FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si no está seguro de haberse administrado la dosis completa de Bydureon Si no está seguro de haberse administrado su dosis completa, no se inyecte otra dosis de este medicamento, simplemente utilícelo la siguiente semana como estaba previsto.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú hafir fengið allan skammtinn af Bydureon Ekki sprauta þig með öðrum skammti af lyfinu ef þú ert ekki viss hvort þú hefur tekið allan skammtinn heldur skaltu nota næsta skammt eftir viku samkvæmt áætlun.
Spanish: El kit de dosis única lleva una aguja de repuesto (no ilustrada) por si la necesitara.
Icelandic: Stakskammtabúnaðurinn er með aukanál (ekki sýnd) ef þörf er á.
Spanish: Enrosque el conector naranja en la jeringa hasta que quede ajustado.
Icelandic: Skrúfaðu appelsínugula millistykkið á sprautuna þar til það er fast.
Spanish: Debe usar anticonceptivos si podría quedarse embarazada durante el tratamiento con este medicamento.
Icelandic: Þú átt að nota getnaðarvörn ef þú gætir orðið þunguð meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Spanish: Con una mano, mantenga el émbolo en el sitio de manera que no se mueva.
Icelandic: Haltu stimplinum á sínum stað með annarri hendi svo hann hreyfist ekki.
Spanish: No se recomienda el uso de exenatida de liberación prolongada en estos pacientes.
Icelandic: Ekki er mælt með exenatíði með forðaverkun fyrir þessa sjúklinga.
Spanish: Elija entonces un lugar de inyección diferente y termine de inyectarse la dosis.
Icelandic: Veldu síðan annan stungustað og kláraðu lyfjagjöfina.
Spanish: Demasiado de este medicamento puede causar náuseas, vómitos, mareos o síntomas de azúcar bajo en sangre (ver sección 4).
Icelandic: Notkun of mikils af lyfinu getur valdið ógleði, uppköstum, sundli eða einkennum um lágan blóðsykur (sjá kafla 4).
Spanish: No debe usar este medicamento durante la lactancia.
Icelandic: Ekki nota lyfið meðan á brjóstagjöf stendur.
Spanish: Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes con problemas de riñón.
Icelandic: Lítil reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóma.
Spanish: • Consulte las Preguntas y respuestas frecuentes
Icelandic: Sjá nánar í Algengar spurningar og svör
Spanish: Sitagliptina 100 mg
Icelandic: Sitagliptín 100 mg
Spanish: Bydureon se inyecta en su piel (subcutáneamente).
Icelandic: Bydureon er sprautað undir húð.
Spanish: Bydureon se debe inyectar inmediatamente después de mezclar y preparar.
Icelandic: Bydureon á að nota strax eftir blöndun og undirbúning.
Spanish: Exenatida suprime la secreción de glucagón, el cual se sabe que está anormalmente elevado en pacientes con diabetes tipo 2.
Icelandic: Exenatíð bælir seytingu glúkagons sem vitað er að er óeðlilega hækkað, hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Spanish: INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO Antes de usar, lea cuidadosamente estas instrucciones de uso Lea también el Prospecto de su envase
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar vandlega fyrir notkun Lesið einnig fylgiseðilinn í öskjunni
Spanish: En ensayos clínicos aproximadamente el 42% de los pacientes desarrollaron títulos bajos de anticuerpos frente a exenatida y el 32% de los pacientes desarrollaron títulos altos de anticuerpos en cualquier momento durante los estudios.
Icelandic: Um það bil 42% sjúklinga þróuðu með sér lága mótefnatítra gegn exenatíði og 32% sjúklinga þróuðu með sér háa mótefnatítra á einhverjum tímapunkti í rannsóknunum.
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Además, se han comunicado otras reacciones adversas
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Spanish: Su uso está frecuentemente asociado con reacciones adversas gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos y diarrea.
Icelandic: Notkun þess er oft tengd aukaverkunum frá meltingarfærum, þar með talið ógleði, uppköstum og niðurgangi.
Spanish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suecia
Icelandic: Framleiðandi AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Spanish: El tratamiento de combinación de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina en la Semana 28 produjo una reducción media significativa, de -4,3±0,8 mmHg en la tensión arterial sistólica en comparación con los -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) de exenatida de liberación prolongada sola o los -1,8±0,8 mmHg (p<0,05) de dapagliflozina sola.
Icelandic: Eftir 28 vikur leiddi samsett meðferð með exenatíði með forðaverkun og dapagliflozini til marktækt meiri meðaltalsbreytinga á slagbilsþrýstingi, sem nam -4,3±0,8 mmHg, samanborið við -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) með exenatíði með forðaverkun eingöngu og -1,8±0,8 mmHg (p<0,05) með dapagliflozini eingöngu.
Spanish: Cómo usar Bydureon
Icelandic: Hvernig nota á Bydureon
Spanish: No puede guardarlo para usarlo más tarde.
Icelandic: Ekki má geyma það til nota síðar.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
Spanish: ¿Por qué debo inyectarme el medicamento inmediatamente después de mezclarlo?
Icelandic: 4. Af hverju á ég að sprauta lyfinu strax eftir blöndun?
Spanish: Si no se administra su dosis inmediatamente, pueden formarse pequeños grumos del medicamento en la pluma y no se administraría toda la dosis.
Icelandic: Ef þú sprautar skammtinum ekki strax geta myndast litlir kekkir í lyfjapennanum og þú færð ekki fullan skammt.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario un ajuste de la dosis de medicamentos sensibles a un retraso del vaciado gástrico.
Icelandic: Því er ekki þörf á skammtaaðlögun fyrir lyf sem eru næm fyrir seinkun á magatæmingu.
Spanish: • Mantenga la pluma, y todos los medicamentos, fuera del alcance de los niños.
Icelandic: Geymið lyfjapennann, og öll lyf, þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Spanish: Necesitará un contenedor para objetos punzantes que sea lo suficientemente grande para contener la pluma completa con la aguja usada puesta.
Icelandic: Þú þarft stunguhelt ílát sem er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann með nálinni áfastri.
Spanish: La insulina glargina se dosificó con un objetivo de glucosa plasmática en ayunas de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 99 mg/dl).
Icelandic: Skammtar glargíninsúlíns miðuðu að fastandi plasmaglúkósagildi 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 99 mg/dl).
Spanish: Vehículo Triglicéridos de cadena mediana (TCM)
Icelandic: Meðallangar þríglýseríðkeðjur (MCT)
Spanish: Las concentraciones de exenatida en estado estacionario se mantienen durante el intervalo de una semana entre dosis, con una fluctuación mínima de pico a valle de esta concentración terapéutica media.
Icelandic: Jafnvægi á þéttni exenatíð hélst stöðugt á meðan einnar viku skammtahléinu stóð, með lágmarks sveiflum milli toppa og lægða frá þessari meðferðarþéttni.
Spanish: Continúe empujando el émbolo con su pulgar mientras agita.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta stimplinum niður með þumalfingri á meðan þú hristir.
Spanish: Esto arrastrará el medicamento desde el vial hasta la jeringa.
Icelandic: Þetta dregur lyfið úr hettuglasinu yfir í sprautuna.
Spanish: El efecto de exenatida de liberación prolongada puede continuar tras la suspensión, ya que los niveles plasmáticos de exenatida disminuyen durante 10 semanas.
Icelandic: Eftir að meðferð með exenatíði með forðaverkun lýkur geta áhrif þess haldið áfram þar sem þéttni þess í plasma minnkar á 10 vikum.
Spanish: d. Test de tolerancia tras una comida estándar.
Icelandic: Eftir staðlað máltíðarpróf (meal tolerance test).
Spanish: Cuando desenrosque la tapa naranja, el escudo verde mantiene la aguja cubierta hasta que proceda a inyectar.
Icelandic: Þegar þú skrúfar appelsínugulu hettuna af felur græna hlífin nálina þar til inndæling á sér stað.
Spanish: Las dos cámaras están separadas por un segundo émbolo de goma de clorobutilo.
Icelandic: Hólfin tvö eru aðskilin með öðrum klóróbútýlgúmmístimpli.
Spanish: Media HbA1c (%)
Icelandic: Meðaltal HbA1c (%)
Spanish: Con su otra mano, sujete con fuerza los 2 cuadrados grises del capuchón blanco.
Icelandic: Haltu þétt um gráu ferningana tvo á hvítu hettunni með hinni hendinni.
Spanish: La influencia de exenatida de liberación prolongada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Pancreatitis aguda (ver sección 4.4).
Icelandic: Bráð brisbólga (sjá kafla 4.4)
Spanish: Compruebe si ha enroscado completamente la aguja en la pluma.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir skrúfað nálina alveg á lyfjapennann.
Spanish: Revise las Instrucciones para el Usuario, Paso 3 para confirmar el orden de los pasos y luego contacte con el representante local de la Autorización de Comercialización (ver la lista de contactos en su país en la sección 6 del Prospecto).
Icelandic: Skoðaðu Skref 3 í Notkunarleiðbeiningunum til að staðfesta röð aðgerða, hafðu svo samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
Spanish: - un medicamento que contenga una sulfonilurea, ya que puede producirse una disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando se combina con Bydureon.
Icelandic: - lyf sem inniheldur súlfónýlúrea, vegna þess að lágur blóðsykur (blóðsykursfall) getur komið fram við samhliðanotkun með Bydureon.
Spanish: La aguja está puesta en la pluma y cubierta con la tapa naranja.
Icelandic: Nálin er föst við lyfjapennann og er falin af appelsínugulu hettunni.
Spanish: En los estudios clínicos controlados con placebo de 30-semanas con exenatida de liberación inmediata, el uso concomitante de exenatida y de inhibidores de la HMG CoA reductasa no se asoció a cambios consistentes en los perfiles lipídicos (ver sección 5.1).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og exenatíði með hraða losun, sem stóðu í 30 vikur var samhliða notkun á exenatíði og HMG CoA redúktasa hemlum ekki tengd samkvæmum breytingum á blóðfitumælingum (sjá kafla 5.1).
Spanish: En dos estudios, se ha comparado exenatida de liberación prolongada 2 mg una vez a la semana con exenatida de liberación inmediata 5 µg administrada dos veces al día durante 4 semanas seguido de exenatida de liberación inmediata 10 µg administrada dos veces al día.
Icelandic: Í tveim rannsóknum voru 2 mg af exenatíði með forðaverkun einu sinni í viku borin saman við 5 µg af exenatíði með hraða losun gefið tvisvar á dag í fjórar vikur og haldið áfram með 10 µg af exenatíði með hraða losun gefið tvisvar á dag.
Spanish: Efectos adversos raros • sensación de nerviosismo
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir • taugaspenna
Spanish: Los golpecitos ayudan al medicamento a resbalar por las paredes del vial.
Icelandic: Með því að slá á hettuglasið lekur lyfið niður veggina á hettuglasinu.
Spanish: Éste es el aspecto que debería tener ahora el vial.
Icelandic: Svona lítur sprautan út núna.
Spanish: Su médico o enfermero en diabetes le debe enseñar cómo inyectarse este medicamento antes de que usted lo utilice por primera vez.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur á sykursýkideild eiga að kenna þér hvernig á að dæla lyfinu inn áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis de sulfonilurea, debido al incremento del riesgo de hipoglucemia asociado con la terapia con sulfonilureas (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögunar á súlfónýlúrealyfi getur verið þörf vegna aukinnar hættu á blóðsykurslækkun sem tengist meðferð með súlfónýlúrealyfi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Spanish: Se ha demostrado in vitro que exenatida se une y activa el receptor conocido de GLP-1 humano, su mecanismo de acción está mediado por el AMP cíclico y/u otras vías de señalización intracelular.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að exenatíð binst við og virkjar þekktan GLP-1 viðtaka í mönnum in vitro, verkunarháttur þess er stýrður af hringlaga AMP og/eða öðrum innanfrumu boðleiðum.
Spanish: Coja la jeringa.
Icelandic: Taktu upp sprautuna.
Spanish: Una vez absorbida en la circulación, exenatida es distribuida y eliminada siguiendo sus propiedades farmacocinéticas sistémicas conocidas (como se describe en esta sección).
Icelandic: Þegar það hefur frásogast inn í blóðrásina dreifist exenatíð og brotnar niður í samræmi við eiginleika lyfjahvarfa í líkamanum (eins og lýst er í þessum kafla).
Spanish: Meses desde la Aleatorización
Icelandic: Mánuðir frá slembiröðun
Spanish: Puede que este medicamento reduzca su apetito, la cantidad de comida que toma y su peso.
Icelandic: Lyfið getur dregið úr matarlyst, magni fæðu sem þú innbyrðir og líkamsþyngd.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min) es limitada.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 til 50 ml/mín.) er takmörkuð.
Spanish: El polvo es de color blanco a blanquecino y el disolvente es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido, a marrón pálido.
Icelandic: Duftið (stungulyfsstofn) er hvítt til beinhvítt og leysirinn er tær, litlaus til ljósgul út í að vera ljósbrún lausn.
Spanish: D. Despegue la lengüeta de papel,
Icelandic: D. Takið pappírsflipann af nálarhettunni.
Spanish: Burbujas de aire en la jeringa
Icelandic: Loftbólur í sprautunni
Spanish: La suspensión solo se debe usar si está mezclada de forma homogénea, con una coloración blanca a blanquecina y opaca, sin que se vea ningún resto de medicación blanca en la parte lateral, superior o inferior del visor de la pluma.
Icelandic: Dreifuna má einungis nota ef hún er vel blönduð, hvít til beinhvít og skýjuð, með engu hvítu lyfi sjáanlegu á hliðum, botni eða efri brún gluggans á lyfjapennanum.
Spanish: Un poco de líquido se puede quedar pegado a las paredes del vial.
Icelandic: Örlítill vökvi getur verið fastur við hliðar hettuglassins.
Spanish: El medicamento se mezclará más fácilmente si la pluma está a temperatura ambiente.
Icelandic: Það er auðveldara að blanda lyfið ef lyfjapenninn er við stofuhita.
Spanish: Es normal ver unas pocas burbujas de aire en la mezcla.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá nokkrar loftbólur í blöndunni.
Spanish: Los efectos de sobredosis con exenatida (de acuerdo con los ensayos clínicos con exenatida de liberación inmediata) incluyeron náuseas graves, vómitos graves y un descenso rápido de las concentraciones de glucosa en sangre.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með exenatíði (byggt á klínískum rannsóknum á exenatíði með hraða losun) voru meðal annars alvarleg ógleði, veruleg uppköst og hraðlækkandi þéttni glúkósa í blóði.
Spanish: Estas reacciones fueron menos comúnmente observadas en pacientes negativos en anticuerpos (16%) y los pacientes con bajas titulaciones de anticuerpos (16%) en comparación con aquellos con altas titulaciones de anticuerpos
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru ekki eins algengar hjá sjúklingum sem mynduðu ekki mótefni (16%) og sjúklingum með lága mótefnatítra (16%) samanborið við sjúklinga með háa mótefnatítra
Spanish: Puede que vea restos de medicamento blanco a lo largo de los laterales, parte superior o inferior.
Icelandic: Þú gætir séð hvítt lyf á hliðum, botni eða efst.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis basado en la edad.
Icelandic: Ekki er þörf á aldursháðri skammtaaðlögun.
Spanish: C. Compruebe la mezcla.
Icelandic: C. Athugaðu blönduna.
Spanish: Esto quiere decir que su medicamento no está mezclado de forma homogénea.
Icelandic: Þetta þýðið að lyfið er ekki nógu vel blandað.
Spanish: La insulina glargina se dosificó para alcanzar una concentración de glucosa objetivo de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 100 mg/dl).
Icelandic: Glargíninsúlín var skammtað þannig að glúkósaþéttni væri 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 100 mg/dl).
Spanish: En un estudio farmacocinético de exenatida de liberación inmediata en pacientes con diabetes tipo 2, la administración de exenatida (10 µg) resultó en un aumento medio del AUC de exenatida del 36% en 15 sujetos de edad avanzada, de 75 a 85 años de edad, en comparación con 15 sujetos de 45 a 65 años de edad, probablemente relacionado con la función renal reducida en el grupo de edad más avanzada (ver sección 4.2).
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum exenatíðs með hraða losun hjá sjúklingum með sykursýki af gerð 2, orsakaði exenatíð lyfjagjöf (10 µg) meðal hækkun á AUC exenatíðs um 36% hjá 15 öldruðum einstaklingum á aldrinum 75 til 85 ára samanborið við 15 einstaklinga á aldrinum 45 til 65 ára, líklega tengt minnkaðri nýrnastarfssemi hjá eldri aldurshópnum (sjá kafla 4.2).
Spanish: Importante: Una vez que el medicamento esté bien mezclado, debe completar los pasos de preparación inmediatamente, e inyectar para obtener una dosis completa.
Icelandic: Eftir að lyfið er orðið vel blandað verður þú að klára undirbúningsskrefin strax, og dæla inn til að fá fullan skammt.
Spanish: Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad en seres humanos.
Icelandic: Frjósemi Engar rannsóknir hafa verið gerðar á frjósemi hjá mönnum.
Spanish: Muy frecuente
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Spanish: En estudios clínicos de exenatida de liberación prolongada, la pancreatitis aguda ocurrió en 0,3% de los pacientes.
Icelandic: á exenatíði með forðaverkun kom bráð brisbólga fram hjá 0,3% sjúklinga.
Spanish: Después de mezclar el medicamento, ¿cuánto tiempo puedo esperar hasta ponerme la inyección?
Icelandic: Hve lengi má ég bíða með að sprauta mig eftir að ég blanda lyfið?
Spanish: La mortalidad por cualquier causa fue el primer objetivo secundario evaluado.
Icelandic: Dauðsfall af hvaða völdum sem er var upphaflegi aukaendapunkturinn sem lagt var mat á.
Spanish: Esta reducción en el peso corporal se observó independientemente de la presencia de náuseas, aunque la reducción fue mayor en el grupo con náuseas (reducción media de -1,9 kg a -5,2 kg con náuseas frente a -1,2 kg a -2,9 kg sin náuseas).
Icelandic: Þessi lækkun á líkamsþyngd sást óháð tilkomu ógleði þrátt fyrir að lækkunin væri meiri hjá hópnum sem fann fyrir ógleði (meðallækkun - 1,9 kg til - 5,2 kg hjá þeim sem fundu fyrir ógleði miðað við - 1,0 kg til- 2,9 kg án ógleði).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con exenatida de liberación prolongada en uno o más grupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á exenatíði með forðaverkun hjá einum eða fleiri undirhópum barna fyrir sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: No vuelva a poner la tapa a la pluma.
Icelandic: Ekki setja hettuna aftur á lyfjapennann.
Spanish: La exenatida de liberación prolongada no aumentó el riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en comparación con placebo cuando se añadió al tratamiento habitual (HR: 0,91; 95% IC: 0,832, 1,004; P<0,001 para no inferioridad) ver Figura 1.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun jók ekki hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 samanborið við lyfleysu sem viðbót við hefðbundna meðferð (HR: 0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P<0,01 fyrir ekki lakara) sjá mynd 1. Niðurstöður samsettu aðalendapunktanna og aukaendapunkta hvað varðar hjarta og æðar eru sýndar á mynd 2.
Spanish: La administración de los anticonceptivos orales 35 minutos después de exenatida no afectó al AUC, pero provocó una reducción de la Cmax de etinil estradiol de un 45%, una reducción de la Cmax de levonorgestrel de un 27-41% y un retraso en el tmax de 2-4 h debido a un retraso en el vaciado gástrico.
Icelandic: Engin áhrif urðu á AUC en Cmax fyrir etinýlestradíól lækkaði um 45% og Cmax fyrir levónorgestrel lækkaði um 27-41% og tmax seinkaði um 2-4 klukkustundir vegna seinkunar á magatæmingu, ef getnaðarvarnartöflur voru teknar inn 35 mínútum á eftir exenatíði.
Spanish: Utilice una aguja de inyección nueva para cada inyección y deséchela de una forma segura después de cada uso, como le haya indicado su médico o enfermero en diabetes.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu og fargið á öruggan máta nálum sem búið er að nota samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
Spanish: Cuando se añade a un tratamiento con una sulfonilurea, se debe considerar una reducción de la dosis de sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Icelandic: Þegar því er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi skal íhuga að minnka skammt af súlfónýlúrealyfi til að minnka hættuna á blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4).
Spanish: Para asegurarse de que recibe toda la dosis, presione el botón de inyección con el pulgar hasta que oiga un clic.
Icelandic: Til að vera viss um að þú fáir fullan skammt skaltu ýta inndælingartakkanum með þumlinum þar til þú heyrir smell.
Spanish: 9 (ver sección 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Spanish: Hipoglucemia (sin una sulfonilurea)
Icelandic: Blóðsykurslækkun (án súlfónýlúrealyfs)
Spanish: Consejos útiles
Icelandic: Hjálplegar leiðbeiningar
Spanish: Aproximadamente el 49,3% presentaron insuficiencia renal leve (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] ≥60 a ≤89 ml/min/1,73 m2) y 21,6%
Icelandic: Um það bil 49,3% voru með vægt skerta nýrnastarfsemi (áætlaður gaukulsíunarhraði [eGFR] ≥60 til ≤89 ml/mín./1,73 m2) og
Spanish: El efecto sobre la función de la célula beta se mantuvo a lo largo de 52 semanas.
Icelandic: Áhrifin á beta frumur héldust í 52 vikur.
Spanish: • deshidratación, a veces con una disminución de la función renal
Icelandic: vökvaskortur, stundum ásamt skertri nýrnastarfsemi
Spanish: Una vez que mezcle el medicamento, debe inyectarlo inmediatamente.
Icelandic: Þegar búið er að blanda lyfið vel verður að nota það strax.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con las formulaciones de exenatida de liberación prolongada en uno o más grupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á lyfjaformum exenatíðs með forðaverkun hjá einum eða fleiri undirhópum barna fyrir sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Siga empujando el émbolo con su pulgar hasta que se pare y manténgalo en su sitio.
Icelandic: Haldið áfram að þrýsta stimplinum með þumalfingri þar til hann stöðvast og haltu honum stöðugum.
Spanish: • Conservar tumbada en la nevera entre 2°C y 8°C.
Icelandic: Geymið lárétt í kæliskáp milli 2°C og 8°C.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Urticaria
Icelandic: Húð og undirhúð Ofsakláði
Spanish: Para reducir el riesgo de hipoglucemia asociada al uso de una sulfonilurea, se debe considerar una reducción de la dosis de sulfonilurea.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á blóðsykurslækkun í tengslum við notkun á súlfónýlúrealyfi, skal íhuga að lækka skammtinn af súlfónýlúrealyfinu.
Spanish: AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Spanish: Se han comunicado reacciones alérgicas graves (anafilaxis) raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) en það er mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Spanish: Frecuencia basada en doce estudios de eficacia y seguridad a largo plazo completados con exenatida de liberación prolongada n= 2.868 total, (pacientes tratados con sulfonilurea n= 1.002).
Icelandic: Tíðni byggð á tólf yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi exenatíðs með forðaverkun, n= 2868 samtals, (sjúklingar sem fengu súlfónýlúrealyf n= 1002).
Spanish: Si una vez suspendido el tratamiento con exenatida de liberación prolongada se inicia un tratamiento hipoglucemiante diferente, se debe tener en cuenta la liberación prolongada del medicamento (ver sección 5.2).
Icelandic: Ef byrjað er á annarri blóðsykurslækkandi meðferð eftir að töku exenatíðs með forðaverkun er hætt skal hafa í huga langvinna losun lyfsins (sjá kafla 5.2).