FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: fall av överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, hudutslag och urtikaria
Croatian: Nije poznato: reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, osip, urtikarija
Swedish: förändrad miktion nedsatt njurfunktion, inklusive enstaka fall av njursvikt hos riskpatienter (se avsnitt 4.4)
Croatian: abnormalnosti mokrenja oslabljena bubrežna funkcija uključujući izolirane slučajeve bubrežnog zatajenja u rizičnih bolesnika (vidjeti dio 4.4)
Swedish: Du kan behöva gå på blodprovskontroller om du tar: - kaliumtillägg - saltersättning innehållande kalium - kaliumsparande mediciner eller andra urindrivande läkemedel - vissa laxermedel - läkemedel för behandling av gikt - terapeutiskt vitamin D-tillägg - läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen - läkemedel mot diabetes (tabletter eller insulin) - karbamazepin (ett läkemedel för behandling av epilepsi)
Croatian: - nadomjestke kalija - nadomjestke soli koji sadrže kalij - lijekove koji štede kalij ili druge diuretike (tablete za mokrenje) - neke laksative - lijekove za liječenje gihta - terapijske nadomjestke vitamina D - lijekove za kontrolu srčanog ritma - lijekove za šećernu bolest (oralni pripravci ili inzulin) - karbamazepin (lijek za liječenje epilepsije).
Swedish: Hud och subkutan vävnad:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet med Ifirmacombi hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Ifirmacombi u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Swedish: Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare:
Croatian: Lijekovi koji sadrže aliskiren ili ACE inhibitori:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kan kräva medicinsk behandling.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Swedish: Det finns en ökad risk för allvarlig hypotension och njurinsufficiens, när patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en enda fungerande njure, behandlas med ACE-hämmare eller angiotensin-II receptor antagonister.
Croatian: Povećan je rizik od teške hipotenzije i insuficijencije bubrega u bolesnika s obostranom stenozom bubrežnih arterija ili stenozom arterije u jedinom funkcionalnom bubregu koji su liječeni inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili antagonistima receptora angiotenzina II.
Swedish: Behandling med Ifirmacombi under amning rekommenderas ej. Om Ifirmacombi används under amning ska doserna hållas så låga som möjligt.
Croatian: Ako se Ifirmacombi primjenjuje tijekom dojenja, njegove doze trebaju biti što je moguće niže.
Swedish: Föda påverkar ej biotillgängligheten av
Croatian: Hrana ne utječe na bioraspoloživost lijeka Ifirmacombi.
Swedish: Hos patienter som inte adekvat kunnat kontrolleras på 25 mg hydroklortiazid enbart, ger tillägg av irbesartan en ytterligare placebo-korrigerad systolisk/diastolisk reduktion av blodtrycket på i medeltal 11,1/7,2 mm Hg.
Croatian: Bolesnicima čiji se tlak ne može učinkovito kontrolirati samo s 25 mg hidroklorotiazida, dodatak irbesartana omogućuje dodatno srednje smanjenje sistoličkog/dijastoličkog tlaka (korigirano za placebo) od 11,1/7,2 mmHg.
Swedish: Råttorna hade behandlats upp till de dosnivåer som inducerade de första tecknen på parental toxicitet (se avsnitt 5.3).
Croatian: Irbesartan nije utjecao na fertilitet tretiranih štakora ili njihovog potomstva sve do onih doza koje izazivaju prve znakove toksičnosti u roditelja (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Du bör också tala om för din läkare: - om du står på saltfattig diet - om du har symtom som onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, sömnighet, muskelvärk eller -kramp, illamående, kräkning, eller en onormalt snabb hjärtfrekvens vilket kan indikera en alltför stark effekt av hydroklortiazid (som finns i Ifirmacombi) - om du märker ökad solkänslighet hos huden, som blir bränd (med rodnad, klåda, svullnad, blåsbildning) snabbare än vanligt - om du skall opereras eller få narkos - om du får synförändringar eller smärta i ett eller båda av dina ögon under tiden du tar Ifirmacombi.
Croatian: Svog liječnika također trebate obavijestiti: - ako ste na dijeti s malim unosom soli - ako imate simptome kao što su abnormalna žeđ, suha usta, opća slabost, omamljenost, grčevi ili bol u mišićima, mučnina, povraćanje ili abnormalno brz srčani ritam jer oni mogu upućivati na pretjerani učinak hidroklorotiazida (sastojak lijeka Ifirmacombi) - ako iskusite povećanu osjetljivost kože na sunce s pojavom simptoma sunčanih opeklina (kao što su crvenilo kože, svrbež, oticanje, plikovi), a pojavljuju se brže nego što je normalno - ako trebate ići na bilo kakvu operaciju ili trebate primiti anestetike - ako Vam se mijenja vid ili osjećate bol u jednom ili oba oka pri uzimanju lijeka Ifirmacombi.
Swedish: Omedelbar medicinsk eller kirurgisk behandling ska övervägas om det intraokulära trycket kvarstår okontrollerat.
Croatian: Ako intraokularni tlak ostane nekontroliran, možda će biti potrebno razmotriti hitno medicinsko ili kirurško liječenje.
Swedish: synkope, hypotoni, takykardi, ödem
Croatian: Manje često: sinkopa, hipotenzija, tahikardija, edem
Swedish: Litium: Kombinationen av litium och Ifirmacombi rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Croatian: Litij: Ne preporučuje se kombinacija litija i lijeka Ifirmacombi (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Metabolism och nutrition:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Swedish: Fyrtiosju procent (47,2%) av patienterna som fick kombinationsbehandling nådde dalvärde SeDBP < 90 mmHg jämfört med 33,2% av patienterna som fick irbesartan (p = 0,0005).
Croatian: Pri najnižoj koncentraciji lijeka u krvi, 47,2% bolesnika koji su primali kombinaciju irbesartan/hidroklorotiazid postiglo je dijastolički tlak < 90 mmHg, u usporedbi sa 33,2% bolesnika koji su primali irbesartan (p < 0,0005).
Swedish: Tabell 2: Biverkningar rapporterade vid användning av irbesartan i monoterapi
Croatian: Tablica 2: Nuspojave prijavljene samo za irbesartan
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är irbesartan och hydroklortiazid.
Croatian: Što Ifirmacombi sadrži - Djelatne tvari su irbesartan i hidroklorotiazid.
Swedish: Emellertid bör denna kombinationstablett ges med försiktighet till patienter med mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance ≥ 30 ml/min men < 60 ml/min).
Croatian: Međutim, kombinaciju fiksne doze treba oprezno primjenjivati u bolesnika koji imaju blago do umjereno oštećenom funkciju bubrega (klirens kreatinina ≥ 30 ml/min, ali < 60 ml/min).
Swedish: Ifirmacombi bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Croatian: Ifirmacombi ne smiju uzimati bolesnici s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Vid ambulatorisk blodtrycksuppföljning var dalvärdet i förhållande till den maximala effekten av Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg 100%.
Croatian: Na osnovi ambulantnih mjerenja krvnog tlaka, učinci najniže i najviše koncentracije pri primjeni lijeka Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg iznosili su 100%.
Swedish: Icke-depolariserande muskelavslappnande medel (t ex tubokurarin): effekten av icke-depolariserande muskelavslappnande medel kan förstärkas av hydroklortiazid;
Croatian: Nedepolarizirajući relaksansi koštanih mišića (primjerice tubokurarin): hidroklorotiazid može potencirati učinak nedepolarizirajućih relaksansa koštanih mišića;
Swedish: Tala med läkare innan du tar Ifirmacombi och om något av följande gäller för dig: - om du får kraftig kräkning eller diarré - om du lider av njurproblem eller har ett njurtransplantat - om du lider av hjärtproblem - om du lider av leverproblem - om du lider av diabetes - om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE) - om du lider av primär aldosteronism (ett tillstånd förknippat med hög produktion av hormonet aldosteron, vilket orsakar minskad utsöndring av natrium och i sin tur en förhöjning av blodtrycket) - om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Croatian: - ako značajno povraćate ili imate jaki proljev - ako imate problema s bubrezima ili ste imali transplantaciju bubrega - ako imate srčanih problema - ako imate problema s jetrom - ako bolujete od šećerne bolesti - ako bolujete od eritemskog lupusa (poznat i kao lupus ili SLE) - ako bolujete od primarnog aldosteronizma (stanje povezano s visokom proizvodnjom hormona aldosterona koji uzrokuje zadržavanje natrija u tijelu i, posljedično, povećanje krvnog tlaka) - ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija (promjena) na koži tijekom liječenja.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/673/017-024
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obložene tablete EU/1/11/673/017-024
Swedish: Dessutom reduceras litiumclearance av tiazider vilket innebär att risken för litiumtoxicitet skulle kunna vara ökad med Ifirmacombi.
Croatian: Nadalje, tiazidi smanjuju renalni klirens litija pa uzimanje lijeka Ifirmacombi može povećati rizik od toksičnosti litija.
Swedish: Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Croatian: titanijev dioksid (E171) makrogol talk željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Swedish: Små mängder hydroklortiazid utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Hidroklorotiazid se izlučuje u ljudskom mlijeku u manjim količinama.
Swedish: Immunsystemet:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Swedish: Innan behandling med Ifirmacombi påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Croatian: Takva stanja treba korigirati prije započinjanja terapije lijekom Ifirmacombi.
Swedish: Ambulatorisk blodtrycksuppföljning har visat att kombinationen 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid givet en gång dagligen ger en jämn reduktion av blodtrycket under en 24-timmars period med en genomsnittlig 24 timmars placebokorrigerad systolisk/diastolisk blodtryckssänkning på 15,8/10 mm Hg.
Croatian: Na osnovi ambulantnih mjerenja krvnog tlaka utvrđeno je da kombinacija od 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida jedanput na dan uzrokuje konzistentno smanjenje krvnog tlaka u periodu od 24 sata, sa srednjim 24satnim smanjenjem sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka (korigiranim za rezultate placebo skupine) od 15,8/10,0 mm Hg.
Swedish: I studier på han- och honråttor påverkades inte fertiliteten eller den reproduktiva förmågan, inte heller vid orala doser av irbesartan som orsakade viss parental toxicitet (från 50 till 650 mg/kg/dag), inklusive mortalitet vid den högsta dosen.
Croatian: U ispitivanjima na mužjacima i ženkama štakora, čak i peroralne doze irbesartana koje uzrokuju manju parentalnu toksičnost (od 50 do 650 mg/kg/dan), uključujući mortalitet pri najvišoj dozi, nisu utjecale na plodnost i reproduktivnu sposobnost.
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens är: - huvudvärk - ringningar i öronen, - hosta - smakförändringar - matsmältningsbesvär - led- och muskelsmärtor - störd leverfunktion och nedsatt njurfunktion - ökade nivåer av kalium i blodet - allergiska reaktioner som hudutslag, nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, mun tunga eller hals.
Croatian: Nuspojave čija učestalost nije poznata su: - glavobolja - zvonjenje u ušima - kašalj - poremećaj okusa - probavne tegobe - bol u zglobovima i mišićima - abnormalna funkcija jetre i oštećena funkcija bubrega - povišena razina kalija u krvi i - alergijske reakcije kao što su osip, urtikarija, oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla - prijavljeni su i manje česti slučajevi žutice (žuta boja kože i/ili bjeloočnica).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) - diarré - lågt blodtryck - svimningskänsla - hjärtklappning - rodnad - svullnad - försämrad sexuell förmåga - blodprover kan visa minskade nivåer av kalium och natrium i blodet Om någon av dessa biverkningar orsakar dig problem, meddela din läkare.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): - proljev - nizak krvni tlak - nesvjestica - ubrzani otkucaji srca - crvenilo praćeno osjećajem vrućine - oticanje - problemi sa seksualnom funkcijom - krvne pretrage mogu pokazati smanjene vrijednosti kalija i natrija u krvi.
Swedish: Troligen på grund av blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet, tenderar en samtidig administrering av irbesartan att motverka förlusten av kalium som förknippas med tiaziddiuretika.
Croatian: Pretpostavka je da istodobna primjena irbesartana te posljedična blokada sustava renin-angiotenzin-aldosteron utječe na sprječavanje gubitka kalija povezanog s primjenom tih diuretika.
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumförändringar:
Croatian: Lijekovi na koje utječu poremećaji razine kalija u serumu:
Swedish: Irbesartan/hydroklortiazid
Croatian: Irbesartan/hidroklorotiazid:
Swedish: Angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA):
Croatian: Antagonisti receptora angiotenzina II
Swedish: Ifirmacombi rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se avsnitt Graviditet och amning.
Croatian: Ifirmacombi se ne preporučuje uzimati u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu uzimate li ga nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Swedish: pankreatit, anorexi, diarré, obstipation, magbesvär, sialoadenit, aptitförlust
Croatian: Nije poznato: pankreatitis, anoreksija, proljev, konstipacija, iritacija želuca, sijaloadenitis, gubitak apetita
Swedish: Kombinationen av 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid ger totalt sett en placebokorrigerad systolisk/diastolisk sänkning på upp till 13,6/11,5 mm Hg.
Croatian: Kombinacija 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida dovela je do sveukupnog sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka (korigiranim za rezultate placebo skupine) za 13,6/11,5 mm Hg.
Swedish: Ifirmacombi används oralt.
Croatian: Ifirmacombi namijenjen je za primjenu kroz usta.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/673/009-016
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/11/673/009-016
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 till 10 användare) - illamående/kräkningar
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - mučnina/povraćanje - poremećaji mokrenja - umor
Swedish: Hydroklortiazid är en sulfonamid och endast enstaka fall av akut trångvinkelglaukom har hittills rapporterats med hydroklortiazid.
Croatian: Sa hidroklorotiazidom kao sulfonamidom zabilježeni su samo izolirani slučajevi akutnog glaukoma zatvorenog kuta.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv:
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Swedish: EU/1/11/673/017 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/018 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/019 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/020 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/022 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/023 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/024 (98 filmdragerade tabletter)
Croatian: EU/1/11/673/017 (14 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/018 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/019 (30 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/020 (56 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/022 (84 filmom obložene tablete) EU/1/11/673/023 (90 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/024 (98 filmom obloženih tableta)
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/673/001-008
Croatian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/11/673/001-008
Swedish: Tidigare behandling med högdos-diuretika kan resultera i minskad plasmavolym och risk för hypotension när behandling med irbesartan med eller utan tiaziddiuretika inledes såvida inte den minskade plasmavolymen korrigerats först (se avsnitt
Croatian: Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može dovesti do hipovolemije i rizika od pojave hipotenzije prilikom uvođenja terapije irbesartanom u monoterapiji ili u kombinaciji s tiazidskim diureticima te stoga prije toga treba korigirati hipovolemiju (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Serumkalium påverkas ej signifikant av enbart irbesartan vid rekommenderade doser hos patienter utan risk för obalans i elektrolyterna (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Croatian: Pri preporučenim dozama, u bolesnika bez rizika od poremećaja ravnoteže elektrolita, irbesartan u monoterapiji ne utječe značajno na razinu serumskog kalija (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Swedish: I kliniska studier påverkades inte irbesartans farmakokinetik av hydroklortiazid.
Croatian: Prema rezultatima kliničkih ispitivanja hidroklorotiazid ne utječe na farmakokinetiku irbesartana.
Swedish: Aorta- mitralklaffstenos, obstruktiv hypertrof kardiomyopati:
Croatian: Stenoza aortnog i mitralnog zaliska, opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija:
Swedish: Medel mot gikt: dosjusteringar av läkemedel mot gikt kan bli nödvändiga då hydroklortiazid kan höja urinsyranivåerna i serum.
Croatian: Lijekovi protiv gihta: budući da hidroklorotiazid može povisiti razinu mokraćne kiseline u serumu, može biti potrebno prilagoditi dozu lijekova za liječenje gihta.
Swedish: - minskningar av serumkalium på grund av hydroklortiazid, delvis förhindrade när hydroklortiazid gavs i kombination med irbesartan.
Croatian: Te promjene nisu zabilježene u makaki majmuna; - smanjenje razine kalija u serumu koje izaziva hidroklorotiazid djelomično je smanjeno kad se hidroklorotiazid davao u kombinaciji s irbesartanom.
Swedish: EU/1/11/673/001 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/002 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/003 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/004 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/006 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/007 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/008 (98 filmdragerade tabletter)
Croatian: EU/1/11/673/001 (14 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/002 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/003 (30 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/004 (56 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/006 (84 filmom obložene tablete) EU/1/11/673/007 (90 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/008 (98 filmom obloženih tableta)
Swedish: gulsot hepatit, störd leverfunktion
Croatian: žutica hepatitis, abnormalna funkcija jetre
Swedish: Rekommenderad dos av Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg är en tablett dagligen.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je jedna tableta na dan.
Swedish: Rekommenderad dos av Ifirmacombi 300 mg/25 mg är en tablett dagligen.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ifirmacombi 300 mg/25 mg je jedna tableta na dan.
Swedish: Vanliga: Ingen känd frekvens:
Croatian: Često: Nije poznato:
Swedish: EU/1/11/673/009 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmdragerade tabletter)
Croatian: EU/1/11/673/009 (14 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/010 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/011 (30 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/012 (56 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/014 (84 filmom obložene tablete) EU/1/11/673/015 (90 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/016 (98 filmom obloženih tableta)
Swedish: Hur Ifimacombi ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Ifirmacombi
Swedish: Irbesartan uppvisar linjär och dosproportionell farmakokinetik i dosområdet 10-600 mg. En proportionellt mindre ökning av den orala absorptionen observerades vid doser över 600 mg; orsaken till detta är okänd.
Croatian: Manje nego proporcionalan porast oralne apsorpcije uočen je pri dozama većima od 600 mg, ali mehanizam tog porasta nije poznat.
Swedish: Behandling med Angiotensin II Receptor Antagonister (AIIRAs) bör inte påbörjas under graviditet.
Croatian: Tijekom trudnoće ne smiju se uvoditi antagonisti receptora angiotenzina II.
Swedish: vertigo, parestesier, yrsel, rastlöshet
Croatian: Nije poznato: vrtoglavica, parestezija, ošamućenost, nemir
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion vilkas kreatininclearance är ≥ 30 ml/min.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika koji imaju oslabljenu funkciju bubrega s klirensom kreatinina ≥ 30 ml/min.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med AIIRAs avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Croatian: Kada se utvrdi trudnoća, mora se odmah prekinuti liječenje antagonistima receptora angiotenzina II te treba, ako je to primjereno, uvesti drugu odgovarajuću terapiju.
Swedish: Dosjustering är ej nödvändig för kvinnliga patienter.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doziranja u bolesnica.
Swedish: eller mot andra sulfonamidderivat (hydroklortiazid är ett sulfonamidderiverat läkemedel) - Graviditet i andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.4 och 4.6) - Svår njursufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) - Refraktär hypokalemia, hyperkalcemi - Svår leverinsufficiens, biliär cirros och gallstas - Samtidig användning av Ifirmacombi och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na druge tvari koje su derivati sulfonamida (hidroklorotiazid je derivat sulfonamida) Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6) Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) Refraktorna hipokalijemija, hiperkalcijemija
Swedish: Dosering en gång dagligen med 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid gav en systolisk/diastolisk placebokorrigerad blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosintag) på i medeltal 12,9/6,9 mm Hg hos patienter med mild till måttlig hypertoni.
Croatian: U bolesnika s blagom do srednje teškom hipertenzijom doza od 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida jedanput na dan dovela je do srednjeg sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od 12,9/6,9 mm Hg (korigirano za rezultate placebo skupine) u vrijeme najniže koncentracije u krvi (24 sata nakon uzimanja doze).
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Svagt rosa, bikonvexa, ovala, filmdragerade tabletter.
Croatian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Blijedo ružičaste, bikonveksne, ovalne, filmom obložene tablete.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk i filmdrageringen.
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, natrijev škroboglikolat, talk, makrogol 6000, hidrogenirano ricinusovo ulje u jezgri tablete i poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk u film ovojnici tablete.
Swedish: Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) Postoje dokazi da istodobna primjena ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povećava rizik od hipotenzije, hiperkalemije i smanjene bubrežne funkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega).