FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Dutch: Het Comité beseft dat (i) het gebruik van enrofloxacine bij de konijnenfok kan leiden tot een verhoogde resistentie van Staph.
Lithuanian: Komitetas žino, kad i) enrofloksaciną naudojant triušininkystėje, gali padidėti Staph.
Dutch: Daarom moet de dierenarts op de hoogte zijn van de juiste, vereiste lichaamstemperatuur van de betreffende reptielsoort en van de hydratatiestatus van de individuele patiënt.
Lithuanian: Taigi veterinarijos gydytojas turi žinoti, kokios temperatūros reikia atitinkamos rūšies ropliui, ir konkretaus paciento hidracijos būklę.
Dutch: De klinische werkzaamheid van de aanbevolen dosis voor luchtweginfectie is echter niet aangetoond.
Lithuanian: Tačiau klinikinis rekomenduotos dozės veiksmingumas gydant kvėpavimo takų infekciją nebuvo įrodytas.
Dutch: Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar sušaldyti.
Dutch: Enrofloxacine is uitsluitend bestemd voor diergeneeskundig gebruik.
Lithuanian: Enrofloksacinas skirtas tik veterinariniam naudojimui.
Dutch: Bij gebrek aan therapeutische alternatieven en indien deze indicatie niet wordt aanvaard, kan dit product, evenals veel andere antimicrobiële middelen, off-label worden gebruikt (in het kader van de zogenoemde cascade).
Lithuanian: Atsižvelgiant į alternatyvių gydymo priemonių stoką, jeigu šiai indikacijai nebūtų pritarta, šis vaistas ir daugelis kitų antimikrobinių vaistų gali būti naudojami ne pagal patvirtintas specifikacijas (pagal vadinamąjį kaskadinį modelį).
Dutch: - Een onderzoek dat werd uitgevoerd op intensieve konijnenfokkerijen in Spanje liet een hoge prevalentie van Staph.
Lithuanian: - Atlikus tyrimą Ispanijos intensyviosios triušininkystės ūkiuose, buvo nustatyta daug padermių Staph.
Dutch: Het heeft een antibacteriële werking tegen een breed spectrum aan Gramnegatieve en Grampositieve bacteriën.
Lithuanian: Tai yra plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Dutch: Het CVMP deed daarom de aanbeveling het doelpathogeen Histophilus somni uit de productinformatie te verwijderen.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo išbraukti tikslinį ligų sukėlėją Histophilus somni iš preparato informacinių dokumentų.
Dutch: Lijst met de namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel , diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Dutch: aureus LA-MRSA (ST398, spatypen t034 en t5210) beschreven dat plaatsvond bij konijnen afkomstig van een intensieve fokkerij voor vleesproductie en waarbij fokkerijarbeiders of hun familieleden waren betrokken.5
Lithuanian: aureus (ST398, SPA tipai t034 ir t5210) atvejis, kuris buvo nustatytas ištyrus intensyviai auginamus mėsinius triušius ir kuris buvo susijęs su ūkio darbuotojais arba jų šeimos nariais5.
Dutch: Ten behoeve van de consistentie werd daarom geoordeeld dat de doeldiersoorten voor beide sterkten moeten worden geharmoniseerd tot "schapen" en "geiten".
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad dėl nuoseklumo abiejų stiprumų vaistų paskirties gyvūnų rūšis reikia suvienodinti ir nurodyti („Avys" ir „Ožkos").
Dutch: Uit de resultaten van deze onderzoeken bleek dat er bij de dieren sprake was van een goede klinische ontwikkeling bij de geteste doses, maar microbiologische resultaten werden niet overgelegd of ze duidden op een onvolledige eliminatie van het pathogeen.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai patvirtino teigiamus gyvūnų klinikinės būklės pokyčius naudojant bandomąsias vaisto dozes, tačiau mikrobiologiniai rezultatai nebuvo pateikti arba jie parodė, kad ligų sukėlėjas nebuvo visiškai išnaikintas.
Dutch: Reptielen zijn ectotherm en afhankelijk van externe warmtebronnen om hun lichaamstemperatuur op een optimaal niveau te houden voor het correct functioneren van alle lichaamsfuncties.
Lithuanian: Ropliai yra šaltakraujai ir optimalaus lygio kūno temperatūrą palaiko išoriniais šilumos šaltiniais, kad tinkamai funkcionuotų visos organizmo sistemos.
Dutch: Speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Lithuanian: Specialieji nurodymai ir atsargumo priemonės
Dutch: Niet gebruiken bij paarden in de groeifase vanwege mogelijke funeste beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
Lithuanian: Negalima naudoti augantiems arkliams dėl galimo sąnarinės kremzlės kenksmingo pažeidimo.
Dutch: De lokale tolerantie werd gevolgd tijdens tolerantie- en/of klinische onderzoeken bij varkens, kalveren en honden.
Lithuanian: Vaisto vietinis toleravimas buvo vertinamas atliekant toleravimo ir (arba) klinikinius tyrimus su kiaulėmis, veršeliais ir šunimis.
Dutch: De algehele baten/risicoverhouding van de producten werd positief geacht behoudens de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras šių vaistų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Dutch: Bij varkens moet de injectie in de nek bij de oorbasis worden gegeven.
Lithuanian: Kiaulėms reikia švirkšti į kaklą ties ausies pagrindu.
Dutch: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Lithuanian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Dutch: Vermijd contact met de huid en de ogen.
Lithuanian: Stenkitės, kad nepatektų ant odos ir į akis.
Dutch: Op basis van de analyse van de resultaten was het echter niet mogelijk de werkzaamheidsgegevens te differentiëren en aan een bepaald doseringsschema werkzaamheid toe te schrijven.
Lithuanian: Tačiau rezultatų analizė nesuteikė galimybės diferencijuoti veiksmingumo duomenų ir priskirti juos konkrečiam dozavimo režimui.
Dutch: Er werden resultaten van een experimenteel onderzoek en een veldonderzoek overgelegd.
Lithuanian: Buvo pateikti eksperimentinio tyrimo ir natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo rezultatai.
Dutch: Overige voorzorgsmaatregelen
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės
Dutch: Genezing of verbetering werd waargenomen bij 85% tot 90% van de met enrofloxacine behandelde dieren, waarbij de beste resultaten werden verkregen wanneer parenterale toediening wordt gevolgd door orale toediening.
Lithuanian: Išgijo arba sveikatos būklė pagerėjo 85-90 % enrofloksacinu gydytų gyvūnų, o geriausių rezultatų buvo pasiekta vaistą naudojant parenteriniu ir po to peroraliniu būdu.
Dutch: Varkens (biggen)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai)
Dutch: • het CVMP heeft overwogen dat het doel van de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters was;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad į komitetą buvo kreiptasi dėl vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių suderinimo;
Dutch: Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Lithuanian: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Dutch: De indicatie moet daarom worden verwijderd uit de productinformatie voor de sterkte van 50 mg/ml.
Lithuanian: Taigi, šią indikaciją reikia išbraukti iš 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinių dokumentų.
Dutch: Bayer SA-NV J.E.
Lithuanian: Bayer SA-NV J.
Dutch: Fluorochinolonen moeten gereserveerd worden voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op andere klassen van antimicrobiële middelen.
Lithuanian: Fluorokvinolonais turi būti gydomos klinikinės ligos, kurios prastai reaguoja arba manoma, kad prastai reaguos į kitų klasių antibiotikus.
Dutch: De beschikbare gegevens in aanmerking nemend, concludeerde het CVMP dat de slechte bacteriologische resultaten die in vivo waren verkregen en de resultaten van de PK/PD-analyse deze indicatie niet voldoende ondersteunen.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad prastų in vivo bakteriologinių tyrimų rezultatų ir FK/FD analizės rezultatų nepakanka šiai indikacijai pagrįsti.
Dutch: Lichte en voorbijgaande spijsverteringsaandoeningen komen bij veel antibiotica, waaronder fluorchinolonen, vaak voor.
Lithuanian: Lengvi ir trumpalaikiai virškinimo trakto sutrikimai yra dažnos daugelio antibiotikų, įskaitant fluorochinolonus, sukeliamos nepageidaujamos reakcijos.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die epilepsie hebben of epileptische aanvallen vertonen, omdat enrofloxacine het CZS kan stimuleren.
Lithuanian: Negalima naudoti epilepsija sergantiems ar traukulių varginamiems gyvūnams, nes enrofloksacinas gali stimuliuoti CNS.
Dutch: aureus in commerciële melkveestapels onderzocht.
Lithuanian: aureus veiksmingumas komercinėse pieninių avių bandose.
Dutch: - In een onderzoek werd het eerste geval van vee-gerelateerd meticilline-resistent Staph.
Lithuanian: - Viename tyrime buvo aprašytas pirmas su gyvulininkyste susijęs meticilinui atsparaus Staph.
Dutch: Er werden echter verscheidene experimentele gecontroleerde onderzoeken met parenterale doses van zowel 2,5 als 5 mg/kg lichaamsgewicht (lg) uitgevoerd, maar de meer consistente gegevens van de hogere dosis werden overgelegd.
Lithuanian: Nepaisant to, buvo atlikti keli eksperimentiniai kontroliuojami tyrimai su parenteriniu būdu vartojamomis 2,5 ir 5 mg/kg kūno svorio (KS) dozėmis, bet pateikti didesnės dozės tyrimų duomenys buvo nuoseklesni.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Dutch: De biologische beschikbaarheid is hoog (ongeveer 100% bij varkens) met een lage tot matige plasma-eiwitbinding (ongeveer 20 tot 50%).
Lithuanian: Biologinis prieinamumas yra didelis (kiaulių - apie 100 %) ir būdingas nuo mažo iki vidutinio jungimasis prie plazmos baltymų (apytiksliai nuo 20 iki 50 %).
Dutch: Intramusculaire toediening van enrofloxacine bleek effectief te zijn, in het bijzonder in gevallen van enterotoxemie.
Lithuanian: Nustatyta, kad į raumenis leidžiamas enrofloksacinas yra veiksmingas, ypač enterotoksemijos atvejais.
Dutch: De behandeling kan worden gestart met een injecteerbaar product en worden voortgezet met enrofloxacine tabletten.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti injekciniu vaistu, o palaikyti enrofloksacino tabletėmis.
Dutch: Na alle overgelegde documentatie in aanmerking te hebben genomen, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard, maar bij de sterkte van 50 mg/ml moet deze luiden: "Behandeling van acute, met mycoplasma samenhangende artritis als gevolg van enrofloxacine-gevoelige stammen van Mycoplasma bovis".
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus pateiktus dokumentus, CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti, tačiau 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose turi būti tokia formuluotė: „Su mikoplazmomis susijusio ūmaus artrito, sukelto enrofloksacinui jautrių padermių Mycoplasma bovis bakterijų, gydymas".
Dutch: In de standpuntnota van het CVMP inzake de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor minder frequente indicaties en kleinere diersoorten (EMEA/CVMP/477/03)1 wordt gesteld dat rundvee (melk- en vleesdieren) en schapen (vleesdieren) worden beschouwd als grotere voedselproducerende diersoorten.
Lithuanian: CVMP nuomonės dokumente dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų vaistų prieinamumo (EMEA/CVMP/477/03)1 nustatyta, kad galvijai (pieniniai ir mėsiniai gyvūnai) ir avys (mėsiniai gyvūnai) yra pagrindinės maistinių gyvūnų rūšys.
Dutch: Terminale halfwaardetijd (u) Eliminatiehalfwaardetijd (u) F (%)
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (val.) F (%)
Dutch: Gezien de aanwezigheid van een renaal poortadersysteem bij reptielen is het verstandig om de substanties in het voorste deel van het lichaam toe te dienen, indien mogelijk.
Lithuanian: Jei roplių inkstų sistema yra vartinė, išmintinga skirti medžiagas į priekinę kūno pusę, kai įmanoma.
Dutch: Bij de sterkte van 100 mg/ml moet deze indicatie worden beperkt tot rundvee jonger dan 2 jaar.
Lithuanian: 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose ši indikacija turėtų būti apribota, numatant galimybę naudoti šį vaistą tik jaunesniems kaip 2 metų galvijams.
Dutch: Ter ondersteuning van de werkzaamheidsgegevens werd gepubliceerde literatuur overgelegd, waarin echter meestal specifieke gegevens ontbraken en variabele doseringsschema's werden toegepast.
Lithuanian: Kartu su kitais veiksmingumo duomenimis buvo pateikta publikuota literatūra, bet apskritai joje nebuvo pateikta konkrečių duomenų ir buvo analizuojami kintami dozavimo režimai.
Dutch: Tmax (u) Cmax (µg/ml)
Lithuanian: Cmax (µg/ml)
Dutch: aureus bij konijnen zijn in de EU geen andere diergeneesmiddelen goedgekeurd voor deze indicatie bij deze diersoort.
Lithuanian: aureus sukeltą triušių dermatitą, Europos Sąjungoje nėra jokių kitų pagal šią indikaciją įregistruotų veterinarinių vaistų, kurie būtų skirti šios rūšies gyvūnams.
Dutch: Enrofloxacine is ook goedgekeurd voor toediening via orale weg bij fokkonijnen in heel Europa, en daarom was het CVMP van oordeel dat het gebruik van een injecteerbare oplossing kon leiden tot een lagere blootstelling dan de orale weg omdat deze individueel kan worden toegediend aan zieke dieren (met een meer nauwkeurige dosering op basis van het individuele gewicht van het dier) en zo het gebruik bij massabehandeling kan voorkomen.
Lithuanian: Visose Europos šalyse enrofloksacinas taip pat yra įregistruotas pagal triušininkystės ūkiuose veisiamų triušių gydymo peroraliniu būdu indikaciją, todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad naudojant švirkščiamąjį tirpalą, enrofloksacino ekspozicija būtų mažesnė, nei vaistą naudojant peroraliniu būdu, nes injekciją galima atlikti kiekvienam sergančiam gyvūnui atskirai (ir tiksliau dozuojant vaistą pagal kiekvieno gyvūno svorį), be to, taip būtų galima netaikyti masinio gydymo šiuo vaistu.
Dutch: Afhankelijk van de soort is de veiligheid van het diergeneesmiddel vastgesteld aan de hand van specifieke onderzoeken bij drachtige en/of lacterende dieren (koeien, zeugen).
Lithuanian: Atsižvelgiant į gyvūnų rūšį, veterinarinio vaisto saugumas buvo nustatytas atliekant specifinius tyrimus su vaikingais ir (arba) laktuojančiais gyvūnais (karvėmis, paršavedėmis).
Dutch: Bovendien moet er rekening mee worden gehouden dat er grote verschillen zijn in het farmacokinetisch gedrag van enrofloxacine in de verschillende diersoorten, wat eveneens invloed zal hebben op de beslissing over de correcte dosering van "productnaam (nationaal in te vullen)".
Lithuanian: Be to, turi būti atsižvelgiama į tai, kad tarp skirtingų rūšių yra enrofloksacino farmakokinetikos skirtumų, kurie irgi turi įtakos sprendimui dėl tinkamo „vaisto pavadinimas (įrašyti nacionalinius duomenis)" dozavimo.
Dutch: Naar aanleiding van de door het CVMP geuite zorgen betreffende de bovengenoemde twee indicaties, heeft het CVMP geadviseerd deze uit de productinformatie te verwijderen.
Lithuanian: Išreiškęs abejones dėl minėtų dviejų indikacijų, CVMP rekomendavo išbraukti jas iš preparato informacinių dokumentų.
Dutch: Het CVMP adviseerde de indicatie uit de productinformatie te verwijderen.
Lithuanian: CVMP rekomendavo išbraukti šią indikaciją iš preparato informacinių dokumentų.
Dutch: Gebruik van het product bij koeien tijdens de laatste 3 kwartalen van de dracht moet gebaseerd worden op een baten-/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Lithuanian: Vaisto naudojimą karvėms 3 paskutinius vaikingumo ketvirčius reikia pagrįsti veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos vertinimu.
Dutch: aureus, (ii) er op dit moment isolaten van Staph.
Lithuanian: aureus atsparumas, kad ii) šiuo metu yra dokumentų, patvirtinančių Staph.
Dutch: Uit de verkregen resultaten kon niet worden bevestigd of de lagere dosis (2,5 mg/kg lg) genezing of verbetering bij de dieren gaf.
Lithuanian: Remiantis gautais rezultatais, nebuvo galima patvirtinti, kad naudojant mažesnę dozę (2,5 mg/kg KS), gyvūnai išgijo arba kad pagerėjo jų sveikatos būklė.
Dutch: • dosering;
Lithuanian: • dozavimu;
Dutch: De aanwezigheid van bacteriën waaronder E. coli werd bepaald.
Lithuanian: Aptikta bakterijų, tarp jų - E.
Dutch: Voor katten die minder dan 5 kg wegen is de dosis van 25 mg/ml geschikter om het risico van overdosering te vermijden (zie Overdosering).
Lithuanian: Mažiau nei 5 kg sveriančioms katėms tinkamesnė 25 mg/ml dozė, siekiant išvengti perdozavimo rizikos (žr.
Dutch: Daarnaast werd een PK/PD-analyse met dit pathogeen uitgevoerd, en dit gaf waarden die werden beschouwd als voorspellend voor klinische werkzaamheid.
Lithuanian: Be to, atlikus FK/FD analizę su šiuo ligų sukėlėju, gautos vertės, pagal kurias galima prognozuoti vaisto klinikinį veiksmingumą.
Dutch: Zoals wordt gesteld in de "Discussienota van het CVMP inzake het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren - voorzorgsmaatregelen voor gebruik in de SPC betreffende richtsnoeren voor verstandig gebruik" 6 dienen fluorchinolonen enkel te worden gebruikt voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd of naar verwachting slecht zullen reageren op andere klassen van antimicrobiële middelen.
Lithuanian: CVMP svarstymų dokumente dėl fluorochinolonų naudojimo maistiniams gyvūnams „Su racionalaus naudojimo gairėmis susijusios atsargumo priemonės, kurios turi būti nurodytos preparato charakteristikų santraukoje"6, nurodyta, kad fluorochinolonais turi būti gydomos tik tos klinikinės būklės, kurių gydymas kitų grupių antimikrobinėmis medžiagomis buvo arba būtų neveiksmingas.
Dutch: De overgelegde gegevens bestaan uit onderzoeken die zijn uitgevoerd met verscheidene doseringsschema's waarbij de meer gangbare dosis van 5 mg/kg lg werd gebruikt.
Lithuanian: Pateikti duomenys - tai tyrimai, atlikti taikant kelis skirtingus dozavimo režimus, pagal kuriuos dažniau naudota 5 mg/kg dozė.
Dutch: Indien mogelijk moeten fluoroquinolonen uitsluitend gebruikt worden op basis van gevoeligheidsbepalingen.
Lithuanian: Kai įmanoma, fluorokvinolonus reikia naudoti tik remiantis jautrumo tyrimais.
Dutch: Bij onvoorziene overdosering is er geen antidotum en de behandeling dient symptomatisch te zijn.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, priešnuodžio nėra ir gydymas turi būti simptominis.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te vermijden.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, norint atsitiktinai neįsišvirkšti.
Dutch: De indicaties bij fokkonijnen moeten daarom worden beschouwd als een extrapolatie van andere gegevens (orale toediening voor fokkonijnen en/of toediening via injectie voor huiskonijnen).
Lithuanian: Taigi, su triušininkystės ūkiuose veisiamais triušiais susijusias indikacijas reikėtų vertinti kaip ekstrapoliaciją iš kitų duomenų (triušininkystės ūkiuose veisiamų triušių ir (arba) triušių - gyvūnų augintinių gydymas peroraliniu būdu ir injekcijomis).
Dutch: Er werden verscheidene publicaties en propriëtaire onderzoeken bestudeerd.
Lithuanian: Buvo peržiūrėtos kelios publikacijos ir rinkodaros teisės turėtojų atlikti tyrimai.
Dutch: In deze onderzoeken werden verschillende doses toegediend (totale spreiding 1-6 mg/kg lg/dag) en de onderzoeksopzet was niet zodanig dat de werkzaamheid van elke dosis afzonderlijk kon worden beoordeeld.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo naudojamos skirtingos vaisto dozės (iš viso dozės svyravo nuo 1 iki 6 mg/g KS per parą), tačiau dėl taikyto tyrimo modelio atskirai įvertinti kiekvienos dozės veiksmingumą nebuvo galimybės.
Dutch: Alle behandelde dieren vertoonden een snelle verbetering van de melkklierfuncties en tussen de twee behandelingsschema's werden geen klinische verschillen gevonden.
Lithuanian: Visų enrofloksacinu gydomų gyvūnų pieno liaukų funkcija greitai pagerėjo; klinikinių skirtumų tarp šių dviejų gydymo planų nenustatyta.
Dutch: Het product mag bij koeien tijdens de lactatie worden gebruikt.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti karvėms laktacijos metu.
Dutch: Samenvattend kan het Comité deze indicatie aanvaarden gezien het feit dat dit een infecteerbare formulering betreft en dat noodzakelijke, in de SPC vermelde beperkingen samen met de wachttijd ten gunste zijn van een beter gebruik van het diergeneesmiddel bij konijnen vergeleken met het gebruik in het kader van de cascade.
Lithuanian: Taigi, komitetas gali pritarti šiai indikacijai, jeigu tai bus švirkščiamasis preparatas ir jeigu, taikant preparato charakteristikų santraukoje nurodytus būtinus apribojimus ir išlauką, bus užtikrintas tinkamesnis šio veterinarinio vaisto naudojimas triušiams, nei pagal kaskadinį modelį.
Dutch: De verstrekte gegevens zijn onvoldoende om twee indicaties bij runderen te rechtvaardigen: (i) ‘behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige Histophilus somni-stammen' en (ii) ‘behandeling van acute ernstige mastitis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige Staphylococcus aureus-stammen'.
Lithuanian: Pateiktų duomenų nepakanka šioms dviem su galvijais susijusioms indikacijoms pagrįsti: i) „enrofloksacinui jautrių Histophilus somini padermių bakterijų sukeliamų kvėpavimo infekcijų gydymas" ir ii) „enrofloksacinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukelto sunkios formos ūmaus mastito gydymas".
Dutch: Dit draagt een mogelijk risico op verkeerd gebruik met zich mee en kan daardoor het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie verhogen.
Lithuanian: vaisto dozės priima veterinarijos gydytojas, be to, kyla piktnaudžiavimo tuo vaistu pavojus, todėl gali padidėti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Dutch: Naar verwachting zullen deze producten mogelijk niet veel worden gebruikt voor deze indicatie omdat het product parenteraal dient te worden toegediend aan konijnen via een dagelijkse injectie gedurende een periode van 5 tot 10 dagen.
Lithuanian: Manoma, kad šių vaistų naudojimo pagal šią indikaciją mastas nebus didelis, nes enrofloksacinas bus naudojamas triušiams parenteriniu būdu, 5-10 dienų atliekant po vieną infekciją per parą.
Dutch: Wat betreft de indicatie voor behandeling van huid- en wondinfecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus duidden de beschikbare gegevens op een niet-volledige bacteriologische genezing en waren er geen PK/PD-gegevens beschikbaar.
Lithuanian: Dėl Staphylococcus aureus sukeltų odos ir žaizdų infekcijų gydymo indikacijos, atsižvelgiant į turimus duomenis, atrodo, kad bakterijos nebuvo visiškai išnaikintos, o FK/FD duomenų nesurinkta.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine gebruikt wordt bij dieren met een verminderde nierfunctie.
Lithuanian: Reikia būti itin atsargiems, kai enrofloksacinas naudojamas gyvūnams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
Dutch: In een veldonderzoek werden twee verschillende behandelingsduren (5 mg/kg lg gedurende 3 of 5 dagen) vergeleken, maar werd niet de werkzaamheid van het middel vergeleken met die van een goedgekeurd product met een erkende werkzaamheid voor deze indicatie.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu buvo lyginami 2 skirtingos trukmės gydymo laikotarpiai (5 mg/kg KS 3 arba 5 dienas), tačiau šio vaisto veiksmingumas nepalygintas su įregistruotu vaistu, kurio veiksmingumas esant šiai indikacijai pripažintas.
Dutch: In dit hoofdstuk wordt een mogelijke overgevoeligheid voor fluorchinolonen of voor een van de hulpstoffen van het product in aanmerking genomen.
Lithuanian: Šiame skyriuje atsižvelgiama į galimą padidėjusį jautrumą fluorochinolonams arba bet kuriai vaisto pagalbinei medžiagai.
Dutch: In het geval van Actinobacillus pleuropneumoniae werden verscheidene referenties beoordeeld met bij biggen en varkens uitgevoerde experimentele en veldonderzoeken.
Lithuanian: Vertinant poveikį Actinobacillus pleuropneumoniae, buvo peržiūrėtos kelios nuorodos į eksperimentinius ir natūraliomis sąlygomis atliktus tyrimus su paršeliais ir kiaulėmis.