FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les malades qui ont été inclus dans l'étude avec comme seul critère un infarctus du myocarde récent, le résultat sous clopidogrel était numériquement inférieur, mais non statistiquement différent de celui sous AAS (RRR=-4,0 %; IC : -22,5 à 11,7 [p=0,639]).
Spanish: clopidogrel fue numéricamente inferior pero no estadísticamente diferente a AAS (RRR = -4,0 %; IC: -22,5 a 11,7 [p=0,639]).
French: Selon des études d'agrégation plaquettaire réalisées ex-vivo, les propriétés pharmacocinétiques et antiagrégantes du métabolite actif du clopidogrel diffèrent selon le génotype du
Spanish: La farmacocinética y los efectos antiagregantes del metabolito activo de clopidogrel, medidos mediante ensayos de agregación plaquetaria ex vivo, varían en función del genotipo
French: • Lésion hémorragique évolutive telle qu'un ulcère gastroduodénal ou une hémorragie
Spanish: • Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal.
French: Hémorragie gastrointestinale et rétropéritonéale à issue fatale, pancréatite, colite (dont colite ulcéreuse et colite lymphocytaire), stomatite
Spanish: Hemorragia gastrointestinal y retroperitoneal que puede producir la muerte, pancreatitis, colitis (incluyendo colitis ulcerosa o linfocítica), estomatitis Insuficiencia hepática aguda, hepatitis, resultados anormales en las pruebas de la función hepática
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel ratiopharm, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel ratiopharm, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
French: Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
Spanish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clopidogrel
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimés pelliculés
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
French: Rare
Spanish: Frecuentes
French: Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux, pulmonaires ou articulaires ont également été
Spanish: También se han notificado un reducido número de casos de: hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal, pulmonar o de articulaciones.
French: Environ 88 % des patients ont reçu de l'acide acétylsalicylique (ASA) en association à la dose de 1 à
Spanish: Aproximadamente el 88% de los pacientes recibieron concomitantemente ASA (en un rango de 1 a 23 mg/kg/día).
French: Anti GPIIb-IIIa : le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
Spanish: Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa: clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver
French: Comment conserver Clopidogrel ratiopharm
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel ratiopharm
French: Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone + 44 (0) 20 3660 6000Facsimile + 44 (0) 20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse en el sitio web de la Agencia.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel ratiopharm, le 19 février 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel ratiopharm el 19 de febrero de 2015.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Clopidogrel ratiopharm sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Clopidogrel ratiopharm pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel ratiopharm.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Clopidogrel ratiopharm.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Clopidogrel ratiopharm est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Clopidogrel ratiopharm se administra de una forma lo más segura posible.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Clopidogrel ratiopharm au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Clopidogrel ratiopharm en la UE.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Clopidogrel ratiopharm.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Clopidogrel ratiopharm.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel ratiopharm?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Clopidogrel ratiopharm?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel ratiopharm est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel ratiopharm ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Clopidogrel ratiopharm, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Clopidogrel ratiopharm la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Étant donné que Clopidogrel ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Dado que Clopidogrel ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Clopidogrel ratiopharm peut être administré aux groupes de patients suivants:
Spanish: Clopidogrel ratiopharm puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
French: Dans les cas de syndrome coronaire aigu ou de fibrillation auriculaire, Clopidogrel ratiopharm est administré en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
Spanish: En el síndrome coronario agudo y la fibrilación auricular, Clopidogrel ratiopharm se utiliza junto con aspirina a una dosis de que no debe superar los 100 mg.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel ratiopharm, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel ratiopharm, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Clopidogrel ratiopharm se présente sous la forme de comprimés contenant 75 mg de clopidogrel.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm se presenta en comprimidos que contienen 75 mg de clopidogrel.
French: Cela signifie que Clopidogrel ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
French: • patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu (un état dans lequel le débit sanguin vers le cœur est réduit), y compris les patients chez lesquels un stent (un petit tube placé dans une artère pour l'empêcher de se fermer) a été posé; le médicament doit être administré avec de l'aspirine (un autre médicament qui empêche le sang de coaguler).
Spanish: • pacientes con síndrome coronario agudo (una enfermedad en la cual se reduce el aporte de sangre al corazón), incluyendo pacientes a los que se ha colocado un stent (una prótesis intravascular, o tubo corto que se coloca en una arteria para evitar que se cierre); el medicamento debe administrarse junto con aspirina (otro medicamento anticoagulante).
French: Clopidogrel ratiopharm peut également être utilisé pour prévenir les problèmes dus aux caillots sanguins chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas il doit être administré avec de l'aspirine.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm puede utilizarse también para prevenir los problemas causados por los coágulos de sangre en pacientes adultos con fibrilación auricular (contracciones irregulares y rápidas de las cavidades superiores del corazón), en cuyo caso debe administrarse con aspirina.
French: Clopidogrel ratiopharm étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Spanish: Dado que Clopidogrel ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
French: Il peut également être utilisé chez les patients qui ne présentent pas ce relevé anormal sur l'ECG, s'ils souffrent d'angor instable (fortes douleurs thoraciques) ou s'ils ont subi un infarctus du myocarde «sans onde Q».
Spanish: También puede utilizarse en pacientes que no presenten esta lectura anómala en el ECG, si sufren angina de pecho inestable (un tipo intenso de dolor en el pecho) o han sufrido un infarto de miocardio sin onda Q».
French: Il est utilisé chez les patients qui présentent au moins un facteur de risque d'événements tels qu'une crise cardiaque ou une attaque cérébrale, qui ne peuvent pas prendre d'antivitamines K (autres médicaments qui préviennent les caillots sanguins) et qui présentent un faible risque de saignements.
Spanish: Se utiliza en pacientes que tengan al menos un factor de riesgo de sufrir episodios como un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular, que no puedan tomar antagonistas de la vitamina K (otros medicamentos anticoagulantes) y que tengan un riesgo de hemorragia bajo.
French: • patients atteints d'artériopathie des membres inférieurs (troubles de la circulation sanguine dans les artères);
Spanish: • pacientes con arteriopatía periférica (problemas con el flujo sanguíneo en las arterias);
French: Clopidogrel ratiopharm est un médicament anticoagulant utilisé chez les adultes pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Spanish: Clopidogrel ratiopharm es un medicamento anticoagulante que se utiliza en pacientes adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por la formación de coágulos sanguíneos y el endurecimiento de las arterias).
French: La formation de caillots est due à la présence dans le sang de cellules spécifiques, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Spanish: Los coágulos se forman cuando unas células sanguíneas especiales, llamadas plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
French: Le traitement par Clopidogrel ratiopharm peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Spanish: El tratamiento con Clopidogrel ratiopharm puede iniciarse desde unos pocos días hasta 35 días después del ataque;
French: Clopidogrel ratiopharm peut être utilisé chez les patients subissant une crise cardiaque avec «sus-décalage du segment ST» (un relevé anormal sur l'ECG ou électrocardiogramme) quand le médecin pense que le traitement pourrait leur être bénéfique.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm puede utilizarse en pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (una lectura anómala en el electrocardiograma [ECG]) cuando el médico considera que podrían beneficiarse del tratamiento.
French: Clopidogrel ratiopharm contient le principe actif clopidogrel.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm contiene el principio activo clopidogrel.
French: • patients ayant récemment subi un accident vasculaire cérébral ischémique (attaque cérébrale causée par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Spanish: • pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico (apoplejía causada por un aporte insuficiente de sangre a una parte del cerebro).
French: Dans les cas de syndrome coronaire aigu, le traitement débute généralement avec une dose initiale de quatre comprimés, suivie de la dose quotidienne standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec «sus-décalage du segment ST») ou jusqu'à 12 mois (en cas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde «sans onde Q»).
Spanish: Posteriormente se continúa con la dosis habitual de 75 mg una vez al día durante al menos 4 semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o durante un máximo de 12 meses (en caso de angina de pecho inestable o infarto de miocardio sin onda Q).
French: Cela permet de diminuer le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir tout autre crise cardiaque ou attaque cérébrale.
Spanish: Esto impide que las plaquetas se vuelvan «pegajosas», lo que reduce el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo y ayuda a prevenir otro accidente cerebrovascular u otro infarto de miocardio.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Clopidogrel ratiopharm, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel ratiopharm, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel ratiopharm y para qué se utiliza?
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes, ce qui rend les plaquettes moins «collantes».
Spanish: El clopidogrel impide la agregación plaquetaria al bloquear la unión de una sustancia denominada ADP a un receptor especial de su superficie.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel ratiopharm:
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel ratiopharm
French: Le traitement par Clopidogrel ratiopharm peut être démarré sept jours après l'attaque et jusqu'à six mois après celleci;
Spanish: El tratamiento con Clopidogrel ratiopharm puede iniciarse entre 7 días y 6 meses después del accidente cerebrovascular;
French: Clopidogrel ratiopharm n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm solo se podrá dispensar con receta médica.
French: Quelles études ont été menées sur Clopidogrel ratiopharm?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Clopidogrel ratiopharm?
French: Pourquoi Clopidogrel ratiopharm est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel ratiopharm?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Clopidogrel ratiopharm et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel ratiopharm?
French: Le principe actif de Clopidogrel ratiopharm , le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire, ce qui signifie qu'il contribue à prévenir la formation de caillots sanguins.
Spanish: El principio activo de Clopidogrel ratiopharm, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria.
French: Comment Clopidogrel ratiopharm agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel ratiopharm?
French: Comment Clopidogrel ratiopharm est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Clopidogrel ratiopharm?
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel ratiopharm est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel ratiopharm puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse asimismo en el sitio web
French: La dose standard de Clopidogrel ratiopharm est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Spanish: La dosis habitual de Clopidogrel ratiopharm es de un comprimido de 75 mg una vez al día.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel ratiopharm.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clopidogrel ratiopharm.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans
Spanish: Se considera que dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel ratiopharm.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Clopidogrel ratiopharm est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Spanish: Clopidogrel ratiopharm se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel ratiopharm, le 23 septembre 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel ratiopharm el 23.09.09.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères).
Spanish: • pacientes que padecen enfermedad arterial periférica (problema de flujo sanguíneo en las arterias).
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel ratiopharm est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel HCS ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
French: Cela signifie que Clopidogrel ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
French: Clopidogrel ratiopharm étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, à savoir Plavix.
Spanish: Como Clopidogrel ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
French: Étant donné que Clopidogrel ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux
Spanish: Como Clopidogrel ratiopharm GmbH es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir tout autre accident vasculaire cérébral ou attaque cardiaque.
Spanish: lo que impide que se vuelvan «pegajosas», reduciendo el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos y ayudando a prevenir un nuevo ataque
French: Clopidogrel ratiopharm est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel Se presenta en
French: Le traitement par Clopidogrel ratiopharm peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Spanish: Puede iniciarse la administración de Clopidogrel ratiopharm entre siete días y seis meses después del infarto.
French: Le principe actif de Clopidogrel ratiopharm, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Spanish: El principio activo de Clopidogrel ratiopharm, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a impedir la formación de coágulos sanguíneos.
French: Pourquoi Clopidogrel ratiopharm a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel ratiopharm?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Clopidogrel ratiopharm et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a
French: Le traitement par Clopidogrel ratiopharm peut être démarré peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Spanish: La administración de Clopidogrel ratiopharm puede iniciarse desde pocos días después del ataque
French: Date de première autorisation: 28 juillet 2009 Date du dernier renouvellement: 22 mai 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de julio de 2009 Fecha de la última renovación: 22 de mayo 2014
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 2 ou à la rubrique 6.1.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 2 o en la sección 6.1.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.