FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti necessitavano di una dose di Dzuveo per mantenere le concentrazioni medie plasmatiche di sufentanil a valori di 40-50 pg/ml, a 12 ore, senza effetti sulla base dell'età o dell'indice di massa corporea (IMC/BMI), o compromissione renale o epatica da lieve a moderata.
Estonian: Patsiendile vastavalt vajadusele manustamisel oli sufentaniili plasmakontsentratsioon 12 tunni järel keskmiselt vahemikus 40…50 pg/ml, mida ei mõjutanud vanus, kehamassiindeks (BMI) ega kerge kuni mõõdukas neeru- või maksakahjustus.
Italian: Con altri medicinali contenenti sufentanil, le reazioni avverse individuate in studi clinici o nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono riassunte nella tabella di seguito riportata.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on loetletud kõrvaltoimed, mida on täheldatud muude sufentaniili sisaldavate ravimite kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal.
Italian: I pazienti in terapia cronica con oppioidi o dipendenti dagli oppioidi, possono necessitare di dosi analgesiche maggiori di quelle contenute in Dzuveo.
Estonian: Pikaajalisel opioidravil olevad patsiendid või opioidisõltlased võivad vajada Dzuveos sisalduvast annusest suuremaid analgeetilisi annuseid.
Italian: Per Dzuveo, l'analisi farmacocinetica di popolazione ha mostrato un effetto dato dall'età, con una diminuzione del 18% della clearance nei soggetti anziani (sopra i 65 anni).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist Dzuveoga nähtus, et vanus mõjutab kliirensit - eakatel (üle 65 a) oli kliirens 18% väiksem.
Italian: Non esistono, o sono disponibili in numero limitato, dati relativi all'uso di sufentanil in donne in gravidanza.
Estonian: Sufentaniili kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
Italian: 10 x 1 compresse sublinguali in un applicatore monodose.
Estonian: 10 × 1 keelealune tablett üheannuselises aplikaatoris.
Italian: La dose massima raccomandata è di una compressa sublinguale da 30 microgrammi ogni ora.
Estonian: Soovitatav annus on kõige enam üks 30 µg keelealune tablett tunnis.
Italian: Pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti con malattia delle vie biliari, inclusa la pancreatite acuta.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik sufentaniili kasutamisel patsientidel, kellel on sapiteede haigus, sh äge pankreatiit.
Italian: Pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti a rischio di ileo.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik sufentaniili kasutamisel iileuse tekkeriskiga patsientidel.
Italian: Nello studio relativo alla chirurgia addominale, al basale, l'intensità media del dolore era di 5,61 (0,13) per i pazienti trattati con sufentanil e di 5,48 (0,18) per i pazienti trattati con placebo.
Estonian: Kõhuõõneoperatsiooni uuringus oli keskmine valu intensiivsuse algskoor sufentaniiliga ravitud patsientidel 5,61 (0,13) ja platseeborühma patsientidel 5,48 (0,18).
Italian: Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati descritti sopra, informi immediatamente il medico o l'infermiere.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline eespool nimetatud kõrvaltoimetest, teatage otsekohe arstile või meditsiiniõele.
Italian: Effetti farmacodinamici secondari
Estonian: Sekundaarsed farmakodünaamilised toimed
Italian: A seguito di un trattamento di lungo periodo, sufentanil potrebbe causare sintomi da astinenza nel neonato.
Estonian: Pikaajaline sufentaniilravi võib vastsündinul põhjustada võõrutusnähte.
Italian: Informare il paziente di non mangiare, né bere, e di evitare di parlare per 10 minuti dopo l'assunzione della compressa.
Estonian: Öelge patsiendile, et 10 minutit pärast tableti manustamist ei tohi süüa ega juua ning soovitatav on vältida rääkimist.
Italian: Istruzioni per l'uso dell'applicatore monodose
Estonian: Üheannuselise aplikaatori kasutusjuhend
Italian: Premere lo stantuffo verde per rilasciare la compressa nello spazio sublinguale del paziente e confermare la posizione della compressa.
Estonian: Vajutage roheline kolb alla, mis asetab tableti patsiendi keele alla, ja veenduge, et tablett on õiges kohas.
Italian: In base alla sensibilità individuale, il quadro clinico è determinato dal grado di depressione respiratoria.
Estonian: Kliinilise seisundi määrab olenevalt individuaalsest tundlikkusest respiratoorse depressiooni raskus (hüpoventilatsioonist kuni hingamisseisakuni).
Italian: A causa del limitato numero di pazienti con compromissione epatica da moderata a grave, un potenziale effetto della disfunzione epatica, come covariata, sulla clearance potrebbe non essere stato rilevato.
Estonian: Et mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientide arv uuringutes oli väike, võis maksafunktsiooni võimalik mõju kliirensi kaasmuutujana jääda tuvastamata.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (incl.
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Italian: Cos'è Dzuveo e a cosa serve
Estonian: 1. Mis ravim on Dzuveo ja milleks seda kasutatakse
Italian: L'applicatore è utilizzato come ausilio per l'inserimento, in modo che l'operatore sanitario possa posizionare la compressa sotto la lingua, quando necessario, su richiesta del paziente, con un intervallo minimo di un'ora tra le dosi.
Estonian: Tervishoiutöötaja asetab tableti aplikaatori abil patsiendi keele alla vastavalt patsiendi vajadusele ja soovile ning annustamiskordade intervalliga vähemalt 1 tund.
Italian: I sintomi del sovradosaggio includono gravi problemi respiratori quali respiro lento e superficiale, perdita di coscienza, pressione arteriosa estremamente bassa, collasso e rigidità muscolare.
Estonian: Kui te kasutate Dzuveot rohkem kui ette nähtud Üleannustamise sümptomid on näiteks rasked hingamisprobleemid, nagu aeglane ja pindmine hingamine, teadvusekaotus, äärmiselt madal vererõhk, minestus ja lihasejäikus.
Italian: Tuttavia, a causa del numero limitato di pazienti con compromissione renale grave studiati, Dzuveo deve essere usato con cautela in tali soggetti (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Et raske neerukahjustusega patsientide arv uuringutes oli väike, tuleb Dzuveot nendel patsientidel kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Italian: Dzuveo deve essere prescritto e somministrato esclusivamente da operatori sanitari esperti nella gestione della terapia con oppioidi, in particolare delle reazioni avverse agli oppioidi, quali la depressione respiratoria (vedere paragrafo
Estonian: Dzuveo-ravi tohivad määrata ja ravimit patsientidele manustada ainult tervishoiutöötajad, kes on kogenud opioidravis, eelkõige seoses opioidide kõrvaltoimetega, näiteks respiratoorse depressiooniga (vt lõik 4.4).
Italian: Nel caso di pazienti in terapia concomitante con questi medicinali, occorre agire con cautela e monitorare attentamente tali soggetti.
Estonian: Sufentaniili tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes kasutavad samaaegselt neid ravimeid, ning neid tuleb hoolikalt jälgida.
Italian: I pazienti con dolore di maggiore intensità dopo un'ora dall'inizio del trattamento con sufentanil necessitavano di un più frequente ridosaggio, rispetto ai pazienti con valori inferiori di intensità del dolore, dopo un'ora.
Estonian: Uuringutes vajasid tund aega pärast sufentaniilravi alustamist tugevama valuga patsiendid sagedamat kordusannust kui patsiendid, kelle valu intensiivsuse skoor oli ühe tunni möödudes väiksem.
Italian: Posizionare la punta dell'applicatore monodose sotto la lingua e dirigerla verso il pavimento del cavo orale.
Estonian: Asetage üheannuselise aplikaatori ots keele alla ja suunake see patsiendi suupõhja poole.
Italian: Ipoventilazione Embolia polmonare Edema polmonare Sofferenza respiratoria Insufficienza respiratoria Respiro sibilante
Estonian: Hüpoventilatsioon Kopsuemboolia Kopsuturse Respiratoorne distress Hingamispuudulikkus Vilistav hingamine
Italian: Usare solo con l'applicatore monodose.
Estonian: Keelealune Kasutamiseks ainult üheannuselise aplikaatoriga.
Italian: L'applicatore, contenente la compressa, è racchiuso in un astuccio.
Estonian: Tablett koos aplikaatoriga on pakendatud kotikesse.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa sublinguale contiene 30 microgrammi di sufentanil (come citrato).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks keelealune tablett sisaldab 30 µg sufentaniili (tsitraadina).
Italian: Sufentanil viene metabolizzato, nell'uomo, principalmente dall'enzima citocromo P450-3A4.
Estonian: Sufentaniil metaboliseerub peamiselt inimese tsütokroom P450 3A4 ensüümi toimel.
Italian: Sufentanil viene metabolizzato principalmente a livello epatico ed escreto nell'urina e nelle feci.
Estonian: Sufentaniil metaboliseerub peamiselt maksas ning eritub uriini ja roojaga.
Italian: Carcinogenicità Non sono stati condotti studi di carcinogenicità con sufentanil.
Estonian: Kartsinogeensus Sufentaniili kartsinogeensusuuringuid ei ole toimunud.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 5 O 10 CONFEZIONI
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 5 VÕI 10 KOTIKESEGA
Italian: Non masticare o ingoiare la compressa.
Estonian: Tabletti ei tohi närida ega alla neelata.
Italian: Anemia Leucocitosi
Estonian: Aneemia Leukotsütoos
Italian: • il messaggio chiave da trasmettere durante il colloquio con i pazienti sulla possibile depressione respiratoria/sovradosaggio;
Estonian: • patsiendile nõustamise ajal edastatav respiratoorse depressiooni / üleannustamise riski põhiteave;
Italian: Nei pazienti pediatrici, non esistono dati di farmacocinetica per sufentanil.
Estonian: Sufentaniili kasutamise kohta lastel farmakokineetilised andmed puuduvad.
Italian: Si ritiene che l'analgesia indotta da sufentanil sia mediata dall'attivazione dei recettori µ-oppioidi principalmente a livello del SNC, alterando i processi che interessano sia la percezione che la risposta al dolore.
Estonian: Sufentaniili tekitatavat valuvaigistavat toimet vahendab eeldatavasti µ-opioidiretseptorite aktiveerumine kesknärvisüsteemis, mis muudab nii valu tajumise kui sellele reageerimise protsesse.
Italian: I pazienti trattati con Dzuveo avevano un punteggio medio SPID12 superiore a quello dei pazienti trattati con placebo (25,8 contro 13,1), rispettivamente, nel gruppo sottoposto a chirurgia addominale (p<0,001) e (5,93 contro -6,7) nel gruppo sottoposto a bunionectomia (p=0,005).
Estonian: Dzuveot kasutanud patsientide keskmine SPID12-skoor oli suurem kui platseeborühma patsientidel nii kõhuõõneoperatsiooni uuringus (25,8 vs. 13,1; p < 0,001) kui ka väljapöörd-suurvarba operatsiooni uuringus (5,93 vs. -6,7; p = 0,005).
Italian: In seguito all'utilizzo di Dzuveo, un'analisi farmacocinetica di popolazione, riguardante le concentrazioni plasmatiche di sufentanil, , non ha individuato la funzionalità renale quale covariata significativa per la clearance.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist, milles uuriti sufentaniili plasmakontsentratsiooni pärast Dzuveo kasutamist, nähtus, et neerufunktsioon ei ole kliirensi oluline kaasmuutuja.
Italian: Ipotensione diastolica Ipotensione ortostatica
Estonian: Diastoolne hüpotensioon Ortostaatiline hüpotensioon
Italian: Il contenuto dell'astuccio è illustrato di seguito:
Estonian: Kotikese sisu:
Italian: Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili) - Reazioni allergiche gravi (shock anafilattico), convulsioni (attacchi), coma, restringimento delle pupille, pelle arrossata.
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk), krambid (hood), kooma, pupillide ahenemine, nahapunetus; - ärajätusündroom, millega võivad kaasneda näiteks rahutus, ärevus, lihasevalu, unetus, higistamine ja haigutamine.
Italian: Sufentanil deve essere usato con cautela nei pazienti particolarmente sensibili agli effetti cerebrali della ritenzione di CO2, ad es., pazienti che manifestano un aumento della pressione intracranica o un deterioramento dello stato di coscienza.
Estonian: Sufentaniili tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes võivad olla eriti vastuvõtlikud hüperkapnia tserebraalsele toimele, nt patsientidel, kellel esineb koljusisese rõhu tõusu või teadvushäirete nähte.
Italian: Molto comune ≥1/10
Estonian: ≥ 1/100 kuni < 1/10
Italian: Sufentanil può causare depressione respiratoria di grado/gravità correlati alla dose.
Estonian: Sufentaniil võib põhjustada respiratoorset depressiooni, mille raskus sõltub annusest.
Italian: Interazione con calcio-antagonisti e/o beta-bloccanti
Estonian: Koostoime kaltsiumikanali blokaatorite ja/või beetablokaatoritega
Italian: Fastidio epigastrico Gastrite
Estonian: Ebamugavustunne ülakõhus Gastriit
Italian: Sufentanil è escreto nel latte materno in quantità tali per cui sono probabili effetti su neonati/lattanti.
Estonian: Sufentaniil eritub inimese rinnapiima koguses, mis tõenäoliselt tekitab toimet vastsündinule/imikule.
Italian: Effetti cardiovascolari
Estonian: Kardiovaskulaarne toime
Italian: Nel gruppo trattato con placebo una percentuale più elevata di pazienti ha necessitato di cure mediche di soccorso a causa dell'inadeguata analgesia (64,8%, 100%; chirurgia addominale, bunionectomia), rispetto al gruppo trattato con sufentanil (27,1%, 70,0%; chirurgia addominale, bunionectomia).
Estonian: Päästeanalgeesia oli mõlemas uuringus lubatud ja patsiente, kes vajasid ebapiisava analgeesia tõttu päästeravimit, oli rohkem platseeborühmas (kõhuõõneoperatsiooni uuringus 64,8%, väljapöördsuurvarba operatsiooni uuringus 100%) kui sufentaniilirühmas (kõhuõõneoperatsiooni uuringus 27,1%, väljapöörd-suurvarba operatsiooni uuringus 70,0%).
Italian: Bronchite Congiuntivite infettiva Faringite
Estonian: Nakkuslik konjunktiviit Farüngiit
Italian: Dosi elevate di sufentanil, somministrato per via endovenosa, notoriamente, causano rigidità muscolare, probabilmente a seguito di un effetto sulla substantia nigra e sul nucleo striato.
Estonian: Intravenoosselt manustatud sufentaniili suured annused põhjustavad teadaolevalt lihasejäikust, tõenäoliselt mustainele ja juttkehale avalduva toime tõttu.
Italian: Valori di CST½ simili sono stati osservati in seguito a somministrazione singola e ripetuta,
Estonian: Sarnaseid CST½ väärtusi täheldati pärast nii ühekordset kui ka korduvat manustamist, mis tähendab, et pärast keelealuse tableti mitmekordset manustamist on toime kestus prognoositav ja järjepidev.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione, che utilizza il peso come covariata, ha evidenziato che i pazienti con IMC/BMI più elevato, utilizzavano dosi con maggiore frequenza.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs, milles kaasmuutuja oli kehamass, näitas, et suurema kehamassiindeksiga patsiendid vajasid sagedamat annustamist.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) Nausea o sensazione di malessere, vomito o nausea e generale sensazione di caldo.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st): iiveldus, oksendamine, üleüldine kuumatunne.
Italian: La somministrazione buccale ha evidenziato una aumentata biodisponibilità, del 78%, quando le compresse erano posizionate davanti agli incisivi inferiori.
Estonian: Bukaalsel manustamisel täheldati, et tablettide asetamisel alumiste esihammaste ette suurenes biosaadavus 78%-ni.
Italian: Non sono stati osservati effetti diretti di sufentanil sulla funzionalità miocardica.
Estonian: Sufentaniili otsest toimet südamelihase funktsioonile ei täheldatud.
Italian: Arresto respiratorio
Estonian: Hingamisseisak
Italian: Per lo studio sulla bunionectomia, l'intensità media (SEM) al basale, a 12 ore, era di 6,48 (0,21) per i pazienti trattati con sufentanil e di 5,98 (0,30) per i pazienti trattati con placebo.
Estonian: Keskmine (keskmise standardviga) valu intensiivsuse algskoor oli 12-tunnises väljapöörd-suurvarba operatsiooni uuringus sufentaniiliga ravitud patsientidel 6,48 (0,21) ja platseeborühma patsientidel 5,98 (0,30).
Italian: Al momento della somministrazione del medicinale, aprire l'astuccio dentellato con uno strappo lungo la parte superiore.
Estonian: Kui patsient on ravimi manustamiseks valmis, rebige kotike sälgu kohalt täies ulatuses lahti.
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione per Dzuveo, la funzionalità epatica non è stata identificata quale covariata significativa per la clearance.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist Dzuveoga nähtus, et maksafunktsioon ei ole kliirensi oluline kaasmuutuja.
Italian: Sensazione di caldo Stanchezza
Estonian: Kuumatunne Väsimus Asteenia
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con sufentanil, tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapia per la donna.
Estonian: Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või katkestada sufentaniilravi või sufentaniilravi mitte alustada.
Italian: - Medicinali per il trattamento della depressione conosciuti con il nome di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI) e inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors, SNRI).
Estonian: - Depressiooni raviks kasutatavad ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d) ja serotoniini norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks (SNRI-d) Neid ravimeid ei ole soovitatav kasutada samal ajal Dzuveoga.
Italian: Parestesia Ipoestesia Letargia
Estonian: Hüpoksia Neelukõrivalu
Italian: Bradipnea Epistassi Singhiozzo Apnea Atelettasia
Estonian: Bradüpnoe Ninaverejooks Luksumine Apnoe Atelektaas
Italian: In caso di depressione respiratoria, deve essere somministrato un antagonista degli oppioidi (ad es., naloxone).
Estonian: Respiratoorse depressiooni korral tuleb manustada opioidiantagonisti (nt naloksooni).
Italian: Depressori del sistema nervoso centrale (SNC)
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressandid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dzuveo 30 microgrammi compresse sublinguali
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dzuveo 30 µg keelealune tablett
Italian: Frequenza respiratoria diminuita
Estonian: Vererõhu tõus Hingamissageduse vähenemine
Italian: Nausea procedurale Ileo post-operatorio Vomito procedurale
Estonian: Protseduuriaegne iiveldus Operatsioonijärgne iileus Protseduuriaegne oksendamine
Italian: Prodotto monouso / Non riutilizzare.
Estonian: Üksikannus / mitte korduskasutada.
Italian: Anemia postoperatoria
Estonian: Operatsioonijärgne aneemia
Italian: Tuttavia, tali pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione al fine di rilevare reazioni avverse a sufentanil (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annust spetsiaalselt kohandada vaja, kuid eakaid patsiente tuleb siiski hoolikalt jälgida sufentaniili kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 5.2).
Italian: Ogni compressa sublinguale contiene 30 microgrammi di sufentanil (come citrato).
Estonian: Üks keelealune tablett sisaldab 30 µg (mikrogrammi) sufentaniili (tsitraadina).
Italian: In pazienti con compromissione epatica da moderata a grave o con compromissione renale grave, sufentanil deve essere somministrato con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Mõõduka kuni raske maksakahjustusega või raske neerukahjustusega patsientidele (vt lõik 4.4) tuleb sufentaniili manustada ettevaatlikult.
Italian: Funzionalità renale o epatica compromessa
Estonian: Maksa- või neerufunktsiooni kahjustus
Italian: Complicazione di stoma gastrointestinale Dolore procedurale
Estonian: Seedetrakti stooma tüsistus Protseduuriaegne valu
Italian: In quanto agonista del recettore µ degli oppioidi, sufentanil può causare spasmi dello sfintere di Oddi.
Estonian: Sufentaniil on μ-opioidiretseptorite agonist ja võib seega põhjustada Oddi sfinkteri spasme.
Italian: Ipertensione ortostatica Rossore
Estonian: Ortostaatiline hüpertensioon Õhetus
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo Ipoestesia orale
Estonian: Mao ja söögitoru reflukshaigus Oraalne hüpesteesia
Italian: 1 applicatore monodose contenente 1 compressa sublinguale.
Estonian: 1 üheannuseline aplikaator 1 keelealuse tabletiga.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Dzuveo 3.
Estonian: 1. Mis ravim on Dzuveo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dzuveo kasutamist 3.
Italian: Ipomagnesiemia Ipoproteinemia Iperkaliemia Diabete mellito Iperglicemia Iperlipidemia Ipofosfatemia Ipovolemia
Estonian: Hüpomagneseemia Hüpoproteineemia Hüperkaleemia Melliitdiabeet Hüperglükeemia Hüperlipideemia Hüpofosfateemia Hüpovoleemia
Italian: I pazienti non devono né mangiare, né bere e devono evitare di parlare per 10 minuti dopo ogni dose di sufentanil 30 microgrammi, compressa sublinguale.
Estonian: Pärast sufentaniili iga 30 µg keelealuse tableti manustamist ei tohi patsiendid 10 minutit süüa ega juua ning peavad hoiduma rääkimisest.
Italian: Altri effetti a carico del SNC
Estonian: Muud kesknärvisüsteemile avalduvad toimed
Italian: - Questo medicinale può anche modificare i livelli di globuli rossi, globuli bianchi, calcio,
Estonian: - See ravim võib põhjustada ka vere erütrotsüütide (punaliblede), leukotsüütide (valgeliblede),
Italian: Dzuveo 30 mcg compressa sublinguale sufentanil
Estonian: Dzuveo 30 µg keelealune tablett sufentaniil
Italian: Non utilizzare se il sigillo dell'astuccio è danneggiato.
Estonian: Mitte kasutada, kui kotikese pitser on eelnevalt avatud.
Italian: Dolore oculare Disturbo visivo
Estonian: Silmavalu Nägemishäired Mioos
Italian: Dzuveo 30 microgrammi compresse sublinguali sufentanil
Estonian: Dzuveo 30 µg keelealused tabletid sufentaniil
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Italian: Compressa sublinguale.
Estonian: Keelealune tablett.
Italian: Ulteriori informazioni su Dzuveo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Dzuveo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Dzuveo (sufentanil)
Estonian: Dzuveo (sufentaniil)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dzuveo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dzuveo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Dzuveo sono costantemente monitorati.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Dzuveo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Italian: Altre informazioni su Dzuveo
Estonian: Muu teave Dzuveo kohta
Italian: Dzuveo (sufentanil) EMA/283761/2018
Estonian: Dzuveo (sufentaniil) EMA/283761/2018
Italian: Cos'è Dzuveo e per cosa si usa?
Estonian: Mis on Dzuveo ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dzuveo sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Dzuveo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito e febbre.
Estonian: Dzuveo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine ja palavik.
Italian: Entrambi gli studi hanno utilizzato una scala di valutazione del dolore nota come SPID12 che monitora la riduzione del dolore nell'arco di 12 ore.
Estonian: Mõlemas uuringus hinnati valu tugevust SPID12-skaalal, millega jälgitakse valu vähenemist 12 tunni jooksul.
Italian: Deve essere somministrato da un operatore sanitario con esperienza nel trattamento del dolore e in un luogo (come un ospedale) in cui il paziente possa essere monitorato.
Estonian: Seda peab patsiendile andma valuravis kogenud tervishoiutöötaja kohas, kus patsienti on võimalik jälgida (näiteks haiglas).
Italian: Dzuveo non deve essere usato in pazienti con gravi problemi polmonari o respiratori.
Estonian: Dzuveot ei tohi kasutada raskete kopsu- või hingamisprobleemidega patsiendid.