FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če hitrost naraščanja hemoglobina presega 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec ali če nivo hemoglobina presega 12 g/dl (7,5 mmol/l), je potrebno opraviti korenito spremembo odmerka, kot je navedeno v poglavju 4.2, da bi se zmanjšalo riziko tveganja za trombotične zaplete (glejte poglavje 4.2)
Romanian: Dacă rata creşterii concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau valoarea hemoglobinei depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), trebuie realizată ajustarea dozei de Silapo, detaliată la pct. 4.2., pentru a minimiza riscul de apariţie a evenimentelor trombotice (vezi pct. 4.2.).
Slovenian: Odstranite zaščito za iglo in pazljivo odstranite zrak iz injekcijske brizge tako, da jo držite navpično, bat pa počasi potiskate navzgor, dokler se na konici igle ne pojavi kapljica tekočine.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector al acului şi eliminaţi aerul din seringă şi acul de injectare, ţinând seringa vertical şi împingând uşor pistonul în sus.
Slovenian: Zdravljenja ne prekinjajte brez posveta z zdravnikom.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Silapo Nu opriţi tratamentul fără a-l întreba în prealabil pe medicul dumneavoastră.
Slovenian: Koraki za zmanjšanje odmerka
Romanian: Etape de scădere a dozei
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Romanian: Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Slovenian: Če vas v ta namen niso izobrazili, si v nobenem primeru zdravila ne poskušajte injicirati sami.
Romanian: În nici un caz nu încercaţi să vă faceţi injecţia singur dacă nu vi s-a arătat cum se procedează.
Slovenian: Še posebej je treba biti pozoren, če se pojavijo nenadni, migreni podobni glavoboli z zbadanjem, ki so lahko morebiten opozorilni znak.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată cefaleei de tip migrenă apărută brusc, ca posibil semnal de avertizare.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 4 do 6 vnaprej napolnjenih injekcijskih brizg.
Romanian: Cutia conţine 1, 4 sau 6 seringi preumplute.
Slovenian: Zdravilo Silapo vsebuje natrij
Romanian: Silapo conţine sodiu
Slovenian: Klinični podatki, ki so na razpolago kažejo, da so za bolnike z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6,8 g/dl ali < 4,25 mmol/l) lahko potrebni višji vzdrževalni odmerki kot v primeru manj hude začetne anemije (Hb > 6,8 g/dl ali > 4,25 mmol/l).
Romanian: Datele clinice disponibile sugerează faptul că pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6,8 g/dl sau < 4,25 mmol/l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii a căror valoare iniţială de hemoglobină este mai mare ( > 6,8 g/dl sau > 4,25 mmol/l).
Slovenian: • skrajšanega časa skupnega preživetja in povečanja števila smrti, ki jih pripisujejo napredovanju bolezni po 4 mesecih pri bolnikih z metastaznim rakom dojk na kemoterapiji, pri katerih so z uporabo sredstev za stimulacijo eritropoeze želeli doseči ciljne koncentracije hemoglobina od 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Romanian: • scurtarea supravieţuirii globale şi creşterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni, la pacienţii cu cancer mamar metastatic care au urmat chimioterapie, când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori ţintă ale hemoglobinei de 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno koncentracijo hemoglobina > 13 g/dl ne moremo izključiti možnosti, da je lahko zdravljenje z zdravilom Silapo povezano z večjim tveganjem za pooperacijske trombotične/žilne dogodke
Romanian: În cazul pacienţilor cu o valoare iniţială a hemoglobinei > 13 g/dl, posibilitatea ca tratamentul cu Silapo să fie asociat cu o creştere a riscului de apariţie a evenimentelor postoperatorii trombocitare/vasculare nu poate fi exclusă.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati subkutano ali intravensko, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 12g/dl (7,5mmol/l).
Romanian: Silapo trebuie administrat fie pe cale subcutanată, fie pe cale intravenoasă pentru a creşte concentraţia hemoglobinei până la valori care să nu depăşească 12g/dl (7,5mmol/l).
Slovenian: Odmerka ne smemo povečati toliko, da bi presegel največji odmerek 1050i.e./kg (skupni odmerek 80000i.e.)
Romanian: Doza nu trebuie crescută peste maximul de 1050 UI/kg (doza totală 80000 UI) pe săptămână.
Slovenian: Pri bolniki z rakom, ki prejemajo zdravila z eritropoetinom, kot je zdravilo Silapo, se bolj pogosto pojavijo krvni strdki (glej poglavje 4).
Romanian: Pacienţii cu cancer sunt mai expuşi la formarea cheagurilor de sânge dacă li se administrează tratament cu medicamente care conţin eritropoietine, cum este Silapo (vezi pct. 4).
Slovenian: Odrasli kirurški bolniki v programu darovanja avtologne krvi
Romanian: Pacienţi adulţi încadraţi într-un program de pre-donare a sângelui autolog
Slovenian: Epoetini so rastni dejavniki, ki primarno stimulirajo nastajanje rdečih krvničk.
Romanian: Epoetinele reprezintă factori de creştere care stimulează în primul rând formarea celulelor roşii ale sângelui (eritrocitelor).
Slovenian: V povezavi z z večjimi kumulativni odmerki ESA so opazili nagnejnost k povečanemu tveganju za umrljivost zaradi vseh vzrokov ter za kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke ne glede na sladkorno bolezen ali dializni status (glejte poglavje 4.2 in 4.4).
Romanian: A fost observată o tendinţă de creştere a riscului estimat de mortalitate de orice cauză, evenimente cardiovasculare şi cerebrovasculare asociate cu doze mai mari cumulate de MSE, independent de efectuarea şedinţelor de dializă sau de diabet (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z jemanjem zdravila Silapo in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Romanian: Dacă dezvoltați o erupție gravă la nivelul pielii sau alte asemenea simptome cutanate, întrerupeți administrarea Silapo și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Slovenian: Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta.
Romanian: Frecvente în dializă Include evenimente arteriale și venoase letale și non-letale, cum sunt tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, tromboza retiniană, tromboza arterială (inclusiv infarct miocardic), accidentele vasculare cerebrale (inclusiv infarctul cerebral și hemoragia cerebrală), accidentele vasculare cerebrale ischemice tranzitorii, tromboza de șunt (inclusiv echipamentul de dializă) și tromboza în cadrul anevrismelor de șunt arteriovenos Abordat în subsecțiunea de mai jos și/sau în secțiunea 4.4
Slovenian: Zdravnik lahko priporoči tudi začetni odmerek 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Romanian: Alternativ, medicul dumneavoastră poate recomanda administrarea unei singure doze iniţiale de 450 UI/kg o dată pe săptămână.
Slovenian: Bolnikom s kronično ledvično okvaro, ki dobivajo eritropoetin, morajo redno meriti nivo hemoglobina tako dolgo, da se koncentracija ustali, potem pa v enakih časovnih intervalih, da se zmanjša nevarnost zvišanja krvnega tlaka.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică cărora li se administrează tratament cu eritropoietină este necesară măsurarea regulată a valorilor hemoglobinei, până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi în mod periodic, ulterior, pentru a minimaliza riscul unei creşteri a tensiunii arteriale.
Slovenian: Zdravilo Silapo je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje.
Romanian: Silapo este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră, în seringi preumplute prevăzute cu ac.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično okvaro ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih: o zdravljenje anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično okvaro ledvic na hemodializi ali odraslih bolnikov na peritonealni dializi (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienţa renală cronică (IRC) la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii: o Tratamentul anemiei asociate cu insuficienţă renală cronică la pacienţi adulţi, copii şi adolescenţi supuşi hemodializei şi la pacienţi adulţi supuşi dializei peritoneale (vezi pct.
Slovenian: Silapo 5 000 i.e.
Romanian: Silapo 5 000 UI
Slovenian: 3H-timidina v eritroidne vranične celice z jedrom po inkubaciji z eritropoetinom.V raziskavah na celičnih kulturah človeškega kostnega mozga so ugotovili, da eritropoetin specifično stimulira eritropoezo in da na levkopoezo ne vpliva.
Romanian: Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza, fără afectarea leucopoiezei.
Slovenian: Odrasli bolniki na hemodializi
Romanian: Pacienţi adulţi supuşi hemodializei
Slovenian: če ne smete jemati zdravil za redčenje krvi, ki preprečijo nastanek krvnih strdkov.
Romanian: dacă nu este permis să vă fie administrate medicamente pentru subţierea sângelui.
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikih z mielodisplastičnim sindromom Zdravnik lahko uvede zdravljenje z zdravilom Silapo, če znaša vaša koncentracija hemoglobina 10 g/dl ali manj.
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin chimioterapie Medicul dumneavoastră poate iniţia tratament cu Silapo dacă concentraţia dumneavoastră de hemoglobină este egală sau mai mică decât 10 g/dl.
Slovenian: Če morate v bolnico ali k svojemu družinskemu zdravniku zaradi zdravljenja, ki vključuje krvne teste, povejte zdravniku, da jemljete zdravilo Silapo, ker lahko zdravilo Silapo vpliva na rezultate.
Romanian: Nu uitaţi să informaţi medicul că vi se administrează tratament cu Silapo în cazul în care trebuie să mergeţi la spital sau la medicul de familie pentru orice fel de tratament incluzând un test de sânge, deoarece Silapo poate afecta rezultatele.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje subkutano ali intravensko.
Romanian: Silapo trebuie administrat fie pe cale subcutanată, fie pe cale intravenoasă.
Slovenian: če po zdravljenju z eritropoetinom dobite čisto aplazijo rdečih krvnih celic (PRCA; zmanjšano ali ustavljeno nastajanje rdečih krvnih celic).
Romanian: dacă aţi dezvoltat aplazia pură a celulelor roşii (APCR) (încetarea sau diminuarea producerii de celule roşii sanguine tinere) în urma tratamentului cu orice eritropoietină.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei STADA Arzneimittel AG
Slovenian: Daje se trikrat tedensko.
Romanian: Aceasta se administrează de 3 ori pe săptămână.
Slovenian: Odrasli bolniki z rakom in s simptomatsko anemijo, ki se zdravijo s kemoterapijo
Romanian: Pacienţi adulţi cu cancer şi anemie simptomatică, cărora li se administrează chimioterapie
Slovenian: Število retikulocitov zvečano za ≥ 40 000/μl ali zvišanje koncentracije Hb za ≥ 1 g/dl
Romanian: Creşterea numărului reticulocitelor  40 000/μl sau creşterea Hb  1 g/dl
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, pri katerih je anemijo povzročila kemoterapija
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu anemie indusă de chimioterapie
Slovenian: Zdravilo Silapo se ne sme stresati ali pa mešati z drugimi tekočinami.
Romanian: Nu agitaţi soluţia injectabilă de Silapo şi nu o amestecaţi cu alte soluţii injectabile sau perfuzabile.
Slovenian: Zato je treba krvni tlak in koncentracijo hemoglobina natančno spremljati.
Romanian: În consecinţă, valorile hemoglobinei şi tensiunii arteriale trebuie atent monitorizate.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev fosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 20
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno meriti toliko časa, dokler se nivo ne ustali, potem pa periodično.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie măsurate regulat până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi în mod periodic, ulterior.
Slovenian: Korekcijska faza: začetni odmerek je 50 i.e./ trikrat tedensko, ki se ga po potrebi veča s koraki po 25 i.e./kg (trikrat tedensko), dokler se ne doseže zadana vrednost (koraki naj si sledijo s presledkom najmanj štirih tednov):
Romanian: doză iniţială de 50 UI/kg de 3 ori pe săptămână, urmată dacă este necesar de o creştere a dozei cu 25 UI/kg de 3 ori pe săptămână, până la atingerea obiectivului terapeutic dorit (această creştere trebuie făcută în etape la intervale de minimum patru săptămâni).
Slovenian: Vzemite ovojnino z zapečateno injekcijsko brizgo in jo pustite, da stoji nekaj minut in da se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
Romanian: Luaţi o seringă sigilată şi, înainte de a o utiliza, lăsaţi-o să stea câteva minute (de obicei între 15 şi 30 minute) până când ajunge la temperatura camerei.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba previdno uporabljati pri epilepsiji in kronični ledvični odpovedi.
Romanian: De asemenea, Silapo trebuie să fie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu antecedente de acces epileptic şi insuficienţă hepatică cronică.
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikihna peritonealni dializi Vaš zdravnik bo vašo koncentracijo hemoglobina ohranjal na vrednosti med 10 in 12 g/dl.
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin dializă peritoneală Medicul dumneavoastră vă va menţine concentraţia de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl.
Slovenian: Poleg tega boste tudi jemali dodatke z železom pred in po zdravljenju z zdravilom Silapo, da se poveča njegov učinek.
Romanian: De asemenea, pentru a creşte eficacitatea medicamentului vi se vor administra suplimente de fier înainte de şi în timpul tratamentului cu Silapo.
Slovenian: * pridobljeno iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO - "Chinese Hamster Ovary") s tehnologijo rekombinantne DNA
Romanian: *Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc (OHC).
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati bolnikom s simptomatsko anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: Silapo trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤10g/dl (6,2mmol/l)).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 150 i.e./kg.
Romanian: Doza recomandată iniţială este de 150 UI/kg.
Slovenian: Zdravnik lahko med zdravljenjem z zdravilom Silapo redno spremlja vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza tensiunea arterială periodic în timp ce utilizaţi Silapo, în special la începutul tratamentului.
Slovenian: Eritropoetin je glikoprotein, ki kot faktor za pospeševanje mitoze in kot hormon za diferenciacijo stimulira nastanek eritrocitov iz celic predhodnikov.
Romanian: Ea acţionează ca un factor stimulator al mitozei şi ca hormon al diferenţierii celulare.
Slovenian: Zdravila Silapo se ne sme uporabljati,
Romanian: Silapo nu trebuie utilizat dacă:
Slovenian: Ledvični bolnik - Zvišan krvni tlak bo morda treba zdraviti z zdravili oziroma bo treba odmerek zdravil, ki ji jemljete za zmanjšanje krvnega tlaka, prilagoditi.
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni renale - Creşterea tensiunii arteriale care poate necesita tratament cu medicamente sau ajustarea dozei medicamentelor pe care le luaţi deja pentru tensiune arterială crescută.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane.
Slovenian: Silapo 20 000 i.e.
Romanian: Silapo 20 000 UI
Slovenian: Izogibajte se koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Trebuie evitată o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: 337,5i.e./kg
Romanian: 337,5 UI/kg
Slovenian: Koraki za povečanje odmerka
Romanian: Etape de creştere a dozei
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno opravljal preiskave krvi, da preveri, če Vaše zdravilo še naprej pravilno učinkuje.
Romanian: Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge periodice pentru a se asigura că medicamentul pe care-l primiţi continuă să fie eficace.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro je treba meriti elektrolite v serumu.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, nivelul electroliţilor din ser trebuie monitorizat.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
Slovenian: In vitro (celična kultura mišje vranice) so ugotovili povečan obseg vgrajevanja
Romanian: După incubare cu eritropoietină, in vitro, s-a observat o creştere a încorporării
Slovenian: Korekcijska faza 50 i.e./kg trikrat tedensko, intravensko.
Romanian: 50 UI/kg, de 3 ori pe săptămână, pe cale intravenoasă.
Slovenian: Vaš zdravnik mora poskušati obdržati raven vašega hemoglobina med 10 in 12g/dl.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să încerce să menţină concentraţia dumneavoastră de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl.
Slovenian: Če se po 4 tednih zdravljenja hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl nad osnovno vrednostjo, naj odmerek ostane pri 150 i.e./kg trikrat tedensko ali 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Romanian: Dacă, după 4 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40 000 celule/µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână).
Slovenian: Če se po dodatnih 4 tednih zdravljenja z 300 i.e./kg trikrat tedensko hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl, naj odmerek ostane pri 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Romanian: Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână, valoarea hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40 000 celule/μl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba skrbno meriti toliko časa, dokler se nivo ne ustali, potem pa periodično.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate îndeaproape până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi în mod periodic, ulterior.
Slovenian: Zvišanje odmerka zdravila za redčenje krvi (heparina) med hemodializo je pri zdravljenju z zdravilom Silapo dostikrat potrebno, ker se z njim zmanjšuje možnost strdkov v krvi.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Silapo este adesea necesară creşterea dozei de heparină (substanţă care ajută la subţierea sângelui) în timpul hemodializei, pentru a minimiza riscul de formare a cheagurilor de sânge.
Slovenian: Silapo 8 000 i.e.
Romanian: Silapo 8 000 UI
Slovenian: Če do tega vseeno pride, morate odmerek primerno prilagoditi skladno z navodili.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, trebuie efectuată ajustarea corectă a dozelor, aşa cum se recomandă.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija zelo pogosti mrzlica, gripi podobna bolezen, reakcija na mestu injiciranja, periferni edem pogosti neučinkovitost zdravila neznana
Romanian: Frisoane, Boală asemănătoare gripei, Reacție la locul injectării, Edem periferic
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje tudi enkrat tedensko subkutano z začetnim odmerkom 450 i.e./kg.
Romanian: Alternativ, Silapo poate fi administrat subcutanat, sub forma unei singure doze iniţiale de 450UI/kg o dată pe săptămână.
Slovenian: Če so vaši odmerni intervali daljši (daljši kot enkrat tedensko), morda ne boste obdržali utreznih ravni hemoglobina.
Romanian: Dacă vi se administrează medicamentul la intervale mai lungi (mai rar de o dată pe săptămână), este posibil ca valorile hemoglobinei să nu fie menţinute la valorile normale şi să fie necesară o creştere a dozei de Silapo sau a frecvenţei de administrare.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Silapo in po njem boste morda prejemali tudi nadomestno železo za povečanje učinkovitosti zdravila.
Romanian: • Este posibil să vi se administreze suplimente cu fier înainte şi în timpul tratamentului cu Silapo, pentru a creşte eficacitatea acestuia.
Slovenian: Korekcijska faza: začetni odmerek 50 i.e./kg dvakrat tedensko.
Romanian: doză iniţială de 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână.
Slovenian: 30 000 i.e./0,75 ml
Romanian: 30 000 UI/0,75 ml
Slovenian: O tem bo odločil vaš zdravnik.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce demersuri trebuie făcute.
Slovenian: Vaš zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Silapo redno preverjal vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Romanian: Medicul vă va determina periodic tensiunea arterială în timp ce utilizaţi Silapo, în special la începutul tratamentului.
Slovenian: Razpon
Romanian: Glicină
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo med uporabo zdravilaSilapo redno meril krvni tlak.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat tensiunea arterială în timpul tratamentului cu Silapo.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperkaliemija občasni
Romanian: Trombocitemie Tulburări metabolice şi de nutriţie Hiperpotasemie
Slovenian: Vaš zdravnik bo vašo koncentracijo hemoglobina ohranjal na vrednosti med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin hemodializă Medicul dumneavoastră va menţine concentraţia dumneavoastră de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, moramo premisliti, če ne bi bilo bolje zdravljenja z eritropoetinom prekiniti, dokler je ne uravnamo.
Romanian: Dacă se detectează o valoare crescută (sau în creştere) a potasiului în ser, trebuie luată în considerare întreruperea administrării de eritropoietină până la corectarea hiperkaliemiei.
Slovenian: Če prihaja do prekomerno visokih nivojev hemoglobina, bo morda potrebna potrebna flebotomija.
Romanian: Se poate efectua flebotomie în cazul unor nivele de hemoglobină extrem de ridicate.
Slovenian: O čisti aplaziji rdečih krvnih celic (PRCA) so poročali v redkih primerih po več mesecih ali letih zdravljenja z drugimi zdravili z eritropoetinom, zato te možnosti pri zdravilu Silapo ni mogoče izključiti.
Romanian: După luni până la ani de tratament cu alte medicamente conţinând eritroproietine a fost raportată rar apariţia aplaziei pure a celulelor roşii (APCR), aceasta neputând fi exclusă în cazul Silapo.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Slovenian: Shranjevanje zdravila Silapo
Romanian: Medicamentul este ineficient
Slovenian: 8 000 i.e./0,8 ml
Romanian: 8 000 UI/0,8 ml
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR-severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Reacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi punctul 4.4).
Slovenian: V posameznih primerih je prišlo do porasta kalija v krvi.
Romanian: În cazuri izolate s-a observat creşterea concentraţiei plasmatice de potasiu.
Slovenian: Uporaba pri odraslih, naročenih na večji ortopedski kirurški poseg
Romanian: Adulţi programaţi pentru o intervenţie chirurgicală ortopedică majoră
Slovenian: če imate visok krvni tlak, ki ga z zdravili za znižanje krvnega tlaka ni možno kontrolirati.
Romanian: dacă aveţi tensiunea arterială mare, care este inadecvat controlată terapeutic cu antihipertensive.