FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В никакъв случай <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> не трябва да се прилагат интрамускулно, тъй като представляват силно хипертоничен разтвор.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> jokiu būdu negalima leisti į raumenis, nes tai yra stiprus hipertoninis tirpalas.
Bulgarian: Интравенозна доза от 2,3 g/kg е фатална при кучета.
Lithuanian: Šunims mirtina buvo į veną suleista 2,3 g/kg dozė.
Bulgarian: Този тест е отрицателен при първична фибринолиза.
Lithuanian: Esant pirminei fibrinolizei, šio tyrimo rezultatas būna neigiamas.
Bulgarian: При аутопсията са открити некротични промени на сърцето и на черния дроб.
Lithuanian: Atlikus lavono skrodimą, nustatyti nekroziniai širdies ir kepenų pakitimai.
Bulgarian: <Лекарствените продукти, съдържащи аминокапронова киселина> принадлежат към група лекарства, наречени антифибринолитици, т.е. лекарства за предотвратяване на кръвозагуба (кръвоизлив). <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> се използват за предотвратяване на загуба на кръв поради прекомерно кървене при пациенти от всички възрасти.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> priklauso vaistų, vadinamų antifibrinolitikais, t. y., vaistų, skirtų nuo kraujo netekimo (kraujavimo) apsaugoti, grupei.
Bulgarian: Прилагането на еквивалента на максималната терапевтична доза при хората в храната на плъхове, причинява нарушения на фертилитета и при двата пола.
Lithuanian: Su maistu duodant žiurkėms dozę, atitinkančią maksimalią gydomąją dozę žmonėms, nustatyta patelių ir patinų vaisingumo sutrikimų.
Bulgarian: Не е известно дали епсилон-аминокапроновата киселина се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar epsilon aminokaprono rūgštis išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: запушване на носа,
Lithuanian: • užkimšta nosis;
Bulgarian: Ако някой от тези симптоми се появи, докато приемате [Свободно избрано име] през устата, спрете приема на [Свободно избрано име] и незабавно потърсете лекарска помощ.
Lithuanian: Jei leidžiant [sugalvotas pavadinimas] pasireikš bent vienas iš šių simptomų, gydytojas (chirurgas) nutrauks gydymą šiuo vaistu. Jei vartojant [sugalvotas pavadinimas] per burną pasireikš bent vienas iš šių simptomų, nutraukite [sugalvotas pavadinimas] vartojimą ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.
Bulgarian: проблеми, свързани с кървене или със съсирване,
Lithuanian: • kraujavimo arba krešėjimo sutrikimai;
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: Всъщност, появата или персистирането на кръвоизлив може да бъде, и в много случаи се дължи на локална хиперфибринолиза, особено когато хеморагията е в органи, богати на активатори на плазминогена, като матката, простатата, белите дробове, пикочните пътища и др.
Lithuanian: Iš esmės kraujavimo atsiradimą ar užsitęsimą galėtų lemti ir daugeliu atvejų lemia vietinė hiperfibrinolizė, ypač, kai kraujavimas būna organuose, kuriuose gausu plazminogeno aktyvatorių, pvz., gimdoje, prostatoje, plaučiuose, šlapimo takuose ir kt. Kita vertus, nustatyta, kad aminokaprono rūgštis teigiamai veikia bendrą kraujavimą, pvz., hematologinės kilmės, kai kraujotakoje neaptinkama hiperfibrinolizės.
Bulgarian: кървене от долните пикочни пътища, което не е причинено от операция (например, поради възпаление на пикочния мехур);
Lithuanian: • ne operacijos sukeltas kraujavimas iš apatinių šlapimo takų (pvz.
Bulgarian: Тромбогенен ефект
Lithuanian: Trombogeninis poveikis
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]
Bulgarian: С неизвестна честота
Lithuanian: Dažnis nežinomas*
Bulgarian: Тромбофлебит
Lithuanian: Tromboflebitas
Bulgarian: Последствията варират от липса на ефекти и преходна хипотония до остра бъбречна недостатъчност, водеща до смърт.
Lithuanian: Nustatytos pasekmėsnuo jokio poveikio ir laikinos hipotonijos iki ūminio inkstų nepakankamumo, pasibaigusio mirtimi.
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
Bulgarian: Вместо това изглежда, че упоменатото вътресъдово кръвосъсирване вероятно се дължи на предшестващо клиничното състояние, т.е. наличието на DIC.
Lithuanian: Priešingai, šią intravaskulinę koaguliaciją tikriausiai sukėlė jau esanti klinikinė būklė, t.
Bulgarian: гинекологията (хирургични интервенции на шийката на матката), при пациенти, за които транексамова киселина не е налична или не се понася
Lithuanian: • ginekologinių (gimdos kaklelio operacijų), kai traneksamo rūgštis neprienama arba pacientės jos netoleruoja;
Bulgarian: Въпреки това няма ясни доказателства, че приложението на аминокапронова киселина е отговорно за малкото описани случаи на вътресъдово кръвосъсирване след лечението.
Lithuanian: Tačiau nėra aiškių įrodymų, kad kelis aprašytus intravaskulinės koaguliacijos po gydymo atvejus lėmė aminokaprono rūgšties vartojimas.
Bulgarian: Имайте предвид, че по време на лечението е възможно да имате замайване или нарушено зрение.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad gydymo metu Jums gali suktis galva arba sutrikti regėjimas; tokiu atveju vairuoti arba valdyti mechanizmus negalima.
Bulgarian: • припадък.
Lithuanian: • apalpimas.
Bulgarian: - Тест за разграждане на съсирека с еуглобулин: абнормен при първична фибринолиза и нормален при DIC.
Lithuanian: - Euglobulinų krešėjimo tyrimas: nenormalus rezultatas esant pirminei fibrinolizei ir normalus rezultatas esant DIK.
Bulgarian: Левкопения, тромбоцитопен ия
Lithuanian: Leukopenija, trombocitopenija
Bulgarian: Какво представлява <лекарствения продукт, съдържащ аминокапронова киселина> и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Ефекти върху скелетната мускулатура
Lithuanian: Poveikis skeleto raumenims
Bulgarian: Въпреки това, синдромът може да се появи отново при възобновяване на приложението на аминокапронова киселина.
Lithuanian: Sustabdžius vartojimą ši būklė atslūgsta, tačiau vėl pradėjus vartoti aminokaprono rūgštį sindromas gali grįžti.
Bulgarian: Макулопапулозен обрив
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas
Bulgarian: При необходимост от продължаване на лечението, максималната доза, приложена за 24 часа, обикновено не трябва да надвишава 24 g.
Lithuanian: infuziją. Jei gydymą reikia tęsti, didžiausia dozė paprastai neturi viršyti 24 g per 24 valandas.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете да приемате флаконите както обикновено.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, reikia toliau vartoti buteliukus kaip įprastai.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų):
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на епсилон-аминокапронова киселина при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie epsilon aminokaprono rūgšties vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] [Вж.
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с аминокапронова киселина, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo aminokaprono rūgštimi.
Bulgarian: ангионевротичен оток (бързо подуване на кожата, лигавицата и субмукозните тъкани).
Lithuanian: • angioneurozinė edema (greitas odos, gleivinės ir pogleivinių audinių patinimas).
Bulgarian: забавен сърдечен ритъм,
Lithuanian: • lėtas širdies plakimas;
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да било лекарство.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: [Ако е приложимо] <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> могат да се прилагат или перорално или интравенозно.>
Lithuanian: Dozavimas [Jei taikytina] <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> galima vartoti per burną arba leisti į veną.
Bulgarian: Суха еякулация
Lithuanian: Sausa ejakuliacija
Bulgarian: Приложението на аминокапронова киселина трябва да се преустанови, ако се наблюдава повишение на КФК.
Lithuanian: Pastebėjus KFK aktyvumo padidėjimą, aminokaprono rūgšties vartojimą reikia nutraukti.
Bulgarian: внезапен задух или затруднено дишане, внезапна кашлица без видима причина, болка в гърдите и болка при дишане (тъй като това може да означава наличие на кръвен съсирек в белите дробове),
Lithuanian: krūtinės skausmas ir skausmas kvėpuojant (nes tai gali rodyti kraujo krešulį plaučiuose);
Bulgarian: Чести (засягат между 1 и 10 на 100 пациенти):
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų):
Bulgarian: надигнат кожен обрив или уртикария навсякъде по тялото
Lithuanian: • gumbuotas odos išbėrimas arba dilgėlinė bet kurioje kūno srityje;
Bulgarian: За интравенозно приложение: прилага се начална доза от 4 до 5 g чрез бавна интравенозна инфузия (един час), последвана от продължителна инфузия от 1 g на час.
Lithuanian: Leidžiant į veną: infuzija į veną iš lėto (per vieną valandą) suleidžiama pradinė 4-5 g dozė, po to atliekama nepertraukiama 1 g per valandą infuzija.
Bulgarian: Наблюдавано е, че аминокапроновата киселина води до тератогенни ефекти при плъхове.
Lithuanian: Nustatyta, kad pelėms aminokaprono rūgštis sukelia teratogeninį poveikį.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на лечението са замаяност, хипотония и главоболие.
Lithuanian: Gydymo metu dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: galvos sukimasis, hipotonija ir galvos skausmas; hipotonija labiau tikėtina taikant greitą infuziją.
Bulgarian: Редки (засягат между 1 и 10 на 10 000 пациенти):
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų):
Bulgarian: Интравенозен път: 100 mg/kg или 3 g/m2 чрез бавна интравенозна инфузия през първия час, последвана от продължителна инфузия със скорост от 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час.
Lithuanian: Leidimas į veną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 lėta intravenine infuzija pirmąją valandą, po to atliekant nepertraukiamą infuziją 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą greičiu.
Bulgarian: Тинитус
Lithuanian: Tinitas
Bulgarian: замаяност, звънене или бръмчене в ушите,
Lithuanian: • galvos sukimasis, spengimas ar zvimbimas ausyse;
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: 100 mg/kg или 3 g/m2 през първия час, след това 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час (максимум 18 g/m2 (600 mg/kg) в рамките на 24 часа)>
Lithuanian: [Jei taikytina] <Vartojant per burną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 pirmąją valandą, po to 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą (ne daugiau kaip 18 g/m2 (600 mg/kg) per 24 valandas)>
Bulgarian: - Брой тромбоцити: обикновено е намален при DIC, но не при първична фибринолиза.
Lithuanian: Šiuos du sutrikimus galima atskirti atliekant toliau išvardytus tyrimus: - Trombocitų skaičius: jis paprastai sumažėja esant DIK, bet nesumažėja esant pirminei fibrinolizei.
Bulgarian: оток (подуване),
Lithuanian: • edema (patinimas).
Bulgarian: Желаното ниво на лекарството в кръвта се достига с начална доза от 4 до 5 g чрез бавна интравенозна инфузия (в продължение на един час), последвана от продължителна инфузия от 1 g/час.
Lithuanian: Leidimas į veną: reikiama koncentracija kraujyje pasiekiama iš lėto (per vieną valandą) intravenine infuzija suleidžiant pradinę 4-5 g dozę, po to atliekant nepertraukiamą 1 g/val.
Bulgarian: потъмняване на урината, намалено количество на отделената урина или намалена честотата на уринирането
Lithuanian: • tamsios spalvos šlapimas, sumažėjęs šlapimo kiekis ar šlapinimosi dažnis;
Bulgarian: главоболие,
Lithuanian: • galvos skausmas;
Bulgarian: Хеморагия на горните пикочни пътища
Lithuanian: Viršutinių šlapimo takų kraujavimas
Bulgarian: Винаги приемайте <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, точно както Ви е казал
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Нечести (засягат между 1 и 100 на 1 000 пациенти):
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 100 iš 1 000 pacientų):
Bulgarian: Неврологични ефекти
Lithuanian: Neurologinis poveikis
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> със следните лекарства:
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> nerekomenduojama vartoti su toliau išvardytais vaistais:
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> не се препоръчват по време на бременност.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Bulgarian: 100 mg/kg или 3 g/m2 чрез бавна интравенозна инфузия през първия час, последвана от продължителна инфузия със скорост от 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час.
Lithuanian: Leidžiant į veną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 lėta intravenine infuzija pirmąją valandą, po to atliekant nepertraukiamą infuziją 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą greičiu.
Bulgarian: Терапевтична подгрупа:
Lithuanian: Terapinės indikacijos
Bulgarian: Хипотония Брадикардия Периферна исхемия
Lithuanian: Hipotonija Bradikardija
Bulgarian: суха еякулация.
Lithuanian: • sausa ejakuliacija.
Bulgarian: повръщане, виене на свят, изтръпване на крайниците, загуба на концентрация,
Lithuanian: vėmimą, galvos sukimąsi, dilgsėjimą, nesugebėjimą susikaupti;
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, не трябва да се прилагат интрамускулно.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> negalima leisti į raumenis.
Bulgarian: Белодробен емболизъм
Lithuanian: Plaučių embolija
Bulgarian: Тромбоза
Lithuanian: Trombozė
Bulgarian: - Аминокапронова киселина не трябва да се използва при DIC без съпътстващото приложение на хепарин.
Lithuanian: - Esant DIK, aminokaprono rūgštį galima vartoti tik kartu su heparinu.
Bulgarian: възпаление на мускулите.
Lithuanian: • raumenų uždegimas.
Bulgarian: коремна болка,
Lithuanian: • pilvo skausmas;
Bulgarian: Замаяност
Lithuanian: Dispnėja
Bulgarian: Интравенозен път:
Lithuanian: • odos niežėjimas;
Bulgarian: Как изглежда <лекарственият продукт, съдържащ аминокапронова киселина> и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Kaip laikyti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 5.1. Фармакодинамични свойства
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст и пациенти с бъбречна недостатъчност:
Lithuanian: Senyvi pacientai ir pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, reikia koreguoti dozę.
Bulgarian: внезапни хрипове
Lithuanian: • staiga atsiradęs švokštimas;
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA IR PAKUOTĖS LAPELIS
Bulgarian: мускулна слабост, болка в мускулите или друга болка,
Lithuanian: • raumenų silpnumas arba skausmas;
Bulgarian: Нехирургична хематурия, свързана с долните пикочни пътища (вторичен цистит, т.н.).
Lithuanian: Su operacija nesusijusi apatinių šlapimo takų hematurija (esant cistitui ir kt.).
Bulgarian: Отношение на риска (95 % ДИ)
Lithuanian: Šansų santykis (95 % PI)
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: Повечето от проучванията не отчитат адекватно тези изходни разлики в рисковите фактори и влиянието на тези рискови фактори върху резултатите не е известно.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų nebuvo reikiamai apskaičiuoti šie pradiniai rizikos veiksnių skirtumai ir šių rizikos veiksnių įtaka rezultatams nežinoma.
Bulgarian: Остатъчният разтвор не трябва да се съхранява за по-късно употреба.
Lithuanian: Tirpalo likučio negalima palikti vėlesniam naudojimui.
Bulgarian: Общо при около 11% от лекуваните с апротинин пациенти е имало нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Iš viso maždaug 11% aprotininu gydytų pacientų patyrė nepageidaujamas reakcijas.
Bulgarian: Анафилактичен шок (потенциално животозастрашаващ)
Lithuanian: Anafilaksinis šokas (galimai keliantis grėsmę gyvybei)
Bulgarian: Най-сериозната нежелана лекарствена реакция е инфаркт на миокарда.
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija buvo miokardo infarktas.
Bulgarian: }> <{факс:}> <{имейл:}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{El.
Bulgarian: Съобщава се за връзка между употребата на апротинин и повишена смъртност при някои нерандомизирани обсервационни проучвания (напр. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), докато при други нерандомизирани проучвания не се съобщава за такава връзка (напр. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Lithuanian: Apie ryšį tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo buvo pranešta kai kuriuose stebėjimo (ne atsitiktinės atrankos) tyrimuose (pvz., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tuo tarpu kituose ne atsitiktinės atrankos tyrimuose apie tokį ryšį nepranešta (pvz., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Bulgarian: Метаболизъм, елиминиране и екскреция
Lithuanian: Metabolizmas, eliminacija ir ekskrecija
Bulgarian: {име и адрес} <{тел.:}> <{факс:}> <{имейл:}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai 6.1 skyriuje.
Bulgarian: Оценка на потенциала за алергични реакции
Lithuanian: Alerginių reakcijų tikimybės įvertinimas
Bulgarian: Мутагенен потенциал
Lithuanian: Mutageniškumo potencialas
Bulgarian: Апротинин следва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Lithuanian: Nėštumo metu aprotininą galima vartoti, tik jei laukiama nauda pateisina galimą riziką.
Bulgarian: Артериална тромбоза (и съответните специфични органни прояви, които могат да се появят в жизненоважни органи, като бъбреци, бяли дробове или мозък)
Lithuanian: Arterijų trombozė (ir organams specifinis jos pasireiškimas, kuris gali įvykti gyvybiškai svarbiuose organuose, pvz., inkstuose, plaučiuose arba galvos smegenyse)
Bulgarian: Вие ще бъдете наблюдавани внимателно за някаква алергична реакция към лекарството и Вашият лекар/хирург ще лекува симптомите, които може да се появят при Вас.
Lithuanian: Jus atidžiai stebės dėl alerginių reakcijų į vaistą ir gydytojas/ chirurgas gydys bet kuriuos simptomus, kurie gali pasireikšti.
Bulgarian: Ако по време на инжекция или инфузия се развият алергични реакции, приложението трябва да бъде спряно веднага.
Lithuanian: Jei injekcijos ar infuzijos metu ištinka alerginė reakcija, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Bulgarian: При някои проучвания се наблюдава тенденция на повишаване честотата на MI, свързан с апротинин, докато други проучвания показват по-ниска честота в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose pastebėta su aprotininu siejama padidėjusio MI dažnio tendencija, tuo tarpu kituose tyrimuose nustatytas mažesnis dažnis, palyginti su placebu.
Bulgarian: Алергична реакция Анафилактична/ анафилактоидна реакция
Lithuanian: Alerginį reakcija, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
Bulgarian: Като правило, общото количество апротинин, приложено за един курс на лечение, не трябва да надхвърля 7 милиона KIU.
Lithuanian: Apskritai vieno gydymo kurso metu skiriamas aprotinino kiekis iš viso neturėtų viršyti 7 milijonų KIV.
Bulgarian: Затова интерпретацията на тези обсервационни проучвания е ограничена и не е може нито да се установи, нито да се отхвърли връзката между употребата на апротинин и повишената смъртност.
Lithuanian: Todėl šių stebėjimo tyrimų interpretacija yra ribota ir ryšys tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo negali būti nei įrodytas, nei paneigtas.
Bulgarian: При възрастни пациенти се препоръчва следният дозов режим:
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojamas šis dozavimo režimas:
Bulgarian: Поради редица методологични недостатъци обаче, не може да се направи категоричен извод за сърдечносъдовите рискове въз основа на резултатите от проучването BART.
Lithuanian: Tačiau dėl keleto metodologinių trūkumų, remiantis BART tyrimo rezultatais, dėl širdies ir kraujagyslių rizikos tvirtos išvados daryti negalima.
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна антикоагулация с хепарин (вж. също по-горе).
Lithuanian: Reikia užtikrinti pakankamą antikoaguliaciją heparinu (taip pat žr.
Bulgarian: Други нежелани реакции са:
Lithuanian: Kiti šalutiniai povekiai yra:
Bulgarian: Плацентата вероятно не е абсолютно непропусклива за апротинин, но пропускливостта изглежда е много забавена.
Lithuanian: Placenta tikriausiai nėra visiškai nepralaidi aprotininui, bet atrodo, kad medžiagos prasiskverbimas vyksta labai lėtai.
Bulgarian: Дихателна система:
Lithuanian: Virškinimo sistema:
Bulgarian: Няма достатъчно данни от добре контролирани проучвания при бременни жени.
Lithuanian: Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis neatlikta.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от употребата на това лекарство.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo riziką ir naudą.
Bulgarian: По принцип, няма да Ви бъдат прилагани повече от 700 ml <апротинин-съдържащ лекарствен продукт> наведнъж.
Lithuanian: Iš viso per vieną kartą Jums bus skiriama ne daugiau kaip 700 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, инхибитори на протеиназата, ATC код: B02AB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - B02AB01.
Bulgarian: Възрастни:
Lithuanian: Suaugusieji
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата на хепарина въз основа на резултатите от Вашите кръвни тестове.
Lithuanian: Heparino dozę gydytojas nustatys pagal Jūsų kraujo tyrimo rezultatus.
Bulgarian: Смъртност Информация за смъртността при рандомизирани клинични изпитвания е представена в точка 5.1.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų metu gauta informacija apie mirštamumą yra pateikiama 5.1 skyriuje.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции трябва да се интерпретират в рамките на хирургичното лечение.
Lithuanian: Nepageidaujamas reakcijas reikia verinti chirurginėje klinikoje.
Bulgarian: Дори когато второто експозиция на апротинин се понася без симптоми, следващо приложение може да доведе до тежки алергични реакции или анафилактичен шок, в много редки случаи, с фатален изход.
Lithuanian: Netgi jei antrąkart vartojamas aprotininas tai buvo toleruojamas be jokių simptomų, kitas šio preparato vartojimas gali sukelti sunkias alergines reakcijas arba anafilaksinį šoką, labai retais atvejais - mirtiną baigtį.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца на възраст под 18 години не са установени.
Lithuanian: Vaikų populiacija Aprotinino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirtas.