FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletálního systému.
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumos.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Meloxicamum 5 mg/ml.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Meloksikāms 5 mg/ml.
Czech: Velikosti balení 10 ml lahvička na injekce
Latvian: 10 ml injekcijas flakons.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Czech: s.r.o.
Latvian: vai s.c.
Czech: Meloxicamum 5 mg.
Latvian: Meloksikāms 5 mg.
Czech: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgie
Latvian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Beļģija
Czech: − velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
Latvian: − ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterktomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskajām operācijām: viena subkutāna injekcija pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
Czech: Nepoužívat u koček s následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Latvian: Kaķiem nedrīkst nozīmēt turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu vai citu NSPL, jo šādai turpmākai ārstēšanai nav noteiktas piemērotas devas.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Czech: Distribuce
Latvian: Izdalīšanās
Czech: Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky.
Latvian: Acticam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Acticam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem.
Czech: Ethanol 150 mg/ml.
Latvian: Etanols 150 mg/ml.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem
Czech: Meloxicamum 5 mg/ml.
Latvian: Meloksikāms 5 mg/ml.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL)
Czech: − časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Latvian: − bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem)
Czech: EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Latvian: EXP {mēnesis/gads} Derīgums pēc iepakojuma pirmās atvēršanas: 28 dienas.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Acticam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Czech: : {číslo}
Latvian: Lot {numurs}
Czech: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Czech: Při postižení svalů a kostí:
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(I)
Czech: Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg.
Latvian: Bezūdens metanols 150 mg.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
Czech: Bezvodý etanol Poloxamer 188 Glykofurol Meglumin Glycin
Latvian: Poloksamērs 188
Czech: − vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
Latvian: − reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem)
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Czech: 0,06 ml/kg živé hmotnosti) před operací, například v době navození anestezie.
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml / kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Czech: Vylučování
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Czech: − neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
Latvian: − retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem)
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován ledna 2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012.gada janvārī.
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i smrtelné.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai letālas.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s vaším veterinárním lékařem.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar Jūsu veterinārārstu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Acticam platné v celé Evropské unii dne 9. prosince 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 9. decembrī izsniedza Acticam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Meloxicamum
Latvian: Meloksikams
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas dod šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Czech: Náhodná aplikace injekce do vlastního těla může vyvolat bolesti.
Latvian: Nejauša pašnjicēšana var izraisīt sāpes.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Czech: Tyto vedlejší účinky se obvykle objevují v průběhu prvního týdne léčby, ve většině případů jsou pouze dočasné a vymizí po ukončení léčby.
Latvian: Šīs blakusparādības izpaužas galvenokārt pirmajā ārstēšanas nedēļā un parasti ir pārejošas (īslaicīgas).
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar veterinārārstu.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šī EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Czech: Meloxicam působí tak, že zabraňuje syntéze prostaglandinů.
Latvian: Meloksikāms kavē prostaglandīnu sintēzi.
Czech: Další informace o přípravku Acticam:
Latvian: Cita informācija par Acticam.
Czech: Přípravek Acticam byl v rámci výzkumu porovnáván s přípravkem Metacam, který je v Evropské unii již registrován.
Latvian: Pētījumā vērtēja Acticam iedarbību salīdzinājumā ar Meticam, kas jau ir reģistrētas ES.
Czech: V případě pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Latvian: Zāļu nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku.
Latvian: Zāļu nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas pamācību vai zāļu marķējumu.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které způsobují zánět, bolest, pocení a horečku, meloxicam tyto následky tlumí.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāta izdalīšanos un drudzi, meloksikāms samazina šīs reakcijas.
Czech: Co je Acticam?
Latvian: Kas ir Acticam?
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Czech: Příležitostně byly u přípravku Acticam zaznamenány vedlejší účinky, které jsou příznačné i pro ostatní NSAID, jako jsou ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem, krev v trusu a skleslost (nedostatek vitality).
Latvian: Atsevišķos gadījumos novērotās nevēlamās Acticam blakusparādības ir tādas pašas kā citiem NSPL, piemēram, apetītes zudums, vemšana, caureja, asinis izkārnījumos un apātija (vitalitātes zudums).
Czech: Jak byl přípravek Acticam zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Acticam izpēte?
Czech: Přípravek Acticam je k dispozici ve formě 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy (podává se zamíchaný v krmivu) a 5 mg/ml injekčního roztoku.
Latvian: Acticam pieejamas kā suspensija iekšķīgai lietošanai (1,5 mg/ml) suņiem (iejaukšanai barībā) un injekciju šķīdums (5 mg/ml).
Czech: Přípravek Acticam by se rovněž neměl podávat zvířatům, které trpí gastrointestinálními nebo hemoragickými poruchami (problémy se zažíváním nebo krvácením) či poškozením ledvin nebo jater, a dále zvířatům se známou přecitlivělostí na NSAID, zvířatům mladším než 6 týdnů a kočkám o hmotnosti nižší než 2kg.
Latvian: Turklāt Acticam nedrīkst dot dzīvniekiem ar kuņģa un zarna trakta traucējumiem, asiņošanu un nieru vai aknu darbības traucējumiem, dzīvniekiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret NSP, un dzīvniekiem, kas jaunāki par 6 nedēļām, vai kaķiem, kas sver mazāk nekā 2 kg.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Acticam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Acticam bioloģiska līdzvērtība Metacam 1,5 mg/ml suspensijai iekšķīgai lietošanai.
Czech: Přípravek Acticam obsahuje meloxicam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Latvian: Acticam satur meloksikāmu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu grupai (NSPL).
Czech: U koček by se nemělo pokračovat s následnou perorální léčbou meloxicamem nebo jinými NSAID, protože nebyla stanovena bezpečná dávka pro opakované perorální podání.
Latvian: Turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu, kas paredzēts iekšķīgai lietošanai, vai ar kādu citu NSP nedrīkst veikt kaķiem, tā kā netika noteikts nekaitīgs devas daudzums atkārtotai iekšķīgai lietošanai.
Czech: Acticam je „generikum": to znamená, že přípravek Acticam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii (EU) registrován (Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze).
Latvian: Acticam ir ģenēriskās zāles - tas nozīmē, ka Acticam ir līdzīgas „veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES (Metacam 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai).
Czech: Přípravek Articam by se neměl podávat březím nebo kojícím zvířatům, neboť bezpečnost přípravku v těchto případech nebyla prokázána.
Latvian: Acticam nedrīkst dot grūsnām vai laktējošām kucēm/kaķenēm, tā kā šos gadījumos šo zāļu iedarbība netika pētīta.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Acticam schválen?
Latvian: Kāpēc Acticam tika apstiprinātas?
Czech: Přípravek Acticam obsahuje meloxicam, který patří do skupiny léků s protizánětlivým účinkem.
Latvian: Acticam satur meloksikāmu, kas pieder pretiekaisuma zāļu klasei.
Czech: Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Acticam je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním přípravkem: to znamená, že přípravek Acticam se shoduje s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml suspenze Metacamu, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
Latvian: Ir veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Acticam ir bioloģiski līdzvērtīgas veterinārajām atsauces zālēm, kas nozīmē, ka Acticam ir līdzvērtīgas Metacam 1,5 mg/ml suspensijai pēc tā, kā tas uzsūcas un tiek izmantotas organismā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Acticam?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Acticam?
Czech: Kontaktu s přípravkem Acticam by se měly vyhnout osoby, u nichž je známa přecitlivělost (alergie) na meloxicam.
Latvian: Cilvēkiem ar zināmu paaugstinātu jutību (alerģiju) pret meloksikāmu jāizvairās no saskares ar šīm zālēm.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Acticam v rámci zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů a zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček převyšují jeho rizika.
Latvian: CVMP secināja, ka ieguvums, lietojot Acticam iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos, pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai suņiem pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām un pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķenēm pēc sterilizācijas un nelielām mīksto audu operācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Acticam reģistrācijas apliecību.
Czech: Jaký přínos přípravku Acticam byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Acticam iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Přípravek Acticam je účinný ve zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému i zmírnění pooperačních bolestí po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů, jakož i ve zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček.
Latvian: Acticam ir iedarbīgas iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos un pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām suņiem, kā arī pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc sterilizācijas un nelielām mīksto audu operācijām kaķiem.
Czech: Jak přípravek Acticam působí?
Latvian: Kāda ir Acticam iedarbība?
Czech: Kočky: Zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii (odnětí vaječníků a dělohy) a menších operacích měkkých tkání.
Latvian: Kaķiem: pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc sterilizācijas un nelielām mīksto audu operācijām.
Czech: Na co se přípravek Acticam používá?
Latvian: Kāpēc lieto Acticam?
Czech: Psi: Zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Latvian: Suņiem: iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos un pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.
Czech: Tyto změny se vrátily k normálu během následujících 2 týdnů.
Latvian: Šīs izmaiņas normalizējās divu nedēļu laikā.
Czech: Absolutní biologická dostupnost činí přibližně 91%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir apmēram 91%.
Czech: - Pacienti mladší 18-ti let.
Latvian: - Pacienti, jaunāki par 18 gadiem.
Czech: - Pokud je Vám méně než 18 let.
Latvian: Ja esat jaunāks par 18 gadiem
Czech: Proces vzájemného uznání změny registrace byl zahájen dne 7. prosince 2006.
Latvian: Šī savstarpējās atzīšanas izmaiņu procedūra tika uzsākta 2006. gada 7. decembrī.
Czech: V takovém případě je třeba okamžitě začít s adekvátními terapeutickými opatřeními.
Latvian: Šai gadījumā nekavējoties jāveic piemēroti terapeitiskie pasākumi.
Czech: Délka léčby záleží na typu infekce.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas tipa.
Czech: Další informace).
Latvian: Sīkāka informācija).
Czech: Běžně citlivé druhy
Latvian: Parasti jutīgas sugas
Czech: Úvodní registrace přípravku Actira byla schválena v červnu 1999.
Latvian: Actira pirmo reizi tika reģistrēta 1999. gada jūnijā.
Czech: H. influenzae a M. catarrhalis
Latvian: H. influenzae un M. catarrhalis
Czech: Je důležité, abyste lék užívali až do konce, dokonce i tehdy, pokud se po několika dnech cítíte lépe.
Latvian: Ir svarīgi pabeigt ārstēšanas kursu, pat ja Jūs jūtaties labāk jau pēc dažām dienām.
Czech: Doporučená dávka se tedy nesmí překročit.
Latvian: Tādēļ nedrīkst pārsniegt ieteikto devu.
Czech: Možná Vám bude chtít udělat EKG, aby zjistil váš srdeční rytmus.
Latvian: Viņš/viņa, iespējams, veiks EKG, lai noteiktu Jūsu sirds ritmu.
Czech: M1 a M2 jsou jediné metabolity významné u lidí, oba jsou mikrobiologicky neaktivní.
Latvian: M1 un M2 ir vienīgie metabolīti cilvēkam, abi mikrobioloģiski neaktīvi.
Czech: Velikost prodloužení QT může narůst zvyšováním koncentrací léku.
Latvian: QT prolongācijas apjoms var palielināties, palielinoties medikamenta koncentrācijai.
Czech: Potahované tablety
Latvian: Apvalkotās tabletes
Czech: Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
Latvian: Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
Czech: In vitro a ex vivo experimenty ukázaly vazbu na proteiny přibližně 40-42% nezávisle na koncentraci léku.
Latvian: In vitro un ex vivo eksperimenti parādīja, ka saistīšanās ar proteīniem ir apmēram 40-42% neatkarīgi no medikamenta koncentrācijas.
Czech: Neužívejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: Absorpce a biologická dostupnost
Latvian: Absorbcija un biopieejamība:
Czech: V této situaci byste neměli užívat léčivé přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
Latvian: Šādā gadījumā Jūs nedrīkstat lietot zāles, kas aptur vai palēnina zarnu kustības.
Czech: Mechanismus rezistence
Latvian: Rezistences mehānisms
Czech: Nejsou tu známky oxidačního metabolizmu.
Latvian: Nav pierādīts oksidatīvais metabolisms.
Czech: Proces přezkoumání byl zahájen dne 15. listopadu 2007, kdy výbor CHMP přijal seznam dotazů ke zodpovězení držitelem rozhodnutí o registraci.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra tikai ierosināta 2007. gada 15. novembrī, kad CHMP pieņēma sarakstu ar reģistrācijas apliecības īpašniekam adresējamajiem jautājumiem.
Czech: Berkshire RG14 1JA Velká Británie
Latvian: Berkshire RG14 1JA Lielbritānija
Czech: Možné nežádoucí účinky).
Latvian: Iespējamās blakusparādības).
Czech: Streptococcus skupiny A,B,C,G
Latvian: Streptococcus A, B, C, G grupas
Czech: Nicméně zůstávalo otázkou, zda toto zjištění je či není kompatibilní s klinickou praxí.
Latvian: Tomēr radās jautājums, vai to ir iespējams īstenot klīniskajā praksē.
Czech: Proto užívejte přípravek [Smyšlený název] tablety 6 hodin před nebo po užívání těchto léčivých přípravků.
Latvian: Tāpēc ieņemiet <Piešķirtais nosaukums> tableti 6 stundas pirms vai pēc citu zāļu lietošanas.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud si nejste jisti, zda nepatříte do skupiny pacientů popsaných níže:
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja neesat pārliecināts, vai piederat kādai no tālāk aprakstītajām pacientu grupām.
Czech: Účinnost
Latvian: Efektivitāte
Czech: 5-10 dnů
Latvian: 5 - 10 dienas
Czech: Pokud máte tyto příznaky, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja Jums rodas šādas izpausmes, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Czech: V rovnovážném stavu je expozice v průběhu dávkovacího intervalu přibližně o 30 % vyšší než po první dávce.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī koncentrācija intervālos starp devām ir aptuveni par 30% augstāka nekā pēc pirmās devas.
Czech: Bezpečnost
Latvian: Nekaitīgums
Czech: Pokud ukončíte léčbu tímto přípravkem moc brzy, nemusí se vaše infekce zcela vyléčit, může se znovu projevit nebo se váš stav může zhoršit, dále se také u vás může vytvořit bakteriální rezistence (odolnost) vůči antibiotikům.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet zāļu lietošanu pārāk ātri, infekcija var nebūt pilnīgi izārstēta, tā var atjaunoties vai Jūsu stāvoklis var pasliktināties, kā arī Jūs varat izraisīt bakteriālo rezistenci pret antibiotikām.
Czech: Doporučuje se užívat tablety přibližně ve stejný čas každý den.
Latvian: Ieteicams tableti ieņemt katru dienu apmēram vienā laikā.
Czech: Pokud jste si jeden den tabletu nevzali, vezměte si další den tabletu jako obvykle (jednu tabletu).
Latvian: Ja neieņemat tableti vienu dienu, lietojiet parasto devu (vienu tableti) nākamajā dienā.
Czech: Zkřížená rezistence je pozorována s ostatními fluorochinony.
Latvian: Ir novērota krusteniska rezistence ar citiem fluorhinoloniem.
Czech: - Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Latvian: - Grūtniecība un zīdīšanas periods (skatīt apakšpunktu 4.6).
Czech: Během procesu vzájemného uznání změny registrace byly vzneseny námitky a obavy ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku Actira u navržené aplikace.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas izmaiņu procedūras laikā tika izteikti iebildumi un bažas par Actira efektivitāti un nekaitīgumu ieteiktajā indikācijā.
Czech: Vždy užívejte [Smyšlený název] přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet <Piešķirtais nosaukums> tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Czech: Na základě farmakokinetických studií dosud provedených u pacientů s poruchou funkce jater (ChildPughova třída A, B) není možné určit, zdali existují rozdíly ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Latvian: Pamatojoties uz līdz šim veiktiem farmakokinētiskiem pētījumiem pacientiem ar aknu mazspēju (Child Pugh A, B), nav iespējams noteikt, vai ir kādas atšķirības, salīdzinot ar veselo brīvprātīgo rezultātiem.
Czech: AT - Rakousko
Latvian: AT - Austrija
Czech: DK - Dánsko
Latvian: DK - Dānija
Czech: S ohledem na tyto obavy Belgie v průběhu procesu vzájemného uznání vyjádřila domněnku, že nebyl prokázán pozitivní poměr přínosů a rizik a že pro udělení registrace požadované indikace by měly být předloženy podstatnější důkazy.
Latvian: Ņemot vērā šīs bažas, savstarpējās atzīšanas procedūras laikā Beļģija nolēma, ka labvēlīga ieguvuma/riska attiecība nav pierādīta un pieprasīja pārliecinošākus pierādījumus, lai varētu apstiprināt pieteikumā minēto indikāciju.
Czech: Farmakokinetika je lineární v rozmezí 50 - 800 mg po jednorázovém podání a až do 600 mg jedenkrát denně po 10 dnů.
Latvian: Farmakokinētika ir lineāra pēc vienreizējas devas 50 - 800 mg un līdz 600 mg reizi dienā līdz 10 dienām.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH)PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U)
Czech: Bylo zjištěno, že minimální baktericidní koncentrace (MBC) jsou v rozmezí minimálních inhibičních koncentrací (MIC).
Latvian: Minimālā baktericīdā koncentrācija (MBK) bija minimālās inhibitorās koncentrācijas (MIK) līmenī.
Czech: Chinolonová antibiotika mohou způsobit, že Vaše kůže bude citlivější na sluneční nebo UV záření.
Latvian: Hinolonu grupas antibiotikas var padarīt Jūsu ādu jutīgāku pret saules gaismu vai UV starojumu.