FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az első három, 1411 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Multaq hatékonyabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) a pitvarremegés megelőzésében.
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų su 1 411 pacientų nustatyta, kad Multaq veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) užkirto kelią prieširdžių virpėjimui.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható ismeretlen vagy hat hónapot meghaladó időtartamú tartós pitvarremegésben szenvedő betegeknél olyan esetekben, amikor az orvos úgy döntött, nem kísérli meg helyreállítani a normális szívritmust.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti nežinomos trukmės arba ilgiau negu šešis mėnesius trunkančiu permanentiniu prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, kai gydytojas nusprendė, kad sureguliuoti širdies ritmo neverta.
Hungarian: A Multaq-ot súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szabad alkalmazni.
Lithuanian: Multaq negalima vartoti ligoniams, sergantiems sunkiomis inkstų arba kepenų ligomis.
Hungarian: A Multaq-ot hat fő vizsgálatban tanulmányozták olyan felnőtteknél, akiknél előzőleg pitvarremegés fordult elő.
Lithuanian: Atlikti šeši pagrindiniai Multaq tyrimai su suaugusiaisiais, kuriems pasireiškė prieširdžių virpėjimas.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható továbbá bizonyos más szívbetegségekben - például a szív elektromos aktivitásának egyes problémáiban, nagyon lassú szívverésben vagy szívelégtelenségben - szenvedő betegeknél sem.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti kai kurių kitų širdies veiklos sutrikimų turintiems pacientams, kaip antai, sutrikus elektriniam širdies aktyvumui, dėl labai lėto širdies plakimo arba širdies nepakankamumo.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Multaq Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: A Multaq hatóanyaga, a dronedaron elsősorban úgy fejti ki a hatását, hogy elzárja azokat a csatornákat, amelyeken keresztül a töltéssel rendelkező káliumrészecskék a szívizomsejtekből ki- és befelé mozognak.
Lithuanian: Multaq veiklioji medžiaga dronedaronas užblokuoja kanalus, kuriais į širdies raumens ląsteles ir iš jų juda įkrautos kalio dalelės.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Multaq alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Multaq nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Amennyiben a Multaq-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Multaq rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A töltéssel rendelkező részecskék megnövekedett áramlása idézi elő a túlzott elektromos aktivitást, amely pitvarremegéshez és gyors szívfrekvenciához vezet.
Lithuanian: Padidėjęs įkrautų dalelių srauto judėjimas į raumens ląsteles ir iš jų sukelia per didelį elektrinį aktyvumą, dėl kurio atsiranda prieširdžių virpėjimas ir greitas širdies plakimas.
Hungarian: A Multaq átlagosan 116 napig előzte meg a pitvarremegés kiújulását, szemben a placebót szedő betegeknél megfigyelt 53 nappal.
Lithuanian: Multaq vartojusiems pacientams prieširdžių virpėjimo epizodo nebuvo vidutiniškai 116 dienų, o placebą vartojusiems pacientams - 53 dienas.
Hungarian: A kálium csatornákon keresztüli áramlásának csökkentése révén a Multaq lelassítja a pitvarok összehúzódását, így megakadályozza a pitvarremegést és csökkenti a szívfrekvenciát.
Lithuanian: Mažindamas kanalais judančių kalio dalelių srautą, Multaq sulėtina prieširdžių susitraukimus, neleidžia atsirasti prieširdžių virpėjimui ir sulėtina širdies plakimą.
Hungarian: A Multaq kevésbé volt hatásos a normális szívritmus fenntartásában, mint az amiodaron: egy év elteltével a Multaq-ot szedő betegek 75%-ánál újult ki a pitvarremegés vagy állították le a kezelést, ezzel szemben az amiodaront szedő betegeknél ez az arány 59% volt.
Lithuanian: Multaq ne taip veiksmingai kaip amiodaronas normalizavo pacientų širdies ritmą: po metų prieširdžių virpėjimas pasikartojo arba gydymas buvo nutrauktas 75 proc.
Hungarian: 2009. november 26-án az Európai Bizottság a Multaq-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Multaq registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Amennyiben a Multaq alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Multaq vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A Multaq biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Multaq vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Miért engedélyezték a Multaq forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Multaq buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Multaq?
Lithuanian: Kaip veikia Multaq?
Hungarian: A szívfrekvencia átlagosan 11,0 ütés/perc (bpm) értékkel csökkent a Multaq-ot szedő betegeknél, szemben a placebót szedő betegeknél mért 0,7 bpm-mel.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių Multaq, širdies susitraukimų dažnis sumažėjo vidutiniškai 11,0 tvinksnių per minutę, o pacientams, vartojusiems placebą, padidėjo 0,7 tvinksnio per minutę.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a betegek szívfrekvenciájában két hét után beállt változás, illetve az az időtartam volt, ameddig a kezeléssel meg lehetett előzni a pitvarremegést.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki prieširdžių virpėjimo epizodo pasikartojimo arba pacientų širdies susitraukimų dažnio pokytis po dviejų savaičių.
Hungarian: Az útmutató segíti az egészségügyi szakembereket a Multaq biztonságos alkalmazásában és a Multaq-kezelésben részesíthető betegek kiválasztásában.
Lithuanian: Išrašančiojo gydytojo vadovas padės sveikatos priežiūros specialistams saugiai skirti Multaq savo pacientams ir atrinkti pacientus, kuriems jis tinka.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Multaq alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Multaq vartojimu?
Hungarian: A vizsgálatot egyes Multaq-kezelésben részesülő betegeknél előforduló súlyos kardiovaszkuláris események (például kardiovaszkuláris halál vagy kórházi kezelés és szélütés) miatt hamar leállították.
Lithuanian: Tyrimas nutrauktas anksčiau laiko, nes keliems Multaq vartojusiems pacientams nustatyta sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (pvz., mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, hospitalizavimas arba insultas).
Hungarian: A Multaq nem alkalmazható bal kamrai szisztolés működészavarban (a szív bal oldalát érintő betegségben) szenvedő, illetve szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetbe) szenvedő vagy azon korábban átesett betegeknél.
Lithuanian: Multaq negalima skirti pacientams, kuriems yra sutrikusi kairiojo skilvelio sistolinė funkcija arba pacientams, kuriems yra arba praeityje yra buvę širdies nepakankamumo epizodų (širdis negali išpumpuoti pakankamai kraujo į organizmą).
Hungarian: A Multaq csak receptre kapható, és a kezelést szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu galima pradėti ir tęsti tik stebint specialistui.
Hungarian: A Multaq-ot eredetileg a pitvarremegés kiújulásának megelőzésére vagy a szívfrekvencia csökkentésére engedélyezték olyan felnőtteknél, akiknél korábban nem tartós pitvarremegés fordult elő, vagy jelenleg nem tartós pitvarremegés áll fenn.
Lithuanian: Iš pradžių Multaq buvo patvirtintas kaip vaistas, turintis padėti išvengti prieširdžių virpėjimo pasikartojimo arba širdies susitraukimų dažniui sumažinti suaugusiesiems, kurie sirgo arba serga nepermanentiniu prieširdžių virpėjimu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Multaq-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti Multaq?
Hungarian: A Multaq egy antiaritmiás szer, amelyet a perzisztens vagy paroxizmális pitvarremegésen átesett felnőtteknél alkalmaznak a normális szívritmus helyreállítását követően annak fenntartására.
Lithuanian: Multaq yra antiaritminis vaistas, skiriamas normaliam širdies ritmui palaikyti prieširdžių virpėjimu sergantiems suaugusiesiems po to, kai buvo atstatytas įprastas jų širdies ritmas.
Hungarian: A Multaq nem szedhető együtt dabigatrannal (vérrögképződést gátló gyógyszer) vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek torsades de pointes (egyfajta gyors szívverés) kialakulását okozhatják.
Lithuanian: Multaq negalima vartoti kartu su vaistais, galinčiais sukelti polimorfinę skilvelinę paroksizminę tachikardiją (didelį širdies susitraukimų dažnį), arba su dabigatranu (vaistu nuo kraujo krešėjimo).
Hungarian: Pitvarremegés akkor következik be, amikor a pitvarok (a szív felső kamrái) szabálytalanul és gyorsan húzódnak össze, amely rendellenesség tarthat rövid ideig (paroxizmális) vagy pár napnál is tovább (perzisztens).
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas atsiranda, kai prieširdžiai (viršutinės širdies ertmės) susitraukinėja nereguliariai ir greitai.
Hungarian: Az amiodaron (a pitvarremegésre alkalmazott másik gyógyszer) kezelést követően korábban máj- vagy tüdősérülést szenvedett betegeknek sem adható a Multaq.
Lithuanian: Multaq negalima skirti ir tiems pacientams, kurie po gydymo amiodaronu (dar vienu vaistu nuo širdies ritmo sutrikimų) yra patyrę kepenų ar plaučių veiklos pažeidimų.
Hungarian: 2011 szeptemberében ezt a javallatot a normális szívritmus fenntartására korlátozták a nem tartós pitvarremegés „perzisztens" vagy „paroxizmális" típusai esetén, a normális szívritmus helyreállítását követően.
Lithuanian: ši indikacija apribota nurodant, kad vaistą galima vartoti tik normaliam širdies ritmui palaikyti persistentiniu arba paroksizminiu prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams po to, kai buvo atstatytas įprastas jų širdies ritmas.
Hungarian: A Multaq-ot szedő betegek körében a vizsgálat csökkenést mutatott a főként pitvarremegéshez kapcsolódó, kórházi kezeléshez vezető kardiovaszkuláris rendellenességek (a szívet és a vérereket érintő problémák) számában.
Lithuanian: Tyrimas parodė, jog tarp Multaq vartojusių pacientų buvo mažiau hospitalizavimo dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų atvejų, ypač susijusių su prieširdžių virpėjimu.
Hungarian: Version 04, 02/2016
Lithuanian: 4 versija, 2016/02
Hungarian: ..> <6 hónap> <...> <1 év> <18 hónap> <2 év> <30 hónap> <3 év> <...>
Lithuanian: <…> <6 mėnesiai> <…> <1 metai> <18 mėnesių> <2 metai> <30 mėnesių> <3 metai> <…>
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: {csoport}, ATC kód: {kód} <még nincs meghatározva>
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - {grupė}, ATC kodas - {kodas} <dar nepriskirtas>.
Hungarian: <Klinikai hatásosság és biztonságosság>
Lithuanian: <Klinikinis veiksmingumas ir saugumas>
Hungarian: <Egyéb információforrások>
Lithuanian: <Kiti informacijos šaltiniai>
Hungarian: <Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.>
Lithuanian: <Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Hungarian: <A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata a <4.8> <5.1> <5.2> pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.>
Lithuanian: <Turimi duomenys pateikiami <4.8> <5.1> <5.2> <skyriuje> <skyriuose>, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Hungarian: <A {fantázianév} hasonló biológiai gyógyszer.
Lithuanian: <{(Sugalvotas) pavadinimas} yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Hungarian: <Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:>
Lithuanian: <Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lithuanian: kokybinė ir kiekybinė sudėtis
Hungarian: <Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.>
Lithuanian: <Sąveikos tyrimų neatlikta.
Hungarian: <Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt>
Lithuanian: <Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą>
Hungarian: <Nincsenek rendelkezésre álló adatok.>
Lithuanian: <Duomenų nėra.
Hungarian: Terhesség <és> <,> szoptatás < és termékenység>
Lithuanian: Nėštumas <ir> <,> žindymo laikotarpis <ir vaisingumas>
Hungarian: Az X egyidejű <bevétele> <alkalmazása> <étellel> <és> <,> <itallal> <és> <alkohollal>
Lithuanian: X vartojimas su <maistu>< ir> <,> <gėrimais> <ir> <alkoholiu>
Hungarian: <Terhesség>
Lithuanian: <Nėštumas>
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a <beteg> <felhasználó> számára
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija <pacientui> <vartotojui>
Hungarian: <Biotranszformáció>
Lithuanian: <Biotransformacija>
Hungarian: <Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe <vagy a háztartási hulladékba>.
Lithuanian: <Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją <arba su buitinėmis atliekomis>.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Hungarian: <A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható>
Lithuanian: <Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: <Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott <tabletta> <adag> <…> pótlására.>
Lithuanian: <Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą <tabletę> <dozę> <...>.
Hungarian: <Azok a mellékhatások, amelyeket bár a klinikai vizsgálatokban nem észleltek, de az állatkísérletekben a humán klinikai expozíciós szintekhez hasonló expozíciós szinteknél jelentkeztek, és amelyek klinikai jelentőséggel bírhatnak, a következők voltak:>
Lithuanian: <Klinikinių tyrimų metu nepastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė gyvūnams esant panašiai į klinikinę ekspozicijai ir gali turėti klinikinės reikšmės, yra>
Hungarian: A <KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON> FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT <IŠORINĖS> <IR> <VIDINĖS> PAKUOTĖS
Hungarian: <A megsemmisítésre vonatkozóan> nincsenek különleges előírások.>
Lithuanian: <Specialių reikalavimų <atliekoms tvarkyti> nėra.
Hungarian: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Lithuanian: [*Nuorodas dėl spausdintos dokumento versijos žiūrėkite QRD šablone su komentarais.
Hungarian: < PC: {szám} [termékkód]
Lithuanian: < PC: {numeris} [preparato kodas]
Hungarian: <Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.>
Lithuanian: <Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Hungarian: <Elimináció>
Lithuanian: <Eliminacija>
Hungarian: EQ PAGE 1
Lithuanian: PAGE 1
Hungarian: [Csak a fokozott felügyelet alatt álló gyógyszerek esetén.]
Lithuanian: > [TIK vaistiniams preparatams, kuriems vykdoma papildoma stebėsena.
Hungarian: <A nem-klinikai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.>
Lithuanian: <Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.>
Hungarian: <A tabletta egyenlő adagokra osztható.>
Lithuanian: <Šią tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Hungarian: <A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával <vagy {a maradványanyag(ok) neve}> szembeni túlérzékenység.>
Lithuanian: <Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai <arba {priemaišos(-ų) pavadinimai}>.>
Hungarian: <Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.>
Lithuanian: <Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Hungarian: <Braille-írás feltüntetése alól felmentve.>
Lithuanian: <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül*.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Lithuanian: Vaistinio preparato pavadinimas ir vartojimo būdas (-ai)
Hungarian: <A {fantázianév} <nem, vagy csak elhanyagolható mértékben> <kismértékben> vagy <közepes mértékben> <nagymértékben> befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: <{Sugalvotas pavadinimas} <gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai> <gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia <silpnai> <vidutiniškai> <stipriai>.
Hungarian: A(z) {tagállam megnevezése/ügynökség neve}évente felülvizsgál minden, erre a gyógyszerre vonatkozó új információt , és szükség esetén ezt a betegtájékoztatót is módosítja.>
Lithuanian: {Valstybė narė / Agentūra} kasmet peržiūrės naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
Hungarian: <Farmakodinámiás hatások>
Lithuanian: <Farmakodinaminis poveikis>
Hungarian: <Ez a gyógyszer kizárólag a <6.6> <és> <12.> pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.>
Lithuanian: <Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus <6.6> <ir> <12> <skyriuje> <skyriuose.
Hungarian: <Környezeti kockázatbecslés>
Lithuanian: <Pavojaus aplinkai vertinimas (PAV)>
Hungarian: <Eloszlás>
Lithuanian: <Pasiskirstymas>
Hungarian: <A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.>
Lithuanian: <Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Hungarian: {Az alkalmazás módja}
Lithuanian: {Vartojimo būdas}
Hungarian: <Mielőtt elkezdi <szedni> <alkalmazni> ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Lithuanian: <Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Hungarian: <Az X {segédanyag(ok) neve}-t tartalmaz>
Lithuanian: <X sudėtyje yra {pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}>
Hungarian: <A készítmény ajánlott adagja ...>
Lithuanian: <Rekomenduojama dozė yra ...>
Hungarian: <Termékenység>
Lithuanian: <Vaisingumas>
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: Minimali informacija ant mažų VIDINIŲ pakuočių
Hungarian: <Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen <kezelőorvosával> <vagy> <gyógyszerészével>.>
Lithuanian: <Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su <gydytoju> <arba> <vaistininku>.>
Hungarian: A <címkén> <dobozon> <üvegen> <...> feltüntetett lejárati idő <(lejárati idő rövidítése( után ne <szedje> <alkalmazza> ezt a gyógyszert.> <A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik>
Lithuanian: Ant <etiketės> <dėžutės> <buteliuko> <...> <po {tinkamumo laiko santrumpa}> nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: <Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.>
Lithuanian: <Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: <Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek)>
Lithuanian: <Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos>
Hungarian: <Hatásmechanizmus>
Lithuanian: <Veikimo mechanizmas>
Hungarian: <Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a(z) <{gyógyszer fantázianeve}> [illetve generikus gyógyszerek esetén: <{hatóanyag(ok) neve(i)} tartalmú referenciakészítmény>] vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően {az engedélyezett indikációkban, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben (Paediatric Investigation Plan -PIP) foglaltaknak megfelelően szabályozva} (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).>
Lithuanian: <Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti {(sugalvotas) pavadinimas} > [arba generinių vaistų atveju: <referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}>] tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis {pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai} (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Lithuanian: - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Hungarian: <Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a(z) <{gyógyszer fantázianeve}> [illetve generikus gyógyszerek esetén: <{hatóanyag(ok) neve(i)} tartalmú referenciakészítmény>] vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől {az engedélyezett indikációkban, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben (Paediatric Investigation Plan -PIP) foglaltaknak megfelelően szabályozva} (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).>
Lithuanian: <Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti {(sugalvotas) pavadinimas}> [arba generinių vaistų atveju: <referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}>] tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis {pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai} (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.> [Csak a fokozott felügyelet alatt álló gyógyszerek esetén.]
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje.> [TIK vaistiniams preparatams, kuriems vykdoma papildoma stebėsena.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.>
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).>
Hungarian: A készítmény hatóanyaga(i) …
Lithuanian: Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra…
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Lithuanian: REGISTRUOTOJO pavadinimas ir adresas
Hungarian: <12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK>
Lithuanian: RadiofarmaciniŲ preparatŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA>
Hungarian: <Ismert hatású segédanyag(ok)>
Lithuanian: <Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas>
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk>
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti>
Hungarian: {Név}
Lithuanian: {Pavadinimas}