FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La seguente formulazione è stata aggiunta alla sezione 4.2 dell'RCP, Posologia e modo di somministrazione:
Dutch: De volgende formulering werd toegevoegd aan de SPC in rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening:
Italian: Non è stata stabilita neanche l'efficacia a lungo termine della terapia antipertensiva con losartan nell'infanzia per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare.
Dutch: De langetermijneffectiviteit van antihypertensieve therapie met losartan in de jeugd om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit te verminderen is ook niet vastgesteld.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[Nationaal te implementeren]>
Italian: Queste condizioni vanno corrette prima della somministrazione di Cozaar oppure quest'ultimo va utilizzato ad un dosaggio iniziale inferiore (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Deze situatie moet voor toediening van Cozaar worden gecorrigeerd, of er moet een lagere aanvangsdosis worden toegepast (zie rubriek 4.2).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 o 500 compresse rivestite con film.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 of 500 filmomhulde tabletten.
Italian: <COZAAR> è stato studiato nei bambini.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten <COZAAR> wordt bestudeerd bij kinderen.
Italian: Il dosaggio deve essere aumentato gradualmente su base settimanale (ad es. 12,5 mg al giorno durante la prima settimana, 25 mg al giorno durante la seconda settimana, 50 mg al giorno durante la terza settimana) fino al dosaggio abituale di mantenimento di 50 mg di losartan (una compressa di Cozaar 50 mg) una volta al giorno, in base alla sua condizione.
Dutch: Over het algemeen moet de dosis wekelijks stap voor stap worden verhoogd (bijvoorbeeld 12,5 mg/dag in de eerste week, 25 mg/dag in de tweede week, 50 mg/dag in de derde week) tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg losartan (één tablet Cozaar 50 mg) eenmaal per dag bereikt is, afhankelijk van uw aandoening.
Italian: Gli effetti antiipertensivi di Cozaar sono stati dimostrati in uno studio clinico su 177 pazienti pediatrici ipertesi di età compresa tra 6 e 16 anni con peso corporeo > 20 kg ed un tasso di filtrazione glomerulare > 30 ml/min/1,73m2.
Dutch: Het antihypertensieve effect van Cozaar is vastgesteld in een klinisch onderzoek bij 177 hypertensieve kinderen van 6 - 16 jaar oud met een lichaamsgewicht > 20 kg en een glomerulaire filtratiesnelheid > 30 ml/min/1,73m2.
Italian: Ai pazienti che pesavano da > 20 kg a < 50 kg sono stati somministrati 2,5, 25 o 50 mg di losartan/die mentre ai pazienti di peso > 50 kg sono stati somministrati 5, 50 o 100 mg di losartan/die.
Dutch: Patiënten die > 20 kg tot < 50 kg wogen, kregen 2,5, 25 of 50 mg losartan per dag en patiënten die > 50 kg wogen, kregen 5, 50 of 100 mg losartan per dag.
Italian: Intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp, o malassorbimeto di glucosio-galattosio I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp, o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo farmaco.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Italian: L'efficacia e la sicurezza relativamente all'indicazione "trattamento dell'ipertensione essenziale" sono assodate, pertanto il CHMP ha ritenuto accettabile tale indicazione.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid zijn goed bewezen voor de indicatie "Behandeling van essentiële hypertensie".
Italian: La farmacocinetica di losartan è stata studiata in 50 pazienti pediatrici ipertesi > 1 mese di età fino a < 16 anni di età dopo la monosomministrazione giornaliera orale di circa 0,54 fino a 0,77 mg/kg di losartan (dosaggi medi).
Dutch: De farmacokinetiek van losartan werd onderzocht bij 50 hypertensieve pediatrische patiënten > 1 maand tot < 16 jaar na eenmaal daags orale toediening van ongeveer 0,54 tot 0,77 mg/ kg losartan (gemiddelde doses).
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Dutch: REDENEN VOOR WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Italian: Altri agenti antiipertensivi possono aumentare l'azione ipotensiva di Losartan.
Dutch: Andere antihypertensiva kunnen de bloeddrukverlagende werking van losartan versterken.
Italian: Le clearance renali del losartan e del suo metabolita attivo sono circa 74 ml/min e 26 ml/min, rispettivamente.
Dutch: De renale klaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 74 ml per minuut resp. 26 ml per minuut.
Italian: Ipotensione e squilibrio fluidi/elettroliti
Dutch: Hypotensie en gestoorde elektrolyten/vochthuishouding
Italian: Losartan compresse può essere somministrato con altri medicinali che abbassano la pressione (ad es. diuretici, calcio antagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci ad azione centrale) come pure con insulina e con altri medicinali di uso comune che riducono i livelli di glucosio nel sangue (ad es. sulfoniluree, glitazoni, e inibitori della glucosidasi).
Dutch: Tabletten losartan kunnen met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zoals diuretica, calciumantagonisten, alpha- of beta-blokkers, en centraal werkende middelen) en ook met insuline en andere veelgebruikte medicijnen die de hoeveelheid glucose in uw bloed verlagen (bijvoorbeeld sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers.
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 12,5 mg di losartan (una compressa di Cozaar 12,5 mg) una volta al giorno.
Dutch: De behandeling begint meestal met 12,5 mg losartan (een tablet Cozaar 12,5 mg) eenmaal per dag.
Italian: Se accidentalmente prende troppe compresse, o un bambino ne prende alcune, contatti immediatamente il medico.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Cozaar heeft gebruikt dan u zou mogen Als u per ongeluk te veel tabletten inneemt, of als een kind er enkele doorslikt, neem dan direct contact op met uw arts.
Italian: La differenza nell'aumento della pressione arteriosa rispetto al placebo è risultata maggiore nel gruppo con dose intermedia (dose intermedia di 6,70 mmHg vs. dose elevata di 5,38 mmHg).
Dutch: Het verschil in bloeddrukverhoging vs. placebo was het grootste in de middendosisgroep (middendosis 6,70 mmHg vs. hoge dosis 5,38 mmHg).
Italian: Comuni: ipoglicemia, iperkaliemia
Dutch: Vaak: hypoglykemie, hyperkaliëmie
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Dutch: − Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of uw apotheker.
Italian: I dosaggi superiori a 1,4 mg/kg (o superiori a 100 mg) al giorno non sono stati studiati in pazienti pediatrici.
Dutch: Dagelijkse doseringen boven 1,4 mg/kg (of boven 100 mg) zijn bij kinderen niet onderzocht.
Italian: COME CONSERVARE COZAAR
Dutch: HOE BEWAART U Cozaar
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 50 mg di losartan (una compressa di Cozaar 50 mg) una volta al giorno.
Dutch: De behandeling begint meestal met 50 mg losartan (een tablet Cozaar 50 mg) eenmaal per dag.
Italian: Come avviene per altri farmaci che influiscono sul sistema reninaangiotensina-aldosterone, sono stati segnalati anche aumenti dell'urea nel sangue e della creatinina sierica nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di rene unico; tali variazioni della funzionalità renale possono essere reversibili sospendendo la terapia.
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden zijn er ook verhogingen in het bloedureum en serumcreatinine gemeld bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar één enkele nier; deze veranderingen in nierfunctie kunnen bij stopzetting van de behandeling reversibel zijn.
Italian: Deve essere preso in considerazione un dosaggio più basso per i pazienti con storia di compromissione della funzione epatica.
Dutch: Voor patiënten met een voorgeschiedenis van een leverfunctiestoornis moet een lagere dosering worden overwogen.
Italian: L'effetto antipertensivo di Cozaar è stato determinato tramite uno studio clinico condotto su 177 pazienti pediatrici ipertesi di età compresa tra 6 e 16 anni, con peso corporeo > 20 kg e velocità di filtrazione glomerulare > 30 ml/min/1,73 m2.
Dutch: Pediatrische hypertensie Het antihypertensieve effect van Cozaar werd bewezen in een klinisch onderzoek met 177 hypertensieve pediatrische patiënten van 6 tot 16 jaar met een lichaamsgewicht > 20 kg en een glomerulaire filtratiesnelheid > 30 ml/min/1,73 m2.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cozaar e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet Cozaar eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Italian: La seguente formulazione è stata aggiunta alla sezione 5.2 dell'RCP Proprietà farmacocinetiche:
Dutch: De volgende formulering wordt toegevoegd aan de SPC in rubriek 5.2 Farmacokinetische gegevens:
Italian: La seguente formulazione è stata aggiunta alla sezione 4.8 dell'RCP Effetti indesiderati:
Dutch: De volgende formulering werd toegevoegd aan de SPC in rubriek 4.8 Bijwerkingen:
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM
Italian: Se accidentalmente dimentica di prendere la dose giornaliera, prenda la prossima compressa all'ora stabilita del giorno successivo.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Cozaar in te nemen Als u per ongeluk een dagelijkse dosis overslaat, neem dan de volgende dosis zoals gebruikelijk in. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten tablet in te halen.
Italian: Cozaar viene usato
Dutch: HOE WORDT Cozaar GEBRUIKT
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Dutch: Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Italian: Nello studio ELITE II, Losartan 50 mg in monosomministrazione giornaliera (dosaggio iniziale 12,5 mg, aumentato a 25 mg, poi a 50 mg in monosomministrazione giornaliera) è stato confrontato con captopril 50 mg tre volte al giorno (dose iniziale 12,5 mg, aumentata a 25 mg e poi a 50 mg tre volte al giorno).
Dutch: In de ELITE II-studie werd losartan 50 mg 1 dd (aanvangsdosis 12,5 mg, getitreerd naar 25 mg, dan 50 mg 1 dd) vergeleken met captopril 50 mg 3 dd (aanvangsdosis 12,5mg, getitreerd naar 25 mg, en dan 50 mg 3 dd).
Italian: Nell'1,5% dei pazienti negli studi clinici sull'ipertensione si è verificata iperkalemia (potassio sierico >5,5 mmol/l).
Dutch: Hyperkaliëmie (serumkalium > 5,5 mmol/l) trad in klinische hypertensiestudies bij 1,5 % van de patiënten op.
Italian: Cozaar può essere somministrato indipendentemente dai pasti.
Dutch: Cozaar kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Italian: Cozaar 25 mg - Le compresse sono contenute in blister in PVC/PE/PVDC e copertura in foglio di alluminio in confezioni da 7 o 28 compresse.
Dutch: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC doordrukverpakkingen met een laag aluminiumfolie in verpakkingen van 7 of 28 tabletten.
Italian: Per ulteriori informazioni rivolgetevi al medico.
Dutch: Uw arts kan u meer informatie geven.
Italian: Losartan non deve pertanto essere somministrato a pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2).
Dutch: Daarom mag losartan niet toegediend worden aan patiënten met ernstig leverfalen (zie de rubrieken 4.2, 4.3 en 5.2).
Italian: Le clearance plasmatiche del losartan e del suo metabolita attivo sono di circa 600 ml/min e 50 ml/min, rispettivamente.
Dutch: De plasmaklaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
Italian: Come accade per altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina, in pazienti con insufficienza cardiaca con o senza compromissione della funzione renale c'è un rischio di ipotensione arteriosa grave, e compromissione della funzione renale (spesso acuta).
Dutch: Bij patiënten met hartfalen, met of zonder nierfunctiestoornis, is er - net als met andere geneesmiddelen die op het renine-angiotensinesysteem inwerken - een risico op ernstige arteriële hypotensie en (vaak acute) nierfunctiestoornis.
Italian: (vedere anche "Gravidanza e allattamento"), - se sta allattando.
Dutch: • als u zwanger bent, denkt te zijn of zwanger wil worden (zie ook 'Zwangerschap en borstvoeding'),
Italian: Dopo tre settimane la monosomministrazione giornaliera di losartan ha abbassato la misura del valore di valle della pressione arteriosa secondo una funzione dose-dipendente.
Dutch: Na drie weken bleek dat losartan eenmaal daags toegediend de dalwaarde van de bloeddruk op dosisafhankelijke wijze had verlaagd.
Italian: In uno studio clinico controllato nei pazienti con insufficienza cardiaca sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij patiënten met hartfalen werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Italian: Rare: sincope, fibrillazione atriale, accidente cerebrovascolare Patologie vascolari:
Dutch: Hartaandoeningen: Zelden: syncope, atriumfibrilleren, cerebrovasculair accident
Italian: • Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (in pazienti ≥ 60 anni), quando il trattamento con gli ACE inibitori non è considerato adatto a causa di incompatibilità, specialmente tosse, o controindicazione.
Dutch: • Behandeling van chronisch hartfalen (bij patiënten ≥ 60 jaar), als behandeling met ACE-remmers op grond van een onverenigbaarheid, met name hoest, of contra-indicatie ongeschikt wordt geacht.
Italian: • Trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 con proteinuria ≥ 0,5 g/die nel contesto di una terapia antiipertensiva.
Dutch: • Behandeling van nierziekte bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes mellitus met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling.
Italian: Flaconi in HDPE da 100 o 300 compresse.
Dutch: HDPE flesjes met 100 of 300 tabletten.
Italian: Gravidanza e allattamento devono essere indicate quali controindicazioni, inserendo la formulazione appropriata nelle sezioni 4.3, 4.4 e 4.6 dell'RCP e nelle relative sezioni del foglio illustrativo.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding moeten gecontra-indiceerd zijn en de gepaste formulering moet worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC, en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti, il dosaggio abituale iniziale e di mantenimento è di 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
Dutch: De gebruikelijke aanvangs- en onderhoudsdosering is voor de meeste patiënten 50 mg 1 dd.
Italian: Lussemburgo Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgio
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Italian: Né losartan né il metabolita attivo possono essere rimossi con l'emodialisi.
Dutch: Losartan en de actieve metaboliet kunnen niet door hemodialyse worden verwijderd.
Italian: In base alla risposta pressoria, si deve aggiungere una bassa dose di idroclorotiazide e/o il dosaggio di Cozaar deve essere aumentato a 100 mg in monosomministrazione giornaliera.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg Cozaar 1 dd. Op geleide van de bloeddrukreactie dient een lage dosis hydrochloorthiazide te worden toegevoegd en/of dient de dosis Cozaar tot 100 mg 1 dd te worden verhoogd.
Italian: Patologie gastrointestinali: Frequenza non nota: diarrea
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Onbekend: diarree
Italian: Si è visto che l'uso concomitante di losartan e ACE-inibitori compromette la funzionalità renale, pertanto l'uso concomitante non è raccomandato.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van losartan en ACE-remmers bleek de nierfunctie te verstoren.
Italian: - gravidanza e allattamento devono essere indicate quali controindicazioni, inserendo la formulazione appropriata nelle sezioni 4.3, 4.4 e 4.6 dell'RCP e nelle relative sezioni del foglio illustrativo;
Dutch: - zwangerschap en borstvoeding moeten gecontra-indiceerd zijn en de gepaste formulering moet worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC, en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter,
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 100 compresse rivestite con film.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 filmomhulde tabletten.
Italian: Frequenza non nota: anormalità della funzione epatica
Dutch: Onbekend: abnormale leverfuncties
Italian: Non comuni: diarrea, nausea, vomito
Dutch: Soms: diarree, misselijkheid, braken
Italian: I pazienti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono essere trasferiti a losartan.
Dutch: Patiënten met hartfalen die met een ACE-remmer gestabiliseerd zijn, moeten niet naar losartan worden overgezet.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Dutch: 6.6 Speciale vorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Italian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Paesi Bassi
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Nederland
Italian: Durante la somministrazione di losartan, la rimozione del feeback negativo dell'angiotensina II sulla secrezione della renina porta ad un aumento dell'attività reninica del plasma (ARP).
Dutch: Bij toediening van losartan neemt door het wegvallen van de negatieve terugkoppeling door angiotensine II op de renineafgifte de plasmarenineactiviteit (PRA) toe.
Italian: Non deve prendere losartan durante l'allattamento.
Dutch: U moet geen losartan gebruiken als u borstvoeding geeft.
Italian: Blister in PVC/alluminio/nylon e copertura in foglio di alluminio in confezioni da 10, 14 e 28 compresse.
Dutch: PVC/aluminiumfolie/nylon doordrukverpakkingen met een laag aluminiumfolie in verpakkingen van 10, 14 en 28.
Italian: E' stata osservata una conversione minima di losartan nel suo metabolita attivo in circa l'un percento degli individui in studio.
Dutch: Bij ongeveer 1 % van de onderzochte mensen was de omzetting van losartan in de actieve metaboliet minimaal.
Italian: - Trattamento della nefropatia nei pazienti ipertesi e con diabete mellito di tipo 2 con proteinuria > 0,5 g/die nel contesto di un trattamento antipertensivo
Dutch: - behandeling van nieraandoening bij patiënten met hypertensie en type 2 diabetes mellitus met proteïnurie > 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling,
Italian: Ogni compressa di Cozaar 100 mg contiene 51,0 mg di lattosio monoidrato.
Dutch: Elke Cozaar 100 mg tablet bevat 51,0 mg lactosemonohydraat.
Italian: I pazienti devono avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≤ 40% e devono essere stabilizzati con il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie ≤ 40 % hebben en moeten met de behandeling van chronisch hartfalen gestabiliseerd zijn.
Italian: I pazienti devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra pari o superiore al 40% e vanno stabilizzati nel quadro del trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie hebben gelijk aan of groter dan 40 % en het chronisch hartfalen moet gestabiliseerd worden door de behandeling van chronisch hartfalen.
Italian: Squilibrio elettrolitico
Dutch: Gestoorde elektrolytenhuishouding
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Frequenza non nota: tosse
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen: Onbekend: hoest
Italian: Losartan rallenta la diminuzione della funzione renale in pazienti con pressione sanguigna alta e diabete di tipo 2.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type II-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Frequenza non nota: mialgia, artralgia
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Onbekend: myalgie, artralgie
Italian: Il trattamento con losartan ha ridotto il rischio di ictus del 25% rispetto ad atenololo (p=0,001 intervallo di confidenza al 95% 0,63-0,89).
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 % %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, o 280 compresse.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, of 280 tabletten.
Italian: Pertanto, le concentrazioni plasmatiche di potassio ed i valori di clearance della creatinina devono essere strettamente monitorati, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca e Clearance della Creatinina compresa tra 30 e 50 ml/min.
Dutch: Vooral patiënten met hartfalen en een creatinineklaring tussen 30-50 ml/min moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Italian: • per proteggere il rene in pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 che hanno esami di laboratorio che evidenziano una alterazione della funzione renale e proteinuria ≥ 0,5 g al giorno (una condizione nella quale l'urina ha un anormale quantitativo di proteine)
Dutch: • bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes en met in het laboratorium vastgestelde afgenomen nierfunctie en proteïurie (een aandoening met een abnormaal aantal eiwitten in de urine) meer of gelijk aan dan 0,5 gram per dag
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Lattosio monoidrato.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Lactosemonohydraat.
Italian: • infiammazione del fegato (epatite),
Dutch: • leverontsteking, hepatitis,
Italian: In casi eccezionali la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 50 mg una volta al giorno.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan de dosis verhoogd worden tot een maximum van 50 mg éénmaal daags.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: Frequenza non nota: anemia, trombocitopenia
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Onbekend: anemie, trombocytopenie
Italian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Paesi Bassi
Dutch: Denemarken Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Nederland
Italian: 21 compresse rivestite con film da 12,5 mg e 7 compresse rivestite con film da 50 mg.
Dutch: 21 filmomhulde tabletten van 12,5 mg en 7 filmomhulde tabletten van 50 mg kaliumlosartan.
Italian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussel, België
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio per Cozaar 12,5 mg e 50 mg (confezione in blister per la titolazione)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosje voor Cozaar 12,5 mg and 50 mg (doordrukverpakking voor titratie)
Italian: • gonfiore localizzato (edema).
Dutch: • plaatselijke zwelling (oedeem)
Italian: I pazienti con insufficienza cardiaca stabilizzati con un ACE-inibitore non devono passare alla terapia con losartan.
Dutch: Patiënten met hartfalen die stabiel zijn met een ACE-remmer mogen niet overstappen op losartan.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 o 500 compresse.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 280 of 500 tabletten.
Italian: Se la sua insufficienza cardiaca è stata stabilizzata dalla terapia con ACE-inibitore non deve essere passato alla terapia con losartan.
Dutch: Als het hartfalen bij u gestabiliseerd is met een ACE-remmer, moet u niet worden overgezet naar losartan.
Italian: I pazienti devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40% e vanno stabilizzati nel quadro del trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie hebben van ≤ 40 % en het chronisch hartfalen moet gestabiliseerd worden door behandeling,
Italian: - Trattamento dell'ipertensione essenziale
Dutch: - behandeling van essentiële hypertensie,