FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À la dose recommandée, lors des études cliniques impliquant des adultes et des adolescents et conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, des effets indésirables avec Azomyr ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem un pusaudžiem ar dažādām indikācijām, ieskaitot alerģisko rinītu un hronisko idiopātisku nātreni, lietojot Azomyr rekomendētajā devā, 3 % pacientu vairāk nekā placebo grupā ziņoja par nevēlamām blakusparādībām.
French: Azomyr comprimés orodispersibles avec des aliments, des boissons et de l'alcool Il n'est pas nécessaire de prendre Azomyr comprimés orodispersibles avec de l'eau ou tout autre boisson.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Azomyr mutē disperģējamām tabletēm nav nepieciešams uzdzert ūdeni vai šķidrumu.
French: Ce que contient Azomyr comprimés orodispersibles
Latvian: Ko Azomyr mutē disperģējamās tabletes satur
French: La dose recommandée d'Azomyr est deux comprimés orodispersibles 2,5 mg une fois par jour placés dans la bouche.
Latvian: Ieteicamā Azomyr deva ir pa divām 2,5 mg mutē disperģējamām tabletēm, ievietotām mutē, vienreiz dienā.
French: Ce produit contient 2,9 mg de phénylalanine par comprimé orodispersible d'Azomyr 5 mg.
Latvian: Šīs zāles satur 2,9 mg fenilalanīna Azomyr mutē disperģējamās tabletes 5 mg devā.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azomyr comprimés orodispersibles ?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Azomyr disperģējamo tablešu lietošanas
French: Adultes Depuis la commercialisation d'Azomyr, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Latvian: Pieaugušie Azomyr pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par tādām blakusparādībām kā:
French: BOÎTE DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 COMPRIMÉS
Latvian: KASTĪTE AR 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETĒM
French: Qu'est-ce que Azomyr comprimés orodispersibles et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir Azomyr mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
French: Ce que contient Azomyr
Latvian: Ko Azomyr satur
French: Azomyr est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Latvian: Azomyr lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
French: Azomyr est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Latvian: Azomyr ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 1 gada simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Azomyr solution buvable avec des aliments, des boissons et de l'alcool Azomyr peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Latvian: Azomyr šķīdums iekšķīgai lietošanai kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Azomyr var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
French: Azomyr se présente en plaquettes thermoformées constituées d'un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
Latvian: Azomyr ir iepakots blisteros, kas sastāv no slāņainas plāksnītes plēvītes un folijas pārklājuma.
French: Comment conserver Azomyr comprimés orodispersibles
Latvian: Kā uzglabāt Azomyr mutē disperģējamās tabletes
French: Azomyr est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Latvian: Azomyr ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
French: Ne prenez jamais Azomyr - si vous êtes allergique à la desloratadine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.
Latvian: Nelietojiet Azomyr šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
French: L'efficacité d'Azomyr solution buvable n'a pas été évaluée par des études pédiatriques spécifiques.
Latvian: Azomyr šķīduma iekšķīgai lietošanai efektivitāte bērniem atsevišķos pētījumos nav pētīta.
French: La dose recommandée d'Azomyr est un comprimé orodispersible 5 mg une fois par jour placé dans la bouche.
Latvian: Ieteicamā Azomyr deva ir viena 5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
French: EU/1/00/157/001 1 comprimé EU/1/00/157/002 2 comprimés EU/1/00/157/003 3 comprimés EU/1/00/157/004 5 comprimés EU/1/00/157/005 7 comprimés EU/1/00/157/006 10 comprimés EU/1/00/157/007 14 comprimés EU/1/00/157/008 15 comprimés EU/1/00/157/009 20 comprimés EU/1/00/157/010 21 comprimés EU/1/00/157/011 30 comprimés EU/1/00/157/012 50 comprimés EU/1/00/157/013 100 comprimés
Latvian: EU/1/00/157/001 1 tablete EU/1/00/157/002 2 tabletes EU/1/00/157/003 3 tabletes EU/1/00/157/004 5 tabletes EU/1/00/157/005 7 tabletes EU/1/00/157/006 10 tabletes EU/1/00/157/007 14 tabletes EU/1/00/157/008 15 tabletes EU/1/00/157/009 20 tabletes EU/1/00/157/010 21 tablete EU/1/00/157/011 30 tabletes EU/1/00/157/012 50tabletes EU/1/00/157/013 100 tabletes
French: Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Azomyr étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākajai daļai bērnu un pieaugušo, lietojot Azomyr, blakusparādības bija sastopamas apmēram tikpat bieži, kā lietojot šķīdumu vai tableti bez aktīvās vielas.
French: Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Latvian: Devu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
French: Ne prenez jamais Azomyr comprimés orodispersibles - si vous êtes allergique à la desloratadine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.
Latvian: Nelietojiet Azomyr mutē disperģējamās tabletes šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
French: Azomyr comprimés orodispersibles est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
French: La sécurité et l'efficacité d'Azomyr 2,5 mg comprimés orodispersibles n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Latvian: Azomyr 2,5 mg mutē disperģējamo tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 6 gadiem, nav pierādīta.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2014.
French: L'EPAR complet relatif à Azomyr est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Azomyr EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azomyr.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Azomyr.
French: Azomyr a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Latvian: Azomyr izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité d'Azomyr a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif).
Latvian: Visos pētījumos Azomyr efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
French: Des études supplémentaires ont été présentées pour démontrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour démontrer qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez l'enfant.
Latvian: Tika veikti papildu pētījumi, lai parādītu, ka sīrups, šķīdums iekšķīgai lietošanai un mutē šķīstošās tabletes organismā tiek uzņemtas vienādi labi un lai parādītu, ka bērni šīs zāļu formas var droši lietot.
French: Azomyr est un médicament contenant la substance active desloratadine.
Latvian: Azomyr ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Azomyr le 15 janvier 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Azomyr reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez l'adulte et l'adolescent sont la fatigue (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8%) et les maux de tête (0,6%).
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem visbiežākās blakusparādības ir nogurums (1,2 %), sausa mute (0,8 %) un galvassāpes (0,6 %).
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut plus jouer son rôle habituel et les symptômes allergiques sont alors diminués.
Latvian: Kad šie receptori ir bloķēti, histamīna iedarbība nevar izpausties, un tas samazina alerģijas simptomus.
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Azomyr était de 58 et 67% par rapport à une baisse de 40 et 33% chez les patients sous placebo.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Azomyr, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
French: Pourquoi Azomyr a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Azomyr tika apstiprinātas?
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique et deux études réalisées sur des patients également asthmatiques).
Latvian: Azomyr tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7%), la fièvre (2,3%) et l'insomnie (2,3 %).
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, visbiežākās blakusparādības ir caureja (3,7 %), drudzis (2,3 %) un bezmiegs (2,3 %).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Azomyr.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Azomyr lietošanu.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, de comprimés orodispersibles (qui se désagrègent dans la bouche) à 2,5 mg et 5 mg, d'un sirop à 0,5mg/ml et d'une solution buvable à 0,5 mg/ml.
Latvian: Tās ir pieejamas kā 5 mg tablete, 2,5 mg un 5 mg mutē disperģējama tablete (kas izšķīst mutē), 0,5 mg/ml sīrupa un 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
French: Autres informations relatives à Azomyr:
Latvian: Cita informācija par Azomyr.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Azomyr, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Azomyr pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Azomyr est indiqué pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Latvian: Azomyr lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Azomyr 5 mg a entraîné une diminution moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26% chez les patients sous placebo.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Azomyr samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
French: Azomyr ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un de ses autres composants.
Latvian: Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Azomyr.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Azomyr reģistrācijas apliecību.
French: Qu'est-ce qu'Azomyr?
Latvian: Kas ir Azomyr?
French: Le principe actif contenu dans Azomyr, la desloratadine, est un antihistaminique.
Latvian: Azomyr aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīnisks līdzeklis.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Azomyr?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azomyr?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Azomyr étaient supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Azomyr, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
French: L'évolution des symptômes (démangeaisons, nombre et taille des plaques d'urticaire, impact sur le sommeil et les activités quotidiennes) avant et après six semaines de traitement a permis de mesurer son efficacité.
Latvian: Azomyr efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
French: Il agit en bloquant les récepteurs auxquels l'histamine (une substance présente dans l'organisme, responsable des symptômes d'allergie) s'attache en temps normal.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas simptomus.
French: Quel est le bénéfice démontré par Azomyr au cours des études?
Latvian: Kāds ir Azomyr priekšrocības šajos pētījumos?
French: Pour les enfants de six à 11 ans, la dose est de 2,5 mg une fois par jour, à prendre sous la forme soit de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 5 ml), soit d'un comprimé orodispersible à 2,5 mg.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai vai arī kā vienu 2,5 mg mutē šķīstošu tableti.
French: Comment Azomyr agit-il?
Latvian: Kā Azomyr darbojas?
French: Pour les enfants âgés de un à cinq ans, la dose est de 1,25 mg une fois par jour, à prendre sous la forme de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 2,5 ml).
Latvian: Bērniem vecumā no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1,25 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 2,5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité d'Azomyr.
Latvian: Azomyr efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Azomyr, voir la notice.
Latvian: Pilns Azomyr izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Comment Azomyr est-il utilisé?
Latvian: Kā lietot Azomyr?
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktos.
French: Il réduit la pression dans l'œil.
Latvian: Tas samazina spiedienu acī.
French: Utilisez le miroir pour vous aider.
Latvian: Lietojiet spoguli, ja tas palīdz.
French: Carbomère 974P,
Latvian: Karbomērs 974P
French: Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.
Latvian: Šis spiediens var novest pie slimības, kuru sauc glaukoma.
French: • Prenez le flacon d'AZOPT et un miroir.
Latvian: • Paņemiet AZOPT pudelīti un spoguli.
French: Si la pression dans l'œil est trop forte, cela peut endommager votre vue.
Latvian: Ja spiediens acī ir pārāk augsts, tas var bojāt Jūsu redzi.
French: N'utilisez AZOPT que dans les yeux.
Latvian: Lietojiet AZOPT tikai savās acīs.
French: L'existence d'un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
French: Autres médicaments et AZOPT
Latvian: Citas zāles un AZOPT
French: Environ 20% de la dose a été retrouvé dans les urines sous forme de métabolite.
Latvian: Aptuveni 20% no devas ir konstatēti urīnā metabolītu veidā.
French: Le traitement devra être symptomatique et général.
Latvian: Ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
French: L'activité de l'anhydrase carbonique était environ à 40 à 70% de sa valeur avant traitement.
Latvian: Karboanhidrāzes aktivitāte bija aptuveni 40-70% no līmeņa, kāds bija pirms zāļu lietošanas.
French: Terme préféré MedDRA (v15.1)
Latvian: MedDRA ieteiktais termins (v.15.1)
French: peut entraîner une allergie du même type.
Latvian: AZOPT var izraisīt tāda pašu alerģiju.
French: 08320 El Masnou (Barcelone) Espagne
Latvian: 08320 El Masnou (Barcelona)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après « EXP ».
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc „EXP".
French: Cela peut infecter le collyre.
Latvian: Tas var inficēt pilienus.
French: Fréquentes : dysgueusie
Latvian: Bieži: disgeizija
French: B-2870 Puurs Belgique ou
Latvian: B-2870, Puurs Beļģija vai
French: Pour les étuis contenant un seul flacon, inscrivez seulement la date d'ouverture.
Latvian: Iepakojumam, kurš satur tikai vienu pudelīti, ierakstiet tikai vienu datumu.
French: Certains patients peuvent avoir une meilleure réponse avec une goutte trois fois par jour.
Latvian: Dažiem pacientiem labāka reakcija iespējama, pilinot pa vienam pilienam trīs reizes dienā.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est peu importante (environ 60%).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem nav izteikta (aptuveni 60%).
French: Si vous arrêtez d'utiliser AZOPT sans en parler à votre médecin, la tension dans votre œil ne sera plus contrôlée ce qui pourrait entraîner la perte de la vue.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot AZOPT nekonsultējoties ar savu ārstu, spiediens acī netiks regulēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
French: N'utilisez jamais AZOPT - si vous avez des problèmes rénaux graves.
Latvian: Nelietojiet AZOPT šādos gadījumos - Ja Jums ir smagas nieru problēmas.
French: • Finissez d'utiliser un flacon avant d'en ouvrir un autre.
Latvian: • Izlietojiet vienu pudelīti, pirms atvērt nākošo.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient AZOPT
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko AZOPT satur
French: Ne pas l'avaler ou l'injecter.
Latvian: Nenorijiet un neinjicējiet to.
French: Mannitol (E421),
Latvian: Mannīts (E421)
French: La décision, d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter/ suspendre le traitement AZOPT, doit prendre en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant ainsi que le bénéfice du traitement pour la femme.
Latvian: Lēmums vai pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no ārstēšanas ar AZOPT jāpieņem ņemot vērā ieguvumu no barošanas ar krūti bērnam un ieguvumu no ārstēšanas sievietei.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 9 mars 2000 Date du dernier renouvellement : 29 janvier 2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 29. janvāris.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Latvian: Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
French: • Hypersensibilité connue aux sulfonamides (voir également rubrique 4.4).
Latvian: • Zināma paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
French: Ce médicament contient 3,35 µg de chlorure de benzalkonium par goutte (= 1 dose) équivalent à 0,01% ou 0,1 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 3,35 µg benzalkonija hlorīda katrā pilienā (=1 deva), kas ir līdzvērtīgi 0,01% vai 0,1 mg/ml.
French: Des baisses supplémentaires de la PIO moyenne diurne, allant de 3,2 à 3,4 mmHg dans le groupe brinzolamide et de 3,2 à 4,2 mmHg dans le groupe timolol, ont été observées.
Latvian: Tika novērota vidējā dienas IOS papildu samazināšanās 3,2 līdz 3,4 mmHg brinzolamīda grupā un 3,2 līdz 4,2 mmHg timolola grupā.
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
French: Les effets indésirables suivants ont été déclarés avec le brinzolamide 10mg/ml collyre en suspension, et sont classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Turpmāk uzskaitītās blakusparādības tika ziņotas saistībā ar brinzolamīda 10 mg/ml acu pilienu, suspensijas lietošanu, un tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži sastopamas (≥1/10), bieži sastopamas (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk sastopamas (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti sastopamas (no ≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti sastopamas (<1/10 000) vai nav zināmi (pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt).
French: • Recommencez ces étapes pour l'autre œil, si vous devez traiter les deux yeux.
Latvian: • Atkārtojiet darbības, ja nepieciešams pilināt arī otrā acī.
French: En cas de remplacement d'un autre traitement anti-glaucomateux ophtalmique par AZOPT, interrompre l'autre médicament et commencer AZOPT le jour suivant.
Latvian: Ja cits oftalmoloģisks pretglaukomas līdzeklis tiek mainīts pret AZOPT, pārtrauciet lietot otru līdzekli un nākamajā dienā sāciet lietot AZOPT.
French: Si vous oubliez d'utiliser AZOPT
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AZOPT
French: Ceci permet d'empêcher la pénétration d'AZOPT dans le reste du corps.
Latvian: Tas palīdz apturēt zāļu uzsūkšanos pārējās ķermeņa daļās.
French: - si vous avez trop d'acidité dans votre sang (une maladie appelée acidose hyperchlorémique).
Latvian: - Ja Jums asinīs ir paaugstināts skābes līmenis (stāvoklis, ko sauc par hiperhlorēmisko acidozi).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot bezrecepšu zāles.