FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Absorpce: Po orálním podání Effentory se fentanyl snadno absorbuje s absolutní biologickou dostupností 65%.
Lithuanian: EFFENTORA suvartojus ant burnos gleivinės fentanilio absoliutusis biologinis prieinamumas yra 65%.
Czech: • alergické reakce jako je vyrážka, erytém, otoky rtů a tváře a kopřivka
Lithuanian: • alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, paraudimas, patinę lūpos ir veidas, dilgėlinė.
Czech: • Vaše léčba jiným opioidem podaným proti přetrvávajícím bolestem (24 hodin), jejichž příčinou je nádorové onemocnění, nebyla dosud stabilizována.
Lithuanian: • jeigu kitų opoidinių vaistų nuo skausmo, kurių vartojate nuolatiniam (visą parą trunkančiam) vėžio sukeltam skausmui malšinti, poveikis dar nenusistovėjo;
Czech: V užívání svého obvyklého opioidního přípravku k léčbě Vaší přetrvávající bolesti v důsledku nádorového onemocnění však musíte pokračovat podle doporučení svého lékaře.
Lithuanian: Tačiau turite toliau kaip įprasta vartoti opioidinių vaistų nuolatiniam vėžio sukeltam skausmui malšinti, kaip nurodė gydytojas.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Náhodné požití dětmi
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: Po vyjmutí z blistrového obalu by se tableta již neměla dále uchovávat, protože nelze zaručit její neporušenost a může nastat riziko náhodného vystavení tablety vnějším vlivům.
Lithuanian: Negalima laikyti iš lizdinės pakuotės išimtos tabletės, nes taip negalima užtikrinti tabletės vientisumo ir kyla atsitiktinio vaistinio preparato vartojimo pavojus.
Czech: Pokud se přípravek Effentora používá delší dobu během těhotenství, existuje také riziko abstinenčních příznaků u novorozence, které mohou být život ohrožující, pokud nejsou rozpoznány a léčeny lékařem.
Lithuanian: EFFENTORA vartoti nėštumo metu prieš tai nepasitarus su gydytoju negalima. Jei nėštumo metu ilgą laiką vartojamas EFFENTORA, yra rizika, kad naujagimiui išsivystys abstinencijos simptomai, kurie, jei nepastebimi ir negydomi gydytojo, gali kelti pavojų gyvybei.
Czech: Přibližně po 30 minutách, pokud ještě zůstanou zbytky tablety Effentory v ústech, mohou být spolknuty a zapity sklenicí vody.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Jei po 30 minučių burnoje yra EFFENTORA tabletės likučių, juos galima nuryti užsigeriant stikline vandens.
Czech: Znovunastavení dávky
Lithuanian: Kartotinis dozės koregavimas
Czech: Euforická nálada Nervozita Halucinace Vizuální halucinace
Lithuanian: nemiga euforinė nuotaika, nervingumas, haliucinacijos, matymo haliucinacijos,
Czech: Ohnout 3.
Lithuanian: 3. Nulupti.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc
Lithuanian: Lėtinė obstrukcinė plaučių liga
Czech: Effentora 100 mikrogramů bukální tablety Effentora 200 mikrogramů bukální tablety Effentora 400 mikrogramů bukální tablety Effentora 600 mikrogramů bukální tablety Effentora 800 mikrogramů bukální tablety
Lithuanian: EFFENTORA 100 mikrogramų žandinės tabletės EFFENTORA 200 mikrogramų žandinės tabletės EFFENTORA 400 mikrogramų žandinės tabletės EFFENTORA 600 mikrogramų žandinės tabletės EFFENTORA 800 mikrogramų žandinės tabletės
Czech: Bukální tablety jsou ploché, kulaté se zkosenými hranami, s vyraženým „C" na jedné straně a na druhé straně „1" u Effentory 100 mikrogramů, „2" u Effentory 200 mikrogramů, „4" u Effentory 400 mikrogramů, „6" u Effentory 600 mikrogramů, „8" u Effentory 800 mikrogramů.
Lithuanian: Žandinės tabletės yra plokščios, apvalios tabletės nuožulniais kraštais; vienoje tabletės pusėje įspausta „C", kitoje pusėje „1", jeigu tai EFFENTORA 100 mikrogramų tabletė, „2", jeigu tai EFFENTORA 200 mikrogramų tabletė, „4", jeigu tai EFFENTORA 400 mikrogramų tabletė, „6", jeigu tai EFFENTORA 600 mikrogramų tabletė ir „8", jeigu tai EFFENTORA 800 mikrogramų tabletė.
Czech: • Vyjměte tabletu z dílu blistru a neprodleně vložte celou tabletu nedaleko stoličky mezi dáseň a tvář (jak je to zachyceno na obrázku).
Lithuanian: Išėmę tabletę iš lizdo, iškart užkiškite visą tabletę šalia krūminio danties tarp dantenų ir žando (kaip parodyta paveiksle).
Czech: Je zapotřebí, aby pacienti ihned po vyjmutí tablety Effentory z blistru ji okamžitě vložili celou do dutiny ústní (nedaleko stoličky mezi tvář a dáseň).
Lithuanian: Pacientai turi išimti tabletę iš lizdinės plokštelės ir iškart visą EFFENTORA tabletę užsikišti už žando (šalia krūminio danties tarp žando ir dantenų).
Czech: Mohou to být časné známky závažé alergické reakce (anafylaxe, hypersenzitivita; viz bod 4 „Závažné nežádoucí účinky").
Lithuanian: Tai gali būti ankstyvi sunkios alerginės reakcijos (anafilaksijos, padidėjusio jautrumo; žr.
Czech: Jak Effentoru uchovávat Léčivo v Effentoře ulevující od bolesti je velmi silné a mohlo by ohrozit život, pokud by jej náhodně užilo dítě.
Lithuanian: Skausmą malšinanti EFFENTORA veiklioji medžiaga yra labai stipri, jeigu atsitiktinai vaisto suvartos vaikas, jo gyvybei gali kilti pavojus.
Czech: Fentanyl podléhá metabolismu prvního průchodu v játrech a střevnímu metabolismu a jeho metabolity se nepodílejí na terapeutickém účinku fentanylu.
Lithuanian: Taip yra dėl pirminio vaistinio preparato metabolizmo kepenyse ir žarnyne, nes metabolitai neturi fentanilio terapinio poveikio.
Czech: Tato fáze eliminace je pomalá, výsledkem je medián poločasu konečné eliminace t1/2 přibližně 22 hodin po orálním podání efervescentní formy a přibližně 18 hodin po intravenózním podání.
Lithuanian: (t1/2) yra maždaug 22 valandos po suputojančios vaisto formos suvartojimo užkišant už žando ir maždaug 18 valandų po medikamento sušvirkštimo į veną.
Czech: Současné požívání alkoholu a užívání fentanylu může vést ke zvýšeným depresivním účinkům, jež mohou vyústit ve fatální následky (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kartu su fentaniliu vartojant alkoholio, gali pasireikšti stipresnis slopinantis poveikis, galintis lemti mirtinas pasekmes (žr.
Czech: • Jestliže jste někdy měl(a) nedostatečnost nadledvin nebo nedostatek pohlavních hormonů (androgenní deficit) při užívání opioidů (viz bod 4, „Závažné nežádoucí účinky").
Lithuanian: • jeigu dėl opioidų vartojimo Jums kada nors pasireiškė antinksčių nepakankamumas arba lytinių hormonų stoka (androgenų nepakankamumas) (žr.
Czech: • Zaznamenáte kombinaci následujících symptomů: pocit na zvracení, zvracení, anorexie, únava, slabost, závrať a nízký krevní tlak.
Lithuanian: • Jums pasireiškia šių simptomų derinys: pykinimas, vėmimas, anoreksija, nuovargis, silpnumas, svaigulys ir mažas kraujospūdis.
Czech: • Když užíváte Effentoru, neměl(a) byste pít grapefruitovou šťávu, protože může ovlivnit její odbourávání.
Lithuanian: • Vartodami EFFENTORA negerkite greipfrutų sulčių, nes jos gali turėti įtakos vaisto skaidymui organizme.
Czech: S pokračujícím používáním léčivého přípravku jejich intenzita klesá či mizí s tím, jak je pacient titrován na nejvhodnější dávku.
Lithuanian: Dažnai jos išnyksta arba susilpnėja toliau vartojant vaistinio preparato, kai pacientui titravimo būdu nustatoma veiksmingoji dozė.
Czech: Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že Effentora obsahuje léčivou látku v množství,
Lithuanian: Pacientus ir jų slaugytojus būtina įspėti, kad medikamento EFFENTORA veikliosios medžiagos kiekis gali būti mirtinas, ypač vaikui,.
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Hydrogenuhličitan sodný Uhličitan sodný
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Natrio-vandenilio karbonatas Bevandenis natrio karbonatas
Czech: otravy a procedurální komplikace
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijima i ir procedūrų komplikacijos griuvimas
Czech: Pro léčbu předávkování u pacientů udržovaných na opioidech je zapotřebí získat intravenózní přístup.
Lithuanian: Opioidų vartojantiems pacientams gydant perdozavimą reikalinga venos prieiga.
Czech: Effentora pracuje s technologií využívající efervescentní reakce, která zvyšuje rychlost a rozsah fentanylu absorbovaného sliznicí dutiny ústní.
Lithuanian: Vaistas EFFENTORA įsisavinamas naudojant perdavos per suputojimo reakciją technologiją, pagerinančią fentanilio įsiurbimo per žando gleivinę greitį ir apimtį.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Effentoru Jestliže záchvat bolesti stále přetrvává, můžete užít Effentoru tak, jak Vám předepsal Váš lékař.
Lithuanian: Jeigu tebejaučiate skausmo proveržį, galite suvartoti EFFENTORA kaip nurodė gydytojas.
Czech: Fentanyl je metabolizován v játrech a ve střevní sliznici na norfentanyl izoformou CYP3A4.
Lithuanian: Kepenyse ir žarnyno gleivinėje CYP3A4 izoforma metabolizuoja fentanilį į norfentanilį.
Czech: Jak Effentora vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: EFFENTORA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Současné podávání fentanylu se serotonergní látkou, jako je inhibitor zpětného vychytávání seronotinu (SSRI), inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohroužjící stav.
Lithuanian: Vartojant fentanilį su serotonerginiu preparatu, tokiu kaip selektyvusis serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI), serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI) arba monoaminooksidazės inhibitorius (MAO inhibitorius), gali padidėti gyvybei pavojingos būklėsserotonino sindromo - rizika.
Czech: • ospalost, zklidnění, nadměrná únava, slabost, migréna, necitlivost, otok rukou nebo nohou, abstinenční syndrom po vysazení léku (může se projevovat výskytem nežádoucích účinků, jako je nevolnost, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení), třes, pády, zimnice
Lithuanian: • mieguistumas, raminamasis poveikis (sedacija), didelis nuovargis, silpnumas, migrena, rankų ir kojų tirpimas bei tinimas, vaistų vartojimo nutraukimo (abstinencijos) sindromas (gali pasireikšti tokiu šalutiniu poveikiu: pykinimu, vėmimu, viduriavimu, nerimu, šaltkrėčiu, drebuliu ir prakaitavimu), drebulys, griuvinėjimas, šaltkrėtis;
Czech: Jeho primární terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
Lithuanian: Pirminis jo terapinis poveikis yra skausmo malšinimas ir raminimas.
Czech: Riziko současného podání s benzodiazepiny nebo příbuznými léky Sloučasné podávání s opioidy, včetně přípravku Effentora, s benzodiazepiny nebo příbuznými léky, může vést k hluboké sedaci, respirační depresi, komatu a úmrtí.
Lithuanian: Vartojimo kartu su benzodiazepinais ar susijusiais vaistais rizika Opioidų, įskaitant Effentora, vartojimas kartu su benzodiazepinais ar susijusiais vaistais gali sukelti didelę sedaciją, kvėpavimo slopinimą, komą ir mirtį.
Czech: Jakmile lékař stanoví správnou dávku, užívejte 1 tabletu na jednu epizodu průlomové bolesti jako obecné pravidlo.
Lithuanian: Gydytojui nustačius Jums tinkamą vaisto dozę, paprastai reikai vartoti vieną tabletę vienam skausmo proveržiui malšinti.
Czech: • Máte nízké množství tekutiny v oběhovém systému nebo nízký krevní tlak.
Lithuanian: • jeigu Jums yra skysčių trūkumas arba žemas kraujospūdis;
Czech: Jestliže se přechází z jiného perorálního přípravku obsahujícího fentanyl-citrát, je nutná nezávislá titrace dávky přípravu Effentora, protože se biologická dostupnost jednotlivých přípravků významně liší.
Lithuanian: Pradedant vartoti EFFENTORA vietoj kito fentanilio citrato vaistinio preparato reikia atlikti atskirą dozės titravimą vaistui EFEENTORA, nes preparatų biologinis prieinamumas stipriai skiriasi.
Czech: Jak se Effentora používá
Lithuanian: Kaip vartoti EFFENTORA
Czech: Blistr se poté ohne podle linie vytištěné na podkladové fólii ve vyznačených místech.
Lithuanian: Tada ši lizdinės ploštelės dalis sulenkiama išilgai dengiamojoje plėvelėje atspausdintos linijos ten, kur nurodyta.
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni s ohledem na známky respirační deprese a sedace (viz bod 4.5).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia kvėpavimo slopinimo ir sedacijos požymių bei simptomų (žr.
Czech: • abnormální chuť, snížení hmotnosti
Lithuanian: • sutrikęs skonio pojūti, kūno masės sumažėjimas;
Czech: • Jestliže trpíte závažnými dýchacími problémy nebo závažným obstrukčním plicním onemocněním.
Lithuanian: • jeigu Jus kamuoja sunkūs kvėpavimo sutrikimai arba sunkios su kvėpavimo takų nepraeinamumu (obstrukcija) susijusios plaučių ligos
Czech: Zrudnutí Návaly horka
Lithuanian: karščio pylimas
Czech: Svalová slabost
Lithuanian: raumenų silpnumas
Czech: Tableta Effentory se nesmí cucat, kousat ani polykat, protože by to mělo za následek nižší koncentrace v plazmě, než když se tableta užívá podle pokynů.
Lithuanian: EFFENTORA tabletės negalima čiulpti, kramtyti arba nuryti, kadangi vartojant kitaip, nei nurodyta,
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, které převážně interaguje s opioidním µ-receptorem.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Fentanilis yra opioidinis analgetikas, daugiausia veikiantis opioidinius µ receptorius.
Czech: Profily po jednotlivých dávkách EFFENTORY a OTFC u zdravých subjektů
Lithuanian: Vidutinė koncentracija plazmoje pagal laiką Profiliai nustatyti sveikiems asmenims suvartojus vieną EFFENTORA ir OTFC dozę
Czech: • V případě podráždění můžete umístění tablety na dásni změnit.
Lithuanian: • Jeigu gleivinė sudirgo, galite pakeisti tabletės vietą ant dantenų.
Czech: 4 bukální tablety 28 bukálních tablet
Lithuanian: 28 žandinės tabletės
Czech: • Jestliže trpíte krátkodobou bolestí jinou než průlomovou bolestí, jako např. bolestí v důsledku poranění nebo operace, bolestmi hlavy nebo migrénami.
Lithuanian: , skausmas dėl sužalojimų arba operacijos, arba galvos skausmas/migrena.
Czech: 107c odst.
Lithuanian: balandžio 04 d.
Czech: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Czech: Udržovací léčba opioidy
Lithuanian: Palaikomasis gydymas opioidais
Czech: Titrace u pacientů převáděných z jiných přípravků obsahujících fentanyl Kvůli odlišným absorpčním profilům se převádění nesmí provádět v poměru 1:1.
Lithuanian: Dėl skirtingos absorbcijos vaistiniai preparatai negali būti keičiami keičiami santykiu 1:1.
Czech: Přípravek Effentora nesmí být předepisován pacientům, kteří neužívají opiáty jako celodenní léčbu bolesti
Lithuanian: Effentora draudžiama išrašyti pacientams, kuriems neskiriamas nepertraukiamas gydymas opioidiniais skausmą malšinančiais vaistais;
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou mělké dýchání, nízký krevní tlak a šok.
Lithuanian: • Sunkiausias EFFENTORA šalutinis poveikis yra susilpnėjęs kvėpavimas, žemas kraujospūdis ir šokas.
Czech: • Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika.
Lithuanian: • jeigu vartojate tokius vaistus kaip tam tikri vaistai nuo depresijos ar psichozės, padidėja šalutinio poveikio rizika.
Czech: Léčba trvalé chronické bolesti by měla pokračovat podle doporučení.
Lithuanian: Turi būti toliau taikomas skirtas nuolatinio foninio skausmo gydymas.
Czech: Toto byste měli vzít v úvahu, pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Lithuanian: Turite į tai atsižvelgti ir pasitarti su gydytoju, jeigu Jums kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Czech: Otevření blistrového balení Pacienti by měli být poučeni, ABY SE NEPOKOUŠELI protlačovat tabletu blistrem, protože tím by se bukální tableta mohla poškodit.
Lithuanian: Būtina įspėti pacientus NEMĖGINTI išstumti tabletės per plokštelę, nes tai gali pažeisti žandinę tabletę.
Czech: Léčbu by měl zahajovat lékař se zkušenostmi s terapií opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním a měla by i nadále probíhat pod jeho dohledem.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir toliau prižiūrėti turi gydytojas, turintis patirties vėžiu sergančių pacientų gydymų opioidais.
Czech: Zvýšený nitrolební tlak, porucha vědomí
Lithuanian: Padidėjęs galvospūdis, sutrikusi sąmonė
Czech: V klinických studiích nebyly charakterizovány metabolické cesty po orálním podání Effentory.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nenustatytas per žando gleivinę suvartoto EFFENTORA metabolizmo mechanizmas.
Czech: Pokud není dosaženo adekvátní analgezie do 30 minut od počátku podání jedné tablety, lze během titrace užít druhou tabletu Effentory stejné síly.
Lithuanian: Jeigu, titruojant dozę, per 30 minučių po vienos tabletės suvartojimo, skausmą malšinantis poveikis yra nepakankamas, galima vartoti dar vieną to paties stiprumo EFFENTORA tabletę.
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Czech: Serotonergní léčiva
Lithuanian: Serotoninerginės medžiagos
Czech: • Jak se přípravek EFFENTORA používá (jak se užívá, jak dosáhnout účinné dávky v průběhu titrace dávky)?
Lithuanian: • Kaip vartoti EFFENTORA (kaip vartoti, kaip titruojant pasiekti veiksmingąją dozę)? • Galimas šalutinis poveikis (labiausiai tikėtinas poveikis, kaip jį atpažinti ir kada pranešti gydytojams)
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny reakce hypersenzitivity, jako jsou vyrážka, erytém, otoky rtů a tváře a kopřivka (viz bod 4.4).
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką nustatytos padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant išbėrimą, eritemą, lūpų ir veido patinimą bei dilgėlinę (žr.
Czech: • Některé léky způsobující uvolnění svalů - jako je baklofen, diazepam (viz také bod „Upozornění a opatření".
Lithuanian: • kai kurių raumenų relaksantų, pvz., baklofeno, diazepamo (taip pat žr.
Czech: • Léčba jiné akutní bolesti, než bolesti průlomové.
Lithuanian: • Kitokio ūmaus skausmo, kuris nėra skausmo proveržis, gydymas.
Czech: BLISTR SE 4 TABLETAMI
Lithuanian: 4 TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Czech: • dechová nedostatečnost, bolest v krku
Lithuanian: • dusulys, gerklės skausmas;
Czech: Dávkování Titrace dávky
Lithuanian: Dozės titravimas
Czech: Podkladovou fólii je nutné poté sloupnout, aby se odhalila tableta.
Lithuanian: Nulupkite dengiamąją plėvelę, kad atsidengtų tabletė.
Czech: Fentanyl je metabolizován hlavně isoenzymovým systémem 3A4 cytochromu P450 (CYP3A4).
Lithuanian: Fentanilį metabolizuoja daugiausia žmogaus P450 citochromo 3A4 izofermentų sistema (CYP3A4), todėl EFFENTORA vartojant kartu su medžiagomis, veikiančiomis CYP3A4 aktyvumą, galima medikamentų sąveika.
Czech: Odloupnout
Lithuanian: Atplėšti.
Czech: Od blistrové karty je nutné oddělit jednu blistrovou část jejím odtržením podle perforací.
Lithuanian: Nuo lizdinės plokštelės per perforuotą liniją atplėšiama plokštelės dalis su vienu lizdu.
Czech: Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat sedaci a respirační depresi u kojeného dítěte.
Lithuanian: Fentanilio patenka į motinos pieną; žindomam kūdikiui jis gali sukelti raminamąjį poveikį bei kvėpavimo slopinimą.
Czech: U pacientů s poraněním hlavy mohou opioidy zastírat klinický průběh a měly by se používat pouze tehdy, je-li to klinicky oprávněné.
Lithuanian: Opioidai gali maskuoti galvos smegenų traumą patyrusių pacientų ligos eigą, todėl jiems opioidų vartojimas turi būti pagrįstas.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby k léčbě akutní ataky bolesti nepoužívali dvě různé formy fentanylu souběžně a aby po převodu na Effentoru zlikvidovali jakýkoli jiný přípravek obsahující fentanyl předepsaný pro léčbu BTP.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad kartu vartoti dviejų skirtingų formų fentanilio skausmo proveržiams slopinti negalima ir kad jie,
Czech: Další nežádoucí účinky
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis
Czech: • Průvodce titrací Klíčové body, které je třeba zahrnout do vzdělávacího materiálu pro zdravotnické pracovníky: - Předepisování přípravku EFFENTORA pouze lékaři se zkušenostmi s léčbou onkologických pacientů opiáty - Předepisování přípravku EFFENTORA pouze pečlivě vybraným a pečlivě sledovaným pacientům
Lithuanian: - EFFENTORA gali išrašyti tik gydytojai, turintys vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties - EFFENTORA išrašomas tik griežtai atrinktiems pacientams, atidžiai stebint kaip laikomasi
Czech: • pocit nevolnosti, zvracení • reakce v místě podání tablety: bolest, vřed, podráždění, krvácení, necitlivost, ztráta vnímání,
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas; • tabletės vartojimo vietoje: skausmas, opa, sudirginimas, kraujavimas, tirpulys, jautrumo praradimas, paraudimas, sutinimas arba spuogeliai.
Czech: Effentora je indikována k léčbě akutní ataky bolesti (breakthrough pain - BTP) u dospělých s nádorovým onemocněním, kteří již užívají udržovací terapii opioidy pro chronickou bolest při nádorovém onemocnění.
Lithuanian: EFFENTORA malšina skausmo proveržius vėžiu sergantiems suaugusiesiems, kuriems jau taikomas palaikomasis gydymas opioidais nuo lėtinio onkologinio skausmo.
Czech: • Máte poranění hlavy.
Lithuanian: • jeigu patyrėte galvos traumą;
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku blistru a na krabičce.
Lithuanian: • Ant lizdinės plokštelės etiketės arba dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Czech: Před zahájením léčby dalšího záchvatu bolesti přípravkem Effentora počkejte nejméně 4 hodiny.
Lithuanian: Prieš vaistu EFFENTORA slopindami kitą skausmo proveržį, palaukite ne mažiau kaip 4 valandas.
Czech: Pokud se u Vás objeví abstinenční příznaky nebo pokud máte obavy ohledně úlevy od bolesti, měl(a) byste se poradit se svým lékařem.
Lithuanian: simptomai, panašūs į galimą Effentora šalutinį poveikį. Jeigu Jums pasireiškė vartojimo nutraukimo simptomai arba jeigu Jums neramu dėl skausmo malšinimo, turite kreiptis į gydytoją.
Czech: Sérové AUC a Cmax byly přibližně o 20 % a 30 % vyšší než plazmatické AUC resp. Cmax v jednotlivých případech.
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos serume buvo didesnės, negu plazmoje: AUC serume buvo 20% didesnė negu plazmoje, o Cmax serume - 30% didesnė, negu plazmoje.
Czech: • Instrukce jak otevřít blistr odolný proti nežádoucímu otevření dětmi
Lithuanian: • vaikų neatidaromos lizdinės plokštelės atidarymo nuorodų;
Czech: Během titrace lze použít více tablet: k léčbě jednorázové epizody BTP během titrace dávky se mohou užít až čtyři 100mikrogramové nebo až čtyři 200mikrogramové tablety podle následujícího schématu:
Lithuanian: Titruojant dozę, vieno skausmo proveržio numalšinimui galima vartoti ne daugiau keturių tablečių po 100 mikrogramų arba ne daugiau keturių tablečių po 200 mikrogramų.
Czech: Pocit na zvracení, zvracení, nechutenství, únava, slabost, závrať a nízký krevní tlak
Lithuanian: pykinimas, vėmimas, anoreksija, nuovargis, silpnumas, svaigulys ir mažas kraujospūdis.
Czech: • Odtržením podle perforací oddělte jeden díl blistru od blistrové karty.
Lithuanian: • Per perforuotą liniją atplėškite lizdinės plokštelės dalį su vieną lizdu.
Czech: • svědění, nadměrné pocení, vyrážka
Lithuanian: • niežėjimas, stiprus prakaitavimas, bėrimas;
Czech: • svalová bolest, bolest v zádech • únava
Lithuanian: • raumenų skausmas, nugaros skausmas;
Czech: Jako u všech opioidů i tady existuje v souvislosti s použitím fentanylu nebezpečí klinicky významné respirační deprese.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų opioidų, gydymas fentaniliu gali sukelti klinikai reikšmingą kvėpavimo slopinimą.
Czech: Proto je zapotřebí zvláštní opatrnost během titrace u pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením jater nebo ledvin.
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu kepenų arba inkstų veiklos nepakankamumu, dozės titravimą reikia atlikti ypač atsargiai.
Czech: Pokud je nutné dlouhodobé použití opioidů u těhotné ženy, informujte pacientku o riziku neonatálního abstinenčního syndromu po vysazení opioidů a zajistěte dostupnost příslušné léčby (viz bod 4.8).
Lithuanian: Nėštumo metu ilgą laiką vartojant fentanilį, atsiranda rizika, kad naujagimiui išsivystys opioidų abstinencijos sindromas, kuris, jei nepastebimas ir negydomas, gali kelti pavojų gyvybei ir turi būti gydomas laikantis neonatologijos specialistų parengtų protokolų. Jei nėštumo metu būtina ilgą laiką vartoti opioidus, įspėkite pacientę apie naujagimių opioidų abstinencijos sindromo riziką ir užtikrinkite, kad būtų prieinamas tinkamas gydymas (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Užití léčivého přípravku tímto způsobem umožňuje jeho rychlé vstřebání a úlevu od bolesti.
Lithuanian: Vartojant vaisto nurodytu būdu jis greičiausiai patenka į kraujotaką ir sumažina skausmo proveržį.