FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij een andere monotherapie studie bij een lichte tot matige ziekte van Alzheimer waren in totaal 470 patiënten gerandomiseerd.
Czech: Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470
Dutch: - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Czech: - jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty - jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým srdečním selháním nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
Dutch: De 20 mg tabletten bevatten verder ijzeroxide rood en geel (E172).
Czech: Tablety o síle 20 mg dále obsahují žlutý a červený oxid železitý (E 172).
Dutch: Raadpleeg uw arts voor voortzetting van uw behandeling.
Czech: Pro pokračování v léčbě se poraďte se svým lékařem.
Dutch: Fles: 100 filmomhulde tabletten.
Czech: Lahvička: 100 potahovaných tablet.
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met memantine.
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto nežádoucí účinky hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
Dutch: - De andere stoffen zijn: Tablet kern: Microkristallijne cellulose, crospovidone Type A, talk en magnesiumstearaat.
Czech: - Dalšími pomocnými látkami jsou: Jádro tablety:mikrokrystalická celulosa, krospovidon typ A, mastek a magnesium-stearát.
Dutch: Nemdatine behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementie-middelen.
Czech: Nemdatine patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de ki waarde (ki= remmingconstante) van memantine, die 0,5 μmol is in de frontale cortex van de mens.
Czech: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 μmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Dutch: De aanbevolen dosering van Nemdatine voor volwassenen en ouderen is 20 mg, eenmaal daags.
Czech: Doporučená dávka přípravku Nemdatine u dospělých a starších osob je 20 mg denně.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Czech: Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin,
Dutch: - De andere stoffen van Nemdatine 5, 10, 15 en 20 mg filmomhulde tablet zijn: Tablet kern: Microkristallijne cellulose, crospovidone Type A, talk en magnesiumstearaat.
Czech: - Dalšími pomocnými látkami přípravku Nemdatine 5, 10, 15 a 20 mg potahované tablety jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, krospovidon typ A, mastek a magnesium-stearát.
Dutch: Nemdatine wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Czech: K čemu se Nemdatine používá Nemdatine se používá k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score < 20) van de zes fase III, placebo-gecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapiestudies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruikten) lieten een statistisch significant voordeel zien van een memantine behandeling op de gebieden cognitie, globaal, en functioneren.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v metaanalýze byli zahrnuti pacienti léčení pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Dutch: Week 2 (dag 8-14):
Czech: Týden 4 (den 22-28):
Dutch: Memantine veroorzaakte geen remming van CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavine bevattende mono-oxygenase, epoxide hydrolase of sulfatering in vitro.
Czech: Memantin neinhibuje in vitro žádný z těchto systémů: CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxygenázu s flavinem, epoxidhydrolázu ani sulfatační pochody.
Dutch: De 15 mg tablet bevat verder ijzeroxide geel, rood en zwart (E172).
Czech: Tablety o síle 15 mg dále obsahují žlutý, červený a černý oxid železitý (E 172).
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 - 49 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Dutch: Eén startverpakking bevat 28 tabletten in 4 blisterverpakkingen in een kalender verpakking of een multiverpakking van 4 blisterverpakkingen in 4 afzonderlijke direct dozen en één omdoos met 7 tabletten van Nemdatine 5 mg, 7 tabletten van Nemdatine 10 mg, 7 tabletten van Nemdatine 15 mg en 7 tabletten van Nemdatine 20 mg.
Czech: Balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet ve 4 blistrech v pouzdru na blistry nebo ve vícečetném balení se 4 blistry ve 4 samostatných vnitřních krabičkách a jedné vnější krabičce, které obsahují 7 tablet přípravku Nemdatine 5 mg, 7 tablet přípravku Nemdatine 10 mg, 7 tablet přípravku Nemdatine 15 mg a 7 tablet přípravku Nemdatine 20 mg.
Dutch: Nemdatine 20 mg Week 4
Czech: Nemdatine 20 mg Týden 4
Dutch: geneesmiddelen zijn chemisch gerelateerde NMDA-antagonisten.
Czech: Obě léčivé látky jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Dutch: Ouderen Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags vier 5 mg filmomhulde tabletten (20 mg), twee 10 mg filmomhulde tabletten (20 mg) of één 20 mg filmomhulde tablet (20 mg)), zoals hierboven wordt beschreven.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (čtyři 5mg potahované tablety (20 mg), dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jedna 20mg potahovaná tableta (20 mg) jednou denně), jak je uvedeno výše.
Dutch: Elke verpakking bevat 28 filmomhulde tabletten (7 filmomhulde tabletten van 5 mg, 7 filmomhulde tabletten van 10 mg, 7 filmomhulde tabletten van 15 mg en 7 filmomhulde tabletten van 20 mg) in een portemonnee verpakking of in een verpakking van 4 blisters in 4 afzonderlijke dozen en in één omdoos.
Czech: Balení obsahuje 28 potahovaných tablet (7 potahovaných tablet o síle 5 mg, 7 potahovaných tablet o síle 10 mg, 7 potahovaných tablet o síle 15 mg, 7 potahovaných tableto síle 20 mg) v pouzdře nebo jako balení 4 blistrů ve 4 samostatných vnitřních krabičkách a v jedné vnější krabičce.
Dutch: Nemdatine 15 mg Week 3
Czech: Nemdatine 15 mg Týden 3
Dutch: Hypertensie
Czech: Hepatitida
Dutch: Vier tabletten van 5 mg eenmaal daags
Czech: Čtyři 5mg tablety jednou denně
Dutch: De patiënt dient vier filmomhulde tabletten van 5 mg (20 mg), twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg (20 mg) per dag in te nemen.
Czech: Pacient má užívat čtyři 5mg potahované tablety (20 mg), dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20mg potahovanou tabletu (20 mg) denně.
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Czech: 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
Dutch: Hoe werkt Nemdatine
Czech: Jak přípravek Nemdatine účinkuje
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100) - Hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100): - Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag 5 mg memantine in de eerste week.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 5 mg memantinu jednou denně po dobu prvního týdne.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (20 mg eenmaal daags), zoals hierboven wordt beschreven.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20
Dutch: Nemdatine 10 mg Week 2
Czech: Nemdatine 10 mg Týden 2
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 7 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Dutch: Dit wordt verhoogd tot 10 mg memantine in de tweede week en tot 15 mg memantine eenmaal daags in de derde week.
Czech: Tato dávka se zvyšuje na 10 mg memantinu jednou denně v druhém týdnu a na 15 mg jednou denně v třetím týdnu.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Eurpese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg denně.
Dutch: IJzeroxide geel, rood en zwart (E172)
Czech: Žlutý, červený a černý oxid železitý (E 172)
Dutch: Dit wordt verhoogd tot twee tabletten eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot drie tabletten eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Czech: Tato dávka se zvyšuje na dvě tablety (1 x 10 mg) jednou denně v druhém týdnu a na tři tablety (1 x 15 mg) jednou denně v třetím týdnu.
Dutch: In klinisch onderzoek naar lichte tot ernstige dementie, waarbij 1.784 patiënten met memantine behandeld werden en 1.595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen met memantine niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1 784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Dutch: IJzeroxide rood en geel (E172)
Czech: Červený a žlutý oxid železitý (E 172)
Dutch: Zwangerschap Het gebruik van memantine wordt afgeraden voor zwangere vrouwen.
Czech: Užívání memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Dutch: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Ijsland
Czech: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Island
Dutch: In een beslissende monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Czech: Do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre Mini Mental State Examination (MMSE) před léčbou 3 - 14).
Dutch: - Over het algemeen heeft het innemen van te veel Nemdatine geen schadelijke gevolgen.
Czech: - Nadměrná dávka přípravku Nemdatine Vám obvykle neublíží.
Dutch: HDPE-fles: 100 filmomhulde tabletten.
Czech: HDPE lahvička: 100 potahovaných tablet
Dutch: Twee tabletten van 10 mg eenmaal daags
Czech: Dvě 10mg tablety jednou denně
Dutch: Tabletkernen van filmomhulde tabletten van 5, 10, 15 en 20 mg
Czech: Jádro tablety pro 5, 10, 15 a 20 mg potahované tablety
Dutch: EU/1/13/824/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/005 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/006 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/007 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/008 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/009 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/010 112 filmomhulde tabletten
Czech: EU/1/13/824/003 28 potahovaných tablet EU/1/13/824/004 30 potahovaných tablet EU/1/13/824/005 42 potahovaných tablet EU/1/13/824/006 50 potahovaných tablet EU/1/13/824/007 56 potahovaných tablet EU/1/13/824/008 60 potahovaných tablet EU/1/13/824/009 98 potahovaných tablet EU/1/13/824/010 112 potahovaných tablet
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000) - Vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000): - Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Dutch: De aanbevolen dagelijkse doses is 20 mg eenmaal daags.
Czech: Doporučená denní dávka je 20 mg jednou denně.
Dutch: - De werkzame stof is memantinehydrochloride.
Czech: - Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten: Blisterverpakkingen: 7, 42 en 98 filmomhulde tabletten.
Czech: Nemdatine 15 mg potahované tablety: Blistr: 7, 42 a 98 potahovaných tablet.
Dutch: FREQUENTIE BIJWERKING
Czech: Udržovací dávka
Dutch: Nemdatine bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Czech: Nemdatine obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Dutch: Week 1: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 5 mg
Czech: Týden 1: Užívejte jednu tabletu přípravku Nemdatine 5 mg denně.
Dutch: Week 2: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 10 mg Week 3: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 15 mg Week 4: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 20 mg
Czech: Týden 1: 7 potahovaných tablet Nemdatine 5 mg Týden 2: 7 potahovaných tablet Nemdatine 10 mg Týden 3: 7 potahovaných tablet Nemdatine 15 mg Týden 4: 7 potahovaných tablet Nemdatine 20 mg
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 4 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 4 tablety (1 x 20 mg) jednou denně.
Dutch: De filmomhulde tabletten kunnen met en zonder voedsel worden ingenomen.
Czech: Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 42 filmomhulde tabletten
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 42 potahovaných tablet
Dutch: Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten: Blisterverpakkingen: 42 en 98 filmomhulde tabletten.
Czech: Nemdatine 5 mg potahované tablety: Blistry: 42 a 98 potahovaných tablet.
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN VOOR STARTVERPAKKING
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR NA TABLETY PRO BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY
Dutch: Neemt u naast Nemdatine nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nemdatine Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety (1 x 20
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE DIRECTE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD LABEL VOOR FLES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČKU
Dutch: Blisterverpakkingen: 28, 42, 56 en 98 filmomhulde tabletten.
Czech: Blistry: 28, 42, 56 a 98 potahovaných tablet.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna tableta (1 x 5 mg) jednou denně po dobu prvního týdne.
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Czech: 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN - STARTVERPAKKING - BEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - 4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot anderhalve tablet eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Czech: Tato dávka se zvyšuje na jednu tabletu (1 x 10 mg) jednou denně v druhém týdnu a na jedna a půl tablety (1 x 15 mg) jednou denně v třetím týdnu.
Dutch: Vrouwen die Nemdatine innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Czech: Ženy užívající přípravek Nemdatine nemají kojit.
Dutch: EU/1/13/824/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/017 98 filmomhulde tabletten
Czech: EU/1/13/824/014 28 potahovaných tablet EU/1/13/824/015 42 potahovaných tablet EU/1/13/824/016 56 potahovaných tablet EU/1/13/824/017 98 potahovaných tablet
Dutch: Tabletcoating van filmomhulde tabletten van 5 en 10 mg
Czech: Potahová vrstva tablety pro 5 a 10 mg potahované tablety
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 28 TABLETTEN - STARTVERPAKKING - BEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN - OVERDOOS (MET BLAUWE DOOS)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - 4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA - VNĚJŠÍ KRABIČKA (VČETNĚ „BLUE BOX")
Dutch: Eén tablet van 20 mg eenmaal daags
Czech: Jedna 20mg tableta denně
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna polovina tablety (1 x 5 mg) jednou denně po dobu prvního týdne.
Dutch: Week 2 (dag 8-14): Neem één 10 mg tablet eenmaal daags (wit, capsulevormig) gedurende 7 dagen
Czech: Týden 2 (den 8-14): Užívejte jednu 10mg tabletu (bílá, ve tvaru tobolky) denně po dobu 7 dnů.
Dutch: Week 4 (dag 22-28): Neem één 20 mg tablet per dag (donkerroze, ovaal) gedurende 7 dagen.
Czech: Týden 4 (den 22-28): Pacient má užívat jednu 20mg potahovanou tabletu (tmavě růžová, oválná) denně po dobu 7 dnů.
Dutch: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður IJsland
Czech: Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður Island
Dutch: Oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, afmeting 11,4 mm x 6,4 mm, met de inscriptie "M15" aan een zijde.
Czech: Oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 11,4 mm x 6,4 mm, s označením "M15" na jedné straně.
Dutch: - als u allergisch bent voor memantinehydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
Czech: Neužívejte přípravek Nemdatine - jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
Dutch: Verpakkingsgrootten Blisterverpakkingen: 42 en 98 filmomhulde tabletten.
Czech: Velikosti balení Blistry: 42 a 98 potahovaných tablet.
Dutch: Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, afmeting 8 mm x 4,5 mm, met de inscriptie "M5" aan één zijde.
Czech: Nemdatine 5 mg potahované tablety (tablety) jsou bílé, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 8 mm x 4,5 mm, s označením "M5" na jedné straně.
Dutch: Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, afmeting 8 mm x 4,5 mm, met de inscriptie "M5" aan een zijde.
Czech: Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 8 mm x 4,5 mm, s označením "M5" na jedné straně.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 7 TABLETTEN - STARTVERPAKKING - BEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN - DIRECTE DOOS (ZONDER BLAUWE DOOS)
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 7 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - 4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA - VNITŘNÍ KRABIČKA (BEZ „BLUE BOX")
Dutch: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Ijsland
Czech: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Dutch: Donkerroze, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, afmeting 12,6 mm x 7 mm, met de inscriptie "M20" aan een zijde.
Czech: Tmavě růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 12,6 mm x 7 mm, s označením "M20" na jedné straně.
Dutch: Hypromellose 6cP
Czech: Hypromelosa 2910/6
Dutch: Week 3 (dag 15-21): Neem één 15 mg tablet eenmaal daags (oranje, ovaal) gedurende 7 dagen
Czech: Týden 3 (den 15-21): Pacient má užívat jednu 15mg potahovanou tabletu (oranžová, oválná) denně po dobu 7 dnů.
Dutch: Verpakkingsgrootten Blisterverpakkingen: 7, 42 en 98 filmomhulde tabletten.
Czech: Velikosti balení Blistry: 7, 42 a 98 potahovaných tablet.
Dutch: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
Czech: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg per dag (wit, capsulevormig) in te nemen gedurende 7 dagen.
Czech: Pacient má užívat jednu 5mg potahovanou tabletu (bílá, oválná) denně po dobu 7 dnů.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,42 mg lactosemonohydraat.
Czech: Nemdatine 15 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,42 mg monohydrátu laktózy.
Dutch: Nemdatine 10 mg filmomhulde tabletten:
Czech: Nemdatine 10 mg potahované tablety:
Dutch: C.
Czech: St
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, afmeting 11,4 mm x 6,4 mm, met de inscriptie "M15" aan één zijde.
Czech: Nemdatine 15 mg potahované tablety (tablety) jsou oranžové, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 11,4 mm x 6,4 mm, s označením "M15" na jedné straně.
Dutch: Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn donkerroze, ovaal, biconvexe filmomhulde tabletten, afmeting 12,6 mm x 7 mm, met de inscriptie "M20" aan één zijde.
Czech: Nemdatine 20 mg potahované tablety (tablety) jsou tmavě růžové, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 12,6 mm x 7 mm, s označením "M20" na jedné straně.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nemdatine te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nemdatine?
Dutch: Nemdatine memantine
Czech: Nemdatine memantinum
Dutch: Nemdatine moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Czech: Přípravek Nemdatine by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nemdatine verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nemdatine platné v celé Evropské unii dne 22. dubna 2013.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nemdatine.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nemdatine.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Nemdatine?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Nemdatine?
Dutch: Nemdatine is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Přípravek Nemdatine je dostupný ve formě 5mg, 10mg, 15mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Nemdatine de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Nemdatine je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Nemdatine voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Nemdatine byl schválen k použití v EU.