FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Con quién debo comunicarme si me parece que no he recibido la dosis completa o si tengo síntomas de cualquier tipo?
Czech: Na koho se mohu obrátit, pokud mám obavy, zda jsem si aplikoval(a) úplnou dávku, nebo pokud mám nějaký druh příznaků?
Spanish: • Deje la pluma y espere hasta que el polvo esté disuelto y el líquido sea incoloro, o hasta que pasen 5 minutos.
Czech: • Položte pero a počkejte, dokud se prášek nerozpustí a tekutina nebude bezbarvá, nebo dokud neuplyne 5 minut.
Spanish: No se observaron diferencias aparentes en los perfiles de concentración-tiempo del calcio sérico total entre los dos grupos de función hepática.
Czech: Nebyly zjištěny žádné zjevné rozdíly v profilech celkové koncentrace kalcia v séru / čas mezi dvěma skupinami jaterních funkcí.
Spanish: Llame al médico.
Czech: Zavolejte svému lékaři.
Spanish: Puede que su médico le indique que modifique la cantidad de calcio o de vitamina D que toma (en cualquiera de sus formas, incluyendo los alimentos ricos en calcio).
Czech: Váš lékař vás může požádat o změnu množství kalcia nebo vitamínu D, který užíváte (v jakékoliv formě, včetně potravy bohaté na kalcium).
Spanish: Puede que haya enroscado el cartucho transparente con medicamento demasiado rápido; espere 5 minutos hasta que desaparezca la espuma.
Czech: Možná jste zašrouboval(a) průhlednou zásobní vložku s léčivým přípravkem příliš rychle, počkejte 5 minut, než pěna opadne.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05AA03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Homeostáza kalcia, parathormony a analogické produkty, ATC kód: H05AA03
Spanish: • presión arterial alta*
Czech: • vysoký krevní tlak*
Spanish: (sección B).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Antes de mezclar
Czech: Před smícháním
Spanish: ¿Cómo limpio la pluma?
Czech: Jak mám čistit pero?
Spanish: Uso concomitante con glucósidos cardíacos
Czech: Souběžné použití se srdečními glykosidy
Spanish: En el riñón, la hormona paratiroidea y los fragmentos C-terminales se eliminan mediante filtración glomerular.
Czech: V ledvinách se parathormon a C-terminální fragmenty odstraňují glomerulární filtrací.
Spanish: Puede que tenga que modificar la dosis de Natpar o suspender las inyecciones durante un periodo breve.
Czech: Možná budete muset změnit svou dávku přípravku Natpar nebo zastavit na krátkou dobu podávání injekcí přípravku Natpar.
Spanish: Ajustar primero
Czech: Nejprve upravte
Spanish: Si la aguja no está apuntando en posición recta hacia arriba o si el cartucho se enrosca demasiado rápido en este paso, el medicamento podría salirse de la pluma.
Czech: Pokud v tomto kroku jehla nesměřuje kolmo vzhůru nebo pokud je zásobní vložka zašroubována příliš rychle, může léčivý přípravek z pera unikat.
Spanish: Antes de utilizar la pluma por primera vez, se debe mezclar el medicamento.
Czech: Před prvním použitím pera musí být lék promíchán.
Spanish: La naturaleza aparentemente transitoria de los anticuerpos a la PTH probablemente se deba a la baja concentración.
Czech: Zdánlivý přechodný charakter protilátek proti PTH je pravděpodobně důsledkem nízkého titru.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para la mujer embarazada o el feto en desarrollo.
Czech: Riziko pro těhotné ženy nebo vyvíjející se plod nelze vyloučit.
Spanish: • No utilizar este medicamento si no lo ha conservado correctamente.
Czech: • Neužívejte tento přípravek, pokud nebyl řádně uložen.
Spanish: ¿Qué debo hacer si me es difícil enroscar el cartucho transparente con medicamento?
Czech: Co mám dělat, když je obtížné zašroubovat průhlednou zásobní vložku s léčivým přípravkem?
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Spanish: Después de mezclar
Czech: Po smíchání
Spanish: Los síntomas relacionados con niveles altos o bajos de calcio se incluyen en la lista que aparece a continuación.
Czech: Příznaky související s vysokou nebo nízkou hladinou kalcia jsou uvedeny v seznamu níže.
Spanish: La hipercalcemia por cualquier causa puede predisponer a la toxicidad por medicamentos digitálicos.
Czech: Hyperkalcemie z jakékoliv příčiny může predisponovat k toxicitě digitalis.
Spanish: No, no vuelva a utilizar la aguja de la pluma.
Czech: Ne, jehly k peru nepoužívejte opakovaně.
Spanish: Importante: Después de este paso, es normal que vea 1 o 2 gotas de medicamento que se derraman de la piel o de la punta de la aguja.
Czech: Důležité upozornění: Je běžné, že po tomto kroku uvidíte 1 až 2 kapky léčivého přípravku unikající z kůže nebo z jehly.
Spanish: Los pacientes recibieron dosis de 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos o 100 microgramos/día hasta un máximo de aproximadamente 60 meses (media 1161 días, rango 41 a 1820 días).
Czech: Pacienti dostávali dávky 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů nebo 100 mikrogramů/den po dobu asi 60 měsíců (průměr 1161 dnů, rozsah 41 až 1820 dnů).
Spanish: No ponga la pluma debajo del agua.
Czech: Neponořujte pero do vody.
Spanish: • También puede anotar la "Fecha de mezclado" y la fecha "Desechar el" en un lugar donde pueda recordarlo, como un calendario personal o un dispositivo móvil.
Czech: • Možná si budete chtít také zapsat „Datum smíchání" a „Zlikvidovat dne" např. do osobního kalendáře nebo do mobilního telefonu, abyste si je připomněli.
Spanish: La PTH (1-84) es el principal regulador de la homeostasis del calcio plasmático.
Czech: PTH (1-84) je hlavním regulátorem homeostázy kalcia v plazmě.
Spanish: Siga usando Natpar durante el tiempo que su médico le prescriba.
Czech: Pokračujte v používání přípravku Natpar tak dlouho, jak vám lékař předepsal.
Spanish: La aguja debe quedar siempre apuntando hacia abajo hasta administrar la inyección para que el aire esté alejado de la aguja.
Czech: Jehla musí až do ukončení podání injekce stále směřovat dolů, aby vzduch zůstal mimo jehlu.
Spanish: La interrupción o suspensión abrupta de Natpar puede provocar hipocalcemia grave.
Czech: Náhlé přerušení nebo ukončení podávání přípravku Natpar může způsobit závažnou hypokalcémii.
Spanish: Ajuste la aguja y asegúrese de que esté puesta en forma recta y que la rosca esté alineada.
Czech: Upevněte jehlu a ujistěte se, že je nasazená rovně a závity jsou správně usazeny.
Spanish: Se debe utilizar una nueva aguja estéril para cada inyección.
Czech: Pro každou injekci se musí používat nová sterilní jehla.
Spanish: Puede que se le administren medicamentos para tratar estos efectos adversos o para ayudar a prevenirlos, o tal vez se le pida que suspenda alguno de los medicamentos que toma.
Czech: Můžete dostat léky pro léčbu nebo pomoc při prevenci těchto nežádoucích účinků nebo vás můžeme požádat o ukončení užívání některých léků, které užíváte.
Spanish: Hipercalcemia e hipocalcemia fueron observadas de forma frecuente durante el periodo de ajuste de la dosis.
Czech: Hyperkalcemie a hypokalcemie byly často pozorovány během období titrace dávky.
Spanish: • Confirmar que los depósitos de 25-OH vitamina D son suficientes.
Czech: • Ujistěte se o dostatečném stavu zásobení 25-OH vitamínu D.
Spanish: No utilice la pluma precargada de Natpar a menos que el médico o el enfermero le hayan enseñado la manera correcta de administrar las inyecciones.
Czech: Předplněné pero Natpar nepoužívejte, pokud vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak se mají injekce správně podávat.
Spanish: La hipercalcemia se puede minimizar siguiendo la dosificación recomendada, la información de la monitorización y preguntando a los pacientes sobre cualquier síntoma de hipercalcemia.
Czech: Hyperkalcemii je možné minimalizovat dodržováním doporučeného dávkování, informací ze sledování a dotazováním pacientů na jakékoliv příznaky hyperkalcemie.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada dosis contiene 0,32 mg de sodio.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna dávka obsahuje 0,32 mg sodíku.
Spanish: ¿Qué hago si ajusto demasiado la aguja y esta hace "clic" y se afloja?
Czech: Co když utáhnu jehlu příliš pevně a jehla „klapne" a uvolní se?
Spanish: El ajuste decreciente a un mínimo de 25 microgramos puede producirse en cualquier momento.
Czech: K titraci dávky dolů na minimum 25 mikrogramů může dojít kdykoliv.
Spanish: Tras la inyección con Natpar, los niveles séricos de fosfato disminuyen de manera proporcional a los niveles de PTH (1-84) en las primeras 4 horas y persisten durante 24 horas después de la inyección.
Czech: Po injekci přípravku Natpar se snižují sérové hladiny fosfátů úměrně k hladině PTH (1-84) v průběhu prvních 4 hodin a trvají po dobu 24 hodin po injekci.
Spanish: El informe final del estudio clínico se deberá presentar antes del:
Czech: Konečná zpráva z klinické studie se má předložit do:
Spanish: Figura P Importante: Lea con mucha atención los pasos 10 a 14 antes de aplicar la inyección.
Czech: Obrázek P Důležité upozornění: Před podáním injekce si pozorně přečtěte krok 10 až krok 14.
Spanish: Tamaño del envase: caja con 2 plumas precargadas.
Czech: Velikost balení: Krabička obsahující 2 předplněná pera.
Spanish: Dado que los síntomas neurológicos pueden ser un signo de hipoparatiroidismo no controlado, se debe indicar a los pacientes con alteraciones de la cognición o de la atención que se abstengan de conducir o utilizar máquinas hasta que los síntomas hayan cedido.
Czech: Vzhledem k tomu, že neurologické příznaky mohou být příznaky nekontrolované hypoparathyreózy, pacienti s poruchami kognitivních funkcí nebo pozornosti by měli být poučeni, aby neřídili nebo nepoužívali stroje, dokud příznaky neustoupí.
Spanish: Su médico puede indicarle que tome otros medicamentos tales como suplementos de calcio o vitamina D mientras está usando Natpar.
Czech: Váš lékař vám může říct, abyste užívali další léky, jako jsou doplňky kalcia nebo vitamín D, zatímco užíváte přípravek Natpar.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14a(4) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Czech: 4 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Spanish: El riesgo de hipocalcemia grave fue mayor después de la retirada de Natpar.
Czech: Riziko závažné hypokalcemie bylo nejvyšší po vysazení přípravku Natpar.
Spanish: Cómo usar la pluma precargada
Czech: Jak používat předplněné pero
Spanish: Después de la reconstitución, la estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante un máximo de 14 días si se conserva en nevera (entre 2°C y 8°C) y durante un máximo de 3 días si se conserva fuera de la nevera a temperatura no superior a 25°C durante el periodo de uso de 14 días.
Czech: Po rekonstituci byla použitelná chemická a fyzikální stabilita roztoku prokázána po dobu až 14 dnů při uchovávání v chladničce (2 °C - 8 °C) a po dobu 3 dny při uchovávání mimo chladničku, do 25 °C během 14 dnů použití.
Spanish: • hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Czech: • hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
Spanish: 18 • Vuelva a poner el capuchón de la pluma empujándolo hasta que haga clic.
Czech: 18 • Nasaďte kryt pera zpět na pero zatlačením, dokud nezaklapne.
Spanish: 4 • Sostenga con los dedos el cartucho transparente con medicamento y póngalo en posición recta en dirección hacia el techo.
Czech: 4 • Držte průhlednou zásobní vložku na léčivý přípravek prsty a nasměrujte ji kolmo ke stropu.
Spanish: Necesitará los siguientes elementos para la inyección:
Czech: K podání injekce budete potřebovat tyto pomůcky:
Spanish: Importante: Si el cartucho no puede enroscarse completamente, ajuste la aguja e intente volver a enroscar el cartucho lentamente.
Czech: Důležité upozornění: Pokud je obtížné zašroubovat zásobní vložku v celém rozsahu, upevněte jehlu a zkuste zásobní vložku znovu pomalu zašroubovat.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2019.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována 07/2019.
Spanish: Menor que 2 mmol/l
Czech: Méně než 2 mmol/l
Spanish: Conserve siempre la pluma en la nevera entre 2 °C y 8 °C.
Czech: Pero vždy uchovávejte v chladničce při teplotě od 2 °C do 8 °C.
Spanish: 1 • Si ha finalizado la "Preparación y mezclado de una pluma nueva" (sección B), vaya al paso 8 que aparece más adelante.
Czech: 1 • Pokud jste dokončili „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B), přejděte ke kroku 8 níže.
Spanish: En el riñón, la PTH (1-84) aumenta la reabsorción tubular renal de calcio y promueve la excreción de fosfato.
Czech: V ledvinách zvyšuje PTH (1-84) renální tubulární reabsorpci kalcia a podporuje vylučování fosfátů.
Spanish: La semivida terminal aparente (t1/2) fue 3,02 y 2,83 horas para las dosis de 50 y 100 microgramos, respectivamente.
Czech: Zdánlivý terminální poločas (t1/2) byl 3,02 a 2,83 hodin pro dávku 50 resp. 100 mikrogramů.
Spanish: Si el valor del calcio sérico previo a la administración es inferior a 1,87 mmol/l o superior a 2,55 mmol/l, se debe repetir la medición al día siguiente.
Czech: Pokud je sérová hladina kalcia před dávkou pod 1,87 mmol/l nebo nad 2,55 mmol/l, mělo by se měření opakovat následující den.
Spanish: Asegúrese de que el botón quede pulsado.
Czech: Ujistěte se, že modré tlačítko zůstává stlačené.
Spanish: Una cantidad mínima de Natpar se excreta en la leche de las ratas lactantes.
Czech: Minimální množství přípravku Natpar je vylučováno do mateřského mléka kojících potkanů.
Spanish: Así protegerá el medicamento de la luz (ver figura Y).
Czech: Tím je léčivý přípravek chráněný před světlem (viz obrázek Y).
Spanish: Natpar no debe administrarse por vía intravenosa ni intramuscular.
Czech: Přípravek Natpar se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Spanish: • Anote la fecha de 14 días a partir de hoy en el espacio que hay al lado de "Desechar el".
Czech: • Napište datum za 14 dnů od dnešního dne do prostoru vedle „Zlikvidovat dne".
Spanish: • Busque un gasa con alcohol.
Czech: • Vezměte 1 alkoholový tampon.
Spanish: Natpar no afectó de manera adversa la fertilidad ni el desarrollo embrionario temprano en ratas, el desarrollo embriofetal en ratas y conejos ni el desarrollo pre/post natal en ratas.
Czech: Přípravek Natpar neměl nežádoucí vliv na plodnost nebo časný embryonální vývoj u potkanů, embryofetální vývoj u potkanů a králíků nebo prenatální anebo postnatální vývoj u potkanů.
Spanish: Natpar no se une a proteínas y tiene un bajo volumen de distribución.
Czech: Přípravek Natpar není vázaný na proteiny a má malý distribuční objem.
Spanish: Importante: Se recomienda cambiar de muslo cada día para aplicar la inyección.
Czech: Důležité upozornění: Doporučuje se každý den střídat stehna k podání injekce.
Spanish: La dosis de inicio recomendada de Natpar es de 50 microgramos al día.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Natpar je 50 mikrogramů denně.
Spanish: 25 microgramos - Violeta 50 microgramos - Rojo 75 microgramos - Gris 100 microgramos - Azul
Czech: 25 mikrogramů - purpurová 50 mikrogramů - červená 75 mikrogramů - šedá 100 mikrogramů - modrá
Spanish: Después de la aleatorización hubo una fase de determinación de dosis de Natpar de 12 semanas y una fase de mantenimiento de la dosis de Natpar de 12 semanas.
Czech: Po randomizaci následovala 12-týdenní titrační fáze přípravkem Natpar a 12-týdenní fáze udržování dávky přípravku Natpar.
Spanish: • Busque una aguja nueva y déjela al lado de la pluma.
Czech: • Vezměte novou jehlu k peru a položte ji vedle pera.
Spanish: La dosis de Natpar puede ajustarse en incrementos de 25 microgramos aproximadamente cada 2 a 4 semanas, hasta una dosis diaria máxima de 100 microgramos.
Czech: Dávka přípravku Natpar se může zvýšit o 25 mikrogramů přibližně každé 2 až 4 týdny, do maximální denní dávky 100 mikrogramů.
Spanish: Natpar contiene sodio
Czech: Přípravek Natpar obsahuje sodík
Spanish: Natpar debe ser utilizado con precaución en pacientes adultos jóvenes con epífisis abiertas, ya que estos pacientes pueden tener un riesgo mayor de osteosarcoma (ver sección 4.3).
Czech: Přípravek Natpar by měl být s opatrností používán u mladých dospělých pacientů s otevřenými epifýzami, protože tito pacienti mohou být vystaveni zvýšenému riziku vzniku osteosarkomu (viz bod 4.3).
Spanish: La hipercalcemia grave puede ser una afección potencialmente mortal, que requiere atención médica urgente y una vigilancia cuidadosa (ver sección 4.4).
Czech: Těžká hyperkalcémie může být život ohrožující stav vyžadující neodkladnou lékařskou péči a pečlivé monitorování (viz bod 4.4).
Spanish: Natpar tiene la misma secuencia primaria de aminoácidos que la hormona paratiroidea endógena y puede anticiparse que tiene los mismos efectos fisiológicos.
Czech: Natpar má stejnou primární aminokyselinovou sekvenci jako endogenní parathormon a je možné předpokládat, že má stejné fyziologické účinky.
Spanish: Formas de vitamina D activa
Czech: Formy aktivního vitamínu D
Spanish: Vuelva a intentar enroscar el cartucho.
Czech: Zkuste znovu našroubovat zásobní vložku.
Spanish: Esta guía ha sido diseñada para ayudarle a preparar, inyectar y conservar su pluma precargada de Natpar.
Czech: Tento návod je určen jako pomůcka pro přípravu, podání injekce a uchovávání předplněného pera Natpar.
Spanish: Tal vez no haya mantenido la aguja dentro del muslo durante los 10 segundos.
Czech: To může znamenat, že jste nedržel(a) jehlu ve stehně plných 10 sekund.
Spanish: B. Preparación y mezclado de una pluma nueva C. Inyección diaria
Czech: B. Sestavení nového pera a smíchání roztoku C. Každodenní podání injekce
Spanish: El nivel bajo de calcio puede provocar síntomas en diversas partes del cuerpo, como los huesos, el corazón, la piel, los músculos, los riñones, el cerebro y los nervios.
Czech: Nízké kalcium může způsobit příznaky v mnoha částech vašeho těla, jako jsou kosti, srdce, kůže, svaly, ledviny, mozek a nervy.
Spanish: Su médico decidirá también si debe seguir utilizando este medicamento si queda embarazada o si comienza a dar el pecho durante el tratamiento.
Czech: Váš lékař také rozhodne, zda byste měla pokračovat v užívání přípravku Natpar, pokud otěhotníte nebo začnete kojit během jeho užívání.
Spanish: Los resultados demuestran perdurabilidad de los efectos fisiológicos de Natpar a lo largo de 60 meses, incluido el mantenimiento de la media de los niveles de calcio sérico corregidos por albúmina (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), una disminución en la excreción urinaria de calcio con respecto a los valores basales (n=47, −2.23 ±5.9 mmol/24h), una disminución del fosfato sérico (n=49, − 0,29 ±0.28 mmol/l) y el mantenimiento del producto de fosfato de calcio normal (n=49, <4,4 mmol²/l²).
Czech: Výsledky prokazují trvanlivost fyziologických účinků přípravku Natpar v průběhu 60 měsíců včetně udržování průměrných albuminem korigovaných sérových hladin kalcia (n=49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), poklesu od výchozí hodnoty vylučovaného močového kalcia (n=47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 hod), poklesu sérového fosfátu (n=49, - 0.29 ± 0.28 mmol/l) a udržování normálního kalcium fosfátového produktu (n=49, <4,4 mmol
Spanish: Estos efectos tienen mayor probabilidad de ocurrir: - al iniciar el tratamiento con Natpar; - si modifica la dosis de Natpar; - si se salta una de las inyecciones diarias; - o si deja de administrarse Natpar por un periodo breve o definitivamente.
Czech: Tyto účinky se pravděpodobněji objeví: - pokud poprvé zahajujete léčbu přípravku Natpar, - pokud změníte svou dávku přípravku Natpar, - pokud vynecháte jednu svou denní injekci, - pokud přestanete přípravek Natpar užívat na krátkou dobu nebo úplně.
Spanish: Los datos en animales no indican ningún deterioro de la fertilidad.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádnou poruchu plodnosti.
Spanish: A fin de confirmar aún más la eficacia y la seguridad de NATPAR en el tratamiento de pacientes con hipoparatiroidismo crónico que no pueden ser adecuadamente controlados con el tratamiento estándar solo, el TAC deberá llevar a cabo un estudio aleatorizado y controlado que compare NATPAR con el tratamiento estándar y con una dosificación alternativa según un protocolo acordado.
Czech: Pro další potvrzení účinnosti a bezpečnosti přípravku NATPAR při léčbě pacientů s chronickou hypoparathyreózou, kteří nemohou být adekvátně kontrolováni samotnou standardní terapií, má držitel rozhodnutí o registraci provést randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající přípravek NATPAR se standardem péče a s alternativním dávkováním podle schváleného protokolu.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos hipocalcémicos observados en los estudios clínicos fueron de carácter leve a moderado en términos de gravedad.
Czech: Většina z hypokalcemických příhod v klinických studiích byly mírné až středně závažné.
Spanish: Si por error se inyecta más de una dosis de Natpar en un mismo día, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Czech: Pokud si náhodou aplikujete injekci s více než jednou dávkou přípravku Natpar za den, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: ¿Qué debo hacer si pierdo el capuchón de la pluma?
Czech: Co mám dělat, když jsem ztratil(a) kryt pera?
Spanish: Esta hormona controla la cantidad de calcio y de fosfato en la sangre y en la orina.
Czech: Tento hormon kontroluje množství kalcia a fosfátu v krvi a moči.
Spanish: Si la concentración sérica de 25-OH vitamina D es baja, un suplemento adecuado puede restablecer la respuesta del calcio sérico a Natpar (ver sección 4.2).
Czech: Pokud je sérová koncentrace 25-OH vitamínu D nízká, pak může jeho odpovídající doplněk obnovit odpověď sérového kalcia na přípravek Natpar (viz bod 4.2).
Spanish: Aumentar
Czech: Zvýšení
Spanish: Puede que haya olvidado purgar la pluma como se indica en "Preparación y mezclado de una pluma nueva" (sección B).
Czech: Možná jste zapomněl(a) naplnit pero podle pokynů v bodě „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B).
Spanish: Por encima del límite superior de normalidad (LSN) (2,55 mmol/l)*
Czech: Nad horní hranicí normy (HHN) (2,55 mmol/l)*
Spanish: Vitamina D activa
Czech: Aktivní vitamín D
Spanish: Las ratas tratadas con inyecciones diarias de Natpar durante 2 años presentaron una formación ósea exagerada dependiente de la dosis y un aumento de la incidencia de tumores óseos, incluido osteosarcoma, muy probablemente debido a un mecanismo no genotóxico.
Czech: Potkani léčení denně injekcí přípravku Natpar po dobu 2 let měli na dávce závislou přehnanou tvorbu kostí a zvýšený výskyt kostních tumorů zahrnující osteosarkom nejpravděpodobněji z důvodu negenotoxického mechanismu.
Spanish: ¿Qué debo hacer si el medicamento dentro de la pluma está congelado?
Czech: Co mám dělat, když léčivý přípravek v peru zmrzl?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Natpar en uno o más grupos de la población pediátrica en hipoparatiroidismo (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Natpar u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s hypoparathyreózou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Spanish: • Inmediatamente después de su uso, deseche la aguja usada en un recipiente grande para objetos cortopunzantes resistente a las perforaciones.
Czech: • Použité jehly ihned po použití vyhoďte do velké odpadní nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí.
Spanish: ¿Puedo usar las agujas de la pluma más de una vez?
Czech: Mohu jehly k peru použít opakovaně?
Spanish: • Busque la pluma y los otros elementos necesarios que se muestran en la figura siguiente y prepárelos en una superficie limpia y plana.
Czech: • Připravte si pero a ostatní potřebné pomůcky, jak je znázorněno na obrázku níže, a položte je na čistý a rovný povrch.
Spanish: Se debe usar con precaución en pacientes con urolitiasis activa o reciente debido a la posibilidad de exacerbación de esta enfermedad.
Czech: U pacientů s aktivní nebo nedávnou urolitiázou je nutno používat přípravek Natpar s opatrností vzhledem k jeho potenciálu tento stav zhoršovat.