FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: o preparato charakteristikų santrauka; o informacija apie vaisto suvartojimo tyrimą, kurio tikslas - stebėti ir įvertinti papildomų anticholinerginio šalutinio poveikio, kuris gali priklausyti nuo vaisto dozės, rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą, ir apie dalyvavimo atliekant tokį tyrimą svarbą; o priminimas apie tai, kaip svarbu pranešti apie specifines nepageidaujamas reakcijas į vaistą, būtent šlapimo susilaikymą, vidurių užkietėjimą, pneumoniją, alergines reakcijas, dantų ėduonį, širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinius, poveikį CNS ir perkaitimą; o vaistus išrašančiam sveikatos priežiūros specialistui skirtas kontrolinis sąrašas, kuriame turi būti tokia svarbiausia informacija:
Norwegian Bokmål: Legens opplæringsmateriellskal inneholde: o Preparatomtalen o Informasjon om legemiddelstudien for å overvåke og vurdere effektiviteten av ytterligere risikominimeringsaktiviteter for antikolinerge bivirkninger som kan være doseavhengige, og viktigheten av å delta i en slik studie o Merknader om viktigheten av å melde fra om spesifikke bivirkninger, herunder: urinretensjon, forstoppelse, lungebetennelse, allergiske reaksjoner, karies, kardiovaskulære virkninger, CNS-effekt og overoppheting o Forskriverens sjekkliste, som skal inneholde følgende hovedbudskap:
Lithuanian: neuroleptikai / antipsichoziniai vaistai: gali sustiprėti tokių veikliųjų medžiagų kaip fenotiazinai, klozapinas ir haloperidolis poveikis.
Norwegian Bokmål: Nevroleptika / antipsykotika:effekten av virkestoffer som f.eks. fenotiazin, klozapin og haloperidol kan potenseres.
Lithuanian: Dozę reikia toliau titruoti, kol pasiekiama tinkama veiksmingumo ir nepageidaujamo poveikio pusiausvyra, ir ji atitinkamai koreguojama didinant arba mažinant iki ne didesnės kaip po 64 mikrogramus glikopironio/kg kūno svorio individualios dozės arba 6 ml tirpalo (1,9 mg glikopironio, kuris atitinka 2,4 mg glikopironio bromido) tris kartus per parą, atsižvelgiant į tai, kuri dozė yra mažesnė.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering skal fortsettes til effekt balanseres med bivirkninger, og justeres opp eller ned etter behov.Maksimal individuell dose er 64 mikrogram/kg kroppsvekt glykopyrronium eller 6 ml (1,9 mg glykopyrronium, tilsvarende 2,4 mg glykopyrroniumbromid) tre ganger daglig, avhengig av hva som er lavest.
Lithuanian: Prireikus, prieš pradedant gydyti vaisingo amžiaus moteris, reikėtų aptarti galimybę naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertilalder Effektiv prevensjon bør vurderes før behandling av kvinner i fertil alder, hvis aktuelt.
Lithuanian: • pažeistas kraujo ir galvos smegenų barjeras (galvos smegenis supantis ląstelių sluoksnis).
Norwegian Bokmål: • unormal blod-hjerne-barriere (cellelaget som omslutter hjernen)
Lithuanian: Sialanar vartojamas itin gausiam 3 metų ir vyresnių vaikų ir paauglių seilėtekiui (sialorėjai) gydyti.
Norwegian Bokmål: Sialanar brukes til å behandle for høy produksjon av spytt (sialoré) hosbarn og unge fra 3 år og oppover.
Lithuanian: skeleto raumenų relaksantai: po botulino toksino pavartojus anticholinerginių vaistų, gali sustiprėti sisteminis anticholinerginis poveikis;
Norwegian Bokmål: Muskelavslappende midler: bruk av antikolinergika etter administrering av botulinumtoksin kan potensere den systemiske antikolinerge effekten;
Lithuanian: Troškulys esant karštam orui
Norwegian Bokmål: Tørste i varmt vær
Lithuanian: Tinkamą Sialanar dozę nustatys Jūsų gydytojas.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hva som er riktig dosering av Sialanar.
Lithuanian: Frustracija
Norwegian Bokmål: Frustrasjon
Lithuanian: • pateikti informaciją apie Sialanar vartojimą, būtent apie tikslų paskirtos vaisto dozės naudojimą, vaisto vartojimo prieš valgį laiką, būtinybę vengti vartoti Sialanar su labai riebiais patiekalais, būtinybę naudoti geriamąjį švirkštą ir būtinybę užpildyti vaisto vartojimo lentelę pacientą slaugančiam asmeniui skirtoje atmintinėje kortelėje, kad ši primintų jam tikslią vaisto dozę, kurią reikia sugirdyti vaikui;
Norwegian Bokmål: • å gi informasjon om administrasjon av Sialanar, spesifikt om nøyaktigbruk av den forskrevne dosen, administrasjonstidspunkt før måltider, unngå å gi Sialanar sammen med måltider med høyt fettinnhold, bruk av oralsprøyten og behovet for å fullføre administrasjonstabellen på slutten av påminnelseskortet, slik at pasientens omsorgsperson blir minnet på å gi barnet riktig dose.
Lithuanian: • troškulys esant karštam orui.
Norwegian Bokmål: • Tørste i varmt vær
Lithuanian: Svarbu, kad vaistas būtų vartojamas nuolat tuo pat metu, atsižvelgiant į valgymo laiką.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dosen gis til faste tider, i forbindelse med matinntak.
Lithuanian: Centrinė nervų sistema
Norwegian Bokmål: Sentralnervesystem
Lithuanian: Kai dėl ypatingų vaiko poreikių vaistinį preparatą būtina sugirdyti tuomet, kai vaikas valgo, vaistinis preparatas turi būti nuolat vartojamas valgio metu.
Norwegian Bokmål: Hvis barnets spesifikke behov tilsier at samtidig administrasjon med mat er nødvendig, skal doseringen utføres konsekvent med inntak av mat.
Lithuanian: Glikopironį vartojant kartu su maistu, sisteminė jo ekspozicija smarkiai sumažėja (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat medfører en markert reduksjon i systemisk glykopyrroniumeksponering (se pkt.4.2).
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas buteliukas, vienas 8 ml nedidelio tankio polietileno geriamasis švirkštas (sugraduotas po 0,1 ml) ir vienas švirkšto adapteris.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsen er én flaske, én 8 ml oral sprøyte av LDPE(0,1 ml gradering) og én sprøyteadapter.
Lithuanian: Švelniai patraukite stūmoklį žemyn iki reikiamos žymės (reikiama vaisto dozė nurodyta lentelėse).
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet forsiktig ned til riktig nivå (se tabellene for riktig dose).
Lithuanian: opioidai: tokios veikliosios medžiagos kaip petidinas ir kodeinas gali turėti papildomą nepageidaujamą poveikį CNS ir virškinimo traktui bei didinti sunkaus vidurių užkietėjimo arba paralyžinio žarnų nepraeinamumo ir CNS slopinimo riziką.
Norwegian Bokmål: Opioider: virkestoffer som petidin og kodein kan medføre sentralnervøse og gastrointestinale tilleggsbivirkninger og øke risikoen for alvorlig forstoppelse eller paralytisk ileus og CNS-depresjon.
Lithuanian: tricikliai antidepresantai ir monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI): gali turėti papildomą anticholinerginį poveikį.
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva og MAO-hemmere:kan gi antikolinerg tilleggseffekt.
Lithuanian: anticholinerginių vaistų: kartu vartojant anticholinerginius vaistus, gali padidėti anticholinerginio šalutinio poveikio rizika.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika: samtidig bruk av antikolinergika kan øke risikoen for antikolinerge bivirkninger.
Lithuanian: Vaikui sugirdžius per didelę Sialanar dozę, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nors ir atrodytų, kad vaikas neblogai jaučiasi.
Norwegian Bokmål: Søk legehjelp umiddelbart hvis barnet har fått for mye Sialanar, selv om barnet ser friskt ut.
Lithuanian: Seilėtekį visų pirma lemia parasimpatinė seilių liaukų inervacija.
Norwegian Bokmål: Sikling reguleres hovedsakelig av parasympatisk innerveringav spyttkjertlene.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie glikopironio vartojimą gydant suaugusiuosius, kuriems pasireiškia patologinis seilėtekis, yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede kliniske resultater fra studier med bruk av glykopyrronium hos en voksen populasjon med patologisk sikling.
Lithuanian: Jautrumo, drovumo ir socialinio užsisklendimo sutrikimas, būdingas vaikystei arba paauglystei
Norwegian Bokmål: Følsomhet, blyghet og sosial tilbaketrekning spesifikt for barndom og ungdomsalder.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia daugiau informacijos, teiraukitės savo gydytojo.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du trenger videre råd.
Lithuanian: Dažniausi gydymo laikotarpiu nustatyti nepageidaujami reiškiniai (glikopirolatą lyginant su placebu) buvo džiūstanti burna, vidurių užkietėjimas, vėmimas ir nosies užgulimas.
Norwegian Bokmål: De oftest rapporterte behandlingsrelatertebivirkningene (glykopyrrolat kontra placebo) var munntørrhet, forstoppelse, oppkast og tett nese.
Lithuanian: Pneumonija yra žinoma nepageidaujama reakcija, siejama su anticholinerginiais vaistiniais preparatais (7,9 proc.).
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse er en kjent bivirkning assosiert med antikolinerge legemidler(7,9%).
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Infeksjon i øvre luftveier
Lithuanian: Dantų ligos
Norwegian Bokmål: Tannhelse
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1135/001 (250 ml buteliukas) EU/1/16/1135/002 (60 ml buteliukas)
Norwegian Bokmål: 8 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1135/001 (250 ml flaske)
Lithuanian: Užkietėjus viduriams, susilaikius šlapimui arba išsivysčius pneumonijai, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti ir kreiptis į vaistą išrašiusį gydytoją.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer forstoppelse, urinretensjon eller lungebetennelse, skal behandlingen seponeres og den forskrivende legen kontaktes.
Lithuanian: Tai, kad pastarosios dvi pusinės eliminacijos laiko vertės (ypač suvartojus geriamojo preparato) skiriasi nuo pusinės vaisto eliminacijos jį suleidus į veną, tikriausiai atspindi sudėtingą glikopironio absorbciją ir pasiskirstymą jį vartojant kiekvienu iš nurodytų būdų.
Norwegian Bokmål: At de to sistnevnte halveringstidene, og spesielt for oral administrasjon, er lenger enn for intravenøs administrasjon, reflekterer sannsynligvis den kompliserte absorpsjonen og distribusjonen av glykopyrronium via hver administrasjonsvei.
Lithuanian: Jaunesniems vaikams nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti dažniau ir į tai reikėtų atsižvelgti koreguojant vaisto dozę.
Norwegian Bokmål: Yngre barn kan være mer følsomme for bivirkninger, og dette må tas hensyn til ved dosejusteringer.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistai gali sulėtinti kitų per burną vartojamų anticholinerginių vaistų absorbciją virškinimo trakte ir taip pat padidinti anticholinerginio šalutinio poveikio riziką.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan forsinke den gastrointestinale absorpsjonen av andre antikolinergika gitt oralt, og også øke risikoen for antikolinerge bivirkninger.
Lithuanian: Vaikų populiacija - 3 metų ir vyresni vaikai ir paaugliai Glikopironio dozavimo grafikas pagrįstas vaiko svoriu: gydymas pradedamas nuo maždaug 12,8 mikrogramų kilogramui kūno svorio dozės (tai atitinka glikopironio bromido 16 mikrogramų kilogramui kūno svorio dozę), vaistas vartojamas po tokią dozę tris kartus per parą ir dozės kas 7 dienas didinamos, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - barn og ungdom fra 3 år og oppover Doseringsplanen for glykopyrronium er basert på barnets vekt og starter med omtrent 12,8 mikrogram/kg per dose (tilsvarende 16 mikrogram/kg per dose glykopyrroniumbromid), tre ganger daglig og økende i henhold til dosene som vist i tabell 1 nedenfor, hver 7. dag.
Lithuanian: Glikopironis beveik neturi poveikio cholinerginiam nikotininių acetilcholino receptorių stimuliavimui, užmazginių cholinerginių neuronų inervuotoms struktūroms ir lygiesiems raumenims, kurie reaguoja į acetilcholiną, bet nėra inervuoti cholinerginiais nervais.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium har liten virkning på kolinerg stimuli på nikotinergeacetylkolinreseptorer på strukturer innervertav postganglionære kolinerge nerveceller og på glatt muskulatur som reagerer på acetylkolin, men som ikke har kolinerg innervering.
Lithuanian: Pažiūrėkite, ar švirkštu pritraukėte reikiamą vaisto kiekį.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig nivå.
Lithuanian: Iš sisteminės kraujotakos glikopironis daugiausia pašalinamas per inkstus ir manoma, kad, esant kepenų veiklos sutrikimams, sisteminės glikopironio ekspozicijos padidėjimas nebūtų kliniškai reikšmingas.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium elimineres hovedsakelig fra den systemiske sirkulasjonen gjennom utskilling i nyrene, og nedsatt leverfunksjon resulterer antakelig ikke i en klinisk relevant økning i systemisk eksponering for glykopyrronium.
Lithuanian: Duomenų apie Sialanar vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det eringen data påbruk av Sialanar hos gravide kvinner.
Lithuanian: /1,73 m2), nustatyta, kad bendra sisteminė vaisto ekspozicija (AUClast) buvo vidutiniškai iki 1,4 karto didesnė, o pacientams, kuriems diagnozuoti sunkūs inkstų veiklos sutrikimai arba paskutinės stadijos inkstų liga (apskaičiuotasis GFG <30 ml/min.
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig økning i total systemisk eksponering (AUClast) på opptil 1,4 ganger ble sett hos voksne med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥30 ml/min/1,73m2) og opptil 2,2 ganger for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i terminalstadiet (estimert GFR <30 ml/min/1,73m2).
Lithuanian: 5.1 skyrių), dažniausios anticholinerginės nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios su virškinimo sistema ir tai buvo džiūstanti burna, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir vėmimas; visi šie reiškiniai pasireiškė ≥15 proc.
Norwegian Bokmål: De vanligste antikolinerge bivirkningene i placebokontrollerte studier (se pkt.5.1) var knyttet til det gastrointestinale systemet og omfatter munntørrhet, forstoppelse, diaré og oppkast, alle disse med en forekomst på ≥15 %.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius, glikopironio pasiskirstymas į veną suleidus 6 µg/kg dozę buvo spartus; pusinio pasiskirstymo laikas buvo 2,2 ± 1,3 minutės.
Norwegian Bokmål: Hosvoksne var distribusjonen av glykopyrronium rask, etter en enkelt 6 mikrog/kg intravenøs dose var distribusjonshalveringstiden 2,2 ± 1,3 minutter.
Lithuanian: Sialanar vartoti negalima, jeigu vaikas arba paauglys (-ė):
Norwegian Bokmål: Ikke gi Sialanarhvis barnet eller tenåringen:
Lithuanian: • informacija apie Sialanar vartojimą;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om administrering av Sialanar
Lithuanian: Gali reikėti sumažinti anticholinerginių ir (arba) antihistamininių vaistų dozę;
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en reduksjon i dose av antikolinergika og/eller av antihistamin;
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra 400 mikrogramų glikopironio bromido, kurio kiekis atitinka 320 mikrogramų glikopironio.
Norwegian Bokmål: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 400 mikrogram glykopyrroniumbromid tilsvarende 320 mikrogram glykopyrronium.
Lithuanian: • blogas burnos kvapas (halitozė);
Norwegian Bokmål: • Dårlig ånde (halitose)
Lithuanian: Jeigu pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų sunkių šalutinių reiškinių, nebeduokite vaikui vaisto ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av følgende alvorlige bivirkninger forekommer, må du stanse bruken av legemidlet og umiddelbart oppsøke lege.
Lithuanian: Nuimkite vaikų neatidaromą uždorį nuo buteliuko.
Norwegian Bokmål: Ta den barnesikre korkenav flasken.
Lithuanian: Poveikio žiurkių patinų vaisingumui nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på fertiliteten hos hannrotter.
Lithuanian: Glikopironiu reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie patyrė ūmų miokardo infarktą, kuriems diagnozuota hipertenzija, vainikinių arterijų liga, širdies aritmija ir ligos (būklės), dėl kurių pasireiškia tachikardija (įskaitant tirotoksikozę, širdies nepakankamumą, širdies operaciją), nes pavartojus vaisto gali padidėti širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ir padažnėti širdies ritmo sutrikimai.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium skal brukes med forsiktighettilpasienter med akutt myokardinfarkt, høyt blodtrykk, kransarteriesykdommer, hjertearytmi og tilstander karakterisert ved takykardi (herunder tyreotoksikose, hjertesvikt, hjertekirurgi), fordi legemidlet kan gi økt hjertefrekvens, blodtrykk og rytmeforstyrrelser.
Lithuanian: Atlikus glikopironį vartojusių sveikų suaugusiųjų ir vaikų, kuriems buvo nustatytas su cerebriniu paralyžiumi susijęs lėtinis vidutinio sunkumo arba sunkus seilėtekis, populiacijų farmakokinetinių duomenų analizes (vartojimo būdas ir dozės nenurodytos), tiesinės vaistinio preparato farmakokinetikos rodiklių nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Analyser av populasjonsfarmakokinetiske data fra friske voksne og barn med cerebral parese-assosiert kronisk moderat til alvorlig sikling og som ble gitt glykopyrronium (ikke spesifiserte administrasjonsmåter eller doser), viste ikke lineær farmakokinetikk.
Lithuanian: Prie dažnų požymių priskiriamas raudonis, išsausėjusi oda ir gleivinės, midriazė be akomodacijos sutrikimo, pakitusi psichikos būklė ir karščiavimas.
Norwegian Bokmål: Vanlige manifestasjoner er rødme, tørr hud og tørre slimhinner, mydriasi med tapt akkomodasjon, endret mental status og feber.
Lithuanian: Jeigu reiškinys nepraeina, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkningen ikke går tilbake, bør behandlingen seponeres.
Lithuanian: Antimuskarininių junginių poveikis periferinei nervų sistemai, kuris pasireiškia didėjant vaisto dozei: sumažėjusi sekrecija iš seilių, bronchų ir prakaito liaukų; vyzdžių išsiplėtimas (midriazė) ir akomodacijos paralyžius (cikloplegija); padidėjęs širdies susitraukimų dažnis; šlapinimosi slopinimas ir virškinimo trakto tonuso sumažėjimas; skrandžio sulčių išsiskyrimo slopinimas.
Norwegian Bokmål: Perifere antimuskarine effekter som produseres i takt med doseøkninger er: redusert produksjon av sekresjon fra spytt-, bronkial- og svettekjertlene; utvidede pupiller (mydriase) og akkomodasjonsparalyse (cyclopegi; økt hjerterytme; hemmet vannlatingstrang og redusert tonusi mage-tarmsystemet; hemming av magesaftsekresjon.
Lithuanian: Sialanar vartojant kartu su toliau nurodytais vaistais, ypatingai dažnai gali pasikeisti Sialanar ar išvardytų vaistų veikimas arba gali padidėti šalutinio poveikio rizika:
Norwegian Bokmål: Særlig kan kombinasjon med følgende legemidler påvirke måten Sialanar eller det angitte legemidlet virker på, eller det kan øke faren for bivirkninger:
Lithuanian: • alerginės reakcijos (išbėrimas, niežėjimas, raudoni niežtintys iškilę odos lopai (dilgėlinė), pasunkėjęs kvėpavimas arba rijimas, galvos svaigimas) - dažnis nežinomas.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (utslett, kløe, røde hevede kløende utslett (elveblest), vanskelighet med å puste eller svelge, svimmelhet) - ukjent hyppighet
Lithuanian: Vaikų populiacija - jaunesni nei 3 metų vaikai
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - barn <3 år
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - DVIMATIS BRŪKŠNINIS KODAS
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, pranešta apie padažnėjusius poveikio centrinei nervų sistemai (CNS) reiškinius, įskaitant dirglumą, mieguistumą, nerimavimą, pernelyg didelį aktyvumą, negalėjimą išlaikyti dėmesio ilgą laiką, frustraciją, nuotaikų kaitą, pykčio protrūkius arba ūmius pykčio priepuolius, padidėjusį jautrumą, rimtumą arba liūdesį, dažnus verkimo epizodus, baikštumą.
Norwegian Bokmål: Økte sentralnervøse effekter har blitt rapportert i kliniske studier, inkludert: irritabilitet; døsighet; rastløshet; overaktivitet; dårlig konsentrasjonsevne, frustrasjon, humørsvingninger; raseriutbrudd eller eksplosiv atferd; overfølsomhet; alvorsfølelse eller tristhet; hyppige gråteepisoder; frykt.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer)
Lithuanian: Sialanar 320 mikrogramų /ml geriamasis tirpalas glikopironis
Norwegian Bokmål: Sialanar 320 mikrogram/ml mikstur, oppløsning glykopyrronium
Lithuanian: 4 skyriuje aptariami šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti vartojant Sialanar. Juos reikėtų aptarti su vaiko gydytoju per kiekvieną gydytojo konsultaciją, įskaitant konsultacijas, kurių metu numatoma padidinti ar sumažinti vaisto dozę, taip pat bet kuriuo kitu metu, jei Jums iškiltų nerimą keliančių klausimų.
Norwegian Bokmål: Disse skal diskuteres med barnets lege ved alle møter (konsultasjoner), inkludert møter om doseøkninger eller -reduksjoner, og alltid ellers om du er bekymret.
Lithuanian: 6 skyriuje);
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6)
Lithuanian: Pirmąkart atidarius buteliuką, šį vaistą reikia suvartoti per 2 mėnesius.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes innen 2 måneder etter at flasken er åpnet første gang.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientą slaugantys asmenys turi stebėti gydomą vaiką, laikydamiesi toliau pateiktų nurodymų.
Norwegian Bokmål: Det kreves overvåkning fra leger og omsorgspersoner, i samsvar med instruksjonene nedenfor:
Lithuanian: Kartais gydant neurologinių sutrikimų turinčius pacientus, kurie negali tiesiog pasakyti, kaip jaučiasi, gali būti sunku atpažinti šalutinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan være vanskelig å gjenkjenne hospasienter med nevrologiske lidelser, som ikke lett kan fortelle deg hvordan de føler seg.
Lithuanian: Jeigu nuspręstumėte, kad tam tikras nerimą keliantis šalutinis poveikis pasireiškė padidinus vaisto dozę, ją reikia sumažinti iki ankstesnės vartotos dozės ir reikia kreiptis į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror en plagsom bivirkning oppstår etter en doseøkning, skal dosen reduseres til det tidligere nivået og lege kontaktes.
Lithuanian: Kai vaistinį preparatą vartoja senyvi pacientai, jo pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis, o klirensas mažesnis, ir duomenų, kurie patvirtintų vaisto veiksmingumą jį vartojant trumpą laiką, yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Eldre har lenger eliminasjonshalveringstid og redusert clearance, samt begrensede effektdata for kortvarigbruk.
Lithuanian: Vaikui nustojus vartoti Sialanar
Norwegian Bokmål: Dersom du gir barnet for mye Sialanar
Lithuanian: Nustatyta, kad glikopironio farmakokinetinės savybės iš esmės nepriklauso nuo vaikų amžiaus (kai amžius buvo 0,19-14 metų), jiems į veną suleidus vieną 5 µg/kg dozę.
Norwegian Bokmål: PK for glykopyrronium har vist seg å være hovedsakelig uavhengig av alder i aldersgruppen 0,19 - 14 år som ble gitt en enkeltdose på 5 mikrog/kg intravenøst.
Lithuanian: Kaip vartoti Sialanar
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sialanar
Lithuanian: 1 lentelėje tirpalo mililitrais nurodyta vaisto dozė, kurią reikia sugirdyti tam tikro kūno svorio intervalo pacientams kaskart, kai vaisto dozė yra didinama.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser dosen i ml oppløsning som skal gis for hvert vektområde ved hver doseøkning.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 400 mikrogramų glikopironio bromido, kurio kiekis atitinka 320 mikrogramų glikopironio.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 400 mikrogram glykopyrroniumbromid tilsvarende 320 mikrogram glykopyrronium.
Lithuanian: Glikopironis yra antimuskarininis ketvirtinis amonio junginys, panašiai kaip atropinas veikiantis periferinę nervų sistemą.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er en kvartær ammoniumantimuskarin med perifere effektertilsvarende atropin.
Lithuanian: • sulėtėjęs širdies plakimo dažnis, besikartojantis pakaitomis su pagreitėjusiu širdies plakimo dažniu, palpitacijos ir nereguliarus širdies plakimo ritmas;
Norwegian Bokmål: • lav hjerterytme etterfulgt av rask hjerterytme, hjertebank og uregelmessig hjerterytme
Lithuanian: Jeigu naudojamas nazogastrinis (maitinimo) zondas, sugirdžius vaisto, jį būtina nedelsiant praplauti 10 ml vandens.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes nasogastrisk sonde/ernæringssonde, skal denneskylles med 10 ml vann umiddelbart etter dosering.
Lithuanian: • nerimavimas, pernelyg didelis aktyvumas, negalėjimas išlaikyti dėmesio ilgą laiką, frustracija, nuotaikų kaita, pykčio protrūkiai arba ūmūs pykčio priepuoliai, padidėjęs jautrumas, rimtumas arba liūdesys, dažni verkimo epizodai, baikštumas;
Norwegian Bokmål: • rastløshet; overaktivitet; konsentrasjonsproblemer; frustrasjon; humørendringer; raserianfall og eksplosiv atferd; overfølsomhet; alvorsfølelse eller tristhet; hyppige gråteepisoder; frykt.
Lithuanian: modified Teacher's Drooling Scale, mTDS) pagerėjo ≥3 balais, procentinė dalis.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var responderraten definert som prosentandelen som hadde ≥ 3 punkts forbedring på den modifiserte Teacher's Drooling Scale (mTDS).