FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Romanian: Scan Vet Poland Sp.
Slovak: Francúzsko Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Romanian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: V nadväznosti na dobrovoľné opatrenia a spoluprácu medzi vnútroštátnymi úradmi a priemyslom sa predpokladalo dosiahnutie zavedenia odporúčaní výboru CVMP.
Romanian: S-a prevăzut ca implementarea recomandărilor CVMP să se realizeze în urma acţiunii voluntare şi colaborării dintre autorităţile naţionale şi industrie.
Slovak: Box 17020
Romanian: P.O. Box 17020
Slovak: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830
Romanian: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Slovak: Maďarsko Abo-Mix Co.
Romanian: Abo-Mix Co.
Slovak: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Romanian: z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Slovak: Konanie sa týkalo 696 veterinárnych produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny podľa určenia členských štátov (pozri prílohu I).
Romanian: Procedura de sesizare a implicat 696 de produse de uz veterinar care conţin (fluoro)quinolone identificate de statele membre (a se vedea anexa I).
Slovak: • použitie (fluór)chinolónov v prípade zvierat sa zvolilo pre antimikrobiálnu rezistenciu živočíšnych patogénov a zoonotických patogénov prenášaných potravinami,
Romanian: • utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă antimicrobiană în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente;
Slovak: Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Romanian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Slovak: Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Romanian: Portugalia Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovak: ul. Kiszkowska 9
Romanian: z o.o. ul. Kiszkowska 9
Slovak: Dali Industrial Estate; P.O.
Romanian: Dali Industrial Estate;
Slovak: Solomou 28
Romanian: D. Solomou 28
Slovak: Industrial Area Aradippou 7100 P.O.
Romanian: Industrial Area Aradippou 7100;
Slovak: Box 40261 6302 Larnaca
Romanian: P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Slovak: Drwalewskie Zakłady
Romanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Slovak: „Fluórchinolóny by mali byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré slabo reagovali na liečbu inými triedami antimikrobiálnych látok, alebo sa predpokladá, že budú slabo reagovať na liečbu týmito látkami."
Romanian: „Fluoroquinolonele trebuie rezervate tratamentului afecţiunilor clinice cu răspuns insuficient sau care se preconizează că vor avea un răspuns insuficient la alte clase de antimicrobiene."
Slovak: Francúzsko Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Romanian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Slovak: 43330 Riudoms (Tarragona)
Romanian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Slovak: Portugalsko Vetlima - Soc.
Romanian: Portugalia Vetlima - Soc.
Slovak: Rakúsko Pfizer Corporation Austria GmbH
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Romanian: z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Slovak: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Romanian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Slovak: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Romanian: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Slovak: Poudre Orale Danofloxacín 0,1667 g
Romanian: Advocine Poudre Orale Danofloxacină 0,1667 g
Slovak: Komisie týkajúceho sa tohto konania mali identifikovať a preskúmať informácie o nevyriešených produktoch a posúdiť, či je vhodné prijať nejaké kroky v súvislosti s produktmi, ktoré schválili, a mali by v súlade s tým konať.
Romanian: Cu toate acestea, în urma adoptării deciziei Comisiei cu privire la această procedură de sesizare, statele membre trebuie să identifice şi să analizeze informaţiile despre produsele rămase şi să indice dacă se impune vreo acţiune în ceea ce priveşte produsele autorizate de acestea şi trebuie să acţioneze în consecinţă.
Slovak: Skupina
Romanian: Grupă
Slovak: 4002 Stavanger NORWAY
Romanian: 4002 Stavanger
Slovak: Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Slovak: Maďarsko Ceva-Phylaxia Co.
Romanian: Ceva-Phylaxia Co.
Slovak: Hovädzí dobytok: preruminanty do 100 kg telesnej hmotnosti
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine: prerumegătoare până la 100 kg greutate corporală
Slovak: Rumunsko Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Romanian: România Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovak: Príslušné fluórchinolónové produkty obsahujú účinné látky enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín, a chinolónové produkty obsahujú flumechin a kyselinu oxolinovú.
Romanian: Produsele pe bază de fluoroquinolonă în cauză conţin substanţele active enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină, iar produsele pe bază de quinolonă conţin flumechină şi acid oxolinic.
Slovak: Vnútrosvalovo (hovädzí dobytok a ošípané), vnútrožilovo (hovädzí dobytok)
Romanian: Administrare intramusculară (bovine şi porci), intravenoasă (bovine)
Slovak: 411 00 Modema
Romanian: 411 00 Modema ITALY
Slovak: Portugalsko IBERIL - Soc.
Romanian: Portugalia IBERIL - Soc.
Slovak: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Romanian: România Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Slovak: Cervantes 1543/45
Romanian: România CEVASA Cervantes 1543/45
Slovak: Výbor CVMP navrhol, aby sa dôrazne podporovalo obozretné používanie fluórchinolónov prostredníctvom odporúčaní v súhrne charakteristických vlastností lieku, a že v literatúre o týchto produktoch je potrebné harmonizovať pokyny pre obozretné používanie týchto látok.
Romanian: CVMP a sugerat că utilizarea prudentă a fluoroquinolonelor trebuie promovată insistent prin recomandări incluse în RCP şi că este necesară armonizarea instrucţiunilor privind utilizarea cu prudenţă în literatura de specialitate pentru aceste produse.
Slovak: Upozornenia, ktoré majú byť uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov, sa majú zmeniť tak, aby odzrkadľovali text uvedený v prílohe III.
Romanian: Atenţionările care vor fi incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospect trebuie reexaminate pentru a reflecta textul prezentat în anexa III.
Slovak: Holandsko Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Romanian: Ţările de Jos Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Slovak: Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO)
Romanian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Slovak: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Romanian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: Exotické zvieratá (malé cicavce, plazy, vtáky)
Romanian: Animale exotice (mamifere mici, reptile, specii de păsări)
Slovak: Európska komisia objasnila, že upozornenia na obozretné používanie, ktoré sú už uvedené v literatúre o príslušných produktoch, by sa mohli zachovať dokonca aj vtedy, ak nie sú presnou kópiou odporúčania výboru CVMP za predpokladu, že obsahujú rovnaké kľúčové informácie.
Romanian: Comisia Europeană a precizat la 30 iulie 2009 că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă conţinute deja în literatura de specialitate pentru produsele în cauză ar putea fi menţinute chiar dacă nu sunt o reproducere exactă a recomandării CVMP cu condiţia să transmită aceleaşi mesaje cheie.
Slovak: Španielsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Romanian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Romanian: Ţările de Jos Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Slovak: „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
Romanian: „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Slovak: Európska komisia tým vyvolala záujem Spoločenstva a agentúre predložila všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny, aby sa zabezpečila harmonizácia upozornení na obozretné používanie uvedených v súhrne charakteristických vlastností týchto tried produktov, a to v súlade s odporúčaniami v článku úvah výboru CVMP.
Romanian: Ulterior, Comisia Europeană a invocat interesul comunitar şi a sesizat Agenţia cu privire la toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate utilizării la speciile destinate producţiei de alimente pentru a asigura că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste clase de produse sunt armonizate în concordanţă cu cele recomandate în documentul de reflecţie al CVMP.
Slovak: Holandsko Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142
Romanian: Ţările de Jos Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142
Slovak: Ryby
Romanian: Peşti
Slovak: Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC)
Romanian: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Slovak: Panchris Feeds (Veterinary)
Romanian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd.
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovak: • sú potrebné kroky na riadenie rizík pre ľudí a zvieratá v súvislosti s použitím (fluór)chinolónov,
Romanian: • sunt necesare intervenţii de management al riscului în ceea ce priveşte utilizarea (fluoro)quinolonelor pentru oameni şi animale;
Slovak: 7323 Brande DENMARK
Romanian: 7323 Brande
Slovak: Pfizer Hellas SA Mesogeion
Romanian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Slovak: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221
Romanian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Slovak: Intraruminálne zariadenie
Romanian: Dispozitiv intraruminal
Slovak: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Romanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Slovak: Rumunsko Pharmaqua-D.
Romanian: România Pharmaqua-D.
Slovak: V rôznych krajinách Európskej únie je povolené rôzne množstvo produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny.
Romanian: Numărul de produse autorizate care conţin (fluoro)quinolone variază de la o ţară la alta în Uniunea Europeană.
Slovak: Taliansko Tecnozoo S.n.c.
Romanian: Tecnozoo S.n.c.
Slovak: Nemecko Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Romanian: Germania Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovak: Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov neboli adekvátne, pretože v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku neobsahujú všetky upozornenia na obozretné používanie, alebo sa použili upozornenia pre fluórchinolón namiesto upozornení pre chinolón, alebo naopak.
Romanian: Pentru 163 de produse, atenţionările din RCP nu au fost adecvate deoarece nu conţineau toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP sau au fost utilizate atenţionări pentru fluoroquinolonă în loc de atenţionări pentru quinolonă sau invers.
Slovak: Výbor CVMP na vyhodnotenie situácie týkajúcej sa existujúcich upozornení na obozretné používanie príslušných produktov schválil definovanie týchto skupín: 1. skupina:
Romanian: Pentru a evalua situaţia referitoare la atenţionările existente privind utilizarea cu prudenţă pentru produsele în cauză, CVMP a fost de acord să definească următoarele grupe:
Slovak: • uvedenie špecifických upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov pre príslušné produkty je určené na podporu obozretného používania a na zachovanie pozitívneho pomeru prínosu a rizika (fluór)chinolónových produktov,
Romanian: • includerea de atenţionări specifice în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul produselor în cauză are drept scop încurajarea utilizării cu prudenţă şi menţinerea raportului pozitiv risc/beneficiu pentru produsele care conţin (fluoro)quinolone;
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa fluórchinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Romanian: „Ori de câte ori este posibil, fluoroquinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Slovak: Taliansko Pfizer Italia S.r.l.
Romanian: Pfizer Italia S.r.l.
Slovak: Španielsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Romanian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovak: 228,4 mg/ml (čo zodpovedá 180 mg/ml danofloxacínu)
Romanian: 228,4 mg/ml (echivalent cu 180 mg/ml danofloxacină)
Slovak: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
Romanian: Dunavet-B Zrt.
Slovak: Ryby (pstruhy)
Romanian: Peşti (păstrăvi)
Slovak: Hovädzí dobytok (neprodukujúci mlieko)
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine (neproducătoare de lapte)
Slovak: Pokiaľ ide o ďalších 132 produktov, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a preto nebolo možné posúdiť príslušné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Romanian: În cazul a 132 de produse, nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi nu a fost deci posibilă realizarea unei evaluări a Rezumatelor caracteristicilor produsului în cauză.
Slovak: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Romanian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovak: Amoxicilín Flumechin amoxicilín 22,5 g/100 g flumechin 15 g/100 g
Romanian: Amoxicilină Flumechină amoxicilină 22,5 g/100 g flumechină 15 g/100 g
Slovak: Danofloxacín mesylát na ml: danofloxacín mesylát 31,73 mg, čo zodpovedá danofloxacínu 25 mg
Romanian: Danofloxacină mesilat per ml: danofloxacină mesilat 31,73 mg echivalent cu danofloxacină 25 mg
Slovak: ul. Arciucha 2
Romanian: z o.o. ul. Arciucha 2
Slovak: 25 mg/ml danofloxacínu)
Romanian: 25 mg/ml danofloxacină)
Slovak: Vtáky
Romanian: Păsări
Slovak: Simai u. 6
Romanian: Ltd. Simai u. 6
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce fluórchinolóny (enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín):
Romanian: Pentru produsele enumerate în anexa I care conţin fluoroquinolone (enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină):
Slovak: Chinolónové produkty1 (napr. flumechin, kyselina oxolinová)
Romanian: Produse care conţin quinolonă1 (de exemplu, flumechină, acid oxolinic)
Slovak: Közraktár u. 22/b.
Romanian: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Slovak: Španielsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Romanian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že zoznam produktov v prílohe I nezahŕňa všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby tieto produkty mohli byť zahrnuté do súčasného konania.
Romanian: În plus, Comitetul menţionează că lista de produse din anexa I nu include toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare actuală.
Slovak: Španielsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Romanian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči fluórchinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la fluoroquinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Slovak: Španielsko Chemo Iberica, S.A.
Romanian: Chemo Iberica, S.A.
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa chinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Romanian: „Ori de câte ori este posibil, quinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Slovak: Rumunsko Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Romanian: România Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Slovak: Suspension for injection
Romanian: Suspensie pentru injecţie
Slovak: Španielsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Romanian: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Slovak: Taliansko Bayer S.p.A.
Romanian: Bayer S.p.A.
Slovak: Francúzsko Noe S.A.S.
Romanian: Noe S.A.S.
Slovak: ul. Grójecka 6
Romanian: Grójecka 6
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči chinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými (fluór)chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la quinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte (fluoro)quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Slovak: Gurb-Vic (Barcelona)
Romanian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP;
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP;
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že do tohto konania neboli zahrnuté všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby mohli byť tieto produkty zahrnuté do konania.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că nu toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE au fost incluse în domeniul de aplicare al procedurii de sesizare, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare.
Slovak: Dňa 15. februára 2007 výbor CVMP prijal „Verejnú správu o používaní (fluór)chinolónov v Európskej únii v prípade zvierat na produkciu potravín: Vznik rezistencie a vplyv na zdravie ľudí"
Romanian: La 15 februarie 2007, CVMP a adoptat documentul „Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Slovak: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Slovak: Alsir Lechones Solucion
Romanian: Alsir Lechones Solucion Oral
Slovak: N.Psyhiko Athens GREECE
Romanian: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Slovak: Taliansko Ceva
Romanian: Ceva Vetem
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie i) Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat Odporúčania pre obozretné používanie liekov „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale Recomandări privind utilizarea cu prudenţă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Slovak: Holandsko Schippers Europe B.V.
Romanian: Ţările de Jos Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Slovak: Vtáky Ryby
Romanian: Păsări Peşti
Slovak: 1126 Budapest
Romanian: 1126 Budapest HUNGARY
Slovak: Chinolóny vrátane fluórchinolónov sú veľmi silné antimikrobiálne látky, ktoré sa používajú v humánnej a veterinárnej medicíne.
Romanian: Quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt agenţi antimicrobieni foarte puternici utilizaţi în medicina umană şi veterinară, care au un mecanism unic de acţiune fără legătură cu antimicrobienele convenţionale.
Slovak: Premix na medikované krmivo
Romanian: Premix pentru furaje tratate medicamentos
Slovak: Zvieratá chované pre kožušinu
Romanian: Animale pentru blană
Slovak: 3. skupina:
Romanian: Grupa 3.
Slovak: Bioweterynaryjnego S.A.
Romanian: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Slovak: Enrofloxacín Kolistín sulfát Vitamín C
Romanian: Enrofloxacină Sulfat de colistină Vitamina C
Slovak: Danofloxacín mesylát
Romanian: Danofloxacină mesilat
Slovak: Nórsko
Romanian: NORWAY
Slovak: Leijsendwarsstraat 26
Romanian: Ţările de Jos Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Slovak: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Romanian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Slovak: Rumunsko Orion Corporation
Romanian: România Orion Corporation Orionintie 1A
Slovak: Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului
Slovak: Inoxyl Solution Buvable Kyselina oxolinová
Romanian: Inoxyl Solution Buvable Acid oxolinic
Slovak: 50 mg/100g Premix na medikované krmivo
Romanian: 50mg/100g Premix pentru furaje tratate medicamentos
Slovak: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti
Romanian: România Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP Veterinárne lieky, ktoré neobsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Veterinárne lieky, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku Spolu Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre (fluór)chinolóny boli prijateľné pre 318 produktov, a preto v prípade týchto produktov nie sú potrebné žiadne ďalšie kroky.
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările corecte privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, exact ca şi recomandarea CVMP, şi produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, acestea nereprezentând însă exact textul recomandat de CVMP, dar transmiţând aceleaşi mesaje cheie Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP Produse medicamentoase de uz veterinar care nu conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP Produse medicamentoase de uz veterinar pentru care nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi pentru care nu a fost deci posibilă evaluarea atenţionărilor existente din RCP Total Atenţionările din RCP referitoare la (fluoro)quinolone au fost satisfăcătoare pentru 318 produse şi, prin urmare, nu este necesar să se întreprindă acţiuni suplimentare pentru aceste produse.
Slovak: Ošípané Ryby
Romanian: Porci Peşti
Slovak: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444
Romanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Slovak: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacín 50 mg
Romanian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacină 50 mg
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Slovak: Španielsko Pfizer, S.A.
Romanian: Pfizer, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Romanian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Slovak: Fluyesyva Inyectable Flumechin
Romanian: Fluyesyva Inyectable Flumechină
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov boli zahrnuté výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny, ktoré však adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP,
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 163 de produse, care nu reflectă însă în mod adecvat recomandările CVMP;