FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Velphoro en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velphoro pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Velphoro?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Velphoro?
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no pueden eliminar el fosfato de su organismo, lo que provoca una hiperfosfatemia (altos niveles de fosfato en sangre) que, a largo plazo, puede causar complicaciones como enfermedades del corazón y de los huesos.
Romanian: Acest fapt provoacă hiperfosfatemie (valori mari de fosfor în sânge), care, pe termen lung, poate cauza complicaţii, precum boli cardiace şi osoase.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Velphoro, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Velphoro, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: ¿Cómo se usa Velphoro?
Romanian: Cum se utilizează Velphoro?
Spanish: No se han realizaron estudios de carcinogenicidad.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenicitate.
Spanish: Qué es Veltassa y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Veltassa şi pentru ce se utilizează
Spanish: Visita del estudio (semana)
Romanian: Vizită în cadrul studiului (săptămâna)
Spanish: Población de edad avanzada (≥ 65 años)
Romanian: Persoane vârstnice (≥65 de ani)
Spanish: Población general (n = 237)
Romanian: Populaţia globală (n=237)
Spanish: • Apetición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Spanish: Veltassa puede tomarse con o sin alimentos.
Romanian: Veltassa poate fi luat cu sau fără alimente.
Spanish: Tome la suspensión preparada de Veltassa con o sin alimentos, preferiblemente cada día a la misma hora.
Romanian: Luaţi suspensia preparată de Veltassa cu sau fără alimente, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: Es posible que deba hacerlo de nuevo para asegurarse de que ha tomado todo el polvo.
Romanian: Este posibil să fie necesar să faceţi acest lucru din nou, pentru a vă asigura că aţi luat toată pulberea.
Spanish: Si toma más Veltassa del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult Veltassa decât trebuie
Spanish: Veltassa puede afectar a determinados medicamentos si se toman por vía oral y al mismo tiempo, por ejemplo:
Romanian: Veltassa poate afecta anumite medicamente dacă acestea sunt luate pe cale orală şi în acelaşi timp, de exemplu:
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Efecto de patirómero en otros medicamentos
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Efectul patiromerului asupra altor medicamente
Spanish: El polvo no se disolverá.
Romanian: Pulberea nu se va dizolva.
Spanish: Fecha en que se saca del frigorífico: ______
Romanian: Data scoaterii din frigider: ______
Spanish: No administrar Veltassa a niños menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Romanian: Nu daţi Veltassa copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în frigider.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare asociate cu intoleranţa la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
Spanish: El calcio se libera parcialmente, parte del cual puede ser absorbido (ver sección 5.1).
Romanian: Calciul este eliberat parţial şi o parte din acesta poate fi absorbită (vezi pct. 5.1).
Spanish: Los ensayos clínicos con patirómero no han incluido una exposición superior a un año.
Romanian: Studiile clinice cu patiromer nu au inclus expunerea mai lungă de un an.
Spanish: • Añadir el número requerido de sobres de Veltassa y mezclar.
Romanian: • Adăugaţi numărul necesar de plicuri de Veltassa şi amestecaţi.
Spanish: Este proceso se puede repetir según sea necesario para garantizar que se administra toda la dosis.
Romanian: Acest lucru poate fi repetat de câte ori este necesar, pentru a se asigura administrarea întregii doze.
Spanish: Exposición a largo plazo
Romanian: Expunere pe termen lung
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambio relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: En cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden de gravedad decreciente.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Spanish: El polvo no se disuelve pero forma una suspensión que puede notarse granulosa.
Romanian: Pulberea nu se dizolvă, ci formează o suspensie care poate fi simţită ca fiind granulată.
Spanish: Tamaños de envases: cajas de 30, 60 o 90 sobres.
Romanian: Mărimi de ambalaj: cutii cu 30, 60 sau 90 de plicuri.
Spanish: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Romanian: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalia
Spanish: Los riesgos y beneficios de la administración de este medicamento se deben evaluar cuidadosamente en pacientes con riesgo de hipercalcemia.
Romanian: Beneficiile şi riscurile administrării acestui medicament trebuie evaluate cu atenţie la pacienţii cu risc de hipercalcemie.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Veltassa en niños con menos de 18 años.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Veltassa la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Spanish: Nunca caliente Veltassa ni lo añada a alimentos o líquidos calientes.
Romanian: Niciodată nu încălziţi Veltassa şi nu-l adăugaţi la alimente sau lichide încălzite.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Para obtener información sobre este medicamento, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Spanish: • Si es alérgico a patirómero o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la patiromer sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Spanish: Veltassa se debe mezclar con agua y removerse hasta lograr una suspensión de consistencia uniforme, de acuerdo con los siguientes pasos:
Romanian: Veltassa trebuie amestecat cu apă şi agitat până la obţinerea unei suspensii de consistenţă uniformă, în conformitate cu următoarele etape:
Spanish: Información sobre sorbitol
Romanian: Informaţii despre sorbitol
Spanish: Veltassa está disponibles en envases de 30, 60 o 90 sobres.
Romanian: Veltassa este disponibil în ambalaje conţinând 30, 60 sau 90 de plicuri.
Spanish: • Preparar unos 40 ml (3 cucharadas) de agua en un vaso.
Romanian: • Pregătiţi aproximativ 40 ml (3 linguri) de apă într-un pahar.
Spanish: El inicio de los efectos de Veltassa tiene lugar entre 4 y 7 horas después de la administración.
Romanian: Debutul acţiunii Veltassa are loc după 4-7 ore de la administrare.
Spanish: No tome Veltassa como polvo seco.
Romanian: Nu luaţi Veltassa sub formă de pulbere uscată.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de patirómero durante el embarazo.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este preferabil să se evite utilizarea medicamentului patiromer în timpul sarcinii.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el sobre después de "CAD".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau plic după „Data expirării".
Spanish: Debido a las características de insolubilidad y no absorbentes del medicamento, no se han podido realizar numerosos estudios farmacocinéticos clásicos.
Romanian: Din cauza insolubilității şi a faptului că acest medicament nu este absorbit, numeroase studii farmacocinetice clasice nu pot fi efectuate.
Spanish: No debe reemplazar el tratamiento de emergencia para la hiperpotasemia potencialmente mortal.
Romanian: Medicamentul nu trebuie să înlocuiască tratamentul de urgenţă pentru hiperkaliemie potenţial letală.
Spanish: Si olvidó tomar Veltassa
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Veltassa
Spanish: Si su médico le ha indicado que sufre intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a comunicat faptul că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a lua acest medicament.
Spanish: En general, el consumo de zumo de arándanos se debe limitar a cantidades moderadas (por ejemplo, menos de 400 ml al día) debido a la posible interacción con otros medicamentos.
Romanian: În general, consumul de suc de merişoare trebuie limitat la cantităţi moderate (de exemplu, mai puţin de 400 ml pe zi), din cauza potenţialei interacţiuni cu alte medicamente.
Spanish: No deje de tomar el medicamento sin la aprobación de su médico, ya que su nivel de potasio en la sangre puede aumentar.
Romanian: Nu încetaţi administrarea medicamentului fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece valoarea potasiului din sânge poate creşte.
Spanish: Para decidir si se debe suspender la lactancia o bien interrumpir/abstenerse del tratamiento con patirómero, se deben tener en cuenta los beneficios que supone la lactancia para el niño y las ventajas que el tratamiento representa para la madre.
Romanian: Decizia de întrerupere a alăptării sau de întrerupere/abţinere de la tratamentul cu patiromer trebuie luată ţinându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul tratamentului pentru mamă.
Spanish: No existen datos sobre el uso de patirómero en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu există date privind utilizarea patiromer la femeile gravide.
Spanish: Valor inicial, promedio (DE)
Romanian: Valoare iniţială, medie (DS)
Spanish: Si olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible el mismo día.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând posibil în aceeaşi zi.
Spanish: Tabla 1: Fase del tratamiento con patirómero (Parte A): variable principal Valor inicial de potasio
Romanian: Tabelul 1: Faza de tratament cu patiromer (Partea A): criteriul principal de evaluare Valoare iniţială potasiu
Spanish: En un estudio abierto, 114 pacientes con hiperpotasiemia fueron aleatorizados al tratamiento con patirómero una vez al día con alimentos o sin alimentos.
Romanian: Într-un studiu deschis, 114 pacienţi cu hiperkaliemie au fost randomizaţi și li s-a administrat patiromer o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Spanish: En los pacientes aleatorizados para continuar con patirómero, la dosis media diaria fue de 21 g al comienzo y durante la Parte B.
Romanian: La pacienţii randomizaţi la patiromer, doza zilnică medie a fost de 21 g la începutul Părţii B şi în timpul Părţii B.
Spanish: - El otro componente (excipiente) es goma xantana.
Romanian: Celălalt component este guma xantan.
Spanish: No se recomiendan pautas especiales de administración y dosificación para esta población.
Romanian: Nu există recomandări speciale privind dozele şi administrarea pentru această categorie de populaţie.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicității după doze repetate, genotoxicității, toxicității asupra funcţiei de reproducere şi a dezvoltării.
Spanish: Hay experiencia limitada en pacientes con concentraciones séricas de potasio mayores que 6,5 mmol/l.
Romanian: Există experienţă limitată la pacienţi cu concentraţii serice de potasiu mai mari de 6,5 mmol/l.
Spanish: Si se determina la necesidad de una intervención médica, deben considerarse las medidas adecuadas para restablecer el potasio en suero.
Romanian: Dacă se determină că este necesară intervenţia medicală, pot fi luate în considerare măsuri adecvate de restabilire a potasemiei.
Spanish: Veltassa está indicado para el tratamiento de la hiperpotasemia en adultos.
Romanian: Veltassa este indicat pentru tratamentul hiperkaliemiei la adulţi.
Spanish: Aproximadamente el 97% de los pacientes tenía hipertensión, el 57% tenía diabetes de tipo 2 y el 42% padecía insuficiencia cardiaca.
Romanian: Aproximativ 97% dintre pacienţi aveau hipertensiune arterială, 57% aveau diabet zaharat de tip 2, iar 42% aveau insuficienţă cardiacă.
Spanish: El análisis autorradiográfico cuantitativo de cuerpo entero en ratas demostró que la radioactividad se limitó al tracto gastrointestinal, sin niveles detectables de radioactividad en ningún otro tejido ni órgano.
Romanian: Analiza cantitativă autoradiografică a întregului corp la şobolani a demonstrat că radioactivitatea a fost limitată la tractul gastro-intestinal, fără un nivel detectabil de radioactivitate în alte ţesuturi sau organe.
Spanish: En la Parte A, se trataron a 243 pacientes con patirómero durante 4 semanas.
Romanian: În Partea A a studiului, 243 de pacienţi au fost trataţi cu patiromer timp de 4 săptămâni.
Spanish: Si olvida más de una dosis, póngase en contacto con su médico.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi mai multe doze, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Spanish: Veltassa se utiliza para tratar a adultos con niveles altos de potasio en la sangre.
Romanian: Veltassa se utilizează pentru tratarea adulţilor care au valori mari de potasiu în sânge.
Spanish: Las reacciones de trastornos gastrointestinales fueron generalmente de naturaleza leve a moderada, parecían no tener relación con la dosis, por lo general se resolvieron de forma espontánea o con tratamiento y ninguna se documentó como grave.
Romanian: Tulburările gastro-intestinale au fost, în general, uşoare până la moderate, nu au părut să fie dependente de doză, s-au remis, în general, spontan sau cu tratament şi niciuna nu a fost raportată ca fiind gravă.
Spanish: Como el cuerpo no absorbe ni metaboliza el patirómero, los efectos sobre la función de otros medicamentos son limitados.
Romanian: Deoarece patiromerul nu este absorbit sau metabolizat de către organism, există efecte limitate asupra acțiunii altor medicamente.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Veltassa No tome Veltassa
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Veltassa Nu luaţi Veltassa
Spanish: Su médico controlará el nivel de magnesio durante el tratamiento con Veltassa durante 1 mes como mínimo y podrá recetarle un complemento de magnesio si fuera necesario.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica valoarea magneziului în sânge în timpul tratamentului cu Veltassa timp de cel puţin 1 lună şi, dacă este necesar, vă poate prescrie un supliment de magneziu.
Spanish: Se puede añadir más agua a la mezcla hasta conseguir la consistencia deseada.
Romanian: La amestec se poate adăuga mai multă apă, după cum este necesar pentru consistenţa dorită.
Spanish: Verter la dosis completa en un vaso que contenga aproximadamente 40 ml de agua y mezclar.
Romanian: Doza completă trebuie turnată într-un pahar care conţine aproximativ 40 ml de apă, apoi se agită.
Spanish: No se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes, ya que la exposición sistémica de la mujer en periodo de lactancia a patirómero es insignificante.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, deoarece expunerea sistemică la femeile care alăptează la patiromer este neglijabilă.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de patirómero sobre la fertilidad en seres humanos.
Romanian: Nu există date privind efectul medicamentului patiromer asupra fertilităţii la om.
Spanish: Veltassa contiene sorbitol.
Romanian: Veltassa conţine sorbitol.
Spanish: No se han aplicado pautas especiales de administración y dosificación a estos pacientes en estudios clínicos.
Romanian: Nu au existat recomandări speciale privind dozele şi administrarea în cazul acestor pacienţi în studiile clinice.
Spanish: Como medida de precaución y de acuerdo con los datos que se resumen a continuación, Se debe dejar, al menos, un intervalo de 3 horas entre la administración de patirómero y la toma de otros medicamentos orales.
Romanian: Ca măsură de precauţie, precum şi pe baza datelor sumarizate mai jos, administrarea de patiromer trebuie să fie, prin urmare, separată de un interval de cel puţin 3 ore de administrarea altor medicamente pe cale orală.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON EL SUMINISTRO Y EL USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Spanish: Se debe indicar al paciente que no suspenda el tratamiento sin haberlo consultado con su médico.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu întrerupă terapia fără recomandarea medicilor curanți.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos ni indirectos respecto a la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Spanish: Patirómero no fue genotóxico en la prueba de mutación inversa (prueba de Ames), en aberraciones cromosómicas ni en pruebas de micronúcleo en ratas.
Romanian: Patiromer nu a fost genotoxic în testul de mutaţie inversă (testul Ames), testele de aberaţii cromozomiale sau testele pe micronuclei de şobolan.
Spanish: No debe tomarse en su forma seca.
Romanian: Medicamentul nu trebuie luat în forma sa uscată.
Spanish: Solamente debe beber zumo de arándanos en pequeñas cantidades (menos de 400 ml al día), ya que puede afectar a otros medicamentos.
Romanian: Trebuie să beţi doar cantităţi moderate (mai puţin de 400 ml pe zi) de suc de merişoare, deoarece acesta poate afecta alte medicamente.
Spanish: Puede añadir más agua a la mezcla para ayudarle a tragar el medicamento.
Romanian: • Puteţi adăuga mai multă apă la amestec, pentru a înghiţi mai uşor medicamentul.
Spanish: Las reducciones medias de magnesio sérico fueron de 0,17 mg/dl (0.070 mmol/L) o inferiores.
Romanian: Scăderile medii ale magneziului seric au fost de 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) sau mai mici.
Spanish: En un estudio abierto para evaluar el momento de inicio de la acción, se observó una reducción estadísticamente significativa del potasio en suero en pacientes con hiperpotasemia a las 7 horas desde la primera dosis.
Romanian: Într-un studiu deschis de evaluare a timpului până la debutul acţiunii, a fost observată o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a potasiului seric la pacienţii cu hiperkaliemie, la 7 ore de la administrarea primei doze.
Spanish: Patirómero puede unirse a algunos medicamentos orales administrados de forma concomitante, lo que podría disminuir la absorción gastrointestinal de estos.
Romanian: Patiromerul are potenţialul de a se lega de unele medicamente administrate concomitent pe cale orală, fapt care poate reduce absorbţia gastro-intestinală a acestora.
Spanish: Semana 4, modificación respecto al valor inicial, promedio ± EE (IC 95%) Valor p
Romanian: Modificare de la valoarea iniţială în Săptămâna 4, Medie ± ES (95% IÎ) Valoare p
Spanish: Niveles elevados de potasio también pueden producir un latido cardíaco anómalo, lo cual puede provocar efectos graves en el ritmo cardíaco.
Romanian: Valorile mari de potasiu pot cauza, de asemenea, bătăi anormale ale inimii, care pot avea efecte grave asupra ritmului bătăilor inimii dumneavoastră.
Spanish: Se deben evitar otros líquidos, ya que pueden contener altas cantidades de potasio.
Romanian: Trebuie evitate alte lichide, deoarece acestea pot conţine cantităţi mari de potasiu.
Spanish: Patirómero actúa uniéndose al potasio del tracto gastrointestinal y, por tanto, la concentración sérica no es relevante para su eficacia.
Romanian: Patiromerul acționează prin legarea potasiului în tractul gastro-intestinal şi, astfel, concentraţia serică nu este relevantă pentru eficacitatea sa.
Spanish: A continuación añadir aproximadamente otros 40 ml de agua, de esta forma la suspensión debe mezclarse de forma adecuada.
Romanian: Trebuie adăugaţi încă aproximativ 40 ml de apă, iar suspensia trebuie agitată din nou bine.
Spanish: 8,4 g, 16,8 g o 25,2 g de patirómero, en forma de polvo en sobres fabricados con cinco capas: polietileno, aluminio, polietileno, poliéster y papel.
Romanian: 8,4 g, 16,8 g sau 25,2 g de patiromer, sub formă de pulbere în plicuri cu cinci straturi: polietilenă, aluminiu, polietilenă, poliester şi hârtie.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE polvo para suspensión oral
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL pulbere pentru suspensie orală
Spanish: Número de participantes: Estrato de K+ más bajo:
Romanian: Grup cu valoare a K+ scăzută:
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas (RA) documentadas tras los ensayos fueron trastornos gastrointestinales, y las que se observaron con más frecuencia fueron estreñimiento (6,2%), diarrea (3%), dolor abdominal (2,9%), flatulencia (1,8%) e hipomagnesemia (5,3%).
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse (RA) raportate din studii au fost tulburările gastro-intestinale, cele mai frecvente RA raportate fiind constipaţie (6,2%), diaree (3%), dureri abdominale (2,9%), flatulenţă (1,8%) şi hipomagneziemie (5,3%).
Spanish: El potasio sérico se debe supervisar cuando esté clínicamente indicado, incluyendo después de realizar cambios en medicamentos que afecten a la concentración sérica de potasio (p. ej., inhibidores del SRAA o diuréticos) así como después del ajuste de la dosis de patirómero.
Romanian: Valorile potasiului seric trebuie monitorizate atunci când este indicat clinic, inclusiv după schimbări ale medicamentelor care influențează concentraţia serică de potasiu (de exemplu, inhibitori de SRAA sau diuretice), precum şi după stabilirea treptată a dozei de patiromer.
Spanish: Se debe dejar un intervalo de unas 3 horas entre la administración de Veltassa y la toma de otros medicamentos orales (ver sección 4.5).
Romanian: Se recomandă administrarea de Veltassa la un interval de 3 ore de la administrarea altor medicamente pe cale orală (vezi pct. 4.5).
Spanish: • Añadir unos 40 ml (3 cucharadas) más de agua y mezclar bien.
Romanian: • Mai adăugaţi circa 40 ml (3 linguri) de apă şi amestecaţi bine.