FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ota sulatuksen jälkeen läpipainopakkaus huoneenlämmössä olevalta alustalta tai jääkaapista (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Atšildę paimkite lizdinę plokštelę nuo paviršiaus kambario temperatūroje arba iš šaldytuvo 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Finnish: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Lithuanian: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Finnish: Parenkyymikudoksen leikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 325 tutkittavalle tehtiin maksaresektio.
Lithuanian: Į parenchiminių audinių operacijos tyrimą buvo įtraukti 325 tiriamieji, jiems buvo atliekamos kepenų rezekcijos.
Finnish: - jos olet allerginen ihmisen fibrinogeenille tai ihmisen trombiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: Chirurgas negali Jūsų gydyti VeraSeal - jeigu yra alergija žmogaus fibrinogenui, žmogaus trombinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Fibrinogeeni muuntuu fibriiniksi pilkkoutumalla fibriinimonomeereiksi ja fibrinopeptideiksi.
Lithuanian: Fibrinogenas virsta fibrinu fibrinogenui skylant į fibrino monomerus ir fibrino peptidus.
Finnish: HUOMAA: Kun suutin on kunnolla kiinnitetty, punainen merkkiväri ei ole näkyvissä.
Lithuanian: PASTABA: Raudonas indikatorius nebus matomas, jeigu beoris purškimo antgalis yra tinkamai prijungtas.
Finnish: Laite mahdollistaa VeraSeal-valmisteen kahden komponentin asettamisen samanaikaisesti yhtä suurina määrinä ja sen, että komponentit sekoittuvat tasaisesti.
Lithuanian: Šis įtaisas leidžia vienu metu vartoti vienodą kiekį dviejų VeraSeal komponentų ir užtikrinti tolygų jų sumaišymą, tai yra svarbu norint, kad klijai veiktų geriausiai.
Finnish: Applikoi VeraSeal käyttämällä valmisteen mukana toimitettua kaksoisapplikaattoria.
Lithuanian: Vartokite VeraSeal naudodami dvigubą aplikatorių, tiekiamą su vaistiniu preparatu.
Finnish: Tartunnanaiheuttajat
Lithuanian: Užkrečiamosios medžiagos
Finnish: Käytönaikainen kestoaika: Kun läpipainopakkaus on avattu, VeraSeal tulee käyttää heti.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atidarius pakuotę: atidarius lizdinę plokštelę, VeraSeal reikia vartoti nedelsiant.
Finnish: Haavan paranemisen edistyessä plasmiini lisää fibriinin pilkkoutumista, ja fibriinin hajoaminen hajoamistuotteiksi käynnistyy.
Lithuanian: Progresuojant žaizdos gijimui, plazminas padidina fibrinolizinį aktyvumą - prasideda fibrino skilimas į fibrino skilimo produktus.
Finnish: - VeraSeal 2 ml (sisältää 1 ml ihmisen fibrinogeenia ja 1 ml ihmisen trombiinia) - VeraSeal 4 ml (sisältää 2 ml ihmisen fibrinogeenia ja 2 ml ihmisen trombiinia) - VeraSeal 6 ml (sisältää 3 ml ihmisen fibrinogeenia ja 3 ml ihmisen trombiinia) - VeraSeal 10 ml (sisältää 5 ml ihmisen fibrinogeenia ja 5 ml ihmisen trombiinia)
Lithuanian: - VeraSeal 2 ml (su 1 ml žmogaus fibrinogeno ir 1 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 4 ml (su 2 ml žmogaus fibrinogeno ir 2 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 6 ml (su 3 ml žmogaus fibrinogeno ir 3 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 10 ml (su 5 ml žmogaus fibrinogeno ir 5 ml žmogaus trombino)
Finnish: VeraSeal-valmisteen kaltaisia, ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä infektioiden siirtymistä potilaisiin ehkäistään tietyillä toimenpiteillä.
Lithuanian: Vartojant tokius vaistus kaip VeraSeal, kurie yra pagaminti iš žmogaus kraujo arba plazmos, reikia imtis tam tikrų priemonių, kad būtų išvengta infekcijų pernešimo pacientams.
Finnish: VeraSeal-valmistetta saavat käyttää ainoastaan kokeneet kirurgit, jotka ovat saaneet koulutusta VeraSeal-valmisteen käytössä.
Lithuanian: Vartoti VeraSeal leidžiama tik patyrusiems chirurgams, mokantiems vartoti VeraSeal.
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei saa käyttää vaikean tai runsaan valtimoverenvuodon hoitoon.
Lithuanian: VeraSeal negalima vartoti sunkiam arba stipriam arteriniam kraujavimui gydyti.
Finnish: • Applikoiminen
Lithuanian: • Vartojimas
Finnish: - pahoinvointi - leikkauksen aiheuttama kipu - kutina.
Lithuanian: - pykinimas; - operacijos sukeltas skausmas; - niežėjimas.
Finnish: Niitä ovat veren ja plasman luovuttajien huolellinen valinta, jotta mahdolliset infektioiden kantajat saadaan seulottua pois, ja kunkin luovutuksen ja plasmapoolien testaus virusten/infektioiden merkkien varalta.
Lithuanian: Tarp šių priemonių yra atidi kraujo ir plazmos donorų atranka, kad nebūtų įtraukti donorai, galintys pernešti infekcijas, kiekvieno donoro kraujo ir surinktos plazmos patikra, nustatant, ar nėra virusų ir (arba) infekcijų požymių.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että lääkkeen nimi ja eränumero kirjataan aina, kun sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella, jotta käytettyjen erien tiedot voidaan säilyttää.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai Jus gydo VeraSeal, registruoti vaisto pavadinimą ir jo serijos numerį, kad būtų vedamas vartotų serijų registras.
Finnish: Natriumsitraattidihydraatti Natriumkloridi
Lithuanian: Natrio citratas dihidratas Natrio chloridas Argininas
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 76,1 %:lla VeraSeal-hoitoryhmän tutkittavista ja 22,8 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
Lithuanian: Hemostazės pasiekimo gydomoje kraujavimo srityje per 4 minutes dažnis buvo 76,1 % gydymo VeraSeal grupėje ir 22,8 % kontrolinėje grupėje.
Finnish: Käytä VeraSeal heti ja hävitä jäljelle jäävä käyttämätön sisältö.
Lithuanian: VeraSeal vartokite nedelsiant ir visą nesuvartotą turinį išmeskite.
Finnish: Pidä VeraSeal-ruiskupidikettä siten, että ruiskun luer-liitinten korkit osoittavat ylöspäin.
Lithuanian: Laikykite VeraSeal švirkštų laikiklį taip, kad švirkštų Luerio dangteliai būtų nukreipti į viršų.
Finnish: B19-parvovirusinfektiot saattavat olla vakavia raskaana oleville naisille (sikiön infektio) tai henkilöille, joilla on immuunivajausta tai jonkin tyyppinen anemia (esim. sirppisoluanemia tai hemolyyttinen anemia).
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali būti pavojinga nėščiosioms (vaisiaus infekcija) ir asmenims, kurių imuninė sistema yra nusilpusi arba kurie serga tam tikrų tipų mažakraujyste (pvz., pjautuvine mažakraujyste arba hemolizine anemija).
Finnish: Yleisimmät toimenpidetyypit olivat yksinkertainen tai radikaali kohdunpoisto, vatsanpeitteiden kiristysleikkaus ja radikaali virtsarakon poistoleikkaus.
Lithuanian: Dažniausi operacijų tipai buvo paprastos arba radikalios histerektomijos, abdominoplastikos ir radikalios cistektomijos.
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 92,8 %:lla VeraSeal-hoitoryhmän tutkittavista ja 80,5 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
Lithuanian: Hemostazės pasiekimo gydomoje kraujavimo srityje per 4 minutes dažnis buvo 92,8 % gydymo VeraSeal grupėje ir 80,5 % kontrolinėje grupėje.
Finnish: Vakiotoimenpiteitä, joilla ehkäistään ihmisen verestä tai plasmasta valmistettujen lääkevalmisteiden käytöstä aiheutuvia infektioita, ovat luovuttajien valikointi, tiettyjen infektiomarkkerien seulonta yksittäisistä luovutuksista ja plasmapooleista sekä tehokkaiden viruksia inaktivoivien/poistavien valmistusmenetelmien käyttö.
Lithuanian: Infekcijų, kurias sukelia vartojami iš žmogaus kraujo ar plazmos paruošti vaistiniai preparatai, tipinės prevencijos priemonės - tai donorų atranka, atskirų donorų kraujo ir plazmos bankų patikrinimas, siekiant nustatyti, ar juose nėra specifinių infekcijos žymenų, bei veiksmingi gamybos etapai virusams nukenksminti ir (arba) panaikinti.
Finnish: Kun läpipainopakkaus on avattu, VeraSeal tulee käyttää heti.
Lithuanian: Atidarius lizdinę plokštelę, VeraSeal reikia nedelsiant vartoti.
Finnish: VeraSeal-valmisteen asetettava määrä riippuu useasta eri tekijästä, kuten leikkauksen tyypistä, leikkauksen aikana hoidettavasta alueesta ja tavasta, jolla VeraSeal-valmistetta asetetaan.
Lithuanian: Reikiamas vartoti VeraSeal kiekis priklauso nuo daugelio veiksnių: operacijos tipo, operacijos metu reikiamos gydyti srities dydžio ir VeraSeal vartojimo būdo.
Finnish: Potilailla, jotka saavat hoitoa fibriinikudosliimoilla / hemostaattisilla fibriinivalmisteilla, voi harvinaisissa tapauksissa esiintyä yliherkkyyttä tai allergisia reaktioita (joita voivat olla angioedeema, polttelu tai pistely applikointipaikassa, bronkospasmi, vilunväreet, punoitus, yleistynyt urtikaria, päänsärky, nokkosihottuma, hypotensio, letargia, pahoinvointi, levottomuus, takykardia, puristuksen tunne rinnassa, kihelmöinti, oksentelu, hengityksen vinkuna).
Lithuanian: Fibrino audinių klijais ir (arba) hemostatikais gydomiems pacientams retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo arba alerginės reakcijos (tarp kurių gali būti angioedema, deginimas ir dilginimas vartojimo vietoje, bronchų spazmai, šaltkrėtis, veido ir kaklo paraudimas, generalizuota dilgėlinė, galvos skausmas, dilgėlinė, hipotenzija, letargija, pykinimas, nerimastingumas, tachikardija, veržimo pojūtis krūtinės srityje, dilgčiojimas, vėmimas, švokštimas).
Finnish: Yksitoista 16-vuotiasta tai nuorempaa pediatrista potilasta sai VeraSeal-hoitoa edellä kuvatuissa kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Pirmiau aprašytuose klinikiniuose tyrimuose VeraSeal buvo gydoma vienuolika 16 metų arba jaunesnių tiriamųjų vaikų.
Finnish: HUOMAA: Älä yritä poistaa fibriinihyytymää jatkamalla männän painamista, sillä applikaattori voi vahingoittua käyttökelvottomaksi.
Lithuanian: PASTABA: Nebestumkite stūmoklio mėgindami pašalinti fibrino krešulį beoriame purškimo antgalyje, kitaip aplikatorius gali tapti nebetinkamas naudoti.
Finnish: Jos käytät valmisteen mukana toimitettua kaksoisapplikaattoria, noudata edellä annettuja kiinnitysohjeita.
Lithuanian: Naudodami pateiktą dvigubą aplikatorių, laikykitės pirmiau pateiktos prijungimo instrukcijos.
Finnish: Applikoi VeraSeal käyttämällä toimitettua ruiskupidikettä ja mäntää.
Lithuanian: Vartokite VeraSeal naudodami tiekiamą švirkštų laikiklį ir stūmoklį.
Finnish: Yleisimmät toimenpidetyypit olivat femoropopliteaalinen ohitusleikkaus, suoniyhteyden avaaminen yläraajaan hemodialyysiä varten ja iliofemoraalinen ohitusleikkaus.
Lithuanian: Dažniausi operacijų tipai buvo šlauninės-pakinklinės arterijos šuntavimas, viršutinių galūnių kraujagyslių prieigos sukūrimas hemodializei ir klubinės-šlauninės arterijos šuntavimas.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyperglykemia, hyperkalemia, hypokalsemia, hypoglykemia, hypokalemia, hypomagnesemia, hyponatremia, hypoproteinemia
Lithuanian: Hiperglikemija, hiperkalemija, hipokalcemija, hipoglikemija, hipokalemija, hipomagnezemija, hiponatremija, hipoproteinemija
Finnish: Siirto-ohjeet
Lithuanian: Perkėlimo instrukcija
Finnish: Näistä toimenpiteistä huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä ei voida täysin poissulkea infektioiden siirtymistä.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, skiriant vaistinius preparatus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti infekcijų sukėlėjų pernešimo galimybės.
Finnish: Muut aineet ovat: - Komponentti 1: natriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, arginiini, isoleusiini,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - 1-oji sudedamoji dalis: natrio citratas dihidratas, natrio chloridas, argininas, izoleucinas,
Finnish: B19-parvovirusinfektiot saattavat olla vakavia raskaana oleville naisille (sikiön infektio) tai henkilöille, joilla on immuunivajausta tai joilla erytrosytopoieesi on lisääntynyt (esim. hemolyyttinen anemia).
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali būti pavojinga nėščiosioms (vaisiaus infekcija) ir asmenims, sergantiems imunodeficitu ar padidėjusia eritropoeze (pvz.
Finnish: Tarvikekärkiä käytettäessä on noudatettava kärkien käyttöohjeita.
Lithuanian: Naudojant pridedamus antgalius, reikia laikytis antgalių naudojimo instrukcijos.
Finnish: Vahingossa tapahtunut injektio suoneen saattaa johtaa tromboemboliseen tapahtumaan ja disseminoituneeseen intravaskulaariseen koagulaatioon (DIC), ja myös anafylaktinen reaktio on mahdollinen (ks. 4.4).
Lithuanian: Vaistinio preparato neapdairiai suleidus į kraujagyslę galima sukelti tromboembolinį reiškinį ir diseminuotą intravaskulinę koaguliaciją, taip pat anafilaksinę reakciją (žr.
Finnish: Pehmytkudoksen leikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 327 tutkittavalle tehtiin retroperitoneaalisia ja lantion alueen kirurgisia toimenpiteitä sekä vatsanpeitteiden kiristysleikkauksia ja rintojen kohotusleikkauksia.
Lithuanian: Į minkštųjų audinių operacijos tyrimą buvo įtraukti 327 tiriamieji, jiems buvo atliekamos dubens ir retroperitoninės chirurginės procedūros, taip pat abdominoplastikos bei mastopeksijos.
Finnish: Ihmisen albumiini Natriumkloridi
Lithuanian: Kalcio chloridas Žmogaus albuminas Natrio chloridas
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 82,8 %:lla VeraSealhoitoryhmän tutkittavista ja 77,8 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
Lithuanian: Hemostazės pasiekimo gydomoje kraujavimo srityje per 4 minutes dažnis buvo 82,8 % gydymo VeraSeal grupėje ir 77,8 % kontrolinėje grupėje.
Finnish: Vilunväreet, hypertermia, perifeerinen turvotus, kipu, kuume, verenpurkauma verisuonen puhkaisukohdassa
Lithuanian: Šaltkrėtis, hipertermija, periferinė edema, skausmas, karščiavimas, hematoma kraujagyslės dūrio vietoje
Finnish: Sulata VeraSeal-esitäytetyt ruiskut sisältävä läpipainopakkaus huoneenlämmössä noudattamalla seuraavia vaiheita:
Lithuanian: Atšildykite lizdinę plokštelę su VeraSeal užpildytais švirkštais kambario temperatūroje, atlikdami šiuos veiksmus:
Finnish: Pidä VeraSeal-ruiskupidikettä siten, että luer-liittimet osoittavat ylöspäin.
Lithuanian: Laikykite švirkštų laikiklį taip, kad Luerio dangteliai būtų nukreipti į viršų.
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä ovat nokkos- tai muu ihottuma, puristuksen tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, verenpaineen äkillinen lasku (esim. huimaus, pyörtyminen, näön hämärtyminen) ja anafylaksia (vaikea, nopeasti alkava allerginen reaktio).
Lithuanian: Šių reakcijų požymiai yra dilgelinė, išbėrimas, veržimo pojūtis krūtinės srityje, nukritęs kraujospūdis (pvz., galvos svaigimas, alpimas, miglotas matymas) ir anafilaksija (staiga prasidedanti sunki reakcija).
Finnish: VeraSeal-valmisteella on tehty satunnaistettuja, yksöissokkoutettuja kliinisiä tutkimuksia, joihin osallistuneille tutkittaville tehtiin verisuonten, parenkyymikudoksen ja pehmytkudoksen leikkauksia.
Lithuanian: Atlikti atsitiktinių imčių, viengubai koduoti VeraSeal klinikiniai tyrimai, tiriantys kraujavimo stabdymą ir siūlių sutvirtinimą atliekant kraujagyslių operaciją, kuriuose dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo atliekamos kraujagyslių, parenchiminių audinių ir minkštųjų audinių operacijos.
Finnish: Yliherkkyysreaktioiden merkkejä ovat nokkosihottuma, yleistynyt urtikaria, puristuksen tunne rinnassa, hengityksen vinkuna, hypotensio ja anafylaksia.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai yra dilgėlinė, generalizuota dilgėlinė, veržimo pojūtis krūtinės srityje, švokštimas, hipotenzija ir anafilaksija.
Finnish: Pyyhi applikaattorin kärki kuivalla tai kostealla steriilillä kirurgisella sideharsotaitoksella.
Lithuanian: Nuvalykite aplikatoriaus galą sausu arba drėgnu steriliu chirurginiu marliniu tamponu.
Finnish: Kierrä fibrinogeeniruiskun ja trombiiniruiskun luer-liitinten korkit irti ja hävitä ne. Ks. kuva 3.
Lithuanian: Atsukite ir išmeskite fibrinogeno ir trombino švirkštų Luerio dangtelius.
Finnish: Älä käytä liuoksia, jotka ovat sameita tai sisältävät hiukkasia.
Lithuanian: Nevartokite tirpalų, kurie yra drumsti arba su nuosėdomis.
Finnish: Verisuonileikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 225 tutkittavalle tehtiin verisuonikirurgisia toimenpiteitä, joissa pää sivua vasten tehtyyn valtimoanastomoosiin tai yläraajan suoniyhteydeksi tehtyyn valtimoanastomoosiin käytettiin polytetrafluorieteenistä valmistettuja siirteitä.
Lithuanian: Į kraujagyslių operacijos tyrimą buvo įtraukti 225 tiriamieji, jiems buvo atliekamos kraujagyslių chirurginės procedūros naudojant politetrafluoretileno protezo medžiagą, atliekant terminolateralinę arterijų anastomozę arba viršutinių galūnių kraujagyslių prieigos arterijų anastomozę.
Finnish: Valmisteen mukana tulee yksi kaksoisapplikaattori ja kaksi lisäsuutinta (Airless Spray Tip) sumuttamalla tai tiputtamalla applikointia varten.
Lithuanian: Prie preparato pridedamas vienas dvigubas aplikatorius su dviem papildomais beoriais purškimo antgaliais, skirtais purkšti arba lašinti.
Finnish: VeraSeal on fibriinikudosliima.
Lithuanian: VeraSeal sudėtyje yra fibrino audinių klijų komponento.
Finnish: - anemia (veren punasolujen niukkuus) - ahdistuneisuus - eteisvärinä (eräs sydämen rytmihäiriö) - selkäkipu - virtsarakon kouristus (rakkospasmi) - vilunväreet - silmän sidekalvon ärsytys
Lithuanian: - anemija (raudonųjų kraujo ląstelių nepakankamumas); - nerimas; - prieširdžių virpėjimas (nereguliarus širdies plakimas); - nugaros skausmas; - šlapimo pūslės spazmas; - šaltkrėtis;
Finnish: VeraSeal-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa raportoituja haittavaikutuksia olivat:
Lithuanian: VeraSeal klinikinių tyrimų metu nustatytas šalutinis poveikis
Finnish: Jos käytät muita applikointikärkiä, noudata kyseisten applikointikärkien mukana toimitettuja käyttöohjeita.
Lithuanian: Naudojant kitus aplikatoriaus antgalius, laikykitės su aplikatoriaus antgaliais pateiktų naudojimo instrukcijų.
Finnish: VeraSeal-valmiste toimitetaan yhtä käyttökertaa varten tarkoitetussa pakkauksessa, joka sisältää kaksi esitäytettyä, kumitulpallista, steriiliä pakastettua liuosta sisältävää, ruiskupidikkeeseen asennettua ruiskua (tyypin I lasia).
Lithuanian: VeraSeal tiekiamas kaip vienkartinis rinkinys, kuriame yra du užpildyti švirkštai (I tipo stiklo) su guminiais kamščiais, kiekvienas užpildytas steriliu užšaldytu tirpalu, sumontuoti švirkštų laikiklyje.
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna (-18 ºC tai kylmemmässä).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaldiklyje (-18 ºC arba žemesnėje temperatūroje).
Finnish: 1 kaksoisapplikaattori ja kaksi lisäsuutinta (Airless Spray Tip).
Lithuanian: 1 dvigubas aplikatorius su 2 papildomais beoriais purškimo antgaliais.
Finnish: Kirurgi asettaa VeraSeal-valmistetta verisuonten pinnalle tai sisäelinten kudospinnalle leikkauksen aikana käyttämällä asetinlaitetta.
Lithuanian: Chirurgas operacijos metu aplikatoriumi (uždėjimo įtaisu) uždės VeraSeal ant kraujagyslių paviršiaus arba ant vidaus organų audinių paviršiaus.
Finnish: - vatsan märkäpesäke (infektion aiheuttama turvonnut alue vatsan seudulla) - vatsan alueen haavan aukeaminen (paranemisongelmista johtuva) - sapen (maksan tuottaman nesteen) vuoto toimenpiteen jälkeen - ihonalaisen sidekudoksen tulehdus - syvä laskimotukos (veritulppa verisuonessa) - maksan märkäpesäke (infektion aiheuttama turvonnut alue maksassa) - vatsakalvotulehdus - positiivinen tulos parvovirus B19 -testissä (virusinfektion osoittava laboratoriokokeen tulos) - leikkauksen jälkeinen haavainfektio - keuhkoveritulppa (veritulppa keuhkoverisuonessa) - haavainfektio.
Lithuanian: - pilvo abscesas (infekcijos sukeltas patinimas pilvo srityje); - pilvo žaizdos dehiscencija (žaizdos žiojėjimas dėl nepakankamo sugijimo); - tulžies (skysčio, gaminamo kepenyse) pratekėjimas po procedūros; - celiulitas (odos infekcija); - giliųjų venų trombozė (kraujo krešuliai kraujagyslėse); - kepenų abscesas (infekcijos sukeltas patinimas kepenų srityje); - peritonitas (pilvo sienos uždegimas); - teigiamas parvoviruso B19 tyrimo rezultatas (laboratorinių tyrimų rezultatai, rodantys šio viruso sukeltą infekciją); - pooperacinė žaizdos infekcija; - plaučių embolija (kraujo krešuliai plaučių kraujagyslėse); - žaizdos infekcija.
Finnish: Jos tätä valmistetta asetetaan vahingossa verisuonen sisäpuolelle, seurauksena voi olla verihyytymiä ja mahdollisesti disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIC-oireyhtymä) (tilanne, jossa verihyytymiä muodostuu kaikkialla kehon verisuonissa).
Lithuanian: Preparatui netyčia patekus į kraujagysles, gali atsirasti kraujo krešulių, įskaitant diseminuotą intravaskulinę koaguliaciją (DIK) (kai susidaro kraujo krešuliai žmogaus kraujagyslėse).
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei saa käyttää suoneen.
Lithuanian: VeraSeal negalima vartoti į kraujagysles.
Finnish: Jos valmistetta applikoidaan sumuttamalla, tarkista tarvittavaa etäisyyttä kudoksesta koskevat toimenpidekohtaiset suositukset kohdista 4.4 ja 6.6.
Lithuanian: 4.4 ir 6.6 skyriuose, kuriuose pateikiamos konkrečios rekomendacijos dėl reikiamo atstumo nuo audinių kiekvienai chirurginei procedūrai.
Finnish: Tartu tiputuskärkeen ja taivuta se haluttuun asentoon.
Lithuanian: Suimkite ir sulenkite lašinimo antgalį į reikiamą padėtį.
Finnish: VeraSeal-valmistetta on saatavissa seuraavina pakkauskokoina:
Lithuanian: Toliau pateikti galimi VeraSeal pakuočių dydžiai:
Finnish: Sulatuksen jälkeinen säilytys
Lithuanian: Laikymas po atšildymo
Finnish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Espanja
Lithuanian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
Finnish: Suuttimet ovat röntgenpositiivisia.
Lithuanian: Beoriai purškimo antgaliai yra rentgenokontrastiniai.
Finnish: - hyvin yleinen (≥1/10) - yleinen (≥1/100, <1/10) - melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) - harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) - hyvin harvinainen (<1/10 000)
Lithuanian: - retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000);
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKUN ETIKETTI - IHMISEN FIBRINOGEENI [1 ml, 2 ml, 3 ml ja 5 ml]
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ - ŽMOGAUS FIBRINOGENAS (1 ml, 2 ml, 3 ml ir 5 ml)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ETIKETTI [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS ETIKETĖ [2 ml, 4 ml, 6 ml ir 10 ml]
Finnish: HUOMAA: VeraSeal-läpipainopakkausten avaamisen jälkeen valmiste on käytettävä heti.
Lithuanian: PASTABA: Atidarę VeraSeal lizdines plokšteles, vaistinį preparatą vartokite nedelsiant.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai kirurgille.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba chirurgui.
Finnish: Hemostaasi saavutettiin VeraSeal-valmistetta saaneilla tutkittavilla 4 minuutin sisällä ja paremmin kuin verrokkiryhmässä (manuaalinen kompressio).
Lithuanian: Nustatyta, kad pasiekiant hemostazę per 4 minutes, VeraSeal yra veiksmingesnis, palyginti su kontroline grupe (rankinės kompresijos).
Finnish: VeraSeal-valmistetta sumutettaessa etäisyyden kudoksesta on oltava myyntiluvan haltijan suosittelemissa rajoissa (ks. kohta 6.6).
Lithuanian: Purškimo atstumas nuo audinių turi atitikti VeraSeal registruotojo rekomenduojamą intervalą (žr.
Finnish: Ei saa applikoida suoneen.
Lithuanian: Negalima vartoti į kraujagysles.
Finnish: Vatsan märkäpesäke, selluliitti, maksan märkäpesäke, peritoniitti, leikkauksen jälkeinen haavainfektio, haavainfektio, leikkaushaava-alueen infektio, toimenpiteen jälkeinen infektio
Lithuanian: Pilvo abscesas, celiulitas, kepenų abscesas, peritonitas, pooperacinė žaizdos infekcija, žaizdos infekcija, infekcija pjūvio vietoje, poprocedūrinė infekcija.
Finnish: Turvallisuutta koskeva erityisvaroitus
Lithuanian: Specialus atsargumo įspėjimas
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKUN ETIKETTI - IHMISEN TROMBIINI [1 ml, 2 ml, 3 ml ja 5 ml]
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ - ŽMOGAUS TROMBINAS (1 ml, 2 ml, 3 ml ir 5 ml)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DEŽUTĖ [2 ml, 4 ml, 6 ml ir 10 ml]
Finnish: Jos sumuttaminen jostakin syystä estyy, vaihda suutin seuraavasti: Vie laite pois potilaan luota, ja kierrä käytetty suutin irti.
Lithuanian: Norėdami pakeisti beorį purškimo antgalį, išimkite prietaisą iš paciento kūno ir atsukite naudojamą beorį purškimo antgalį.
Finnish: Ihmisen trombiinia sisältävä ruisku
Lithuanian: Žmogaus trombino švirkštas
Finnish: Apuaineet: ihmisen fibrinogeeni - natriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, arginiini, isoleusiini, glutamiinihappo, mononatrium, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: žmogaus fibrinogenas - natrio citratas dihidratas, natrio chloridas, argininas, izoleucinas, glutamo rūgšties natrio druska, injekcinis vanduo; žmogaus trombinas - kalcio chloridas, žmogaus albuminas, natrio chloridas, glicinas, injekcinis vanduo.