FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La Tabella 1 mostra le reazioni avverse raccolte in pazienti con demenza di Alzheimer trattati con rivastigmina.
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, събрани при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с ривастигмин.
Italian: Rivastigmina compresse orodispersibili può essere utilizzata come alternativa alla rivastigmina capsule.
Bulgarian: Ривастигмин, таблетки диспергиращи се в устата може дасе използва като алтернатива на ривастигмин капсули.
Italian: Non è stata rilevata la rivastigmina immodificata nell'urina; l'escrezione renale dei metaboliti rappresenta la principale via di eliminazione.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на метаболитите е главният път на елиминиране.
Italian: Un'analisi di farmacocinetica di popolazione ha evidenziato che l'uso di nicotina aumenta la clearance orale di rivastigmina del 23% in pazienti con malattia di Alzheimer (n=75 fumatori e 549 non fumatori) dopo somministrazione orale di rivastigmina capsule a dosi fino a 12 mg/die
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болест на Алцхаймер (n=75 пушачи
Italian: Malattia di Parkinson (peggioramento)
Bulgarian: Болест на Паркинсон (влошаване) Брадикинезия
Italian: Nimvastid 4,5 mg (solo sull'astuccio)
Bulgarian: Nimvastid 4,5 mg (само на картонената кутия)
Italian: Tabella 4
Bulgarian: Taблица 4
Italian: Nimvastid 1,5 mg (solo sull'astuccio)
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg (само на картонената кутия)
Italian: Contenitore in HDPE: 200 o 250 capsule rigide in un astuccio.
Bulgarian: 200 или 250 твърди капсули в кутия.
Italian: Rivestimento della capsula Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E 172) Ossido di ferro rosso (E 172) Gelatina
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Желатин
Italian: Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Maгнезиев стеарат
Italian: Ogni capsula rigida contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg di rivastigmina.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа ривастигмин хидроген тартарат, съответстващ на 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg или 6 mg ривастигмин.
Italian: p B
Bulgarian: Б.
Italian: La rivastigmina compresse orodispersibili è bioequivalente alla rivastigmina capsule, con un tasso e grado di assorbimento analogo.
Bulgarian: Ривастигмин, таблетките, диспергиращи се в устата, са биоеквивалентни на ривастигмин капсули, с подобно ниво и степен на абсорбция.
Italian: Dolore addominale e dispepsia Ulcera gastrica e duodenale
Bulgarian: Коремни болки и диспепсия Стомашни и дуоденални язви
Italian: - Il principio attivo è rivastigmina idrogeno tartrato.
Bulgarian: - Активното вещество е ривастигмин хидроген тартарат.
Italian: Anche nel caso in cui non sia più riscontrabile un effetto terapeutico, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Спирането на лечението трябва да се обмисли и когато няма повече доказателства за терапевтичен ефект.
Italian: Tabella 3
Bulgarian: Taблица 3
Italian: Nimvastid 6 mg (solo sull'astuccio)
Bulgarian: Nimvastid 6 mg (само на картонената кутия)
Italian: L'uso di questo medicinale è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo rivastigmina, ad altri derivati del carbammato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo
Bulgarian: Употребата на това лекарство е противопоказана при пациенти с известна свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: Nimvastid 3 mg (solo sull'astuccio)
Bulgarian: Nimvastid 3 mg (само на картонената кутия)
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg di rivastigmina.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа ривастигмин хидроген тартарат, съответстващ на 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg или 6 mg ривастигмин.
Italian: Posologia La rivastigmina va somministrata due volte al giorno, a colazione e a cena.
Bulgarian: Ривастигмин трябва да се прилага два пъти на ден със закуската и вечерята.
Italian: La rivastigmina è un inibitore dell'acetil- e butirrilcolinesterasi di tipo carbamidico, che facilita la neurotrasmissione colinergica rallentando l'inattivazionedell'acetilcolina rilasciata dai neuroni colinergici funzionalmente integri.
Bulgarian: Ривастигмин е инхибитор на ацетил- и бутирилхолинестеразите от карбаматен тип, за който се счита, че улеснява холинергичната невротрансмисия чрез забавяне разграждането на ацетилхолина, освободен от функционално интактните холинергични неврони.
Italian: La dose media giornaliera nei responders del gruppo 612 mg, corrispondente a questa definizione, era di 9,3 mg. È importante notare che le scale utilizzate in questa indicazione variano, e il confronto diretto dei risultati per agenti terapeutici differenti non è valido.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че скалите, използвани при това показание, се различават и директните сравнения на резултатите за различните терапевтични средства не са валидни.
Italian: Polvere da quasi bianca a bianca in una capsula con corpo di colore giallo e testa di colore giallo.
Bulgarian: Бял до почти бял прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло.
Italian: Le compresse orodispersibili di Nimvastid sono fragili.
Bulgarian: Nimvastid таблетки, диспергиращи се в устата са крехки.
Italian: Astuccio con Blister (PVC/PVDC, foglio Al) contenenti: 28, 30, 56, 60, o 112 capsule rigide.
Bulgarian: Блистерна опаковка (PVC/PVDC/Al фолио): 28, 30, 56, 60 или 112 твърди капсули в кутия.
Italian: Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Nimvastid, informi il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, poichè Nimvastid può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l'anestesia.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъдат дадена упойка, тъй като Nimvastid може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на анестезия.
Italian: Tabella 6
Bulgarian: Taблица 6
Italian: Aroma di menta (olio di menta piperita, maltodestrina di mais) Aroma di menta piperita (maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo E420, olio di foglie di menta, Lmentolo)
Bulgarian: Аромат на мента (малтодекстрин, арабска гума, сорбитол E 420, масло от полска мента, L-ментол)
Italian: Se si interrompeil trattamento per più di tregiorni, si deve riprendere la terapia partendo da 1,5 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Ако лечението е прекъснато за повече от тридни, то трябва да се започне отново с 1,5 mg два пъти на ден.
Italian: • Battito cardiaco lento e veloce
Bulgarian: Забавен и ускорен сърдечен ритъм
Italian: Differenza P verso placebo a terapia adattata
Bulgarian: Коригирана разлика в лечението p-стойност спрямо плацебо
Italian: Dopo la commercializzazione sono stati segnalati rari casi di dermatite allergica (disseminata) indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, transdermica) di rivastigmina.
Bulgarian: Има редки постмаркетингови съобщения за пациенти, при които е наблюдаван алергичен дерматит (дисеминиран, след приложение на ривастигмин, независимо от начина на приложение (перорален, трансдермален).
Italian: Nimvastid 4,5 mg capsule rigide
Bulgarian: Nimvastid 4,5 mg твърди капсули
Italian: In caso di comparsa di altra sintomatologia, si dovrà predisporre un opportuno trattamento sintomatico.
Bulgarian: При нужда трябва да се предприеме симптоматично лечение за останалите нежелани реакции.
Italian: Nimvastid 1,5 mg capsule rigide
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg твърди капсули
Italian: Nimvastid 6 mg capsule rigide
Bulgarian: Nimvastid 6 mg твърди капсули
Italian: compressa orodispersibile
Bulgarian: Предсърдно мъждене
Italian: Pazienti con demenza e con malattia di Parkinson Questi pazienti manifestano più frequentemente alcuni effetti indesiderati.
Bulgarian: При тези пациенти някои от нежеланите реакции се наблюдават по-често.
Italian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Bulgarian: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs); LOCF:
Italian: Calcio Silicato
Bulgarian: Калциев силикат
Italian: Nimvastid 3 mg capsule rigide
Bulgarian: Nimvastid 3 mg твърди капсули
Italian: Inoltre dopo la commercializzazione sono stati riportati episodi di capogiri, tremore, cefalea, sonnolenza, stato confusionale, ipertensione, allucinazioni e malessere..
Bulgarian: Освен това има постмаркетингови случаи на замаяност, тремор, главоболие, сънливост, обърканост, хипертония, халюцинации.
Italian: Tabella 2
Bulgarian: Tаблица 2
Italian: NN:>
Bulgarian: Приложение I:
Italian: Nimvastid 1,5 mg compresse orodispersibili Nimvastid 3 mg compresse orodispersibili Nimvastid 4,5 mg compresse orodispersibili Nimvastid 6 mg compresse orodispersibili Rivastigmina
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 3 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 4,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 6 mg таблетки, диспергиращи се в устата Ривастигмин (Rivastigmine)
Italian: Le compresse orodispersibili sono rotonde e di colore bianco.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата са кръгли и бели таблетки.
Italian: Alcuni episodi gravi di vomito sono stati accompagnati da rottura esofagea (vedi paragrafo 4.4)
Bulgarian: Някои случаи на тежко повръщане се свързват с руптура на хранопровода (вж. точка 4.4).
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene 21 µg di sorbitolo E420.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 21 µg сорбитол E 420.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene 15,75 µg di sorbitolo E420.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 15,75 µg сорбитол E 420.
Italian: Fatica ed astenia Malessere Cadute accidentali
Bulgarian: Умора и астения Неразположение
Italian: P verso placebo a terapia
Bulgarian: лечението p-стойност спрямо плацебо
Italian: Polvere da quasi bianca a bianca in una capsula con corpo di colore arancio e testa di colore arancio.
Bulgarian: Бял до почти бял прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло.
Italian: I pazienti studiati avevano un punteggio di MMSE (Mini-Mental State Examination) compreso tra 10 e
Bulgarian: Изследваните пациенти имат MMSE (минимален преглед на психичното състояние) скор от 10
Italian: Andatura anormale
Bulgarian: Патологична походка
Italian: Nimvastid deve essere somministrato due volte al giorno, a colazione e a cena.
Bulgarian: Nimvastid трябва да се приема два пъти дневно със закуската и вечерята.
Italian: Pertanto, il CHMP è del parere che, come per Exelon, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Bulgarian: Поради това становището на CHMP е, че както при Exelon, ползата превишава установения риск.
Italian: Ciò significa che Nimvastid è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
Bulgarian: Това означава, че Nimvastid е подобно на „референтното лекарство" Exelon, което вече e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: La dose iniziale di Nimvastid è di 1,5 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Началната доза за Nimvastid е 1,5 mg, два пъти дневно.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Nimvastid?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Nimvastid?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti UE, Nimvastid ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Exelon.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nimvastid е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Exelon.
Italian: Per ottenere il massimo beneficio è bene usare la più alta dose tollerata, senza tuttavia superare 6 mg due volte al giorno.
Bulgarian: За да се постигне максимална полза трябва да се използва най-високата поносима доза, която не трябва да надвишава 6 mg два пъти дневно.
Italian: Il trattamento deve essere mantenuto finché il medicinale ha un effetto benefico, ma si può ridurre la dose o interrompere il trattamento se il paziente manifesta effetti collaterali.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато има полза от лекарството, но дозата може да се намали или лечението да се прекъсне, ако се появят нежелани реакции при пациента.
Italian: Nimvastid è un "medicinale generico".
Bulgarian: Nimvastid е „генерично лекарство".
Italian: Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer o demenza dovuta a malattia di Parkinson alcune cellule nervose muoiono nel cervello con conseguente abbassamento dei livelli del neurotrasmettitore acetilcolina (sostanza chimica che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, в мозъка умират някои нервни клетки, което води до спад в нивото на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, което позволява на нервните клетки да комуникират една с друга).
Italian: Poiché Nimvastid è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Bulgarian: Тъй като Nimvastid е генерично лекарство, направените проучвания са ограничени до тестове, целящи да установят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви количества активно вещество в организма).
Italian: Il 11 maggio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla ditta KRKA, d.d., Novo Mesto un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nimvastid, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Nimvastid на KRKA,d.d., Novo mesto, на 11 май 2009 г.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NIMVASTID Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NIMVASTID Резюме на EPAR за обществено ползване
Italian: Le compresse di Nimvastid orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si disintegrano rapidamente nella saliva prima di essere inghiottite.
Bulgarian: Nimvastid диспергиращи се в устата таблетки трябва да се поставят върху езика, където се разтварят бързо в слюнката, и след това да се погълнат.
Italian: Nimvastid è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Bulgarian: Nimvastid се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция - прогресивно нарушение на мозъчните функции, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението.
Italian: Il trattamento con Nimvastid deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson.
Bulgarian: Лечението с Nimvastid трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или на деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Italian: Poiché Nimvastid è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi.
Bulgarian: Тъй като Nimvastid е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Altre informazioni su Nimvastid
Bulgarian: Допълнителна информация за Nimvastid:
Italian: È disponibile sotto forma di capsule (gialle: 1,5 mg; arancione: 3 mg; rosso-bruno: 4,5 mg e rosso-bruno e arancione: 6 mg) e di compresse orodispersibili (1,5 mg, 3 mg, 4.5 mg e 6 mg).
Bulgarian: 4,5 mg, и кафеникаво-червени и оранжеви: 6 mg) и под формата на бели диспергиращи се в устата таблетки (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg и 6 mg).
Italian: Può anche essere usato per il trattamento della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson.
Bulgarian: Използва се и за лечение на лека до умерено тежка форма на деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nimvastid.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Nimvastid да бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Con orodispersibili si intende che le compresse si sciolgono in bocca.
Bulgarian: Диспергиращи означава, че се разтварят в устата.
Italian: Bloccando questi enzimi, Nimvastid favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, il che contribuisce a ridurre i sintomi della demenza di tipo Alzheimer e della demenza dovuta a malattia di Parkinson.
Bulgarian: Като блокира тези ензими Nimvastid позволява да се повишат нивата на ацетилхолин в мозъка и спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменцията, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nimvastid cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Nimvastid може да се намери тук.
Italian: Se questa dose risulta ben tollerata, potrà essere aumentata, con incrementi di 1,5 mg ad intervalli non inferiori a due settimane, a una dose regolare di 3-6 mg due volte al giorno.
Bulgarian: При пациенти, които понасят тази доза, тя може да се увеличи на стъпки от по 1,5 mg веднъж на две седмици, но не по-често, до достигане на обичайна доза от 3 до 6 mg два пъти дневно.
Italian: Nimvastid è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
Bulgarian: Nimvastid е лекарство, което съдържа активното вещество ривастигмин.
Italian: La rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che distruggono l'acetilcolina, ossia l'acetilcolinesterasi e la butirilcolinesterasi.
Bulgarian: Ривастигмин действа, като блокира ензимите, които разграждат ацетилхолина: ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Italian: La terapia deve essere iniziata soltanto se è disponibile un badante ("caregiver", colui che assiste abitualmente il paziente) che controlli regolarmente l'assunzione del medicinale da parte del paziente.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Nimvastid от пациента.
Italian: Il principio attivo di Nimvastid, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
Bulgarian: Активното вещество в Nimvastid, ривастигмин, е лекарство против деменция.
Italian: Come agisce Nimvastid?
Bulgarian: Как действа Nimvastid?
Italian: Che cos'è Nimvastid?
Bulgarian: Какво представлява Nimvastid?
Italian: Per che cosa si usa Nimvastid?
Bulgarian: За какво се използва Nimvastid?
Italian: Come si usa Nimvastid?
Bulgarian: Как да използвате Nimvastid?
Italian: • Autorizzazione all'immissione in commercio condizionata A seguito dell'esame della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ritiene che il rapporto rischio-beneficio sia favorevole per raccomandare il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata come ulteriormente descritto nella relazione pubblica di valutazione europea (European Public Assessment Report, EPAR).
Bulgarian: Предвид заявлението, CHMP е на мнение, че съотношението полза/риск е благоприятно, за да се препоръча издаване на разрешение за употреба под условие, както е обяснено по-подробно в Европейския публичен оценъчен доклад.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI RELATIVE AL RILASCIO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO CONDIZIONATA PRESENTATE DALL'AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI
Bulgarian: ОТНОСНО ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ
Italian: Prima di cominciare un nuovo ciclo di terapia:
Bulgarian: Преди да започнете нов цикъл на терапия:
Italian: Il medico potrà anche aggiustare le dosi degli altri medicinali.
Bulgarian: Лекарят може също да коригира дозите на другите лекарства.
Italian: Il volume di distribuzione allo stato di equilibrio è 543 L.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние е 543 l.
Italian: La risposta è stata valutata ogni 4 settimane, fino a progressione della malattia.
Bulgarian: Отговорът е оценяван на всеки 4 седмици до прогресия на заболяването.
Italian: I risultati relativi alla PFS sono riassunti nella Tabella 4 e nella Figura 1.
Bulgarian: Резултатите от PFS са обобщени в Таблица 4 и Фигура 1.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 °C.
Italian: Non sono disponibili dati sugli animali.
Bulgarian: Липсват данни за животни.
Italian: Prenda la dose successiva normalmente, come programmato.
Bulgarian: Вземете следващата доза както обикновено по схемата.
Italian: Ognuno di questi blister contiene una capsula).
Bulgarian: Всеки блистер съдържа една капсула).
Italian: L'età mediana era di 66 anni, con un intervallo di 38-91 anni; il 58% dei pazienti aveva più di 65 anni.
Bulgarian: Средната възраст е 66 години, възрастовият диапазон е 38 - 91 години; 58% от пациентите са на възраст над 65 години.
Italian: Altri medicinali e NINLARO
Bulgarian: Други лекарства и NINLARO
Italian: NINLARO è assunto una volta a settimana (nello stesso giorno della settimana) per le prime tre settimane di questo ciclo.
Bulgarian: NINLARO се приема веднъж седмично (в един и същ ден от седмицата) през първите 3 седмици от съответния цикъл.
Italian: Tuttavia, la rilevanza di questi dati per l'uomo è sconosciuta.
Bulgarian: Приложимостта при хора обаче е неизвестна.
Italian: Età, sesso, etnia
Bulgarian: Възраст, пол, раса
Italian: Questi medicinali sono da evitare in quanto potrebbero ridurre l'efficacia di NINLARO.
Bulgarian: Тези лекарства трябва да се избягват, тъй като те могат да намалят ефективността на NINLARO.
Italian: Lei sarà visitato dal medico e sarà tenuto sotto stretta osservazione durante il trattamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прегледа и ще бъдете внимателно наблюдавани по време на лечението.
Italian: La capsula non deve essere schiacciata, masticata né aperta (vedere paragrafo 6.6).
Bulgarian: Тя не трябва да се смачква, дъвче или отваря (вж. точка 6.6).
Italian: Non guidi né usi macchinari se ha questi effetti indesiderati.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако имате тези нежелани реакции.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta media è del 58%.
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 58%.
Italian: *Il valore p si basa sul log-rank test stratificato.
Bulgarian: *P стойността се основава на стратифицирания логаритмично преобразуван рангов (log-rank) тест.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di NINLARO non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Bulgarian: Деца и юноши NINLARO не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Italian: • sintomi simili a quelli di un raffreddore (infezioni delle vie aeree superiori)
Bulgarian: симптоми, подобни на простуда (инфекция на горните дихателни пътища)
Italian: Poiché i dati disponibili per questi pazienti sono limitati, si raccomanda un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici prima di iniziare il regime contenente ixazomib.
Bulgarian: Тъй като данните при тези пациенти са ограничени, препоръчва се внимателна оценка на рисковете и ползите, преди да се започне схема на лечение с иксазомиб.
Italian: • ha avuto emorragie in passato
Bulgarian: някога сте имали кръвоизлив
Italian: Evitare il contatto diretto con il contenuto della capsula.
Bulgarian: Трябва да се избягва пряк контакт със съдържанието на капсулата.
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezioni delle vie aeree superiori
Bulgarian: Инфекции и инфестации Инфекция на горните дихателни пътища
Italian: Potenti Induttori del CYP3A
Bulgarian: Мощни индуктори на CYP3A
Italian: Le plasmacellule sono cellule del sangue che normalmente producono proteine per combattere le infezioni.
Bulgarian: Плазмените клетки са кръвни клетки, които обикновено произвеждт протеини за борба с инфекциите.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ixazomib nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на иксазомиб при деца на възраст под 18 години не е установена.