FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Check pen label to make sure it is your 5 microgram pen.
Dutch: • Controleer het etiket van de pen om u ervan te verzekeren dat het uw pen van 5 microgram is.
English: Byetta contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosering, d.w.z. het is in essentie “natrium-vrij”.
English: Particles or discolouration may appear in the cartridge after an injection.
Dutch: Na de injectie kunnen er deeltjes of een verkleuring zichtbaar zijn in de patroon.
English: Dispose of a used Byetta pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen.
Dutch: Gooi een gebruikte Byetta-pen na 30 dagen weg, zelfs als er nog geneesmiddel achterblijft in de pen.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
English: Exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Dutch: Exenatide wordt niet aanbevolen voor gebruik door patiënten met terminale nierziekte of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min).
English: Studies of immediate-release exenatide in combination with basal insulin In a 30-week study, either immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) or a placebo was added to insulin glargine (with or without metformin, pioglitazone or both).
Dutch: In een 30 weken durende studie werd exenatide met onmiddellijke vrijgifte (5 mcg tweemaal daags gedurende 4 weken, gevolgd door 10 mcg tweemaal daags) of een placebo toegevoegd aan insuline glargine (met of zonder metformine, pioglitazon of beide).
English: Front
Dutch: Voorkant
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele onderzoeken op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of genotoxiciteit.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine, as it should not be used during pregnancy.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt, aangezien het niet gebruikt mag worden tijdens de zwangerschap.
English: If pancreatitis is suspected, exenatide should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, exenatide should not be restarted.
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling met exenatide niet hervat te worden.
English: If and part of the are in the dose window and the dose knob cannot be pushed in:
Dutch: Als en een deel van de in het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop niet kan worden ingedrukt:
English: Studies of immediate-release exenatide with metformin, a sulphonylurea or both as background therapy
Dutch: Studies van exenatide met onmiddellijke vrijgifte met metformine, een sulfonylureumderivaat of beide als achtergrondbehandeling
English: Date of first use Date to throw away pen
Dutch: Datum waarop pen dient te worden weggegooid:
English: Exenatide slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose appears in the circulation.
Dutch: Exenatide vertraagt de maaglediging waardoor de opnamesnelheid van glucose, afkomstig van de maaltijd, in het bloed afneemt.
English: Proportion of patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% (patients completing studies) Baseline weight (kg) Change of weight from baseline (kg)
Dutch: Deel van de patiënten (%) die een HbA1c bereikten van 7% of lager Deel van de patiënten (%) die een HbA1c bereikten van 7% of lager (patiënten die onderzoek voltooiden) Uitgangswaarde gewicht (kg) Verandering van gewicht t.o.v.
English: STEP B Attach the Needle
Dutch: STAP B Bevestig de naald
English: In patients with end-stage renal disease receiving dialysis, single doses of immediate-release exenatide 5 mcg increased frequency and severity of gastrointestinal adverse reactions.
Dutch: Bij patiënten met terminale nierziekte die worden gedialyseerd, namen de frequentie en ernst van gastro-intestinale bijwerkingen toe bij toediening van enkelvoudige doses van 5 mcg exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
English: Check Byetta in the cartridge.
Dutch: Controleer Byetta in de patroon.
English: How do I store my Byetta pen?
Dutch: Hoe moet ik mijn Byetta-pen bewaren?
English: • Replace blue pen cap on pen before storage.
Dutch: • Plaats de blauwe pendop terug op de pen voor het bewaren.
English: In a 24-week study, where either insulin lispro protamine suspension or insulin glargine was added to existing therapy of immediate-release exenatide and metformin or metformin plus thiazolidinedione the incidence of patients with at least one minor hypoglycaemic episode was 18% and 9% respectively and one patient reported major hypoglycaemia.
Dutch: In een 24 weken durende studie, waarin ofwel insuline lispro protamine suspensie ofwel insuline glargine werd toegevoegd aan bestaande behandeling met exenatide met onmiddellijke vrijgifte en metformine of metformine plus thiazolidinedion, was de incidentie van patiënten met ten minste één lichte hypoglykemische episode respectievelijk 18% en 19%.
English: Please see the accompanying Byetta Package Leaflet.
Dutch: Zie ook de bijgevoegde Byetta bijsluiter.
English: Also read the Byetta Package leaflet that comes with the Byetta pen carton.
Dutch: Lees ook de Byetta-bijsluiter; deze is bijgevoegd in de Byetta-penverpakking.
English: ABOUT INJECTION NEEDLES
Dutch: OVER INJECTIENAALDEN
English: What Byetta looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Byetta eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Immediate-release exenatide-treated patients in the open-label extension studies at 82 weeks experienced similar types of adverse events observed in the controlled trials.
Dutch: Na 82 weken werden gedurende de open-label-extensie-onderzoeken vergelijkbare typen bijwerkingen waargenomen bij met exenatide met onmiddellijke vrijgifte behandelde patiënten als bij de controletrials.
English: Weight loss of 1.8 kg from a baseline of 95 kg was observed with immediate-release exenatide whereas a weight gain of 1.0 kg from a baseline of 94 kg was observed with placebo.
Dutch: Voor exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd een gewichtsverlies van 1,8 kg vanaf een uitgangswaarde van 95 kg waargenomen, terwijl met placebo een gewichtstoename van 1 kg vanaf een uitgangswaarde van 94 kg werd gezien.
English: Please see the accompanying Package Leaflet.
Dutch: Zie ook de bijgevoegde bijsluiter.
English: STORING YOUR BYETTA PEN
Dutch: BEWAREN VAN UW BYETTA-PEN
English: If you are over 70 years old or have problems with your kidneys it may take longer than 30 days to tolerate the Byetta 5 micrograms dose and so your doctor may not increase your dose.
Dutch: Het kan langer duren dan 30 dagen om de Byetta 5 microgram dosering te verdragen als u ouder bent dan 70 jaar of als u problemen heeft met uw nieren.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or diabetes nurse.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
English: Cartridge Byetta Liquid
Dutch: Byetta vloeistof
English: Do I need to do the New Pen Setup before every dose?
Dutch: Moet ik voor elke dosis de procedure ‘Klaarmaken van nieuwe pen' volgen?
English: Follow the New Pen Setup only once.
Dutch: Volg het - klaarmaken van nieuwe pen - slechts eenmaal.
English: When immediate-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea, the incidence of hypoglycaemia was increased over that of placebo in combination with a sulphonylurea.
Dutch: Bij gebruik van exenatide met onmiddellijke vrijgifte in combinatie met een sulfonylureumderivaat was de incidentie van hypoglykemie hoger dan bij placebo in combinatie met een sulfonylureumderivaat.
English: Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, exenatide reaches median peak plasma concentrations in 2 h. Mean peak exenatide concentration (Cmax) was 211 pg/ml and overall mean area under the curve (AUC0-inf) was 1036 pg h/ml following subcutaneous administration of a 10 mcg dose of exenatide.
Dutch: De gemiddelde piekconcentratie van exenatide (Cmax) bedroeg 211 pg/ml en de algehele gemiddelde oppervlakte onder de curve (AUC0-oneindig) bedroeg 1036 pg •h/ml na subcutane toediening van een 10 mcg dosis exenatide.
English: • Throw away needles in a puncture-resistant container or as recommended by your healthcare professional.
Dutch: • Gooi de naalden altijd weg in een prikbestendige container of zoals geïnstrueerd door uw zorgverlener.
English: • Check that the is in the dose window.
Dutch: • Controleer of in het doseervenster zichtbaar is.
English: Its use is commonly associated with gastrointestinal adverse reactions, including nausea, vomiting, and diarrhoea.
Dutch: Het gebruik van Byetta gaat vaak gepaard met gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder misselijkheid, braken en diarree.
English: • pain in the stomacharea
Dutch: • pijn in de maagstreek
English: • DO NOT TRANSFER THE MEDICINE IN THE BYETTA PEN TO A SYRINGE.
Dutch: • DIT GENEESMIDDEL NIET OVERHEVELEN VAN DE PEN NAAR EEN
English: • burping
Dutch: • braken
English: If is in the dose window and the dose knob will not turn:
Dutch: Als in het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop kan niet worden gedraaid:
English: • Follow these steps to reset your pen for your next injection:
Dutch: • Volg deze stappen om uw pen opnieuw in te stellen voor uw volgende injectie: - Druk de injectieknop stevig en helemaal in tot het niet verder kan.
English: If the needle is left on, medicine may leak from the Byetta pen or air bubbles may form in the cartridge.
Dutch: Als de naald erop blijft zitten, kan het geneesmiddel uit de Byetta-pen lekken of kunnen er luchtbellen in de patroon komen.
English: • Remove paper tab from outer needle shield.
Dutch: • Verwijder het papieren beschermlaagje van de buitenste naaldbeschermer.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly: - medicines that are used to treat type 2 diabetes that work like Byetta (e.g. liraglutide and prolonged-release exenatide), as taking these medicines with Byetta is not recommended.
Dutch: • geneesmiddelen die worden gebruikt om diabetes type 2 te behandelen en op dezelfde manier werken als Byetta (bijvoorbeeld liraglutide en exenatide met verlengde afgifte) want gelijktijdig gebruik van deze middelen met Byetta wordt niet aanbevolen.
English: If not, turn dose knob clockwise until it stops and the is in the dose window.
Dutch: Is dit niet het geval, draai dan de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en in het doseervenster zichtbaar is.
English: STEP D Prepare the Pen
Dutch: STAP D Klaarmaken van de pen
English: Read the package leaflet and pen user manual before use.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter en gebruikershandleiding van de pen.
English: The incidence of withdrawal due to adverse events was 8% for immediate-release exenatide-treated patients, 3% for placebo-treated and 1% for insulin-treated patients in the long-term controlled trials (16 weeks or longer).
Dutch: De incidentie van terugtrekking uit de langlopende gecontroleerde onderzoeken (16 weken of langer) in verband met bijwerkingen was 8% voor patiënten behandeld met exenatide met onmiddellijke vrijgifte, 3% voor patiënten behandeld met placebo en 1% voor patiënten behandeld met insuline.
English: Label Dose Window
Dutch: Etiket Doseervenster
English: Do not use Byetta:
Dutch: Gebruik Byetta niet na de maaltijd.
English: Immediate-release exenatide 10 mcg BID
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte 10 mcg tweemaal daags
English: Immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) resulted in statistically significant reductions from baseline HbA1c compared to placebo (-0.7% versus +0.1%) as well as significant reductions in body weight (-1.5 versus 0 kg) in the 16 week study.
Dutch: uitgangswaarde HbA1c in vergelijking met placebo (-0,7% versus +0,1%) evenals een significante afname van het lichaamsgewicht (-1,5 versus 0 kg) in het onderzoek van 16 weken.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij 1 op de 100 gebruikers):
English: Then turn the dose knob clockwise until appears in the dose window.
Dutch: Draai vervolgens de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot in het doseervenster verschijnt.
English: With continued therapy, the frequency and severity decreased in most patients who initially experienced nausea.
Dutch: De meeste episoden van misselijkheid waren licht tot matig van aard en traden dosisafhankelijk op. Bij voortzetting van de behandeling namen bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid, de frequentie en ernst hiervan af.
English: Injection Button
Dutch: INJECTIESPUIT.
English: Immediate-release exenatide should be used with caution and dose escalation from 5 mcg to 10 mcg should proceed conservatively in patients > 70 years.
Dutch: De dosisverhoging van 5 mcg naar 10 mcg dient met conservatief beleid te gebeuren bij patiënten ouder dan 70 jaar.
English: STEP 3 Dial the Dose
Dutch: STAP 3 Dosis instellen
English: STEP C Dial the Dose
Dutch: STAP C Dosis instellen
English: Beta-cell function
Dutch: Bètacelfunctie
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos na ‘EXP.'
English: If the needle is left on, medicine may leak from the pen or air bubbles may form in the cartridge.
Dutch: Als de naald erop blijft zitten, kan er geneesmiddel uit de pen lekken of kunnen er luchtbellen in de patroon komen.
English: • Grip pen firmly.
Dutch: • Neem de pen stevig in uw hand.
English: Injection site reactions
Dutch: Reacties op de injectieplaats Onderzoeken
English: Note: If you do not see liquid after 4 times, see Commonly Asked Questions, number 3, in Section 4 of this user manual.
Dutch: Opmerking: Indien u na 4 pogingen nog geen vloeistof heeft gezien, zie Vaak gestelde vragen, nummer 3, Rubriek 4 van deze gebruikershandleiding.
English: What Byetta contains
Dutch: Byetta bevat natrium
English: See Commonly Asked Questions, number 5, in Section 4 of this user manual.
Dutch: Zie ‘Vaak gestelde vragen', nummer 5, in Rubriek 4 van de gebruikershandleiding.
English: Fasting lipids
Dutch: Nuchtere lipiden
English: Immediate-release exenatide 5 mcg BID
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte 5 mcg tweemaal daags
English: See Commonly Asked Question 4.
Dutch: Zie ‘Vaak gestelde vragen', nummer 4.
English: • Throw away used needles in a puncture-resistant container or as recommended by your healthcare professional.
Dutch: • Gooi gebruikte naalden weg in een prikbestendige container of volgens de aanwijzingen van uw zorgverlener.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Hyperhidrose
English: • indigestion
Dutch: • schrikachtigheid
English: One injection of your pre-filled pen will give you your dose.
Dutch: U dient uw dosis toe met één injectie van uw voorgevulde pen.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij 1 op de 10 gebruikers):
English: Continue turning the dose knob clockwise until is in the centre of the dose window.
Dutch: Blijf draaien met de wijzers van de klok mee tot in het midden van het doseervenster verschijnt.
English: In use pen: Store below 25 ºC.
Dutch: Bij gebruik Bewaren beneden 25°C.
English: Check with your doctor, pharmacist, or diabetes nurse if you are not sure.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
English: - If you are allergic to exenatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: • Store your Byettapen properly.
Dutch: • Bewaar uw pen op de juiste manier.
English: The reduction in HbA1c was sustained and the weight loss continued for at least 82 weeks in the subset of 10 mcg BID patients completing both the placebo-controlled studies and the uncontrolled study extensions (n=137).
Dutch: In de groep van patiënten met 10 mcg tweemaal daags die beide placebogecontroleerde onderzoeken en de niet-gecontroleerde extensie voltooiden (n = 137) hield de daling van HbA1c aan en bleef het gewichtsverlies doorgaan gedurende ten minste 82 weken.
English: • Pushouter needle shield containing the needle straightonto the pen, then screwneedle on until secure.
Dutch: • Duw de naald met de bescherming erom recht op de pen, schroef daarna de naald erop tot hij stevig vast zit.
English: − Stomach resistant tablets or capsules (e.g.medicines that reduce stomach acid (proton pump inhibitors)) that should not stay too long in your stomach, may need to be taken an hour before,
Dutch: • Maagsapresistente tabletten of capsules (bijvoorbeeld geneesmiddelen die uw maagzuur verminderen (protonpompremmers)).
English: • Do not store the Byettapen with the needle attached.
Dutch: • Bewaar de Byetta-pen niet met de naald er nog op.
English: Description of selected adverse reactions
Dutch: Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen Hypoglykemie
English: Note: If you cannot turn the dose knob clockwise to the , see Commonly Asked Questions, number 9, in Section 4 of this user manual.
Dutch: Opmerking: Indien u de knop niet met de klok mee kan draaien tot de ., zie Vaak gestelde vragen, nummer 9, in rubriek 4 van deze gebruikshandleiding.
English: USER MANUAL CONTENTS
Dutch: GEBRUIKERSHANDLEIDING PEN
English: • Use thumb to firmly push injection button in until it stops, then continue holding the injection button in while slowly counting to 5 in order to get a full dose.
Dutch: Houd dan de injectieknop stevig ingedrukt en tel langzaam tot 5 om de volledige dosis toe te dienen.
English: If you stop using Byetta
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: Each dose should be administered as a subcutaneous injection in the thigh, abdomen, or upper arm. Immediate-release exenatide and basal insulin must be administered as two separate injections.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte en basale insuline moeten als twee gescheiden injecties worden toegediend.
English: PEN USER MANUAL Byetta 5 micrograms solution for injection in pre-filled pen (exenatide)
Dutch: GEBRUIKERSHANDLEIDING PEN Byetta 5 microgram oplossing voor injectie in voorgevulde pen (exenatide)
English: STEP 2 Attach the Needle
Dutch: STAP 2 Bevestig de naald
English: For additional information contact your healthcare professional.
Dutch: Raadpleeg uw zorgverlener voor meer informatie.
English: Once in use, keep your pen below 25 ºC for 30 days.
Dutch: Bewaar de pen zodra deze in gebruik is genomen beneden oC, gedurende maximaal 30 dagen.
English: • Difficulty to swallow
Dutch: • Problemen met slikken
English: • Turn dose knob clockwise until it stops and the is in the dose window.
Dutch: • Draai de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en in het doseervenster zichtbaar is.
English: Note: If you cannot turn the dose knob, see Commonly Asked Questions, number 9, Section 4 of this user manual.
Dutch: Opmerking: Indien u de doseerknop niet kan draaien, zie Vaak gestelde vragen, nummer 9, Rubriek 4 van deze gebruikershandleiding.
English: Altered renal function, including acute renal failure, worsened chronic renal failure, renal impairment, increased serum creatinine
Dutch: Vlekkerige en pukkelvormige huiduitslag Jeuk en/of urticaria Angioneurotisch oedeem Nier- en urinewegaandoeningen Veranderde nierfunctie, waaronder acuut nierfalen, verslechterd chronische nierfalen, nierinsufficiëntie, toegenomen serumkreatinine Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
English: When exenatide was used in combination with metformin alone, no increase in the incidence of hypoglycaemia was observed over that of placebo in combination with metformin which may be due to this glucose-dependent insulinotropic mechanism (see section 4.4).
Dutch: Wanneer exenatide werd gebruikt in combinatie met metformine alleen, werd geen toename in het optreden van hypoglykemie gezien in vergelijking tot placebo in combinatie met metformine.
English: If it is not, do not use.
Dutch: Gebruik de pen niet als dit niet het geval is.
English: Immune system disorders
Dutch: Ernstige ziekte van het maagdarmstelsel
English: Replace the cap on the pen in order to protect from light.
Dutch: Plaats de dop terug op de pen om te beschermen tegen licht.
English: Byetta 5 micrograms solution for injection in pre-filled pen exenatide
Dutch: Byetta 5 microgram oplossing voor injectie in voorgevulde pen exenatide
English: Eructation
Dutch: Oprispingen
English: • Replace the cap on the pen in order to protect from light.
Dutch: • Plaats de pendop terug op de pen om deze te beschermen tegen licht.
English: Byetta 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen exenatide
Dutch: Byetta 10 microgram oplossing voor injectie in voorgevulde pen exenatide
English: Package leaflet: Information for the patient Byetta 5 micrograms solution for injection in pre-filled pen Byetta 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen exenatide
Dutch: Byetta 5 microgram oplossing voor injectie in voorgevulde pen Byetta 10 microgram oplossing voor injectie in voorgevulde pen exenatide
English: GETTING STARTED
Dutch: STARTEN MET GEBRUIK
English: - Firmly push the injection button in all the way until it stops.
Dutch: • Druk met uw duim stevig op de injectieknop tot het niet verder kan.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
English: Do not store with needle attached.
Dutch: Gebruik geen gebruikte naalden.
English: Byetta is indicated for treatment of type 2 diabetes mellitus in combination with: - metformin - sulphonylureas - thiazolidinediones - metformin and a sulphonylurea - metformin and a thiazolidinedione in adults who have not achieved adequate glycaemic control on maximally tolerated doses of these oral therapies.
Dutch: • metformine en een thiazolidinedion bij volwassenen bij wie geen adequate glykemische controle werd bereikt bij maximaal verdraagbare doseringen van deze orale behandelingen.
English: Hepatic insufficiency
Dutch: Nierinsufficiëntie
English: Do not store the pen with the needle attached.
Dutch: Bewaar de pen niet met de naald er nog op.
English: • bloating
Dutch: • opzwellen
English: • Remove the needleafter each injection.This prevents the liquid from leaking out.
Dutch: • Verwijder de binnenste naaldbescherming en gooi deze weg. Een kleine druppel vloeistof kan verschijnen.
English: • headache
Dutch: • maagzuur
English: • Pull off outer needle shield.
Dutch: • Trek de buitenste naaldbescherming eraf.
English: • Pull off inner needle shield and throw away.
Dutch: • Plaats voorzichtig de buitenste naaldbeschermer over de naald terug en verwijder de naald.
English: BATCHNUMBER
Dutch: Braken
English: It is normal for a single drop to remain on the tip of your needle after your injection is complete.
Dutch: Na voltooiing van een injectie kan een enkele druppel achterblijven.
English: • Use thumb to firmly push the injection button in until it stops, then continue holding the injection button in while slowly counting to 5.
Dutch: • Gebruik uw duim om de injectieknop stevig in te drukken tot het niet verder kan.
English: London, 11/10/2006 EMEA/CHMP/423308/2006
Dutch: Londen, 11/10/2006 EMEA/CHMP/423308/2006
English: The Mutual Recognition Procedure started on 15 September 2005.
Dutch: De wederzijdse-erkenningsprocedure startte op 15 september 2005.