FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25. mars 2019
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}>.
Danish: Se punkt 4 for symptomer på en allergisk reaktion.
Swedish: Se avsnitt 4 avseende symtomen på en allergisk reaktion.
Danish: Resultaterne for dette studie er vist i tabel 3.
Swedish: Resultaten för den här studien visas i tabell3.
Danish: Andre virkningsmekanismer kan dog også være involveret.
Swedish: Ytterligare mekanismer kan dock vara involverade.
Danish: • Udløbsdatoen er overskredet.
Swedish: • utgångsdatumet har passerats.
Danish: - Alvorlig allergisk reaktion
Swedish: - Allvarlig allergisk reaktion
Danish: Resultaterne i denne undergruppe var numerisk overensstemmende med den generelle population, men var ikke statistisk signifikante.
Swedish: Resultaten i denna subgrupp var numeriskt konsekventa med resultaten i hela populationen, men inte statistiskt signifikanta.
Danish: De kliniske erfaringer hos patienter over 65 år er begrænsede.
Swedish: Klinisk erfarenhet av patienter som är över 65 år är begränsad.
Danish: Denne regelmæssige plan er med til at give dig behandlingen så jævnt som muligt.
Swedish: Det här regelbundna schemat bidrar till att behandlingen tillförs så jämnt fördelat som möjligt.
Danish: Alle har deres helt egne MS-symptomer.
Swedish: Alla har sina egna varianter av MS-symtom.
Danish: Må ikke nedfryses eller udsættes for høje temperaturer.
Swedish: Får ej frysas eller exponeras för höga temperaturer.
Danish: Pakningen indeholder 3 indre pakninger.
Swedish: Förpackningen innehåller 3 innerkartonger.
Danish: - Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker.
Swedish: - Om du har en svår depression eller har självmordstankar.
Danish: Plegridy må ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Swedish: Plegridy får inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Disse symptomer er ikke rigtig influenza, se nedenfor.
Swedish: Dessa symtom är egentligen inte influensa, se nedan.
Danish: Kontakt omgående en læge.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Danish: Hvis du har feber, skal du drikke meget vand, så du ikke bliver dehydreret.
Swedish: Om du har feber ska du dricka mycket vatten för att inte bli uttorkad.
Danish: Du må dog ikke injicere mere end én gang i løbet af en periode på 7 dage.
Swedish: Du ska emellertid inte injicera mer än en gång under en 7-dagarsperiod.
Danish: Der forventes ingen skadelig påvirkning af nyfødte/spædbørn, der ammes.
Swedish: Inga skadliga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn.
Danish: Det er normalt, og det påvirker ikke din dosis.
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
Danish: Tabel 2: Studiedesign
Swedish: Tabell 2: Studiedesign
Danish: Dette gælder for eksempel, hvis du skal have ordineret anden medicin, eller hvis du skal have taget en blodprøve.
Swedish: Till exempel om du ordineras andra läkemedel eller om du ska ta ett blodprov.
Danish: Hvis du glemmer din sædvanlige dag, skal du injicere en dosis, så snart du kan, og fortsætte som normalt.
Swedish: Om du skulle missa din vanliga dag, ska du injicera så snart du kan och sedan fortsätta som vanligt.
Danish: Tabel 3: Kliniske resultater og MR-resultater
Swedish: Tabell 3: Kliniska resultat och MRT-resultat
Danish: Patienter, som ikke havde haft gavn af tidligere MS-behandling, blev ikke inkluderet i studiet.
Swedish: Patienter som sviktat på tidigare MS-behandling inkluderades inte i studien.
Danish: Dette lægemiddels styrke bør ikke sammenlignes med styrken af et andet pegyleret eller non-pegyleret protein i den samme terapeutiske klasse.
Swedish: Styrkan hos detta läkemedel bör inte jämföras med den för ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska klass.
Danish: Proceduren for selvadministration af patienten bør gennemgås jævnligt, især hvis der har været reaktioner på injektionsstedet.
Swedish: Proceduren för självadministrering av patienten ska repeteras regelbundet, särskilt om det har förekommit reaktioner på injektionsstället.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der dannes i kroppen, og som hjælper med at beskytte mod infektioner og sygdomme.
Swedish: Interferoner är naturliga substanser som framställs i kroppen för att hjälpa till att skydda mot infektioner och sjukdomar.
Danish: 6.3 for yderligere oplysninger om opbevaring ved stuetemperatur.
Swedish: Se avsnitt 6.3 för ytterligare information om förvaring vid rumstemperatur.
Danish: Det afbryder signalerne mellem hjernen og andre dele af kroppen, og det er det, der forårsager MS-symptomerne.
Swedish: Detta stör signalerna mellan hjärnan och andra delar av kroppen och orsakar symtomen på MS.
Danish: b. Kontrollér udløbsdatoen.
Swedish: b. Kontrollera utgångsdatumet.
Danish: Hvilken pakning
Swedish: Vilken förpackning
Danish: De forsvinder gradvist i takt med, at du får dine injektioner.
Swedish: De avtar gradvis i takt med att du fortsätter med dina injektioner.
Danish: Må ikke nedfryses.
Swedish: - Får ej frysas.
Danish: - Selvmordstanker
Swedish: - Självmordstankar
Danish: Plegridy indeholder natrium
Swedish: Plegridy innehåller natrium
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet om, hvor meget du skal tage, og hvor længe du skal tage det.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal om hur mycket du ska ta och hur länge.
Danish: Neutraliserende antistoffer kan reducere den kliniske virkning.
Swedish: Neutraliserande antikroppar har potentialen att minska klinisk effekt.
Danish: Gyldigheden af ekstrapolering af disse prækliniske data til mennesker er ikke kendt.
Swedish: Validiteten för extrapolering av dessa icke-kliniska data till människor är okänd.
Danish: Tidspunkt*
Swedish: Tid*
Danish: Resultater over 2 år bekræftede, at virkningen blev opretholdt ud over det placebokontrollerede første år af studiet.
Swedish: Resultat under 2 år bekräftade att effekt upprätthölls längre än det placebokontrollerade första året av studien.
Danish: Den gennemsnitlige molekylmasse er ca. 44 kDa, hvoraf proteinfraktionen udgør ca. 23 kDa.
Swedish: Den genomsnittliga molekylära massan är cirka 44 kDa av vilken proteindelen utgör cirka 23 kDa.
Danish: Alvorlige bivirkninger - Leverproblemer
Swedish: Allvarliga biverkningar - Leverproblem
Danish: - Depression eller problemer, som påvirker dit humør
Swedish: - Depression eller problem som påverkar din sinnesstämning
Danish: • Notér dato og sted for hver injektion.
Swedish: • Skriv upp datum och ställe för varje injektion.
Danish: Advarsel!
Swedish: Varning!
Danish: Frekvensen af nedenstående bivirkninger er udtrykt i følgende kategorier:
Swedish: Incidensen av biverkningarna nedan uttrycks enligt följande kategorier:
Danish: Forsigtig!
Swedish: Försiktighet!
Danish: - Blodproblemer
Swedish: - Blodproblem
Danish: Behandlingen bør indledes under supervision af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Swedish: Behandling bör sättas in under ledning av en läkare med erfarenhet av att behandla multipel skleros.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, hvis du tidligere har haft:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare om du någon gång har haft:
Danish: Behandling med Plegridy kan være med til at forhindre, at du får det værre, men det vil ikke helbrede din MS.
Swedish: Behandling med Plegridy kan bidra till att förhindra att du blir sämre, men det botar inte MS.
Danish: Overfølsomhed Anafylaksi1
Swedish: Överkänslighetsreaktion Anafylaxi1
Danish: Nefrotisk syndrom, glomerulosklerose
Swedish: Nefrotiskt syndrom, glomeruloskleros
Danish: Disse blodpropper kan påvirke dine nyrer.
Swedish: Dessa blodproppar kan påverka dina njurar.
Danish: Startpakken indeholder de to første injektioner, for at du gradvist kan øge dosen.
Swedish: Startförpackningen innehåller dina första två injektioner för att gradvis anpassa dosen.
Danish: I tilfælde af overdosering kan patienterne indlægges til observation på hospitalet, og der bør gives passende understøttende behandling.
Swedish: I fall av överdosering kan patienter läggas in för observation och lämplig stödjande behandling ska sättas in.
Danish: Neopterinkoncentrationerne returnerer til baseline efter dosisintervallet på to uger.
Swedish: Koncentrationerna av neopterin återgick till baslinjen efter doseringsintervallet på två veckor.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Plegridy i denne aldersgruppe er ikke kendt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Plegridy i denna åldersgrupp är inte känd.
Danish: Dag 28 og derefter hver 2. uge (125 mikrogram)
Swedish: Dag 28 och sedan varannan vecka (125 mikrogram)
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Swedish: Summering av säkerhetsprofil
Danish: For at minimere risikoen for reaktioner på injektionsstedet skal patienterne instrueres i at anvende aseptisk teknik.
Swedish: För att minimera risken för reaktioner vid injektionsstället bör patienter instrueras i användningen av en aseptisk injektionsteknik.
Danish: Tag paracetamol eller ibuprofen en halv time inden din Plegridy-injektion og fortsæt med at tage paracetamol eller ibuprofen, så længe du har influenzalignende symptomer.
Swedish: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtimme före Plegridy-injektionen och fortsätt ta paracetamol eller ibuprofen så länge du har influensaliknande symtom.
Danish: I gennemsnit begynder de influenzalignende symptomer ca. 10 timer efter injektionen og varer i 12 til 24 timer.
Swedish: De influensaliknande symtomen börjar i genomsnitt cirka 10 timmar efter injektionen och varar mellan 12 och 24 timmar.
Danish: Mængde (mikrogram)
Swedish: Mängd (mikrogram)
Danish: Virkningerne på menstruationscyklussens længde blev påvist reversible.
Swedish: Reversibilitet av effekterna på menstruationscykelns längd påvisades.
Danish: Undergrupper af patienter med højere sygdomsaktivitet blev definerede ved attak- og MR-kriterier som beskrevet herunder med følgende effektresultater:
Swedish: Subgrupper av patienter med högre sjukdomsaktivitet var definierade efter skov- och MRT-kriterier rapporterade nedan, med följande resultat för effekt:
Danish: Risikoen for spontane aborter hos gravide kvinder eksponeret for interferon beta kan på nuværende tidspunkt ikke evalueres tilstrækkeligt på baggrund af de tilgængelige data, men indtil nu indikerer data ikke en øget risiko.
Swedish: Risken för spontanabort hos gravida kvinnor som exponeras för interferon beta kan inte adekvat utvärderas baserat på de för närvarande tillgängliga uppgifterna men data fram till nu tyder inte på ökad risk.
Danish: Se nedenfor, hvordan du håndterer de influenzalignende symptomer, hvis du får dem.
Swedish: Se nedan för enkla sätt att hantera dessa influensaliknande symtom om du får dem.
Danish: • Vask hænder med vand og sæbe.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Danish: Det vil mindske risikoen for reaktioner på injektionsstedet.
Swedish: Det är för att minska risken för reaktioner på injektionsstället.
Danish: Hvis du ikke hører kliklyde, eller du ikke ser grønne striber i injektionsstatusvinduet, når du har forsøgt at injicere, kan pennen være låst, og du har måske ikke fået din injektion.
Swedish: Om du inte hör något klickljud eller om du inte ser gröna bockar i fönstret för injektionsstatus när du har försökt injicera, kan injektionspennan ha låst sig och du kanske inte har fått injektionen.
Danish: Dosistitrering ved initiering af behandlingen kan være med til at reducere influenzalignende symptomer, som kan forekomme ved initiering af behandling med interferoner.
Swedish: Dostitrering vid behandlingsstarten kan bidra till att lindra influensaliknande symtom som kan uppkomma vid behandlingsstart med interferoner.
Danish: Kontakt en læge, da disse symptomer kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Swedish: Kontakta läkare eftersom det kan vara tecken på ett möjligt njurproblem.
Danish: Vask hænder med vand og sæbe.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension
Swedish: Pulmonell arteriell hypertension
Danish: • Lad kanylen blive siddende i i 5 sekunder (se figur J).
Swedish: • Låt nålen vara instucken i 5 sekunder (se bild J).
Danish: Erytem på injektionsstedet var den hyppigst rapporterede reaktion på injektionsstedet.
Swedish: Erytem vid injektionsstället var den oftast rapporterade reaktionen vid injektionsstället.
Danish: Fyldte sprøjter/fyldte penne er kun til éngangsbrug og skal kasseres efter brug.
Swedish: Förfyllda sprutor/förfyllda injektionspennor är endast avsedda för engångsbruk och ska kasseras efter användning.
Danish: Data fra studier med andre interferon beta-forbindelser viste ikke teratogent potentiale.
Swedish: Data från studier med andra interferon beta-föreningar visade ingen teratogen potential.
Danish: Derfor kan den langsigtede sikkerhed af kronisk administration af Plegridy hos patienter ikke vurderes på grundlag af disse studier.
Swedish: Därför går det inte att bedöma den långsiktiga säkerheten för kronisk administrering av Plegridy till patienter på basis av dessa studier.
Danish: Hvis patienten oplever læsioner i huden, som kan være ledsaget af hævelse eller væske fra injektionsstedet, bør patienten rådes til at tale med lægen.
Swedish: Om patienten får sår, vilket kan åtföljas av svullnad eller vätska från injektionsstället, bör patienten uppmanas att tala med sin läkare.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at rapportere ethvert tegn på depression og/eller selvmordstanker til den behandlende læge.
Swedish: Patienter bör uppmanas att omedelbart rapportera alla symtom på depression och/eller självmordstankar till sin förskrivande läkare.
Danish: 125 (fuld dosis)
Swedish: 125 (full dos)
Danish: - Hvis du har taget mere end én injektion af Plegridy i løbet af en periode på 7 dage, skal du omgående kontakte din læge eller sygeplejerske.
Swedish: - Om du har använt mer än en injektion av Plegridy under en 7-dagarsperiod, kontakta genast läkare eller sjuksköterska.
Danish: Interferoner er en familie af naturligt forekommende proteiner, der induceres af celler som reaktion på biologiske og kemiske stimuli og medierer flere cellerespons, som er blevet klassificeret som antivirale, antiproliferative og immunmodulerende.
Swedish: Interferoner är en familj av naturligt förekommande proteiner som induceras av celler som svar på biologiska och kemiska stimuli, och förmedlar många cellulära svar som har klassificerats som antivirala, antiproliferativa och immunmodulatoriska till sin natur.
Danish: • Hvis der er 7 dage eller mere til næste planlagte dosis: Patienten skal tage den glemte dosis med det samme.
Swedish: • Om det är 7 dagar eller mer till nästa planerade dos: Patienter ska administrera sin missade dos omedelbart.
Danish: Du kan selv injicere Plegridy uden hjælp fra din læge, hvis lægen har vist dig, hvordan man gør.
Swedish: Du kan själv injicera Plegridy utan hjälp av läkaren, om du har fått lära dig hur du ska göra.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunmodulerende agens, immunostimulanser, interferoner, ATC-kode: L03AB13
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska och immunmodulerande medel, immunstimulerande medel, interferoner, ATC-kod: L03AB13.
Danish: De kan forværres, mens du bruger Plegridy:
Swedish: De kan förvärras när du använder Plegridy:
Danish: Forhøjede leverenzymer er observeret ved anvendelse af Plegridy.
Swedish: Förhöjda leverenzymer har observerats vid användning av Plegridy.
Danish: Sommetider vil det være nødvendigt, at du minder sundhedspersonalet om, at du bliver behandlet med Plegridy.
Swedish: Ibland måste du påminna annan vårdpersonal om att du behandlas med Plegridy.
Danish: Plegridy kan påvirke den anden medicin eller blodprøveresultatet.
Swedish: Plegridy kan påverka andra läkemedel eller testresultatet.
Danish: Du skal kunne se et gult stempel.
Swedish: Du ska se en gul kolv.
Danish: En stor mængde data (mere end 1.000 graviditetsudfald) fra registre og erfaring efter markedsføring indikerer ingen øget risiko for større medfødte misdannelser efter eksponering for interferon beta inden undfangelse eller i graviditetens første trimester.
Swedish: En stor mängd data (fler än 1 000 utfall av graviditeter) från register och erfarenheter efter marknadsföring indikerar inte någon ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar vid exponering för interferon beta före befruktning eller sådan exponering under graviditetens första trimester.
Danish: Din læge vil måske alligevel ordinere Plegridy til dig, men det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du har haft en depression, eller hvis du har haft lignende problemer, der påvirker dit humør.
Swedish: - Läkaren kanske ändå ordinerar Plegridy till dig, men det är viktigt att du talar om för läkaren om du någon gång har haft depression eller liknande problem som påverkade din sinnesstämning.
Danish: b. Tør huden af med en spritserviet.
Swedish: b. Torka av huden med en spritsudd.
Danish: • Træk kanylen lige ud (se figur K).
Swedish: • Dra nålen rakt ut (se bild K).
Danish: Du må ikke røre ved, rengøre eller håndtere kanylehætten.
Swedish: Rör inte, rengör inte och manipulera inte nålskyddet.
Danish: CI: Konfidensinterval * Vedvarende udvikling af handicap blev defineret som mindst 1 points stigning fra baseline-EDSS ≥1 eller 1,5 points stigning for patienter med baseline-EDSS på 0 opretholdt i 12/24 uger.
Swedish: CI: Konfidensintervall * Ihållande progression av funktionsnedsättning definierades som minst 1 poängs ökning från baslinjeEDSS ≥ 1 eller 1,5 poängs ökning för patienter med baslinje-EDSS på 0, som höll i sig i 12/24 veckor.
Danish: • Slip huden, når kanylen er stukket ind.
Swedish: • Släpp hudvecket när nålen har stuckits in.
Danish: Nefrotisk syndrom (klassevirkninger)
Swedish: Nefrotiskt syndrom (klasseffekter)
Danish: b. Kontrollér medicinvinduet.
Swedish: b. Kontrollera läkemedelsfönstret.
Danish: Bivirkningerne er præsenteret med de foretrukne MedDRA-termer under MedDRAsystemorganklassen.
Swedish: Läkemedelsbiverkningarna presenteras som MedDRA-rekommenderade termer under MedDRAs organsystemklass.
Danish: Sådan virker Plegridy Plegridy synes at virke ved, at det forhindrer kroppens immunsystem i at beskadige hjernen og rygmarven.
Swedish: Hur Plegridy verkar Det verkar som att Plegridy hindrar kroppens immunsystem från att skada hjärnan och ryggmärgen.
Danish: Patienten må ikke tage to doser Plegridy med under 7 dages interval.
Swedish: En patient ska inte administrera två doser av Plegridy med kortare mellanrum än 7 dagar.
Danish: Mennesker med attakvis MS har perioder, hvor sygdommen ikke er aktiv imellem opblussen af symptomer (attakker).
Swedish: Patienter med skovvis förlöpande MS kan ha perioder när sjukdomen inte är aktiv (remission) mellan uppblossande symtom (skov).
Danish: Bemærk: Du kan måske se luftbobler i medicinvinduet.
Swedish: Det kan hända att du ser luftbubblor i läkemedelsfönstret.
Danish: Generelle advarsler
Swedish: Allmänna varningar
Danish: Den observerede Cmax (gennemsnit±SE) var 280 ± 79 pg/ml efter gentagen dosering af 125 mikrogram hver 2. uge.
Swedish: Observerad Cmax (medelvärde±SE) var 280 ± 79 pg/ml efter upprepad dosering av 125 mikrogram varannan vecka.
Danish: Plegridy bindes til type I-interferonreceptoren på celleoverfladen og fremkalder en kaskade af intracellulære hændelser, der fører til regulering af interferonreaktiv genekspression.
Swedish: Plegridy binds till typ I-interferonreceptorn på ytan av celler och utlöser en kaskad av intracellulära händelser som leder till regleringen av interferon-responsivt genuttryck.
Danish: Kontrollér, at du kan se de grønne striber i injektionsstatusvinduet (se figur F).
Swedish: Kontrollera att du ser de gröna ränderna i fönstret för injektionsstatus (se bild F).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, især medicin mod epilepsi eller depression.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, särskilt sådana som används för att behandla epilepsi eller depression.
Danish: Plegridy skal bruges med forsigtighed sammen med lægemidler, som nedbrydes i kroppen af en gruppe proteiner, der kaldes "cytokrom P450" (f.eks. nogle lægemidler mod epilepsi eller depression).
Swedish: Plegridy ska användas med försiktighet tillsammans med läkemedel som bryts ned i kroppen av en grupp proteiner som kallas "cytokrom P450" (t.ex. vissa läkemedel som används mot epilepsi eller depression).
Danish: Jævnlige undersøgelser af tyroideafunktion anbefales hos patienter med tyroideadysfunktion i anamnesen eller på klinisk indikation.
Swedish: Regelbundna tyreoideafunktionstester rekommenderas för patienter med tyreoideadysfunktion i anamnesen eller när det är kliniskt indicerat.
Danish: Under 1 % af de patienter, som fik Plegridy, havde en alvorlig overfølsomhedsreaktion (f.eks. angioødem, urticaria), og de kom sig, så snart de blev behandlet med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
Swedish: Färre än 1 % av de Plegridy-behandlade patienterna fick en allvarlig överkänslighetshändelse (t.ex. angioödem, urtikaria) och de återhämtade sig snabbt efter behandling med antihistaminer och/eller kortikosteroider.
Danish: Plegridys sikkerhed og virkning hos patienter på over 65 år er på grund af det begrænsede antal af disse patienter i de kliniske studier ikke undersøgt tilstrækkeligt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Plegridy för patienter över 65 år har inte studerats tillräckligt på grund av det begränsade antalet av sådana patienter i kliniska prövningar.
Danish: Hos patienter, der oplevede influenzalignende symptomer, var mediantiden til symptomerne indtrådte 10 timer (interkvartilt interval 7 til 16 timer) efter injektionen, og medianvarigheden var 17 timer (interkvartilt interval 12 til 22 timer).
Swedish: Hos patienter som fick influensaliknande symtom var mediantiden till debut 10 timmar (interkvartilt intervall mellan 7 och 16 timmar) efter injektion och medianduration var 17 timmar (interkvartilt intervall mellan 12 och 22 timmar).
Danish: Andre ting, som ikke følger med i pakken (se figur B):
Swedish: Ytterligare tillbehör som inte medföljer i förpackningen (se bild B):
Danish: Det kan være med til at reducere antallet af dine attakker, og det kan forsinke de invaliderende virkninger af MS.
Swedish: Detta kan bidra till att minska antalet skov som du har och sakta ner de funktionsnedsättande effekterna av MS.
Danish: Plegridy kan anvendes under amning.
Swedish: Plegridy kan användas under amning.
Danish: Du må ikke injicere direkte i navlen.
Swedish: Injicera inte direkt i naveln.
Danish: o Du kan måske se luftbobler i Plegridy-medicinen.
Swedish: o Det kan hända att du ser luftbubblor i Plegridy-läkemedlet.
Danish: - Nyreproblemer, herunder ardannelse, der kan nedsætte din nyrefunktion
Swedish: - Njurproblem inklusive ärrbildning som kan försämra njurfunktionen
Danish: • Vælg et injektionssted, og tør huden af med en spritserviet.
Swedish: • Välj ett injektionsställe och torka av huden med en spritsudd.
Danish: • Hver fyldt Plegridy-sprøjte må kun bruges én gang.
Swedish: • Varje Plegridy förfylld spruta får endast användas en gång.
Danish: Meget sjælden (<1/10.000) Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: • Du ikke kan se de grønne striber i injektionsstatusvinduet.
Swedish: • du inte ser de gröna ränderna i fönstret för injektionsstatus.
Danish: Under 1 % af de patienter, som fik Plegridy under den placebokontrollerede fase af ADVANCE-studiet, afbrød behandlingen på grund af influenzalignende symptomer.
Swedish: Mindre än 1 % av patienterna som fick Plegridy under den placebokontrollerade fasen av ADVANCE-studien avbröt behandlingen på grund av influensaliknande symtom.
Danish: Behandlingen kan derefter fortsætte med den næste planlagte dosis efter skemaet.
Swedish: Sedan kan behandlingen fortsätta med nästa schemalagda dos som planerat.
Danish: Plegridy kan anvendes under graviditeten, hvis det er klinisk nødvendigt.
Swedish: Användning av Plegridy kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat.