FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru pacienţii netrataţi anterior iniţierii tratamentului cu Invirase/ritonavir 500/100 mg de două ori pe zi pentru primele 7 zile de tratament urmate de administrarea de Invirase 1000 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi după 7 zile și cu o valoare iniţială a intervalului QT< 450 msec, se recomandă efectuarea unei ECG în timpul tratamentului după aproximativ 10 zile de terapie.
Norwegian Bokmål: - For tidligere ubehandlede pasienter som skal starte behandling med Invirase/ritonavir 500/100 mg to ganger daglig i de første 7 dagene av behandlingen etterfulgt av Invirase 1000 mg to ganger daglig med ritonavir 100 mg to ganger daglig etter 7 dager, og med QT-intervall < 450 msek i utgangspunktet, foreslås det å utføre EKG etter ca. 10 dager på behandlingen.
Romanian: ASC de saquinavir ↑ cu 82% (IÎ 90% 44-131%) Cmax de saquinavir ↑ cu 75% (IÎ 90% 38-123%) Ritonavir ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ↑ 82 % (90 % KI 44-131 %) Sakinavir Cmax ↑ 75 % (90 % KI 38-123 %) Ritonavir «
Romanian: Efectul insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii la starea de echilibru a saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg administrate de două ori pe zi, timp de 14 zile) a fost studiat la 7 pacienţi infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh scor 7-9).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon: Effekten av nedsatt leverfunksjon på steady state farmakokinetikken til sakinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg 2 ganger daglig i 14 dager) ble undersøkt hos 7 HIV-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh Grad B score 7 til 9).
Romanian: Medicii trebuie să întrebe pacienţii despre orice antecedente familiale cunoscute de moarte subită în tinereţe, deoarece acestea pot sugera prelungirea congenitală a intervalului QT.
Norwegian Bokmål: hjertebank, synkope, presynkope) til sin lege. - Legen bør spørre om eventuell kjent familiehistorie med plutselig død i ung alder, da dette kan være mulig kogenital QT-forlengelse.
Romanian: Partea activă de rifabutină* ASC0-72 ↑ cu 134% (IÎ 90%: 109%-162%) Partea activă de rifabutină* Cmax ↑ cu 130% (IÎ 90%: 98%-167%) ASC0-72 a rifabutinei ↑ cu 53% (IÎ 90%: 36%-73%) Cmax a rifabutinei ↑ cu 86% (IÎ 90%: 57%-119%)
Norwegian Bokmål: Rifabutin aktiv fraksjon* AUC0-72 ↑ 134 % (90 % KI 109 %-162 %) Rifabutin aktiv fraksjon* Cmax ↑ 130 % (90 % KI 98 %-167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % KI 36 %-73 %) Rifabutin Cmax ↑ 86 % (90 % KI 57 %-119 %)
Romanian: Pentru pacienţii care au intrat în studiu cu VL ≥ 200 copii/ml, VF definit ca o creştere ≥ 0,5 logs şi/sau VL ≥ 50000 copii/ml în săptămâna 4, ≥ 5000 copii/ml în săptămâna 12, sau ≥ 200 copii/ml în săptămâna 24 sau după.
Norwegian Bokmål: MaxCmin1: For de som kom inn med VL > 200 kopier/ml, ble VF definert som enhver økning > 0,5 log og/eller VL > 50 000 kopier/ml uke 4, > 5000 kopier/ml uke 12, eller > 200 kopier/ml uke 24 eller deretter.
Romanian: Administrarea concomitentă de bosentan cu saquinavir/ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice ale bosentan şi poate scădea concentraţiile plasmatice ale saquinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av bosentan og sakinavir/ritonavir kan øke plasmanivå av bosentan og kan redusere plasmanivå av sakinavir/ritonavir.
Romanian: Invirase/ritonavir este contraindicat la pacienţii cu afecţiune hepatică decompensată (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir er kontraindisert hos pasienter med dekompensert nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Suc de grepfrut (în doză unică) (saquinavir nepotenţat)
Norwegian Bokmål: - Grapefruktjuice (enkeltdose) (sakinavir uten tillegg av ritonavir)
Romanian: Poate fi indicată monitorizarea concentraţiilor plasmatice de saquinavir.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å monitorere plasmakonsentrasjonen av sakinavir.
Romanian: Quetiapină
Norwegian Bokmål: Kvetiapin
Romanian: Cmin (ng/ml) Cmax (ng/ml)
Norwegian Bokmål: (ng*time/ml) Cmax (ng/ml) C12 (ng/ml)
Romanian: Antidepresive Antidepresive triciclice (de exemplu: amitriptilină, imipramină, clomipramină) (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin, imipramin, klomipramin) (sakinavir/ritonavir)
Romanian: Dacă asocierea este considerată necesară este recomandată monitorizarea concentraţiilor plasmatice de saquinavir (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen vurderes som nødvendig, anbefales sterkt monitorering av plasmanivåene for sakinavir (se pkt.
Romanian: După 7 zile, doza recomandată de Invirase este de 1000 mg, administrată de două ori pe zi, în asociere cu 100 mg ritonavir, administrat de două ori pe zi şi cu alte medicamente antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: Etter 7 dager, er anbefalt dose med Invirase 1000 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu saquinavir/ritonavir, datorită riscului potenţial de sedare prelungită sau crescută şi de deprimare respiratorie (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert i kombinasjon med sakinavir/ritonavir, på grunn av risiko for potensielt forlenget eller økt sedasjon og respiratorisk depresjon (se pkt.
Romanian: Orice medicament care vă poate modifica bătăile inimii, cum sunt:
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase dersom du tar noen av følgende legemidler: Andre legemidler som kan endre dine hjerteslag, slike som:
Romanian: Invirase trebuie administrat numai în asociere cu ritonavir (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Invirase skal kun gis i kombinasjon med ritonavir (se pkt.
Romanian: • anumite medicamente pentru inimă - amiodaronă, bepridil, disopiramidă, dofetilidă, flecainidă,
Norwegian Bokmål: · visse legemidler mot HIV -, slike som atazanavir, lopinavir, rilpivirine · visse hjertemedisiner - amiodaron, bepridil, disopyramid, dofetilid, flekainid, hydrokinidin,
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale amiodaronei, flecainidei şi propafenonei pot fi crescute dacă sunt administrate concomitent cu Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av amiodaron, flekainid eller propafenon kan øke ved samtidig administrasjon med Invirase/ritonavir.
Romanian: Sumar al profilului de siguranţă
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Romanian: La om, nu s-a determinat biodisponibilitatea absolută a saquinavir administrat concomitent cu ritonavir.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av sakinavir administrert samtidig med ritonavir er ikke etablert hos mennesker.
Romanian: Pentru tratamentul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: • o alergie la saquinavir, ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente (vezi "Invirase conţine lactoză" mai jos la acest punct şi "Ce conţine Invirase" la pct. 6)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Invirase hvis du har: · allergi overfor sakinavir, ritonavir eller et av de andre innholdsstoffene (se "Invirase inneholder laktose" senere i dette pkt.
Romanian: Invirase se prezintă sub forma unui comprimat filmat de 500 mg.
Norwegian Bokmål: Invirase finnes som en 500 mg filmdrasjert tablett.
Romanian: ASC0-12
Norwegian Bokmål: AUC0-12
Romanian: În studiul MaxCmin1, siguranţa şi eficacitatea administrării saquinavir capsule moi/ritonavir 1000/100 mg în două prize pe zi în asociere cu 2 INRT/inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) au fost comparate cu indinavir/ritonavir 800/100 mg în două prize pe zi în asociere cu 2 INRT/INNRT, la peste 300 pacienţi (atât netrataţi anterior, cât şi trataţi cu inhibitor de protează).
Norwegian Bokmål: I "MaxCmin 1"-studien ble sikkerhet og effekt for sakinavir myke kapsler/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/ ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIs) sammenlignet med indinavir/ritonavir 800/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/NNRTIs hos mer enn 300 (inkluderer både tidligere ubehandlede pasienter og pasienter med erfaring fra behandling med proteasehemmere) pasienter.
Romanian: Sunt disponibile date de siguranţă limitate provenind dintr-un studiu pediatric (NV20911, n=18) în care a fost investigată siguranţa saquinavir capsule (50 mg/kg de două ori pe zi, fără să se depăşească 1000 mg de două ori pe zi) administrat în asociere cu o doză mică de ritonavir soluţie orală (3 mg/kg de două ori pe zi pentru o greutate corporală de la 5 până la <15 kg, 2,5 mg/kg de două ori pe zi pentru o greutate corporală de la 15 până la 40 kg şi 100 mg de două ori pe zi pentru o greutate corporală >40 kg) la pacienţii copii cu vârsta cuprinsă între 4 luni şi 6 ani.
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er tilgjengelig fra en pediatrisk studie (NV20911, n = 18) der sikkerheten har blitt studert hos pediatriske pasienter i alderen 4 måneder til 6 år, hvor sakinavir harde kapsler (50 mg / kg to ganger daglig, skal ikke overskride 1000 mg to ganger daglig) brukes i kombinasjon med en lavdose ritonavir mikstur (3 mg / kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 5 til < 15 kg, 2,5 mg / kg to ganger daglig for kroppsvekt 15-40 kg og 100 mg 2 ganger daglig for kroppsvekt > 40 kg).
Romanian: Pentru pacienţii cu diaree cronică sau malabsorbţie nu este disponibilă nicio informaţie privind administrarea saquinavir în asociere cu un medicament care îi potenţează efectul; informaţia disponibilă este limitată şi se referă la siguranţa şi eficacitatea administrării saquinavir neasociat cu un medicament care îi potenţează efectul.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk diaré eller malabsorpsjon: Det finnes ingen informasjon om sakinavir i kombinasjon med ritonavir, og kun begrensede opplysninger om sikkerhet og effekt av sakinavir uten tillegg av ritonavir til pasienter som lider av kronisk diaré eller malabsorpsjon.
Romanian: Alte reacţii adverse mai puţin frecvente raportate (la mai mult de una dintr-o mie, dar la mai puţin de una dintr-o sută de persoane) includ: scăderea apetitului, tulburări de vedere, inflamarea ficatului, crize convulsive, reacţii alergice, vezicule, somnolenţă, funcţie renală anormală, inflamarea pancreasului, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor cauzată de probleme ale ficatului şi sindromul Stevens Johnson (o boală gravă cu apariţia de vezicule pe piele, ochi, gură şi organele genitale).
Norwegian Bokmål: personer) inkluderer: Nedsatt appetitt, synsforstyrrelser, betennelse i leveren, kramper, allergiske reaksjoner, blemmer, søvnighet, unormal nyrefunksjon, betennelse i bukspyttkjertelen, gulfarging av hud eller det hvite i øynene forårsaket av leverproblemer, og Steven Johnson syndrom (en alvorlig sykdom med blemmer i huden, øyne, munn og kjønnsorganer)
Romanian: Masculin
Norwegian Bokmål: Mann
Romanian: S-a constatat o diferenţă în funcţie de sex, la femei observându-se o expunere mai mare la saquinavir faţă de bărbaţi (ASC în medie cu 56% mai mare şi Cmax în medie cu 26% mai mare) într-un studiu de bioechivalenţă care a comparat comprimatele filmate de Invirase 500 mg cu Invirase 200 mg capsule amândouă în asociere cu ritonavir.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Effekt av kjønn etter behandling med Invirase/ritonavir: I bioekvivalensstudien som sammenlignet Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter med Invirase 200 mg harde kapsler, begge i kombinasjon med ritonavir, ble det observert en kjønnsforskjell der kvinner viste høyere eksponering av sakinavir enn menn (AUC gjennomsnittlig 56 % høyere og Cmax gjennomsnittlig 26 % høyere).
Romanian: Pacienţii cu o valoare a intervalului QT la momentul iniţial < 450 ms trebuie să efectueze o ECG după iniţierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: - For pasienter med QT-intervall < 450 msek i utgangspunktet, bør EKG utføres under behandlingen.
Romanian: Doza recomandată de Invirase este de 1000 mg (2 comprimate filmate x 500 mg), administrată de două ori pe zi, în asociere cu 100 mg ritonavir, administrat de două ori pe zi şi cu alte medicamente antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose av Invirase er 1000 mg (2 x 500 mg filmdrasjerte tabletter) to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Romanian: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir (sakinavir/ritonavir)
Romanian: În timpul tratamentului cu Invirase au fost raportate ameţeli, oboseală şi afectarea vederii.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, tretthet og svekket syn er rapportert under behandling med Invirase.
Romanian: Invirase/ritonavir 1500/100 mg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir 1500/100 mg to ganger daglig
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de saquinavir asociat cu un medicament care îi potenţează efectul şi cu fluticazonă sau alţi glucocorticoizi care sunt metabolizaţi de către CYP3A4, cu excepţia cazurilor în care beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de efecte corticosteroide sistemice, incluzând sindromul Cushing şi supresia corticosuprarenaliană (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider: Samtidig bruk av sakinavir/ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, så sant ikke behandlingens nytte står i rimelig forhold til risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Romanian: Medicamente gastroenterologice Metoclopramidă
Norwegian Bokmål: Gastroenterologsike legemidler
Romanian: Reacţiile adverse provenind din două studii pivot în care s-a utilizat saquinavir capsule moi (1000 mg de două ori pe zi) administrat în asociere cu o doză mică de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) timp de cel puţin 48 săptămâni, sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra to pivotale studier av sakinavir myke kapsler (1000 mg to ganger daglig) i kombinasjon med lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) i minst 48 uker er oppsummert i tabell
Romanian: Nu este recomandată ajustarea dozei de saquinavir.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering av sakinavir.
Romanian: Efavirenz 600 mg zilnic (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg zilnic, sau saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi, sau saquinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg en gang daglig (sakinavir/ritonavir 1600/200 mg en gang daglig, eller sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig, eller sakinavir/ritonavir 1200/100 mg en gang daglig)
Romanian: Lidocaină (administrare sistemică)
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk) Kinidin
Romanian: Pacienţi cu ΔQTcFdens ≥ 30 ms (%) *Datele anterioare provenite din studiul complet QT realizat la voluntari sănătoşi
Norwegian Bokmål: *Historiske data fra «thorough» QT studien utført i friske frivillige.
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu Felodipină, nifedipină, nicardipină, diltiazem, nimodipină, verapamil, amlodipină, nisoldipină, isradipină (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (sakinavir/ritonavir)
Romanian: De aceea, înainte de a utiliza acest medicament, trebuie să vă informaţi medicul dacă prezentaţi diaree sau dacă aveţi alergii (vezi pct. 4) sau intoleranţă la unele categorii de glucide (vezi pct. "Invirase conţine lactoză").
Norwegian Bokmål: Før behandling med Invirase starter skal du derfor informere lege din dersom du har diaré eller allergier (se pkt.
Romanian: S-a constatat că asocierea saquinavir şi ritonavir cu efavirenz este însoţită de un risc crescut de toxicitate hepatică; funcţia hepatică trebuie monitorizată când saquinavir şi ritonavir sunt coadministrate cu efavirenz.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med efavirenz: Kombinasjon av sakinavir og ritonavir med efavirenz har vist å ha sammenheng med en økt risiko for levertoksisitet, og leverfunksjonen bør monitoreres når sakinavir og ritonavir administreres sammen med efavirenz.
Romanian: • Luaţi un comprimat filmat de 500 mg Invirase de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Uke 1: · Ta en 500 mg filmdrasjert tablett Invirase to ganger daglig.
Romanian: Somnolenţă, convulsii
Norwegian Bokmål: Søvnighet, kramper
Romanian: Maprotilină
Norwegian Bokmål: Maprotilin
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (la mai mult de zece din o sută de persoane) la utilizarea saquinavir împreună cu ritonavir au fost cele produse la nivelul tractului gastro-intestinal, cu stare de rău, diaree, oboseală, vărsături, flatulenţă şi dureri abdominale.
Norwegian Bokmål: De vanligste (hos flere enn 10 av 100 personer) bivirkningene som er rapportert for sakinavir tatt sammen med ritonavir gjelder mave-tarmkanalen, hvor uvelhet, diaré, tretthet, oppkast, luft i magen og smerter fra mave/buk er de vanligste.
Romanian: Media maximelor ΔQTcFdens ms (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig max. ΔQTcFdense msek (SD)
Romanian: Inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5) Sildenafil (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase type 5 (PDE5) hemmere
Romanian: S-a demonstrat că dozele mai mari de ritonavir s-au asociat cu o incidenţă crescută a evenimentelor adverse.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av ritonavir er vist å føre til flere bivirkninger.
Romanian: Vasodilatatoare (periferice) Vincamină i.v.
Norwegian Bokmål: Vasodilatorer (perifere)
Romanian: Pentru iniţierea tratamentului cu Invirase/ritonavir la pacienţi care nu au fost trataţi anterior, doza iniţială recomandată de Invirase este de 500 mg (1 comprimat filmat x 500 mg) administrată de două ori pe zi, în asociere cu 100 mg ritonavir, administrat de două ori pe zi şi cu alte medicamente antiretrovirale, primele 7 zile de tratament.
Norwegian Bokmål: For tidligere ubehandlede pasienter som skal starte behandling med Invirase/ritonavir, er anbefalt startdose Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmdrasjert tablett) to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler i de første 7 behandlingsdagene.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST FOR YTTERKARTONGEN
Romanian: ASC a saquinavirului ↑ cu 13% (IÎ 90%: 27↓ - 74↑) Cmax a saquinavirului ↑ cu 9% (IÎ 90%: 27↓ - 61↑) ASC a nelfinavirului ↓ cu 6% (IÎ 90%: 28↓ - 22↑) Cmax a nelfinavirului ↓ cu 5% (IÎ 90%: 23↓ - 16↑)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 13 % (90 % KI: 27 ↓ - 74 ↑) Sakinavir Cmax ↑ 9 % (90 % KI: 27 ↓ - 61 ↑) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % KI: 28 ↓ - 22 ↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % KI: 23 ↓ - 16 ↑)
Romanian: ASC a saquinavirului ↓ cu 24% ASC a nevirapinei ↔
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ¯ 24 % Nevirapin AUC «
Romanian: ASC a saquinavirului ↑ cu 177% Cmax a saquinavirului ↑ cu 187%
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 177 % Sakinavir Cmax ↑ 187 % Klaritromycin AUC ↑ 40 % Klaritromycin Cmax ↑ 40 %
Romanian: Ritonavir 100 mg de două ori pe zi (saquinavir 1000 mg de două ori pe zi)
Norwegian Bokmål: Ritonavir 100 mg to ganger daglig (sakinavir 1000 mg to ganger daglig)
Romanian: Concentraţiile saquinavirului pot creşte la oprirea administrării preparatelor cu sunătoare şi poate fi necesară ajustarea dozei de Invirase.
Norwegian Bokmål: Sakinavirnivå kan øke ved seponering av Johannesurt, og det kan være behov for å justere sakinavirdosen.
Romanian: Moment PostDoză
Norwegian Bokmål: Behandling Postdoserings tidspunkt
Romanian: ASC0-12 a saquinavirului ↓ cu 13% (IÎ 90%: 31↓ - 9↑) Cmax a saquinavirului ↓ cu 15% (IÎ 90%: 32↓ - 7↑) ASC0-12 a ritonavirului ↔ (IÎ 90%: 10↓ - 9↑) Cmax a ritonavirului ↔ (IÎ 90%: 8↓ - 7↑)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC0-12 ¯ 13 % (90 % KI: 31¯ - 9↑) Sakinavir Cmax ¯ 15 % (90 % KI: 32¯ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 « (90 % KI: 10¯ - 9↑) Ritonavir Cmax « (90 % KI: 8¯ - 7↑)
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Romanian: Antibiotice streptograminice (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: - Streptogramin antibiotika (sakinavir/ritonavir)
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre-og urinveier
Romanian: Invirase/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig
Romanian: La copiii cu vârsta ≥2 ani nu pot fi stabilite recomandări privind dozele care să fie atât eficiente cât şi sub pragurile de îngrijorare privind prelungirea intervalelor QT şi PR.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefalninger som både er effektive og under grensen med hensyn til forlengelse av QT- og PR-intervall kunne fastslås for pediatriske pasienter ≥ 2 år.
Romanian: Majoritatea studiilor de interacţiune cu saquinavir au fost efectuate cu Invirase sau saquinavir capsule moi neasociat cu un medicament care îi potenţează efectul.
Norwegian Bokmål: De fleste studier av legemiddelinteraksjoner med sakinavir er utført med Invirase uten tillegg av ritonavir eller sakinavir myke kapsler uten tillegg av ritonavir.
Romanian: Insuficienţă renală: Clearance-ul renal reprezintă numai o cale minoră de eliminare, principala cale de metabolizare şi excreţie a saquinavirului fiind la nivel hepatic.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Sakinavir utskilles bare i begrenset utstrekning via nyrene, den primære metabolisme og utskillelse av sakinavir finner sted i leveren.
Romanian: Tabelul 3: Media maximă a ddQTcS† (ms) în ziua 3 pentru doza terapeutică de Invirase/ritonavir, doza supra-terapeutică de Invirase/ritonavir şi moxifloxacină control activ la voluntarii sănătoşi din studiul referitor la intervalul QT (TQT)
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir, supraterapeutisk dose Invirase/ritonavir og aktiv kontroll moksifloksacin hos friske, frivillige forsøkspersoner i «Thorough» QT (TQT) studien
Romanian: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Flukonazol/mikonazol (sakinavir/ritonavir)
Romanian: Infecţie:
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, Invirase sau saquinavir capsule moi în asociere cu ritonavir în doze de 1000/100 mg de două ori pe zi realizează o expunere sistemică a saquinavir pentru o perioadă de peste 24 ore similară sau mai mare decât cea care a fost obţinută cu 1200 mg saquinavir capsule moi de trei ori pe zi (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter gir Invirase eller sakinavir myke kapsler, i kombinasjon med ritonavir i doser på 1000/100 mg to ganger daglig, systemisk eksponering av sakinavir i en 24-timers periode tilsvarende eller større enn den som er oppnådd med sakinavir myke kapsler 1200 mg tre ganger daglig (se pkt.
Romanian: Prin urmare, este contraindicată administrarea concomitentă a Invirase potenţat cu ritonavir cu alte medicamente care prelungesc intervalul QT şi/sau PR.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Invirase med tillegg av ritonavir sammen med andre legemidler som forlenger QT- og/eller PR-intervallet er derfor kontraindisert.
Romanian: Medicamentele menţionate mai jos pot cauza reacţii adverse grave dacă le luaţi împreună cu Invirase.
Norwegian Bokmål: Du kan få alvorlige bivirkninger hvis du tar legemidlene listet ovenfor sammen med Invirase.
Romanian: În această situaţie, trebuie avută în vedere o doză redusă de atorvastatină.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av atorvastatin bør vurderes i en slik situasjon.
Romanian: Invirase este indicat în tratamentul pacienţilor adulţi infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV-1).
Norwegian Bokmål: Invirase er indisert for behandling av HIV-1 infeksjoner hos voksne.
Romanian: Un comprimat filmat de Invirase conţine saquinavir 500 mg sub formă de mesilat de saquinavir.
Norwegian Bokmål: En Invirase filmdrasjert tablett inneholder 500 mg sakinavir som sakinavirmesilat.
Romanian: Există, de asemenea, unele medicamente care necesită reducerea dozei acelui medicament sau a dozei de Invirase sau ritonavir (vezi pct. "Medicamentele care pot interacţiona cu saquinavir sau ritonavir includ:" de mai jos).
Norwegian Bokmål: Det er også noen legemidler som krever dosereduksjon enten for dette legemidlet eller Invirase eller ritonavir (se pkt.
Romanian: ASC a saquinavirului ↑ 67% clinic.
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 67 %