FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Parsabiv, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Parsabiv upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Snížení parathormonu vede k poklesu hladin vápníku v krvi.
Slovenian: Zaradi manjše količine paratiroidnega hormona se zniža raven kalcija v krvi.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Parsabiv schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Parsabiv odobreno?
Czech: Léčba přípravkem Parsabiv nesmí být zahájena, pokud jsou u pacienta krevní hladiny vápníku pod normálním rozpětím.
Slovenian: Če je raven kalcija v bolnikovi krvi pod spodnjo mejo normalne vrednosti, zdravljenja z zdravilom Parsabiv ni dovoljeno začeti.
Czech: Parathormon se tvoří v příštítných tělíscích na krku a reguluje hladiny vápníku a fosfátu.
Slovenian: Paratiroidni hormon, ki uravnava raven kalcija in fosfata, proizvajajo obščitnice v vratu.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/).
Czech: <Nejsou.>
Slovenian: <Jih ni.>
Czech: Další informace>
Slovenian: Druge informacije>
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tej stični ovojniniali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Czech: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých přípravků nebo odpadu, pokud je jich třeba
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Czech: Označení "Pouze pro zvířata" a podmínky nebo omezení týkající se výdeje a použití, pokud je jich třeba
Slovenian: Besedilo "samo za živali" in pogoji ali omejitve glede oskrbe in uporabe, če je smiselno
Czech: Číslo šarže od výrobce
Slovenian: Proizvajalčeva številka serije
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma, <cílový druh zvířat>}
Slovenian: {(Izmišljeno) ime zdravila <jakost> farmacevtska oblika <ciljne živalske vrste>}
Czech: Název veterinárního léčivého přípravku
Slovenian: Ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Slovenian: <EXP {mesec/leto}>
Czech: Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter proizvajaleca zdravilaodgovoren za sproščanje serij, če sta si različna
Czech: <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
Slovenian: <Načeto> <odprto> <razredčeno> <rekonstituirano>zdravilo uporabite do…> <uporabite v…> <uporabite takoj>.>
Czech: (Chraňte před přímým slunečním zářením.
Slovenian: <Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.>
Czech: <Uchovávejte při teplotě do <25(C><30(C>.>
Slovenian: <Shranjujte pri temperaturi pod <25 (C> <30 (C>.>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte zamrznjeno {temperaturni interval}.>
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na <ovojnini > <steklenici> <...> po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.> <Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.>
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.>
Slovenian: <Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.>
Czech: (Chraňte před světlem.
Slovenian: <Zaščitite pred svetlobo.>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>:>
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>:>
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovenian: PODATKI KI MORAJO BITI NAVEDENE NA ZUNANJI OZ. STIČNI OVOJNINI - ZDRUŽENA STIČNA OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 (C - 8 (C)>.>
Czech: <aby byl(a/y) chráněn(a/y) před (světlem( <a> (vlhkostí(.>
Slovenian: <da se zaščiti pred <svetlobo><in> <vlago>.>
Czech: <Uchovávejte v původním <vnitřním obalu> <obalu>.>
Slovenian: <Shranjujte v originalni(em) <vsebniku> <ovojnini>.>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.>
Czech: (Uchovávejte v suchu.
Slovenian: <Shranjujte na suhem mestu.>
Czech: Registrační číslo(a)
Slovenian: Številka(e) dovoljenj(a) za promet
Czech: Označení "Uchovávat mimo dohled a dosah dětí"
Slovenian: Besedilo "zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom"
Czech: {léčivá(é) látka(y)}
Slovenian: {učinkovina(e)}
Czech: Pokyny pro správné podání
Slovenian: Nasvet o pravilni uporabi zdravila
Czech: <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.>
Slovenian: <Ne <shranjujte v hladilniku> <.> <ali> <zamrzujte>.>
Czech: <Uchovávejte v dobře uzavřeném (vnitřním obalu(,>
Slovenian: Hranite {vsebinik} tesno zaprt.>
Czech: --1 Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové ≥ 2,6 log10 CCID50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Slovenian: --1 Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ≥2,6 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Czech: 10 vaků + 10 trokarů
Slovenian: 10 vial
Czech: 1 vak + 1 trokar
Slovenian: 1 viala Ni smiselno
Czech: Vakcína je poté připravená k použití.
Slovenian: Cepivo je potem pripravljeno za uporabo.
Czech: Poté vyjměte trokar z obou nádob.
Slovenian: Potem odstranite trokar iz obeh vsebnikov.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/04/2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:11/04/2014
Czech: Koncentrát:
Slovenian: Koncentrat:
Czech: Koncentrát antigenu:
Slovenian: Koncentrat antigena:
Czech: C T C G C C C A A T A Vakcinační kmen se nachází ve slezině po dobu nejméně 35 dnů.
Slovenian: C T C G C C C A A T A Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Czech: PŘÍLOHA IV ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ
Slovenian: PRILOGA IV PODLAGA ZA DODATNO PODALJŠANJE ZA PROMET
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti (glejte poglavje 4.3).
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Czech: Pozice v VP1 genu 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Slovenian: Položaj naVP1 genu 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovenian: SPC - dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: MERIAL
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Czech: Po vakcinaci jednodenních kachňat prostých mateřských protilátek nemůže být vyloučen malý příležitostný dopad na růst.
Slovenian: Pri cepljenju 1 dan starih mladičev brez maternalnih protiteles ni mogoče izključiti občasnega majhnega vpliva na rast živali.
Czech: A G T C T A T C G A G Parvovirus kachen C A C G C C C A A C A Parvovirus hus
Slovenian: C T C G C C C A A T A
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny, parvovirus kachen ATCvet kód: QI01BD03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: živo virusno cepivo proti račjemu parvovirusu; Oznaka ATC vet: QI01BD03.
Czech: Jedenáct genetických markerů (nukleotidů) ve VP1 genu umožňuje diferenciaci vakcinačního kmene Parvoduku od terénních kmenů parvoviru kachen a hus, jak je uvedeno níže:
Slovenian: Enajst genetskih markerjev (nukleotidov) na VP1 genu omogoča diferenciacijo Parvoduk cepnega seva od terenskih izolatov parvovirusa rac in gosi, kot je prikazano spodaj:
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma: - První vakcinace: v 1. dni věku.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja: - Prvi odmerek: pri 1 dnevu starosti.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 500 dávek
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 500 odmerkov
Czech: Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a rekombinace viru, by mělo být vakcinováno celé hejno.
Slovenian: Za preprečitev kroženja vakcinalnega seva virusa in rekombinacijo virusa, je potrebno cepiti celotno jato.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi pod 25° C.
Czech: U kachňat bez mateřských protilátek vede jediná vakcinace v 1. dni věku k nástupu imunity po 14 dnech.
Slovenian: Pri mladičih brez maternalnih protiteles enkratno cepljenje pri 1 dnevu starosti povzroči nastanek imunosti v trajanju 14 dni.
Czech: Po promíchání připojte vak k vysokorychlostnímu, automatickému nebo poloautomatickému injekčnímu systému.
Slovenian: Po mešanju povežite vrečko z avtomatskim ali pol-avtomatskim hitrim sistemom za injiciranje.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Czech: Proto neexistují žádné informace o bezpečnosti po uvedení tohoto přípravku na trh a výbor CVMP na svém zasedání 17-19. dubna 2018 rozhodl, že pro přípravek AFTOVAXPUR DOE je třeba prodloužení na dalších pět let.
Slovenian: Zaradi kratkega časovnega obdobja od dajanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini Parvoduk na trg in posledično omejenih informacij o varnosti po začetku trženja, je CVMP 6-8 novembra 2018 odločil, da je potrebno še eno petletno podaljšanje dovoljenja za promet.
Czech: Koncentrát je opalescentní a homogenní.
Slovenian: Koncentrat je opalescenten in homogen.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky(látek)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Czech: EXP Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Slovenian: EXP Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 500 dávek
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 500 odmerkov
Czech: - Druhá vakcinace: v 17. dni věku.
Slovenian: - Drugi odmerek: pri 17 dnevih starosti.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/162/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Czech: Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Slovenian: Trajanje imunosti zaščiti ptice v starostnem obdobju, ko so najbolj dovzetne za okužbo s parvovirusom rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo bolezen.
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma:
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja:
Czech: Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci
Slovenian: Nastop imunosti: 11 dni po osnovnem cepljenju.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kachny pižmové.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Race moškatne bleščavke.
Czech: 1x 2 500 dávek
Slovenian: 1x 2.500 odmerkov
Czech: Trvání imunity: 26 dní po primární vakcinaci
Slovenian: Trajanje imunosti: do 26 dni po osnovnem cepljenju.
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydroxid hlinitý
Slovenian: Hidrolizat kazeina Aluminijev hidroksid
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Neuplatňuje se.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Ni smiselno.
Czech: Polypropylenové vaky s butylelastomerovou zátkou a trokarem.
Slovenian: Polipropilenske vrečke z butil elastomernim pokrovčkom in trokarjem.
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 - 4,8 log10 CCID50* * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Slovenian: Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ............................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Živ atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Slovenian: Natrijev klorid Kalijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfat, dehidriran Voda za injekcije
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50
Slovenian: Atenuirani parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ................................. 2.6 - 4,8 log10CCID50
Czech: Zasuňte trokar dodaný s vakem rozpouštědla do uzávěru skleněné injekční lahvičky a uzávěru vaku s rozpouštědlem, aby došlo k jejich spojení.
Slovenian: Trokar, ki je priložen vrečki z vehiklom, potisnite skozi pokrovčka obeh, steklene viale in vrečke z vehiklom, da ju povežete.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Czech: Injekční lahvičky ze skla typu I s butylelastomerovou zátkou.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z butil elastomernim pokrovčkom.
Czech: Jedna rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Slovenian: En rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Czech: Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Slovenian: Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Czech: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Slovenian: Cepivo vsebuje živ atenuiran pravovirus rac moškatnih bleščavk.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/14/162/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001-002
Czech: Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Slovenian: Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Czech: Ten navozuje u vakcinovaných ptáků aktivní a specifickou imunitu proti parvoviróze kachen pižmových a Derzsyho chorobě.
Slovenian: Cepivo povzroči nastanek aktivne in specifične imunosti proti parvovirozi rac moškatnih bleščavk in Derzsiyevi bolezni pri cepljenih pticah.
Czech: Jemně protřepejte vak, aby došlo k promíchání suspenze antigenu s rozpouštědlem.
Slovenian: Nežno pretresite vrečko, da zmešate koncentrat antigena in vehikel.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Czech: 2 500 dávek
Slovenian: 2.500 odmerkov
Czech: Přeneste obsah skleněné injekční lahvičky do vaku s rozpouštědlem.
Slovenian: Prenesite vsebino viale v vrečko z vehiklom.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Slovenian: Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro injekční suspenzi.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za suspenzijo za injiciranje
Czech: Papírová krabička s 10 vaky o 500 dávkách.
Slovenian: Škatla z 10 vialami s 500 odmerki.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro subkutánní podání.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Czech: Kachny pižmové.
Slovenian: Race moškatne bleščavke
Czech: Protřepejte injekční lahvičku s koncentrátem antigenu.
Slovenian: Vialo s koncentratom antigena dobro pretresite.
Czech: INDIKACE Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s koncentrátem
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Škatla s koncentratom
Czech: Žádná.
Slovenian: Nikakršnih.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2014.
Czech: Dosud nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Slovenian: Doslej niso poročali o nikakršnih neželenih učinkih.
Czech: Obsahuje kmen s názvem GM 199.
Slovenian: Vsebuje sev GM 199.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Parvoduk platné v celé Evropské unii dne 11. dubna 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Parvoduk, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. aprila 2014.
Czech: Další informace o přípravku Parvoduk:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Parvoduk:
Czech: Účinnost přípravku Parvoduk byla hodnocena v laboratorních studiích.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Parvoduk je bila raziskana v laboratorijskih študijah.
Czech: Přípravek Parvoduk je vakcína.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je cepivo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parvoduk?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Parvoduk?
Czech: I když nebylo prokázáno, že by se oslabený virus v přípravku Parvoduk šířil mezi ptáky nebo vyvolával onemocnění, pro omezení rizika vzniku této situace je třeba očkovat všechna kachňata v hejnu.
Slovenian: Čeprav ni znano, da bi se oslabljeni virus v zdravilu Parvoduk prenašal med pticami ali povzročil bolezen, je treba cepiti vse mladiče v jati, da bi zmanjšali tveganje tega pojava.
Czech: Měřítkem účinnosti byl pokles úhynu, výskytu zakrněného vzrůstu, poruch peří a poškození orgánů, které byly hodnoceny post mortem.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje smrtnosti, upočasnjene rasti, nenormalnosti perja in poškodb organov, ki so bile ugotovljene posmrtno.
Czech: Týden stará kachňata vykazují škálu příznaků včetně úhynu a svalové slabosti, zatímco u starších kachňat se jedná o zakrnělý vzrůst, neurologické příznaky a poruchy peří.
Slovenian: Teden dni stari mladiči izkazujejo številne simptome, vključno s smrtjo in oslabelostjo mišic, medtem ko je pri starejših mladičih opaziti upočasnjeno rast, živčne simptome in nenormalnost perja.
Czech: Parvovirus kachny pižmové v přípravku Parvoduk je živý, ale atenuovaný (oslabený), takže nevyvolává onemocnění.
Slovenian: Parvovirus rac moškatnih bleščavk v zdravilu Parvoduk je živ, vendar atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Czech: Ochranná lhůta je stanovený časový interval po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a jeho maso, vejce nebo mléko použity ke konzumaci člověkem.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabijo za prehrano ljudi.
Czech: Vakcína se podává kachňatům starým jeden den ve formě injekce pod kůži a podání se opakuje po 16 dnech.
Slovenian: Cepivo se daje mladičem pri enem dnevu starosti z injekcijo v podkožje, injiciranje pa se nato ponovi po 16 dneh.
Czech: Navíc bylo prokázáno, že přípravek Parvoduk zůstává účinný i poté, co kachňata dosáhnou věku šesti týdnů, což znamená, že kachňata jsou chráněna během období, kdy jsou vystavena riziku parvovirózy kachen pižmových a Derzsyho choroby.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da cepivo Parvoduk ostane učinkovito, dokler mladiči ne dosežejo starosti šestih tednov, kar pomeni, da so ti zaščiteni v obdobju, ko so izpostavljeni tveganju, da bodo zboleli za parvovirozo rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo boleznijo.
Czech: Jaký přínos přípravku Parvoduk byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Parvoduk izkazalo med študijami?
Czech: Přípravek Parvoduk je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla pro injekční suspenzi.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je na voljo v obliki suspenzije in vehikla za injiciranje.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Parvoduk převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Parvoduk večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Parvoduk.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že dva týdny po vakcinaci přípravek Parvoduk chránil kachňata před úhynem a omezil poškození orgánů.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je zdravilo Parvoduk dva tedna po cepljenju preprečilo smrt mladičev in zmanjšalo poškodbe organov.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi v tem evropskem javnem poročilu o oceni zdravila (EPAR).
Czech: Vzhledem k tomu, že parvovirus hus je velmi podobný parvoviru kachny pižmové, imunitní odpověď poskytuje ochranu také v případě, že jsou ptáci vystaveni parvoviru hus.
Slovenian: Ker je parvoviroza gosi zelo podobna parvovirozi rac moškatnih bleščavk imunski odziv zagotavlja tudi zaščito v primeru izpostavljenosti parvovirozi gosi.
Czech: Přípravek Parvoduk se používá k ochraně kachen pižmových před parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk se uporablja za zaščito rac moškatnih bleščavk pred parvovirozo rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo boleznijo.