FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • La alergia a las proteínas de la leche de vaca afecta a un pequeño porcentaje de la población (hasta a 3 personas de cada 100) y no debe confundirse con la intolerancia a la lactosa, que es un trastorno diferente.
Slovenian: • Alergija na beljakovine kravjega mleka prizadene majhen odstotek populacije (do 3 osebe od 100) in je ne smemo zamenjevati z laktozno intoleranco, ki je ločena bolezen.
Spanish: Además, el vial y la caja de estos medicamentos se marcarán claramente con una advertencia para evitar su uso en pacientes con alergia a la leche de vaca.
Slovenian: Poleg tega bo na viali in embalaži teh zdravil jasno označeno opozorilo o prepovedi uporabe pri bolnikih z alergijo na kravje mleko.
Spanish: La revisión abarcó ciertos medicamentos inyectables que contienen el corticosteroide metilprednisolona y que se utilizan para tratar los síntomas de reacciones alérgicas graves y otros procesos inflamatorios.
Slovenian: Pregled je zajel nekatera zdravila v obliki injekcije, ki vsebujejo kortikosteroid metilprednizolon in se uporabljajo za zdravljenje simptomov hudih alergijskih reakcij in drugih vnetnih bolezni.
Spanish: • Los pacientes a los que se les estén administrando estos productos para tratar una reacción alérgica deben interrumpir su tratamiento si los síntomas empeoran o si presentan nuevos síntomas, ya que estos podrían ser indicios de una reacción alérgica a las proteínas de la leche de vaca.
Slovenian: • Če se pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi alergijske reakcije, simptomi poslabšajo ali se pojavijo novi simptomi, je treba zdravljenje s temi zdravili prekiniti, saj bi lahko šlo za znake alergijske reakcije na beljakovine kravjega mleka.
Spanish: El CMDh1 ha respaldado la recomendación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA de que los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa (azúcar de la leche), y que pueden contener también trazas de proteínas de la leche de vaca, no deben utilizarse en pacientes con confirmación o sospecha de alergia a dichas proteínas.
Slovenian: Skupina CMDh1 je podprla priporočila Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri agenciji EMA, da se injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo (mlečni sladkor), ki bi lahko vsebovale sledove beljakovin kravjega mleka, ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki imajo znano alergijo na beljakovine kravjega mleka ali pri katerih se sumi nanjo.
Spanish: Se considera que los trastornos alérgicos, como la exacerbación del asma, pueden aumentar la propensión a sufrir reacciones alérgicas a las proteínas de la leche de vaca presentes en productos de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino.
Slovenian: Velja, da lahko alergijske reakcije, kot so poslabšanja astme, povečajo dovzetnost za alergijske reakcije na beljakovine kravjega mleka v zdravilih z metilprednizolonom, ki vsebujejo laktozo govejega izvora.
Spanish: En concreto, la revisión abarcó las concentraciones de preparados inyectables que contienen lactosa (azúcar de la leche) procedente de la leche de vaca y que, en consecuencia, pueden contener trazas de proteínas de la leche de vaca.
Slovenian: Pregled je bil osredotočen zlasti na jakosti injekcij, ki vsebujejo laktozo (mlečni sladkor), pridobljeno iz kravjega mleka, in bi zato lahko vsebovale sledove beljakovin kravjega mleka.
Spanish: Los preparados inyectables de metilprednisolona se utilizan para tratar los síntomas de reacciones alérgicas graves y otros procesos inflamatorios.
Slovenian: Injekcije metilprednizolona se uporabljajo za zdravljenje simptomov hudih alergijskih reakcij in drugih vnetnih bolezni.
Spanish: • Si tiene alergia a las proteínas de la leche de vaca y necesita metilprednisolona, su médico utilizará un medicamento con metilprednisolona que no contenga lactosa o utilizará un medicamento alternativo.
Slovenian: • Če ste alergični na beljakovine kravjega mleka in potrebujete metilprednizolon, bo zdravnik uporabil zdravilo z metilprednizolonom, ki ne vsebuje laktoze, ali drugo zdravilo.
Spanish: En la revisión se concluyó que los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa procedente de la leche de vaca pueden contener también trazas de proteínas de la leche de vaca, las cuales pueden desencadenar reacciones alérgicas.
Slovenian: Pregled je pokazal, da bi lahko injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo, vsebovale tudi sledove beljakovin kravjega mleka, ki lahko sprožijo alergijske reakcije.
Spanish: • Los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino están ahora contraindicados en pacientes con confirmación o sospecha de alergia a las proteínas de la leche de vaca.
Slovenian: • Injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo govejega izvora, so pri bolnikih, ki imajo ali bi lahko imeli alergijo na beljakovine kravjega mleka, zdaj kontraindicirane.
Spanish: Se ha pedido a las empresas que faciliten datos que permitan la sustitución de las formulaciones que contienen lactosa procedente de la leche de vaca; estos datos deben presentarse antes de mediados de 2019.
Slovenian: Družbe so bile zaprošene, da predložijo podatke, ki omogočajo zamenjavo formulacij, ki vsebujejo laktozo iz kravjega mleka.
Spanish: Estos productos pueden contener también trazas de proteínas de la leche, las cuales pueden desencadenar una reacción alérgica en pacientes con alergia a las proteínas de la leche de vaca.
Slovenian: Ta zdravila lahko vsebujejo tudi sledove mlečnih beljakovin, ki lahko pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, sprožijo alergijsko reakcijo.
Spanish: • En los pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca que necesiten metilprednisolona, se debe considerar el uso de preparados que no contengan lactosa o utilizar tratamientos alternativos.
Slovenian: • Pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka, ki potrebujejo metilprednizolon, premislite o pripravkih, ki ne vsebujejo laktoze, ali uporabite drugo vrsto zdravljenja.
Spanish: • Si tiene alergia o sospecha que tiene alergia a las proteínas de la leche de vaca, no se le deben administrar preparados inyectables de metilprednisolona que contengan lactosa.
Slovenian: • Če ste alergični na beljakovine kravjega mleka ali sumite, da bi nanje lahko bili alergični, ne smete prejemati injekcij metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo.
Spanish: que no siempre puede tenerse información sobre las alergias de los pacientes, el CMDh confirmó que la forma más eficaz de minimizar cualquier riesgo es eliminar del preparado las proteínas de la leche de vaca.
Slovenian: Ob upoštevanju, da se metilprednizolon uporablja za zdravljenje hudih alergijskih reakcij v nujnih primerih, kadar podatki o alergijah pri bolniku niso vedno znani, je skupina CMDh potrdila, da je najučinkovitejši način zmanjšanja tveganja odstranitev beljakovin kravjega mleka iz pripravka.
Spanish: Esto se debe a que estos productos contienen trazas de proteínas de la leche de vaca, las cuales pueden provocar reacciones alérgicas graves en pacientes alérgicos a la leche de vaca.
Slovenian: Ta zdravila bi namreč lahko vsebovala sledove beljakovin kravjega mleka, ki bi lahko pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, povzročile resne alergijske reakcije.
Spanish: Mientras tanto, se revisará la información sobre el producto para indicar que los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa no deben administrarse a pacientes con alergia a las proteínas de la leche de vaca.
Slovenian: Do takrat bodo informacije o zdravilih spremenjene, in sicer tako, da bo vanje vključeno, da se injekcije metilprednizolona ne smejo dajati bolnikom, alergičnim na beljakovine kravjega mleka.
Spanish: Es importante que haga esto.
Slovenian: Pomembno je, da to storite.
Spanish: Dos años.
Slovenian: 2 leti.
Spanish: • Beba todo el líquido.
Slovenian: • Popijte vso tekočino.
Spanish: Para alcanzar la dosis de mantenimiento,
Slovenian: Za dosego vzdrževalnega odmerka,
Spanish: - que el CHMP concluyó que los datos avalan las indicaciones siguientes:
Slovenian: - CHMP je zaključil, da podatki podpirajo naslednje indikacije:
Spanish: La dosis que debe tomar dependerá de:
Slovenian: Odmerek, ki ga boste jemali, bo odvisen od:
Spanish: Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio
Slovenian: Klinično poslabšanje in tveganje za samomor
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 7.
Slovenian: Rezultati so prikazani v preglednici 7.
Spanish: Desarrollo en niños
Slovenian: Razvoj pri otrocih
Spanish: Sin embargo, en base a los estudios de interacción realizados con otros fármacos, se pueden hacer las siguientes recomendaciones:
Slovenian: Vendar je mogoče na podlagi študij interakcij z drugimi zdravili podati naslednja priporočila:
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes al respecto.
Slovenian: Bolnike morate glede tega kontrolirati.
Spanish: Los síntomas de estas reacciones incluyen:
Slovenian: Med simptomi teh reakcij so:
Spanish: Personas de edad avanzada (más de 65 años)
Slovenian: Starejši bolniki (nad 65 let)
Spanish: 37135 Verona Italia
Slovenian: 37135 Verona Italija
Spanish: • Si tiene menos de 25 años.
Slovenian: • če ste mlajši od 25 let
Spanish: 105 Reykjavik Islandia
Slovenian: 105 Reykjavik Islandija
Spanish: Menos del 10% se excreta inalterado en orina.
Slovenian: Manj kot 10 % se ga izloči nespremenjenega v urinu.
Spanish: Puede tomarla con o sin alimentos.
Slovenian: Vzamete ga lahko s hrano ali brez nje.
Spanish: Los datos procedentes de otros registros de casos no han confirmado este hecho.
Slovenian: Druge podatkovne zbirke tega niso potrdile.
Spanish: Semana 1 (inicio de la retirada)
Slovenian: 1. teden (začetek opuščanja)
Spanish: dolor, dolor de espalda.
Slovenian: bolečine, bolečine v hrbtu.
Spanish: El volumen de distribución es 0,92 a 1,22 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je od 0,92 do 1,22 l/kg.
Spanish: MOM Park, Gesztenyes torony Hungria
Slovenian: MOM Park, Gesztenyes torony Madžarska
Spanish: Las mujeres que estén en período fértil deben disponer del consejo de un especialista.
Slovenian: Ženske v rodni dobi potrebujejo nasvet specialista.
Spanish: El CHMP concluyó que el paso a la monoterapia no es una indicación, sino información sobre el uso correcto del producto.
Slovenian: CHMP je zaključil, da prehod na monoterapijo ni indikacija, temveč informacija o pravilni uporabi zdravila.
Spanish: • Cuando empiece el tratamiento.
Slovenian: • ko prvič začnete zdravljenje
Spanish: Además, se ha aprobado el empleo de Lamictal en pacientes bipolares en varios Estados miembros de la UE, excepto el Reino Unido, los Países Bajos, Francia y Chipre.
Slovenian: Zdravilo Lamictal je odobreno tudi za uporabo pri bolnikih z bipolarno motnjo v številnih državah članicah EU, razen v Združenem kraljestvu, na Nizozemskem, v Franciji in na Cipru.
Spanish: Importante estar atento a los síntomas
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome
Spanish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Eslovenia
Slovenian: Ljubljana Knezov štradon 90 1000 Ljubljana Slovenija
Spanish: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Spanish: síndrome de Stevens-Johnson.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom.
Spanish: reacciones de tipo lupus.
Slovenian: lupusu podobne reakcije.
Spanish: Eficacia y seguridad clínica en niños entre 1 y 24 meses
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri otrocih v starosti od 1 do 24 mesecev
Spanish: La IC50 estuvo nueve veces por encima de la máxima concentración terapéutica libre.
Slovenian: IC50 je bila približno devetkrat nad največjo terapevtsko prosto koncentracijo.
Spanish: Aproximadamente la mitad de estos casos se han notificado como Síndrome de Stevens-Johnson (1 de cada 1.000).
Slovenian: Približno polovica teh primerov je bila opisana kot Stevens-Johnsonov sindrom (1 na 1000).
Spanish: 28760 Tres Cantos Madrid España
Slovenian: 28760 Tres Cantos Madrid Španija
Spanish: No se conoce cómo actúa Lamictal en el cerebro para tener este efecto.
Slovenian: Ni še znano, kako Lamictal v možganih doseže ta učinek.
Spanish: Nunca tome parte del comprimido.
Slovenian: Nikdar ne vzemite le dela tablete.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar convulsiones graves que pueden causarles problemas de salud graves.
Slovenian: Nekaterim bolnikom se lahko pojavijo hudi napadi,ki lahko povzročijo resne zdravstvene težave.
Spanish: • rifampicina, que es un antibiótico
Slovenian: • rifampicin, ki je antibiotik,
Spanish: La reducción de dosis hasta el 90% fue requerida en algunos pacientes al final de la segunda semana.
Slovenian: Nekaterim bolnikom je bilo treba odmerek na koncu 2. tedna zmanjšati do 90 %.
Spanish: La eficacia de lamotrigina en combinación con estabilizadores del estado del ánimo no ha sido estudiada adecuadamente.
Slovenian: Učinkovitost lamotrigina v kombinaciji s stabilizatorji razpoloženja ni ustrezno raziskana.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe ingresarse en un hospital y se le debe aplicar el tratamiento adecuado.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika sprejeti v bolnišnico in mu zagotoviti ustrezno podporno zdravljenje.
Spanish: Se desconoce la razón de este efecto.
Slovenian: Razlog za to ni jasen.
Spanish: • Agite para disolver, o espere durante un minuto, hasta que el comprimido esté totalmente disuelto.
Slovenian: • Premešajte, da se bo tableta raztopila, ali počakajte približno minuto, dokler ni tableta povsem raztopljena.
Spanish: • bupropión, indicado para el tratamiento de problemas mentales o para dejar de fumar Î Informe a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.
Slovenian: • bupropion, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem ali za opustitev kajenja Î Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od teh zdravil.
Spanish: En muchos casos, estos síntomas pueden ser signos de efectos adversos menos graves.
Slovenian: V številnih primerih so našteti simptomi sicer znaki manj resnih neželenih učinkov.
Spanish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.>
Slovenian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poljska.>
Spanish: Por tanto, este texto deberá trasladarse a la sección 4.2, Posología y forma de administración.
Slovenian: To besedilo je zato treba premakniti v poglavje 4.2 „Odmerjanje in način uporabe".
Spanish: • alucinaciones (escuhar o ver cosas que no están realmente).
Slovenian: • halucinacije ("videnje" ali "slišanje" stvari, ki jih v resnici ni)
Spanish: Los datos indican que lamotrigina pasa a la leche materna.
Slovenian: Podatki kažejo, da lamotrigin prehaja v materino mleko.
Spanish: Tome su dosis de Lamictal una o dos veces al día, según le haya aconsejado el médico.
Slovenian: Odmerek Lamictala vzemite enkrat ali dvakrat na dan, kot vam je svetoval zdravnik.
Spanish: Los casos de comportamiento suicida fueron más comunes en los hombres.
Slovenian: Vedenjski učinki so bili pogostejši pri moških.
Spanish: La diferencia no fue estadísticamente significante: 26,3% CI95%2,6%<> 50,2%, p=0,07.
Slovenian: Razlika ni bila statistično značilna: 26,3 %, 95% IZ: -2,6 % <> 50,2 %, p =
Spanish: Por lo tanto, los pacientes deben observar cómo les afecta el tratamiento con lamotrigina, antes de conducir o de utilizar maquinaria.
Slovenian: Zato morajo bolniki ugotoviti, kako zdravljenje z Lamictalom vpliva nanje, preden vozijo ali upravljajo stroje.
Spanish: Además, la valoración de las cuestiones relativas a la calidad ha culminado en la armonización de las formas farmacéuticas (comprimido y comprimido dispersable/masticable) en la Unión Europea.
Slovenian: Poleg tega je ocena vidikov kakovosti privedla do uskladitve farmacevtskih oblik (tableta in disperzibilna/žvečljiva tableta) po vsej EU.
Spanish: Î No conduzca ni use máquinas al menos que esté seguro de no sentir estos efectos.
Slovenian: Î Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da vam ne povzroča tega.
Spanish: No se dispone de información en niños menores de 1 mes.
Slovenian: Podatkov za otroke do 1 meseca starosti ni.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos.
Slovenian: Ena steklenička vsebuje 30 tablet.
Spanish: Se ha utilizado el criterio siguiente para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100), Raras (≥ 1/10.000, < 1/1000), Muy raras (< 1/10.000) incluyendo notificaciones aisladas.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po naslednji klasifikaciji: Zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
Spanish: Estudio SCAB2006 Bipolar I
Slovenian: Študija SCAB2006 Bipolarna I
Spanish: 80339 München
Slovenian: 80339 München Nemčija
Spanish: - Aspectos relacionados con la calidad
Slovenian: - Vidiki kakovosti
Spanish: DK-2605 Broendby
Slovenian: DK-2605 Broendby Danska
Spanish: • Si ha tenido anteriormente ideas de autolesión o suicidio.
Slovenian: • če ste že kdaj razmišljali o samopoškodovanju ali o samomoru
Spanish: La monoterapia debería ser la práctica más deseable, pues los problemas de seguridad tienden a reducirse cuando sólo se utiliza un fármaco, pero en la actualidad sigue siendo raramente factible.
Slovenian: Monoterapija je najbolj zaželena, saj se varnostni pomisleki pri uporabi le enega zdravila zmanjšajo, vendar pa je trenutno redko dosegljiva.
Spanish: Los datos preclínicos basados en estudios de seguridad farmacológica, toxicidad a repetidas dosis, genotoxicidad y potencial carcinogénico, no revelan riesgos especiales para los seres humanos.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi raziskav farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Spanish: Recomendaciones generales de dosificación de Lamictal en poblaciones especiales
Slovenian: Splošna priporočila za odmerjanje Lamictala v posebnih populacijah bolnikov
Spanish: La unión de lamotrigina a proteínas plasmáticas es de alrededor del 55 %; es muy poco probable que el desplazamiento de las proteínas plasmáticas diera lugar a toxicidad.
Slovenian: Vezava ne beljakovine v plazmi je okoli 55 %; zelo malo je verjetno, da bi izpodrivanje z beljakovin v plazmi povzročilo toksične učinke.
Spanish: Los excipientes empleados en las formulaciones del producto farmacológico y los procesos de fabricación son los habituales por lo que se refiere a las formas farmacéuticas propuestas.
Slovenian: Pomožne snovi, uporabljene v formulacijah zdravila in proizvodnih procesih, so standardne za predlagane farmacevtske oblike.
Spanish: También se debatieron los tratamientos convencionales actuales del trastorno bipolar y la viabilidad de la monoterapia.
Slovenian: Prav tako so obravnavali sedanje standardne načine zdravljenja bipolarne motnje in izvedljivost monoterapije.
Spanish: Niños menores de 2 años
Slovenian: Otroci, mlajši od 2 let
Spanish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Noruega
Slovenian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norveška
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Lamictal en niños menores de 2 años.
Slovenian: Zato uporaba zdravila Lamictal ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 2 let.
Spanish: En el caso de que se considere necesario el tratamiento con lamotrigina durante el embarazo, se recomienda administrar la menor dosis terapéutica posible.
Slovenian: Če je zdravljenje z Lamictalom med nosečnostjo nujno, je priporočljivo uporabiti najmanjši možni terapevtski odmerek.
Spanish: Los cambios fisiológicos que se producen durante el embarazo pueden afectar a los niveles de lamotrigina y/o a su efecto terapéutico.
Slovenian: Fiziološke spremembe med nosečnostjo lahko vplivajo na koncentracijo lamotrigina in/ali njegov terapevtski učinek.
Spanish: No se han realizado ensayos de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Spanish: Aunque el trastorno es una enfermedad heterogénea con necesidades terapéuticas contrastantes, se reconoció que el aspecto depresivo es el más preocupante y que, por consiguiente, un fármaco capaz de prevenir los episodios depresivos sería de gran utilidad.
Slovenian: Čeprav je motnja heterogena bolezen z nasprotujočimi se terapevtskimi potrebami, je bilo sprejeto, da je vidik depresije najbolj zaskrbljujoč, zato je zdravilo, ki bi lahko preprečevalo epizode depresije, pomembno.
Spanish: Además, a los pacientes estudiados se les había diagnosticado trastorno bipolar I, con lo que los resultados de estos estudios no pueden extrapolarse al trastorno bipolar II.
Slovenian: Poleg tega so bili obravnavani bolniki diagnosticirani z bipolarno motnjo I, zato rezultatov teh študij ni mogoče ekstrapolirati v bipolarno motnjo II.
Spanish: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemania.>
Slovenian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemčija.>
Spanish: La administración de lamotrigina dio lugar a un aumento de la concentración de topiramato del 15%.
Slovenian: Uporaba lamotrigina je povzročila 15 % povečanje koncentracije topiramata.
Spanish: - Aspectos clínicos
Slovenian: - Klinični vidiki
Spanish: Reacciones alérgicas o reacciones en la piel potencialmente graves: consulte con su médico inmediatamente.
Slovenian: Alergijska reakcija ali potencialno resna kožna reakcija: nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Spanish: • Siempre tome la dosis completa que el médico le ha prescrito.
Slovenian: • Vedno vzemite celotni odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Spanish: - que se evaluaron el Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité
Slovenian: - povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v okviru Odbora;
Spanish: Riesgo relacionado con lamotrigina
Slovenian: Tveganje, povezano z lamotriginom
Spanish: Si este es su caso:
Slovenian: Če kaj od tega velja za vas:
Spanish: No debe suspender el tratamiento para la epilepsia mientras esté embarazada.
Slovenian: Zdravljenja epilepsije med nosečnostjo ne smete prekiniti.
Spanish: Eficacia y seguridad clínica en el síndrome de Lennox-Gastaut
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Lennox-Gastautovem sindromu
Spanish: En concreto, se pidió al SAG que aclarase la definición de regulador del estado de ánimo y la necesidad de un medicamento que actuara sobre los dos polos de estos trastornos.
Slovenian: Skupina SAG je bila posebej pozvana, da bi pojasnila opredelitev stabilizatorja razpoloženja in potrebe po zdravilu, ki bi bilo učinkovito pri obeh polih motnje.
Spanish: En pacientes que presenten más de un tipo de crisis, debe valorarse el beneficio observado en el control de un tipo de crisis concreto respecto al empeoramiento de cualquier otro tipo de crisis.
Slovenian: Pri bolnikih z več kot eno vrsto napadov morate opaženo korist nadzora ene vrste napadov pretehtati v primerjavi z morebitnim poslabšanjem druge vrste napadov.
Spanish: agresividad, irritabilidad.
Slovenian: agresivnost, razdražljivost.
Spanish: Solna Suecia
Slovenian: Solna Švedska
Spanish: Dosis actual de estabilización de lamotrigina (antes de la adición)
Slovenian: Trenutni stabilizacijski odmerek lamotrigina (pred dodatkom)
Spanish: No es necesario realizar ningún ajuste de la posología con respecto a la pauta recomendada.
Slovenian: Ni potrebna prilagoditev od priporočenega režima odmerjanja.
Spanish: Embarazo y lactancia Î Consulte a su médico si está embarazada, si puede estarlo o si planea quedarse embarazada.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Î Posvetujte se z zdravnikom, če ste noseči, če domnevate, da ste noseči, ali načrtujete nosečnost.
Spanish: * La dosis de estabilización a alcanzar será modificada dependiendo de la respuesta clínica.
Slovenian: * Ciljni stabilizacijski odmerek se bo razlikoval glede na klinični odziv