FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, turi būti atitinkamai ištirtas poros nevaisingumas ir įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skal meta hvort mögulegt sé að meðhöndla ófrjósemi parsins og hvort hugsanlegar frábendingar séu fyrir meðgöngu.
Lithuanian: REKOVELLE nėra skirtas vartoti žindymo metu.
Icelandic: REKOVELLE á ekki að nota á meðgöngu.
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas gali sukelti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
Icelandic: Fjölburameðganga getur valdið fylgikvillum hjá móður og börnum.
Lithuanian: Roche ELECSYS AMH Plus imunologinis tyrimas, nes prieinami AMH tyrimo metodai šiuo metu nėra standartizuoti.
Icelandic: Notkun niðurstaðna úr öðrum greiningum en ELECSYS AMH Plus ónæmisgreiningu frá Roche til að ákvarða skammt REKOVELLE er ekki ráðlögð, þar sem stöðlun AMH greiningar liggur ekki fyrir eins og stendur.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite taip, kad adata būtų nukreipta į viršų.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum þannig að nálin snúi upp.
Lithuanian: 9 žingsnis:
Icelandic: Skref 9:
Lithuanian: Kiaušidžių ir kiti lytinės sistemos navikai
Icelandic: Æxli í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum
Lithuanian: • Palaikę injekcijos mygtuką paspaustą 5 sekundes, injekcijos mygtuką atleiskite.
Icelandic: Eftir að hafa þrýst á inndælingartakkann í 5 sekúndur skaltu sleppa inndælingartakkanum.
Lithuanian: Ovuliuojančios pacientės su policistinėmis kiaušidėmis buvo įtrauktos į klinikinius tyrimus (žr.
Icelandic: Konur með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum með eðlilegt egglos hafa verið með í klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Todėl kiaušidžių hiperstimuliacijos atvejais rekomenduojama nutraukti žCG vartojimą ir nurodyti pacientei susilaikyti nuo lytinio akto arba naudoti patikimus barjerinius kontracepcijos metodus bent 4 dienas.
Icelandic: Mikilvægt er því að gefa ekki hCG ef um oförvun er að ræða og auk þess biðja konuna að sleppa samförum eða nota örugga getnaðarvörn í að minnsta kosti 4 daga.
Lithuanian: Tarp pacienčių, kurių AMH ≥ 15 pmol/l, kiaušidžių atsakas vartojant REKOVELLE (N = 355) ir folitropiną alfa (N = 353) buvo atitinkamai toks: vidutinis gautų oocitų skaičius - 11,6 ± 5,9 ir
Icelandic: Hjá konum með AMH ≥15 pmól/l var svörun eggjastokka við REKOVELLE (N=355) og follitropin alfa (N=353) var meðalfjöldi frumna úr eggheimtu 11,6 ± 5,9 og 13,3 ± 6,9 og hlutfall kvenna með ≥20 eggfrumur 10,% (36/355) og 15,6% (55/353) í sömu röð.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 0,36 ml tirpalo.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 0,36 ml af lausn.
Lithuanian: Nėra nustatyta, ar gydymas gonadotropinais padidina šių navikų atsiradimo riziką nevaisingoms moterims.
Icelandic: Ekki hefur verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum eykur hættu á þessum æxlum hjá ófrjósömum konum.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklį (užtaisą), ar vaisto tirpalas yra skaidrus ir jame nėra dalelių.
Icelandic: Skoðaðu lyfjapennann (rörlykjuna) til að kanna hvort lyfið er tært og án agna.
Lithuanian: Svarbu pabrėžti atidaus ir dažno folikulų vystymosi stebėjimo reikšmę, siekiant sumažinti KHSS riziką.
Icelandic: Mikilvægt er að leggja áherslu á gildi þess að fylgjast náið og reglulega með þroska eggbúa til þess að draga úr hættu á OHSS).
Lithuanian: • yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir eggbúsörvandi hormóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Lithuanian: AMH pagrįsto REKOVELLE dozavimo kurso poveikis taip pat buvo įvertintas antrinėmis vertinamosiomis baigtimis, tokiomis kaip kiaušidžių atsakas ir KHSS rizikos valdymas.
Icelandic: REKOVELLE sem byggjast á AMH voru einnig metin sem aukaendapunktur t.d. svörun eggjastokka og áhættustjórnun eggjastokkaoförvunarheikenni.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS)
Icelandic: Eggjastokkaoförvunarheikenni (OHSS)
Lithuanian: • Nepakreipkite švirkštiklio injekcijos ir išėmimo iš odos metu.
Icelandic: Ekki halla lyfjapennanum meðan á inndælingu stendur og þegar verið er að fjarlægja hann frá húðinni.
Lithuanian: Duomenų apie netyčia pavartotą REKOVELLE nėštumo metu nėra.
Icelandic: Gögn um ótilætlaða útsetningu fyrir REKOVELLE á meðgöngu liggja ekki fyrir.
Lithuanian: REKOVELLE dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í skammti, þ.e. nánast natríumfrítt.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms ankstesnio ciklo metu atsirado KHSS arba buvo KHSS rizika, paros dozė tolesnio ciklo metu yra 33 % mažesnė už dozę vartotą cikle, kurio metu atsirado KHSS arba padidėjo
Icelandic: Ef OHSS kemur fram eða ef hætta var á OHSS í fyrri meðferðarlotu á sólarhringsskammtur í næstu meðferðarlotu að vera 33% minni en skammturinn var þegar OHSS kom fram eða hætta var á því.
Lithuanian: Galite dalį paskirtos dozės suvartoti iš naudojamo švirkštiklio ir likusią dozės dalį iš naujo švirkštiklio (padalintos dozės injekcija) arba galite išmesti (pašalinti) naudojamą švirkštiklį ir pilną paskirtą dozę suvartoti 1 injekcija, naudojant naują švirkštiklį.
Icelandic: Þú munt þurfa gefa hluta af ávísaða skammtinum með því að nota lyfjapennann sem er nú þegar í notkun og afganginn af skammtinum með nýjum lyfjapenna (inndæling með skiptum skammti) eða þú getur fleygt (fargað) lyfjapennanum sem er í notkun núna og notað nýjan lyfjapenna til af gefa þér fullan ávísaðan skammt í 1 inndælingu.
Lithuanian: Kraujo krešėjimo sutrikimai (tromboemboliniai reiškiniai) Krešuliai kraujagyslėse (venose arba arterijose) labiau tikėtini moterims, kurios yra nėščios.
Icelandic: Auknar líkur eru á blóðtappamyndun (í blá- eða slagæðum) hjá konum á meðgöngu.
Lithuanian: Registruotojas Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Icelandic: Ferring Lægemidler A/S Kay Fiskers Plads 11 2300
Lithuanian: paros dozė µg µg/kg
Icelandic: míkróg míkróg/kg
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 1,08 ml tirpalo.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 1,08 ml af lausn.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperatsako ankstesnio ciklo metu atveju paros dozę tolesnio ciklo metu reikia sumažinti 20 % arba 33 %, priklausomai nuo pastebėto atsako dydžio.
Icelandic: Við oförvun í fyrri meðferðarlotu á að minnka sólarhringsskammt í næstu meðferðarlotu um 20% eða 33% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
Lithuanian: Saugumas - imumogeniškumas
Icelandic: Öryggi - ónæmissvörun
Lithuanian: Perdozavimo poveikis nežinomas, tačiau gali išsivystyti KHSS (žr.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar eru ekki þekkt, engu að síður má gera ráð fyrir eggjastokkaoförvunarheilkenni (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Esant šioms klinikinėms būklėms, nėra tikėtina, kad gydymo baigtis bus palanki, todėl REKOVELLE
Icelandic: Í eftirfarandi tilvikum er ólíklegt að meðferðarárangur skili sér og þess vegna á ekki að nota REKOVELLE :
Lithuanian: Adatos šalinimas - (13 žingsnis) 13 žingsnis:
Icelandic: Förgun nálar - (Skref 13)
Lithuanian: Pacientės turi būti apmokytos, kaip naudoti REKOVELLE injekcinį švirkštiklį ir atlikti injekcijas.
Icelandic: Konur á að fræða um notkun REKOVELLE inndælingarpennans og framkvæmd inndælingarinnar.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę REKOVELLE dozę? Poveikis pavartojus per didelę šio vaisto dozę nežinomas.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur REKOVELLE en mælt er fyrir um Áhrif þess að nota of mikið af lyfinu eru ekki þekkt.
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis pažeistas, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu arba vietiniu registruotojo atstovu (kontaktinė informacija pateikiama pakuotės lapelyje).
Icelandic: Ef lyfjapenni er skemmdur skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmanninn sem sér um meðferð þína eða fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað (sjá upplýsingar um tengiliði í fylgiseðli).
Lithuanian: Folitropino delta perdozavimas sąlygojo farmakologinį arba padidėjusį farmakologinį poveikį.
Icelandic: Ofskömmtun follitropin delta olli lyfjafræðilegum eða ýktum lyfjafræðilegum viðbrögðum.
Lithuanian: REKOVELLE dozė nekinta viso gydymo metu, paros dozės nereikia didinti ar mažinti.
Icelandic: Skammtur REKOVELLE er sá sami allan meðferðartímann og sólarhringsskammtur er hvoki aukinn né minnkaður.
Lithuanian: UAB PharmaSwiss Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Icelandic: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Lithuanian: Neišmeskite (nepašalinkite) panaudotos aštriems daiktams šalinti skirtos talpyklės su buitinėmis atliekomis.
Icelandic: Þú skalt ekki fleygja (farga) notuðu íláti fyrir oddhvassa hluti með heimilissorpinu.
Lithuanian: • Galite suleisti švirkštiklyje likusią dozę ir pabaigti paskirtos dozės suleidimą iš naujo švirkštiklio (padalinta dozė) arba pilnos paskirtos dozės vartojimui naudoti naują švirkštiklį.
Icelandic: Þú getur sprautað lyfinu sem eftir er í lyfjapennanum og lokið ávísuðum skammti með nýjum lyfjapenna (skiptur skammtur) eða notað nýjan lyfjapenna til að gefa fullan ávísaðan skammt.
Lithuanian: • Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Icelandic: Dragðu ytri nálarhettuna af.
Lithuanian: Jo požymiai yra žymus kiaušidžių padidėjimas, didelė lyties steroidų koncentracija serume ir padidėjęs kraujagyslių pralaidumas, dėl kurio gali pradėti kauptis skysčiai pilvaplėvės, plaučių ir retai perikardo ertmėse.
Icelandic: Það felur í sér verulega stækkun eggjastokka, aukningu kynhormóna í sermi og aukið gegndræpi æða sem getur leitt til vökvasöfnunar í skinuholi, fleiðruholi og í mjög sjaldgæfum tilvikum í gollurshúsi.
Lithuanian: Galima gydymo gonadotropinais rizika yra imunogeninis poveikis antikūnų prieš FSH atsiradimo požiūriu (žr.
Icelandic: Ónæmissvörun með hliðsjón af myndun anti-FSH mótefna er hugsanlega hætta við gónadótrópín meðferð (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: • Tam, kad nustatytumėte teisingą dozę, sukant dozės nustatymo rankenėlę, ties kiekvienu intervalu išgirsite spragtelėjimą ir pajusite rankenėlės pasipriešinimą.
Icelandic: Þegar kvarðanum er snúið að skammtinum þínum muntu heyra smell og finna fyrirstöðu á kvarðanum fyrir hvert þrep til að hjálpa þér að velja réttan skammt.
Lithuanian: Pačios vaistinį preparatą gali leistis tik tos pacientės, kurios yra motyvuotos, tinkamai apmokytos ir bet kada gali pasikonsultuoti su specialistais.
Icelandic: Lyfjagjöfin á aðeins að vera í höndum konunnar ef hún er móttækileg og hefur fengið fullnægjandi þjálfun og hefur aðgang að sérfræðiráðgjöf.
Lithuanian: Kiti vaistai ir REKOVELLE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða REKOVELLE
Lithuanian: • Dozę galima pataisyti didyn arba mažyn neprarandant vaisto: dozės nustatymo rankenėlę pasukti bet kuria kryptimi, kol teisinga dozė susilygins su dozės rodikliu.
Icelandic: Leiðrétta má skammtinn upp eða niður án þess að glata lyfi með því að snúa skammtastillinum í hvora áttina sem er þar til skammtavísirinn vísar á réttan skammt.
Lithuanian: Klinikinė analizė gali parodyti cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimą, kraujo sutirštėjimą, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, eksudaciją į pleuros ertmę, hidrotoraksą arba ūminį plaučių sutrikimą (distresą).
Icelandic: Klínískt mat getur leitt í ljós blóðmagnsminnkun, blóðstyrkt (haemoconcentration), blóðsaltaójafnvægi, vökva í kviðarholi, skinuholsblóð, fleiðruvökva, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
Lithuanian: dauginant iš 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l).
Icelandic: Ef AMH þéttni er gefin upp sem ng/ml á fyrst að umreikna hana í pmól/l með því að margfalda með 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmól/l).
Lithuanian: Suleidus po oda, tariamasis pasiskirstymo tūris yra apie 25 l, suleidus į veną, pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 9 l.
Icelandic: Greinilegt dreifingarrúmmál er um 25 l eftir gjöf undir húð og dreifingarrúmmál við jafnvægi er 9 l eftir gjöf í bláæð.
Lithuanian: REKOVELLE dozavimas parenkamas individualiai kiekvienai pacientei, siekiant užtikrinti kiaušidžių atsaką, kuris yra susijęs su palankiomis saugumo / veiksmingumo savybėmis, t. y., siekiant užtikrinti tinkamą gautų oocitų skaičių ir sumažinti intervencijų, skirtų kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo
Icelandic: Lyfjagjöf REKOVELLE er einstaklingsbundin og miðar að því að ná svörun eggjastokka sem tengist hagstæðu hlutfalli öryggis og verkunar þ.e. að ná hagstæðum fjölda eggja og draga úr inngripum til þess að koma í veg fyrir eggjastokkaoförvunarheikenni (ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS).
Lithuanian: Kiaušidžių hipoatsako atveju ankstesnio ciklo metu, paros dozė tolesnio ciklo metu turi būti padidinta 25 % arba 50 %, priklausomai nuo pastebėto atsako dydžio.
Icelandic: Við ónóga svörun í fyrri meðferðarlotu á að auka sólarhringsskammtinn í næstu meðferðarlotu um 25% eða 50% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
Lithuanian: Svarbiausias FSH poveikis parenteraliai jį vartojant yra kelių subrendusių folikulų vystymasis.
Icelandic: Verkunarháttur Mikilvægustu áhrif þess að sprauta inn FSH er myndun fjölda þroskaðra eggbúa.
Lithuanian: Pavyzdžiai, kaip nustatyti dozę, naudojant REKOVELLE užpildytą švirkštiklį Toliau pateiktoje schemoje pateikiami paskirtų dozių pavyzdžiai, kaip nustatyti paskirtų dozių pavyzdžius ir kaip atrodo paskirtos dozės langelis.
Icelandic: Dæmi um hvernig á að snúa til að fá réttan skammt með REKOVELLE áfylltum lyfjapenna Taflan hér á eftir sýnir dæmi um ávísaða skammta, hvernig á að snúa til að fá ávísaðan skammt í dæminu og hvernig skammtaglugginn lítur út við ávísuðu skammtana.
Lithuanian: (Pasukite iki 0 plius 2
Icelandic: 0 og 2 línur (snúið að 0 plús 2 smellir)
Lithuanian: Informacija apie Jūsų REKOVELLE užpildytą švirkštiklį Švirkštiklį galima nustatyti pažymėtais 0,33 mikrogramų intervalais, kad būtų suvartota REKOVELLE dozė nuo 0,33 mikrogramų iki 20 mikrogramų.
Icelandic: Upplýsingar um REKOVELLE áfyllta lyfjapennann Kvarðanum á lyfjapennanum er hægt að snúa til að gefa skammta frá 0,33 míkróg til 20 míkróg af REKOVELLE í merktum 0,33 míkróg þrepum um.
Lithuanian: • Jeigu reikia, švirkštiklio išorę galima nuvalyti vandeniu sudrėkinta šluoste. • Švirkštiklio nedėkite į vandenį ar bet kokį kitą skystį.
Icelandic: Ef þörf krefur má hreinsa lyfjapennann að utan með klút sem vættur er með vatni.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 24 mikrogramai.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 24 míkróg.
Lithuanian: REKOVELLE stimuliuoja kiaušides augti ir brandinti daug kiaušinėlių pūslelių („folikulų"), iš kurių laboratorijoje surenkami ir apvaisinami kiaušinėliai.
Icelandic: REKOVELLE örvar eggjastokkana fyrir vöxt og þroska fjölda eggbúa þaðan sem náð er í eggin og þau frjóvguð á rannsóknastofu.
Lithuanian: Tikėtina, kad folitropinas delta pašalinamas panašiai kaip kiti folitropinai, t. y., daugiausiai per inkstus.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að brotthvarf follitropin delta sé svipað öðrum follitropinum þ.e. aðallega um nýrun.
Lithuanian: Esant šiam sindromui, subręsta per daug folikulų ir jie tampa didelėmis cistomis.
Icelandic: Það er þegar eggbúin þroskast of mikið og verða að stórum blöðrum.
Lithuanian: Natrio sulfatas dekahidratas Dinatrio fosfatas dodekahidratas Fosforo rūgštis, koncentruota (pH reguliuoti) Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Injekcinis vanduo
Icelandic: Natríumsúlfat decahydrat Dinatríum fosfat dodecahydrat Fosfórsýra, óþynnt (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Lithuanian: • Neleiskite vaisto į skaudamas (jautrias), nubrozdintas, paraudusias, kietas, surandėjusias sritis ar vietas, kuriose yra strijų.
Icelandic: Ekki sprauta í svæði sem eru aum (viðkvæm), marin, rauð, hörð, með örum eða með húðsliti.
Lithuanian: Leisti po oda.
Icelandic: Skiptu um nál.
Lithuanian: • vertikali ir stabili naudojimo metu,
Icelandic: • upprétt og stöðugt við notkun,
Lithuanian: Prieš naudojimą:
Icelandic: Fyrir notkun:
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis pažeistas, jo nenaudokite.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef hann er skemmdur.
Lithuanian: "Pavyzdžiai, kaip nustatyti dozę", 20 - 211 puslapiuose.
Icelandic: Sjá „Dæmi um hvernig á að snúa til að velja skammt" á bls 20 til 211.
Lithuanian: spragtelėjimas) 18 ir 2 eilutės
Icelandic: 18 og 2 línur (snúið að 18 plús 2 smellir)
Lithuanian: Tuomet, ištraukdami tiesiai iš odos, lėtai išimkite adatą iš injekcijos suleidimo srities.
Icelandic: Síðan skaltu fjarlægja nálina hægt úr stungustaðnum með því að draga hana beint út úr húðinni.
Lithuanian: • pagamintą iš tvirto plastiko,
Icelandic: • gert úr þykku plasti,
Lithuanian: • Švirkštiklį visuomet laikykite su uždėtu švirkštiklio dangteliu ir be uždėtos adatos.
Icelandic: Geymið ávallt lyfjapennann með pennahettunni á og án þess að nálin sé fest á.
Lithuanian: Vaistą galima laikyti 25 °C arba žemesnėje temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, įskaitant laikotarpį po vartojimo pirmą kartą.
Icelandic: Lyfið má geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.
Lithuanian: • padidėjusios kiaušidės ar kiaušidžių cista ne dėl policistinių kiaušidžių sindromo;
Icelandic: stækkun eggjastokka eða blöðrur í eggjastokkum sem ekki er vegna fjölblöðruheilkennis í eggjastokkum
Lithuanian: Toliau lentelėje (2 lentelėje) pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo REKOVELLE gydomos pacientės, pagal MedDRA
Icelandic: Taflan hér á eftir (tafla 2) sýnir aukaverkanir hjá konum sem fengu meðferð með REKOVELLE í klínískum lykilrannsóknum samkvæmt
Lithuanian: 10 valandų.
Icelandic: 3 ár
Lithuanian: Yra duomenų apie kiaušidžių ir kitus lytinės sistemos navikus moterims, kurioms buvo gydomas nevaisingumas.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æxli í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum hjá konum sem hafa farið í ófrjósemismeðferð.
Lithuanian: (Pasukite iki 0 plius 1
Icelandic: 0 og 1 lína (snúið að 0 plús 1 smellur)
Lithuanian: Gydymo REKOVELLE metu kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais nenustatyta ir nėra tikėtina.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá klínískt marktækum milliverkunum við önnur lyf meðan á meðferð með REKOVELLE stendur og ekki er gert ráð fyrir þeim.
Lithuanian: Prieš pirmą kartą vartojant laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun á að geyma lyfið i upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 72 míkróg/2,16 ml
Lithuanian: Naudojimo instrukcija REKOVELLE užpildytas švirkštiklis folitropinas delta
Icelandic: REKOVELLE áfylltur lyfjapenni follitropin delta
Lithuanian: Negausūs duomenys neparodė poreikio taikyti kitą REKOVELLE dozavimo režimą šiai pacienčių populiacijai (žr.
Icelandic: Þó benda takmarkaðar upplýsingar ekki til þess að nauðsynlegt sé að breyta skammti REKOVELLE hjá þessum hóp (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Atsakas į FSH vartojimą tarp pacienčių gali skirtis, kai kurių pacienčių atsakas į FSH yra silpnas, kitų - per stiprus.
Icelandic: Munur á svörun við gjöf kynfrumnakveikju (FSH, follicular stimulation hormone) getur verið einstaklingsbundinn þar sem svörun sumra kvenna við FSH er léleg og óeðlilega mikil hjá öðrum.
Lithuanian: • Nuplėšite apsauginę adatos plėvelę.
Icelandic: Skref 3: • Dragðu hlífðarþynnuna af nálinni.
Lithuanian: Prieš pirmąją injekciją Jūsų sveikatos priežiūros specialistas parodys, kaip teisingai paruošti ir suleisti
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn sem sér um meðferð þína á að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta REKOVELLE á réttan hátt áður en þú sprautar lyfinu í fyrsta skiptið.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas leisti po pat oda (poodine injekcija), dažniausiai pilvo srityje.
Icelandic: Lyfið er gefið með inndælingu undir húð, yfirleitt í kvið.
Lithuanian: Visoms pacientėms, turinčioms antikūnų prieš FSH, titrų neaptikta arba jų buvo labai mažai ir jie neturėjo neutralizuojančio poveikio.
Icelandic: Hjá öllum konum með andFSH mótefni var títri ógreinanlegur eða mjög lágur og án hlutleysandi getu.
Lithuanian: • 5 sekundes palaikius nuspaustą injekcijos mygtuką, suleidžiama ir po oda absorbuojama pilna dozė.
Icelandic: Að halda inndælingartakkanum inni í 5 sekúndur gerir mögulegt að sprauta fullum skammti sem frásogast undir húðina.
Lithuanian: REKOVELLE galima išimti iš šaldytuvo, daugiau nebededant į šaldytuvą, ir laikyti ne ilgiau kaip 3 mėnesius, įskaitant laikotarpį po vartojimo pirmą kartą, 25 °C arba žemesnėje temperatūroje.
Icelandic: REKOVELLE má taka úr kæli, en ekki má setja það aftur í kæli, og geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.
Lithuanian: REKOVELLE sąveikos tyrimų neatlikta.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum REKOVELLE.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės naudojimo instrukcijų net tuo atveju, jeigu esate naudoję panašų švirkštiklį anksčiau. Jeigu švirkštiklis naudojamas neteisingai, galite suvartoti neteisingą vaisto dozę.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega jafnvel þótt þú hafir notað svipaða lyfjapenna til inndælingar áður.
Lithuanian: Gydymas gonadotropinais gali dar padidinti tokių reiškinių pasunkėjimo arba atsiradimo riziką.
Icelandic: Meðferð með gónadótrópínum getur enn frekar aukið hættu á segareki eða versnandi tilvikum sem fyrir eru
Lithuanian: Tai gali būti susiję su kitais rizikos veiksniais, tokiais kaip KHSS, nėštumas, ankstesnė pilvo chirurginė operacija, anksčiau buvęs kiaušidės persisukimas, buvusios ar esančios kiaušidžių cistos ar policistinės kiaušidės.
Icelandic: öðrum þáttum eins og OHSS, þungun, fyrri holskurði, sögu um snúning á eggjastokkum eða blöðrum sem eru eða hafa verið á eggjastokkum.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė REKOVELLE dozių, didesnių už rekomenduojamą maksimalią dozę žmonėms, toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við skammta REKOVELLE sem eru stærri en en ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite šaldytuve 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Geymið lyfjapennann í kæli við 2°C til 8°C. Má ekki frjósa.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 36 míkróg/1,08 ml
Lithuanian: • patiriate pilvo skausmus, diskomfortą arba patinimą;
Icelandic: • kviðverki, óþægindi eða þrota í kvið
Lithuanian: Dviejų folitropino delta FSH subvienetų aminorūgščių sekos yra identiškos endogeninėms žmogaus FSH sekoms.
Icelandic: FSH undireininga í follitropin delta er nákvæmlega eins og innrænar FSH raðir hjá mönnum.
Lithuanian: Gydant pagalbinės reprodukcijos technologijomis, persileidimo tikimybė yra didesnė nei pastojus natūraliai.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eru meiri líkur á utanlegsfóstri en undir eðlilegum kringumstæðum.
Lithuanian: Dozės suleidimas - (11 - 12 žingsniai) Svarbu:
Icelandic: Inndæling skammts - (Skref 11 til 12)
Lithuanian: 4 skyrių). Jeigu laikotės rekomenduojamo dozavimo ir vartojimo schemos, kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas mažiau tikėtinas.
Icelandic: Ef ráðlögðum skammti og skammtaáætlun er fylgt eru minni líkur á eggjastokkaoförvunarheilkenni
Lithuanian: Pradėjus vartoti: 28 dienos laikant 25 °C arba žemesnėje temperatūroje.
Icelandic: 28 dagar þegar það er geymt við lægri hita en 25 °C.
Lithuanian: • Kad suvartotumėte paskirtą dozę, gali prireikti daugiau negu vieno švirkštiklio.
Icelandic: Þú gætir þurft fleiri en einn lyfjapenna til að ljúka fullum ávísuðum skammti.
Lithuanian: REKOVELLE galima laikyti 25 °C arba žemesnėje temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, įskaitant laikotarpį po vartojimo pirmą kartą.
Icelandic: REKOVELLE má geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.
Lithuanian: Didesnę tikimybę patirti negimdinį nėštumą turi kiaušintakių ligomis sirgusios moterys, tiek pastojus natūraliai, tiek taikant vaisingumo sutrikimų gydymą.
Icelandic: Konur með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum eru í aukinni hættu á að fá utanlegsfóstur, hvort sem þungun hefur orðið við náttúrulegan getnað eða með frjósemismeðferð.
Lithuanian: *rekombinantinis žmogaus folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH), gaminamas žmogaus ląstelių linijoje (PER.C6) naudojant rekombinantinę DNR technologiją.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 33.3 míkróg of follitropin delta* *manna raðbrigða FSH (recombinant follicle-stimulating hormone) framleitt með erfðatækni með því að nota frumulínu úr mönnum (PER.C6).
Lithuanian: (Pasukite iki 2 plius 1
Icelandic: 2 og 1 lína (snúið að 2 plús 1 smellur)