FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: vytváraného v tele, hlavne v semenníkoch
Lithuanian: (androgeno), kuris daugiausiai gaminamas sėklidėse, sumažėjimas.
Slovak: Do mozgovomiešneho moku sa však dostáva iba zanedbateľná časť ketokonazolu.
Lithuanian: Ketokonazolas plačiai pasiskirsto audiniuose; tačiau tik nereikšminga ketokonazolo dalis pasiekia stuburo smegenų skystį.
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku závažných kardiovaskulárnych udalostí vrátane predĺženia intervalu QT a rozvoja torsade de pointes či respiračného útlmu alebo útlmu funkcie CNS (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio sunkių širdies bei kraujagyslių reiškinių, įskaitant QT pailgėjimą ir verpstinę tachikardiją, kvėpavimo arba CNS slopinimo pavojaus (žr.
Slovak: Začatie
Lithuanian: Terminas
Slovak: Liečba sa nesmie zahajovať u pacientov s hladinami pečeňových enzýmov 2-krát vyššími ako horný limit normálu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kepenų fermentų aktyvumas yra 2 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, gydymas ketokonazolu turi būti nepradedamas.
Slovak: Ritonavir
Lithuanian: ritonaviras
Slovak: Kombinovaná liečba ketokonazolom a pasireotidom sa neodporúča - u pacientov s poruchou rytmu srdca môže viesť k predĺženiu intervalu QT.
Lithuanian: Kartu vartoti ketokonazolą ir pasireotidą nerekomenduojama, nes šis derinys gali sukelti QT pailgėjimą pacientams, kuriems nustatytas širdies ritmo sutrikimas.
Slovak: Boli pozorované ↑ plazmatickej koncentrácie nadololu
Lithuanian: Buvo stebėtas nadololio koncentracijos plazmoje ↑
Slovak: Ak trpíte na autoimunitné ochorenie, oznámte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jei anksčiau sirgote kepenų liga, pasikalbėkite su gydytoju.
Slovak: Pri poslednej kontrolnej návšteve bolo popisované zlepšenie klinických príznakov u 74/134 pacientov (55,2
Lithuanian: Paskutinio stebėjimo vizito metu klinikiniai požymiai pagerėjo 74 / 134 pacientų (55,2 %), hipertenzija - 36 / 90 pacientų (40), hipokalemija - 10 / 26 pacientų (38,4 %), o cukrinis diabetas - 23 / 39 pacientų (59 %).
Slovak: Ako užívať Ketoconazole HRA
Lithuanian: Kaip vartoti Ketoconazole HRA
Slovak: V priebehu liečby liekom Ketoconazole HRA boli uvádzané závraty alebo spavosť.
Lithuanian: Buvo pranešta apie galvos svaigimą arba mieguistumą gydymo Ketoconazole HRA metu.
Slovak: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Kabazitaxel
Lithuanian: Docetakselis Imatinibas Kabazitakselis
Slovak: Blokátory vápnikového kanálu
Lithuanian: Kalcio kanalo blokatoriai Felodipinas Nizoldipinas
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie rifabutínu.
Lithuanian: Galimas rifabutino koncentracijos plazmoje ↑.
Slovak: V tejto skupine bolo 16 pacientov starších než 12 rokov, 8 pacientov bolo mladších než 12 rokov.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami duomenys apie 24 pacientus vaikus, sergančius endogeniniu Kušingo sindromu, gydytus ketokonazolu, 16 iš jų buvo vyresni nei 12 metų, o 8 - jaunesni nei 12 metų.
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku rozvoja hyperkaliémie a hypotenzie (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio hiperkalemijos ir hipotenzijos pavojaus (žr.
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku rozvoja toxicity pre kostrové svaly vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio skeleto raumens toksiškumo, įskaitant rabdomiolizę, pavojaus (žr.
Slovak: Pacienta môže byť nutné starostlivo sledovať a upravovať mu dávku liečiv.
Lithuanian: Gali tekti užtikrinti atidų šių vaistiniu preparatų stebėjimą ir dozės tikslinimą
Slovak: V prehľadových článkoch boli analyzované údaje od 91 pacientov s ektopickým ACTH syndrómom liečeným ketokonazolom.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti 91 paciento, sergančio ektopiniu AKTH sindromu, gydytų ketokonazolu, duomenys ir 18 atskirų klinikinių atvejų aprašymų.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10),
Slovak: ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Dávku buspironu môže byť nutné upraviť.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti buspirono dozę
Slovak: o irinotekan kvôli zmenám v metabolizme tohto lieku,
Lithuanian: Draudžiama dėl šio vaistinio preparato metabolizmo pasikeitimo
Slovak: Ketokonazol je účinný inhibítor systému CYP3A4 a P-gp. Ketokonazol neindukuje svoj vlastný metabolizmus.
Lithuanian: Ketokonazolas yra stiprus CYP3A4 ir P-gp inhibitorius.
Slovak: sertindol, lurasidon, kvetiapín - určité lieky na alergie: mizolastín - dabigatran - liek brániaci vzniku krvných zrazenín - určité lieky pomáhajúce so spánkom a na úzkosť: triazolam, alprazolam, midazolam (užívané ústami) - určité lieky na migrenózne ataky: dihydroergotamín, ergometrín (ergonovín), ergotamín a metylergometrín (metylergonovín) - určité lieky používané na rakoviny: irinotekan, everolimus - sirolimus: bráni vášmu telu v odmietnutí transplantovanej obličky - tolvaptan používaný na špecifické ochorenie nazývané „syndróm nevhodnej sekrécie antidiuretického hormónu" - vardenafil u mužov starších než 75 rokov - prípravok používaný na liečbu poruchy erekcie u dospelých mužov - určité lieky na HIV: sachinavir/ritonavir, sachinavir - určité liečivá na liečbu dlhodobej (chronickej) hepatitídy typu C (infekčné ochorenie, ktoré postihuje pečeň, vyvolané vírusom hepatitídy typu C): paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) - metadón: liek slúžiaci na liečbu závislosti na liekoch - U pacientov s chorobami obličiek:
Lithuanian: - kai kurių vaistų nuo alergijos: mizolastino; - dabigatrano - vaisto, vartojamo kraujo krešulių susiformavimo prevencijai; - kai kurių vaistų, padedančių užmigti ir sumažinti nerimą: triazolamo, alprazolamo, midazolamo (geriamojo); - kai kurių vaistų nuo migrenos priepuolių: dihidroergotamino, ergometrino (ergonovino) ergotamino ir metilergometrino (metilergonovino); - kai kurių vaistų, vartojamų sergant vėžiu: irinotekano, everolimuzo; - sirolimuzo: vartojamo apsisaugoti, kad organizmas neatmestų persodinto inksto; - tolvaptano, vartojamo sergant tam tikra liga, vadinama „sutrikusios antidiuretinio hormono sekrecijos sindromu"; - vardenafilio, skirto vyresniems kaip 75 metų vyrams - vaisto, skirto suaugusių vyrų erekcijos sutrikimams gydyti; - kai kurių vaistų, skirtų gydyti nuo ŽIV: sakvinaviro ir ritonaviro derinio, sakvinaviro; - kai kurių vaistų, skirtų ilgalaikiam (lėtiniam) hepatitui C (kepenis pažeidžiančios infekcinės ligos, kurią sukelia hepatito C virusas) gydyti: paritapreviro / ombitasviro (ritonaviro) - metadono: vaisto, skirto priklausomybei nuo narkotikų gydyti; - inkstų sutrikimų turintiems pacientams: kolchicino - vaisto podagrai gydyti; fezoterodino ir solifenacino: vaistų, skirtų šlapimo pūslės aktyvumo padidėjimo simptomams lengvinti; telitromicino ir klaritromicino: vaistų, vartojamą infekcijoms gydyti.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data <MMMM m.
Slovak: Telitromycín Klaritromycín
Lithuanian: Klaritromicinas
Slovak: Ketoconazole HRA 200 mg tablety ketokonazol
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketoconazole HRA 200 mg tabletės ketokonazolas
Slovak: Boli pozorované ↑ plazmatickej koncentrácie tolterodínu
Lithuanian: Buvo stebėtas tolterodino koncentracijos plazmoje ↑
Slovak: (metylergonovín)) kvôli zvýšenému riziku otravy ergotamínom a iných závažných vazospastických nežiaducich reakcií, o lurasidon, o kvetiapín kvôli zvýšenému riziku toxicity, o telitromycín a klaritromycín u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek kvôli zvýšenému riziku hepatotoxicity a predlžovaniu intervalu QT, o felodipín, nisoldipín kvôli zvýšenému riziku edému a kongestívneho zlyhania srdca, o kolchicín u pacientov s poruchou funkcie obličiek v dôsledku zvýšeného rizika výskytu závažných nežiaducich reakcií, o irinotekan kvôli zmenám v metabolizme tohto lieku, o everolimus, sirolimus (takisto známy ako rapamycín) kvôli zvýšeniu plazmatickej koncentrácie týchto liekov, o vardenafil u mužov starších než 75 rokov kvôli zvýšenému riziku rozvoja nežiaducich reakcií, o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) v dôsledku zvýšeného rizika nežiadúcich reakcií, o fesoterodín a solifenacín u pacientov s poruchou funkcie obličiek, o tolvaptan používaný pri špecifickom ochorení nazývanom „syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu".
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas (ergonovinas), ergotaminas ir metilergometrinas (metilergonovinas)) dėl padidėjusio ergotizmo ir kitų sunkių vazospastinių nepageidaujamų reakcijų pavojaus; o lurazidonas; o kvetiapinas dėl padidėjusio toksiškumo pavojaus; o telitromicinas ir klaritromicinas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dėl padidėjusio hepatotoksiškumo ir QT intervalo pailgėjimo pavojaus; o felodipinas, nizoldipinas dėl padidėjusio edemos ir stazinio širdies nepakankamumo pavojaus; o kolchicinas pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dėl padidėjusio sunkių nepageidaujamų reakcijų pavojaus; o irinotekanas dėl šio vaistinio preparato metabolizmo pasikeitimo; o everolimuzas, sirolimuzas (taip pat vadinamas rapamicinu) dėl padidėjusios šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje; o vardenafilis vyresniems kaip 75 metų vyrams dėl padidėjusio nepageidaujamų reakcijų pavojaus; o paritapreviras / ombitasviras (ritonaviras) dėl padidėjusio nepageidaujamų reakcijų pavojaus;
Slovak: Bolesti brucha
Lithuanian: • Pilvo skausmas.
Slovak: Žihľavka, alopécia
Lithuanian: Urtikarija, alopecija
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie pimozidu.
Lithuanian: Galimas pimozido koncentracijos plazmoje ↑
Slovak: Očakáva sa potenciálne ↓ plazmatických koncentrácií ketokonazolu.
Lithuanian: Tikėtinas ketokonazolo koncentracijos plazmoje ↓.
Slovak: (indukcia systému CYP3A)
Lithuanian: (CYP3A fermento indukcija)
Slovak: Nepoužívajte ho u plodných žien, ktoré nemajú zavedenú účinnú metódu antikoncepcie (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Ketokonazolo draudžiama vartoti nėštumo metu ir vaisingos moterys, netaikančios veiksmingo kontracepcijos metodo, jo turi nevartoti (žr.
Slovak: {DD. mesiac RRRR}
Lithuanian: {mėnesio} DD d.>
Slovak: Tabuľka 1 Interakcie a odporúčania ku kombinovanej liečbe.
Lithuanian: Sąveikos ir vartojimo kartu rekomendacijos.
Slovak: Temsirolimus
Lithuanian: Temsirolimuzas
Slovak: disopyramid, chinidín, dronedaron, pimozid, sertindol, sachinavir (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg 2x denne), ranolizín, mizolastín, halofantrín, o dabigatran kvôli zvýšenému riziku krvácania, o triazolam, perorálny midazolam a alprazolam kvôli potenciálne predĺženému alebo zosilnenému sedatívnemu účinku a útlmu dýchania, o ergotamínové alkaloidy (napr. dihydroergotamín, ergometrín (ergonovín), ergotamím a metylergometrín
Lithuanian: (sakvinaviras/ritonaviras 1000/100 mg du kartus per parą), ranolazinas, mizolastinas, halofantrinas; o dabigatranas dėl padidėjusio kraujavimo pavojaus; o triazolamas, geriamas midazolamas ir alprazolamas dėl galimai ilgesnės ar stipresnės sedacijos ir kvėpavimo slopinimo; o skalsių alkaloidai (pvz.
Slovak: Dávku aliskirénu môže byť nutné upraviť.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti aliskireno dozę
Slovak: Použitie s hepatotoxickými liečivými prípravkami Kombinované podávanie ketokonazolu a iných liekov s potenciálne hepatotoxickým účinkom (napr. paracetamol) sa neodporúča, keďže kombinácia môže viesť k zvýšenému riziku poškodenia pečene.
Lithuanian: Ketokonazolo nerekomenduojama vartoti su kitais vaistiniais preparatais, sukeliančiais galimą hepatotoksinį poveikį (pvz.
Slovak: Lieky, ktoré môžu s liekom Ketoconazole HRA interagovať, zahŕňajú: - pasireotid, iný liek používaný na liečbu podskupiny Cushingovho syndrómu, pretože môže u pacientov s chorobami srdca spôsobovať závažné vedľajšie účinky, - lieky užívané ústami, ktoré bránia vytváraniu krvných zrazenín: rivaroxaban, apixaban, edoxaban,
Lithuanian: Vaistai, kurie gali sąveikauti su Ketoconazole HRA: - pasireotidas, kitas vaistas vartojamas gydyti nuo kitų Kušingo sindromo formų, nes pacientams, kuriems yra širdies sutrikimų, jis gali sukelti sunkų šalutinį poveikį; - geriamieji vaistai, apsaugantys nuo krešulių susiformavimo: rivaroksabanas, apiksabanas, edoksabanas, cilostazolas, varfarinas ir kiti kumarino tipo vaistai; - vaistai gydyti nuo ŽIV: maravirokas, indinaviras, nevirapinas, ritonaviras; - kai kurie vaistai, vartojami sergant vėžiu, pvz.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u viac než 1 osoby z 10):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali paveikti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Slovak: Lurasidon
Lithuanian: Lurazidonas
Slovak: - Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli (škatuľke) a na blistri po označení EXP.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Bolo pozorované ↑ plazmatických koncentrácií u týchto liečiv
Lithuanian: Buvo stebėtas šių vaistiniu preparatų koncentracijos plazmoje ↑
Slovak: Ak zabudnete užiť Ketoconazole HRA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ketoconazole HRA
Slovak: Čo Ketoconazole HRA obsahuje - Liečivo je ketokonazol.
Lithuanian: Ketoconazole HRA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas.
Slovak: Ak prestanete užívať Ketoconazole HRA
Lithuanian: Nustojus vartoti Ketoconazole HRA
Slovak: U vyšších dávok a/alebo kratšieho intervalu dávkovania je možné očakávať silnejšiu interakciu.
Lithuanian: daug rezultatų buvo gauta vartojant 200 mg ketokonazolo dozę; vartojant didesnę dozę ar (arba) trumpesniu dozavimo intervalu galima tikėtis stipresnės sąveikos.
Slovak: Pri kombinovanej liečbe s liekom, ktorý predlžuje interval QTc (pozri časť 4.5), odporúčame sledovať EKG.
Lithuanian: 4.5 skyrių), rekomenduojama stebėti EKG.
Slovak: Narušenie vnímania chuti
Lithuanian: • Skonio pojūčių iškreipimas.
Slovak: Hepatotoxicita sa nezdá byť závislá od dávky.
Lithuanian: Manoma, kad toksinis poveikis kepenims nepriklauso nuo dozės.
Slovak: U pacientov s achlorhydriou, ako napr. u určitých pacientov s AIDS a pacientov liečených supresormi sekrécie kyselín (napr.
Lithuanian: Achlorhidrija sergantiems pacientams, pvz., kai kuriems AIDS sergantiems pacientams ir pacientams, vartojantiems rūgšties sekreciją slopinančius preparatus (pvz., H2 antagonistus, protonų siurblio inhibitorius), patariama skirti ketokonazolo su rūgščių gėrimu, pvz.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak ste niekedy mali nejakú chorobu pečene.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, jei gydymo metu pajuntate palpitacijas arba nereguliarų širdies ritmą.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie haloperidolu.
Lithuanian: Galimas haloperidolio koncentracijos plazmoje ↑
Slovak: Erektílna dysfunkcia
Lithuanian: • Erekcijos sutrikimas.
Slovak: Aprepitant
Lithuanian: Aprepitantas
Slovak: Fotosenzitivita, erythema multiforme, dermatitída, erytém, xeroderma
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas šviesai, daugiaformė raudonė, dermatitas, raudonė, kseroderma
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie buspironu.
Lithuanian: Galimas buspirono koncentracijos plazmoje ↑
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie sertindolu.
Lithuanian: Galimas sertindolo koncentracijos plazmoje ↑
Slovak: 1,1-násobne t1/2: ↑ 4-násobne
Lithuanian: AUC: ↑2,1 karto Cmax: ↑1,1 karto t1/2: ↑ 4 kartus
Slovak: Vardenafil:
Lithuanian: Vardenafilis:
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku nadololu.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti nadololio dozę
Slovak: V kontexte konania o postúpenej veci podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Lithuanian: 1 Įgyvendinus Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú tu.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite čia.
Slovak: EMEA/H/C/003906
Lithuanian: EMA/596737/2014 EMEA/H/C/003906
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v týchto štúdiách z literatúry bola hladina kortizolu v moči.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiuose literatūroje publikuotuose tyrimuose buvo kortizolio kiekis šlapime.
Slovak: Priemerná použitá dávka bola 600 až 800 mg denne.
Lithuanian: Vidutinė dozė buvo 600-800 mg per parą.
Slovak: Zvyčajná liečebná dávka je 400 mg až 1 200 mg denne, rozdelená na dve alebo tri dávky.
Lithuanian: Įprasta gydomoji dozė svyruoja nuo 400 iki 1 200 mg per parą; ją reikia vartoti padalijus į dvi ar tris dalis.
Slovak: Preukázalo sa, že liečba ketokonazolom normalizuje hladinu kortizolu v moči v prípade 43 až 80 % pacientov.
Lithuanian: Nustatyta, kad taikant gydymą ketokonazolu, kortizolio kiekis šlapime normalizavosi 43-80 proc.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Ketoconazole HRA bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ketoconazole HRA vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Liek nesmú užívať ani gravidné alebo dojčiace ženy alebo pacienti s predĺžením intervalu QTc (narušením elektrickej aktivity srdca).
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti nėščioms ar žindančioms moterims ir pacientams, kuriems nustatytas pailgėjęs koreguotasis QT intervalas (širdies elektrinio aktyvumo sutrikimas).
Slovak: Ketokonazol blokuje aktivitu skupiny enzýmov v nadobličkách, ktoré sa podieľajú na produkcii kortizolu, ako je 17 alfa-hydroxyláza alebo 11β-hydroxyláza.
Lithuanian: Ketokonazolas stabdo tam tikrų antinksčiuose esančių fermentų, kurie dalyvauja kortizolio gamyboje, kaip antai 17 alfa-hidroksilazės ar 11β-hidroksilazės, veikimą.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú pečeňové problémy, ktoré sa môžu zistiť včas pravidelným sledovaním.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai - kepenų veiklos sutrikimai, kuriuos galima pastebėti ankstyvame etape nuolat tikrinant jų veiklą.
Slovak: Liek Ketoconazole HRA sa okrem toho nesmie používať spolu s určitými liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.
Lithuanian: Taip pat Ketoconazole HRA negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kurie gali padidinti sunkaus šalutinio poveikio pavojų.
Slovak: Dávka je upravená podľa hladiny kortizolu v tele, ktorý sa zisťuje pri pravidelných kontrolách moču alebo krvi.
Lithuanian: Vaisto dozė koreguojama pagal kortizolio koncentraciją organizme, kuri matuojama nuolat tikrinant paciento šlapimą arba kraują.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ketoconazole HRA sú nadobličková insuficiencia (príliš nízka hladina hormónov produkovaných nadobličkami), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, pruritus (svrbenie), vyrážka a zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi.
Lithuanian: Dažniausi Ketoconazole HRA šalutiniai reiškiniai yra antinksčių nepakankamumas (antinksčiuose pagaminama pernelyg mažai hormonų), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, juosmens srities skausmas (pilvo skausmas), viduriavimas, niežėjimas, išbėrimas ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ketoconazole HRA na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ketoconazole HRA rinkodaros leidimą.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ketoconazole HRA.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ketoconazole HRA.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, výbor CHMP usúdil, že riziko pečeňových problémov môže byť kontrolované príslušnými opatreniami.
Lithuanian: Dėl Ketoconazole HRA saugumo, CHMP laikėsi nuomonės, kad kepenų veiklos sutrikimų pavojų galima kontroliuoti atitinkamomis priemonėmis.
Slovak: Ak sa hladina pečeňových enzýmov v krvi zvýši viac ako trojnásobne v porovnaní s normálnou maximálnou hladinou (príznak možných pečeňových problémov) alebo v prípade takých symptómov ako je strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, únava, žltačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) alebo tmavý moč, ktoré môžu naznačovať problém s pečeňou, liečba sa musí zastaviť.
Lithuanian: Padidinus vaisto dozę, taip pat reikia mėnesį kas savaitę tikrinti paciento kepenų veiklą. Jeigu kepenų fermentų kiekis kraujyje daugiau kaip tris kartus viršija įprastą didžiausią kiekį (tai yra galimų kepenų veiklos sutrikimų požymis) arba pasireiškia tokie simptomai, kaip apetito sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, gelta, juosmens srities (pilvo) skausmas arba patamsėjęs šlapimas, kurie gali reikšti kepenų veiklos sutrikimą, gydymą reikia nutraukti.
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že sú potrebné ďalšie možnosti liečby na toto zriedkavé ochorenie.
Lithuanian: Be to, CHMP laikėsi nuomonės, kad šia reta liga sergantiems pacientams reikia daugiau gydymo priemonių pasirinkimo galimybių.
Slovak: Spoločnosť okrem toho vytvorí register pacientov liečených liekom Ketoconazole HRA na sledovanie bezpečnosti a účinnosti lieku.
Lithuanian: Be to, bendrovė sukurs Ketoconazole HRA gydomų pacientų registrą, kad galėtų stebėti vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ketoconazole HRA a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ketoconazole HRA EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Zablokovanie produkcie kortizolu pomôže znížiť hladinu kortizolu v tele, čím sa zmiernia symptómy ochorenia.
Lithuanian: Stabdant kortizolio gamybą, kortizolio kiekis organizme mažėja, todėl ligos simptomai palengvėja.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ketoconazole HRA.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ketoconazole HRA Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Perorálne formy (užívané ústami) na liečbu plesňových infekcií však boli v júli 2013 pozastavené vzhľadom na riziko poškodenia pečene.1
Lithuanian: geriamosios formos (per burną vartojamų) preparatų nuo grybelinių infekcijų rinkodaros leidimų galiojimas buvo sustabdytas dėl kepenų pažeidimo pavojaus1.
Slovak: Ketoconazole HRA je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako 12 rokov s Cushingovým syndrómom.
Lithuanian: Ketoconazole HRA - tai vaistas, kuriuo gydomi Kušingo sindromu sergantys suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Ketoconazole HRA vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ketoconazole HRA preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ketoconazole HRA
Lithuanian: Kita informacija apie Ketoconazole HRA
Slovak: Liek Ketoconazole HRA nesmú užívať pacienti, ktorí majú ochorenie pečene alebo ktorých hladina pečeňových enzýmov v krvi je zvýšená.
Lithuanian: Ketoconazole HRA negalima vartoti pacientams, kurie serga kepenų liga arba kurių kraujyje kepenų fermentų kiekis viršija tam tikrą kiekį.
Slovak: Účinná látka lieku Ketoconazole HRA je ketokonazol.
Lithuanian: Veiklioji Ketoconazole HRA medžiaga yra ketokonazolas.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Ketoconazole HRA, poskytne tiež lekárom, ktorí budú používať liek Ketoconazole HRA, list obsahujúci informácie ohľadom rizika vedľajších účinkov, najmä poškodenia pečene, a ohľadom náležitého používania lieku.
Lithuanian: Ketoconazole HRA gaminanti bendrovė gydytojams, kurie savo pacientus gydys Ketoconazole HRA, taip pat pateiks laišką su informacija, susijusia su šalutinio poveikio, visų pirma kepenų pažeidimo, rizika, ir instrukcija, kaip tinkamai vartoti vaistą.
Slovak: Účinná látka v lieku Ketoconazole HRA, ketokonazol, je dobre známa látka, ktorá je niekoľko desaťročí povolená na liečbu plesňových infekcií.
Lithuanian: Veiklioji Ketoconazole HRA medžiaga ketokonazolas yra gerai žinoma medžiaga, kuri buvo įregistruota prieš kelis dešimtmečius pagal grybelinių infekcijų gydymo indikaciją.