurinol.
Slovak: Súčasné podávanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu môže zvyšovať incidenciu reakcií z precitlivenosti na alopurinol.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una hipopotasemia de nueva aparición o exacerbar una hipopotasemia preexistente.
Slovak: Tiazidové diuretiká môžu vyvolať vznik hypokaliémie alebo exacerbovať už existujúcu hypokaliémiu.
Spanish: Después de la administración oral, la biodisponibilidad absoluta de la hidroclorotiazida es del
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je 70%.
Spanish: Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas de los canales del calcio».
Slovak: Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory vápnikových (kalciových) kanálov".
Spanish: No tomar Copalia HCT con pomelo o zumo de pomelo.
Slovak: Neužívajte Copaliu HCT s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Spanish: La absorción de los diuréticos tiazídicos, incluyendo la hidroclorotiazida, está disminuida por la colestiramina o el colestipol.
Slovak: Iónomeničové živice Absorpciu tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu znižuje cholestyramín alebo kolestipol.
Spanish: No se recomienda el uso de Copalia HCT durante la lactancia.
Slovak: Použitie Copalie HCT sa neodporúča počas dojčenia.
Spanish: Se recomienda precaución, incluyendo una monitorización más frecuente de la presión arterial, en pacientes de edad avanzada, en particular con la dosis máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ya que se dispone de datos limitados en esta población de pacientes.
Slovak: Opatrnosť vrátane častejšieho monitorovania krvného tlaku sa odporúča u starších pacientov, zvlášť pri maximálnej dávke Copalie HCT 10 mg/320 mg/25 mg, pretože dostupné údaje u tejto populácie pacientov sú obmedzené.
Spanish: El tratamiento con Copalia HCT solo debe iniciarse tras corregir la hiperpotasemia y cualquier hipomagnesemia coexistente.
Slovak: Liečba Copaliou HCT sa má začať len po korigovaní hypokaliémie a akejkoľvek súbežne existujúcej hypomagneziémie.
Spanish: Valsartán Es poco probable que valsartán se elimine mediante hemodiálisis.
Slovak: Valsartan Odstránenie valsartanu hemodialýzou nie je pravdepodobné.
Spanish: • dolor de pecho
Slovak: • bolesť na hrudi
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones de otros medicamentos con Copalia HCT.
Slovak: Neuskutočnili sa formálne interakčné štúdie Copalie HCT s inými liekmi.
Spanish: Cuando a los pacientes hipertensos de edad avanzada candidatos (ver sección 4.1) a Copalia HCT, se debe utilizar la dosis más baja disponible del componente de amlodipino.
Slovak: Pri zmene liečby na Copaliu HCT u vhodných starších pacientov s hypertenziou (pozri časť 4.1) sa má použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínovej zložky.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, se ha observado un aumento de 3 veces del AUC de hidroclorotiazida.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa pozorovalo 3-násobné zvýšenie AUC hydrochlorotiazidu.
Spanish: • alteraciones del sueño
Slovak: • poruchy spánku
Spanish: • erupción facial, dolor en las articulaciones, alteración muscular, fiebre (lupus eritematoso)
Slovak: • vyrážky na tvári, bolesť kĺbov, porucha svalov, horúčka (lupus erythematosus)
Spanish: El uso concomitante de Copalia HCT con medicamentos con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
Slovak: Súbežné používanie Copalie HCT s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Spanish: Muy raras Frecuencia no conocida
Slovak: Menej časté Časté Menej časté Zriedkavé
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovak: U pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava začiatočnej dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Spanish: Interacciones observadas con los siguientes agentes
Slovak: Známe interakcie s nasledujúcimi látkami
Spanish: En la semana 8, las reducciones medias de la presión arterial sistólica/diastólica fueron 39,7/24,7 mmHg with Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg con valsartán/hidroclorotiazida, 33,5/21,5 mmHg con amlodipino/valsartán, y 31,5/19,5 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida.
Slovak: V 8. týždni bol priemerný pokles systolického/diastolického krvného tlaku 39,7/24,7 mmHg pri Copalii HCT, 32,0/19,7 mmHg pri valsartane/hydrochlorotiazide, 33,5/21,5 mmHg pri amlodipíne/valsartane a 31,5/19,5 mmHg pri amlodipíne/hydrochlorotiazide.
Spanish: Deben utilizarse con precaución con: alcohol, pastillas para dormir y anestésicos (medicamentos para los pacientes que van a ser sometidos a una operación y otros procesos); amantadina (tratamiento para el Parkinson, también utilizado para tratar o prevenir ciertas enfermedades producidas por virus); medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar diferentes trastornos como retortijones gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, mareo causado por movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda en la anestesia); medicamentos anticonvulsivantes y estabilizadores del estado de ánimo utilizados para tratar la epilepsia y el trastorno bipolar (p.ej. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona); colestiramina, colestipol u otras resinas (sustancias utilizadas principalmente para tratar niveles altos de lípidos en sangre);
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak užívate: alkohol, tablety na spanie a anestetiká (lieky umožňujúce pacientovi podstúpiť chirurgické a iné zákroky); amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby, používa sa tiež na liečbu alebo predchádzanie niektorých ochorení vyvolaných vírusmi); anticholínergické látky (lieky používané na liečbu rôznych porúch, napríklad kŕčov v tráviacej sústave, kŕčov močového mechúra, astmy, nevoľnosti pri cestovaní, svalových kŕčov, Parkinsonovej choroby a na podporu anestézie); lieky proti záchvatom kŕčov a lieky na ustálenie nálady používané na liečbu epilepsie a bipolárnej poruchy (napríklad karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidon);
Spanish: Frecuencia Copalia HCT
Slovak: Frekvencia Copalia HCT
Spanish: El uso concomitante de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, con betabloqueantes puede aumentar el riesgo de hiperglucemia.
Slovak: Súčasné užívanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu s betablokátormi môže zvýšiť riziko hyperglykémie.
Spanish: • enfermedad grave de la piel que causa erupción, piel roja, ampollas en los labios, ojos o boca,
Slovak: • závažné kožné ochorenie, ktoré spôsobuje vyrážky, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách,
Spanish: Cuando a los pacientes hipertensos candidatos (ver sección 4.1) con insuficiencia hepática se les cambie a Copalia HCT, se debe utilizar la dosis más baja disponible del componente de amlodipino.
Slovak: Pri zmene liečby na Copaliu HCT u vhodných pacientov s hypertenziou (pozri časť 4.1), ktorí majú poruchu funkcie pečene, sa má použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínovej zložky.
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre hidroclorotiazida y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).
Slovak: Na základe dostupných údajov z epidemiologických štúdií sa pozorovala súvislosť medzi hydrochlorotiazidom a NMSC v závislosti od kumulatívnej dávky (pozri tiež časti 4.4 a 5.1).
Spanish: La administración de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, con vitamina D o con sales de calcio puede potenciar el aumento de los niveles séricos de calcio.
Slovak: Podávanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu s vitamínom D alebo soľami vápnika môže potenciovať zvýšenie vápnika v sére.
Spanish: Dantroleno (infusión) En animales se observan fibrilación ventricular letal y colapso cardiovascular en asociación con hiperpotasemia tras la administración de verapamilo y dantroleno intravenoso.
Slovak: U zvierat sa po podaní verapamilu a intravenózneho dantrolénu pozoruje letálna fibrilácia komôr a srdcový kolaps v spojení s hyperkaliémiou.
Spanish: Las tiazidas potencian la acción antihipertensiva de otros fármacos antihipertensivos (p. ej. guanetidina, metildopa, betabloqueantes, vasodilatadores, antagonistas de los canales del calcio, inhibidores de la ECA, ARA II e inhibidores directos de la renina [IDR]).
Slovak: Tiazidy potenciujú antihypertenzívny účinok iných antihypertenzív (napr. guanetidínu, metyldopy, betablokátorov, vazodilatancií, blokátorov kalciových kanálov, inhibítorov ACE, ARB a priamych inhibítorov renínu [DRI]).
Spanish: • disminución del apetito
Slovak: • znížená chuť do jedla
Spanish: • aumento de peso
Slovak: • zvýšenie telesnej hmotnosti
Spanish: Insuficiencia hepática, cirrosis biliar o colestasis.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene, biliárna cirhóza alebo cholestáza.
Spanish: La dosis máxima recomendada de Copalia HCT es 10 mg/320 mg/25 mg.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka Copalie HCT je 10 mg/320 mg/25 mg.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada sin colestasis, la dosis máxima recomendada es 80 mg de valsartán y por lo tanto Copalia HCT no es adecuado para este grupo de pacientes (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene bez cholestázy je maximálna odporúčaná dávka valsartanu 80 mg, preto nie je Copalia HCT vhodná pre túto skupinu pacientov (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Spanish: No se han establecido recomendaciones de dosis de amlodipino en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Slovak: Odporúčania pre dávku amlodipínu neboli stanovené u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada sin colestasis, la dosis máxima recomendada es de 80 mg de valsartán, por lo que Copalia HCT no resulta adecuado en este grupo de pacientes (ver secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
Slovak: U pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene bez cholestázy je maximálna odporúčaná dávka valsartanu 80 mg, preto Copalia HCT nie je vhodná pre túto skupinu pacientov (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Spanish: Frecuencia no conocida
Slovak: Neznáme Zriedkavé
Spanish: Envase múltiple: 280 (20 cajas de 14) comprimidos recubiertos con película.
Slovak: Spoločné balenie: 280 (20 balení po 14) filmom obalených tabliet.
Spanish: • deterioro visual
Slovak: • zhoršenie videnia
Spanish: Envases múltiples de 280 comprimidos, con 20 cajas, cada una con 14 comprimidos.
Slovak: Spoločné balenia obsahujúce 280 tabliet, tvorené 20 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 14 tabliet.
Spanish: - Metformina
Slovak: Metformín
Spanish: Los diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, pueden incrementar el efecto hiperglucémico del diazóxido.
Slovak: Tiazidové diuretiká vrátane hydrochlorotiazidu môžu zosilniť hyperglykemizujúci účinok diazoxidu.
Spanish: • alteraciones del gusto
Slovak: • poruchy chuti
Spanish: Componente individual de Copalia HCT
Slovak: Jednotlivá zložka Copalie HCT
Spanish: Otros medicamentos antihipertensivos
Slovak: Iné antihypertenzíva
Spanish: • simvastatina (un medicamento utilizado para el control de los niveles altos de colesterol); ciclosporina (un medicamento usado en transplantes para evitar el rechazo de órganos o para otras condiciones, p. ej. artritis reumatoide o dermatitis atópica); medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), tales como metotrexato o ciclofosfamida; digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón);
Slovak: • simvastatín (liek používaný na zníženie vysokých hladín cholesterolu); cyklosporín (liek používaný pri transplantácii na zabránenie odvrhnutia orgánu alebo pri iných ochoreniach, napríklad reumatoidnej artritíde alebo atopickej dermatitíde); cytotoxické lieky (používané na liečbu rakoviny), napríklad metotrexát alebo cyklofosfamid;
Spanish: Disminución del apetito
Slovak: Znížená chuť do jedenia
Spanish: Envase múltiple: 280 (4 cajas de 70x1) comprimidos recubiertos con película.
Slovak: Spoločné balenie: 280 (4 balení po 70x1) filmom obalených tabliet.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una hiponatremia de nueva aparición y una alcalosis hipoclorémica o exacerbar una hiponatremia preexistente.
Slovak: Tiazidové diuretiká môžu vyvolať vznik hyponatriémie a hypochloremickej alkalózy alebo exacerbovať už existujúcu hyponatriémiu.
Spanish: Alcalosis hipoclorémica
Slovak: Hypochloremická alkalóza
Spanish: En este ensayo clínico controlado con placebo, las razones más comunes para la discontinuación del tratamiento con Copalia HCT fueron mareo e hipotensión
Slovak: V tomto klinickom skúšaní kontrolovanom účinným liekom boli najčastejšími dôvodmi na ukončenie liečby Copaliou HCT závraty a hypotenzia (0,7%).
Spanish: Un total de 2.271 pacientes con hipertensión de moderada a grave (la presión arterial basal media sistólica/diastólica fue 170/107 mmHg) recibieron tratamiento con 10 mg/320 mg/25 mg de amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, 320 mg/25 mg de valsartán/ hidroclorotiazida, 10 mg/320 mg de amlodipino/valsartán, o 25 mg/10 mg de hidroclorotiazida/amlodipino.
Slovak: Celkovo 2 271 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou hypertenziou (priemerná východisková hodnota systolického/diastolického krvného tlaku bola 170/107) dostávalo liečbu amplodipínom/valsartanom/hydrochlorotiazidom 10 mg/320 mg/25 mg, valsartanom/hydrochlorotiazidom 320 mg/25 mg, amlodipínom/valsartanom 10 mg/320 mg alebo hydrochlorotiazidom/amlodipínom 25 mg/10 mg.
Spanish: Amlodipino Pomelo o zumo de pomelo
Slovak: Amlodipín Grapefruit alebo grapefruitová šťava
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria, particularmente con la dosis máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ya que los datos en esta población de pacientes son limitados.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov so srdcovým zlyhávaním a ischemickou chorobou srdca, zvlášť pri maximálnej dávke Copalie HCT 10 mg/320 mg/25 mg, pretože dostupné údaje u tejto populácie pacientov sú obmedzené.
Spanish: si ha experimentado hinchazón, en particular en la cara y la garganta, mientras tomaba otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina).
Slovak: ak vám je zle (vraciate alebo máte hnačku). ak sa u vás vyskytol opuch, najmä tváre a hrdla, počas užívania iných liekov (vrátane inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Spanish: Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, potencian la acción de los derivados del curare
Slovak: Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu potenciujú účinok derivátov kurare.
Spanish: si los niveles de potasio o sodio en sangre son demasiado bajos a pesar del tratamiento para aumentar los niveles de potasio o sodio en sangre.
Slovak: ak nemôžete tvoriť moč (anúria). ak máte hladinu draslíka alebo sodíka v krvi príliš nízku napriek liečbe na zvýšenie hladiny draslíka alebo sodíka v krvi.
Spanish: Debido al componente valsartán, Copalia HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 4.3).
Slovak: Pre valsartanovú zložku je Copalia HCT kontraindikovaná u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.3).
Spanish: • inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas tales como erupción, manchas rojo purpúreas, fiebre (vasculitis)
Slovak: • zápal krvných ciev s prejavmi ako vyrážky, fialovočervené škvrny, horúčka (vaskulitída)
Spanish: En un ensayo clínico controlado en pacientes con hipertensión no complicada de moderada a grave se observó una hipotensión excesiva, incluyendo hipotensión ortostática, en el 1,7% de los pacientes tratados con la dosis máxima de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) en comparación al 1,8% de los pacientes con valsartán/hidroclorotiazida (320 mg/25 mg), el 0,4% de los pacientes con amlodipino/valsartán (10 mg/320 mg), y el 0,2% de los pacientes con hidroclorotiazida/amlodipino (25 mg/10 mg).
Slovak: Výrazná hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie sa pozorovala u 1,7% pacientov pri liečbe maximálnou dávkou Copalie HCT (10 mg/320 mg/25 mg) v porovnaní s 1,8% pacientov pri valsartane/hydrochlorotiazide (320 mg/25 mg), 0,4% pacientov pri amlodipíne/valsartane (10 mg/320 mg) a 0,2%
Spanish: • grave disminución de la producción de orina (posibles signos de alteración renal o insuficiencia renal)
Slovak: • závažný pokles tvorby moču (možné prejavy poruchy funkcie obličiek alebo zlyhania obličiek)
Spanish: • nivel bajo de sodio en sangre
Slovak: • nízka hladina sodíka v krvi
Spanish: Metildopa
Slovak: Metyldopa
Spanish: • sentido del gusto alterado
Slovak: • narušené vnímanie chuti
Spanish: Debido al componente valsartán, Copalia HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Slovak: Pre valsartanovú zložku je Copalia HCT kontraindikovaná u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Spanish: • molestias de estómago
Slovak: • bolesť brucha