FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Eine Anleitung zum Öffnen und Schließen der kindergesicherten Verpackung (für das Mehrfachdosis-Nasenspray) oder der kindergesicherten Verschlusskappe (für das Mehrfachdosis-Nasenspray DoseGuard) oder zum Öffnen der Blisterpackung (für das Einzeldosis-Nasenspray).
Lithuanian: • Instrukcija, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų neatidaromą dėžutę (daugiadozio nosies purškalo) arba vaikų sunkiai atidaromą dangtelį (daugiadozio nosies purškalo DoseGuard), arba atidaryti lizdinę plokštelę (vienadozio nosies purškalo).
German: Übelkeit, Erbrechen Obstipation, Stomatitis,
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas Vidurių užkietėjimas, stomatitas, burnos džiūvimas
German: Wenn bei einem Patienten das vollständige Absetzen der Opioid-Therapie erforderlich ist, sollten die Opioide unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle schrittweise reduziert werden, um mögliche Entzugserscheinungen zu vermeiden.
Lithuanian: Jei būtina nutraukti gydymą visais opioidais, gydytojas tokį pacientą privalo atidžiai stebėti, kadangi, siekiant išvengti staigaus nutraukimo reakcijų, opiodų dozę būtina laipsniškai mažinti.
German: • Halten Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie mit Ihrem Daumen vorsichtig den Kolben an der Unterseite berühren und Ihren Mittel- und Zeigefinger an je einer Seite der Sprühdüse platzieren (siehe Abbildung).
Lithuanian: • Vienadozę talpyklę švelniai laikykite apačioje nykščiu prilaikydami stūmoklį, o smiliumi ir didžiuoju pirštu kiekvieną purškalo galiuko pusę (žr.
German: Es wird empfohlen, für die gleichzeitige Behandlung anderer Erkrankungen, die durch nasale Anwendung behandelt werden können, alternative Darreichungsformen in Betracht zu ziehen.
Lithuanian: Rekomenduojama apsvarstyti gretutinių ligų, kurias galima gydyti į nosį vartojamais vaistiniais preparatais, gydymą kitaip vartojamais vaistiniais preparatais.
German: Die gleichzeitige Anwendung von nasalen vasokonstriktorischen Mitteln sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti nosies kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
German: Instanyl 50 Mikrogramm, Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis 23 Monate.
Lithuanian: Instanyl 50 mikrogramų nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje) 23 mėnesiai.
German: 1,8 ml (entsprechend 10 Dosen), 2,9 ml (entsprechend 20 Dosen) und 5,0 ml (entsprechend 40 Dosen).
Lithuanian: Tiekiama trijų dydžių pakuotė: 1,8 ml (atitinka 10 dozių), 2,9 ml (atitinka 20 dozių) ir 5,0 ml (atitinka 40 dozių).
German: • CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol (angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen);
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitorių, pvz., ketokonazolo, itrakonazolo ar flukonazolo (jais gydoma grybelių sukelta infekcinė liga);
German: Anzahl der noch verfügbaren Dosen des Nasensprays.
Lithuanian: Likusių nosies purškalo dozių skaitiklis.
German: Die Patienten sollten während dieser Dosiseinstellung sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Laipsniško dozės parinkimo metu pacientą būtina atidžiai stebėti.
German: • Zur Vorbeugung gegen Diebstahl und Missbrauch von Instanyl Nasenspray muss der Apotheker Patienten darüber informieren, dass das Nasenspray an einem sicheren Ort aufzubewahren ist, um einen Missbrauch oder das Entwenden zu verhindern.
Lithuanian: • Vaistininkas turi informuoti pacientą, kad Instanyl nosies purškalą reikia laikyti saugiai, kad būtų išvengta vagystės, piktnaudžiavimo ar tyčinės žalos atvejų.
German: Es gibt auch Berichte über Patienten, welche ein Loch in der Nasenscheidewand, der Wand, welche die beiden Nasenlöcher voneinander trennt, entwickelten.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie pacientų nosies pertvaroje atsiradusią angą (nosies pertvara yra struktūra, skirianti nosies landas).
German: Die Dosierung von Instanyl ist unabhängig von Ihrer Dauerschmerztherapie.
Lithuanian: Instanyl dozė nepriklauso nuo Jūsų įprastinio vėžio sukelto skausmo gydymo.
German: Maximale Tagesdosis: Behandlung von bis zu vier Durchbruchschmerz-Episoden, jeweils mit nicht mehr als 2 Dosen in einem Abstand von mindestens 10 Minuten.
Lithuanian: Vaistinio preparato galima vartoti ne daugiau kaip keturiems skausmo proveržio epizodams malšinti per parą, kiekvieno epizodo metu galima vartoti ne daugiau kaip dvi dozes (tarp šių dozių vartojimo turi būti ne mažesnė kaip 10 minučių pertrauka).
German: Wenn während der Behandlung mit Instanyl wiederholt Nasenbluten oder Nasenbeschwerden auftreten, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, damit er eine alternative Behandlung Ihrer Durchbruchschmerzen in Erwägung ziehen kann.
Lithuanian: Instanyl vartojimo metu kartojantis kraujavimui iš nosies ar nosies diskomforto epizodams, būtina kreiptis į gydytoją, kuris apsvarstys, ar neskirti kitokio skausmo proveržio gydymo.
German: Denken Sie daran, die Öffnung des Nasensprays nach der Anwendung mit einem sauberen Papiertaschentuch zu reinigen, welches Sie anschließend entsorgen.
Lithuanian: Po vartojimo nepamirškite nuvalyti nosies purškalo antgalio švariu audiniu, kurį paskui išmeskite.
German: Instanyl DoseGuard ist ein Nasenspray, Lösung.
Lithuanian: Instanyl DoseGuard - tai nosies purškalas (tirpalas).Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
German: Die Etikettierung der 100 Mikrogramm/Dosis ist violett.
Lithuanian: 100 mikrogramų/dozėje etiketė yra violetinė.
German: Fentanyl wird hauptsächlich über das humane Cytochrom P450 3A4 Isoenzym-System (CYP3A4) metabolisiert.
Lithuanian: Fentanilį daugiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450 3A4 izofermento sistema (CYP3A4), todėl Instanyl vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie daro įtaką CYP3A4 aktyvumui, gali pasireikšti sąveika.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Takeda Pharma A/S
Lithuanian: REGISTRUOTOJOPAVADINIMAS Takeda Pharma A/S
German: In einer Studie zur Untersuchung der Dosisproportionalität wurden jedoch auch höhere Tmax-Werte bei gesunden Probanden beobachtet.
Lithuanian: Tačiau sveikiems savanoriams dozės proporciniame tyrime buvo nustatytos didesnės Tmax reikšmės.
German: Daher antagonisieren sie die analgetische Wirkung von Fentanyl teilweise und können Entzugserscheinungen bei opioidabhängigen Patienten auslösen.
Lithuanian: Jiems būdingas didelis afinitetas opioidiniams receptoriams ir reliatyviai mažas vidinis aktyvumas, todėl iš dalies neutralizuojamas analgezinis fentanilio poveikis ir nuo opioidų priklausomiems pacientams gali atsirasti nutraukimo simptomų.
German: Wenn Sie regelmäßig Durchbruchschmerz-Episoden haben, die weniger als 4 Stunden auseinanderliegen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, da Ihre gewöhnliche Krebs-Schmerz-Therapie möglicherweise geändert werden muss.
Lithuanian: Jei skausmo proveržio epizodų nuolat atsiranda praėjus mažiau kaip 4 valandoms, kreipkitės į gydytoją, nes gali reikėti keisti įprastinį vėžio sukelto skausmo gydymą.
German: • Das Mehrfachdosis-Nasenspray nach der Anwendung immer in die kindergesicherte Verpackung zurückzulegen.
Lithuanian: • Daugiadozį nosies purškalą po pavartojimo visada įdėti atgal į vaikų neatidaromą dėžutę.
German: Dosierungen (300 μg/kg/Tag, s.c.) eine Auswirkung auf die männlichen Tiere beobachtet, die konsistent mit der sedierenden Wirkung von Fentanyl in Tierversuchen ist.
Lithuanian: Poveikio vislumui ir ankstyvajam embriono vystymuisi tyrimų su žiurkėmis metu didelės dozės (300 µg/kg kūno svorio per parą po oda) sukėlė su patinais susijusį poveikį, kuris atitiko tyrimų su gyvūnais metu pasireiškusį raminamąjį fentanilio poveikį.
German: Jede Änderung der Dosierung muss zusammen mit Ihrem Arzt vorgenommen werden.
Lithuanian: Dozę galima keisti tik gydytojo leidimu.
German: Wenn das Arzneimittel länger als 7 Tage nicht angewendet wurde, muss das Nasenspray einmalig in die Luft gesprüht werden, bevor die nächste Dosis appliziert wird.
Lithuanian: Jei vaistinio preparato nevartota ilgiau kaip 7 dienas, prieš dozės vartojimą nosies purškalą reikia vėl užtaisyti padarant vieną išpurškimą į orą.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Instanyl mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Troleandomycin, Clarithromycin und Nelfinavir) oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Fosamprenavir und Verapamil) kann erhöhte Plasmakonzentrationen von Fentanyl zur Folge haben,
Lithuanian: Kartu su Instanyl vartojant stiprių CYP3A4 inhibitorių (pvz., ritonaviro, ketokonazolo, itrakonazolo, troleandomicino, klaritromicino ir nelfinaviro) ar vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorių (pvz.
German: Sturz
Lithuanian: Griuvimas
German: - Ein rasselndes Geräusch auftritt, wenn Sie einatmen.
Lithuanian: - kvėpavimas tampa triukšmingas.
German: Instanyl 50 Mikrogramm/Dosis, Nasenspray, Lösung 3 Jahre.
Lithuanian: Instanyl 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (tirpalas) 3 metai.
German: Instanyl 200
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Instanyl 200
German: Halten Sie das Nasenspray aufrecht.
Lithuanian: Nosies purkštuvą laikykite vertikaliai.
German: − Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel, wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Lithuanian: - jeigu vartojate tokius vaistus kaip tam tikri vaistai nuo depresijos ar psichozės, padidėja šalutinio poveikio rizika.
German: Falls Ihre Nase verstopft ist oder Sie eine Erkältung haben, schnäuzen Sie sich.
Lithuanian: Išpūskite nosį, jei jaučiate, kad ji užsikimšusi, arba jei esate peršalęs.
German: Wenn die Durchbruchschmerzen bereits abgeklungen sind, wenden Sie Instanyl erst wieder bei Auftreten der nächsten Durchbruchschmerz-Episode an.
Lithuanian: Skausmo proveržiui išnykus, Instanyl nevartokite tol, kol nepasireikš kito skausmo proveržio epizodo.
German: − Wenn Sie unter kurzzeitigem Schmerz (aber keinem Durchbruchschmerz) leiden.
Lithuanian: - jeigu Jus kamuoja trumpalaikis skausmas, kuris nėra skausmo proveržis.
German: Die Ergebnisse der Summe der Schmerzintensitätsdifferenzen nach 60 Minuten (SPID0-60) zeigten, dass alle Wirkstärken von Instanyl signifikant höhere mittlere SPID0-60-Werte im Vergleich zum Placebo aufwiesen (p < 0,001), was eine bessere Schmerzlinderung durch Instanyl über 60 Minuten im Vergleich zu Placebo zeigt.
Lithuanian: PID po 60 minučių (SPID0-60) apibendrinimo analizė parodė, kad vartojant visų trijų rūšių stiprumo Instanyl vidutinis SPID0-60 įvertinimas buvo didesnis, negu vartojant placebo (p < 0,001), vadinasi, 60 minučių laikotarpiu Instanyl skausmą malšino geriau nei placebas.
German: Wirksame Dosis gefunden
Lithuanian: Dozė nustatyta
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERE VERPACKUNG - UMKARTON: (DoseGuard)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ: DoseGuard
German: Einzeldosisbehältnis bestehend aus einer Durchstechflasche (klares Glas Typ 1), integriert in ein Polypropylen-Spraybehältnis, verpackt in einer kindergesicherten Blisterpackung.
Lithuanian: Vienadozę talpyklę, kuri yra vaikų neatidaromoje lizdinėje plokštelėje, sudaro į polipropileno purškalo talpyklę integruotas I tipo skaidrus stiklo flakonas.
German: Nasenspray, Lösung (Nasenspray).
Lithuanian: Nosies purškalas (tirpalas) (nosies purškalas).
German: Der Arzt muss das Missbrauchspotenzial, das Risiko des nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs, das Suchtpotenzial und die Gefahr der Überdosierung von Fentanyl bedenken.
Lithuanian: Gydytojai turi prisiminti, kad fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama, jis gali būti vartojamas netinkamai, gali atsirasti priklausomybė ir jo gali būti perdozuojama.
German: Perforation der Nasenscheidewand, Dyspnoe
Lithuanian: Nosies pertvaros perforacija, dispnėja
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte muss Folgendes enthalten:
Lithuanian: Gydytojams skirtoje mokomojoje medžiagoje turės būti toliau išvardyta informacija.
German: Wenn die Sperrfrist verstrichen ist, beginnt das Schlosssymbol zu blinken.
Lithuanian: Pasibaigus užrakinimo periodui užrakto simbolis ima mirksėti.
German: Instanyl 200 Mikrogramm/Dosis, Nasenspray, Lösung 4 Jahre.
Lithuanian: Instanyl 200 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (tirpalas) 4 metai.
German: Instanyl 200 Mikrogramm, Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis 42 Monate.
Lithuanian: Instanyl 200 mikrogramų nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje) 42 mėnesiai.
German: Falls Sie nach 10 Minuten eine zweite Dosis benötigen, um Ihre Schmerzen ausreichend zu lindern, wiederholen Sie Schritt 1 bis 7.
Lithuanian: Jeigu po 10 minučių skausmui malšinti reikės antros Instanyl dozės, pakartokite 1-7 veiksmus purkšdami į kitą šnervę.
German: Halten Sie das Nasenspray aufrecht und sprühen Sie erneut in die Luft.
Lithuanian: Laikydami nosies purškalą antgaliu aukštyn, vėl papurkškite nosies purškalo į orą.
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl beenden, können Entzugserscheinungen ähnlich den möglichen Nebenwirkungen von Instanyl auftreten.
Lithuanian: Nustojus vartoti Instanyl Jums gali atsirasti nutraukimo simptomų, panašių į galimus šalutinius poveikius. Jei Jums pasireiškė nutraukimo simptomų, kreipkitės į gydytoją.
German: Nach Anwendung von Oxymetazolin nahm die Cmax von Fentanyl ab und die Tmax stieg um den Faktor 2 an.
Lithuanian: oksimetazolinu pavartojus ir nepavartojus buvo panašus, tačiau oksimetazolino pavartojusiems pacientams fentanilio Cmax sumažėjo, o Tmax padidėjo du kartus.
German: − Legen Sie gleichzeitig Ihren anderen Daumen auf die vordere geriffelte Grifffläche und drücken
Lithuanian: - Spauskite šonines auseles į vidų nykščiu ir viduriniuoju pirštu - Tuo pat metu kitą nykštį uždėkite ant priekinės spaudžiamosios briaunos ir taip pat paspauskite į vidų - Spauskite visuose trijuose taškuose
German: Sie können Instanyl für die Behandlung von bis zu 4 Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag anwenden.
Lithuanian: Instanyl galite vartoti ne daugiau nei 4 skausmo proveržio epizodams per parą malšinti.
German: Unter der wiederholten Anwendung von Opioiden wie Fentanyl kann sich eine Toleranz und physische und/oder psychische Abhängigkeit entwickeln.
Lithuanian: Piktnaudžiavimą sukeliantis poveikis ir priklausomybė Prie kartotinai vartojamų opioidų, pvz., fentanilio, galima priprasti, gali atsirasti fizinė ir (arba) psichinė priklausomybė, tačiau vartojant opioidų nuo vėžio sukeliamo skausmo toks poveikis pasitaiko.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT / FLASCHE (Mehrdosen)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ (daugiadozė)
German: Sollte Ihr Durchbruchschmerz nach 10 Minuten nicht gelindert sein, wenden Sie höchstens einen zusätzlichen Sprühstoß in das andere Nasenloch bei dieser Schmerz-Episode an.
Lithuanian: Jei praėjus 10 minučių po vaisto pavartojimo skausmo proveržis neatslūgsta, to epizodo metu vaisto galite įsipurkšti dar vieną kartą.
German: Instanyl-Nasenspray für die Anwendung vorbereiten:
Lithuanian: Nosies purškalo Instanyl paruošimas vartoti.
German: Während der Behandlung mit Instanyl sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Lithuanian: Instanyl vartojimo laikotarpiu vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
German: Jedes Einzeldosisbehältnis enthält nur eine Dosis Instanyl.
Lithuanian: Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra tik viena dozė.
German: Patienten sollten auf eine individuell wirksame Dosis eingestellt werden, die eine ausreichende Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen bietet.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui dozė turi būti laipsniškai didinama iki tokios dozės, kuri užtikrina tinkamą analgeziją, o nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą būna toleruojamos.
German: Um nachverfolgen zu können, wie viele Dosen angewendet wurden und wie viele Dosen noch im Nasenspray-Behälter übrig sind, verwenden Sie die Dosiszählerkarte, die im Lieferumfang des Instanyl-Nasensprays enthalten ist.
Lithuanian: Naudodamiesi dozių skaičiavimo kortele, kurią gavote kartu su nosies purškalu Instanyl, stebėkite, kiek dozių suvartojote ir kiek liko nosies purkštuve.
German: • Instanyl Nasenspray ist nur für die Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Erwachsenen bestimmt, die bereits eine Opioid-Basistherapie gegen ihre chronischen Tumorschmerzen erhalten.
Lithuanian: • Instanyl nosies purškalo galima vartoti tik skausmo proveržiui malšinti suaugusiems žmonėms, kuriems jau skiriamas palaikomasis gydymas opioidais lėtiniam vėžio sukeltam skausmui malšinti.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT / EINEZLDOSIS NASENSPRAY
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ VIENADOZIO NOSIES PURŠKALO ETIKETĖ
German: • Für das Mehrfachdosis-Nasenspray und das Mehrfachdosis-Nasenspray DoseGuard, dass alle nicht verwendeten Nasensprays oder leere Behältnisse systematisch entsprechend den nationalen Anforderungen entsorgt oder in der Apotheke zurückgegeben werden müssen.
Lithuanian: • Vartojant daugiadozį nosies purškalą ir daugiadozį nosies purškalą DoseGuard, visi nepanaudoti prietaisai arba tuščios talpyklės turi būti pastoviai grąžinami laikantis vietos reikalavimų.
German: Arzneimittelmissbrauch
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
German: Unter der Vorraussetzung, dass zuvor keine Behandlung mit nasalen vasokonstriktorischen Mitteln erfolgt ist, ist die Aufnahme von Fentanyl bei Patienten mit allergischer Rhinitis vergleichbar mit der bei gesunden Probanden.
Lithuanian: Bendra fentanilio ekspozicija alerginiu rinitu sirgusių ir nosies kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų nevartojusių ligonių organizme buvo panaši į sveikų žmonių.
German: Verwendete und nicht verwendete Nasenspray-Lösungen müssen systematisch und auf geeignete Weise entsprechend den nationalen Anforderungen beseitigt oder an die Apotheke zurückgegeben werden.
Lithuanian: Naudotą ir nenaudotą nosies purškalą reikia sistemingai grąžinti ir tinkamai sunaikinti laikantis vietos reikalavimų arba grąžinti jį į vaistinę.
German: Drücken Sie die weiße Taste an der Seite des Nasensprays.
Lithuanian: Paspauskite baltą mygtuką nosies purškalo šone.
German: Unter der Vorraussetzung, dass zuvor keine Behandlung mit nasalen vasokonstriktorischen Mitteln erfolgt ist, ist die Aufnahme von Fentanyl bei erkälteten Patienten vergleichbar mit der bei gesunden Probanden.
Lithuanian: Bendra fentanilio ekspozicija pacientų, kuriems yra įprastas peršalimas, organizme, jei nevartota nosies kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų, yra panaši į būnančią sveikų pacientų organizme.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
German: • Instanyl Nasenspray ist nur für die Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Erwachsenen bestimmt und zugelassen, die bereits eine Opiod-Basistherapie gegen Ihre chronischen Tumorschmerzen erhalten.
Lithuanian: • Instanyl nosies purškalas gali būti skiriamas ir yra užregistruotas tik skausmo proveržio epizodų gydymui suaugusiems, kurie gauna palaikomąjį vėžio lėtinio skausmo gydymą opioidais.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Lithuanian: pakuotės lapelyje
German: Somnolenz, Schwindel, Kopfschmerzen
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Somnolencija, galvos svaigimas, galvos skausmas
German: Nasenspray, Lösung 2,0 ml Nasenspray, Lösung 3,2 ml Nasenspray, Lösung 4,3 ml Nasenspray, Lösung 5,3 ml
Lithuanian: 2,0 ml nosies purškalo (tirpalo) 3,2 ml nosies purškalo (tirpalo) 4,3 ml nosies purškalo (tirpalo) 5,3 ml nosies purškalo (tirpalo)
German: − Wenn Sie an einer langandauernden obstruktiven Lungenerkrankung leiden, könnte Instanyl Ihre Atmung beeinträchtigen.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Instanyl, ypač: - jei sergate ilgalaike obstrukcine plaučių liga, Instanyl gali pabloginti Jūsų kvėpavimą.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe des Mehrdosen-Nasensprays DoseGuard verantwortlich ist
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už daugiadozio nosies purškalo DoseGuard serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
German: Packungsgröße
Lithuanian: Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
German: Bedenken Sie, dass Sie sich selbst und Andere gefährden könnten.
Lithuanian: Atsiminkite, kad Jūs galite kelti grėsmę sau ir kitiems.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai (≥ 65 metų amžiaus)
German: Der Arzt bestimmt, ob eine oder mehrere tägliche Injektionen notwendig sind.
Lithuanian: Gydytojas nusprendžia, ar reikia vienos, ar kelių injekcijų kasdien.
German: Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.
Lithuanian: Klauskite savo gydytojo apie tai.
German: Wenn eine Anpassung erforderlich ist, kann diese bei der ersten Dosis oder innerhalb der ersten Wochen oder Monate notwendig sein.
Lithuanian: Dozę gali prireikti sureguliuoti jau po pirmos dozės arba per pirmas keletą savaičių ar mėnesių.
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnumas apibūdinamas kaip: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai retos (≤1 /10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: 12 Einheiten sind auf der Restmengenskala markiert.
Lithuanian: 12 vienetų yra pažymėti likučio skalėje.
German: Der individuelle Insulinbedarf liegt in der Regel zwischen 0,3 und 1,0 Internationalen Einheiten/kg/Tag.
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra 0,3 - 1,0 tarptautinis vienetas/kg/per parą.
German: Die Dosierung von Insulatard ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Lithuanian: Insulatard dozavimas yra individualus ir nustatomas atsižvelgiant į paciento poreikius.
German: Sehr selten - Periphere Neuropathie (schmerzhafte Neuropathie)
Lithuanian: Labai reti - Periferinė neuropatija (skausminga neuropatija)
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
German: Sie können keine Dosis einstellen, die höher ist als die Zahl der in der Patrone verbliebenen Einheiten.
Lithuanian: Jūs negalite nustatyti didesnės dozės, nei yra likusių vaisto vienetų skaičius užtaise.
German: Die maximale Plasmakonzentration des Insulins wird innerhalb von 2-18 Stunden nach subkutaner Injektion erreicht.
Lithuanian: Maksimali insulino koncentracija plazmoje pasiekiama per 2-18 valandų po injekcijos po oda.
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie treten in der Regel allmählich über einen Zeitraum von Stunden oder Tagen auf.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai formuojasi pamažu, per kelias valandas ar dienas.
German: Was ist Insulatard und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Insulatard ir kam jis vartojamas
German: ► Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Fahrzeuge führen oder eine Maschine bedienen können:
Lithuanian: ► Paklauskite gydytojo ar Jūs galite vairuoti arba valdyti mechanizmus:
German: Ihr FlexPen muss mit Sorgfalt behandelt werden.
Lithuanian: Su Jūsų FlexPen privaloma elgtis atsargiai.
German: Schwere allergische Reaktion auf Insulatard oder einen seiner Bestandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion) ist eine sehr seltene Nebenwirkung, kann aber lebensbedrohlich werden.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija dėl Insulatard arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau galintis sukelti pavojų gyvybei, šalutinis poveikis.