FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not cover the treated area with bandages or other dressings.
Czech: Nezakrývejte léčenou oblast obvazem či jiným krytím.
English: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Czech: MEDA Pharma s.r.o. Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
English: Only in female mice, the incidences of hepatocellular adenomas were slightly greater than those for controls.
Czech: Avšak výskyt hepatocelulárního adenomu byl u samic myší vyšší než u kontrolních zvířat.
English: Zyclara (per application: up to 2 sachets, 250 mg imiquimod cream per sachet) should be applied once daily before bedtime to the skin of the affected treatment field (area) for two treatment cycles of 2 weeks each separated by a 2-week no-treatment cycle or as directed by the physician.
Czech: Zyclara (při jedné aplikaci: až 2 sáčky, 250 mg imichimodu v jednom sáčku) se aplikuje jednou denně před ulehnutím ke spánku na kůži na postižené místo (oblast) během dvou cyklů léčby v délce 2 týdnů, které jsou odděleny obdobím 2 týdnů bez léčby, nebo dle pokynů lékaře.
English: Reports have been received of localised hypopigmentation and hyperpigmentation following imiquimod 5 % cream use.
Czech: Hypopigmentace a hyperpigmentace Byly hlášeny případy lokalizované hypopigmentace a hyperpigmentace po užívání 5% krému s imichimodem.
English: Topical administration of imiquimod cream resulted in no tumour enhancement at any dose, in comparison with the vehicle cream group.
Czech: Topické podávání krému s imichimodem nevedlo při žádné z dávek k nárůstu nádorů ve srovnání se skupinou s krémem s vehikulem.
English: If you accidentally swallow this medicine please contact your doctor immediately.
Czech: V případě náhodného požití tohoto přípravku kontaktujte ihned lékaře.
English: Concomitant use of Zyclara and any other imiquimod creams in the same treatment area should be avoided since they contain the same active ingredient (imiquimod) and may increase the risk for and severity of local skin reactions.
Czech: Přípravek Zyclara se nesmí podávat souběžně na stejnou oblast léčenou jinými krémy s imichimodem, neboť se jedná o stejnou léčivou látkou (imichimod), tudíž by se mohlo zvýšit riziko a závažnost lokálních kožních reakcí.
English: Each treatment cycle should last no longer than two weeks, even if you have missed doses.
Czech: Jednotlivé cykly léčby nesmí trvat déle než dva týdny, a to i v případě, že jste vynechal(a) dávky.
English: Local skin reactions are common but these reactions generally decrease in intensity during therapy or resolve after cessation of imiquimod cream therapy.
Czech: Lokální kožní reakce jsou časté, ale v průběhu další léčby se snižuje jejich intenzita nebo zcela odezní po ukončení léčby krémem s imichimodem.
English: Cetyl alcohol and stearyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Czech: Cetylalkohol a stearylalkohol mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
English: During therapy and until healed, affected skin is likely to appear noticeably different from normal skin.
Czech: Postižená kůže se nejspíše bude během léčby a až do zhojení viditelně lišit od normální kůže.
English: The most clinically serious adverse event reported following multiple oral doses of ≥ 200 mg was hypotension which resolved following oral or intravenous fluid administration.
Czech: Klinicky nejzávažnější nežádoucí příhodou po perorálním požití mnoha dávek s celkovým obsahem ≥200 mg imichimodu byla hypotenze, která se upravila po perorálním nebo nitrožilním podání tekutin.
English: Blood and lymphatic system disorders
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Časté
English: It is not known whether imiquimod passes into breast milk.
Czech: Není známo, zda se imichimod vylučuje do lidského mateřského mléka.
English: You should continue application for the full treatment course even if all actinic keratosis appear to be gone.
Czech: Měl(a) byste pokračovat v aplikaci během celého cyklu léčby, i pokud se zdá, že všechna aktinická keratóza vymizela.
English: Stearyl alcohol and cetyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Czech: Stearylalkohol a cetylalkohol mohou vyvolat lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
English: Each gram of cream contains 37.5 mg of imiquimod.
Czech: Jeden gram krému obsahuje 37,5 mg imiquimodum.
English: Treatment should be continued for the full treatment course even if all actinic keratosis appear to be gone.
Czech: Léčba má pokračovat po celý cyklus léčby i v případě, že se všechny aktinické keratózy jeví jako vymizelé.
English: Imiquimod is not recommended for the treatment of AK lesions with marked hyperkeratosis or hypertrophy as seen in cutaneous horns.
Czech: Imichimod se nedoporučuje k léčbě lézí AK s výraznou hyperkeratózou nebo hypertrofií, s jakou se setkáváme u cornu cutaneum.
English: Remote site dermatologic reactions
Czech: Dermatologické reakce ve vzdáleném místě
English: Interactions with systemic medicinal products would be limited by the minimal percutaneous absorption of imiquimod cream.
Czech: Interakce se systémovými přípravky budou vzhledem k minimálnímu kožnímu vstřebávání imichimodu z krému omezené.
English: Tumours occurred earlier and in greater number in the group of mice administered the vehicle cream in comparison with the low UVR control group.
Czech: Byl zjištěn časnější a početnější výskyt nádorů ve skupině myší, kterým byl aplikován krém s vehikulem, než v kontrolní skupině s nízkým UVR.
English: - Each box contains 14, 28 or 56 single-use polyester/ white low density polyethylene/aluminium foil sachets.
Czech: - Jedna krabička obsahuje 14, 28 nebo 56 sáčků z polyesterové/bílé nízkodenzitní polyetylenové/Al fólie k jednorázovému použití.
English: In a follow-up study where initially cleared patients with imiquimod 3.75% were followed for at least 14 months without any further AK-treatment, 40.5% of the patients showed sustained complete clearance of the whole treatment area (either full face or scalp) There are no data for imiquimod 3.75% on long-term clearance beyond that.
Czech: Při následném sledování, kdy iniciálně vyléčení pacienti po léčbě 3,75% imichimodem byli dále sledování po dobu 14 měsíců bez další léčby AK, prokázalo 40,5 % pacientů trvalé kompletní vyčištění celé léčené oblasti (buď obličej, nebo skalp).
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj,
English: You should not use Zyclara if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Czech: Neužívejte přípravek Zyclara, pokud kojíte nebo plánujete kojit.
English: After about 8 hours, wash the area where Zyclara was applied with mild soap and water.
Czech: Po přibližně 8 hodinách omyjte oblast ošetřenou přípravkem Zyclara vodou a jemným mýdlem.
English: Boxes of 14, 28, and 56 single-use polyester/ white low density polyethylene/ aluminium foil sachets, containing 250 mg of cream.
Czech: Krabičky s 14, 28, 56 sáčky z polyesterové/bílé nízkodenzitní polyetylenové/Al fólie k jednorázovému použití s obsahem 250 mg krému.
English: However, neither 2-week treatment cycle should be extended due to missed doses or rest periods.
Czech: Dvoutýdenní cyklus léčby by však v žádném případě neměl být prodlužován z důvodu vynechané dávky nebo přerušení léčby.
English: Subjects applied up to two sachets of Zyclara 3.75% cream or vehicle daily to the skin of the affected area (either entire face or balding scalp, but not both) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment cycle.
Czech: Pacienti používali až dva sáčky přípravku Zyclara 3,75% krém nebo vehikula denně na kůži v postižené oblasti (buď celý obličej, nebo plešatějící část hlavy, ne však obojí) po dobu dvou 2týdenních cyklů oddělených dvoutýdenní přestávkou bez léčby.
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000);
Czech: Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000);
English: - experience with imiquimod 5% cream
Czech: - zkušeností s 5% krémem s imichimodem
English: Influenza-like illness Pain
Czech: Horečka Onemocnění podobné chřipce
English: Up to 2 sachets of Zyclara may be applied to the treatment area (full face or scalp, but not both) at each daily application.
Czech: Na léčené místo (celý obličej či skalp, nikoli však obojí) je možno denně nanést až 2 sáčky přípravku Zyclara.
English: When applied topically, systemic overdose with imiquimod cream is unlikely due to minimal percutaneous absorption.
Czech: Při topické aplikaci je systémové předávkování imichimodem z krému nepravděpodobné vzhledem k minimálnímu vstřebávání kůží.
English: Package leaflet: Information for the user Zyclara 3.75% cream
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Zyclara 3,75% krém imiquimodum
English: If you forget to use Zyclara
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít krém Zyclara
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity and teratogenicity.
Czech: Neklinické údaje, získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, mutagenicity a teratogenicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: If you miss a dose of Zyclara, wait until the next night to apply it and then continue with the regular schedule.
Czech: Pokud jste vynechal(a) dávku, naneste krém až další večer, a pak pokračujte podle svého pravidelného rozvrhu.
English: Exacerbation of autoimmune conditions
Czech: Exacerbace autoimunitního onemocnění
English: This might make you more susceptible to infections, make you bruise more easily or cause tiredness.
Czech: Toto snížení může způsobit vyšší náchylnost k infekcím, tvorbu modřin a zvýšenou únavu.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Changes in skin colour Some patients have experienced changes in skin colour in the area where Zyclara was applied.
Czech: Četnost není známa (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Změny barvy kůže.
English: Your doctor will discuss if you should discontinue breastfeeding or discontinue Zyclara treatment.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, který rozhodne, zda máte přestat kojit nebo ukončit léčbu přípravkem Zyclara.
English: Skin exfoliation Skin oedema Skin ulcer
Czech: Exfoliace kůže Otok kůže Kožní vřed
English: Before going to bed, wash your hands and the treatment area carefully with mild soap and water.
Czech: Před ulehnutím ke spánku si vodou a jemným mýdlem umyjte ruce a léčenou oblast.
English: Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
Czech: Zabraňte kontaktu s očima, rty a nosními dírkami.
English: If you have applied too much cream, wash the extra away with mild soap and water.
Czech: Pokud jste nanesl(a) příliš krému, smyjte nadbytečný krém vodou s pomocí jemného mýdla.
English: Zyclara 3.75% cream
Czech: Zyclara 3,75% krém
English: Less than 0.9% of a topically applied single dose of radiolabelled imiquimod was absorbed through the skin of human subjects.
Czech: U člověka se vstřebalo kůží méně než 0,9 % topicky aplikované jediné dávky radioizotopicky značeného imichimodu.
English: Zyclara is for external use only.
Czech: Způsob použití Přípravek Zyclara je určen pouze k zevnímu použití.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218), and propyl parahydroxybenzoate (E 216), may cause allergic reactions (possibly delayed).
Czech: Metylparaben (E218) a propylparaben (E216) mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
English: Hepatic enzyme increased
Czech: Zvýšená hladina jaterních enzymů
English: - Increase in liver enzymes There have been reports of increased liver enzymes.
Czech: Byly hlášeny případy zvýšení hladiny jaterních enzymů.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zyclara Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: These reductions are not considered to be clinically significant in patients with normal haematologic reserve.
Czech: U pacientů s normální hematologickou rezervou nejsou tyto změny považovány za klinicky významné.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Czech: Německo Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10);
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10);
English: Once the discomfort stops you can resume your treatment schedule as recommended.
Czech: Jakmile problém ustoupí, můžete opět začít krém podle doporučení používat.
English: 319 subjects with AK were treated with up to 2 sachets once daily of imiquimod 3.75% cream, or a matching vehicle cream for two treatment cycles of 2 weeks separated by a 2-week no-treatment cycle.
Czech: 319 pacientů s AK bylo léčeno až 2 sáčky 3,75% krému s imichimodem jednou denně, nebo odpovídajícím krémem s vehikulem, během dvou 2týdenních cyklů léčby oddělených dvěma týdny bez léčby.
English: Zyclara should be applied as a thin film to the entire treatment area and rubbed in until the cream vanishes.
Czech: Přípravek Zyclara se nanáší v tenké vrstvě pokrývající celou léčenou oblast a vtírá do postiženého místa, dokud se zcela nevstřebá.
English: • Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
Czech: • Zabraňte kontaktu krému s očima, rty a nosními dírkami.
English: Each sachet contains 9.375 mg of imiquimod in 250 mg cream (100 mg of cream contains 3.75 mg imiquimod).
Czech: Jeden sáček obsahuje imiquimodum 9,375 mg ve 250 mg krému (100 mg krému obsahuje imiquimodum 3,75 mg).
English: What you need to know before you use Zyclara 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zyclara používat
English: Re-treatment
Czech: Opakovaná léčba
English: For imiquimod no clinical data on exposed pregnancies are available.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o používání imichimodu během těhotenství.
English: - Each Zyclara 3.75% cream sachet contains 250 mg of a white to slightly yellow cream with a uniform appearance.
Czech: - Jeden sáček přípravku Zyclara 3,75% krém obsahuje 250 mg bílého až nažloutlého krému homogenního vzhledu.
English: In these studies, the treated AK field was located on the balding scalp or face with a contiguous area of about 40 cm² and presenting with a median number of 7 clinically typical AK lesions at baseline.
Czech: Léčená ložiska AK o souvislé ploše přibližně 40 cm² v těchto studiích se nacházela na plešatějící části hlavy nebo na obličeji; se střední hodnotou 7 klinicky typických lézí AK na počátku studie.
English: Frequency not known
Czech: Není známo
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Changes at the application site, e.g. bleeding, small swollen areas in the skin, inflammation, pins and needles, increased sensitivity to touch, scarring, feeling of warmth, skin breakdown, blisters or pustules - Weakness - Shivering - Lack of energy (lethargy) - Discomfort - Swelling of the face - Back pain - Pain in limbs - Stuffy nose
Czech: Méně časté (vyskytují se až u 1 ze 100 pacientů) - Změny v místě aplikace, např. krvácení, malé zduřelé oblasti na kůži, zánět, mravenčení, zvýšená citlivost na dotyk, tvorba jizev, pocit tepla, popraskaná kůže, puchýře či hnisavé pupínky - Slabost
English: This medicine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek pravděpodobně nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na řízení a obsluhu strojů.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Zyclara:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Zyclara se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem:
English: Nasal congestion Pharyngo laryngeal pain
Czech: Nazální kongesce Faryngolaryngeální bolest
English: Zyclara 3.75% cream contains the active substance imiquimod, which is an Immune Response Modifier (to stimulate the human immune system).
Czech: Přípravek Zyclara 3,75% krém obsahuje léčivou látku imichimod, který modifikuje imunitní odpověď
English: Before applying the cream, the patient should wash the treatment area with mild soap and water and allow the area to dry thoroughly.
Czech: Před aplikací krému se postižená oblast omyje vodou s použitím jemného mýdla a důkladně osuší.
English: No more than 2 sachets should be used per application.
Czech: Při jedné aplikaci použijte nejvýše 2 sáčky.
English: Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol
Czech: Přípravek Zyclara obsahuje metylparaben, propylparaben, cetylalkohol, stearylalkohol a benzylalkohol.
English: See section 4.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ 16.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
English: Each sachet contains 9.375 mg of imiquimod in 250 mg cream (3.75%).
Czech: Jeden sáček obsahuje imiquimodum 9,375 mg ve 250 mg krému (3,75 %).
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědného za propouštění šarží
English: If you receive immunosuppressive medicinal products which inhibit the immune system, tell your doctor before starting the treatment.
Czech: Informujte svého lékaře před zahájením léčby, pokud obržíte imunosupresivní léčivé přípravky, které tlumí imunitní systém,
English: Contact with eyes, lips, and nostrils should be avoided.
Czech: Je třeba zabránit jeho kontaktu s očima, rty a nosními dírkami.
English: Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20
Czech: Mylan Healthcare B.V.
English: Zyclara 3.75% cream imiquimod
Czech: Zyclara 3,75% krém imiquimodum
English: Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water.
Czech: Pomocné látky: kyselina isostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, bílá vazelína, polysorbát 60, sorbitan-stearát, glycerol, methylparaben (E218), propylparaben (E216), xanthanová klovatina, čištěná voda Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: and rash - Swollen glands - Headache - Dizziness - Loss of appetite - Nausea - Diarrhoea - Vomiting - Flu-like symptoms - Fever - Pain - Muscle and joint pain - Chest pain - Insomnia - Tiredness - Viral infection (herpes simplex) - Increase in blood glucose
Czech: - Bolest na hrudi - Nespavost - Únava - Virová infekce (opar) - Zvýšení hladiny glukózy v krvi
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zyclara therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Zyclara.
English: Keep out of the sight and reach of children
Czech: MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
English: Blood system disorders
Czech: Poruchy krve
English: Seek medical attention right away if any of these severe side effects occur when using this medicine:
Czech: Pokud při používání tohoto přípravku zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
English: Clinical studies investigating the use of imiquimod 5% cream for the treatment of actinic keratosis have detected a 0.4% (5/1214) frequency of alopecia at the treatment site or surrounding area.
Czech: Klinické studie hodnotící použití 5% krému s imichimodem k léčbě aktinické keratózy zjistily 0,4%
English: How to use Zyclara
Czech: Jak se přípravek Zyclara používá
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Flaring up of autoimmune conditions (a disease that results from an abnormal immune response is an autoimmune disease) - Skin reactions remote from the application site
Czech: - Vzplanutí autoimunitního onemocnění (autoimunitní onemocnění je nemoc v důsledku nenormální odpovědi imunitního systému)
English: How to store Zyclara
Czech: Jak přípravek Zyclara uchovávat
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Czech: Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100);
English: A different therapy is recommended if the treated lesion(s) show(s) insufficient response to Zyclara.
Czech: Pokud léze vykazují nedostatečnou odpověď na léčbu přípravkem Zyclara, doporučuje se odlišná léčba.
English: Patients with cardiac, hepatic or renal impairment were not included in clinical trials.
Czech: Porucha funkce jater nebo ledvin Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin nebyli zahrnuti do klinických studií.
English: • If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
Czech: • Působí-li kožní reakce v místě léčby značné potíže, smyjte krém vodou s použitím jemného mýdla.
English: Inflammation
Czech: Podrážděnost
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/a
English: • Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied this medicine.
Czech: • Po nanesení tohoto přípravku nepřikládejte na postižená místa žádné obvazy ani jiné krytí.
English: Haemoglobin decreased White blood cell count decreased Neutrophil count decreased Platelet count decreased
Czech: Snížení počtu leukocytů Snížení počtu neutrofilů Snížení počtu trombocytů
English: Flu-like systemic signs and symptoms may accompany, or even precede, intense local skin reactions and may include fatigue, nausea, fever, myalgias, arthralgias, and chills.
Czech: Projevy a příznaky připomínající chřipku včetně únavy, nauzey, horečky, myalgie, artralgie a zimnice mohou doprovázet nebo dokonce předcházet intenzivní lokální kožní reakci.
English: Contact with eyes, lips and nostrils should be avoided as imiquimod has not been evaluated for the treatment of actinic keratosis on the eyelids, the inside of the nostrils or ears, or the lip area inside the vermilion border.
Czech: Imichimod nebyl hodnocen v léčbě aktinické keratózy očních víček, vnitřku nosních dírek a zvukovodů a rtů na vnitřní straně od nachové linie, proto je třeba zabránit kontaktu s očima, rty a nosními dírkami.
English: ul.
Czech: B.
English: Rub gently into the area until the cream vanishes.
Czech: Krém jemně vetřete do kůže, až se zcela vsákne.
English: Zyclara 3.75% cream Imiquimod Cutaneous use
Czech: Zyclara 3,75% krém Imiquimodum Kožní podání
English: Following accidental ingestion, nausea, emesis, headache, myalgia and fever could occur after a single dose of 200 mg imiquimod which corresponds to the content of more than 21 sachets of Zyclara.
Czech: Po náhodném požití jednorázové dávky 200 mg imichimodu, odpovídající obsahu přibližně 21 sáčků, může dojít k žaludeční nevolnosti, zvracení, bolesti hlavy, bolestem ve svalech a horečce.
English: Application site reaction Application site pruritus Application site pain Application site swelling Application site burning Application site irritation Application site rash Fatigue
Czech: Reakce v místě aplikace Svědění v místě aplikace Bolest v místě aplikace Otok v místě aplikace Pálení v místě aplikace Podráždění v místě aplikace Vyrážka v místě aplikace
English: Very common (≥ 1/10);
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: Velmi časté (≥ 1/10);
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Skin redness, scabbing, skin scaling, discharge, skin dryness, skin swelling, skin ulcer, and reduced skin pigmentation at the application site
Czech: - zčervenání kůže, tvorba strupů, olupování kůže, mokvání, suchá kůže, otok kůže, kožní vřed a snížení pigmentace (zbarvení) kůže v místě aplikace.
English: Furthermore, tumours were not seen at any site in a 2-year oral carcinogenicity study in rats.
Czech: Další informace poskytla dvouletá perorální studie kancerogenity u potkanů, neprokazující nádory v žádné lokalizaci.
English: ANNEX II
Czech: Viz bod 4