FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em metabolizadores fracos, a exposição do metabolito ativo diminuiu 63 - 71% comparado com os metabolizadores extensos.
Hungarian: Az extenzíven metabolizálókhoz képest a gyengén metabolizálók esetén 63-71%-kal csökkent az aktív metabolit-expozíció.
Portuguese: A partir do 6º mês de gravidez todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor:
Hungarian: A terhesség hatodik hónapjától kezdve a prosztaglandinok szintézisét gátló minden szer a következő veszélyekkel járhat:
Portuguese: • Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Hungarian: • Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Portuguese: Os outros sinais de intoxicação devem ser tratados de forma sintomática.
Hungarian: Az intoxikáció egyéb jelei esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: Data da primeira autorização: Data da última renovação:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Portuguese: Substrato CYP2C8
Hungarian: CYP2C8-szubsztrátok
Portuguese: Gastrointestinal (GI)
Hungarian: Emésztőrendszeri (GI)
Portuguese: Doentes com diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida devem ser avaliados e tratados por especialistas e o clopidogrel deverá ser descontinuado.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a szerzett haemophiliát egyértelműen diagnosztizálták, szakembernek kell kezelni és gyógyítani, a klopidogrelt pedig abba kell hagyni.
Portuguese: Além disso o seu médico pode identificar alterações nas suas análises ao sangue e à urina.
Hungarian: Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér és vizeletvizsgálati eredményeiben.
Portuguese: Fabricante
Hungarian: Gyártók
Portuguese: Italia Mylan Italia S.r.l.
Hungarian: Mylan Italia S.r.l.
Portuguese: Reações cruzadas entre tienopiridinas
Hungarian: Tienopiridinek közötti keresztreakciók
Portuguese: A farmacocinética do metabolito ativo do clopidogrel não é conhecida nestas populações especiais.
Hungarian: A klopidogrel aktív metabolitjának farmakokinetikája nem ismert ezekben a különleges betegcsoportokban.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito na taxa de hospitalização por angina instável.
Hungarian: Az instabil angina miatt történt rehospitalizációs arányban nem észleltek hatást.
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliado em estudos prospetivos, aleatorizados e controlados.
Hungarian: A CYP2C19 genotípusnak a klopidogrellel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.
Portuguese: Vermelho Allura AC (E129)
Hungarian: Alluravörös AC (E129)
Portuguese: Com base na farmacocinética e características metabólicas de ambos os compostos, as reações farmacocinéticas clinicamente significativas são improváveis.
Hungarian: Mindkét összetevő farmakokinetikai és metabolikus jellemzőit figyelembe véve klinikailag jelentős farmakokinetikai interakció nem valószínű.
Portuguese: Para o tratamento desta condição o seu médico poderá ter colocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz de sangue.
Hungarian: Ezen állapot kezeléseként, kezelőorvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztent) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa.
Portuguese: Estes resultados indicam que o clopidogrel pode ser administrado com pantoprazol.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a klopidogrel alkalmazható pantoprazollal együtt.
Portuguese: • Em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST: A terapêutica deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Hungarian: • ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: A kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Portuguese: No CURE 832 (6,6%) dos doentes receberam terapêutica concomitantemente com antagonistas dos recetores GPIIb/IIa.
Hungarian: A CURE-ban 823 (6,6%) beteg kapott GPIIb/IIIa receptor antagonistát is.
Portuguese: Informação descrita na literatura para o AAS com frequência "desconhecida".
Hungarian: Az ASA-val kapcsolatos irodalomban közölt „nem ismert" gyakoriságú információ.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal e retroperitoneal, com desfecho fatal, pancreatite.
Hungarian: Gastrointestinalis és retroperitonealis vérzés halálos kimenetellel, pancreatitis.
Portuguese: • opióides: enquanto estiver a ser tratado com clopidogrel, deve informar o seu médico antes de lhe ser prescrito qualquer tratamento com opiáceos.
Hungarian: • opioidok: ha klopidrogéllel kezelik, tájékoztassa orvosát erről, mielőtt bármilyen opioid-kezelést írna elő Önnek.
Portuguese: In vitro, a ligação não é saturável para uma vasta gama de concentrações.
Hungarian: In vitro a kötődés, széles koncentrációhatárokon belül, nem telíthető.
Portuguese: Em doses elevadas de AAS a eliminação do ácido salicílico segue a ordem de cinética zero (isto é a taxa de eliminação é constante em relação à concentração plasmática), com uma semivida aparente de 6 horas ou mais.
Hungarian: Nagy ASA adagok esetén a szalicilsav eliminációja nulladrendű kinetikát követ (vagyis az elimináció mértéke a plazma koncentrációnak megfelelően állandó) 6 órás vagy annál hosszabb látszólagos felezési idővel.
Portuguese: Com intoxicação grave, ocorrem distúrbios graves do equilíbrio ácido-base.
Hungarian: Súlyos intoxikáció esetén a sav-bázis egyensúly komoly zavarai lépnek fel.
Portuguese: Outras interações com AAS
Hungarian: Egyéb interakciók ASA-val
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado MYLAN S.A.S.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Mylan S.A.S.
Portuguese: O clopidogrel foi testado numa gama de estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo, onde não demonstrou atividade genotóxica.
Hungarian: A klopidogrelt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban, és nem mutatott genotoxikus hatást.
Portuguese: O AAS tem uma ligação pobre às proteínas plasmáticas e seu volume aparente de distribuição é baixo (10 l).
Hungarian: Az ASA gyengén kötődik a plazmafehérjékhez, és a látszólagos megoszlási térfogata csekély (10 liter).
Portuguese: Sabe-se que o AAS é excretado em quantidades limitadas no leite humano.
Hungarian: Az ASA-ról ismert, hogy korlátozott mértékben kiválasztódik a humán anyatejbe.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 15 hónap
Portuguese: • se é alérgico a outros medicamentos chamados anti inflamatórios não esteroides, usados geralmente no tratamento de condições dolorosas/ou inflamatórias dos músculos ou das articulações.
Hungarian: • Ha allergiás más, nem-szteroid gyulladáscsökkentőnek nevezett készítményekre, melyeket rendszerint az izmok, ill. ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak a kezelésére használnak;
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito do clopidogrel na fertilidade do rato macho e fêmea, e também não se revelou teratogénico quer no rato quer no coelho.
Hungarian: A klopidogrel nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan ou viceversa.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan használatát, és fordítva.
Portuguese: Deve-se informar os doentes acerca dos sinais e sintomas dos efeitos indesejáveis gastrointestinais e quais as ações a tomar se estes ocorrerem.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az emésztőrendszeri nemkívánatos hatások okozta panaszokról és tünetekről, és a szükséges lépésekről, amennyiben a tünetek jelentkeznének.
Portuguese: Farmacogenética
Hungarian: Farmakogenetika
Portuguese: É esperado que o esomeprazol tenha uma interação similar com o clopidogrel.
Hungarian: Az ezomeprazol várhatóan hasonló interakciót ad klopidogrellel.
Portuguese: Estudos de dose única mostraram que a toxicidade oral do AAS é baixa.
Hungarian: Egyszeri adagolású vizsgálatok alapján az ASA orális toxicitása csekély.
Portuguese: O metabolito ativo é formado sobretudo pelo CYP2C19 com contribuições de outras enzimas CYP, incluindo CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2B6 izoenzimek közreműködésével.
Portuguese: A segurança e eficácia de clopidogrel/ácido acetilsalicílico em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Hungarian: A klopidogrel/acetilszalicilsav biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Portuguese: Pouco frequentes Raros
Hungarian: Nem gyakori
Portuguese: No dia 14, foi realizado o teste da função plaquetária (TFP).
Hungarian: A 14. napon thrombocyta-funkciós vizsgálatot végeztek.
Portuguese: No CURE, CLARITY, ACTIVE-A e num dos estudos coorte (Trenk) não se observou um aumento no número de acontecimentos com base no estado do metabolizador.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorsz vizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizációfüggő eseményráta-emelkedést.
Portuguese: Uma vez que o metabolito ativo é formado pelas enzimas CYP450, algumas das quais são polimórficas ou sujeitas a inibição por outros medicamentos, nem todos os doentes terão uma inibição plaquetária adequada.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el megfelelő thrombocyta-gátlás.
Portuguese: Foram efetuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outros medicamentos administrados concomitantemente, para investigar potenciais interações farmacocinéticas (PK) e farmacodinâmicas.
Hungarian: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogrellel és egyéb együttadott gyógyszerrel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Portuguese: A população incluiu 27,8% de mulheres, 58,4% de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26% ≥ 70 anos) e 54,5% de doentes a receberem fibrinolíticos.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,4%a ≥ 60 éves (26% ≥70 éves) és 54,5%-uk részesült fibrinolyticus kezelésben.
Portuguese: No estudo COMMIT, a taxa global de hemorragias não cerebrais major ou hemorragias cerebrais foi baixa e semelhante em ambos os grupos.
Hungarian: A COMMIT vizsgálatban a nem cerebralis súlyos vérzések vagy a cerebralis vérzések összesített aránya a betegcsoportok között hasonló volt és mindkét esetben alacsony.
Portuguese: Heparina
Hungarian: Heparin
Portuguese: (Ver secção 4.8.)
Hungarian: (Lásd 4.8 pont.)
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipagem: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogrellel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Portuguese: Clopidogrel:
Hungarian: Klopidogrel:
Portuguese: In vitro, o clopidogrel e o principal metabolito circulante (inativo) ligam-se reversivelmente às proteínas plasmáticas humanas (98% e 94%, respetivamente).
Hungarian: In vitro a klopidogrel és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzíbilisen kötődnek a humán plazmaproteinekhez (98% ill.
Portuguese: A depressão do sistema nervoso central pode levar ao coma, colapso cardiovascular e paragem respiratória.
Hungarian: Az idegrendszer depressziója kómához, keringésösszeomláshoz és légzésleálláshoz vezethet.
Portuguese: Na fase estacionária, o nível médio de inibição observado com uma dose de 75 mg por dia situava-se entre os 40% e os 60%.
Hungarian: Ebben az egyensúlyi állapotban az átlag gátlási szint 75 mg napi adag mellett 40% és 60% között volt.
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 42.000 doentes, que participaram em ensaios clínicos, incluindo mais de 30.000 doentes tratados com clopidogrel mais AAS e mais de 9.000 doentes tratados por 1 ano ou mais.
Hungarian: A klopidogrel gyógyszerbiztonsági jellemzőit több mint 42 000, klinikai vizsgálatban részt vett betegen vizsgálták, közülük több mint 30 000 részesült klopidogrel + ASA-kezelésben és több mint 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no blister e no frasco após EXP.
Hungarian: A dobozon, a buborékcsomagoláson és az üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert.
Portuguese: No CHARISMA e num estudo coorte (Simon) foi observado um aumento do número de acontecimentos apenas nos metabolizadores fracos quando comparado com os metabolizadores extensos.
Hungarian: A CHARISMA és egy kohorsz vizsgálatban (Simon) a gyorsan metabolizálókhoz képest csak a gyengén metabolizálóknál észleltek emelkedett eseményrátát.
Portuguese: Se as unidades ARP ≥ 46, os doentes foram indicados a voltar para prasugrel 5 ou 10 mg/dia durante 11,5 meses; se ARP < 46 unidades, os doentes continuaram com clopidogrel 75 mg/dia durante 11,5 meses.
Hungarian: Ha a HRP eredmény ≥46 egység volt, a betegeket visszaállították 5 vagy 10 mg/nap prazugrelre 11,5 hónapig, ha a HRP eredmény <46 egység volt, a betegek folytatták a 75 mg/nap klopidogrel kezelést 11,5 hónapig.
Portuguese: Assim, para além dos 3 meses de tratamento, o benefício observado no grupo clopidogrel mais ácido acetilsalicílico não aumentou, enquanto que o risco de hemorragia persistiu (ver secção 4.4).
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrel + ASA-csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan não deve ser utilizado durante os dois primeiros trimestres de gravidez a não ser que a condição clínica da mulher obrigue a um tratamento com clopidogrel/AAS.
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan alkalmazása nem javallt a terhesség első két trimesztere alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a klopidogrel/ASA kezelést.
Portuguese: Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
Hungarian: Részletesebb ismertetést lásd: 5.1 pont.
Portuguese: Além disso o perfil de segurança do clopidogrel neste subgrupo de doentes não levantou nenhuma preocupação em particular.
Hungarian: Ezenfelül, a betegek ezen alcsoportjában, a klopidogrel biztonságossági profiljában nem jelentkezett olyan tényező, mely különleges aggodalomra adott volna okot.
Portuguese: Em doentes que continuaram a terapêutica nos 5 dias anteriores à cirurgia de bypass coronário, a taxa do efeito secundário foi de 9,6% para o clopidogrel mais AAS e 6,3% para placebo mais AAS.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrel + ASA és 6,3% az ASA-csoportban.
Portuguese: A diminuição foi associada a uma redução na inibição da agregação plaquetária em 39% (dose de carga) e 21% (dose de manutenção).
Hungarian: A csökkenés a thrombocyta-aggregáció gátlás 39%-os (telítő adag) és 21%-os (fenntartó adag) csökkenésével járt.
Portuguese: • se tem uma condição médica que está atualmente a causar hemorragia tal como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Hungarian: • Ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy agyvérzés;
Portuguese: Este benefício foi consistente em todas as idades, para ambos os sexos e com ou sem fibrinolíticos e foi observado nas primeiras 24 horas.
Hungarian: A kedvező hatás hasonló volt az életkor, a nemek és fibrinolyticummal kezelt vagy nem kezelt betegek esetén, és már 24 órán belül megfigyelhető volt.
Portuguese: • metotrexato, um medicamento usado para tratar uma doença das articulações grave (artrite reumatoide) ou uma doença de pele (psoríase),
Hungarian: • metotrexátot szed, mely egy súlyos ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) vagy bőrbetegség (pikkelysömör; pszoriázis) kezelésére használt gyógyszer;
Portuguese: Para além da informação relativa às interações específicas do medicamento acima descritas, não foram realizados estudos de interação com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan e alguns medicamentos normalmente administrados em doentes com doença aterotrombótica.
Hungarian: Eltekintve a fent leírt speciális gyógyszerinterakciós információktól, nem végeztek interakciós vizsgálatokat Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-nel és egyéb, atherothromboticus betegségben szenvedő betegek által szedett szokásos gyógyszerekkel.
Portuguese: Quando administrado a ratos fêmea a amamentar, o clopidogrel causou um ligeiro atraso no desenvolvimento da ninhada.
Hungarian: Szoptató patkányoknak adva, a klopidogrel enyhén késleltette az utódok fejlődését.
Portuguese: Devido à presença de AAS deve tomar-se precaução
Hungarian: Az ASA miatt fokozott óvatosság szükséges:
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes com AAS Foram notificadas interações com os seguintes medicamentos para o AAS:
Hungarian: Egyéb egyidejű kezelés ASA-val A következő gyógyszerek és az ASA között jelentettek interakciókat:
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a exposição ao clopidogrel/ácido acetilsalicílico durante a gravidez.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai adat a klopidogrel/acetilszalicilsav terhesség alatti expozíciójáról.
Portuguese: Os antiácidos não alteraram a extensão da absorção do clopidogrel.
Hungarian: Antacidumok nem változtatták meg a klopidogrel felszívódásának mértékét.
Portuguese: In vitro e in vivo, o clopidogrel é metabolizado de acordo com duas vias metabólicas principais: uma mediada por esterases que leva à hidrólise no derivado do ácido carboxílico inativo (85% dos metabolitos circulantes) e uma mediada por múltiplos citocromos P450.
Hungarian: In vitro és in vivo a klopidogrel két fő anyagcsereúton metabolizálódik, az egyik egy észterázok mediálta hidrolízis, ennek egy inaktív karboxilsav-származék (85%-a keringő metabolitoknak) az eredménye, míg a másikat számos citokróm P450 mediálja.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan szedésének megkezdése előtt.
Portuguese: Ocorreram casos de Síndrome de Reye após o uso de salicilatos durante infeções com varicela (ver secção 4.4).
Hungarian: Reye-szindróma esetei fordultak elő azt követően, hogy varicella fertőzések során szalicilátokat alkalmaztak (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Em animais a administração de um inibidor da síntese de prostaglandinas mostrou resultar em toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Hungarian: Állatok esetében kimutatták, hogy prosztaglandin-szintézist gátló szer alkalmazása reproduktív toxicitást eredményezett (lásd 5.3 pont).
Portuguese: No total, foram analisados 645 de 646 doentes com STEMI ou NSTEMI ou angina instável (Troca TAPD (n=322); TAPD inalterado (n=323)).
Hungarian: A 646 STEMI-ben, NSTEMI-ben, vagy instabil anginában szenvedő betegből összesen 645 beteget elemeztek [deeszkalált DAPT (n = 322); változatlan DAPT (n = 323)].
Portuguese: Antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan por dia para ser tomado por via oral com um copo de água, com ou sem alimentos.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan tabletta, amelyet szájon át, egy pohár vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni.
Portuguese: Num estudo, quando uma dose única de ibuprofeno de 400 mg foi administrada cerca de 8 horas antes ou em 30 minutos após libertação imediata da dose de aspirina (81 mg) ocorreu um efeito diminuído do AAS na formação de tromboxano ou na agregação das plaquetas.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amikor az ibuprofen egyszeri 400 mg-os adagját az azonnali hatóanyag-kibocsátású aszpirin (81 mg) bevétele előtt 8 órán belül vagy azt követően 30 percen belül alkalmazták, az ASA thromboxan-képződésre, ill. a thrombocyták aggregációjára gyakorolt hatásának csökkenése következett be.
Portuguese: Desconhece-se se clopidogrel é excretado no leite humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy klopidogrel kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Portuguese: Foi referida muito raramente Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT) após a administração de clopidogrel, por vezes depois de uma breve exposição ao medicamento.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpuráról (TTP) klopidogrel alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán, egyes esetekben rövid expozíciót követően, számoltak be.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com o medicamento de referência contendo clopidogrel/ácido acetilsalicílico em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da arteriosclerose coronária (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a klopidogrel/acetilszalicilsav tartalmú referenciakészítmény vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől coronaria atherosclerosis kezelés esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o aumento à exposição de repaglinida se deve à inibição do CYP2C8 pelo metabolito glucoronido de clopidogrel.
Hungarian: In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a repaglinid-expozíció emelkedése a klopidogrel glukuronid-metabolitja által okozott CYP2C8-gátlásnak tulajdonítható.
Portuguese: Os doentes também devem ser informados de que pode levar mais tempo que o normal para parar a hemorragia quando tomam Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan e que devem comunicar ao seu médico qualquer hemorragia invulgar (local ou duração).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról is, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan szedése esetén, és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely és időtartam) be kell számolniuk orvosuknak.
Portuguese: A excreção renal da substância ativa não alterada depende do pH da urina.
Hungarian: A változatlan hatóanyag vesén keresztül történő kiválasztása a vizelet pH-jától függ.
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico o diga para fazer.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan szedését A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha a kezelőorvosa mondja Önnek.
Portuguese: • se tem uma doença chamada de deficiência de glucose-fosfato desidrogenase (G6PD) devido ao risco de ocorrência de uma forma particular de anemia (número baixo de glóbulos vermelhos no sangue).
Hungarian: • ha Önnél a glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányként ismert állapot áll fenn, a vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) egy bizonyos formájának a kockázata miatt.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados sobre os riscos de ocorrência de lesão gastrointestinal e hemorragia enquanto tomam clopidogrel com AAS e ingerirem álcool, sobretudo se o consumo de álcool for crónico ou excessivo.
Hungarian: A betegeknek tanácsot kell adni a gastrointestinalis károsodások és a vérzés kockázataira vonatkozóan, amikor a klopidogrelt és az ASA-t alkohollal veszik be, különösen akkor, ha az alkoholfogyasztás krónikus vagy nagymértékű.