FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequentes alaninaminotransferase aumentada, linfócitos atípicos, aspartataminotransferase aumentada, triglicéridos no sangue aumentados, lípase aumentada, amilase pancreática no sangue aumentada número absoluto de neutrófilos diminuído, fosfatase alcalina aumentada, albuminemia diminuída, amilasemia aumentada, bilirrubinemia aumentada, colesterolemia aumentada, creatininemia aumentada, glicemia aumentada, azoto ureico no sangue aumentado, creatininafosfoquinase aumentada, glicemia em jejum aumentada, presença de glucose na urina, lipoproteínas de alta densidade aumentadas, relação normalizada internacional aumentada, lipoproteínas de baixa densidade aumentadas, número de plaquetas diminuído, eritrócitos na urina positivos, aumento do perímetro da cintura, aumento de peso, número de leucócitos diminuído
Bulgarian: Изследвания чести повишена аланин аминотрасфераза, атипични лимфоцити, повишена аспартат аминотрансфераза, повишени триглицериди в кръвта, повишена липаза, повишена панкреатична амилаза в кръвта нечести намален абсолютен брой на неутрофилите, повишена алкална фосфатаза, намален албумин в кръвта, повишена кръвна амилаза, повишен кръвен билирубин, повишен холестерол в кръвта, повишен креатинин в кръвта, повишена кръвна захар, повишен уреен азот в кръвта, повишена креатининфосфокиназа, повишена кръвна захар на гладно, захар в урината, повишени липопротеини с висока плътност, повишено международно нормализирано съотношение, повишени липопротеини с ниска плътност, намален брой тромбоцити, еритроцити в урината, повишена обиколка на талията, повишено тегло, намален брой бели кръвни клетки
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir com raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, aumentou significativamente os níveis plasmáticos de raltegravir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно значимо повишава плазмените нива на ралтегравир.
Portuguese: Idade (horas/dias) aquando da Amostra Farmacocinética
Bulgarian: Възраст (часове/дни) на PK проби
Portuguese: O que é Isentress
Bulgarian: Какво представлява Isentress
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 26,06 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 26,06 mg лактоза (като монохидрат).
Portuguese: Em geral, as mutações que conferem resistência ao raltegravir conferem igualmente resistência ao inibidor da tranferência de cadeia da integrase de elvitegravir.
Bulgarian: Мутациите водещи до резистентност към ралтегравир обикновено водят и до резистентност към интегразния инхибитор елвитегравир.
Portuguese: Comprimido para mastigar
Bulgarian: Таблетка за дъвчене
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo no compromisso renal com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, contudo com base nos resultados com raltegravir 400 mg duas vezes por dia, não se antecipam quaisquer efeitos clinicamente significativos.
Bulgarian: Няма проведено изпитване за бъбречно увреждане с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно, но въз основа на резултатите при ралтегравир 400 mg два пъти дневно, не се очаква клинично значим ефект.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido de 600 mg contém 5,72 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Bulgarian: Всяка таблетка от 600 mg съдържа 5,72 mg лактоза (като монохидрат).
Portuguese: No que respeita ao resultado de eficácia primária, a proporção de doentes que alcançou um ARN VIH < 40 cópias/ml na Semana 48 foi de 472/531 (88,9 %) no grupo a receber raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, e de 235/266 (88,3 %) no grupo a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Bulgarian: По отношение на първичната крайна точка за ефикасност, частта от пациенти, постигащи HIV РНК < 40 копия/ml на седмица 48, е 472/531 (88,9 %) в групата на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно и 235/266 (88,3 %) в групата на ралтегравир 400 mg два пъти дневно.
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia com tipranavir/ritonavir pode resultar na diminuição dos níveis plasmáticos de raltegravir.
Bulgarian: Едновременното приложение на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно с типранавир/ритонавир може да доведе до понижаване на най-ниските плазмени нива на ралтегравир.
Portuguese: Desta forma, é permitida a administração concomitante de emtricitabina/tenofovir disaproxil fumarato e raltegravir 1.200 mg uma vez por dia.
Bulgarian: Затова едновременното приложение на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно е позволено.
Portuguese: Os ensaios SWITCHMRK 1 e 2 (Protocolos 032 e 033) avaliaram os doentes infetados por VIH que receberam terapêutica supressora (ARN VIH < 50 cópias/ml no rastreio; regime estável > 3 meses) com lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 comprimidos duas vezes por dia, mais, pelo menos, 2 análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, e que foram aleatorizados numa relação de 1:1 para continuarem a receber lopinavir (+) ritonavir 2 comprimidos duas vezes por dia (n=174 e n=178, respetivamente) ou substituírem o lopinavir (+) ritonavir por raltegravir 400 mg duas vezes por dia (n=174 e n=176, respetivamente).
Bulgarian: Проучванията SWITCHMRK 1 & 2 (Протоколи 032 и 033) оценяват инфектирани с HIV пациенти, получаващи потискащо (скрининг HIV РНК < 50 копия/ml; стабилна схема > 3 месеца) лечение с лопинавир 200 mg (+) ритонавир 50 mg 2 таблетки два пъти дневно плюс не по-малко от 2 нуклеозидни инхибитора на обратна транскриптаза и рандомизирани в отношение 1:1 за продължаване на лопинавир (+) ритонавир 2 таблетки два пъти дневно (съответно n=174 и n=178) или заместване на лопинавир (+) ритонавир с ралтегравир 400 mg два пъти дневно (съответно n=174 и n=176).
Portuguese: Pouco frequentes palpitações, bradicardia sinusal, extra-sístoles ventriculares
Bulgarian: Сърдечни нарушения нечести палпитации, синусова брадикардия, камерни екстрасистоли
Portuguese: Raltegravir foi administrado independentemente dos alimentos nos principais ensaios de segurança e eficácia em doentes infetados por VIH.
Bulgarian: При основните изпитвания за безопасност и ефикасност при инфектирани с HIV пациенти, ралтегравир е прилаган независимо от храната.
Portuguese: Revestimento por película - Lactose mono-hidratada - Hipromelose 2910 - Dióxido de titânio - Triacetina - Óxido de ferro amarelo
Bulgarian: - Лактоза монохидрат - Хипромелоза 2910 - Титанов диоксид - Триацетин - Жлезен оксид, жълт - Черен железен оксид
Portuguese: AUC maraviroc  14 % C12h maraviroc  10 % Cmax maraviroc  21 %
Bulgarian: маравирок AUC  14 % маравирок C12hr  10 % маравирок Cmax ↓ 21 %
Portuguese: Pouco frequentes sonhos anormais, insónia, pesadelo, comportamento anormal, depressão perturbação mental, tentativa de suicídio, ansiedade, estado confusional, humor depressivo, depressão grave, insónia intermédia, humor modificado, ataque de pânico, perturbação do sono, ideação suicida, comportamento suicida (particularmente em doentes com história prévia de doença psiquiátrica)
Bulgarian: Психични нарушения чести абнормни сънища, безсъние, кошмари, необичайно поведение, депресия нечести психично нарушение, опит за самоубийство, тревожност, състояние на обърканост, потиснато настроение, голяма депресия, среднощно събуждане с трудно последващо заспиване, променено настроение, пристъп на паника, нарушен сън, суицидна идеация, суицидно поведение (особено при пациенти с данни за минали психични заболявания)
Portuguese: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 - 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
Bulgarian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 (3 бутилки по 60) филмирани таблетки
Portuguese: Comprimido para mastigar amarelo claro, redondo, com o logótipo corporativo da MSD numa das faces e "473" na outra face.
Bulgarian: Бледожълта, кръгла таблетка за дъвчене с корпоративното лого на MSD от едната страна и надпис „473" от другата.
Portuguese: • infeção das raízes do cabelo; gripe; infeção da pele causada por vírus; vómitos ou diarreia devido a agente infecioso, infeção do trato respiratório superior; abcesso dos nódulos linfáticos
Bulgarian: инфекция на космените фоликули; грип; кожна инфекция причинена от вирус, повръщане или диария причинени от инфекциозен агент, инфекции на горните дихателни пътища, абсцес на лимфен възел
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, com tipranavir/ritonavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно и типранавир/ритонавир не се препоръчва.
Portuguese: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
Bulgarian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 (3 бутилки по 60) филмирани таблетки
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Portuguese: Raltegravir atingiu respostas virológicas (utilizando uma abordagem Doente que Não Completou = Falência) de ARN VIH <50 cópias/ml em 61,7 % dos doentes na semana 16 de 62,1 % na semana 48 e em 57,0 % na semana 96.
Bulgarian: С ралтегравир се постига вирусологичен отговор (при използване на подхода незавършен = неуспешен) от НІV РНК < 50 копия/ml при 61,7 % от пациентите на седмица 16 и 62,1 % на седмица 48 и 57,0 % на седмица 96.
Portuguese: Análise dos resultados às semanas 48 e 96
Bulgarian: Резултати от анализи на седмица 48 и седмица 96
Portuguese: • aumento dos valores relacionados com a função do fígado nas análises ao sangue; glóbulos brancos anormais; aumento dos valores de gordura no sangue; aumento dos valores de enzimas das glândulas salivares ou pâncreas
Bulgarian: повишени стойности на чернодробните показатели в кръвта; повишен брой бели кръвни клетки, повишени нива на мастите в кръвта; повишени нива на ензимите от слюнчените жлези или панкреаса.
Portuguese: antiácido que contenha carbonato de cálcio (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
Bulgarian: антиацид, съдържащ калциев карбонат (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
Portuguese: • dor no abdómen superior; desconforto retal; prisão de ventre; boca seca; azia; dor ao engolir; inflamação do pâncreas; úlcera ou inflamação no estômago ou na parte superior do intestino; hemorragia no ânus; desconforto no estômago; inflamação das gengivas; inchaço, vermelhidão e dor na língua
Bulgarian: болка в горната част на корема; ректален дискомфорт; запек; сухота в устата; киселини; болка при преглъщане; възпаление на панкреаса; язва или възпаление на стомаха или горната част на червата; кървене от ануса; стомашен дискомфорт; възпаление на венците; подут, болезнено зачервен език
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля, уведомете Вашия лекар.
Portuguese: A diferença do tratamento (raltegravir - efavirenz) foi de 4,2 % com um IC associado de 95 % (-1,9; 10,3), estabelecendo-se que raltegravir é não-inferior ao efavirenz (valor de p para a não-inferioridade < 0,001).
Bulgarian: Разликата между леченията (ралтегравир - ефавиренц) е 4,2 % със съответен 95 % CI от (-1,9, 10,3), което означава, че ралтегравир е неинфериорен по отношение на ефавиренц (p-стойност за неинфериорност < 0,001).
Portuguese: Os comprimidos para mastigar estão disponíveis em doses de 25 mg e 100 mg.
Bulgarian: Предлагат се таблетки за дъвчене от 25 mg и 100 mg.
Portuguese: Tabela 7
Bulgarian: Таблица 7
Portuguese: À Semana 96, nos doentes sujeitos a tratamento prévio, ocorreram anomalias laboratoriais de Grau 2 ou superior, que representam o agravamento de Grau em relação ao valor basal da AST, ALT ou bilirrubina total, respetivamente, em 29 %, 34 % e 13 %, de doentes coinfetados tratados com raltegravir em comparação com 11 %, 10 % e 9 % de todos os outros doentes tratados com raltegravir.
Bulgarian: На 96-та седмица, при вече лекувани пациенти отклонения в лабораторните показатели от степен 2 или по-висока, които представляват влошаване на степента спрямо изходните нива на АСАТ, АЛАТ или общ билирубин, възникват съответно при 29 %, 34 % и 13 % от коинфектираните пациенти, лекувани с ралтегравир, в сравнение с 11 %, 10 % и 9 % от всички останали лекувани с ралтегравир пациенти.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia) ou para os contracetivos hormonais (baseados em estrogénio e/ou progesterona).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на ралтегравир (400 mg два пъти дневно и 1 200 mg веднъж дневно) или хормоналния контрацептив (на базата на естроген и/или прогестерон)
Portuguese: Afeções oculares
Bulgarian: нарушение на зрението
Portuguese: Subtipo Clade B Vírico
Bulgarian: Вирусен подвид клон B
Portuguese: ANTIVÍRICOS VHC Inibidores da protease (PIs) NS3/4A boceprevir (Dose Única de raltegravir 400 mg)
Bulgarian: HCV АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА NS3/4A протеазни инхибитори (ПИ) боцепревир (ралтегравир 400 mg единична доза)
Portuguese: Para variações médias de CD4, foi utilizada a metodologia Baseline-carry-forward para insucessos virológicos.
Bulgarian: За средната промяна в броя на CD4 при пациенти с вирусологичен неуспех в анализа е взета предвид изходната стойност.
Portuguese: Núcleo do comprimido - Celulose microcristalina - Lactose mono-hidratada - Fosfato de cálcio dibásico anidro - Hipromelose 2208 - Poloxamero 407
Bulgarian: Ядро на таблетката - Микрокристална целулоза - Лактоза монохидрат - Калциев дихидрогенфосфат, безводен - Хипромелоза 2 208 - Полоксамер 407 - Натриев стеарилфумарат - Магнезиев стеарат
Portuguese: Número de comprimidos para mastigar
Bulgarian: Брой таблетки за дъвчене
Portuguese: Uma embalagem contém 60 saquetas, duas seringas doseadoras para uso oral de 1 ml, 3 ml e 10 ml e 2 copos de mistura.
Bulgarian: Една картонена опаковка съдържа 60 сашета, две от 1 ml, две от 3 ml и две от10 ml спринцовки за перорални форми и 2 смесителни чашки.
Portuguese: Isentress está também disponível em comprimidos de 400 mg, comprimidos de 600 mg e comprimidos para mastigar.
Bulgarian: Isentress се предлага и под формата на таблетки от 400 mg, таблетки от 600 mg и таблетки за дъвчене.
Portuguese: Saquetas de dose unitária para ISENTRESS 100 mg granulado para suspensão oral - saqueta
Bulgarian: Еднодозово саше за ISENTRESS 100 mg гранули за перорална суспензия - фолио на саше
Portuguese: Pouco frequentes anemia, anemia por carência de ferro, dor dos gânglios linfáticos, linfadenopatia, neutropenia, trombocitopenia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система нечести анемия, желязодефицитна анемия, болезнени лимфни възли, лимфаденопатия, неутропения, тромбоцитопения
Portuguese: ARN VIH > 100.000 cópias/ml
Bulgarian: HIV РНК > 100 000 копия/ml
Portuguese: A demografia dos doentes (sexo, idade e raça) e as características basais foram comparáveis entre os grupos a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia e o grupo a receber efavirenz 600 mg ao deitar.
Bulgarian: Демографските данни на пациентите (пол, възраст и раса) и изходните характеристики между двете групи - получаващи ралтегравир 400 mg два пъти дневно и ефавиренц 600 mg преди лягане, са сравними.
Portuguese: ISENTRESS está também disponível para doentes adultos e pediátricos (com peso igual ou superior a 40 kg) em comprimidos de 600 mg, para administração em dose de 1.200 mg uma vez por dia (dois comprimidos de 600 mg), para tratamento de doentes não previamente tratados ou doentes com supressão vírica inicialmente tratados com ISENTRESS 400 mg duas vezes por dia.
Bulgarian: ISENTRESS се предлага също и под формата на таблетки от 600 mg за употреба при възрастни и педиатрични пациенти (с телесно тегло поне 40 kg), приемани като 1 200 mg веднъж дневно (две таблетки от 600 mg) за нелекувани пациенти или пациенти с потисната вирусна репликация с първоначална схема на лечение ISENTRESS 400 mg два пъти дневно.
Portuguese: Os resultados à Semana 48 e à Semana 240, para os doentes a tomar a dose recomendada de raltegravir 400 mg duas vezes por dia no STARTMRK são apresentados na Tabela 3.
Bulgarian: Резултатите от седмица 48 и седмица 240 за пациенти на препоръчителната доза ралтегравир 400 mg два пъти дневно от изпитването STARTMRK са показани на Таблица 3.
Portuguese: ISENTRESS está também disponível em comprimido de 400 mg para utilização em adultos, adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 25 kg e capazes de engolir um comprimido.
Bulgarian: Налични допълнителни лекарствени форми и количества на активното вещество ISENTRESS се предлага също и под формата на таблетки от 400 mg за употреба при възрастни, юноши и деца с телесно тегло поне 25 kg, които могат да поглъщат таблетки.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham alumínio e/ou magnésio.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на ралтегравир с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий.
Portuguese: Os resultados à Semana 48 e à Semana 240, para os doentes a tomar a dose recomendada de raltegravir 400 mg duas vezes por dia no STARTMRK são apresentados na Tabela 5.
Bulgarian: Резултатите от седмица 48 и седмица 240 за пациенти на препоръчителната доза ралтегравир 400 mg два пъти дневно от изпитването STARTMRK са показани на Таблица 5.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes • hiperatividade
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши
Portuguese: A toma de um antiácido que continha alumínio e magnésio 6 horas antes ou após a administração de raltegravir diminuiu significativamente os níveis plasmáticos do raltegravir.
Bulgarian: Приемът на антиацид, съдържащ алуминий и магнезий в рамките на 6 часа след прилагането на ралтегравир значимо понижава плазмените нива на ралтегравир.
Portuguese: ISENTRESS 100 mg granulado Raltegravir
Bulgarian: ISENTRESS 100 mg гранули Ралтегравир
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de 600 mg para informação adicional sobre posologia.
Bulgarian: За допълнителна информация относно прилагането на таблетките от 600 mg, прочетете кратката характеристика на продукта.
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, com antiácidos que contenham alumínio / magnésio e carbonato de cálcio pode resultar numa diminuição clinicamente significativa nos níveis plasmáticos do raltegravir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий и калциев карбонат, е вероятно да доведе до клинично значимо понижаване на най-ниските плазмени нива на ралтегравир.
Portuguese: (inibição da UGT1A1)
Bulgarian: (индукция на UGT1A1)
Portuguese: A posologia recomendada em doentes adultos e pediátricos (com peso igual ou superior a 40 kg) é 1.200 mg (2 comprimidos de 600 mg), uma vez por dia, para tratamento de doentes não previamente tratados ou doentes com supressão vírica inicialmente tratados com ISENTRESS 400 mg duas vezes por dia.
Bulgarian: При възрастни и педиатрични пациенти (с телесно тегло поне 40 kg), препоръчителната доза е 1 200 mg (две таблетки от 600 mg) веднъж дневно за нелекувани пациенти или пациенти с потисната вирусна репликация с първоначална схема на лечение ISENTRESS 400 mg два пъти дневно.
Portuguese: emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato (Dose única de raltegravir 1.200 mg (2x600 mg))
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат (ралтегравир 1 200 mg (2 x 600 mg) веднъж дневно)
Portuguese: 4 ml (40 mg) duas vezes por dia
Bulgarian: 4 ml (40 mg) два пъти дневно
Portuguese: Antagonistas do CCR5 maraviroc (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
Bulgarian: CCR5 инхибитори маравирок (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
Portuguese: Pouco frequentes síndrome de reconstituição imunológica, hipersensibilidade a fármacos, hipersensibilidade
Bulgarian: Нарушения на имунната система нечести синдром на имунна реконституция, лекарствена свръхчувствителност, свръхчувствителност
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para o midazolam.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата ралтегравир или мидазолам.
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia com atazanavir resultou num aumento dos níveis plasmáticos de raltegravir.
Bulgarian: Едновременното приложение на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно с атазанавир води до повишаване на плазмените нива на ралтегравир.
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia com antiácidos que contenham carbonato de cálcio e alumínio/magnésio originou uma diminuição nos níveis plasmáticos de raltegravir.
Bulgarian: Едновременното приложение на ралтегравир 1 200 mg дневно с калциев карбонат и антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий води до понижаване на плазмените нива на ралтегравир.
Portuguese: De um modo geral, o perfil de segurança do raltegravir em doentes com coinfecção com vírus de hepatite B e/ou hepatite C foi semelhante ao dos doentes sem coinfecção com vírus de hepatite B e/ou hepatite C, embora as taxas de anomalias do AST e ALT tenham sido ligeiramente superiores no subgrupo co-infetado com vírus de hepatite B e/ou hepatite C.
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност на ралтегравир при пациенти с коинфекция с вируси на хепатит B и/или хепатит C е подобен на този при пациенти без коинфекция с хепатит B и/или хепатит C, макар че честотата на отклоненията в АСАТ и АЛАТ понякога е по-висока в подгрупата на коинфектираните с хепатит B и/или хепатит C вирус.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia + TBO (N = 462)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно + ООТ (N = 462)
Portuguese: Entre 3 a 4
Bulgarian: 3 до < 4
Portuguese: Em adultos não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes entre doentes com insuficiência renal grave e indivíduos saudáveis (ver secção 4.2).
Bulgarian: При възрастни няма клинично значими фармакокинетични разлики между пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и здрави индивиди (вж. точка 4.2).
Portuguese: Desta forma, não é recomendada a administração concomitante de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia e atazanavir.
Bulgarian: Затова едновременното прилагане на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно с атазанавир не се препоръчва.
Portuguese: A demografia dos doentes (sexo, idade e raça) e as características basais foram comparáveis entre os grupos a receber raltegravir 1.200 mg uma vez por dia e o grupo a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Bulgarian: Демографските данни на пациентите (пол, възраст и раса) и изходните характеристики между двете групи-получаващи ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно и ралтегравир 400 mg два пъти дневно, са сравними.
Portuguese: Como tomar Isentress
Bulgarian: Как да приемате Isentress
Portuguese: De um modo geral, o perfil de segurança de raltegravir em doentes com coinfecção por hepatite B e/ou hepatite C foi semelhante ao dos doentes sem coinfecção com vírus de hepatite B e/ou hepatite C, embora as taxas de anomalias do AST e ALT tenham sido ligeiramente superiores no subgrupo co-infetado com o vírus de hepatite B e/ou hepatite C.
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност на ралтегравир при пациенти с хепатит B и/или хепатит C коинфекция е подобен на този при пациенти без коинфекция с хепатит B и/или хепатит C, макар че честотата на отклоненията в АСАТ и АЛАТ понякога е по-висока в подгрупата на коинфектираните с хепатит B и/или хепатит C вирус.
Portuguese: Cartonagem para 25 mg comprimidos para mastigar
Bulgarian: Картонена кутия за 25 mg таблетки за дъвчене
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para o tenofovir disoproxil fumarato.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата ралтегравир или тенофовир дизопроксил фумарат.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de raltegravir (1.200 mg uma vez por dia).
Bulgarian: Едновременното приложение на ралтегравир (1 200 mg веднъж дневно) не се препоръчва.
Portuguese: • Embalagem exteriror
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА