FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le midazolam par voie parentérale est co-administré avec PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, má sa tak uskutočniť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, ktoré zabezpečuje dôkladné klinické sledovanie a vhodnú lekársku starostlivosť v prípade respiračného útlmu a/alebo predĺženého útlmu.
French: PREZISTA et artéméther/luméfantrine peuvent être utilisés en association sans adaptation posologique; cependant, en raison de l'augmentation de l'exposition à la luméfantrine, l'association doit être utilisée avec prudence.
Slovak: Kombinácia PREZISTY a artemeteru/lumefantrínu sa môže podávať bez úpravy dávky; z dôvodu zvýšenia expozície lumefantrínu však treba kombináciu používať s opatrnosťou.
French: POWER 1 et POWER 2 sont des essais randomisés, contrôlés comparant PREZISTA co-administré avec le ritonavir (600/100 mg deux fois par jour) au groupe contrôle recevant un/des IP(s) sélectionné(s) par l'investigateur chez des patients infectés par le VIH-1 ayant échoué précédemment à plus d'un traitement comportant un inhibiteur de protéase.
Slovak: POWER 1 a POWER 2 sú randomizované, kontrolované štúdie porovnávajúce PREZISTU užívanú spolu s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) s kontrolnou skupinou užívajúcou inhibítor proteáz vybraný skúšajúcim u pacientov infikovaných HIV-1, ktorí predtým absolvovali viac ako jeden neúspešný liečebný režim zahŕňajúci inhibítor proteáz (PI).
French: - Les comprimés de PREZISTA 75 milligrammes et 150 milligrammes et la suspension buvable à 100 milligrammes par millilitre ont été développés pour une utilisation chez l'enfant mais ils peuvent aussi, dans certains cas, être utilisés chez l'adulte.
Slovak: - PREZISTA 75 miligramové a 150 miligramové tablety a 100 miligramov na mililiter perorálna suspenzia boli vyvinuté na použitie u detí, ale v niektorých prípadoch ich môžu užívať aj dospelí.
French: Le voriconazole ne doit pas être coadministré à PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque justifie l'utilisation du voriconazole.
Slovak: Vorikonazol sa nesmie používať spolu s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
French: CONTRACEPTIFS À BASE D'OESTROGÈNES Drospirénone Éthinylestradiol (3 mg/0,02 mg une fois par jour)
Slovak: Drospirenón Etinylestradiol (3 mg/0,02 mg jedenkrát denne)
French: Votre médecin décidera entre PREZISTA comprimés ou suspension buvable lequel est adapté à votre enfant.
Slovak: Váš lekár určí, či je pre vaše dieťa vhodná PREZISTA tablety alebo perorálna suspenzia.
French: Suspension opaque blanche à blanchâtre
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná suspenzia
French: Sur la base du profil de tolérance de PREZISTA/ritonavir, l'augmentation de l'exposition au darunavir en présence de rifabutine ne nécessite pas une adapatation posologique de PREZISTA/ritonavir.
Slovak: Na základe bezpečnostného profilu PREZISTY/ritonaviru, toto zvýšenie expozície darunaviru v prítomnosti rifabutinu nevyžaduje úpravu dávkyPREZISTY/ritonaviru.
French: Le tableau ci-dessous montre le développement de mutations de la protéase du VIH-1 et la résistance aux IP chez des patients en échec virologique dans l'essai GS-US-216-130.
Slovak: Tabuľka nižšie zobrazuje vývoj HIV-1 proteázových mutácií a rezistenciu voči PI pri virologickom zlyhaní v závere liečby v štúdii GS-US-216-130.
French: Dose chez les enfants à partir de l'âge de 3 ans, pesant plus de 40 kilogrammes, qui n'ont jamais pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin) - La dose habituelle de PREZISTA est de 800 milligrammes (2 comprimés contenant
Slovak: Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov, ktoré predtým neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa) - Zvyčajná dávka PREZISTY je 800 miligramov (2 tablety obsahujúce 400 miligramov
French: sur la base de données publiées avec darunavir/ritonavir
Slovak: na základe publikovaných údajov s darunavirom/ritonavirom
French: Rilpivirine 150 mg une fois par jour rilpivirine ASC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Slovak: Rilpivirín 150 mg jedenkrát denne rilpivirín AUC ↑ 130 % rilpivirín Cmin ↑ 178 % rilpivirín Cmax ↑
French: PREZISTA 75 mg, 150 mg et 600 mg, comprimés pelliculés 3 ans
Slovak: PREZISTA 75 mg, 150 mg a 600 mg filmom obalené tablety 3 roky
French: La démonstration de l'efficacité de PREZISTA co-administré avec le ritonavir (600/100 mg deux fois par jour) chez les patients pré-traités par des ARV repose sur l'analyse des données à 96 semaines de l'essai de phase III TITAN chez des patients pré-traités par des ARV naïfs de lopinavir, sur l'analyse à 48 semaines de l'essai de phase III ODIN chez des patients pré-traités par des ARV sans mutation associée à une résistance au darunavir et sur l'analyse des données à 96 semaines des essais de phase IIb POWER 1 et 2 chez les patients pré-traités par des ARV avec un haut niveau de résistance aux IP.
Slovak: Údaje o účinnosti kombinácie PREZISTA a ritonavir (600/100 mg dvakrát denne) u pacientov predtým liečených ART sú založené na analýze 96 týždňovej štúdie fázy III TITAN u pacientov predtým liečených ART, ktorí ešte neužívali lopinavir, na analýze 48 týždňovej štúdie fázy III ODIN u pacientov predtým liečených ART bez DRV-RAM a na analýze údajov z 96 týždňov trvajúcich štúdií fázy IIb POWER 1 a 2 u pacientov predtým liečených ART s vysokou rezistenciou na PI.
French: L'utilisation concomitante des autres inhibiteurs de la PDE5 pour le traitement des troubles de l'érection et de PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir doit se faire avec précaution.
Slovak: Pri súbežnom použití iných inhibítorov PDE-5 na liečbu erektilnej dysfunkcie s PREZISTOU, užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, je potrebná opatrnosť.
French: Arôme de masquage
Slovak: Ochucovacia aróma
French: La démonstration de l'efficacité de PREZISTA/ritonavir 800/100 mg une fois par jour repose sur les analyses des données à 192 semaines de l'essai de phase III ARTEMIS, randomisé, contrôlé, en ouvert chez des patients naïfs de traitement antirétroviral infectés par le VIH-1 comparant PREZISTA/ritonavir 800/100 mg une fois par jour versus lopinavir/ritonavir 800/200 mg par jour (administré en deux fois par jour ou une fois par jour).
Slovak: Dôkaz účinnosti PREZISTY/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne je založený na analýze 192týždňových údajov z randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej štúdie fázy III ARTEMIS u pacientov infikovaných HIV-1, ktorí doposiaľ neboli liečení antiretrovírusovou liečbou v porovnaní s PREZISTOU/ritonavirom 800/100 mg jedenkrát denne s lopinavirom/ritonavirom 800/200 mg denne (užívané dvakrát denne, alebo jedenkrát denne).
French: PREZISTA 100 mg/ml suspension buvable
Slovak: PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia
French: L'utilisation concomitante avec PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir peut nécessiter de diminuer la posologie de l'alfentanil et nécessite une surveillance des risques de dépression respiratoire prolongée ou retardée.
Slovak: Súbežné použitie s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru môže vyžadovať zníženie dávky alfentanilu a sledovanie rizík predĺženého alebo oneskoreného respiračného útlmu.
French: Le voriconazole ne doit pas être coadministré à PREZISTA boosté sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque justifie l'utilisation du voriconazole.
Slovak: Vorikonazol sa nesmie používať spolu s posilnenou PREZISTOU, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
French: Rare frissons, sensation d'état anormal, xérosis
Slovak: Zriedkavé triaška, abnormálne pocity, xeróza
French: #, il a été observé une exposition systémique au sildénafil comparable après une prise unique de 100 mg de sildénafil administré seul et après une prise unique de 25 mg de sildénafil co-administré avec PREZISTA et une faible dose de ritonavir.
Slovak: # sa pozorovala porovnateľná systémová expozícia voči sildenafilu po jednorazovom podaní samotného sildenafilu v dávke 100 mg a po jednorazovom podaní sildenafilu v dávke 25 mg v kombinácii s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru.
French: PREZISTA co-administré avec le ritonavir n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: PREZISTA spolu s ritonavirom nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre PREZISTA.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať PREZISTU.
French: Sur la base des différentes voies d'élimination des autres INTI zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, qui sont principalement excrétés par le rein et l'abacavir pour lesquels le métabolisme n'est pas dépendant du CYP450, aucune interaction n'est attendue entre ces médicaments et PREZISTA boosté.
Slovak: Vzhľadom na rôzne cesty eliminácie ostatných NRTI zidovudín, emtricitabín, stavudín, lamivudín, ktoré sa vylučujú prevažne renálnou cestou a abakavir, ktorý nie je metabolizovaný prostredníctvom CYP450, sa pri ich kombinácii s posilnenou PREZISTOU nepredpokladajú žiadne liekové interakcie.
French: Basé sur une approximation normale de la différence dans le % de réponse Les patients qui ont quitté l'essai prématurément sont considérés comme des échecs et imputés avec une variation égale à 0
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede Pacienti, ktorí neukončili liečbu, sú počítaní ako zlyhanie: pacientom, ktorí prerušili liečbu predčasne, sa priradí zmena rovná nule.
French: Médicaments qui peuvent être affectés par le darunavir boosté par le cobicistat Les recommandations concernant le darunavir boosté par le ritonavir sont également valables pour le darunavir boosté par le cobicistat en ce qui concerne les substrats du CYP3A4, du CYP2D6, de la glycoprotéine P, de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3 (voir les contre-indications et les recommandations présentées dans la rubrique ci-dessus).
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené darunavirom posilneným kobicistatom Odporúčania pre darunavir posilnený ritonavirom s ohľadom na substráty CYP3A4, CYP2D6, P-glykoproteín, OATP1B1 a OATP1B3 sú adekvátne aj pre darunavir posilnený kobicistatom (pozri kontraindikácie a odporúčania uvedené v časti vyššie).
French: Chez certains patients ayant un stade avancé d'infection par le VIH ainsi que des antécédents d'infection opportuniste, des signes et des symptômes d'inflammation provenant d'infections précédentes peuvent survenir peu de temps après le début du traitement anti-VIH.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV a oportunistickou infekciou v minulosti sa môžu čoskoro po zahájení liečby proti HIV objaviť príznaky a známky zápalu v dôsledku predchádzajúcich infekcií.
French: Efficacité de darunavir 800 mg une fois par jour co-administré avec 150 mg de cobicistat une fois par jour chez des patients naïfs d'ARV et des patients pré-traités par les ARV GS-US-216-130 est un essai en ouvert de Phase III, à un seul bras, qui évalue la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du darunavir avec le cobicistat chez 313 patients adultes infectés par le VIH-1 (295 patients naïfs de traitement et 18 patients pré-traités).
Slovak: Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaného so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne u doposiaľ neliečených pacientov a u pacientov predtým liečených ART GS-US-216-130 je otvorená štúdia fázy III s jednou skupinou, ktorá hodnotila farmakokinetiku, bezpečnosť, tolerovateľnosť a účinnosť darunaviru s kobicistatom u 313 dospelých pacientov infikovaných HIV-1 (295 doposiaľ neliečených pacientov a 18 predtým liečených pacientov).
French: Le métabolisme de l'alfentanil dépend du CYP3A et peut par conséquent être inhibé par PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir.
Slovak: Metabolizmus alfentanilu je sprostredkovaný CYP3A a v podstate môže byť inhibovaný PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru.
French: PREZISTA boosté et artéméther/luméfantrine peuvent être utilisés en association sans adaptation posologique; cependant, en raison de l'augmentation de l'exposition à la luméfantrine, l'association doit être utilisée avec prudence.
Slovak: Kombinácia posilnenej PREZISTY a artemeteru/lumefantrínu sa môže podávať bez úpravy dávky; z dôvodu zvýšenia expozície lumefantrínu však treba kombináciu používať s opatrnosťou.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Slovak: V prípade neviazaného (t.j. aktívneho)
French: Sur la base des différentes voies d'élimination des autres INTI zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, qui sont principalement excrétés par le rein et l'abacavir pour lesquels le métabolisme n'est pas dépendant du CYP450, aucune interaction n'est attendue entre ces médicaments et PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir.
Slovak: Vzhľadom na rôzne cesty eliminácie ostatných NRTI zidovudín, emtricitabín, stavudín, lamivudín, ktoré sa vylučujú prevažne renálnou cestou a abakavir, ktorý nie je metabolizovaný prostredníctvom CYP450, sa pri ich kombinácii s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru nepredpokladajú žiadne liekové interakcie.
French: Affections cardiaques peu fréquent infarctus du myocarde, angine de poitrine, allongement de l'intervalle QT, tachycardie
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti menej časté infarkt myokardu, angína pectoris, predĺžený QT interval, tachykardia
French: Les données issues des essais cliniques réalisés chez les patients pré-traités par des ARV (essai TITAN et l'analyse compilée des essais POWER 1, 2 et 3 et les essais DUET 1 et 2) ont montré que la réponse virologique à PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir était diminuée lorsque 3 mutations ou plus parmi les mutations associées à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ou M, T74P, L76V, I84V et L89V) étaient présentes à l'inclusion ou apparaissaient pendant le traitement.
Slovak: Údaje z klinických štúdií s pacientmi liečenými ART (štúdia TITAN a zlúčená analýza štúdií POWER 1, 2 a 3 a štúdií DUET 1 a 2) preukázali, že virologická odpoveď na PREZISTU užívanú s nízkou dávkou ritonaviru bola znížená, keď boli na začiatku prítomné 3 a viac mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L alebo M, T74P, L76V, I84V a L89V) alebo keď sa tieto mutácie vyvinuli počas liečby.
French: Les comprimés de PREZISTA 300 mg et 600 mg contiennent du jaune orangé S (E110), susceptible de provoquer une réaction allergique.
Slovak: PREZISTA 300 mg tablety a 600 mg tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergickú reakciu.
French: PREZISTA 75 mg comprimés pelliculés PREZISTA 150 mg comprimés pelliculés PREZISTA 300 mg comprimés pelliculés PREZISTA 600 mg comprimés pelliculés
Slovak: PREZISTA 75 mg filmom obalené tablety PREZISTA 150 mg filmom obalené tablety PREZISTA 300 mg filmom obalené tablety PREZISTA 600 mg filmom obalené tablety
French: Ouverture du bouchon sécurité enfant Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante : Appuyez sur le bouchon à vis en plastique en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Slovak: Plastová fľaša má bezpečnostný uzáver a musí sa otvárať nasledovne: Uzáver stlačte nadol a otáčajte ním proti smeru hodinových ručičiek.
French: PREZISTA ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 15 kilogrammes.
Slovak: PREZISTA nie je určená na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 15 kilogramov.
French: Triazolam et midazolam par voie orale (par la bouche)
Slovak: Triazolam a perorálny (užívaný ústami)
French: Affections gastro-intestinales très fréquent diarrhée
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté diarea
French: Les paramètres pharmacocinétiques du darunavir à l'état d'équilibre étaient comparables lorsqu'il était boosté par cobicistat versus ritonavir.
Slovak: Farmakokinetické parametre darunaviru boli v ustálenom stave porovnateľné, keď bol posilnený kobicistatom alebo ritonavirom.
French: Rare trouble de la vision Affections de l'oreille et du labyrinthe peu fréquent
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre PREZISTA.
Slovak: PREZISTU neprestaňte užívať ani vtedy, ak sa cítite lepšie.
French: 90 comprimés pelliculés (3 flacons contenant 30 comprimés chacun) Les flacons ne doivent pas être délivrés séparément.
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše po 30 tabliet)
French: Étant donné que la digoxine a une faible marge thérapeutique, il est recommandé d'initier le traitement par la dose de digoxine la plus faible possible chez les patients traités par darunavir/ritonavir.
Slovak: Vzhľadom na to, že digoxín má úzky terapeutický index, v prípade, že pacienti liečení darunavirom/ritonavirom užívajú digoxín, odporúča sa na úvod predpísať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
French: L'utilisation de PREZISTA n'est pas recommandée chez la population pédiatrique d'âge inférieur à 3 ans ou de poids inférieur à 15 kg (voir rubriques 4.2 et 5.3).
Slovak: PREZISTA sa neodporúča používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 15 kg (pozri časti 4.2 a 5.3).
French: Lors de l'instauration d'un traitement par PREZISTA chez des patients pré-traités par des ARV, l'utilisation de PREZISTA doit être guidée par un test de résistance génotypique (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.4 et 5.1).
Slovak: Pri rozhodovaní o začiatku liečby liekom PREZISTA u pacientov, ktorí uz boli predtým liečení ART, by malo vyšetrenie genotypu usmerniť použitie lieku PREZISTA (pozri časti 4.2, 4.3, 4.4 a 5.1).
French: Lorsque l'administration d'atorvastatine et de PREZISTA coadministré avec une faible dose de ritonavir est souhaitée, il est recommandé de débuter par une dose d'atorvastatine de 10 mg une fois par jour.
Slovak: Ak je potrebné súbežné podávanie atorvastatínu s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa začať podávať atorvastatín v dávke 10 mg jedenkrát denne.
French: Il y a des médicaments que vous ne devez pas associer à PREZISTA.
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať súčasne s PREZISTOU.
French: L'association d'éfavirenz avec PREZISTA/ritonavir 800/100 mg une fois par jour peut entraîner une Cmin sub-optimale de darunavir.
Slovak: Efavirenz v kombinácii s PREZISTOU/ritonavirom 800/100 mg jedenkrát denne môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
French: ÉTUI CARTON / ÉTIQUETTE FLACON
Slovak: VONKAJŠIA SKLADAČKA / NÁLEPKA NA FĽAŠI
French: Les concentrations de voriconazole peuvent augmenter ou diminuer lors de la co-administration avec PREZISTA associé au cobicistat.
Slovak: Koncentrácia vorikonazolu sa môže zvýšiť alebo znížiť, keď sa podáva súbežne s PREZISTOU užívanou spolu s kobicistatom.
French: En cas d'administration concomitante avec PREZISTA et une faible dose de ritonavir, la tolérance du bosentan doit être surveillée.
Slovak: Ak sa podáva súbežne s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru, má sa u pacienta sledovať tolerovateľnosť bosentanu.
French: Investigation Fréquent augmentation de la créatininémie * ces effets indésirables n'ont pas été rapportés dans les essais cliniques du darunavir/cobicistat mais ont été notés au cours du traitement par darunavir/ritonavir et sont susceptibles d'apparaître également avec darunavir/cobicistat.
Slovak: * tieto nežiaduce reakcie na liek neboli hlásené v klinických štúdiách s darunavirom/kobicistatom, ale zaznamenali sa pri liečbe darunavirom/ritonavirom a možno ich očakávať aj s darunavirom/kobicistatom.
French: Étant donné que la digoxine a une faible marge thérapeutique, il est recommandé d'initier le traitement par la dose de digoxine la plus faible possible chez les patients traités par PREZISTA boosté.
Slovak: Vzhľadom na to, že digoxín má úzky terapeutický index, v prípade, že pacienti liečení posilnenou PREZISTOU užívajú digoxín, odporúča sa na úvod predpísať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
French: Le cobicistat n'a pas été étudié chez les patients dialysés, par conséquent, aucune recommandation ne peut être faite pour l'utilisation de darunavir/cobicistat chez ces patients (voir rubrique 4.2).
Slovak: Kobicistat sa neskúmal u pacientov na dialýze, a preto nie je možné stanoviť žiadne odporúčanie ohľadom užívania darunaviru/kobicistatu u týchto pacientov (pozri časť
French: PREZISTA ne peut agir correctement sans ritonavir.
Slovak: PREZISTA nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
French: Non étudié avec darunavir/ritonavir.
Slovak: Neskúmalo sa s darunavirom/ritonavirom.
French: L'étude d'interaction a montré une exposition systémique quotidienne à la rifabutine comparable entre le traitement par la rifabutine seule à la dose de 300 mg une fois par jour et le traitement par la rifabutine à la dose de 150 mg un jour sur deux associé à PREZISTA/ritonavir (600 mg/100 mg deux fois par jour) avec une augmentation d'environ 10 fois de l'exposition quotidienne au métabolite actif 25-O-désacétylrifabutine.
Slovak: Štúdia interakcií preukázala porovnateľnú systémovú expozíciu rifabutinu v liečbe samotným rifabutinom 300 mg jedenkrát denne a v liečbe rifabutinom 150 mg jedenkrát každý druhý deň spolu s PREZISTOU/ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) s približne 10-násobným zvýšením dennej expozície aktívneho metabolitu 25-O-desacetylrifabutinu.
French: La surveillance de la fonction rénale peut être indiquée lorsque PREZISTA boosté est associé au ténofovir disoproxil, en particulier chez les patients présentant une maladie systémique ou rénale sousjacente ou chez les patients prenant des agents néphrotoxiques.
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la coadministration de PREZISTA boosté avec ces sédatifs/hypnotiques et une réduction de la posologie des sédatifs/hypnotiques doit être envisagée.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY s týmito sedatívami/hypnotikami sa odporúča klinické sledovanie a má sa zvážiť zníženie dávky sedatív/hypnotík.
French: Les inducteurs du CYP3A contre-indiqués sont la rifampicine, le millepertuis et le lopinavir.
Slovak: Induktory CYP3A, ktoré sú kontraindikované, zahŕňajú rifampicín, ľubovník bodkovaný a lopinavir.
French: Ces patients ont reçu PREZISTA/ritonavir deux fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.2 pour les recommandations posologiques en fonction du poids).
Slovak: 15 kg dostávajúcich PREZISTU/ritonavir v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami (pozri časť 4.2 pre odporúčanie dávkovania podľa telesnej hmotnosti).
French: Cette dose ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l'adulte, qui est de 800 milligrammes de PREZISTA associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých, čo je 800 miligramov PREZISTY a 100 miligramov ritonaviru jedenkrát denne.
French: Lorsque l'administration d'atorvastatine et de PREZISTA boosté est souhaitée, il est recommandé de débuter par une dose d'atorvastatine de 10 mg une fois par jour.
Slovak: Ak je potrebné súbežné podávanie atorvastatínu s posilnenou PREZISTOU, odporúča sa začať podávať atorvastatín v dávke 10 mg jedenkrát denne.
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé contient 0,834 mg de jaune orangé S (E110).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 0,834 mg žltého farbiva FCF (E110).