FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да се избягва комбинацията с мощни индуктори на ензимите CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med sterke CYP3A4-indusere bør unngås.
Bulgarian: Съобщава се за леко увеличение на венците при пациенти с възпаление в устата (гингивит/периодонтит).
Norwegian Bokmål: Mild hevelse i tannkjøttet har blitt rapportert hos pasienter med en betennelse i munnen (gingivitt/periodontitt).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg 5 mg или 10 mg фелодипин.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg felodipin.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt] [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 90 таблетки
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
Bulgarian: Видове опаковки по 14, 20, 28, 30, 90, 98 и 100 таблетки
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 tabletter
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: В едно неклинично проучване на репродукцията при плъхове (виж точка 5.3) се установяват ефекти върху феталното развитие, но не и върху фертилитета при дози, близки до терапевтичните.
Norwegian Bokmål: 5.3), viste effekter på fosterutvikling, men ingen effekt på fertilitet ved tilnærmede terapeutiske doser.
Bulgarian: <[Да се попълни съгласно националните изисквания]>
Norwegian Bokmål: <[Fylles ut nasjonalt]>
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg (или 5 mg, или 10 mg) фелодипин
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 2,5 mg (eller 5 mg, eller 10 mg) felodipin
Bulgarian: Например:
Norwegian Bokmål: Eksempler er:
Bulgarian: Има ограничен опит от клиничните изпитвания за употребата на фелодипин при хипертензивни педиатрични пациенти (вж. точки 5.1 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske forsøk vedrørende bruk av felodipin hos hypertensive pediatriske pasienter (se pkt.
Bulgarian: - ако имате заболяване на сърдечна клапа или на сърдечния мускул, до разговора Ви с
Norwegian Bokmål: - før du har snakket med legen din hvis du har sykdom i en hjerteklaff eller i hjertemuskelen.
Bulgarian: 3 блистера по 10 таблетки 1 бутилка по 30 таблетки
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 10 tabletter 1 flaske med 30 tabletter
Bulgarian: Увеличението може да се избегне или да се обърне при грижлива устна хигиена.
Norwegian Bokmål: Utvidelsen kan unngås eller reverseres ved omhyggelig munnhygiene.
Bulgarian: 1 бутилка по 100 таблетки 10 блистера по 10 таблетки
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 100 tabletter 10 blister à 10 tabletter
Bulgarian: Вещества, които инхибират и индуцират цитохром P450 изоензим 3A4, може да повлияят на плазменото ниво на фелодипин.
Norwegian Bokmål: Enzymhemmende og enzyminduserende substanser av cytokrom P450 isoenzymet 3A4 kan påvirke plasmanivået av felodipin.
Bulgarian: Ако гореспоменатите мерки не са достатъчни, може да се приложат симпатомиметични лекарствени продукти с преобладавщ ефект върху α1-адренорецепторите.
Norwegian Bokmål: Sympatomimetiske legemidler som først og fremst har effekt på α1-adrenerge reseptorer kan gis dersom de ovennevnte tiltak ikke er tilstrekkelige.
Bulgarian: Карнаубски восък Железен оксид, жълт (E172) Хипромелоза 6 mPa·s Полиетилен гликол 6000
Norwegian Bokmål: Carnaubavoks Jernoksid gul (E172) Hypromellose 6 mPa s Makrogol 6000
Bulgarian: 1 блистер по 14 таблетки
Norwegian Bokmål: 1 blister à 14 tabletter
Bulgarian: 3 блистера по 30 таблетки
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 30 tabletter
Bulgarian: 4 блистера по 7 таблетки
Norwegian Bokmål: 4 blistere à 7 tabletter
Bulgarian: Едновременното приложение на вещества, които повлияват ензимната система CYP3A4, може да се отрази на плазмените концентрации на фелодипин.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av substanser som forstyrrer CYP3A4-enzymsystemet kan påvirke plasmakonsentrasjonen av felodipin.
Bulgarian: Плендил съдържа рициново масло, което може да предизвика стомашно неразположение и диария.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder ricinusolje, som kan forårsake magesyke og diaré.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ} {месец ГГГГ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>
Bulgarian: Фелодипин е прилаган като таблетки с удължено освобождаване, от които се резорбира напълно в стомашно-чревния тракт.
Norwegian Bokmål: Felodipin gis som tabletter med forlenget frisetting, som blir fullstendig absorbert i mage-tarmkanalen.
Bulgarian: Видове опаковки по 14, 20, 28, 30, 98 и 100 таблетки
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 14, 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
Bulgarian: - ако сте алергични към Плендил или към някоя от останалите съставки, (изброени по-долу в точка 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor felodipin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Bulgarian: Взаимодействия, водещи до повишена плазмена концентрация на фелодипин Доказано е, че инхибиторите на ензимите CYP3A4 предизвикат увеличение на плазмените концентрации на фелодипин.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som fører til økt plasmakonsentrasjon av felodipin CYP3A4 enzymehemmere har vist å forårsake en økning i plasmakonsentrasjoner av felodipin.
Bulgarian: Невирапин
Norwegian Bokmål: • Nevirapin
Bulgarian: Бъбречни ефекти
Norwegian Bokmål: Effekter på nyrene
Bulgarian: Микрокристална целулоза Полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Polyoksyl 40-hydrogenert lakserolje Propylgallat
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg фелодипин.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg felodipin.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg фелодипин.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg felodipin.
Bulgarian: Сърдечни ефекти
Norwegian Bokmål: Effekter på hjertet
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme mer enn 1 av 10 personer • Ankelhevelse
Bulgarian: циметидин (лекарство за лечение на стомашни язви)
Norwegian Bokmål: • Cimetidin (et legemiddel mot magesår)
Bulgarian: Леко увеличение на венците се съобщава при пациенти с изразен гингивит/периодонтит.
Norwegian Bokmål: Mild gingival forstørrelse har blitt rapportert hos pasienter med kraftig gingivitt/periodontitt.
Bulgarian: Железен оксид, червеникаво-кафяв (E172) Железен оксид, жълт (E172) Хипромелоза 6 mPa·s Макрогол 6000
Norwegian Bokmål: Plendil 5 mg og 10 mg Carnaubavoks Jernoksid rødbrun (E172) Jernoksid gul (E172) Hypromellose 6 mPa s Makrogol 6000
Bulgarian: Таблетката е жълта, кръгла, двойно-изпъкнала, гравирана с „A/FL" от едната страна и „2,5" от другата страна, с диаметър 8,5 mm.
Norwegian Bokmål: Tabletten er gul, rund, bikonveks, merket A/FL på den ene siden, og 2,5 på den andre siden, med diameter på 8,5 mm.
Bulgarian: Фелодипин подобрява поносимостта към физически усилия и намалява стенокардните пристъпи при пациентите със стабилна стенокардия при усилие.
Norwegian Bokmål: Felodipin øker belastningskapasiteten og reduserer anginaanfall hos pasienter med stabil anstrengelsesutløsende angina pectoris.
Bulgarian: Периферен оток Умора
Norwegian Bokmål: Perifer ødem
Bulgarian: Видове опаковки по 20, 28, 30, 98 и 100 таблетки
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
Bulgarian: Ненормално бърза сърдечна дейност
Norwegian Bokmål: • Unormalt rask hjerterytme
Bulgarian: 2 блистера по 10 таблетки
Norwegian Bokmål: 2 blistere à 10 tabletter
Bulgarian: Главоболие Замайване, парестезия
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, parestesier
Bulgarian: 1 бутилка по 30 таблетки 3 блистера по 10 таблетки
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 30 tabletter 3 blistere à 10 tabletter
Bulgarian: 10 блистера по 10 таблетки
Norwegian Bokmål: 10 blistere à 10 tabletter
Bulgarian: Употребата на Плендил може да предизвика подуване на венците.
Norwegian Bokmål: Inntak av Plendil kan føre til at tannkjøttet blir hovent.
Bulgarian: Как да съхранявате Плендил
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Plendil
Bulgarian: фенитоин (лекарство за лечение на епилепсия)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (et legemiddel ved epilepsi)
Bulgarian: 7 блистера по 14 таблетки
Norwegian Bokmål: 7 blistere à 14 tabletter
Bulgarian: кетоконазол (лекарство за лечение на гъбички)
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol (soppmiddel)
Bulgarian: Таблица 1
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III
Bulgarian: (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 28 mg лактоза и 2,5 mg полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 28 mg laktose og 2,5 mg polyoxyl 40 hydrogenert lakserolje.
Bulgarian: AstraZeneca, 1 place Renault, 92844 Rueil-Malmaison Cedex
Norwegian Bokmål: 1 place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex France
Bulgarian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo
Bulgarian: AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb, Croatia
Norwegian Bokmål: Radnička cesta 80 10 000 Zagreb Croatia
Bulgarian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса на лекарствените продукти, път на въвеждане и притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Norwegian Bokmål: Vedlegg I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Bulgarian: AstraZeneca S.A., Theotokopoulou & Astronafton str, 151 25 Maroussi Greece
Norwegian Bokmål: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7, 1037 Wien
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 1037 Wien
Bulgarian: NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, B-1180 Brussel Belgium
Norwegian Bokmål: Luxembourg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Bulgarian: Felodipin AstraZeneca 5 mg
Norwegian Bokmål: Felodipin AstraZeneca
Bulgarian: 5mg Prolongedrelease, Film-coated Tablets
Norwegian Bokmål: Plendil 5mg Prolongedrelease, Film-coated Tablets
Bulgarian: Обединено кралство AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green,
Norwegian Bokmål: Storbritannia AstraZeneca UK Ltd. 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Bulgarian: Plendil 2.5mg Prolonged-release, Filmcoated Tablets
Norwegian Bokmål: Plendil 2.5mg Prolongedrelease, Film-coated Tablets
Bulgarian: EU/1/19/1388/001 Polivy
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1388/001
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: 140 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Всеки цикъл продължава 21 дни.
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 21 dager.
Bulgarian: Това е така, защото липсва информация относно употребата му в тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det ikke finnes noen informasjon om bruken i denne aldersgruppen.
Bulgarian: Това може да бъдат нови симптоми или промяна на настоящите Ви симптоми.
Norwegian Bokmål: Dette kan være nye symptomer eller en forandring av dine eksisterende symptomer.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат над 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Bulgarian: Може да се нуждаете от лечение.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате.
Norwegian Bokmål: Spør apoteket om hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: · проблеми със зрението.
Norwegian Bokmål: • problemer med synet.
Bulgarian: 5% глюкоза
Norwegian Bokmål: 5 % glukose
Bulgarian: 80% от пациентите имат рефрактерно заболяване.
Norwegian Bokmål: 80 % av pasientene hadde refraktær sykdom.
Bulgarian: За да бъде лечението напълно ефективно, много е важно да не пропускате доза.
Norwegian Bokmål: For at behandlingen skal være effektiv er det viktig å ikke gå glipp av en dose.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар преди и по време на лечението, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din, før og under behandling, dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: · трябва да Ви се постави ваксина или знаете, че ще Ви се наложи в скоро време
Norwegian Bokmål: • du skal ha en vaksinasjon, eller du vet du kan trenge en i nærmeste fremtid
Bulgarian: · липса на апетит
Norwegian Bokmål: • manglende appetitt
Bulgarian: Не спирайте лечението с Polivy, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Polivy med mindre du har diskutert dette med legen.
Bulgarian: Полисорбат 20 (Е 432)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20 (E 432)
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при деца или младежи на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos barn eller ungdom under 18 år.
Bulgarian: Съобщава се обаче също и моторна, и сензорно-моторна ПН.
Norwegian Bokmål: Motorisk og sensorisk-motorisk PN har imidlertid også blitt rapportert.
Bulgarian: Съобщава се за реактивиране на латентни инфекции.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av latente infeksjoner er rapportert.
Bulgarian: Отложени или пропуснати дози
Norwegian Bokmål: Forsinkede eller glemte doser
Bulgarian: Дозата на това лекарство зависи от телесното Ви тегло.
Norwegian Bokmål: Dosen av dette legemidlet avhenger av din kroppsvekt.
Bulgarian: · се чувствате уморени
Norwegian Bokmål: • føler deg trøtt
Bulgarian: Те са вид кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Dette er en type blodceller.
Bulgarian: Malta (Irreferi għall-Irlanda)
Norwegian Bokmål: Irreferi għall-Irlanda
Bulgarian: Човешки имунодефицитен вирус (HIV)
Norwegian Bokmål: Humant immunsvikt-virus (HIV)
Bulgarian: · мислите, че имате инфекция или имате продължителни или повтарящи се инфекции като херпес (вижте „Инфекции" в точка 4)
Norwegian Bokmål: • du tror du har en infeksjon, eller har hatt langvarige eller gjentatte infeksjoner som f.eks. herpes (se "Infeksjoner" i avsnitt 4).
Bulgarian: Polivy не е оценяван при пациенти с HIV.
Norwegian Bokmål: Polivy er ikke vurdert hos pasienter med HIV.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 69 години (граници: 30-86 години).
Norwegian Bokmål: Median alder var 69 år (variasjon: 30-86 år).
Bulgarian: Ако получите някаква сериозна реакция, Вашият лекар може да спре лечението с Polivy.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever en alvorlig reaksjon, kan legen din stoppe behandlingen med Polivy.
Bulgarian: Живи или живи атенюирани ваксини не бива да се прилагат едновременно с лечението.
Norwegian Bokmål: Levende eller svekkede vaksiner bør ikke gis samtidig med behandlingen.
Bulgarian: Polivy може да доведе до РСИ, включително тежки случаи.
Norwegian Bokmål: Polivy kan forårsake IRR, inkludert alvorlige tilfeller.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти, които наскоро са получавали живи ваксини.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med pasienter som nylig fikk levende vaksiner.
Bulgarian: Това се налага, защото Polivy може да засегне здравето на Вашето бебе.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Polivy kan påvirke helsen til barnet ditt.
Bulgarian: MMAE не инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6.
Norwegian Bokmål: MMAE hemmer ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Bulgarian: Бременните жени трябва да бъдат информирани за риска за плода.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør informeres om risiko for fosteret.
Bulgarian: Реконституираният продукт не съдържа консерванти и е предназначен само за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte preparatet inneholder ingen konserveringsmidler og er kun ment til engangsbruk.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Polivy при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Polivy hos gravide kvinner.
Bulgarian: Контрацепция (жени и мъже)
Norwegian Bokmål: Prevensjon (kvinner og menn)
Bulgarian: Polivy е само за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Polivy er kun for engangsbruk.
Bulgarian: · простуда
Norwegian Bokmål: • forkjølelse
Bulgarian: В клиничните проучвания на Polivy не са включени достатъчно голям брой пациенти ≥ 65 години, за да може да се определи дали те отговарят по-различно на лечението от по-млади пациенти.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Polivy har ikke inkludert tilstrekkelig antall pasienter i alderen ≥ 65 år til å bestemme om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Bulgarian: Ако получите реакция, свързана с инфузията или увреждане на нервите, ако се чувствате уморени, слаби или замаяни (вж. точка 4), не шофирайте, не карайте велосипед и не работете с инструменти или машини, докато реакцията отмине.
Norwegian Bokmål: Hvis du får infusjonsrelaterte reaksjoner eller nerveskader, eller hvis du føler deg trøtt, svak eller svimmel (se avsnitt 4) skal du ikke kjøre, sykle eller bruke verktøy eller maskiner før reaksjonen stopper.
Bulgarian: Поради ограничения брой пациенти, положителни за анти-полатузумаб ведотин антитела, не може да се направят заключения относно потенциалния ефект на имуногенността върху ефикасността или безопасността.
Norwegian Bokmål: På grunn av det begrensede antallet pasienter som var positive for antistoffer mot polatuzumabvedotin, kan det ikke trekkes konklusjoner vedrørende den potensielle effekten av immunogenisitet på effekt og sikkerhet.
Bulgarian: Този механизъм съответства на фармакологичния ефект на MMAE като средство, увреждащо микротубулите.
Norwegian Bokmål: Denne mekanismen er samsvarende med den farmakologiske effekten av MMAE som et mikrotubuliforstyrrende middel.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, реконституираният разтвор трябва да се употреби незабавно.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart.
Bulgarian: Не кърмете, докато получавате Polivy, защото малко количество от Polivy може да премине в кърмата Ви.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme mens du får Polivy fordi en mindre mengde Polivy kan gå over i morsmelken.
Bulgarian: Тромбоцитопения степен 3 или 4 или анемия може също да възникнат с Polivy.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni av grad 3 eller 4, eller anemi, kan også oppstå med Polivy.
Bulgarian: изглеждате бледи
Norwegian Bokmål: • ser blek ut
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
Bulgarian: От 173 пациенти, лекувани с Polivy в проучването GO29365, 95 (55%) са на възраст ≥ 65 години.
Norwegian Bokmål: Blant 173 pasienter behandlet med Polivy i studie GO29365, var 95 (55%) ≥ 65 år.
Bulgarian: Могат да възникнат реакции, свързани с инфузията, алергични или анафилактични (по-тежки алергични) реакции.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte-reaksjoner, allergiske eller anafylaktiske (mer alvorlig allergi) reaksjoner kan forekomme.
Bulgarian: · загуба на паметта, затруднен говор, затруднение при ходене или проблеми със зрението
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, problemer med å snakke, problemer med å gå eller problemer med synet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Polivy
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Polivy
Bulgarian: Реконституираният разтвор и инфузионният разтвор не трябва да се замразяват или да се излагат на пряка слънчева светлина.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen og infusjonsvæsken skal ikke fryses eller eksponeres for direkte sollys.
Bulgarian: Този пациент е лекуван с три предходни линии на терапия, които включват анти-CD20 антитела.
Norwegian Bokmål: Pasienten hadde tre tidligere behandlingslinjer som inkluderte antiCD20-antistoffer.
Bulgarian: Активни тежки инфекции (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Aktive alvorlig infeksjoner (se pkt.
Bulgarian: Електрофизиология на сърцето
Norwegian Bokmål: Hjertets elektrofysiologi
Bulgarian: Нивата на метаболити на ММАЕ не са измервани в човешка плазма.
Norwegian Bokmål: Nivåene av MMAE-metabolitter har ikke blitt målt i humant plasma.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som for alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Polivy може да предизвика някои сериозни нежелани реакции, за които трябва веднага да кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Polivy kan forårsake noen alvorlige bivirkninger som du umiddelbart må fortelle om til legen eller sykepleieren din.
Bulgarian: Прилагайте премедикация при всеки цикъл.
Norwegian Bokmål: Administrer premedikasjon ved alle sykluser.
Bulgarian: Ако имате симптоми на периферна невропатия, Вашият лекар може да намали дозата Ви.
Norwegian Bokmål: Hvis du har symptomer på perifer nevropati, kan det hende at legen reduserer dosen din.
Bulgarian: Lonzastrasse CH-3930 Visp
Norwegian Bokmål: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sveits
Bulgarian: дискомфорт или слабост.
Norwegian Bokmål: • ubehag eller svakhet.
Bulgarian: Прекъснете инфузията Polivy и приложете поддържащо лечение.
Norwegian Bokmål: Avbryt POLIVY infusjon og gi støttende behandling.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще проверява за нежелани реакции по време на инфузията и за 30 до 90 минути след това.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil sjekke bivirkninger under infusjonen din og i 30 til 90 minutter etterpå.
Bulgarian: Степен 2-3
Norwegian Bokmål: Grad 2-3
Bulgarian: Не се наблюдава значима разлика във фармакокинетиката на acMMAE и на неконюгирания MMAE при пациенти на възраст < 65 години (n = 187) и пациенти на възраст ≥ 65 години (n = 273).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant forskjell i farmakokinetikken til acMMAE og ukonjugert MMAE hos pasienter < 65 år (n = 187) og pasienter ≥ 65 år (n = 273).
Bulgarian: Миелосупресията е състояние, при което образуването на кръвни клетки е намалено, което води до по-малък брой червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er en tilstand der produksjonen av blodceller er nedsatt, noe som fører til færre røde blodceller, hvite blodceller og blodplater.
Bulgarian: Основните причини пациентите да не са кандидати за HSCT включват възраст (40%), недостатъчен отговор към спасителна терапия (26%) и неуспех на предишна трансплантация (20%).
Norwegian Bokmål: Hovedårsakene til at pasienter ikke var kandidater for HSCT var alder (40 %), utilstrekkelig respons på induksjonsbehandling (26 %) og at de hadde feilet på tidligere transplantasjon (20 %).
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имунен отговор при пациенти, лекувани с полатузумаб ведотин.
Norwegian Bokmål: Som ved alle terapeutiske proteiner er det mulighet for utvikling av immunrespons hos pasienter behandlet med polatuzumabvedotin.
Bulgarian: Изчислено е, че като цяло в рамките на програмата за клинично разработване на Polivy общо 588 пациенти са получили Polivy.
Norwegian Bokmål: Det er estimert at totalt 588 pasienter har fått Polivy i løpet av hele det kliniske utviklingsprogrammet.
Bulgarian: Ако сте имали някои от тези симптоми преди лечението с Polivy, кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някакви промени в тях.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt noen av disse symptomene før behandling med Polivy og opplever en endring av dem, fortell det til legen din umiddelbart.
Bulgarian: · Обичайната начална доза е 1,8 mg за всеки килограм от телесното Ви тегло.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen er 1,8 mg for hver kilo av din kroppsvekt.