FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn immuunreconstitutiesyndroom (infectieverschijnselen veroorzaakt door het zich herstellende afweersysteem) en huiduitslag.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är immunrekonstitutionssyndrom (symtom på infektion som orsakas av immunsystem som återhämtar sig) och hudutslag.
Dutch: Het drankje wordt gegeven aan baby's en jonge kinderen, de kauwtabletten zijn voor grotere kinderen en de tabletten van 400 en 600 mg zijn bedoeld voor diverse doseerschema's bij oudere kinderen en volwassenen volgens de aanbevelingen van de dokter.
Swedish: Tuggtabletterna är avsedda för större barn och tabletterna på 400 mg och 600 mg är avsedda för olika doseringar till äldre barn och vuxna enligt läkares rekommendation.
Dutch: Daarom wordt ervan uitgegaan dat de werkzaamheid die bij volwassenen werd waargenomen ook geldt bij kinderen.
Swedish: Den effekt som observerats hos vuxna kan därför också förväntas hos barn.
Dutch: Het geneesmiddel is beschikbaar in de vorm van in te nemen tabletten (400 en 600 mg), kauwtabletten (25 en 100 mg) en zakjes met granulaat dat wordt opgelost tot een drankje (100 mg per zakje).
Swedish: Läkemedlet finns som tabletter som ska sväljas (400 mg och 600 mg), tuggtabletter (25 mg och 100 mg) och påsar innehållande granulat för en oral suspension (varje påse innehåller 100 mg).
Dutch: Isentress is een middel tegen hiv dat in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Swedish: Isentress är ett hivläkemedel som används i kombination med andra hivläkemedel för att behandla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Dutch: • In aanvullende, ondersteunende studies werden bepaalde doses Isentress vastgesteld met een werkzaamheid bij pas geboren zuigelingen die vergelijkbaar is mt die bij jonge kinderen.
Swedish: • Ytterligare stödjande studier fastställde doser som ger liknande effektiva nivåer av Isentress hos nyfödda barn som hos små barn.
Dutch: In die studies werd Isentress vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), beide in combinatie met een zogenoemde ‘geoptimaliseerde achtergrondtherapie' (een combinatie van andere anti-hiv-middelen die voor iedere patiënt zo wordt samengesteld dat de hiv-concentratie in het bloed zoveel mogelijk kan worden verlaagd).
Swedish: I studierna jämfördes Isentress med placebo (overksam behandling) som tillägg till en så kallad optimerad bakgrundsbehandling (en kombination av andra hivläkemedel som har skräddarsytts för varje enskild patient för att sänka hivnivåerna i blodet så mycket som möjligt).
Dutch: Uit de studie bleek dat Isentress in de vorm van in te nemen tabletten en kauwtabletten veilig was voor kinderen en dat de geneesmiddelspiegel in het bloed bij kinderen vergelijkbaar was met die bij volwassenen.
Swedish: Studien visade att Isentress, när det gavs som tabletter som ska sväljas eller som tuggtabletter, är säkert för användning på barn och att nivåerna av läkemedlet i blodet hos barn motsvarade dem hos vuxna.
Dutch: • Uit een vierde studie onder 802 nog niet eerder voor hiv behandelde patiënten bleek dat een eenmaal daagse dosis van 1 200 mg Isentress even werkzaam was als tweemaal daags 400 mg.
Swedish: • En fjärde studie med 802 patienter som inte behandlats för hiv tidigare visade att det var lika effektivt att ge Isentress som en enkeldos på 1 200 mg en gång dagligen som att ge 400 mg två gånger dagligen.
Dutch: • Isentress is ook onderzocht in een vijfde studie onder 126 met hiv-1 besmette kinderen tussen twee en achttien jaar bij wie een bestaande hiv-behandeling niet aansloeg.
Swedish: • Isentress har också undersökts i en femte studie som omfattade 126 HIV-1-infekterade barn i åldrarna 2-18 år som redan behandlades för sin hivinfektion men som inte svarade på denna.
Dutch: Wanneer Isentress in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Swedish: När Isentress tas i kombination med andra hivläkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een ‘onmeetbare' virale last (minder dan 50 kopieën per milliliter bloed) na 48 weken.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som inte hade någon påvisbar virusbelastning (under 50 kopior per milliliter blod) efter 48 veckor.
Dutch: Er is ook een gering aantal meldingen van rhabdomyolysis (afbraak van spiervezels).
Swedish: Det har också förekommit rapporter om rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Dutch: Isentress is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Swedish: Isentress är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Dutch: Alle patiënten kregen ook tenofovir en emtricitabine (andere middelen tegen hiv).
Swedish: Samtliga patienter fick också tenofovir och emtricitabin (andra hivläkemedel).
Dutch: • Een zesde studie had betrekking op 26 kinderen tussen vier weken en twee jaar die Isentress kregen in de vorm van het tot een drankje opgeloste granulaat.
Swedish: • I en sjätte studie ingick 26 barn i åldrarna 4 veckor till 2 år som fick Isentress oralt granulat som bereddes till en suspension.
Dutch: Raltegravir, de werkzame stof in Isentress, is een integraseremmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Isentress, raltegravir, är en integrashämmare.
Dutch: De stof blokkeert het enzym integrase, dat een rol speelt in een stap in de vermenigvuldiging van hiv.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas integras, som medverkar i ett steg i hivreproduktionen.
Dutch: Welke voordelen bleek Isentress tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Isentress har visats i studierna?
Dutch: Niet alle equivalente doses van deze verschillende toedieningsvormen produceren dezelfde concentraties raltegravir in het lichaam.
Swedish: Lika doser av dessa olika former ger inte samma halter av raltegravir i kroppen, så de får inte bytas ut mot varandra.
Dutch: Wat is Isentress en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Isentress och vad används det för?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isentress in?
Swedish: Vilka är riskerna med Isentress?
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die de eenmaal daagse dosis kregen (472 van de 531) en 88% van degenen die tweemaal daags Isentress kregen (235 van de 266) een virale last van minder dan 40 kopieën/ml;
Swedish: Efter 48 veckor hade 89 procent (472 av 531) av dem som fick dosen en gång dagligen och 88 procent (235 av 266) av dem som fick Isentress två gånger dagligen virusbelastningar under 40 kopior/ml.
Dutch: Hoe wordt Isentress gebruikt?
Swedish: Hur används Isentress?
Dutch: Hoe werkt Isentress?
Swedish: Hur verkar Isentress?
Dutch: Na 48 weken had 86% van de patiënten die Isentress namen (241 van de 281) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 82% van degenen die efavirenz kregen (230 van de 282);
Swedish: Efter 48 veckor hade 86 procent av patienterna som fick Isentress en virusbelastning under 50 kopior/ml (241 av 281), jämfört med 82 procent av dem som fick efavirenz (230 av 282).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Isentress.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Isentress finns i bipacksedeln.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Isentress.
Swedish: För mer information om hur du använder Isentress, läs i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: 77% van de patiënten die Isentress namen, had na 16 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 42% van degenen die placebo kregen.
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskningen av nivåerna av hiv i blodet (virusbelastningen) efter 16 veckor: 77 procent av patienterna som fick Isentress hade virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 16 veckor, jämfört med 42 procent av dem som fick placebo.
Dutch: Na 48 weken had 53% van de kinderen een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Swedish: Behandling med Isentress ledde till en minskning av virusbelastningen och efter 48 veckor hade 53 procent av barnen virusbelastningar under 50 kopior/ml.
Dutch: Isentress bleek in combinatie met andere hiv-middelen aantoonbaar werkzaam te zijn bij het verlagen van het hiv-gehalte.
Swedish: Isentress har visats vara effektivt för att kontrollera hiv när det ges tillsammans med andra hivläkemedel.
Dutch: Zorg ervoor dat u en uw kind klaar zijn!
Swedish: Se till att du och ditt barn är redo!
Dutch: Doorgeven van hiv aan anderen
Swedish: Överföra hiv till andra
Dutch: • Breng uw kind op een veilige plaats.
Swedish: • Se till att ditt barn är på en säker plats.
Dutch: Daarna zult u het 2 keer per dag geven.
Swedish: Efter det ska du ge det 2 gånger per dag.
Dutch: Ruim alles op op een schone, droge plaats.
Swedish: Förvara alltihop på en ren och torr plats.
Dutch: 2 jaar voor ongeopende zakjes.
Swedish: 2 år för oöppnad dospåse.
Dutch: • Zorg ervoor dat u deze instructies begrijpt voordat u begint.
Swedish: • Försäkra dig om att du förstår dessa instruktioner innan du börjar.
Dutch: Gebruik een klok of timer voor de 45 seconden.
Swedish: Använd en klocka eller timer för att hålla koll på 45 sekunder.
Dutch: Soortgelijke bevindingen waren er niet bij konijnen.
Swedish: Likartade effekter sågs inte hos kaniner.
Dutch: • De dosis zal na verloop van tijd wijzigen.
Swedish: • Dosen kommer att förändras över tid.
Dutch: 15 tot 18 dagen
Swedish: 15 till 18 dagar
Dutch: (interactiemechanisme niet bekend)
Swedish: (mekanismen för interaktionen är inte känd)
Dutch: Daarom moet ISENTRESS in deze populatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Swedish: ISENTRESS bör därför användas med försiktighet hos denna population.
Dutch: Ten minste 40
Swedish: Minst 40
Dutch: Dit houdt in dat u infecties of andere aandoeningen die gepaard gaan met hiv nog steeds kunt krijgen.
Swedish: Detta innebär att du även i fortsättningen kan få infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij deze populatie en er kunnen geen aanbevelingen voor dosering worden gemaakt.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för denna population och inga dosrekommendationer kan göras.
Dutch: • Het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
Swedish: • Det är mycket viktigt att du tar alla läkemedel mot hiv som du har ordinerats och vid rätt tidpunkt på dagen.
Dutch: • De dosis voor uw kind kan anders zijn dan die op het plaatje staat.
Swedish: • Ditt barns dos kan vara en annan än den som visas i denna bild.
Dutch: Interactie (mechanisme, indien bekend)
Swedish: Interaktion (mekanism, om känd)
Dutch: • Wanneer u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Swedish: • Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 december 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2014
Swedish: Datum för första godkännande: 20 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 14 maj 2014
Dutch: Zorg dat u de instructies van uw arts opvolgt.
Swedish: Se till att följa instruktionerna från din läkare.
Dutch: In tabel 1 staan alle beschikbare gegevens uit interactieonderzoeken met aanbevelingen voor gelijktijdige toediening.
Swedish: Tabell 1 visar all tillgänglig data från interaktionsstudier samt rekommendationer avseende samtidig administrering.
Dutch: Het breken van de tabletten moet echter worden vermeden, indien mogelijk.
Swedish: Delning av tabletten bör dock undvikas om möjligt.
Dutch: Stop niet met het gebruik ervan, want:
Swedish: Sluta inte ta läkemedlet eftersom:
Dutch: In de eerste levensweek zult u 1 keer per dag Isentress aan uw kind geven.
Swedish: Under ditt barns första levnadsvecka ska du ge Isentress 1 gång per dag.
Dutch: Vul het glas met water.
Swedish: Fyll ett glas med vatten
Dutch: Zie rubriek 4.4 met betrekking tot de noodzaak om raltegravir met twee andere actieve geneesmiddelen toe te dienen.
Swedish: Se avsnitt 4.4 vad gäller behov av administrering av raltegravir tillsammans med två andra aktiva läkemedel.
Dutch: Alle interactieonderzoeken zijn uitgevoerd bij volwassenen.
Swedish: Samtliga interaktionsstudier har utförts hos vuxna.
Dutch: De zoetstoffen in dit geneesmiddel kunnen het gebit aantasten.
Swedish: Sötningsmedel som finns i detta läkemedel kan vara skadligt för tänderna.
Dutch: Vertel het uw arts als u eerder last heeft gehad van depressie of een psychische ziekte.
Swedish: Tala om för läkare om du tidigare haft depression eller psykisk sjukdom.
Dutch: Aantal met beschikbaar genotype Eén patiënt had een mutatie op positie 155.
Swedish: Antal med tillgänglig genotyp En patient hade en mutation vid position 155.
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Swedish: Hiv-infektion sprids genom kontakt via blod eller sexuell kontakt med en person som har hiv.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Gebruik geen machines, rijd of fiets niet als u zich duizelig voelt na het innemen van dit geneesmiddel.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Använd inte maskiner, kör inte bil eller cykla om du känner dig yr efter att ha tagit detta läkemedel.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor aanbevolen doseringen.
Swedish: Se avsnitt 4.2 om rekommenderad dosering.
Dutch: Geboorte - 48 uur
Swedish: Födsel - 48 timmar
Dutch: • opvliegers; hoge bloeddruk
Swedish: • vallningar, högt blodtryck
Dutch: Dat betekent dat uw lichaam de infectie beter kan bestrijden.
Swedish: Detta innebär att din kropp lättare kan bekämpa infektioner.
Dutch: Renale klaring van onveranderd geneesmiddel is een minder belangrijke eliminatieroute.
Swedish: Renalt clearance för det oförändrade läkemedlet är en mindre betydelsefull elimineringsväg.
Dutch: BELANGRIJK: Als uw kind niet de hele dosis inneemt of een deel uitspuugt, neem dan contact op met uw arts om te vragen wat u moet doen.
Swedish: VIKTIGT: Om ditt barn inte sväljer hela den ordinerade dosen eller spottar ut delar av den, kontakta din läkare för att ta reda på vad du ska göra.
Dutch: Voor een gewicht tussen de 11 en 20 kg kunnen beide toedieningsvormen worden gebruikt.
Swedish: För vikt mellan 11 och 20 kg kan båda formuleringarna användas.
Dutch: • NIEUW Hoeveelheid water voor mengen van het product.
Swedish: • NY mängd vatten för blandning av produkten
Dutch: Andere overwegingen
Swedish: Ytterligare överväganden
Dutch: Dat kan ertoe leiden dat het hiv-virus resistent voor Isentress en moeilijker te behandelen wordt.
Swedish: Detta kan betyda att hiv-viruset kan utveckla resistens mot Isentress och därför bli svårare att behandla.
Dutch: In de OBT werd een mediaan van 4 ART's gebruikt.
Swedish: I median användes 4 ART i OBT.
Dutch: Deze verpakking is veranderd en kan verschillen van degene die u hiervoor heeft gebruikt.
Swedish: Detta kit har ändrats och kan vara annorlunda än det du tidigare använt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van raltegravir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Swedish: Säkerheten och effekten av raltegravir har inte fastställts hos patienter med allvarliga underliggande leversjukdomar.
Dutch: De initiële ‘dose-finding'-fase omvatte een uitgebreide farmacokinetische evaluatie.
Swedish: Det initiala dosfinnarstadiet inkluderade en utförlig farmakokinetisk utvärdering.
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u het water en Isentress zorgvuldig afmeet en de juiste doseerspuit gebruikt.
Swedish: • Det är mycket viktigt att du noggrant mäter upp vattnet och Isentress genom att använda rätt doseringsspruta.
Dutch: • inname van meer geneesmiddel dan aanbevolen.
Swedish: • läkemedelsintag i större mängder än vad som rekommenderats
Dutch: De katalytische activiteit van UGT1A1 is verwaarloosbaar bij geboorte en ontwikkelt zich na de geboorte.
Swedish: Katalytisk aktivitet hos UGT1A1 är försumbar vid födseln och utvecklas efter födseln.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u te veel tabletten heeft ingenomen.
Swedish: Ta kontakt med läkaren om du har tagit för många tabletter.
Dutch: Aan hiv-1 blootgestelde pasgeborenen
Swedish: Hiv-1 exponerade nyfödda barn
Dutch: Non-responder
Swedish: Icke-respons
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat de huidige antiretrovirale behandeling hiv niet geneest en dat het niet bewezen is dat het de overdracht van hiv aan anderen via bloedcontact voorkomt.
Swedish: Patienten ska informeras om att aktuell antiretroviral behandling inte botar hiv och inte har visats förhindra överföring av hiv till andra personer genom blodkontakt.
Dutch: De frequentie daarvan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Swedish: Frekvensen av dessa är okänd (se avsnitt 4.4).
Dutch: Met een tweemaal daagse toediening wordt de farmacokinetische steady-state snel bereikt, binnen ongeveer de eerste 2 dagen na toediening.
Swedish: Med en dosering två gånger dagligen uppnås farmakokinetiskt steady-state snabbt, inom ungefär de första 2 dagarna av doseringen.
Dutch: Standaard genotoxiciteitonderzoeken naar mutageniteit en clastogeniteit waren negatief.
Swedish: Gängse genotoxicitetsstudier för bedömning av mutagenicitet och klastogenicitet var negativa.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Dutch: Dergelijke reacties worden gewoonlijk waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av antiretroviral kombinationsbehandling.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden.
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att mata ditt barn.
Dutch: Het verlaagt ook de kans dat uw geneesmiddelen niet langer hiv kunnen bestrijden (dit wordt ook ‘geneesmiddelenresistentie' genoemd).
Swedish: Det minskar också risken för att dina läkemedel slutar fungera mot hiv (s.k. läkemedelsresistens).
Dutch: • Start niet met een nieuw geneesmiddel zonder dit met uw arts te overleggen.
Swedish: • Börja inte ta ett nytt läkemedel utan att först tala med läkare.
Dutch: Uw arts kan overwegen om uw dosis Isentress te verhogen als u rifampicine gebruikt.
Swedish: Din läkare kan överväga att öka din dos av Isentress om du tar rifampicin.
Dutch: Uw kind kan dit geneesmiddel met of zonder voedsel of drank innemen.
Swedish: Ditt barn kan ta detta läkemedel med eller utan mat och dryck.
Dutch: Aangenomen wordt dat deze verschijnselen het gevolg zijn van een betere afweer van het lichaam, waardoor het lichaam in staat is om infecties te bestrijden die zonder duidelijke verschijnselen aanwezig kunnen zijn geweest.
Swedish: Dessa symtom beror troligen på en förbättring av kroppens immunsvar, vilket gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kan ha funnits utan några tydliga symtom.
Dutch: Sensitiviteitsscore (GSS)
Swedish: Sensitivitetspoäng (GSS)
Dutch: Controleer of het granulaat is gemengd.
Swedish: Kontrollera så att granulaten har blandats.
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd vertonen beide formuleringen van raltegravir een vergelijkbare systemische farmacokinetiek.
Swedish: Väl absorberade uppvisar bägge formuleringarna av raltegravir liknande systemisk farmakokinetik.
Dutch: Effecten bij blootstelling die voldoende hoger is dan die bij klinische toepassingen wijzen niet op bijzondere gevaren voor de mens.
Swedish: Effekter vid exponeringsnivåer betydligt högre än vid kliniska exponeringsnivåer visar inga särskilda risker för människa.
Dutch: • rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose)
Swedish: • rifampicin (ett läkemedel som används för behandling av vissa infektioner, såsom tuberkulos)
Dutch: Na dosisselectie werden er extra patiënten in het onderzoek opgenomen voor beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op lange termijn.
Swedish: Efter dosbestämning, inkluderades ytterligare patienter för utvärdering av långsiktig säkerhet, tolerabilitet och effekt.
Dutch: • Vrouwen met hiv mogen hun kinderen geen borstvoeding geven, omdat baby's door moedermelk met hiv geïnfecteerd kunnen raken.
Swedish: • Kvinnor med hiv bör inte amma eftersom deras spädbarn kan infekteras med hiv genom bröstmjölken.
Dutch: Risico voor pasgeborenen /zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Dutch: • bepaalde soorten huiduitslag (vaker gemeld in combinatie met gebruik van darunavir)
Swedish: • olika typer av utslag (inträffar oftare vid kombination med darunavir)
Dutch: Vergelijkbare werkzaamheids- en veiligheidsresultaten werden verkregen zonder of met deze middelen die de maag-pH veranderen.
Swedish: Jämförbara resultat avseende effekt och säkerhet erhölls med och utan dessa läkemedel som kan förändra magsäckens pH.
Dutch: In geval van een overdosis is het redelijk om de gebruikelijke ondersteunende maatregelen te nemen, zoals het verwijderen van niet-geabsorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal, gebruik van klinische controle (waaronder het maken van een elektrocardiogram) en het instellen van een ondersteunende therapie, indien nodig.
Swedish: I händelse av överdosering är det rimligt att vidta understödjande åtgärder, t ex att avlägsna icke-absorberat material från magtarmkanalen, inrätta klinisk övervakning (inklusive elektrokardiogram) samt initiera understödjande behandling om så behövs.
Dutch: • Er zal waarschijnlijk wat Isentressbereiding overblijven in de mengbeker.
Swedish: • Det kommer vanligtvis att finnas lite färdigblandad Isentress kvar i blandningskoppen.
Dutch: Bevat lactose.
Swedish: Innehåller även laktos.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van overdosering met raltegravir.
Swedish: Ingen specifik information finns tillgänglig beträffande behandling vid överdosering med raltegravir.
Dutch: Dit betreft onder meer gevallen van Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Swedish: Dessa rapporter inkluderar fall av Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Dutch: Zakjes van PET/aluminium/LLDPE.
Swedish: PET/aluminium/LLDPE dospåsar.
Dutch: Populatie met definitieve dosis N = 96
Swedish: Final dospopulation N = 96
Dutch: Dosis voor kinderen van 2 tot en met 11 jaar
Swedish: Dosering till barn 2 till 11 år
Dutch: Vul de blauwe doseerspuit met water.
Swedish: Fyll upp den blåa doseringssprutan med vatten
Dutch: Granulaat voor orale suspensie.
Swedish: Granulat till oral suspension.
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd van raltegravir is ongeveer 9 uur, met een kortere α-fasehalfwaardetijd (~1 uur), wat een groot deel van de AUC vertegenwoordigt.
Swedish: Den skenbara terminala halveringstiden för raltegravir är ungefär 9 timmar, med en kortare α fas halveringstid (~ 1 timme), vilken står för stora delar av AUC.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Instructies voor gebruik - zie het boekje voor het bereiden en toedienen van het geneesmiddel
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bruksanvisning - se häftet med bruksanvisning för anvisningar om hur detta läkemedel förbereds och ges
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van raltegravir bij prematuren (< 37 weken draagtijd) en pasgeborenen met een laag geboortegewicht (< 2000 g) zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt av raltegravir hos för tidigt födda (<37:e graviditetsveckan) och nyfödda med låg födelsevikt (<2 000 g) har inte fastställts.