FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hemagglutinationshämmande antikroppar har detekterats hos 15-100 % av immuniserade svin på dag 7 efter grundvaccination, vilka hos majoriteten av djuren försvann inom 1 till 4 veckor därefter.
Romanian: Anticorpi inhibitohemaglutinanti au fost detectați în 15-100% dintre porcii imunizati, în cea de-a 7 zi de după imunizarea primară și au dispărut, în majoritatea animalelor, într-un interval de 1-4 săptămâni.
Swedish: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Romanian: Tulpină: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Ej relevant.
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska av polyetentereftalat (PET) med 25 doser (25 ml) eller 50 doser (50 ml) med gummipropp och flänskapsyl.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din polietilen-tereftalat (PET) de 25 doze (25 ml) sau de 50 doze (50 ml)
Swedish: Neutraliserande antikroppar i serum har uppmätts hos mer än 75 % av immuniserade svin på dag 7 efter grundimmunisering och kvarstod hos mer än 75 % av svinen i mer än 3 månader.
Romanian: Anticorpii neutralizanți, în ser, au fost detectați la mai mult de 75% dintre porcii imunizati, în cea de-a 7 zi de după imunizarea primară și s-au menținut mai mult de 3 luni, în peste 75% dintre porci.
Swedish: Inaktiverat humant influensavirus A, stam A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Romanian: Virus gripal tip A inactivat/uman, tulpina A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Swedish: PET-injektionsflaskor: 25 ml injektionsflaskor av polyetentereftalat (PET) 50 ml PET-injektionsflaskor
Romanian: flacoane de 25 ml din polietilen-tereftalat (PET) 50 ml, flacoane PET
Swedish: Om suggorna exponeras för antigen (antingen via fältinfektioner och/eller vaccination) kan antikroppar som överförs till kultingarna påverka aktiv immunitet vid 12 veckors ålder.
Romanian: anticorpii transmiși la purcei pot interfera cu imunizarea activă, la vârsta de 12 săptămâni.
Swedish: Inaktiverat humant influensavirus A Stam: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Romanian: Virus gripal A inactivat/uman Tulpină: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Swedish: Inga särskilda försiktighetsåtgärder krävs.
Romanian: Nu sunt necesare precauții speciale.
Swedish: Vaccinet börjar verka en vecka efter andra injektionen och skyddet varar tre månader.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la o săptămână după a doua injecție, iar protecția durează trei luni.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas endast en mindre reaktion vid injektionsstället.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, se preconizează doar apariția unei reacții minore la locul de injectare.
Swedish: I framtiden kommer immunsystemet att kunna reagera mot viruset snabbare vid exponering.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil reacționeze mai rapid împotriva virusului atunci când va fi expus la acesta.
Swedish: EPAR för Respiporc FLUpan H1N1 finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Respiporc FLUpan H1N1 este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Tecken kan vara feber, depression, hosta, nysningar, svårt att andas och dålig aptit.
Romanian: Semnele pot include febră, depresie, tuse, strănut, dificultăți de respirație și pierderea poftei de mâncare.
Swedish: Den vanligaste biverkningen från Respiporc FLUpan H1N1 (kan drabba upp till 1 av 10 djur) är en kortvarig ökning av rektaltemperaturen, inte över 2 °C, som inte varar mer än en dag samt en tillfällig svullnad på upp till 2 cm3 på injektionsstället, något som vanligen försvinner inom 5 dagar.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Respiporc FLUpan H1N1 (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt creșterea de scurtă durată a temperaturii rectale, de cel mult 2 °C, care nu durează mai mult de o zi, și inflamația temporară, de până la 2 cm3, la locul de injectare, care dispare de obicei într-un interval de 5 zile.
Swedish: Det ges som två injektioner i en muskel med tre veckors mellanrum.
Romanian: Medicamentul se administrează sub forma a două injecții în mușchi, la interval de trei săptămâni.
Swedish: Detta aktiva immunsvar bidrar till att skydda svinet mot sjukdomen som orsakats av viruset.
Romanian: Acest răspuns imun activ va ajuta la protejarea porcului împotriva bolii provocate de virus.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Respiporc FLUpan H1N1 är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för användning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Respiporc FLUpan H1N1 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Respiporc FLUpan H1N1 är ett vaccin som används för att skydda svin från åtta veckors ålder mot svininfluensa orsakad av pandemisk undertyp H1N1.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 este un vaccin utilizat pentru protejarea porcilor începând cu vârsta de opt săptămâni împotriva gripei porcine cauzate de subtipul pandemic H1N1.
Swedish: Porcint influensavaccin (inaktiverat)
Romanian: Vaccin împotriva gripei porcine (inactivat)
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Respiporc FLUpan H1N1 är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea provenită de la porcii tratați cu Respiporc FLUpan H1N1 este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverat (dödat) influensa A-virus/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, en stam av viruset som orsakar svininfluensa.
Romanian: Vaccinul conține virusul A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 inactivat (omorât), o tulpină a virusului care cauzează gripa porcină.
Swedish: Effekten hos Respiporc FLUpan H1N1 påvisades i tre laboratoriestudier och en kombinerad fält-/laboratoriestudie.
Romanian: Eficacitatea Respiporc FLUpan H1N1 a fost demonstrată în trei studii de laborator și într-un studiu combinat, de teren și de laborator.
Swedish: Svininfluensa är en sjukdom i svinens lungor och luftrör.
Romanian: Gripa porcină este o boală a plămânilor și a căilor respiratorii la porci.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Respiporc FLUpan H1N1.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Respiporc FLUpan H1N1.
Swedish: Studierna visade att svin som vaccinerats med Respiporc FLUpan H1N1 hade reducerad mängd virus i lungorna och i utsöndringen från trynet.
Romanian: Studiile au demonstrat că porcii vaccinați cu Respiporc FLUpan H1N1 au prezentat o reducere a cantității de virus din plămâni și a excreției de virus pe cale nazală.
Swedish: Den 17/05/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Respiporc FLUpan H1N1 som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Respiporc FLUpan H1N1, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17/05/2017.
Swedish: Respiporc FLUpan H1N1 innehåller influensa A-virus (Pan H1N1) som har inaktiverats så att det inte kan framkalla sjukdomen.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 conține virusul gripal A (Pan H1N1), care a fost inactivat astfel încât să nu poată cauza boala.
Swedish: svin känner djurens immunsystem igen viruset som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Romanian: Atunci când vaccinul este administrat unui porc, sistemul imunitar al acestuia recunoaște virusul drept „străin" și reacționează dezvoltând un răspuns imun activ.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Respiporc FLUpan H1N1 ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Respiporc FLUpan H1N1.
Swedish: Respiporc FLUpan H1N1 är ett vaccin.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 este un vaccin.
Swedish: Respiporc FLUpan H1N1 innehåller ett adjuvans (karbomer) för att öka immunsvaret.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 conține un adjuvant (carbomer), care are rolul de a intensifica răspunsul imun.
Swedish: Mer information om Respiporc FLUpan H1N1:
Romanian: Alte informații despre Respiporc FLUpan H1N1:
Swedish: Vad är Respiporc FLUpan H1N1 och vad används det för?
Romanian: Ce este Respiporc FLUpan H1N1 și pentru ce se utilizează?
Swedish: För praktisk information om hur Respiporc FLUpan H1N1 ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Respiporc FLUpan H1N1, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Swedish: Respiporc FLUpan H1N1 finns som injektionsvätska, suspension, och är receptbelagt.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Swedish: Vilken nytta med Respiporc FLUpan H1N1 har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Respiporc FLUpan H1N1 pe parcursul studiilor?
Swedish: Vilka är riskerna med Respiporc FLUpan H1N1?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Respiporc FLUpan H1N1?
Swedish: Varför godkänns Respiporc FLUpan H1N1?
Romanian: De ce a fost aprobat Respiporc FLUpan H1N1?
Swedish: Hur används Respiporc FLUpan H1N1?
Romanian: Cum se utilizează Respiporc FLUpan H1N1?
Swedish: MA (EU) nummer (Läkemedlets) namn
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Swedish: Han eller hon kommer att vidta lämpliga åtgärder.
Romanian: El sau ea va lua măsurile corespunzătoare.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax)
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 augusti 2015
Romanian: Data primei autorizări: 20 August 2015
Swedish: * n=18 patienter.
Romanian: *n = 18 subiecţi.
Swedish: Medelvärde (standardavvikelse)*
Romanian: Medie (deviaţie standard)*
Swedish: *Producerad av human plasma från donatorer.
Romanian: *Produs din plasmă de la donatori umani.
Swedish: Överlämnande av slutlig klinisk studierapport 31 mars 2025
Romanian: Raportul final al studiului clinic va fi depus până la 31 martie 2025
Swedish: Efter beredning ska lösningen användas omedelbart.
Romanian: După reconstituire, soluţia trebuie utilizată imediat.
Swedish: Den beräknade genomsnittliga halveringstiden för populationen var 6,8 dagar.
Romanian: Estimarea populaţională a mediei timpului de înjumătăţire a fost de 6,8 zile.
Swedish: Information om säkerhet vad gäller infektioner
Romanian: Informaţii despre siguranţă referitoare la infecţii
Swedish: Terminal halveringstid (t1/2ß)
Romanian: Timp de înjumătăţire terminal (t1/2ß)
Swedish: Ingen alternativ dosregim kan rekommenderas för dessa patienter.
Romanian: La aceşti pacienţi nu poate fi recomandată o schemă de dozare alternativă.
Swedish: RAPID-studier
Romanian: Studiile RAPID
Swedish: Patienternas ålder varierade mellan 29 och 68 år (medianålder 49 år).
Romanian: Vârsta subiecţilor a fost cuprinsă între 29 şi 68 de ani (vârsta medie 49 de ani).
Swedish: I vissa fall kan allvarliga allergiska reaktioner förekomma.
Romanian: În unele cazuri pot să apară reacţii alergice severe.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas av barn eller ungdomar under 18år.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Respreeza bör emellertid ges med försiktighet till gravida kvinnor.
Romanian: Cu toate acestea, Respreeza trebuie administrată cu precauţie la femeile gravide.
Swedish: Om behandling med Respreeza stoppas kan ditt tillstånd förvärras.
Romanian: Dacă tratamentul cu Respreeza este oprit, starea dumneavoastră se poate agrava.
Swedish: Inga särskilda undersökningar har utförts.
Romanian: Nu s-au efectuat investigaţii speciale.
Swedish: Total clearance
Romanian: Clearance-ul total
Swedish: Om din läkare beslutar att du är lämplig för sådan behandling i hemmet/självadministrering kommer han eller hon att instruera dig om:
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că sunteţi potrivit pentru un astfel de tratament la domiciliu/auto-administrare, vă va instrui:
Swedish: • hur man för en behandlingsdagbok
Romanian: • cum să ţineţi un jurnal de tratament
Swedish: Detta gäller även nya, hittills okända virus samt andra patogener.
Romanian: Aceasta se aplică, de asemenea, virusurilor necunoscute sau celor nou-apărute, precum şi altor agenţi patogeni.
Swedish: Kontrollera visuellt den färdigberedda lösningen.
Romanian: Inspectați vizual soluția reconstituită.
Swedish: Konsekvenserna av överdosering är inte kända.
Romanian: Consecinţele supradozajului nu sunt cunoscute.
Swedish: På grund av denna skada fungerar inte lungorna på normalt sätt.
Romanian: Din cauza acestor leziuni, plămânii nu funcţionează corect.
Swedish: Om du ammar kommer din läkare att diskutera riskerna och fördelarna med att ta detta läkemedel.
Romanian: Dacă alăptaţi, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile şi beneficiile tratamentului cu acest medicament.
Swedish: 5,1 (±2,4) dagar
Romanian: 5,1 (±2,4) zile
Swedish: Frekvensen av biverkningar som endast rapporterats efter marknadsintroduktion betraktas som "ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)".
Romanian: Frecvenţa RA în perioada de timp după punerea pe piaţă este considerată numai ca fiind „necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)".
Swedish: • Kontrollera den färdigberedda lösningen för partiklar och missfärgning före administrering.
Romanian: • Inspectați soluția reconstituită pentru particule și decolorare înainte de administrare.
Swedish: Ta INTE Respreeza
Romanian: Nu luaţi Respreeza
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart efter beredning.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire.
Swedish: • Använd inte tillhandahållen steril hjälputrustning om paketet är öppnat eller om hjälputrustningen är skadad.
Romanian: • Nu utilizați auxiliarele sterile prevăzute pentru reconstituire, dacă pachetul este deschis sau dacă acestea sunt deteriorate.
Swedish: Denna infusionshastighet kan justeras baserat på patientens tolerabilitet.
Romanian: Această viteză de perfuzare poate fi ajustată în funcţie de tolerabilitatea pacientului.
Swedish: Tabell 1 visar medelresultat för de farmakokinetiska parametrarna för Respreeza.
Romanian: Tabelul 1 prezintă rezultatele medii pentru parametri farmacocinetici ai Respreeza.
Swedish: Tobaksrökning är en viktig riskfaktor för utvecklingen och progressionen av emfysem.
Romanian: Fumul de tutun este un factor important de risc pentru dezvoltarea şi progresia emfizemului.
Swedish: 603 (±129) ml/dag
Romanian: 603 (±129) ml/zi
Swedish: Om detta inte är möjligt kan lösningen förvaras upp till 3 timmar i rumstemperatur (upp till 25 °C).
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, soluţiile pot fi stocate până la 3ore la temperatura camerei (până la 25°C).
Swedish: Beredd lösning får ej frysas.
Romanian: A nu se congela soluţia reconstituită.
Swedish: Därför kan Respreeza ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Prin urmare, Respreeza poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Swedish: • Produkten måste beredas, administreras och hanteras med försiktighet och med aseptisk teknik för att bibehålla produktens sterilitet.
Romanian: • Medicamentul trebuie reconstituit, administrat și manipulat cu precauție, folosind o tehnică aseptică pentru a menține sterilitatea medicamentului.
Swedish: Respreezas säkerhet har utvärderats i flera prekliniska studier.
Romanian: Siguranţa Respreeza a fost evaluată în mai multe studii preclinice.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har dock visats vid användning under 3 timmar i rumstemperatur (upp till 25 °C).
Romanian: Cu toate acestea, stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la temperatura camerei (până la 25 °C).
Swedish: Totalt 13 serumprover togs efter infusion vid olika tidpunkter till och med dag 21.
Romanian: Au fost recoltate în total 13 probe de ser post-perfuzie la diferite momente de timp până la Ziua 21.
Swedish: Yrsel kan förekomma efter administrering av detta läkemedel.
Romanian: Pot apărea ameţeli după administrarea acestui medicament.
Swedish: Toxicitetsstudier med upprepade doser i mer än 5 dagar, reproduktionstoxikologiska studier och karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind toxicitatea la doze repetate cu o durată mai mare de 5 zile, studii de toxicitate reproductivă şi studii de carcinogenitate.
Swedish: En förpackning innehåller:
Romanian: Un ambalaj conţine:
Swedish: Respreeza framställs ur humanblodplasma (detta är den vätskeformiga delen av blodet med blodkropparna borttagna).
Romanian: Respreeza este produsă din plasma sanguină umană (aceasta este partea lichidă a sângelui, din care au fost îndepărtate celulele sanguine).
Swedish: Vid chock ska akutvård ges.
Romanian: În caz de şoc, trebuie administrat tratamentul medical de urgenţă.
Swedish: Men eftersom det inte finns någon tillgänglig information om säkerhet vid användning av Respreeza under graviditet bör detta läkemedel bara ges till dig med försiktighet om du är gravid.
Romanian: Totuşi, dat fiind că nu există informaţii disponibile privind siguranţa utilizării Respreeza în timpul sarcinii, dacă sunteţi gravidă, acest medicament trebuie să vă fie administrat cu prudenţă.
Swedish: Sådana studier anses sakna betydelse på grund av produktionen av antikroppar mot heterologt humant protein hos djur.
Romanian: Astfel de studii nu au fost considerate semnificative din cauza producţiei de anticorpi împotriva proteinei heterologe umane la animale.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, proteinashämmare, ATC-kod: B02AB02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihemoragice, inhibitor de proteinază, codul ATC: B02AB02
Swedish: Asteni, reaktioner vid infusionsstället (inklusive hematom vid infusionsstället)
Romanian: Astenie, reacţii la locul de perfuzare (inclusiv hematom la locul de perfuzare)
Swedish: • hur man bereder och ger detta läkemedel (se de illustrerade instruktionerna i slutet av denna bipacksedel i "Uppgifter för hälso- och sjukvårdspersonal och för patienter som anses lämpliga att utföra behandling i hemmet/självadministrering")
Romanian: • cum să preparaţi şi administraţi acest medicament (vezi instrucţiunile ilustrate de la finalul acestui prospect în „Informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii şi pentru pacienţii potriviţi pentru tratamentul la domiciliu/auto-administrare")
Swedish: Använd inte lösningar som är missfärgade, grumliga eller innehåller partiklar.
Romanian: Nu utilizați soluții care sunt decolorate, tulburi sau conțin particule.
Swedish: Om mer än 1 Respreeza-flaska behövs för att uppnå den avsedda dosen måste du upprepa instruktionerna 1 till 11 ovan med ytterligare en förpackning som innehåller ett oanvänt Mix2Vial-set.
Romanian: Deoarece va fi necesar mai mult de 1 flacon de Respreeza pentru a obține doza necesară, repetați instrucțiunile de mai sus, de la 1 până la 11, folosind un pachet suplimentar care conține un set Mix2Vial neutilizat.
Swedish: Frekvensen per patient (baserat på sex månaders exponering under kliniska prövningar) har utvärderats enligt följande konvention: vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Romanian: Frecvenţa per pacient (bazată pe şase luni de expunere în cadrul studiilor clinice) a fost evaluată în funcţie de următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 și <1/ 1000) şi foarte rare (<1/10000).
Swedish: Efter de första infusionerna kan även du eller din vårdgivare administrera Respreeza, men endast först efter att ha fått adekvat träning.
Romanian: După primele perfuzii, dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte puteţi administra de asemenea Respreeza, dar numai după ce aţi primit o instruire adecvată.
Swedish: 144 (±27) µM x dag
Romanian: 144(± 27) µM x zi
Swedish: Patienterna bör informeras om tecken på överkänslighetsreaktioner.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre primele semne ale reacţiilor de hipersensibilitate.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten övervakas noga med avseende på förekomsten av biverkningar och stödjande åtgärder ska göras tillgängliga vid behov.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat cu atenţie pentru apariţia reacţiilor adverse şi trebuie să fie disponibile măsuri de susţinere, după caz.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjukvårdspersonal innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Detta bör beaktas för patienter som ordinerats saltfattig kost.
Romanian: Acest fapt trebuie avut în vedere pentru pacienţii cu o dietă hiposodată.
Swedish: Vätskan är en klar och färglös lösning.
Romanian: Solventul este o soluţie limpede şi incoloră.
Swedish: Eftersom rökning är en viktig riskfaktor för utvecklingen och progressionen av emfysem är det starkt rekommenderat att du slutar röka och undviker passiv rökning.
Romanian: Deoarece fumul de tutun este un factor de risc important pentru dezvoltarea şi progresia emfizemului, vi se recomandă cu insistenţă să renunţaţi la fumat şi să evitaţi fumatul pasiv.
Swedish: Vad Respreeza är och vad det används för 2.
Romanian: Ce este Respreeza şi pentru ce se utilizează 2.
Swedish: • Beredningen ska utföras enligt instruktionerna nedan.
Romanian: • Reconstituirea trebuie făcută conform instrucțiunilor de mai jos.
Swedish: Fäst administreringssetet till administreringsbehållaren.
Romanian: Ataşaţi setul de administrare la recipientul de administrare.
Swedish: Hur du använder Respreeza 4.
Romanian: Cum să utilizaţi Respreeza 4.
Swedish: • hur man håller produkten steril (aseptiska infusionstekniker)
Romanian: • cum să păstraţi medicamentul steril (tehnici de perfuzare aseptice)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Respreeza 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Respreeza 3.
Swedish: Under den första infusionen bör patientens kliniska tillstånd, inklusive vitalsymptom, övervakas noggrant under hela infusionsförloppet.
Romanian: La primele perfuzii, starea clinică a pacientului, inclusiv semnele vitale, trebuie să fie monitorizată îndeaproape pe parcursul perfuziei.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Respreeza Konsekvenserna av en överdosering är inte kända.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Respreeza decât trebuie Consecinţele supradozajului nu sunt cunoscute.
Swedish: Om du blir yr bör du inte köra bil eller använda maskiner förrän yrseln har gått över (se avsnitt 4).
Romanian: Dacă aveţi ameţeli, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje decât după ce senzaţia de ameţeală dispare (vezi pct. 4).
Swedish: innehavaren av godkännande för försäljning bör genomföra och överlämna resultatet av en randomiserad, långsiktig effektstudie som utförts enligt ett godkänt protokoll.
Romanian: DAPP trebuie să efectueze și să prezinte rezultatele unui studiu de eficacitate randomizat, pe termen lung, realizat în conformitate cu un protocol convenit.