FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Perfuzija melfalanom treba trajati 60 minuta.
Romanian: Durata perfuziei cu medicamentele asociate, va fi de 60 de minute.
Croatian: Bubrežnu i jetrenu funkciju potrebno je pažljivo pratiti.
Romanian: Trebuie monitorizate atent funcţiile renală şi hepatică.
Croatian: Nadalje, potrebno je pratiti krvni tlak, diurezu i elektrokardiogram u prvih 24 do 48 sati nakon izolirane perfuzije uda, čak i kasnije, ako je indicirano.
Romanian: De asemenea, în primele 24 până la 48 de ore post-PLRM, sau mai mult dacă este cazul, trebuie efectuată monitorizarea de rutină a presiunii sanguine, a diurezei şi a electrocardiogramei.
Croatian: Spremnik sadrži lateks
Romanian: Ambalajul primar conține cauciuc natural (latex)
Croatian: Reakcije na koži
Romanian: - băşici la nivelul pielii
Croatian: Bolesnici s kontraindikacijama za praćenje radioaktivnim izotopom.
Romanian: Pacienţii care prezintă contraindicaţii la markeri radioactivi.
Croatian: - ako imate ili ste nedavno imali čir na želucu - ako imate pretjerano nizak broj krvnih stanica ili poremećaje zgrušavanja krvi - ako imate umjerenu do tešku bolest jetre ili bubrega - ako ne možete uzimati vazopresorne lijekove (primjenjuju se za povišenje niskog krvnog tlaka),
Romanian: - dacă suferiţi de tulburări cardiace severei - dacă suferiţi de tulburări pulmonare severe - dacă aveţi sau aţi avut recent ulcer gastric - dacă numărul diferitelor tipuri de celule din sânge este prea scăzut sau dacă aveţi probleme la sângerare
Croatian: Srčani poremećaji Vrlo često:
Romanian: Tulburări cardiace:
Croatian: Primjećeni su slučajevi kompartment sindroma karakteriziranog bolovima, otečenošću i neurološkim simptomima, kao i mišićno oštećenje perfundiranog uda u nekih bolesnika liječenih Beromunom.
Romanian: - sindromul de compartiment, o afecţiune medicală caracterizată prin durere , inflamaţie şi simptome neurologice precum şi tulburări musculare la nivelul braţului sau piciorului afectat.
Croatian: Tijekom izolirane perfuzije uda također ćete primiti druge lijekove, protiv bolova, vrućice, za kontrolu krvnog tlaka i zgrušavanja krvi, kao i opću anesteziju.
Romanian: Pentru PLRM vă vor fi administrate şi alte medicamente pentru controlul durerii, febrei, tensiunii arteriale,
Croatian: Beromun sadrži djelatnu tvar tasonermin (čimbenik nekroze tumora α-1a), koji se proizvodi rekombinantnom DNA tehnologijom.
Romanian: Beromun are ca substanţă activă tasonermin (factor de necroză tumorală alfa-1a;
Croatian: Izoliranu perfuziju uda moraju provoditi kirurški timovi s iskustvom u liječenju sarkoma udova i provođenju postupka izolirane perfuzije uda u specijaliziranim ustanovama, s pripravnom jedinicom intenzivnog liječenja i s opremom za kontinuirani nadzor zbog mogućnosti prelaska lijeka u sistemsku cirkulaciju.
Romanian: PLRM trebuie administrată în centre specializate de către echipe de chirurgi cu experienţă în tratarea sarcomului de membru şi în procedura PLRM, având o unitate de terapie intensivă disponibilă în regim de urgenţă şi cu facilităţi de monitorizare continuă a cantităţii de medicament care trece în circulaţia sistemică.
Croatian: Bolesnici s kontraindikacijama za hipertermiju uda.
Romanian: Pacienţii care prezintă contraindicaţii la hipertermia membrului.
Croatian: Unutar tri dana nakon primjene Beromuna može se razviti stanje koje se naziva „kompartment sindrom".
Romanian: O afecţiune rară numită „sindrom de compartiment"poate apare în primele trei zile după administrarea Beromun.
Croatian: Nakon toga, dodaje se melfalan, a izolirani protok krvi uda se nastavlja sljedećih 60 minuta.
Romanian: Apoi se va adăuga o doză de maxim 150 mg melfalan şi PLRM va continua pentru încă 60 de minute.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Beromun 1 mg prašak za otopinu za infuziju tasonermin
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Beromun 1 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Croatian: Beromuna mogu se postići primjenom paracetamola prije izolirane perfuzije uda (peroralno ili čepićem) ili drugog analgetika/antipiretika.
Romanian: Profilaxia şi tratamentul febrei, frisoanelor şi a altor simptome asemănătoare gripei asociate cu administrarea de Beromun, pot fi realizate prin administrarea de paracetamol (oral sau supozitoare) sau alt analgezic/antipiretic, înainte de procedura PLRM.
Croatian: Do sada nisu zabilježene značajne interakcije, ali je potreban oprez (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Nu s-au observat până acum interacţiuni semnificative, dar trebuie manifestată precauţie
Croatian: Onihomadeza (gubitak noktiju) Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Romanian: Mai puţin frecvente: onichomadesis (pierdera unghiilor) Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Croatian: Nuspojave mogu biti izazvane Beromunom, melfalanom, postupkom izoliranog protoka krvi uda ili kombinacijom ovih čimbenika.
Romanian: Reacţiile adverse sunt cauzate de Beromun, melfalan, de procedura PLRM.sau de o asociere a acestor factori.
Croatian: Namijenjeno primjeni putem izolirane perfuzije ekstremiteta
Romanian: Quantitative Leckkontrolle mit Radionukliden bei der isolierten Extremitätenperfusion.
Croatian: Rok valjanosti Samo za jednokratnu primjenu.
Romanian: De unică utilizare.
Croatian: Nuspojave mogu biti povezane s Beromunom, melfalanom, ili postupkom izolirane perfuzije uda i povezanim terapijskim mjerama, ili s kombinacijom ovih čimbenika.
Romanian: Reacţiile adverse pot fi datorate Beromun, melfalanului sau PLRM şi măsurilor care o însoţesc sau unei asocieri a acestor factori.
Croatian: Molimo, pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka za melfalan prije započinjanja postupka izolirane perfuzije uda.
Romanian: A se consulta Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru melfalan înainte de începerea unei proceduri PLRM.
Croatian: Hematološke i cirkulacijske promjene, lošije opće stanje i porast težine kao i promjene u funkciji jetre i bubrega bile su glavne nuspojave primijećene pri ponovljenoj primjeni tasonermina.
Romanian: După administrarea repetată de tasonermin, principalele reacţii adverse observate au fost modificările hematologice şi circulatorii, astenie şi creştere ponderală, precum şi tulburări ale funcţiei hepatice şi renale.
Croatian: Hemostatski povez potrebno je postaviti na proksimalni dio uda.
Romanian: Se va aplica un bandaj de compresie la nivelul proximal al membrului.
Croatian: Ako do toga ipak dođe, mora proći najmanje šest tjedana nakon prvog izoliranog protoka krvi uda.
Romanian: administrarea se va repeta după cel puţin şase săptămâni de la prima PLRM.
Croatian: zatvaračem.
Romanian: Beromun
Croatian: Periferna arterijska okluzivna bolest
Romanian: Frecvente: sindrom de detresă respiratorie acută
Croatian: Beromun će primjenjivati liječnik s iskustvom i dobrim poznavanjem postupka izolirane perfuzije uda.
Romanian: Atenţionări şi precauţii: Beromun vă va fi administrat de către un medic care are experienţă şi este specializat în tehnica perfuziei loco-regionale la un membru (PLRM).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente: reacţii cutanate
Croatian: Molimo, pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka za melfalan radi informacija o predoziranju melfalanom.
Romanian: A se citi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru melfalan pentru detalii privind supradozajul cu melfalan.
Croatian: Trudnoća i dojenje.
Romanian: Sarcină şi alăptare.
Croatian: Nuspojave su ili lokalne, koje pogađaju ud liječen izoliranom perfuzijom uda ili sistemske.
Romanian: Reacţiile adverse sunt fie locale , afectând membrul la care s-a efectuat PLR sau sistemice.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - poremećaji u otkucajima srca (aritmije)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai multe de 1 din 10 persoane)
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Croatian: Venska tromboza, arterijska tromboza, šok, hipotenzija
Romanian: Frecvente: tromboză venoasă, tromboză arterială, şoc, hipotensiune arterială Mai puţin frecvente: boală arterială ocluzivă periferică
Croatian: Infekcija, infekcija rane
Romanian: Infecţii şi infestări: Frecvente: infecţii, infecţia plăgii
Croatian: (alergijske) reakcije preosjetljivosti oštećenje živca smanjena svjesnost glavobolja problemi sa srcem koji mogu izavati nedostatak zraka i oticanje gležnjeva stvaranje krvnih ugrušaka u arteriji ili veni bolesne ruke ili noge (tromboza) - niski krvni tlak, šok - teški problemi s disanjem - zatvor, proljev nekroza kože (odumiranje stanica kože) na bolesnoj ruci ili nozi otečenost zglobova, stopala ili prstiju izazvana nakupljanjem tekućine u bolesnoj ruci ili nozi "kompartment sindrom", medicinsko stanje karakterizirano bolovima, otečenošću i neurološkim simptomima, kao i oštećenjem mišića u bolesnoj ruci ili nozi bolovi u mišićima
Romanian: - tensiune arterială scăzută, şoc - tulburări respiratorii grave - constipaţie, diaree - necroza pielii (moartea celulelor din piele) la braţul sau piciorul afectat - umflarea gleznelor, picioarelor sau degetelor produsă de acumularea de lichid în braţul sau piciorul afectat.
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Croatian: Bočica (staklena)
Romanian: Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Croatian: 1 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Croatian: Obratite se svom liječniku.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății.
Croatian: Neke od ovih nuspojava mogu biti ozbiljne.
Romanian: Unele din aceste reacții adverse pot să fie grave.
Croatian: Svaka kutija sadrži 1 bočicu.
Romanian: Fiecare cutie conține 1 flacon.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Croatian: Stoga treba koristiti samo validirane testove dokazano visoke osjetljivosti.
Romanian: De aceea, trebuie utilizate numai teste validate cu sensibilitate înaltă demonstrată.
Croatian: Što je BESPONSA i za što se koristi 2.
Romanian: Ce este BESPONSA și pentru ce se utilizează 2.
Croatian: B-1930, Zaventem Belgija
Romanian: B-1930, Zaventem Belgia
Croatian: [6,0 do 9,2]
Romanian: [6,0 până la 9,2]
Croatian: 5 godine
Romanian: 5 ani
Croatian: < 7 dana (unutar ciklusa)
Romanian: < 7 zile (în cadrul unui ciclu)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. lipanj 2017.
Romanian: Data primei autorizări: 29 iunie 2017
Croatian: Rekonstituirana otopina se mora odmah iskoristiti.
Romanian: Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka BESPONSA u djece u dobi od 0 do < 18 godina nije ustanovljena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea BESPONSA la copiii cu vârsta cuprinsă între 0 și <18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Trajanje remisije je definirano kao vrijeme od prvog odgovora CR
Romanian: Durata remisiunii a fost definită ca timpul de la primul răspuns RC
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepția la bărbați și femei
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Romanian: Numai pentru unică folosință.
Croatian: Infekcija (48%)
Romanian: Infecții (48%)
Croatian: Što je BESPONSA i za što se koristi
Romanian: Ce este BESPONSA și pentru ce se utilizează
Croatian: Konačna koncentracija mora biti između 0,01 i 0,1 mg/ml.
Romanian: Concentraţia finală trebuie să fie cuprinsă între 0,01 şi 0,1 mg/ml.
Croatian: Koristite odgovarajuću aseptičku tehniku za postupke rekonstitucije i razrjeđivanja.
Romanian: Utilizați tehnica aseptică corespunzătoare pentru procedurile de reconstituire și diluare.
Croatian: Ovaj se postupak može provesti ako Vaša bolest u potpunosti odgovara na liječenje.
Romanian: Această procedură poate avea loc dacă boala dumneavoastră răspunde complet la tratament.
Croatian: • Svaka doza se daje jednom tjedno, a svaki ciklus liječenja čine 3 doze.
Romanian: • Fiecare doză se administrează săptămânal şi fiecare ciclu de tratament este de 3 doze.
Croatian: Svi slučajevi su bili stupnja ≤ 2 prema težini.
Romanian: Toate evenimentele au avut gradul de severitate ≤ 2.
Croatian: Sljedeći ciklusi traju 4 tjedna.
Romanian: Ciclurile ulterioare au o durată de 4 săptămâni.
Croatian: Trajanje ciklusa
Romanian: Durata ciclului
Croatian: Izostaviti sljedeću dozu unutar ciklusa.
Romanian: Omiteți următoarea doză în cadrul ciclului.
Croatian: Napomena: bolesnici su možda imali > 1 vrste infekcije.
Romanian: Notă: este posibil ca pacienţii să fi avut > 1 tip de infecţie.
Croatian: Ako se doza smanji zbog toksičnosti povezane s lijekom BESPONSA, doza se ne smije ponovno povećati.
Romanian: Dacă doza este redusă datorită toxicității legate de BESPONSA, doza nu trebuie crescută din nou.
Croatian: U kliničkom ispitivanju je osjetljivost nekih lokalnih testova bila niža od laboratorijskih testova provedenih u središnjici.
Romanian: În studiul clinic, sensibilitatea unor teste locale a fost mai scăzută decât testul în laboratorul central.
Croatian: Ne postoje informacije o plodnosti bolesnika.
Romanian: Nu există nicio informaţie privind fertilitatea la pacienţi.
Croatian: BESPONSA se treba primjenjivati u ciklusima od 3 do 4 tjedna.
Romanian: BESPONSA trebuie administrat în cicluri de 3 până la 4 săptămâni.
Croatian: Svako pakiranje lijeka BESPONSA sadrži:
Romanian: Fiecare ambalaj de BESPONSA conține:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate znakove i simptome bilo koje od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne şi simptome ale oricăror din următoarele reacții adverse grave:
Croatian: • Smanjenje broja raznih vrsta krvnih stanica
Romanian: • Reducere a numărului diferitelor tipuri de celule ale sângelui
Croatian: Druge nuspojave mogu uključivati:
Romanian: Alte reacții adverse pot include:
Croatian: Ne koristite filtere napravljene od najlona ili miješanog celuloznog estera (MCE).
Romanian: Nu utilizați filtre fabricate din nailon sau amestec de esteri de celuloză (EMC).
Croatian: Ne tresite.
Romanian: Nu agitați.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Croatian: • Izračunajte dozu (mg) i broj potrebnih bočica lijeka BESPONSA.
Romanian: • Calculați doza (mg) și numărul de flacoane de BESPONSA necesare.
Croatian: • Nije potrebno filtrirati razrijeđenu otopinu.
Romanian: • Nu este necesară filtrarea soluției diluate.
Croatian: Infekcija uključuje i druge vrste infekcija (11%).
Romanian: Infecţia include, de asemenea şi alte tipuri (11%).
Croatian: Broj trombocita je bio 9/l a
Romanian: Numărul de trombocite a fost 9/l a
Croatian: Nijedan bolesnik nije imao povećanje QTcF-intervala na > 500 ms.
Romanian: Niciun pacient nu a avut o creștere a intervalului QTcF > 500 ms.
Croatian: • Vaš liječnik će odrediti točnu dozu.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei corecte.
Croatian: Nema podataka o prisutnosti inotuzumab ozogamicina ili njegovih metabolita u majčinom mlijeku, učincima na dojenče ili učincima na proizvodnju mlijeka.
Romanian: Nu există date despre prezența inotuzumab ozogamicin sau a metaboliților săi în laptele matern, despre efectele asupra copilului alăptat sau despre efectele asupra producției de lapte.
Croatian: Većina učinaka je bila reverzibilna do djelomično reverzibilna, osim učinaka na jetru i živčani sustav.
Romanian: Cele mai multe efecte au fost reversibile sau parțial reversibile cu excepția efectelor asupra ficatului și sistemului nervos.
Croatian: Kako BESPONSA izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată BESPONSA și conținutul ambalajului
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji ciljaju stanice raka.
Romanian: Acesta aparține unui grup de medicamente care țintesc celulele canceroase.
Croatian: Wyeth Pharmaceutical Division, Wyeth Holding LLC 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965 Sjedinjene Američke Države (SAD)
Romanian: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Croatian: Bacite neiskorištenu rekonstituiranu otopinu koja je preostala u bočici.
Romanian: Eliminați orice soluție reconstituită neutilizată rămasă în flacon.
Croatian: Mijelosupresija/citopenije
Romanian: Mielosupresie/citopenii
Croatian: Infuzija se mora primijeniti tijekom 1 sata.
Romanian: Perfuzia trebuie administrată pe durata unei ore.
Croatian: • Ako niste postigli odgovor na lijek unutar 3 ciklusa, Vaše liječenje će biti zaustavljeno.
Romanian: • Dacă nu răspundeți la medicament în decurs de 3 cicluri, tratamentul dumneavoastră va fi oprit.
Croatian: Akutna limfoblastična leukemija je rak krvi pri kojem se pojavljuje previše bijelih krvnih stanica.
Romanian: Leucemia acută limfoblastică este un cancer al sângelui în care aveți prea multe globule albe.
Croatian: Tablica 1 (vidjeti dio 4.2) prikazuje režim doziranja koji se primjenjuje za liječenje bolesnika.
Romanian: Tabelul 1 (vezi pct. 4.2) prezintă schema de dozare utilizată pentru a trata pacienții.
Croatian: Broj trombocita koji se koristi za doziranje ne smije ovisiti o transfuziji krvi.
Romanian: Numărul de trombocite utilizat pentru dozare trebuie să fie independent de transfuzia de sânge.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek BESPONSA
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați BESPONSA
Croatian: Nuspojave su prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti, definiranima prema sljedećoj konvenciji: vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često ( 1/1000 i < 1/100), rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe (ASO) și de categoria de frecvență, definite utilizând următoarea convenție: foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente ( 1/1000 și < 1/100), rare ( 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: 28 dana
Romanian: 28 de zile
Croatian: Prijavljen je jedan slučaj krvarenja/hemoragije 5. stupnja (intraabdominalna hemoragija).
Romanian: A fost raportată o sângerare/un eveniment hemoragic de gradul 5 (hemoragie intra-abdominală).
Croatian: • Krvarenje
Romanian: • Sângerare
Croatian: BESPONSA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim u slučaju kada potencijalna korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.
Romanian: BESPONSA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Croatian: • Promjene u srčanom ritmu (mogu se pokazati na elektrokardiogramu)
Romanian: • Modificări ale bătăilor inimii (pot apărea pe electrocardiogramă)
Croatian: Ti se lijekovi zovu antineoplastični lijekovi.
Romanian: Aceste medicamente se numesc agenţi antineoplazici.
Croatian: Značaj ovih životinjskih nalaza za ljude nije siguran.
Romanian: Relevanța la om a acestor constatări la animale este incertă.
Croatian: • Drugi sastojci su saharoza, polisorbat 80, natrijev klorid i trometamin.
Romanian: • Celelalte componente sunt zaharoză, polisorbat 80, clorură de sodiu și trometamină.
Croatian: Dvije terapijske skupine općenito su bile ujednačene obzirom na početne demografske podatke i karakteristike bolesti.
Romanian: Cele 2 grupuri de tratament au fost în general echilibrate în ceea ce priveşte caracteristicile demografice la momentul iniţial şi caracteristicile bolii.
Croatian: Napomena: bolesnici su možda imali > 1 vrste hemoragije.
Romanian: Notă: este posibil ca pacienţii să fi avut > 1 tip de hemoragie.
Croatian: • ako ste alergični na inotuzumab ozogamicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: • sunteți alergic la inotuzumab ozogamicin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: +/- 2 dana (potreban je razmak od minimalno 6 dana između doza).
Romanian: +/- 2 zile (a se menține un minim de 6 zile între doze).
Croatian: Pancitopenija b (2%)
Romanian: Pancitopenie b (2%)
Croatian: Hemoragija uključuje i druge vrste hemoragija (17%).
Romanian: Hemoragia include, de asemenea şi alte tipuri (17%).
Croatian: U ljudi je ukupan volumen distribucije inotuzumab ozogamicina iznosio približno 12 l.
Romanian: La om, volumul total de distribuție al inotuzumab ozogamicin a fost de aproximativ 12 l.
Croatian: Ako osjećate neuobičajen umor (to je vrlo česta nuspojava lijeka BESPONSA), ne biste smjeli upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Romanian: Dacă vă simțiți neobișnuit de obosit (aceasta este o reacție adversă foarte frecventă a BESPONSA), nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Croatian: Doza (mg/m Trajanje ciklusa
Romanian: Doza (mg/m Durata ciclului
Croatian: a-a ili CRi b-a prema procjeni ispitivača do dana događaja PFS-a ili dana cenzuriranja ako nijedan događaj PFS-a nije dokumentiran.
Romanian: a sau RCi b conform evaluării investigatorului, până la data unui eveniment SFP sau data de cenzurare dacă nu a fost dovedit niciun eveniment SFP.
Croatian: BESPONSA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim u slučaju da Vaš liječnik smatra da je to najbolji lijek za Vas.
Romanian: Nu trebuie să utilizați BESPONSA în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră crede că este cel mai bun medicament pentru dumneavoastră.
Croatian: Najčešće primijenjen TKI je bio dasatinib (42 bolesnika), nakon čega slijedi imatinib (24 bolesnika).
Romanian: Dasatinib a fost ITK cel mai frecvent administrat (42 pacienţi), urmat de imatinib (24 pacienţi).
Croatian: e sedmodnevno razdoblje bez liječenja koje počinje 21. dan.
Romanian: Interval fără tratament de 7 zile, care începe în ziua 21.
Croatian: Rizik je bio najizraženiji u bolesnika koji su kasnije bili podvrgnuti HSCT-u.
Romanian: Acest risc a fost mai evident la pacienţi care au fost supuşi ulterior TCSH.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Romanian: Prospectul: Informații pentru utilizator
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati lijek BESPONSA jer nisu dostupni podaci u ovoj populaciji.
Romanian: BESPONSA nu trebuie administrat la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani, deoarece la această grupă de pacienți nu sunt date disponibile.