FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full description of all side effects reported with Xenical, see the Package Leaflet.
Polish: Szczegółowy opis wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Xenical znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
English: Why has Xenical been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Xenical?
English: How does Xenical work?
Polish: Jak działa preparat Xenical?
English: What is Xenical used for?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Xenical?
English: How is Xenical used?
Polish: Jak stosować preparat Xenical?
English: How has Xenical been studied?
Polish: Jak badano działanie preparatu Xenical?
English: DO NOT USE EXCESSIVE FORCE.
Polish: NIE NALEŻY STOSOWAĆ NADMIERNEJ SIŁY.
English: These are generally transient.
Polish: Są to na ogół objawy przejściowe.
English: Do not use in animals weighing less than 300 kg bodyweight.
Polish: Nie stosować u zwierząt o masie ciała poniżej 300 kg.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane.
English: Anti-infectious agent/antibiotic
Polish: Środek przeciwinfekcyjny/ antybiotyk
English: If resistance is encountered, withdraw the tool slightly and repeat the procedure.
Polish: W przypadku napotkania oporu należy lekko wycofać urządzenie i ponowić procedurę.
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Polish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francja
English: Monensin A Bovine 2 μg/kg
Polish: Monenzyna A Bydło 2 μg/kg
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
English: Due to the risk of bolus regurgitation, do not allow these species access to areas where treated cattle have been kept.
Polish: Z uwagi na ryzyko zwrócenia systemu dożwaczowego, nie należy umożliwiać tym gatunkom przebywania w miejscach, w których przebywa leczone bydło.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
English: Steel spring.
Polish: Stalowa sprężyna.
English: Date of last renewal: 06/12/2017
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/12/2017
English: *The polypropylene components are coloured with sunset yellow E110
Polish: *Elementy wykonane z polipropylenu zostały zabarwione żółcienią pomarańczową E110
English: As a result of the change in population of bacteria within the rumen, efficiency of energy metabolism is improved.
Polish: W wyniku zmian w populacji bakterii w żwaczu poprawiona zostaje wydajność energetyczna metabolizmu.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Monensin
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Monenzyna
English: A single intraruminal device is to be administered to a dairy cow/heifer 3-4 weeks prior to expected calving, using an appropriate administration tool.
Polish: Pojedynczy system dożwaczowy podawany jest krowie mlecznej/jałówce 3-4 tygodnie przed spodziewanym terminem wycielenia przy użyciu odpowiedniego urządzenia.
English: Do not eat, drink or smoke when handling the veterinary medicinal product.
Polish: Nie należy jeść, pić ani palić tytoniu podczas wykonywania czynności z użyciem tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
English: They are the product of natural fermentation products produced by Streptomyces cinnamonensis.
Polish: Powstają one w wyniku procesów naturalnej fermentacji zachodzącej przy udziale Streptomyces cinnamonensis.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28/01/2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28/01/2013
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy
English: Once opened use by…
Polish: Po otwarciu zużyć przed upływem: …….
English: Each intraruminal device contains 12 subunits each containing 2.7 g monensin (equivalent to 2.9 g monensin sodium).
Polish: Każdy system dożwaczowy zawiera 12 podjednostek / dawek, z których każda zawiera 2,7 g monenzyny (równowartość 2,9 g monenzyny sodowej).
English: Monensin is mainly active against Gram-positive bacteria.
Polish: Monenzyna jest skuteczna głównie w stosunku do bakterii gram-dodatnich.
English: People with known hypersensitivity to monensin or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Polish: Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na monenzynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the foil tightly closed.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte.
English: TARGET SPECIES Cattle (dairy cows and heifers)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne i jałówki)
English: Risk factors may include a history of energy-deficiency-related diseases, high body condition score and parity.
Polish: Czynniki ryzyka mogą obejmować historię chorób związanych z niedoborem energii, wysoki współczynnik oceny kondycji ciała zwierzęcia oraz cielność.
English: In very rare cases, oesophagus obstruction has been observed.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano niedrożność przełyku.
English: Exposure to the active substance may elicit an allergic response in susceptible persons.
Polish: Kontakt z substancją czynną może wywołać reakcję alergiczną u osób wrażliwych.
English: Monensin is a member of the pharmacotherapeutic group of polyether ionophores, specifically the carboxylic subgroup.
Polish: Monenzyna należy do grupy farmakoterapeutycznej jonoforów polieterowych, a dokładnie do podgrupy karboksylowej.
English: Kexxtone delivers an approximate average dose of 335 mg of monensin per day for approximately 95 days.
Polish: Kexxtone dostarcza średnią dawkę około 335 mg monenzyny dziennie przez okres około 95 dni.
English: 32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium)
Polish: 32,4 g (równowartość 35,2 g monenzyny sodowej).
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Polish: Laktoza jednowodna Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna
English: Such restraint must limit forward/backward motion and allow the animal's head to be held in the forward extended position and without pressure on the neck to prevent choking.
Polish: Unieruchomienie to powinno ograniczać możliwość ruchu do przodu/tyłu oraz umożliwić utrzymanie głowy w pozycji wyprostowanej i wyciągniętej do przodu bez nacisku na szyję, co zapobiega zakrztuszeniu.
English: Cattle (dairy cows and heifers)
Polish: Bydło (krowy mleczne i jałówki).
English: Monensin is released from the intraruminal device at an approximate average dose of 335 mg/day.
Polish: Monenzyna uwalniana jest z systemu dożwaczowego w przybliżonej średniej dawce 335 mg/dobę.
English: In rare cases, digestive signs (e.g. diarrhoea, ruminant stomach disorder) have been observed.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowane były objawy ze strony układu pokarmowego (np. biegunka, zaburzenia ze strony żołądka przeżuwaczy).
English: Metabolites and parent drug are excreted in the bile.
Polish: Metabolity oraz substancja macierzysta są wydalane wraz z żółcią.
English: Standing to one side of the animal, restrain it with its head and neck stretched forward and held firmly against your side.
Polish: Stojąc z boku zwierzęcia, unieruchomić je z głową i szyją wyciągniętą do przodu i przytrzymać mocno opierając ją o swój bok.
English: Restrain the animal with its head and neck stretched forward.
Polish: Unieruchomić zwierzę z głową i szyją wyciągniętą do przodu.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products: drugs for prevention and/or treatment of acetonemia.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: inne produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm: leki stosowane w zapobieganiu i/lub leczeniu acetonemii, kod ATCvet: QA16QA06
English: Grasp the animal with one hand in the corner of the animal's mouth.
Polish: Chwycić zwierzę jedną ręką za kącik pyska.
English: Thus, the ultimate effect of monensin within the rumen is to shift the microbial population resulting in a decrease of the bacteria that produce acetate and butyrate and increasing the bacteria that produce propionate, the gluconeogenic precursor.
Polish: Dlatego też podstawowym efektem działania monenzyny w żwaczu jest zmiana w populacji drobnoustrojów, skutkująca zmniejszeniem ilości bakterii produkujących octany i maślany oraz zwiększenie ilości bakterii produkujących propioniany będące prekursorami glukoneogenezy.
English: Ingestion or oral exposure to monensin can be fatal in dogs, horses, other equines or guinea fowl.
Polish: Spożycie lub doustny kontakt z monenzyną może być śmiertelny dla psów, koni, innych koniowatych oraz perliczek.
English: As the animal swallows the administration tool will move easily over the base of the tongue.
Polish: W momencie gdy zwierzę przełyka, urządzenie do aplikacji z łatwością przesunie się ponad podstawą języka.
English: A cylindrical orange polypropylene intraruminal device uniquely identified with a number, fitted with wings, consisting of a core which presents as a stack of 12 subunits.
Polish: Cylindryczny pomarańczowy system dożwaczowy wykonany z polipropylenu, oznaczony indywidualnym numerem, wyposażony w skrzydełka, zawierający rdzeń składający się z ułożonych obok siebie 12 podjednostek / dawek.
English: Liver Kidney Milk
Polish: Nerki Mleko
English: In order to avoid trauma and damage to the pharynx and oesophagus, do not use excessive force.
Polish: Aby uniknąć urazów i uszkodzenia gardła oraz przełyku nie należy używać nadmiernej siły.
English: Polypropylene* barrel and wing.
Polish: Polipropylenowy zbiornik i skrzydełka*
English: Keep the foil tightly closed.
Polish: Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte.
English: In the peri-parturient dairy cow, the positive effects of monensin include reduced blood ketones, increased serum glucose and reduced incidence of ketosis.
Polish: U krów mlecznych w okresie okołoporodowym pozytywne skutki zastosowania monenzyny obejmują zmniejszenie poziomu ciał ketonowych we krwi, zwiększenie poziomu glukozy w osoczu i zmniejszenie ilości przypadków ketozy.
English: The highest tolerated dose is typically between 1 mg and 2 mg monensin/kg bodyweight/day.
Polish: Najwyższa tolerowana dzienna dawka wynosi średnio pomiędzy 1 a 2 mg monenzyny na kilogram masy ciała.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of Monensin in Kexxtone in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Zwierząt zalecił włączenie monenzyny zawartej w produkcie Kexxtone do tabeli 1 (dozwolone substancje) załącznika do Rozporządzenia Komisji
English: Do not allow dogs, horses, other equines or guinea fowl access to veterinary medicinal products containing monensin.
Polish: Należy uniemożliwić psom, koniom, innym koniowatym i perliczkom dostęp do produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających monenzynę.
English: Follow instructions carefully.
Polish: Należy ściśle stosować się do instrukcji użycia.
English: Accidental administration of more than one intraruminal device could result in some adverse reactions which are typical of monensin overdose, including decreased appetite, scouring and lethargy.
Polish: Przypadkowe podanie więcej niż jednego systemu dożwaczowego może powodować skutki uboczne typowe dla przedawkowania monenzyny, włączając w to obniżony apetyt, biegunkę i letarg.
English: Identification of animals for treatment should be at veterinary discretion.
Polish: O selekcji zwierząt przeznaczonych do leczenia powinien decydować lekarz weterynarii.
English: Remove gloves and wash hands and exposed skin after handling intraruminal devices.
Polish: Po użyciu systemów dożwaczowych należy zdjąć rękawiczki i umyć ręce oraz nieosłoniętą skórę.
English: Monensin binds to bacterial cell membranes and interferes with the maintenance of important ion gradients in the cell which are needed for the transport of nutrients and to generate proton-motive force.
Polish: Monenzyna wiąże się z błonami komórkowymi bakterii i wpływa na utrzymanie w komórce stężenia jonów, które są niezbędne do transportu substancji odżywczych oraz wytworzenia różnicy potencjałów potrzebnych do działania pompy protonowej.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 35.2 g monensin sodium (equivalent to 32.4 g monensin)
Polish: 35,2 g monenzyny sodowej (równowartość 32,4 g monenzyny)
English: Gram-negative bacteria have complex outer cell membranes, resulting in inherent resistance to the action of ionophores.
Polish: Bakterie gram-ujemne posiadają zewnętrzne błony komórkowe o skomplikowanej budowie i są naturalnie odporne na działanie jonoforów.
English: This should be recorded with the corresponding animal identification number so that, should an intraruminal device be regurgitated, the animal can be identified.
Polish: Powinien on zostać zanotowany wraz z numerem identyfikacyjnym zwierzęcia tak, by można było zidentyfikować zwierzę w przypadku zwrócenia systemu dożwaczowego.
English: Be sure the head of the administration tool is past the base of the tongue.
Polish: Należy upewnić się, że główka urządzenia do aplikacji znajduje się za podstawą języka.
English: When the tablet-subunits inside the intraruminal device are in contact with rumen fluid at the orifice of the device, a gel is formed and is slowly released from the intraruminal device.
Polish: Przy kontakcie cząsteczek podjednostki / dawki znajdującej się w systemie dożwaczowym z płynną zawartością żwacza, w otworze systemu tworzy się żel, który jest powoli uwalniany z systemu dożwaczowego.
English: Any unused veterinary medicinal product, waste materials derived from such veterinary medicinal products or regurgitated intraruminal devices should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny, jego odpady lub zwrócone systemy dożwaczowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
English: PHARMACEUTICAL FORM Continuous-release intraruminal device.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System dożwaczowy o ciągłym uwalnianiu.
English: Intraruminal administration of monensin is followed by extensive first pass metabolism which results in low concentrations of monensin in the systemic circulation.
Polish: Po dożwaczowym podaniu monenzyny występuje bardzo intensywny efekt pierwszego przejścia, skutkujący niskim stężeniem monenzyny w obiegu krwi.
English: In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device and re-administer an undamaged intraruminal device (See section
Polish: W przypadku zwrócenia należy zidentyfikować zwierzę poprzez dopasowanie numeru identyfikacyjnego zwierzęcia do numeru na systemie dożwaczowym i podać ponownie dawkę z nieuszkodzonego systemu dożwaczowego (patrz punkt 4.5).
English: Each intraruminal device has an individual number along the device body.
Polish: Wzdłuż każdego systemu dożwaczowego znajduje się indywidualny numer.
English: When the animal swallows, eject the intraruminal device from the administration tool.
Polish: Gdy zwierzę przełyka, należy wypchnąć system dożwaczowy z urządzenia do aplikacji.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the reduction in the incidence of ketosis in the peri-parturient dairy cow/heifer which is expected to develop ketosis.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Zmniejszenie częstotliwości występowania ketozy u krów mlecznych i jałówek w okresie okołoporodowym, u których występuje ryzyko rozwinięcia się ketozy.
English: Meat and offal: zero days Milk: zero days
Polish: OKRESY KARENCJI Tkanki jadalne: zero dni Mleko: zero dni
English: 6 months Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after “EXP”.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu - po upływie „Termin ważności”.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego leczniczego produktu weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
English: Signs of lodging may include bloat which may be followed by coughing, drooling, inappetence and unthriftiness.
Polish: Objawy zaklinowania mogą obejmować wzdęcia, którym może towarzyszyć kaszel, ślinienie, brak apetytu oraz zatrzymanie przybierania masy.
English: For the reduction in the incidence of ketosis in the peri-parturient dairy cow/heifer which is expected to develop ketosis.
Polish: Zmniejszenie częstotliwości występowania ketozy u krów mlecznych i jałówek w okresie okołoporodowym, u których występuje ryzyko rozwinięcia się ketozy.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE FOIL-BAG CONTAINING 1,3 OR 5 CONTINUOUS-RELEASE INTRARUMINAL DEVICES
Polish: TOREBKA FOLIOWA ZAWIERAJĄCA 1, 3 LUB 5 SYSTEMÓW DOŻWACZOWYCH O CIĄGŁYM UWALNIANIU
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/145/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/145/001-003
English: Hold treated cattle in a confined area for 1 hour after administration to observe for failure to swallow or regurgitation.
Polish: Zwierzęta podlegające leczeniu należy przetrzymać na ograniczonej przestrzeni przez okres 1 godziny po podaniu dawki, aby można było stwierdzić, czy nie miały trudności z połknięciem systemu dożwaczowego lub go nie zwróciły.
English: In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device.
Polish: W przypadku zwrócenia należy zidentyfikować zwierzę poprzez dopasowanie numeru identyfikacyjnego zwierzęcia do numeru na systemie dożwaczowym.
English: Recheck cattle for up to 4 days after dosing to observe for signs of an intraruminal device lodging in the oesophagus.
Polish: Należy kontrolować zwierzęta w ciągu 4 dni od podania środka pod kątem objawów zaklinowania się systemu dożwaczowego w przełyku.
English: Adequate animal restraint is required to properly administer this intraruminal device.
Polish: Do poprawnej aplikacji systemu dożwaczowego wymagane jest odpowiednie unieruchomienie zwierzęcia.
English: Monensin
Polish: Monenzyna
English: Not applicable
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy.
English: PACKAGE LEAFLET: Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle
Polish: Kexxtone 32,4 g system dożwaczowy o ciągłym uwalnianiu dla bydła
English: If this occurs re-administer the intraruminal device if undamaged.
Polish: W takim przypadku należy ponownie zaaplikować system dożwaczowy, jeśli nie został uszkodzony.
English: Aluminium foil bag containing 1, 3 or 5 intraruminal device(s).
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Aluminiowa torba foliowa zawierająca 1, 3 lub 5 systemów dożwaczowych.
English: Polypropylene* plunger.
Polish: Polipropylenowy tłoczek*
English: Incompatibilities: Not applicable
Polish: Niezgodności:
English: Use gloves when handling an intraruminal device, including during retrieval of a regurgitated intraruminal device.
Polish: Podczas wykonywania czynności z użyciem systemu dożwaczowego, w tym podczas odzyskiwania zwróconego systemu dożwaczowego, należy stosować rękawiczki.
English: The site of action for intraruminal administered monensin is the gastrointestinal tract.
Polish: Miejscem działania monenzyny podawanej dożwaczowo jest przewód pokarmowy.
English: Insert the administration tool past the base of the tongue making sure to avoid the molar teeth.
Polish: Wprowadzić urządzenie do aplikacji wzdłuż podstawy języka, z dala od zębów trzonowych.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle monensin
Polish: Kexxtone 32,4 g system dożwaczowy o ciągłym uwalnianiu dla bydła monenzyna
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
English: Fold wings down along the intraruminal device body and insert the device into an appropriate administration tool, orifice end first.
Polish: Złożyć skrzydełka do dołu wzdłuż systemu dożwaczowego, a następnie umieścić system otworem do przodu w odpowiednim urządzeniu do aplikacji.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
English: Introduce the administration tool into the mouth avoiding the front teeth.
Polish: Wprowadzić urządzenie do aplikacji do pyska zwierzęcia omijając przednie zęby.
English: Fold wings down along the intraruminal device body and insert the intraruminal device into an appropriate administration tool, orifice end first.
Polish: Złożyć skrzydełka do dołu wzdłuż systemu dożwaczowego, a następnie umieścić system dożwaczowy otworem do przodu w odpowiednim urządzeniu do aplikacji.
English: Subunit
Polish: Karbomer
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany z przepisu lekarza - Rp.
English: Sucrose fatty acid ester Carbomer
Polish: Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych
English: Intraruminal use.
Polish: Podanie dożwaczowe.
English: Muscle Fat
Polish: Tkanka tłuszczowa Wątroba
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
English: PACKAGE SIZE 1 intraruminal device 3 intraruminal devices 5 intraruminal devices
Polish: 3 systemy dożwaczowe 5 systemów dożwaczowych
English: 6.1 List of excipients
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Podjednostka
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: zero days Milk: zero days
Polish: OKRES (-Y) KARENCJI Tkanki jadalne: zero dni.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: MRLs
Polish: ANEKS III
English: The maximum daily dose should not exceed 15 mg per kilogram body weight.
Polish: Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 15 mg na kilogram masy ciała.