FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos nav pierādīts nozīmīgs ieguvums saistībā ar epoetīnu lietošanu, ja hemoglobīna koncentrācija palielinās virs līmeņa, kāds nepieciešams anēmijas simptomu kontrolei un lai izvairītos no asins pārliešanas.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose buvo įrodyta aiški nauda, siejama su eritropoetinų skyrimu, kai hemoglobino koncentracija padidėja virš reikiamo lygio, kai anemijos simptomai yra kontroliuojami ir nereikia kraujo transfuzijos.
Latvian: Var būt nepieciešams arī samazināt Jūsu Dynepo devu vai īslaicīgi pārtraukt terapiju.
Lithuanian: Be to, gali tekti trumpam sumažinti Dynepo dozę ar net nutraukti jo vartojimą.
Latvian: Dažkārt Jūsu individuālais hemoglobīna līmenis var būt zem vai virs šī ieteicamā mērķa līmeņa.
Lithuanian: Retkarčiais jūsų individuali hemoglobino reikšmė gali būti virš ar žemiau rekomenduojamos ribos.
Latvian: Delta epoetīns ir hormons, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
Lithuanian: Epoetinas delta yra hormonas, kuris stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose.
Latvian: • slēpts asins zudums,
Lithuanian: • slapto kraujavimo;
Latvian: Anēmija ir asins slimība, kas raksturīga ar samazinātu sarkano asins šūnu skaitu.
Lithuanian: Anemija yra ligai, pasireiškianti raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimu.
Latvian: Šis ir visbiežāk sastopamais gadījums, kad reakcija uz eritropoetīna terapiju ir nepilnīga.
Lithuanian: Tai dažniausia nepakankamo atsako į eritropoetino vartojimą priežastis.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Latvian: Norādītais derīguma termiņš, kas paredzēts uzglabāšanai pie temperatūras, kas zemāka par 25ºC, nedrīkst pārsniegt termiņu, kas noteikts saskaņā ar 24 mēnešu glabāšanas laiku.
Lithuanian: Patikslinta galiojimo data laikymui žemesnėje nei 25ºC temperatūroje neturi viršyti galiojimo datos, nustatytos pagal 24 mėnesių tinkamumo laiką.
Latvian: Ilgstoša enerģiska kratīšana var denaturēt aktīvo substanci.
Lithuanian: Dėl stipraus ilgalaikio kratymo gali denatūruotis veiklioji medžiaga.
Latvian: Subkutāna lietošana ieteicama pacientiem, kam netiek veikta hemodialīze, lai izvairītos no perifēro vēnu punkcijas.
Lithuanian: Po oda geriau skirti pacientams, kuriems neatliekamos hemodializės, kad būtų išvengta periferinės venos punkcijos.
Latvian: Atklātā pētījumā nekonstatēja kopējās dzīvildzes atšķirību starp pacientiem, kas ārstēti ar rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, un kontroles grupām.
Lithuanian: Atviruose tyrimuose nebuvo bendro išgyvenamumo skirtumo tarp pacientų, gydytų rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu, ir kontrolinės grupės.
Latvian: Epoetīns ir augšanas faktors, kas galvenokārt stimulē sarkano asinsķermenīšu veidošanos.
Lithuanian: Epoetinas yra augimo faktorius, kuris pirmiausia stimuliuoja raudonųjų ląstelių gamybą.
Latvian: Dialīzes laikā bieži ir nepieciešams palielināt antikoagulējošo preparātu devu, jo palielināts asins sarkano šūnu skaits var izraisīt dialīzē izmantojamo cauruļu blokādi.
Lithuanian: Dializės metu dažnai tenka padidinti antikoagulianto dozę, kadangi, padaugėjus raudonųjų kraujo ląstelių, gali užsikimšti dializės vamzdeliai.
Latvian: Jūsu ārstam ir pieredze nieru mazspējas ārstēšanā un eritropoetīna lietošanā.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turi inkstų nepakankamumo gydymo ir gydymo eritropoetinu patirties.
Latvian: Dynepo lietošana pacientiem ar nefrosklerozi, bet kam vēl neveic dialīzi, jānozīmē individuāli, jo nav iespējams droši izslēgt iespējamu nieru mazspējas progresa paātrinājumu.
Lithuanian: Dėl Dynepo vartojimo nefroskleroze sergantiems pacientams, kuriems dializės dar nepradėtos, reikia spręsti individualiai, kadangi neabejotinai nepaneigta greitesnio inkstų nepakankamumo progresavimo galimybė.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Galima vartoti tik skaidrų bespalvį tirpalą.
Latvian: Nelietojiet, ja ir pagājusi norādītā
Lithuanian: Nenaudokite vaisto, jeigu jau praėjo nurodyto mėnesio paskutinė diena.
Latvian: Tas netraucē pilnšļirces normālai darbībai un pilnšļirce var rotēt/griezties ierīcē.
Lithuanian: Tai nedaro poveikio įprastam švirkšto veikimui ir leidžia įtaise esantį švirkštą sukti.
Latvian: Apjoms, kādā iepriekš apspriestos klīniskos pētījumos novērotie iznākumi var attiekties uz šo pacientu grupu, nav skaidrs, specifiski ņemot vērā, ka nieru indikācijas gadījumā lietotās devas ir mazākas nekā vēža gadījumā.
Lithuanian: Mastas, kuriuo išeitys, stebimos aukščiau aptartuose klinikiniuose tyrimuose, būtų taikomas šiai pacientų populiacijai, yra neaiškus, ypač turint omenyje, kad dozės, skiriamos dėl inkstų, yra mažesnės, nei skiriamos dėl vėžio.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā izdarīt injekciju patstāvīgi.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip susišvirkšti vaistus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Dynepo izraisītās blakusparādības (1% līdz 10% pacientu) ir: - asinsspiediena paaugstināšanās.
Lithuanian: Dažniausias Dynepo šalutinis poveikis (nuo 1% iki 10% pacientų).
Latvian: Vairumam pacientu ar hronisku nieru mazspēju anamnēzē ir hipertensija.
Lithuanian: Daugumos lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų anamnezėje yra hipertenzija.
Latvian: Iespējamas smagas, tai skaitā letālas, reakcijas, kas skar sirdi uz asinsvadus.
Lithuanian: Jiems gali pasireikšti sunkių ir net mirtinų reakcijų, dėl kurių pažeidžiama širdis ir kraujagyslės.
Latvian: Augstākā delta epoetīna koncentrācija serumā pēc subkutānas ievades iestājas 8 līdz 36 stundas pēc injekcijas.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino delta po oda, didžiausia jo koncentracija serume susidaro 8-36 val.
Latvian: Eritropoetīns ir glikoproteīns, kas stimulē eritrocītu veidošanos no cilmes šūnu daļas prekursoriem.
Lithuanian: Eritropoetinas yra glikoproteinas, kuris stimuliuoja eritrocitų formavimąsi iš pirmtakinių kamieninių ląstelių.
Latvian: Svarīgi ir, lai Jūs nemēģinātu izdarīt injekciju patstāvīgi, kamēr Jūsu ārsts vai medmāsa nav Jūs apmācījis.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte susišvirkšti vaistų, kol Jūsų specialiai to neapmokė gydytojas arba slaugytoja.
Latvian: Jūs Dynepo pilnšļirce ir aprīkota ar adatas aizsargu, lai novērstu adatas dūriena ievainojumus pēc šļirces lietošanas un tāpēc speciāli piesardzības pasākumi likvidēšanai nav nepieciešami.
Lithuanian: Dynepo švirkštas tiekiamas su adatos apsauga, kuri neleidžia ja įsidurti po panaudojimo, todėl jokių specialių atsargumo priemonių imtis nebūtina.
Latvian: Tādējādi pirms Dynepo terapijas sākuma, kā arī tās laikā jāvērtē pacienta dzelzs krājumi, tai skaitā arī transferīna piesātinājums un feritīna koncentrācija serumā.
Lithuanian: Dėl to prieš skiriant Dynepo ir gydymo metu reikia tirti geležies atsargas (įskaitant, transferino įsotinimą ir feritino koncentraciją serume).
Latvian: Pacienti stingri jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka adekvātas anēmijas simptomu kontroles nodrošināšanai tiek lietota mazākā apstiprinātā Dynepo deva.
Lithuanian: Pacientus reikėtų kruopščiai stebėti, kad anemijos simptomai būtų atitinkamai kontroliuojami mažiausia rekomenduojama Dynepo doze.
Latvian: Jums nav nepieciešams šo burbuli izvadīt pirms injicēšanas.
Lithuanian: Jo nereikia pašalinti prieš injekciją.
Latvian: Pēc jebkurām devas izmaiņām Jums bieži (reizi nedēļā) veiks asins analīzes, līdz Jūsu hemoglobīna koncentrācija sasniegs mērķkoncentrāciju.
Lithuanian: Kiekvieną kartą pakoregavus dozę, dažnai (vieną kartą per savaitę) bus tiriamas kraujas, kol hemoglobino koncentracija pasieks reikiamą ribą.
Latvian: Turiet taisni.
Lithuanian: Traukite tiesiai, nesukdami.
Latvian: Ja Jums ir stipras galvassāpes, durošas migrēnai līdzīgas galvassāpes vai lēkmes, Jums tūlīt jādodas pie ārsta.
Lithuanian: Prasidėjus stipriam galvos skausmui, aštriam migreniniam skausmui arba traukuliams, reikia iš karto kreiptis į gydytoją.
Latvian: Ja Jūs nejauši ievadāt sev pārāk lielu devu, pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Netyčia susišvirkštę per didelę dozę, praneškite gydytojui.
Latvian: Tā kā daudzas vielas cilvēkam izdalās ar mātes pienu, gadījumā, kad Dynepo nozīmē zīdītājām, ieteicams ievērot piesardzību.
Lithuanian: Vis dėlto daugelio medžiagų su motinos pienu išskiriama, todėl žindyvėms Dynepo skiriama atsargiai.
Latvian: Terapija ar Dynepo jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze ar HNM saistītas anēmijas ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą šiuo preparatu turėtų pradėti gydytojas, turintis su LIN susijusios anemijos gydymo patirties.
Latvian: Lai palielinātu transferīna piesātinājumu un feritīna koncentrāciju līdz līmenim, kas pietiekami uztur Dynepo stimulētu eritropoēzi, gandrīz visiem pacientiem diētai eventuāli nepieciešama dzelzs piedeva.
Lithuanian: Papildomai skirti geležies preparatų transferino įsotinimui ir feritino koncentracijai padidinti ar palaikyti tokiai, kokios pakanka Dynepo stimuliuojamai eritropoezei, tenka beveik visiems pacientams.
Latvian: Ievadiet adatu ādā, visā tās garumā, kā parādījis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Lithuanian: Įdurkite visą adatą į odą, kaip parodė slaugytoja arba gydytojas.
Latvian: Šo reakciju gadījumā nepieciešama tūlītēja ārsta uzmanība un intensīva medicīniska aprūpe.
Lithuanian: Ją patyrusį pacientą gydytojas turi nedelsdamas ištirti ir intensyviai gydyti.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Latvian: Šaubu gadījumā sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Hemoglobīna koncentrācija jānosaka reizi nedēļā, līdz tā stabilizējas noteiktā mērķa robežās un ir noteikta preparāta balstdeva.
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją reikia tirti vieną kartą per savaitę, kol ji stabilizuosis pasiekusi reikiamą lygį ir bus parinkta palaikomoji dozė.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs dažādu ķīmisku vielu koncentrāciju Jūsu asinīs, tai skaitā kreatinīnu un kāliju.
Lithuanian: Gydytojas stebės įvairių cheminių medžiagų (kreatinino ir kalio) koncentraciją kraujyje.
Latvian: Tā kā eritropoēzei nepieciešams laiks, starp brīdi kad izdarīta devas korekcija (terapija ir sākta, deva palielināta vai samazināta, terapija izbeigta) un brīdi, kad iestājas nozīmīgas hemoglobīna daudzuma izmaiņas, iespējams aptuveni 4 nedēļas ilgs intervāls.
Lithuanian: Dėl eritropoezei būtino laiko po vaisto dozės keitimo (pradėjimo jį vartoti, dozės padidinimo, sumažinimo, vartojimo nutraukimo) iki reikšmingo hemoglobino koncentracijos pokyčio gali praeiti maždaug 4 savaitės.
Latvian: Aptuveni 10% pacientu var tikt novērotas blakusparādības.
Lithuanian: Tikėtina, kad maždaug 10% pacientų pasireikš nepageidaujama reakcija į vaistą.
Latvian: Dynepo ir dzidrs, bezkrāsains un ūdenim līdzīgs šķīdums injekcijām, kas satur delta epoteīnu.
Lithuanian: Dynepo yra skaidrus bespalvis injekcinis tirpalas, panašus į vandenį, epoetino delta injekcijoms.
Latvian: Šajos pētījumos, salīdzinot ar kontroles grupām, konstatēts pastāvīgs neizskaidrojams statistiski nozīmīgs mirstības pieaugums pacientiem, kam ir ar dažādiem bieži sastopamiem vēža veidiem saistīta anēmija un kas saņēmuši rekombinantu cilvēka eritropoetīnu.
Lithuanian: Tyrimai parodė pastovų nepaaiškinamą statistiškai patikimą padidėjusį mirtingumą pacientams, kurių anemija buvo susijusi su įvairiais dažnai pasitaikančiais vėžiais ir kurie gavo rekombinantinį žmogaus eritropoetiną, palyginus su kontroline grupe.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje adresu: http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ar pieeju saistīta tromboze sāpes, reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, asiņošana), gripas sindroms
Lithuanian: Skausmas Reakcija injekcijos vietoje (pvz., skausmas, kraujavimas) Gripinis sindromas
Latvian: Eritropoetīna farmakokinētika pēc delta epoetīna ievades ir pētīta gan veseliem brīvprātīgajiem, gan pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Lithuanian: Eritropoetino farmakokinetika, pavartojus epoetino delta, tirta sveikų savanorių ir lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų organizme.
Latvian: Delta epoetīns ir cilvēka eritropoetīns, kas iegūts tehnoloģiskā procesā, ko dēvē par gēnu aktivāciju un kurā izmanto cilvēka šūnu kultūras.
Lithuanian: Epoetinas delta yra žmogaus eritropoetinas, pagamintas technologinio proceso, vadinamo genų aktyvinimu, būdu žmogaus ląstelių linijoje.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju hemoglobīna balstkoncentrācija nedrīkst pārsniegt apakšpunktā 4.2 norādīto hemoglobīna mērķa koncentrāciju.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, palaikoma hemoglobino koncentracija neturėtų viršyti viršutinės pageidaujamos hemoglobino koncentracijos ribos, rekomenduojamos 4.2 skyriuje.
Latvian: Shire Italia S.p.A Corso Italia 29, 50123 Firenze Tel.: + 39 055 288860
Lithuanian: 50123 Firenze Tel.: + 39 055 288860
Latvian: 1. hidrolītiskās klases stikla pilnšļirce ar brombutila gumijas aizbāzni, 27. izmēra nerūsējošā tērauda adata ar izturīga dabiska kaučuka un polistirola adatas aizsargu, polistirola virzuļa kātu un adatas drošības aizsargu.
Lithuanian: Užpildytas I tipo stiklo švirkštas su guminiu bromobutilo kamščiu, 27 dydžio nerūdijančio plieno adata su standžiu natūralios gumos ir polistireno adatos gaubtu, polistireninio stūmoklio traukė ir adatos apsauga.
Latvian: Nedēļā nepieciešamā Dynepo deva, ievadot subkutāni, ir mazāka, nekā ja preparātu ievada intravenozi.
Lithuanian: Reikiama Dynepo savaitės dozė po oda yra mažesnė negu į veną.
Latvian: Atšķirību dēļ konkrētam pacientam dažkārt vērojams hemoglobīna līmenis virs un zem vēlamā.
Lithuanian: Dėl pacientų skirtingumo, atskiros individualios hemoglobino reikšmės pacientui gali būti stebimos žemiau ar virš pageidaujamo hemoglobino kiekio.
Latvian: Jūsu Dynepo devu noteiks un, atbilstoši Jūsu vajadzībai, individuāli koriģēs ārsts.
Lithuanian: Dynepo dozę parinks ir, atsižvelgdamas į individualų poreikį, koreguos gydytojas.
Latvian: Vēlāk Jūsu hemoglobīna koncentrācija jākontrolē ar regulāru intervālu.
Lithuanian: Vėliau hemoglobino koncentracija turi būti tiriama reguliariai.
Latvian: Klīniskā pieredze ar epoetīniem norāda, ka hipertensijas un trombozes risks var tikt mazināts, veicot devas titrāciju, lai uzturētu hemoglobīna līmeni no 10 līdz 12 g/dl.
Lithuanian: Gydymo epoetinais patirtis parodė, kad hipertenzijos ir trombozės riziką galima sumažinti titruojant dozę, kad būtų išlaikyta 10-12g/dl hemoglobino koncentracija.
Latvian: Tādējādi, devas korekcija, ja vien nav klīnisku indikāciju, nav jāveic biežāk kā reizi mēnesī.
Lithuanian: Dėl to dozės nereikėtų koreguoti dažniau kaip kartą per mėnesį, išskyrus kliniškai būtinus atvejus.
Latvian: Nenoņemiet pilnšļirces iepakojumu, iekams neesat gatavi veikt injekciju.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio nuo švirkšto tol, kol nebūsite pasiruošę injekcijai.
Latvian: Lēni pavelciet virzuli un pārliecinieties, ka nav caurdurts asinsvads.
Lithuanian: Atsargiai truktelėkite stūmoklį, kad patikrintumėte, ar nepradūrėte kraujagyslės.
Latvian: Dynepo nav apstiprināts lietošanai vēža slimniekiem.
Lithuanian: Dynepo nerekomenduojama vartoti vėžiu sergantiems pacientams.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Lithuanian: Vaistas tinkamas iki paskutinės to mėnesio dienos.
Latvian: Pirms lietošanas šļirci nekratiet.
Lithuanian: Prieš vartojimą švirkšto negalima kratyti.
Latvian: Parastajā laikā ievadiet nākamo devu.
Lithuanian: Kita dozė vartojama įprastu laiku.
Latvian: Pārliecinieties, ka tā ir pareizā deva, kādu Jums nozīmējis ārsts.
Lithuanian: Patikrinkite, ar ši dozė atitinka tą, kurią paskyrė gydytojas.
Latvian: Lai gan Dynepo gadījumā tas nav novērots, sakarā ar anafilaktoīdu reakciju iespēju, lietojot eritropoetīnu, pirmo preparāta devu ieteicams ievadīt medicīniskas kontroles apstākļos.
Lithuanian: Vartojant Dynepo, anafilaktoidinių reakcijų nėra buvę, tačiau jų gali pasireikšti vartojant eritropoetiną, todėl pirmąją Dynepo dozę rekomenduojama vartoti gydytojui stebint.
Latvian: Ja Jūsu asinsspiediens palielinās, Jūsu ārsts var nozīmēt Jums zāles, kas samazina asinsspiedienu, vai palielināt zāļu, ko pašlaik lietojat, lai samazinātu asinsspiedienu, devu.
Lithuanian: Pastarajam padidėjus, gydytojas gali skirti vaistų jam mažinti arba didinti Jūsų vartojamų vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio dozes.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, lietojot gan Dynepo, gan alfa epoetīnu, grūsnām sieviešu dzimuma žurkām un trušiem, neuzrāda nekādu teratogēnu iedarbību, bet norāda uz ar sugu saistītu atgriezenisku ietekmi uz augšanu un hemopoēzi pēcnācējiem.
Lithuanian: Dynepo ir epoetino alfa tyrimai, atlikti su vaikingomis žiurkių ir triušių patelėmis, teratogeninio poveikio neparodė, tačiau pastebėtas šiai vaistų grupei būdingas laikinas poveikis palikuonių augimui ir hemopoezei.
Latvian: Veicot neklīniskus pētījumus, ietekme tika novērota tikai tad, ja iedarbība bija pietiekama un pārsniedza maksimālo iedarbību uz cilvēku, norādot uz mazu saistību ar klīnisku pielietojumu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu poveikis pasireiškė tiktai tokiu atveju, kai ekspozicija buvo daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, todėl klinikai tokio poveikio reikšmė yra maža.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes šļirce jāiznīcina.
Lithuanian: Vienintelį pirmą kartą panaudotą švirkštą reikia išmesti.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Dynepo Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu atsevišķas devas.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Dynepo Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Latvian: Pieejams iepakojumā, kurā ietilpst 6 pilnšļirces.
Lithuanian: Pakuotėje yra 6 užpildyti švirkštai.
Latvian: Jums nepieciešamā Dynepo deva var mainīties atkarībā no Jūsu svara un reakcijas uz terapiju.
Lithuanian: Jums teks atlikti injekciją po oda (vadinamą poodine injekcija). Jums skirta Dynepo dozė gali priklausyti nuo jūsų svorio ir reagavimo į gydymą.
Latvian: Vēža slimnieki Dynepo nav indicēts anēmijas ārstēšanai vēža gadījumā.
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai Dynepo neskirtas anemijai dėl vėžio gydyti.
Latvian: Dzīvildzes iznākumi un audzēja progresēšana pacientiem, kas tiek ārstēti ar Dynepo ar hronisku nieru mazspēju saistītas anēmijas dēļ, nav pētīti.
Lithuanian: Išgyvenamumo išeitys ir auglio progresavimas vėžiu sergantiem spacientams, kurie buvo gydyti Dynepo, anemijai, susijusiai su lėtiniu inkstų nepakankamumu, nebuvo tirti.
Latvian: Zemādas injekcijām adata ir jāiedur visā garumā perpendikulāri ādas krokā, kas izveidojas saspiežot ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu; ādas kroka ir šādi jātur visu injekcijas laiku.
Lithuanian: Švirkščiant po oda, visa adata turi būti vertikaliai įdurta į odos raukšlę, laikomą tarp nykščio ir smiliaus; odos raukšlė turi būti laikoma visos injekcijos metu.
Latvian: Nodrošiniet, ka Jūs injicējat tikai tik lielu devu, kā noteicis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Lithuanian: Sušvirkškite tik tokį vaisto kiekį, kurį nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Latvian: Pēc devām, kuru lielums ir no 50 līdz 300 SV/kg, noteicamas eritropoetīna koncentrācijas serumā saglabājas ne mazāk kā 24 stundas.
Lithuanian: Pavartojus 50-300 TV/kg epoetino delta, išmatuojama eritropoetino koncentracija serume išlieka bent 24 val.
Latvian: 5 dienu termiņam ir jābeidzas pirms noteiktā derīguma termiņa, kas norādīts uz pilnšļirces uzlīmes pēc saīsinājuma „EXP".
Lithuanian: 5 dienų laikotarpis turi pasibaigti prieš tinkamumo laiko pabaigą, nurodytą ant dėžutės ir švirkšto etikėtės, po užrašo ,,Tinka iki" arba ,,EXP".
Latvian: Klīniskos pētījumos novērots palielināts nāves un smagu kardiovaskulāru traucējumu risks, ja eritropoēzi stimulējoši līdzekļi (ESL) tika lietoti līdz mērķa hemoglobīna koncentrācijai, kas pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo stebima padidėjusi mirties bei širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika, kai, hemoglobino kiekiui esant daugiau 12 g/dl (7,5 mmol/l), buvo skiriami eritropoezę stimuliuojantys medikamentai.
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Polisorbāts 20
Lithuanian: Natrio divandenilio fosfato monohidratas Dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas Polisorbatas 20
Latvian: Izņemiet no ledusskapja Dynepo pilnšļirci.
Lithuanian: Ką turėčiau daryti prieš susišvirkšdamas Dynepo po oda? Išimkite užpildytą Dynepo švirkštą iš šaldytuvo.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums Dynepo terapijas laikā tiek parādīts tabulā zemāk.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių vartojant Dynepo dažnumas apibendrintas toliau pateiktoje lentelėje.
Latvian: Pēc atkārtotas intravenozas ievades trīs reizes nedēļā delta epoetīna kumulāciju nenovēroja.
Lithuanian: Kartojamai (3 kartus per savaitę) vartojamo epoetino delta kaupimosi nepastebėta.
Latvian: Dynepo terapijas laikā Jūsu ārsts noteiks dzelzs koncentrāciju Jūsu asinīs un var Jums nozīmēt dzelzi saturošus preparātus.
Lithuanian: Vartojant Dynepo, gydytojas matuos geležies koncentraciją kraujyje, prireikus, patars vartoti geležies papildų.
Latvian: Nelietot šķīduma atlikumu.
Lithuanian: Likusio tirpalo vartoti negalima.
Latvian: Deva jāpalielina par 25 - 50% šādos gadījumos: - ja hemoglobīna līmenis samazinās zem < 10 g/dl un - hemoglobīna līmeņa palielināšanās ātrums ir mazāks par 0,7 g/dl jebkurā 4 nedēļu periodā.
Lithuanian: Dozę reikia padidinti 25 % - 50 %, jeigu: - hemoglobino koncentracija pasidaro mažesnė kaip 10 g/dl ir; - hemoglobino koncentracija per bet kurį 4 savaičių laikotarpį padidėja mažiau kaip 0,7 g/dl.
Latvian: Uzglabāt šļirces ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad būtų apsaugoti nuo šviesos.
Latvian: Pacientiem ar homozigotu sirpjveida šūnu anēmiju un nieru mazspēju, ja vien tas iespējams, kopējā hemoglobīna koncentrācija jāuztur robežās no 7 līdz 9 g/dl.
Lithuanian: Jei įmanoma, homozigotine pjautuvo pavidalo ląstelių anemija ir inkstų nepakankamumu sergančių pacientų kraujyje reikia palaikyti 7-9 g/dl suminę hemoglobino koncentraciją.
Latvian: Dynepo 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 2 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 5 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 6 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 8 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 10 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin delta
Lithuanian: Dynepo 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 2 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 6 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 8 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 10 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Latvian: Dynepo lieto ar hronisku nieru mazspēju saistītas anēmijas simptomu (kas ietver nogurumu, vājumu un elpas trūkumu) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Dynepo naudojamas suaugusiųjų pacientų anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu, simptomams (kurie gali būti nuovargis, silpnumas ir dusulys) gydyti.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā, ņemot vērā klīniskās reakcijas, nav novērotas pazīmes, ka cilvēkam pret delta epoetīnu attīstās neitralizējošas antivielas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebint Dynepo klinikinį poveikį, epoetiną delta neutralizuojančių antikūnų susidarymo nenustatyta.
Latvian: Jūsu ārstam jāuztur Jūsu hemoglobīna līmenis mērķa diapazonā 10 - 12 g/dl.
Lithuanian: Gydytojas jūsų hemoglobino kiekį turėtų palaikyti 10 - 12 g/dl ribose.