FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podobné nežádoucí účinky byly zaznamenány u dětí a dospívajících, ačkoli u této skupiny pacientů byly zvracení, vyrážka a pyrexie (horečka) pozorovány častěji než u dospělých.
Bulgarian: Подобни нежелани лекарствени реакции се наблюдават при деца и юноши, но случаите на повръщане, зачервяване и пирексия (висока температура) при тях са много по-чести, отколкото при възрастните.
Czech: Ve všech třech studiích pacienti současně užívali ritonavir a kombinaci jiných přípravků k léčbě HIV, které byly zvoleny tak, aby měly co největší šanci snížit hladiny viru HIV v krvi pacientů.
Bulgarian: Във всичките три проучвания пациентите приемат също ритонавир и комбинация от други лекарства за ХИВ, избрани поради максималната вероятност да намалят нивата на ХИВ в кръвта.
Czech: U pacientů užívajících srovnávací léčivé přípravky se pro srovnání jednalo v průměru o nula dní, což znamená, že většina pacientů užívajících tyto léčivé přípravky na léčbu vůbec nereagovala.
Bulgarian: Това е сравнено със средно нулев брой дни при онези от тях, които приемат контролното лекарство, което означава, че повечето пациенти, приемащи контролното лекарство, не се повлияват изобщо от лечението.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Aptivus až poté, co prověří, jaké přípravky k léčbě HIV pacient dříve užíval, a po posouzení pravděpodobnosti reakce viru na tento lék.
Bulgarian: Лекарите трябва да предписват Aptivus само след като са взели предвид лекарствата за ХИВ, които пациентът е приемал в миналото, и вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aptivus je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aptivus, вижте листовката.
Czech: Výbor rovněž rozhodl, že přínosy přípravku Aptivus perorální roztok u dětí ve věku od 2 do 12 let převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът реши също, че ползите от Aptivus перорален разтвор са по-големи от рисковете при деца на възраст от две до 12 години.
Czech: • léčivé přípravky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Aptivus nebo ritonavir a při vysokých hladinách v krvi jsou škodlivé.
Bulgarian: лекарства, които имат същия път на разграждане като Aptivus или ритонавир и са вредни при високи нива в кръвта.
Czech: Jaký přínos přípravku Aptivus byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какво ползи от Aptivus са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Aptivus se používá v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru (jiného přípravku k léčbě HIV) a spolu s dalšími přípravky k léčbě HIV.
Bulgarian: Aptivus се използва в комбинация с ниски дози ритонавир (друго лекарство за ХИВ) и други лекарства за ХИВ.
Czech: Přípravek Aptivus užívaný v kombinaci s jinými přípravky k léčbě HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства за ХИВ, Aptivus намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aptivus, tipranavir, je inhibitor proteázy.
Bulgarian: Активното вещество в Aptivus, типранавир, е протеазен инхибитор.
Czech: V průměru trvalo 113 dní, než u dospělých pacientů užívajících přípravek Aptivus přestala léčba působit.
Bulgarian: При възрастните, приемащи Aptivus, лечението спира да действа средно 113 дни след започването му.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aptivus užívaného v kombinaci s ritonavirem (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) průjem a nauzea (pocit na zvracení).
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при приема на Aptivus с ритонавир (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са диария и гадене (позиви за повръщане).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Aptivus bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Aptivus да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aptivus platné v celé Evropské unii dne 25. října 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aptivus, валидно в Европейския съюз.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aptivus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aptivus?
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Aptivus tobolky v rámci léčby dospělých a dospívajících ve věku od 12 let převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Aptivus капсули са по-големи от рисковете за лечение на възрастни и юноши на възраст 12 или повече години.
Czech: Přípravek Aptivus v kombinaci s ritonavirem nesmí být souběžně s kolchicinem (léčivým přípravek používaných k léčbě dny) podáván pacientům s poškozením ledvin nebo jater.
Bulgarian: Aptivus с ритонавир не трябва да се използва в комбинация с колхицин (лекарство, използвано за лечение на подагра) при пациенти с увреждания на бъбреците или черния дроб.
Czech: • třezalka (bylinný lék používaný při léčbě deprese),
Bulgarian: жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия);
Czech: Přípravek Aptivus v kombinaci s ritonavirem nesmí být používán u pacientů se středně závažnými až závažnými jaterními potížemi nebo u pacientů, kteří užívají následující léky:
Bulgarian: Aptivus с ритонавир не трябва да се използва при пациенти с умерени или тежки чернодробни нарушения или при такива, които приемат някое от следните лекарства:
Czech: Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který je užíván jako „booster" (látka zvyšující účinek léčby).
Bulgarian: Ритонавир е друг протеазен инхибитор, който се използва за „усилвател".
Czech: Přípravek Aptivus tobolky užívaný v kombinaci s ritonavirem byl účinnější než srovnávací léčivé přípravky u pacientů, kterým zbývalo jen málo možností úspěšné léčby HIV.
Bulgarian: Aptivus капсули, приеман в комбинация с ритонавир, е по-ефективен от контролните лекарства за намаляване на вирусното натоварване при пациенти с почти изчерпани алтернативи за ефективно лечение на ХИВ.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства вижте листовката.
Czech: Co je Aptivus?
Bulgarian: Какво представлява Aptivus?
Czech: K čemu se přípravek Aptivus používá?
Bulgarian: За какво се използва Aptivus?
Czech: Jak přípravek Aptivus působí?
Bulgarian: Как действа Aptivus?
Czech: Jak byl přípravek Aptivus zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Aptivus?
Czech: Používá se u těchto dvou skupin pacientů:
Bulgarian: Използва се при две групи пациенти:
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 02-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2019.
Czech: Další informace k přípravku Aranesp jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp можете се намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aranesp průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aranesp непрекъснато се проследяват.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aranesp?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aranesp?
Czech: Je dostupný v různých silách.
Bulgarian: Предлага се в различни концентрации.
Czech: Měla by být podávána nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečnou kontrolu příznaků.
Bulgarian: Трябва да се използва найниската доза, която осигурява задоволително овладяване на симптомите.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Aranesp převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Aranesp са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Aranesp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává určité příznaky.
Bulgarian: Aranesp е лекарство, което се използва за лечение на анемия (малък брой червени кръвни клетки), причиняваща симптоми.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aranesp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Aranesp, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Účinnost přípravku Aranesp při léčbě chronického selhání ledvin byla prokázána ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1 200 pacientů.
Bulgarian: Ефективността на Aranesp за лечение на хронична бъбречна недостатъчност е показана в четири проучвания, обхващащи над 1200 пациенти.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията вижте листовката.
Czech: Přípravek Aranesp obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. června 2001.
Bulgarian: Aranesp получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 юни 2001 г.
Czech: Díky těmto nepatrným odlišnostem ve struktuře darbepoetin alfa zůstává v těle déle než přirozený erytropoetin.
Bulgarian: Поради малките различия в структурата, дарбепоетин алфа остава в организма по-дълго от естествения еритропоетин.
Czech: • dospělí a děti s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin správně fungovat),
Bulgarian: възрастни и деца с „хронична бъбречна недостатъчност" (продължително, прогресиращо намаляване на способността на бъбреците да функционират);
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou výše uvedených typů anémie.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на посочените по-горе видове анемия.
Czech: Přípravek Aranesp byl zkoumán také u 124 dětí s chronickým selháním ledvin s cílem ověřit, zda se u nich vstřebává stejným způsobem jako u dospělých.
Bulgarian: Освен това Aranesp е проучен при 124 деца с хронична бъбречна недостатъчност, за да се провери дали се абсорбира по същия начин както при възрастни.
Czech: Aranesp (darbepoetinum alfa)
Bulgarian: Aranesp (darbepoetin alfa)
Czech: Přípravek Aranesp nesmějí užívat pacienti, u nichž není dostatečně kontrolován vysoký krevní tlak.
Bulgarian: Aranesp не трябва да се прилага при пациенти с високо кръвно налягане, което не се контролира добре.
Czech: Více informací o používání přípravku Aranesp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Aranesp вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Czech: V případě pacientů se selháním ledvin jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aranesp (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) přecitlivělost (alergie) a hypertenze (vysoký krevní tlak), zatímco v případě pacientů s nádorovým onemocněním jsou to přecitlivělost a edém (zadržování tekutin).
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност най-честите нежелани реакции при Aranesp (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са свръхчувствителност (алергия) и хипертония (високо кръвно налягане), а а при пациенти с ракови заболявания най-честите нежелани реакции са свръхчувствителност и оток (задържане на течности).
Czech: Dávka a četnost podávání injekcí závisí na důvodu používání přípravku Aranesp a upravují se na základě pacientovy odpovědi na léčbu s cílem dosáhnout hladin hemoglobinu, které jsou v doporučovaném rozmezí (mezi 10 a 12 gramy na decilitr).
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от причините за употреба на Aranesp и подлежат на коригиране в зависимост от повлияването на пациента, като целта е нивата на хемоглобина да останат в препоръчителните граници (между 10 и 12 грама на децилитър).
Czech: Ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 669 pacientů podstupujících chemoterapii, byl přípravek Aranesp účinnější než placebo (neúčinný přípravek), přičemž při podávání přípravku Aranesp vyžadoval transfuzi krve menší počet pacientů.
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 669 пациенти, подложени на химиотерапия, Aranesp е поефективен от плацебо (сляпо проучване) и по-малко пациенти се нуждаят от кръвопреливане.
Czech: Společnost, která přípravek Aranesp dodává na trh, poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům edukační balíčky, které zahrnují informace o tom, jak si aplikovat injekce přípravku, kontrolní seznam k zaškolení a názornou pomůcku.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Aranesp, ще предостави обучителни пакети за пациентите и медицинските специалисти, включително информация за самостоятелно инжектиране на лекарството, контролен списък за обучение и демонстрационно устройство.
Czech: U pacientů podstupujících chemoterapii musí být přípravek podáván injekcí pod kůži.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия трябва да се инжектира подкожно.
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii nebo trpí ledvinovými potížemi, může být anémie vyvolána nedostatkem hormonu zvaného erytropoetin nebo tím, že tělo na erytropoetin nedostatečně reaguje.
Bulgarian: При пациентите на химиотерапия или с бъбречни проблеми анемията може да се дължи на липсата на хормон, наречен еритропоетин, или на това, че организмът не се повлиява задоволително от естествения еритропоетин.
Czech: Další informace o přípravku Aranesp
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp:
Czech: Co je přípravek Aranesp a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Aranesp и за какво се използва?
Czech: Jaké přínosy přípravku Aranesp byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Aranesp са установени в проучванията?
Czech: Přehled pro přípravek Aranesp a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Aranesp и защо е разрешен за употреба в ЕС
Czech: Přípravek Aranesp obsahuje léčivou látku darbepoetin alfa.
Bulgarian: Aranesp съдържа активното вещество дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa).
Czech: Přípravek Aranesp může po patřičném zaškolení injekčně aplikovat sám pacient nebo osoba, která jej ošetřuje.
Bulgarian: Aranesp може да се инжектира от пациента или болногледача при подходящо обучение.
Czech: V případě pacientů s chronickým selháním ledvin může být přípravek Aranesp podáván injekcí do žíly nebo pod kůži.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност Aranesp може да се инжектира венозно или подкожно.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aranesp, darbepoetin alfa, působí při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni naprosto stejně jako přirozeně tvořený hormon.
Bulgarian: Активното вещество в Aranesp, дарбепоетин алфа, действа по съвсем същия начин като естествения хормон за стимулиране на производството на червени кръвни клетки в костния мозък, но е малко по-различно по структура.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aranesp?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aranesp?
Czech: Přípravek Aranesp je k dispozici ve formě injekční lahvičky, předplněné injekční stříkačky a předplněného pera.
Bulgarian: Aranesp се предлага под формата на флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Czech: Přípravek Aranesp byl v rámci zvyšování hladin hemoglobinu a udržování těchto hladin stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin, a to jak při podávání ve formě injekce do žíly, tak i pod kůži.
Bulgarian: Aranesp е също толкова ефективен, колкото човешкия рекомбинантен еритропоетин, за повишаване на нивата на хемоглобина и за поддържането им, независимо дали се прилага с интравенозна или с подкожна инжекция.
Czech: • dospělí, kteří podstupují chemoterapii z důvodu nemyeloidního nádoru (nádorového onemocnění,
Bulgarian: възрастни, подложени на химиотерапия за „немиелоидни" ракови заболявания (рак, който не произхожда от костния мозък).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aranesp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aranesp, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Jak přípravek Aranesp působí?
Bulgarian: Как действа Aranesp?
Czech: Jak se přípravek Aranesp používá?
Bulgarian: Как се използва Aranesp?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aranesp registrován v EU?
Bulgarian: Защо Aranesp е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Bulgarian: При окончателния анализ са съобщени 1 653 смъртни случая.
Czech: Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Czech: Z důvodu bezpečnosti:
Bulgarian: От съображения за безопасност:
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 sekund.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 15 секунди.
Czech: Viz také bod 2.
Bulgarian: Вижте също точка 2.
Czech: Všichni pacienti
Bulgarian: Всички пациенти
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky má obsahovat tyto klíčové prvky:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Czech: Uchopit zde
Bulgarian: Хванете тук
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Bulgarian: Не може да се изключи евентуален риск за кърмачето.
Czech: 15 sekund
Bulgarian: 15 секунди
Czech: Všechen zbývající léčivý přípravek je třeba zlikvidovat.
Bulgarian: Останалият лекарствен продукт трябва да се изхвърли.
Czech: Nepodávejte více než jednu dávku.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза.
Czech: Průnik placentou byl minimální.
Bulgarian: Преминаването през плацентата е минимално.
Czech: Aranesp s jídlem a pitím
Bulgarian: Aranesp с храна и напитки
Czech: Žluté okénko (injekce je dokončena)
Bulgarian: Жълт прозорец (завършена инжекция)
Czech: C UVOLNĚTE palec.
Bulgarian: В ОТПУСНЕТЕ палеца си.
Czech: Nejlepšími místy k podávání injekcí jsou horní zevní strana stehen a břicho.
Bulgarian: Най-добрите места за инжектиране са горната част на бедрата и корема.
Czech: • plánujete otěhotnět.
Bulgarian: планирате да забременеете.
Czech: Na čistou, dobře osvětlenou plochu, si dejte:
Bulgarian: Върху чиста, добре осветена работна повърхност, поставете:
Czech: ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů.
Bulgarian: ССЕ не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Czech: Nedostatek železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost ESA a má být upraven.
Bulgarian: Недостигът на желязо, фолиева киселина или витамин B12 намалява ефективността на ССЕ и поради това трябва да се коригира.
Czech: • Závažné alergické reakce , které mohou zahrnovat:
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, които може да включват:
Czech: Když je injekce dokončena, okénko je žluté.
Bulgarian: Когато инжекцията е поставена, прозорецът става жълт
Czech: Uvolněte tlačítko
Bulgarian: Освободете бутона
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Czech: Incidence nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií a postmarketingového sledování je následující:
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от контролирани клинични проучвания и постмаркетингов опит е следната:
Czech: 30 minut
Bulgarian: 30 минути
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná;
Bulgarian: • мислите, че може да сте бременна, или
Czech: Pokud je klinicky indikováno, může být provedena flebotomie.
Bulgarian: Ако е клинично показано, може да се извръши и флеботомия.
Czech: • jste těhotná;
Bulgarian: сте бременна;
Czech: Krok 4: Dokončení
Bulgarian: Стъпка 4: Завършете
Czech: Pokyny k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
Bulgarian: Указанията за приложение, работа и изхвърляне са дадени в точка 6.6.
Czech: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Bulgarian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Czech: Primární cílový parametr účinnosti [změna hemoglobinu mezi vstupním a hodnoceným obdobím (týden 21-28)] byl srovnatelný mezi oběma skupinami.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност [промяна в хемоглобина между изходното ниво и периода на оценка (седмица 21-28)] е сравнима между двете групи.
Czech: • Se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
Bulgarian: Някоя част изглежда счупена или повредена.
Czech: - jestliže Vám byl zjištěn vysoký krevní tlak, který není kontrolován jiným lékem předepsaným
Bulgarian: - ако имате диагностицирано високо кръвно налягане, което не се контролира с други лекарства, предписани Ви от Вашия лекар.
Czech: Korekční fáze:
Bulgarian: Коригираща фаза:
Czech: K podání injekce budete potřebovat:
Bulgarian: За да си поставите сами инжекция, Вие ще имате нужда от:
Czech: Ujistěte se, že lék v okénku je čirá a bezbarvá kapalina.
Bulgarian: Уверете се, че лекарството в прозореца е бистра и безцветна течност.
Czech: Další léčivé přípravky a Aranesp
Bulgarian: Други лекарства и Aranesp
Czech: Biologická dostupnost dosahuje 37 % při subkutánním podání.
Bulgarian: Бионаличността при подкожно приложение е 37%.
Czech: Například zabraňte uchovávání v přihrádce nebo zavazadlovém prostoru Vašeho vozu.
Bulgarian: Например, избягвайте да я съхранявате в жабката или багажника на колата си.
Czech: Udržovací fáze:
Bulgarian: Поддържаща фаза:
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар.
Czech: Incidence nežádoucích účinků je uvedena níže podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Bulgarian: Тези сериозни кожни обриви често са предшествани от повишена температура и/или грипоподобни симптоми.
Czech: V této studii byl průměr (SD) terminálního poločasu 74 (SD 27) hodin.
Bulgarian: В това проучване средната стойност (SD) на терминалния полуживот е 74 (SD 27) часа.
Czech: • Alergické reakce
Bulgarian: • Алергични реакции
Czech: Nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie s přípravkem Aranesp u těhotných žen.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания с Aranesp при бременни жени.
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda
Bulgarian: Много е важно да предупредите Вашия лекар, ако:
Czech: To se může výrazně lišit pro dospělé a děti.
Bulgarian: Това може да е различно в зависимост от това дали сте възрастен или дете.
Czech: Obtíže pociťované v místě vpichu byly všeobecně mírné a přechodné povahy a vyskytovaly se převážně po prvním injekčním podání.
Bulgarian: Дискомфортът на мястото на инжектиране обикновено е лек и с преходен характер и настъпва главно след първата инжекция.
Czech: • Vysoký krevní tlak (hypertenze)
Bulgarian: Високо кръвно налягане (хипертония)
Czech: Váš lékař bude používat nejnižší účinnou látku, aby byly příznaky anémie pod kontrolou.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза за контрол на симптомите на анемията.
Czech: Aranesp nebyl testován u těhotných žen.
Bulgarian: Aranesp не е изпитван върху бременни жени.
Czech: Doplňková terapie přípravky železa se doporučuje pro všechny pacienty s hodnotou ferritinu v séru pod 100 µg/l anebo se saturací transferrinu pod 20 %.
Bulgarian: Допълнително лечение с желязо се препоръчва при всички пациенти със стойности на серумния феритин под 100 µg/l, или при онези, чиято трансферинова сатурация е под 20%.
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: (вж. точка 5.1).
Czech: Čistá aplazie červené krevní řady
Bulgarian: Чиста аплазия на червените кръвни клетки
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. června 2001
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 юни 2001 г.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте, ако е изтекъл последният ден от посочения месец.
Czech: Nesprávné použití přípravku Aranesp zdravými osobami může vést k excesivnímu nárůstu objemu zhuštěných buněk.
Bulgarian: Злоупотребата с Aranesp от здрави хора може да доведе до прекомерно увеличение на клетъчния обем.
Czech: Jídlo a pití Aranesp neovlivňuje.
Bulgarian: Храната и напитките нямат въздействие върху Aranesp.