FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een overzicht van Mylotarg en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Mylotarg och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Het monoklonale antilichaam (gemtuzumab) is zo ontwikkeld dat het zich bindt aan CD33.
Swedish: Den monoklonala antikroppsdelen (gemtuzumab) har utformats för att binda till CD33.
Dutch: AML is zeldzaam, en Mylotarg werd op 18 oktober 2000 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Swedish: AML är sällsynt och Mylotarg klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 18 oktober 2000.
Dutch: Mylotarg is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een vorm van bloedkanker genaamd acute myeloïde leukemie (AML) bij patiënten van 15 jaar en ouder bij wie de diagnose recent is gesteld en die geen andere behandelingen hebben geprobeerd.
Swedish: Mylotarg är ett läkemedel som används för att behandla en typ av blodcancer som kallas akut myeloid leukemi (AML) hos nyligen diagnostiserade patienter från 15 års ålder och uppåt som inte har prövat andra behandlingar.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Mylotarg worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mylotarg utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Dutch: Bij patiënten die Mylotarg krijgen toegediend in combinatie met daunorubicine en cytarabine, duurde het gemiddeld 17,3 maanden voordat de behandeling niet meer werkte, de kanker terugkwam of de patiënt overleed, ten opzichte van 9,5 maanden bij patiënten die een combinatie van alleen daunorubicine en cytarabine kregen.
Swedish: För patienter som fick Mylotarg i kombination med daunorubicin och cytarabin tog det i genomsnitt 17,3 månader innan behandlingen slutade verka, cancern återkom eller patienten dog, jämfört med 9,5 månader för patienter som fick en kombination av endast daunorubicin och cytarabin.
Dutch: In de cellen wordt de cytotoxische stof, genaamd calicheamicine, afgegeven.
Swedish: Inuti cellerna frisätts det cytotoxiska ämnet, vilket kallas kalikeamicin.
Dutch: Welke voordelen bleek Mylotarg tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Mylotarg har visats i studierna?
Dutch: Waarom is Mylotarg geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Mylotarg godkänt i EU?
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen van de combinatietherapie zijn leverziekte, waaronder veno-occlusieve ziekte (een vorm van leverschade), en tumorlysissyndroom (een complicatie als gevolg van de afbraak van kankercellen).
Swedish: Andra allvarliga biverkningar med kombinationsbehandlingen är leversjukdom, inräknat venocklusiv sjukdom (en leverskada) och tumörlyssyndrom (en komplikation orsakad av nedbrytningen av cancerceller).
Dutch: De werkzame stof in Mylotarg, gemtuzumab ozogamicine, bestaat uit twee onderdelen: een cytotoxische (celdodende) stof en een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit).
Swedish: Den aktiva substansen i Mylotarg, gemtuzumabozogamicin, består av två delar: ett cytotoxiskt (celldödande) ämne och en monoklonal antikropp (en typ av protein).
Dutch: Mylotarg wordt gedurende twee uur toegediend via infusie in een ader.
Swedish: Mylotarg ges som en infusion i en ven under 2 timmar.
Dutch: Mylotarg bevat de werkzame stof gemtuzumab ozogamicine.
Swedish: Mylotarg innehåller den aktiva substansen gemtuzumabozogamicin.
Dutch: Een hoofdstudie onder 271 patiënten met AML toonde aan dat de toevoeging van Mylotarg aan daunorubicine en cytarabine de tijd dat de patiënt leeft zonder dat de kanker terugkomt met ongeveer acht maanden kan verlengen.
Swedish: En huvudstudie på 271 patienter med AML har visat att tillägg av Mylotarg till daunorubicin och cytarabin kan förlänga den tid patienterna lever utan att deras cancer återkommer med omkring 8 månader.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Mylotarg (die bij meer dan 3 op de 10 personen kunnen optreden) wanneer het wordt toegediend in combinatie met daunorubicine en cytarabine zijn bloeding en ernstige infecties.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mylotarg när det ges i kombination med daunorubicin och cytarabin (kan uppträda hos fler än 3 av 10 personer) är blödning och svåra infektioner.
Dutch: Hoe wordt Mylotarg gebruikt?
Swedish: Hur används Mylotarg?
Dutch: Wat is Mylotarg en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Mylotarg och vad används det för?
Dutch: Hoe werkt Mylotarg?
Swedish: Hur verkar Mylotarg?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mylotarg.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mylotarg finns i bipacksedeln.
Dutch: Mylotarg, toegediend in combinatie met daunorubicine en cytarabine, bleek de tijd dat de patiënt leefde zonder dat de kanker terugkwam met maximaal acht maanden te verlengen.
Swedish: Mylotarg har i kombination med daunorubicin och cytarabin visat sig förlänga den tid patienterna levde innan cancern återkom med upp till 8 månader.
Dutch: Mylotarg is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Mylotarg är receptbelagt.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mylotarg in?
Swedish: Vilka är riskerna med Mylotarg?
Dutch: (zie ook rubriek 4.5)
Swedish: (Se även avsnitt 4.5.)
Dutch: Datum van bereiding: ______________ Tijd van bereiding: _____________ Bereid door: __________________
Swedish: Beredningsdatum:______________ Beredningstid:_____________ Beredd av:___________________
Dutch: Dit kan direct optreden of later tijdens de behandeling.
Swedish: Detta kan hända omedelbart eller senare under behandlingen.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 juli 2000 Datum van laatste verlenging: 02 juli 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 02 juli 2010
Dutch: 4 Heeft parenterale of enterale ondersteuning nodig
Swedish: 4 Kräver parenteralt eller enteralt stöd.
Dutch: Behandeling duurt gewoonlijk 3-6 maanden.
Swedish: En behandling varar i allmänhet cirka 3 till 6 månader.
Dutch: Uw arts zal precies uitrekenen hoeveel u nodig heeft.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut exakt hur mycket du behöver.
Dutch: De navolgende informatie is alleen bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: BEREIDINGSHANDLEIDING
Swedish: Följande information är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal: BEREDNINGSANVISNINGAR
Dutch: Graad ≥ 3
Swedish: Grader ≥ 3
Dutch: • Hoog bloedsuikergehalte (uw arts zal dit zien in de bloedtest)
Swedish: • Högt blodglukosvärde (din läkare kommer att se det i ett blodprov)
Dutch: Drie inzetstukken, elk met twee openingen van 43,7 mm, moeten daarbij worden gebruikt.
Swedish: Tre inlägg, vart och ett med två öppningar om 43,7 mm per inlägg, måste användas.
Dutch: U kunt dan een pijnlijke, rode of droge huid krijgen.
Swedish: Du kan få smärta, röd eller torr hud.
Dutch: Vloeibaar afval kan met grote hoeveelheden water worden weggespoeld.
Swedish: Flytande avfall måste spolas med stora mängder vatten.
Dutch: • Neem de doos met componenten uit de koelkast.
Swedish: • Ta ut kartongen med komponenterna från kylskåpet.
Dutch: • Onopzettelijke aanraking van de huid of ogen dient onmiddellijk met een ruime hoeveelheid water te worden behandeld.
Swedish: • Ofrivillig kontakt med hud eller ögon ska omedelbart behandlas med rikliga mängder vatten.
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Dutch: • Ga tijdens het verwarmen verder met stap 4.
Swedish: • Fortsätt med steg 4 under uppvärmningen.
Dutch: AANBEVELINGEN VOOR VEILIGE HANTERING
Swedish: REKOMMENDATIONER FÖR SÄKER HANTERING
Dutch: Indien u zich duizelig voelt of niet zeker bent hoe u zich voelt, moet u niet autorijden of geen gereedschap of machines bedienen.
Swedish: Om du känner dig yr eller om du är osäker hur du reagerar ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Dutch: • fenobarbital of fenytoïne - tegen epilepsie
Swedish: • fenobarbital eller fenytoin - mot epilepsi
Dutch: Als extravasatie optreedt, moet de infusie onmiddellijk worden gestopt.
Swedish: Om extravasation inträffar måste infusionen omedelbart avslutas.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in het algemeen toegediend door een arts of verpleegkundige.
Swedish: Detta läkemedel ges vanligtvis av en läkare eller en sjuksköterska.
Dutch: Deze zijn symptomen van een allergische reactie en het infuus zou kunnen gestaakt moeten worden:
Swedish: Detta är tecken på en allergisk reaktion och droppet (infusionen) kan behöva avbrytas:
Dutch: • Het personeel dat dit geneesmiddel tijdens de reconstitutie hanteert, moet beschermende kleding dragen, inclusief een masker, veiligheidsbril en handschoenen.
Swedish: • Personal som har hand om beredningen av detta läkemedel ska bära skyddskläder inklusive munskydd, skyddsglasögon och handskar.
Dutch: Deze acute verschijnselen kunnen worden voorkomen door een infusietijd van 1 uur aan te houden.
Swedish: Dessa akuta fenomen kan undvikas genom att man använder 1 timmes infusionstid.
Dutch: • u leverproblemen hebt.
Swedish: • du har problem med levern
Dutch: Roodheid en pijn van de handen en voeten
Swedish: Rodnad och smärta på händer och fötter
Dutch: • Alle voor toediening of reiniging gebruikte artikelen, inclusief handschoenen, moeten in een afvalzak voor zeer gevaarlijk afval worden gedaan, die bij een hoge temperatuur zal worden verbrand.
Swedish: • Alla föremål för administrering eller rengöring, inklusive handskarna, ska placeras i en säck för högriskavfall för förbränning i hög temperatur.
Dutch: • u een ooit een hartaandoening heeft gehad zoals een hartaanval, hartfalen of als u een hoge bloeddruk heeft gehad gedurende een lange tijd
Swedish: • du någon gång haft problem med hjärtat (såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller om du har haft högt blodtryck under lång tid).
Dutch: Zij zullen ook controleren op bijwerkingen zoals bloedafwijkingen of hartproblemen.
Swedish: De kommer också att vara uppmärksamma på biverkningar som blodförändringar eller hjärtproblem.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Dutch: - Verminderde weerstand tegen infectie of koorts.
Swedish: • minskat motstånd mot infektioner eller feber
Dutch: • Zwanger personeel mag het geneesmiddel niet hanteren.
Swedish: • Gravid personal ska ej hantera läkemedlet.
Dutch: Patiënten die hieraan lijden, mogen niet autorijden en geen machines bedienen.
Swedish: Patienter som drabbas av detta bör undvika att framföra fordon och hantera maskinell utrustning.
Dutch: Wanneer de behandeling langer dan 35 dagen na de eerste dosis van de vorige cyclus wordt uitgesteld als gevolg van myelotoxiciteit, dan dient men te overwegen de behandeling te stoppen
Swedish: Om myelotoxicitet skjuter upp behandlingen mer än 35 dagar efter den första dosen i den tidigare cykeln, bör man överväga att stoppa behandlingen.
Dutch: 2 sets die elk bevatten:
Swedish: 2 set vardera innehållande:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen, antracyclinen en verwante stoffen, ATC-code: L01DB01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska substanser, antracykliner och närbesläktade substanser, ATC-kod: L01DB01
Dutch: • lage bloeddruk, onwel voelen
Swedish: • Lågt blodtryck, känsla av att inte må bra
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel.
Swedish: Följande biverkningar kan uppstå med denna medicinen:
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het geneesmiddel onmiddellijk te worden gebruikt.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Dutch: Uw arts zal onderzoeken doen gedurende uw behandeling om te controleren of het geneesmiddel juist werkt.
Swedish: Läkare kommer att utföra tester under behandlingen för att kontrollera att medicinen verkar som den ska.
Dutch: Om juiste temperatuurregeling te garanderen wordt aanbevolen een dompelthermometer van 35 mm te gebruiken.
Swedish: För att försäkra sig om rätt temperaturkontroll rekommenderas en 35 mm dopptermometer.
Dutch: Hematologische Toxiciteit
Swedish: Hematologisk toxicitet
Dutch: Er werden echter geen significante verschillen gezien in het optreden van anemie, trombocytopenie en episodes van neutropenische koorts.
Swedish: Inga signifikanta skillnader identifierades dock i förekomsten av anemi, trombocytopeni och episoder av neutropen feber.
Dutch: Het is belangrijk deze handleiding geheel door te lezen alvorens dit geneesmiddel te bereiden.
Swedish: Det är viktigt att läsa hela innehållet i denna vägledning före beredning av detta läkemedel.
Dutch: 75% reductie van de dosis
Swedish: 75 % dosreduktion
Dutch: IJs kan op de getroffen gebieden worden aangebracht gedurende 30 minuten.
Swedish: Man kan lägga is på det drabbade området under cirka 30 minuter.
Dutch: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanje
Swedish: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Dutch: Verhoogde alkalische fosfatase
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas
Dutch: Als de 3 injectieflacons samengevoegd zijn bevat u geneesmiddel ongeveer 108 mg natrium.
Swedish: När de tre injektionsflaskorna har blandats innehåller medicinen cirka 108 mg natrium.
Dutch: Zo mogelijk, moet het gebruik van Myocet liposomal bij patiënten met bilirubine > 50µmol/l worden vermeden, omdat de aanbeveling voornamelijk op extrapolaties is gebaseerd.
Swedish: Om möjligt ska Myocet liposomal undvikas hos patienter med bilirubin > 50 µmol/l, då rekommendationen framför allt grundas på extrapoleringar.
Dutch: Uw arts kan de dosis verlagen als hij/zij denkt dat u dat nodig heeft.
Swedish: Läkaren kan ge dig en lägre dos om det bedöms att du behöver det.
Dutch: Op grond van de beschikbare farmacokinetische gegevens kunnen geen conclusies worden getrokken wat betreft de verhouding tussen plasmaspiegels van totaal/vrij doxorubicine en zijn invloed op de werkzaamheid / veiligheid van Myocet liposomal.
Swedish: Utifrån tillgängliga farmakokinetiska data kan inga slutsatser dras om sambandet mellan plasmanivåer av totalt/fritt doxorubicin och dess påverkan på effekt/säkerhet av Myocet liposomal.
Dutch: Dosering na een dosisverlaging wordt overgelaten aan het oordeel van de arts die voor de patiënt verantwoordelijk is.
Swedish: Den dos som ska ges efter att en dosreduktion gjorts beslutas av den läkare som är ansvarig för patienten.
Dutch: Response-percentage van tumor Relatief Risico (95% C.I.)
Swedish: Grad av tumörrespons Relativ risk (95% C.I.)
Dutch: Standaarddosis van 60 - 75 mg/m2
Swedish: standarddos om 60-75 mg/m2
Dutch: Er zijn ook interacties met doxorubicine vermeld voor streptozocine, fenobarbital, fenytoïne en warfarine.
Swedish: Interaktioner med doxorubicin har också rapporterats med streptozocin, fenobarbital, fenytoin och warfarin.
Dutch: Voor voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van Myocet liposomal met andere geneesmiddelen, zie rubriek 4.5.
Swedish: För försiktighetsåtgärder beträffande användning av Myocet liposomal tillsammans med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Dutch: Op basis van beperkte gegevens bij patiënten met levermetastase wordt aanbevolen de aanvangsdosis van Myocet liposomal volgens onderstaande tabel te verlagen:
Swedish: Baserat på begränsade data från patienter med levermetastaser rekommenderas att initialdosen Myocet liposomal minskas enligt nedanstående tabell:
Dutch: Deze groep geneesmiddelen behoren tot de zogenaamde "chemotherapie".
Swedish: Denna typ av medicin kallas "kemoterapi".
Dutch: Gemiddelde PVO (maanden)a Risicoverhouding (95% C.I.)
Swedish: Median-PFS (månader)a Riskförhållande (95% C.I.)
Dutch: Onderzoeken naar het effect van Myocet liposomal op andere stoffen ontbreken ook.
Swedish: Studier av effekter av Myocet liposomal på andra ämnen saknas också.
Dutch: Als de linkerventriculaire ejectiefractie aanzienlijk is afgenomen vanaf de basislijn bijv. met >20 punten tot een eindwaarde > 50% of met > 10 punten tot een eindwaarde van < 50% moeten de voordelen van het voortzetten van de therapie zorgvuldig worden afgewogen tegen het risico van irreversibele cardiale beschadiging.
Swedish: Om LVEF har minskat kraftigt, från baslinjen t.ex. med >20 punkter till ett slutligt värde >50 % eller med >10 punkter till ett slutligt värde på <50 %, måste värdet av fortsatt behandling noga vägas mot risken att framkalla irreversibel hjärtskada.
Dutch: • cholesterol
Swedish: • kolesterol
Dutch: Nadir Trombocytenaantal (cellen/µl))
Swedish: Nadir trombocytstatus (celler/µl)
Dutch: Gelijktijdige behandeling met andere stoffen die als cardiotoxisch vermeld zijn of met cardiologisch werkzame stoffen (bijv. calciumantagonisten) kan het risico van cardiotoxiciteit verhogen.
Swedish: Samtidig behandling med andra substanser som rapporterats vara kardiotoxiska eller med kardiologiskt aktiva substanser (t. ex. kalciumantagonister) kan öka risken för kardiotoxicitet.
Dutch: Graad Nadir ANC (cellen/µl)
Swedish: Nadir ANC (celler/µl)
Dutch: Het geneesmiddel cyclosporine wordt op dezelfde dag gegeven.
Swedish: • Medicinen "cyclofosfamid" ges samma dag
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als er druppels lekken van de infusie op uw huid.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare eller sjuksköterska om något läkemedel läcker från droppet (infusionen) på din hud.
Dutch: Afkortingen: PVO, progressie-vrije overleving; Dox, doxorubicine; Epi, epirubicine; Relatief Risico, vergelijkend middel als referentie genomen; Risicoverhouding, Myocet liposomal als referentie genomen a Secundair eindpunt
Swedish: Förkortningar: PFS, progressionsfri överlevnad; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relativ risk, jämförelsesubstans tagen som referens; Riskförhållande, Myocet liposomal tagen som referens a Sekundär effektvariabel
Dutch: De duidelijkste test voor antracycline-myocardbeschadiging, namelijk een endomyocardiale biopsie, moet echter worden overwogen.
Swedish: Emellertid ska det mest avgörande testet på myokardskada av antracyklin, t.ex. endomyokardiell biopsi, övervägas.
Dutch: • Myocet liposomal mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt tenzij duidelijk noodzakelijk
Swedish: • Myocet liposomal ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Dutch: • maagpijn dat een symptoom kan zijn voor een beginnende maagzweer.
Swedish: • Magont som kan vara ett tecken på uppkomst av magsår
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFENDE GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Dutch: • Het personeel moet worden getraind voor de reconstitutie van het geneesmiddel.
Swedish: • Personalen ska ha erfarenhet av beredning av läkemedlet.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen verdwijnen als het infuus over een langere tijdsperiode toegediend wordt.
Swedish: Biverkningarna kan upphöra om droppet ges mera långsamt över en längre tidsperiod.
Dutch: Lees ook nauwkeurig de bijsluiter voor dat geneesmiddel.
Swedish: Läs också noggrant bipacksedeln som medföljer detta läkemedel.
Dutch: Zoals bij andere antracyclines en doxorubicinebevattende producten, kan het fenomeen van een radiatie recall optreden in de eerder bestraalde gebieden.
Swedish: Precis som för andra antracykliner och doxorubicinprodukter kan strålningsskadan förvärras i tidigare strålade områden.
Dutch: Vanwege zowel hematologische als andere toxiciteit kan dosisverlaging of uitstel van dosering nodig zijn.
Swedish: Hematologisk och annan toxicitet kan kräva dosreducering eller uppehåll.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Myocet liposomal bij kinderen in de leeftijd tot en met 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerheten och effekten hos Myocet liposomal när det gäller barn i åldrar upp till 17 år har inte fastställts.
Dutch: SCHUD KRACHTIG.
Swedish: OMSKAKA KRAFTIGT.
Dutch: Controleer de ingestelde temperatuur door de thermometer af te lezen.
Swedish: Kontrollera temperaturinställningen på termometern.
Dutch: Echter, een verlaging van het QRS complex wordt beschouwd als indicatief voor de cardiale toxiciteit.
Swedish: Emellertid anses en reduktion av QRS-komplexet mer vara en indikation på hjärttoxicitet.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld voor Myocet liposomal gedurende klinische onderzoeken en bij ervaringen na het op de markt brengen.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för Myocet liposomal under kliniska prövningar och efter marknadsintroduktion.
Dutch: De totale dosis Myocet liposomal moet ook rekening houden met vroegere of gelijktijdige therapie met andere cardiotoxische verbindingen, inclusief antracyclinen en antrachinonen
Swedish: När man beräknar den totala dosen Myocet liposomal ska man också beakta tidigare eller samtidig behandling med andra kardiotoxiska ämnen, däribland antracykliner och antrakinoner.
Dutch: PRESENTATIE
Swedish: PRESENTATION
Dutch: • hoe u op het geneesmiddel reageert.
Swedish: • Hur väl din kropp svarar på medicinen.
Dutch: Gebruik Myocet liposomal niet als dit voor u van toepassing is.
Swedish: Du ska inte ha Myocet liposomal om detta gäller dig.
Dutch: De gebruikelijke dosis is gebaseerd op het lichaamsoppervlak (gemeten in "vierkante meters" of "m2").
Swedish: Detta baseras på din kroppsyta (mätt i "kvadratmeter" eller "m2").
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens klinische studies waren misselijkheid/braken(73%), leukopenie (70%), alopecia(66%), neutropenie(46%), asthenie/vermoeidheid(46%), stomatitis/mucositis(42), trombocytopenie(31%) en anemie(30%).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades från kliniska prövningar var illamående/kräkningar (73%), leukopeni (70%), alopeci (66%) neutropeni (46%), asteni/trötthet (46%), stomatit/mukosit (42%), trombocytopeni (31%) och anemi (30%).
Dutch: Myocet liposomal mag niet worden toegediend aan personen met een absoluut neutrofielenaantal onder 1500 cellen/µl of een trombocytenaantal onder 100.000/µl voorafgaand aan de volgende cyclus.
Swedish: Myocet liposomal ska inte ges till personer med absolut neutrofilstatus (ANC) lägre än 1 500 celler/µl eller trombocyter färre än 100 000/µl före nästa cykel.
Dutch: De gebruikelijke procedures voor het correct hanteren en afvoeren van oncolytica moeten worden gevolgd, namelijk:
Swedish: Normala procedurer för hantering och destruktion av medel mot cancer ska tillämpas, nämligen:
Dutch: Indien u eerder met bestraling behandeld bent, kan dit met Myocet liposomal een reactie geven.
Swedish: Om du redan behandlats med strålning kan en reaktion med Myocet liposomal uppstå.
Dutch: Acute reacties in verband met snel geïnfuseerde liposomale infusies zijn gemeld.
Swedish: Vid snabb infusion har akuta reaktioner i samband med liposomala infusioner rapporterats.
Dutch: Het risico van toxiciteit neemt toe met hogere cumulatieve doses van die geneesmiddelen en is hoger bij mensen met cardiomyopathie of mediastinumbestraling in de anamnese of een reeds bestaande hartaandoening.
Swedish: Risken för toxicitet är större med ökande, kumulativa doser av dessa läkemedel och är högre hos personer med tidigare kardiomyopati eller personer som tidigare fått strålning mot mediastinum eller med hjärtsjukdom i anamnesen.
Dutch: De hartfunctie van patiënten die gelijktijdig met Myocet liposomal en tratuzumab behandeld worden, dient nauwlettend gecontroleerd te worden zoals hieronder beschreven.
Swedish: Hjärtfunktionen hos patienter som behandlas med Myocet liposomal och trastuzumab samtidigt måste övervakas enligt vad som beskrivs nedan.
Dutch: De aanbevolen dosis ligt tussen de 60 en 75 mg geneesmiddel voor iedere vierkante meter van uw lichaamsoppervlak.
Swedish: Den rekommenderade dosen är mellan 60 och 75 mg av läkemedlet för varje kvadratmeter kroppsyta:
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid van Myocet liposomal bij de adjuvante therapie van borstkanker zijn niet vastgesteld.
Swedish: Effektiviteten och säkerheten hos Myocet liposomal i adjuvansbehandling av bröstcancer har inte fastställts.
Dutch: De infusie moet onmiddellijk gestaakt worden.
Swedish: Droppet ska genast avbrytas.