FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce passive immunity in puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Finnish: Puhdistettu alayksikkörokote, joka on tarkoitettu tiineiden narttujen aktiiviseen immunisointiin, mikä saa pennuissa aikaan passiivisen immuniteetin vastasyntyneiden pentujen kuolleisuutta aiheuttavaa herpesvirustartuntaa vastaan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA 2 x 1 pullon laatikko, 2 x 10 pullon laatikko, 2 x 50 pullon laatikko
English: Powder and solvent for emulsion for injection Lyophilisate : white pellet.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten Kylmäkuivattu kuiva-aine: valkoinen pelletti.
English: Pregnancy: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Finnish: Tiineys: Tämä rokote on tarkoitettu käytettäväksi erityisesti tiineyden aikana.
English: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Finnish: Tämä rokote on tarkoitettu käytettäväksi erityisesti tiineyden aikana.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
English: Eurican Herpes 205 solvent
Finnish: Eurican Herpes 205 liuotin
English: Special precautions to be taken by the person administrating the veterinary medicinal product to animals:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Käyttäjälle:
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 24 months.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 24 kuukautta.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Finnish: EXP {kk/v} Käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
English: Following reconstitution of the powder with the solvent, inject one dose (1ml) of the vaccine via the subcutaneous route, according to the following schedule:
Finnish: Rokote saatetaan käyttökuntoon sekoittamalla kuiva-aine liuottimeen, jonka jälkeen rokotetta injisoidaan yksi annos (1 ml) ihonalaisesti seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Ensimmäinen injektio: Kiiman alkamisesta viimeistään siihen saakka kun oletetusta astutuksesta on kulunut 10 vuorokautta.
English: Aseptically reconstitute the contents of the powder with the solvent supplied with this vaccine.
Finnish: Injektiopullon sisältämä kuiva-aine saatetaan aseptisesti käyttökuntoon sekoittamalla se rokotteen mukana toimitettavaan liuottimeen.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
English: Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Kevyt parafiiniöljy ........................................................................................................... 224,8-244,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
English: Once reconstituted use immediately.
Finnish: Käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
English: Abortion and premature parturition can occur as a result of CHV infection in bitches, the protection of the bitch against infection has not been studied for this vaccine.
Finnish: Tämän rokotteen narttukoiralle antamaa suojaa infektiota vastaan ei ole tutkittu.
English: Powder and solvent for emulsion for injection.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten
English: Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
Finnish: 2 x 1 pullon laatikko, 2 x 10 pullon laatikko, 2 x 50 pullon laatikko Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
English: Shelf life after reconstitution: use immediately
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä välittömästi.
English: Eurican Herpes 205 powder for injection
Finnish: Eurican Herpes 205 injektiokuiva-aine
English: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection.
Finnish: Eurican Herpes 205 injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
English: Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg Lyophilisate : white pellet.
Finnish: Kevyt parafiiniöljy .......................................................................................................... 224,8-244,1 mg Kylmäkuivattu kuiva-aine: valkoinen pelletti.
English: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Finnish: Eurican Herpes 205 injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten
English: First injection: Either during heat or 7 -10 days after the presumed date of mating.
Finnish: Toinen injektio: 1-2 viikkoa ennen odotettua penikointia.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
English: The vaccine may commonly cause transient oedema at the site of injection.
Finnish: Rokote saattaa yleisesti aiheuttaa injektiokohdassa ohimenevää turvotusta, joka häviää tavallisesti viikon kuluessa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enviage to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Enviagea varten 22. elokuuta 2007.
English: The effects of Enviage were first tested in experimental models before being studied in humans.
Finnish: Enviagen vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
English: The Committee recommended that Enviage be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Enviagelle.
English: It is available as tablets (pink and round: 150 mg; red and oval: 300 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (vaaleanpunainen ja pyöreä 150 mg; punainen ja soikea 300 mg).
English: Enviage is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Finnish: Enviagea ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
English: The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies.
Finnish: Tutkimuksista kahdessa valmisteen vaikutus säilyi vuoden ajan.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ENVIAGE EPAR summary for the public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) ENVIAGE Julkinen EPAR-yhteenveto
English: What benefit has Enviage shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Enviagesta on havaittu tutkimuksissa?
English: Enviage was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Finnish: Enviagea tutkittiin 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 essentiaalista verenpainetautia sairastavaa potilasta.
English: Other information about Enviage:
Finnish: Muita tietoja Enviagesta
English: Enviage also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Finnish: Enviage alensi myös diabetespotilaiden ja ylipainoisten potilaiden verenpainetta.
English: Enviage is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Finnish: Enviagea käytetään essentiaalisen hypertension (korkea verenpaine) hoitoon.
English: The most common side effect with Enviage (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Finnish: Enviagen yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on ripuli.
English: By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall.
Finnish: Estämällä angiotensiini I:n tuotannon sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuudet pienenevät.
English: When the results of the five studies comparing Enviage taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Enviage, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Finnish: Kun niiden viiden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin kokonaisuutena, joissa vertailtiin Enviagea yksinään otettuna ja lumelääkettä, Enviagen 150 mg:n annoksen havaittiin alentaneen alle 65-vuotiaiden potilaiden diastolista verenpainetta keskimäärin 9,0 mmHg kahdeksan viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, kun verenpaine tutkimuksen alussa oli keskimäärin 99,4 mmHg.
English: The studies also showed that Enviage, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines when they are taken without Enviage.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Enviage muihin lääkkeisiin (etenkin hydroklooritiatsidiin) yhdistettynä voi alentaa verenpainetta enemmän kuin kyseiset lääkkeet ilman Enviagea.
English: It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren or in women who are more than three months pregnant.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeema (ihonalaista turvotusta), eikä naisille, joiden raskaus edennyt pidemmälle kuin kolme kuukautta.
English: What is the risk associated with Enviage?
Finnish: Mitä riskejä Enviageen liittyy?
English: Why has Enviage been approved?
Finnish: Miksi Enviage on hyväksytty?
English: The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (‘diastolic') or when the chambers of the heart were contracting (‘systolic').
Finnish: Tutkimukset kestivät 6-52 viikkoa, ja tehokkuuden pääasiallisena mittana oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) ja systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Enviage.
Finnish: Annos on otettava kevyen aterian yhteydessä mieluiten samaan aikaan joka päivä.
English: Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Enviage.
Finnish: Alenemat olivat vielä suurempia 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla sekä suurempia Enviageannoksia ottaneilla potilailla.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Enviage are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että hyöty Enviagesta on sen riskejä suurempi essentiaalisen verenpainetaudin hoidossa.
English: Combination studies looked at Enviage used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Finnish: Yhdistelmätutkimuksissa tarkasteltiin Enviagen käyttöä yhdessä angiotensiinikonvertaasin estäjän (ramipriili), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
English: How has Enviage been studied?
Finnish: Miten Enviagea on tutkittu?
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Finnish: Essentiaalinen tarkoittaa sitä, ettei korkealle verenpaineelle ole mitään selvää syytä.
English: Enviage is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Finnish: Enviage on lääke, jonka vaikuttava aine on aliskireeni.
English: For the full list of all side effects reported with Enviage, see the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Enviagen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: What is Enviage?
Finnish: Mitä Enviage on?
English: This may reduce the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Finnish: Tällöin korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvauksen riski, voivat vähentyä.
English: Enviage, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Finnish: Enviagea yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa otettuna vertailtiin myös muihin verenpainelääkkeisiin.
English: Enviage must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Finnish: Enviagea ei saa myöskään ottaa siklosporiinin (immuunijärjestelmän aktiivisuutta vähentävä lääke), kinidiinin (rytmihäiriöihin) eikä verapamiilin (sydänongelmiin) kanssa.
English: Enviage should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Finnish: Enviagea ei saa määrätä henkilöille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille tai jollekin Enviagen apuaineelle.
English: The active substance in Enviage, aliskiren, is a renin inhibitor.
Finnish: Enviagen vaikuttava aine, aliskireeni, on reniinin toimintaa estävä aine.
English: The full EPAR for Enviage can be found here.
Finnish: Enviagea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
English: Thirteen of the studies included patients with mild to moderate hypertension, and one included patients with severe hypertension.
Finnish: Niistä 13 tutkimuksessa oli potilaita, joiden verenpainetauti oli lievä tai kohtalainen; yhdessä tutkimuksessa oli vaikeaa verenpainetautia sairastavia potilaita.
English: It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
Finnish: Reniini osallistuu angiotensiini I-nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
English: How is Enviage used?
Finnish: Miten Enviagea käytetään?
English: What is Enviage used for?
Finnish: Mihin Enviagea käytetään?
English: The dose of Enviage may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei näin saada riittävästi hallintaan, Enviage-annos voidaan suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
English: Enviage on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Finnish: Enviage yksinään alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
English: In five of the studies, the effects of Enviage taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Finnish: Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Enviagen tehoa lumelääkkeeseen.
English: How does Enviage work?
Finnish: Miten Enviage vaikuttaa?
English: The recommended dose of Enviage is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Finnish: Suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
English: It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
Finnish: Se voi pyytää lausunnon uudelleenkäsittelyä 15 päivän kuluessa tätä kielteistä lausuntoa koskevan ilmoituksen saamisesta.
English: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Lisätietoja löytyy osoitteesta ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: EMA/249530/2015 EMEA/H/C/002772
Finnish: 24. huhtikuuta 2015 EMA/372534/2015 EMEA/H/C/002772
English: The CHMP also had some concerns regarding some aspects of the manufacture and quality control of the medicine.
Finnish: Lääkevalmistekomitealla oli myös joitakin lääkkeen valmistukseen ja laadunvalvontaan liittyviä huolenaiheita.
English: The company that applied for authorisation is Biovest Europe Ltd.
Finnish: Myyntilupaa hakenut yhtiö on Biovest Europe Ltd.
English: What is Lympreva?
Finnish: Mitä Lympreva on?
English: What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Finnish: Mitä seurauksia peruutuksesta on potilaille, jotka osallistuvat kliinisiin kokeisiin tai erityiskäyttöohjelmiin?
English: The CHMP considered that the way the main study was designed and carried out was inadequate to allow the Committee to establish the medicine's benefit.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että päätutkimuksen asetelma ja toteutustapa olivat epäasianmukaiset, eikä komitea voinut vahvistaa lääkkeen hyötyjä.
English: The main measure of effectiveness was based on how long the patients lived without their cancer symptoms reappearing or until death.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli sen ajan pituus, jonka potilaat elivät ilman syövän oireiden uusiutumista, tai elinaika ennen kuolemaa.
English: The company also presented the results of one main study involving a total of 177 adults with follicular lymphoma who had responded to induction treatment with an established therapy known as PACE (prednisone, doxyrubicin, cyclophosphamide, and etoposide) and who had no sign of their disease.
Finnish: Lisäksi yhtiö esitti tulokset yhdestä päätutkimuksesta, johon osallistui yhteensä 177 follikulaarista lymfoomaa sairastavaa aikuista, jotka olivat vastanneet PACE-vakiohoitona (PACE = prednisoni, doksorubisiini, syklofosfamidi ja etoposidi) annettuun induktiohoitoon ja joilla ei ollut merkkejä sairaudesta.
English: Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Lympreva did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea totesi tuolloin, ettei Lymprevan hyöty ollut sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan epäämistä tältä valmisteelta.
English: The company provided data in experimental models from the scientific literature.
Finnish: Yhtiö esitti koemalleista saatua tietoa, joka on peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta.
English: In addition, the effectiveness of Lympreva following induction treatment with the current standard of care (the so-called ‘anti-CD20' therapies) has not been demonstrated.
Finnish: Myöskään Lymprevan tehoa nykyisellä vakiohoidolla (ns. anti-CD20-lääkkeillä) annetun induktiohoidon jälkeen ei ole osoitettu.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 April 2015
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
English: It was expected to be used in combination with another medicine called granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF).
Finnish: Sitä oli tarkoitus käyttää yhdessä toisen, granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan kasvutekijän (GM-CSF:n) kanssa.
English: Lympreva is prepared individually for each patient from a sample of their own lymphoma cells.
Finnish: Lympreva valmistetaan yksilöllisesti jokaiselle potilaalle tämän omista lymfoomasoluista otettua näytettä käyttäen.
English: On 23 April 2015, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Lympreva, intended for the treatment of patients with follicular non-Hodgkin's lymphoma.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 23. huhtikuuta 2015 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä follikulaarista non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavien potilaiden hoitoon tarkoitetulta lääkevalmisteelta Lympreva.
English: When injected into the patient's body, these lymphoma-specific proteins are expected to stimulate certain components of the immune system to attack and kill the lymphoma cells.
Finnish: Kun lääke injektoidaan potilaan elimistöön, näiden lymfoomaspesifien proteiinien oletetaan stimuloivan tiettyjä immuunijärjestelmän osia hyökkäämään lymfoomasoluja vastaan ja tappamaan ne.
English: Lympreva was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 28 August 2006, for the treatment of follicular lymphoma.
Finnish: Lympreva määritettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytettävä lääke) 28. elokuuta 2006 follikulaarisen lymfooman hoitoa varten.
English: Patients were given either Lympreva together with GM-CSF, or haemocyanin with GM-CSF.
Finnish: Potilaille annettiin joko Lymprevaa ja GM-CSF:ää tai hemosyaniinia ja GM-CSF:ää.
English: Lympreva was expected to be given to patients whose signs of disease had disappeared following an ‘induction' treatment, to maintain the complete disappearance of symptoms of cancer.
Finnish: Lymprevaa oli määrä antaa potilaille, joiden sairauden merkit olivat hävinneet induktiohoidon jälkeen, syövän oireiden täydellisen häviämisen ylläpitämiseksi.
English: Lympreva is a type of ‘cancer immunotherapy' medicine, a medicine designed to stimulate the patient's immune system (the body's natural defences) so that it attacks and kills the cancer cells.
Finnish: Lympreva on syövän immuunihoitovalmisteisiin kuuluva lääke, jonka tehtävänä on stimuloida potilaan immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustuskykyä) hyökkäämään syöpäsoluja vastaan ja tappamaan ne.
English: What was Lympreva expected to be used for?
Finnish: Mihin Lymprevaa aiottiin käyttää?
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Lympreva.
Finnish: Yritys ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei Lymprevaa koskevia kliinisiä kokeita tai erityiskäyttöohjelmia ole käynnissä.
English: Refusal of the marketing authorisation for Lympreva (dasiprotimut-T) EMA/249530/2015
Finnish: Lääkevalmisteen Lympreva (dasiprotimuutti-T) myyntilupahakemuksen epääminen EMA/372534/2015
English: How is Lympreva expected to work?
Finnish: Miten Lymprevan odotettiin vaikuttavan?
English: Refusal of the marketing authorisation for Lympreva (dasiprotimut-T)
Finnish: Lääkevalmisteen Lympreva (dasiprotimuutti-T) myyntilupahakemuksen epääminen
English: The medicine is made up of a protein found in the patient's lymphoma cells, attached to a molecule called haemocyanin, which helps to activate the immune system against the lymphoma cells.
Finnish: Lääke valmistetaan potilaan lymfoomasoluissa olevasta proteiinista, joka kiinnittyy hemosyaniini-nimiseen molekyyliin.
English: Lympreva was expected to be used to treat adults with follicular non-Hodgkin's lymphoma, a cancer of a type of white blood cells called ‘B cells'.
Finnish: Lymprevaa aiottiin käyttää follikulaarista non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavien aikuisten hoitoon.
English: Lympreva is a medicine that contains the active substance dasiprotimut-T.
Finnish: Lympreva on lääke, jonka vaikuttava aine on dasiprotimuutti-T. Sitä oli määrä olla saatavana ihon alle annettavaa injektiota varten tarkoitettuna suspensiona.
English: What Copalia HCT is and what it is used for
Finnish: Mitä Copalia HCT on ja mihin sitä käytetään
English: Do not take Copalia HCT if you are more than 3 months pregnant.
Finnish: Älä ota Copalia HCT -tabletteja jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
English: Copalia HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Finnish: Copalia HCT -tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Copalia HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Copalia HCT.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Copalia HCT -tablettien käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Copalia HCT -tablettien sijasta.