FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν υπάρχει προηγούµενη κλινική εµπειρία στην προσαρµογή της ηµερήσιας δόσης της λαµοτριγίνης µετά την προσθήκη άλλων φαρµακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Lamotrigino paros dozės keitimo, pradėjus kartu vartoti kitų vaistinių preparatų, patirties nėra.
Greek: Αν και η πλειονότητα των ασθενών επανακάµπτουν µετά την διακοπή της θεραπείας µε λαµοτριγίνη, µερικοί ασθενείς παρουσίασαν µη αναστρέψιµες ουλές και υπάρχουν σπάνιες αναφορές σχετιζόµενων θανάτων (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Nutraukus gydymą lamotriginu, daugeliu atvejų būklė išnyko, tačiau kai kuriems pacientams liko neišnykstančių randų ir retais atvejais tokie sutrikimai baigėsi paciento mirtimi (žr.
Greek: • διαταραχή της πήξης του αίµατος, που µπορεί να προκαλέσει µη αναµενόµενη αιµορραγία ή µώλωπες (διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη)
Lithuanian: • kraujo krešėjimo sutrikimas, dėl kurio gali pasireikšti netikėtas kraujavimas arba formuotis mėlynės (diseminuota intravaskulinė koaguliacija);
Greek: Η επίδραση άλλων δόσεων της λαµοτριγίνης εκτός από 300 mg ηµερησίως δεν έχει µελετηθεί και δεν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες µε άλλα ορµονικά σκευάσµατα για γυναίκες.
Lithuanian: Didesnių kaip 300 mg lamotrigino paros dozių poveikio tyrimų ir tyrimų su kitokiais moteriškų lytinių hormonų preparatais neatlikta.
Greek: • βουπροπιόνη, χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση ψυχικών προβληµάτων υγείας ή για τη διακοπή του καπνίσµατος Î Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από αυτά.
Lithuanian: • bupropionas, kuriuo gydomi psichikos sutrikimai ar vartojamas metant rūkyti.
Greek: Γενικότερα, η προοδευτική αύξηση της δόσης του Lamictal έως τη δόση συντήρησης θα πρέπει να πραγµατοποιείται βάσει κατάλληλου προγράµµατος.
Lithuanian: 5.2 skyrių), Lamictal dozę reikia palaipsniui didinti iki palaikomosios dozės pagal atitinkamą schemą.
Greek: Αυτό το δοσολογικό σχήµα θα πρέπει να εφαρµόζεται όταν προστίθεται βαλπροϊκό ανεξάρτητα από την ταυτόχρονη θεραπεία µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα:
Lithuanian: Šią gydymo schemą galima taikyti pradėjus vartoti kartu valproatą, neatsižvelgiant į kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus.
Greek: Σε πολές περιπτώσεις, αυτά τα συµπτώµατα θα είναι σηµεία λιγότερο σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών.
Lithuanian: Daugeliu atvejų tokie simptomai gali būti ne tokio sunkaus šalutinio poveikio požymiai.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες Αυτές µπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτοµα:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
Greek: Ολλανδία GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Lithuanian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nyderlandai
Greek: Πειράµατα σε ζώα πειραµατόζωα δεν απεκάλυψαν έκπτωση γονιµότητας προκαλούµενη από τη λαµοτριγίνη (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Tyrimai su gyvūnais vaisingumo sutrikimo vartojant lamotriginą neparodė (žr.
Greek: Solna Σουηδία
Lithuanian: Solna Švedija
Greek: • καρβαµαζεπίνη, χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση της επιληψίας και των ψυχικών προβληµάτων υγείας
Lithuanian: • valproatas, kuriuo gydoma epilepsija ir psichikos sutrikimai;
Greek: Τα µη κλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Δισκία 25, 50, 100 και 200 mg:
Lithuanian: 25, 50, 100 ir 200 mg tabletės
Greek: Διατηρήστε αυτή τη δόση (400 mg/ ηµερησίως
Lithuanian: Vartoti tą pačią dozę (400 mg per parą)
Greek: • σε άτοµα που ήδη έχουν επιληψία, οι επιληπτικές κρίσεις εµφανίζονται συχνότερα
Lithuanian: • priepuolių padažnėjimas epilepsija jau sergantiems žmonėms;
Greek: In vitro µελέτες δείχνουν ότι ο σχηµατισµός του κύριου µεταβολίτη της λαµοτριγίνης, του 2-Νγλυκουρονιδίου, αναστέλλεται µερικώς µετά από ταυτόχρονη επώαση µε αµιτριπτυλίνη, βουπροπιόνη, κλοναζεπάµη, αλοπεριδόλη ή λοραζεπάµη.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad vartojant kartu amitriptiliną, bupropioną, klonazepamą, haloperidolį ar lorazepamą, šiek tiek slopinamas svarbiausio lamotrigino metabolito 2-N-gliukuronido susidarymas.
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν θα πρέπει να λαµβάνουν αυτό το φάρµακο.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Greek: Πως να πάρετε τη δόση του Lamictal
Lithuanian: Kaip vartoti Lamictal dozę
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: Η λαµοτριγίνη αναστέλλει ήπια τη δραστικότητα της ρεδουκτάσης του διυδροφολικού οξέος και θα µπορούσε για το λόγο αυτό θεωρητικά να οδηγήσει σε αυξηµένο κίνδυνο εµβρυϊκής βλάβης λόγω µείιωσης των επιπέδων του διυδροφολικού οξέος (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Lamotriginas šiek tiek slopina dihidrofolatų reduktazę, taigi dėl folio rūgšties sumažėjimo organizme teoriškai gali didėti embriono ir vaisiaus pažaidos rizika (žr.
Greek: (Starter pack 21 δισκίων, για επιπρόσθετη θεραπεία µε βαλπροϊκό - ηµερολογιακή συσκευασία που δείχνει τις ηµέρες):
Lithuanian: (21 tablečių pakuotė papildomam gydymui kartu su valproatu pradėti - kalendorinė pakuotė, kurioje nurodytos dienos):
Greek: (Εβδοµάδα 6)*
Lithuanian: Nuo 3 savaitės*
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ(ΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ(ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PRIEŽASTYS
Greek: 2. ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ LAMICTAL
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Lamictal,
Greek: Πίνακας 7: Περίληψη αποτελεσµάτων από µελέτες που ερευνούν την αποτελεσµατικότητα της λαµοτριγίνης στην πρόληψη των επεισοδίων διαταραχής της διάθεσης σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή τύπου I
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu buvo tiriamas lamotrigino veiksmingumas nuotaikos epizodų profilaktikai pacientams, kurie serga bipoliniu I tipo sutrikimu
Greek: Σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα νόσο του Parkinson υπάρχουν αναφορές ότι η λαµοτριγίνη µπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των συµπτωµάτων της ασθένειας, καθώς και µεµονωµένες αναφορές εξωπυραµιδικών διαταραχών και χορειοαθέτωσης σε ασθενείς χωρίς την υποκείµενη αυτή κατάσταση.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad lamotriginas gali sunkinti parkinsoninius simptomus pacientams, kurie prieš pradedant gydymą, sirgo Parkinsono liga. Pavieniais atvejais nustatytas ekstrapiramidinis poveikis ir choreoatetozė pacientams, kuriems anksčiau šios būklės nebuvo.
Greek: Εµφάνιση των δισκίων Lamictal και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα δισκία Lamictal (όλες οι περιεκτικότητες) είναι τετράγωνα µε στρογγυλεµένες γωνίες και ανοιχτού κίτρινου καφέ χρώµατος.
Lithuanian: Lamictal tabletės (visų stiprumų) yra kvadrato užapvalintais kampais formos, blyškiai gelsvai-rudos spalvos.
Greek: Μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσεων, η φαινόµενη κάθαρση παρουσιάζεται µειωµένη κατά 12% από 35 mL/min στην ηλικία των 20 ετών στα 31 mL/min στην ηλικία των 70 ετών.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę dozę, tariamasis klirensas sumažėjo 12 %: nuo 35 ml/min.
Greek: Starter pack 21 δισκίων για επιπρόσθετη θεραπεία µε βαλπροϊκό Starter pack 42 δισκίων για µονοθεραπεία
Lithuanian: 21 tabletės pakuotė papildomam gydymui kartu su valproatu pradėti 42 tablečių pakuotė monoterapijai pradėti
Greek: 150 mg/ ηµερησίως
Lithuanian: 150 mg per parą
Greek: Κλινική αποτελεσµατικότητα στην πρόληψη επεισοδίων διαταραχής της διάθεσης σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή
Lithuanian: Depresijos epizodų profilaktika pacientams, kurie serga bipoliniu sutrikimu
Greek: Γαβαπεντίνη
Lithuanian: Gabapentinas
Greek: Το Lamictal µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί µε άλλα φάρµακα για την αντιµετώπιση των επιληπτικών κρίσεων που εµφανίζονται µε µία κατάσταση που ονοµάζεται σύνδροµο Lennox-Gastaut.
Lithuanian: Lamictal galima vartoti kartu su kitais vaistais priepuolių, kuriuos sukelia sutrikimas, vadinamas Lennox-Gastaut sindromu, gydyti.
Greek: Δεν µπορεί να αποκλειστεί η εµφάνιση ανεπιθύµητων συµβάντων που σχετίζονται µε τη χορηγούµενη δόση.
Lithuanian: Negalima atmesti, kad nepasireikš nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reiškinių.
Greek: Διυδροφολική ρεδουκτάση
Lithuanian: Dihidrofolatų reduktazė
Greek: Το Lamictal δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα και άλλα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν λαµοτριγίνη, χωρίς τη συµβουλή του θεράποντος ιατρού.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartoja kitokių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra lamotrigino Pacientams, kurie jau vartoja bet kurių kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra lamotrigino, Lamictal vartoti nepasitarus su gydytoju negalima.
Greek: Το σύνδροµο παρουσιάζει ένα ευρύ φάσµα κλινικής σοβαρότητας και µπορεί σπάνια να οδηγήσει σε διάχυτη ενδαγγειακή πήξη και πολυοργανική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Šis sindromas būna įvairaus sunkumo ir retais atvejais gali sukelti diseminuotąją intravaskulinę koaguliaciją (DIK) bei daugelio organų funkcijos nepakankamumą.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η λαµοτριγίνη.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra lamotriginas.
Greek: 30 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 14 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 28 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 30 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 50 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 56 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Lithuanian: 10 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 14 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 28 disperguojamosios/kramtomosios tabletės 30 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 50 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 56 disperguojamosios/kramtomosios tabletės
Greek: Συγκεκριµένα ΑΕΦ (όπως η φαινυτοΐνη, η καρβαµαζεπίνη, η φαινοβαρβιτόνη και η πυριµιδόνη), τα οποία ενεργοποιούν ένζυµα του µεταβολισµού των φαρµάκων επάγουν τη γλυκουρονίδωση της λαµοτριγίνης και ενισχύουν το µεταβολισµό της.
Lithuanian: , fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, primidonas), kurie aktyvina vaistinių preparatų metabolizmą veikiančius fermentus, sužadina lamotrigino gliukuronizaciją ir paspartina lamotrigino metabolizmą.
Greek: Γυναίκες που υπάρχει πιθανότητα να µείνουν έγκυες πρέπει να λάβουν συµβουλή από ειδικούς.
Lithuanian: Vaisingoms moterims būtina specialisto konsultacija.
Greek: Σε µελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη σε τρωκτικά και κουνέλια, δεν παρατηρήθηκαν φαινόµενα τερατογενέσεων, ωστόσο, σε επίπεδα έκθεσης χαµηλότερα ή παρόµοια µε τα αναµενόµενα επίπεδα κλινικής έκθεσης παρατηρήθηκε µείωση του σωµατικού βάρους και καθυστέρηση στην οστεοποίηση του σκελετού.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai su graužikais ir triušiais teratogeninio poveikio neparodė, bet nustatytas vaisiaus svorio sumažėjimas bei griaučių kalėjimo vėlavimas, esant mažesnei ar panašiai į numatytą klinikinę ekspozicijai.
Greek: Αν η υπολογισµένη ηµερήσια δόση σε ασθενείς που λαµβάνουν βαλπροϊκό είναι µικρότερη από 1 mg, τότε δεν πρέπει να χορηγείται Lamictal.> Δισκία διασπειρώµενα/µασώµενα 5 mg- στην περίπτωση που τα διασπειρώµενα /µασώµενα δισκία Lamictal 2 mg δεν κυκλοφορούν στην αγορά και τα διασπειρώµενα/µασώµενα δισκία Lamictal 5 mg είναι η µικρότερη περιεκτικότητα του σκευάσµατος που κυκλοφορεί στην αγορά: <*Αν η υπολογισµένη ηµερήσια δόση σε ασθενείς που λαµβάνουν βαλπροϊκό είναι 2,5 mg ή περισσότερο αλλά λιγότερο από 5 mg τότε τα διασπειρώµενα /µασώµενα δισκία Lamictal 5 mg µπορούν να λαµβάνονται για τις δύο πρώτες εβδοµάδες ανά δεύτερη ηµέρα.
Lithuanian: <* Jeigu valproatą vartojančiam pacientui apskaičiuotoji dozė yra 2,5 mg ar didesnė, bet mažesnė kaip 5 mg, Lamictal 5 mg disperguojamąsias/kramtomąsias tabletes pirmas dvi savaites galima vartoti kas antrą parą. Jeigu valproatą vartojančiam pacientui apskaičiuotoji dozė yra mažesnė kaip 2,5 mg, Lamictal skirti negalima.
Greek: Κατά τη διάρκεια της εβδοµάδας κατά την οποία η ασθενής δεν λαµβάνει αντισυλληπτικό χάπι, έχει παρατηρηθεί διπλασιασµός των επιπέδων της λαµοτριγίνης.
Lithuanian: Nustatyta, kad per savaitę, kurios metu kontraceptinių tablečių negeriama, lamotrigino koncentracija padidėja du kartus.
Greek: Εάν παίρνετε το Lamictal για διπολική διαταραχή Το Lamictal µπορεί να κάποιο διάστηµα για να δράσει, έτσι είναι απίθανο να αισθανθείτε καλύτερα από την αρχή.
Lithuanian: Jeigu vartojate Lamictal bipoliniam sutrikimui gydyti Gali praeiti šiek tiek laiko, kol pasireikš Lamictal poveikis, taigi, nesitikėkite, kad iš karto pradėsite jaustis geriau. Baigiant gydymą Lamictal, dozės mažinti palaipsniui nebūtina.
Greek: Οι πιθανές αλληλεπιδράσεις της λεβετιρακετάµης και της λαµοτριγίνης εκτιµήθηκαν µελετώντας τα επίπεδα και των δύο αυτών παραγόντων στον ορό, κατά τη διάρκεια ελεγχόµενων µε εικονικό φάρµακο κλινικών µελετών.
Lithuanian: Klinikinių placebu kontroliuojamųjų tyrimų metu tirta galima levetiracetamo ir lamotrigino sąveika, nustatant abiejų vaistinių preparatų koncentracijas serume.
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: Τι είναι το Lamictal και ποια είναι η χρήση του Πριν πάρετε το Lamictal
Lithuanian: Kas yra Lamictal ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lamictal Kaip vartoti Lamictal Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lamictal Kita informacija
Greek: Μία µετά ανάλυση δοκιµών µε ΑΕΦ (περιλαµβανοµένης της λαµοτριγίνης, ελεγχόµενων µε εικονικό φάρµακο έδειξε αυξηµένο κίνδυνο αυτοκτονικής συµπεριφοράς (βλέπε παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų AEV (įskaitant lamotriginą) tyrimų duomenų metaanalizė parodė savižudiško elgesio rizikos padidėjimą (žr.
Greek: Η λαµοτριγίνη επάγει το µεταβολισµό της σε µέτριο βαθµό ανάλογα µε τη δόση.
Lithuanian: Priklausomai nuo dozės, lamotriginas vidutiniškai sužadinti savo paties metabolizmą.
Greek: Μπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του για την αντιµετώπιση ενός τύπου επιληψίας που ονοµάζονται τυπικές αφαιρέσεις.
Lithuanian: Vien šiuo vaistu galima gydyti epilepsijos rūšį, kuriai būdingi absansų tipo priepuoliai.
Greek: Αυξηµένες συγκεντρώσεις λαµοτριγίνης µπορεί να σχετίζονται µε δοσοεξαρτώµενες ανεπιθύµητες ενέργειες.
Lithuanian: Lamotrigino koncentracijos padidėjimas gali būti susijęs su nuo dozės priklausomais nepageidaujamais reiškiniais.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών µελετών µε µονοθεραπεία Όχι συχνές:
Lithuanian: Klinikinių monoterapijos tyrimų metu Nedažni:
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε αντιεπιληπτικά φάρµακα
Lithuanian: Sąveika su antiepilepsiniais vaistiniais preparatais
Greek: Εάν αναπτύξετε κάποιο από αυτά συµπτώµατα µετά την έναρξη λήψης του Lamictal, ζητήστε άµεσα ιατρική βοήθεια:
Lithuanian: Atidžiai stebėkite, ar neatsiranda svarbių simptomų Jeigu pradėjus vartoti Lamictal atsiranda bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, iš karto kreipkitės pagalbos į gydytoją:
Greek: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Διασπειρόµενο Δισκίο Από στόµατος χρήση
Lithuanian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Disperguojamoji tabletė
Greek: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Lithuanian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Greek: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Lithuanian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Greek: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Lithuanian: 100 mg 100 mg 100 mg
Greek: 28 δισκία 30 δισκία 84 δισκία 100 δισκία 60 δισκία
Lithuanian: 28 tablečių 30 tablečių 84 tablečių 100 tablečių 60 tablečių
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Lithuanian: Stipru-mas Farmacinė forma
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Plėvele dengtos tabletės Plėvele dengtos tabletės Plėvele dengtos tabletės Plėvele dengtos tabletės
Greek: Name
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Greek: Χρειάζεται να προσέχετε τους πρόσθετους κινδύνους:
Lithuanian: Jums reikia žinoti apie papildomą riziką:
Greek: Εμπειρία σε παιδιά και εφήβους:
Lithuanian: Patirtis su vaikais ir paaugliais
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės Jūsų šalyje.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.4 και 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για την δοσολογία.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.4 ir 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Greek: Επισκεφθείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο Σιδήρου οξείδιο ερυθρό
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas Raudonasis geležies oksidas
Greek: Είναι σπάνια.
Lithuanian: Taip atsitinka retai.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που παρατίθενται παραπάνω ή τυχόν άλλα συμπτώματα που σας ανησυχούν:
Lithuanian: Jeigu pasireiškia kuris nors anksčiau išvardytas simptomas arba kurie nors simptomai kelia Jums nerimą:
Greek: BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Lithuanian: BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Greek: Οι νευρολογικές διαταραχές μπορεί να είναι παροδικές ή μόνιμες.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai gali būti laikini ar ilgalaikiai.
Greek: Δοκιμασία Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Lithuanian: Chiron Quantiplex mėginys (LLOD 0,7 Meq/ml)
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Lamivudine Teva σε βρέφη, παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Lemivudine Teva saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά είναι αυτοπεριοριζόμενα, ωστόσο παρατηρήθηκαν ορισμένες θανατηφόρες περιπτώσεις.
Lithuanian: Dauguma reiškinių išnyko savaime, bet kai kurie atvejai buvo mirtini.
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol nebūsite tikras, jog esate nepaveiktas(-a).
Greek: Αυτή μπορεί να είναι θανατηφόρος για μερικά άτομα.
Lithuanian: Tai kartais gali baigtis kai kurių žmonių mirtimi;
Greek: Το Lamivudine Teva μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε κουρασμένοι που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Lithuanian: Lamivudine Teva gali sukelti nuovargį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία (επισήμανση φιάλης): Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείται εξωτερική συσκευασία
Lithuanian: Vidinė pakuotė (buteliuko etiketė): Jei nėra išorinės pakuotės
Greek: Το Lamivudine Teva μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
Lithuanian: Lamivudine Teva galima vartoti nėštumo metu, jeigu tai būtina.
Greek: Κανένας ασθενής από τις δύο ομάδες δεν παρουσίασε εξέλιξη σε κίρρωση.
Lithuanian: Nei vienam pacientui abiejose grupėse neišsivystė cirozė.
Greek: • εάν είχατε ποτέ κάποιο άλλο τύπο ηπατικής νόσου, όπως η ηπατίτιδα C
Lithuanian: - jeigu kada nors sirgote kitokio tipo kepenų liga, pavyzdžiui, hepatitu C;
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα.
Lithuanian: Žemiau pateiktos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemas ir dažnumą.
Greek: Άλλα φάρμακα και Lamivudine Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lamivudine Teva
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Greek: Το Lamivudine Teva μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Lamivudine Teva gali prasiskverbti į motinos pieną.
Greek: Με την παρατεταμένη θεραπεία, συνιστάται τακτική επαναξιολόγηση για την επιβεβαίωση ότι η συνέχιση της επιλεγμένης θεραπείας παραμένει κατάλληλη για τον ασθενή.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju rekomenduojama reguliariai iš naujo įvertinti paciento būklę ir patvirtinti, kad pasirinkto gydymo tolimesnis taikymas vis dar tinkamas pacientui.
Greek: Διάρκεια αγωγής Η ιδανική διάρκεια θεραπείας είναι άγνωστη.
Lithuanian: Gydymo trukmė: Optimali gydymo trukmė nežinoma.
Greek: • στομαχικός πόνος
Lithuanian: • pilvo skausmas.
Greek: Τα ευρήματα δεν παρατηρήθηκαν συχνά κατά τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai nebuvo dažni.
Greek: Πίνακας 2: Αυξήσεις της ALT μετά τη θεραπεία σε 2 μελέτες ελεγχόμενες με placebo σε Ενήλικες
Lithuanian: ALT pakilimas po gydymo dviejose placebu kontroliuojamose suaugusiųjų studijose
Greek: Ηπατίτιδα Δέλτα ή ηπατίτιδα C
Lithuanian: Delta hepatitas arba hepatitas C
Greek: EU/1/09/566/005 - 60 Δισκία
Lithuanian: EU/1/09/566/005 - 60 tablečių
Greek: Επικάλυψη του δισκίου: Υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη, πολυσορβικό 80, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172).
Lithuanian: (E171), makrogolis, polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Greek: Αυτές είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα).
Lithuanian: Jos pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Greek: Παροξυσμοί μετά την διακοπή της θεραπείας
Lithuanian: Paūmėjimai po gydymo nutraukimo
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία - Αντιικά για συστηματική χρήση,νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης,, Κωδικός ATC: J05AF05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antivirusiniai preparatai, nukleozidų ir nukleotidų atgalinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF05
Greek: Η δόση αυτή χρειάζεται περαιτέρω επαλήθευση.
Lithuanian: Tokios dozės reikalingumą reikia pagrįsti papildomai.
Greek: Τι είναι το Lamivudine Teva και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Lamivudine Teva ir kam jis vartojamas
Greek: 500 IU/l
Lithuanian: < 50 ml/min.
Greek: Αυτή η μείωση μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της βλάβης στο ήπαρ και βελτίωση της λειτουργίας του ήπατός σας.
Lithuanian: Dėl to gali sumažėti kepenų pažeidimas ir pagerėti jų funkcija.
Greek: Συγκριτικά στοιχεία σύμφωνα με τη κατάσταση του YMDD ήταν επίσης διαθέσιμα για ιστολογική αξιολόγηση αλλά μόνο μέχρι τρία χρόνια.
Lithuanian: Taip pat gauti ir histologiniai lyginamieji duomenys pagal YMDD mutantų buvimą, tačiau jie surinkti tik per trijų metų laikotarpį.
Greek: Μετάδοση της ηπατίτιδας B
Lithuanian: Hepatito B perdavimas
Greek: Οι κατηγορίες συχνοτήτων που αποδόθηκαν για τις ανεπιθύμητες ενέργειες, βασίζονται κυρίως στην εμπειρία από κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν συνολικά 1.171 ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β, οι οποίοι έλαβαν λαμιβουδίνη σε δόση 100 mg.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorija dažniausiai nustatyta, remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 1 171 pacientas, kuriems buvo diagnozuotas lėtinis hepatitas B ir kurie vartojo 100 mg lamivudino dozę, duomenimis.
Greek: Όταν διακόπηκε η λαμιβουδίνη, η πλειοψηφία των ασθενών, η πλειοψηφία των ασθενών (70 %) παρουσίασαν επανεμφάνιση του αναδιπλασιασμού του ιού.
Lithuanian: Nutraukus gydymą lamivudinu, daugumai pacientų (70 %) vėl prasidėjo virusų replikacija.
Greek: Προσέξτε ώστε να εντοπίσετε σημαντικά συμπτώματα Ορισμένοι ασθενείς που παίρνουν φάρμακα για τη λοίμωξη με ηπατίτιδα Β εμφανίζουν άλλες παθήσεις, ενδεχομένως σοβαρές.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, ar neatsiranda svarbių simptomų Kai kuriems vaistus nuo hepatito B infekcijos vartojantiems žmonėms pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios.