FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další složky: Brilantní modř (E133) a tartrazin (E102).
Romanian: Albastru briliant (E133) şi tartrazină (E102).
Czech: Držte píst levou rukou.
Romanian: Ţineţi pistonul cu mâna dumneavoastră stângă.
Czech: Každá stříkačka pro perorální podání je zabalená v krabičce odolné proti otevření dětmi.
Romanian: Fiecare seringă pentru administrare orală este ambalată individual într-o cutie rezistentă la accesul copiilor.
Czech: Zdánlivý distribuční objem dexmedetomidinu u psů je 0,9 l/kg.
Romanian: Volumul aparent al distribuirii dexmedetomidinei la câini este de 0,9 l/kg.
Czech: Úroveň a trvání útlumu závisí na dávce.
Romanian: Nivelul şi durata sedării depind de doza administrată.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě na stříkačce pro perorální podání a na krabičce po „EXP".
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe eticheta seringii pentru administrare orală şi pe cutia exterioară după „EXP".
Czech: U extrémně nervózních, podrážděných nebo neklidných zvířat může být odezva na přípravek snížená.
Romanian: În cazul animalelor extrem de energice, neliniştite sau agitate, este posibil ca răspunsul la medicament să fie redus.
Czech: Zatlačením rozlomte bílou pečeť.
Romanian: Apăsaţi pentru a rupe sigiliul alb.
Czech: Časté nežádoucí účinky:
Romanian: Reacţii adverse frecvente:
Czech: Ve studiích na potkanech byla distribuce dexmedetomidinu do tkání potkanů rychlá a rozsáhlá, s koncentracemi v mnoha tkáních vyššími než v plazmě.
Romanian: Studiile desfăşurate pe şobolani au arătat o distribuire rapidă şi răspândită a dexmedetomidinei la nivelul ţesuturilor, cu concentraţii mai mari decât în plasmă în cazul multor ţesuturi.
Czech: Předávkování může být příčinou nadměrné únavy.
Romanian: Supradozajul poate produce efecte de oboseală excesivă.
Czech: Bezpečnost podávání přípravku Sileo štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
Romanian: Nu a fost studiată siguranţa administrării Sileo căţeilor cu vârsta sub 16 săptămâni şi câinilor în vârstă de peste 17 ani.
Czech: Pro další informace o tomto veterinárním léčivém přípravku kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest produs medicinal veterinar vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Czech: Hlavními metabolickými cestami u psů jsou hydroxylace methylové skupiny a dále oxidace na karboxylovou kyselinu nebo O-glukuronidace hydroxylovaného produktu.
Romanian: Căile metabolice principale la câini sunt hidroxilarea unui substituent de metil şi oxidarea suplimentară într-un acid carboxilic sau O-glucuronidarea produsului hidroxilat.
Czech: Dávka atipamezolu (o koncentraci 5 mg/ml) v mililitrech je jedna šestnáctina (1/16) objemové dávky gelu Sileo.
Romanian: Doza de atipamezol (la concentraţia de 5 mg/ml) în mililitri reprezintă a şaisprezecea parte (1/16) din volumul dozei de gel Sileo.
Czech: Na vnitřní straně krabičky: Při zavírání se ujistěte, že obrázky psa jsou zarovnané a že je krabička řádně zavřená.
Romanian: La închidere, asiguraţi-vă că imaginile cu câini sunt aliniate şi că cutia este închisă în mod corespunzător.
Czech: Místo toho musí být nanesen na sliznici mezi lícní stěnu a dáseň psa.
Romanian: În schimb, acesta trebuie plasat pe mucoasa dintre obrazul şi gingia câinelui.
Czech: Kvůli periferní vasokonstrikci může být pozorována přechodná bledost sliznic v místě aplikace.
Romanian: Din cauza vasoconstricţiei periferice, la nivelul locului de aplicare se poate observa paloarea tranzitorie a membranelor mucoase.
Czech: Krytku uchovejte, abyste ji mohli nasadit zpět.
Romanian: Păstraţi capacul pentru a-l pune la loc.
Czech: EU/2/15/181/002 (3 stříkačky pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/003 (5 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/004 (10 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/005 (20 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml)
Romanian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală)
Czech: SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ Numai pentru uz veterinar.
Czech: Bezpečnost podávání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
Romanian: Nu a fost studiată siguranţa administrării dexmedetomidinei căţeilor cu vârsta sub 16 săptămâni şi câinilor în vârstă de peste 17 ani.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001-005
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/181/001-005
Czech: Zatlačte na žlutou pečeť a zatažením otevřete.
Romanian: Apăsaţi sigiliul galben şi trageţi pentru a deschide.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (1 předplněná stříkačka)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (1 seringă preumplută)
Czech: Účinky dexmedetomidinu lze eliminovat pomocí specifického antidota (protiléku).
Romanian: Efectele dexmedetomidinei pot fi eliminate utilizând un antidot specific (medicament cu efect invers).
Czech: Přípravek se u psa aplikuje na orální sliznici mezi lícní stěnu a dáseň v dávce 125 mikrogramů/m2.
Romanian: Produsul trebuie administrat pe mucoasa orală dintre obrazul şi gingia câinelui în doză de 125 micrograme/m2.
Czech: Kromě anxiolytického účinku má dexmedetomidin další, dobře známé farmakologické účinky závislé na dávce, jako např. snížení srdeční frekvence a rektální teploty a periferní vasokonstrikce.
Romanian: Pe lângă efectul anxiolitic, dexmedetomidina are şi alte efecte farmacologice binecunoscute în funcţie de doza administrată, precum scăderea ritmului cardiac şi a temperaturii rectale şi vasoconstricţia periferică.
Czech: Průsvitný zelený gel.
Romanian: Gel transparent, verde.
Czech: Uchovávejte orální stříkačku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Romanian: A se păstra seringa pentru administrare orală în cutie pentru a se proteja de lumină.
Czech: Rovněž jsou k dispozici vícekusová balení po 5, 10 a 20 stříkačkách pro perorální podání, ale jsou určena k dodání pouze veterinárním lékařům.
Romanian: Ambalajele multiple de 5, 10 şi 20 de seringi pentru administrare orală sunt de asemenea disponibile, dar acestea sunt destinate exclusiv livrării către medicii veterinari.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Při použití jiných prostředků tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat zesílení účinků dexmedetomidinu, a proto je třeba vhodně upravit dávkování.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Utilizarea altor substanţe cu efect depresor asupra sistemului nervos central este probabil să potenţeze efectele dexmedetomidinei şi, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozei.
Czech: Dexmedetomidin je silný a selektivní agonista α2-adrenergních receptorů, který inhibuje uvolňování noradrenalinu (NA) z noradrenergních neuronů, blokuje úlekový reflex, a tím působí proti vzrušení.
Romanian: Dexmedetomidina este un agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2 puternic şi selectiv care inhibă eliberarea de noradrenalină (NA) din neuronii noradrenergici, blochează reflexul de tresărire şi astfel blochează excitarea.
Czech: Dexmedetomidin je eliminován biotransformací převážně v játrech, přičemž se biologický poločas u psů po podání přes orální sliznici pohybuje v rozmezí 0,5 až 3 hodiny.
Romanian: Dexmedetomidina este eliminată prin biotransformare în principal la nivelul ficatului, cu un timp de înjumătăţire la câini cuprins între 0,5 până la 3 ore după administrarea oromucozală.
Czech: U takových zvířat může být farmakologická odezva vyvolaná alfa-2 agonisty (např. dexmedetomidinem) snížená.
Romanian: Răspunsul farmacologic determinat de agoniştii alfa-2 (de exemplu, dexmedetomidina) în cazul unor astfel de animale poate fi redus.
Czech: Ve farmakokinetické studii u psů byla střední biologická dostupnost dexmedetomidinu po podání přes orální sliznici 28 %.
Romanian: În cadrul unui studiu farmacocinetic efectuat pe câini, biodisponibilitatea medie oromucozală a dexmedetomidinei a fost de 28%.
Czech: Vícekusová balení po 5, 10 a 20 stříkačkách pro perorální podání jsou určena k dodání pouze veterinárním lékařům.
Romanian: Ambalajele multiple de 5, 10 şi 20 de seringi pentru administrare orală sunt destinate exclusiv livrării către medicii veterinari.
Czech: Ihned po každém použití vraťte stříkačku do krabičky kvůli bezpečnosti dětí, a aby byla chráněna před světlem.
Romanian: După fiecare utilizare introduceţi imediat înapoi seringa pentru administrare orală în cutia exterioară, pentru siguranţa copiilor şi pentru protejarea împotriva luminii.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Po použití znovu nasaďte krytku.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE După utilizare puneţi la loc capacul.
Czech: Biologická dostupnost perorálně podávaného dexmedetomidinu je nízká kvůli extenzivnímu metabolismu prvního průchodu.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a dexmedetomidinei este mică din cauza metabolismului extins la nivelul primului pasaj hepatic.
Czech: Maximální koncentrace dexmedetomidinu se objeví asi za 0,6 hodiny po podání do svalu nebo po orálním podání.
Romanian: Concentraţia maximă de dexmedetomidină apare la aproximativ 0,6 ore după administrarea intramusculară sau oromucozală.
Czech: V případě předávkování je vhodná dávka atipamezolu v mikrogramech trojnásobkem (3×) podané dávky dexmedetomidin hydrochloridu v gelu Sileo.
Romanian: În caz de supradoză, doza corespunzătoare de atipamezol calculată în micrograme este de 3 ori (3X) doza de hidroclorură de dexmedetomidină administrată în gelul Sileo.
Czech: Pokud dojde ke spolknutí gelu, je možné psovi v případě potřeby dát další dávku po 2 hodinách od předchozí dávky.
Romanian: În cazul în care gelul este înghiţit, câinelui i se poate administra o nouă doză, dacă acest lucru este necesar, după 2 ore de la doza anterioară.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Je-li dávka pro psa větší než 6 teček (1,5 ml), polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu.
Romanian: Dacă doza pentru câine depăşeşte 6 puncte (1,5 ml), jumătate din doză trebuie administrată la nivelul mucoasei orale dintr-o parte a gurii câinelui şi cealaltă jumătate de doză în cealaltă parte.
Czech: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Romanian: Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Czech: V případě kontaktu s kůží omyjte okamžitě zasaženou kůži velkým množstvím vody a svlékněte kontaminovaný oděv.
Romanian: În cazul contactului cu pielea, spălaţi pielea expusă imediat după expunere cu apă din abundenţă şi îndepărtaţi articolele de îmbrăcăminte contaminate.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu (odstranění krytky): 4 týdny.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar (scoaterea capacului): 4 săptămâni.
Czech: U hlodavců redukují agonisté α2-adrenergních receptorů syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5HTP (5-hydroxytryptophan), ve frontálním kortexu, hippocampu, v corpus striatum a v hypothalamu, a ve výsledku tak dochází k útlumu projevů motorického chování a signalizace spojených s úzkostí.
Romanian: La rozătoare, agoniştii la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2 reduc sintetizarea NA, DA, 5-HT şi a precursorului 5-HT, 5-HTP (5-hidroxitriptofan), la nivelul cortexului frontal, hipocampului, striatului şi hipotalamusului şi, în consecinţă, reduc comportamentul şi semnalizarea motorie asociate suferinţei.
Czech: Sileo obsahuje léčivou látku dexmedetomidin (ve formě soli hydrochloridu).
Romanian: Sileo conţine dexmedetomidină ca substanţă activă (sub formă de sare clorhidrat).
Czech: Nasaďte krytku zpět na stříkačku pro perorální podání a vraťte ji do obalu, protože produkt je citlivý na světlo.
Romanian: INTRODUCEŢI SERINGA ÎNAPOI ÎN AMBALAJ Puneţi capacul înapoi pe seringa pentru administrare orală şi reintroduceţi-o în ambalajul exterior deoarece produsul este sensibil la lumină.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Brilantní modř (E133) Tartrazin (E102)
Romanian: Albastru briliant (E133) Tartrazină (E102)
Czech: Zatlačením rozlomte žlutou pečeť.
Romanian: Apăsaţi pentru a rupe sigiliul galben.
Czech: Každá dílčí dávka je označena jako jedna tečka na pístu.
Romanian: Fiecare treaptă este indicată pe piston sub forma unui punct.
Czech: Časté účinky: - bledost sliznic v místě aplikace - únava (útlum) - zvracení - nekontrolované močení.
Romanian: Reacţii adverse frecvente: - paloarea membranelor mucoase la nivelul locului de aplicare - oboseală (sedare) - vărsături - urinare necontrolată.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1 předplněná stříkačka)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 şi 20 x 1 seringă preumplută)
Czech: Stříkačka pro perorální podání má píst, dávkovací prstenec a koncovou krytku (k utěsnění).
Romanian: Seringa pentru administrare orală este prevăzută cu un piston, un inel de dozare şi un capac pentru capăt (pentru etanşare).
Czech: Uchovávejte balení vždy mimo dosah dětí.
Romanian: Nu lăsaţi niciodată pachetul la îndemâna sau la vederea copiilor.
Czech: Poznámka: krytka je velmi těsná (tahejte, neotáčejte).
Romanian: Capacul este fixat foarte strâns (trageţi, nu răsuciţi).
Czech: DALŠÍ INFORMACE POKYNY K DÁVKOVÁNÍ GELU:
Romanian: ALTE INFORMAŢII INSTRUCŢIUNI PENTRU ADMINISTRAREA DOZELOR DE GEL:
Czech: Je-li dávka pro psa větší než 6 teček, polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu.
Romanian: Dacă doza pentru câine depăşeşte 6 puncte, jumătate din doză trebuie administrată la nivelul mucoasei orale dintr-o parte a gurii câinelui şi cealaltă jumătate de doză în cealaltă parte.
Czech: Volba dávky a dávkování:
Romanian: Alegerea şi administrarea dozei:
Czech: Pro lékaře:
Romanian: Recomandare pentru medic:
Czech: NASTAVTE DÁVKU A ZAJISTĚTE Umístěte prstencovou zarážku tak, aby její strana blíže k válci stříkačky byla na úrovni rysky na stupnici (černá linka) a aby mezi prstencovou zarážkou a válcem stříkačky byl vidět požadovaný počet teček.
Romanian: SETAŢI DOZA ŞI BLOCAŢI Poziţionaţi inelul de oprire astfel încât partea cea mai apropiată de cilindru să fie în linie cu marcajul de gradare (linia neagră), iar numărul necesar de puncte să apară între inelul de oprire şi cilindru.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky pro perorální podání: 4 týdny.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a seringii pentru administrare orală: 4 săptămâni.
Czech: Předplněné HDPE stříkačky pro perorální podání o objemu 3 ml se stupnicí od 0,25 ml (1 tečka) do 3 ml (12 teček).
Romanian: Seringi pentru administrare orală de 3 ml, din HDPE, preumplute, cu gradări de la 0,25 ml (1 punct) la 3 ml (12 puncte).
Czech: Po použití znovu nasaďte krytku.
Romanian: După utilizare puneţi la loc capacul.
Czech: Při podávání přes sliznici dutiny ústní je pozorována zvýšená biologická dostupnost jako výsledek absorpce v ústní dutině a zamezení metabolismu prvního průchodu v játrech.
Romanian: La administrarea prin mucoasa orală, se observă o biodisponibilitate îmbunătăţită ca urmare a absorbţiei în cavitatea bucală şi a evitării metabolismului la nivelul primului pasaj hepatic.
Czech: Dexmedetomidin jako agonista α2-adrenergních receptorů mění koncentrace noradrenalinu, serotoninu (5-HT) a dopaminu (DA) v hippocampu a frontálním kortexu, což ukazuje na to, že tyto sloučeniny také ovlivňují oblasti mozku, které se podílejí na vytváření a udržování komplexních úzkostí.
Romanian: Dexmedetomidina, ca agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2, modifică nivelurile de NA, serotonină (5-HT) şi dopamină (DA) din hipocamp şi cortexul frontal, indicând faptul că aceşti compuşi afectează de asemenea şi regiunile creierului implicate în crearea şi menţinerea anxietăţilor complexe.
Czech: V případě kontaktu s očima nebo se sliznicí dutiny ústní oplachujte velkým množstvím pitné vody.
Romanian: În cazul contactului cu ochii sau oromucozal, clătiţi din abundenţă cu apă proaspătă.
Czech: PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěte prstencovou zarážku k opačnému konci pístu.
Romanian: DEPLASAŢI INELUL Deplasaţi inelul de oprire înspre capătul opus al pistonului.
Czech: Rovněž byla pozorována N-methylace, Nglukuronidace a oxidace imidazolovém kruhu.
Romanian: S-au observat şi Nmetilarea, N-glucuronidarea şi oxidarea în inelul de imidazol.
Czech: Sileo se podává na orální sliznici mezi lícní stěnu a dáseň psa.
Romanian: Sileo este administrat pe mucoasa orală dintre obrazul şi gingia câinelui.
Czech: Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové po 3 (3 balení s jednou stříkačkou pro perorální podání).
Romanian: Dimensiuni ambalaj: ambalaj unic cu 1 seringă pentru administrare orală şi ambalaje multiple de 3 (3 pachete de câte o seringă pentru administrare orală).
Czech: Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové se 3(3 balení po jedné), 5 (5 balení po jedné), 10 (10 balení po jedné) nebo 20 (20 balení po jedné) stříkačkami.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: ambalaj unic cu 1 seringă pentru administrare orală şi ambalaje multiple de 3 (3 ambalaje de câte o seringă), 5 (5 ambalaje de câte o seringă), 10 (10 ambalaje de câte o seringă) şi 20 (20 ambalaje de câte o seringă).
Czech: V případě výskytu příznaků vyhledejte lékařskou pomoc.
Romanian: În cazul în care apar simptome, consultaţi medicul.
Czech: Nesmíte řídit vozidlo, protože může dojít k útlumu a změnám krevního tlaku.
Romanian: Nu conduceţi deoarece pot apărea efecte de sedare şi se pot produce modificări la nivelul tensiunii arteriale.
Czech: Při použití jiných prostředků tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat zesílení účinků dexmedetomidinu, a proto by měl veterinární lékař vhodně upravit dávkování.
Romanian: Utilizarea altor substanţe cu efect depresor asupra sistemului nervos central este probabil să potenţeze efectele dexmedetomidinei şi, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozei de către chirurgul veterinar.
Czech: Symptomy po absorpci mohou zahrnovat klinické účinky, jako je sedace závislá na dávce, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucho v ústech a hyperglykemie.
Romanian: Simptomele după absorbţie pot cuprinde efecte clinice, inclusiv sedare în funcţie de doză, depresie respiratorie, bradicardie, hipotensiune, uscăciune a gurii şi hiperglicemie.
Czech: Neobvyklé účinky: - úzkost - otok kolem očí - ospalost - řídká stolice.
Romanian: Reacţii adverse rare: - suferinţă - inflamare în jurul ochilor - somnolenţă - scaune moi.
Czech: PŘÍPRAVA NOVÉ STŘÍKAČKY PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ PŘED PRVNÍM DÁVKOVÁNÍM:
Romanian: PREGĂTIREA UNEI SERINGI NOI PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ ÎNAINTE DE ADMINISTRAREA PRIMEI DOZE:
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Orální podání.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare oromucozală.
Czech: V případě náhodného požití nebo dlouhodobého kontaktu se sliznicí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În cazul ingerării accidentale sau contactului mucozal prelungit, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot
Czech: Vyšší než doporučená dávka přípravku Sileo může také vyvolat řadu dalších účinků zprostředkovaných α2adrenergními receptory, mezi něž patří rozšíření zornic, snížení motorických a sekrečních funkcí trávicího traktu, dočasná A-V blokáda, diuréza a hyperglykemie.
Romanian: Dozele de gel Sileo mai mari decât cele recomandate pot, de asemenea, induce o serie de alte efecte mediate de receptorii adrenergici alfa-2, care includ midriază, depresie a funcţiilor motorie şi secretorie a tractului gastrointestinal, blocuri AV temporare, diureză şi hiperglicemie.
Czech: Dexmedetomidin, léčivá látka přípravku Sileo, je agonista α2-adrenergních receptorů.
Romanian: Dexmedetomidina, ingredientul activ al Sileo este un agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2.
Czech: Mezi další často pozorované nežádoucí účinky v klinických hodnoceních patřily sedace, zvracení a inkontinence moče.
Romanian: Alte reacţii adverse observate în mod frecvent în cadrul studiilor clinice au fost efectele de sedare, emeză şi incontinenţă urinară.
Czech: INDIKACE Ke zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Romanian: Ameliorarea anxietăţii acute şi a fricii asociate zgomotelor la câini.
Czech: DRŽTE PÍST
Romanian: 2. ŢINEŢI PISTONUL
Czech: Neobvyklými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly úzkost, periorbitální otoky, ospalost a příznaky gastroenteritidy.
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente raportate în cadrul studiilor clinice au fost anxietatea, edemul periorbital, somnolenţă şi semne de gastroenterită.
Czech: Po systémové expozici dexmedetomidinu může dojít k děložním kontrakcím a k poklesu krevního tlaku plodu.
Romanian: După expunerea sistemică la dexmedetomidină este posibil să apară contracţii uterine sau scăderea tensiunii arteriale a fătului.
Czech: V souhrnu dexmedetomidin snižuje noradrenergní a serotonergickou neurotransmisi, a je tak účinný při zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Romanian: Pe scurt, dexmedetomidina, prin reducerea neurotransmisiei centrale noradrenergice şi serotoninergice, prezintă eficacitate în alinarea anxietăţii şi fricii acute canine asociate cu zgomotele.
Czech: Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Czech: Metabolity jsou vylučovány hlavně močí s malým podílem nalézaným ve stolici.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi îndeosebi prin urină, o mică măsură fiind determinată în fecale.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001 (stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/181/001 (1 x seringă de 3 ml pentru administrare orală)
Czech: LÉKOVÁ FORMA Orální gel.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Gel oromucozal.
Czech: V následující dávkovací tabulce je uveden objem dávky (v tečkách), který je třeba podat podle odpovídající živé hmotnosti.
Romanian: Următorul tabel de dozare indică volumul dozei (exprimat în puncte) care urmează a fi administrată pentru greutatea corporală corespunzătoare.
Czech: 3 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 5 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 10 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 20 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml)
Romanian: 3 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 5 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 10 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 20 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală
Czech: Uchopte stříkačku pro perorální podání tak, abyste viděli tečky na pístu stříkačky pro perorální podání.
Romanian: Ţineţi seringa pentru administrare orală astfel încât să vedeţi marcajele sub formă de puncte pe pistonul seringii.