FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagens de blisters contendo 14 comprimidos revestidos por película por blister de Alu/PVDC/PE/PVC ou de Alu/PP).
Czech: Blistrové balení obsahuje 14 potahovaných tablet v PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrových páscích.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Memantine Merz
Czech: Obsah balení a další informace Co obsahuje přípravek Memantine Merz
Portuguese: As reações adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo de Memantine Merz do que no grupo placebo foram tonturas (6.3% vs 5.6%, respetivamente), cefaleias (5.2% vs 3.9%), obstipação (4.6% vs 2.6%), sonolência (3.4% vs 2.2%) e hipertensão (4.1% vs 2.8%).
Czech: Nejčastější nežádoucí reakce, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Memantine Merz v porovnání se skupinou přijímající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantine Merz.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine Merz.
Portuguese: Excipientes: cada mililitro de solução contém 100 mg de sorbitol (E420) e 0,5 mg de potássio, ver secção 4.4.
Czech: Pomocné látky: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E420) a 0,5 mg draslíku, viz bod 4.4.
Portuguese: Num estudo com 14C-memantina administrada por via oral, foi recuperada uma média de 84% da dose no intervalo de 20 dias, 99% dos quais por excreção renal.
Czech: Ve studii p.o. podání značeného memantinu 14C bylo průměrně 84% podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Portuguese: Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Czech: Mikrokrystalická celulosa Kroskarmelóza sodná
Portuguese: Memantine Merz solução oral está disponível em frascos de 50 ml, 100 ml ou 500 ml (10 x 50 ml).
Czech: Memantine Merz perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo vícenásobná balení obsahující 500 ml (10 x 50 ml).
Portuguese: A bomba doseadora deve apenas ser utilizada com a solução de Memantine Merz no frasco fornecido, não para outras substâncias ou recipientes.
Czech: Dávkovací pumpu lze použít pouze pro roztok přípravku Memantine Merz v dodané lahvičce a nikoli pro jiné látky nebo nádobky.
Portuguese: Memantine Merz é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Czech: Memantine Merz se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí.
Portuguese: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Czech: EU/1/12/799/028 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 5/10/15/20 mg de cloridrato de memantina equivalente a 4,15/8,31/12,46/16.62 mg de memantina.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5/10/15/20 mg memantinhydrochloridu, což odpovídá 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinu.
Portuguese: Continue a tomar Memantine Merz enquanto tiver um efeito benéfico.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine Merz tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Portuguese: Para além disso, Memantine Merz pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Czech: Memantine Merz může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a ovládání strojů není vhodné.
Portuguese: Os outros componentes são: sorbato de potássio, sorbitol (E420) e água purificada.
Czech: Další pomocné látky jsou: kalium-sorbát, sorbitol (E 420) a čištěná voda.
Portuguese: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á ) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoliv další složku přípravku Memantine Merz (uvedenou v bodě viz bod 6).
Portuguese: A embalagem de início de tratamento com Memantine Merz só pode ser usado no início do tratamento com Memantine Merz.
Czech: Balení přípravku Memantine Merz pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem
Portuguese: Mulheres que tomem Memantine Merz não devem amamentar.
Czech: Ženy užívající přípravek Memantine Merz by neměly kojit.
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com Memantine Merz e desde que foi introduzida no mercado.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Memantine Merz nebo po jeho uvedení na trh.
Portuguese: {MM/AAAA}
Czech: : {číslo}
Portuguese: Estes efeitos têm sido comunicados em doentes tratados com Memantine Merz.
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených přípravkem Memantine Merz.
Portuguese: Não é recomendada a administração de Memantine Merz em doentes com compromisso hepático grave.
Czech: Podávání přípravku Memantine Merz není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Czech: Potahované tablety je možné užívat s nebo bez jídla.
Portuguese: A dose recomendada de Memantine Merz para doentes adultos e idosos é de 20 mg, uma vez por dia.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Merz pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Portuguese: Os doentes tratados com memantina apresentaram um efeito estatisticamente significativo melhor do que os doentes que receberam placebo, relativamente aos parâmetros primários: escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) e CIBIC-plus (p=0.004) na Semana 24 com base na observação mais recente (LOCF).
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významný příznivý účinek oproti pacientům přijímajícím placebo na primární cílové parametry ve 24 týdnu Last Observation Carried Forward (LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Portuguese: A solução também contém sorbato de potássio e sorbitol (E420).
Czech: Roztok také obsahuje sorbitan draselný a sorbitol (E 420).
Portuguese: Revestimento dos comprimidos revestidos por película de 5/10/15/20 mg
Czech: Potah tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg Hypromelóza
Portuguese: Memantine Merz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
Czech: Memantine Merz patří do skupiny léčiv nazývaných.
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estes efeitos foram notificados em doentes tratados com Memantine Merz.
Czech: V postmarketingových studiích byly tyto příhody hlášeny u pacientů léčených přípravkem Memantine
Portuguese: Embalagem múltipla 840 (20 embalagens de 42) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla 980 (10 embalagens de 98) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla 1000 (20 embalagens de 50) comprimidos revestidos por película
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet Větší balení (multipack) 980 (10 balení každé obsahující 98) potahovaných tablet Větší balení (multipack) 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet
Portuguese: A dose recomendada de Memantine Merz para doentes adultos e idosos é de quatro atuações, equivalente a 20 mg uma vez por dia.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Merz pro dospělé a starší pacienty jsou čtyři stlačení, což odpovídá 20 mg jednou denně.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo e verde (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Czech: Další složky jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Portuguese: Memantine Merz solução oral apresenta-se como uma solução clara, incolor a ligeiramente amarelada.
Czech: Memantine Merz perorálního roztoku je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Portuguese: Memantine Merz comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 14 comprimidos revestidos por película, 28 comprimidos revestidos por película, 30 comprimidos revestidos por película, 42 comprimidos revestidos por película, 50 comprimidos revestidos por película, 56 comprimidos revestidos por película, 98 comprimidos revestidos por película, 100 comprimidos revestidos por película, 112 comprimidos revestidos por película, 840 (20 x42) comprimidos revestidos por película, 980 (10 x 98) comprimidos revestidos por película ou 1.000 (20 x 50) comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters.
Czech: Memantine Merz potahované tablety se dodává v blistrech v balení: 14 tablet, 28 tablet, 30 tablet, 42 tablet, 50 tablet, 56 tablet, 98 tablet, 100 tablet, 112 tablet a vícenásobná balení obsahující 840 (20 balení po42) tablet, 980 (10 balení po 98) tablet nebo 1000 (20 balení po 50 tablet).
Portuguese: O que é Memantine Merz e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Memantine Merz Como tomar Memantine Merz Efeitos secundários possíveis Como conservar Memantine Merz Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Jak se přípravek Memantine Merz užívá Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Memantine Merz uchovávat Obsah balení a další informace
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Memantine Merz sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para ter cuidados especiais.
Czech: Navíc Memantine Merz může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
Portuguese: Em doentes com compromissso hepático ligeiro a moderado (Child-Pugh A e Child-Pugh B) não há necessidade de ajuste de dose.
Czech: U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
Portuguese: Embalagem múltipla 840 (20 embalagens de 42) comprimidos revestidos por película.
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet.
Portuguese: Hipromelose
Czech: Hypertenze
Portuguese: Memantine Merz pertence a um grupo de medicamentos denominado antagonistas dos recetores NMDA. Memantine Merz atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Czech: Memantine Merz ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Portuguese: EU/1/12/799/018 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42)
Czech: EU/1/12/799/018 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/024 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42)
Portuguese: Qual o aspeto de Memantine Merz e conteúdo da embalagem
Czech: Jak Memantine Merz vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: três doseamentos / bombadas semana 4 e seguintes quatro doseamentos / bombadas
Czech: týden 4 a dále čtyři stlačení.
Portuguese: - Se se esquecer de tomar uma dose de Memantine Merz, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Memantine Merz - Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Portuguese: Não utilize Memantine Merz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Portuguese: - Se tomar uma dose muito elevada de Memantine Merz, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Czech: - V případě výrazného předávkování vyhledejte lékaře nebo jej žádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařský dohled.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Memantine Merz 5 mg/doseamento, solução oral
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Memantine Merz 5 mg/dávka, perorální roztok
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com Memantine Merz e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com Memantine Merz não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Memantine Merz a 1595 pacientů užívalo placebo.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Memantine Merz 20 mg comprimidos revestidos por película
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Memantine Merz 20 mg potahované tablety
Portuguese: Para que é utilizado Memantine Merz
Czech: K čemu se Memantine Merz používá
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Memantine Merz 10 mg comprimidos revestidos por película
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Memantine Merz 10 mg potahované tablety
Portuguese: No ser humano, cerca de 80% das substâncias relacionadas com a memantina em circulação estão presentes como o composto original.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází 80% memantinu v nezměněné formě.
Portuguese: EU/1/12/799/025 28 comprimidos revestidos por película EU/1/12/799/026 28 comprimidos revestidos por película
Czech: EU/1/12/799/025 28 potahovaných tablet EU/1/12/799/026 28 potahovaných tablet
Portuguese: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de memantina
Czech: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, potahované tablety Memantini hydrochloridum
Portuguese: Memantine Merz deve ser administrado uma vez por dia e tomado à mesma hora todos os dias.
Czech: Přípravek Memantine Merz se podává jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den.
Portuguese: Memantine Merz não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Czech: Děti a dospívající U dětí a mladistvých do 18 let se podání přípravku Memantine Merz nedoporučuje.
Portuguese: EU/1/12/799/028 EU/1/12/799/029
Czech: EU/1/12/799/027 EU/1/12/799/028 EU/1/12/799/029
Portuguese: Os outros componentes de Memantine Merz 5/10/15 e 20 mg comprimidos revestidos por película são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e, adicionalmente para Memantine Merz 10 mg comprimidos revestidos por película é óxido de ferro amarelo (E172) e para Memantine Merz 15 mg e Memantine Merz 20 mg comprimidos revestidos por película são óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Czech: Další pomocné látky přípravku Memantine Merz 5/10/15 a 20 mg potahované tablety jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro
Portuguese: Memantine Merz 20 mg comprimidos
Czech: Memantine Merz 20 mg tablety
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantine Merz devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Czech: V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat přínos léčby.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Memantine Merz estão disponíveis em embalagens de 14 comprimidos revestidos por película, 28 comprimidos revestidos por película, 42 comprimidos revestidos por película, 56 comprimidos revestidos por película, 98 comprimidos revestidos por película.
Czech: Memantine Merz potahované tablety jsou k dispozici v blistrových baleních s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami nebo vícenásobná balení obsahující 840 (20 balení po 42) tablet.
Portuguese: EU/1/12/799/010 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 comprimidos revestidos por película (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 comprimidos revestidos por película (20 x 50)
Czech: EU/1/12/799/010 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/011 980 potahovaných tablet (10 balení každé obsahující 98) EU/1/12/799/012 1000 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 50)
Portuguese: Lundbeck SAS
Czech: H. Lundbeck AB
Portuguese: Como conservar Memantine Merz
Czech: Jak přípravek Memantine Merz uchovávat
Portuguese: No início do tratamento, começará por tomar Memantine Merz 5 mg comprimidos revestidos por película uma vez por dia. Esta dose aumentará semanalmente 5 mg até se atingir a dose (manutenção) recomendada.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Memantine Merz 5 mg potahované tablety jednou denně.
Portuguese: A dose diária máxima é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte.
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3
Portuguese: A doença de Alzheimer é um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Czech: Alzheimerova choroba je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Portuguese: O Memantine Merz deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Czech: Přípravek Memantine Merz by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações dos sintomas em três áreas principais: funcional (grau de incapacidade), cognitiva (capacidade de pensar, de aprender e de recordar) e global (uma associação de várias áreas incluindo a função geral, os sintomas cognitivos, o comportamento e a capacidade de realizar atividades diárias).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna příznaků ve třech hlavních oblastech: funkční (stupeň postižení), kognitivní (schopnost myslet, učit se a pamatovat si) a celkové (kombinace několika oblastí zahrnujících obecné funkce, kognitivní příznaky, chování a schopnost vykonávat každodenní činnosti).
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose do Memantine Merz deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine Merz se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantine Merz pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Memantine Merz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Memantine Merz (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são sonolência, tonturas, hipertensão (pressão arterial elevada), dispneia (dificuldade em respirar), obstipação (prisão de ventre), dores de cabeça e hipersensibilidade (alergia) ao medicamento.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Memantine Merz (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou somnolence (ospalost), závratě, poruchy rovnováhy, hypertenze (vysoký krevní tlak), dyspnoe (potíže s dýcháním), zácpa, bolesti hlavy, zvýšené hodnoty jaterních testů a přecitlivělost (alergie) na tento léčivý přípravek.
Portuguese: O Memantine Merz foi comparado com um placebo (tratamento simulado) durante 24 a 28 semanas.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 24 až 28 týdnů.
Portuguese: Além disso, a sobreestimulação dos recetores NMDA pode causar dano ou morte celular.
Czech: Kromě toho může nadměrná stimulace receptorů NMDA způsobit poškození nebo odumření nervových buněk.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Memantine Merz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Merz.
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas nos 3 meses que se seguem ao início do tratamento, e a partir daí os benefícios da continuação do tratamento com Memantine Merz devem ser reavaliados com regularidade.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine Merz pravidelně přehodnocován.
Portuguese: O Memantine Merz foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas da doença de Alzheimer.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl při zvládání příznaků Alzheimerovy choroby účinnější než placebo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantine Merz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine Merz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Se for utilizada a solução, a dose deverá ser primeiro bombeada para uma colher ou um copo de água, não devendo ser vertida ou bombeada diretamente na boca.
Czech: Pokud se používá přípravek ve formě roztoku, dávka by měla být z pumpy nejdříve nakapána na lžičku nebo do sklenice vody.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Memantine Merz são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Memantine Merz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde para monitorizar regularmente a toma do Memantine Merz pelo doente.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, zda pacient přípravek Memantine Merz užívá.
Portuguese: Em 22 de novembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Memantine Merz.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine Merz platné v celé Evropské unii dne 22. listopadu 2012.
Portuguese: No entanto, quando estes resultados foram considerados em conjunto com os dos três estudos adicionais, concluiu-se que os efeitos do Memantine Merz eram menores nos doentes com a forma ligeira da doença.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení těchto výsledků společně s výsledky tří dalších studií byl však učiněn závěr, že účinek přípravku Memantine Merz byl nižší u pacientů s mírnou formou onemocnění.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Memantine Merz.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Memantine Merz.