FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La seguridad, eficacia y farmacocinética de REKOVELLE en pacientes con insuficiencia renal o hepática no se han estudiado específicamente en los ensayos clínicos.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van REKOVELLE zijn niet specifiek onderzocht in klinische onderzoeken bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Spanish: Cada cartucho contiene 2,16 ml de solución.
Dutch: Elke patroon bevat 2,16 ml oplossing.
Spanish: Para las instrucciones de administración con la pluma de REKOVELLE, ver las "Instrucciones de Uso" que se suministran con la pluma.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de REKOVELLE-injectiepen, zie de gebruiksaanwijzing die bij de pen wordt geleverd.
Spanish: Tabla 1 Pauta de dosis
Dutch: Tabel 1 Doseringsschema
Spanish: CAD Después del primer uso: usar dentro de los 28 días siguientes.
Dutch: EXP: Na eerste gebruik: gebruiken binnen 28 dagen.
Spanish: • Si marca la dosis incorrecta de preparación, puede ser corregida tanto hacia arriba como hacia abajo, sin pérdida de medicamento, girando el botón de dosis en cualquier dirección hasta que el símbolo de una gota se alinee con el indicador de dosis.
Dutch: • Als u de onjuiste ontluchtingsdosis instelt, kunt u deze omhoog of omlaag corrigeren zonder verlies van geneesmiddel, door de doseerknop in een van beide richtingen te draaien tot het druppelsymbool op gelijke hoogte staat met de dosisindicator.
Spanish: • El botón de inyección se ha presionado firmemente hasta el final hasta que se ha parado.
Dutch: • De injectieknop is stevig ingedrukt, tot hij niet verder kan.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal y hepática
Dutch: Patiënten met verminderde nier- of leverfunctie
Spanish: • Limpie la piel del lugar en el que vaya a inyectarse con un hisopo con alcohol para limpiarla.
Dutch: • Maak de huid op de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje.
Spanish: Tasa de implantación en curso
Dutch: Percentage doorgaande implantaties
Spanish: REKOVELLE está diseñado para su uso junto a la pluma de REKOVELLE que se proporciona por separado.
Dutch: REKOVELLE is ontwikkeld voor gebruik in combinatie met de REKOVELLE-injectiepen die afzonderlijk wordt verstrekt.
Spanish: En la población global del ensayo, la media de ovocitos recuperados fue 10,0 ± 5,6 con REKOVELLE (N=636) con una dosificación individualizada y 10,4 ± 6,5 con la folitropina alfa (N=643) con una dosis de inicio de 150 UI seguida de ajustes de dosis.
Dutch: Bij de gehele onderzoekspopulatie bedroeg het gemiddeld aantal gewonnen oöcyten met REKOVELLE in een geïndividualiseerd doseringsschema 10,0 ± 5,6 (N=636) en met follitropine-alfa bij een aanvangsdosis van 150 IE gevolgd door dosisaanpassingen, 10,4 ± 6,5 (N=643).
Spanish: • usted tiene enfermedad del hígado o del riñón
Dutch: • een nier- of leverziekte heeft.
Spanish: Somnolencia Mareo
Dutch: Slaperigheid Duizeligheid
Spanish: • 72 microgramos/2.16 mL
Dutch: • 72 microgram/2,16 ml
Spanish: Se espera un cierto grado de agrandamiento ovárico con la estimulación ovárica controlada.
Dutch: Een zekere mate van vergroting van de ovaria is een te verwachten effect van gecontroleerde ovariumstimulatie.
Spanish: Todavía no está establecido si el tratamiento con gonadotropinas incrementa el riesgo basal de estos tumores en mujeres infértiles.
Dutch: Het is niet duidelijk of behandeling met gonadotrofinen het risico op dit soort tumoren verhoogt bij onvruchtbare vrouwen.
Spanish: Si una pluma está dañada, contacte con su profesional sanitario o representante local del titular de la autorización de comercialización (consulte el prospecto para la información de contacto).
Dutch: Als een pen beschadigd is, neem dan contact op met uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens).
Spanish: • Cada número está separado por dos líneas, cada línea equivale a un incremento de 0.33
Dutch: • Elk nummer is gescheiden door twee streepjes.
Spanish: Problemas en la coagulación (acontecimientos tromboembólicos) La formación de coágulos dentro de los vasos sanguíneos (venas o arterias) es más probable en mujeres embarazadas.
Dutch: Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) Zwangere vrouwen hebben een grotere kans op bloedstolsels in de bloedvaten (aders of slagaders).
Spanish: Table 5 Reacciones adversas en los ensayos clínicos pivotales Sistema de clasificación de órganos
Dutch: Tabel 5 Bijwerkingen in klinische hoofdonderzoeken
Spanish: • Sujete la pluma de tal manera que la ventana de visualización de dosis sea visible durante la inyección.
Dutch: • Houd de pen zo vast, dat u het doseervenster kunt zien tijdens de injectie.
Spanish: Composición de REKOVELLE - La sustancia activa es folitropina delta.
Dutch: - De werkzame stof is follitropine-delta.
Spanish: Se han notificado neoplasias de los ovarios o de otras zonas del aparato reproductor, tanto benignas como malignas, en mujeres que han sido sometidas a tratamientos de infertilidad con diferentes pautas terapéuticas.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van zowel goedaardige als kwaadaardige neoplasmata van de ovaria of andere delen van het voortplantingsstelsel bij vrouwen die veelvuldig therapie kregen voor de behandeling van onvruchtbaarheid.
Spanish: La solución no debe ser administrada si contiene partículas o no está transparente.
Dutch: De oplossing mag niet worden toegediend wanneer deze deeltjes bevat of niet helder is.
Spanish: Sulfato de sodio decahidrato Fosfato de disodio dodecahidrato Ácido fosfórico, concentrado (para ajuste de pH) Hidróxido sódico (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
Dutch: Natriumsulfaatdecahydraat Dinatriumfosfaatdodecahydraat Fosforzuur, geconcentreerd (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Spanish: Población pediátrica REKOVELLE no está indicado para su uso en población pediátrica.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van REKOVELLE bij pediatrische patiënten.
Spanish: La exploración clínica puede revelarnos hipovolemia, hemoconcentración, trastornos hidroelectrolíticos, ascitis, hemoperitoneo, derrame pleural, hidrotórax o distress respiratorio agudo.
Dutch: Een klinisch onderzoek kan hypovolemie, hemoconcentratie, verstoringen van de elektrolytenbalans, ascites, hemoperitoneum, pleurale effusie, hydrothorax of acute pulmonale benauwdheid aantonen.
Spanish: • si tiene malformaciones en los órganos sexuales que hagan imposible un embarazo normal
Dutch: • U heeft afwijkend gevormde geslachtsorganen waardoor een normale zwangerschap niet mogelijk is.
Spanish: El daño sobre el ovario debido a la disminución en la llegada de sangre, puede limitarse con el diagnóstico temprano y la detorsión inmediata.
Dutch: Door vroegtijdige diagnosestelling en onmiddellijke detorsie kan beschadiging van het ovarium als gevolg van verminderde bloedtoevoer worden beperkt.
Spanish: • No incline la pluma ni durante la inyección ni durante la retirada de la aguja de la piel.
Dutch: • Kantel de pen niet tijdens het injecteren en verwijderen uit de huid.
Spanish: • 36 microgramos/1.08 mL
Dutch: • 36 microgram/1,08 ml
Spanish: Por ejemplo, si el número en la columna C es 5.34, redondee su dosis a 5.33. si el número en la columna C es C es 9.67, redondee su dosis a 9.66.
Dutch: Als het getal in kolom C 9,67 is, moet u de resterende dosis afronden naar 9,66.
Spanish: Insuficiencia renal y hepática REKOVELLE no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada/grave.
Dutch: Verminderde nier- en leverfunctie REKOVELLE is niet onderzocht bij patiënten met een matig/ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
Spanish: Cada cartucho contiene 0,36 ml de solución.
Dutch: Elke patroon bevat 0,36 ml oplossing.
Spanish: REKOVELLE es una solución para inyección transparente e incolora en pluma precargada.
Dutch: REKOVELLE is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie (injectievloeistof) in een voorgevulde pen.
Spanish: Su profesional sanitario debe enseñarle como preparar e inyectarse REKOVELLE de forma adecuada antes de inyectárselo por primera vez.
Dutch: Voordat u voor de eerste keer een injectie toedient, moet uw zorgverlener u laten zien hoe u REKOVELLE op de juiste manier klaarmaakt en injecteert.
Spanish: No deseche el contenedor usado con su basura doméstica.
Dutch: Gooi het vuilnisbakje met gebruikte scherpe voorwerpen niet bij uw gewone huisvuil.
Spanish: • Guarde siempre la pluma con la tapa puesta y sin aguja fijada.
Dutch: • Bewaar de pen altijd met de pendop erop en zonder de naald erop bevestigd.
Spanish: Se puede observar la sintomatología siguiente en casos graves de SHO: dolor abdominal, distensión abdominal, agrandamiento extenso del ovario, ganancia de peso, disnea, oliguria y síntomas gastrointestinales que incluyen náuseas, vómitos y diarrea.
Dutch: De volgende symptomen kunnen worden waargenomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, buikklachten en opgezette buik, ernstige ovariumvergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastro-intestinale symptomen waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Spanish: • si tiene miomas en el útero que hagan imposible un embarazo normal.
Dutch: • U heeft goedaardige tumoren van het spierweefsel van de baarmoeder waardoor een normale zwangerschap niet mogelijk is.
Spanish: REKOVELLE se usa en el tratamiento de la infertilidad femenina y en mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida tales como la fecundación in vitro (FIV) y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Dutch: REKOVELLE wordt gebruikt voor de behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen die een programma voor medisch begeleide voortplanting ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie (IVF) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
Spanish: • Es posible que al cartucho de la pluma no le quede suficiente medicamento para liberar la dosis prescrita.
Dutch: • Er zit misschien niet voldoende geneesmiddel meer in de patroon om de voorgeschreven dosis toe te dienen.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE REKOVELLE 72 microgramos/2,16 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml
Spanish: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Dutch: Be'er Tuvia Industrial Zone Postbus 571
Spanish: • 12 microgramos/0.36 mL
Dutch: • 12 microgram/0,36 ml
Spanish: Pasado este tiempo debe desecharse.
Dutch: Daarna moet het worden vernietigd.
Spanish: Table 2 Reacciones adversas en los ensayos clínicos pivotales Sistema de clasificación de órganos
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen in klinische hoofdonderzoeken
Spanish: Ponga las agujas usadas en un contenedor antipinchazos, como por ejemplo un contenedor para objetos punzantes, inmediatamente después del uso.
Dutch: Doe gebruikte naalden meteen na gebruik in een prikbestendige bak zoals een speciaal afvalbakje voor scherpe voorwerpen.
Spanish: • No use la pluma si el medicamento contiene partículas o está turbio.
Dutch: • Gebruik de pen niet als het geneesmiddel deeltjes bevat of niet helder is.
Spanish: - El resto de componentes son fenol, polisorbato 20, L-metionina, sulfato de sodio decahidrato, fosfato de disodio dodecahidrato, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sodio y agua para inyección.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn fenol, polysorbaat 20, L-methionine, natriumsulfaatdecahydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, water voor injecties.
Spanish: REKOVELLE contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Dutch: Natriumgehalte REKOVELLE bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in wezen 'natriumvrij'.
Spanish: Para las instrucciones de administración con la pluma precargada, ver las "Instrucciones de Uso".
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie de gebruiksaanwijzing.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE REKOVELLE 12 microgramos/0,36 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE REKOVELLE 36 microgramos/1,08 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml
Spanish: Las condiciones médicas que contraindican el embarazo deben evaluarse también antes de empezar el tratamiento con REKOVELLE.
Dutch: Voordat de behandeling met REKOVELLE wordt gestart, moeten medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor zwangerschap, eveneens worden beoordeeld.
Spanish: • Con la aguja todavía apuntando hacia arriba (lejos de su cara) presione el botón de inyección hasta que vea el número ‘0' en línea con el indicador de dosis.
Dutch: • Met de naald nog steeds omhoog gericht (weg van uw gezicht) drukt u de injectieknop helemaal in,
Spanish: En las siguientes situaciones, el resultado del tratamiento raramente es favorable, y por lo tanto REKOVELLE no debe administrarse:
Dutch: In de volgende situaties is het behandelingsresultaat waarschijnlijk ongunstig.
Spanish: Si tiene cualquier pregunta o problema en relación con la pluma, contacte con su profesional sanitario o representante local del titular de la autorización de comercialización (consulte el prospecto para la información de contacto).
Dutch: Als u vragen of problemen met de pen heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens).
Spanish: • Puede inyectarse la cantidad de medicamento que quede en la pluma y completar la dosis prescrita con una nueva pluma (dosis dividida) o usar una nueva pluma para administrarse la dosis completa prescrita.
Dutch: • U kunt het geneesmiddel injecteren dat nog in de pen zit, en de voorgeschreven dosis voltooien met een nieuwe pen (gesplitste dosis) of een nieuwe pen gebruiken om de volledige voorschreven dosis toe te dienen.
Spanish: • miomas uterinos incompatibles con el embarazo
Dutch: • Fibroïde tumoren van de uterus niet verenigbaar met zwangerschap.
Spanish: 18 y 2 líneas (marque hasta 18 más 2 clicks)
Dutch: 18 en 2 streepjes (draai naar 18 plus 2 klikken)
Spanish: Cuando se sigue un tratamiento con técnicas de reproducción asistida, es más probable que tenga un embarazo fuera del útero (embarazo ectópico) que con la concepción natural.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische zwangerschap) Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, heeft u een grotere kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische zwangerschap) dan wanneer u op een natuurlijke manier zwanger wordt.
Spanish: Hemorragia vaginal Dolor mamario Sensibilidad mamaria
Dutch: Diarree Braken Constipatie Buikklachten
Spanish: En general, se le administrará una inyección única de un medicamento llamado gonadotropina coriónica humana (hCG) con una dosis de 250 microgramos o de 5.000 UI para el desarrollo final de los folículos.
Dutch: In het algemeen krijgt u één injectie met een dosis van 250 microgram of 5.000 IE van een geneesmiddel dat humaan choriongonadotrofine (hCG) wordt genoemd.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ferring Pharmaceuticals A/S
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 72 mcg/2,16 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 72 mcg/2,16 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 36 mcg/1,08 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 36 mcg/1,08 ml
Spanish: Notificación de sospecha de reacciones adversas
Dutch: Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente, o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluyendo los que no son de prescripción.
Dutch: Gebruikt u naast REKOVELLE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: Necesitará administrarse la dosis dividiéndola en dos inyecciones o desechar su pluma y usar una nueva para su inyección.
Dutch: U moet dan een injectie met gesplitste dosis toedienen of uw huidige pen weggooien en een nieuwe pen gebruiken voor uw injectie.
Spanish: Administración de una dosis dividida de REKOVELLE
Dutch: Een gesplitste dosis REKOVELLE toedienen
Spanish: • Gire el botón de dosis en el sentido de las agujas del reloj hasta que la dosis prescrita se alinee con el indicador de dosis en la ventana de visualización de dosis.
Dutch: • Draai de doseerknop naar rechts tot de voorgeschreven dosis naast de dosisindicator in het doseervenster staat.
Spanish: Neoplasias del aparato reproductor
Dutch: Neoplasmata van voortplantingsorganen
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 12 mcg/0,36 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 12 mcg/0,36 ml
Spanish: O
Dutch: A.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Spanish: Para uso exclusivo con la pluma de REKOVELLE.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de REKOVELLE-injectiepen.
Spanish: Este medicamento puede conservarse a o por debajo de 25 °C hasta 3 meses, incluyendo el periodo después del primer uso.
Dutch: Het geneesmiddel kan maximaal 3 maanden inclusief de periode na het eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C.
Spanish: La influencia de REKOVELLE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: REKOVELLE heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Dutch: 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Spanish: • presenta dolor, molestia o hinchazón abdominal
Dutch: • buikpijn, buikklachten of een opgezette buik heeft
Spanish: REKOVELLE puede conservarse fuera de la nevera, sin volver a refrigerarse de nuevo, almacenándose a o por debajo de 25 °C hasta un máximo de 3 meses incluyendo el periodo después del primer uso.
Dutch: REKOVELLE kan uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden, inclusief de periode na het eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C, zonder opnieuw in de koelkast geplaatst te worden.
Spanish: Los síntomas gastrointestinales conocidos relacionados con el SHO incluyen dolor abdominal, molestia y distensión, náuseas, vómitos y diarrea.
Dutch: Bekende gastro-intestinale symptomen die met OHSS in verband worden gebracht, zijn buikpijn, buikklachten en een opgezette buik, misselijkheid, braken en diarree.
Spanish: Lactancia REKOVELLE no está indicado durante la lactancia.
Dutch: Borstvoeding REKOVELLE is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.
Spanish: No use la pluma precargada si la solución contiene partículas o no parece transparente.
Dutch: Gebruik de voorgevulde pen niet wanneer de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
Spanish: 20 (marque hasta 20)
Dutch: (draai op 20)
Spanish: Las agujas se proporcionan con la pluma.
Dutch: Naalden worden bijgeleverd bij uw pen.
Spanish: • quistes ováricos o aumento de los ovarios no provocados por el síndrome del ovario poliquístico
Dutch: • Vergroting van de ovaria of ovariumcysten, anders dan door polycysteus-ovariumsyndroom.
Spanish: 12 y 1 línea (marque hasta 12 más 1 click)
Dutch: 12 en 1 streepje (draai naar 12 plus 1 klik)
Spanish: • Cambios de humor
Dutch: • Stemmingswisselingen
Spanish: 0 y 1 línea (marque hasta 0 más 1 click)
Dutch: 0 en 1 streepje (draai naar 0 plus 1 klik)
Spanish: • si presenta aumento de los ovarios o quistes no provocados por el síndrome de ovario poliquístico
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of eierstokcysten (tenzij deze worden veroorzaakt door polycysteus ovariumsyndroom).
Spanish: • Escriba la dosis que queda en su pluma en la columna B. Adminístrese la inyección usando la cantidad de medicamento restante que queda en su pluma.
Dutch: • Noteer in kolom B de dosis die nog in uw pen zit.
Spanish: Ventana de visualización de dosis para los ejemplos de dosis prescrita
Dutch: In te stellen dosis op de pen Doseervenster met de voorgeschreven dosis
Spanish: 1 ml de solución contiene 33,3 microgramos de folitropina delta*
Dutch: Eén ml oplossing bevat 33,3 microgram follitropine-delta*.
Spanish: • Retire la tapa protectora externa de la aguja.
Dutch: • Verwijder de buitenste naalddop.
Spanish: No use una pluma que contenga en el cartucho medicamento con partículas o turbio.
Dutch: Gebruik de pen niet als u deeltjes of troebel geneesmiddel in de patroon ziet.
Spanish: • presenta náuseas
Dutch: • misselijk bent
Spanish: • presenta diarrea
Dutch: • diarree heeft
Spanish: Cuando se sigue un tratamiento con técnicas de reproducción asistida, es más probable que se produzca un aborto espontáneo que con la concepción natural.
Dutch: Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, heeft u een grotere kans op een miskraam dan wanneer u op een natuurlijke manier zwanger wordt.
Spanish: REKOVELLE 12 microgramos/0,36 ml solución inyectable REKOVELLE 36 microgramos/1,08 ml solución inyectable REKOVELLE 72 microgramos/2,16 ml solución inyectable
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie
Spanish: Los síntomas pueden incluir dolor, molestia e hinchazón en el abdomen, náusea, vómito, diarrea, ganancia de peso o dificultad respiratoria.
Dutch: Er kunnen symptomen optreden zoals buikpijn, buikklachten of een opgezette buik, misselijkheid, braken, diarree, gewichtstoename of moeite met ademhalen.
Spanish: Las reacciones adversas observadas más frecuentemente en el tratamiento con REKOVELLE son dolor de cabeza, molestia pélvica, SHO, dolor pélvico, náuseas, dolor en los anejos uterinos y fatiga.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens een behandeling met REKOVELLE zijn hoofdpijn, bekkenklachten, OHSS, bekkenpijn, misselijkheid, pijnlijke uterus en/of adnexen en vermoeidheid.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld en in de dosis die uw arts u heeft verteld.
Spanish: Un ml de solución contiene 33,3 microgramos de folitropina delta.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 33,3 microgram follitropine-delta.
Spanish: REKOVELLE 12 microgramos/0,36 ml solución inyectable en pluma precargada REKOVELLE 36 microgramos/1,08 ml solución inyectable en pluma precargada REKOVELLE 72 microgramos/2,16 ml solución inyectable en pluma precargada
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Spanish: Recolocación de la tapa en la pluma - (Paso 14) Paso 14:
Dutch: De pendop terugplaatsen - (Stap 14)
Spanish: 2 y 1 línea (marque hasta 2 más 1 click)
Dutch: 2 en 1 streepje (draai naar 2 plus 1 klik)
Spanish: • Gire el botón de dosis en el sentido de las agujas del reloj hasta que el símbolo de una gota se alinee con el indicador de dosis.
Dutch: • Draai de doseerknop naar rechts tot het druppelsymbool naast de dosisindicator staat.
Spanish: Responsable de la fabricación Ferring GmbH
Dutch: Fabrikant Ferring GmbH Wittland 11
Spanish: Dosis diaria fijada de REKOVELLE
Dutch: Vaste dagelijkse dosis