FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Krok 5 - Kontrola správnej polohy ihly
Polish: Krok 5 - sprawdzenie właściwej pozycji igły
Slovak: Povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Slovak: V štúdiách s opakovanou dávkou na potkanoch (dva týždne) a na psoch (13 týždňov) až do 100-násobnej maximálnej ľudskej dávky Fertavid neindukoval žiadne toxikologicky významné účinky.
Polish: W badaniach z zastosowaniem wielu dawek u szczurów (dwa tygodnie) i psów (13 tygodni) do dawki 100-krotnie wyższej niż maksymalna dawka stosowana u ludzi, produkt Fertavid nie wywołał istotnego działania toksycznego.
Slovak: Neskorý OHSS sa vyskytuje po viac ako 10 dňoch od podania hCG, a to v dôsledku hormonálnych zmien súvisiacich s graviditou.
Polish: Późna postać zespołu hiperstymulacji jajników występuje po upływie ponad 10 dni od podania hCG w następstwie zmian hormonalnych pojawiających się w ciąży.
Slovak: • krvácate silno alebo nepravidelne z pošvy bez známej príčiny
Polish: • występują znaczne lub nieregularne krwawienia z pochwy, których przyczyna nie jest znana
Slovak: • máte akékoľvek iné zdravotné stavy (napríklad cukrovku, chorobu srdca alebo akúkoľvek inú dlhodobú chorobu).
Polish: • jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne schorzenia (na przykład cukrzyca, choroby serca lub inne choroby przewlekłe).
Slovak: Ak zabudnete dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Polish: Jeśli dawka leku została pominięta, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovak: Ak pacient neodpovedá po tomto období, je možné pokračovať v kombinovanej liečbe; súčasná klinická skúsenosť ukazuje, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť nevyhnutná liečba až do 18 mesiacov alebo dlhšia.
Polish: Jeżeli po tym czasie nie ma właściwej reakcji, to leczenie skojarzone można kontynuować; w aktualnych badaniach klinicznych wykazano, że aby uzyskać spermatogenezę leczenie może trwać do 18 miesięcy a nawet dłużej.
Slovak: Toto môže mať osobitný význam pri zmene medzi používaním injekčného pera a bežnej injekčnej striekačke počas jedného liečebného cyklu.
Polish: Może to mieć szczególne znaczenie przy zamianie wstrzykiwacza typu pen na standardową strzykawkę w trakcie jednego cyklu.
Slovak: Umyte si ruky a miesto podania injekcie potrite dezinfekčným roztokom (napríklad 0,5 % chlorhexidín), aby sa z povrchu odstránili akékoľvek baktérie.
Polish: Ręce powinny być umyte, a miejsce wykonania wstrzyknięcia należy przetrzeć wacikiem ze środkiem odkażającym (na przykład 0,5% chloroheksydyną), aby usunąć bakterie znajdujące się na powierzchni skóry.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie z klinických štúdií alebo zo štúdií na zvieratách o vylučovaní folitropínu beta do mlieka.
Polish: Brak jest wystarczających danych z badań klinicznych lub z badań na zwierzętach dotyczących przenikania folikulotropiny beta do mleka.
Slovak: Riziko tejto komplikácie možno znížiť pozorným sledovaním vývoja folikulov počas liečby.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych zaburzeń można zmniejszyć uważnie obserwując rozwój pęcherzyków jajnikowych w trakcie leczenia.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý roztok sa musí vyhodiť.
Polish: Niewykorzystaną część roztworu należy wyrzucić.
Slovak: Odporúča sa počiatočná dávka 100-225 IU minimálne prvé štyri dni.
Polish: Zalecaną dawką początkową jest dawka 100-225 j.m., stosowana przez przynajmniej pierwsze cztery dni.
Slovak: Na základe výsledkov komparatívnych klinických štúdií sa považuje za vhodné podať nižšiu celkovú dávku Fertavidu počas kratšej doby liečby, ako sa bežne používa pre močový FSH, nielen aby sa optimalizoval vývoj folikulov, ale tiež na zníženie rizika nežiaducej ovariálnej hyperstimulácie (pozri časť 5.1).
Polish: W oparciu o wyniki porównawczych badań klinicznych uważa się, że należy stosować mniejsze całkowite dawki produktu Fertavid w czasie krótszego okresu leczenia, niż te stosowane zazwyczaj w przypadku FSH z moczu, nie tylko w celu uzyskania optymalnego rozwoju pęcherzyków, ale także w celu zmniejszenia ryzyka niepożądanej hiperstymulacji jajników (patrz punkt 5.1).
Slovak: Fertavid obsahuje rekombinantný FSH.
Polish: Fertavid zawiera rekombinowany hormon FSH.
Slovak: Primárne poradie aminokyselín je identické s prirodzeným ľudským FSH.
Polish: Pierwszorzędowa sekwencja aminokwasowa hormonu jest identyczna z naturalnym ludzkim hormonem FSH.
Slovak: • vám lekár povedal, že tehotenstvo by bolo pre vás nebezpečné.
Polish: • jeśli lekarz uznał, że ciąża będzie stanowić zagrożenie dla pacjentki.
Slovak: Celková skúsenosť s IVF poukazuje na to, že miera liečebného úspechu zostáva stabilná počas prvých štyroch pokusov a neskôr sa postupne znižuje.
Polish: Ogólne doświadczenie z IVF wskazuje, że skuteczność leczenia nie zmienia się podczas pierwszych czterech cykli stosowania leku, po czym zaczyna stopniowo się zmniejszać.
Slovak: Nie sú žiadne signifikantné farmakokinetické rozdiely medzi intramuskulárnym a subkutánnym podaním Fertavidu.
Polish: Nie ma znaczących farmakokinetycznych różnic pomiędzy domięśniowym a podskórnym podawaniem produktu Fertavid.
Slovak: Čo je Fertavid a na čo sa používa
Polish: Co to jest Fertavid i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Títo pacienti nereagujú na liečbu Fertavid/hCG.
Polish: U tych pacjentów leczenie Fertavid /hCG nie jest skuteczne.
Slovak: Folitropín beta môže ovplyvniť tvorbu mlieka.
Polish: Folikulotropina beta może wpływać na produkcję mleka.
Slovak: Viacpočetné tehotenstvá nesú so sebou v čase pôrodu zvýšené zdravotné riziko pre matku i jej deti.
Polish: Ciąża mnoga niesie zwiększone ryzyko zagrożenia zdrowia dla matki, jak i jej dzieci, w okresie okołoporodowym.
Slovak: Ak máte bolesti brucha, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Polish: Jeśli pojawi się ból brzucha należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Ak je počet reagujúcich folikulov priveľký alebo hladiny estradiolu stúpajú veľmi rýchlo, t.j. viac ako denné zdvojnásobenie estradiolu počas dvoch alebo troch nasledujúcich dní, denná dávka sa má znížiť.
Polish: Jeżeli liczba reagujących pęcherzyków jest za duża lub stężenie estradiolu wzrasta zbyt szybko, tzn. stężenie estradiolu rośnie ponad dwukrotnie w ciągu dwóch lub trzech kolejnych dni, należy zmniejszyć dobową dawkę produktu.
Slovak: * Liečebné programy asistovanej reprodukcie, napríklad IVF Počiatočnú dávku určí váš lekár.
Polish: • Programy wspomaganego rozrodu, na przykład IVF Dawkę początkową ustala lekarz.
Slovak: Primárne gonadálne zlyhanie.
Polish: • Pierwotna niewydolność gonad.
Slovak:  Pravidelným sledovaním odpovede na liečbu FSH možno predísť nadmernej stimulácii vaječníkov.
Polish:  Regularne kontrolowanie odpowiedzi na leczenie FSH może zapobiec nadmiernej stymulacji jajników.
Slovak: Váš lekár sa rozhodne pre dávku, ktorá sa má podávať na začiatku.
Polish: Lekarz zdecyduje, jaką dawkę początkową leku należy zastosować.
Slovak: • ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży
Slovak: V takomto prípade sa hCG nemá podať a gravidite sa má vyhnúť, aby sa zabránilo viacpočetným graviditám.
Polish: W takim przypadku należy odstąpić od podawania hCG aby uniknąć wystąpienia ciąży mnogiej.
Slovak: Vyčistite oblasť približne 5 cm okolo miesta vpichu ihly, dezinfekčný roztok nechajte vysušiť najmenej jednu minútu pred podaním.
Polish: Należy oczyścić okolicę na obszarze około 5 cm dokoła miejsca, przed wprowadzeniem igły i poczekać przynajmniej minutę do wyschnięcia środka odkażającego.
Slovak: Fertavid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Fertavid nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Čo je Fertavid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fertavid Ako používať Fertavid
Polish: Co to jest Fertavid i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem Fertavid Jak stosować Fertavid
Slovak: Ovariálna odpoveď sa monitoruje ultrazvukovým vyšetrením.
Polish: Reakcję jajników monitoruje się badaniem ultrasonograficznym.
Slovak: Zvyčajne je na dosiahnutie tohto štádia dostatočná 7 až 14 dňová liečba.
Polish: Do osiągnięcia takiego stanu wystarcza zazwyczaj 7 do 14 dni leczenia.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú liečbu neplodnosti, môže byť mierne vyššia možnosť potratu.
Polish: U kobiet poddawanych leczeniu niepłodności może występować nieznacznie większe ryzyko poronienia.
Slovak: Prosím, pred začiatkom liečby informujte svojho lekára, najmä:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, szczególnie:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. február 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 marca 1996 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 luty 2014 r.
Slovak: K ranému OHSS obvykle dochádza počas 10 dní po podaní hCG a môže súvisieť s nadmernou odpoveďou ovárií na stimuláciu gonadotropínom.
Polish: Wczesna postać zespołu hiperstymulacji jajników występuje zazwyczaj w ciągu 10 dni po podaniu hCG i może mieć związek z nadmierną odpowiedzią jajników na stymulację gonadotropinami.
Slovak: Musí sa však poukázať na to, že gravidita samotná tiež prináša zvýšené riziko trombózy.
Polish: Należy jednak zwrócić uwagę, że sama ciąża również zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Slovak: Aby sa našla správna dávka, váš lekár vyšetrí nárast folikulu ultrazvukovým vyšetrením a stanoví sa množstvo estradiolu (ženský pohlavný hormón) v krvi.
Polish: Aby ustalić właściwą dawkę, lekarz będzie śledził wzrost pęcherzyków w badaniu ultrasonograficznym, a także mierzył stężenie estradiolu (żeńskiego hormonu płciowego) we krwi.
Slovak: Stredná hodnota doby trvania liečby (dni)
Polish: )ª Mediana czasu leczenia (dni)ª
Slovak: Fertavid injekčný roztok obsahuje:
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań, zawiera:
Slovak: Začnite opäť Krokom 1 a použite novú injekčnú striekačku, nové ihly a novú injekčnú liekovku Fertavidu.
Polish: Postępować ponownie jak opisano w Kroku 1, stosując nową igłę i strzykawkę oraz nową fiolkę leku Fertavid.
Slovak: Pacientky musia byť kvôli riziku rozvoja OHSS sledované minimálne dva týždne po podaní hCG.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników należy monitorować pacjentki co najmniej przez dwa tygodnie po podaniu hCG.
Slovak: Viacpočetné tehotenstvo alebo vrodené chyby
Polish: Ciąża mnoga lub wady wrodzone
Slovak: Pred začatím liečby sa má primerane vyhodnotiť neplodnosť páru.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy dokonać szczegółowej oceny rodzaju niepłodności u danej pary.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú metódy asistovanej reprodukcie (ART), je riziko viacpočetnej gravidity spojené najmä s počtom prenesených embryí.
Polish: U kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu (ART) ryzyko rozwoju ciąży mnogiej jest związane głównie z liczbą przeniesionych zarodków.
Slovak: Priemerná celková dávka (počet 75 IU ampuliek)
Polish: Średnia liczba otrzymanych oocytów Średnia całkowita dawka (ilość ampułek 75 j.m.)
Slovak: Fertavid si môžu sami aplikovať len pacienti, ktorí sú dobre motivovaní, adekvátne zaškolení a s prístupom k rade odborníka.
Polish: Samodzielne wstrzyknięcie produktu Fertavid może być wykonane jedynie przez pacjentów silnie zmotywowanych, odpowiednio przeszkolonych i mających dostęp do fachowej porady.
Slovak: Príliš vysoké dávky FSH môžu viesť k hyperstimulácii ovárií (pozri časť 4.4).
Polish: Zbyt duża dawka FSH może doprowadzić do hiperstymulacji jajników (patrz punkt 4.4).
Slovak: Máte dve možnosti:
Polish: Istnieją dwa sposoby przechowywania:
Slovak: Zvýšené hladiny endogénneho FSH u mužov naznačujú primárne testikulárne zlyhanie.
Polish: Podwyższone stężenie endogennego FSH u mężczyzn wskazuje na pierwotną niewydolność jąder.
Slovak: Pri používaní injekčného pera sa musí zohľadniť, že pero je presné zariadenie, ktoré dodá presnú dávku, ktorá je nastavená.
Polish: Należy pamiętać używając wstrzykiwacza typu pen, że jest on precyzyjnym przyrządem podającym dokładnie taką dawkę, jaka jest nastawiona.
Slovak: Okrem toho viacpočetné tehotenstvá a osobitná charakteristika pacientov, ktorí podstupujú liečbu neplodnosti (napr. vek ženy, charakteristika spermií, genetické pozadie oboch rodičov) sa môžu spájať so zvýšeným rizikom vrodených chýb.
Polish: Ponadto, ciąża mnoga i specyficzne cechy pacjentów poddających się leczeniu niepłodności (np. wiek kobiety, parametry nasienia, zaburzenia genetyczne u obojga rodziców) mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dzieci.
Slovak: • máte nefunkčné vaječníky v dôsledku stavu, ktorý sa nazýva primárne zlyhanie vaječníkov
Polish: • jajniki nie funkcjonują prawidłowo z powodu stanu zwanego pierwotną niewydolnością jajników
Slovak: Na štúdiách so zvieratami sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok.
Polish: Nie stwierdzono także działania teratogennego w badaniach na zwierzętach.
Slovak: Ak sa u vás tvorba spermií po tomto období nezačala, vaša liečba môže pokračovať minimálne 18 mesiacov.
Polish: Jeżeli jednak po tym okresie poprawa produkcji nasienia nie wystąpi, leczenie można kontynuować przez co najmniej 18 miesięcy lub dłużej.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi existuje zvýšená možnosť viacpočetných tehotenstiev, aj keď sa do maternice prenesie len jedno embryo.
Polish: Po leczeniu gonadotropinami zwiększa się prawdopodobieństwo rozwoju ciąży mnogiej, nawet jeśli do macicy przeniesiono tylko jeden zarodek.
Slovak: Liečba Fertavidom sa má začať pod dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov neplodnosti.
Polish: Leczenie produktem Fertavid powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza, mającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Slovak: Väčšinou postačuje liečba trvajúca 7 až 14 dní.
Polish: Wystarcza do tego zwykle leczenie przez 7 do 14 dni.
Slovak: Za optimálny sa považuje denný nárast hladín estradiolu o 40-100
Polish: Dobowy wzrost stężenia estradiolu o 40100% uważany jest za optymalny.
Slovak: Liečivo je folitropín beta.
Polish: Substancją czynną leku jest folitropina beta.
Slovak: Pre mužov a ženy
Polish: U mężczyzn i u kobiet
Slovak: Počiatočná dávka sa udržiava minimálne sedem dní.
Polish: Dawkę początkową utrzymuje się przez przynajmniej siedem dni.
Slovak: Liečba Fertavidom, práve tak ako samotné tehotenstvo, môže zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny (trombózy).
Polish: Podawanie leku Fertavid, tak jak sama ciąża, może zwiększać ryzyko powstania zakrzepów (zakrzepicy).
Slovak: Pozri upozornenia a opatrenia v časti 2.
Polish: Patrz punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Slovak: Poškodeniu ovária v dôsledku zníženého prekrvenia sa dá zamedziť včasnou diagnózou a okamžitou detorziou.
Polish: Uszkodzenie jajnika, spowodowane zmniejszonym dopływem krwi, może zostać ograniczone, jeśli diagnozę postawi się wcześnie i natychmiast przeprowadzi się derotację.
Slovak: • ste mali alergickú reakciu na niektoré antibiotiká (neomycín a/alebo streptomycín)
Polish: • występowały w przeszłości reakcje uczuleniowe na niektóre antybiotyki (neomycynę i (lub)
Slovak: Nakoniec podržte injekčnú striekačku s ihlou smerom nahor a jemne poklopte po jej boku, aby vzduchové bublinky vystúpili nahor; potom potlačte piest, až kým sa nevytlačí všetok vzduch a v injekčnej striekačke zostane len Fertavid roztok (d).
Polish: Następnie, trzymając strzykawkę igłą do góry, należy delikatnie popukać w ścianki strzykawki w celu przesunięcia pęcherzyków powietrza do szczytu strzykawki, a następnie naciskać tłok aż powietrze zostanie usunięte, a w strzykawce znajduje się jedynie roztwór leku Fertavid (d).
Slovak: V závažnejších prípadoch môžu príznaky zahŕňať zväčšenie vaječníkov, nahromadenie tekutiny v bruchu a/alebo v hrudníku (čo môže spôsobiť náhle zvýšenie telesnej hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny) a výskyt krvných zrazenín v krvnom obehu.
Polish: W cięższych przypadkach może dojść do powiększenia jajników, nagromadzenia się płynu w brzuchu i (lub) klatce piersiowej (co może spowodować nagłe zwiększenie masy ciała w wyniku zatrzymania płynów) oraz powstania zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych.
Slovak: Je nepravdepodobné, že folitropín beta sa vylučuje do ľudského mlieka vzhľadom na jeho vysokú molekulovú hmotnosť.
Polish: Jest mało prawdopodobne, żeby folikulotropina beta przenikała do mleka ludzkiego ze względu na jej wysoką masę cząsteczkową.
Slovak: Užitočné môže byť aj súbežné stanovenie hladín estradiolu v sére.
Polish: Pomocne może być również jednoczesne oznaczanie stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Slovak: Predovulačné stavy sa dosiahnu, keď je ultrasonograficky dokázaný dominantný folikul s priemerom minimálne 18 mm a/alebo plazmatické hladiny estradiolu dosiahnu 300-900 pikogramov/ml (1 000-3 000 pmol/l).
Polish: Warunki przedowulacyjne są osiągane wtedy, kiedy można ultrasonograficznie potwierdzić obecność pęcherzyka dominującego o średnicy co najmniej 18 mm i (lub) gdy stężenie estradiolu w osoczu utrzymuje się w granicach 300900 pikogramów/ml (1000-3000 pmol/l).
Slovak: V prípade ART je zvýšené riziko OHSS s 18 alebo viacerými folikulmi s priemerom 11 mm alebo viac.
Polish: W przypadku stosowania techniki wspomaganego rozrodu (ang. ART) istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia OHSS w postaci 18 lub więcej pęcherzyków o średnicy 11 mm lub większej.
Slovak: Dávkovanie u mužov
Polish: Dawkowanie u mężczyzn
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu vrátane indurácie a bolesti.
Polish: Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia obejmują zgrubienie i ból.
Slovak: Fertavid sa teda môže používať na stimuláciu folikulárneho rastu a produkcie steroidov vo vybraných prípadoch narušenej gonadálnej funkcie.
Polish: Produkt Fertavid można, zatem stosować w celu stymulacji rozwoju pęcherzyków oraz wytwarzania steroidów w wybranych przypadkach nieprawidłowej czynności gonad.
Slovak: U mužov sa Fertavid používa na liečbu nedostatočnej spermatogenézy v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Polish: U mężczyzn Fertavid stosowany jest w leczeniu wadliwej spermatogenezy spowodowanej hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky treba použiť ihneď po prepichnutí gumovej zátky.
Polish: Zawartość fiolki należy zużyć natychmiast po przekłuciu gumowego korka.
Slovak: Miesta subkutánneho vpichu sa musia striedať, aby sa zabránilo lipoatrofii.
Polish: Należy zmieniać miejsce podawania, aby uniknąć lipoatrofii.
Slovak: Priveľmi vysoká dávka Fertavidu môže vyvolať hyperstimuláciu vaječníkov (OHSS).
Polish: Zbyt duża dawka leku Fertavid może spowodować hiperstymulację jajników (OHSS).
Slovak: Pre pohodlie pacienta môže pacient uchovávať Fertavid pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
Polish: Fertavid, dla wygody pacjenta, jednorazowo można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C jednak nie dłużej niż 3 miesiące.
Slovak: Hlavne ak sa prechádza z injekčnej striekačky na pero, je potrebná malá úprava dávky na prevenciu podávania príliš vysokej dávky.
Polish: Szczególnie zamieniając strzykawkę na pen konieczne może być niewielkie dostosowanie dawek, aby zapobiec podaniu zbyt dużej dawki całkowitej.
Slovak: Môže to byť v dôsledku rozdielov charakteristiky rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a viacpočetných gravidít.
Polish: Ma to prawdopodobnie związek z innymi cechami rodziców (np. wiek matki, parametry nasienia) i ciążą mnogą.
Slovak: Objem injekčnej striekačky má byť dostatočne malý, aby sa mohla podať primeraná predpísaná dávka.
Polish: Objętość strzykawki powinna być na tyle mała, aby przepisaną dawkę można było podać z odpowiednią dokładnością.
Slovak: Pri používaní pera si môžete podávať injekcie pod kožu (napríklad do spodnej časti brucha) sami alebo s pomocou vášho partnera.
Polish: Przy użyciu pena, wstrzyknięcia pod skórę (np. w dolną część brzucha) mogą być wykonane przez pacjentkę lub jej partnera.
Slovak: Nadúvanie brucha Bolesti brucha
Polish: Wzdęcie Ból brzucha
Slovak: Klinická skúsenosť s Fertavidom je založená na najviac troch liečebných cykloch v oboch indikáciách.
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu Fertavid uzyskano stosując produkt w trzech cyklach terapeutycznych w obu wskazaniach.
Slovak: Nie je dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje alebo nezvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Polish: Nie udowodniono czy podawanie gonadotropin zwiększa ryzyko występowania tych nowotworów u bezpłodnych kobiet.
Slovak: folitropín beta (n =
Polish: folitropina beta (n = 105)
Slovak: Injekciu možno podať aj do inej oblasti.
Polish: Możliwe jest wykonanie wstrzyknięcia w innych miejscach.
Slovak: Nadmerná stimulácia vaječníkov sa môže rozvinúť do zdravotného stavu nazývaného ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS), čo môže predstavovať závažný zdravotný problém.
Polish: Nadmierna stymulacja jajników może doprowadzić do wystąpienia zaburzeń nazywanych zespołem hiperstymulacji janików (OHSS), które mogą być ciężkim zagrożeniem zdrowia.
Slovak: Viacpočetná gravidita, osobitne vysoký stupeň, prináša zvýšené riziko vedľajších materských (komplikácie spojené s graviditou a pôrodom) a perinatálnych dôsledkov (nízka pôrodná hmotnosť).
Polish: Ciąża mnoga, zwłaszcza z dużą liczbą płodów, niesie większe ryzyko powikłań dla matki (powikłania w czasie ciąży i porodu) i płodów (niska masa urodzeniowa).
Slovak: Ak by sa folitropín beta vylučoval do ľudského mlieka, bol by rozložený v gastrointestinálnom trakte dieťaťa.
Polish: Jeżeli folikulotropina beta przenikałaby do mleka ludzkiego, ulegałaby degradacji w przewodzie żołądkowo-jelitowym dziecka.
Slovak: Pozri tiež časť 4 možné vedľajšie účinky.
Polish: Patrz również punkt 4 dotyczący możliwych działań niepożądanych.
Slovak: Pokyny na použitie pera sa musia starostlivo dodržiavať.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać instrukcji obsługi pena.
Slovak: Ženy so známymi rizikovými faktormi vysokej odpovede ovárií môžu byť osobitne náchylné na rozvoj OHSS počas alebo po liečbe Fertavidom.
Polish: Kobiety, u których stwierdza się obecność czynników ryzyka wzmożonej odpowiedzi jajników, mogą być szczególnie podatne na wystąpienie OHSS w trakcie leczenia produktem Fertavid lub po jego zakończeniu.
Slovak: U dospelých žien: Fertavid je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v nasledujúcich klinických stavoch:
Polish: U dorosłych kobiet: Fertavid jest wskazany do stosowania w leczeniu niepłodności kobiet w następujących sytuacjach klinicznych:
Slovak: Subkutánne (s.c.) použitie
Polish: Podanie podskórne (sc.)
Slovak: Po liečbe Fertavidom sa zvyčajne podáva hCG na indukciu konečnej fázy dozrievania folikulu, dokončenie meiózy a ruptúry folikulu.
Polish: Po leczeniu produktem Fertavid zazwyczaj podaje się hCG w celu zakończenia fazy dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, wznowienia podziału mejotycznego oraz pęknięcia pęcherzyka.
Slovak: Táto dávka sa podáva najmenej sedem dní.
Polish: Dawkę tę stosuje się przez przynajmniej siedem dni.
Slovak: Denná dávka sa potom udržiava až do dosiahnutia predovulačných stavov.
Polish: Dobową dawkę utrzymuje się aż do osiągnięcia warunków przedowulacyjnych.
Slovak: Pacientky majú byť poučené o možných rizikách viacpočetných pôrodov pred začiatkom liečby.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentki powinny zostać poinformowane o możliwym ryzyku ciąży mnogiej.
Slovak: Sacharózu
Polish: Sacharozę
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - Krvné zrazeniny (môže k nim dôjsť aj pri neprítomnosti nežiaducej nadmernej stimulácie vaječníkov, pozri upozornenia a opatrenia v časti 2)
Polish: Rzadko (mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): - Zakrzepy (mogą wystąpić również, gdy nie pojawi się niepożądana nadmierna stymulacja jajników, patrz ostrzeżenia i środki ostrożności w punkcie 2)
Slovak: • ste muž a ste neplodný kvôli stavu, ktorý sa nazýva primárne zlyhanie semenníkov.
Polish: • mężczyzna jest bezpłodny z powodu stanu zwanego pierwotną niewydolnością jąder.
Slovak: • blokáda v pľúcach (pľúcna embólia)
Polish: • zatory w płucach (zatorowość płucna)
Slovak: Pred podaním injekcie sa musia z náplne odstrániť vzduchové bubliny (pozri pokyny na používanie pera).
Polish: Pęcherzyki powietrza należy usunąć z wkładu przed wykonaniem wstrzyknięcia (patrz instrukcja obsługi pena).
Slovak: Ako vyzerá Fertavid a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek Fertavid i co zawiera opakowanie