FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Número de respostas PASI 90 (%)
Swedish: PASI 90-svar n (%)
Portuguese: Remova cuidadosamente a tampa da agulha da seringa.
Swedish: Ta försiktigt av nålskyddet från sprutan.
Portuguese: No entanto, se parar, os sintomas da psoríase, da artrite psoriática ou da espondilite anquilosante podem voltar.
Swedish: Det är inte farligt att sluta använda Cosentyx, men om du slutar kan dina symtom på psoriasis, psoriasisartrit eller ankyloserande spondylit komma tillbaka.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia 2 seringas pré-cheias
Swedish: 1 förfylld spruta 2 förfyllda sprutor
Portuguese: A percentagem de doentes sem progressão da doença desde a semana 24 até à semana 52 com secucinumab 10 mg/kg dose de carga intravenosa - seguido por 150 mg subcutâneos de manutenção e para os doentes em placebo que mudaram para 75 mg ou 150 mg subcutâneos a cada 4 semanas à semana 16 ou semana 24 foi de 85,7% e 86,8%, respetivamente.
Swedish: Andelen patienter utan sjukdomsprogression från vecka 24 till vecka 52 var 85,7 % för gruppen som fick sekukinumab 10 mg/kg intravenöst som laddningsdos följt av 150 mg som subkutan underhållsdos och 86,8 % för gruppen som fick placebo följt av 75 mg eller 150 mg som subkutan underhållsdos var fjärde vecka från vecka 16 eller vecka 24.
Portuguese: Número de doentes 334 Número de respostas PASI 75(%)
Swedish: Antal patienter PASI 50-svar n (%) PASI 75-svar n (%)
Portuguese: Para uma injeção mais confortável, retire a caneta do frigorífico 15-30 minutos antes da injeção para permitir que atinja a temperatura ambiente.
Swedish: Injektionen blir behagligare om du tar ut injektionspennan ur kylskåpet 15-30 minuter före injektionen.
Portuguese: Com base na resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 300 mg. Cada dose de 300 mg é administrada em duas injeções subcutâneas de 150 mg.
Swedish: Baserat på behandlingssvaret kan dosen höjas till 300 mg. Dosen 300 mg ges som två subkutana injektioner om 150 mg.
Portuguese: Cloridrato de histidina mono-hidratada Metionina
Swedish: Histidinhydrokloridmonohydrat Metionin
Portuguese: Conserve no frigorífico entre 2°C e 8°C.
Swedish: Förvaras i kylskåp vid 2 °C-8 °C.
Portuguese: • sapinhos (candidíase oral)
Swedish: • munsår (oral herpes)
Portuguese: Embalagem contendo 1 caneta pré-cheia
Swedish: Förpackning innehållande 1 förfylld penna
Portuguese: secucinumab 150 mg n=213
Swedish: sekukinumab 150 mg n=213
Portuguese: • Artrite psoriática
Swedish: • psoriasisartrit
Portuguese: PASI 75 (%)
Swedish: PASI 75-svar n (%)
Portuguese: Indivíduos sensíveis ao látex
Swedish: Latexkänsliga personer
Portuguese: Caneta SensoReady de Cosentyx com a tampa retirada.
Swedish: Cosentyx SensoReady-penna med skyddshatten avtagen.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de solução contém 150 mg de secucinumab.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml lösning 150 mg sekukinumab.
Portuguese: Limpe o local da injeção:
Swedish: Tvätta injektionsstället:
Portuguese: Não retire a tampa até que esteja pronto para injetar.
Swedish: Ta inte bort hatten förrän du är redo att injicera.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou frasco após "EXP".
Swedish: Använd detta läkemedel före utgångsdatum som anges på ytterkartongen eller på injektionsflaskan efter "EXP".
Portuguese: - Os outros componentes são sacarose, histidina, cloridrato de histidina mono-hidratada e polissorbato 80.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat och polysorbat 80.
Portuguese: Cosentyx é indicado para o tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em adultos que são elegíveis para terapêutica sistémica.
Swedish: Cosentyx är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som behöver systemisk behandling.
Portuguese: O estudo 3 da EA (MEASURE 3) avaliou 226 doentes, dos quais 13,3% e 23,5% usaram MTX ou sulfasalazina concomitantemente, respectivamente.
Swedish: I AS-studie 3 (MEASURE 3) utvärderades 226 patienter, av vilka 13,3 % fick samtidig behandling med metotrexat och 23,5 % med sulfasalazin.
Portuguese: Embalagem contendo 2 canetas pré-cheias
Swedish: Förpackning innehållande 2 förfyllda pennor
Portuguese: Com base na sua resposta, o seu médico pode aumentar a sua dose para 300 mg. Cada dose de 300 mg é administrada em duas injeções de 150 mg.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan läkaren eventuellt höja dosen till 300 mg. Dosen 300 mg ges som två injektioner om 150 mg.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para secucinumab receberam 150 mg, 300 mg ou placebo por via subcutânea, às semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguido da mesma dose mensalmente ou uma injeção mensal de secucinumab 150 mg (sem dose de carga).
Swedish: Patienterna randomiserades till sekukinumab 150 mg, 300 mg eller placebo subkutant vecka 0, 1, 2, 3 och 4, följt av samma dos en gång i månaden, eller sekukinumab 150 mg som injektion en gång i månaden (utan laddningsdos).
Portuguese: No estudo 1 na Espondilite Anquilosante (Estudo 1 na EA), no estudo 2 na Espondilite Anquilosante (Estudo 2 na EA) e no estudo 3 na Espondilite Anquilosante (estudo 3 na EA), 27,0%, 38,8% e 23,5% dos doentes, respetivamente, foram tratados previamente com um agente anti-TNFα e descontinuaram o agente anti-TNFα por falta de eficácia ou intolerância (doentes com resposta inadequada a antiTNFα ou anti-TNFα-IR).
Swedish: I ankyloserande spondylitstudie 1, 2 och 3 (AS-studie 1, 2 och 3) hade 27,0 %, 38,8 % respektive 23,5 % av patienterna med ankyloserande spondylit tidigare behandlats med en TNFα-hämmare, men avbrutit behandlingen på grund av otillräcklig effekt eller intolerans (inadekvat respons, TNFα-IR).
Portuguese: Número de doentes com psoríase cutânea com envolvimento ≥3% BSA na baseline
Swedish: Antal patienter med psoriasislesioner ≥3 % av kroppsytan (BSA) vid studiestart PASI 75-svar n (%)
Portuguese: Contém também: Sacarose, histidina, cloridrato de histidina mono-hidratada, polissorbato 80.
Swedish: Innehåller även: sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80.
Portuguese: Se é uma mulher em idade fértil, deverá evitar engravidar e deve utilizar um método contracetivo adequado durante o tratamento com Cosentyx e durante pelo menos 20 semanas após a última dose de Cosentyx.
Swedish: Du måste använda effektivt preventivmedel under behandlingen med Cosentyx och i minst 20 veckor efter sista Cosentyxdosen.
Portuguese: No estudo 2 da AP, à semana 24, os doentes tratados com secucinumab e com MTX concomitante tiveram uma resposta ACR 20 superior a placebo (47,7% e 54,4% para 150 mg e 300 mg, respetivamente, em comparação com placebo 20,0%) e resposta ACR 50 também superior a placebo (31,8% e 38,6% para 150 mg e 300 mg, respetivamente, em comparação com placebo 8,0%).
Swedish: I PsA-studie 2 hade sekukinumab-behandlade patienter som samtidigt fick metotrexat ett högre ACR20-svar vid vecka 24 (47,7 % och 54,4 % för 150 mg respektive 300 mg, jämfört med placebo 20,0 %) och ett högre ACR50-svar (31,8 % och 38,6 % för 150 mg respektive 300 mg, jämfört med placebo 8,0 %).
Portuguese: NÃO UTLIZE se a seringa estiver partida.
Swedish: ANVÄND INTE om sprutan är trasig.
Portuguese: Cosentyx é utilizado em adultos com psoríase em placas moderada a grave.
Swedish: Cosentyx används till vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis.
Portuguese: No estudo 2 da AP, a proporção de doentes que atingiram os critérios de resposta modificados para a AP (PsARC) foi superior nos doentes tratados com secucinumab (59,0% e 61,0% para 150 mg e 300 mg, respetivamente) em comparação com placebo (26,5%) à semana 24.
Swedish: Andelen patienter i PsA-studie 2 som uppnådde svar enligt modifierad Psoriatic Arthirits Response Criteria (PsARC) var högre hos de sekukinumab -behandlade patienterna vid vecka 24 (59,0 % och 61,0 % för 150 mg respektive 300 mg), jämfört med placebo (26,5 %).
Portuguese: No estudo 1 da AP, no estudo 2 da AP e no estudo 3 da AP, 29%, 35% e 30% dos doentes, respetivamente, foram anteriormente tratados com um agente anti-TNFα e descontinuaram o agente anti-TNFα por falta de eficácia ou intolerância (doentes com resposta inadequada a anti-TNFα-IR ou anti- TNFα -IR).
Swedish: I PsA-studie 1, 2 och 3 hade 29 %, 35 % respektive 30 % av patienterna tidigare behandlats med en TNFα-hämmare, men avbrutit behandlingen på grund av otillräcklig effekt eller intolerans (inadekvat respons, TNFα -IR).
Portuguese: Para preparar Cosentyx 150 mg de pó para solução injetável siga por favor as seguintes instruções:
Swedish: Bered Cosentyx 150 mg pulver till injektionsvätska, lösning, enligt följande anvisningar:
Portuguese: BLISTER DE SERINGA PRÉ-CHEIA
Swedish: BLISTER TILL FÖRFYLLD SPRUTA
Portuguese: • Cada dose de 300 mg dose é administrada em duas injeções de 150 mg.
Swedish: • Varje 300 mg-dos ges som två injektioner om 150 mg.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, fale com o seu médico antes de utilizar Cosentyx.
Swedish: Rådfråga läkare innan du använder Cosentyx om du tror att du kan vara allergisk.
Portuguese: Frequência Reação adversa
Swedish: Ingen känd frekvens
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo testes convencionais de farmacologia de segurança, estudos de toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva ou reatividade cruzada de tecidos.
Swedish: Gängse studier avseende, säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och reproduktionseffekter eller vävnadskorsreaktivitet visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: NÃO inverter o frasco.
Swedish: VÄND INTE injektionsflaskan upp och ned.
Portuguese: Cosentyx 150 mg solução injetável é fornecida numa seringa pré-cheia de utilização única.
Swedish: Cosentyx 150 mg injektionsvätska, lösning, tillhandahålls i förfyllda engångssprutor för individuell användning.
Portuguese: Número de respostas ACR50
Swedish: ACR50-svar n (%)
Portuguese: Dos 72 doentes aleatorizados para secucinumab 150 mg, 45 e 35 tiveram uma resposta ASAS 20/40, respetivamente.
Swedish: Av de 72 patienter som randomiserades till sekukinumab 150 mg uppnådde 45 patienter ett ASAS 20-svar och 35 patienter ett ASAS 40-svar.
Portuguese: Número de respostas ACR70
Swedish: ACR70-svar n (%)
Portuguese: Semana 24 *p<0,05 baseado num valor p nominal, mas não ajustado Secucinumab 150 mg ou 300 mg por via subcutânea às semanas 0, 1, 2, 3, e 4 seguidas da mesma dosagem mensalmente.
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 24 *p<0,05 baserat på nominellt men ej justerat p-värde sekukinumab 150 mg eller 300 mg s.c. vecka, 1, 2, 3, och 4 följt av samma dos en gång i månaden 10 mg/kg vecka 0, 2 och 4 följt av subkutana doser om 75 mg eller 150 mg
Portuguese: • Espondilite anquilosante
Swedish: • ankyloserande spondylit.
Portuguese: No estudo 1 da AP, a percentagem de doentes sem progressão da doença (definida como uma alteração desde o valor inicial no mTSS de ≤0,5) desde a aleatorização até à semana 24 foi de 82,3% com secucinumab 10 mg/kg dose de carga intravenosa - 150 mg subcutâneos de manutenção e 75,7% com placebo.
Swedish: Andelen patienter utan sjukdomsprogression i PsA-studie 1 (definierat som förändring av mTSS från studiestart med ≤0,5 poäng) från randomisering till vecka 24 var 82,3 % i gruppen som fick sekukinumab 10 mg/kg intravenöst som laddningsdos följt av 150 mg som subkutan underhållsdos; och 75,7 % i gruppen som fick placebo.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 6 (3 x 2) canetas pré-cheias
Swedish: Multipack innehållande 6 (3 x 2) förfyllda pennor
Portuguese: No estudo 3 da AP, a percentagem de doentes sem progressão da doença (definida como uma alteração desde o valor inicial no mTSS de ≤0,5) desde a aleatorização até à semana 24 foi de 80,3%, 88,5% e 73,6% para secucinumab 150 mg, 300 mg e placebo, respetivamente.
Swedish: I PsA-studie 3 var andelen patienter utan sjukdomsprogression (definierat som förändring av mTSS från studiestart med ≤0,5 poäng) från randomisering till vecka 24 80,3 % för sekukinumab 150 mg, 88,5 % för sekukinumab 300 mg och 73,6 % för placebo.
Portuguese: Não agitar a caneta/solução.
Swedish: Lösningen/sprutan får inte skakas.
Portuguese: Embalagem múltipla: 6 (3 embalagens de 2) canetas pré-cheias
Swedish: Multipack: 6 (3 förpackningar om 2) förfyllda pennor
Portuguese: Em ambos os estudos 3 e 4, os doentes em secucinumab foram aleatorizados para receber doses de 150 mg ou 300 mg nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, e posteriormente a mesma dose todos os meses.
Swedish: I både studie 3 och studie 4 fick patienter som randomiserades till sekukinumab dosen 150 mg eller 300 mg vecka 0, 1, 2, 3 och 4, följt av samma dos varje månad.
Portuguese: Cosentyx 150 mg solução injetável é fornecida numa caneta pré-cheia de utilização única.
Swedish: Cosentyx 150 mg injektionsvätska, lösning, tillhandahålls i förfyllda engångsinjektionspennor för individuell användning.
Portuguese: Eliminar a caneta SensoReady de Cosentyx:
Swedish: Så här kasserar du Cosentyx SensoReady-pennan:
Portuguese: Instruções para eliminação
Swedish: Anvisningar om avfallshantering
Portuguese: Número de respostas PASI 100(%)
Swedish: PASI 100-svar n (%)
Portuguese: Os doentes aleatorizados para secucinumab receberam 10 mg/kg por via intravenosa às semanas 0, 2 e 4, seguida por 75 mg ou 150 mg por via subcutânea mensalmente, a partir da semana 8.
Swedish: De patienter som randomiserades till sekukinumab fick 10 mg/kg intravenöst vecka 0, 2 och 4, följt av antingen 75 mg eller 150 mg subkutant en gång i månaden från vecka 8.
Portuguese: CARTONAGEM - frasco
Swedish: KARTONG - injektionsflaska
Portuguese: * Os doentes tratados com secucinumab receberam a dose de 300 mg nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguido da mesma dose a cada 4 semanas até à semana 52.
Swedish: IGA mod 2011 n (%) * Patienter som behandlades med sekukinumab fick 300 mg vid vecka 0, 1, 2, 3 och 4, följt av samma dos var 4:e vecka upp till vecka 52.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis.
Swedish: 1 injektionsflaska
Portuguese: Agulha
Swedish: Kolvhuvud
Portuguese: Cada dose de 300 mg é administrada em duas injeções subcutâneas de 150 mg.
Swedish: Dosen 300 mg ges som två subkutana injektioner om 150 mg.
Portuguese: Não utilize a seringa após o prazo de validade que está impresso na embalagem exterior ou no rótulo da seringa após "EXP".
Swedish: Använd sprutan före utgångsdatum som anges på ytterkartongen eller sprutetiketten efter "EXP".
Portuguese: Os doentes aleatorizados para secucinumab receberam 10 mg/kg por via intravenosa às semanas 0, 2 e 4, seguido por 150 mg ou 300 mg por via subcutânea mensalmente.
Swedish: De patienter som randomiserades till sekukinumab fick 10 mg/kg intravenöst vecka 0, 2 och 4, följt av antingen 150 mg eller 300 mg subkutant en gång i månaden.
Portuguese: A dose a utilizar depende da doença a ser tratada.
Swedish: Dosen som ska ges beror på vilken sjukdom som ska behandlas.
Portuguese: O médico deve considerar a interrupção do tratamento em doentes que não tenham demonstrado melhorias durante este período.
Swedish: Läkaren bör överväga att avbryta behandlingen om ingen förbättring setts under denna tid.
Portuguese: Em 15 de janeiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cosentyx.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cosentyx som gäller i hela EU.
Portuguese: Contém a substância ativa secucinumab.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sekukinumab.
Portuguese: Cosentyx secucinumab
Swedish: Cosentyx sekukinumab
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cosentyx.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cosentyx.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Cosentyx podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Habitualmente verificam-se melhorias no prazo de 16 semanas do início do tratamento.
Swedish: En förbättring ses vanligtvis inom 16 veckors behandling.
Portuguese: O perfil de segurança foi considerado tranquilizador, sendo a principal preocupação relacionada com a possibilidade de ocorrerem infeções ligeiras.
Swedish: Säkerhetsprofilen ansågs betryggande, där de främsta farhågorna gällde lindriga infektioner.
Portuguese: Alguns doentes com resposta parcial inicial podem melhorar posteriormente com a continuação do tratamento além das 16 semanas.
Swedish: Hos vissa patienter med inledande delvis förbättring kan ytterligare förbättringar ses vid fortsatt behandling bortom 16 veckor.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cosentyx.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cosentyx ska användas.
Portuguese: Outras informações sobre o Cosentyx
Swedish: Mer information om Cosentyx
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cosentyx?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cosentyx?
Portuguese: Ao fixar-se e ao bloquear a ação da interleucina 17A, o secucinumab reduz a atividade do sistema imunitário e os sintomas da doença.
Swedish: Genom att binda till och blockera verkan av interleukin 17A minskar sekukinumab immunsystemets aktivitet och symtomen på sjukdomen.
Portuguese: O Cosentyx é um medicamento anti-inflamatório utilizado para tratar doentes adultos com:
Swedish: Cosentyx är ett antiinflammatoriskt läkemedel som används för att behandla vuxna patienter med
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são de gravidade ligeira a moderada.
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
Portuguese: A substância ativa do Cosentyx, o secucinumab, é um anticorpo monoclonal, um tipo de proteína concebido para reconhecer e ligar-se a uma molécula mensageira do sistema imunitário chamada interleucina 17A.
Swedish: Den aktiva substansen i Cosentyx, sekukinumab, är en monoklonal antikropp, en typ av protein som har utformats för att känna igen och binda till en budbärarmolekyl i immunsystemet som kallas interleukin 17A.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cosentyx (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (constipações) com inflamação do nariz e da garganta (nasofaringite) e nariz entupido ou com corrimento (rinite).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cosentyx (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektioner (förkylningar) med inflammation i näsa och svalg (nasofaryngit) och nästäppa eller snuva (rinit).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Cosentyx são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cosentyx är större än riskerna och rekommenderade att Cosentyx skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Cosentyx é eficaz no tratamento da psoríase, artrite psoriática e espondilite anquilosante, com os doentes a apresentarem melhorias superiores com Cosentyx do que com um placebo (um tratamento fictício) ou com um medicamento comparador, o etanercept.
Swedish: Studierna visade att Cosentyx är effektivt vid behandling av psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit, där patienter uppvisade större förbättringar med Cosentyx än med placebo (en overksam behandling) eller med ett jämförelseläkemedel, etanercept.
Portuguese: O Cosentyx só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais o Cosentyx se encontra indicado.
Swedish: Cosentyx är receptbelagt och behandling ska endast ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av de sjukdomar som Cosentyx används för.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Cosentyx.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cosentyx används så säkert som möjligt.
Portuguese: Esta molécula está envolvida na inflamação e noutros processos do sistema imunitário que causam psoríase e que estão envolvidos na artrite psoriática e na espondilite anquilosante.
Swedish: Denna molekyl medverkar i inflammationen och andra processer i immunsystem som orsakar psoriasis och medverkar i psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Portuguese: Na medida em que pode aumentar o risco de infeção, a administração do Cosentyx é contraindicada em doentes com infeções ativas graves, como a tuberculose.
Swedish: Eftersom Cosentyx kan öka infektionsrisken får det inte ges till patienter med allvarliga aktiva infektioner såsom tuberkulos.
Portuguese: O que é o Cosentyx e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Cosentyx och vad används det för?
Portuguese: Adicionalmente, 65 % dos doentes que receberam Cosentyx alcançaram uma pele limpa ou quase limpa, em comparação com 27 % dos doentes que receberam etanercept e 2 % dos doentes que receberam o placebo.
Swedish: Dessutom hade 65 procent av patienterna som fick Cosentyx ren eller nästan ren hud, jämfört med 27 procent av de patienter som fick etanercept och 2 procent av dem som fick placebo.
Portuguese: • artrite psoriática (inflamação das articulações associada à psoríase) quando a resposta a medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARD) não tenham tido a eficácia suficiente;
Swedish: • psoriasisartrit (inflammation i lederna i samband med psoriasis) när sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) inte har tillräcklig effekt,
Portuguese: Em comparação, só se verificou uma redução 15 % dos doentes que receberam placebo.
Swedish: Detta kan jämföras med 15 procent av de patienter som fick placebo.
Portuguese: Comparado com 44 % dos que foram tratados com o medicamento de comparação etanercept e 4 % dos que foram tratados com placebo.
Swedish: Detta kan jämföras med 44 procent av de patienter som fick jämförelseläkemedlet etanercept och 4 procent av dem som fick placebo.
Portuguese: Ficou demonstrado que o medicamento proporciona um benefício clínico substancial em doentes com psoríase, artrite psoriática e espondilite anquilosante.
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara av betydande klinisk nytta för patienter med psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cosentyx durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Cosentyx har visats i studierna?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cosentyx?
Swedish: Vilka är riskerna med Cosentyx?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Cosentyx, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Cosentyx finns i bipacksedeln.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cosentyx?
Swedish: Varför godkänns Cosentyx?
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de um pó a reconstituir numa solução injetável ou na forma de uma solução injetável pronta a utilizar numa seringa pré-cheia ou caneta injetora.
Swedish: Läkemedlet finns som ett pulver som används för att framställa en injektionsvätska, lösning, eller som en färdig injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta eller injektionspenna.
Portuguese: • psoríase em placas (uma doença que causa o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele) moderada a grave, em adultos que necessitam de tratamento sistémico (para todo o organismo);
Swedish: • måttlig till svår plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar) när patienten behöver systemisk (som påverkar hela kroppen) behandling,
Portuguese: Como se utiliza o Cosentyx?
Swedish: Hur används Cosentyx?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cosentyx, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Cosentyx finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).