FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienten skall instrueras att inte försöka trycka tabletten genom blistret då buckaltabletten kan ta skada av detta.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da NE pokušavaju progurati tabletu kroz blister jer to može oštetiti bukalnu tabletu.
Swedish: Sök omedelbar läkarhjälp om du tror att någon har tagit Effentora av misstag.
Croatian: Što učiniti ako netko slučajno uzme Effentoru Ako mislite da je netko slučajno uzeo Effentoru, odmah potražite liječničku pomoć.
Swedish: • Du får en kombination av följande symtom: illamående, kräkningar, anorexi, utmattning, svaghet, yrsel och lågt blodtryck.
Croatian: • Odmah se obratite liječniku ako osjetite kombinaciju sljedećih simptoma Mučnina, povraćanje, anoreksija, umor, slabost, omaglica i nizak krvni tlak
Swedish: Kontakta läkare NÄR du använder Effentor om:
Croatian: Potražite savjet liječnika DOK uzimate Effentoru:
Swedish: Episoder med genombrottssmärta kan variera i intensitet och den nödvändiga dosen Effentora kan behöva ökas över tiden på grund av progression av den underliggande cancersjukdomen.
Croatian: Epizode probijajuće boli mogu varirati u intenzitetu te se s vremenom, zbog napredovanja osnovnog malignog oboljenja, potrebna doza Effentore može povećati.
Swedish: Risker vid samtidig administrering med bensodiazepiner eller relaterade läkemedel Samtidig användning av opioider, inklusive Effentora, med bensodiazepiner eller relaterade läkemedel kan leda till djup sedering, andningsdepression, koma och dödsfall.
Croatian: Rizici istodobne primjene s benzodiazepinima ili sličnim lijekovima Istodobna primjena opioida, uključujući Effentoru, s benzodiazepinima ili sličnim lijekovima može dovesti do duboke sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti.
Swedish: Vid byte från ett annat läkemedel med oralt absorberat fentanylcitrat till Effentora krävs en ny dostitrering för Effentora eftersom produkternas biotillgänglighet varierar signifikant.
Croatian: Kod prebacivanja s drugog peroralnog lijeka koji sadrži fentanilcitrat, potrebna je neovisna titracija doze s Effentorom jer se bioraspoloživost između lijekova značajno razlikuje.
Swedish: Användning av Effentora tillsammans med starka CYP3A4-hämmare (t ex ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin och nelfinavir) eller måttliga hämmare (t ex amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice och verapamil) kan ge upphov till ökad plasmakoncentration av fentanyl, vilket potentiellt kan orsaka svåra biverkningar,
Croatian: Istodobna primjena Effentore s jakim inhibitorima CYP3A4 (primjerice, s ritonavirom, ketokonazolom, itrakonazolom, troleandomicinom, klaritromicinom i nelfinavirom) ili umjerenim inibitorima CYP3A4 (primjerice, s amprenavirom, aprepitantom, dilitiazemom, eritromicinom, flukonazolom, fosamprenavirom, sokom od grejpfruta i verapamilom) može uzrokovati porast plazmatskih koncentracija fentanila što potencijalno uzrokuje ozbiljne nuspojave, uključujući smrtonosnu respiratornu depresiju.
Swedish: Genombrottssmärta är smärta som uppträder plötsligt trots regelbunden medicinering med smärtstillande opioider.
Croatian: Probijajuća bol je dodatna, iznenadna bol koja se javlja usprkos tome što ste uzeli svoju uobičajenu dozu opioidnog analgetika.
Swedish: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Croatian: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Swedish: • Vid irritation kan du ändra tablettens placering på tandköttet.
Croatian: • U slučaju nadraženosti možete promijeniti mjesto na desnima na koje stavljate tabletu.
Swedish: Patienter skall uppmanas att inte köra bil eller använda maskiner om de känner av dåsighet, yrsel eller synstörningar när de tar Effentora och att avstå från bilkörning och användning av maskiner tills de vet hur de reagerar.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da ne voze ili upravljaju strojevima ako osjete pospanost, omaglicu ili smetnje vida za vrijeme liječenja
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta något av följande läkemedel innan du börjar med Effentora:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati Effentoru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koji od sljedećih lijekova:
Swedish: Om denna dos bedöms tillräcklig kan nästa påföljande episod av genombrottssmärta behandlas med en 400-mikrogram-tablett Effentora.
Croatian: Ako se smatra da je ta doza učinkovita doza, liječenje sukcesivnih epizoda probijajuće boli može se nastaviti s jednom tabletom Effentore od 400 mikrograma.
Swedish: Fentanyl är mycket lipofilt och distribueras utanför det vaskulära systemet med stor skenbar distributionssvolym.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan lijek te se dobro raspodjeljuje izvan krvožilnog sustava s velikim prividnim volumenom raspodjele.
Swedish: Skall ej sugas, tuggas eller sväljas hel.
Croatian: Tablete se ne smiju sisati, žvakati ili progutati cijele.
Swedish: Läs produktresumén för den aktuella opioidantagonisten för närmare upplysningar.
Croatian: Pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka pojedinog antagonista opioida za pojedinosti o takvoj primjeni.
Swedish: • om du har allvarliga andningsproblem eller allvarlig obstruktiv lungsjukdom.
Croatian: • ako patite od teških problema s disanjem ili stanja teške opstrukcije pluća.
Swedish: Riv 2.
Croatian: Otkinite 2. Presavijte 3. Odvojite
Swedish: Effentora är avsett för behandling av genombrottssmärta hos vuxna cancerpatienter som redan behandlas med opioider som underhållsbehandling vid långvarig cancersmärta.
Croatian: Effentora je indicirana za liječenje probijajuće boli u odraslih bolesnika s rakom koji već primaju opioidnu terapiju održavanja za kroničnu malignu bol.
Swedish: Under behandlingens gång kan ditt behov av smärtstillande medel ändras.
Croatian: Vaše se potrebe za analgetskom terapijom mogu promijeniti.
Swedish: • Dra av blisterbaksidan för att frigöra tabletten.
Croatian: • Odvojite poleđinu blistera kako biste otkrili tabletu.
Swedish: • känsla av oro eller förvirring, depression, sömnsvårigheter
Croatian: • osjećaj tjeskobe ili smetenosti, depresija, nesanica • poremećeni okus, smanjena težina
Swedish: Påverkan på farmakokinetiken hos Effentora vid nedsatt lever- eller njurfunktion har inte studerats.
Croatian: Učinak oštećenja bubrega ili jetre na farmakokinetiku Effentore nije proučavan.
Swedish: Om önskad smärtlindring under titreringen inte uppnås inom 30 minuter efter det att den första tabletten tagits, kan en tablett till av samma styrka ges.
Croatian: Ako se tijekom titracije ne postigne odgovarajuća analgezija unutar 30 minuta nakon početka primjene pojedinačne tablete, može se primijeniti druga tableta Effentore iste jačine.
Swedish: • sömnighet, lugnande effekt, överdriven trötthet, kraftlöshet, migrän, domning, svullnad i armar och ben, abstinensbesvär (kan visa sig som följande biverkningar illamående, kräkning, diarré,
Croatian: • pospanost, sedacija, prekomjerni umor, slabost, migrena, utrnulost, oticanje ruku i nogu, sindrom ustezanja lijeka (može se očitovati nastankom sljedećih nuspojava: mučnina, povraćanje, proljev,
Swedish: Hur du tar Effentora
Croatian: Kako uzimati Effentoru
Swedish: Allmän introduktion
Croatian: Opći uvod
Swedish: Varje tablett Effentora 200 mikrogram, Effentora 400 mikrogram, Effentora 600 mikrogram, och Effentora 800 mikrogram innehåller 20 mg natrium.
Croatian: Jedna tableta Effentore 200 mikrograma, Effentore 400 mikrograma, Effentore 600 mikrograma i Effentore 800 mikrograma sadrži 20 mg natrija.
Swedish: • Samtidig användning av Effentora och sedativa (rogivande) läkemedel som bensodiazepiner eller relaterade läkemedel ökar risken för sömnighet, andningsbesvär (andningsdepression), koma och kan vara livshotande.
Croatian: • Istodobna primjena Effentore i sedativa poput benzodiazepina ili sličnih lijekova povećava rizik od omamljenosti, teškoća s disanjem (respiratorna depresija), kome i može biti životno opasna.
Swedish: Dessutom skall Effentora ges med försiktighet till patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Croatian: Effentoru treba primijeniti oprezno bolesnicima s oštećenjem jetre ili bubrega.
Swedish: Folien dras av för att frigöra tabletten.
Croatian: Foliju na poleđini treba odvojiti i povući prema nazad kako bi se oslobodila tableta.
Swedish: Blisterenheten skall sedan böjas längs linjen som är tryckt på foliebaksidan.
Croatian: Jedinicu blistera potom treba savinuti duž linije otisnute na poleđini folije tamo gdje je to naznačeno.
Swedish: • Instruktioner för användning av fentanyl buckaltablett och hur man placerar tabletten
Croatian: • Uputa za opću primjenu bukalnih tableta fentanila te kako ih stavljati u usta
Swedish: I farmakokinetiska studier som jämför den absoluta och relativa biotillgängligheten av Effentora och oralt transmukosalt fentanylcitrat (OTFC), är hastigheten och graden av absorption av fentanyl från Effentora 30 % till 50 % högre än hos oralt transmukosalt fentanylcitrat.
Croatian: Effentore i oralnog fentanilcitrata za primjenu kroz sluznicu usta (OTFC), brzina i stupanj apsorpcije fentanila kod Effentore pokazali su izloženost između 30 i 50% veću od one kod fentanilcitrata za primjenu kroz sluznicu usta.
Swedish: När de uppträder samtidigt kan dessa symtom vara tecken på så kallad binjurebarkinsufficiens, ett tillstånd som innebär att binjurarna inte producerar tillräckligt med hormoner och som kan vara livshotande.
Croatian: Zajedno, ovi simptomi mogu biti znak insuficijencije nadbubrežnih žlijezda, što je stanje koje može biti opasno po život.
Swedish: Användning av Effentora rekommenderas inte till patienter som fått MAO-hämmare under de senaste 14 dagarna eftersom allvarlig och oförutsägbar potentiering av MAO-hämmare har rapporterats med opioidanalgetika.
Croatian: unutar 14 dana jer je prijavljeno teško i nepredvidljivo potenciranje MAOI s opioidnim analgeticima.
Swedish: Hur Effentora ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako Effentora izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Sänkt medvetandegrad Sänkt uppmärksamhet
Croatian: poremećaji pozornosti,
Swedish: • Information om korrekt indikation och risk för missbruk
Croatian: • Uputa kako otvoriti sigurnosne blistere za djecu • Informacija o ispravnim indikacijama i riziku od zloporabe
Swedish: Det ökar risken för att drabbas av allvarliga biverkningar inklusive dödsfall.
Croatian: To može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava,
Swedish: Om din genombrottssmärta inte lättar efter 30 minuter, ta ytterligare endast 1 tablett Effentora, under denna dosjusteringsperiod.
Croatian: Ako se probijajuća bol ne ublaži nakon pola sata, možete uzeti samo još 1 tabletu Effentore tijekom razdoblja titracije.
Swedish: I sådana fall kan en sänkning av fentanyldosen eller utsättning av fentanylbehandlingen vara indicerad.
Croatian: Može biti indicirano sniziti dozu fentanila, prekinuti terapiju fentanilom ili ponovno procijeniti liječenje.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet ili nazovite sljedeći broj:
Swedish: Under en initial öppen fas titrerades patienternas optimala Effentorados fram.
Croatian: Tijekom početne otvorene faze bolesnici su titrirani na djelotvornu dozu Effentore.
Swedish: Natriumstärkelseglykolat typ A Natriumvätekarbonat Natriumkarbonat (vattenfri) Citronsyra (vattenfri) Magnesiumstearat
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol natrijev škroboglikolat, vrsta A natrijev hidrogenkarbonat natrijev karbonat, bezvodni citratna kiselina, bezvodna magnezijev stearat
Swedish: Om någon har tagit Effentora av misstag kan de få samma biverkningar som återfinns i avsnittet "Om du har tagit för stor mängd av Effentora".
Croatian: Ako je netko slučajno uzeo Effentoru može imati iste nuspojave kao i one opisane u dijelu 3.
Swedish: Samtidig administrering med fentanyl och andra CNS-dämpande läkemedel, inklusive andra opioider, sedativa eller hypnotika, (inklusive bensodiazepiner), allmänanestetika, fentiaziner, lugnande medel, muskelrelaxantia, sederande antihistaminer och alkohol kan ge additiv dämpande effekt vilket kan resultera i dödlig utgång (se avsnitt 4.4).
Croatian: Lijekovi koji mogu pojačati učinak depresora na SŽS Istodobna primjena fentanila s drugim depresorima središnjeg živčanog sustava uključujući druge opioide, sedative ili hipnotike, (uključujući benzodiazepine), opće anestetike, fenotiazine, trankvilizatore, mišićne relaksanse, sedativne antihistaminike i alkohol može uzrokovati dodatni učinak depresora, koji može dovesti do smrtnog ishoda (vidjeti dio 4.4).
Swedish: OTFC (normaliserat till 400 µg)
Croatian: 400 mikrograma EFFENTORA OTFC (normalizirano na 400 mikrograma)
Swedish: Effentora 100 mikrogram buckaltabletter Effentora 200 mikrogram buckaltabletter Effentora 400 mikrogram buckaltabletter Effentora 600 mikrogram buckaltabletter Effentora 800 mikrogram buckaltabletter
Croatian: Effentora 100 mikrograma bukalne tablete Effentora 200 mikrograma bukalne tablete Effentora 400 mikrograma bukalne tablete Effentora 600 mikrograma bukalne tablete Effentora 800 mikrograma bukalne tablete fentanil
Swedish: • Du har onaturligt låg hjärtfrekvens eller andra hjärtproblem.
Croatian: • ako Vam srce radi iznimno sporo ili imate druge srčane probleme.
Swedish: Effentora ska titreras individuellt till optimal dos dvs adekvat analgesi med så få biverkningar som möjligt.
Croatian: Effentoru treba individualno titrirati na „učinkovitu" dozu koja osigurava odgovarajuću analgeziju i minimizira nuspojave.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Effentora Använd INTE Effentora:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Effentoru
Swedish: Kontakta din läkare om du är osäker på dosen eller har frågor om användningen av detta läkemedel.
Croatian: Ako niste sigurni koja je Vaša prava doza ili ako imate pitanja o ovom lijeku obratite se svom liječniku.
Swedish: En blisterenhet avskiljs från kartan genom att riva längs perforeringen.
Croatian: Jednu jedinicu blistera treba odvojiti od kartice blistera tako da se otkine po perforaciji.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter godkännandet för försäljning, inklusive utslag, rodnad, svullnad i ansikte och läppar samt urtikaria (se avsnitt 4.4).
Croatian: eritem, oticanje usana i lica i urtikariju (vidjeti dio 4.4).
Swedish: (Ring 112) Om du har glömt att ta Effentora
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Effentoru
Swedish: • inflammerad matstrupe, förlamning av tarmarna, besvär i gallblåsan
Croatian: • upala jednjaka, paraliza crijeva, poremećaji žučnog mjehura
Swedish: Patienten skall vänta minst 4 timmar före behandling av en ny episod av genombrottssmärta med Effentora under titreringsperioden.
Croatian: Bolesnici trebaju čekati najmanje 4 sata prije liječenja druge epizode probijajuće boli Effentorom tijekom titracije.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Swedish: Känner du av biverkningar skall du kontakta din läkare.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Swedish: Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Swedish: Liksom med andra opioider ska risken för av opioidinducerad hyperalgesi övervägas om patienten inte uppnår tillräcklig smärtkontroll trots ökad dos fentanyl.
Croatian: Kao i kod drugih opioida, u slučaju da kontrola boli kao odgovor na povišenu dozu fentanila nije zadovoljavajuća, potrebno je razmotriti vjerojatnost razvoja hiperalgezije izazvane opioidima.
Swedish: Bradyarytmier
Croatian: Bradiaritmije
Swedish: I dessa fall kan en andra Effentoratablett av samma styrka tas. Om en andra Effentoratablett behövs vid flera på varandra följande tillfällen, ska den vanliga underhållsdosen justeras (se nedan).
Croatian: Ako je potrebna druga tableta Effentore za nekoliko uzastopnih primjena, potrebno je ponovno prilagoditi uobičajenu dozu održavanja (vidjeti u nastavku).
Swedish: Effentoratabletten har brustablettegenskap, som förstärker hastighet och mängd fentanyl som absorberas genom buckalslemhinnan.
Croatian: Effentora se temelji na tehnologiji oslobađanja koja koristi reakciju efervescencije koja povećava brzinu i stupanj apsorpcije fentanila kroz bukalnu sluznicu.
Swedish: Tel: +353 (0) 51 321 740
Croatian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Swedish: • där tabletten appliceras: Smärta, sår, irritation, blödning, domning, tappad känsel, rodnad, svullnad eller utslag
Croatian: • reakcije na mjestu primjene tablete: bol, ranica (ulcer), nadraženost, krvarenje, obamrlost, gubitak osjeta, crvenilo, oticanje tkiva ili mrlje
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija, neutropenija trombocitopenija
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas då Effentoradosen titreras hos äldre patienter.
Croatian: Preporučuje se povećani oprez u titraciji doze Effentore za starije bolesnike.
Swedish: minuter.
Croatian: stupnja.
Swedish: Effentora buckaltabletter är avsedda för användning i munhålan.
Croatian: Bukalne tablete Effentora primjenjuju se na sluznicu usne šupljine.
Swedish: Vid titrering kan flera tabletter ges.
Croatian: U tim se slučajevima može uzeti druga tableta iste jačine.
Swedish: Effentora får inte skrivas ut till patienter under 18 år.
Croatian: Effentora se ne smije propisivati bolesnicima mlađima od 18 godina Edukacijski materijal za bolesnike sastojat će se od sljedeća tri dijela: 1.
Swedish: • Du får symtom såsom svårt att andas eller yrsel, svullnad av tunga, läppar eller svalg när du använder Effentora.
Croatian: • ako za vrijeme uzimanja Effentore osjetite simptome kao što je otežano disanje ili omaglica, oticanje jezika, usana ili grla.
Swedish: Beakta detta och rådgör med din läkare om du ordinerats saltfattig kost.
Croatian: O tome treba voditi računa ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija i posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Swedish: Om genombrottssmärtan inte lättar efter 30 minuter, ta ytterligare endast 1 tablett Effentora under perioden, för fastställandet av rätt dos.
Croatian: Ako se probijajuća bol ne ublaži nakon pola sata, možete uzeti samo još 1 dodatnu tabletu Effentore u razdoblju ponovne prilagodbe doze.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att, efter samtal och enligt överenskommelse med nationell behörig myndighet i varje medlemsstat där EFFENTORA marknadsförs, all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva EFFENTORA förses med ett utbildningspaket som innehåller följande:
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će da, nakon rasprave i dogovora s nacionalnim nadležnim tijelom u pojedinoj zemlji članici u kojoj je
Swedish: Dessa symptom kan härledas till de farmakologiska effekterna hos fentanyl, av vilka mentala förändringar, förlust av medvetande, hypotoni, andningsdepression, andnöd och andningsstillestånd som resulterat i dödsfall är de allvarligaste signifikanta effekterna.
Croatian: Očekuje se da će simptomi predoziranja fentanilom biti slični onima koji se javljaju uz intravensku primjenu fentanila i drugih opioida te su nastavak njegovog farmakološkog djelovanja s najozbiljnijim značajnim učincima poput promjene mentalnog statusa, gubitka svijesti, hipotenzije, respiratorne depresije, respiratornog distresa i respiratornog zatajenja koje rezultira smrću.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Swedish: Öppna blisterförpackningen
Croatian: Otvaranje blistera
Swedish: • läkemedelsberoende
Croatian: • ovisnost o lijeku
Swedish: Detta läkemedel måste förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva mialgija,
Swedish: Utsättande av behandlingen
Croatian: Prekid liječenja
Swedish: Patienten skall ta ut tabletten från blisterförpackningen och omedelbart placera hela Effentoratabletten i kindhålan (nära en kindtand mellan kinden och tandköttet).
Croatian: Primjena tablete Bolesnik treba izvaditi tabletu iz odvojene jedinice blistera i odmah je cijelu staviti u bukalnu šupljinu
Swedish: Typiska opioida biverkningar kan förväntas vid Effentora-behandling.
Croatian: Kod Effentore treba očekivati tipične nuspojave opioida.
Swedish: Patienter med muntorrhet
Croatian: Bolesnici s kserostomijom
Swedish: Ändra inte dosen av Effentora eller dosen av andra smärtmediciner på egen hand. En förändring i dos måste förskrivas och övervakas av din läkare.
Croatian: Nemojte sami mijenjati doze Effentore ili svojih drugih lijekova protiv bolova.
Swedish: I kliniska studier av patienter med mukosit grad 1 observerades skillnader i exponering för Effentora.
Croatian: Razlike u izloženosti Effentori primijećene su u kliničkom ispitivanju bolesnika s mukozitisom 1.
Swedish: • Om en 200-mikrogram-tablett Effentora (eller två 100-mikrogram-tabletter) inte anses tillräckliga kan patienten instrueras att ta två 200-mikrogram-tabletter (eller fyra 100-mikrogram-tabletter) för att behandla nästa episod.
Croatian: 100 mikrograma), bolesniku se može savjetovati da za sljedeću epizodu probijajuće boli uzme dvije tablete od 200 mikrograma (ili četiri tablete od 100 mikrograma).
Swedish: Fentanyl bör användas med försiktighet till patienter med tidigare eller befintliga bradyarytmier.
Croatian: U bolesnika s prijašnjim ili postojećim bradiaritmijama treba ga koristiti s oprezom.
Swedish: Överdosering hos patienter på underhållsbehandling med opioider Vid behandling av överdosering hos en patient som underhålls med opioider anläggs en intravenös kanyl.
Croatian: Za liječenje predoziranja u bolesnika koji su na terapiji održavanja opioidima, treba osigurati venski put.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Croatian: EFFENTORU dobiju paket informacija koji će sadržavati sljedeće:
Swedish: • Patienter utan underhållsbehandling med opioider eftersom det medför ökad risk för andningsdepression.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Bolesnici koji se ne nalaze na terapiji održavanja opioidima jer postoji povećan rizik od respiratorne depresije.
Swedish: Sedativa läkemedel såsom bensodiazepiner eller relaterade läkemedel Samtidig användning av opioider med sedativa läkemedel såsom bensodiazepiner eller relaterade läkemedel ökar risken för sedering, andningsdepression, koma och dödsfall på grund av additiv CNS-depressiv effekt.
Croatian: Istodobna primjena opioida sa sedativima poput benzodiazepina ili sličnih lijekova povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog aditivnih učinaka na depresiju SŽS-a.
Swedish: Reaktioner vid applikations stället inklusive blödning, smärta, sår, irritation, parestesi, anestesi, rodnad, ödem, svullnad och blåsor
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu primjene uključujući krvarenje, bol, ulceracije, iritacije, paresteziju, anesteziju, eritem, edem, oticanje i vezikule periferni edem, umor, astenija, sindrom ustezanja lijeka*, zimica malaksalost, tromost, nelagoda u prsima,
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama
Swedish: Dra av
Croatian: I DOHVATA