FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe evitar quedarse embarazada mientras toma metotrexato y durante al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Dutch: U moet voorkomen dat u tijdens de behandeling met methotrexaat en gedurende ten minste 6 maanden daarna zwanger wordt.
Spanish: Su médico podrá ajustar la dosis a sus necesidades, de acuerdo con su respuesta al tratamiento y los efectos adversos.
Dutch: Afhankelijk van uw reactie op de behandeling en van bijwerkingen kan uw arts de dosis aanpassen.
Spanish: En pacientes que reciben dosis bajas de metotrexato se puede producir un aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (linfoma), en cuyo caso se debe suspender el tratamiento.
Dutch: Er kunnen vergrote lymfeknopen (lymfomen) ontstaan bij patiënten die een lage dosis methotrexaat krijgen toegediend; in dat geval moet de behandeling worden stopgezet.
Spanish: En indicaciones oncológicas, todas las mujeres que deseen quedarse embarazadas deben acudir a un centro genético para una consulta, si es posible, ya antes del tratamiento; los hombres deben consultar la posibilidad de conservar el esperma antes de iniciar el tratamiento, ya que el metotrexato puede ser genotóxico a dosis altas (ver sección 4.4).
Dutch: Mannen zouden advies moeten inwinnen over de mogelijkheid om sperma op te slaan voordat de behandeling wordt gestart, aangezien methotrexaat genotoxisch kan zijn bij hogere doses (zie rubriek 4.4).
Spanish: Citotóxico: Manipular con precaución.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Cytotoxisch: met voorzichtigheid hanteren.
Spanish: El folinato cálcico es el antídoto en caso de sobredosis.
Dutch: Het antidotum in geval van een overdosering is calciumfolinaat.
Spanish: La diferencia en la velocidad de proliferación de las células es el punto de partida para el uso de metotrexato en casos particularmente graves de psoriasis y artritis psoriásica generalizadas y resistentes al tratamiento.
Dutch: Dit verschil in celproliferatiesnelheid is het uitgangspunt voor het gebruik van methotrexaat bij zeer ernstige,
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas):
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000)
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften voor cytotoxische producten.
Spanish: Se ha notificado con metotrexato hemorragia pulmonar aguda en pacientes con enfermedad reumatológica subyacente.
Dutch: Acute longbloeding bij patiënten met een onderliggende reumatische aandoening is gemeld bij methotrexaat.
Spanish: − otros tratamientos para la artritis reumatoide o la psoriasis, como leflunomida, azatioprina
Dutch: Het is vooral belangrijk om uw arts in te lichten als u de volgende middelen gebruikt:  andere geneesmiddelen voor reumatoïde artritis of psoriasis, zoals leflunomide, azathioprine
Spanish: No cambie la dosis sin consultarlo con su médico.
Dutch: Verander nooit zelf de dosis.
Spanish: • La ficha técnica o resumen de las características del producto.
Dutch: Lees nauwkeurig deze rubriek van de samenvatting van de productkenmerken.
Spanish: Lactancia
Dutch: Drank
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de un aclaramiento retardado del metotrexato en combinación con otros medicamentos citostáticos.
Dutch: In combinatie met andere cytostatica moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van vertraagde klaring van methotrexaat.
Spanish: Por esta razón, debe evitar engendrar un hijo o donar semen durante el tratamiento con metotrexato y hasta por lo menos 6 meses después de la finalización del tratamiento.
Dutch: U moet voorkomen dat u tijdens de behandeling met methotrexaat en gedurende ten minste 6 maanden daarna een kind verwekt of sperma doneert.
Spanish: − tiene un efecto antiinflamatorio.
Dutch: U heeft een leverfunctiestoornis.
Spanish: Los síntomas de la sobredosis son, por ejemplo, dolor de garganta, fiebre, úlceras bucales, diarrea, vómitos, erupciones cutáneas, sangrado y debilidad inusual.
Dutch: De klachten van een overdosis zijn: keelpijn, koorts, zweertjes in de mond, diarree, overgeven, huiduitslag, bloeden of erg zwak voelen.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada deben recibir una dosis relativamente baja debido a la disminución de las funciones hepática y renal y a las menores reservas de folato relacionadas con la edad.
Dutch: Vanwege de verminderde lever- en nierfunctie en de lagere folaatreserves bij oudere patiënten moet voor hen een relatief lage dosering worden gekozen.
Spanish: Aroma de naranja
Dutch: Sinaasappelsmaak
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento o sospecha que podría estar embarazada, hable con su médico tan pronto como sea posible.
Dutch: Neem contact op met uw arts zodra u zwanger wordt tijdens de behandeling of vermoedt dat u zwanger bent.
Spanish: A continuación separe el émbolo y el cilindro de la jeringa y lave bien ambas cosas con agua jabonosa templada.
Dutch: Haal de zuiger vervolgens uit de cilinder en was beide grondig in het warme sopje.
Spanish: − inhibe el crecimiento de ciertas células del organismo que se multiplican rápidamente (un medicamento para el cáncer);
Dutch: Jylamvo is een geneesmiddel dat: de groei onderdrukt van bepaalde cellen in het lichaam die zich snel vermenigvuldigen (een geneesmiddel tegen kanker);  het aantal ongewenste reacties van het afweermechanisme van het lichaam vermindert (een immunosuppressivum); een ontstekingsremmend effect heeft.
Spanish: CAD: Desechar 3 meses después de abrir el envase.
Dutch: Drie maanden na eerste opening verwijderen.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles si se detectan pronto.
Dutch: Indien ze in een vroeg stadium worden ontdekt, zijn de meeste bijwerkingen reversibel.
Spanish: En la artritis y la psoriasis, utilizar solo una vez por semana, el....................(anotar el día de la semana en el que se administra).
Dutch: Voor artritis/psoriasis eenmaal per week gebruiken op …………….
Spanish: Jylamvo 2 mg/ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Jylamvo 2 mg/ml
Spanish: Se ha notificado algunos trastornos cerebrales (encefalopatía/leucoencefalopatía) en pacientes oncológicos que recibían tratamiento con metotrexato.
Dutch: Er is bij kankerpatiënten die worden behandeld met methotrexaat melding gemaakt van bepaalde hersenaandoeningen (encefalopathie/leuko-encefalopathie).
Spanish: Usted y su médico pueden acordar qué día de la semana le resulta más cómodo para tomar el medicamento.
Dutch: Neem Jylamvo slechts eenmaal per week in. Bepaal samen met uw arts wat de meest geschikte dag van de week is om het geneesmiddel in te nemen.
Spanish: También se debe considerar la posibilidad de aumentar la frecuencia de supervisión al aumentar la dosis.
Dutch: Als de dosis wordt verhoogd, dient een hogere controlefrequentie te worden overwogen.
Spanish: El metotrexato puede afectar a la producción de espermatozoides y causar anomalías congénitas.
Dutch: Methotrexaat kan van invloed zijn op de productie van sperma en eicellen, wat in verband wordt gebracht met het risico op aangeboren afwijkingen.
Spanish: Limpie los vertidos inmediatamente.
Dutch: Als u gemorst heeft, moet u dit onmiddellijk wegvegen.
Spanish: Paroniquia aguda, furunculosis, telangiectasia, hidradenitis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), aumento de los nódulos reumatoides, erosiones dolorosas de placas psoriásicas, fotosensibilización, aumento de la pigmentación, caída del cabello, problemas de cicatrización, urticaria multiforme, erupciones eritematosas cutáneas, posible empeoramien to de las lesiones psoriásicas con tratamiento UV concomitante, posible «recuerdo» de dermatitis por radiación y quemaduras solares
Dutch: huid- en onderhuidaandoeningen erytheem, exantheem, pruritus ernstige toxische manifestaties: vasculitis, herpetiforme huiderupties, syndroom van StevensJohnson, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), verhoogd aantal reumanoduli, pijnlijke erosies van psoriatische plaque, fotosensitiviteit, toegenomen huidpigmentatie, haaruitval, verstoorde wondgenezing, urticaria verhoogd aantal pigmentveranderingen van de nagels, onycholyse, acne, petechiën, bloeduitstortingen, erythema multiforme, cutane erythemateuze erupties, laesies van psoriasis kunnen verergeren bij gelijktijdige uvtherapie, stralingsdermatitis en zonnebrand kunnen terugkeren (‘recall'-reacties)
Spanish: La dosis se debe ajustar como se indica a continuación en pacientes con artritis reumatoide, artritis juvenil, psoriasis y artritis psoriásica.
Dutch: Voor patiënten met reumatoïde artritis, juveniele artritis, psoriasis en arthritis psoriatica moet de dosis als volgt worden aangepast.
Spanish: deshidratación como consecuencia de vómitos, diarrea, estreñimiento, inflamación de la mucosa de la boca);
Dutch: diarree, obstipatie, ontsteking van het mondslijmvlies).
Spanish: Puede obtener más información sobre Jylamvo en la página web de la Agencia: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Dutch: Meer informatie over Jylamvo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Spanish: • Si presenta signos o síntomas de sobredosis, póngase en contacto con su médico de forma inmediata.
Dutch: • Als u tekenen of symptomen van overdosering vertoont, dient u onmiddellijk contact met uw arts op te nemen.
Spanish: La dosis habitual oscilará entre 7,5 mg (3,75 ml) y 25 mg (12,5 ml) una vez a la semana.
Dutch: Een typische dosis zal variëren van eenmaal per week 7,5 mg (3,75 ml) tot 25 mg (12,5 ml).
Spanish: Cualquier error en la medición de la dosis podría llevar a que los pacientes reciban una cantidad excesiva o insuficiente del medicamento, lo que podría tener graves consecuencias.
Dutch: Eventuele fouten bij het afmeten van de dosis kunnen ertoe leiden dat patiënten te veel of te weinig van het geneesmiddel krijgen toegediend, wat potentieel ernstige gevolgen kan hebben.
Spanish: Debe seguir las instrucciones impartidas por su profesional sanitario.
Dutch: U dient de instructies van uw professionele zorgverlener op te volgen.
Spanish: Información para los pacientes y los cuidadores
Dutch: Informatie voor patiënten en hun verzorgers
Spanish: Jylamvo es un medicamento utilizado para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Dutch: Jylamvo is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingaandoeningen:
Spanish: • Su médico, la enfermera o el farmacéutico le explicará el modo de extraer la dosis necesaria con ayuda de la jeringa que se proporciona.
Dutch: • Uw arts, verpleegkundige of apotheker zal u uitleggen hoe de benodigde dosis met behulp van de meegeleverde spuit moet worden opgezogen.
Spanish: • Jylamvo (metotrexato 2 mg/ml)
Dutch: • Jylamvo (methotrexaat 2 mg/ml)
Spanish: Cantidad en mg
Dutch: Dosis in mg
Spanish: Si el medicamento se utiliza para la psoriasis o para la artritis y se toma por error una vez al día en lugar de una vez a la semana, podrían producirse graves daños.
Dutch: Als het geneesmiddel voor psoriasis of artritis wordt gebruikt en onbedoeld eenmaal per dag in plaats van eenmaal per week wordt ingenomen, kan dit tot ernstig letsel leiden.
Spanish: Solo después de esta evaluación se podrá empezar la autoadministración de Jylamvo a domicilio.
Dutch: Pas na een dergelijke beoordeling mogen patiënten beginnen met het thuis zelf toedienen van Jylamvo.
Spanish: Jylamvo se utiliza también para tratar a adultos y niños mayores de 3 años que presentan leucemia linfoblástica aguda (LLA), un cáncer de los glóbulos blancos denominados linfoblastos.
Dutch: Jylamvo wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan 3 jaar met acute lymfatosche leukemie (ALL), een vorm van kanker van witte bloedcellen die lymfoblasten worden genoemd.
Spanish: Solo para la LLA podrá administrarse con más frecuencia el medicamento.
Dutch: Alleen voor ALL mag het geneesmiddel vaker worden ingenomen.
Spanish: El metotrexato nunca se administra a diario para la artritis o las enfermedades de la piel.
Dutch: Methotrexaat wordt voor artritis of huidziektes nooit elke dag ingenomen.
Spanish: • Los profesionales sanitarios deberán evaluar a cada paciente para determinar si es capaz de medir correctamente la dosis.
Dutch: • Professionele zorgverleners dienen elke patiënt te beoordelen om te bepalen of deze de dosis correct kan afmeten.
Spanish: Se entregará a los profesionales sanitarios que se espera que prescriban y dispensen Jylamvo una guía educativa para asegurar el uso correcto del medicamento.
Dutch: Professionele zorgverleners die naar verwachting Jylamvo gaan voorschrijven en verstrekken, ontvangen een voorlichtingsbrochure om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel correct wordt gebruikt.
Spanish: También es importante instruir cuidadosamente a los pacientes sobre cómo retirar una dosis del frasco utilizando la jeringa que se les proporciona.
Dutch: Het is ook belangrijk dat patiënten zorgvuldig worden geïnstrueerd over hoe met behulp van de meegeleverde spuit een dosis uit het flesje moet worden opgezogen.
Spanish: • Los pacientes deben ser vigilados para detectar signos y síntomas de sobredosis, como hemorragias, sensación inhabitual de debilidad, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con sangre y menor producción de orina.
Dutch: • Patiënten dienen te worden gecontroleerd op tekenen en symptomen van overdosering, zoals bloedingen, een ongebruikelijk zwak gevoel, zweren in de mond, misselijkheid, braken, zwarte of bloederige ontlasting, bloed ophoesten of bloed braken en verminderde urineproductie.
Spanish: Jylamvo (metotrexato solución oral): necesidad de proporcionar una guía educativa a los profesionales sanitarios para garantizar un uso correcto del medicamento
Dutch: Jylamvo (methotrexaat orale oplossing): professionele zorgverleners krijgen voorlichtingsbrochure om te waarborgen dat geneesmiddel correct wordt gebruikt
Spanish: En la siguiente tabla se presentan indicaciones sobre la cantidad que debe extraerse para diferentes dosis en mg:
Dutch: In de onderstaande tabel wordt een leidraad gegeven m.b.t. de voor de verschillende dosis in mg op te zuigen hoeveelheid:
Spanish: Para la leucemia linfoblástica aguda (LLA), la dosis suele ser mayor y se administra con más frecuencia.
Dutch: Voor acute lymfatische leukemie (ALL) is de dosis doorgaans hoger en wordt deze vaker toegediend.
Spanish: Jylamvo, una solución oral que contiene metotrexato, se utiliza para tratar la artritis y la psoriasis, una enfermedad de la piel, así como un tipo de cáncer de la sangre denominado leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Dutch: Jylamvo, een orale oplossing die methotrexaat bevat, wordt gebruikt voor de behandeling van artritis en de huidziekte psoriasis, evenals voor een type bloedkanker met de naam acute lymfatische leukemie (ALL).
Spanish: • artritis reumatoide activa, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones;
Dutch: • actieve reumatoïde artritis, een ontstekingsziekte van de gewrichten;
Spanish: • Se debe orientar a los pacientes para que tomen la dosis correcta: para la artritis y la psoriasis, Jylamvo debe tomarse solo una vez a la semana, siempre el mismo día de la semana.
Dutch: • Patiënten dienen te worden geadviseerd over het correct innemen van de juiste dosis: voor artritis en psoriasis mag Jylamvo slechts eenmaal per week worden ingenomen (elke week op dezelfde dag).
Spanish: • Para la artritis y las enfermedades de la piel, Jylamvo se debe tomar solo una vez por semana, el mismo día de la semana.
Dutch: • Voor artritis en huidziektes mag Jylamvo slechts eenmaal per week worden ingenomen (elke week op dezelfde dag).
Spanish: Es importante que los profesionales sanitarios expliquen detenidamente a sus pacientes cuándo y cómo deben tomar su dosis.
Dutch: Het is belangrijk dat professionele zorgverleners zorgvuldig aan patiënten uitleggen wanneer en hoe zij hun dosis dienen in te nemen.
Spanish: • Jylamvo se proporciona con una jeringa para uso oral y es importante limitarse a utilizar esta jeringa para extraer la dosis.
Dutch: • Er wordt bij Jylamvo een spuit meegeleverd en het is belangrijk dat alleen deze spuit wordt gebruikt om de dosis op te zuigen.
Spanish: • artritis psoriática grave, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones que se manifiesta en los pacientes con psoriasis.
Dutch: • ernstige artritis psoriatica, een ontstekingsziekte van de gewrichten die bij patiënten met psoriasis voorkomt.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben explicar detenidamente a sus pacientes cuándo y cómo deben tomar su dosis.
Dutch: Professionele zorgverleners dienen patiënten zorgvuldig uit te leggen wanneer en hoe ze hun dosis moeten innemen
Spanish: • artritis idiopática juvenil grave (AIJ), una enfermedad de las articulaciones en los niños;
Dutch: • ernstige juveniele idiopathische artritis (JIA), een gewrichtsziekte bij kinderen;
Spanish: Utilice únicamente la jeringa proporcionada con Jylamvo para extraer la dosis.
Dutch: Gebruik alleen de bij Jylamvo meegeleverde spuit om uw dosis op te zuigen.
Spanish: • psoriasis incapacitante grave, una enfermedad que provoca manchas rojas y con escamas en la piel;
Dutch: • ernstige invaliderende psoriasis, een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt.
Spanish: Estos signos y síntomas son: hemorragias, sensación inhabitual de debilidad, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con sangre y menor producción de orina.
Dutch: Hierbij gaat het om: bloedingen, een ongebruikelijk zwak gevoel, zweren in de mond, misselijkheid, braken, zwarte of bloederige ontlasting, bloed ophoesten of bloed braken en een verminderde urineproductie.
Spanish: • Para la leucemia linfoblástica aguda (LLA), la dosis tiende a ser mayor, por lo que es posible que deba tomar Jylamvo con más frecuencia.
Dutch: • Voor acute lymfatische leukemie (ALL) is de dosis doorgaans hoger en moet u Jylamvo mogelijk vaker innemen.
Spanish: • Si tiene alguna duda sobre su tratamiento, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Dutch: • Praat met uw arts, verpleegkundige of apotheker als u vragen hebt over uw behandeling.
Spanish: La guía educativa recordará a los profesionales sanitarios que Jylamvo debe administrarse una vez a la semana cuando se utilice para la artritis y la psoriasis.
Dutch: In de voorlichtingsbrochure zal professionele zorgverleners erop worden gewezen dat voor artritis en psoriasis Jylamvo eenmaal per week moet worden ingenomen.
Spanish: • Se debe recordar a los pacientes el modo de medir correctamente la dosis con cada prescripción.
Dutch: • Bij elke voorschrijving dienen patiënten eraan te worden herinnerd hoe ze de dosis correct moeten afmeten.
Spanish: • Jylamvo se presenta en una solución oral que contiene 2 mg de metotrexato por ml.
Dutch: • Jylamvo is verkrijgbaar als een orale oplossing die 2 mg methotrexaat per ml bevat.
Spanish: • Jylamvo se presenta en forma de solución oral que contiene 2 mg/ml de metotrexato.
Dutch: • Jylamvo is verkrijgbaar als een orale oplossing die 2 mg/ml methotrexaat bevat.
Spanish: Los médicos siembre deben prescribir la dosis de Jylamvo en mg y en ml.
Dutch: De spuit heeft een schaalverdeling in ml, terwijl de dosis wordt uitgedrukt in mg. Bij het voorschrijven van Jylamvo dienen artsen altijd de dosis in mg en ml voor te schrijven.
Spanish: Cantidad en ml que debe extraerse
Dutch: Op te zuigen hoeveelhei d in ml
Spanish: 30 Junio 2024
Dutch: 30 juni 2024
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe usar inmediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Spanish: ** El análisis intermedio de la SG se realizó cuando se observaron 331 acontecimientos.
Dutch: ** De tussentijdse analyse voor OS werd uitgevoerd toen 331 voorvallen waren waargenomen.
Spanish: No espere hasta la siguiente cita planificada.
Dutch: Wacht niet tot uw volgende geplande bezoek.
Spanish: Si se omite una dosis planificada, ésta se debe administrar lo antes posible, sin esperar hasta el siguiente ciclo planificado.
Dutch: Indien een geplande dosis is gemist, dan dient deze zo spoedig mogelijk alsnog te worden toegediend; zonder te wachten op de volgende geplande cyclus.
Spanish: Su médico calculará la dosis correcta para usted.
Dutch: Uw arts zal berekenen wat voor u de juiste dosis is.
Spanish: Una variación de 5 puntos en el TOI-B se considera clínicamente significativa.
Dutch: Een verandering van 5 punten in de TOI-B wordt beschouwd als klinisch significant.
Spanish: En esta población de pacientes:
Dutch: In deze patiëntenpopulatie waren:
Spanish: Tratar al mismo nivel de dosis.
Dutch: Behandel met dezelfde dosis.
Spanish: Las mujeres que se queden embarazadas deben contactar inmediatamente con su médico.
Dutch: Vrouwen die zwanger worden moeten onmiddellijk contact opnemen met hun arts.
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Dutch: Toxicologie en/of farmacologie bij dieren
Spanish: Fecha de la primera autorización 15/noviembre/2013 Fecha de la última renovación: 17/septiembre/2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 november 2013 Datum van laatste verlenging van de vergunning: 17 september 2018
Spanish: La consideración de reanudar el tratamiento se debe basar en la evaluación clínica de la gravedad de la reacción.
Dutch: De overweging om opnieuw te behandelen dient gebaseerd te zijn op een klinische beoordeling van de ernst van de reactie.
Spanish: • Recibirá una perfusión cada 3 semanas.
Dutch: • Elke 3 weken krijgt u één infusie.
Spanish: Lapatinib + Capecitabina n = 496
Dutch: Lapatinib + capecitabine n = 496
Spanish: Se deben emplear procedimientos apropiados para la preparación de medicamentos quimioterápicos.
Dutch: Geschikte procedures voor de bereiding van chemotherapeutische geneesmiddelen dienen te worden gebruikt.
Spanish: Los datos son de un ensayo abierto y no se pueden extraer conclusiones firmes.
Dutch: De gegevens komen uit een open-label onderzoek en er kunnen geen harde conclusies uit worden getrokken.
Spanish: La mayoría de los pacientes no tendrán síntomas de problemas de corazón.
Dutch: De meeste patiënten zullen geen klachten hebben van de hartproblemen.
Spanish: En general, estos síntomas no fueron graves (ver sección 4.8).
Dutch: Deze symptomen waren over het algemeen niet ernstig (zie rubriek 4.8).
Spanish: Algunos de estos acontecimientos de sangrado han tenido un resultado mortal.
Dutch: Enkele van deze bloedingen hadden een fatale afloop.
Spanish: ● Medidas adicionales de minimización de riesgos
Dutch: · Extra risicobeperkende maatregelen
Spanish: ● Plan de gestión de riesgos (PGR)
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
Spanish: Ver la sección 4 para conocer con más detalle los efectos adversos que hay que vigilar.
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer details over de bijwerkingen waarop u alert moet zijn.
Spanish: • Los pacientes hombres o sus parejas femeninas deben utilizar también un método anticonceptivo eficaz.
Dutch: • Mannelijke patiënten of hun vrouwelijke partners dienen ook een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Spanish: • inflamación de las piernas y/o brazos
Dutch: • zwelling van de benen en/of armen
Spanish: Kadcyla se utiliza para tratar a pacientes adultos con cáncer de mama cuando:
Dutch: Kadcyla wordt gebruikt voor het behandelen van borstkanker bij volwassenen wanneer:
Spanish: Únicamente se eligieron a los pacientes con Estado Funcional 0 ó 1 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Dutch: Alleen patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status van 0 of 1 kwamen in aanmerking.
Spanish: El esquema de administración se debe ajustar para mantener un intervalo de 3 semanas entre cada dosis.
Dutch: Het toedieningsschema dient te worden aangepast om een 3-wekelijks interval tussen de doses te handhaven.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend gaat krijgen want er staat belangrijke informatie in voor u.