FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Seretide Evohaler og tilknyttede navne (se bilag I til udtalelsen) indeholder salmeterol og fluticasonpropionat, som er en fastdosiskombination af den langtidsvirkende beta-agonist salmeterol og det inhalerede corticosteroid fluticasonpropionat, der er indiceret til standardbehandling af astma, når det er hensigtsmæssigt at anvende et kombinationsprodukt (langtidsvirkende beta-2-agonist og inhaleret corticosteroid): - hos patienter, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med inhalerede corticosteroider og inhaleret korttidsvirkende beta-2-agonist givet efter behov, eller - hos patienter, der allerede kontrolleres tilstrækkeligt med både inhaleret corticosteroid og langtidsvirkende beta-2agonist.
Swedish: Seretide Evohaler med synonymer (se bilaga I i yttrandet) innehåller salmeterol och fluticason propionat, en fast doskombination av den långverkande β-agonisten (LABA) salmeterol och den inhalerade kortikosteroiden (ICS) fluticason propionat (FP), vilka är indicerade vid vanlig behandling av astma där användning av en kombinationsprodukt (långverkande beta-2-agonist och inhalerad kortikosteroid) är lämplig: patienter som inte kontrolleras tillfredsställande med inhalerade kortikosteroider och med inhalerade kortverkande beta-2-agonister "vid behov" eller patienter som redan kontrolleras tillfredsställande på både inhalerade kortikosteroider och långverkande beta-2-agonister.
Danish: Seretide bør kun gives til gravide, hvis den forventede fordel af behandlingen for moderen er større end en eventuel risiko hos fostret.
Swedish: Gravida kvinnor skall endast behandlas med Seretide, då den förväntade nyttan för modern överväger varje tänkbar risk för fostret.
Danish: Der er ikke lavet undersøgelser med Seretide inhalationsspray til børn under 4 år.
Swedish: Användning av Seretide Evohaler till barn under 4 år har inte dokumenterats.
Danish: CHMP fandt det ikke berettiget at eksponere hele den tilsigtede målgruppe for betaagonistrelaterede bivirkninger,
Swedish: CHMP ansåg det inte godtagbart att utsätta hela målpopulationen för de biverkningar som är relaterade till beta-agonister.
Danish: Salmeterol som salmeterolxinafoat og fluticasonpropionat Til inhalation
Swedish: Salmeterolxinafoat och flutikasonpropionat För inhalation
Danish: Din læge vil bestræbe sig på at ordinere den laveste dosis Seretide Evohaler, som kan holde dine symptomer under kontrol.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera den lägsta styrka av Seretide Evohaler som bäst håller dina besvär under kontroll.
Danish: GOAL viste, at der var flere patienter i behandling med Seretide, der opnåede astmakontrol, end i gruppen, der kun fik inhalationssteroid og med en mindre dosis inhalationssteroid.
Swedish: GOAL visade att fler patienter som behandlades med Seretide uppnådde astmakontroll än patienter som behandlades enbart med inhalerad kortikosteroid och denna kontroll uppnåddes med en lägre kortikosteroiddos.
Danish: Når dosistælleren står på 0, er den tom.
Swedish: När dosräknaren visar 000 är den slut.
Danish: - Hvis en bivirkning forværres eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apotek.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: Både selektive og ikke-selektive ß-blokkere skal så vidt muligt undgås.
Swedish: Både selektiva och icke-selektiva beta-blockerare skall undvikas till patienter med astma såvida ej tvingande skäl föreligger.
Danish: Seretide indeholder - De aktive stoffer er 25 mikrogram salmeterol som salmeterolxinafoat og 50, 125 eller 250
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är 25 mikrogram salmeterol (som xinafoat) och 50, 125 eller 250
Danish: Medicinen er i en trykbeholder i plastichylster med mundstykke.
Swedish: Medicinen förvaras under tryck i en metallbehållare i en plastinhalator med munstycke.
Danish: Det er meget vigtigt, at du bruger Seretide hver dag som anvist, indtil din læge fortæller dig andet.
Swedish: Det är viktigt att du tar Seretide dagligen enligt anvisningar tills läkare råder dig att sluta.
Danish: Det er blevet påvist ved daglig anvendelse igennem to år på en lang række forskellige dyrearter, at det tilsatte CFC-frie drivmiddel, norfluran, ikke har nogen toksisk effekt selv ved langt højere forstøvningskoncentrationer, end patienter sandsynligvis nogensinde vil få det.
Swedish: Den freonfria drivgasen norfluran har visat sig vara utan toxisk effekt när ett flertal djurslag exponerades dagligen under tvåårsperioder för mycket höga koncentrationer i förångad form, som vida översteg de koncentrationer som patienter kan komma att utsättas för.
Danish: Når dosistælleren viser 20, bør du købe en ny spray.
Swedish: När dosräknaren visar 020 är inhalationssprayen snart slut och du bör se till att ha en ny inhalationsspray till hands.
Danish: Seretide bør kun gives til kvinder, der ammer, hvis den forventede fordel af behandlingen for moderen er større end en eventuel risiko hos barnet.
Swedish: Seretide-behandling av kvinnor som ammar skall endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överväger varje tänkbar risk för barnet.
Danish: Øget brug af korttidsvirkende bronkodilatatorer betyder forværring, og patientens tilstand bør revurderes af en læge.
Swedish: Ökad användning av kortverkande bronkdilaterare för att lindra astmasymtom tyder på försämrad astmakontroll, varför patienten bör undersökas av läkare.
Danish: Må ikke opbevares over 25ºC
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25oC
Danish: Overfølsomhed over for indholdsstofferne.
Swedish: Känd överkänslighet mot något av de aktiva substanserna eller hjälpämnet.
Danish: Du bør ikke anvende Seretide - hvis du lider af hjertesygdomme, herunder uregelmæssig eller hurtig hjertebanken, eller forøget hormonproduktion fra skjoldbruskkirtlen, forhøjet blodtryk, sukkersyge (Seretide kan forhøje dit blodsukker), lavt indhold af kalium i blodet, eller hvis du er eller har været i behandling for tuberkulose (tb).
Swedish: Din behandling kommer att följas upp oftare om du lider av hjärt-kärlsjukdom inklusive snabb och oregelbunden hjärtklappning, ökad sköldkörtelfunktion (hypertyreos), högt blodtryck, diabetes (eftersom Seretide kan öka blodsockret), tillstånd med minskad kaliumhalt i blodet, eller behandlas/har behandlats för tuberkulos (tbc).
Danish: Seretide 50/100 mikrogram er uegnet til voksne og børn med alvorlig astma.
Swedish: Den lägsta styrkan (Seretide Evohaler mite 25/50 mikrogram) lämpar sig inte för behandling av vuxna och barn med svår astma.
Danish: Det er vigtigt at patienterne begynder med at trække vejret så langsomt som muligt lige før de skal tage medicinen.
Swedish: Det är viktigt att att andas in så sakta som möjligt innan man använder inhalationssprayen.
Danish: - Tør mundstykket indvendigt og udvendigt og tør plastichylstret med en tør klud.
Swedish: Torka av in- och utsidan av munstycket och plastinhalatorn med en torr duk eller pappersservett.
Danish: Hver gang sprayen aktiveres, tælles der tilsvarende ned på dosistælleren.
Swedish: Varje gång inhalationssprayen aktivera s, räknar dosräknaren ner 1 steg.
Danish: Den i afsnit 4.2 indføjede anbefaling giver mulighed for kortvarig forsøgsvis brug af Seretide Evohaler hos voksne patienter med moderat persisterende astma og tvingende behov for hurtig astmakontrol.
Swedish: Enligt den rekommendation som inkluderas i avdelning 4.2 är det tillåtet att kortvarigt använda Seretide Evohaler på försök hos vuxna och ungdomar med måttlig, bestående astma för vilka det viktigaste är att snabbt få astman under kontroll.
Danish: METALBEHOLDEREN MÅ IKKE KOMME I VAND.
Swedish: Lägg inte metallbehållaren i vatten.
Danish: Metalbeholderen må ikke komme i vand.
Swedish: LÄGG INTE METALLBEHÅLLAREN I VATTEN.
Danish: Dette kan afhjælpes ved at skylle munden og spytte ud lige efter hver inhalation.
Swedish: Risken för svampinfektion minskar om man sköljer munnen med vatten (och spottar ut omedelbart) efter varje inhalationstillfälle.
Danish: Din læge skal undersøge dig regelmæssigt for disse bivirkninger og sørge for, at du får den laveste dosis Seretide, hvor din astma er under kontrol.
Swedish: Du kommer regelbundet att följas upp av din läkare för att minska risken att få dessa biverkningar genom att lägsta effektiva Seretide-dos ordineras för att hålla din astmabesvär under kontroll.
Danish: Beholderen er monteret i plastichylster med mundstykke og beskyttelseshætte.
Swedish: Metallbehållaren är placerad i en plastinhalator med spraymunstycke försett med en skyddshuva.
Danish: Beholderen må ikke punkteres eller brændes, heller ikke når den er tømt.
Swedish: Får inte punkteras, brännas eller utsättas för annan åverkan även om behållaren är tom.
Danish: Antal doser ses i et vindue i plastichylstret (dosistæller).
Swedish: Antal doser visas i dosfönstret på den bakre delen av plastinhalatorn.
Danish: Patienten skal puste helt ud og derefter placere mundstykket mellem tænderne og lad læberne slutte tæt omkring det uden at bide i det.
Swedish: Patienten ska andas ut så djupt som känns bekvämt, och sedan sätta inhalatorn i munnen mellan tänderna och sluta läpparna ordentligt om munstycket.
Danish: Metalbeholderen må ikke punkteres eller brændes, heller ikke når den er tømt.
Swedish: Innehållet i metallbehållaren är under tryck och får inte punkteras, brännas eller utsättas för annan åverkan även om behållaren är tom.
Danish: Startdosis er 2 inhalationer af 25 mcg salmeterol/100 mcg fluticasonpropionat to gange dagligt.
Swedish: Den inledande startdosen är 2 inhalation av 25 mcg salmeterol/50 mcg FP två gånger dagligen.
Danish: Rengøring af sprayen Sørg for rengøring af din spray mindst 1 gang om ugen for at undgå tilstopning.
Swedish: Inhalatorn bör rengöras minst en gång i veckan
Danish: Hvert pust indeholder 25 mikrogram salmeterol som salmeterolxinafoat sammen med 50, 125 eller 250 mikrogram fluticasonpropionat.
Swedish: Varje inhalationsdos avger 25 mikrogram salmeterol (som xinafoat) tillsammans med antingen 50, 125 eller 250 mikrogram flutikasonpropionat.
Danish: Skyl munden med vand og spyt ud - eller børst tænder - for at modvirke svamp og hæshed.
Swedish: Skölj munnen med vatten för att minska risken för svampinfektion och heshet.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Omskakas före användning Läs bipacksedeln före användning
Danish: Salmeterol som salmeterolxinafoat og fluticasonpropionat
Swedish: Salmeterolxinafoat och flutikasonpropionat
Danish: Før inhalationssprayen tages i brug første gang, rystes den omhyggeligt, og den trykkes af ud i luften, indtil dosistælleren står på 120.
Swedish: För att kontrollera att själva inhalatorn fungerar riktigt: Skaka inhalationssprayen väl och spraya i luften tills dosräknaren visar 120.
Danish: Klargøring
Swedish: Rengöring
Danish: Tag beskyttelseshætten af ved at klemme let om siderne med tommel- og pegefinger og træk den af.
Swedish: Ta av skyddshuven genom att lätt trycka på båda sidorna mellan tumme och pekfinger samtidigt som du tar av den.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR EVOHALER ETIKETT
Danish: Da Seretide indeholder salmeterol og fluticasonpropionat, må der forventes samme bivirkninger som ved administration af disse stoffer.
Swedish: Eftersom Seretide innehåller både salmeterol och flutikasonpropionat kan samma typ och samma svårighetsgrad av biverkningar förväntas som finns rapporterade för respektive substans.
Danish: Da noget af indholdet aflejres i sprayen, reduceres inhalationen til 21 mikrogram salmeterol og hhv. 44, 110 og 220 mikrogram fluticasonpropionat.
Swedish: Uttryckt som avgiven dos motsvaras detta av 21 mikrogram salmeterol och 44, 110 eller 220 mikrogram flutikasonpropionat.
Danish: Salmeterol 25 mikrogram som salmeterolxinafoat og 50 mikrogram, 125 mikrogram eller 250 mikrogram fluticasonpropionat.
Swedish: 25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 50 mikrogram, 125 mikrogram eller 250 mikrogram flutikasonpropionat (uppmätt dos).
Danish: Til små børn kan Seretide inhalationsspray bruges i en såkaldt spacer, det kan især være gavnligt, hvis du eller dit barn har svært ved at koordinere inhalationen med samtidig at skulle afgive et pust fra sprayen.
Swedish: En andningsbehållare kan användas för att förbättra behandlingen med Seretide, särskilt till små barn, eller för dem som har svårt att trycka av en spraydos och andas in genom munnen samtidigt.
Danish: Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, katarakt, glaukom
Swedish: Cushing´s syndrom, Cushingliknande symtombild, binjurebarksuppression, hämmad längdtillväxt hos barn och ungdomar, minskad bentäthet, katarakt och glaukom
Danish: Symptomatisk candidiasis kan behandles med topikale midler mod svamp samtidig med anvendelse af Seretide.
Swedish: Symtomgivande candidainfektion kan behandlas med lokalt verkande fungicida läkemedel under fortsatt behandling med Seretide Evohaler.
Danish: Brug af inhalationsspray
Swedish: Test av inhalationssprayen:
Danish: Hvis inhalationssprayen ikke har været brugt i en uge eller længere, rystes den omhyggeligt, og to pust trykkes ud i luften.
Swedish: Om sprayen inte har använts under senaste veckan, ta av skyddshuven, skaka inhalationssprayen och spraya två gånger i luften.
Danish: Da brugen af spacer sammen med inhalationssprayen kan øge mængden af det aktive stof i lungerne, kan det eventuelt føre til øget risiko for systemiske bivirkninger, idet den systemiske absorption hovedsageligt sker gennem lungerne.
Swedish: Eftersom den systemiska absorptionen sker huvudsakligen via lungorna, kan användning av andningsbehållare öka upptaget i lungorna.
Danish: Hvis de ser "røg" komme op af sprayen eller ud ved mundvigene, skal de gøre det om igen fra pkt.
Swedish: Om det pyser från övre delen av sprayen eller ut genom sidorna av munnen, bör patienten upprepa från punkt 2.
Danish: Anvend ikke Seretide efter den udløbsdato, som er angivet på pakningen.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten/kartongen efter EXP/Utg.dat.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Astma Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt (langtidsvirkende ß2-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig: - hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og korttidsvirkende ß2-agonist ved behov,
Swedish: Seretide är indicerat för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (långverkande beta-2-agonist och inhalationssteroid) är lämplig för - Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och
Danish: Den maksimale godkendte dosis fluticasonpropionat i Seretide spray til børn er 100 mikrogram to gange dagligt.
Swedish: Högsta godkända dos flutikasonpropionat till barn är 100 mikrogram 2 gånger dagligen när det ges i Seretide Evohaler 2 inhalationer (25/50 mikrogram) 2 gånger dagligen.
Danish: Prøv ikke at ændre på dosistælleren eller på anden måde at øve vold på den.
Swedish: Att inte försöka ändra numren i dosräknaren eller ta av dosräknaren från metallbehållaren.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Inhalationsspray, suspension
Danish: - Fjern beskyttelseshætten fra mundstykket.
Swedish: Tag av skyddshuven.
Danish: Sæt mundstykket mellem tænderne og lad læberne slutte tæt omkring det uden at bide i det.
Swedish: Sätt inhalatorn i munnen mellan tänderna och slut läpparna ordentligt om munstycket.
Danish: Seretide virker ikke på pludselige anfald af åndenød og hvæsende vejrtrækning, hvor du skal bruge den hurtigvirkende anfaldsmedicin, som du altid bør have på dig.
Swedish: Det är viktigt att du inte blandar ihop Seretide med inhalatorn den snabbverkande luftrörsvidgande medicinen som du ska använda vid behov.
Danish: Seretide indeholder både salmeterol og fluticasonpropionat, der virker forskelligt, og beskrives herunder:
Swedish: Seretide innehåller salmeterol och flutikasonpropionat som har olika verkningsmekanismer.
Danish: Hvis dine symptomer er velkontrollerede på Seretide Evohaler to gange daglig, kan din læge forsøge at nedsætte dosis til en gang daglig.
Swedish: Om besvären är välkontrollerade när du tar Seretide Evohaler 2 gånger om dagen, kan doktorn eventuellt minska doseringen till 2 inhalationer 1 gång om dagen, antingen till kvällen om du har besvär på natten, eller på morgonen om du har besvär under dagen.
Danish: Eventuel systemisk påvirkning kan omfatte Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, fald i knogletæthed, katarakt og glaukom.
Swedish: Eventuella systembiverkningar inkluderar Cushing´s syndrom, Cushingliknande symtombild, binjurebarksuppression, hämmad längdtillväxt hos barn och ungdomar, minskad bentäthet, katarakt och glaukom.
Danish: For at opnå fuld effekt skal Seretide tages hver dag - også i perioder uden symptomer.
Swedish: För optimal behandlingseffekt skall patienten instrueras att Seretide Evohaler skall användas dagligen, även vid symtomfrihet.
Danish: Patienterne skal have Seretide i den styrke fluticasonpropionat, der passer til sværhedsgraden af deres astma.
Swedish: Dosen av Seretide skall anpassas till lämplig dos flutikasonpropionat med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad.
Danish: Tryk beholderen ned i starten af en indånding gennem munden og inhalér dosis roligt og dybt.
Swedish: Påbörja sedan inandningen, tryck metallbehållaren nedåt med pekfingret i början av inandningen och fortsätt att andas in lugnt och så djupt som möjligt.
Danish: Børn fra 4 til 12 år Seretide 25/50 Evohaler
Swedish: Barn 4 år och upp till 12 år Seretide Evohaler mite 25/50 mikrogram 2 inhalationer 2 gånger dagligen
Danish: Som med anden inhalationsmedicin bør sprayen ikke være kold på anvendelsestidspunktet, da det kan forringe den terapeutiske effekt.
Swedish: Som med de flesta inhalationssprayer finns risk för försämrad funktion och effekt, när inhalationssprayen är kall.
Danish: Børn fra 4 år: - To pust (50 mikrogram salmeterol og 100 mikrogram fluticasonpropionat) to gange daglig.
Swedish: Barn 4 år och äldre: 2 inhalationer à (25 mikrogram salmeterol + 50 mikrogram flutikasonpropionat) 2 gånger dagligen.
Danish: Inhalationssprayen forstøver væsken til meget små inhalérbare dråber.
Swedish: Systemexpositionen ökar linjärt med ökad inhalerad dos.
Danish: Hvis patienten får ordineret endnu et pust, skal sprayen holdes lodret, og der skal gå ½ minut, før pkt.
Swedish: Om ytterligare en dos ska tas, håll sprayen upprätt och efter ungefär en halv minut upprepas behandlingen från punkt 2-6.
Danish: Her skal anvendes en korttidsvirkende bronkodilatator med hurtigt indsættende virkning, som patienten altid bør have på sig
Swedish: Man ska då ta en kortverkande luftrörsvidgande medicin som ger snabb effekt.
Danish: Resten af den inhalerede dosis bliver formentlig slugt, men bidrager minimalt til den systemiske påvirkning på grund af lav vandopløselighed og præsystemisk metabolisme, så den perorale biotilgængelighed er under 1 %.
Swedish: Den orala biotillgängligheten är mindre än 1% på grund av låg vattenlöslighet och höggradig första passage metabolism.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Danish: Administration af aktivt kul bør overvejes.
Swedish: Administrering av aktivt kol bör övervägas.
Danish: Nyfødte bør som følge heraf overvåges nøje.
Swedish: Nyfödda bör därför övervakas noga.
Danish: Dine tabletter kan gøre dig søvnig.
Swedish: Dina tabletter kan göra dig sömnig.
Danish: Nogle tilfælde forekom imidlertid hos patienter uden eksisterende risikofaktorer.
Swedish: Vissa fall förekom dock hos patienter utan befintliga riskfaktorer.
Danish: Disse tilstande kan skyldes denne type lægemidler.
Swedish: Sådana tillstånd kan orsakas av den här typen av läkemedel.
Danish: Der er forskellig dosering for hver indikation.
Swedish: Det finns olika doseringsscheman för varje indikation.
Danish: Erfaringer opnået efter markedsføring viser, at nogle tilfælde var fatale.
Swedish: Erfarenhet efter marknadsintroduktion har visat att vissa fall var fatala.
Danish: Patienterne i disse studier døde af en række forskellige årsager, som var i henhold til det forventede i denne population.
Swedish: Patienterna i dessa studier dog av en mängd olika skäl, i enlighet med vad som kunde förväntas för denna grupp.
Danish: Du og din læge bør regelmæssigt kontrollere din vægt.
Swedish: Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.
Danish: celler/L når som helst.
Swedish: celler/l vid någon tidpunkt.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i direktiv 2001/83/EF afsnit III kapitel 4.
Swedish: Produktinformationen kan senare bli uppdaterad av medlemsländernas myndigheter i samarbete med referenslandet, om så är lämpligt, i enlighet med procedurerna angivet i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Danish: Ca. 45 % af patientpopulationen havde en yderligere diagnose af ADHD.
Swedish: Cirka 45 % av patientpopulationen hade dessutom diagnosen ADHD.
Danish: Risikoen varer ved, indtil der forekommer signifikant remission.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt.
Danish: Andelen af randomiserede patienter over 75 år var 19 %.
Swedish: Andelen av de randomiserade patienterna som var över 75 år var 19 %.
Danish: Nogle bivirkninger kan kun ses, når der bliver taget en blodprøve.
Swedish: Vissa biverkningar syns bara om man tar ett blodprov.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er ukendt.
Swedish: Relevansen av dessa fynd för människa är okänd.
Danish: • Du skal tage tabletten én gang dagligt.
Swedish: • Du ska ta tabletterna 1 gång per dag.
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Danish: Det kan være nødvendigt med individuelle dosisjusteringer.
Swedish: Individuell dosjustering kan bli nödvändig.
Danish: Langsigtede konsekvenser for kognitiv og adfærdsmæssig udvikling kendes ikke.
Swedish: De långsiktiga effekterna på kognitiv och beteendemässig utveckling är ej kända.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko kendes ikke.
Swedish: Verkningsmekanismen för denna ökade risk är okänd.
Danish: Der kan dog ikke drages nogen endelig konklusion på baggrund af de tilgængelige data.
Swedish: Någon definitiv slutsats grundad på samtliga tillgängliga data kan emellertid inte dras.
Danish: Physostigmin kan anvendes, hvis der ikke er nogen EKG afvigelser.
Swedish: Fysostigmin kan användas om det inte finns några EKG-avvikelser.
Danish: Overfølsomhe d (inklusive allergiske hudreaktioner)
Swedish: Överkänslighet (inklusive allergiska hudreaktioner)
Danish: • Visse lægemidler mod hiv.
Swedish: • vissa läkemedel mot HIV
Danish: (25) Baseret på en øget forekomst af opkastninger hos ældre patienter (≥65 år).
Swedish: (25) Baserat på den ökade frekvensen av kräkningar hos äldre patienter (≥65 år).
Danish: • Går, taler, spiser eller udfører andre aktiviteter i søvne.
Swedish: • att du går, pratar, äter eller har andra aktiviteter när du sover
Danish: I nogle tilfælde blev der rapporteret om en forudgående vægtøgning, hvilket kan være en prædisponerende faktor.
Swedish: I vissa fall har en tidigare viktökning rapporterats som kan vara en predisponerande faktor.
Danish: Du kan bede dem fortælle dig, hvis de mener, at din depression bliver værre, eller hvis de er bekymrede over en ændring i din opførsel.
Swedish: Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att depressionen blir värre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Danish: Alle depottabletter er kapselformede og præget med XR og styrken.
Swedish: Alla depottabletter är kapselformade och präglade med XR och styrkan.
Danish: Forværring af eksisterende diabetes
Swedish: Försämring av befintlig diabetes
Danish: Dette kræver omgående medicinsk behandling.
Swedish: Du kan behöva omedelbar medicinsk behandling.