FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com depressão devem ser rigorosamente monitorizados durante o tratamento com Rebif e adequadamente tratados.
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen dienen tijdens behandeling met Rebif nauwlettend te worden geobserveerd en dienovereenkomstig te worden behandeld.
Portuguese: • Sintomas semelhantes aos da gripe, tais como dor de cabeça, febre, arrepios, dores musculares e nas articulações, fadiga e náuseas são muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas).
Dutch: • Griepachtige verschijnselen, zoals hoofdpijn, koorts, koude rillingen, spier- en gewrichtspijnen, moeheid en misselijkheid komen zeer vaak voor (kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen).
Portuguese: • Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rebif, se sofrer de alergia (hipersensibilidade) a quaisquer outros medicamentos.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker over een eventuele allergie (overgevoeligheid) voor andere geneesmiddelen voordat u Rebif gebruikt.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis:
Dutch: Neem contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen heeft:
Portuguese: • Inflamação do tecido gordo sob a pele (paniculite), a qual pode causar uma sensação de dureza da pele, com possível desenvolvimento de manchas ou nódulos vermelhos e dolorosos.
Dutch: • Ontsteking van het vetweefsel onder de huid (panniculitis), waardoor de huid hard kan aanvoelen en er mogelijk pijnlijke, rode bultjes of vlekken ontstaan.
Portuguese: Caso tenha algum destes sintomas, contacte o seu médico para aconselhamento.
Dutch: Indien u een van deze symptomen ervaart, neem dan contact op met uw arts voor advies.
Portuguese: Os doentes tratados com Rebif devem ser avisados para notificarem imediatamente ao seu médico quaisquer sintomas de depressão e/ou ideação suicida.
Dutch: Aan patiënten die Rebif ontvangen dient het advies te worden gegeven om onmiddellijk elk mogelijk symptoom van een depressie en/of zelfmoordgedachten te melden aan hun behandelend arts.
Portuguese: • Mantenha uma pressão suficiente sobre a pele e prima o botão com o polegar.
Dutch: • Blijf goed op de huid drukken en druk met uw duim op de knop.
Portuguese: • Assim que tiver acabado de administrar a sua injeção, elimine RebiDose imediatamente.
Dutch: • Zodra u klaar bent met de injectie, gooit u direct de RebiDose weg.
Portuguese: • Algodão seco ou gaze.
Dutch: • een droog watje of gaasje
Portuguese: * Milhões de Unidades Internacionais medido pelo bio-ensaio de efeito citopático (CPE) versus o padrão interno da Companhia de interferão beta-1a, o qual é calibrado contra o padrão NIH internacional corrente (GB-23-902-531).
Dutch: * Miljoen Internationale Eenheden vastgesteld via cytopathische effect (CPE) bioassay tegen de huisstandaard interferon-bèta-1a die gekalibreerd is tegen de huidige internationale NIH standaard (GB-23-902-531).
Portuguese: Doentes com patologias cardíacas, tais como angina, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia, devem ser cuidadosamente monitorizados quanto ao agravamento da sua situação clínica durante o início da terapêutica com interferão beta-1a.
Dutch: Patiënten met hartaandoeningen zoals angina pectoris, congestief hartfalen of ritmestoornissen, dienen nauwlettend te worden geobserveerd teneinde een verslechtering van hun klinische toestand te kunnen opmerken tijdens het instellen van een behandeling met interferon-bèta-1a.
Portuguese: Não está confirmada a eficácia em doentes com esclerose múltipla secundária progressiva sem atividade, isto é, sem surtos (ver secção 5.1).
Dutch: Werkzaamheid is niet aangetoond bij patiënten met secundaire progressieve multipele sclerose zonder manifeste relapse activiteit (zie rubriek 5.1).
Portuguese: A presença de anticorpos mostrou atenuar a resposta farmacodinâmica ao interferão beta-1a (microglobulina beta-2 e neopterina).
Dutch: Van de aanwezigheid van antilichamen is aangetoond dat deze de farmacodynamische respons op interferon-bèta-1a afzwakt (bèta-2-microglobuline en neopterine).
Portuguese: A incidência mais elevada de reações adversas associadas à terapêutica com Rebif está relacionada com a síndrome gripal.
Dutch: De hoogste incidentie van bijwerkingen geassocieerd met de behandeling met Rebif is gerelateerd aan het griepachtig syndroom.
Portuguese: Rebif 8,8 microgramas e Rebif 22 microgramas são fornecidos numa embalagem de iniciação de tratamento destinada a ser utilizada durante as 4 primeiras semanas de tratamento, durante as quais se recomenda um aumento gradual da dose de Rebif.
Dutch: Rebif 8,8 microgram en Rebif 22 microgram worden geleverd in een startverpakking welke is bedoeld voor gebruik gedurende de eerste 4 weken van behandeling, gedurende welke de geleidelijk toenemende dosis Rebif wordt aanbevolen.
Portuguese: Um ensaio clínico controlado com Rebif com a duração de 2 anos foi realizado em doentes com um único acontecimento clínico sugestivo de desmielinização causada por esclerose múltipla.
Dutch: Er is één 2 jaar durende, gecontroleerde klinische studie met Rebif uitgevoerd met patiënten met één klinisch voorval dat wees op demyelinisering als gevolg van multipele sclerose.
Portuguese: A destruição dos tecidos (necrose), abcesso e massa no local de injeção são pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Dutch: Afsterven van weefsel (necrose), abcessen, weefselophoping op de injectieplaats komen soms voor (kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen).
Portuguese: Pode provocar reações tóxicas e reações anafiláticas em bebés e crianças até 3 anos de idade.
Dutch: Het kan toxische reacties en anafylactoïde reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.
Portuguese: Caso tenha sintomas sugestivos de alteração do fígado, tais como perda de apetite acompanhada por outros sintomas tais como náuseas, vómitos, icterícia, por favor contacte imediatamente o seu médico (ver acima "Informe imediatamente o seu médico...").
Dutch: Indien u echter verschijnselen ervaart die op een leveraandoening wijzen, zoals een verlies van eetlust gepaard gaande met andere verschijnselen zoals misselijkheid, braken of geelzucht neem dan onmiddellijk contact op met uw arts (zie hierboven "Informeer direct uw arts…").
Portuguese: A solução de Rebif é límpida a opalescente.
Dutch: Rebif oplossing is helder tot opalescent.
Portuguese: O tratamento com Rebif deve ser suspenso se ocorrer icterícia ou outros sintomas clínicos de distúrbios hepáticos.
Dutch: Behandeling met Rebif moet worden gestaakt als zich geelzucht of andere klinische tekenen van leverafwijkingen voordoen.
Portuguese: As administrações por via subcutânea ou intramuscular de Rebif produzem uma exposição equivalente ao Interferão beta.
Dutch: Subcutane en intramusculaire toedieningen van Rebif leiden tot gelijkwaardige blootstelling aan interferon-bèta.
Portuguese: COMO USAR A CANETA PRÉ-CHEIA DE REBIF (RebiDose)
Dutch: HOE REBIF VOORGEVULDE PEN (RebiDose) TE GEBRUIKEN
Portuguese: • Convulsões epiléticas
Dutch: • Epileptische aanvallen
Portuguese: Rebif é utilizado no tratamento da esclerose múltipla.
Dutch: Rebif wordt gebruikt bij de behandeling van multipele sclerose.
Portuguese: Necrose no local da injeção, massa no local da injeção, abcesso no local da injeção, infeções no local da injeção*, aumento da sudação*
Dutch: Necrose op de injectieplaats, knobbel op de injectieplaats, abces op de injectieplaats, infecties op de injectieplaats*, meer zweten*
Portuguese: Isto indicar-lhe-á que a injeção está concluída.
Dutch: Dit betekent dat de injectie volledig toegediend is.
Portuguese: • Massaje suavemente o local da injeção com um pedaço de algodão seco ou gaze.
Dutch: • Masseer de injectieplaats zachtjes met een plukje watten of een gaasje.
Portuguese: Pode provocar reações tóxicas e reações alérgicas em bebés e crianças até 3 anos de idade.
Dutch: Het kan toxische reacties en allergische reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.
Portuguese: Se ainda houver líquido, é porque não foi injetado todo o medicamento e deve pedir auxílio ao seu médico ou enfermeiro.
Dutch: Als er nog vloeistof is achtergebleven, is niet alles van het geneesmiddel geïnjecteerd en moet u uw arts of verpleegkundige raadplegen voor hulp.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração tais como se a solução já não estiver solução límpida ou se contiver partículas.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er enige zichtbare tekenen van bederf zijn, bv. als de oplossing niet meer helder is of als die deeltjes bevat.
Portuguese: A glândula da tiroide pode funcionar tanto excessivamente como insuficientemente.
Dutch: De schildklier kan of te hard of te langzaam werken.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com interferão beta-1a em humanos.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met interferon-bèta-1a bij mensen.
Portuguese: Após a administração intravenosa em voluntários sãos, o interferão beta-1a mostra um declínio multiexponencial marcado, com níveis séricos proporcionais à dose.
Dutch: Na intraveneuze toediening aan gezonde vrijwilligers vertoont interferon-bèta-1a een steile, multiexponentiële afname, met serumconcentraties evenredig aan de dosis.
Portuguese: Rebif está indicado no tratamento de
Dutch: Rebif is geïndiceerd voor de behandeling van
Portuguese: Recomenda-se a realização de testes da função tiroideia na linha de base e, caso estejam fora dos limites normais, cada 6-12 meses após o início da terapêutica.
Dutch: Bepaling van de schildklierfunctie aan het begin van de behandeling wordt aanbevolen en, indien deze afwijkend is, elke 6 tot 12 maanden na het begin van de behandeling.
Portuguese: • Apoiando o pulso na pele perto do local, espete a agulha na pele, em ângulo reto, com um movimento firme e rápido.
Dutch: • Laat uw pols rusten op de huid vlak bij de injectieplaats en prik de naald onder een rechte hoek direct met een snelle en stevige beweging in de huid.
Portuguese: Podem desenvolver-se anticorpos séricos neutralizantes do interferão beta-1a.
Dutch: Er kunnen neutraliserende antilichamen tegen interferon-bèta-1a ontstaan.
Portuguese: O tratamento com Rebif deve ser iniciado com precaução em doentes com uma história de doença hepática significativa, evidência clínica de doença hepática ativa, ingestão excessiva de álcool ou ALT sérica elevada (> 2,5 vezes LSN).
Dutch: Rebif moet voorzichtig worden gestart bij patiënten met een geschiedenis van beduidende leveraandoeningen, klinische aanwijzingen van actieve leveraandoeningen, alcoholmisbruik of verhoogd ALAT (meer dan 2,5 keer de BVN).
Portuguese: A maioria das reações adversas observadas com o interferão beta-1a é habitualmente ligeira e reversível e responde com a redução da dose.
Dutch: De meeste bijwerkingen die optreden bij gebruik van interferon-bèta-1a zijn over het algemeen mild en reversibel en reageren goed op vermindering van de dosis.
Portuguese: Mialgias, artralgias
Dutch: Myalgie, arthralgie
Portuguese: • O seu médico dir-lhe-á como escolher a dose correta de 44 microgramas.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen hoe u de juiste dosis van 44 microgram kunt kiezen.
Portuguese: OUTROS (ABA SUPERIOR)
Dutch: OVERIGE (BOVENFLAP)
Portuguese: • A substância ativa é o interferão beta-1a.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is interferon-bèta-1a.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração tais como se a solução no cartucho já não estiver límpida e incolor ou se contiver partículas.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er enige zichtbare tekenen van bederf zijn, bv. als de oplossing in de patroon niet meer helder en kleurloos is of als die deeltjes bevat.
Portuguese: Num estudo de três anos em doentes com esclerose múltipla secundária progressiva (EDSS 3-6,5), com evidência de progressão clínica no precedente período de dois anos e que não apresentaram surtos no precedente período de 8 semanas, Rebif não apresentou um efeito significativo na progressão da incapacidade, mas reduziu a taxa de surtos em aproximadamente 30%.
Dutch: In een onderzoek van drie jaar bij patiënten met secundaire progressieve multipele sclerose (EDSS 3-6,5) met bewijs van klinische progressie in de voorgaande twee jaren en die geen exacerbaties ondervonden in de voorgaande 8 weken, had Rebif geen significante invloed op de toename van invaliditeit, maar de klinische exacerbaties namen met ongeveer 30% af.
Portuguese: Se o doente apresentar no local da injeção qualquer lesão cutânea, que possa estar associada a edema ou drenagem de fluido a partir do local da injeção, o doente deve ser alertado para consultar o seu médico antes de continuar as injeções com Rebif.
Dutch: Indien de patiënt enige huidafbraak bemerkt, die wellicht in verband staat met zwelling of weglekken van vloeistof van de plaats van injecteren, dan dient de patiënt te worden geadviseerd om met de behandelend arts te overleggen vóór voortzetting van de Rebif injecties.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo da disfunção hepática sintomática que ocorre raramente.
Dutch: Het mechanisme voor dit zeldzame, symptomatisch disfunctioneren van de lever is niet bekend.
Portuguese: • Hipersensibilidade ao interferão beta natural ou recombinante, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor natuurlijk of recombinant interferon-bèta of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Portuguese: • Algumas análises laboratoriais podem alterar-se. Habitualmente, estas alterações não são notadas pelo doente (sem sintomas), são normalmente reversíveis e ligeiras e na maioria dos casos não necessitam de tratamento especial.
Dutch: Deze veranderingen worden meestal niet door de patiënt opgemerkt (er zijn geen symptomen) en in het algemeen zijn ze omkeerbaar en mild.
Portuguese: Siga-as atentamente.
Dutch: U moet deze instructies nauwgezet volgen.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com Rebif, a fim de permitir o desenvolvimento de taquifilaxia, reduzindo assim as reações adversas, recomenda-se que os doentes iniciem o tratamento com uma dose de 8,8 microgramas por via subcutânea e que a dose seja aumentada ao longo de um período de 4 semanas até se atingir a dose pretendida, de acordo com o esquema seguinte:
Dutch: Bij een eerste aanvang van de behandeling met Rebif wordt, met het oog op een snelle gewenning aan het geneesmiddel en daardoor vermindering van de bijwerkingen, aanbevolen dat patiënten starten met een dosis van 8,8 microgram subcutaan en dat de dosis over een periode van 4 weken wordt verhoogd tot de streefdosis aan de hand van het volgende schema:
Portuguese: Estas reações são raras (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Dutch: Deze reacties komen zelden voor (kunnen maximaal 1 op de 1.000 personen treffen).
Portuguese: Antes da injeção e nas 24 horas seguintes a cada injeção, é recomendada a toma de um analgésico antipirético para diminuir os sintomas gripais associados à administração de Rebif.
Dutch: Er wordt geadviseerd om, voorafgaand aan een injectie en gedurende 24 uur na iedere injectie, een antipyretisch analgeticum te gebruiken om griepachtige verschijnselen geassocieerd met de toediening van Rebif te verminderen.
Portuguese: Pode também ser administrada com um auto-injetor apropriado.
Dutch: Ze kan ook worden toegediend met een daarvoor geschikte auto-injector.
Portuguese: Perturbações convulsivas
Dutch: Convulsieve aandoeningen
Portuguese: • A embalagem de iniciação contém dois cartuchos idênticos de Rebif e pode iniciar o tratamento com qualquer um deles.
Dutch: • De startverpakking bevat twee identieke patronen met Rebif.
Portuguese: (ABA SUPERIOR) 6 canetas pré-cheias RebiDose
Dutch: (BOVENFLAP) 6 voorgevulde pennen RebiDose
Portuguese: Os possíveis sintomas resultantes dessas alterações podem incluir cansaço, capacidade reduzida de combate a infeções, nódoas negras ou hemorragia inexplicada.
Dutch: Mogelijke symptomen als gevolg van deze veranderingen kunnen moeheid, verminderd vermogen om infecties tegen te gaan, bloeduitstortingen of onverklaarbare bloedingen zijn.
Portuguese: Se, imediatamente após a administração de Rebif, sentir uma súbita dificuldade em respirar, que pode aparecer em associação com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, urticária, comichão pelo corpo todo e uma sensação de fraqueza ou desmaio, contacte imediatamente o seu médico ou procure cuidados médicos urgentes.
Dutch: Indien u, direct na het toedienen van Rebif, plotseling moeilijkheden ondervindt met ademen, soms in combinatie met zwelling van het gelaat, lippen, tong of keel, netelroos, jeuk over het hele lichaam en een gevoel van zwakte of flauwte, dient u onmiddellijk medische hulp in te roepen.
Portuguese: • Coágulos de sangue tais como trombose venosa profunda
Dutch: • Bloedstolsels in de bloedvaten, zoals diepe adertrombose
Portuguese: Síndrome nefrótica*, glomerulosclerose* (ver secção 4.4) Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
Dutch: Nefrotisch syndroom*, glomerulosclerose* (zie rubriek 4.4) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Portuguese: Por consequência, se forem observados sinais clínicos de MAT, recomenda-se que sejam feitos exames adicionais de contagem plaquetária, LDH sérica, esfregaço de sangue e função renal.
Dutch: Daarom worden, als klinische kenmerken van TMA worden waargenomen, verdere tests van de bloedplaatjesniveaus, serum LDH, bloeduitstrijkjes en nierfunctie aanbevolen.
Portuguese: Rebif ainda não foi investigado em doentes com esclerose múltipla progressiva primária e não deve ser utilizado nestes doentes.
Dutch: Rebif is nog niet onderzocht bij patiënten met primaire progressieve multipele sclerose en dient bij deze patiënten niet te worden toegepast.
Portuguese: Para a administração, devem ser seguidas as instruções fornecidas no folheto informativo e no respetivo manual de instruções (Instruções de Utilização) fornecidos com RebiSmart e com RebiSlide.
Dutch: Voor de toediening van Rebif dienen de instructies in de bijsluiter en in de gebruikershandleidingen (Gebruiksaanwijzingen) horend bij de RebiSmart en de RebiSlide te worden gevolgd.
Portuguese: • Perturbações da retina (parte de trás do olho) tais como inflamação ou coágulos de sangue com consequentes alterações da visão (perturbações da visão, perda de visão)
Dutch: • Netvliesaandoeningen (achterkant van het oog), zoals ontsteking of bloedstolsels met daaruit voortkomende aandoeningen aan het gezichtsvermogen (afwijkingen of verlies van het gezichtsvermogen)
Portuguese: Rebif solução para injeção subcutânea num cartucho é para uso multidose com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide após formação adequada do doente e/ou prestador de cuidados.
Dutch: Rebif oplossing voor subcutane injectie in een patroon is bedoeld voor meervoudig gebruik met het RebiSmart elektronische injectieapparaat of de RebiSlide handmatige peninjector, nadat de patiënt en/of zorgverlener een adequate training daarvoor heeft gekregen.
Portuguese: Redução do risco
Dutch: Risicodaling
Portuguese: • Pseudo-surto de esclerose múltipla (frequência desconhecida): Existe a possibilidade de desenvolver sintomas semelhantes aos de um surto de esclerose múltipla no início do seu tratamento com Rebif.
Dutch: • MS pseudo-relaps (frequentie onbekend): Het is mogelijk dat u in het begin van uw behandeling met Rebif symptomen ervaart, welke lijken op een multipele sclerose relaps.
Portuguese: • Aperte suavemente a pele à volta do local de injeção (para a elevar um pouco).
Dutch: • Knijp de huid rond de gekozen plek voorzichtig samen (om deze wat op te tillen).
Portuguese: • Deite fora todo o material utilizado: uma vez finalizada a injeção, deite fora imediatamente a seringa num recipiente adequado.
Dutch: • Gooi alle gebruikte materialen weg: zodra u klaar bent met de injectie gooit u de spuit weg in de daartoe bestemde container.
Portuguese: Embora o significado clínico da indução de anticorpos não tenha sido ainda totalmente clarificado, o desenvolvimento de anticorpos neutralizantes está associado com redução da eficácia nas variáveis clínicas e de RMN (Ressonância Magnética Nuclear).
Dutch: Hoewel de klinische betekenis van het induceren van antilichamen nog niet volledig is opgehelderd, wordt de ontwikkeling van neutraliserende antilichamen in verband gebracht met een verminderde invloed op klinische en MRI parameters.
Portuguese: Não pode ser administrado a bebés prematuros ou recém-nascidos.
Dutch: Gebruik het niet bij te vroeg geboren kinderen of pasgeborenen.
Portuguese: Os doentes incluídos no ensaio tinham pelo menos duas lesões clinicamente silenciosas na imagiologia por ressonância magnética ponderada em T2, com um tamanho de pelo menos 3 mm, em que pelo menos uma é ovoide, periventricular ou infratentorial.
Dutch: De patiënten die aan de studie meededen, hadden ten minste twee klinisch stille laesies met een minimale afmeting van 3 mm op de T2-gewogen MRI-scan, waarvan er ten minste één ovoïd, periventriculair of infratentorieel was.
Portuguese: •Insira a agulha na pele de acordo com as instruções do seu médico.
Dutch: • Prik de naald in de huid zoals uw arts u dat heeft verteld.
Portuguese: • O seu médico dir-lhe-á como escolher a dose correta de 22 microgramas.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen hoe u de juiste dosis van 22 microgram kunt kiezen.
Portuguese: A administração de interferões tem sido associada a anorexia, tonturas, ansiedade, arritmias, vasodilatação e palpitações, menorragia e metrorragia.
Dutch: De toediening van interferonen is in verband gebracht met anorexie, duizeligheid, ongerustheid, aritmieën, vasodilatatie en hartkloppingen, menorrhagia en metrorrhagia.
Portuguese: Solução límpida a opalescente, com um pH de 3,7 a 4,1 e uma osmolaridade de 250 a 450 mOsm/l.
Dutch: Heldere tot opalescente oplossing, met een pH van 3,7 tot 4,1 en een osmolariteit van 250 tot 450 mOsm/l.
Portuguese: Metabolismo O interferão beta-1a é principalmente metabolizado e excretado pelo fígado e rim.
Dutch: Biotransformatie interferon-bèta-1a wordt voornamelijk gemetaboliseerd en uitgescheiden door de lever en de nieren.
Portuguese: • coração,
Dutch: • het hart
Portuguese: Se ocorresse um segundo acontecimento clínico desmielinizante confirmando a esclerose múltipla definida, os doentes mudavam para a posologia recomendada de Rebif 44 microgramas administrado três vezes por semana numa conceção aberta, mantendo-se simultaneamente a ocultação relativamente à aleatorização inicial.
Dutch: Indien een tweede klinisch demyeliniserend voorval optrad dat bewezen multipele sclerose bevestigde, schakelden de patiënten over naar de aanbevolen dosering van driemaal per week 44 microgram Rebif als open-label dosering, terwijl de blindering voor de aanvankelijke randomisering gehandhaafd bleef.
Portuguese: Solução límpida a opalescente, com um pH de 3,5 a 4,5 e osmolaridade de 250 a 450 mOsm/l.
Dutch: Heldere tot opalescente oplossing, met een pH-waarde van 3,5 tot 4,5 en een osmolariteit van 250 tot 450 mOsm/l.
Portuguese: Os resultados da eficácia de Rebif 44 microgramas administrado três vezes por semana comparativamente com o placebo obtidos neste estudo são os seguintes: Parâmetros estatísticos
Dutch: De resultaten van deze studie met betrekking tot de werkzaamheid van driemaal per week 44 microgram Rebif, vergeleken met placebo, zijn als volgt: Parameter Statistische gegevens
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre as reações adversas mais frequentes associadas com a administração de interferão beta, incluindo sintomas normalmente associados à síndrome gripal (ver secção 4.8).
Dutch: Patiënten behoren te worden geïnformeerd over de meest voorkomende bijwerkingen die in verband worden gebracht met toediening van interferon-bèta, waaronder symptomen van het griepachtig syndroom (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Rebif encontra-se disponível em três dosagens: 8,8 microgramas, 22 microgramas e 44 microgramas.
Dutch: Rebif is in drie sterkten leverbaar: 8,8 microgram, 22 microgram en 44 microgram.