FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La 20 iulie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a finalizat reevaluarea agenților de contrast care conțin gadoliniu, confirmând recomandările de restricționare a utilizării anumitor agenți liniari care conțin gadoliniu folosiți în scanările corporale prin IRM, precum și recomandările de suspendare a autorizațiilor pentru alți agenți.
Maltese: Fl-20 ta' Lulju 2017, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) ikkonkludiet ir-reviżjoni tagħha dwar aġenti ta' kuntrast ta' gadolinju, li kkonfermat rakkomandazzjonijiet biex jiġi ristrett l-użu ta' xi aġenti lineari ta' gadolinju użati fi skens MRI tal-ġisem u biex jiġu sospiżi l-awtorizzazzjonijiet ta' oħrajn.
Romanian: OptiMARK (gadoversetamidă) este singurul agent de contrast cu gadoliniu care a fost autorizat în UE prin procedura centralizată, prin intermediul EMA.
Maltese: OptiMARK (gadoversetamide) huwa l-uniku aġent ta' kuntrast ta' gadolinju li ġie awtorizzat b'mod ċentrali permezz tal-EMA fl-UE.
Romanian: Avizul final al EMA confirmă restricțiile privind utilizarea agenților liniari care conțin gadoliniu în scanările corporale
Maltese: L-opinjoni finali tal-EMA tikkonferma restrizzjonijiet dwar l-użu ta' aġenti lineari ta' gadolinju fi skens tal-ġisem
Romanian: Observaţii:
Maltese: Noti:
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©.EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©.
Romanian: Secţiunea 4.2 (Posologie):
Maltese: Taqsima 4.2 (Pożoloġija):
Romanian: „Pacienţii-copii
Maltese: "Pazjenti pedjatriċi
Romanian: Secţiunea 4.1 (Indicaţie):
Maltese: Taqsima 4.1 (Indikazzjoni):
Romanian: CHMP l-a numit raportor pe dr. Broich (DE) şi co-raportor, pe dr. Prieto (ES).
Maltese: Is-CHMP ħatar lil Dr. Broich (DE) bħala Rapporteur u lil Dr. Prieto (ES) bħala Ko-Rapporteur.
Romanian: Gadograf/Gadovist Denumire comună internaţională (DCI): Gadobutrol
Maltese: Gadograf/Gadovist Isem Internazzjonali
Romanian: Gadovist/Gadograf 1.0 mmol/ml conţine gadobutrol, un complex gadolinic (Gd) macrociclic neutru cu proprietăţi de îmbunătăţire a contrastului, utilizat pentru imagistica prin rezonanţă magnetică (IRM).
Maltese: Gadovist/Gadograf 1.0 mmol/ml fih gadobutrol, kumpless newtrali makroċikliku ta' gadolinju (Gd) b'karatteristiċi li jsaħħu l-kuntrast, użat għall-ħruġ ta' immaġni bir-reżonanza manjetika (MRI).
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi este de 0,1 mmol per kilogram de greutate corporală (mmol/kg GC).
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-adulti hi 0.1 mmol għal kull kilogramma li jiżen il-pazjent (mmol/kg BW).
Romanian: Această doză este echivalentul a 0,1 ml/kg GC de soluţie 1,0 M. După încheierea procedurii, Agenţia spaniolă pentru medicamente şi produse în domeniul sănătăţii a iniţiat o procedură de consultare arbitrată de CHMP conform articolului 36 alineatul (1) al Directivei 2001/83/CE.
Maltese: Wara t-tmiem tal-proċedura l-Aġenzija Spanjola għall-Mediċini u għall-Prodotti tas-Saħħa bdiet riferiment għal arbitraġġ lis-CHMP skond l-Artikolu 36.1 tadDirettiva 2001/83/KE.
Romanian: Gadovist/Gadograf a fost aprobat pentru „Îmbunătăţirea contrastului în cazul imagisticii prin rezonanţă magnetică la nivel cranian şi rahidian" în Germania în ianuarie 2000 şi ulterior în iunie 2000 în UE şi Norvegia prin intermediul procedurii de recunoaştere reciprocă (MRP).
Maltese: Gadovist/Gadograf kien approvat għal "Tisħiħ tal-kuntrast fl-immaġini bir-reżonanza manjetika (MRI) tal-kranju u tas-sinsla" fil-Ġermanja f'Jannar 2000 u sussegwetament f'Ġunju 2000 fl-UE u fin-Norveġja permezz tal-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP).
Romanian: Au apărut preocupări suplimentare cu privire la indicaţia pediatrică şi utilizarea medicamentului comparator, Magnevist.
Maltese: Tqajjem tħassib ukoll dwar l-Indikazzjoni Pedjatrika u dwar l-użu tal-komparatur Magnevist.
Romanian: COMITETUL PENTRU PRODUSE MEDICAMENTOASE DE UZ UMAN AVIZ ÎN URMA UNEI PROCEDURI DE CONSULTARE CU PRIVIRE LA ARTICOLUL 36 ALINEATUL (1)
Maltese: IL-KUMITAT GĦALL-PRODOTTI MEDIĊINALI GĦAL UŻU MILL-BNIEDEM OPINJONI WARA RIFERIMENT SKOND L-ARTIKOLU 36(1)
Romanian: În iunie 2005, a fost iniţiată o procedură RM pentru tipul II de variaţie cu scopul adăugării indicaţiei „IRM cu contrast îmbunătăţit pentru alte regiuni ale corpului: ficat, rinichi" şi următoarei posologii şi metode de administrare/dozare:
Maltese: F'Ġunju ta' l-2005, inbdiet proċedura ta' rikonoxximent reċiproku għal varjazzjoni tat-tieni tip biex tiżdied l-indikazzjoni ta' "MRI imsaħħaħ bil-kuntrast għal partijiet oħra tal-ġisem: ilfwied, il-kliewi" u l-pożoloġija u l-metodu ta' amministrazzjoni/doża li ġejjin:
Romanian: EU/1/15/1082/001 Galafold
Maltese: UE/1/15/1082/001 Galafold
Romanian: Administrare orală blister (PVC/PCTFE/PVC/Al)
Maltese: Użu orali folja (blister) (PVC/PCTFE/PVC/Al)
Romanian: 123 mg
Maltese: 123 mg Kapsula, iebsa
Romanian: Numărul (UE) APP
Maltese: Numru MA (UE) Isem ivvintat
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika Mod ta' kif għandu jingħata
Romanian: Mărimea ambalajului
Maltese: 14-il kapsula
Romanian: Dioxid de titan (E171) Indigotină (E132)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132)
Romanian: Expunerea maximă a fost de 5,6 ani.
Maltese: L-esponiment massimu kien ta' 5.6 snin.
Romanian: 26 mai 2016
Maltese: 26 ta' Mejju, 2016
Romanian: NECUNOSCUTĂ (delExon3_3'UTR?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (delExon3_3'UTR?)
Romanian: Oxid negru de fier Hidroxid de potasiu
Maltese: Black iron oxide Potassium hydroxide
Romanian: NECUNOSCUTĂ (Exon2_4dup?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (Exon2_4dup?)
Romanian: (IÎ 95%: - 1,89, 0,40; n=41).
Maltese: (95% CI: -1.89, 0.40; n=41).
Romanian: (prurit)
Maltese: (prurite)
Romanian: c.42_48delTGCGCTT
Maltese: 42_48delTGCGCTT
Romanian: Cod QR ce urmează a fi introdus + www.galafoldsmpc.co.uk
Maltese: Kodiċi QR għandha tiġi inkluża + www.galafoldsmpc.co.uk
Romanian: • Indigestie (dispepsie)
Maltese: • Indiġestjoni (dispepsja)
Romanian: Proteinurie
Maltese: Proteinurija
Romanian: (vezi pct. 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: c.963_964GG>CA
Maltese: 963_964GG>CA
Romanian: La doza de 150 mg, CL/F a fost de aproximativ 11-14 l/oră.
Maltese: Fid-doża ta' 150 mg, CL/F kien bejn wieħed u ieħor 11 sa 14 L/hr.
Romanian: Blister din PVC / PCTFE / PVC/aluminiu.
Maltese: Folja (Blister) tal-PVC / PCTFE / PVC/Al Daqs tal-pakkett ta' 14-il kapsula.
Romanian: 14 capsule
Maltese: 14-il kapsula iebsa
Romanian: c.A157C/A158T
Maltese: A157C/A158T
Romanian: c.A164T/A170T
Maltese: A164T/A170T
Romanian: (proteinurie)
Maltese: (proteinurja)
Romanian: c.760-762delGTT sau c.761763del c.760_762delGTT sau c.761_763del p.V254del
Maltese: c.760-762delGTT jew c.761763del c.760_762delGTT jew c.761_763del p.V254del
Romanian: Vârstnici (> 65 ani)
Maltese: Anzjani (> 65 sena)
Romanian: În plus, migalastatul nu este inhibitor sau substrat pentru CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 sau 3A4/5.
Maltese: Barra minn hekk, migalastat mhuwiex inibitur jew sottostrat ta' CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, jew 3A4/5.
Romanian: Fax: +353 (0) 1 588 6851 e-mail: info@amicusrx.co.uk
Maltese: +353 (0) 1 588 6851 e-mail: info@amicusrx.co.uk
Romanian: Capsulă tare.
Maltese: Kapsula iebsa.
Romanian: În plus, migalastatul nu este substrat pentru MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3 sau OCT2 și nici inhibitor al transportorilor umani de absorbție OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 sau MATE2-K.
Maltese: trasportaturi tal-assorbiment umani (human uptake transporters) OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, jew MATE2-K.
Romanian: Conținutul capsulei Amidon pregelatinizat (porumb) Stearat de magneziu
Maltese: Kontenut tal-kapsula Pregelatinised starch (qamħirrum) Magnesium stearate
Romanian: MANȘON BLISTER
Maltese: FOLJA (BLISTER)
Romanian: Pe baza datelor in vitro, migalastatul nu este un inductor al CYP1A2, 2B6 sau 3A4.
Maltese: Abbażi ta' data in vitro, migalastat mhuwiex induttur ta' CYP1A2, 2B6, jew 3A4.
Romanian: Dispnee Epistaxis
Maltese: Dispneja Epistassi
Romanian: c.G11T/A620C
Maltese: G11T/A620C
Romanian: c.1023A >C sau c.1023A>T c.A1023C sau c.A1023T
Maltese: c.1023A >C jew c.1023A>T c.A1023C jew c.A1023T
Romanian: c.323_324insCAGA
Maltese: 323_324insCAGA
Romanian: c.A836T/902G>A
Maltese: A836T/902G>A
Romanian: c.369+3_639+954del3129insT NECUNOSCUTĂ (del Exon3 și 4?)
Maltese: c.369+3_639+954del3129insT MHUX MAGĦRUF (del Exon3 u 4?)
Romanian: p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del
Maltese: Bidla fis-Sekwenza tal-Proteina p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del c.946delG
Romanian: NECUNOSCUTĂ IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T NECUNOSCUTĂ
Maltese: MHUX MAGĦRUF IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T MHUX MAGĦRUF
Romanian: c.1202C>G sau c.1202C>A c.C1202G sau c.C1202A
Maltese: c.1202C>G jew c.1202C>A c.C1202G jew c.C1202A
Romanian: c.C1247A/T1248A
Maltese: C1247A/T1248A
Romanian: c.C358T/T359C
Maltese: C358T/T359C
Romanian: Este vorba despre o tumoare spontană frecventă la masculii de șobolan hrăniți ad libitum.
Maltese: Dan huwa tumur spontanju komuni f'firien irġiel mitmugħin ad libitum.
Romanian: c.207_369+651del814ins231 NECUNOSCUTĂ (del Exon2?)
Maltese: c.207_369+651del814ins231 MHUX MAGĦRUF (del Exon2?)
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
Maltese: p.M42Tfs*74 c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
Romanian: c.G790T/G805A
Maltese: G790T/G805A
Romanian: NECUNOSCUTĂ (E66_Y123del; del Exon2?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (E66_Y123del; del Exon2?)
Romanian: c.1018T>C sau c.1018T>A c.T1018C sau c.T1018A
Maltese: c.1018T>C jew c.1018T>A c.T1018C jew c.T1018A
Romanian: c.1196G>A sau c.1197G>A c.G1196A sau c.G1197A
Maltese: c.1196G>A jew c.1197G>A c.G1196A jew c.G1197A
Romanian: c.A644G/G811A
Maltese: A644G/G811A
Romanian: Ce conține Galafold - Substanța activă este migalastat.
Maltese: X'fih Galafold - Is-sustanza attiva hija migalastat.
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Expunerea plasmatică la migalastat (ASC0-∞) și Cmax au demonstrat o creștere proporțională cu doza orală de clorhidrat de migalastat de la 50 mg la 1 250 mg.
Maltese: L-esponiment fil-plażma ta' migalastat hydrochloride (AUC0-∞) u Cmax wrew żidiet proporzjonali mad-doża f'dożi orali ta' migalastat minn 50 mg sa 1,250 mg.
Romanian: c.T280A/G281C
Maltese: T280A/G281C
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Maltese: L-ebda data ma hi disponibbli.
Romanian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel până la 3UTR
Maltese: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Romanian: În timp ce luați Galafold trebuie să folosiți o metodă contraceptivă eficace.
Maltese: Waqt li qed tieħu Galafold għandek tuża kontraċettiv effettiv.
Romanian: c.A504C sau c.A504T
Maltese: A504C jew c.A504T
Romanian: Migalastatul nu este un substrat pentru glicoproteina-P (P-gP) in vitro și se consideră a fi puțin probabil ca migalastatul să fie implicat în interacțiuni medicamentoase cu citocromul P450s.
Maltese: Migalastat mhuwiex sottostrat ta' P-glycoprotein (P-gP) in vitro u huwa meqjus improbabbli li migalastat għamdu ikun soġġett għal interazzjonijiet bejn mediċina u ohra maċ- cytochrome P450s.
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Maltese: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Romanian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Maltese: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Romanian: LOT:
Maltese: LOTT:
Romanian: Spasme musculare Mialgie
Maltese: Spażmi fil-muskoli Mijalġja
Romanian: Cel de-al doilea studiu OLE (AT1001-042) a inclus pacienți transferați din studiul OLE AT1001-041 și direct din studiul de fază 3 ATTRACT și este în curs de desfășurare.
Maltese: It-tieni prova OLE (AT1001-042) kient tinkludi pazjenti li kienu ġew ittrasferiti minn studju OLE AT1001-041 u direttament minn studju ta' Fażi 3 ATTRACT, u din għadha għaddejja.
Romanian: C] administrat unor voluntari sănătoși, de sex masculin, a evidențiat că 99% din doza marcată radioactiv recuperată din plasmă a constat din migalastat nemodificat (77%) și din trei metaboliți O-glucuronoconjugați dehidrogenați, de la M1 la M3 (13%).
Maltese: C]-migalastat HC żvelat li 99% tad-doża radjutikkettata rkuprata fil-plażma kienet komposta minn migalastat mhux mibdul (77%) u minn 3 metaboliti konġugati ta dehydrogenated O-glucuronide, M1 sa M3 (13%).
Romanian: Un blister cu Galafold = 14 capsule = tratamentul pentru 28 de zile
Maltese: Folja (Blister) waħda ta' Galafold = 14-il kapusla iebsa = 28 jum ta' kura
Romanian: c.1019G>A sau c.1020G>A c.G1019A sau c.G1020A
Maltese: c.1019G>A jew c.1020G>A c.G1019A jew c.G1020A
Romanian: Studiile clinice cu Galafold au inclus un număr mic de pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste.
Maltese: Studji kliniċi ta' Galafold inkludew numru żgħir ta' pazjenti mill-età ta' 65 sena u aktar.
Romanian: c.1081G>A sau c.1081G>C c.G1081A sau c.G1081C
Maltese: c.1081G>A jew c.1081G>C c.G1081A jew c.G1081C
Romanian: NECUNOSCUTĂ (E66_Y123del; del Exon2)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (E66_Y123del; del Exon2)
Romanian: Mutațiile genei GLA sunt disponibile și furnizorilor de servicii de sănătate la adresa www.galafoldamenabilitytable.com.
Maltese: Il-mutazzjonijiet GLA huma wkoll aċċessibbli mill-fornituri tal-kura tas-saħħa f'www.galafoldamenabilitytable.com.
Romanian: C] la concentrații cuprinse între 1 și 100 M.
Maltese: C]-migalastat hydrochloride fil-firxa ta' konċentrazzjoni bejn 1 u 100 M.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea Galafold la femeile gravide.
Maltese: Hemm data limitata dwar l-użu ta' Galafold f'nisa tqal.
Romanian: c.A374T/G383A
Maltese: A374T/G383A
Romanian: c.504A>C sau c.504A>T
Maltese: c.504A>C jew c.504A>T
Romanian: c.A924T sau c.A924C
Maltese: A924T jew c.A924C
Romanian: c.1095T>A sau c.1095T>G c.T1095A sau c.T1095G
Maltese: c.1095T>A jew c.1095T>G c.T1095A jew c.T1095G
Romanian: c.A712C sau c.T714A sau c.T714G
Maltese: A712C jew c.T714A jew c.T714G
Romanian: c.1074G>T sau c.1074G>C c.G1074T sau c.G1074C
Maltese: c.1074G>T jew c.1074G>C c.G1074T jew c.G1074C
Romanian: c.140G>A sau 141G>A
Maltese: c.140G>A jew 141G>A
Romanian: • Spasme musculare
Maltese: • Spażmi fil-muskoli
Romanian: În luna 12, pacienții randomizați pentru tratamentul cu placebo în faza 1 și trecuți la tratamentul cu Galafold în luna 6 (faza 2) au demonstrat de asemenea scăderi semnificative din punct de vedere statistic ale incluziunilor GL-3 în capilarele interstițiale (-0,33±0,15; -58%) (p=0,014).
Maltese: Pazjenti randomizzati għall-plaċebo fi Stadju 1 u li bdew jingħataw Galafold f'xahar 6 (Stadju 2) ukoll urew tnaqqis statistikament sinifikanti f'inklużjonijiet GL-3 fil-kapillari interstizjali f'xahar 12 (-0.33±0.15; -58%) (p=0.014).
Romanian: Cum se păstrează Galafold
Maltese: Mediċini oħra u Galafold
Romanian: c.1045T>C sau c.1045T>A c.T1045C sau c.T1045A
Maltese: c.1045T>C jew c.1045T>A c.T1045C jew c.T1045A
Romanian: Amidon de porumb pregelatinizat și stearat de magneziu Capsula: Gelatină, dioxid de titan și indigotină Cerneală pentru inscripționare: Șelac, oxid negru de fier și hidroxid de potasiu
Maltese: Pregelatinised maize starch u magnesium stearate Qoxra tal-kapsula: Gelatin, titanium dioxide, u indigotine Linka ta' stampar:
Romanian: c.1147T>C sau c.1149C>G sau c.1149C>A
Maltese: c.1147T>C jew c.1149C>G jew c.1149C>A
Romanian: Aproximativ 5% din radioactivitatea totală a probei a constat din componenți neatribuiți.
Maltese: Madwar 5% tar-radjuattività totali tal-kampjun kienet komponenti mhux assenjati.
Romanian: c.1065C>A sau c.1065C>G c.C1065A sau c.C1065G
Maltese: c.1065C>A jew c.1065C>G c.C1065A jew c.C1065G
Romanian: c.C816A sau c.C816G
Maltese: c.C816A jew c.C816G
Romanian: Indexul masei ventriculului stâng (IMVS)
Maltese: Indiċi tal-Massa Ventrikulari tax-Xellug (Left Ventricular Mass Index - LVMi)
Romanian: c.280T>A sau c.281G>C
Maltese: 280T>A jew c.281G>C
Romanian: c.611G>A sau 612G>A
Maltese: c.611G>A jew 612G>A
Romanian: c.A124C sau c.A124T
Maltese: A124C jew c.A124T
Romanian: Tabelul 2: Tabelul mutațiilsau sensibile la Galafold (migalastat) Modificarea unei nucleotide
Maltese: Tabella 2: Tabella ta' mutazzjonijiet li jirrispondu għal Galafold (migalastat) Bidla fin-nukleotidi
Romanian: c.712A>C sau c.714T>A sau c.714T>G
Maltese: c.712A>C jew c.714T>A jew c.714T>G
Romanian: c.G412A sau c.G412C
Maltese: c.G412A jew c.G412C
Romanian: c.T1147C sau c.C1149G sau c.C1149A
Maltese: T1147C jew c.C1149G jew c.C1149A
Romanian: • Palpitații (senzație de galop al inimii)
Maltese: • Palpitazzjonijiet (is sensazzjoni ta' qalb tħabbat)
Romanian: c.T139C sau c.T139A
Maltese: T139C jew c.T139A
Romanian: c.C519A sau c.C519G
Maltese: c.C519A jew c.C519G
Romanian: Netfang: MedInfo@amicusrx.com
Maltese: MedInfo@amicusrx.com
Romanian: c.C159G sau c.C159A
Maltese: c.C159G jew c.C159A
Romanian: c.159C>G sau c.159C>A
Maltese: c.159C>G jew c.159C>A
Romanian: c.A442C sau c.T444A sau c.T444G
Maltese: A442C jew c.T444A jew c.T444G
Romanian: c.1034C>G sau c.1034C>A c.C1034G sau c.C1034A
Maltese: c.1034C>G jew c.1034C>A c.C1034G jew c.C1034A
Romanian: c.C207A sau c.C207G
Maltese: c.C207A jew c.C207G
Romanian: c.924A>T sau c.924A>C
Maltese: c.924A>T jew c.924A>C
Romanian: c.G285T sau c.G285C
Maltese: c.G285T jew c.G285C
Romanian: c.C279G sau c.C279A
Maltese: c.C279G jew c.C279A
Romanian: c.471G>C sau c.471G>T
Maltese: c.471G>C jew c.471G>T
Romanian: c.412G>A sau c.412G>C
Maltese: c.412G>A jew c.412G>C
Romanian: Criterii clinice compuse
Maltese: Riżultati Kliniċi Komposti
Romanian: c.T806G/G937T
Maltese: T806G/G937T
Romanian: Galafold nu este conceput pentru administrarea concomitentă cu terapia de substituție enzimatică (vezi pct. 4.4).
Maltese: Galafold mhuwiex intiż għall-użu fl-istess ħinma'terapija ta' sostituzzjoni tal-enzima (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: c.T241C sau c.T241A
Maltese: T241C jew c.T241A
Romanian: Cefaleele și amețelile au fost reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la doze de Galafold de până la 1 250 mg și, respectiv, 2 000 mg.
Maltese: Uġigħ ta' ras u sturdament kienu l-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrapportati b'dożi ta' Galafold sa 1250 mg u 2000 mg, rispettivament.
Romanian: NECUNOSCUTĂ (M267I)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (M267I)
Romanian: c.284G>A sau c.285G>A
Maltese: c.284G>A jew c.285G>A
Romanian: c.187T>A sau c.188G>C
Maltese: c.187T>A jew c.188G>C
Romanian: c.G140A sau G141A
Maltese: c.G140A jew G141A
Romanian: c.139T>C sau c.139T>A
Maltese: 139T>C jew c.139T>A
Romanian: c.C233G sau c.C233A
Maltese: C233G jew c.C233A
Romanian: c.1046G>A sau c.1047G>A c.G1046A sau c.G1047A
Maltese: c.1046G>A jew c.1047G>A c.G1046A jew c.G1047A
Romanian: c.216G>A sau c.216G>T sau c.216G>C
Maltese: c.216G>A jew c.216G>T jew c.216G>C
Romanian: c.G103C sau c.G103A
Maltese: c.G103C jew c.G103A
Romanian: c.T166A sau c.G167C
Maltese: c.T166A jew c.G167C
Romanian: c.C305G sau c.C305A
Maltese: c.C305G jew c.C305A
Romanian: c.T881G sau c.T881A
Maltese: T881G jew c.T881A
Romanian: c.C525G sau c.C525A
Maltese: c.C525G jew c.C525A
Romanian: c.124A>C sau c.124A>T
Maltese: c.124A>C jew c.124A>T
Romanian: c.261G>C sau c.261G>T
Maltese: c.261G>C jew c.261G>T
Romanian: c.G471C sau c.G471T
Maltese: G471C jew c.G471T
Romanian: c.G982A sau c.G982C
Maltese: c.G982A jew c.G982C
Romanian: c.148T>C sau c.150C>G sau c.150C>A
Maltese: c.148T>C jew c.150C>G jew c.150C>A
Romanian: Migalastatul nu este substrat pentru MDR1 sau BCRP și nici inhibitor al transportorilor de eflux umani BCRP, MDR1 sau BSEP.
Maltese: Migalastat mhuwiex sottostrat ta' MDR1 jew BCRP, lanqas ma huwa inibitur ta' BCRP, MDR1 jew trasportaturi tal-effluss umani (human efflux transporters) BSEP.
Romanian: c.T552A sau c.T552G
Maltese: c.T552A jew c.T552G
Romanian: c.817T>C sau c.819T>A sau c.819T>G
Maltese: c.817T>C jew c.819T>A jew c.819T>G
Romanian: c.982G>A sau c.982G>C
Maltese: c.982G>A jew c.982G>C
Romanian: c.T960G sau c.T960A
Maltese: c.T960G jew c.T960A
Romanian: c.C897G sau c.C897A
Maltese: c.C897G jew c.C897A
Romanian: Cum se păstrează Galafold 6.
Maltese: Kif taħżen Galafold 6.
Romanian: c.285G>T sau c.285G>C
Maltese: c.285G>T jew c.285G>C
Romanian: c.552T>A sau c.552T>G
Maltese: c.552T>A jew c.552T>G
Romanian: c.A644G/G937T
Maltese: A644G/G937T
Romanian: c.T187A sau c.G188C
Maltese: T187A jew c.G188C
Romanian: c.T514A sau c.G515C
Maltese: c.T514A jew c.G515C
Romanian: c.A840T sau c.A840C
Maltese: A840T jew c.A840C
Romanian: c.G132T sau c.G132C
Maltese: c.G132T jew c.G132C
Romanian: c.241T>C sau c.241T>A
Maltese: 241T>C jew c.241T>A
Romanian: c.G216A sau c.G216T sau c.G216C
Maltese: c.G216A jew c.G216T jew c.G216C
Romanian: c.A588T sau c.A588C
Maltese: A588T jew c.A588C
Romanian: c.G261C sau c.G261T
Maltese: G261C jew c.G261T
Romanian: c.279C>G sau c.279C>A
Maltese: c.279C>G jew c.279C>A
Romanian: c.442A>C sau c.444T>A sau c.444T>G
Maltese: 442A>C jew c.444T>A jew c.444T>G
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon1_2?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (del Exon1_2?)
Romanian: c.519C>A sau c.519C>G
Maltese: c.519C>A jew c.519C>G
Romanian: c.T337C sau c.T339A sau c.T339G
Maltese: T337C jew c.T339A jew c.T339G
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice c.1A>C sau c.1A>T
Maltese: Bidla fis-Sekwenza tal-Proteina c.1A>C jew c.1A>T
Romanian: c.G611A sau G612A
Maltese: G611A jew G612A
Romanian: c.C747G sau c.C747A
Maltese: C747G jew c.C747A
Romanian: c.G540C sau c.G540T
Maltese: c.G540C jew c.G540T
Romanian: c.G284A sau c.G285A
Maltese: G284A jew c.G285A
Romanian: c.816C>A sau c.816C>G
Maltese: c.816C>A jew c.816C>G
Romanian: c.T148C sau c.C150G sau c.C150A
Maltese: T148C jew c.C150G jew c.C150A
Romanian: c.G144T sau c.G144C
Maltese: c.G144T jew c.G144C
Romanian: c.207C>A sau c.207C>G
Maltese: c.207C>A jew c.207C>G
Romanian: c.T258G sau c.T258A
Maltese: T258G jew c.T258A
Romanian: Măsura medie a expunerii dozei comercializate de Galafold 123 mg o dată la două zile la pacienții care au finalizat studiul AT1001-041 a fost de 3,57 (±1,23) ani (n=85).
Maltese: Ilkobor medju tal-esponiment tad-doża mqiegħda fis-suq ta' Galafold 123 mg QOD f'pazjenti li kienu qed ilestu studju AT1001-041 kien ta' 3.57 (±1.23) snin (n=85).
Romanian: La voluntarii sănătoși, volumul distribuției (Vz/F) de migalastat după administrarea dozelor unice crescătoare pe cale orală (25-675 mg clorhidrat de migalastat) s-a încadrat în intervalul 77-133 l, ceea ce indică faptul că acesta se distribuie bine în țesuturi și la un volum mai mare decât volumul total de apă din organism (42 de litri).
Maltese: F'voluntiera f'saħħithom, il-volum tad-distribuzzjoni (Vz/F) ta' migalastat wara dożi orali waħdanin li jiżdiedu (25-675 mg migalastat HCl) varja minn 77 sa 133 L, u dan jindika li huwa mqassam tajjeb fit-tessuti u akbar mit-total tal-ilma fil-ġisem (42 litru).
Romanian: c.337T>C sau c.339T>A sau c.339T>G
Maltese: c.337T>C jew c.339T>A jew c.339T>G
Romanian: c.103G>C sau c.103G>A
Maltese: c.103G>C jew c.103G>A
Romanian: c.131G>A sau c.132G>A
Maltese: c.131G>A jew c.132G>A
Romanian: c.243G>T sau c.243G>C
Maltese: c.243G>T jew c.243G>C
Romanian: c.612G>T sau c.612G>C
Maltese: c.612G>T jew c.612G>C
Romanian: c.258T>G sau c.258T>A
Maltese: c.258T>G jew c.258T>A
Romanian: c.166T>A sau c.167G>C
Maltese: c.166T>A jew c.167G>C
Romanian: c.G567C sau c.G567T
Maltese: c.G567C jew c.G567T