FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Bezerros pré-ruminantes: - Broncopneumonia e pleuropneumonia causada por Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni e Mycoplasma spp.
Hungarian: Kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni és Mycoplasma spp. által okozott bronchopneumonia és pleuropneumonia.
Portuguese: Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves (Eficácia relativa de duas formulações de oxitetraciclina e doxiciclina no tratamento da anaplasmose aguda em vitelos esplenectomizados), Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Hungarian: (1978), Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves [Két oxitetraciklin készítmény és a doxiciklin relatív hatásossága splenectomián átesett borjak acut anaplasmosisának kezelése vonatkozásában], Am.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre a farmacovigilância (resumo dos RPS) decorrentes da utilização do medicamento em vitelos que abrangem os últimos 5 anos.
Hungarian: A készítmény borjakban történő használatával kapcsolatos, az elmúlt 5 évet átfogó farmakovigilanciai adatokat (a PSUR-ok összefoglalóját) nyújtottak be.
Portuguese: Durante este período, não ocorreram acontecimentos adversos em suínos, incluindo notificações relativas à suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada.
Hungarian: Sertések esetében nem számoltak be nemkívánatos eseményekről, beleértve az erre az időszakra vonatkozó, a várt hatásosság vélhető elmaradásával kapcsolatos jelentéseket is.
Portuguese: Peso corporal médio (kg) dos animais a serem tratados Consumo médio diário de água (litros) por animal
Hungarian: Átlagos napi vízfogyasztás (liter) / állat
Portuguese: Durante este período, não ocorreram acontecimentos adversos em galinhas, incluindo notificações relativas à suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada.
Hungarian: Csirkék esetében nem számoltak be nemkívánatos eseményekről, beleértve az erre az időszakra vonatkozó, a várt hatásosság vélhető elmaradásával kapcsolatos jelentéseket is.
Portuguese: A elevada taxa de resistência da E. coli, isolada de galinhas, contra tetraciclinas tem sido documentada.
Hungarian: A házityúkokból izolált E. coli esetén a tetraciklinekkel szembeni igen magas rezisztenciaarányról számoltak be.
Portuguese: Hiclato de doxiciclina 500 mg/g (equivalente a 433 mg de doxiciclina)
Hungarian: 500 mg/g (megfelel 433 mg/g doxiciklinnek)
Portuguese: Hiclato de doxiciclina
Hungarian: Doxiciklin-hiklát
Portuguese: • Espécie(s)-alvo,
Hungarian: • Célállat fajok;
Portuguese: Como os dados relativos aos vitelos apresentados no dossiê para fundamentar dados clínicos dizem respeito a vitelos pré-ruminantes, com uma maturidade do rúmen não clara em alguns estudos apresentados no dossiê, e tendo em consideração as alterações a nível dos principais parâmetros farmacocinéticos após a administração i.v.
Hungarian: Mivel a klinikai adatok alátámasztására szolgáló dokumentációban a borjakról szóló adatok még nem kérődző borjakra vonatkoznak, és kérődzés szempontjából a borjak érettsége a dokumentációban bemutatott néhány vizsgálat esetében nem egyértelmű, valamint figyelembe véve azt, hogy a fő farmakokinetikai paraméterek megváltoznak a gyógyszer intravénás beadása után nem kérődző borjakban a kérődzőkhöz képest, és azt a tényt, hogy nincs egyértelmű biztonságossági határ, amely lehetővé tenné a borjak esetében alkalmazott napi adagok felülvizsgálatát, a célállat fajok feltüntetésénél egyértelműen jelezni kell, hogy a javallat még nem kérődző borjakra vonatkozik.
Portuguese: mg medicamento veterinário / kg peso corporal / dia x
Hungarian: mg termék/ttkg / nap x A kezelendő állatok testtömegének (kg) átlaga
Portuguese: Nome e endereço
Hungarian: Neve & címe
Portuguese: 25 mg de hiclato de doxiciclina /kg de peso corporal / dia, correspondente a 50 mg de medicamento veterinário por quilo de peso corporal durante 3-5 dias consecutivos.
Hungarian: 25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg / nap, azaz 50 mg készítmény testtömeg kilogrammonként, 3-5 egymást követő napon keresztül.
Portuguese: Pode ocorrer, em bezerros, degeneração aguda do miocárdio, por vezes fatal, a seguir a doses únicas ou múltiplas.
Hungarian: A javasolt dózis vagy annak többszöröse borjakban akut, néha halálos kimenetelű szívizom-elfajulást okozhat.
Portuguese: infecção de desafio com uma estirpe de E. coli com uma MIC de 1 μg/ml, foi demonstrada a existência de um efeito terapêutico relacionado com a dose, com a observação de efeitos moderados a bons em grupos que receberam doses de doxiciclina de 96 a 196 mg/kg de peso corporal/dia, o que gerou concentrações plasmáticas de 1,7 a 3,6 μg/ml.
Hungarian: Közepes/jó hatást észleltek azon csoportokban, amelyek 96-196 mg/ testtömegkilogramm/nap adagban kaptak doxiciklint, amely adagok esetében a plazmakoncentrációk 1,7 és 3,6 μg/ml között alakultak.
Portuguese: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers (Eficácia da doxiciclina contra doença respiratória crónica experimental com complicações, em comparação com medicamentos para água à venda no mercado, em frangos de carne) Poultry Sci. 56, 1739 (1977)
Hungarian: Migaki és mtsai., Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers [A doxiciklin hatásossága a kísérletesen kiváltott, szövődményes krónikus légzőszervi betegség kezelésre brojlercsirkénél, a kereskedelmi forgalomban kapható vízoldékony gyógyszerekhez képest].
Portuguese: Foram apresentados alguns dados de campo para fundamentar a utilização do medicamento no tratamento da pneumonia causada por Mycoplasma e P. haemolytica em vitelos, mas não foram apresentados dados clínicos ou de campo que fundamentassem a utilização do medicamento no tratamento da pleuropneumonia (H. somni) ou broncopneumonia envolvendo H. somni, P.
Hungarian: haemolytica által okozott pneumonia kezelésének vonatkozásában a készítmény alkalmazásának alátámasztására néhány terepen szerzett adatot mutattak be, de nem volt klinikai vagy terepen szerzett adat a készítmény alkalmazásának alátámasztására a H. somni, P. multocida, Streptococcus spp. vagy A.
Portuguese: Por conseguinte, não foi possível retirar conclusões claras a partir destes estudos.
Hungarian: Éppen ezért a fenti vizsgálatokból nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni.
Portuguese: Espanha LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Hungarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Portuguese: Foram identificadas várias lacunas no estudo (p. ex. a ausência de um grupo de controlo).
Hungarian: A vizsgálattal kapcsolatban számos hiányosságot megfigyeltek (pl. a kontrollcsoport hiánya).
Portuguese: Nestes casos, foi aplicada a abordagem alternativa6 ou considerou-se que o estudo tinha uma natureza de confirmação.
Hungarian: Ezen esetekben az alternatív megközelítést6 alkalmazták vagy a vizsgálatot megerősítő jellegűnek tekintették.
Portuguese: Avaliação do Perfil de Benefício/Risco
Hungarian: 3. Haszon/kockázat értékelés
Portuguese: As condições experimentais de ambos os estudos eram semelhantes.
Hungarian: A kísérleti körülmények hasonlóak voltak a két vizsgálatban.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correcta, o peso corporal deve ser determinado da forma mais precisa possível.
Hungarian: A helyes adag biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Portuguese: Requerente/ Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Portuguese: 101, Ap. 47, sector 6
Hungarian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Portuguese: Terapia contínua:
Hungarian: Folyamatos terápia:
Portuguese: Chemotherapy 63, 733-744, 2009
Hungarian: Chemotherapy 63, 733-744. o., 2009.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais para utilização em animais
Hungarian: 4.5 A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL
Hungarian: Románia DELOS IMPEX' 96 SRL
Portuguese: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Hungarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Portuguese: O procedimento envolveu 179 medicamentos veterinários autorizados ou com autorização pendente em diferentes Estados-Membros da União Europeia (ver Anexo I).
Hungarian: Az eljárás 179, az Európai Unió különböző tagállamaiban engedélyezett vagy engedélyezés alatt lévő állatgyógyászati készítményre terjedt ki (lásd az I. mellékletet).
Portuguese: A avaliação da eficácia baseou-se na mortalidade, em observações clínicas e na microbiologia.
Hungarian: A hatásosság értékelése a halandóságon, a klinikai megfigyeléseken és a mikrobiológiai adatokon alapult.
Portuguese: A documentação dos estudos originais abrangidos por propriedade industrial era muito heterogénea e, em muitos casos, não estava de acordo com os padrões actuais.
Hungarian: Az eredeti védett vizsgálatok dokumentációja nagyon heterogén volt, és sok esetben nem felelt meg az érvényben lévő előírásoknak.
Portuguese: • O CVMP considerou que o uso de doxiciclina hiclato se encontra bem estabelecido.
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a doxiciklin-hiklát alkalmazása jól megalapozott.
Portuguese: A duração do tratamento foi de cinco dias consecutivos em todos os estudos.
Hungarian: A kezelés időtartama minden vizsgálat esetében öt egymást követő nap volt.
Portuguese: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Hungarian: Portugália Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Portuguese: Durden Trading Limited
Hungarian: Görögország Durden Trading Limited
Portuguese: Roménia VMD Berendonk 74
Hungarian: Románia VMD Berendonk 74
Portuguese: A informação escrita contida em quatro das respostas fornecidas não apresentava dados pertinentes em relação às questões levantadas pelo CVMP.
Hungarian: Négy válasz esetében a benyújtott írásos információ nem tartalmazott a CVMP által felvetett kérdésekre vonatkozó adatot.
Portuguese: Reino Unido VMD NV, HOGE MAUW
Hungarian: VMD NV, HOGE MAUW
Portuguese: Possui eficácia contra várias bactérias resistentes a tetraciclinas de primeira geração.
Hungarian: Hatásos számos olyan baktérium esetében, amelyek rezisztensek az első generációs tetraciklinekre.
Portuguese: Račianska 77
Hungarian: Raèianska 77
Portuguese: Os conjuntos de dados submetidos são constituídos por dados bibliográficos disponíveis no domínio público e dados abrangidos por propriedade industrial.
Hungarian: A benyújtott adatcsomagok nyilvánosan hozzáférhető bibliográfiai adatokból és védett adatokból állnak.
Portuguese: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Hungarian: Észtország Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Portuguese: Roménia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Hungarian: Románia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Portuguese: EstadoMembro/ EEE
Hungarian: Tagállam/ EEA
Portuguese: Não foi possível demonstrar uma relação clara de resposta à dose.
Hungarian: Egyértelmű dózis-válasz összefüggést nem tudtak kimutatni.
Portuguese: Uma resposta foi recebida depois do prazo-limite definido para a sua apresentação e, por conseguinte, não foi aceite, pelo que o CVMP efectuou a sua avaliação sem ter em conta os dados específicos desse medicamento.
Hungarian: Az egyik válasz a megadott benyújtási határidő után érkezett be, ezért azt nem fogadták el, és a CVMP a termékre jellemző adatok figyelmen kívül hagyásával végezte el annak értékelését.
Portuguese: Eslováquia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Hungarian: Szlovákia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Portuguese: Roménia CEVA SANTE ANIMALE
Hungarian: Románia CEVA SANTE ANIMALE
Portuguese: Os sintomas clínicos na sequência da infecção encontravam-se quase ausentes, mesmo à dose infecciosa mais elevada.
Hungarian: A fertőzést követően a klinikai tünetek csaknem hiányoztak, még a legmagasabb fertőző adag esetén is.
Portuguese: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Hungarian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Portuguese: A ingestão de água medicamentada depende do estado clínico das aves.
Hungarian: A gyógyszerezett víz felvétele a madarak klinikai állapotától függ.
Portuguese: Este foi o único estudo submetido para fundamentar a reivindicação relativa a O. rhinotracheale.
Hungarian: Ez volt az egyetlen vizsgálat, amelyet az O. rhinotrachealéval kapcsolatos állítás alátámasztására nyújtottak be.
Portuguese: Para se obter a dosagem correcta, a concentração na água de beber poderá ter de ser ajustada.
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében lehet, hogy az ivóvízben mérhető koncentrációt módosítani kell.
Portuguese: CEVA VETEM S.P.A.
Hungarian: Olaszország CEVA VETEM S.P.A.
Portuguese: Rua Doutor António
Hungarian: Rua Doutor
Portuguese: NEW VET A.E Fleming 15
Hungarian: Görögország NEW VET A.E Fleming 15
Portuguese: Os resultados indicaram que a doxiciclina melhorou efectivamente o desempenho clínico dos frangos e reduziu gradualmente a mortalidade.
Hungarian: Az eredmények rámutattak arra, hogy a doxiciklin hatásosan javította a csirkék klinikai teljesítőképességet és fokozatosan csökkentette a
Portuguese: Roménia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Hungarian: Románia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Portuguese: Nove respostas foram acompanhadas de dossiês genéricos desenvolvidos nos termos do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
Hungarian: Kilenc válasz generikus dokumentációt tartalmazott, amelyet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkével összhangban készítettek el.
Portuguese: Os estudos de resíduos foram conduzidos principalmente em frangos.
Hungarian: A maradékanyag-vizsgálatokat főleg csirkékkel végezték.
Portuguese: Os estudos de depleção de resíduos apresentados pelos titulares das AIM indicavam que foi utilizada a abordagem estatística6 recomendada pelo Comité para estabelecer os intervalos de segurança, sempre que possível.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által bemutatott maradékanyag-kiürülési vizsgálat rámutatott arra, hogy a bizottság ajánlásának megfelelően, amikor csak lehetett, statisztikai megközelítést6 alkalmaztak az élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapításához.
Portuguese: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Hungarian: Hollandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
Portuguese: Observaram-se sintomas clínicos ligeiros e algumas mortes nos animais tratados durante o período posterior à observação.
Hungarian: A kezelt állatok esetében enyhe klinikai tüneteket és néhány elhullást is észleltek a megfigyelési időszak után.
Portuguese: Norma orientadora revista do CVMP sobre RCM de medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Hungarian: A CVMP felülvizsgált iránymutatása az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalójára vonatkozóan (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Portuguese: Apenas as dezanove respostas acima mencionadas que continham dossiês completos desenvolvidos nos termos do n.º 3 do artigo 12.º da Directiva 2001/82/CE foram consideradas como tendo qualidade adequada para o objectivo de responder às questões específicas que foram levantadas.
Hungarian: Csak a fent említett, a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt tartalmazó tizenkilenc választ ítélték megfelelő minőségűnek a felmerült konkrét kérdések megválaszolásának céljából.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de equipamento de pesagem adequadamente calibrado no caso de utilização de embalagens não inteiras.
Hungarian: Részcsomagok alkalmazása esetén megfelelően kalibrált súlymérő berendezés használata javasolt.
Portuguese: Roménia INDUSTRIA ITAILIANA
Hungarian: Románia INDUSTRIA ITAILIANA
Portuguese: Os resultados mais favoráveis foram obtidos à dose mais elevada testada, i.e. 1000 ppm, correspondente a 196 mg/kg de peso corporal durante 5 dias.
Hungarian: A legkedvezőbb eredményeket a legmagasabb vizsgált adaggal, azaz 1000 ppm koncentrációval nyerték, amely 5 napig adott 196 mg/testtömeg-kilogrammnak felel meg.
Portuguese: A quantidade diária deve ser adicionada à água de beber de modo a que todo o medicamento seja consumido em 24 horas.
Hungarian: A napi mennyiséget olyan módon kell az ivóvízhez adni, hogy az összes gyógyszert 24 órán belül elfogyasszák.
Portuguese: Os dados disponibilizados indicavam que os medicamentos veterinários em questão se encontram autorizados ou possuem autorizações pendentes via diferentes procedimentos de autorização de introdução no mercado (procedimentos de reconhecimento mútuo ou procedimentos nacionais) e sob diversas bases jurídicas (completa, genérica e consentimento informado).
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok rámutattak arra, hogy az érintett állatgyógyászati készítményeket különböző forgalomba hozatali engedélyezési eljárásokon keresztül (kölcsönös elismerési eljárás vagy nemzeti eljárás) és különféle jogalapok szerint (teljes, generikus és beleegyező nyilatkozat) engedélyezték, vagy függőben volt a forgalomba hozatali engedélyük.
Portuguese: Roménia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Hungarian: Románia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Portuguese: No entanto, o artigo de George et al. (1977)2 não inclui informações suficientes (pesos corporais e consumo de água) que permitam calcular a dose efectiva ingerida diariamente pelos animais do estudo.
Hungarian: George és munkatársainak cikke (1977)2 ugyanakkor nem tartalmaz elégséges információt (testtömeg és vízfogyasztás) a vizsgálati állatok aktuális, napi gyógyszerbevitelének kiszámításához.
Portuguese: Espanha SUPER´S DIANA, S.L
Hungarian: SUPER´S DIANA, S.L
Portuguese: Em alternativa, a solução concentrada pode ser utilizada num dispositivo de medicação proporcional de água.
Hungarian: Ennek alternatívájaként a koncentrált oldatot proporcionális gyógyszeradagolóval lehet a vízbe juttatni.
Portuguese: Em alguns estudos, a cinética de depleção de resíduos da doxiciclina não foi demonstrada, dado que os resíduos nos tecidos apenas foram detectados em um ou dois pontos temporais após a interrupção do tratamento.
Hungarian: Néhány vizsgálat esetében a doxiciklin maradékanyag-kiürülési kinetikáját nem szemléltették, mivel szöveti maradékanyagot a gyógyszer megvonását követően csak egy vagy két időpontban észleltek.
Portuguese: Nos estudos, foram utilizadas diferentes formulações do medicamento contendo doxiciclina hiclato/cloridrato em diferentes concentrações; quase todas as formulações incluíam agentes de acidificação (em geral ácido cítrico).
Hungarian: A vizsgálatokban különböző formulációjú készítményeket alkalmaztak, amelyek különböző koncentrációban tartalmaztak doxiciklin-hiklátot/-hidrokloridot; továbbá majdnem mindegyik készítmény formulációja tartalmazott savanyítót (általában citromsavat).
Portuguese: Hungria Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Hungarian: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Portuguese: Não foram registados efeitos adversos relacionados com o tratamento.
Hungarian: Nem dokumentáltak a kezeléssel kapcsolatos mellékhatást.
Portuguese: LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, INDICAÇÕES / INTERVALOS DE SEGURANÇA E REQUERENTES/TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ÁLLATFAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDNAK, A JAVALLATOKNAK/ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐKNEK ÉS A KÉRELMEZŐNEK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Portuguese: A água de beber medicada deve ser preparada de novo a cada 24 horas.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet 24 óránként, frissen kell elkészíteni.
Portuguese: INTERVET ITALIA S.R.L.
Hungarian: Olaszország INTERVET ITALIA S.R.L.
Portuguese: Zoovetvaru uusaru 5
Hungarian: Észtország Zoovetvaru uusaru 5
Portuguese: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Hungarian: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Portuguese: Obviamente, não foram feitas tentativas para determinar a dose efectiva em frangos.
Hungarian: Nyilvánvalóan nem kísérelték meg a csirkék aktuális gyógyszeradagjának meghatározását.
Portuguese: S.P. Veterinaria SA Crta.
Hungarian: Veterinaria SA Crta.
Portuguese: Dado que a erradicação dos agentes patogénicos alvo pode não ser conseguida, a medicação deve ser combinada com boas práticas de maneio, p. ex. boa higiene, ventilação apropriada, evitar a sobrepopulação.
Hungarian: Mivel a célkórokozók felszámolása nem feltétlenül elérhető, ezért a gyógyszert helyes kezelési gyakorlatokkal - pl. jó higiénia, megfelelő szellőztetés, zsúfoltság kerülése - együtt kell alkalmazni.
Portuguese: = .... mg de [nome do medicamento] por l de água de beber
Hungarian: = .... mg [készítmény neve] / l ivóvíz
Portuguese: Em particular, a informação sobre as condições do estudo (história clínica do local estudado, condições de alojamento e alimentação, ciclo luz/escuridão), bem como sobre o regime de tratamento (medicação ad libitum durante 24 horas/ medicação por impulsos) era inexistente ou muito limitada.
Hungarian: Különösképpen a vizsgálat körülményeire (a vizsgálóhely kórtörténete, tartási és etetési körülmények, világos/sötét ciklusok), valamint a kezelés ütemezésére (tetszés szerinti gyógykezelés 24 órán át/ lökésterápia) vonatkozó információk hiányoztak vagy nagyon korlátozottak voltak.
Portuguese: Por conseguinte, e não obstante o facto de faltarem evidências documentadas em relação a algumas indicações e espécies-alvo presentemente aprovadas, a avaliação geral de benefício-risco mantém-se inalterada para os medicamentos incluídos no âmbito do presente procedimento,
Hungarian: Ezért, annak ellenére, hogy a jelenleg engedélyezett javallatok és célállatfajok némelyikét illetően hiányoznak a dokumentált bizonyítékok, az átfogó haszonkockázat értékelés nem változik a jelen eljárás tárgykörébe eső készítményekre vonatkozóan;
Portuguese: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Hungarian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Portuguese: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Hungarian: 7 De Jong és mtsai: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Portuguese: No que se refere a infecções por Escherichia coli, foram apresentadas três publicações de estudos de modelos experimentais (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) e um estudo clínico de eficácia.
Hungarian: Az Escherichia coli fertőzések tekintetében három kísérleti modellvizsgálattal kapcsolatos publikációt (George és munkatársai, 19772; Goren és munkatársai, 19883, Velkers és munkatársai, 20054) és egy klinikai hatásossági vizsgálatot nyújtottak be.
Portuguese: Por conseguinte, o medicamento deve ser utilizado para o tratamento de infecções causadas por E. coli apenas depois da realização de testes de susceptibilidade.
Hungarian: Ezért a készítmény csak érzékenységi vizsgálat elvégzése után alkalmazható az E. coli által okozott fertőzések kezelésére.
Portuguese: Hungria Phylaxia Pharma Zrt.
Hungarian: Phylaxia Pharma Zrt.
Portuguese: Apesar das deficiências dos estudos submetidos e da falta de dados relativos a algumas indicações e dosagens, com base no uso bem estabelecido e na inexistência de novas informações de farmacovigilância sobre a falta de eficácia, pode concluir-se que as dosagens e indicações actuais para os medicamentos contendo doxiciclina podem ser consideradas seguras e eficazes.
Hungarian: A benyújtott vizsgálatok hiányosságainak, a bizonyos javallatokra és dózisokra vonatkozó, megfelelően megalapozott használaton alapuló adatok hiányának, és új, a hatásosság hiányára vonatkozó farmakovigilanciai adatok teljes hiányának ellenére az a következtetés vonható le, hogy a doxiciklint tartalmazó készítmények jelenlegi adagjai és javallatai biztonságosnak és hatásosnak tarthatók.