FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 3 publikācijās ziņots par pieciem (5) pacientiem ar DFSP un PDGFR gēnu pārkārtošanos.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter med DFSP og PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 3 publikasjoner.
Latvian: Pacieti ar sirds slimībām, sirds mazspējas riska faktoriem vai nieru mazspēju anamnēzē ir rūpīgi jānovēro, un ikviens pacients ar sirds vai nieru mazspēju saistītiem simptomiem ir jāizmeklē un jāārstē.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som har tegn eller symptomer som tyder på hjerte- eller nyresvikt skal evalueres og behandles.
Latvian: Šo slimību noteiktu apakštipu gadījumā Glivec nomāc šo šūnu augšanu.
Norwegian Bokmål: Glivec hindrer veksten av disse cellene hos en bestemt undergruppe av disse sykdommene.
Latvian: Nepieciešams rūpīgi kontrolēt aknu darbību gadījumos, kad imatinibs tiek kombinēts ar ķīmijterapijas shēmām, kas, kā zināms, saistītas ar aknu disfunkciju (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjon bør monitoreres nøye i tilfeller der imatinib kombineres med kjemoterapibehandlinger som også er assosiert med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: Atkārtotas indukcijas terapija 2 (3 nedēļas)
Norwegian Bokmål: Re-induksjonsblokk 2 (3 uker)
Latvian: Pirms Glivec lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vai ir bijusi aknu, nieru vai sirds slimība, - ja Jūs lietojat zāles levotiroksīnu sakarā ar izoperētu vairogdziedzeri, - ja Jums kādreiz ir bijusi vai šobrīd varētu būt B hepatīta vīrusa infekcija.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Glivec: - hvis du har eller har hatt lever-, nyre-, eller hjerteproblemer.
Latvian: Glivec farmakokinētika ir vērtēta devu robežās no 25 mg līdz 100 mg. Preparāta farmakokinētiskais profils plazmā ir analizēts pirmajā dienā un vai nu 7, vai 28 dienā, kad preparāta koncentrācija plazmā ir sasniegusi stabilu lielumu.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske plasmaprofilen ble analysert ved dag 1 og enten ved dag 7 eller dag 28, når plasmakonsentrasjonene hadde nådd "steady-state".
Latvian: F1 paaudzē dzīvnieku fertilitāte traucēta nav, tomēr, lietojot 45 mg/kg preparāta dienā, paaugstinājās (augļa) resorbcijas biežums un samazinājās dzīvo augļu skaits.
Norwegian Bokmål: F1 fertiliteten var ikke påvirket, mens et økt antall resorpsjoner og et redusert antall levedyktige fostre ble observert ved 45 mg/kg/dag.
Latvian: Terapijas ilgums: klīnisko pētījumu laikā GIST slimniekiem terapiju turpināja līdz slimības progresijai.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet: I kliniske studier på pasienter med GIST fortsatte behandling med Glivec inntil sykdomsprogresjon.
Latvian: (bcr-abl) pozitīva (Ph+) hroniska mieloleikoze (Chronic Myeloid Leukaemia - CML) un kam pirmās līnijas terapijā kaulu smadzeņu transplantācija nav paredzama.
Norwegian Bokmål: • voksne og barn med nylig diagnostisert Philadelphiakromosom (bcr-abl) positiv (Ph+) kronisk myelogen leukemi (KML) i de tilfeller beinmargstransplantasjon ikke vurderes som førstelinjebehandling.
Latvian: CPM (250 mg/m2/deva q12h x 4 devas, lietojot IV): 3. un 4 dienā PEG-ASP (2 500 SV/m2, lietojot IM): 4. dienā
Norwegian Bokmål: CPM (250 mg/m2/dose q12t x 4 doser, IV): dag 3 og 4 PEG-ASP (2500 IE/m2, IM): dag 4
Latvian: Hroniskā fāze, pēc neveiksmīgas terapijas ar interferonu: ārstēja 532 pieaugušos, preparāta sākotnējā deva - 400 mg. Pacienti tika iedalīti 3 galvenajās kategorijās: hematoloģiska neveiksme (29%), citoģenētiska neveiksme (35%) vai interferona nepanesamība (36%).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fordelt i tre hovedkategorier: Manglende hematologisk respons (29 %), manglende cytogenetisk respons (35 %) eller interferonintoleranse (36 %).
Latvian: Tas Glivec lietošanas laikā Jums palīdzēs aizsargāt Jūsu kuņģi.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å beskytte mot mageproblemer når du tar Glivec.
Latvian: Nav leikozes simptomu (No evidence of leukaemia - NEL)
Norwegian Bokmål: Hematologisk respons Komplett hematologisk respons (CHR) Ingen tegn på leukemi (NEL)
Latvian: (24 h) un Ara-C 2 g/m2-3.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m i.v.
Latvian: Glivec 400 mg apvalkotās tabletes PVDH/alumīnija blisteri.
Norwegian Bokmål: Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter PVDC/alu blistere
Latvian: 4 publikācijās ziņots par pieciem (5) pacientiem ar MDS/MPD, kas saistīta ar PDGFR gēnu pārkārtošanos.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter med MDS/MPD assosiert med PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 4 publikasjoner.
Latvian: Adjuvanta GIST klīniskie pētījumi
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av adjuvant behandling av GIST
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Makrogols
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, gul (E172) Makrogol
Latvian: Pacientiem, kas saņem Glivec, regulāri jākontrolē aknu funkcija (transamināzes, bilirubīns un sārmainā fosfatāze).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen (transaminaser, bilirubin, alkaliske fosfataser) bør kontrolleres regelmessig hos pasienter som behandles med Glivec.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar HES/CEL un pacientiem ar MDS/MPD, kas saistīti ar augstu eozinofīlu līmeni, pirms imatiniba lietošanas apsverama konsultācija pie kardioloģijas speciālista, ehokardiogrammas veikšana un seruma troponīna noteikšana.
Norwegian Bokmål: Vurdering utført av kardiolog, gjennomføring av ekkokardiogram og serumtroponinmålinger bør derfor vurderes før imatinib gis til pasienter med HES/KEL, og til pasienter med MDS/MPD assosiert med høye eosinofilnivåer.
Latvian: Nerezecējama un/vai metastazējoša GIST klīniskie pētījumi Ar pacientiem ar nerezecējamu vai metastazējušu ļaundabīgu kuņģa - zarnu trakta stromas audzēju GIST) ir veikts viens starptautisks II fāzes atklāts randomizēts, nekontrolēts pētījums.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på inoperabel og/eller metastaserende GIST En åpen, randomisert ukontrollert multinasjonal fase II studie ble utført hos pasienter med inoperable eller metastaserende maligne gastrointestinale stromale tumorer (GIST).
Latvian: Aktīvās vielas, kas var samazināt imatiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas inducē CYP3A4 aktivitāti (deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fosfenitoīns, primidons vai Hypericum perforatum, zināmi kā asinszāles preparāti) var ievērojami vājināt Glivec iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt), kan redusere eksponeringen for Glivec signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Latvian: DFSP pacientu vecums svārstījās no 23 līdz 75 gadiem; DFSP bija metastazējošs, lokāli recidivējošs pēc sākotnējās rezektīvās ķirurģiskās ārstēšanas un iekļaušanas brīdī pētījumā netika uzskatīts par piemērotu turpmākai rezektīvai ķirurģiskai ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: DFSP var metastatisk, lokalt tilbakevendende etter initial kirurgisk reseksjon og ikke vurdert som mottakelig for ytterligere kirurgisk reseksjon ved studiestart.
Latvian: ITT analīzē, t.i., iekļaujot visu pētījuma populāciju, 36 mēnešu ārstēšana ar imatinibu bija pārāka par 12 mēnešu ārstēšanu ar imatinibu.
Norwegian Bokmål: Behandling med imatinib i 36 måneder var bedre enn behandling i 12 måneder i ITT-analysen, dvs. at hele studiepopulasjonen var inkludert.
Latvian: Vismaz dažiem pacientiem šī anēmija var būt saistīta ar asiņošanu kuņģa - zarnu traktā vai intratumorālu asiņošanu.
Norwegian Bokmål: Dette kan ha vært relatert til gastrointestinale eller intratumorale blødninger, i det minste hos noen av disse pasientene.
Latvian: MDS/MPD, HES/CEL un DFSP patoģenēzē konstatēta PDGF receptoru vai Abl proteīna tirozīnkināzes metaboliska aktivācija kā saplūšanas sekas ar dažādiem partnerolbaltumiem vai metaboliska PDGF producēšana.
Norwegian Bokmål: Konstitutiv aktivering av PDGFreseptoren eller Abl protein-tyrosinkinaser, som en følge av fusjon til ulike partnerproteiner eller konstitutiv produksjon av PDGF, har vært implisert i patogenesen av MDS/MPD, HES/KEL og DFSP.
Latvian: Ja citopēnija nav saistīta ar leikozi, Glivec devu samazina līdz 260 mg/m Ja citopēnija saglabājas 2 nedēļas, devu samazina vēl vairāk - līdz 200 mg/m
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 2 uker, skal dosen reduseres ytterligere til 200 mg/m
Latvian: Baltas vai dzeltenas krāsas pulveris oranžā vai pelēcīgi oranžā necaurredzamā kapsulā ar marķējumu "NVR SI".
Norwegian Bokmål: Hvitt til gult pulver i en oransje til grå-oransje ugjennomsiktig kapsel, merket "NVR SI".
Latvian: Vienlaicīga imatiniba un zāļu, kas inducē CYP3A4 (piemēram, deksametazonu, fenitoīnu, karbamazepīnu, rifampicīnu, fenobarbitālu, vai asinszāles (Hypericum perforatum) preparātiem) lietošana var ievērojami vājināt Glivec iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og legemidler som induserer CYP3A4 (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt) kan redusere eksponeringen for Glivec signifikant, noe som gir en potensiell økt risiko for at behandlingen mislykkes.
Latvian: Hipokaliēmija, pastiprināta ēstgriba, hipofosfatēmija, samazināta ēstgriba, dehidratācija, podagra, hiperurikēmija, hiperkalciēmija, hiperglikēmija, hiponatriēmija
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, økt appetitt, hypofosfatemi, nedsatt appetitt, dehydrering, urinsyregikt, hyperurikemi, hyperkalsemi, hyperglykemi, hyponatremi
Latvian: Tādējādi ir jāizvairās vienlaicīgi ordinēt spēcīgus CYP3A4 induktorus un imatinibu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og legemidler som sterkt induserer CYP3A4 bør derfor unngås (se pkt.
Latvian: Bērniem ar hronisku un progresējušu CML ir ieteicamas attiecīgi 340 mg/m liela preparāta dienas deva (nepārsniegt kopējo devu 800 mg).
Norwegian Bokmål: Dosen på 340 mg/m daglig anbefales hos barn med KML i kronisk fase og fremskreden fase (total dose på 800 mg skal ikke overskrides).
Latvian: Glivec 50 mg cietās kapsulas EU/1/01/198/001
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler EU/1/01/198/001
Latvian: Devas korekcija nevēlamu blakusparādību gadījumā Ne-hematoloģiska rakstura nevēlamas blakusparādības Ja Glivec lietošanas laikā attīstās smagas, ne-hematoloģiska rakstura nevēlamas blakusparādības, nākamās devas lietošana ir jāatliek, līdz parādību simptomi izzūd.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en alvorlig ikke-hematologisk bivirkning under behandlingen med Glivec, må behandlingen seponeres inntil bivirkningen forsvinner.
Latvian: Suņiem, kas preparātu saņēma 2 nedēļas, novēroja spēcīgu toksisku ietekmi uz aknām, kas izpaudās kā aknu fermentu daudzuma pieaugums, aknu šūnu un žults ceļu nekroze, kā arī žults ceļu hiperplāzija.
Norwegian Bokmål: Alvorlig levertoksisitet ble observert hos hunder behandlet i 2 uker, med forhøyete leverenzymer, hepatocellulær nekrose, nekrose av gallegangene, og galleganghyperplasi.
Latvian: ANR = augšējā normas robeža iestādē ASAT = aspartāta aminotransferāze
Norwegian Bokmål: Total bilirubin: >3-10 ULN ASAT: normal eller unormal ULN = øvre normalverdi ("upper limit of normal") for institusjonen ASAT = aspartataminotransferase
Latvian: Pārtraukt Glivec terapiju, līdz ANC 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: Seponer Glivec inntil ANC er 1,5 x 10
Latvian: Glivec 50 mg kapsulas ir gaiši dzeltenas vai oranži dzeltenas ar marķējumu "NVR SH".
Norwegian Bokmål: Hvordan Glivec ser ut og innholdet i pakningen Glivec 50 mg kapsler er lys gule til oransje-gule, og merket "NVR SH".
Latvian: Glivec 400 mg apvalkotās tabletes ir ļoti tumši dzeltenas vai brūni oranžas, ovālas formas tabletes.
Norwegian Bokmål: Hvordan Glivec ser ut og innholdet i pakningen Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brun-oransje, ovale tabletter.
Latvian: Pacientiem, kam veikta tireoidektomija, un kas saņem levotiroksīna aizstājterapiju Glivec terapijas laikā, ziņots par klīniskiem hipotireozes gadījumiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kliniske tilfeller av hypotyreose hos tyreoidektomerte pasienter som står på levotyroksin substitusjonsterapi i forbindelse med behandling med Glivec (se pkt.
Latvian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 5.-14. dienā vai līdz ANC >1 500 pēc zemākā rādītāja
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 4-13 eller inntil ANC >1500 post nadir
Latvian: Ļoti tumši dzeltenas vai brūni oranžas, ovālas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar nošķeltām malām un marķējumu "glivec" tabletes vienā pusē.
Norwegian Bokmål: Mørk gul til brun-oransje, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett med skåret kant.
Latvian: Vēlāk, atkarīgi no nevēlamo blakusparādību sākotnējā smaguma, terapiju ir atļauts turpināt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan deretter gjenopptas, avhengig av den initielle alvorlighetsgraden av bivirkningen.
Latvian: Glivec 400 mg apvalkotās tabletes EU/1/01/198/009
Norwegian Bokmål: Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/01/198/009
Latvian: Pēc tam terapiju turpina ar 200 mg/m lielu Glivec devu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal deretter gjenopptas med 200 mg/m2.
Latvian: Sākuma deva ir 100 mg, ko jālieto kā 2 kapsulas vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 2 kapsler én gang daglig.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (8 tabletes), Jums jālieto 4 tabletes no rīta un 4 tabletes vakarā.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (8 tabletter), skal du ta 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
Latvian: Avaskulāra nekroze/gūžas nekroze*, augšanas aizture bērniem*
Norwegian Bokmål: Avaskulær nekrose/nekrose i hofte*, veksthemming hos barn* Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige:
Latvian: Pēc tam, kad pacienti, kuri ir hroniski B hepatīta vīrusa nēsātāji, bija lietojuši Brc-Abl tirozīnkināzes inhibitorus, novēroja šā vīrusa reaktivāciju.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B hos pasienter som er kroniske bærere av viruset har oppstått etter at disse pasientene har brukt BCR-ABL tyrosinkinasehemmere.
Latvian: Ko Glivec satur - Aktīvā viela ir imatiniba mesilāts.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Glivec - Virkestoffet er imatinibmesilat.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (viegliem, vidēji smagiem vai smagiem) rūpīgi jākontrolē perifērā asinsaina un aknu fermentu daudzums (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (mild, moderat eller alvorlig) bør perifere blodtellinger og leverenzymer monitoreres nøye (se pkt.
Latvian: 5 Par izsvīdumu pleirā biežāk ziņots pacientiem ar GIST un pacientiem ar transformētu CML (CML-AP un CML-BC) nekā pacientiem ar hronisku CML. 6+7 Sāpes vēderā un kuņģa-zarnu trakta asiņošana visbiežāk novērota pacientiem ar GIST.
Norwegian Bokmål: Pleural effusjon er rapportert hyppigere hos pasienter med GIST og hos pasienter med transformert KML (KML-AF og KML-BK) enn hos pasienter med kronisk KML.
Latvian: Sirdsklauves, tahikardija, sastrēguma sirds mazspēja
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, takykardi, kongestiv hjertesvikt
Latvian: Pacientiem, kam veikta tireoidektomija, un kas saņem levotiroksīna aizstājterapiju Glivec terapijas laikā, var pazemināties levotiroksīna līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos tyreoidektomerte pasienter som behandles med levotyroksin, kan plasmaeksponeringen av levotyroksin reduseres når Glivec gis samtidig (se pkt.
Latvian: Lietojot devu ≤20 mg/kg, šo parādību nenovēroja.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke sett ved doser på ≤20 mg/kg.
Latvian: 7, atraugas, melēna, ezofagīts, ascīts, kuņģa čūla, vemšana ar asinīm, heilīts, disfāgija, pankreatīts
Norwegian Bokmål: 7, raping, melena, øsofagitt, ascites, magesår, hematemese, keilitt, dysfagi, pankreatitt
Latvian: Cikls 5
Norwegian Bokmål: 3, i 4 sykluser
Latvian: Lietošana pieaugušajiem Cik tieši daudz Glivec kapsulu jālieto, Jums pateiks ārsts.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler Glivec du skal ta.
Latvian: Sākuma deva ir 100 mg, ko jālieto kā viena kapsula vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 1 kapsel én gang daglig.
Latvian: Saņemti ziņojumi par augšanas aizturi bērniem un pusaudžiem, kurus ārstēja ar imatinibu.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller av veksthemming hos barn og prepubertale som bruker imatinib.
Latvian: Dažiem no šiem dzīvniekiem novēroja asins atlieku slāpekļa BUN un kreatinīna koncentrācijas pieaugumu.
Norwegian Bokmål: Økt "blood urea nitrogen" (BUN) og kreatinin ble observert hos flere av disse dyrene.
Latvian: Devas HES/CEL terapijai Pieaugušiem pacientiem ar HES/CEL ieteicamā Glivec deva ir 100 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Dosering ved HES/KEL Anbefalt dose av Glivec er 100 mg/dag til voksne pasienter med HES/KEL.
Latvian: Sākuma deva ir 100 mg, kas jālieto kā viena tablete pa 100 mg vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 1 tablett på 100 mg én gang daglig.
Latvian: • deguna asiņošana.
Norwegian Bokmål: • Blåmerker.
Latvian: Sākuma deva ir 100 mg, kas jālieto kā viena tablete vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 1 tablett én gang daglig.
Latvian: • sāpes vēderā vai tūska, gāzu uzkrāšanās, grēmas vai aizcietējums.
Norwegian Bokmål: • Smerte eller oppblåsthet i buken, luft i magen, halsbrann eller forstoppelse.
Latvian: 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Norwegian Bokmål: 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Latvian: • slikta dūša, vemšana, caureja vai gremošanas traucējumi.
Norwegian Bokmål: • Kvalme, brekninger, diaré eller fordøyelsesvansker.
Latvian: (3 h, q 12 h).
Norwegian Bokmål: (3 timer, hver 12. time), dag 5
Latvian: Tādējādi, vienlaicīgi nozīmējot Glivec un CYP3A4 substrātus ar šauru terapeitisku indeksu (piemēram, ciklosporīnu, pimozīdu, takrolimu, sirolimu, ergotamīnu, diergotamīnu, fentanilu, alfentanilu, terfenadīnu, bortezomibu, docetakselu un hinidīnu), ieteicams ievērot piesardzību.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor når Glivec gis sammen med CYP3A4-substrater med et smalt terapeutisk vindu (f.eks ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel og kinidin).
Latvian: 0102 un 0109) RTC: <15% BM un PB, <30% blastu + promielocītu BM un PB, <20% bazofilu PB, nav ekstramedulāru patoloģiju (izņemot liesu un aknas - tikai pētījumos Nr. 0102 un 0109) BM = kaulu smadzenes, PB = perifērās asinis Citoģenētiskās atbildes reakcijas kritēriji: nozīmīga atbildes reakcija apvieno pilnīgu un daļēju atbildes reakciju: pilnīga atbildes reakcija (0% Ph metafāzes), daļēja (1-35%).
Norwegian Bokmål: og 0109) RTC: <15 % blastceller i BM og PB, <30 % blastceller + promyelocytter i BM og PB, <20 % basofile i PB, ingen ekstramedullær sykdom annet enn i milt og lever (kun i 0102 og 0109).
Latvian: (24 h);
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, 15;
Latvian: Gan I fāzes, gan II fāzes pētījumu laikā perorāla imatiniba deva pediatriskiem pacientiem uzsūcās ātri.
Norwegian Bokmål: Som hos voksne, ble imatinib raskt absorbert etter oral administrasjon hos pediatriske pasienter i både fase I og fase II studier.
Latvian: Glivec 100 mg apvalkotās tabletes Glivec 400 mg apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter
Latvian: VP-16 (100 mg/m2/dienā, lietojot IV): 1.-5. dienā Ifosfamīds (1,8 g/m2/dienā, lietojot IV): 1.-5. dienā MESNA (360 mg/m2/deva q3h, x 8 devas/dienā, lietojot IV): 1.-5. dienā G-CSF (5 μg/kg, SC): 6.-15. dienā vai līdz ANC >1 500 pēc zemākā rādītāja
Norwegian Bokmål: VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dag 1-5 Ifosfamid (1,8 g/m2/dag, IV): dag 1-5 MESNA (360 mg/m2/dose q3t, x 8 doser/dag, IV): dag 1-5
Latvian: Pacienti, kurus ārstēja ar Glivec, saņēma 400 mg preparāta dienā.
Norwegian Bokmål: I Glivec-gruppen ble pasientene behandlet med 400 mg daglig.
Latvian: • Nelietot nevienu iepakojumu, kas ir bojāts vai ar atvēršanas pazīmēm.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn på at den har vært åpnet tidligere.
Latvian: • pēkšņs ādas pietūkums vai apsārtums (ādas iekaisuma, ko sauc par celulītu, pazīmes).
Norwegian Bokmål: • Plutselig hevelse og rødhet i huden (tegn på hudinfeksjon kalt cellulitt).
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (16 kapsulas), Jums jālieto 8 kapsulas no rīta un 8 kapsulas vakarā.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (16 kapsler), skal du ta 8 kapsler om morgenen og 8 kapsler om kvelden).
Latvian: Glivec 100 mg apvalkotās tabletes PVH/alumīnija blisteri.
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter PVC/alu blistere
Latvian: Glivec 50 mg cietās kapsulas Glivec 100 mg cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler Glivec 100 mg harde kapsler
Latvian: Kapsulas apvalks ir veidots no želatīna, dzeltenā dzelzs oksīda (E 172) un titāna dioksīda (E 171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, gult jernoksid (E172) og titandioksid
Latvian: Hemolītiska anēmija, trombotiska mikroangiopātija
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi, trombotisk mikroangiopati Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige:
Latvian: Glivec rekomendējamā deva pieaugušiem pacientiem blastu krīzes gadījumā ir 600 mg/dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Glivec er 600 mg/dag hos voksne pasienter i blastkrise.
Latvian: Šo pārbaudi nepieciešams periodiski atkārtot.
Norwegian Bokmål: Denne prøven bør gjentas regelmessig.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformē par laktātacidozes risku.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) 6.2.
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Glubrava lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Glubrava
Latvian: Iespējams, ka sarkanās asins šūnas ir izplatīšanās sekundārā vieta.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer mest sannsynlig et sekundært distribusjonskompartment.
Latvian: Pacientiem bija šādas nopietnas blakusparādības:
Norwegian Bokmål: Pasienter har spesielt fått følgende alvorlige bivirkninger:
Latvian: 28065 Cerano (NO)
Norwegian Bokmål: IT-28065 Cerano (NO) Italia
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija sievietēm un vīriešiem
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / Prevensjon hos menn og kvinner
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Apmēram pusei pētījuma subjektu bija vismaz divi no kardiovaskulārajiem kritērijiem anamnēzē.
Norwegian Bokmål: Ca. halve studiepopulasjonen fylte minst to av de kardiovaskulære inklusjonskriterier.
Latvian: Apmēram viena trešdaļa pacientu saņēma insulīnu kombinācijā ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredel av pasientene fikk insulin i kombinasjon med metformin og/eller sulfonylureapreparat.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību, Jūsu ārsts ieteiks Jums pārtraukt lietot šīs zāles.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bli gravid, vil legen din anbefale deg å slutte med legemidlet.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE