FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se ha bisogno di sottoporsi a un intervento chirurgico maggiore, deve interrompere l'assunzione di Qtrilmet durante e per un certo periodo di tempo dopo l'operazione.
Estonian: Kui vajate suuremat kirurgilist protseduuri, ei tohi te protseduuri ajal ja mõnda aega peale seda Qtrilmet'i võtta.
Italian: L'esperienza con saxagliptin nella classe NYHA III-IV è limitata.
Estonian: Kogemused saksagliptiiniga NYHA III…IV klassi puhul on piiratud.
Italian: L'età media era di 54,6 anni e il 52,7% dei pazienti era di sesso femminile.
Estonian: Keskmine vanus oli 54,6 aastat ja 52,7% patsientidest oli naissoost.
Italian: La tossicità materna risultava evidente solo alla dose massima testata e limitata a riduzioni temporanee nel peso corporeo e nel consumo di cibo alla dose.
Estonian: Toksilisus emasloomale oli väljendunud ainult suurima katsetatud annuse juures ning piiratud kehamassi ja toidutarbimise mööduva vähenemisega.
Italian: I coefficienti di variazione intra-soggetto per la Cmax e l'AUC di saxagliptin erano inferiori al 12%.
Estonian: Saksagliptiini Cmax-i ja AUC isikutevaheline varieeruvuskoefitsient oli alla 12%.
Italian: Metformina cloridrato: pochi dati acquisiti da studi controllati sulla farmacocinetica di metformina in soggetti anziani sani suggeriscono che la clearance plasmatica totale della metformina è ridotta, l'emivita è prolungata e la Cmax aumentata rispetto a soggetti giovani sani.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid: metformiini kontrollitud farmakokineetiliste uuringute piiratud andmed eakatel patsientidel viitavad, et metformiini üldine plasmakliirens on vähenenud, poolväärtusaeg pikenenud ja Cmax suurenenud võrreldes tervete noorte inimestega.
Italian: Il volume di distribuzione medio di dapagliflozin allo stato stazionario era di 118 l.
Estonian: Dapagliflosiini keskmine jaotusruumala tasakaalutingimustes oli 118 l.
Italian: Metformina: gli studi sugli animali con metformina non indicano effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, parto o sviluppo postnatale.
Estonian: Metformiin: loomkatsed metformiiniga ei näita kahjulikke toimeid rasedusele, embrüo või loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Italian: Inoltre, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di essere trattati con medicinali antipertensivi che potrebbero causare deplezione volemica e/o alterazioni della funzionalità renale (ad es. inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina [ACE-I] e bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II [ARB]).
Estonian: Lisaks ravitakse eakaid patsiente suurema tõenäosusega antihüpertensiivsete ravimitega, mis võivad põhjustada vedelikumahu vähenemist ja/või neerutalitluse muutusi [nt angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKE-I) ja angiotensiin II 1. tüüpi retseptori blokaatorid (ARB)].
Italian: Se prende un numero di compresse di Qtrilmet superiore al dovuto, si rivolga al medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Estonian: Kui te võtate rohkem Qtrilmet tablette kui ette nähtud Kui te võtate rohkem Qtrilmet tablette kui ette nähtud, rääkige oma arstiga või minge kohe haiglasse.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing con saxagliptin, tra cui segnalazioni spontanee e studi clinici, le seguenti reazioni avverse sono state riportate con l'uso di saxagliptin: gravi reazioni da ipersensibilità, incluse reazioni anafilattiche, shock anafilattico e angioedema.
Estonian: Turustamisjärgselt, sealhulgas spontaansetes teadetes ja kliinilistes uuringutes, on saksagliptiini kasutamisel teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk ja angioödeem.
Italian: Vulvovaginite, balanite e infezioni genitali correlate
Estonian: Vulvovaginiit, balaniit ja seotud genitaalinfektsioonid
Italian: Le stesse raccomandazioni per il monitoraggio della funzionalità renale valgono per i pazienti anziani come per tutti i pazienti (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1).
Estonian: Eakatele patsientidele kehtivad samad neerutalitluse jälgimise soovitused kui kõigile teistele patsientidele (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Italian: Ogni compressa contiene 48 mg di lattosio (sotto forma di anidro).
Estonian: Üks tablett sisaldab 48 mg laktoosi (veevabana).
Italian: Dapagliflozin è un potente (Ki: 0,55 nM) inibitore selettivo e reversibile del co-trasportatore sodioglucosio di tipo 2 (SGLT2).
Estonian: Dapagliflosiin on väga tugev (Ki: 0,55 nM), selektiivne ja pöörduv naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitor.
Italian: Dapagliflozin: non sono state riscontrate differenze clinicamente rilevanti nelle esposizioni sistemiche tra le razze caucasica, nera o asiatica.
Estonian: Dapagliflosiin: valge, musta või aasia rassi vahel ei esinenud süsteemse ekspositsiooni kliiniliselt olulisi erinevusi.
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili sugli animali hanno dimostrato l'escrezione di dapagliflozin/metaboliti nel latte, nonché effetti mediati a livello farmacologico nella prole in fase di allattamento (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomade kohta olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed on näidanud dapagliflosiini/metaboliitide eritumist piima, samuti farmakoloogiliselt vahendatud toimeid rinnapiima saaval järglasel (vt lõik 5.3).
Italian: Dapagliflozin: dapagliflozin viene ampiamente metabolizzato, producendo prevalentemente dapagliflozin 3-O-glucuronide, che è un metabolita inattivo.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiin metaboliseeritakse ulatuslikult, andes tulemuseks peamiselt dapagliflosiin-3-O-glükuroniidi, mis on mitteaktiivne metaboliit.
Italian: Acidosi lattica Carenza di vitamina B12
Estonian: B12vitamiini puudus
Italian: L'effetto sul peso corporeo dei cuccioli è stato riscontrato fino al giorno post-natale 92 e 120 negli esemplari di sesso maschile e femminile, rispettivamente.
Estonian: Mõju järglaste kehamassile ei täheldatud kuni 92. ja 120. postnataalse päevani vastavalt emas- ja isasloomadel.
Italian: Se viene saltata una dose giornaliera e mancano ≥12 ore alla dose successiva, la dose deve essere assunta.
Estonian: Kui ööpäevane annus jääb vahele ja järgmise annuseni on ≥ 12 tunni, tuleb annus sisse võtta.
Italian: Di conseguenza, i pazienti a basso peso potrebbero presentare un'esposizione leggermente aumentata e i pazienti ad alto peso un'esposizione leggermente ridotta.
Estonian: Seetõttu võib väikese kehamassiga patsientidel esineda veidi suurenenud ekspositsioon ja suure kehamassiga patsientidel veidi vähenenud ekspositsioon.
Italian: Passaggio da metformina a rilascio immediato a metformina a rilascio modificato Nei pazienti che passano da metformina a rilascio immediato a metformina a rilascio modificato, la dose di Qtrilmet deve fornire metformina alla dose già assunta o alla dose più vicina a quella terapeuticamente appropriata (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Estonian: Patsientidele, kes lähevad üle metformiini toimeainet kohe vabastavalt ravimvormilt metformiini toimeainet modifitseeritult vabastavale ravimvormile, peab Qtrilmet'i annus tagama metformiini juba võetava annuse või lähima terapeutiliselt sobiva annuse (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Italian: Nello studio SAVOR, nei pazienti trattati con saxagliptin è stato riscontrato un piccolo aumento nel tasso di ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca rispetto a quelli trattati con placebo, sebbene non sia stata stabilita una relazione causale (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Uuringus SAVOR täheldati saksagliptiiniga ravitud patsientidel väikest hospitaliseerimissageduse suurenemist võrreldes platseeboga, kuid põhjuslik seos ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 5.1).
Italian: Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse di infezioni genitali sono state riportate in soggetti di sesso femminile (84% dei soggetti con un'infezione genitale), erano di intensità lieve o moderata, si sono presentate come un unico episodio e la maggior parte dei pazienti ha proseguito la terapia.
Estonian: Enamikust genitaalinfektsiooni kõrvaltoimetest teatati naistel (84%-l genitaalinfektsiooniga osalejatest), need olid kerge või mõõduka intensiivsusega, ühekordselt esinevad ja enamik patsiente jätkas ravi.
Italian: In altri studi sullo sviluppo embrio-fetale nei conigli, dapagliflozin non ha causato né tossicità materna né tossicità sullo sviluppo a qualsiasi dose testata; la dose massima testata corrispondeva a un'esposizione sistemica di 1.191 volte la MRHD.
Estonian: Embrüofetaalse arengu täiendavates uuringutes küülikutel ei põhjustanud dapagliflosiin emaslooma ega arengutoksilisust ühegi katsetatud annuse juures; suurim katsetatud annus vastas süsteemsele ekspositsioonile, mis oli 1191 korda suurem kui MRHD puhul.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) di dapagliflozin venivano raggiunte generalmente entro 2 ore dopo la somministrazione a digiuno.
Estonian: Maksmimaalsed dapagliflosiini plasmakontsentratsioonid (Cmax) saavutati tavaliselt 2 tunni jooksul pärast manustamist tühja kõhuga.
Italian: La popolazione di studio comprendeva soggetti di età ≥65 anni (n = 8.561) e ≥75 anni (n = 2.330), con compromissione renale normale o lieve (n = 13.916) oltre che quelli con compromissione renale moderata (n = 2.240) o grave (n = 336).
Estonian: Uuringupopulatsiooni kuulusid patsiendid vanuses ≥ 65 aastat (n = 8561) ja ≥ 75 aastat (n = 2330), normaalse neerutalitlusega või kerge neerukahjustusega (n = 13 916), samuti mõõduka (n = 2240) või raske (n = 336) neerukahjustusega.
Italian: Il medico potrebbe decidere di interrompere temporaneamente o permanentemente il trattamento con Qtrilmet.
Estonian: Teie arst võib teie ravi Qtrilmet'iga ajutiselt või jäädavalt lõpetada.
Italian: Fascite necrotizzante del perineo (Gangrena di Fournier)
Estonian: Perineumi nekrotiseeriv fastsiit (Fournier' gangreen)
Italian: Si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale se desidera allattare con latte materno o se sta allattando.
Estonian: Rääkige oma arstile enne ravi alustamist selle ravimiga, kui te soovite oma last imetada või kui te imetate.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Italian: Studi con dapagliflozin nei ratti hanno dimostrato tossicità nello sviluppo renale nel periodo di tempo corrispondente al secondo e terzo trimestre della gravidanza umana (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Rottidel tehtud uuringud dapagliflosiiniga on näidanud toksilisust arenevale neerule ajaperioodil, mis vastab inimraseduse teisele ja kolmandale trimestrile (vt lõik 5.3).
Italian: Decesso cardiovascolare, infarto miocardico (IM) e ictus sono stati osservati con un rapporto di rischio dello 0,77 (IC al 95%: 0,54; 1,10).
Estonian: Kardiovaskulaarseid surmajuhte, müokardiinfarkti ja insulti täheldati riskisuhtega 0,77 (95% CI: 0,54, 1,10).
Italian: Nei pazienti con CAD sospetta o diagnosticata, il trattamento con Qtrilmet deve essere interrotto immediatamente.
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse või diagnoositakse DKA, tuleb ravi Qtrilmet'iga kohe katkestada.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle altri medicinali per ridurre la quantità di zucchero nel sangue.
Estonian: Arst võib teile veresuhkrusisalduse alandamiseks välja kirjutada teisi ravimeid.
Italian: In particolare, informi il medico prima di assumere Qtrilmet se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Estonian: Kindlasti rääkige enne Qtrilmet'i võtmist oma arstile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Italian: Se sta già assumendo metformina, saxagliptin e dapagliflozin in compresse singole oppure saxagliptin e dapagliflozin come combinazione insieme alla metformina, il medico potrebbe chiederle di passare a questo farmaco in maniera tale da dover assumere una sola compressa.
Estonian: Kui te juba võtate metformiini, saksagliptiini ja dapaglifosiini eraldi tablettidena või saksagliptiini ja dapaglifosiini kombinatsiooni koos metformiiniga, võib arst paluda teil sellele ravimile üle minna, sest nii peate võtma vaid ühe tableti.
Italian: È necessario un monitoraggio della funzionalità renale per contribuire alla prevenzione di acidosi lattica associata alla metformina, in particolare nei pazienti anziani (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Estonian: Neerutalitluse jälgimine on vajalik, et vältida metformiiniga seotud laktatsidoosi, eriti eakatel patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Italian: Il grado di compromissione renale non ha influenzato la Cmax di saxagliptin o del suo principale metabolita.
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste ei mõjutanud saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi Cmax-i.
Italian: Questa diminuzione della conta linfocitaria assoluta media non è stata associata a reazioni avverse clinicamente rilevanti.
Estonian: Seda keskmise lümfotsüütide absoluutarvu vähenemist ei peetud kliiniliselt oluliste kõrvaltoimetega seotuks.
Italian: Media dei minimi quadrati corretta per il valore basale.
Estonian: Vähimruutude keskmine, mis on kohandatud algväärtuse suhtes.
Italian: Gli studi sugli animali con metformina non indicano effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsed metformiiniga ei näita kahjulikke toimeid rasedusele, embrüo või loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Italian: Saxagliptin: le donne presentavano valori di esposizione sistemica a saxagliptin più alti di circa il 25%.
Estonian: Saksagliptiin: naistel esinesid ligikaudu 25% suuremad saksagliptiini ekspositsiooni väärtused.
Italian: Da questi dati, sembra che la variazione nella farmacocinetica della metformina con l'invecchiamento possa essere spiegata principalmente con una variazione nella funzionalità renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Estonian: Nendest andmetest ilmneb, et metformiini farmakokineetika muutus vananedes tuleneb peamiselt neerutalitluse muutusest (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Italian: Nei ratti, dapagliflozin non è risultato né embrioletale né teratogeno a livelli di esposizione fino a 1.441 volte i valori umani alla MRHD.
Estonian: Rottidel ei olnud dapagliflosiin embrüoletaalne ega teratogeenne ekspositsioonide juures, mis kuni 1441 korda ületasid inimväärtusi MRHD juures.
Italian: Il principale metabolita attivo di saxagliptin, 5-OH-saxagliptin, è anch'esso un inibitore competitivo, selettivo e reversibile della DPP-4, con una potenza pari alla metà di quella di saxagliptin.
Estonian: Saksagliptiini peamine aktiivne metaboliit 5-OH-saksagliptiin on samuti selektiivne, pöörduv, konkureeriv DPP-4 inhibiitor, mille tugevus on saksagliptiinist poole väiksem.
Italian: La differenza percentuale corretta alla settimana 52 tra i gruppi di trattamento era del 16,2% .
Estonian: Kohandatud protsentuaalne erinevus 52. nädalal ravirühmade vahel oli 16,2%.
Italian: Pertanto, dapagliflozin non dovrebbe alterare la clearance metabolica di medicinali somministrati contemporaneamente che vengono metabolizzati da questi enzimi.
Estonian: Seetõttu ei oodata, et dapagliflosiin muudaks koosmanustatud ravimite, mida need ensüümid metaboliseerivad, metaboolset kliirensit.
Italian: - Acidosi lattica, osservata molto raramente (può interessare fino a 1 persona su 10.000) Qtrilmet può causare un effetto collaterale molto raro ma particolarmente serio chiamato acidosi lattica.
Estonian: - Laktatsidoos, mis on väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) Qtrilmet võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga rasket kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks.
Italian: Dapagliflozin blocca il riassorbimento del glucosio filtrato dal segmento S1 del tubulo renale, riducendo in modo efficace i livelli ematici di glucosio in maniera glucosiodipendente e insulino-indipendente.
Estonian: Dapagliflosiin blokeerib filtreeritud glükoosi reabsorptsiooni neerutorukese S1 segmendist, vähendades veresuhkrusisaldust efektiivselt glükoosist sõltuval ja insuliinist sõltumatul moel.
Italian: Pazienti immunocompromessi
Estonian: Immuunkomprimeeritud patsiendid
Italian: Il trattamento con inibitori di SGLT2 aumenta il rischio di infezioni delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Ravi SGLT2 inhibiitoritega suurendab kuseteede infektsioonide riski (vt lõik 4.8).
Italian: Problemi alla pelle e ai piedi nel diabete
Estonian: Diabeetilised naha ja jalgade probleemid
Italian: Somministrazione di mezzi di contrasto iodati
Estonian: Jodeeritud kontrastainete manustamine
Italian: Comuni - infezione genitale (candidosi) del pene o della vagina (i segni possono includere irritazione,
Estonian: Sage - suguelundite infektsioonid (seennakkus) peenisel või tupes (sümptomiteks võib olla ärritus,
Italian: Saxagliptin: il legame proteico in vitro di saxagliptin e del suo principale metabolita nel siero umano è trascurabile.
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi in vitro seondumine valkudega inimese seerumis on ebaoluline.
Italian: Occorre prestare cautela nei pazienti per i quali un calo della pressione arteriosa indotto da dapagliflozin potrebbe rappresentare un rischio, come pazienti con malattia cardiovascolare nota, pazienti che assumono antipertensivi con un'anamnesi di ipotensione o pazienti anziani.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidel, kellel dapagliflosiini indutseeritud vererõhu langus võib kujutada ohtu, nagu teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsiendid, antihüpertensiivset ravi saavad patsiendid, kellel on anamneesis hüpotensioon, või eakad patsiendid.
Italian: Nella maggior parte dei casi, le infezioni del tratto urinario sono state riportate in soggetti di sesso femminile (81% dei soggetti con UTI), erano di intensità lieve o moderata, si sono presentate come un unico episodio e la maggior parte dei pazienti ha proseguito la terapia.
Estonian: Enamikust kuseteede infektsioonidest teatati naistel (81% UTI-ga osalejatest), need olid kerge või mõõduka intensiivsusega, ühekordselt esinevad ja enamik patsiente jätkas ravi.
Italian: Nel valutare i casi di tumori che si verificano nei diversi sistemi organici, il relativo rischio associato a dapagliflozin era superiore a 1 per alcuni tumori (vescica, prostata, mammella) e inferiore a 1 per gli altri (ad es. sangue e sistema linfatico, ovaie, tratto renale), che non comporta un aumento complessivo del rischio di tumore associato a dapagliflozin.
Estonian: Arvestades erinevates organsüsteemides esinevate kasvajate juhtusid, oli dapagliflosiiniga seotud suhteline risk üle 1 teatud kasvajate puhul (põis, eesnääre, rind) ja alla 1 teiste puhul (nt veri ja lümf, munasari, neerutrakt), mis ei põhjustanud üldist kasvajariski suurenemist seoses dapagliflosiiniga.
Italian: I possibili segni della disidratazione sono riportati al paragrafo 4.
Estonian: Organismi veekaotuse võimalikud sümptomid on loetletud lõigus 4.
Italian: La somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto iodati può portare a nefropatia indotta dal mezzo di contrasto, con conseguente accumulo di metformina e un aumento del rischio di acidosi lattica.
Estonian: Jodeeritud kontrastainete veenisisene manustamine võib viia kontrastaine indutseeritud nefropaatia tekkele, mille tulemusena metformiin kuhjub ja suureneb laktatsidoosi risk.
Italian: L'aumento delle esposizioni della simvastatina e dell'acido della simvastatina non è considerato clinicamente rilevante.
Estonian: Simvastatiini ja simvastatiinhappe ekspositsioonide suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Italian: Non vi è alcuna esperienza nelle sperimentazioni cliniche con dapagliflozin nella classe NYHA III-IV.
Estonian: Dapagliflosiini kliinilistes uuringutes puuduvad kogemused NYHA III…IV klassiga.
Italian: In particolare, se sta seguendo una dieta per il controllo del peso in caso di diabete, continui a seguirla mentre assume Qtrilmet.
Estonian: Kui järgite suhkurtõve jaoks mõeldud kehakaalu langetamise dieeti, jätkake seda kindlasti ka Qtrilmet'i võtmise ajal.
Italian: Nell'esperienza post-marketing con saxagliptin, sono state riportate spontaneamente reazioni avverse di pancreatite acuta.
Estonian: Saksagliptiini puhul on turustamisjärgselt spontaanselt teatatud ägeda pankreatiidi kõrvaltoimest.
Italian: La terapia può essere ripresa non prima di 48 ore dopo l'intervento chirurgico o la ripresa della nutrizione per via orale e a condizione che la funzionalità renale sia stata nuovamente valutata e sia risultata stabile.
Estonian: Ravi ei tohi alustada enne, kui 48 tundi pärast operatsiooni või suu kaudu toitumise taasalustamist ja ainult siis, kui neerutalitlust on uuesti hinnatud ning leitud olevat stabiilne.
Italian: Il legame con le proteine non è risultato alterato in vari stati della malattia (ad es. compromissione renale o epatica).
Estonian: Valkudega seondumist ei mõjutanud erinevad haigusseisundid (nt neeru- või maksakahjustus).
Italian: Per la modalità di azione di Qtrilmet, le urine risulteranno positive alla presenza di zuccheri durante la terapia con questo medicinale.
Estonian: Uriinianalüüs Qtrilmet'i toime tõttu on teie uriinianaüüs selle ravimi võtmise ajal suhkru suhtes positiivne.
Italian: La dose dei pazienti in terapia con glimepiride/placebo è stata aumentata a partire da almeno 1 mg al giorno nell'arco di 12 settimane fino al raggiungimento dell'effetto glicemico ottimale (FPG <6,1 mmol/l) o della massima dose tollerabile.
Estonian: Glimepiriidi/platseebot saavatel patsientidel suurendati annust 12 nädala jooksul alates 1 mg-st kuni optimaalse glükeemilise toime (FPG < 6,1 mmol/l) saavutamiseni või suurima talutava annuseni esimese 12 nädala jooksul.
Italian: Saxagliptin: nell'ambito degli studi clinici nel programma di saxagliptin, è stata osservata una piccola diminuzione della conta linfocitaria assoluta pari a circa 100 cellule/microl rispetto al placebo.
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini programmi kliinilistes uuringutes täheldati lümfotsüütide absoluutarvu väikest vähenemist, ligikaudu 100 rakku/µl võrreldes platseeboga.
Italian: In virtù del meccanismo d'azione di dapagliflozin, Qtrilmet determina un aumento della diuresi associato a una modesta riduzione della pressione arteriosa (vedere paragrafo 5.1), effetto che può risultare più evidente nei pazienti con concentrazioni ematiche di glucosio molto alte.
Estonian: Dapagliflosiini toimemehhanismi tõttu suurendab Qtrilmet diureesi, mis on seotud vererõhu mõõduka langusega (vt lõik 5.1), mis võib olla enam väljendunud väga suure veresuhkrukontsentratsiooniga patsientidel.
Italian: Allo stesso modo, in studi clinici controllati in pazienti con diabete di tipo 2, l'effetto antiperglicemico della metformina era comparabile negli uomini e nelle donne.
Estonian: Samamoodi oli 2. tüüpi diabeediga patsientidel kontrollitud kliinilistes uuringutes metformiini hüperglükeemiavastane toime meestel ja naistel võrreldav.
Italian: Blister in PA/alluminio/PVC/alluminio: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Estonian: PA/alu/PVC/alu blister: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Italian: In caso di sintomi sospetti, il paziente deve interrompere l'assunzione di Qtrilmet e richiedere cure mediche immediate.
Estonian: Sümptomite kahtluse korral peab patsient lõpetama Qtrilmet'i võtmise ja pöörduma kohe arsti poole.
Italian: Questo medicinale è controindicato nei pazienti con GFR <30 ml/min (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.2).
Estonian: See ravim on vastunäidustatud patsientidel GFRiga < 30 ml/min (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.2).
Italian: La metformina stimola la sintesi intracellulare di glicogeno agendo sulla glicogeno-sintetasi.
Estonian: Metformiin stimuleerib rakusisest glükogeeni sünteesi, toimides glükogeeni süntaasile.
Italian: Si raccomanda cautela se Qtrilmet viene usato in pazienti che presentano fattori di rischio noti per il ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca, come un'anamnesi di insufficienza cardiaca o compromissione renale da moderata a grave.
Estonian: Ettevaatus on vajalik Qtrilmet'i kasutamisel patsientidel, kellel esinevad südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimisel teadaolevad riskitegurid, nagu anamneesis südamepuudulikkus või mõõdukas kuni raske neerukahjustus.