FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve 48. týdnu přibližně 25 % těchto zahrnutých do studie mělo plazmatické HIV-1 RNA < 10000 kopií/ml a 9 % < 400 kopií/ml s mediánem změny CD4+ buněk od úvodní hodnoty o 26 buněk/mm3 (n=74).
Romanian: La săptămâna 48, aproximativ 25% din subiecţii înrolaţi au avut ARN HIV-1 plasmatic< 10000 multiplicări/ml şi 9 % < 400 multiplicări/ml, cu o modificare mediană faţă de valoarea iniţială a limfocitelor CD4+ de 26 celule/mm3 (n=74).
Czech: Při léčbě infekce virem HIV nelze vždy říci, zda některé vyskytnuvší se nežádoucí účinky jsou způsobeny přípravkem Agenerase, nebo jinými současně užívanými léčivy, nebo vlastním onemocněním HIV.
Romanian: În cazul tratării infecţiei HIV, nu se poate întotdeauna să se stabilească dacă unele dintre reacţiile adverse care apar sunt determinate de Agenerase, de alte medicamente care se administrează în acelaşi timp sau chiar de boala HIV.
Czech: Didanosin: farmakokinetické studie, které by zkoumaly kombinaci přípravku Agenerase s didanosinem, nebyly provedeny, ale vzhledem k přítomnosti antacidní složky se doporučuje, aby mezi užitím didanosinu a užitím přípravku Agenerase byl časový odstup nejméně jedné hodiny (viz antacida níže).
Romanian: Didanozină: nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu Agenerase administrat concomitent cu didanozină, însă, din cauza componentei antiacid, se recomandă ca didanozina şi Agenerase să se administreze la intervale de cel puţin o oră (vezi Antiacide mai jos).
Czech: Hyperglykémie byla v některých případech těžká a někdy provázená ketoacidózou.
Romanian: În unele dintre aceste cazuri, hiperglicemia a fost severă, iar în anumite cazuri a fost de asemenea asociată cu cetoacidoză.
Czech: Agenerase je předepisována k podávání v kombinaci s jinými antiretrovirotiky.
Romanian: Agenerase se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Czech: Většina z níže uvedených nežádoucích účinků vychází ze dvou klinických studií (PROAB3001, PROAB3006) zahrnující pacienty dosud neléčené PI, kterým se podávala Agenerase v dávce 1200 mg dvakrát denně.
Romanian: Majoritatea evenimentelor adverse de mai jos provin din două studii clinice (PROAB3001, PROAB3006) la subiecţi care nu au mai primit IP, la care s-a administrat Agenerase 1200 mg de două ori pe zi.
Czech: Příznaky abnormální redistribuce tělesného tuku u amprenaviru nebyly časté ve studii PROAB3001.
Romanian: Redistribuţia ţesutului adipos a fost rară în studiul PROAB3001 cu amprenavir.
Czech: V současné době jsou nedostatečné informace týkající se podávání přípravku Agenerase dětem mladším čtyř let.
Romanian: La momentul actual, nu există suficiente informaţii pentru a recomanda utilizarea de Agenerase la copii cu vârsta sub 4 ani.
Czech: K tomu dochází na základě indukce enzymů metabolizujících léčivo třezalkou tečkovanou.
Romanian: Acest lucru se datorează inducerii de către sunătoare a enzimelor care metabolizează medicamentul.
Czech: S opatrností se mají používat antikonvulziva (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin).
Romanian: Anticonvulsivantele (carbamazepină, fenobarbital, fenitoină) trebuie utilizate cu prudenţă.
Czech: Výskyt zkřížené rezistence mezi amprenavirem a inhibitory reverzní transkriptázy je nepravděpodobný vzhledem k odlišnosti cílových enzymů, proti kterým tato léčiva zasahují.
Romanian: Este improbabilă apariţia rezistenţei încrucişate între amprenavir şi inhibitorii de revers transcriptază deoarece enzimele ţintă sunt diferite.
Czech: Rozhodne-li Váš lékař, že podávání ritonaviru je pro Vás nevhodné, budete potřebovat zvýšit dávkování Agenerase (1200 mg dvakrát denně).
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că tratamentul cu ritonavir nu este adecvat pentru dumneavoastră, trebuie să creşteţi doza de Agenerase (1200 mg de două ori pe zi).
Czech: Antacida: na základě údajů získaných u jiných inhibitorů proteázy se doporučuje, aby se antacida neužívala ve stejnou dobu jako přípravek Agenerase, protože by mohla být narušena absorpce amprenaviru.
Romanian: Antiacide: pe baza datelor referitoare la alţi inhibitori de protează, este recomandabil să nu se administreze antiacide în acelaşi timp cu Agenerase, deoarece poate fi afectată absorbţia acestuia.
Czech: Doporuči-li Váš lékař užívání Agenerase tobolek společně s nízkými dávkámi ritonaviru k podpoře její aktivity, pak se prosím ujistěte, že jste před započetím léčby pečlivě přečetli příbalovou informaci pro ritonavir.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să luaţi Agenerase capsule împreună cu doze mici de ritonavir, utilizat pentru amplificarea acţiunii sale, vă rugăm să citiţi cu atenţie Prospectul de la ritonavir înainte de a începe tratamentul.
Czech: Antikonvulzivně léčivé látky: souběžné podání antikonvulzivně účinných látek známých jako induktory enzymů (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin) s amprenavirem může vést ke snížení plazmatických koncentrací amprenaviru.
Romanian: Substanţe active anticonvulsivante: administrarea concomitentă de substanţe active anticonvulsivante cunoscute ca inductoare enzimatice (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) împreună cu amprenavir poate conduce la o scădere a concentraţiilor plasmatice ale amprenavir.
Czech: Genotypová analýza izolátů získaná od 13 ze 14 pediatrických pacientů vykazujících virologické selhání mezi 59 rekrutovanými pacienty dosud neléčenými PI, ukázala vzory rezistence podobné těm, které byly pozorovány u dospělých.
Romanian: Analiza genotipică a tulpinilor izolate de la 13 din 14 pacienţi copii şi adolescenţi la care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic, dintre 59 pacienţi înrolaţi cărora nu li s-a administrat anterior IP, a demonstrat modele de rezistenţă similare cu cele observate la adulţi.
Czech: Existují některá léčiva, která nesmíte užívat spolu s přípravkem Agenerase (prosím, viz bod „Neužívejte přípravek Agenerase", pro další informace).
Romanian: Există unele medicamente care nu trebuie luate împreună cu Agenerase (pentru informaţii suplimentare, vă rugăm citiţi ‘Nu luaţi Agenerase').
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky, vypracované MedDRA, podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos, în funcţie de clasificarea MedDRA pe sisteme, aparate şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Czech: U mnohých těchto příhod není jasné, zda souvisejí s přípravkem Agenerase, nebo s jinými léčivy používanými současně k léčbě onemocnění HIV, nebo zda jsou způsobeny základním onemocněním.
Romanian: Pentru multe dintre aceste reacţii, nu este clar dacă sunt legate de administrarea de Agenerase, de tratamentele concomitente utilizate în management-ul infecţiei HIV sau de evoluţia infecţiei HIV.
Czech: • Bolest hlavy, únava
Romanian: • Durere de cap, senzaţie de oboseală
Czech: Kontraindikované kombinace (viz bod 4.3)
Romanian: Asocieri contraindicate (vezi pct. 4.3)
Czech: Současné užívání Agenerase a antikoncepčních pilulek může mít za následek sníženou terapeutickou účinnost přípravku Agenerase.
Romanian: Utilizarea concomitentă de anticoncepţionale orale şi Agenerase poate conduce la o scădere a efectului terapeutic al Agenerase.
Czech: Nežádoucí účinky související s přípravkem Agenerase byly většinou mírného až středního stupně závažnosti, časného nástupu a zřídkakdy vedly k zastavení terapie.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse asociate cu terapia cu Agenerase au avut o intensitate uşoară-moderată, debut precoce şi rareori au impus oprirea tratamentului.
Czech: Je-li prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi există dovezi de agravare a bolii hepatice, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Czech: Middlesex UB6 0NN Velká Británie
Romanian: Middlesex UB6 0NN Marea Britanie
Czech: U pacientů léčených v klinických studiích však významné známky hepatotoxicity nebyly pozorovány, a to ani během podávání přípravku Agenerase ani po jeho skončení.
Romanian: Totuşi, nu s-a observat toxicitate hepatică semnificativă la pacienţii trataţi în cadrul studiilor clinice, nici în timpul administrării de Agenerase şi nici după întreruperea administrării acestuia.
Czech: Je nutné zvážit snížení dávky glukokortikoidu spolu s pečlivým sledováním místních a celkových účinků nebo použít glukokortikoidy, které nejsou metabolizovány CYP3A4 (např. beklometason).
Romanian: Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale şi sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care nu reprezintă un substrat al CYP3A4 (de exemplu beclometazona).
Czech: Děti mladší než 4 roky: podávání přípravku Agenerase dětem mladším 4 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5.2).
Romanian: Copii cu vârsta sub 4 ani: nu este recomandată utilizarea de Agenerase la copiii cu vârsta sub 4 ani, ca urmare a lipsei datelor referitoare la siguranţă şi eficacitate (vezi pct. 5.2).
Czech: Je-li ritonavir podáván současně, účinnost hormonální antikoncepce nelze předpovědět, proto je nutné doporučit alternativní možnosti antikoncepce.
Romanian: În cazul administrării concomitente de ritonavir, nu poate fi anticipat efectul asupra concentraţiilor de contraceptive hormonale şi, de aceea, sunt recomandate metode de contracepţie alternative.
Czech: Je-li indikována léčba inhibitory HMG-CoA reduktázy, doporučuje se užít pravastatin nebo fluvastatin.
Romanian: Dacă este indicat tratamentul cu un inhibitor de HMG-CoA reductază, se recomandă utilizarea de pravastatină sau fluvastatină.
Czech: K těmto léčivým látkám patří flekainid a propafenon (viz bod 4.3).
Romanian: Aceste substanţe active includ flecainida şi propafenona(vezi pct. 4.3).
Czech: Plazmatická hladina HIV-1 RNA pod 400 kopií/ml (%)
Romanian: Valoare plasmatică a ARN HIV-1 sub 400 multiplicări/ml (%)
Czech: Mimoto se doporučuje, aby ženy infikované HIV nekojily kvůli zabránění přenosu HIV.
Romanian: În plus, se recomandă ca femeile cu infecţie HIV să nu îşi alăpteze copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Czech: Distribuce: zdánlivý distribuční objem je přibližně 430 litrů (6 l/kg při předpokládané tělesné hmotnosti 70 kg), což svědčí o velkém distribučním objemu s volnou penetraci amprenaviru ze systémové cirkulace do tkání.
Romanian: Distribuţie: volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 430 litri (6 l/kg la o greutate de 70 kg), sugerând un volum larg de distribuţie, cu pătrunderea liberă a amprenavirului în ţesuturile din afara circulaţiei sistemice.
Czech: Přípravek Agenerase nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Romanian: Nu utilizaţi Agenerase după data de expirare înscrisă pe cutie.
Czech: Koncentrace amprenaviru v mozkomíšním moku je v porovnání s plasmatickou koncentrací méně než 1 %.
Romanian: Concentraţia de amprenavir de la nivelul lichidului cefalorahidian este mai mică de 1 % din concentraţia plasmatică.
Czech: Proto je-li efavirenz podáván v kombinaci s amprenavirem (600 mg dvakrát denně) a ritonavirem (100 mg dvakrát denně) není zapotřebí dávku upravovat.
Romanian: De aceea, dacă efavirenzul se administrează în asociere cu amprenavirul (600 mg de două ori pe zi) şi ritonavirul (100 mg de două ori pe zi), nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Czech: Tato změna vede k poklesu celkové koncentrace léčiva v plasmě, ovšem množství volného na proteiny nenavázaného amprenaviru, které představuje vlastní účinný podíl léčiva, se pravděpodobně nemění.
Romanian: Această modificare duce la scăderea concentraţiei plasmatice a substanţei active totale, dar cantitatea de amprenavir liber, care reprezintă forma activă, rămâne probabil nemodificată.
Czech: Bylo prokázáno, že tobolky s obsahem 50 a 150 mg amprenaviru jsou bioekvivalentní.
Romanian: Capsulele de 50 mg şi 150 mg s-au dovedit bioechivalente.
Czech: Během pokusů o překonání snížené expozice zvýšením dávky jiných inhibitorů proteázy s ritonavirem, byl pozorován zvýšený výskyt jaterních poruch.
Romanian: În timpul încercărilor de a compensa expunerea scăzută prin creşterea dozei altor inhibitori de protează administraţi cu ritonavir, a fost observată o frecvenţă mare a reacţiilor hepatice.
Czech: Plazmatické hladiny amprenaviru mohou být snížené souběžným použitím přípravků bylinného původu obsahujícího třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Romanian: Concentraţiile serice de amprenavir pot fi reduse în cazul utilizării concomitente a preparatelor vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Czech: Současné podávání amprenaviru s metadonem vede k poklesu koncentrací metadonu.
Romanian: Administrarea concomitentă de amprenavir şi metadonă duce la o scădere a concentraţiilor de metadonă.
Czech: Bezpečnost použití přípravku Agenerase v období těhotenství není doložena.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa utilizării Agenerase în timpul sarcinii.
Czech: Vztah mezi anti-HIV-1 účinností in vitro a inhibicí replikace HIV-1 u lidí nebyl definován.
Romanian: Nu a fost stabilită legătura dintre activitatea in vitro a amprenavirului împotriva HIV-1 şi inhibarea replicării HIV-1 la om.
Czech: Padesátiprocentní inhibiční koncentrace (IC50) amprenaviru byly v akutně infikovaných buňkách v rozmezí od 0,012 do 0,08 μM a v chronicky infikovaných buňkách 0,41 μM (1 μM = 0,50 μg/ml).
Romanian: Concentraţia inhibitorie 50% (CI50) a amprenavirului a fost cuprinsă între 0,012 şi 0,08 μM în celulele cu infecţie acută şi a fost de 0,41 μM în cele cu infecţie cronică (1 μM = 0,50 μg/ml).
Czech: Metabolismus pravastatinu a fluvastatinu je nezávislý na cytochromu CYP3A4 a neočekávají se interakce s inhibitory proteáz.
Romanian: Metabolizarea pravastatinei şi fluvastatinei nu depinde de CYP3A4 şi de aceea nu sunt de aşteptat interacţiuni cu inhibitorii de protează.
Czech: Vliv funkční poruchy ledvin na eliminaci amprenaviru by tedy měl být minimální, a má se za to, že iniciální dávku není nutno upravovat.
Romanian: Influenţa insuficienţei renale asupra eliminării amprenavir trebuie să fie minimă, şi, de aceea, nu este considerată necesară nici o ajustare a dozei iniţiale.
Czech: Váš lékař doporučí, aby Agenerase tobolky byly užívány s nízkou dávkou ritonaviru ke zvýšení jejich účinnosti.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda că administrarea Agenerase capsule trebuie asociată cu ritonavir în doze mici pentru amplificarea eficacităţii sale.
Czech: Antiretrovirotika
Romanian: Medicamente antiretrovirale
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikason-propionátu na plazmatické hladiny ritonaviru nejsou ještě známé.
Romanian: Până în prezent nu sunt cunoscute efectele expunerii sistemice mari la flucticazonă asupra concentraţiilor plasmatice ale ritonavir.
Czech: Trpíte-li těžkým poškozením funkce jater, nesmíte tuto kombinaci užívat.
Romanian: Dacă boala dumneavoastră hepatică este severă, nu trebuie să utilizaţi această asociere.
Czech: Přidávání dodatečného ritonaviru k režimu amprenavir plus Kaletra zvyšuje hodnotu Cmin lopinaviru, ale ne hodnotu Cmin amprenaviru.
Romanian: Suplimentarea cu ritonavir a unui regim combinat amprenavir plus Kaletra creşte valorile Cmin ale lopinavir, dar nu şi valorile Cmin ale amprenavir.
Czech: Farmakokinetické interakce mezi amprenavirem a nízkými dávkami ritonaviru nebo jiných inhibitorů proteázy u dětí dosud nebyly zhodnoceny.
Romanian: Interacţiunile farmacocinetice dintre amprenavir şi doze mici de ritonavir sau alţi inhibitori de protează nu au fost evaluate încă la copii.
Czech: Pokud jde o pacienty s ledvinným selháním, jaterní dysfunkcí nebo selháním, o děti a o těhotné ženy, viz bod 4.3.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, afectare sau insuficienţă hepatică, copii şi gravide, vezi pct. 4.3.
Czech: Obsah tobolky: tokofersolan 1000 (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propylenglykol.
Romanian: Conţinutul capsulei: d-alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinat (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propilenglicol.
Czech: Projevy hepatotoxicity sestávaly ze vzestupu hladin jaterních enzymů, zvýšení hmotnosti jater a z mikroskopických nálezů včetně známek hepatocytární nekrózy.
Romanian: Toxicitatea hepatică a constat în creşterea concentraţiilor enzimelor hepatice, a greutăţii ficatului şi date de microscopie inclusiv necroză hepatocelulară.
Czech: Souběžné použití se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea lor concomitentă (pct. 4.4).
Czech: Doporučuje se, aby mezi užitím antacid a užitím přípravku Agenerase byl časový odstup nejméně jedné hodiny.
Romanian: Se recomandă ca antiacidele şi Agenerase să se administreze la interval de cel puţin o oră.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Agenerase Užívání přípravku Agenerase nesmíte přerušit bez konzultace se svým lékařem.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Agenerase Nu trebuie să opriţi administrarea de Agenerase fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Podobně, také amprenavir a ritonavir mohou ovlivňovat farmakokinetiku jiných léčiv sdílejících tutéž metabolickou dráhu.
Romanian: De asemenea, în mod similar, amprenavirul şi ritonavirul pot modifica farmacocinetica altor medicamente care utilizează aceeaşi cale metabolică.
Czech: Větší účinky mohou být očekávány, když je flutikason-propionát inhalován.
Romanian: Pot fi aşteptate efecte de intensitate mai mare în cazul inhalării de fluticazonă propionat.
Czech: − Děti (4 do 12 roků) a pacienti s tělesnou hmotností menší než 50 kg: dávku určí váš lékař podle vaší tělesné hmotnosti.
Romanian: - Copii (cu vârsta cuprinsă între 4 şi 12 ani) şi pacienţi cu greutate mai mică de 50 de kg: doza va fi calculată de către medicul dumneavoastră în funcţie de greutatea pe care o aveţi.
Czech: Kombinovaná léčba antiretrovirotiky může rovněž vést ke zvýšení hladin kyseliny mléčné a cukru v krvi, hyperlipidémii (zvýšení hladin tuku v krevní plazmě) a rezistenci na inzulin.
Romanian: Terapia antiretrovirală combinată poate de asemenea să determine creşterea concentraţiei de glucoză şi a concentraţiilor de acid lactic din sânge, hiperlipemie (creşterea concentraţiei de lipide din sânge) şi rezistenţă la insulină.
Czech: Agenerase je dostupná i v lékové formě perorálního roztoku, který je určen pro děti a také pro dospělé, kteří nejsou schopni polykat tobolky.
Romanian: Agenerase este disponibil de asemenea sub formă de soluţie orală pentru utilizare în cazul copiilor sau al adulţilor care nu pot înghiţi capsule.
Czech: Poruchy lipidového metabolismu by měly být vhodně léčené.
Romanian: Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător.
Czech: Dojde-li k předávkování, má být pacient sledován se zaměřením na toxické projevy (viz bod 4.8) a podle potřeby mu má být poskytována standardní podpůrná léčba.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru apariţia simptomelor de toxicitate (vezi pct. 4.8), şi, în funcţie de caz, trebuie să se asigure tratament suportiv standard.
Czech: Agenerase tobolky rovněž obsahují sorbitol (E420).
Romanian: Agenerase capsule conţine de asemenea sorbitol (E240).
Czech: Mnozí tito pacienti byli polymorbidní a byli léčeni jinými léčivy, jejichž aplikace může být spojena s rozvojem diabetes mellitus nebo hyperglykémie.
Romanian: Mulţi dintre pacienţi aveau şi alte afecţiuni medicale, dintre care unele necesitau tratament cu medicamente a căror utilizare a fost asociată cu apariţia diabetului zaharat sau a hiperglicemiei.
Czech: Studie, jež by zkoumaly vliv Agenerase na způsobilost k řízení vozidel nebo k obsluze strojů, nebyly provedeny.
Romanian: Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele Agenerase asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: orální/periorální parestezie, třes, poruchy spánku Gastrointestinální poruchy Velmi časté:
Romanian: Parestezii orale/periorale, tremor, tulburări ale somnului Tulburări gastro-intestinale
Czech: U pacientů užívajících souběžně tato léčiva může být následkem snížených plazmatických koncentrací amprenaviru Agenerase méně účinná (viz bod 4.5).
Romanian: La pacienţii care iau concomitent aceste medicamente, Agenerase poate fi mai puţin eficace ca urmare a scăderii concentraţiilor plasmatice ale amprenavir (vezi pct. 4.5).
Czech: Protivirová účinnost amprenaviru in vitro byla hodnocena proti HIV-1 IIIB v jak akutně, tak chronicky infikovaných lymfoblastových buněčných liniích (MT-4, CEM-CCRF, H9) a v lymfocytech periferní krve.
Romanian: Activitatea antivirală a amprenavirului in vitro a fost evaluată împotriva HIV-1 IIIB pe linii celulare limfoblastice (MT-4, CEM-CCRF, H9) cu infecţie atât acută cât şi cronică şi pe limfocitele din sângele periferic.
Czech: Rifampicin
Romanian: Rifampicina
Czech: Obvyklá dávka tobolek Agenerase je 20 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Romanian: Doza uzuală pentru Agenerase capsule este de 20 mg pe kg, de două ori pe zi.
Czech: Když jsou amprenavir a ritonavir podávány současně, metabolický profil lékových interakcí ritonaviru může převládat, protože ritonavir má větší inhibiční potenciál CYP3A4.
Romanian: În cazul administrării concomitente de amprenavir şi ritonavir, profilul de interacţiuni medicamentoase metabolice al ritonavirului poate fi predominant, deoarece ritonavirul este un inhibitor mai puternic al CYP3A4.
Czech: Co přípravek Agenerase obsahuje
Romanian: Ce conţine Agenerase
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Výrobce
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Producător
Czech: Jste-li žena užívající perorální kontraceptiva, doporučuje se, abyste při užívání přípravku Agenerase používala k zabránění početí náhradní metodu (např. kondom).
Romanian: Dacă luaţi anticoncepţionale orale, în timpul tratamentului cu Agenerase se recomandă să utilizaţi o metodă alternativă de contracepţie (de exemplu prezervativul) pentru prevenirea sarcinilor.
Czech: Důkaz účinnosti nepotencovaného přípravku Agenerase byl hodnocen ve dvou nekontrolovaných klinických studiích zahrnujících 288 HIV infikovaných dětí ve věku od 2 do 18 let, ze kterých bylo 152 již léčeno inhibitory proteázy.
Romanian: Dovada eficacităţii Agenerase neamplificat se bazează pe rezultatele a două studii clinice necontrolate, la care au participat 288 de copii cu infecţie cu HIV, cu vârste cuprinse între 2 şi 18 ani, dintre care 152 fuseseră trataţi anterior cu IP.
Czech: Děti mladší než 4 roky: Agenerase perorální roztok je kontraindikovaný pro děti mladší 4 roků (viz body 4.3 a 5.3).
Romanian: Copii cu vârsta sub 4 ani: este contraindicată utilizarea de Agenerase soluţie orală la copiii cu vârsta sub 4 ani (vezi pct. 4.3 şi 5.3 ).
Czech: Výskyt nežádoucích účinků (stupeň 2 - 4) hlášený organizátory studie vztahující se k léčbě užívané ve studii a vyskytující se u více než 1 % pacientů jsou zahrnuty spolu s laboratorními abnormalitami stupně 3 - 4.
Romanian: Sunt incluse evenimentele (de grad 2-4) raportate de investigatorii studiului ca datorate medicaţiei studiului şi care au apărut la >1% dintre pacienţi, precum şi anomaliile de laborator de grad 3-4 apărute ca urmare a tratamentului.
Czech: Po aplikaci myším, březím králičím a potkaním samicím nebyly zaznamenány větší účinky na embryonální a fetální vývoj.
Romanian: La femele gestante de şoareci, iepuri şi şobolani nu au existat efecte importante în ceea ce priveşte dezvoltarea embriofetală.
Czech: Jedna nebo dvě bílé polyetylenové lahvičky o vysoké hustotě (HDPE), každá obsahuje 240 tobolek.
Romanian: Unul sau două flacoane albe din polietilenă cu densitate mare (HDPE), fiecare conţinând 240 capsule.
Czech: Propylenglykol může vyvolat řadu nežádoucích účinků, včetně křečí, strnulosti, zrychlení tepu a rozpadu červených krvinek (viz též Neužívejte přípravek Agenerase, Zvláštní opatrnost při použití přípravku Agenerase).
Romanian: Propilenglicolul poate determina diverse reacţii adverse, inclusiv convulsii, stupoare, creşterea frecvenţei cardiace (a bătăilor inimii) şi distrugerea globulelor roşii din sânge (vezi de asemenea "Nu luaţi Agenerase, Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Agenerase").
Czech: ≥ 1 z 10.000 a < 1 z 1.000
Romanian: ≥1 din 10000 şi < 1 din 1000