FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário fora das indicações do RCM pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana às fluoroquinolonas e diminuir a eficácia do tratamento com outras fluoroquinolonas devido ao potencial de resistência cruzada.
Swedish: Annan användning av produkten än vad som anges i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten av andra fluorokinoloner på grund av risken för korsresistens.
Portuguese: Além disso, os dados dos estudos de provocação fornecem evidências de que uma dose de 10 mg/kg de peso corporal durante 5 dias será bem tolerada nos coelhos.
Swedish: Dessutom tillhandahåller data från provokationsstudierna bevis för att kaniner tolererar en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Portuguese: Galinhas e perus As aves não devem ser abatidas para consumo humano durante o tratamento.
Swedish: Fåglar får ej slaktas för humankonsumtion under behandlingen.
Portuguese: Não administrar em casos de resistência / resistência cruzada conhecida às (fluoro)quinolonas.
Swedish: Skall inte användas då det är känt att resistens/korsresistens för (fluoro)kinoloner förekommer.
Portuguese: A enrofloxacina deve ser administrada caso a experiência clínica, sustentada sempre que possível por testes de sensibilidade ao organismo causal, indique a enrofloxacina como substância ativa de escolha.
Swedish: Enrofloxacin ska användas där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstest av orsakande organism, indikerar att enrofloxacin är lämpligt val av aktiv substans.
Portuguese: A semivida de eliminação da enrofloxacina é de 6 horas.
Swedish: Enrofloxacin elimineras från kroppen med en halveringstid på 6 timmar.
Portuguese: Bayer B.V.
Swedish: Nederländerna Bayer B.V.
Portuguese: Condição das Autorizações de Introdução no Mercado
Swedish: Villkor för godkännandena för försäljning
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) de 100 ml, 500 ml e 1000 ml com inserção HDPE e fecho com rosca de polipropileno.
Swedish: 100 ml, 500 ml och 1 000 ml flaskor av polyeten med hög densitet (HDPE) med en insats av HDPE och ett skruvlock av polypropen.
Portuguese: Para galinhas e perus, ver s.f.f.
Swedish: För kyckling och kalkon, se avsnitt 8.
Portuguese: Cada ml de "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente) contém:
Swedish: En ml "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt) innehåller:
Portuguese: Um artigo recente da autoria de de Jong et al
Swedish: I ett aktuellt underlag av de Jong et al (
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel.}>
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}>
Portuguese: 10 mg/kg de peso corporal por dia durante 5 dias consecutivos.
Swedish: 10 mg/kg kroppsvikt per dag under 5 på varandra följande dagar.
Portuguese: Galinhas, perus e coelhos.
Swedish: Kyckling, kalkon och kanin.
Portuguese: Durante a administração deste medicamento veterinário, não comer, beber ou fumar.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under användning av produkten.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO "Nome do medicamento veterinário" A ser completado nacionalmente.
Swedish: BIPACKSEDEL "Produktnamn" Ska kompletteras nationellt.
Portuguese: Os perus não devem ser abatidos para consumo humano até 3 dias após o último tratamento
Swedish: Kalkon får ej slaktas för humankonsumtion förrän 3 dagar efter sista behandlingen.
Portuguese: Aves (especificamente frangos de carne, galinhas de carne reprodutoras e frangas destinadas à produção de ovos) e perus
Swedish: Fjäderfä (specifikt gödkyckling, gödkyckling för avel och unghöns som uppföds för äggläggning) och kalkon
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 12 semanas.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 12 veckor.
Portuguese: Espécies-alvo, indicações e posologia
Swedish: Djurslag, indikationer och dosering
Portuguese: Além disso, devido à preocupação de que a subdosagem pudesse estimular o desenvolvimento da resistência antimicrobiana, o CVMP decidiu aceitar um aumento da dose para 10 mg/kg de peso corporal durante 5 dias para esta espécie, com o propósito de manter esta espécie menor na Informação do Medicamento.
Swedish: Dessutom accepterade CVMP en ökning till 10 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar för detta djurslag, till följd av farhågorna att underdosering kunde främja utvecklingen av antimikrobiell resistens, för att behålla denna mindre vanligt förekommande art i produktinformationen.
Portuguese: Calcular a quantidade diária (ml) de "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente) necessária durante o período de tratamento do seguinte modo:
Swedish: Räkna ut den dagliga volymen (ml) av "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt)som krävs för behandlingsperioden på följande sätt:
Portuguese: Enrofloxacin 100 mg/ml solução oral
Swedish: Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
Portuguese: A sensibilidade in vitro foi demonstrada em estirpes de (i) espécies Gram-negativas, tais como Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
Swedish: In vitro känslighet har påvisats hos stammar av (i) Gram-negativa arter som Escherichia coli, Pasteurella multocida och Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum samt (ii) Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae.
Portuguese: Excipientes:
Swedish: Karenstid:
Portuguese: • Em caso de contacto acidental com a pele ou com os olhos, lavar imediatamente com água.
Swedish: • Skölj omedelbart bort eventuella stänk på hud eller i ögon med vatten.
Portuguese: VAL {mês/ano}
Swedish: dat. {månad/år}
Portuguese: • posologia,
Swedish: • dosering,
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou com os olhos, lavar imediatamente com água.
Swedish: Skölj omedelbart bort eventuella stänk på hud eller i ögon med vatten.
Portuguese: • prazo de validade.
Swedish: • hållbarhet.
Portuguese: A ser completado nacionalmente {MM/AAAA}
Swedish: Ska kompletteras nationellt {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Irlanda
Swedish: IRLAND
Portuguese: IRLANDA
Swedish: Irland
Portuguese: estratégia posológica antimutação ou ao potencial de seleção de organismos resistentes transmitidos pelos alimentos com significado para a saúde pública (Campylobacter, Salmonella).
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning har utfört en grundläggande PK/PD-analys av E. coli, men utan att hänsyn tagits till en antimutant doseringsstrategi eller till möjligheten att sortera ut resistenta livsmedelsburna organismer av betydelse för folkhälsan (Campylobacter, Salmonella).
Portuguese: Galinhas (excluindo galinhas poedeiras), perus e coelhos
Swedish: Kyckling (exklusive äggläggande höns), kalkon och kanin
Portuguese: Foram apresentados dados satisfatórios que suportam a utilização da enrofloxacina na taxa de dose harmonizada proposta para o tratamento da Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae nas galinhas; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida nos perus.
Swedish: Tillfredsställande data har lämnats in till stöd för användningen av enrofloxacin vid den föreslagna harmoniserade dosen för att behandla Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae hos kycklingar, liksom Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Pasteurella multocida hos kalkoner.
Portuguese: Galinhas e perus
Swedish: Kycklingar och kalkoner
Portuguese: Galinhas: Carne e vísceras: 3 dias.
Swedish: Kyckling: Kött och slaktbiprodukter: 3 dagar.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 4 anos.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Portuguese: Galinhas e perus Galinhas: 3 dias Perus: 4 dias
Swedish: Kyckling: 3 dagar Kalkon: 4 dagar
Portuguese: Aves
Swedish: Fjäderfä
Portuguese: Os recipientes são disponibilizados com um copo-medida graduado de polipropileno.
Swedish: Ett graderat mätglas av polypropen medföljer förpackningarna.
Portuguese: Galinhas: 7 dias Perus: 10 dias Não é autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano
Swedish: Kyckling: 7 dagar Kalkon: 10 dagar Får ej administreras till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Portuguese: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml solução oral
Swedish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
Portuguese: Contudo, no futuro, terão de ser gerados novos dados para otimizar o regime posológico relativamente a todos os medicamentos de enrofloxacina administrados por via oral a aves de capoeira.
Swedish: Detta förfarande innebär att CVMP menar att en effektiv behandling bör hållas tillgänglig för E. coli, men att det i framtiden kommer att behöva tas fram nya data för att optimera doseringen för alla läkemedel som innehåller enrofloxacin för oral administrering till fjäderfä.
Portuguese: Galinhas (excluindo galinhas poedeiras) e perus
Swedish: Kyckling (exklusive äggläggande höns) och kalkon
Portuguese: Demonstrou-se que o medicamento é eficaz no tratamento da E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae em galinhas; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida em perus.
Swedish: Läkemedlet har visat sig effektivt vid behandling av E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae hos kycklingar, liksom av E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Pasteurella multocida hos kalkoner.
Portuguese: Álcool benzílico
Swedish: Bensylalkohol
Portuguese: Eliminar o medicamento veterinário não administrado.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Portuguese: Aves (galinhas e perus)
Swedish: Fjäderfä (kyckling, kalkon)
Portuguese: Galinhas e perus Galinhas: 3 dias Perus: 3 dias
Swedish: Kyckling: 3 dagar Kalkon: 3 dagar
Portuguese: <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: <{e-post}>
Portuguese: Galinhas: 8 dias Não é autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano
Swedish: Kyckling: 8 dagar Får ej användas på fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Portuguese: Doses até 100 mg/kg de peso corporal durante 5 dias ou 30 mg/kg de peso corporal durante 3 semanas foram bem toleradas, em termos clínicos, em frangos.
Swedish: Slaktkycklingar uppvisade god klinisk tolerans för doser upp till 100 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar eller 30 mg/kg kroppsvikt under 3 veckor.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Swedish: För djur - receptbelagt.
Portuguese: Resumo das características do medicamento, Rotulagem e Folheto informativo
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel
Portuguese: DCI
Swedish: Utg.
Portuguese: Perus
Swedish: Karenstider
Portuguese: Os animais foram divididos em quatro grupos.
Swedish: Djuren indelades i fyra grupper.
Portuguese: Isto pode, potencialmente, conduzir a problemas relativos ao bem-estar animal.
Swedish: Detta kan potentiellt leda till problem för djurens välbefinnande.
Portuguese: Estes dados são sustentados por literatura publicada.
Swedish: Dessa data understöds av publicerad litteratur.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Portuguese: A taxa global de recuperação foi de 46,7%.
Swedish: Den totala återhämtningen var 46,7 procent.
Portuguese: A maioria dos animais recuperou no prazo de 2 a 3 dias.
Swedish: De flesta av djuren tillfrisknade inom 2-3 dagar.
Portuguese: O êxito bacteriológico foi o primeiro critério de eficácia.
Swedish: Den bakteriologiska framgången var det första kriteriet för effekt.
Portuguese: aureus, juntamente com uma cura bacteriológica de 66,67%.
Swedish: aureus, tillsammans med en bakteriologisk läkning på 66,67 procent.
Portuguese: Os parâmetros clínicos melhoraram.
Swedish: De kliniska parametrarna förbättrades.
Portuguese: aureus e E. coli.
Swedish: aureus och E. coli.
Portuguese: Foi incluído um grupo não tratado.
Swedish: En obehandlad grupp ingick.
Portuguese: Relativamente à indicação «septicemia», esta esteve presente apenas no estudo experimental.
Swedish: Vad gäller indikationen "septikemi" förekom denna endast i den experimentella studien.
Portuguese: aureus em coelhos.
Swedish: aureus hos kaniner.
Portuguese: Não se observou qualquer caso de mortalidade nos grupos de tratamento.
Swedish: Ingen mortalitet sågs i behandlingsgrupperna.
Portuguese: Ainda que a justificação científica para esta indicação não seja tão sólida quanto o desejável, obteve-se uma cura clínica (resposta ao tratamento) de 87,5% em infeções que envolveram o Staph.
Swedish: Trots att den vetenskapliga motiveringen till denna indikation inte är lika robust som man önskar erhölls en klinisk läkning (svar på behandling) på 87,5 procent vid infektioner med Staph.
Portuguese: Reações locais no local de injeção
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället
Portuguese: A ser completado nacionalmente.
Swedish: Fylls i nationellt.
Portuguese: Foram fornecidos os resultados de um estudo experimental e de um estudo de campo.
Swedish: Resultat lämnades in från en experimentell studie och en fältstudie.
Portuguese: Em caso de derrame acidental sobre a pele ou olhos, lavar imediatamente com água.
Swedish: Vid stänk på huden eller i ögonen, skölj genast med vatten.
Portuguese: e Proteus spp.
Swedish: och Proteus spp.
Portuguese: A taxa de resposta clínica correspondeu a 92%.
Swedish: Den kliniska svarsfrekvensen var 92 procent.
Portuguese: - Num estudo, 4,2% de 71 isolados de Staph.
Swedish: - I en studie var 4,2 procent av 71 isolat av Staph.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e os olhos.
Swedish: Undvik kontakt med hud och ögon.
Portuguese: No caso da dermatite causada por Staph.
Swedish: I fallet dermatit orsakad av Staph.
Portuguese: Durante este processo de consulta e considerando o âmbito do procedimento, foram submetidos dados adequados para o suporte da seguinte posologia (dependendo das indicações):
Swedish: Under denna hänskjutning och med tanke på förfarandets tillämpningsområde har lämpliga data lämnats in till stöd för följande doseringar (allt efter indikationerna):
Portuguese: A taxa de êxito foi de 76% no dia 3 e de 50% no dia 10 no grupo de teste versus 14,3% e 9,5%, respetivamente, no caso dos mesmos dias, para o medicamento de referência.
Swedish: Framgångsandelen var 76 procent dag 3 och 50 procent dag 10 i testgruppen mot 14,3 procent respektive 9,5 procent, för samma dagar, för referensprodukten.
Portuguese: Relativamente ao Mycoplasma bovis, este microrganismo é difícil de ser identificado e avaliado, na medida em que está frequentemente envolvido em infeções mistas.
Swedish: Vad gäller Mycoplasma bovis är denna mikroorganism svår att identifiera och bedöma till följd av att den ofta medverkar i blandade infektioner.
Portuguese: Desta forma, as recomendações aqui realizadas só podem ser consideradas como um ponto de partida para o estabelecimento da dose individual.
Swedish: Därför kan nedanstående rekommendationer endast användas som en utgångspunkt för den individuella dosen.
Portuguese: A percentagem de cura bacteriológica (Staph.
Swedish: Andelen bakteriologisk läkning (Staph.
Portuguese: Como a segurança e a eficiência do medicamento não foram avaliadas em gatos com menos de 8 semanas, justifica-se a contraindicação nesses animais.
Swedish: Eftersom läkemedlets säkerhet och effekt inte har bedömts på katter under 8 veckors ålder är kontraindikationen för sådana djur motiverade.
Portuguese: Foram incluídos um grupo de controlo positivo tratado com oxitetraciclina e um grupo não tratado.
Swedish: En positiv kontrollgrupp som behandlades med oxytetracyklin samt en obehandlad grupp ingick.
Portuguese: Foram realizados diversos estudos experimentais controlados com infeção induzida (todos eles juntamente com M. haemolytica).
Swedish: Flera kontrollerade experimentella studier utfördes med inducerad infektion (samtliga tillsammans med M. haemolytica).
Portuguese: • Indicações,
Swedish: • indikationer,
Portuguese: Apesar da disponibilidade de dados limitados, a percentagem de resistência de Staph.
Swedish: Trots att det fanns begränsade data var andelen resistens hos Staph.
Portuguese: Observaram-se melhores resultados clínicos nos animais com 3 a 4 semanas de vida, em comparação com os animais com 1 a 2 semanas de vida.
Swedish: Bättre kliniska resultat sågs hos 3-4 veckor gamla djur jämfört med 1-2 veckor gamla djur.
Portuguese: O estudo também revelou uma resistência muito alta às quinolonas (cerca de 38% no caso da ciprofloxacina).
Swedish: Studien avslöjade även en mycket hög resistens mot kinoloner (ungefär 38 procent för ciprofloxacin).
Portuguese: O risco a nível individual pode apresentar-se aumentado nos coelhos relativamente a outras espécies.
Swedish: Risken på individnivå kan vara förhöjd för kaniner i jämförelse med övriga djurslag.
Portuguese: A taxa de êxito mais elevada foi observada em vitelos ≤ 2 anos de idade (71,4%) e diminuiu nos animais mais velhos.
Swedish: Den högsta framgången sågs hos kalvar ≤ 2 år (71,4 procent), vilken dock avtog hos äldre djur.
Portuguese: aureus nos coelhos, não existem outros medicamentos veterinários autorizados para esta indicação nesta espécie animal na UE.
Swedish: aureus hos kaniner har inga andra veterinärmedicinska läkemedel godkänts för denna indikation hos detta djurslag inom EU.
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência
Swedish: Resistens och mekanismer
Portuguese: O perfil benefício-risco global dos medicamentos foi considerado positivo, sujeito às alterações recomendadas na Informação do Medicamento (ver Anexo III).
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlen ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Portuguese: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Bélgica
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados disponíveis, foram estabelecidos intervalos de segurança e recomendadas diversas contraindicações e frases de advertências de modo a garantir a utilização segura dos medicamentos.
Swedish: Vad gäller bedömningen av de tillgängliga uppgifterna fastställdes karenstider och rekommenderas flera kontraindikationer och varningsmeddelanden för att säkerställa en säker användning av läkemedlen.
Portuguese: Os dados fornecidos relativamente à eficácia são adequados para demonstrar a eficácia contra esta bactéria.
Swedish: De inlämnade effektuppgifterna är tillräckliga för påvisandet av effekt mot denna bakterie.
Portuguese: 30 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: 30 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Estes sinais são, geralmente, ligeiros e transitórios.
Swedish: Dessa tecken är vanligtvis lindriga och övergående.
Portuguese: A secção relativa às interações toma em linha de conta todas as interações relevantes entre a enrofloxacina e outras substâncias.
Swedish: Avsnittet om interaktioner beaktar alla relevanta interaktioner mellan enrofloxacin och övriga substanser.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Portuguese: aureus) correspondeu a 39,5% no grupo de 2,5 mg/kg e a 82% no grupo de 5 mg/kg.
Swedish: aureus) var 39,5 procent i gruppen 2,5 mg/kg och 82 procent i gruppen 5 mg/kg.
Portuguese: Obteve-se cura clínica e bacteriológica.
Swedish: Klinisk och bakteriell läkning uppnåddes.
Portuguese: Contudo, os resultados fornecidos não permitem avaliar a eficácia dos medicamentos para cada um destes agentes individualmente, porque só foram fornecidos dados relativos ao M. haemolytica.
Swedish: De inlämnade resultaten kan dock inte användas för att bestämma läkemedlens effekt för vart och ett av dessa agens individuellt eftersom endast data om M. haemolytica har lämnats in.
Portuguese: aureus em efetivos leiteiros comerciais.
Swedish: aureus i kommersiella mjölkkobesättningar.
Portuguese: O Comité está ciente de que (i) a utilização da enrofloxacina na produção de coelhos pode conduzir a um aumento da resistência em Staph.
Swedish: Kommittén är medveten om att i) användning av enrofloxacin i kaninproduktion kan leda till en ökning av Staph.
Portuguese: O CVMP considerou que as espécies-alvo e as indicações e dosagens associadas podem ser aceites, porque todas as espécies são consideradas espécies menores, não tendo sido comunicada qualquer preocupação relativamente à segurança ou à eficácia nos Estados-Membros onde estas espéciesalvo estão autorizadas.
Swedish: CVMP fann att djurslaget och associerade indikationer och doseringar kan godtas eftersom alla djurslag ses som ett mindre vanligt förekommande djurslag, och inga farhågor över säkerhet eller effekt har rapporterats i de medlemsstater där dessa djurslag är godkända.
Portuguese: As injeções repetidas devem ser administradas em diferentes locais de injeção.
Swedish: Upprepade injektioner bör göras på olika injektionsställen.
Portuguese: As frases de advertência são suficientes para garantir a utilização segura do medicamento pela pessoa que administra o medicamento.
Swedish: Varningsmeddelandena är tillräckliga för att säkerställa att personen som administrerar läkemedlet använder det säkert.
Portuguese: Estes termos aplicar-se-ão a todas as faixas etárias e estados fisiológicos, bem como aos animais de produção de carne e/ou leite.
Swedish: Dessa termer kommer att gälla för samtliga intervall och för olika fysiologisk status, liksom för både kött- och/eller mjölkproducerande djur.
Portuguese: Solução límpida, de cor amarelo-claro.
Swedish: Klar, ljus-gul lösning.
Portuguese: O relatório anual RESAPATH de 2012 veio indicar que mais de 90% de casos de Pasteurella em caprinos são sensíveis à enrofloxacina.
Swedish: RESAPATH:s årsrapport från 2012 visade att över 90 procent av Pasteurella hos getter är känsliga för enrofloxacin.
Portuguese: A tolerância local foi seguida durante estudos de tolerância e/ou clínicos em suínos, vitelos e cães.
Swedish: Den lokala toleransen följdes under toleransstudier och/eller kliniska studier på svin, kalvar och hundar.
Portuguese: Em algumas indicações graves em animais, as fluoroquinolonas poderão ser a única alternativa disponível (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Swedish: För vissa allvarliga indikationer för djur kan fluorokinoloner vara det enda tillgängliga alternativet (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005) (7).
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que estas indicações podem ser aceites para cães e gatos, quando se toma em linha de conta que os dados FC/FD são, teoricamente, preditivos da boa eficácia clínica no tratamento das infeções bacterianas para as quais os medicamentos se destinam, e a eficácia dos medicamentos tem sido confirmada por estudos de campo e boa experiência clínica desde há mais de duas décadas.
Swedish: Därför fann CVMP att dessa indikationer kan godtas för hundar och katter när hänsyn tas till att de framlagda PK/PD-uppgifterna är teoretiskt prediktiva för god klinisk effekt vid behandling av de bakteriella infektioner som läkemedlen är avsedda för, och läkemedlens effekt har bekräftats av fältstudier och god klinisk erfarenhet sedan över två årtionden.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller:
Portuguese: Além disso, o volume de injeção excessivo necessário com a dosagem de 50 mg/ml pode conduzir à infração dos resíduos permitidos.
Swedish: Dessutom kan den stora injektionsmängd som behövs med styrkan 50 mg/ml leda till överträdelse av tillåtna restmängder.