FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În consecinţă, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc al medicamentelor cu acţiune asupra SRA rămâne favorabil, cu condiţia ca informaţiile referitoare la produs să fie revizuite astfel încât să reflecte motivele de îngrijorare asociate cu terapia de blocare dublă a SRA.
Latvian: Rezultātā PRAC nolēma, ka ieguvumu un riska attiecība zālēm, kuras iedarbojas uz RAS, saglabājas labvēlīga, ievērojot, ka produkta informācija ir pārskatīta un atspoguļo bažas, kas saistītas ar terapiju ar dubulto RAS blokādi.
Romanian: În plus, metaanaliza a sugerat că utilizarea mai multor medicamente cu acţiune asupra SRA nu poate prezenta un beneficiu mai mare faţă de utilizarea unui medicament cu acţiune asupra SRA în monoterapie în ceea ce priveşte reducerea mortalităţii globale.
Latvian: Turklāt metaanalīzes rosināja domāt, ka vairāku zāļu, kuras iedarbojas uz RAS, kombinācijas lietošana, nesniedz lielāku ieguvumu attiecībā uz kopējo mirstību, nekā viena preparāta, kas iedarbojas uz RAS, lietošana.
Romanian: • În opinia PRAC, există dovezi considerabile, în special cele obţinute din studiile ONTARGET, ALTITUDE şi VA NEPHRON-D, care demonstrează clar că terapia de blocare dublă a SRA prin utilizarea combinaţiei de inhibitori ECA, blocante ale receptorilor de angiotensină II sau aliskiren este asociată cu un risc crescut de evenimente adverse, incluzând hipotensiune, hiperkaliemie şi insuficienţă renală, comparativ cu utilizarea acestor medicamente în monoterapie;
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka ir būtiski pierādījumi, jo īpaši no ONTARGET, ALTITUDE un VA NEPHRON-D pētījumiem, kas pārliecinoši pierāda, ka dubulta RAS blokāde ar kombinētu terapiju, lietojot ACE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, salīdzinot ar monoterapiju, ir saistīta ar paaugstinātu nelabvēlīgu blakusparādību risku, tostarp hipotensijas, hiperkaliēmijas un nieru mazspējas risku;
Romanian: PRAC a fost de părere că motivele de îngrijorare identificate în timpul acestei proceduri în ceea ce priveşte siguranţa şi lipsa de eficacitate a terapiei de blocare dublă a SRA ar putea fi gestionate în mod corespunzător prin efectuarea unor modificări ale informaţiilor referitoare la produs, fără a fi necesare măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscurilor.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka bažas par drošumu, kas atklātas šīs pārskatīšanas procedūras laikā un papildu iedarbīguma trūkums, lietojot dubultu RAS blokādes terapiju, var tikt pienācīgi vadītas, izdarot izmaiņas produkta informācijā, bez nepieciešamības veikt papildu riska mazināšanas pasākumus.
Romanian: • În opinia PRAC, motivele de îngrijorare identificate referitoare la siguranţă şi la lipsa eficacităţii suplimentare a terapiei de blocare dublă a SRA reprezintă un efect de clasă şi că, prin urmare, concluziile evaluării se aplică tuturor substanţelor active implicate în această procedură;
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka atklātās bažas par drošumu un papildu iedarbīguma trūkumu, lietojot dubultu terapiju RAS blokādei, ir raksturīgas zāļu klases iedarbībai, un tādēļ jāņem vērā, ka pārskatīšanas laikā izdarītie secinājumi attiecas uz visām aktīvām vielām, kas tika iekļautas procedūrā;
Romanian: Sa luat notă de faptul că CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman ) efectuase deja o evaluare2 în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 referitoare la produsele care conţin aliskiren, concluzionând că aceste produse trebuie contraindicate la pacienţii cu diabet zaharat sau cu insuficienţă renală moderată până la severă, care urmează tratament cu inhibitori ai ECA sau blocante BRA.
Latvian: 726/2004 20. pantu, Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) jau ir veikusi pārskatīšanu2 aliskirēnu saturošām zālēm, nolemjot, ka šīs zāles ir kontrindicētas tādiem pacientiem ar cukura diabētu vai vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri saņem AKE inhibitorus vai ARB.
Romanian: Prin urmare, după ce a analizat problema, PRAC a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru medicamentele cu acţiune asupra SRA.
Latvian: Izskatījusi jautājumu, PRAC rekomendē reģistrācijas apliecību darbības nosacījumu izmaiņas zālēm, kas iedarbojas uz RAS.
Romanian: • PRAC a considerat că datele de eficacitate disponibile indică faptul că terapia de blocare dublă a SRA nu oferă un beneficiu semnificativ pentru populaţia generală de pacienţi, deşi anumite subpopulaţii de pacienţi pot obţine un beneficiu prin acest tratament, sub rezerva aplicării terapiei sub supravegherea unui medic specialist şi a monitorizării atente şi frecvente a funcţiei renale, electroliţilor şi tensiunii arteriale;
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka pieejamie dati par iedarbīgumu norāda, ka terapija ar dubulto RAS blokādi nesniedz ievērojamu ieguvumu vispārējā pacientu populācijā, kaut arī ir pierādījumi, kas liecina, ka dažas atlasītas pacientu subpopulācijas var gūt labumu no terapijas, ar nosacījumu, ka ārstēšanu var veikt tikai speciālista uzraudzībā, rūpīgi novērojot pacienta nieru funkcijas, elektrolītus un asinsspiedienu;
Romanian: Prin urmare, PRAC a concluzionat că terapia de blocare dublă a SRA nu trebuie utilizată în mod normal în tratamentul insuficienţei cardiace şi este contraindicată la populaţia generală de pacienţi, deşi anumiţi pacienţi care continuă să manifeste simptome în timpul administrării monoterapiei sau pentru care nu pot fi utilizate alte terapii alternative şi, posibil, inclusiv pacienţii cu nefropatie diabetică, pot să prezinte un beneficiu.
Latvian: Tāpēc PRAC nolēma, ka terapiju ar dubulto RAS blokādi nevar rutīnveidā izmantot sirds mazspējas ārstēšanā un tā nav rekomendēta visā pacientu populācijā, kaut arī var sniegt ieguvumu konkrētiem pacientiem, kuriem, saņemot monoterapiju, saglabājas simptomi un kuri citādi nevar lietot alternatīvu terapiju, tostarp pacienti ar diabētisku nefropātiju.
Romanian: A fost introdusă o atenţionare pentru a preciza că terapia de blocare dublă a SRA prin utilizarea combinaţiei de inhibitori ai ECA, blocante BRA sau aliskiren este contraindicată şi că, dacă este considerată absolut necesară, trebuie efectuată numai sub supravegherea unui medic specialist şi cu condiţia monitorizării atente şi frecvente a funcţiei renale, a electroliţilor şi a tensiunii arteriale.
Latvian: Tika ieviesti brīdinājumi, lai norādītu, ka netiek ieteikta dubultā terapija RAS blokādei, lietojot AKE inhibitoru, ARB vai aliskirēna kombināciju, un, ja uzskata, ka tā ir pilnīgi nepieciešama, ārstēšanu var veikt tikai speciālista uzraudzībā, rūpīgi novērojot pacienta nieru funkcijas, elektrolītus un asinsspiedienu.
Romanian: Cu toate acestea, PRAC a specificat în mod clar că, pe baza datelor din studiile ONTARGET3 şi VA NEPHRON-D4, utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA şi a blocantelor BRA este contraindicată la pacienţii cu nefropatie diabetică.
Latvian: Pamatojoties uz ONTARGET3 un VA NEPHRON-D4 pētījumiem, PRAC skaidri norādīja, ka pacientiem ar diabētisko nefropātiju vienlaicīgi nedrīkst lietot AKE inhibitorus un ARB.
Romanian: PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc al medicamentelor cu acţiune asupra SRA rămâne favorabil, inclusiv în contextul terapiei de blocare dublă a SRA, sub rezerva revizuirilor aprobate pentru informaţiile referitoare la produs.
Latvian: PRAC nolēma, ka ieguvumu un riska attiecība zālēm, kas iedarbojas uz RAS, saglabājas labvēlīga, tostarp terapija ar dubulto RAS blokādi, ievērojot saskaņotos labojumus produkta informācijā.
Romanian: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial 4 Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes 5 Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiorenal Endpoints terapia de blocare dublă a SRA în asociere cu un inhibitor al ECA poate fi prezenta beneficii la anumiţi pacienţi care nu pot utiliza alte tratamente pentru insuficienţa cardiacă, sub rezerva utilizării lor sub supravegherea unui medic specialist şi a monitorizării atente şi frecvente a funcţiei renale, electroliţilor şi tensiunii arteriale.
Latvian: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial 4 Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes 5 Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiorenal Endpoints
Romanian: • În opinia PRAC, motivele de îngrijorare identificate referitoare la siguranţă şi la lipsa eficacităţii suplimentare a terapiei de blocare dublă a SRA pot fi gestionate în mod corespunzător prin modificări în informaţiile referitoare la produs, fără a fi necesare măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscurilor.
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka bažas par drošumu, kas atklātas šīs pārskatīšanas procedūras laikā un papildu iedarbīguma trūkums, lietojot dubultu RAS blokādes terapiju, var tikt pienācīgi pārvaldītas, izdarot izmaiņas produkta informācijā, bez nepieciešamības veikt papildu riska mazināšanas pasākumus.
Romanian: Кучета и Котки
Latvian: Suņi un Kaķi
Romanian: Не е необходим
Latvian: Nav piemērojams
Romanian: Флакон за инжекции (стъкло)
Latvian: Injekciju šķīduma flakons (stikla)
Romanian: Подкожно или интравенозно инжектиране
Latvian: Subkutāna vai intravenoza injekcija
Romanian: Численост Фармацевтична Форма
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Romanian: Начин на Приложение
Latvian: Lietošanas veids
Romanian: EО - Номер Търговско наименова ние
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Romanian: Опакова но количест во
Latvian: Sastāvs Iepakojum a izmērs
Romanian: Опаковка Съдържан ие
Latvian: Iepakojuma veids
Romanian: Инжекционен Разтвор
Latvian: Šķīdums Injekcijai
Romanian: Vezi punctul „Contraindicaţii".
Latvian: Skatīt apakšpunktu „Kontrindikācijas".
Romanian: Toţi metaboliţii importanţi s-au dovedit a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
Latvian: Ir pierādīts, ka visi nozīmīgākie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
Romanian: Lot {număr}
Latvian: Lot {numurs}
Romanian: Substanţă activă:
Latvian: Aktīvā viela:
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Romanian: Mai mult de 97% din cantitatea de meloxicam se leagă pe proteinele plasmatice.
Latvian: Vairāk nekā 97% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate provoca durere.
Latvian: Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 09.12.2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 09.12.2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 09.12.2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09.12.2008
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur:
Romanian: Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării.
Latvian: Īpaša vērība jāpievērš dozēšanas precizitātei.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi:
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore):
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana (24 stundu periodā):
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Romanian: Câini:
Latvian: Suņi:
Romanian: Pisici:
Latvian: Kaķi:
Romanian: Câini şi pisici.
Latvian: Suņi un kaķi.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Latvian: Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Īpaša vērība jāpievērš dozēšanas precizitātei.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de 6 săptămâni, nici pentru pisici cu greutatea mai mică de 2 kg.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem līdz 6 nedēļu vecumam vai kaķiem ar ķermeņa svaru līdz 2 kg.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Romanian: Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore în cazul câinilor şi de 15 ore în cazul pisicilor.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas suņiem un 15 stundas kaķiem.
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare a ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât cel asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādījuši, ka meloksikāms vairāk inhibē ciklooksigenāzi-2 (COX-2) nekā ciklooksigenāzi-1 (COX-1).
Romanian: Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Latvian: Tomēr, nosakot periodu bez ārstēšanas, ir jāņem vērā iepriekš izmantoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Romanian: Česká republika Cymedica spol.
Latvian: Česká republika Cymedica spol. s.r.o.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas un tās jāārstē simptomātiski.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini şi pisici.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no papildvielām.
Romanian: Gestatie/Lactatie
Latvian: Grūsnība / Laktācija
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/088/004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/08/088/004
Romanian: Aproximativ 75% din doza administrată este eliminată prin fecale, restul fiind eliminat prin urină.
Latvian: Aptuveni 75% ievadītās devas izdalās ar izkārnījumiem, pārējais - ar urīnu.
Romanian: În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la ...
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz
Romanian: La câini, aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Latvian: Suņiem šīs blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas nedēļā, un vairākumā gadījumu tās ir pārejošas un izzūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Romanian: Nu este cazul.
Latvian: Nav noteikts.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš
Romanian: Acticam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Latvian: Acticam nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Romanian: Absorbţia
Latvian: Absorbcija
Romanian: De asemenea, într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară indusă de colagen.
Latvian: Tāpat tas arī nedaudz kavē kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Romanian: Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea substanţe să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Acticam.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var izraisīt papildus vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods bez šādu līdzekļu pielietošanas.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot)
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti)
Romanian: Tulburări musculo-scheletale: injecţie subcutanată unică.
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi: viena subkutāna injekcija.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Romanian: Soluţie limpede, de culoare galbenă.
Latvian: Dzidri dzeltens šķīdums.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă a medicamentelor cu potenţial nefrotoxic.
Latvian: Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii:
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana:
Romanian: La câini, meloxicamul se găseşte în principal în plasmă şi este, de asemenea, un produs preponderent excretat prin bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Latvian: Suņiem meloksikāms, galvenokārt, tiek atrasts plazmā, un ir lielākoties žults ekskrēcijas produkts, turpretim urīns satur tikai sākotnējā savienojuma zīmes.
Romanian: Tulburări musculo-scheletale:
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi:
Romanian: Câini: i.v. sau s.c. Pisici: s.c.
Latvian: Kaķi: s.c.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate valori crescute ale enzimelor hepatice.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Romanian: Dimensiunile de ambalaje Flacon pentru injecţie de 10 ml.
Latvian: 10 ml injekcijas flakons.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Romanian: La câini, în cazuri foarte rare au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză şi ulceraţie gastro-intestinală.
Latvian: Suņiem ļoti retos gadījumos ir ziņots par hemorāģisku caureju, hematemēzi un kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma preparāti, nesteroīdi (oksikama grupa) ATĶ vet kods: QM01AC06
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Romanian: Meloxicamul este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a câtorva metaboliţi polari.
Latvian: Meloksikāms metabolizējas līdz spirtam, skābes atvasinājumiem un vairākiem polāriem metabolītiem.
Romanian: Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale
Latvian: Izlietotos materiālus jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative şi antipiretice.
Latvian: Meloksikāms ir oksikama grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
Romanian: Etanol
Latvian: Etanols
Romanian: A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe cutie şi pe flacon.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz kārbas un uz pudeles pēc (Derīgs līdz/ EXP).
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Latvian: Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Romanian: s.r.o.
Latvian: vai s.c.
Romanian: În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea meloxicamului este completă iar valoarea medie a concentraţiilor plasmatice maxime, de 0,73µg/ml în cazul câinilor şi 1,1 μg/ml în cazul pisicilor, a fost atinsă după 2,5 ore şi, respectiv, 1,5 ore de la administrare.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas meloksikāms pilnībā uzsūcas, un augstākais vidējās koncentrācijas līmenis plazmā 0,73 µg/ml suņiem un 1,1 μg/ml kaķiem tika sasniegts aptuveni attiecīgi 2,5 un 1,5 stundās pēc ievadīšanas.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Romanian: Volumul de distribuţie este de 0,3 l/kg în cazul câinilor şi 0,09 l/kg în cazul pisicilor.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 0,3 l/kg suņiem un 0,09 l/kg kaķiem.
Romanian: Incompatibilitati
Latvian: Nesaderība
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice.
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumos.
Romanian: Metabolizarea
Latvian: Metabolisms
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea 4.3).
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā (Skat.
Romanian: Se va evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Latvian: Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskie dati
Romanian: Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Latvian: Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore): injecţie intravenoasă sau subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana (24 stundu periodā): viena intravenoza vai subkutāna injekcija pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.