FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att förhindra återfall i skov vid bipolär sjukdom För att förhindra återfall i maniska, depressiva eller blandade episoder ska patienter, som svarat på behandling med Seroquel Depot vid akut behandling av bipolär sjukdom, fortsätta behandling med samma dos administrerad till natten.
Latvian: Bipolāro traucējumu recidīvu profilakse Pacientiem, kuri uz Seroquel XR ir reaģējuši akūtu bipolāru traucējumu terapija terapija jāturpina lietojot to pašu devu.
Swedish: I kliniska studier sågs ingen ytterligare behandlingsfördel för gruppen som fick 600 mg jämfört med gruppen som fick 300 mg (se avsnitt 5.1).
Latvian: Klīniskos pētījumos nav konstatēta kas saņēma 600 mg dienā, salīdzinot ar 300 mg grupu (skatīt virs 300 mg anci, klīniskajos dz minimāli 200
Swedish: När Seroquel Depot jämförs med Seroquel tabletter är AUC för metaboliten norquetiapin 18% lägre.
Latvian: Ieteicams Seroquel XR lietot vienu reizi dealkilkvetiapīna AUC ir par 18% zemāks.
Swedish: Fall med QT-förlängning, ventrikulär arytmi, plötslig oförklarlig död, hjärtstillestånd och torsades de pointes har rapporterats vid användning av neuroleptika och är att betrakta som klasseffekter.
Latvian: Neiroleptisko līdzekļu lietošanas laikā ir aprakstīta QT intervāla pagarināšanās, sird aritmija, pēkšņa, neizskaidrota iemesla izraisīta nāve, sirdsdarbības apstāšanās u Uzskata, ka minēto parādību tendence ir raksturīga šīs preparātu grupas īpašība.
Swedish: I placebokontrollerade korttidsstudier av patienter med depressiva episoder vid bipolära sjukdomar observerades en ökad risk för självmordsrelaterade händelser hos unga vuxna patienter (yngre än 25 år) som behandlades med quetiapin jämfört med de som behandlades med placebo (3,0 % respektive 0 %).
Latvian: Īstermiņa placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos pacientiem ar smagām depre bipolāro traucējumu gadījumā ar kvetiapīnu ārstētiem jauniem pieaugušiem pacienti vecumam novēroja paaugstin (attiecīgi 3.0% pret 0%).
Swedish: Denna ökning av clearance minskade systemisk exponering för quetiapin (mätt som AUC) till ett medelvärde på 13 % av den exponering som ses vid administrering av enbart quetiapin, och en ännu kraftigare minskning sågs hos vissa patienter.
Latvian: Šī klīrensa palielināšanās sa kvetiapīna sistēmisko iedarbību (nosakot pēc AUC) vidēji par 13%, salīdzinot ar k monoterapijas veidā, lai gan dažie
Swedish: Biverkningsfrekvenserna indelas enligt följande: mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1000, <1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Latvian: rādības s šādi: ļoti bieži (>1/10), bieži (> 1/100 līdz līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Swedish: • behandling av schizofreni.
Latvian: • šizofrēnijas ārstēšanai, tai skaitā
Swedish: I en interaktionsstudie på friska frivilliga sågs en 5- till 8-faldig ökning av AUC vid samtidig administrering av quetiapin (25 mg) och ketokonazol, en hämmare av CYP 3A4.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga k 25 mg) ar CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu izraisīja 5 - 8 kārtīgu kvetiapīna AUC palielin Balstoties uz šo novērojumu, vienlaicīga kvetiapīna un CYP3A4 inhibitoru lietošan Nav arī ieteicams lietot kvetiapīnu kopā ar greipfrūtu sulu.
Swedish: Eftersom förbättring kan utebli under de första veckorna, eller uppträda ännu senare, bör patienten följas noggrant tills dess att förbättring sker.
Latvian: T var neiestāties pirmajās pāris ārstēšanās nedēļās vai ilgāk, pacienti rū uzlabojums.
Swedish: AstraZeneca S.A.
Latvian: AstraZeneca Farmacéutica S.A.
Swedish: Som jämförelse gav en lätt måltid inga signifikanta effekter på Cmax eller AUC av quetiapin.
Latvian: Savukārt ēdieni kvetiapīna Cmax un AUC nozīmīgi neietekmē.
Swedish: Underhållsbehandling förebygger återfall hos patienter med schizofreni i stabil sjukdomsfas som redan är inställda på Seroquel Depot.
Latvian: o recidīvu profilaksei pacientiem ar stabilu šizofrēniju, kuri saņem balstterapiju ar Seroquel XR.
Swedish: Quetiapinbehandling har förknippats med ortostatisk hypotension och relaterad yrsel (se avsnitt 4.8) vilka liksom somnolens vanligen sätter in under den initiala dostitreringsperioden.
Latvian: Ārstēšana ar kvetiapīnu var izraisīt ortostatisko hipotensiju un ar to saistītu reiboni 4.8), kas, līdzīgi miegainībai, parasti rodas sākotnējā devas titrēšanas period nejaušas traumas (kritiena) ies uzmanīties fizisko aktivitāšu laikā, kamēr vēl nav zināma potenciālā zāļu iedarbība.
Swedish: Polyklortrifluoretylen/polyvinylklorid/aluminium-blister
Latvian: Tabletes iepakotas PHTFE (polihlortrifluoretilēna) un PVH (polivinilhlorīda) alumīnija folijas blisteros.
Swedish: BE-Belgien
Latvian: BE - Beļģija
Swedish: (13) Se nedanstående text 9/l vid åtminstone ett tillfälle.
Latvian: (13) Skatīt tekstu zemāk.
Swedish: Rinit
Latvian: rena
Swedish: I en öppen långtidsstudie av schizofreni och bipolär mani var den totala incidensen av EPS 10 % under behandlingstiden.
Latvian: Atklāta tipa ilgtermiņa pētījumā, lietojot Seroquel šizofrēnijas ārstēšanai, ārstēšanas izraisītu EPS biežums bija 10%.
Swedish: Seroquel Depot 400 mg/dag, 600 mg/dag och 800 mg/dag förknippades med statistisk signifikant förbättring av psykotiska symtom jämfört med placebo.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, Seroquel XR 400 mg, 600 devu lietošana ir saistīta ar statistiski nozīmīgu psihotisko simptomu uzlabojumu devu efektivitāti, 600 mg un 800 mg lielas devas ir efektīvākas.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Får inte delas, tuggas eller krossas.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Nedalīt, nekošļāt un nesmalcināt tabletes.
Swedish: Din läkare bestämmer din startdos och hur många Seroquel Depot tabletter du ska ta per dag.
Latvian: Ārsts nolems, kādu sākuma devu Jums jālieto.
Swedish: Lot
Latvian: LU
Swedish: Svarsfrekvensen (YMRSförbättring ≥50 %) var 64 % för Seroquel 400 mg/dag, 58 % för 600 mg/dag och 37 % i placeboarmen.
Latvian: Tika ziņots par asinsspiediena apiramidālajiem em novēroja dienā, 58 % ar 600 mg Seroquel dienā un 37 % placebo grupā.
Swedish: Den 22 maj 2009 inledde innehavaren av godkännande för försäljning ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 6.13 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 och anmodade CHMP att överväga om det är lämpligt att introducera Seroquel XR i dosen 50-300 mg/dag till en population av patienter med egentlig depression, exkludera användningen som inledande behandling och använda det när patienter inte kan behandlas på lämpligt sätt med alternativ antidepressiv behandling.
Latvian: 2009. gada 22. maijā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja pārskatīšanas proce Komisijas Regulas (EK) Nr. 1084/2003 6. panta depresīviem traucējumiem, izslēdzot izmantošanu sākotnējai ārstēšanai un izmantojot pacientiem nav iedarbīga ārstēšana ar alternatīviem antidepresantiem.
Swedish: 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens Grækenland
Latvian: & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens Greece
Swedish: Halveringstiden för quetiapin och norquetiapin är ca 7 respektive 12 timmar.
Latvian: Eliminācija pīna un N-dealkilkvetiapīna eliminācijas pusperiodu ilgums ir attiecīgi aptuveni 7 un 12 lās ar urīnu un 21% ar izkārnījumiem.
Swedish: När man jämförde behandlingsresultaten av fortsatt quetiapinbehandling med behandlingsresultaten vid preparatbyte till litium för patienter som svarat på quetiapin, visade sig byte till litium inte leda till ökad tid till återfall i skov.
Latvian: Salīdzinot ilgstošu kvetiapīna terapiju un pāreju uz litija prepar akūtu kvetiapīna terapiju, pāreja uz litija preparātu lietošanu attālināšanu.
Swedish: Om detta stämmer på dig ska du inte ta Seroquel Depot, eftersom den grupp av läkemedel som Seroquel Depot tillhör kan öka risken för stroke, eller i vissa fall risken för dödsfall, hos äldre personer med demens
Latvian: Ja tā ir, eder Seroquel XR, gados r palielināt insulta vai dažos gadījumos nāves ošanās, jo šāda s jūtat:
Swedish: Quetiapin och norquetiapin har affinitet till serotonin (5HT2)-, dopamin D1- och D2-receptorer i hjärnan.
Latvian: Kvetiapīnam un N-dealkilkvetiapīnam ir raksturīga afinitāte pret s 5HT2 receptoriem un d metabolīts, kas pulsu pārvades madzeņu serotonīna opamīna D1 un D2 receptoriem.
Swedish: Ta inte Seroquel Depot - om du är allergisk (överkänslig) mot quetiapin eller något av övriga innehållsämnen i Seroquel Depot (se avsnitt 6: Övriga upplysningar) - om du använder något av följande läkemedel: o vissa läkemedel mot HIV o azoler (läkemedel mot svampinfektioner) o erytromycin och klaritromycin (läkemedel mot infektioner) o nefazodon (läkemedel mot depression).
Latvian: Nelietojiet Seroquel XR šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kvetiapīnu vai kādu citu Seroquel XR sastāvdaļu (skatīt punktu 6. Sīkāka informācija).
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirm konsultējieties ar ārstu.
Swedish: • svullnad av brösten och oväntad produktion av bröstmjölk (galaktorré)
Latvian: ūkums un negaidīta piena izdalīšanās no krūtīm;
Swedish: Dessa in vitro-resultat tyder på att det är osannolikt att samtidig administrering av quetiapin och andra läkemedel skulle resultera i kliniskt signifikant hämning av cytokrom P450-metabolism av andra läkemedel.
Latvian: In vitro inhibīciju novēro tikai tad, novēro, cilv minētos in vitro iegūtos rezultātus, ir maz ticams, ka kvetiapīna lietošana vien varētu izraisīt klīniski nozīmīgu ar citohromu P450 saistītu citu zāļu metabolism Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka kvetiapīns var inducēt citohroma P450 enzī mijiedarbības pētījumos psihotiskiem pacientiem pēc kvetiapīna lietošanas netika n P450 aktivitātes paaugstināša
Swedish: Mycket sällsynta (färre än 1 person av 10 000 drabbas):
Latvian: Bieži novērojamas blakusparādības (iespējamas mazāk kā 1 nokatriem 10 cilvēkiem
Swedish: Uppkommer främst under behandlingens första veckor.
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās, galvenokārt, pirmajās ārstēšanas nedēļās;
Swedish: Järnoxid, gul (E172) (50 mg, 200 mg och 300 mg tabletter) Järnoxid, röd (E172) (50 mg tabletter)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (50, 200 un 300 mg tabletēs)
Swedish: (3) Asymptomatisk förhöjning av serumtransaminaser (ALAT, ASAT) eller gamma-GT har observerats hos patienter som behandlats med Seroquel.
Latvian: (3) Dažiem pacientiem, lietojot kvetiapīnu, novērota asimptomātiska transamināzes (ALAT, GT līmeņa palielināšanās serumā.
Swedish: Samma försiktighetsåtgärder som iakttas vid behandling av patienter med episoder av egentlig depression ska därför iakttas vid behandling av andra psykiatriska sjukdomar.
Latvian: Tāpēc, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējum piesardzība kā ārstējot pacientus ar smagām depresijas epizodēm.
Swedish: Du ska inte ta Seroquel Depot under graviditet, om du inte har diskuterat det med din läkare.
Latvian: ūtniecība, Jūs plānojat grūtniecību vai nav atrunāts ar ārstu.
Swedish: I schizofrenistudien var medelvärdet för förändringen från baseline av totalpoängen på PANSS (aktiv minus placebo) -8,16 för Seroquel 400 mg/dag och -9,29 för Seroquel 800 mg/dag.
Latvian: Pētījumā par šizofrēniju LS vērtības vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (aktīvā ārstēšana mīnus placebo) bija -8,16 ar 400 mg Seroquel dienā Seroquel dienā.
Swedish: - CHMP kom fram till ett positivt nytta/risk-förhållande för Seroquel XR som tilläggsbehandling av egentliga depressionsepisoder hos patienter med egentlig depression, vilka har visat suboptimalt svar på inledande antidepressiv monoterapi, efter att ha övervägt säkerhetsprofilen för Seroquel.
Latvian: CHMP secināja, ka Seroquel XR kā papildinošās terapijas smagu depresijas pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kam bijusi zemāka par op sākotnējo antidepresanta monoterapiju, ievērojot Seroquel drošuma profilu,
Swedish: Erfarenhet efter marknadsintroduktion har visat att leukopeni och/eller neutropeni försvinner vid utsättning av quetiapin.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze rāda, ka leikopēnija un/vai neitropēnija ems balto pīns jāpārtrauc īmes un simptomi
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, natriumcitrat, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, hypromellos.
Latvian: Tabletes serde - mikrokristāliska celuloze, n hipromeloze.
Swedish: Din doktor kan föreslå att du minskar dosen gradvis innan du avslutar din behandling.
Latvian: Ārsts var ieteikt samazināt devu pakāpeniski, pirms pārtraucat lietot Seroquel XR.
Swedish: I nästan alla fall har avbruten behandling medfört att effekterna på totalt och fritt T4 gått tillbaka, oavsett behandlingens längd.
Latvian: Gandrīz erapiju, ietekme uz kopējo un brīvo T4 izzuda neatkarīgi no elākas tēja reciprokālu TSH ozīmīgu idismu.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Seroquel Depot.
Latvian: Ja Jums rodas šaubas, pirms Seroquel XR lietošanas, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Swedish: • yrsel eller besvärande sömnighet.
Latvian: ēdienreizes vai naktsmiera.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Seroquel Depot orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPAR Tāpat kā citas zāles, arī Seroquel XR var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visie Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kā ums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet blakusparādībām J Ļoti bieži novērojamas blakusparādības (iespējamas vairāk nekā 1 no
Swedish: Om du slutar att ta Seroquel Depot
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Seroquel XR
Swedish: Det är lämpligt att man slutar gradvis med läkemedlet under en period på minst 1-2 veckor.
Latvian: • lietošanas pārtra bezmiegs, slikta dūša, galvass Ieteicams pakāpeniski pārtraukt lietošanu 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Swedish: Litiums farmakokinetik påverkades inte av samtidig administrering av quetiapin.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kvetiapīnu, litija farmakokinētika netika ietekmēta.
Swedish: Quetiapin och norquetiapin har även hög affinitet till histaminerga- och adrenerga alfa1-receptorer, men lägre affinitet till adrenerga alfa2- och serotonin 5HT1A-receptorer.
Latvian: Turkl dealkilkvetiapīnam ir raksturīga augsta afinitāte pret norepinefrīna transportvielu un N-dealkilkvetiapīnam ir raksturīga arī augsta afinitāte pret histamīnerģisk adrenerģiskajiem α1 receptoriem un zemāka afinitāte pret adrenerģiskajiem α2 un s receptoriem.
Swedish: • sömnighet (kan försvinna med tiden när du tar Seroquel Depot) (kan leda till fall).
Latvian: • miegainība (ar laiku var izzu ukšanas simp
Swedish: Frekvensen för åtminstone en förekomst av neutrofilantal <1,5x109/l var 1,72% hos patienter behandlade med quetiapin jämfört med 0,73% hos patienter behandlade med placebo i placebokontrollerade monoterapistudier hos patienter med ett neutrofilantal ≥1,5x109/l vid baslinjen.
Latvian: Biežums ≥0,5 - <1,0 x 109/l bija 0,75% ar kvetiapīnu ārstētiem pacie placebo ārstētiem pacientiem.
Swedish: • ökade hungerskänslor
Latvian: • palielināta apetīte;
Swedish: Tabletthölje: hypromellos, makrogol, titandioxid (E171).
Latvian: Tabletes apvalks - hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelz (50, 200 un 300 mg
Swedish: • Mani, då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende.
Latvian: lāt neesošo, ticat lietām, kuras nepastāv vai vai depresīvs, ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts, uzbudināts, entuziastisks vai hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot agresīvu vai graujoši agresīvu bipolāru depresiju un smagas depresijas epizodes rekurenti depresīvu traucējumu āvoklis vai Jūs jūtaties nomākts, izjūtat vainas apziņu, enerģijas trūkumu, apetītes zudumu un/vai nevarat gulēt.
Swedish: Ta inte Seroquel Depot om du använder något av följande läkemedel:
Latvian: uel XR, ja patreiz lietojat kādas no šīm zālēm:
Swedish: • tilläggsbehandling av depressiva episoder hos patienter med egentlig depression (MDD) som erhållit ett suboptimalt svar på antidepressiva i monoterapi (se avsnitt 5.1).
Latvian: • smagu depresijas epizožu papildterapijai pacientiem ar rekurentiem depresīviem traucējumiem, kuriem bijusi suboptimāla atbildes reakcija pret antidepresantu monoterapiju
Swedish: Djurstudier har hittills inte visat några tecken på negativa effekter.
Latvian: Līdz šim kme uz augļa acīm nav s attaisno iespējamo risku.
Swedish: Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta din medicin.
Latvian: Šīs domas var pastiprināties ar Lielāka šādu domu iespējamība ir, ja esat jaun šnāvību.
Swedish: Dragering
Latvian: Disfāgija
Swedish: • Du bör vara försiktig med hur mycket alkohol du dricker eftersom kombinationen av Seroquel Depot och alkohol kan göra dig sömnig.
Latvian: • Esiet uzmanīgs, cik Jūs lietojat alkoholu.
Swedish: I en korttids placebokontrollerad monoterapistudie med Seroquel på barn och ungdomar (10-17 år) med bipolär mani var den totala incidensen av extrapyramidala symtom 3,6 % för quetiapin och 1,1 % för placebo.
Latvian: Placebo ko monoterapijas īstermiņa pētījumā, lietojot Seroquel bērniem un pusaudžiem (vecum bipolāru māniju, ekstrapiramidālo simptomu kopējais biežums kvetiapīna grupā bija 3,6% grupā - 1,1%.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna för quetiapin är somnolens, yrsel, muntorrhet, mild asteni, förstoppning, takykardi, ortostatisk hypotoni och dyspepsi.
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības astēnija, aizcietējumi, tahikardija, ortostatiska hipotensija un dispepsija.
Swedish: Var särskilt försiktig med Seroquel Depot
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Seroquel XR,
Swedish: Man har sett att vissa patienter som tar Seroquel Depot går upp i vikt.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Seroquel XR, konstatēta ķermeņa masas palielināšanās.
Swedish: När Seroquel Depot tas för att behandla depressiva episoder vid egentlig depression tas det i tillägg till annat läkemedel som används för att behandla denna sjukdom.
Latvian: gadījumā, kad Jums ir bēdīgs garast i ārstētu smagas depresijas epizodes rekurenti depresīvu traucējumu gadījumā, Se slimības ā papildus citām zālēm šis jutīsieties labāk, iespējam
Swedish: • viktökning
Latvian: • asinsspiediena paaugstināšanās.
Swedish: Kombinationsbehandlingen tolererades emellertid väl.
Latvian: Perorāli ieņemts kvetiapīns labi absorbējas.
Swedish: Baserat på ovanstående, anses förhållandet nytta/risk vara positivt för Seroquel XR som tilläggsbehandling av egentliga depressionsepisoder hos patienter med egentlig depression, vilka har visat suboptimalt svar på inledande antidepressiv monoterapi enligt villkor i godkännandet för försäljning.
Latvian: Pamatojoties uz šeit norādīto, Seroquel XR kā papildinošās terapijas smagu depresijas epizožu ārstēšanai pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kam nebija sasniegta optimāla atbildes reakcija uz sākotnējo antidepresanta monoterapiju, ievērojot reģistrācijas apliecības izsniegšanas nosacījumus, ieguvuma un riska attiecību uzskata par pozitīvu.
Swedish: NL-Holland
Latvian: NLderlande
Swedish: För en enklare dosering, kan patienter som står på uppdelade doser av Seroquel tabletter byta till Seroquel Depot med samma totala dagliga dos taget en gång dagligen.
Latvian: Pāreja no Seroquel tūlītējas darbības tablešu lietošanas Lai vienkāršotu preparāta devu dozēšanu, pacientiem, kuri pašlaik ārstējas, lietojot dalītas Seroquel tūlītējas darbības tablešu devas (Seroquel IR, tirdzniecības nosaukums Seroquel ®), ir iespējams pāriet uz Seroquel XR un lietot atbilstošu kopējo dienas devu, kas ir jāieņem vienu reizi dienā.
Swedish: Efter att ha granskat de uppgifter som fanns tillgängliga för nationella behöriga myndigheter, inledde Europeiska kommissionen den 17 december 2004 ett förfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse.
Latvian: Pēc valstu kompetentajām iestādēm pieejamo datu pārskatīšanas Eiropas Komisija 2004. gada 17. decembrī izdarīja grozījumus Direktīvas 2001/83/EK 31. pantā.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu
Swedish: 22036, ERBA (COMO) Italy
Latvian: 22036, ERBA (COMO)
Swedish: Caldecotte; Milton Keynes; Bucks;
Latvian: Milton Keynes; Bucks;
Swedish: Frankrike Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Latvian: Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Swedish: Patienter som påbörjar en behandling av ADHD skall övervakas noggrant med avseende på tecken på förvärrad fientlighet och emotionell labilitet.
Latvian: Pacienti, kuriem uzsāk ārstēšanu pret ADHA, ir rūpīgi jāuzrauga, lai konstatētu naidīguma un emocionālās labilitātes parādīšanos vai pastiprināšanos.
Swedish: Kommittén fastslog även att det för atomoxetin, som endast indikeras för ADHD, bör ges en annorlunda varning.
Latvian: Komiteja arī secināja, ka atomoksetīnam, kas ir indicēts ADHD ārstēšanai, būtu piemērotāks atšķirīgs brīdinājums.
Swedish: Slovakien Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Latvian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Swedish: Nederländerna Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Latvian: Nīderlande Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Swedish: Symptomet förekom i alla produkter för vilka det fanns tillgängliga undersökningar och från det bevismaterial som finns tillgängligt kan man inte utesluta att det kan vara relaterat till läkemedelsklassen.
Latvian: Šī pazīme attiecas uz visām zālēm, par kurām ir pieejamas izpētes, un, ņemot vērā pašreizējos pierādījumus, var pieļaut, ka šī pazīme var būt raksturīga visai zāļu klasei.
Swedish: Dessa produkter är inte godkända i hela Europa för behandling av depression och ångestneuroser hos barn eller ungdomar.
Latvian: Visā Eiropas teritorijā šīs zāles nav atļautas, lai ārstētu bērnu vai pusaudžu traucējumus - depresiju vai trauksmi.
Swedish: De flesta av försöken omfattade patienter med svår depressiv störning (MDD), men en del omfattade patienter med diverse ångestneuroser, (tvångssyndrom - OCD), allmän ångest (GAD) och social ångest (SAD).
Latvian: Izpētes pārsvarā attiecās uz pacientiem ar smagiem depresīviem traucējumiem (MDD), bet dažas - uz pacientiem ar dažādiem trauksmes traucējumiem (apmātības piespiedu traucējums (OCD), vispārējās trauksmes traucējums (GAD) un sociālās trauksmes traucējums (SAD)).
Swedish: Frankrike Qualimed 34 rue saint Romain
Latvian: Qualimed 34 rue saint Romain
Swedish: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Latvian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Swedish: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Latvian: Portugāle Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Swedish: SSRI sägs vara "selektiva" eftersom de endast berör serotonintransportörerna.
Latvian: SSRI vērtē kā "selektīvus", jo tie ietekmē tikai sūkņus, kas atbild par serotonīna atpakaļuzņemšanu.
Swedish: Frankrike KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Latvian: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Swedish: Frankrike TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Latvian: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Swedish: House,
Latvian: P. House,
Swedish: Kommissionen uppmanade CHMP att yttra sig om huruvida godkännandet för försäljning av läkemedel som innehåller de ovan angivna aktiva substanserna skall bibehållas, ändras eller återkallas tillfälligt eller slutligt.
Latvian: EK pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai būtu jāsaglabā, jāizmaina, jāaptur vai jāatsauc tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur iepriekš uzskaitītās aktīvas vielas.
Swedish: CHMP rekommenderade att godkännandet för försäljning skall bibehållas för de läkemedel som anges i bilaga I. Ändringar av de relevanta delarna i produktresuméerna och bipacksedlarna finns i bilagorna III respektive IV.
Latvian: CHMP ir ieteikusi saglabāt tirdzniecības atļaujas I pielikumā minētajām zālēm, kuru attiecīgajās zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas iedaļās veicamie grozījumi ir izklāstīti attiecīgi III un IV pielikumā.