FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických studiích u mladých zdravých dobrovolníků nebyl prokázán žádný relevantní vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Hungarian: Egy egészséges fiatalokkal végzett klinikai vizsgálatban a memantin nem befolyásolta lényegesen a galantamin farmakokinetikáját.
Czech: Při užívání denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok (CSF)/sérum ve výši 0,52.
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinalis folyadék, CSF) liquor/szérum arányt mértek.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (dvě 10mg potahované tablety nebo jedna 20mg potahovaná tableta jednou denně), jak je uvedeno výše.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os filmtabletta vagy egy 20 mg-os filmtabletta) ajánlott.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin (potíže s ledvinami), Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózisát ennek megfelelően kell módosítania.
Czech: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 μmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Hungarian: A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a liquor (CSF) szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 mikromol.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu ) található.
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (1 x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két tabletta (1 × 20 mg).
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): - Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy,
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): - Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
Czech: Memantin nebyl teratogenní u potkanů a králíků ani při dávkách toxických pro březí samice a neprokázal žádný nepříznivý vliv na plodnost.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem, és nem mutatták ki a memantin fertilitást károsító hatását sem.
Czech: V ledvinách dochází též k tubulární reabsorpci, pravděpodobně zprostředkované kationovými transportními proteiny.
Hungarian: A vesében történő kiválasztás bizonyos mértékű tubuláris reabszorpcióval jár, amelyet valószínűleg kationos szállító-proteinek közvetítenek.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance: 50-80 ml/perc) nincs szükség dózismódosításra.
Czech: Zásaditá moč může být následkem zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. při přechodu z masité stravy na vegetariánskou nebo při požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Hungarian: A vizelet lúgosságának oka lehet az étrend drasztikus megváltoztatása, pl. hústartalmú étrendről vegetáriánus étrendre való áttérés, vagy alkalizáló gyomorsav lekötők nagymértékű bevitele is.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a ovládání strojů.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Czech: - V postmarketingových studiích bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Hungarian: - A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) emelkedéséről számoltak be.
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů dle Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után az alábbi skálákon felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés [observed cases analysis]): a CIBIC-plus skálán (Clinician's Interview Based Impression of Change; a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról): p=0,025; az ADCS-ADLsev skálán (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living; az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutatója): p=0,003; és a SIB skálán (Severe Impairment Battery; a jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató): p=0,002.
Czech: Ženy užívající memantin nemají kojit.
Hungarian: Memantin kezelés alatt álló nők nem szoptathatnak.
Czech: Ačkoli nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času nebo INR u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii.
Hungarian: Noha erre vonatkozóan oki összefüggést nem állapítottak meg, a protrombinidő vagy a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) szoros ellenőrzése javasolt orális antikoagulánssal történő együttadás esetén.
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21 % v porovnání s 11 %, p < 0,0001).
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p < 0,0001).
Czech: Marixino ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Hungarian: A Marixino az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Czech: Přípravek Marixino je dostupný v krabičkách po 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 a 112 potahovaných tabletách v blistrech.
Hungarian: A Marixino 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 100, illetve 112 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance: 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): - Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): - Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Czech: Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/ml (0,5-1 mikromol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
Czech: Pediatrická populace Nejsou dostupné žádné údaje.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Czech: V postmarketingových studiích byly tyto účinky hlášeny u pacientů léčených memantinem.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně závažné.
Hungarian: A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně (1x 15 mg).
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára kell növelni.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat polovinu 10mg tablety jednou denně (1 x 5 mg).
Hungarian: A kezelés kezdetén naponta egyszer fél 10 mg-os tablettát (1 × 5 mg) fognak Önnél alkalmazni.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest (slouží k vylučování moči).
Hungarian: Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. a szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Czech: Je nutno vyhnout se současnému užívání těchto přípravků: amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby), ketamin (látka používaná jako anestetikum), dextromethorfan (používaný k léčbě kašle) a jiných tzv. antagonistů NMDA receptorů.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson-kór kezelésére használják), a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű hatóanyagú gyógyszerek, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Czech: Blistr (PVC/PVDC-Al fólie): 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 a 112 potahovaných tablet, v krabičce.
Hungarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 vagy 112 darab filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže se vyskytly v klinických studiích s memantinem nebo po jeho uvedení na trh.
Hungarian: A következő táblázat a memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Czech: Jak přípravek Marixino uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Marixino-t tárolni?
Czech: Marixino 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 51,45 mg monohydrátu laktózy.
Hungarian: Marixino 10 mg filmtabletta 51,45 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, je tato dávka dosažena postupně pomocí následujícího denního léčebného schématu.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi kezelési séma alapján kell elérni.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s mírnou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) monoterapií memantinem bylo zahrnuto 403 pacientů.
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-22) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba 403 beteget vontak be.
Czech: Mohou být použity standardní lékařské postupy k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Hungarian: gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Czech: Týden 2 (den 8-14) Pacient užívá jednu 10mg potahovanou tabletu (10 mg) denně po dobu 7 dnů.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap) Naponta egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Czech: - Existuje možnost sníženého vylučování hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Hungarian: - A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg.
Hungarian: 10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.
Czech: Marixino 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 102,90 mg monohydrátu laktózy.
Hungarian: Marixino 20 mg filmtabletta 102,90 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Czech: V případě jiného významného předávkování pacient požil 400 mg memantinu perorálně a rovněž přežil a zotavil se bez následků.
Hungarian: Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt és felgyógyult.
Czech: dvě 10mg tablety
Hungarian: Két darab 10 mg-os tabletta
Czech: Týden 3 (den 15-21) Pacient užívá jeden a půl 10mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
Hungarian: 3. hét (15-21. nap) Naponta egyszer másfél 10 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Czech: Od týdne 4 dále Pacient užívá dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20mg potahovanou tabletu denně.
Hungarian: A 4. héttől kezdődően: Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát kell bevenni.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3049 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatininclearance: 30-49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Czech: Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při hladinách expozice identických nebo mírně vyšších, než které jsou dosahovány u člověka (viz bod 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
Czech: Do pivotní klinické studie monoterapie memantinem bylo zahrnuto 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre Mini Mental State Examination - MMSE před léčbou 3 - 14).
Hungarian: Egy középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros betegekkel (a Mini-Mentál állapotfelmérő vizsgálat [Mini Mental State Examination - MMSE] eredménye a vizsgálatba való bevonáskor 3-14 pont) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční; přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám: < 20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg.
Hungarian: 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
Czech: Marixino 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Hungarian: Marixino 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Czech: Bílá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta, s půlicí rýhou na jedné straně (délka tablety: 12,212,9 mm, šířka: 3,5-4,5 mm).
Hungarian: Fehér, ovális, bikonvex, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta (tabletta hossz: 12,212,9 mm, magasság: 3,5 - 4,5 mm).
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa (E 460) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek (E 553b)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Talkum (E553b)
Czech: Podávání přípravku Marixino se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél a Marixino alkalmazása nem ajánlott.
Czech: Bílá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta (délka tablety: 15,7-16,4 mm, šířka: 4,7-5,7 mm).
Hungarian: Fehér, ovális, bikonvex filmbevonatú tabletta (tabletta hossz: 15,7 - 16,4 mm, magasság: 4,75,7 mm).
Czech: Co přípravek Marixino obsahuje - Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a memantin-hidroklorid.
Czech: Marixino 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Hungarian: Marixino 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Czech: Nejsou k dispozici údaje o užívání memantinu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Hungarian: A memantin súlyos májkárosodásban történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre adat.
Czech: Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. "Lehetséges mellékhatások" pontban található.
Czech: Přípravek Marixino se podává perorálně jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
Hungarian: A Marixino-t naponta egyszer, szájon át kell alkalmazni, és minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Czech: Týden 1 (den 1-7) Pacient užívá polovinu 10mg potahované tablety (5 mg) denně po dobu 7 dnů.
Hungarian: hét (1-7. nap) Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Czech: - Současné užití memantinu a amantadinu není vhodné, vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Hungarian: - A farmakotoxikus pszichózis kockázata miatt kerülendő a memantin és az amantadin egyidejű alkalmazása.
Czech: jeden a půl 10mg tablety týden 4
Hungarian: Egy és egy fél darab 10 mg-os tabletta
Czech: Tablety je možno užít společně s jídlem nebo nalačno.
Hungarian: A filmtabletta akár étkezés közben, akár attól függetlenül is bevehető.
Czech: Marixino 10 mg potahované tablety
Hungarian: Marixino 10 mg filmtabletta
Czech: Co je přípravek Marixino a k čemu se používá
Hungarian: Milyen a Marixino külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Přípravek Marixino by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Hungarian: A Marixino-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Czech: Kromě toho může nadměrná stimulace receptorů NMDA způsobit poškození nebo odumření buněk.
Hungarian: Ezen túlmenően az NMDA receptorok túlzott stimulálása a sejtek károsodásához vagy pusztulásához vezethet.
Czech: Marixino memantinum
Hungarian: Marixino memantin
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky v nervovém systému, které umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található kémiai anyagok, amelyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Marixino je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Marixino-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Marixino?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Marixino biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Marixino platné v celé Evropské unii dne 29. dubna 2013.
Hungarian: 2013. április 29-én az Európai Bizottság a Marixino-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Jelikož přípravek Marixino je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Hungarian: Mivel a Marixino generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Marixino užívá.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Marixino beteg általi szedését.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Marixino.
Hungarian: Ez a Marixino-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Marixino byl schválen k použití v EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Marixino EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Název přípravku byl změněn na Marixino dne 9 srpna 2013.
Hungarian: 2013 augusztus 9-én a gyógyszer neve Marixino-ra változott.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Marixino používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Marixino alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Společnost předložila údaje o rozpustnosti, složení a absorpci (vstřebávání) tohoto přípravku v těle.
Hungarian: A vállalat adatokat nyújtott be a gyógyszer oldhatóságáról, összetételéről és a szervezetben való felszívódásáról.
Czech: Obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként memantin-hidrokloridot tartalmaz.
Czech: To znamená, že přípravek Marixino je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Marixino megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Czech: Léčivá látka v přípravku Marixino, memantin, je lék proti demenci.
Hungarian: A Marixino hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Czech: Příčina Alzheimerovy choroby není známa, ale předpokládá se, že ztráta paměti související s touto nemocí je způsobena poruchou přenosu signálů v mozku.
Hungarian: Az Alzheimer-kór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint a jelátvitel zavara okozza az agyban.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Ebixa přínosy přípravku Marixino převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Ebixa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Marixino je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Marixino minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Marixino?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Marixino alkalmazása?
Czech: Přípravek Marixino je dostupný ve formě 10mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Hungarian: A Marixino 10 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.