FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ticagrelor is onderzocht in twee grote fase 3 eindpuntstudies (PLATO en PEGASUS) waarin meer dan 39000 patiënten werden ingesloten (zie rubriek 5.1).
Latvian: Tikagrelora drošuma īpašības ir vērtētas divos plašos 3. fāzes pētījumos par iznākumiempētījumā PLATO un PEGASUS, kuros tika iekļauti vairāk nekā 39 000 pacientu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: • De startdosering is twee tabletten tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg).
Latvian: • Sākumdeva ir divas tabletes vienlaicīgi (piesātinošā deva 180 mg).
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico op bradycardie
Latvian: Pacienti, kuriem ir bradikardijas risks
Dutch: Clopidogrel N=9186
Latvian: Klopidogrels N=9186
Dutch: ASA alleen N = 7067
Latvian: tikai ASS n = 7067
Dutch: • Een vergelijkbaar effect op andere statines die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 kan niet worden uitgesloten.
Latvian: • Nevar izslēgt līdzīgu efektu uz citiem statīniem, kurus metabolizē CYP3A4.
Dutch: Hoe werkt Brilique?
Latvian: Kā Brilique darbojas
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet was in mindere mate verhoogd (AUC 13-14% en Cmax 17-36%).
Latvian: Mazākā mērā pieauga aktīvā metabolīta iedarbība (AUC 13-14% un Cmax 17-36%).
Dutch: Genotypering van CYP2C19 en ABCB1 bij 10285 PLATO patiënten leverde verbanden tussen gentypegroepen en de uitkomsten van de PLATO studie.
Latvian: CYP2C19 un ABCB1 genotipēšana 10 285 PLATO pacientiem sniedza informāciju par genotipa grupu saistību ar PLATO iznākumiem.
Dutch: • Flauwvallen (syncope) - Een tijdelijk verlies van bewustzijn als gevolg van een verminderde doorbloeding in uw hersenen (vaak).
Latvian: • Ģībšana (sinkope) - īslaicīgs samaņas zudums pēkšņi pazeminātas asins plūsmas smadzenēs dēļ (bieži).
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura
Dutch: • een hartaanval heeft gehad, of
Latvian: • sirdslēkme vai
Dutch: • Bent u vergeten om een dosis in te nemen, neemt u dan de volgende dosering op het normale tijdstip.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet door te slikken Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, kunt u deze fijnmaken en mengen met water op de volgende manier:
Latvian: Ja Jums ir grūtības norīt tableti Ja Jums ir grūtības norīt tableti, Jūs variet tās sasmalcināt un sajaukt ar ūdeni sekojoši:
Dutch: Ticagrelor veroorzaakte onregelmatige cycli (voornamelijk verlengde cycli) bij vrouwtjesratten, maar had geen invloed op de algehele vruchtbaarheid van mannetjes- en vrouwtjesratten.
Latvian: Tikagrelors izraisīja neregulārus ciklus (galvenokārt ciklu pagarināšanos) žurku mātītēm, bet neietekmēja kopējo auglību žurku tēviņiem un mātītēm.
Dutch: Geneesmiddelen die bradycardie veroorzaken
Latvian: Zāles, kas var izraisīt bradikardiju
Dutch: Patiënten die een dosis Brilique zijn vergeten, dienen slechts één tablet (de volgende dosis) te nemen op het eerstvolgende vaste tijdstip.
Latvian: Pacientam, kurš izlaiž Brilique devu, plānotajā laikā jālieto tikai viena tablete (nākamā deva).
Dutch: Wat is Brilique?
Latvian: Kas ir Brilique
Dutch: • Om te zorgen dat er geen geneesmiddel in het glas achterblijft, spoelt u het lege glas met nog een half glas water en drinkt dit op.
Latvian: • lai pārliecinātos, ka zāles nav palikušas glāzē, izskalojiet glāzi ar papildus pusglāzi ūdens un izdzeriet saturu.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā reizē), lai kompensētu aizmirsto devu.
Dutch: Ticagrelor heeft mogelijk een vergelijkbaar effect op lovastatine.
Latvian: Tikagrelors var līdzīgi ietekmēt arī lovastatīnu.
Dutch: • Ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.2).
Latvian: • Smagi aknu darbības traucējumi (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Uw arts zal de voor- en nadelen van Brilique tijdens deze periode, met u bespreken.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs ieguvumu un risku, ko rada Brilique lietošana šajā laikā.
Dutch: • Trek de blister folie open om de tablet eruit te nemen - druk de tablet niet door de folie omdat de tablet dan kan breken.
Latvian: • Lai izņemtu tableti, pārplēsiet blistera foliju - nespiediet to cauri folijai, jo tablete var sadrupt.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde dyspneu symptomen waren licht tot matig van intensiteit en de meeste werden gerapporteerd als een enkele episode, kort na aanvang van de therapie.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu ziņotie aizdusas simptomi bija viegli līdz vidēji smagi, un vairumā gadījumu tā bija vienreizēja epizode drīz pēc ārstēšanas sākšanas.
Dutch: • Plaats de tablet op uw tong en laat de tablet uiteenvallen.
Latvian: • Uzlieciet tableti uz Jūsu mēles un ļaujiet tai izšķīst.
Dutch: Ga direct naar uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart - het kan zijn dat u dringend medische behandeling nodig heeft:
Latvian: Ja pamanāt kādu no tālāk minētajiem simptomiem, nekavējoties griezieties pie ārsta - Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana:
Dutch: Het wordt afgeraden om Brilique te gebruiken als u zwanger bent, of als u probeert zwanger te worden.
Latvian: Brilique nav ieteicams lietot, ja Jums ir iestājusies vai varētu iestāties grūtniecība.
Dutch: • Uw arts heeft mogelijk een bloedmonster nodig voor diagnostische tests als hij of zij vermoedt dat u een zeldzame aandoening van de bloedplaatjes heeft die wordt veroorzaakt door heparine.
Latvian: • ārstam var būt nepieciešams Jūsu asins paraugs diagnostiskām pārbaudēm, ja viņam ir aizdomas par retiem trombocītu traucējumiem, ko izraisa heparīns.
Dutch: Hypromellose (E464)
Latvian: Hipromeloze (E464)
Dutch: De oorzaak kan uw hartaandoening zijn of er kan een andere oorzaak zijn, maar het kan ook een bijwerking zijn van Brilique.
Latvian: To var izraisīt Jūsu sirds slimība vai kāds cits iemesls, vai arī tā var būt Brilique blakusparādība.
Dutch: Deze verschillen worden niet klinisch significant geacht.
Latvian: Šīs atšķirības neuzskata par klīniski nozīmīgām.
Dutch: Een vergelijkbare verhoging in blootstelling werd waargenomen wanneer ticagrelor direct voorafgaand aan dialyse werd toegediend (respectievelijk 49% en 61%), waaruit blijkt dat ticagrelor niet dialyseerbaar is.
Latvian: Līdzīgs tikagrelora iedarbības pieaugums tika novērots, kad tikagreloru saņēma uzreiz pirms dialīzes (attiecīgi 49% un 61%), parādot, ka tikagrelors nav dializējams.
Dutch: U heeft dit geneesmiddel gekregen omdat u:
Latvian: Šīs zāles Jums ir nozīmētas tādēļ, ka Jums:
Dutch: Brilique gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere plaatjesaggregatieremmer) mag alleen door volwassenen worden gebruikt.
Latvian: Brilique kombinācijā ar acetilsalicilskābi (vēl vienu antiagregantu) tiek lietots tikai pieaugušajiem.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Latvian: 19. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Dutch: Zowel ticagrelor als de actieve metaboliet zijn P-gp substraten.
Latvian: Tikagrelors, kā arī tā aktīvais metabolīts ir P-gp substrāti.
Dutch: Dit suggereert dat patiënten gedurende 12 maanden behandeld moeten worden met ticagrelor 90 mg tweemaal daags (zie rubriek 4.2).
Latvian: Tas liecina, ka pacientus ar tikagreloru 90 mg divas reizes dienā var ārstēt līdz 12 mēnešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Onbekend
Latvian: Nav zināmi
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Plaatjesaggregatieremmers exclusief heparine, ATC-code: B01AC24.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC24
Dutch: • het bloedpropje de bloedtoevoer helemaal kan afsluiten - dit kan een hartaanval (myocardinfarct) of een beroerte veroorzaken.
Latvian: • asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi - tas var izraisīt sirdslēkmi (miokarda infarktu) vai insultu, vai
Dutch: Stop niet met het gebruik van Brilique zonder eerst met uw arts te hebben gesproken.
Latvian: Nepārtrauciet Brilique lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Dutch: Verstoring van bloedplaatjesfunctietests voor het diagnosticeren van heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT)
Latvian: Ietekme uz trombocītu funkcijas testiem, lai diagnosticētu heparīna izraisītu trombocitopēniju (HIT)
Dutch: Het is bijzonder belangrijk dat u uw arts of apotheker informeert, als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, deze vergroten namelijk de kans op bloeden:
Latvian: Īpaši pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, kas Jums palielina asiņošanas risku:
Dutch: Ernstig bloedverlies komt soms voor en kan levensbedreigend zijn.
Latvian: Smaga asiņošana ir retāk, tomēr tā var apdraudēt dzīvību.
Dutch: Bij patiënten met ACS wordt geadviseerd om de behandeling met Brilique 90 mg 12 maanden voort te zetten, tenzij een onderbreking van de therapie klinisch is geïndiceerd (zie rubriek 5.1).
Latvian: AKS pacientiem ir ieteicama 12 mēnešus ilga ārstēšana ar 90 mg Brilique devām, ja vien nav klīniski indicēta terapijas pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Brilique werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd.
Latvian: Brilique ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem.
Dutch: Het wordt gekenmerkt door trombocytopenie en microangiopathische hemolytische anemie geassocieerd met ofwel neurologische bevindingen, renale dysfunctie of koorts.
Latvian: Tai raksturīga trombocitopēnija un mikroangiopātiska hemolītiska anēmija vienlaikus ar neiroloģisku atradi, nieru darbības traucējumiem vai drudzi.
Dutch: De Cmax en AUC van de actieve metaboliet werden gereduceerd met respectievelijk 89% en 56%.
Latvian: Aktīvā metabolīta Cmax un AUC samazinājās par attiecīgi 89% un 56%.
Dutch: • Voorgeschiedenis van intracraniale bloedingen (zie rubriek 4.8).
Latvian: • Intrakraniāla asiņošana anamnēzē (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: PEGASUS studie (voorgeschiedenis van myocardinfarct)
Latvian: Pētījums PEGASUS (miokarda infarkts anamnēzē)
Dutch: • De gebruikelijke dosering is twee keer per dag één tablet van 60 mg.
Latvian: • Parastā deva ir viena 60 mg tablete divas reizes dienā.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd is circa 7 uur voor ticagrelor en circa 8,5 uur voor de actieve metaboliet.
Latvian: Vidējais t1/2 bija aptuveni 7 stundas tikagreloram un 8,5 stundas aktīvam metabolītam.
Dutch: Patiënten met voorvallen
Latvian: Pacienti, kuriem bijuši notikumi
Dutch: Clopidogrel 75 mg eenmaal daags (% patiënten met voorval) N=9291
Latvian: Klopidogrels 75 mg vienu reizi dienā (pacienti, kuriem radies traucējums, %) N=9291
Dutch: Holter substudie:
Latvian: Holtera papildpētījums
Dutch: • Vermeng het poeder met een half glas water
Latvian: • ieberiet pulveri pusglāzē ar dzeramo ūdeni;
Dutch: NB: De aantallen van de eerste voorvallen voor de componenten CV sterfte, MI en beroerte zijn de daadwerkelijke aantallen van de eerste voorvallen voor elke component en vormen samen niet het totale aantal voorvallen in het samengestelde eindpunt.
Latvian: Piebilde: komponentu KV nāves, MI un insulta pirmo notikumu skaits ir patiesais katra komponenta pirmo gadījumu skaits, kas nepapildina saliktā vērtētā raksturlieluma gadījumu skaitu.
Dutch: Het mechanisme voor hepatische adenomen is waarschijnlijk een knaagdierspecifieke enzym inductie in de lever.
Latvian: Iespējams, aknu adenomu rašanās mehānisms ir grauzēju-specifiska enzīmu indukcija aknās.
Dutch: Binnen iedere SOK worden de bijwerkingen gerangschikt op basis van frequentie en weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Latvian: Katrā orgānu sistēmā nevēlamās blakusparādības ir sistematizētas pēc biežuma un nopietnības samazinājuma secībā.
Dutch: De tablet kan ook gedispergeerd worden in water en toegediend door een nasogastrische sonde (CH8 of groter).
Latvian: Tableti var arī disperģēt ūdenī un nozīmēt caur nazogastrālo zondi (CH8 vai lielāku).
Dutch: De initiële blootstelling (0,5 en 1 uur post-dosering) van verpulverde ticagrelortabletten gemengd met water was hoger dan die van hele tabletten, met in het algemeen een identiek concentratieprofiel in de periode daarna (2-48 uur).
Latvian: Sākotnējā pakļaušana iedarbībai (0.5 un 1 h pēc devas) no tikagrelora tabletes, kas sajaukta ar ūdeni bija augstāka salīdzinājumā ar veselu tableti, ar identiskām koncentrācijām ( no 2 līdz 48 h iedarbība pēc tam).
Dutch: De behandeling van een overdosis dient te geschieden volgens de locale medische standaarden.
Latvian: Veicot pārdozēšanas ārstēšanu, jāievēro vietējā standarta medicīnas prakse.
Dutch: • last heeft van instabiele angina (pijn op de borst die niet goed onder controle is).
Latvian: • nestabila stenokardija (stenokardija vai sāpes krūtīs, kas nav labi kontrolētas).
Dutch: Men weet niet of dit klinische relevant is, maar gegevens wijzen erop dat ticagrelor minder doeltreffend zou kunnen zijn bij patiënten die gelijktijdig ticagrelor en morfine toegediend krijgen.
Latvian: Klīniskā nozīme nav zināma, taču dati liecina par tikagrelora efektivitātes mazināšanos pacientiem, kas vienlaikus lieto tikagreloru un morfīnu.
Dutch: Dit is vanwege het verhoogde risico op bloeden.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Jums ir palielināts asiņošanas risks.
Dutch: Gezien de waarnemingen van vooral asymptomatische ventriculaire pauzes en bradycardie, dient ticagrelor met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die bradycardie veroorzaken (zie rubriek 4.4).
Latvian: Sakarā ar novērotām galvenokārt asimptomātiskām ventrikulārām pauzēm un bradikardiju, jāievēro piesardzība, lietojot tikagreloru vienlaicīgi ar zālēm, kas var izraisīt bradikardiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Het effect van ticagrelor op andere geneesmiddelen
Latvian: Tikagrelora ietekme uz citām zālēm
Dutch: Zeer vaak
Latvian: OSK Ļoti bieži
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen (zie rubriek 4.8).
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Bij patiënten die HIT hebben ontwikkeld, dienen de voordelen en risico's van voortgezette behandeling met ticagrelor te worden beoordeeld, waarbij zowel de protrombotische toestand van HIT in overweging wordt genomen alsook het verhoogde risico op bloeding bij gelijktijdige behandeling met een anticoagulans en ticagrelor.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir attīstījusies HIT, jānovērtē ieguvuma/riska attiecība, turpinot ārstēšanu ar tikagreloru, ņemot vērā gan HIT protrombotisko stāvokli, gan paaugstinātu asiņošanas risku, lietojot vienlaikus antikoagulantus un tikagreloru.
Dutch: Een fatale CABG-gerelateerde bloeding vond plaats bij 6 patiënten in iedere behandelgroep (zie rubriek 4.4).
Latvian: Letāla ar KAŠ saistīta asiņošana radās 6 pacientiem katrā terapijas grupā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Alleen ASA N=6996
Latvian: tikai ASS n = 6996
Dutch: Voor patiënten met ACS die niet zonder morfine kunnen en voor wie een snelle P2Y12-inhibitie van cruciaal belang is, kan het gebruik van een P2Y12-remmer toegediend langs parenterale weg worden overwogen.
Latvian: Pacientiem ar AKS, kuriem morfīna lietošanu nevar aizturēt un ātra P2Y12 inhibīcija tiek uzskatīts par izšķirošu, var izskatīt iespēju lietot parenterālu P2Y12 inhibitoru.
Dutch: Het mengsel kan ook worden toegediend via een nasogastrische sonde (CH8 of groter).
Latvian: Maisījums var tikt ievadīts caur nazogastrālo zondi (CH8 vai lielāku).
Dutch: Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten daarom voorzichtig zijn tijdens het rijden of bij het bedienen van machines.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem mēdz būt šādi simptomi transportlīdzekļa vadīšanas laikā vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Dutch: Patiënten kregen een aanvangsdosis van 300 mg clopidogrel (eventueel 600 mg bij een PCI) of zij kregen een aanvangsdosis van 180 mg ticagrelor.
Latvian: Pacienti, kas saņēma 300 mg slodzes devu klopidogrela (iespējams 600 mg pie PCI) vai 180 mg tikagrelora.
Dutch: • ciclosporine (gebruikt om uw lichaamsafweer te verminderen)
Latvian: • ciklosporīnu (lieto organisma aizsargreakciju samazināšanai);
Dutch: De metabolische parent ratios zijn 0,28 en 0,42 voor respectievelijk de Cmax en AUC.
Latvian: Metabolīta un pamatsavienojuma attiecība ir 0,28 Cmax un 0,42 AUC.
Dutch: De invloed van ticagrelor op andere P-gp substraten is niet bestudeerd.
Latvian: Nav pētīta tikagrelora ietekme uz citiem P-gp substrātiem.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd dat zij (tand-)artsen informeren dat zij ticagrelor gebruiken, voordat enige chirurgische ingreep wordt ingeroosterd of voordat een nieuw geneesmiddel wordt gebruikt.
Latvian: Pacientiem jāiesaka informēt ārstus un zobārstus par tikagrelora lietošanu pirms jebkuras plānotas operācijas un jebkuru jaunu zāļu lietošanas.
Dutch: Behandeling met antifibrinolytica (aminocapronzuur of tranexaminezuur) en/of behandeling met recombinant factor VIIa kan de hemostase mogelijk verbeteren.
Latvian: Antifibrinolītiskie līdzekļi (aminokapronskābe vai traneksāmskābe) un/vai rekombinants VIIa faktors var veicināt hemostāzi.
Dutch: De vorming van de voornaamste metaboliet AR-C124910XX (eveneens actief) uit ticagrelor is snel, met een mediane tmax van circa 2,5 uur.
Latvian: Galvenā cirkulējošā metabolīta AR-C124910XX (arī aktīvs) veidošanās no tikagrelora notiek ātri, un vidējais tmax ir aptuveni 2,5 stundas.
Dutch: Ticagrelor heeft geen, of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Tikagrelors neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2C9
Latvian: CYP2C9 metabolizētas zāles
Dutch: Gezien de meldingen van afwijkende huidbloedingen bij SSRIs (zoals paroxetine, sertraline en citalopram), is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik van SSRIs met ticagrelor, aangezien het risico op bloedingen mogelijk wordt verhoogd.
Latvian: Sakarā ar ziņojumiem par patoloģiskiem ādas asinsizplūdumiem, lietojot SSAI (piemēram, paroksetīnu, sertralīnu un citalopramu), ieteicama piesardzība lietojot SSAI vienlaicīgi ar tikagreloru, jo var palielināties asiņošanas risks.
Dutch: Minor Bleed: Vereist medische interventie om de bloeding te stoppen of te behandelen.
Latvian: Viegla asiņošana: nepieciešama medicīniska iejaukšanās, lai apturētu vai ārstētu asiņošanu.
Dutch: Uit voorzorg wordt het gebruik van ticagrelor afgeraden bij patiënten met urinezuur nefropathie.
Latvian: Piesardzības nolūkos nav ieteicams lietot tikagreloru pacientiem ar urīnskābes nefropātiju.
Dutch: Het resultaat wordt vroeg bereikt (absolute risicoreductie [ARR] 0,6% en relatieve risicoreductie [RRR] van 12 % na 30 dagen), met een constant behandeleffect over de gehele periode van 12 maanden met een ARR van 1,9 % per jaar en een RRR van 16%.
Latvian: Rezultāts tika sasniegts agrīni (absolūtā riska samazinājums (Absolute Risk Reduction [ARR]) 0,6% un relatīvā riska samazinājums (Relative Risk Reduction [RRR]) 12% pēc 30 dienām), stabils ārstēšanas efekts saglabājās visu 12 mēnešu periodu, kā rezultātā ARR bija 1,9% gadā ar RRR 16%.
Dutch: Er werd geen uitgesproken risicogroep vastgesteld voor enige subcategorie bloedingen.
Latvian: Līdz ar to nevienai konkrētai grupai nekonstatēja kāda asiņošanas paveida risku.
Dutch: De belangrijkste eliminatie route van ticagrelor is via metabolisatie door de lever.
Latvian: Galvenais tikagrelora eliminācijas ceļš ir metabolisms aknās.
Dutch: • morfine en andere opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen).
Latvian: • morfīnu un citus opoīdus (lieto sāpju mazināšanai).
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā vienam no 10 cilvēkiem):
Dutch: KM % p-waarde
Latvian: KM% p vērtība
Dutch: Bij ratten werden kleine afwijkingen in de ontwikkeling gevonden bij toxische dosering van de moeder (veiligheidsmarge van 5,1).
Latvian: Žurkām, lietojot mātītei toksisku devu, novēroja nelielas attīstības anomālijas (drošuma robeža 5,1).
Dutch: Blister
Latvian: BLISTERIS
Dutch: De Cmax van de actieve metaboliet bleef onveranderd en de AUC nam af met 46%.
Latvian: Aktīvā metabolīta Cmax nemainījās un AUC samazinājās par 46%.
Dutch: Patiënten die Brilique gebruiken, dienen ook dagelijks een onderhoudsdosering van 75-150 mg acetylsalicylzuur (ASA) te gebruiken, tenzij dit nadrukkelijk is gecontra-indiceerd.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Brilique, katru dienu jālieto arī maza (75-150 mg) ASS balstdeva, ja vien tā nav kontrindicēta īpašu apstākļu dēļ.
Dutch: • De PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients] studie, een vergelijking van ticagrelor in combinatie met ASA met alleen ASA therapie.
Latvian: • pētījumā PEGASUS TIMI-54 ("PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients"), kura laikā tikagrelora un ASS kombinācijas lietošana tika salīdzināta ar ASS lietošanu monoterapijas veidā.
Dutch: Wanneer de orodispergeerbare tablet gedispergeerd werd in speeksel en doorgeslikt met water, was de AUC van ticagrelor vergelijkbaar, terwijl Cmax ongeveer 15% lager was dan bij de filmomhulde tablet.
Latvian: Kad mutē disperģējamās tabletes tika izšķīdinātas siekalās un norītas ar ūdeni, tikagrelora AUC bija līdzīgs, tomēr Cmax bija aptuveni par 15% zemāks kā apvalkotajām tabletēm.
Dutch: Dit is een stof die veel voorkomt in geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen.
Latvian: Šī viela ir daudzu zāļu sastāvā, lai novērstu asins sarecēšanu.
Dutch: Zon/Maan symbool
Latvian: Simboli saule un mēness
Dutch: Het gebruik van Brilique samen met andere geneesmiddelen tegen bloedstolling Uw arts zal u normaal gesproken ook vertellen dat u aspirine (acetylsalicylzuur) moet gebruiken.
Latvian: Brilique lietošana kopā ar citām zālēm pret asins recēšanu Jūsu ārsts Jums parasti liks lietot arī acetilsalicilskābi.
Dutch: Maak de blister niet open voordat het tijd is om uw medicijn in te nemen.
Latvian: Neatveriet blisteri pirms Jūsu zāļu lietošanas.
Dutch: Bij vrouwen werd een hogere blootstelling aan zowel ticagrelor als de actieve metaboliet waargenomen, ten opzichte van mannen.
Latvian: Sievietēm, salīdzinot ar vīriešiem, novēroja izteiktāku tikagrelora un aktīvā metabolīta iedarbību.
Dutch: • fenytoïne, carbamazepine en fenobarbital (gebruikt om toevallen te behandelen)
Latvian: • fenitoīnu, karbamazepīnu un fenobarbitālu (lieto krampju novēršanai);
Dutch: De gemiddelde digoxinespiegels namen ongeveer 30% toe bij gelijktijdig gebruik van ticagrelor, in enkele individuele gevallen werd een maximale toename van een factor 2 waargenomen.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar tikagreloru, vidējā minimālā digoksīna koncentrācija palielinājās par aptuveni 30%, dažos atsevišķos gadījumos maksimālais palielinājums bija 2 reizes.
Dutch: Echter, een verband tussen de waargenomen adenosine-stijgingen en de klinische resultaten (bijvoorbeeld: morbiditeit-mortaliteit) is niet duidelijk opgehelderd.
Latvian: Tomēr, nav novērota skaidri noteikta saistība starp adenozīda līmeņa palielināšanos un klīnisko iznākumu (t. i. saslimstību un mirstību).
Dutch: Niet-CABG-gerelateerde en niet-procedure gerelateerde bloedingen:
Latvian: Ar KAŠ nesaistīta asiņošana un ar manipulācijām nesaistīta asiņošana:
Dutch: Orodispergeerbare tablet.
Latvian: Mutē disperģējamā tablete.
Dutch: Aangezien gelijktijdige toediening van ticagrelor met desmopressine de (gestandaardiseerde) bloedingstijd niet deed afnemen, is het onwaarschijnlijk dat desmopressine effectief is bij de behandeling van klinische bloedingen (zie rubriek 4.5).
Latvian: Tā kā tikagrelora lietošana vienlaikus ar desmopresīnu nav saīsinājusi asiņošanas standartlaiku, ir maz ticams, ka desmopresīns būs efektīvs klīniski nozīmīgos asiņošanas gadījumos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Acuut coronair syndroom
Latvian: Akūti koronārie sindromi
Dutch: • U bent allergisch voor ticagrelor of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret tikagreloru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;