FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos tuvo en cuenta que la eficacia de Juluca era similar a la del tratamiento combinado con tres medicamentos contra el VIH que incluían ITIN.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счита, че ефективността на Juluca е сравнима с тази на комбинираното лечение с три лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, които включват НИОТ.
Spanish: Juluca solo se podrá dispensar con receta médica y debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Bulgarian: Juluca се отпуска по лекарско предписание и лекарството трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на инфекция с ХИВ.
Spanish: Los estudios compararon la eficacia del cambio a la combinación de dolutegravir y rilpivirina con la del mantenimiento de la misma combinación de medicamentos contra el VIH.
Bulgarian: Проучванията сравняват ефективността на преминаването към комбинацията от долутегравир и рилпивирин с тази при оставането на настоящата комбинация от лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
Spanish: La proporción de pacientes cuya viremia era inferior a 50 copias/ml después de 48 semanas fue idéntica en los pacientes que cambiaron de tratamiento que en los que siguieron con la misma medicación (95 % en ambos casos).
Bulgarian: Делът на пациентите, при които след 48 седмици вирусният товар е под 50 копия/ml, е един и същ при пациентите, които преминават на лечение с Juluca в сравнение с тези, които остават на терапия със сегашните лекарства (95 % и в двата случая).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Juluca, consultar el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите реакции, съобщени при Juluca, вижте листовката.
Spanish: Los dos principios activos de Juluca, el dolutegravir y la rilpivirina, bloquean las acciones de las enzimas que necesita el VIH para hacer copias de sí mismo en las células que ha infectado.
Bulgarian: Двете активни вещества в Juluca, долутегравир и рилпивирин, блокират действията на ензими, необходими на ХИВ, за да синтезира свои копия в клетките, които е инфектирал.
Spanish: ¿Cómo se usa Juluca?
Bulgarian: Как се използва Juluca?
Spanish: Dos estudios principales revelaron que la combinación de dolutegravir y rilpivirina (los principios activos de Juluca) era eficaz para mantener controlada la infección por el VIH.
Bulgarian: В две основни проучвания е установeно, че комбинацията от долутегравир и рилпивирин (активните вещества в Juluca) е ефективна за контролиране на ХИВ инфекцията.
Spanish: ¿Cómo actúa Juluca?
Bulgarian: Как действа Juluca?
Spanish: Los principios activos de Juluca son el dolutegravir y la rilpivirina.
Bulgarian: Активните вещества в Juluca са долутегравир (dolutegravir) и рилпивирин (rilpivirine).
Spanish: 1 vial + 1 adaptador de vial + 1 jeringa de dosificación de 10 ml
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптор за бутилка + 1 спринцовка за дозиране 10 ml
Spanish: Vía oral frasco (vidrio);
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкленa)
Spanish: Número UE
Bulgarian: Номер на ЕС (Свободно избрано) име
Spanish: Cuando se utiliza en enfermedades inflamatorias, se toma una vez por semana, el mismo día de la semana.
Bulgarian: При възпалителни заболявания се приема веднъж седмично, в един и същ ден всяка седмица.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Jylamvo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Jylamvo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Spanish: El médico puede comprobar con el paciente o con el cuidador del paciente que es posible tomar con seguridad el medicamento una vez a la semana.
Bulgarian: Лекарят може да провери с пациента или с неговия болногледач дали лекарството може надеждно да се приема веднъж седмично.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jylamvo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jylamvo?
Spanish: Jylamvo recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 29 de marzo de 2017.
Bulgarian: Jylamvo получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 29 март 2017 г.
Spanish: Esto afecta especialmente a las células cuyo ritmo de crecimiento es rápido, como las células cancerosas.
Bulgarian: Това влияе особено върху бързо растящите клетки, каквито са раковите клетки.
Spanish: Jylamvo (metotrexato)
Bulgarian: Jylamvo (methotrexate)
Spanish: En la mayoría de los casos, los medicamentos con metotrexato se utilizan para un tratamiento a largo plazo.
Bulgarian: В повечето случаи лекарства, съдържащи метотрексат, се използват за дългосрочно лечение.
Spanish: La dosis que el paciente toma cada semana depende de la enfermedad inflamatoria para la que se administra, de hasta qué punto es eficaz el tratamiento y, en el caso de los niños, de la estatura y del peso.
Bulgarian: Дозата, която пациентът приема всяка седмица, зависи от това за кое възпалително заболяване се прилага, колко добре действа лечението, а при децата - от височината и теглото на детето.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Jylamvo.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания относно качеството на Jylamvo.
Spanish: No debe utilizarse si el paciente está en período de lactancia o recibiendo vacunas vivas.
Bulgarian: Не трябва да се използва, ако пациентката кърми или се имунизира с живи ваксини.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Jylambo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Jylamvo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: No se conoce plenamente cómo actúa el metotrexato en los pacientes con artritis y psoriasis, pero se cree que los beneficios de metotrexato se deben a su capacidad para reducir la inflamación y suprimir una sobreactividad del sistema inmunitario.
Bulgarian: Начинът на действие на метотрексат при пациенти с артрит и псориазис не е напълно изяснен, но се смята, че ползите от метотрексат се дължат на способността му да намалява възпалението и да потиска свръхактивната имунна система.
Spanish: La compañía presentó información procedente de la bibliografía publicada sobre los beneficios y los riesgos de metotrexato en los usos aprobados.
Bulgarian: Фирмата предостави данни от публикации за ползите и рисковете от метотрексат за одобрените употреби.
Spanish: La compañía enviará también cuestionarios de seguimiento para los errores de dosificación que se traducen en sobredosis.
Bulgarian: Освен това фФирмата ще изпрати въпросници за проследяване на грешките при дозирането, водещи до предозиране.
Spanish: Otra información sobre Jylamvo
Bulgarian: Допълнителна информация за Jylamvo:
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Jylamvo en la UE?
Bulgarian: Защо Jylamvo е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Jylamvo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Jylamvo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: ¿Qué es Jylamvo y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Jylamvo и за какво се използва?
Spanish: Deberá recetarlo únicamente médicos con experiencia en el uso de metotrexato que comprendan plenamente los riesgos del tratamiento con metotrexato.
Bulgarian: Той трябва да се предписва само от лекари с опит в прилагането на метотрексат, които са запознати с рисковете от лечението с метотрексат.
Spanish: En el caso de la leucemia linfoblástica aguda, la dosis de Jylamvo depende de la estatura y el peso del paciente.
Bulgarian: При остра лимфобластна левкемия дозата Jylamvo зависи от височината и теглото на пациента.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Jylamvo se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Jylamvo непрекъснато се проследяват.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Jylamvo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jylamvo?
Spanish: La frecuencia con la que se administra el metotrexato depende de los otros medicamentos con los que se utilice.
Bulgarian: Честотата на прием на метотрексат зависи от другите лекарства, с които се използва едновременно.
Spanish: La compañía que comercializa Jylamvo proporcionará una guía para los profesionales de la salud y una tarjeta de alerta para el paciente, sobre cómo utilizar correctamente el medicamento y cómo evitar errores de medicación.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Jylamvo, ще предостави наръчник за медицински специалисти и сигнална карта на пациента за правилното приложение на лекарството и как да се избягват лекарствени грешки.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jylambo en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Jylamvo са установени в проучванията?
Spanish: Jylamvo es un medicamento antiinflamatorio y oncológico que se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Bulgarian: Jylamvo е противовъзпалително и противораково лекарство, което се използва за лечение на следните заболявания:
Spanish: Jylamo no debe utilizarse en pacientes que abusan del alcohol o en aquellos con problemas hepáticos o renales graves, trastornos sanguíneos, un sistema inmunitario debilitado (defensas corporales), infecciones graves o crónicas como tuberculosis y VIH, úlceras en la boca, inflamación en la boca y úlceras en el sistema digestivo.
Bulgarian: Jylamvo не трябва да се използва при пациенти, които злоупотребяват с алкохол или такива с чернодробни или тежки бъбречни проблеми, нарушения на кръвта, отслабена имунна система (защитните сили на организма), тежки или продължителни инфекции като туберкулоза и ХИВ инфекция, язви в устата, възпаления в устата и язви в храносмилателната система.
Spanish: Los efectos adversos más graves incluyen la reducción de la producción de células sanguíneas, los daños causados en el pulmón, el hígado, los riñones y los nervios, tromboembolismo (problemas provocados por los coágulos de sangre) y reacciones alérgicas y cutáneas graves.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции включват намалено производство на кръвни клетки, увреждане на белия дроб, черния дроб, бъбреците и нервите, тромбоемболия (проблеми, причинени от съсиреци в кръвоносните съдове) и тежки алергични и кожни реакции.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Jylamvo se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Jylamvo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jylamvo se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jylamvo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Jylamvo (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son efectos en el aparato digestivo (como la inflamación de la mucosa de la boca, la indigestión, el dolor abdominal, malestar y la pérdida del apetito) y los análisis de sangre que muestran cambios en el hígado.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Jylamvo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са реакции от страна на храносмилателната система (напр. възпаление на лигавицата на устата, лошо храносмилане, болка в корема, позиви за повръщане и загуба на апетит) и кръвни изследвания, показващи промени в черния дроб.
Spanish: El principio activo de Jylamvo, el metotrexato, detiene el crecimiento de las células interfiriendo en la producción de ADN.
Bulgarian: Активното вещество в Jylamvo, метотрексат, спира растежа на клетките, като въздейства върху производството на ДНК.
Spanish: ¿Cómo actúa Jylamvo?
Bulgarian: Как действа Jylamvo?
Spanish: Información general sobre Jylamvo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Jylamvo и основания за разрешаване в ЕС
Spanish: ¿Cómo se usa Jylamvo?
Bulgarian: Как се използва Jylamvo?
Spanish: La compañía también llevó a cabo estudios que demostraron que Jylamvo es bioequivalente a otros medicamentos con metotrexato utilizados para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias y la LLA (Metotrexato Lederle y Ebetbett en comprimidos).
Bulgarian: Фирмата проведе също проучвания, които показват, че Jylamvo е „биоеквивалентен" на други лекарства, съдържащи метотрексат, които се използват за лечение на възпалителни състояния и ОЛЛ (Methotrexat Lederle и Ebetrexat таблетки).
Spanish: • artritis reumatoide activa (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones) en adultos;
Bulgarian: активен ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите) при възрастни;
Spanish: • psoriasis severa incapacitante (una enfermedad inflamatoria que provoca puntos rojos con escamas en la piel) en adultos, cuando otros tratamientos no han sido suficientemente eficaces;
Bulgarian: тежък инвалидизиращ псориазис (възпалително заболяване, което причинява червени, люспести петна по кожата) при възрастни, когато други лечения не са подействали достатъчно добре;
Spanish: • leucemia linfoblástica aguda (LLA), un cáncer de glóbulos blancos, en adultos y niños a partir de 3
Bulgarian: остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - рак на белите кръвни клетки - при възрастни и деца на възраст над 3 години.
Spanish: • artritis idiopática juvenil grave (inflamación de las articulaciones en los niños) en pacientes a partir de los 3 años cuando los AINE (antiinflamatorios no esteroideos) no han sido suficientemente eficaces;
Bulgarian: тежък ювенилен идиопатичен артрит (възпаление на ставите при деца) при пациенти на възраст над 3 години, когато НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) не са подействали достатъчно добре;
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Jylamvo era cualitativamente comparable y bioequivalente a los medicamentos que contienen metotrexato denominados Metotrexato Lederle y
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че Jylamvo е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на съдържащите метотрексат лекарствата Metotrexat Lederle и Ebetrexat.
Spanish: Jylamvo contiene el principio activo metotrexato.
Bulgarian: Jylamvo съдържа активното вещество метотрексат (methotrexate).
Spanish: El medicamento de referencia para Jylamvo es la inyección de Metotrexato Lederle.
Bulgarian: Референтното лекарство за Jylamvo е Methotrexat Lederle, предлаган под формата на инжекции.
Spanish: • artritis psoriásica grave (inflamación de las articulaciones que aparece en los pacientes con psoriasis) en adultos;
Bulgarian: тежък псориатичен артрит (възпаление на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис) при възрастни;
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Jylamvo se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Jylamvo, вижте листовката.
Spanish: Jylamvo se presenta en forma de líquido para administración por vía oral y solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Jylamvo се предлага под формата на течност, която се приема през устата и се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: Jylamvo es un «medicamento híbrido», es decir, es similar a un «medicamento de referencia» y contiene el mismo principio activo, pero Jylamvo se administra de forma diferente.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", съдържащо същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
Spanish: A partir de la fecha de notificación de la Decisión de la Comisión*
Bulgarian: От датата на нотифициране на решението на Комисията*
Spanish: Contiene E214 y E219.
Bulgarian: Съдържа E214 и E219.
Spanish: Ver también la sección 4 «Posibles efectos adversos».
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Spanish: * Arbitraje EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: процедура EMEA/H/A-31/1463
Spanish: Si se siente cansado o mareado, no debe conducir ni usar máquinas.
Bulgarian: Ако се чувствате изморени или замаяни, не трябва да шофирате или да използвате машини.
Spanish: Frasco sin abrir 15 meses.
Bulgarian: Неотворена бутилка 15 месеца
Spanish: Los profesionales sanitarios y los pacientes deben recibir instrucciones claras.
Bulgarian: Медицинските специалисти и пациентите трябва да бъдат ясно инструктирани.
Spanish: Cómo tomar el medicamento
Bulgarian: Как да приемате лекарството
Spanish: La semivida terminal media es de 6-7 horas y muestra una variación considerable (3-17 horas).
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Spanish: Para la indicación de oncología se deben seguir también las recomendaciones contenidas en los protocolos publicados.
Bulgarian: За онкологичните показания трябва да се прилагат също и препоръките в публикуваните протоколи.
Spanish: Tome Jylamvo solo una vez por semana.
Bulgarian: Приемайте Jylamvo само веднъж седмично.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles si se detectan pronto.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са обратими, ако се открият рано.
Spanish: También le pueden efectuar otras pruebas durante y después del tratamiento.
Bulgarian: Може също да бъдат направени допълнителни изследвания по време на лечението и след него.
Spanish: Este acontecimiento, también, se puede asociar a vasculitis y otras comorbilidades.
Bulgarian: Това събитие може също да е свързано с васкулит и други коморбидности.
Spanish: La tarjeta del paciente contendrá los siguientes elementos clave:
Bulgarian: Картата на пациента трябва да съдържа следните ключови елементи:
Spanish: El médico podrá aumentar la dosis si la dosis empleada no es eficaz, pero se tolera bien.
Bulgarian: Лекарят може да повиши дозата, ако използваната доза не е ефективна, но се понася добре.
Spanish: No se recomienda el uso en niños menores de 3 años, ya que no se dispone de datos suficientes sobre eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при деца на възраст под 3 години, тъй като липсват достатъчно данни за ефикасността и безопасността при тази група пациенти.
Spanish: Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, la dosis debe reducirse gradualmente a la dosis de mantenimiento eficaz más baja posible.
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.
Spanish: Es importante que informe a su médico de todos los medicamentos que esté tomando.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Spanish: La ingestión accidental puede ser mortal para los niños.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да бъде смъртоносно за деца.
Spanish: Lea la sección 3 de este prospecto con mucha atención.
Bulgarian: Прочетете точка 3 на тази листовка много внимателно.
Spanish: El médico calculará la dosis necesaria a partir de la superficie corporal del niño (m2), y la dosis se expresa en mg/m2.
Bulgarian: Лекарят ще изчисли необходимата доза според телесната повърхност (m2) на детето и дозата се изразява в mg/m2.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento
Bulgarian: Преди започване на лечението
Spanish: Utilice siempre esta jeringa para tomar el medicamento.
Bulgarian: Винаги използвайте спринцовката, за да вземете лекарството.
Spanish: Para ello, debe asegurarse de que está utilizando métodos anticonceptivos fiables durante todo ese tiempo (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Bulgarian: Ето защо трябва да се уверите, че използвате ефективна контрацепция през целия този период (вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Spanish: Aproximadamente un 5-20 % del metotrexato y un 1-5 % del 7-hidroximetotrexato se eliminan por medio de la bilis.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Spanish: Mantener el frasco bien cerrado (ver sección 6.6).
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена (вж. точка 6.6).
Spanish: Debido al riesgo de reacciones tóxicas graves o incluso mortales, el médico debe informar exhaustivamente a los pacientes sobre los riesgos (incluidos los primeros signos y los síntomas de toxicidad) y las medidas de seguridad recomendadas.
Bulgarian: Поради риска от тежки или дори летални токсични реакции пациентите трябва да бъдат изчерпателно информирани от лекарите относно рисковете (включително ранните признаци и симптоми на токсичност) и препоръчителните мерки за безопасност.
Spanish: Uso de Jylamvo con alimentos, bebidas y alcohol
Bulgarian: Jylamvo с храна, напитки и алкохол
Spanish: El médico decidirá si necesita algún tratamiento.
Bulgarian: Лекарят ще прецени дали се налага лечение.
Spanish: Retire la jeringa de la boca del paciente.
Bulgarian: Извадете спринцовката от устата на пациента.
Spanish: No obstante, no es posible excluir por completo la existencia de un riesgo y no se dispone de información sobre dosis más altas de metotrexato.
Bulgarian: Все пак рискът не може да бъде напълно изключен и няма информация по отношение на по-високи дози на метотрексат.
Spanish: Se han observado efectos teratógenos en cuatro especies (ratas, ratones, conejos y gatos).
Bulgarian: Установени са тератогенни ефекти при четири вида (плъхове, мишки, зайци, котки).
Spanish: No debe interrumpir ni suspender el tratamiento con Jylamvo antes de discutirlo con su médico.
Bulgarian: Не трябва да прекъсвате или спирате лечението с Jylamvo, преди да сте се консултирали с Вашия лекар.
Spanish: Agite el frasco.
Bulgarian: Разклатете бутилката.
Spanish: Dermatitis y quemaduras solares
Bulgarian: Дерматит и слънчево изгаряне
Spanish: Consulte también la sección «Embarazo, lactancia y fertilidad».
Bulgarian: Вижте също точка „Бременност, кърмене и фертилитет".
Spanish: El TAC garantizará que, en cada Estado miembro en el que se comercialice Jylamvo, todos los profesionales sanitarios que previsiblemente vayan a prescribir o dispensar Jylamvo tengan acceso a los siguientes materiales educativos:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която се продава Jylamvo, всички медицински специалисти, от които се очаква да предписват или да отпускат Jylamvo, имат достъп до следния обучителен пакет:
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Jylamvo и за какво се използва
Spanish: El tratamiento debe seguir los protocolos de tratamiento actuales.
Bulgarian: Лечението трябва да съответства на актуалните терапевтични протоколи.
Spanish: 1 puede ser reversible - ver 4.4
Bulgarian: Може да бъде обратим - вж. точка 4.4 2
Spanish: Niños, adolescentes y personas de edad avanzada
Bulgarian: Деца, юноши и хора в старческа възраст
Spanish: El médico debe especificar el día de administración en la receta.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да определи деня на прием в рецептата.
Spanish: Estas anomalías deberían volver a la normalidad en dos semanas, después de las cuales, el tratamiento se podrá reanudar según el criterio del médico.
Bulgarian: Подобни отклонения би следвало да се нормализират в рамките на две седмици, след което лечението може да бъде подновено по преценка на лекаря.
Spanish: El grado de reducción de la dosis se debe decidir caso por caso.
Bulgarian: Количеството, с което да се намали дозата, трябва да се определя за всеки отделен случай.
Spanish: En algunos casos, la capacidad para conducir vehículos y/o utilizar máquinas puede verse afectada.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде нарушена способността за шофиране или използване на машини.
Spanish: En el caso de los pacientes con psoriasis, la necesidad de una biopsia hepática antes y durante el tratamiento es controvertida.
Bulgarian: При пациенти с псориазис необходимостта от чернодробна биопсия преди или по време на лечението е спорна.