FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Áhrif irbesartans, bæði á sjúklinga með nýrna- og hjarta- og æðasjúkdóma, voru ekki þau sömu hjá öllum undirhópum við greiningu sem gerð var í rannsókninni á sjúklingum með langt genginn nýrnasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Hypertensive pasienter med type 2-diabetes og nyresykdom Effekten av irbesartan både på renale og kardiovaskulære hendelser var ikke lik i alle undergrupper i en analyse utført i studien av pasienter med avansert nyresykdom.
Icelandic: 30. október 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse: 18 juli 2014
Icelandic: Ef barn gleypir töflur, áttu undireins að hafa samband við lækni.
Norwegian Bokmål: Hvis et barn ved et uhell svelger noen tabletter, kontakt lege umiddelbart.
Icelandic: Irbesartan hamlar ekki ACE (kínínasa-II), ensími sem leiðir af sér angíótensín-II og brýtur einnig bradýkínín niður í óvirk umbrotsefni.
Norwegian Bokmål: Irbesartan hemmer ikke ACE (kininase II), et enzym som genererer angiotensin II samt degraderer bradykinin til inaktive metabolitter.
Icelandic: Takmörkuð uppsöfnun irbesartans (18%) í plasma sást eftir endurtekna skammta sem gefnir voru einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: En begrenset akkumulering av irbesartan (< 18 %) er observert i plasma etter gjentatte doseringer én gang daglig.
Icelandic: Teva hindrar bindingu angíótensín-II við þessa viðtaka þannig að það slaknar á æðum og blóðþrýstingur lækkar.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene, og dermed slapper blodårene av og blodtrykket reduseres.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Irbesartan Teva Ekki má nota Irbesartan Teva:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Irbesartan Teva Bruk ikke Irbesartan Teva
Icelandic: Hin hliðin er greypt með númerinu „7466".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7466".
Icelandic: Vart varð við aukna tíðni hjartadreps og heilaslags sem ekki var lífshættulegt hjá konum í irbesartanhópnum samanborið við amlódípínhópinn, en innlögnum á sjúkrahús vegna hjartabilunar fækkaði hjá heildarþýði.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av ikke-fatale hjerteinfarkt og slag ble sett hos kvinner som fikk det irbesartan-baserte regimet sammenlignet med det amlodipin-baserte regimet, mens sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt var redusert i totalpopulasjonen.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu jókst slagbilsþrýstingur í sitjandi stöðu um 2,4 mmHg og þanþrýstingur um 2,0 mmHg samanborið við +0,1 mmHg og -0,3 mmHg hjá þeim sem fengu irbesartan í öllum skömmtum (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene som mottok placebo, hadde økning i SeSBP og SeDBP på 2,4 og 2,0 mmHg sammenlignet med endringer på henholdsvis +0,1 og -0,3 mmHg hos pasientene som mottok ulike doser av irbesartan (se pkt.
Icelandic: Kalíumuppbót og kalíumsparandi þvagræsilyf:
Norwegian Bokmål: Kaliumtilskudd og kaliumsparende diuretika
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eins og ofsabjúgur, útbrot, ofsakláði, bráðaofnæmisviðbrögð,
Norwegian Bokmål: hypersensitivitetsreaksjoner slik som angioødem, utslett, urtikaria, anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk
Icelandic: Engin reynsla er af notkun irbesartans hjá sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av irbesartan hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Icelandic: Eins og gildir um ACE-hemla getur samhliða notkun angíótensín-II blokka og bólgueyðandi gigtarlyfja leitt til aukinnar hættu á skerðingu nýrnastarfsemi, þ.á m. mögulegrar bráðrar nýrnabilunar, og aukningar á kalíum í sermi, sérstaklega hjá sjúklingum sem hafa lélega nýrnastarfsemi fyrir.
Norwegian Bokmål: Som med ACE-hemmere kan samtidig bruk av angiotensin II-antagonister og NSAID føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen, eventuelt akutt nyresvikt, og økning av serumkalium, særlig hos pasienter som allerede har dårlig nyrefunksjon.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): svimi, ógleði/uppköst, þreyta og hækkuð blóðgildi ensíms, sem mælir starfsemi vöðva og hjarta (kreatínkínasaensím).
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer): svimmelhet, kvalme/oppkast, tretthet og blodprøver kan vise økte nivåer av et enzym som er et mål på muskel- og hjertefunksjonen (kreatininkinaseenzym).
Icelandic: Hin hliðin er greypt með númerinu „7464".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7464".
Icelandic: Pakkningastærð með 28 filmuhúðuðum töflum í órifgataðri þynnupakkningu með dagatali.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 28 filmdrasjerte tabletter i ikke perforerte kalender-blisterpakninger.
Icelandic: Hin hliðin er greypt með númerinu „7465".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7465".
Icelandic: Irbesartan dró marktækt úr hlutfallslegri hættu á samsettum endapunkti sem var tvöföldun kreatíníns í sermi, nýrnasjúkdómi á lokastigi (ESRD, end stage renal disease) eða dauða af hvaða ástæðu sem er.
Norwegian Bokmål: Irbesartan reduserte den relative risikoen i det primære kombinerte endepunktet, som var dobling av serumkreatinin, terminal nyresykdom eller total mortalitet, signifikant.
Icelandic: Teva snemma á meðgöngu og það má ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes hvis du er mer enn tre måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Icelandic: Stjörnumerktar aukaverkanir (*) vísa til aukaverkana, sem komu að auki fram, hjá > 2% sykursýkisjúklinga með langvinna nýrnabilun og verulega próteinmigu og oftar en hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Symptomer som er merket med en stjerne (*) refererer til bivirkninger som i tillegg ble rapportert hos > 2 % av hypertensive diabetespasienter med kronisk nyreinsuffisiens og klinisk proteinuri, og hyppigere enn i placebogruppen.
Icelandic: Rannsóknir á heildaraðgengi gáfu gildi um 60-80%.
Norwegian Bokmål: Irbesartan absorberes godt etter oral administrering: studier av absolutt biotilgjengelighet viser verdier på ca. 60-80 %.
Icelandic: Teva snemma á meðgöngu og það má alls ekki þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Icelandic: Fyrri meðferð með stórum skömmtum þvagræsilyfja getur valdið skerðingu blóðrúmmáls og hættu á blóðþrýstinglækkun við upphaf irbesartan meðferðar (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Forutgående behandling med høye doser diuretika kan resultere i volumdeplesjon og risiko for hypotensjon når behandling med irbesartan startes (se pkt.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri öskjunni eða þynnunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Útlit Irbesartan Teva og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Irbesartan Teva ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: (≥ 500 mg/kg/sólarhring) hafði irbesartan hvetjandi áhrif á hrörnun í nýrum (svo sem nýrna- og skjóðubólgu, þan í píplum, lútsækni í píplum (basophilic tubules), aukið magn þvagefnis og kreatíníns í plasma) í rottum og makakíöpum sem, auk blóðþrýstingslækkandi áhrifa lyfsins, leiddi til minna gegnflæðis um nýrun.
Norwegian Bokmål: Ved meget høye doser (≥ 500 mg/kg/dag) induserte irbesartan degenerative forandringer i nyrene (som interstitiell nefritt, tubulær distensjon, basofile tubuli, økt plasmakonsentrasjon av urea og kreatinin) hos rotte og ape, og dette antas å være sekundært til den hypotensive effekten av legemidlet som fører til nedsatt renal blodgjennomstrømming.
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá aukaverkunum eftir markaðssetningu lyfsins.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring er også oppført.
Icelandic: Engin skaðleg áhrif komu fram hjá fullorðnum sem fengu skammta allt að 900 mg/sólarhring í 8 vikur.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos voksne som har fått doser opp til 900 mg/dag i 8 uker, viste ingen tegn på toksisitet.
Icelandic: Eftir annaðhvort inntöku eða gjöf í bláæð með 14C irbesartani, kemur um 20% af geislamerktu efni fram í þvagi, en afgangurinn í hægðum.
Norwegian Bokmål: Etter enten oral eller intravenøs administrering av 14C irbesartan gjenfinnes ca. 20 % av radioaktiviteten i urinen og resten i feces.
Icelandic: Hvað varðar aukaendapunkta, svo sem lífshættuleg og minna hættuleg hjarta- og æðatilfelli, var enginn munur á hópunum þremur hjá heildarþýði, þótt vart yrði við aukna tíðni hjartadreps sem ekki var lífshættulegt hjá konum og lækkaða tíðni slíks hjartadreps hjá körlum í irbesartanhópnum miðað við lyfjagjöf með lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder det sekundære endepunktet, som var fatale eller ikke-fatale kardiovaskulære hendelser, var det ingen forskjell mellom de tre gruppene i totalpopulasjonen, selv om økt forekomst av ikke-fatale hjerteinfarkt ble sett hos kvinner, og redusert forekomst av ikke-fatale hjerteinfarkt ble sett hos menn i irbesartan-gruppen sammenlignet med placebogruppen.
Icelandic: Irbesartan Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Viðbótarháþrýstingslyfjum (nema ACE-hemlum, angíótensín-II blokkum og díhýdrópýrídín kalsíumgangalokum) var bætt við eftir þörfum til þess að stuðla að því að blóðþrýstingsmarkmiði yrði náð.
Norwegian Bokmål: Ytterligere antihypertensiva (unntatt ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister og dihydropyridinkalsiumblokkere) kunne brukes ved behov for å nå blodtrykksmålet.
Icelandic: Tíðni aukaverkana var óháð skömmtum (á ráðlögðu skammtabili), kyni, aldri, kynstofni eða meðferðarlengd.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger var ikke relatert til dose (innenfor det anbefalte doseringsintervallet), kjønn, alder, rase eller behandlingsvarighet.
Icelandic: Dæmigert fyrir sjúklinga í öllum meðferðarhópum var að þeir fengu á bilinu 2 til 4 gerðir háþrýstingslyfja (t.d. þvagræsilyf, beta-blokka, alfa-blokka) til þess að ná fyrirfram skilgreindu blóðþrýstingsmarkmiði sem nam ≤ 135/85 mm
Norwegian Bokmål: Typisk fikk pasientene i alle behandlingsgrupper mellom 2 og 4 antihypertensiva (for eksempel diuretika, betablokkere, alfablokkere) for å oppnå et på forhånd definert blodtrykksmål på ≤ 135/85 mmHg eller en reduksjon av systolisk blodtrykk på 10 mmHg dersom utgangspunktet var > 160 mmHg.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort irbesartan/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om irbesartan eller dets metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: Aldósterónheilkenni:
Norwegian Bokmål: Primær hyperaldosteronisme
Icelandic: Hjá sjúklingum, þar sem æðaþan (vascular tone) og nýrnastarfsemi eru aðallega háð virkni renínangíótensín-aldósterónkerfisins (t.d. sjúklingum með alvarlega hjartabilun eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þar með töldum nýrnaslagæðarþrengslum), hefur meðferð með ACE-hemlum eða angíótensín-II blokkum, sem hafa áhrif á þetta kerfi, verið tengd bráðum lágþrýstingi, aukningu köfnunarefnis í blóði, þvagþurrð og í örfáum tilvikum bráðri nýrnabilun(sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor vaskulær tonus og nyrefunksjon hovedsakelig avhenger av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteron-systemet (f.eks. pasienter med alvorlig stuvningssvikt eller underliggende nyresykdom, inkludert nyrearteriestenose), er akutt hypotensjon, azotemi, oliguri eller sjeldnere også akutt nyresvikt, sett ved behandling med ACE-hemmere eller angiotensin II-reseptorantagonister som påvirker dette systemet (se pkt.
Icelandic: Svipaður blóðþrýstingur náðist í öllum meðferðarhópum, en færri einstaklingar í hópnum sem fékk 300 mg af irbesartani (5,2%) en í lyfleysuhóp (14,9%) eða hópnum sem fékk 150 mg af irbesartani (9,7%) enduðu með að fá augljósa próteinmigu, en þetta sýnir 70% minnkun á hlutfallslegri áhættu miðað við lyfleysu (p = 0,0004) hvað varðar stærri skammtinn.
Norwegian Bokmål: Mens sammenlignbare blodtrykk ble oppnådd hos alle behandlingsgrupper, nådde færre personer i irbesartan 300 mg-gruppen (5,2 %) enn i placebo (14,9 %) eller irbesartan 150 mg (9,7 %)-gruppene endepunktet klinisk proteinuri.
Icelandic: EU/1/09/576/015 14 töflur EU/1/09/576/016 28 töflur EU/1/09/576/017 30 töflur EU/1/09/576/018 56 töflur EU/1/09/576/019 60 töflur EU/1/09/576/020 80 töflur EU/1/09/576/021 84 töflur EU/1/09/576/022 90 töflur EU/1/09/576/023 98 töflur EU/1/09/576/024 100 töflur EU/1/09/576/025 50 x 1 tafla (stakskammta) EU/1/09/576/026 56 x 1 tafla (stakskammta) EU/1/09/576/041 28 töflur (pakkning með dagatali)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/576/018 56 tabletter EU/1/09/576/019 60 tabletter EU/1/09/576/020 80 tabletter EU/1/09/576/021 84 tabletter EU/1/09/576/022 90 tabletter EU/1/09/576/023 98 tabletter EU/1/09/576/024 100 tabletter EU/1/09/576/025 50 x 1 tabletter (endose) EU/1/09/576/026 56 x 1 tabletter (endose) EU/1/09/576/041 28 tabletter tablets (kalender-pakninger)
Icelandic: Því er notkun irbesartans ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke irbesartan ved slike tilstander.
Icelandic: 150 mg skammtur einu sinni á sólarhring olli svipaðri meðaltals- og lágmarkssvörun á 24 klst. og ef sama heildarmagn var gefið í tveimur skömmtum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig med 150 mg ga samme maksimale effekt og 24 timers respons som dosering to ganger daglig med samme totaldose.
Icelandic: Eins og við á um önnur blóðþrýstingslækkandi lyf getur mikil blóðþrýstingslækkun hjá sjúklingum með kransæðasjúkdóma eða hjarta- og æðasjúkdóma með blóðþurrð valdið hjartadrepi (myocardial infarction) eða heilablóðfalli.
Norwegian Bokmål: Som for ethvert antihypertensivt legemiddel, vil en meget kraftig blodtrykksreduksjon hos pasienter med iskemisk kardiomyopati eller iskemisk kardiovaskulær sykdom kunne resultere i myokardinfarkt eller hjerneslag.
Icelandic: Metin voru meðferðaráhrif á undirhópa út frá kyni, kynstofni, aldri, hversu lengi sykursýki hafði staðið, blóðþrýstingi við grunnlínu, kreatíníni í sermi og útskilnaðarhraða albúmíns.
Norwegian Bokmål: Undergrupper, basert på kjønn, rase, alder, diabetesvarighet, baseline-blodtrykk, serumkreatinin og grad av albuminuri, ble undersøkt med hensyn til behandlingseffekt.
Icelandic: Teva samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2 ) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Irbesartan Teva og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Icelandic: Irbesartan 75 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, hylkislaga filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Irbesartan 75 mg filmdrasjert tablett er en hvit til offwhite, filmdrasjert, kapselformet tablett.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af irbesartan
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan
Icelandic: Teva tilheyrir flokki lyfja sem þekktur er sem angíótensín-II blokki.
Norwegian Bokmål: Irbesartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister.
Icelandic: Litíum:
Norwegian Bokmål: Litium
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá rottum sýna að irbesartan/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk (sjá ítarlegri upplýsingar í kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av irbesartan eller dets metabolitter i melk (for detaljer se pkt.
Icelandic: Samtímis meðferð litíums og irbesartans er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium Kombinasjonen av litium og irbesartan anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Hver Irbesartan Teva 75 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af irbesartani.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 75 mg irbesartan.
Icelandic: Niðurgangur, meltingartruflanir/brjóstsviði Tíðni ekki þekkt:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Ikke kjent:
Icelandic: EU/1/09/576/002 14 töflur EU/1/09/576/003 28 töflur EU/1/09/576/004 30 töflur EU/1/09/576/005 56 töflur EU/1/09/576/006 60 töflur EU/1/09/576/007 80 töflur EU/1/09/576/008 84 töflur EU/1/09/576/009 90 töflur EU/1/09/576/010 98 töflur EU/1/09/576/011 100 töflur EU/1/09/576/012 50 x 1 tafla (stakskammta) EU/1/09/576/013 56 x 1 tafla (stakskammta) EU/1/09/576/040 28 töflur (pakkning með dagatali)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/576/006 60 tabletter EU/1/09/576/007 80 tabletter EU/1/09/576/008 84 tabletter EU/1/09/576/009 90 tabletter EU/1/09/576/010 98 tabletter EU/1/09/576/011 100 tabletter EU/1/09/576/012 50 x 1 tabletter (endose) EU/1/09/576/013 56 x 1 tabletter (endose) EU/1/09/576/040 28 tabletter tablets (kalender-pakninger)
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum þar sem 150 mg skammtur einu sinni á sólarhring reynist ekki nægjanlegur má auka skammt irbesartans í 300 mg eða gefa að auki annað blóðþrýstingslækkandi lyf.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én gang daglig, kan dosen av irbesartan økes til 300 mg, eller andre antihypertensive midler kan gis i tillegg (se pkt.
Icelandic: Þvagræsilyf og önnur blóðþrýstingslækkandi lyf:
Norwegian Bokmål: Diuretika og andre antihypertensive legemidler
Icelandic: Hvít eða beinhvít, hylkislaga filmuhúðuð tafla.
Norwegian Bokmål: Hvit til offwhite, filmdrasjert, kapselformet tablett.
Icelandic: o ACE hemil (til dæmis enalapríl, lisinopríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki o aliskiren
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
Icelandic: Hver Irbesartan Teva 150 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af irbesartani.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 150 mg irbesartan.
Icelandic: Á næsta tveggja vikna tímabili var sjúklingum endurraðað með slembivali og fengu annaðhvort virkt lyf eða lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I den påfølgende 2-ukersperioden ble pasientene randomisert på nytt til enten aktivt virkestoff eller placebo.
Icelandic: Mjög algengar:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Svært vanlige:
Icelandic: „Ekki má nota Irbesartan Teva"
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Irbesartan Teva
Icelandic: 150-300 mg skammtar gefnir einu sinni á sólarhring lækka blóðþrýsting, bæði í útafliggjandi og sitjandi stöðu við lægsta blóðgildi (þ.e. 24 klst. eftir skömmtun) að meðaltali um 8-13/5-8 mm
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten er doserelatert for dosering én gang daglig med tendens til platåeffekt ved doser over 300 mg. Doser på 150-300 mg én gang daglig senker liggende og sittende blodtrykk (24 timer etter dosering) med gjennomsnittlig 8-13/5-8 mmHg (systolisk/diastolisk) mer enn det som oppnås med placebo.
Icelandic: Klínísk virkni
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt
Icelandic: Póvidon
Norwegian Bokmål: Povidon
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Kroskarmellósnatríum
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Silika, kolloidal vannholdig Magnesiumstearat
Icelandic: Í rannsókninni voru athuguð langtímaáhrif (2 ár) irbesartans á framrás í klíníska (verulega) próteinmigu (útskilnaðarhraði albúmíns í þvagi > 300 mg/sólarhring og aukningu um a.m.k.
Norwegian Bokmål: Studien undersøkte langtidseffektene (2 år) av irbesartan på progresjon av klinisk (overt) proteinuri (utskillelse av > 300 mg/dag albumin i urinen og økning i utskillelse på minst 30 % fra utgangsverdien).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af irbesartani.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg irbesartan.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum með of háan blóðþrýsting var heildartíðni aukaverkana sambærileg hjá þeim sem fengu irbesartan (56,2%) og hjá þeim sem fengu lyfleysu
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier hos pasienter med hypertensjon var forekomsten av bivirkninger ikke forskjellig mellom gruppen som fikk irbesartan (56,2 %) og gruppen som fikk placebo (56,5 %).
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Irbesartan Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan Teva
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af irbesartani.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg irbesartan.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensínaldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder aliskiren eller ACE-hemmere Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Icelandic: Hver Irbesartan Teva 300 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af irbesartani.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva 300 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 300 mg irbesartan.
Icelandic: Irbesartan 300 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, hylkislaga filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Irbesartan 300 mg filmdrasjert tablett er en hvit til offwhite, filmdrasjert, kapselformet tablett.
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Irbesartan Zentiva þangað til læknirinn ákveður annað.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Irbesartan Zentiva inntil legen bestemmer noe annet.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Irbesartan Zentiva".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Irbesartan Zentiva».
Icelandic: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: Zentiva Italia S.r.l.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Irbesartan Zentiva hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Irbesartan Zentiva hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Irbesartan Zentiva handa mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Icelandic: Sjá kafla 2 „Irbesartan Zentiva inniheldur laktósa".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Irbesartan Zentiva inneholder laktose inneholder laktose»
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Irbesartan Zentiva áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Irbesartan Zentiva.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Irbesartan Zentiva før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og vil anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Irbesartan Zentiva.