FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Norwegian Bokmål: Unngå at produktet kommer i kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ingår en lämplig doseringspump för administrering av "HALAGON".
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering er en egnet doseringspumpe for tilførsel av ‘HALAGON' vedlagt.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationerna, Cmax, är 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i plasma Cmax er 4 nanogram/ml.
Swedish: Substansen har kryptosporidiostatisk effekt mot Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Substansen har en kryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Swedish: B-2321 Hoogstraten
Norwegian Bokmål: B-2321 Hoogstraten Belgia
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Norwegian Bokmål: Slakt: 13 dager.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Norwegian Bokmål: 4.3 KONTRAINDIKASJONER
Swedish: Om tecken på överdosering iakttas, skall behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske tegn på overdosering skulle oppstå, skal behandlingen avbrytes umiddelbart og dyret fôres med ikke-medisinert melk eller melkeerstatning.
Swedish: Ska ej ges till djur på fastande mage.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis på tom mage.
Swedish: Halofuginonlaktat är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlaktat er et salt med antiprotozoegenskaper og effekt overfor Cryptosporidium parvum påvist både ved in vitro-betingelser og ved kunstige og naturlige infeksjoner.
Swedish: 0,50 mg Motsvarande 0,6086 mg halofuginonlaktat
Norwegian Bokmål: 0,50 mg Tilsvarende 0,6086 mg halofuginonlaktat
Swedish: Tryck två eller tre gånger, för att administrera den önskade mängden (8 ml för kalvar på 35 - 45 kg respektive 12 ml för kalvar på 45 - 60 kg).
Norwegian Bokmål: Dra henholdsvis to eller tre ganger for tilførsel av ønsket volum (henholdsvis 8 ml for kalver på 3545 kg og 12 ml for kalver på 45-60 kg).
Swedish: 6) Sätt tillbaka skyddslocket på munstycket.
Norwegian Bokmål: 6) Sett beskyttelseslokket tilbake på tuten.
Swedish: För oral administrering till kalvar efter utfodring.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk hos kalver etter fôring.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av halofuginon etter gjentatt oral administrasjon er sammenlignbar med det farmakokinetiske mønsteret etter en oral enkeltdose.
Swedish: Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 til 48 timene etter fødsel.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Divasa-Farmavic, S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa Farmavic, S.A.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 timene etter at diaré oppstår.
Swedish: 3) Om detta är första gången in doseringspumpen används (eller om den inte använts på några dagar),
Norwegian Bokmål: 3) Hvis doseringspumpen brukes for første gang (eller ikke har blitt brukt på noen dager), pump forsiktig til det dannes en dråpe oppløsning på toppen av tuten.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv liter elektrolytlösning.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av anorektiske kalver skal produktet gis i en halv liter av en elektrolyttoppløsning.
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Norwegian Bokmål: Symptomer på toksisitet omfatter diaré, synlig blod i feces, redusert melkeinntak, dehydrering, apati og utmattelse.
Swedish: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Norwegian Bokmål: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Swedish: 2) Ta av skyddslocket från munstycket.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern beskyttelseslokket fra tuten.
Swedish: Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med preparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Swedish: Om ögonirritation skulle bestå, kontakta läkare.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende øyeirritasjon, søk legehjelp.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Swedish: Ska ej ges till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved diaré fastslått for mer enn 24 timer siden eller hos syke dyr.
Swedish: • Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon.
Swedish: Tillräckligt intag av colostrum skall tillförsäkras djuren enligt god djurhållning.
Norwegian Bokmål: Dyrene skal få nok kolostrum i samsvar med god avlspraksis.
Swedish: En lämplig oral ingivare ingår.
Norwegian Bokmål: Egnet utstyr til oral tilførsel er vedlagt.
Swedish: Deutschland WDT eG
Norwegian Bokmål: WDT eG
Swedish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Norwegian Bokmål: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Swedish: {månad/år}
Norwegian Bokmål: {MM/YYYY}
Swedish: Terminala halveringstiden är 11,7 timmar efter intravenös administrering och 30,84 timmar efter engångsgiva per os.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid er 11,7 timer etter i.v.
Swedish: Administrera efter utfodring med colostrum, eller helmjölk eller mjölkersättning.
Norwegian Bokmål: Gis kun etter fôring med kolostrum, eller etter fôring med melk eller melkeerstatning.
Swedish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Norwegian Bokmål: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Swedish: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Norwegian Bokmål: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Swedish: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Swedish: • Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon, på gårder med tidligere forekomst av kryptosporidiose.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska på 290ml, 490 ml eller 980 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske med 290 ml, 490 ml eller 980 ml
Swedish: Bensoesyra (E210)
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210)
Swedish: Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4ml/20 kg).
Norwegian Bokmål: Ved lavere eller høyere vekt bør det foretas en nøyaktig beregning (4 ml/20 kg).
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda läkemedel eller avfall efter användningen
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Swedish: Djurslag MRL Målvävnad
Norwegian Bokmål: MRL Målvev
Swedish: Personer som är överkänsliga för den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Swedish: Doseringen är 100 μg halofuginon/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Norwegian Bokmål: Dosen er: 100 mikrogram halofuginon / kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager, dvs. 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager.
Swedish: Pappkartong med högdensitetspolyetenflaskor på 290 ml, 490 och 980 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med flasker av høytetthetspolyetylen med 290 ml, 490 ml og 980 ml.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Swedish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Swedish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, halofuginon, er et antiprotozomiddel tilhørende kinazolinonderivatgruppen (nitrogenholdige polyheterosykler).
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Hos spädkalv:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Swedish: Ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: • 45 kg < kalvar < 60 kg: 12 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4 ml/20 kg).
Norwegian Bokmål: • 45 kg < kalver < 60 kg: 12 ml HALAGON én gang daglig i 7 påfølgende dager Ved lavere eller høyere vekt bør det foretas en nøyaktig beregning (4 ml/20 kg).
Swedish: A. SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Norwegian Bokmål: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Norwegian Bokmål: Uendret halofuginon er hovedkomponenten i vev.
Swedish: • 35 kg < kalvar ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalver ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang daglig i 7 påfølgende dager
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning halofuginon
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning halofuginon
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 6 måneder.
Swedish: Bruten förpackning ska användas senast…
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen …
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar halofuginon (som laktatsalt)
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv halofuginon (som laktatsalt)
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar)
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver)
Swedish: dat.
Norwegian Bokmål: Ingen.
Swedish: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Storfe 10 mikrog/kg mikrog/kg mikrog/kg mikrog/kg
Swedish: Från spontana rapporter c
Norwegian Bokmål: Fra spontanrapporter c
Swedish: Patienternas HER2-status var:
Norwegian Bokmål: Pasientenes HER2-status var:
Swedish: Denna patientgrupp har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Denne pasientgruppen er ikke undersøkt.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. mars 2011 Dato for siste fornyelse: 19. november 2015
Swedish: SANNOLIKHET FÖR ÖVERLEVNAD
Norwegian Bokmål: SANNSYNLIGHET FOR OVERLEVELSE
Swedish: Läkaren avgör hur många behandlingscykler du kommer att behöva.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvor mange behandlingssykluser du skal få.
Swedish: Dosen av eribulin ska inte ökas igen efter att den har reducerats.
Norwegian Bokmål: Dosen av eribulin skal ikke økes igjen etter at den er redusert.
Swedish: Hur ofta ska du behandlas med HALAVEN?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du få HALAVEN?
Swedish: Angioödem **Stevens
Norwegian Bokmål: Angioødem **Stevens
Swedish: Frekvensen för detta tillstånd är inte känd men det kan vara livshotande.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne tilstanden er ikke kjent, men den kan være livstruende.
Swedish: Inga händelser av grad 4 Sällsynta
Norwegian Bokmål: Ingen grad 4-hendelser Sjeldne
Swedish: Gravid personal ska inte hantera HALAVEN.
Norwegian Bokmål: Gravide bør ikke håndtere HALAVEN.
Swedish: Inga dosjusteringar rekommenderas för den äldre populationen.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt hos den eldre populasjonen.
Swedish: Samtliga av grad 3 eller 4 i föregående cykel
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 i forrige syklus
Swedish: Sluta använda HALAVEN och sök omedelbart läkarvård om du får något av följande allvarliga symtom:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta HALAVEN og oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får noen av følgende alvorlige symptomer:
Swedish: HALAVEN är avsett för intravenös användning.
Norwegian Bokmål: HALAVEN er til intravenøs bruk.
Swedish: Detta resultat bekräftades med en uppdaterad analys av total överlevnad som utfördes vid 77 % av händelserna.
Norwegian Bokmål: Dette resultatet ble bekreftet i en oppdatert analyse av totaloverlevelse gjennomført med 77 % av tilfellene.
Swedish: Inga in vivo-data finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: In vivo-data er ikke tilgjengelige.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder HALAVEN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker HALAVEN
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten övervakas noggrant.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienten overvåkes nøye.
Swedish: Eribulin binds svagt till plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Eribulin er svakt bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Kreatininclearance uppskattades med hjälp av Cockcroft-Gaults formel.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance ble estimert med Cockcroft-Gault-formelen.
Swedish: Vad HALAVEN är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva HALAVEN er og hva det brukes mot
Swedish: Behandling vid överdosering ska omfatta understödjande medicinska åtgärder för att behandla de kliniska manifestationer som föreligger.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør omfatte støttende medisinske intervensjoner for behandling av aktuelle kliniske manifestasjoner.
Swedish: Användning av handskar, skyddsglasögon och skyddskläder rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker, vernebriller og verneklær er anbefalt.
Swedish: I de pivotala prövningarna och motsvarande publikationer samt i vissa andra regioner, t.ex. USA och Schweiz, grundas den rekommenderade dosen på saltformen (eribulinmesilat).
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene og de tilhørende publikasjonene samt i visse andre regioner, f.eks. i USA og Sveits, er den anbefalte dosen basert på saltformen (eribulinmesilat).
Swedish: Båda dessa biverkningar försvann med understödjande behandling.
Norwegian Bokmål: Begge bivirkninger opphørte ved støttende behandling.
Swedish: Det fanns ingen signifikant skillnad i progressionsfri överlevnad eller total svarsfrekvens mellan behandlingsarmarna i den totala populationen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i progresjonsfri overlevelse (PFS) eller total responsgrad mellom behandlingsarmene i populasjonen generelt.
Swedish: Vad HALAVEN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder HALAVEN Hur du använder HALAVEN Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva HALAVEN er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker HALAVEN Hvordan du bruker HALAVEN Mulige bivirkninger
Swedish: Observera: Samtidig anti-HER2-behandling inkluderades inte i studie 305 och studie 301.
Norwegian Bokmål: Merk: Samtidig anti-HER2-behandling var ikke inkludert i studie 305 og studie 301.
Swedish: Säkerhet och effekt för HALAVEN för barn från födseln till 18 års ålder har ännu inte fastställts vid mjukdelssarkom.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av HALAVEN hos barn fra fødsel til 18 års alder har ennå ikke blitt fastslått ved bløtvevssarkom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX41
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX41
Swedish: Eribulin bör undvikas hos patienter med medfött långt QT-syndrom.
Norwegian Bokmål: Eribulin bør unngås hos pasienter med medfødt lang QT-syndrom.
Swedish: Om lösningen kommer i kontakt med huden ska huden omedelbart tvättas grundligt med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: Hvis huden kommer i kontakt med oppløsningen skal den omgående vaskes grundig med såpe og vann.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör läkemedlet användas omedelbart, såvida inte öppningssättet utesluter risk för mikrobiologisk kontaminering.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør preparatet brukes omgående, hvis ikke metoden for åpning utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Swedish: Det finns inga data från användningen av eribulin i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av eribulin hos gravide kvinner.
Swedish: Antiemetisk profylax inkluderat kortikosteroider bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk profylakse som omfatter kortikosteroider bør vurderes.
Swedish: I händelse av extravasering bör behandlingen vara symtomatisk.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell ekstravasering bør behandlingen være symptomatisk.
Swedish: Den dos du får baseras på din kroppsyta (uttryckt i kvadratmeter, eller m2), som beräknas från din längd och vikt.
Norwegian Bokmål: Dosen du får er basert på kroppsoverflaten din (uttrykt i kvadratmeter, m2) som beregnes ut fra din vekt og høyde.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupper er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Swedish: Hyperhidros Palmar-plantar erytrodysestesi (1,0 %)
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Palmar-plantar erytrodysestesi (1,0 %)
Swedish: Kontroll av fullständig blodstatus ska göras på samtliga patienter före varje dos av eribulin.
Norwegian Bokmål: Komplett blodtelling bør foretas hos alle pasienter før hver dose av eribulin.
Swedish: Inkluderar händelser av grad 5
Norwegian Bokmål: Omfatter grad 5-hendelser b
Swedish: Patienter kan uppleva illamående eller kräkningar.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan få kvalme eller oppkast.
Swedish: Klar, färglös vattenlösning.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, vannholdig oppløsning.
Swedish: Hur du använder HALAVEN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker HALAVEN
Swedish: Läkaren kan då även besluta om att sänka dosen.
Norwegian Bokmål: Legen kan da også velge å redusere dosen du får.
Swedish: Det är en strukturellt förenklad syntetisk analog av halichondrin B, en naturlig produkt isolerad ur den marina svampen Halichondria okadai.
Norwegian Bokmål: Det er en strukturelt forenklet syntetisk analog av halikondrin B, et naturprodukt isolert fra den marine svampen Halichondria okadai.
Swedish: Median, månader
Norwegian Bokmål: Median måneder
Swedish: Patienterna måste ha progredierat inom 6 månader efter sin sista kemoterapiregim.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha progrediert innen 6 måneder etter siste kjemoterapikur.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig trött eller yr.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner hvis du føler deg trett eller svimmel.
Swedish: Hypokalemi, hypokalcemi och hypomagnesemi bör korrigeras innan HALAVEN-behandling påbörjas och dessa elektrolyter bör övervakas regelbundet under behandling.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, hypokalsemi eller hypomagnesemi bør korrigeres før oppstart av HALAVEN, og disse elektrolyttene bør måles regelmessig under behandling.
Swedish: Effekten av HALAVEN vid bröstcancer stöds primärt av två randomiserade, komparativa fas 3-studier.
Norwegian Bokmål: HALAVENs effekt ved brystkreft støttes primært av to randomiserte, komparative fase 3-studier.
Swedish: Manliga patienter bör rådfråga om konservering av sperma före behandlingen på grund av risken för irreversibel infertilitet till följd av behandling med HALAVEN.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter bør få rådgivning om oppbevaring av sæd før behandling på grunn av faren for irreversibel infertilitet som følge av behandling med HALAVEN.
Swedish: Det kan också orsaka bestående framtida fertilitetsproblem hos män som tar läkemedlet och de bör därför diskutera detta med sin läkare innan de påbörjar behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det kan også medføre fremtidige, permanente fruktbarhetsproblemer hos menn hvis de bruker det, og de bør diskutere dette med legen før behandlingsstart.
Swedish: Administrering av HALAVEN i en dos om
Norwegian Bokmål: Administrasjon av HALAVEN i en dose på
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Intravenös användning
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intravenøs bruk
Swedish: Om det inte används omedelbart ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes omgående er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk.
Swedish: Patienter ska övervakas noggrant med avseende på tecken på perifer motorisk och sensorisk neuropati.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for tegn på perifer motorisk og sensorisk nevropati.
Swedish: Hållbarhet under användning
Norwegian Bokmål: Holdbarhet ved bruk
Swedish: Det fanns ingen skillnad i effekt mellan eribulin och dakarbazin hos patienter med avancerat eller metastaserande leiomyosarkom.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i effekt mellom eribulin og dakarbazin hos pasienter med avansert eller metastaserende leiomyosarkom.
Swedish: Perifert ödem Smärta
Norwegian Bokmål: Perifert ødem Smerter
Swedish: Återkomst av hematologiska eller icke-hematologiska biverkningar som specificeras ovan Trots reduktion till 0,97 mg/m2
Norwegian Bokmål: Tilbakefall av hematologiske eller ikke-hematologiske bivirkninger som spesifisert over Til tross for reduksjon til 0,97 mg/m2
Swedish: HER2-negativa
Norwegian Bokmål: HER2-negative
Swedish: Använd inte HALAVEN: - om du är allergisk mot eribulinmesilat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du ammar
Norwegian Bokmål: Bruk ikke HALAVEN: - dersom du er allergisk overfor eribulinmesilat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du ammer
Swedish: Medianen för behandlingens varaktighet var 12,0 veckor för sarkompatienter och 15,9 veckor för bröstcancerpatienter.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 12,0 uker for sarkompasienter og 15,9 uker for brystkreftpasienter.
Swedish: Oförändrat eribulin utgjorde den största delen av den totala radioaktiviteten i feces och urin.
Norwegian Bokmål: Uendret eribulin representerte mesteparten av den totale radioaktiviteten i fæces og urin.