FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare Nobivac Bb per gatti devono, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobivac Bb za mačke, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Italian: Vaccino vivo contro le patologie del tratto respiratorio superiore dei felini causate da Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Živo cepivo proti bolezni zgornjih dihalnih poti pri mačkah, ki jo povzroča Bordetella bronchiseptica
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva dei gatti a partire da 1 mese di età, per ridurre i sintomi clinici da Bordetella bronchiseptica associati a patologia del tratto respiratorio superiore.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija mačk, starih 1 mesec ali starejših, za zmanjšanje kliničnih znakov obolenja zgornjih dihalnih poti, ki ga povzroča bakterija Bordetella bronchiseptica
Italian: Il verificarsi di starnuti da parte del soggetto dopo la somministrazione non influisce negativamente sull'efficacia del medicinale veterinario.
Slovenian: Kihanje po dajanju cepiva ne zmanjša njegove učinkovitosti.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione del solvente fornito per l'uso assieme al prodotto.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen cepivu.
Italian: Un appropriato trattamento antibiotico può essere indicato nei gatti che presentino sintomi più gravi.
Slovenian: Pri mačkah, ki imajo resnejše znake, je včasih indicirano ustrezno antibiotično zdravljenje.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non utilizzare in femmine gravide o in lattazione.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Italian: Ricostituire asetticamente il vaccino liofilizzato con 0,3 ml del solvente sterile fornito.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizirano cepivo z 0,3 ml priloženega sterilnega vehikla.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose (0,2 ml) di sospensione ricostituita contiene:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Vsak odmerek po 0,2 ml rekonstituirane suspenzije vsebuje: Liofilizat:
Italian: Gli animali vaccinati possono diffondere il ceppo vaccinale di Bordetella bronchispetica per sei settimane ed è possibile il verificarsi di diffusioni intermittenti per almeno 1 anno.
Slovenian: Cepljene živali lahko širijo cepni bakterijski sev Bordetella bronchiseptica šest tednov, s prekinitvami pa ga izločajo še najmanj eno leto.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in femmine gravide o in lattazione.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Cepiva ne uporabite pri brejih ali doječih samicah.
Italian: Benché il rischio che persone immunocompromesse possano infettarsi con Bordetella bronchiseptica sia estremamente basso, è consigliabile avvertire tali persone che i gatti possono diffondere il microrganismo fino ad 1 anno dopo la vaccinazione.
Slovenian: Čeprav je nevarnost, da bi se osebe z zmanjšano imunsko odpornostjo okužile z Bordetello bronchiseptico izjemno majhna, morajo vedeti, da jo lahko mačke izločajo do 1 leto po cepljenju.
Italian: L'insorgenza dell' immunità è stata stabilita, in gatti di 8 settimane di età, entro le 72 ore dalla vaccinazione.
Slovenian: Pri 8 mesecev starih mačkah se je imunost razvila že 72 ur po cepljenju.
Italian: Ricostituire asetticamente il liofilizzato con 0,3 ml del solvente sterile fornito.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat z 0,3 ml priloženega sterilnega vehikla.
Italian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer NIzozemska
Italian: Benché il rischio che persone immunocompromesse possano infettarsi con Bordetella bronchiseptica sia estremamente basso, è consigliabile che i gatti a stretto contatto con tali persone immunocompromesse non vengano vaccinati con questo vaccino.
Slovenian: Čeprav je nevarnost, da bi se osebe z zmanjšano imunsko odpornostjo okužile z Bordetello bronchiseptico izjemno majhna, ne priporočamo cepljenja mačk, ki so v tesnem stiku z njimi.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac Bb per gatti
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobivac Bb for cats
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrep(i)
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC(CI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (0,2 ml) di sospensione ricostituita contiene:
Slovenian: Vsak odmerek po 0,2 ml rekonstituirane suspenzije vsebuje: Liofilizat:
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei gatti a partire da 1 mese di età, per la riduzione dei sintomi clinici da Bordetella bronchiseptica associati a patologia del tratto respiratorio superiore.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih 1 mesec ali starejših, za zmanjšanje kliničnih znakov obolenja zgornjih dihalnih poti, ki ga povzroča bakterija Bordetella bronchiseptica.
Italian: Gelatina
Slovenian: KARENCA
Italian: Presentazioni:
Slovenian: Pakiranja:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac Bb liofilizzato e solvente per sospensione per gatti
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobivac Bb liofilizat in vehikel za suspenzijo za mačke
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) UFC/dose B. bronchiseptica
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) 106.,3- 108.,3 CFU/odmerek B. bronchiseptica
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
Italian: Porre la siringa davanti ad una narice e somministrare accuratamente l'intero contenuto della siringa nella cavità nasale attraverso tale narice.
Slovenian: Brizgo držite pred nosnico in njeno vsebino previdno vbrizgajte skozi nosnico v nosno votlino.
Italian: PROPRIETA' IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per felini - gatto - vaccini batterici vivi Codice ATCvet: QI06AE02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka sredstva za felidae - mačke - živa bakterijska cepiva.
Italian: Per uso nasale.
Slovenian: Za intranazalno uporabo
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso nasale.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Za intranazalno uporabo Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER: Nobivac Bb liofilizzato e solvente per sospensione per gatti
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Nobivac Bb liofilizat in vehikel za suspenzijo za mačke
Italian: Sorbitolo Tamponi fosfato.
Slovenian: Liofilizat: želatina sorbitol fosfatni pufri
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na veterinarski recept.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR Non pertinente.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Italian: Scatola di plastica contenente 5 fiale da 1 dose di liofilizzato e 5 fiale di solvente.
Slovenian: Zloženka s 5 vialami z 1 odmerkom liofilizata in 5 vialami z vehiklom Plastična škatla s 5 vialami z 1 odmerkom liofilizata in 5 vialami z vehiklom
Italian: Il vaccino viene somministrato direttamente dall'estremità della siringa all'entrata della narice ed entra in cavità nasale durante l'inspirazione.
Slovenian: Cepivo je treba vbrizgati neposredno s konice brizge na nosno odprtino, od koder med vdihom steče v nosno votlino.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile del rilascio dei lotti
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije
Italian: Liofilizzato: pastiglia biancastra o color crema.
Slovenian: Liofilizat; belkasta ali krem peleta Vehikel: bistra brezbarvna raztopina
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2007
Italian: L'immunità contro l'infezione insorge, in genere, dopo circa tre giorni e dura fino a un anno.
Slovenian: Imunost proti okužbi se običajno vzpostavi po približno treh dneh in traja do enega leta.
Italian: Questo documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti neposrednega pogovora z veterinarjem.
Italian: L'autorizzazione è stata rinnovata il 25 settembre 2007.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 25. septembra 2007.
Italian: EMEA/V/C/068 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sintesi destinata al pubblico
Slovenian: EMEA/V/C/068 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NOBIVAC BB Povzetek EPAR za javnost
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki na škatli zdravila.
Italian: In presenza di sintomi più gravi può essere indicato un trattamento antibiotico.
Slovenian: Pri živalih, ki kažejo resnejše znake, utegne biti potrebno zdravljenje z antibiotikom.
Italian: In caso di somministrazione accidentale nell'uomo, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: V primeru nenamerne uporabe zdravila pri ljudeh nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo ali nalepko.
Italian: Altre informazioni su Nobivac Bb:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac Bb:
Italian: I gatti ricevono una dose di 0,2 ml di vaccino, somministrata in una narice.
Slovenian: Cepljenje mačk se izvede z dajanjem 0,2 ml odmerka v eno nosnico.
Italian: L'efficacia di Nobivac Bb è stata esaminata in tre importanti studi condotti su gatti di razze diverse.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobivac Bb so preučevali v treh glavnih študijah z mačkami različnih pasem.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Nobivac Bb siano superiori ai suoi rischi.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Nobivac BB večje od z njimi povezanih tveganj.
Italian: Benché il rischio che persone con un sistema immunitario indebolito possano infettarsi con B. bronchiseptica sia estremamente basso, è consigliabile che i gatti a stretto contatto con tali persone non vengano vaccinati con Nobivac Bb, perché possono diffondere il microrganismo, a periodi intermittenti, fino a 1 anno dopo la vaccinazione.
Slovenian: Čeprav je tveganje, da bi se osebe s šibkimi imunskimi sistemi okužile z B. bronchiseptico, izjemno majhno, cepljenje mačk, ki so v tesnem stiku s takimi osebami, z zdravilom Nobivac Bb ni priporočljivo, saj lahko mačke bakterijo izločajo s prekinitvami tudi še eno leto po cepljenju.
Italian: Gli studi principali hanno mostrato che Nobivac Bb è efficace nel ridurre i sintomi provocati da B. bronchiseptica.
Slovenian: Glavne študije so pokazale, da je bilo zdravilo Nobivac Bb učinkovito pri zmanjševanju simptomov, ki jih povzroča B. bronchiseptica.
Italian: Nobivac Bb è un vaccino.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb je cepivo.
Italian: Il ceppo batterico vivo presente in Nobivac Bb è diverso da altri tipi di B. bronchiseptica perché è privo di alcune molecole e quindi ha meno probabilità di provocare la malattia.
Slovenian: Sev živih bakterij, ki jih vsebuje zdravilo Nobivac Bb, se razlikuje od drugih vrst B. bronchiseptice, ker mu manjkajo določene molekule, zaradi česar je verjetnost, da bi povzročil bolezen, manjša.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 25-09-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 25. septembra 2007.
Italian: Il 10 settembre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac Bb, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Italian: Quando un gatto viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce i batteri come "estranei" e produce un tipo particolare di anticorpi per combatterli.
Slovenian: Ko mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterije kot tujke in proti njim razvije posebno vrsto protiteles.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobivac Bb nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac Bb izkazalo med raziskavami?
Italian: Occasionalmente si possono verificare starnuti, tosse e scoli oculari e nasali di modesta entità, a carattere transitorio.
Slovenian: Občasni neželeni učinki so kihanje, kašljanje ter blag in prehoden izcedek iz oči ali nosu.
Italian: I vaccini contro B. bronchiseptica da somministrare per via nasale possono essere utilizzati anche nei cani.
Slovenian: Cepiva proti B. bronchiseptici, ki se dajejo skozi nos, se uporabljajo tudi pri psih.
Italian: In caso di esposizione ai batteri in futuro, il sistema immunitario dell'animale sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen bakterijam, bo lahko hitreje izdelal ta protitelesa.
Italian: Nobivac Bb è utilizzato per vaccinare i gatti a partire da 1 mese di età contro la malattia (una condizione simile all'influenza) provocata dal batterio B. bronchiseptica.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb se uporablja za cepljenje mačk, starih en mesec ali več, proti bolezni (gripi podobni bolezni), ki jo povzroča bakterija B. bronchiseptica.
Italian: Nobivac Bb è stato il primo vaccino a base del batterio vivo B. bronchiseptica a ricevere l'autorizzazione all'impiego nei gatti.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb je bilo prvo cepivo z živo B. bronchiseptico, odobreno za uporabo pri mačkah.
Italian: Nobivac Bb è un vaccino contenente il batterio vivo Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb je cepivo, ki vsebuje živo bakterijo Bordetella bronchiseptica, sev B-C2.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato da un veterinario.
Slovenian: Zdravilo lahko dajejo samo veterinarji.
Italian: Perché è stato approvato Nobivac Bb?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Bb odobreno?
Italian: Nobivac Bb contiene un tipo di batterio vivo B. bronchiseptica denominato ceppo B-C2.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb vsebuje vrsto žive B. bronchiseptice, imenovane sev B-C2.
Italian: Per che cosa si usa Nobivac Bb?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobivac Bb uporablja?
Italian: Come agisce Nobivac Bb?
Slovenian: Kako zdravilo Nobivac Bb deluje?
Italian: I gatti sono stati vaccinati con Nobivac Bb prima di essere esposti a stimolo antigenico con un ceppo selvatico di B. bronchiseptica.
Slovenian: Mačke so najprej cepili z zdravilom Nobivac Bb, nato pa učinek cepljenja preizkusili tako, da so jih izpostavili divjemu tipu B. bronchiseptica.
Italian: Che cos'è Nobivac Bb?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac Bb?
Italian: Nobivac Bb è un liofilizzato e solvente da costituire in sospensione per somministrazione nasale.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb je suha snov in topilo za pripravo suspenzije, ki se daje skozi nos.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Nobivac Bb?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Bb?
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost
Italian: - L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni (ceppo Ic-02-001)
Slovenian: * Inaktivirani sevi Leptospire : - serološka skupina L. interrogans serovar Canicola Portland-vere 3550-7100 E1 (sev Ca-12-000) - serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar 290-1000 E1 Copenhageni (sev Ic-02-001) - serološka skupina L. interrogans Australis serovar Bratislava 500-1700 E1 (sev AS-05-073) - serološka skupina L. kirschneri Grippotyphosa serovar Dadas 650-1300 E1 (sev Gr-01-005) 1 ELISA enote mase antigena
Italian: Il CVMP nella riunione del 17-19 January 2017 ha deciso che era necessario un ulteriore rinnovo di durata quinquennale viste le rilevanti questioni di farmacovigilanza riguardanti gli eventi avversi gravi che sono stati sottoposti a valutazione al momento della procedura di rinnovo.
Slovenian: CVMP se je na sestanku v dnevih 17.-19. januarja odločila, da je potrebno še eno nadaljnje podaljšanje zaradi izrednih problemov farmakovigilance glede resnih neželenih učinkov, ki so bili ugotovljeni v času postopka podaljšanja.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/03/2017.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/ 07/ 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 13/03/2017
Italian: In casi molto rari, sono stati riportati segni clinici di anemia emolitica immunomediata, di trombocitopenia immunomediata o di poliartrite immunomediata.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o kliničnih znakih imunsko pogojene hemolitične anemije, imunsko pogojene trombocitopenije ali imunsko pogojenega poliartritisa.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane.
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedni.
Italian: (*) In caso di alti livelli di anticorpi di origine materna si raccomanda la prima vaccinazione a 9 settimane di età.
Slovenian: (*) V primeru visokega titra maternalnih protiteles se prvo cepljenje priporoča pri starosti 9 tednov.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, compresi quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni stranu Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/ ).
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione di quelli descritti nel paragrafo 4.8.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen s tistimi, ki so navedeni v poglavju 4.8.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 10 ore. (solo per i flaconcini da 10 ml)
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite v 10 urah (samo za vialo po 10 ml.
Italian: Per esempio, al sito d'inoculo si può osservare un rigonfiamento locale che può avere un diametro fino a 5 cm e che può richiedere fino a 5 settimane per risolversi completamente.
Slovenian: Na primer, na mestu injiciranja lahko opazite lokalno oteklino do 5 cm premera, ki lahko popolnoma izgine po več kot 5 tednih.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione dei vaccini Nobivac conformemente alle istruzioni: 45 min.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji cepiva Nobivac v skladu z navodili: 45 minut
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/143/001-005
Slovenian: EU/2/12/143/001-005
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Italian: Durante gli studi clinici è stato osservato molto comunemente un leggero e transitorio aumento della temperatura corporea (≤ 1°C) per pochi giorni dopo la vaccinazione, con alcuni cuccioli che hanno mostrato una riduzione dell'attività e/o dell'appetito.
Slovenian: Rahlo in prehodno povišanje telesne temperature (≤ 1°C), ki je trajalo nekaj dni po cepljenju, so zelo pogosto opazili v kliničnih študijah , nekateri mladiči so bili manj aktivni in/ali so imeli zmanjšan apetit.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con i vaccini della linea Nobivac contenenti le valenze Bordetella bronchiseptica e/o del virus della parainfluenza, da somministrare per via intranasale.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko daje isti dan toda ne mešano s cepivi serije Nobivac za intranazalno dajanje, ki vsebujejo bakterijo Bordetella bronchiseptica in/ali virus parainfluence.
Italian: In caso di miscela con questi vaccini Nobivac, le indicazioni di sicurezza ed efficacia dimostrate per Nobivac L4 non sono diverse da quelle descritte per Nobivac L4 somministrato da solo.
Slovenian: Kadar se cepivo meša s temi cepivi Nobivac, se podatki o varnosti in učinkovitosti za Nobivac L4 ne razlikujejo od tistih, ki so opisani za samo cepivo Nobivac L4.
Italian: Prima dell'uso, assicurarsi che il vaccino sia a temperatura ambiente (15°C - 25°C).
Slovenian: Subkutano dajanje Pred uporabo zagotovite, da je cepivo na sobni temperaturi (15°C - 25°C).
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Vaccinare solo animali sani.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Italian: Quando miscelato con i vaccini Nobivac contenenti il virus della parainfluenza canina al richiamo annuale, è stato stabilito che non vi sono interferenze con la risposta anamnestica indotta dalla valenza iniettabile del virus della parainfluenza canina.
Slovenian: Kadar se to cepivo meša s cepivi Nobivac, ki vsebujejo virus pasje parainfluence, pri letni revakcinaciji, je bilo ugotovljeno, da to ne vpliva na anamnestični odziv, ki ga sproži injicirana komponenta virusa pasje parainfluence.
Italian: Per l'uso simultaneo, 1 dose di un vaccino Nobivac contenente le valenze del virus del cimurro canino, dell'adenovirus canino tipo 2, del parvovirus canino e/o del virus della parainfluenza canina deve essere ricostituita con 1 dose (1 ml) di Nobivac L4.
Slovenian: Za sočasno dajanje je treba 1 odmerek cepiva Nobivac, ki vsebuje virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus in/ali virus pasje parainfluence, rekonstituirati z 1 odmerkom (1 ml) cepiva Nobivac L4.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primere).
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate altre reazione avverse oltre a quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6.