FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap (picture 1), remove the bottle and write the date of opening on the label in the space provided.
Italian: • Immediatamente prima di usare il flacone per la prima volta, strappi l'involucro protettivo esterno (figura 1), tolga il flacone e scriva la data di apertura del flacone nello spazio apposito sull'etichetta.
English: Timolol does not dialyse readily.
Italian: Il timololo non si dializza con facilità.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo dovuti all'uso di timololo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno.
English: EXP Discard 4 weeks after first opening.
Italian: EXP Eliminare 4 settimane dopo la prima apertura.
English: Talk to your doctor before using DuoTrav if you have now or have had in the past
Italian: Si rivolga al medico prima di usare DuoTrav se soffre o ha sofferto in passato di
English: Hypersensitivity to other beta blockers.
Italian: Ipersensibilità ad altri beta-bloccanti.
English: DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
Italian: Il collirio DuoTrav viene utilizzato per il trattamento di livelli elevati di pressione oculare negli adulti, inclusi gli anziani.
English: • if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta blockers or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • se è allergico a travoprost, alle prostaglandine, al timololo, ai beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: The mechanism of eyelash changes and their long-term consequences are currently unknown.
Italian: Il meccanismo delle variazioni a livello delle ciglia e le loro conseguenze a lungo termine sono attualmente sconosciute.
English: Travoprost may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
Italian: Travoprost può indurre cambiamenti graduali nelle ciglia dello(gli) occhio(i) trattato(i); tali cambiamenti sono stati osservati in circa metà dei pazienti durante gli studi clinici e comprendono: un aumento della lunghezza, dello spessore, della pigmentazione e/o del numero di ciglia.
English: One route yields an ethanolamine side chain on the thiadiazole ring and the other gives an ethanolic side chain on the morpholine nitrogen and a second similar side chain with a carbonyl group adjacent to the nitrogen.
Italian: Una via produce una catena laterale etanolamminica sull'anello tiadiazolico e l'altra genera una catena laterale etanolica sull'atomo di azoto della morfolina ed una seconda catena laterale simile con un gruppo carbonile adiacente all'azoto.
English: • Gently squeeze the bottle to release one drop of DuoTrav at a time (picture 3).
Italian: • Prema delicatamente il flacone per far fuoriuscire una goccia di DuoTrav per volta (figura 3).
English: Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered
Italian: Bassi livelli di radioattività sono stati misurati nel fluido amniotico e nei tessuti fetali di femmine di ratto gravide a cui è stato somministrato
English: Macular oedema has been reported during treatment with prostaglandin F2 analogues.
Italian: E' stato riportato edema maculare durante il trattamento con analoghi delle prostaglandine F2.
English: DuoTrav may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
Italian: DuoTrav può cambiare il colore della sua iride (la parte colorata dell'occhio).
English: Corneal diseases
Italian: Malattie corneali
English: If DuoTrav is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Italian: Se DuoTrav è somministrato fino al momento del parto, il neonato deve essere attentamente monitorato nei primi giorni di vita.
English: Existing data suggest that evening dosing might have some advantages as regards mean IOP reduction.
Italian: I dati esistenti indicano che la somministrazione alla sera potrebbe avere alcuni vantaggi in termini di riduzione della pressione intraoculare media.
English: Tonography and fluorophotometry studies in man suggest that its predominant action is related to reduced aqueous humour formation and a slight increase in outflow facility.
Italian: Studi di tonografia e fluorofotometria sull'uomo indicano che la sua azione predominante è correlata con una riduzione della formazione di umore acqueo e un leggero aumento della facilità di deflusso.
English: • if you have severe hay fever.
Italian: • in caso di febbre da fieno grave.
English: Travoprost may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
Italian: Travoprost può indurre un graduale cambiamento del colore dell'iride aumentando il numero di melanosomi (granuli di pigmento) nei melanociti.
English: Ask your doctor for advice if any of these applies to you.
Italian: Chieda al suo medico se lei è soggetto ad una di queste condizioni.
English: • Do not touch your eye or eyelid, the surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Italian: • Non tocchi l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone.
English: • myasthenia gravis (chronic neuromuscular weakness).
Italian: • miastenia grave (debolezza muscolare cronica).
English: Travoprost and timolol are absorbed through the cornea.
Italian: Travoprost e timololo vengono assorbiti attraverso la cornea.
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Italian: Per impedire la contaminazione della punta del flacone contagocce e della soluzione, porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone.
English: DuoTrav may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes and may cause unusual hair growth on your eyelids.
Italian: DuoTrav può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue ciglia e può causare un'insolita crescita di peli sulle sue palpebre.
English: The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Italian: L'incidenza di ADR sistemiche dopo somministrazione oftalmica topica è inferiore rispetto alla somministrazione sistemica.
English: Reproduction toxicity studies with travoprost have been undertaken in rats, mice and rabbits using the systemic route.
Italian: Studi sulla tossicità riproduttiva con travoprost sono stati effettuati su ratti, topi e conigli per via sistemica.
English: Less than 2% of an ocular dose of travoprost was recovered in urine as free acid.
Italian: Un quantitativo inferiore al 2% di una dose oculare di travoprost è stato ritrovato nelle urine sotto forma di acido libero.
English: Timolol is metabolised by two pathways.
Italian: Timololo viene metabolizzato per due vie.
English: Pull your lower eyelid down with a clean finger until there is a “pocket”
Italian: Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una
English: In pregnant rats, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
Italian: In femmine di ratto gravide, la somministrazione sistemica di travoprost a dosi superiori a 200 volte la dose clinica durante il periodo di organogenesi, ha comportato un aumento dell'incidenza di malformazioni.
English: Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses up to 75 times the maximum recommended human ocular dose, whereas no relevant effect of timolol was noted at this dose level.
Italian: Studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti di travoprost sulla fertilità a dosi fino a 75 volte superiori alla dose oculare massima raccomandata nell'uomo, mentre nessun effetto rilevante di timololo è stato evidenziato a questo livello di dose.
English: If you get any severe allergic reaction (skin rash, redness and itching of the eye) while using DuoTrav, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
Italian: Se dovesse manifestarsi una qualsiasi reazione allergica grave (eruzione cutanea, arrossamento e prurito all'occhio) durante l'utilizzo di DuoTrav, qualunque sia la causa, il trattamento a base di adrenalina potrebbe risultare non sufficientemente efficace.
English: • if you have now or have had in the past respiratory problems such as asthma, severe chronic obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause wheeziness, difficulty in breathing and/or long-standing cough), or other types of breathing problems.
Italian: • se ha o ha avuto in passato problemi alle vie respiratorie come asma, bronchite cronica ostruttiva grave (grave malattia polmonare che può causare sibili respiratori, difficoltà a respirare e/o tosse di lunga durata) o altri tipi di problemi respiratori.
English: However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta blockade in the infant.
Italian: Tuttavia, alle dosi terapeutiche di somministrazione del timololo in collirio, è improbabile che nel latte materno siano presenti quantità sufficienti da causare sintomi clinici degli effetti dei beta-bloccanti nel bambino.
English: If you are using other eye drops in addition to DuoTrav, leave at least 5 minutes between applying DuoTrav and the other drops.
Italian: Se sta usando altri colliri in aggiunta a DuoTrav, lasci passare almeno 5 minuti tra l'applicazione di DuoTrav e quella degli altri colliri.
English: Blood pressure diastolic decreased, blood pressure systolic increased
Italian: Riduzione della pressione diastolica, aumento della pressione sistolica sanguigna
English: Metabolism: low blood sugar levels, increase in prostate cancer marker.
Italian: Metabolismo: bassi livelli di zucchero nel sangue, aumento dell'indicatore (marker) del cancro della prostata.
English: Like other medicines administered to the eyes, travoprost and timolol (a beta blocker) are absorbed into the blood.
Italian: Come altri medicinali somministrati negli occhi, travoprost e timololo (un beta-bloccante) sono assorbiti nel sangue.
English: Inclusion criteria were common across the studies, with the exception of the IOP entry criteria and response to previous IOP therapy.
Italian: I criteri di inclusione adottati erano comuni in tutti gli studi, ad esclusione del criterio relativo al valore di PIO d'ingresso ed alla risposta a precedenti terapie per la riduzione della PIO.
English: This may cause undesirable effects similar to those seen with systemic beta-blocking agents.
Italian: Questo può causare effetti indesiderati simili a quelli rilevati con agenti beta-bloccanti sistemici.
English: The incidence of side effects after administration to the eyes is lower than after administration by mouth or by injection.
Italian: La quantità degli effetti indesiderati dopo somministrazione negli occhi è inferiore rispetto a quella per bocca o tramite iniezione.
English: Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Italian: Studi di tossicità riproduttiva con timololo hanno mostrato un ritardo dell'ossificazione fetale in ratti senza alcun effetto avverso sullo sviluppo postnatale (7.000 volte la dose clinica) e un aumento di riassorbimenti fetali nei conigli (14.000 volte la dose clinica).
English: If you use more DuoTrav than you should, rinse it all out with warm water.
Italian: Se assume più DuoTrav di quanto deve, lo allontani risciacquando con acqua tiepida.
English: between the eyelid and your eye.
Italian: “tasca” tra la palpebra e l'occhio.
English: Reproduction: sexual dysfunction, decreased libido.
Italian: Riproduzione: disfunzione sessuale, calo della libido.
English: The side effects listed below include reactions seen with the class of beta blockers used for treating eye conditions or reactions seen with travoprost alone:
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito includono reazioni osservate per la classe dei beta-bloccanti usati nel trattamento di problemi agli occhi o reazioni osservate con il solo travoprost:
English: Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms once daily).
Italian: Travoprost ha aumentato in misura significativa il flusso sanguigno alla testa del nervo ottico nei conigli dopo 7 giorni di somministrazione oculare topica (1,4 microgrammi una volta al giorno).
English: In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, and in patients with active intraocular inflammation, DuoTrav can be used with caution.
Italian: In pazienti con fattori accertati di predisposizione al rischio di irite/uveite ed in pazienti con infiammazione intraoculare attiva, DuoTrav può essere utilizzato con cautela.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Italian: Se si stanno utilizzando più farmaci oftalmici per uso topico, questi devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo 4.5).
English: Do not use DuoTrav if you are pregnant unless your doctor considers it necessary.
Italian: Non usi DuoTrav in caso di gravidanza, a meno che il suo medico non lo consideri necessario.
English: Due to their negative effect on conduction time, beta blockers should only be given with caution to patients with first-degree heart block.
Italian: A causa dell'effetto negativo sul tempo di conduzione, i beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela in pazienti con blocco cardiaco di primo grado.
English: Each time you start a new bottle write down the date you open it in the spaces on the bottle label and carton.
Italian: Ogni volta che apre per la prima volta un nuovo flacone scriva la data di apertura nell'apposito spazio sull'etichetta e sulla scatola.
English: Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Italian: Il timololo è un agente bloccante adrenergico non selettivo che non ha attività simpaticomimetica intrinseca, sedativa diretta a livello del miocardio o stabilizzante di membrana.
English: A topical overdose with DuoTrav is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Italian: E' improbabile che si verifichi un sovradosaggio topico con DuoTrav o che sia associato a tossicità.
English: • poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome).
Italian: • malattia da cattiva circolazione (come malattia di Raynaud o sindrome di Raynaud)
English: Do not open the overwrap until you need to use the bottle.
Italian: Non aprire l'involucro protettivo esterno fino al momento di usare il flacone.
English: Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) should be treated with caution.
Italian: I pazienti con gravi alterazioni/disturbi circolatori periferici (per esempio gravi forme di malattia di Raynaud o di sindrome di Raynaud) devono essere trattati con cautela.
English: The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta blockers.
Italian: La reazione ipertensiva all'improvvisa eliminazione della clonidina può essere potenziata quando si assumono beta-bloccanti.
English: Beta blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Italian: I beta-bloccanti possono mascherare segni e sintomi di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
English: DuoTrav must not be used in women of child-bearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Italian: DuoTrav non deve essere utilizzato in donne in età fertile/potenzialmente gravide a meno che non stiano adottando misure contraccettive adeguate (vedere paragrafo 5.3).
English: Insufficient responsiveness to monotherapy was not an inclusion criterion.
Italian: Non è stata inserita tra i criteri d'inclusione l'insufficiente risposta alla monoterapia.
English: Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may become more brownish.
Italian: Tipicamente, la colorazione marrone intorno alla pupilla si diffonde concentricamente verso la zona periferica degli occhi interessati, ma tutta o parte dell'iride finisce per tendere al marrone.
English: Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicines including quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria), medicines to treat diabetes or the antidepressants fluoxetine or paroxetine.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha intenzione di usare medicinali per ridurre la pressione sanguigna, farmaci per il cuore inclusa la chinidina (usata per curare problemi cardiaci ed alcuni tipi di malaria), o medicinali per il trattamento del diabete o gli antidepressivi fluoxetina o paroxetina.
English: Timolol is excreted in breast milk and has the potential to cause serious adverse reactions in the breast-fed infant.
Italian: Il timololo viene escreto nel latte materno e può potenzialmente causare reazioni avverse gravi nel bambino durante l'allattamento.
English: Epidemiological studies have not revealed malformative effects but show a risk for intrauterine growth retardation when beta blockers are administered by the oral route.
Italian: Studi epidemiologici non hanno evidenziato effetti malformativi ma mostrano un rischio di ritardo nella crescita intra-uterina quando i beta-bloccanti sono somministrati per via orale.
English: In clinical studies involving 2,170 patients treated with DuoTrav the most frequently reported treatment-related adverse reaction was ocular hyperaemia (12.0%).
Italian: In studi clinici condotti su 2.170 pazienti trattati con DuoTrav, la reazione avversa correlata con il trattamento che è stata riportata più frequentemente è l'iperemia oculare (12,0%).
English: If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Italian: In caso di sovradosaggio di DuoTrav, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
English: While taking beta blockers, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be more reactive to repeated challenge with such allergens and unresponsive to the usual dose of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
Italian: Durante il trattamento con beta-bloccanti, i pazienti con un'anamnesi di atopia o di grave reazione anafilattica causata da allergeni di varia natura possono essere più reattivi al contatto ripetuto con tali allergeni e possono non rispondere alle dosi usuali di adrenalina impiegate per il trattamento di reazioni anafilattiche.
English: Following once-daily administration of DuoTrav PQ in healthy subjects (N=22) for 5 days, travoprost free acid was not quantifiable in plasma samples from the majority of subjects (94.4%) and generally was not detectable one hour after dosing.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose al giorno di DuoTrav PQ per 5 giorni, in soggetti sani (N=22), l'acido libero di travoprost non era quantificabile nei campioni di plasma prelevati dalla maggioranza dei soggetti (94,4%) e non era generalmente rilevabile un'ora dopo il dosaggio.
English: Sexual dysfunction, decreased libido
Italian: Disfunzione sessuale, calo della libido
English: In monkeys, administration of DuoTrav twice daily was shown to induce increased palpebral fissure and to increase iris pigmentation similar to that observed with ocular administration of prostanoids.
Italian: Nelle scimmie, è stato dimostrato che la somministrazione di DuoTrav due volte al giorno induce un incremento della fessura palpebrale ed un aumento della pigmentazione dell'iride simili a quelli osservati con la somministrazione oculare di prostanoidi.
English: Insomnia, nightmares, memory loss
Italian: Insonnia, incubi, perdita di memoria
English: It is unknown whether travoprost from eye drops is excreted in human breast milk.
Italian: Non è noto se il travoprost somministrato in collirio viene escreto nel latte materno umano.
English: Overt cardiac failure, cardiogenic shock.
Italian: Insufficienza cardiaca manifesta, shock cardiogeno.
English: Do not stop using DuoTrav without speaking to your doctor.
Italian: Non interrompa l'uso di DuoTrav senza averne parlato con il medico.
English: The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes once a day in the morning or in the evening.
Italian: La dose raccomandata è una goccia nell'occhio/negli occhi affetto/i una volta al giorno al mattino o alla sera.
English: Beta blockers should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or in patients with labile diabetes, as beta blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
Italian: I beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela in pazienti soggetti ad ipoglicemia spontanea o in pazienti affetti da diabete labile, in quanto i beta-bloccanti possono mascherare i segni ed i sintomi dell'ipoglicemia acuta.
English: The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta-blocking medicinal product.
Italian: L'effetto sulla pressione intra-oculare o gli effetti sistemici noti dei beta-bloccanti possono essere potenziati quando il timololo viene somministrato a pazienti che ricevono già un medicinale betabloccante sistemico.
English: What DuoTrav is and what it is used for What you need to know before you use DuoTrav How to use DuoTrav
Italian: Cos'è DuoTrav e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare DuoTrav Come usare DuoTrav
English: Animal studies have shown excretion of travoprost and metabolites in breast milk.
Italian: Studi condotti sugli animali hanno mostrato escrezione di travoprost e metaboliti nel latte materno.
English: Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/mL and 30 pg/mL plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/mL).
Italian: Studi sulla riproduzione e sullo sviluppo hanno dimostrato un effetto marcato sulla perdita del feto con una frequenza elevata osservata nei ratti e nei topi (180 pg/mL e 30 pg/mL di plasma, rispettivamente) a esposizioni da 1,2 a 6 volte l'esposizione clinica (fino a 25 pg/mL).
English: • disturbances of heart rate such as slow heartbeat.
Italian: • alterazioni della frequenza cardiaca come battito cardiaco lento.
English: The use of two local prostaglandins is not recommended.
Italian: Si sconsiglia l'uso topico di due prostaglandine.
English: In patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and hypotension, therapy with beta blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Italian: In pazienti con malattie cardiovascolari (per esempio cardiopatia coronarica, angina di Prinzmetal e insufficienza cardiaca) ed ipotensione, la terapia con i beta-bloccanti deve essere valutata criticamente e deve essere presa in considerazione la terapia con altri principi attivi.