FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HMG-CoA reductase inhibitors that are sensitive CYP3A substrates may interact with lesinurad.
Romanian: Inhibitorii de HMG-CoA-reductază, care sunt substraturi sensibile ale izoenzimei CYP3A, pot interacţiona cu lesinurad.
English: Acute gouty attacks (gout flares)
Romanian: Crize gutoase acute (episoade acute de gută)
English: Zurampic should not be used during breast-feeding.
Romanian: Zurampic nu trebuie utilizat pe perioada alăptării la sân.
English: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Romanian: NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
English: Time from Baseline in Months
Romanian: Timpul de la valoarea iniţială în luni
English: Zurampic may cause serious kidney problems (see section 4), which occur more frequently if Zurampic is taken alone (see section 3).
Romanian: Zurampic poate cauza probleme grave la nivelul rinichilor (vezi pct. 4), care apar mai frecvent dacă Zurampic este utilizat în monoterapie (vezi pct. 3).
English: Wait and take your next dose of Zurampic with your next morning dose of allopurinol or febuxostat.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi următoarea doză de Zurampic cu doza din dimineaţa următoare de alopurinol sau febuxostat.
English: Mild to moderate induction of CYP3A by lesinurad may reduce plasma exposures of co-administered medicines that are sensitive substrates of CYP3A.
Romanian: Inducţia uşoară până la moderată a izonezimei CYP3A cu lesinurad poate reduce expunerea plasmatică la medicamentele administrate concomitent, care sunt substraturi sensibile la acţiunea izonezimei CYP3A.
English: Table 1 lists adverse reactions identified in clinical studies with patients receiving Zurampic 200 mg once daily in combination with a xanthine oxidase inhibitor, allopurinol or febuxostat.
Romanian: Tabelul 1 sumarizează lista reacţiile adverse identificate în studiile clinice la pacienţi în tratament cu Zurampic 200 mg o dată pe zi în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază, alopurinol sau febuxostat.
English: Zurampic when added to febuxostat caused an immediate reduction of the mean serum uric acid levels, as compared to placebo, which was sustained in the long term in those patients who continued treatment.
Romanian: Atunci când Zurampic este adăugat la febuxostat determină o reducere imediată a concentraţiilor plasmatice de acid uric, comparativ cu placebo, care a fost susţinută pe termen lung la pacienţii care au continuat tratamentul.
English: Metabolites are not known to contribute to the uric acid lowering effects of lesinurad.
Romanian: Metaboliţii nu sunt cunoscuţi ca având o contribuţie la efectul lesinurad de reducere a acidului uric.
English: In vitro, lesinurad is an inhibitor of CYP2C8, but not of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 and mEH.
Romanian: In vitro, lesinurad este un inhibitor al izoenzimei CYP2C8, dar nu al izoenzimelor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 şi mEH.
English: Lesinurad should only be used in combination with a xanthine oxidase inhibitor because combination use reduces the amount of uric acid available for excretion and decreases the risk of renal-related events.
Romanian: Lesinurad trebuie utilizat numai în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază, deoarece utilizarea în combinaţie reduce cantitatea de acid uric care poate fi eliminată şi scade riscul de apariţie a unor reacţii adverse renale.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 52.92 mg of lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 52,92 mg (sub formă de monohidrat).
English: Clinical outcomes - gout flares requiring treatment The rates of gout flare requiring treatment were low and comparable to placebo in the last 6 months of the randomised trials (after gout flare prophylaxis was discontinued) with median scores of zero.
Romanian: Rezultate clinice - episoadele acute de gută care au necesitat tratament Rata episoadelor acute de gută care au necesitat tratament a fost mică şi comparabilă cu placebo în ultimele 6 luni ale studiilor clinice randomizate (după întreruperea profilaxiei pentru episodul acut de gută) cu scoruri mediane egale cu zero.
English: The possibility of reduced efficacy of concomitant medicinal products that are CYP3A substrates should be considered and their efficacy (e.g. blood pressure and cholesterol levels) should be monitored (see section 4.4).
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea unei eficacităţi reduse a medicamentelor utilizate concomitent care sunt substraturi ale izonezimei CYP3A şi trebuie monitorizată eficacitatea acestora (de exemplu, tensiunea arterială şi concentraţia colesterolului) (vezi pct.4.4).
English: Lesinurad undergoes oxidative metabolism mainly via cytochrome P450 (CYP) 2C9 to intermediate metabolite M3c (not detected in vivo) and is subsequently metabolised by mEH to metabolite M4; there is minimal contribution from CYP1A1, CYP2C19, and CYP3A to the metabolism of lesinurad.
Romanian: Lesinurad prezintă metabolizare oxidativă, mai ales prin intermediul citocromului P450 (CYP) 2C9 la metabolitul intermediar M3c (nedetectat in vivo), şi este metabolizat ulterior de mEH la metabolitul M4 ; există contribuţie minima de la izoenzimele CYP1A1, CYP2C19 şi CYP3A la metabolismul lesinurad.
English: Table 2 Proportion of patients who achieved target serum uric acid levels (<6mg/dL) with Zurampic in combination with allopurinol - Pooled data from CLEAR1 and CLEAR2 studies
Romanian: Tabelul 2 Procentul pacienţilor care au obţinut valorile ţintă plasmatice ale acidului uric (<6 mg/dl) cu Zurampic în combinaţie cu alopurinol - Date cumulate din studiile CLEAR1 şi CLEAR2
English: Patients with a history of kidney stones were permitted entry into the 12-month studies of Zurampic in combination with a xanthine oxidase inhibitor.
Romanian: Pacienţilor cu istoric de litiază renală li s-a permis participarea în studiile cu durată de 12 luni, cu Zurampic în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază.
English: Fifty percent of patients had a baseline sUA ≥5.0 mg/dL, which was after 3 weeks of treatment with febuxostat alone.
Romanian: 50% dintre pacienţi au avut valoarea iniţială a acidului uric ≥5,0 mg/dl, valoare măsurată după 3 săptămâni de tratament cu febuxostat în monoterapie.
English: Zurampic tablets must be co-administered at the same time as the morning dose of a xanthine oxidase inhibitor, i.e. allopurinol or febuxostat.
Romanian: Comprimatele de Zurampic trebuie administrate concomitent cu doza de dimineaţă a inhibitorului de xantin-oxidază, adică alopurinol sau febuxostat.
English: How Zurampic works:
Romanian: Cum acţionează Zurampic:
English: At the 400 mg dose, when compared with extensive CYP2C9 metabolisers (CYP2C9 *1/*1 [N=41]), increased lesinurad exposures were observed in intermediate CYP2C9 metabolisers (CYP2C9 *1/*3 [N=4], approximately 22% increase in AUC) and in poor CYP2C9 metabolisers (CYP2C9 *3/*3 [N=1], approximately 111% increase in AUC) accompanied with higher lesinurad renal excretion.
Romanian: La doza de 400 mg, atunci când a fost comparată cu metabolizarea extensivă a izoenzimei CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1[N=41]), creşterea expunerii la lesinurad a fost observată în cazul persoanelor cu metabolizare CYP2C9 intermediară (CYP2C9 *1/*3 [N=4], creştere de aproximativ 22% a ASC) şi în cazul celor cu metabolizare CYP2C9 redusă (CYP2C9 *3/*3 [N=1], creştere de aproximativ 111% a ASC) asociată cu creşterea eliminării renale a lesinurad.
English: If you stop taking your xanthine oxidase inhibitor medicine, you must also stop taking Zurampic.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi tratamentul dumneavoastră cu un inhibitor de xantin-oxidază, trebuie să opriţi şi administrarea Zurampic.
English: Renal-related adverse reactions were reported in patients treated with Zurampic 200 mg (5.7%) and Zurampic 400 mg (11.8%) compared to placebo (4.5%), resulting in discontinuation of treatment in 1.2%, 3.3% and 1%, respectively (see section 4.4).
Romanian: Reacţiile adverse renale au fost raportate la pacienţii care au utilizat Zurampic 200 mg (5,7%) şi Zurampic 400 mg (11,8%) comparativ cu placebo (4,5%), fiind urmate de întreruperea tratamentului în 1,2%, 3,3% şi, respectiv, 1% din cazuri (vezi pct. 4.4).
English: Clinical outcomes - tophus resolution and reduction In CRYSTAL, the proportion of subjects who experienced a complete resolution (defined as 100% resolution of at least one target tophus and no single tophus showing progression) of ≥1 target tophus was higher in the group treated with Zurampic 200 mg in combination with febuxostat compared with placebo in combination with febuxostat, although the difference was not statistically different (26% compared with 21%).
Romanian: Rezultate clinice - remisia şi reducerea tofilor gutoşi În studiul CRYSTAL, procentul pacienţilor la care s-a observat remisie completă (definită prin 100% remisie a cel puţin unui tof gutos ţintă, fără semne de progresie a altui tof gutos) a ≥1 tof gutos ţintă a fost mai mare în grupul tratat cu Zurampic 200 mg în combinaţie cu febuxostat comparativ cu placebo în combinaţie cu febuxostat, deşi diferenţa nu a fost semnificativă statistic (26% comparativ cu 21%).
English: Zurampic causes an increase in renal uric acid excretion, which may lead to transient increases in serum creatinine, renal-related adverse reactions and kidney stones.
Romanian: Zurampic determină creşterea eliminării renale a acidului uric, astfel poate conduce la creşteri tranzitorii ale creatininei plasmatice, reacţii adverse renale şi apariţia litiazei renale.
English: Gout flares may occur after initiation of therapy with Zurampic.
Romanian: Episoadele acute de gută pot să apară după iniţierea tratamentului cu Zurampic.
English: In the pivotal clinical trials, a greater proportion of patients using lipid lowering or antihypertensive medicines that were CYP3A substrates required concomitant medicinal product change when treated with Zurampic 200 mg in combination with a xanthine oxidase inhibitor, compared with patients treated with placebo in combination with a xanthine oxidase inhibitor (35% versus 28%, respectively).
Romanian: În studiile clinice pivot, un procent mai mare de pacienţi care utilizau medicamente hipolipemiante sau antihipertensive care erau substraturi ale izoenzimei CYP3A au necesitat modificarea concomitentă a medicamentului atunci când li s-a administrat tratament cu Zurampic 200 mg în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază, comparativ cu pacienţii care au utilizat placebo în asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază (35% versus 28%).
English: Treatment with lesinurad 200 mg in combination with a xanthine oxidase inhibitor was associated with an increased incidence of serum creatinine elevations, which are related to increased renal uric acid excretion.
Romanian: Tratamentul cu lesinurad 200 mg în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază a fost asociat cu o incidenţă mare a creşterilor reversibile ale creatininei plasmatice, care sunt corelate cu creşterea eliminării renale a acidului uric.
English: Continuous treatment with Zurampic decreases the frequency of gout flares.
Romanian: Administrarea continuă de Zurampic reduce frecvenţa episoadelor acute de gută.
English: Female patients of childbearing age should practice additional methods of contraception and not rely on hormonal contraception alone when taking Zurampic (see sections 4.5 and 4.6).
Romanian: Pacientele aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să utilizeze metode suplimentare de contracepţie şi să nu se bazeze numai pe contracepţia hormonală atunci când utilizează Zurampic (vezi pct. 4.5 şi 4.6).
English: Zurampic when added to allopurinol caused an immediate reduction of the mean serum uric acid levels, as compared to placebo, which was sustained in the long term in those patients who continued treatment (see Figure 1).
Romanian: Atunci când este adăugat la alopurinol Zurampic cauzează o reducere imediată a concentraţiilor plasmatice de acid uric, comparativ cu placebo, care a fost susţinută pe termen lung la pacienţii care au continuat tratamentul (vezi Figura 1).
English: Zurampic 200 mg + allopurinol N=405
Romanian: Zurampic 200 mg + alopurinol N=405
English: Post-hoc analyses in a subgroup of patients with high cardiovascular risk at baseline (as defined by transient ischemic attack, angina pectoris, heart failure, myocardial infarction, peripheral vascular disease and/or stroke), showed that the incidence of Major Adverse Cardiovascular Events was 1/52 for placebo and 4/53 for Zurampic 200 mg, when used in combination with a xanthine oxidase inhibitor.
Romanian: Analiza post-hoc într-un subgrup de pacienţi cu risc crescut de accident vascular cerebral faţă de valoarea iniţială (aşa cum este definit de accident ischemic tranzitoriu, angină pectorală, infarct miocardic, boală vasculară periferică şi/sau accident vascular cerebral) au evidenţiat că incidenţa Evenimentelor Adverse Cardiovasculare Majore a fost 1/52 pentru placebo şi 4/53 pentru Zurampic 200 mg, atunci când este utilizat în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază.
English: However, the in vivo activity of OATP1B1, OAT1, OAT3 and OCT1 was not affected by lesinurad.
Romanian: Cu toate acestea, activitatea in vitro a OATP1B1, OAT1, OAT3 şi OCT1 nu a fost afectată de lesinurad.
English: Lesinurad exposure is increased when it is co-administered with inhibitors of CYP2C9.
Romanian: Expunerea la lesinurad este crescută atunci când este administrat concomitent cu inhibitori ai CYP2C9.
English: Lesinurad is not an in vitro inhibitor of P-glycoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 and MATE2-K.
Romanian: Lesinurad nu este un inhibitor in vitro al P-glicoproteinei, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 şi MATE2-K.
English: This is due to reduction in serum uric acid levels resulting in mobilisation of urate from tissue deposits.
Romanian: Aceastea sunt cauzate de scăderea valorilor plasmatice de acid uric, care determină mobilizarea uraţilor din depozitele tisulare.
English: 6.5 Nature and contents of container
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului şi echipamente speciale pentru utilizare, administrare sau implantare
English: The efficacy of Zurampic 200 mg and 400 mg once daily was studied in 3 multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical studies in 1,537 adult patients (13% of these patients were elderly, ≥65 years old) with hyperuricaemia and gout in combination with a xanthine oxidase inhibitor, allopurinol (CLEAR1 and CLEAR2) or febuxostat (CRYSTAL).
Romanian: Eficacitatea Zurampic 200 mg şi 400 mg o dată pe zi a fost studiată în 3 studii clinice randomizate, cu design dublu-orb, controlate placebo, multicentrice, la 1.537 de pacienţi adulţi (13% dintre aceştia erau pacienţi vârstnici, ≥65 de ani) cu hiperuricemie şi gută, în combinaţie cu un inhibitor de xantinoxidază, alopurinol (CLEAR 1 şi CLEAR 2) sau febuxostat (CRYSTAL).
English: The primary efficacy endpoint in both CLEAR1 and CLEAR2 was the proportion of patients achieving a serum uric acid target level of less than 6 mg/dL by Month 6.
Romanian: Obiectivul primar de eficacitate atât în CLEAR 1, cât şi în CLEAR2 a fost evaluarea procentului pacienţilor care au obţinut în Luna 6 valoarea ţintă plasmatică a acidului uric mai mică de 6 mg/dl.
English: Patients received febuxostat 80 mg once daily for 3 weeks and then were randomised 1:1:1 to once daily doses of Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg, or placebo in combination with febuxostat.
Romanian: Pacienţii au utilizat febuxostat 80 mg o dată pe zi timp de 3 săptămâni, apoi au fost randomizaţi în raport 1:1:1 la Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg sau placebo o dată pe zi, în combinaţie cu febuxostat.
English: A higher incidence of serum creatinine elevations and renal-related adverse reactions including serious adverse reactions was observed with Zurampic 400 mg when given alone or in combination with a xanthine oxidase inhibitor, with the highest incidence when Zurampic was given as monotherapy.
Romanian: O incidenţă mai mare a creşterilor concentraţiei plasmatice a creatininei şi a reacţiilor adverse renale, inclusiv reacţii adverse grave, a fost observată cu Zurampic 400 mg administrat în monoterapie sau în asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, cu cea mai mare incidenţă pentru Zurampic în monoterapie.
English: Zurampic, in combination with a xanthine oxidase inhibitor, is indicated in adults for the adjunctive treatment of hyperuricaemia in gout patients (with or without tophi) who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of a xanthine oxidase inhibitor alone.
Romanian: Zurampic în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază este indicat la adulţi ca adjuvant în tratamentul hiperuricemiei la pacienţii cu gută (cu sau fără tofi gutoşi) care nu au obţinut valori plamatice ţintă de acid uric cu o doză adecvată a unui inhibitor de xantin-oxidază în monoterapie.
English: Table 1 Adverse reactions by System Organ Class and frequency
Romanian: Tabelul 1 Reacţiile adverse în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi frecvenţă Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
English: Driving and using machines Zurampic is not expected to affect you being able to drive a car or use any tools or machines.
Romanian: Nu se anticipează ca Zurampic să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate renal impairment (CrCL of 30-89 mL/min) (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei cuprins 30 şi 89 ml/min) (vezi pct. 4.8, 5.1 şi 5.2).
English: Failure to follow these instructions may increase the risk of kidney side effects.
Romanian: Dacă nu respectaţi aceste recomandări, poate să crească riscul de apariţie a reacţiilor adverse la nivelul rinichilor.
English: Lesinurad is mainly metabolised by CYP2C9 and mEH, and to a lesser extent by CYP1A1, CYP2C19 and CYP3A.
Romanian: Lesinurad este în principal metabolizat de CYP2C9 şi mEH, şi într-o măsură mai mică de izoenzimele CYP1A1, CYP2C19 şi CYP3A.
English: Among serious renal-related adverse reactions: renal failure, renal failure acute and renal impairment were reported in 1.9%, 1.9% and 0.9% respectively, of patients receiving lesinurad 400 mg monotherapy and in no patients receiving placebo.
Romanian: Dintre reacţiile adverse renale grave: insuficienţa renală, insuficienţa renală acută şi afectarea renală au fost raportate de 1,9%, 1,9% şi, respectiv, 0,9% dintre pacienţii care au utilizat lesinurad 400 mg în monoterapie şi de niciun pacient care a primit placebo.
English: Mean (SE) Serum Uric Acid (mg/dL)
Romanian: Concentraţia minima (ES) a acidului uric mg/dl)
English: In these studies, kidney stone adverse reactions (nephrolithiasis being the most frequent) were reported in patients treated with Zurampic 200 mg (0.6%), Zurampic 400 mg (2.5%) and placebo (1.7%).
Romanian: În aceste studii, reacţiile adverse de tip litiază renală (nefrolitiaza fiind cea mai frecventă) au fost raportate la pacienţii trataţi cu Zurampic 200 mg (0,6%), Zurampic 400 mg (2,5%) şi placebo (1,7%).
English: No overall differences in safety of Zurampic were observed in patients with mild or moderate renal impairment (eCrCL of30-89 mL/min) compared to patients with normal renal function (see sections 4.2 and 5.2).
Romanian: În general nu au fost evidenţiate diferenţe majore în ceea ce priveşte siguranţa Zurampic la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (eCLCr de 30-89ml/min) comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
English: Dehydration
Romanian: Deshidratatre
English: In vitro, lesinurad is an inhibitor of OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 and OCT1 at clinically relevant plasma concentrations.
Romanian: In vitro lesinurad este un inhibitor al OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 şi OCT1 la concentraţii plasmatice relevante clinic.
English: Zurampic as add-on to allopurinol in inadequate responders CLEAR1 and CLEAR2 enrolled patients with gout who were on a stable dose of allopurinol of at least 300 mg (or 200 mg for moderate renal impairment), had serum uric acid levels greater than 6.5 mg/dL and reported at least 2 gout flares in the previous 12 months.
Romanian: Zurampic ca tratament de asociere la alopurinol la pacienţi cu răspuns inadecvat Studiile CLEAR1 şi CLEAR2 au înrolat pacienţi cu gută care utilizau alopurinol în doză stabilă de cel puţin 300 mg (sau 200 mg în caz de insuficienţă renală moderată), aveau concentraţia plasmatică a acidului uric mai mare de 6,5 mg/dl şi prezentau cel puţin 2 episoade acute de gută în ultimele 12 luni.
English: Zurampic must always be taken together with your morning dose of either allopurinol or febuxostat.
Romanian: Zurampic trebuie luat întotdeauna împreună cu doza de dimineaţă de alopurinol sau febuxostat.
English: The most common adverse reaction leading to discontinuation of Zurampic was blood creatinine increased
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă care a determinat întreruperea tratamentului cu Zurampic a fost creşterea creatininei sangvine (0,8%).
English: You should avoid taking Zurampic during pregnancy or if you are breast-feeding.
Romanian: Trebuie să evitaţi să luaţi Zurampic în timpul sarcinii şi alăptării.
English: Serious renal-related adverse reactions, e.g. acute renal failure and renal impairment, were reported in patients treated with lesinurad 400 mg (1%) and placebo (0.4%) and in no patients on lesinurad 200 mg.
Romanian: Reacţiile adverse renale grave, de exemplu, insuficienţă renală acută şi afectare renală, au fost raportate la pacienţii care au utilizat lesinurad 400 mg (1%) şi placebo (0,4%), dar nu şi la pacienţii care au utilizat lesinurad 200 mg.
English: Failure to follow these instructions may increase the risk of kidney side effects (see section 4).
Romanian: Dacă nu respectaţi aceste recomandări, poate să crească riscul de apariţie a reacţiilor adverse la nivelul rinichilor (vezi pct. 4).
English: In the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies, the incidences of patients with adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (CV death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke) per 100 patient-years of exposure were: 0.71 (95% CI 0.23, 2.21) for placebo, 0.96 (95% CI 0.36, 2.57) for Zurampic 200 mg, and 1.94 (95% CI 0.97, 3.87) for Zurampic 400 mg, when used in combination with a xanthine oxidase inhibitor.
Romanian: În studiile clinice, randomizate, dublu orb, controlate placebo cu tratament combinat, incidenţa pacienţilor cu Evenimente Cardiovasculare Adverse Majore (CV, infarct miocardic non-fatal sau accident vascular cerebral non-fatal) per 100 pacienţi-anii de expunere au fost: 0,71 (95% IÎ 0,23, 2,21) pentru placebo, 0,96 (95% IÎ 0,36, 2,57) pentru Zurampic 200 mg şi 1,94 (95% IÎ 0,97, 3,87) pentru Zurampic 400 mg atunci când este utilizat în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază.
English: The stability of the sustained response was demonstrated with a greater proportion of patients treated with Zurampic 200 mg in combination with allopurinol achieving the target serum uric acid level at each visit for 3 consecutive months (Months 4, 5 and 6) compared to patients treated with placebo in combination with allopurinol (see Table 2).
Romanian: Stabilitatea răspunsului susţinut a fost demonstrată prin procentul mai mare al pacienţilor trataţi cu Zurampic 200 mg în combinaţie cu alopurinol care au atins valoarea ţintă plasmatică a acidului uric la fiecare vizită în 3 luni consecutive (Lunile 4, 5 şi 6) comparativ cu pacienţii care au utilizat placebo în combinaţie cu alopurinol (vezi Tabelul 2).
English: Patients continued their allopurinol dose and were randomised 1:1:1 to receive Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg, or placebo once daily.
Romanian: Pacienţii au continuat tratamentul cu alopurinol şi au fost randomizaţi în raport 1:1:1 să utilizeze Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg sau placebo o dată pe zi.
English: Zurampic in combination with febuxostat in tophaceous gout CRYSTAL enrolled gout patients with measurable tophi.
Romanian: Zurampic în combinaţie cu febuxostat la pacienţii cu tofi gutoşi CRYSTAL a înrolat pacienţi cu gută şi tofi gutoşi evaluabili.