FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti s reumatologickými alebo dermatologickými ochoreniami musia byť jednoznačne informovaní, že liečba sa podáva len jedenkrát týždenne a nie denne.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga með gigtar- og húðsjúkdóma á ótvíræðan hátt um að meðferð skuli aðeins fara fram einu sinni í viku en ekki daglega.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí pravdepodobne budú liek Jylamvo predpisovať alebo vydávať, v každom členskom štáte, v ktorom je liek Jylamvo uvedený na trh, mali prístup k tomuto vzdelávaciemu balíčku: • súhrn charakteristických vlastností lieku,
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í hverju aðildarlandi þar sem Jylamvo er markaðssett hafi allt heilbrigðisstarfsfólk sem mun ávísa eða dreifa Jylamvo aðgang að eftirfarandi fræðslupakka:
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa môžu vyskytnúť oportúnne infekcie vrátane pneumónie spôsobenej mikroorganizmom Pneumocystis jiroveci, ktorá sa tiež môže skončiť fatálne.
Icelandic: Tækifærissýkingar geta komið fram við meðferð með metótrexati, þ.m.t. Pneumocystis jiroveci lungnabólga sem getur einnig reynst banvæn.
Slovak: V krátkych intervaloch treba sledovať najmä starších pacientov na skoré príznaky toxicity (pozri časť 4.2).
Icelandic: Einkum skal fylgjast með öldruðum sjúklingum með stuttu millibili hvað varðar snemmkomin merki um eiturverkanir (sjá kafla 4.2).
Slovak: Ak počas liečby otehotniete alebo si budete myslieť, že ste tehotná, čo najskôr informujte lekára.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferðinni stendur eða þig grunar að þú kunnir að vera þunguð skaltu ræða við lækninn um leið og unnt er.
Slovak: Preto majú metotrexát podávať len lekári, alebo sa má podávať len pod dohľadom lekárov, ktorí majú poznatky a skúsenosti týkajúce sa liečby antimetabolitmi.
Icelandic: Því skal metótrexat aðeins gefið af eða undir umsjón lækna með þekkingu og reynslu hvað varðar meðferð með andmetabólítum.
Slovak: Hodnoty mimo normy by sa mali vrátiť na normálnu úroveň do dvoch týždňov a následne sa liečba môže obnoviť na základe rozhodnutia lekára.
Icelandic: Slík frávik ættu að ganga til baka innan tveggja vikna en eftir það getur læknirinn tekið ákvörðun um að hefja meðferð að nýju.
Slovak: prípadoch nereagujúcich na liečbu sa týždenné dávkovanie môže zvýšiť na 20 mg (10 ml)/m² BSA/týždeň.
Icelandic: Ef meðferð ber ekki árangur má auka vikulega skömmtun í 20 mg (10 ml)/m² líkamsyfirborðs/viku.
Slovak: Dávka sa môže v závislosti od individuálnej aktivity ochorenia a znášanlivosti pacientom postupne zvyšovať o 2,5 mg (1,25 ml) za týždeň.
Icelandic: Byggt á virkni sjúkdóms og þoli sjúklings má auka skammtinn smátt og smátt um 2,5 mg (1,25 ml) á viku.
Slovak: 7-hydroxymetotrexát.
Icelandic: Megin umbrotsefnið er 7-hýdroxýmetótrexat.
Slovak: Keďže u pacientov s rakovinou liečených metotrexátom sa vyskytli prípady encefalopatie/leukoencefalopatie, nemôže sa to vylúčiť ani u pacientov, ktorí nemajú rakovinové indikácie.
Icelandic: Þar sem tilfelli heilakvilla/hvítfrumnaheilakvilla hafa komið fram hjá krabbameinssjúklingum sem fengu meðferð með metótrexati er heldur ekki hægt að útiloka slíkt hjá sjúklingum þar sem lyfið er notað við öðrum ábendingum en krabbameini.
Slovak: Fľašu potraste.
Icelandic: Hristu glasið.
Slovak: Vykoná sa krvný test na kontrolu zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Icelandic: Blóðrannsókn verður gerð til þess að athuga hvort hvítum blóðfrumum hefur fækkað (kyrningahrap).
Slovak: − bezvedomie,
Icelandic: − meðvitundarleysi
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy takýmito liekmi môže pokračovať počas liečby metotrexátom v nízkych dávkach, ale iba pod pozorným lekárskym dohľadom.
Icelandic: Halda má áfram að meðhöndla iktsýki með slíkum lyfjum meðan á meðferð stendur með metótrexat í litlum skömmtum, en aðeins undir ströngu lækniseftirliti.
Slovak: *bolo hlásené pri používaní metotrexátu u pacientov s reumatologickým ochorením.
Icelandic: *hefur verið tilkynnt vegna notkunar metótrexats handa sjúklingum með undirliggjandi gigtarsjúkdóm.
Slovak: Jylamvo by ste nemali piť alkohol a mali by ste sa vyhýbať pitiu nadmerného množstva kávy,
Icelandic: Þú skalt ekki drekka áfengi meðan á meðferðinni stendur með Jylamvo og forðast skal að drekka óhóflega mikið magn af kaffi, koffínbættum drykkjum og svörtu laufte.
Slovak: Metotrexát môže znížiť počet bielych krviniek, a tak oslabiť váš imunitný systém.
Icelandic: Metótrexat getur dregið úr fjölda hvítra blóðfrumna og þar með veikt ónæmisvarnir þínar.
Slovak: Užívajte podľa predpisu lekára pomocou priloženej dávkovacej striekačky.
Icelandic: Takið samkvæmt ávísun læknis með meðfylgjandi skömmtunarsprautu.
Slovak: - Vyšetrenie respiračného traktu - pacienti musia byť sledovaní na symptómy poruchy funkcie pľúc a v prípade potreby sa majú vykonať testy na funkciu pľúc.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til einkenna um truflun á lungnastarfsemi og framkvæma skal próf á lungnastarfsemi ef á þarf að halda.
Slovak: Pri liečbe reumatologických alebo dermatologických ochorení sa Jylamvo (metotrexát) smie užívať len jedenkrát týždenne.
Icelandic: Við meðferð gigtar- eða húðsjúkdóma má aðeins taka Jylamvo (metótrexat) einu sinni í viku.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa zvyčajne môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Icelandic: Almennt má búast við svörun við meðferð eftir u.þ.b. 4-8 vikur.
Slovak: Etylparahydroxybenzoát (E214) a metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219) môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Icelandic: Etýlparahýdroxýbensóat (E214) og natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219) kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Slovak: Nemá sa prekročiť týždenná dávka 25 mg (12,5 ml).
Icelandic: Ekki skal gefa meira en 25 mg (12,5 ml) á viku.
Slovak: Vylučovanie prebieha prevažne v nezmenenej forme glomerulárnou filtráciou a aktívnou sekréciou v proximálnych tubuloch v obličkách.
Icelandic: Útskilnaður fer að mestu leyti fram í óbreyttu formi með gauklasíun og virkri seytingu um nýru í nærpíplu.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 7,5 mg (3,75 ml) jedenkrát týždenne.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 7,5 mg (3,75 ml), einu sinni í viku.
Slovak: Dávka a trvanie liečby sa určia individuálne na základe klinického obrazu pacienta a znášanlivosti metotrexátu.
Icelandic: Skammtur og lengd meðferðar eru ákveðin sérstaklega fyrir hvern og einn, byggt á klínískum upplýsingum um sjúkling og þol gagnvart metótrexati.
Slovak: Akýkoľvek závažný pokles počtu leukocytov alebo trombocytov indikuje okamžité prerušenie liečby a príslušnú podpornú liečbu.
Icelandic: Alvarleg fækkun hvítkorna eða blóðflagna gefur til kynna að tafarlaust skuli hætta meðferð og hefja viðeigandi stuðningsmeðferð.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania sa má do 1 hodiny podať intravenózne alebo intramuskulárne dávka folinátu vápenatého, ktorá je rovnaká alebo vyššia ako použitá dávka metotrexátu, ktorá spôsobila problémy a dávkovanie má pokračovať dovtedy, kým sérová koncentrácia metotrexátu nie je nižšia ako 10-7 mol/l.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað fyrir slysni skal gefa skammt af kalsíum fólínati í bláæð eða í vöðva sem er jafn stór eða stærri en skammturinn af metótrexati innan 1 klst. og halda skömmtun áfram þar til gildi metótrexats í sermi fara niður fyrir 10-7 mól/l.
Slovak: Roztok je pripravený na použitie a musí sa prehltnúť s malým množstvom vody, aby sa z ústnej dutiny odstránili akékoľvek zvyšky metotrexátu.
Icelandic: Lausnin fæst tilbúin til notkunar og hana þarf að gleypa með dálitlu vatni til þess að fjarlægja hugsanlegar leifar metótrexats úr munnholinu.
Slovak: V jednom prípade, keď sa metotrexát kombinoval s pantoprazolom, renálne vylučovanie metabolitu 7-hydroxymetotrexátu bolo inhibované a vyskytla sa myalgia a triaška.
Icelandic: Í einu tilfelli þar sem metótrexat var gefið ásamt pantóprasóli kom fram hemlun á brotthvarfi umbrotsefnisins 7-hýdroxýmetótrexats um nýru og vart varð við vöðvaverki og skjálfta.
Slovak: Ak si myslíte, že ste užili viac, ako je predpísaná dávka, ihneď sa poraďte s lekárom.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið meira en ávísaðan skammt skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa treba vyhnúť súbežnému očkovaniu živými vakcínami (pozri časti 4.3 a 4.4).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur með metótrexati skal forðast samtímis bólusetningu með lifandi bóluefnum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovak: Ak je použitie počas obdobia laktácie nevyhnutné, dojčenie sa má pred liečbou zastaviť.
Icelandic: Ef notkun reynist nauðsynleg meðan á brjóstagjafartímabili stendur þarf að hætta brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Slovak: Váš lekár by mal pred začatím liečby urobiť krvné testy na kontrolu funkcie obličiek a pečene.
Icelandic: Læknirinn á að framkvæma blóðrannsókn áður en meðferð hefst til þess að athuga hversu vel nýrun og lifrin starfa.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť vrodené chyby, potrat alebo poškodiť nenarodené dieťa.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fæðingargöllum, skaðað ófætt barn eða valdið fósturláti.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til < 1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
Slovak: Pacientov treba informovať, že ak sa u nich vyskytnú akékoľvek symptómy predávkovania, musia to ihneď oznámiť lekárovi, a že symptómy predávkovania sa musia sledovať (vrátane pravidelných laboratórnych testov).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að þeir verði að láta lækninn vita tafarlaust ef einhver einkenni koma fram um ofskömmtun og að hafa þurfi eftirlit með ofskömmtun (þ.m.t. regluleg rannsóknarpróf).
Slovak: 5 mg/dl [85,5 µmol/l], pozri časť 4.2),
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi (gallrauðagildi eru >5 mg/dl [85,5 µmól/l], sjá kafla 4.2)
Slovak: Prínos liečby sa musí v každom individuálnom prípade zvážiť v porovnaní s možným rizikom pre plod.
Icelandic: Í hverju tilfelli skal vega ávinning af meðferð gegn hugsanlegri áhættu fyrir fóstur.
Slovak: Jylamvo by ste mali používať ochranné jednorazové rukavice.
Icelandic: Til varnar skaltu nota einnota hanska við meðhöndlun Jylamvo.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Í sumum tilfellum getur þetta haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Metotrexát treba vysadiť u pacientov s pľúcnymi symptómami a treba vykonať okamžité vyšetrenie (vrátane Rtg hrudníka) na vylúčenie infekcie a nádorov.
Icelandic: Hætta skal notkun metótrexats hjá sjúklingum með lungnaeinkenni og framkvæma skal rannsókn tafarlaust (þ.m.t. röntgenmyndatöku af lungum) til þess að útiloka sýkingu og æxli.
Slovak: Jemne zasuňte hrot striekačky do úst pacienta a nasmerujte ho do vnútornej strany líca.
Icelandic: 10 Settu oddinn á sprautunni varlega í munn sjúklingsins og beindu honum inn að kinn.
Slovak: Hoci sú klinické prejavy rôzne, pacienti s ochoreniami pľúc vyvolanými metotrexátom zvyčajne majú horúčku, kašeľ, dyspnoe alebo hypoxémiu.
Icelandic: Þótt klínísk einkenni séu mismunandi þjást sjúklingar með lungnasjúkdóma af völdum metótrexats yfirleitt af hita, hósta, andnauð eða súrefnisskorti.
Slovak: Preto je veľmi dôležité nepodávať metotrexát tehotným ženám alebo ženám, ktoré plánujú otehotnieť, ak sa liek nepoužíva na onkologickú liečbu.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að gefa ekki metótrexat þunguðum konum eða konum sem fyrirhuga þungun nema það sé notað vegna krabbameinsmeðferðar.
Slovak: Rozliaty liek sa musí ihneď utrieť.
Icelandic: Tafarlaust skal þurrka upp lyf sem hellist niður.
Slovak: Cyklosporín môže zosilniť účinnosť a toxicitu metotrexátu.
Icelandic: Cíklósporín kann að auka verkun og eiturverkanir metótrexats.
Slovak: Odstráňte z fľaše uzáver a pevne nasaďte adaptér na vrchnú časť fľaše.
Icelandic: Fjarlægðu lokið af glasinu og þrýstu tenginu þétt inn í efsta hluta glassins.
Slovak: Pred začiatkom liečby musia byť ženy v plodnom veku informované o rizikách malformácií súvisiacich s metotrexátom a prípadné tehotenstvo je vždy potrebné vylúčiť vhodnými metódami, napr. tehotenským testom.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin þarf að upplýsa konur á barneignaraldri um hættu á vansköpunum í tengslum við metótrexat og útiloka þarf með viðeigandi aðferðum að þungun sé fyrir hendi, t.d. þungunarpróf.
Slovak: krvný test preukazujúci zvýšenú hladinu pečeňových enzýmov.
Icelandic: − blóðrannsóknir sem sýna hækkuð lifrarensím
Slovak: Spontánne potraty boli hlásené u 42,5 % tehotných žien vystavených nízkodávkovej liečbe metotrexátom (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň), v porovnaní s hláseným výskytom 22,5
Icelandic: Tilkynnt var um fósturmissi hjá 42,5% þunguðum konum sem fengu meðferð með litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku), samanborið við 22,5% hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu önnur lyf en metótrexat.
Slovak: 5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotrexát je kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Icelandic: Ef gallrauðagildi eru >5 mg/dl (85,5 µmól/l) skal ekki nota metótrexat (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovak: Jylamvo sa používa v týchto indikáciách:
Icelandic: Jylamvo er notað við eftirfarandi ábendingum:
Slovak: • lekárnik má poučiť pacienta o neúmyselnom podávaní jedenkrát denne namiesto jedenkrát týždenne,
Icelandic: Lyfjafræðingur skal ráðleggja sjúklingi ef skömmtun á sér óvart stað einu sinni á dag í stað þess að fara fram vikulega
Slovak: Iné lieky a Jylamvo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Jylamvo
Slovak: Ak si všimnete akékoľvek príznaky infekcie, ako je horúčka alebo výrazné zhoršenie celkového zdravotného stavu, alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je boľavé hrdlo/zápal hrdla alebo úst, alebo problémy pri močení, ihneď vyhľadajte lekára.
Icelandic: á borð við hita eða almennt heilsufar versnar greinilega, ef þú færð hita ásamt staðbundnum merkjum um sýkingu á borð við hálssærindi/bólgu í hálsi eða munni eða ef þú átt erfitt með þvaglát, skaltu fara tafarlaust til læknisins.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať postupne, ale zvyčajne sa nemá prekročiť týždenná dávka 25 mg metotrexátu.
Icelandic: Auka skal skammtinn smátt og smátt en hann á þó almennt ekki að vera stærri en vikuskammtur sem nemur 25 mg (10 ml) af metótrexati.
Slovak: Rýchlo proliferujúce tkanivo, napríklad malígne bunky, kostná dreň, fetálne bunky, kožný epitel a sliznica je zvyčajne citlivejšie na tento účinok metotrexátu.
Icelandic: Vefur þar sem hröð frumuskipting á sér stað, svo sem illkynja frumur, beinmergur, fósturfrumur, húðþekja og slímhúð, er venjulega viðkvæmari fyrir þessum áhrifum metótrexats.
Slovak: Väzba metotrexátu na sérové proteíny je približne 50 %. Po distribúcii sa zhromažďuje hlavne v pečeni, obličkách a slezine vo forme polyglutamátov, ktoré sa tu môžu uchovávať týždne alebo mesiace.
Icelandic: Að dreifingu lokinni safnast það að mestu leyti fyrir í lifur, nýrum og milta í formi pólýglútamats sem getur verið til staðar í margar vikur eða mánuði.
Slovak: Ak lymfómy neregredujú spontánne, musí sa začať cytotoxická liečba.
Icelandic: Ef eitlaæxli ganga ekki til baka af sjálfsdáðum verður að hefja frumudrepandi meðferð.
Slovak: Užívajte dávku presne podľa pokynov svojho lekára v čase, keď máte liek užívať.
Icelandic: Haltu þig nákvæmlega við skammtinn og farðu nákvæmlega eftir leiðbeiningum læknisins um hvenær skuli taka lyfið.
Slovak: − vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi*,
Icelandic: − blóðugur uppgangur eða blóðhósti*
Slovak: Ak máte podozrenie, že sa u vás objavil závažný vedľajší účinok, ihneď vyhľadajte lekára.
Icelandic: Ef þig grunar að þú sért með alvarlega aukaverkun skaltu tala við lækninn tafarlaust.
Slovak: Jylamvo užívajte len jedenkrát týždenne na liečbu reumatických alebo kožných ochorení (RA, JIA a psoriáza alebo psoriatická artritída).
Icelandic: Jylamvo aðeins einu sinni í viku við meðferð gigtar- eða húðsjúkdóma (virk iktsýki, alvarleg barnaliðagigt og sóri eða sóraliðbólga).
Slovak: Dávky prekračujúce 20 mg (10 ml)/týždeň môžu súvisieť s výrazným zvýšením toxicity, najmä s útlmom kostnej drene.
Icelandic: Stærri skammtar en 20 mg (10 ml)/viku geta valdið verulegri aukningu eiturverkana, einkum beinmergsbælingu.
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje v pečeni.
Icelandic: 10 % af gefnum skammti umbrotnar í lifur.
Slovak: Suplementácia kyseliny listovej Ak sa vyskytne akútna toxicita po metotrexáte, pacienti možno budú potrebovať liečbu kyselinou folínovou.
Icelandic: Ef bráð eiturverkun á sér stað af völdum metótrexats er hugsanlegt að sjúklingar þurfi að fá meðferð með fólíniksýru.
Slovak: Po výskyte hematemézy, stolice zafarbenej na čierno alebo krvi v stolici sa liečba musí prerušiť.
Icelandic: Ef vart verður við blóðug uppköst, svartar hægðir eða blóð í hægðum þarf að hætta meðferð.
Slovak: − smäd a/alebo časté močenie,
Icelandic: − þorsti og/eða tíð þvaglát
Slovak: Bezpečné zaobchádzanie
Icelandic: Örugg meðhöndlun
Slovak: Fľašu prevráťte naspäť a opatrne vytiahnite striekačku z adaptéra, pričom striekačku držte za valec, a nie za piest.
Icelandic: Snúðu glasinu aftur rétt og fjarlægðu varlega sprautuna af tenginu með því að halda frekar í hólkinn á sprautunni en í stimpilinn.
Slovak: U starších pacientov (65 rokov a starších) treba zvážiť zníženie dávky vzhľadom na zníženú funkciu pečene a obličiek, ako aj nízku rezervu kyseliny listovej, ktorá sa vyskytuje vo vyššom veku.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammta hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) þar sem lifrar- og nýrnastarfsemi og fólínsýruforði minnka með hækkandi aldri.
Slovak: Piest a valec sa potom majú oddeliť a dôkladne umyť v teplej mydlovej vode.
Icelandic: Síðan skal aðskilja stimpilinn og hólkinn og þvo hvort tveggja vandlega með volgu sápuvatni.
Slovak: - Testovanie funkcie pečene - mimoriadnu pozornosť treba venovať zisteniu pečeňovej toxicity.
Icelandic: - Lifrarpróf - veita skal því sérstaka athygli ef vart verður við eiturverkanir á lifur.
Slovak: Keď ste užili dávku, zapite ju malým množstvom vody, aby ste zabezpečili užitie celej dávky a v ústach vám nezostali zvyšky metotrexátu.
Icelandic: Þegar þú hefur tekið skammtinn skaltu drekka dálítið af vatni og gleypa það til að tryggja að þú hafir tekið fullan skammt og að ekkert sé eftir af metótrexati í munninum.
Slovak: Tento liek obsahuje metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ (E219) a etylparahydroxybenzoát (E214).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219) og etýlparahýdroxýbensóat (E214).
Slovak: Jylamvo je číry, žltý roztok.
Icelandic: Jylamvo er ljósgul, tær lausn.
Slovak: AUC metabolitu 7-hydroxymetotrexátu normalizovaná na dávku nebola závislá od veku.
Icelandic: Staðlað AUC gildi skammts fyrir umbrotsefnið 7hýdroxýmetótrexat var ekki háð aldri.
Slovak: Možným vedľajším účinkom lieku Jylamvo môže byť hnačka, ktorá vyžaduje prerušenie liečby.
Icelandic: Niðurgangur getur verið hugsanleg aukaverkun vegna Jylamvo og krefst þess að gert sé hlé á meðferð.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť potrat a závažné vrodené poruchy.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fósturláti og alvarlegum fæðingargöllum.
Slovak: Vezmite na vedomie, že tento perorálny roztok obsahuje 2 mg metotrexátu v 1 ml roztoku a mierka dávkovacej striekačky je v ml a nie v mg.
Icelandic: Athugaðu að þessi mixtúra, lausn inniheldur 2 mg af metótrexati í 1 ml af lausn og að skammtasprautan er kvörðuð í ml en ekki mg.
Slovak: Konzumácii alkoholu počas liečby metotrexátom sa treba vyhnúť (pozri časť 4.4).
Icelandic: Forðast skal neyslu áfengis meðan á meðferð stendur með metótrexati (sjá kafla 4.4).
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa treba vyhnúť nadmernej konzumácii nápojov obsahujúcich kofeín alebo teofylín (káva, kofeínové nápoje, čierny čaj), keďže účinok metotrexátu môže byť znížený v dôsledku možnej interakcie medzi metotrexátom a metylxantínmi na adenozínových receptoroch.
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu drykkja sem innihalda koffín eða teófyllín (kaffi, koffínbættir drykkir, svart te) meðan á meðferð stendur með metótrexati þar sem dregið getur úr áhrifum metótrexats vegna hugsanlegrar milliverkunar milli metótrexats og metýlxantína við adenósín viðtaka.
Slovak: o stanovenom dni užívania, o nepoužívaní skratiek; okrem toho sa má dávka vždy predpisovať v mg so zodpovedajúcim objemom v ml podľa skutočného veku pacienta,
Icelandic: Auk þess skal ávallt ávísa skammtinum í mg og taka fram jafngildi í ml byggt á réttum aldri sjúklings.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže byť pre deti smrteľné.
Icelandic: Það getur reynst börnum banvænt að gleypa lyfið fyrir slysni.
Slovak: Metotrexát sa má podávať mimoriadne opatrne, ak vôbec, u pacientov so závažným existujúcim alebo predchádzajúcim ochorením pečene, najmä ak je zapríčinené alkoholom.
Icelandic: Metótrexat skal aðeins gefa með mikilli varúð, ef það er gefið yfir höfuð, hjá sjúklingum sem eru með eða hafa fengið verulegan lifarsjúkdóm, einkum ef hann stafar af notkun áfengis.
Slovak: Uistite sa, že počas liečby liekom Jylamvo pijete veľa tekutín, keďže dehydratácia (zníženie množstva vody v tele) môže zvýšiť vedľajšie účinky metotrexátu.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú drekkir mikið magn vökva meðan á meðferðinni stendur með Jylamvo þar sem vökvaskortur (minnkað magn vatns í líkamanum) getur aukið aukaverkanirnar af metótrexati.
Slovak: Súbežná liečba s liekmi, ktoré môžu spôsobiť nedostatok kyseliny listovej (napr. sulfónamidy, trimetoprim/sulfametoxazol) môže viesť k zvýšenej toxicite metotrexátu.
Icelandic: Samhliða meðferð með lyfjum sem geta valdið fólínsýruskorti (t.d. súlfónamíðum, trímetóprími/súlfametoxasóli) kann að valda auknum eiturverkunum af völdum metótrexats.
Slovak: Pred manipuláciou si nasaďte jednorazové rukavice.
Icelandic: Settu upp einnota hanska áður en lyfið er meðhöndlað.
Slovak: Pleurálne efúzie alebo ascites Pred začatím liečby metotrexátom sa majú odsať pleurálne efúzie a ascites (pozri časť 4.2).
Icelandic: Fleiðruvökvi eða skinuholsvökvi Drena skal fleiðruvökva og skinuholsvökva áður en meðferð er hafin með metótrexati (sjá kafla 4.2).
Slovak: − závažné alergické reakcie,
Icelandic: − alvarleg ofnæmisviðbrögð
Slovak: Pacienti s patologickým hromadením tekutiny (pleurálna efúzia, ascites)
Icelandic: Sjúklingar með sjúklega vökvasöfnun (fleiðruvökvi, skinuholsvökvi)
Slovak: detí s JIA sa oblasť pod plochou časovej krivkyplazmatickej koncentrácie normalizovanej na dávku(AUC) metotrexátu zvyšovala s vekom detí a bola nižšia ako u dospelých.
Icelandic: Hjá börnum með sjálfvakta barnaliðagigt jókst staðlaða svæði undir ferlinum hvað varðar þéttni í blóðvökva/tímaferil (AUC) fyrir skammtinn af metótrexati eftir því sem aldur barna var hærri og reyndist minna en fram kom hjá fullorðnum.
Slovak: Nedojčite počas liečby, keďže metotrexát prechádza do materského mlieka.
Icelandic: Ekki gefa barni brjóst meðan á meðferðinni stendur þar sem metótrexat berst í brjóstamjólk.
Slovak: Pľúcne symptómy vyžadujú rýchle stanovenie diagnózy a prerušenie liečby metotrexátom.
Icelandic: Lungnaeinkenni kalla á hraða sjúkdómsgreiningu og að meðferð sé hætt með metótrexati.
Slovak: Doteraz nebolo možné objasniť, či je účinnosť metotrexátu v manažmente psoriázy, psoriatickej artritídy a chronickej polyartritídy spôsobená protizápalovým alebo imunosupresívnym účinkom, alebo do akej miery k tomuto účinku prispieva metotrexátom vyvolané zvýšenie extracelulárnej koncentrácie adenozínu v miestach zápalu.
Icelandic: Ekki hefur enn verð hægt að varpa ljósi á það hvort verkun metótrexats við meðhöndlun sóra, sóraliðbólgu og langvinnrar fjölliðagigtar stafi af bólgueyðandi eða ónæmisbælandi áhrifum eða að hversu mikilu leyti þéttni adenósíns utan frumna á bólgusvæðum stuðlar að þessum áhrifum.
Slovak: • podrobný opis sily roztoku a objemov dávky na objasnenie vhodnej dávky perorálneho roztoku,
Icelandic: Nákvæma lýsingu á styrk lausnarinnar og rúmmáli skammta til þess að útskýra betur viðeigandi skammt af mixtúru, lausn.
Slovak: Metotrexát prechádza u potkanov a opíc cez placentárnu bariéru.
Icelandic: Metótrexat berst yfir fylgjuþröskuld hjá rottum og öpum.
Slovak: Kombinácia metotrexátu a sulfasalazínu môže zvýšiť účinok metotrexátu, keďže sulfasalazín spôsobuje inhibíciu syntézy kyseliny listovej.
Icelandic: Samsetning metótrexats og súlfasalasíns getur magnað áhrif metótrexats þar sem súlfasalasín veldur hemlun á nýmyndun fólínsýru.