FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Aptivus'e ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel on eelneva ravi toimel ASAT või ALAT kõrgemad kui 5 korda üle ülemise normaalväärtuse (ULN - Upper Normal Limit), enne kui ASAT/ALAT põhiväärtus on stabiliseerunud väärtuste juures, mis on madalam kui 5X ULN, välja arvatud juhud, kus potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku ohu.
Latvian: Terapiju ar Aptivus nedrīkst uzsākt pacientiem, kuriem ASAT vai ALAT pirms ārstēšanas 5 reizes pārsniedz augšējo normas robežu, ārstēšanu drīkst uzsākt, kad ASAT/ALAT stabilizējas vismaz zem pieckārtīgas augšējās normas robežas, ja vien gaidāmais labums nepārsniedz potenciālo risku.
Estonian: Pärast 8. nädalat oli kontrollgrupi patsientidel, kellel esines vastavalt protokollis defineeritud kriteeriumi järgi algne viroloogilise vastuse puudus, võimalus lõpetada ravi ning minna üle tipranaviir/ritonaviiri ravile teises käimasolevas uuringus.
Latvian: Pēc 8 nedēļām salīdzinājuma grupas pacientiem, kuri atbilda protokolā noteiktiem iniciālas viroloģiskās atbildes trūkuma kritērijiem, bija iespēja pārtraukt ārstēšanu un atsevišķa pētījuma ietvaros pāriet uz terapiju ar tipranavīru un ritonavīru.
Estonian: Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Estonian: Samaaegset kasutamist ei soovitata
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Estonian: ÄRGE lõpetage Aptivus'e võtmist, kui arst ei käsi teil seda teha.
Latvian: NEPĀRTRAUCIET Aptivus lietošanu, ja vien ārsts to neliek darīt.
Estonian: Ritonaviiri annuseid alla 150 mg/m 2 kaks korda ööpäevas ei tohi kasutada, kuna need võivad muuta kombinatsiooni ohutuse profiili.
Latvian: Par 150 mg/m2 divreiz dienā mazākas devas nedrīkst lietot, jo tās var mainīt kombinācijas efektivitātes raksturojumu.
Estonian: Aptivus'ega seotud tõsised kõrvaltoimed:
Latvian: Nopietnas ar Aptivus lietošanu saistītas blakusparādības:
Estonian: Inhaleeritavad β-agonistid Salmeterool
Latvian: Inhalējamie beta agonisti Salmeterols
Estonian: Samuti erineb suukaudse lahuse koostis kapslite koostisest, sisaldades suure koguse E-vitamiini, mis on eriti märkimisväärne.
Latvian: Arī sastāvs šķīdumam iekšķīgai lietošanai atšķiras no kapsulu sastāva - īpaši pieminams ir lielais E vitamīna daudzums.
Estonian: Tipranaviiri metabolism ritonaviiri väikese annuse juuresolekul on minimaalne.
Latvian: Tipranavīra metabolisms zemas devas ritonavīra klātbūtnē ir minimāls.
Estonian: In vitro metabolismi uuringud inimese maksa mikrosoomidega näitasid, et CYP3A4 on peamine CYP isovorm, mis osaleb tipranaviiri metabolismis.
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomu metabolisma pētījumi in vitro norāda, ka CYP3A4 ir dominējošā CYP izoforma, kas iesaistīta tipranavīra metabolismā.
Estonian: Teatavate abiainetega seotud hoiatused
Latvian: Brīdinājumi saistībā ar palīgvielām
Estonian: Tuleb kaalutleda glükokortikoidi annuse vähendamist, samas lokaalseid ja süsteemseid toimeid hoolikalt jälgides, või üleviimist sellisele glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt. beklometasoon).
Latvian: Jāapsver iespēja samazināt glikokortikosteroīdu devu, nodrošinot vietējo un sistēmisko kortikosteroīdu efektu monitoringu, vai pāreja uz tāda glikokortikosteroīda lietošanu, kas nav CYP3A4 substrāts (piem., beklometazons).
Estonian: Ei ole andmeid, kas tipranaviir inhibeerib või indutseerib glükuronosüültransferaase.
Latvian: Nav pieejami dati, kas pierādītu, vai tipranavīrs inhibē vai ierosina glikuronozila transferāzes.
Estonian: See kuulub ravimirühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks ning seda kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par proteāzes inhibitoriem un ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Estonian: Aptivus'e kliinilised uuringud ei hõlmanud piisavat arvu vähemalt 65-aastaseid inimesi, otsustamaks, kas nende ravivastus erineb nooremate inimeste omast (vt lõik 5.2).
Latvian: Aptivus klīniskie pētījumi neietvēra pietiekamu skaitu pacientu, kas ir 65 gadus veci un vecāki, lai noteiktu, vai šai vecuma grupā atbildes reakcija uz ārstēšanu neatšķiras no gados jaunāku pacientu atbildes reakcijas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Seoses soovitusega, et HIV-infektsiooniga emad mitte mingil juhul ei imetaks lapsi postnataalse HIV ülekandumise vältimiseks, peavad emad Aptivus-ravi ajaks imetamise lõpetama.
Latvian: Lai izvairītos no postnatālas HIV transmisijas riska, atbilstoši rekomendācijām HIV inficētām mātēm nekādā gadījumā nezīdīt savus bērnus, Aptivus lietošanas laikā mātēm jāpārtrauc barot bērnu ar krūti.
Estonian: Tipranaviiriga läbiviidud prekliinilised uuringud ei näidanud mingeid kõrvaltoimeid viljakusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Ar tipranavīru veiktie preklīniskie pētījumi neuzrādīja nevēlamus efektus uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Mõõduka (Child-Pugh' klass B) või raske (Child-Pugh' klass C) maksapuudulikkuse mõju tipranaviiri või ritonaviiri farmakokineetikale ei ole siiani veel uuritud.
Latvian: Mērena aknu bojājuma (B klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) vai smaga aknu bojājuma (C klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) ietekme uz tipranavīra vai ritonavīra atkārtotu devu farmakokinētiku līdz šim nav izvērtēta.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Latvian: Šo atklājumu klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Estonian: See on kahjulik alkohoolikutele.
Latvian: Var kaitēt cilvēkiem ar alkohola atkarību.
Estonian: Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus
Latvian: Mijiedarbības ģeometriskās vidējās izmaiņas
Estonian: Bupropiooni kontsentratsiooni vähenemine plasmas on tingitud tõenäoliselt CYP2B6 ja UGT aktiivususe indutseerimisest RTV poolt.
Latvian: Iespējama bupropiona koncentrācijas plazmā pazemināšanās CYP2B6 indukcijas un RTV UGT aktivitātes dēļ.
Estonian: Lapsed Aptivus pehmekapsleid ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel.
Latvian: Bērni Aptivus mīkstās kapsulas nevajadzētu lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Estonian: Kuidas Aptivus't säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Aptivus
Estonian: C-märgistatud tipranaviiriga teostatud uuringud inimestel (500 mg
Latvian: C tipranavīra pētījumā cilvēkam (500 mg
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, sazinieties ar savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Estonian: Kuni kontsentratsioonide stabiliseerumiseni veres soovitatakse nende ravimpreparaatide kontsentratsioone sagedamini jälgida.
Latvian: Ieteicams biežāk pārbaudīt šo zāļu koncentrāciju, līdz koncentrācija asinīs stabilizējas.
Estonian: Antibiootikumid Klaritromütsiin 500 mg BID
Latvian: Antibiotikas Klaritromicīns 500 mg BID
Estonian: Siiski kliinilised andmed, mis on saadud RESIST uuringutest, ei osuta mingile olulisele tipranaviiri/ritonaviiri ohutuse profiili muutusele, kui neid on kasutatud kombinatsioonis enfuvirtiidiga, võrreldes patsientidega, keda raviti tipranaviiri/ritonaviiriga ilma enfuvirtiidita.
Latvian: Tomēr klīniskie dati no RESIST pētījumiem neliecina par jebkādām būtiskām tipranavīra un ritonavīra drošuma profila izmaiņām, lietojot kombinācijā ar enfuvirtīdu, salīdzinājumā ar pacientiem, kas ārstēti ar tipranavīru un ritonavīru bez enfuvirtīda.
Estonian: Mõnel patsiendil, kel on tekkinud lööve, on esinenud ka: - liigesevalu või -jäikus - pigistustunne kõris - üldine sügelus
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem radās izsitumi, bija arī: - locītavu sāpes vai stīvums, - spiedoša sajūta kaklā, - nieze pa visu ķermeni.
Estonian: Aptivus sisaldab sorbitooli.
Latvian: Šīs zāles satur sorbītu.
Estonian: Enne emtritsitabiini ja Aptivus'e/ritonaviiri samaaegse kasutamise algust tuleb hinnata neerufunktsiooni.
Latvian: Pirms sākt vienlaicīgu emtricitabīna un Aptivus/ritonavīra lietošanu, jānovērtē pacienta nieru darbība.
Estonian: Vitamiin E polüetüleenglükooli suktsinaat Puhastatud vesi
Latvian: E vitamīna polietilēnglikola sukcināts Attīrīts ūdens
Estonian: 48. nädalal suhteline risk langes 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
Latvian: 48. nedēļā relatīvais risks samazinājās līdz 1,27 (95% CI=0,76; 2,12).
Estonian: Sagedasemad uuringud (st enne ravi alustamist, esimese ravi kuu jooksul iga kahe nädala tagant, seejärel kord kuus kuni 48 nädalani ja edaspidi iga kaheksa või kaheteistkümne nädala tagant) on vajalik juhtudel kui Aptivus't ja ritonaviiri madalaid doose manustatakse patsientidele, kellel on tuvastatud ALT või AST aktiivsuse tõus, kerge maksapuudulikkus või kes põevad kroonilist B või C hepatiiti või teisi maksahaigusi.
Latvian: Pastiprināta uzraudzība (tas nozīmē pirms terapijas uzsākšanas, ik pa divām nedēļām pirmo trīs ārstēšanas mēnešu laikā, 48 nedēļas vienreiz mēnesī un pēc tam ik pa 8-12 nedēļām) nepieciešama, ja Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru ordinē pacientiem ar paaugstinātu ASAT un ALAT, vieglu aknu bojājumu, hronisku B vai C hepatītu vai citu aknu pamatslimību.
Estonian: Mis ravim on Aptivus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne kui teie laps võtab Aptivus't Kuidas Aptivus't võtta
Latvian: Kas ir Aptivus un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Jūsu bērns lieto Aptivus Kā lietot Aptivus
Estonian: Kõik patsiendid olid saanud vähemalt kaht PI-l põhinevat retroviirusevastast ravi ning uuringusse lülitumise hetkeks oli PI-põhine ravi ebaõnnestunud.
Latvian: Visi pacienti saņēma vismaz divas uz proteāzes inhibitoriem (PI) balstītas antiretrovirālas terapijas shēmas, pētījuma sākumā PI nesaņēma.
Estonian: Uuringu kava piirangute tõttu (nt mitterandomiseeritud üleviimine oli lubatud vastavalt patsiendi/raviarsti otsusele) ei ole mingid võrdlused kapsleid või suukaudset lahust saanud patsientide vahel tähendusrikkad.
Latvian: Pētījuma plānojuma ierobežojumu dēļ (t. i., atļauta nerandomizēta pāreja atbilstoši pacienta/klīnicista lēmumam) jebkāds kapsulu un šķīduma iekšķīgai lietošanai lietojošo pacientu salīdzinājums ir bezjēdzīgs.
Estonian: Patsientidel kehapindalaga alla 1,33 m2 ei saa annust kapsli ravimvormiga adekvaatselt korrigeerida.
Latvian: Pacientiem, kuriem ķermeņa virsmas laukums ir mazāks nekā 1,33 m2, ar kapsulu zāļu formu nevar pienācīgi pielāgot devu.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati sellise ravikuuri ajal või pärast seda ka ravi proteaasi inhibiitoritega.
Latvian: Vairāk nekā pusē no ziņotajiem gadījumiem, kad terapija tika pārtraukta, terapiju ar proteāzes inhibitoriem turpināja vai atsāka.
Estonian: Rifabutiini annuseid soovitatakse vähendada vähemalt 75% võrra tavalisest 300 mg/ööpäevas (st 150 mg ülepäeviti või kolm korda nädalas).
Latvian: Ieteicama rifabutīna devas samazināšana vismaz par 75 % no parastās devas, kas ir 300 mg dienā (tas ir, 150 mg katru otro dienu vai trīs reizes nedēļā).
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 120 pehmekapslit
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 120 mīkstās kapsulas
Estonian: Autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit) on täheldatud.
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi;
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringutes rottidel täheldati poegade kasvu pidurdumist, kui emarotile manustati 0,8 kordsele inimdoosile vastav annus.
Latvian: Pre- un postnatālās attīstības pētījumos ar tipranavīru žurkām novēroja aizkavētu mazuļu augšanu, lietojot mātītei toksiskas devas, līdzvērtīgas 0,8-kārtīgai iedarbībai uz cilvēku.
Estonian: Valatsükloviiri, tipranaviiri ja väikese annuse ritonaviiri samaaegse manustamisega ei kaasnenud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi toimeid.
Latvian: Vienlaicīga valaciklovīra, tipranavīra un mazas ritonavīra devas lietošana nebija saistīta ar klīniski nozīmīgu farmakokinētisku iedarbību.
Estonian: Aptivus't väljastatakse pudelites, milles on 120 kapslit.
Latvian: Aptivus pieejams pudelītēs ar 120 kapsulām.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita hangitud ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Estonian: Teie arst kaalutleb hoolikalt, kas teid tohib ravida Aptivus'e ja nende proteaasi inhibiitorite kombinatsiooniga.
Latvian: Jūsu ārsts uzmanīgi novērtēs, vai ārstēt Jūs ar Aptivus un proteāzes inhibitoru kombināciju.
Estonian: - emtritsitabiin: Kui teie laps kasutab emtritsitabiini, siis teie lapse neerufunktsiooni tuleb kontrollida enne Aptivuse ravi.
Latvian: - emtricitabīnu: ja Jūsu bērns lieto emtricitabīnu, tad pirms Aptivus lietošanas uzsākšanas ir jāpārbauda Jūsu bērna nieru funkcija.
Estonian: Uuringutes, kus tipranaviiri koos ritonaviiri väikeste annnustega kasutati kas koos enfuvirtiidiga või ilma, täheldati, et enfuvirtiidi saanud patsientidel esines 45% võrra kõrgem tipranaviiri minimaalne kontsentratsioon plasmas tasakaalu seisundis, kui neil patsientidel, kes ei saanud enfuvirtiidi.
Latvian: Pētījumos, kuros tipranavīrs, kopā ar ritonavīru nelielās devās tika lietots kombinācijā ar enfuvirtīdu vai bez tā, ir novērots, ka tipranavīra līdzsvara koncentrācija plazmā pacientiem, kuri saņēma enfuvirtīdu, bija par 45 % augstāka nekā pacientiem, kuri nesaņēma enfuvirtīdu.
Estonian: Ravimid, mis on vastunäidustatud spetsiaalselt seoses tõenäoliste koostoimete raskusega ja raskete kõrvaltoimete võimalusega, on üksikasjalikult kirjeldatud käesolevas lõigus ja loetletud lõigus 4.3.
Latvian: Līdzekļi, kuru lietošana gaidāmās mijiedarbības un būtisku nevēlamu reakciju potenciāla dēļ ir kontrindicēta, uzskaitīti 4.3. apakšpunktā, bet sīkāk aprakstīti šajā apakšpunktā.
Estonian: Tavaliselt ei soovitata võtta Aptivus't koos ritonaviiriga koos suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega ega hormoonasendusraviga (HARiga).
Latvian: Parasti nav ieteicams lietot Aptivus un ritonavīru vienlaikus ar perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem vai hormonu aizstājterapiju (HAT).
Estonian: Kliinilised isolaadid, millel esines tiprinaviiritundlikkuse  10-kordne vähenemine, kandsid 8 või rohkem tiprinaviiriga seotud mutatsiooni.
Latvian: Klīniskiem izolātiem ar  10-kārtīgi pazeminātu jutību pret tipranavīru konstatēja 8 vai vairāk ar tipranavīru saistītas mutācijas.
Estonian: Kuna Aptivus kapslid ja suukaudne lahus ei ole bioekvivalentsed, ei tohi suukaudse lahusega saadud järeldusi laiendada kapslitele (vt ka lõik 5.2).
Latvian: Aptivus kapsulas un šķīdums iekšķīgai lietošanai nav bioekvivalenti, tāpēc ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai iegūtos rezultātus nevar ekstrapolēt uz kapsulām (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VOLDIKKARP/VÄLISPAKEND
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA SALOKĀMA KĀRBIŅA/ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Estonian: Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId) Efavirens 600 mg QD Mingeid kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Latvian: Efavirenzs 600 mg QD Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
Estonian: Kombinatsioonis Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga manustamise esimese kahe nädala jooksul tuleb teofülliini kontsentratsiooni plasmas jälgida ning vajadusel teofülliini annust suurendada.
Latvian: Pirmajās divās nedēļās, lietojot vienlaikus ar Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, jākontrolē teofilīna koncentrācija plazmā un nepieciešamības gadījumā jāpalielina tā deva.
Estonian: Ritonaviiri annuseid alla 200 mg kaks korda ööpäevas ei tohi kasutada, kuna need võivad muuta kombinatsiooni efektiivsusprofiili.
Latvian: Par 200 mg divreiz dienā mazākas ritonavīra devas nedrīkst lietot, jo tās var mainīt šīs zāļu kombinācijas efektivitātes raksturojumu.
Estonian: Aptivus'e/ritonaviiri manustamine koos sildenafiiliga, kui seda kasutatakse kopsuarteri hüpertensiooni raviks, on vastunäidustatud.
Latvian: Aptivus/ritonavīra lietošana vienlaikus ar sildenafilu, ja tas tiek lietots plaušu artēriju hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēta.
Estonian: Seega tuleb Aptivus't hepatiit B või C koinfektsiooniga patsientidel kasutada ettevaatlikkusega.
Latvian: Tāpēc pacientiem, kas inficēti ar B vai C hepatītu, Aptivus jālieto piesardzīgi.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 pudeli 95 ml suukaudse lahusega ning seda väljastatakse koos selgest polüpropüleenist 5 ml suusüstla, HDPE-st süstlakatte ja selgest LDPE-st pudeli-süstla adapteriga.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 pudelīte ar 95 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai un caurspīdīgu polipropilēna 5 ml iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētu šļirci, ABPE polipropilēna šļirces uzgaļa vāciņu un caurspīdīgu ZBPE pudeles-šļirces adapteri.
Estonian: Kogemused tipranaviiri üleannustamisega inimesel on väga piiratud.
Latvian: Tipranavīra pārdozēšanas pieredze cilvēkiem ir neliela.
Estonian: Selle vähenemise kliinilist tähtsust ei ole tõestatud, kuid see võib vähendada zidovudiini efektiivsust.
Latvian: Šī pazeminājuma klīniskā nozīme nav noskaidrota, taču iespējama zidovudīna efektivitātes samazināšanās.
Estonian: Enne kui teie laps alustab selle ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Latvian: Pirms Jūsu bērns sāk zāļu lietošanu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
Estonian: Tipranaviir on mittepeptiidne HIV-1 proteaasi inhibiitor, mis pärsib viiruse replikatsiooni, vältides viiruseosakeste küpsemist.
Latvian: Tipranavīrs ir HIV-1 proteāzes nepeptīdu inhibitors, kas inhibē vīrusu replikāciju, novēršot vīrusu daļiņu nobriešanu.
Estonian: Käesolevalt puuduvad kontrollitud uuringute tulemused tipranaviiri toimest HIV kliinilisele progresseerumisele.
Latvian: Pašreiz nav pieejami kontrolētu klīnisko pētījumu rezultāti par tipranavīra ietekmi uz HIV klīnisko progresiju.
Estonian: Kui patsiendid ei saanud tipranaviiri/ritonaviiri koos uue enfuvirtiidiga, täheldati 48 nädala pärast vähenenud ravivastuseid, võrreldes uue enfuvirtiidi kasutamisega (vt tabelit allpool).
Latvian: Ja pacients nesaņem tipranavīru un ritonavīru un jaunu enfuvirtīdu, 48. nedēļā tika novērota terapijas atbildes reakcijas samazināšanās, atkarībā no jauna enfuvirtīda lietošanas (skatīt tabulu zemāk).
Estonian: Lisaks eelnevale ei saa alla 1,33 m2 kehapindalaga patsientidel kapsli ravimvormiga annust adekvaatselt korrigeerida.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuriem ķermeņa virsmas laukums ir mazāks nekā 1,33 m2, ar kapsulu zāļu formu nevar pienācīgi pielāgot devu.
Estonian: Tadalafiili soovitatakse ordineerida alles vähemalt 7 päeva pärast Aptivus'e/ritonaviiri annustamist.
Latvian: Ieteicams parakstīt tadalafilu pēc tam, kad Aptivus un ritonavīrs lietots vismaz 7 dienas.
Estonian: Aptivus't tuleb kasutada kombineeritud retroviirusevastase ravi ühe osana patsientidel, kel puuduvad muud ravivalikud (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Latvian: Aptivus lietojams tikai kā aktīvas kombinētas antiretrovirālas shēmas daļa pacientiem, kuriem nav citu ārstēšanas iespēju (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Enne ravi alustamist on arst võtnud teilt vereanalüüsid, et testida teie HIV resistentsust.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas Jūsu ārsts būs paņēmis asins paraugus, lai pārbaudītu Jūsu HIV rezistenci.
Estonian: Seoses sellega ja suukaudses lahuses sisalduva suure E-vitamiini kogusega võib kaasneda suurem kõrvaltoimete (tüüp, esinemissagedus ja/või raskusaste) risk kui kapsli ravimvormiga.
Latvian: Šī iemesla, kā arī lielā E vitamīna daudzuma dēļ šķīdumā iekšķīgai lietošanai, blakusparādību (veida, sastopamības biežuma un/vai smaguma pakāpes) risks var būt lielāks nekā kapsulu zāļu formas lietošanas gadījumā.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 1...5 tundi pärast manustamist, olenevalt annuse suurusest.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija tiek sasniegta 1-5 stundu laikā pēc devas lietošanas, atkarā no lietotās devas.
Estonian: Kui te märkate kristalle pudeli põhjas rohkem kui õhuke kiht või te pole kristallide hulga osas kindel, tuleb pudel otsekohe ümbervahetamiseks tagasi viia.
Latvian: Ja pudelītes dibenā kristālu slānis ir biezāks vai kristālu daudzums nav skaidrs, pudelīte pēc iespējas ātrāk jāatdod, lai to aizstātu.
Estonian: Aptivus kombinatsioonis ritonaviiri väikeste annustega võib põhjustada teie lapsel südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
Latvian: Aptivus apvienojumā ar mazu ritonavīra devu var Jūsu bērnam izraisīt sirdsdarbības ritma un sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas.
Estonian: H2-retseptori antagonistide kombinatsioonis manustamise kohta tipranaviiri ja väikeseannuselise ritonaviiriga andmed puuduvad.
Latvian: Dati par H2 receptoru antagonistiem kombinācijā ar tipranavīru un ritonavīru nelielās devās nav pieejami.
Estonian: 1...1 1893 ja 1...1 184 rakku/mm
Latvian: 3 (robežās 1-1893 un 1
Estonian: Lihaste häired
Latvian: Muskuļu traucējumi
Estonian: Ravitulemus* 48. nädalal (RESIST-1 ja RESIST-2 uuringutes osalenud patsientide ühendatud tulemused)
Latvian: 48. nedēļā (apvienoti pacienti ar terapijas pieredzi RESIST-1 un RESIST-2 pētījumos)
Estonian: Aptivus'ega seotud kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina, mis põhineb kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsel kogemusel:
Latvian: Aptivus nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā, kas pamatojas uz klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas novērojumu datiem:
Estonian: Uriinis kõige suuremas koguses avastatud metaboliidiks, mis moodustas 11,0% uriini radioaktiivsusest (0,5% annusest), oli tipranaviiri glükuroniid-konjugaat.
Latvian: Visplašāk pārstāvētais metabolīts urīnā, kas nodrošināja 11,0% urīna radioaktivitātes (0,5% devas), bija tipranavīra glikuronīda konjugāts.
Estonian: Ometi pole teada, kas tipranaviiri/ritonaviiri kombinatsioon võib põhjustada tsirkuleeriva trasodooni hulga veelgi olulisemat suurenemist.
Latvian: Tomēr nav zināms, vai tipranavīra un ritonavīra kombinācija varētu izraisīt vēl izteiktāku trazodona iedarbības pastiprināšanos.
Estonian: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100...< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000...< 1/100), harv
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz 1/100), reti (≥1/10 000 līdz 1/1000).
Estonian: Ravitud patsiente kokku (nr) 62
Latvian: Kopējais ārstēto pacientu skaits (N)
Estonian: Korduva doosiga toksilisuse uuringutes ilmnesid suurem osa efekte süsteemse ekspositsiooni korral tasemete juures, mis on võrdsed või isegi allpool soovitatavat kliinilist ekspositisooni taset inimestel.
Latvian: Lielāko daļu šo efektu atkārtotu devu toksicitātes pētījumos varēja novērot tikai sistēmiskas iedarbības līmenī, kas bija ekvivalenta vai pat zemāka nekā iedarbība uz cilvēku, lietojot ieteicamās klīniskās devas.
Estonian: Ritonaviir on tugev CYP3A4 inhibiitor ja mõjutab seetõttu selle ensüümi abil metaboliseeruvaid ravimeid.
Latvian: Ritonavīrs ir spēcīgs CYP 3A4 inhibitors un tādēļ ietekmē zāles, ko metabolizē šis enzīms.
Estonian: Mitme muutujaga analüüsid näitasid ALAT või ASAT baasväärtust kõrgemal kui DAIDS tase 1 ning hepatiit B või C koinfektsioon oli sellise tõusu riskifaktoriks.
Latvian: Multivariāciju analīze parādīja, ka šīs palielināšanās riska faktori bija sākotnēja ALAT vai ASAT palielināšanās virs DAIDS 1. pakāpes, kā arī vienlaikus B vai C hepatīts.
Estonian: Tipranaviir pärsib HIV-1 laboratoorsete tüvede ja ägedalt infitseeritud T-lümfotsüütide kliiniliste isolaatide replikatsiooni, kusjuures 50% ja 90% efektiivne kontsentratsioon (EC50 ja EC90) on vastavalt 0,03...0,07 μM (18...42 ng/ml) ja 0,07...0,18 μM (42...108 ng/ml).
Latvian: Tipranavīrs inhibē HIV-1 laboratorijas celmu un klīnisko izolātu replikāciju akūtos T-šūnu infekcijas modeļos, 50% un 90% efektīvā koncentrācija (EC50 un EC90) ir robežās no 0,03 līdz 0,7 μM (1842 ng/ml) un attiecīgi 0,07 līdz 0,18 µM (42-108 ng/ml).
Estonian: Pidevat HIV-1 RNA vähenemist kuni 48 nädala jooksul täheldati peamiselt neil patsientidel, kes said tipranaviiri/ritonaviiri ja uut enfuvirtiidi.
Latvian: Turpmākas HIV-1 RNS paaugstināšanās līdz pat 48. nedēļai, galvenokārt novērotas pacientiem, kuri saņem tipranavīru un ritonavīru un jaunu enfuvirtīdu.
Estonian: Rekombinantsed viirused, mille tipranaviiritundlikkus on vähemalt 3 korda langenud, kasvavad kiirusega, mis on vähem kui 1% metsikutel HIV-1 tüvedel avastatud kasvu kiirusest samades tingimustes.
Latvian: Rekombinanti vīrusi ar ≥ 3-kārtīgu rezistenci pret tipranavīru aug mazāk kā 1% gadījumu, salīdzinot ar rādītājiem, ko tādos pašos apstākļos konstatēja dabīga tipa HIV-1 vīrusiem.