FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Insuficiencia renal y pacientes con riesgo de insuficiencia renal El metotrexato se excreta principalmente por vía renal y se pueden prever mayores concentraciones en presencia de insuficiencia renal, las cuales podrían causar reacciones adversas graves.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic in bolniki s tveganjem za okvarjeno delovanje ledvic Ker se metotreksat izloča predvsem skozi ledvice, lahko v primeru okvarjenega delovanja ledvic pričakujemo povišane serumske koncentracije metotreksata, kar lahko povzroči hude neželene učinke.
Spanish: • Inmunodeficiencia.
Slovenian: − nespečnost,
Spanish: Los hombres no donarán semen durante el tratamiento ni en los 6 meses posteriores a la suspensión de metotrexato.
Slovenian: Moški med zdravljenjem z metotreksatom in še 6 mesecev po njem ne smejo darovati semenske tekočine.
Spanish: Los trastornos que producen deshidratación, como emesis, diarrea o estomatitis, pueden aumentar la toxicidad como consecuencia del aumento de los niveles del principio activo.
Slovenian: Stanja, ki povzročajo dehidracijo, kot so bruhanje, driska ali stomatitis Stanja, ki povzročajo dehidracijo, kot so bruhanje, driska ali stomatitis, lahko povečajo toksične učinke metotreksata zaradi zvišanih koncentracij zdravilne učinkovine.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja, se pred začetkom jemanja tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Conservación de Jylamvo
Slovenian: Shranjevanje zdravila Jylamvo
Spanish: Se suministra una jeringa dosificadora de 10 ml para administración oral que permite una medición exacta de la dosis prescrita (ver Prospecto).
Slovenian: Za natančno merjenje predpisanega odmerka je priložena 10-mililitrska brizga za peroralno odmerjanje (glejte navodilo za uporabo).
Spanish: El émbolo debe empujarse suavemente a la posición original hasta que se oiga un clic.
Slovenian: Bat morate nežno potisniti nazaj v njegovo sedišče, dokler se ne zaskoči.
Spanish: Se ha notificado con metotrexato hemorragia pulmonar aguda en pacientes con enfermedad reumatológica subyacente.
Slovenian: Pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo so poročali o akutni krvavitvi iz pljuč.
Spanish: La colestiramina puede aumentar la eliminación no renal del metotrexato al interferir con la circulación enterohepática.
Slovenian: Holestiramin lahko z motenjem enterohepatičnega obtoka poveča neledvično izločanje metotreksata.
Spanish: Pancreatitis, enteritis, malabsorción, melena, gingivitis
Slovenian: driska razjede in krvavitve prebavnega trakta pankreatitis, enteritis, malabsorpcija, melena, gingivitis toksični megakolon,
Spanish: Con la jeringa sumergida en agua, empuje y tire del émbolo para que entre y salga del cuerpo de la jeringa varias veces hasta que desaparezca todo rastro del medicamento del interior de la jeringa, incluido su extremo.
Slovenian: Brizgo morate držati pod vodo in bat vleči in potiskati navznoter toliko časa, dokler v notranjosti brizge, vključno s konico, ni več sledi zdravila.
Spanish: − El principio activo es el metotrexato.
Slovenian: Učinkovina je metotreksat.
Spanish: Se ha notificado un aclaramiento eficaz del metotrexato con la hemodiálisis intermitente aguda con el uso de un dializador de alto flujo.
Slovenian: Poročali so o učinkovitem očistku metotreksata z akutno, intermitentno visokopretočno hemodializo.
Spanish: Jylamvo contiene parahidroxibenzoato de etilo y parahidroxibenzoato de metilo de sodio.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo vsebuje etilparahidroksibenzoat in natrijev metilparahidroksibenzoat
Spanish: La administración incorrecta de Jylamvo puede producir efectos adversos graves e incluso mortales
Slovenian: Nepravilno jemanje zdravila Jylamvo lahko povzroči hude neželene učinke in celo smrt.
Spanish: El tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil grave, la psoriasis grave y la artritis psoriásica grave con Jylamvo es un tratamiento a largo plazo.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa, hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa, hude luskavice in hudega psoriatičnega artritisa z zdravilom Jylamvo je dolgotrajno.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi za citotoksična zdravila.
Spanish: Debido a la excreción más lenta de metotrexato en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda administrar el tratamiento con precaución y solo con dosis bajas de metotrexato (ver sección 4.2).
Slovenian: Bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic je treba zaradi zakasnelega izločanja metotreksata zdraviti posebno skrbno in samo z majhnimi odmerki metotreksata (glejte poglavje 4.2).
Spanish: aumento del número de nódulos reumatoides, herpes zóster, psoriasis dolorosa, cicatrización lenta de las heridas
Slovenian: povečanje števila revmatičnih vozličev, boleče erozije psoriatičnega plaka,
Spanish: Dosis en la leucemia linfoblástica aguda (LLA)
Slovenian: Odmerek pri akutni limfoblastni levkemiji (ALL)
Spanish: − trastorno grave de la médula ósea (anemia), inflamación de las glándulas
Slovenian: − resne motnje v delovanju kostnega mozga (anemija), otečene žleze,
Spanish: Los datos de un ensayo aleatorizado en pacientes con artritis reumatoide juvenil (de 2,8 a 15,1 años de edad) indicaron un aumento de la biodisponibilidad oral del metotrexato oral en ayunas.
Slovenian: 2,8 do 15,1 leta) so pokazali večjo peroralno biološko uporabnost metotreksata na tešče.
Spanish: − Este medicamento se ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos signos que usted, ya que puede perjudicarles.
Slovenian: − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Spanish: Debe evitar quedarse embarazada mientras toma metotrexato y durante al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom in še vsaj šest mesecev po koncu zdravljenja ne smete zanositi.
Spanish: Durante el tratamiento con metotrexato no se podrá efectuar la vacunación concomitante de microorganismos vivos atenuados (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Slovenian: Sočasno cepljenje z živimi cepivi se med zdravljenjem z metotreksatom ne sme izvajati (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Spanish: − inhibe el crecimiento de ciertas células del organismo que se multiplican rápidamente (un medicamento para el cáncer);
Slovenian: − zavira rast določenih celic v telesu, ki se hitro množijo (je zdravilo proti raku); − zmanjšuje število neželenih reakcij, ki jih povzročijo lastni obrambni mehanizmi telesa (je imunosupresiv);
Spanish: El metotrexato en dosis bajas se utiliza como tratamiento de mantenimiento de la LLA en niños de 3 años de edad o mayores, adolescentes y adultos como parte de protocolos complejos en combinación con otros medicamentos citostáticos.
Slovenian: mladostnikih in odraslih je v okviru kompleksnih protokolov v kombinaciji z drugimi citostatiki uporabljen metotreksat v majhnem odmerku.
Spanish: Otras reacciones adversas que se producen con frecuencia (frecuentes) son leucopenia, anemia, trombocitopenia, cefalea, cansancio, somnolencia, neumonía, alveolitis/neumonitis intersticial asociadas con frecuencia a eosinofilia, úlceras bucales, diarrea, exantema, eritema y prurito.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki so levkopenija, anemija, trombocitopenija, glavobol, utrujenost, zaspanost, pljučnica, intersticijski alveolitis/pljučnica, ki je pogosto povezan/(-a) z eozinofilijo, razjede v ustni votlini, driska, eksantem, rdečina in srbenje.
Spanish: − si está deshidratado o tiene algún trastorno que produce deshidratación (por ejemplo,
Slovenian: − ste izsušeni (dehidrirani) ali imate težave, ki vodijo v dehidracijo (npr. bruhanje, driska, zaprtje ali vnetje sluznic ust).
Spanish: En el tratamiento antineoplásico, la mielosupresión y la mucositis son los efectos tóxicos limitantes de la dosis que predominan con metotrexato.
Slovenian: Pri zdravljenju z antineoplastičnimi zdravili sta prevladujoča toksična učinka metotreksata, ki omejujeta odmerek, mielosupresija in mukozitis.
Spanish: En indicaciones no oncológicas, en las mujeres en edad fértil, se debe excluir cualquier posibilidad de embarazo con, por ejemplo, una prueba de embarazo, antes de iniciar el tratamiento.
Slovenian: Pri neonkoloških indikacijah je treba pri ženskah v rodni dobi pred začetkom zdravljenja z ustreznimi metodami, kot je test nosečnosti, izključiti nosečnost.
Spanish: El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Spanish: La dermatitis inducida por radiación y las quemaduras solares pueden reaparecer durante el tratamiento con metotrexato (reacciones de «recuerdo»).
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se lahko znova pojavijo dermatitis, ki ga povzroči obsevanje, in sončne opekline (spominske reakcije).
Spanish: − si está embarazada o dando el pecho a su hijo (ver sección «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
Slovenian: − ste noseči ali dojite (glejte poglavje „Nosečnost, dojenje in plodnost"); − ste bili pred kratkim cepljeni ali če boste cepljeni z živim cepivom.
Spanish: − empeoramiento de la psoriasis durante el tratamiento con irradiación UV
Slovenian: − poslabšanje luskavice med zdravljenjem z obsevanjem z UV-žarki,
Spanish: − si tiene un sobrepeso grave;
Slovenian: − imate znatno prekomerno telesno maso;
Spanish: − dolor o dificultad para orinar
Slovenian: − boleče ali oteženo uriniranje,
Spanish: • Insuficiencia hepática (bilirrubina sérica > 5 mg/dl [85,5 μmol/l], ver sección 4.2).
Slovenian: • preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; • okvara jeter (vrednost bilirubina je > 5 mg/dl [85,5 µmol/l], glejte poglavje 4.2);
Spanish: Se deben tomar las precauciones habituales en la manipulación de citostáticos.
Slovenian: Pri rokovanju s citostatiki je potrebna običajna previdnost.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijske reakcije,
Spanish: − coloración amarilla de la piel (ictericia) o coloración oscura de la orina
Slovenian: − porumenelost kože (zlatenica) ali temen urin,
Spanish: En experimentos realizados en animales se demostró que la administración de AINE, incluido el ácido salicílico, reducía la secreción de metotrexato tubular y, por consiguiente, potenciaba sus efectos tóxicos.
Slovenian: vključno s salicilno kislino, povzročila zmanjšano tubularno izločanje metotreksata in posledično povečala njegove toksične učinke.
Spanish: Los derrames pleurales y la ascitis se deben drenar antes de iniciar el tratamiento con metotrexato (ver sección 4.2).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z metotreksatom je treba plevralne izlive in ascites drenirati (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Las dosis superiores a 20 mg (10 ml) por semana se pueden asociar a un aumento significativo de la toxicidad, especialmente de la supresión de la médula ósea.
Slovenian: Odmerki, ki presegajo 20 mg (10 ml) na teden, so lahko povezani s precejšnjim povečanjem toksičnosti, še posebno z zaviranjem delovanja kostnega mozga.
Spanish: Jylamvo se administra solo para vía oral.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je namenjeno samo peroralni uporabi.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovenian: Izgled zdravila Jylamvo in vsebina pakiranja
Spanish: − daños en los huesos de la mandíbula (secundarios a un crecimiento excesivo de los glóbulos blancos)
Slovenian: − krvavitev iz pljuč*, − odmiranje čeljustne kosti (ki nastanejo zaradi prevelike rasti belih krvničk).
Spanish: − problemas para respirar (los síntomas pueden ser sensación general de malestar, tos seca e irritativa, falta de aliento, dificultad para respirar, dolor en el pecho o fiebre)
Slovenian: − težave z dihanjem (te vključujejo splošno slabo počutje, suh, dražeč kašelj, zadihanost, oteženo dihanje, bolečine v prsih ali zvišano telesno temperaturo),
Spanish: La dosis se aumentará de forma gradual, si bien, por lo general, no se debe superar una dosis semanal de 25 mg de metotrexato.
Slovenian: Odmerek se postopno povečuje, a na splošno tedenski odmerek metotreksata ne sme preseči 25 mg. Običajni odmerek je 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml)
Spanish: El médico podrá aumentar la dosis si la dosis empleada no es eficaz, pero se tolera bien.
Slovenian: Če predpisani odmerek ni učinkovit, bolnik pa ga dobro prenaša, ga lahko zdravnik poveča.
Spanish: − si tiene inflamación de la mucosa de la boca o úlceras bucales;
Slovenian: − imate vnetje sluznic ust ali ustne razjede;
Spanish: En la fase de (pre)tratamiento con medicamentos que pueden tener efectos adversos en la médula ósea (por ejemplo, sulfonamidas, trimetoprima-sulfametoxazol, cloranfenicol, pirimetamina), se debe considerar la posibilidad de trastornos hematopoyéticos.
Slovenian: (npr. sulfonamidi, trimetoprim/sulfametoksazol, kloramfenikol, pirimetamin), je treba upoštevati možnost hematopoetskih motenj.
Spanish: Además, se ha notificado con metotrexato hemorragia alveolar pulmonar cuando se utiliza en indicaciones reumatológicas y relacionadas.
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi metotreksata pri revmatoloških in sorodnih indikacijah poročali o pljučni alveolarni krvavitvi.
Spanish: Aumento de las enzimas hepáticas (ALAT [GPT], ASAT [GOT], fostafasa alcalina y bilirrubina)
Slovenian: žolčnika in žolčevodov zvišane vrednosti jetrnih encimov (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalne fosfataze in bilirubina)
Spanish: Póngase guantes desechables antes de la manipulación del producto.
Slovenian: Pred rokovanjem z zdravilom nataknite rokavice za enkratno uporabo.
Spanish: − formación defectuosa de esperma, trastornos menstruales.
Slovenian: − zmanjšana tvorba semenske tekočine, motnje v menstrualnem ciklusu.
Spanish: Anemia megaloblástica
Slovenian: aplastična anemija,
Spanish: En pacientes que toman medicamentos hematotóxicos de forma concomitante (por ejemplo, leflunomida), se debe llevar un control estricto del hemograma y los trombocitos.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo hematotoksična zdravila (npr. leflunomid), je treba pogosteje spremljati krvno sliko in krvne ploščice.
Spanish: Por protección, debe utilizar guantes desechables cuando manipule Jylamvo.
Slovenian: Pri rokovanju z zdravilom Jylamvo za lastno zaščito nosite rokavice za enkratno uporabo.
Spanish: − hepatitis aguda (inflamación del hígado)
Slovenian: − akutni hepatitis (vnetje jeter),
Spanish: Lea esta sección de la ficha técnica con mucha atención.
Slovenian: Zelo pozorno preberite to poglavje v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: como hipoplasia de la médula ósea, leucopenia; trombocitopenia o anemia significativa;
Slovenian: − imate krvne bolezni, kot so hipoplazija kostnega mozga, levkopenija, trombocitopenija ali izrazita anemija;
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento cuando acuda a su médico o al hospital.
Slovenian: Ob odhodu k zdravniku ali v bolnišnico vzemite s seboj škatlo z zdravilom.
Spanish: Advertencias sobre los excipientes
Slovenian: Opozorila v zvezi s pomožnimi snovmi
Spanish: Nocardiosis, histoplasmosis y micosis por Cryptococcus, herpes simple diseminado
Slovenian: herpes zoster sepsa okužbe, ki jih povzroča citomegalovirus nokardioza, histoplazma in kriptokokna mikoza, diseminirani herpes simpleks
Spanish: Las lesiones psoriásicas pueden empeorar durante el tratamiento con metotrexato si recibe también irradiación UV.
Slovenian: Kožne spremembe, ki jih povzroča luskavica, se lahko med zdravljenjem z metotreksatom poslabšajo, če ste izpostavljeni ultravijolični svetlobi.
Spanish: − linfoma (bulto en el cuello, las ingles o las axilas, acompañado de dolor de espalda, pérdida de peso o sudores nocturnos)
Slovenian: − limfom (oteklina na vratu, v dimljah ali pod pazduhama, ki ji je pridružena bolečina v hrbtu,
Spanish: Derrames pleurales y ascitis
Slovenian: Plevralni izlivi ali ascites
Spanish: − enfermedad renal, inflamación o úlceras de la vejiga (posiblemente también con sangre en la orina), dolor al orinar
Slovenian: − bolezen ledvic, vnetje ali razjede sečnega mehurja (lahko se pojavi kri v urinu), boleče uriniranje, − vnetje in draženje v nožnici.
Spanish: Reacciones tromboembólicas (incluye trombosis arterial y cerebral, tromboflebitis , trombosis venosa profunda en las piernas, trombosis venosa retiniana, embolia pulmonar), hipotensión
Slovenian: (vključno z arterijsko in možgansko trombozo, tromboflebitisom , globoko vensko trombozo, vensko trombozo mrežnice,
Spanish: Recuerde que debe informar a su médico sobre el tratamiento con Jylamvo si le prescriben otro medicamento durante el tratamiento.
Slovenian: Če vam je med zdravljenjem predpisano drugo zdravilo, ne pozabite obvestiti zdravnika o zdravljenju z zdravilom Jylamvo.
Spanish: Parahidroxibenzoato de etilo (E214) Parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E219) Ácido cítrico monohidrato Citrato trisódico
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogol 400 glicerol aroma pomaranče sukraloza etilparahidroksibenzoat (E214) natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) citronska kislina monohidrat trinatrijev citrat prečiščena voda
Spanish: El metotrexato se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver la sección 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba metotreksat uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Esteatosis hepática, fibrosis y cirrosis, disminución de la albúmina sérica
Slovenian: jetrna steatoza, fibroza in ciroza, znižanje koncentracije serumskega albumina akutni hepatitis in hepatotoksičnost,
Spanish: Las lesiones psoriásicas pueden empeorar durante la radiación UV y la administración simultánea de metotrexato.
Slovenian: psoriatične lezije se lahko s sočasnim obsevanjem z UV-žarki poslabšajo, dermatitis,
Spanish: En la artritis y la psoriasis, utilizar solo una vez por semana, el....................(anotar el día de la semana en el que se administra).
Slovenian: Pri zdravljenju artritisa in psoriaze vzemite odmerek samo enkrat na teden, in sicer v:………….
Spanish: Si se produce un embarazo durante el tratamiento con metotrexato o hasta seis meses después, se debe ofrecer asesoramiento médico en relación con el riesgo de efectos perjudiciales en el niño asociados con el tratamiento y se deben realizar ecografías para confirmar el normal desarrollo fetal.
Slovenian: se mora nosečnica posvetovati z zdravnikom glede tveganja za škodljive učinke na otroka, ki so povezani z zdravljenjem, za preverjanje, ali se plod normalno razvija, pa je treba opraviti ultrazvočne preglede.
Spanish: El metotrexato se debe administrar con mucha precaución, sobre todo en pacientes con enfermedad hepática previa o actual significativa, especialmente si se debe al alcohol.
Slovenian: Pri bolnikih s hudim trenutnim ali nedavnim obolenjem jeter, zlasti če je ta posledica alkohola, je treba metotreksat, če sploh, uporabljati zelo previdno.
Spanish: SI USA METOTREXATO PARA ALGUNA DE LAS INDICACIONES MENCIONADAS ANTERIORMENTE, DEBE TOMAR METOTREXATO SOLO UNA VEZ POR SEMANA.
Slovenian: ČE UPORABLJATE METOTREKSAT ZA ENO OD ZGORAJ NAVEDENIH INDIKACIJ,
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas):
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 000 bolnikov):
Spanish: Linfomas malignos
Slovenian: Maligni limfomi
Spanish: Dosis en la leucemia linfoblástica aguda
Slovenian: Onkologija Odmerek pri akutni limfoblastni levkemiji
Spanish: <No procede.>
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Spanish: • Información sobre la importancia de rellenar las recetas con instrucciones claras sobre la pauta posológica de solo una vez a la semana, el día exacto de la toma y no emplear abreviaturas.
Slovenian: • informacije glede pomembnosti tega, da se na recepte napišejo jasna navodila o odmerjanju enkrat na teden in načrtovani dan jemanja zdravila ter da se pri tem ne uporabljajo okrajšave; poleg tega je treba odmerek vedno predpisati v miligramih z enakovredno navedbo v mililitrih na podlagi bolnikove starosti;
Spanish: − mareo, confusión, convulsiones
Slovenian: − omotica, zmedenost, krči, − okvara pljuč,
Spanish: − menor formación de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas (leucopenia, anemia,
Slovenian: − zmanjšana tvorba krvnih celic z zmanjšanjem števila belih in/ali rdečih krvnih celic in/ali krvnih ploščic (levkopenija, anemija, trombocitopenija), − glavobol, utrujenost, vrtoglavica,
Spanish: Se han descrito reacciones dermatológicas graves, en ocasiones mortales, como necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) o síndrome de Stevens-Johnson, tras la administración de dosis únicas o repetidas de metotrexato.
Slovenian: Po enkratnem odmerku ali večkratnih odmerkih metotreksata so poročali o hudih, občasno smrtnih dermatoloških reakcijah, vključno s toksično epidermalno nekrolizo (Lyellovim sindromom) ali
Spanish: Exploraciones de seguimiento y precauciones recomendadas Incluso cuando el metotrexato se usa en dosis bajas, pueden aparecer efectos adversos graves Su médico le hará exploraciones y evaluaciones analíticas para detectar rápidamente cualquier efecto adverso.
Slovenian: Priporočeni kontrolni pregledi in previdnostni ukrepi Tudi majhni odmerki metotreksata lahko povzročijo resne neželene učinke.
Spanish: Citotóxico: Manipular con precaución.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično: ravnajte previdno.
Spanish: El tratamiento de la artritis reumatoide activa, la AIJ grave, la psoriasis grave y la artritis psoriásica grave es un tratamiento a largo plazo.
Slovenian: Zdravljenje aktivnega revmatoidnega artritisa, hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA), hude psoriaze in hudega psoriatičnega artritisa je dolgotrajno.
Spanish: − Los demás componentes son: macrogol 400, glicerol, aroma de naranja, sucralosa, parahidroxibenzoato de etilo (E214), parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E219), ácido cítrico, citrato trisódico, agua purificada.
Slovenian: etilparahidroksibenzoat (E214), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), citronska kislina, trinatrijev citrat, prečiščena voda.
Spanish: • Tratamiento de mantenimiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en adultos, adolescentes y niños de 3 años de edad o mayores.
Slovenian: v onkologiji: • vzdrževalno zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (ALL) pri odraslih in otrocih, starih tri leta ali več.
Spanish: Se debe llevar un control estricto de las enzimas hepáticas en los pacientes que toman otros medicamentos hepatotóxicos de forma concomitante (por ejemplo, leflunomida).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo druga hepatotoksična zdravila (npr. leflunomid), je treba skrbno spremljati jetrne encime.
Spanish: afectación del lenguaje, sensación de sueño o cansancio, sensación de confusión, sensaciones anormales en la cabeza, inflamación del cerebro, zumbidos en los oídos
Slovenian: − prizadeto gibanje mišic za govor, težave z govorom, slabše govorno izražanje, občutek zaspanosti ali utrujenosti, občutek zmedenosti, nenavadni občutki v glavi, otekanje možganov,
Spanish: Edema cerebral, meningitis aséptica aguda con meningismo (parálisis, vómitos), letargo, disfunción cognitiva leve transitoria, psicosis, afasia, dolor, astenia muscular o parestesia de las extremidades, cambios en el sentido del gusto (sabor metálico), irritación, disartria, sensaciones craneales inusuales, acúfenos
Slovenian: akutni aseptični meningitis z meningizmom (paralizo, bruhanjem), letargija, prehodna blaga kognitivna motnja, psihoze, afazija,
Spanish: − descamación grave o ampollas en la piel
Slovenian: − hudo luščenje kože ali pojav kožnih mehurjev,
Spanish: La semivida puede llegar a cuadruplicar la duración normal en pacientes con terceros espacios (derrame pleural, ascitis).
Slovenian: Pri bolnikih s tretjim prostorom porazdelitve (plevralni izliv, ascites) se razpolovni čas lahko podaljša za do štirikrat.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Quay Pharmaceuticals Limited
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij