FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le torémifène est facilement absorbé après administration orale.
Romanian: Toremifen este absorbit rapid după administrarea pe cale orală.
French: Il n'existe aucune corrélation entre l'activité antitumorale et les concentrations sériques à la dose recommandée de 60 mg/jour.
Romanian: Eficacitatea clinică antitumorală şi concentraţiile serice nu au o corelare pozitivă la doza zilnică recomandată de 60 mg.
French: Des cas d'atteinte hépatique, dont des élévations des enzymes hépatiques (> à 10 fois la limite supérieure des valeurs normales), des hépatites et des ictères ont été rapportés avec le torémifène.
Romanian: Cazuri de insuficiență hepatica, inclusiv creșterea valorilor enzimelor hepatice (> 10 ori de limita normală), hepatită și icter au fost raportate la administrarea de toremifen.
French: Ces modifications ne sont pas cliniquement significatives.
Romanian: Modificările survenite în urma consumului de alimente nu prezintă importanţă clinică.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Romanian: CONDIȚII ȘAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
French: Très fréquent : (≥1/10)
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10)
French: NUMÉRO AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/1/96/004/001
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/004/001
French: Fareston contient du lactose (28,5 mg par comprimé).
Romanian: Fareston conţine lactoză (28.5 mg per comprimat).
French: On sait que le complexe enzymatique responsable du métabolisme du torémifène chez l'homme est l'oxydase à fonction mixte dépendant du cytochrome hépatique P450.
Romanian: Complexul de enzime, cunoscut ca fiind responsabil de metabolismul toremifenului la oameni, este oxidaza hepatică cu funcţie mixtă dependentă de citocromul P450.
French: Affections gastrointestinales nausée, vomissements constipation
Romanian: Tulburări gastrointestinale greaţă, vărsături constipaţie
French: Le torémifène n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Romanian: Toremifen nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Allaitement Chez le rat, on a constaté une diminution de la courbe pondérale des nouveaux-nés pendant l'allaitement.
Romanian: La şobolani, s-a observat încetinirea creşterii în greutate a puilor pe perioada alăptării.
French: Les patientes ayant une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase ne devraient pas prendre ce médicament.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
French: Glycolate d'amidon sodique Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline
Romanian: Amidonglicolat de sodiu Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Oxid de siliciu coloidal anhidru
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines : Fareston n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Fareston nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: L'administration de Fareston n'est pas recommandée chez les patientes dont les tumeurs n'ont pas de récepteurs aux estrogènes.
Romanian: Fareston nu este recomandat pentru pacientele cu tumori care nu conţin receptori estrogenici.
French: Le torémifène est éliminé essentiellement sous forme métabolisée dans les fèces.
Romanian: Toremifen este eliminat în special sub formă de metaboliţi pe cale fecală.
French: Une circulation entérohépatique est probable.
Romanian: Ne putem aştepta la circulaţie enterohepatică.
French: Un effet additif sur l'allongement de l'intervalle QT ne peut être exclu avec Fareston et les médicaments suivants et d'autres produits médicamenteux susceptibles d'induire un allongement de l'intervalle QTc.
Romanian: Nu poate fi exclus un efect aditiv asupra prelungirii intervalului QT între Fareston şi alte medicamente care ar putea prelungi intervalul QTc, incluzand si următoarele medicamente.
French: Le métabolisme du torémifène est théoriquement inhibé par les médicaments connus pour inhiber le système enzymatique du CYP 3A qui est jugé responsable de son métabolisme.
Romanian: Teoretic, metabolismul toremifenului este inhibat de medicamente cunoscute ca inhibitoare ale sistemului enzimatic CYP 3A, sistem considerat responsabil de principalele căi metabolice ale toremifenului .
French: Amidon de maïs Lactose monohydraté Povidone
Romanian: Amidon de porumb Lactoză monohidrat Povidonă
French: La toxicité aiguë du torémifène est faible, avec une DL50 par voie orale supérieure à 2000 mg/kg chez la souris et le rat.
Romanian: Toxicitatea acută a toremifenului este scăzută cu o valoare LD-50 la şobolani şi şoareci de peste 2000 mg/kg.
French: Chez les patientes ménopausées atteintes de cancer du sein, le traitement par le torémifène est associé à une diminution modérée de la cholestérolémie totale et de la teneur plasmatique en lipoprotéines de basse densité (LDL).
Romanian: La pacientele cu cancer mamar aflate în postmenopauză, tratamentul cu toremifen este însoţit de mici scăderi ale concentraţiei totale serice de colesterol şi ale lipoproteinelor cu densitate joasă (LDL).
French: Les symptômes du surdosage peuvent comprendre des sensations de vertige et des maux de tête.
Romanian: Printre simptoamele posibile în caz de supradoză se numără ameţelile şi durerile de cap.
French: Des cas d'anémie, de leucopénie et de thrombocytopénie ont été rapportés.
Romanian: Au fost raportate anemie, leucopenie şi trombocitopenie.
French: Fareston a entraîné un allongement dose-dépendant de l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme de certaines patientes.
Romanian: S-a demonstrat că Fareston prelungeşte intervalul QTc pe electrocardiogramă la unii pacienţi în funcţie de doză.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
French: Fabricant :
Romanian: Producătorul
French: Les résultats de cette étude indiquent un effet nettement positif dans le bras 80 mg avec un allongement de 21 à 26 ms.
Romanian: Rezultatele acestui studiu indică un efect pozitiv clar al medicamentului toremifen în grupul cu 80 mg cu prelungiri medii de 2126 ms.
French: En dépit de leurs propriétés hormonales intéressantes, ces métabolites du torémifène sont présents à des concentrations trop faibles pour jouer un rôle biologique important.
Romanian: Deşi teoretic aceştia au efecte hormonale interesante, concentraţiile lor pe durata tratamentului cu toremifen sunt prea mici pentru a prezenta o importanţă biologică semnificativă.
French: Votre médecin effectuera régulièrement des examens médicaux si vous présentez une tension artérielle élevée ou un diabète, si vous avez reçu une hormonothérapie substitutive ou si vous êtes obèse (IMC >30).
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua controale regulate în cazul în care aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, aţi efectuat terapie de substituţie hormonală sau dacă suferiţi de obezitate (IMC peste 30).
French: La concentration en métabolite à l'état d'équilibre est environ deux fois supérieure à celle de la substance mère.
Romanian: Concentraţiile sale la starea de echilibru sunt aproape duble în comparaţie cu cele ale compusului nemetabolizat.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Romanian: Discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
French: Grossesse et Allaitement : Fareston ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu utilizați Fareston în timpul sarcinii sau alăptării.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Lactose monohydraté.
Romanian: Conţine lactoză monohidrat.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES PLAQUETTES
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ
French: Affections oculaires opacité temporaire de la cornée
Romanian: Tulburări de vedere opacitate temporară a corneei
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fatigue, œdème prise de poids
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare oboseală, edeme creşteri în greutate
French: Le pic de concentration sérique apparaît en moyenne en 3 heures (extrêmes : 2 à 5 heures).
Romanian: Concentraţiile maxime în ser se obţin după circa 3 ore (interval de 2-5 ore).
French: Cela peut être lié au mécanisme sous-jacent / à la stimulation estrogénique (voir rubrique 4.4).
Romanian: Acest lucru se poate datora mecanismului de bază/stimularea estrogenică (vezi şi pct.
French: Si vous arrêtez de prendre Fareston :
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Fareston
French: La dose recommandée est de un comprimé à 60 mg par jour par voie orale.
Romanian: Doza obişnuită este un comprimat de 60 mg luat pe cale orală, o dată pe zi.
French: Mode d'administration Le torémifène est administré par voie orale.
Romanian: Toremifen se administrează oral.
French: Comprimé blanc, rond, plat avec chanfrein, marqué du code TO 60 sur une face.
Romanian: Comprimate albe, rotunde, cu marginea teşită, cu TO 60 imprimat pe fiecare parte.
French: Si vous oubliez de prendre Fareston :
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Fareston
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
French: Traitement hormonal de première intention du cancer métastatique du sein hormono-sensible de la femme ménopausée.
Romanian: Tratament hormonal de primă alegere al cancerului mamar metastatic dependent hormonal pentru pacientele în postmenopauză.
French: Insuffisance hépatique Le torémifène doit être administré avec précaution chez les patientes atteintes (cf. rubrique 5.2).
Romanian: Toremifen se va administra cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
French: · Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet.
Romanian: UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI · Planul de management al riscului (PMR)
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Orion Corporation
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Orion Corporation
French: (leucopénie) - Nombre faible de globules rouges (anémie) - Nombre faible de plaquettes (thrombocytopénie) - Inflammation du foie (hépatite).
Romanian: (leucopenie) - număr redus de celule roşii din sânge (anemie) - număr redus de trombocite (trombocitopenie).
French: Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d'1 personne sur 10) - Bouffées de chaleur, sueurs.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - bufeuri, transpiraţie.
French: Un examen gynécologique à la recherche d'une anomalie endométriale pré-existante est nécessaire avant la mise en route du traitement.
Romanian: Trebuie efectuat un examen ginecologic înainte de administrarea tratamentului, cu accent pe cercetarea anomaliilor endometrice preexistente.
French: Thrombocytopénie, anémie et leucopénie
Romanian: Trombocitopenie, anemie şi leucopenie
French: Chez la souris, le torémifène exerce une action de type estrogénique, spécifique de l'espèce, et induit des tumeurs similaires.
Romanian: Toremifen are la şoareci un efect de tip estrogen cu specificitate de specie şi provoacă tumori similare.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr} [cod medicament]
French: Les patientes souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée ou d'angine de poitrine sévère devront être étroitement surveillées.
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă a pacientelor care suferă de insuficienţă cardiacă necompensată sau angină pectorală gravă.
French: Le torémifène est totalement métabolisé.
Romanian: Toremifen este metabolizat extensiv.
French: Les comprimés de Fareston contiennent du lactose (28,5 mg/comprimé).
Romanian: Comprimatele de Fareston conţin lactoză (28.5 mg/comprimat).
French: La dose de certains médicaments doit être ajustée pendant le traitement par Fareston.
Romanian: Este posibil ca dozele unora dintre acestea să trebuiască să fie ajustate în timp ce luaţi Fareston.
French: Votre médecin vous soumettra à des examens de suivi réguliers ; · si vous avez été diagnostiquée avec une intolérance à certains sucres, comme le lactose (reportezvous à la rubrique 2, « Fareston contient du lactose »).
Romanian: - dacă medicul dumneavoastră v-a spus că este posibil să aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri, precum lactoză (vezi punctul 2 Fareston conţine lactoză).
French: Affections du système nerveux étourdissement céphalée
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos ameţeli dureri de cap
French: Dans les études de toxicité aiguë et chronique, les principales observations ont été liées aux effets hormonaux du produit, et les autres effets n'ont pas été significatifs sur le plan toxicologique.
Romanian: În studiile de toxicitate acută şi cronică, majoritatea rezultatelor evidenţiază efectele hormonale ale toremifenului.
French: Fareston allonge l'intervalle QT de façon dose-dépendante (voir également rubrique 4.4).
Romanian: Fareston măreşte intervalul QTc în funcţie de doză (vezi şi pct. 4.4).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont : bouffées de chaleur, sueurs, saignements vaginaux, leucorrhée, fatigue, rash, prurit, nausées, étourdissements et dépression.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii: bufeuri, transpiraţie, hemoragie uterină, leucoree, oboseală, greaţă, erupţii cutanate, mâncărimi, ameţeli şi depresii.
French: Des modifications des enzymes hépatiques (augmentation des transaminases) ont été observées sous traitement par le torémifène et, dans de très rares cas, des anomalies plus graves de la fonction hépatique (ictère).
Romanian: Tratamentul cu toremifen a fost asociat cu modificări ale valorilor enzimelor hepatice (creşterea transaminazelor) şi în foarte rare cazuri cu disfuncţii hepatice mai grave (icter).
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation Pas d'exigences particulières.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu există cerinţe speciale.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 60 mg de torémifène (sous forme de citrate).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine toremifen (sub formă de citrat) 60 mg Excipienți cu efect cunoscut:
French: Le profil des atteintes hépatiques était principalement hépatocellulaire.
Romanian: Modul de afectare a ficatului a fost predominant hepatocelular.
French: La pharmacocinétique du torémifène a été étudiée au cours d'une étude en ouvert comprenant 4 groupes parallèles de 10 patientes : volontaires saines, patientes ayant une insuffisance hépatique (activité ASAT moyenne : 57 U/L - activité ALAT moyenne : 76 U/L - activité gamma GT moyenne : 329 U/L) ou une fonction hépatique stimulée (administration concomitante d'antiépileptiques - activité ASAT moyenne : 25 U/L - activité ALAT moyenne : 30 U/L - activité gamma GT moyenne : 91 U/L) et patientes ayant une insuffisance rénale (créatinine: 176 mmol/L).
Romanian: U/L - media ALT 76 U/L - media gamma GT 329 U/L) sau cu funcţie hepatică activată (media AST 25 U/L - media ALT 30 U/L - media gamma GT 91 U/L - pacienţi trataţi cu antiepileptice) şi pacienţi cu insuficienţă renală (creatinină: 176 µmol/L).
French: Les inducteurs enzymatiques (phénobarbital, phénytoïne et carbamazépine) peuvent accélérer le métabolisme du torémifène et diminuer la concentration plasmatique en médicament.
Romanian: Inductorii enzimatici, cum ar fi fenobarbitalul, fenitoina sau carbamazepina, pot creşte viteza de metabolizare a toremifenului, reducând astfel concentraţia serică la starea de echilibru.
French: Fareston ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Romanian: Fareston nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
French: Il est donc contre-indiqué de co-administrer Fareston avec l'un des médicaments suivants (voir également rubrique 4.3) : antiarythmiques de classe IA (par exemple : quinidine, hydroquinidine, disopyramide) ou antiarythmiques de classe III (par exemple : amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), neuroleptiques (par exemple : phénothiazines, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride), certains agents antimicrobiens (moxifloxacine, érythromycine IV, pentamidine, antipaludéens, particulièrement halofantrine), certains antihistaminiques (terfénadine, astémizole, mizolastine), autres (cisapride, vincamine IV, bépridil, diphémanil).
Romanian: Prin urmare, administrarea simultană a medicamentului Fareston cu oricare dintre următoarele medicamente este contraindicată (vezi şi pct. 4.3): - antiaritmice clasa IA (de ex. chinidină, hidrochinidină, disopiramidă) sau - antiaritmice clasa III (de ex. amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), - neuroleptice (de ex. fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă), - anumiţi agenţi antimicrobieni (moxifloxacin, eritromicină IV, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină), - anumite antihistaminice (terfenadină, astemizol, mizolastină), - altele (cisapridă, vincamină IV, bepridil, difemanil).
French: Fareston ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Romanian: Fareston nu trebuie administrat pe perioada alăptării.
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
French: Aucune donnée clinique n'est actuellement disponible chez les patientes présentant un diabète instable, dont l'état général est gravement altéré ou présentant une insuffisance cardiaque.
Romanian: Nu sunt disponibile date sistematice legate de pacienţii cu diabet labil, cu capacitate funcţională redusă sau pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
French: Rare :(≥1/10 000 à <1/1 000)
Romanian: Rare (≥1/10.000 şi <1/1.000)
French: Les patientes présentant un risque supplémentaire de cancer de l'endomètre tel qu'une hypertension, un diabète, un indice de masse corporelle élevé (>30) ou ayant des antécédents de traitement hormonal substitutif, devront être suivies attentivement (voir rubrique 4.8).
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă a pacientelor cu risc sporit de cancer de endometru, adică pacientele care suferă de hipertensiune sau diabet, cu IMC mare (>30) sau cu antecedente de terapie de substituţie hormonală (vezi şi pct. 4.8).
French: Les paramètres pharmacocinétiques des patientes souffrant d'insuffisance rénale n'ont pas été modifiés de manière significative, par rapport à ceux observés chez les volontaires saines.
Romanian: În acest studiu proprietăţile cinetice ale toremifenului la pacienţii cu insuficienţă renală nu au fost modificate semnificativ în comparaţie cu pacienţii normali.
French: Affections vasculaires bouffées de chaleur accidents thromboemboliques
Romanian: Tulburări vasculare bufeuri evenimente tromboembolice
French: La numération érythrocytaire, le nombre de globules blancs et la numération plaquettaire doivent être surveillés pendant l'utilisation de Fareston.
Romanian: Trebuie monitorizate valorile hematiilor, trombocitelor sau leucocitelor din sânge atunci când se utilizează Fareston.
French: Il faut également tenir compte du risque d'allongement de l'intervalle QTc lié à la dose de Fareston en cas de surdosage.
Romanian: În cazurile de supradoză trebuie, de asemenea, luat în considerare potenţialul de prelungire a intervalului QTc al medicamentului Fareston în funcţie de doză.
French: Quelques cas d'hypercalcémie ont été rapportés en début de traitement chez des patientes présentant des métastases osseuses.
Romanian: Au fost semnalate puţine cazuri de hipercalcemie la pacienţii cu metastază osoasă, la începutul tratamentului cu toremifen.
French: Son activité antiestrogénique est similaire à celle du torémifène, mais son activité anti-tumorale est plus faible.
Romanian: Are activitate antiestrogenică similară, şi totuşi activitate antitumorală mai redusă decât compusul nemetabolizat.
French: Chez le rat, le torémifène n'a entraîné aucun effet génotoxique ni carcinogène.
Romanian: Toremifen nu a manifestat nici un fel de genotoxicitate şi nu s-a dovedit a fi carcinogenic la şobolani.
French: Caractéristiques cliniques
Romanian: Caracteristici la pacienţi
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Fareston 60 mg, comprimés torémifène
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Fareston 60 mg comprimate toremifen
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: Un comprimat conține lactoză 28.5 mg. Pentru lista completă tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe vertige
Romanian: Tulburări de auz şi ale urechii interne vertij
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un comprimé contient : 60 mg de torémifène (sous forme de citrate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un comprimat conţine toremifen (sub formă de citrat) 60 mg
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare legate de administrarea acestui medicament, întrebaţi medicul sau farmacistul.
French: Comment conserver Fareston ?
Romanian: Cum se păstrează Fareston
French: Boîte de 30 comprimés et 100 comprimés.
Romanian: Mărimea ambalajului: 30 şi 100 de comprimate.
French: Ces résultats semblent peu pertinents à la tolérance du produit chez l'homme, chez lequel le torémifène a une action principalement antiestrogénique.
Romanian: Se afirmă că aceste date nu sunt foarte relevante pentru siguranţa la oameni, deoarece în cazul acestora toremifenul acţionează mai mult ca un antiestrogen.
French: Effets indésirables fréquents (peut affecter de 1 à 10 personnes) - Fatigue, sensations de vertige, dépression - Nausées (haut-le-coeur), vomissements - Rash, démangeaisons, œdème (gonflement) - Saignements utérins, pertes blanches.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - oboseală, amețeli, depresie - greaţă (stări de vomă), vărsături - erupţii cutanate, mâncărimi, edem (umflare ) - hemoragie uterină, scaun alb.
French: Effets indésirables peu fréquents (peut affecter de 1 à 100 personnes) - Maux de tête, troubles du sommeil - Prise de poids, constipation, perte d'appétit - Épaississement de la paroi de l'utérus (hypertrophie endométriale) - Formation d'un caillot sanguin, par exemple dans les poumons (événements thromboemboliques) - Essoufflement.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - dureri de cap, tulburări de somn - creşteri în greutate, constipaţie, pierderea apetitului pentru alimente - îngroșarea mucoasei uterine (hipertrofie endometrială), - cheaguri de sănge, de exemplu la nivelul plămânilor (evenimente tromboembolice) - dificultăți în respirație.
French: La substance active est le torémifène ; chaque comprimé contient 60 mg (sous forme de citrate) Les autres composants sont : amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone, glycolate d'amidon sodique, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
Romanian: - Celelalte componente sunt amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, glicolat de amidon de sodiu, celuloză microcristalină, oxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.