FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per controllare episodi di rigetto, sono stati utilizzati l'aumento del dosaggio di tacrolimus, l'associazione di terapie supplementari a base di corticosteroidi e l'introduzione di brevi cicli di trattamento con anticorpi mono/policlonali.
Norwegian Bokmål: Økte takrolimusdoser, supplerende kortikosteroidbehandling og korte kurer med mono-/polyklonale antistoffer har vært brukt til håndtering av avstøtingsepisoder.
Italian: Trattamento del rigetto dell'organo trapiantato dopo trapianto di cuore - pazienti adulti e pediatrici In pazienti adulti trasferiti a Modigraf, una dose iniziale per via orale pari a 0,15 mg/kg/die deve essere somministrata in due dosi separate (ad es. al mattino e alla sera).
Norwegian Bokmål: Behandling av allograftavstøting etter hjertetransplantasjon - voksne og barn Hos voksne som går over til Modigraf bør det gis en peroral startdose på 0,15 mg/kg/døgn fordelt på to doser (f.eks. morgen og kveld).
Italian: La dose iniziale di tacrolimus per via orale era pari a 0,2 mg/kg/die con aggiustamenti successivi del dosaggio verso livelli ematici di valle compresi tra 8 e 15 nanogrammi/ml entro il Giorno 5 e tra 5 e 10 nanogrammi/ml dopo il Mese 6.
Norwegian Bokmål: Peroral startdose av takrolimus var i henhold til protokollen 0,2 mg/kg/døgn med påfølgende dosejusteringer til ønsket bunnkonsentrasjon på 8-15 nanogram/ml innen dag 5 og 5-10 nanogram/ml etter 6. måned.
Italian: Ciascuna bustina contiene 94,7 mg di lattosio (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 94,7 mg laktose (som monohydrat).
Italian: Dato che tacrolimus è una sostanza a bassa clearance, in seguito ad aggiustamenti verso il regime terapeutico di Modigraf, possono essere richiesti diversi giorni prima che venga raggiunto lo steady state (vedere di seguito "Monitoraggio terapeutico del farmaco" e paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Takrolimus er en forbindelse med lav clearance, og det kan derfor ta flere dager fra justering av doseringsregimet for Modigraf til "steady state" er oppnådd (se nedenfor under "Monitorering av terapeutisk legemiddelkonsentrasjon" og pkt.
Italian: Eviti il pompelmo e il succo di pompelmo durante l'utilizzo di Modigraf, dal momento che può variarne la concentrazione nel sangue.
Norwegian Bokmål: Grapefrukt og grapefruktjuice bør unngås når du tar Modigraf, siden det kan påvirke nivået av Modigraf i blodet.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Modigraf e contenuto della confezione Modigraf granulato per sospensione orale è costituito da granuli bianchi contenuti in una bustina.
Norwegian Bokmål: Modigraf granulat til oral suspensjon er hvitt granulat i doseposer.
Italian: Confezione: astuccio di cartone contenente 50 bustine.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: eske med 50 doseposer.
Italian: L'uso concomitante di sostanze notoriamente in grado di provocare una inibizione o una induzione del CYP3A4, può influire sul metabolismo di tacrolimus e quindi aumentarne o diminuirne il livello ematico.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forbindelser som er kjent å hemme eller indusere CYP 3A4 kan påvirke metabolismen av takrolimus og dermed øke eller redusere takrolimuskonsentrasjonen i blodet.
Italian: Quando sostanze con un potenziale di interazione (vedere paragrafo 4.5), in particolare, potenti inibitori del CYP3A4 (quali telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo, telitromicina o claritromicina), o induttori del CYP3A4 (quali rifampicina, rifabutina) vengono somministrati in associazione con tacrolimus, i livelli ematici di tacrolimus devono essere monitorati per aggiustare la dose di tacrolimus in maniera appropriata al fine di mantenere un'esposizione costante a tacrolimus.
Norwegian Bokmål: 4.5) - spesielt sterke hemmere av CYP 3A4 (som telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromycin eller klaritromycin) eller induktorer av CYP 3A4 (som rifampicin, rifabutin) - brukes samtidig med takrolimus, bør takrolimuskonsentrasjonen i blodet overvåkes og, hvis nødvendig, dosejusteringer gjennomføres slik at den samme eksponeringen av takrolimus opprettholdes.
Italian: Altri medicinali e Modigraf Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Italian: Il granulato viene aggiunto all'acqua e mescolato.
Norwegian Bokmål: Granulatet tilsettes, og det omrøres.
Italian: Per il passaggio da altri immunosoppressori a Modigraf due volte al giorno, la terapia deve cominciare con la dose iniziale per via orale consigliata per l'immunosoppressione primaria.
Norwegian Bokmål: Behandling av allograftavstøting etter nyre- eller levertransplantasjon - voksne og barn Ved overgang fra andre immunsuppressive midler til Modigraf som gis to ganger daglig, bør behandlingen starte med den perorale startdosen som er anbefalt ved primær immunsuppresjon.
Italian: E' normale che parte del granulato rimanga nella bustina; la bustina è stata appositamente studiata.
Norwegian Bokmål: Det er normalt at noe granulat blir igjen, det er slik doseposen skal fungere.
Italian: Nei pazienti senza induzione con anticorpi, se la terapia con tacrolimus viene iniziata per via endovenosa, la dose raccomandata d'inizio è 0,03-0,05 mg/kg/die (con Prograf 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione) come infusione continua di 24 ore finalizzata al raggiungimento della concentrazione ematica complessiva di 15-25 nanogrammi/ml.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten antistoffinduksjon, og hvis takrolimusbehandling startes intravenøst, er anbefalt startdose 0,03-0,05 mg/kg/døgn (med Prograf 5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning), gitt som en kontinuerlig 24-timers infusjon med formål å oppnå takrolimuskonsentrasjoner i blod på 15-25 nanogram/ml.
Italian: La dose giornalera di Modigraf deve essere somministrata in due dosi separate (ad es. al mattino e alla sera).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den daglige perorale dosen av Modigraf fordeles på to doser (f.eks. morgen og kveld).
Italian: incluse infezioni opportunistiche (batteriche, fungine, virali e da protozoi) quali l'infezione da virus BK associata a nefropatia e l'infezione da virus di John Cunningham (JC) associata a leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med immunsuppressiva, inkludert Modigraf har økt risiko for å få infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner (bakterie-, sopp-, virus- og protozoinfeksjoner) slik som BKV-assosiert nefropati og JCV-assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Italian: Modigraf granulato deve essere somministrato generalmente a stomaco vuoto o almeno un'ora prima o dalle 2 alle 3 ore dopo il pasto, per ottenere il massimo assorbimento (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: 5.2) bør Modigraf granulat vanligvis tas på tom mage eller minst 1 time før eller 2-3 timer etter et måltid.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1persona su 10) - Aumento di glucosio nel sangue, diabete mellito, aumento del potassio nel sangue - Difficoltà a dormire - Tremore, mal di testa - Aumento della pressione sanguigna - Risultati anomali di esami di funzionalità del fegato - Diarrea, nausea - Problemi renali
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer): - Økt blodsukker, diabetes mellitus (sukkersyke), økt innhold av kalium i blodet - Søvnproblemer - Skjelving, hodepine - Økt blodtrykk - Unormale leverfunksjonstester - Diaré, kvalme - Nyreproblemer
Italian: lipotimia, ulcera, costrizione toracica, sete molto raro:
Norwegian Bokmål: fall, ulcus, sammensnøring i brystet, tørst svært sjeldne:
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Modigraf 0,2 mg, granulato per sospensione orale Modigraf 1 mg, granulato per sospensione orale Tacrolimus
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Modigraf 0,2 mg granulat til mikstur, suspensjon Modigraf 1 mg granulat til mikstur, suspensjon takrolimus
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10000) - Debolezza muscolare - Ecocardiogramma alterato - Insufficienza epatica - Minzione dolorosa con presenza di sangue nelle urine - Aumento del tessuto adiposo.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 personer): - Muskelsvakhet - Unormale resultater ved hjerteundersøkelse - Leversvikt - Smertefull vannlating med blod i urinen - Økt mengde fettvev
Italian: Nella pratica clinica attuale, i livelli ematici sono determinati con immunodosaggio su sangue intero.
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis monitoreres nå blodkonsentrasjoner ved hjelp av immunologiske analysemetoder.
Italian: sindrome da dispnea acuta
Norwegian Bokmål: akutt lungesviktsyndrom (ARDS)
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Modigraf.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Modigraf hvis - du har eller har hatt leverproblemer.
Italian: Le concentrazioni di Modigraf nel sangue possono essere influenzate da altri medicinali che sta prendendo e viceversa le concentrazioni nel sangue degli altri medicinali possono essere alterate dall'assunzione di Modigraf, cosa che può richiedere l'interruzione, un aumento o una diminuzione della dose di Modigraf.
Norwegian Bokmål: Mengden av Modigraf i blodet kan påvirkes av andre legemidler du tar, og mengden av andre legemidler i blodet kan påvirkes når du tar Modigraf.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000) - Piccole emorragie della pelle causate da coaguli del sangue - Aumento della rigidità muscolare - Cecità, sordità - Raccolta di liquidi attorno al cuore - Sindrome da mancanza acuta di respiro - Formazione di cisti nel pancreas - Problemi di circolazione del sangue a livello del fegato - Malattia grave con formazione di vesciche sulla pelle, nella bocca, sugli occhi e sui genitali,
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer): - Små blødninger i huden som skyldes blodpropp - Økt stivhet i musklene - Blindhet, døvhet - Væskeansamling rundt hjertet - Akutt åndenød - Dannelse av svulster i bukspyttkjertelen - Problemer med blodgjennomstrømmingen i leveren
Italian: Modigraf 0,2 mg granulato per sospensione orale Modigraf 1 mg granulato per sospensione orale
Norwegian Bokmål: Modigraf 0,2 mg granulat til mikstur, suspensjon Modigraf 1 mg granulat til mikstur, suspensjon
Italian: Se prende più Modigraf di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Modigraf
Italian: Modigraf 0,2 mg granulato per sospensione orale Ciascuna bustina contiene 0,2 mg di tacrolimus (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Modigraf 0,2 mg granulat til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 0,2 mg takrolimus (som monohydrat).
Italian: Come nel caso di altri potenti farmaci immunosoppressivi, la predisposizione ad infezioni (virali, batteriche, fungine, da protozoi) è maggiore in pazienti in trattamento con tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Som for andre potente immunsuppressive midler har pasienter som får takrolimusbehandling ofte en økt risiko for å få infeksjoner (virus-, bakterie-, sopp- og/eller protozoinfeksjoner).
Italian: In seguito ad induzione con anticorpi, se la terapia con Modigraf è iniziata per via orale, la dose d'inizio raccomandata è 0,10-0,30 mg/kg/die somministrata in due dosi separate (ad es. al mattino e alla sera).
Norwegian Bokmål: Etter antistoffinduksjon, og hvis Modigraf-behandling startes peroralt, er anbefalt startdose 0,10-0,30 mg/kg/døgn fordelt på to doser (f.eks. morgen og kveld).
Italian: Una dose orale iniziale di 0,30 mg/kg/die deve essere somministrata in due dosi separate (ad es. al mattino e alla sera).
Norwegian Bokmål: En peroral startdose på 0,30 mg/kg/døgn, bør administreres fordelt på to doser (f.eks. morgen og kveld).
Italian: Ciascuna bustina di Modigraf da 1 mg granulato contiene 1 mg di tacrolimus (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose med Modigraf 1 mg granulat inneholder 1 mg takrolimus (som monohydrat).
Italian: Modigraf 1 mg granulato per sospensione orale Ciascuna bustina contiene 1 mg di tacrolimus (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Modigraf 1 mg granulat til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 1 mg takrolimus (som monohydrat).
Italian: Esiste un rischio di parto prematuro (<37 settimana) (incidenza di 66 su 123 nascite, corrispondente al 53,7%; tuttavia, i dati hanno dimostrato che la maggioranza dei neonati presentavano un peso alla nascita, nella norma, in relazione all'età gestazionale) come anche di iperkaliemia nel neonato (incidenza di 8 su 111 neonati, cioè del 7,2%), la quale comunque si normalizza spontaneamente.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for hyperkalemi hos den nyfødte (forekomst hos 8 av 111 spedbarn, dvs. 7,2 %), men dette normaliseres imidlertid spontant.
Italian: ispessimento del muscolo cardiaco, battito aumentato, elettrocardiogramma (ECG) anomalo, ritmo e frequenza cardiaca alterati - Trombo in una vena degli arti, shock - Difficoltà a respirare, disturbi dell'apparato respiratorio, asma - Blocco intestinale, aumento dei livelli ematici dell'enzima amilasi, reflusso del contenuto dello stomaco nella gola, svuotamento gastrico ritardato - Infiammazione della pelle, sensazione di bruciore durante l'esposizione al sole - Dolore alle articolazioni - Mestruazioni dolorose e perdite mestruali anomale - Insufficienza di diversi organi, malattia simil-influenzale, aumentata sensibilità al caldo e al freddo,
Norwegian Bokmål: forstørret hjertemuskel, hjertebank, unormalt EKG, unormal puls og hjerterytme - Blodpropp i en vene (blodåre) i armen eller beinet, sjokk - Pusteproblemer, sykdom i luftveiene, astma - Stopp i passasjen gjennom tarmen, økt innhold av enzymet amylase i blodet, sure oppstøt, forsinket tømming av magen - Hudbetennelse, hudsvie i sollys - Leddplager - Smertefull menstruasjon og unormal menstruasjonsblødning - Svikt i flere organer, forkjølelseslignende sykdom, økt følsomhet for varme og kulde, følelse av trykk i brystet, følelse av å være anspent og annerledes enn ellers, vekttap
Italian: Nei ratti, tacrolimus ha prodotto modificazioni della fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Takrolimus påvirket fertilitet hos hannrotter (se pkt.
Italian: Se ha assunto accidentalmente troppo Modigraf contatti immediatamente il medico o il Pronto Soccorso dell'ospedale a lei più vicino.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste sykehus/legevakt umiddelbart hvis du ved et uhell har fått i deg for mye Modigraf.
Italian: La sopravvivenza a 1 anno è risultata dell'83% nel gruppo tacrolimus e del 71% nel gruppo ciclosporina, quella a 2 anni rispettivamente del 76% e del 66%.
Norwegian Bokmål: 2-års overlevelsesfrekvens var henholdsvis 76 % og 66 %.
Italian: Tacrolimus è stato somministrato all'inizio come infusione endovenosa continua a un dosaggio di 0,025 mg/kg/die, mentre tacrolimus per via orale è stato somministrato a una dose pari a 0,15 mg/kg/die con successivi aggiustamenti della dose verso livelli ematici di valle compresi tra 10 e 20 nanogrammi/ml.
Norwegian Bokmål: Takrolimusbehandling ble startet som en kontinuerlig intravenøs infusjon med en dose på 0,025 mg/kg/døgn, og peroral takrolimus ble gitt med en dose på 0,15 mg/kg/døgn med påfølgende dosejusteringer til ønsket bunnkonsentrasjon i blodet på 10-20 nanogram/ml.
Italian: Esiste, per Modigraf, allo steady state, una forte correlazione tra AUC e livelli ematici di valle.
Norwegian Bokmål: Det er en sterk korrelasjon mellom AUC og bunnkonsentrasjoner i blod ved "steady state" for Modigraf.
Italian: Disordini linfoproliferativi e tumori
Norwegian Bokmål: Lymfoproliferativ sykdom og maligniteter
Italian: Occorre prestare particolare attenzione prima di trasferire i pazienti in terapia con ciclosporina alla terapia con tacrolimus (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når pasienter overføres fra ciklosporinbasert til takrolimusbasert behandling (se pkt.
Italian: Ciascuna bustina contiene 0,2 mg di tacrolimus (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 0,2 mg takrolimus (som monohydrat).
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 dicembre 2014 Data del rinnovo più recente: 23 settembre 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. desember 2014 Dato for siste fornyelse: 23. september 2019
Italian: I soggetti di età superiore a 65 anni sono stati rappresentati negli studi di fase III.
Norwegian Bokmål: Pasienter på over 65 år er representert i fase III-studiene.
Italian: Tempo per la prima evacuazione spontanea
Norwegian Bokmål: Tid til første spontane avføring
Italian: Sicurezza e tollerabilità a lungo termine
Norwegian Bokmål: Langsiktig sikkerhet og tolerabilitet
Italian: Moventig non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età, in quanto non è stato studiato in questi gruppi di età.
Norwegian Bokmål: Moventig er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har vært studert hos disse aldersgruppene.
Italian: Northumberland, NE61 3YA Regno Unito
Norwegian Bokmål: Northumberland, NE61 3YA Storbritannia
Italian: Per ogni paziente deve essere tenuto in considerazione il profilo generale di beneficio/rischio.
Norwegian Bokmål: Den enkelte pasients totale nytte/risiko-profil må vurderes.
Italian: Cos'è Moventig e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Moventig er og hva det brukes mot
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "SCAD".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter «EXP».
Italian: Moventig con bevande
Norwegian Bokmål: Inntak av Moventig sammen med drikke
Italian: • Se dimentica di assumere una dose di Moventig, la prenda non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer en dose Moventig, skal du ta dosen så snart du husker på det.
Italian: • se il trattamento con il farmaco oppioide deve essere interrotto per più di 24 ore.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal avbryte opioidbehandlingen i mer enn 24 timer.
Italian: Degli 844 pazienti randomizzati, il 61,1% ha completato la sperimentazione (definita come il completamento della visita di follow-up prevista alla settimana 2 successiva al periodo di trattamento di 52 settimane).
Norwegian Bokmål: Av de 844 pasientene som ble randomisert, var det 61,1 % som fullførte studien (definert ved å ha fullført den 2 uker lange oppfølgingsperioden etter den 52 uker lange behandlingsperioden).
Italian: Comune (può manifestarsi in fino a 1 persona su 10):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Italian: In seguito alla somministrazione orale, naloxegol viene assorbito rapidamente e il picco di concentrazione (Cmax) è raggiunto in meno di 2 ore.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon absorberes naloksegol raskt, og maksimal konsentrasjon (Cmax) oppnås etter mindre enn 2 timer.
Italian: In accordo alle linee guida ICH E14, questo è considerato un approfondito studio del QT / QTc, definitivamente negativo.
Norwegian Bokmål: I henhold til retningslinjene i ICH E14 er dette utvilsomt en negativ grundig QT/QTc-studie.
Italian: Tuttavia, se mancano meno di 12 ore all'assunzione della dose successiva, non prenda la dose dimenticata.
Norwegian Bokmål: Men hvis det er mindre enn 12 timer til neste dose, skal du hoppe over dosen du glemte.
Italian: Moventig contiene sodio
Norwegian Bokmål: Moventig inneholder natrium
Italian: • diltiazem o verapamil (per la pressione sanguigna elevata o l'angina).
Norwegian Bokmål: • diltiazem eller verapamil (mot høyt blodtrykk eller angina).
Italian: Altri possibili effetti indesiderati Molto comune (può manifestarsi in più di 1 persona su 10):
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Italian: I sintomi di astinenza da oppioidi possono manifestarsi in fino a 1 persona su 100.
Norwegian Bokmål: Symptomer på opioidabstinens kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer.
Italian: Informi il suo medico su quali analgesici oppioidi sta assumendo e la relativa dose.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om hva slags opioider du tar, samt hvor stor dose.
Italian: • se ha problemi ai reni
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer
Italian: La maggior parte dei casi segnalati è stata osservata poco tempo dopo la somministrazione iniziale del medicinale ed era di entità lieve o moderata.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene ble observert kort tid etter første administrering av legemidlet og var av mild eller moderat intensitet.
Italian: Questi metaboliti rappresentavano più del 32% della dose somministrata e si sono formati attraverso la N-dealchilazione, la O-demetilazione, l'ossidazione e la perdita parziale della catena PEG.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene representerte mer enn 32 % av den administrerte dosen og ble dannet via N-dealkylering, O-demetylering, oksidering og delvis tap av PEG-kjeden.
Italian: Se dimentica di prendere Moventig
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Moventig
Italian: • se il suo l'intestino è o può essere bloccato (ostruito) oppure se è stato avvertito che il suo intestino è a rischio di blocco
Norwegian Bokmål: • dersom tarmene dine er, eller kan være, blokkerte eller du er blitt advart om at det er fare for at tarmene dine kan bli blokkerte.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per la costipazione, antagonisti periferici dei recettori per gli oppioidi, codice ATC: A06AH03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot forstoppelse, perifere opioidreseptorantagonister ATC-kode: A06AH03
Italian: In uno studio di bilanciamento di massa condotto nell'uomo, sono stati individuati, in totale, 6 metaboliti nel plasma, nell'urina e nelle feci.
Norwegian Bokmål: I en massebalansestudie hos mennesker ble det identifisert totalt 6 metabolitter i plasma, urin og feces.
Italian: Questo potrebbe essere un sintomo di danno alla parete dell'intestino e può avere conseguenze letali.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et symptom på skade på tarmveggene, og kan være livstruende.
Italian: Moventig deve essere assunto a stomaco vuoto, almeno 30 minuti prima o 2 ore dopo il primo pasto del giorno.
Norwegian Bokmål: Moventig bør tas på tom mage, minst 30 minutter før dagens første måltid eller 2 timer etter dagens første måltid.
Italian: Flatulenza, nausea, vomito
Norwegian Bokmål: Flatulens, kvalme, oppkast
Italian: Nessuno dei metaboliti era presente in quantità >10% delle concentrazioni plasmatiche del farmaco progenitore o del totale del progenitore e del metabolita ad esso correlato.
Norwegian Bokmål: Ingen av metabolittene forekom i en konsentrasjon på > 10 % av plasmakonsentrasjonen av modersubstansen eller av total modersubstans og metabolittrelatert materiale.
Italian: Può essere necessario assumere una dose più bassa di Moventig
Norwegian Bokmål: Det kan være du trenger en lavere dose med Moventig.
Italian: Tutti questi effetti sono stati osservati soltanto a esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza clinica.
Norwegian Bokmål: Alle disse effektene ble kun observert ved eksponering vurdert som tilstrekkelig over maksimal human eksponering, noe som indikerer liten relevans for klinisk bruk.
Italian: Tuttavia, in 2 pazienti su 8 (in entrambi i gruppi di soggetti con compromissione renale di entità moderata e grave, ma non nel gruppo con compromissione renale allo stadio terminale) sono stati osservati aumenti dell'esposizione di naloxegol fino a 10 volte.
Norwegian Bokmål: Hos 2 av 8 pasienter (både i gruppen med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, men ikke i gruppen med terminal nyresvikt) ble det imidlertid observert opptil 10 ganger økt eksponering for naloksegol.
Italian: È stata osservata una diminuzione dell'AUC inferiore al 20%, e una riduzione della Cmax pari al 10%, in pazienti con compromissione epatica di entità lieve e moderata (Classi A e B del sistema di classificazione di Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det ble observert mindre enn 20 % nedgang i AUC og 10 % nedgang i Cmax hos pasienter med lett og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A og B).