FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le BZA se lie fortement (98 % à 99 %) aux protéines plasmatiques in vitro, mais il ne se lie pas à la SHBG (globuline fixant les hormones sexuelles).
Finnish: BZA sitoutuu suuressa määrin (98-99 %) plasman proteiineihin in vitro, mutta se ei sitoudu sukupuolihormonia sitovaan globuliiniin (SHBG).
French: Lors de ces bilans, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques de la poursuite de DUAVIVE.
Finnish: Keskustele näiden tarkastusten aikana lääkärin kanssa DUAVIVEhoidon hyödyistä ja sen käytön jatkamisen riskeistä.
French: Appelez votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Soita lääkärille tai apteekkiin.
French: EC/BZA a été évaluée chez 4 868 femmes ménopausées ayant participé à cinq essais de phase 3.
Finnish: CE/BZA-yhdistelmää on arvioitu 4 868 postmenopausaalisella naisella, jotka osallistuivat viiteen vaiheen 3 kliiniseen tutkimukseen.
French: La fixation de la résine de T3 diminue, ce qui reflète l'augmentation des taux de TBG.
Finnish: T3-resiinin kertyminen vähenee, mikä kuvastaa suurentunutta TBG-pitoisuutta.
French: 28 comprimés à libération modifiée
Finnish: 28 säädellysti vapauttavaa tablettia
French: Examen médical/suivi
Finnish: Lääkärintarkastus/seuranta
French: Le traitement par EC/BZA n'a pas été étudié chez les femmes présentant des taux initiaux de triglycérides avant traitement > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Finnish: CE/BZA-yhdistelmää ei ole tutkittu naisilla, joiden triglyseridiarvot ennen hoitoa ovat olleet > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
French: Pendant la ménopause, la quantité d'estrogènes produits par le corps de la femme diminue.
Finnish: Menopaussin aikana naisen elimistön tuottama estrogeenimäärä vähenee.
French: Les femmes doivent être informées des types de modifications mammaires à signaler à leur médecin ou infirmier\ère (voir « Cancer du sein » ci-après).
Finnish: Naisille tulee neuvoa, millaiset rinnoissa ilmenevät muutokset tulee ilmoittaa lääkärille tai sairaanhoitajalle (ks. kohta "Rintasyöpä" jäljempänä).
French: • le tabagisme
Finnish: • tupakointi
French: Le traitement ne pourra être repris qu'une fois que la femme aura repris une mobilité complète.
Finnish: Hoitoa ei tulisi aloittaa uudelleen ennen kuin nainen on jälleen täysin liikuntakykyinen.
French: Les études in vivo et in vitro ont montré que les estrogènes sont partiellement métabolisés par les enzymes du cytochrome P450, y compris le CYP3A4.
Finnish: In vitro- ja in vivo -tutkimuksissa on osoitettu, että estrogeenit metaboloituvat osittain sytokromi P450 -entsyymien, mukaan lukien CYP3A4, välityksellä.
French: Cette augmentation est très probablement imputable à des modifications de la fonction hépatique liées à l'âge.
Finnish: Tämä nousu aiheutui todennäköisimmin ikään liittyvistä maksan toiminnan muutoksista.
French: La distribution des estrogènes exogènes est similaire à celle des estrogènes endogènes.
Finnish: Eksogeenisten estrogeenien jakautuminen on samanlaista kuin endogeenisten estrogeenien.
French: Celle-ci peut être le signe d'une maladie du foie
Finnish: Nämä voivat olla maksasairauden merkkejä.
French: Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital, estrogènes, associations avec d'autres médicaments ; Code ATC : G03CC07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet; estrogeenien ja muiden lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet: ATC-koodi: G03CC07
French: • des maux de tête de type migraine, qui apparaissent pour la première fois
Finnish: • Migreeniä muistuttavia päänsärkyjä ilmenee ensimmäistä kertaa.
French: • des masses visibles ou palpables
Finnish: • näkyviä tai tuntuvia kyhmyjä.
French: Les données suivantes sont basées sur les conclusions des études portant sur le BZA.
Finnish: Seuraavat tiedot perustuvat BZA:lla tehtyjen tutkimusten löydöksiin.
French: Ce médicament contient 0,0088 mg de sorbitol dans chaque comprimé.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 0,0088 mg sorbitolia yhdessä tabletissa.
French: Vous devrez peutêtre arrêter de prendre DUAVIVE environ 4 à 6 semaines avant l'opération, afin de réduire le risque de caillot de sang (voir Caillots de sang dans une veine).
Finnish: Sinun täytyy ehkä lopettaa DUAVIVE-valmisteen ottaminen noin 4-6 viikkoa ennen leikkausta veritulpan riskin pienentämiseksi (ks. kohta "Laskimoveritulpat").
French: Arrêtez de prendre DUAVIVE et consultez immédiatement un médecin
Finnish: Lopeta DUAVIVE-valmisteen käyttö ja mene välittömästi lääkäriin,
French: Le risque relatif ne varie ni avec l'âge ni avec la durée depuis le début de la ménopause.
Finnish: Suhteellinen riski ei muutu iän eikä menopaussista kuluneen ajan myötä.
French: Ces tumeurs sont connues pour survenir chez les primates non humains âgés et ont été considérées comme spontanées chez les singes âgés et non pertinentes pour l'homme.
Finnish: Näitä kasvaimia esiintyy tunnetusti muilla iäkkäillä kädellisillä kuin ihmisellä, ja niitä pidettiin iäkkäillä apinoilla spontaaneina ja merkityksettöminä ihmiselle.
French: Le 17β-estradiol est converti de manière réversible en estrone, et tous deux peuvent être convertis en estriol, le principal métabolite urinaire.
Finnish: 17β-estradioli muuntuu reversiibelisti estroniksi ja molemmat voivat muuntua estrioliksi, joka on pääasiallinen virtsaan erittyvä metaboliitti.
French: Autres médicaments et DUAVIVE
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja DUAVIVE
French: Chez les femmes avec insuffisance hépatique, l'ASC était en moyenne 4,3 fois supérieure à celle des témoins.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla naisilla todettiin AUC:n keskimäärin 4,3kertainen suureneminen verrokkeihin nähden.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller la patiente afin de déceler tout signe ou symptôme d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Finnish: Yliannostuksessa suositellaan potilaan seuraamista haittavaikutusten kaikkien merkkien tai oireiden varalta ja tarvittavan oireenmukaisen hoidon aloittamista heti.
French: Ce médicament contient du sorbitol qui peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments administrés de façon concomitante.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää sorbitolia, joka voi vaikuttaa muiden samanaikaisesti annettujen lääkkeiden biologiseen hyötyosuuteen.
French: Exacerbation de la porphyrie ; hypocalcémie (chez les patientes atteintes d'une maladie susceptible de prédisposer à une hypocalcémie sévère)
Finnish: Porfyrian paheneminen, hypokalsemia (potilailla, joiden perussairaus altistaa vaikealle hypokalsemialle)
French: DUAVIVE est utilisé chez les femmes ménopausées qui ont encore leur utérus et qui n'ont pas eu de règles naturelles au cours des 12 derniers mois.
Finnish: DUAVIVE-valmistetta käytetään vaihdevuodet ohittaneille naisille, joiden kohtu on tallella ja joilla ei ole ollut luonnollisia kuukautisia viimeisen 12 kuukauden aikana.
French: Paramètres pharmacocinétiques moyens ± ET à l'équilibre (n = 24) Cmax (ng/ml)
Finnish: Keskimääräiset ± SD vakaan tilan farmakokineettiset parametrit (n = 24) Cmax (ng/ml)
French: Certains médicaments peuvent interférer avec l'effet de DUAVIVE.
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa haitallisesti DUAVIVE-valmisteen vaikutuksiin.
French: Les estrogènes sont largement distribués dans l'organisme et sont généralement retrouvés à des concentrations plus élevées dans les organes ciblés par les hormones sexuelles.
Finnish: Estrogeenit jakautuvat laajasti elimistössä ja niitä todetaan yleensä suurempina pitoisuuksina sukupuolihormonin kohde-elimistä.
French: Ce que contient DUAVIVE
Finnish: Mitä DUAVIVE sisältää
French: La principale voie d'excrétion du BZA radio-marqué est les selles, et moins de 1 % de la dose est éliminée dans l'urine.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityn BZA:n tärkein poistumisreitti on uloste ja vähemmän kuin 1 % annoksesta poistuu virtsan mukana.
French: L'exposition à long terme (jusqu'à 2 ans) au traitement par EC/BZA a été évaluée ; 3 322 femmes ont été exposées au traitement par EC/BZA pendant au moins 1 an et 1 999 femmes, pendant 2 ans.
Finnish: CE/BZA-yhdistelmän pitkäaikaisaltistusta arvioitiin 2 vuoteen asti (3 322 naista käytti CE/BZA-yhdistelmää vähintään vuoden ajan ja 1 999 naista 2 vuotta).
French: Les estrogènes circulent dans le sang principalement en étant liés à la SHBG et à l'albumine.
Finnish: Estrogeenit ovat verenkierrossa suurimmaksi osaksi sitoutuneena SHBG:hen ja albumiiniin.
French: Si vous décidez d'arrêter de prendre ce médicament avant d'avoir terminé le traitement prescrit, parlez-en d'abord à votre médecin.
Finnish: Jos päätät lopettaa tämän lääkkeen ottamisen ennen määrätyn hoitokuurin loppumista, keskustele ensin lääkärin kanssa.
French: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique.
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
French: - Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
French: Si vous oubliez de prendre DUAVIVE
Finnish: Jos unohdat ottaa DUAVIVE-valmistetta
French: • Pertes de mémoire (démence)
Finnish: • muistinmenetys (dementia)
French: La proportionnalité de la dose d'estrogènes a été évaluée dans deux études portant sur les EC.
Finnish: Estrogeenin annos-pitoisuussuhdetta arvioitiin kahdessa CE-tutkimuksessa.
French: Le BZA est largement métabolisé chez la femme.
Finnish: BZA metaboloituu naisilla laajasti.
French: Cela pourrait entraîner des saignements irréguliers.
Finnish: Tämä voi johtaa epäsäännöllisiin kuukautisiin.
French: Le risque relatif n'est pas constant, mais il augmente avec la durée d'utilisation.
Finnish: Riskisuhde ei ole vakio vaan suurenee käyttöajan pidentyessä.
French: Augmentation de la pression artérielle
Finnish: Verenpaineen nousu
French: Le traitement par estrogènes n'améliore pas la fonction cognitive.
Finnish: Estrogeenihoito ei paranna kognitiivisia toimintoja.
French: Si une immobilisation prolongée est prévue après une intervention chirurgicale programmée, un arrêt temporaire d'EC/BZA 4 à 6 semaines avant l'intervention est recommandé.
Finnish: Jos suunniteltua leikkausta seuraa pitkäaikainen vuodelepo, DUAVIVE-hoidon tilapäistä keskeyttämistä 4-6 viikkoa ennen leikkausta suositellaan.
French: Les patientes présentant des troubles thrombophiliques connus sont exposées à un risque accru de TEV et l'hormonothérapie peut accroître ce risque.
Finnish: Potilailla, joilla on tunnettuja trombofiilisiä häiriöitä, on suurempi VTE-riski ja hormonihoito voi suurentaa tätä riskiä.
French: L'expérience chez les femmes traitées de plus de 65 ans est limitée.
Finnish: Kokemusta yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on rajoitetusti.
French: Exacerbation de l'épilepsie
Finnish: Epilepsian paheneminen
French: Maladie du cœur (crise cardiaque)
Finnish: Sydänsairaus (sydänkohtaus)
French: Les effets indésirables ont été classés comme suit : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Haittavaikutukset luokiteltiin hyvin yleisiksi ( 1/10), yleisiksi ( 1/100, < 1/10), melko harvinaisiksi ( 1/1 000, < 1/100), harvinaisiksi ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaisiksi (< 1/10 000) tai tuntemattomiksi (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: • la consommation d'une quantité importante d'alcool
Finnish: • liika alkoholinkäyttö
French: Vous devez continuer à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous l'aura dit.
Finnish: Jatka tämän lääkkeen ottamista niin kauan kuin lääkäri määrää.
French: • Aggravation de la chorée (trouble neurologique existant qui se caractérise par des mouvements spasmodiques involontaires du corps)
Finnish: • korean paheneminen (aiempi neurologinen häiriö, johon liittyy kehon tahattomia spasmimaisia liikkeitä)
French: Les effets secondaires suivants ont été observés lorsque les estrogènes conjugués et/ou le bazédoxifène (les principes actifs de ce médicament) étaient utilisés seuls et pourraient également survenir avec ce médicament :
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu, kun on käytetty joko konjugoituja estrogeenejä ja/tai batsedoksifeeniä (tämän lääkkeen vaikuttavia aineita) yksinään, ja niitä voi ilmetä myös tämän lääkkeen yhteydessä:
French: Qu'est-ce que DUAVIVE et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DUAVIVE Comment prendre DUAVIVE
Finnish: Mitä DUAVIVE on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat DUAVIVE-valmistetta Miten DUAVIVE-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
French: • Érosion cervicale découverte lors d'un examen médical
Finnish: • kohdunkaulan eroosio, joka näkyy lääkärin tekemässä tutkimuksessa
French: Après administration intraveineuse d'une dose de 3 mg de BZA seul, le volume de distribution est de 14,7  3,9 l/kg.
Finnish: Kun pelkkää BZA:ta annetaan 3 mg:n annos laskimoon, jakautumistilavuus on 14,7  3,9 l/kg.
French: Augmentation du taux de triglycérides dans le sang, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase
Finnish: Veren triglyseridiarvon nousu, alaniiniaminotransferaasiarvon nousu, aspartaattiaminotransferaasiarvon nousu
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en rendez compte.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, ota se heti, kun muistat.
French: • si l'un de vos proches parents a déjà eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou un autre organe
Finnish: • jos lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa jalassa, keuhkoissa tai muissa elimissä.
French: • migraine ou maux de tête sévères
Finnish: • migreeni tai vaikea päänsärky
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
French: Cela peut provoquer divers symptômes, notamment une sensation de chaleur sur le visage, le cou et la poitrine (« bouffées de chaleur »).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa oireita, kuten kasvojen, kaulan ja rintakehän kuumotusta (kuumia aaltoja).
French: Antécédents médicaux et bilans réguliers
Finnish: Sairaushistoria ja säännölliset tarkastukset
French: Avant que vous commenciez à prendre ce médicament, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux.
Finnish: Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, lääkäri kysyy sinulta omasta sekä perheesi sairaushistoriasta.
French: En moyenne, par rapport aux femmes âgées de 51 à 64 ans (n = 8), les femmes âgées de 65 à 74 ans (n = 8) présentaient une ASC 1,5 fois supérieure et les femmes âgées de plus de 75 ans (n = 8) présentaient une ASC 2,6 fois supérieure.
Finnish: Verrattuna 51−64-vuotiaisiin naisiin (n = 8), todettiin 65−74vuotiailla naisilla (n = 8) keskimäärin 1,5-kertainen AUC:n nousu, ja yli 75-vuotiailla naisilla (n = 8) todettiin 2,6-kertainen AUC:n nousu.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
French: Si vous avez pris trop de comprimés, vous pouvez avoir des nausées (se sentir mal) ou vomir.
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, sinulle voi tulla pahoinvointia tai saatat oksentaa.
French: L'hormonothérapie est associée à un risque 1,3 à 3 fois plus élevé de développer une TEV.
Finnish: Hormonihoitoon liittyy 1,3-3-kertainen VTE:n kehittymisen riski.
French: Il convient de noter que ces affections peuvent récidiver ou s'aggraver pendant le traitement par EC/BZA, en particulier :
Finnish: On syytä ottaa huomioon, että nämä voivat uusiutua tai pahentua DUAVIVE-hoidon aikana, erityisesti
French: L'utilisation de DUAVIVE présente des risques, qui doivent être pris en compte avant de commencer à prendre ce médicament ou de continuer à le prendre.
Finnish: DUAVIVE-valmisteen käyttöön liittyy riskejä, jotka on otettava huomioon päätettäessä hoidon aloittamisesta tai jatkamisesta.
French: Le risque de cancer du sein associé à l'utilisation d'estrogènes seuls a été établi par plusieurs études.
Finnish: Pelkkien estrogeenien käyttöön liittyvä rintasyöpäriski on osoitettu useissa tutkimuksissa.
French: L'administration d'estrogènes aux mères allaitantes diminue la quantité et la qualité du lait.
Finnish: Estrogeenin antamisen imettäville äideille on osoitettu vähentävän maidon määrää ja heikentävän sen laatua.
French: Ce risque relatif ne dépend ni de l'âge ni de la durée d'utilisation, mais étant donné que le risque de base dépend fortement de l'âge, le risque global d'accident vasculaire cérébral chez les femmes utilisant un traitement par estrogènes augmente avec l'âge (voir rubrique 4.4).
Finnish: Tämä suhteellinen riski ei riipu iästä eikä hoidon kestosta, mutta koska lähtötilanteen riski riippuu voimakkaasti iästä, estrogeenihoitoa käyttävien naisten kokonaisaivohalvausriski lisääntyy iän mukana (ks. kohta 4.4).
French: Si l'un des problèmes ci-dessus apparaît pour la première fois pendant que vous prenez ce médicament, arrêtez de le prendre immédiatement et consultez votre médecin sans attendre.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista tiloista ilmenee ensimmäistä kertaa, kun otat tätä lääkettä, lopeta heti lääkkeen käyttö ja kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä.
French: Consultez votre médecin le plus rapidement possible, si vous remarquez des changements au niveau de vos seins, comme :
Finnish: Mene mahdollisimman pian lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista muutoksista:
French: Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l'âge.
Finnish: Munasarjasyövän riski vaihtelee iän mukaan.
French: Votre médecin peut également décider de pratiquer un examen clinique, qui peut inclure un examen de vos seins et/ou un examen interne, si nécessaire ou si vous avez des problèmes particuliers.
Finnish: Siihen voi sisältyä rintojen tutkimus ja/tai sisätutkimus tarvittaessa tai jos sinulla on jotain erityisiä huolenaiheita.
French: België / Belgique / Belgien Pfizer SA/NV Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Finnish: België / Belgique / Belgien Pfizer SA/NV Tel/Tél: +32 (0)2 554 62 11
French: Des quantités négligeables ( 1 %) de BZA ont été éliminées dans les urines.
Finnish: Hyvin pieniä ( 1 %) määriä BZA:ta eliminoituu virtsaan.
French: Le ritonavir et le nelfinavir, bien qu'ils soient connus pour être des inhibiteurs forts, montrent des propriétés inductrices lorsqu'ils sont utilisés avec des hormones stéroïdes.
Finnish: Vaikka ritonaviirin ja nelfinaviirin tiedetään olevan voimakkaita inhibiittoreita, niillä on kuitenkin indusoivia ominaisuuksia samanaikaisesti steroidihormonien kanssa käytettynä.
French: Le bazédoxifène n'induit pas et n'inhibe pas les activités des principales isoenzymes du CYP et il est peu probable qu'il interagisse avec les médicaments administrés de façon concomitante via le métabolisme médié par le CYP.
Finnish: Batsedoksifeeni ei indusoi tai estä tärkeimpien CYP-isoentsyymien toimintaa eikä todennäköisesti aiheuta CYP-välitteisiä yhteisvaikutuksia samanaikaisesti annosteltujen lääkevalmisteiden kanssa.
French: • si vous avez un problème de coagulation du sang qui nécessite un traitement au long court avec un médicament utilisé dans la prévention des caillots de sang
Finnish: • jos sinulla on verenhyytymisongelma, jota on hoidettava pitkäkestoisesti veritulppien estolääkityksellä.
French: - Saignement génital non diagnostiqué.
Finnish: - Selvittämätön verenvuoto sukupuolielimistä.
French: Le traitement par les estrogènes n'empêche pas les pertes de mémoire.
Finnish: Estrogeenihoito ei estä muistin heikkenemistä.
French: Les autres composants sont : lactose monohydraté, saccharose, monopalmitate de saccharose, polydextrose (E1200, contenant du glucose et du sorbitol) et maltitol liquide (voir rubrique 2), cellulose microcristalline, cellulose en poudre, hydroxypropylcellulose, hydroxyéthylcellulose, stéarate de magnésium, acide ascorbique, hypromellose (E464), povidone (E1201), poloxamère 188, phosphate de calcium, dioxyde de titane (E171), macrogol (400), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172) et propylène glycol (E1520).
Finnish: Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, sakkaroosi, sakkaroosimonopalmitaatti, polydekstroosi (E1200, sisältää glukoosia ja sorbitolia) ja nestemäinen maltitoli (ks. kohta 2), mikrokiteinen selluloosa, jauhemainen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, hydroksietyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, askorbiinihappo, hypromelloosi (E464), povidoni (E1201), poloksameeri 188, kalsiumfosfaatti, titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172) ja propyleeniglykoli (E1520).
French: Une méta-analyse portant sur 52 études épidémiologiques a signalé un risque accru de cancer ovarien chez les femmes prenant actuellement un THS par rapport aux femmes n'en ayant jamais pris (RR 1.43, IC 95 % 1,31-1,56).
Finnish: 52 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysissa havaittiin, että hormonikorvaushoitoa käyttävillä naisilla oli suurempi munasarjasyövän riski kuin naisilla, jotka eivät olleet koskaan saaneet hormonikorvaushoitoa (riskisuhde 1,43, 95 prosentin luottamusväli 1,31-1,56).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DUAVIVE ?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat DUAVIVE-valmistetta
French: Polydextrose (E1200) (contient du glycérol et du glucose) Maltitol liquide
Finnish: Polydekstroosi (E1200) (sisältää glyserolia ja glukoosia) Nestemäinen maltitoli
French: Il convient d'informer les femmes de contacter immédiatement leur médecin en cas de symptôme thromboembolique potentiel (par ex. gonflement douloureux d'une jambe, douleur soudaine dans la poitrine, dyspnée).
Finnish: Naisia tulisi neuvoa ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin havaitessaan mahdollisen tromboembolisen oireen (esim. säären kivulias turvotus, äkillinen rintakipu, hengenahdistus).
French: Le cancer ovarien est beaucoup plus rare que le cancer du sein.
Finnish: Munasarjasyöpä on huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä.
French: Le niveau de risque dépend de la durée d'utilisation (voir rubrique 4.4).
Finnish: Riskin suuruus riippuu hoidon kestosta (ks. kohta 4.4).
French: En cas d'oubli d'un comprimé, la patiente doit prendre ce comprimé dès qu'elle se rappelle de cet oubli.
Finnish: Jos tabletin ottaminen unohtuu, potilaan tulisi ottaa se heti, kun hän huomaa annoksen unohtuneen.
French: Les effets indésirables ont été classés comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ou rare (≥ 1/10 000 à
Finnish: Haittavaikutukset luokiteltiin hyvin yleisiksi ( 1/10), yleisiksi ( 1/100, < 1/10), melko harvinaisiksi ( 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiksi
French: Le traitement doit être interrompu si une contre-indication est découverte (par ex., thromboembolie veineuse, accident vasculaire cérébral ou grossesse) et dans les cas suivants:
Finnish: Hoito on keskeytettävä, jos potilaalla esiintyy jokin hoidon vasta-aiheista (esim. laskimotromboembolia, aivohalvaus tai raskaus), ja seuraavissa tapauksissa:
French: Les données de l'essai randomisé de plus grande ampleur sont résumées ci-dessous :
Finnish: Tiedot laajimmasta satunnaistetusta tutkimuksesta on esitetty yhteenvetona alla.
French: La pharmacocinétique d'une dose unique de 20 mg de BZA a été évaluée dans une étude menée chez 26 femmes ménopausées saines.
Finnish: BZA 20 mg:n kerta-annoksen farmakokinetiikkaa arvioitiin tutkimuksessa, jossa oli mukana 26 tervettä postmenopausaalista naista.
French: L'Agence Européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec EC/BZA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le « traitement des symptômes du déficit en estrogènes chez la femme ménopausée » (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset DUAVIVEvalmisteen käytöstä postmenopausaalisten naisten estrogeenipuutoksen oireiden hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).