FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts kan letten op bijwerkingen die mogelijk te wijten zijn aan het propyleengehalte in de Agenerase drank, in het bijzonder wanneer u aan een nier- of leverziekte lijdt.
Estonian: Arst võib jälgida teid Agenerase suukaudse lahuse propüleenglükooli sisaldusest tingitud võimalike kõrvaltoimete suhtes, eriti kui te põete neeru- või maksahaigust.
Dutch: Daarom kunnen geneesmiddelen die deze metabolisatieroute delen of de activiteit van CYP3A4 wijzigen, de farmacokinetiek van amprenavir wijzigen.
Estonian: Seetõttu võivad sama ensüümi poolt metaboliseeritavad või CYP3A4 aktiivsust mõjutavad ravimid muuta amprenaviiri farmakokineetikat.
Dutch: Mediane CD4 (cellen/ml) (range)
Estonian: Keskmine CD4 (rakku/ml) (vahemik)
Dutch: Aanvullende informatie
Estonian: Lisainformatsioon vt infoleht
Dutch: • verhoging van cholesterol (een type bloedvet) in het bloed.
Estonian: • Kolesterooli (teatud tüüpi vererasva) taseme tõus veres.
Dutch: Een hoger risico op lipodystrofie is gepaard gegaan met individuele factoren zoals een hogere leeftijd en met factoren te wijten aan de inname van het geneesmiddel zoals langere duur van de antiretrovirale behandeling en bijkomende metabole stoornissen.
Estonian: Suuremat lipodüstroofia riski on seostatud individuaalsete teguritega nagu kõrgem eluiga ja ravimiga seotud teguritega nagu retroviirusevastase ravi pikem kestus ja sellega seotud metaboolsed häired.
Dutch: De in vitro antivirale activiteit van amprenavir tegen HIV-1 IIIB werd geëvalueerd in zowel acuut als chronisch geïnfecteerde lymfoblastische cellijnen (MT-4, CEM-CCRF, H9) en in perifere bloedlymfocyten.
Estonian: Amprenaviiri in vitro viirusevastast aktiivsust HIV-1 IIIB vastu hinnati nii akuutselt kui krooniliselt infitseeritud lümfoblastide rakuliinides (MT-4, CEM-CCRF, H9) ja perifeerse vere lümfotsüütides.
Dutch: Hulpstoffen: d-sorbitol (E420)
Estonian: Abiained: d-sorbitool (E420)
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.
Dutch: Voor patiënten met nierfalen, leverfunctiestoornis of leverfalen, kinderen en zwangere vrouwen zie rubriek 4.3.
Estonian: Neerupuudulikkusega ja maksakahjustuse või -puudulikkusega patsiendid, lapsed ja rasedad naised, vt punkti 4.3.
Dutch: Inname van Agenerase met voedsel en drank Agenerase drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Agenerase võtmine koos toidu ja joogiga Agenerase suukaudset lahust võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: Middelen bij erectiestoornissen: gebaseerd op de gegevens voor andere proteaseremmers moet voorzichtigheid worden betracht wanneer PDE-5-remmers (bijv. sildenafil en vardenafil) worden voorgeschreven aan patiënten die Agenerase gebruiken.
Estonian: Erektsioonihäirete ravimid: teiste proteaasi inhibiitorite puhul saadud andmete põhjal peab olema ettevaatlik PDE5 inhibiitorite (nt sildenafiili ja vardenafiili) määramisel Agenerase't saavatele patsientidele.
Dutch: Er zijn enkele geneesmiddelen die u niet mag gebruiken met Agenerase (zie "Neem Agenerase niet in" voor nadere informatie).
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos Agenerase'ga (lisainformatsiooni saamiseks vt „Ärge kasutage Agenerase't").
Dutch: Bij zwangere muizen, konijnen en ratten waren er geen belangrijke effecten op de embryofoetale ontwikkeling.
Estonian: Tiinetel hiirtel, küülikutel ja rottidel ei täheldatud olulisi toimeid embrüo-loote arengule.
Dutch: Neem contact op met uw arts wanneer u veranderingen van het lichaamsvet opmerkt.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kui märkate muutusi keha rasva jaotumise osas.
Dutch: Wat is Agenerase en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Agenerase inneemt
Estonian: Mis ravim on Agenerase ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Agenerase kasutamist Kuidas Agenerase't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Dutch: Een tweede piek wordt gezien na 10 tot 12 uur en kan verklaard worden door of vertraagde absorptie of enterohepatische recirculatie.
Estonian: Teist maksimumi täheldatakse 10…12 tunni möödudes ja see võib peegeldada hilinenud imendumist või enterohepaatilist retsirkulatsiooni.
Dutch: Stop niet met het nemen van uw geneesmiddel zonder eerst uw arts te raadplegen.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist enne, kui olete arstiga nõu pidanud.
Dutch: Door gebrek aan een aanvaardbare intraveneuze formulering voor gebruik bij de mens is de absolute biobeschikbaarheid onbekend.
Estonian: Intravenoosse ravimvormi puudumise tõttu ei ole absoluutne biosaadavus teada.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd die Agenerase gebruiken effectieve anticonceptie toepassen (bijv. barrièremethoden).
Estonian: Seetõttu soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (nt barjäärimeetodeid).
Dutch: De biobeschikbaarheid van de drank bij equivalente doses is lager dan die van de capsules, met een AUC en Cmax die resp. circa 14% en 19% lager zijn (zie rubriek 4.2).
Estonian: Peroraalse lahuse biosaadavus on samaväärsete annuste puhul väiksem kui kapslitel, selle AUC ja Cmax on vastavalt umbes 14% ja 19% madalamad (vt lõik 4.2).
Dutch: De metabolieten en het onveranderde amprenavir vertegenwoordigen in de urine ongeveer 14% van het toegediende amprenavir en ongeveer 75% wordt teruggevonden in de feces.
Estonian: Metaboliidid ja muutumatul kujul amprenaviir moodustavad ligikaudu 14% manustatud amprenaviiri annusest uriinis ja umbes 75% roojas.
Dutch: De hierop volgende ontwikkeling van de nakomelingen, met inbegrip van de fertiliteit en de reproductieve prestaties, werden niet beïnvloed door het toedienen van amprenavir aan de moeder.
Estonian: Järglaste edasist arengut, kaasa arvatud viljakust ja reproduktsioonivõimet, ei mõjutanud amprenaviiri manustamine emasloomale.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie kan veranderingen veroorzaken in de vorm van het lichaam door een veranderde vetverdeling.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
Dutch: Een hogere incidentie van uitslag werd gemeld bij patiënten die behandeld werden met een combinatie van amprenavir en efavirenz.
Estonian: Suurem löövete esinemissagedus oli patsientide hulgas, keda raviti amprenaviiri ja efavirensi kombinatsiooniga.
Dutch: - Bij patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen kan een herverdeling, ophoping of verlies van lichaamsvet voorkomen.
Estonian: − Kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võib esineda keha rasva ümberjaotumist, kuhjumist või vähenemist.
Dutch: Lokale toxiciteit en potentie tot sensibilisatie waren afwezig in dierstudies, maar licht irriterende eigenschappen ten aanzien van konijnenogen werden geïdentificeerd.
Estonian: Loomkatsetes puudus lokaalne toksilisus ja sensibiliseeriv toime, kuid kerget ärritavat toimet täheldati küüliku silma uuringus.
Dutch: Glycerol kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
Estonian: Glütserool võib põhjustada peavalu, maoärritust ja kõhulahtisust.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid van "boosted" Agenerase bij kinderen.
Estonian: Andmed puuduvad potentseeritud Agenerase tõhususe kohta lastel.
Dutch: Klinisch significante verdringingsinteracties, waarbij geneesmiddelen zijn betrokken die primair binden aan AAG, worden in het algemeen niet waargenomen.
Estonian: Üldjuhul ei täheldata kliiniliselt olulisi seosest väljatõrjumise koostoimeid ravimitega, mis on seondunud põhiliselt AAG'ga.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
Dutch: Als een HIV-infectie wordt behandeld, is het niet altijd mogelijk om aan te geven of de bijwerkingen die optreden worden veroorzaakt door Agenerase, door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd gebruikt of door de HIV-ziekte zelf.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Agenerase'st, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist.
Dutch: Het inducerende effect kan minimaal 2 weken aanhouden na het stoppen van de behandeling met Sint-janskruid.
Estonian: Indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna kasutamise lõpetamist.
Dutch: - Als u andere gezondheidsproblemen heeft, dient u deze met uw arts te bespreken.
Estonian: - Kui teil on muid probleeme tervisega, arutage neid oma arstiga.
Dutch: Patiënten mogen het gebruik van de Agenerase drank niet voortzetten zodra zij in staat zijn de capsules te slikken (zie rubriek 4.4).
Estonian: Patsiendid peavad lõpetama Agenerase peroraalse lahuse kasutamise niipea, kui nad on võimelised kapsleid neelama (vt lõik 4.4).
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden geassocieerd met het gebruik van Agenerase waren zwak tot matig van ernst, traden vroeg op in de behandeling en waren zelden beperkend voor de behandeling.
Estonian: Enamik Agenerase-raviga seotud kõrvaltoimeid olid kerge või keskmise raskusega, varakult avalduvad ning harva raviga piirduvad.
Dutch: Bij pogingen om de verlaagde blootstelling teniet te doen door met ritonavir de dosering van andere protease-inhibitoren te verhogen, werd een hoge frequentie van leverreacties geconstateerd.
Estonian: Kui ekspositsiooni vähenemist on püütud kompenseerida teiste koos ritonaviiriga manustatavate proteaasi inhibiitorite annuse suurendamisega, on täheldatud maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Dutch: Agenerase is ook beschikbaar als drank voor kinderen en volwassenen die niet in staat zijn capsules te slikken.
Estonian: Agenerase on saadaval ka peroraalse lahusena kasutamiseks lastel või täiskasvanutel, kes ei ole võimelised kapsleid neelama.
Dutch: Slechts één geval (een buffelbult) werd gemeld op de 113 (<1%) antiretroviraalnaïeve patiënten die werden behandeld met amprenavir in combinatie met lamivudine/zidovudine gedurende een mediane periode van 36 weken.
Estonian: Vaid ühte juhtu (härja turi) on kirjeldatud 113 (< 1%) varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendi seas, kes said amprenaviiri kombinatsioonis lamivudiini/zidovudiiniga keskmiselt 36 nädala jooksul.
Dutch: Wanneer Agenerase met of zonder ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, moet dit gebeuren in een 'Intensive Care Unit' (ICU) of een vergelijkbare ruimte, zodat klinische bewaking en medisch toezicht in de buurt zijn, indien een respiratoire onderdrukking en/of verlengde sedatie optreedt.
Estonian: Kui Agenerase't koos ritonaviiriga või ilma manustatakse samaaegselt parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni tekkimisel.
Dutch: Gebruik Agenerase niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles en de doos.
Estonian: Ärge kasutage Agenerase't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil.
Dutch: Combinatie met deze middelen wordt niet aanbevolen (zie rubriek
Estonian: Samaaegset manustamist ei soovitata (vt lõik
Dutch: Indien u duizelig wordt van Agenerase, mag u geen gereedschap of machines gebruiken.
Estonian: Kui Agenerase põhjustab pearinglust, siis ärge töötage masinate või mehhanismidega.
Dutch: b) PI-ervaren patiënten
Estonian: b) Varem PI-ravi saanud patsiendid
Dutch: De dosering moet daarom worden verlaagd bij deze groep patiënten (zie rubriek 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb nendel patsientidel annust vähendada (vt lõik 4.2).
Dutch: Daar verhoogde concentraties HMG-CoA-reductaseremmers myopathie, inclusief rhabdomyolysis, kunnen veroorzaken, wordt de combinatie van deze geneesmiddelen met Agenerase niet aanbevolen.
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kontsentratsiooni tõus võib põhjustada müopaatiat (sh rabdomüolüüsi), ei soovitata neid ravimeid Agenerase'ga kombineerida.
Dutch: U dient te stoppen met Agenerase drank zodra u de capsules Agenerase kunt doorslikken.
Estonian: Te peate Agenerase suukaudse lahuse kasutamise lõpetama niipea, kui olete võimeline neelama Agenerase kapsleid.
Dutch: toegenomen transaminasen
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse suurenemine
Dutch: De renale klaring van ritonavir is ook verwaarloosbaar; daardoor is de invloed van nierinsufficiëntie op de eliminatie van amprenavir en ritonavir minimaal.
Estonian: Ritonaviiri neerukliirens on samuti minimaalne; seetõttu peaks neerukahjustuse mõju amprenaviiri ja ritonaviiri eliminatsioonile olema minimaalne.
Dutch: Kinderen jonger dan 4 jaar: gebruik van Agenerase drank is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 4 jaar (zie rubriek 4.3 en 5.3).
Estonian: Alla 4-aastased lapsed: alla 4-aastastel lastel on Agenerase peroraalne lahus vastunäidustatud (vt lõik 4.3 ja 5.3).
Dutch: Resistentie
Estonian: Resistentsus
Dutch: Rifampicine is een sterke CYP3A4-inductor, waarvan is aangetoond dat het de amprenavir AUC met 82% reduceert, wat kan leiden tot virologisch falen en resistentieontwikkeling.
Estonian: Rifampitsiin on tugev CYP3A4 indutseerija ning on tõestatud, et see põhjustab amprenaviiri AUC 82% vähenemist, mis võib viia viroloogilise ravivastuse kadumise ja resistentsuse tekkimiseni.
Dutch: Significante levertoxiciteit is echter niet waargenomen bij patiënten die werden behandeld in klinische studies, noch tijdens het gebruik van Agenerase, noch nadat het gebruik was gestaakt.
Estonian: Ent kliinilistes uuringutes ei ole olulist maksakahjustust täheldatud ei Agenerase manustamise ajal ega pärast ravi lõpetamist.
Dutch: De in vitro waargenomen antivirale activiteit van fosamprenavir is het gevolg van de aanwezigheid van sporen amprenavir.
Estonian: Fosamprenaviiri puhul täheldatud in vitro viirusevastane aktiivsus on tingitud amprenaviiri minimaalsest sisaldusest.
Dutch: Lipidestoornissen moeten worden behandeld waar dat klinisch aangewezen is.
Estonian: Lipiidide ainevahetushäireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele.
Dutch: Daarom moet Agenerase niet gelijktijdig worden ingenomen met midazolam dat oraal is toegediend (zie rubriek 4.3), en moet voorzichtigheid worden betracht bij gelijktijdige toediening van Agenerase met midazolam dat parenteraal wordt toegediend.
Estonian: Seetõttu ei tohi Agenerase't manustada koos suukaudse midasolaamiga (vt lõik 4.3) ning manustamisel koos parenteraalse midasolaamiga peab olema ettevaatlik.
Dutch: Deze resultaten laten zien dat jonge dieren een volledig ontwikkeld metabolismesysteem missen en daardoor amprenavir of een van de belangrijke bestanddelen van de formulering (bijv. propyleenglycol, PEG400) niet kunnen uitscheiden.
Estonian: Need tulemused näitavad, et noortel loomadel ei ole metaboolsed rajad täielikult välja arenenud, mis võimaldaks neil eritada amprenaviiri või preparaadi muid koostisosi (nt propüleenglükooli, PEG400).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Dutch: Vanwege het mogelijke toxiciteitrisico van het hoge propyleenglycolgehalte van Agenerase drank, is deze formulering gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan vier jaar en dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt in andere patiëntengroepen.
Estonian: Agenerase peroraalse lahuse suurest propüleenglükooli sisaldusest tingitud võimaliku mürgistusohu tõttu on antud ravimvorm vastunäidustatud alla 4-aastastel lastel ning seda peavad ettevaatusega kasutama ka teatud teised patsiendid.
Dutch: Voor mensen met een leverinsufficiëntie zijn de farmacokinetische gegevens beschikbaar voor het gebruik van capsules Agenerase zonder het boostereffect van ritonavir.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide kohta on olemas farmakokineetilised andmed Agenerase'i kapslite kasutamiseks ilma ritonaviiri lisatoimeta.
Dutch: Indien deze geneesmiddelen gelijktijdig toegediend worden, is voorzichtigheid geboden daar delavirdine minder werkzaam kan zijn door de verlaagde en potentieel subtherapeutische plasmaconcentraties.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik, kuna delavirdiini toime võib olla vähem efektiivne vähenenud ja potentsiaalselt subterapeutilise plasmakontsentratsiooni tõttu.
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverstoornis, inclusief chronische actieve hepatitis, hebben een hogere frequentie van afwijkingen van de leverfunctie gedurende de antivirale combinatietherapie en dienen gecontroleerd te worden volgens de standaardpraktijk.
Estonian: Eelneva maksapuudulikkusega, kaasaarvatud kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel esineb sagedamini maksafunktsiooni häireid kombineeritud retroviirusevastase ravi ajal ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapärasele meditsiinilisele praktikale.
Dutch: Intensief voorbehandelde kinderen, "unboosted" Agenerase
Estonian: Tugevalt eelravitud lapsed, potentseerimata Agenerase
Dutch: Deze verandering doet de totale concentratie geneesmiddel in het plasma dalen, maar de hoeveelheid ongebonden amprenavir, het actieve deel, verandert waarschijnlijk niet.
Estonian: See muutus viib toimeaine kogukontsentratsiooni vähenemiseni plasmas, kuid seondumata amprenaviiri hulk aktiivse metaboliidi kujul tõenäoliselt ei muutu.
Dutch: Tekenen van osteonecrose zijn stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Dutch: De keus voor Agenerase is gebaseerd op de testen voor resistentie die uw arts waarschijnlijk heeft uitgevoerd en op basis van uw behandelingsvoorgeschiedenis.
Estonian: Agenerase valik põhineb resistentsuse uuringutel, mis võivad olla Teie arsti poolt läbi viidud ning eelneval ravianamneesil.
Dutch: Speciale groepen:
Estonian: Patsientide erigrupid:
Dutch: Eén resistentiemutatie werd in elk van drie isolaten waargenomen: respectievelijk K20K/R, I54I/L en I93I/L.
Estonian: Igas isolaadis täheldati ühte resistentsusmutatsiooni: vastavalt K20K/R, I54I/L ja I93I/L.
Dutch: Na meerdere orale doses amprenavir (1.200 mg tweemaal daags) is er geen significante accumulatie van het geneesmiddel.
Estonian: Pärast amprenaviiri korduvat suukaudset manustamist (1200 mg kaks korda ööpäevas) ei esine olulist toimeaine kuhjumist.
Dutch: De effecten van een hoge systemische blootstelling aan fluticason op de ritonavir plasmaconcentraties zijn nog niet bekend.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmatasemele ei ole teada.
Dutch: Aantal PI's eerder gebruikt [n (%)]
Estonian: Eelnevalt tarbitud PI-de arv [n (%)]
Dutch: Indien deze geneesmiddelen gelijktijdig worden gebruikt, wordt extra zorg geadviseerd en dient een nauwkeurige klinische en virologische controle te worden uitgevoerd, omdat het moeilijk te voorspellen is wat het effect van de combinatie amprenavir, ritonavir en delavirdine zal zijn.
Estonian: Kui neid ravimpreparaate kasutatakse samaaegslet, tuleb olla ettevaatlik ja läbi viia täpsed kliinilised ja viroloogilised uuringud, sest on raske ennustada amprenaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni mõju delavirdiinile.
Dutch: orale/periorale paresthesieën, tremor, slaapstoornissen
Estonian: Oraalne/perioraalne paresteesia, treemorid, unehäired
Dutch: De mutatiepatronen waren gelijk aan de patronen die zijn beschreven voor PI-ervaren volwassen patiënten behandeld met fosamprenavir/ritonavir.
Estonian: Mutatsioonid olid sarnased nendega, mida on kirjeldatud varem PI-ravi saanud täiskasvanutel, keda raviti fosamprenaviiri/ritonaviiriga.
Dutch: Het is aangetoond dat de AAG concentraties afnemen in de loop van antiretrovirale therapie.
Estonian: AAG kontsentratsioon väheneb retroviirusevastase ravi käigus.
Dutch: Als overdosering optreedt, moet de patiënt worden gecontroleerd op aanwijzingen voor toxiciteit (zie rubriek 4.8) en moet, waar nodig, standaard ondersteunende behandeling worden gegeven.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes (vt lõik 4.8) ning vajadusel rakendada üldtoetavat ravi.
Dutch: De 50% inhibitie-concentratie (IC50) van amprenavir varieerde van 0,012 tot 0,08 μM in acuut geïnfecteerde cellen en was 0,41 μM in chronisch geïnfecteerde cellen (1 μM = 0,50 μg/ml).
Estonian: Amprenaviiri 50% inhibeeriv kontsentratsioon (IC50) oli 0,012...0,08 μM akuutselt infitseeritud rakkudes ja 0,41 μM krooniliselt infitseeritud rakkudes (1 μM = 0,50 μg/ml).
Dutch: Er bestaat echter weinig bewijs op basis van blootstellingsgegevens bij de mens zowel vanuit klinische studies als postmarketingsgegevens om te suggereren dat deze bevindingen van klinische significantie zijn.
Estonian: Samas on inimestel teostatud kliinilistest uuringutest ja ravimi müügiletuleku järgselt kogunenud vähest tõendusmaterjali, mis lubab arvata, et neil leidudel on kliiniline tähtsus.
Dutch: Dierstudies hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Dutch: Huiduitslag bestond gewoonlijk uit milde tot matig ernstige erythemateuze of maculopapulaire huiderupties, met of zonder pruritus, trad op gedurende de tweede week van de behandeling en verdween spontaan binnen twee weken zonder de behandeling met amprenavir te staken.
Estonian: Lööbed olid tavaliselt kerged kuni mõõdukad, erütematoossed või makulopapuloossed nahalööbed koos või ilma sügeluseta, ilmnesid teise ravinädala jooksul ja paranesid amprenaviirravi katkestamata spontaanselt kahe nädala jooksul.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is amprenavir.
Estonian: Toimeaine on amprenaviir.
Dutch: Dit is het gevolg van inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen door Sint-janskruid.
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide indutseerimisest naistepuna poolt.
Dutch: Diagnostische bedrijven die de resistentie testen, hebben klinische fenotypische grenzen voor FPV/RTV ontwikkeld die kunnen worden gebruikt om de resistentie testresultaten te interpreteren.
Estonian: Diagnostiliste resistentsustestide firmad on välja töötanud fosamprenaviiri/ritonaviiri kliinilised fenotüübilised cut-off punktid, mida saab kasutada resistentsustesti tulemuste tõlgendamiseks.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 17 mg (1,1 ml) Agenerase drank per kilo lichaamsgewicht driemaal daags.
Estonian: Agenerase suukaudse lahuse tavaline annus on 17 mg (1,1 ml)/kg kehakaalu kohta kolm korda päevas.
Dutch: • zwelling van het aangezicht, lippen en tong (angio-oedeem)
Estonian: • Näo, huulte ja keele turse (angioödeem)
Dutch: Van de 50 en 150 mg capsules is aangetoond dat ze bioequivalent zijn.
Estonian: 50 mg ja 150 mg kapslid on bioekvivalentsed.
Dutch: Verminderde nierfunctie: patiënten met een verminderde nierfunctie zijn niet specifiek onderzocht.
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega patsiente ei ole eraldi uuritud.
Dutch: U moet uw arts alles vertellen over aandoeningen die u heeft of heeft gehad.
Estonian: Informeerige oma arsti kõigist teil esinevatest või varem esinenud haigustest ja seisunditest.
Dutch: Propyleenglycol kan verschillende bijwerkingen veroorzaken zoals toevallen, verdoving, versnelde hartslag en de afbraak van rode bloedcellen (zie ook "Neem Agenerase niet in", "Wees extra voorzichtig met Agenerase").
Estonian: Propüleenglükool võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu krambid, stuupor, kiire südametegevus ja punaste vereliblede lagunemine (vt ka Ärge kasutage Agenerase´t, Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Agenerase).
Dutch: Indien het klinisch noodzakelijk is om rifabutine gelijktijdig met Agenerase toe te dienen, wordt een verlaging van de dosering van ten minste de helft van de aanbevolen dosering van rifabutine aanbevolen, hoewel er geen klinische gegevens beschikbaar zijn.
Estonian: Kui rifabutiini kasutamine koos Agenerase'ga on kliiniliselt vajalik, on soovitatav rifabutiini annuse vähendamine vähemalt poole võrra, kuigi kliinilised andmed puuduvad.