FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Get the rest of your equipment ready
French: Préparez le reste du matériel
English: • Improve your physical function.
French: • améliorer vos capacités physiques.
English: Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________
French: Nom du patient : _____________________ Nom du médecin : _____________________ Numéro de téléphone du médecin : _____________________
English: • Reduce the signs and symptoms of your disease.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie.
English: • You will hear a loud ‘click' sound - don't be alarmed.
French: • Vous entendrez le son d'un « clic » - ne vous inquiétez pas.
English: The significance of this finding is unknown.
French: La signification de ce résultat est inconnue.
English: Do not administer a second dose without speaking to your doctor.
French: N'administrez pas de deuxième dose sans en parler à votre médecin.
English: Show this card to any doctor involved in your treatment.
French: Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement.
English: Approximately half the cases were lymphomas.
French: Environ la moitié des cas étaient des lymphomes.
English: Some of these patients died.
French: Certains de ces patients sont décédés.
English: It is not known whether this finding was due to effects on the males and/or the females.
French: On ne sait pas encore si ce résultat était dû à des effets sur les mâles et/ou les femelles.
English: You may also see one or more air bubbles.
French: Vous pouvez également constater la présence d'une ou plusieurs bulles d'air.
English: Most of these patients were adolescent or young adult males.
French: La plupart de ces patients étaient des adolescents ou de jeunes adultes de sexe masculin.
English: • Difficulty sleeping
French: • Difficulté à dormir
English: There may be new information.
French: Il pourrait contenir de nouvelles informations.
English: Your injection is now complete!
French: L'injection est maintenant terminée !
English: • Certain vaccinations may cause infections.
French: • Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
English: You may or may not feel a needle prick at this time.
French: Vous pouvez ou pas sentir une aiguille vous piquer à ce moment-là.
English: You will find detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet.
French: Vous trouverez les « Instructions d'utilisation » à la fin de cette notice.
English: You will need these supplies:
French: Vous aurez besoin des éléments suivants :
English: 24 months
French: 24 mois
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
French: Composant d'un emballage multiple, ne pouvant être vendu séparemment
English: This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
English: • You should not take Simponi with medicines containing the active substance anakinra or abatacept.
French: • Vous ne devez pas prendre Simponi avec des médicaments contenant la substance active anakinra ou abatacept.
English: Potential for medication errors
French: Risque potentiel d'erreurs médicamenteuses
English: Defined as a Mayo score ≤ 2 points, with no individual subscore > 1
French: Définie comme un score Mayo ≤ 2 points, avec aucun sous-score individuel > 1
English: Talk to your child's doctor regarding vaccinations for your child.
French: Parlez-en au médecin de votre enfant concernant ses vaccinations.
English: This will cause any air bubbles to rise to the top.
French: Cela permettra aux bulles d'air de remonter vers le haut.
English: No dose adjustment is required in the elderly.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les sujets âgés.
English: • Children weighing at least 40 kg:
French: • Enfants pesant au moins 40 kg:
English: • You will choose from 2 injection methods.
French: • Vous pouvez choisir entre 2 modalités d'injection.
English: Consequently, these infants may be at increased risk of infection.
French: Par conséquent, ces nourrissons peuvent présenter un risque accru d'infections.
English: However, if you prefer, you may pinch the skin to create a firmer surface for your injection (Figure 5b).
French: Toutefois, si vous préférez, vous pouvez pincer la peau pour créer une surface plus ferme pour l'injection (figure 5b).
English: For administration instructions, see section 6.6.
French: Pour les instructions d'administration, voir la rubrique 6.6.
English: *Removing air bubbles helps make sure the right dose is given.
French: *Retirer les bulles d'air aide à faire en sorte que la bonne dose soit administrée.
English: DO NOT press the button at this time.
French: NE PAS appuyer sur le bouton à ce moment.
English: • The yellow indicator will fill about half of the viewing window.
French: • L'indicateur jaune remplira environ la moitié de la fenêtre de lecture.
English: • Do not shake the product
French: • Ne pas secouer le produit
English: • Some of these reactions may be serious or, rarely, life-threatening.
French: • Certaines de ces réactions peuvent être graves ou, rarement, une menace vitale.
English: This usually takes about 3-6 seconds, but it may take up to 15 seconds for you to hear the second ‘click' sound.
French: Il faut généralement attendre 3 à 6 secondes, mais parfois il faudra attendre jusqu'à 15 secondes pour entendre le second « clic ».
English: In addition, some previous infections may reappear.
French: De plus, certaines infections antérieures peuvent réapparaître.
English: Because the elimination of golimumab may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period.
French: L'élimination du golimumab pouvant prendre jusqu'à 5 mois, la surveillance doit être maintenue pendant toute cette période.
English: The next dose should be administered based on the following guidance:
French: La dose suivante devra être administrée d'après le principe suivant :
English: Other medicines and Simponi
French: Autres médicaments et Simponi
English: It is normal to see some drug still visible in the viewing window.
French: Il est normal que du médicament soit encore visible à travers la fenêtre d'inspection.
English: Your doctor may decide to stop treatment.
French: Votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement.
English: The pre-filled pen is to be used only one time.
French: Le stylo prérempli ne doit être utilisé qu'une seule fois.
English: The Patient Reminder Card shall contain the following key messages:
French: La carte de rappel patient doit contenir les messages clés suivants :
English: If possible, your child should be up to date with all vaccinations before using Simponi.
French: Si possible, votre enfant doit être à jour avec toutes les vaccinations avant d'utiliser Simponi.
English: Please also read the ‘Package Leaflet: Information for the user' carefully before starting your injection.
French: Veuillez également lire attentivement la « Notice : Information de l'utilisateur » avant de commencer l'injection.
English: The number of patients with other PsA subtypes was too small to allow meaningful assessment.
French: Le nombre de patients atteints d'autres sous-types de RP était trop faible pour permettre une évaluation significative.
English: Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
French: Les réactions au site d'injection n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du traitement.
English: Injecting without pinching the skin is recommended (Figure 5a).
French: L'injection sans pincer la peau est recommandée (figure 5a).
English: In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
French: Chez certains patients, l'organisme n'arrive plus à produire suffisamment de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les saignements.
English: Corticosteroids were to be tapered at the start of the maintenance study.
French: Les doses de corticoïdes devaient être diminuées au début de l'étude d'entretien.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to golimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au golimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: • Once the button is pressed, it will remain pressed in so you do not need to keep pressure on it.
French: • Lorsque vous avez appuyé sur le bouton, il restera enfoncé, vous n'avez donc pas besoin de continuer à appuyer dessus.
English: These medicines are used for the treatment of rheumatic diseases.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter des maladies rhumatoïdes.
English: • Psoriasis (including on the palms of your hand and/or the soles of your feet and/or in the form of skin blisters)
French: • Psoriasis (y compris sur les paumes de vos mains et/ou sur les plantes de vos pieds et/ou sous forme de vésicules)
English: Simponi has not been studied in these patient populations.
French: Simponi n'a pas été étudié chez ces populations de patients.
English: Check the window - a yellow indicator confirms proper administration (see figure 9)
French: Vérifiez la fenêtre de lecture - un indicateur jaune vous confirme que l'administration a été correctement réalisée (voir figure 9)
English: It will lock, and you will not receive the dose.
French: Il se verrouillerait et vous ne recevriez pas la dose.
English: Periodic skin examination is recommended, particularly for patients with risk factors for skin cancer.
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés, en particulier chez les patients qui ont des facteurs de risque de cancer cutané.
English: Week 14 Week 24
French: Semaine 14 Semaine 24
English: After you remove the air bubbles, you may see a line inside the viewing window.
French: Après avoir retiré les bulles d'air, vous verrez peut-être une ligne à travers la fenêtre de lecture.
English: If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately, and the injection has not occurred.
French: Si l'indicateur jaune n'est pas visible dans la fenêtre de lecture, le piston n'a pas suffisamment avancé, et l'injection n'a pas eu lieu.
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte sont inconnus.
English: It is important that you and your doctor record the brand name and batch number of your medicine.
French: Il est important que vous et votre médecin notiez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
English: Approximately forty-eight percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤ 25 mg/week).
French: Environ quarante-huit pour cent des patients ont continué à prendre des doses stables de méthotrexate (≤ 25 mg/semaine).
English: This protein is involved in inflammatory processes of the body, and blocking it can reduce the inflammation in your body.
French: Cette protéine est impliquée dans le processus inflammatoire de l'organisme, et en la bloquant, l'inflammation de l'organisme peut être réduite.
English: The role of golimumab as a contributing or aggravation factor cannot be excluded.
French: Le rôle du golimumab comme facteur associé ou aggravant ne peut pas être exclu.
English: You must not be treated with Simponi if you have tuberculosis (TB) or any other severe infection.
French: Vous ne devez pas être traité par Simponi si vous avez la tuberculose (TB) ou toute autre infection grave.
English: Side effects may appear up to several months after the last injection.
French: Des effets indésirables peuvent se manifester même plusieurs mois après la dernière injection.
English: No dose recommendations can be made.
French: Aucune recommandation de doses ne peut être faite.
English: Your doctor will tell you the correct dose to use.
French: Votre médecin vous indiquera quelle dose utiliser.
English: In this study, the type and frequency of adverse events reported were generally similar to those seen in adult RA studies.
French: Dans cette étude, le type et la fréquence des effets indésirables rapportés ont été généralement similaires à ceux observés dans les études dans la PR chez l'adulte.
English: Insert needle and hold in place
French: Insérez l'aiguille et maintenez-la en place
English: The majority of the injection site reactions were mild and moderate and the most frequent manifestation was injection site erythema.
French: La majorité des réactions au site d'injection étaient légères ou modérées, et la manifestation la plus fréquente a été un érythème au site d'injection.
English: It is used in adults for the treatment of the following inflammatory diseases:
French: Il est utilisé chez les adultes présentant les maladies inflammatoires suivantes :
English: • Some patients treated with golimumab have developed certain kinds of skin cancer.
French: • Des patients traités par golimumab ont développé certains types de cancers de la peau.
English: • Bacterial infections (such as cellulitis)
French: • Infections bactériennes (telle que cellulite)
English: Simponi is for subcutaneous use.
French: Simponi est destiné à un usage sous-cutané.
English: Ask your doctor if you don't know if these fungal infections are common in the area in which you have lived or travelled.
French: Consultez votre médecin si vous ne savez pas si ces infections fongiques sont courantes dans la région où vous avez vécu ou séjourné.
English: • If you have mild heart failure and you are being treated with Simponi, you must be closely monitored by your doctor.
French: • Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque légère et que vous êtes traité par Simponi, vous devez être étroitement surveillé par votre médecin.
English: Use of live vaccines could result in clinical infections, including disseminated infections.
French: L'utilisation de vaccins vivants peut entraîner des infections cliniques, y compris des infections disséminées.
English: The prescribed volume of injection should be selected according to patient's height and weight as shown in Table 1.
French: Le volume d'injection prescrit doit être établi en fonction de la taille et du poids du patient, comme indiqué dans le Tableau 1.
English: At week 14, 28% of these patients achieved response defined by partial Mayo score (decreased by ≥ 3 points compared with start of induction).
French: À la semaine 14, 28 % de ces patients ont obtenu une réponse définie par un score Mayo partiel (diminution ≥ à 3 points par rapport au début de l'induction).
English: Please read this Instructions for Use before using the Simponi pre-filled pen and each time you get a new pre-filled pen.
French: Veuillez lire ces instructions d'utilisation avant d'utiliser le stylo prérempli de Simponi et à chaque fois que vous utiliserez un nouveau stylo prérempli.
English: • If you have tuberculosis (TB) or any other severe infection.
French: • Si vous avez la tuberculose (TB) ou une autre infection grave.
English: It is not known whether golimumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
French: On ignore si le golimumab est excrété dans le lait maternel ou absorbé systématiquement après ingestion.
English: A patient had to be in remission at both weeks 30 and 54 (without demonstrating a loss of response at any time point through week 54) to achieve durable remission.
French: Un patient devait être en rémission aux semaines 30 et 54 (sans signe d'une diminution de la réponse à aucun moment jusqu'à la semaine 54) pour obtenir une rémission durable.
English: Do not warm any other way.
French: Ne le réchauffez pas d'une autre manière, quelle qu'elle soit.
English: This instruction guide does not take the place of talking with your doctor about your medical condition or your treatment.
French: Ce guide d'utilisation ne remplace pas un entretien avec votre médecin pour parler de votre maladie ou de votre traitement.
English: EXP EXP, if stored at room temperature___________________
French: EXP EXP, si conservé à température ambiante
English: At week 54, the clinical outcomes observed in these patients were similar to the clinical outcomes reported for the patients achieving clinical response at week 6.
French: À la semaine 54, les résultats cliniques observés chez ces patients étaient similaires aux résultats cliniques rapportés pour les patients ayant obtenu une réponse clinique à la semaine 6.
English: Neoplasms, benign, malignant and unspecified
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées
English: • Positive blood lupus test
French: • Test sanguin positif au lupus
English: • Again, all sites mentioned can be used regardless of your body type or size.
French: • Encore une fois, tout endroit mentionné peut être utilisé, quelle que soit votre morphologie.
English: The use of Simponi in pregnant women is not recommended.
French: L'utilisation de Simponi chez la femme enceinte n'est pas recommandée.
English: • Contact details of the prescriber.
French: • Coordonnées du prescripteur.
English: The printed expiration date refers to the last day of the month.
French: La date de péremption imprimée fait référence au dernier jour du mois.
English: In patients receiving anti-TNF therapy, limited data are available on the response to vaccination with live vaccines or on the secondary transmission of infection by live vaccines.
French: Chez les patients recevant un traitement par anti-TNF, des données limitées sont disponibles sur la réponse à la vaccination avec des vaccins vivants ou sur la transmission secondaire de l'infection par des vaccins vivants.
English: Wash your hands well with soap and warm water.
French: Lavez-vous bien les mains au savon et à l'eau chaude.
English: For paediatric patients < 40 kg
French: Chez les patients pédiatriques < 40 kg
English: When to inject your next dose:
French: À quel moment injecter la dose suivante :
English: The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and golimumab should be carefully considered.
French: Le risque potentiel de l'association de l'AZA ou 6-MP et de golimumab doit être soigneusement évalué.
English: Continue to hold until the second ‘click' (see figure 8)
French: Maintenez appuyé jusqu'au second « clic » (voir figure 8)
English: Each pre-filled pen is for single use in a single patient, and should be discarded immediately after use.
French: Chaque stylo prérempli est à usage unique destiné à un seul patient et doit être jeté immédiatement après utilisation.
English: • Talk to your doctor or pharmacist if the yellow indicator is not visible in the window or if you suspect that you may not have received a complete dose.
French: • Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si l'indicateur jaune n'est pas visible dans la fenêtre de lecture ou si vous pensez que vous pouvez ne pas avoir reçu une dose complète.
English: • reactivation of hepatitis B virus if you are a carrier or have had hepatitis B before (rare).
French: • réactivation du virus de l'hépatite B si vous êtes porteur ou avez déjà eu l'hépatite B (rare).
English: Some of these infections have been fatal.
French: Certaines de ces infections ont été mortelles.
English: Additional analyses were performed in subsets representative of the indicated population of patients with severe, active and progressive RA.
French: Des analyses supplémentaires ont été effectuées dans des sous-populations représentatives de la population indiquée de patients atteints de PR active, sévère et évolutive.
English: • On rare occasions, people treated with TNF blockers have developed lupus.
French: • En de rares occasions, des personnes traitées par des anti-TNF ont développé un lupus.
English: Some of these serious infections have occurred in patients on concomitant immunosuppressive therapy that, in addition to their underlying disease, could predispose them to infections.
French: Certaines de ces infections graves ont été observées chez des patients sous traitement immunosuppresseur concomitant, ce qui, en plus de leur maladie sous-jacente, pourrait les prédisposer aux infections.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Janssen Biologics B.V.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Janssen Biologics B.V.
English: If you pull the pre-filled pen away from your skin, you may not get your full dose of medicine.
French: Si vous retirez le stylo prérempli de votre peau, vous risquez de ne pas avoir votre dose complète de médicament.
English: The stated reasons for discontinuation of prior anti TNF therapies were lack of efficacy (58%), intolerance (13%), and/or reasons other than safety or efficacy (29%, mostly for financial reasons).
French: Les raisons d'arrêt des précédents traitements par anti-TNF étaient un manque d'efficacité (58 %), un problème de tolérance (13 %) et/ou des raisons autres que la tolérance ou l'efficacité (29 %, principalement pour des raisons financières).
English: • Pain and ulcers in the mouth
French: • Douleur et ulcères au niveau de la bouche
English: Keep out of reach of children.
French: Tenir hors de la portée des enfants.
English: The systemic clearance of golimumab was estimated to be 6.9  2.0 mL/day/kg.
French: La clairance systémique du golimumab était estimée à 6,9 ± 2,0 mL/jour/kg.
English: Treatment is to be initiated and supervised by qualified physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Simponi is indicated.
French: Le traitement doit être initié et supervisé par des médecins qualifiés expérimentés dans le diagnostic et le traitement des affections pour lesquelles Simponi est indiqué.
English: • Simponi is given by injection under the skin (subcutaneously).
French: • Simponi est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
English: In general these elevations were asymptomatic and the abnormalities decreased or resolved with either continuation or discontinuation of golimumab or modification of concomitant medicinal products.
French: En général, ces augmentations ont été asymptomatiques et les anomalies ont diminué ou se sont résolues soit en maintenant, soit en interrompant le traitement par golimumab, soit en modifiant la prise de médicaments concomitants.
English: Ulcerative colitis • The table below shows how you will usually use this medicine.
French: Rectocolite hémorragique • Le tableau ci-dessous montre comment vous allez normalement utiliser ce médicament.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after “EXP”.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après « EXP ».
English: Table 7 Key efficacy outcomes from PURSUIT - Induction and PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
French: Tableau 7 Principaux résultats d'efficacité des études PURSUIT - Induction et PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
English: • allergic reactions which may be serious, or rarely, life-threatening (rare).
French: • réactions allergiques qui peuvent être graves, ou rarement devenir une menace pour la vie (rare).
English: Simponi should be given concomitantly with MTX.
French: Simponi doit être administré de manière concomitante avec le MTX.
English: GO-FORWARD Active RA despite MTX
French: GO-FORWARD PR active malgré le MTX
English: Because immunogenicity analyses are product- and assay-specific, comparison of antibody rates with those from other products is not appropriate.
French: Étant donné que les analyses d'immunogenicité sont spécifiques du produit et du test utilisé, la comparaison des taux d'anticorps avec ceux issus d'autres produits est inappropriée.
English: Result _______________ • Tell your doctor if you know or suspect you are a carrier of the hepatitis B virus.
French: Résultat _______________ • Informez votre médecin si vous êtes porteur ou pensez être porteur du virus de l'hépatite B.
English: Pregnancy and vaccinations
French: Grossesse et vaccinations
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Simponi.
French: Informez votre médecin si vous prenez de l'azathioprine ou de la 6-mercaptopurine avec Simponi.