FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
Latvian: Turklāt Veraflox nedrīkst lietot kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL; lieto pie sāpēm, drudža vai iekaisuma) dzīvniekiem, kuriem ir bijuši krampji, jo iespējama jaunu krampju lēkme.
English: (including S. pseudintermedius),
Latvian: S.pseudintermedius)
English: PACKAGE SIZE - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 15 ml pudele un 3 ml dozēšanas šļirce
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use by ________
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz (EXP){mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot līdz ___________.
English: After administration the syringe should be cleaned with tap water and stored with the bottle in the carton box.
Latvian: Pēc lietošanas šļirce jāizskalo ar krāna ūdeni un jāglabā kartona kārbā kopā ar zālēm.
English: 2 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Konservants: Sorbīnskābe (E200) 2 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours.
Latvian: Pradofloksacīna eliminācijas pusperiods izvadīšanai no seruma ir 7 stundas.
English: Major elimination pathways are glucuronidation as well as renal excretion.
Latvian: Galvenais izvadīšanas veids ir glikouronidācija, kā arī izdalīšanās caur nierēm.
English: Infrequent vomiting was observed in cats after repeated oral administration of 2.7 times the maximum recommended dose.
Latvian: Kaķiem pēc atkārtotas 2,7 reizes lielākas maksimālās ieteicamās devas iekšķīgas lietošanas tika novērota reta vemšana.
English: Avoid skin and eye contact with the veterinary medicinal product.
Latvian: Izvairīties no veterināro zāļu saskarsmes ar ādu un acīm.
English: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Latvian: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral use.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Iekšķīgai lietošanai.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Salokāma kartona kārba, kas satur ABPE pudeli (30 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Salokāma kartona kārba, kas satur ABPE pudeli (15 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā un uz kartona iepakojuma.
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Latvian: Nav noteikts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā kaķenēm.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas rezistentas pret fluorhinoloniem un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar citiem fluorhinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
English: However, the product must not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Latvian: Tomēr šīs zāles nedrīkst lietot kaķiem, kuriem ir locītavu skrimšļa bojājumi, jo bojājumu stāvoklis var pasliktināties fluorhinolonu lietošanas laikā.
English: Pradofloxacin induced eye malformations at foetal and maternal toxic doses in rats.
Latvian: Žurkām pradofloksacīns ierosina acu kroplības fetotoksiskās un maternotoksiskās devās.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml Preservative: Sorbic acid (E200)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Pradofloksacīns 25 mg/ml Konservants: Sorbīnskābe (E200)
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Latvian: Nelietot suņiem grūsnības un laktācijas laikā (skatīt punktu „Īpaši brīdinājumi”).
English: Alkotás u. 50 Tel: +36 1 487 4100
Latvian: 50 Tel: +36 1 487 4100
English: Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Latvian: Nelietot kaķenēm grūsnības un laktācijas laikā (skatīt punktu „Īpaši brīdinājumi”).
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Latvian: Nelietot suņiem grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.7. apakšpunktu).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem Veraflox 60 mg tabletes suņiem Veraflox 120 mg tabletes suņiem
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 60 mg and 120 mg tablets for dogs
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Veraflox 60 mg un 120 mg tabletes suņiem
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija (Lot) {numurs}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (15 ml oral suspension)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete (15 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Oral suspension containing 25 mg/ml pradofloxacin Preservative: Sorbic acid (E200) 2 mg/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Pradofloksacīns 25 mg/ml Konservants: Sorbīnskābe (E200)
English: Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Latvian: Nelietot kaķenēm grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.7. apakšpunktu).
English: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Latvian: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 20 blistera plāksnītes (20 x 7 tabletes 60 mg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 20 blistera plāksnītes (20 x 7 tabletes 15 mg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (30 ml oral suspension)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete (30 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) Escherichia coli
Latvian: S.pseudintermedius) Escherichia coli
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM Alumīnija folijas blisters ar 7 tabletēm (15 mg)
English: Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases.
Latvian: Retos gadījumos tika novēroti viegli pārejoši kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tai skaitā vemšana.
English: Approximately 40% of the administered product is excreted unchanged via the kidneys.
Latvian: Pradofloksacīna klīrings no organisma ir 0,24 l/h/kg. Aptuveni 40% no lietotās devas tiek izvadīti neizmainītā veidā caur nierēm.
English: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Mākslīgais liellopo gaļas aromatizātors Nātrija kroskarmeloze
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the summary of product characteristics (SPC) may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for crossresistance.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas ir rezistentas pret fluorhinoloniem un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar citiem fluorhinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
English: Intermittent vomiting was observed after repeated oral administration of 1.6 times the maximum recommended dose.
Latvian: Kaķiem pēc atkārtotas 1,6 reizes lielākas maksimālās ieteicamās devas iekšķīgas lietošanas tika novērota reta vemšana.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM Alumīnija folijas blisters ar 7 tabletēm (60 mg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM Alumīnija folijas blisters ar 7 tabletēm (120 mg)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats pradofloxacin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 25 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem pradofloxacin
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
English: The recommended dose is 5 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Latvian: Ieteicamā pradofloksacīna deva ir 5 mg/kg ķermeņa svara vienreiz dienā.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/001-012
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽO TĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 120 mg)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 120 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 120 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 120 mg)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 120 mg pradofloxacin.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur 120 mg pradofloksacīna.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur 15 mg pradofloksacīna.
English: Marketing authorisation holder : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vācija
English: The duration of treatment depends on the severity of the infection and how well the medicine works in your pet. For most infections the following durations of treatment are recommended:
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no infekcijas smaguma pakāpes un un tā, cik labi zāles iedarbojas uz jūsu dzīvnieku.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 25 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats pradofloxacin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem pradofloxacin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg pradofloxacin.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur 60 mg pradofloksacīna.
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Latvian: Staphylococcus intermedius grupa (t.sk.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai.
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Veraflox 25 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem
English: Intermittent vomiting and soft faeces were observed in dogs after repeated oral administration of 2.7 times the maximum recommended dose.
Latvian: Suņiem pēc atkārtotas 2,7 reizes lielākas maksimālās ieteicamās devas iekšķīgas lietošanas tika novērota neregulāra vemšana un mīksti izkārnījumi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/013-014
English: Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases in dogs and cats.
Latvian: Retos gadījumos suņiem un kaķiem tika novēroti viegli pārejoši kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tai skaitā vemšana.
English: • acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Latvian: • akūtas augšējo elpošanas ceļu infekcijas, ko ierosina jutīgi Pasteurella multocida, Escherichia coli un Staphylococcus intermedius grupas (t.sk.
English: Do not use in dogs with persisting articular cartilage lesions, since lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Latvian: Nelietot suņiem, kuriem ir locītavu skrimšļa bojājumi, jo bojājumu stāvoklis var pasliktināties fluorhinolonu lietošanas laikā.
English: • superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius),
Latvian: • virsējā un dziļā pioderma, ko ierosina jutīgi Staphylococcus intermedius grupas (t.sk.
English: The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Latvian: Konsultējieties ar savu veterinārārstu, ja nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos 3 dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, ārstēšana ir jāpārskata.
English: Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Latvian: Brūnganas, rievotas tabletes ar iepresētu uzrakstu “P120” vienā pusē.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS Pradofloksacīns 25 mg/ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 60 mg tabletes suņiem Veraflox 120 mg tabletes suņiem pradofloxacin
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets pradofloxacin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 15 mg tabletes pradofloxacin
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets pradofloxacin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 120 mg tabletes pradofloxacin
English: Brownish single-scored tablets with “P15” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Latvian: Brūnganas, rievotas tabletes ar iepresētu uzrakstu “P15” vienā pusē.
English: Treatment of: • acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Latvian: Akūtas augšējo elpošanas ceļu infekcijas, ko ierosina jutīgi Pasteurella multocida, Escherichia coli un Staphylococcus intermedius grupas (t.sk.
English: Number of strains
Latvian: Celmu skaits
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz (EXP){mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot līdz __________
English: • wound infections caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group
Latvian: • brūču infekcijas, ko ierosina jutīgi Staphylococcus intermedius grupas (t.sk.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets pradofloxacin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 60 mg tabletes pradofloxacin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/013
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/013
English: Infections of the skin:
Latvian: Brūču infekcijas un abscesi
English: Dosages
Latvian: Devas
English: The variation procedure started on 16 May 2012.
Latvian: Izmaiņu procedūra tika uzsākta 2012. gada 16. maijā.
English: The results showed efficacy above 95% except on day 7 (94.5%) and day 28 (87.5%).
Latvian: Rezultāti uzrādīja iedarbīgumu, kas augstāks par 95%, izņemot 7. dienā (94,5%) un 28. dienā (87,5%).
English: 6-8 weeks immatures
Latvian: 6-8 nedēļas nenobriedis
English: The application was submitted to France as reference Member State and to Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom as concerned Member States.
Latvian: Pieteikums tika iesniegts Francijai kā atsauces dalībvalstij un Austrijai, Beļģijai, Dānija, Vācijai, Grieķijai, Īrijai, Itālijai, Luksemburgai, Portugālei, Slovēnijai, Spānijai un Apvienotajai Karalistei kā iesaistītajām dalībvalstīm.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species In cattle:
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Liellopi:
English: As the reference and concerned Member States were not able to reach an agreement in respect of the variation, on 3 April 2013, Belgium initiated a referral procedure under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008.
Latvian: Tā kā atsauces un iesaistītās dalībvalstis nevarēja panākt vienošanos attiecībā uz izmaiņām, 2013. gada 3. aprīlī Beļģija ierosināja pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 1234/2008 13. panta 2. punktu.
English: The data did not show any strong signal that any interaction between the active substances that might be present would lead to significantly lower efficacy.
Latvian: Dati neuzrādīja pārliecinošas norādes, vai iespējamā mijiedarbība starp aktīvajām vielām varētu būtiski samazināt iedarbīgumu.
English: Via Isonzo 71 04100 Latina Italy
Latvian: Via Isonzo 71 04100 Latina Itālija
English: For the time point prior to day 28 and the only immediately after that, efficacy was complete for this animal, indicating no apparent lack of efficacy.
Latvian: Laikposmā pirms 28. dienas un tūlīt pēc tam iedarbīgums šim dzīvniekam bija absolūts, neliecinot par iedarbīguma trūkumu.
English: Member State EU/EEA
Latvian: ES/ EEZ dalībvalsts
English: F - 75668 Paris Cedex 14 France
Latvian: F - 75668 Paris Cedex 14 Francija
English: During the variation procedure a potential serious risk to animal health was identified by Belgium and in particular that the efficacy against the lice species had been insufficiently substantiated.
Latvian: Izmaiņu procedūras laikā Beļģija konstatēja potenciālu nopietnu risku dzīvnieku veselībai un īpaši to, ka iedarbīgums pret utu sugām nav pietiekami pamatots.
English: Efficacy against lice
Latvian: Iedarbīgums pret utīm
English: Pharmacokinetic data
Latvian: Farmakokinētiskie dati
English: Efficacy was also observed in respect to Bovicola bovis, however due to the lower infestation inconsistency of findings on some days, the data can only be used as supportive information.
Latvian: Iedarbīgums tika novērots arī attiecībā uz Bovicola bovis, taču zemāka invāzijas līmeņa un atsevišķās dienās izdarīto konstatējumu nekonsekvences dēļ šos datus var izmantot tikai kā papildu informāciju.
English: Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Latvian: Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Apvienotā Karaliste
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States
Latvian: Nosaukumu saraksts, zāļu forma, veterināro zāļu stiprums, dzīvnieku sugas, ievadīšanas veids, reģistrācijas apliecību īpašnieki / pieteicēji dalībvalstīs
English: This issue remained unsolved and therefore a CMD(v) procedure under Article 13 of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 started on 14 January 2013.
Latvian: Šis jautājums netika atrisināts, tāpēc 2013. gada 14. janvārī tika uzsākta CMD(v) procedūra atbilstīgi Komisijas Regulas (EK)
English: In absence of a strong signal, these data can be considered supportive data of the clinical data analysed below.
Latvian: Tā kā pārliecinošas norādes netika konstatētas, šos datus var uzskatīt par datiem, kas pamato tālāk tekstā analizētos klīniskos datus.
English: ECTOPARASITES Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Latvian: EKTOPARAZĪTI Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
English: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
Latvian: Austria G.m.b.H. Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
English: The latter lower efficacy coincided with an apparent egg hatch on one treated animal where 50 lice were detected.
Latvian: Pēdējā gadījumā zemākais iedarbīgums sakrita ar acīmredzamo oliņu izšķilšanos vienam no ārstētajiem dzīvniekiem, kuram tika konstatētas 50 utis.
English: This was not an unusual finding as egg hatch is rapid and can result in a high lice count.
Latvian: Tas nebija neparasts konstatējums, jo oliņu izšķilšanās notiek ātri un tā rezultātā utu skaits var būt ļoti liels.
English: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luksemburg
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luksemburga
English: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Germany
Latvian: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Vācija
English: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Latvian: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Portugāle
English: Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņām
English: Gastro-intestinal nematodes: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Respiratory tract nematode: Dictyocaulus viviparus TREMATODES
Latvian: Kuņģa-zarnu nematodes: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Elpceļu nematode: Dictyocaulus viviparus TREMATODES
English: Inhibited stages
Latvian: Kavētas stadijas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA