FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Kontrollér sprøjten for at sikre, at det er den rigtige dosis, at udløbsdatoen ikke er overskredet,
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštą, kad įsitikintumėte, jog dozė yra teisinga, tinkamumo laikas nepasibaigęs,
Danish: Det vides ikke, om eksogent epoetin zeta udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar egzogeninio epoetino zeta išsiskiria į motinos pieną.
Danish: I cellekulturer fra humane knoglemarvsceller stimulerer epoetin alfa specifikt erytropoiese uden påvirkninger af leukopoiese.
Lithuanian: Ląstelių kultūrose iš žmogaus kaulų čiulpų ląstelių epoetinas alfa specifiškai stimuliuoja eritropoezę ir neturi įtakos leukopoezei.
Danish: • Rødme, svie og smerte på injektionsstedet
Lithuanian: • Paraudimas, deginimas ir skausmas injekcijos vietoje
Danish: Der er ingen information, som tyder på interaktion mellem epoetin zeta og G-CSF eller GM-CSF med hensyn til hæmatologisk differentiering eller proliferation af tumorbiopsier in vitro.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių sąveiką tarp epoetino zeta ir G-CSF arba GM-CSF hematologinės diferenciacijos ar naviko biopsijos mėginių proliferacijos in vitro metu.
Danish: Det er ikke dokumenteret, at behandling med epoetin zeta ændrer andre lægemidlers metabolisme.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad nuo gydymo epoetinu zeta kinta kitų vaistinių preparatų metabolizmas.
Danish: Retacrit må ikke anvendes og skal bortskaffes
Lithuanian: Retacrit vartoti negalima ir reikia jį išmesti
Danish: Hvis Retacrit indsprøjtes under huden (subkutant), er den indsprøjtede mængde normalt ikke mere en milliliter (1 ml) i én enkelt indsprøjtning.
Lithuanian: Jei Retacrit leidžiamas po oda, paprastai vienos injekcijos metu sušvirkščiamas ne daugiau kaip vienas mililitras (1 ml).
Danish: Desuden var der ingen statistisk forskel i andelen af patienter, der havde brug for transfusioner af pakkede erytrocytter mellem epoetin alfa-gruppen og placebogruppen.
Lithuanian: Be to, nebuvo statistiškai reikšmingo skirtumo tarp pacientų, kuriems reikėjo RKK perpylimo, proporcijų epoetino alfa grupėje ir placebo grupėje.
Danish: Retacrit og andre produkter, der stimulerer dannelsen af røde blodlegemer, kan øge risikoen for at udvikle blodpropper hos alle patienter.
Lithuanian: Retacrit ir kiti raudonųjų kraujo kūnelių gamybą stimuliuojantys vaistai gali padidinti kraujo krešulių susidarymo riziką visiems pacientams.
Danish: Samlet set har disse studier metodemæssige begrænsninger, men behandlingen var forbundet med positive tendenser mod højere hæmoglobinniveauer.
Lithuanian: Apskritai šie tyrimai turi metodologinių trūkumų, bet gydymas susietas su teigiamomis tendencijomis, rodančiomis, kad hemoglobino koncentracijos padidėjo.
Danish: Du kan godt tage Retacrit ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (op til 25 °C) i højst 3 dage.
Lithuanian: Galite išimti Retacrit iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (iki 25 °C) ne ilgiau kaip 3 dienas.
Danish: I toksikologiske studier med gentagne doser hos hunde og rotter, men ikke aber, var behandlingen med epoetin alfa forbundet med subklinisk knoglemarvsfibrose.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksikologinių tyrimų su šunimis ir žiurkėmis (bet ne su beždžionėmis) metu, gydymas epoetinu alfa buvo susijęs su subklinikine kaulų čiulpų fibroze.
Danish: Knoglemarvsfibrose er en kendt komplikation ved kronisk nyresvigt hos mennesker og kan muligvis relateres til sekundær hyperparatyroidisme eller ukendte faktorer.
Lithuanian: Kaulų čiulpų fibrozė yra žinoma lėtinėmis inkstų ligomis sergančių žmonių komplikacija, ji gali būti susijusi su antrine hiperparatireoze arba nežinomais veiksniais.
Danish: Årsagen til din blodmangel har også betydning, når din læge fastsætter den korrekte dosis.
Lithuanian: Jūsų anemijos priežastis taip pat yra svarbus veiksnys gydytojui priimant sprendimą dėl tinkamos dozės.
Danish: Retacrit kan nedsætte behovet for blodtransfusion.
Lithuanian: Retacrit gali sumažinti kraujo perpylimo poreikį.
Danish: • Hvis blodprøver viser, at dit hæmoglobintal er for højt før operationen, stoppes behandlingen.
Lithuanian: • Jeigu kraujo tyrimai rodo per didelę hemoglobino koncentraciją prieš operaciją, gydymas bus nutrauktas.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Retacrit.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš vartodami Retacrit.
Danish: Hvis der er mindre end en dag til den næste indsprøjtning, skal du ignorere den glemte indsprøjtning, og fortsætte efter den normale plan.
Lithuanian: Atlikite kitą injekciją, kai tik prisiminsite. Jei iki kitos injekcijos liko mažiau nei para, nepaisykite pamirštos injekcijos ir laikykitės įprasto grafiko.
Danish: EPO er involveret i alle faser af erytrocytudviklingen og virker primært på erytrocytternes forstadier.
Lithuanian: EPO dalyvauja visose eritroidinių ląstelių raidos fazėse ir pagrindinis jo poveikis pasireiškia eritroidinių ląstelių pirmtakių lygyje.
Danish: - Aktivt stof: epoetin zeta (fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i CHO
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra epoetinas zeta (gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
Danish: • Unormalt højt indhold af kalium i blodet, som kan give unormal hjerterytme (dette er en meget almindelig bivirkning hos dialysepatienter).
Lithuanian: • Didelis kalio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti širdies ritmo sutrikimą (tai labai dažnai pasireiškia dializuojamiems pacientams).
Danish: Du kan få brystsmerter, åndenød, smertefuld hævelse og rødme, sædvanligvis i benene som symptom.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti krūtinės skausmas, dusulys, taip pat skausmingas patinimas ir paraudimas, paprastai kojose, kaip simptomai.
Danish: • Du fortsætter normalt behandlingen med Retacrit i 1 måned efter afslutningen af kemoterapien.
Lithuanian: • Paprastai reikia tęsti gydymą Retacrit vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Danish: Modstridende rapporter i litteraturen, baseret på in vitro-resultater fra humane tumorprøver tyder på, at erytropoietiner kan spille en rolle som tumorproliferatorer.
Lithuanian: Literatūroje aptinkami prieštaringi pranešimai, grindžiami in vitro duomenimis tiriant žmogaus navikų mėginius, rodo, kad eritropoetinai gali veikti kaip naviko augimą skatinantys veiksniai.
Danish: Der er også blevet rapporteret tilfælde hos hepatitis C patienter i behandling med interferon og ribavirin, der samtidigt er blevet behandlet med ESA'er.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie atvejus, kai hepatitu C sergantys pacientai buvo gydomi interferonu ir ribavirinu bei kartu vartojo ESV.
Danish: Den ønskede koncentration af hæmoglobin var 9,6-11,2 g/dl.
Lithuanian: Pageidaujamas hemoglobino koncentracijos diapazonas buvo 9,6-11,2 g/dl.
Danish: Ud af i alt 3.417 forsøgspersoner i 25 randomiserede, dobbeltblindede studier kontrolleret med placebo eller standardbehandling, blev den samlede sikkerhedsprofil for epoetin alfa evalueret hos 2.094 anæmiske forsøgspersoner.
Lithuanian: Iš visų 3417 tiriamųjų, dalyvavusių 25 atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebo ar standartiniuose priežiūros kontroliuojamuose tyrimuose, bendras epoetino alfa saugumo profilis buvo įvertintas 2094 anemija sergantiems pacientams.
Danish: • blodmangel af andre årsager
Lithuanian: • kitų priežasčių sukelta mažakraujystė;
Danish: Retacrit indgives alene og må ikke blandes med andre injektionsvæsker.
Lithuanian: Retacrit vartojamas vienas, jis nemaišomas su jokiais kitais injekciniais skysčiais.
Danish: Behandling med Retacrit skal fortsætte indtil en måned efter endt kemoterapi.
Lithuanian: Gydymą Retacrit reikia tęsti vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Danish: Retacrit indeholder natrium
Lithuanian: Retacrit sudėtyje yra natrio
Danish: Hypertension, venøs og arteriel trombose
Lithuanian: Hipertenzija, venų ir arterijų trombozė
Danish: Senere kan lægen foreslå, at du selv eller din omsorgsperson lærer, hvordan man indsprøjter Retacrit under huden (subkutant).
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali pasiūlyti, kad Jūs arba Jūsų globėjas išmoktumėte suleisti jo po oda patys.
Danish: Retacrit må ikke bruges:
Lithuanian: Retacrit vartoti negalima:
Danish: Behandling med epoetin alfa nedsatte risikoen for eksponering for allogent blod med 50 % sammenlignet med patienter, der ikke fik epoetin alfa.
Lithuanian: Epoetino alfa terapija sumažino alogeninio kraujo perpylimo riziką 50 %, lyginant su pacientais, kurie epoetino alfa negavo.
Danish: Epoetin zeta er en kopi af det naturligt forekommende protein erythropoietin (e-ry-tro-po-e-tin) og virker på samme måde.
Lithuanian: Epoetinas zeta yra žmogaus baltymo eritropoetino kopija ir veikia taip pat.
Danish: Retacrit indeholder phenylalanin
Lithuanian: Retacrit sudėtyje yra fenilalanino
Danish: Det er muligt, at du alligevel kan bruge Retacrit, men drøft det med din læge først:
Lithuanian: Galbūt vis tiek galėsite vartoti, bet pirmiausia aptarkite tai su gydytoju:
Danish: Desuden viser metaanalyserne konsekvent en signifikant øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser hos cancerpatienter, der fik rekombinant human erythropoietin (se afsnit 4.4).
Lithuanian: Metaanalizė taip pat nuosekliai rodo reikšmingai didesnę santykinę tromboembolinių reiškinių riziką vėžiu sergantiems pacientams, gaunantiems rekombinantinį žmogaus eritropoetiną (žr.
Danish: Patienterne bør kun skifte fra et ESA til et andet under passende vejledning.
Lithuanian: Pereiti nuo vienos ESM prie kitos pacientui galima tik esant tinkamai priežiūrai.
Danish: Når først en sprøjte er taget ud af køleskabet og har opnået stuetemperatur (op til 25 °C), skal den enten bruges i løbet af 3 dage eller bortskaffes.
Lithuanian: Kai švirkštas išimamas iš šaldytuvo ir sušyla iki kambario temperatūros (iki 25 °C), reikia suvartoti jį per 3 dienas arba išmesti.
Danish: Endvidere blev det påvist, at epoetin alfa doser på 75-150 IE/kg ugentligt opretholder hæmatokritniveauer på 36-38 % i op til seks måneder.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad epoetino alfa dozės nuo 75 iki 150 TV/kg per savaitę palaiko haematokritų lygį 36-38 % iki šešių mėnesių.
Danish: Hæmoglobinresponset varierer fra patient til patient og kan påvirkes af jerndepoter og tilstedeværelsen af andre medicinske problemer.
Lithuanian: Skirtingų pacientų hemoglobino atsakas skiriasi, jam gali turėti įtakos geležies atsargos ir kitų medicininių būklių buvimas.
Danish: Ligesom for andre injektionspræparater skal det kontrolleres, at opløsningen er fri for partikler og uden farveændringer.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų leidžiamųjų vaistinių preparatų tikrinkite, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepasikeitė jo spalva.
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodimanikos
Danish: Cytotoksiske virkninger af epoetin alfa på knoglemarvsceller kunne ikke påvises.
Lithuanian: Citotoksinio epoetino alfa poveikio kaulų čiulpų ląstelėms aptikti nepavyko.
Danish: • Blodtryksstigning.
Lithuanian: • Kraujospūdžio padidėjimas.
Danish: Den mediane tid til målniveauet var 11 uger, og den mediane dosis ved målniveauet var 150 IE/kg/uge.
Lithuanian: Medianinis laikas iki tikslo buvo 11 savaičių, o medianinė dozė pasiekus tikslą buvo 150 TV/kg/per savaitę.
Danish: Kontrollerede kliniske studier har ikke vist signifikante fordele, som kunne tilskrives behandling med epoetiner, når hæmoglobinkoncentrationen øges udover det niveau, der er nødvendigt for at kontrollere symptomerne på anæmi og for at undgå blodtransfusion.
Lithuanian: Kontroliuojami klinikiniai tyrimai neparodė reikšmingos su epoetinų vartojimu susijusios naudos, kai hemoglobino koncentracija pakyla aukščiau lygio, būtino anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimui išvengti.
Danish: Forsøg ikke at sætte nålebeskyttelseshætten på igen.
Lithuanian: Nebandykite vėl uždėti adatos gaubtelio.
Danish: • Hududslæt, som kan stamme fra en overfølsomhedsreaktion.
Lithuanian: • Odos išbėrimas, kuris gali būti alerginės reakcijos pasekmė.
Danish: Efter binding til celleoverfladens receptor aktiverer EPO overførslen af signaler, der interferer med apoptose og stimulerer erytrocytternes proliferation.
Lithuanian: Kai EPO prisijungia prie savo ląstelės paviršiaus receptoriaus, jis suaktyvina signalų perdavimo kelius, kurie trukdo apoptozei, ir stimuliuoja eritroidinių ląstelių gausėjimą.
Danish: • hvis du er allergisk over for epoetin zeta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Retacrit (anført i pkt.
Lithuanian: • Jeigu yra alergija epoetinui zeta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Mediantiden fra baseline til den første transfusion var statistisk signifikant længere i epoetin alfagruppen sammenlignet med placebo (49 vs. 37 dage; p = 0,046).
Lithuanian: Laiko nuo pradinio vertinimo iki pirmojo kraujo perpylimo mediana buvo statistiškai reikšmingai ilgesnė epoetino alfa grupėje, palyginti su placebu (49 palyginti su 37 paromis; p = 0,046).
Danish: Under vedligeholdelsesfasen kan Retacrit administreres enten 3 gange ugentligt, eller i tilfælde af subkutan administration 1 gang ugentligt eller 1 gang hver 2. uge.
Lithuanian: Palaikomosios fazės metu Retacrit galima skirti 3 kartus per savaitę, o jei jis leidžiamas po oda - kartą per savaitę arba kartą per 2 savaites.
Danish: Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to studier var > 13 g/dl (8,1 mmol/l), og i de resterende tre studier var den 12-14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l).
Lithuanian: Pageidaujamas hemoglobino koncentracijos lygis dviejuose tyrimuose buvo >13 g/dl (8,1 mmol/l); likusiuose trijuose tyrimuose jis buvo 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Danish: Dette gælder også for patienter i dialyse og patienter, der endnu ikke er i dialyse.
Lithuanian: Tai taikoma pacientams, kuriems atliekama dializė, ir pacientams, kuriems dializė dar neatliekama.
Danish: Der er ikke indberettet specifikke pædiatriske bivirkninger, der ikke er nævnt tidligere i ovenstående tabel, eller som ikke svarede til den underliggende sygdom, i denne population.
Lithuanian: Šioje populiacijoje nebuvo nurodyta jokių su vaistiniu preparatu susijusių vaikams specifinių nepageidaujimų reakcijų, kurios nebuvo paminėtos aukščiau esančioje lentelėje arba kurios neatitiko pagrindinės ligos.
Danish: Yderligere oplysninger findes på indlægssedlen.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Danish: Kuldegysninger, influenzalignende symptomer, reaktioner på injektionsstedet, perifere ødemer
Lithuanian: Šaltkrėtis, simptomai, panašūs į gripo, infuzijos vietos reakcija, periferinė edema
Danish: Dette karakteriseres ved et vedvarende fald i hæmoglobin på trods af øget epoetin zeta-dosis (se pkt.
Lithuanian: Tai charakterizuojama kaip ilgalaikis hemoglobino kiekio sumažėjimas, nepaisant epoetino zeta dozavimo didinimo (žr.
Danish: Retacrit indeholder det aktive stof epoetin zeta - et protein, som stimulerer knoglemarven til at danne flere røde blodlegemer, der indeholder hæmoglobin (et stof, som transporterer ilt).
Lithuanian: Retacrit sudėtyje yra aktyviosios medžiagos epoetino zeta - baltymo, kuris skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau hemoglobiną (deguonį pernešančią medžiagą) pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių.
Danish: • Hvis du får dette lægemiddel med længere intervaller (over en uge mellem mellem doserne), vil du muligvis ikke kunne opretholde et tilstrækkeligt hæmoglobinniveau, og du kan få behov for at øge din dosis af Retacrit eller få lægemidlet hyppigere.
Lithuanian: • Jei taikomas didesnis Retacrit dozavimo intervalas (vaisto gaunate rečiau nei kartą per savaitę), gali nepavykti išlaikyti tinkamą hemoglobino lygį ir gali reikėti padidinti Retacrit dozę arba vartojimo dažnį.
Danish: Kliniske data med subkutan administration hos børn er begrænsede.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys apie leidimą po oda vaikams yra riboti.
Danish: øget ≥40.000/µl eller
Lithuanian: ≥40 000/µl arba
Danish: Erytropoietin (EPO) er et glykoproteinhormon, der primært dannes i nyrerne som respons på hypoksi,og det er den vigtigste regulator for dannelsen af erytrocytter.
Lithuanian: Eritropoetinas (EPO) - tai glikoproteino hormonas, daugiausia gaminamas inkstuose reaguojant į hipoksiją; jis yra pagrindinis raudonųjų kraujo kūnelių (RKK) gamybos reguliatorius.
Danish: I de situationer, hvor lægen bedømmer, at det er sikkert og effektivt at lade patienten selv eller en omsorgsperson administrere Retacrit subkutant, skal de modtage vejledning i korrekt dosering og administration.
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendžia, kad pacientas arba globėjas gali saugiai ir veiksmingai suleisti Retacrit injekciją po oda patys, turi būti suteiktos tinkamo dozavimo ir injekcijos atlikimo instrukcijos.
Danish: I gennemsnit var de patienter, der fik epoetin alfa i stand til at deponere signifikant flere enheder blod (4,5 enheder) end placebobehandlede patienter (3,0 enheder).
Lithuanian: Epoetino alfa gavę pacientai vidutiniškai galėjo sukaupti gerokai daugiau kraujo vienetų (4,5 vienetų) nei placebo gavę pacientai (3,0 vienetus).
Danish: Disse studier viste en konsekvent uforklarlig statistisk signifikant overdødelighed hos patienter, der havde anæmi i forbindelse med forskellige almindelige cancerformer, og som fik rekombinant humant erythropoietin sammenlignet med kontrolgruppen.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė nuoseklų nepaaiškintą statistiškai reikšmingą padidėjusį mirštamumą tarp pacientų, sergančių anemija, susijusia su įvairiais dažnais vėžio tipais, ir gaunančių rekombinantinį žmogaus eritropoetiną, lyginant su kontrolinėmis medžiagomis.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at patienter med hæmatologiske maligniteter og solide tumorer responderer ækvivalent på behandling med epoetin alfa, og at patienter med eller uden tumorinfiltration af knoglemarven responderer i samme grad på behandling med epoetin alfa.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad pacientai, turintys hematologinių piktybinių darinių ir solidinių navikų, vienodai reaguoja į terapiją epoetinu alfa ir kad pacientai su naviko infiltracija į kaulų čiulpus ar be jos vienodai reaguoja į terapiją epoetinu alfa.
Danish: Udslættet kan udvikle sig til udbredt afskalning af huden og livstruende komplikationer.
Lithuanian: Išbėrimas gali progresuoti: išplitusiame plote luptis oda ir gali išsivystyti gyvybei pavojingos komplikacijos.
Danish: • Din læge vil bestille blodprøver regelmæssigt for at se, hvordan din blodmangel påvirkes, og lægen vil muligvis justere dosis, i reglen ikke oftere end hver 4. uge.
Lithuanian: • Gydytojas reguliariai nukreips Jus atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų anemijos atsaką ir gali keisti dozę, paprastai ne dažniau nei kas keturias savaites.
Danish: I kliniske studier udført hos patienter med kronisk nyresvigt, der ikke var i dialyse, og som blev behandlet med epoetin alfa, var den gennemsnitlige behandlingsvarighed næsten fem måneder.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančiais pacientais, kuriems dializė neatliekama ir kurie buvo gydyti epoetinu alfa, vidutinė terapijos trukmė buvo beveik penki mėnesiai.
Danish: Den anbefalede dosis Retacrit er 600 IE/kg administreret subkutant ugentligt i tre uger (dag -21, -14 og -7) før operationen samt på selve operationsdagen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 600 TV/kg Retacrit po oda kartą per savaitę tris savaites (21, 14 ir 7 dienomis) prieš operaciją ir operacijos dieną.
Danish: • Tag fat i spidsen af plast nålefanget og bøj den væk fra nålebeskyttelsen
Lithuanian: • Suimkite plastikinį adatos gaudyklės galą ir palenkite jį nuo adatos apsaugos.
Danish: • Retacrit gives som indsprøjtning under huden hver uge i 3 uger før operationen og på operationsdagen.
Lithuanian: • Retacrit injekcijos po oda atliekamos kiekvieną savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną.
Danish: Dyrestudier har påvist, at epoetin alfa nedsætter føtal legemsvægt, forsinker ossifikationen og øger fosterdødeligheden, når det gives i ugentlige doser på ca. 20 gange den anbefaledeugentlige, humane dosis.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nuo epoetino alfa sumažėja vaisiaus kūno masė, sulėtėja kaulėjimas ir padidėja vaisių mirštamumas, kai gyvūnams buvo skiriamos maždaug 20 kartų didesnės dozės už žmogui rekomenduojamas savaitės dozes.
Danish: • Træk ikke på noget tidspunkt stemplet tilbage.
Lithuanian: • Niekada netraukite stūmoklio atgal.
Danish: Tryk ikke på stemplet, rør ikke ved nålen og ryst ikke sprøjten.
Lithuanian: Nestumkite stūmoklio, nelieskite adatos ir nekratykite švirkšto.
Danish: De patienter, der fik epoetin alfa, var også i stand til at deponere signifikant flere enheder blod (epoetin alfa 300 IE/kg = 4,4 enheder, epoetin alfa 600 IE/kg = 4,7 enheder) end patienter i placebogruppen (2,9 enheder).
Lithuanian: Epoetino alfa gavę pacientai taip pat galėjo sukaupti gerokai daugiau kraujo vienetų (epoetinas alfa 300 TV/kg = 4,4 vienetų; epoetinas alfa 600 TV/kg = 4,7 vienetų) nei placebo gavę pacientai (2,9 vienetų).
Danish: • Forsøg ikke selv at indsprøjte, medmindre du er blevet undervist i det af en læge eller sygeplejerske.
Lithuanian: • Nebandykite susileisti vaisto patys, kol gydytojas arba slaugytojas neišmokė, kaip tai reikia daryti.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Retacrit, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Danish: Slip derefter stemplet og lad sprøjten bevæge sig, indtil hele nålen er beskyttet og låst fast.
Lithuanian: • Paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkštui judėti aukštyn tol, kol visa adata bus apsaugota ir užsifiksuos vietoje.
Danish: Drøft det med din læge.
Lithuanian: Aptarkite tai su gydytoju.
Danish: Total (N) sEPO ved screening < 200 mU/ml (N)
Lithuanian: Per atranką sEPO < 200 mV/ml (N)
Danish: I et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 375 anæmiske patienter med forskellige non-myeloide maligniteter, der var i behandling med ikke-platinbaseret kemoterapi, sås en signifikant reduktion af anæmi-relaterede følger (f.eks træthed, nedsat energi og nedsat aktivitetsniveau) målt ved hjælp af følgende redskaber og skalaer: Den generelle skala i Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An), FACT-An træthedsskalaen og Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Lithuanian: Prospektyviniame, atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime, atliktame su 375 anemiškais pacientais, turinčiais įvairių nemieloidinių piktybinių darinių ir gaunančiais chemoterapiją be platinos, pastebėtas reikšmingas su anemija susijusių pasekmių (pvz., nuovargio, sumažėjusios energijos ir mažesnio aktyvumo) sumažėjimas, kuris buvo vertintas naudojant šias priemones ir skales: funkcinio vėžio terapijos sukeltos anemijos vertinimo (FACT-An) bendrąją skalę, FACT-An nuovargio skalę ir vėžio tiesinę analoginę skalę (CLAS).
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger observeret i kliniske studier med epoetin alfa er diarré, kvalme, opkastning, pyreksi og hovedpine.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, pastebėtos atliekant epoetino alfa klinikinius tyrimus, yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir galvos skausmas.
Danish: Epoetin alfa inducerer ikke bakteriel genmutation (Ames Test), kromosomafvigelser i pattedyrsceller, mikrokernelegemer hos mus eller genmutation ved HGPRT-locus.
Lithuanian: Epoetinas alfa nesukelia bakterijų genų mutacijų (Ameso testas), chromosomų aberacijų žinduolių ląstelėse ir pelių mikrobranduoliuose arba genų mutacijos HGPRT lokuse.
Danish: • Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt på Retacrit, vil din læge kontrollere dosis og informere dig, hvis du har brug for at ændre dosis af Retacrit.
Lithuanian: • Jei netinkamai reaguojate į Retacrit, gydytojas patikrins dozę ir praneš, jei reikės ją pakeisti.
Danish: I det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede multicenterstudie oplevede 4 (4,7 %) patienter TVE'er (pludselig død, iskæmisk slagtilfælde, embolisme og flebitis).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto, placebu kontroliuojamo daugiacentrio tyrimo metu 4 (4,7 %) tiriamieji patyrė KTR (tai buvo staigi mirtis, išemijos priepuolis, embolija ir flebitas).
Danish: • Hvis du får dialysebehandling, når du påbegynder behandlingen med Retacrit, er det muligt at din dialysebehandling skal justeres.
Lithuanian: • Jei pradėjus gydymą Retacrit vaistu Jums atliekama dializė, gali reikėti koreguoti dializės režimą.