FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ácido bórico, bórax, sulfito de sódio anidro (E221) (ver o folheto informativo para mais informação), tiloxapol, povidona, edetato dissódico, cloreto de benzalcónio (ver folheto informativo para mais informação), água para preparações injectáveis, hidróxido de sódio (para o ajuste do pH)
Maltese: Boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221) (ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni), tyloxapol, povidone, disodium edetate, benzalkonium chloride (ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni), ilma għall-injezzjonijiet sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Portuguese: Água para preparações injectáveis Hidróxido de sódio (para o ajuste do pH)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Sodium hydroxide (għal aġġustament għal pH)
Portuguese: As reacções mais frequentes ou mais importantes nos estudos reunidos foram sensação anormal no olho (0,5%), erosão da córnea (ligeira ou moderada) (0,4%), prurido ocular (0,4%), dor ocular (0,3%) e vermelhidão ocular (0,3%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet komuni jew l-aktar importanti fl-istudji pooled kienu sensazzjoni anormali fl-għajnejn (0.5%), erożjoni tal-kornea (ħafifa jew moderata) (0.4%), prurite talgħajnejn (0.4%), uġigħ fl-għajnejn (0.3%) u ħmura fl-għajnejn (0.3%. L-effetti mhux mixtieqa fil-kornea kienu osservati biss fil-popolazzjoni Ġappuniża.
Portuguese: Uma gota contém aproximadamente 33 microgramas de bromofenac.
Maltese: Qatra waħda fiha madwar 33 mikrogramma ta' bromfenac.
Portuguese: Yellox contém bromofenac e pertence a um grupo de medicamentos chamados fármacos antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
Maltese: Yellox fih bromfenac u jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa mhux sterojdi antiinfjammatorji (NSAIDs).
Portuguese: EU/1/11/692/001
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/692/001
Portuguese: Bromofenac permeia de modo eficiente a córnea de doentes com cataratas: Uma única dose resultou num pico médio das concentrações do humor aquoso de 9±68 ng/ml aos 150-180 minutos, após a dosagem.
Maltese: Doża waħda rriżultat f'medja tal-ogħla livell ta' konċentrazzjonijiet fl-aqueous humour ta' 79±68 ng/ml wara 150-180 minuta mid-dożaġġ.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada ml de solução contém 50 microgramas de cloreto de benzalcónio.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fiha 50 mikrogramma ta' benzalkonium chloride.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: Kypropharm Ltd. Τηλ: + 357 22 43 46 99
Maltese: Τηλ: + 357 22 43 46 99
Portuguese: A ingestão do conteúdo de um frasco de 5 ml corresponde a uma dose oral inferior a 5 mg de bromofenac, a qual é 30 vezes menor que a dose oral de bromofenac da formulação oral usada antigamente.
Maltese: Inġestjoni tal-kontenut ta' flixkun ta' 5 ml jikkorrispondi għal doża orali ta' inqas minn 5 mg bromfenac, li huwa 30 darba inqas minn doża ta' kuljum ta' formulazzjoni orali ta' bromfenac użata preċedentement.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que bromofenac é principalmente metabolizado pelo CYP2C9, que está ausente tanto na íris-corpo ciliar como na retina/coróide, sendo o nível desta enzima na córnea inferior a 1% comparativamente com o nível hepático correspondente.
Maltese: In vitro, l-istudji jindikaw li bromfenac hu prinċipalment metabolizzat minn CYP2C9, li hi assenti kemm fil-korp tal-ħabba tal-għajn/organu ċiljari u r-retina/korojdi, u l-livell ta' din lenżima fil-kornea hi inqas minn 1% meta mqabbel mal-livell epatiku korrispondenti.
Portuguese: Asma*
Maltese: Ażżma*
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológico, agentes anti-inflamatórios, não esteróides, código ATC: S01BC11
Maltese: Oftalmoloġiċi, sustanzi antiinfjammatorji, mhux sterojdi, Kodiċi ATC:
Portuguese: Foram identificados vários metabolitos conjugados e não conjugados, sendo a amida cíclica o principal metabolito urinário.
Maltese: Ħafna metaboliti konjugati u mhux konjugati kienu identifikati, bl-amide ċikliku li kien il-metabolit maġġuri urinarju.
Portuguese: colírio, solução 1x5 ml
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 1x5 ml
Portuguese: Povidona (K30) Cloreto de benzalcónio Edetato dissódico
Maltese: Benzalkonium chloride Disodium edetate
Portuguese: Yellox 0,9 mg/ml colírio, solução
Maltese: Yellox 0.9 mg/ml qtar għall-għajnejn soluzzjoni
Portuguese: Assim, não use lentes de contacto enquanto estiver a utilizar Yellox.
Maltese: Għalhekk, tilbisx contact lenses waqt li tkun qed tuża Yellox.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilmediċini: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: 1 ml de solução contém 0,9 mg de bromofenac (na forma de sódio sesqui-hidratado).
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml tas-soluzzjoni fih 0.9 mg ta' bromfenac, (bħala sodium sesquihydrate).
Portuguese: Yellox pode ser prescrito a mulheres que amamentam e não apresenta influência importante sobre a fertilidade.
Maltese: Yellox jista' jiġi preskritt lil mara li qed tredda' u ma jkollhom ebda influwenza importanti fuq il-fertilità.
Portuguese: Defeito do epitélio corneano** Erosão da córnea (ligeira ou moderada) Alteração do epitélio corneano Edema da córnea
Maltese: Tnaqqis fiċ-ċarezza tal-vista Retinopatija emorraġika Difett fl-epitelju tal-kornea** Erożjoni tal-kornea (ħafifa jew moderata) Disturb fl-epitelju tal-kornea Edema tal-kornea
Portuguese: As concentrações foram mantidas durante 12 horas no humor aquoso com níveis mensuráveis até 24 horas nos tecidos oculares mais importantes, incluindo a retina.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet inżammu għal 12-il siegħa fl-aqueous humour b'livelli li setgħu jitkejlu sa 24 siegħa f'tessuti okulari maġġuri, inkluża r-retina.
Portuguese: Foram observadas significativamente menos células inflamatórias na câmara anterior nas primeiras 2 semanas pós-cirurgia (85,1% dos doentes com pontuação da inflamação de ≤1) versus placebo (52%).
Maltese: 1% tal-pazjenti b'punteġġ ta' aggravament ta' <1) vs. il-plaċebo (52%).
Portuguese: Bausch & Lomb Nordic AB
Maltese: Bausch & Lomb U.K., Ltd.
Portuguese: Bromofenac
Maltese: PharmaSwiss
Portuguese: Yellox 0,9 mg/ml colírio, solução bromofenac
Maltese: Yellox 0.9 mg/ml qtar għall-għajnejn soluzzjoni bromfenac
Portuguese: Hiperemia da conjuntiva
Maltese: Mhux komuni
Portuguese: Bromofenac exibe uma ligação elevada às proteínas plasmáticas.
Maltese: Bromfenac juri livell għoli ta' twaħħil mal-proteini fil-plażma.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Yellox pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Yellox bromofenac
Maltese: Yellox bromfenak
Portuguese: A substância ativa no Yellox, o bromofenac, é um anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yellox, il-bromfenak, hija mediċina antinfjammatorja nonsterojdali (NSAID).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes ou mais importantes observados com o Yellox são sensações anormais no olho (0,5 %), erosão da córnea ligeira a moderada (a camada transparente na parte da frente do olho) (0,4 %), prurido ocular (comichão) (0,4 %), dor ocular (0,3 %) e vermelhidão ocular (0,3 %).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni jew l-aktar importanti li dehru b'Yellox huma sensazzjonijiet anormali fl-għajnejn (0.5%), erożjoni minn ħafifa sa moderata tal-kornea (is-saff trasparenti quddiem l-għajn) (0.4%), prurite tal-għajnejn (ħakk) (0.4%), uġigħ fl-għajnejn (0.3%) u ħmura fl-għajnejn (0.3%).
Portuguese: O Yellox contém a substância ativa bromofenac.
Maltese: Yellox fih is-sustanza attiva bromfenak.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Yellox.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Yellox.
Portuguese: Outras informações sobre o Yellox
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Yellox
Portuguese: No segundo estudo, os resultados foram os seguintes: 63 % (124 em 198) dos doentes tratados com Yellox e 40 % (39 em 98) dos que receberam o placebo.
Maltese: Fit-tieni studju, iċ-ċifri kienu: 63% (124 minn 198) għall-pazjenti kkurati b'Yellox u 40% (39 minn 98) għal dawk ikkurati bi plaċebo.
Portuguese: O Yellox demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) no alívio da inflamação do olho após operação às cataratas em dois estudos principais que incluíram um total de 527 doentes submetidos a cirurgia da catarata.
Maltese: Yellox instab li kien aktar effettiv mill-plaċebo (kura finta) fit-taffija tal-infjammazzjoni fl-għajnejn wara l-operazzjoni tal-katarretti f'żewġ studji ewlenin li involvew total ta' 527 pazjent li saritilhom loperazzjoni tal-katarretti.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Yellox?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Yellox?
Portuguese: Por que foi aprovado o Yellox?
Maltese: Għaliex ġie approvat Yellox?
Portuguese: Num dos estudos, 66 % dos doentes tratados com Yellox (104 em 158) não apresentavam sinais de inflamação após duas semanas, comparativamente a 48 % dos doentes que receberam o placebo (35 em 73).
Maltese: Fi studju wieħed, 66% tal-pazjenti kkurati b'Yellox (104 minn 158) ma kellhom l-ebda sinjal ta' infjammazzjoni wara ġimagħtejn meta mqabbla ma' 48% tal-pazjenti li rċevew plaċebo (35 minn 73).
Portuguese: 198 (2 x 98) cápsulas (embalagem múltipla)
Maltese: (2 x 98) kapsula (pakkett multiplu)
Portuguese: de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Maltese: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Portuguese: YENTREVE é indicado em adultos.
Maltese: YENTREVE huwa indikat għall-adulti.
Portuguese: Convulsões1,6
Maltese: Konvulżjonijiet1,6
Portuguese: Hematoquésia Colite microscópica9
Maltese: Kolite mikroskopika9
Portuguese: Blisters de cloreto de polivinil (PVC), polietileno (PE), e policlorotrifluoroetileno (PCTFE) selados com folha de alumínio.
Maltese: Polyvinylchloride (PVC), Polyethylene (PE), u folja tal-polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson6 Edema angioneurótico6
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson6 Edima angjonewrotika6
Portuguese: SIADH6
Maltese: Iponatrimja SIADH6
Portuguese: Erva de S. João
Maltese: St.John's Wort
Portuguese: Frequências calculada: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100 a <1/10) pouco frequente (≥1/1.000 a < 1/100), raro (≥1/10.000) a <1/1.000), muito raro (<1/10.000 Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa<1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Portuguese: Hipotensão ortostática 2
Maltese: Ipotensjoni ortostatika2
Portuguese: Cada cápsula pode conter até 74 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Maltese: Kull kapsula jista' kollha sa 74 mg sucrose Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Outros medicamentos e YENTREVE
Maltese: Mediċini oħra u YENTREVE
Portuguese: Reações de fotosensibilidade
Maltese: Reazzjonijiet ta' fotosensittività
Portuguese: Arritmia supraventricular, principalmente fibrilhação auricular6
Maltese: Arritmija supra-ventrikolari, l-aktar il-fibrillazzjoni atrijali6
Portuguese: YENTREVE aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
Maltese: YENTREVE jżid il-livelli ta' serotonin u ta' noradrenaline fis-sistema nervuża.
Portuguese: Distribuição: A duloxetina liga-se em aproximadamente 96% às proteínas plasmáticas humanas.
Maltese: Duloxetine huwa bejn wieħed u ieħor 96% marbut mal-proteini tal-plażma tal bniedem.
Portuguese: Insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.4).
Maltese: Indeboliment sever renali (tneħħija tal-krejatinina <30 ml/min) (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: A substância ativa é duloxetina.
Maltese: Is-sustanza attiva hija duloxetine.
Portuguese: O Quadro 1 apresenta as reações adversas observadas em notificações espontâneas e em ensaios clínicos controlados com placebo.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati minn rapporti spontanji u fi provi kliniċi kkontrollati bilplaċebo.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE YENTREVE 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE YENTREVE 20 mg
Portuguese: Distúrbios menstruais Galactorreia HiperprolactineMia
Maltese: Disturbi filmestrwazzjoni Galaktorreja Iperprolaktinimja
Portuguese: Conteúdo da cápsula: hipromelose, acetato succinato de hidroxipropil meticelulose, sacarose, esferas de açúcar, talco, dióxido de titânio (E171) e citrato de trietilo.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: hypromellose, hypromellose acetate succinate, sucrose, sferi taz-zokkor, talkum,titanium dioxide (E171), triethyl citrate (Ara fl-aħħar ta' sezzjoni 2 għal aktar informazzjoni dwar sucrose)
Portuguese: 28 cápsulas gastrorresistentes 56 cápsulas gastrorresistentes 98 cápsulas gastrorresistentes 140 cápsulas gastrorresistentes
Maltese: 28 kapsula iebsa gastro-reżistenti 56 kapsula iebsa gastro-reżistenti 98 kapsula iebsa gastro-reżistenti 140 kapsula iebsa gastro-reżistenti
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE YENTREVE 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE YENTREVE 40 mg
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal7 Gastroenterite Estomatite Eructação Gastrite
Maltese: Emorraġija gastro intestinali7
Portuguese: 98 cápsulas gastrorresistentes
Maltese: 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Portuguese: Agitação
Maltese: Nervożità
Portuguese: YENTREVE está disponível em duas dosagens: 20 e 40 mg.
Maltese: YENTREVE issibu f'żewġ dożi : 20 mg u 40 mg.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Dor musculosquelética
Maltese: Disturbi muskolu-skeltriki u tat-tessuti konnetivi Uġigħ muskoluskeletriku
Portuguese: YENTREVE 40 mg Gelatina
Maltese: YENTREVE 40 mg Gelatin
Portuguese: NN: {número}
Maltese: (NA).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla 196 (2 embalagens de 98 cápsulas gastrorresistentes)
Maltese: Pakkett multiplu: 196 (2 pakketti ta' 98) kapsula gastro-reżistenti iebsa
Portuguese: O benefício do tratamento deve ser reavaliado a intervalos regulares.
Maltese: Il-benefiċċju tal-kura għandu jerġa' jiġi evalwat f'intervalli regolari.
Portuguese: Cada cápsula pode conter até 37 mg de sacarose YENTREVE 40 mg
Maltese: Kull kapsula jista' kollha sa 37 mg sucrose YENTREVE 40 mg
Portuguese: Para doentes com compromisso renal grave ver secção 4.3.Ver secção 4.2 para mais informações em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Maltese: Għal pazjenti b'indeboliment renali sever, ara sezzjoni 4.3. Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni f'pazjenti b'disfunzjoni renali ħafifa jew moderata.
Portuguese: • dor neuropática do diabético, depressão, ansiedade e incontinência urinária
Maltese: • uġigħ newropatiku tad-dijabete, depressjoni ansjetà u inkontinenza awrinarja
Portuguese: Desconhece-se qual o potencial risco para o ser humano.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-bnedmin mhux magħruf.
Portuguese: YENTREVE contém a substância ativa duloxetina.
Maltese: YENTREVE fih is-sustanza attiva duloxetine.
Portuguese: YENTREVE 20 mg Gelatina
Maltese: YENTREVE 20 mg Gelatin
Portuguese: Ideação suicida5,7 Mania6
Maltese: ideat suwiċidali5,7
Portuguese: Quer o CYP2D6 quer o CYP1A2 catalisam a formação dos dois principais metabolitos, através da glucoronoconjugação a 4-hidroxi-duloxetina e da sulfatoconjugação a 5hidroxi,6-metóxi-duloxetina.
Maltese: Iż-żewġ ċitokromi P450-2D6 u 1A2 jikkatalizzaw il-formazzjoni tażżewġ prodotti metaboliċi prinċipali l-glukuronidu kkonjugat ta' 4-hydroxy duloxetine u l-konjugat tas sulfat ta' 5-hydroxy 6-methoxy duloxetine.
Portuguese: A duloxetina é amplamente metabolizada por enzimas oxidativos (CYP1A2 e o polimórfico CYP2D6) seguida por conjugação.
Maltese: Duloxetine huwa metabolizzat b'mod estensiv minn enzimi ossidattivi (CYP1A2 u dik polimorfika CYP2D6) u mbagħad ikkonjugat.
Portuguese: Após uma dose oral, a taxa aparente de depuração plasmática da duloxetina varia entre 33 e 261 l/h (média de 101 l/h).
Maltese: Wara doża orali, it-tneħħija apparenti ta' duloxetine mill-plażma tvarja minn 33 sa 261 l/siegħa (medja 101 l/siegħa).
Portuguese: YENTREVE não deve ser usado em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos, irreversíveis (ver secção 4.5).
Maltese: YENTREVE m'għandux jiġi użat flimkien ma' monoamine oxidase inhibitors irriversibbli u mhux selettivi - MAOIs (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Após uma dose intravenosa a depuração plasmática da duloxetina varia entre 22 l/h e 46 l/h (média 36 l/h).
Maltese: Wara doża ta' ġol-vini t-tneħħija mill-plażma ta' duloxetine tvarja minn 22 l/siegħa sa 46 l/siegħa (medja ta' 36 l/siegħa).
Portuguese: Medicamentos que atuam no Sistema Nervoso Central (SNC): Recomenda-se precaução na administração simultânea de YENTREVE com outros medicamentos ou substâncias que atuem a nível central, incluindo álcool e sedativos (benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital, anti-histamínicos sedativos).
Maltese: YENTREVE jingħata b'attenzjoni meta jittieħed flimkien ma' prodotti mediċinali u sustanzi li jaħdmu b'mod ċentrali fosthom alkoħol u prodotti mediċinali sedattivi (eż. benzodiazepines, morfinomimetiċi, anti-psikotiċi, phenobarbital, anti-istamini sedattivi).
Portuguese: YENTREVE 40 mg está disponível em caixas com 28, 56, 98, 140 e 196 (2 x 98) cápsulas gastrorresistentes.
Maltese: YENTREVE 40 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56, 98, 140 u 196 (2 x 98) kapsula.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Hipromelose
Maltese: Il-Kontenut tal-kapsula Hypromellose
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da duloxetina variou entre 32% e 80% (média de 50%; N=8 indivíduos).
Maltese: Il-biodisponibiltà orali assoluta ta' duloxetine kienet mifruxa bejn 32% sa 80%
Portuguese: EU/1/04/280/001 EU/1/04/280/002 EU/1/04/280/003 EU/1/04/280/004 EU/1/04/280/005 EU/1/04/280/006 EU/1/04/280/007 EU/1/04/280/008
Maltese: EU/1/04/280/003 EU/1/04/280/004
Portuguese: A coadministração de duloxetina (40 mg duas vezes por dia) aumentou em 71%, a AUC no estado estacionário da tolterodina (2 mg duas vezes por dia), mas não afetou a farmacocinética do seu metabolito ativo 5hidroxil, não sendo por isso necessário ajuste posológico.
Maltese: L-AUC fiss ta' tolterodine (2 mg darbtejn kuljum) tiżdied b'71% meta jingħata flimkien ma' duloxetine (40 mg darbtejn kuljum), iżda ma jaffettwax il-farmakokinetika tal-metabolat attiv tiegħu 5-hydroxyl u mhux irrakkomandat li jsir aġġustament ta' doża.
Portuguese: YENTREVE 40 mg está disponível em embalagens de 28, 56, 98 e 140 cápsulas duras gastrorresistentes e em embalagens múltiplas contendo 196 (2 embalagens de 98) cápsulas duras gastrorresistentes.
Maltese: YENTREVE 40 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56, 98 u 140 kapsula gastro-reżistenti iebsa u f'pakett multiplu li fih 196 (2 pakketti ta' 98) kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Portuguese: Exemplos de IMAOs incluem moclobemida (um antidepressivo) e linezolida (um antibiótico).
Maltese: (antidipressiv) u linezolid (antibijotiku).
Portuguese: Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva em níveis de exposição sistémica (AUC) de duloxetina mais baixos do que a exposição clínica máxima (ver secção 5.3).
Maltese: Studji fl-annimali wrew tossiċità fuq is-sistema riproduttiva f'livelli ta' esponiment sistemiku (AUC) ta' duloxetine anqas mill-massimu ta' l-espożizzjoni klinika (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: Se parar de tomar YENTREVE:
Maltese: X'fih YENTREVE:
Portuguese: Hipertensão3,7 Rubor
Maltese: Ipertensjoni3,7
Portuguese: Síndrome das
Maltese: Sindromu ta'
Portuguese: YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg está disponível em embalagens de 28, 56 e 98 cápsulas duras gastrorresistentes.
Maltese: YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56 u 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Portuguese: Cápsula dura gastrorresistente.
Maltese: Kapsula iebsa gastro-reżistenti.
Portuguese: Foram notificados casos de hemorragias anormais, tais como equimoses púrpura e hemorragia gastrointestinal com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores seletivos da recaptação da serotonina/noradrenalina (ISRNs), incluindo duloxetina.
Maltese: Kien hemm rapporti tà fsada mhux normali, bħal ekimożi, purpura, emorraġija gastro-intestinali u emorraġija wara l-ħlas b'inibituri selettivi ta'ġbir mill-ġdid ta' serotonin (SSRIs) u inibituri ta' ġbir mill-ġdid ta' serotonin /noradrenaline (SNRIs), fosthom duloxetine.
Portuguese: As cápsulas de 20 mg são azuis impressas com "20mg" e com o código "9544".
Maltese: Il-kapsuli ta' 20 mg huma ċelesti u huma stampati b'‘20 mg' u l-kodiċi '9544' .
Portuguese: As cápsulas de 40 mg são laranja e azuis impressas com "40mg" e com o código "9545".
Maltese: Il-kapsuli ta' 40 mg huma oranġjo u ċelesti u huma stampati b'‘40 mg' u l-kodiċi '9545' .
Portuguese: Comportamento suicida 5,6
Maltese: Imġiba suwiċidali5,6
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Vertigens
Maltese: Disturbi fil-widnejn u fis-sistema labirintika Vertigo
Portuguese: YENTREVE 40 mg cápsulas gastrorresistentes YENTREVE 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Maltese: YENTREVE 40 mg kapsuli gastro-reżistenti ibsin YENTREVE 20 mg kapsuli gastro-reżistenti ibsin
Portuguese: Foram comunicadas com duloxetina, casos de lesões hepáticas, incluindo elevações graves das enzimas hepáticas (>10 vezes superiores ao limite normal), hepatite e icterícia (ver secção 4.8).
Maltese: B'duloxetine ġew irrappurtati każijiet ta' ħsara fil-fwied, fosthom żidiet b'mod serju ta' enzimi talfwied (>10 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal), epatite u suffejra (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Num estudo de embriotoxicidade no coelho, observou-se uma incidência mais elevada de deformações cardiovasculares e do esqueleto em níveis de exposição sistémica inferiores à exposição clínica máxima (AUC).
Maltese: formazzjonijiet difettużi kardjovaskulari u skeletriċi kienu osservati f'livelli ta' espożizzjoni sistemika anqas mill-esponiment massimu kliniku (AUC).
Portuguese: Diminuição da libido
Maltese: Indeboliment epatiku
Portuguese: Compromisso hepático: a doença hepática moderada (Classe B de Child Pugh) afetou a farmacocinética da duloxetina.
Maltese: Insuffiċjenza tal-fwied: Mard moderat fil-fwied (Child Pugh Klassi B) affettwa l-farmakokinetika ta'
Portuguese: Síndrome serotoninérgico6
Maltese: Sindromu ta' serotonin6
Portuguese: Assim, não se deve administrar YENTREVE em combinação com inibidores potentes do CYP1A2, tais como a fluvoxamina (ver secção 4.3).
Maltese: Għaldaqstant, YENTREVE m'għandux jingħata flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP1A2 bħal fluvoxamine (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Tinta preta comestível: Óxido de ferro negro sintético (E172), Propilenoglicol, Goma-laca.
Maltese: Inkjostru iswed li jittiekel: iron oxide iswed sintetiku (E172), propylene glycol, shellac.
Portuguese: 3 Ver a secção 4.4.
Maltese: 3Ara sezzjoni 4.4
Portuguese: EU/1/04/280/008 (98 cápsulas gastrorresistentes)
Maltese: EU/1/04/280/008 (98 kapsula iebsa gastro-reżistenti)
Portuguese: Utilizando uma escala de melhoria global (EMG), significativamente mais mulheres que usaram duloxetina, consideraram que os seus sintomas de incontinência de stress melhoraram com o tratamento, comparativamente com as mulheres tratadas com placebo (64,6% versus 50,1%, p<0,001).
Maltese: Meta intużat skala li turi t-titjib globali (PGI), numru sinifikanti akbar ta' nisa li użaw duloxetine qiesu li s-sintomi ta' inkontinenza minħabba sforz kienu tjiebu permezz tal-kura meta mqabbla ma' nisa li użaw l-plaċebo (64.6% kontra