FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las cápsulas tienen una longitud de aproximadamente 19 mm y una anchura de aproximadamente 7 mm.
Romanian: Capsulele au lungimea de aproximativ 19 mm și lățimea de aproximativ 7 mm.
Spanish: Estudio AJP01 Terapia de inducción
Romanian: Studiul AJP01
Spanish: G-CSF = factor estimulante de colonias de granulocitos, VP-16 = etopósido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutáneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamida, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginasa, PEG-ASP = PEG asparaginasa, MESNA= 2mercaptoetano sulfonato de sodio, iii= o hasta que el nivel de MTX es < 0,1 µM, q6h = cada 6 horas, Gy= Gray
Romanian: = citarabină, CPM = ciclofosfamidă, VCR = vincristină, DEX = dexametazonă, DAUN = daunorubicină, 6-MP = 6-mercaptopurină, E.Coli L-ASP = L-asparaginază, PEG-ASP = PEG asparaginază, MESNA= 2-mercaptoetan sulfonat de sodiu, iii= sau până când nivelul MTX este
Spanish: Los niveles sin efectos observados (NOEL) fueron 30 mg/kg/día.
Romanian: Doza la care nu s-a observat nicio reacție adversă (NOEL) a fost de 30 mg/kg şi zi.
Spanish: Duración del tratamiento: En los ensayos clínicos en pacientes con GIST, el tratamiento con imatinib continuó hasta la progresión de la enfermedad.
Romanian: În studiile clinice la pacienţii cu GIST, tratamentul cu imatinib a fost continuat până la progresia bolii.
Spanish: - La cubierta del comprimido está formada por polivinil alcohol parcialmente hidrolizado, macrogol, óxido de hierro amarillo (E172), talco, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro
Romanian: Filmul este compus din alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol, oxid galben de fer (E172), talc, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172).
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 1-5;
Romanian: DEX 10 mg/m2 oral, zilele 1-5;
Spanish: • Dolor en la cadera o dificultad al caminar.
Romanian: • Dureri la nivelul şoldurilor sau dificultăţi la mers.
Spanish: • Náuseas, dificultad para respirar, latido cardíaco irregular, orina turbia, cansancio y/o molestias en las articulaciones asociados con resultados anormales en las pruebas de laboratorio (p.ej. niveles elevados de potasio, ácido úrico y calcio y bajos niveles de fósforo en la sangre).
Romanian: • Greaţă, scurtarea respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor asociat cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu concentraţie crescută de potasiu, concentraţie crescută de acid uric şi calciu şi concentraţie scăzută de fosfor în sânge).
Spanish: En los ensayos clínicos pediátricos no se observaron hallazgos especiales
Romanian: Studiile clinice efectuate la copii și adolescenți nu au indicat rezultate speciale privind siguranţa.
Spanish: es de 100 mg/día para pacientes adultos con SHE/LEC.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva B.V. este de 100 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu SHE/LEC.
Spanish: Se debe tener precaución al tomar imatinib con inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, algunos macrólidos (ver sección 4.5), sustratos de CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico (p.ej. ciclosporina, pimocida, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) o warfarina y otros derivados cumarínicos (ver sección 4.5).
Romanian: Este necesară precauţie atunci când se administrează imatinib concomitent cu inhibitori de protează, antifungice azolice, anumite macrolide (vezi pct. 4.5), substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic îngust (de exemplu, ciclosporină, pimozidă, tacrolimus, sirolimus, ergotamină, diergotamină, fentanil, alfentanil, terfenadină, bortezomib, docetaxel, quinidină) sau warfarină şi alte derivate cumarinice (vezi pct. 4.5).
Spanish: El papiloma/carcinoma de la glándula del prepucio/clítoris se observó con dosis a partir de 30 mg/kg/día, representando aproximadamente 0,5 ó 0,3 veces la exposición diaria en el hombre (basada en el AUC) a 400 mg/día u 800 mg/día, respectivamente, y 0,4 veces la exposición diaria en niños (basada en el AUC) a 340 mg/m2/día.
Romanian: Papilomul/carcinomul glandei prepuţiale/clitorale au fost observate începând de la doze de 30 mg/kg şi zi, reprezentând o expunere de aproximativ 0,5 sau 0,3 ori mai mare decât expunerea zilnică la om (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 400 mg pe zi, respectiv dozei de 800 mg pe zi şi de 0,4 ori mai mare decât expunerea zilnică la copii şi adolescenţi (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 340 mg/m2 şi zi.
Spanish: Raras:
Romanian: Rare
Spanish: Interrumpir imatinib hasta que RAN ≥ 1,5 x 109/l y plaquetas ≥ 75 x 109/l.
Romanian: Administrarea imatinibului se întrerupe până când NAN ≥ 1,5 x 109/l şi numărul plachetelor ≥ 75 x 109/l.
Spanish: Vincristina 2 mg i.v., días 4, 11;
Romanian: Vincristină 2 mg i.v., zilele 4, 11;
Spanish: • Dolor de estómago con náuseas.
Romanian: • Durere la nivelul stomacului, însoţită de greaţă.
Spanish: Posología para LMC en niños La dosificación en niños deberá basarse en la superficie corporal (mg/m2).
Romanian: La copii şi adolescenţi, dozele trebuie stabilite în funcţie de suprafaţa corporală (mg/m2).
Spanish: La cubierta de la cápsula está compuesta de gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Romanian: Capsula este compusă din gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172).
Spanish: Los pacientes se deben someter a pruebas para detectar la infección por VHB antes de comenzar el tratamiento con Imatinib Teva B.V.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Imatinib Teva B.V., pacienții trebuie testați pentru infecția cu VHB.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) o raros (pueden afectar hasta 1 de
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sau rare (pot afecta până la 1 din
Spanish: Principios activos que pueden reducir las concentraciones plasmáticas de imatinib Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Romanian: Substanţe active care pot scădea concentraţiile plasmatice de imatinib Substanţele care induc activitatea CYP3A4 (de exemplu, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fosfenitoină, primidonă sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) pot reduce semnificativ expunerea la imatinib, crescând potenţial riscul de eşec al tratamentului.
Spanish: Si olvidó tomar Imatinib Teva B.V.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Imatinib Teva B.V.
Spanish: • Lagrimeo de los ojos con picor, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis), ojos llorosos o
Romanian: • Secreţie la nivelul ochilor însoţită de mâncărime, înroşire şi tumefiere (conjunctivită), lăcrimare sau vedere înceţoşată.
Spanish: está destinado para su uso en la fase más avanzada de la enfermedad (crisis blástica).
Romanian: La pacienții adulți, Imatinib Teva B.V. este destinat utilizării în cea mai avansată fază a bolii (criză blastică).
Spanish: Reanudar el tratamiento con imatinib a la dosis previa (antes de la reacción adversa grave).
Romanian: Tratamentul cu imatinib se reia cu doza anterioară (adică cea utilizată înainte de apariţia reacţiei adverse severe).
Spanish: • Erupción.
Romanian: • Vânătăi.
Spanish: inhibe el crecimiento de estas células.
Romanian: Imatinib Teva B.V. inhibă creşterea acestor celule.
Spanish: debe tomar.
Romanian: Nu este cazul.
Spanish: • Erupción, enrojecimiento de la piel, con ampollas en los labios, ojos, piel o boca, descamaciones de la piel, fiebre, manchas de la piel rojas o moradas, picor, sensación de quemazón, erupción con pústulas (signos de problemas en la piel).
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii, însoţită de vezicule la nivelul buzelor, ochilor, pielii sau gurii, descuamări ale pielii, febră, pete în relief apărute pe piele, de culoare roşie sau violet, mâncărime, senzaţie de arsură, erupţie pustuloasă (semne de probleme la nivelul pielii).
Spanish: Las cápsulas tienen una longitud de aproximadamente 23 mm y una anchura de aproximadamente 9 mm.
Romanian: Capsulele au lungimea de aproximativ 23 mm și lățimea de aproximativ 9 mm.
Spanish: Bloque 2 de
Romanian: Bloc intensificare 2
Spanish: Estomatitis, ulceración de la boca, hemorragia gastrointestinal7, eructación, melena, esofagitis, ascitis, úlcera gástrica, hematemesis, queilitis, disfagia, pancreatitis
Romanian: Stomatită, ulceraţie bucală, hemoragie gastrointestinală7, eructaţie, melenă, esofagită, ascită, ulcer gastric, hematemeză, cheilită, disfagie,
Spanish: • Descenso importante en la eliminación de orina, sensación de sed (signos de problemas en el
Romanian: • Scădere severă a cantităţii de urină eliminată, senzaţie de sete (semne ale unor tulburări la nivelul rinichilor).
Spanish: Cápsulas opacas de color naranja marcada en negro con 7629 en el cuerpo de la cápsula y marcada en negro con TEVA en la tapa de la cápsula.
Romanian: Capsulă opacă, de culoare portocalie, marcată cu cerneală neagră cu 7629 pe corpul capsulei şi cu TEVA pe capacul capsulei.
Spanish: Estudio 0102 Datos a los 38 meses Crisis mieloide blástica (n=260) % de pacientes (IC95%)
Romanian: Studiul 0102 date după 38 luni Criza blastică granulocitară
Spanish: La duración del tratamiento con imatinib puede variar con el programa de tratamiento seleccionado, pero generalmente las exposiciones más prolongadas a imatinib han mostrado mejores resultados.
Romanian: Durata tratamentului cu imatinib poate varia în funcţie de programul de tratament selectat, dar,
Spanish: 600 mg/día.
Romanian: 200 mg/m2.
Spanish: blastos en la médula ósea < 5% y sin enfermedad extramedular] NEL: Mismo criterio que para RHC pero RAN ≥ 1 x 109/l y plaquetas ≥ 20 x 109/l RFC: < 15% de blastos en médula ósea y sangre periférica, < 30% blastos + promielocitos en médula ósea y sangre periférica, < 20% basófilos en sangre periférica, sin enfermedad extramedular aparte del bazo e hígado.
Romanian: RHC: Studiul 0102 [NAN ≥ 1,5 x 109/l, număr de plachete ≥ 100 x 109/l, fără blaşti în sânge, blaşti în MH < 5% şi fără boli extramedulare] ASL Aceleaşi criterii ca pentru RHC, dar NAN ≥ 1 x 109/l şi număr de plachete ≥ 20 x 109/l RFC < 15% blaşti în MH şi SP, < 30% blaşti+promielocite în MH şi SP, < 20% bazofile în SP, fără altă boală extramedulară decât la nivelul splinei şi ficatului.
Spanish: COMERCIALIZACIÓN
Romanian: Distribuţie
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Spanish: Cápsulas opacas de color naranja marcada en negro con 7630 en el cuerpo de la cápsula y marcada en negro con TEVA en la tapa de la cápsula.
Romanian: Capsulă opacă, de culoare portocalie, marcată cu cerneală neagră cu 7630 pe corpul capsulei şi cu TEVA pe capacul capsulei.
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 1-5
Romanian: VP-16 (100 mg/m2/zi, IV): zilele 1-5
Spanish: En la patogénesis de SMD/SMP, SHE/LEC y de DFSP se han implicado la activación constitutiva del receptor del PDGF o la proteína Abl tirosina quinasa como consecuencia de la fusión a diferentes proteínas o la producción constitutiva del PDGF. Imatinib inhibe la señal y la proliferación de células generada por una actividad no regulada del PDGFR y la actividad quinasa del Abl.
Romanian: Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl protein-tirozin kinazelor ca o consecinţă a fuzionării cu diverse proteine asociate sau producerea constitutivă a FCDP au fost implicate în patogeneza SMD/NMP,
Spanish: 5 El derrame pleural se notificó de forma más frecuente en pacientes con GIST y en pacientes con LMC transformada (LMC-fase acelerada y LMC-crisis blástica) que en pacientes con LMC
Romanian: Revărsatul pleural a fost raportat mai frecvent la pacienţii cu GIST şi la pacienţii cu LGC transformată (LGC-AP şi LGC-BC) comparativ cu pacienţii cu LGC în fază cronică.
Spanish: Los comprimidos tienen un diámetro de aproximadamente 9 mm.
Romanian: Comprimatele au un diametru de aproximativ 9 mm.
Spanish: es también un tratamiento para niños con LMC.
Romanian: Imatinib Teva B.V. este, de asemenea, un tratament pentru copiii cu LGC.
Spanish: Reanudar el tratamiento con imatinib a la dosis previa (antes de la reacción adversa).
Romanian: Tratamentul cu imatinib se reia cu doza anterioară (adică cea utilizată înainte de apariţia reacţiei adverse
Spanish: Se requerían tumores medibles en al menos un lugar de la enfermedad y una evaluación de la respuesta en base a los criterios del Southwestern Oncology Group (SWOG).
Romanian: A fost necesar ca tumorile să fie măsurabile la cel puţin o localizare, iar caracterizarea răspunsului s-a bazat pe criteriile
Spanish: La dosis inicial es de 600 mg, es decir, una cápsula de 400 mg más 2 cápsulas de 100 mg una vez al día.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 600 mg, administrate sub forma unei capsule de 400 mg plus 2 capsule de 100 mg o dată pe zi.
Spanish: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Romanian: Metotrexat (20 mg/m2/săptămână, PO): zilele 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Spanish: Comprimido recubierto con película
Romanian: Comprimat filmat.
Spanish: Para los pacientes incapaces de tragar los comprimidos, estos se pueden dispersar en un vaso de agua sin gas o de zumo de manzana.
Romanian: Pentru pacienţii (copii) care nu pot înghiţi comprimatele filmate, acestea poat fi dispersate într-un pahar cu apă plată sau suc de mere.
Spanish: Slovenská republika
Romanian: Česká republika
Spanish: Una respuesta mayor combina ambas, la respuesta completa y la parcial: completa (0% de metafases Ph +), parcial (1-35%)
Romanian: Un răspuns major asociază atât răspunsurile complete, cât şi cele parţiale: complet (0% Ph+ metafaze), parţial (1-35%) 3Răspuns citogenetic complet confirmat de o a doua evaluare citogenetică a măduvei hematopoietice, efectuată la cel puţin o lună după studiul iniţial al măduvei osoase.
Spanish: 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Romanian: 44,8 21/140 față de 51/127 0,29 (0,18; 0,49)
Spanish: es un tratamiento para:
Romanian: Schema de tratament:
Spanish: Nº de acontecimientos / Nº de pacientes
Romanian: Nr. de evenimente /
Spanish: (2) Imatinib 36 ME: │││ Observaciones censuradas
Romanian: (2) Imatinib 36 Luni:
Spanish: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Romanian: ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos) Raras:
Romanian: Cu frecvență necunoscută Reactivare a hepatitei B Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Spanish: * Periodo de seguimiento; NE - No estimable
Romanian: NE - Nu se poate estima
Spanish: ul.
Romanian: mg.
Spanish: Crospovidona Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Romanian: Stearat de magneziu Hidrogen fosfat de calciu anhidru
Spanish: La experiencia en niños con SMD/SMP, DFSP, GIST y SHE/LEC es muy limitada.
Romanian: SMD/NMP, PDFS, GIST şi SHE/LEC.
Spanish: Si no es capaz de tragar los comprimidos, puede disolverlos en un vaso de agua sin gas o zumo de
Romanian: Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele, puteţi să le dizolvaţi prin amestecare într-un pahar cu apă plată sau suc de mere:
Spanish: Cuando se combinó imatinib con quimioterapia a altas dosis en pacientes con LLA Ph+, se observó toxicidad hepática transitoria en forma de elevación de las transaminasas e hiperbilirrubinemia.
Romanian: Ph+, s-a observat toxicitate hepatică tranzitorie, manifestată sub forma creşterii valorilor serice ale transaminazelor hepatice şi hiperbilirubinemie.
Spanish: Este estudio incluyó a 7 pacientes con SMD/SMP que fueron tratados con 400 mg de imatinib diarios.
Romanian: pacienţi cu SMD/NMP care au fost trataţi cu imatinib 400 mg pe zi.
Spanish: Ifosfamida (1,8 g/m2/día, IV): días 1-5
Romanian: Ifosfamidă (1,8 g/m2/zi, IV): zilele 1-5
Spanish: 20x1 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 60x1 comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película 120x1 comprimidos recubiertos con película 180x1 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 20x1 comprimate filmate 60 comprimate filmate 60x1 comprimate filmate 120 comprimate filmate 120x1 comprimate filmate 180x1 comprimate filmate
Spanish: 2/día, IV): días 1, 29
Romanian: 2/zi, IV): zilele 22-26
Spanish: Diversos pacientes con crisis blástica murieron con una historia clínica compleja de efusión pleural, insuficiencia cardíaca congestiva y fallo renal.
Romanian: Cu toate acestea, unele dintre aceste reacţii adverse pot fi grave sau pot pune în pericol viaţa pacientului, iar câţiva pacienţi în criză blastică cu un istoric clinic complex de pleurezie, insuficienţă cardiacă congestivă şi insuficienţă renală au decedat.
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo abierto, multicéntrico fase II (estudio B2225) para evaluar imatinib en diversas poblaciones de pacientes que sufrían enfermedades con riesgo vital asociadas con proteínas tirosina quinasa Abl, Kit o PDGFR.
Romanian: Un studiu deschis, multicentric, de fază II (studiu B2225) a fost realizat pentru a testa administrarea imatinib la diferite populaţii de pacienţi diagnosticați cu boli care pun viaţa în pericol asociate tirozinkinazelor proteice Abl, Kit sau FCDP-R.
Spanish: Pericarditis*, tamponamiento cardiaco*
Romanian: Cu frecvență necunoscută Pericardită*, tamponadă cardiacă* Tulburări vasculare
Spanish: Insuficiencia renal crónica
Romanian: Insuficienţă renală
Spanish: 100 mg cápsulas duras EFG Imatinib Teva B.V.
Romanian: Imatinib Teva B.V. 100 mg capsule Imatinib Teva B.V. 400 mg capsule
Spanish: Posología para LMC en niños
Romanian: Faza cronică a LGC la copii şi adolescenţi
Spanish: Metilprednisolona 40 mg intratecal, días 1, 8,
Romanian: Metilprednisolon 40 mg intratecal, zilele 1, 8, 15, 22
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis ≥ 100 mg/kg ,equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal, imatinib fue teratogénico en ratas.
Romanian: La şobolan, imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/kg, aproximativ egale cu doza clinică maximă administrată la om de 800 mg pe zi, raportată la suprafaţa corporală.
Spanish: 305, 74770 Opava-Komarov República Checa
Romanian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Spanish: Si toma más Imatinib Teva B.V.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Imatinib Teva B.V. decât trebuie
Spanish: El comprimido recubierto con película tiene un diámetro de aproximadamente 9 mm.
Romanian: Diametrul comprimatului filmat este de aproximativ 9 mm.
Spanish: En perros, a dosis orales ≥ 30 mg/kg también se observó una reducción de leve a moderada en la espermatogénesis.
Romanian: O reducere uşoară până la moderată a spermatogenezei a fost observată, de asemenea, la câine, la doze administrate oral ≥ 30 mg/kg.
Spanish: Hemorragia tumoral/necrosis tumoral* Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida:
Romanian: Cu frecvență necunoscută Hemoragie la nivelul tumorii/necroză la nivelul tumorii* Tulburări ale sistemului imunitar
Spanish: Imatinib también es un inhibidor del receptor tirosina-kinasa para el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), PDGFR, y factor de células troncales (FCT), c-Kit e inhibe los procesos celulares mediados por PDGF y FCT.
Romanian: (FCDP), FCDP-R şi din factorul celulelor stem (FCS), c-Kit și inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP și FCS.
Spanish: DEX 40 mg/día los días 1-4 y 11-14, alternado con MTX 1 g/m2 i.v.
Romanian: DEX 40 mg pe zi în zilele 1-4 şi 11-14, alternând cu MTX 1 g/m2 i.v. (24 ore), ziua 1, C-Ara 1 g/m2 i.v. (2 ore, q 12
Spanish: Cómo tomar Imatinib Teva B.V.
Romanian: Cum să luaţi Imatinib Teva B.V.
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (8 cápsulas), debe tomar 4 cápsulas por la mañana y 4 cápsulas por la noche.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (8 capsule), trebuie să administraţi 4 capsule dimineaţa şi 4 capsule seara.
Spanish: 0,59 (0,17; 2,10) 100 vs. 94,8 97,8 vs. 89,5
Romanian: 0,59 (0,17; 2,10) 100 față de
Spanish: Ara-C 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22;
Romanian: C-Ara 40 mg intratecal, zilele 1, 8, 15, 22;
Spanish: Deberá tenerse precaución cuando se administre imatinib con inhibidores de la familia del
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când imatinibul se administrează concomitent cu inhibitori ai CYP3A4.
Spanish: Pruebas de función hepática Bilirrubina total: = 1,5 LSNI AST: > LSNI (puede ser normal o < LSNI si la bilirrubina total es > LSNI) Bilirrubina total: > 1,5-3,0 LSNI AST: ninguna
Romanian: Bilirubinemie: > 1,5-3,0 LSVN AST: orice valoare Bilirubinemie: > 3-10 LSVN AST: orice valoare
Spanish: (antes de la reacción adversa grave).
Romanian: (semne ale unei reacţii alergice asociată tratamentului).
Spanish: − Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: • Combinación de una erupción extensa generalizada, sensación de malestar, fiebre, niveles elevados de ciertas células sanguíneas o piel u ojos de color amarillo (signos de ictericia) con dificultad para respirar, dolor/molestias de pecho, producción de orina disminuida de forma intensa y sensación de sed, etc. (signos de una reacción alérgica relacionada con el tratamiento)
Romanian: • Combinaţie de erupţii trecătoare pe piele, severe şi generalizate, stare de rău, febră, număr crescut al anumitor celule albe din sânge sau colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (semne ale icterului), însoţite de respiraţie întretăiată, durere/disconfort în piept, cantitate de urină sever scăzută, senzaţie de sete etc.
Spanish: para pacientes adultos con DFSP es de 800 mg/día.
Romanian: La pacienţii adulţi cu PDFS, doza recomandată de Imatinib Teva B.V. este de 800 mg pe zi.
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(ţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Spanish: La dosis inicial es de 600 mg, es decir, un comprimido de 400 mg más 2 comprimidos de 100 mg una vez al día.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 600 mg, administrate sub forma unui comprimat de 400 mg plus 2 comprimate de 100 mg o dată pe zi.
Spanish: Los comprimidos tienen una longitud de aproximadamente 20 mm y una anchura de aproximadamente 10 mm.
Romanian: Comprimatele au lungimea de aproximativ 20 mm și lățimea de aproximativ 10 mm.
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre recién nacidos y 14 años y se administró imatinib a dosis de 50 mg diarios o dosis entre 400 y 520 mg/m2 diarios.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 0 luni şi 14 ani, iar imatinib a fost administrat în doze de 50 mg zilnic sau în doze variind între 400 şi 520 mg/m2 zilnic.
Spanish: - Si está siendo tratado de DFSP: La dosis es de 800 mg al día (2 cápsulas), es decir, una cápsula por la mañana y una segunda
Romanian: - Dacă sunteţi tratat pentru PDFS: Doza este de 800 mg pe zi (8 capsule), administrate sub formă de 4 capsule dimineaţa şi 4
Spanish: • Calambres musculares o dolor en las articulaciones, músculos o huesos, durante el tratamiento con Imatinib Teva o B.V.
Romanian: • Crampe musculare sau dureri la nivelul articulaţiilor, muşchilor sau oaselor în timpul tratamentului cu Imatinib Teva B.V. sau după ce ați încetat administrarea Imatinib Teva B.V. • Umflare, de exemplu la nivelul gleznelor sau umflare la nivelul ochilor.
Spanish: EMA/620385/2017
Romanian: EMA/620385/2017 EMEA/H/C/004748
Spanish: La dosis depende de la edad y el estado del paciente, y de la respuesta al tratamiento, pero no debe sobrepasar los 800 mg al día.
Romanian: Doza depinde de vârsta și de starea clinică a pacientului, precum și de răspunsul la tratament, dar nu trebuie să depășească 800 mg pe zi.