FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos não clínicos sugerem que não existem perigos específicos para o ser humano com base em estudos de dose única e de doses repetidas, com a exceção da infertilidade transitória e totalmente reversível em ratos macho associada ao tratamento com migalastate.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli rannsókna á stökum og endurteknum skömmtum, að undanskildri skammvinnri ófrjósemi hjá karlkyns rottum í tengslum við migalastat meðferðina, sem gekk að fullu til baka.
Portuguese: c.140G>A ou 141G>A
Icelandic: c.140G>A eða 141G>A
Portuguese: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Icelandic: c.T1147C eða c.C1149G eða c.C1149A
Portuguese: Engula a cápsula inteira.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi.
Portuguese: O tratamento com Galafold em ensaios de farmacodinâmica de Fase 2 resultaram geralmente em aumentos da atividade da α-Gal A endógena em leucócitos, bem como na pele e nos rins da maioria dos doentes.
Icelandic: Meðferð með Galafold í 2. stigs rannsóknum á lyfhrifum olli almennri aukningu á virkni innræns α-Gal A í hvítum blóðkornum sem og í húð og nýrum hjá meirihluta sjúklinga.
Portuguese: Fertilidade nos homens
Icelandic: Frjósemi hjá konum
Portuguese: c.504A>C ou c.504A>T
Icelandic: c.504A>C eða c.504A>T
Portuguese: Após acompanhamento na extensão de rótulo aberto, a alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 36 foi de -8,3 (95 % IC:17,1, 0,4, n=25) e no mês 48 foi -9,1 (95% IC: -20,3, 2,0; n=18).
Icelandic: Við eftirfylgni í opnu framhaldsrannsókninni var meðalbreyting frá grunngildi LVMi í 36. mánuði -8,3 (95% CI: -17,1, -0,4; n=25) og í 48. mánuði -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n=18).
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou em reduções estatisticamente significativas nas concentrações plasmáticas de liso-Gb3 e inclusões de GL-3 nos capilares intersticiais renais em doentes com mutações suscetíveis.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ERT-meðferð sýndi Galafold fram á marktæka minnkun á magni lyso-Gb3 í plasma og minni uppsöfnun GL-3 í millivefsháræðum í nýrum hjá sjúklingum með móttækilegar stökkbreytingar.
Portuguese: foi de -18,6 (95 % IC: -38,2, 1,0, n=8).
Icelandic: 115 g/m við grunngildi) var -18,6 (95% CI: -38,2, 1,0; n=8).
Portuguese: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Icelandic: c.442A>C eða c.444T>A eða c.444T>G
Portuguese: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Icelandic: c.1095T>A eða c.1095T>G c.T1095A eða c.T1095G
Portuguese: Óxido de ferro negro Hidróxido de potássio
Icelandic: Svart járnoxíð Kalíumhýdroxíð
Portuguese: A exposição ao Galafold diminui aproximadamente 40% quando tomado com alimentos, pelo que não deve ingerir alimentos num período de, pelo menos, 2 horas antes e 2 horas após a toma de Galafold para o Galafold ter pelo menos 4 horas de jejum.
Icelandic: 40% þegar lyfið er tekið með mat og því ætti ekki að neyta matar í a.m.k. 2 klst. fyrir og 2 klst.
Portuguese: c.A924T ou c.A924C
Icelandic: c.A924T eða c.A924C
Portuguese: A alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 18 a 24 em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base (mulheres com iMVE na linha de base > 95 g/m2 ou homens com iMVE na linha de base > 115 g/m2)
Icelandic: Meðalbreyting frá grunngildi á LVMi í 18. til 24. mánuði hjá sjúklingum með stækkun vinstri slegils við grunngildi (konur með LVMi > 95 g/m við grunngildi og karlar með LVMi >
Portuguese: c.1055_1057dup c.1055_1057dup p.353insT
Icelandic: c.1055_1057dup
Portuguese: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
Icelandic: c.1034C>G eða c.1034C>A c.C1034G eða c.C1034A
Portuguese: O efeito da idade foi avaliado numa análise farmacocinética da depuração plasmática (clearance) do migalastate na população do estudo em doentes sem experiência de TRE.
Icelandic: Áhrif aldurs voru metin með þýðisgreiningu á lyfjahvörfum á úthreinsun migalastats úr plasma í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ERT-meðferð.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de Migalastate equivalente a 123 mg de Migalastate.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur migalastat hýdróklóríð sem jafngildir 123 mg af migalastati.
Portuguese: Não ingira alimentos pelo menos 2 horas antes e 2 horas depois de tomar o seu medicamento.
Icelandic: Ekki skal borða mat að minnsta kosti 2 klst. fyrir og 2 klst.
Portuguese: c.T139C ou c.T139A
Icelandic: c.T139C eða c.T139A
Portuguese: c.C207A ou c.C207G
Icelandic: c.C207A eða c.C207G
Portuguese: Galafold não é recomendado durante a gravidez.
Icelandic: Galafold er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu.
Portuguese: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
Icelandic: c.1065C>A eða c.1065C>G c.C1065A eða c.C1065G
Portuguese: c.139T>C ou c.139T>A
Icelandic: c.139T>C eða c.139T>A
Portuguese: Amicus Therapeutics GmbH Tel.: + 49 89 2488 79810 / 0800 000 2038 E-Mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: + 49 89 2488 79810 / 0800 000 2038 E-Mail: MedInfo@amicusrx.com
Portuguese: c.A124C ou c.A124T
Icelandic: c.A124C eða c.A124T
Portuguese: Se tomar mais cápsulas do que devia, pare de tomar o medicamento e consulte o seu médico.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Galafold en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri hylki en mælt var fyrir um skaltu hætta að taka lyfið og hafa samband við lækninn.
Portuguese: c.280T>A ou c.281G>C
Icelandic: c.280T>A eða c.281G>C
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE e extensão de rótulo aberto, a função renal permaneceu estável durante até 5 anos de tratamento com Galafold.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ensímuppbótarmeðferð (ERT-naive) og opinni framhaldsrannsókn hélst nýrnastarfsemi stöðug meðan á allt að 5 ára meðferð með Galafold stóð.
Portuguese: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Icelandic: c.1046G>A eða c.1047G>A c.G1046A eða c.G1047A
Portuguese: c.C519A ou c.C519G
Icelandic: c.C519A eða c.C519G
Portuguese: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Icelandic: c.216G>A eða c.216G>T eða c.216G>C
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta (AUC) de uma dose única oral de 150 mg de cloridrato de migalastate ou de uma infusão intravenosa única de 2 horas de 150 mg foi de aproximadamente 75 %.
Icelandic: Heildaraðgengi (AUC) fyrir stakan 150 mg skammt af migalastat hýdróklóríði til inntöku eða stakt 2 klst. innrennsli með 150 mg í bláæð var u.þ.b. 75%.
Portuguese: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Icelandic: c.148T>C eða c.150C>G eða c.150C>A
Portuguese: c.G284A ou c.G285A
Icelandic: c.G284A eða c.G285A
Portuguese: c.924A>T ou c.924A>C
Icelandic: c.924A>T eða c.924A>C
Portuguese: c.159C>G ou c.159C>A
Icelandic: c.159C>G eða c.159C>A
Portuguese: Alteração na sequência proteica c.1A>C ou c.1A>T
Icelandic: Breyting á próteinröð c.1A>C eða c.1A>T
Portuguese: c.639G>A (local de excisão putativo)
Icelandic: c.639G>A (meint splæsimót)
Portuguese: No caso de falhar uma dose completamente num dia, o doente só deverá tomar a dose falhada de Galafold no período de 12 horas a partir da hora normal em que a dose é tomada.
Icelandic: Ef Galafold-skammtur gleymist ætti sjúklingurinn aðeins að taka hann ef minna en 12 klst. eru liðnar frá þeim tíma sem skammturinn er venjulega tekinn.
Portuguese: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Icelandic: c.561G>T eða c.561G>A eða c.561G>C
Portuguese: c.T187A ou c.G188C
Icelandic: c.T187A eða c.G188C
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se o recurso a cuidados médicos gerais.
Icelandic: Við ofskömmtun er almenn læknismeðferð ráðlögð.
Portuguese: c.G103C ou c.G103A
Icelandic: c.G103C eða c.G103A
Portuguese: c.G639A (local de excisão putativo)
Icelandic: c.G639A (meint splæsimót)
Portuguese: c.G412A ou c.G412C
Icelandic: c.G412A eða c.G412C
Portuguese: c.C816A ou c.C816G
Icelandic: c.C816A eða c.C816G
Portuguese: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail:
Portuguese: c.412G>A ou c.412G>C
Icelandic: c.412G>A eða c.412G>C
Portuguese: c.G547A (local de excisão putativo)
Icelandic: c.G547A (meint splæsimót)
Portuguese: c.547G>A (local de excisão putativo)
Icelandic: c.547G>A (meint splæsimót)
Portuguese: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Icelandic: c.337T>C eða c.339T>A eða c.339T>G
Portuguese: c.284G>A ou c.285G>A
Icelandic: c.284G>A eða c.285G>A
Portuguese: c.G982A ou c.G982C
Icelandic: c.G982A eða c.G982C
Portuguese: c.471G>C ou c.471G>T
Icelandic: c.471G>C eða c.471G>T
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas no iMVE durante o período inicial de 6 meses controlado por placebo.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur á LVMi kom fram á fyrsta 6 mánaða samanburðartímabilinu með lyfleysu.
Portuguese: c.T241C ou c.T241A
Icelandic: c.T241C eða c.T241A
Portuguese: c.G471C ou c.G471T
Icelandic: c.G471C eða c.G471T
Portuguese: c.G261C ou c.G261T
Icelandic: c.G261C eða c.G261T
Portuguese: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Icelandic: c.817T>C eða c.819T>A eða c.819T>G
Portuguese: c.G285T ou c.G285C
Icelandic: c.G285T eða c.G285C
Portuguese: c.C233G ou c.C233A
Icelandic: c.C233G eða c.C233A
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dosagem de Galafold em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun Galafold hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Portuguese: c.261G>C ou c.261G>T
Icelandic: c.261G>C eða c.261G>T
Portuguese: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Icelandic: c.153G>A eða c.153G>T eða c.153G>C
Portuguese: c.G734A ou c.G735A
Icelandic: c.G734A eða c.G735A
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, a função renal permaneceu estável durante até 18 meses de tratamento com Galafold.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum með reynslu af ensímuppbótarmeðferð hélst nýrnastarfsemi stöðug í allt að 18 mánuði meðan á meðferð með Galafold stóð.
Portuguese: Galafold não se destina à utilização concomitante com terapia de reposição enzimática.
Icelandic: Galafold er ekki ætlað til samhliða notkunar með ensímuppbótarmeðferð.
Portuguese: c.241T>C ou c.241T>A
Icelandic: c.241T>C eða c.241T>A
Portuguese: Com base em dados in vivo, o migalastate é um substrato da UGT, que constitui uma via de eliminação menor.
Icelandic: Samkvæmt in vivo upplýsingum er migalastat hvarfefni fyrir UGT og er minniháttar brotthvarfsleið.
Portuguese: c.124A>C ou c.124A>T
Icelandic: c.124A>C eða c.124A>T
Portuguese: c.T166A ou c.G167C
Icelandic: c.T166A eða c.G167C
Portuguese: Um ensaio farmacocinético em voluntários masculinos saudáveis com 150 mg [14C]-migalastate HCl revelou que
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum með 150 mg af [
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon1_2?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon1_2?)
Portuguese: c.285G>T ou c.285G>C
Icelandic: c.285G>T eða c.285G>C
Portuguese: c.552T>A ou c.552T>G
Icelandic: c.552T>A eða c.552T>G
Portuguese: c.187T>A ou c.188G>C
Icelandic: c.187T>A eða c.188G>C
Portuguese: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Icelandic: c.126G>A eða c.126G>C eða c.126G>T
Portuguese: c.G140A ou G141A
Icelandic: G140A eða G141A
Portuguese: c.207C>A ou c.207C>G
Icelandic: c.207C>A eða c.207C>G
Portuguese: c.T552A ou c.T552G
Icelandic: c.T552A eða c.T552G
Portuguese: A experiência com a utilização deste medicamento em mulheres grávidas é muito limitada.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu.
Portuguese: c.T258G ou c.T258A
Icelandic: c.T258G eða c.T258A
Portuguese: Aproximadamente 5 % da radiotividade total da amostra foi em componentes não atribuídos.
Icelandic: U.þ.b. 5% af heildar geislavirkniprufunni voru óskilgreind.
Portuguese: c.279C>G ou c.279C>A
Icelandic: c.279C>G eða c.279C>A
Portuguese: c.C279G ou c.C279A
Icelandic: c.C279G eða c.C279A
Portuguese: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Icelandic: c.T148C eða c.C150G eða c.C150A
Portuguese: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail:
Portuguese: c.G131A ou c.G132A
Icelandic: c.G131A eða c.G132A
Portuguese: c.G132T ou c.G132C
Icelandic: c.G132T eða c.G132C
Portuguese: Após acompanhamento na extensão de rótulo aberto, a alteração média em relação à linha de base do iMVE em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base no mês 36 foi de -30,0 (95 % IC: -57,9, -2,2, n=4) e no mês 48 foi -33,1 (IC:-60,9,5,4; n=4).
Icelandic: Við eftirfylgni í opnu framhaldsrannsókninni var meðalbreyting frá grunngildi á LVMi hjá sjúklingum með stækkun vinstri slegils við grunngildi í 36. mánuði -30,0 (95%) CI: -57.9, -2.2; n=4) og í 48. mánuði -33,1 (CI:-60.9,5.4).
Portuguese: c.519C>A ou c.519C>G
Icelandic: c.519C>A eða c.519C>G
Portuguese: A377_P380dup c.1139delC
Icelandic: A377_P380dup
Portuguese: c.C747G ou c.C747A
Icelandic: c.C747G eða c.C747A
Portuguese: c.C305G ou c.C305A
Icelandic: c.C305G eða c.C305A
Portuguese: Os doentes aleatorizados para Galafold na Fase 1 demonstraram uma maior redução estatisticamente significativa (±DPM) na deposição média de GL-3 nos capilares intersticiais (-0,25±0,10; -39 %) ao mês 6 em comparação com o placebo (+0,07 ± 0,13;
Icelandic: Sjúklingar sem slembiraðað var til að fá Galafold á 1. stigi sýndu tölfræðilega marktæka fækkun (± SEM) á meðaltali GL-3 útfellinga í millivefsháræðum (-0,25±0,10; -39%) í 6. mánuði samanborið við lyfleysu (+0,07±0,13; +14%) (p = 0,008).
Portuguese: c.G540C ou c.G540T
Icelandic: c.G540C eða c.G540T
Portuguese: c.C525G ou c.C525A
Icelandic: c.C525G eða c.C525A
Portuguese: c.233C>G ou c.233C>A
Icelandic: c.233C>G eða c.233C>A
Portuguese: c.G567C ou c.G567T
Icelandic: c.G567C eða c.G567T
Portuguese: c.982G>A ou c.982G>C
Icelandic: c.982G>A eða c.982G>C
Portuguese: c.A840T ou c.A840C
Icelandic: c.A840T eða c.A840C
Portuguese: c.T610C ou c.T610A
Icelandic: c.T610C eða c.T610A
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon5_7?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon5_7?)
Portuguese: c.612G>T ou c.612G>C
Icelandic: c.612G>T eða c.612G>C
Portuguese: c.242G>A ou c.243G>A
Icelandic: c.242G>A eða c.243G>A
Portuguese: c.A588T ou c.A588C
Icelandic: c.A588T eða c.A588C
Portuguese: c.816C>A ou c.816C>G
Icelandic: c.816C>A eða c.816C>G
Portuguese: c.G243T ou c.G243C
Icelandic: c.G243T eða c.G243C
Portuguese: c.G144T ou c.G144C
Icelandic: c.G144T eða c.G144C
Portuguese: c.243G>T ou c.243G>C
Icelandic: c.243G>T eða c.243G>C
Portuguese: c.C159G ou c.C159A
Icelandic: c.C159G eða c.C159A
Portuguese: c.T960G ou c.T960A
Icelandic: c.T960G eða c.T960A
Portuguese: c.540G>C ou c.540G>T
Icelandic: c.540G>C eða c.540G>T
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon3?)
Portuguese: c.525C>G ou c.525C>A
Icelandic: c.525C>G eða c.525C>A
Portuguese: c.G831T ou c.G831C
Icelandic: c.G831T eða c.G831C
Portuguese: c.G609C ou c.G609T
Icelandic: c.G609C eða c.G609T
Portuguese: • níveis elevados de creatina fosfoquinase nas análises ao sangue
Icelandic: Aukið magn kreatínkínasa í blóðprufum
Portuguese: c.G612T ou c.G612C
Icelandic: c.G612T eða c.G612C
Portuguese: c.141G>C ou c.141G>T
Icelandic: c.141G>C eða c.141G>T
Portuguese: c.71G>A ou c.72G>A
Icelandic: c.71G>A eða c.72G>A
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão relativa à interrupção da amamentação ou da terapia com Galafold, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mãe.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Galafold.
Portuguese: c.609G>C ou c.609G>T
Icelandic: c.609G>C eða c.609G>T
Portuguese: c.G242A ou c.G243A
Icelandic: c.G242A eða c.G243A
Portuguese: c.103G>C ou c.103G>A
Icelandic: c.103G>C eða c.103G>A
Portuguese: c.T280A ou c.G281C
Icelandic: c.T280A eða c.G281C
Portuguese: c.T369G ou c.T369A
Icelandic: c.T369G eða c.T369A
Portuguese: c.132G>T ou c.132G>C
Icelandic: c.132G>T eða c.132G>C
Portuguese: c.144G>T ou c.144G>C
Icelandic: c.144G>T eða c.144G>C
Portuguese: A mutação de aminoácidos (alteração na sequência de proteínas) é mais relevante ao determinar a suscetibilidade.
Icelandic: Stökkbreyting í amínósýrunni (raðbreyting í próteini) á helst við þegar ákvarða þarf móttækileika.
Portuguese: Dados limitados sugerem que a coadministração de uma dose única de Galafold e uma infusão de terapia de reposição enzimática padronizada resulta num aumento da exposição à agalsidase de até cinco vezes.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að samhliða gjöf á stökum skammti af Galafold og hefðbundnu innrennsli með ensímuppbót auki útsetningu fyrir agalsídasa allt að 5 falt.
Portuguese: Galafold não foi estudado em indivíduos com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2. Num estudo de dose única com Galafold em indivíduos sem doença de Fabry com diversos graus de insuficiência renal, as exposições aumentaram 4,3 vezes em sujeitos com compromisso renal grave (GFR < 30 mL/min/1,73 m2).
Icelandic: Í rannsókn á stökum skömmtum af Galafold hjá sjúklingum sem ekki voru með Fabry-sjúkdóminn en með mismikið skerta nýrnastarfsemi, jókst útsetning 4,3-falt hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m
Portuguese: c.258T>G ou c.258T>A
Icelandic: c.258T>G eða c.258T>A
Portuguese: Conteúdo das cápsulas Amido pré-gelatinizado (milho) Estearato de magnésio
Icelandic: Forhleypt sterkja (maís) Magnesíumsterat
Portuguese: c.108G>C ou c.108G>T
Icelandic: c.108G>C eða c.108G>T
Portuguese: Em doentes com mutações suscetíveis, verificou-se a tendência de diminuição dos níveis de GL-3 na urina e nos capilares intersticiais do rim.
Icelandic: Hjá sjúklingum með móttækilegar stökkbreytingar var tilhneiging til lækkunar á magni GL-3 í þvagi og millivefsháræðum í nýrum.
Portuguese: c.166T>A ou c.167G>C
Icelandic: c.166T>A eða c.167G>C
Portuguese: Cápsula dura.
Icelandic: Hart hylki.
Portuguese: c.305C>G ou c.305C>A
Icelandic: c.305C>G eða c.305C>A
Portuguese: c.881T>G ou c.881T>A
Icelandic: c.881T>G eða c.881T>A
Portuguese: c.707G>A ou c.708G>A
Icelandic: c.707G>A eða c.708G>A
Portuguese: Como tomar Galafold
Icelandic: Hvernig nota á Galafold
Portuguese: Ainda não é conhecido se este medicamento passa para o leite materno.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Portuguese: c.T514A ou c.G515C
Icelandic: c.T514A eða c.G515C
Portuguese: c.859T>C ou c.859T>A
Icelandic: c.859T>C eða c.859T>A
Portuguese: c.453C>G ou c.453C>A
Icelandic: c.453C>G eða c.453C>A
Portuguese: c.830G>A ou c.831G>A
Icelandic: c.830G>A eða c.831G>A
Portuguese: c.960T>G ou c.960T>A
Icelandic: c.960T>G eða c.960T>A
Portuguese: • Aumento de peso
Icelandic: Þyngdaraukning
Portuguese: Os dados sobre a utilização de Galafold em mulheres grávidas são limitados.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Galafold á meðgöngu.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas durante o período inicial de 6 meses controlado por placebo.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur kom fram á fyrsta 6 mánaða samanburðartímabilinu með lyfleysu.
Portuguese: Quando nos lisossomas, a dissociação do migalastate repõe a atividade da -Gal A, conduzindo ao catabolismo de GL-3 e substratos relacionados.
Icelandic: Í lýsósómunum endurheimitir klofnun migalastats virkni -Gal A sem veldur sundrun á GL-3 og tengdum hvarfefnum.
Portuguese: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post:
Portuguese: c.734G>A ou c.735G>A
Icelandic: c.734G>A eða c.735G>A
Portuguese: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Icelandic: c.870G>A eða c.870G>C eða c.870G>T
Portuguese: c.T465A ou c.T465G
Icelandic: c.T465A eða c.T465G
Portuguese: c.C453G ou c.C453A
Icelandic: c.C453G eða c.C453A
Portuguese: c.T70C ou c.T70A
Icelandic: c.T70C eða c.T70A
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3_7?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon3_7?)
Portuguese: c.G860A ou c.G861A
Icelandic: c.G860A eða c.G861A
Portuguese: c.288G>A ou c.288G>T ou c.288G>C
Icelandic: c.288G>A eða c.288G>T eða c.288G>C
Portuguese: c.T408A ou c.T408G
Icelandic: c.T408A eða c.T408G
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, após 18 meses de tratamento com Galafold não se verificou uma diminuição estatisticamente significativa no iMVE (p< 0,05).
Icelandic: Stöðull fyrir massa vinstri slegils (left ventricular mass index, LVMi) Eftir 18 mánaða meðferð með Galafold í rannsókn hjá sjúklingum með reynslu af ensímuppbótarmeðferð kom fram tölfræðilega marktæk lækkun á LVMi (p <0,05).
Portuguese: c.860G>A ou c.861G>A
Icelandic: c.860G>A eða c.861G>A
Portuguese: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Icelandic: c.G216A eða c.G216T eða c.G216C
Portuguese: c.G141C ou c.G141T
Icelandic: c.G141C eða c.G141T
Portuguese: c.C456A ou c.C456G
Icelandic: c.C456A eða c.C456G
Portuguese: c.T154A ou c.G155C
Icelandic: c.T154A eða c.G155C
Portuguese: c.C966A ou c.C966G
Icelandic: c.C966A eða c.C966G
Portuguese: c.G830A ou c.G831A
Icelandic: c.G830A eða c.G831A
Portuguese: c.485G>A ou c.486G>A
Icelandic: c.485G>A eða c.486G>A
Portuguese: Amicus Therapeutics, UK Limited Tel: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail:
Portuguese: c.G71A ou c.G72A
Icelandic: c.G71A eða c.G72A
Portuguese: c.T648A ou c.T648G
Icelandic: c.T648A eða c.T648G
Portuguese: c.747C>G ou c.747C>A
Icelandic: c.747C>G eða c.747C>A
Portuguese: c.C897G ou c.C897A
Icelandic: c.C897G eða c.C897A
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Portuguese: c.T676C ou c.T676A
Icelandic: c.T676C eða c.T676A
Portuguese: c.3G>A ou c.3G>T ou c.3G>C c.G3A ou c.G3T ou c.G3C
Icelandic: M1R c.3G>A eða c.3G>T eða c.3G>C c.G3A eða c.G3T eða c.G3C M1I c.19G>T
Portuguese: c.A712C ou c.T714A ou c.T714G S238R
Icelandic: c.A712C eða c.T714A eða c.T714G
Portuguese: Não tome Galafold em dias consecutivos.
Icelandic: Ekki má taka Galafold 2 daga í röð.
Portuguese: c.G108C ou c.G108T
Icelandic: c.G108C eða c.G108T
Portuguese: c.514T>A ou c.515G>C
Icelandic: c.514T>A eða c.515G>C
Portuguese: c.G485A ou c.G486A
Icelandic: c.G485A eða c.G486A
Portuguese: Galafold 123 mg cápsulas duras Migalastate
Icelandic: Galafold 123 mg hörð hylki migalastat
Portuguese: c.588A>T ou c.588A>C
Icelandic: c.588A>T eða c.588A>C
Portuguese: Amicus Therapeutics Europe Limited Teл.
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.:
Portuguese: Galafold contém a substância ativa migalastate.
Icelandic: Galafold inniheldur virka efnið migalastat.
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou numa diminuição estatisticamente significativa no iMVE (p< 0,05); a alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 18 a 24 foi de -7,7 (95 % IC: -15,4, -0,01, n=27).
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ensímuppbótarmeðferð olli Galafold tölfræðilega marktækri lækkun á LVMi (p<0,05); meðalbreyting á LVMi frá grunngildi í 18.til 24. mánuði var -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Portuguese: c.966C>A ou c.966C>G
Icelandic: c.966C>A eða c.966C>G
Portuguese: c.G228C ou c.G228A ou c.G228T M76I
Icelandic: c.G228C eða c.G228A eða c.G228T
Portuguese: • Pescoço rígido e dorido (torcicolo)
Icelandic: Aumur, stífur háls
Portuguese: Após uma média de 3,4 anos de tratamento, a média anual da taxa de alteração no eGFRCKD-EPI foi de -0,74 mL/min/1,73 m2 (95 % IC:
Icelandic: Meðalgildi hlutfallslegrar breytingar á ársgrundvelli fyrir eGFRCKD-EPI var -0,40 ml/mín./1,73 m
Portuguese: Exantema Prurido
Icelandic: Viðvarandi kláði
Portuguese: c.888G>A ou c.888G>T ou c.888G>C
Icelandic: c.888G>A eða c.888G>T eða c.888G>C
Portuguese: c.465T>A ou c.465T>G
Icelandic: c.465T>A eða c.465T>G
Portuguese: c.708G>C ou c.708G>T
Icelandic: c.708G>C eða c.708G>T
Portuguese: c.861G>C ou c.861G>T
Icelandic: c.861G>C eða c.861G>T
Portuguese: c.439G>A ou c.439G>C
Icelandic: c.439G>A eða c.439G>C
Portuguese: c.102T>G ou c.102T>A
Icelandic: c.102T>G eða c.102T>A
Portuguese: c.G394A ou c.G394C
Icelandic: c.G394A eða c.G394C