FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: cause shortness of breath, cough and fever (see section 4 ‘Possible side effects').
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
English: Grade 4
Lithuanian: 4 lentelė.
English: Urinary tract infection
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
English: Packs containing 30 x 1 dispersible tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 x 1 disperguojamųjų tablečių.
English: Open the blister just before taking the Votubia tablets.
Lithuanian: Votubia tabletes išimkite iš lizdinės plokštelės tik prieš vaisto vartojimą.
English: The everolimus trough concentration should be assessed at least 1 week later (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Everolimuzo mažiausiąją koncentraciją reikia nustatyti bent po 1 savaitės(žr.
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 9.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Baltos ar šiek tiek gelsvos, apvalios, plokščios, maždaug 9,1 mm skersmens tabletės nuožulniais kraštais, be vagelės, vienoje pusėje įspausta „D2“, kitoje „NVR“.
English: 2 years.
Lithuanian: 2 lentelė.
English: Range
Lithuanian: Nedažni
English: High level of lipids (fats) in the blood (hyperlipidaemia, raised triglycerides) Low level of phosphate in the blood (hypophosphataemia) High level of sugar in the blood (hyperglycaemia) Tiredness, breathlessness, dizziness, pale skin (signs of low level of red blood cells, also known as anaemia)
Lithuanian: Nuovargis, dusulys, svaigulys, blyški oda (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus požymiai, dar vadinama anemija).
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 7.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Baltos ar šiek tiek gelsvos, apvalios, plokščios, maždaug 7,1 mm skersmens tabletės nuožulniais kraštais, be vagelės, vienoje pusėje įspausta „D1“, kitoje „NVR“.
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 10.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Baltos ar šiek tiek gelsvos, apvalios, plokščios, maždaug 10,1 mm skersmens tabletės nuožulniais kraštais, be vagelės, vienoje pusėje įspausta „D3“, kitoje „NVR“.
English: Refill the glass with the same amount of water (approximately 30 ml), gently stir the remaining content and drink the whole amount to make sure that you get the full dose of Votubia tablets.
Lithuanian: Jeigu Votubia tabletes vartojate dėl to, kad Jums yra su TSK susijusi SEGLA, ir jeigu tablečių nuryti negalite, jas galite ištirpinti stiklinėje vandens: įdėkite reikalingą tablečių kiekį į stiklinę vandens (maždaug 30 ml); švelniai maišykite stiklinės turinį, kol tabletė (-ės) suirs (maždaug 7 minutes), ir tuomet nedelsdami išgerkite stiklinės turinį; vėl įpilkite į stiklinę tokį pat tūrį vandens (maždaug 30 ml), švelniai išmaišykite likusį turinį ir visą tirpalą išgerkite, kad būtų užtikrinta, jog suvartojote visą Votubia tablečių dozę; prireikus papildomai išgerkite vandens, kad išskalautumėte vaisto likučius iš burnos.
English: Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 x 1 arba 100 x 1 disperguojamųjų tablečių.
English: It is essential to assess everolimus blood levels in cases of suspected overdose.
Lithuanian: Įtarus vaistinio preparato perdozavimą, būtina nustatyti everolimuzo koncentraciją kraujyje.
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 12.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Baltos ar šiek tiek gelsvos, apvalios, plokščios, maždaug 12,1 mm skersmens tabletės nuožulniais kraštais, be vagelės, vienoje pusėje įspausta „D5“, kitoje „NVR“.
English: Recommendations concerning co-administration
Lithuanian: Rekomendacijos dėl šių vaistinių preparatų skyrimo kartu
English: Plunger
Lithuanian: Cilindras
English: Stomach upset like feeling sick (nausea)
Lithuanian: Skrandžio sutrikimas panašus į šleikštulį (pykinimą).
English: Swollen, bleeding gums (signs of gum inflammation, also known as gingivitis) Skin inflammation (cellulitis)
Lithuanian: Dantenų patinimas ir kraujavimas iš jų (dantenų uždegimo požymiai, dar vadinama gingivitu).
English: No data are available (see sections 5.1 and
Lithuanian: Duomenų nėra (žr.
English: If you have any questions about Votubia or why it has been prescribed for you, ask your doctor.
Lithuanian: Atidžiai vykdykite gydytojo nurodymus. Jie gali skirtis nuo bendrosios šiame lapelyje pateiktos informacijos. Jei turite bet kokių klausimų apie Votubia arba nežinote, kodėl Jums jo skyrė vartoti, kreipkitės į gydytoją.
English: • Scissors to open the blister
Lithuanian: • Žirklių lizdinei plokštelei prakirpti
English: If concentrations are below 5 ng/ml, the daily dose may be increased by increments of 1 to 4 mg, checking the trough level and assessing tolerability before increasing the dose.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydymo everolimuzu pradžioje stiprių CYP3A4 induktorių nevartoja, pastarųjų paskyrus kartu gali reikėti didinti Votubia dozę. Jeigu koncentracija yra mažesnė kaip 5 ng/ml, paros dozę galima didinti po 1-4 mg, prieš dozės didinimą ištyrus mažiausiąją koncentraciją kraujyje ir įvertinus vaistinio preparato toleravimą.
English: Epistaxis, pneumonitis Gastrointestinal disorders Very common Stomatitis b, diarrhoea, vomiting
Lithuanian: Vidurinės ausies uždegimas, celiulitas, streptokokinis faringitas, virusinis gastroenteritas, gingivitas
English: Consistent treatment effects on angiomyolipoma response rate were observed across all subgroups evaluated (i.e. enzyme-inducing antiepileptic use versus enzyme-inducing antiepileptic non-use, sex, age and race) at the primary efficacy analysis.
Lithuanian: , vartojusiesiems fermentus indukuojančių vaistinių preparatų nuo epilepsijos ir šių vaistinių preparatų nevartojusiems, taip pat atsižvelgiant į lytį, amžių ir rasę) pirminės veiksmingumo analizės metu.
English: If the suspension is not used within 60 minutes, throw it away and prepare a new suspension.
Lithuanian: Po paruošimo, suspensija turi būti suvartota nedelsiant. Jei nesuvartojate per 60 minučių nuo paruošimo, suspensiją išmeskite ir paruoškite naują suspensiją
English: Temporary dose interruption.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas.
English: Renal angiomyolipoma associated with TSC
Lithuanian: Angioneurozinė edema
English: What Votubia tablets looks like and contents of the pack Votubia 2.5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Lithuanian: Votubia 2,5 mg tabletės yra baltos ar šiek tiek gelsvos, pailgos tabletės.
English: There was evidence of reversibility.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad toks poveikis yra laikinas.
English: Open the blister just before taking Votubia dispersible tablets.
Lithuanian: Votubia disperguojamąsias tabletes išimkite iš lizdinės plokštelės tik prieš vaisto vartojimą.
English: Patients taking concomitant ACE inhibitor (e.g. ramipril) therapy may be at increased risk for angioedema (see section 4.4).
Lithuanian: ramiprilį), gali padidėti angioneurozinės edemos atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
English: • This can help to reduce the effects of this illness.
Lithuanian: • Tai gali padėti sumažinti šios ligos poveikį.
English: These signs are listed at the beginning of section 4.
Lithuanian: Šie požymiai išvardyti 4 skyriaus pradžioje.
English: 3 weeks.
Lithuanian: 3 savaites.
English: What Onpattro is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Onpattro ir kam jis vartojamas
English: Primary mNIS+7b
Lithuanian: Pirminė mNIS+7b
English: From a microbiological point of view, it is recommended that the product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu rekomenduojama vaistinį preparatą suvartoti nedelsiant.
English: • Low or high blood pressure
Lithuanian: • Žemas arba aukštas kraujospūdis
English: 1077 ZX Amsterdam Netherlands
Lithuanian: 1077 ZX Amsterdam Nyderlandai
English: • Your doctor will work out how much Onpattro to give you - this will depend on your body weight.
Lithuanian: • Gydytojas nustatys, kokį kiekį Onpattro Jums skirti - tai priklausys nuo Jūsų kūno svorio.
English: Dosing is based on actual body weight.
Lithuanian: Dozė skiriama pagal faktinį kūno svorį.
English: Infusion-related reactions Infusion-related reactions are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos Su infuzija susijusios reakcijos yra labai dažnos (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1320/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1320/001
English: 9 (6.1%) patients were ≥ 75 years of age.
Lithuanian: 9 (6,1 %) pacientai buvo ≥ 75 metų amžiaus.
English: • Amyloid can build up around the nerves, heart, and other places in the body, preventing them from working normally.
Lithuanian: • Amiloidas gali kauptis aplink nervus, širdį bei kitose kūno vietose ir dėl to gali sutrikti jų normali veikla.
English: This causes the symptoms of the illness.
Lithuanian: Tai sukelia ligos simptomus.
English: Onpattro is used in adults only.
Lithuanian: Onpattro skirtas tik suaugusiesiems.
English: Greater than 95% of patisiran in the circulation is associated with lipid nanoparticles.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % apytakoje esančio patisirano siejama su lipidų nanodalelėmis.
English: Your doctor may refer you to an eye specialist for a check-up if it is necessary.
Lithuanian: Gydytojas gali Jus nusiųsti patikrai pas akių specialistą, jeigu to reikia.
English: No formal clinical drug interaction studies have been performed.
Lithuanian: Oficialių klinikinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
English: • Very common (≥ 1/10)
Lithuanian: • Labai dažni (≥ 1/10)
English: Children and adolescents Onpattro is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Onpattro nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
English: It is important to tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines as your doctor may need to change the dose:
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui arba slaugytojui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau nurodytų vaistų, nes gydytojui gali reikėti pakeisti dozę:
English: Benefits relative to placebo were also observed across all mNIS+7 components.
Lithuanian: Nauda, palyginti su placebu, taip pat pastebėta pagal visus mNIS+7 komponentus.
English: Your doctor will tell you how long you need to receive Onpattro.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek laiko Jums reikės vartoti Onpattro.
English: Improvement was observed at 9 months, the first post-baseline assessment in the study.
Lithuanian: Pagerėjimas buvo stebėtas praėjus 9 mėnesiams per pirmąjį tyrimo įvertinimą po pradinio įvertinimo.
English: Your doctor will tell you whether your condition allows you to drive vehicles and use machines safely.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums, ar dėl savo būklės galite saugiai vairuoti arba valdyti mechanizmus.
English: Patisiran is metabolized by nucleases to nucleotides of various lengths.
Lithuanian: Patisiraną metabolizuoja nukleazės į įvairių ilgių nukleotidus.
English: If a dose is missed, Onpattro should be administered as soon as possible.
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama, Onpattro reikia suvartoti kiek galima greičiau.
English: Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.
English: The decision for a patient to receive home infusions should be made after evaluation and recommendation by the treating physician.
Lithuanian: Sprendimą dėl paciento infuzijų namuose reikia priimti po gydančiojo gydytojo įvertinimo ir rekomendacijos.
English: • The active substance is patisiran.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra patisiranas.
English: Symptoms of vitamin A deficiency may include:
Lithuanian: Su vitamino A stoka susiję simptomai gali būti:
English: In the study, 148 patients received Onpattro and 77 patients received placebo.
Lithuanian: Tyrime 148 pacientai vartojo Onpattro, o 77 pacientai - placebą.
English: Prior to the launch of Onpattro in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Lithuanian: Prieš pateikiant Onpattro rinkai kiekvienoje valstybėje narėje (VN), registruotojas turi su nacionaline kompetentinga institucija (NKI) sutarti dėl edukacinės medžiagos turinio ir formato, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir kitus programos aspektus.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before starting this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: • Remove Onpattro from the refrigerator.
Lithuanian: • Išimkite Onpattro iš šaldytuvo.
English: • if you have ever had a severe allergic reaction to patisiran, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo sunki alerginė reakcija į patisiraną arba bet kurią pagalbinę šio vaisto medžiagą (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: If you do not have problems with your infusions in the clinic, your doctor may talk with you about a healthcare professional giving you your infusions at home.
Lithuanian: Jeigu klinikoje infuzijos Jums problemų nesukels, gydytojas gali pasikalbėti su Jumis apie galimybę sveikatos priežiūros specialistui infuzijas Jums atlikti namuose.
English: DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine) Cholesterol
Lithuanian: DSPC (1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocholinas) Cholesterolis
English: ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Lithuanian: ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nyderlandai
English: • Suitability of the patient for home infusion;
Lithuanian: • paciento tinkamumą infuzijoms namuose;
English: The infusion site should be monitored for possible infiltration during administration.
Lithuanian: Reikia stebėti infuzijos vietą dėl galimos infiltracijos procedūros metu.
English: This medicinal product is for single-use only.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
English: • Efavirenz, a medicine used to treat HIV infection and AIDS
Lithuanian: • efavirenzą - vaistą, vartojamą ŽIV infekcijai ir AIDS gydyti.
English: Required premedication
Lithuanian: Būtina premedikacija
English: The median patient age at baseline was 62 (range, 24 to 83) years and 74% of patients were male, 26% were female.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana pradinio įvertinimo metu buvo 62 (intervalas nuo 24 iki 83) metai, 74 % pacientų buvo vyrai, 26 % - moterys.
English: • Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you to stop smoking
Lithuanian: • bupropioną - vaistą, vartojamą depresijai gydyti ir padėti mesti rūkyti;
English: The educational material for patients (a home infusion guide detailing the steps to undertake during home infusion) should include information about:
Lithuanian: Pacientams skirtoje edukacinėje medžiagoje (namuose atliekamų infuzijų vadove, kuriame išvardyta, ką reikia daryti atliekant infuziją namuose) turi būti informacija apie:
English: • Requirements for home infusion, including availability and timely administration of the appropriate premedication;
Lithuanian: • reikalavimus namuose atliekamoms infuzijoms, įskaitant būtinybę apsirūpinti tinkamais premedikacijos preparatais ir laiku juos skirti;
English: • Steps to consider to prevent further IRRs;
Lithuanian: • priemones, kurias reikia apsvarstyti siekiant užkirsti kelią kitoms SISR;
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous System Drugs; ATC code: N07XX12.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, ATC kodas -N07XX12.
English: Other medicines and Onpattro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Onpattro
English: The net effect on CYP2B6 substrates (e.g., bupropion and efavirenz) in vivo is unknown.
Lithuanian: Grynasis poveikis CYP2B6 substratams (pvz., bupropionui ir efavirenzui) in vivo nežinomas.
English: Do not mix or dilute with other medicinal products.
Lithuanian: Nemaišykite ir neskieskite su kitais vaistiniais preparatais.
English: • This protein is made mostly in the liver and carries vitamin A and other substances around the body.
Lithuanian: • Šis baltymas daugiausia gaminamas kepenyse ir po organizmą išnešioja vitaminą A ir kitas medžiagas.
English: Due to the potential teratogenic risk arising from unbalanced vitamin A levels, Onpattro should not be used during pregnancy, unless the clinical condition of the woman requires treatment.
Lithuanian: Kadangi yra teratogeninio poveikio rizika dėl nesubalansuoto vitamino A kiekio serume, Onpattro nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti.
English: Onpattro has not been studied in patients with prior liver transplant; however, no dose adjustments are considered necessary.
Lithuanian: Onpattro poveikis pacientams, kuriems transplantuotos kepenys, netirtas; tačiau manoma, kad dozės koreguoti nereikia.
English: The infusion may need to be slowed down or stopped, and you may need to take other medicines to manage the reaction.
Lithuanian: Infuziją gali tekti sulėtinti arba sustabdyti ir Jums gali reikėti vartoti kitų vaistų, skirtų reakcijai suvaldyti.
English: Extravasation was observed in < 0.5% of infusions in clinical studies.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ekstravazacija stebėta < 0,5 % infuzijų.
English: The only adverse reaction resulting in the discontinuation of Onpattro was an infusion-related reaction (0.7%).
Lithuanian: Vienintelė nepageidaujama reakcija, dėl kurios teko nutraukti Onpattro vartojimą, buvo su infuzija susijusi reakcija (0,7 %).
English: • Onpattro will be given to you by a doctor or nurse.
Lithuanian: • Onpattro Jums gali suleisti gydytojas arba slaugytojas.
English: • If Onpattro is administered more than 3 days after the missed dose, dosing should be continued every 3 weeks thereafter.
Lithuanian: • Jeigu Onpattro suvartojamas praėjus daugiau kaip 3 dienoms po praleistosios dozės, toliau vartoti reikia kas 3 savaites.
English: When these reactions stop, or get better, your doctor or nurse may decide to start the infusion again.
Lithuanian: Kai šios reakcijos praeina arba pagerėja, gydytojas arba slaugytojas gali nuspręsti pratęsti infuziją.
English: INFORMATION IN BRAILLE Onpattro
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Onpattro
English: Patients experienced benefit across all TTR mutations and the full range of disease severity studied.
Lithuanian: Pagerėjo pacientams su visomis TTR mutacijomis ir visame tirtame ligos sunkumo spektre.
English: One additional patient had pre-existing anti-drug antibodies.
Lithuanian: Dar vienas pacientas antikūnų prieš vaistinį preparatą jau turėjo .
English: • Body aches or pain, including pain in the back, neck, or joints
Lithuanian: • Kūno maudimas ar skausmas, įskaitant nugaros, kaklo ar sąnarių skausmą
English: The mean ± SD terminal elimination half-life (t1/2β) of patisiran was 3.2 ± 1.8 days.
Lithuanian: Galutinis patisirano pusinės eliminacijos laikas (vidurkis ± SN) (t1/2β) buvo 3,2 ± 1,8 dienos.
English: The educational material for HCPs should include information about:
Lithuanian: SPS skirtoje edukacinėje medžiagoje turi būti pateikta informacija apie:
English: Ninetythree percent (93%) of Onpattro-treated and 62% of placebo-treated patients completed 18 months of the assigned treatment.
Lithuanian: Devyniasdešimt trys procentai (93 %) Onpattro ir 62 % placebą vartojusių pacientų pabaigė 18 mėnesių paskirto vaistinio preparato vartojimo laikotarpį.
English: cA higher number indicates less disability/less impairment.
Lithuanian: c Didesnis skaičius rodo mažesnį neįgalumą / funkcijos sutrikimą.
English: Secondary Norfolk QoL-DNb
Lithuanian: Norfolko QoL-DNb
English: In general, all findings observed at the end of dosing in the rat and monkey toxicity studies had either a full recovery or were observed with reduced severity at the end of the 60-90 day recovery period, indicating at least partial reversibility.
Lithuanian: Paprastai visi padariniai, stebėti pabaigus dozių skyrimą žiurkių ir beždžionių toksiškumo tyrimuose, pasibaigus 60-90 dienų atsigavimo laikotarpiui buvo visiškai atsistatę arba jų sunkumas buvo sumažėjęs, ir tai rodo bent dalinį grįžtamumą.
English: In the unlikely event that you are given too much (an overdose) your doctor or nurse will check you for side effects.
Lithuanian: Mažai tikėtinu atveju, jeigu Jums būtų suleista per daug (perdozavimas), gydytojas arba slaugytojas patikrins, ar Jums neatsirado šalutinis poveikis.
English: • Action to take in the event of an IRRs and in case of emergency;
Lithuanian: • veiksmus, kurių reikia imtis pasireiškus SISR arba skubiu atveju;
English: Placebo N=77
Lithuanian: Placebas N = 77 Onpattro Placebas
English: The most frequently occurring adverse reactions reported in Onpattro-treated patients were peripheral oedema (29.7%) and infusion-related reactions (18.9%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Onpattro gydomiems pacientams, buvo periferinė edema (29,7 %) ir su infuzija susijusios reakcijos (18,9 %).
English: • If Onpattro is administered within 3 days of the missed dose, dosing should be continued according to the patient's original schedule.
Lithuanian: • Jeigu Onpattro suvartojamas per 3 dienas po praleistosios dozės, toliau vartoti reikia pagal pradinę paciento schemą.
English: Suspected extravasation should be managed according to local standard practice for non-vesicants.
Lithuanian: Įtariamą ekstravazaciją reikia gydyti pagal vietos standartinę praktiką, skirtą pūslių nesukeliantiems vaistiniams preparatams.
English: • Withdraw the entire contents of one or more vials into a single sterile syringe.
Lithuanian: • Įtraukite visą vieno ar kelių flakonų turinį į vieną sterilų švirkštą.
English: For patients weighing ≥ 100 kg, the maximum recommended dose is 30 mg.
Lithuanian: ≥ 100 kg sveriantiems pacientams didžiausia rekomenduojama dozė - 30 mg.
English: bA lower number indicates less impairment/fewer symptoms.
Lithuanian: b Mažesnis skaičius reiškia lengvesnį funkcijos sutrikimą / mažiau simptomų.
English: • The patient should be observed during the infusion and, if clinically indicated, following the infusion.
Lithuanian: • Pacientą reikia stebėti infuzijos metu ir, jei kliniškai indikuojama, po infuzijos.
English: There are no data on the use of Onpattro in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie Onpattro vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Both too high and too low levels of vitamin A can harm the development of your unborn child.
Lithuanian: Tiek per didelis, tiek per mažas vitamino A lygis gali pakenkti negimusio kūdikio vystymuisi.
English: The MAH shall ensure that in each MS where Onpattro is marketed, all health care professionals (HCPs) and patients are provided with educational materials in order to ensure the safe and sustainable administration of the product in the home setting, aiming at preventing and/or minimising the important identified risk of Infusion Related Reactions (IRRs).
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje VN, kurioje prekiaujama Onpattro, visi sveikatos priežiūros specialistai (SPS) ir pacientai būtų aprūpinti edukacine medžiaga, padedančia užtikrinti saugų ir nuoseklų vaistinio preparato vartojimą namų sąlygomis, užkertant kelią svarbiai nustatytai su infuzijomis susijusių reakcijų (SISR) rizikai ir (arba) ją minimizuojant.
English: • Gently invert the bag to mix the solution.
Lithuanian: • Atsargiai apverskite maišelį tirpalui sumaišyti.