FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z odpowiednią doustną terapią nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Latvian: Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī jaunlopiem, kam nav laktācijas periods.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała (t.j.
Latvian: Viena intravenozā injekcija, deva 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i. 3 ml/100 kg ķermeņa svara).
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas
Polish: Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół mastitis-metritis-agalactiae) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Latvian: Lietojot kā palīgterapiju, ārstējot pēcatnešanās septicēmiju un toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Bydło
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Polish: Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Latvian: Emdocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
Polish: Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w połączeniu z terapią antybiotykową.
Latvian: Akūta mastīta ārstēšanas palīgterapijai kombinācijā ar antibakteriālo terapiju.
Polish: sc., iv.
Latvian: Liellopi: s.c., i.v.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia efektu nefrotoksycznego, unikać stosowania u zwierząt silnie odwodnionych, z hypowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi, wymagających pozajelitowego nawadniania.
Latvian: Izvairīties no lietošanas ļoti smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, kuriem ir nepieciešama parenterāla rehidratācija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Polish: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni.
Latvian: Liellopi: gaļai un blakusproduktiem:15 dienas; pienam: 5 dienas.
Polish: DD/MM/RRRR
Latvian: DD.MM.GGGG
Polish: Meloksykam 20 mg
Latvian: 20 mg
Polish: Etanol, bezwodny 150 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 18.08.2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2011. gada 18. 08.
Polish: Kolejną dawkę można podać po upływie 24 godzin, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Latvian: Otru devu nepieciešamības gadījumā drīkst ievadīt pēc 24 stundām.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą występować reakcje anafilaktoidalne, które należy leczyć objawowo.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktoīdas reakcijas, un tās ir jāārstē simptomātiski.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Polish: Okres karencji wynosi 15 dni w przypadku bydła i pięć dni w przypadku świń i koni.
Latvian: Ierobežojumu periods izmantošanai cilvēka uzturā ir 15 dienu liellopiem un piecas dienas cūkām un zirgiem.
Polish: Leku nie należy stosować u koni wytwarzających mleko do spożywania przez ludzi.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot zirgiem, no kuriem iegūst pienu izmantošanai cilvēka uzturā.
Polish: Emdocam meloksykam
Latvian: Emdocam meloksikāms
Polish: Mleko może zostać pobrane po pięciu dniach od podania leku bydłu.
Latvian: Pienu var lietot piecas dienas pēc zāļu lietošanas liellopiem.
Polish: W dniu 18.08.2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Emdoka bvba pozwolenie na dopuszczenie preparatu Emdocam do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 18. 08 izsniedza Emdocam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Emdoka bvba.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń w sprawie dopuszczenia do obrotu i warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu reģistrāciju un lietošanu.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu o nazwie cyklooksygenaza, biorącego udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par ciklooksigenāzi, kas ir iesaistīta prostaglandīnu veidošanās procesā.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań u bydła, świń i koni, ponieważ preparat Emdocam jest podawany we wstrzyknięciu i ma podobny skład jak lek referencyjny Metacam.
Latvian: Pētījumi ar liellopiem, cūkām un zirgiem nebija nepieciešami, jo Emdocam ievada injekcijas veidā un tām ir līdzīgs sastāvs kā atsauces zālēm Metacam.
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim zwierzę może zostać poddane ubojowi, a mięso nadaje się do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieku drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods)?
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Emdocam:
Latvian: Cita informācija par Emdocam
Polish: Lek jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu do wstrzykiwań (20 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas dzidra, dzeltena injekciju šķīduma veidā (20 mg/ml).
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z preparatem Metacam.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām Emdocam ir bioekvivalentas Metacam.
Polish: U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który jednak ustępuje bez potrzeby interwencji.
Latvian: Zirgiem injekcijas vietā var rasties pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez iejaukšanās.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Ja nejauši injicējat šo līdzekli sev, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību un parādiet ārstam lietošanas instrukciju vai marķējumu.
Polish: Ponieważ prostaglandyny wywołują stan zapalny, ból, wysięk i gorączkę, meloksykam łagodzi te objawy kliniczne.
Latvian: Tā kā prostaglandīni izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāciju un drudzi, meloksikāms mazina šīs klīniskās pazīmes.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Emdocam do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Emdocam reģistrācijas apliecību.
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim można pobrać od zwierzęcia mleko do spożycia przez ludzi?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieka pienu drīkst izmantot cilvēku uzturā?
Polish: Osoby nadwrażliwe (uczulone) na NLPZ powinny unikać kontaktu z preparatem Emdocam.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret NPL jāizvairās no saskares ar Emdocam.
Polish: Preparat Emdocam to lek do stosowania u bydła, świń i koni zawierający substancję czynną meloksykam.
Latvian: Emdocam ir zāles liellopiem, cūkām un zirgiem, kas satur aktīvo vielu meloksikāmu.
Polish: Preparat Emdocam jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam).
Latvian: Emdocam ir patentbrīvas zāles, kas nozīmē, ka Emdocam ir līdzīgs atsauces veterinārām zālēm, kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
Polish: Co to jest Emdocam?
Latvian: Kas ir Emdocam?
Polish: Preparat Emdocam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Latvian: Emdocam satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Polish: Dlatego zdaniem CVMP korzyści wynikające ze stosowania preparatu Emdocam, podobnie jak w przypadku produktu Metacam, przewyższają ryzyko przy stosowaniu w zatwierdzonych wskazaniach.
Latvian: Tādēļ CVMP uzskatīja, ka tāpat kā Metacam, lietojot apstiprināto indikāciju gadījumā, Emdocam sniegtie ieguvumi parsniedz to radīto risku.
Polish: Jak działa Emdocam?
Latvian: Kā darbojas Emdocam?
Polish: Preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z lekiem referencyjnym, co oznacza, że jest równoważny z preparatem Metacam w zakresie sposobu, w jaki jest wchłaniany i wykorzystywany przez organizm.
Latvian: Emdocam ir bioekvivalentas atsauces zālēm, kas nozīmē, ka tās ir līdzvērtīgas Metacam pēc uzsūkšanās un izmantošanas veida organismā.
Polish: U bydła lek jest stosowany w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami w celu zmniejszenia objawów klinicznych ostrego zakażenia układu oddechowego (zakażenie płuc i dróg oddechowych) oraz w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (stan zapalny wymion).
Latvian: Liellopiem tās lieto kopā ar piemērotām antibiotikām, lai mazinātu akūtas respiratoras infekcijas (plaušu un elpceļu infekcijas) simptomus un ārstētu akūtu mastītu (tesmeņa iekaisumu).
Polish: Preparat Emdocam jest stosowany u koni w celu złagodzenia kolki (bólu brzucha) oraz ograniczenia reakcji zapalnej i bólu w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Latvian: Emdocam lieto zirgiem, lai mazinātu kolikas (sāpes vēderā) un iekaisumu un sāpes skeleta-muskuļu bojājumu gadījumā.
Polish: Przyjmuje się więc, że korzyści wynikające z jego stosowania są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Līdz ar to uzskata, ka Emdocam ieguvums ir tāds pats kā atsauces zālēm.
Polish: Wraz z doustną terapią nawadniającą lek może być stosowany w leczeniu biegunki u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Latvian: Tās var lietot vienlaikus ar perorālu rehidratācijas terapiju caurejas gadījumā teļiem no vienas nedēļas vecuma un jauniem, nelaktējošiem liellopiem.
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano jedynie łagodny, przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym u mniej niż 10% leczonego bydła.
Latvian: Liellopiem un cūkām subkutāna intramuskulāra, kā arī intravenoza lietošana ir labi panesama; novēroja tikai nelielu īslaicīgu pietūkumu injekcijas vietā pēc subkutānas ievades mazāk nekā 10 % klīniskos pētījumos ārstēto liellopu.
Polish: Uznano, że preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z lekiem referencyjnym.
Latvian: Uzskatīja, ka Emdocam ir bioekvivalentas atsauces zālēm.
Polish: Preparat Emdocam jest podawany koniom w jednorazowym wstrzyknięciu dożylnym w dawce 0,6 mg na kg masy ciała.
Latvian: Emdocam ievada vienreizējas injekcijas veidā pa 0,6 mg uz kilogramu ķermeņa masas zirga vēnā.
Polish: Preparat Emdocam jest podawany bydłu w jednorazowym wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnym w dawce 0,5 mg na kg masy ciała.
Latvian: Emdocam ievada liellopiem vienreizējas injekcijas veidā pa 0,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas zem ādas vai vēnā.
Polish: Preparat jest podawany w jednorazowym wstrzyknięciu domięśniowym w dawce 0,4 mg na kg masy ciała.
Latvian: Tās ievada vienreizējas injekcijas veidā pa 0,4 mg uz kilogramu ķermeņa masas muskulī.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Emdocam zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Emdocam iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Emdocam?
Latvian: Kāpēc Emdocam tika apstiprinātas?
Polish: U świń lek jest stosowany w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu (choroby zaburzające zdolność poruszania się) i w leczeniu chorób występujących w okresie prośności (porodu), takich jak poporodowa posocznica i toksemia (zespół mastitis-metritis-agalactiae: zapalenie wymienia, zapalenie macicy i bezmleczność) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Latvian: Tās lieto cūkām, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus neinfekciozu balsta-kustību traucējumu (slimības, kas ietekmē spēju kustēties) gadījumā un lai ārstētu slimības, kas rodas pēc atnešanās
Polish: Saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Latvian: Paciņa (PET/Alu/LLDPE)
Polish: 1 saszetka + 2 dozowniki + 1 nasadka + 1 pojemnik do mieszania
Latvian: 1 paciņa + 2 dozatori + 1 vāciņš + 1 trauciņš zāļu sajaukšanai
Polish: 1 kapsułka (125 mg) + 2 kapsułki (80 mg)
Latvian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsula (80 mg)
Polish: 125 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Latvian: 125 mg Pulveris iekšķīgi lietojamai suspensijai
Polish: blister (PVC/alu) 1 kapsułka blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsułka
Latvian: Blisteri (PVH/alu) 6 x 1 kapsula
Polish: Kapsułka twarda Podanie doustne
Latvian: Cietās kapsulas
Polish: W razie potrzeby, warunki przechowywania są następujące:
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi, ja Jums nepieciešams, ir sekojoši:
Polish: Nieotwarta saszetka: 2 lata
Latvian: Neatvērtai paciņai: 2 gadi.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Polish: Poniższe informacje skierowane są wyłącznie do personelu medycznego:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 oraz 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Polish: Czas (godziny)
Latvian: Laiks (stundas)
Polish: Dostępne są różne wielkości opakowań:
Latvian: Ir pieejami dažādi iepakojumu lielumi:
Polish: **N: liczba pacjentów włączonych do badania w pierwotnej analizie całkowitej odpowiedzi.
Latvian: **N: Pacientu skaits, kuri tika iekļauti pilnīgas atbildes reakcijas primārajās analīzēs.
Polish: Jest to normalne i lek nadaje się do użycia.
Latvian: Tas ir pieļaujams un zāles ir lietojamas.
Polish: (> 1 g/m2 pc.).
Latvian: (>1 g/m2).
Polish: Bardzo ważne, aby podawać ten lek dokładnie tak jak przedstawiono poniżej.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai šīs zāles tiktu lietotas tieši tā kā norādīts zemāk.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Profil bezpieczeństwa aprepitantu określono u około 6500 dorosłych.
Latvian: Drošuma profila apkopojums Aprepitanta lietošanas drošuma profils tika novērtēts apmēram 6500 pieaugušajiem.
Polish: Statystycznie znamienne różnice skuteczności obserwowano również w każdym z dwóch pojedynczych badań.
Latvian: Statistiski nozīmīgas efektivitātes atšķirības tika novērotas arī katrā no 2 atsevišķajiem pētījumiem.
Polish: Mediana tmax wynosiła 3,0 godziny.
Latvian: Vidējais tmax bija 3,0 stundas.
Polish: Skuteczność aprepitantu oceniano w pojedynczym cyklu (Cykl 1.).
Latvian: Aprepitanta režīma iedarbība tika novērtēta vienā ciklā (1. cikls).
Polish: Większość dorosłych stanowiły kobiety (> 90%), głównie poddane operacji ginekologicznej.
Latvian: Lielākā pieaugušo pacientu daļa bija sievietes (> 90 %), kurām tika veiktas ginekoloģiskās operācijas.
Polish: 25-120 godzin
Latvian: 25-120 stundas
Polish: KIEDY i JAK stosować EMEND
Latvian: KAD un KĀ lieto EMEND
Polish: Zarówno klirens, jak i bezwzględna dostępność biologiczna zmniejszają się wraz ze zwiększeniem dawki.
Latvian: Gan klīrenss, gan absolūtā bioloģiskā pieejamība samazinās, palielinot devu.
Polish: Czas (godziny) od rozpoczęcia podawania chemioterapii
Latvian: Laiks (stundas) Kopš ķīmijterapijas uzsākšanas
Polish: Saszetki PET/aluminium/LLDPE.
Latvian: PET/alumīnijs/LZBPE paciņas.
Polish: Różnice*
Latvian: Atšķirības*
Polish: Pacjenci mieli możliwość otrzymywania aprepitantu w kolejnych niezaślepionych cyklach (opcjonalne cykle 2-6); jednakże w tych dodatkowych cyklach nie oceniano skuteczności.
Latvian: Pacientiem bija iespēja saņemt atklātu aprepitantu sekojošos ciklos (2.-6. cikls pēc izvēles); tomēr iedarbība šajos izvēles ciklos nav novērtēta.
Polish: Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające różne dawki leku.
Latvian: Ir pieejami dažādi iepakojuma lielumi ar atšķirīgām zāļu devām.
Polish: Deksametazon należy również podawać wieczorem w 3. i 4. dobie.
Latvian: Tāpat deksametazons jālieto 3. un 4. dienas vakarā.
Polish: Nie należy wyjmować wszystkich kapsułek jednocześnie.
Latvian: Neizņemiet visas kapsulas no iepakojuma vienlaicīgi.
Polish: Początek leczenia
Latvian: Terapijas sākšana
Polish: Niemowlęta, małe dzieci i dzieci (w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat, o masie ciała nie mniejszej niż 6 kg)
Latvian: Zīdaiņi, mazi bērni un bērni (vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem ar ķermeņa masu ne mazāku par 6 kg)
Polish: Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Latvian: Pusaudži (vecumā no 12 līdz 17 gadiem)
Polish: Należy rozpocząć następnego dnia po chemioterapii.
Latvian: Lietošanu sāciet nākamajā dienā pēc ķīmijterapijas.
Polish: Odpowiedź całkowita (0-24 godziny)
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (0-24 stundas) †
Polish: Odsetek pacjentów zgłaszających brak wymiotów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji był podobny u pacjentów otrzymujących aprepitant w porównaniu do ondansetronu.
Latvian: Procentuālais indivīdu skaits, kas pirmajās 24 stundās pēc operācijas neziņoja par vemšanu, bija līdzīgs pacientiem, kas saņēma aprepitantu vai ondansetronu.
Polish: 0-24 godzin
Latvian: 0-24 stundas
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać EMEND Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt EMEND Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: Aprepitant w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, średnio w 97%.
Latvian: Aprepitantam ir augsta saistība ar olbaltumvielām, vidēji 97 %.
Polish: Jednakże dane uzyskane w tym niewielkim badaniu nie umożliwiają określenia optymalnego schematu dawkowania.
Latvian: Tomēr šī nelielā pētījuma dati neļauj izdarīt secinājumus par optimālu devu un lietošanu.
Polish: Aby wyjąć kapsułkę, należy ją wypchnąć z tej strony.
Latvian: Lai izņemtu, izspiediet kapsulas no šīs iepakojuma puses.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących ciąży, karmienia piersią i antykoncepcji, należy poradzić się lekarza.
Latvian: Informācijai par grūtniecību, barošanu ar krūti un kontracepciju jautājiet padomu ārstam.
Polish: Informacje dotyczące środków antykoncepcyjnych podane są w punkcie „EMEND a inne leki".
Latvian: Informāciju par kontracepciju skatīt sadaļā "Citas zāles un EMEND".
Polish: Aprepitant nie może być usunięty przez hemodializę.
Latvian: Aprepitantu nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Polish: Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat
Latvian: Bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnej temperatury przechowywania.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Polish: EMEND należy przyjmować raz na dobę przez 3 kolejne dni.
Latvian: EMEND lieto tikai vienu reizi dienā, 3 dienas pēc kārtas.
Polish: INNE OKREŚLONE WCZEŚNIEJ PUNKTY KOŃCOWE Całkowita odpowiedź
Latvian: CITI IEPRIEKŠ NORĀDĪTIE PARAMETRI Pilna atbildes reakcija
Polish: Lek ten należy podać w ciągu 2 dni od otrzymania go od personelu medycznego.
Latvian: Izlietot šīs zāles 2 dienu laikā, kopš zāles saņemtas no veselības aprūpes speciālista.
Polish: Jednoczesne podanie dawki 40 mg ze standardowym śniadaniem zmniejszało Cmax aprepitantu o 18%, lecz nie wpływało na AUC.
Latvian: Vienlaicīga 40 mg devas lietošana ar standarta brokastīm samazināja aprepitanta Cmax par 18 %, bet neietekmēja AUC.
Polish: Proszek różowy do jasnoróżowego.
Latvian: Rozā līdz gaiši rozā pulveris.
Polish: Odpowiednio EMEND lub placebo i ondansetron były podawane na 1 godzinę i 30 minut przed rozpoczęciem chemioterapii.
Latvian: EMEND vai placebo un ondansetrons tikai nozīmēti attiecīgi 1 stundu un 30 minūtes pirms ķīmijterapijas uzsākšanas.
Polish: Wyniki określono dla każdego badania osobno oraz dla 2 badań łącznie.
Latvian: Rezultāti tika novērtēti katram individuālajam pētījumam un abiem pētījumiem kombinēti.
Polish: W osoczu krwi ludzkiej zidentyfikowano dwanaście metabolitów aprepitantu.
Latvian: Cilvēka plazmā identificēti divpadsmit aprepitanta metabolīti.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2008 r.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2003. gada 11. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembris
Polish: Szczegóły dotyczące przygotowania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Latvian: Sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Polish: - jeśli widoczne są jakiekolwiek grudki, krok 7 należy powtarzać do czasu, aż grudki znikną.
Latvian: - Ja tur ir pikas, atkārtojiet 7. soli, līdz pulvera piku vairs nav.
Polish: Podsumowanie pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych przedstawiono w Tabeli 4.
Latvian: Primārie un sekundārie gala rādītāji apkopoti 4. tabulā.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność badawczą aprepitantu oceniano w badaniu klinicznym fazy I (n=50) z zastosowaniem 40 mg proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
Latvian: Aprepitanta drošums un efektivitāte tika izvērtēta I fāzes klīniskajā pētījumā (n = 50), izmantojot 40 mg pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi od 9 do 13 godzin.
Latvian: Terminālais pusperiods ir robežās apmēram 9 līdz 13 stundas.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej aprepitantu u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 miesięcy do 17 lat) wskazuje, że płeć i rasa nie mają znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę aprepitantu.
Latvian: Aprepitanta populācijas farmakokinētiskā analīze pediatriskajiem pacientiem (vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem) norāda, ka dzimumam un rasei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz aprepitanta farmakokinētiku.
Polish: Ta ulotka została przygotowana dla rodzica lub opiekuna dziecka, któremu będzie podawany ten lek - należy uważnie zapoznać się z tą informacją.
Latvian: Šī instrukcija paredzēta vecākiem vai aprūpētājam, kurš dos šīs zāles bērnam - lūdzu, rūpīgi izlasiet šo informāciju.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Latvian: Neizlietotās zāles un citi atkritumi jāiznīcina atbilstoši vietējai likumdošanai.
Polish: p < 0,01 w porównaniu z grupą kontrolną p < 0,05 w porównaniu z grupą kontrolną Brak wymiotów = Brak wymiotów lub odruchów wymiotnych lub mdłości n/m = Liczba pacjentów z pożądaną odpowiedzią/liczba pacjentów uwzględnionych w danym przedziale czasowym.
Latvian: p < 0,01, salīdzinot ar kontroles režīmu p < 0,05, salīdzinot ar kontroles režīmu Nav vemšanas = Nav vemšanas vai rīstīšanās, vai vemšanas refleksa N/m = pacientu skaits ar vēlamo reakciju/pacientu skaits, kas iekļauts laika ,momentā.
Polish: Początek leczenia KIEDY stosować:
Latvian: Terapijas sākšana KAD:
Polish: Ondansetron podawano dożylnie bezpośrednio przed znieczuleniem.
Latvian: Ondansetrons tika ievadīts intravenozi, tieši pirms anestēzijas uzsākšanas.
Polish: Całkowita odpowiedź
Latvian: Pilna atbildes reakcija
Polish: Większość działań niepożądanych zgłaszanych w tych badaniach klinicznych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību, par ko ziņoja šajos klīniskajos pētījumos, bija vieglas vai vidējas intensitātes.
Polish: Odsetek pacjentów
Latvian: Pacientu skaits procentos
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - STANDARDOWE PUDEŁKO TEKTUROWE
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - STANDARTA IEPAKOJUMS (KĀRBIŅA)
Polish: Aprepitant jest także induktorem CYP2C9.
Latvian: Aprepitants ir arī CYP2C9 induktors.
Polish: Nie stwierdzono nowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Latvian: Netika identificēti jauni drošuma apsvērumi.
Polish: W celu utrzymania zaślepienia stosowano fosaprepitant placebo, aprepitant placebo i deksametazon placebo (wieczorem w 3. i 4. dobie) (patrz punkt 4.2).
Latvian: Lai nodrošinātu maskējumu, tika lietoti fosaprepitanta placebo, aprepitanta placebo un deksametazona placebo (vakaros 3. un 4. dienā) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: Również niektóre inne leki mogą wpływać na to jak działa ten lek.
Latvian: Tāpat citas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Polish: Barwa zawiesiny w dozowniku doustnym może być w różnych odcieniach różowego (jasnoróżowy do ciemnoróżowego).
Latvian: Zāļu krāsa dozatorā zāļu iekšķīgai lietošanai var būt dažādās rozā nokrāsās (no gaiši rozā līdz tumši rozā).