FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, som "responderede" på behandlingen.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a kezelésre reagáló betegek száma volt.
Danish: Agenturet bemærkede, at Arzerra havde vist sig effektivt til behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (tidligere ubehandlede patienter, patienter, som ikke havde responderet på tidligere behandling med fludarabin og alemtuzumab, og patienter, hvis kræft var vendt tilbage efter tidligere behandling).
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte, hogy az Arzerra hatékonynak bizonyult a CLL-ben szenvedő betegek kezelésében (korábban nem kezelt, a korábbi, fludarabinnal és alemtuzumabbal végzett kezelésre nem reagáló, valamint olyan betegeknél, akik betegsége a korábbi kezelés után kiújult).
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Arzerra fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Hungarian: Az Arzerra alkalmazásával kapcsolatos további információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Arzerra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Arzerra alkalmazása?
Danish: I en hovedundersøgelse med 447 ikke tidligere behandlede patienter, som ikke kunne behandles med fludarabin, blev en kombination af Arzerra og chlorambucil sammenlignet med chlorambucil taget alene.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amelyben 447 olyan, korábban nem kezelt beteg vett részt, akiknél nem lehetett fludarabin-alapú kezelést végezni, az Arzerra és a klórambucil kombinációját klórambucil monoterápiával hasonlították össze.
Danish: Den kan genstartes med lavere infusionshastighed, når patienten er kommet sig, eller helt stoppes, hvis der opstår alvorlige allergiske reaktioner.
Hungarian: Ha reakciók jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni, majd ha a beteg jobban érzi magát, lassabb tempóban újra lehet kezdeni, illetve súlyos allergiás reakció fellépése esetén teljesen le kell állítani.
Danish: Det gives ved hjælp af en infusionspumpe.
Hungarian: A gyógyszert infúziós pumpával kell beadni.
Danish: Ofatumumab er udviklet til at binde sig til et protein kaldet CD20, som findes på overfladen af lymfocytter, herunder de maligne lymfocytter, der ses ved kronisk lymfatisk leukæmi.
Hungarian: Az ofatumumabot úgy alakították ki, hogy a CD20-nak nevezett fehérjéhez kötődjön, amely a limfociták, köztük a CLL esetében kialakult rákos limfociták felszínén található.
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der var begrænsede behandlingsmuligheder for patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, som ikke havde responderet på tidligere behandling.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy a korábbi kezelésre nem reagáló, CLL-ben szenvedő betegek számára korlátozott kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre.
Danish: Arzerra er et kræftlægemiddel til behandling af voksne med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), dvs. kræft i en type hvide blodlegemer, der kaldes lymfocytter.
Hungarian: Az Arzerra rákgyógyszer, amelyet a limfocitáknak nevezett fehérvérsejt-típusok rákos megbetegedésének, a krónikus limfocitás leukémiának (CLL) a kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
Danish: Arzerra indeholder det aktive stof ofatumumab.
Hungarian: Az Arzerra hatóanyagként ofatumumabot tartalmaz.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Arzerra?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Arzerra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: 112 patienter havde ikke responderet på behandling med fludarabin, men de var heller ikke blevet behandlet med alemtuzumab, da dette lægemiddel var uegnet til dem.
Hungarian: 95 betegnél a betegség nem reagált a fludarabinra és az alemtuzumabra, míg 112 betegnél a fludarabin-kezelés nem volt hatékony, azonban ezeket a betegeket nem kezelték alemtuzumabbal, mivel az nem volt számukra adható.
Danish: I en hovedundersøgelse med 365 patienter, hvis kræft var vendt tilbage, blev kombinationen af Arzerra plus fludarabin og cyclophosphamid sammenlignet med fludarabin og cyclophosphamid anvendt alene.
Hungarian: Egy, 365 olyan beteget bevonó fő vizsgálatban, akiknek betegsége kiújult, az Arzerra, fludarabin és ciklofoszfamid kombinációt a fludarabin és ciklofoszfamid kombinációval hasonlították össze.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Arzerra.
Hungarian: Az Arzerra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Patienterne overlevede gennemsnitligt i 28,9 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 18,8 måneder for patienter, der fik fludarabin og cyclophosphamid alene.
Hungarian: Az Arzerra, fludarabin és ciklofoszfamid kombináció hatékonyan növelte a progressziómentes túlélési időt: a betegek átlagosan 28,9 hónapot éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a fludarabinnal és ciklofoszfamiddal kezelt betegek 18,8 hónapjával.
Danish: Kronisk lymfatisk leukæmi, der ikke tidligere er blevet behandlet
Hungarian: Korábban nem kezelt CLL
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Arzerra fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Arzerra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót.
Danish: • til patienter, der ikke har reageret på tidligere behandling (kaldet refraktær sygdom) med fludarabin og et lægemiddel kaldet alemtuzumab
Hungarian: • olyan betegeknél, akik nem reagáltak a fludarabinnal és az alemtuzumabbal végzett korábbi kezelésre (kezelésnek ellenálló betegség).
Danish: 49 % (47 ud af 95) af de patienter, som ikke havde responderet på behandling med både fludarabin og alemtuzumab, responderede på behandlingen med Arzerra.
Hungarian: A korábban fludarabinnal és alemtuzumabbal is eredménytelenül kezelt betegek 49%-a (95-ből 47) reagált az
Danish: Her overlevede patienterne gennemsnitligt i 22,4 måneder uden sygdomsforværring, sammenlignet med 13,1 måneder for patienter, der fik chlorambucil alene.
Hungarian: Az Arzerra és a klórambucil kombinációja hatékonyan növelte a progressziómentes túlélési időt (az az időtartam, ameddig a betegek betegségük súlyosbodása nélkül éltek): a betegek átlagosan 22,4 hónapot éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a klórambucil monoterápiában részesült betegek 13,1 hónapjával.
Danish: Hvordan virker Arzerra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Arzerra?
Danish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Holland, Irland, Island, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Østrig
Hungarian: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovák Köztársaság, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság
Danish: Andre afsnit blev også harmoniseret.
Hungarian: Más fejezeteket is harmonizáltak.
Danish: Forsøg at tage tabletten på det samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: Igyekezzen minden nap azonos időben bevenni a tablettát.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Atacand til børn (under 18 år).
Hungarian: Nincs tapasztalat az Atacand alkalmazásával gyermekeknél (18 éves kor alatt).
Danish: Udløbsdatoen (Exp.) er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Danish: • Ændringer i blodprøver:
Hungarian: • Változások a vérteszt eredményekben:
Danish: Det er vigtigt, at du er opmærksom på, hvilke bivirkninger der kan forekomme.
Hungarian: Fontos tudni, hogy melyek lehetnek ezek a mellékhatások.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme nyresvigt.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben veseelégtelenség jelentkezhet.
Danish: Synk tabletten med vand.
Hungarian: A tablettát vízzel nyelje le.
Danish: Den estimerede absolutte biotilgængelighed af tabletten er derfor 14 %.
Hungarian: Ezért a tabletta becsült abszolút biohasznosulása 14%.
Danish: Lægemidlets navn er Atacand.
Hungarian: Az Ön gyógyszerének neve Atacand.
Danish: I underafsnittet Efter Markedsføring blev hyppigheden "Meget sjælden" erstattet med hyppigheden "Ikke kendt", da hyppigheden efter markedsføringen ikke kunne estimeres, og i overensstemmelse med retningslinjerne for produktresuméet (september 2009).
Hungarian: A posztmarketing alfejezetben a „nagyon ritka" gyakoriságot „nem ismert" gyakorisággal helyettesítették, mivel a posztmarketing tapasztalatokra a gyakoriság nem volt becsülhető és az alkalmazási előírás irányelvek szerint (2009. szeptember).
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ATACAND OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Hungarian: AZ ATACAND ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (LD. I. MELLÉKLET)
Danish: Denne konklusion blev også bekræftet i en anden undersøgelse af en endnu højere startdosis.
Hungarian: Ezt a következtetést egy másik vizsgálat is megerősítette, amely még magasabb kezdődózist értékelt.
Danish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Hungarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Danish: Det er vigtigt at tage Atacand hver dag.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye az Atacandot.
Danish: Det er uden agonist-aktivitet.
Hungarian: Agonista hatása nincs.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Medlemsland
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Tagállam megnevezése
Danish: Se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Danish: • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Hungarian: • Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Danish: Det vil hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
Hungarian: Ez segít abban, hogy ne felejtse el bevenni gyógyszerét.
Danish: CHMP drøftede rationalet for denne udelukkelse.
Hungarian: A CHMP megtárgyalta a kizárás alapját.
Danish: • Når du får ordineret Atacand, skal du tale med lægen, inden du drikker alkohol.
Hungarian: • Amikor Önnek Atacandot rendelnek, beszélje meg orvosával mielőtt alkoholt fogyaszt.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på {medlemslandets/lægemiddelagenturets navn} hjemmeside:
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Danish: Derfor bør Atacand ikke gives til børn.
Hungarian: Ezért az Atacand nem adható gyermekeknek.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Danish: Den terminale t½ for candesartan er ca. 9 timer.
Hungarian: Terminális féléletideje körülbelül 9 óra.
Danish: Anvendelse til børn
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél
Danish: Du skal især fortælle lægen, hvis du bruger noget af følgende medicin:
Hungarian: Különösképpen közölje orvosával, ha Ön a következő gyógyszerek közül valamelyiket alkalmazza:
Danish: Afsnittet blev forkortet og harmoniseret under hensyntagen til den eksisterende faglige viden og i overensstemmelse med drøftelserne af andre afsnit i produktresumeet.
Hungarian: Ezt a fejezetet lerövidítették és harmonizálták a jelenlegi tudományos ismereteket figyelembe véve és az alkalmazási előírás egyéb fejezeteinek megbeszélésével összhangban.
Danish: Det gør det også lettere for dit hjerte at pumpe blod rundt i hele kroppen.
Hungarian: Szintén megkönnyíti szívének, hogy a szervezet összes részébe eljutassa a vért.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Hungarian: Csak a szokásos módon vegye be a következő adagot.
Danish: Hold op med at tage Atacand og søg øjeblikkelig lægehjælp, hvis du oplever nogle af følgende overfølsomhedsreaktioner:
Hungarian: Hagyja abba az Atacand szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi allergiás reakciók bármelyikét észleli:
Danish: Candesartan er stærkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Hungarian: A kandezartán nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (több mint 99%).
Danish: Selvom der ikke foreligger kontrollerede epidemiologiske data om risikoen ved AIIRA'er, kan der være lignende risici for denne gruppe lægemidler.
Hungarian: Mivel az AIIRA-k alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Danish: Det svarer til en relativ risikoreduktion på 15 %.
Hungarian: Ez 15% os relatív rizikócsökkenésnek felel meg.
Danish: Dette medvirker til, at dit blodtryk falder.
Hungarian: Ez segíti, hogy az Ön vérnyomása csökkenjen.
Danish: Hvis du tager visse typer medicin, vil lægen eventuelt tage blodprøver indimellem.
Hungarian: Ha bizonyos gyógyszereket szed, orvosa időről időre ellenőrző vérvizsgálatokat végezhet.
Danish: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Hungarian: Franciaország Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Danish: Andre afsnit af produktresuméet blev harmoniseret i overensstemmelse hermed.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb fejezeteit ennek megfelelően harmonizálták.
Danish: • Svimmelhedsfølelse/snurrende fornemmelse.
Hungarian: • Szédülés/forgó érzés.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Atacand Atacand indeholder lactose, som er en sukkerart.
Hungarian: Fontos információk az Atacand egyes összetevőiről Az Atacand laktózt tartalmaz, mely egy cukor típus.
Danish: Behandling med AIIRA'er bør ikke påbegyndes under graviditet.
Hungarian: AIIRA-kal történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Danish: Nedsat natriumniveau i blodet.
Hungarian: A nátriumszint csökkenése a vérben.
Danish: Produktresuméet i én medlemsstat nævnte tilføjelse af en calciumblokker (CCB) som en yderligere alternativ strategi.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egy tagállamban említette a kalcium csatorna blokkoló (KCB) adását kiegészítő alternatív kezelésként.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Uperforeret folie (7, 14, 28, 56 og 98 tabletter)
Hungarian: {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA} Nem perforált fólia naptár csomagolás (7, 14, 28, 56 és 98 tabletta)
Danish: • Acetylsalicylsyre (hvis du tager mere end 3 g dagligt) (medicin, som lindrer smerter og betændelseslignende tilstande).
Hungarian: • Acetilszalicilsav (ha Ön több mint 3 g-ot szed minden nap) (olyan gyógyszer, mely csillapítja a fájdalmat és a gyulladást).
Danish: Den antihypertensive virkning skyldes en nedsat systemisk perifer modstand uden reflektorisk stigning i hjertefrekvensen.
Hungarian: Az antihypertensiv hatás a csökkent systemás perifériás ellenállás következtében alakul ki, a szívfrekvencia reflektorikus emelkedése nélkül.
Danish: Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås inden for 4 uger.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás legnagyobb része négy héten belül érhető el.
Danish: Hvis du har glemt at tage Atacand
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Atacandot
Danish: Det svarer til en relativ risikoreduktion på 23 %.
Hungarian: Ez 23% os relatív rizikócsökkenésnek felel meg.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Danish: CHMP vurderede, at forholdet mellem fordele og risiko er positivt også for patienter i NYHA-klasse IV, og besluttede derfor ikke at udelukke disse patienter, som foreslået af European Society of Cardiology (ESC).
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy pozitív a haszon/kockázat arány a NYHA IV. osztályú betegek esetén is és ezért úgy döntött, hogy nem zárja ki ezeket a betegeket az Európai Kardiológiai Társaság (European Society of Cardiology, ESC) ajánlása ellenére.
Danish: Tag ikke Atacand
Hungarian: Ne szedje az Atacandot
Danish: • hvis du har en sygdom i binyrerne, som kaldes Conn's syndrom (kaldes også primær hyperaldosteronisme).
Hungarian: • ha egy mellékvese betegsége, úgynevezett Conn-szindrómája van (elsődleges hiperaldoszterinizmusnak is nevezik).
Danish: Det tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes angiotensin II-receptor-antagonister.
Hungarian: Ez az úgynevezett angiotenzin-II receptor antagonisták gyógyszercsoportjába tartozik.
Danish: 1070 Wien
Hungarian: 1070 Wien, Austria
Danish: Den gennemsnitlige maksimale serumkoncentration (Cmax) nås i løbet af 3-4 timer efter tabletindtagelse.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció (Cmax) a tabletta bevételét követően átlagosan 3-4 órával alakul ki.
Danish: 2730-055 Barcarena Portugal
Hungarian: 2730-055 Barcarena
Danish: Det har også en rolle i patogenesen af målorganets hypertrofi og beskadigelse.
Hungarian: Lényeges szerepe van a célszervek hipertrófiájának és károsodásának patogenezisében.
Danish: Under hensynstagen til den inter-individuelle variation kan der hos nogle patienter forventes en effekt, som er større end den gennemsnitlige effekt.
Hungarian: Azonban az individuális érzékenységet figyelembe véve néhány betegben az átlagnál erősebb hatás várható.
Danish: Tyskland Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Hungarian: Németország Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Danish: Doseringen for patienter med hjerteinsufficiens var den samme i alle medlemsstater.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek adagolása ugyanaz volt minden tagállamban.
Danish: Primær hyperaldosteronisme
Hungarian: Primer hyperaldosteronismus
Danish: Foreliggende interaktionsundersøgelser tyder ikke på nogen virkning på CYP2C9 og CYP3A4.
Hungarian: Rendelkezésre álló interakciós vizsgálatok adatai szerint nincs hatással a CYP2C9 és a CYP3A4 enzimekre.
Danish: Yderligere er der ingen åbenlys biologisk årsag til, at patienter, som er klassificeret i NYHA-klasse IV, skulle reagere anderledes på candesartan end andre patienter, for eksempel dem som er klassificeret i NYHA-klasse III.
Hungarian: Valamint, nincs nyilvánvaló biológiai magyarázata annak, hogy a NYHA IV. osztályába sorolt betegek eltérően reagálnak a kandeszartánra, mint más betegek, például a NYHA III. osztályába soroltak.
Danish: Farmakokinetik hos særlige befolkningsgrupper
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban
Danish: • Forandringer i leverfunktionen, inklusive leverbetændelse (hepatitis).
Hungarian: • Változások a májműködésben, beleértve a máj gyulladását (hepatitisz).
Danish: • Luftvejsinfektion.
Hungarian: • Légúti fertőzés.
Danish: • Lithium (medicin mod psykiske lidelser).
Hungarian: • Lítium (gyógyszer a mentális egészség problémáira).
Danish: Lægen vil normalt råde dig til at holde op med at tage Atacand, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og vil råde dig til at tage anden medicin i stedet for Atacand.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Atacand szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Atacand helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Danish: CHMP mente, at sikkerhedsinformationen ved hypertension og kronisk hjerteinsufficiens skal fremgå separat.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a biztonságossági információkat a hipertóniát és a krónikus szívelégtelenséget illetően külön kell bemutatni.
Danish: • Fald i antallet af røde eller hvide blodlegemer.
Hungarian: • A vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek számának csökkenése az Ön vérében.
Danish: Baseret på in vitro data forventes det ikke, at der vil opstå nogen interaktion in vivo med lægemidler, hvis metabolisme afhænger af cytokrom P450-isoenzymerne CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Hungarian: In vitro adatok alapján, nem várható kölcsönhatás in vivo körülmények között sem olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusa a citokróm P450 izoenzimektől, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP3A4 függ.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser var bivirkningerne milde og forbigående.
Hungarian: Kontrolált klinikai vizsgálatokban a mellékhatások enyhékés átmenetiek voltak.
Danish: er var intet tegn på karcinogenicitet.
Hungarian: Karcinogen hatás nem volt kimutatható.
Danish: Dosen på 32 mg understøttes af undersøgelsesresultater hos hypertensive patienter og af en dosisrespons-analyse af Karlson et al 2009, som er publiceret for nylig.
Hungarian: A 32 mg-os dózist alátámasztják a hipertóniás betegeknél észlelt vizsgálati eredmények és Karlson és mtsai-nak (2009) a közelmúltban közzétett dózis-válasz elemzése.
Danish: CHMP godkendte derfor ordlyden "Essentiel hypertension".
Hungarian: A CHMP ezért jóváhagyta az „esszenciális hipertónia" szövegezést.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonist, ATC kode C09CA06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták önmagukban, ATC kód: C09C A06
Danish: Atacand kan tages sammen med anden hjertemedicin, og lægen vil beslutte, hvilken behandling der er bedst for dig.
Hungarian: Az Atacand együtt szedhető egyéb szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, és orvosa el fogja dönteni, melyik kezelés megfelelő az Ön számára.
Danish: Muligheden for tilsvarende virkninger kan ikke udelukkes for AIIRA'er.
Hungarian: Hasonló hatás lehetőségét nem lehet kizárni AIIRA-k esetében sem.
Danish: Lægen vil måske tage blodprøver indimellem for at undersøge, om Atacand påvirker dit blod (agranulocytose).
Hungarian: Alkalomszerűen orvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze, lett-e az Atacandnak valamilyen hatása az Ön vérére (agranulocitózis).
Danish: Dette gælder også for candesartan.
Hungarian: Ez a kandezartán esetében is így van.
Danish: • alvorlig hudkløe (med hævelser af huden)
Hungarian: • súlyos bőrviszketés (bőrből kiemelkedő duzzanatokkal)
Danish: Til harmoniseringsformål har CHMP vurderet de nationale produktinformationer, svar fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen og den foreliggende faglige viden.
Hungarian: A harmonizáció céljából a CHMP mérlegelte a nemzeti termékinformációkat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának válaszait és a rendelkezésre álló tudományos ismereteket.
Danish: Nedenstående tabel viser bivirkninger fra kliniske forsøg og erfaringer efter markedsføring.
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja be, amelyekről klinikai vizsgálatokban és a forgalomba kerülés után szerzett tapasztalatok alapján számoltak be.
Danish: De vedtagne indikationer var:
Hungarian: A jóváhagyott javallatok a következők:
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du tager Atacand.
Hungarian: Ha műtét előtt áll, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, hogy Atacandot szed.
Danish: Candesartan binder ikke til og blokerer ikke andre af de hormonreceptorer eller ionkanaler, der vides at spille en vigtig rolle i den kardiovaskulære regulering.
Hungarian: A kandezartán nem gátol olyan egyéb hormonreceptort vagy ioncsatornát, amiről ismert, hogy a cardiovascularis szabályozásban fontos szerepet tölt be.
Danish: • Kløe.
Hungarian: • Hányinger.
Danish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Hungarian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Danish: • hvis du for nylig har fået transplanteret en nyre.
Hungarian: • ha a közelmúltban veseátültetésen esett át.
Danish: Patienterne bør være velhydrerede, og monitorering af nyrefunktionen bør overvejes efter opstart af samtidig behandling og herefter periodisk.
Hungarian: A betegeket megfelelően hidratálni kell, és megfontolandó a vesefunkció monitorozása az egyidejű terápia megkezdésekor, valamint azt követően szabályos időközönként.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Hungarian: Gyakori (100-ból 1-10 beteget érinthet)
Danish: Disse ændringer antages at være fremkaldt af de farmakologiske virkninger af candesartan.
Hungarian: Ezeket a változásokat a kandezartán farmakológiai hatásának tulajdonítják.