FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Sprimeo HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskirenor 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
French: 1,3 % par rapport à 1,4 % pour les patients recevant l'aliskiren ou de 1,9 % pour les patients recevant l'hydrochlorothiazide.
English: Similar food effect was observed for Sprimeo HCT as for the individual monotherapies.
French: L'effet des aliments observé pour Sprimeo HCT a été similaire à celui observé pour chacune des monothérapies.
English: Sprimeo HCT tablets contain two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
French: QU'EST-CE QUE SPRIMEO HCT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Les comprimés de Sprimeo HCT contiennent deux substances actives, appelées aliskiren et hydrochlorothiazide.
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Sprimeo HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
French: Médicaments influencés par des perturbations de la kaliémie : Il est recommandé de contrôler régulièrement la kaliémie lorsque Sprimeo HCT est administré avec des médicaments qui sont influencés par des perturbations de la kaliémie (par exemple glucosides digitaliques, antiarythmiques).
English: You should not take Sprimeo HCT together with grapefruit juice.
French: Vous ne devez pas prendre Sprimeo HCT avec du jus de pamplemousse.
English: If any of the above applies to you, do not take Sprimeo HCT and talk to your doctor.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Sprimeo HCT et parlez-en à votre médecin.
English: Sprimeo HCT contains wheat starch.
French: Sprimeo HCT contient de l'amidon de blé.
English: There is no experience regarding the administration of Sprimeo HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
French: Il n'existe pas de données concernant l'administration de Sprimeo HCT chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
English: Very rare: Psychiatric disorders Rare: Nervous system disorders Rare: Eye disorders Rare: Not known: Cardiac disorders Rare: Vascular disorders Common: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
French: Affections du système nerveux Fréquent : Affections vasculaires Peu fréquent : Affections gastrointestinales Fréquent : Affections du système immunitaire Rare : Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent :
English: Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
French: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Sprimeo HCT 150 mg/25 mg comprimés pelliculés Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Sprimeo HCT 300 mg/25 mg comprimés pelliculés Aliskiren/hydrochlorothiazide
English: Sprimeo HCT has been shown to be effective as a once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
French: L'efficacité antihypertensive de Sprimeo HCT administré en une prise quotidienne chez les patients adultes a été démontrée, indépendamment du sexe, de l'âge, de l'indice de masse corporelle et du groupe ethnique.
English: Concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus (see section 4.3).
French: L'utilisation concomitante de Sprimeo HCT avec des ARAII ou des IEC est contreindiquée chez les patients présentant un diabète (voir rubrique 4.3).
English: Impotence General disorders and administration site conditions Not known:
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence indéterminée :
English: HOW TO TAKE SPRIMEO HCT
French: COMMENT PRENDRE SPRIMEO HCT
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, l'utilisation de Sprimeo HCT est contre-indiquée chez les patients présentant une anurie et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
English: Sprimeo HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
French: Sprimeo HCT est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
English: In this study, Sprimeo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg produced dose-dependent blood pressure reductions (systolic/diastolic) from 17.6/11.9 mmHg to 21.2/14.3 mmHg, respectively, compared to 7.5/6.9 mmHg with placebo.
French: 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle (systolique/diastolique) de respectivement 17,6/11,9 mmHg à 21,2/14,3 mmHg, comparées à 7,5/6,9 mmHg avec le placebo.
English: Treatment with Sprimeo HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés chez les patients traités par Sprimeo HCT à des doses allant jusqu'à 300 mg/25 mg a été comparable à celle observée avec le placebo.
English: HOW TO STORE SPRIMEO HCT
French: COMMENT CONSERVER SPRIMEO HCT
English: Sprimeo HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
French: Sprimeo HCT est indiqué en traitement de substitution chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide co-administrés à la même dose que dans l'association.
English: Consequently, no initial dose adjustment of Sprimeo HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
French: Par conséquent, aucune adaptation de la posologie initiale de Sprimeo HCT n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m
French: Sprimeo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une anurie ou une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2) et l'utilisation concomitante de Sprimeo HCT avec des ARAII ou des IEC est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m
English: In this population, Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
French: 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg de Sprimeo HCT a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique/diastolique allant de 20,6/12,4 mmHg à 24,8/14,5 mmHg, significativement supérieures à celles observées avec les monothérapies respectives.
English: No data are available for the use of Sprimeo HCT in patients with severe hepatic impairment.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de Sprimeo HCT chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia (see section 4.3).
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Sprimeo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hyperuricémie symptomatique (voir rubrique 4.3).
English: In this difficult-to-treat population, Sprimeo HCT provided a blood pressure reduction (systolic/diastolic) of 15.8/11.9 mmHg compared to 15.4/11.3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazide, 13.6/10.3 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide and 8.6/7.9 mmHg for hydrochlorothiazide monotherapy, with similar safety to hydrochlorothiazide monotherapy.
French: 15,8/11,9 mmHg comparée à 15,4/11,3 mmHg pour l'irbésartan/hydrochlorothiazide, 13,6/10,3 mmHg pour l'amlodipine/hydrochlorothiazide et 8,6/7,9 mmHg pour l'hydrochlorothiazide en monothérapie, avec un profil de tolérance comparable à celui de l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Sprimeo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2).
English: or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you are on a low-salt diet. - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Sprimeo HCT).
French: - si vous présentez des signes et symptômes tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse généralisée, somnolence, douleurs ou crampes musculaires, nausées, vomissements, ou battements de cœur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Sprimeo HCT).
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3).
French: Sprimeo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une anurie (voir rubrique 4.3).
English: Grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo HCT.
French: Sprimeo HCT ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
French: Sprimeo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: The concomitant use of Sprimeo HCT with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
French: L'utilisation concomitante de Sprimeo HCT avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
English: There is no clinical experience with Sprimeo HCT in patients with hepatic impairment.
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant l'utilisation de Sprimeo HCT chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
English: What Sprimeo HCT looks like and contents of the pack Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
French: Qu'est-ce que Sprimeo HCT et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg sont blancs, ovales, portant l'inscription « LCI » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment with Sprimeo HCT, it is recommended to stop the treatment.
French: Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de survenue d'une réaction de photosensibilité lors du traitement par Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
French: Sprimeo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
English: What Sprimeo HCT contains - Each Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
French: Que contient Sprimeo HCT - Chaque comprimé pelliculé de Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg contient 150 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Sprimeo HCT were: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
French: Les effets indésirables observés dans les études cliniques chez les patients traités par Sprimeo HCT ont été :
English: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
French: - si vous êtes traité par l'une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée : un « inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » tel que l'énalapril, le lisinopril, le ramipril etc.
English: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
French: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg comprimés pelliculés
English: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
French: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg comprimés pelliculés
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
French: Les comprimés pelliculés de Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg sont blanc violets, ovales, portant l'inscription « CVI » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
French: Les comprimés pelliculés de Sprimeo HCT 150 mg/25 mg sont jaunes pâles, ovales, portant l'inscription « CLL » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: Sprimeo HCT 300 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg or Sprimeo HCT 150 mg/25 mg.
French: Sprimeo HCT 300 mg /25 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren 300 mg ou l'hydrochlorothiazide 25 mg en monothérapie ou par Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg ou par Sprimeo HCT 150 mg/25 mg.
English: - Each Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
French: - Chaque comprimé pelliculé de Sprimeo HCT 150 mg/25 mg contient 150 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Sprimeo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
French: Sprimeo HCT 150 mg /12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren 150 mg ou l'hydrochlorothiazide 12,5 mg en monothérapie.
English: - Each Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
French: - Chaque comprimé pelliculé de Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
French: Les comprimés pelliculés de Sprimeo HCT 300 mg/25 mg sont jaunes clairs, ovales, portant l'inscription « CVV » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
French: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
English: Taking Sprimeo HCT with food and drink
French: Aliments et boissons
English: Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
French: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
English: The most common adverse drug reaction observed with Sprimeo HCT is diarrhoea.
French: La diarrhée est l'effet indésirable le plus fréquemment observé avec Sprimeo HCT.
English: - Each Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
French: - Chaque comprimé pelliculé de Sprimeo HCT 300 mg/25 mg contient 300 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: PA/Alu/PVC - Alu blisters:
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées PA/Alu/PVC - Alu :
English: Sprimeo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
French: Sprimeo HCT 150 mg /25 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren 150 mg ou l'hydrochlorothiazide 25 mg en monothérapie ou par Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Sprimeo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
French: Sprimeo HCT 300 mg /12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren 300 mg ou l'hydrochlorothiazide 12,5 mg en monothérapie ou par Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
French: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Aliskiren/hydrochlorothiazide
English: Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
French: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Aliskiren/hydrochlorothiazide
English: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
French: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg comprimés pelliculés Aliskiren/hydrochlorothiazide
English: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
French: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg comprimés pelliculés Aliskiren/hydrochlorothiazide
English: Nervous system disorders Common:
French: Affections psychiatriques Rare : Affections du système nerveux Rare :
English: When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies.
French: 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg administré sans augmentation de la posologie à partir de la monothérapie a induit des taux de contrôle tensionnel systoliques/diastoliques (< 140/90 mmHg) significativement plus élevés que les monothérapies respectives.
English: Hypersensitivity reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée :
English: The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented in their national territory:
French: Il incombe aux Etats membres de veiller à ce que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament exposées ci-dessous soient mises en œuvre sur leur territoire national :
English: • Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
French: • Résumé des caractéristiques du produit et notice d'information du patient relatifs à Cinryze,
English: • Prior to launch of the product in the Member State, the national competent authority shall agree the content and format of the educational material with the Marketing Authorisation Holder
French: • Préalablement au lancement du médicament dans l'Etat membre, le contenu et le format du matériel éducatif feront l'objet d'un accord entre l'Autorité nationale compétente et le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS DEVANT ETRE APPLIQUEES PAR LES ETATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
English: • The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Cinryze are provided with an Educational pack.
French: • Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) doit s'assurer qu'au moment du lancement, tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire Cinryze ont reçu le kit d'information.
English: • Educational material for Healthcare Professionals
French: • Matériel éducatif destiné aux professionnels de santé,
English: • Educational materials for non Healthcare Professionals
French: • Matériel éducatif destiné aux non professionnels de santé.
English: Necessary skills have to be acquired by non-healthcare professionals before Cinryze may be safely and effectively administered at home.
French: Les compétences requises doivent être acquises par les non professionnels de santé avant que Cinryze ne puisse être administré à domicile de façon sûre et efficace.
English: The educational material for non Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
French: Le matériel éducatif destiné aux non professionnels de santé doit contenir des informations concernant les éléments clés suivants :
English: For some patients the prescribing physician may decide that Cinryze may be administered at home by a non Healthcare Professional such as a family member or by self-administration.
French: Pour certains patients, le médecin prescripteur peut décider que Cinryze peut être administré à domicile par un non professionnel de santé tel qu'un membre de la famille ou en auto-administration.
English: It is the responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the nonhealthcare professional who will administer the treatment at home, such as the patient for selfadministration or a family member.
French: Il est de la responsabilité du médecin prescripteur de dispenser une formation appropriée au non professionnel de santé qui administrera le traitement à domicile, tel que le patient en auto-administration ou un membre de sa famille.
English: The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
French: Le matériel éducatif destiné aux professionnels de santé doit contenir des informations concernant les éléments clés suivants :
English: Their prescribing physician will provide training on the following elements: Precaution for storage
French: Leur médecin prescripteur dispensera une formation sur les points suivants :
English: The training to be provided should address the following elements Precaution for storage
French: La formation dispensée doit aborder les points suivants :
English: These issues were considered to be of serious public health concern.
French: Ces points ont été considérés comme d'importantes questions de santé publique.
English: European Medicines Agency Evaluation of Medicines for Human Use
French: European Medicine Agency Evaluation of Medicines for Human Use
English: London, 23 January 2008 EMEA/CHMP/350278/2007
French: Londres, le 23 janvier 2008 EMEA/CHMP/350278/2007
English: The Reference Member State was United Kingdom and the Concerned Member States were Denmark, Finland, Norway and Sweden.
French: L'État membre de référence était le Royaume-Uni et les États membres concernés étaient le Danemark, la Finlande, la Norvège et la Suède.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 15 November 2005.
French: La procédure de reconnaissance mutuelle a débuté le 15 novembre 2005.
English: The arbitration procedure started on 1 June 2006 with the adoption of a list of questions.
French: La procédure d'arbitrage a débuté le 1er juin 2006, avec l'adoption d'une liste de questions.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 16 November 2006.
French: Un avis positif a été adopté par consensus le 16 novembre 2006.
English: The Rapporteur was Dr Hudson and Co-Rapporteur(s) was Dr Ljungberg.
French: Le rapporteur était le Dr Hudson et le co-rapporteur le Dr Ljungberg.