FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nonacog alfa wird nicht aus menschlichem Blut extrahiert, sondern nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung des menschlichen Gerinnungsfaktors IX befähigt.
Swedish: Nonacog alfa framställs inte från humant blod utan med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera human koagulationsfaktor IX.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von BeneFIX gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: CHMP fann att nyttan med BeneFIX är större än riskerna och rekommenderade att BeneFIX skulle godkännas för försäljning.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit BeneFIX berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för BeneFIX finns i bipacksedeln.
German: Es korrigiert den Faktor IX-Mangel und ermöglicht eine vorübergehende Kontrolle der Blutgerinnungsstörung.
Swedish: Det åtgärdar bristen på faktor IX och ger tillfällig kontroll över blödarsjukan.
German: Falls sich Antikörper entwickeln, wirkt BeneFix nicht richtig, und die Blutung lässt sich möglicherweise nicht mehr kontrollieren.
Swedish: Om antikroppar bildas kommer inte BeneFIX att verka effektivt, vilket kan leda till att man inte får kontroll på blödningen.
German: BeneFIX wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Erwachsenen und Kindern mit Hämophilie B (eine angeborene Blutgerinnungsstörung) angewendet.
Swedish: BeneFIX används för behandling och förebyggande av blödning hos vuxna och barn med hemofili B (ärftlig blödarsjuka).
German: Die Dosierung und die Häufigkeit der Injektionen richten sich danach, ob BeneFIX zur Behandlung oder Vorbeugung von Blutungen oder zur Verringerung von Blutungen bei chirurgischen Eingriffen eingesetzt wird, sowie nach dem Zustand des Patienten.
Swedish: Injektionsdos och injektionsfrekvens beror på om BeneFIX används för att behandla eller förebygga blödning, eller för att minska blödning under operation, samt på patientens tillstånd.
German: Der Wirkstoff in BeneFIX, Nonacog alfa, ist ein Protein des Blutgerinnungsfaktors (ein Stoff, der die Blutgerinnung unterstützt).
Swedish: Den aktiva substansen i BeneFIX, nonacog alfa, är ett blodkoagulationsfaktorprotein (ett ämne som gör att blodet koagulerar).
German: Zudem wurde die Wirksamkeit von BeneFIX mithilfe einer Skala von „kein Ansprechen" bis „ausgezeichnete Wirksamkeit" beurteilt.
Swedish: I studierna bedömdes antalet blödningsepisoder som inträffade och effekten av BeneFIX graderades enligt en skala från "ingen effekt" till "mycket god effekt".
German: Patienten mit Hämophilie B können auch neutralisierende Antikörper (Hemmer) gegen den Faktor IX entwickeln.
Swedish: Patienter med hemofili B kan även utveckla antikroppar (hämmare) som har en neutraliserande verkan på faktor IX.
German: Patienten mit Hämophilie B fehlt ein Protein mit der Bezeichnung Faktor IX, das an der Blutgerinnung beteiligt ist.
Swedish: Patienter med hemofili B saknar ett protein som kallas faktor IX och som medverkar vid blodkoaguleringen.
German: BeneFIX darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den rekombinanten Gerinnungsfaktor IX, einen der sonstigen Bestandteile oder Hamsterproteine sind.
Swedish: BeneFIX får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rekombinant koagulationsfaktor IX, mot något annat innehållsämne eller mot hamsterprotein.
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer Injektionslösung gemischt werden.
Swedish: Det är ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
German: BeneFIX wurde bei vorbehandelten Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hämophilie B zur Vorbeugung bzw. zur Behandlung von Blutungsepisoden während und nach einem chirurgischen Eingriff untersucht.
Swedish: BeneFIX har undersökts på tidigare behandlade patienter med måttlig till svår hemofili B för att förebygga eller behandla blödningsepisoder under och efter en operation.
German: Welchen Nutzen hat BeneFIX in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har BeneFIX visat vid studierna?
German: Die Dosis wird je nach Schweregrad und Ort der Blutung bzw. je nach Art des chirurgischen Eingriffes angepasst.
Swedish: Dosen justeras efter hur allvarlig blödningen är och var den uppträder, eller beroende på vilken typ av operation det är fråga om.
German: Nach entsprechender Anleitung können die Injektionen von BeneFIX von den Patienten selbst oder von deren Betreuern verabreicht werden.
Swedish: Patienterna eller deras vårdgivare kan själva ge injektioner av BeneFIX om de har fått lämplig utbildning.
German: Was ist BeneFIX?
Swedish: Vad är BeneFIX?
German: Warum wurde BeneFIX zugelassen?
Swedish: Varför har BeneFIX godkänts?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit BeneFIX benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med BeneFIX finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: BeneFIX wird durch langsame Infusion, in der Regel von bis zu 4 ml pro Minute, in eine Vene verabreicht; es sollte nicht mit anderen Infusionslösungen gemischt werden und zur Verabreichung sollte nur das Set verwendet werden, das dem Arzneimittel beliegt.
Swedish: BeneFIX ges som långsam injektion i en ven, vanligtvis med en hastighet på upp till 4 ml per minut.
German: Welches Risiko ist mit BeneFIX verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med BeneFIX?
German: Wie wurde BeneFIX untersucht?
Swedish: Hur har BeneFIX effekt undersökts?
German: Nähere Erläuterungen zur Berechnung der Dosierung sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen.
Swedish: Fullständiga uppgifter om hur dosen ska beräknas finns i produktresumén.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für BeneFIX aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för BeneFIX.
German: Bei Patienten, die mit Faktor IX-haltigen Arzneimitteln behandelt wurden, wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) beobachtet, die mitunter schwerwiegend sein können.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska) som ibland är av allvarlig art har konstaterats hos patienter som behandlats med produkter innehållande faktor IX.
German: Wie wirkt BeneFIX?
Swedish: Hur verkar BeneFIX?
German: Wofür wird BeneFIX angewendet?
Swedish: Vad används BeneFIX för?
German: Wie wird BeneFIX angewendet?
Swedish: Hur används BeneFIX?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
German: 4 Fertigspritzen
Swedish: 4 förfyllda sprutor
German: Fertigspritze 0,51 ml (50 mg/ml) 4 Fertigspritzen
Swedish: Förfylld spruta 1 ml (50 mg/ml) 4 förfyllda sprutor
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
Swedish: Förfylld spruta 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda sprutor (multipack)
German: A. Bevor Sie beginnen
Swedish: A. Innan du börjar
German: Danach wird die sofortige Verwendung empfohlen.
Swedish: Därefter rekommenderas omedelbar användning.
German: c Remission wird definiert als DAS < 1,6.
Swedish: c Remission definieras som DAS < 1,6.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 76 %.
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76 %.
German: Sepsis oder Risiko einer Sepsis.
Swedish: Sepsis eller risk för sepsis.
German: Etwa die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
German: 2616 LR Delft Niederlande
Swedish: 2616 LR Delft Nederländerna
German: Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten.
German: ASAS partielle Remission
Swedish: ASAS partiell remission
German: Die Halbwertszeit ist lang und liegt bei etwa 70 Stunden.
Swedish: Halveringstiden är lång, ca 70 timmar.
German: Dies ist wichtig, weil das Arzneimittel dann leichter und angenehmer zu injizieren ist.
Swedish: Detta är viktigt för att det ska bli lättare och mer behagligt att injicera läkemedlet.
German: Datum der Erteilung der Zulassung:14. Januar 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
German: ● Sie sollten auf Tuberkulose (TB) untersucht werden.
Swedish: ● Du ska undersökas för tuberkulos (tbc).
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren)
Swedish: Användning för vuxna patienter (över 18 år)
German: Zum Öffnen ziehen.
Swedish: Dra för att öppna
German: Die wichtigsten Ergebnisse der Studien 2, 3 und 4 sind unten aufgeführt.
Swedish: De viktigaste resultaten från studierna 2, 3 och 4 visas nedan.
German: Achten Sie dabei auf ein zweites Klickgeräusch.
Swedish: Ett andra klickljud hörs.
German: Die Osmolalität der Lösung beträgt 325 ± 35 mOsm/kg.
Swedish: Lösningens osmolalitet är 325 ± 35 mOsm/kg.
German: • Nicht recyceln.
Swedish: • Får inte återvinnas.
German: Unterschiede zu den Erwachsenen und andere besondere Gesichtspunkte werden in den folgenden Abschnitten beschrieben.
Swedish: Skillnader från vuxna och andra speciella överväganden diskuteras i följande stycken.
German: • Das Risiko für opportunistische Infektionen und Tuberkulose (TB)
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (tbc)
German: Die Schulungsunterlagen für die Angehörigen von Gesundheitsberufen müssen folgende Hauptelemente enthalten:
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar:
German: Gleichzeitige Behandlung mit Anakinra
Swedish: Samtidig behandling med anakinra
German: Etanercept wird langsam aus dem Körper ausgeschieden.
Swedish: Etanercept utsöndras långsamt ur kroppen.
German: Wählen Sie eine gut ausgeleuchtete, saubere Arbeitsfläche und legen Sie alle benötigten Gegenstände bereit:
Swedish: Välj en väl upplyst, ren yta och ta fram allt material du behöver:
German: Dieses Aussehen ist für Benepali normal.
Swedish: Detta utseende är normalt för Benepali.
German: Bei Erwachsenen (18 Jahre und älter) kann Benepali angewendet werden bei:
Swedish: Hos vuxna (18 år och äldre) kan Benepali användas för:
German: Befallsfrei bzw. nahezu befallsfrei, definiert als 0 oder 1 auf einer Skala von 0 bis 5.
Swedish: Klar eller nästan klar definieras som 0 eller 1 på en skala från 0 till 5.
German: Ansprechen bei Patienten mit Psoriasis in Studie 2, 3 und 4
Swedish: Svar hos patienter med psoriasis i studierna 2, 3 och 4
German: Öffnen
Swedish: Öppna
German: n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Swedish: 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
German: Nach dem zweiten Klickgeräusch zählen Sie langsam bis 15, um sicherzugehen, dass die Injektion vollständig erfolgt ist.
Swedish: Efter det andra klickljudet räknar du långsamt till 15 för att säkerställa att injektionen är avslutad.
German: Benepali sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.
Swedish: Benepali bör endast användas under graviditet om det är absolut nödvändigt.
German: Ihr Arzt wird Ihnen helfen zu entscheiden, ob der Nutzen der Behandlung das mögliche Risiko für Ihr Baby überwiegt.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om nyttan med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.
German: Sie hören ein Klickgeräusch, wenn die Injektion beginnt.
Swedish: Ett klickljud hörs när injektionen börjar.
German: Langzeitstudien zur Bewertung der Sicherheit der Kombinationstherapie dauern an.
Swedish: Det pågår långtidsstudier för att utvärdera kombinationens säkerhet.
German: Nehmen Sie immer den Umkarton des Arzneimittels mit, auch wenn er leer ist.
Swedish: Ta alltid med den märkta ytterförpackningen av läkemedlet, även om den är tom.
German: Benepali enthält Natrium
Swedish: Benepali innehåller natrium
German: Diese Antikörper waren im Allgemeinen nicht neutralisierend und traten vorübergehend auf.
Swedish: Dessa antikroppar har i allmänhet varit icke neutraliserande och tillfälliga.
German: • Durch Straffen der Haut entsteht eine feste Oberfläche.
Swedish: • Sträckning av huden skapar en fast yta.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
German: b Werte für Disease Activity Score (DAS) sind Mittelwerte.
Swedish: b Resultaten för DAS är medelvärden.
German: Die 2-Jahresdaten lieferten keine neuen sicherheitsrelevanten Erkenntnisse.
Swedish: 2-årsdata visade inga nya säkerhetsfynd.
German: Diese Reaktionen waren im Allgemeinen vorübergehend und traten während der Behandlung nicht erneut auf.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis övergående och återkom inte efter behandling.
German: Diese Fc-Komponente enthält die Scharnier-, CH2- und CH3-Regionen, nicht aber die CH1-Region des IgG1.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2- och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgG1.
German: Diese Kombination zeigte keinen zusätzlichen klinischen Nutzen.
Swedish: Denna kombination har inte visat någon ökad klinisk nytta.
German: Die spezifische Aktivität von Etanercept beträgt 1,7 x 106 Einheiten/mg.
Swedish: Den specifika aktiviteten hos etanercept är 1,7 × 106 enheter/mg.
German: • Infektionen/Überwachung: Informieren Sie Ihren Arzt über kürzlich unternommene Reisen außerhalb Europas.
Swedish: • Infektioner/uppföljning: Tala om för din läkare om du nyligen varit på resa utanför Europa.
German: Telefonnummer des Arztes:
Swedish: Läkarens telefonnummer:
German: Sie gingen nach durchschnittlich etwa 3 bis 5 Tagen zurück.
Swedish: Den genomsnittliga durationen för reaktionerna var cirka 3 till 5 dagar.
German: Benepali ist ein Arzneimittel, das aus zwei menschlichen Proteinen gewonnen wird.
Swedish: Benepali är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
German: Gleichzeitige Behandlung mit Abatacept
Swedish: Samtidig behandling med abatacept
German: Benepali wird ebenfalls zur Behandlung folgender Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen verordnet.
Swedish: Benepali används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie oder das Kind jemals Tuberkulose hatten oder in engem Kontakt zu jemandem gestanden haben, der Tuberkulose hatte.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du eller ditt barn någon gång har haft tuberkulos eller haft nära kontakt med någon person som haft tuberkulos.
German: Die klinische Auswirkung hiervon ist nicht bekannt, jedoch können die Säuglinge ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd, men dessa spädbarn kan ha ökad infektionsrisk.
German: Der Arzt wird Ihnen detaillierte Anweisungen zur Vorbereitung und Abmessung der geeigneten Dosis geben.
Swedish: Läkaren kommer att förse dig med detaljerade instruktioner för beredning och uppmätning av den korrekta dosen.
German: Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um die gesamte Benepali-Lösung zu injizieren.
Swedish: Tryck långsamt ned kolven och injicera all Benepali lösning.
German: Der modifizierte TSS nach 12 Monaten wird in der unten aufgeführten Tabelle dargestellt.
Swedish: Modifierad TSS vid 12 månader finns presenterat i tabellen nedan.
German: Lassen Sie das Arzneimittel Raumtemperatur erreichen:
Swedish: Låt läkemedlet anta rumstemperatur:
German: Für alle oben genannten Indikationen weisen die verfügbaren Daten darauf hin, dass ein klinisches Ansprechen gewöhnlich innerhalb von 12 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht wird.
Swedish: För alla ovanstående indikationer tyder tillgängliga data på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
German: Ferner wurden schwerwiegende hämatologische, neurologische und Autoimmunreaktionen berichtet.
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har även rapporterats.
German: Bitten Sie Ihren Arzt, Datum und Befund Ihrer letzten Untersuchung(en) auf TB nachstehend einzutragen:
Swedish: Be läkaren anteckna datum och resultat för din senaste tbc-undersökning nedan:
German: Trotzdem ist Vorsicht bei der Behandlung älterer Patienten geboten, und es sollte besonders auf das Auftreten von Infektionen geachtet werden.
Swedish: Man bör dock iaktta försiktighet vid behandling av äldre och speciellt vara uppmärksam på förekomsten av infektioner.
German: 79 (75 %)a sPGA „befallsfrei" bzw. „minimal", n (%)
Swedish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n (%)
German: Demzufolge sollte die Therapiewahl (ob intermittierend oder kontinuierlich) basierend auf der Einschätzung durch den Arzt und den individuellen Bedürfnissen des Patienten erfolgen.
Swedish: Därför ska valet av tillfällig eller kontinuerlig behandling baseras på läkerens bedömning och på den enskilde patientens behov.
German: Die Auswirkungen von Etanercept auf den Schwangerschaftsausgang wurden in zwei Kohorten-Beobachtungsstudien untersucht.
Swedish: Effekterna av etanercept på graviditetsutfall har studerats i två observationella kohortstudier.
German: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republik Korea
Swedish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiken Korea
German: Die Langzeiterfahrungen mit Etanercept waren im Allgemeinen mit den ursprünglichen aus der 48-Wochen-Studie vergleichbar und ergaben keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit.
Swedish: Långtidserfarenhet med etanercept var generellt jämförbar med den ursprungliga 48 veckorsstudien och visade inte några nya säkerhetsfynd.
German: Gleichzeitige Behandlung mit Sulfasalazin
Swedish: Samtidig behandling med sulfasalazin
German: Daher wird die kombinierte Anwendung von Benepali und Anakinra nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Swedish: Samtidig användning av Benepali och anakinra rekommenderas därför ej (se avsnitt 4.5 och 4.8).
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, falls bei Ihnen eine Schwangerschaft eingetreten ist, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Swedish: Kontakta din läkare om du blir gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
German: Schwerwiegende Infektionen betreffen weniger als 1 von 100 mit Etanercept behandelte Patienten.
Swedish: Allvarliga infektioner påverkar färre än 1 av 100 patienter som behandlas med etanercept.
German: Das Sicherheitsprofil war mit denjenigen aus anderen JIA-Studien konsistent.
Swedish: Säkerhetsprofilen stämde överens med den som observerats i andra JIA-studier.
German: Vor dem Inverkehrbringen in jedem Mitgliedstaat hat der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die endgültigen Schulungsunterlagen mit der zuständigen Behörde des jeweiligen Mitgliedstaats abzustimmen.
Swedish: Före lansering i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning tillsammans med berörd nationell myndighet godkänna det slutliga utbildningsmaterialet.
German: Es wurden keine formalen klinischen Studien an Kindern im Alter von 2 bis 3 Jahren durchgeführt.
Swedish: Inga kliniska studier har genomförts hos barn i 2 och 3-årsåldern.
German: 36 Monate.
Swedish: 36 månader.
German: Verschlechterung einer Hepatitis C
Swedish: Försämring av hepatit C
German: Die jüngsten Kinder (4 Jahre alt) hatten eine verringerte Clearance (erhöhte Clearance, wenn auf das Körpergewicht normalisiert wurde) im Vergleich zu älteren Kindern (12 Jahre alt) und Erwachsenen.
Swedish: De yngsta barnen (ålder 4 år) hade minskad clearance (ökad clearance vid normalisering för vikt), jämfört med äldre barn (ålder 12 år) och vuxna.
German: Etanercept besteht aus 934 Aminosäuren und hat ein Molekulargewicht von ca. 150 Kilodalton.
Swedish: Etanercept innehåller 934 aminosyror och har en molekylvikt uppmätt till omkring 150 kDa.
German: Ausgangswert Woche 52
Swedish: Utgångsvärde Vecka 52
German: Etanercept wird zur Anwendung bei den in Abschnitt 4.1 beschriebenen Patientengruppen empfohlen.
Swedish: Etanercept rekommenderas för användning hos patienter som definieras i avsnitt 4.1.
German: Weitere Angaben (bitte ausfüllen)
Swedish: Övrig information (komplettera)
German: Malignes Melanom (siehe Abschnitt 4.4), Lymphom, Leukämie
Swedish: Malignt melanom (se avsnitt 4.4), lymfom, leukemi
German: • wenn Sie oder das Kind an irgendeiner Infektion leiden.
Swedish: • om du eller ditt barn har en infektion av något slag.
German: Für einige erwachsene Patienten kann eine Fortführung der Therapie über 24 Wochen hinaus angebracht sein (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Kontinuerlig behandling i mer än 24 veckor kan vara lämplig för vissa vuxna patienter (se avsnitt 5.1).
German: Wenn Sie diese Informationen nicht verstehen, lassen Sie sich diese von Ihrem Arzt bitte erklären.
Swedish: Om du inte förstår den här informationen, be läkaren förklara den för dig.
German: Die Behandlung mit Benepali sollte bis zum Erreichen der Remission für bis zu 24 Wochen fortgesetzt werden.
Swedish: Behandling med Benepali ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
German: Die übrigen Fälle repräsentierten ein Spektrum an unterschiedlichen malignen Erkrankungen und schlossen seltene maligne Erkrankungen, die üblicherweise mit einer Immunsuppression einhergehen, ein.
Swedish: De andra fallen representerade en rad olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter som vanligen förknippas med immunsuppression.
German: ● Zeigen Sie diese Karte jedem Arzt, der Sie oder Ihr Kind behandelt.
Swedish: ● Visa det här kortet för alla läkare som är inblandade i din eller ditt barns behandling.
German: Etanercept wurde nicht bei Kindern unter 2 Jahren untersucht.
Swedish: Etanercept har inte studerats hos barn yngre än 2 år.
German: Die Dosierung sowie die Anwendung entsprechen den Angaben für Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren.
Swedish: Dosering och administreringssätt är samma som för vuxna 18-64 år.
German: Es scheint kein Zusammenhang zwischen der Antikörperbildung und dem klinischen Ansprechen oder Nebenwirkungen zu bestehen.
Swedish: Det verkar inte finnas något samband mellan utvecklandet av antikroppar, kliniskt svar eller biverkningar.
German: Die expositionsbereinigte Rate betrug 0,06 Ereignisse pro 100 Patientenjahre.
Swedish: Justerat var denna fördelning 0,06 fall per 100 patientår.
German: Name des Patienten:
Swedish: Patientens namn:
German: Für Etanercept beträgt das zentrale Verteilungsvolumen 7,6 l, wogegen das Verteilungsvolumen unter Steady-State-Bedingungen bei 10,4 l liegt.
Swedish: Den centrala distributionsvolymen för etanercept är 7,6 l, medan distributionsvolymen vid steady state är 10,4 l.
German: Mittlere (SE) annualisierte Änderung des Total Sharp Score gegenüber dem Ausgangswert Zeit
Swedish: Genomsnittlig (SE) årlig förändring från studiestart av total sharp score Tid
German: Mischen Sie die Benepali-Lösung nicht mit anderen Arzneimitteln.
Swedish: Blanda inte Benepali-lösningen med någon annan medicin.
German: Etanercept wird langsam von der Injektionsstelle der subkutanen Injektion resorbiert, wobei eine maximale Konzentration ca. 48 Stunden nach Gabe einer Einzeldosis erreicht wird.
Swedish: Etanercept absorberas långsamt från det subkutana injektionsstället och maximal koncentration uppnås omkring 48 timmar efter en engångsdos.
German: Siehe Abschnitt 4.4 mit Hinweisen zu Impfungen.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för råd angående vaccinationer.
German: Die Ergebnisse dieser kontrollierten Studie wurden als prozentuale Verbesserung der rheumatoiden Arthritis unter Verwendung der Ansprechkriterien des American College of Rheumatology (ACR) ausgedrückt.
Swedish: Resultaten från denna kontrollerade studie uttrycktes i procentuell förbättring av reumatoid artrit, beräknad utifrån de responskriterier som fastställts av American College of Rheumatology (ACR).