FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Teknetium Tc 99m -tilmanoseptin eliminaation nopeusvakio oli keskimäärin 0,299/h ja lääkkeen puoliintumisaika injektiokohdassa oli 2,6 h. %IDSN-arvo oli 1,68 ± 1,22 prosenttia ryhmässä, joka sai injektion 3 tuntia ennen leikkausta, ja 1,81 ± 2,19 prosenttia ryhmässä, joka sai Lymphoseek-injektion 16 tuntia ennen leikkausta.
Greek: Το %IDSN ήταν 1,68% ± 1,22% για την ομάδα στην οποία το Lymphoseek χορηγήθηκε 3 ώρες πριν από την επέμβαση και 1,81% ± 2,19% για την ομάδα που έλαβε το Lymphoseek 16 ώρες πριν από την επέμβαση.
Finnish: Radiokemiallinen puhtaus on paras, kun valmisteen käyttövalmiiksi saattamisessa käytetään vasta eluoidusta teknetium Tc 99m -generaattorista saatua eluaattia.
Greek: Για τη διασφάλιση της υψηλότερης δυνατής ραδιοχημικής καθαρότητας, απαιτείται ανασύσταση με πρόσφατο διάλυμα έκλουσης από γεννήτρια τεχνητίου Tc 99m.
Finnish: Määritä radioleimatun, käyttövalmiin Lymphoseek-valmisteen määrä suunnitellun injektioruiskujen määrän ja kokonaisinjektiomäärän perusteella (taulukko 3).
Greek: Βάσει του σχεδιαζόμενου αριθμού συριγγών ένεσης και του σχεδιαζόμενου συνολικού όγκου ένεσης ανά ασθενή, καθορίστε (από τον πίνακα 3 που ακολουθεί) τον όγκο του ανασυσταμένου ραδιοσημασμένου Lymphoseek στο φιαλίδιο.
Finnish: Vartijaimusolmukkeet, joissa on teknetium Tc 99m:ää, havaittiin leikkauksen aikana kädessä pidettävällä gammalaskurilla (millä tahansa kädessä pidettävällä gammailmaisinanturilla).
Greek: Για τον προσδιορισμό του τεχνητίου Tc 99m που εντοπίζει τους λεμφαδένες φρουρούς χρησιμοποιήθηκε διεγχειρητικά φορητός μετρητής ακτινοβολίας γάμμα (που ισοδυναμεί με οιονδήποτε φορητό αισθητήρα ανίχνευσης ακτινοβολίας γάμμα).
Finnish: Teknetium Tc 99m -tilmanoseptin kertyminen primaariseen vartijaimusolmukkeeseen kasvoi annossidonnaisesti (p = 0,009): kun Lymphoseek-valmistetta injektoitiin 4 mikrogrammaa, teknetium Tc 99m -tilmanoseptin pitoisuus primaarisessa vartijaimusolmukkeessa (LSN) oli 0,09 ± 0,20 pmol, 20 mikrogramman injektion jälkeen pitoisuus oli 6,53 ± 2,52 pmol ja 100 mikrogramman injektion jälkeen 10,58 ± 8,43 pmol. Primaariseen vartijaimusolmukkeeseen päätynyt prosenttiosuus injektoidusta annoksesta (%IDSN) oli 0,05 ± 0,10 prosenttia 4 mikrogramman Lymphoseek-annoksen saaneiden potilaiden ryhmässä, 0,52 ± 0,38 prosenttia 20 mikrogrammaa saaneiden potilaiden ryhmässä ja 0,21 ± 0,17 prosenttia 100 mikrogrammaa saaneiden potilaiden ryhmässä.
Greek: Η απορρόφηση της tilmanocept σημασμένης με τεχνήτιο Tc 99m στον κύριο λεμφαδένα φρουρό παρουσίαζε αύξηση κατ' αναλογία προς τη δόση (p=0,009): Η έγχυση του Lymphoseek σε δόσεις των 4, 20, και 100 μικρογραμμαρίων παρήγαγε στους κύριους λεμφαδένες φρουρούς (LSN) επίπεδα σημασμένης με τεχνήτιο Tc 99m tilmanocept της τάξεως των 0,09 ± 0,20 pmol, 6,53 ± 2,52 pmol, και 10,58 ± 8,43 pmol, αντίστοιχα.
Finnish: a Laskelmat perustuvat 18 rintasyöpäpotilaaseen, jotka saivat neljä peritumoraalista injektiota, joiden
Greek: α Υπολογίστηκε βάσει δεδομένων προερχόμενων από 18 ασθενείς με καρκίνο του μαστού στις οποίες χορηγήθηκαν τέσσερις περινεοπλασιακές εγχύσεις των 4, 20, και 100 μικρογραμμαρίων Lymphoseek.
Finnish: Muut sivuvaikutukset olivat harvinaisia, lieviä ja lyhytaikaisia.
Greek: Οι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν όχι συχνές, ήπιες και βραχείας διάρκειας.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lymphoseekiä varten 19. marraskuuta 2014.
Greek: Στις 19 Νοεμβρίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Lymphoseek.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Lymphoseekin käytöstä.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Lymphoseek.
Finnish: Lymphoseekiä koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Lymphoseek διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lymphoseekin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Lymphoseek χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa lääkärit pystyivät havaitsemaan enemmän vartijaimusolmukkeita Lymphoseekillä kuin sinisellä väriaineella: melkein kaikki imusolmukkeet, jotka oli tunnistettu sinisen värin avulla (98 prosenttia ensimmäisessä tutkimuksessa ja 100 prosenttia toisessa), havaittiin Lymphoseekin avulla, kun taas vain noin 70 prosenttia ja 60 prosenttia niistä imusolmukkeista, jotka oli tunnistettu Lymphoseekin avulla, havaittiin sinistä väriä käyttämällä.
Greek: Σε αυτές τις δύο μελέτες, οι γιατροί είχαν τη δυνατότητα να ανιχνεύσουν μεγαλύτερο αριθμό λεμφαδένων φρουρών με το Lymphoseek σε σύγκριση με την μπλε χρώση: σχεδόν όλοι οι λεμφαδένες που ανιχνεύθηκαν με την μπλε χρώση (98% στη μία μελέτη και 100% στην άλλη) ανιχνεύθηκαν με το Lymphoseek, ενώ μόνο το 70% περίπου και το 60% αντίστοιχα των λεμφαδένων που ανιχνεύθηκαν με το Lymphoseek ανιχνεύθηκαν με την μπλε χρώση.
Finnish: Muita tietoja Lymphoseekistä
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lymphoseek
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lymphoseeklääkevalmistetta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Lymphoseek.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom τη χορήγηση της ένεσης στον ασθενή, το Lymphoseek ραδιοσημαίνεται, δηλαδή επισημαίνεται με μικρή ποσότητα ραδιενέργειας.
Finnish: Tämä auttaa päättämään, ovatko lisäleikkaukset tarpeen useampien imusolmukkeiden poistamiseksi.
Greek: Ο έλεγχος αυτός συμβάλλει στη λήψη απόφασης σχετικά με το κατά πόσον απαιτείται χειρουργική αφαίρεση περισσότερων λεμφαδένων.
Finnish: Koska imusolmukkeiden paikallistaminen on syövän hoidossa tärkeää ja koska Lymphoseekin sivuvaikutukset ovat hallittavissa, komitea katsoi, että sen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Greek: Λόγω της σπουδαιότητας που έχει ο εντοπισμός των λεμφαδένων για τη θεραπεία του καρκίνου και λόγω του ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Lymphoseek είναι αντιμετωπίσιμες, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi tutkimusten osoittavan, että Lymphoseekiä käyttämällä löydettiin enemmän vartijaimusolmukkeita kuin sinistä väriainetta käyttämällä.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού επεσήμανε ότι οι μελέτες έδειξαν ότι η χρήση του Lymphoseek είχε υψηλότερη ικανότητα ανίχνευσης λεμφαδένων φρουρών σε σύγκριση με τη χρήση της έντονης μπλε χρώσης.
Finnish: Koska Lymphoseek kiinnittyy näihin proteiineihin, radioleimattu lääke kerääntyy syöpäkasvainta ympäröiviin imusolmukkeisiin, jolloin ne nähdään erikoiskameralla.
Greek: Λόγω της προσκόλλησής του στις συγκεκριμένες πρωτεΐνες, το ραδιοσημασμένο φάρμακο συσσωρεύεται στους λεμφαδένες γύρω από τον καρκίνο και τους καθιστά ορατούς με ειδική κάμερα.
Finnish: Miltei kaikki potilaat, joiden imusolmukkeissa oli syöpäsoluja (38 potilasta 39:stä), tunnistettiin Lymphoseekillä.
Greek: Οι καρκινικοί λεμφαδένες εντοπίστηκαν σε όλους σχεδόν τους ασθενείς (38 από τους 39) με τη χρήση του Lymphoseek.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Lymphoseekin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Lymphoseek συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Finnish: Mitä Lymphoseek on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Lymphoseek και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Sen jälkeen käytetään säteilyn havaitsevaa erikoiskameraa, jotta nähdään, missä imusolmukkeet ovat ja mihin syöpä todennäköisesti ensin leviää.
Greek: Στη συνέχεια, χρησιμοποιείται ειδική κάμερα ανίχνευσης ραδιενέργειας για να εξακριβωθεί η θέση των λεμφαδένων και, συνεπώς, τα σημεία όπου είναι πιθανόν να εξαπλωθεί ο καρκίνος.
Finnish: Mitä riskejä Lymphoseekiin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Lymphoseek;
Finnish: Lymphoseek on diagnostinen lääke, jota käytetään syöpäpotilailla vartijaimusolmukkeiden tunnistamiseen.
Greek: Το Lymphoseek είναι διαγνωστικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανίχνευση των λεμφαδένων φρουρών σε ασθενείς με καρκίνο.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui pään ja kaulan alueen syöpää ja suusyöpää sairastavia potilaita, Lymphoseekiä käytettiin imusolmukkeiden löytämiseen, ennen kuin ne poistettiin potilailta leikkaamalla.
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη σε ασθενείς με καρκίνο της κεφαλής και του τραχήλου, περιλαμβανομένου του καρκίνου της στοματικής κοιλότητας, το Lymphoseek χρησιμοποιήθηκε για την ανίχνευση λεμφαδένων φρουρών πριν από τη χειρουργική αφαίρεση των λεμφαδένων των ασθενών.
Finnish: Jos vartijaimusolmukkeissa ei ole syöpäsoluja, laajempaa imusolmukeleikkausta ei tarvitse tehdä.
Greek: Εάν διαπιστωθεί ότι οι λεμφαδένες φρουροί δεν φέρουν κανένα καρκινικό κύτταρο, η περαιτέρω χειρουργική αφαίρεση των λεμφαδένων μπορεί να αποφευχθεί.
Finnish: Vartijaimusolmukkeet ovat alueellisia imusolmukkeita, joihin syöpä todennäköisesti leviää ensin.
Greek: Οι λεμφαδένες φρουροί είναι οι πλησιέστεροι στον όγκο λεμφαδένες στους οποίους είναι πιθανότερο να εξαπλωθεί πρώτα ο καρκίνος.
Finnish: Lymphoseek on liuos, jota injektoidaan joko syöpäkudoksen ympärille tai sisään, ja se kiinnittyy ja kerääntyy lähellä oleviin imusolmukkeisiin.
Greek: Το Lymphoseek είναι διάλυμα που ενίεται στην περιοχή γύρω από τον καρκινικό ιστό ή στο εσωτερικό του και αναμένεται να προσκολληθεί και να συσσωρευθεί στους παρακείμενους λεμφαδένες.
Finnish: Lymphoseekiä saavat käyttää vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on kokemusta imusolmukkeiden kartoittamisesta.
Greek: Το Lymphoseek πρέπει να χρησιμοποιείται από επαγγελματίες του τομέα της υγείας με εμπειρία στην χαρτογράφηση λεμφαδένων.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Lymphoseekin yleisimmät sivuvaikutukset olivat pistoskohdan kipu ja ärsytys (harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Lymphoseek που παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες ήταν άλγος και ερεθισμός στο σημείο της ένεσης (εμφανίζονται σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς).
Finnish: Lymphoseekin vaikuttava aine, tilmanosepti, kiinnittyy mannoosia sitoviin proteiineihin, joita tavataan suuria määriä tietyissä imusolmukkeiden immuunisoluissa.
Greek: Η δραστική ουσία του Lymphoseek, η tilmanocept, προσκολλάται στις πρωτεΐνες που είναι γνωστές ως πρωτεΐνες της μαννόζης οι οποίες βρίσκονται σε υψηλή συγκέντρωση σε συγκεκριμένα ανοσοποιητικά κύτταρα στους λεμφαδένες.
Finnish: Lymphoseekiä käytetään potilailla, joilla on rintasyöpä, melanooma (eräs ihosyöpä) tai eräs suun alueen syöpätyyppi, levyepiteelisyöpä.
Greek: Το Lymphoseek χρησιμοποιείται σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού, μελάνωμα (καρκίνος του δέρματος) και μια μορφή καρκίνου της στοματικής κοιλότητας, γνωστή ως καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο.
Finnish: Miten Lymphoseekiä käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Lymphoseek;
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lymphoseekin turvallinen ja tehokas käyttö?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Finnish: Mitä hyötyä Lymphoseekistä on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι τo όφελος του Lymphoseek σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Lisätietoja Lymphoseekillä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Lymphoseek, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Sen jälkeen imusolmukkeista voidaan tarkastaa, onko niissä syöpäsoluja.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο, μπορεί να ελεγχθεί η ύπαρξη καρκινικών κυττάρων στους λεμφαδένες.
Finnish: Kun vartijaimusolmukkeet löydetään, ne poistetaan leikkaamalla, jonka jälkeen tarkastetaan, onko niissä syöpäsoluja.
Greek: Όταν εντοπιστούν οι λεμφαδένες φρουροί αφαιρούνται χειρουργικά και ελέγχονται για την ύπαρξη καρκινικών κυττάρων.
Finnish: Siinä imusolmukkeet värjätään leikkauksessa sinisiksi, jolloin ne voidaan nähdä ja tarkastaa, onko niissä syöpäkudosta.
Greek: Η μπλε χρωστική χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων για την χρώση των λεμφαδένων ώστε να είναι ορατοί και να είναι εφικτός ο έλεγχός τους για καρκινικούς ιστούς.
Finnish: Miten Lymphoseek vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Lymphoseek;
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lymphoseekin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Lymphoseek περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Miksi Lymphoseek on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lymphoseek;
Finnish: Lymphoseekin tarjoama hyöty todettiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 311 rinta- tai ihosyöpäpotilasta.
Greek: Τα οφέλη του Lymphoseek καταδείχθηκαν σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες 311 ασθενείς με καρκίνο του μαστού ή καρκίνο του δέρματος υποβλήθηκαν σε χαρτογράφηση των λεμφαδένων τους αρχικά με το Lymphoseek και στη συνέχεια με μια άλλη μέθοδο, με τη χρήση έντονα μπλε χρωστικής.
Finnish: Potilas saa Lymphoseekin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Lymphoseek, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Lymphoseek tilmanosepti
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό tilmanocept
Finnish: 448 (4 x 112) kapselia
Greek: Καψάκιο, σκληρό Από του στόματος χρήση φιάλη (HDPE) 448 (4 x 112) καψάκια
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 06-2019.
Finnish: Lynparza sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. joulukuuta 2014.
Greek: Το Lynparza έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 16 Δεκεμβρίου 2014.
Finnish: Lisää tietoa Lynparzasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Lynparza διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin sairaus ei pahene.
Greek: Η θεραπεία συνεχίζεται για όσο διάστημα η νόσος δεν επιδεινώνεται.
Finnish: Muita tietoja Lynparzasta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lynparza
Finnish: Lynparzaa on saatavana tabletteina (100 ja 150 mg) sekä kapseleina (50 mg), jotka potilas ottaa kahdesti päivässä.
Greek: Το Lynparza διατίθεται σε μορφή δισκίων (100 και 150 mg) και καψακίων (50 mg) τα οποία λαμβάνει ο ασθενής δύο φορές την ημέρα.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lynparzan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Lynparza τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Finnish: Lynparzasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Lynparza θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Finnish: Pitkälle edenneen munasarjasyövän hoidossa lääkäri voi lopettaa hoidon kahden vuoden kuluttua, jos röntgenkuvauksessa ei näy merkkejä syövästä.
Greek: Στον προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών, ο γιατρός μπορεί να διακόψει τη θεραπεία μετά από 2 χρόνια, εάν οι ακτινογραφίες δεν δείξουν καμία ένδειξη καρκίνου.
Finnish: Lynparzan haittavaikutukset olivat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia ja yleensä hallittavissa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Lynparza ήταν ως επί το πλείστον ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας και σε γενικές γραμμές διαχειρίσιμες.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lynparzan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Lynparza υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Lynparzan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat väsymys, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, närästys, yskä, päänsärky, makuaistin muutokset, heikentynyt ruokahalu, huimaus, ylävatsakipu, hengenahdistus, anemia (veren punasolujen niukkuus), leukopenia (veren valkosolujen niukkuus), neutropenia (neutrofiilien eli infektioita torjuvien valkosolujen niukkuus) ja trombosytopenia (verihiutaleniukkuus).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Lynparza (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι κόπωση, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, δυσπεψία (καούρα), βήχας, κεφαλαλγία, δυσγευσία (διαταραχή της γεύσης), μειωμένη όρεξη, ζάλη, άλγος στην άνω κοιλιακή χώρα (στομαχόπονος), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), λευκοπενία (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων), ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων τα οποία καταπολεμούν τις λοιμώξεις) και θρομβοκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων).
Finnish: Lynparza voi pidentää näiden potilaiden sairauden etenemättömyysaikaa.
Greek: Το Lynparza μπορεί να παρατείνει τον χρόνο επιβίωσης των ασθενών αυτών χωρίς επιδείνωση της νόσου.
Finnish: Mitä riskejä Lynparzaan liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Lynparza;
Finnish: Lynparza on syöpälääke, jota käytetään yksinään
Greek: Το Lynparza είναι αντικαρκινικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία:
Finnish: Lynparzaa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksia, jotta valmisteen hyödylle saataisiin lisävahvistusta, mukaan lukien pitkäaikainen hyöty munasarjasyöpää sairastavilla potilailla.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Lynparza θα πραγματοποιήσει μελέτες για την περαιτέρω επιβεβαίωση του οφέλους, συμπεριλαμβανομένου του μακροπρόθεσμου οφέλους του φαρμάκου, σε ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών.
Finnish: Kun PARP-proteiinien toiminta estetään, syöpäsolujen vaurioitunut DNA ei voi korjautua, jolloin syöpäsolut kuolevat.
Greek: Ως εκ τούτου, όταν αναστέλλεται η δράση των πρωτεϊνών PARP, το DNA που έχει υποστεί βλάβη στα καρκινικά κύτταρα δεν μπορεί να επιδιορθωθεί και, συνεπώς, τα καρκινικά κύτταρα νεκρώνονται.
Finnish: Mitä Lynparza on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Lynparza και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Tabletit voi ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa, mutta kapselit on otettava vähintään yksi tunti aterian jälkeen eikä sen jälkeen saa syödä kahteen tuntiin.
Greek: Επιπλέον, ενώ τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με τροφή ή ανάμεσα στα γεύματα, τα καψάκια λαμβάνονται τουλάχιστον 1 ώρα μετά το γεύμα και ο ασθενής δεν πρέπει να λαμβάνει τροφή για έως 2 ώρες μετά.
Finnish: Imetys on lopetettava Lynparza-hoidon aikana eikä sitä saa aloittaa kuukauteen hoidon lopettamisen jälkeen.
Greek: Οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lynparza και για έναν μήνα μετά τη διακοπή της.
Finnish: Miksi Lynparza on hyväksytty EU:ssa?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lynparza στην ΕΕ;
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Lynparza pidentää taudin etenemättömyysaikaa eli aikaa, jolloin sairaus ei pahene, sen jälkeen kun platinapohjainen solunsalpaajahoito on pienentänyt syöpäkasvaimia tai poistanut ne.
Greek: Οι μελέτες καταδεικνύουν ότι το Lynparza αυξάνει τον χρόνο επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου, εφόσον η χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα έχει προκαλέσει μείωση ή εξάλειψη του καρκίνου:
Finnish: Miten Lynparzaa käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Lynparza;
Finnish: Lynparzaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittavan ja hoitoa valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt syöpälääkkeiden käyttöön.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με πείρα στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Finnish: Lynparzaa saaneet potilaat elivät keskimäärin 7,0 kuukautta ennen kuin tauti paheni, kun vastaava aika lääkärin valitsemaa toista syöpälääkettä saaneilla potilailla oli 4,2 kuukautta.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Lynparza επιβίωσαν κατά μέσο όρο 7,0 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, ενώ οι ασθενείς που έλαβαν άλλο αντικαρκινικό φάρμακο που επέλεξε ο γιατρός τους επιβίωσαν 4,2 μήνες.
Finnish: Lisätietoja Lynparzan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Lynparza, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Munasarja-, munanjohdin- tai vatsakalvosyövissä Lynparza mahdollistaa myös platinapohjaisen solunsalpaajahoidon seuraavan hoitojakson siirtämisen myöhemmäksi.
Greek: Στην περίπτωση του καρκίνου των ωοθηκών, των σαλπίγγων ή του περιτοναίου, το Lynparza μπορεί επίσης να καθυστερήσει τον επόμενο κύκλο χημειοθεραπείας με πλατίνα.
Finnish: Hoitotulokset ovat yleensä heikkoja munasarjasyöpää, munanjohdinsyöpää tai vatsakalvosyöpää sairastavilla potilailla ja potilailla, joilla on HER2-negatiivinen rintasyöpä ja BRCA-mutaatioita.
Greek: Σε γενικές γραμμές, τα αποτελέσματα των θεραπειών είναι πενιχρά για τους ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών, των σαλπίγγων ή του περιτοναίου και για τους ασθενείς με μεταστατικό, HER2-αρνητικό καρκίνο του μαστού με μεταλλάξεις BRCA.
Finnish: Mitä hyötyä Lynparzasta on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Lynparza σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lynparzan turvallinen ja tehokas käyttö?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Finnish: • HER2-negatiivisen rintasyövän hoitoon, joka on levinnyt alkuperäisen alueen ulkopuolelle potilailla, joilla on mutaatioita BRCA1- tai BRCA2-geeneissä ja joille on annettu tiettyjä rintasyöpälääkkeitä(paitsi jos nämä lääkkeet eivät ole sopineet).
Greek: • για τη θεραπεία του HER2-αρνητικού καρκίνου του μαστού ο οποίος έχει εξαπλωθεί πέρα από την αρχική εστία σε ασθενείς με μεταλλάξεις στο γονίδιο BRCA1 ή στο γονίδιο BRCA2 οι οποίοι έχουν ήδη λάβει ορισμένα φάρμακα κατά του καρκίνου του μαστού (εκτός εάν τα εν λόγω φάρμακα δεν ήταν κατάλληλα για τους ασθενείς).
Finnish: Lynparza-annos ja valinta kapselien ja tablettien välillä määräytyy hoidettavan sairauden mukaan.
Greek: Η δόση και η επιλογή μεταξύ καψακίων και δισκίων Lynparza εξαρτάται από την ασθένεια για την οποία χορηγούνται.
Finnish: • Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 391 pitkälle edennyttä syöpää sairastavaa potilasta, joilla oli BRCA1/2-mutaatioita, noin 74 %:lla Lynparzaa kahden vuoden ajan saaneilla potilailla sairaus ei ollut pahentunut, kun lumelääkettä saaneilla vastaava osuus oli 35 %.
Greek: • Σε μια τρίτη μελέτη στην οποία μετείχαν 391 ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο και μεταλλάξεις στο γονίδιο BRCA1 ή BRCA2, η νόσος δεν επιδεινώθηκε στο 74% περίπου των ασθενών που έλαβαν Lynparza επί 2 έτη σε σύγκριση με το 35% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Finnish: Lynparza oli tehokas tutkimuksessa, johon osallistui 302 HER2-negatiivista levinnyttä rintasyöpää sairastavaa potilasta, joilla oli BRCA1/2-mutaatioita.
Greek: Το Lynparza αποδείχτηκε αποτελεσματικό σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 302 ασθενείς με μεταστατικό, HER2-αρνητικό καρκίνο του μαστού και με μεταλλάξεις στο γονίδιο BRCA1 ή στο γονίδιο BRCA2.