FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Demonstrou-se que o Picato foi eficaz a eliminar a queratose actínica da pele.
Romanian: Picato s-a dovedit eficace în vindecarea keratozei actinice a pielii.
Portuguese: O Picato (150 microgramas/g) foi analisado em dois estudos principais que incluíram 547 adultos com queratose actínica que afetava o rosto e o couro cabeludo, áreas onde foi aplicado uma vez por dia durante três dias consecutivos.
Romanian: Picato (150 micrograme/g) a fost analizat în cadrul a două studii principale, care au implicat 547 de adulţi cu keratoză actinică care le afecta faţa şi scalpul, în cursul cărora a fost aplicat o dată pe zi timp de trei zile consecutiv.
Portuguese: Além disso, o CHMP considerou que a curta duração do tratamento e o facto de o Picato poder ser aplicado pelo próprio doente constituem uma vantagem.
Romanian: În plus, CHMP a considerat drept un avantaj faptul că Picato poate fi aplicat direct de către pacient şi că tratamentul este de scurtă durată.
Portuguese: Como funciona o Picato?
Romanian: Cum acţionează Picato?
Portuguese: Como se utiliza o Picato?
Romanian: Cum se utilizează Picato?
Portuguese: Para que é utilizado o Picato?
Romanian: Pentru ce se utilizează Picato?
Portuguese: No segundo estudo, a pele apresentou-se limpa em 42% (42 num total de 100) dos doentes tratados com o Picato, em comparação com 5% (5 num total de 103) dos doentes tratados com placebo.
Romanian: În al doilea studiu, pielea s-a vindecat la 42% (42 din 100) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 5% (5 din 103) din pacienţii trataţi cu placebo.
Portuguese: No caso da queratose actínica que afetava o tronco e as extremidades, o primeiro estudo demonstrou que a pele ficou totalmente limpa em 28% (35 num total de 126) dos doentes tratados com o Picato, em comparação com 5% (6 num total de 129) dos doentes tratados com placebo.
Romanian: Pentru keratoza actinică a trunchiului şi extremităţilor, primul studiu a demonstrat faptul că pielea s-a vindecat complet la 28% (35 din 126) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 5% (6 din 129) din pacienţii trataţi cu placebo.
Portuguese: No caso da queratose actínica que afetava o rosto e o couro cabeludo, o primeiro estudo demonstrou que a pele ficou totalmente limpa em 47% (67 num total de 142) dos doentes tratados com o Picato, em comparação com 5% (7 num total de 136) dos doentes que aplicaram o placebo.
Romanian: Pentru keratoza actinică care afecta faţa şi scalpul, primul studiu a demonstrat faptul că pielea s-a vindecat complet la 47% (67 din 142) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 5% (7 din 136) din pacienţii trataţi cu placebo.
Portuguese: No segundo estudo, a pele apresentou-se totalmente limpa em 37% (50 num total de 135) dos doentes tratados com o Picato, em comparação com 2% (3 num total de 134) dos doentes tratados com placebo.
Romanian: În al doilea studiu, pielea s-a vindecat complet la 37% (50 din 135) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 2% (3 din 134) din pacienţii trataţi cu placebo.
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de Ambalajul
Portuguese: Via de administração
Romanian: Orală
Portuguese: Acondicionamento Primário
Romanian: Pifeltro
Portuguese: Outras informações sobre Pifeltro
Romanian: Alte informații despre Pifeltro
Portuguese: Mais informações sobre Pifeltro podem ser encontradas no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Romanian: Mai multe informații despre Pifeltro se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pifeltro são continuamente monitorizados.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Pifeltro sunt monitorizate continuu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pifeltro?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pifeltro?
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Portuguese: Pifeltro encontra-se disponível na forma de comprimidos (100 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Pifeltro este disponibil sub formă de comprimate (100 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Portuguese: Pifeltro contém a substância ativa doravirina.
Romanian: Pifeltro conține substanța activă doravirină.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Pifeltro durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pifeltro pe parcursul studiilor?
Portuguese: O que é Pifeltro e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Pifeltro și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Pifeltro são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Pifeltro sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Portuguese: Pifeltro ajuda a manter a quantidade de VIH no sangue a um nível baixo.
Romanian: Pifeltro contribuie la menținerea unui nivel scăzut de HIV în sânge.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Pifeltro são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Pifeltro sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Portuguese: Porque está Pifeltro autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Pifeltro în UE?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pifeltro?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pifeltro?
Portuguese: A doravirina bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima que permite ao VIH reproduzir-se nas células que infetou.
Romanian: Doravirina blochează activitatea revers-transcriptazei, o enzimă care permite reproducerea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
Portuguese: Pifeltro (doravirina) EMA/661893/2018
Romanian: EMA/661893/2018
Portuguese: Além disso, os efeitos secundários de Pifeltro são na sua maioria ligeiros.
Romanian: În plus, majoritatea reacțiilor adverse la Pifeltro sunt ușoare.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Pifeltro, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Pifeltro, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Pifeltro (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos) e dor de cabeça.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Pifeltro (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață și dureri de cap.
Portuguese: O uso de Pifeltro é contraindicado com determinados medicamentos que possam reduzir a sua eficácia.
Romanian: Pifeltro este contraindicat în asociere cu anumite medicamente care i-ar putea reduce eficacitatea.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Pifeltro.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pifeltro, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA mas, quando utilizado em associação com outros antivíricos, retarda os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar, utilizat în asociere cu alte medicamente antivirale, întârzie deteriorarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Portuguese: Como se utiliza Pifeltro?
Romanian: Cum se utilizează Pifeltro?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Pifeltro, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Pifeltro, citiți prospectul.
Portuguese: Pifeltro é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Romanian: Pifeltro este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Portuguese: A substância ativa do Pifeltro, doravirina, é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Romanian: Substanța activă din Pifeltro, doravirina, este un inhibitor non-nucleozidic de revers-transcriptază (INNRT).
Portuguese: Pifeltro é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos.
Romanian: Pifeltro se utilizează împreună cu alte medicamente antivirale.
Portuguese: O medicamento não é adequado para doentes infetados com o VIH que seja resistente a medicamentos da mesma classe que Pifeltro (inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa ou NNRTI).
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții infectați cu HIV care este rezistent la medicamente din aceeași clasă cu Pifeltro (inhibitori non-nucleozidici de revers-transcriptază sau INNRT).
Portuguese: Como funciona Pifeltro?
Romanian: Cum acționează Pifeltro?
Portuguese: Num segundo estudo em 728 doentes, 84 % dos doentes tratados com Pifeltro em associação com tenofovir disoproxil e lamivudina apresentaram níveis de VIH indetetáveis após 48 semanas, em comparação com 80 % dos doentes que receberam uma associação de efavirenz, tenofovir disoproxil e emtricitabina.
Romanian: Într-un al doilea studiu efectuat pe 728 de pacienți, 84 % din pacienții tratați cu Pifeltro în asociere cu tenofovir disoproxil și lamivudină aveau după 48 de săptămâni niveluri de HIV nedetectabile față de 80 % din pacienții care au luat o combinație de efavirenz, tenofovir disoproxil și emtricitabină.
Portuguese: Um resumo sobre Pifeltro e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a Pifeltro și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: Num estudo realizado em 766 doentes, 83 % dos doentes que tomaram Pifeltro (em associação com emtricitabina e tenofovir disoproxil ou com abacavir e lamivudina) apresentaram níveis indetetáveis de VIH no sangue (menos de 40 cópias/ml) após 48 semanas de tratamento.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 766 de pacienți, 83 % din pacienții care au luat Pifeltro (împreună cu emtricitabină și tenofovir disoproxil sau abacavir și lamivudină) aveau niveluri nedetectabile de HIV în sânge (sub 40 de copii/ml) după 48 de săptămâni de tratament.
Portuguese: Pifeltro, utilizado em associação com outros antivíricos, é tão eficaz como os tratamentos de associação padrão para o VIH para manter a infeção pelo VIH sob controlo.
Romanian: Pifeltro, utilizat în asociere cu alte medicamente antivirale, este la fel de eficace ca tratamentele standard combinate pentru HIV în ceea ce privește ținerea sub control a infecției cu HIV.
Portuguese: Os estudos demonstraram que Pifeltro tomado com outros antivíricos foi tão eficaz para manter a infeção pelo VIH sob controlo como os tratamentos de associação padrão para o VIH.
Romanian: Studiile au arătat că Pifeltro, luat împreună cu alte medicamente antivirale, este la fel de eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV ca tratamentele standard combinate pentru HIV.
Portuguese: Isto em comparação com 79 % dos doentes que tomaram uma associação padrão de darunavir e ritonavir (em associação com emtricitabina e tenofovir disoproxil ou com abacavir e lamivudina).
Romanian: În comparație, 79 % din pacienții care au luat o combinație standard de darunavir plus ritonavir (împreună cu emtricitabină și tenofovir disoproxil sau abacavir și lamivudină).
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de novembro de 2018
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2018
Portuguese: Não fique sem este medicamento.
Romanian: Nu rămâneți fără acest medicament.
Portuguese: Os resultados do tratamento são apresentados na Tabela 6.
Romanian: Rezultatele tratamentului sunt prezentate în Tabelul 6.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pifeltro
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Pifeltro
Portuguese: Efeito dos alimentos na absorção oral
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbției orale
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Romanian: • Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Portuguese: A relevância clínica de uma redução de 5-10 vezes da suscetibilidade é desconhecida.
Romanian: Relevanța clinică a unei scăderi de 5-10 ori a sensibilității nu este cunoscută.
Portuguese: Os exames ao sangue também podem mostrar:
Romanian: Analizele de sânge pot de asemenea să arate și:
Portuguese: Monitorização das concentrações sanguíneas de tacrolímus e sirolímus, pois a dose destes agentes pode precisar de ser ajustada.
Romanian: Monitorizați concentrațiile sanguine de tacrolimus și sirolimus deoarece s-ar putea să fie nevoie să ajustați doza acestor medicamente.
Portuguese: Um valor positivo favorece a doravirina em relação ao efavirenz.
Romanian: O valoare pozitivă favorizează doravirina în defavoarea efavirenz.
Portuguese: Isto pode acontecer quando começar a tomar qualquer medicamento contra o VIH, incluindo este medicamento.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla atunci când începeți să luați orice medicament pentru tratamentul infecției cu HIV, inclusiv acest medicament.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado dentro de 35 dias após a primeira abertura do frasco.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat în decurs de 35 zile de la prima deschidere a flaconului.
Portuguese: • sentir-se cansado
Romanian: • senzație de oboseală
Portuguese: 6, perturbação da motilidade gastrointestinal
Romanian: 6, tulburarea motilității gastrointestinale
Portuguese: Não deve tomar Pifeltro se o seu médico lhe disse que o vírus causador da sua infeção é resistente à doravirina.
Romanian: Nu trebuie să luați Pifeltro dacă medicul vă spune că virusul care v-a provocat infecția este rezistent la doravirină.
Portuguese: Os exames ao sangue também podem mostrar: • aumento dos níveis de enzimas do fígado (ALT)
Romanian: Testele de sânge pot de asemenea să arate și: • valori crescute ale enzimelor ficatului (ALT)
Portuguese: O que é Pifeltro e para que é utilizado
Romanian: Ce este Pifeltro și pentru ce se utilizează
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas consideradas possivelmente ou provavelmente relacionadas com doravirina foram náuseas (4%) e cefaleia (3%).
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent, considerate a fi corelate posibil sau probabil cu administrarea doravirinei au fost greața (4%) și cefalee (3%).
Portuguese: • se tem alergia à doravirina ou a quaisquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.
Romanian: • dacă sunteți alergic la doravirină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Romanian: Pacienții cu boli ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Portuguese: As mutações associadas a NNRTIs detetadas no rastreio fizeram parte dos critérios de exclusão nos estudos de Fase 2b/3.
Romanian: Mutațiile asociate cu rezistența la INNRT depistate la control au făcut parte din criteriile de excludere utilizate în studiile de fază 2b/3.
Portuguese: Isto, porque não foi estudado durante a gravidez e desconhece-se se irá prejudicar o seu bebé enquanto estiver grávida.
Romanian: Această recomandare se datorează faptului că nu a fost studiat în sarcină și nu se cunoaște dacă acesta vă va afecta copilul în timpul sarcinii.
Portuguese: • pressão arterial elevada
Romanian: • tensiune arterială mare
Portuguese: Os resultados da Semana 48 e 96 para DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD encontram-se na Tabela 4.
Romanian: Rezultatele obținute în cadrul studiilor DRIVE-FORWARD și DRIVE-AHEAD în săptămânile 48 și 96 sunt prezentate în Tabelul 4.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) ou raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100) sau rare (≥ 1/10000 și < 1/1000).
Portuguese: A interação foi avaliada apenas com ritonavir.
Romanian: Interacțiunea a fost evaluată doar în cazul administrării concomitente cu ritonavir.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Portuguese: As reações adversas com suspeita (pelo menos possível) de relação com o tratamento estão listadas abaixo por sistema de classe de órgãos e frequência.
Romanian: Reacțiile adverse cu relație de cauzalitate suspectată (cel puțin posibilă) ca urmare a administrării tratamentului sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe sisteme, organe, aparate și frecvență.
Portuguese: MG: Média geométrica, % CV: Coeficiente geométrico de variação
Romanian: MG: medie geometrică, CV%: medie geometrică a coeficientului de variație
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 100 mg tomado por via oral uma vez por dia, com ou sem alimentos.
Romanian: Doza recomandată este un comprimat de 100 mg administrat oral o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Portuguese: Pifeltro deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com ou sem alimentos e engolido inteiro (ver secção 5.2).
Romanian: Pifeltro trebuie administrat oral, o dată pe zi, cu sau fără alimente și trebuie înghițit întreg (vezi pct. 5.2).
Portuguese: • A substância ativa é doravirina 100 mg.
Romanian: • Substanța activă este doravirină 100 mg.
Portuguese: As mulheres com VIH não devem amamentar, porque o VIH pode ser transmitido aos seus bebés através do leite materno.
Romanian: Femeile care prezintă infecție cu HIV nu trebuie să alăpteze, deoarece copiii lor pot fi infectați cu HIV prin intermediul laptelui matern.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de doravirina durante a gravidez.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea doravirinei în timpul sarcinii.
Portuguese: O seu médico poderá verificar os seus níveis sanguíneos ou monitorizar os efeitos indesejáveis se tomar os seguintes medicamentos com Pifeltro:
Romanian: Medicul dumneavoastră poate verifica rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge sau poate monitoriza apariția reacțiilor adverse, dacă luați următoarele medicamente împreună cu Pifeltro:
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremor, sau hiperactivitate, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Portuguese: • É importante que não se esqueça ou salte doses deste medicamento.
Romanian: • Este important să nu omiteți sau să nu săriți peste administrarea dozelor acestui medicament.
Portuguese: • aumentar o número de glóbulos brancos chamados "CD4
Romanian: • creșterea concentrației de celule albe din sânge denumite „CD4
Portuguese: ABC=abacavir; FTC=emtricitabina; DRV=darunavir; r=ritonavir
Romanian: FTC= emtricitabină; DRV=darunavir; r=ritonavir
Portuguese: Pifeltro é utilizado para tratar a infeção por VIH ("vírus da imunodeficiência humana").
Romanian: Pifeltro este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV („virusul imunodeficienței umane").
Portuguese: Desenvolvimento de resistência até à semana 96 na população de falência virológica definida no protocolo + população de descontinuação precoce
Romanian: Dezvoltare a rezistenței până în săptămâna 96 la populația definită în protocol ca fiind eșec virusologic + populația care întrerupe studiul timpuriu
Portuguese: • aumento dos níveis de enzimas do fígado (AST)
Romanian: • valori crescute ale enzimelor ficatului (AST)
Portuguese: Para condições de conservação após primeira abertura do frasco consultar secção 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere a flaconului vezi pct. 6.3.
Portuguese: Pifeltro é usado para tratar a infeção por VIH em pessoas com 18 ou mais anos de idade.
Romanian: Pifeltro este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV la persoane cu vârsta de 18 ani și peste.
Portuguese: A segurança e a eficácia de doravirina em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea doravirinei la pacienți cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite.
Portuguese: Raros tenesmo retal
Romanian: Rare tenesme rectale
Portuguese: Devido ao potencial de transmissão do VIH-1 e ao potencial de reações adversas graves em lactentes, as mães devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a receber Pifeltro.
Romanian: Ca urmare a potențialului de transmitere a virusului HIV-1 și de apariție a reacțiilor adverse grave la sugari, mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă li se administrează Pifeltro.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, código ATC: J05AG06
Romanian: Antivirale de uz sistemic, codul ATC: J05AG06
Portuguese: Quando usado com outros medicamentos, Pifeltro atua ao impedir que o VIH produza mais vírus no seu corpo.
Romanian: În cazul utilizării împreună cu alte medicamente, Pifeltro acționează prin împiedicarea virusului HIV de a se multiplica în organismul dumneavoastră.
Portuguese: É preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Romanian: Se recomandă a se evita utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Portuguese: Embora uma supressão virológica efetiva com terapêutica antirretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual do VIH-1, não pode ser excluído um risco residual.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virusologică eficientă cu tratament antiretroviral reduce semnificativ riscul de transmitere pe cale sexuală a virusului HIV-1, un risc rezidual nu poate fi exclus.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com doravirina (ver secção 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie informați că au fost raportate oboseală, amețeli și somnolență în timpul tratamentului cu doravirină (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Tabela 5: Resposta de eficácia na semana 24 (abordagem snapshot)
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele privind eficacitatea răspunsului la tratament în săptămâna 24 (abordarea de tip „Snapshot")
Portuguese: Esperado: ↔ lisinopril
Romanian: Se anticipează: ↔ lisinopril
Portuguese: Numa análise farmacocinética populacional, que incluiu participantes com CrCl entre 17 e 317 ml/min, a função renal não teve um efeito clinicamente relevante na farmacocinética da doravirina.
Romanian: În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale, care a inclus subiecți cu Clcr între 17 și 317 ml/minut, funcția renală nu a avut un efect relevant clinic asupra farmacocineticii doravirinei.
Portuguese: Parâmetro MG (%CV)
Romanian: Parametru MG (CV%)
Portuguese: O uso de Pifeltro em pessoas com menos de 18 anos de idade ainda não foi estudado.
Romanian: Utilizarea Pifeltro la copii și adolescenți cu vârsta sub18 ani nu a fost încă studiată.