FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados).
Croatian: - rijetke (više od 1, ali manje od 10 na 10000 tretiranih životinja)
Spanish: La vacuna contiene circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 que expresa la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
Croatian: Cjepivo sadrži inaktivirani rekombinirani himerni cirkovirus svinja tip 1, koji sadrži ORF2 protein cirkovirusa svinja tipa
Spanish: Circovirus porcino recombinante inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2
Croatian: Inaktivirani rekombinirani himerni cirkovirus svinja tip 1, koji sadrži ORF2 protein cirkovirusa svinja tipa 2
Spanish: Los cerdos afectados a menudo tienen tos y no se desarrollan bien.
Croatian: Oboljele svinje često kašlju i ne razvijaju se.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus o a la bacteria su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene tom virusu ili bakteriji, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó en primer lugar en varios estudios de laboratorio con cerdos.
Croatian: Učinkovitost cjepiva prvo je proučavana u brojnim laboratorijskim ispitivanjima na svinjama.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u travnju 2017.
Spanish: La protección comienza a las 3 semanas de la vacunación y dura 23 semanas después de la misma.
Croatian: Zaštita nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje 23 tjedna nakon cijepljenja.
Spanish: El EPAR completo de Suvaxyn Circo+MH RTU puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Suvaxyn Circo+MH RTU nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: También se notificaron inflamación, de menos de 2 cm de diámetro, calor, enrojecimiento en el lugar de la inyección y dolor al tacto que puede durar hasta 2 días.
Croatian: Zabilježene su i druge nuspojave, kao što su oteklina promjera manjeg od 2 cm, vrućina, crvenilo na mjestu injekcije i bol na dodir, koje mogu trajati najviše dva dana.
Spanish: Las infecciones por circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Croatian: Infekcije svinjskim virusom tipa 2 (PCV2) mogu prouzročiti kliničke znakove kao što su gubitak težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, teškoće u disanju, blijeda koža i žutica (žutilo kože).
Spanish: vacuna contra el circovirus porcino y contra la neumonía enzoótica porcina (inactivada)
Croatian: Cjepivo protiv cirkovirusa svinja i enzootske pneumonije svinja (inaktivirano)
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Suvaxyn Circo+MH RTU es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Suvaxyn Circo+MH RTU iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Spanish: La infección por Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos provoca una enfermedad de las vías respiratorias que se denomina neumonía enzoótica.
Croatian: Infekcija bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae u svinja uzrokuje bolest dišnih putova koja se naziva enzootska pneumonija.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de Suvaxyn Circo+MH RTU (que puede afectar a más de 1 de cada 10 cerdos) es un aumento transitorio de la temperatura corporal (1 °C de media) durante las primeras 24 horas tras la vacunación que desaparece tras 48 horas sin tratamiento.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU (koja se može pojaviti u više od 1 na 10 svinja) jest povećanje tjelesne temperature (u prosjeku za 1 °C) u prva 24 sata nakon cijepljenja koja se spontano povlači u roku od 48 sati bez liječenja.
Spanish: La vacuna contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2 y bacterias enteras de Mycoplasma hyopneumoniae que están muertas (inactivadas), de manera que no provocan la enfermedad.
Croatian: Cjepivo sadrži male količine proteina iz virusa PCV2 i cijelu bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae, koji su umrtvljeni (inaktivirani) kako ne bi doveli do pojave bolesti.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suvaxyn Circo+MH RTU son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU también contiene adyuvantes (ingredientes que refuerzan la respuesta inmunitaria) llamados escualeno, poloxámero 401 y polisorbato 80.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU sadržava i adjuvanse (sastojke koji jačaju odgovor imunosnog sustava) skvalen, poloksamer 401 i polisorbat 80.
Spanish: Cuando se administra Suvaxyn Circo+MH RTU a cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce la proteína vírica y la bacteria como «extraños» y genera anticuerpos contra ellos.
Croatian: Kada se Suvaxyn Circo+MH RTU daje svinjama, imunosni sustav životinje prepoznaje virusni protein i bakteriju kao „strana tijela" te proizvodi protutijela protiv njih.
Spanish: Esto ayudará a proteger a los cerdos frente a infecciones por circovirus porcino y Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: To će pomoći pri zaštiti svinja od infekcija cirkovirusom svinja i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto pleno contra el PCV2 y la bacteria Mycoplasma hyopneumonia tres semanas después de la vacunación.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je cjepivo postiglo potpuni učinak protiv virusa PCV2 i bakterije Mycoplasma hyopneumonia tri tjedna nakon cijepljenja.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suvaxyn Circo+MH RTU el 6 de noviembre de 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Suvaxyn Circo+MH RTU na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2015.
Spanish: La finalidad de estos estudios fue determinar cuánto tardaban los cerdos en estar completamente protegidos y cuánto tiempo duraba la protección frente al PCV2 y la bacteria Mycoplasma hyopneumonia.
Croatian: Svrha je tih ispitivanja bila utvrditi razdoblje potrebno za postizanje potpune zaštite svinja i duljine trajanja zaštite protiv virusa PCV2 i bakterije Mycoplasma hyopneumonia.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU es una vacuna veterinaria indicada para proteger a los cerdos de más de 3 semanas frente a las infecciones por circovirus porcino y la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU je veterinarsko cjepivo koje se upotrebljava kako bi se svinje starije od tri tjedna zaštitilo od infekcije cirkovirusom svinja i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU, disponible en líquido para inyección, se administra a cerdos a partir de las tres semanas de edad en una única inyección en el músculo del cuello detrás de la oreja.
Croatian: Cjepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, koje je dostupno u obliku tekućine za injekciju, daje se svinjama starijima od tri tjedna u obliku jedne injekcije u mišić vrata iza uha.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Suvaxyn Circo+MH RTU.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Suvaxyn Circo+MH RTU.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU solo puede dispensarse con receta médica.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU izdaje se samo na veterinarski recept.
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn Circo+MH RTU y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Suvaxyn Circo+MH RTU i za što se koristi?
Spanish: La protección se prolongaba por espacio de 23 semanas contra el PCV2 y contra la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae después de la vacunación.
Croatian: Zaštita je trajala 23 tjedna nakon cijepljenja za PCV2 i bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Suvaxyn Circo+MH RTU.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Suvaxyn Circo+MH RTU, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Suvaxyn Circo+MH RTU vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU contiene principios activos inactivados (muertos) derivados del circovirus porcino tipo 2 y de la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU sadržava inaktivirane (umrtvljene) djelatne tvari dobivene od cirkovirusa svinja tipa 2 i bakterije
Spanish: Para consultar la lista completa de reacciones adversas notificadas sobre Suvaxyn Circo+MH RTU, lea el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU potražite u uputi o VMP-u.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Suvaxyn Circo+MH RTU?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP Suvaxyn Circo+MH RTU?
Spanish: Los estudios de campo demostraron que Suvaxyn Circo+MH RTU reducía la viremia por PCV2 (presencia de virus en sangre) en comparación con los cerdos que recibían una vacunación simulada.
Croatian: smanjena viremija virusa PCV2 (prisutnost virusa u krvi) u odnosu na svinje kojima je dano lažno cjepivo.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU es una vacuna.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU je cjepivo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Suvaxyn Circo+MH RTU?
Croatian: Zašto je VMP Suvaxyn Circo+MH RTU odobren?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Suvaxyn Circo+MH RTU en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi VMP Suvaxyn Circo+MH RTU utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: --1 Virus vivo recombinante de la diarrea vírica bovina delección del gen E2 conteniendo peste porcina clásica E2 (CP7_E2alf) 104,8 a 106,5 DICC50* * Dosis infectiva cultivo celular 50%
Croatian: --1 Živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s izbrisanim E2 genom, koji sadrži E2 klasične svinjske gripe (CP7_E2alf) 104.8 do 106.5 TCID50* * Infektivna doza za tkivnu kulturu
Spanish: Ver sección 4.4.
Croatian: Vidjeti odjeljak 4.4.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/02/2015.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/02/2015.
Spanish: En virtud de la legislación comunitaria acerca de la fiebre porcina clásica (Directiva del Consejo 2001/89/EC modificada), en la Unión Europea:
Croatian: Sukladno zakonodavstvu Zajednice o klasičnoj svinjskoj kugi (Direktiva Vijeća 2001/89/EZ, kako je izmijenjena i dopunjena), u Europskoj uniji:
Spanish: El virus se crece en células porcinas.
Croatian: Virus se uzgaja na stanicama svinje.
Spanish: La Directiva del Consejo 2001/89/EC y la Decisión de la Comisión 2002/106 prohíben la vacunación profiláctica en la Unión Europea.
Croatian: Direktiva Vijeća 2001/89/EZ i Odluka Komisije 2002/106 zabranjuju profilaktička cijepljenja unutar Europske unije.
Spanish: EU/2/14/179/001 (10 dosis) EU/2/14/179/002 (50 dosis)
Croatian: EU/2/14/179/001 (10 doza) EU/2/14/179/002 (50 doza)
Spanish: 10 dosis 50 dosis
Croatian: 10 doza 50 doza
Spanish: a) el uso de vacunas frente a la peste porcina clásica está prohibido.
Croatian: a) uporaba cjepiva protiv klasične svinjske kuge je zabranjena.
Spanish: Camprodon, s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Croatian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya Girona
Spanish: Tras la reconstitución, la suspensión debería ser un líquido de color rosa claro.
Croatian: Nakon rekonstitucije, suspenzija mora biti svijetlo ružičasta bistra tekućina.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar biološkog podrijetla namijenjena za proizvodnju aktivnog imuniteta nije u okviru Uredbe (EZ) br 470/2009.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u odjeljku 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtjeva određivanje NDK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se koriste u ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Croatian: SAVJET ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Spanish: b) la manipulación, fabricación, almacenamiento, suministro, distribución y venta de vacunas frente a la peste porcina clásica deberá ser realizado bajo supervisión y de acuerdo con las instrucciones eventuales establecidas por la autoridad competente del Estado Miembro.
Croatian: b) rukovanje, proizvodnja, skladištenje, opskrba, distribucija i prodaja cjepiva klasične svinjske kuge mora se provoditi pod nadzorom i u skladu s eventualnim uputama koje je izdalo nadležno tijelo države članice.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y caja después de CAD {mes/año}.
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji poslije EXP {mjesec/godina}
Spanish: Duración de la inmunidad: al menos 6 meses después de la vacunación.
Croatian: Trajanje imunosti: najmanje 6 mjeseci nakon cijepljenja.
Spanish: * mínimo 100 PD50 ** dosis infectiva cultivo celular
Croatian: * min 100 PD50 ** Infektivna doza za tkivnu kulturu
Spanish: El genoma del virus vacunal es raramente detectable mediante una PCR-TR en muestras de tonsilas y nódulos linfáticos hasta 63 días después de la vacunación y el virus vacunal es muy raramente detectable mediante aislamiento en tonsilas en la primera semana después de la vacunación.
Croatian: Genom cjepnog virusa rijetko se otkriva pomoću RT-PCR u tonzilama i limfnim čvorovima do 63 dana nakon cijepljena, a cjepni virus se rijetko otkriva pomoću izolacije virusa u tonzilama u prvom tjednu nakon cijepljenja.
Spanish: Sin embargo, el uso de vacunas podría ser autorizado en el marco de un plan de vacunación de emergencia, establecido por las autoridades competentes de un Estado Miembro tras la confirmación de la enfermedad, de acuerdo a la legislación comunitaria sobre el control y erradicación de la peste porcina clásica.
Croatian: Međutim, primjena cjepiva može se odobriti u okviru plana hitnog cijepljenja, koje provodi nadležno tijelo države članice po utvrđivanju bolesti, u skladu sa zakonodavstvom Zajednice o kontroli i iskorjenjivanju klasične svinjske kuge.
Spanish: c) provisiones específicas regulan el movimiento de cerdos de áreas donde se está realizando o dónde se ha realizado la vacunación frente a la peste porcina clásica y el procesamiento o marcado de la carne de cerdo procedente de animales vacunados.
Croatian: c) posebne odredbe reguliraju kretanje svinja iz područja gdje se primjenjuje ili se primijenilo cjepivo protiv klasične svinjske kuge te obradu i označavanje svinjskog mesa cijepljenih svinja.
Spanish: Disolvente para Suvaxyn CSF Marker
Croatian: Otapalo za Suvaxyn CSF Marker
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia activa biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Spanish: Estudios reducidos en cerdos jóvenes demuestran protección frente a las cepas de campo CSF1045 (genotipo 2, Alemania 2009) y CSF1047 (genotipo 2, Israel 2009).
Croatian: Ograničena ispitivanja u mlade prasadi pružaju zaštitu protiv KSG1045 (genotip 2, Njemačka 2009) i KSG1047 (genotip 2, Izrael 2009) terenskih sojeva virusa.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 14 días después de la vacunación.
Croatian: Početak imunosti: 14 dana nakon cijepljenja.
Spanish: Solución de sorbitol al 70%
Croatian: Sorbitol 70% (otopina)
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de 7 semanas de edad para prevenir la mortalidad y reducir la infección y la enfermedad causada por el virus de la peste porcina clásica.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 7 tjedana starosti na dalje kako bi se spriječila smrtnost i smanjila infekcija i bolest uzrokovane virusom klasične svinjske kuge VKSK.
Spanish: Liofilizado: Tapones de goma de bromobutilo y cápsulas de aluminio.
Croatian: Liofilizat: bromobutilni gumeni čepovi i aluminijske kapice
Spanish: Los lechones inmunotolerantes persistentemente infectados representan un riesgo muy elevado al excretar virus de campo y no poder ser identificados serológicamente debido a su estado seronegativo.
Croatian: Trajno inficirana imunotolerantna prasad predstavljaju vrlo visoki rizik jer izlučuju terenski virus, a ona se ne mogu serološki identificirati zbog svog seronegativnog statusa.
Spanish: Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml
Croatian: Otopina natrijevog klorida 9 mg/ml
Spanish: Estabilizador de liofilización L2 compuesto por Dextrano 40
Croatian: Sastav L2 stabilizatora za liofilizaciju: Dekstran 40
Spanish: Se realizaron estudios de desafío con la cepa Koslov (genotipo 1) del VPPC.
Croatian: Testiranja ispitnim sojem virusa provedena su sojem Koslov (genotip 1) VKSK.
Spanish: No se ha observado excreción del virus vacunal, sin embargo, esto no debería ser excluido.
Croatian: Izlučivanje cjepnog virusa, međutim, nije otkriveno, ali se ne može isključiti.
Spanish: Las herramientas de diagnóstico basadas en la detección de la respuesta de anticuerpos podrían permitir el uso de estrategias DIVA.
Croatian: Dijagnostički alati namijenjeni za otkrivanje reakcije antitijela mogu omogućiti DIVA strategije.
Spanish: Por tanto, la decisión de vacunar machos reproductores y lechones con anticuerpos maternos debería ser tomada en función del brote real y de las zonas de control asociadas.
Croatian: Stoga odluka o cijepljenju nerasta za rasplod i prasadi s materinjim antitijelima treba donijeti na temelju stvarnog izbijanja bolesti i povezanih kontroliranih zona.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Medio de cultivo de Eagle Modificado de Dulbecco (DMEM)
Croatian: Dulbeccov modificirani Eagleov medij (DMEM)
Spanish: Potencialmente, el virus recombinante vacunal tiene propiedades marcadoras para su uso en una estrategia DIVA (diferenciación entre virus infectante de campo y virus en los animales vacunados).
Croatian: Rekombinirani cjepni virus ima potencijalna svojstva markera za primjenu u DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - razlikovanje životinja inficiranih terenskim virusom od cijepljenih životinja).
Spanish: 104,8 a 106,5 CCID50
Croatian: 104,8 do 106,5 TCID50
Spanish: El concepto de un DIVA serológico ha sido utilizado en principio, mientras que las herramientas DIVA actuales se utilizan para la realización de controles en grandes cantidades de muestras en situaciones de vacunación de emergencia en caso de aparición de brotes.
Croatian: Serološki DIVA koncept prikazan je u načelu, dok stvarni DIVA alati ostaju za testiranje na velikim panelima uzoraka kod hitnog cijepljenja u situacijama izbijanja bolesti.
Spanish: La documentación aportada justifica que la vacuna únicamente pueda ser utilizada en caso de aparición de brotes en grupos de animales dentro de las zonas restringidas de control.
Croatian: Dokumentacija priložena uz ovo cjepivo podupire njegovu upotrebu samo tijekom izbijanja bolesti u stadima unutar ograničenih kontroliranih područja.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, odmah upotrijebiti.
Spanish: Una única dosis de 1 ml administrada intramuscularmente en cerdos a partir de 7 semanas de edad.
Croatian: Pojedinačnu dozu od 1 ml treba primijeniti svinjama u dobi od 7 tjedana.
Spanish: Por lo tanto, las cerdas no deberían ser vacunadas debido al riesgo de nacimiento de una progenie inmunotolerante persistentemente infectada.
Croatian: Stoga se krmače ne smiju vakcinirati, zbog rizika od rađanja imunotolerantnih, trajno inficiranih potomaka.
Spanish: Estudios de desafío han demostrado la ausencia de protección frente a la transmisión transplacentaria del VPPC.
Croatian: Testiranje ispitnim sojem virusa je pokazalo nedostatak zaštite od transplacentarnog prijenosa VKSK.
Spanish: Cloruro de sodio 9 mg/ml Agua para preparaciones inyectables csp 1 ml
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/ml Voda za injekcije q.s.p. 1 ml
Spanish: Vial de cristal hidrolítico (tipo I) con 10 o 50 dosis de liofilizado y 10 o 50 ml de disolvente.
Croatian: Bočice od hidrolitičkog stakla tip I koje sadrže 10 ili 50 doza liofilizata i 10 ili 50 ml otapala.
Spanish: Estrategia DIVA:
Croatian: DIVA ispitivanja:
Spanish: Reconstituir el liofilizado con el disolvente de forma aséptica para obtener una suspensión inyectable.
Croatian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat s otapalom kako bi dobili suspenziju za injekciju.
Spanish: 104,8* a 106,5 CCID50**
Croatian: 104,8* do 106,5 TCID**50
Spanish: La PCR-RT podría ser utilizada en casos de brotes para diferenciar entre el genoma del virus vacunal y el de la cepa de campo basado en la secuencia única del gen CP7_E2alf.
Croatian: RT-PCR alati mogu se koristiti u slučajevima izbijanja bolesti kako bi se razlikovao genom cjepnog virusa i genom terenskog soja na temelju sekvenci jedinstvenih za CP7_E2alf.
Spanish: Se requiere la derogación específica de esta legislación para usar la vacuna en caso de aparición de brotes.
Croatian: Za upotrebu ove vakcine u situacijama izbijanja bolesti potrebno je specifično odstupanje.
Spanish: La vacuna ha demostrado protección reducida en lechones con anticuerpos maternos en comparación con los estudios realizados en lechones sin anticuerpos maternos.
Croatian: Cjepivo je u ispitivanjima prasadi s majčinskim antitijelima pokazalo smanjenu zaštitu u usporedbi s ispitivanjima prasadi bez materinjih antitijela.
Spanish: La eficacia de la estrategia DIVA depende de los resultados de los controles relacionados en casos de aparición de brotes.
Croatian: Djelotvornost DIVA ovisi o performansi ispitivanja koja se odnosi na prikladnost za svrhu u situacijama izbijanja bolesti.
Spanish: Disolvente: Líquido claro transparente
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna tekućina
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom rekonstituiran, odmah upotrijebiti.
Spanish: Vacunación básica Una única dosis de 1 ml administrada intramuscularmente en cerdos a partir de 7 semanas de edad.
Croatian: Pojedinačnu dozu od 1 ml treba primijeniti intramuskularno svinjama u dobi od 7 tjedana.
Spanish: Vacunación básica:
Croatian: Osnovno cijepljenje
Spanish: El uso de la vacuna en estudios experimentales en machos reproductores no ha indicado problemas de seguridad.
Croatian: Upotreba cjepiva u eksperimentalnim ispitivanjima u nerasta za rasplod nije otkrila probleme vezane uz neškodljivost .
Spanish: Liofilizado: Pastilla de color blanquecino.
Croatian: Liofilizat: peleta prljavo bijele boje
Spanish: Virus vivo recombinante de la diarrea vírica bovina con deleción del gen E2 conteniendo el gen E2 de la peste porcina clásica (CP7_E2alf)
Croatian: Živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s deletiranim E2 genom koji sadrži E2 gen klasične svinjske kuge (CP7_E2alf)
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE
Croatian: 6 BROJ PROIZVODNE SERIJE
Spanish: Caja de cartón con 1 vial con 50 dosis de liofilizado y 1 vial con 50 ml de disolvente.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bočicu s 50 doza liofilizata i 1 bočicu s 50 ml otapala.
Spanish: Sustancia activa: Liofilizado:
Croatian: Djelatna tvar: Liofilizat: