FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following colleagues put their names forward to assist in this task: Chair, Austria, Estonia, Ireland,
Italian: I seguenti colleghi si sono proposti per assistere i coordinatori in questa attività: il presidente, Austria, Estonia, Irlanda, Germania, Spagna, Paesi Bassi e il sig. Mike O'Donovan.
English: [EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the Fee Regulation implementing rules.
Italian: [EMA/MB/818152/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche alle norme per l'attuazione del regolamento in materia di diritti.
English: The Management Board welcomed the presentation of the Chair of the Committee on Herbal Medicinal Products.
Italian: Il consiglio di amministrazione apprezza l'intervento del comitato per i medicinali a base di piante.
English: European Food Safety Agency (EFSA) in the area of health claims for food containing herbal ingredients.
Italian: • la risposta a un'eventuale richiesta della Commissione di maggior collaborazione tra l'Agenzia e l'Agenzia europea per la sicurezza alimentare (EFSA) nel campo delle indicazioni sulla salute per alimenti contenenti ingredienti a base di piante.
English: [EMA/MB/64422/2010] The Management Board adopted the terms of reference of the Management Board Telematics Committee.
Italian: [EMA/MB/64422/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il mandato del comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione.
English: Term of office of the Chair of the Board
Italian: Mandato del presidente del consiglio di amministrazione
English: • Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients).
Italian: • i progressi compiuti in relazione al pacchetto farmaceutico (proposte legislative su farmacovigilanza,
English: The Board also stressed that the Agency's guidance relating to new and emerging therapies is highly important in the light of scientific development.
Italian: Il consiglio di amministrazione rileva anche che, alla luce delle nuove acquisizioni scientifiche, è estremamente importante che l'Agenzia fornisca un orientamento in relazione alle terapie nuove ed emergenti.
English: Data indicate that small companies suffer higher rates of negative outcomes.
Italian: I dati disponibili indicano che i pareri sfavorevoli riguardano soprattutto le piccole società.
English: • [EMEA/MB/115245/2010] Annual report 2009 of the Agency's Audit Advisory Committee.
Italian: • [EMEA/MB/115245/2010] Relazione annuale per il 2009 del comitato consultivo per la revisione contabile dell'Agenzia.
English: b) Terms of reference
Italian: b) Mandato
English: • [EMEA/MB/115301/2010] Annual report 2009 of the Agency's Internal Audit.
Italian: • [EMEA/MB/115301/2010] Relazione annuale per il 2009 del comitato di revisione interna dell'Agenzia.
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland)
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
English: Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Italian: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
English: Minutes of the 66th meeting of the Management Board
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione
English: Date of first authorisation: 14 September 1998 Date of latest renewal: 14 September 2008
Italian: Data di prima autorizzazione: 14 settembre 1998 Data del rinnovo più recente: 14 settembre 2008
English: Dissolve in the mouth.
Italian: Sciogliere in bocca.
English: If you take more VIAGRA than you should:
Italian: Se prende più VIAGRA di quanto deve:
English: VIAGRA can be taken with or without food.
Italian: VIAGRA può essere assunto con o senza cibo.
English: If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Italian: se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
English: If you have problems with your heart.
Italian: se ha problemi al cuore.
English: If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Italian: se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
English: If you are taking riociguat.
Italian: se sta assumendo riociguat.
English: VIAGRA with food and drink and alcohol
Italian: VIAGRA con cibi, bevande e alcol
English: Other medicines and VIAGRA
Italian: Altri medicinali e VIAGRA
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of VIAGRA without sexual activity.
Italian: È stato segnalato che molti eventi si sono verificati durante o subito dopo il rapporto sessuale e alcuni subito dopo l'assunzione di VIAGRA in assenza di attività sessuale.
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Italian: Negli studi clinici sildenafil è stato somministrato ad oltre 8000 pazienti di età compresa tra 19 e 87 anni.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to VIAGRA.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all'uso di VIAGRA.
English: If you feel that the effect of VIAGRA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha la sensazione che l'effetto di VIAGRA sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister dopo SCAD.
English: VIAGRA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Italian: VIAGRA può avere una lieve influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
English: It should be taken immediately upon removal from the blister.
Italian: La compressa deve essere assunta immediatamente dopo la rimozione dal blister.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, such as lactose, contact your doctor before taking VIAGRA.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio, contatti il medico prima di prendere VIAGRA.
English: You should not take VIAGRA more than once a day.
Italian: VIAGRA non deve essere assunto più di una volta al giorno.
English: VIAGRA will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Italian: VIAGRA l'aiuterà ad avere un'erezione solo se è sessualmente stimolato.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking VIAGRA with alpha-blockers.
Italian: Alcuni pazienti hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto VIAGRA insieme agli alfa-bloccanti.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi aggiornamento concordato nel RMP.
English: You should not take VIAGRA if you are a woman.
Italian: Non deve prendere VIAGRA se è una donna.
English: The amount of time VIAGRA takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Italian: Il tempo necessario affinché VIAGRA abbia effetto varia da persona a persona, ma generalmente varia da mezz'ora a un'ora.
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking VIAGRA.
Italian: Ciò accade più probabilmente entro le 4 ore successive all'assunzione di VIAGRA.
English: VIAGRA potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Italian: VIAGRA potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati (vedere paragrafo 4.3).
English: Rare ( 1/10,000 and <1/1,000)
Italian: Raro ( 1/10.000, <1/1.000)
English: Excipient with known effect
Italian: Eccipiente con effetto noto:
English: VIAGRA can cause dizziness and can affect vision.
Italian: VIAGRA può causare capogiro e può alterare la vista.
English: What VIAGRA is and what it is used for
Italian: Che cos'è VIAGRA e a cosa serve
English: The side effects reported in association with the use of VIAGRA are usually mild to moderate and of a short duration.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all'utilizzo di VIAGRA sono solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.
English: Place the orodispersible tablet in the mouth, on the tongue, where it will dissolve in seconds, then swallow with saliva or water.
Italian: Ponga la compressa orodispersibile in bocca, sulla lingua, dove si scioglierà in pochi secondi, poi la ingerisca con la saliva o con acqua.
English: If you have a severe heart or liver problem.
Italian: se ha un problema grave al cuore o al fegato.
English: Alpha-tocopherol (E307)
Italian: Alfa-tocoferolo (E307)
English: If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Italian: se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
English: VIAGRA is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Italian: VIAGRA è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta chiamata impotenza.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking VIAGRA.
Italian: Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il consumo di grosse quantità di alcool prima dell'uso di VIAGRA.
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that VIAGRA will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Italian: Poiché alle dosi raccomandate si raggiungono concentrazioni plasmatiche di picco di circa 1 M, è improbabile che VIAGRA possa alterare la clearance dei substrati di questi isoenzimi.
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking VIAGRA and consult a physician immediately (see section 4.3).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che in caso di qualsiasi improvviso problema alla vista, devono interrompere l'assunzione di VIAGRA e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4.3).
English: This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
Italian: Questo dato è in accordo con gli effetti marcati che ritonavir esplica su una vasta gamma di substrati del citocromo P450.
English: What you need to know before you take VIAGRA
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken VIAGRA and when you did.
Italian: Se si dovesse verificare un'emergenza medica, deve informare il medico, il farmacista o l'infermiere che ha assunto VIAGRA e quando lo ha utilizzato.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with VIAGRA in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi per il trattamento della disfunzione erettile con VIAGRA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica.
English: Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40%.
Italian: A causa delle differenze età-correlate nel legame con le proteine plasmatiche, il corrispondente incremento nelle concentrazioni plasmatiche di sildenafil libero è stato di circa il 40%.
English: Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through post-marketing surveillance
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse clinicamente importanti segnalate con un'incidenza superiore a quella del placebo nell'ambito degli studi clinici controllati e reazioni avverse clinicamente importanti segnalate nel corso della sorveglianza post-marketing.
English: The safety profile of VIAGRA is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Italian: Il profilo di sicurezza di VIAGRA è basato su 9570 pazienti trattati al regime posologico raccomandato in 74 studi clinici in doppio cieco controllati verso placebo.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth, on the tongue, and allowed to disintegrate before swallowing with or without water.
Italian: La compressa orodispersibile deve essere posta in bocca, sulla lingua, e lasciata sciogliere prima di ingerirla con o senz'acqua.
English: VIAGRA should not be administered to men with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Italian: VIAGRA non deve essere somministrato agli uomini con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, una carenza da Lapp lattasi o un malassorbimento di glucosio-galattosio.
English: Orodispersible tablets can be taken with or without water.
Italian: Le compresse orodispersibili possono essere assunte con o senz'acqua.
English: If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
Italian: se attualmente ha un'ulcera allo stomaco, oppure problemi della coagulazione (come l'emofilia).
English: You should not use VIAGRA with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Italian: Non deve utilizzare VIAGRA insieme ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.
English: The film coating of the tablet contains lactose.
Italian: Il film di rivestimento delle compresse contiene lattosio.
English: If a dose of 25 mg is required, the use of the 25 mg film-coated tablets should be recommended.
Italian: Se è richiesta una dose da 25 mg, si deve raccomandare l'uso delle compresse rivestite con film da 25 mg.
English: You should not take VIAGRA if you do not have erectile dysfunction.
Italian: Non deve prendere VIAGRA se non ha una disfunzione erettile.
English: Epidermal Necrolysis (TEN)*
Italian: *, epidermolisi necrotica tossica (TEN)
English: VIAGRA tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Italian: Le compresse di VIAGRA possono interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per il trattamento del dolore al torace.
English: At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/mL, compared to approximately 5 ng/mL when sildenafil was administered alone.
Italian: A distanza di 24 ore, i livelli plasmatici del sildenafil erano ancora circa 200 ng/mL, rispetto ai circa 5 ng/mL rilevati quando sildenafil è stato somministrato da solo.
English: Viagra should be taken as needed approximately one hour before sexual activity.
Italian: Viagra deve essere assunto al bisogno circa un'ora prima dell'attività sessuale.
English: In the same study, the AUC was unchanged but the mean Cmax was 14% lower when 50 mg orodispersible tablets were administered with water compared to 50 mg film-coated tablet.
Italian: Nello stesso studio, la AUC è rimasta invariata, ma la Cmax media è risultata inferiore del 14% quando le compresse orodispersibili da 50 mg venivano somministrate con acqua rispetto alle compresse rivestite con film da 50 mg.
English: VIAGRA is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Italian: VIAGRA è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
English: The active substance is sildenafil.
Italian: Il principio attivo è sildenafil.
English: The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126% and up to 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Italian: La AUC e la Cmax medie del metabolita Ndesmetil sono aumentate rispettivamente fino al 126% e fino al 73%, rispetto ai volontari di età confrontabile che non presentavano compromissione renale.
English: If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other PDE5 Inhibitors, or other pulmonary arterial hypertension (PAH) treatments containing sildenafil (REVATIO), or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'associazione di sildenafil con altri inibitori della PDE5, con altri trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil (REVATIO), o con altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate.
English: Glycerol (E422) Propylene glycol (E1520)
Italian: Glicerolo (E422) Glicole propilenico (E1520)
English: If VIAGRA is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Italian: Se VIAGRA viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
English: In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200% and 79% respectively.
Italian: Inoltre, la AUC e la Cmax del metabolita N-desmetil sono aumentate significativamente, rispettivamente del 200% e
English: Paediatric population VIAGRA is not indicated for individuals below 18 years of age.
Italian: Popolazione pediatrica VIAGRA non è indicato nei soggetti di età inferiore a 18 anni.
English: PDE5 inhibitors, such as Viagra have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Italian: E' stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come Viagra, aumentano l'effetto ipotensivo di questo farmaco.
English: If VIAGRA does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Italian: Se VIAGRA non l'aiuta ad avere un'erezione, oppure se l'erezione non perdura per un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il medico.
English: If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking VIAGRA and contact your doctor immediately.
Italian: se si verifica un'improvvisa riduzione o perdita della vista, sospenda l'assunzione di VIAGRA e contatti immediatamente il medico.
English: Recommend tablet be taken on an empty stomach.
Italian: Si raccomanda di assumere la compressa a stomaco vuoto.
English: The recommended dose is 50 mg taken on an empty stomach as concomitant intake with food delays absorption and delays the effect of the orodispersible tablet (see section 5.2).
Italian: La dose raccomandata è 50 mg da assumere a stomaco vuoto, poiché l'assunzione concomitante di cibo rallenta l'assorbimento e ritarda l'effetto della compressa orodispersibile (vedere paragrafo 5.2).
English: In a clinical study in 36 healthy males 45 years or older, 50 mg orodispersible tablets administered without water were observed to be bioequivalent to the 50 mg film-coated tablets.
Italian: In uno studio clinico condotto su 36 maschi sani di 45 anni o di età superiore, le compresse orodispersibili da 50 mg assunte senz'acqua si sono dimostrate bioequivalenti alle compresse rivestite con film da 50 mg.
English: Do not take VIAGRA with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Italian: Non assuma VIAGRA insieme ad altri farmaci, a meno che non l'abbia autorizzata il suo medico.
English: VIAGRA contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Italian: VIAGRA contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
English: If you require a second 50 mg orodispersible tablet to make a 100 mg dose, you should wait until the first one has completely disintegrated and you have swallowed it before taking the second orodispersible tablet.
Italian: Se necessita di una seconda compresa orodispersibile da 50 mg per arrivare ad una dose di 100 mg, deve aspettare che la prima compressa si sia completamente sciolta in bocca e che sia stata ingoiata prima di assumere la seconda compressa orodispersibile.
English: Do not take VIAGRA
Italian: Non prenda VIAGRA
English: If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
Italian: se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).
English: When orodispersible tablets is taken with a high fat meal, the rate of absorption of sildenafil is reduced, median Tmax is delayed by about 3.4 hours and mean Cmax and AUC are reduced respectively by about 59% and 12%, compared to administration of orodispersible tablets under fasting conditions (See Section 4.2).
Italian: Quando le compresse orodispersibili vengono assunte con un pasto ad alto contenuto di grassi, il tasso di assorbimento di sildenafil si riduce, con un ritardo del valore mediano del Tmax di circa 3,4 ore e una riduzione della Cmax e dell'AUC media rispettivamente di circa 59% e 12%, rispetto alla somministrazione delle compresse orodispersibili a digiuno (vedere paragrafo 4.2).
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to VIAGRA, before driving or operating machinery.
Italian: Poiché nel corso degli studi clinici con sildenafil sono stati segnalati episodi di capogiro e disturbi della vista, prima di guidare e di usare macchinari i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono al VIAGRA.
English: Sudden cardiac death*,
Italian: Morte cardiaca improvvisa
English: In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (>70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
Italian: In uno studio sugli effetti emodinamici di una singola dose orale di sildenafil 100 mg condotto su 14 pazienti con grave coronaropatia (CAD) (stenosi di almeno un'arteria coronarica > 70%), i valori della pressione sistolica e diastolica media a riposo sono diminuiti rispettivamente del 7% e del 6% rispetto al basale.
English: In order for VIAGRA to be effective, sexual stimulation is required.
Italian: È necessaria la stimolazione sessuale affinché VIAGRA possa essere efficace.
English: VIAGRA is not indicated for use by women.
Italian: Non è indicato l'uso di VIAGRA nelle donne.
English: A double-blind, placebo-controlled exercise stress trial evaluated 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina who regularly received anti-anginal medicinal products (except nitrates).
Italian: Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, ha valutato 144 pazienti con disfunzione erettile e angina stabile cronica sottoposti a test da sforzo che assumevano regolarmente medicinali antianginosi (ad eccezione dei nitrati).
English: Do not take VIAGRA film-coated tablets in combination with VIAGRA orodispersible tablets.
Italian: Non prenda le compresse rivestite con film di VIAGRA in combinazione con le compresse orodispersibili di VIAGRA.
English: It is recommended that orodispersible tablets be taken on an empty stomach.
Italian: Si raccomanda di assumere le compresse orodispersibili a stomaco vuoto.
English: Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
Italian: Alterata percezione dei colori**, Disturbi visivi, visione offuscata