FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila INTELENCE so izpuščaj, driska, slabost in glavobol (glejte poglavje ‘4.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av INTELENCE er utslett, diaré, kvalme og hodepine (se pkt.
Slovenian: Koncentracij enfuvirtida niso preiskovali in medsebojnih delovanj ni pričakovati.
Norwegian Bokmål: Enfuvirtidkonsentrasjoner er ikke undersøkt og ingen effekt forventes.
Slovenian: V študijah DUET je bila v kraku z etravirinom incidenca izpuščaja pri ženskah večja kot pri moških (o izpuščaju ≥ 2. stopnje so poročali pri 9/60 [15,0%] žensk v primerjavi z 51/539 [9,5%] moških; o prekinitvi zdravljenja zaradi izpuščaja so poročali pri 3/60 [5,0%] žensk v primerjavi z 10/539 [1,9%] moških) (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av utslett var høyere hos kvinner enn hos menn i etraviringruppen i DUET-studiene (utslett ≥ grad 2 ble rapportert hos 9/60 [15,0 %] kvinner og 51/539 [9,5 %] menn, og seponering som følge av utslett ble rapportert hos 3/60 [5,0 %] kvinner og 10/539 [1,9 %] menn) (se pkt.
Slovenian: Pogostnost tega pojava ni znana (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dette er ukjent (se pkt.
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA Z NEPOSREDNIM DELOVANJEM NA VIRUS HEPATITISA C (HCV)
Norwegian Bokmål: HEPATITT C-VIRUS (HCV) DIREKTEVIRKENDE ANTIVIRALE MIDLER Ribavirin
Slovenian: Preglednica 3: Združeni podatki iz preskušanj DUET-1 in DUET-2 po 48-tednih etravirin + BR N = 599
Norwegian Bokmål: Tabell 3: DUET-1 og DUET-2 48-ukers sammenslåtte data Etravirin + BR N = 599
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) sildenafil 50 mg enkraten odmerek tadalafil vardenafil sildenafil
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5)-HEMMERE Sildenafil 50 mg enkeltdose
Slovenian: Študij o vplivu zdravila INTELENCE na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av INTELENCE på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: Bolnik, ki ne dokonča preskušanja, se mu pripiše vrednost: neuspešno zdravljenje (NC = F)
Norwegian Bokmål: En som ikke fullfører er mislykket; dvs. non-completer is failure (NC = F) imputasjon
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih (starejših od 6 let s telesno maso najmanj 16 kg) Zdravnik bo določil ustrezen odmerek glede na telesno maso otroka.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom som er 6 år eller eldre og veier minst 16 kg Legen finner den riktige dosen basert på barnets kroppsvekt.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike etravirina pri bolnikih, okuženih s HIV, je pokazala, da farmakokinetika etravirina ni bila bistveno drugačna pri proučenem razponu starosti - od 18 do 77 let, pri čemer je bilo 6 preiskovancev starih 65 let ali več (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetikkanalyser hos hiv-infiserte pasienter viste at etravirins farmakokinetikk ikke er vesentlig forskjellig i det undersøkte aldersområdet (18 til 77 år), med 6 individer i alderen 65 år eller eldre (se pkt.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE uvrščamo v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki jo imenujemo nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Norwegian Bokmål: INTELENCE tilhører en gruppe anti-hiv-legemidler som kalles ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (NNRTI).
Slovenian: Optimalno je, da uporabo zdravila INTELENCE kombinirate z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, ki učinkujejo proti bolnikovemu virusu (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: INTELENCE bør optimalt sett kombineres med andre antiretrovirale midler som er aktive mot pasientens virus (se pkt.
Slovenian: občasni hepatitis, steatoza jeter, citolitični hepatitis, hepatomegalija
Norwegian Bokmål: mindre vanlige hepatitt, hepatisk steatose, cytolytisk hepatitt, hepatomegali
Slovenian: Hude kožne in preobčutljivostne reakcije
Norwegian Bokmål: Alvorlige hud- og hypersensitivitetsreaksjoner
Slovenian: Klinični podatki so zelo omejeni in ne predstavljajo tveganja glede varnosti.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene gir ikke grunnlag for bekymringer vedrørende sikkerheten, men de er svært begrensede.
Slovenian: Pričakovati je, da zdravilo INTELENCE zniža plazemske koncentracije teh antiaritmikov.
Norwegian Bokmål: INTELENCE forventes å redusere plasmakonsentrasjoner av disse antiarrytmika.
Slovenian: Za prilagajanje odmerkov ni priporočil, vendar je pri bolnikih z zmerno okvaro jeter potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foreslått dosejustering, men det er anbefalt å være forsiktig hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Za nadzor lipidov in glukoze v krvi je treba upoštevati veljavne smernice za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for hiv behandling.
Slovenian: Nespremenjen etravirin v blatu je verjetno posledica neabsorbiranega zdravila.
Norwegian Bokmål: Uendret etravirin i fæces er sannsynligvis uabsorbert legemiddel.
Slovenian: Sistemski deksametazon je treba uporabljati previdno ali namesto njega uporabiti druga zdravila, še posebej pri dolgotrajnem zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason bør brukes med forsiktighet eller alternativer bør vurderes, særlig ved langvarig bruk.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila INTELENCE ženskam se je treba zavedati, da je bila incidenca izpuščaja pri ženskah večja (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning av INTELENCE til kvinner, bør forskriveren være klar over at insidensen av utslett var høyere hos kvinner (se pkt.
Slovenian: Cmax, ng/ml
Norwegian Bokmål: C0t (ng/ml)
Slovenian: Zato ocene farmakokinetičnih parametrov v preglednici vključujejo zmanjšanja farmakokinetičnih parametrov etravirina zaradi sočasne uporabe z darunavir/ritonavirjem.
Norwegian Bokmål: Derfor tar estimatene for de farmakokinetiske parametrene vist i tabellen høyde for reduksjoner i de farmakokinetiske parametrene for etravirin som følge av samtidig bruk av etravirin og darunavir/ritonavir.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila INTELENCE je 200 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av INTELENCE er 200 mg to ganger daglig.
Slovenian: 800 mg boceprevirja trikrat na dan + 200 mg etravirina na 12 ur boceprevir
Norwegian Bokmål: 800 mg 3 ganger daglig + etravirin 200 mg hver 12. time boceprevir
Slovenian: Etravirin je šibek zaviralec izoencimov CYP2C9 in CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Etravirin er en svak inhibitor av CYP2C9 og CYP2C19.
Slovenian: Ni pričakovati nobenih medsebojnih delovanj med pravastatinom in etravirinom.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon mellom pravastatin og etravirin forventes.
Slovenian: 40 mg enkrat na dan atorvastatin
Norwegian Bokmål: 40 mg en gang daglig atorvastatin
Slovenian: NNRTI (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze) efavirenz nevirapin rilpivirin
Norwegian Bokmål: NNRTI Efavirenz Nevirapin Rilpivirin
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti tesnoba, nespečnost, motnje spanja občasni zmedenost, dezorientacija, nočne more, živčnost, nenormalne sanje
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige angst, søvnløshet, søvnforstyrrelser mindre vanlige forvirringstilstand, desorientering, mareritt, nervøsitet, unormale drømmer
Slovenian: Če opazite katerega od teh znakov, obvestite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene vennligst informér legen din.
Slovenian: Menijo, da se ti simptomi in znaki pojavijo zaradi izboljšanja imunskega odziva, ki telesu omogoči borbo proti okužbam, ki so bile prej prikrite.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons og at de gjør kroppen i stand til å kjempe mot infeksjoner som kan ha vært tilstede uten tydelige symptomer.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: INTELENCE har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Mejne vrednosti zmanjšane učinkovitosti etravirina (> 2 z etravirinom-povezane mutacije na začetku zdravljenja, glejte odstavek o kliničnih izkušnjah) se nanašajo na dajanje etravirina v kombinaciji z okrepljenimi zaviralci proteaze.
Norwegian Bokmål: Brytningspunktene for redusert effekt av etravirin (> 2 etravirinassosierte mutasjoner ved baseline, se punktet for kliniske resultater) sees når etravirin er gitt i kombinasjon med en boostret proteasehemmer.
Slovenian: ANTIKOAGULANTI varfarin
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Warfarin
Slovenian: • virusno breme HIV-1 v plazmi > 5.000 HIV-1 RNK kopij/ml pri presejalnem testiranju,
Norwegian Bokmål: • hiv-1 plasma virusnivå > 5000 hiv-1 RNA kopier/ml ved screening
Slovenian: Izdelovalec Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italija
Norwegian Bokmål: Tilvirker Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italia
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti zvečanje koncentracije alanin aminotransferaze (ALT), zvečanje koncentracije aspartat aminotransferaze (AST)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige økt alanin aminotransferase (ALAT), økt aspartataminotransferase (ASAT)
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila INTELENCE je ena tableta dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av INTELENCE er én tablett to ganger daglig.
Slovenian: V seču nespremenjenega zdravila niso odkrili, zato je pričakovati, da bo vpliv okvare ledvic na izločanje etravirina minimalen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke detektert uendret legemiddel i urin, så det forventes ikke at nedsatt nyrefunksjon vil ha særlig innvirkning på eliminasjon av etravirin.
Slovenian: Ni podatkov o simptomih prevelikega odmerjanja etravirina; najverjetneje bi se najpogostejši neželeni učinki etravirina (izpuščaj, driska, navzea in glavobol) pojavili tudi kot najpogostejši simptomi prevelikega odmerjanja.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende symptomatisk overdosering med etravirin, men det er mulig at de hyppigste bivirkningene av etravirin, dvs. utslett, diaré, kvalme og hodepine, vil være de vanligst registrerte symptomene.
Slovenian: V študijo so bili vključeni bolniki, ki so prejemali stabilen, vendar virološko neuspešen režim zdravljenja in s potrjenim HIV-1 RNK plazemskim virusnim bremenom ≥ 500 kopij/ml.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte pasienter på et stabilt antiretroviralt behandlingsregime med virologisk svikt, med et bekreftet hiv-1 RNA plasma virusnivå > 500 kopier/ml.
Slovenian: Poleg tega je pomembno, da natančno preberete navodila za uporabo teh zdravil, ki so jim priložena.
Norwegian Bokmål: Videre er det viktig at du leser pakningsvedleggene som følger med disse legemidlene nøye.
Slovenian: - Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Norwegian Bokmål: - I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din hivinfeksjon.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE vsebuje laktozo
Norwegian Bokmål: INTELENCE inneholder laktose
Slovenian: V študiji so uporabljali 300 mg tenofovirdizoproksilat fumarata enkrat na dan. Opomba: v študijah medsebojnih delovanj med zdravili so uporabljali različne oblike in/ali odmerke etravirina, s čimer so dosegli podobne stopnje izpostavljenosti, zato veljajo medsebojna delovanja, ki se nanašajo na eno obliko, hkrati tudi za drugo.
Norwegian Bokmål: Sammenligning basert på historisk kontroll Studie ble gjennomført med tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg en gang daglig Merknad: I legemiddelinteraksjonsstudier ble det brukt ulike formuleringer og/eller doser av etravirin som førte til lignende eksponering og derfor er interaksjoner som er relevante for én formulering også relevant for den andre.
Slovenian: Pričakovati je povečano izpostavljenost nevezani učinkovini.
Norwegian Bokmål: Økt ubundet eksponering kan forventes.
Slovenian: Etravirin se veže naravnost na reverzno transkriptazo (RT) in zavira od RNK in od DNK odvisno aktivnost DNK polimeraze tako, da povzroči motnje na katalitičnem mestu encima.
Norwegian Bokmål: Etravirin binder seg direkte til reverstranskriptase (RT) og blokkerer de RNA-avhengige og DNA-avhengige DNApolymeraseaktivitetene ved å bryte en forbindelse på enzymets katalytiske punkt.
Slovenian: Preglednica 4: Združeni podatki iz preskušanj DUET-1 in DUET-2
Norwegian Bokmål: Tabell 4: DUET-1 og DUET-2 sammenslåtte data
Slovenian: Zdravilo INTELENCE uporabljamo v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih in otrok (starejših od 6 let), ki so okuženi z virusom HIV in so pred tem že jemali druga protiretrovirusna zdravila.
Norwegian Bokmål: INTELENCE brukes i kombinasjon med andre anti-hiv-legemidler for å behandle voksne og barn som er 6 år eller eldre som er infisert med hiv og som har brukt andre anti-hiv-legemidler tidligere.
Slovenian: Hemoragično kardiomiopatijo so opazili samo pri mišjih samcih in so jo šteli za sekundarno, saj nastane kot posledica hude koagulopatije zaradi motnje v poti vitamina K. Pri podganah so bili bistveni ugotovljeni tarčni organi jetra, žleza ščitnica in sistem strjevanja krvi.
Norwegian Bokmål: Blødende kardiomyopati ble bare observert hos mus av hankjønn og ble betraktet som sekundært til alvorlig koagulopati mediert via syntesen av vitamin K. Hos rotte var de identifiserte målorganene lever, tyroidea og koagulasjonssystemet.
Slovenian: V populacijo bolnikov, zajeto v tem preskušanju, so vključili tiste bolnike, ki še niso prejemali PI, so se pa že zdravili z NNRTI in so imeli znake odpornosti na NNRTI.
Norwegian Bokmål: Forsøkspopulasjonen inkluderte PI-naive pasienter, som tidligere var behandlet med NNRTI og der det forelå bevis for resistens mot NNRTI.
Slovenian: Preberite spodnje točke in obvestite svojega zdravnika, če karkoli od navedenega velja za vas: - Povejte svojemu zdravniku, če se pojavi izpuščaj.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har sjekket de følgende punktene og fortell legen din om noen av dem angår deg. - Snakk med legen hvis du får utslett.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki imajo hudo imunsko pomanjkljivost v času uvedbe kombinirane protiretrovirusne terapije (CART- combination antiretroviral therapy), se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali prikrite oportunistične okužbe.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved igangsetting av kombinert antiretroviral behandling (CART) kan det oppstå en betennelsesreaksjon mot asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Slovenian: Bolniki, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali virusom hepatitisa C V združeni analizi izsledkov preskušanj DUET-1 in DUET-2 je bila pojavnost jetrnih neželenih učinkov pri sočasno okuženih bolnikih, ki so jih zdravili z etravirinom, večja v primerjavi s sočasno okuženimi bolniki, ki so prejemali placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig hepatitt B og/eller hepatitt C virusinfeksjon I den sammenslåtte analysen av DUET-1 og DUET-2, var det en tendens til at insidensen av leverrelaterte hendelser var høyere hos pasienter med flere infeksjoner behandlet med etravirin sammenlignet med pasienter med flere infeksjoner i placebogruppen.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih na absorpcijo etravirina ne vpliva sočasna uporaba peroralnega ranitidina ali omeprazola, torej zdravil, za katera je znano, da povečujejo želodčni pH.
Norwegian Bokmål: Hos friske individer påvirkes ikke absorpsjonen av etravirin av samtidig bruk av oral ranitidin eller omeprazol; legemidler som er kjent for å øke pH i magen.
Slovenian: Ker ima 14-hidroksi-klaritromicin zmanjšano delovanje proti kompleksu Mycobacterium avium (MAC), je lahko njegova celotna aktivnost proti temu mikroorganizmu spremenjena.
Norwegian Bokmål: 14-OH-klaritromycin har redusert aktivitet mot Mycobacterium avium kompleks (MAC), kan samlet aktivetet mot dette patogenet muligens være endret; derfor bør alternativer til klaritromycin vurderes for behandling av MAC.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE s kombinacijo atazanavir/kobicistat ali darunavir/kobicistat ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INTELENCE og atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat er ikke anbefalt.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih je potrebna previdnost, še posebej če imajo v anamnezi hude kožne reakcije na zdravila.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos slike pasienter, særlig hos de som har hatt alvorlige legemiddelrelaterte hudreaksjoner.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila INTELENCE se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker INTELENCE.
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi etravirina v kliničnih preskušanjih in po prihodu zdravila na trg Razvrstitev po organskih sistemih (SOC)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger observert med etravirin i kliniske studer og etter markedsføring Organklassesystem Frekvens
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom INTELENCE se redko lahko pojavi hud kožni izpuščaj z mehurji ali luščenjem kože, zlasti okrog ust in oči, ali preobčutljivostna reakcija (alergijska reakcija, vključno z izpuščajem in zvišano telesno temperaturo in tudi z otekanjem obraza, jezika ali žrela, težavami z dihanjem ali požiranjem), ki je lahko življenjsko nevarna.
Norwegian Bokmål: Under behandling med INTELENCE kan du i sjeldne tilfeller få alvorlig hudutslett med blemmer og flassende hud, særlig rundt munn eller øyne, eller hypersensitivitetsreaksjoner (allergiske reaksjoner inkludert utslett og feber, men også hevelse i ansiktet, tunge eller svelg, puste- og svelgeproblemer) som kan være potensielt livstruende.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje etravirina ni specifičnega antidota.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering med etravirin.
Slovenian: so pokazali, da se < 1,2% danega odmerka etravirina izloči s sečem.
Norwegian Bokmål: C-etravirin viste at < 1,2 % av den administrerte dosen av etravirin skilles ut i urinen.
Slovenian: Za te zaviralce HMG Co-A reduktaze je lahko potrebna prilagoditev odmerka.
Norwegian Bokmål: Dosejustering for disse HMG CoAreduktasehemmerne kan være nødvendig.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila INTELENCE in kombinacije artemeter/ lumefantrin je potrebno skrbno spremljanje odgovora na antimalarik, ker opažena zmanjšana izpostavljenost artemetru in/ali njegovemu aktivnemu presnovku dihidroartemisininu lahko povzroči zmanjšano antimalarično učinkovitost.
Norwegian Bokmål: Antimalariaresponsen bør følges nøye ved samtidig administrering av INTELENCE og artemeter/lumefantrin, siden en vesentlig reduksjon i eksponering overfor artemeter og/eller dets aktive metabolitt, dihydroartemisinin, kan føre til en redusert antimalariaeffekt.
Slovenian: Spremembe so bile manjše pri izpostavljenosti nevezanemu etravirinu.
Norwegian Bokmål: Forskjellen var mindre uttalt for eksponering av ubundet etravirin.
Slovenian: Prehajanje etravirina preko posteljice so opazili pri brejih podganah, ni pa znano, ali se to zgodi tudi pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Overføring via placenta er observert i drektige rotter, men det er ikke kjent om placentaoverføring av etravirin også kan forekomme hos gravide kvinner.
Slovenian: vorikonazol 200 mg dvakrat na dan vorikonazol
Norwegian Bokmål: Vorikonazol 200 mg to ganger daglig vorikonazol
Slovenian: ≥ 1 log10 zmanjšanje v 24. tednu (glede na začetek), n (%)
Norwegian Bokmål: ≥ 1 log10 reduksjon fra baseline i uke 24, n (%)
Slovenian: * RAMi etravirina = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Opomba: Vsi bolniki iz preskušanj DUET so prejemali osnovno shemo: darunavir/ritonavir, NRTI po izbiri raziskovalca in enfuvirtid po izbiri.
Norwegian Bokmål: * Etravirin RAM = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Merknad: alle pasienter i DUET studiene fikk et bakgrunnsregime som inneholdt darunavir/rtv, utprøverutvalgte NRTI og mulighet til å velge enfuvirtid.
Slovenian: - Virološki odziv je bil opredeljen kot doseganje potrjeno nemerljivega virusnega bremena (< 50 HIV-1 RNK kopij/ml).
Norwegian Bokmål: - Virologisk respons var definert som oppnådd bekreftet ikke detekterbart virusnivå (< 50 hiv-1 RNA kopier/ml)
Slovenian: Virološki odgovor (ITT - TLOVR), sprememba virusnega bremena log10 (NC = F) in sprememba deleža in števila CD4 celic po 24. tednu glede na začetek (NC = F) (združeni podatki preskušanj TMC125-C213 in DUET)
Norwegian Bokmål: Virologisk respons (ITT - TLOVR), endring fra baseline i log10 virusnivå (NC = F) og endring fra baseline i CD4-prosent og -celletall (NC = F) i uke 24 i TMC125-C213 og de sammenslåtte DUET-studiene
Slovenian: ZDRAVILA RASTLINSKEGA IZVORA Šentjanževka (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURLEGEMIDLER Johannesurt (Hypericum perforatum)
Slovenian: Zato je pomembno da se ob pojavu izpuščaja takoj obrnete na svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du umiddelbart kontakter legen din hvis du får utslett.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti etravirina so ovrednotili pri zdravih odraslih preiskovancih in pri že zdravljenih odraslih in pediatričnih bolnikih, okuženih s HIV-1.
Norwegian Bokmål: Etravirins farmakokinetiske egenskaper er undersøkt hos voksne friske individer og hos voksne og pediatriske hiv-infiserte pasienter som tidligere er behandlet flere ganger.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antiaritmikov z zdravilom INTELENCE je potrebna previdnost, priporočljivo je spremljanje terapevtskih koncentracij antiaritmikov, če je na voljo.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av INTELENCE og antiarrytmika og hvis terapeutiske konsentrasjoner er tilgjengelige bør de monitoreres.
Slovenian: Stopnja sistemske izpostavljenosti etravirinu (AUC) je bila zmanjšana za približno 50% pri jemanju etravirina na tešče v primerjavi z jemanjem po jedi, zato je treba zdravilo INTELENCE jemati po jedi.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) for etravirin var redusert med omtrent 50 % når etravirin ble tatt fastende, sammenlignet med inntak etter et måltid.
Slovenian: Analiza rezultatov združenih podatkov po 48 tednih trajanja študij DUET-1 in DUET-2 je pokazala da je bilo zdravljenje v kraku z etravirinom uspešnejše v primerjavi s placebom, ne glede na to ali so z ENF zdravili bolnike, ki še niso bili zdravljeni (de novo) (p = 0,0199) ali tiste, ki so že bili zdravljeni (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Resultater fra sammenslåtte data fra DUET-1 og DUET-2 ved 48 uker, viste at etraviringruppen var overlegen placebogruppen uavhengig om ENF var brukt de novo (p = 0,0199) eller ikke (p = 0,0001).
Slovenian: 400 mg enkrat na dan didanozin
Norwegian Bokmål: 400 mg en gang daglig didanosin
Slovenian: Pričakovati je, da karbamazepin, fenobarbital in fenitoin znižajo plazemske koncentracije etravirina.
Norwegian Bokmål: Karbazamepin, fenobarbital og fenytoin forventes å redusere plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Slovenian: Etravirin je šibek induktor izoencima CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Etravirin er en svak CYP3A4-induser.
Slovenian: Odsvetujemo uporabo zdravila INTELENCE skupaj z naslednjimi zdravili: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapin, rilpivirin, indinavir, nelfinavir, atazanavir/kobicistat,
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å kombinere INTELENCE med noen av de følgende legemidlene: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapin, rilpivirin, indinavir, nelfinavir, atazanavir/kobicistat,
Slovenian: Zdravilo INTELENCE tablete shranjujte v originalni plastenki, plastenka pa mora biti tesno zaprta za zagotovitev zaščite pred vlago.
Norwegian Bokmål: INTELENCE tabletter oppbevares i originalboksen, og hold boksen godt lukket for å beskytte mot fuktighet.
Slovenian: Prisotnost samo te mutacije v kraku študije z etravirinom tudi ni vplivala na odziv.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av denne mutasjonen alene påvirket ikke responsen i etraviringruppen.