FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovak: Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Maďarsko
Lithuanian: 7720 Pécsvárad Hungary
Slovak: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
Lithuanian: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Slovak: Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
Lithuanian: AT - Austrija Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
Slovak: ET - Estónsko Sanofi-Aventis
Lithuanian: ET - Estijia Sanofi-Aventis Estonia
Slovak: AT - Rakúsko Genericon
Lithuanian: AT - Austrija
Slovak: 65439 Flörsheim
Lithuanian: 65439 Flörsheim Germany
Slovak: Holandsko
Lithuanian: Netherlands
Slovak: Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac
Lithuanian: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Slovak: Clémenceau 21 000
Lithuanian: Clémenceau 21 000 Dijon
Slovak: SE - Švédsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francúzsko
Lithuanian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Slovak: D-83607 Holzkirchen Nemecko
Lithuanian: D-83607 Holzkirchen Germany
Slovak: Pharmaceuticals Italia Srl
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Slovak: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tableta
Lithuanian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Slovak: Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgicko
Lithuanian: Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
Slovak: Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANCÚZSKO
Lithuanian: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac France
Slovak: Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Lithuanian: PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Slovak: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Slovak: House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Veľká Británia
Lithuanian: Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH United Kingdom
Slovak: S.A.Alameda de Urquijo
Lithuanian: ES - Ispanija BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Slovak: HUMaďarsko sanofi-aventis zrt.
Lithuanian: HU - Vengrija sanofi-aventis zrt.
Slovak: EL - Grécko SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Lithuanian: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Slovak: Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Taliansko
Lithuanian: IT - Italija Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Slovak: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Lithuanian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Slovak: SISlovinsko
Lithuanian: SISlovenija
Slovak: Grécko
Lithuanian: Greece
Slovak: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Lithuanian: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Slovak: BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Veľká Británia
Lithuanian: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS United Kingdom
Slovak: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Slovak: DE - Nemecko TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Lithuanian: DE - Vokietija TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Slovak: SUPRALIP 160 FILMCOATED
Lithuanian: SUPRALIP 160 FILMCOATED TABLETS
Slovak: FI - Fínsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Lithuanian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Slovak: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francúzsko
Lithuanian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Slovak: D-71034
Lithuanian: D-71034 Böblingen
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCÚZSKO
Lithuanian: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271
Lithuanian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovak: AT - Rakúsko Stada Arzneimittel GmbH
Lithuanian: AT - Austrija Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Slovak: Maďarsko
Lithuanian: Hungary
Slovak: DE - Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Lithuanian: DE - Vokietija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Slovak: Actavis Group PTC ehf.
Lithuanian: HU - Vengrija Actavis Group PTC ehf.
Slovak: Str. Fabricii Nr. 124
Lithuanian: Fabricii Nr.
Slovak: Lek farmacevtska družba d.d.,
Lithuanian: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57
Slovak: D-10785
Lithuanian: D-10785 Berlin Germany
Slovak: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Lithuanian: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Lithuanian: DE - Vokietija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule
Lithuanian: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 140 mg
Slovak: Zichy G. u. 5 fszt/1
Lithuanian: 5 fszt/1
Slovak: 92302 Levallois-Perret Cedex Francúzsko
Lithuanian: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Slovak: BE - Belgicko EUROGENERICS N.V.
Lithuanian: EUROGENERICS N.
Slovak: D-64295 Darmstadt Nemecko durafenat MF 200 mg kapsula s riadeným uvoľňovaním, tvrdá
Lithuanian: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Slovak: LTD Aharnon street
Lithuanian: CY - Kipras REMEDICA LTD Aharnon street
Slovak: A-8502
Lithuanian: A-8502 Lannach Austria
Slovak: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tableta
Lithuanian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Slovak: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tableta
Lithuanian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Slovak: PL - Poľsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Lithuanian: IT - Italija Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Slovak: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918
Lithuanian: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Slovak: Gemif 600-1
Lithuanian: Gemif 600-1 A Pharma
Slovak: ET - Estónsko Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Lithuanian: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Slovak: PL - Poľsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Lithuanian: PL - Lenkija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Slovak: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Lithuanian: SE - Švedija Sandoz A/S C.F.Tietgens
Slovak: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto
Lithuanian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Slovak: Arzneimittel GmbH
Lithuanian: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Slovak: Puteaux Francúzsko
Lithuanian: ZYDUS France
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Lithuanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
Lithuanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCÚZSKO
Lithuanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Slovak: CY - Cyprus REMEDICA
Lithuanian: CY - Kipras
Slovak: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgicko
Lithuanian: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Slovak: EL - Grécko SPECIFAR
Lithuanian: EL - Graikija
Slovak: Kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė
Slovak: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgicko
Lithuanian: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Slovak: Lieky obsahujúce ciprofibrát s registráciou v Európskej únii
Lithuanian: Vaistiniai preparatai su ciprofibratu, kurių rinkodaros teisė suteikta Europos Sąjungoje Valstybė narė
Slovak: EL - Grécko MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi
Lithuanian: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Slovak: Lieky obsahujúce gemfibrozil s registráciou v Európskej únii
Lithuanian: Vaistiniai preparatai su gemfibrozilu, kurių rinkodaros teisė suteikta Europos Sąjungoje Valstybė narė
Slovak: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona 08918
Lithuanian: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Slovak: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Lithuanian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovak: Limited Cp House
Lithuanian: Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Slovak: 920 27 Hlohovec Slovenská republika
Lithuanian: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Slovak: DE - Nemecko Heumann Pharma GmbH
Lithuanian: DE - Vokietija Heumann Pharma GmbH & Co.
Slovak: Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
Lithuanian: 124 Cluj-Napoca Romania
Slovak: DE - Nemecko Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Lithuanian: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Slovak: 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Lithuanian: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Slovak: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Lithuanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Slovak: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tableta
Lithuanian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Slovak: NEMECKO
Lithuanian: GERMANY
Slovak: Pharma Spa Via della Libertà 30
Lithuanian: Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Italy
Slovak: NLHolandsko
Lithuanian: NLNyderlandai
Slovak: LABORATOIRES S.M.B.
Lithuanian: LABORATOIRES S.
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM
Lithuanian: RATIOPHARM GMBH Graf-Arco Strasse 3 Ulm, D-89079
Slovak: DE - Nemecko Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18
Lithuanian: DE - Vokietija Stadapharm GmbH Stadastr.
Slovak: Via dei Pestagalli, 7
Lithuanian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovak: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels
Lithuanian: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Slovak: Lieky obsahujúce fenofibrát s registráciou v Európskej únii
Lithuanian: Vaistiniai preparatai su fenofibratu, kurių rinkodaros teisė suteikta Europos Sąjungoje Valstybė narė
Slovak: Edifício 5C - 6º 2740-298
Lithuanian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovak: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Taliansko
Lithuanian: IT - Italija Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Slovak: DE - Nemecko 1 A Pharma GmbH
Lithuanian: DE - Vokietija 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Slovak: D-89079
Lithuanian: D-89079 ULM
Slovak: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tableta
Lithuanian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Slovak: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Lithuanian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
Slovak: Viale Bodio, 37/B
Lithuanian: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
Slovak: Cournon d'Auvergne Cedex FRANCÚZSKO
Lithuanian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Slovak: Cournon d'Auvergne Cedex Francúzsko
Lithuanian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex France
Slovak: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert kapsula s predĺženým uvoľňovaním, tvrdá
Lithuanian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Slovak: Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000
Lithuanian: Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Slovak: PL - Poľsko Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne
Lithuanian: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp.
Slovak: 6900 Marche-en-Famenne
Lithuanian: Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Slovak: Otvorená rana
Lithuanian: Atvira žaizda
Slovak: Nerozprašujte z menšej vzdialenosti, ako je odporúčaná vzdialenosť.
Lithuanian: Nepurkškite mažesniu nei rekomenduojamu atstumu.
Slovak: sa má nahradiť textom:
Lithuanian: turi būti pakeistas šiuo sakiniu:
Slovak: Nadmerná hrúbka zrazeniny môže negatívne narušiť pôsobenie prípravku a proces hojenia rany.
Lithuanian: Per didelis krešulio storis gali neigiamai paveikti gaminio veiksmingumą ir žaizdos gijimo procesą.
Slovak: Do tejto časti sa má doplniť nasledujúci text:
Lithuanian: Šiame skyriuje turi būti įtrauktas šis tekstas:
Slovak: ARTISS je určený iba pre nemocničné použitie lekárom alebo chirurgom s primeranými skúsenosťami."
Lithuanian: „ARTISS yra skirtas naudoti tik ligoninėse ir jį gali naudoti tik tinkamos kvalifikacijos gydytojai ar chirurgai.
Slovak: Ako užívať [NÁZOV PRODUKTU]
Lithuanian: Kaip vartoti [GAMINIO PAVADINIMAS]
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa neodporúča na laparoskopické použitie.
Lithuanian: [GAMINIO PAVADINIMAS] nerekomenduojama naudoti vykdant laparoskopines operacijas.
Slovak: „V záujme optimálnej a bezpečnej aplikácie lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa majú dodržiavať nasledujúce odporúčania:
Lithuanian: „Siekiant užtikrinti optimalią saugą, kai [GAMINIO PAVADINIMAS] yra purškiamas, reikia laikytis toliau pateiktų rekomendacijų.
Slovak: P (a súvisiace názvy)
Lithuanian: „Beriplast P" (ir susiję pavadinimai)
Slovak: Táto udalosť zrejme súvisí s použitím rozprašovača s vyšším ako odporúčaným tlakom a/alebo v tesnej blízkosti povrchu tkaniva.
Lithuanian: Manoma, kad šis reiškinys buvo susijęs su purkštuvo naudojimu esant didesniam nei rekomenduojama slėgiui ir (arba) naudojant jį per arti audinio paviršiaus.
Slovak: Chirurgia otvorených rán a podkožného tkaniva
Lithuanian: Poodinio audinio atviros žaizdos chirurgija
Slovak: „[NÁZOV PRODUKTU] sa nemá používať pri laparoskopických zákrokoch (minimálne invazívnych zákrokoch).
Lithuanian: • „[GAMINIO PAVADINIMAS] turi būti nenaudojamas vykdant laparoskopines operacijas (operacijas per mažą angą).
Slovak: „Použitie lieku [NÁZOV PRODUKTU] je určené výhradne skúseným chirurgom, ktorí boli vyškolení v používaní lieku [NÁZOV PRODUKTU]."
Lithuanian: „[GAMINIO PAVADINIMAS] leidžiama naudoti tik kvalifikuotiems chirurgams, apmokytiems, kaip naudoti [GAMINIO PAVADINIMAS].
Slovak: Aplikácia lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa má použiť, iba ak je možné riadne posúdiť vzdialenosť rozprašovača odporúčanú výrobcom.
Lithuanian: [GAMINIO PAVADINIMAS] galima purkšti tik tada, kai įmanoma tiksliai įvertinti gamintojo rekomenduojamą purškimo atstumą.
Slovak: Rozprašovače a prídavné špičky poskytujú pokyny na používanie a odporúčania týkajúce sa rozsahu tlaku a vzdialenosti od povrchu tkaniva pri rozprašovaní.
Lithuanian: • Prie purkštuvų ir pridedamų antgalių pateikiamos naudojimo instrukcijos su rekomendacijomis dėl slėgio intervalų ir purškimo atstumų iki audinio paviršiaus.
Slovak: Laparoskopické/ minimálne invazívne zákroky
Lithuanian: Laparoskopinė s/minimaliai invazinės procedūros netaikoma
Slovak: Tissomat
Lithuanian: Purškimas
Slovak: Odporúčaná vzdialenosť od cieľového tkaniva
Lithuanian: Rekomenduojam as atstumas nuo paskirties audinio
Slovak: V záujme optimálnej a bezpečnej aplikácie lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 2,0 bary (28,5 psi).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti optimalią saugą, [GAMINIO PAVADINIMAS] purškimui turi būti naudojamas purkštuvas su slėgio reguliavimo prietaisu, kuriuo tiekiamas maksimalus slėgis neviršija 2,0 bar (28,5 psi).
Slovak: Tissucol a súvisiace názvy
Lithuanian: „Tissucol" ir susiję pavadinimai
Slovak: Pri chirurgii otvorených rán sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 2,0 bary (28,5 psi).
Lithuanian: Vykdant atviro pjūvio operacijas turi būti naudojamas slėgio reguliavimo prietaisas, kuriuo tiekiamas maksimalus slėgis neviršija 2,0 bar (28,5 psi).
Slovak: „[NÁZOV PRODUKTU] aplikujte v tenkej vrstve.
Lithuanian: „[GAMINIO PAVADINIMAS] denkite plonu sluoksniu.
Slovak: Regulátor Duplospray MIS
Lithuanian: „Duplospray MIS" reguliatorius
Slovak: Len na subkutánne použitie.
Lithuanian: „Vartoti tik po oda.
Slovak: Odporúčaný tlak, vzdialenosť a zariadenia používané na rozprašovanie lieku [názov produktu]
Lithuanian: Rekomenduojamas [gaminio pavadinimas] purškimo slėgis, atstumas ir naudojami prietaisai
Slovak: Artiss a súvisiace názvy
Lithuanian: „Artiss" ir susiję pavadinimai
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Artiss v balení po 10 kusov
Lithuanian: „Tisseel"/„Artiss" purškimo rinkinys, 10 vnt.
Slovak: Tisseel a súvisiace názvy
Lithuanian: „Tisseel" ir susiję pavadinimai
Slovak: Pri použití rozprašovačov využívajúcich regulátor tlaku pri používaní fibrínových tkanivových lepidiel sa vyskytla život ohrozujúca/smrteľná vzduchová alebo plynová embólia.
Lithuanian: Naudojant fibrino audinių klijų purkštuvus su slėgio reguliatoriumi įvyko gyvybei pavojinga/mirtina oro arba dujų embolija.
Slovak: Pri aplikácii lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača skontrolujte, či používate tlak, ktorý je v rozsahu odporúčanom výrobcom rozprašovača (tlak a vzdialenosť, pozri časť 6.6).
Lithuanian: Jeigu [GAMINIO PAVADINIMAS] purškiamas purkštuvu, slėgis būtinai turi būti purkštuvo gamintojo rekomenduojamose slėgio ribose (slėgis ir atstumai nurodyti 6.6 skyriaus lentelėje).
Slovak: 2 - 5 cm 1,2 - 1,5 baru (18 - 22 psi)
Lithuanian: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Slovak: „Pri použití rozprašovačov využívajúcich regulátor tlaku pri používaní fibrínových tkanivových lepidiel sa veľmi zriedkavo vyskytla život ohrozujúca/smrteľná vzduchová alebo plynová embólia (vniknutie vzduchu do krvného obehu, ktoré môže mať závažné alebo život ohrozujúce následky).
Lithuanian: • „Fibrino audinių klijų purškimui naudojant purkštuvus su slėgio reguliatoriumi labai retai įvyko gyvybei pavojinga oro arba dujų embolija (oro patekimas į kraujotaką, kuris gali būti sunkus arba pavojingas gyvybei.
Slovak: Do tejto časti sa má doplniť nasledujúci text: „Pred aplikáciou lieku [NÁZOV PRODUKTU] je povrch rany potrebné vysušiť štandardnými technikami (napr. prerušovaná aplikácia obkladov, tampónov, použitie odsávacích nástrojov)."
Lithuanian: Šiame skyriuje turi būti įtrauktas šis tekstas: „Prieš naudojant [GAMINIO PAVADINIMAS], žaizdos paviršiaus sritį reikia standartiniais būdais nusausinti (pvz.
Slovak: Odporúčaný tlak rozprašovača
Lithuanian: Rekomenduojam as purškimo slėgis
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní [NÁZOV PRODUKTU]
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant [GAMINIO PAVADINIMAS]
Slovak: Regulátor Duplospray MIS NIST
Lithuanian: „Duplospray MIS" reguliatorius „Duplospray MIS" reguliatorius NIST B11
Slovak: Artiss sa majú vykonať nasledujúce zmeny:
Lithuanian: Šioje „Artiss" SmPC turi būti padaryti šie pakeitimai:
Slovak: Táto časť písomnej informácie pre používateľov má zahŕňať nasledujúci text na uvedených miestach zvýraznený tučným písmom a podčiarknutím:
Lithuanian: Šiame pakuotės lapelyje turi būti įtraukta ši informacija, kuri nurodytose vietose turi būti pateikta pusjuodžiu šriftu ir pabraukta:
Slovak: Pri minimálne invazívnych / laparoskopických zákrokoch sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 1,5 baru (22 psi).
Lithuanian: Vykdant minimaliai invazines/laparoskopines procedūras turi būti naudojamas slėgio reguliavimo prietaisas, kurio tiekiamas maksimalus slėgis neviršija 1,5 bar (22 psi), ir naudojamos tik anglies dioksido dujos.
Slovak: V porovnaní s rozprašovaním pomocou CO2 sa riziko zdá byť vyššie, ak sa fibrínové tkanivové lepidlá rozprašujú pomocou vzduchu, a preto ho pri rozprašovaní lieku [NÁZOV PRODUKTU] nemožno vylúčiť.
Lithuanian: Manoma, kad rizika yra didesnė, jeigu fibrino audinių klijai purškiami naudojant orą, nei naudojant CO2, ir todėl naudojant [GAMINIO PAVADINIMAS] jos negalima paneigti.
Slovak: ZMENY A DOPLNENIA PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka
Slovak: V porovnaní s rozprašovaním pomocou CO2 sa riziko zdá byť vyššie, ak sa fibrínové tkanivové lepidlá rozprašujú pomocou vzduchu, a preto ho pri rozprašovaní lieku [Názov produktu] v chirurgii otvorenej rany nemožno vylúčiť.
Lithuanian: Manoma, kad rizika yra didesnė, jeigu fibrino audinių klijai purškiami naudojant orą, nei naudojant CO2, ir todėl jos negalima paneigti, kai [Gaminio pavadinimas] yra purškiamas vykdant atviro pjūvio operacijas.
Slovak: Osobitné odporúčania pre nanášanie rozprašovačom, ako požadovaný tlak a vzdialenosť od povrchu tkaniva pri chirurgickom zákroku a dĺžka špičiek aplikátora, pozri časti 4.4 a 6.6."
Lithuanian: Kaip purškšti, žr. 4.4 ir 6.6 skyrius, kuriuose pateiktos specialios rekomendacijos dėl reikalingo slėgio ir atstumo nuo audinio chirurginės procedūros metu ir aplikatoriaus antgalio ilgio.
Slovak: 1,5 - 2,0 bary 28,5 psi).
Lithuanian: 1,5-2,0 bar 28,5 psi).
Slovak: Pri aplikácii lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača má byť tlak a vzdialenosť pri rozprašovaní v rozsahu odporúčanom výrobcom rozprašovača.
Lithuanian: • Jeigu [GAMINIO PAVADINIMAS] purškiamas purkštuvu, slėgis ir purškimo atstumas turi būti purkštuvo gamintojo rekomenduojamose ribose.
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Tissucol
Lithuanian: „Tisseel"/ „Tissucol" purškimo rinkinys netaikoma „EasySpray"
Slovak: Pred aplikáciou lieku [NÁZOV PRODUKTU] je povrch rany potrebné vysušiť štandardnými technikami (napr. prerušovaná aplikácia obkladov, tampónov, použitie odsávacích nástrojov).
Lithuanian: Prieš naudojant [GAMINIO PAVADINIMAS], žaizdos paviršiaus sritį reikia standartiniais būdais nusausinti (pvz.
Slovak: Súprava rozprašovača Duploject
Lithuanian: Naudotina s purškimo rinkinys
Slovak: Skôr ako užijete [NÁZOV PRODUKTU]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [GAMINIO PAVADINIMAS]
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa má používať presne podľa návodu a len s pomôckami odporúčanými pre tento produkt.
Lithuanian: [GAMINIO PAVADINIMAS] turi būti naudojamas griežtai pagal instrukcijas ir tik šiam gaminiui skirtais prietaisais.
Slovak: Neboli predložené žiadne ďalšie údaje.
Lithuanian: Kitų duomenų nepateikta.
Slovak: V dôsledku toho môže dokonca aj pri nižšom tlaku nastať plynová embólia.
Lithuanian: Dėl šios priežasties dujų embolija gali pasireikšti net nustačius mažesnį slėgį.
Slovak: Na základe uvedeného Európska komisia začala konanie podľa článku 20 nariadenia (ES)
Lithuanian: Europos Komisija inicijavo Reglamento (EB) Nr.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že toto oznámenie by sa malo poskytnúť všetkým používateľom týchto liekov v Európe najneskôr do 15 januára 2013.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad tokį pranešimą reikėtų išplatinti visiems šių preparatų vartotojams Europoje ne vėliau kaip 2013 m.
Slovak: Tisseel/Tissucol a Artiss
Lithuanian: Tisseel/Tissucol ir Artiss
Slovak: Liek Tisseel a Tissucol sa líšia z hľadiska obsahu faktora XIII.
Lithuanian: Tisseel ir Tissucol sudėtyse skiriasi XIII faktoriaus kiekiai.
Slovak: Pri minimálne invazívnych/laparoskopických zákrokoch (Tisseel/Tissucol) by sa mal používať iba oxid uhličitý.
Lithuanian: Atliekant minimaliai invazines ir (arba) laparoskopines procedūras (Tisseel/Tissucol), turėtų būti naudojamos tik anglies dvideginio dujos.
Slovak: Výbor CHMP schválil priame oznámenie zdravotníckym pracovníkom, ktorým oznámi výsledok prezentovaného preskúmania.
Lithuanian: CHMP sutarė dėl tiesioginio pranešimo sveikatos priežiūros specialistams informuoti apie šios peržiūros rezultatus.
Slovak: 2. nadmerný tlak,
Lithuanian: viršytas leidžiamas slėgis;
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenia zmeny podmienok v povolení na uvedenie na trh
Lithuanian: II priedas Mokslinės išvados ir rinkodaros leidimų sąlygų keitimo motyvai
Slovak: Vedecká diskusia
Lithuanian: Mokslinė diskusija
Slovak: Počas postupu podľa článku 31 výbor CHMP takisto zaznamenal nový prípad vzduchovej embólie, ktorý bol ohlásený pri použití lieku Evicel v priebehu laserovej prostatektómie.
Lithuanian: 31 straipsnyje numatytos procedūros metu CHMP taip pat atkreipė dėmesį į naują dujų embolijos atvejį, užregistruotą naudojant Evicel lazerinės prostatektomijos metu.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že správna aerodisperzia tkanivových fibrínových lepidiel je nevyhnutná na zníženie tohto rizika, a vo svojom hodnotení sa zameral na identifikáciu opatrení, ktoré sú potrebné a primerané na minimalizáciu tohto rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad norint sumažinti šią riziką itin svarbu tinkamai vartoti purškiamuosius fibrino klijus, ir atlikdamas vertinimą daugiausia dėmesio skyrė priemonėms, kurios yra būtinos ir kurių pakaktų šiai rizikai sumažinti.
Slovak: Liek Evicel bol rozprašovaný anterolaterálne prostredníctvom regulátora tlaku s obsahom N2 (dusík) počas jednej až dvoch sekúnd vzplanutia asi 2,5 až 3 centimetre so zníženým tlakom 8 (osem)
Lithuanian: Evicel purkšta vieną kartą dvi sekundes iš priekio į šoną, per slėgio reguliatorių su N3 (azotu), laikantis maždaug 2½-3 centimetrų atstumo ir sumažintu 8 (aštuonių) PSI slėgiu.
Slovak: Výbor CHMP takisto dospel k záveru o preskúmaní lieku Evicel podľa článku 20.
Lithuanian: CHMP taip pat užbaigė 20 straipsnyje numatytą Evicel peržiūrą.