FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Estonian: Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Bulgarian: Оценката на херпес зостер болка по BOI е съставна оценка, която включва честота, тежест и продължителност на острата и хронична, свързана с херпес зостер, болка през 6-месечен период на проследяване.
Estonian: † Vöötohatise BOI skoor on liitskoor, mis hõlmab ägeda ja kroonilise vöötohatisega seotud valu esinemissagedust, raskust ja kestust 6-kuulise järeljälgimisperioodi jooksul ‡ Vanuse järgi kihistusid patsiendid randomiseerimise ajal 60...69-aastasteks ja ≥ 70-aastasteks
Bulgarian: , Пруритус
Estonian: • Rasedus.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zostavax?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zostavaxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Zostavax се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zostavaxi võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са леки.
Estonian: Enamik neist kõrvalnähte olid kerged.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zostavax може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zostavaxi kohta on ameti veebilehel:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с активна нелекувана туберкулоза и при бременни жени.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada aktiivse ravimata tuberkuloosiga patsientidel ega rasedatel naistel.
Bulgarian: Пациентите са наблюдавани от 2 до 4,5 години след ваксинацията.
Estonian: Patsiente kontrolliti pärast vaktsineerimist 2-4,5 aasta vältel.
Bulgarian: Същият ефект е наблюдаван и при пациенти на възраст между 50 и 59 години, и при пациенти на възраст 60 и повече години.
Estonian: Sama toime oli nii 50-59aastastel kui ka vähemalt 60-aastastel patsientidel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zostavax.
Estonian: Käesolev dokument on vaktsiini Zostavax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zostavax в проучванията са реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка, подуване, сърбеж, затопляне и кръвонасядане), главоболие и болка в ръката или крака.
Estonian: Uuringutes olid Zostavaxi kõige sagedamad kõrvalnähud süstekoha reaktsioonid (punetus, valu, turse, sügelus, soojatunne ja verevalum), peavalu ning käe- või jalavalu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zostavax:
Estonian: Muu teave Zostavaxi kohta
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zostavax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Zostavaxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Проучването е двойно сляпо изпитване, което означава, че нито лекарят, нито пациентът знаят какво лечение получава пациентът.
Estonian: Uuring oli topeltpime, mis tähendab, et ei arst ega patsient ei teadnud, kas patsient sai vaktsiini või platseebot.
Bulgarian: При пациенти, при които има опасност от кървене, ваксината трябва да се поставя подкожно.
Estonian: Verejooksuprobleemidega patsientidele tuleb vaktsiini süstida naha alla.
Bulgarian: Основното проучване на Zostavax сравнява ваксината с плацебо (сляпа ваксина) при около 39 000 пациенти на възраст между 59 и 99 години.
Estonian: Zostavaxi põhiuuringus võrreldi vaktsiini platseeboga (näiv ravim) ligikaudu 39 000 patsiendil vanuses 59-99 aastat.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zostavax са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zostavaxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zostavax, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Zostavaxi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele vaktsiini ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zostavax, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zostavaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. mail
Bulgarian: Zostavax не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към някой от компонентите на ваксината или към някое от веществата, съдържащи се в много малки количества във ваксината, например неомицин (антибиотик).
Estonian: Zostavaxi ei tohi kasutada patsientidel, kes on ülitundlikud (allergilised) vaktsiini mis tahes koostisaine suhtes või vaktsiinis väga väikeses kontsentratsioonis sisalduvate ainete (näiteks antibiootikumi neomütsiini) suhtes.
Bulgarian: Ваксината не трябва да се прилага при хора, които имат проблеми с имунната система или защото имат заболяване като левкемия, лимфома, СПИН, или защото приемат лекарства, които засягат имунната им система.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on immuunsüsteemi probleeme kas haiguse tõttu, näiteks leukeemia, lümfoomi või omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) tõttu, või immuunsüsteemi mõjutava ravimi tõttu.
Bulgarian: Помалко хора развиват херпес зостер след ваксиниране със Zostavax, отколкото след получаване на плацебо: 315 от 19 254 пациенти, получили Zostavax, имат херпес зостер по време на проучването в сравнение с 642 от 19 247 пациенти, получили плацебо.
Estonian: Zostavaxiga vaktsineeritutel tekkis vöötohatis väiksemal arvul inimestel kui platseebosüsti saanutel: vöötohatis tekkis uuringu ajal 315 patsiendil 19 254st, kes olid saanud Zostavaxi, ja 642 patsiendil 19 247st, kes olid saanud platseebot.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zostavax?
Estonian: Mis riskid Zostavaxiga kaasnevad?
Bulgarian: Zostavax е по-ефективен от плацебо за предотвратяване на развитието на херпес зостер.
Estonian: Zostavax oli efektiivsem kui platseebo vöötohatise ennetamisel.
Bulgarian: Обикновено обривът минава след няколко седмици, но впоследствие може също да се появи остра и продължителна болка (постхерпесна невралгия) в областта, където е бил обривът.
Estonian: Lööve püsib tavaliselt mitu nädalat ning pärast seda võib tekkida lööbe kohal tugev pikaajaline valu (herpesejärgne neuralgia).
Bulgarian: Понякога, много години по-късно и по причини, които не са напълно изяснени, вирусът се активира отново и пациентът развива херпес зостер - болезнен обрив с образуване на мехури, обикновено в една част на тялото.
Estonian: Mõnikord aktiveerub see viirus seni veel mitte täiesti teada olevatel põhjustel aastaid hiljem uuesti ning patsiendil tekib tavaliselt ühes kehapiirkonnas vöötohatis, mis on valulik ja villiline lööve.
Bulgarian: Рискът от развиване на херпес зостер се увеличава с възрастта и изглежда е свързан с отслабването на имунитета (защитата) срещу вируса варицела-зостер.
Estonian: Vöötohatise tekke risk suureneb vanusega ja näib olevat seotud tuulerõugeviiruse vastase immuunsuse vähenemisega.
Bulgarian: Zostavax е предназначен за ваксиниране на хора на възраст 50 или повече години, за предотвратяване на херпес зостер (също известен като зостер) и продължителната неврологична болка, която може да се развие като усложнение на заболяването (постхерпесна невралгия).
Estonian: Zostavaxi kasutatakse vähemalt 50-aastaste inimeste vaktsineerimiseks, et ennetada vöötohatist (herpes zoster) ning sellele järgneda võivat pikaaegset närvivalu (herpesejärgset neuralgiat).
Bulgarian: Двете допълнителни проучвания показват, че пациентите, ваксинирани със Zostavax, имат плазмени нива на антитела срещу вируса на варицела-зостер, които са около два до три пъти повисоки четири седмици след ваксинирането.
Estonian: Mõlemas lisauuringus selgus, et Zostavaxiga vaktsineeritud patsientide vere tuulerõugeviiruse vastaste antikehade sisaldus oli neli nädalat hiljem ligikaudu 2-3 korda suurem.
Bulgarian: Херпес зостер е заболяване, причинено от повторното активиране на вируса на варицела-зостер - същият вирус, който причинява варицела.
Estonian: Herpes zoster ehk vöötohatis on haigus, mida põhjustab tuulerõugeviirus - sama viirus, mis põhjustab tuulerõugeid.
Bulgarian: Какво представлява Zostavax?
Estonian: Mis on Zostavax?
Bulgarian: Zostavax е ваксина, за която е доказано, че „подсилва" този имунитет, като предпазва от херпес зостер и свързаната със заболяването болка.
Estonian: Zostavax on vaktsiin, mis tõestatult süvendab konkreetselt sellist immuunsust, mis kaitseb vöötohatise ning sellega kaasneva valu vastu.
Bulgarian: Ваксината се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Zostavax on retseptivaktsiin.
Bulgarian: Какви ползи от Zostavax са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zostavaxi kasulikkus?
Bulgarian: Херпес зостер се развива при хора, които са боледували от варицела по-рано през живота си, основно като деца.
Estonian: Vöötohatis tekib inimestel, kellel on varem elus olnud tuulerõuged - tavaliselt lapsena.
Bulgarian: За какво се използва Zostavax?
Estonian: Milleks Zostavaxi kasutatakse?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zostavax.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
Bulgarian: След варицелата вирусът на варицела-зостер остава в нервната система на организма в „латентно" (неактивно) състояние.
Estonian: Pärast tuulerõugeid püsib tuulerõugeviirus närvisüsteemis inaktiivsena.
Bulgarian: Как действа Zostavax?
Estonian: Kuidas Zostavax toimib?
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на броя хора, които развиват херпес зостер и постхерпесна болка.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis vöötohatis ja herpesejärgne neuralgia.
Bulgarian: Zostavax се поставя като еднoкратна доза, приложена подкожно или мускулно, за предпочитане в рамото.
Estonian: Zostavaxi manustatakse ühe annusena süstituna naha alla või lihasesse, eelkõige õlalihasesse.
Bulgarian: Zostavax е ваксина, която се предлага под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Estonian: Zostavax on vaktsiin, mida turustatakse süstelahuse pulbri ja lahustina.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zostavax, вижте листовката.
Estonian: Zostavaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Активното вещество е атенюиран (отслабен) варицела-зостер вирус.
Estonian: Vaktsiini toimeaine on nõrgestatud tuulerõugeviirus.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания разглеждат Zostavax при над 1000 пациенти на възраст 50 или повече години, от които 389 са на възраст между 50 и 59 години.
Estonian: Kahes täiendavas uuringus vaadeldi Zostavaxi kasutamist enam kui 1000-l vähemalt 50-aastasel patsiendil, kellest 389 olid 50-59-aastased Uuringutes vaadeldi vaktsiini suutlikkust stimuleerida veres tuulerõugeviiruse vastaseid antikehi neli nädalat pärast süstimist.
Bulgarian: Защо Zostavax е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Zostavax heaks kiideti?
Bulgarian: Как се използва Zostavax?
Estonian: Kuidas Zostavaxi kasutatakse?
Bulgarian: Zostavax ваксина срещу херпес зостер (жива)
Estonian: Zostavax vöötohatise elusvaktsiin
Bulgarian: oт лекуваните със Zostavax пациенти 27 имат постхерпесна невралгия в сравнение с 80 в групата с плацебо.
Estonian: Zostavax oli platseebost efektiivsem ka herpesejärgse neuralgia ennetamisel: herpesejärgne neuralgia esines 27 Zostavaxi patsiendil ja 80 platseeborühma patsiendil.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Bulgarian: Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
Estonian: Uxbridge UB9 6LS Inglismaa
Bulgarian: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Hаrefield
Estonian: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Bulgarian: Препоръчаната доза не трябва да бъде превишавана.
Estonian: Soovitatavat annust ei tohi ületada.
Bulgarian: Да не се използва при :
Estonian: Mitte kasutada:
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu..
Bulgarian: Ако повръщането продължи, приложете антиеметици.
Estonian: Kui oksendamine jätkub, manustada antiemeetikume.
Bulgarian: Прилагайте при кучета 1-2 часа след хранене.
Estonian: Manustada koertele 1 ... 2 tundi pärast söötmist.
Bulgarian: Следете често хематокритната стойност.
Estonian: Mõõta sageli hematokritti.
Bulgarian: 1 кутия съдържаща 1 или 3 блистера
Estonian: 1 karp mis sisaldab 1 või 3 blistrit.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Intervet International B.V.
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA Intervet International B. V.
Bulgarian: Попитайте вашия ветеринарен лекар, какво да правите с ВМП, които са ви ненужни.
Estonian: Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Bulgarian: 14 . ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimi jäägid ja kasutamata ravimid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Bulgarian: След период на лечение от 7-10 дни, състоянието на кучето трябва да прецени отново, с цел да се установи нуждата от понататъшно третиране.
Estonian: Pärast 7-10 päeva pikkust raviperioodi tuleb koera seisundit uuesti hinnata, et teha kindlaks ravi jätkamise vajadus.
Bulgarian: 1 кутия съдържа1, 3 или 6 блистера
Estonian: 1 karp mis sisaldab 1, 3 või 6 blistrit.
Bulgarian: В редки случаи, особено при кучета със свръхчувствителност към продукта или при животни в напреднала възраст, страничните ефекти може да бъдат сериозни или фатални.
Estonian: Harvadel juhtudel, peamiselt vanadel või ülitundlikel koertel, võivad kõrvalnähud olla tõsised ja põhjustada surma.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА 13
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV 13. märts 2001
Bulgarian: В терапевтични дози от 10 mg/kg, Смах на tepoxalin е 1.08 ± 0.37 μg/ml при кучета хранени с храна с нисък процент на мазнини и 1.19 ± 0.29 μg/ml при кучета, хранени с храна с висок процент на мазнини.
Estonian: Terapeutilise annuse 10 mg/kg korral oli Cmax vähese rasvasusega söödaga manustades 1,08 ± 0,37 μg/ml, suure rasvasusega söödaga manustamisel aga 1,19 ± 0.29 μg/ml.
Bulgarian: Не всички размери опаковки могат да бъдат предлагани на пазара.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Bulgarian: Други NSAIDs, диуретици, антикоагуланти и субстанции с висока степен на свързване с плазмените протеини, могат да конкурират свързването на Tepoxalin с плазмените протеини, предизвикнащо поява на токсични ефекти.
Estonian: Teised NSAID-id, diureetikumid, antikoagulandid ja kõrge plasma proteiinisiduvusega ained võivad konkureerida valgusiduvuse pärast ning see võib viia toksiliste toimete tekkimisele.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 10 таблетки.
Estonian: Igas blisterpakendis on 10 peroraalset lüofilisaati.
Bulgarian: Ако има съмнения за кръвотечение с стомашночревния тракт, приложете протектори на стомашната лигавицата.
Estonian: Kui esineb seedetrakti verejooksu kahtlus, manustada mao limaskesta kaitsvaid aineid.
Bulgarian: Натиснете обратната страна на блистера и таблетката ще се открие изцяло.
Estonian: Vajutada blistri põhjale, ja lüofilisaat väljub blistrist.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Estonian: LISAINFO Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата на кучето.
Estonian: Panna lüofilisaat koerale suhu.
Bulgarian: Плазмената концентрация на този кисел метаболит е по-висока от тази на изходната субстанция при кучетата.
Estonian: Happelise metaboliidi plasmakontsentratsioonid on koertel kõrgemad kui põhiaine kontsentratsioonid.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от клиничния отговор.
Estonian: Ravi kestus sõltub ravi tulemusest.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, посочен върху блистера.
Estonian: Mitte kasutada pärast blisterpakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Bulgarian: Tepoxalin се резорбира бързо (Тмах е приблизително 2 часа), след перорално приложение при кучета.
Estonian: Pärast peroraalset manustamist koertele imendub tepoksaliin kiiresti (Tmax on ligikaudu 2 tundi).
Bulgarian: Когато това е невъзможно или когато е трудно да се постави таблетката директно в устата на кучето, поставете таблетката, непосредствено преди приема, в малко количество навлажнена храна или лакомство.
Estonian: Kui see ei ole võimalik või kui koer avaldab lüofilisaadi suhu manustamisel vastupanu, asetage lüofilisaat väikse koguse niiske sööda või maiustuse hulka.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане на няколко перорални таблетки, при хора, трябва да се потърси незабавно медицински съвет
Estonian: Juhul kui inimene on alla neelanud mitu peroraalset lüofilisaati tuleb koheselt pöörduda arsti poole.
Bulgarian: Tepoxalin не трябва да се прилага съвместно с други NSAIDs или глюкокортикостероиди.
Estonian: Tepoksaliini ei tohi manustada koos teiste NSAID-idega või glükokortikosteroididega.
Bulgarian: Пероралното приложение на 10 mg/ kg телесно тегло води до инхибиране синтеза на prostaglandin и leukotriene.
Estonian: Tepoksaliini peroraalne manustamine annuses 10 mg kehamassi kg kohta põhjustab prostaglandiini ja leukotrieenide sünteesi pidurdumise.
Bulgarian: Размери на опаковката:
Estonian: PAKENDI SUURUS
Bulgarian: Код {ATCvet code:}QM01AE92
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mittesteroidsed põletikuvastased ained ATC vet kood: QM01AE92
Bulgarian: Употребата на продукта при животни под 6-месечна възраст и с телесно тегло по-малко от 5 kg или при животни в напреднала възраст, може да доведе до допълнителни рискове.
Estonian: Kasutamine loomadel, kes on nooremad kui 6 kuud, kaaluvad vähem kui 5 kg või vanadel loomadel, võib preparaadi kasutamisega kaasneda lisarisk.
Bulgarian: Tepoxalin и неговите метаболити се свързват във висок процент с плазмените протеини, (над 98 %) и се метаболизират и екскретират с фекалиите (99%).
Estonian: Tepoksaliin ja tema metaboliidid on vereplasmas enamjaolt ( rohkem kui 98%) valkudega seotud.
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Estonian: {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида /номер
Estonian: PARTII NUMBER Partii {number}
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да се предприемат при третиране на кучета с изявена бъбречна недостатъчност.
Estonian: Erilise ettevaatlikkusega tuleb ravimit manustada koertele, kellel esineb oluline neerupuudulikkus.
Bulgarian: В случай че, таблетката се разпадне предварително, измийте грижливо ръцете си.
Estonian: Kui lüofilisaat on enneaegselt märgunud, pesta põhjalikult käed.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност и лактация
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Bulgarian: Поддържайте животното на венозна флуидна терапия, а при необходимост е показано вливането на цяла кръв.
Estonian: Manustada loomale intravenoosselt vedelikke, vajadusel tuleb teha vereülekanne.
Bulgarian: Tepoxalin се преработва главно до кисел метаболит, който е активен, действащ циклооксигеназен инхибитор и който удължава действието на изходната субстанция.
Estonian: Happeline metaboliit on tugev tsüklooksügenaasi inhibiitor ning pikendab algaine toimet.
Bulgarian: По време на клиничните изследвания на продукта, процента на животните с проявени стомашно-чревни реакции е бил 10 %.
Estonian: Ravimi kliinilistes uuringutes oli gastrointestinaalsete reaktsioonide (kõhulahtisus/oksendamine) esinemissagedus 10%.
Bulgarian: Zubrin, перорална таблетка се предлага в кутии с фолиеви блистери.
Estonian: Zubrini peroraalne lüofilisaat on pakendatud pappkarpi, mis sisaldab blisterpakendeid.
Bulgarian: Телесното тегло на животното трябва да се определи точно, преди началото на третирането.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb ravitav loom väga täpselt kaaluda.
Bulgarian: По време на прилагането на продукта може да се появи повръщане или диария.
Estonian: Ravist tingituna võib esineda oksendamine ja kõhulahtisus.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/00/028/002-008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/028/002-008
Bulgarian: Животни със сърдечносъдови или чернодробни заболявания
Estonian: • koertel, kes põevad südame- või maksahaigusi
Bulgarian: Установена е и липса на кумулация на tepoxalin и киселия му метаболит, след прилагане на многократно повисоки дози в различни количества.
Estonian: Tepoksaliini ja tema happelise metaboliidi kuhjumist koertel pärast ravimi mitmekordset üledoosis manustamist ei täheldatud.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с дехидратация, хиповолемия или хипотония, поради опасност от бъбречна интоксикация.
Estonian: Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel koertel, sest sel juhul on kõrgenenud nefrotoksilisuse oht.
Bulgarian: Употребата на продукта е противопоказана при животни, страдащи от сърдечносъдови и чернодробни заболявания или при животни с установени стомашночревни язви, кръвотечения или с установена свръхчувствителност към продукта.
Estonian: Ravimi kasutamine on vastunäidustatud loomadel, kes põevad südame- või maksahaigusi või kellel on esinenud mao-kaksteistsõrmiksoole haavand või verejooks ja kellel on ravimi suhtes ülitundlikkus.
Bulgarian: Tepoxalin не е водоразтворим и много лепкав при навлажняване.
Estonian: Tepoksaliin ei ole veeslahustuv ja ta muutub niiskuse toimel kleepuvaks.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА перорална таблетка
Estonian: RAVIMVORM Peroraalne lüofilisaat
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Estonian: Tepoksaliin
Bulgarian: обезводнени, хиповолемични или животни с хипотензия, тъй като се увеличават рисковете от бъбречна интоксикация.
Estonian: • dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel koertel, sest sel juhul on kõrgenenud nefrotoksilisuse oht.
Bulgarian: Третирането с продукта за по- дълъг период от време, трябва да се осъществява под лекарско наблюдение.
Estonian: Pikaajaline ravi peab toimuma regulaarse veterinaarse jälgimise all.
Bulgarian: Tepoxalin не трябва да се прилага в комбинация с други NSAIDs или глюкокортикостероиди, диуретици и антикоагуланти.
Estonian: Tepoksaliini ei tohi manustada koos teiste põletiku- või valuvastaste ravimitega, glükokortikoididega, diureetikumidega või antikoagulantidega.
Bulgarian: При наличие на такива странични нежелани ефекти, лечението с продукта трябва да бъде прекратено незабавно.
Estonian: Selliste nähtude ilmnemisel tuleb ravi koheselt katkestada.
Bulgarian: Ако не може да се избегне използването му при такива случаи, животното трябва да бъде под наблюдение на ветеринарен специалист, за евентуално кръвотечение от стомашночревния тракт.
Estonian: Kui sellistele loomadele on ravimi manustamine siiski vajalik, tuleks seda teha loomaarsti järelvalve all võimaliku gastrointestinaalse verejooksu varajaseks avastamiseks.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
Bulgarian: 10 mg / kg ж.т.
Estonian: 10 mg/kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Estonian: Müügiloa hoidja
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Не се изисква
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata