FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na een primair vaccinatieschema met twee of drie doses Vaxelis, moet minstens zes maanden na de laatste ‘priming'-dosis een boosterdosis worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Etter en serie med primærvaksinasjon bestående av 2 eller 3 doser med Vaxelis, skal en boosterdose administreres minst 6 måneder etter siste primingsdose.
Dutch: • Uw kind heeft ademhalingsproblemen of zwellingen in het gezicht gehad na toediening van een eerdere dosis Vaxelis (anafylactische reactie).
Norwegian Bokmål: • har opplevd kortpustethet eller opphovning i ansiktet (anafylaktisk reaksjon) etter tidligere vaksinering med Vaxelis.
Dutch: Bloedvataandoeningen
Norwegian Bokmål: Blodsykdommer
Dutch: De persistentie van antilichaam aan hepatitis B-oppervlakteantigeen (anti-HbsAg) werd gemeten bij kinderen van 4 of 5 jaar die Vaxelis op een leeftijd van 2, 4 en 11-12 maanden of bij 2, 3, 4 en 12 maanden hadden ontvangen.
Norwegian Bokmål: Varigheten av antistoff mot hepatitt B-overflateantigen (anti-HBsAg) ble målt hos barn i 4- eller 5-årsalderen som hadde fått Vaxelis ved enten 2-, 4- og 11-12-måneders alder, eller ved 2-, 3-, 4- og 12-måneders alder.
Dutch: In geval van gelijktijdige toediening van Vaxelis met andere injecteerbare vaccins, moeten afzonderlijke injectieplaatsen worden gebruikt en bij voorkeur afzonderlijke ledematen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vaxelis og andre injiserbare vaksiner må utføres på separate injeksjonssteder og fortrinnsvis separate armer og ben.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 of 10 voorgevulde spuiten zonder aangehechte naald, met 1 losse naald of met 2 losse naalden.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter, uten tilkoblet kanyle, med 1 separat kanyle eller med 2 separate kanyler.
Dutch: Suspensie voor injectie Multiverpakking: 50 (5 doosjes van 10) voorgevulde spuiten (0,5 ml) zonder naald
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon Multipakning: 50 (5 pakninger på 10) ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle
Dutch: Andere, hierboven niet genoemde bijwerkingen hebben zich voorgedaan met andere vaccins tegen difterie, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B of Hib:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ikke er angitt ovenfor, er rapportert med andre vaksiner mot difteri, stivkrampe, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib:
Dutch: • Difterie: een bacteriële infectieziekte die doorgaans eerst de keel aantast.
Norwegian Bokmål: • Difteri: en bakterieinfeksjon som normalt påvirker svelget først, og forårsaker smerter og opphovning som kan føre til kvelning.
Dutch: 1 dosis (0,5 ml):
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml):
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter utløpsdato/EXP.
Dutch: Het vaccin kan sporen bevatten van glutaaraldehyde, formaldehyde, neomycine, streptomycine en polymyxine B.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde sporstoffer av glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin og polymyksin B.
Dutch: Voor adjuvantia, zie rubriek 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Dutch: Voor het gebruik moet de voorgevulde spuit voorzichtig worden geschud zodat een homogene witachtige, troebele suspensie wordt verkregen.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon skal den ferdigfylte sprøyten ristes forsiktig for å oppnå en homogen, hvitaktig, uklar suspensjon.
Dutch: Boostervaccinatie bij 12 maanden na een primaire vaccinatiereeks bij 2, 3, 4 maanden
Norwegian Bokmål: Booster ved 12 måneder, etter primærdoser ved 2, 3, 4 måneder
Dutch: Suspensie voor injectie 10 voorgevulde spuiten (0,5 ml) zonder naald
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle
Dutch: Met hepatitis Bvaccinatie bij de geboorte Zonder hepatitis Bvaccinatie bij de geboorte Anti-PRP (≥ 0,15 µg/ml) Vaccinrespons: in geval van een antilichaamconcentratie voorafgaand aan dosis 1 van < onderste bepaalbaarheidsgrens (lower limit of quantification - LLOQ), dan was de antilichaamconcentratie na de vaccinatiereeks ≥ LLOQ; in geval van een antilichaamconcentratie voorafgaand aan dosis 1 van ≥ LLOQ, dan was de antilichaamconcentratie na de vaccinatiereeks ≥ de niveaus voorafgaand aan dosis 1.
Norwegian Bokmål: Med hepatitt Bvaksine ved fødselen Uten hepatitt Bvaksine ved fødselen Anti-PRP (≥0,15 µg/ml) Vaksinerespons: Hvis antistoffkonsentrasjoner før dose 1 < nedre kvantifiseringsgrense (LLOQ), var antistoffkonsentrasjonen etter vaksinasjonsserien ≥ LLOQ.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat uw kind wordt gevaccineerd, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet ditt vaksineres med dette legemidlet.
Dutch: Huilen, prikkelbaarheid Erytheem op de injectieplaats, pijn op de injectieplaats, zwelling op de injectieplaats Pyrexie
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet, smerter på ineksjonsstedet, opphovning på injeksjonsstedet Pyreksi
Dutch: Multiverpakking met 5 doosjes met 10 voorgevulde spuiten zonder naald.
Norwegian Bokmål: Multipakning på 5 pakninger med 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Dutch: Vaxelis wordt geleverd als een suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit.
Norwegian Bokmål: Vaxelis leveres som en injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
Dutch: Vaxelis is een vaccin dat uw kind helpt beschermen tegen difterie, tetanus, pertussis (kinkhoest), hepatitis B, poliomyelitis (polio) en ernstige ziekten die worden veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b. Vaxelis wordt toegediend aan kinderen vanaf een leeftijd van zes weken.
Norwegian Bokmål: Vaxelis er en vaksine som bidrar til å beskytte barnet ditt mot difteri, stivkrampe, kikhoste, hepatitt B, poliomyelitt og alvorlige sykdommer forårsaket av Haemophilus influenzae type b. Vaxelis gis til barn fra seks ukers alder.
Dutch: Vaxelis kan tegelijk worden toegediend met andere vaccins, zoals pneumokokkenvaccins, bof-, mazelen-, rodehond-en waterpokkenvaccins (BMRV), rotavirusvaccins of meningokokken C-vaccins.
Norwegian Bokmål: Vaxelis kan gis samtidig med andre vaksiner, som pneumokokkvaksiner, vaksiner mot meslingerkusma-røde hunder (MMRV), rotavirusvaksiner eller meningokokk C-vaksiner.
Dutch: Het vaccin kan sporen bevatten van glutaaraldehyde, formaldehyde, neomycine, streptomycine en polymyxine B, die worden gebruikt tijdens het fabricageproces (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde sporstoffer av glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptopmycin og polymyksin B, som brukes i tilvirkningsprosessen (se pkt.
Dutch: • als uw kind een van de volgende verschijnselen heeft gehad nadat er een vaccin tegen pertussis (kinkhoest) is toegediend, aangezien er in dergelijke gevallen een zorgvuldige afweging moet worden gemaakt of er wel of geen verdere doses pertussisbevattend vaccin moeten worden toegediend: koorts van 40,5°C of hoger binnen 48 uur, die niet te wijten is aan een andere aanwijsbare oorzaak; slap worden, niet meer reageren of buiten bewustzijn raken binnen de 48 uur na een eerdere vaccinatie; aanhoudend, ontroostbaar huilen gedurende 3 uur of langer, optredend binnen 48 uur na de vaccinatie; stuipen (convulsies) met of zonder koorts binnen 3 dagen na de vaccinatie.
Norwegian Bokmål: • har hatt noen av de følgende episodene etter tidligere kikhostevaksinasjon, i så fall må beslutningen om å gi flere doser pertussisholdig vaksine overveies nøye: hatt feber på 40,5 °C eller mer innen 48 timer uten annen identifiserbar årsak.
Dutch: • als uw kind een nog niet gediagnosticeerde ziekte van de hersenen heeft of epilepsie die niet onder controle is gebracht.
Norwegian Bokmål: •lider av eventuelle udiagnostisertesykdommer i hjernen eller har ukontrollert epilepsi.
Dutch: Difterietoxoïd
Norwegian Bokmål: Difteritoksoid
Dutch: Kartonnen doos voor multiverpakking met 5 doosjes van 10 voorgevulde spuiten zonder naald.
Norwegian Bokmål: Eske for multipakning inneholdende 5 pakninger på 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Dutch: Wanneer de primaire immunisatiereeks aan zeer vroeg geboren zuigelingen (geboren na ≤ 28 weken zwangerschap) wordt gegeven, moet rekening worden gehouden met het potentiële risico van apneu en de noodzaak van het monitoren van de luchtwegen gedurende 48 tot 72 uur.
Norwegian Bokmål: Mulig fare for apné og behov for respirasjonsovervåking i 48 -72 timer skal vurderes ved primærvaksinasjon av svært premature spedbarn (født ≤ 28. uke i svangerskapet) og spesielt for personer som har forhistorie med respirasjonsumodenhet.
Dutch: • collaps of een op shock lijkende toestand (hypotone, hyporesponsieve episode [HHE]) binnen
Norwegian Bokmål: • Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode [HHE]) innen 48 timer etter vaksinasjon
Dutch: Boostervaccinatie bij 1112 maanden, na een primaire vaccinatiereeks bij 2, 4 maanden
Norwegian Bokmål: Booster ved 11-12 måneder, etter primærdoser ved 2, 4 måneder
Dutch: Huiduitslag op de injectieplaats, warmte op de injectieplaats, vermoeidheid c- Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Blåmerker på injeksjonsstedet, indurasjon på injeksjonsstedet, nodul på injeksjonsstedet Mindre vanlige Utslett på injeksjonsstedet, varme på injeksjonsstedet, fatigue c- Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Dutch: De bacteriën maken een toxine (gifstof) aan die spasmen (krachtige samentrekkingen) van de spieren veroorzaakt, met ademhalingsproblemen en mogelijke verstikking tot gevolg.
Norwegian Bokmål: Bakterien lager et toksin (gift) som fører til muskelkramper slik at man ikke får puste og kan bli kvalt.
Dutch: Gebruikt uw kind nog andere geneesmiddelen of vaccins, of heeft uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen of vaccins gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom barnet ditt får, nylig har fått eller kan komme til å få andre legemidler eller vaksiner.
Dutch: • als uw kind na een eerdere vaccinatie met een tetanustoxoïd (een geïnactiveerde vorm van tetanustoxine) het syndroom van Guillain-Barré (tijdelijk verlies van gevoel en beweging) heeft gekregen.
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt Guillain-Barrés syndrom (midlertidig tap av følelses- og bevegelsesevne) etter å ha fått en vaksine inneholdende tetanustoksoid (en inaktivert form for tetanustoksin).
Dutch: De beslissing om volgende doses van pertussisbevattende vaccins te geven, dient zorgvuldig te worden overwogen als een van de volgende verschijnselen is opgetreden na de toediening van een eerder pertussisbevattend vaccin:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende episodene har skjedd etter administrasjon av pertussisholdig vaksine, bør beslutningen om å administrere flere doser av pertussisholdig vaksine overveies nøye:
Dutch: • uitgebreide zwelling van het gevaccineerde ledemaat
Norwegian Bokmål: • kraftig opphovning i den vaksinerte armen eller benet
Dutch: Kartonnen doos voor voorgevulde spuiten zonder naald.
Norwegian Bokmål: Eske for ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit twee of drie doses, met een interval van ten minste één maand tussen de doses.
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjonsprogrammet består av to eller tre doser, med et intervall på minst 1 måned mellom dosene, og kan administreres fra 6 ukers alder i samsvar med offisielle anbefalinger.
Dutch: De koorts was bijna altijd licht tot matig (<39,5 °C) en voorbijgaand (duur van ≤ 2 dagen) van aard (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Nesten alle tilfeller av feber var milde eller moderate (< 39,5 °C) og forbigående (varighet på ≤ 2 dager).
Dutch: Uw kind krijgt twee of drie injecties met een tussenperiode van minimaal één maand.Uw arts of verpleegkundige zal u zeggen wanneer uw kind terug moet komen voor de volgende injectie overeenkomstig het lokale vaccinatieprogramma.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fortelle deg når barnet skal komme tilbake for sin neste injeksjon i samsvar med det lokale vaksinasjonsprogrammet.
Dutch: EXP: {MM/JJJJ}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Vaxelis mag gelijktijdig worden toegediend met geconjugeerde pneumokokkenpolysacharidevaccins, rotavirusvaccins, bof, mazelen, rode hond (BMR) en varicella bevattende vaccins en geconjugeerde meningokokken C-vaccins.
Norwegian Bokmål: Vaxelis kan administreres samtidig med pneumokokk-polysakkaridkonjugatvaksiner, rotavirusvaksiner, vaksiner mot meslinger, kusma, rubella (MMR) og varicella og meningokokk Ckonjugatvaksiner.
Dutch: • maagpijn
Norwegian Bokmål: • pustevansker
Dutch: Buikpijn
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn per dosis (0,5 ml):
Norwegian Bokmål: Virkestoffer pr. dose (0,5 ml):
Dutch: 50 mcg
Norwegian Bokmål: 50 µg
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, of voor restsporen (glutaaraldehyde, formaldehyde, neomycine, streptomycine en polymyxine B).
Norwegian Bokmål: 6.1, eller overfor rester av sporstoffene (glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin og polymyksin B).
Dutch: b- Overzicht van bijwerkingen in tabelvorm
Norwegian Bokmål: b- Bivirkningstabell
Dutch: Vaxelis moet intramusculair worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Vaxelis er kun beregnet på intramuskulær bruk.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Convulsie, koortsconvulsie.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Kramper, feberkramper.
Dutch: EXP: MM/JJJJ
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: MM/ÅÅÅÅ
Dutch: Bescherming treedt op vanaf 2 weken en duurt tot 9 weken.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse oppnås etter 2 uker og varer opp til 9 ukers alder.
Dutch: De instructies voor het gebruik van dit apparaat moeten strikt gevolgd worden.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av maskinen må følges nøye.
Dutch: 1 flacon à 200 ml
Norwegian Bokmål: 1 flaske á 200 ml
Dutch: Voor de actieve immunisatie van kippen:
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger:
Dutch: Het dient onmiddellijk na het oplossen gebruikt te worden (het opgeloste vaccin moet binnen het uur verbruikt worden).
Norwegian Bokmål: Den skal brukes umiddelbart etter tilberedning (all fortynnet vaksine skal brukes innen en time).
Dutch: Het moet bewezen zijn dat het apparaat de gepaste dosis veilig en effectief kan afleveren.
Norwegian Bokmål: Det skal være bevist at maskinen sikkert og effektivt injiserer den rette dosen.
Dutch: Bescherming treedt op vanaf dag 4.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse oppnås etter 4 dager.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09.08.02 Datum van laatste verlenging: 06/07/2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09.08.2002 Dato for siste fornyelse: 06/07/2012
Dutch: Een eenmalige vaccinatie is voldoende om te beschermen gedurende de risicoperiode.
Norwegian Bokmål: En enkel vaksinering gir beskyttelse under risikoperioden.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat, in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Dutch: 1 dosis *Plaque vormende eenheid
Norwegian Bokmål: ad 1 dose * Plaque forming unit
Dutch: Studies over veiligheid en terugkeer naar virulentie hebben aangetoond dat de stam veilig is voor kalkoenen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudier og studier vedrørende tilbakevending til virulens har vist at stammen er sikker for kalkuner.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Bevroren vaccins:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Frosset vaksine:
Dutch: Dit suspensiemiddel mag gebruikt worden met de volgende producten: VAXXITEK HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Norwegian Bokmål: Denne fortynningsvæske kan brukes sammen med følgene preparat: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Dutch: 1000 doses 2000 doses
Norwegian Bokmål: 1000 doser 2000 doser
Dutch: Onmiddellijk gebruiken na oplossen.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter tilberedning.
Dutch: Nochtans moeten voorzorgsmaatregelen gevolgd worden om direct en indirect contact tussen gevaccineerde kippen en kalkoenen te vermijden.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetstiltak skal imidlertid følges for å forhindre direkte eller indirekte kontakt mellom vaksinerte kyllinger og kalkuner.
Dutch: ATCvet code: QI01AD15
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode QI01AD15
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)INDIEN NOODZAKELIJK
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Dutch: Ga onmiddelijk verder met de volgende stap.
Norwegian Bokmål: Gå deretter umiddelbart til neste trinn i prosessen.
Dutch: Bewaren onder 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Dutch: Kippen.
Norwegian Bokmål: Kyllinger
Dutch: Herhaal deze procedure een- of tweemaal.
Norwegian Bokmål: Skylling av ampullen gjentas en eller to ganger.
Dutch: De vaccinstam is een recombinant kalkoenen herpesvirus (HVT) dat het beschermende antigeen (VP2) van het infectious bursal disease virus (IBDV), stam Faragher 52/70, tot expressie brengt.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er et rekombinant kalkun herpesvirus (HVT) som uttrykker det beskyttende antigenet (VP2) fra infeksiøs bursitt virus (IBDV) av stammen Faragher 52/70.
Dutch: Oplossen van het vaccin
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av vaksinen
Dutch: Eéndagskippenkuikens en 18 dagen oude embryo's in kippeneieren.
Norwegian Bokmål: Daggamle kyllinger og 18 dagers embryonerte egg.
Dutch: Door het ontbreken van specifieke studies, geen ander diergeneesmiddel simultaan met dit product toedienen.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger spesifikke studier, skal ingen andre veterinærpreparater administreres samtidig med preparatet.
Dutch: • Het opgeloste vaccin wordt dan zachtjes geschud om het gebruiksklaar te maken.
Norwegian Bokmål: • Den oppløste vaksinen rystes lett for å gjøres klar til bruk.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Dutch: 1 dosis
Norwegian Bokmål: ad 1 dose
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Dutch: Houdbaarheid van het niet opgelost vaccin: 36 maanden bij -196°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for ikke rekonstituert vaksine: 36 måneder ved -196 °C.
Dutch: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Mérial Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Dutch: Elke dosis vaccin bevat:
Norwegian Bokmål: En dose inneholder:
Dutch: Een levend vaccin zijnde, wordt de vaccinstam door gevaccineerde dieren uitgescheiden en kan deze verspreiden naar kalkoenen.
Norwegian Bokmål: Som en levende vaksine, utskilles vaksinestammen fra vaksinerte kyllinger og kan spres til kalkuner.
Dutch: Het vaccin moet subcutaan of in ovo toegediend worden.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal administreres subkutant eller in ovo.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met levend verzwakte vaccins van Merial tegen Newcastle Disease en Infectieuse bronchitis.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med Merials attenuerte vaksiner mot Newcastle disease og infeksiøs bronkitt.
Dutch: 1800ml of 2400ml suspensiemiddel.
Norwegian Bokmål: 1800 ml eller 2400 ml fortynningsvæske
Dutch: • Breng de suspensie over in het suspensiemiddel.
Norwegian Bokmål: • Overfør suspensjonen til fortynningsvæsken.
Dutch: Caseïnehydrolysaat Phenol red 1% oplossing Zouten
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Fenolrødt 1 % oppløsning Salter
Dutch: Draag beschermende handschoenen en een bril tijdens het ontdooien en openen van de ampullen.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttelseshansker og -briller ved opptining og åpning av ampullene.
Dutch: • Herhaal het ontdooien, openen, overbrengen en spoelen met het gepaste aantal ampullen dat moet worden opgelost in het suspensiemiddel: ofwel 1 ampul van 1000 doses vaccin per 200 ml suspensiemiddel (of 1 ampul van 2000 doses vaccin per 400 ml suspensiemiddel) voor de subcutane toediening, ofwel 4 ampullen van 1000 doses vaccin per 200 ml suspensiemiddel (of 4 ampullen van 2000 doses vaccin per 400 ml suspensiemiddel) voor de in ovo toediening.
Norwegian Bokmål: • Gjenta tining, åpning og overføring i tillegg til skylleprosedyren for riktig antall ampuller som skal rekonstitueres med fortynningsvæsken: enten 1 ampulle med 1000 doser vaksine pr 200 ml fortynningsvæske (eller 1 ampulle med 2000 doser vaksine pr 400 ml fortynningsvæske) for subkutan administrering, eller 4 ampuller med 1000 doser vaksine pr 200 ml fortynningsvæske (eller 4 ampuller med 2000 doser vaksine pr 400 ml fortynningsvæske) for in-ovo administrering.
Dutch: • Eenmaal de ampul geopend, trek de inhoud in een steriele spuit van 5 ml op.
Norwegian Bokmål: • Straks ampullen er åpnet, suges innholdet opp i en steril 5 ml injeksjonssprøyte.
Dutch: Neem bij toediening de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
Norwegian Bokmål: Ta vanlig aseptiske forholdsregler ved alle administrasjonsprosedyrer.
Dutch: Gebruik steriel materiaal vrij van antiseptica/desinfectantia, geschikt voor injectie.
Norwegian Bokmål: Til injeksjon brukes sterilt utstyr som er fritt for antiseptiske midler og/eller desinfeksjonsmidler.
Dutch: Bewaar het vaccin in vloeibare stikstof.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal oppbevares i flytende nitrogen.
Dutch: Aangebroken containers met opgelost vaccin niet opnieuw gebruiken.
Norwegian Bokmål: Påbegynt ferdigblandet vaksine kan ikke benyttes igjen.
Dutch: - Ampul (glas) met 1000 doses vaccin, in een drager van 5 ampullen.
Norwegian Bokmål: - (glass)ampulle med 1000 doser vaksine, stativ med 5 ampuller.
Dutch: Niet vermengen met een ander diergeneesmiddel behalve degene genoemd in sectie 4.8 en het suspensiemiddel, geleverd voor gebruik met het product.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i punkt 4.8 og fortynningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Dutch: - Ampul (glas) met 2000 doses vaccin, in een drager van 4 ampullen.
Norwegian Bokmål: - (glass)ampulle med 2000 doser vaksine, stativ med 4 ampuller.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {STERIEL SUSPENSIEMIDDEL}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE STERIL FORTYNNINGSVÆSKE
Dutch: Niet gebruiken na de vermelde vervaldatum op de ampul.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på ampullen.
Dutch: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Frankrijk
Norwegian Bokmål: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Frankrike
Dutch: • Draag beschermende handschoenen en een bril tijdens het ontdooien en openen van de ampul.
Norwegian Bokmål: • Bruk beskyttelseshansker og -briller ved opptining og åpning av ampullene.
Dutch: Voor de in-ovo toedieningswijze kan een geautomatiseerd ei injectie systeem worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ved in-ovo administrering kan en automatisk egginjeksjonsmaskin brukes.