FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar SUSTIVA 100 mg harde capsules kunnen worden ingenomen door kinderen en jongeren vanaf 3 maanden die 3,5 kg of meer wegen en die in staat zijn om de capsules door te slikken.
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules
Dutch: SUSTIVA 100 mg harde capsules
English: Each hard capsule contains 114.0 mg of lactose (as monohydrate).
Dutch: Elke harde capsule bevat 114 mg lactose (als monohydraat).
English: Dose adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Dutch: Dosisaanpassingen van atorvastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor atorvastatine).
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
English: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg once daily/600 mg once daily)
Dutch: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) Sertraline/efavirenz (50 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 100 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE SUSTIVA 100 mg
English: QT Prolonging Drugs
Dutch: QT-verlengende geneesmiddelen
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 128 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 5%.
Dutch: De mediane stijging vanaf baseline in de CD4+ telling na 48 weken behandeling was 128 cellen/mm3 en de mediane stijging in het CD4+ percentage was 5%.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Fles:
English: Each hard capsule contains 200 mg of efavirenz.
Dutch: Iedere harde capsule bevat 200 mg efavirenz.
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van simeprevir met efavirenz wordt niet aanbevolen.
English: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67)
Dutch: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 tot ↓ 25) Norelgestromin (actieve metaboliet):
English: Each hard capsule contains 50 mg of efavirenz.
Dutch: Iedere harde capsule bevat 50 mg efavirenz.
English: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
Dutch: Nelfinavir/efavirenz (750 mg q8h/600 mg 1 dd)
English: Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
Dutch: Simeprevir/efavirenz (150 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
English: It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Dutch: Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, is het belangrijk dat u dat uw arts of apotheker zegt:
English: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg twice daily*/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Dutch: Darunavir/ritonavir/efavirenz (300 mg 2 dd*/100 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
English: LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg once daily/600 mg once daily)
Dutch: LIPIDEVERLAGENDE MIDDELEN HMG-CoA-reductaseremmers Atorvastatine/efavirenz (10 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
English: Also listed in italics are adverse reactions observed post-marketing in association with efavirenz-containing antiretroviral treatment regimens.
Dutch: Bijwerkingen die postmarketing werden gezien in samenhang met combinatiebehandelingen met efavirenz staan ook in deze lijst (cursief).
English: Itraconazole/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily)
Dutch: Antimycotica Itraconazol/efavirenz (200 mg q12h/600 mg 1 dd)
English: Nelfinavir: AUC: ↑ 20% (↑ 8 to ↑ 34)
Dutch: Avond-AUC: ↔ Ochtend-Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 tot ↑ 38)
English: Each hard capsule contains 100 mg of efavirenz.
Dutch: Iedere harde capsule bevat 100 mg efavirenz.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Dutch: Als u zwanger bent of zwanger wilt worden, vertel dat dan direct aan uw arts.
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm and the median increase in CD4+ percentage was 6%.
Dutch: De mediane stijging vanaf baseline in de CD4+ telling na 48 weken behandeling was 215 cellen/mm en de mediane stijging in het CD4+ percentage was 6%.
English: Each SUSTIVA film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg van het werkzame bestanddeel efavirenz.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 200 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere harde capsule bevat: 200 mg efavirenz
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
Dutch: ANTICONVULSIVA Carbamazepine/efavirenz (400 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SUSTIVA 50 mg harde capsules efavirenz
English: The mean baseline CD4 cell count was 341 cells/mm3 and the mean baseline HIV-RNA level was 60,250 copies/ml.
Dutch: De gemiddelde CD4celtelling bij baseline was 341 cellen/mm3 en de gemiddelde hiv-RNA-concentratie bij baseline was
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SUSTIVA 600 mg filmomhulde tabletten efavirenz
English: Dark yellow, printed with "SUSTIVA" on the body and "200 mg" on the cap.
Dutch: SUSTIVA 200 mg harde capsules Donkergeel, met de opdruk “SUSTIVA” op de capsule en “200 mg” gedrukt op het kapje.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Fles:
English: ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
Dutch: ANXIOLYTICA Lorazepam/efavirenz (2 mg eenmalige doses/600 mg 1 dd)
English: Table 3: Efficacy results for study 006 Responder rates (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Dutch: Tabel 4: Werkzaamheidsresultaten voor studies ACTG 364 en 020 Responder rates (NC = F a) Plasma-hiv-RNA
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Dutch: SUSTIVA 50 mg harde capsules efavirenz
English: Hepatitis C antivirals Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 times daily/600 mg once daily)
Dutch: Anti-HCV-middelen Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 dd/600 mg 1 dd)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SUSTIVA 100 mg harde capsules efavirenz
English: Psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Dutch: Bij patiënten die met efavirenz zijn behandeld, zijn psychische bijwerkingen gemeld.
English: Ritonavir:
Dutch: Rifabutine:
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Dutch: SUSTIVA 100 mg harde capsules efavirenz
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Dutch: Elke SUSTIVA harde capsule bevat 200 mg van de werkzame stof efavirenz.
English: Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with efavirenz.
Dutch: Bij toediening met efavirenz waren de plasmadalconcentraties van boceprevir verlaagd.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SUSTIVA 200 mg harde capsules efavirenz
English: What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 50 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Dutch: SUSTIVA 50 mg harde capsules zijn beschikbaar in flesjes van 30 capsules.
English: Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Dutch: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 tot ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 tot ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 tot ↓ 53) (lagere concentraties carbamazepine: CYP3A4inductie; lagere concentraties efavirenz: CYP3A4- en CYP2B6-inductie) De steady-state AUC, Cmax en Cmin van de actieve metaboliet carbamazepine-epoxide bleef onveranderd.
English: Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
Dutch: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 tot ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 tot ↑ 12)
English: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
Dutch: Telaprevir/efavirenz (1125 mg q8h/600 mg 1 dd)
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Dutch: Elke SUSTIVA harde capsule bevat 50 mg van de werkzame stof efavirenz.
English: What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Dutch: SUSTIVA 100 mg harde capsules zijn beschikbaar in flesjes van 30 capsules.
English: The dose of lopinavir/ritonavir tablets should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with efavirenz 600 mg once daily.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met efavirenz 600 mg 1 dd moet de dosering van tabletten lopinavir/ritonavir worden verhoogd naar 500 mg/125 mg 2 dd.
English: If you stop taking SUSTIVA
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Dutch: Het omhulsel van de capsule bevat: gelatine, natriumlaurylsulfaat, geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) en siliciumdioxide (E551).
English: You must remain under the care of your doctor while taking SUSTIVA.
Dutch: U mag SUSTIVA alleen gebruiken onder toezicht van uw arts.
English: Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
Dutch: Voriconazol/Efavirenz (400 mg 2 dd/300 mg 1 dd)
English: Skin rash was considered treatment related in 18% of patients treated with efavirenz.
Dutch: Bij 18 % van de met efavirenz behandelde patiënten werd de uitslag geacht met de therapie samen te hangen.
English: White, printed with "SUSTIVA" on the body and "100 mg" on the cap. SUSTIVA 200 mg hard capsules
Dutch: SUSTIVA 100 mg harde capsules Wit, met de opdruk “SUSTIVA” op de capsule en “100 mg” gedrukt op het kapje.
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily)
Dutch: Antimycobacteriële middelen Rifabutine/efavirenz (300 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
English: (CYP2B6 induction)
Dutch: (CYP3A4-inductie).
English: two 200 mg capsules one 600 mg tablet OR three 200 mg capsules *For information on the bioavailability of the capsule contents mixed with food vehicles, see section 5.2.
Dutch: *Zie rubriek 5.2 voor informatie over de biologische beschikbaarheid van de capsule-inhoud gemengd met voedsel.
English: Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) *
Dutch: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 tot ↑ 13) * Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 tot ↑ 53) * Efavirenz:
English: Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Dutch: Indinavir/ritonavir/efavirenz (800 mg 2 dd/100 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
English: Plaza 254
Dutch: Postbus 581
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz.
Dutch: Elke SUSTIVA harde capsule bevat 100 mg van de werkzame stof efavirenz.
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Dutch: SUSTIVA 200 mg harde capsules efavirenz
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41)
Dutch: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 tot ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 tot ↓ 26)
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Dutch: Het omhulsel bevat: Gelatine, Natriumlaurylsulfaat, Geel ijzeroxide (E172), Titaandioxide (E171), Siliciumdioxide (E551)
English: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Dutch: Fosamprenavir/ritonavir/efavirenz (700 mg 2 dd/100 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 50 mg.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere harde capsule bevat: 50 mg efavirenz
English: Cross resistance
Dutch: Kruisresistentie
English: Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ -)
Dutch: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/efavirenz (400 mg eenmalige dosis/ - )
English: Posology
Dutch: BLISTERTEKST
English: Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Dutch: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 tot ↓ 61)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere harde capsule bevat: 100 mg efavirenz
English: Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87)
Dutch: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 tot ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 tot ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 tot ↓ 85) Levonorgestrel (actieve metaboliet):
English: Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
Dutch: Ritonavir/efavirenz (500 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
English: Serious psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Dutch: Bij patiënten die met efavirenz zijn behandeld, zijn ernstige psychische bijwerkingen gemeld.
English: Table 4: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020
Dutch: Tabel 4 toont de werkzaamheidsresultaten voor studies ACTG 364 en 020.
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg once daily/600 mg once daily)
Dutch: CARDIOVASCULAIRE MIDDELEN Calciumantagonisten Diltiazem/efavirenz (240 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
English: Titanium dioxide (E171)
Dutch: Filmomhulling Hypromellose (E464) Titaandioxide (E171) Macrogol 400
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
Dutch: Voriconazol/efavirenz (200 mg 2 dd/400 mg 1 dd)
English: You must not take SUSTIVA with certain medicines.
Dutch: Als u bepaalde geneesmiddelen krijgt, mag u SUSTIVA niet gebruiken.
English: Antifungals
Dutch: Nierfunctiestoornis
English: The clinical implications of such an association are unknown; however, the potential for an increased frequency and severity of efavirenz-associated adverse events cannot be excluded.
Dutch: Het kan echter niet worden uitgesloten dat de bijwerkingen die met efavirenz gepaard gaan daardoor frequenter en ernstiger kunnen zijn.
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.57 log10 copies/mL, median
Dutch: Bij baseline was de mediane plasma hiv-1 RNA 4,8 log10 kopieën/ml, de mediane CD4+ celtelling was
English: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21%
Dutch: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-inductie)
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
Dutch: Paroxetine/efavirenz (20 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
English: General disorders and administration site conditions common
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak vermoeidheid
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Dutch: Rifampicine/efavirenz (600 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
English: Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole:
Dutch: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 tot ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 tot ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 tot ↓ 58) (lagere concentraties itraconazol: CYP3A4-inductie) Hydroxy-itraconazol:
English: Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
Dutch: Fluconazol/efavirenz (200 mg 1 dd/400 mg 1 dd)
English: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Dutch: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 tot ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 tot ↑ 69) Efavirenz:
English: Efavirenz film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. Efavirenz hard capsules are available for these patients.
Dutch: Filmomhulde tabletten efavirenz zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
English: Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b Efavirenz:
Dutch: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 tot ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 tot ↑ 46)b
English: Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
Dutch: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 tot ↓ 65) Cmax: ↔
English: Printing ink: Cochineal carminic acid (E120), Indigo carmine (E132), Titanium dioxide (E171)
Dutch: Drukinkt: Kkarmijnzuur (E120), Indigotine (E132) , Titaandioxide (E171) SUSTIVA 100 mg harde capsules
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
Dutch: Valproïnezuur/efavirenz (250 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
English: Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Dutch: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 tot ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 tot ↓ 75) N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 tot ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 tot ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 tot ↓ 52) Efavirenz:
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 238 cells/mm3 and the median increase in
Dutch: De mediane stijging vanaf baseline in de CD4+ telling na 48 weken behandeling was 238 cellen/mm en de mediane stijging in het CD4+ percentage was 13%.
English: Fosamprenavir/Saquinavir/ Efavirenz
Dutch: Fosamprenavir/saquinavir/efavirenz Interactie niet onderzocht
English: Hydroxybupropion: AUC: ↔
Dutch: Hydroxy-itraconazol:
English: Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Dutch: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 tot ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 tot ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 tot ↓ 46) (CYP3A4- en CYP2B6-inductie)
English: EU/1/99/110/003: bottle EU/1/99/110/004: blister
Dutch: EU/1/99/110/004 - blisterverpakking
English: These drugs include: - antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents, - certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones,
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten: klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, antipsychotica, antidepressiva, bepaalde antibiotica waaronder stoffen die behoren tot de volgende klassen: macroliden, fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), cisapride, flecaïnide, bepaalde antimalariamiddelen, methadon.
English: Breast-feeding
Dutch: Behande-ling d
English: CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%.
Dutch: 367 cellen/mm3 en het mediane CD4+ percentage was 18%.
English: LIST OF EXCIPIENTS It contains: lactose monohydrate.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Iedere filmomhulde tablet bevat lactosemonohydraat.
English: Efficacy results for study
Dutch: Tabel 3: Werkzaamheidsresultaten voor studie 006
English: Efavirenz regimen (n=1,008)
Dutch: (n=1008)
English: AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
Dutch: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 tot ↓ 32)b Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 tot ↓ 26)b Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 tot ↓ 59)
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Dutch: Simvastatine/efavirenz (40 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast SUSTIVA nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Telaprevir (relative to 750 mg q8h): AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
Dutch: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 tot ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 tot ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 tot ↓ 34) % Efavirenz:
English: In HIV infected patients at steady state, mean Cmax, mean Cmin, and mean AUC were linear with 200 mg, 400 mg, and 600 mg daily doses.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten in steady state waren de gemiddelde Cmax-, gemiddelde Cmin-, en gemiddelde AUC-waarden lineair bij dagdoses van 200 mg, 400 mg en 600 mg. Bij 35 patiënten die eenmaal per dag 600 mg efavirenz kregen was de steady state Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [gemiddelde ± S.D. (% C.V.
English: Voriconazole: AUC: ↓ 77%
Dutch: AUC: ↓ 77 %
English: Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 tot ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 tot ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 tot ↓ 44) Efavirenz:
English: Efavirenz can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
Dutch: Patiënten die de behandeling met efavirenz vanwege uitslag onderbreken kunnen die later hervatten.
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Dutch: Pravastatine/efavirenz (40 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
English: Simvastatin: AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73)
Dutch: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 tot ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 tot ↓ 79) Simvastatinezuur:
English: There are two alternative treatment schedules:
Dutch: Er bestaan twee alternatieve behandelingsschema's:
English: Use in children of more than 2 years old
Dutch: Gebruik bij kinderen ouder dan 2 jaar
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration
Dutch: Alle overige patiënten moeten ten minste 20 minuten na toediening worden geobserveerd.
English: Patients with pre-existing risk factors
Dutch: Patiënten met eerder bestaande risicofactoren
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention:
Dutch: De frequenties werden geëvalueerd aan de hand van de volgende conventie:
English: Tell your doctor immediately.
Dutch: Laat uw arts dit onmiddellijk weten.
English: Certain side effects may occur more frequently:
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen vaker optreden:
English: There are five groups:
Dutch: Er zijn vijf groepen:
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Dutch: In geval van shock dient de standaard medische behandeling voor shock te worden toegepast.
English: The treatment can be repeated if relapse occurs.
Dutch: De behandeling kan worden herhaald als er een terugval optreedt.
English: It is worth considering that these 2 subjects contributed to the higher frequency of infusions with reactions in this group.
Dutch: Het is goed om hierbij in overweging te nemen dat deze 2 proefpersonen hebben bijgedragen aan de hogere frequentie van infusies met reacties in deze groep.
English: Allergic reactions are rare.
Dutch: Allergische reacties komen zelden voor.
English: Produced from the plasma of human donors.
Dutch: Bereid uit het plasma van menselijke donoren.
English: The following information is intended for healthcare professionals only (see section 3 for further information):
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (zie rubriek 3 voor meer informatie):
English: Fructose intolerance (see section 4.4).
Dutch: Fructose-intolerantie (zie rubriek 4.4).
English: These are used to treat conditions where the body's defence system against disease is not working properly.
Dutch: Ze worden gebruikt om aandoeningen te behandelen waarbij het afweersysteem van het lichaam tegen de ziekte niet werkt zoals het zou moeten.
English: These include:
Dutch: Dit zijn onder meer:
English: You will be watched carefully until an hour after the infusion to detect potential side effects.
Dutch: U zult nauwkeurig geobserveerd worden tot een uur na de infusie op mogelijke tekenen van bijwerkingen.
English: This half-life may vary from patient to patient, in particular in primary immunodeficiency.
Dutch: Deze halfwaardetijd varieert van patiënt tot patiënt, met name bij primaire immunodeficiëntie.
English: Kawasaki disease
Dutch: Ziekte van Kawasaki
English: IVIg products have been shown to cross the placenta, increasingly during the third trimester.
Dutch: Het werd aangetoond dat IVIg-producten de placenta passeren, in toenemende mate tijdens het derde kwartaal.
English: Interference with serological testing
Dutch: Interferentie met serologische tests
English: Symptoms of TRALI typically develop during or within 6 hours of a transfusion, often within 1 - 2 hours.
Dutch: Symptomen van TRALI ontstaan doorgaans tijdens of binnen 6 uur na een transfusie, vaak binnen 1 - 2 uur.
English: Your doctor will consider your risk factors and take measures such as to decrease the rate of infusion or to stop the treatment.
Dutch: Uw arts zal rekening houden met uw risicofactoren en maatregelen nemen, zoals de snelheid van het infuus verlagen of de behandeling stopzetten.
English: There are two groups:
Dutch: Er zijn twee groepen:
English: In case of measles, the period is up to 1 year.
Dutch: Bij mazelen bedraagt deze periode tot één jaar.
English: The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed.
Dutch: De aanbevolen infusiesnelheid beschreven in rubriek 4.2 moet nauwkeurig worden opgevolgd.
English: Replacement therapy should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency.
Dutch: Een vervangingstherapie moet worden gestart en gecontroleerd onder de supervisie van een arts met ervaring in de behandeling van immunodeficiëntie.
English: Radiculopathy, Syncope
Dutch: Radiculopathie, syncope