FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Ärge kasutage väikelastel (alla 3 aasta vanustel) üle ühe nädala ilma arsti või apteekri soovituseta.
Bulgarian: Произволно метилиран βциклодекстрин (RM-β-CD)
Estonian: Hüdroksüpropüülbetadeks Osaliselt metüleeritudβ-tsüklodekstriin (RM-β-CD)
Bulgarian: Алкохолът в този препарат е вероятно да има влияение върху деца.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis omab tõenäoliselt toimet lastele.
Bulgarian: При новородени (недоносени или родени на термин кърмачета), високите концентрации на етанол може да предизвикат тежки локални реакции и ситемна токсичност поради значителна абсорбция през кожата, която е недоразвита (особено когато е покрита).
Estonian: Etanooli suur kontsentratsioon võib põhjustada vastsündinutel (enneaegsed ja ajalised äsjasündinud) raskeid lokaalseid reaktsioone ja süsteemset toksilisust, sest imendumine läbi ebaküpse naha on märkimisväärne (eriti oklusioonsideme korral).
Bulgarian: Може да има слабо изразено слабително действие.
Estonian: Võib olla nõrga lahtistava toimega.
Bulgarian: 22/11/2019 Перорален Парентерален
Estonian: 22.11.2019 Peroraalne Parenteraalne Inhalatsioon
Bulgarian: Освен алергични реакции при сенсибилизирани пациенти, несенсибилизираните пациенти може да се сенсибилизират.
Estonian: Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mittesensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да промени начина, по който действат други лекарства.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини локално дразнене.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada paikset ärritust.
Bulgarian: Малко вероятно е количеството алкохол в това лекарство да има ефект при възрастни и юноши, като ефектите му при деца е малко вероятно да бъдат забелелязани.
Estonian: Väike alkoholi kogus selles ravimis ei oma tõenäoliselt toimet täiskasvanutele ja noorukitele.
Bulgarian: 09/10/2017 Перорален Парентерален (различно от i.v.)
Estonian: 09.10.2017 Suukaudne, parenteraalne (v.a i.v.)
Bulgarian: Брилянтно черно BN, черно PN (E 151)
Estonian: Amarant (E 123) Ponceau 4R punane, cochineal Red A (E 124) Briljantmust BN, must PN (E 151)
Bulgarian: Пропилхидроксибензоат Натриев пропилхидроксибензоат
Estonian: Propüülhüdroksübensoaat Naatriumpropüülhüdroksüb ensoaat
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 18 години, тъй като това лекарство съдържа бор и може да увреди фертилитета в бъдеще.
Estonian: Ärge kasutage alla 18 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada viljakust.
Bulgarian: Може да Ви навреди ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Estonian: See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Bulgarian: 22/11/2019 Върху кожата Нула
Estonian: 22.11.2019 Kutaanne
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 2 години, тъй като това лекарство съдържа бор и може да увреди фертилитета в бъдеще.
Estonian: Ärge kasutage alla 2 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada viljakust.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Estonian: Kui olete rase või imetate, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Натриев етилхидроксибензоат (E 215)
Estonian: Naatriumetüülhüdroksübens oaat (E 215)
Bulgarian: може да причини(ят) алергични реакции.
Estonian: <Allergeen(id)>* võib/võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
Bulgarian: Натриев метилхидроксибензоат (E 219)
Estonian: Naatriummetüülhüdroksübensoaat (E 219)
Bulgarian: Ако имате епилепсия или чернодробни проблеми, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Estonian: Kui teil on epilepsia või maksahaigus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Бутилхидроксианизол (E 320)
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320)
Bulgarian: 09/10/2017 Перорален Парентерален
Estonian: 09.10.2017 Suukaudne, parenteraalne
Bulgarian: Блистер (алуминий) 3 инхалатора (3 х 30 дози) (групова опаковка)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 30 annust) (multipakend)
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Estonian: (Väljamõeldud)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Estonian: Euroopa Liidus
Bulgarian: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Estonian: EMA/585265/2018 EMA/H/C/002751
Bulgarian: С предишно наименование Anoro.
Estonian: Varasem nimetus Anoro.
Bulgarian: Допълнителна информация за Anoro Ellipta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Anoro Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация дневно по едно и също време всеки ден.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon ööpäevas iga päev samal ajal.
Bulgarian: (umeclidinium bromide / vilanterol)
Estonian: (umeklidiiniumbromiid/vilanterool)
Bulgarian: Агенцията препоръча да се проведе проучване.
Estonian: Pikaajalise ohutuse täiendavaks uurimiseks soovitab amet korraldada uuringu.
Bulgarian: Във всичките 5 проучвания, включващи над 5 600 пациенти, основната мярка за ефективност е въз основа на промените във форсираните експираторни обеми (ФЕО1 - максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите.
Estonian: Kõigis viies uuringus, milles osales üle 5600 patsiendi, põhines efektiivsuse põhinäitaja forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) väärtuse muutusel (FEV1 on suurim õhukogus, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata).
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Anoro Ellipta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Anoro Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Комбинираното действие на двете активни вещества спомага дихателните пътища да се поддържат отворени и позволява на пациента да диша по-лесно.
Estonian: Mõlema toimeaine kombineeritud toime aitab hoida hingamisteid avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Bulgarian: Anoro Ellipta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 май 2014 г.
Estonian: Anoro Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. mail 2014.
Bulgarian: Агенцията отбеляза също, че не съществуват сериозни опасения относно безопасността на Anoro Ellipta, като нежеланите реакции могат да се овладеят, въпреки че досега данните за дългосрочната безопасност са ограничени.
Estonian: Samuti märkis amet, et Anoro Elliptaga ei täheldatud suuri ohutusprobleeme ning et selle kõrvalnähud olid hallatavad, ehkki pikaajalise ohutuse andmed on seni piiratud.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Anoro Ellipta са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Anoro Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise ELis võib heaks kiita.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Anoro Ellipta непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Anoro Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Тъй като лекарства от същия клас като Anoro Ellipta могат да окажат въздействие върху сърцето и кръвоносните съдове в мозъка, фирмата, която предлага лекарството, ще проведе дългосрочно проучване при пациенти за събиране на допълнителна информация за неговата безопасност в сравнение с тиотропиум.
Estonian: Kuna Anoro Elliptaga samasse klassi kuuluvad ravimid võivad avaldada toimet südamele ja ajuveresoontele, korraldab ravimi turustaja pikaajalise patsiendiuuringu, et koguda lisateavet ravimi ohutuse kohta võrreldes tiotroopiumiga.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията вижте листовката.
Estonian: Kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Anoro Ellipta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Anoro Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: За повече информация как да използвате правилно инхалатора вижте инструкциите в листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet inhalaatori nõuetekohase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Когато се вдиша, вилантерол стига до рецепторите в дихателните пътища и ги активира.
Estonian: Inhaleerimisel jõuab vilanterool hingamisteedes olevate retseptoriteni ja aktiveerib need.
Bulgarian: Anoro Ellipta е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите при хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Estonian: Anoro Ellipta on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Bulgarian: Всяка инхалация доставя 55 микрограма умеклидиниум (под формата на умеклидиниев бромид) и 22 микрограма вилантерол (vilanterol).
Estonian: Iga inhalatsioon sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (umeklidiiniumbromiidina) ja 22 mikrogrammi vilanterooli.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Anoro Ellipta (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са инфекции на горните дихателни пътища (инфекция на носа и гърлото), инфекции на пикочните пътища (инфекция на структурите, които пренасят урина), фарингит (възпаление на гърлото), синузит (възпаление на синусите), назофарингит (възпаление на носа и гърлото), главоболие, кашлица, орофарингеална болка (болка в устата и гърлото), запек и сухота в устата.
Estonian: Anoro Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioon (nina-neeluinfektsioon), kuseteede infektsioon, farüngiit (neelupõletik), sinusiit (ninakõrvalurgete põletik), nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu, köha, orofarüngeaalne (suu-neelupiirkonna) valu, kõhukinnisus ja suukuivus.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Anoro Ellipta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Anoro Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Това кара мускулите на дихателните пътища да се отпуснат.
Estonian: See lõdvestab hingamisteede lihaseid.
Bulgarian: Умеклидиниум е мускаринов рецепторен антагонист.
Estonian: Umeklidiinium on muskariiniretseptori antagonist.
Bulgarian: Какво представлява Anoro Ellipta и за какво се използва?
Estonian: Mis on Anoro Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Вилантерол е дългодействащ бета-2 адренергичен агонист.
Estonian: Vilanterool on pika toimeajaga β2-adrenergiline agonist.
Bulgarian: Anoro Ellipta се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Estonian: Anoro Elliptat kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Bulgarian: Anoro Ellipta съдържа активните вещества умеклидиниев бромид (umeclidinium bromide) и вилантерол (vilanterol).
Estonian: Anoro Ellipta sisaldab toimeainetena umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli.
Bulgarian: Той действа като блокира други рецептори, наречени мускаринови рецептори, които контролират свиването на мускулите.
Estonian: See blokeerib muskariiniretseptoriteks nimetatavaid retseptoreid, mis reguleerivad lihaste kontraktsiooni.
Bulgarian: Агенцията заключи, че ефективността на Anoro Ellipta е доказана при подобряване на функцията на белите дробове и симптомите на ХОББ в сравнение с плацебо или отделните компоненти, както и с тиотропиум.
Estonian: Amet järeldas, et Anoro Ellipta on efektiivne kopsufunktsiooni parandamisel ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel võrreldes platseeboga või toimeainetega eraldi ning samuti võrreldes tiotroopiumiga.
Bulgarian: Комбинацията от по-високи дози умеклидиниум и вилантерол не води последователно до поголеми подобрения в белодробната функция от Anoro Ellipta, за да оправдае употребата му.
Estonian: Umeklidiiniumi ja vilanterooli suurema annusega kombinatsioon ei taganud võrreldes Anoro Elliptaga suuremat ja püsivat kopsufunktsiooni paranemist, mis põhjendaks selle kasutamist.
Bulgarian: В 5 основни проучвания Anoro Ellipta и комбинация от по-високи дози умеклидиниум и вилантерол (113 микрограма/22 микрограма) са сравнени с плацебо (сляпо лечение), монотерапия с вилантерол, монотерапия с умеклидиниум или друго лекарство за лечение на ХОББ, наречено тиотропиум.
Estonian: Viies põhiuuringus võrreldi Anoro Elliptat ning umeklidiiniumi ja vilanterooli suurema annusega (113 mikrogrammi / 22 mikrogrammi) kombinatsiooni platseeboga (näiv ravim), ainult vilanterooliga, ainult umeklidiiniumiga või tiotroopiumiga (samuti kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravim).
Bulgarian: Anoro Ellipta също така повишава ФЕО1 със средно до 95 ml повече от вилантерол, приеман самостоятелно и с 52 ml повече от умеклидиниев бромид, приеман самостоятелно.
Estonian: Lisaks suurendas Anoro Ellipta FEV1 väärtust keskmiselt kuni 95 ml rohkem kui ainult vilanterool ja 52 ml rohkem kui ainult umeklidiiniumbromiid.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
Estonian: Seda turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Bulgarian: При вдишване на умеклидиниум той също кара мускулите на дихателните пътища да се отпускат.
Estonian: Inhaleerimisel lõdvestab ka umeklidiinium hingamisteede lihaseid.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват, което води до трудности при дишането.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või blokeeritud, mis põhjustab hingamisraskusi.
Bulgarian: Той действа чрез прикрепване към бета-2 адренергичните рецептори, открити в мускулните клетки на много органи, включително дихателните пътища в белите дробове.
Estonian: See seondub mitmes elundis, sh hingamisteede lihasrakkudes leiduvate β2-adrenergiliste retseptoritega.
Bulgarian: Как действа Anoro Ellipta?
Estonian: Kuidas Anoro Ellipta toimib?
Bulgarian: Допълнителна информация за Anoro Ellipta
Estonian: Muu teave Anoro Ellipta kohta
Bulgarian: Anoro Ellipta се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Anoro Ellipta on retseptiravim.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Anoro Ellipta?
Estonian: Mis riskid Anoro Elliptaga kaasnevad?
Bulgarian: Резултатите показват, че Anoro Ellipta подобрява белодробната функция със среден ФЕО1 от 167 ml повече от плацебо след 24 седмици на лечение.
Estonian: Tulemustest nähtus, et pärast 24 ravinädalat paranes Anoro Ellipta korral kopsufunktsioon FEV1 keskmise väärtuse alusel 167 ml võrra rohkem kui platseeboga.
Bulgarian: Как се използва Anoro Ellipta?
Estonian: Kuidas Anoro Elliptat kasutatakse?
Bulgarian: Общ преглед на Anoro Ellipta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Anoro Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Активните вещества в Anoro Ellipta, умеклидиниум и вилантерол, действат по различни начини за разширяване на дихателните пътища и подобряване на дишането при ХОББ.
Estonian: Anoro Ellipta toimeainetel umeklidiiniumil ja vilanteroolil on erinevad toimemehhanismid, mis laiendavad hingamisteid ja parandavad hingamisfunktsiooni kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral.
Bulgarian: Доказано е също, че в сравнение с плацебо Anoro Ellipta води до подобрение на задуха.
Estonian: Anoro Ellipta leevendas võrreldes platseeboga ka hingeldust.
Bulgarian: Какви ползи от Anoro Ellipta са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Anoro Ellipta kasulikkus?
Bulgarian: Мускариновите рецепторни антагонисти и дългодействащите бета-2 агонисти обикновено се комбинират при лечението на ХОББ.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis muskariiniretseptori antagonistide ja pika toimeajaga β2-agonistide kombinatsiooni.
Bulgarian: Средното увеличение на ФЕО1 с Anoro Ellipta е с 60, 90 и 112 ml повече, отколкото с тиотропиум след 24-седмично лечение в трите проучвания, при които Anoro Ellipta е сравнен с тиотропиум.
Estonian: Kolmes uuringus, milles Anoro Elliptat võrreldi tiotroopiumiga, suurendas Anoro Ellipta FEV1 väärtust pärast 24 ravinädalat keskmiselt 60, 90 ja 112 ml võrra rohkem kui tiotroopium.
Bulgarian: *) на 24-та седмица.
Estonian: *) 24. nädalal.
Bulgarian: Ако симптомите Ви не се подобряват
Estonian: Kui teie sümptomid ei parane
Bulgarian: Веднъж дневно
Estonian: Üks kord ööpäevas
Bulgarian: Честотата не може да бъде определена от наличните данни:
Estonian: Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
Bulgarian: Качество на живот, свързано със здравето:
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet:
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18 aasta vanustele lastele või noorukitele.
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар възможно най-бързо.
Estonian: võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Подкрепящи проучвания за ефикасност
Estonian: Toetavad efektiivsusuuringud
Bulgarian: Поради това не може да се прецени статистическата значимост на това сравнение.
Estonian: Seetõttu ei saa antud võrdluse puhul eeldada statistilist olulisust.
Bulgarian: Трябва да инхалирате само веднъж дневно, защото ефектът на това лекарство продължава 24 часа.
Estonian: Te peate seda ravimit inhaleerima ainult üks kord ööpäevas, sest selle toime kestab 24 tundi.
Bulgarian: Дъхът трябва да се задържи колкото е възможно (най-малко 3-4 секунди).
Estonian: Hoida hinge kinni nii kaua kui võimalik (vähemalt 3...4 sekundit).
Bulgarian: Характеристики при специфични групи здрави доброволци или пациенти
Estonian: Tervete vabatahtlike või patsientide erirühmade iseloomustus
Bulgarian: Дадените по-долу данни отразяват проучвания, проведени с отделните съставки.
Estonian: Järgnevad andmed põhinevad üksikkomponentidega läbi viidud uuringutel.
Bulgarian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Великобритания
Estonian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ühendkuningriik
Bulgarian: Системната експозиция на метаболитите е ниска.
Estonian: Metaboliitide süsteemne ekspositsioon on väike.
Bulgarian: Инхалирайте следващата доза в обичайното време.
Estonian: Inhaleerige lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Bulgarian: Белодробна функция, резултати по отношение на симптомите и качеството на живот, свързано със здравето на 24-та седмица
Estonian: Kopsufunktsioon, sümptomaatilised ja tervisega seotud elukvaliteedi tulemused 24. nädalal
Bulgarian: Едновременното приложение с неселективни или селективни бета-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако има наложителни причини за тяхната употреба.
Estonian: Mitteselektiivsete või selektiivsete beeta-adrenoblokaatorite samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui nende kasutamiseks on tungivad põhjused.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им инхалатора, опаковката или тази листовка.
Estonian: Võimalusel näidake neile inhalaatorit, pakendit või käesolevat infolehte.
Bulgarian: В това проучване е използвана стъпаловидна процедура за статистическа оценка и това сравнение е по-долу от сравнение, което не е постигнало статистическа значимост.
Estonian:  Selles uuringus kasutati statistilise meetodina sammuviisilist muutujate elimineerimist ja see võrdlus jäi allapoole võrdlust, mis ei saavutanud statistilist olulisust.
Bulgarian: По време на употреба не трябва да се блокират с пръсти отворите за въздух.
Estonian: Kasutamise ajal ei tohi sulgeda sõrmedega õhuavasid.
Bulgarian: Умеклидиниум/вилантерол трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Estonian: Umeklidiiniumi/vilanterooli tuleks raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
Bulgarian: Това ще помогне да избегнете наличието на симптоми през деня и през нощта.
Estonian: See aitab hoida sümptomid kontrolli all nii öösel kui päeval.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят начина, по който това лекарство действа или да увеличат вероятността за поява на нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada selle ravimi toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks.
Bulgarian: Увеличаването на употребата на краткодействащи бронходилататори за облекчаване на симптомите показва влошаване на контрола.
Estonian: Lühitoimeliste bronhodilataatorite suurenenud kasutamine sümptomite leevendamiseks näitab seisundi halvenemist.
Bulgarian: Влошаване на заболяването
Estonian: Haiguse süvenemine
Bulgarian: Срок на годност в периода на използване: 6 седмици.
Estonian: Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 6 nädalat.
Bulgarian: Не блокирайте с пръсти отворите за въздух.
Estonian: Ärge sulgege sõrmedega õhuavasid.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕС, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Bulgarian: Използвайте до:
Estonian: Kasutada kuni:
Bulgarian: Гнездото може да се изхвърли след първото отваряне.
Estonian: Aluse võib ära visata pärast selle esmakordset avamist.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация всеки ден по едно и също време на деня.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon iga päev ühel ja samal kellaajal.
Bulgarian: Сашето със сушител трябва да се изхвърли и не трябва да се отваря, яде или инхалира.
Estonian: Kuivatusaine pakike tuleb ära visata, seda ei tohi avada, süüa ega inhaleerida.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Estonian: Riski rinnapiimatoidul vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Bulgarian: Когато за първи път използвате ANORO ELLIPTA няма нужда да проверявате дали инхалаторът работи правилно; той съдържа предварително дозирани дози и е готов за употреба веднага.
Estonian: ANORO ELLIPTA esmakordsel kasutamisel ei ole vaja kontrollida, kas inhalaator töötab korralikult; see sisaldab doseeritud annuseid ja on kohe kasutamiseks valmis.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че фармакокинетиката на умеклидиниум и вилантерол са сходни при пациенти с ХОББ на възраст на и над 65 години и при пациенти на възраст под 65 години.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et umeklidiiniumi ja vilanterooli farmakokineetika oli sarnane 65-aastastel ja vanematel ning alla 65-aastastel KOKiga patsientidel.
Bulgarian: Не използвайте ANORO ELLIPTA, ако вече приемате някое от тези лекарства.
Estonian: Ärge kasutage ANORO ELLIPTAt, kui te juba kasutate nimetatud ravimeid.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 C.