FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observaron interacciones farmacodinámicas significativas al administrar de forma conjunta clopidogrel y atenolol, nifedipino o ambos.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns farmakodinámiás kölcsönhatást, amikor klopidogrélt együtt adagoltak atenolollal, nifedipinnel illetve atenolollal és nifedipinnel együttesen.
Spanish: A dosis muy elevadas se observó una baja tolerabilidad gástrica a clopidogrel en ratas y monos babuinos (gastritis, erosiones gástricas y/o vómitos).
Hungarian: Patkányokban és majmokban nagyon magas adagok esetén rossz gastricus tolerabilitásról számoltak be (gastritis, gyomor erosio és/vagy hányás).
Spanish: Debido a la falta de datos, no se recomienda la administración de clopidogrel durante los 7 días posteriores a sufrir un infarto cerebral isquémico agudo.
Hungarian: Friss ischaemiás stroke Adatok hiányában, a klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Hungarian: Clopidogrel Acino Pharma hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Spanish: - fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemida, medicamentos para tratar la depresión, - carbamazepina, o oxcarbazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia, - ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario.
Hungarian: - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Acino Pharma szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19(ver sección 4.4 y 5.2).
Hungarian: Óvatosságból az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazását kerülni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme), angioedema, rash eritematoso, urticaria, eczema, liquen plano.
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis), angioödéma, eythematosus kiütés, urticaria, ekzema és lichen planus
Spanish: Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Tenga especial cuidado con Clopidogrel Acino Pharma").
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „A Clopidogrel Acino Pharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 db filmtabletta 100 db filmtabletta
Spanish: Si esta usted dando el pecho o planea hacerlo, comuníqueselo a su médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön szoptató anya, vagy szoptatni szeretne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Spanish: • Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
Hungarian: • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta szélütés)
Spanish: Otros efectos adversos notificados con Clopidogrel Acino Pharma son: Efectos adversos frecuentes:
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők: - Gyakori mellékhatások:
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidoresfuertes o moderados del CYP2C19 (ver sección 4.5 para la lista de inhibidores del CYP2C19, ver también sección 5.2).
Hungarian: Óvatosságból az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazását kerülni kell (a CYP2C19 gátlók listáját lásd 4.5 pont, lásd még 5.2 pont).
Spanish: En un análisis de subgrupos en función de los criterios de inclusión (IAM, ictus isquémico y EAP) el beneficio parecía superior (alcanzando significación estadística con una p=0,003) en los pacientes incluidos en el ensayo que presentaban enfermedad arterial periférica (especialmente en aquéllos que también tenían historia de IAM) (RRR = 23,7 %; IC: 8,9 a 36,2) y menor (sin diferencias significativas respecto a AAS) en los pacientes con infarto cerebral (RRR = 7,3 %; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Hungarian: Egy alcsoportok szerinti analízisben (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke, és PAD) a legelőnyösebb hatásúnak (statisztikai szignifikancia p=0,003) a PAD miatt beválasztott betegek esetén mutatkozott a szer (főleg azokban, akiknek anamnézisében myocardialis infarctus szerepelt) (RRR = 23,7%, CI: 8,9 - 36,2) míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól) stroke-os betegekben (RRR = 7,3%; CI: -5,7 - 18,7) [p=0,258] volt.
Spanish: Blísters de Alu/Alu con 14, 28, 30, 50, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película envasados en estuches de cartón.
Hungarian: 14, 28, 30, 50, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékfólia, kartondobozban.
Spanish: Ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas.
Hungarian: - Nagyon ritka mellékhatások: sárgaság, erős hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók, szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, az ízérzés megváltozása.
Spanish: Después del régimen de dosificación de 300 mg/75 mg, las respuestas antiplaquetarias se redujeron en los metabolizadores lentos con un IAP medio (5 µ M ADP) del 24 % (24 horas) y el 37 % (Día 5) en comparación con los metabolizadores rápidos con un IAP del 39 % (24 horas) y el 58 % (Día 5) y los metabolizadores intermedios con el 37 % (24 horas) y el 60 % (Día 5).
Hungarian: 24%-kal (24 óra) és 37%-kal (5. nap) csökkent, míg az extenzíven metabolizálók esetén az IPA 39%kal (24 óra) és 58%-kal (5. nap) és a közepesen metabolizálóknál 37%-kal (24 óra) és 60%-kal (5. nap) csökkent.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Clopidogrel Acino Pharma: Clopidogrel Acino Pharma también contiene aceite de ricino hidrogenado por lo que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel Acino Pharma egyes összetevőiről A Clopidogrel Acino Pharma hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Spanish: Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo en el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima den lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a klopidogrél részben a CYP2C19-en metabolizálódik aktív metabolitjává, ezért az ennek az enzimnek a működését gátló gyógyszerek alkalmazása várhatóan a klopidogrél aktív metabolitjának alacsonyabb gyógyszerszintjét eredményezi.
Spanish: Celulosa, microcristalina (E460)
Hungarian: Tablettamag: makrogol 6000 mikrokristályos cellulóz (E460)
Spanish: En estudios clínicos y observacionales, se han comunicado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción farmacocinética (PK)/farmacodinámica (PD) en términos de eventos cardiovasculares mayores.
Hungarian: Ennek a farmakokinetikai/farmakodinámiai interakciónak a fő cardiovascularis eseményekre vonatkozó klinikai jelentőségéről a megfigyeléses és klinikai vizsgálatok során ellentmondásos adatokat jelentettek.
Spanish: CONSERVACIÓN DE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
Hungarian: HOGYAN KELL A CLOPIDOGREL ACINO PHARMA KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI? A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékfóliában tárolandó.
Spanish: Toma de Clopidogrel Acino Pharma con los alimentos y bebidas Clopidogrel Acino Pharma puede tomarse con y sin alimentos.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Clopidogrel Acino Pharma étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Acino Pharma szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: • muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000)
Hungarian: • nagyon ritka (10 000 közül kevesebb mint 1 beteget érint)
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Acino Pharma, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma készítményt Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiagregantes, clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo elevado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores de la COX-2.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nemszteroid gyulladásgátló (NSAID-ok) (beleértve a COX-2 gátlókat) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni.
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel Acino Pharma:
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma-kezelés alatt:
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración
Hungarian: Adagolás 4.2 Adagolás és alkalmazás
Spanish: • Insuficiencia hepática
Hungarian: • Májkárosodás
Spanish: La sobredosis por administración de clopidogrel puede provocar prolongación del tiempo de sangría y, en consecuencia, posibles complicaciones hemorrágicas.
Hungarian: Klopidogrél kezeléssel összefüggésben bekövetkező túladagolás megnyúlt vérzési időhöz, és ezt követően kialakuló vérzéses szövődményekhez vezethet.
Spanish: Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP):
Hungarian: Protonpumpa-gátlók (PPI):
Spanish: La influencia de clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Hungarian: A klopidogrél nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Recubrimiento con película:
Hungarian: Filmtabletta.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma contiene el principio activo clopidogrel, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Hungarian: A klopidogrél, a Clopidogrel Acino Pharma hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Spanish: • muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10)
Hungarian: • nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel Acino Pharma son redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel Acino Pharma durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma készítményt a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Spanish: Eliminación Tras una dosis oral de clopidogrel marcado con 14C en humanos, aproximadamente el 50% se excreta por orina y aproximadamente el 46% por vía fecal en las 120 horas siguientes a la administración.
Hungarian: Elimináció Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
Spanish: No tome Clopidogrel Acino Pharma
Hungarian: Ne szedje a Clopidogrel Acino Pharma készítményt
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (tambien conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "POSIBLES EFECTOS ADVERSOS").
Hungarian: TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrbevérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek nélkül is (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK").
Spanish: Excipientes: cada comprimido recubierto contiene 3,80 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Hungarian: Segédanyagok: 3,80 mg hidrogénezett ricinusolaj filmtablettánként.
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel Acino Pharma para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica (alteración del flujo sanguíneo en los brazos o las piernas causada por oclusiones vasculares)
Hungarian: Clopidogrel Acino Pharma készítményt írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Spanish: No se observó ningún efecto sobre los enzimas metabólicos hepáticos en humanos que recibieron clopidogrel a dosis terapéuticas.
Hungarian: A klopidogrél terápiás adagjaival kezelt emberekben nem figyeltek meg a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Spanish: Aceite de ricino, hidrogenado
Hungarian: ürül a vizelettel és kb.
Spanish: Forma de administración Por vía oral.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.
Spanish: • frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100)
Hungarian: • gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint)
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada (ver sección 4.4).
Hungarian: • Vesekárosodás A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott (lásd 4.4 pont).
Spanish: • Población pediátrica Clopidogrel no debe utilizarse en niños por motivos de eficacia (ver sección 5.1).
Hungarian: • Gyermekpopuláció A hatásossági aggályokra való tekintettel a klopidogrél nem alkalmazható gyermekeknél.
Spanish: Crospovidona tipo A
Hungarian: A-típusú kroszpovidon hidrogénezett ricinusolaj
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmtabletta klopidogrél
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan la mayoría de los alelos de función reducida en metabolizadores lentos caucásicos (85%) y el asiáticos (99%).
Hungarian: A gyengén metabolizáló fehér (85%) és ázsiai (99%) betegekben lévő, csökkent működésű allélek többségéért a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek a felelősek.
Spanish: Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel.
Hungarian: - Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Acino Pharma No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
Hungarian: A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha az orvosa mondja Önnek.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2009.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse también en el sitio web de la EMEA.
Hungarian: A referenciagyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén az EMEA weboldalán található.
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Hungarian: • a közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegek.
Spanish: Para más información sobre los medicamentos genéricos, véase el documento de preguntas y respuestas aquí.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
Spanish: La administración de Clopidogrel Acino
Hungarian: A Clopidogrel Acino
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de riego sanguíneo en una parte del cerebro).
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Clopidogrel Acino Pharma ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy - az EU követelményeivel összhangban - a Clopidogrel Acino Pharma biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult a Plavix-szal.
Spanish: Como Clopidogrel Acino Pharma es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Acino Pharma generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: La dosis estándar de Clopidogrel Acino Pharma es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Plavix esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma a betegek következő csoportjainak adható:
Spanish: • pacientes que padecen arteriopatía periférica (problemas de circulación en las arterias).
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma)
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Acino Pharma hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű referenciagyógyszerhez".
Spanish: Como Clopidogrel Acino Pharma es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Acino Pharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Plavix-szal.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel Acino Pharma a Acino Pharma GmbH el 21 de septiembre de 2009.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma-ra vonatkozó egyéb információ: 2009. szeptember 21-án az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH részére a Clopidogrel Acino Pharma-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: Cuando la sangre se coagula, es porque unas células especiales, llamadas plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Hungarian: A véralvadás oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az ún.
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel Acino Pharma puede encontrarse aquí.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Spanish: Pharma puede iniciarse entre siete días y seis meses después del infarto;
Hungarian: Pharma alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni,
Spanish: La administración de Clopidogrel Acino Pharma puede iniciarse entre los primeros y los 35 días posteriores al ataque;
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Spanish: El clopidogrel ataja la agregación plaquetaria al impedir que una sustancia, el ADP, se adhiera a un receptor especial presente en la superficie de las plaquetas, lo que impide que estas se vuelvan «pegajosas» y reduce de este modo el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos, ayudando a prevenir un nuevo ataque cardíaco o infarto cerebral.
Hungarian: „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel Acino Pharma?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Acino Pharma alkalmazása?
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/548/001 - 007
Hungarian: EU/1/09/548/001 - 007
Spanish: En el estudio CAPRIE, en pacientes tratados con clopidogrel o con AAS, la incidencia general de cualquier tipo de hemorragia fue de un 9,3%.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban a klopidogréllel vagy az ASA-val kezelt betegeknél a vérzések teljes előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel Acino Pharma GmbH: • Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH-kezelés alatt: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a