FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lumekontrolloidussa yli kolmen viikon unipolygrafiatutkimuksessa SIFROL vähensi merkittävästi periodisten jalkojen liikkeiden lukumäärää vuoteessaoloaikana.
Icelandic: Í svefnskráningarrannsókn (polysomnography study) með samanburði við lyfleysu sem stóð yfir í 3 vikur dróg SIFROL marktækt úr reglulegum hreyfingum útlima meðan verið var í rúminu.
Finnish: Jos käytät levodopaa, levodopa-annosta suositellaan vähennettävän, kun aloitat SIFROL-hoidon.
Icelandic: Hjá þeim sem nota levódópa er ráðlagt að minnka levódópa skammt, við upphaf meðferðar með SIFROL.
Finnish: Yleinen: - Unityypin muutokset, kuten unettomuus (insomnia) ja uneliaisuus - Väsymys (uupumus) - Päänsärky - Epänormaalit unet
Icelandic: Breyting á svefnmynstri, svo sem svefnleysi og syfja Þreyta (örmögnun)
Finnish: SIFROL 0,18 mg tabletti
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur
Finnish: SIFROL-depottablettien annostelu kerran vuorokaudessa vähentää plasman pramipeksolipitoisuuksien vaihtelua 24 tunnin aikana verrattuna tilanteeseen, jossa välittömästi vapautuvia pramipeksolitabletteja otetaan kolmesti vuorokaudessa.
Icelandic: SIFROL forðatöflur einu sinni á sólarhring valda minna flökti á plasmaþéttni pramipexóls yfir 24 klst. borið saman við pramipexól töflur 3svar á sólarhring.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,35 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI SIFROL 0,35 mg
Finnish: Elinjärjestel mä
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
Finnish: SIFROL 0,35 mg tabletti EU/1/97/050/011-012
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur EU/1/97/050/011-012
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 SIFROL 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
Icelandic: Í tilvikum alvarlegs nýrnasjúkdóms er venjulegur upphafsskammtur aðeins ein SIFROL 0,088 mg tafla á sólarhring.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi SIFROL 0,088 mg tabletti kerran vuorokaudessa (vastaten 0,088 mg vuorokaudessa):
Icelandic: Í fyrstu viku meðferðar er venjulegur skammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla einu sinni á sólarhring (jafngildir 0,088 mg á sólarhring).
Finnish: SIFROL 0,26 mg depottabletti SIFROL 0,52 mg depottabletti SIFROL 1,05 mg depottabletti SIFROL 1,57 mg depottabletti SIFROL 2,1 mg depottabletti SIFROL 2,62 mg depottabletti SIFROL 3,15 mg depottabletti
Icelandic: SIFROL 0,26 mg forðatöflur SIFROL 0,52 mg forðatöflur SIFROL 1,05 mg forðatöflur SIFROL 1,57 mg forðatöflur SIFROL 2,1 mg forðatöflur SIFROL 2,62 mg forðatöflur SIFROL 3,15 mg forðatöflur pramipexól
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,18 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI SIFROL 0,18 mg
Finnish: Kaikissa tableteissa on toisella puolella Boehringer Ingelheimin logo ja toisella puolella koodi P1 (0,26 mg vahvuus), P2 (0,52 mg vahvuus), P3 (1,05 mg vahvuus), P12 (1,57 mg vahvuus), P4 (2,1 mg vahvuus), P13 (2,62 mg vahvuus) tai P5 (3,15 mg vahvuus).
Icelandic: Allar töflur eru með ígreyptu Boehringer Ingelheim fyrirtækistákninu á annarri hliðinni og kódunum P1, P2, P3, P12, P4, P13 eða P5 á hinni hliðinni, sem tákna styrkleika taflnanna 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg, í sömu röð.
Finnish: SIFROL-valmistetta käytetään primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille.
Icelandic: SIFROL er notað til meðhöndlunar á einkennum frumkominnar Parkinsonsveiki hjá fullorðnum.
Finnish: SIFROL 0,7 mg tabletti
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur
Finnish: Levodopaannoksen pienentämistä suositellaan sekä SIFROL-annoksen suurentamisvaiheen että ylläpitohoidon aikana yksilöllisistä vasteista riippuen (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Mælt er með að minnka skammta af levódópa bæði við skammtaaukningu og viðhaldsmeðferð með SIFROL, háð svörun hvers sjúklings (sjá kafla 4.5).
Finnish: 1 SIFROL 0,18 mg tabletti TAI 2 SIFROL 0,088 mg tablettia
Icelandic: 1 SIFROL 0,18 mg tafla EÐA 2 SIFROL 0,088 mg töflur
Finnish: SIFROL 0,7 mg tabletti EU/1/97/050/005-006
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur EU/1/97/050/005-006
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,7 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI SIFROL 0,7 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,088 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI SIFROL 0,088 mg
Finnish: SIFROL 0,26 mg ja 0,52 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä ja viistoreunaisia.
Icelandic: SIFROL 0,26 mg og 0,52 mg forðatöflur eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar og með sniðbrún.
Finnish: Hermosto päänsärky heitehuimaus uneliaisuus äkillinen nukahtaminen pyörtyminen dyskinesia muistinmenetys hyperkinesia
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur sundl svefndrungi skyndilegur svefn yfirlið hreyfingartregða minnisleysi sjúkleg hreyfingaþörf
Finnish: - Ummetus - Huimaus - Oksentelu (pahoinvointi)
Icelandic: - Oflæti (æsingur, ofsakæti eða óhóflega spennt(ur))
Finnish: 1 SIFROL 0,35 mg tabletti TAI 2 SIFROL 0,18 mg tablettia TAI 4 SIFROL 0,088 mg tablettia
Icelandic: 1 SIFROL 0,35 mg tafla EÐA 2 SIFROL 0,18 mg töflur EÐA 4 SIFROL 0,088 mg töflur
Finnish: SIFROL 0,18 mg tabletti EU/1/97/050/003-004
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur EU/1/97/050/003-004
Finnish: Mitä SIFROL sisältää
Icelandic: SIFROL inniheldur
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot SIFROL 0,088 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, litteitä ja ilman jakouurretta.
Icelandic: SIFROL 0,088 mg töflur eru hvítar, kringlóttar, flatar og ekki með deiliskoru.
Finnish: Teho havaittiin 0,088 mg:n annoksella emästä (0,125 mg suolaa) vuorokaudessa ensimmäisen hoitoviikon jälkeen.
Icelandic: Eftir fyrstu viku meðferðar kom í ljós verkun af 0,088 mg skammti (0,125 mg salts) á sólarhring.
Finnish: Älä anna neulan koskea mihinkään.
Icelandic: Ekki láta nálina snerta neitt.
Finnish: Seuraa heidän ohjeitaan.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum frá þeim.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuotta)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Finnish: Jos näin käy, kerro asiasta heti lääkärille.
Icelandic: Ef það gerist skaltu samstundis hafa samband við lækni.
Finnish: Ei saa myydä yksittäin.
Icelandic: Má ekki selja stakan.
Finnish: - Voimakas väsymys.
Icelandic: - Mikil þreyta.
Finnish: - jos sinulla on vakava maksasairaus.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Finnish: Tutkimukseen otettiin 150 potilasta.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 150 sjúklingar.
Finnish: Normalisoitu IGF-1
Icelandic: Eðlileg gildi IGF-1
Finnish: Annosta voidaan joko tilapäisesti tai pysyvästi pienentää.
Icelandic: Minnka má skammtinn annaðhvort tímabundið eða varanlega.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, sillä tämän ikäryhmän hoidosta ei ole tietoja.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um þennan aldurshóp.
Finnish: Koulutuksen saanut terveydenhuollon ammattilainen antaa tämän lääkkeen sinulle.
Icelandic: Þjálfaður heilbrigðisstarfsmaður mun gefa þér lyfið.
Finnish: Tämänlaisten reaktioiden esiintyvyys oli suurimmillaan ensimmäisten kolmen hoitokuukauden aikana.
Icelandic: Tíðni slíkra aukaverkana var mest á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
Finnish: Asteen 4 tapauksia ei raportoitu lainkaan.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um nein 4. stigs tilvik.
Finnish: Signiforin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Signifor hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Finnish: Vaikutus naisten hedelmällisyyteen
Icelandic: Áhrif á frjósemi hjá konum
Finnish: Vie neula kokonaan joko vasempaan tai oikeaan pakaralihakseen 90 asteen kulmassa ihoon nähden.
Icelandic: Stingdu nálinni alveg inn í vinstri eða hægri rassvöðvann í 90° horni við húðina.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð að nýju.
Finnish: 14 (SRIF-14)
Icelandic: Somatostatin (SRIF-14)
Finnish: Cushingin tauti
Icelandic: Cushings sjúkdómur
Finnish: Jos unohdat pistää yhden Signifor-annoksen, pistä vain seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota skammt af Signifor, skaltu einfaldlega nota næsta skammt á venjulegum tíma.
Finnish: Pasireotidi 10 mg N = 74
Icelandic: Pasireotid 10 mg N=74
Finnish: Lääkärisi tarkistaa säännöllisesti, miten Signifor-hoito vaikuttaa sinuun ja määrittää parhaiten sopivan annoksen.
Icelandic: Læknirinn mun athuga reglulega hve árangursrík meðferðin með Signifor er og ákveða hvaða skammtur hentar þér best.
Finnish: Tutkimuksessa hoidettiin yhteensä 192 potilasta.
Icelandic: 192 sjúklingar fengu meðferð.
Finnish: Käytä kutakin ruiskua ja neulaa vain kerran.
Icelandic: Notaðu sprautur og nálar aðeins einu sinni.
Finnish: Pasireotidi 30 mg N = 76
Icelandic: Pasireotid 30 mg N=76
Finnish: Kun ampulli on avattu, laita se pystyyn puhtaalle, tasaiselle pinnalle.
Icelandic: Þegar búið er að opna lykjuna skaltu láta hana standa upprétta á hreinu, flötu yfirborði.
Finnish: D90429 Nürnberg Saksa
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskaland
Finnish: Cmax ja AUC ovat suunnilleen suhteessa annokseen kerta-annoksen ja toistuvien annosten jälkeen.
Icelandic: Cmax og AUC eru um það bil í réttu hlutfalli við skammta eftir notkun stakra og margra skammta.
Finnish: Pitkäaikaisia seurantatietoja ei ole saatavilla.
Icelandic: Niðurstöður úr langtímaeftirfylgni liggja ekki fyrir.
Finnish: Pidä mäntä pohjassa ja pidä ruisku paikoillaan 5 sekunnin ajan.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg inni og haltu sprautunni á staðnum í 5 sekúndur.
Finnish: Taulukko 3 Keskeiset tulokset viikolla 24 (tutkimus C2402)
Icelandic: Tafla 3 Lykilniðurstöður eftir 24 vikur (rannsókn C2402)
Finnish: Potilaiden ikäkeskiarvo oli noin 40 vuotta, ja valtaosa (77,8 %) oli naisia.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinganna var um það bil 40 ár og meirihluti sjúklinganna (77,8%) var konur.
Finnish: Mitä Signifor on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Signifor og við hverju það er notað
Finnish: Vedä neula pistoskohdasta ja aktivoi turvasuojus (vaiheessa 8 esitetyllä tavalla).
Icelandic: Dragðu nálina úr stungustaðnum og virkjaðu öryggishlífina (eins og sýnt er í skrefi 8).
Finnish: Olet nyt valmis pistämään lääkkeen.
Icelandic: Þú ert nú tilbúin/tilbúinn til að gefa inndælinguna.
Finnish: Taulukko 2 Somatostatiini-14:n (SRIF-14), pasireotidin, oktreotidin ja lanreotidin sitoutumisaffiniteetit ihmisen somatostatiinireseptorin viiteen alatyyppiin (hsst1-5)
Icelandic: Tafla 2 Bindisækni somatostatins (SRIF-14), pasireotids, octreotids og lanreotids við fimm undirgerðir somatostatin viðtaka hjá mönnum (hsst1-5)
Finnish: Lue myös tämän pakkausselosteen lopussa olevat ohjeet.
Icelandic: Lestu einnig leiðbeiningarnar aftast í þessum fylgiseðli.
Finnish: Pitele ruiskua toisessa kädessä kahden sormen välissä, peukalo männän alla.
Icelandic: Haltu sprautunni í annarri hendi milli tveggja fingra með þumalinn á enda stimpilsins.
Finnish: Signifor-valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Signifor getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Jos ruiskuun tulee verta, poista neula ensin ihosta, vaihda sitten lyhyt neula uuteen ja pistä se johonkin toiseen pistoskohtaan.
Icelandic: Ef þú sérð blóð í sprautunni skaltu fyrst fjarlægja nálina úr húðinni, síðan skaltu skipta um nál og setja nýja stutta nál á sprautuna og stinga henni í nýjan stungustað.
Finnish: Kerro lääkärille heti jos koet seuraavia:
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Signifor on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Signiforia Miten Signiforia käytetään
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Signifor og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Signifor Hvernig nota á Signifor
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi (Child Pugh C).
Finnish: Pasireotidin vaikutustapa on hyvin samankaltainen kuin somatostatiinin.
Icelandic: Pasireotid verkar á mjög svipaðan hátt og somatostatin.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista Signifor-annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Icelandic: Ekki gefa tvöfaldan skammt af Signifor til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Finnish: Potilaiden keskimääräinen ikä oli 35,8 vuotta, ja valtaosa (78,8 %) oli naisia.
Icelandic: Meðalaldur var 35,8 ár og meirihluti sjúklinganna voru konur (78,8%).
Finnish: Avaintutkimuksessa HbA1c-arvot suurenivat merkitsevästi ja tasaantuivat, mutteivät palanneet lähtötasolle (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Meðan á grundvallarrannsókninni stóð jókst þéttni HbA1c marktækt og varð stöðug en fór ekki aftur niður í upphafsgildi (sjá kafla 4.8).
Finnish: Oktreotidi lihaksensisäinen käyttö n (%) n = 182
Icelandic: Octreotid til notkunar í vöðva n (%) N=182
Finnish: Näiden vaikutusten kliinistä merkitystä ihmisille ei tunneta.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara áhrifa hjá mönnum er ekki þekkt.
Finnish: Jos käytät enemmän Signiforia kuin sinun pitäisi Jos käytät vahingossa enemmän Signiforia kuin lääkäri on määrännyt, ota heti yhteys lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Signifor en mælt er fyrir um Ef þú notar fyrir slysni meira af Signifor en læknirinn ávísaði, skaltu strax hafa samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Finnish: Maksan toiminnan seurantaa suositellaan ennen pasireotidihoitoa ja kun hoidon aloittamisesta on kulunut yksi, kaksi, neljä, kahdeksan ja kaksitoista viikkoa.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með lifrarstarfsemi fyrir meðferð með pasireotidi og einni, tveimur, fjórum, átta og tólf vikum eftir að meðferð hefst.
Finnish: Tiedot Signifor-lääkkeen käytöstä yli 65-vuotiaille potilaille ovat rajalliset, mutta ne eivät kuitenkaan viittaa siihen, että annosmuutokset olisivat tarpeen näiden potilaiden hoidossa (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Upplýsingar um notkun Signifor hjá sjúklingum eldri en 65 ára eru takmarkaðar, en ekkert bendir til þess að aðlaga þurfi skammta hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Finnish: Annos ei saa olla yli 40 mg.
Icelandic: Skammturinn skal ekki vera stærri en 40 mg.
Finnish: - Signifor voi aiheuttaa verensokerin nousua.
Icelandic: - Signifor getur valdið hækkun á blóðsykri.
Finnish: Pasireotidilla ei ollut vaikutusta insuliiniherkkyyteen.
Icelandic: Pasireotid hafði ekki áhrif á insúlínnæmi.
Finnish: Annos ei saa olla yli 60 mg.
Icelandic: Skammturinn skal ekki vera stærri en 60 mg.
Finnish: Älä käytä Signiforia - jos olet allerginen pasireotidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ekki má nota Signifor - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pasireotidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Ensimmäisten 6 tutkimuskuukauden jälkeen potilaat siirtyivät 6 kk pituiseen avoimeen hoitojaksoon.
Icelandic: 6. mánuði rannsóknarinnar fóru sjúklingarnir yfir á opið 6 mánaða viðbótarmeðferðartímabil.
Finnish: Jos unohdat käyttää Signiforia
Icelandic: Ef gleymist að nota Signifor
Finnish: - Jos olet seksuaalisesti aktiivinen nainen, sinun on huolehdittava tehokkaasta raskauden ehkäisystä tämän lääkehoidon aikana.
Icelandic: - Ef þú ert kona sem stundar kynlíf átt þú að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur.
Finnish: Termi väsymys sisältää väsymyksen ja voimattomuuden.
Icelandic: Þreyta felur í sér þreytu og þróttleysi.
Finnish: Hyperglykemiaan liittyvien haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus oli 75,3 % (kaikki asteet) ja 22,7 % (CTC-luokituksen aste 3).
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana sem tengdust blóðsykurshækkun var 75,3% (öll stig) og 22,7% (CTC 3. stig).
Finnish: Sitä käytetään akromegalian hoitoon aikuisille.
Icelandic: Það er notað til meðferðar við æsavexti hjá fullorðnum.
Finnish: * Sisältää yhden potilaan merkitsevästi muista poikkeavat tulokset: muutosprosentti lähtötilanteesta + 542,2 %.
Icelandic: * Einn sjúklingur með niðurstöður marktækt utan marka var talinn með en hlutfallsleg breyting hjá honum miðað við upphafsgildi var +542,2%.
Finnish: Mikäli kyseinen vaihdos on tarpeellinen, suositellaan pitämään vähintään 28 päivän tauko viimeisen lihaksensisäisen injektion ja ensimmäisen ihon alle pistettävän injektion välillä sekä aloittamaan ihon alle pistettävät injektiot annoksella 0,6 mg pasireotidiä kahdesti päivässä.
Icelandic: Ef slík skipti eru nauðsynleg er mælt með að hafa að minnsta kosti 28 daga hlé á milli síðasta skammts í vöðva og fyrsta skammts undir húð, og að hefja inndælingar undir húð með 0,6 mg skammti af pasireotidi tvisvar á sólarhring.
Finnish: Jos olet epävarma siitä, miten lääke pistetään itse, tai jos sinulla on jotakin kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig þú átt að gefa þér inndælinguna, eða ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Finnish: Signifor voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan.
Icelandic: Signifor getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Finnish: Kasvojen punoitus lievittyi 43,5 %:lla (47/108) potilaista, ja yli kolmasosalla potilaista soliskuopan rasvapahka (34,3 %) ja niskan rasvapahka (34,6 %) pienenivät.
Icelandic: Roði í andliti varð minni hjá 43,5% (47/108) sjúklinga og meira en þriðjungur sjúklinga sýndi framfarir hvað varðar fituhnúð fyrir ofan viðbein (34,3%) og baklægan fituhnúð (34,6%).
Finnish: Common Toxicity Criteria (CTC) -asteeltaan 3:ksi ja 4:ksi luokitellut haittavaikutukset liittyivät yleensä hyperglykemiaan.
Icelandic: CTC (Common Toxicity Criteria) aukaverkanir af stigi 3 og 4 tengdust yfirleitt blóðsykurshækkun.
Finnish: Pasireotidi ei ollut geenitoksinen in vitro- eikä in vivo -tutkimuksissa.
Icelandic: Pasireotid olli ekki eiturverkunum á erfðaefni í in vitro og in vivo rannsóknum.
Finnish: Yhteensä 181 potilasta suoritti koko tutkimuksen ydinvaiheen loppuun saakka (24 viikkoa).
Icelandic: Samtals 181 sjúklingur lauk lykilkafla (24 vikur) rannsóknarinnar.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä pasireotidi esiintyy lähinnä muuttumattomassa muodossa plasmassa, virtsassa ja ulosteessa.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum er pasireotid fyrst og fremst að finna á óbreyttu formi í plasma, þvagi og saur.
Finnish: 3. asteen haittavaikutuksia havaittiin 35,8 %:lla potilaista ja 4. asteen haittavaikutuksia 2,5 %:lla.
Icelandic: Þriðja stigs aukaverkanir komu fram hjá 35,8% sjúklinganna og 4. stigs aukaverkanir hjá 2,5% sjúklinganna.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa koko pakkaus on palautettava apteekkiin.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal skila pakkningunni í heild í apótekið.
Finnish: Jos käytät jotakin sydänlääkettä, lääkärin voi olla tarpeen muuttaa sen annostusta.
Icelandic: Ef þú notar lyf við hjartasjúkdómi má vera að læknirinn þurfi einnig að breyta skömmtum þess.
Finnish: Signifor on tarkoitettu annettavaksi lihakseen.
Icelandic: Signifor er ætlað til notkunar í vöðva.
Finnish: Signifor-valmisteen käyttöönvalmistuksessa on kaksi kriittistä vaihetta.
Icelandic: Það eru tvö mikilvæg skref við blöndun Signifor.
Finnish: Eläintutkimuksista saadut toksikologian tiedot ovat osoittaneet, että pasireotidi erittyy maitoon.
Icelandic: Eiturefnafræðilegar niðurstöður sem liggja fyrir hjá dýrum hafa sýnt að pasireotid skilst út í mjólk.
Finnish: Pasireotidi
Icelandic: Pasireotid
Finnish: Lanreotidi
Icelandic: Lanreotid
Finnish: Terveillä koehenkilöillä pasireotidi imeytyy nopeasti, ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 0,25-0,5 h kuluessa.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum frásogast pasireotid hratt og hámarksþéttni í plasma næst innan 0,25-0,5 klst.
Finnish: P-gp:n estäjä verapamiilin vaikutusta subkutaanisti annetun pasireotidin farmakokinetiikkaan tutkittiin terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä lääkeaineinteraktiotutkimuksessa.
Icelandic: Áhrif P-gp hemilsins verapamils á lyfjahvörf pasireotids gefins undir húð voru rannsökuð í milliverkanarannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Finnish: AUC-kumulaatiosuhteen perusteella laskennallinen efektiivinen puoliintumisaika (t1/2,eff) oli terveillä koehenkilöillä noin 12 tuntia.
Icelandic: Samkvæmt uppsöfnunarhlutfalli fyrir AUC var útreiknaður virkur helmingunartími (t1/2 eff) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum um það bil 12 klukkustundir.
Finnish: Signiforia ei tule käyttää potilaille joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ChildPugh-luokka C) (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Ekki á að nota Signifor hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh C) (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Finnish: Cushingin tauti -tutkimus G2304
Icelandic: Rannsókn G2304 á Cushings sjúkdómi
Finnish: Samanlaisia tuloksia havaittiin myös 12 kk kohdalla.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður sáust einnig á 12. mánuði.
Finnish: - Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Icelandic: - Geymið í kæli (2°C-8°C).
Finnish: Pasireotidi lihaksensisäinen käyttö n (%) n = 176
Icelandic: Pasireotid til notkunar í vöðva n (%) N=176
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää Signiforin vaikutuksesta tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Signifor verkar eða af hverju þessu lyfi hefur verið ávísað fyrir þig, skaltu spyrja lækninn.
Finnish: Päästä hitaasti irti ihopoimusta ja vedä neula varovasti ihosta.
Icelandic: Losaðu varlega takið af húðinni og dragðu nálina varlega út.
Finnish: Tutkimuksessa saavutettiin ensisijainen tehotavoite molemmissa annosryhmissä (95 % luottamusvälin alaraja vasteprosentille molemmissa hoitoryhmissä > 15 %).
Icelandic: Rannsóknin stóðst aðalmarkmið fyrir báða skammtahópa (lægri viðmið 95% CI fyrir hlutfall svörunar í hvorum meðferðarhópi >15%).
Finnish: Mikäli on ohjeistettu käyttämään kahta neulaa, vaihda tässä vaiheessa pitkä neula lyhyeen.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að nota tvær nálar skaltu núna skipta út löngu nálinni fyrir stuttu nálina.
Finnish: Jos keskeytät Signifor-hoidon, oireesi voivat palata.
Icelandic: Ef þú gerir hlé á meðferðinni með Signifor geta einkennin komið aftur.
Finnish: Kukin ampulli on pakattu ulkopakkauksessa olevaan pahvitarjottimeen.
Icelandic: Hverri lykju er pakkað í pappabakka sem er settur í ytri öskju.
Finnish: 60 mg:n vahvuus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan akromegalian hoidossa.
Icelandic: 60 mg styrkleikinn er eingöngu ætlaður til notkunar í meðferð við æsavexti.
Finnish: Jos sinulla on haittavaikutuksia, lääkäri voi tilapäisesti pienentää kunkin pistoksen annosta 0,3 mg.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram getur læknirinn minnkað skammtinn tímabundið um 0,3 mg í hverri inndælingu.
Finnish: Jos keskeytät Signifor-hoidon, elimistösi kortisolipitoisuus saattaa taas suurentua ja oireet saattavat uusiutua.
Icelandic: Ef þú gerir hlé á meðferðinni með Signifor getur kortisólmagnið í líkama þínum aukist aftur og einkennin geta komið aftur.
Finnish: Ampullia EI SAA KÄYTTÄÄ, jos se on rikki tai jos neste näyttää samealta tai siinä on hiukkasia.
Icelandic: EKKI MÁ NOTA hana ef hún er brotin eða ef vökvinn virðist skýjaður eða inniheldur agnir.
Finnish: Miten Signiforia käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Signifor
Finnish: Pasireotidin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Pasireotid er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir (sjá kafla 4.4).
Finnish: Tutkituilla 18-73-vuotiailla potilailla yhden 12 tunnin annosvälin vakaan tilan AUC-alan (AUCss) arvellaan vaihtelevan välillä 86-111 % tyypillisen 41-vuotiaan potilaan arvosta.
Icelandic: Á aldursbilinu sem rannsakað var, 18-73 ár, er talið að flatarmál undir ferli við jafnvægi fyrir eitt skammtabil í 12 klukkustundir (AUCss) sé á bilinu 86% til 111% af því sem það er hjá dæmigerðum 41 árs sjúklingi.
Finnish: Epäiltyjen haittavaikutusten tai poikkeuksellisen suuren hoitovasteen (IGF-1 < normaalin alarajan) hoito saattaa vaatia Signifor-annoksen tilapäistä pienentämistä.
Icelandic: Við meðhöndlun grunaðra aukaverkana eða ofsvörun við meðferð (IGF-1 < eðlileg neðri mörk) getur þurft að minnka skammta Signifor tímabundið.
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita Signifor-valmisteen valmistelussa syvälle lihakseen annettavaa pistosta varten:
Icelandic: Vinsamlegast fylgið eftirfarandi leiðbeiningum við að útbúa Signifor til inndælingar djúpt í vöðva:
Finnish: Taulukossa ilmoitetaan IC50-arvojen keskiarvo  keskiarvon keskivirhe (nmol/l).
Icelandic: Niðurstöður eru meðaltalmeðalskekkja (SEM) af IC50 gildum tilgreindar í nmól/l.