FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli uuringu alguses 62 eluaastat (8,5% patsientidest ≥ 75 eluaastat).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder ved studieinklusjon var 62 år (hvorav 8,5 % av pasientene var ≥ 75 år).
Estonian: Kõigil põhjustel suremus oli esimesena hinnatud teisene tulemusnäitaja.
Norwegian Bokmål: Totaldødelighet var det første sekundære endepunktet som ble evaluert.
Estonian: Karbis olevaid kasutusjuhiseid peab hoolikalt järgima.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen, som er vedlagt i kartongen, skal følges nøye.
Estonian: Keskmiselt oli 3. faasi uuringutes 12 %-l patsientidest antikehi kõrgemas tiitris.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studiene hadde i gjennomsnitt 12 % av pasientene høyere antistofftitre.
Estonian: Annuse reguleerimine sõltuvalt vanusest ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på alder.
Estonian: Liiga madala veresuhkru sümptomiteks võivad olla peavalu, uimasus, nõrkus, pearinglus, segasus, ärritatavus, nälg, kiire südamerütm, higistamine ja närvilisus.
Norwegian Bokmål: Tegnene og symptomene på lavt blodsukker kan inkludere hodepine, døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring, irritabilitet, sult, rask hjerterytme, svetting og nervøsitet.
Estonian: • eemaldada süstla sinist korki, vt etapp 1d;
Norwegian Bokmål: • Fjerner den blå hetten fra kanylen, se trinn 1d
Estonian: Eksenatiidi keskmine kliirens on 9 l/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende clearance av eksenatid er 9 l/time.
Estonian: Kui teil tekib süstekoha reaktsioon (punetus, lööve või sügelemine), võite küsida arstilt nõu, kuidas neid sümptomeid leevendada.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en reaksjon på injeksjonsstedet (rødhet, utslett eller kløe) kan du be legen om å få noe for å lindre tegn eller symptomer.
Estonian: HR (aktiivravi/platseebo) ja CI põhinevad Coxi võrdeliste riskide mudelil, stratifitseerituna varasema südameveresoonkonna sündmuse alusel ning kasutades ravirühma üksnes uurimusliku muutujana.
Norwegian Bokmål: HR (aktiv/placebo) og KI er basert på Cox proporsjonal hazardregresjonsmodell, stratifisert etter tidligere kardiovaskulære hendelser, med behandlingsgruppe kun som forklarende variabel.
Estonian: B. Kontrollige säilivusaega (EXP), mis on trükitud pen-süstli etiketile.
Norwegian Bokmål: B. Sjekk utløpsdatoen (merket EXP) som er skrevet på etiketten til pennen.
Estonian: Kõigis 12 uuringus oli enamik hüpoglükeemia episoode (99,9 %, n=649) kergekujulised ning lahenesid süsivesikute suukaudse manustamisega.
Norwegian Bokmål: I 12 studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske var de fleste hypoglykemiepisodene (99,9 % n = 649) milde og gikk over med oral administrasjon av karbohydrater.
Estonian: B. Kindlustage, et te saite kätte kogu annuse.
Norwegian Bokmål: B. Sikre at du får full dose.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Estonian: Oranž pistmik hoiab seda süstla küljes kinni.
Norwegian Bokmål: Den oransje koblingen holder det fast i sprøyten.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui olete varem pankreatiiti põdenud, teil on sapikivid, olete alkohoolik või teil on väga kõrge triglütseriidide sisaldus veres.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din hvis du har hatt pankreatitt, gallestein, alkoholisme eller svært høye triglyseridnivåer.
Estonian: Pioglitasoon 45 mg
Norwegian Bokmål: Pioglitazon 45 mg
Estonian: Kõik puuduva tulemusnäitajaga patsiendid on märgitud ravile allumatuteks.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med manglende endepunktsdata er regnet som ikke-responderende.
Estonian: Enne kasutamist kõvasti loksutada.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Estonian: Must punkteeritud annusejoon tähistab õiget annust.
Norwegian Bokmål: Den svartprikkede doseringslinjen viser den riktige dosen.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju parameetrile Cmax ega AUC ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante effekter på Cmaks eller AUC.
Estonian: Keskmine kehakaal (kg)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig kroppsvekt (kg)
Estonian: HR = riskitiheduste suhe, CI = usaldusvahemik
Norwegian Bokmål: HR = hazardratio, KI = konfidensintervall
Estonian: Õige annuse süstimiseks lugege iga lõiku ja läbige kõik etapid õiges järjekorras.
Norwegian Bokmål: For å ta riktig dose, må du lese hvert punkt slik at du utfører hvert trinn i riktig rekkefølge.
Estonian: Eksenatiid ei mõjuta aga organismi normaalset reaktsiooni glükagoonile ega teisi hormonaalseid reaktsioone hüpoglükeemiale.
Norwegian Bokmål: Eksenatid reduserer imidlertid ikke den normale glukagonresponsen og andre hormonresponser på hypoglykemi.
Estonian: Lükake aeglaselt
Norwegian Bokmål: Skyv sakte
Estonian: Klombid võivad süstimisel nõela ummistada (vt 7. küsimus).
Norwegian Bokmål: Disse klumpene kan tette kanylen når du setter injeksjonen (se spørsmål 7).
Estonian: • Hoida pakendis valguse eest kaitstult kuni te olete valmis oma annust ette valmistama ja kasutama.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar i originalpakningen for å beskytte mot lys inntil du er klar for å forberede og ta dosen din.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Anafülaktiline reaktsioon
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaktisk reaksjon
Estonian: Liiga suur annus seda ravimit võib põhjustada iiveldust, oksendamist, pearinglust või madala veresuhkruga seotud sümptomeid (vt lõik 4).
Norwegian Bokmål: For mye av dette legemidlet kan forårsake kvalme, oppkast, svimmelhet eller symptomer på lavt blodsukker (se avsnitt 4).
Estonian: Te võite oma ravimit uuesti segada, kui pen-süstel on suletud asendis.
Norwegian Bokmål: Du kan blande legemidlet ditt igjen hvis pennen er i låst posisjon.
Estonian: Sügelus ja/või urtikaaria
Norwegian Bokmål: Pruritus og/eller urtikaria
Estonian: Ilmub roheline kaitse
Norwegian Bokmål: Grønt deksel dukker opp
Estonian: 9. Mis juhtub, kui seade on rikutud ja ma ei saa eemaldada oranzhi korki?
Norwegian Bokmål: Hva hvis utstyret har en funksjonsfeil og jeg ikke kan fjerne den oransje hetten?
Estonian: Koputage viaali mitu korda vastu kõva pinda, et pulber lahti tuleks.
Norwegian Bokmål: Bank hetteglasset flere ganger mot en hard overflate for å løsne pulveret.
Estonian: Kui te ei süsti oma ravimit koheselt peale segamist, siis ravim võib eralduda ja te ei saa kätte kogu annust.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke injiserer legemidlet ditt rett etter blanding, kan legemidlet skille seg og du vil ikke få hele dosen din.
Estonian: Vereringesse imendunud eksenatiid jaotub ja elimineerub vastavalt teadaolevatele süsteemsetele farmakokineetilistele omadustele (kirjeldatakse käesolevas jaotises).
Norwegian Bokmål: Når eksenatid er absorbert i blodsirkulasjonen blir det distribuert og eliminert i henhold til dets kjente systemiske farmakokinetiske egenskaper (som beskrevet under i dette punktet).
Estonian: • väsimus (jõuetus),
Norwegian Bokmål: • tretthet (utmattelse)
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada raseduse ajal ning soovitatav on kasutada insuliini.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske bør ikke brukes under graviditet, og bruk av insulin anbefales.
Estonian: Roheline kaitse varjab nõela.
Norwegian Bokmål: Det grønne dekselet skjuler kanylen.
Estonian: Puhastage süstekoht õrnalt seebi ja vee või alkoholis immutatud lapiga.
Norwegian Bokmål: Vask området forsiktig med såpe og vann eller en alkoholserviett.
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on kõik, mida vajate Bydureoni iganädalasel annustamisel.
Norwegian Bokmål: Hvert enkeltdosesett har alt du trenger for din ukentlige dose med Bydureon.
Estonian: ÄKS = äge koronaarsündroom; CI = usaldusvahemik; SV = südame-veresoonkonna; SP = südamepuudulikkus; HR = riskitiheduste suhe; MACE = oluline soovimatu kardiaalne sündmus; MI = müokardiinfarkt; n = sündmusega patsientide arv; N = patsientide koguarv ravirühmas.
Norwegian Bokmål: ACS = akutt koronarsyndrom, KI = konfidensintervall, HF = hjertesvikt, HR = hazardratio, MACE = alvorlig kardial hendelse, MI = myokardinfarkt, n = antall pasienter med hendelse, N = antall pasienter i en behandlingsgruppe.
Estonian: Vt küsimust:
Norwegian Bokmål: Se spørsmål nummer:
Estonian: Positiivse antikehade tiitriga uuritavate osakaal, eriti väga kõrge tiitriga, oli maksumumi lähedal 8…16 doseerimisnädalal ning seejärel vähenes aja jooksul.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av studieindividene med positive antistofftitre, spesielt høye titre, nådde en topp ved ca. uke 8 til 16 av doseringen og avtok deretter over tid.
Estonian: - ravimeid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks (antikoagulandid), nt varfariin, kuna teid on vaja täiendavalt jälgida INR (vere hüübivuse näitaja) muutuste suhtes selle ravimi kasutamise alguses.
Norwegian Bokmål: - blodfortynnende legemidler (antikoagulanter) f.eks. warfarin, ettersom du vil trenge ekstra overvåkning av endringer i INR (måling av blodets koagulasjonstid) under oppstart av behandling med dette legemidlet.
Estonian: • Selleks võib vaja minna vähemalt 80 koputust.
Norwegian Bokmål: • Du må kanskje slå med den 80 ganger eller mer.
Estonian: Mõlemas uuringus ilmnes HbA1c vähenemine mõlemas ravirühmas juba esimesel HbA1c ravijärgsel mõõtmisel (Nädal 4 või 6).
Norwegian Bokmål: I begge studiene var reduksjon av HbA1c tydelig i begge behandlingsgrupper allerede etter den første HbA1c-målingen etter behandling (uke 4 eller 6).
Estonian: Ravim peab välja nägema ühtlane kogu ulatuses (vt joonis G ja joonis H, samm 2C).
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal se helt jevnt ut (se bilder i Figur G og Figur H, trinn 2C).
Estonian: Te vajate torkekindlat konteinerit, mis:
Norwegian Bokmål: Du trenger en kanyleboks som:
Estonian: Kontrollige, et te olete pensüstli nõela korralikult külge keeranud.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har satt på kanylen fullstendig.
Estonian: Te võite koputada ka ampulliakent mõlemalt poolt vastu oma peopesa.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe å slå vinduet på begge sider mot håndflaten.
Estonian: Sitagliptiin 100 mg QD
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg QD
Estonian: ÄRGE jätkake kuni nõel ei ole ühendatud
Norwegian Bokmål: IKKE FORTSETT hvis nålen ikke er festet ordentlig
Estonian: Lisaks täheldati postprandiaalse veresuhkru langust.
Norwegian Bokmål: Ytterligere reduksjon av postprandiale konsentrasjoner ble også observert.
Estonian: Arst peab teile rääkima, mida liiga madala veresuhkru korral ette võtta.
Norwegian Bokmål: Legen skal fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker.
Estonian: • Hoidke pesnüstel ja kõik ravimid lastele kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen, og alle legemidler, utilgjengelig for barn.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes registreeritud ja spontaanselt teatatud kõrvaltoimete (mitte täheldatud kliinilistes uuringutes, teadmata sagedusega) esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger med eksenatid depotinjeksjonsvæske identifisert fra kliniske studier og fra spontanrapporter (ikke observert i kliniske studier, frekvens ikke kjent) er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Estonian: 8. Mis juhtub, kui seade on rikutud ja ma ei saa seda avada?
Norwegian Bokmål: Hva hvis utstyret har en funksjonsfeil og jeg ikke kan låse den opp?
Estonian: • veetustumine ehk dehüdratsioon, mõnikord koos neerufunktsiooni langusega,
Norwegian Bokmål: • dehydrering, noen ganger med nedsettelse av nyrefunksjonen
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ravimid, glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP1) analoogid, ATC-kood: A10BJ01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Estonian: Kui te näete valget ravimit, siis ei ole see segunenud.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser hvitt legemiddel, er den ublandet.
Estonian: - Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, kuna see võib põhjustada probleeme, nagu sapikivid.
Norwegian Bokmål: - Dersom du går for raskt ned i vekt (mer enn 1,5 kg pr. uke) bør du snakke med legen din ettersom det kan føre til problemer, som gallesteiner.
Estonian: Patsient ei pea üheannuselisest komplektist mitte ühtegi komponenti alles jätma.
Norwegian Bokmål: Pasienten trenger ikke å ta vare på noen deler av engangssettet.
Estonian: Bydureon BCise-ga teostatud kliiniliste uuringute käigus kogutud andmed koosnevad kahest 3 faasi võrdlevast kontrolluuringust kestvusega 6…12 kuud.
Norwegian Bokmål: Samlet datasett fra kliniske studier for Bydureon BCise består av to fase III komparator-kontrollerte studier med 6 til 12 måneders varighet.
Estonian: Kõige sagedasemad ravi katkestamist põhjustavad kõrvaltoimed olid mõlemas ravigrupis iiveldus ja oksendamine.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til at pasienter trakk seg var kvalme og oppkast i begge behandlingsgrupper.
Estonian: Te ei näe seda enne süstimist, süstimise ajal ega peale süstimist.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke se den før, under og etter bruk av pennen.
Estonian: Sagedused põhinevad kahe kontrollfaasiga 3 faasi kliiniliste uuringute andmete alusel (n=410).
Norwegian Bokmål: Frekvens rapportert fra samlede data fra den kontrollerte perioden i de to fase III kliniske studiene (n = 410).
Estonian: Mida on vaja teada enne Bydureoni kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Bydureon
Estonian: EXSCEL oli pragmaatiline südame-veresoonkonna ravitulemite uuring 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle puhul oli tegemist mistahes südame-veresoonkonna riski tasemega.
Norwegian Bokmål: EXSCEL-studien var en pragmatisk kardiovaskulær utfallsstudie hos pasienter med diabetes type 2 og ethvert nivå av kardiovaskulær risiko.
Estonian: Bydureon BCise pen-süstlit peab säilitama järgnevalt:
Norwegian Bokmål: Bydueron BCise penn oppbevares på følgende måte:
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel pole veel uuritud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av eksenatid depotinjeksjonsvæske hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
Estonian: Komponentide kirjeldus
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av delene
Estonian: Järgmiste etappide jooksul segate ravimi ja täidate süstla.
Norwegian Bokmål: I de neste trinnene skal du blande legemidlet og fylle sprøyten.
Estonian: Mittekliinilised uuringud on näidanud, et eksenatiid elimineerub eeskätt glomerulaarse filtratsiooni teel, millele järgneb proteolüütiline lõhustumine.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier har vist at eksenatid primært elimineres via glomerulær filtrasjon med etterfølgende proteolytisk degradering.
Estonian: Kui te Bydureoni kohe ei süsti, hakkab ravim süstlas väikesi klompe moodustama.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke injiserer Bydureon med en gang, begynner legemidlet å danne små klumper i sprøyten.
Estonian: Kaks kambrit on eraldatud teise klorobutüülkummist kolviga.
Norwegian Bokmål: De to kamrene er skilt ved hjelp av et annet klorbutyl-gummistempel.
Estonian: GLP-1 retseptoragonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekke riskiga.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1 reseptoragonister har vært forbundet med en risiko for utvikling av akutt pankreatitt.
Estonian: Sugu, rass ja kehakaal Sool, rassil ja kehakaalul ei ole kliiniliselt olulist mõju eksenatiidi farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og kroppsvekt Kjønn, rase og kroppsvekt har ingen klinisk relevant påvirkning på farmakokinetikken for eksenatid.
Estonian: Digoksiin ja lisinopriil
Norwegian Bokmål: Digoksin og lisinopril
Estonian: Kas teie kõhu-, reie- või õlavarre tagakülje piirkonda, vt joonis D.
Norwegian Bokmål: På enten mage, lår eller på baksiden av overarmen, se figur D.
Estonian: Bydureon on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele glükeemilise kontrolli parandamiseks kombinatsioonis teiste glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, kaasa arvatud basaalinsuliiniga, kui ravi koos dieedi ja füüsilise koormusega ei taga piisavat glükeemilist kontrolli.
Norwegian Bokmål: Bydureon er indisert hos voksne over 18 år med diabetes mellitus type 2 for forbedring av glykemisk kontroll i kombinasjon med andre glukosereduserende legemidler, inkludert basalinsulin, når pågående behandling, sammen med kosthold og fysisk aktivitet, ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.
Estonian: Kasutage igaks süstimiseks uut pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn til hver injeksjon.
Estonian: • näo, keele või kõri turse (angioödeem)
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansikt, tunge eller svelg (angioødem)
Estonian: Peske oma käsi sel ajal, kui pensüstel soojeneb.
Norwegian Bokmål: Vask hendene mens pennen temperes.
Estonian: Vertikaalselt hoitavaid pen-süstleid (nõelaga üles või alla) on raskem segada.
Norwegian Bokmål: Pennen som oppbevares loddrett (med kanylen pekende opp eller ned) er vanskeligere å blande.
Estonian: 9 (vt lõik 4.4) Sagedus põhineblõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel (n=526), juhul kui pole märgitud teisiti.
Norwegian Bokmål: 4.4) Frekvens basert på ferdigstilte langstids sikkerhets- og effektivitetsstudier (n = 526), med mindre annet er indikert.
Estonian: Lugege ka karbis olevat pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: Les også pakningsvedlegget i kartongen.
Estonian: Viaali pistmik (vial connector)
Norwegian Bokmål: Hetteglasskobling (vial connector)
Estonian: Peidetud nõel
Norwegian Bokmål: Skjult kanyle
Estonian: Olge ettevaatlik, et te kolbi sisse ei lükkaks.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke presser inn stempelet.
Estonian: Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, kuna see võib põhjustada probleeme, nagu sapikivid.
Norwegian Bokmål: Dersom du går for raskt ned i vekt (mer enn 1,5 kg pr. uke) bør du snakke med legen din ettersom det kan føre til problemer, som gallesteiner.
Estonian: Suletud
Norwegian Bokmål: Låst
Estonian: Et olla kindel, et te manustasite endale kogu annuse, suruge pöidlaga süstenuppu, kuni te kuulete klõpsu.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at du har fått hele dosen, trykk inn injeksjonsknappen med tommelen til du hører et klikk.
Estonian: See tähendab, et nõel on ummistunud.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kanylen er tilstoppet.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release AstraZeneca AB
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil on vähene mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Kui te peate endale süstima samal ajal mõlemat ravimit, siis kasutage kahte erinevat süstalt.
Norwegian Bokmål: Sett to separate injeksjoner dersom du trenger å ta begge legemidlene samtidig.
Estonian: Lisaks esines väga sagedasti hüpoglükeemiat koos sulfonüüluureaga (vt allpool ˶Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
Norwegian Bokmål: I tillegg var hypoglykemi med sulfonylurea svært vanlig (se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger nedenfor).
Estonian: C. Kontrollige lahust.
Norwegian Bokmål: C. Undersøk blandingen.
Estonian: Samas patsientidel, kellel oli antikehi kõrges tiitris, esines nõrk HbA1c vastus, HbA1c vähenemine nendel patsientidel oli kliiniliselt oluline (-0,6%...-0,7%).
Norwegian Bokmål: Mens pasienter med høye antistofftitre ved siste besøk hadde en attenuert HbA1c-respons, var HbA1c reduksjonene hos disse pasientene klinisk relevant (-0,6 % til -0,7 %).
Estonian: Miks ma pean oma ravimit süstima koheselt peale selle segamist?
Norwegian Bokmål: Hvorfor bør jeg injisere legemidlet rett etter at den er blandet?
Estonian: Ravi jätkamisel võib patsientidele ordineerida sümptomeid leevendavat ravi.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan behandles for å lindre symptomene under fortsatt behandling.
Estonian: Nii peaks komponendid ühendatuna välja nägema.
Norwegian Bokmål: De sammenkoblede delene skal nå se slik ut.
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi spontaansetel teatistel (nimetaja teadmata).
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på eksenatid depotinjeksjonsvæske spontanrapporteringsdata (ukjent nevner).
Estonian: Muude ravimite ja nende annuste valikul tuleb seda arvestada, kuna kõrvaltoimed ja toime võivad eksenatiidi kontsentratsiooni taandumiseni vähemalt osaliselt püsida.
Norwegian Bokmål: Valg av andre legemidler og dosevalg skal vurderes i overensstemmelse med dette, ettersom bivirkninger kan fortsette og effekten kan, i det minste delvis, vedvare til eksenatidnivået har avtatt.
Estonian: • Hoidke pensüstlit oranži alaga otsast ja koputage pensüstlit tugevasti vastu oma peopesa.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen på enden med den oransje etiketten og slå pennen bestemt mot håndflaten.
Estonian: Glükeemiline kontroll
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi seostati hüpoglükeemia märkimisväärselt madalama esinemissagedusega kui basaalinsuliini puhul patsientidel, kes said raviks ka metformiini (3 % võrreldes 19 %-ga) ja patsientidel, kes saavad ka metformiini koos sulfonüüluurea preparaadiga (20 % võrreldes 42 %-ga).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske ble assosiert med en signifikant lavere forekomst av episoder med hypoglykemi enn basal insulin hos pasienter som også fikk metforminbehandling (3 % vs. 19 %) og hos pasienter som fikk metformin i tillegg til sulfonylureabehandling (20 % vs. 42 %).
Estonian: Sitagliptiin 100 mg
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg
Estonian: Seda ravimit tuleb manustada kord nädalas suvalisel kellaajal koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere dette legemidlet én gang i uken, når som helst på dagen, i sammenheng med eller utenom måltid.
Estonian: Üks uuring kestis 24 nädalat (n= 252) ja teine 30 nädalat (n= 295); seejärel viidi läbi avatud laienduuring, kus kõik patsiendid said ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga 2 mg kord nädalas veel 7 aasta jooksul (n= 258).
Norwegian Bokmål: Én studie varte i 24 uker (n = 252) og den andre i 30 uker (n = 295), etterfulgt av en åpen forlengelse der alle pasienter ble behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang i uken i ytterligere 7 år (n = 258).
Estonian: #nominaalne p väärtus < 0,05,
Norwegian Bokmål: #nominell p-verdi < 0,05,
Estonian: Ärge avage pen-süstlit enne, kui te olete valmis seda süstima.
Norwegian Bokmål: Ikke lås opp pennen før du er klar for å injisere.
Estonian: Toime HbA1c püsis kliiniliselt olulisena ka peale 52 nädalat, kuid vähenes osaliselt Bydureon BCise ravirühmas.
Norwegian Bokmål: Effekten på HbA1c forble kliniske signifikant over 52 uker, men avtok delvis over tid i gruppen som initielt fikk Bydureon BCise.
Estonian: Glargiin-insuliini keskmine annus oli ravi alguses 10,1 RÜ päevas, see tõusis glargiin-insuliingiga ravitud patsientidel kuni 31,1 RÜ päevas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen av insulin glargin ved starten av behandlingen var 10,1 IE/døgn, og økte til 31,1 IE/døgn hos pasienter behandlet med insulin glargin.
Estonian: Südame-veresoonkonna hindamine
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering
Estonian: Igas karbis on 4 üheannuselist komplekti:
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 4 enkeltdosesett:
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi tuleb manustada kord nädalas ja alati samal nädalapäeval.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske administreres én gang i uken på samme dag hver uke.
Estonian: See tähendab, et ravim ei ole ühtlaselt segunenud.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet ikke er jevnt blandet.
Estonian: Ravimi pakendi infoleht peab sisaldama selle ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nime ja aadressi.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Estonian: Tähtis: Peale seda, kui ravim on täielikult segunenud, peate te koheselt ettevalmistused lõpetama ja ravimi süstima, et saada kätte kogu annus.
Norwegian Bokmål: Viktig: Etter legemidlet er fullstendig blandet, må du fullføre forberedelsestrinnene umiddelbart, og injisere for å få full dose.