FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Poussez doucement sur le piston vers le bas pour injecter votre dose complète
Bulgarian: Бавно натиснете надолу буталото, за да инжектирате цялата доза.
French: Des instructions détaillées concernant l'administration par voie sous-cutanée de Nucala en stylo prérempli ou seringue préremplie sont disponibles dans les instructions d'utilisation de la notice.
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожно приложение на Nucala в предварително напълнена писалка или предварително напълнена спринцовка са предоставени в инструкциите за употреба в листовката.
French: Instructions concernant l'administration d'une dose de 100 mg 1.
Bulgarian: Инструкции за приложение на доза от 100 mg 1.
French: Si vous pensez avoir déjà eu une réaction de ce type à la suite d'une injection ou la prise d'un médicament :
Bulgarian: Ако сте имали подобна реакция към някоя инжекция или лекарство:
French: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italie
Bulgarian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, No 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Италия
French: Ne pas utiliser le stylo si le produit est resté en dehors de l'étui pendant plus de 8 heures.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако е оставена извън картонената опаковка за повече от 8 часа.
French: Pour l'injection sous-cutanée, il est recommandé d'utiliser une seringue graduée de 1 ml en polypropylène munie d'une aiguille à usage unique de 13 mm (0,5 pouce) et de calibre 21 à 27 gauges.
Bulgarian: За подкожно приложение трябва да се използва полипропиленова спринцовка от 1 ml, снабдена с игла за еднократна употреба 21G до 27G х 0,5 инча (13 mm).
French: Nucala peut réduire votre résistance aux infections causées par certains parasites.
Bulgarian: Вашата устойчивост към инфекции, причинени от паразити.
French: Une prise en charge complémentaire sera instaurée si elle est médicalement indiquée ou recommandée par les Centres Antipoison nationaux, le cas échéant.
Bulgarian: Последващите мерки трябва да са в съответствие с клиничната практика или както се препоръчва от националния център по отравяния, при наличие на такъв център.
French: Le stylo prérempli ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка не е предназначена за употреба при деца на възраст под 12 години.
French: Connaitre votre seringue préremplie
Bulgarian: Запознаване с Вашата предварително напълнена спринцовка
French: • Placez le stylo sur une surface propre et plane, à température ambiante, à l'abri des rayons directs du soleil et hors de la portée des enfants.
Bulgarian: Поставете писалката върху чиста, равна повърхност, на стайна температура, далеч от пряка слънчева светлина и досега на деца.
French: Strada Provinciale Asolana No. 90, Torrile, 43056, Parme Italie
Bulgarian: 90, Torrile, 43056, Parma, Италия
French: • Eliminez la seringue usagée et le capuchon de l'aiguille conformément aux exigences locales.
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка и капачката на иглата в съответствие с местните изисквания.
French: Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage en mépolizumab.
Bulgarian: Няма специфично лечение при предозиране с меполизумаб.
French: Nettoyez le site d'injection
Bulgarian: Почистване на мястото на инжектиране
French: Eliminez le stylo usagé
Bulgarian: Изхвърляне на използваната писалка
French: Une réduction statistiquement significative de la fréquence des exacerbations cliniquement significatives a été observée dans les deux bras de traitement mépolizumab par comparaison au placebo (p < 0,001).
Bulgarian: Първичната крайна точка е честотата на клинично значимите екзацербации на астмата, а намаляването на екзацербациите при двете рамена на лечение с меполизумаб са статистически значими в сравнение с плацебо (р < 0,001).
French: Nucala doit être administré exclusivement par injection sous-cutanée par un professionnel de santé.
Bulgarian: Nucala е предназначен само за подкожно инжектиране и трябва да се прилага от медицински специалист.
French: Appliquez doucement une boule de coton ou une compresse sur le site d'injection si nécessaire.
Bulgarian: Ако е необходимо притиснете памучен тампон или марля на мястото на инжектиране за няколко секунди.
French: Asthme sévère réfractaire à éosinophiles
Bulgarian: Tежка рефрактерна еозинофилна астма
French: • Vous pouvez injecter Nucala dans vos cuisses ou dans l'abdomen.
Bulgarian: Може да инжектирате Nucala в бедрата или в корема си.
French: La seringue préremplie ne doit pas être utilisée chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка не е предназначена за употреба при деца на възраст под 12 години.
French: • En tenant le milieu de la seringue, sortez-la soigneusement de la barquette.
Bulgarian: Като държите спринцовката в средата, внимателно я извадете от гнездото.
French: La pharmacocinétique du mépolizumab administré par voie sous-cutanée à des patients asthmatiques apparaît linéaire pour des doses comprises entre 12,5 mg et 250 mg.
Bulgarian: След подкожно приложение при пациенти с астма, меполизумаб проявява приблизително пропорционална на дозата фармакокинетика в дозовия интервал от 12,5 mg до 250 mg.
French: Après reconstitution, la concentration en mépolizumab de Nucala sera de 100 mg/ml.
Bulgarian: След разтваряне Nucala ще съдържа меполизумаб в концентрация 100 mg/ml.
French: Le stylo prérempli ou la seringue préremplie doivent être administrés dans les 8 heures après ouverture de la boîte.Celle-ci devra être jetée s'ils ne sont pas administrés dans les 8 heures.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка или предварително напълнената спринцовка трябва да се приложат в рамките на 8 часа след отваряне на опаковката.
French: Tout concentré ou solution non utilisé(e) après 8 heures devra être éliminé(e).
Bulgarian: Неизползваният концентрат или разтвор, останал след 8 часа трябва да се изхвърли.
French: Terminez l'injection
Bulgarian: Завършване на инжектирането
French: Les patients présentant une infestation à helminthes doivent être traités avant l'initiation du traitement.
Bulgarian: Пациенти с предшестващи хелминтни инфекции трябва да се лекуват преди започване на терапия с Nucala.
French: GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co. Cork, Irlande
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co. Cork, Ирландия
French: Population en intention de traiter Mépolizumab 100 mg (voie sous-cutanée) n = 69
Bulgarian: ITT Популация Меполизумаб 100 mg (подкожно) N= 69
French: Capuchon transparent de l'aiguille
Bulgarian: Прозрачна капачка на иглата
French: Nucala est disponible en boîte de 1 flacon ou en conditionnement multiple contenant 3 flacons individuels.
Bulgarian: Nucala се предлага в опаковка, съдържаща 1 флакон или в групови опаковки, съдържащи 3 отделни флакона.
French: Une seringue préremplie est composée de 1 ml de solution contenu dans une seringue en verre de type 1 avec une aiguille sertie (en acier inoxydable) et un protège-aiguille de sécurité passive.
Bulgarian: 1 ml разтвор в спринцовка от стъкло тип 1 с фиксирана игла (неръждаема стомана) и с пасивна защита на иглата.
French: • Eliminée si elle n'est pas utilisée dans les 8 heures qui suivent la reconstitution
Bulgarian: изхвърли, ако не се използва в рамките на 8 часа след разтварянето.
French: Chaque flacon contient 100 mg de mépolizumab (100 mg/ml après reconstitution)
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg меполизумаб (100 mg/ml след разтваряне).
French: Retirez le capuchon transparent de l'aiguille
Bulgarian: Сваляне на прозрачната капачка на иглата
French: Maintenez le stylo en place pour compléter l'injection
Bulgarian: Придържане на писалката на място до завършване на инжектирането
French: La durée de conservation hors du réfrigérateur ne doit pas excéder 7 jours si le stylo est conservé à l'abri de la lumière et à une température inférieure à 30°C.
Bulgarian: Времето извън хладилник не трябва да надвишава повече от 7 дни, когато опаковката е защитена от светлина и се съхранява под 30°C.
French: Ne pas utiliser la seringue si le produit est resté en dehors de l'étui pendant plus de 8 heures.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако е оставена извън картонената опаковка за повече от 8 часа.
French: Pourcentage de réduction de la dose des corticoïdes oraux par rapport à la valeur initiale (semaines 20 à 24)
Bulgarian: Процентно намаление на ПКС от изходно ниво (седмици 20-24)
French: Le profil d'efficacité à long-terme de Nucala chez les patients présentant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles (n=998) et traités pendant un temps médian de 2,8 ans (durée de traitement comprise entre 4 semaines et 4,5 ans) dans les études d'extension en ouvert MEA115666, MEA115661 et 201312 était généralement cohérent par rapport à celui observé dans les 3 études contrôlées contre placebo.
Bulgarian: Дългосрочният профил на ефикасност на Nucala при пациенти с тежка рефрактерна еозинофилна астма (n=998), лекувани в продължение на средно 2,8 години (диапазон от 4 седмици до 4,5 години) в открити проучвания с продължение MEA115666, MEA115661 и 201312, като цяло съответства на този при 3-те плацебо-контролирани проучвания.
French: Les patients ont reçu soit un traitement par mépolizumab, soit par placebo, une fois toutes les 4 semaines pendant la période de traitement.
Bulgarian: През периода на лечение, на пациентите са прилагани меполизумаб или плацебо веднъж на всеки 4 седмици.
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus est de 100 mg, soit une injection toutes les 4 semaines.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни и юноши на и над 12 години е 100 mg.
French: • Ne pas utiliser si la seringue préremplie est tombée sur une surface dure.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако е изпусната върху твърда повърхност.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions d'utilisation de la seringue préremplie étape-par-étape
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация 7 Инструкции за употреба стъпка по стъпка
French: Système de sécurité de l'aiguille
Bulgarian: Предпазител на иглата
French: Chez 76 % des patients étudiés, la biodisponibilité souscutanée absolue semble être identique à celle observée chez l'adulte et l'adolescent.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при подкожно приложение изглежда пълна, в сравнение с тази, наблюдавана при възрастни и юноши - 76%.
French: Des réactions systémiques immédiates et retardées, incluant des réactions d'hypersensibilité (telles que : anaphylaxie, urticaire, angioœdème, éruption cutanée, bronchospasme, hypotension), ont été observées à la suite de l'administration de Nucala.
Bulgarian: След приложение на Nucala са настъпили остри системни реакции и системни реакции от забавен тип, включително реакции на свръхчувствителност (напр. анафилаксия, уртикария, ангиоедем, обрив, бронхоспазъм, хипотония).
French: Des instructions détaillées concernant l'administration par voie sous-cutanée de Nucala en stylo ou seringue préremplis sont disponibles à la fin de la notice.
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожно приложение на Nucala в предварително напълнена писалка или предварително напълнена спринцовка са предоставени в края на листовката.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du mépolizumab administré par voie intraveineuse ont été évalués au cours d'une analyse de pharmacocinétique de population chez des sujets âgés de 2 à 17 ans ayant une œsophagite à éosinophiles.
Bulgarian: Фармакокинетиката на интравенозно прилаган меполизумаб е оценена чрез популационен фармакокинетичен анализ в едно педиатрично проучване, проведено при пациенти с еозинофилен езофагит на възраст 2-17 години.
French: Nucala 100 mg solution injectable en stylo prérempli et Nucala 100 mg solution injectable en seringue préremplie ne sont pas indiqués pour l'administration dans cette tranche d'âge.
Bulgarian: Nucala 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка и Nucala 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка не са показани за приложение при тази популация.
French: Exacerbations d'asthme
Bulgarian: Екзацербации на астма
French: Si vous avez utilisé plus de Nucala que vous n'auriez dû
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Nucala
French: Ne pas replacer le capuchon de l'aiguille sur la seringue.
Bulgarian: Не поставяйте капачката на иглата обратно на спринцовката.
French: Les traitements étudiés étaient 100 mg de mépolizumab par voie sous-cutanée, 75 mg de mépolizumab par voie intraveineuse ou le placebo, administrés une fois toutes les 4 semaines pendant 32 semaines.
Bulgarian: В продължение на 32 седмици пациентите получават 100 mg меполизумаб, прилаган подкожно, 75 mg меполизумаб, прилаган интравенозно, или лечение с плацебо веднъж на всеки 4 седмици.
French: Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако срокът на годност е изтекъл.
French: Informez-en votre médecin avant que Nucala ne vous soit administré.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар преди да Ви се приложи Nucala.
French: • Ne pas secouer le stylo prérempli.
Bulgarian: Не разклащайте писалката.
French: • Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
French: Aggravation de l'asthme Certaines personnes peuvent développer des effets indésirables en rapport avec l'asthme ou voir leur asthme s'aggraver pendant leur traitement par Nucala.
Bulgarian: По време на лечение с Nucala някои хора получават нежелани реакции, свързани с астмата или е възможно тяхната астмата да се влоши.
French: • Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la seringue.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на спринцовката.
French: • Gardez vos stylos usagés et capuchons d'aiguilles hors de la portée des enfants.
Bulgarian: Съхранявайте използваните писалки и капачките на иглите на място, недостъпно за деца.
French: Il n'existe pas de donnée sur l'excrétion du mépolizumab dans le lait maternel.
Bulgarian: Няма данни за екскрецията на меполизумаб в кърмата.
French: Ne pas injecter si la solution paraît trouble, décolorée ou contient des particules.
Bulgarian: Не прилагайте инжекцията, ако разтворът изглежда мътен или е с променен цвят, или има частици.
French: Eliminez la seringue usagée
Bulgarian: Изхвърляне на използваната спринцовка
French: La solution reconstituée doit être transparente à opalescente et incolore à jaune pâle ou brun pâle, sans particules visibles.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде бистър до опалесциращ, и безцветен до бледожълт или бледокафяв, без видими частици.
French: Chez les enfants âgés de 6 ans à 11 ans, présentant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles, des taux d'anticorps anti-mépolizumab ont été détectés chez 2/35 (6 %) d'entre eux après administration de 40 mg (pour un poids < 40 kg) ou de 100 mg (pour un poids ≥ 40 kg) de mépolizumab et ce, après administration d'au moins une dose de mépolizumab au cours de la phase d'initiation de courte durée de l'étude.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години с тежка рефрактерна еозинофилна астма след 40 mg подкожно (за телесно тегло < 40 kg) или 100 mg подкожно (за телесно тегло ≥ 40 kg), 2/35 (6%), имат забележимо количество антитела срещу меполизумаб след като са получили поне една доза меполизумаб по време на първоначалната кратка фаза на проучването.
French: (ni aspect trouble ni présence de particules), et incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Bulgarian: (няма помътняване или частици) и безцветна, с бледожълт до бледокафяв цвят.
French: Les autres composants sont le saccharose, le phosphate de sodium dibasique heptahydraté et le polysorbate 80.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат и полисорбат 80.
French: • Retirez le capuchon transparent de l'aiguille du stylo en le tirant fermement et directement tout droit.
Bulgarian: Свалете прозрачната капачка на иглата от писалката като я издърпате силно.
French: (pour un poids ≥ 40 kg) était de 1,32 et 1,97 fois celle observée chez l'adulte avec la dose de 100 mg.
Bulgarian: Експозицията след подкожно приложение на 40 mg (за телесно тегло < 40 kg) или 100 mg (за телесно тегло ≥ 40 kg) е 1,32 и 1,97 пъти от наблюдаваната при възрастни след приложение на 100 mg.
French: Des symptômes liés à l'asthme ou des exacerbations peuvent survenir pendant le traitement.
Bulgarian: По време на лечението могат да се проявят нежелани симптоми, свързани с астмата, или да настъпят екзацербации.
French: Critères d'évaluation secondaires
Bulgarian: Вторични крайни точки
French: Nucala contient une substance active appelée mépolizumab, un anticorps monoclonal, qui est une forme de protéine qui reconnaît une substance cible spécifique dans le corps.
Bulgarian: Nucala съдържа активното вещество меполизумаб, което е моноклонално антитяло.
French: Vérifiez que les languettes d'inviolabilité ne sont pas endommagées.
Bulgarian: Проверете дали защитното запечатване не е нарушено.
French: Retirez le capuchon de l'aiguille
Bulgarian: Издърпайте капачката на иглата
French: • Ne pas utiliser si le stylo prérempli est tombé sur une surface dure.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако е изпусната върху твърда повърхност.
French: • Injectez le médicament directement après avoir retiré le capuchon de l'aiguille, sans jamais dépasser 5 minutes après l'avoir retiré.
Bulgarian: Инжектирайте веднага след като свалите капачката на иглата и винаги в рамките на 5 минути.
French: • Positionnez le stylo droit sur le site d'injection avec le système de sécurité jaune de l'aiguille posé à plat sur la peau, comme sur le schéma.
Bulgarian: Поставете писалката в изправено положение върху мястото на инжектиране, като жълтият предпазител на иглата трябва да се допира плътно до повърхността на кожата Ви, както е показано.
French: Nucala est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de 6 ans et plus, en traitement additionnel, dans l'asthme sévère réfractaire à éosinophiles (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Nucala е показан за допълващо лечение на тежка рефрактерна еозинофилна астма при възрастни, юноши и деца на възраст на и над 6 години (вж. точка 5.1).
French: Chez des enfants âgés de 6 ans à 11 ans, présentant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles et recevant mépolizumab par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines pendant 52 semaines, la moyenne géométrique des taux d'éosinophiles sanguins est passée de 306 (n=16) (à l'inclusion) à 48 cellules/µL (semaine 52) (n=15) après administration de 40 mg (pour un poids < 40 kg) et de 331 à 44
Bulgarian: При деца на възраст от 6 до 11 години с тежка рефрактерна еозинофилна астма, меполизумаб е прилаган подкожно на всеки 4 седмици в продължение на 52 седмици, средно геометричният брой на еозинофилите в кръвта намалява от 306 на изходно ниво (n=16) до 48 на 52-ра седмица (n=15), след приложение на 40 mg (зa телесно тегло < 40 kg), а след приложение на 100 mg (за телесно тегло ≥ 40 kg) намалява от 331 до 44 клетки/µl (n=10), намаление от изходно ниво съответно с 85% и 87%.
French: Administrer 0,4 mL de solution injectable (équivalent à 40 mg de mépolizumab) par voie souscutanée, soit dans la partie supérieure du bras, soit au niveau de la cuisse ou de l'abdomen.
Bulgarian: Приложете инжекцията от 0,4 ml (еквивалентни на 40 mg меполизумаб) подкожно в мишницата, бедрото или корема.
French: Effets indésirables rares Ils peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 :
Bulgarian: Те може да засегнат до 1 на 1 000 човека:
French: Ne pas utiliser le stylo si la languette d'inviolabilité de la boîte est endommagée.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако защитното запечатване на картонената опаковка е нарушено.
French: Ne pas frotter la peau au niveau du site d'injection.
Bulgarian: Не разтривайте мястото на инжектиране.
French: Si vous allaitez, parlezen à votre médecin avant l'injection de Nucala.
Bulgarian: Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди приложение на Nucala.
French: Le mépolizumab, la substance active de Nucala, agit en bloquant une protéine particulière appelée l'interleukine-5 ce qui a pour effet de limiter la quantité d'éosinophiles que produit la moelle osseuse et de réduire le nombre d'éosinophiles dans la circulation sanguine et dans les poumons.
Bulgarian: Като блокира действието на този белтък, Nucala ограничава производството на по-голямо количество еозинофили от костния мозък и намалява броя на еозинофилите в кръвта и в белите дробове.
French: Ne pas utiliser la seringue si la languette d'inviolabilité de la boîte est endommagée.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако защитното запечатване на картонената опаковка е нарушено.
French: • Ne pas remettre le capuchon sur l'aiguille.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на иглата.
French: Nucala est une poudre blanche lyophilisée, conditionnée dans un flacon en verre transparent incolore avec un bouchon en caoutchouc.
Bulgarian: Как изглежда Nucala и какво съдържа опаковката Nucala е лиофилизиран бял прах, доставян в прозрачен, безцветен стъклен флакон с гумена запушалка.
French: Instructions d'utilisation de la seringue préremplie étape-par-étape
Bulgarian: Инструкции за употреба стъпка по стъпка на предварително напълнената спринцовка
French: Dans les études cliniques contrôlées contre placebo, des taux d'anticorps anti-mépolizumab détectables ont été observés chez 15 adultes et adolescents sur 260 (6 %) traités à la dose de 100 mg par voie sous-cutanée et ce, après administration d'au moins une dose de mépolizumab.
Bulgarian: При плацебо-контролираните изпитвания 15/260 (6%) от възрастните и юношите, лекувани с доза от 100 mg, приложена подкожно, имат забележимо количество антитела срещу меполизумаб след като са получили поне една доза меполизумаб.
French: Le passage des composants de Nucala dans le lait maternel n'est pas connu.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на Nucala могат да преминат в кърмата.
French: Ne pas remettre le capuchon sur l'aiguille après l'avoir enlevé, ceci pourrait accidentellement commencer l'injection.
Bulgarian: Издърпайте прозрачната капачка на иглата случайно да доведе до започване на инжектирането.
French: Par mesure de précaution, jeter la seringue préremplie si elle a été conservée hors du réfrigérateur pendant plus de 7 jours.
Bulgarian: Изхвърлете по безопасен начин спринцовката, ако е съхранявана извън хладилник за повече от 7 дни.
French: Informez-en votre médecin avant l'injection de Nucala.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, преди да приложите Nucala.
French: L'amplitude de cette réduction d'éosinophiles sanguins s'est maintenue chez les patients présentant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles (n=998) et traités pendant un temps médian de 2,8 ans (durée de traitement comprise entre 4 semaines et 4,5 ans) dans les études d'extension en ouvert.
Bulgarian: Това намаление на еозинофилите в кръвта се запазва при пациенти с тежка рефрактерна еозинофилна астма (n=998), лекувани в продължение на средно 2,8 години (диапазон от 4 седмици до 4,5 години) в открити проучвания с продължение.
French: Poussez lentement vers le bas
Bulgarian: Внимателно натиснете надолу
French: Contient également : saccharose, phosphate de sodium dibasique heptahydraté, acide citrique monohydraté, polysorbate 80, EDTA disodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
Bulgarian: Съдържа също: захароза, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат, полисорбат 80, EДTA динатриев дихидрат, вода за инжекции.
French: Instructions d'utilisation du stylo prérempli étape-par-étape
Bulgarian: Инструкции за употреба стъпка по стъпка на предварително напълнената писалка
French: Différence médiane (IC à95 %)
Bulgarian: Средна разлика (95% CI) p- стойност
French: Piston blanc
Bulgarian: Бяло бутало
French: Effets indésirables très fréquents Ils peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 :
Bulgarian: Те може да засегнат повече от 1 на 10 човека:
French: • Injectez le médicament directement après avoir retiré le capuchon de l'aiguille, sans
Bulgarian: Инжектирайте веднага след като свалите капачката на иглата и винаги в рамките на