FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 2: Effekt- och livskvalitetsresultat hos vuxna med plackpsoriasis i ULTIMMA-1 och ULTIMMA-2
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Effekt- og livskvalitetresultater hos voksne med plakkpsoriasis i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2
Swedish: Ta långsamt bort din tumme från kolven.
Norwegian Bokmål: Ta tommelen langsomt av sprøytestemplet.
Swedish: • om du nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: • du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Swedish: • högra lårets framsida
Norwegian Bokmål: • foran på høyre lår
Swedish: Hur Skyrizi fungerar
Norwegian Bokmål: Hvordan Skyrizi virker
Swedish: • Stickskyddet aktiveras inte förrän all vätska injicerats
Norwegian Bokmål: • Kanylebeskyttelsen aktiveres ikke med mindre hele oppløsningen er injisert
Swedish: I en integrerad analys av patienterna som hade PASI 100 vid vecka 16 med risankizumab i ULTIMMA-1 och ULTIMMA-2, bibehöll 79,8% (206/258) samma respons vid vecka 52.
Norwegian Bokmål: I en integrert analyse av pasienter med PASI 100-respons ved uke 16 som fikk risankizumab i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2, opprettholdt 79,8 % (206/258) av pasientene som fortsatte med risankizumab responsen ved uke 52.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 150 mg (två 75 mg-injektioner) som administreras via subkutan injektion vid vecka 0, vecka 4 och därefter var 12:e vecka.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 150 mg (to injeksjoner à 75 mg) gitt som subkutan injeksjon ved uke 0, uke 4 og deretter hver 12. uke.
Swedish: Skyrizi innehåller den aktiva substansen risankizumab.
Norwegian Bokmål: Skyrizi inneholder virkestoffet risankizumab.
Swedish: I en studie av psoriasispatienter nedreglerades genuttrycket i huden för de gener som är förknippade med IL-23/IL-17-axeln efter enkeldoser med risankizumab.
Norwegian Bokmål: I en studie hos pasienter med psoriasis var uttrykkelsen av gener forbundet med IL-23/IL-17-aksen redusert i huden etter enkeltdoser med risankizumab.
Swedish: Du bör inte få vissa typer av vaccin medan du använder Skyrizi.
Norwegian Bokmål: Det er visse typer vaksiner du ikke bør få mens du bruker Skyrizi.
Swedish: Tillsammans med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kommer du att få vara med och bestämma när du är redo att börja injicera läkemedlet själv.
Norwegian Bokmål: Du og legen din, apoteket eller sykepleier vil bestemme om du skal injisere legemidlet selv.
Swedish: Vissa patienter, som till en början uppvisar ett partiellt svar på behandlingen, kan senare uppnå ytterligare förbättring med fortsatt behandling i mer än 16 veckor.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan respondere bedre etter hvert med kontinuerlig behandling i mer enn 16 uker.
Swedish: Skyrizi är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som behöver systemisk behandling.
Norwegian Bokmål: Skyrizi er indisert til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som er kandidater for systemisk behandling.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan och under tiden du använder Skyrizi:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før og under bruk av Skyrizi dersom:
Swedish: Inklusive: huvudvärk, spänningshuvudvärk, bihålerelaterad huvudvärk Inklusive: trötthet, asteni e
Norwegian Bokmål: Inkluderer: hodepine, spenningshodepine, sinushodepine Inkluderer: fatigue, asteni
Swedish: Som en monoklonal antikropp av typen IgG1 elimineras risankizumab huvudsakligen via intracellulär katabolism och förväntas inte genomgå metabolism via cytokrom P450-leverenzymer eller renal eliminering.
Norwegian Bokmål: Som et IgG1 monoklonalt antistoff utskilles risankizumab hovedsakelig via intracellulær katabolisme, og forventes ikke å gjennomgå metabolisering via hepatiske cytokrom P450-enzymer eller renal utskillelse.
Swedish: Risankizumab är en humaniserad monoklonal antikropp av typen immunglobulin G1 (IgG1) som med hög affinitet binder selektivt till p19-subenheten på humant interleukin-23 (IL-23) cytokin, utan att binda till IL-12 och hämmar dess interaktion med IL-23 receptorkomplexet.
Norwegian Bokmål: Risankizumab er et humanisert immunglobulin G1 (IgG1) monoklonalt antistoff som bindes selektivt med høy affinitet til p19-subenheten av humant interleukin 23 (IL-23)-cytokin uten å bindes til IL-12, og hemmer dens interaksjon med IL-23-reseptorkomplekset.
Swedish: Skyrizi är en klar och färglös till lätt gulaktig vätska i en förfylld spruta med stickskydd.
Norwegian Bokmål: Hvordan Skyrizi ser ut og innholdet i pakningen Skyrizi er en klar og fargeløs til svakt gul væske i en ferdigfylt sprøyte med kanylebeskyttelse.
Swedish: Minskad epidermal tjocklek, infiltration av inflammatoriska celler och uttryck av sjukdomsmarkörer för psoriasis observerades också i psoriasislesioner.
Norwegian Bokmål: I lesjoner med psoriasis ble det også observert at epidermal tykkelse, infiltrasjon av inflammatoriske celler og uttrykkelse av sykdomsmarkører ved psoriasis var redusert.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Swedish: Förfylld glasspruta med en fast nål och nålskydd, monterad med ett automatiskt stickskydd.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte av glass med kanyle og kanylehette satt sammen i en automatisk kanylebeskyttelse.
Swedish: För patienter med adalimumab som hade PASI 50 till <PASI 90 vid vecka 16 och som återrandomiserades, observerades skillnader i effektsvar för PASI 90 4 veckor efter återrandomiseringen mellan de som bytt till risankizumab och de som fortsatt med adalimumab (49,1% respektive 26,8%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde PASI 50 til < PASI 90 med adalimumab ved uke 16 og ble randomisert på nytt, ble det sett forskjeller i PASI 90-responsrater mellom bytte til risankizumab og fortsettelse med adalimumab 4 uker etter randomiseringen (henholdsvis 49,1 % sammenlignet med 26,8 %).
Swedish: Risankizumab förväntas inte genomgå metabolism med hjälp av leverenzymer eller renal eliminering.
Norwegian Bokmål: Risankizumab forventes ikke å bli metabolisert av leverenzymer eller utskillelse via nyrene.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet på att skicka in studieresultat för risankizumab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av plackpsoriasis (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å sende inn resultater fra studier med risankizumab i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved plakkpsoriasis (se pkt.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 68,0 mg sorbitol per 150 mg dos.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 68,0 mg sorbitol per 150 mg dose.
Swedish: Du bör inte ges vissa typer av vacciner medan du använder Skyrizi.
Norwegian Bokmål: Det er visse typer vaksiner du ikke bør ta mens du bruker Skyrizi.
Swedish: Hur du använder Skyrizi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Skyrizi
Swedish: Upprätthållande av respons
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av respons
Swedish: Att ta bort nålskyddet:
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehetten:
Swedish: Läkemedlet minskar även psoriasissymtom som sveda, klåda, smärta, rodnad och fjällning.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer også symptomene på psoriasis slik som brennende følelse, kløe, smerte, rødhet og avskalling.
Swedish: Lösningen är färglös till svagt gulaktig och klar till svagt opalescent.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er fargeløs til svakt gul og klar til svakt blakket.
Swedish: Patienter randomiserade till risankizumab fick 150 mg behandling vid vecka 0, vecka 4 och därefter var 12:e vecka.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til risankizumab ble behandlet med 150 mg ved uke 0, uke 4 og deretter hver 12. uke.
Swedish: Före varje injektion, torka av injektionsstället med en spritsudd i en cirkelrörelse.
Norwegian Bokmål: Tørk med et injeksjonstørk der du vil injisere i en sirkulær bevegelse før hver injeksjon.
Swedish: Graviditet, preventivmedel och amning
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet
Swedish: För full dos krävs 2 injektioner.
Norwegian Bokmål: For full dose er to påfølgende injeksjoner nødvendig.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler da det ikke er gjort studier på uforlikelighet.
Swedish: Om du glömmer bort att använda Skyrizi ska du injicera en dos så snart du kommer ihåg detta.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Skyrizi, injiser en dose så snart du husker det. Rådfør deg med legen din dersom du er usikker på hva du skal gjøre.
Swedish: Lösningen ska vara färglös till svagt gulaktig och klar till svagt opalescent.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være fargeløs til svakt gul og klar til svakt blakket.
Swedish: Stickskydd
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelse
Swedish: Skyrizi används för att behandla vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis.
Norwegian Bokmål: Skyrizi brukes til å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne.
Swedish: Dosen är 150 mg och ges som två 75 mg-injektioner.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 150 mg gitt som to injeksjoner på 75 mg hver.
Swedish: Risankizumab uppvisade linjär farmakokinetik med ungefärliga dosproportionella ökningar i systemisk exponering (Cmax och AUC) för det utvärderade dosintervallet på 18 till 300 mg och 0,25 till 1 mg/kg efter subkutan administrering till friska individer eller psoriasispatienter.
Norwegian Bokmål: Risankizumab utviste lineær farmakokinetikk med omtrent doseproporsjonale økninger i systemisk eksponering (Cmax og AUC) i det undersøkte doseområdet på 18 til 300 mg eller 0,25 til 1 mg/kg gitt subkutant hos friske frivillige eller pasienter med psoriasis.
Swedish: • Vätskan ska vara klar till lätt gulaktig och kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar
Norwegian Bokmål: • Væsken bør være klar til svakt gul, og kan inneholde små, hvite eller klare partikler
Swedish: En förfylld spruta innehåller 75 mg risankizumab.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 75 mg risankizumab.
Swedish: Vätskan ska vara klar till lätt gulaktig och kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar til svakt gul, og kan inneholde små, hvite eller klare partikler
Swedish: Farmakokinetiken för risankizumab hos pediatriska individer har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til risankizumab hos barn er ikke kjent.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se pakningsvedlegget.
Swedish: • kraftig hudklåda, med röda utslag eller upphöjda knölar
Norwegian Bokmål: • kraftig kløe i huden, med et rødt utslett eller utstående kuler
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet inklusive utvärderingar av säkerhetsfarmakologi, och en reproduktions- och utvecklingstoxicitetsstudie hos cynomolgusapor vid doser på upp till 50 mg/kg/vecka (vilket ger exponeringar på ca 70 gånger den kliniska exponeringen vid maximal rekommenderad human dos [MRHD]) visade inte på några särskilda risker tänkbara för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på toksisitetstester ved gjentatt dosering, inkludert studier av sikkerhetsfarmakologi, og en reproduksjons- og utviklingstoksisitetsstudie hos cynomolgusaper ved doser opptil 50 mg/kg/uke (som gir eksponering på omtrent 70 ganger den kliniske eksponeringen ved maksimalt anbefalt human dose [MRHD]).
Swedish: Använd inte Skyrizi:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Skyrizi dersom
Swedish: Skyrizi rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Skyrizi er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Skyrizi 75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Norwegian Bokmål: Skyrizi 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du behöver hjälp
Norwegian Bokmål: apotek eller sykepleier dersom du trenger hjelp
Swedish: Ett beslut måste tas huruvida man ska avbryta/avstå från behandling med risankizumab efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandlingen med risankizumab för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med risankizumab skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: Skyrizi 75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta risankizumab
Norwegian Bokmål: Skyrizi 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte risankizumab
Swedish: Co-primära effektmått jämfört med placebo b
Norwegian Bokmål: Ko-primære endepunkter sammenlignet med placebo Ingen påvirkning på helserelatert livskvalitet c
Swedish: Områden för injicering
Norwegian Bokmål: Områder å injisere
Swedish: - Övriga innehållsämnen är dinatriumsuccinathexahydrat, bärnstenssyra, sorbitol, polysorbat 20
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumsuksinatheksahydrat, ravsyre, sorbitol, polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: 19,3% av patienterna hade ett sPGAvärde av "svår psoriasis" vid baslinjen och 80,7% av patienterna hade "måttlig psoriasis" vid baslinjen.
Norwegian Bokmål: Baseline sPGA-skår var alvorlig hos 19,3 % av pasientene og moderat hos 80,7 % av pasientene.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 150 mg dos, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 150 mg dose, og er så godt som «natriumfritt».
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Förvara de förfyllda sprutorna i originalförpackningen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Swedish: De två co-primära effektmåtten i ULTIMMA-1 och ULTIMMA-2 var andelen patienter som uppnådde 1) PASI 90-respons och 2) sPGA-värde utläkt eller nästan utläkt (sPGA 0 eller 1) vid vecka 16 jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: De to ko-primære endepunktene i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2 var andelen pasienter som oppnådde 1) PASI 90-respons og 2)
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 75 mg risankizumab i 0,83 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 75 mg risankizumab i 0,83 ml.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska före och under användning av Skyrizi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før og under bruk av Skyrizi dersom du er usikker.
Swedish: Genom att blockera IL-23 från att binda till dess receptor hämmar risankizumab IL-23-beroende cellsignalering och frisättning av proinflammatoriska cytokiner.
Norwegian Bokmål: Risankizumab hemmer IL-23-avhengig cellesignalisering og frisetter proinflammatoriske cytokiner ved å blokkere IL-23 fra å binde seg til sin reseptor.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 75 mg risankizumab i 0,83 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 75 mg risankizumab i 0,83 ml oppløsning.
Swedish: Den genomsnittliga (±standardavvikelse) steady-state-distributionsvolymen (Vss) för risankizumab var 11,4 (±2,7) liter i fas 3-studier hos patienter med psoriasis, vilket tyder på att distributionen av risankizumab huvudsakligen är begränsad till de vaskulära och interstitiella utrymmena.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (± standardavvik) distribusjonsvolum av risankizumab ved steady-state (Vss) var 11,4 (± 2,7) l i fase 3-studier hos pasienter med psoriasis.
Swedish: Två förfyllda sprutor ska injiceras för hela dosen med 150 mg.
Norwegian Bokmål: To ferdigfylte sprøyter skal injiseres for å få fullstendig dose på 150 mg. Pakningsvedlegget inneholder en detaljert bruksanvisning.
Swedish: • Använd inte om vätskan är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke væsken dersom den er uklar eller inneholder flak eller større partikler
Swedish: • Injicera inte om vätskan är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser væsken dersom den er uklar eller inneholder flak eller større partikler.
Swedish: Bland patienter med sPGA utläkt eller nästan utläkt vid vecka 28 i IMMHANCE hade 81,1% (90/111) av de som återrandomiserats till fortsatt behandling med risankizumab kvar samma resultat vid vecka 104 jämfört med 7,1% (16/225) av de som återrandomiserats till att risankizumab skulle sättas ut. Av dessa patienter, uppnådde 63,1% (70/111) av de som återrandomiserats till fortsatt behandling med risankizumab ett sPGA av utläkt respons vid vecka 104 jämfört med 2,2% (5/225) av de som återrandomiserats till att risankizumab skulle sättas ut.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene oppnådde 63,1 % (70/111) av pasientene som ble på nytt randomisert til fortsatt behandling med risankizumab en sPGA klar respons ved uke 104 sammenlignet med 2,2 % (5/225) som på nytt ble randomisert til seponering av risankizumab.
Swedish: Om du slutar att använda Skyrizi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Skyrizi
Swedish: Placebo Risankizumab
Norwegian Bokmål: IMMHANCE Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo
Swedish: Överväg att slutföra alla lämpliga vaccinationer enligt aktuella riktlinjer för vaccinering innan behandling med risankizumab påbörjas.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med risankizumab skal det vurderes å fullføre alle relevante immuniseringer i henhold til gjeldende immuniseringsretningslinjer.
Swedish: Vecka 16 Vecka 52 262 (86,2) sPGA utläkt (0) Vecka 16 112 (36,8) Vecka 52 175 (57,6) PASI 75 Vecka 12 264 (86,8) Vecka 52 279 (91,8) PASI 90 Vecka 16 Vecka 52 249 (81,9) PASI 100 Vecka 16 109 (35,9) Vecka 52 171 (56,3) DLQI 0 eller 1 Vecka 16 200 (65,8) Vecka 52 229 (75,3) PSS 0 (symtomfri) Vecka 16 89 (29,3) Vecka 52 173 (56,9) Alla jämförelser av risankizumab jämfört med ustekinumab och placebo uppnådde p<0,001 förutom PASI 75 vid vecka 52 i ULTIMMA-2 där p=0,001
Norwegian Bokmål: Uke 52 262 (86,2) sPGA klar (0) Uke 16 112 (36,8) Uke 52 175 (57,6) PASI 75
Swedish: • PASI 50 till <PASI 90 blev återrandomiserade till att antingen fortsätta med adalimumab eller byta till risankizumab
Norwegian Bokmål: Basert på respons fortsatte eller byttet pasienter som fikk adalimumab behandling fra uke 16: < PASI 50 ble byttet til risankizumab PASI 50 til < PASI 90 ble randomisert på nytt til enten å fortsette med adalimumab eller bytte til risankizumab PASI 90 fortsatte å få adalimumab
Swedish: Förpackning Innehåll
Norwegian Bokmål: Pakninger Innhold Pakningsstørrelser
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Norwegian Bokmål: EMEA Nummer Produktnavn Styrke Legemiddelform Dyrearter
Swedish: ATCvet-kod: QA08AB91.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QA08AB91.
Swedish: Tvätta händerna efter hanteringen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Swedish: Om dessa förändringar observeras, skall behandlingen stoppas.
Norwegian Bokmål: Hvis disse forandringer er observert, skal behandlingen stoppes.
Swedish: EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/07/071/002/NO (50 ml) EU/2/07/071/003/NO (150 ml)
Swedish: MTP är väsentligt för absorption och distribution av fett.
Norwegian Bokmål: MTP er vesentlig for absorpsjonen og distribusjonen av fett.
Swedish: Dräktighet och digivning:
Norwegian Bokmål: Drektighet eller diegiving:
Swedish: Intag kan orsaka skada hos barn och gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Inntak kan være skadelig for barn og gravide
Swedish: Datum för första godkännandet: 13/04/2007 Datum för förnyat godkännande: 10/04/2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/04/2007
Swedish: Detta är startdos för en hund som väger 5 kg.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer startdosen for en hund på 5 kg.
Swedish: Den genomsnittliga, orala biotillgängligheten var cirka 24-41 % hos utfodrade hundar och 22 % hos fastande hundar.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige orale biotilgjengeligheten var ca. 24-41 % hos hunder som var blitt fôret og 22 % hos fastende hunder.
Swedish: Den systemiska exponeringen var 1,5 gånger högre hos utfodrade hundar.
Norwegian Bokmål: Systemisk opptak var 1,5 ganger større hos hunder som var fôret.
Swedish: Dirlotapid var även starkt proteinbundet (>99 %) i plasma hos
Norwegian Bokmål: I tillegg var dirlotapid sterkt proteinbundet (>99 %) i
Swedish: Detta överensstämmer med in vivo-data från mus, som visar att dirlotapid är selektivt för intestinalt MTP.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med in vivo data fra mus, som viser at dirlotapid er selektivt for intestinalt MTP.
Swedish: I en 14-dagarsstudie med upprepade doseringar steg AUC 3-faldigt från Dag 1 till Dag 14.
Norwegian Bokmål: I en 14-dagers studie med gjentatte doseringer, økte AUC med en faktor på 3 fra dag 1 til dag 14.
Swedish: Det är ingen könsrelaterad effekt på de
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen effekt
Swedish: I en radioaktivt märkt studie av metabolismen var den primära utsöndringsvägen via faeces, med minimal utsöndring via urinen (<1 %).
Norwegian Bokmål: I en metabolismestudie med radioaktiv merking var den primære ekskresjonsvei via fæces, med minimal ekskresjon via urin (<1 %).
Swedish: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Norwegian Bokmål: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Swedish: Dirlotapid 5 mg/ml är en färglös till svagt gul lösning.
Norwegian Bokmål: Dirlotapid 5 mg/ml er en fargeløs til svakt gul oppløsning.
Swedish: I en 3-månadersstudie var exponeringen dubbelt så hög Dag 29, men återgick till samma värden som under Dag 1 vid Dag 56 och Dag 87.
Norwegian Bokmål: I en studie over 3 måneder, var opptaket dobbelt så høyt på dag 29, men var tilbake til dag 1-nivå på dag 56 og dag 87.
Swedish: I slutet av varje behandlingsmånad bör den procentuella viktnedgången fastställas.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av hver behandlingsmåned skal det prosentvise vekttapet beregnes.
Swedish: I sällsynta fall har förändringar i beteende, såsom polyfagi eller i mycket sällsynta fall aggression associerad med foder och fodring rapporterats hos hundar behandlade med Slentrol.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfelle har forandringer i oppførsel som polyfagi, og i meget sjeldne tilfelle aggresjon assosiert med fôr og fôring blitt rapportert hos hunder behandlet med Slentrol.
Swedish: AUC- och Cmax-värdena ökade med stigande dos, men inte på ett dosproportionerligt sätt.
Norwegian Bokmål: Arealet under kurven (AUC) og Cmax økte med stigende doser, men ikke på en proporsjonal måte.
Swedish: Veterinären kommer att undersöka hunden i början av behandlingen och rekommendera en startdos.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil undersøke hunden før starten av behandlingen og anbefale en startdose.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är inte blandbart med vatten.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er ikke blandbart med vann.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: Dirlotapid är en potent selektiv hämmare av mikrosomalt triglyceridtransportprotein (MTP).
Norwegian Bokmål: Dirlotapid er en potent selektiv hemmer av overføringsproteinet for mikrosomale triglycerider (MTP).