FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det får inte ges till barn som någonsin haft encefalopati (en hjärnsjukdom) av okänd anledning inom sju dagar efter att ha fått ett vaccin som innehåller pertussiskomponenter.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u djece koja su imala encefalopatiju (bolest mozga) nepoznatog uzroka u roku od sedam dana od primanja cjepiva koje sadrži sastavnice hripavca.
Swedish: Vaccination med Vaxelis ska utföras i enlighet med officiella rekommendationer.
Croatian: Cijepljenje lijekom Vaxelis treba obavljati u skladu sa službenim preporukama.
Swedish: Vaxelis ges som injektion i en muskel, vanligtvis i övre låret eller axeln.
Croatian: Vaxelis se daje injekcijom u mišić, obično u natkoljenicu ili rame.
Swedish: Det rekommenderade första vaccinationsschemat består av två eller tre doser, som ges med minst en en månads mellanrum till barn från sex veckors ålder.
Croatian: Preporučeni početni raspored cijepljenja jest dvije ili tri doze koje se daju u razmaku od najmanje jednog mjeseca djeci starijoj od šest tjedana.
Swedish: Vaxelis får inte ges till barn som någonsin haft en allergisk reaktion mot Vaxelis eller ett vaccin som innehåller samma komponenter, däribland ämnen som används under tillverkningen av vaccinet och som kan påträffas i extremt låga nivåer (t.ex. antibiotika såsom neomycin eller streptomycin).
Croatian: Vaxelis se ne smije primjenjivati u djece koja su imala alergijske reakcije na Vaxelis ili neko cjepivo koje sadrži iste sastavnice, uključujući tvari koje se koriste tijekom proizvodnje cjepiva i koje se mogu naći u vrlo niskim razinama (kao što su antibiotici neomicin i streptomicin).
Swedish: Båda studierna visade att behandling med Vaxelis producerar tillräckliga antikroppsnivåer för att skydda mot samtliga sex sjukdomar hos mellan 90 och 100 procent av barnen som slutförde vaccinationskuren med Vaxelis.
Croatian: Oba su ispitivanja pokazala da Vaxelis proizvodi zadovoljavajuće razine antitijela za zaštitu od svih tih šest bolesti u između 90 i 100 % djece koja su završila ciklus cijepljenja Vaxelisom.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vaxelis ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Vaxelis.
Swedish: Vaxelis innehåller små mängder material som härrör från de virus och bakterier det skyddar mot.
Croatian: Vaxelis sadrži male količine materijala koji potječu iz virusa i bakterija protiv kojih taj lijek štiti.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vaxelis.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Vaxelis.
Swedish: En boosterdos ska ges minst sex månader efter den sista av dessa initiala doser.
Croatian: Doza docjepljivanja daje se najmanje šest mjeseci nakon davanja posljednje od početnih doza.
Swedish: • tetanus (stelkramp, vanligtvis orsakad av en sårinfektion),
Croatian: • tetanusa (obično uzrokovanog infekcijom rane);
Swedish: Effekterna av Vaxelis jämfördes med effekterna av ett annat vaccin, Infanrix hexa, som utformats för att ge ett skydd mot samma sex sjukdomar som Vaxelis.
Croatian: Učinci lijeka Vaxelis uspoređivani su s učincima drugog cjepiva, Infanrix hexa, koje je namijenjeno zaštiti od istih šest bolesti kao i Vaxelis.
Swedish: • invasiva sjukdomar (såsom pneumoni och meningit) orsakade av H. influenzae typ b-bakterier (Hib).
Croatian: • invazivnih bolesti (poput upale pluća i meningitisa) uzrokovanih bakterijom H. influenzae tipa b (Hib).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vaxelis?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vaxelis?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vaxelis används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vaxelis.
Swedish: Mer information om Vaxelis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vaxelis
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vaxelis är större än riskerna och rekommenderade att Vaxelis skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Vaxelis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Swedish: Varför godkänns Vaxelis?
Croatian: Zašto je Vaxelis odobren?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vaxelis är smärta, svullnad och rodnad vid injektionsstället, lättretlighet, gråt, sömnighet, feber, nedsatt aptit och kräkningar.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vaxelis uključuju bol, oticanje i crvenilo na mjestu injekcije, razdražljivost, plač, pospanost, groznicu, smanjeni apetit i povraćanje.
Swedish: • pertussis (kikhosta),
Croatian: • hripavca (velikog kašlja);
Swedish: I dessa studier fick barnen också andra vacciner i enlighet med lokala vaccinationsscheman för att skydda dem mot andra barnsjukdomar såsom rotavirus-gastroenterit, mässling, påssjuka, röda hund och varicella (vattenkoppor).
Croatian: Djeca su u tim ispitivanjima također primila druga cjepiva sukladno lokalnim rasporedima cijepljenja protiv drugih dječjih bolesti kao što su rotavirus gastroenteritis, ospice, zaušnjaci, rubeola i vodene kozice.
Swedish: Difteri, tetanus, pertussis (acellulärt, komponent), hepatit B (rDNA), poliomyelit (inaktiverat) och konjugerat Haemophilus typ b-vaccin (adsorberat)
Croatian: Cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno), hepatitisa B (rDNK), poliomijelitisa (inaktivirano) i Haemophilus influenzae tipa b konjugirano (adsorbirano)
Swedish: Vaxelis eller en lämplig kombination av andra vacciner kan användas för boosterdosen.
Croatian: Za dozu docjepljivanja može se koristiti Vaxelis ili odgovarajuća kombinacija drugih cjepiva.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var produktionen av antikroppsnivåer som var kända för att skydda mot difteri, tetanus, poliomyelit, hepatit B och H. influenzae typ b-infektioner och förväntas skydda mot pertussis.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je razina proizvodnje antitijela za koju se zna da štiti od difterije, tetanusa, poliomijelitisa, hepatitisa B i infekcija bakterijom H. influenzae tipa b i za koju se očekuje da štiti od hripavca.
Swedish: De fick sedan en boosterdos kort efter deras första födelsedag.
Croatian: Nakon prvog rođendana ubrzo su primili dozu docjepljivanja.
Swedish: Vilka är riskerna med Vaxelis?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vaxelis?
Swedish: Hur verkar Vaxelis?
Croatian: Kako djeluje Vaxelis?
Swedish: Vaxelis är ett vaccin som innehåller aktiva substanser som härrör från difteri, tetanus, pertussis och Haemophilus influenzae typ b-bakterier, hepatit B-virus, samt inaktiverade poliovirus.
Croatian: Vaxelis je cjepivo koje sadrži djelatne tvari koje potječu iz bakterija difterije, tetanusa, hripavca i bakterije Haemophilus influenzae tipa b, virusa hepatitisa B i inaktiviranih poliovirusa.
Swedish: När ett barn har fått vaccinet uppfattar immunsystemet materialet från bakterierna och virusen som främmande och tillverkar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när personen exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
Croatian: Kada dijete primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje materijale iz bakterija i virusa kao strana tijela" i proizvodi antitijela protiv njih.
Swedish: Vaxelis finns i förfyllda sprutor som injektionsvätska, suspension.
Croatian: Vaxelis je dostupan u unaprijed napunjenim štrcaljkama kao otopina za injekciju.
Swedish: Vilken nytta med Vaxelis har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Vaxelis utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: CHMP ansåg att Vaxelis har visats producera tillräckliga antikroppsnivåer mot difteri, tetanus, pertussis, hepatit B-virus, poliovirus och Hib.
Croatian: Odbor je smatrao da se pokazalo da Vaxelis proizvodi zadovoljavajuće razine antitijela protiv difterije, tetanusa, hripavca, virusa hepatitisa B, poliovirusa i bakterije Hib.
Swedish: Hur används Vaxelis?
Croatian: Kako se Vaxelis koristi?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vaxelis finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vaxelis potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Vaxelis nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Mer information om behandling med Vaxelis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Vaxelis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: s.c. eller in ovo.
Croatian: SC ili in ovo.
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/08/2002 Datum för förnyat godkännande: 06/07/2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/08/2002 Datum posljednje obnove: 06/07/2012
Swedish: 1 flaska à 200 ml
Croatian: 1 bočica od 200 ml
Swedish: Skydd börjar utvecklas efter 4 dagar.
Croatian: Početak zaštite je nakon 4 dana.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića:
Swedish: Används omedelbart efter beredning.
Croatian: Primijeniti odmah nakon pripremanja.
Swedish: En enstaka vaccination ger upphov till skydd under riskperioden.
Croatian: Jednokratno cijepljenje je dostatno za osiguravanje zaštite tijekom rizičnog razdoblja.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, država članica može, u skladu sa svojim nacionalnim zakonodavstvom, zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom ili na jednom njenom dijelu ako je utvrđeno da:
Swedish: Bruksanvisningen för maskinen skall följas noga.
Croatian: Treba se strogo pridržavati uputa za uporabu uređaja.
Swedish: Daggamla kycklingar och 18 dagars embryonerade ägg.
Croatian: Jednodnevni pilići i 18-dnevna embrionirana jaja.
Swedish: Det skall vara bevisat att maskinen på ett säkert och effektivt sätt injicerar den rätta dosen.
Croatian: Naprava treba biti provjerena za sigurno i djelotvorno davanje odgovarajuće doze.
Swedish: Skydd börjar utvecklas efter 2 veckor och kvarstår upp till 9 veckors ålder.
Croatian: Početak zaštite je nakon 2 tjedna, a zaštita traje do 9 tjedana.
Swedish: Försiktighetsåtgärder måste dock vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Croatian: Međutim, potrebno je poduzeti mjere opreza kako bi se izbjegao izravni ili neizravni kontakt cijepljenih pilića i purana.
Swedish: Övergå därefter omedelbart till nästa steg i proceduren.
Croatian: Odmah prijeđite na slijedeći korak.
Swedish: Kaseinhydrolysat Fenolrött 1 % lösning Salter
Croatian: Kazein hidrolizat Fenol crvena 1% solucija Soli
Swedish: Upprepa sköljningen 1-2 gånger.
Croatian: Postupak ispiranja ponovite jednom ili dvaput.
Swedish: 1000 doser 2000 doser
Croatian: 1000 doza: 2000 doza:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {GLASAMPULL 1000 och 2000 doser}
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA AMPULA s 1000 i 2000 doza
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) 470/2009.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da javite veterinaru.
Swedish: Använd steril utrustning som är fri från antiseptiska och desinficerande medel för injektionen.
Croatian: Za davanje cjepiva koristite sterilne materijale bez antiseptičkog i/ili dezinfekcijskog sredstva.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Croatian: 11. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije:
Swedish: • Överför suspensionen till spädningsvätskan (Använd ej om grumligt).
Croatian: • Prenesite suspenziju u razrjeđivač (Ne koristite ako je mutna).
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8 samt spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim onih navedenih u dijelu 4.8 i razrjeđivačem koji je isporučen s proizvodom.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Croatian: 12. OSTALE INFORMACIJE
Swedish: Vaccinet skall användas omedelbart efter beredning (inom 1 timme).
Croatian: Mora se primijeniti odmah nakon pripreme (svo razrijeđeno cjepivo mora se upotrijebiti u roku od jednog sata).
Swedish: Vaccinstammen utgörs av ett rekombinant kalkonherpesvirus (HVT) vilken även uttrycker det protektiva VP2 antigenet från infektiös bursitvirus (IBDV) med ursprung från stam Faragher 52/70.
Croatian: Cjepni soj je rekombinantni herpes virus purana (HVT) koji izražava zaštitni antigen (VP2) virusa zarazne bolesti burze (IBDV) soj Faragher 52/70.
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet och serologiskt svar mot infektiös bursit och Marek´s sjukdom hos kycklingar.
Croatian: Cjepivo inducira aktivni imunitet i serološki odgovor protiv zarazne bolesti burze i Marekove bolesti u pilića.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Merials attenuerade vacciner mot Newcastlesjuka och infektiös bronkit.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana, ali ne pomiješano s atenuiranim cjepivom tvrtke Merial protiv Newcastleske bolesti i zaraznog bronhitisa.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Croatian: Posebna mjere opreza za primjenu kod životinja:
Swedish: • Överför suspensionen till spädningsvätskan.
Croatian: • Prenesite suspenziju u razrjeđivač.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Croatian: Cijepiti samo zdrave ptice.
Swedish: Denna spädningsvätska kan användas tillsammans med följande produkt: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Croatian: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Swedish: Eftersom det är ett levande vaccin, kan vaccinstammen utsöndras från vaccinerade kycklingar och spridas till kalkoner.
Croatian: Kao živo cjepivo, cjepni soj se izlučuje iz cijepljenih ptica i može se proširiti na purane.
Swedish: Används omedelbart efter beredning (inom 1 timme).
Croatian: Primijeniti odmah nakon pripreme (svo razrijeđeno cjepivo mora se upotrijebiti u roku od jednog sata).
Swedish: Vaccinet skall förvaras i flytande kväve.
Croatian: Cjepivo čuvati u tekućem dušiku.
Swedish: För administrering via injektion i ägg kan en automatisk ägginjektionsmaskin användas.
Croatian: Za primjenu in ovo treba koristiti uređaj za automatsko injiciranje jaja.
Swedish: Levande vHVT013-69 rekombinant virus, minst ....................................................... 3,6-5,0 log10 PFU* Hjälpämnen ............................................................................................................................ q.s.
Croatian: Živi, vHTV013-69 rekombinantni virus, najmanje ................................................. 3,6 do 5,0 log10 PFU Pomoćna tvar ...............................................................................................................................qs 1 doza
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU STERILNI RAZRJEĐIVAČ
Swedish: En dos innehåller:
Croatian: Svaka doza cjepiva sadrži:
Swedish: Frys under inga omständigheter in tinat vaccin igen.
Croatian: Ne zamrzavati ponovo ni u kojim okolnostima.
Swedish: Dimetylsulfoxid Spädningsvätska
Croatian: Suspenzija: Dimetil sulfoksid
Swedish: Hållbarhet för färdigställt vaccin: upp till 2 timmar under 25 °C.
Croatian: Rok valjanosti rekonstituiranog cjepiva: do 2 sata na temperaturi ispod 25 °C.
Swedish: Vid avsaknad av specifika studier, ska inget annat läkemedel administreras samtidigt med produkten.
Croatian: U nedostatku određenih ispitivanja, nijedan drugi veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije primjenjivati s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Swedish: Använd ej om grumligt.
Croatian: Ne primjenjivati ako je mutno.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätska (polypropylen flaska): 12 månader under 30 °C.
Croatian: Rok valjanosti razrjeđivača u polipropilenskim bocama: 12 mjeseci na temperaturi ispod 30 C.
Swedish: STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
Croatian: STERILNI RAZRJEĐIVAČ
Swedish: Rekonstituering av vaccin
Croatian: Rekonstitucija cjepiva
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I PROIZVOĐAČA ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE
Swedish: Förvaras under 30 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Swedish: • För att minska dödlighet, kliniska symptom och skador till följd av Marek's sjukdom.
Croatian: • Za smanjenje smrtnosti, kliničkih znakova i lezija od Marekove bolesti.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de som nämns ovan samt spädningsvätskan som tillhandahålls med detta läkemedel.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim onih navedenih u u gornjem odlomku i razrjeđivačem isporučenim s proizvodom.
Swedish: • Skölj sprutan med dessa 2 ml och för sedan tillbaka vätskan till injektionsvätskan.
Croatian: • Isperite ampulu s tih 2 ml, a zatim prebacite tekućinu za ispiranje u razrjeđivač.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials attenuerade vacciner mot Mareks sjukdom (stam Rispens).
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti pomiješano atenuiranim cjepivom tvrtke Merial protiv Marekove bolesti, soj Rispens.
Swedish: Läs bipacksedeln som bifogas med vaccinet.
Croatian: Pročitati uputu o VMP isporučenu s cjepivom u bočici.
Swedish: Färdigställt vaccin förvaras under 25 °C.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Swedish: Injektion i ägg: En vaccindos, 0,05 ml per ägg vid 18 dagars embryonering.
Croatian: Primjena in ovo: jedna injekcija od 0,05 ml po 18-dnevnom embrioniranom jajetu.
Swedish: Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
Croatian: Suspenzija i razrjeđivač za suspenziju za injekcije.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätska (PVC-påse): 36 månader under 30 °C.
Croatian: Rok valjanosti razrjeđivača u vrećicama iz polivinilklorida: 36 mjeseci na temperaturi ispod 30 C.
Swedish: Säkerhets- och virulensreversionsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti i povrata virulencije su pokazala da soj nije škodljiv za purane.
Swedish: Levande rekombinant vaccin mot infektiös bursit och Marek´s sjukdom hos fjäderfä.
Croatian: Živo rekombinantno cjepivo protiv zarazne bolesti burze i Marekove bolesti.
Swedish: • Skaka vaccinet lätt för att göra vaccinet klart för användning.
Croatian: • Razrijeđeno cjepivo pripremljeno kako je opisano lagano se mućka kako bi bilo spremno za primjenu.
Swedish: • Upprepa tining, öppnande, överföring samt sköljningsproceduren för det antal ampuller som ska spädas med spädningsvätskan: antingen 1 ampull om 1000 vaccindoser per 200 ml spädningsvätska (eller 1 ampull om 2000 vaccindoser per 400 ml spädningsvätska) för subkutan användning, eller 4 ampuller om 1000 vaccindoser per 200 ml spädningsvätska (eller 4 ampuller om 2000 vaccindoser per 400 ml spädningsvätska) för administrering via injektion i ägg.
Croatian: • Ponavljajte postupak otapanja, otvaranja, prijenosa i ispiranja za odgovarajući broj ampula koje treba rekonstituirati u razrjeđivaču; bilo da je u pitanju 1 ampula od 1.000 doza cjepiva na 200 ml razrjeđivača (ili 1 ampula od 2.000 doza cjepiva na 400 ml razrjeđivača) za subkutanu primjenu, ili 4 ampule od 1.000 doza cjepiva na 200 ml razrjeđivača (ili 4 ampule od 2.000 doza cjepiva na 400 ml razrjeđivača) za primjenu in ovo.
Swedish: • Använd skyddshandskar och skyddsglasögon vid tining och öppnandet av ampullen.
Croatian: • Tijekom postupka odmrzavanja i otvaranja ampula nositi zaštitne rukavice i naočale.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Swedish: • Tina snabbt innehållet i en ampull genom att skaka den lätt i vatten som håller 25-30 °C.
Croatian: • Sadržaj ampula brzo otopite mućkanjem u vodi pri 25°C-30°C.
Swedish: • Förebyggande av dödlighet och reduktion av kliniska symptom och skador till följd av infektiös bursit.
Croatian: • Za sprječavanje smrtnosti i smanjenje kliničkih znakova i lezija od zarazne bolesti burze.
Swedish: Subkutan användning: En vaccindos, 0,2 ml, per kyckling vid 1 dags ålder.
Croatian: Subkutana primjena: jedna injekcija od 0,2 ml po jednodnevnom piletu..
Swedish: 1 påse à 200 ml 1 påse à 400 ml 1 påse à 600 ml 1 påse à 800 ml 1 påse à 1000 ml 1 påse à 1200 ml 1 påse à 1400 ml 1 påse à 1600 ml 1 påse à 1800 ml 1 påse à 2400 ml
Croatian: 1 vrećica od 200 ml 1 vrećica od 400 ml 1 vrećica od 600 ml 1 vrećica od 800 ml 1 vrećica od 1000 ml 1 vrećica od 1200 ml 1 vrećica od 1400 ml 1 vrećica od 1600 ml 1 vrećica od 1800 ml 1 vrećica od 2400 ml
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på ampullen.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na ampuli.
Swedish: Subkutan användning:
Croatian: Za subkutanu primjenu:
Swedish: Ampullhållarna förvaras i kanistrar i flytande kväve.
Croatian: Nosači ampula čuvaju se u kanistru, u spremnicima s tekućim dušikom. - (polipropilenska) bočica s 200 ml razrjeđivača.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarski lijek ili otpadni materijal dobiven iz tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Swedish: Hållbarhet för icke färdigställt vaccin: 36 månader vid -196 °C.
Croatian: Rok valjanosti nerekonstituiranog cjepiva: 36 mjeseci na -196 °C Rok valjanosti rekonstituiranog cjepiva: do 2 sata na temperaturi ispod 25 C.
Swedish: Skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar ska användas vid tinandet och öppnandet av ampuller.
Croatian: Tijekom postupka odmrzavanja i otvaranja ampula nositi zaštitne rukavice i naočale.