FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Porcilis AR-T DF είναι ενέσιμο εναιώρημα που περιέχει ένα μη τοξικό ανασυνδυασμένο παράγωγο (βλέπε «Πώς δρα το Porcilis AR-T DF;») της τοξίνης Pasteurella multocida και αδρανοποιημένα κύτταρα Bordetella bronchiseptica.
Latvian: Porcilis AR-T DF ir injekciju suspensija, kas satur netoksisku rekombinantu Pasteurella multocida toksīna derivātu (skatīt „Kā Porcilis AR-T DF darbojas?") un inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι τα οφέλη του Porcilis AR-T DF υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της προϊούσας ατροφικής ρινίτιδας σε χοιρίδια, με παθητική από του στόματος ανοσοποίηση που επέρχεται με το πρωτόγαλα της μητέρας η οποία αποκτά ενεργό ανοσία από το εμβόλιο.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) vienojās, ka Porcilis AR-T DF ieguvumi klīnisko pazīmju mazināšanā sivēniem ar progresējošo atrofisko rinītu, veicot pasīvu iekšķīgu imunizāciju ar jaunpienu, kas saņemts no mātes, kura aktīvi imunizēta ar vakcīnu, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku un ieteica izsniegt Porcilis AR-T DF reģistrācijas apliecību.
Greek: Τι είναι το Porcilis AR-T DF;
Latvian: Kas ir Porcilis AR-T DF?
Greek: Το Porcilis AR-T DF χρησιμοποιείται για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της προϊούσας ατροφικής ρινίτιδας (μια ασθένεια κατά την οποία οι ιστοί της μύτης προσβάλλονται από λοίμωξη και νεκρώνονται) σε χοιρίδια.
Latvian: Porcilis AR-T DF lieto, lai sivēniem mazinātu progresīvā atrofiskā rinīta (slimības, kuras rezultātā deguna audi inficējas un iet bojā) klīniskās pazīmes.
Greek: Πώς δρα το Porcilis AR-T DF;
Latvian: Kā Porcilis AR-T DF darbojas?
Greek: Το Porcilis AR-T DF περιέχει ένα μη τοξικό ανασυνδυασμένο παράγωγο (βλέπε παρακάτω) της τοξίνης Pasteurella multocida καθώς και αδρανοποιημένα βακτηριακά κύτταρα Bordetella bronchiseptica.
Latvian: Progresējošo atrofisko rinītu izraisa baktērijas Pasteurella multocida toksīni: Porcilis AR-T DF satur netoksisku Pasteurella multocida toksīna rekombinantu derivātu (skatīt tālāk), kā arī inaktivētas baktērijas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Porcilis AR-T DF;
Latvian: Kāds risks pastāv. lietojot Porcilis AR-T DF?
Greek: Τα χοιρίδιά τους αποκτούν ανοσοποίηση με την πρόσληψη του πρωτογάλακτος από τις μητέρες.
Latvian: Viņu sivēni kļūst imunizēti, zīžot jaunpienu (pirmo pienu).
Greek: Χάρτινο κουτί Μηδέν ημέρες
Latvian: Izdalīšanās periods
Greek: Υδατικό, λευκό έως σχεδόν λευκό.
Latvian: Ūdeņaina, balta līdz gandrīz balta.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AB08.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB08.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29-03-2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 29-03-2017
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 10 ωρών.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Greek: Μετεγκριτική εμπειρία: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē: Ļoti retos gadījumos var rasties paaugstinātas jutības reakcijas.
Greek: Την ημέρα του εμβολιασμού παρατηρήθηκε πολύ συχνά αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος έως 2°C.
Latvian: Vakcinācijas dienā ļoti bieži novēroja ķermeņa temperatūras paaugstināšanos līdz pat 2°C.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες και σε μελέτες πεδίου:
Latvian: Laboratorijas un lauka pētījumos:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση και σε διαστήματα κατά τη διάρκεια της χρήσης.
Latvian: Pirms lietošanas un periodiski lietošanas laikā labi saskalināt.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14-06-2012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 14-06-2012
Greek: Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Latvian: Pirms lietošanas ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams, vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas šo veterināro zāļu sastāvā.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο κεφάλαιο 6.
Latvian: Nav novērotas citas nevēlamās blakusparādības, izņemot tās, kuras aprakstītas 6.punktā.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6.
Latvian: Nav novērotas citas nevēlamās blakusparādības, izņemot tās, kuras aprakstītas 4.6.apakšpunktā.
Greek: Συστατικό Clostridium perfringens:
Latvian: Clostridium perfringens sastāvdaļa:
Greek: Συστατικά Escherichia coli:
Latvian: Escherichia coli sastāvdaļas:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Greek: Οι φιάλες είναι κλεισμένες με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένες με επικάλυμμα αλουμινίου.
Latvian: Flakoni ir aizvērti ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noslēgti ar alumīnija vāciņu.
Greek: Η προστασία των χοιριδίων επιτυγχάνεται με την πρόσληψη πρωτογάλατος.
Latvian: Sivēnu aizsardzība tiek panākta ar pirmpiena uzņemšanu.
Greek: Οι δραστικές ουσίες που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζονται για την πρόκληση παθητικής ανοσίας δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvās vielas, kas paredzētas, lai ierosinātu pasīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Greek: Συχνά παρατηρήθηκε μειωμένη δραστηριότητα και απώλεια της όρεξης την ημέρα του εμβολιασμού και/ή μια περιστασιακά επώδυνη και σκληρή εξοίδηση διαμέτρου έως 10 cm παρατηρήθηκε πολύ συχνά στο σημείο της ένεσης για έως 25 ημέρες.
Latvian: Vakcinācijas dienā bieži samazinājās aktivitāte un zuda apetīte un/vai injekcijas vietā bieži varēja novērot sāpīgu un cietu pietūkumu līdz 10 cm diametrā līdz pat 25 dienām.
Greek: Χορηγείστε 1 δόση (2 ml) του εμβολίου ανά ζώο στον τράχηλο στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Latvian: Ievadīt 1 vakcīnas devu (2 ml) vienam dzīvniekam kakla apvidū aiz auss.
Greek: 100, 200 και 250 ml
Latvian: 100, 200 un 250 ml
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 10 ώρες
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου,θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Greek: Ο εμβολιασμός προκαλεί ανοσολογική αντίδραση με εξουδετερωτική δραστηριότητα κατά της LT ανατοξίνης.
Latvian: Vakcinācijas rada antivielu atbildes reakciju ar neitralizējošu iedarbību pret LT toksīnu.
Greek: Επανεμβολιασμός: Πρέπει να διενεργείται ένας μόνο εμβολιασμός 2 έως 4 εβδομάδες πριν από την ημερομηνία του αναμενόμενου τοκετού.
Latvian: Revakcinācija: atkārtota vakcīnas deva tiek injicēta 2-4 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: Σε σύες/συΐδες που δεν έχουν εμβολιαστεί ακόμα με το προϊόν πρέπει να χορηγείται μια αρχική ένεση 6 έως 8 εβδομάδες πριν από την ημερομηνία του αναμενόμενου τοκετού και στη συνέχεια μια δεύτερη ένεση 4 εβδομάδες αργότερα.
Latvian: Pamatvakcinācija: sivēnmātēm/jauncūkām, kuras iepriekš nav bijušas vakcinētas ar šo vakcīnu, pirmā injekcija tiek veikta 6-8 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās, un otrā injekcija 4 nedēļas vēlāk.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 2 ml deva satur:
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για τη διασφάλιση της πρόσληψης επαρκούς ποσότητας πρωτογάλατος από κάθε χοιρίδιο.
Latvian: Jāseko, lai katrs sivēns uzņemtu pietiekamu pirmpiena daudzumu.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšanaa, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm .
Greek: dl-α-tocopheryl acetate
Latvian: dl-α-tokoferola acetāts
Greek: Pig pictogram
Latvian: Cūkas piktogramma
Greek: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Latvian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για την οικογένεια των Συΐδων (Suidae), αδρανοποιημένο βακτηριακό εμβόλιο.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētas baktēriju vakcīnas.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA MARĶĒJUMS
Greek: ≥20 IU2
Latvian: ≥20 SV2
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών των βιολογικώς δραστικών ουσιών Intervet International B.V.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāju nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Greek: C. perfringens τύπος C ανατοξίνη
Latvian: C. perfringens C tipa toksoīds
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogenphosphate Simethicone
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Dinātrija hidrogēnfosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Simetikons
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Greek: - Τύπος C (στέλεχος 578) βήτα ανατοξίνη
Latvian: - C tipa (celms 578) beta toksoīds
Greek: Ανοσοενισχυτικό:
Latvian: Adjuvants:
Greek: ≥20 IU
Latvian: ≥20 SV
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (σύες και συΐδες).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) E.coli: προσκολλητικά ινίδια, LT ανατοξίνη
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS E. coli: fimbriālie adhezīni, LT toksoīds
Greek: 1 Μέσος τίτλος αντισωμάτων (Ab) που επιτυγχάνεται μετά από τον εμβολιασμό μυών με 1/20 ή 1/40 της δόσης συός
Latvian: 1 Vidējais antivielu titrs (Av), kuru iegūst pēc peļu vakcinācijas ar 1/20 vai 1/40 no sivēnmātes devas 2 Beta antitoksīna starptautiskā vienība saskaņā ar Ph. Eur.
Greek: Για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσίας με σκοπό την παροχή παθητικής ανοσίας στους απογόνους κατά της εντεροτοξικής κολιβακίλλωσης που προκαλείται από E. coli που διαθέτει τα προσκολλητικά ινίδια F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) και κατά της (νεκρωτικής) εντερίτιδας που προκαλείται από το C. perfringens τύπος C.
Latvian: Stimulē aktīvo imunitāti, lai nodrošinātu pēcnācējus ar pasīvo imunitāti pret enterotoksikozi, ko ierosina E. coli celmi ar izteiktiem F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) fimbriāliem adhezīniem un pret (nekrotisko) enterītu, ko ierosina C tipa C. perfringens.
Greek: IM.
Latvian: adhe.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA MARĶĒJUMS
Greek: C. perfringens ανατοξίνη
Latvian: C. perfringens toksoīds
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Latvian: Buckinghamshire, MK7 7AJ, Apvienotā Karaliste Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Greek: - LT ανατοξίνη
Latvian: - LT toksoīds
Greek: 20 ml (10 δόσεις) 50 ml (25 δόσεις) 100 ml (50 δόσεις) 200 ml (100 δόσεις) 250 ml (125 δόσεις)
Latvian: 20 ml (10 devas) 50 ml (25 devas) 100 ml (50 devas) 200 ml (100 devas) 250 ml (125 devas)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανά δόση των 2 ml:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Vienā 2 ml devā:
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Υδατικό, λευκό έως σχεδόν λευκό ενέσιμο εναιώρημα.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Ūdeņaina, balta līdz gandrīz balta suspensija injekcijām
Greek: LT ανατοξίνη
Latvian: LT toksoīds
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet International B.V.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Greek: Είναι πιθανόν να παρατηρηθεί παροδικά ελαφρά ερυθρότητα και τραχύτητα μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης εμβολιασμού.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas var īslaicīgi parādīties neliels apsārtums un/vai pietūkums.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Porcilis ColiClos ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Porcilis ColiClos suspensija injekcijām cūkām
Greek: 200 ml (100 δόσεις) 250 ml (125 δόσεις)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml (50 devas) 200 ml (100 devas) 250 ml (125 devas)
Greek: Intervet International B.V.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Greek: - F5 προσκολλητικό ινίδιο
Latvian: - F5 fimbriālais adhezīns
Greek: Ανοσολογικές ιδιότητες του προϊόντος: Για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσίας με σκοπό την παροχή παθητικής ανοσίας στους απογόνους κατά της εντεροτοξικής κολιβακίλλωσης που προκαλείται από E. coli που διαθέτει τα προσκολλητικά ινίδια F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) και κατά της (νεκρωτικής) εντερίτιδας που προκαλείται από το C. perfringens τύπος C.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Pasīvai jaundzimušu sivēnu aizsardzībai, veicot aktīvu sivēnmāšu un jauncūku imunizāciju, lai pirmajās dzīves dienās samazinātu mirstību un klīniskos simptomus, kurus ierosina E. coli celmi ar izteiktiemF4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vai F6 (987P) adhezīniem un C tipa C. perfringens.
Greek: Χάρτινο κουτί με ένα φιαλίδιο των 20, 50, 100, 200 ή 250 ml
Latvian: Kartona kastīte ar flakonu ar 20, 50, 100, 200 vai 250 ml
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Latvian: 150 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Greek: Απόρριψη: βλ. εσώκλειστο φύλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Greek: - F6 προσκολλητικό ινίδιο
Latvian: - F6 fimbriālais adhezīns
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 14/06/2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 14/06/2012.
Greek: Την ημέρα του εμβολιασμού είναι πιθανόν να παρατηρηθεί αύξηση της θερμοκρασίας σώματος έως 2°C.
Latvian: Vakcinācijas dienā iespējama ķermeņa temperatūras paaugstināšanās pat par 2°C .
Greek: Επιπλέον, μπορεί να μειώσει τη χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων σε μονάδες παραγωγής χοίρων.
Latvian: Tā var arī samazināt antibakteriālo līdzekļu izmantošanu cūku fermās.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε στοιχεία τόσο από εργαστηριακές μελέτες όσο και από μελέτες πεδίου σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι των δύο αυτών βακτηριδίων.
Latvian: Uzņēmums ir iesniedzis datus gan no laboratorijas, gan lauka pētījumiem par šīs vakcīnas iedarbīgumu pret abām baktērijām.
Greek: Στις 14/06/2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Porcilis ColiClos.
Latvian: Eiropas Komisija 14/06/2012. izsniedza Porcilis ColiClos reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Σε σύες και συΐδες η πρώτη ένεση χορηγείται έξι έως οκτώ εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία του τοκετού και η δεύτερη ένεση χορηγείται τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Latvian: Pirmo injekciju sivēnmātēm vai jauncūkām ievada 6-8 nedēļas pirms paredzamā atnešanās datuma, un otro injekciju ievada pēc 4 nedēļām.
Greek: Η περίοδος αναμονής με το Porcilis ColiClos για την κατανάλωση χοιρινού κρέατος είναι μηδέν ημέρες.
Latvian: Porcilis ColiClos izdalīšanās periods dzīvnieku produkcijas izmantošanai ir nulle dienas.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται για τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων λοιμώξεων που προκαλούνται από τα εν λόγω βακτηρίδια κατά τις πρώτες ημέρες ζωής.
Latvian: Vakcīnu izmanto, lai pirmajās dzīves dienās samazinātu krišanu un klīniskos simptomus, kurus ierosina šo baktēriju izraisītās infekcijas.
Greek: Το Porcilis ColiClos είναι εμβόλιο.
Latvian: Porcilis ColiClos ir vakcīna.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis ColiClos υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Porcilis ColiClos.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Porcilis ColiClos ieguvumi pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt Porcilis ColiClos reģistrācijas apliecību.
Greek: Σε σύες που έχουν εμβολιαστεί κατά το παρελθόν σύμφωνα με εν λόγω σχήμα, απαιτείται ένας μόνο εμβολιασμός δύο έως τέσσερις εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού.
Latvian: Sivēnmātēm, kuras vakcinētas atbilstoši iepriekš aprakstītajai shēmai, vienu revakcināciju veic 2-4 nedēļas pirms paredzamā atnešanās datuma.
Greek: Συχνά την ημέρα του εμβολιασμού παρατηρείται μειωμένη δραστηριότητα και απώλεια της όρεξης και είναι πιθανόν να παρατηρηθεί μια περιστασιακά επώδυνη και σκληρή εξοίδηση διαμέτρου έως 10 cm στο σημείο της ένεσης για έως 25 ημέρες.
Latvian: Dažreiz injekcijas vietā var novērot sāpīgu un cietu pietūkumu līdz 10 cm diametrā līdz pat 25 dienām.
Greek: Για να καταδείξει την προστασία κατά της λοίμωξης από E.coli, η παρασκευάστρια εταιρεία παρουσίασε ακόμη μελέτες του Porcilis Porcoli Diluvac Forte, ενός εμβολίου το οποίο είναι εγκεκριμένο στην ΕΕ και περιέχει τα ίδια συστατικά που περιέχει το Porcilis ColiClos.
Latvian: Lai pierādītu aizsardzību pret E.coli infekciju, tika iesniegti arī pētījumi ar Porcilis Porcoli Diluvac Forte, kas ir ES reģistrēta vakcīna un satur tās pašas E. coli daļiņas kā Porcilis ColiClos.
Greek: Εμβόλιο E. Coli και C. perfringens
Latvian: E. Coli un C. perfringens vakcīna
Greek: Για τη σχέση οφέλους-κινδύνου συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Greek: Περιέχει στελέχη του βακτηριδίου Escherichia coli (E. coli) που ονομάζονται προσκολλητικά ινίδια F4ab, F4ac, F5 και F6 και LT ανατοξίνη (εξασθενημένη τοξίνη), καθώς επίσης και τοξοειδές του βακτηριδίου Clostridium perfringens (C. perfringens) τύπου C.
Latvian: Tā satur Escherichia coli (E. coli) baktērijas daļiņas, ko sauc par fimbriālajiem adhezīniem F4ab, F4ac, F5 un F6, kā arī LT toksoīdu (novājinātu toksīnu) un Clostridium perfringens (C. perfringens) C tipa baktērijas toksoīdu.
Greek: Όταν το Porcilis ColiClos χορηγείται σε σύες και συΐδες, το ανοσοποιητικό σύστημα των χοίρων αναγνωρίζει τα αδρανοποιημένα βακτηρίδια ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Latvian: Ievadot Porcilis ColiClos sivēnmātēm vai jauncūkām, cūku imūnsistēma atpazīst inaktivētās baktērijas kā "svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Porcilis ColiClos σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kāds ir Porcilis ColiClos iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: Τα αντισώματα αυτά μεταφέρονται από τη μητέρα στα χοιρίδια μέσω του πρωτογάλακτος και βοηθούν τα χοιρίδια στην καταπολέμηση των λοιμώξεων από E. coli ή C. perfringens στην περίπτωση που εκτεθούν ξανά σε αυτά μετά τη γέννησή τους.
Latvian: antivielas no sivēnmātes tiek nodotas sivēniem ar pirmpienu, un tās palīdz sivēniem cīnīties pret E. coli vai C. perfringens infekciju, ja pēc piedzimšanas tie saskaras ar šīm infekcijām.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis ColiClos:
Latvian: Cita informācija par Porcilis ColiClos.
Greek: Το Porcilis ColiClos περιέχει στελέχη των βακτηριδίων E. coli και C. perfringens που έχουν αδρανοποιηθεί ούτως ώστε να μην μπορούν να προκαλέσουν κάποια ασθένεια.
Latvian: Porcilis ColiClos satur baktēriju E. coli un C. perfringens inaktivētas daļiņas, kas nevar izraisīt slimību.
Greek: Το Porcilis ColiClos αποδείχτηκε αποτελεσματικό στη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων που προκαλούνται από λοιμώξεις E. coli ή C. perfringens όπως, για παράδειγμα, η διάρροια νεογέννητων χοιριδίων και η νεκρωτική εντεροτοξιναιμία (οξεία λοίμωξη των εντέρων).
Latvian: Ir pierādīts, ka Porcilis ColiClos samazina E. coli vai C. perfringens infekcijas izraisīto krišanu un klīniskos simptomus, piemēram, caureju jaundzimušiem sivēniem un nekrotisko enterotoksēmiju (smagu zarnu infekciju).
Greek: Το Porcilis ColiClos χορηγείται σε σύες (θηλυκοί χοίροι που έχουν ήδη γεννήσει) ή συΐδες (θηλυκοί χοίροι που δεν έχουν ακόμη γεννήσει) για την παροχή ανοσοποίησης στα χοιρίδιά τους κατά των λοιμώξεων από στελέχη E. coli που εκφράζουν τα συστατικά F4ab, F4ac, F5 ή F6 καθώς και για την παροχή ανοσοποίησης κατά των λοιμώξεων από C. perfringens τύπου C.
Latvian: Porcilis ColiClos ievada sivēnmātēm (sivēnmātēm, kas jau atnesušās) vai jauncūkām (sivēnmātēm, kas vēl nav atnesušās), lai sniegtu to pēcnācējiem aizsardzību pret infekcijām, kuras izraisa E. coli celmi ar adhezīniem F4ab, F4ac, F5 vai F6, un C.
Greek: Το Porcilis ColiClos χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Latvian: Porcilis ColiClos ir intramuskulāra injekcija, ko ievada kakla apvidū aiz auss.
Greek: Το Porcilis ColiClos περιέχει ενισχυτικό παράγοντα ο οποίος ενισχύει την ανοσολογική απόκριση.
Latvian: Porcilis ColiClos satur adjuvantu imūnreakcijas veicināšanai.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Porcilis ColiClos;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Porcilis ColiClos?
Greek: Το Porcilis ColiClos είναι εμβόλιο που διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος.
Latvian: Porcilis ColiClos ir vakcīna, kas pieejama kā injekciju suspensija.
Greek: Τι είναι το Porcilis ColiClos;
Latvian: Kas ir Porcilis ColiClos?
Greek: Πώς δρα το Porcilis ColiClos;
Latvian: Kā darbojas Porcilis ColiClos?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Porcilis ColiClos;
Latvian: Kāpēc Porcilis ColiClos tika apstiprināta?
Greek: Συνεπώς, η συνολική σχέση οφέλους/κινδύνου κρίνεται θετική.
Latvian: Tāpēc vispārējo ieguvuma/ riska attiecību uzskata par pozitīvu.
Greek: 3) ο ελάχιστος αποτελεσματικός τίτλος είναι 4,0 TCID50
Latvian: 3) minimālais iedarbīgais titrs ir 4,0 TCID50
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στα φυσιολογικά επίπεδα την επόμενη ημέρα.
Latvian: Dzīvnieku stāvoklis nākamajā dienā atgriežas normas robežās.
Greek: Αποφύγετε τις επιμολύνσεις.
Latvian: Izvairīties no kontaminācijas.