FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Placebó-kontrollált vizsgálat napi egy alkalommal szedett 1, 2,5 és 5m-os dózis esetén.
Slovenian: S placebom nadzorovana študija odmerkov 1; 2,5 in 5 mg enkrat dnevno).
Hungarian: „A Vascace krónikus szívelégtelenség kezelésére javallott."
Slovenian: „Zdravilo Vascase je indicirano za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja."
Hungarian: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Hungarian: Az ACE-gátlók, így a cilazapril alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, ni priporočljiva v prvem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Ha az előírtnál több Vascace-t vett be
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vascace, kot bi smeli
Hungarian: - Fokozott szívritmus - Gyengeség érzés - Mellkasi fájdalom - Légzési problémák, beleértve a légszomjat és a mellkasi szorítóérzést - Orrfolyás vagy orrdugulás és tüsszentés (orrgyulladás) - Száraz vagy duzzadt száj - Étvágytalanság
Slovenian: Čezmerno znižanje krvnega tlaka lahko nekaterim bolnikom poveča možnost srčnega infarkta ali možganske kapi; - hitrejše bitje srca, - občutek šibkosti, - bolečine v prsih, - težave z dihanjem, vključno s kratko sapo in tiščanjem v prsih, - izcedek iz nosu ali zamašen nos in kihanje (rinitis), - suha ali otekla usta, - pomanjkanje apetita, - spremenjeno zaznavanje okusov, - driska in bruhanje, - izpuščaj na koži (ki je lahko hud),
Hungarian: Krónikus szívelégtelenség: A Vascace-kezelést 0,5 mg-os naponta egyszeri ajánlott kezdő dózissal szoros orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje: Zdravljenje z zdravilom Vascace je treba uvesti v priporočenem začetnem odmerku 0,5 mg enkrat na dan in pod natančnim zdravniškim nadzorom.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel nem léteznek olyan hatástanulmányok, amelyek egy egyértelmű kedvező dózist állapítanának meg a betegek többségére nézve, és mivel a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem tudott, pl.
Slovenian: Glede na to, da ni rezultatov študij, ki bi dokazali dokončen koristen odmerek za večino bolnikov, in ker imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni uspel predložiti boljšega načina odmerjanja, na primer na podlagi podatkov o farmakokinetiki/farmakodinamiki, je CHMP štel za sprejemljivo naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: Adott esetben a MedDRA szervrendszer (SOC) és a Preferred Terms (PTs) ajánlott terminológiáját alkalmazták.
Slovenian: Kjer je ustrezno, se uporabljata organski sistem po MedDRA klasifikaciji in dogovorjena terminologija.
Hungarian: 2,5 mg naponta egyszer
Slovenian: 2,5 mg enkrat dnevno
Hungarian: A cilazapril és más ACE-gátlók nemkívánatos hatásainak harmonizált listáját klinikai vizsgálatok és az engedélyezést követő vizsgálatok adatai alapján állították össze.
Slovenian: Usklajen seznam neželenih učinkov izvira iz kliničnih preskušanj in postmarketinških podatkov v povezavi s cilazaprilom in/ali drugimi zaviralci ACE.
Hungarian: Nitritoid reakciókat (tünetei az arckipirulás, hányinger, hányás és hipotenzió) ritkán jelentettek olyan betegeknél, akik injekciós arany-kezelésben (nátrium aurothiomaleát) és egyidejű ACE-gátló kezelésben részesültek.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so sočasno prejemali zdravljenje z zlatom v parenteralni obliki (natrijev avrotiomalat) ter zaviralci ACE, so redko poročali o nitritoidnih reakcijah (simptomi vključujejo pordevanje obraza, navzeo, bruhanje in hipotenzijo).
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alábbi megfogalmazással értett egyet:
Slovenian: CHMP se je strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Hungarian: ≥ 1/100 és < 1/10
Slovenian: ≥ 1/100 in < 1/10
Hungarian: A szokásos adag naponta egy tabletta.
Slovenian: Običajen odmerek je 1 tableta vsak dan.
Hungarian: A 'nem gyakori' kategória magába foglalja a „ritka" (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és "nagyon ritka" (<1/10 000) kategóriákat, amelyek néhány más termék alkalmazási előírásában használatosak lehetnek.
Slovenian: Kategorija "občasni" vključuje kategoriji "redki" (≥ 1/10.000 in < 1/1.000) in "zelo redki" (< 1/10.000), ki sta lahko uporabljeni v povzetkih glavnih značilnosti drugih zdravil.
Hungarian: Olaszország, Portugália: Inibace Plus
Slovenian: Italija, Portugalska: Inibace Plus
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni vagy összetörni és mindig egy korty vízzel kell lenyelni.
Slovenian: Tablet se ne sme žvečiti ali drobiti in se jih mora vedno zaužiti z nekaj vode.
Hungarian: A plazma protein kötődés körülbelül 25-30%.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine znaša približno 25 do 30 %.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi: - Bármilyen magasvérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - kakršnakoli zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Hungarian: A kombináció korra, nemre és rasszra való tekintet nélkül hatásos.
Slovenian: Kombinacija je učinkovita ne glede na starost, spol in raso.
Hungarian: A biztonságosságot és a hatékonyságot gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem állapították meg.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Hungarian: (Korai terhesség esetében szintén jobb elkerülni a Vascace Plus szedését - lásd a ‘Terhesség' és ‘Szoptatás' részt.)
Slovenian: (Bolje je tudi, če se zdravilu Vascace Plus v zgodnji nosečnosti izogibate - glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje".)
Hungarian: - Koleszterinamin/kolesztipol (az Ön vérében lévő zsír mennyiségének csökkentésére alkalmazzák).
Slovenian: - holestiramin/kolestipol (uporabljata se za zmanjševanje količine maščob v krvi).
Hungarian: A gyógyszer szedése - A tablettát vízzel nyelje le.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tableto pogoltnite z nekaj vode.
Hungarian: Az átlagos halálos dózis patkányokban, egerekben és cynomolgus majmokban magasabb volt, mint 2000 mg/testtömegkilogramm.
Slovenian: Povprečne letalne doze pri podganah, miših in opicah cynomolgus so bile večje od 2.000 mg/kg telesne mase.
Hungarian: Más ACE-gátlókhoz hasonlóan, patkányokban a foetotoxicitás jeleit észlelték.
Slovenian: Kot pri drugih zaviralcih ACE so pri podganah opazili znake fetotoksičnosti.
Hungarian: Embereknél történő túladagolásról korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju pri človeku je malo.
Hungarian: A hidroklorotiazid 65%-ban kötődik a plazma fehérjékhez; a relatív megoszlási térfogatot 0,5-1,1 l/kgnak határozták meg.
Slovenian: Hidroklorotiazid se v 65 % veže na plazemske beljakovine; relativni volumen porazdelitve je približno 0,5 do 1,1 l/kg
Hungarian: - Ciklosporin (transzplantáció után a szervek kilökődésének megakadályozására alkalmazzák).
Slovenian: - ciklosporin (uporablja se za preprečevanje zavrnitve organov po presaditvi).
Hungarian: Idős betegek esetében, akiknek vesefunkciója a kornak megfelelően normális, a cilazaprilát plazmakoncentrációja akár 40%-kal is magasabb, a clearance pedig 20%-kal alacsonyabb lehet, mint a fiatalabb betegeknél.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki imajo glede na starost normalno delovanje ledvic, je lahko koncentracija cilazaprilata v plazmi do 40 % večja, očistek pa 20 % manjši kot pri mlajših bolnikih.
Hungarian: Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha káliumtartalmú étrendkiegészítőket szed.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če uporabljate prehranske dodatke, ki vsebujejo kalij.
Hungarian: Segít a szívének is, hogy könnyebben tudja pumpálni a vért a szervezetében.
Slovenian: Poleg tega srcu tudi olajša črpanje krvi po telesu.
Hungarian: - ha súlyos vesebetegsége (kreatinin clearance kevesebb mint 30 ml/perc) vagy anuriája (nem képes vizeletet üríteni) van.
Slovenian: - če imate hude težave z ledvicami (očistek kreatinina manjši od 30 ml/min) ali anurijo (ste nezmožni odvajati urin).
Hungarian: - Jódtartalmú kontrasztanyagok (bizonyos típusú röntgen-vizsgálat előtt adják a betegeknek).
Slovenian: - kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod (ki jih bolniki dobijo pred določenimi rentgenskimi preiskavami).
Hungarian: A cilazaprilát megoszlási térfogatát körülbelül 0,5-0,7 l/kg-nak határozták meg.
Slovenian: Za cilazaprilat je volumen porazdelitve približno 0,5 do 0,7 l/kg.
Hungarian: A hidroklorotiazidot nem szabad az esszenciális hipertenzió kezelésére alkalmazni terhes nőknél, kivéve olyan ritka helyzetekben, amikor más terápiát nem lehet alkalmazni.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v tistih redkih primerih, ko ni mogoče uporabiti nobenega drugega zdravila.
Hungarian: A hidroklorotiazid nagyrészt változatlan formában ürül a vesék által, 7-11 órás felezési idővel.
Slovenian: Hidroklorotiazid se izloča večinoma nespremenjen skozi ledvice, njegov razpolovni čas je 7 do 11 ur.
Hungarian: A Vascace Plus adagja egy tabletta (5,0 mg cilazapril és 12,5 mg hidroklorotiazid) naponta egyszer.
Slovenian: Odmerek zdravila Vascace Plus je ena tableta (5,0 mg cilazaprila in 12,5 mg hidroklorotiazida) enkrat na dan.
Hungarian: Alacsony denzitású lipoprotein (LDL) aferezis
Slovenian: Afereza lipoproteinov majhne gostote (LDL)
Hungarian: - Citotoxikus gyógyszerek (pl. metotrexát, ciklofoszfamid).
Slovenian: - citotoksična zdravila (npr. metotreksat, ciklofosfamid).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vascace Plus-t - Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vascace Plus - Če pozabite vzeti odmerek, pozabljeni odmerek preskočite.
Hungarian: - Ne törje össze vagy rágja szét a tablettát.
Slovenian: - Tablet ne drobite ali žvečite.
Hungarian: A tiazidok hyponatraemiát és dehidrációt is okozhatnak.
Slovenian: Tiazidi lahko povzročijo tudi hiponatriemijo in dehidracijo.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél A Vascace Plus alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravila Vascace Plus ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Hungarian: A kálium és a kreatinin rutinszerű ellenőrzése beletartozik a vesekárosodott betegek szokásos orvosi ellátásába.
Slovenian: Redne kontrole kalija in kreatinina so del normalne zdravstvene oskrbe teh bolnikov.
Hungarian: A peri- és postnatális fejlődésre és fertiliásra gyakorolt hatásra vonatkozó vizsgálatokat a kombinációval nem végeztek.
Slovenian: Vpliv na plodnost Študij o vplivu na peri- in postnatalno obdobje ter na plodnost z zadevno kombinacijo niso izvedli.
Hungarian: - Szívelégtelenség vagy szívritmuszavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja ali motenj srčnega ritma.
Hungarian: Ezek a változások bizonyítottan reverzíbilisek voltak és a cilazapril túlzott farmakodinámiás aktivitásának következményei, amely csak a humán terápiás dózisok sokszorosainál jelenik meg.
Slovenian: Te spremembe so bile reverzibilne in so posledica pretirane farmakodinamske aktivnosti cilazaprila, do katere pride le pri uporabi visokih večkratnikov terapevtskih odmerkov pri človeku.
Hungarian: Gépjárművezetésnél és gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy alkalmanként szédülés és fáradtság előfordulhat a Vascace Plus-kezelés alatt (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovenian: V primeru vožnje in upravljanja s stroji je treba upoštevati, da se med zdravljenjem z zdravilom Vascace Plus lahko občasno pojavita omotica in utrujenost (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Hungarian: Maximális plazmakoncentráció a beadás után 2 órán belül alakul ki.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 2 urah po zaužitju.
Hungarian: Ne szedje a Vascace Plus-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Vascace Plus, če kaj od naštetega velja za vas.
Hungarian: A fejfájás egy gyakran jelentett mellékhatás, bár a fejfájás incidenciája nagyobb azoknál a betegeknél akik placebót kapnak, mint azoknál akik cilazaprilt és hidroklorotiazidot kapnak.
Slovenian: Glavobol je pogosto poročan neželeni dogodek, čeprav je bila incidenca glavobola večja pri bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri tistih, ki so prejemali cilazapril in hidroklorotiazid.
Hungarian: Az anya vértérfogatának csökkenése ugyancsak károsan befolyásolhatja a placenta perfúziót.
Slovenian: Zmanjšanje volumna krvi pri materi ima lahko tudi škodljiv vpliv na placentno perfuzijo.
Hungarian: A hidroklorotiaziddal patkányokon és kutyákon végzett szubkrónikus és krónikus toxicitási vizsgálatok nem mutattak figyelemre méltó eltéréseket, kivéve az elektrolit-egyensúly változásokat (hypokalaemia).
Slovenian: V študijah subkronične ter kronične toksičnosti s hidroklorotiazidom pri podganah in psih ni bilo pomembnih izsledkov, razen sprememb v ravnotežju elektrolitov (hipokaliemija).
Hungarian: Vascace Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5 mg/12,5 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovenian: Vascace Plus in povezana imena (glejte prilogo I) 5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete [Glejte prilogo I - Izpolni država članica]
Hungarian: Korlátozott számú adatok alapján a hidroklorotiazid szisztémás clearance-e alacsonyabb az egészséges és a hipertenziós idős betegeknél is, mint a fiatal egészséges önkénteseknél.
Slovenian: Podatki, ki jih je malo, kažejo, da je sistemski očistek hidroklorotiazida tako pri zdravih kot pri hipertenzivnih starejših bolnikih manjši od tistega pri mladih zdravih prostovoljcih.
Hungarian: Fontos információk a Vascace Plus egyes összetevőiről A Vascace Plus laktózt tartalmaz, ami egy cukorfajta.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Vascace Plus Zdravilo Vascace Plus vsebujejo laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Hungarian: Orvosa valószínűleg azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Vascace Plus szedését a terhessége előtt vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Vascace Plus helyett más gyógyszert fog felírni Önnek.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da nehajte jemati zdravilo Vascace Plus, preden zanosite, ali čim ugotovite, da ste noseči, in vam bo namesto zdravila Vascace Plus svetoval drugo zdravilo.
Hungarian: Más ACE-inhibitorokhoz hasonlóan az önmagában adott cilazaprillal végzett szubkrónikus és krónikus toxicitás vizsgálatokban is a szisztémás toxicitás elsődleges célja a vese volt.
Slovenian: Kot pri drugih zaviralcih ACE so bila v študijah subkronične ter kronične toksičnosti s cilazaprilom samim primarna tarča za sistemsko toksičnost ledvica.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az együtt adott cilazapril és hidroklorotiazid hatékonysága és tolerálhatósága hasonló volt mind idős, mind fiatalabb hipertenziós betegeken, bár a farmakokinetikai adatok alapján mindkét összetevő clearance-e alacsonyabb az idős betegeknél (lásd 5.2 pont).
Slovenian: V kliničnih študijah sta bili učinkovitost in prenašanje kombinacije cilazaprila s hidroklorotiazidom podobni pri starejših in pri mlajših bolnikih s hipertenzijo, čeprav farmakokinetični podatki kažejo, da je očistek obeh učinkovin pri starejših zmanjšan (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: A Vascace Plus-szal történt vizsgálatok azt mutatták, hogy a cilazapril és a hidroklorotiazid kombinációja naponta egyszer különböző adagokban adva, csökkenti a szisztolés és diasztolés vérnyomást a placebóhoz képest, 24 órával a beadás után olyan mértékben, amely statisztikailag szignifikáns és klinikailag is jelentős.
Slovenian: Študije z zdravilom Vascace Plus so pokazale, da jemanje kombinacije cilazaprila in hidroklorotiazida enkrat na dan v različnih odmerkih zniža sistolični in diastolični krvni tlak v primerjavi s placebom; učinek se v statistično značilni in klinično pomembni meri ohrani 24 ur po odmerjanju.
Hungarian: A javasolt kezelés Vascace Plus túladagolás esetén 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldat intravénás infúzióban.
Slovenian: Priporočeno zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila Vascace Plus je intravensko infundiranje 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE-inhibítorok, kombinációkban ATC kód: C09B A08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihipertenzivi; zaviralci angiotenzinske konvertaze in diuretiki; oznaka ATC: C09BA08
Hungarian: Amennyiben elérhető, az angiotenzin II infúzió és/vagy intravénás katekolaminok adása is megfontolandó.
Slovenian: V poštev pride tudi zdravljenje z infuzijo angiotenzina II in/ali intravenska uporaba kateholaminov, če je na voljo.
Hungarian: Az okok között a Vascace Plus-szal és a Vascace-szal kezelt célcsoportok különbsége (i), a cilazapril dózisok különbsége (ii) és a kombinációs terápia specifikus hatásai (iii) szerepelhetnek.
Slovenian: Razlogi so lahko naslednji: (i) razlike med ciljnimi populacijami, ki so jih zdravili z zdraviloma Vascace Plus in Vascace, (ii) razlike v odmerku cilazaprila in (iii) specifični učinki kombiniranega zdravljenja.
Hungarian: A cilazapril akut orális toxicitása alacsony.
Slovenian: Akutna peroralna toksičnost cilazaprila je majhna.
Hungarian: Nem depolarizáló izomrelaxánsokat nem szabad egyidejűleg alkalmazni az izom relaxációs hatás lehetséges felerősödése és meghosszabbodása miatt.
Slovenian: Nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov se ne sme uporabljati sočasno, saj lahko pride do povečanja in podaljšanja relaksantnega učinka na mišice.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti Intézet internetes honlapján (www.ogyi.hu) található.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {Ime države članice/Agencije}
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Vascace Plus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Vascace Plus neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: Az ACE-gátlók terhesség első trimeszterében történő alkalmazása esetében epidemiológiai bizonyítékok a teratogenitás kockázatára vonatkozóan nem voltak meggyőzőek, azonban a kockázat kismértékű növekedését nem lehet kizárni.
Slovenian: Epidemiološki podatki glede tveganja za teratogenost po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem tromesečju nosečnosti niso dokončni; vendar pa majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Hungarian: Főként a hidroklorotiaziddal összefüggő kölcsönhatások Digoxin
Slovenian: Interakcije, večinoma povezane s hidroklorotiazidom Digoksin
Hungarian: Elimináció A cilazaprilát változatlan formában ürül a vesék által, az effektív felezési idő 9 óra.
Slovenian: Izločanje Cilazaprilat se izloča nespremenjen skozi ledvice, njegov efektivni razpolovni čas je približno 9 ur.
Hungarian: Ne szedje a Vascace Plus-t - ha allergiás (túlérzékeny) a cilazaprilra, a hidroklorotiazidra vagy a Vascace Plus egyéb összetevőjére (felsorolást lásd a 6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vascace Plus - če ste alergični (preobčutljivi) na cilazapril, hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino zdravila Vascace Plus (glejte poglavje 6: Dodatne informacije).
Hungarian: A Vascace Plus szedése nem javasolt korai terhességben és nem szabad szedni ha több, mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét, ha ebben a szakaszban alkalmazza a gyógyszert (lásd a ‘Terhesség' és ‘Szoptatás' pontokat).
Slovenian: Uporaba zdravila Vascace Plus v zgodnji nosečnosti ni priporočljiva, ne smete pa ga jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko v tej fazi nosečnosti resno škoduje otroku (glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje").
Hungarian: Tehát, az angiotenzin-II keletkezésének gátlása és valószínűleg a bradikinin termelés fokozódása is az efferens arteriola vazodilatációját okozza, amely a glomeruláris filtrációs nyomás csökkenéséhez vezet.
Slovenian: Zaradi tega lahko blokada nastajanja angiotenzina II in morda tudi povečano nastajanje bradikinina povzročita vazodilatacijo eferentnih arteriol s posledičnim zmanjšanjem tlaka glomerularne filtracije.
Hungarian: A Vascace Plus-t óvatosan kell alkalmazni porphyriás betegeknél.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je treba uporabljati previdno pri bolnikih s porfirijo.
Hungarian: A Vascace Plus szedése nem javasolt korai terhességben és nem szabad szedni ha több, mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét ha a terhességének 3. hónapja után szedi.
Slovenian: Uporaba zdravila Vascace Plus v zgodnji nosečnosti ni priporočljiva, ne smete pa ga jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko resno škoduje otroku, če se ga uporablja po tretjem mesecu nosečnosti.
Hungarian: Káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótlók vagy káliumtartalmú só-pótlók Habár a szérum káliumszint általában a normál tartományon belül marad, néhány cilazaprillal kezelt betegnél hiperkalémia fordulhat elő.
Slovenian: Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, dodatki kalija in nadomestki soli, ki vsebujejo kalij Čeprav serumske koncentracije kalija ponavadi ostanejo v normalnih območjih, lahko pri nekaterih bolnikih, zdravljenih s cilazaprilom, pride do hiperkaliemije.
Hungarian: Ezek csak 50 mg/kg-os dózisnál jelentek meg, ami a humán terápiás dózis sokszorosának felel meg.
Slovenian: Do tega je prišlo pri odmerkih 50 mg/kg, kar je visok večkratnik terapevtskih odmerkov pri ljudeh.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak az önmagában adott 5 mg cilazaprilra, a kezelést naponta egyszer adott kis dózisú, 12,5 mg hidroklorotaziddal kiegészítve a kezelés hatékonysága lényegesen fokozódott.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne odzivajo na monoterapijo s 5 mg cilazaprila na dan, dodatek hidroklorotiazida v nizkem odmerku 12,5 mg enkrat na dan znatno izboljša odziv na zdravljenje.
Hungarian: A májbetegség nem befolyásolja jelentősen a hidroklorotiazid farmakokinetikáját.
Slovenian: Okvara jeter nima bistvenega vpliva na farmakokinetiko hidroklorotiazida.
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyeket nem a Vascase Plus klinikai vizsgálataiban figyeltek meg, de valamelyik komponens monoterápiás alkalmazása során, vagy más ACE-gátlókkal vagy tiazid diuretikumokkal kapcsolatban jelentettek vagy a forgalomba hozatalt követően tapasztaltak, a ‘nem gyakori' (<1/100) kategóriába soroltak.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih niso ugotovili v kliničnih preskušanjih z zdravilom Vascace Plus, ampak so bili opisani v povezavi z monoterapijo s katerokoli učinkovino v zdravilu ali z drugimi zaviralci ACE ali tiazidnimi diuretiki ali evidentirani na podlagi poročil o primerih v obdobju trženja, so opredeljeni kot "občasni" (< 1/100).
Hungarian: A hidroklorotiazidot nem szabad terhességi ödéma, terhességi hipertenzió vagy terhességi toxémia kezelésére alkalmazni, mivel fennáll a plazmatérfogat csökkenésének és a placenta hipoperfúziójának kockázata, a betegség lefolyására gyakorolt előnyös hatás nélkül.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje gestacijskih edemov, gestacijske hipertenzije ali preeklampsije; obstaja namreč tveganje zmanjšanega volumna plazme in hipoperfuzije placente, brez ugodnega vpliva na potek bolezni.
Hungarian: A gyakoriságot az alapján becsülték meg, hogy az összesen 1097 beteget magába foglaló Vascace Plus-szal végzett klinikai vizsgálatokban a betegek mekkora hányada jelentette az adott mellékhatást.
Slovenian: Ocene pogostnosti temeljijo na deležu bolnikov, pri katerih se je pojavil posamezen neželen učinek med kliničnimi preskušanji z zdravilom Vascace Plus, ki so v celoti zajela kombinirano populacijo 1.097 bolnikov.
Hungarian: következő hatásokat észlelheti: szédülés vagy kótyagosság-érzés, felszínes légzés, hideg, nyirkos bőr, mozgás vagy beszédképtelenség és lassú vagy szabálytalan szívverés.
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji učinki: omotica ali vrtoglavica, plitvo dihanje, hladna, lepljiva koža, nezmožnost gibanja ali govorjenja in počasno bitje srca.
Hungarian: • Egyéb gyógyszerek (pl. bepridil, ciszaprid, difemanil, halofantrin, ketanszerin, pentamidin, terfenadin)
Slovenian: • druga zdravila (npr. bepridil, cisaprid, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin, terfenadin)
Hungarian: Ezért a Vascace Plus nem javasolt ezen populáció számára.
Slovenian: Zato priporočil za uporabo zdravila Vascace Plus pri tej populaciji ni.