FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Endast för intravenös infusion.
Greek: Για ενδοφλέβια χρήση μόνο.
Swedish: Akut njursvikt(2)
Greek: Οξεία νεφρική ανεπάρκεια(2)
Swedish: Patientens vikt (44 kg) × dos (1 mg/kg) = patientdos (44 mg).
Greek: Βάρος ασθενούς (44 kg) × δόση (1 mg/kg) = Δόση ασθενούς (44 mg) 44 mg διαιρούμενα διά 10 mg/φιαλίδιο = 4,4 φιαλίδια, επομένως, πρέπει να ανασυσταθούν 5 φιαλίδια.
Swedish: Överkänslighet(1)
Greek: Υπερευαισθησία(1)
Swedish: Efter beredning innehåller en ml av lösningen 2 mg velmanas alfa (10 mg/5 ml).
Greek: Μετά την ανασύσταση, ένα ml του διαλύματος περιέχει 2 mg velmanase alfa (10 mg/5 ml).
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,406
Greek: Τιμή p p=0,406
Swedish: - om du är allergisk mot velmanas alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιηθεί το Lamzede Το Lamzede δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: - σε περίπτωση αλλεργίας στη velmanase alfa ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Swedish: [95 % KI] p-värde p <0,001
Greek: Τιμή p p<0,001
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Förvirring
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «EXP/ΛΗΞΗ».
Swedish: Pediatrisk studie rhLAMAN-08: En 24-månaders, öppen multucenterstudie i fas II för att undersöka säkerhet och effekt för upprepad behandling med velmanas alfa (rekombinant humant alfa-mannosidas) hos pediatriska patienter <6 års ålder med alfa-mannosidos.
Greek: Μια πολυκεντρική, ανοικτής επισήμανσης δοκιμή φάσης II διάρκειας 24 μηνών που διερευνά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της επαναλαμβανομενης θεραπείας με velmanase alfa (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη άλφα-μαννοσιδάση) σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας <6 ετών με άλφα-μαννοσίδωση.
Swedish: Undvik att trycka ut vattnet för injektionsvätskor med kraft från sprutan på pulvret för att minimera skumbildning.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η βίαιη έγχυση του ενέσιμου ύδατος από τη σύριγγα ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο σχηματισμός αφρού.
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,278
Greek: Τιμή p p=0,278
Swedish: Anvisningar för beredning och administrering
Greek: Οδηγίες για ανασύσταση και χορήγηση
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, juvenil toxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, νεανικής τοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Swedish: Det är okänt om velmanas alfa eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η velmanase alfa ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Swedish: Om det beräknade antalet injektionsflaskor inkluderar ett bråktal ska det avrundas uppåt till nästa heltal.
Greek: Εάν ο αριθμός του συνόλου των υπολογιζόμενων απαιτούμενων φιαλιδίων είναι δεκαδικός, θα πρέπει να στρογγυλοποιηθεί στον επόμενο ακέραιο αριθμό.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - långsam puls (bradykardi) - psykotiskt beteende (mental sjukdom med hallucinationer, svårighet att tänka klart och förstå verkligheten, oro), svårigheter att somna - förvirrat tillstånd, svimning, darrningar, yrsel, huvudvärk - smärta i magen (buken), irritation i magen orsakad av magsyra (magkatarr med sura uppstötningar), illamående, kräkningar - smärta vid infusionsstället, frossbrytningar, värmekänsla, sjukdomskänsla, trötthet (utmattning) - hudutslag (nässelfeber), ökad svettning (hyperhidros) - näsblod - ledsmärta, ryggsmärta, ledstelhet, muskelsmärta, smärta i extremitet (händer, fötter) - ögonirritation, svullnad i ögonlock (ögonlocksödem), ögonrodnad - ökad aptit
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - χαμηλός καρδιακός παλμός (βραδυκαρδία) - ψυχωσική διαταραχή (ψυχική ασθένεια με παραισθήσεις, δυσκολία στην καθαρή σκέψη και κατανόηση της πραγματικότητας, άγχος), αρχική δυσκολία στον ύπνο - κατάσταση σύγχυσης, λιποθυμία, τρόμος, ζάλη, κεφαλαλγία - εντερικός (κοιλιακός) πόνος, ερεθισμός του στομάχου προκαλούμενος από πεπτικά οξέα
Swedish: Patientens vikt (kg) × dos (mg/kg) = patientdos (i mg).
Greek: Βάρος ασθενούς (kg) × δόση (mg/kg) = Δόση ασθενούς (σε mg) Δόση ασθενούς (σε mg) διαιρούμενη διά 10 mg/φιαλίδιο (περιεχόμενο ενός φιαλιδίου) = αριθμός φιαλιδίων προς ανασύσταση.
Swedish: Varje ml beredd lösning innehåller 2 mg velmanas alfa.
Greek: Κάθε ml ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 2 mg velmanase alfa.
Swedish: Responderfrekvens Studien rhLAMAN-05 n=25
Greek: Ποσοστά ανταποκριθέντων Μελέτη rhLAMAN-05
Swedish: Ingen domän 40,0 % 0
Greek: Συνδυασμένη 40,0% 40,0% 66,7%
Swedish: Placebo 12 månader
Greek: Εικονικό φάρμακο 12 μήνες
Swedish: Totalt var 58 % av patienterna (19 av 33) med alfa-mannosidos som fick velmanas alfa i kliniska studier i åldern 6 till 17 år vid studiestart.
Greek: (19 στους 33) με άλφα-μαννοσίδωση που έλαβαν velmanase alfa στις κλινικές μελέτες ήταν ηλικίας 6 έως 17 ετών κατά την έναρξη της μελέτης.
Swedish: Patienterna förmedicinerades inte rutinmässigt före infusion av velmanas alfa i kliniska studier.
Greek: Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών οι ασθενείς δεν έλαβαν σε καθιερωμένη βάση προκαταρκτική αγωγή πριν την έγχυση της velmanase alfa.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Greek: (QoL)
Swedish: Om du får någon av dessa biverkningar, tala omedelbart om det för läkaren.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια όπως αυτές, παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως.
Swedish: Velmanas alfa jämfört med placebo
Greek: Velmanase alfa έναντι εικονικού φαρμάκου
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Lamzede 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning velmanas alfa Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Lamzede 10 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση velmanase alfa
Swedish: Patientens vikt (kg)
Greek: Βάρος ασθενούς
Swedish: Verkligt värde vid baslinjen, medelvärde (SD)
Greek: Πραγματική τιμή κατά την έναρξη Μέση τιμή
Swedish: Urtikaria(1)
Greek: Έμετος(1)
Swedish: Titandioxid (E 171)
Greek: Titanium dioxide (E 171)
Swedish: Hypromellos Makrogol 6000 Talk
Greek: Macrogol 6000 Talc
Swedish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 och 250 kapslar
Greek: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 και 250 κάψουλες
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylat-sampolymer, 1:1, dispersion 30 %
Greek: methacrylic acid ethyl acrylate copolymer, 1:1, κολλοειδές διάλυµα 30 %
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Swedish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 och 250 kapslar Lansoprazol 30 mg:
Greek: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 και 250 κάψουλες
Swedish: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg
Greek: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln 30 mg
Swedish: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln
Greek: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln 15 mg
Swedish: Kärna av socker (sackaros och majsstärkelse)
Greek: Sugar spheres (sucrose και maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Greek: Not yet investigated
Swedish: 30 mg + 500 mg 3 gånger dagligen i 5 dagar
Greek: 30 mg + 500 mg 3 φορές
Swedish: 30 mg
Greek: τα 30 mg.
Swedish: 30 mg + 1000 mg 3 gånger dagligen i 5 dagar
Greek: 30 mg + 1000 mg 3 φορές
Swedish: Meglumin
Greek: Hypromellose
Swedish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2 gånger dagligen i 5 dagar
Greek: 30 mg + 500 mg + 1000 mg
Swedish: För Lansoprazol 15 mg dessutom:
Greek: Πρόσθετα για το Lansoprazole 15 mg:
Swedish: Flera på varandra följande misslyckanden skall hanteras från fall till fall.
Greek: Επακόλουθες αποτυχίες πρέπει να αντιµετωπιστούν κατά περίπτωση.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Greek: Για ολοκληρωµένη λίστα εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Swedish: De behandlingsregimer som uppfyller de ovan angivna kriterierna är:
Greek: Τα θεραπευτικά σχήµατα που έχει καταδειχθεί ότι ικανοποιούν τα προαναφερθέντα απαιτούµενα κριτήρια είναι τα εξής:
Swedish: Eventuella biverkningar").
Greek: "Πιθανές παρενέργειες").
Swedish: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien
Greek: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
Swedish: De uppdaterade riktlinjerna fastslogs vid mötet Maastricht 2-2000 Consensus.
Greek: Η ενηµερωµένη έκδοση των κατευθυντήριων γραµµών καθορίστηκε κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης στο πλαίσιο του «Maastricht 2-2000 Consensus».
Swedish: Följ därför läkarens ordination.
Greek: Παρακαλώ ακολουθείτε τις συστάσεις του γιατρού σας
Swedish: Biverkningarna som räknats upp i avsnitt 4 kan förstärkas.
Greek: Είναι δυνατό να εµφανιστούν οι παρενέργειες που αναφέρονται στην παράγραφο 4 σε εντονότερο βαθµό.
Swedish: Al/Al (OPA/Al/PVC/Al/PET) -blister 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100, 100x1 kapslar.
Greek: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) - Συσκευασία κυψελίδων (Βlister) 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 και 100x1 κάψουλες Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Swedish: Retinaatrofi har ej setts hos apor, hundar eller möss.
Greek: Αυτό δεν εµφανίστηκε στους πιθήκους, τα σκυλιά ή τα ποντίκια.
Swedish: För att undvika behandlingsmisslyckanden bör man emellertid ta hänsyn till lokala antibakteriella resistensmönster och lokala riktlinjer.
Greek: Ωστόσο, προκειµένου να αποφευχθεί η αποτυχία της αγωγής, πρέπει να λαµβάνονται υπόψη τοπικά σχήµατα σχετικά µε τη βακτηριδιακή ανθεκτικότητα και τοπικές οδηγίες.
Swedish: Enterokapslarna tillhandahålls i blisterförpackningar som innehåller 7, 14, 28, 56 eller 98 kapslar.
Greek: Αυτές οι γαστροανθεκτικές κάψουλες είναι διαθέσιµες σε συσκευασίες φυσαλίδων (blister) που περιέχουν 7, 14, 28, 56 ή 98 κάψουλες.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den
Greek: Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε τελευταία στις {MM/YYYY}.
Swedish: Metronidazol ansågs först vara ett alternativ till amoxicillin men det finns nu en tendens att förbehålla metronidazol för räddningsbehandling om den första eradikeringen misslyckas.
Greek: Η µετρονιδαζόλη αρχικά θεωρήθηκε εναλλακτική της αµοξυκιλλίνης αλλά τώρα υπάρχει η τάση να προορίζεται για θεραπεία διάσωσης στην περίπτωση αποτυχηµένης πρώτης εκρίζωσης.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen är 1,0-2,0 timmar.
Greek: Ο χρόνος ηµιζωής αποβολής της λανσοπραζόλης είναι 1,0-2,0 ώρες.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är oklar.
Greek: Η κλινική σηµαντικότητα αυτών των ευρηµάτων είναι άγνωστη.
Swedish: Eftersom ny information blev tillgänglig krävdes det en uppdatering av de ursprungliga riktlinjerna för att uppnå praktiska behandlingsriktlinjer som kan godtas inom all klinisk praxis, både inom primärvården och på expertnivå.
Greek: Έκτοτε νέα δεδοµένα κατέστησαν διαθέσιµα τα οποία απαιτούσαν την ενηµέρωση των αρχικών κατευθυντήριων γραµµών, µε στόχο την παροχή κατευθυντήριων γραµµών πρακτικής αντιµετώπισης που θα γίνονταν αποδεκτές στην κλινική πρακτική, τόσο σε επίπεδο πρωτοβάθµιας ιατρικής περίθαλψης όσο και σε επίπεδο ειδικευµένων ιατρών.
Swedish: Absorptionen från duodenum är snabb och maximal plasmakoncentration uppnås inom 1,5-2,0 timmar.
Greek: Η απορρόφηση από το δωδεκαδάκτυλο είναι γρήγορη και η µέγιστη συγκέντρωση πλάσµατος επιτυγχάνεται µέσα σε 1.5-2.0 ώρες.
Swedish: Om du har glömt att ta Lansoprazol AbZ Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lansoprazol AbZ: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Swedish: I rekommendationen "The Maastricht Consensus" står det att behandlingsregimerna för eradikering av Helicobacter pylori skall vara enkla, väl tolererade och uppnå en eradikeringsfrekvens på mer än 80% enligt principen "med avsikt att behandla".
Greek: Στο έγγραφο «Maastricht Consensus» ορίζεται ότι τα θεραπευτικά σχήµατα για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού πρέπει να είναι απλά, καλά ανεκτά και να επιτυγχάνουν ποσοστό εκρίζωσης άνω του 80% µε βάση την πρόθεση για θεραπεία.
Swedish: Effekten av en samtidig administrering av lansoprazol och olika antibiotika (speciellt klaritromycin) har inte systematiskt undersökts.
Greek: Η επίδραση της συνδυασµένης χορήγησης της λανσοπραζόλης και των διάφορων αντιβιοτικών (ιδιάιτερα κλαρυθροµυκίνη) δεν έχει ερευνηθεί συστηµατικά.
Swedish: ¾ den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av den sökande har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén,
Greek: ¾ ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στο πλαίσιο της επιτροπής,
Swedish: Samverkan av kombinationsbehandlingen har ännu inte undersökts systematiskt.
Greek: Η επιρροή αυτής της συνδυασµένης χορήγησης δεν έχει ερευνηθεί ακόµα συστηµατικά.
Swedish: Läs bipacksedeln för de antibakteriella medlen för ytterligare information.
Greek: Παρακαλώ διαβάστε το φυλλάδιο που εσωκλείεται στη συσκευασία των αντιβακτηριακών σκευασµάτων για περισσότερες πληροφορίες.
Swedish: 9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Fylls i nationellt>
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 10.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumphämmare ATC-kod: A02BC03
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: A02BC03.
Swedish: Intag av föda bromsar absorptionshastigheten av lansoprazol och minskar dess biotillgänglighet (AUC) med ca 25%.
Greek: Λήψη τροφής επιβραδύνει το ποσοστό απορρόφησης της λανσοπραζόλης και µειώνει τη βιοδιαθεσιµότητά της (AUC) περίπου 25%.
Swedish: Eftersom det finns begränsade säkerhetsdata om underhållsbehandling som varar längre än 1 år, skall regelbunden omprövning av behandlingen och en noggrann skattning av risker och fördelar göras för sådana patienter.
Greek: Λόγω των περιορισµένων δεδοµένων για την ασφάλεια ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία συντήρησης για περισσότερο από 1 έτος, θα πρέπει να διεξάγεται τακτικός έλεγχος της θεραπείας και να αξιολογείται λεπτοµερώς το όφελος έναντι του κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς
Swedish: Om du upplever att effekten av Lansoprazol AbZ är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Lansoprazol AbZ είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενηµερώστε τον γιατρό σας.
Swedish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, hårda enterokapslar, hänsköts för skiljedom enligt artikel 29 i rådets direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
Greek: Το Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, σε σκληρές γαστροανθεκτικές κάψουλες παραπέµφθηκε για διαιτησία σύµφωνα µε το άρθρο 29 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συµβουλίου, όπως αυτή τροποποιήθηκε, µετά τις ανησυχίες που εξέφρασε η Γερµανία κατά τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης µε τη Φινλανδία ως κράτος-µέλος αναφοράς.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av lansoprazol är ca 95 % men detta har inte konstaterats ha någon signifikant effekt på andra proteinbundna läkemedel.
Greek: Η σύνδεση της λανσοπραζόλης στις πρωτεΐνες του πλάσµατος είναι περίπου 95%, αλλά αυτό δεν έχει βρεθεί να έχει σηµαντική επίδραση σε άλλα φάρµακα τα οποία δεσµεύονται σε πρωτεΐνες.
Swedish: Ca 15-50 % av metaboliterna utsöndras i urinen och återstoden i feces.
Greek: Περίπου 15-50% των µεταβολιτών εκκρίνεται στα ούρα και το υπόλοιπο στα κόπρανα.
Swedish: Efter åtta dagars upprepad administrering är sänkningen ca 85 %.
Greek: Μετά από οκτώ ηµέρες επαναλαµβανόµενης χορήγησης η µείωση είναι περίπου 85%.
Swedish: StevensJohnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Greek: Σύνδροµο StevensJohnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση.
Swedish: Under behandlingen med Lansoprazol AbZ kan biverkningar såsom yrsel och trötthet uppträda (se avsnitt "4.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το Lansoprazol AbZ, είναι δυνατό να εµφανιστούν παρενέργειες όπως ζάλη και κόπωση (βλέπε παράγραφο 4.
Swedish: Hittills har följande interaktioner konstaterats mellan lansoprazol och en eller två antibiotika som används vid eradikationsterapi:
Greek: Έχουν βρεθεί µέχρι σήµερα οι εξής αλληλεπιδράσεις ανάµεσα στη λανσοπραζόλη και στο/ στα ένα/ δύο αντιβιοτικό/ -α που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία εκρίζωσης:
Swedish: Om du tar en för låg dos, om du tar ditt läkemedel oregelbundet eller om du avslutar din behandling för tidigt kan detta detta leda till att behandlingen inte får avsedd effekt eller orsaka återfall som är svårare att behandla.
Greek: Εάν πάρετε πολύ χαµηλή δόση, εάν πάρετε το φάρµακό σας ακανόνιστα ή εάν σταµατήσετε τη θεραπεία σας πρόωρα, αυτό µπορεί να θέσε σε κίνδυνο την επιτυχία της θεραπείας σας ή µπορεί να προκαλέσει υποτροπές οι οποίες είναι πιο δύσκολο να θεραπευτούν.
Swedish: Ketokonazol och itrakonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner).
Greek: Kετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη (φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων)
Swedish: Nytta/riskförhållandet för Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg anses vara fördelaktigt förutsatt att produktresumén innehåller lämplig information om eradikeringsbehandling mot Helicobacter pylori.
Greek: Η σχέση ωφέλειας/κινδύνου του Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg κρίνεται θετική, υπό τον όρο ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαµβάνονται οι κατάλληλες πληροφορίες για την αγωγή εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Swedish: 6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Greek: 6.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισµού
Swedish: Effekterna av överdosering med lansoprazol hos människa är inte kända (även om den akuta toxiciteten troligen är låg) och földaktligen kan anvisningar om behandling inte lämnas.
Greek: Δεν είναι γνωστές οι δράσεις της υπερβολικής δόσης λανσοπραζόλης σε ανθρώπους (αν και η οξεία τοξικότητα είναι µάλλον χαµηλή) και συνεπώς δεν µπορούν να δοθούν οδηγίες για τη θεραπεία της.
Swedish: Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Swedish: Vanlig dos är:
Greek: Η συνήθης δόση είναι
Swedish: Innehåller även sackaros (socker).
Greek: Περιέχει επίσης σουκρόζη (ζάχαρη).
Swedish: En standarddos av protonpumpshämmare två gånger dagligen och:
Greek: Συνήθης δόση αναστολέα αντλίας πρωτονίων δύο φορές ηµερησίως, και:
Swedish: Mycket sällsynta: kartliknande utslag på slemhinnorna/huden (Stevens-Johnsons syndrom), svår hudskada (toxisk epidermal nekrolys).
Greek: Πολύ σπάνιες : έντονη αναφυλαξία στις βλεννώδεις µεµβράνες / δέρµα (σύνδροµο StevensJohnson), βαριά δερµατική (τοξική επιδερµική νεκρόλυση).
Swedish: Då det saknas data om patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion, skall sådana patienter inte behandlas med lansoprazol.
Greek: Λόγω της έλλειψης στοιχείων σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη ηπατική λειτουργία, αυτοί οι ασθενείς δεν πρέπει να θεραπεύονται µε λανσοπραζόλη.
Swedish: Kapselns innehåll: Kärna av socker (sackaros och majsstärkelse), natriumlaurilsulfat, meglumin, mannitol, hypromellos, makrogol, talk, polysorbat 80, titandioxid (E 171), metakrylsyraetylakrylatsampolymer (1:1), dispersion 30 %.
Greek: Sugar spheres (sucrose και maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic AcidEthyl Acrylate Copolymer (1:1), κολλοειδές διάλυµα 30% Κενή κάψουλα:
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten).
Greek: Οι κάψουλες Lansoprazol AbZ καταπίνονται ολόκληρες µε επαρκής ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Swedish: Digoxin (hjärtglykosid)
Greek: Διγοξίνη (καρδιακό γλυκοσίδιο)
Swedish: CYP2C19 uppvisar genetisk polymorfism och 2-6 % av populationen, som kallas långsamma metaboliserare, är homozygoter för en muterad CYP2C19-allel och saknar därför ett funktionellt CYP2C19-enzym.
Greek: Το CYP2C19 υπόκειται στο γενετικό πολυµορφισµό και 2-6% του πληθυσµού είναι άτοµα µε περιορισµένη µεταβολική ικανότητα (poor metabolisers, PMs), είναι οµοζυγώτες για ένα αλληλόµορφο γονίδιο µεταλλάξεων του CYP2C19 και εποµένως στερούνται το λειτουργικό ένζυµο CYP2C19.
Swedish: Detta läkemedel har bäst effekt när det tas på tom mage.
Greek: Αυτό το φάρµακο παρουσιάζει την καλύτερη δράση του όταν λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid kombination av de två läkemedlen.
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν συνδυάζεται η χορήγηση των δύο φαρµάκων.
Swedish: Samtidigt intag av föda förlångsammar och minskar absorptionen av lansoprazol.
Greek: Η τροφή που λαµβάνεται συγχρόνως, επιβραδύνει και µειώνει την απορρόφηση της λανσοπραζόλης.
Swedish: Dagliga doser på 180 mg tolererades utan några märkbara biverkningar.
Greek: Ηµερήσιες δόσεις των 180 mg έγιναν ανεκτές χωρίς να εµφανιστούν σηµαντικές παρενέργειες.
Swedish: Vid doseringar över 120 mg dagligen ska dosen ges i 2 uppdelade doser (var tolfte timme).
Greek: Ηµερήσιες δόσεις µεγαλύτερες από 120 mg, πρέπει να χορηγούνται σε 2 διαιρεµένες δόσεις (κάθε 12 ώρες).
Swedish: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Swedish: [Se bilaga I - fylls i lokalt]
Greek: [Βλέπε παράρτηµα Ι - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Med beaktande av att
Greek: Εκτιµώντας ότι:
Swedish: VAD LANSOPRAZOL ABZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Lansoprazol AbZ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Swedish: Magsår läker i regel inom 4 veckor.
Greek: Το γαστρικό έλκος θεραπεύεται συνήθως εντός 4 εβδοµάδων.
Swedish: De följande data om frekvens används vid utvärderingen av biverkningar: Mycket vanliga fler än 1 av 10 behandlade patienter Vanliga färre än 1 av 10, men fler än 1 av 100 behandlade patienter Mindre vanliga färre än 1 av 100, men fler än 1 av 1 000 behandlade patienter Sällsynt färre än 1 av 1 000, men fler än 1 av 10 000 behandlade patienter Mycket sällsynta färre än 1 av 10 000 behandlade patienter, inklusive enskilda rapporter
Greek: Τα ακόλουθα στοιχεία συχνότητας χρησιµοποιούνται για την αξιολόγηση των παρενεργειών: Πολύ συχνές περισσότερα από 1 στα 10 θεραπευθέντα άτοµα Συχνές λιγότεροι από 1 στους 10, αλλά περισσότεροι από 1 στους 100 θεραπευθέντες ασθενείς Όχι συχνές λιγότεροι από 1 στους 100, αλλά περισσότεροι από 1 in 1,000 θεραπευθέντες ασθενείς Σπάνιες λιγότεροι από 1 στους 1,000, αλλά περισσότεροι από 1 in 10,000 θεραπευθέντες ασθενείς Πολύ σπάνιες λιγότερα από 1 στα 10,000 θεραπευθέντα άτοµα, συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών
Swedish: Kärna av socker (sackaros och majsstärkelse) Natriumlaurilsulfat
Greek: Sugar spheres (sucrose και maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine
Swedish: Detta läkemedel innehåller sackaros.
Greek: Αυτό το φάρµακο περιέχει σουκρόζη.
Swedish: Hos patienter som får digoxin skall därför plasmanivåerna kontrolleras och digoxindosen vid behov justeras.
Greek: Για το λόγο αυτό, σε ασθενείς που λαµβάνουν διγοξίνη, θα πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα πλάσµατος και να προσαρµόζεται η δόση της διγοξίνης εάν είναι απαραίτητο.