FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Telmisartan showed a similar effect to ramipril in reducing the primary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure.
Portuguese: O telmisartan mostrou um efeito semelhante ao ramipril na redução do endpoint primário composto de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide.
Portuguese: Foram notificados casos de exacerbação ou ativação de lúpus eritematoso sistémico com o uso de diuréticos tiazídicos, incluindo hidroclorotiazida.
English: If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/12.5 mg once a day.
Portuguese: Se o seu fígado não estiver a trabalhar adequadamente, a dose habitual não deve exceder os 40 mg/12,5 mg uma vez ao dia.
English: • if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Portuguese: • se tem diabetes ou função renal diminuída e se está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
English: Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida podem ocorrer em doentes com ou sem antecedentes de alergia ou de asma brônquica, mas são mais prováveis em doentes com este tipo de história.
English: If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e.g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly.
Portuguese: Caso seja necessário prescrever suplementos de cálcio ou medicamentos poupadores de cálcio (p. ex., terapêutica com vitamina D), deverá proceder-se à monitorização dos níveis de cálcio no soro e ajustar a dose do suplemento em conformidade.
English: Kinzalkomb should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Portuguese: Kinzalkomb deve ser mantido no blister selado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
English: Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazide diuretics (see section 4.8).
Portuguese: Têm sido notificados casos de reações de fotossensibilidade com os diuréticos tiazídicos (ver secção 4.8).
English: In a follow-up trial with the 80 mg/25 mg combination, blood pressure was further decreased (resulting in an overall reduction of 11.5/9.9 mm Hg (SBP/DBP).
Portuguese: Num ensaio de seguimento com a combinação 80 mg/25 mg, a pressão arterial diminuiu ainda mais (resultando numa redução total de 11.5/9.9 mmHg (PAS/PAD).
English: Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Portuguese: Com base no mecanismo de ação farmacológica da hidroclorotiazida, o seu uso durante o segundo e terceiro trimestres pode comprometer a perfusão fetoplacentária e pode causar efeitos fetais e neonatais como icterícia, perturbação do equilíbrio eletrolítico e trombocitopenia.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Kinzalkomb.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomarKinzalkomb.
English: The antihypertensive efficacy of telmisartan is comparable to that of agents representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril).
Portuguese: A eficácia anti-hipertensora do telmisartan é comparável à de agentes representativos de outras classes de medicamentos anti-hipertensores (demonstrado em ensaios clínicos comparando telmisartan com amlodipina, atenolol, enalapril, hidroclorotiazida e lisinopril).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/214/011-015
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/214/011-015
English: When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered.
Portuguese: Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da monoterapia para a combinação fixa.
English: - aliskiren.
Portuguese: -aliscireno.
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy and periodically thereafter.
Portuguese: Os doentes deverão ser adequadamente hidratados e recomenda-se a monitorização da função renal no início e periodicamente durante a terapêutica combinada.
English: Based on cumulative renal excretion of hydrochlorothiazide the absolute bioavailability was about 60 %.
Portuguese: Com base na excreção renal cumulativa de hidroclorotiazida, a sua biodisponibilidade absoluta foi de aproximadamente
English: Hydrochlorothiazide is excreted almost entirely as unchanged substance in urine.
Portuguese: Hidroclorotiazida é excretada quase completamente como fármaco inalterado na urina.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Kinzalkomb should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Kinzalkomb deve ser mantido no blister fechado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Portuguese: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
English: Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of Kinzalkomb, hyperkalaemia might occur.
Portuguese: Reciprocamente, e devido ao antagonismo dos recetores da angiotensina II (AT1) pelo constituinte telmisartan de Kinzalkomb, poderá ocorrer hipercaliemia.
English: Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Portuguese: Hidroclorotiazida Em doentes a tomar hidroclorotiazida isolada, foram comunicados os seguintes efeitos secundários:
English: Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
Portuguese: Adicionalmente, a hipotensão ortostática pode ser agravada pelo álcool, barbituratos, narcóticos ou antidepressivos.
English: • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder), or any other severe liver disease.
Portuguese: • se tem problemas hepáticos graves, tais como colestase ou obstrução biliar (problemas relacionados com a drenagem da bílis do fígado e vesícula biliar), ou qualquer outra doença hepática grave.
English: Based on modest experience in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30 - 60 ml/min, mean about 50 ml/min) no dosage adjustment is necessary in patients with decreased renal function.
Portuguese: Com base na modesta experiência obtida em doentes apresentando compromisso renal ligeiro a moderado (depuração de creatinina de 30-60 ml/min, média de cerca de 50 ml/min), não se torna necessário proceder a nenhum ajuste posológico em doentes com diminuição da função renal.
English: Telmisartan selectively binds the AT1 receptor.
Portuguese: Telmisartan liga-se seletivamente ao recetor AT1.
English: The degree to which hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis has not been established.
Portuguese: O grau de remoção de hidroclorotiazida por hemodiálise não se encontra estabelecido.
English: Telmisartan may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Portuguese: O telmisartan pode aumentar os efeitos hipotensores de outros agentes anti-hipertensores.
English: The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients who are receiving inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or Adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see section 4.5).
Portuguese: O risco de hipocaliemia é maior em doentes com cirrose hepática, em doentes com diurese abundante, em doentes com ingestão oral inadequada de eletrólitos e em doentes submetidos concomitantemente a terapêutica com corticoides ou hormona adrenocorticotrópica (ACTH) (ver secção 4.5).
English: The combination of these ingredients has an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.
Portuguese: A combinação destas substâncias apresenta um efeito antihipertensor aditivo, proporcionando uma redução dos níveis da pressão arterial em maior grau do que qualquer dos componentes em monoterapia.
English: Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function (see section 4.4).
Portuguese: Os tiazídicos deverão ser usados com precaução em doentes com função hepática comprometida (ver secção 4.4).
English: In preclinical studies, no effects of telmisartan and hydrochlorothiazide on male and female fertility were observed.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não foram observados quaisquer efeitos do telmisartan e da hidroclorotiazida na fertilidade de machos e fêmeas.
English: • if you are allergic to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines.
Portuguese: • se tem alergia à hidroclorotiazida ou a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas.
English: No dosage adjustment is necessary.
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajuste de dose.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Kinzalkomb.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica ao seu caso, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kinzalkomb.
English: Kinzalkomb may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Portuguese: Kinzalkomb pode aumentar o efeito redutor da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para diminuir a pressão arterial ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
English: High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
Portuguese: A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode por vezes causar ataques cardíacos, insuficiências cardíaca ou renal, acidentes vasculares cerebrais ou cegueira.
English: Thiazides may decrease urinary calcium excretion and cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Portuguese: Os tiazídicos podem reduzir a excreção de cálcio na urina e provocar um aumento discreto e intermitente dos níveis séricos de cálcio na ausência de doenças conhecidas do metabolismo do cálcio.
English: In addition, there was a significantly higher incidence of hyperkalaemia, renal failure, hypotension and syncope in the combination arm.
Portuguese: Adicionalmente, verificou-se uma incidência significativamente superior de hipercaliemia, insuficiência renal, hipotensão e síncope no braço de tratamento com a associação.
English: Kinzalkomb may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Portuguese: Kinzalkomb pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
English: Anaphylactic reactions, hypersensitivity
Portuguese: Reações anafiláticas, hipersensibilidade
English: Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior, infeção do trato urinário incluindo cistite
English: The toxicological findings observed appear to have no relevance to human therapeutic use.
Portuguese: Não se registaram quaisquer resultados toxicológicos relevantes para o uso terapêutico no homem.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico, se tiver dúvidas.
English: The elimination half-life is not changed in patients with hepatic impairment.
Portuguese: A semivida de eliminação não se altera em doentes com afeção hepática.
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking Kinzalkomb.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deverá informar o seu médico que se encontra a tomar Kinzalkomb.
English: Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Portuguese: Telmisartan desloca a angiotensina II com elevada afinidade do seu local de ligação ao recetor do subtipo AT1, que é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II.
English: 1: Based on post-marketing experience 2: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Portuguese: 1: Com base na experiência pós-comercialização 2: Para descrições adicionais, ver sub-secção “Descrição das reações adversas selecionadas”
English: Metformin should be used with precaution: risk of lactic acidosis induced by a possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Portuguese: A metformina deve ser utilizada com precaução: risco de acidose láctica induzida por uma possível insuficiência renal funcional associada à hidroclorotiazida.
English: Hydrochlorothiazide crosses the placenta.
Portuguese: A hidroclorotiazida atravessa a placenta.
English: If you experience any of these you should tell your doctor.
Portuguese: Caso sinta qualquer destes sintomas deverá comunicá-lo ao seu médico.
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacements given quickly.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão, o doente deverá ser deitado em decúbito dorsal, procedendo-se à administração rápida de suplementos de sal e volume.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da angiotensina II e diuréticos, código ATC C09DA07.
English: • if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Portuguese: •se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: -um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril),em particular se tiver problemas nos rinsrelacionados com diabetes.
English: Bronchitis, pharyngitis, sinusitis
Portuguese: Bronquite, faringite, sinusite
English: Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Portuguese: A diabetes mellitus oculta poderá tornar-se manifesta durante a terapêutica com tiazídicos.
English: Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Portuguese: Quando não tratado, o glaucoma agudo de ângulo fechado pode levar a perda permanente da visão.
English: • Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Portuguese: • Compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min).
English: Cholestyramine and colestipol resins
Portuguese: Colestiramina e resinas do colestipol
English: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dose-dependent association between HCTZ and NMSC has been observed (see also sections 4.4 and 5.1).
Portuguese: Com base nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos observou-se uma associação entre a HCTZ e o NMSC, dependente da dose cumulativa (ver também secções 4.4 e 5.1).
English: The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5 % CI 0.931.10, p (non-inferiority) = 0.0019 at a margin of 1.13).
Portuguese: O risco relativo para o telmisartan vs ramipril foi de 1,01 ( 97,5% IC 0,93 - 1,10, p (não-inferioridade) = 0,0019, com uma margem de 1,13).
English: • if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • se tem alergia a telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Hydrochlorothiazide: Following oral administration of Kinzalkomb peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Portuguese: Hidroclorotiazida: Após administração por via oral de Kinzalkomb, as concentrações de pico de hidroclorotiazida são atingidas num período entre 1 e 3 horas depois da toma.
English: Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloraemia) and hypovolaemia resulting from excessive diuresis.
Portuguese: A sobredosagem com hidroclorotiazida é associada à depleção eletrolítica (hipocaliemia, hipocloremia) e hipovolemia, decorrentes de uma diurese excessiva.
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Portuguese: As manifestações mais proeminentes de uma sobredosagem com telmisartan consistem em hipotensão e taquicardia; também foram notificadas bradicardia, vertigem, vómitos, aumento da creatinina sérica e insuficiência renal aguda.
English: Hydrochlorothiazide, a sulfonamide, can cause an idiosyncratic reaction, resulting in acute transient myopia and acute angle-closure glaucoma.
Portuguese: A hidroclorotiazida, uma sulfonamida, pode causar uma reação idiossincrática, resultando em miopia aguda transitória e glaucoma agudo de ângulo fechado.
English: In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Portuguese: Em alguns doentes com compromisso da função renal (por exemplo, doentes desidratados ou doentes idosos com compromisso da função renal), a administração concomitante de antagonistas dos recetores da angiotensina II e agentes que inibem a ciclo-oxigenase pode resultar na posterior deterioração da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda, a qual é geralmente reversível.
English: Experience with Kinzalkomb is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Portuguese: A experiência de que se dispõe com Kinzalkomb em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado é modesta, pelo que se recomenda a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
English: The effect of Kinzalkomb may be reduced when you take NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Portuguese: O efeito do Kinzalkomb pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteroides, por exemplo, aspirina ou ibuprofeno).
English: Kinzalkomb once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Portuguese: Kinzalkomb em toma única diária induz reduções eficazes e suaves dos níveis de pressão arterial ao longo do intervalo posológico terapêutico.
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Portuguese: Poderá desenvolver-se hipotensão sintomática, especialmente depois da primeira toma, em doentes com depleção de sódio e/ou de volume decorrente de uma terapêutica diurética vigorosa, restrição de sal na dieta, diarreia ou vómitos.
English: Sorbitol and Lactose Monohydrate
Portuguese: Sorbitol e Lactose Mono-hidratada
English: What Kinzalkomb is and what it is used for
Portuguese: O que é Kinzalkomb e para que é utilizado
English: There is no experience regarding the administration of Kinzalkomb in patients with recent kidney transplantation.
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência relativa à administração de Kinzalkomb em doentes com transplante renal recente.
English: Kinzalkomb must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Portuguese: Kinzalkomb não pode ser usado em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min) (ver secção 4.3).
English: The overall incidence of adverse reactions reported with Kinzalkomb was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Portuguese: A incidência global de reações adversas notificadas com Kinzalkomb foi comparável à descrita com telmisartan em monoterapia em estudos clínicos aleatórios controlados envolvendo 1471 doentes, randomizados para receber telmisartan e hidroclorotiazida (835) ou telmisartan em monoterapia (636).
English: Telmisartan is not removed from blood by haemodialysis.
Portuguese: Telmisartan não é removido do sangue por hemodiálise.
English: Occasionally, the outer layer of the blister pack separates from the inner layer between the blister pockets.
Portuguese: Ocasionalmente, a camada exterior do blister separa-se da camada interior entre os blisters.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease) **
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): Cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial)**
English: As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Portuguese: À semelhança do que sucede com outros vasodilatadores, está indicada precaução especial em doentes que apresentam estenose aórtica ou mitral ou miocardiopatia hipertrófica obstrutiva.
English: This medicine does not require any special temperature storage conditions.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de temperatura de conservação.
English: Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (small purple-red marks in skin or other tissue caused by bleeding), high blood calcium level, headache.
Portuguese: Redução no número de plaquetas no sangue, o que aumenta o risco de hemorragias ou de nódoas negras (pequenas marcas roxo-avermelhadas na pele ou noutros tecidos causadas por uma hemorragia), nível elevado de cálcio no sangue, dores de cabeça.