FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a estimé que, dans l'ensemble, il existait suffisamment de preuves de la sécurité et de l'efficacité des médicaments contenant de la nicardipine utilisés par voie IV dans le traitement de l'hypertension post-opératoire et le traitement de l'hypertension aiguë mettant en jeu le pronostic vital dans des situations bien précises, sous réserve d'une intervention et d'une surveillance appropriées par un spécialiste et en cas d'administration par un spécialiste.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da so v splošnem na voljo zadostni podatki o varnosti in učinkovitosti zdravil za intravensko uporabo, ki vsebujejo nikardipin, pri zdravljenju pooperacijske hipertenzije in zdravljenju akutne, smrtno nevarne hipertenzije v določenih okoliščinah, pri čemer mora intervencijo ter spremljanje opraviti specialist.
French: • le comité a considéré que les données d'efficacité disponibles appuyaient l'utilisation de la nicardipine par voie intraveineuse dans le traitement de l'hypertension aiguë mettant en jeu le pronostic vital et de l'hypertension post-opératoire;
Slovenian: • Odbor je menil, da razpoložljivi podatki o učinkovitosti podpirajo uporabo intravenskega nikardipina pri zdravljenju akutne, smrtno nevarne hipertenzije in pooperacijske hipertenzije.
French: Compte tenu des éléments de preuve disponibles et des connaissances médicales actuelles sur l'utilisation de la nicardipine intraveineuse, et au vu des réactions indésirables potentiellement graves associées à l'utilisation de la nicardipine, le CHMP a estimé que le rapport bénéfice/risque de la nicardipine IV était négatif dans certaines indications en raison de limitations importantes des données d'efficacité.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih dokazov in trenutnega medicinskega znanja o uporabi intravenskega nikardipina ter upoštevajoč morebitno resne neželene učinke, povezane z uporabo nikardipina, je odbor CHMP menil, da je razmerje med tveganji in koristmi i.v.
French: Motifs de la modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché
Slovenian: Podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom Ob upoštevanju naslednjega:
French: Le CHMP a donc conclu que la nicardipine utilisée par voie intraveineuse devait être administrée seulement en perfusion continue et pas en bolus intraveineux, et ce en raison des réserves précitées relatives à sa sécurité.
Slovenian: Odbor CHMP je zato sklenil, da se sme intravenski nikardipin zaradi zgoraj navedenih varnostnih težav uporabljati samo kot neprekinjeno infundiranje in ne z dajanjem bolusnega odmerka.
French: Le CHMP a jugé que la nicardipine intraveineuse avait un rôle à jouer dans la dissection aortique, sur la base des informations soumises, des preuves de son utilisation répandue, des déclarations d'experts et de l'absence de nouveaux signaux de sécurité dans cette population de patients; cependant, conformément aux éléments de preuve disponibles, le CHMP a recommandé son utilisation clinique en traitement de seconde intention, lorsque la thérapie par un bêta-agoniste d'action rapide n'est pas adaptée, ou en association avec un bêtabloquant lorsque le blocage par un bêtabloquant seul n'est pas efficace.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov, dokazov razširjene uporabe, strokovnih izjav in odsotnosti novih varnostnih težav pri populaciji bolnikov je odbor CHMP menil, da ima lahko intravenski nikardipin vlogo pri aortni disekciji, vendar je skladno z razpoložljivimi dokazi priporočil klinično uporabo kot zdravljenje druge izbire, kadar kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev niso primerni, ali v kombinaciji z agonistom beta-adrenergičnih receptorjev, kadar agonisti beta-adrenergičnih receptorjev v obliki monoterapije niso učinkoviti.
French: Après avoir examiné les données de sécurité disponibles, le CHMP a constaté que la majorité des effets indésirables couramment observés et ceux résultant le plus souvent de l'arrêt de la prise du médicament étaient des effets cardiovasculaires et nerveux liés aux effets vasodilatateurs attendus du médicament, en particulier céphalées, hypotension, rougissement, œdème et tachycardie.
Slovenian: Ko je pregledal razpoložljive varnostne podatke, je opazil, da so najpogostejši neželeni učinki in neželeni učinki, ki najpogosteje povzročijo prekinitev jemanja zdravila,
French: L'utilisation de la nicardipine chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ventriculaire gauche, de même que chez les patients chez qui l'on suspecte une coronaropathie, pose des problèmes de sécurité.
Slovenian: Pri uporabi nikardipina pri bolnikih s popuščanjem levega prekata in bolnikih s sumom na koronarno bolezen so prisotni varnostni zadržki, zato se nikardipin ne sme več uporabljati pri akutni hudi hipertenziji s sočasno dekompenzacijo levega prekata ter pljučnim edemom.
French: Ces effets indésirables correspondent à ceux d'autres inhibiteurs des canaux calciques de la famille des dihydropyridines et n'ont pas été considérés comme ayant un impact négatif sur le rapport bénéfice/risque de la nicardipine IV. Par ailleurs, des réserves importantes ont été émises concernant l'administration de nicardipine IV par bolus intraveineux ou l'administration intraveineuse directe, en raison d'un risque plus élevé possible d'hypotension iatrogène, en particulier en situation de prééclampsie.
Slovenian: Ti neželeni učinki so skladni z drugimi dihidropiridinskimi zaviralci kalcijevih kanalčkov in se niso obravnavali kot negativen vpliv na razmerje med tveganji in koristmi intravenskega nikardipina.
French: Aucune mesure de minimisation des risques appropriée permettant de réduire les risques associés n'a été identifiée, compte tenu de la nature de la population de patients et du contexte d'urgence possible dans lequel la nicardipine IV est utilisée.
Slovenian: nikardipin, niso ugotovili nobenih primernih ukrepov za zmanjševanje tveganja, ki bi lahko zmanjšali povezana tveganja.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
French: 1 mg/ml (5ml) Solution injectable Voie intraveineuse
Slovenian: 1 mg/ml (5ml) Raztopina za injiciranje
French: Solution à diluer pour perfusion
Slovenian: Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
French: - si vous êtes enceinte.
Slovenian: - Če ste noseči.
French: Au vu du plan de l'étude, aucune conclusion ne peut être tirée des résultats des analyses séparées.
Slovenian: Glede na zasnovo študije ni možno narediti zaključkov iz rezultatov ločene analize.
French: Autres types d'interactions
Slovenian: Druge vrste interakcij
French: - si vous avez été victime d'une crise cardiaque moins d'un mois auparavant.
Slovenian: - Če imeli srčni napad pred manj kot enim mesecem.
French: Une constipation (obstruction) peut survenir.
Slovenian: Lahko pride do zaprtja (obstrukcije).
French: La biodisponibilité est d'environ 40 à 60 %.
Slovenian: Biološka uporabnost je približno 40-60odstotna.
French: Le dosage de ces médicaments doit être déterminé en fonction de la réaction du patient.
Slovenian: Odmerjanje teh zdravil se mora določiti na podlagi odziva bolnika.
French: Cependant, s'il est presque déjà le moment de prendre la dose suivante (c'est-à-dire, que vous avez manqué une journée), sautez la dose oubliée et continuez à prendre le médicament conformément à la posologie normale.
Slovenian: Če pa je skoraj čas za naslednji odmerek (npr. če ste izpustili en dan), preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem urniku.
French: Dioxyde de titane (E171) :
Slovenian: Titanov dioksid (E171):
French: étourdissement, fatigue.
Slovenian: omotica, utrujenost
French: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgium
Slovenian: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgija
French: À ce jour, les données limitées disponibles sur les grossesses exposées au cours du premier trimestre n'ont pas montré une augmentation de la fréquence des anomalies congénitales par rapport à la fréquence dans la population en général.
Slovenian: Dosedanji omejeni podatki pri izpostavljenosti v prvih treh mesecih nosečnosti niso pokazali povečanja pogostosti kongenitalnih anomalij v primerjavi s pogostostjo pri splošni populaciji.
French: - si vous utilisez le médicament rifampicine (médicament utilisé dans certaines maladies infectieuses).
Slovenian: - Če jemljete zdravilo rifampicin (zdravilo, ki se uporablja za določene nalezljive bolezni).
French: Si les effets sont inadéquats, le traitement peut être poursuivi, tout en surveillant l'ECG.
Slovenian: Če so učinki nezadostni, se lahko zdravljenje nadaljuje s spremljanjem EKG.
French: En conclusion, l'avertissement relatif aux femmes en âge de procréer proposé par le demandeur à la rubrique 4.6 Grossesse et allaitement est pertinent et suffisant.
Slovenian: Zaradi tega je opozorilo, ki ga za ženske v rodni dobi predlaga vlagatelj v poglavju 4.6 Nosečnost in dojenje, smiselno in zadostno.
French: Un taux de libération pratiquement constant permet une concentration relativement constante de substance active dans le plasma, sans différences majeures entre les niveaux maximums et minimums.
Slovenian: Skoraj stalna hitrost sproščanja omogoča relativno konstantno koncentracijo zdravilne učinkovine v plazmi brez poglavitnih razlik med maksimalnimi in minimalnimi ravnmi.
French: La fréquence des effets indésirables est classée de la manière suivante : très fréquent (>10 %) ; fréquent (1 à 10 %) ; peu fréquent (0,1 à 1 %) ; rare (0,01 à 0,1 %) ou très rare avec la présence de cas isolés (<0,01 %).
Slovenian: Neželeni učinki se po pogostnosti razvrščajo kot zelo pogosti (> 10 %); pogosti (1-10 %); občasni (0,1-1 %); redki (0,01-0,1 %) ali zelo redki, vključno s posameznimi primeri (< 0,01 %).
French: Grossesse (voir rubrique 4.6).
Slovenian: - Nosečnost (glejte poglavje 4.6).
French: - le résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice proposés par le demandeur a été évalué sur la base de la documentation présentée, de la discussion scientifique au sein du comité et du nouveau texte proposé dans la directive mise à jour sur le résumé des caractéristiques du produit en date d'octobre 2005 ainsi que des derniers modèles CQD version 7
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije, znanstvene razprave znotraj Odbora in novega besedila, predlaganega v posodobljenih smernicah o SPC iz oktobra 2005 ter zadnje različice 7 predloge QRD.
French: A la suite de ce traitement, les niveaux de calcium sérique peuvent égaler ou dépasser le seuil maximum des niveaux normaux.
Slovenian: Kot posledica tega zdravljenja lahko serumske ravni kalcija dosežejo ali presežejo zgornje mejne vrednosti normalnih ravni.
French: - si la force de pompage du cœur est insuffisante (decompensation cardiaque).
Slovenian: - Če je črpalna sposobnost srca nezadostna (dekompenzacija srca).
French: La posologie recommandée chez l'adulte est la suivante :
Slovenian: Za odrasle so priporočeni naslednji odmerki:
French: Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs et non toxiques.
Slovenian: Presnovki niso farmakološko aktivni in niso toksični.
French: Par conséquent, l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines peut être réduite.
Slovenian: Zato lahko zmanjša sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: Dans certains cas d'utilisation concomitante, un blocage neuromusculaire a été observé.
Slovenian: V posameznih primerih sočasne uporabe so opazili nevromuskularni blok.
French: gynécomastie chez les hommes âgés de plus de 50 ans ; réversible lors de l'arrêt du traitement.
Slovenian: ginekomastija pri moških, starejših od 50 let, ki je reverzibilna po prekinitvi zdravljenja
French: - Angor stable chronique (angor d'effort) :
Slovenian: Za kronično stabilno angino pektoris (angina ob naporu):
French: La nifédipine est absorbée rapidement et quasi entièrement (>90 %).
Slovenian: Nifedipin se hitro in skoraj povsem absorbira (> 90 %).
French: Comprimés ronds et biconvexes de couleur rouge pâle.
Slovenian: Okrogle, bikonveksne tablete bledo rdeče barve.
French: La demi-vie de la nifédipine est d'environ 2 à 4 heures.
Slovenian: Razpolovna doba nifedipina je kratka in znaša od 2 do 4 ure.
French: fièvre lors des premiers jours suivant le début du traitement.
Slovenian: povišana telesna temperatura v prvih nekaj dneh po začetku zdravljenja
French: L'incidence des insuffisances cardiaques indique une différence entre les deux traitements (0,9 % contre 0,3 %).
Slovenian: Pri pojavnosti odpovedi srca se je pojavila razlika med zdravljenjema (0,9 % proti 0,3 %).
French: - si votre pression artérielle continue à augmenter malgré le traitement (hypertension maligne).
Slovenian: - Če se vaš krvni tlak kljub zdravljenju še naprej zvišuje (maligna hipertenzija).
French: Quinupristine/Dalfopristine
Slovenian: Kinupristin/dalfopristin
French: Une plasmaphérèse peut toutefois être recommandée (forte liaison aux protéines plasmatiques, volume de distribution relativement faible).
Slovenian: Priporočljiva pa je lahko plazmafereza (visoka vezavnost plazemskih beljakovin, relativno majhen volumen porazdelitve).
French: Une attention toute particulière doit être prêtée en cas de pression artérielle très basse (hypotension sévère accompagnée d'une pression systolique inférieure à 90 mmHg).
Slovenian: Posebno previdno je treba obravnavati primere zelo nizkega krvnega tlaka (huda hipotenzija s sistoličnim tlakom pod 90 mm Hg).
French: Les effets indésirables sont les suivants :
Slovenian: Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:
French: Ceci doit être envisagé pendant le traitement de l'hypertension.
Slovenian: Ta učinek je treba upoštevati pri zdravljenju hipertenzije.
French: Les réactions secondaires sont souvent liées à la dose et surviennent dans la majeure partie des cas au cours des deux premières semaines suivant le début du traitement.
Slovenian: Neželeni učinki so pogosto odvisni od odmerka in se najpogosteje pojavljajo v prvih parih tednih po začetku zdravljenja.
French: Un total de 6321 patients (âgés de 55 à 80 ans) a été traité pendant 3 à 4,8 ans avec Nifedipine Retard ou une association fixe de diurétiques (hydrochlorothiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
Slovenian: Skupno 6321 bolnikov (55-80 let) je bilo zdravljenih 3 do 4,8 let z zdravilom Nifedipine Retard ali standardno kombinacijo diuretikov (hidroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
French: En cas d'ingestion accidentelle de nifédipine, du charbon actif doit être administré toutes les 4 heures à des doses de 25 g pour les adultes et de 10 g pour les enfants.
Slovenian: Pri nenamernem zaužitju nifedipina dajemo aktivno oglje vsake štiri ure po 25 g za odrasle oz. 10 g za otroke.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Pharmamatch BV
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Pharmamatch BV
French: Par conséquent, une surveillance des taux plasmatiques de quinidine est recommandée.
Slovenian: Zato je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kinidina.
French: Fécondation in vitro
Slovenian: Oploditev in vitro
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'allonger le patient et de lui surélever les jambes, par exemple en utilisant des oreillers.
Slovenian: V primeru prekomernega odmerjanja je priporočljivo, da bolnika položimo v ležeč položaj in dvignemo njegove noge (npr. z blazinami).
French: Traitement de tous les niveaux d'hypertension artérielle.
Slovenian: Za zdravljenje vseh stopenj hipertenzije.
French: Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, obvestite svojega zdravnika preden boste vzeli to zdravilo.
French: La sécurité d'emploi en cas d'hypertension maligne n'est pas établie.
Slovenian: Varnost uporabe pri maligni hipertenziji ni ugotovljena.
French: L'hémodialyse est inutile car la nifédipine ne peut pas être dialysée.
Slovenian: Hemodializa ni uporabna, saj se nifedipin ne dializira.
French: - si votre pression artérielle est basse (hypotension).
Slovenian: - Če imate nizek krvni tlak (hipotenzijo).
French: Aussi, par meusre de précaution, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.
Slovenian: Iz previdnosti je priporočljivo, da prenehate dojiti.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Contient du lactose.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Vsebuje laktozo.
French: crampes musculaires.
Slovenian: mišični krči
French: Par conséquent, les comprimés sont destinés à une administration quotidienne.
Slovenian: Zato so tablete primerne za jemanje enkrat dnevno.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg et des dénominations associées (voir annexe I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg in povezana imena (glejte Dodatek I)
French: De plus, comme pour toutes les administrations par voie orale, la substance active subit un effet de premier passage.
Slovenian: Kot pri vseh peroralno uporabljenih zdravilih je zdravilna učinkovina podvržena učinku prvega prehoda.
French: Sulfate de magnésium intraveineux
Slovenian: Intravensko dajanje magnezijevega sulfata
French: De plus, une insuffisance cardiaque peut se dégrader.
Slovenian: Poleg tega lahko pride do poslabšanja srčnega popuščanja.
French: 6.6 Précautions particulières de manipulation et d'élimination Pas d'exigences particulières.
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom in odlaganje Ni posebnih zahtev.
French: En cas de bradycardie mettant la vie du patient en danger, un stimulateur cardiaque temporaire peut être utilisé.
Slovenian: V primeru življenjsko ogrožajoče bradikardije lahko uporabimo začasni srčni spodbujevalnik.
French: Ces symptômes se manifestent principalement au début du traitement, en cas de changement de médication ou en cas d'absorption concomitante d'alcool.
Slovenian: Do teh pojavov zlasti prihaja na začetku zdravljenja, pri prehodu iz enega zdravila na drugo ali v primeru sočasnega uživanja alkohola.
French: Dès lors, contre-indiquer nifedipine chez les femmes en âge de procréer, ce qui équivaut à le contreindiquer dès le début du premier trimestre de la grossesse, reviendrait à réduire les possibilités chez cette population cible car nifedipine est un produit qui ne peut pas être considéré comme tératogène.
Slovenian: Zaradi tega bi kontraindiciranje zdravila nifedipine pri ženskah v rodni dobi, kar ustreza kontraindiciranju tega zdravila od začetka prvega trimesečja nosečnosti, imelo za posledico zmanjšanje možnosti pri tej ciljni populaciji, saj zdravilo nifedipin ne more biti obravnavano kot teratogeno.
French: La nifédipine est contreindiquée pendant la grossesse et n'est pas recommandée chez les femmes ayant un désir de grossesse dans un proche avenir.
Slovenian: Nifedipin je kontraindiciran med nosečnostjo in ni priporočljiv za ženske, ki nameravajo zanositi v bližnji prihodnosti.
French: La nifédipine peut aggraver une décompensation cardiaque existante.
Slovenian: Nifedipin lahko poslabša obstoječo dekompenzacijo srca.
French: - la saisine avait pour objectif de déterminer si nifedipine devait être contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer ou chez les femmes qui allaitent et de modifier le résumé des caractéristiques du produit à la lumière des données relatives à la sécurité disponibles
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali naj bo uporaba nifedipina kontraindicirana pri ženskah v rodni dobi ali pri doječih materah ter ali naj se besedilo Povzetka glavnih značilnosti zdravila ustrezno spremeni glede na razpoložljive podatke o varnosti
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Vous ne devez ni mâcher ni casser les comprimés.
Slovenian: Tablet ne smete prežvečiti ali zdrobiti.
French: - si vous avez du diabète.
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen.
French: Après une prise régulière de jus de pamplemousse, cet effet peut durer au moins trois jours après la dernière ingestion de jus de pamplemousse.
Slovenian: Če bolnik redno uživa grenivkin sok, lahko ta učinek traja vsaj še tri dni po zadnjem zaužitju grenivkinega soka.
French: La nifédipine est contre-indiquée pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Nifedipin je kontraindiciran med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
French: Dès lors, le texte proposé à la rubrique 4.6. du RCP, à savoir d'éviter l'allaitement pendant le traitement, le cas échéant, suffit.
Slovenian: Zatorej zadostuje predlagano besedilo v poglavju 4.6 SmPC, da se je treba med zdravljenjem odpovedati dojenju, kadar je potrebno.
French: Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose à 90 mg une fois par jour.
Slovenian: Po potrebi lahko vaš zdravnik zviša odmerek na 90 mg enkrat dnevno.
French: L'élimination du produit et le rétablissement de conditions cardiovasculaires stables peuvent s'avérer nécessaires.
Slovenian: Morda bo potrebno odstranjevanje zdravila in obnovitev stabilnega srčno-žilnega stanja.
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch retard ne doivent pas etre prescrits à ces patients.
Slovenian: Pharmamatch retard tablete se ne sme predpisati tem bolnikom.
French: Dans ce cas, le médecin traitant doit en être immédiatement informé et le traitement par nifédipine doit être arrêté.
Slovenian: Kadar se to zgodi, je treba nemudoma obvestiti zdravnika, ki vodi zdravljenje, in prekiniti zdravljenje z nifedipinom.
French: La nifédipine ne doit pas être utilisée par les femmes ayant un désir de grossesse dans un proche avenir (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Nifedipina ne smejo jemati ženske, ki nameravajo zanositi v bližnji prihodnosti (glejte poglavje 4.4).
French: La co-administration de nifédipine avec la rifampicine est par conséquent contre-indiquée.
Slovenian: Hkratna uporaba nifedipina in rifampicina je zato kontraindicirana.
French: L'effet des comprimés à libération prolongée Nifedipine retard sur la morbidité cardiovasculaire et cérébrovasculaire a été étudié lors d'une étude clinique.
Slovenian: Učinke zdravila Nifedipine retard tablete s podaljšanim sproščanjem na srčno-žilno in cerebrovaskularno smrtnost so preučili v klinični študiji.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 comprimés à libération prolongée.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 tablet s podaljšanim sproščanjem.
French: énurésie nocturne, détérioration aiguë réversible de la fonction rénale chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
Slovenian: nočna enureza, akutno, reverzibilno poslabšanje ledvične funkcije pri bolnikih s kronično ledvično insuficienco
French: Des analyses séparées des critères d'évaluation individuels montrent peu de différence entre les groupes nifédipine et diurétiques, sur l'incidence des accidents cérébrovasculaires (2,0 % contre 2,3 %), des IDM (2,9 % contre 2,7 %) et des décès d'autre cause cardiovasculaire (0,4 % contre 0,4 %).
Slovenian: Ločena analiza posameznih opazovanih dogodkov med skupino bolnikov, ki so prejemali nifedipin, in skupino bolnikov, ki so prejemali diuretike, je pokazala majhne razlike v pojavnosti infarkta (2,0 % proti 2,3 %), miokardnega infarkta (2,9 % proti 2,7 %) in smrti zaradi katerekoli srčno-žilne bolezni (0,4 % proti 0,4 %).
French: Les médicaments connus pour inhiber ou induire cette enzyme peuvent ainsi altérer l'absorption (après une administration orale) ou l'élimination de la nifédipine.
Slovenian: Zdravila, za katere je znano bodisi zaviranje bodisi induciranje tega encima, lahko torej spremenijo absorpcijo (pri peroralnem jemanju) oz. izločanje nifedipina.