FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 0,2 mmol/kg mc./dobę w przypadku noworodków do pierwszego roku życia, 0,15-0,25 mmol/kg mc./dobę i 0,1 mmol/kg mc./dobę w przypadku dzieci od pierwszego do drugiego roku życia).
Latvian: Lai gan tas kopumā atbilst literatūrā sniegtajiem ieteikumiem, tas ir mazliet vairāk nekā ieteikts dažās atzītās vadlīnijās1,2,3 (0,150,25 mmol/kg dienā un 0,2 mmol/kg dienā laikā dzimušiem zīdaiņiem līdz viena gada vecumam, 0,15-0,25 mmol/kg dienā un 0,1 mmol/kg dienā bērniem no viena līdz divu gadu vecumam).
Polish: Produkty lecznicze Numeta stosowane są w żywieniu dzieci, których nie można karmić doustnie lub za pomocą rurki do karmienia.
Latvian: Numeta preparātus ievada, lai nodrošinātu uztura atbalstu bērniem, kurus nav iespējams barot caur muti vai barošanas zondi.
Polish: • Podczas podawania produktu leczniczego Numeta G16%E lekarze powinni monitorować stężenie magnezu w surowicy wraz ze stężeniami innych elektrolitów w momencie rozpoczęcia podawania produktu oraz z odpowiednią częstością po jego podaniu.
Latvian: • Lietojot Numeta G16%E, ārstiem līdzekļa lietošanas sākumā un ar atbilstošiem starplaikiem turpmāk līdztekus citu elektrolītu līmenim jāuzrauga arī magnija līmenis serumā.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Numeta G13%E podawanego dożylnie wcześniakom w żywieniu dożylnym lub pozajelitowym pozostanie w zawieszeniu do momentu opracowania produktu o dostosowanym składzie.
Latvian: Numeta G13%E, ko ievada vēnā priekšlaikus dzimušiem bērniem, lai nodrošinātu uztura atbalstu (veiktu intravenozo jeb parenterālo barošanu), reģistrācijas apliecības darbība būs apturēta līdz brīdim, kad kļūs pieejamas zāles ar izmainītu sastāvu.
Polish: 90 dni po pierwszym otwarciu.
Latvian: 90 dienas pēc pirmās atvēršanas.
Polish: Różnice te tłumaczy się przede wszystkim niższą masą ciała kobiet.
Latvian: Šīs atšķirības galvenokārt tiek izskaidrotas ar mazāku ķermeņa masu sievietēm.
Polish: Nie należy jej przechowywać do wykorzystania później.
Latvian: To nedrīkst arī uzglabāt lietošanai vēlāk.
Polish: Pozostałe dawki należy przyjąć o właściwej porze.
Latvian: Pārējās devas lietojiet pareizā laikā.
Polish: Wyniki Wyniki badania głównego podsumowano w Tabeli 5.
Latvian: Rezultāti Galvenie pētījuma rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Polish: Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības Ļoti bieži (var izpausties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 listopada 2015 r.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembris
Polish: Wszystkie dane dotyczące skuteczności pochodzą od 84 pacjentów, którzy ukończyli badanie, z wyjątkiem danych z dzienniczków pacjenta, które uzyskano od 83 pacjentów.
Latvian: Visi efektivitātes dati balstās uz 84 pacientiem, kuri pabeidza pētījumu, izņemot pacientu dienasgrāmatu datus, kas balstās uz 83 pacientiem.
Polish: Częstość definiuje się następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz 1/10), retāk (≥1/1 000 līdz 1/100), reti (≥1/10 000 līdz 1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Zrandomizowano łącznie 393 pacjentów (średnia wieku 63,2 lat, 65% mężczyzn).
Latvian: Kopā tika randomizēti 393 pacienti (vidējais vecums 63,2 gadi; 65 % vīriešu).
Polish: Lewodopa wiąże się z białkami osocza w niewielkim stopniu (10-30%).
Latvian: Levodopa saistās ar plazmas olbaltumvielām tikai nelielā apmērā (10-30 %).
Polish: Nie można wykluczyć, że podgrzewanie może zmienić właściwości produktu leczniczego.
Latvian: Nevar izslēgt, ka sildīšana var izmainīt zāļu īpašības.
Polish: Minimalna częstość podawania wynosiła co najmniej cztery razy na dobę przez co najmniej cztery tygodnie poprzedzające włączenie do badania.
Latvian: Minimālais devu lietošanas biežums bija četras reizes dienā vismaz 4 nedēļas pirms iesaistīšanās pētījumā.
Polish: Ponadto można rozważyć zmniejszenie dawki lub zakończenie leczenia.
Latvian: Turklāt var tikt apsvērta arī devas samazināšana vai terapijas pārtraukšana.
Polish: W badaniu ASCEND-PD nie było dowodów na działanie okresu, sekwencji/przeniesienia (wszystkie wartości p >0,10).
Latvian: ASCEND-PD pētījumā nebija pierādījumu laika perioda, secības/pārnešanas ietekmēm (visas p-vērtības > 0,10).
Polish: Ponieważ choroba Parkinsona ma charakter postępujący, zaleca się okresowe oceny kliniczne.
Latvian: Tā kā Parkinsona slimība ir progresējoša, ieteicams periodiski veikt klīnisko novērtējumu.
Polish: Lewodopa (ng/ml)
Latvian: Levodopa (ng/ml)
Polish: Co to jest lek Numient i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Numient un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Każdy okres badania prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby trwał 2 tygodnie.
Latvian: Katrs dubultmaskētais pētījuma periods ilga 2 nedēļas.
Polish: Zmniejszenie masy ciała Zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała
Latvian: Samazināta apetīte, ķermeņa masas palielināšanās
Polish: Wartość p Znaczna poprawa CGI-C (95% CI)
Latvian: CGI-C ievērojams uzlabojums (95 % CI)
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: Lek może wpływać na wyniki niektórych badań.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka zāles var ietekmēt dažu analīžu rezultātus.
Polish: (patrz punkt 4.4)
Latvian: (skatīt 4.5. apakšpunktu)
Polish: Zaleca się okresowe badania skóry wykonywane przez odpowiednio wykwalifikowane osoby (np. lekarzy dermatologów).
Latvian: Ieteicamas periodiskas atbilstoši kvalificētu personu (piemēram, dermatologu) veiktas ādas pārbaudes.
Polish: Populacje szczególne
Latvian: Īpašas populācijas grupas
Polish: Dane w badaniu ASCEND-PD analizowano wykorzystując standardowy mieszany model analizy wariancji.
Latvian: Dati ASCEND-PD pētījumā tika analizēti, izmantojot standarta jaukta modeļa dispersionālo analīzi.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu osiągano po około 4,5 godziny.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 4,5 stundās.
Polish: *W badaniu ADVANCE-PD zastosowano model analizy kowariancji (ANCOVA) dla końca badania z leczeniem i ośrodkami, jako głównymi skutkami, oraz pojęcie interakcji dla leczenia według ośrodka i punktu początkowego, jako współzmienną.
Latvian: *ADVANCE-PD pētījumā kovariācijas analīzes (ANCOVA) modelis pētījuma beigām tika izmantots ar terapiju un centriem kā galvenajām ietekmēm un mijiedarbības jēdzienu terapijai ar centru un sākotnējo rezultātu kā kovariāti.
Polish: Lekarz zaleci, ile kapsułek leku Numient należy przyjmować każdego dnia.
Latvian: Ārsts noteiks precīzu Numient kapsulu skaitu, kas jālieto katru dienu.
Polish: Z badań epidemiologicznych wynika, że u pacjentów z chorobą Parkinsona ryzyko rozwoju czerniaka jest większe (od dwóch do około sześciu razy) niż w ogólnej populacji.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka pacientiem ar Parkinsona slimību ir lielāks melanomas attīstības risks (no 2 līdz aptuveni 6 reizēm lielāks) nekā vispārējai populācijai.
Polish: Dalsze postępowanie zależy od wskazań klinicznych lub zaleceń krajowego ośrodka kontroli zatruć, o ile są dostępne.
Latvian: Turpmākajai ārstēšanai jābūt atbilstošai klīniskajām indikācijām vai valsts toksikoloģijas centra ieteikumiem, ja tie pieejami.
Polish: Lekarz może dokonać oceny leczenia.
Latvian: Ārstam var būt jāpārskata Jūsu ārstēšana.
Polish: Nieprzezroczysta, biała butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zakrętką polipropylenową.
Latvian: Necaurspīdīga, balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu.
Polish: W badaniu ADVANCE-PD oceniano także ogólne kliniczne wrażenie zmiany (skala CGIC).
Latvian: ADVANCE-PD pētījumā tika izvērtēts arī Klīniskais globālais iespaids par izmaiņām.
Polish: Między okresami badania wszyscy pacjenci otrzymywali przez 1 tydzień leczenie produktem leczniczym Numient w schemacie otwartym.
Latvian: Šo periodu starplaikā visi pacienti saņēma atklāta marķējuma Numient terapiju 1 nedēļas garumā.
Polish: Nie wiadomo, czy to podwyższone ryzyko jest spowodowane samą chorobą Parkinsona, czy innymi czynnikami, takimi jak produkty lecznicze stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Latvian: Nav skaidrs, vai novēroto risku palielina Parkinsona slimība vai citi faktori, piemēram, Parkinsona slimības ārstēšanai lietotās zāles.
Polish: Lekarz może jednak zdecydować o przepisaniu pacjentce leku Numient, jeżeli oczekiwane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla nienarodzonego dziecka.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var nolemt dot Jums Numient, ja paredzams, ka sagaidāmie ieguvumi no ārstēšanas pērsniedz iespējamos riskus nedzimušajam bērnam.
Polish: Fenytoina i papaweryna
Latvian: Fenitoīns un papaverīns
Polish: Leczenie LCE zmieniano na produkt leczniczy Numient w okresie sześciu tygodni.
Latvian: LCE terapija tika nomainīta uz Numient 6 nedēļu periodā.
Polish: Do leków tych zalicza się izokarboksazyd i fenelzynę.
Latvian: Šīs zāles ietver izokarboksazīdu un fenelzīnu.
Polish: Karbidopa jest wydzielana do mleka szczurzego, nie wiadomo jednak, czy karbidopa lub jej metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego.
Latvian: Karbidopa izdalās žurku pienā, bet nav zināms, vai karbidopa vai tās metabolīti izdalās cilvēku pienā.
Polish: Wpływ lewodopy i karbidopy na metabolizm innych produktów leczniczych
Latvian: Levodopas un karbidopas ietekme uz citu zāļu metabolismu
Polish: Kapsułki należy przyjmować w regularnych odstępach czasu, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Lietojiet kapsulas ar regulāru laika intervālu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Polish: Połykać w całości, nie rozgryzać.
Latvian: Norīt veselu, nesakošļāt.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano epizody nagłego zaśnięcia podczas codziennej aktywności, w niektórych przypadkach bez świadomości tego faktu ani znaków ostrzegawczych.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par pēkšņām iemigšanas epizodēm, veicot ikdienas darbības, dažkārt neapzināti vai bez brīdinošām pazīmēm.
Polish: Konieczne może być dostosowanie dawki lewodopy.
Latvian: Var būt nepieciešama levodopas devas koriģēšana.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizody nagłego zaśnięcia, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Latvian: Pacientiem, kuri ir miegaini un/vai kuriem ir pēkšņas miegainības epizodes, jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Polish: Może być jednak wymagane dostosowanie dawki (patrz punkt 4.5).
Latvian: Tomēr var būt nepieciešama devu koriģēšana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: W badaniu z udziałem jednej karmiącej piersią matki z chorobą Parkinsona odnotowano wydzielanie lewodopy do mleka ludzkiego.
Latvian: Pētījumā ar vienu ar krūti barojošu māti, kurai bija Parkinsona slimība, tika ziņots par levodopas izdalīšanos cilvēka pienā.
Polish: Lek Numient należy przyjmować co około 6 godzin, nie częściej niż 5 razy na dobę.
Latvian: Numient jālieto aptuveni ik pēc 6 stundām ne biežāk kā 5 reizes dienā.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms Numient lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Numient od 400 do 549
Latvian: No 400 līdz 549
Polish: Przechowywanie produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Polish: Stosowanie tych inhibitorów należy przerwać na co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia (patrz punkt 4.5).
Latvian: Šo inhibitoru lietošana jāpārtrauc vismaz divas nedēļas pirms terapijas uzsākšanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Stosowanie leku Numient z jedzeniem i piciem
Latvian: Numient kopā ar uzturu un dzērienu
Polish: W zależności od reakcji organizmu na leczenie, lekarz może zalecić większą dawkę od czwartego dnia leczenia.
Latvian: Atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz ārstēšanu ārsts pēc tam ceturtajā dienā var palielināt devu.
Polish: Interakcje z żywnością
Latvian: Mijiedarbība ar pārtiku
Polish: Lewodopa jest w znacznym stopniu metabolizowana do różnych metabolitów.
Latvian: Levodopa tiek intensīvi metabolizēta dažādos metabolītos.
Polish: Stosowanie leku Numient nie jest zalecane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Numient lietošana nav ieteicama pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Polish: Najczęściej rejestrowanymi dodatkowymi produktami leczniczymi na chorobę Parkinsona u pacjentów randomizowanych były agoniści dopaminy (64%) oraz inhibitory MAO (37%).
Latvian: Visbiežāk vienlaikus lietotās zāles pret Parkinsona slimību randomizētiem pacientiem bija dopamīna agonisti (64 %) un MAO inhibitori (37 %).
Polish: Ponadto niektóre produkty lecznicze stosowane w leczeniu psychozy mogą powodować zaostrzenie objawów choroby Parkinsona i zmniejszyć skuteczność lewodopy/karbidopy.
Latvian: Turklāt atsevišķas zāles, kas tiek lietotas psihožu ārstēšanai, var saasināt Parkinsona slimības simptomus un var samazināt levodopas/karbidopas efektivitāti.
Polish: W wypadku długotrwałego leczenia lewodopą/karbidopą obserwowano zmniejszenie ilości hemoglobiny i wartości hematokrytu.
Latvian: Ilgstošas levodopas/karbidopas terapijas gadījumā novērots samazināts hemoglobīna un hematokrīta līmenis.
Polish: Leczenie należy ustalać indywidualnie i dostosowywać do każdego pacjenta, w zależności od pożądanej reakcji terapeutycznej.
Latvian: Terapijai jābūt individuālai un pielāgotai katram pacientam atbilstoši nepieciešamajam terapeitiski panākamajam rezultātam.
Polish: Dalszego zwiększania dawki dokonuje się indywidualnie na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Latvian: Turpmākais devas palielinājums jāveic individuāli atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai.
Polish: Dawka (mg), mediana (zakres)
Latvian: Deva (mg), mediāna (diapazons)
Polish: Pacjentów należy o tym poinformować i zalecić im zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w trakcie leczenia (patrz punkt 4.7).
Latvian: Pacienti par to ir jāinformē, kā arī jāiesaka viņiem ievērot piesardzību, ja ārstēšanās laikā vada transportlīdzekļus vai apkalpo mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Polish: Pirydoksyna nie jest skuteczna w odwracaniu działania tego skojarzenia produktów leczniczych.
Latvian: Piridoksīns nav efektīvs, lai novērstu šo kombinēto zāļu izraisīto darbību.
Polish: lewodopa ulega w mózgu przekształceniu w substancję zwaną „dopaminą".
Latvian: Levodopa smadzenēs pārvēršas par vielu, kura tiek dēvēta par dopamīnu.
Polish: Po przedawkowaniu pacjent może czuć się zdezorientowany lub pobudzony i może mieć wolniejsze lub szybsze niż zwykle tętno.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā varat justies apjucis vai satraukts, un jūsu sirdsdarbība var būt lēnāka vai ātrāka nekā parasti.
Polish: Te dwa metabolity są wydalane głównie z moczem, w postaci niezmienionej lub jako glukuronidy.
Latvian: Šie divi metabolīti tiek primāri eliminēti urīnā neizmainītā veidā vai kā glikuronīds.
Polish: Nie należy przyjmować leku Numient, jeśli pacjent przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni leki zwane nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) stosowane w leczeniu depresji.
Latvian: Nelietojiet Numient, ja pēdējo 14 dienu laikā depresijas ārstēšanai esat lietojis zāles, kuras dēvē par neselektīvajiem monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Polish: Jeśli pacjent nigdy wcześniej nie przyjmował lewodopy, najczęściej stosowaną dawką początkową leku Numient jest jedna kapsułka 95 mg przyjmowana trzy razy na dobę przez trzy dni.
Latvian: Ja nekad iepriekš neesat lietojis levodopu, parastā Numient sākuma deva ir viena 95 mg kapsula trīs reizes dienā trīs dienas.
Polish: Jeśli pacjent musi mieć wykonane badanie krwi lub moczu, powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę o przyjmowaniu leku Numient.
Latvian: Ja Jums jāveic asins vai urīna analīzes, pastāstiet ārstam vai medmāsai, ka lietojat Numient.
Polish: Działania niepożądane w każdej kategorii częstości występowania przedstawiono od najbardziej do najmniej ciężkich.
Latvian: Katrā biežuma kategorijā nevēlamās blakusparādības ir attēlotas to smaguma pakāpes samazināšanās secībā.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane są uporządkowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów i częstością (Tabela 3).
Latvian: Tālāk ir uzskaitītas blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmas klasifikācijai (OSK) un biežumam (3. tabula).
Polish: Po zmianie 91 pacjentów biorących udział w badaniu (średnia wieku 64,1 lat, 75% mężczyzn) było randomizowanych do grupy otrzymujących produkt leczniczy Numient, a następnie LCE (jak przed badaniem) lub odwrotnie.
Latvian: Pēc devas nomaiņas 91 pētījuma pacients (vidējais vecums 64,1 gads; 75 % vīriešu) tika randomizēts Numient saņemšanai, kam sekoja pirmspētījuma LCE terapija vai otrādi.
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, mydriaza
Latvian: Neskaidra redze, redzes dubultošanās, midriāze
Polish: Ponadto posiłki wysokobiałkowe mogą osłabić odpowiedź kliniczną na skutek zmniejszenia wchłaniania lewodopy (patrz punkt 4.5).
Latvian: Turklāt maltītes ar lielu olbaltumvielu daudzumu var pasliktināt klīnisko atbildes reakciju, samazinot levodopas uzsūkšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Wykazano, że skojarzenie entakaponu i lewodopy/karbidopy zwiększa biodostępność lewodopy o 30%.
Latvian: Ir konstatēts, ka entakapona pievienošana levodopai/karbidopai palielina levodopas biopieejamību par 30 %.
Polish: Tydzień 30 (lub w momencie przedwczesnego zakończenia udziału w badaniu)
Latvian: 30. nedēļa (vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos)
Polish: Leczenie, kolejność oraz okres włączono jako skutki stałe, czynniki wewnątrz- i między pacjentami włączono jako skutki losowe.
Latvian: Terapija, secība un laika periods tika iekļauti kā noteiktas ietekmes, iekšējie un starpsubjektu faktori tika iekļauti kā nejaušas ietekmes.
Polish: Lek Numient nie jest zalecany w czasie ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji.
Latvian: Numient nav ieteicams grūtniecības laikā, kā arī sievietēm reproduktīvā vecumā, kas neizmanto kontracepcijas metodes.
Polish: Kapsułki o każdej mocy można stosować oddzielnie lub w połączeniu z kapsułkami o innych mocach, w zależności od potrzeby.
Latvian: Var lietot viena stipruma kapsulas atsevišķi vai vienlaicīgi ar cita stipruma kapsulām, ja nepieciešams.
Polish: Antagoniści receptora dopaminowego D2 (np. pochodne fenotiazyny i butyrofenonu, rysperydon), benzodiazepiny i izoniazyd mogą zmniejszać działanie lecznicze lewodopy.
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti (piemēram, fenotiazīni, butirofenoni, risperidons), benzodiazepīni un izoniazīds var samazināt levodopas terapeitisko iedarbību.
Polish: Lewodopa/karbidopa może powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Latvian: Levodopa/karbidopa var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Polish: W butelce znajduje się środek osuszający.
Latvian: Pudelē ir mitruma uzsūcējs.
Polish: Po osiągnięciu wartości maksymalnej w ciągu około jednej godziny stężenie w osoczu utrzymywało się przez około cztery do pięciu godzin, po czym spadało.
Latvian: Pēc sākotnējā maksimuma pēc aptuveni vienas stundas koncentrācija plazmā tiek uzturēta aptuveni 4-5 stundas un pēc tam samazinās.
Polish: W kategorii pierwszorzędowego wskaźnika w każdej z trzech grup leczonych produktem leczniczym z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu wykazano znaczną statystyczną przewagę nad placebo (Tabela 4).
Latvian: Veicot primāros mērījumus, katrs no trim ilgstošās darbības levodopas/karbidopas ārstēšanas veidiem bija statistiski nozīmīgi labāks par placebo (4. tabula).
Polish: Wydalanie lewodopy w postaci niezmienionej przez nerki stanowi zaledwie około 10% klirensu.
Latvian: Neskartas levodopas izvadīšana caur nierēm ir tikai aptuveni 10 % no klīrensa.
Polish: Równoczesne stosowanie nieselektywnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO).
Latvian: - Vienlaicīga lietošana ar neselektīviem monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Logo Amneal Pharma
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Amneal Pharma logotips
Polish: Karbidopa wiąże się z białkami osocza w około 36%.
Latvian: Aptuveni 36 % karbidopas saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu całkowitej dawki dobowej lewodopy przekraczającej 1 170 mg u pacjentów nieleczonych uprzednio lewodopą jest ograniczone.
Latvian: Ir ierobežota pieredze, lietojot kopējo dienas devu, kas pārsniedz 1170 mg levodopas, pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši levodopu.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Numient we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Numient pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Polish: Dopamina pomaga łagodzić objawy choroby Parkinsona.
Latvian: Dopamīns palīdz novērst Parkinsona slimības simptomus.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji karbidopy wynosi około dwie godziny.
Latvian: Karbidopas terminālās fāzes eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Polish: Zwiększa ona skuteczność działania lewodopy poprzez spowalnianie jej rozpadu w organizmie.
Latvian: Tie palīdz levodopai efektīvāk darboties, samazinot levodopas sadalīšanās ātrumu organismā.
Polish: Pacjenci w zaawansowanym stadium choroby Parkinsona Skuteczność i bezpieczeństwo produktu leczniczego Numient u pacjentów z chorobą Parkinsona w zaawansowanym stadium oceniano w 2 badaniach prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i aktywnie kontrolowanych: badaniu równoległym ADVANCE-PD (badanie IPX066-B09-02; 22 tygodnie) i badaniu naprzemiennym ASCEND-PD (badanie IPX066-B-09-06 część 1, 11 tygodni).
Latvian: Numient efektivitāte un drošums pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību tika novērtēta 2 dubultaklos, aktīvi kontrolētos pētījumos: paralēlā pētījumā ADVANCE-PD (pētījums IPX066-B0902; 22 nedēļas) un krusteniskā pētījumā ASCEND-PD (pētījums IPX066-B-09-06, 1. daļa; 11 nedēļas).
Polish: Analiza pacjentów reagujących ≥1 godzina poprawy czasu „off" (95% CI)
Latvian: Pacientu, kam bija atbildes reakcija, analīze ≥1 stundas uzlabojums laikā, kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm (95 % CI)
Polish: Co to jest lek Numient i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Numient Jak stosować lek Numient
Latvian: Kas ir Numient un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Numient lietošanas Kā lietot Numient
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: Termin ważności.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kārbas un uz pudeles pēc "Der.līdz".
Polish: Lek należy przyjmować doustnie, popijając szklanką wody.
Latvian: Šīs zāles ir jālieto iekšķīgi, uzdzerot glāzi ūdens.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania produktu leczniczego Numient były mdłości, występujące u około 12% pacjentów; zawroty głowy, bóle głowy oraz dyskineza, występujące u około 8% pacjentów; oraz bezsenność, występująca u około 6% pacjentów.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, lietojot Numient, bija: nelabums, kas tika novērots aptuveni 12 % no visiem pacientiem; reibonis; galvassāpes un diskinēzija, kas tika novērotas aptuveni 8 % no visiem pacientiem; un bezmiegs, kas tika novērots aptuveni 6 % no visiem pacientiem.