FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Zynquista, administré en association avec de l'insuline, est efficace pour abaisser les taux de glucose chez les patients souffrant de diabète de type 1 dont la glycémie n'est pas suffisamment bien contrôlée par l'insuline en monothérapie.
Croatian: Lijek Zynquista u kombinaciji s inzulinom djelotvoran je u snižavanju razine glukoze u krvi u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u kojih se inzulinom kao monoterapijom razina šećera u krvi ne kontrolira dovoljno dobro.
French: Quels sont les bénéfices de Zynquista démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zynquista utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Zynquista est-il utilisé?
Croatian: Kako se Zynquista primjenjuje?
French: En conséquence, la sotagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée par les reins dans les urines et réduit ainsi les taux de glucose dans le sang.
Croatian: Kao rezultat toga, sotagliflozin potiče bubrege na izlučivanje veće količine glukoze mokraćom, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
French: Elle réalisera en outre une étude dans le but d'estimer la fréquence d'acidocétose diabétique chez les patients souffrant de diabète de type 1 sous Zynquista.
Croatian: Tvrtka će provesti i ispitivanje kako bi se procijenila učestalost dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe ovim lijekom.
French: *La pression artérielle systolique a été évaluée lors de la Semaine 16.
Croatian: *Sistolički krvni tlak ocjenjivao se u 16. tjednu.
French: N : tous les patients randomisés et traités
Croatian: N: svi randomizirani i liječeni bolesnici
French: Il ne doit pas prendre une dose double le même jour.
Croatian: Ne smiju se uzeti dvije doze istoga dana.
French: Zynquista ne doit pas être utilisé au cours des six derniers mois de grossesse.
Croatian: Zynquista se ne smije uzimati tijekom zadnjih šest mjeseci trudnoće.
French: Emportez la boîte de médicament avec vous.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom.
French: Ces modifications n'ont pas été considérées comme pertinentes pour l'Homme étant donné que la TSH n'est pas cancérogène chez l'Homme.
Croatian: Te se promjene nisu smatrale relevantnima za ljude jer TSH nije kancerogen u ljudi.
French: Aucune différence cliniquement pertinente n'a été observée entre les deux populations.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne razlike između tih dviju populacija.
French: Suivez les instructions de votre médecin sur la prise de ces autres médicaments afin d'obtenir les meilleurs résultats pour votre santé.
Croatian: Pridržavajte se liječnikovih uputa za uzimanje tih drugih lijekova da biste postigli najbolje rezultate za svoje zdravlje.
French: Fréquence de survenue Très fréquent Fréquent
Croatian: Učestalost pojavljivanja vrlo često često manje često
French: Information pour les professionnels de Santé :
Croatian: Informacije za zdravstvene radnike:
French: Efficacité sur une période de 52 semaines
Croatian: Djelotvornost tijekom 52-tjednog razdoblja
French: Information pour le patient:
Croatian: Informacije za bolesnika:
French: Ne changez pas votre dose à moins que votre médecin ne vous ait indiqué de le faire.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu ako Vam to nije rekao liječnik.
French: La sécurité et l'efficacité de la sotagliflozine chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sotagliflozina u djece i adolescenata nisu još ustanovljene.
French: Il n'est pas connu s'il s'agit d'un effet de classe.
Croatian: Nije poznato je li to učinak skupine lijekova.
French: Votre médecin décidera s'il convient d'augmenter votre dose à 400 mg une fois par jour.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti hoće li povećati dozu na 400 mg jedanput na dan.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : Autres sources d'informations
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Croatian: Osobito je važno da kažete svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
French: Zynquista n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Croatian: Primjena lijeka Zynquista ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivala.
French: Le patient peut avoir besoin de prendre plus d'insuline rapide et de boire de l'eau.
Croatian: Bolesnik će možda morati primijeniti dodatni brzodjelujući inzulin i popiti vode.
French: Conservez toujours cette carte avec vous et montrez la à tous les professionnels de santé que vous consultez afin de les informer que vous êtes actuellement traité par ZYNQUISTA.
Croatian: Uvijek nosite ovu karticu sa sobom i pokažite je svakom zdravstvenom radniku kojem se obratite kako biste ga obavijestili da se trenutno liječite lijekom ZYNQUISTA.
French: Élimination/excrétion
Croatian: Eliminacija/izlučivanje
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
French: • Zynquista doit être pris une fois par jour par voie orale.
Croatian: • Zynquista se uzima jedanput na dan kroz usta.
French: (voir rubrique 4.2).
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
French: Par conséquent, la sotagliflozine n'est pas recommandée pendant les deuxième et troisième trimestres de grossesse.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena sotagliflozina tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Zynquista
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zynquista sadrži
French: • ZYNQUISTA augmente le risque d'ACD.
Croatian: • ZYNQUISTA povećava rizik od DKA.
French: Cependant, les différences d'exposition n'étaient pas considérées comme cliniquement significatives, et aucun ajustement de dose n'était donc nécessaire en fonction du poids.
Croatian: Međutim, razlike u izloženosti nisu se smatrale klinički značajnima, pa nije potrebno prilagođavati dozu na temelju tjelesne težine.
French: Créatinine (mg/dl) DFGe (ml/min/1,73 m2)
Croatian: Kreatinin (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2)
French: Les taux de cétones doivent être mesurés après 2 heures.
Croatian: Vrijednosti ketona treba ponovno izmjeriti nakon dva sata.
French: Elevé à très élevé
Croatian: Velika do vrlo velika količina
French: • ritonavir (médicament utilisé pour traiter l'infection à VIH)
Croatian: • ritonavir (lijek za liječenje HIV infekcije)
French: Dans l'étude 1, 793 patients ont participé à l'étude.
Croatian: U ispitivanje 1 bila su uključena ukupno 793 bolesnika.
French: • Les signes et symptômes d'ACD.
Croatian: • Znakovi/simptomi DKA.
French: En cas de surdosage, un traitement approprié doit être mis en place en fonction de l'état clinique du patient.
Croatian: U slučaju predoziranja treba uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
French: Votre médecin vous prescrira la dose appropriée pour vous.
Croatian: Liječnik će Vam propisati dozu koja je primjerena za Vas.
French: * Voir rubrique 4.4 † Pour plus d'informations, voir les sous-rubriques ci-dessous.
Croatian: * Vidjeti dio 4.4. † Za dodatne informacije vidjeti odlomke u nastavku.
French: Cette diminution de l'exposition à la sotagliflozine peut réduire son efficacité.
Croatian: To smanjenje izloženosti sotagliflozinu može smanjiti njegovu djelotvornost.
French: • si vous prenez une faible dose d'insuline
Croatian: • ako primjenjujete nisku dozu inzulina
French: La plupart des événements étaient légers ou modérés, et aucun cas grave n'a été signalé.
Croatian: Većina događaja bila je blage ili umjerene težine i nije prijavljen nijedan ozbiljan slučaj.
French: Autres médicaments et Zynquista
Croatian: Drugi lijekovi i Zynquista
French: Les substrats de ces enzymes doivent être surveillés pour baisse d'efficacité.
Croatian: Primjenu supstrata tih enzima treba nadzirati zbog mogućeg smanjenja djelotvornosti.
French: Vous pouvez également obtenir la carte d'alerte patient en scannant le QR code ou en allant sur le site internet ci-dessous :
Croatian: Karticu s upozorenjima za bolesnika možete preuzeti i skeniranjem QR kôda ili na sljedećoj internetskoj stranici:
French: Fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 100)
Croatian: Česte (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba)
French: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex France
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Francuska
French: L'optimisation de l'insuline était poursuivie pendant toute la durée de l'étude.
Croatian: Optimizacija inzulinskog režima nastavila se tijekom cijelog ispitivanja.
French: N'arrêtez pas de prendre Zynquista sans consulter préalablement votre médecin.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Zynquista bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
French: Lorsque la sotagliflozine est incubée avec l'UGT1A9, le M19 était le principal conjugué observé.
Croatian: Kada se sotagliflozin inkubirao s prijenosnikom UGT1A9, M19 je bio glavni opaženi konjugat.
French: • si vous êtes à risque de présenter une déshydratation (par exemple si vous prenez des médicaments qui augmentent la production d'urines [diurétiques] ou si vous avez une pression artérielle basse ou si vous avez plus de 65 ans).
Croatian: • ako bi kod Vas mogao postojati rizik od dehidracije (primjerice, ako uzimate lijekove koji povećavaju proizvodnju mokraće [diuretike] ili snizuju krvni tlak ili ako imate više od 65 godina).
French: Trace ou faible
Croatian: U tragovima ili mala količina
French: Votre médecin pourra réduire votre dose d'insuline.
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjiti dozu inzulina.
French: Cette présentation atypique de l'ACD peut retarder le diagnostic et le traitement.
Croatian: Ta atipična manifestacija DKA može odgoditi dijagnozu i liječenje.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous avez des étourdissements quand vous prenez votre traitement pour le diabète.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, rukovati alatima niti raditi sa strojevima ako osjećate omaglicu tijekom liječenja šećerne bolesti.
French: Il convient d'évaluer si une surveillance supplémentaire de la tolérance doit être réalisée lors de l'utilisation de ces substrats.
Croatian: Treba ocijeniti je li potrebno dodatno praćenje sigurnosti kod primjene tih supstrata.
French: Qu'est-ce que Zynquista et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Zynquista i za što se koristi
French: • Le comprimé doit être pris avant le premier repas de la journée.
Croatian: • Tabletu treba uzeti prije prvog obroka u danu.
French: Dans l'étude 2, 782 patients ont participé à l'étude.
Croatian: U ispitivanje 2 bila su uključena ukupno 782 bolesnika.
French: Fasciite nécrosante périnéale (gangrène de Fournier)
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis perineuma (Fournierova gangrena)
French: • Sotagliflozine n'est pas un substitut à l'insuline (et n'altère pas la sensibilité à l'insuline).
Croatian: • Sotagliflozin nije zamjena za inzulin (i ne mijenja osjetljivost na inzulin).
French: Si vous avez pris plus de Zynquista que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više lijeka Zynquista nego što ste trebali
French: Le médecin pourra décider de suspendre temporairement le traitement par Zynquista.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti privremeno prekinuti liječenje lijekom Zynquista.
French: En raison de l'expérience thérapeutique limitée chez les patients âgés de 75 ans et plus, il n'est pas recommandé d'initier un traitement par sotagliflozine.
Croatian: Zbog ograničenog iskustva s liječenjem bolesnika u dobi od 75 i više godina, ne preporučuje se uvođenje liječenja sotagliflozinom.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Zynquista ou pendant le traitement :
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Zynquista i tijekom liječenja:
French: Nom du patient :-------------------------Date de la première prescription de ZYNQUISTA® :--------------------------Nom du centre :--------------------------Nom du médecin traitant :-----------------Numéro de téléphone du médecin traitant :---------------------
Croatian: Ime bolesnika:-------------------------Datum kad je ZYNQUISTA prvi put propisana:--------------------------Naziv zdravstvene ustanove:--------------------------
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou s'il montre des signes d'altération.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako je pakiranje oštećeno ili ako se vidi da je otvarano.
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par sotagliflozine doit être interrompu et un traitement rapide (incluant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Croatian: Ako se posumnja na Fournierovu gangrenu, treba prekinuti primjenu sotagliflozina i odmah uvesti liječenje (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
French: Glycémie postprandiale 2 h après un repas mixte standardisé, en mmol/l
Croatian: Postprandijalna vrijednost glukoze 2 sata nakon standardiziranog miješanog obroka, mmol/l
French: Tous les cas d'hypoglycémie sévère observés ont été confirmés positivement.
Croatian: Svi događaji teške hipoglikemije pozitivno su neovisno ocijenjeni.
French: M19 est un inducteur et un inhibiteur du CYP3A4 et un inhibiteur du CYP2D6.
Croatian: M19 je induktor i inhibitor CYP3A4 te inhibitor CYP2D6.
French: Amputations d'un membre inférieur
Croatian: Amputacije donjih ekstremiteta
French: L'insuline peut augmenter le risque d'hypoglycémie.
Croatian: Inzulin može povećati rizik od hipoglikemije.
French: Les principaux résultats relatifs à la dose d'insuline sont présentés dans le tableau 6.
Croatian: Glavni rezultati za dozu inzulina navedeni su u Tablici 6.
French: • Mictions plus abondantes que d'habitude ou besoin de mictions plus fréquentes
Croatian: • obilnije mokrenje nego inače ili učestalija potreba za mokrenjem
French: Si le patient oublie de prendre une dose, il doit la prendre dès qu'il s'en aperçoit.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka, treba je uzeti čim se sjeti.
French: Si vous avez pris plus de comprimés de Zynquista que vous n'auriez dû, adressez-vous à un médecin ou rendez-vous dans un hôpital immédiatement.
Croatian: Ako uzmete više Zynquista tableta nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili otiđite u bolnicu.
French: • La substance active est la sotagliflozine.
Croatian: • Djelatna tvar je sotagliflozin.
French: • digoxine ou digitoxine (médicaments utilisés pour traiter des problèmes cardiaques).
Croatian: • digoksin ili digitoksin (lijekovi za srčane tegobe).
French: Les effets indésirables sur le développement embryo-fœtal à la dose de 350 mg/kg/jour étaient associés à une toxicité maternelle (perte de poids corporel/diminution de la prise de poids corporel et diminution de la prise alimentaire au cours des jours de gestation [JG] 6 à 8).
Croatian: Štetni učinci na embriofetalni razvoj pri dozi od 350 mg/kg na dan bili su povezani s toksičnim učincima za majku (gubitak tjelesne težine / smanjen prirast tjelesne težine i smanjen unos hrane od 6. do 8. dana gestacije).
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000),
French: Interférence du médicament avec les tests de laboratoire
Croatian: Utjecaj lijeka na nalaze laboratorijskih testova
French: Les actions recommandées sont listées dans le tableau 1 (voir section 4.2).
Croatian: Preporučene mjere navode se u Tablici 1 (vidjeti dio 4.2).
French: Demandez les moyens de prevenir une déshydratation.
Croatian: Pitajte liječnika kako možete spriječiti dehidraciju.
French: Tous les événements d'infections des voies urinaires étaient d'intensité légère ou modérée, à l'exception d'un cas grave (sujet de sexe masculin dans le groupe sotagliflozine 400 mg).
Croatian: Svi događaji infekcija mokraćnih putova bili su blage ili umjerene težine, osim jednog teškog slučaja (muškarac u skupini koji je primao 400 mg sotagliflozina).
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance et d'un traitement appropriés.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati i po potrebi liječiti.
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de sensibiliser les patients sur l'importance des soins préventifs de routine pour les pieds.
Croatian: Kao i u svih drugih bolesnika sa šećernom bolešću, važno je savjetovanje o rutinskoj preventivnoj njezi stopala.
French: Comprimé pelliculé Conditionnement multiple : 200 (2 boîtes de 100) comprimés pelliculés
Croatian: Filmom obložena tableta Višestruko pakiranje: 200 (2 pakiranja od 100) filmom obloženih tableta
French: Après au moins trois mois, si un contrôle supplémentaire de la glycémie est nécessaire, chez les patients tolérant la sotagliflozine 200 mg, la dose peut être augmentée à 400 mg une fois par jour.
Croatian: Nakon najmanje tri mjeseca, ako je potrebna dodatna kontrola glikemije, bolesnicima koji podnose sotagliflozin u dozi od 200 mg, doza se može povećati na 400 mg jedanput na dan.
French: Chaque étude avait une durée de 52 semaines, avec un critère d'évaluation principal et des critères secondaires d'évaluation clés à 24 semaines.
Croatian: Svako je ispitivanje trajalo 52 tjedna, a primarne i glavne sekundarne mjere ishoda određivale su se u 24. tjednu.
French: • si vous êtes allergique à la sotagliflozine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Croatian: • ako ste alergični na sotagliflozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Chez les volontaires sains, la clairance corporelle totale apparente moyenne (CL/F) de la sotagliflozine était comprise entre 261 et 374 l/h.
Croatian: U zdravih se dobrovoljaca srednja vrijednost prividnog ukupnog klirensa sotagliflozina iz tijela (CL/F) kretala u rasponu od 261 do 374 l/h.
French: Avant de commencer le traitement, le risque d'ACD des patients doit être évalué.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je ocijeniti rizik od DKA u bolesnika.
French: N/A -5,70†
Croatian: N/P -5,70†
French: Zynquista ne devrait pas avoir d'effet sur votre capacité à conduire des véhicules et utiliser des machines.
Croatian: Nije vjerojatno da će Zynquista utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: • Les instructions pour le médecin afin d'évaluer si le patient est préparé et engagé à effectuer l'auto-mesure de ses cétones avant et pendant le traitement.
Croatian: • Smjernice za liječnike o tome kako ocijeniti je li bolesnik spreman i motiviran za samostalno mjerenje vrijednosti ketona prije i tijekom liječenja.
French: infections des voies urinaires*' †
Croatian: infekcije mokraćnih putova*' †
French: Si vous utilisez une pompe à insuline, mesurez vos taux de cétones trois ou quatre heures après avoir changé le matériel de la pompe.
Croatian: Ako koristite inzulinsku pumpu, provjerite vrijednosti ketona tri do četiri sata nakon zamjene materijala na pumpi.
French: ‡ p = 0,002
Croatian: † p < 0,001 ‡ p=0,002
French: D'après une analyse PK de population, il a été observé que l'exposition à la sotagliflozine diminuait avec l'augmentation du poids corporel.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da se izloženost sotagliflozinu smanjuje s povećanjem tjelesne težine.
French: La sotagliflozine n'était ni mutagène, ni clastogène.
Croatian: Sotagliflozin nije bio mutagen ni klastogen.
French: Infections et infestations Mycoses génitales chez la femme*,a, †
Croatian: Infekcije i infestacije genitalne gljivične infekcije u žena*,a, †
French: Zynquista est disponible dans des blisters opaques en PVC/PCTFE/Aluminium.
Croatian: Zynquista je dostupna u PVC/PCTFE/aluminijskim neprozirnim blisterima.
French: * Définie comme un événement cohérent avec une hypoglycémie, où le patient a nécessité l'aide d'une tierce personne pour se rétablir, a perdu connaissance ou a eu des convulsions (que les données biochimiques correspondant à une valeur de glucose sanguin faible aient été documentées ou non).
Croatian: *Definira se kao događaj koji odgovara hipoglikemiji i kod kojega je bolesniku bila potrebna pomoć druge osobe za oporavak, kod koje je bolesnik izgubio svijest ili doživio napadaj (neovisno o tome je li niska vrijednost glukoze dokumentirana biokemijski ili ne).
French: Il ne peut pas être exclu le fait que la sotagliflozine puisse interagir avec d'autres substrats sensibles de l'OAT3, de l'OATP et/ou de la BCRP (fexofénadine, paclitaxel, bosentan, méthotrexate, furosémide, benzylpénicilline, par exemple), entrainant des augmentations potentiellement plus importantes de l'exposition qu'avec la rosuvastatine.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da sotagliflozin ulazi u interakcije s drugim osjetljivim supstratima prijenosnika OAT3, OATP-a i/ili BCRP-a (npr. feksofenadinom, paklitakselom, bosentanom, metotreksatom, furosemidom, benzilpenicilinom) i tako dovodi do potencijalno većih povećanja izloženosti od onih opaženih za rosuvastatin.
French: Vérifiez vos cétones régulièrement durant les deux premières semaines après avoir commencé Zynquista.
Croatian: Redovito kontrolirajte vrijednosti ketona tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom Zynquista.
French: Cet événement rare mais grave et mettant potentiellement en jeu le pronostic vital des patients nécessite une intervention chirurgicale et un traitement antibiotique en urgence.
Croatian: Radi se o rijetkom ali ozbiljnom događaju, koji može biti opasan po život i koji zahtijeva hitnu kiruršku intervenciju te liječenje antibioticima.
French: • Les coordonnées du "prescripteur" de la sotagliflozine et le "nom du patient".
Croatian: • Kontaktni podaci liječnika koji je propisao sotagliflozin i „Ime bolesnika".
French: • La carte d'alerte patient doit être présentée à tous les professionnels de santé consultés.
Croatian: • Karticu s upozorenjima za bolesnika treba pokazati svakom zdravstvenom radniku kojeg bolesnik posjeti.
French: Veillez à avoir sur vous en permanence la carte d'alerte patient, qui vous a été donnée par votre médecin et qui se trouve aussi dans l'emballage du médicament.
Croatian: Obavezno sa sobom uvijek nosite Karticu s upozorenjima za bolesnika, koju ste dobili od svog liječnika i koja dolazi i u pakiranju lijeka.
French: • Augmentation du taux de cétones dans le sang
Croatian: • povišene vrijednosti ketona u krvi
French: Étude 1 et étude 2
Croatian: Ispitivanje 1 i ispitivanje 2
French: Surveillance des cétones pendant le traitement :
Croatian: Praćenje vrijednosti ketona tijekom liječenja:
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Zynquista dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique atteinte de diabète sucré de type 1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Zynquista u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 1 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Il convient d'avoir recours à d'autres méthodes de contrôle de la glycémie.
Croatian: Za praćenje kontrole glikemije treba koristiti druge metode.
French: Votre médecin vous prescrira Zynquista associé au traitement par insuline pour diminuer la quantité de sucre dans votre sang.
Croatian: Liječnik će Vam propisati lijek Zynquista zajedno s terapijom inzulinom za snižavanje vrijednosti šećera u krvi.
French: Avant de commencer la sotagliflozine
Croatian: Prije uvođenja sotagliflozina