FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • batimento cardíaco irregular (alteração na atividade elétrica do coração)
Danish: • uregelmæssige hjerteslag (ændring i den elektriske aktivitet af hjertet)
Portuguese: Seguimento médio (anos) Mortes (%)
Danish: Median follow-up (år) Døde (%)
Portuguese: Tyverb pode causar diarreia grave
Danish: Tyverb kan forårsage alvorlig diarré
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de lapatinib após administração oral é desconhecida, contudo é incompleta e variável (coeficiente de variação aproximadamente 70% na AUC).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lapatinib efter oral administration er ukendt, men den er ufuldstændig og variabel (ca. 70 % variationskoefficient i AUC).
Portuguese: Informe também o seu médico imediatamente se a sua diarreia piorar.
Danish: Fortæl også straks lægen, hvis din diarré bliver værre.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo quanto à existência de uma alternativa.
Danish: Lægen vil informere dig om, hvorvidt et andet alternativ skal bruges.
Portuguese: [embalagem exterior apenas] PC:
Danish: [kun på ydre karton] PC:
Portuguese: A seguinte convenção foi utilizada para a classificação da frequência: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1000 a <1/100), raros (<1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Følgende konvention er anvendt til klassifikation af frekvenserne: meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100, < 1/10), ikke almindelig ( 1/1000, < 1/100), sjælden ( 1/10.000, < 1/1000) og meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Portuguese: • se tem diarreia (ver secção 4).
Danish: • hvis du har diarré (se punkt 4).
Portuguese: O Tyverb não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
Danish: Tyverb bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Portuguese: Interações com alimentos e bebidas
Danish: Interaktioner med mad og drikke
Portuguese: Para cuidar da pele sensível:
Danish: Du kan pleje følsom hud på følgende måde:
Portuguese: Tyverb é utilizado por via oral.
Danish: Tyverb er til oral anvendelse.
Portuguese: A hepatotoxicidade pode ocorrer desde dias a vários meses após início do tratamento.
Danish: Levertoksicitet kan forekomme dage til flere måneder efter behandlingens påbegyndelse.
Portuguese: No global, recuperaram 58 % dos doentes sintomáticos.
Danish: I alt 58 % af disse symptomatiske patienter kom sig.
Portuguese: Número (%) de acontecimentos Estimativa Kaplan-Meier, meses a
Danish: Antal (%) med hændelse Kaplan-Meierestimat, måneder a
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de segurança de lapatinib deve ser tido em conta ao considerar a capacidade do doente para desenvolver tarefas que requeiram capacidades de julgamento, motoras ou cognitivas.
Danish: Patientens kliniske tilstand og lapatinibs sikkerhedsprofil skal tages i betragtning, når patientens evne til at udføre opgaver, der kræver dømmekraft, motoriske eller kognitive færdigheder, skal vurderes.
Portuguese: • coma vegetais cozinhados em vez de vegetais crus e descasque os frutos antes de os comer
Danish: • spis tilberedte grøntsager frem for rå og skræl frugt, før du spiser den
Portuguese: A maioria das doentes em ambos os braços de tratamento tinha doença visceral (215 [73%] doentes no global).
Danish: Størstedelen af patienterne i begge behandlingsarme havde visceral sygdom (215 [73 %] af det samlede antal patienter).
Portuguese: É comum ser portador dos alelos de risco HLA (15 a 25%) nas populações caucasiana, asiática, africana e hispânica, sendo menos comum (1%) na população japonesa.
Danish: Bærere af HLA-risiko-alleller er almindeligt forekommende (15-25 %) i kaukasiske, asiatiske, afrikanske og latinamerikanske populationer, men lavere (1 %) i japanske populationer.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo preciso desta interação, mas assume-se que seja devido à inibição de uma ou mais proteínas transportadoras pelo lapatinib.
Danish: Den præcise mekanisme for denne interaktion kendes ikke, men det antages, at interaktionen skyldes lapatinibs hæmning af et eller flere transportproteiner.
Portuguese: Dura geralmente 4-5 dias.
Danish: Diarréen varer normal 4-5 dage.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tyverb em crianças com menos de 18 anos não foi ainda estabelecida.
Danish: Tyverbs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: Se ocorrer uma reação cutânea deverá examinar-se todo o corpo em cada consulta médica, até um mês após a resolução.
Danish: Hvis patienten får en hudreaktion, skal hele kroppen undersøges ved hvert besøg indtil en måned efter, reaktionen er forsvundet.
Portuguese: • Dependendo dos efeitos secundários que sentiu, o seu médico poderá recomendar-lhe que diminua a dose ou que páre o tratamento temporariamente.
Danish: • Afhængigt af de bivrkninger, du får, vil lægen måske nedsætte din dosis eller midlertidigt stoppe behandlingen.
Portuguese: • reações alérgicas graves (ver no início da secção 4)
Danish: • alvorlige overfølsomhedsreaktioner (se begyndelsen af punkt 4).
Portuguese: A hipocaliémia ou a hipomagnesémia devem ser corrigidas antes do início do tratamento.
Danish: Der skal korrigeres for hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi før behandlingen.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 4 dias, foram administradas três doses correspondentes do placebo com 12 horas de intervalo de manhã e à noite no Dia 1 e na manhã do Dia 2.
Danish: I løbet af den 4-dages behandlingsperiode blev der administreret tre doser af matchende placebo med 12 timers mellemrum; om morgenen og aftenen på dag 1 og om morgenen på dag 2.
Portuguese: Uma percentagem inferior a 2% da dose oral administrada é excretada na urina (como lapatinib e metabolitos).
Danish: Mindre end 2 % af den indgivne orale dosis blev udskilt i urinen (som lapatinib og metabolitter).
Portuguese: O status HER2 deve ser determinado por métodos exatos e validados.
Danish: Patientens HER2-status skal bestemmes ved brug af nøjagtige og validerede metoder.
Portuguese: Média de sobrevivência global, semanas
Danish: Antal døde Medianoverlevelse, uger
Portuguese: • use produtos de limpeza sem sabão
Danish: • vask huden med et renseprodukt uden sæbe
Portuguese: ** Reações adversas de notificações espontâneas e literatura
Danish: ** Bivirkninger fra spontane indberetninger og litteraturen.
Portuguese: É desconhecido o efeito sobre a fertilidade humana.
Danish: Virkningen på human fertilitet er ukendt.
Portuguese: Não deve tomar Tyverb se estiver grávida a não ser que o seu médico lho recomende especificamente.
Danish: Du må ikke tage Tyverb, mens du er gravid, medmindre lægen specifikt anbefaler det.
Portuguese: Tome Tyverb na mesma altura em relação à refeição, todos os dias - por exemplo, pode tomar sempre o comprimido uma hora antes do pequeno-almoço.
Danish: Tag Tyverb på samme tid hver dag i forhold til måltiderne - du kunne for eksempel altid tage din tablet én time inden morgenmaden.
Portuguese: • hipertensão arterial pulmonar (pressão sanguínea aumentada nas artérias (vasos sanguíneos) dos pulmões)
Danish: • pulmonal arteriel hypertension (øget blodtryk i arterierne (blodårerne) i lungerne)
Portuguese: O número médio dos regimes prévios contendo trastuzumab foi três.
Danish: Det gennemsnitlige antal tidligere behandlingsregimer med trastuzumab var tre.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tyverb
Danish: Hvis du har glemt at tage Tyverb
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona (K30)
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K30)
Portuguese: As informações sobre estes medicamentos estão descritas em separado no Folheto Informativo respetivo.
Danish: Information om de nævnte lægemidler findes i de respektive indlægssedler.
Portuguese: No entanto, aumentou a ocorrência de neutropeia induzida pelo docetaxel.
Danish: Imidlertid ses en øget forekomst af docetaxel-induceret neutropeni.
Portuguese: A maioria das diminuições de LVEF (mais de 60 % dos acontecimentos) foram observadas durante as primeiras nove semanas de tratamento, contudo os dados disponíveis sobre exposição a longo prazo são limitados.
Danish: De fleste fald i LVEF (mere end 60 % af tilfældene) sås i løbet af de første 9 ugers behandling, imidlertid fandtes der begrænsede data på langtidsanvendelse.
Portuguese: Nos casos potencialmente graves de diarreia deve considerar-se a avaliação da contagem de neutrófilos e da temperatura corporal.
Danish: I potentielt alvorlige tilfælde af diarré skal måling af neutrofiltal og kropstemperatur overvejes.
Portuguese: Existe uma relação positiva entre as concentrações plasmáticas de lapatinib e ΔΔQTcF.
Danish: Der er en positiv korrelation mellem plasmakoncentrationer af lapatinib og ΔΔQTcF.
Portuguese: Foram notificados casos fatais; a causalidade das mortes é incerta.
Danish: Der er rapporteret om letale tilfælde, hvor dødsårsagen er uvis.
Portuguese: dor, inchaço ou vermelhidão)
Danish: hævelse eller rødme)
Portuguese: Os doentes com reações cutâneas extensas ou persistentes devem ser referenciados a um dermatologista.
Danish: Patienter med omfattende eller vedvarende hudreaktioner bør henvises til en dermatolog.
Portuguese: A relevância destes dados para o ser humano é incerta.
Danish: Betydningen af disse observationer for mennesker er usikker.
Portuguese: Diminuição da fração de ejeção ventricular esquerda e prolongamento do intervalo QT
Danish: Nedsat uddrivningsfraktion fra venstre ventrikel og forlængelse af QT-intervallet
Portuguese: • se tem alergia ao lapatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for lapatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tyverb (angivet i punkt 6).
Portuguese: A dose máxima oral de lapatinib administrada nos estudos clínicos foi de 1800 mg uma vez por dia.
Danish: Den maksimale orale dosis lapatinib, der er administreret i kliniske studier, er 1800 mg en gang daglig.
Portuguese: Reduzir o risco de diarreia e erupção cutânea
Danish: Nedsættelse af risikoen for diarré og udslæt
Portuguese: Blisters 2 anos
Danish: Blisterpakninger 2 år
Portuguese: Desconhece-se se o lapatinib é excretado no leite humano.
Danish: Det vides ikke, om lapatinib udskilles i human mælk.
Portuguese: No momento da análise do PFS final (com uma média de 2,64 anos de seguimento), os dados de sobrevivência global não foram suficientemente conclusivos e não houve diferença significativa entre os grupos de tratamento na população com HER2 positivo; não houve alterações com o seguimento adicional (tempo médio seguimento >7,5 anos; Tabela 7).
Danish: Ved tidspunktet for den endelige PFS analyse (med median follow-up på 2,64 år) var der ikke tilstrækkelige data vedrørende den samlede overlevelse, og der var ingen signifikant forskel mellem behandlingsgrupperne i den HER2-positive population; dette havde ikke ændret sig ved en senere follow-up (median follow-up på > 7,5 år, se tabel 7).
Portuguese: Tome a dose prescrita todos os dias enquanto o seu médico lhe disser.
Danish: Tag den ordinerede dosis hver dag og lige så længe, som lægen siger.
Portuguese: Pode abrandar ou impedir o crescimento das células cancerígenas, ou mesmo matá-las.
Danish: Tyverb kan stoppe eller nedsætte kræftcellernes vækst, eller det kan slå kræftcellerne ihjel.
Portuguese: Desconhece-se se Tyverb passa para o leite materno.
Danish: Det vides ikke, om Tyverb går over i modermælken.
Portuguese: Os doentes que apresentem reações cutâneas devem ser encorajados a evitar a exposição solar e aplicar um protetor solar de largo espectro com Fator de Proteção Solar (SPF)  30.
Danish: Patienter, som får hudreaktioner, skal rådes til at undgå sollys og til at anvende solcreme med en beskyttelsesfaktor (SPF) på  30.
Portuguese: O lapatinib não foi avaliado em doentes com insuficiência cardíaca sintomática.
Danish: Lapatinib er ikke undersøgt hos patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens.
Portuguese: Tabela 5 Resumo da PFS e sobrevivência global em estudos com recetores hormonais negativos
Danish: Tabel 5 Sammendrag af PFS og OS i studier med hormonreceptornegative kvinder
Portuguese: Não se conhece o significado clínico destes efeitos sobre a farmacocinética de outros medicamentos ou sobre a atividade farmacológica de outros medicamentos antineoplásicos.
Danish: Den kliniske signifikans ved disse virkninger på farmakokinetikken af andre lægemidler eller den farmakologiske aktivitet ved andre lægemidler mod cancer kendes ikke.
Portuguese: • resultados de análises sanguíneas com alterações na função do fígado (normalmente ligeiras e temporárias)
Danish: • blodprøveresultater, som viser ændringer i leverfunktionen (oftest milde og forbigående).
Portuguese: 952 doentes tinham tumores HER2-negativos, e num total de 115 doentes o status dos HER2 não foi especificado (sem amostra do tumor, sem resultado do ensaio ou outro motivo).
Danish: I alt 952 patienter havde HER2-negative tumorer, og hos i alt 115 patienter kunne tumorernes HER2-status ikke bekræftes (ingen tumorprøve, intet analyseresultat eller anden årsag).
Portuguese: O lapatinib demonstrou, em termos de respostas objectivas, uma actividade modesta no tratamento de metástases estabelecidas no SNC.
Danish: Lapatinib har i form af objektivt respons vist beskeden aktivitet i behandlingen af etablerede CNSmetastaser.
Portuguese: Adicionalmente, de acordo com o protocolo, as doentes teriam sido avaliadas pelos investigadores como tendo progressão no seu regime mais recente contendo trastuzumab em contexto metastático.
Danish: I tillæg hertil, og som beskrevet i protokollen, skulle investigatorerne have rapporteret patienterne som værende progredieret under deres seneste trastuzumabholdige regime for metastatisk sygdom.
Portuguese: Quando clinicamente indicado, por ex. após início de um tratamento concomitante que possa afetar o QT ou que possa interagir com lapatinib, devem também ser considerados ECG com medições.
Danish: Hvis klinisk indiceret, f.eks. efter opstart af en samtidig behandling, som kan påvirke QT eller som kan interagere med lapatinib, bør en ECG-måling også overvejes.
Portuguese: A maioria dos casos de diarreia foi de grau 1 ou 2 e não causaram descontinuação do tratamento com lapatinib.
Danish: De fleste tilfælde af diarré var grad 1 eller 2, og medførte ikke afbrydelse af behandlingen med lapatinib.
Portuguese: Um estudo aleatorizado de fase III (EGF111438) (N=540) comparou o efeito dos dois regimes na incidência do SNC como local de primeira recaída em mulheres com cancro de mama metastizado com sobreexpressão HER2.
Danish: Et randomiseret fase III-studie (EGF111438) (n=540) sammenlignede effekten af de to regimer på incidensen af CNS som det første sted med recidiv hos kvinder med metastatisk brystcancer med overekspression af HER2.
Portuguese: Se apresentar outros efeitos secundários
Danish: Hvis du får andre bivirkninger
Portuguese: A capecitabina deve ser tomada com alimentos ou nos 30 minutos a seguir à refeição.
Danish: Capecitabin bør tages sammen med mad eller inden for 30 minutter efter et måltid.
Portuguese: Estimativa Kaplan- Meier
Danish: Kaplan-Meier-estimat
Portuguese: O pico de concentração plasmática (Cmáx) de lapatinib é atingido aproximadamente 4 horas após administração.
Danish: Maksimal lapatinibkoncentration i plasma (Cmax) opnås ca. fire timer efter administration.
Portuguese: A análise dos resultados nos subgruposbaseada num fator de estratificação predefinido (status do recetor hormonal) é também referida na Tabela 5.
Danish: Resultaterne af en delgruppeanalyse af foruddefineret stratifikationsfaktor (hormonreceptorstatus) er vist i tabel 5.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antineoplásicos, outros medicamentos antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE07
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, proteinkinase-hæmmere, ATC-kode: L01XE07
Portuguese: O ensaio de Fase III (EGF30008) foi aleatorizado, em dupla-ocultação e controlado com placebo.
Danish: Fase III-studiet (EGF30008) var randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret.
Portuguese: Mais conselhos em como reduzir o risco de diarreia no fim da secção 4.
Danish: Du kan finde råd om, hvordan du nedsætter risikoen for diarré i slutningen af punkt 4.
Portuguese: A toxicidade pulmonar poderá ser grave e levar a insuficiência respiratória.
Danish: Pulmonal toksicitet kan være svær og medføre respirationsinsufficiens.
Portuguese: Um resumo dos parâmetros de avaliação de eficácia e sobrevivência global é apresentado na Tabela 4.
Danish: Et resumé af effekt-endepunkter og samlet overlevelse er vist i tabel 4.
Portuguese: O estudo foi interrompido assim que a análise interina (N=475) mostrou uma baixa incidência de acontecimentos no SNC e, eficácia superior no braço trastuzumab associado a capecitabina em termos de sobrevivência livre de progressão e de sobrevivência global (ver resultados da análise final na Tabela 3).
Danish: Studiet blev afbrudt, da interimanalysen (n = 475) viste en lav incidens af CNSrelaterede hændelser og bedre effekt i armen med trastuzumab plus capecitabin med hensyn til progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse (se resultaterne af den endelige analyse i tabel 3).
Portuguese: • Erupção cutânea, pele seca, comichão.
Danish: • udslæt, tør hud, kløe.
Portuguese: Não houve um aumento clínico significativo da AUC quando o midazolam foi administrado por via intravenosa.
Danish: Der var ingen klinisk betydningsfuld stigning i AUC ved intravenøs administration af midazolam.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (EMBALAGEM DE 14 DIAS, PARTE DA EMBALAGEM MÚLTIPLA DE 28 DIAS sem blue box)
Danish: YDRE KARTON (14-DAGS-PAKNING, DEL AF 28-DAGS-MULTIPAKNING uden blue box)
Portuguese: Frascos 3 anos
Danish: Beholdere 3 år
Portuguese: • reação grave na pele que pode incluir: erupção cutânea, vermelhidão, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre ou combinação de alguns destes efeitos
Danish: • alvorlig hudreaktion som kan inkludere: udslæt, rød hud, blærer på læberne, øjnene eller munden, hudafskalning, feber eller en kombination af nogen af disse
Portuguese: Não beba sumo de toranja enquanto estiver a fazer tratamento com Tyverb.
Danish: Du må ikke drikke grapejuice, mens du er i behandling med Tyverb.
Portuguese: Com 60 mg/kg/dia ocorreu diminuição do peso corporal do feto e alterações menores no esqueleto.
Danish: Ved ≥ 60 mg/dag sås lavere fostervægt og mindre skeletvariationer.
Portuguese: [embalagem exterior apenas]
Danish: [kun på ydre karton]
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) ao lapatinib após uma dose única oral de 100 mg aumentou aproximadamente 56% e 85% em doentes com compromisso hepático moderado e grave, respetivamente.
Danish: Systemisk optagelse (AUC) af lapatinib efter en enkelt 100 mg dosis øgedes hhv. ca. 56 % og 85 % hos patienterne med moderat og svært nedsat leverfunktion.
Portuguese: As doses esquecidas não devem ser compensadas e a posologia deve ser retomada na próxima dose diária habitual (ver secção 4.9).
Danish: Glemte doser skal ikke erstattes, og behandlingen skal genoptages ved næste planlagte daglige dosis (se pkt.
Portuguese: • coma alimentos com pouca gordura e ricos em proteínas em vez de alimentos com gordura ou condimentados
Danish: • spis fedtfattig mad med et højt proteinindhold frem for fedtholdig eller krydret mad
Portuguese: Tome apenas a próxima dose na altura estipulada.
Danish: Tag næste dosis som planlagt.
Portuguese: A função hepática (transaminases, bilirrubina e fosfatase alcalina) deve ser monitorizada antes do início do tratamento e depois mensalmente, ou conforme clinicamente indicado.
Danish: Leverfunktionen (transaminaser, bilirubin og alkalisk fosfatase) bør monitoreres, før behandlingen påbegyndes og månedligt derefter, eller som klinisk indiceret.
Portuguese: Tomar os seus comprimidos
Danish: Sådan skal du tage dine tabletter
Portuguese: • cansaço, sensação de fraqueza
Danish: • træthed, svaghed
Portuguese: Tabela 7 Resultados de sobrevivência global (OS) do estudo EGF30008 (apenas na população HER2 positiva)
Danish: Tabel 7 Resultatet for samlet overlevelse (OS) fra studie EGF30008 (kun i HER2-positiv population)
Portuguese: As concentrações serológicas surgem após um tempo médio de latência de 0,25 horas (variável entre 0 a 1,5 horas).
Danish: Der forekommer serumkoncentrationer efter en median forsinkelse (lag time) på 0,25 timer (interval 0 - 1,5 timer).
Portuguese: O lapatinib liga-se fortemente (mais de 99%) à albumina e à glicoproteína acídica alfa-1.
Danish: Lapatinib er stærkt bundet (mere end 99 %) til albumin og alfa-1-syre-glykoprotein.
Portuguese: Este tratamento prévio para o cancro da mama metastizado deve ter incluído trastuzumab.
Danish: Den tidligere behandling mod metastatisk brystkræft skal have inkluderet trastuzumab.
Portuguese: Os tumores que apresentem sobre-expressão do HER2 (ErbB2) são definidos por IHC3+, ou IHC2+ com amplificação do gene ou amplificação do gene isolado.
Danish: Tumorer med overekspression af HER2 (ErbB2) er karakteriseret ved IHC3+ eller IHC2+ med genamplifikation eller gen-amplifikation alene.
Portuguese: A administração concomitante de Tyverb com irinotecano (quando administrado como parte do regime FOLFIRI) resultou num aumento de aproximadamente 40% da AUC do SN-38, o metabolito ativo do irinotecano.
Danish: Samtidig administration af Tyverb med irinotecan (når det blev administreret som en del af FOLFIRIregimet) resulterede i en ca. 40 % stigning i AUC af SN-38 - den aktive metabolit af irinotecan.
Portuguese: • ciclosporina - medicamento utilizado para suprimir o sistema imunitário por exemplo, após transplante de órgãos
Danish: • ciclosporin - medicin, der bruges til at undertrykke immunforsvaret, f.eks. efter organtransplantationer
Portuguese: População ITT N
Danish: ITT-population n
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (>25%) durante o tratamento com lapatinib foram acontecimentos gastrointestinais (tais como diarreia, náuseas e vómitos) e erupção cutânea.
Danish: De almindeligste bivirkninger (> 25 %) undervejs i behandlingen med lapatinib var gastrointestinale hændelser (f.eks. diarré, kvalme og opkastning) samt udslæt.
Portuguese: Nalguns casos, a diminuição da LVEF pode ser grave e levar a insuficiência cardíaca.
Danish: I nogle tilfælde kan fald i LVEF være svære og medføre hjerteinsufficiens.
Portuguese: O tratamento com Tyverb só deverá ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos antineoplásicos.
Danish: Behandling med Tyverb bør kun igangsættes af en læge, der har erfaring i brugen af lægemidler mod cancer.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento os doentes deverão ser avisados da potencial hepatotoxicidade.
Danish: Ved behandlingsstart skal patienterne informeres om risikoen for levertoksicitet.
Portuguese: As doentes que tiveram progressão objetiva da doença após receberem pelo menos 4 semanas de tratamento com monoterapia de lapatinib foram elegíveis para transferência para a terapêutica de associação.
Danish: Patienter, som viste objektiv sygdomsprogression efter mindst 4 ugers behandling med lapatinib-monoterapi, var egnede til at overgå til kombinationsbehandling.
Portuguese: Lapatinib + trastuzumab (N=148)
Danish: Lapatinib plus trastuzumab (n = 148)
Portuguese: Deve tomar-se precaução quando a administração de Tyverb se destina a doentes com condições que possam comprometer a função ventricular esquerda (incluindo a administração concomitante de medicamentos potencialmente cardiotóxicos).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis Tyverb gives til patienter med tilstande, der kan hæmme venstre ventrikels funktion (herunder samtidig administration af potentielt kardiotoksiske lægemidler).
Portuguese: Contudo, a dose diária de lapatinib levou a que fosse atingido o estado de equilíbrio em 6 a 7 dias, indicando um tempo de semivida efetivo de 24 horas.
Danish: Men daglig dosis af lapatinib resulterer i steady state i løbet af 6-7 dage, hvilket indikerer en effektiv halveringstid på 24 timer.
Portuguese: Tyverb é indicado para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama, cujos tumores sobreexpressem o HER2 (ErbB2);
Danish: Tyverb er indiceret til behandling af voksne patienter med brystcancer, hvis tumorer har overekspression af HER2 (ErbB2):