FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Preparação da solução para perfusão intravenosa O conteúdo do frasco para injetáveis unidose é adicionado a sacos de perfusão de pequeno volume que contêm 0,9% de cloreto de sódio injetável, ou 5% Dextrose injetável, ou outro fluido compatível.
Hungarian: Az intravénás infúziós oldat elkészítése A Monovial kiszerelés tartalmát kis térfogatú infúziós zsákba kell önteni, amely 0,9%-os nátrium-klorid injekciós oldatot vagy 5%-os glükóz injekciót vagy egyéb kompatibilis folyadékot tartalmaz.
Portuguese: Pode ser suplementada com duas doses de 750 mg (por via intramuscular) após 8 e 16 horas.
Hungarian: Ezt két 750 mgos dózis követheti (intramuscularisan) 8 és 16 óra múlva
Portuguese: 1,5 g (apresentação de frasco para injetáveis unidose) pó para solução para perfusão Bélgica, Luxemburgo - Zinacef
Hungarian: 1,5 g Monovial por oldatos infúzióhoz Belgium, Luxemburg - Zinacef Olszország - Curoxim
Portuguese: 1,5 g com a indução da anestesia seguido de 750 mg (por via intramuscular) de 8 em 8 horas durante 24 horas.
Hungarian: 1,5g az anesztézia kezdetekor, amelyet 750 mgos dózisok követhetnek (intramuscularisan) 8 óránként további 24 órán át.
Portuguese: Tabela 1.
Hungarian: Egyes,
Portuguese: A cefuroxima sódica (5 mg/ml) em 5% p/v ou 10% p/v de solução injetável de xilitol pode ser armazenada até 24h a 25oC.
Hungarian: A cefuroxim-nátrium (5 mg/ml) 5 m/v %-os, illetve 10 m/v %-os xilit injekcióban 25°C-on legfeljebb 24 órán keresztül tárolható.
Portuguese: Antecedentes de hipersensibilidade grave (por ex. reação anafilática) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (penicilinas, monobactamos e carbapenemes).
Hungarian: Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció) a kórtörténetben bármely típusú béta-laktám antibakteriális hatóanyaggal (penicillinekkel, monobaktámokkal és karbapenemekkel) szemben.
Portuguese: A cefuroxima inibe a síntese da parede celular bacteriana, após fixação às proteínas de ligação à penicilina (PBPs).
Hungarian: A cefuroxim a penicillinkötő fehérjékhez való kapcsolódást követően gátolja a bakteriális sejtfalszintézist.
Portuguese: Não é expectável que a presença de disfunção hepática tenha efeito na farmacocinética da cefuroxima.
Hungarian: Kóros májműködésű betegeknél ez várhatóan nem befolyásolja a cefuroxim farmakokinetikáját.
Portuguese: Limites de suscetibilidade da cefuroxima sódica
Hungarian: Cefuroxim-nátrium határértékek
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade e exacerbações agudas da bronquite crónica Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas
Hungarian: Közösségben szerzett pneumonia és krónikus bronchitis akut exacerbatiója Lágyrész fertőzések: cellulitis, erysipelas és sebfertőzések
Portuguese: Dose mg
Hungarian: Adag (mg)
Portuguese: Micro-organismos com resistência intrínseca Aeróbios Gram-positivos:
Hungarian: Eredendően rezisztens mikroorganizmusok Gram-pozití aerobok:
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos que inibam o peristaltismo.
Hungarian: A perisztaltikát gátló gyógyszereket nem szabad alkalmazni.
Portuguese: Profilaxia cirúrgica em cirurgia gastrointestinal, ginecológica (incluindo cesariana) e ortopédica.
Hungarian: Fertőzések profilaxisa gastrointestinalis, nőgyógyászati (beleértve a császármetszést is) és ortopédiai műtétek esetén.
Portuguese: O tempo de semivida plasmática da cefuroxima tem demonstrado ser substancialmente prolongado em recém-nascidos, de acordo com a idade gestacional.
Hungarian: Kimutatták, hogy a gestatiós kortól függően újszülöttekben a cefuroxim szérum felezési ideje jelentősen megnyúlik.
Portuguese: Soluto de Ringer injetável USP
Hungarian: Ringer injekció USP
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos:
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok:
Portuguese: < 10 mL/min/1,73 m2
Hungarian: < 10 ml/perc/1,73 m2
Portuguese: > 20 mL/min/1,73 m2
Hungarian: > 20 ml/perc/1,73 m2
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer antibiótico cefalosporínico ou a qualquer outro componente de Zinacef.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) bármilyen cefalosporin antibiotikumra vagy a gyógyszer
Portuguese: Zinacef é um antibiótico usado em adultos e crianças.
Hungarian: A Zinacef egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél alkalmaznak.Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok.
Portuguese: • Exacerbações agudas da bronquite crónica.
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbatiója.
Portuguese: A cefuroxima é excretada por filtração glomerular e por secreção tubular.
Hungarian: A cefuroxim glomerularis filtrációval és tubularis szekrécióval választódik ki.
Portuguese: Staphylococcus aureus (suscetíveis à meticilina) $
Hungarian: Staphylococcus aureus (methicillinre érzékeny) Streptococcus pyogenes
Portuguese: bombas de efluxo bacterianas.
Hungarian: • bakteriális efflux pumpák.
Portuguese: 10-20 mL/min/1,73 m2
Hungarian: 10-20 ml/perc/1,73 m2
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Zinacef:
Hungarian: Nem kaphat Zinacef-et:
Portuguese: • Erupção generalizada com bolhas e descamação da pele.
Hungarian: • Nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőr.
Portuguese: exceto para a ceftazidima e cefixima e ceftibuteno, que não têm limites de suscetibilidade e que não devem ser usados para as infeções estafilocócicas.
Hungarian: 3A staphylococcusok cefalosporinok iránti érzékenységét a meticillin-érzékenységből számították, a ceftazidim, a cefixim és a ceftibutén kivételével, amelyeknek nincs határértékük, és nem használhatók staphylococcus fertőzésekben.
Portuguese: • probenecida
Hungarian: • probenecid,
Portuguese: A cefuroxima é excretada através de filtração glomerular e secreção tubular.
Hungarian: A cefuroxim glomerulus filtrációval és tubuláris szekrécióval választódik ki.
Portuguese: Dextrose BP injetável a 5%
Hungarian: 5%-os glükóz injekció BP
Portuguese: • Aumento da bilirrubina (uma substância produzida pelo fígado)
Hungarian: • a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása,
Portuguese: Com o frasco para injetáveis numa posição elevada, transfira a cefuroxima sódica reconstituída para o saco de perfusão apertando e aliviando o saco.
Hungarian: Felfelé tartva az üveget, a tasak nyomkodásával töltse az elkészített cefuroxim-nátrium oldatot az infúziós zsákba.
Portuguese: • Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite.
Hungarian: • Szövődményes húgyúti fertőzések beleértve a pyelonephritist is.
Portuguese: Pode ser administrado gota-agota (perfusão intravenosa) ou pode ser diretamente injetado na veia ou no músculo.
Hungarian: Beadható cseppinfúzió (intravénás infúzió) vagy injekció formájában, közvetlenül vénába vagy izomba.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A biztonságossági farmakológiai, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Portuguese: O tempo de semivida sérica após injeção intramuscular ou intravenosa é de cerca de 70 minutos.
Hungarian: A szérum felezési idő intramuscularis vagy intravénás injekció beadását követően kb.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue:
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
Portuguese: Há recuperação quase completa (8590%) da cefuroxima, na forma inalterada, na urina nas 24 h após a administração.
Hungarian: A beadást követő 24 órán belül a módosulatlan cefuroxim csaknem teljes mértékben (85- 90%-ban) visszanyerhető a vizeletből.
Portuguese: É expectável que os organismos que adquiriram resistência a outras cefalosporinas injetáveis sejam resistentes à cefuroxima.
Hungarian: Az injekció formájában alkalmazott egyéb cefalosporinokra rezisztens mikroorganizmusok várhatóan rezisztensek a cefuroximra is.
Portuguese: Parece haver um aumento linear da AUC e da Cmax com o aumento na dose para o intervalo de doses únicas entre 250 mg e 1000 mg, após administração IM e IV.
Hungarian: Az AUC- és a Cmax-érték az adag növelésével lineárisan növekvőnek mutatkozik 250-1000 mg egyszeri dózis tartományban, im. vagy iv.
Portuguese: In vitro a cefuroxima sódica tem mostrado atividade aditiva, e, ocasionalmente sinérgica, quando em associação com antibióticos aminoglicosídicos.
Hungarian: A cefuroxim-nátrium és az aminoglikozid antibiotikumok in vitro kombinációban vizsgált aktivitásáról kimutatták, hogy az legalább addititív, szinergizmusra utaló esetenkénti bizonyítékkal.
Portuguese: Soluto de lactato de Ringer injetável USP
Hungarian: Ringer-laktát injekció USP
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de 2ª geração, código ATC: J01DC02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémásan alkalmazott antibakteriális szerek; második generációs cefalosporinok.
Portuguese: Informe o seu médico se isto se aplica a si. Pode necessitar de avaliações extra para monitorizar a sua função renal enquanto toma Zinacef.
Hungarian: Önnek további vizsgálatokra lehet szüksége veseműködésének ellenőrze céljából, amíg Zinacef-et kap.
Portuguese: Por cada 1 kg de peso do bebé ou da criança, serão administradas 30 a 100 mg de Zinacef por dia, divididas em três a quatro doses.
Hungarian: A csecsemők illetve a gyermekek testtömeg kilogrammonként naponta 30-100 mg Zinacef-et kapnak naponta, három vagy négy részre elosztva.
Portuguese: Agite o frasco para injetáveis para reconstituir a cefuroxima sódica.
Hungarian: 5. Rázogassa az injekciós üveget a cefuroxim-nátrium feloldásának elősegítése céljából.
Portuguese: Adultos e crianças  40 kg
Hungarian: 1. táblázat: Felnőttek és 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekek
Portuguese: • Erupção cutânea, com comichão e irregular (urticária)
Hungarian: • bőrkiütés, viszkető, kidudorodó kiütések (csalánkiütések),
Portuguese: A função renal deve ser monitorizada na população idosa e em doentes com compromisso renal pré-existente (ver secção 4.2).
Hungarian: Időseknél és ismert, korábban már fennálló vesekárosodásban szenvedőknél a vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Lactato de sódio injetável M/6
Hungarian: M/6 nátrium-laktát injekció
Portuguese: 500 mg pó para solução injetável 500 mg intramuscular
Hungarian: 500 mg por oldatos injekcióhoz 500 mg
Portuguese: A cefuroxima é removida eficazmente por hemodiálise e diálise peritonial.
Hungarian: A cefuroxim hemodialízissel és peritoneális dialízissel hatásosan eltávolítható.
Portuguese: Qual a composição de Zinacef
Hungarian: A Zinacef hatáserőssége
Portuguese: Tem sido notificada colite pseudomembranosa associada a agente antibacteriano com o uso de cefuroxima, podendo variar em termos de gravidade, desde ligeira até poder colocar a vida em risco.
Hungarian: Antibakteriális szerek alkalmazásával összefüggő colitis pseudomembranosát csaknem az összes antibakteriális gyógyszerrel, köztük a cefuroximmal kapcsolatban is jelentettek, amelynek súlyossága az enyhétől az életveszélyesig terjedhet.
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de 750 mg adicional por via intravenosa ou intramuscular no final de cada diálise; além da administração parentérica, a cefuroxima sódica pode ser incorporada no fluído de diálise peritoneal (geralmente 250 mg por cada 2 litros de fluído).
Hungarian: A parenterális alkalmazás mellett a cefuroxim-nátrium a peritoneális dializáló folyadékba is keverhető (általában 250 mg minden 2 liter dializáló oldathoz)
Portuguese: • Níveis baixos de glóbulos vermelhos do sangue (anemia)
Hungarian: • alacsony vörösvértest-szint (vérszegénység avagy anémia).
Portuguese: A resistência bacteriana à cefuroxima pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos: hidrólise por beta-lactamases incluindo (mas não limitada a) pelas beta-lactamases de largo espectro (ESBLs), e enzimas AmpC que podem ser induzidas ou estavelmente não reprimidas em certas espécies bacterianas aeróbias Gram-negativas; afinidade reduzida das proteínas de ligação à penicilina para a cefuroxima; impermeabilidade da membrana exterior, o que restringe o acesso da cefuroxima às proteínas de ligação à penicilina em bactérias Gram-negativas;
Hungarian: • béta laktamázok általi hidrolízis, köztük (nem kizárólagosan) a kiterjesztett spektrumú béta laktamázokkal (ESBL ekkel) és az AmpC enzimekkel, amelyek bizonyos aerob Gram-negatív baktériumfajokban indukálhatók vagy stabilan derepresszálhatók;
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
Portuguese: Elimine o frasco para injetáveis unidose vazio de forma segura.
Hungarian: Az üres Monovial-t biztonságosan semmisítse meg.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidaas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.
Portuguese: 500 mg pó para solução injetável Itália - Curoxim
Hungarian: 500 mg por oldatos injekcióhoz Olaszország - Curoxim
Portuguese: • diuréticos, como a furosemida
Hungarian: • vízhajtó tabletták (diuretikumok), pl. a furoszemid,
Portuguese: Repita os passos 4 a 6 para lavar o interior do frasco para injetáveis.
Hungarian: 7. Az injekciós üveg kiöblítéséhez ismételje meg a 4-6.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha e tünetek közül bármelyiket észleli.
Portuguese: $ Todos os S. aureus resistentes à meticilina são resistentes à cefuroxima.
Hungarian: Legionella spp * Az összes meticillinre rezisztens S. aureus rezisztens cefuroximra is.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue:
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
Portuguese: Por cada 1 kg de peso do bebé, serão administradas 30 a 100 mg de Zinacef por dia, divididas em duas ou três doses.
Hungarian: Az újszülöttek testtömeg kilogrammonként 30-100 mg Zinacef-et kapnak naponta, két vagy három részre elosztva.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zinacef Zinacef contém sódio.
Hungarian: A Zinacef nátriumot tartalmaz.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A cefuroxim gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Portuguese: A cefuroxima sódica tem mostrado compatibilidade durante 24 h à temperatura ambiente quando misturada em perfusão intravenosa com: Heparina (10 e 50 unidades/ml) em cloreto de sódio injetável a 0,9%; cloreto de potássio (10 e 40 mEqL) em cloreto de sódio injetável a 0,9%.
Hungarian: heparinnal (10 és 50 NE/ml) 0,9%-os nátrium-klorid injekcióban; kálium-kloriddal (10 és 40 mEq/l) 0,9%-os nátrium-klorid injekcióban.
Portuguese: Efeitos secundários que podem aparecer nas análises ao sangue:
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
Portuguese: Cloreto de sódio injetável BP a 0,9% p/v
Hungarian: 0,9 m/v %-os nátrium-klorid injekció BP
Portuguese: • Infeções fúngicas
Hungarian: • gombás fertőzések,
Portuguese: Cloreto de sódio a 0,18% p/v e Dextrose BP injetável a 4% Dextrose a 5% e cloreto de sódio injetável a 0,9%
Hungarian: 0,18 m/v %-os nátrium-klorid plusz 4%-os glükóz injekció BP 5%-os glükóz és 0,9%-os nátrium-klorid injekció 5%-os glükóz és 0,45%-os nátrium-klorid injekció 5%-os glükóz és 0,225%-os nátrium-klorid injekció 10%-os glükóz injekció
Portuguese: Infeções intra-abdominais
Hungarian: Intramuscularis Intravenás
Portuguese: Não foi observada evidência de acumulação de cefuroxima no plasma de voluntários normais após administração intravenosa repetida de doses de 1500 mg de 8 em 8 horas.
Hungarian: A cefuroximot intravénásan 1500 mg dózisban 8 óránként ismételten adva, nem volt bizonyíték a cefuroxim felhalmozódásra egészséges önkéntesek szérumában.
Portuguese: Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések beleértve a pyelonephritist is
Portuguese: O volume de distribuição médio varia de 9,3 a 15,8 L/1,73 m2 após administração IM ou IV ao longo do intervalo de dosagem de 250 a 1000 mg.
Hungarian: adagolást követően 9,3-15,8 l/1,73 m2 között mozog.
Portuguese: A cefuroxima é eliminada principalmente pelo rim.
Hungarian: A cefuroxim elsősorban a vesén keresztül ürül.
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumentos transitórios das enzimas hepáticas aumentos transitórios da bilirrubina
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek a májenzimszintek átmeneti emelkedése a bilirubinszint átmeneti emelkedése
Portuguese: Medicamentos potencialmente nefrotóxicos e diuréticos da ansa Tratamentos com doses elevadas de cefalosporinas devem ser realizados com precaução em doentes que estejam a tomar diuréticos potentes (como a furosemida) ou preparações potencialmente nefrotóxicas (como os aminoglicosideos), dado que não se pode excluir a ocorrência de compromisso renal com estas associações.
Hungarian: furoszemidet) vagy potenciálisan nephrotoxikus készítményeket (pl. aminoglikozid antibiotikumokat) szednek, mert nem zárható ki az ilyen kombinációk által okozott vesefunkció-károsodás.
Portuguese: Se fizer estas análises:
Hungarian: Ha Önnél vérvizsgálatot végeznek:
Portuguese: A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins.
Hungarian: A cefuroxim elsősorban a veséken keresztül választódik ki.
Portuguese: A depuração renal média varia de 114 a 170 mL/min/1,73 m2 após administração IM ou IV para o intervalo de dosagens entre 250 e 1000 mg.
Hungarian: beadást követően a 250-1000 mg dózistartományban 114-170 ml/perc/1,73 m2 között van.
Portuguese: 2 g pó para solução para perfusão 2 g perfusão intravenosa
Hungarian: 2 g por oldatos infúzióhoz 2 g
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável 250 mg intramuscular intravenosa
Hungarian: 250 mg por oldatos injekcióhoz 250 mg
Portuguese: Nas amigdalas, nos tecidos dos seios nasais, na mucosa brônquica, no osso, no fluido pleural, no fluido articular, no fluido sinovial, no fluido intersticial, na bílis, na espectoração e no humor aquoso podem ser obtidas concentrações de cefuroxima superiores às concentrações mínimas inibitórias para os patógenios comuns.
Hungarian: A cefuroxim gyakori patogénekre nézve minimális gátló szint feletti koncentrációit lehet elérni a tonsillákban, a sinus szövetben, a bronchus nyálkahártyában, a csontban, a pleuralis folyadékban, az ízületi folyadékban, a synovialis folyadékban, az interstitialis folyadékban, az epében, a nyálban és a csarnokvízben.
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Portuguese: Insira a agulha do frasco para injetáveis unidose na porta de entrada do saco de perfusão.
Hungarian: 2. Szúrja a Monovial tűjét az infúziós zsák csatlakozó nyílásába.
Portuguese: Como conservar Zinacef
Hungarian: Hogyan kell a Zinacef-et tárolni?
Portuguese: 1 g pó para solução injetável 1 g intramuscular bólus intravenoso
Hungarian: 1 g por oldatos injekcióhoz 1 g
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após VAL.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, vagy Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Portuguese: 1 g pó para solução injetável ou perfusão Itália - Curoxim
Hungarian: 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Olaszország - Curoxim
Portuguese: 1.5 g pó para solução injetável ou perfusão
Hungarian: 1,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Portuguese: 750 mg (apresentação de frasco para injetáveis unidose) pó para solução para perfusão Itália - Curoxim
Hungarian: 750 mg Monovial por oldatos infúzióhoz Olaszország - Curoxim
Portuguese: Zinacef 250 mg, 750 mg e 1,5 g pó para solução injetável; Zinacef 250 mg, 750 mg e 1,5 g pó para solução injetável ou para perfusão IM/IV.
Hungarian: Zinacef 250 mg, 750 mg és 1,5 g por oldatos injekcióhoz; Zinacef 250 mg, 750 mg és 1,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz im/iv
Portuguese: Gonorreia
Hungarian: Gonorrhoea
Portuguese: Os estudos foram realizados num período em que a resistência adquirida não constituía um problema crítico.
Hungarian: A vizsgálatokat olyan időszakban végezték, amelyben a szerzett rezisztencia még nem jelentett kritikus problémát.
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
Hungarian: • a bizottság megfontolta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztést,
Portuguese: O Zinacef foi aprovado pela primeira vez na Europa no início da década de 1980 e existe sob a forma de formulações parentéricas.
Hungarian: A Zinacef-et Európában először a nyolcvanas évek elején engedélyezték, és parenterális készítmények formájában kapható.
Portuguese: Devem ter-se em consideração as diretrizes oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos."
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibiotikumok megfelelő használatával kapcsolatos hivatalos iránymutatást is.
Portuguese: • Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4);
Hungarian: • Intraabdominalis fertőzések (lásd a 4.4 pontot)
Portuguese: Septicemia e meningite
Hungarian: Septicaemia és meningitis
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Zinacef e nomes associados (ver Anexo I)
Hungarian: A Zinacef és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Portuguese: O CHMP constatou igualmente que existem poucas opções de tratamento para as mulheres grávidas com pielonefrite.
Hungarian: A CHMP azt is megjegyezte, hogy kevés kezelési lehetőség áll rendelkezésre a pyelonephritises terhes nők esetében.
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade
Hungarian: Közösségben szerzett pneumonia
Portuguese: "O Zinacef está indicado para o tratamento das infeções a seguir indicadas em adultos e crianças, incluindo neonatos (desde o nascimento) (ver secções 4.4 e 5.1):
Hungarian: „A Zinacef a felnőttek és gyermekek (az újszülötteket is ideértve, születéstől fogva) alábbiakban felsorolt fertőzéseinek kezelésére javallt (lásd a 4.4 és 5.1 pontokat).
Portuguese: Por conseguinte, foi desencadeado um procedimento de consulta nos termos do n.º 2 do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE como forma de resolver as divergências e, deste modo, harmonizar a Informação do Medicamento (IM) na UE.
Hungarian: Ezért a 2001/83/EK irányelv 30. cikke értelmében egy beterjesztést kezdeményeztek az említett eltérések megoldása és a terméktájékoztató európai unióbeli harmonizációja érdekében.
Portuguese: Tendo analisado os dados submetidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, os relatórios de avaliação do relator e do correlator e as discussões científicas em sede do Comité, o CHMP considerou que a relação risco-benefício do Zinacef e nomes associados é favorável.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatokat, a jelentéstevő és a társelőadó értékelő jelentését és a bizottságon belül folytatott tudományos vitát figyelembe véve a CHMP úgy vélte, hogy a Zinacef és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja kedvező.
Portuguese: Relativamente ao modo de administração, o CHMP declarou que o Zinacef deve ser administrado por injeção intravenosa durante um período de 3 a 5 minutos, diretamente numa veia ou através de um tubo conta-gotas, por perfusão durante 30 a 60 minutos ou por injeção intramuscular profunda.
Hungarian: Az alkalmazás módjával kapcsolatosan a CHMP kijelentette, hogy a Zinacef-et intravénás injekció formájában kell beadni 3-5 perc alatt közvetlenül a vénába, vagy 30-60 perc alatt infúzió formájában, vagy mély intramuscularis injekció formájában.
Portuguese: No tratamento e prevenção de infeções em que o aparecimento de organismos anaeróbios seja muito provável, a cefuroxima deve ser administrada com outros agentes antibacterianos apropriados.
Hungarian: Az olyan fertőzések kezelése és megelőzése esetében, amelyekben nagy valószínűséggel anaerob organizmusok is szerepet játszanak, a cefuroximot a megfelelő antibiotikummal kiegészítve kell alkalmazni.