FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une pharmacocinétique proportionnelle à la dose a été observée après administration intraveineuse d'une dose unique de 2,5 à 10 g de Cyanokit à des volontaires sains.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams į veną pavartojus vieną 2,5-10 g Cyanokit dozę, buvo atlikti nuo dozės priklausomi farmakokinetikos tyrimai.
French: • difficultés respiratoires
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas;
French: • Insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aigüe, défaillance rénale, présence de cristaux d'oxalate de calcium (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: • Ūminis inkstų nepakankamumas su ūmine kanalėlių nekroze, inkstų funkcijos sutrikimas, kalcio oksalato kristalų susidarymas šlapime (žr. 4.4 skyrių).
French: Les professionnels de la santé doivent signaler rapidement au titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et/ou aux Autorités de Santé toute exposition à Cyanokit en cours de grossesse, qu'elle ait été décelée avant ou après le traitement par Cyanokit, et assurer un suivi attentif de la grossesse et de son issue.
Lithuanian: Jei gydymo Cyanokit metu žinoma apie nėštumą arba jei sužinoma apie nėštumą pabaigus gydymą Cyanokit, sveikatos priežiūros specialistai turi nedelsiant pranešti registruotojui ir (arba) sveikatos priežiūros institucijoms apie preparato vartojimą nėštumo metu ir atidžiai sekti nėštumo eigą ir jo baigtį.
French: • Personnes âgées
Lithuanian: • Senyvi pacientai
French: • lésions cutanées vésiculeuses (éruption pustuleuse).
Lithuanian: • Pūsliniai odos pažeidimai (pustulinis bėrimas).
French: L'incidence des lésions cérébrales était nettement moindre chez les chiens ayant reçu 150 mg/kg d'hydroxocobalamine que chez les chiens ayant reçu 75 mg/kg d'hydroxocobalamine ou du chlorure de sodium à 9 mg/mL.
Lithuanian: Smegenų pažeidimų dažnis buvo žymiai mažesnis šunims, gavusiems 150 mg/kg hidroksokobalamino, nei šunims, gavusiems 75 mg/kg hidroksokobalamino arba 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
French: Autres effets indésirables
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai
French: • coloration rouge des urines.
Lithuanian: • šlapimo nusidažymas raudona spalva.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vaistinio preparato ruošimo instrukcija
French: Coloration rouge réversible de la peau et des muqueuses : chez la plupart des patients, pouvant persister jusqu'à 15 jours après l'administration de Cyanokit .
Lithuanian: Laikinas odos ir gleivinių paraudimas: daugumai pacientų jis pasireiškia iki 15 dienų po Cyanokit vartojimo.
French: • lors de cycles de congélation/décongélation (soumis pendant 15 jours à des températures variant de -20°C à 40°C).
Lithuanian: • užšaldymas ir atšildymas (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo -20°C iki 40°C).
French: Inhalation de fumées
Lithuanian: Dūmų įkvėpimas
French: Une intoxication au cyanure peut être due à l'exposition aux fumées d'un incendie domestique ou industriel, à l'inhalation ou à l'ingestion de cyanure ou à un contact cutané.
Lithuanian: Apsinuodijimas cianidu gali įvykti namų ūkio ir pramonės gaisrų dūmų poveikyje, įkvėpus ar nurijus cianido arba po cianido sąlyčio su oda.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
French: • lors du transport (soumis pendant 15 jours à des températures variant de 5°C à 40°C)
Lithuanian: • įprasto transportavimo metu (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 40°C);
French: • Pharmacologie animale
Lithuanian: • Poveikis gyvūnams
French: Chaque molécule d'hydroxocobalamine peut se lier à un ion cyanure par substitution du ligand hydroxo lié à l'ion cobalt trivalent pour former de la cyanocobalamine.
Lithuanian: Viena hidroksokobalamino molekulė prisijungia vieną cianido joną, pakeisdama hidrokso ligandą, sujungtą su trivalenčiu kobalto jonu.
French: La dose initiale de Cyanokit est administrée sous forme de perfusion intraveineuse pendant 15 minutes.
Lithuanian: Pradinė Cyanokit dozė infuzuojama į veną per 15 minučių.
French: • gonflement des chevilles
Lithuanian: • kulkšnių patinimas;
French: Quelles sont les informations à connaître avant que Cyanokit soit utilisé ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cyanokit
French: Acide urique Aspartate aminotransférase (ASAT)
Lithuanian: Šlapimo rūgštis Aspartataminotransfera zė (ALT)
French: Si on prend la décision d'administrer un autre antidote du cyanure avec Cyanokit, ces médicaments ne doivent pas être administrés par la même voie veineuse (voir rubrique 6.2).
Lithuanian: 6.2 skyrių). Jei nusprendžiama skirti kitą cianido antidotą kartu su Cyanokit, šie vaistiniai preparatai negali būti infuzuojamas į veną naudojant tą pačią infuzinę sistemą (žr.
French: Balancer ou retourner le flacon de Cyanokit pendant au moins 30 secondes pour mélanger la solution.
Lithuanian: Kad tirpalas susimaišytų, Cyanokit flakoną reikia pavartyti mažiausiai 30 sekundžių.
French: Pour refléter l'exposition à l'ensemble des dérivés, la pharmacocinétique des cobalamines-(III) plutôt que celle de l'hydroxocobalamine a été étudiée, ce qui nécessite d'utiliser comme unité de concentration les µg éq/mL (c'est-à-dire l'entité cobalamine-(III) sans ligand spécifique).
Lithuanian: Kad būtų nustatytas su visų kobalamino darinių poveikis, vietoje hidroksokobalamino buvo tirta kobalamino (III) farmakokinetika, koncentraciją matuojant µg ekv.
French: En raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut provoquer l'arrêt des machines d'hémodialyse, celles-ci détectant par erreur une « fuite de sang ».
Lithuanian: Hidroksokobalaminas yra sodriai raudonos spalvos, todėl hemodializės aparatai gali išsijungti dėl klaidingo „kraujo pratekėjimo" signalo.
French: Troubles de la mémoire; vertiges.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Atminties sutrikimas; svaigulys.
French: Gêne abdominale, dyspepsie, diarrhée, vomissements, nausées, dysphagie.
Lithuanian: Nemalonus pojūtis pilve, dispepsija, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, disfagija.
French: Cyanokit peut modifier les résultats de ces examens.
Lithuanian: Cyanokit gali pakeisti šių tyrimų rezultatus; - nudegimo įvertinimą.
French: Administration simultanée de Cyanokit et d'autres médicaments Cyanokit ne doit pas être mélangé à des diluants autres que la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou une solution de Ringer Lactate ou une solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %).
Lithuanian: Cyanokit negalima maišyti su kitais skiedikliais, išskyrus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą, Ringerio laktato tirpalą ar gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinį tirpalą.
French: Stabilité en cours d'utilisation de la solution reconstituée
Lithuanian: Paruošto tirpalo stabilumas
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aigüe, défaillance rénale et présence de cristaux d'oxalate de calcium dans les urines ont été rapportés chez des patiens traités par hydroxocobalamine après une intoxication confirmée ou suspectée au cyanure.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminio inkstų nepakankamumosu ūmine kanalėlių nekroze, inkstų funkcijos sutrikimo ir kalcio oksalato kristalų susidarymo šlapime atvejus, nustatytus hidroksokobalaminu gydytiems pacientams po žinomo arba įtariamo apsinuodijimo cianidu.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée de conservation avant et en cours d'utilisation est sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devrait en principe pas dépasser 6 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Lithuanian: Paruošto vartojimui vaistinio preparato negalima laikyti ilgiau kaip 6 valandas esant 2 - 8°C temperatūrai.
French: Poudre pour solution pour perfusion Un flacon
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui Vienas flakonas
French: Ces symptômes peuvent persister plusieurs semaines et affectent principalement le visage et le cou.
Lithuanian: Šie bėrimai dažniausiai atsiranda veide bei kakle ir gali trukti keletą savaičių.
French: Un set de perfusion intraveineuse.
Lithuanian: Vienas infuzijos į veną rinkinys.
French: Sur ces 347 sujets, 245 patients étaient suspectés d'exposition aux cyanures au moment de l'administration d'hydroxocobalamine.
Lithuanian: 245 pacientams hidroksokobalaminas buvo skirtas įtariant apsinuodijimą cianidu.
French: Après ajustement au poids corporel, aucune différence importante entre les sujets de sexe masculin et féminin n'a été constatée en ce qui concerne les paramètres pharmacocinétiques plasmatiques et urinaires des cobalamines-(III) libres et totales après administration de 5 ou 10 g de Cyanokit.
Lithuanian: Pavartojus 5 g arba 10 g Cyanokit, vyrams ir moterims esminių laisvo ir bendro kobalamino (III) plazmos ir šlapimo farmakokinetikos tyrimų rodmenų skirtumo nenustatyta.
French: Il faut être prudent lors de l'interprétation d'examens colorimétriques urinaires tant que la chromaturie est présente.
Lithuanian: Todėl, kol yra chromaturija, kolorimetrinių šlapimo tyrimų duomenis reikia vertinti atsargiai.
French: Balancer ou retourner le flacon de Cyanokit pendant au moins 1 minute pour mélanger la solution.
Lithuanian: Kad tirpalas susimaišytų, Cyanokit flakoną reikia pavartyti mažiausiai 1 minutę.
French: • rougeur de la peau, urticaire ou prurit.
Lithuanian: • odos paraudimas, dilgėlinė arba niežulys.
French: Le flacon doit être reconstitué avec 200 mL de diluant en utilisant le dispositif de transfert stérile fourni.
Lithuanian: Flakono turinys turi būti sumaišomas su 200 ml tirpiklio naudojant kartu tiekiamą sujungimo įtaisą.
French: Épenchement pleural, dyspnée, sensation d'oppression au niveau de la gorge, sécheresse de la gorge, gêne thoracique.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Skystis pleuros ertmėje, dusulys, gerklės užgulimas, gerklės džiūvimas, nemalonus pojūtis krūtinėje.
French: Une diminution de la pression artérielle a été observée chez les patients intoxiqués au cyanure.
Lithuanian: Cianidu apsinuodijusiems pacientams pasireiškė kraujospūdžio sumažėjimas.
French: Cependant, en raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut interférer avec le fonctionnement des machines d'hémodialyse (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto dėl sodriai raudonos spalvos hidroksokobalaminas gali sutrukdyti hemodializės aparatų veiklą (žr.
French: Cyanokit poudre pour solution pour perfusion est une poudre cristalline rouge foncé fournie dans un flacon en verre fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyl et un opercule en aluminium avec un capuchon en plastique.
Lithuanian: Cyanokit milteliai infuziniam tirpalui yra tamsiai raudoni kristaliniai milteliai, tiekiami stikliniame flakone užkimštame bromobutilo gumos kamščiu ir uždarytame aliumininiu dangteliu su plastikiniu viršumi.
French: • atteintes rénales telles qu'une insuffisance rénale aigüe et des cristaux dans les urines.
Lithuanian: • Inkstų pažeidimas, pavyzdžiui, ūminis inkstų funkcijos sutrikimas arba kristalų susidarymas šlapime;
French: Le set de perfusion intraveineuse fourni dans le kit doit ensuite être utilisé car il contient un filtre adapté et doit être amorcé avec la solution reconstituée.
Lithuanian: Aliekant infuziją, būtina naudoti rinkinyje esančią infuzinę sistemą, kadangi joje yra tinkamas filtras.
French: • modification des résultats des examens de sang concernant un certain type de globules blancs (lymphocytes)
Lithuanian: • tam tikrų kraujo ląstelių (limfocitų) kiekio pakitimai, nustatomi atlikus kraujo tyrimą;
French: • gonflement, irritation, rougeur.
Lithuanian: • Patinimas, sudirginimas, paraudimas.
French: Chaque flacon contient 2,5 g d'hydroxocobalamine.
Lithuanian: Viename flakone yra 2,5 g hidroksokobalamino.
French: Une incompatibilité chimique a été observée avec le mélange de solution d'hydroxocobalamine reconstituée et les médicaments suivants : épinéphrine, chlorhydrate de lidocaïne, adénosine, atropine, midazolam, kétamine, chlorure de suxaméthonium, chlorhydrate d'amiodarone, bicarbonate de sodium, thiosulfate de sodium, nitrite de sodium et a été rapportée avec l'acide ascorbique.
Lithuanian: Sumaišius praskiestą hidroksokobalamino tirpalą su epinefrinu, lidokaino hidrochloridu, adenozinu, atropinu, midazolamu, ketaminu, sukcinilcholino chloridu, amjodarono hidrochloridu, natrio bikarbonatu, natrio tiosulfatu, natrio nitritu ir askorbo rūgštimi pasireiškė cheminis nesuderinamumas.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 novembre 2007 Date de dernier renouvellement : 20 juillet 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
French: Chaque flacon doit être reconstitué avec 100 mL de diluant en utilisant le dispositif de transfert stérile fourni.
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinys turi būti sumaišomas su 100 ml tirpiklio naudojant kartu tiekiamą sujungimo įtaisą.
French: Cyanokit peut entraîner la mise hors service des appareils d'hémodialyse jusqu'à ce qu'il soit éliminé du sang (au minimum 5,5 à 6,5 jours).
Lithuanian: Dėl Cyanokit gali išsijungti hemodializės aparatai, kol jis nebus pašalintas iš kraujo (ne mažiau kaip 5,5-6,5 dienos); - stebėti inkstų funkciją: Cyanokit gali sukelti inkstų nepakankamumą ir dėl šio vaisto šlapime gali susidaryti kristalų.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/07/420/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/420/001
French: De même, des valeurs moyennes de Cmax des cobalamines-(III) libres et totales de respectivement 197 et 995 µg éq/mL ont été trouvées, après une dose de 10 g de Cyanokit.
Lithuanian: Pavartojus 10 g Cyanokit, vidutinė laisvo ir bendro kobalamino (III) Cmax buvo 197 ir 995 µg ekv./ml.
French: Au total, 245 patients avec une intoxication au cyanure suspectée ou confirmée ont été inclus dans les études cliniques sur l'efficacité de l'hydroxocobalamine en tant qu'antidote.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose buvo tirtas hidroksokobalamino, kaip antidoto, veiksmingumas dalyvavo 245 pacientai, kuriems buvo įtariamas ar nustatytas apsinuodijimas cianidu.
French: Une accélération de la fréquence cardiaque a été observée chez les patients intoxiqués au cyanure.
Lithuanian: Cianidu apsinuodijusiems pacientams pasireiškė širdies susitraukimų dažnio padidėjimas.
French: Cyanokit doit être administré en association aux mesures de décontamination et de soutien appropriées (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Cyanokit būtina skirti kartu su tinkamomis nuodo pašalinimo iš organizmo ir palaikomojo gydymo priemonėmis (žr.
French: Comment Cyanokit est-il utilisé ?
Lithuanian: Kaip vartojamas Cyanokit
French: La coloration des urines peut persister jusqu'à 35 jours après l'administration de Cyanokit.
Lithuanian: Šlapimo spalvos pakitimas po Cyanokit vartojimo gali trukti iki 35 dienų.
French: Le flacon contient 5 g d'hydroxocobalamine.
Lithuanian: Flakone yra 5 g hidroksokobalamino.
French: La demi-vie moyenne prédominante des cobalamines-(III) libres et totales était de l'ordre de 26 à 31 heures pour les doses de 5 et 10 g.
Lithuanian: Pavartojus 5 ir 10 g gramų vaistinio preparato dozes vyraujantis laisvo ir bendro kobalamino (III) vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo apytiksliai 26 -31 valandos.
French: Lire la notice pour connaître les conditions de conservation en cas d'utilisation en ambulatoire.
Lithuanian: Dėl laikymo sąlygų ambulatoriniam naudojimui perskaityti pakuotės lapelį
French: Une incompatibilité physique (formation de particules) a été observée avec le mélange de solution d'hydroxocobalamine reconstituée et les médicaments suivants : diazépam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycérine, pentobarbital, phénytoïne sodique, propofol et thiopental.
Lithuanian: Sumaišius praskiestą hidroksokobalamino tirpalą su diazepamu, dobutaminu, dopaminu, fentaniliu, nitroglicerinu, pentobarbitaliu, fenitoinu, propofoliu ir tiopentaliu pasireiškė fizinis nesuderinamumas (susiformavo nuosėdos).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/07/420/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/420/002
French: Chaque boîte contient deux flacons (chaque flacon étant emballé dans une boîte en carton), deux dispositifs de transfert stériles, un set de perfusion intraveineuse stérile et un cathéter court stérile pour administration à des enfants.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra du flakonai (kiekvienas flakonas supakuotas kartoninėje dėžutėje), du sterilūs sujungimo įtaisai, vienas sterilus infuzijos į veną rinkinys ir vienas sterilus trumpas kateteris naudojamas vaikams.
French: Le diluant recommandé est une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).
Lithuanian: Rekomenduojamas tirpiklis yra 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinis tirpalas.
French: • si vous êtes allergique à l'hydroxocobalamine ou à la vitamine B12.
Lithuanian: • jeigu yra alergija hidroksokobalaminui ar vitaminui B12; jie atsižvelgs į tai prieš gydydami Jus Cyanokit;
French: L'hydroxocobalamine a réduit la concentration en cyanure dans le sang total de 120 nmol/mL environ à 30-40 nmol/mL à la fin de la perfusion, contre 70 nmol/mL dans le groupe de chiens ayant reçu uniquement du chlorure de sodium à 9 mg/mL.
Lithuanian: Pasibaigus infuzijai hidroksokobalaminas sumažino cianido koncentraciją kraujyje nuo 120 nmol/ml iki 30-40 nmol/ml.
French: Informez votre médecin ou tout autre professionnel de santé si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui.
French: Bien que la détermination de la concentration sanguine en cyanure ne soit pas requise et ne doive pas retarder le traitement par l'hydroxocobalamine, elle peut être utile pour documenter une intoxication au cyanure.
Lithuanian: Nors cianido nustatymas kraujyje nėra būtinas ir gydymo hidroksokobalaminu negalima atidėti, cianido tyrimas kraujyje gali būti naudingas dokumentuojant apsinuodijimą cianidu. Jei planuojama tirti cianido koncentraciją, rekomenduojama paimti kraujo mėginį prieš pradedant gydymą Cyanokit.
French: Poudre pour solution pour perfusion contenant 2,5 g d'hydroxocobalamine.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, kurių sudėtyje yra 2,5 g hidroksokobalamino.
French: • exposition aux fumées lors d'incendie dans un espace clos
Lithuanian: • ar asmuo, kuriam įtariamas apsinuodijimas, patyrė gaisro uždarose patalpose dūmų poveikį,
French: ème heure, n (%) 7 (41)
Lithuanian: Išgyvenamumas po 4 valandų, N (%) Išgyvenamumas po 14 dienų, N (%)
French: La sécurité de l'administration simultanée d'autres antidotes du cyanure avec Cyanokit n'a pas été établie (voir rubrique 6.2).
Lithuanian: Cyanokit saugumas skiriant jo kartu su kitais cianido antidotais nebuvo tirtas (žr.
French: MM/AAAA
Lithuanian: /ml (t.y.
French: Prévenez votre médecin dès que possible si vous étiez ou pensez avoir été enceinte pendant le traitement par Cyanokit.
Lithuanian: Šis vaistas yra skirtas skubiai pagalbai. Jis gali būti skirtas nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu. Jei gydymo Cyanokit metu buvote nėščia ar manote, kad galėjote būti nėščia, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.
French: Population pédiatrique : Des nourrissons aux adolescents (de 0 à 18 ans), la dose supplémentaire de Cyanokit est de 70 mg/kg de poids corporel sans dépasser un maximum de 5 g.
Lithuanian: Vaikų populiacija: vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) kita Cyanokit dozė yra 70 mg/kg kūno svorio neviršijant 5 g.
French: Population pédiatrique : Des nourrissons aux adolescents (de 0 à 18 ans), la dose initiale de Cyanokit est de 70 mg/kg de poids corporel sans dépasser un maximum de 5 g.
Lithuanian: Vaikų populiacija: vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) pradinė Cyanokit dozė yra 70 mg/kg kūno svorio neviršijant 5 g.
French: Excipient : acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga vandenilio chlorido rūgštis (pH nustatymui).
French: Poudre pour solution pour perfusion contenant 5 g d'hydroxocobalamine.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, kurių sudėtyje yra 5 g hidroksokobalamino.
French: Problèmes affectant le cœur et la pression artérielle
Lithuanian: Širdies veiklos ir kraujospūdžio pakitimai
French: Ce kit ne contient pas de diluant.
Lithuanian: Skiediklio šiame rinkinyje nėra.
French: Qu'est-ce que Cyanokit et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Cyanokit išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation de la solution reconstituée avec du chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) a été démontrée pendant 6 heures à des températures comprises entre 2°C et 40°C.
Lithuanian: Esant 2 - 40°C temperatūrai, su 9 mg/ml (0,9 %) natrio chloridu paruoštas tirpalas išliko chemiškai ir fiziškai stabilus 6 valandas.
French: Réactions allergiques, y compris angioedème, éruptions cutanées, urticaire et prurit.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, tame tarpe angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė ir niežulys.
French: Une intoxication au cyanure peut survenir par exposition à des fumées d'incendie dans un espace clos, par inhalation, par ingestion ou par contact cutané.
Lithuanian: Apsinuodijimas cianidu gali įvykti dėl uždarų patalpų gaisro dūmų poveikio, cianido įkvėpus, nurijus ar po sąlyčio su oda.
French: Tous les patients présentent une coloration rouge foncé assez marquée des urines au cours des trois premiers jours qui suivent l'administration.
Lithuanian: Pavartojus vaisto, pirmąsias tris dienas visų pacientų šlapimas būna gana pastebimai nusidažęs tamsiai raudona spalva.
French: Les chiens ont ensuite reçu du chlorure de sodium à 9 mg/mL, de l'hydroxocobalamine à 75 mg/kg ou de l'hydroxocobalamine à 150 mg/kg, administrés par voie intraveineuse en 7,5 minutes.
Lithuanian: Per 7,5 minutes po cianido suleidimo šunims į veną suleista 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo, 75 mg/kg arba 150 mg/kg hidroksokobalamino dozės.
French: Des valeurs moyennes de Cmax des cobalamines-(III) libres et totales de respectivement 113 et 579 µg éq/mL ont été trouvées, après une dose de 5 g de Cyanokit (la dose initiale recommandée).
Lithuanian: Pavartojus 5 g Cyanokit (rekomenduojama pradinė dozė) vidutinė laisvo ir bendro kobalamino (III) Cmax buvo 113 ir 579 µg ekv.
French: Bien que la sécurité et l'efficacité de l'hydroxocobalamine n'aient pas été étudiées chez des patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique, Cyanokit étant un traitement d'urgence administré dans des situations aiguës, menaçant le pronostic vital, aucun ajustement de la dose n'est requis chez ces patients.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Nors hidroksokobalamino veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, tirtas nebuvo, Cyanokit skiriamas kaip pirmosios pagalbos priemonė ūminių, gyvybei pavojingų būklių metu.
French: Problèmes respiratoires et thoraciques
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
French: Cyanokit 2,5 g poudre pour solution pour perfusion
Lithuanian: Cyanokit 2,5 g milteliai infuziniam tirpalui
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm.
French: • altération de l'état neurologique.
Lithuanian: • ar psichika sutrikusi.
French: Un PGR actualisé doit être soumis : • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon, la boîte en carton et l'emballage après EXP.
Lithuanian: Ant flakono, kartoninės dėžutės ir dėžutės po EXP/Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Cyanokit 2,5 g poudre pour solution pour perfusion Hydroxocobalamine
Lithuanian: Cyanokit 2,5 g milteliai infuziniam tirpalui Hidroksokobalaminas
French: En fonction de la sévérité de l'intoxication et de la réponse clinique (voir rubrique 4.4), une seconde dose peut être administrée.
Lithuanian: 4.4 skyrių) gali būti skiriama antra dozė.
French: Adultes : La dose supplémentaire de Cyanokit est de 5 g (2 x 100 mL).
Lithuanian: Suaugusieji: kita suaugusių žmonių Cyanokit dozė yra 5 g (2 x 100 ml).