FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal olid mongoliidsete rassitunnustega patsientidel eltrombopaagi AUC(0-τ) väärtused ligikaudu 55% kõrgemad kui mitte-mongoliidse rassi esindajatel, kes kuulusid peamiselt valgesse rassi (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, iš Azijos kilusių pacientų plazmoje eltrombopago AUC(0-) rodmenys buvo maždaug 55% didesni, palyginti su kitų rasių pacientų, kurie daugiausiai buvo baltaodžiai (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: • tasakaaluhäired, kõnehäired ja närvitalitluse muutused, värisemine
Lithuanian: • pusiausvyros, kalbos ir nervų funkcijos sutrikimai, drebėjimas;
Estonian: Eltrombopaagi suukaudse suspensiooni pulbri ühekordse 25 mg annuse manustamisel koos suure kaltsiumisisalduse, mõõduka rasva- ja kalorisisaldusega einega vähenesid eltrombopaagi plasma keskmine AUC(0...) 75% ja keskmine Cmax 79%.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę 25 mg eltrombopago miltelių geriamajai suspensijai farmacinės formos dozę kartu su maistu, kuriame yra daug kalcio, vidutinis kiekis riebalų ir vidutinis kiekis kalorijų, vidutinis eltrombopago AUC0-∞ rodiklis plazmoje sumažėjo 75%, o vidutinis Cmax rodiklis plazmoje sumažėjo 79%.
Estonian: Vere bilirubiini sisalduse tõus, kehakaalu langus, valgevereliblede arvu langus, hemoglobiini sisalduse langus, neutrofiilide sisalduse langus, INR väärtuse tõus, aktiveeritud osalise tromboplastiini aja pikenemine, vere glükoosisisalduse tõus, verealbumiinide sisalduse langus
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kūno masės sumažėjimas, baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, neutrofilų kiekio sumažėjimas, tarptautinio normalizuotojo santykio padidėjimas, aktyvintojo dalinio tromboplastino laiko pailgėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, albuminų koncentracijos kraujyje sumažėjimas
Estonian: • nina-kõrvalkoobaste, neelu ja suu põletikud, gripilaadsed sümptomid, suukuivus, suuvalu või põletik, hambavalu
Lithuanian: • nosies landų, gerklės ir burnos uždegimas, į gripą panašūs simptomai, burnos džiūvimas, burnos skausmas arba uždegimas, dantų skausmas;
Estonian: • te oksendate verd või kohvipaksu-taolist massi
Lithuanian: • vėmimas krauju arba turiniu, kuris yra panašus į kavos tirščius.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed, mis on nähtavad vereanalüüsides: • ebaharilikud muutused luuüdi rakkudes
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai • kaulų čiulpų ląstelių pokyčiai.
Estonian: • pearinglus, tähelepanu ja mäluhäired, meeleolu muutused
Lithuanian: • galvos svaigimas, dėmesio ir atminties sutrikimai, pakitusi nuotaika;
Estonian: * Patsientide korral, kes võtavad 25 mg eltrombopaagi ülepäeviti, suurendada annust 25 mg-ni üks kord ööpäevas.
Lithuanian: * Pacientams, kurie vartoja po 25 mg eltrombopago dozę kas antrą dieną, dozę reikia didinti iki 25 mg kartą per parą.
Estonian: • kopsu teatud osa talitluse lakkamine, mida põhjustab kopsuarteri sulgus
Lithuanian: • dalies plaučių funkcijos išnykimas dėl plaučių arterijos užsikimšimo;
Estonian: ENABLE 1 uuringus randomiseeriti 682 patsienti antiviraalse ravi faasi, kuid 2 patsienti keeldusid osalemisest enne antiviraalse ravi alustamist.
Lithuanian: ENABLE 1 duomenimis, 682 pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirtas antivirusinis gydymas.
Estonian: • jalgade-käte turse
Lithuanian: • rankų ir pėdų patinimas;
Estonian: PETIT 2 uuringus esines 20 nädalal 24-st ja PETIT uuringus 15 nädalal 24-st püsiv ravivastus 50%-l esialgse ravivastusega patsientidest.
Lithuanian: Ilgalaikis atsakas buvo gautas 50% pacientų, kuriems nustatytas pradinis atsakas, per 20 iš 24 savaičių PETIT 2 tyrimo metu ir per 15 iš 24 savaičių PETIT tyrimo metu.
Estonian: Cmin vähenemise kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud, soovitatav on sagedasem kliiniline ja laboratoorne jälgimine HCV supressiooni suhtes.
Lithuanian: Rekomenduojama sustiprinti klinikinį ir laboratorinį HCV slopinimo stebėjimą.
Estonian: Manustades eltrombopaagi koos 200 mg ja 600 mg tsüklosporiiniga (BCRP inhibiitor) täheldati eltrombopaagi plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Lithuanian: Pastebėtas eltrombopago ekspozicijos sumažėjimas, kartu skiriant 200 mg ir 600 mg ciklosporino (KVAB inhibitoriaus).
Estonian: Asteenia, perifeerne turse, üldine halb enesetunne
Lithuanian: Astenija, periferinė edema, negalavimas
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Revoladet säilitada Pakendi sisu ja muu teave Kasutusjuhend
Lithuanian: Kas yra Revolade ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Revolade Kaip vartoti Revolade Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Revolade Pakuotės turinys ir kita informacija Vartojimo instrukcija
Estonian: Hüpromelloos (E464) Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Makrogool 400 (E1521) Titaandioksiid (E171)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400 (E1521) Titano dioksidas (E171)
Estonian: Revolade 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Revolade 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Revolade 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Revolade 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Revolade 25 mg plėvele dengtos tabletės Revolade 50 mg plėvele dengtos tabletės Revolade 75 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: Kui nende ainete sisaldus suureneb liiga palju või kui teil tekivad teised maksakahjustuse väljendunud nähud, võib olla vaja Revolade võtmine lõpetada.
Lithuanian: Gali tekti nutraukti Revolade vartojimą, jeigu šių medžiagų pernelyg padaugėtų arba jeigu atsirastų kitų kepenų pažaidos požymių.
Estonian: • antatsiidid, mida kasutatakse seedehäirete, kõrvetiste või maohaavandite raviks (vt ka „Millal ravimit võtta" lõigus 3)
Lithuanian: • antacidiniai vaistai, kuriais gydomas virškinimo sutrikimas, rėmuo ar skrandžio opos (taip pat žr.
Estonian: Kontrollitud uuringutes interferoon-ravi saavate HCV-ga trombotsütopeeniliste patsientidega (n = 1439), täheldati 8% eltrombopaagi ja 5% platseeborühma patsiendi hulgas olemasoleva katarakti(de) progresseerumist või katarakti teket.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo HCV užsikrėtę pacientai, kuriems pasireiškia trombocitopenija, gydomi interferonu (n=1 439), duomenimis, buvo pranešta, kad prieš pradedant tyrimą buvusi katarakta progresavo arba katarakta atsirado 8% eltrombopago grupės pacientų ir 5% placebo grupės pacientų.
Estonian: • kui teil esinevad maksaprobleemid.
Lithuanian: • jeigu yra sutrikusi kepenų veikla.
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia neerupuudulikkusega düsuuria
Lithuanian: Nedažnas Trombozinė mikroangiopatija su ūminiu inkstų nepakankamumu dizurija
Estonian: Kuid emasloomale toksilise annuse 60 mg/kg/ööpäevas (6 korda suurem inimestel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist AUC põhjal ITP patsientidel annusel 75 mg/ööpäevas ja 3 korda suuremad inimestel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist AUC põhjal HCV patsientidel annusel 100 mg/ööpäevas) manustamisel rottidele seostati eltrombopaag-ravi embrüo letaalsuse (suurenenud implantatsioonieelne ja -järgne kaotus), loote kehakaalu ja tiine emaka kaalu vähenemisega emasloomade viljakuse uuringus ning kaelaroiete madala esinemissageduse ja loote kehakaalu langusega embrüo/loote arengu uuringus.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant žiurkių patelei toksinę 60 mg/kg paros dozę (atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo 6 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, ITP sergančiam pacientui vartojant 75 mg dozę per parą, ir 3 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, HCV užsikrėtusiam pacientui vartojant 100 mg dozę per parą), gydymas eltrombopagu buvo susijęs su embriono letališkumu (padaugėjo persileidimų prieš implantaciją ir po implantacijos), sumažėjo vaisiaus kūno svoris ir gimdos veisimosi laikotarpiu svoris vaisingumo tyrimo duomenimis ir sumažėjo šonkaulių skaičius bei sumažėjo vaisiaus kūno svoris embriono bei vaisiaus vystymosi tyrimo duomenimis.
Estonian: Ravi alustamise skeem
Lithuanian: Pradinės dozės planas
Estonian: Suspensiooni tuleb võtta vähemalt kaks tundi enne või neli tundi pärast antatsiide, piimatooteid (või teisi kaltsiumisisaldusega toiduaineid) või polüvalentseid katioone (nt raud, kaltsium, magneesium, alumiinium, seleen ja tsink) sisaldavaid mineraalainete preparaate (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
Lithuanian: Tirpalas turi būti išgertas ne vėliau kaip likus dviem valandoms iki arba ne anksčiau kaip praėjus keturioms valandoms po bet kurių produktų, pavyzdžiui, antacidinių preparatų, pieno produktų (ar kitokių maisto produktų, kurių sudėtyje yra kalcio) ar mineralų papildų, kurių sudėtyje yra polivalentinių katijonų (pvz.: geležies, kalcio, magnio, aliuminio, seleno ir cinko), pavartojimo (žr. 4.5 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Üheksakümmend kaks patsienti randomiseeriti kolme vanusekohorti (2:1) vastavalt kas eltrombopaagi (n=63) või platseeborühma (n=29).
Lithuanian: Devyniasdešimt du pacientai asmenys atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į trijų amžiaus grupių kohortas ir (santykiu 2:1) jiems buvo paskirta vartoti eltrombopago (n=63) arba placebo (n=29).
Estonian: Tabel 3 Eltrombopaagi annuse kohandamine raske aplastilise aneemiaga patsientidel
Lithuanian: Eltrombopago dozės keitimas sunkia aplazine anemija sergantiems pacientams
Estonian: Kõrvavalu, vertiigo
Lithuanian: Ausų skausmas, galvos sukimasis
Estonian: Patsientidel, kellel oli madal albumiini tase (≤35 g/l) või MELD skoor algtasemel ≥10, oli 3 korda suurem risk maksa dekompensatsiooni tekkeks ja suurenenud risk letaalse kõrvalnähu tekkeks võrreldes nende patsientidega, kellel haigus ei olnud nii kaugelearenenud.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinės albuminų koncentracijos buvo mažos (≤ 35 g/l) arba pradinis balas pagal MELD buvo ≥ 10, kepenų dekompensacijos rizika buvo 3 kartus didesnė ir padidėjo mirtino nepageidaujamo reiškinio rizika, palyginti su tais, kurių kepenų liga buvo mažiau progresavusi.
Estonian: Hüpromelloos (E464) Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172) Makrogool 400 (E1521) Titaandioksiid (E171)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400 (E1521) Titano dioksidas (E171)
Estonian: Naissoost ITP-ga lastel oli ligikaudu 25 % suurem eltrombopaagi plasma AUC(0-) võrreldes meessoost patsientidega.
Lithuanian: ITP sirgusioms mergaitėms nustatytos maždaug 25% didesnės eltrombopago AUC(0-) rodiklio plazmoje reikšmės, lyginant su berniukams nustatytomis reikšmėmis.
Estonian: Eltrombopaagi soovitatav algannus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė eltrombopago dozė yra 50 mg vieną kartą per parą.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine†
Lithuanian: Alanino aminotransferazės suaktyvėjimas
Estonian: Ravi eltrombopaagiga tuleb alustada uuesti vastavalt annustamis- ja manustamissoovitustele (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Gydymas eltrombopagu turi būti atnaujintas laikantis dozavimo ir vartojimo rekomendacijų (žr.
Estonian: Pärasoole-sigmasoole vähk
Lithuanian: Nedažnas Tiesiosios ir riestinės žarnos vėžys
Estonian: • hemoglobiinisisalduse langus
Lithuanian: • sumažėjęs hemoglobino kiekis;
Estonian: Kui trombotsüütide arv on ≤100 000/µl, alustada uuesti ravi ööpäevase annusega, mida on vähendatud 25 mg võrra*.
Lithuanian: Kai tik trombocitų kiekis tampa ≤ 100 000/µl, atnaujinti gydymą 25 mg sumažinta paros doze*.
Estonian: Koos eltrombopaagiga manustamisel tuleb kaaluda statiinide kasutamist väiksemas annuses ning jälgida patsiente hoolega statiini kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Vartojant kartu su eltrombopagu, reikia apgalvotai vartoti mažesnę statinų dozę ir atidžiai stebėti, ar nepasireiškia statinų nepageidaujamos reakcijos (žr.
Estonian: Mongoliidsesse rassi (nagu jaapanlased, hiinlased, taiwanlased ja korealased) kuuluvuse mõju eltrombopaagi farmakokineetikale hinnati populatsiooni farmakokineetilises analüüsis 111 tervel täiskasvanul (31 mongoliidsete rassitunnustega isikut) ja 88 ITP patsiendil (18 mongoliidsete rassitunnustega isikut).
Lithuanian: Azijos (pavyzdžiui, japonų, kinų, taivaniečių ir korėjiečių) kilmės įtaka eltrombopago farmakokinetikai buvo įvertinta, taikant 111 sveikų suaugusiųjų (31 kilęs iš Azijos) ir 88 pacientų, sergančių ITP (18 kilusių iš Azijos), farmakokinetikos populiacijoje analizę.
Estonian: Mitte ületada annust 150 mg ööpäevas.
Lithuanian: Negalima viršyti 150 mg paros dozės.
Estonian: lõigus 4)
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Estonian: • naha või silmavalgete kollasus (ikterus)
Lithuanian: • odos arba akių baltymo pageltimas (gelta);
Estonian: Patsiendid jaotati 2:1 saama Revoladet (n=63) või platseebot (n=29) 13 nädalat uuringu randomiseerimisaja jooksul.
Lithuanian: Pacientai atsitiktine tvarka santykiu 2:1 buvo suskirstyti į grupes ir jiems iki 13 savaičių atsitiktinės atrankos tyrimo laikotarpiu buvo paskirta vartoti Revolade (n=63) arba placebo (n=29).
Estonian: • valu ninas ja kurgus
Lithuanian: • nosies ir gerklės skausmas;
Estonian: 25 mg suukaudse suspensiooni pulbri karp
Lithuanian: 25 mg miltelių geriamajai suspensijai KARTONO DĖŽUTĖ
Estonian: • Suruge süstla kolb aeglaselt täielikult süstla sisse.
Lithuanian: • Lėtai įstumkite stūmoklį į švirkštą iki galo.
Estonian: Pikim erütrotsüütide ülekannete vaba periood oli ravivastuse mittesaavutanute hulgas 29 päeva (mediaan).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo pasiekta atsako, ilgiausias laikotarpis, kai nereikėjo perpilti eritrocitų masės, buvo 29 dienos (mediana).
Estonian: Kuumhermetiseeritud alumiiniumfooliumist lamineeritud kotikesed.
Lithuanian: Užlydyti folija laminuoti paketėliai.
Estonian: • võrkkesta veritsus
Lithuanian: • kraujavimas tinklainėje;
Estonian: Eltrombopaagi II faasi kliinilises uuringus ravile halvasti alluva raske aplastilise aneemiaga patsientidel algannuses 50 mg/ööpäevas (mida tõsteti järk-järgult iga 2 nädala järel maksimaalselt 150 mg-ni) (ELT112523) täheldati 17,1%-l täiskasvanud patsientidest [7/41 (4-l oli muutus 7. kromosoomis)] uue tsütogeneetilise kõrvalekalde esinemist.
Lithuanian: II fazės klinikinio tyrimo (ELT112523), kuriame dalyvavo atsparia SAA sergantys pacientai, metu nustatyta, kad vartojant eltrombopago pradinę 50 mg per parą dozę (vėliau kas 2 savaites dozę didinant iki didžiausios 150 mg per parą dozės) naujų citogenetinių pokyčių pasireiškė 17,1% suaugusių pacientų [7 iš 41 (o 4 iš jų nustatyta pokyčių 7-ojoje chromosomoje)].
Estonian: Pärast ühekordse 50 mg annuse manustamist oli kerge maksakahjustusega patsientidel eltrombopaagi AUC0- 41% kõrgem ning mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel 80...93% kõrgem kui tervetel vabatahtlikel.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 50 mg eltrombopago dozę, eltrombopago AUC0- buvo 41% didesnė pacientų, kurie serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme ir nuo 80% iki 93% didesnė pacientų, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su sveikų savanorių.
Estonian: Ravi tuleb alustada eltrombopaagi 50 mg annusega üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Gydymas eltrombopagu turi būti pradedamas 50 mg doze, vartojama kartą per parą.
Estonian: Hemolüütiline aneemia
Lithuanian: Limfopenija Nedažnas Hemolizinė anemija
Estonian: Mongoliidsete rassitunnustega (nt hiina, jaapani, taivani, korea või tai päritolu) patsientidel tuleb ravi alustada eltrombopaagi väiksema annusega 25 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Iš Azijos kilusiems pacientams (pavyzdžiui, kinams, japonams, taivaniečiams, korėjiečiams ar tailandiečiams) reikia vartoti mažesnę pradinę 25 mg eltrombopago dozę vieną kartą per parą (žr.
Estonian: • Sellesama suusüstlaga manustada patsiendile kogu segamispudeli sisu.
Lithuanian: • Visą buteliuke esantį turinį duokite išgerti pacientui, naudojant tą patį geriamąjį švirkštą.
Estonian: Portaalveeni tromboos, maksapuudulikkus
Lithuanian: Nedažnas Vartų venos trombozė, kepenų funkcijos nepakankamumas
Estonian: Lõpetada eltrombopaagi kasutamine; tõsta trombotsüütide arvu määramise sagedust kahe korrani nädalas.
Lithuanian: Trombocitų kiekį skaičiuoti dažniau: du kartus per savaitę.
Estonian: • nõrkus (asteenia)
Lithuanian: • silpnumo pojūtis (astenija);
Estonian: Ravi lõpetamise vajaduse tingivad ka trombotsüütide arvu liigne ravivastus ja või olulised muutused maksanäitajates.
Lithuanian: Be to, gydymą gali tekti nutraukti dėl pernelyg didelio trombocitų kiekio atsako arba svarbių kepenų tyrimų rodmenų sutrikimų.
Estonian: • Lõigake kääridega ära kotikese ülemine osa
Lithuanian: • Žirklėmis nukirpkite kiekvieno paketėlio viršūnę.
Estonian: • silmaprobleemid, sealhulgas kõrvalekalded silmatestides, kuivsilmsus, silmavalu ja ähmane nägemine
Lithuanian: • akių sutrikimai, įskaitant pakitusius akių tyrimų rezultatus, akių sausmė, akių skausmas ir neryškus matymas;
Estonian: • nõrkuse tunne
Lithuanian: • silpnumo jutimas;
Estonian: Kolestaas, maksakahjustus, hepatiit, ravimist tingitud maksakahjustus
Lithuanian: Nedažnas Cholestazė, kepenų pažaida, hepatitas, vaistinio preparato sukeltas kepenų pažeidimas
Estonian: Kuivsilmsus, katarakt, silma sügelus, hägune nägemine, nägemiskahjustus, klaaskeha hõljumid
Lithuanian: Akių sausmė, katarakta, akių gelta, neryškus matymas, regos sutrikimas, „muselės" stiklakūnyje
Estonian: Noortel rottidel ei täheldatud talutavate annuste manustamisel katarakte, kui kliiniline ekspositsioon oli 5 korda suurem ITP-ga lastel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist, AUC põhjal.
Lithuanian: Tačiau kataraktos atvejų nenustatyta, žiurkių jaunikliams skiriant toleruojamas dozes, kai preparato ekspozicija atitiko 5 kartus didesnę už klinikinę ekspoziciją ITP sergančių vaikų organizmuose (atsižvelgiant į AUC rodiklį).
Estonian: In vitro oli eltrombopaag mitme UGT ensüümi inhibiitor.
Lithuanian: Eltrombopagas slopino eilę UGT fermentų in vitro.
Estonian: • Suukaudne suspensioon manustada kohe pärast valmistamist.
Lithuanian: • Paruoštą geriamąją suspensiją reikia nedelsiant suvartoti. Jeigu suspensija nebuvo suvartota per
Estonian: • kurgumandlite põletik (turse) ja infektsioon, kopsu-, ninakõrvalkoobaste-, ninaneelupõletik
Lithuanian: • tonzilių uždegimas (patinimas) ir infekcija, plaučių, sinusų, tonzilių, nosies ir gerklės infekcija;
Estonian: HCV patsientidel tuleb eltrombopaag-ravi alustada annusega 25 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.2).
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems pacientams iš pradžių reikia vartoti 25 mg eltrombopago dozę vieną kartą per parą (žr.
Estonian: >100 000/µl kuni ≤150 000/µl
Lithuanian: Nuo > 100 000/µl iki ≤ 150 000/µl
Estonian: Revolade 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, valged tabletid, mille ühele küljele on pressitud „GS MZ1" ja „12.5".
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GS MZ1" ir ,,12.5".
Estonian: Ärge võtke päevas üle ühe Revolade annuse.
Lithuanian: Per vieną parą galima išgerti ne daugiau kaip vieną Revolade dozę.
Estonian: Kuuel patsiendil esines tsütogeneetiline kõrvalekalle eltrombopaag-ravi 3. kuul ja ühel patsiendil esines tsütogeneetiline kõrvalekalle 6. kuul.
Lithuanian: Šešiems pacientams citogenetinių pokyčių nustatyta praėjus 3 mėnesiams nuo eltrombopago vartojimo pradžios, o vienam pacientui citogenetinių pokyčių nustatyta praėjus 6 mėnesiams.
Estonian: Teiste ravimite toime eltrombopaagile
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis eltrombopagui
Estonian: Köha, suuõõne-neelu valu, rinorröa
Lithuanian: Kosulys, gerklės ir ryklės skausmas, rinorėja
Estonian: • kaltsiumisisalduse langus
Lithuanian: • sumažėjęs kalcio kiekis;
Estonian: • kui teil on katarakt (hallkae).
Lithuanian: • jeigu sergate katarakta (akies lęšiukas tampa drumstas);
Estonian: Arst kontrollib teie trombotsüütide arvu vähemalt 4 nädala jooksul pärast Revolade-ravi lõpetamist.
Lithuanian: Nutraukus Revolade vartojimą, Jūsų gydytojas ne trumpiau kaip 4 savaites tikrins trombocitų kiekį.
Estonian: Pikim trombotsüütide ülekannete vaba periood oli ravivastuse mittesaavutanute hulgas 27 päeva (mediaan).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo pasiekta atsako, ilgiausias laikotarpis, kai nereikėjo perpilti trombocitų masės, buvo 27 dienos (mediana).
Estonian: Lisage üheks annuseks vajaminevatest kotikestest pulber pudelisse.
Lithuanian: Iš reikiamo kiekio paketėlių suberkite miltelius į buteliuką.
Estonian: • liigeste valu, seljavalu, luuvalu, käte ja jalgade valu, lihasspasmid
Lithuanian: • sąnarių skausmas, nugaros skausmas, kaulų skausmas, rankų ar kojų skausmas, raumenų spazmai;
Estonian: Valge, ümmargune, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett (diameeter ligikaudu 10,3 mm), mille ühele küljele on pressitud „GS NX3" ja „25".
Lithuanian: Balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė (maždaug 10,3 mm skersmens), kurios vienoje pusėje įspausta ,,GS NX3" ir ,,25".
Estonian: Tabel 9 Eltrombopaagi püsiseisundi farmakokineetiliste näitajate geomeetrilised keskmised (95% usaldusvahemikud) kroonilise HCV-ga patsientidel
Lithuanian: Eltrombopago pusiausvyros apykaitos plazmoje rodmenų geometrinis vidurkis (95% PI) pacientams, kuriems yra diagnozuota lėtinė HCV infekcija
Estonian: • naha värvimuutused
Lithuanian: • pakitusi šlapimo spalva;
Estonian: Raske aplastiline aneemia
Lithuanian: Sunki aplazinė anemija
Estonian: Eltrombopaag kombinatsioonis alfa-2a-peginterferooniga (180 mikrogrammi üks kord nädalas 48 nädalat genotüüpidele 1/4/6; 24 nädalat genotüüpidele 2/3) koos ribaviriiniga (800 kuni 1200 mg ööpäevas suukaudselt, kaheks annuseks jagatuna)
Lithuanian: ≤ 35g/l > 35g/l MELD balas f a Eltrombopagas vartotas kartu su peginterferonu alfa-2a (180 µg vieną kartą per savaitę 48 savaites 1/4/6 genotipo atveju ir 24 savaites 2/3 genotipo atveju) kartu su ribavirinu (800-1200 mg per parą, padalyta į 2 atskiras dozes per burną).
Estonian: • Ühega kaasasolevatest suusüstaldest manustada patsiendile kogu segatud ravim.
Lithuanian: • Visą buteliuke esantį turinį duokite išgerti pacientui, naudojant vieną iš tiekiamų geriamųjų švirkštų.
Estonian: 30 kotikesega pakend.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 paketėlių.
Estonian: Muutumatul kujul eltrombopaagi uriinis ei leidu.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato (eltrombopago) šlapime neaptikta.
Estonian: • lihaskoe lagunemisel tekkivate ensüümide sisalduse suurenemine (kreatiinfosfokiinaas)
Lithuanian: • raumenų irimo sukeltas padidėjęs tam tikro fermento (kreatinfosfokinazės) aktyvumas;
Estonian: Ükski leid noortelt rottidelt ei viita eltrombopaagravi suuremale toksilisusele, kui võrrelda ITP-ga lapsi ja täiskasvanuid.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkių jaunikliais metu negauta duomenų, kurie rodytų didesnę eltrombopago toksinio poveikio riziką ITP sergantiems vaikams nei ITP sergantiems suaugusiems pacientams.
Estonian: ITP ja raske aplastilise aneemiaga patsientidele tuleb kasutada väiksemat algannust.
Lithuanian: Skiriant gydymą ITP arba SAA sergantiems pacientams, turi būti vartojama mažesnė pradinė eltrombopago dozė.
Estonian: • kõhuvalu, kõhu suurenemine, veri teie väljaheites
Lithuanian: • pilvo (skrandžio) skausmas, pilvo padidėjimas, kraujas Jūsų išmatose,
Estonian: • silmaprobleemid, sh suurenenud pisaraeritus, silmaläätse tuhmumine (kae), võrkkesta veritsus
Lithuanian: • akių sutrikimai, įskaitant sustiprėjusį ašarojimą, akies lęšiuko sudrumstėjimas (katarakta),
Estonian: • nina, kurgu ja ninakõrvalkoobaste probleemid, une ajal esinev hingamisraskus
Lithuanian: • nosies, gerklės ir nosies ančių sutrikimai, kvėpavimo sutrikimai miego metu;
Estonian: Kolmes platseebokontrollitud ja kahes platseebokontrollita kliinilises uuringus tekkis eltrombopaagi saanud ITP-ga täiskasvanute seas (n=446) 17 patsiendil kokku 19 trombemboolilist tüsistust, milleks olid (esinemissageduse vähenemise järjekorras) süvaveenitromboos (n=6), kopsuemboolia (n=6), äge müokardiinfarkt (n=2), ajuinfarkt (n=2), emboolia (n=1) (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Tai buvo (išvardyti pasireiškimo dažnio mažėjimo tvarka) giliųjų venų trombozė (n=6), plaučių embolija (n=6), ūminis miokardo infarktas (n=2), smegenų infarktas (n=2), embolija (n=1) (žr.