FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un traitement antirétroviral alternatif à EVOTAZ peut être envisagé si la jaunisse ou l'ictère scléral observé est jugé intolérable par le patient.
Norwegian Bokmål: Annen antiretroviral behandling enn EVOTAZ bør kanskje vurderes dersom gulsott eller skleral ikterus er uakseptabelt for en pasient.
French: L'administration d'une dose unique d'EVOTAZ avec un repas riche en graisses (1038 kcal, 59 g de matières grasses, 37 g de protéines) a entraîné une diminution de 14% de la Cmax de l'atazanavir sans changement de l'ASC de l'atazanavir ou des expositions au cobicistat (Cmax, ASC) par rapport à l'état à jeun.
Norwegian Bokmål: Administrering av en enkeltdose med EVOTAZ sammen med et fettrikt måltid (1038 kcal, 59 g fett, 37 g protein) resulterte i en reduksjon på 14 % i Cmaks for atazanavir med ingen endringer i AUC for atazanavir eller eksponering for kobicistat (Cmaks, AUC) i forhold til fastende tilstand.
French: Des concentrations plasmatiques plus élevées de médicaments co-administrés peuvent conduire à des effets thérapeutiques ou des effets indésirables majorés ou prolongés.
Norwegian Bokmål: Høyere plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler kan resultere i økte eller forlengede terapeutiske effekter eller bivirkninger.
French: Pour plus d'informations, veuillez vous reporter au Résumé de Caractéristique du produit REYATAZ.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon se preparatomtalen for REYATAZ.
French: Le ténofovir DF peut diminuer l'ASC et la Cmin de l'atazanavir.
Norwegian Bokmål: Tenofovir DF kan redusere AUC og Cmin for atazanavir.
French: Si vous sentez des vertiges ou si vous êtes étourdi, veuillez contactez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel eller ør må du kontakte lege umiddelbart.
French: Lors des tests in vivo chez le rat, l'atazanavir n'a pas induit des micronoyaux dans la moëlle osseuse, des lésions d'ADN dans le duodénum (dosage comète) ou de la réparation imprévue de l'ADN dans le foie à des concentrations plasmatiques et tissulaires supérieures aux concentrations clastogeniques in vitro.
Norwegian Bokmål: I in vivo-studier med rotter induserte ikke atazanavir mikronuklei i beinmarg, DNA-skade i duodenum (comet assay) eller tilfeldig DNA-reparasjon i lever ved høyere plasma- og vevskonsentrasjoner enn de som var klastogene in vitro.
French: b La période de 144 semaines est comprise entre 967 et 1050 jours (inclus) c Inclut les sujets ayant ≥ 50 copies/ml dans les périodes de 48 ou 144 semaines, les sujets qui ont arrêté prématurément le traitement pour des raisons de perte ou de moindre efficacité, les sujets ayant arrêté le traitement pour des raisons autres que des effets indésirables, le décès, la perte ou le manque d'efficacité, et qui avaient une charge virale ≥ 50 copies/ml à l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: men fikk studiemedisin a 48-ukersperioden er mellom dag 309 og 378 (inkludert) b 144-ukersperioden er mellom dag 967 og 1050 (inkludert) c Inkluderer pasienter som hadde ≥ 50 kopier/ml i 48- eller 144-ukersperiodene, pasienter som avsluttet tidlig på grunn av mangel på eller tap av effekt, pasienter som avsluttet av andre årsaker enn bivirkninger, død eller mangel eller tap av effekt og som ved tidspunktet for avslutning hadde en virusverdi på ≥ 50 kopier/ml.
French: 25-O-désacétyl-rifabutine : ASC : ↑525% Cmax : ↑384%
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑525% Cmaks: ↑384% Cmin: ↑394%
French: Atazanavir associé au cobicistatf (n = 344)
Norwegian Bokmål: Atazanavir med kobicistatf (n = 344)
French: Le mécanisme de l'interaction entre atazanair/ritonavir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir est une inhibition de l'OATP1B, de la Pgp, et du CYP3A.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom atazanavir/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir er hemming av OATP1B, Pgp og CYP3A.
French: Inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTIs)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIer)
French: De faibles taux de métabolites sont observés dans les urines et les fèces et ceux-ci ne contribuent pas à l'activité inhibitrice du cobicistat sur le CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av metabolitter er sett i urin og feces, og bidrar ikke til den hemmende aktiviteten av kobicistat på CYP3A4.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec EVOTAZ dans le traitement de l'infection par le VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'utilisation pédiatrique).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med EVOTAZ for behandling av HIV-1-infeksjon (se pkt.
French: La sécurité et l'efficacité de l'atazanavir associé au cobicistat ont été évaluées dans l'étude GS-US-216-0114 de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus un traitement actif chez des patients infectés par le VIH-1, naïfs de tout traitement (n = 692), ayant une clairance de la créatinine estimée supérieure à 70 ml / min à la baseline.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atazanavir sammen med kobicistat ble evaluert i den randomiserte, dobbeltblindete, aktivt kontrollerte fase 3-studien GS-US-226-0114 med behandlingsnaive HIV-1infiserte pasienter med kreatininclearance ved baseline på mer enn 70 ml/min (n = 692).
French: D'autres corticostéroïdes, moins dépendants du métabolisme du CYP3A, par exemple la béclométhasone prise par voie intranasale ou par inhalation, doivent être envisagés, en particulier pour l'utilisation à long terme.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ bør andre kortikosteroider som er mindre avhengig av metabolisering via CYP3A, f.eks. beklometason for inhalasjon eller intranasal administrasjon vurderes, spesielt ved langtidsbruk.
French: Il est recommandé d'initier la digoxine par la dose la plus faible possible.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen med digoksin bør forskrives initielt.
French: Les concentrations de ces médicaments peuvent augmenter en cas de co-administration avec EVOTAZ, provoquant un risque accru d'effets indésirables habituellement associés à ces médicaments anticancéreux.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig administrering med EVOTAZ som resulterer i potensiale for hyppigere bivirkninger vanligvis forbundet med disse kreftlegemidlene.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A (y compris l'atazanavir) est observée lors de la co-administration avec le cobicistat.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av legemidler som metaboliseres av CYP3A (inkludert atazanavir) er observert ved samtidig administrering med kobicistat.
French: On ne sait pas si cobicistat/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kobicistat/metabolitter utskilles i morsmelk.
French: Les concentrations d'atazanavir n'ont pas été modifiées de manière significative.
Norwegian Bokmål: Atazanavirkonsentrasjonen ble ikke signifikant påvirket.
French: Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d'infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
French: L'atazanavir est un inhibiteur de protéase (IP) du VIH-1 de la classe des azapeptides.
Norwegian Bokmål: Atazanavir er en azapeptid HIV-1-proteasehemmer (PI).
French: Chez le rat, des modifications de l'ossification au niveau de la colonne vertébrale et des sternèbres des foetus se sont produites à une dose ayant engendré une toxicité maternelle significative.
Norwegian Bokmål: Hos rottefostre oppstod endringer i mineralisering i ryggrad og brystbein ved en dose som medførte betydelig maternell toksisitet.
French: Une augmentation de > 3 x LSN en alanine aminotransférase ou d'aspartate aminotransférase a été enregistré dans 12,8% des sujets du bras boosté par le cobicistat et 9,0% dans le bras boosté par le ritonavir.
Norwegian Bokmål: En økning på > 3 x ULN i alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase ble registrert hos 12,8 % av pasientene i gruppen som fikk forsterkning med kobicistat og hos 9,0 % av pasientene som fikk forsterkning med ritonavir.
French: Le dosage des inhibiteurs calciques doit être envisagé.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering av kalsiumblokkerne bør overveies.
French: Il y parvient en ralentissant la dégradation de l'atazanavir et du darunavir qui restent ainsi plus longtemps dans le corps.
Norwegian Bokmål: Dette skjer ved at nedbrytningen av atazanavir bremses ned og at det dermed blir i kroppen lenger.
French: Les patients recevant du ténofovir disoproxil doivent être surveillés pour des effets indésirables associés au ténofovir.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får tenofovirdisoproksil bør overvåkes for bivirkninger forbundet med tenofovir.
French: Aucune donnée chez l'Homme portant sur l'effet du cobicistat sur la fertilité n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Ingen humane data for effekten av kobicistat på fertilitet er tilgjengelige.
French: Les données actuellement disponibles ne permettent pas de déterminer si la co-administration de ténofovir disoproxil et de cobicistat est associée à un risque accru d'effets indésirables rénaux en comparaison avec les traitements contenant du ténofovir disoproxil sans cobicistat.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden utilstrekkelige data for å kunne fastslå om samtidig administrering av tenofovirdisproksil og kobicistat er assosiert med en større risiko for renale bivirkninger sammenliknet med regimer som inkluderer tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
French: Si drospirénone/éthinylestradiol est co-administré avec l'atazanavir/cobicistat, une surveillance clinique est recommandée en raison du risque d'hyperkaliémie.
Norwegian Bokmål: Dersom drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med atazanavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåkning på grunn av muligheten for hyperkalemi.
French: Affections psychiatriques fréquent insomnie, rêves anormaux peu fréquent dépression, troubles du sommeil, désorientation, anxiété
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige insomni, unormale drømmer mindre vanlige depresjon, søvnforstyrrelser, desorientering, angst
French: En raison du risque de transmission du VIH et des effets indésirables possibles chez les nourrissons allaités, les mères recevant EVOTAZ doivent être informées qu'elles ne doivent allaiter en aucun cas.
Norwegian Bokmål: Både på grunn av potensialet for smitteoverføring av HIV og potensialet for alvorlige bivirkninger hos ammende barn bør kvinner som får EVOTAZ anmodes om ikke å amme.
French: Les recommandations données pour l'utilisation concomitante d'atazanavir et d'autres médicaments peuvent donc différer selon que l'atazanavir est potentialisé par le ritonavir ou le cobicistat.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene som er gitt for samtidig bruk av atazanavir og andre legemidler kan derfor avvike avhengig av om atazanavir er forsterket med ritonavir eller kobicistat.
French: Les métabolites sont ensuite excrétés dans la bile soit sous forme inchangée soit sous forme glycuroconjuguée.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles så i gallen enten som frie eller glukuroniderte metabolitter.
French: Co-administration avec des médicaments antirétroviraux EVOTAZ est indiqué pour une utilisation avec d'autres antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le VIH-1.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre antiretrovirale legemidler EVOTAZ er indisert til bruk i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infeksjon.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des produits contenant du voxilaprévir devrait augmenter la concentration du voxilaprévir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med produkter som inneholder voksilaprevir forventes å øke konsentrasjonen av voksilaprevir.
French: Il a été observé un allongement de l'espace PR maximal par rapport à une administration d'atazanavir seul.
Norwegian Bokmål: Det var en økning i maksimal PR-intervall sammenlignet med atazanavir alene.
French: Lors du traitement d'une infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à EVOTAZ ou à un médicament associé des complications de l'infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles, er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes EVOTAZ, andre legemidler du tar, og selve HIV-infeksjonen.
French: Le profil de résistance d'EVOTAZ est guidé par l'atazanavir.
Norwegian Bokmål: Resistensprofilen til EVOTAZ er drevet av atanazavir.
French: Les éruptions cutanées (rashs) sont habituellement des éruptions maculo-papuleuses légères à modérées survenant au cours des trois premières semaines de traitement par l'atazanavir, un composant d'EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med atazanavir, en bestanddel i EVOTAZ.
French: Atazanavir associé au ritonavirf
Norwegian Bokmål: Atazanavir med ritonavirf
French: Lors de la co-administration avec EVOTAZ, titrez la dose de digoxine et surveiller les concentrations de digoxine.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med EVOTAZ, titrér digoksindosen og overvåk digoksinkonsentrasjonen.
French: Dans une étude de fertilité et de développement embryonnaire précoce chez les rats, l'atazanavir a altéré le cycle oestral sans effets sur l'accouplement ou la fertilité.
Norwegian Bokmål: I en studie vedrørende fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir østrussyklus uten effekter på parring eller fertilitet.
French: La simvastatine et la lovastatine sont principalement métabolisées par le CYP3A4 et la co-administration à l'EVOTAZ peut entraîner une augmentation de leurs concentrations.
Norwegian Bokmål: Simvastatin og lovastatin er svært avhengige av CYP3A4 for metabolisering, og samtidig administrasjon med EVOTAZ kan medføre høyere konsentrasjoner.
French: L'administration d'une dose unique d'EVOTAZ avec un repas léger (336 kcal, 5,1 g de matières grasses, 9,3 g de protéines) a entraîné une augmentation de 42% de la Cmax de l'atazanavir, une augmentation de 28% de l'ASC de l'atazanavir, une augmentation de 31% de la Cmax du cobicistat et une augmentation de 24% de l'ASC du cobicistat par rapport à l'état à jeun.
Norwegian Bokmål: Administrering av en enkeltdose med EVOTAZ sammen med et lett måltid (336 kcal, 5,1 g fett, 9,3 g protein) resulterte i en økning på 42 % i Cmaks for atazanavir, en økning på 28 % i AUC for atazanavir, en økning på 31 % i Cmaks for kobicistat og en økning på 24 % i AUC for kobicistat i forhold til fastende tilstand.
French: Inhibiteurs PDE5
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere
French: Les expositions au cobicistat sont non linéaires et augmentent de façon supérieure à la proportionnalité à la dose sur l'intervalle allant de 50 mg à 400 mg, ce qui est cohérent pour un inhibiteur irréversible du CYP3A
Norwegian Bokmål: Eksponering av kobicistat er ikke-lineær og større enn dose-proposjonale økninger i intervallet 50 mg til 400 mg, samsvarende med en mekanismebasert CYP3A-hemmer.
French: Lors d'une étude à doses répétées chez des patients infectés par le VIH et recevant 400 mg d'atazanavir une fois par jour avec un repas léger pendant 12 semaines, l'atazanavir a été détecté dans le liquide céphalo-rachidien et dans le sperme.
Norwegian Bokmål: I en multippel-dose-studie med HIVinfiserte pasienter dosert med 400 mg atazanavir én gang daglig med et lett måltid i 12 uker, ble atazanavir detektert i cerebrospinalvæske og semen.
French: L'atazanavir inhibe l'UGT et peut interférer avec le métabolisme de l'irinotécan, avec pour conséquence une toxicité accrue de l'irinotécan.
Norwegian Bokmål: Atazanavir hemmer UGT og kan interferere med irinotekans metabolisme, noe som kan medføre økt irinotekantoksisitet.
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine estimée inférieure à 30 mL/min).
Norwegian Bokmål: En studie med kobicistat hos ikke-HIV-1-infiserte pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance under 30 ml/min) ble utført.
French: Cmax du diltiazem ↑98% (↑78%
Norwegian Bokmål: Diltiazem Cmaks ↑98 % (↑78 %
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque le dabigatran est co-administré avec des inhibiteurs de la P-gp.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking er anbefalt når dabigatran gis samtidig med hemmere av P-gp.
French: L'administration concomitante d'EVOTAZ et du ticagrélor peut augmenter les concentrations de l'anticoagulant.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med tikagrelor kan øke konsentrasjonen av antikoagulanten.
French: Les virus étaient sensibles à l'atazanavir, à l'emtricitabine et au ténofovir DF à baseline.
Norwegian Bokmål: Det var kjent ved baseline at virusene var følsomme for atazanavir, emtricitabin og tenofovir DF.
French: ASC : ↔ 7% (↓11% ↓3%) Cmax : ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin : Non déterminé
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ 7 % (↓11 % ↓ 3 %) Cmaks: ↓13 % (↓20 % ↓6 %) Cmin: Ikke fastslått
French: Chaque agent induit des effets sur la contractilité ventriculaire gauche et un allongement de l'espace PR à des concentrations au moins 35 fois plus élevées que les Cmax aux doses d'atazanavir et du cobicistat libres recommandées chez l'Homme (Cmax DRH).
Norwegian Bokmål: Hvert enkelt legemiddel hadde effekter på venstre ventrikkels kontraktilitet og PR-forlengelse ved konsentrasjoner på minst 35 ganger høyere dosering enn de frie konsentrasjonene av atazanavir og kobicistat anbefalt hos mennesker (RHD) Cmaks.
French: Pelliculage hypromellose (hydroxypropyl méthyl cellulose, E464) dioxide de titane (E171) talc (E553b) triacétine (E1518) oxyde de fer rouge (E172)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose, E464) titanidioksid (E171) talkum (E553b) triacetin (E1518) rødt jernoksid (E172)
French: La fréquence des hépatites liées au traitement ou de l'augmentation des transaminases chez les patients co-infectés était comparable entre l'atazanavir et les traitements comparateurs (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ny hepatitt eller høyere transaminase hos samtidig infiserte pasienter var sammenlignbar mellom atazanavir og komparatorregimer (se pkt.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent augmentation de l'appétit peu fréquent perte de poids, prise de poids, anorexie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer vanlige økt appetitt mindre vanlige redusert vekt, vektøkning, anoreksi
French: Il est important d'indiquer à votre médecin si vous prenez : Des corticostéroïdes, y compris la bétaméthasone, le budésonide, la fluticasone, la mométasone, la prednisone, la triamcinolone.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tar noen av disse legemidlene: Kortikosteroider, inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison og triamcinolon.
French: troubles de la vésicule biliaire (calculs et inflammation de la vésicule biliaire)
Norwegian Bokmål: forstyrrelser i galleblære (gallesteiner og betennelse i galleblæren)
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Progestatif/œstrogène
Norwegian Bokmål: HORMONELLE PREVENSJONSMIDLER Progestin/østrogen
French: Il n'y a pas de données pharmacocinétiques concernant l'utilisation d'EVOTAZ chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetiske data vedrørende bruk av EVOTAZ hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
French: Etude menée chez des patients infectés par le VIH
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive HIV-infiserte pasienter
French: Après administration orale de [14C]cobicistat, 86 % de la dose ont été retrouvés dans les fèces et 8,2 %, dans les urines.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av [14C]kobicistat ble henholdsvis 86 % og 8,2 % gjenvunnet i feces og urin.
French: Des élévations réversibles de la bilirubine indirecte (non conjuguée) liées à l'inhibition de l'UDP-glucuronosyl transférase (UGT) ont été observées chez des patients recevant l'atazanavir (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Reversible økninger i indirekte (ukonjugert) bilirubin forbundet med hemming av UDP-glukuronosyltransferase (UGT) har forekommet hos pasienter som får atazanavir (se pkt.
French: L'utilisation concomittante d'EVOTAZ et de fluticasone ou d'autres glucocorticoïdes métabolisés par le CYP3A4 ne est pas recommandée à moins que le bénéfice potentiel du traitement ne l'emporte sur le risque des effets systémiques de la corticothérapie, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og flutikason eller andre glukokortikosteroider som metaboliseres av CYP3A4 anbefales ikke med mindre den potensielle fordelen av behandling oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
French: Le cobicistat provoque une inhibition réversible de MATE1 et les concentrations de la metformine peuvent augmenter en cas de co-administration avec EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer MATE1 reversibelt, og konsentrasjonen av metformin kan øke ved samtidig administrering med EVOTAZ.
French: Les concentrations de l'éthinylestradiol et de la noréthindrone sont augmentées quand un contraceptif oral combiné contenant ces agents est co-administré avec l'atazanavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av etinyløstradiol og noretindron er økt når et kombinert oralt prevensjonsmiddel inneholdende disse to stoffene administreres samtidig med atazanavir.
French: La fréquence plus élevée d'adénomes hépatiques bénins a été vraisemblablement due aux changements hépatiques cytotoxiques suggérés par la nécrose uni-cellulaire et on considère qu'elle n'a pas d'incidence pour l'homme aux expositions thérapeutiques prévues.
Norwegian Bokmål: Denne høyere forekomsten av godartet adenom i leveren til hunnmus var trolig sekundær til cytotoksiske leverforandringer manifestert av enkelcellenekrose og anses ikke for å være av noen betydning for mennesker ved de eksponeringer som beregnes.
French: EVOTAZ doit être utilisé avec précaution en cas d'association à des médicaments pouvant potentiellement allonger l'intervalle QT et/ou chez les patients ayant des facteurs de risque pré-existants (bradycardie, syndrome du QT long congénital, désordres électrolytiques (voir rubriques 4.8 et 5.3).
Norwegian Bokmål: Det må utvises spesiell forsiktighet når EVOTAZ forskrives sammen med legemidler som har potensial til å forlenge QT-intervallet og/eller hos pasienter med tidligere eksisterende risikofaktorer (bradykardi, medfødt QT-forlengelse, elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
French: Amlodipine Félodipine Nicardipine Nifédipine Vérapamil
Norwegian Bokmål: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
French: La dose recommandée d'EVOTAZ est d'un comprimé une fois par jour par voie orale à prendre avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med EVOTAZ er én tablett én gang daglig som tas peroralt med mat (se pkt.
French: EVOTAZ ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments contenant les mêmes composants actifs, y compris l'atazanavir, le cobicistat ou avec des combinaisons fixes d'antirétroviraux contenant du cobicistat.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør ikke brukes i kombinasjon med preparater som inneholder de samme virkestoffene inkludert atazanavir, kobicistat eller kombinasjonspreparater som inneholder kobicistat.