FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med ärftlig muterad NUDT15-gen löper ökad risk för svår 6-merkaptopurintoxicitet, såsom tidig leukopeni och alopeci, efter behandling med tiopurin i vanliga doser.
Romanian: Pacienții care prezintă gena NUDT15 cu mutație moștenită sunt expuși unui risc crescut de toxicitate severă cauzată de 6-mercaptopurină, cum ar fi leucopenie și alopecie în stadiu incipient, în urma unor doze convenționale de tratament cu tiopurine.
Swedish: Det saknas modern, klinisk dokumentation för merkaptopurin, som kan användas för exakt bestämning av biverkningsfrekvenser.
Romanian: În cazul mercaptopurinei nu există date clinice curente care pot ajuta la determinarea cu precizie a frecvenţei reacţiilor adverse.
Swedish: Xaluprine innehåller också natriummetylparahydroxibensoat (E219) och natriumetylparahydroxibensoat (E215) som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Romanian: De asemenea, Xaluprine conţine metil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 219) şi etil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 215), care pot cauza reacţii alergice (posibil întârziate).
Swedish: - ljuskänslighet som ger upphov till hudreaktioner.
Romanian: - sensibilitate la lumina soarelui cauzând reacţii la nivelul pielii
Swedish: Eftersom farmakokinetiken för 6-merkaptopurin inte formellt har studerats vid nedsatt njurfunktion kan inga specifika dosrekommendationer ges.
Romanian: Deoarece farmacocinetica 6-mercaptopurinei nu a fost studiată specific la pacienţi cu insuficienţă renală, nu se pot formula recomandări de dozare specifice.
Swedish: Det levereras i glasflaskor om 100 ml med barnsäkert lock.
Romanian: Medicamentul este disponibil în flacoane din sticlă de 100 ml prevăzute cu dispozitiv de închidere securizat pentru copii.
Swedish: Om Xaluprine kommer i kontakt med hud, ögon eller näsa ska området omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten.
Romanian: Dacă Xaluprine intră în contact cu pielea, ochii sau nasul, trebuie să vă spălaţi imediat cu apă şi săpun din abundenţă.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Nova Laboratories Ireland Limited
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Nova Laboratories Ireland Limited
Swedish: Dra sprutkolven bakåt så att läkemedlet dras ur flaskan och in i sprutan.
Romanian: Trageţi înapoi de pistonul seringii astfel încât medicamentul să fie extras din flacon în seringă.
Swedish: Om Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slemhinnor ska området omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten.
Romanian: Dacă Xaluprine intră în contact cu pielea sau mucoasa, zona afectată trebuie spălată imediat cu apă şi săpun din abundenţă.
Swedish: Samtidig administrering av vaccin mot gula febern är kontraindicerat på grund av risken för dödlig sjukdom hos patienter med nedsatt immunförsvar (se avsnitt 4.3).
Romanian: Efecte ale mercaptopurinei asupra altor medicamente Administrarea concomitentă a vaccinului împotriva febrei galbene este contraindicată, din cauza riscului de boală letală la pacienţi imunocompromişi (vezi pct. 4.3).
Swedish: Om du ska vaccineras är det viktigt att du talar med din läkare eller sjuksköterska innan du får vaccinet.
Romanian: Administrarea de vaccinuri în timp ce luaţi Xaluprine Dacă urmează să vi se administreze un vaccin, este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală înainte să fiţi vaccinat.
Swedish: En ml suspension innehåller 3 mg aspartam, 1 mg metylhydroxibensoat (som natriumsaltet) och 0,5 mg etylhydroxibensoat (som natriumsaltet) samt sackaros (spår).
Romanian: Un ml de suspensie conţine aspartam 3 mg, metil-hidroxibenzoat 1 mg (sub formă de sare de sodiu), etil-hidroxibenzoat 0,5 mg (sub formă de sare de sodiu) şi zaharoză (cantităţi neglijabile).
Swedish: Patienterna ska noggrant övervakas med avseende på dosrelaterade biverkningar.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape pentru depistarea reacţiilor adverse asociate dozei.
Swedish: Övriga innehållsämnen är xantangummi, aspartam (E951), koncentrerad hallonsaft, sackaros, natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroxid och renat vatten (se avsnitt 2 för mer information om aspartam, natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215) och sackaros).
Romanian: Celelalte componente sunt gumă xantan, aspartam (E 951), suc concentrat de zmeură, zaharoză, metilparahidroxibenzoat de sodiu (E 219), etil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 215), sorbat de potasiu (E 202), hidroxid de sodiu şi apă purificată (vezi pct. 2 pentru informaţii suplimentare cu privire la aspartam, metilparahidroxibenzoat de sodiu (E 219), etil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 215) și zaharoză).
Swedish: Xaluprine är avsett för behandling av akut lymfoblastisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och barn.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Xaluprine este indicat pentru tratamentul leucemiei limfoblastice acute (LLA) la adulţi, adolescenţi şi copii.
Swedish: Den huvudsakliga biverkningen av behandling med 6-merkaptopurin är benmärgssuppression som leder till leukopeni och trombocytopeni.
Romanian: Principala reacţie adversă a tratamentului cu 6-mercaptopurină este supresia măduvei hematogene, care determină leucopenie şi trombocitopenie.
Swedish: Be läkare, apotekspersonal eller barnmorska om råd.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau moaşei pentru recomandări.
Swedish: 6-merkaptopurin elimineras främst genom metabolism.
Romanian: Principala cale de eliminare a 6-mercaptopurinei este prin metabolizare.
Swedish: Vad Xaluprine är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xaluprine Hur du tar Xaluprine
Romanian: Ce este Xaluprine şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xaluprine Cum să luaţi Xaluprine Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Xaluprine Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Romanian: Luaţi întotdeauna Xaluprine exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Swedish: Benmärgssuppression, leukopeni och trombocytopeni
Romanian: Supresie a măduvei hematogene, leucopenie şi trombocitopenie
Swedish: Tryck långsamt och försiktigt in kolven för att försiktigt spruta in läkemedlet på insidan av kinden och svälj det.
Romanian: 9. Apăsaţi încet şi cu grijă pistonul până la capăt pentru a lăsa medicamentul să se prelingă pe interiorul obrazului şi înghiţiţi-l.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml suspension innehåller 20 mg merkaptopurin (som monohydrat).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml de suspensie conţine de mercaptopurină 20 mg (sub formă de monohidrat).
Swedish: Benmärgssuppressionen är reversibel om behandlingen med 6-merkaptopurin avbryts i tid.
Romanian: Supresia măduvei hematogene este reversibilă dacă întreruperea administrării 6-mercaptopurinei se face suficient de devreme.
Swedish: Ökningar av kromosomförändringar observerades i de perifera lymfocyterna hos leukemipatienter, hos en patient med njurcellscancer som fick en icke angiven dos av 6-merkaptopurin och hos patienter med kronisk njursjukdom som behandlades med doser på 0,4 - 1,0 mg/kg/dag.
Romanian: Au fost observate creşteri ale numărului de aberaţii cromozomiale în limfocitele periferice ale pacienţilor cu leucemie, la un pacient cu carcinom cu celule renale la care s-a administrat o doză nemenţionată de 6-mercaptopurină şi la pacienţii cu boală renală cronică trataţi cu doze de
Swedish: Sekundär leukemi och myelodysplasi
Romanian: Leucemie secundară şi mielodisplazie
Swedish: Oväntade blåmärken eller blödningar, eftersom detta kan innebära att för få blodkroppar av en speciell typ produceras
Romanian: Orice semne de febră sau infecţie (durere în gât, ulceraţie la nivelul gurii sau probleme urinare) Orice vânătăi sau sângerări neaşteptate, deoarece aceasta ar putea însemna că se produc prea puţine celule sanguine de un anumit tip
Swedish: Den huvudsakliga toxiska effekten är på benmärgen och resulterar i myelosuppression.
Romanian: Principalul efect toxic se manifestă la nivelul măduvei hematogene, determinând mielosupresie.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Xaluprine - om du har vaccinerats med vaccin mot gula febern, - om du har njur- eller leverproblem, eftersom din läkare måste kontrollera att njurar och lever fungerar som de ska, - om du har ett tillstånd där din kropp producerar för lite av det enzym som kallas TPMT (tiopurinmetyltransferas), eftersom din läkare kan behöva justera dosen, - om du planerar att skaffa barn.
Romanian: Înainte să luaţi Xaluprine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă: - aţi fost vaccinat împotriva febrei galbene - aveţi probleme cu rinichii sau ficatul, deoarece medicul dumneavoastră va trebui să verifice dacă aceste organe funcţionează corespunzător.
Swedish: Kontakt med hud och slemhinnor måste undvikas.
Romanian: Trebuie evitat contactul Xaluprine cu tegumentele sau mucoasele.
Swedish: amning och fertilitet
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Swedish: Andra xantinoxidashämmare bör undvikas (se avsnitt 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea altor inhibitori ai xantinoxidazei (vezi pct. 4.5).
Swedish: Irland
Romanian: Dublin
Swedish: Pankreatit, orala sår
Romanian: Pancreatită, ulceraţie orală
Swedish: Allopurinol och andra xantinoxidashämmare minskar 6-merkaptopurins katabolismhastighet.
Romanian: Alopurinolul şi alţi inhibitori ai xantinoxidazei scad viteza de catabolizare a 6-mercaptopurinei.
Swedish: Dos (mg)
Romanian: (mg)
Swedish: Kroppsyta (m2)
Romanian: ASC (m2)
Swedish: Föräldrar och vårdgivare ska undvika att Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slemhinnor.
Romanian: Părinţii şi însoţitorii trebuie să evite contactul tegumentelor sau mucoaselor cu Xaluprine.
Swedish: Hämning av warfarins antikoagulationseffekt när det ges tillsammans med 6-merkaptopurin har rapporterats.
Romanian: A fost raportată inhibarea efectului anticoagulant al warfarinei, în cazul administrării concomitente cu 6-mercaptopurină.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Xaluprine, kontakta din läkare eller uppsök sjukhus omedelbart.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Xaluprine decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la un spital.
Swedish: Xaluprine 20 mg/ml oral suspension merkaptopurin
Romanian: Xaluprine 20 mg/ml suspensie orală mercaptopurină
Swedish: Xaluprine kan skada din sperma eller dina ägg (se " Graviditet.
Romanian: Xaluprine poate determina efecte nocive asupra spermei sau ovulelor dumneavoastră (vezi „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea" mai jos).
Swedish: Förpackningen med Xaluprine innehåller en flaska med läkemedel, ett lock, en flaskadapter och två doseringssprutor (en lila 1 ml-spruta och en vit 5 ml-spruta).
Romanian: Ambalajul de Xaluprine conţine un flacon în care se află medicamentul, un capac, un adaptor pentru flacon şi două seringi dozatoare (o seringă de 1 ml de culoare violet şi o seringă de 5 ml de culoare albă).
Swedish: * Hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), en olicensierad indikation.
Romanian: Oligospermie tranzitorie *La pacienţi cu boală intestinală inflamatorie (BII), o indicaţie neautorizată.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml suspension innehåller 20 mg merkaptopurin (som monohydrat).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un ml de suspensie conţine mercaptopurină 20 mg (sub formă de monohidrat).
Swedish: Amma inte medan du tar Xaluprine.
Romanian: Nu alăptaţi în timp ce luaţi Xaluprine.
Swedish: När allopurinol och Xaluprine administreras samtidigt är det viktigt att endast en fjärdedel av den normala dosen av Xaluprine ges, eftersom allopurinol minskar hastigheten för 6-merkaptopurins metabolism via xantinoxidas.
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra mercaptopurinei Atunci când alopurinolul şi Xaluprine se administrează concomitent, este esenţial să se utilizeze doar un sfert din doza uzuală de Xaluprine deoarece alopurinolul scade viteza de metabolizare a 6-mercaptopurinei prin intermediul xantinoxidazei.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Xaluprine 20 mg/ml
Romanian: Xaluprine 20 mg/ml
Swedish: Hur Xaluprine ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată Xaluprine şi conţinutul ambalajului
Swedish: För att underlätta korrekt och konsekvent dostillförsel till magsäcken bör patienten inta vatten efter varje dos Xaluprine.
Romanian: Pentru ca doza care ajunge în stomac să fie exactă şi constantă, după fiecare doză de Xaluprine administrată trebuie consumată apă.
Swedish: Det är därför nödvändigt med noggrann övervakning av blodstatus.
Romanian: Prin urmare, este necesară monitorizarea atentă a hemoleucogramei.
Swedish: Intestinala sår
Romanian: Ulceraţie intestinală
Swedish: 6-merkaptopurinmetaboliterna hämmar de novo-syntes av purin och purinnukleotidomvandlingar.
Romanian: Metaboliţii 6-mercaptopurinei inhibă sinteza de novo a purinei şi interconversiile nucleotidelor purinice.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FLASKETIKETT
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Swedish: - Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
Romanian: Păstrați-l, de preferinţă, într-un dulap încuiat.
Swedish: Innehåller även: natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroxid, aspartam (E951) och sackaros.
Romanian: Conţine şi: metil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 219), etil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 215), sorbat de potasiu (E 202), hidroxid de sodiu, aspartam (E 951) şi zaharoză.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xaluprine är en rosa till brun oral suspension.
Romanian: Xaluprine este o suspensie orală de culoare roz până la brun.
Swedish: Hur Xaluprine ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Xaluprine
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Xaluprine 20 mg/ml oral suspension
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xaluprine 20 mg/ml suspensie orală
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter och två doseringssprutor (en lila spruta graderad till 1 ml och en vit spruta graderad till 5 ml).
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon, un adaptor pentru flacon şi două seringi dozatoare (o seringă de culoare violet gradată la 1 ml şi o seringă de culoare albă gradată la 5 ml).
Swedish: Andra läkemedel och Xaluprine
Romanian: Xaluprine împreună cu alte medicamente
Swedish: Hur du tar Xaluprine
Romanian: Ce conţine Xaluprine
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga
Romanian: Infecții și infestări
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter av HDPE och 2 doseringssprutor av polyeten (en lila spruta graderad till 1 ml och en vit spruta graderad till 5 ml).
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon, un adaptor pentru flacon din PEÎD şi 2 seringi dozatoare din polietilenă (o seringă de culoare violet gradată la 1 ml şi o seringă de culoare albă gradată la 5 ml).
Swedish: - Kassera icke använt innehåll 56 dagar efter att flaskan öppnades första gången.
Romanian: - După prima deschidere a flaconului, aruncaţi orice cantitate neutilizată după 56 de zile.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktion
Romanian: Reacţie adversă
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Xaluprine 20 mg/ml oral suspension merkaptopurin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xaluprine 20 mg/ml suspensie orală mercaptopurină
Swedish: Om du har glömt att ta Xaluprine Informera din läkare: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytotoxiskt.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Medicament citotoxic.
Swedish: I samtliga fall är noggrann övervakning av blodstatus nödvändig.
Romanian: În orice caz, este necesară monitorizarea atentă a hemoleucogramei.
Swedish: Om du genomgår immunsuppressiv behandling och tar Xaluprine kan detta öka din risk för:
Romanian: Dacă vi se administrează terapie imunosupresivă, utilizarea Xaluprine poate să vă expună unui risc crescut de: - tumori, inclusiv cancer de piele.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Xaluprine
Romanian: Dacă luaţi mai mult Xaluprine decât trebuie
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2012.
Swedish: Detta förhindrar cellernas delning.
Romanian: Aceasta împiedică divizarea celulelor.
Swedish: CHMP noterade också att riskerna med att använda läkemedlet är välkända.
Romanian: CHMP a observat, de asemenea, că riscurile de utilizare a medicamentului sunt binecunoscute.
Swedish: Det finns som oral suspension.
Romanian: Este disponibil sub formă de suspensie orală.
Swedish: Det kan tas med mat (förutom mejeriprodukter) eller på fastande mage, men metoden ska vara densamma från dag till dag.
Romanian: Se poate administra cu alimente (cu excep ia produselor lactate) sau pe stomacul gol, dar forma de administrare trebuie să fie aceeaşi în fiecare zi.
Swedish: Dosen bestäms för varje patient främst efter kroppsyta och kan justeras i enlighet med dess effekter i blodet.
Romanian: Doza este determinată pentru fiecare pacient, în principal în funcţie de suprafa a corporală, i poate fi ajustată conform efectelor pe care le are asupra sângelui.
Swedish: Mer information om Xaluprine
Romanian: Alte informaţii despre Xaluprine
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten merkaptopurin
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului mercaptopurină
Swedish: I biotillgänglighetsstudien jämfördes hur de två olika formerna av samma läkemedel tas upp av människokroppen och vilka halter av den aktiva substansen de producerar.
Romanian: Studiul de biodisponibilitate a comparat modul în care două forme diferite ale aceluia i medicament sunt absorbite de corpul uman i nivelurile de substan ă activă pe care le produc.
Swedish: Den 9 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Xaluprine som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autoriza ie de introducere pe pia ă pentru Xaluprine, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 martie 2012.
Swedish: 6-merkaptopurin hindrar dem från att dela sig och de dör så småningom, vilket saktar ner utvecklingen av leukemi.
Romanian: 6-mercaptopurina împiedică divizarea lor, iar acestea mor în cele din urmă, încetinind, astfel, evolu ia leucemiei.
Swedish: Läkemedlet tas genom munnen, med hjälp av sprutan i förpackningen, en gång om dagen på kvällen.
Romanian: Acest medicament se administrează pe cale orală, utilizând seringa furnizată în ambalaj, o dată pe zi, seara.
Swedish: Den förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Xaluprine.
Swedish: I kroppen omvandlas 6-merkaptopurin inuti cellerna till en substans som stör produktionen av nytt DNA.
Romanian: În organism, 6-mercaptopurina este transformată în interiorul celulelor într-o substan ă care interferează cu produc ia de ADN nou.
Swedish: CHMP noterade att merkaptopurin är etablerat som en viktig behandling av ALL och att den enda godkända formen i EU är en 50 mg tablett, vilket gör det svårt att justera dosen för mindre barn.
Romanian: CHMP a observat că mercaptopurina s-a dovedit a fi un tratament important pentru leucemia limfoblastică acută, iar singura formă autorizată în UE este sub formă de comprimate de 50 mg, ceea ce face dificilă ajustarea dozei pentru copiii mai mici.
Swedish: Behandling med detta läkemedel ska övervakas av kompetent sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med ALL.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie să fie supravegheat de personal medical cu experien ă în tratamentul pacien ilor cu leucemie limfoblastică acută.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xaluprine.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Xaluprine.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som samtidigt vaccineras mot gula febern.
Romanian: De asemenea, este contraindicat când pacien ii sunt vaccina i împotriva febrei galbene.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Xaluprine från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Xaluprine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Swedish: Eftersom antalet patienter med ALL är litet, betraktas sjukdomen som sällsynt och Xaluprine klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 30 april 2009.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacien i cu leucemie limfoblastică acută, boala este considerată „rară", iar Xaluprine a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 30 aprilie 2009.
Swedish: Vilken nytta har Xaluprine visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xaluprine pe parcursul studiilor?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av merkaptopurin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är leukopeni (lågt antal vita blodkroppar) och trombocytopeni (lågt antal trombocyter).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu mercaptopurina (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt leucopenia (număr scăzut de globule albe) i trombocitopenia (număr mic de trombocite).
Swedish: Varför har Xaluprine godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Xaluprine?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Xaluprine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den aktiva substansen i detta läkemedel, merkaptopurin, har en kemisk struktur som liknar purin, som är ett av de grundläggande kemiska ämnena i DNA-molekylen.
Romanian: Substan a activă din acest medicament, mercaptopurina, are o structură chimică similară cu purina, una dintre substan ele chimice fundamentale care intră în compoziţia ADN-ului.
Swedish: Eftersom 6-merkaptopurin i tablettform har använts i ett antal år inom EU för att behandla ALL lade företaget fram resultat från den vetenskapliga litteraturen av tidigare utförda studier med merkaptopurintabletter.
Romanian: Deoarece 6-mercaptopurina este folosită pentru tratamentul leucemiei limfoblastice acute în Uniunea Europeană de mai mul i ani sub formă de comprimate, compania a prezentat rezultatele din literatura tiin ifică a studiilor efectuate anterior pe comprimate de mercaptopurină.
Swedish: Dessutom utfördes en studie för att jämföra biotillgängligheten för Xaluprine, som är en oral suspension, med den för tablettformen.
Romanian: De asemenea, s-a efectuat un studiu pentru a compara biodisponibilitatea Xaluprine, care este o suspensie orală, cu cea a comprimatului.
Swedish: Vid ALL förökar sig lymfocyterna för snabbt och lever för länge.
Romanian: În leucemia limfoblastică acută, limfocitele se multiplică prea repede i au o durată de viaţă prea mare.
Swedish: Xaluprine är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen merkaptopurin.
Romanian: Xaluprine este un medicament care con ine substan a activă mercaptopurină.
Swedish: 6-merkaptopurins effekt när det gäller att sakta ner utvecklingen av ALL är redan välkänd eftersom det har använts i många år.
Romanian: Eficacitatea 6-mercaptopurinei în încetinirea evolu iei leucemiei limfoblastice acute este deja binecunoscută din moment ce este folosită de mul i ani.