FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aimovig (erenumab) was evaluated for prophylaxis of episodic migraine in a randomised, multicentre, 24-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (4-14 migraine days per month).
Czech: Přípravek Aimovig (erenumab) byl hodnocen v profylaxi epizodické migrény v randomizované, multicentrické, 24týdenní, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii u pacientů trpících migrénou s aurou nebo bez ní (4-14 migrenózní dny v měsíci).
English: Other medicines and Aimovig Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
English: In repeated-dose toxicology studies there were no adverse effects in sexually mature monkeys dosed up to 150 mg/kg subcutaneously twice weekly for up to 6 months at systemic exposures up to 123-fold and 246-fold higher than the clinical dose of 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks, based on serum AUC.
Czech: V toxikologických studiích s opakovanými dávkami nebyly u pohlavně zralých opic pozorovány nežádoucí účinky po dávkách do 150 mg/kg podávaných subkutánně dvakrát tydně po dobu až 6 měsíců při systémových expozicích až do 123násobku a 246násobku klinické dávky 140 mg a 70 mg podané každé 4 týdny, hodnoceno podle sérového AUC.
English: In all cases described above, use a new pen, and if you are unsure contact your doctor or pharmacist.
Czech: Ve všech shora popsaných případech použijte nové pero, a pokud si nejste jistý(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
English: Talk to your doctor before using Aimovig: - if you have ever had an allergic reaction to rubber latex.
Czech: Před použitím přípravku Aimovig se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na latex (kaučuk).
English: Before use
Czech: Před použitím Po použití
English: In the clinical studies, the incidence of anti-erenumab antibody development during the double-blind treatment phase was 6.3% (56/884) among subjects receiving a 70 mg dose of erenumab (3 of whom had in vitro neutralising activity) and 2.6% (13/504) among subjects receiving a 140 mg dose of erenumab (none of whom had in vitro neutralising activity).
Czech: V klinických studiích byla četnost vzniku protilátek proti erenumabu během dvojitě zaslepené fáze léčby 6,3% (56/884) u subjektů s dávkou 70 mg erenumabu (3 z nich vykazovali neutralizační aktivitu in vitro) a 2,6% (13/504) u subjektů s dávkou 140 mg erenumabu (žádný nevykazoval neutralizační aktivitu in vitro).
English: Do not recycle the pen or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Czech: Nerecyklujte pero nebo kontejner na ostré předměty, ani je neodhazujte do domovního odpadu.
English: Chronic migraine
Czech: Chronická migréna
English: Make sure the solution you see in the window is clear and colourless to light yellow.
Czech: Ujistěte se, že roztok viditelný v okénku je čirý a bezbarvý až nažloutlý.
English: For MIDAS: Change and reduction from baseline were evaluated over 12 weeks.
Czech: Pro MIDAS: Změna a snížení z hodnot před léčbou byly hodnoceny po dobu 12 týdnů.
English: Inspect the pen(s).
Czech: Prohlédněte každé pero.
English: Multipack containing 3 (3x 1) pre-filled pens
Czech: Mnohočetné balení obsahující 3 (3x 1) předplněná pera
English: For MIDAS: Change and reduction from baseline were evaluated over 24 weeks.
Czech: Pro MIDAS: Změna a snížení z hodnot před léčbou byly hodnoceny po dobu24 týdnů.
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
Czech: Na konci jehly můžete spatřit kapku tekutiny, to je zcela normální.
English: Driving and using machines Aimovig is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek Aimovig ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
English: Each pre-filled pen is for single use only and designed to deliver the entire contents with no residual content remaining.
Czech: Předplněná pera jsou na jednorázové použití a umožňují podání celého obsahu beze zbytku.
English: If there is any blood on the skin, press a cotton ball or gauze pad onto the injection site.
Czech: Pokud se na pokožce objeví krev, přitiskněte na místo vpichu chomáček vaty nebo polštářek gázy.
English: Pack containing 1 pre-filled pen
Czech: Balení obsahující 1 předplněné pero
English: What you need to know before you use Aimovig
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aimovig používat
English: A total of 366 (96%) patients in the erenumab arms and 265 (93%) patients in the placebo arm completed the study (i.e. completed Week 12 assessment).
Czech: Studii dokončilo celkem 366 (96%) pacientů v rameni s erenumabem a 265 (93%) pacientů na placebu (tj.
English: Follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Czech: Dodržujte přesně toto nové dávkovací schéma podle doporučení lékaře.
English: Grey start button
Czech: Šedé startovací tlačítko
English: In all cases described above, use a new syringe, and if you are unsure contact your doctor or pharmacist.
Czech: Ve všech shora popsaných případech použijte novou stříkačku, a pokud si nejste jistý(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
English: How to store Aimovig
Czech: Jak přípravek Aimovig uchovávat
English: The container of this medicinal product contains latex rubber within the cap. - if you suffer from a cardiovascular disease.
Czech: Obal tohoto léčivého přípravku obsahuje latex (kaučuk) v krytu injekční stříkačky.
English: A total of 294 patients (92%) for 140 mg, 287 (91%) patients for 70 mg and 284 patients (89%) in the placebo arm completed the double-blind phase.
Czech: Dvojitě zaslepenou fázi studie dokončilo celkem 294 (92%) pacientů v rameni s dávkou 140 mg, 287 (91%) pacientů s dávkou 70 mg a 284 (89%) pacientů na placebu.
English: Do not recycle the syringe or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Czech: Nerecyklujte stříkačku nebo kontejner na ostré předměty, ani je neodhazujte do domovního odpadu.
English: Note: Keep skin stretched or pinched while injecting.
Czech: Poznámka: Během injekce držte kůži roztaženou nebo stisknutou.
English: Table 1 List of adverse reactions
Czech: Tabulka 1 Přehled nežádoucích účinků
English: Gather all materials needed for the injection(s).
Czech: Připravte si vše potřebné pro podání injekce (injekcí).
English: Aimovig is used to prevent migraine in adults who have at least 4 migraine days per month when starting treatment with Aimovig.
Czech: Přípravek Aimovig se používá k předcházení vzniku migrény u dospělých, kteří při zahájení léčby přípravkem Aimovig trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
English: If you have received more Aimovig than you should or if the dose has been given earlier than it should have been, tell your doctor.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Aimovig než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více přípravku Aimovig než jste měl(a) nebo jste dávku podal(a) dříve než jste měl(a), poraďte se s lékařem.
English: Do not use the syringe if the needle cap is missing or is not securely attached.
Czech: Nepoužívejte stříkačku, pokud chybí kryt jehly nebo není správně nasazen.
English: 26 July 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 26. července 2018
English: Aimovig is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Aimovig nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Discard the used syringe and the grey needle cap.
Czech: Odstraňte použitou stříkačku a šedý kryt jehly.
English: After removal from the refrigerator, Aimovig must be used within 14 days when stored at room temperature (up to 25°C), or discarded.
Czech: Po vyjmutí z chladničky musí být přípravek Aimovig použit během 14 dní, pokud bude uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C), nebo znehodnocen.
English: Pinch method Pinch skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about five cm wide.
Czech: Vytvoření kožní řasy Stiskněte kůži pevně mezi palec a ostatní prsty a vytvořte kožní řasu o velikosti zhruba 5 cm.
English: No studies have been performed in patients with hepatic impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.
English: Apply an adhesive plaster if needed.
Czech: Pokud je to nutné, přelepte místo náplastí.
English: For detailed instructions on how to inject Aimovig, see “Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe” at the end of this leaflet.
Czech: Podrobný návod jak podat injekci přípravku Aimovig naleznete v bodě “Návod k použití přípravku Aimovig v předplněné injekční stříkačce” na konci této příbalové informace.
English: Note: Keep skin pinched while injecting.
Czech: Poznámka: Během injekce držte kůži stisknutou.
English: If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg pens, repeat steps 1(D) to 4 with the second pen to inject the full dose.
Czech: V případě dávky 140 mg a použití dvou per přípravku Aimovig 70 mg opakujte kroky 1(D) až 4 s druhým perem, aby byla podána celá dávka.
English: No effect on exposure of co-administered medicinal products is expected based on the metabolic pathways of monoclonal antibodies.
Czech: Vzhledem k metabolickým cestám monoklonálních protilátek se neočekává vliv na expozici současně podaných léčivých přípravků.
English: For detailed instructions on how to inject Aimovig, see “Instructions for use of Aimovig pre-filled pen” at the end of this leaflet.
Czech: Podrobný návod jak podat injekci přípravku Aimovig naleznete v bodě “Návod k použití přípravku Aimovig v předplněném peru” na konci této příbalové informace.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled pen
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU) - předplněné pero
English: Aimovig is available in packs containing one single-use pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Czech: Přípravek Aimovig je dostupný v balení obsahujícím jedno jednorázové předplněné pero a v mnohočetném balení obsahujícím 3 (3x1) předplněná pera.
English: Less than 2-fold accumulation was observed in trough serum concentrations following 140 mg doses administered subcutaneously every 4 weeks and serum trough concentrations approached steady state by 12 weeks of dosing.
Czech: Po podání dávky 140 mg každé 4 týdny byla pozorována méně než 2násobná kumulace údolní sérové koncentrace a ustálenému stavu se údolní sérová koncentrace přiblížila během 12 týdnů léčby.
English: Each pre-filled syringe is for single use only and designed to deliver the entire contents with no residual content remaining.
Czech: Předplněné injekční stříkačky jsou na jednorázové použití a umožňují podání celého obsahu beze zbytku.
English: You may need to use either one or two syringes based on your prescribed dose.
Czech: V závislosti na předpsané dávce budete muset použít buď jednu nebo dvě stříkačky.
English: Carefully lift Aimovig pre-filled pen(s) out of the carton.
Czech: Vyjměte opatrně předplněné pero (předplněná pera) přípravku Aimovig z obalu.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled pen
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ BLUE BOX) - předplněné pero
English: How to use Aimovig
Czech: Jak se přípravek Aimovig používá
English: If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg syringes, repeat steps 1(D) to 4 with the second syringe to inject the full dose.
Czech: V případě dávky 140 mg a použití dvou stříkaček přípravku Aimovig 70 mg opakujte kroky 1(D) až 4 s druhou stříkačkou, aby byla podána celá dávka.
English: Do not use the pen if the cap is missing or is not securely attached.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud chybí kryt jehly nebo není správně nasazen.
English: Aimovig is supplied in a pre-filled syringe (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Czech: Přípravek Aimovig je dodáván v předplněné injekční stříkačce (1 ml, sklo typu 1) s jehlou z nerezové oceli a krytem jehly (pryž obsahující latex).
English: Mean change c
Czech: MIDAS total Průměrná změna c
English: After Aimovig has been taken out of the refrigerator, it must be kept at room temperature (up to 25°C) in the outer carton and must be used within 14 days, or else discarded.
Czech: Po vyjmutí přípravku Aimovig z chladničky musí být přípravek uchováván při pokojové teplotě (do 25°C) v krabičce a musí být použit do 14 dnů nebo znehodnocen.
English: The reported adverse drug reactions for 70 mg and 140 mg were injection site reactions (5.6%/4.5%), constipation (1.3%/3.2%), muscle spasms (0.1%/2.0%) and pruritus (0.7%/1.8%).
Czech: Hlášené nežádoucí účinky u 70 mg a 140 mg byly reakce v místě vpichu (5,6%/4,5%), zácpa (1,3%/3,2%), svalové křeče (0,1%/2,0%) a pruritus (0,7%/1,8%).
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled pens
Czech: Injekční roztok Mnohočetné balení: 3 (3 balení po 1) předplněná pera
English: Aimovig is supplied in a pre-filled pen (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Czech: Přípravek Aimovig je dodáván v předplněném peru (1 ml, sklo typu 1) s jehlou z nerezové oceli a krytem jehly (pryž obsahující latex).
English: Aimovig is for subcutaneous use.
Czech: Přípravek Aimovig je určen k subkutánnímu podání.
English: Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Czech: Přípravek Aimovig je dostupný v balení obsahujícím 1 předplněné pero a vícečetném balení obsahujícím 3 (3x1) předplněná pera.
English: This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use syringe.
Czech: To znamená, že pro dávku 70 mg musíte podat obsah jedné jednorázové 70 mg injekční stříkačky.
English: What Aimovig contains - The active substance is erenumab.
Czech: Co přípravek Aimovig obsahuje - Léčivou látkou je erenumabum.
English: Each 140 mg dose is given either as one subcutaneous injection of 140 mg or as two subcutaneous injections of 70 mg.
Czech: Dávku 140 mg je nutné podat buď jako jednu podkožní 140 mg injekci nebo jako dvě podkožní 70 mg injekce.
English: If your doctor prescribes the 140 mg dose you should have either one injection of Aimovig 140 mg or two injections of Aimovig 70 mg once every 4 weeks.
Czech: Pokud Vám lékař předepíše dávku 140 mg, máte si podat buď jednu injekci přípravku Aimovig 140 mg nebo dvě injekce přípravku Aimovig 70 mg jednou za 4 týdny.
English: 1 pre-filled pen Component of a multipack.
Czech: Součást mnohočetného balení.
English: Hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria
Czech: Hypersenzitivní reakce včetně vyrážky, zduření/edému a kopřivky
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2).
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávky nutná (viz bod 5.2).
English: Finger flange
Czech: Opora prstů
English: Treatment is intended for patients with at least 4 migraine days per month when initiating treatment with erenumab.
Czech: Léčba je určena pro pacienty, kteří při zahájení terapie přípravkem Aimovig trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
English: Do not put the grey needle cap back onto the syringe once it has been removed.
Czech: Po sejmutí již šedý kryt jehly nenasazujte zpět.
English: The syringe(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
Czech: Stříkačka nesmí být zahřívána zdrojem tepla jako horká voda nebo v mikrovlnné troubě a obsah se nesmí protřepávat.
English: Pack containing 1 pre-filled syringe
Czech: Balení obsahující 1 předplněnou injekční stříkačku
English: Constipation
Czech: cvaknutí
English: Instructions for use of Aimovig pre-filled pens
Czech: Návod k použití přípravku Aimovig v předplněném peru
English: Purple start button
Czech: Fialové startovací tlačítko
English: The pen(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
Czech: Pero nesmí být zahříváno zdrojem tepla jako horká voda nebo v mikrovlnné troubě a obsah se nesmí protřepávat.
English: The mean migraine frequency at baseline was approximately 18 migraine days per month.
Czech: Průměrná četnost migrény před zahájením léčby byla přibližně 18 migrenózních dní v měsíci.
English: Used barrel
Czech: Použitá jehla
English: Do not use any pen that has been dropped.
Czech: Jednou použité pero již nepoužívejte.
English: The mean migraine frequency at baseline was approximately 8 migraine days per month.
Czech: Průměrná četnost migrény před zahájením léčby byla přibližně 8 migrenózních dní v měsíci.
English: However, at therapeutically relevant doses, the pharmacokinetics of erenumab following subcutaneous dosing every 4 weeks are predominantly linear due to saturation of binding to CGRP-R. Subcutaneous administration of a 140 mg once monthly dose and a 70 mg once monthly dose in healthy volunteers resulted in a Cmax mean (standard deviation [SD]) of 15.8 (4.8) µg/ml and 6.1 (2.1) µg/ml, respectively, and AUClast mean (SD) of 505 (139) day*µg/ml and 159 (58) day*µg/ml, respectively.
Czech: Subkutánní podání dávky 140 mg jednou měsíčně a podání dávky 70 mg jednou měsíčně zdravým dobrovolníkům znamenalo průměrné Cmax (směrodatná odchylka [SD]) 15,8 (4,8) µg/ml a 6,1 (2,1) µg/ml, a průměrné AUClast (SD) 505 (139) den*µg/ml a 159 (58) day*µg/ml.
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: Aimovig 70 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aimovig 140 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aimovig 70 mg injekční roztok v předplněném peru Aimovig 140 mg injekční roztok v předplněném peru
English: Do not rub the injection site.
Czech: Místo vpichu netřete.
English: Adverse reaction
Czech: Kožní reakce
English: Mean change (95% CI)
Czech: Průměrná změna (95% CI)
English: This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use pen.
Czech: To znamená, že pro dávku 70 mg musíte podat obsah jednoho jednorázového 70 mg pera.
English: Adhesive plaster(s) Sharps disposal container
Czech: Náplast (náplasti) Nádobu na ostré předměty
English: Make sure the solution you see in the syringe is clear and colourless to light yellow.
Czech: Ujistěte se, že roztok viditelný v injekční stříkačce je čirý a bezbarvý až nažloutlý.
English: Firmly pinch the skin at the injection site.
Czech: Pevně stiskněte kůži v místě vpichu.
English: Choose a different site each time you give yourself an injection.
Czech: Pokud si aplikujete injekci sám(a), zvolte pokaždé jinou oblast.
English: Note: Do not try to warm the syringe(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
Czech: Poznámka: Pro ohřátí per nepoužívejte zdroje tepla jako horká voda nebo mikrovlnná trouba.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PERA
English: Used plunger Finger flange
Czech: Stlačený píst Opora prstů
English: Renal impairment / hepatic impairment
Czech: Porucha funkce ledvin / Porucha funkce jater
English: MIDAS (modified) total Mean changec (95% CI)
Czech: MIDAS (modifikovaný) celkem
English: Do not leave the cap off for more than 5 minutes.
Czech: Kryt jehly nesmí být sejmut déle než 5 minut.
English: Before administration, the solution should be inspected visually.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Před podáním je nutné roztok vizuálně zkontrolovat.
English: - Keep this leaflet.
Czech: Prohlédněte každou stříkačku.
English: The entire contents of the Aimovig pre-filled syringe should be injected.
Czech: Musí být injikován celý obsah předplněné injekční stříkačky.
English: The treatment difference observed between erenumab 140 mg and placebo and between erenumab 70 mg and placebo for the reduction of MMD in these patients was -3.1 days (95% CI: -4.8, -1.4) in both cases, and for the reduction of acute migraine-specific medication days was -2.8 (95% CI: -4.2, -1.4) for 140 mg and -3.3 (95% CI: -4.7, -1.9) for 70 mg.
Czech: Rozdíl v léčbě pozorovaný mezi erenumabem v dávce140 mg a placebem a mezi erenumabem v dávce 70 mg a placebem v redukci MMD činil u těchto pacientů v obou případech -3,1 dní (95% CI: -4,8; -1,4) a u redukce počtu dní s užitím akutních specifických antimigrenik činil -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) u dávky 140 mg a -3,3 (95% CI: -4,7; -19) u dávky 70 mg.
English: For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use pen or two 70 mg single-use pens, one after the other.
Czech: Pro dávku 140 mg musíte podat obsah buď jednoho jednorázového pera 140 mg nebo dvou jednorázových 70 mg per, jednoho po druhém.
English: Do not shake.
Czech: Netřepat.
English: Do not put the cap back onto the pen once it has been removed.
Czech: Po sejmutí již kryt jehly nenasazujte zpět na pero.
English: Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe
Czech: Návod k použití přípravku Aimovig v předplněné injekční stříkačce Obrázek stříkačky
English: There was a higher proportion of patients in the erenumab group who achieved at least a 50% reduction of MMD compared to placebo (34.6% for 140 mg, 36.4% for 70 mg versus 17.7% for placebo), with an odds ratio of 2.5 (95% CI: 1.3, 4.9) and 2.7 (95% CI: 1.4, 5.2), respectively.
Czech: V porovnání s placebem byl ve skupině léčené erenumabem větší podíl pacientů, kteří dosáhli nejméně 50% snížení MMD (34,6% u dávky 140 mg, 36,4% u dávky 70 mg versus 17,7% u placeba), s odds ratio 2,5 (95% CI: 1,3; 4,9) a 2,7 (95% CI: 1,4; 5,2).
English: Aimovig 70 mg injection erenumab
Czech: Aimovig 70 mg injekce erenumabum s.c.
English: To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled pen(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
Czech: K zabránění dyskomfortu v místě injekce je nutné ponechat předplněné pero při pokojové teplotě (do 25°C) po dobu nejméně 30 minut před podáním injekce.
English: To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled syringe(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
Czech: K zabránění dyskomfortu v místě injekce je nutné ponechat předplněnou injekční stříkačku při pokojové teplotě (do 25°C) po dobu nejméně 30 minut před podáním injekce.
English: Posology
Czech: Náplasti
English: Thigh
Czech: Plunger
English: There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo (39.7% for 140 mg and 38.6% for 70 mg, with an odds ratio of 3.1 [95% CI: 1.7, 5.5] and 2.9 [95% CI: 1.6, 5.3], respectively).
Czech: V porovnání s placebem byl ve skupině léčené erenmabem větší podíl subjektů, které dosáhly nejméně 50% snížení MMD (39,7% u dávky 140 mg a 38,6% u dávky 70 mg, s odds ratio 3,1 [95% CI: 1,7; 5,5] u dávky 140 mg a 2,9 [95% CI: 1,6; 5,3]).
English: Aimovig 140 mg injection erenumab
Czech: Aimovig 140 mg injekce erenumabum s.c.
English: Keep the syringe(s) in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte injekční stříkačku(y) v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Orange cap off
Czech: Sejmutá oranžová čepička
English: Label and expiry date
Czech: Štítek a doba použitelnosti
English: CARTON OF UNIT PACK - pre-filled syringe
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA JEDNOTKOVÉHO BALENÍ - předplněná injekční stříkačka
English: For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use syringe or two 70 mg single-use syringes, one after the other.
Czech: Pro dávku 140 mg musíte podat buď obsah jedné jednorázové injekční stříkačky 140 mg nebo dvou 70 mg jednorázových injekčních stříkaček jednu po druhé.