FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Epoetin alfa HEXAL indeholder natrium
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL vsebuje natrij
Danish: Anvendelsen bør begrænses til patienter med moderat anæmi (f.eks. hæmoglobin-koncentrationsinterval fra 10-13 g/dl eller fra 6,2-8,1 mmol/l), for hvem der ikke forefindes autolog prædonation af blod, og med forventet moderat blodtab (900-1800 ml).
Slovenian: Uporabo je treba omejiti na bolnike z zmerno anemijo (npr. razpon koncentracije hemoglobina od 10 do 13 g/dl ali od 6,2 do 8,1 mmol/l), ki jim program avtolognega darovanja krvi ni na voljo in pri katerih se pričakuje zmerna izguba krvi (od
Danish: • Epoetin alfa HEXAL gives via indsprøjtning under huden.
Slovenian: • Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se daje v obliki injekcije pod kožo.
Danish: • Din læge vil rekvirere blodprøver og kan justere dosis, afhængig af, hvordan din anæmi påvirkes af behandlingen med Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo naročil krvne preiskave in po potrebi prilagodil odmerek, odvisno od odziva vaše anemije na zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL.
Danish: Epoetin alfa HEXAL kan nedsætte behovet for en blodtransfusion hos disse patienter.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL lahko pri teh bolnikih zmanjša potrebo po transfuziji krvi.
Danish: Din Epoetin alfa HEXAL-dosis og hvor ofte, den gives, kan justeres yderligere for at vedligeholde dit respons på behandlingen.
Slovenian: Po potrebi vam lahko odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL in pogostnost uporabe nadalje prilagaja, da se ohrani vaš odziv na zdravljenje.
Danish: Når behandlingen begynder, injiceres Epoetin alfa HEXAL normalt af en læge eller sygeplejerske.
Slovenian: Na začetku zdravljenja vam bo zdravilo Epoetin alfa HEXAL običajno injiciral zdravnišk ali medicinsko osebje.
Danish: Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bliver opmærksom på nogle af disse bivirkninger, eller hvis du bemærker andre bivirkninger, mens du får behandling med Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri takoj povejte, če ugotovite katerega koli od teh neželenih učinkov ali če med zdravljenjem z zdravilom Epoetin alfa HEXAL opazite druge neželene učinke.
Danish: Det er vist, at epoetin alfa stimulerer produktionen af røde blodlegemer til facilitering af autolog bloddonation og til begrænsning af fald i hæmoglobin hos voksne patienter med planlagt større elektiv operation, som ikke forventes at deponere hele deres perioperative behov for blod på forhånd.
Slovenian: Pokazalo se je, da epoetin alfa spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic z namenom povečanja odvzema avtologne krvi in zmanjšanja upada hemoglobina pri odraslih bolnikih, naročenih na večji elektivni kirurški poseg, pri katerih se ne pričakuje, da bodo zbrali kri za vse njihove potrebe pri operaciji.
Danish: Epoetin alfa HEXAL indeholder det aktive stof epoetin alfa, et protein som stimulerer knoglemarven til at danne flere røde blodlegemer, der bærer hæmoglobin (et stof, der transporterer oxygen).
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL vsebuje zdravilno učinkovino epoetin alfa, beljakovino, ki spodbuja kostni mozeg k tvorbi rdečih krvnih celic, ki prenašajo hemoglobin (snov, ki prenaša kisik).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Epoetin alfa HEXAL-dosis øges hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri stopnjevanju odmerkov zdravila Epoetin alfa HEXAL pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo.
Danish: Epoetin alfa HEXAL er indiceret hos voksne, der er i behandling med kemoterapi for alvorlige tumorer, malignt lymfom eller myelomatose samt ved risiko ved transfusion pga. patientens almentilstand (f.eks. dennes kardiovaskulære status eller allerede eksisterende anæmi ved start af kemoterapi) til behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusionsbehovet.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je indicirano za zdravljenje odraslih, pri katerih s kemoterapijo zdravimo solidne tumorje, maligni limfom ali multipli mielom, in pri tveganju za transfuzijo, ki ga ocenimo glede na bolnikovo splošno zdravstveno stanje (npr. kardiovaskularni status, prisotnost anemije že na začetku zdravljenja s kemoterapijo) za zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po transfuziji.
Danish: Urticaria3
Slovenian: Pogostnost urtikarija3
Danish: - hos voksne og pædiatriske patienter i alderen 1 til 18 år i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse (se pkt.
Slovenian: - pri odraslih in otrocih, starih 1 do 18 let, ki se zdravijo s hemodializo, in odraslih bolnikih, ki se zdravijo s peritonealno dializo (glejte poglavje 4.4).
Danish: Epoetin alfa HEXAL anvendes til voksne med moderat anæmi, som skal have foretaget en større ortopædkirurgisk operation (for eksempel udskiftning af hofte eller knæ), for at nedsætte det eventuelle behov for blodtransfusioner.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja pri zmerno anemičnih odraslih, naročenih na večji ortopedski kirurški poseg (na primer menjava kolka ali kolena), da se zmanjša morebitna potreba po transfuziji krvi.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den laveste godkendte Epoetin alfa HEXAL-dosis til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og symptomerne på anæmi.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati, da se zagotovi uporaba najmanjšega odobrenega odmerka zdravila Epoetin alfa HEXAL za doseganje ustreznega nadzora anemije in njenih simptomov.
Danish: Den anbefalede startdosis er Epoetin alfa HEXAL 450 IE/kg (maksimal samlet dosis er 40.000 IE) administreret subkutant én gang om ugen og med mindst 5 dage mellem hver dosis.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL je 450 i.e./kg (največji skupni odmerek je 40.000 i.e.), ki se daje subkutano enkrat na teden, pri čemer med odmerkoma ne sme miniti manj kot
Danish: Epoetin alfa HEXAL anvendes til at behandle anæmi hos voksne med en knoglemarvssygdom, der medfører svære forstyrrelser i dannelsen af blodlegemer (myelodysplastiske syndromer).
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja za zdravljenje anemije pri odraslih z boleznijo kostnega mozga, ki povzroča hude motnje pri tvorjenju krvnih celic (mielodisplastičnimi sindromi).
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage Epoetin alfa HEXAL og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali kateri od teh kožnih simptomov, prenehajte z jemanjem zdravila Epoetin alfa HEXAL in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Danish: Kanylebeskytteren dækker kanylen efter injektion for at forhindre skader med nålestik.
Slovenian: Uporaba napolnjene injekcijske brizge z varnostno zaščito za iglo Varnostna zaščita za iglo po injiciranju iglo prekrije, da bi tako preprečila poškodbe zaradi vboda z iglo.
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Slovenian: Zdravilo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C - 8 °C).
Danish: Epoetin alfa HEXAL er indiceret hos voksne uden jernmangel forud for større elektive ortopædkirurgiske operationer, der indebærer en risiko for transfusionskomplikationer, til at nedsætte brugen af allogene blodtransfusioner.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je indicirano pred večjimi elektivnimi ortopedskimi kirurškimi posegi pri odraslih brez pomanjkanja železa, pri katerih obstaja veliko tveganje za zaplete pri transfuziji, za zmanjšanje izpostavljenosti alogenim transfuzijam krvi.
Danish: Hvis du har kronisk nyreinsufficiens, og især hvis du ikke reagerer korrekt på Epoetin alfa HEXAL, vil din læge kontrollere din Epoetin alfa HEXAL-dosis, da du har større risiko for at få et problem med hjertet eller blodkarrene, hvis din Epoetin alfa HEXAL-dosis skal øges gentagne gange, fordi du ikke reagerer på behandlingen.
Slovenian: Če ste bolnik s kronično ledvično odpovedjo, še zlasti, če se na zdravilo Epoetin alfa HEXAL ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril vaš odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL, saj lahko stalno zviševanje vašega odmerka zdravila Epoetin alfa HEXAL, če se na zdravljenje ne odzivate, poveča tveganje za težave s srcem ali ožiljem in tudi tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in smrt.
Danish: En væsentlig kardiovaskulær hændelse (død, myokardieinfarkt, apopleksi eller indlæggelse for kongestivt hjertesvigt) opstod blandt 125 (18%) af de 715 patienter i gruppen med højt hæmoglobin sammenlignet med 97 (14%) blandt de 717 patienter i gruppen med lavt hæmoglobin (hazard ratio [HR] 1,3; 95% CI: 1,0; 1,7, p = 0,03).
Slovenian: možganska kap ali hospitalizacija zaradi kongestivne srčne odpovedi) se je pojavil pri 125 (18 %) od 715 bolnikov v skupini z večjim hemoglobinom v primerjavi s 97 (14 %) od 717 bolnikov v skupini z manjšim hemoglobinom (razmerje tveganja [RT] 1,3, 95-% IZ: 1,0; 1,7, p = 0,03).
Danish: Hvis patienten har udviklet en svær kutan bivirkning såsom SJS eller TEN på grund af brugen af Epoetin alfa HEXAL, må behandling med Epoetin alfa HEXAL ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila Epoetin alfa HEXAL prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom Epoetin alfa HEXAL ni dovoljeno ponovno začeti.
Danish: Epoetin alfa HEXAL er ikke godkendt til behandling af anæmi forbundet med hepatitis C.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL ni odobreno za obravnavanje anemije, povezane s hepatitisom C.
Danish: Hos pædiatriske patienter er det anbefalede koncentrationsinterval for hæmoglobin mellem 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih je priporočeni razpon koncentracije hemoglobina med 9,5 g/dl in 11 g/dl (med 5,9 in 6,8 mmol/l).
Danish: Tag kun en dosis af Epoetin alfa HEXAL fra hver sprøjte.
Slovenian: Uporabite le en odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL iz vsake injekcijske brizge.
Danish: Epoetin alfa HEXAL anvendes til voksne med moderat anæmi, som før en operation donerer noget af deres blod, så det kan gives til dem igen under eller efter operationen.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja za zdravljenje zmerno anemičnih odraslih, ki pred kirurškim posegom darujejo nekaj svoje krvi, da jo lahko med kirurškim posegom ali po njem dobijo nazaj.
Danish: Din læge vil bestemme, hvordan Epoetin alfa HEXAL skal indsprøjtes.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, kako bo injicirano zdravilo Epoetin alfa HEXAL.
Danish: Hvis du får et andet lægemiddel end Epoetin alfa HEXAL fra denne gruppe i løbet af din behandling, skal du tale med lægen eller apoteket, før du bruger det.
Slovenian: Če med zdravljenjem dobite drugo zdravilo iz te skupine, kot zdravilo Epoetin alfa HEXAL, se pred uporabo posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Epoetin alfa HEXAL at foretrække.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolniki na hemodializi), je zaželeno intravensko dajanje zdravila Epoetin alfa HEXAL.
Danish: Det kan være, at det stadig er muligt at bruge Epoetin alfa HEXAL, men du skal først tale med lægen om det.
Slovenian: Morda boste kljub temu lahko uporabljali zdravilo Epoetin alfa HEXAL, vendar se najprej posvetujte s svojm zdravnikom.
Danish: Vejledninger i, hvordan du selv skal indsprøjte Epoetin alfa HEXAL
Slovenian: Navodila, kako si sami injicirate zdravilo Epoetin alfa HEXAL
Danish: • hos voksne patienter i hæmodialyse eller peritonealdialyse
Slovenian: • pri otrocih na hemodializi • pri odraslih bolnikih na hemodializi ali peritonealni dializi
Danish: Indsprøjt Epoetin alfa HEXAL opløsningen efter lægens anvisning.
Slovenian: Injicirajte raztopino zdravila Epoetin alfa HEXAL, kot vam je pokazal zdravnik.
Danish: Epoetin alfa HEXAL indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Danish: Epoetin alfa HEXAL bruges til at behandle symptomatisk anæmi forårsaget af nyresygdom:
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja za zdravljenje simptomatske anemije, ki jo povzroči bolezen ledvic:
Danish: Hos patienter med et dårligt hæmoglobinrespons på Epoetin alfa HEXAL skal alternative forklaringer på det dårlige respons (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba iskati druge razlage za slab odziv (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Danish: Jerntilskud og andre blodstimulerende midler kan øge virkningen af Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: Dodatki železa in druga sredstva za spodbujanje tvorbe krvi lahko povečajo učinkovitost zdravila
Danish: Epoetin alfa HEXAL anvendes til at behandle anæmi hos voksne, som får kemoterapi for solide svulster, ondartet lymfom eller myelomatose (knoglemarvskræft), og som kan have et behov for en blodtransfusion.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja za zdravljenje anemije pri odraslih, če prejemate kemoterapijo za solidne tumorje, maligni limfom ali multipli mielom (rak kostnega mozga), ki morda potrebujejo transfuzijo krvi.
Danish: Epoetin alfa HEXAL er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Danish: I tilfælde, hvor der er en klinisk årsag til at afkorte behandlingstiden før operationen til mindre end tre uger, skal Epoetin alfa HEXAL 300 IE/kg administreres subkutant dagligt i 10 dage før operationen, på selve operationsdagen samt i de 4 første dage umiddelbart efter operationen.
Slovenian: Kadar moramo zaradi zdravstvenih razlogov skrajšati čas pred kirurškim posegom na manj kot tri tedne, je treba dajati 300 i.e./kg zdravila Epoetin alfa HEXAL subkutano na dan, in sicer 10 dni zapored pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in še štiri dni takoj po njem.
Danish: Epoetin alfa HEXAL bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se daje z namenom zvišati hemoglobin na raven do 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Danish: • Før brug skal kanylen med Epoetin alfa HEXAL nå stuetemperatur.
Slovenian: • Pred uporabo počakajte, da zdravilo Epoetin alfa HEXAL doseže sobno temperaturo.
Danish: Vær særligt forsigtig med Epoetin alfa HEXAL:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Epoetin alfa HEXAL bodite posebej previdni:
Danish: Epoetin alfa HEXAL ordineres for at stimulere din knoglemarv til at danne flere røde blodlegemer.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se predpisuje za spodbujanje kostnega mozga k tvorbi rdečih krvnih celic.
Danish: Epoetin alfa HEXAL kan gives som en indsprøjtning:
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se lahko daje z injiciranjem:
Danish: Nogle patienter med mere udvidede doseringsintervaller (længere end én gang ugentligt) af epoetin alfa vil måske ikke opretholde tilstrækkelige hæmoglobinniveauer (se pkt.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z daljšimi intervali odmerjanja epoetina alfa (daljšimi kot enkrat tedensko) morda ne bo mogoče vzdrževati ustrezne ravni hemoglobina (glejte poglavje 5.1) in bo treba odmerek epoetina alfa povečati.
Danish: Karakteristika ved baseline for forsøgspersoner med sEPO < 200 mE/ml ved screening Randomiseret
Slovenian: Izhodiščne značilnosti oseb s sEPO < 200 me./ml ob presejanju
Danish: Meget almindelige bivirkninger
Slovenian: Pogosti neželeni učinki
Danish: Epoetin alfa HEXAL må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre injektionsvæsker, der indeholder et lægemiddel (se pkt.
Slovenian: Zdravila Epoetin alfa HEXAL ne dajajte v obliki intravenske infuzije ali v povezavi z drugimi raztopinami zdravil (glejte poglavje 6.6 za dodatne informacije).
Danish: Bivirkninger fra en overdosering af Epoetin alfa HEXAL er ikke sandsynligt.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se pojavili neželeni učinki zaradi prevelikega odmerka zdravila Epoetin alfa HEXAL.
Danish: Sprøjterne med Epoetin alfa HEXAL må ikke omrystes.
Slovenian: Injekcijskih brizg z zdravilom Epoetin alfa HEXAL ne stresajte.
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbyrde.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z anemijo, ki je posledica kemoterapije Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in celotno breme bolezni,
Danish: Disse kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Epoetin alfa HEXAL Sådan skal du tage Epoetin alfa HEXAL Bivirkninger
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Epoetin alfa HEXAL Ne uporabljajte zdravila Epoetin alfa HEXAL:
Danish: Stop med at bruge Epoetin alfa HEXAL, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Epoetin alfa HEXAL in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Danish: "Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med Epoetin alfa HEXAL" kan ses sidst i indlægssedlen.
Slovenian: Navodila za to, kako si sami injicirate zdravilo Epoetin alfa HEXAL, lahko najdete na koncu tega navodila za uporabo zdravila.
Danish: skal der foretages en reticulyttælling, og der bør undersøges for typiske årsager til manglende effekt (f.eks. mangel på jern, folat eller B12-vitamin, aluminiumsforgiftning, infektion eller inflammation, blodtab, hæmolyse og knoglemarvsfibrose uanset årsag).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z epoetinom alfa in pri odločitvi za povečanje odmerka je treba oceniti in zdraviti vse druge vzroke anemije (pomanjkanje železa, folata ali vitamina B12, zastrupitev z aluminijem, okužba ali vnetje, izguba krvi, hemoliza in fibroza kostnega mozga katerega koli izvora).
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen stiger med mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal Epoetin alfa HEXAL-dosis reduceres med ca.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina zveča za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, ali če raven koncentracije hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL za približno 25 do 50 %.
Danish: Hvis hæmoglobin overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen seponeres, indtil niveauet falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvorefter behandling med Epoetin alfa HEXAL genstartes ved en dosis, der er 25% under den tidligere dosis.
Slovenian: Če hemoglobin preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), je treba zdravljenje prekiniti, dokler se ne zmanjša pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato zdravljenje nadaljevati z zdravilom Epoetin alfa HEXAL z odmerkom, ki je 25 % manjši od prejšnjega odmerka.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen afbrydes, til det falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og derefter genoptages med en Epoetin alfa HEXAL-dosis, som ligger 25% under den tidligere dosis.
Slovenian: Če raven koncentracije hemoglobina preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), je treba zdravljenje prekiniti, dokler se ne zmanjša pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL začeti znova z odmerkom, ki je za približno 25 % manjši od predhodnega.
Danish: Dette afsnit indeholder information om, hvordan du kan give dig selv en indsprøjtning med Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: To poglavje vsebuje navodila za to, kako morate sami sebi dajati injekcije zdravila Epoetin alfa
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.sst.dk.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Danish: - Alle kontraindikationer forbundet med autologe prædonationsprogrammer skal respekteres hos patienter, der får supplerende Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Epoetin alfa HEXAL, je treba upoštevati vse kontraindikacije, povezane s preddonorskimi programi avtolognega zbiranja krvi.
Danish: Epoetin alfa HEXAL skal administreres subkutant.
Slovenian: Epoetin alfa HEXAL dajati subkutano.
Danish: Behandling af patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z anemijo, ki je posledica kemoterapije
Danish: Hvis hæmoglobinværdien når 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller derover i løbet af den præoperative periode, skal indgiften af Epoetin alfa HEXAL stoppes og yderligere doser ikke administreres.
Slovenian: Če v obdobju pred kirurškim posegom raven hemoglobina doseže 15 g/dl (9,38 mmol/l) ali več, je treba zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL prekiniti.
Danish: En metaanalyse af data for samlet overlevelse gav et estimat af hazard ratio på 1,06 til fordel for kontrolgruppen (95% konfidensinterval: 1,00, 1,12; 53 studier og 13.933 patienter); for de cancerpatienter, der fik kemoterapi, var hazard ratio for samlet overlevelse 1,04 (95% konfidensinterval: 0,97, 1,11; 38 studier og 10.441 patienter).
Slovenian: Metaanaliza podatkov celokupnega preživetja je pokazala ocenjeno točko razmerja tveganja 1,06 v korist kontrolne skupine (95 % IZ: 1,00; 1,12; 53 preskušanj in 13.933 bolnikov).
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under behandlingen med Epoetin alfa HEXAL for at gøre det mere effektivt.
Slovenian: • Morda boste pred zdravljenjem z zdravilom Epoetin alfa HEXAL in po njem dobivali nadomestke železa, da bo zdravljenje bolj učinkovito.
Danish: Initialdosis er 50 IE/kg intravenøst 3 gange ugentligt.
Slovenian: Začetni odmerek je 50 i.e./kg intravensko, 3-krat na teden.
Danish: Yderligere information om Epoetin Alfa Hexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Epoetin Alfa Hexal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Epoetin Alfa Hexal fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 28. august 2007.
Slovenian: Za zdravilo Epoetin Alfa Hexal je bilo 28. avgusta 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Det betyder, at Epoetin Alfa Hexal i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Epoetin Alfa Hexal (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, diarré, opkastning, feber og hovedpine.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Epoetin Alfa Hexal (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), driska, bruhanje, povišana telesna temperatura in glavobol.
Danish: Hos patienter med nyresvigt eller myelodysplastisk syndrom og patienter i kemoterapi bør hæmoglobinniveauet holdes inden for det anbefalede interval (10-12 g/dl hos voksne og 9,5-11 g/dl hos børn).
Slovenian: Pri bolnikih z odpovedjo ledvic, mielodisplastičnimi sindromi ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, morajo ravni hemoglobina ostati v okviru priporočenih vrednosti (od 10 do 12 gramov na deciliter pri odraslih in od 9,5 do 11 gramov na deciliter pri otrocih).
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Epoetin Alfa Hexal løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Epoetin Alfa Hexal stalno spremljajo.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Epoetin Alfa Hexal vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Epoetin Alfa Hexal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Når Epoetin Alfa Hexal anvendes til autolog blodtransfusion, skal de begrænsninger, der normalt gælder for denne form for transfusion, overholdes.
Slovenian: Kadar se zdravilo Epoetin Alfa Hexal uporablja za avtologno transfuzijo krvi, je treba upoštevati omejitve, ki so običajno povezane s to vrsto transfuzije.