FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As ferramentas de diagnóstico direcionadas para a deteção de resposta de anticorpos poderia permitir o desenvolvimento de estratégias DIVA.
Latvian: Diagnostikas metodes, kas paredzētas antivielu noteikšanai, varētu tikt piemērotas DIVA stratēģijā.
Portuguese: Os estudos de contra prova demonstraram falta de proteção contra a transmissão transplacentária do vírus da PSC.
Latvian: Iedarbīguma pētījumi pierāda, ka vakcīna nepasargā no transplacentāras inficēšanās ar KCMV.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 doses de liofilizado e 1 frasco de 10 ml de solvente.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 10 liofilizāta devām un 1 flakonu ar 10 ml šķīdinātāja.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 50 doses de liofilizado e 1 frasco de 50 ml de solvente.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 50 liofilizāta devām un 1 flakonu ar 50 ml šķīdinātāja.
Portuguese: Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2 (CP7_E2alf)
Latvian: Dzīvs, rekombinants ar E2 gēnu dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasiskā cūku mēra vīrusa gēnu E2 (CP7_E2alf)
Portuguese: Para imunização ativa de suínos a partir das 7 semanas de idade para prevenir a mortalidade e reduzir a infeção e a doença causadas pelo vírus da peste suína clássica (PSC).
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūku aktīvai imunizācijai no 7 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu inficēšanos un saslimšanu, ko izraisa klasiskā cūku mēra vīruss (KCMV).
Portuguese: Em situações de surto, pode ser usado RT-PCR para diferenciar o genoma do vírus vacinal do vírus de campo, com base nas sequências específicas para CP7_E2alf.
Latvian: Slimības uzliesmojuma gadījumā var izmantot reāllaika PCR metodi, lai diferencētu vakcīnas vīrusa genomu un lauka celmus, balstoties uz CP7_E2alf unikālajām sekvencēm.
Portuguese: Solvente: tampa de borracha clorobutilada e cápsula de alumínio.
Latvian: Šķīdinātājs: hlorbutila gumijas aizbāžņi ar alumīnija vāciņiem.
Portuguese: As ferramentas serológicas DIVA baseadas na deteção de anticorpos do vírus da PSC, para além das produzidas contra E2, tal como a deteção de anticorpos Erns devem poder diferenciar entre as respostas de anticorpos contra Erns-BVDV após vacinação do efectivo com CP7_E2alf de respostas contra Erns-PSC após infeção de campo natural pelo vírus da PSC.
Latvian: Seroloģiskajām DIVA metodēm, kas balstītas uz KCVM antivielu noteikšanu, izņemot antivielu, kas izveidojušās pret E2, kā piemēram ERNs antivielu noteikšanu, jāspēj atšķirt antivielas, kas izveidojušās pret Erns-BVDV pēc ganāmpulka vakcinācijas tikai ar CP7_E2alf no antivielām, kas izveidojušās pēc inficēšanās ar lauka KCMV.
Portuguese: Reconstituir assepticamente o liofilizado com o solvente para obter uma suspensão injetável.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Sterili izšķīdiniet liofilizātu šķīdinātājā, lai iegūtu suspensiju injekcijai.
Portuguese: O vírus recombinante da vacina tem potenciais propriedades como marcador numa estratégia DIVA (diferenciação entre animais infetados pelo vírus de campo e animais vacinados).
Latvian: stratēģijā (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - ar lauka vīrusu inficētu un vakcinētu dzīvnieku diferencēšanas metode).
Portuguese: Administrar a suínos a partir das 7 semanas de idade, uma dose única de 1 ml por via intramuscular.
Latvian: Pamatvakcinācija Viena 1 ml deva jāievada cūkām no 7 nedēļu vecuma.
Portuguese: A vacina é um vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2.
Latvian: Vakcīna ir dzīvs, rekombinants ar E2 gēnu dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasiskā cūku mēra vīrusa gēnu E2.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 devas
Portuguese: Solvente: líquido límpido e incolor.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsas šķidrums.
Portuguese: Liofilizado: tampa de borracha bromobutilada e cápsula de alumínio.
Latvian: Liofilizāts: Brombutila gumijas aizbāžņi ar alumīnija vāciņiem.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais vivas, Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzīva vīrusu vakcīna, dzīvs rekombinants ar E2 gēnu dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasisā cūku mēra vīrusa gēnu E2. ATĶ kods: QI09AD04.
Portuguese: Suvaxyn CSF Marker liofilizado para suspensão injetável para suínos
Latvian: Suvaxyn CSF Marker liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām
Portuguese: Substância ativa: Liofilizado:
Latvian: Aktīvā viela:
Portuguese: Liofilizado: pastilha esbranquiçada.
Latvian: Liofilizāts: pelēkbalta granula.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de avaliação de possível excreção de vírus de campo através do sémen em varrascos reprodutores vacinados.
Latvian: Pētījumi ar vakcinētiem vaislas kuiļiem par iespējamu virulentu vīrusu izplatīšanos ar spermu nav veikti.
Portuguese: 10 doses 50 doses
Latvian: 50 devas
Portuguese: EXP. {mês/ano} Após a primeira perfuração da embalagem, usar imediatamente.
Latvian: Pēc pirmreizējas izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada decembrī.
Portuguese: A proteção evita a mortalidade e reduz a infeção e a doença.
Latvian: Profilakse novērš mirstību un samazina inficēšanos un saslimšanu.
Portuguese: A vacina é administrada a suínos a partir das sete semanas de idade sob a forma de uma única injeção no músculo.
Latvian: Vakcīnu ievada cūkām no septiņu nedēļu vecuma vienreizējas injekcijas veidā muskulī.
Portuguese: A proteção teve uma duração mínima de seis meses após a vacinação.
Latvian: Aizsardzība ilga vismaz sešus mēnešus pēc vakcinācijas.
Portuguese: Isso ajuda a proteger contra a doença.
Latvian: Tas pasargās dzīvniekus no slimības.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn CSF Marker foi adicionalmente investigada num estudo de pequena escala com 30 leitões de oito semanas de idade.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker efektivitāti pētīja maza mēroga pētījumā ar 30 astoņas nedēļas veciem sivēniem.
Portuguese: Considerando que a PSC é uma doença que exige notificação, não é possível realizar estudos de campo convencionais.
Latvian: Tā kā KCMV ir slimība, par kuru jāziņo, standarta lauka pētījumi nav iespējami.
Portuguese: Esta doença causa febre, lesões cutâneas e convulsões, e frequentemente provoca a morte dos animais.
Latvian: Šī slimība izpaužas kā drudzis, ādas bojājumi, konvulsijas, un dzīvnieki bieži mirst.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o desenvolvimento de anticorpos contra a proteína E2 14 dias após a vacinação.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija antivielu pret E2 olbaltumvielu izveidošanās 14 dienas pēc vakcinācijas.
Portuguese: A finalidade destes estudos foi estabelecer o tempo necessário até os animais ficarem totalmente protegidos e a duração da proteção contra o vírus da PSC.
Latvian: Šo pētījumu mērķis bija noteikt, pēc cik ilga laika cūkas ir pilnībā aizsargātas un cik ilgi saglabājas aizsardzība pret KCMV.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom numa estratégia DIVA (diferenciação entre infeção e vacinação).
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a vacina apresentava um efeito integral contra o vírus da PSC ao fim de duas semanas.
Latvian: Laboratorijas pētījumi liecināja, ka pilnīgu ietekmi pret KCMV vakcīna sasniedza pēc divām nedēļām.
Portuguese: Em 10/02/2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Suvaxyn CSF Marker.
Latvian: Eiropas Komisija 10/02/2015 izsniedza Suvaxyn CSF Marker reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma ir laiks pēc zāļu ievadīšanas, kad dzīvnieku drīkst kaut un gaļu izmantot cilvēka uzturā vai olas vai pienu izmantot cilvēka uzturā.
Portuguese: A proteção iniciase duas semanas após a vacinação e tem uma duração mínima de seis meses.
Latvian: Imunitāte sākas divas nedēļas pēc vakcinācijas un ilgst vismaz sešus mēnešus.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Suvaxyn CSF Marker são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Suvaxyn CSF Marker.
Latvian: CVMP secināja, ka apstiprinātajai indikācijai Suvaxyn CSF Marker ieguvumi pārsniedz riskus, un ieteica izsniegt Suvaxyn CSF Marker reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno saudável, o sistema imunitário do animal reconhece o vírus vacinal como «estranho» e cria anticorpos contra ele.
Latvian: Kad vakcīnu ievada veselā cūkā, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vakcīnas vīrusu kā "svešu" un pret to ražo antivielas.
Portuguese: Isto porque a vacina não impede que as porcas prenhes transmitam a infeção pelo vírus da PSC às ninhadas, mas pode ocultar sinais de infeção nos leitões, o que possibilita que estes espalhem a doença.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka, vakcinējot grūsnas sivēnmātes, netiek novērsta KCMV infekcijas pārnešana pēcnācējiem, bet sivēniem var būt slēptas infekcijas pazīmes, tādēļ tie var izplatīt slimību.
Portuguese: Vinte leitões receberam Suvaxyn CSF Marker e 10 leitões receberam uma injeção de placebo (tratamento simulado).
Latvian: Divdesmit sivēniem injicēja Suvaxyn CSF Marker, un 10 sivēniem injicēja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Portuguese: O intervalo de segurança para o Suvaxyn CSF Marker em suínos é de zero dias.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker izdalīšanās periods cūkām ir nulle dienas.
Portuguese: Vacina (viva recombinante) para a peste suína clássica
Latvian: Klasiskā cūku mēra vakcīna (dzīva rekombinanta)
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina veterinária recombinante que contém o Vírus da Diarreia Viral Bovina (BVDV - bovine viral diarrhoea virus) vivo que foi modificado para substituir o gene do invólucro viral (E2) do BVDV pelo gene correspondente do vírus da peste suína clássica (PSC).
Latvian: Suvaxyn CSF Marker ir rekombinanta veterinārā vakcīna, ka satur dzīvu govju virusālās diarejas vīrusu (bovine viral diarrhoea virus - BVDV), kas ir modificēts, lai BVDV aploksnes (E2) gēnu aizvietotu ar klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) atbilstošo gēnu.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Suvaxyn CSF Marker resultou em 19 leitões, de um total de 20, que desenvolveram anticorpos contra a proteína E2.
Latvian: Lauka pētījumā pierādīja, ka pēc vakcinācijas ar Suvaxyn CSF Marker 19 no 20 sivēniem izveidojās antivielas pret E2 olbaltumvielu.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina que contém o vírus da diarreia viral bovina, com capacidade para infetar suínos mas que, habitualmente, não causa doença nos mesmos.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker ir vakcīna, kas satur cūku virusālās caurejas vīrusu, kas var inficēt cūkas, bet parasti neizraisa saslimšanu.
Portuguese: O vírus vacinal de Suvaxyn CSF Marker foi modificado de modo a produzir a proteína E2, a qual faz parte do revestimento exterior do vírus intimamente aparentado PSC, contra o qual confere proteção.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker vakcīnas vīruss ir modificēts, lai ražotu E2 olbaltumvielu, kas ir KCMV, pret ko tiek nodrošināta aizsardzība, tuvi radniecīga vīrusa ārējā apvalka daļa.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus da PSC, o seu sistema imunitário será acionado pelo vírus e será capaz de reagir mais rapidamente.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma tiks aktivizēta un spēs ātrāk reaģēt, saskaroties ar KCMV.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é utilizado para conferir proteção aos suínos contra surtos de peste suína clássica, uma doença viral muito grave e extremamente contagiosa dos suínos selvagens e domésticos.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker lieto, lai novērstu klasiskā cūku mēra vīrusa uzliesmojumus; tā ir ļoti smaga un īpaši lipīga vīrusu saslimšana, ar ko slimo gan savvaļas, gan mājas cūkas.
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn CSF Marker
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn CSF Marker
Portuguese: A vacina está disponível na forma de liofilizado (pó liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
Latvian: Vakcīna ir pieejama kā liofilizāts un šķīdinātājs injekcijām.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos com o Suvaxyn CSF Marker quando utilizado de acordo com a indicação aprovada da informação do medicamento.
Latvian: Ja Suvaxyn CSF Marker lieto atbilstoši zāļu informācijā norādītajām apstiprinātajām indikācijām, nav zināmas nevēlamas blakusparādības.
Portuguese: A vacina tem potenciais propriedades como marcador, o que pode permitir a diferenciação dos suínos infetados pelo vírus de campo da PSC dos suínos vacinados com o Suvaxyn CSF Marker,
Latvian: Vakcīnai ir potenciālas marķiera īpašības izmantošanai saskaņā ar DIVA stratēģiju - ar lauka KCMV inficēto un ar Suvaxyn CSF Marker vakcinēto cūku noteikšanai (inficēto un vakcinēto dzīvnieku atšķiršana).
Portuguese: O que é o Suvaxyn CSF Marker?
Latvian: Kas ir Suvaxyn CSF Marker?
Portuguese: Como funciona o Suvaxyn CSF Marker?
Latvian: Kā darbojas Suvaxyn CSF Marker?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suvaxyn CSF Marker durante os estudos?
Latvian: Kāds ir Suvaxyn CSF Marker iedarbīgums šajos pētījumos?
Portuguese: Por que foi aprovado o Suvaxyn CSF Marker?
Latvian: Kāpēc Suvaxyn CSF Marker tika apstiprinātas?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Suvaxyn CSF Marker?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Suvaxyn CSF Marker?
Portuguese: Uma injeção a partir dos 21 dias de idade.
Latvian: Viena injekcija no 21 dienas vecuma.
Portuguese: Caso ocorram recomenda-se tratamento adequado.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Portuguese: Use os equipamentos de vacinação de acordo com as instruções do fabricante.
Latvian: Lietot vakcinācijas aprīkojumu saskaņā ar ražotāja instrukciju.
Portuguese: Esquema de vacinação:
Latvian: Vakcinācijas grafiks:
Portuguese: Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD)
Latvian: Adjuvanti: Sulfolipo-ciklodekstrīns (SLCD)
Portuguese: Estes sinais clínicos normalmente resolvem-se sem necessidade de tratamento.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes parasti pāriet bez ārstēšanas.
Portuguese: A área das reações locais é geralmente inferior a 5 cm de diâmetro, mas nalguns casos pode ocorrer uma tumefação maior.
Latvian: Lokālas audu reakcijas laukums kopumā ir līdz 5 cm diametrā, bet dažos gadījumos var būt lielāks pietūkums.
Portuguese: São muito frequentes as reações tecidulares locais na forma de tumefação no ponto de injeção e podem durar até 26 dias.
Latvian: Ļoti bieži ir lokālas audu reakcijas pietūkuma veidā injekcijas vietā un var ilgt līdz 26 dienām.
Portuguese: Isto resolve-se espontaneamente no espaço de 48 horas sem qualquer tratamento.
Latvian: Tas pāriet spontāni 48 stundu laikā bez ārstēšanas.
Portuguese: Reações anafiláticas severas são raras mas podem ser letais.
Latvian: Smagas anafilaktiskās reakcijas ir retas, bet var būt letālas.
Portuguese: Destina-se a estimular a imunidade ativa contra o PVC2 em leitões.
Latvian: Tas paredzēts aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2 sivēniem.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Portuguese: a) A administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos adversos mencionados neste folheto, ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não está a ser eficaz, por favor informe o seu médico veterinário.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Portuguese: Durante as primeiras 24 horas após a vacinação, é muito frequente ocorrer um aumento transitório da temperatura corporal (até 1,7 °C).
Latvian: Ļoti bieži ir pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (līdz 1,7 °C) pirmajās 24 stundās pēc vakcinācijas.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento ( http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Injeção intramuscular única de uma dose (2 ml).
Latvian: Vienreizēja vienas devas (2 ml) intramuskulāra injekcija.
Portuguese: Caixa de cartão contendo frascos de polietileno com tampa de borracha de elastómero de clorobutilo e seladas com cápsula de alumínio.
Latvian: Kartona kastīte, kas satur polietilēna pudeles ar hlorbutila elastomēra aizbāzni, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Portuguese: Porcos (leitões) a partir das 3 semanas de idade.
Latvian: Cūkas (sivēni) no 3 nedēļu vecuma.
Portuguese: Devido a uma nova estirpe de campo (genótipo PCV), eventos devidos a falhas da eficácia esperada (FEE) devem ser submetidos por via electrónica com periodicidade anual.
Latvian: Sakarā ar jauniem lauka celmiem (PCV genotips), par novērotiem iedarbības trūkuma gadījumiem katru gadu jāziņo elektroniski.
Portuguese: EU/2/09/099/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/099/001-006
Portuguese: Meio Essencial Mínimo sem vermelho fenol Bicarbonato de sódio
Latvian: Minimālā barotne bez fenola sarkanā
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação e a lactação ou a postura de ovos
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Portuguese: Duração da imunidade: 19 semanas após vacinação.
Latvian: Imunitātes ilgums: 19 nedēļas pēc vakcinācijas.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMRou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Portuguese: Início da imunidade: a partir de 3 semanas após a vacinação.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: no 3 nedēļām pēc vakcinācijas.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Evitar o stress dos animais antes e após a vacinação.
Latvian: Novērst stresu dzīvniekiem pirms un pēc vakcinācijas.
Portuguese: Ácido Hepes
Latvian: Hepes skābe
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/07/2009 Data da última renovação: 06/06/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/06/2014
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums*
Portuguese: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Latvian: 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3
Portuguese: Substâncias ativas:
Latvian: Aktīvā viela:
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpašas farmakovigilances prasības:
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e no frasco.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un pudeles.
Portuguese: Agitar bem a vacina antes da administração e intermitentemente durante o processo de vacinação.
Latvian: Labi sakratīt pirms lietošanas un laiku pa laikam vakcinācijas procesa laikā.
Portuguese: Recomenda-se o uso de uma seringa multidose.
Latvian: Ieteicama daudzdevu šļirces lietošana.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Portuguese: Após a administração de duas vezes a dose recomendada não se observam outros sintomas além dos descritos no ponto 4.6.
Latvian: Pēc dubultas devas vakcīnas lietošanas netika novērotas nekādas blakusparādības, izņemot 6. punktā minētās.
Portuguese: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Latvian: 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Portuguese: 0,1 mg * Potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Latvian: Relatīvās Potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna daudzuma noteikšanas (in vitro potences tests) salīdzinot ar references vakcīnu.
Portuguese: Gestação e lactação: Não utilizar durante a gestação e lactação.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suídeos: Vacinas víricas inativadas.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu vakcīna.
Portuguese: b) A doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzēts imunitātes ierosināšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml a leitões, no pescoço atrás da orelha.
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu sivēniem kaklā aizauss apvidū.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS,TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Portuguese: Não foi demonstrado o benefício da vacinação de porcos com níveis muito altos de anticorpos maternos, p.ex.
Latvian: Nav pierādīts ieguvums no vakcinācijas cūkām ar augstu no mātes iegūtu antivielu līmeni, piemēram, kas radies, vakcinējot to mātes.
Portuguese: Líquido opaco branco leitoso a rosado, livre de partículas visíveis.
Latvian: Pienaini balts vai rozā necaurspīdīgs šķidrums bez redzamām daļiņām.