FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dynastat sadrži
Lithuanian: Dynastat sudėtyje yra
Croatian: Intramuskularnu injekciju mora se dati sporo i duboko u mišić.
Lithuanian: Injekcija į raumenis turi būti atliekama lėtai ir giliai į raumenį .
Croatian: Više doze bile su povezane s pogoršanjem ili usporenim cijeljenjem kožnih infekcija, što je učinak vjerojatno povezan s inhibicijom COX-2.
Lithuanian: Nuo didesnės dozės pasunkėjo odos infekcija ir sulėtėjo gijimas (šis poveikis tikriausiai susijęs su COX-2 slopinimu).
Croatian: • antiaritmici - primjenjuju se za liječenje nepravilnih otkucaja srca
Lithuanian: • vaistų nuo aritmijos (gydomas nereguliarus širdies plakimas);
Croatian: • postoji rizik od anemije - promjene broja crvenih krvnih stanica nakon operacije što može uzrokovati umor i nedostatak zraka
Lithuanian: • Mažakraujystės (raudonųjų kraujo ląstelių pokyčiai po chirurginės operacijos, dėl kurių gali pasireikšti nuovargis ar dusulys) rizika.
Croatian: Dynastat sadrži djelatnu tvar parekoksib.
Lithuanian: Dynastat sudėtyje yra veikliosios medžiagos parekoksibo.
Croatian: Nakon operacije ugradnje aortokoronarne premosnice, bolesnici kojima se primjenjuje Dynastat imaju povećan rizik od nuspojava kao što su: kardiovaskularni/tromboembolijski događaji (uključujući infarkt miokarda, moždani udar/TIA, plućna embolija i duboka venska tromboza; vidjeti dijelove 4.3 i 5.1), duboke kirurške infekcije i komplikacije s cijeljenjem sternalne rane.
Lithuanian: Vartojant Dynastat po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos, pacientams yra didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika, pavyzdžiui: kardiovaskuliniai / tromboemboliniai reiškiniai (įskaitant miokardo infarktą, insultą / PSIP, plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę; žr. 4.3 ir 5.1 skyrius), gilias chirurgines infekcijas ir krūtinkaulio žaizdos gijimo komplikacijas.
Croatian: AUC i Cmax nakon primjene dvaput dnevno linearne su do doze od 50 mg i.v. i 20 mg i.m.
Lithuanian: AUC ir Cmax būdingas linijiškumas injekuojant du kartus per dieną iki 50 mg į veną ir iki 20 mg į raumenį.
Croatian: Komplikacije kirurške rane (većinom sternalne rane) bile su opažene u povećanoj stopi uz liječenje parekoksibom/valdekoksibom.
Lithuanian: Operacinės žaizdos komplikacijų (dažniausiai krūtinkaulio žaizdos) dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems parekoksibą ir valdekoksibą.
Croatian: U kirurških bolesnika koji primaju Dynastat mora se oprezno nadzirati kirurški rez zbog znakova infekcije.
Lithuanian: Paciento, vartojančio Dynastat, operacinį pjūvį reikia atidžiai stebėti dėl galimų infekcijos požymių.
Croatian: Ako nešto od navedenog vrijedi za Vas, ne smijete dobiti injekciju.
Lithuanian: Jeigu tinka bent vienas iš šių teiginių, švirkšti šio vaisto negalima.
Croatian: Bolesnici koji u povijesti bolesti imaju alergiju na sulfonamide mogu biti u većem riziku od kožnih reakcija (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems praeityje buvo alergija sulfonamidams, yra didesnė odos reakcijų rizika (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, parekoksib može dovesti do nastanka hipertenzije ili pogoršanja postojeće hipertenzije, a oboje može pridonijeti povećanju incidencije kardiovaskularnih događaja.
Lithuanian: Parekoksibas, kaip ir visi kiti NVNU, gali pirmą kartą sukelti ar pasunkinti buvusią hipertenziją ir abu atvejai gali skatinti kardiovaskulinių reiškinių padažnėjimą.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima parekoksib se primjenjivao u uvijek istom vremenskom razmaku, dok su se opioidi primjenjivali po potrebi.
Lithuanian: Visais klinikinio įvertinimo atvejais parekoksibas buvo vartojamas pastoviais laiko intervalais, o opioidai vartojami pagal poreikį.
Croatian: Od ukupnog broja bolesnika liječenih parekoksibom, 317 bolesnika primalo je parekoksib do 4 dana, 32 bolesnika do 5 dana, dok je samo 8 bolesnika primalo parekoksib do 6 dana, a 1 bolesnik 7 ili više dana.
Lithuanian: Parekoksibu gydytų pacientų grupėje 317 pacientų vartojo parekoksibą iki 4 parų, 32 pacientai - iki 5 parų, bet tik 8 pacientai gydyti iki 6 parų, o 1 pacientas7 arba daugiau parų.
Croatian: Parekoksib primijenjen intravenski ženkama štakora tijekom laktacije u obliku jednokratne doze pokazao je koncentracije parekoksiba, valdekoksiba i djelatnog metabolita valdekoksiba u mlijeku slične onima u plazmi majke.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną vieną parekoksibo dozę žindančioms žiurkėms, jų piene susidarė panaši parekoksibo, valdekoksibo ir aktyvaus valdekoksibo metabolito koncentracija kaip ir plazmoje.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da primjena inhibitora sinteze prostaglandina, uključujući i parekoksib rezultira u povećanom preimplantacijskom i postimplantacijskom gubitku i letalitetu embrija i fetusa (vidjeti dijelove 5.1 i 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais pastebėta, kad prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant parekoksibą, sukelia netekčių prieš implantaciją ir po jos bei embriono ar vaisiaus letalumo padidėjimą (žr.
Croatian: Istodobna primjena valdekoksiba i litija izazvala je značajno smanjenje serumskog klirensa (25%) i bubrežnog klirensa (30%) litija uz 34% veću serumsku izloženost u odnosu na primjenu samo litija.
Lithuanian: Kartu vartojant valdekoksibą ir litį, reikšmingai sumažėjo ličio klirensas serume (25%) ir inkstuose (30%), o jo seruminė ekspozicija padidėjo 34%, palyginus, kai litis buvo vartotas vienas.
Croatian: • možete dobiti grlobolju ili otežano disati (nedostatak zraka)
Lithuanian: • Gali pradėti skaudėti gerklę ar pasireikšti kvėpavimo pasunkėjimas (dusulys).
Croatian: Reakcije mogu uključivati piskanje u plućima (bronhospazam), jako začepljen nos, svrbež kože, osip ili oticanje lica, usana ili jezika; druge alergijske reakcije ili nosne polipe nakon primjene tih lijekova
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti švokštimu (bronchų spazmas), sunkiu nosies užsikimšimu, odos niežėjimu, veido, lūpų ar liežuvio išbėrimu arba patinimu, kitokiomis alerginėmis reakcijomis ar nosies polipų atsiradimu, pavartojus šių preparatų;
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava postoperativna anemija trombocitopenija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Anemija po operacijos.
Croatian: Međutim, preporučuje se oprez kada se metotreksat primjenjuje istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, jer primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati povećane razine metotreksata u plazmi.
Lithuanian: Vis dėlto reikia atsargiai skirti metotreksato kartu su NVNU, kadangi kartu vartojant NVNU gali padidėti metotreksato koncentracija plazmoje.
Croatian: Stoga se u bolesnika koji uzimaju oralne antikoagulanse mora pažljivo nadzirati protrombinsko vrijeme INR, osobito tijekom prvih nekoliko dana terapije parekoksibom ili nakon promjene doze parekoksiba (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, reikia atidžiai sekti protrombino laiką INR, ypač pirmosiomis parekoksibo vartojimo dienomis ir keičiant parekoksibo dozę (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Međutim, u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza u pasa i štakora, sistemska izloženost valdekoksibu (djelatnom metabolitu parekoksiba) iznosila je približno 0,8 sistemske izloženosti u starijih ljudskih ispitanika pri maksimalnoj preporučenoj terapijskoj dozi od 80 mg dnevno.
Lithuanian: Tačiau toksinio kartotinių dozių poveikio tyrimų šunims ir žiurkėms metu, valdekoksibo (aktyviojo parekoksibo metabolito) sisteminė ekspozicija sudarė tik apie 80% susidarančios senyvų žmonių organizme, vartojant šį vaistą didžiausiomis rekomenduojamomis dozėmis (80 mg per parą).
Croatian: Stoga je potreban oprez kad se istodobno primjenjuju Dynastat i lijekovi koje pretežno metabolizira CYP2D6 i koji imaju uske terapijske granice (npr. flekainid, propafenon, metoprolol).
Lithuanian: Todėl Dynastat vartoti kartu su preparatais, kurie daugiausia metabolizuojami dalyvaujant CYP2D6 ir turinčiais siaurą terapinio veikimo platumą (pvz., flekainidu, propafenonu, metoprololiu), reikia atsargiai.
Croatian: Izloženost omeprazolu (supstratu CYP 2C19) u plazmi kad se primjenjivao u dozi od 40 mg jedanput dnevno bila je povećana za 46% nakon primjene valdekoksiba u dozi od 40 mg dvaput dnevno tijekom 7 dana, dok je izloženost valdekoksibu u plazmi ostala nepromijenjena.
Lithuanian: Omeprazolo (CYP2C19 substrato), vartojamo po 40 mg vieną kartą per dieną, plazminė ekspozicija padidėjo 46% kartu 7 dienas vartojant po 40 mg du kartus per dieną valdekoksibo, tuo tarpu valdekoksibo plazminė ekspozicija nepakito.
Croatian: PRILOG I.
Lithuanian: Kartu i.
Croatian: • ACE inhibitori, inhibitori angiotenzina II, beta blokatori i diuretici - primjenjuju se za liječenje povišenog krvnog tlaka i srčanih bolesti
Lithuanian: • AKF inhibitorių, angiotenzino II inhibitorių, beta blokatorių ir diuretikų (gydomi kraujospūdžio padidėjimas ir širdies sutrikimai);
Croatian: Parekoksib se brzo i gotovo potpuno konvertira u valdekoksib i propionsku kiselinu in vivo uz poluvijek u plazmi od približno 22 minute.
Lithuanian: In vivo beveik visas parekoksibas greitai paverčiamas valdekoksibu ir propiono rūgštimi (parekoksibo pusinės eliminacijos laikas plazmoje - apie 22 min.).
Croatian: Aktivni peptički ulkus ili gastrointestinalno (GI) krvarenje.
Lithuanian: Aktyvi pepsinė opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto (VT).
Croatian: Na temelju farmakokinetike, nije potrebna prilagodba doziranja u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 do 80 ml/min).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetinių tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-80 ml per minutę), dozės keisti nereikia.
Croatian: Pojava štetnih događaja u bolesnika koji su primali parekoksib od 4 do 7 dana (medijan trajanja iznosio je 4 dana) bila je rijetka nakon 3. dana liječenja i slična onoj zabilježenoj kod primjene placeba.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis parekoksibą 4-7 paras (trukmės mediana - 4 paros) vartojusiems pacientams po 3-iosios gydymo paros buvo mažas ir panašus į nustatytąjį placebo grupėje.
Croatian: Ispitivanja primjene kod drugih vrsta operacija osim postupaka ugradnje aortokoronarne premosnice uključila su samo bolesnike s fizikalnim statusom klase I-III prema Američkom anesteziološkom društvu (engl.
Lithuanian: Preparato vartojimas kitokio pobūdžio nei VAŠO chirurginių procedūrų metu buvo tirtas tais atvejais, kai pacientų fizinė būklė yra I-III klasės pagal Amerikos anesteziologų draugijos (angl.
Croatian: Stoga se primjeni Dynastata s lijekovima za koje se zna da su supstrati CYP2C19 (npr. feniton, diazepam ili imipramin) mora pristupiti s oprezom.
Lithuanian: Todėl kartu su preparatais, kurie yra CYP2C19 substratai (pvz., fenitoinu, diazepamu, imipraminu), Dynastat reikia vartoti atsargiai.
Croatian: Kako čuvati Dynastat
Lithuanian: Kaip laikyti Dynastat
Croatian: Unaprijed definirani događaji koji su se dogodili najvišom incidencijom u sve tri terapijske skupine uključivali su kategoriju komplikacija kirurške rane, uključujući duboke kirurške infekcije i poremećeno cijeljenje sternalne rane.
Lithuanian: Iš anksto numatyti reiškiniai, kurie buvo dažnesni visose grupėse: operacinės žaizdos komplikacijos, įskaitant giliųjų audinių infekciją ir krūtinkaulio žaizdos gijimo sutrikimus.
Croatian: Ako se tijekom liječenja bolesniku pogorša funkcija bilo kojeg organskog sustava, kako je opisano u nastavku, moraju se primijeniti odgovarajuće mjere i razmotriti prekid terapije parekoksibom.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu blogėja kurios nors toliau aprašytos organų sistemos funkcija, reikia imtis atitinkamų priemonių ir spręsti, ar galima nutraukti parekoksibo vartojimą.
Croatian: COX-2 je izooblik enzima za koji se pokazalo da ga induciraju proupalni podražaji i smatra se da je prvenstveno zadužen za sintezu prostanoidnih medijatora boli, upale i vrućice.
Lithuanian: COX-2 izoformą sužadina uždegimą stimuliuojantys veiksniai, kurie kaip manoma, pirmiausia atsakingi už skausmo, uždegimo ir karščiavimo prostanoidinių mediatorių sintezę.
Croatian: Istodobna primjena valdekoksiba s glibenklamidom (supstrat CYP3A4) nije utjecala ni na farmakokinetiku (izloženost), niti na farmakodinamiku (razine glukoze i inzulina u krvi) glibenklamida.
Lithuanian: Kartu vartojant valdekoksibą su glibenklamidu (CYP3A4 substratu) glibenklamido farmakokinetika (ekspozicija) ir farmakodinamika (poveikis gliukozės ir insulino koncentracijai kraujyje) nepakinta.
Croatian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Lithuanian: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Croatian: Nema podataka koji pokazuju da parekoksib, u usporedbi s placebom, ima ukupno manje štetnih događaja povezanih s njegovom primjenom kad se primjenjuje zajedno s opioidima.
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad kartu su opioidais vartojant parekoksibą, palyginti su placebu, pasireikštų mažiau nepageidaujamų reiškinių, susijusių su parekoksibo vartojimu, nėra.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: GAMINTOJAS , ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: Uz rutinsko prijavljivanje štetnih događaja, u dva placebom kontrolirana ispitivanja sigurnosti primjene u kojima su bolesnici primali parekoksib tijekom najmanje 3 dana i potom su bili prebačeni na oralni valdekoksib tijekom ukupno 10-14 dana bile su ispitane unaprijed specificirane kategorije događaja, prema prosudbi neovisnog stručnog odbora.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamųjų saugumo tyrimų metu pacientams, kurie ne trumpiau kaip tris dienas vartojo parekoksibą, o vėliau buvo gydyti geriamuoju valdekoksibu iš viso 10-14 dienų, greta įprastinio informavimo apie nepageidaujamus reiškinius, nepriklausomo ekspertų komiteto buvo tirtos iš anksto numatytos reiškinių kategorijos.
Croatian: • promjena boje kože ili modrice
Lithuanian: • Odos spalvos pokytis arba kraujosruvos.
Croatian: • ako imate upalu crijeva (ulcerozni kolitis ili Crohnovu bolest)
Lithuanian: • jeigu sergate uždegimine žarnų liga (opiniu kolitu ar Crohn liga);
Croatian: Veličina analgetskog učinka doze od 40 mg bila je usporediva s učinkom ketorolaka u dozi od 60 mg i.m. ili ketorolaka u dozi od 30 mg i.v.
Lithuanian: 40 mg Dynastat dozės sukeliamas skausmą malšinantis poveikis yra tokio pat stiprumo, kaip 60 mg ketorolako suleisto į raumenį arba 30 mg ketorolako suleisto į veną.
Croatian: • pogoršanje povišenog krvnog tlaka
Lithuanian: • Kraujospūdžio padidėjimo pasunkėjimas.
Croatian: • komplikacije s cijeljenjem rana nakon operacija
Lithuanian: • Odos gijimo po chirurginės operacijos komplikacijos.
Croatian: Pakiranje 5+5: sadrži 5 bočica s praškom i 5 ampula s otapalom.
Lithuanian: 5 + 5 pakuotė: 5 flakonai miltelių ir 5 ampulės tirpiklio.
Croatian: • Primjena sterilne vode za injekciju ne preporučuje se za rekonstituciju, jer otopina koja se dobije nije izotonična.
Lithuanian: • Rekomenduojama nevartoti tirpinimui sterilaus injekcinio vandens, nes gautas tirpalas bus ne izotoninis.
Croatian: Dynastat se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh rezultat 7-9) (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Dynastat reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimu (Child-Pugh rodmuo 7-9) (žr.
Croatian: Mora se izbjegavati istodobna primjena parekoksiba s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima osim acetilsalicilne kiseline.
Lithuanian: Parekoksibo nereikėtų vartoti kartu su kitokiais nei acetilcalicilo rūgštis NVNU.
Croatian: Tri od šest kardiovaskularnih tromboembolijskih događaja u skupini koja je primala placebo/valdekoksib nastalo je tijekom razdoblja primjene placeba; ovi bolesnici nisu dobili valdekoksib.
Lithuanian: Trys iš šešių širdies ir kraujagyslių tromboembolinių reiškinių placebo ir valdekoksibo grupėje pasireiškė placebo vartojimo metu.
Croatian: Otapalo za Dynastat 40 mg
Lithuanian: Tirpiklis skirtas Dynastat 40 mg
Croatian: Ako ovi uvjeti nisu zadovoljeni, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i obično ne bi trebali iznositi dulje od 12 sati na temperaturi od 25C.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai laikomasi šių reikalavimų, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, bet paprastai negalima laikyti ilgiau kaip 12 val.
Croatian: Međutim, u starijih bolesnika tjelesne težine manje od 50 kg, liječenje se mora započeti polovicom uobičajeno preporučene doze Dynastata i sniziti maksimalnu dnevnu dozu na 40 mg (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Tačiau senyviems pacientams, kurie sveria mažiau kaip 50 kg, gydymo pradžioje reikia vartoti pusę rekomenduojamos Dynastat dozės ir didžiausią paros dozę sumažinti iki 40 mg (žr.
Croatian: U dva farmakokinetička ispitivanja interakcija u bolesnika s reumatoidnim artritisom koji su primali stabilnu, tjednu dozu metotreksata (5-20 mg/tjedno, u obliku jedne peroralne ili intramuskularne doze), peroralno primijenjen valdekoksib (10 mg dvaput dnevno ili 40 mg dvaput dnevno) imao je mali ili nikakav učinak na koncentracije metotreksata u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže.
Lithuanian: Dviejų farmakokinetinės sąveikos tyrimų metu reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, vartojantiems metotreksatą tomis pačiomis dozėmis vieną kartą per savaitę (5-20 mg per savaitę vienkartinę geriamąją dozę arba dozę į raumenis), geriamasis valdekoksibas (po 10 mg 2 kartus per parą arba po 40 mg 2 kartus per parą) nesukėlė poveikio metotreksato pusiausvyrinei koncentracijai plazmoje arba šis poveikis buvo nežymus.
Croatian: Kliničko je iskustvo u liječenju Dynastatom duljem od tri dana ograničeno.
Lithuanian: Klinikinės Dynastat vartojimo ilgiau kaip tris paras patirties yra mažai.
Croatian: Poremećaj uha i labirinta bol u uhu
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Croatian: Ispitivanja učinaka na trombocite
Lithuanian: Poveikio trombocitams tyrimai
Croatian: • rifampicin - primjenjuje se kod bakterijskih infekcija
Lithuanian: • rifampiciną (gydomos bakterijų sukeltos užkrečiamosios ligos);
Croatian: U bolesnika koji primaju varfarin ili druge antikoagulanse mora se nadzirati antikoagulantna terapija, osobito tijekom prvih nekoliko dana terapije Dynastatom, budući da ti bolesnici imaju povećan rizik od komplikacija s krvarenjem.
Lithuanian: Kartu su varfarinu arba kitais antikoaguliantais pradėjus vartoti Dynastat, reikia stebėti krešėjimo rodiklius, kadangi gali padidėti, ypač pirmosiomis vartojimo dienomis, kraujavimo pavojus.
Croatian: Spomenuto je da istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i ciklosporina ili takrolimusa povećava nefrotoksične učinke ciklosporina i takrolimusa zbog učinka nesteroidnih protuupalnih lijekova na bubrežne prostaglandine.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant NVNU kartu su ciklosporinu ir takrolimuzu sustiprėja su ciklosporino ir takrolimuzo vartojimu susijęs nefrotoksinis poveikis, kadangi NVNU turi poveikį inkstų prostaglandinams.
Croatian: Primjena intramuskularnom (i.m.) ili intravenskom (i.v.) injekcijom.
Lithuanian: Vartojimas injekcijomis į raumenis (i.m.) arba į veną (i.v.).
Croatian: Primjena vode za injekcije se ne preporučuje, jer dobivena otopina nije izotonična.
Lithuanian: Nerekomenduojama tirpinti miltelių injekciniame vandenyje, nes paruoštas tirpalas nėra izotoninis.
Croatian: Dynastat je kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Trečią nėštumo trimestrą Dynastat vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu COX-2 inhibitori (skraćenica za inhibitore ciklooksigenaze-2).
Lithuanian: Dynastat priklauso vaistų, vadinamų COX-2 inhibitoriais (taip sutrumpintai vadinami ciklooksigenazės-2 inhibitoriai), grupei.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija
Lithuanian: Registruotojas: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Croatian: Značajno (p=0,033) veća incidencija događaja u kardiovaskularnoj/tromboembolijskoj kategoriji otkrivena je u skupini liječenoj parekoksibom/valdekoksibom (2,0%) u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo/placebo (0,5%).
Lithuanian: Dažniau (p=0,033) širdies ir kraujagyslių trombembolinių reiškinių nustatyta pacientams, vartojusiems parekoksibą ir valdekoksibą (2,0%) palyginti su placebą ir placebą vartojusiaisiais (0,5%).
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli prašak.
Lithuanian: Balti arba balkšvi milteliai.
Croatian: Za jednokratnu primjenu treba izvući cijeli sadržaj bočice.
Lithuanian: Visą flakono turinį reikia sutraukti į švirkštą vienam vartojimui.
Croatian: Obično se počinje dozom od 40 mg.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė - 40 mg.
Croatian: • varfarin - ili drugi lijekovi nalik varfarinu koji se primjenjuju za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka uključujući novije lijekove kao što je apiksaban, dabigatran i rivaroksaban
Lithuanian: • varfariną arba kitų į varfariną panašių kraujo krešėjimą mažinančių preparatų, įskaitant naujesnius vaistus, tokius kaip apiksabanas, dabigatranas ir rivaroksabanas;
Croatian: Doziranje.
Lithuanian: Dozavimas.
Croatian: • ako imate anginu, krvne ugruške, povišen krvni tlak ili povišen kolesterol
Lithuanian: • jeigu pasireiškia krūtinės angina, formuojasi kraujo krešuliai, yra didelis kraujospūdis arba padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje;
Croatian: • litij - primjenjuje se za liječenje depresije
Lithuanian: • litį (gydoma depresija);
Croatian: Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani, a na početku i periodički nakon početka istodobnog liječenja potrebno je procijeniti potrebu nadzora funkcije bubrega.
Lithuanian: Pacientai turi vartoti pakankamai skysčių, ir gydymo pradžioje bei vėliau periodiškai gydymo metu reikia įvertinti inkstų veiklos stebėjimo poreikį.
Croatian: Možda ćete dobiti drugu dozu - ili od 20 mg ili od 40 mg - 6 do 12 sati nakon prve.
Lithuanian: Kitą dozę (20 mg arba 40 mg) galima vartoti praėjus 6-12 val.
Croatian: Budući da inhibicija sinteze prostaglandina može rezultirati pogoršanjem funkcije bubrega i zadržavanjem tekućine, potreban je oprez kad se Dynastat primjenjuje u bolesnika s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2) ili hipotenzijom ili u bolesnika s ugroženom srčanom ili jetrenom funkcijom ili drugim stanjima zbog kojih su skloni zadržavanju tekućine.
Lithuanian: Kadangi dėl prostaglandinų sintezės slopinimo inkstų funkcija gali blogėti ir organizme gali susilaikyti skysčiai, pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija (žr. 4.2 skyrių) arba pasireiškia hipertenzija, arba pacientams, kuriems yra sutrikusi širdies ar kepenų funkcija ar yra kitos būklės, kurioms esant, yra polinkis skysčių susilaikymui, vartoti Dynastat reikia atsargiai.
Croatian: • visoke razine enzima u krvi na krvnim pretragama koje ukazuju na ozljedu ili stres za srce,
Lithuanian: • Kraujo fermentų, kurie rodo širdies, smegenų ar raumenų audinio sužalojimą ar stresą,
Croatian: Zbog povećane mogućnosti nuspojava kod viših doza parekoksiba, drugih inhibitora COX-2 i nesteroidnih protuupalnih lijekova, bolesnike koji se liječe parekoksibom mora se pregledati nakon povišenja doze i u slučaju da nije došlo do povećanja djelotvornosti, moraju se razmotriti druge terapijske opcije (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Kadangi vartojant didesnę parekoksibo, kitų COX-2 inhibitorių ir NVNU dozę gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, vartojantį parekoksibą pacientą reikia stebėti padidinus dozę ir, nedidėjant preparato veiksmingumui, reikia apsvarstyti kitą gydymo būdą (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Stoga se ne smije prekinuti primjena antitrombocitne terapije (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Taigi, antitrombocitinio gydymo nutraukti negalima (žr.
Croatian: - Djelatna tvar je parekoksib (u obliku parekoksibnatrija).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra parekoksibas (parekoksibo natrio druskos pavidalu).
Croatian: Nisu procijenjeni učinci parekoksiba u kasnoj trudnoći niti u prenatalnom i postnatalnom razdoblju.
Lithuanian: Parekoksibo poveikis vaikingiems gyvūnams, prenataliniu ir postnataliniu laikotarpiais netirtas.
Croatian: Rok valjanosti nerekonstituiranog lijeka je 3 godine.
Lithuanian: Iki ištirpinimo vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 3 metai.
Croatian: COX-2 identificiran je u tkivima oko želučanog ulkusa u čovjeka, ali njegova važnost za cijeljenje ulkusa još nije ustanovljena.
Lithuanian: COX-2 randama audinyje aplink skrandžio opą, tačiau tiesioginis poveikis skrandžio opos gijimui nenustatytas.