FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En gatos, no administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía oral utilizando meloxicam u otro AINE, ya que no se ha establecido una dosificación adecuada para tratamientos de seguimiento vía oral.
Hungarian: Macskákban a kezelés semmilyen orális meloxicamot vagy egyéb NSAID-ot tartalmazó készítménnyel nem folytatható, mivel a megfelelő adagolást az ilyen folytatólagos kezeléshez nem állapították meg.
Spanish: CAD: {MM/AAAA}
Hungarian: EXP: {hh/éééé}
Spanish: El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas y, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento con tales fármacos de al menos 24 horas.
Hungarian: Gyulladásgátló anyagokkal történő elő-kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelés mentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
Spanish: No administrar a animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény olyan állatokon, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Hungarian: ELLENJAVALLATOK
Spanish: Para el alivio del dolor postoperatorio en gatos, sólo se ha documentado la seguridad tras la anestesia con tiopental/halotano.
Hungarian: Macskák esetén a műtét utáni fájdalom enyhítésére az ártalmatlanságot csak thiopental/halothan anaesthesia esetén dokumentálták.
Spanish: Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a las proteínas pueden competir por la unión y producir efectos tóxicos.
Hungarian: Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók, diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid tipusú antibiotikumok és olyan szerek, melyeknek magas a plazmafehérjékhez való kötődése, a kötődés akadályozása miatt toxikus hatáshoz vezethetnek.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
Spanish: Perros: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Hungarian: Kutya: A mozgásszervek akut és krónikus megbetegedéseinél jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Spanish: Vial de vidrio inyectable incoloro de 10 ml, cerrado con un tapón de caucho y sellado con una cápsula de aluminio.
Hungarian: 10 ml-es színtelen I -es típusú injekciós üveg, ,szürke gumidugóval és lila színű alumínium kupakkal.
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas): Inyección intravenosa o subcutánea única antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csillapítására (24 órás időszak eltelte után): egyszeri intravénás, vagy subcutan injekció a sebészi beavatkozás előtt, például az anaesthesia megkezdésekor.
Spanish: Período de validez después de abierto el vial: 28 días.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó
Spanish: Distribución:
Hungarian: Az eloszlási
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos: Inyección subcutánea única antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csillapítására, méh- petefészek eltávolítás után, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozáskor: egyszeri subcutan injekció a sebészi beavatkozás előtt, például az
Spanish: En animales con riesgo anestésico (por ejemplo, animales de edad avanzada), debe considerarse la fluidoterapia por vía intravenosa o subcutánea durante la anestesia.
Hungarian: Potenciálisan nephrotoxikus szerekkel való együttes alkalmazását kerülni kell. Olyan állatoknál, amelyeknél az anaesthesia veszéllyel jár (pl. idős állatok) az intravénás vagy subcutan folyadékterápia alkalmazását az anaesthesia alatt meg kell fontolni.
Spanish: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 0,06 ml/kg peso vivo) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Hungarian: Egyszeri subcutan injekció 0,3 mg meloxicam/ttkg adagban (0,06 ml/ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anaesthesia megkezdésekor.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINEs deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Hungarian: NSAID iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való
Spanish: Gatos: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos
Hungarian: Macska: Műtét utáni fájdalom csökkentése méh-petefészekeltávolítás, vagy kisebb lágyszöveteket
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos:
Hungarian: Mozgásszervek megbetegedése:
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de CAD.
Hungarian: Csak a dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Spanish: La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
Spanish: Gatos: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos.
Hungarian: Macska: Műtét utáni fájdalom csökkentése méh-petefészek-eltávolítás, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Spanish: Reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
Hungarian: Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai és lágyszöveteket érintő
Spanish: Presentaciones: Un vial inyectable de 10 ml.
Hungarian: 10 ml-es injekciós üveg.
Spanish: Gatos: Administración única de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 0,06 ml/kg).
Hungarian: Macska: egyszeri alkalmazásra 0,3 mg meloxicam/ttkg adagban (0,06 ml/ttkg).
Spanish: Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINES, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces y apatía.
Hungarian: A NSAID szerekre jellemző mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése és, bágyadtság esetenként megfigyeltek.
Spanish: Perros: Administración única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg).
Hungarian: Kutya: egyszeri alkalmazásra 0,2 mg meloxicam/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg).
Spanish: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso vivo).
Hungarian: Egyszeri subcutan injekció 0,2 mg meloxicam/ttkg (0,4 ml/10ttkg).
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas): Inyección intravenosa o subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso vivo) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Hungarian: Egyszeri intravénás, vagy subcutan injekció 0,2 mg meloxicam/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anaesthesia megkezdésekor.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Spanish: Estos efectos aparecen normalmente en la primera semana de tratamiento y suelen ser temporales ya que desaparecen una vez finalizado el tratamiento.
Hungarian: Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek és általában csak átmeneti jellegűek.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó, vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Flexicam el 10 de abril de 2006 y una ampliación a Flexicam 5mg/ml solución inyectable el 9 de diciembre de 2008.
Hungarian: 2006. április 10-én az Európai Bizottság a Flexicam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt, valamint 2008. december 9-én kiadott egy kiterjesztést a Flexicam 5 mg/ml oldatos injekcióra vonatkozóan.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de (EPAR).
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés összefoglalója.
Spanish: En caso de que una persona ingiera el medicamento, deberá consultarse inmediatamente a un médico.
Hungarian: A készítmény lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Spanish: Flexicam se ha estudiado comparándolo con Metacam, que ya está autorizado en la UE.
Hungarian: A Flexicam-ot az EU-ban már engedélyezett Metacam nevű készítménnyel összehasonlításban vizsgáltak.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Flexicam durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Flexicam alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida al meloxicam deberán evitar el contacto con el medicamento.
Hungarian: A meloxikámmal szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Spanish: Flexicam no debe administrarse a los animales durante la gestación o la lactancia ya que no ha quedado demostrada la seguridad del medicamento en estos casos.
Hungarian: A Flexicam nem alkalmazható vemhes vagy szoptató állatoknál, mivel ezekben az esetekben a készítmény biztonságosságát nem állapították meg.
Spanish: Las presentaciones de Flexicam suspensión oral no se renovaron posteriormente.
Hungarian: A Flexicam belsőleges szuszpenzió kiszereléseket ennek következtében nem újították meg.
Spanish: Flexicam se presentó en forma de suspensión oral de color verde pálido (1,5mg/ml) para perros (que se administra mezclada con alimentos) y de solución inyectable de color amarillo (5mg/ml) para perros
Hungarian: A Flexicam eddig forgalmazott változatai: halványzöld színű belsőleges szuszpenzió (1,5mg/ml) kutyáknak (táplálékba keverve kell alkalmazni) és sárga színű, oldatos injekció (5 mg/ml) kutyáknak
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Flexicam había demostrado ser bioequivalente a Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban a Flexicam biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzióval.
Spanish: Flexicam contiene meloxicam, que pertenece a la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Hungarian: A Flexicam meloxikámot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-k) osztályába tartozik.
Spanish: Flexicam contiene meloxicam, que pertenece a un grupo de medicamentos con efecto antiinflamatorio.
Hungarian: A Flexicam meloxikámot tartalmaz, ami a gyulladáscsökkentő hatású gyógyszerek osztályába tartozik.
Spanish: Se han realizado estudios para demostrar que Flexicam es «bioequivalente» al medicamento veterinario de referencia mencionado: esto significa que Flexicam es equivalente a Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral por la forma en que es absorbido y utilizado por el organismo.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy a Flexicam biológiailag egyenértékű az állatgyógyászati referencia-készítménnyel: ez azt jelenti, hogy a Flexicam felszívódását és a szervezetben való hasznosulását illetően egyenértékű a Metacam 1,5 mg/ml szuszpenzióval.
Spanish: El meloxicam actúa inhibiendo la síntesis de las prostaglandinas.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandin-szintézis gátlása révén fejti ki hatását.
Spanish: Los efectos secundarios ocasionales de Flexicam son los que se observan con los AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en heces y apatía.
Hungarian: A Flexicam alkalmazása során időnként a nem szteroid gyulladáscsökkentőknél tapasztalható mellékhatások fordulnak elő, mint például az étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér megjelenése a székletben és a levertség.
Spanish: En gatos, no deberá administrarse ningún tratamiento de seguimiento por vía oral que utilice meloxicam u otro AINE ya que no se ha establecido una dosificación segura para la administración oral
Hungarian: Meloxikámot vagy NSAID-gyógyszereket alkalmazó orális követő terápiát nem szabad macskáknál alkalmazni, mivel az ismétlődő szájon át történő alkalmazás biztonságos dózisát nem állapították meg.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Flexicam son mayores que sus riesgos en el tratamiento del alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos, en la reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos en gatos y recomendó que se aprobase su comercialización.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Flexicam előnyei meghaladják a kockázatokat kutyák esetében az akut és krónikus vázizom-rendszeri problémák esetén fellépő fájdalom és gyulladás csökkentése, az ortopédiai és lágyszöveti sebészeti beavatkozást követően jelentkező posztoperatív fájdalom és gyulladás csökkentése, illetve macskáknál méh-petefészek eltávolítás és kisebb lágyszöveti sebészeti beavatkozásokat követő, műtét utáni fájdalomcsillapítása esetén, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Flexicam es un «genérico», es decir, que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referencia-készítményhez" (Metacam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió).
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR
Spanish: Las prostaglandinas son sustancias que desencadenan la inflamación, el dolor, la exudación y la fiebre, y el meloxicam atenúa estas
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám
Spanish: ¿Para qué se utiliza Flexicam?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Flexicam?
Spanish: Gatos: reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de los tejidos blandos.
Hungarian: Macskák: A méh-petefészek eltávolítást és kisebb lágyszöveti sebészeti beavatkozásokat követő posztoperatív fájdalmak csökkentése.
Spanish: Flexicam no debe administrarse tampoco a animales con trastornos gastrointestinales o hemorrágicos y con insuficiencia renal o hepática; a animales con hipersensibilidad a los AINE y a animales de menos de seis semanas de edad
Hungarian: Nem alkalmazható vérzéssel járó, illetve gasztrointesztinális megbetegedések, máj-, és veseelégtelenség, vagy a NSAID-kkel szembeni ismert túlérzékenység esetén, 6 hetes kornál fiatalabb állatoknak, illetve 2 kg-nál kisebb testsúlyú
Spanish: Flexicam es eficaz en el alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y la reducción del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos
Hungarian: A Flexicam hatékonyan alkalmazható kutyák esetében az akut és krónikus vázizom-rendszeri problémák esetén fellépő fájdalom és gyulladás csökkentése, az ortopédiai és lágyszöveti sebészeti beavatkozást követően jelentkező posztoperatív fájdalom és gyulladás csökkentésére, illetve macskáknál méh-petefészek eltávolítás és kisebb lágyszöveti sebészeti beavatkozásokat követő, műtét
Spanish: Perros alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de los tejidos blandos.
Hungarian: Kutyák: Gyulladás csökkentése és a fájdalom enyhítése mind heveny, mind idült mozgásszervi rendellenességek és az ortopéd és lágyszöveti műtétet követő fájdalom és gyulladás esetén.
Spanish: En este caso, no vuelva a meterlo en la nevera.
Hungarian: Ebben az esetben ne tegye vissza újra a hűtőszekrénybe.
Spanish: Adultos (≥18 años)
Hungarian: Felnőttek (≥ 18 év)
Spanish: Estos niños deben tener 6 años de edad o más.
Hungarian: Ezeknek a gyermekeknek 6 éveseknek vagy ennél idősebbeknek kell lenniük.
Spanish: Alguno de estos pacientes era menor de 50 años.
Hungarian: Ezen betegek közül néhányan 50 évesnél fiatalabbak voltak.
Spanish: Aproximadamente el 50% de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Hungarian: A betegek körülbelül 50%-a a III. funkcionális osztályba tartozott.
Spanish: Si es mayor de 65 años, tiene un mayor riesgo.
Hungarian: Amennyiben Ön 65 éves vagy ennél idősebb, ez a veszély fokozottabb.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Hungarian: Nem ismert: az előfordulás gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente fue mortal.
Hungarian: A rák ezen típusa általában halálos kimenetelű volt.
Spanish: En IMPACT2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Hungarian: Az IMPACT2-ben a radiológiai változásokat mérték fel.
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le trate.
Hungarian: Feltétlenül mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak, aki Önt kezeli.
Spanish: A partir de entonces no hubo diferencia entre los grupos en el número de respondedores tardíos.
Hungarian: Ezután már nem volt különbség a csoportok között a késői választ mutatók számában.
Spanish: Reducción en CDAI ≥25% y ≥70 puntos.
Hungarian: CDAI csökkenés ≥ 25% és ≥ 70 pont.
Spanish: Casi el 50% de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Hungarian: A bejelentett halálesetek közel 50%-a a fertőzéssel volt összefüggésben.
Spanish: La experiencia clínica disponible es limitada.
Hungarian: Korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Spanish: Niños y adolescentes La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A fenti információk gyermekekre és serdülőkre is vonatkoznak.
Spanish: En el ASPIRE, más del 90% de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Hungarian: Az ASPIRE-ben a betegek több mint 90%-ának volt legalább 2 értékelhető röntgenfelvétele.
Spanish: Fecha de la primera autorización 26/05/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016/05/26
Spanish: Dado que la eliminación de infliximab puede tardar hasta seis meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Hungarian: Mivel az infliximab eliminációja 6 hónapig is eltarthat, a monitorozást ezen időszak alatt is folytatni kell.
Spanish: Se hizo seguimiento a los pacientes durante 26 semanas.
Hungarian: A betegek állapotát 26 hétig figyelték meg.
Spanish: • Su médico querrá controlar estrechamente su corazón.
Hungarian: • Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja az Ön szívműködését.
Spanish: Se debe escribir la nueva fecha de caducidad en la caja.
Hungarian: Az új lejárati dátumot rá kell írni a dobozra.
Spanish: Lista de otros medicamentos:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek listája:
Spanish: La mediana de la puntuación de CDAI fue de 180.
Hungarian: A CDAI medián értéke 180 volt.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Hungarian: • fizikai funkcióinak javítására.
Spanish: Además:
Hungarian: Továbbá:
Spanish: Para más información vea la sección sobre vacunas.
Hungarian: További információkért lásd a Védőoltások részt.
Spanish: Se usa en adultos para las siguientes enfermedades inflamatorias:
Hungarian: Felnőtteknél a következő gyulladásos betegségek esetén alkalmazzák:
Spanish: Los datos sobre las fístulas proceden de las puntuaciones PCDAI.
Hungarian: A fisztulákkal kapcsolatos adatok a PCDAI-pontszámokból származnak.
Spanish: Lista de alergias:
Hungarian: Allergiák listája:
Spanish: • en combinación con metotrexato
Hungarian: • metotrexáttal kombinálva
Spanish: Tras la reconstitución:
Hungarian: Feloldás után:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Samsung Bioepis NL B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Samsung Bioepis NL B.V.
Spanish: • La tabla inferior muestra cada cuánto normalmente se le administrará este medicamento después de su primera dosis.
Hungarian: • Az alábbi táblázat mutatja, hogy az első adagot követően milyen gyakran fogja kapni ezt a gyógyszert.
Spanish: Esta evaluación debe incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Hungarian: A vizsgálatnak tartalmaznia kell kolonoszkópiát és biopsziákat, a helyi aljánlásoknak megfelelően.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Hungarian: Fontos, hogy Ön és kezelőorvosa feljegyezzék gyógyszere nevét és gyártási számát.
Spanish: Los resultados principales se presentan en la Tabla 10.
Hungarian: A főbb eredmények a 10. táblázatban vannak feltüntetve.
Spanish: • Resultado de análisis de sangre que muestra "anticuerpos" contra su propio cuerpo
Hungarian: • a saját szervezet elleni „antitesteket" kimutató vérvizsgálati eredmények.
Spanish: Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis.
Hungarian: A dermatomyositis tüneteinek súlyosbodása.
Spanish: Estos medicamentos pueden causar efectos adversos.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak.
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos graves y pueden requerir tratamiento.
Hungarian: Néhány beteg azonban súlyos mellékhatásokat tapasztalhat, amelyek kezelést tehetnek szükségessé.
Spanish: Infección postvacunal (después de la exposición al infliximab en el útero)*.
Hungarian: Vakcina-áttöréses fertőzés (in utero infliximab-expozíciót követően)*.
Spanish: Depresión, insomnio.
Hungarian: Depresszió, álmatlanság.
Spanish: Enfermedad del pulmón o grandes fumadores
Hungarian: Tüdőbetegség vagy erős dohányzás