FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets, 200 mg powder for solution for injection and 200 mg powder and solvent for solution for infusion.
Portuguese: VFEND encontra-se igualmente disponível para administração oral sob a forma de comprimidos revestidos por película de 50 mg e 200 mg, pó para solução para perfusão a 200 mg e pó e solvente para solução para perfusão a 200 mg.
English: Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de VFEND contém 217,6 mg de sódio.
English: Bottle outer pack and bottle label for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100
Portuguese: Embalagem exterior e rótulo do frasco dos comprimidos revestidos por película doseados a 200 mgEmbalagem de 2, 30, 100 comprimidos
English: PVC / Aluminium blister in cartons of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 or 100 film-coated tablets.
Portuguese: Blister PVC/Alumínio em embalagens de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ou 100 comprimidos revestidos por película.
English: If patient is unable to tolerate treatment, reduce the dose by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially).
Portuguese: Se o doente não conseguir tolerar o tratamento, deve reduzir-se a dose em intervalos de 1 mg/kg (ou em intervalos de 50 mg se inicialmente foi dada a dose oral máxima de 350 mg).
English: Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot)
Portuguese: • Pressão arterial reduzida, inflamação de uma veia (que pode estar associada com a formação de um coágulo sanguíneo)
English: 100 mg (2.5 ml) twice a day
Portuguese: 100 mg (2,5 ml), duas vezes por dia
English: Keeping the vial upright, empty contents of the syringe into the vial.
Portuguese: Mantendo o frasco para injetáveis na posição vertical, esvazie o conteúdo da seringa para dentro do frasco.
English: Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness, loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes)
Portuguese: cegueira noturna, visão oscilante, visualização de faíscas, aura visual, acuidade visual diminuída, nitidez visual, perda de parte do habitual campo de visão, manchas nos olhos)
English: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
Portuguese: Etinilestradiol Cmax ↑36% Etinilestradiol AUC ↑ 61% Noretisterona Cmax ↑15% Noretisterona AUC 53% Voriconazol Cmax ↑14% Voriconazol AUC ↑46%
English: • Not for administration as a bolus injection.
Portuguese: • Não administrar por bólus IV.
English: For intravenous use
Portuguese: Apenas para via intravenosa.
English: Immunosuppressants [CYP3A4 substrates]
Portuguese: Imunossupressores [substratos do CYP3A4]
English: • Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily
Portuguese: • Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores, duas vezes por dia
English: Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses Abnormal electrocardiogram (ECG)
Portuguese: • Ritmo cardíaco muito rápido ou falhas nos batimentos cardíacos, por vezes com impulsos elétricos irregulares
English: Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
Portuguese: Afeções oculares insuficiência visual hemorragia retiniana afeção do nervo ótico edema papilar crise oculógira, diplopia, esclerite, blefarite atrofia ótica, opacidade da córnea
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Portuguese: A fenitoína pode ser coadministrada com o voriconazol se a dose de manutenção do voriconazol for aumentada de 200 mg para 400 mg por via oral, duas vezes por dia (100 mg para 200 mg por via oral, duas vezes por dia, em doentes com peso inferior a 40 kg), ver secções 4.4 e 4.5.
English: Bottle outer pack and bottle label for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100
Portuguese: Embalagem exterior e rótulo do frasco dos comprimidos revestidos por película doseados a 50 mgEmbalagem de 2, 30, 100 comprimidos
English: If patient is unable to tolerate treatment at a higher dose, reduce the oral dose by 50 mg steps to the 200 mg twice daily (or 100 mg twice daily for patients less than 40 kg) maintenance dose.
Portuguese: Se o doente não tolerar o tratamento com uma dose mais elevada, reduzir, por etapas de 50 mg a dose por via oral até à dose de manutenção de 200 mg duas vezes por dia (ou 100 mg duas vezes por dia para doentes com peso inferior a 40 kg).
English: Constitution instructions:
Portuguese: Instruções de reconstituição:
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Portuguese: A fenitoína pode ser coadministrada com voriconazol se a dose de manutenção do voriconazol for aumentada para 5 mg/kg BID por via intravenosa ou de 200 mg para 400 mg BID por via oral (100 mg para 200 mg BID por via oral em doentes com peso inferior a 40 kg) (ver secção 4.2)
English: In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., and Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 µg/ml.
Portuguese: Tem sido observada atividade in vitro contra os isolados clínicos de Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
English: Excipient: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Portuguese: Excipiente: sal sódico do éter sulfobutil-beta-ciclodextrina.
English: Interaction Geometric mean changes (%)
Portuguese: Interação Alterações geométricas médias
English: Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Portuguese: Afeções hepatobiliares prova da função hepática anormal icterícia, icterícia colestática, hepatite insuficiência hepática, hepatomegalia, colecistite, litíase biliar
English: 200 mg (5 ml) twice a day
Portuguese: 200 mg (5 ml), duas vezes por dia
English: Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg de voriconazol.
English: Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium per vial.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de VFEND contém 217,6 mg de sódio por frasco para injetáveis.
English: A disorder in which the body's immune system attacks part of the peripheral nervous system Heart rhythm or conduction problems (sometimes life threatening) Life threatening allergic reaction
Portuguese: • Uma doença em que o sistema imunitário ataca parte do sistema nervoso periférico
English: Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Portuguese: Suspensão oral Doentes com peso igual ou superior a 40 kg
English: • Patient Alert Card for Phototoxicity and SCC: - Reminds patients of the risk of phototoxicity and skin SCC.
Portuguese: • Cartão de Alerta do Doente para fototoxicidade e CEC:
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion Powder for solution for infusion:White lyophilised powder.
Portuguese: VFEND 200 mg pó para solução para perfusão Pó para solução para perfusãoPó branco liofilizado.
English: Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye Bullous photosensitivity
Portuguese: • Perda da maior parte das fibras do nervo ótico, opacificação da córnea, movimento involuntário do olho
English: Rifabutin [potent CYP450 inducer]
Portuguese: Rifabutina [potente indutor do CYP450]
English: Dose reduction of NSAIDs may be needed.
Portuguese: Pode ser necessária a redução da dose dos AINE.
English: VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película Voriconazol
English: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
Portuguese: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
English: • Health Care Professional (HCP) Checklist for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity: - Reminds HCPs of the risks of phototoxicity, skin SCC and hepatotoxicity reported with voriconazole use.
Portuguese: - Recorda os profissionais de saúde dos riscos da fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade notificados com a utilização de voriconazol.
English: Do not take VFEND: - If you are allergic to the active ingredient voriconazole, or to sulfobutylether beta cyclodextrin sodium
Portuguese: - Se tem alergia à substância ativa voriconazol, ou ao sal sódico do éter sulfobutil-betaciclodextrina (indicados na secção 6).
English: 1 sterile, single use syringe.
Portuguese: 1 seringa de utilização única.
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)
Portuguese: 300 mg OD (coadministrado com 350 mg BID de voriconazol)
English: 8 mg/kg twice daily
Portuguese: 8 mg/kg duas vezes por dia
English: VFEND 50 mg film-coated tablets
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película.
English: Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e rifabutina deve ser evitado a menos que o benefício compense o risco (ver secção 4.5).
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion: 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro transparente Tipo I de 30 ml, com tampa de borracha e cápsula de alumínio selada a plástico.
English: Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUC  32%
Portuguese: Voriconazol Cmax  4% Voriconazol AUC  32%
English: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78%
Portuguese: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol AUC  78%
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion:
Portuguese: VFEND 200 mg pó para solução para perfusão:
English: VFEND 50 mg film-coated tablets White to off-white, round tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR50”on the reverse.
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido branco, de forma redonda, marcados com “Pfizer” numa das faces e “VOR50” na outra face.
English: VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse.
Portuguese: VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película Comprimido branco a esbranquiçado, de forma capsular, marcados com “Pfizer” numa das faces e “VOR200” na outra face.
English: including P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis and Trichosporon spp.
Portuguese: incluindo S. apiospermum, S. prolificans e Fusarium spp..
English: Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Portuguese: Comprimidos Doentes com peso igual ou superior a 40 kg
English: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
Portuguese: Voriconazol Cmax  49% Voriconazol AUC  69%
English: Remove child-resistant cap. Press bottle adaptor into the neck of the bottle.
Portuguese: Pressionar o adaptador no gargalo do frasco.
English: Not for bolus injection
Portuguese: Não administrar por bólus IV
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 pessoa em cada 10
English: VFEND 200 mg film-coated tablets
Portuguese: VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película.
English: VFEND 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse.
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se como comprimidos brancos, revestidos por película, de forma redonda, marcados com Pfizer numa das faces e VOR 50 na outra face.
English: 3a Remove the adaptor casing from the vial adaptor and discard.
Portuguese: 1a Retire o selo do adaptador do frasco para injetáveis.
English: 200 mg (5 ml) every 12 hours
Portuguese: 200 mg (5 ml), de 12 em 12 horas
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
Portuguese: VFEND 200 mg pó e solvente para solução para perfusão:
English: 4 Gently invert the vial.
Portuguese: 4 Inverta suavemente o frasco para injetáveis.
English: Voriconazole Cmax  104% Voriconazole AUC  87%
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑104% Voriconazol AUC ↑87%
English: Push the plunger back in to the syringe.
Portuguese: Coloque o êmbolo dentro da seringa.
English: Overactive thyroid gland
Portuguese: • Hiperatividade da glândula tiroideia
English: Excipient with known effect Each vial contains 217.6 mg sodium.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada frasco para injetáveis contém 217,6 mg de sódio.
English: Blood and lymphatic system disorders agranulocytosis pancytopenia, thrombocytopenia leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose pancitopenia, trombocitopenia leucopenia, anemia insuficiência da medula óssea, linfadenopatia, eosinofilia coagulação intravascular disseminada
English: Infusion site reaction
Portuguese: • Reação no local da perfusão
English: Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de voriconazol.
English: Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID
Portuguese: Efavirenz 400 mg OD, coadiministrado com 200 mg BID de voriconazol
English: Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Portuguese: Embalagem “blister” dos comprimidos revestidos por película doseados a 50 mg - Embalagem de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 comprimidos
English: VFEND 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
Portuguese: VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se como comprimidos brancos, revestidos por película, de forma capsular, marcados com Pfizer numa das faces e VOR 200 na outra face.
English: Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Portuguese: Embalagem “blister” dos comprimidos revestidos por película doseados a 200 mg - Embalagem de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 comprimidos
English: • Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity; - Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Portuguese: - Informa os profissionais de saúde sobre os riscos de fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade associados à utilização de voriconazol.
English: Study endpoints
Portuguese: Parâmetro de avaliação do estudo
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion
Portuguese: VFEND 200 mg pó para solução para perfusão
English: 200 mg every 12 hours
Portuguese: 200 mg de 12 em 12 horas
English: Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations.
Portuguese: Everolímus (substrato do CYP3A4, substrato P-gp) Não se recomenda a coadministração de voriconazol com everolímus uma vez que é expectável que o voriconazol aumente significativamente as concentrações de everolímus.
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID
Portuguese: Efavirenz 300 mg OD, coadministrada com 400 mg BID de voriconazol
English: VFEND 50 mg film-coated tablets voriconazole
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película voriconazol
English: 400 mg every 12 hours
Portuguese: 400 mg de 12 em 12 horas
English: Short-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Portuguese: Opiáceos de curta ação (substratos do CYP3A4)
English: Breakthrough IFI - Day 180 2 (1.6%)
Portuguese: Desenvolveu IFI comprovada ou 3 (1,3%)
English: VFEND 200 mg film-coated tablets voriconazole
Portuguese: VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película voriconazol
English: Voriconazole Cmax  23% Voriconazole AUC  7%
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑23% Voriconazol AUC  7%
English: The syringe, vial and vial adapter can then be discarded.
Portuguese: A seringa, o frasco para injetáveis e o adaptador do frasco podem ser eliminados.
English: Voriconazole Cmax  34% Voriconazole AUC  39%
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑34% Voriconazol AUC ↑39%
English: Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Portuguese: Opiáceos de curta ação [substratos do CYP3A4]
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)
Portuguese: 300 mg OD (coadministrado com 400 mg BID de voriconazol)
English: Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUC  23%
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑18% Voriconazol AUC ↑23%
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion
Portuguese: VFEND 200 mg pó e solvente para solução para perfusão
English: Long-Acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Portuguese: Opiáceos de ação prolongada [substratos do CYP3A4]
English: • tell your doctor immediately if you develop o sunburn o severe skin rash or blisters o bone pain
Portuguese: • caso desenvolva uma erupção na pele grave ou vesículas (bolhas) na pele
English: In an independent published study, Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-  11-fold
Portuguese: Sirolímus Cmax ↑6,6 vezes Sirolímus AUC  ↑11vezes
English: General disorders and administration site conditions pyrexia chest pain, face oedema
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração pirexia dor torácica, edema facial astenia, arrepios reação no local de infusão, estado gripal
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C (in a refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, as condições e os tempos de armazenamento antes de utilização são da responsabilidade do utilizador e de um modo geral não deverão exceder as 24 horas a 2ºC-8ºC (no frigorífico), exceto se a reconstituição foi realizada em condições asséticas controladas e validadas.
English: Store in the original container
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
English: How to store VFEND
Portuguese: Como conservar VFEND
English: If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Portuguese: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC ↑17%
English: Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to <12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to <17 years.
Portuguese: 9 mg/kg duas vezes por dia (dose máxima de 350 mg duas vezes por dia) Nota: Baseado numa análise populacional de farmacocinética em 112 doentes pediátricos imunocomprometidos com idades dos 2 aos <12 anos e 26 adolescentes imunocomprometidos com idades dos 12 a <17 anos.
English: • A sterile, single use vial adapter.
Portuguese: • 1 adaptador para o frasco para injetáveis estéril de utilização única.
English: Patients 40 kg and above*
Portuguese: Doentes com peso igual ou superior a 40 kg*
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole
Portuguese: VFEND 200 mg pó para solução para perfusão Voriconazol
English: 6 mg/kg every 12 hours
Portuguese: 6 mg/kg de 12 em 12 horas
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C) Condições de conservação da suspensão reconstituída, ver secção 6.3.
English: Turn the bottle back upright with the oral syringe still in place.
Portuguese: Coloque o frasco na vertical, mantendo a seringa no seu lugar.
English: • St. John's Wort (herbal supplement)
Portuguese: • Hipericão (suplemento à base de plantas)
English: What VFEND looks like and contents of the pack VFEND is presented in single use glass vials as a powder for solution for infusion.
Portuguese: VFEND apresenta-se sob a forma de pó para solução para perfusão acondicionado em frascos para injetáveis de vidro de dose única.
English: 1 sterile, single use vial adapter.
Portuguese: 1 adaptador para o frasco para injetáveis de utilização única.
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion voriconazole
Portuguese: VFEND 200 mg pó e solvente para solução para perfusão Voriconazol
English: Enlarged lymph glands (sometimes painful), failure of blood marrow, increased eosinophil Depressed function of the adrenal gland, underactive thyroid gland Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain, tingling or burning in the hands or feet
Portuguese: • Alterações do funcionamento cerebral, sintomas tipo parkinsonianos, lesão do nervo que pode originar dormência, dor, formigueiro ou sensação de queimadura nas mãos ou nos pés
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, as condições e os tempos de armazenamento antes de utilização são da responsabilidade do utilizador e de um modo geral não deverão exceder as 24 horas a 2ºC-8ºC, exceto se a reconstituição foi realizada em condições asséticas controladas e validadas.
English: Back pain
Portuguese: • Dor lombar
English: Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness Bleeding in the eye
Portuguese: • Número reduzido de alguns tipos, inclusive graves, de células sanguíneas vermelhas (por vezes relacionadas com o sistema imunitário) e/ou brancas (por vezes com febre), número reduzido de células denominadas plaquetas que ajudam a coagulação do sangue
English: AML
Portuguese: Lote
English: Breakthrough IFI - Day 180 1 (1.0%)
Portuguese: Superinfeção FI - Dia 180 Sucesso ao Dia 180*
English: Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin Itchiness
Portuguese: urticária, queimadura solar ou reação grave da pele após exposição à luz ou ao sol, vermelhidão e irritação da pele, descoloração vermelha ou roxa da pele, que pode ser causada por uma baixa contagem de plaquetas, eczema
English: Label on the vial
Portuguese: Rótulo do frasco
English: 1 vial adaptor
Portuguese: Adaptador do frasco
English: Not for bolus injection.
Portuguese: Não administrar por bólus IV.