FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (52 ml, 100 ml y 252 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (52 ml, 100 ml и 252 ml)
Spanish: Vetia Animal Health, S.A.
Bulgarian: Vetia Animal Health, S.A. Calle Teide nº 4
Spanish: Suspensión inyectable
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Spanish: Para la inmunización activa de ovino a partir de los 2,5 meses de edad para prevenir la viremia* y para reducir los signos clínicos causados por el serotipo 8 del virus de la lengua azul.
Bulgarian: при животните на възраст 2,5 и повече месеца и за намаляване на клиничните признаци на болестта син език, причинена от вирус серотип 8.
Spanish: Se ha observado fiebre transitoria en raras ocasiones.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдава преходно повишаване на телесната температура.
Spanish: Tel.: + 34 986 33 04 00 Fax: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Bulgarian: Факс: + 34 986 33 65 77
Spanish: CAD {mes/año}.
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Bulgarian: Имунологични особености
Spanish: Caja con 1 frasco de 52 ml Caja con 1 frasco de 100 ml Caja con 1 frasco de 252 ml
Bulgarian: Кутия с 1 флакон от 52 ml
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Spanish: 1 año después de la segunda dosis.
Bulgarian: Трайност на имунитета: 1 година след прилагането на втората доза.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino: Ovino
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни Овце
Spanish: No se requieren precauciones especiales.
Bulgarian: Не се изискват специални предпазни мерки.
Spanish: La protección dura un año.
Bulgarian: Продължителността на защитата е една година.
Spanish: Eso ayudará a protegerlo de la enfermedad.
Bulgarian: Това помага за защита от заболяването.
Spanish: El presente documento es un resumen del Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR).
Spanish: Resumen del EPAR para el público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Spanish: Para la vacunación de refuerzo se administra una única inyección cada año.
Bulgarian: За реваксинация се прилага една инжекция всяка година.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2017.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto al mismo tipo de virus de la lengua azul, su sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на същия тип вирус на болестта син език, имунната им система ще е в състояние да произвежда антитела по-бързо.
Spanish: La protección comienza 31 días después de la segunda inyección en los bovinos y 20 días después de la segunda inyección en los ovinos.
Bulgarian: Защитата започва 31 дни след втората инжекция при говеда и 20 дни след втората инжекция при овце.
Spanish: El EPAR completo de Bluevac BTV8 puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bluevac BTV8 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Contiene además «adyuvantes» (hidróxido de aluminio y saponina) para estimular una respuesta mejor del sistema inmunitario.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджуванти" (алуминиев хидроксид и сапонин) за стимулиране на по-добра реакция от страна на имунната система.
Spanish: La reacción adversa más frecuente con Bluevac BTV8 (observada en hasta 1 de cada 10 animales) es un aumento de la temperatura corporal que varía entre 0,5 y 1,0 ºC y no dura más de uno o dos días.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Bluevac BTV8 (които е възможно да засегнат до 1 на 10 животни) е повишаване на телесната температура с 0,5 до 1,0˚С, което продължава не повече от един до два дни.
Spanish: En todos los estudios se compararon los bovinos y ovinos vacunados con animales no vacunados (controles).
Bulgarian: Във всички проучвания ваксинираните овце и говеда се сравняват с неваксинирани животни (контроли).
Spanish: El tiempo de espera para la carne y la leche de bovinos y ovinos tratados con Bluevac BTV8 es de «cero» días, lo cual significa que no existe un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от говеда и овце, третирани с Bluevac BTV8, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Spanish: La eficacia de la vacuna se ha investigado en varios ensayos de laboratorio realizados en bovinos y ovinos con la edad mínima recomendada.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е изследвана в редица лабораторни изпитвания при овце и говеда с минималната препоръчителна доза.
Spanish: La primera se administra a partir de los dos meses y medio de edad y la segunda tres semanas más tarde.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя на възраст от два месеца и половина, а втората инжекция се прилага три седмици покъсно.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bluevac BTV8, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Bluevac BTV8 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Spanish: Cuando se administra la vacuna al ganado bovino y ovino, el sistema inmunitario del animal reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Bulgarian: При прилагане на говеда и овце имунната система на животните разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para el consumo humano.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди млякото да може да бъде използвано за консумация от хора.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado la documentación presentada a fin de emitir unas recomendaciones de uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки за условията на употреба.
Spanish: La vacuna se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: En principio, Bluevac BTV8 fue autorizado en «circunstancias excepcionales», debido a que como la enfermedad de la lengua azul es objeto de programas nacionales de control de enfermedades, se disponía de información limitada en el momento de su autorización.
Bulgarian: Първоначално Bluevac BTV8 е лицензиран при „изключителни обстоятелства", тъй като болестта син език е под контрола на националните програми за заболявания и към момента на лицензирането е била налична ограничена информация.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Bluevac BTV8 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Bluevac BTV8 са по-големи от рисковете, и препоръча Bluevac BTV8 да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Spanish: Dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de aplicarse el 15 de marzo de 2016, una vez la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado.
Bulgarian: След като фирмата предоставя необходимата допълнителна информация, „изключителните обстоятелства" са отменени на 15 март 2016 г.
Spanish: La lista completa de restricciones y todas las reacciones adversas notificadas sobre Bluevac BTV8 se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Bluevac BTV8, вижте листовката.
Spanish: Bluevac BTV8 contiene virus de la lengua azul que ha sido inactivado para que no pueda causar la enfermedad.
Bulgarian: Bluevac BTV8 съдържа вирус на болестта син език, който е инактивиран, така че да не може да причини заболяването.
Spanish: La vacuna se administra a los bovinos y ovinos en forma de dos inyecciones bajo la piel.
Bulgarian: Ваксината се прилага на говеда и овце чрез две подкожни инжекции.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia de la vacuna fueron la viremia (concentraciones de BTV8 en la sangre) y los signos clínicos de infección por el virus de la lengua azul.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност на ваксината са наличието на виремия (нива на BTV8 в кръвта) и клиничните признаци на инфекция с вируса на болестта син език.
Spanish: Los signos clínicos de la enfermedad son fiebre, ulceración de la piel, hinchazón y ocasionalmente una coloración azulada de la lengua, que se observa principalmente en los ovinos.
Bulgarian: Клиничните признаци на болестта включват повишена температура, разраняване на кожата, а също оток и от време на време оцветяване на езика в синьо, наблюдавано главно при овце.
Spanish: La vacuna se utiliza para prevenir la viremia (presencia de virus en la sangre) y reducir los signos clínicos causados por el virus de la lengua azul en ovinos y para prevenir la viremia en bovinos.
Bulgarian: Ваксината се използва за предотвратяване на виремия (наличието на вируси в кръвта) и за намаляване на клиничните признаци, причинени от вируса на болестта син език, при овце и за предотвратяване на виремия при говеда.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna impide la viremia en ovinos y bovinos y reduce los signos clínicos en ovinos cuando se infectan por el virus de la lengua azul del serotipo 8.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предотвратява виремия при овце и говеда и намалява клиничните признаци при овце, когато са заразени с вируса на болестта син език, серотип 8.
Spanish: Bluevac BTV8 es una vacuna.
Bulgarian: Bluevac BTV8 е ваксина.
Spanish: Bluevac BTV8 contiene virus de lengua azul de un tipo («serotipo 8»).
Bulgarian: Bluevac BTV8 съдържа вируси на болестта син език от един тип (серотип 8).
Spanish: vacuna de virus de la lengua azul, serotipo 8 (inactivado)
Bulgarian: ваксина срещу вируса на болестта син език, серотип 8 (инактивиран)
Spanish: Bluevac BTV8 es una vacuna que se utiliza en bovinos y ovinos para protegerlos contra la enfermedad de la lengua azul, una infección provocada por el virus de la lengua azul y transmitida por mosquitos.
Bulgarian: Bluevac BTV8 е ваксина, която се използва при говеда и овце за защита от болестта син езикинфекция, която се причинява от вируса на болестта син език и се предава от хапещи насекоми.
Spanish: Otras informaciones sobre Bluevac BTV8:
Bulgarian: Допълнителна информация за Bluevac BTV8:
Spanish: ¿Qué es Bluevac BTV8 y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Bluevac BTV8 и за какво се използва?
Spanish: La vacuna contiene el virus de la lengua azul inactivado (destruido) del serotipo 8.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивирани (убити) вируси на болестта син език, серотип 8.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Bluevac BTV8 en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Bluevac BTV8 са установени в проучванията?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bluevac BTV8 el 14 de abril de 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Bluevac BTV8, валиден в Европейския съюз.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Bluevac BTV8?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bluevac BTV8?
Spanish: ¿Cómo actúa Bluevac BTV8?
Bulgarian: Как действа Bluevac BTV8?
Spanish: ¿Cómo se usa Bluevac BTV8?
Bulgarian: Как се използва Bluevac BTV8?
Spanish: 1 comprimido
Bulgarian: 1 таблетка
Spanish: Tamaño del envase
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Spanish: Jeringa Precargada (vidrio)3 ml (1 mg/ml) 4 jeringas precargadas o
Bulgarian: 3 таблетки предварително напълнена спринцовка предварително напълнени спринцовки о а
Spanish: Es importante que siga con atención estas instrucciones.
Bulgarian: Важно е да следвате стриктно тези указания.
Spanish: Macrogol 6000
Bulgarian: Макрогол 6000
Spanish: Hay muy pocos datos sobre pacientes de origen africano.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Spanish: La eliminación de productos farmacéuticos en el medio ambiente se debe reducir al mínimo.
Bulgarian: Изхвърлянето на лекарствa в околната среда трябва да се сведе до минимум.
Spanish: Especialmente:
Bulgarian: Особено:
Spanish: Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:
Bulgarian: Други фактори, които могат да увеличат риска от фрактури, включват:
Spanish: Se evaluó la eficacia entre 2.928 pacientes.
Bulgarian: Ефикасността е била оценявана при 2 928 пациентки.
Spanish: - Elija el día del mes que le resulte más fácil de recordar.
Bulgarian: - Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните.
Spanish: - Después de esperar 1 hora, usted podrá tomar el desayuno y la primera bebida del día.
Bulgarian: След като сте изчакали един час, можете да приемете първата храна и напитка за деня.
Spanish: En un estudio multivariable, la edad no resultó un factor independiente para ninguno de los parámetros farmacocinéticos examinados.
Bulgarian: При един мултивариантен анализ възрастта не е била независим фактор за нито един от всички изследвани фармакокинетични параметри.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Bulgarian: При поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Spanish: Durante el tratamiento, si es posible, estos pacientes deben evitar procesos dentales invasivos.
Bulgarian: Докато се лекуват, тези пациенти трябва по възможност да избягват инвазивни стоматологични процедури.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille]
Bulgarian: [Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука]
Spanish: Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
Bulgarian: Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Spanish: Esto es aplicable también a las soluciones utilizadas para enjuagar la aguja y los otros dispositivos.
Bulgarian: Това се отнася и за разтворите, които се използват за промиване на иглата и другите устройства.
Spanish: Bondenza con los alimentos y bebidas:
Bulgarian: Bodenza с храна и напитки
Spanish: Otros medicamentos y Bondenza
Bulgarian: Други лекарства и Bondenza
Spanish: Por favor consulte con su médico.
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар.
Spanish: Cambios relativos medios en el valor de referencia % [95% CI]
Bulgarian: Средни относителни промени от изходното ниво % [95% CI]
Spanish: - Si tiene problemas de corazón y su médico le ha recomendado una toma limitada diaria de líquidos.
Bulgarian: - Ако имате проблеми със сърцето и лекарят Ви е препоръчал да ограничите ежедневния
Spanish: Su médico puede tomar medidas para corregir estas alteraciones, administrándole una inyección de estos minerales.
Bulgarian: Вашият лекар може да предприеме мерки, за да коригира тези промени и може да Ви приложи инжекция, съдържаща тези минерали.
Spanish: Si ha tomado, por error, algún comprimido de más, beba un vaso entero de leche y comuníqueselo de inmediato a su médico.
Bulgarian: Ако погрешка сте приели повече от една таблетка, изпийте пълна чаша мляко и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Spanish: Puede que esté teniendo una reacción alérgica al medicamento.
Bulgarian: Може да имате алергична реакция към лекарството.
Spanish: Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis.
Bulgarian: Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова по-голям за нея е рискът от фрактури при остеопороза.
Spanish: Nunca tome dos comprimidos de Bondenza dentro de la misma semana.
Bulgarian: Никога не приемайте две таблетки Bondenza в една и съща седмица.
Spanish: El aumento de peso corporal disminuyó en la generación F1 de las ratas.
Bulgarian: Наддаването на телесно тегло е било забавено при F1 поколението при плъхове.
Spanish: • Nunca se deben reutilizar las agujas y jeringas.
Bulgarian: Иглите и спринцовките не трябва никога да се използват повторно.
Spanish: Las pacientes no deberán tomar dos comprimidos en una misma semana.
Bulgarian: Пациентките не трябва да вземат две таблетки в една и съща седмица.
Spanish: El perfil de seguridad de Bondenza procede de los ensayos clínicos controlados y de la experiencia post-comercialización.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Bondenza е получен от контролирани клинични изпитвания и постмаркетингов опит.
Spanish: Si su próxima dosis es dentro de más de 7 días...
Bulgarian: Ако следващата Ви планирана доза е след повече от 7 дни
Spanish: En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su próxima dosis:
Bulgarian: Вместо това, погледнете във Вашия календар и вижте кога е следващата Ви планирана доза:
Spanish: - Trague el comprimido con un vaso de agua (como mínimo, 180 ml).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката с пълна чаша вода (поне 180 ml).
Spanish: No se hallaron indicios de que el efecto se disipara con el tiempo.
Bulgarian: Не са наблюдавани данни за намаляване на ефекта с времето.
Spanish: • Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Bulgarian: В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Spanish: Intolerancia a la galactosa
Bulgarian: Непоносимост към галактоза
Spanish: De acuerdo con la directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Bulgarian: Съгласно указанията на CHMP относно системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Spanish: La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de Bondenza para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на Bondenza при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Spanish: Elija un día del mes que le sea fácil de recordar: - bien sea la misma fecha (como el primer día de cada mes) - o siempre el mismo día (como el primer domingo de cada mes).
Bulgarian: Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните: - или една и съща дата (като първия ден от всеки месец) - или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец).
Spanish: Bondenza puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas).
Bulgarian: Bondenza може да помогне за намаляване на риска от счупване на костите (фрактури).
Spanish: No tome Bondenza con los alimentos.
Bulgarian: Не приемайте Bondenza с храна.
Spanish: Además se debe presentar un PGR actualizado:
Bulgarian: Освен това актуализиран ПУР се подава:
Spanish: No tome este medicamento a la hora de acostarse ni antes de levantarse.
Bulgarian: Не вземайте таблетката преди лягане или преди да станете сутрин.
Spanish: Si su próxima dosis es dentro de 1 a 7 días...
Bulgarian: Ако следващата Ви планирана доза е само след 1 до 7 дни
Spanish: • dolor o lesión en el lugar de la inyección
Bulgarian: болка или увреждане на мястото на инжектиране
Spanish: Si olvida tomar el comprimido en la mañana del día que ha elegido, no ingiera el comprimido más tarde.
Bulgarian: Ако забравите да приемете таблетката на сутринта на избрания от Вас ден, не вземайте таблетката по-късно през деня.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para la especie humana.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Spanish: No se obtuvieron diferencias estadísticamente significativas después de 1 año de tratamiento (p=0,056).
Bulgarian: Не е постигната статистически значима разлика след 1 година на лечение (р = 0,056).
Spanish: Si no pudiera, debe informar a su médico.
Bulgarian: Ако това е невъзможно, трябва да уведомите Вашия лекар.
Spanish: La inyección debe administrarse por vía intravenosa por un médico o personal sanitario cualificado/entrenado.
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва да се прилага във вената от лекар или квалифициран/обучен медицински специалист.
Spanish: Esto se demostró tanto en el análisis fundamental a un año como en el análisis confirmatorio a dos años (Tabla 2).
Bulgarian: Това е доказано при първичния анализ на първата година и при потвърдителния анализ на крайните точки на втората година (Таблица 2).
Spanish: Para conseguir el máximo beneficio del tratamiento, es importante continuar recibiendo las inyecciones cada 3 meses durante el periodo prescrito por su médico.
Bulgarian: За да получите максимална полза от лечението, важно е да продължите да получавате инжекциите през 3 месеца, докато лекарят Ви го предписва.
Spanish: Bondenza pierde eficacia si se toma con los alimentos.
Bulgarian: Ефективността на Bondenza е по-малка, когато се приема с храна.
Spanish: El comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Bulgarian: За предпочитане е таблетката да се приема на една и съща дата всеки месец.
Spanish: La mayoría de estos pacientes también recibieron quimioterapia y corticosteroides.
Bulgarian: Много от тези пациенти са лекувани също и с химиотерапия и кортикостероиди.
Spanish: En la mayor parte de los casos no fue necesaria la suspensión del tratamiento.
Bulgarian: В повечето случаи нежеланите реакции не са довели до преустановяване на лечението.
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos.
Bulgarian: При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за
Spanish: Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Bondenza e informe a su médico inmediatamente(ver sección 3).
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, спрете приема на Bonviva и уведомете незабавно Вашия лекар (вижте точка 3).
Spanish: No se han realizado estudios específicos para el régimen posológico de 3 meses.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания със схема на прилагане на 3 месеца.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Spanish: Usted deberá pedir una cita a su médico para que le administre la próxima inyección lo antes posible.
Bulgarian: Трябва да си уредите посещение при лекаря, за да Ви се направи следващата инжекция във възможно най-кратък срок.
Spanish: Los efectos tóxicos, por ejemplo, signos de daños renales, se manifestaron en perros sólo con exposiciones que excedían suficientemente la máxima exposición humana, lo que indica una relevancia clínica mínima.
Bulgarian: Токсични ефекти, напр. признаци на бъбречно увреждане, са наблюдавани при кучета само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, което показва малко значение за клиничната употреба.