FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vaše tijelo uopće ne proizvodi inzulin). - ako primijetite bilo koji simptom teške hiperglikemije (vrlo visoki šećer u krvi i/ili dijabetička ketocidoza).
Romanian: - dacă prezentaţi orice simptome de hiperglicemie severă (nivel foarte ridicat de zahăr în sânge şi/sau cetoacidoză diabetică).
Croatian: Starlix, kao i ostali oralni antidijabetici, se ne smije koristiti u trudnoći.
Romanian: Asemenea altor antidiabetice orale, Starlix nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Croatian: Sekrecija inzulina od strane beta stanica gušterače inducirana nateglinidom osjetljiva je na glukozu, na takav način da se izlučuje manje inzulina kako se snižavaju razine glukoze.
Romanian: Secreţia de insulină a celulelor beta pancreatice, indusă de nateglinidă, este sensibilă la glucoză, astfel încât pe măsură ce valorile sanguine ale glucozei scad, se secretă mai puţină insulină.
Croatian: Nuspojave koje uzrokuje Starlix obično su blage do umjerene.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Starlix sunt uşoare până la moderate.
Croatian: Ispitivanja interakcije s CYP3A4 inhibitorom nisu bila provođena in vivo.
Romanian: In vivo, nu s-au efectuat studii privind interacţiunea cu un inhibitor CYP3A4.
Croatian: Starlix sadrži laktozu monohidrat.
Romanian: Starlix conţine lactoză monohidrat.
Croatian: Često: bolovi u abdomenu, proljev, dispepsija, mučnina.
Romanian: Dureri abdominale, diaree, dispepsie, greaţă.
Croatian: - ako imate neko drugo medicinsko stanje koje može uzrokovati niski šećer u krvi (npr. nedovoljno aktivna hipofiza ili nadbubrežna žlijezda).
Romanian: - dacă suferiţi de o altă afecţiune medicală care poate provoca hipoglicemie (de exemplu glandă hipofiză sau suprarenală cu activitate redusă).
Croatian: Jedna tableta sadrži 60, 120 ili 180 mg nateglinida.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 60, 120 saur 180 mg nateglinidă.
Croatian: Iako postoji smanjenje Cmax nateglinida od 49% u bolesnika koji idu na dijalizu, sistemska raspoloživost i poluvrijeme života u ispitanika sa šećernom bolešću s umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 15-50 ml/min) bio je usporediv između ispitanika s oštećenjem bubrega koji su trebali hemodijalizu i zdravih ispitanika.
Romanian: Deşi la pacienţii dializaţi există o scădere cu 49% a Cmax a nateglinidei, disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire plasmatică la subiecţii diabetici cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-50 ml/min) au fost comparabile la subiecţii cu afecţiuni renale care necesită hemodializă şi la subiecţii sănătoşi.
Croatian: Ako prestanete uzimati Starlix
Romanian: Dacă încetați să utilizați Starlix
Croatian: Preporučena početna doza Starlixa je 60 mg triput na dan, a uzima se prije svakog od tri glavna obroka.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Starlix este 60 mg de trei ori pe zi, luată înaintea fiecăreia dintre cele trei mese principale.
Croatian: • često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): bolove u trbuhu, probavne smetnje, proljev, mučninu
Romanian: • Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): dureri abdominale, indigestie, diaree, greaţă
Croatian: To ima za posljedicu učinak snižavanja glukoze u krvi tijekom razdoblja obroka.
Romanian: Acesta conduce la un efect de scădere a glicemiei pe toată durata mesei.
Croatian: Što je Starlix
Romanian: Ce este Starlix
Croatian: Celuloza, mikrokristalična Povidon
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života nateglinida u bolesnika sa šećernom bolešću s blagim, umjerenim (klirens kreatinina 31-50 ml/min) i teškim (klirens kreatinina 15-30 ml/min) oštećenjem bubrega (koji se ne podvrgavaju dijalizi) nije se razlikovao u klinički značajnoj mjeri od onih u zdravih ispitanika.
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la pacienţii diabetici cu insuficienţă renală (care nu sunt dializaţi) uşoară, moderată (clearance-ul creatininei 31-50 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei 15-30 ml/min) nu au fost semnificativ clinic diferite faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
Croatian: Nisu provođena klinička ispitivanja u bolesnika s teškim oštećenjem jetre, ili u djece i adolescenata.
Romanian: Insuficiență hepatică severă, copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă sau la copii şi adolescenţi.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Starlix
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Starlix
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 141,5 mg po tableti.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 141,5 mg per comprimat.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid primjene u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka.
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea definitivă a administrării medicamentului la pacienții cu insuficiență renală severă care prezintă o potențare a efectului hipoglicemic.
Croatian: Stoga se savjetuje prekid doziranja u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka dok uzimaju Starlix.
Romanian: Prin urmare, întreruperea administrării dozelor este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă care prezintă o potențare a efectului hipoglicemic în timpul administrării Starlix.
Croatian: Vrijedi i obrnuto, istodobno uzimanje hrane ili infuzije glukoze ima za posljedicu povećanje sekrecije inzulina.
Romanian: În mod reciproc, administrarea concomitentă de alimente sau o perfuzie cu glucoză determină creşterea secreţiei de insulină.
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati hipoglikemijski učinak nateglinida: inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACEI), nesteroidne protuupalne tvari, salicilati, inhibitorimonoaminooksidaze, neselektivni beta-adrenergični blokatori i anabolički hormoni (npr. metandrostenolon).
Romanian: Următoarele medicamente pot potenţa efectul hipoglicemiant al nateglinidei: inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), agenţii antiinflamatori nesteroidieni, salicilaţi, inhibitorii monoaminoxidazei, agenţii blocanţi beta-adrenergici non-selectivi şi hormoni anabolici (de exemplu, metandrostenolon).
Croatian: Nateglinid treba koristiti oprezno u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre.
Romanian: Insuficiență hepatică Nateglinida trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti hipoglikemijski učinak nateglinida: diuretici, kortikosteroidi, agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, somatropin, analozi somatostatina (npr. lanreotid, oktreotid), rifampin, fenitoin i gospina trava (Hypericum perforatum).
Romanian: Următoarele medicamente pot să scadă efectul hipoglicemiant al nateglinidei: diuretice, corticosteroizi, beta2 agonişti, somatropină, analogi ai somatostatinei (de exemplu, lanreotidă, octreotidă), rifampină, fenitoină şi sunătoare (Hypericum perforatum).
Croatian: Nateglinid je pokazao niski potencijal za istiskivanje proteina u in vitro ispitivanjima.
Romanian: În studiile in vitro, nateglinidă a demonstrat un potenţial mic de deplasare de pe proteine.
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života nateglinida u ispitanika koji ne boluju od šećerne bolesti, a imaju blago do umjereno oštećenje jetre nije se razlikovalo u klinički značajnoj mjeri od onih u zdravih ispitanika.
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la subiecţii fără diabet zaharat, cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, nu au fost diferite semnificativ clinic faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
Croatian: Najveća preporučena doza je 180 mg triput na dan, koja se uzima prije svakog od tri glavna obroka.
Romanian: Doza maximă recomandată este 180 mg de trei ori pe zi, luată înaintea fiecăreia dintre cele trei mese principale.
Croatian: Iskustva iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet
Romanian: Experiența de după punerea pe piață
Croatian: Karmelozanatrij, umrežena Magnezijev stearat Željezov oksid, crveni (E172) Hipromeloza
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roşu de fer (E172) Hipromeloză
Croatian: Kombinacija s inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, salicilatima, inhibitorima monoaminooksidaze, neselektivnim beta-adrenergičkim blokatorima i anaboličkim hormonima
Romanian: Asocierea cu inhibitori ECA, AINS, salicilați, inhibitori de monoaminozidază, agenți blocanți betaadrenergici non-selectivi și hormoni anabolici
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Croatian: Diuretici, kortikosteroidi, agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, somatropin, analozi somatostatina, rifampin, fenitoin i gospina trava (Hypericum perforatum)
Romanian: Diuretice, corticosteroizi, beta2 agoniști, somatropină, analogi de somatostatină, rifampină, fenitoină și sunătoare (Hypericum perforatum).
Croatian: Karmelozanatrij, umrežena Magnezijev stearat Željezov oksid, žuti (E172) Hipromeloza
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid galben de fer (E172) Hipromeloză
Croatian: Vrijedi i obrnuto, ti lijekovi nisu utjecali na farmakinetiku nateglinida.
Romanian: În mod reciproc, aceste medicamente nu au avut nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 283 mg po tableti.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 283 mg per comprimat.
Croatian: Dostupni podaci iz in vitro i in vivo ispitivanja upućuju da se nateglinid uglavnom metabolizira putem CYP2C9, uz uključenost CYP3A4 u manjoj mjeri.
Romanian: Datele disponibile atât din experimentele in vitro şi in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9, cu implicarea CYP3A4 într-o măsură mai mică.
Croatian: Podaci dostupni iz in vitro i in vivo ispitivanja upućuju na to da se nateglinid uglavnom metabolizira putem CYP2C9 uz uključenost CYP3A4 u manjoj mjeri.
Romanian: Datele disponibile atât din experimentele in vitro cât şi in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9, cu implicarea într-o măsură mai mică a CYP3A4.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 214 mg po tableti.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 214 mg per comprimat.
Croatian: Ovi simptomi uključuju pretjeranu žeđ, učestalo mokrenje, slabost, umor, mučninu,
Romanian: Aceste simptome includ senzaţie de sete excesivă, urinare frecventă, slăbiciune, oboseală, greaţă, respiraţie întretăiată sau confuzie.
Croatian: Često: simptomi koji upućuju na hipoglikemiju.
Romanian: Simptome sugestive de hipoglicemie.
Croatian: - simpatomimetike (koji se koriste, primjerice, za liječenje astme). - anaboličke hormone (npr. metandrostenolon).
Romanian: - Hormoni anabolici (de exemplu, metandrostenolon).
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; povidon; karmelozanatrij, umrežena;
Romanian: - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat; celuloză microcristalină; povidonă; croscarmeloză sodică; stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Croatian: Najveća preporučena dnevna doza je 180 mg triput na dan koju treba uzimati prije tri glavna obroka.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi, care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Croatian: EU/1/01/174/015 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/016 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/018 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/019 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/020 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/021 360 filmom obloženih tableta
Romanian: EU/1/01/174/015 12 comprimate filmate EU/1/01/174/016 24 comprimate filmate EU/1/01/174/017 30 comprimate filmate EU/1/01/174/018 60 comprimate filmate EU/1/01/174/019 84 comprimate filmate EU/1/01/174/020 120 comprimate filmate EU/1/01/174/021 360 comprimate filmate
Croatian: EU/1/01/174/001 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/002 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/004 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/005 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/006 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/007 360 filmom obloženih tableta
Romanian: EU/1/01/174/001 12 comprimate filmate EU/1/01/174/002 24 comprimate filmate EU/1/01/174/003 30 comprimate filmate EU/1/01/174/004 60 comprimate filmate EU/1/01/174/005 84 comprimate filmate EU/1/01/174/006 120 comprimate filmate EU/1/01/174/007 360 comprimate filmate
Croatian: EU/1/01/174/008 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/009 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/010 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/011 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/012 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/013 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/014 360 filmom obloženih tableta
Romanian: EU/1/01/174/008 12 comprimate filmate EU/1/01/174/009 24 comprimate filmate EU/1/01/174/010 30 comprimate filmate EU/1/01/174/011 60 comprimate filmate EU/1/01/174/012 84 comprimate filmate EU/1/01/174/013 120 comprimate filmate EU/1/01/174/014 360 comprimate filmate
Croatian: • drhtanje
Romanian: • tremor
Croatian: Nakon peroralne doze nateglinid se izlučivao u mlijeku štakora u laktaciji.
Romanian: Nateglinida este excretată în lapte după administrarea unei doze pe cale orală la femelele de şobolan care alăptează.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg nateglinida.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 60 mg.
Croatian: Kako djeluje Starlix
Romanian: Cum acţionează Starlix
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 180 mg nateglinida.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 180 mg.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg nateglinida.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 120 mg.
Croatian: Drugi lijekovi i Starlix
Romanian: Starlix împreună cu alte medicamente
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Croatian: 1 dozom 1 bočicom Nula dana.
Romanian: 1 doză 1 flacon Zero zile.
Croatian: Goveda (krave i junice).
Romanian: Bovine (vaci şi juninci).
Croatian: U tom slučaju potrebno je primijeniti odgovarajuću i hitnu simptomatološku terapiju.
Romanian: În acest caz, trebuie administrat rapid tratamentul simptomatic adecvat.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10/02/2014
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 10/02/2014
Croatian: France HIPRA FRANCE
Romanian: HIPRA FRANCE
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Croatian: Provedbom cjelovitog programa imunizacije potiče se imunost od oko 13-og dana nakon prve injekcije do otprilike 78-og dana nakon treće injekcije.
Romanian: Programul complet de vaccinare induce imunitatea din aproximativ a 13 a zi după prima injecţie până în aproximativ a 78 a zi după cea de-a treia injecţie.
Croatian: Natrijev alginat Klacijev klorid dihidrat Simetikon
Romanian: Alginat de sodiu Clorură de calciu, dihidrat Simeticon
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoj od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Croatian: Treću dozu treba dati nakon 2 mjeseca.
Romanian: A treia doză se va administra la 2 luni după fătare.
Croatian: ATCvet kod: QI02 AB17.
Romanian: . Grupa farmacoterapeutică:: QI02 AB17.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/02/2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 11/02/2009
Croatian: Cjelovit program imunizacije treba ponoviti kod svakog graviditeta.
Romanian: Programul complet de vaccinare trebuie repetat odată cu fiecare perioadă de gestaţie.
Croatian: U nekim slučajevima, na mjestu cijepljenja može se pojaviti i bol, koja spontano popusti nakon najviše 4 dana.
Romanian: În anumite cazuri, poate apărea şi durerea la locul inoculării care va scădea în intensitate în mod spontan în maxim 4 zile.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alte produse medicinale veterinare.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/092/001-010
Romanian: NUMĂR AUTORIZAŢIE DE COMERCIALIZARE EU/2/08/092/001-010
Croatian: Primijeniti jednu dozu (2 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće 45 dana prije očekivanog termina poroda i još jednu dozu po proteku 1 mjeseca (a najmanje 10 dana prije teljenja).
Romanian: Se va administra o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară profundă în muşchii gâtului cu 45 zile înainte de data prevăzută pentru parturiţie şi după o lună se va administra a doua doză cu (cel puţin 10 zile înainte de fătare).
Croatian: Imunizaciju treba smatrati jednim od sastavnih dijelova kompleksnog programa kontrole mastitisa, koji uključuje sve čimbenike važne za zdravo vime (npr. tehnika mužnje, upravljanje zasušivanjem i uzgojem, higijena, hranidba, nastambe, ležišta, udobnost krava, kvaliteta zraka i vode, nadzor zdravstvenog stanja) i druge načine upravljanja.
Romanian: Imunizarea trebuie considerată ca o componentă a unui program complex de control al mastitei care să se adreseze tuturor factorilor importanţi de sănătate a ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar şi reproducere, igienă, alimentaţie, adăpostire, aşternut, confortul vacilor, calitatea aerului şi apei, supravegherea stării de sănătate) şi alte practici administrative.
Croatian: U većini slučajeva je to: oteklina (u prosjeku do 5 cm2), koja nestaje u roku od 1 do najviše 2 tjedna.
Romanian: Acestea ar fi în principal: inflamare (în medie până la 5 cm2) care dispare în cel mult 1 sau 2 săptămâni.
Croatian: Ampule su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
Croatian: 18,2 mg Pomoćna tvar:
Romanian: 18,2 mg Excipient:
Croatian: Homogena emulzija boje slonovače.
Romanian: Emulsie omogenă de culoare ivorie.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 ºC do 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (+2 °C până la +8 °C).
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Romanian: 21 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Croatian: Poticanje aktivne imunosti protiv Staphylococcus aureus, koliformnih bakterija i koagulazenegativnih stafilokoka.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Staphylococcus aureus, coliformilor şi a stafilococilor coagulazo-negativi.
Croatian: Protresti prije primjene.
Romanian: Agitaţi înainte de utilizare.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Croatian: 17170 Amer (Girona) Spain
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Croatian: Polietilenske (PET) ampule od 10, 50 i 250 ml.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 şi 250 ml.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Romanian: O decizie cu privire la utilizarea acestui vaccin înainte sau după administrarea unui alt produs medicinal veterinar trebuie luată, prin urmare, în funcţie de fiecare caz individual.
Croatian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Romanian: Alcool benzilic Parafină lichidă Monooleat de sorbitan Polisorbat 80
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (2 ml) sadrži:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză (2 ml) conţine:
Croatian: Imunizacija stada zdravih krava i junica, u stadima mliječnih krava gdje se opetovano javlja problem mastitisa, da bi se umanjila učestalost subkliničkog mastitisa te učestalost i težina kliničkih znakova kliničkog mastitisa, koje uzrokuju Staphylococcus aureus, koliformne bakterije i koagulaza-negativni stafilokoki.
Romanian: Pentru vaccinarea efectivelor de vaci şi juninci sănătoase, a efectivelor de vaci de lapte cu probleme de mastită recurentă, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice precum şi incidenţa şi gravitatea semnelor clinice de mastită clinică cauzate de Staphylococcus aureus, coliformi şi stafilococi coagulazo-negativi.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă după EXP.
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă:
Croatian: 1 bočica s 1 dozom (2 ml) 10 bočica s 1 dozom (2 ml) 20 bočica s 1 dozom (2 ml) 1 bočica s 5 doza (10 ml) 10 bočica s 5 doza (10 ml) 1 bočica s 25 doza (50 ml) 10 bočica s 25 doza (50 ml) 1 bočica s 125 doza (250 ml)
Romanian: 1 flacon cu 1 doză (2 ml) 10 flacoane cu 1 doză (2 ml) 20 flacoane cu 1 doză (2 ml) 1 flacon cu 5 doze (10 ml) 10 flacoane cu 5 doze (10 ml) 1 flacon cu 25 de doze (50 ml) 10 flacoane cu 25 de doze (50 ml) 1 flacon cu 125 de doze (250 ml) 125 de doze (250 ml)
Croatian: Po mogućnosti, injiciranje treba obaviti naizmjenično na obje strane vrata.
Romanian: Ar fi de preferat ca injecţiile să fie administrate alternativ pe părţile laterale ale gâtului.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, PET ampule (250 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, flacon PET (250 ml)