FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sorbitol, fosfato de sódio, fosfato de potássio, sacarose, gelatina hidrolisada, meio 199 com sais de Hanks, MEM, L-glutamato monossódico, neomicina, vermelho de fenol, bicarbonato de sódio, ácido clorídrico (para ajuste do pH) e hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Croatian: Prašak: sorbitol, natrijev fosfat, kalijev fosfat, saharoza, hidrolizirana želatina, podloga 199 s Hanksovim solima, MEM, natrijev L-glutamat, neomicin, fenolno crvenilo, natrijev hidrogenkarbonat, kloridna kiselina (za podešavanje pH) i natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Portuguese: Em indivíduos gravemente imunocomprometidos vacinados inadvertidamente com uma vacina contra o sarampo foram notificados casos de encefalite de corpos de inclusão do sarampo, pneumonite e desfecho fatal como consequência direta da disseminação da infeção do vírus da vacina contra o sarampo (ver secção 4.3).
Croatian: U teško imunokompromitiranih osoba koje su nehotično bile cijepljene cjepivom koje sadrži virus morbila zabilježeni su encefalitis s inkluzijskim tjelešcima nakon morbila, pneumonitis i smrtni ishod kao izravna posljedica diseminirane infekcije virusom morbila iz cjepiva (vidjeti dio 4.3); također su zabilježeni diseminirani parotitis i infekcija virusom rubele iz cjepiva.
Portuguese: M-M-RVAXPRO pó para suspensão injetável.
Croatian: M-M-RVAXPRO prašak za suspenziju za injekciju
Portuguese: não inferior a 1x10 3 CCID50* Vírus da papeira estirpe Jeryl Lynn™ [Nível B] (vivo, atenuado) não inferior a 12.5x10 3 CCID50*
Croatian: živi, atenuirani virus parotitisa 1, soj Jeryl Lynn™ [Razina B]...........ne manje od 12,5x10 3 CCID50*
Portuguese: • Nódulos linfáticos inchados.
Croatian: • otečeni limfni čvorovi
Portuguese: Para reconstituição, utilize o veículo fornecido.
Croatian: Za rekonstituciju koristite priloženo otapalo.
Portuguese: O que é M-M-RVAXPRO e para que é utilizado O que precisa de saber antes de receber M-M-RVAXPRO Como utilizar M-M-RVAXPRO Efeitos secundários possíveis Como conservar M-M-RVAXPRO Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Što morate znati prije nego što primite M-M-RVAXPRO 3. Kako primjenjivati M-M-RVAXPRO 4. Moguće nuspojave
Portuguese: 2) Produzido em fibroblastos pulmonares diploides humanos WI-38.
Croatian: *infektivna doza za 50% kulture stanica proizveden na stanicama pilećih embrija. proizveden na WI-38 ljudskim diploidnim fibroblastima pluća.
Portuguese: Antes da reconstituição, o pó apresenta-se sob a forma de um aglomerado cristalino, compacto, ligeiramente amarelado e o veículo é um líquido incolor e límpido.
Croatian: Prije rekonstitucije, prašak je svijetložuti kompaktni kristalični kolačić, a otapalo je bistra bezbojna tekućina.
Portuguese: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Croatian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Portuguese: Pós-Dose 1
Croatian: Nakon 1. doze
Portuguese: Como conservar M-M-RVAXPRO
Croatian: Kako čuvati M-M-RVAXPRO
Portuguese: M-M-RVAXPRO é uma vacina que contém os vírus do sarampo, papeira e rubéola, que foram atenuados.
Croatian: M-M-RVAXPRO je cjepivo koje sadrži oslabljene viruse morbila (ospica), parotitisa (zaušnjaka) i rubele (crljenca).
Portuguese: O pó é um aglomerado cristalino, compacto, ligeiramente amarelado.
Croatian: Prašak je svijetložuti, kompaktni, kristalični kolačić.
Portuguese: Momento da análise
Croatian: Vremenska točka
Portuguese: • Congestão nasal e dor de garganta; Infeção no trato respiratório superior ou infeção viral; Corrimento nasal.
Croatian: • začepljenost nosa; upala grla; infekcija gornjih dišnih puteva ili virusna infekcija; curenje nosa
Portuguese: Adicionalmente, estão disponíveis e são resumidas na secção b outras reações adversas notificadas durante a comercialização de M-M-RVAXPRO e/ou ensaios clínicos e comercialização de formulações anteriores das vacinas monovalentes ou combinadas contra o sarampo, papeira e rubéola, fabricadas pela Merck & Co., Inc. independentemente da causalidade ou frequência.
Croatian: Osim toga, druge nuspojave prijavljene nakon stavljanja cjepiva M-M-RVAXPRO u promet i/ili tijekom kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja u promet prethodnih monovalentnih i kombiniranih cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc., bez obzira na njihovu uzročno-posljedičnu povezanost ili učestalost navedene su u dijelu b.
Portuguese: O veículo é um líquido incolor e límpido.
Croatian: Otapalo je bistra i bezbojna tekućina.
Portuguese: O desenvolvimento de sintomas articulares crónicos nos indivíduos vacinados foi uma ocorrência rara.
Croatian: Samo su u rijetkim slučajevima cijepljene osobe razvile kronične simptome zglobova.
Portuguese: Equimose no local de injeção
Croatian: • osip na mjestu primjene injekcije
Portuguese: Broncospasmo, Tosse, Pneumonia, Pneumonite (ver secção 4.3), Dor de garganta
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja rinoreja manje često bronhospazam, kašalj, upala pluća, pneumonitis (vidjeti dio 4.3), grlobolja nepoznato
Portuguese: Infeções e infestações Nasofaringite, Infeção do trato respiratório superior ou infeção viral
Croatian: Infekcije i infestacije nazofaringitis, infekcije gornjih dišnih puteva ili virusne infekcije manje često aseptički meningitis
Portuguese: É expetável que os efeitos de M-M-RVAXPRO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
Croatian: Očekuje se da M-M-RVAXPRO ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: O veículo é um líquido incolor límpido.
Croatian: Otapalo je bistra bezbojna tekućina.
Portuguese: No entanto, não foram documentadas lesões fetais quando vacinas contra o sarampo ou papeira foram administradas a mulheres grávidas.
Croatian: Međutim, kad se trudnicama davalo cjepivo protiv ospica ili zaušnjaka nije bilo zabilježeno oštećenje fetusa.
Portuguese: Como utilizar M-M-RVAXPRO
Croatian: Kako primjenjivati M-M-RVAXPRO
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável.
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju.
Portuguese: Sensação de queimadura e/ou picada de curta duração no local de administração, Mal-estar geral, Papilite, Edema periférico, Tumefação, Hiperestesia, Vesículas no local de injeção, Mácula e Pápula no local de injeção
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrućica (38,5°C ili viša), eritem na mjestu injekcije, bol na mjestu injekcije i oticanje na mjestu injekcije vrlo često podljev na mjestu injekcije često osip na mjestu injekcije manje često kratkotrajno pečenje i/ili bockanje na mjestu injekcije, opća slabost, papilitis, periferni edemi, oticanje, osjetljivost na dodir, vezikule na mjestu injekcije, oticanje i žarenje na mjestu injekcije nepoznato
Portuguese: Via intramuscular ou via subcutânea.
Croatian: Za primjenu u mišić ili potkožno.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2017.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 04. 2017.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra as doenças causadas por estes vírus.
Croatian: To pomaže u zaštiti od bolesti koje uzrokuju virusi.
Portuguese: Às pessoas que não respondam à primeira dose pode ser administrada uma segunda dose após, pelo menos, quatro semanas.
Croatian: Osobe koje ne reagiraju na prvu dozu mogu primiti drugu dozu nakon barem četiri tjedna.
Portuguese: O EPAR completo sobre o M-M-RVaxPro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za cjepivo M-M-RVaxPro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Também podem receber uma vacinação adicional contra o sarampo.
Croatian: Također mogu primiti dodatno cjepivo protiv ospica.
Portuguese: As reações no local de injeção foram menos comuns quando a vacina foi injetada num músculo.
Croatian: Reakcije na mjestu injektiranja bile su rjeđe kad je cjepivo bilo injektirano u mišić.
Portuguese: Em circunstâncias especiais, pode também ser usada em bebés a partir dos nove meses.
Croatian: U posebnom okolnostima također se može primijeniti u dojenčadi od 9 mjeseci i starijih.
Portuguese: Deve repetir-se a vacina entre os 12 e os 15 meses de idade.
Croatian: Trebaju primiti dodatnu dozu cjepiva nakon 12 do 15 mjeseci.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do M-M-RVaxPro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: CHMP je zaključio da koristi od cjepiva M-M-RVaxPro nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za njegovo stavljanje u promet.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando exposto a qualquer uma dessas estirpes de vírus.
Croatian: U buduće će imunosni sustav moći brže proizvoditi protutijela ako je izloženo stvarnim virusima.
Portuguese: É administrado na forma de uma dose por injeção num músculo ou sob a pele, de preferência na coxa nas crianças pequenas e no ombro nas crianças de idade superior e nos adultos.
Croatian: Daje se kao jednokratna injekcija u mišić ili pod kožu, po mogućnosti u bedro mlađe djece te u rame u starije djece i odraslih.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao M-M-RVaxPro.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) cjepiva M-M-RVaxPro.
Portuguese: A vacina pode ser administrada a bebés entre os nove e os 12 meses suscetíveis de estarem expostos a um risco acrescido como, por exemplo, em caso de surto na creche ou se o bebé viajar para uma região onde o sarampo é frequente.
Croatian: Bebe u dobi od 9 do 12 mjeseci mogu primiti cjepivo ako se smatra da su izložene posebnom riziku, na primjer u slučaju izbijanja epidemije u jaslicama ili ako beba putuje u područje gdje su ospice česte.
Portuguese: Um quarto estudo em 1620 bebés foi realizado com o ProQuad (uma vacina que contém vírus atenuados similares aos do M-M-RVaxPro).
Croatian: Četvrto ispitivanje na 1620 beba provedeno je s cjepivom ProQuad (cjepivom koje sadrži slične oslabljene viruse kao i M-M-RVaxPro).
Portuguese: Nas pessoas com trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas) ou problemas de coagulação sanguínea, a vacina só deve ser injetada por via subcutânea (sob a pele), para evitar a ocorrência de hemorragia.
Croatian: U osoba s trombocitopenijom (niska razina trombocita) i s problemima zgrušavanja krvi, cjepivo se smije injektirati samo pod kožu kako bi se izbjeglo krvarenje.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do M-M-RVaxPro?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena cjepiva M-M-RVaxPro?
Portuguese: A empresa que produz o M-M-RVaxPro vai continuar a estudar os efeitos secundários, para verificar se a utilização da albumina recombinante no processo de fabrico do M-M-RVaxPro provoca efeitos secundários, tais como reações alérgicas.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi M-M-RVaxPro nastavit će pratiti nuspojave kako bi se utvrdilo da li korištenje rekombinantnog albumina u proizvodnom postupku cjepiva M-M-RVaxPro uzrokuje nuspojave poput alergijskih reakcija.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece os vírus atenuados como sendo «estranhos» ao organismo e produz os anticorpos correspondentes.
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljeni virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do M-M-RVaxPro.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni cjepiva M-M-RVaxPro.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao M-M-RVaxPro (observados em mais de 1 doente em cada 10) são febre (38,5 °C ou superior) e vermelhidão, dor e inchaço no local de injeção.
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva M-M-RVaxPro (zabilježene u više od 1 na 10 osoba) su vrućica (38,5 °C ili viša) te crvenilo, bol i oticanje na mjestu injektiranja.
Portuguese: Outras informações sobre o M-M-RVaxPro
Croatian: Ostale informacije o cjepivu M-M-RVaxPro
Portuguese: O que é o M-M-RVaxPro e para que é utilizado?
Croatian: Što je M-M-RVaxPro i za što se koristi?
Portuguese: Num estudo em 1279 crianças, o M-M-RVaxPro induziu o mesmo nível de resposta imunitária que a vacina comparadora, sendo que mais de 98 % de doentes vacinados possuíam níveis suficientes de anticorpos contra os três vírus.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 1279 djece, cjepivo M-M-RVaxPro potaknulo je istu razinu imunosnog odgovora kao i usporedno cjepivo, pri čemu je više od 98 % cijepljenih osoba razvilo dovoljne količine protutijela protiv ta tri virusa.
Portuguese: Em 5 de maio de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento M-M-RVaxPro.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za cjepivo M-M-RVaxPro na snazi u Europskoj uniji od 5. svibnja 2006.
Portuguese: Este estudo demonstrou que, após a segunda dose, a produção de anticorpos contra a papeira e a rubéola nos bebés que tinham iniciado a vacinação com nove meses de idade era semelhante aos que tinham iniciado a vacinação aos 12 meses.
Croatian: U tom se ispitivanju pokazalo da je nakon druge doze razina protutijela protiv zaušnjaka i rubeole u beba cijepljenih u dobi od devet mjeseci bila slična onoj u beba koje su prvu dozu cjepiva primile s 12 mjeseci.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é uma vacina.
Croatian: M-M-RVaxPro je cjepivo.
Portuguese: Não obstante, no caso do sarampo, a resposta imunitária foi inferior nos bebés que tinham iniciado a vacinação com nove meses de idade.
Croatian: Međutim, imunosni odgovor na ospice bio je niži u beba koje su prvi put cijepljene s devet mjeseci.
Portuguese: O M-M-RVaxPro não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer vacina contra o sarampo, a papeira e a rubéola, ou a qualquer dos seus ingredientes, incluindo a neomicina (um antibiótico).
Croatian: M-M-RVaxPro ne smiju primiti osobe koje su preosjetljive (alergične) na bilo koje cjepivo za ospice, zaušnjake ili rubeolu, kao i one alergične na druge sastojke poput neomicina (antibiotik).
Portuguese: O M-M-RVaxPro é uma vacina usada para proteger adultos e crianças de idade igual ou superior a 12 meses contra o sarampo, a papeira e a rubéola.
Croatian: M-M-RVaxPro je cjepivo za zaštitu odraslih i djece u dobi od 12 mjeseci i starijih od ospica, zaušnjaka i rubeole (crljenca).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao M-M-RVaxPro?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom M-M-RVaxPro?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o M-M-RVaxPro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju cjepivom M-M-Rvaxpro, pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do M-M-RVaxPro, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni cjepiva M-M-RVaxPro bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Os estudos realizados demonstraram que o M-M-RVaxPro é eficaz na indução da produção de uma quantidade suficiente de anticorpos para a proteção contra o sarampo, a papeira e a rubéola.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je cjepivo M-M-RVaxPro djelotvorno u proizvodnji dovoljne količine protutijela u organizmu za zaštitu od ospica, zaušnjaka i rubeole.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é contraindicado durante a gravidez, durante qualquer doença associada a febre (superior a 38,5°C) ou tuberculose ativa não tratada (TB).
Croatian: M-M-RVaxPro ne smije se davati trudnicama, za vrijeme vrućice (od 38,5 °C ili više) uzrokovane bilo kojom bolešću kao ni kod aktivne, neliječene tuberkuloze.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo M-M-RVaxPro durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od cjepiva M-M-RVaxPro dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: Como funciona o M-M-RVaxPro?
Croatian: Kako djeluje M-M-RVaxPro?
Portuguese: O M-M-RVaxPro contém pequenas quantidades de formas atenuadas dos vírus causadores do sarampo, da papeira e da rubéola.
Croatian: Cjepivo M-M-RVaxPro sadrži male količine oslabljenih oblika virusa koji uzrokuju ospice, zaušnjake i rubeolu.
Portuguese: M-M-RVaxPro vacina (viva) contra o sarampo, a papeira e a rubéola
Croatian: (živo) cjepivo za ospice, zaušnjake i rubeolu
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do M-M-RVaxPro.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva M-M-RVaxPro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o cjepivu.
Portuguese: Por que foi aprovado o M-M-RVaxPro?
Croatian: Zašto je cjepivo M-M-RVaxPro odobreno?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao M-M-RVaxPro, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni cjepiva M-MRVaxPro potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Croatian: Primjenjuje se na temelju službenih preporuka.
Portuguese: O M-M-RVaxPro contém uma forma viva atenuada (enfraquecida) dos vírus do sarampo, da papeira e da rubéola.
Croatian: Cjepivo M-M-RVaxPro sadrži žive atenuirane (oslabljene) viruse ospica, zaušnjaka i rubeole.
Portuguese: Um terceiro estudo em 776 crianças demonstrou que a resposta imunitária desencadeada pelo M-M-RVaxPro foi a mesma independentemente de ter sido injetado num músculo ou sob a pele.
Croatian: U drugom ispitivanju na 1997 djece koje se posebno odnosilo na zaušnjake, cjepivo M-M-RVaxPro potaknulo je razvoj dovoljne količine protutijela protiv zaušnjaka, dok se u trećem ispitivanju na 776 djece pokazalo da je imunosni odgovor koji je potaknulo cjepivo M-MRVaxPro bio isti, bez obzira na to je li injekcija dana u mišić ili pod kožu.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é contraindicado em doentes com determinadas doenças do sangue ou do sistema imunitário.
Croatian: Također se ne smije davati bolesnicima s određenim bolestima krvi ili poremećajima imuniteta.
Portuguese: Como se utiliza o M-M-RVaxPro?
Croatian: Kako se M-M-RVaxPro koristi?
Portuguese: O M-M-RVaxPro é um pó e um solvente para preparação de uma solução injetável.
Croatian: Cjepivo M-M-RVaxPro dostupno je kao prašak i otapalo od kojih se priprema otopina za injekciju.
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno)ime Doza Farmaceutski oblik
Portuguese: Dimensão da embalagem
Croatian: Veličina pakovanja bočical (staklena)
Portuguese: 10 ml (10 mg/ml) 2 frascos para injetáveis
Croatian: 2 bočice
Portuguese: Dependendo da doença a tratar, os doentes também podem receber outros medicamentos.
Croatian: Ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnicima se mogu davati i drugi lijekovi.
Portuguese: Um segundo estudo, em 117 doentes, analisou a percentagem de doentes cuja doença regressou no prazo de 28 meses.
Croatian: U drugome ispitivanju se kod 117 bolesnika istražio udio bolesnika kod kojih se bolest vratila unutar 28 mjeseci.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de MabThera?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka MabThera?
Portuguese: O que é MabThera e para que é utilizado?
Croatian: Što je MabThera i za što se koristi?
Portuguese: • linfoma folicular e linfoma não-Hodgkin difuso de grandes células B (duas formas do linfoma não
Croatian: • folikularnog limfoma i difuznog ne-Hodgkinova limfoma velikih B-stanica (dva oblika ne
Portuguese: Antes de cada perfusão ou injeção, o doente deve receber um anti-histamínico (para prevenir reações alérgicas) e um antipirético (medicamento para baixar a febre).
Croatian: Prije svake infuzije ili injekcije bolesniku je potrebno dati antihistaminik (kako bi se spriječile alergijske reakcije) i antipiretik (lijek protiv vrućice).
Portuguese: Os estudos mostram que MabThera é eficaz no tratamento de todas as doenças para as quais se encontra aprovado.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je lijek MabThera učinkovit u liječenju svih bolesti za koje je dobio odobrenje.
Portuguese: MabThera (rituximab)
Croatian: MabThera (rituksimab)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de MabThera são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka MabThera kontinuirano se prate.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de MabThera são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka MabThera nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: Por «autoimune» entende-se que a doença é causada pelo sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) ao atacar as células do próprio corpo.
Croatian: je bolest uzrokovana napadom imunosnog sustava (prirodne obrane tijela) na vlastite stanice tijela.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com MabThera são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek MabThera pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Além disso, o medicamento deve ser administrado sob a estrita supervisão de um profissional de saúde experiente e num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de reanimação.
Croatian: Osim toga, lijek je potrebno davati pod pomnim nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika i u okruženju u kojem su izravno dostupni odjeli za oživljavanje bolesnika.
Portuguese: Estes doentes também irão receber um cartão de alerta, que deverão manter sempre consigo, com instruções para contactarem imediatamente o seu médico em caso de sintomas de infeção.
Croatian: Ti će bolesnici primiti i karticu s upozorenjima koju uvijek trebaju nositi sa sobom i na kojoj piše da se u slučaju simptoma infekcije odmah obrate liječniku.
Portuguese: Outras informações sobre MabThera
Croatian: Ostale informacije o lijeku MabThera
Portuguese: Todos os médicos que administrem MabThera sob a pele receberão também materiais informativos para minimizar o risco de utilização inadequada ou de erros.
Croatian: Svi liječnici koji primjenjuju lijek MabThera pod kožu također će dobiti edukativne materijale kako bi se rizik od nepravilne primjene ili grešaka sveo na najmanju moguću mjeru.
Portuguese: MabThera é um medicamento utilizado para tratar os seguintes cancros do sangue e doenças inflamatórias:
Croatian: MabThera je lijek koji se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka krvi i upala u odraslih:
Portuguese: Os doentes com artrite reumatoide, GPA ou MPA não podem receber MabThera se apresentarem problemas graves do coração.
Croatian: Bolesnici s reumatoidnim artritisom i bolestima GPA, MPA ili pemfigus ne smiju primati lijek MabThera ako imaju ozbiljne probleme sa srcem.
Portuguese: Qual são os riscos associados a MabThera?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom MabThera?
Portuguese: Porque está MabThera autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek MabThera odobren u EU-u?
Portuguese: A 2 de junho de 1998, MabThera recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Croatian: Lijek MabThera dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 2. lipnja 1998.
Portuguese: Consoante a doença que visa tratar, MabThera pode ser administrado em monoterapia (medicamento único) ou em associação com quimioterapia, metotrexato ou um corticosteroide.
Croatian: Ovisno o bolesti koju liječi, MabThera se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s kemoterapijom, metotreksatom ili kortikostereoidima.