FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläintutkimukset osoittavat, että temoporfiini eliminoituu yksinomaan maksan kautta sappeen ja poistuu ulosteen mukana.
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že se temoporfin výlučně eliminuje játry do žluče a vylučuje se stolicí.
Finnish: Tällaisia reaktioita on ilmoitettu 5-fluorourasiilin paikallisen käytön yhteydessä.
Czech: Taková reakce byla hlášena pro lokálně podávaný fluoruracil.
Finnish: • Tämä valmiste sisältää 48 painoprosenttia etanolia (alkoholia), so. korkeintaan 4,2 g/annos, mikä vastaa annosta kohti 84 ml olutta, 35 ml viiniä annosta kohti.
Czech: • Přípravek obsahuje 48 obj. % alkoholu, tj do 4,2 g v jedné dávce, což odpovídá do 84 ml piva, 35 ml vína.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Czech: Množství alkoholu v těchto léčivých přípravcích může měnit účinky dalších léků.
Finnish: Tätä kipua hoidetaan kipulääkkeillä.
Czech: Tuto bolest lze zmírnit léky proti bolesti.
Finnish: Apuaineet ovat vedetön etanoli ja propyleeniglykoli.
Czech: Pomocné látky jsou bezvodý ethanol a propylenglykol.
Finnish: • Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä jos olet raskaana.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem či lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Finnish: Miten Foscania käytetään
Czech: Jak se Foscan používá
Finnish: - Muut aineosat ovat vedetön etanoli (E1510) ja propyleeniglykoli (E1520).
Czech: - Pomocnými látkami jsou bezvodý ethanol (E1510) a propylenglykol (E1520).
Finnish: Ihon valoherkkyysreaktiot aiheuttaa näkyvä valo, joten ultraviolettisäteitä vastaan tarkoitetut aurinkosuojat eivät anna mitään suojaa.
Czech: Fotosenzitivní kožní reakce jsou způsobovány viditelným světlem, takže krémy na opalování chránící před ultrafialovým zářením neposkytují žádnou ochranu.
Finnish: Hyvin yleiset vaikutukset:
Czech: Velmi časté:
Finnish: Foscan on tarkoitettu palliatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä, joilla aiemmat hoidot eivät ole tehonneet ja joille sädehoito, leikkaushoito tai systeeminen solunsalpaajahoito ei sovi.
Czech: Foscan je indikován k paliativní léčbě pacientů s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku, při kterém selhaly předchozí způsoby léčby, a který je nevhodný pro radioterapii, chirurgický zákrok či systémovou chemoterapii.
Finnish: Foscan saattaa myös vaurioittaa kasvainta ympäröivää kudosta.
Czech: Foscan může také poškodit tkáň v okolí nádoru.
Finnish: • Aurinkolasit, joissa sivusuojat: silmien ja silmänympärysten suojaamiseksi.
Czech: • Sluneční brýle s postranními kryty: pro ochranu očí a kůže okolo očí.
Finnish: Varotoimiin tulee ryhtyä ihon ja silmien suojaamiseksi suoralta auringonvalolta tai kirkkaalta keinovalolta ensimmäisten 15 päivän ajan injektion jälkeen.
Czech: Je třeba přijmout opatření k tomu, aby se předešlo expozici kůže a očí přímému slunečnímu záření nebo jasnému vnitřnímu osvětlení v místnosti v průběhu prvních 15 dnů po injekci.
Finnish: • Sinun täytyy noudattaa saamiasi ohjeita ja välttää auringonvaloa ja kirkasta sisävaloa.
Czech: • Musíte dodržovat pokyny, které jste dostal(a), tak, abyste se vyhnul(a) slunečnímu záření a jasnému světlu v místnosti.
Finnish: Valoaltistuksen rajoittamisohjeita on noudatettava täsmällisesti.
Czech: Je třeba přísně dodržovat doporučený omezený světelný režim.
Finnish: • Älä anna silmälääkärin tai optikon tutkia silmiäsi kirkasta valoa käyttäen 30 päivän ajan Foscan-injektion jälkeen.
Czech: • Nenechte se vyšetřovat očním lékařem ani optikem pomocí zářivých světel po dobu 30 dnů po injekci přípravku Foscan.
Finnish: Valoherkkyysongelmien välttämiseksi ei suositella autolla ajoa 15 päivään injektiosta eikä koneiden käyttöä, ellei sitä voida tehdä himmennetyssä valaistuksessa valaistusta koskevien varotoimien mukaisesti (ks. kohta 4.4).
Czech: Aby se předešlo problémům s fotosenzitivitou, doporučuje se neřídit vozidla v průběhu prvních 15 dnů po injekci a obsluhovat strojní zařízení pouze, pokud to je možné za daných světelných podmínek v rámci doporučených opatření ohledně osvětlení (viz bod 4.4).
Finnish: Foscania ei saa laimentaa eikä huuhdella natriumkloridiliuoksella eikä millään muulla vesiliuoksella.
Czech: Foscan se nesmí rozpouštět v roztoku chloridu sodného ani v žádném jiném vodném roztoku, ani se takovými roztoky nesmí proplachovat.
Finnish: Fotodynaaminen vaikutus saattaa myös vaurioittaa ympäröivää kudosta, mistä voi olla seurauksena fistula, perforaatio tai verisuonen repeytymä tai infektio ja sitä seuraava sepsis.
Czech: Fotodynamický efekt může také vést k poškození okolní tkáně, které může vyvolat vznik píštěle, perforace nebo cévní ruptury, jakož i infekci a následnou sepsi.
Finnish: Jakautumistilavuus on suuri ja se on kokonais- ja solunulkoisen veden välillä.
Czech: Lze pozorovat rozsáhlý distribuční objem, který je mezi hodnotami celkové a extracelulární tělesné tekutiny.
Finnish: Tämän valmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Czech: Množství alkoholu obsažené v tomto přípravku může ovlivnit účinek jiných léčivých přípravků.
Finnish: Saatat tuntea kipua laserhoidon jälkeen.
Czech: Po ošetření laserem můžete cítit bolest.
Finnish: Hengitysteiden valaiseminen saattaa aiheuttaa paikallista tulehdusta ja turvotusta.
Czech: Ozáření dýchacích cest může vést k lokálnímu zánětu a otoku.
Finnish: Niinpä siirtolaitteessa on käytettävä varotoimenpiteenä suodatinta, joka on pakkauksessa.
Czech: Proto musí být preventivně použit in-line filtr, který je dodáván jako součást balení.
Finnish: Paina ruiskun mäntää, jotta kuollut tila täyttyy suodattimessa.
Czech: Tlačte na píst pro naplnění prázdného prostoru uvnitř filtru.
Finnish: In vitro -tutkimuksessa ihmisen maksakudoksella ei ole todettu lääkkeiden yhteisvaikutuksen mahdollisuutta temoporfiinin sytokromi P450-entsyymien eston kautta.
Czech: In-vitro studie s lidskou jaterní tkání neprokázaly interakce s jinými léky prostřednictvím inhibice enzymů cytochromu P-450 temoporfinem.
Finnish: 5 vuotta Avattu injektioneste on käytettävä heti.
Czech: 5 let Po otevření je přípravek určen k okamžitému použití.
Finnish: Muita toksisuusoireita ei havaittu, mutta koiralla systeeminen altistus oli ihmisen suosituksenmukaista terapeuttista annosta käytettäessä suurempi.
Czech: Nebyly shledány žádné další známky toxicity, avšak u psů, kterým byla podána doporučená terapeutická dávka, překračovala systémová expozice expozici u lidí.
Finnish: Jotkut pulssioksimetrit voivat tuottaa valoa, jonka aallonpituus on lähellä Foscanin valoaktivaatioon käytettävän valon aallonpituutta.
Czech: Některé pulzní oxymetry mohou vydávat světlo o vlnové délce blízké té, která se používá pro fotoaktivaci přípravku Foscan.
Finnish: Foscan on porfyriineihin kuuluva valoherkistävä lääke, joka lisää herkkyyttäsi valolle ja joka aktivoidaan laserin avulla nk. fotodynaamisessa hoidossa.
Czech: Foscan je fotosensibilizující porfyrinový lék, který zvyšuje citlivost ke světlu a je aktivován světlem z laseru při léčbě, která se nazývá fotodynamická terapie.
Finnish: Foscan-injektionesteen aiheuttamaa paikallista ärsytystä laskimoon annon jälkeen esiintyi kaikilla annostasoilla.
Czech: Lokální dráždění po intravenózním podání přípravku Foscan injekční roztok se vyskytuje při všech dávkách.
Finnish: Sitä seuraavia komplikaatioita (so. hengästyneisyys tai jopa hengitysteiden ahtauma, josta on seurauksena esim. intubaatio tai trakeotomia) on odotettavissa.
Czech: dušnost nebo dokonce obstrukci dýchacích cest vedoucí např. k intubaci nebo tracheotomii).
Finnish: Toistuvaa annostusta käyttäen tehdyissä tutkimuksissa rotalla ja koiralla temoporfiinin tärkeimmät haittavaikutukset olivat fototoksisuus ja pistoskohdan reaktiot.
Czech: Ve studiích toxicity s opakovanou dávkou u potkanů a psů byly hlavními nežádoucími účinky temoporfinu fototoxicita a nepříznivé reakce v místě injekce.
Finnish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksa
Czech: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Německo
Finnish: • Elektiivinen leikkaus seuraavien 30 päivän kuluessa
Czech: • Plánovaný chirurgický výkon v průběhu dalších 30 dnů.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeätä, että laservalaisemisen aiheuttaman valoaktivaation aikana huolehditaan kasvainta ympäröivän normaalin kudoksen suojaamisesta valoaktivaatiolta asianmukaisilla valo- ja suojausmenetelmillä.
Czech: Je proto důležité, aby během fotoaktivace při ozařování laserem byla zdravá tkáň v okolí tumoru chráněna před fotoaktivací pomocí správných ozařovacích a stínících technik.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, kuten sappitiehyeiden tai sappirakon tulehdus, maksapaise tai perforaatio hoidetulla alueella, on raportoitu muissa kuin pään ja kaulan syövissä.
Czech: Závažné nežádoucí účinky, jako je zánět žlučovodu nebo žlučníku, jaterní absces nebo perforace (proděravění) v ošetřované oblasti, byly hlášeny při použití u rakoviny v jiných oblastech, než je hlava a krk.
Finnish: Hoitavan lääkärin on otettava huomioon, että useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä toksisuuksista ovat paikallisia reaktioita ja valoaktivaation seurausta.
Czech: Lékaři si musí být vědomi toho, že většina z toxických účinků souvisejících s fotodynamickou terapií jsou lokální účinky pozorované v důsledku fotoaktivace.
Finnish: Jos havaitset pistelyä tai kuumotusta tai iho punoittaa auringonvaloaltistuksen jälkeen, odota kunnes se häviää ennen kuin altistat ihosi uudestaan valolle pitemmäksi aikaa.
Czech: Jestliže kdykoliv pocítíte píchavé či pálivé pocity nebo uvidíte zarudnutí kůže po vystavení se slunci, čekejte až do vymizení těchto příznaků dříve, než svou kůži na tento časový interval opět vystavíte světlu.
Finnish: Mikäli mahdollista, valaistun alueen tulee ulottua 0,5 cm kasvainrajan ulkopuolelle.
Czech: Pokud je to možné, musí ozařovaná plocha přesahovat okraj tumoru o vzdálenost 0,5 cm.
Finnish: Kaikki Foscania saavat potilaat tulevat tilapäisesti valoherkiksi ja heitä tulee neuvoa suojautumaan auringonvalolta ja kirkkaalta sisävalolta.
Czech: Všichni pacienti, kterým je aplikován přípravek Foscan, budou dočasně citliví na světlo a musí být instruováni o opatřeních k předejití expozici slunečnímu záření a jasnému osvětlení místnosti a jejich dodržování.
Finnish: • Jos altistut valolle vahingossa, ihoon voi tulla pistelevä tai kirvelevä tunne.
Czech: • Pokud se nedopatřením vystavíte světlu, můžete pociťovat bodavé a pálivé pocity na kůži.
Finnish: Altistus ympäröivälle valolle yliannoksen jälkeen lisää valoherkkyysreaktioiden riskiä.
Czech: Expozice okolnímu světlu po předávkování přináší zvýšené riziko fotosenzitivních kožních reakcí.
Finnish: • Jokainen, joka saa Foscania, herkistyy valolle noin 15 päiväksi injektion jälkeen.
Czech: • Každý, kdo užívá Foscan, bude citlivý vůči světlu po dobu 15 dnů po injekci.
Finnish: Yleiset vaikutukset: Heitehuimaus, polttava tunne
Czech: Časté: Závrať, pocit pálení
Finnish: Temoporfiinin kaksi tärkeää metaboliittia erittyvät sappeen.
Czech: Do žluče se eliminují dva hlavní metabolity temoporfinu.
Finnish: • Turvotusta tai leuan jäykkyyttä voi esiintyä.
Czech: • Mohou se vyskytovat otoky nebo ztuhlost čelistí.
Finnish: • Hengitysteiden tukkeuma hoidetun alueen turvotuksen seurauksena
Czech: • Zablokování dýchacích cest v důsledku otoku ošetřované oblasti
Finnish: Noudata huolellisesti ihon palovammoilta suojautumisohjeita.
Czech: Musíte pečlivě dodržovat pokyny týkající se prevence popálení kůže.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa ja voimakasta sisävalaistusta.
Czech: Vyhněte se přímému slunečnímu záření nebo silnému osvětlení v místnosti.
Finnish: • Leveälierinen hattu: pään, kaulan, nenän ja korvien suojaamiseksi
Czech: • Klobouk s širokou krempou pro ochranu hlavy, krku, nosu a uší.
Finnish: Päivästä 15 lähtien Valoherkkyytesi alkaa vähitellen normalisoitua.
Czech: Den 15 a další dny Vaše citlivost vůči světlu se postupně vrací k normálu.
Finnish: • Lisäksi voi esiintyä verenvuotoa, haavaumia, turvotusta hoidetulla alueella, esim. kasvoissa tai kielessä ja arpimuodostusta.
Czech: • Může se také vyskytnout krvácení, vředy, otoky v ošetřované oblasti, jako je otok obličeje nebo jazyka, a zjizvení.
Finnish: Vedä Foscania sisältävän injektiopullon koko sisältö ruiskuun ja poista ilma (kuva 1).
Czech: Natáhněte celý obsah lahvičky obsahující Foscan do injekční stříkačky a vytlačte vzduch (obr.
Finnish: Paikallinen infektio valoaktivaation kohdassa, esim. nielutulehdus, suutulehdus Tuntematon:
Czech: Místní infekce v oblasti fotoaktivace, např. faryngitida, stomatitida Není známo:
Finnish: • Käsineet: käsien, ranteiden ja sormien suojaamiseksi
Czech: • Rukavice: pro ochranu rukou, zápěstí a prstů.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja antaa Foscanin hitaana, noin 6 minuutin pituisena injektiona laskimoon.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám podá pomalu do žíly injekci přípravku Foscan, podání bude trvat přibližně 6 minut.
Finnish: • Foscan saa aikaan valoherkkyyden noin 15 päiväksi injektion jälkeen.
Czech: • Foscan zvýší vaši citlivost vůči světlu na dobu 15 dnů po injekci.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 mg/1 ml Injektioneste, liuos 3 mg/3 ml Injektioneste, liuos 6 mg/6 ml Steriili suodatin
Czech: Injekční roztok 1 mg/1 ml Injekční roztok 3 mg/3 ml Injekční roztok 6 mg/6 ml Sterilní filtr
Finnish: Jatka männän painamista siten, että ylimääräinen Foscan poistuu, kunnes ruiskussa on jäljellä tarvittava määrä, ja siten että Foscania on riittävästi laskimokanyylin kuolleen tilan täyttämiseen (Kuva 3).
Czech: Pokračujte v tlaku na píst pro vytlačení přebytečného přípravku Foscan tak, aby byl ve stříkačce požadovaný objem s ponecháním dostatečného množství pro vyplnění prostoru v intravenózní kanyle (obr.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimuksissa kaniineilla temoporfiini lisäsi ihmisen suosituksenmukaista hoitoannosta käyttäen saavutettua altistusta vastaavalla systeemisellä altistuksella varhaisten implantaationjälkeisiä sikiön menetyksiä.
Czech: Ve vývojových studiích toxicity u králíků temoporfin při systémových expozicích stejných, jako jsou expozice použité u lidí při doporučené terapeutické dávce, způsoboval vzrůst časné postimplantační ztráty.
Finnish: Perehdyttävä laserin käyttöoppaaseen ja valojohdinta ja mikrolinssiä koskevaan käyttöohjeeseen.
Czech: Seznamte se, prosím, s příručkou pro uživatele laseru a informaci pro uživatele mikročočkové vláknové optiky.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö temoporfiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Czech: Není známo, zda se temoporfin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Finnish: Laskimokanyylin vuotamattomuus tulee tarkistaa ennen injektiota, ja ekstravasaatiota tulee välttää kaikin keinoin (ks. kohta 4.4).
Czech: Před injekcí je nutné vyzkoušet průchodnost zavedené kanyly a zabránit mimožilnímu podání (viz bod 4.4).
Finnish: • Kasvaimet, joiden tiedetään tunkeutuvan suureen verisuoneen valaisukohdassa tai sen läheisyydessä
Czech: • Tumory, o kterých je známo, že erodují velké cévy a jsou v oblasti ozáření nebo k ní přiléhají.
Finnish: Pediatriset potilaat Tietoja ei ole saatavilla Foscanin käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Czech: Pediatrická populace Použití přípravku Foscan u pediatrické populace není relevantní.
Finnish: Raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja korkean riskin ryhmään kuuluvilla potilailla, joilla on esim. maksasairaus tai epilepsia, on myös tämä riski.
Czech: Představuje riziko také pro těhotné nebo kojící ženy, děti a vysoce rizikové skupiny, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Finnish: Liika-altistuksesta laservalolle hoidon aikana on rajallisesti tietoa.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené informace o účincích nadměrné expozice laserovému záření v průběhu léčby.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyä tai koneiden käyttökykyä.
Czech: Množství alkoholu v těchto léčivých přípravcích může snížit pozornost při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů.
Finnish: Vältä 30 päivän ajan Foscan-hoidon jälkeen silmätutkimuksia, joissa käytetään kirkasta valoa.
Czech: Po dobu 30 dnů po podání přípravku Foscan se vyhněte vyšetřením očí, která používají zářivá světla.
Finnish: Temoporfiini erittyy hitaasti ja sen terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on 65 tuntia potilailla.
Czech: Temoporfin je látka s nízkou clearance s terminálním plasmatickým poločasem 65 hodin.
Finnish: Yliannostukseen liittyvien haittavaikutusten voidaan odottaa rajoittuvan valoherkkyysreaktioihin.
Czech: Lze očekávat, že nežádoucí reakce související s předávkováním budou omezeny na fotosenzitivní kožní reakce.
Finnish: • Autolla ajoa tai koneiden käyttöä ei suositella ensimmäisten 15 päivän aikana injektion jälkeen, koska valolle altistumista on rajoitettava suositusten mukaisesti.
Czech: • V prvních 15 dnech po injekci přípravkem Foscan se nedoporučuje řídit ani obsluhovat stroje kvůli doporučeným omezením týkajícím se vystavování se světlu.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa.
Czech: Vyhněte se vystavení přímému slunečnímu záření.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Jednotlivá dávka.
Finnish: • Sinulle ei ehkä annetakaan laserhoitoa.
Czech: • Nesmíte být léčen(a) laserem.
Finnish: Injektioneste, liuos Tummanvioletti liuos
Czech: Injekční roztok Tmavě nachový roztok
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava vähintään yhdeksi kuukaudeksi Foscan-injektion saamisesta.
Czech: Kojení má být přerušeno nejméně na dobu jednoho měsíce po injekci přípravku Foscan.
Finnish: Kaikki Foscania saavat potilaat tulevat tilapäisesti herkiksi valolle.
Czech: Všichni pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Foscan, budou dočasně fotosenzitivní.
Finnish: Laskimokanyylin vuotamattomuus tulee tarkistaa ennen injektiota.
Czech: Před injekcí je třeba vyzkoušet průchodnost zavedené kanyly.
Finnish: Älä imetä ainakaan 1 kuukauteen Foscan-injektion jälkeen.
Czech: Nekojte po dobu alespoň jednoho měsíce po injekci přípravku Foscan.
Finnish: Valoaktivaatio saa aikaan paikallisen kudosvaurion, josta seuraa akuutti tulehdusreaktio.
Czech: Fotoaktivace vyvolává lokální poškození tkáně vedoucí k akutní zánětlivé reakci.
Finnish: Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä vaikutuksista ovat paikallisia ja seurausta laserin vaikutuksesta Foscaniin.
Czech: Většina nežádoucích účinků souvisejících s fotodynamickou terapií jsou místní účinky pozorované jako důsledek aktivace přípravku Foscan laserem.
Finnish: • Lääkäri hoitaa syöpääsi laservalolla neljän päivän kuluttua injektiosta.
Czech: • Za čtyři dny po podání bude lékař léčit nádor laserovým zářením.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset vaikutukset: Kipu valoaktivaatiokohdassa, esim. kasvojen kipu, päänsärky, kipu injektiokohdassa, turvotus valoaktivaatiokohdassa, esim. kasvojen turvotus, kielen turvotus
Czech: Bolest ve fotoaktivované oblasti, např. bolest obličeje, bolest hlavy, bolest v místě injekce, otok ve fotoaktivované oblasti, např. otok tváře, otok jazyka
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohden.
Czech: Dávka je 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti.
Finnish: Systeemisessä verenkierrossa ei ole metaboliitteja.
Czech: Žádné metabolity nejsou v systémovém oběhu detekovány.
Finnish: Käytä edelleen tummaa, tiheäkudoksista vaatetusta.
Czech: Noste dále oblečení, které je tmavé, z hustě tkané látky.
Finnish: Voit ehkä lisäksi huomata turvotusta tai punoitusta hoidetun alueen ympärillä ja sinulle saatetaan antaa jotakin lääkettä turvotuksen vähentämiseksi.
Czech: Dále pravděpodobně zaznamenáte otok a zarudnutí kolem ošetřované oblasti.
Finnish: • Valoherkkyys heikkenee vähitellen.
Czech: • Postupně se budete stávat méně citlivými vůči světlu.
Finnish: Jos suunnittelet pitkäaikaista ulkona oleskelua, tulee sinun varotoimenpiteenä suojata pitkähihaista, värillistä vaatetusta käyttämällä käsivarsi, johon injektio on annettu.
Czech: Pokud plánujete delší pobyt venku, jako preventivní opatření noste barevný oděv s dlouhými rukávy chránící paži se vpichem.
Finnish: Jos ekstravasaatio tapahtuu, alue on suojattava valolta vähintään 3 kuukauden ajaksi.
Czech: Pokud k ní dojde, chraňte postiženou oblast před světlem po dobu alespoň tří měsíců.
Finnish: Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan, hitaana vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimoinjektiona.
Czech: Foscan se podává intravenózně zavedenou kanylou do velké žíly horní končetiny, přednostně do antekubitální fosy, v jednotlivé pomalé intravenózní injekci trvající nejméně 6 minut.
Finnish: Foscan on herkkä valolle.
Czech: Foscan je fotosensitivní.
Finnish: Useimmat ihmiset voivat palata normaalikäytäntöön viimeistään päivänä 22.
Czech: Ze začátku nezůstávejte na slunci po dobu delší než 15 min. Většina lidí je schopná se vrátit k normálnímu režimu 22. den.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ettei mikään kudosalue saa enempää kuin ilmoitetun valoannoksen.
Czech: Je třeba věnovat pozornost tomu, aby se zajistilo, že žádná oblast či tkáň neobdrží vyšší než udanou světelnou dávku.
Finnish: Valo ohjataan kasvaimen koko pintaan asianmukaisesti hyväksyttyä valojohdinta ja mikrolinssiä käyttäen.
Czech: Světlo je třeba aplikovat na celý povrch tumoru s použitím schválené mikročočkové vláknové optiky.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Finnish: Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä toksisuusreaktioista ovat paikallisia ja niitä esiintyy valaistussa kohdassa tai toisinaan sitä ympäröivissä kudoksissa.
Czech: Většina toxických účinků spojených s fotodynamickou terapií jsou lokální účinky pozorované v místě ozáření, případně v okolních tkáních.
Finnish: 1 ml sisältää 1 mg temoporfiinia.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg temoporfinu.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Foscan nežádoucí účinky.
Finnish: Temoporfiini ei kerry kudoksiin.
Czech: Temoporfin se nekoncentruje ve tkáních.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksa
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Německo
Finnish: • Pyörrytys
Czech: • Nevolnost
Finnish: • Fistula hoidetulla alueella
Czech: • Píštěl v ošetřované oblasti
Finnish: • Huivi: pään ja kaulan suojaamiseksi
Czech: • Šátek na krk: pro ochranu hlavy a krku.
Finnish: Temoporfiini aiheuttaa vähäisen mutageenisuusriskin reaktiivisten happilajien syntymisen vuoksi.
Czech: Vzhledem k tvorbě reaktivních typů kyslíku vykazuje temoporfin minimální riziko mutagenity.
Finnish: Vaadittava annosmäärä Foscania annetaan hitaana, vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimonsisäisenä injektiona.
Czech: Požadovaná dávka přípravku Foscan se podává pomalou intravenózní injekcí trvající nejméně 6 minut.
Finnish: Temoporfiini on valoherkistäjä, jota käytetään kasvainten fotodynaamiseen hoitoon.
Czech: Temoporfin je fotosenzibilizující látka určená k fotodynamické léčbě tumorů.
Finnish: • Älä käy solariumissa äläkä ota aurinkoa 3 kuukauden ajan Foscan-injektion jälkeen.
Czech: • Nesluňte se ani se nevystavujte ultrafialovému záření po dobu 3 měsíců po injekci přípravku Foscan.
Finnish: • Yliherkkyys porfyriineille
Czech: • Hypersenzitivita na porfyriny.
Finnish: Tämä lääke on käytettävä välittömästi pakkauksesta poistamisen jälkeen.
Czech: Po vyjmutí léku z obalu musí být přípravek použit okamžitě.
Finnish: Temoporfiinin eliminaatiosta ihmisellä on rajallisesti tietoa.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje o eliminaci temoporfinu u lidí.
Finnish: Joillakin voi hoidettavalle alueelle kehittyä infektio, esim. nielun tai suun tulehdus.
Czech: Může dojít k rozvoji infekce v zasažené oblasti, např. zánět v krku nebo v ústech.
Finnish: • Foscan-injektiopaikassa voi esiintyä jonkin verran ärsytystä, polttava tunne tai ihovauriota, mutta se ei kestä pitkään.
Czech: • Může dojít k přechodnému podráždění, pálivým pocitům nebo k poškození kůže v místě podání, což však záhy odezní.
Finnish: Se on annettava heti, kun se otetaan pakkauksesta.
Czech: Po vyjmutí z balení musí být okamžitě podán.