FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Velikosti pakiranja: škatle po 30, 60 ali 90 vrečic.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kaxxi ta' 30, 60 jew 90 qartas.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Veltassa
Maltese: Mediċini oħra u Veltassa
Slovenian: Povprečno znižanje vrednosti magnezija v serumu je bilo 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) ali manj.
Maltese: Tnaqqis medju tal-magnesium fis-serum kien ta' 0.17 mg/dL (0.070 mmol/L) jew inqas.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10) u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI VELTASSA 25,2 G
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VELTASSA 25.2 G
Slovenian: Shranjevanje zdravila Veltassa Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Slovenian: Študije in vitro so pokazale potencialno medsebojno delovanje patiromera s kinidinom.
Maltese: Studji in vitro wrew interazzjoni potenzjali ta' patiromer ma' quinidine.
Slovenian: Kontrola (dan)
Maltese: Follow-Up (jum)
Slovenian: EU/1/17/1179/001 EU/1/17/1179/002 EU/1/17/1179/003 EU/1/17/1179/004 EU/1/17/1179/005 EU/1/17/1179/006 EU/1/17/1179/007 EU/1/17/1179/008 EU/1/17/1179/009
Maltese: EU/1/17/1179/006 EU/1/17/1179/007 EU/1/17/1179/008 EU/1/17/1179/009
Slovenian: V kliničnih študijah so bile vrednosti magnezija v serumu < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) prisotne pri 9 % bolnikov, ki so jemali patiromer.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, valuri tal-magnesium fis-serum ta' <1.4 mg/dL (0.58 mmol/L) seħħew f'9% talpazjenti kkurati b'patiromer.
Slovenian: • ciprofloksacin: zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb;
Maltese: • ciprofloxacin: mediċina għall-kura ta' infezzjonijiet batterjali
Slovenian: • levotiroksin: zdravilo za zdravljenje pomanjkanja ščitničnega hormona;
Maltese: • levothyroxine: mediċina għall-kura ta' defiċjenza ta' ormoni tat-tirojde
Slovenian: 100-101 Terrasse Boieldieu
Maltese: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipomagneziemija
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Slovenian: Ravni kalija v serumu
Maltese: Livelli ta' potassium fis-serum
Slovenian: V skupini, ki je prejemala patiromer, je bilo tudi manj bolnikov z vrednostmi kalija v serumu > 5,5 mEq/l (7,3 % proti 24,5 %; p = 0,027) in več bolnikov, ki so prejemali 50 mg/dan spironolaktona (90,9 % proti 73,5 %, p = 0,022).
Maltese: Kien hemm ukoll inqas pazjenti fil-grupp ta' patiromer b'valuri ta' l-potassium fis-serum ta' >5.5 mEq/L (7.3% kontra 24.5%; p = 0.027) u aktar pazjenti fuq spironolactone 50 mg/jum (90.9% kontra 73.5%, p = 0.022).
Slovenian: Veltassa 8,4 g prašek za peroralno suspenzijo Veltassa 16,8 g prašek za peroralno suspenzijo Veltassa 25,2 g prašek za peroralno suspenzijo
Maltese: Veltassa 8.4 g trab għal suspensjoni orali Veltassa 16.8 g trab għal suspensjoni orali Veltassa 25.2 g trab għal suspensjoni orali
Slovenian: Podatki o sorbitolu
Maltese: Informazzjoni dwar sorbitol
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI VELTASSA 16,8 G
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VELTASSA 16.8 G
Slovenian: (10,4 kcal) na 8,4 g patiromera.
Maltese: 4 kcal) għal kull 8.4 g ta' patiromer.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale potencialnega medsebojnega delovanja patiromera z naslednjimi učinkovinami: alopurinol, amoksicilin, apiksaban, acetilsalicilna kislina, atorvastatin, cefaleksin,
Maltese: Studji in vitro ma wrew l-ebda interazzjoni potenzjali ta' patiromer mas-sustanzi attivi li ġejjin: allopurinol, amoxicillin, apixaban, acetylsalicylic acid, atorvastatin, cephalexin, digoxin, glipizide, lisinopril, phenytoin, riboflavin, rivaroxaban, spironolactone u valsartan.
Slovenian: Glede na meritve območja pod krivuljo (AUC) sočasno jemanje patiromera ni vplivalo na biološko uporabnost amlodipina, cinakalceta, klopidogrela, furosemida, litija, metoprolola, trimetoprima,
Maltese: Madankollu, l-għoti fl-istess ħin ta' patiromer ma affettwax il-bijodisponibilità kif imkejla miż-żona taħt il-kurva (AUC, area under the curve) ta' amlodipine, cinacalcet, clopidogrel, furosemide, lithium, metoprolol, trimethoprim, verapamil u warfarin.
Slovenian: • Veltassa 16,8 g praška za peroralno suspenzijo: ena 16,8-g vrečica vsebuje 16,8 g patiromera
Maltese: • Veltassa 16.8 g ta' trab għal suspensjoni orali: kull qartas ta' 16.8 g fih 16.8 g ta' patiromer.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI VELTASSA 8,4 G
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VELTASSA 8.4 G
Slovenian: Raven kalija v serumu kadar koli med trajanjem dela B je bila ≥ 5,5 mEq/l pri več bolnikih, ki so prejemali placebo, (60 % [95% IZ: 47 %, 74 %]), v primerjavi z bolniki, ki so jemali patiromer, (15 % [95% IZ: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Maltese: Aktar pazjenti fuq il-plaċebo (60% [95% CI: 47%, 74%]) żviluppaw potassium fisserum ta' ≥ 5.5 mEq/L fi kwalunkwe ħin matul Parti B milli minn pazjenti fuq patiromer (15% [95% CI: 6%, 24%]), p < 0.001.
Slovenian: Priporočeni odmerek je:
Maltese: Numru ta' Individwi:
Slovenian: Varnost in učinkovitost patiromera so ocenili v dvodelni, enojno slepi, randomizirani odtegnitveni študiji, kjer so ocenjevali to zdravljenje pri hiperkaliemičnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo (KLB), ki so prejemali stabilne odmerke vsaj enega zaviralca RAAS (tj. zaviralca angiotenzinske konvertaze [ACE], antagonista receptorjev za angiotenzin II [ARB] ali antagonista aldosterona [AA]).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' patiromer intwerew fi studju maqsum f'żewġ partijiet, single-blind, dwar ittwaqqif tal-mediċina, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, li evalwa din il-kura f'pazjenti iperkalemiċi b'mard kroniku tal-kliewi (CKD) li kienu fuq dożi stabbli ta' mill-inqas inibitur wieħed ta' RAAS (i.e., inibitur ta' enzima li tibdel angiotensin, [ACEI, angiotensin-converting enzyme inhibitor], imblokkatur tar-riċettur ta' angiotensin II [ARB, angiotensin II receptor blocker], jew antagonist ta' aldosterone [AA, aldosterone antagonist]).
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo kalija v serumu med > 5,0 in 5,5 mEq/l, ki so prejemali začetni odmerek 8,4 g patiromera na dan, je bil med trajanjem študije mediani dnevni odmerek 14 g. Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo kalija v serumu med > 5,5 in < 6,0 mEq/l, ki so prejemali začetni odmerek 16,8 g patiromera na dan, pa je bil mediani dnevni odmerek med trajanjem študije 20 g.
Maltese: F'pazjenti b'potassium fis-serum fil-linja bażi ta' > 5.0 sa 5.5 mEq/L li rċivew doża inizjali ta' 8.4 g ta' patiromer kuljum, id-doża medja ta' kuljum kienet ta' 14 g; f'dawk b'potassium fis-serum fil-linja bażi ta' > 5.5 sa < 6.0 mEq/L, li rċivew doża inizjali ta' 16.8 g ta' patiromer kuljum, id-doża medja ta' kuljum kienet ta' 20 g matul l-istudju kollu.
Slovenian: Nizka raven magnezija
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Slovenian: Zdravilo Veltassa je na voljo v pakiranjih po 30, 60 ali 90 vrečic.
Maltese: Veltassa hu disponibbli f'pakketti li jkun fihom 30, 60 jew 90 qartas.
Slovenian: Veltassa 25,2 g prašek za peroralno suspenzijo patiromer
Maltese: Veltassa 25.2 g trab għal suspensjoni orali patiromer
Slovenian: Približno 97 % bolnikov je imelo visok krvni tlak, 57 % bolnikov je imelo sladkorno bolezen tipa 2, 42 % bolnikov pa je imelo srčno popuščanje.
Maltese: Madwar 97% tal-pazjenti kellhom pressjoni għolja, 57% kellhom dijabete ta' tip 2, u 42% kellhom insuffiċjenza tal-qalb.
Slovenian: Višji sloj K+:
Maltese: K+ Stratum Iktar Għoli:
Slovenian: Izhodiščni serumski K+ med > 5,5 in < 6,0 mEq/l
Maltese: Serum K+ > 5.5 sa 6.0 mEq/L fil-Linja Bażi
Slovenian: • Veltassa 8,4 g praška za peroralno suspenzijo: ena 8,4-g vrečica vsebuje 8,4 g patiromera
Maltese: • Veltassa 8.4 g ta' trab għal suspensjoni orali: kull qartas ta' 8.4 g fih 8.4 g ta' patiromer.
Slovenian: • V kozarec nalijte približno 40 ml (3 jedilne žlice) vode.
Maltese: • Ipprepara madwar 40 ml (3 mgħaref) ta' ilma f'tazza.
Slovenian: Patiromer pri testu reverzne mutacije (Amesov test), kromosomske aberacije ali testu mikrojeder pri podgani ni bil genotoksičen.
Maltese: Patiromer ma kienx ġenotossiku fit-test tal-mutazzjoni bil-maqlub (reverse mutation test) (assaġġ ta' Ames), fl-assaġġi tal-aberrazzjoni tal-kromożomi jew tal-mikronukleu tal-firien.
Slovenian: 13 g pri bolnikih z vrednostjo kalija v serumu med 5,1 in < 5,5 mEq/l in 21 g pri bolnikih z vrednostjo kalija v serumu med 5,5 in < 6,5 mEq/l.
Maltese: Il-medja tad-dożi ta' kuljum ta' patiromer kienu ta' 13 g u 21 g f'pazjenti b'potassium fis-serum ta' 5.1 sa < 5.5 mEq/L u 5.5 sa < 6.5 mEq/L, rispettivament.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 6 mesecev.
Maltese: Jista' jinħażen f'temperatura taħt 25°C għal sa 6 xhur.
Slovenian: Huda hiperkaliemija
Maltese: Iperkalemija severa
Slovenian: Večina neželenih učinkov, o katerih so poročali v preskušanjih, so bile bolezni prebavil, najpogosteje pa so poročali o zaprtosti (6,2 %), driski (3 %), bolečinah v trebuhu (2,9 %), vetrovih (1,8 %) in hipomagneziemiji (5,3 %).
Maltese: Il-maġġoranza tar-reazzjonijiet avversi (ARs, adverse drug reactions) irrappurtati mill-provi, kienu disturbi gastrointestinali, bl-ARs li ġew irrappurtati l-aktar ta' spiss li kienu stitikezza (6.2%), dijarea (3%), uġigħ addominali (2.9%), gass (1.8%), u ipomanjesemija (5.3%).
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 16,8 g patiromera (kot kalcijev sorbiteks patiromerat)
Maltese: Kull qartas fih 16.8 g ta' patiromer (bħala patiromer sorbitex calcium)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno suspenzijo
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT trab għal suspensjoni orali
Slovenian: Izhodiščni serumski K+ med > 5,0 in 5,5 mEq/l
Maltese: Serum K+ > 5.0 sa 5.5 mEq/L fil-Linja Bażi
Slovenian: Magnezij v serumu je treba spremljati vsaj 1 mesec po začetku zdravljenja, razmisliti pa je treba tudi o dodajanju magnezija pri bolnikih z nizkimi ravnmi magnezija v serumu.
Maltese: Il-magnesium fis-serum għandu jiġi mmonitorjat għal mill-inqas xahar wara l-bidu tal-kura, u supplimentazzjoni ta' magnesium għandha tiġi kkunsidrata f'pazjenti li jiżviluppaw livelli baxxi ta' magnesium fis-serum.
Slovenian: Veltassa EMA/333696/2017
Maltese: EMA/333696/2017
Slovenian: Veltassa patiromer
Maltese: Veltassa
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Veltassa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Veltassa je na voljo v obliki vrečic (8,4 g, 16,8 g in 25,2 g) patiromera, ki vsebujejo prašek, ki se zmeša z vodo ali nekaterimi sadnimi sokovi, in se zaužije peroralno.
Maltese: Veltassa jiġi bħala qratas (8.4, 16.8 u 25.2 g) ta' patiromer li fihom trab biex jitħallat mal-ilma jew xi ftit meraq tal-frott u li jittieħdu mill-ħalq.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Veltassa odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Veltassa?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Veltassa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veltassa
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku patiromer
Slovenian: Po štirih tednih zdravljenja se je njihova raven kalija povprečno znižala za 1,0 mmol/liter.
Maltese: Wara 4 ġimgħat ta' kura, bejn wieħed u ieħor, il-livell tal-potassju tagħhom waqa' b'1.0 mmol/litru.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 8,4 g enkrat na dan.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija ta' 8.4 g darba kuljum.
Slovenian: V prvem delu študije so z zdravilom Veltassa zdravili 243 bolnikov s hiperkaliemijo (s povprečnimi ravnmi kalija 5,6 mmol/liter).
Maltese: Fl-ewwel parti tal-istudju, 243 pazjent bl-iperkalimja (b'livell medju ta' potassju ta' 5.6 mmol/litru) ġew ikkurati b'Veltassa.
Slovenian: Največji odmerek je 25,2 g enkrat na dan.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 25.
Slovenian: Zdravilo Veltassa vsebuje zdravilno učinkovino patiromer.
Maltese: Veltassa fih is-sustanza attiva patiromer.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Veltassa?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Veltassa?
Slovenian: Starost, spol in etnična pripadnost
Maltese: Età, sess u etniċità
Slovenian: EU/1/16/1154/001 EU/1/16/1154/002
Maltese: EU/1/16/1154/002
Slovenian: d Občutljiv substrat CYP3A4.
Maltese: d Sottostrat sensittiv ta' CYP3A4.
Slovenian: b Vse meje brez učinka so 70 %-143 %.
Maltese: b Il-Limiti Kollha tal-Ebda Effett huma 70%-143%.
Slovenian: Občasni angioedem1, urtikarija1
Maltese: Anġjoedema1, urtikarja1
Slovenian: sertralin
Maltese: Sertraline
Slovenian: etinilestradiol
Maltese: Ethinylestradiol
Slovenian: Učinek na raven zdravila.a,b Povprečno razmerje (90-% interval zaupanja) za AUC, Cmax, Cmin
Maltese: a,b Proporzjon medju (90% intervall ta' kunfidenza) għal AUC, Cmax, Cmin
Slovenian: Ena tableta vsebuje 95 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Maltese: Kull pillola fiha 95 mg lactose (bħala monohydrate).
Slovenian: Polivinilalkohol (E1203), titanov dioksid (E171), makrogol (E1521), smukec (E553b), rumen železov oksid (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol (E1521), talc (E553b), iron oxide isfar (E172).
Slovenian: okskarbazepin fenobarbital
Maltese: Oxcarbazepine Phenobarbital
Slovenian: ↔ tenofoviralafenamid ↔ raltegravir
Maltese: ↔ Tenofovir alafenamide ↔ Raltegravir
Slovenian: 1,8 % (95-% IZ = -3,6 % do 7,2 %) -3,6 % (95-% IZ = -9,8 % do 2,6 %)
Maltese: 1.8% (95% CI = -3.6% sa 7.2%)
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza (E460(i)) premreženi natrijev karmelozat (E468) magnezijev stearat (E470b)
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460(i)) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate (E470b)
Slovenian: EU/1/16/1154/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/16/1154/002 90 (3 HDPE vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1154/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1154/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Slovenian: ANTIMIKOTIKI itrakonazol ketokonazol
Maltese: Itraconazole Ketoconazole
Slovenian: Tenofoviralafenamid je in vitro substrat OATP1B1 in OATP1B3.
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa sottostrat ta' OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Slovenian: midazolamd (1 mg i.v., s.d.)
Maltese: Midazolamd (1 mg IV, s.d.)
Slovenian: In vitro se tenofoviralafenamid ne presnavlja s CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali CYP2D6.
Maltese: In vitro, tenofovir alafenamide mhuwiex metabolizzat minn CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew CYP2D6.
Slovenian: Tenofoviralafenamid in vitro ni zaviralec CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali CYP2D6.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex inibitur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6 in vitro.
Slovenian: ↔ tenofoviralafenamid ↔ nevirapin
Maltese: ↔ Tenofovir alafenamide ↔ Nevirapine
Slovenian: Normalizirana ALT (centralni laboratorij)b Normalizirana ALT (AASLD)c
Maltese: ALT normalizzat (Laboratorju ċentrali)c
Slovenian: < 8 log10 i.e./ml ≥ 8 log10 i.e./ml n/v n/v
Maltese: ≥ 8 log10 IU/mL
Slovenian: voksilaprevir
Maltese: Voxilaprevir
Slovenian: Datum prve odobritve: 09. januar 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09 Jannar 2017
Slovenian: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital ali fenitoin,
Maltese: carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital jew phenytoin
Slovenian: Pričakovane:
Maltese: Mistennija:
Slovenian: Bolniki s kreatininskim očistkom < 30 ml/min
Maltese: Pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina ta' < 30 mL/min
Slovenian: (N = 581)
Maltese: Vemlidy (N = 581)
Slovenian: ni treba prilagajati.
Maltese: Għandhom ikomplu jintużaw prekawzjonijiet adattati.
Slovenian: g Prevladujoči nukleozidni presnovek sofosbuvirja v obtoku.
Maltese: g Il-metabolit nukleosid predominanti li jiċċirkola ta' sofosbuvir.
Slovenian: Tenofoviralafenamid je fosfonamidatno predzdravilo tenofovirja (analog 2'-deoksiadenozin monofosfata).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa promediċina tal-phosphonamidate ta' tenofovir (analogu ta' 2'-deoxyadenosine monophosphate).
Slovenian: sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi peroralno, q.d.)
Maltese: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi mogħti mill-ħalq, q.d.)
Slovenian: Vrednosti EC50 (srednje efektivna koncentracija) za tenofoviralafenamid so v razponu od 34,7 do 134,4 nM, s splošnim povprečjem EC50 86,6 nM. CC50 (srednja citotoksična koncentracija) v celicah HepG2 je bila > 44.400 nM.
Maltese: Il-valuri EC50 (50% konċentrazzjoni effettiva) għal tenofovir alafenamide ivarjaw minn 34.7 sa 134.4 nM, b'medja globali tal-EC50 ta' 86.6 nM.
Slovenian: Farmakokinetika tenofoviralafenamida in tenofovirja je bila ocenjena pri mladostnikih, okuženih s HIV-1, ki niso bili predhodno zdravljeni in so prejemali tenofoviralafenamid (10 mg) skupaj z elvitegravirjem, kobicistatom in emtricitabinom kot kombinirano tableto v fiksnem odmerku (E/C/F/TAF; Genvoya).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' tenofovir alafenamide u tenofovir ġew evalwati f'adolexxenti infettati bl-HIV-1, adolexxenti li qatt ma rċivew kura fil-passat li rċivew tenofovir alafenamide (10 mg) mogħti ma' elvitegravir, cobicistat u emtricitabine bħala pillola kombinata ta' doża fissa (E/C/F/TAF; Genvoya).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vemlidy [samo zunanja ovojnina]
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vemlidy [Ippakkjar ta' barra biss]
Slovenian: • adefovirdipivoksilat
Maltese: • adefovir dipivoxil
Slovenian: 24 % jih je imelo genotip HBV B, 38 % jih je imelo genotip HBV C in 31 % jih je imelo genotip HBV D. 21 % se jih je predhodno zdravilo (predhodno zdravljenje s peroralnimi antivirusnimi zdravili, vključno z entekavirjem (N = 41), lamivudinom (N = 42), dizoproksiltenofovirijevim fumaratom (N = 21) ali drugim (N = 18)).
Maltese: 24%, 38%, u 31% kellhom il-ġenotip tal-HBV B, Ċ, u D rispettivament. 21% kienu rċivew kura fil-passat (kura preċedenti b'antivirali orali, inklużi entecavir (N = 41), lamivudine (N = 42), tenofovir disoproxil fumarate (N = 21), jew oħrajn (N = 18)).
Slovenian: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Slovenian: (0,180 mg/0,215 mg/0,250 mg peroralno, q.d.)
Maltese: Norgestimate (0.180 mg/0.215 mg/0.250 mg mogħti mill-ħalq, q.d.)
Slovenian: rifabutin, rifampicin ali rifapentin,
Maltese: rifabutin, rifampicin jew rifapentine
Slovenian: etinilestradiol (0,025 mg peroralno, q.d.)
Maltese: Ethinylestradiol (0.025 mg mogħti mill-ħalq, q.d.)
Slovenian: 17 % jih je imelo genotip HBV B, 52 % jih je imelo genotip HBV C in 23 % jih je imelo genotip HBV D. 26 % se jih je predhodno zdravilo (predhodno zdravljenje s peroralnimi antivirusnimi zdravili, vključno z adefovirjem (N = 42), entekavirjem (N = 117), lamivudinom (N = 84), telbivudinom (N = 25), dizoproksiltenofovirijevim fumaratom (N = 70) ali drugim (N = 17)).
Maltese: L-età medja kienet ta' 38 sena, 64% kienu rġiel, 82% kienu Asjatiċi, 17% kienu Bojod u < 1% (5 individwi) kienu Suwed. 17%, 52%, u 23% kellhom il-ġenotip tal-HBV B, Ċ, u D rispettivament. 26% kienu rċivew kura fil-passat (kura preċedenti b'antivirali orali, inkluż adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudine (N = 84), telbivudine (N = 25), tenofovir disoproxil fumarate (N = 70), jew oħrajn (N = 17)).
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI karbamazepin (300 mg peroralno, b.i.d.)
Maltese: MEDIĊINI ANTIKONVULŻIVI Carbamazepine (300 mg mogħti mill-ħalq, b.i.d.)
Slovenian: Spontana poslabšanja kroničnega hepatitisa B so relativno pogosta; za njih so značilna prehodna povečanja serumske alanin aminotransferaze (ALT).
Maltese: Epatite B kronika li tirkadi b'mod spontanju hija relattivament komuni u hija karatterizzata minn żidiet temporanji f'alanine aminotransferase (ALT) tas-serum.
Slovenian: Zdravila, ki lahko vplivajo na tenofoviralafenamid Tenofoviralafenamid transportirata P-gp in protein, odporen za raka dojke (BCRP, breast cancer resistance protein).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa trasportat mill-P-gp u l-proteina ta' reżistenza tal-kanċer tas-sider (BCRP, breast cancer resistance protein).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) ali občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) jew mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
Slovenian: Laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460(i)), premreženi natrijev karmelozat (E468),
Maltese: Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470b).
Slovenian: efavirenz (600 mg peroralno, q.d.)
Maltese: Efavirenz (600 mg mogħti mill-ħalq, q.d.)
Slovenian: Uporabljati morate učinkovito metodo kontracepcije.
Maltese: Inti għandek tuża metodu effettiv ta' kontraċezzjoni.
Slovenian: rifampicin rifapentin
Maltese: ANTIMIKOBATTERJALI Rifampicin
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki tenofoviralafenamida ali tenofovirja med zdravimi osebami in bolniki s hudo okvaro ledvic (ocenjen CrCl > 15, a < 30 ml/min) v študijah tenofoviralafenamida niso opazili.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda differenzi klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta' tenofovir alafenamide jew tenofovir bejn l-individwi f'saħħithom u pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (CrCl stmat ta' > 15 iżda < 30 mL/min) fi studji ta' tenofovir alafenamide.
Slovenian: To je protivirusno zdravilo, znano kot nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NtRTI, nucleotide reverse transcriptase inhibitor).
Maltese: Din hija mediċina antivirali, magħrufa bħala inibitur tan-nucleotide reverse transcriptase (NtRTI, nucleotide reverse transcriptase inhibitor).
Slovenian: In vivo ni zaviralec ali induktor CYP3A.
Maltese: Dan mhuwiex inibitur jew induttur ta' CYP3A in vivo.
Slovenian: Povprečna starost je bila 46 let, 61 % je bilo moških, 72 % je bilo Azijcev, 25 % je bilo belcev in 2 % (8 oseb) je bilo črncev.
Maltese: L-età medja kienet ta' 46 sena, 61% kienu rġiel, 72% kienu Asjatiċi, 25% kienu Bojod u 2% (8 individwi) kienu Suwed.
Slovenian: fenitoin
Maltese: Phenytoin
Slovenian: Bolniki s sočasno okužbo s HBV in virusom hepatitisa C ali D
Maltese: Pazjenti koinfettati bl-HBV u virus tal-epatite Ċ jew D
Slovenian: Gilead Sciences Ltd.
Maltese: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Slovenian: Sočasna okužba s hepatitisom B in HIV
Maltese: Koinfezzjoni tal-epatite B u l-HIV
Slovenian: Rumena, okrogla, filmsko obložena tableta s premerom 8 mm z oznako „GSI" na eni strani tablete in „25" na drugi strani tablete.
Maltese: Pilloli miksija b'rita sofor, tondi, b'dijametru ta' 8 mm, b'"GSI" imnaqqxa fuq naħa waħda tal-pillola u "25" fuq in-naħa l-oħra tal-pillola.
Slovenian: 125 mg.
Maltese: 01-25 μg/mL.
Slovenian: Tenofoviralafenamid se primarno hidrolizira v tenofovir s pomočjo karboksilesteraze 1 v primarnih hepatocitih.
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa idrolizzat primarjament biex jifforma tenofovir permezz ta' carboxylesterase 1 fl-epatoċiti primarji.
Slovenian: Vrednost Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja je bila za tenofoviralafenamid 0,18 µg•hr/ml, za tenofovir pa 0,02 µg/ml.
Maltese: Is-Cmax fl-istat fiss għal tenofovir alafenamide u tenofovir kien ta' 0.18 u 0.02 µg/mL, rispettivament.
Slovenian: V študiji 108 so bili HBeAg-negativni, predhodno nezdravljeni in predhodno zdravljeni bolniki s kompenziranim delovanjem jeter randomizirani v razmerju 2 : 1 za prejemanje zdravila Vemlidy (25 mg; N = 285) enkrat na dan ali dizoproksiltenofovirijev fumarat (300 mg; N = 140) enkrat na dan.
Maltese: Fl-Istudju 108, pazjenti negattivi għal HBeAg li qatt ma rċivew kura fil-passat u li rċivew kura b'funzjoni kumpensata tal-fwied, intgħażlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 2:1 biex jirċievu Vemlidy (25 mg; N = 285) darba kuljum jew tenofovir disoproxil fumarate (300 mg; N = 140) darba kuljum.