FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Fumée de noyer Chartor Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Caramel (E150d) Silice colloïdale anhydre Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
French: Viande et abats : 26 jours.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
French: Solution incolore.
Icelandic: Tær, litlaus lausn.
French: Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles gastrointestinaux et d'hémorragies, d'une fonction hépatique, cardiaque ou rénale insuffisantes et de troubles hémorragiques.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með sjúkdóma eða blæðingar í meltingarvegi, skerta lifrar-, hjartaeða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
French: EQUIOXX 57 mg comprimés à croquer pour chevaux Firocoxib
Icelandic: EQUIOXX 57 mg tuggutafla handa hestum firocoxib
French: NOTICE EQUIOXX 8,2 mg/g pâte orale pour chevaux
Icelandic: FYLGISEÐILL EQUIOXX 8,2 mg/g pasta til inntöku handa hestum
French: Temps d'attente : Viande et abats : 26 jours .
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Kjöt og innmatur:
French: AR*: 1,0 - 2,2 * Activité relative mesurée par une méthode in vitro en comparaison avec un vaccin de référence qui a été démontré efficace chez des chevaux.
Icelandic: -- 1 Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2 RP* 1,0 - 2,2 *Hlutfallsleg virkni (RP - relative potency) með in vitro aðferð, samanborið við viðmiðunarbóluefni, sem hefur reynst hafa verkun hjá hestum.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
French: Code ATC-vet: QI05AA10.
Icelandic: QI05AA10.
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
French: C'est pourquoi il est recommandé de ne pas vacciner des poulains de moins de 6 mois d'âge.
Icelandic: Því er mælt með að bólusetja ekki folöld yngri en 6 mánaða gömul.
French: Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans tarder.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram, skal viðeigandi meðferð gefin án tafar.
French: Conserver et transporter à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C - 8 °C).
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: Zéro jour.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað með öðru dýralyfi.
French: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 ETATS-UNIS
Icelandic: Charles City, IA 50616
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/086/004-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/086/004-006
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/086/004 (2 seringues en verre à usage unique) EU/2/08/086/005 (4 seringues en verre à usage unique) EU/2/08/086/006 (10 seringues en verre à usage unique)
Icelandic: EU/2/08/086/004 (2 stakskammta sprautur úr gleri) EU/2/08/086/005 (4 stakskammta sprautur úr gleri) EU/2/08/086/006 (10 stakskammta sprautur úr gleri)
French: Tampon phosphate salin
Icelandic: Saltlausn með fosfatbuffer
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
French: Administrez tout le contenu de la seringue (1 ml), par voie intramusculaire profonde, dans l'encolure, selon le schéma vaccinal suivant:
Icelandic: Gefið allt innihald sprautunnar (1 ml) með inndælingu djúpt í vöðva á hálssvæðinu, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
French: • Primo-vaccination: première injection à partir de 6 mois d'âge, seconde injection 3 à 5semaines plus tard.
Icelandic: Frumbólusetningarlota: fyrsta inndæling eftir að 6 mánaða aldri er náð, önnur inndæling 3-5 vikum síðar.
French: L'utilisation de Equip WNV réduit le nombre de chevaux présentant de la virémie après une infection naturelle, mais il n'y a pas de prévention systématique de cette virémie.
Icelandic: Notkun á Equip WNV fækkar þeim hestum sem fá veirudreyra eftir náttúrulega sýkingu, en kemur hugsanlega ekki alfarið í veg fyrir hann.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Icelandic: Ákvörðun um að nota þetta bóluefni á undan eða eftir öðru dýralyfi verður því að taka í hverju tilviki fyrir sig.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 21/11/2008
Icelandic: 21/11/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: • Rappel: Le degré de protection devrait être suffisant après un rappel annuel avec une seule dose de 1 ml, bien que ce schéma n'ait pas été complètement validé.
Icelandic: Endurbólusetning: nægileg vörn ætti að nást eftir árlega örvunarbólusetningu með stökum 1 ml skammti, þó að sú bólusetningaráætlun hafi ekki verið fyllilega staðfest.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE)n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifinguog/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að: a) Sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu,
French: C'est pourquoi il n'est pas exclu que l'immunodépression transitoire pouvant avoir lieu pendant la gestation puisse interférer avec la prise vaccinale.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki unnt að útiloka að tímabundin ónæmisbæling, sem gæti orðið vart meðan á meðgöngu stendur, geti truflað upptöku bóluefnisins.
French: Milieu Minimum Essentiel (MME)
Icelandic: MEM (Minimum Essential Medium).
French: AR*: 1,0 - 2,2 * Activité relative mesurée par une méthode in vitro en comparaison avec un vaccin de référence qui a été démontré efficace chez des chevaux.
Icelandic: RP* 1,0 - 2,2 *Hlutfallsleg virkni (RP - relative potency) með in vitro aðferð, samanborið við viðmiðunarbóluefni, sem hefur reynst hafa verkun hjá hestum.
French: Comme pour tout vaccin, de rares réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement se produire.
Icelandic: Eins og við önnur bóluefni gætu stöku ofnæmisviðbrögð komið fram í mjög sjaldgæfum tilvikum.
French: Cependant, étant donné que l'apparition d'anticorps de type IgM n'est pas fréquente après vaccination, un résultat positif à la suite d'une sérologie Elisa-IgM est un fort indicateur d'une infection naturelle par le virus West Nile, mais des tests supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si l'animal a été infecté ou vacciné.
Icelandic: Vegna þess að IgM-svörun eftir bólusetningu er hins vegar sjaldgæf, er jákvæð niðurstaða úr IgM-ELISA prófi sterk vísbending um náttúrulega sýkingu af vesturnílarveiru.
French: Immunisation active des chevaux de 6 mois d'âge ou plus, contre le virus West Nile (WNV) en réduisant le nombre de chevaux virémiques après infection par des souches de lignée 1 ou 2 du WNV et pour réduire la durée et la sévérité des signes cliniques contre les souches de WNV de lignée 2.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hesta 6 mánaða eða eldri gegn sjúkdómi af völdum vesturnílarveiru (WNV) með því að fækka hestum með veirudreyra eftir smit með WNV af stofni 1 eða 2 og til að draga úr lengd og alvarleika klínískra einkenna WNV af stofni 2.
French: Le vaccin induit une immunité active contre le virus West Nile.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn vesturnílarveiru.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNI NG EXP {mánuður/ár}
French: Huile SP
Icelandic: SP olía
French: Virus West Nile inactivé, souche VM-2
Icelandic: Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2
French: La vaccination peut interférer avec les enquêtes séro-épidémiologiques existantes.
Icelandic: Bólusetning gæti truflað yfirstandandi faraldsfræðilegt eftirlit með mælingum á sermi.
French: Conditionnement : boite de 2, 4 ou 10 seringues à usage unique avec aiguilles.
Icelandic: Pakkningar: askja með 2, 4 eða 10 stakskammta sprautum með nálum.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver et transporter réfrigéré.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli.
French: Virus West Nile inactivé, souche VM-2 (1,0 - 2,2 AR)
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/VIRKRA INNIHALDSEFNA Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2 (RP = 1,0 - 2,2).
French: b) La maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Icelandic: Sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
French: Dans de très rares, cas une hyperthermie transitoire peut survenir pendant 2 jours maximum.
Icelandic: Örsjaldan gæti líkamshiti hækkað í allt að 2 daga.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Émulsion injectable.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, fleyti.
French: Gravidité et lactation:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Après administration d'une double dose de vaccin, aucun autre symptôme que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) », n'a été observé.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf krefur Eftir gjöf tvöfalds bóluefnisskammts hefur ekki orðið vart neinna annarra aukaverkana en lýst var í kafla 4.6.
French: NOTICE Equip WNV émulsion injectable pour chevaux
Icelandic: Equip WNV stungulyf handa hestum.
French: Zoetis România S.R.L.
Icelandic: Zoetis România S.R.L. Tel:
French: AR*: 1,0 - 2,2
Icelandic: (1.0 - 2.2 RP)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 1 ml contient:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
French: a) L'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Icelandic: útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum, eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte de 2, 4, ou 10seringues pré-remplies à usage unique.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja með 2, 4 eða 10 stakskammta áfylltum sprautum
French: Groupe pharmaco-thérapeutique: médicaments immunologiques pour Equidés - Vaccins viraux inactivés - pour chevaux.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hesta - bóluefni með óvirkjuðum veirum fyrir hesta.
French: Seringue en verre de type I pré-remplie à usage unique (1 ml), scellée par un embout de caoutchouc bromobutyle
Icelandic: Áfyllt stakskammtasprauta (1 ml) úr gleri af tegund I, sem lokað er með hlíf úr brómóbútýl gúmmíi.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot: {numéro}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES 1 ml contient:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur:
French: NUMÉRO DU LOT Lot: {numéro}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
French: Mise en place de l'immunité: 3 semaines après la primo-vaccination.
Icelandic: 3 vikum eftir grunnbólusetningarlotuna.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis:
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Equip WNV est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Equip WNV er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum).
French: En cas d'auto-injection, d'ingestion ou de contact cutané accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, ef dýralyfið er óvart tekið inn eða ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: Ces réactions disparaissent spontanément dans les 1 à 2 jours et sont parfois associées à une douleur et une légère dépression dans de très rares cas.
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundin, staðbundin viðbrögð sem lýsa sér sem vægur staðbundinn þroti á stungustað eftir bólusetningu (hámark 1 cm í þvermál) sem jafna sig af sjálfu sér á 1 til 2 dögum og sem stundum fylgir sársauki og vægt þunglyndi.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
French: Toute personne désirant de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Equip WNV est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Equip WNV skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: seringue pré-remplie en verre : 2 ans
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum: áfyllt sprauta úr gleri:
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
French: L'interférence des anticorps d'origine maternelle sur la prise vaccinale n'a pas été étudiée.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar til þess að sýna fram á að mótefni frá móður trufli ekki virkni bóluefnisins.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver 1 ml skammtur inniheldur:
French: Taille de l'emballag e
Icelandic: Pakkningastærð Biðtími
French: Un gramme contient :
Icelandic: Eitt gramm inniheldur:
French: SACHETS (3, 9 et 18 g)
Icelandic: SKAMMTAPOKAR (3, 9 og 18 grömm)
French: Le traitement peut être répété à intervalles de 24 heures pendant 10 jours consécutifs.
Icelandic: Endurtaka má meðferð með 24 klst. millibili í 10 daga samfellt.
French: Une augmentation significative des triglycérides survient très fréquemment.
Icelandic: Veruleg aukning þríglýseríða kemur mjög oft fram.
French: Nederland AST Farma B.V.
Icelandic: Nederland Farma B.V.
French: 3421 TV Oudewater Pays-Bas
Icelandic: 3421 TV Oudewater Holland
French: prednisolone 33,3 mg
Icelandic: prednisólon 33,3 mg
French: Des sachets de différentes tailles peuvent être combinés pour obtenir la dose correcte, comme dans le tableau ci-dessous :
Icelandic: Skammtapoka af mismunandi pakkningastærðum má nota saman til þess að fá fram réttan skammt eins og kemur fram í töflunni hér á eftir:
French: Chaque cas doit être évalué individuellement par le vétérinaire et un programme de traitement approprié doit être déterminé.
Icelandic: Dýralæknir skal meta hvert tilfelli fyrir sig og ákveða viðeigandi meðferðaráætlun.
French: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Pays-Bas
Icelandic: 42 8203 AA Lelystad Holland
French: Conserver le récipient soigneusement fermé.
Icelandic: Geymið ílátið vel lokað.
French: La dose correcte doit être mélangée avec une petite quantité de nourriture.
Icelandic: Blanda skal réttum skammti í lítið magn fóðurs.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
French: Poids vif (kg) du cheval
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) hross
French: Pour veiller à l'administration de la dose adéquate, le poids vif devrait être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage.
Icelandic: Til þess að tryggja að réttur skammtur sé gefinn skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er svo forðast megi van- eða ofskömmtun.
French: Code ATC-vet : QH02AB06
Icelandic: QH02AB06
French: La nourriture mélangée avec le médicament vétérinaire doit être remplacée si elle n'est pas consommée dans un délai de 24 heures.
Icelandic: Skipta skal um mat sem blandaður hefur verið dýralyfi ef hans er ekki neytt innan 24 klst.
French: Conserver le pot soigneusement fermé.
Icelandic: Geymið krukkuna vel lokaða.
French: Horgatun 2
Icelandic: Hörgatún 2
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 4 semaines.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 4 vikur.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Icelandic: Dýrategundir Hámark lyfjaleifa (MRL)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 animaux traités), -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités), -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités), -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
French: Muscle Graisses Foie Reins
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru
French: 33,3 mg/g de prednisolone.
Icelandic: 33,3 mg/g prednisólon.
French: Les sachets ouverts ne doivent pas être stockés.
Icelandic: Ekki skal geyma opna skammtapoka.
French: Étant donné que les corticostéroïdes peuvent réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la prednisolone ne doit pas être administrée en association avec des vaccins ou dans un délai de deux semaines suivant la vaccination.
Icelandic: Þar sem barksterar geta dregið úr ónæmissvörun við bólusetningu skal ekki nota prednisólon samhliða bóluefnum eða innan tveggja vikna eftir bólusetningu.
French: Ceci peut provenir d'un éventuel hypercorticisme iatrogène (maladie de Cushing) impliquant une altération significative du métabolisme des lipides, des glucides, des protéines et des minéraux, par exemple, une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme, une prise de poids, une faiblesse musculaire et une perte de masse musculaire, ainsi que de l'ostéoporose peuvent en résulter.
Icelandic: Hún getur verið hluti af hugsanlegri ofvirkni nýrnahettubarkar af völdum læknismeðferðar (Cushings sjúkdómur) sem felur í sér verulega breytingu á umbroti fitu, kolvetna, prótíns og steinefna, t.d. getur orðið vart við endurdreifingu líkamsfitu, aukna líkamsþyngd, slappleika og rýrnun í vöðvum og beinþynningu.
French: Les sachets sont à usage unique et doivent être éliminés après utilisation/ouverture.
Icelandic: 3 ár Skammtapokar eru einnota og þeim skal farga eftir notkun/opnun.
French: L'administration de corticostéroïdes a pour but d'induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu'une guérison.
Icelandic: Barksterar eru gefnir til þess að bæta klínísk einkenni frekar en til að veita lækningu.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
French: Le Tmax global moyen est de 2,5 ± 3,1 heures, la valeur de Cmax est de 237 ± 154 ng/ml et la valeur de AUCt est de 989 ± 234 ng.h/ml.
Icelandic: Tmax er 2,5 ± 3,1 klst., Cmax er 237 ± 154 ng/ml og AUCt er 989 ± 234 ng∙klst./ml. T½ er 3,1 ± 2,3 klst. en það hefur ekki þýðingu í meðferðarlegu tilliti þegar verið er að meta barkstera til altækrar notkunar.
French: Une obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR) est une maladie respiratoire fréquente chez les chevaux adultes.
Icelandic: Endurtekin teppa í öndunarvegum (heymæði) er algengur öndunarsjúkdómur hjá fullorðnum hrossum.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Icelandic: Pakkning (stærð)
French: Ne pas utiliser en cas de gestation.
Icelandic: Notið ekki á meðgöngu.
French: Poudre, de couleur blanche à blanc cassé, contenant 33,3 mg/g de prednisolone.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt duft sem inniheldur 33,3 mg/g af prednisólon.
French: À conserver dans l'emballage d'origine.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti.
French: Le traitement avec de la prednisolone est susceptible de ne pas améliorer suffisamment la fonction respiratoire dans tous les cas, et dans chaque cas particulier, il peut être nécessaire d'envisager l'utilisation de médicaments ayant un délai d'action plus rapide.
Icelandic: Ekki er víst að meðferð með prednisóloni bæti öndunarstarfsemi á fullnægjandi hátt í öllum tilvikum og hugsanlega þarf að íhuga notkun hraðvirkari lyfja í hverju einstöku tilfelli.