FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Entende-se por metafilaxia o tratamento em simultâneo dos animais doentes e dos clinicamente saudáveis que estejam em contacto com os outros.
Slovenian: Metafilaksa se nanaša na sočasno zdravljenje obolelih in klinično zdravih živali, ki so v tesnem stiku z njimi.
Portuguese: A eficácia antimicrobiana da tilvalosina contra as bactérias causadoras de doenças foi investigada em laboratório.
Slovenian: Raziskave protimikrobne učinkovitosti tilvalozina proti bakterijam, ki povzročajo bolezni, so potekale v laboratoriju.
Portuguese: A substância ativa do Aivlosin é a tilvalosina (nome usado anteriormente: acetilisovaleriltilosina), um antibiótico do grupo dos macrólidos.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Aivlosin je tilvalozin (prejšnje ime: acetilizovaleriltilozin), ki je antibiotik iz skupine makrolidov.
Portuguese: Em 9 de setembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Aivlosin.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aivlosin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. septembra 2004.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Portuguese: O tratamento não eliminou completamente todas as bactérias do sistema respiratório e algumas aves manifestaram ainda a doença; no entanto, o número de animais afetados foi significativamente menor do que no grupo de aves não tratadas.
Slovenian: Zdravljenje ni popolnoma odpravilo vseh bakterij v dihalnem sistemu, saj so nekateri piščanci še vedno kazali znake bolezni; vendar pa je bilo število okuženih živali občutno manjše od skupine ptic, ki ni bila zdravljena.
Portuguese: Qual é o intervalo de segurança em animais destinados à produção de alimentos?
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri živalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom individualmente.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prašičev sam. Zrnca se dodajo v sistem pitne vode, bodisi neposredno ali po razredčenju v osnovno raztopino.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Aivlosin durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aivlosin izkazalo v študijah?
Portuguese: A pele que esteve em contacto com o Aivlosin, o alimento medicamentoso ou a água de bebida deve ser lavada.
Slovenian: Kožo, ki je prišla v stik z zdravilom Aivlosin oziroma medicinirano krmo ali pitno vodo, je treba umiti.
Portuguese: O Aivlosin não deve ser utilizado em pessoas.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin ni namenjeno ljudem.
Portuguese: Os estudos em suínos foram realizados em suínos que já tinham sido afetados pela doença ou em suínos que estavam em contacto com animais doentes da mesma exploração agrícola e, consequentemente, em risco de desenvolver a mesma doença.
Slovenian: V študije so bili vključeni prašiči, ki so bodisi že zboleli ali pa so bili v stiku z bolnimi živalmi na isti kmetiji, zato je obstajala verjetnost, da se bo bolezen razvila tudi pri njih.
Portuguese: O que é o Aivlosin e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aivlosin in za kaj se uporablja?
Portuguese: Não deve, por conseguinte, ser utilizado em peruas poedeiras nem no período de três semanas antes do início provável da sua fase de postura de ovos para consumo humano.
Slovenian: Zato se ne sme uporabljati pri puranih v obdobju nesnosti, vključno v obdobju treh tednov pred začetkom nesnosti pri purah, kadar se njihova jajca uporabljajo za prehrano ljudi.
Portuguese: O Aivlosin melhora o estado de saúde e o peso dos animais mas poderá não eliminar totalmente as bactérias responsáveis pela infeção pulmonar.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin pripomore k izboljšanju zdravstvenega stanja in povečanju telesne mase živali, vendar pa ne more v celoti odpraviti bakterij, ki so povzročile okužbo pljuč.
Portuguese: Em galinhas e faisões, é utilizado no tratamento ou na metafilaxia de infeções pulmonares causadas por uma bactéria denominada Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Pri piščancih in fazanih se uporablja za zdravljenje ali metafilakso okužb pljuč, ki jih povzroča bakterija Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: A pré-mistura é incorporada na ração dos suínos por uma fábrica de rações autorizada e o «alimento medicamentoso» resultante é em seguida distribuído ao agricultor para tratar um grande número de suínos.
Slovenian: Predmešanico v prašičjo krmo vmeša pooblaščeni izvajalec, ki se ukvarja z mletjem živalske krme; tako pridobljeno „zdravilno krmo" pa nato dobavijo kmetom za zdravljenje velikega števila prašičev.
Portuguese: Funciona através do bloqueio dos ribossomas bacterianos, as partes da célula onde as proteínas são produzidas, e inibe o crescimento das bactérias.
Slovenian: Deluje tako, da zavira ribosome bakterij (dele celice, na katerih poteka sinteza beljakovin) in preprečuje rast bakterij.
Portuguese: Estes incluíram um estudo de confirmação de dose em perus muito jovens artificialmente infetados com um vírus pulmonar (pneumovírus aviário) e Ornithobacterium rhinotracheale, a fim de simular uma infeção com complicações.
Slovenian: Te so vključevale študijo potrditve odmerka pri mladih puranih, ki so jih umetno okužili s pljučnim virusom (ptičjim pljučnim virusom) in bakterijo Ornithobacterium rhinotracheale, da bi tako izzvali zapleteno okužbo.
Portuguese: Outras informações sobre o Aivlosin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aivlosin:
Portuguese: É utilizado em suínos para o tratamento ou a metafilaxia de uma série de doenças infeciosas causadas por bactérias que afetam os pulmões (ou seja, pneumonia enzoótica suína) ou o aparelho intestinal (disenteria suína ou enteropatia proliferativa porcina).
Slovenian: Pri prašičih se uporablja za zdravljenje ali metafilakso številnih infekcijskih bolezni, ki jih povzročajo bakterije in prizadenejo pljuča (tj. enzootska pljučnica pri prašičih) ali črevesni trakt živali (prašičja griža ali prašičja proliferativna enteropatija).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aivlosin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aivlosin?
Portuguese: No entanto, se o Aivlosin for ingerido acidentalmente por uma pessoa, esta deve consultar o médico imediatamente e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento.
Slovenian: Če človek zdravilo Aivlosin nenamerno zaužije, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Portuguese: As pessoas que já tiveram reações ao manusearem o Aivlosin ou produtos semelhantes devem evitar qualquer contacto com o Aivlosin.
Slovenian: Ljudje, pri katerih so se v preteklosti med rokovanjem z zdravilom Aivlosin ali podobnimi zdravili pojavile reakcije, naj se izogibajo kakršnemu koli stiku s tem zdravilom.
Portuguese: Dado que a composição da ração para suínos pode afetar a eficácia do Aivlosin, este só deve ser usado em rações secas.
Slovenian: Ker lahko na učinkovitost zdravila Aivlosin vpliva tudi sestava krme za prašiče, se sme to zdravilo primešati izključno suhi krmi.
Portuguese: O Aivlosin está disponível na forma de pré-mistura para alimento medicamentoso e de pó oral para suínos, e em granulado para utilização em água de bebida para suínos, galinhas, perus e faisões.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin je na voljo kot predmešanica za izdelavo medicinirane krme, kot peroralni prašek za prašiče in kot zrnca za uporabo v pitni vodi za prašiče, piščance, purane in fazane.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi os danos nos pulmões e nos alvéolos pulmonares, que foram menores nos perus tratados com o Aivlosin do que no grupo não tratado.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila poškodba pljuč in pljučnih mešičkov, ki je bila manjša pri puranih, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, kot pri tistih, ki niso bili zdravljeni.
Portuguese: Os estudos demonstraram que os suínos tratados com o Aivlosin apresentaram menos sinais graves da doença do que os animais não tratados.
Slovenian: Študije so pokazale, da so prašiči, zdravljeni z zdravilom Aivlosin, kazali manj hude znake bolezni kot živali, ki niso bile zdravljene.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aivlosin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aivlosin odobreno?
Portuguese: É igualmente o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual os ovos podem ser usados para consumo humano.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Portuguese: Em perus, é utilizado para tratar infeções pulmonares causadas por uma bactéria denominada Ornithobacterium rhinotracheale, que pode causar doença em caso de complicação por outras infeções virais e bacterianas.
Slovenian: Pri puranih se uporablja za zdravljenje okužb pljuč, ki jih povzroča bakterija Ornithobacterium rhinotracheale, ki lahko povzroči bolezen pri zapletih zaradi drugih sočasnih virusnih in bakterijskih okužb.
Portuguese: O pó oral não se mistura adequadamente com os granulados, pelo que não deve ser usado na ração em granulados para suínos.
Slovenian: Peroralnega praška ni mogoče ustrezno zmešati med pelete, zato se ne sme dodajati peletirani prašičji krmi.
Portuguese: As galinhas e os faisões tratados com o Aivlosin apresentaram menos sinais graves da doença do que os animais não tratados.
Slovenian: Piščanci in fazani, zdravljeni z zdravilom Aivlosin, so kazali manj hude znake bolezni kot živali, ki niso bile zdravljene.
Portuguese: A eficácia do tratamento com o Aivlosin foi semelhante à de outros medicamentos da mesma classe autorizados para estas doenças em galinhas.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Aivlosin je bila podobna učinkovitosti drugih odobrenih zdravil iz iste skupine, ki se uporabljajo za zdravljenje te bolezni pri piščancih.
Portuguese: A eficácia do tratamento com o Aivlosin foi semelhante à de outros medicamentos da mesma classe autorizados para estas doenças em suínos.
Slovenian: Uspešnost zdravljenja z zdravilom Aivlosin je bila primerljiva z učinkovitostjo drugih odobrenih zdravil iz iste skupine, ki se uporabljajo za zdravljenje tovrstnih bolezni pri prašičih.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aivlosin, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Aivlosin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Aivlosin, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aivlosin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: Os perus jovens receberam tratamento com o Aivlosin ou nenhum tratamento após três dias.
Slovenian: Mlade purane so tri dni kasneje bodisi zdravili z zdravilom Aivlosin bodisi jih niso zdravili.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento em peruas produtoras de ovos para consumo humano.
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri puranih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Portuguese: Um conjunto adicional de estudos analisou o Aivlosin em galinhas e faisões doentes, bem como em pintos recém-nascidos de ovos provenientes de bandos infetados pela doença.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin so nadalje raziskovali v številnih študijah pri obolelih piščancih in fazanih ter mladih piščetih, izvaljenih iz jajc, ki so prišla iz jat, pri katerih je bila prisotna bolezen.
Portuguese: Como funciona o Aivlosin?
Slovenian: Kako zdravilo Aivlosin deluje?
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne de galinhas, perus e faisões tratados com o Aivlosin administrado na água de bebida é de dois dias.
Slovenian: Karenca za meso piščancev, puranov in fazanov, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, ki je bilo dano v pitno vodo, je dva dni.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne de suínos tratados com o Aivlosin administrado na ração é de dois dias, sendo de um dia para a carne dos suínos tratados com o Aivlosin administrado na água de bebida.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, ki je bilo dano v krmo, je dva dni, in en dan, če je bilo zdravilo Aivlosin dano v pitno vodo.
Portuguese: O intervalo de segurança para os ovos de galinhas tratadas com o Aivlosin é de zero dias.
Slovenian: Karenca za jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, je nič dni.
Portuguese: Como se utiliza o Aivlosin?
Slovenian: Kako se zdravilo Aivlosin uporablja?
Portuguese: Aquando da mistura do Aivlosin na ração ou na água de bebida ou do manuseamento do alimento medicamentoso ou da água, deve evitar-se o contacto direto com os olhos, pele e boca e deve ser usado equipamento de proteção como, por exemplo, fatos de proteção completos, luvas e máscaras faciais (respirador).
Slovenian: Pri mešanju zdravila Aivlosin v krmo ali pitno vodo oziroma pri rokovanju z medicinirano krmo ali vodo se je treba izogibati neposrednemu stiku z očmi, kožo in usti.
Portuguese: O pó oral é misturado na ração dos suínos pelo suinicultor e é usado para tratar suínos
Slovenian: Peroralni prašek, ki se uporablja za zdravljenje posameznih prašičev, vmeša v prašičjo krmo lastnik
Portuguese: 1 seringa précheia
Slovenian: 1 napolnjeni injekcijski peresnik
Portuguese: 3 canetas précheias
Slovenian: 3 napolnjeni injekcijski peresniki
Portuguese: ABRIR AQUI LEVANTAR AQUI
Slovenian: ODPRITE TUKAJ DVIGNITE TUKAJ
Portuguese: Isso é normal.
Slovenian: To je normalno.
Portuguese: 22014 Incheon República da Coreia
Slovenian: 22014 Incheon Republika Koreja
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de março de 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. marec 2019
Portuguese: Informações importantes:
Slovenian: Pomembne informacije:
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo.
Slovenian: Počasi potisnite bat.
Portuguese: Estudo a longo prazo (Estudo 3)
Slovenian: Dolgoročna študija (študija 3)
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Portuguese: c) Retire a agulha da pele.
Slovenian: c) Odstranite iglo iz kože.
Portuguese: Mais de 1.400 doentes foram tratados durante, pelo menos, 12 meses.
Slovenian: Več kot 1.400 bolnikov so zdravili najmanj 12 mesecev.
Portuguese: Não existem dados de segurança nestes doentes.
Slovenian: Podatki o varnosti za te bolnike niso na voljo.
Portuguese: 2031 GA Haarlem Países Baixos
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Portuguese: Aperte suavemente pelo menos 2,5 cm da pele que acabou de limpar.
Slovenian: Nežno stisnite vsaj 2,5 cm kože, ki ste jo pred tem očistili.
Portuguese: d) Lave bem as mãos com água e sabão e seque-as numa toalha limpa.
Slovenian: d) Umijte si roke z milom in vodo ter jih dobro osušite s čisto brisačo.
Portuguese: Aguarda outros 10 segundos (para se certificar que todo o medicamento é injetado).
Slovenian: Počakajte še 10 sekund (da se prepričate, da ste injicirali vse zdravilo).
Portuguese: Não retire a pressão até os 3 passos abaixo estarem concluídos.
Slovenian: Pritiska ne popustite, dokler ne opravite naslednjih 3 korakov.
Portuguese: Qualquer decisão subsequente para continuar com o tratamento deverá ser tomada com base no doente individual.
Slovenian: Vsaka nadaljnja odločitev o nadaljevanju zdravljenja naj temelji na individualni oceni bolnika.
Portuguese: Sabe-se que a IgG humana é excretada no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações mais baixas pouco depois; consequentemente, não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes durante este curto período de tempo.
Slovenian: Znano je, da se humani IgG izloča v materino mleko v prvih dneh po rojstvu, nato pa se kmalu zmanjša na manjše koncentracije; posledično tveganja za dojenega otroka v tem kratkem času ne moremo izključiti.
Portuguese: PC SN
Slovenian: PC SN NN
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Portuguese: Daí em diante, recomenda-se que se avalie regularmente a necessidade de continuar com o tratamento.
Slovenian: Po tem se priporoča redna ocena potrebe po zdravljenju.
Portuguese: O seu médico irá conversar e decidir consigo o esquema posológico mais adequado.
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami in izbral najprimernejši režim odmerjanja.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Portuguese: − Não toque na agulha.
Slovenian: − Ne dotikajte se igle.
Portuguese: Fatores intrínsecos e extrínsecos
Slovenian: Intrinzični in ekstrinzični dejavniki
Portuguese: Deve avaliar-se o benefício do tratamento no período de 3 meses após o início do tratamento.
Slovenian: Koristi zdravljenja je treba oceniti v 3 mesecih po uvedbi zdravljenja.
Portuguese: L-histidina
Slovenian: L-histidin
Portuguese: Esta redução na atividade do CGRP reduz as crises de enxaqueca.
Slovenian: To zmanjšanje aktivnosti CGRP zmanjša napade migrene.
Portuguese: Um destes 6 doentes desenvolveu anticorpos neutralizantes.
Slovenian: 6 bolnikov so se razvila nevtralizirajoča protitelesa.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a relação exposição-eficácia em indivíduos com um peso corporal > 132 kg.
Slovenian: Podatki o razmerju med izpostavljenostjo in učinkovitostjo pri preskušancih s telesno maso > 132 kg niso na voljo.
Portuguese: Certifique-se de que o nome AJOVY consta do rótulo.
Slovenian: Prepričajte se, da je na nalepki navedeno ime AJOVY.
Portuguese: A segurança e eficácia de AJOVY em crianças e adolescentes com < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AJOVY pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Portuguese: 61% dos doentes que concluíram o Estudo 3 obtiveram uma resposta de 50% no último mês do estudo.
Slovenian: bolnikov, ki so dokončali študijo 3, je doseglo 50-odstotni odziv v zadnjem mesecu študije.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e no tratamento de enxaquecas.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem migrene.
Portuguese: As categorias de frequência baseiam-se na seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Slovenian: Pogostnosti temeljijo na naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Portuguese: Doentes com certas doenças cardiovasculares major foram excluídos dos estudos clínicos (ver secção 5.1).
Slovenian: Bolnike z nekaterimi hudimi srčno-žilnimi boleznimi so izključili iz kliničnih študij (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: AJOVY não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado neste grupo etário.
Slovenian: Uporaba zdravila AJOVY ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, saj zdravila pri tej starostni skupini niso proučevali.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para despistar sinais ou sintomas de efeitos adversos e que receba tratamento sintomático adequado, se necessário.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo, da bolnika spremljamo glede kakršnih koli znakov ali simptomov neželenih učinkov in po potrebi uvedemo ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Portuguese: Os dados demográficos e as características da doença na linha de base foram equilibrados e comparáveis entre os braços do estudo.
Slovenian: Demografske značilnosti in značilnosti bolezni ob izhodišču so bile v vseh treh proučevanih skupinah uravnotežene in primerljive.
Portuguese: Todas as reações nos locais de injeção resolveram-se dentro de poucas horas ou dias.
Slovenian: Vse reakcije na mestu injiciranja so izzvenele, večinoma v nekaj urah ali dneh.
Portuguese: Não foi observado qualquer sinal de segurança durante o período de tratamento combinado de 15 meses.
Slovenian: Med skupno 15-mesečnim obdobjem zdravljenja niso opazili nobenih opozorilnih signalov v zvezi z varnostjo.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}.
Portuguese: Utilize um método de lembrete, como anotações num calendário ou diário, para o ajudar a lembrar-se da sua dose seguinte, de modo a não se esquecer de uma dose ou injetar uma dose demasiado cedo após a anterior.
Slovenian: Uporabite nekakšen opomnik, na primer beležke na koledarju ali v dnevniku, da si boste lažje zapomnili, kdaj je čas za naslednji odmerek, tako da ga ne boste pozabili ali si odmerek dali prehitro po zadnjem.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá apresentar o primeiro RPS para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo PSUR za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos de interação medicamentosa formais com AJOVY.
Slovenian: Uradnih kliničnih študij medsebojnega delovanja z zdravilom AJOVY niso izvedli.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal grave (TFGe < 30 ml/min/1,73m2) não foram estudados.
Slovenian: Bolnikov s hudo ledvično okvaro (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) niso preučili.
Portuguese: − Não toque na área da proteção da agulha.
Slovenian: − Ne dotikajte se območja ščitnika igle.
Portuguese: Empurre o êmbolo até ao fundo para injetar todo o medicamento.
Slovenian: Bat potisnite do konca, da injicirate vse zdravilo.
Portuguese: AJOVY não deve ser utilizado se a solução tiver sido congelada.
Slovenian: Zdravila AJOVY ne smete uporabiti, če je bila raztopina zamrznjena.
Portuguese: Globalmente, 19% dos doentes tinham utilizado anteriormente topiramato.
Slovenian: Skupno 19 % bolnikov je predhodno uporabljalo topiramat.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de AJOVY em mulheres grávidas é limitada.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila AJOVY pri nosečnicah so omejeni.
Portuguese: As respostas dos anticorpos foram de baixo título.
Slovenian: Titer protiteles je bil nizek.
Portuguese: − Pressione a caneta pré-cheia e mantenha-a pressionada contra a pele durante cerca de 30 segundos.
Slovenian: − Pritisnite na napolnjeni injekcijski peresnik in ga držite pritisnjenega ob kožo približno 30 sekund.
Portuguese: Quando se muda de regime posológico, a primeira dose do novo regime deve ser administrada na próxima data de administração prevista do regime anterior.
Slovenian: Če zamenjamo režim odmerjanja, je treba prvi odmerek po novem režimu dati na datum načrtovanega naslednjega odmerka po prejšnjem režimu.
Portuguese: Não rode.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Portuguese: AJOVY reduz a frequência de crises de enxaqueca e os dias com dor de cabeça.
Slovenian: Zdravilo AJOVY zmanjša pogostnost migrenskih napadov in dni z glavobolom.