FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Leishmania infantum е паразит, който причинява лайшманиоза.
Lithuanian: Leishmania infantum yra leišmaniozę sukeliantis parazitas.
Bulgarian: Рядко се проявяват алергични реакции и в тези случаи се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Lithuanian: Alerginės reakcijos pasitaiko retai, o jei šuniui išryškėja alergijos požymių, turi būti taikomas reikiamas simptominis gydymas.
Bulgarian: Като цяло ваксината се понася добре, както сочи липсата на сериозни странични реакции.
Lithuanian: Vakcina iš esmės buvo gerai toleruojama, didesnių neigiamų reakcijų nepastebėta.
Bulgarian: След ваксинация могат да се наблюдават и други преходни признаци като хипертермия (повишена телесна температура), апатия (загуба на будност) и храносмилателни разстройства, продължаващи от един до шест дни.
Lithuanian: Gali pasireikšti ir kitų laikinų dažnai po vakcinacijos pastebimų požymių - hipertermija (padidėjusi organizmo temperatūra), apatija (gyvybingumo trūkumas) ir virškinimo sutrikimai, trunkantys vieną-šešias dienas.
Bulgarian: Съдържа Leishmania infantum екскретирани секретирани протеини (ЕСП).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra Leishmania infantum ekskrecinių-sekrecinių baltymų (ESP).
Bulgarian: Безопасността на ваксината е проучена в две основни лабораторни проучвания за безопасност, проведени при незаразени с Leishmania кучета (предозиране, единично и серийно приложение), както и в едно полево проучване.
Lithuanian: Vakcinos saugumas tirtas dviejuose pagrindiniuose laboratoriniuose tyrimuose su leišmanioze nesergančiais šunimis (tiriant perdozavimo, vienos injekcijos ir kelių injekcijų poveikį) ir viename praktiniame tyrime.
Bulgarian: Заразените кучета са основната причина за случайното предаване на паразитите на хора.
Lithuanian: Parazitais užsikrėtę šunys yra pagrindinis žmonių užkrato šaltinis.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite daugiau sužinoti apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą.
Bulgarian: Проучванията сочат, че ваксината е безопасна както за незаразени, така и за заразени с Leishmania кучета.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vakciną saugiai galima skirti leišmanioze sergantiems ir ja neužsikrėtusiems šunims.
Bulgarian: След ваксинация може временно да се открият антитела срещу Leishmania чрез имунофлуоресцентен тест за антитела (IFAT), като това не е знак за активна инфекция.
Lithuanian: Po vakcinacijos gali būti aptinkami laikini antikūnai prieš leišmanijas, nustatomi fluorescuojančių antikūnų tyrimo (FAT) metodu, kurie nereiškia aktyvios infekcijos.
Bulgarian: При кучета ваксината се прилага под формата на три подкожни инжекции през интервал от три седмици.
Lithuanian: Šunims kas tris savaites poodį švirkščiamos trys vakcinos injekcijos.
Bulgarian: При кучета, развиващи лайшманиоза (активна инфекция или заболяване) въпреки ваксинацията, при ваксиниране не се получава активна защита.
Lithuanian: Šunims, kuriems, nepaisant vakcinacijos, pasireiškė leišmaniozė (aktyvi infekcija arba liga), tolesnis gydymas vakcinos injekcijomis buvo neveiksmingas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с CaniLeish?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su CaniLeish naudojimu?
Bulgarian: Как действа CaniLeish?
Lithuanian: Kaip veikia CaniLeish?
Bulgarian: CaniLeish е ваксина, която съдържа известен брой протеини, които се освобождават от паразита на Leishmania infantum по време на растежа му.
Lithuanian: CaniLeish vakcinos sudėtyje yra įvairių baltymų, kuriuos augdamas išskiria Leishmania infantum parazitas.
Bulgarian: Паразитът се предава от заразени на незаразени кучета чрез ухапвания от пясъчни мухи.
Lithuanian: Jis paplitęs Viduržemio jūros šalyse. Sveiki šunys parazitais nuo užsikrėtusių šunų užsikrečia įkandus smėliniams moskitams.
Bulgarian: За какво се използва CaniLeish?
Lithuanian: Kam naudojamas CaniLeish?
Bulgarian: CaniLeish се използва за имунизация на кучета от шест-месечна възраст с цел намаляване риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с
Lithuanian: CaniLeish skiriamas šunims nuo 6 mėnesių vakcinuoti, siekiant sumažinti aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos išsivystymo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
Bulgarian: Възможно е заразените кучета да нямат симптоми на инфекция, но при някои тези симптоми се появяват (повишена температура, загуба на тегло и козина, рани по кожата), като във втория случай изходът от активна инфекция може да е фатален.
Lithuanian: Užsikrėtusiems šunims gali nepasireikšti jokių infekcijos požymių, nors kai kuriems tokie požymiai gali išryškėti (pakyla temperatūra, šeriasi kailis, krinta kūno svoris, išopėja oda).
Bulgarian: Как е проучен CaniLeish?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas CaniLeish?
Bulgarian: Какво представлява CaniLeish?
Lithuanian: Kas yra CaniLeish?
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от CaniLeish превишават рисковете за активна имунизация на незаразени с Leishmania кучета от шест месечна възраст, за намаляване на риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с Leishmania infantum и препоръчва издаването на лиценз зa употреба за CaniLeish.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti leišmanijų sukeliamos aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos išsivystymo riziką po kontakto su Leishmania infantum, ir rekomendavo suteikti CaniLeish rinkodaros teisę.
Bulgarian: Диагностицирането на инфекция с Leishmania чрез използването на бърз серoлoгичен тест се препоръчва преди ваксинация.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją rekomenduojama atlikti greitą diagnostinį tyrimą leišmanijoms nustatyti.
Bulgarian: Преди да предприемат имунизация на кучета в райони със слабо или никакво наличие на Leishmania infantum ветеринарните лекари трябва да направят оценка на съотношението полза/риск.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojai turi įvertinti vakcinos naudos ir rizikos balansą prieš nuspręsdami, ar reikia vakcinuoti šunis tose vietovėse, kur užkrato Leishmania infantum atvejai reti arba jų nenustatyta.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на суспензия за инжектиране.
Lithuanian: Iš miltelių ir tirpiklio gaminamas šios vakcinos injekcinis tirpalas.
Bulgarian: Ползите от имунизацията са оценени в зони с висок риск от заразяване, където е доказано, че при незаразени с Leishmania кучета се намалява рискът от развиване на активна инфекция и симптоматично заболяване след контакт с паразита.
Lithuanian: Nustatyta, kad leišmanioze nesergantiems šunims vakcina sumažino riziką užsikrėsti aktyvia infekcija ir klinikine liga, parazito užkratui patekus į organizmą.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Lithuanian: 150 mg plėvele dengta bl
Bulgarian: Тя се изчислява от ръста и теглото Ви.
Lithuanian: Jis apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Bulgarian: Този 21-дневен период представлява един цикъл на лечение.
Lithuanian: Šis 21 dienos laikotarpis yra vienas gydymo ciklas.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията има само при възрастни.
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiesiems.
Bulgarian: Клиничното значение на тези разлики е неизвестно.
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė nežinoma.
Bulgarian: Трябва да се предприемат всички мерки за предотвратяване на системни инфекции и дехидратация.
Lithuanian: Reikia imtis visų priemonių, norint išvengti sisteminių infekcijų ir dehidratacijos.
Bulgarian: Препоръчва се незабавна хоспитализация.
Lithuanian: Rekomenduojama nedelsiant vykti į ligoninę.
Bulgarian: Тези токсични ефекти са били обратими.
Lithuanian: Šis toksinis poveikis buvo grįžtamas.
Bulgarian: 20 април 2012
Lithuanian: balandžio 20 d.
Bulgarian: Приемайте таблетките сутрин и вечер, както е предписано от Вашия лекар.
Lithuanian: • Gerkite tabletes iš ryto ir vakare, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като приемането на повече от едно лекарство по едно и също време може да усили или да отслаби действието на лекарствата.
Lithuanian: Tai nepaprastai svarbu, nes tuo pat metu vartojant daugiau negu vieno vaisto, šių vaistų veikimas gali sustiprėti arba susilpnėti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза е необходимо да приемате, кога и колко продължително трябва да я приемате.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums kokią vaisto dozę reikia vartoti, kada ir kiek laiko reikės vartoti.
Bulgarian: Не може да се изключи други редки варианти също да бъдат свързани с повишен риск от тежка токсичност.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad kiti retai pasitaikantys variantai taip pat gali būti susiję su padidėjusia sunkaus toksinio poveikio rizika.
Bulgarian: Трябва да бъдете особено внимателни, ако приемате някое от следните:
Lithuanian: Be to, būkite ypač atsargūs, jei vartojate kurių nors iš šių vaistų:
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Bulgarian: Степени на токсичност*
Lithuanian: Toksiškumo laipsniai*
Bulgarian: Последствията за ефикасността от намалената доза понастоящем са неизвестни.
Lithuanian: Sumažintos dozės padariniai veiksmingumui šiuo metu nėra aiškūs.
Bulgarian: - Активното вещество е капецитабин.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra kapecitabinas
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Bulgarian: AUC на 5-FU е била с 30 %-35 % по-висока на ден 14.
Lithuanian: 5-FU AUC 14 dieną buvo 30-35 % didesnis.
Bulgarian: Намалена доза (75%)
Lithuanian: Sumažinta dozė (75%)
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ви е известно, че имате алергия или прекалена чувствителност към това лекарство,
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo gydytojui, jei žinote, kad esate alergiški šiam vaistui ar pernelyg stipriai į jį reaguojate,
Bulgarian: Всички степени
Lithuanian: Visų laipsnių
Bulgarian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Малта
Lithuanian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Bulgarian: Медианата на времето до прогресиране е била 93 дни и 98 дни.
Lithuanian: Vidutinė trukmė iki ligos progresavimo buvo 93 ir 98 dienos.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНО ПРОСЛЕДЯВАНЕ ОТ 6 МЕСЕЦА
Lithuanian: PAPILDOMAS 6 MĖNESIŲ STEBĖJIMO PERIODAS
Bulgarian: Взаимодействие с храна
Lithuanian: Sąveika su maistu
Bulgarian: Дехидратацията трябва да се предотврати или да се коригира в началото.
Lithuanian: Dehidracijos reikia išvengti arba ją koreguoti vos prasidėjusią.
Bulgarian: Тази препоръка е приложима за всички показания и за всички специални популации пациенти.
Lithuanian: Šis patarimas taikomas skiriant vaistų pagal visas indikacijas ir visų specialių grupių pacientams.
Bulgarian: Медианата на проследяване по време на анализа е била 6,9 години.
Lithuanian: Analizės momentu stebėjimo laikotarpio mediana buvo 6,9 metų.
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Capecitabine Accord незабавно и се свържете с Вашия лекар, ако се появи някой от тези симптоми:
Lithuanian: Nedelsdami NUSTOKITE vartoti Capecitabine Accord ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris šių simptomų:
Bulgarian: ако преди това сте имали тежки реакции към лечение с флуоропиримидини (група противоракови лекарства като флуороурацил),
Lithuanian: • jei jums anksčiau yra buvę sunkių reakcijų į gydymą fluoropirimidinu (vaistų nuo vėžio tokių kaip, fluorouracilas grupė),
Bulgarian: Тъй като съществуващите досега данни за безопасността и ефективността се основават на прилагане с храна, се препоръчва капецитабин да се приема с храна.
Lithuanian: Kadangi dabartiniai kapecitabino saugumo ir efektyvumo duomenys gauti vartojant kartu su maistu, rekomenduojama kapecitabiną skirti valgant.
Bulgarian: Вижте в Таблица 7 схемите на лечение.
Lithuanian: Apie gydymo režimus žiūrėkite 6 lentelę.
Bulgarian: Намалена доза (50 %)
Lithuanian: Sumažinta dozė (50%)
Bulgarian: За термините, отбелязани с "+", честотата се основава на НЛР степен 3-4.
Lithuanian: Terminams, kurie pažymėti "+", skaičiuotas 3-4 laipsnio NR dažnis.
Bulgarian: 820 пациенти са рандомизирани да получават последователно лечение (n = 410) или комбинирано лечение (n = 410).
Lithuanian: Atsitiktine tvarka 820 pacientų buvo paskirtas arba nuoseklus gydymas (n = 410), arba kombinuotas gydymas (n = 410).
Bulgarian: Общата степен на обективния отговор (по преценка на изследователя) е била 20 % (за първото изпитване) и 25 % (за второто изпитване).
Lithuanian: Bendri objektyvaus atsako dažniai (tyrėjų vertinimu) buvo 20 % (pirmasis tyrimas) ir 25 % (antrasis tyrimas).
Bulgarian: Кожната реакция „ръка-крак" може да доведе до загуба на пръстовите отпечатъци, което би могло да повлие Вашето идентифициране посредством сканиране на пръстов отпечатък.
Lithuanian: Dėl rankų ir pėdų odos reakcijos galite netekti pirštų atspaudų, o tai gali turėti įtakos jūsų tapatybės pagal pirštų atspaudus patvirtinimui.
Bulgarian: Висока температура: ако имате температура 38°C или по-висока.
Lithuanian: • karščiavimas - jei Jūsų kūno temperatūra pakilo iki 38 °C ar daugiau,
Bulgarian: Като съобщавате нежелани рекации, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Bulgarian: Преживяемост без прогресия след 6 месеца
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo po 6 mėnesių
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови, ако се наблюдава прогресиране на заболяването или непоносима токсичност.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jeigu liga progresuoja arba atsiranda netoleruojamas toksinis poveikis.
Bulgarian: При всички пациенти се препоръчва внимателно проследяване по време на първия цикъл от лечението.
Lithuanian: Visų pacientų būklę pirmojo gydymo ciklo metu rekomenduojama atidžiai stebėti.
Bulgarian: имате анамнеза за очни проблеми, тъй като ще имате нужда от допълнително наблюдение на Вашите очи;
Lithuanian: • jeigu Jūs anksčiau turėjote akių sutrikimų, gali būti, kad reikės papildomai stebėti Jūsų akis,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Capecitabine Accord , ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytojui, prieš pradėdami vartoti Capecitabine Accord, jeigu:
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежеланиа рекация чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Bulgarian: Таблетките Capecitabine Accord обикновено се приемат в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневен период на почивка (по време на който не се приемат таблетки).
Lithuanian: Capecitabine Accord tabletės paprastai geriamos 14 dienų, paskui daroma 7 dienų pertrauka (per kurią vaisto nevartojama).
Bulgarian: ако се лекувате в момента или сте лекувани през последните 4 седмици с бривудин като част от лечение на херпес зостер (варицела или херпес).
Lithuanian: • jeigu dabar esate gydoma(s) ar per paskutiniąsias 4 savaites Jus gydė brivudinu, kaip sudedamąja herpes zoster (vėjaraupių ar juostinės pūslelinės) gydymo dalimi
Bulgarian: ако загубите апетит и количеството храна, което изяждате на ден е много помалко от обичайното.
Lithuanian: • pykinimas - jei netekote apetito ir kasdien suvalgote daug mažiau negu paprastai,
Bulgarian: Интерферон алфа
Lithuanian: Interferonas alfa
Bulgarian: FBAL е метаболит без антипролиферативна активност.
Lithuanian: FBAL - tai metabolitas, nepasižymintis antiproliferaciniu aktyvumu.
Bulgarian: Прекъсва се лечението изобщо или ако лекарят прецени, че е найдобре за пациента да продължи, прекъсва лечението до възстановяване на степен 0-1
Lithuanian: Išvis nebeskirti arba, jei gydytojas mano, kad pacientui naudingiau tęsti gydymą, nebeskirti, kol vėl pagerės iki 0-1 laipsnio
Bulgarian: Всички цикли на лечение са прилагани през интервал от 3 седмици.
Lithuanian: Visi gydymo ciklai buvo kartojami kas 3 savaitės.
Bulgarian: Времето до получаване на максималните плазмени концентрации (Tmax в часове) е било 1,50, 2,00, 2,00, 2,00 и 3,34.
Lithuanian: Laikas, per kurį susidarė didžiausios koncentracijos (Tmax valandomis), buvo 1,50, 2,00, 2,00 ir 3,34.
Bulgarian: При необходимост, трябва да се приложи понижение на дозата (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Kai būtina, dozę reikia mažinti (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Лекуващият Ви лекар ще Ви предпише доза и схема на лечение, които са подходящи за Вас.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę ir gydymo režimą.
Bulgarian: Предшестващото лечение трябва да е включвало антрациклин.
Lithuanian: Ankstesniam gydymui turėjo būti vartota antraciklino.
Bulgarian: 25,5 месеца
Lithuanian: 25,5 mėnesio
Bulgarian: Неутропения, Анемия
Lithuanian: Neutropenija, anemija
Bulgarian: Това лекарство не изисква никакви специални условия на съхранение.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Bulgarian: Заболяване на централната или периферна нервна система
Lithuanian: Centrinės ar periferinės nervų sistemos liga
Bulgarian: ако повърнете повече от веднъж за период от 24 часа.
Lithuanian: • vėmimas - jei vemiate dažniau negu kartą per 24 valandas,
Bulgarian: Промени на дозата през цикъла на лечение
Lithuanian: Dozės pakeitimai gydymo ciklo metu
Bulgarian: Поради това, при липса на сериозна токсичност би могло да се увеличи дозата, като пациентът внимателно се наблюдава.
Lithuanian: Dėl to, nesant sunkaus toksinio poveikio, atidžiai stebint pacientą dozę galima didinti.
Bulgarian: При проучванията с животни ефектите върху фертилитета са били наблюдавани (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, buvo pastebėtas poveikis vaisingumui (žr.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са обратими и не изискват трайно прекратяване на терапията, въпреки че може да се наложи прекъсване или намаляване на дозите.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų yra grįžtamos ir dėl jų visiškai nustoti gydyti vaistu nereikia, tačiau kartais tenka laikinai vaisto neskirti arba sumažinti jo dozes.
Bulgarian: ако сте бременна или кърмите,
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį,
Bulgarian: Трайно преустановяване трябва да се обмисли въз основа на клиничната оценка на началото, продължителността и тежестта на наблюдаваните токсични прояви.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti vaisto vartojimo nutraukimą visam laikui, atsižvelgiant į toksinio poveikio pasireiškimo pradžios, trukmės ir sunkumo klinikinį įvertinimą.
Bulgarian: Дозата на Capecitabine Accord се основава на телесната Ви повърхност.
Lithuanian: Capecitabine Accord dozė priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto.
Bulgarian: Субстрати на цитохром P-450 2C9
Lithuanian: Citochromo P-450 2C9 substratai
Bulgarian: Капецитабин и неговите метаболити се екскретират предимно чрез урината; в урината се намира 95,5 % от приложената доза на капецитабин.
Lithuanian: Kapecitabinas ir jo metabolitai daugiausia pasišalina su šlapimu; šlapime aptinkama 95,5 % suvartotos kapecitabino dozės.
Bulgarian: При настъпване на дехидратация степен 2 (или по-висока) лечението с капецитабинтрябва незабавно да се прекъсне и дехидратацията да се коригира.
Lithuanian: Jeigu atsiranda 2-ojo laipsnio (arba didesnė) dehidracija, gydymą kapecitabinu reikia nedelsiant nutraukti ir koreguoti dehidraciją.
Bulgarian: Нарушение на съня, Тревожност
Lithuanian: Sutrikęs miegas, nerimas
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да подновите лечението с по-ниска доза.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti vėl vartoti vaistą mažesnėmis dozėmis.
Bulgarian: При всички клинични изпитвания пациентите са били инструктирани да приемат капецитабин до 30 минути след хранене.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu pacientams buvo nurodyta gerti kapecitabiną ne vėliau kaip 30 minučių po valgio.
Bulgarian: Ако обаче тези нежелани реакции продължават, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Lithuanian: Tačiau jei šie šalutiniai reiškiniai juntami ir toliau, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Въпреки че анализите на чувствителността показват, че разликите в схемите на лечение и времето на оценка на тумора влияят върху анализа на PFS с лечение, не е намерено пълно обяснение на този резултат.
Lithuanian: Nors jautrumo analizė parodė, kad IILP analizės duomenimis poveikį turi gydymo režimo ir navikų vertinimo laiko skirtumai, visiškas šio rezultato paaiškinimas nerastas.
Bulgarian: ако се появят признаци на инфекция, причинена от бактерии или вируси, или други микроорганизми.
Lithuanian: • infekcija - jei atsirado bakterijų, virusų ar kitų mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos požymių,
Bulgarian: Има съобщения, че DPYD*2A, c.1679T>G вариантите водят до по-голямо намаление на ензимната активност от другите варианти с по-висок риск от нежелани реакции.
Lithuanian: Pastebėta, kad DPYD*2A, c.1679T>G variantai lemia didesnį fermentinio aktyvumo sumažėjimą, nei kiti variantai su didesne šalutinio poveikio rizika.
Bulgarian: Японските пациенти са имали също около 25 % по-ниска Cmax и 34 % по-ниска AUC на FBAL от белите пациенти.
Lithuanian: Pacientų japonų FBAL Cmax taip pat buvo apie 25 % mažesnė ir AUC 34 % mažesnis negu baltųjų pacientų.
Bulgarian: Ако по време на лечението изчисленият креатининов клирънс спадне до стойност под 30 ml/min, Capecitabine Accord трябва да се преустанови.
Lithuanian: Jeigu apskaičiuotas kreatinino klirensas gydymo metu tampa mažesnis nei 30 ml/min., Capecitabine Accord vartojimą reikia nutraukti.
Bulgarian: лекарства против съсирване на кръвта (кумарин, варфарин),
Lithuanian: • kraują skystinančių vaistų (kumarino, varfarino),
Bulgarian: сте обезводнени или се обезводнявате;
Lithuanian: • esate netekęs arba netenkate vandens,
Bulgarian: Периодчини актуализирани доклади за безопасност
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Bulgarian: Умора, Астения
Lithuanian: Nuovargis, astenija
Bulgarian: Анамнеза за тежки и неочаквани реакции към терапия с флуоропиримидини.
Lithuanian: • Buvusios sunkios ir netikėtos reakcijos į gydymą fluoropirimidinu.
Bulgarian: Capecitabine Accord може да предизвика тежки кожни реакции, като синдром на StevensJohnson и токсична епидермална некролиза.
Lithuanian: Capecitabine Accord gali sukelti sunkių odos reakcijų, tokių kaip Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.
Bulgarian: Свръхчувствителност към капецитабин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 или флуороурацил.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas kapecitabinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei preparato medžiagai arba fluorouracilui.
Bulgarian: Не давайте Capecitabine Accord на деца и юноши.
Lithuanian: Neduokite Capecitabine Accord vaikams ir paaugliams.
Bulgarian: Тъй като метаболизма на R-варфарин не е бил засегнат, тези резултати показват, че капецитабин оказва низходяща регулация върху изоензим 2С9, но няма ефект върху изоензими 1А2 и 3А4.
Lithuanian: Kadangi R-varfarino metabolizmas nepakito, šie duomenys rodo, kad kapecitabinas slopina 2C9 izofermentą, bet visiškai neveikia 1A2 ir 3A4 izofermentų.
Bulgarian: Болка в гърдите: ако имате болка, локализирана в центъра на гърдите, особено по време на физическо усилие.
Lithuanian: • krūtinės skausmas - jei pradeda skaudėti centrinę krūtinės dalį, ypač fizinio krūvio metu.
Bulgarian: Около 3 % от приетата доза се екскретира чрез урината непроменена.
Lithuanian: Apie 3 % suvartotos vaisto dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Тъй като този лекарствен продукт съдържа като помощно вещество безводна лактоза, той не трябва да се прилага при пациенти с редки наследствени състояния на непоносимост към галактоза, недостиг на лактаза на Lapp или малабсорбция на глюкоза-галактоза.
Lithuanian: Kadangi šiame vaistiniame preparate kaip pagalbinės medžiagos yra bevandenės laktozės, jo negali vartoti pacientai, turintys retų įgimtų medžiagų apykaitos sutrikimų - galaktozės netoleravimą, Lapp laktazės trūkumą ar gliukozės-galaktozės įsiurbimo sutrikimą (malabsorbciją).
Bulgarian: За синдрома "ръка-крак" и хипербилирубинемия вижте точка 4.4.
Lithuanian: Apie plaštakų ir pėdų sindromą bei hiperbilirubinemiją žr. 4.4 skyrių.