FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Glubrava sastāvā ir kombinētas divas aktīvās vielas ar antihiperglikēmisku iedarbību, kurām ir papildinošs iedarbības mehānisms, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: pioglitazons - tiazolidīndionu grupas līdzeklis, un metformīna hidrohlorīds - biguanīdu grupas līdzeklis.
Lithuanian: Glubrava - dviejų antihiperglikeminių veikliųjų medžiagų derinys, kuris pasižymi vienas kitą papildančiu veikimo mechanizmu, gerinančiu glikemijos kontrolę 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams; pioglitazonas priklauso tiazolidindionų grupei, o metformino hidrochloridas - biguanidų grupei.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas dubultmaskētos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē, minētas tālāk saskaņā ar MedDRA ieteiktajiem terminiem pēc sistēmas orgānu grupas un absolūtā sastopamības biežuma.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos raportuotos dvigubai aklų tyrimų metu bei vaistui patekus į rinką, išvardijamos toliau MedDRA priimtais terminais, pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Latvian: Pacientiem, kas lieto insulīnu bez pioglitazona, sirds mazspējas biežums bija 8,2% ≥ 65 gadus veciem pacientiem, salīdzinot ar 4,0% pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems insulino be pioglitazono, širdies nepakankamumo dažnis buvo 8,2% ≥ 65 metų amžiaus palyginti su 40% jaunesniais nei 65 metų.
Latvian: Maksimālā diennakts deva ir 45 mg.
Lithuanian: Maksimali paros doze siekia 45 mg.
Latvian: Ar kombinēto preparātu Glubrava nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių Glubrava sudėtinių produktų vartojimo tyrimų su gyvūnais.
Latvian: Ja Jums ir nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot nātreni un sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jei Jums prasidėjo sunki alerginė reakcija - dilgėlinė bei veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą arba rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju.
Latvian: Gandrīz visi subjekti (95%) saņēma kardiovaskulāros līdzekļus (beta blokatori, AKE inhibitori, angiotensīna II antagonisti, kalcija kanāla blokatori, nitrāti, diurētiski līdzekļi, acetilsalicilskābe, statīni, fibrāti).
Lithuanian: Beveik visi (95) tiriamieji vartojo kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, kalcio kanalų blokatorių, nitratų, diuretikų, acetilsalicilo rūgšties, statinų, fibratų).
Latvian: Glubrava ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Glubrava išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Alkohola intoksikācija ir saistīta ar paaugstinātu laktātacidozes risku, jo īpaši badošanās, nepietiekama uztura vai aknu darbības traucējumu gadījumos.
Lithuanian: Intoksikacija alkoholiu yra susijusi su padidėjusia pieno rūgšties acidozės rizika, ypač badavimo, prastos mitybos ar kepenų funkcijos sutrikimo atvejais.
Latvian: Pioglitazons
Lithuanian: Pioglitazonas
Latvian: 7Aktīvos salīdzinošos kontrolētos pētījumos tūska tika reģistrēta 6,3% pacientu, kurus ārstēja ar pioglitazonu un metformīnu, savukārt, sulfonilurīnvielas atvasinājuma pievienošana metformīna terapijai tūsku izraisīja 2,2% pacientu.
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamais lyginamaisiais tyrimais buvo nustatyta edema 6,3% pacientų gydytų metforminu ir pioglitazonu, o gydymo metforminu papildymas sulfonilkarbamidu sukėlė edemą 2,2% pacientų.
Latvian: 2Ilgstoša metformīna lietošana bija saistīta ar samazinātu B12 vitamīna uzsūkšanos un ar tā līmeņa samazināšanos serumā.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu siejamas su vitamino B12 absorbcijos bei jo kiekio serume sumažėjimu.
Latvian: Nav zināmi - aknu iekaisums (hepatīts) - aknas nestrādā pietiekami labi (aknu enzīmu izmaiņas)
Lithuanian: Dažnis nežinomas - kepenų uždegimas (hepatitas) - kepenys nefunkcionuoja taip gerai, kaip turėtų (kepenų fermentų aktyvumo pokyčiai)
Latvian: Pacientiem bija šādas nopietnas blakusparādības:
Lithuanian: Konkrečiai pacientams buvo nustatytas toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Latvian: Metformīna izteikta pārdozēšana (vai vienlaikus pastāvošs laktātacidozes risks) var izraisīt laktacidozi, kas ir neatliekams medicīnisks stāvoklis un jāārstē slimnīcā.
Lithuanian: Gausus metformino perdozavimas (ar kartu esančios laktatinės acidozės rizikos veiksniai) gali sukelti laktatinę acidozę - kritinę būklę, kurią privaloma gydyti ligoninėje.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem pioglitazona un tā metabolītu koncentrācija plazmā ir zemāka nekā cilvēkiem ar normālu nieru darbību, bet zāļu pamatvielas perorālais klīrenss ir līdzīgs.
Lithuanian: Pacientams turintiems inkstų nepakankamumą, pioglitazono ir jo metabolitų koncentracija plazmoje daug lėtesnė, nei asmenų, kurių inkstų funkcija normali, tačiau per burną vartojamos pradinės medžiagos klirensas yra panašus.
Latvian: bieži bieži alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās9
Lithuanian: Glubrava kūno svorio padidėjimas dažni dažni alaninaminotransferazės padaugėjimas9
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad nieru funkcija var pavājināties, piemēram, uzsākot antihipertensīvu vai diurētisku līdzekļu terapiju un uzsākot ārstēšanu ar NPL.
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikia tais atvejais, kai inkstų funkcija gali sutrikti, pvz., pradėjus gydymą antihipertenziniais vaistais ar diuretikais, arba pradėjus gydymą nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Latvian: Zāļu kombinācijas, kuru lietošanas gadījumā nepieciešams ievērot piesardzību Dažas zāles var nelabvēlīgi ietekmēt nieru darbību un paaugstināt laktātacidozes risku, piemēram, NSPL, ieskaitot selektīvos ciklooksigenāzes (COX) II inhibitorus, AKE inhibitori, angiotensīna II receptoru antagonisti un diurētiskie līdzekļi, it sevišķi cilpas diurētiskie līdzekļi.
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartojant reikia imtis atsargumo priemonių Kai kurie vaistiniai preparatai gali neigiamai veikti inkstų funkciją ir gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką, pvz., NVNU, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės (COX) II inhibitorius, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir diuretikai, ypač kilpiniai diuretikai.
Latvian: Glubrava ir paredzēts kā otrās kārtas līdzeklis 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, it īpaši pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kuri nevar sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli, izmantojot tikai maksimāli panesamo perorāli lietojamā metformīna devu.
Lithuanian: Glubrava yra antro pasirinkimo vaistas skiriamas sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, ypač viršsvorį turinčių suaugusių pacientų, gydymui, kurie negali pakankamai kontroliuoti glikemijos, vartodami vien tik maksimalias toleruojamas geriamojo metformino dozes.
Latvian: 5Atsevišķi ziņojumi: izmaiņas aknu funkcionālajos testos vai hepatīts, kas pāriet pēc metformīna lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Atskiri pranešimai: kepenų funkcijos tyrimų anomalijos ar hepatitas praeinantis po metformino naudojimo nutraukimo.
Latvian: Maksimālā deva, par ko ir ziņots, ir 120 mg dienā četras dienas, tad 180 mg dienā septiņas dienas, un tas neizraisīja nekādus simptomus.
Lithuanian: po 120 mg per parą 4 paras iš eilės, po to po 180 mg per parą 7 paras iš eilės, nebuvo susijusi su jokiais simptomais.
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Glubrava, novēr ots reti (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Glubrava, šlapimo pūslės vėžys pasireiškė nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Latvian: Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥ 90 ml/min) Glubrava ieteicamā deva ir 30 mg pioglitazona dienā un 1700 mg metformīna hidrohlorīda dienā (šo devu var uzņemt, lietojot vienu tableti Glubrava 15 mg/850 mg divas reizes dienā).
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) Rekomenduojama Glubrava dozė yra 30 mg per parą pioglitazono ir 1 700 mg per parą metformino hidrochlorido (tokia dozė gaunama, vartojant po vieną Glubrava 15 mg/850 mg tabletę du kartus per parą).
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem 2. tipa (insulīnneatkarīgā) cukura diabēta ārstēšanai, ja ārstēšana tikai ar metformīnu nav pietiekama.
Lithuanian: Jis vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo (nuo insulino nepriklausomu) cukriniu diabetu gydyti, kai gydymas vien metforminu nėra pakankamai veiksmingas).
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze Makrogols 8000 Talks
Lithuanian: Hipromeliozė Makrogolis 8000
Latvian: Glubrava terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktātacidozes risku (skatīt punktu"Laktāt acidozes risks").
Lithuanian: Vartodami Glubrava, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Latvian: Pacienti, kuri saņem pioglitazonu divkāršā perorālā terapijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var būt pakļauti ar devu saistītam hipoglikēmijas riskam, un var būt nepieciešama sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas samazināšana.
Lithuanian: Pacientams, kurie terapijos dviem geriamaisiais preparatais metu pioglitazono vartoja kartu su sulfonilkarbamidu, gali grėsti nuo dozės dydžio priklausoma hipoglikemija, todėl gali reikėti mažinti sulfonilkarbamido dozę.
Latvian: Tādēļ mijiedarbība ar vielām, ko metabolizē šie enzīmi, piemēram, ar perorāliem pretapaugļošanās līdzekļiem, ciklosporīnu, kalcija kanālu blokatoriem un hidroksimetilglutarilkoenzīma A (HMGCoA) reduktāzes inhibitoriem, nav raksturīga.
Lithuanian: Jokios sąveikos su šių fermentų metabolizuojamomis medžiagomis, pvz., geriamaisiais kontraceptikais, ciklosporinu, kalcio kanalų blokatoriais ir HMGCoA reduktazės inhibitoriais, nesitikima.
Latvian: Pēc Glubrava terapijas sākšanas aknu enzīmus ieteicams pārbaudīt periodiski, ņemot vērā klīnisko novērtējumu.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Glubrava, rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentų kiekį, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis
Latvian: Ziņots par alerģiskām reakcijām arbiežumu "nav zināmi" (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) pacientiem, kuri lieto Glubrava.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie nenustatytu dažniu (kurio negalima įvertinti pagal turimus duomenis) pasireiškiančias alergines reakcijas pacientams, vartojusiems Glubrava.
Latvian: Dehidratācijas (smagas caurejas vai vemšanas, drudža vai samazinātas šķidruma uzņemšanas) gadījumā Glubrava lietošana īslaicīgi jāpārtrauc un ieteicams sazināties ar veselības aprūpes speciālistu.
Lithuanian: Esant dehidratacijai (sunkiam viduriavimui ar vėmimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti Glubrava vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Latvian: Jūs variet lietot tabletes ēšanas laikā vai arī uzreiz pēc ēšanas, lai mazinātu kuņģa kairinājuma iespēju.
Lithuanian: Galite gerti tabletes arba valgio metu, arba tuo po jo, kad nesudirgintumėte skrandžio.
Latvian: Salīdzinošā kontrolētā klīniskā pētījumā ar pioglitazonu līdzīgas pārmaiņas tika novērotas ar metformīnu (relatīva hemoglobīna 3-4% un hematokrīta 3,6-4,1% rādītāju pazemināšanās) ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Lyginamųjų kontroliuojamųjų pioglitazono tyrimų metu panašių pokyčių atsirado ir metforminą vartojusiems pacientams (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 3-4% ir 3,6-4,1%).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Glubrava lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Glubrava
Latvian: Šajā pētījumā konstatētās drošuma īpašības atspoguļo atsevišķo līdzekļu zināmās nevēlamās blakusparādības un neliecina par jebkādām jaunām drošuma problēmām.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatytas vaisto saugumo profilis atitiko žinomas, atskiroms sudėtinėms dalims būdingas nepageidaujamas reakcijas, todėl manoma, kad papildomų saugumo problemų vaistų derinys nekelia.
Latvian: De uts chland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Lithuanian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Latvian: Zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram, ibuprofēnu un celekoksibu).
Lithuanian: Vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Latvian: Pioglitazona darbība saistīta ar rezistences mazināšanu pret insulīnu.
Lithuanian: Pioglitazonas veikia galimai mažindamas atsparumą insulinui.
Latvian: Ne de rland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Lithuanian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Latvian: Lai piedalītos pētījumā, pacientam bija jābūt vienam vai vairākiem sekojošiem kritērijiem: miokarda infarkts, insults, perkutāna kardioloģiska iejaukšanās vai koronārās artērijas šunts, akūts koronārais sindroms, koronāro artēriju slimība vai perifēro artēriju obstruktīva slimība.
Lithuanian: Į tyrimą galėjo būti įtraukiami tie pacientai, kurie buvo patyrę vieną ar daugiau iš šių sutrikimų: miokardo infarktas, smegenų insultas, perkutaninė chirurginė širdies procedūra arba širdies vainikinių arterijų šuntavimas, ūminis koronarinis sindromas, koronarinė širdies liga, obstrukcinė periferinių arterijų liga.
Latvian: Vismaz vienu reizi gadā (biežāk gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem) ārsts pārbaudīs, vai Jūsu nieres darbojas normāli.
Lithuanian: Mažiausiai vieną kartą metuose (senyviems žmonėms ar žmonėms kurių inkstų funkcija nepakankama, dažniau nei kartą metuose) Jūsų gydytojas patikrins ar normali Jūsų inkstų veikla.
Latvian: Pēc 24 ārstēšanas nedēļām, primārais mērķa parametrs - vidējā aritmētiskā HbA1c izmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli kombinācijas grupā bija -1,83%; pioglitazona grupā -0,96% (p < 0,0001) un -0,99% metformīna grupā (p < 0,0001).
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių pagrindinės vertinamosios baigties HbA1c vertė (palyginti su pradine verte) vidutiniškai pakito -1,83% sudėtinės tabletės grupėje, -0,96% vien pioglitazono grupėje (p < 0,0001) ir -0,99% vien metformino grupėje (p < 0,0001).
Latvian: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Lithuanian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Latvian: Tā kā gan insulīna, gan pioglitazona lietošanas laikā novērota šķidruma aizture, vienlaicīga insulīna un Glubrava lietošana var palielināt tūskas veidošanās risku.
Lithuanian: Kadangi gydymas insulinu ir pioglitazonu yra susijęs su skysčių susilaikymu, insulino ir Glubrava vartojimas kartu gali padidinti edemos riziką.
Latvian: Tādēļ ar Glubrava ārstētiem pacientiem ieteicams regulāri pārbaudīt aknu enzīmu līmeni.
Lithuanian: Todėl Glubrava vartojantiems pacientams rekomenduojama periodiškai nustatyti kepenų fermentų kiekį.
Latvian: Iespējams, ka sarkanās asins šūnas ir izplatīšanās sekundārā vieta.
Lithuanian: Eritrocitai greičiausiai rodo antrinį pasiskirstymo tūrį.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos metformīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) nepārsniedza 4 μg/ml, pat lietojot maksimālās devas.
Lithuanian: Kontroliuojamais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad net skiriant maksimalias dozes, didžiausia metformino koncentracija plazmoje (Cmax) neviršija 4 µg/ml.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Glubrava neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Glubrava gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Veicot ilgstošu ar pioglitazonu ārstētu pacientu aprūpi, jāņem vērā lūzumu risks
Lithuanian: Ilgalaikio pacientų gydymo pioglitazonu metu kaulų lūžio riziką reikia turėti omenyje.
Latvian: 3,5 gadus ilgā PROactive pētījumā lūzumi bija 44/870 (5,1%; 1,0 lūzums uz 100 pacientgadiem) ar pioglitazonu ārstētām sievietēm, salīdzinot ar 23/905 (2,5%; 0,5 lūzumi uz 100 pacientgadiem) sievietēm, kuras ārstētas ar salīdzināmu terapiju.
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1; 1 lūžis per 100 pacienčių metų), vartojusioms lyginamojo preparato 23/905 (2,5; 0,5 lūžio per 100 pacienčių metų).
Latvian: Nelietojiet Glubrava šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret pioglitazonu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Lithuanian: Glubrava vartoti negalima: - jeigu yra alergija pioglitazonui, metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Laktātacidoze ir ļoti reta, bet nopietna metaboliska komplikācija, ko visbiežāk novēro akūtas nieru darbības pavājināšanās, kardiorespiratoras slimības vai sepses gadījumā.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės, labai reta, bet sunki metabolinė komplikacija, dažniausiai pasireiškia esant ūminiam inkstų funkcijos susilpnėjimui, širdies ir plaučių ligai arba sepsiui.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma pioglitazonu, HbA1c samazinājās vidēji par 0,45%, salīdzinot ar tiem pacientiem, kuri turpināja saņemt insulīnu vienu pašu, kā arī samazinājās insulīna deva ar pioglitazonu ārstēto pacientu grupā.
Lithuanian: Pioglitazonu gydytiems, palyginti su vartojusiais vien insulino, pacientams HbA1c sumažėjo vidutiniškai 0,45 ir jiems reikėjo mažesnės insulino dozės.
Latvian: Šajā pētījumā biežāk tika ziņots par sirds mazspējas attīstības gadījumiem; taču mirstība šajā pētījumā nepalielinājās.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, jog tokio gydymo metu dažniau pasireiškė širdies nepakankamumas, tačiau dėl jo mirštamumas nepadidėjo.
Latvian: Pioglitazons var radīt šķidruma aizturi organismā, kas var pastiprināt vai arī izraisīt sirds mazspēju.
Lithuanian: Vartojant pioglitazoną, organizme gali susilaikyti skysčiai, dėl to gali pasunkėti ar prasidėti širdies nepakankamumas.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet Glubrava lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram,smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti Glubrava, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Latvian: 1Saņemti pēcreģistrācijas ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām ar pioglitazonu ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas pacientams, vartojusiems pioglitazoną.
Latvian: Pioglitazons un visi aktīvie metabolīti plaši saistās ar plazmas olbaltumiem (> 99%).
Lithuanian: Daug pioglitazono ir aktyvių jo metabolitų (99) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Latvian: Pirms uzsākt Glubrava lietošanu, Jums būs jānodod asins analīze, lai pārbaudītu aknu funkciju.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate kepenų liga. Prieš pradedant vartoti Glubrava Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
Latvian: Pēc tam, kad no analīzes tika izslēgti pacienti, kuri urīnpūšļa vēža diagnosticēšanas brīdī pētījuma zāļu iedarbībai bija pakļauti mazāk par gadu, pioglitazona grupā palika 7 gadījumi (0,06%), bet kontroles grupās - 2 gadījumi (0,02%).
Lithuanian: Atmetus pacientus, kuriems šlapimo pūslės vėžio diagnozės metu tiriamojo vaistinio preparato ekspozicijos trukmė buvo trumpesnė negu vieneri metai, pioglitazonu gydytiems pacientams buvo diagnozuoti 7 šlapimo pūslės vėžio atvejai (0,06), o kontrolinės grupės pacientams 2 atvejai (0,02).
Latvian: Uzturam nebija ietekmes uz pioglitazona sistēmisko iedarbību (AUC) un maksimālo koncentrāciju (Cmax), nozīmējot Glubrava veseliem brīvprātīgajiem.
Lithuanian: Maistas neturėjo poveikio pioglitazono AUC ir Cmax kai Glubrava buvo vartojamas sveikų savanorių.
Latvian: Tas var izraisīt hiperglikēmijas (paaugstināta cukura līmeņa) risku: rifampicīns (tuberkolozes un citu infekciju ārstēšanai), glikokortikosteroīdi (alerģiju un iekaisuma ārstēšanai), bēta-2-agonisti (astmas ārstēšanai), zālēm, kas palielina urīna izdalīšanos (diurētiskajiem līdzekļiem, lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu).
Lithuanian: Tai gali sukelti hiperglikemijos (didelio cukraus kiekio kraujyje) riziką: - rifampicinas (tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti) - gliukokortokoidai (alergijoms ir uždegimui gydyti) - beta-2 agonistai (astmai gydyti) - vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai, aukštam kraujo spaudimui mažinti)
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet Glubrava lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktātacidoze var izraisīt komu.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Glubrava ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Latvian: Re produktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības erektīlā disfunkcija bieži
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai erekcijos funkcijos sutrikimas dažni
Latvian: Pieejamie toksikoloģiskie dati dzīvniekiem liecina par piogliatzona un metformīna izdalīšanos žurku mātīšu pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Turimi tyrimų su gyvūnais toksiškumo duomenys parodė, jog pioglitazonas ir metforminas patenka į žindančių žiurkių pieną (žr.
Latvian: In vitro pētījumos netika konstatēts, ka pioglitazons inhibētu kādu citohroma P450 apakštipu.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad pioglitazonas neslopina jokių citochromo P450 fermentų potipių.
Latvian: Kā lietot Glubrava
Lithuanian: Kaip vartoti Glubrava
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Glubrava visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Glubrava tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais 2 tipo cukrinio diabeto indikacijai duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Sekojošie dati ir konstatēti pētījumos, kas tika veikti atsevišķi ar pioglitazonu vai metformīnu.
Lithuanian: Toliau pateikiami tyrimų duomenys, atlikti su pioglitazonu ir metforminu atskirai.
Latvian: Citi laktātacidozes riska faktori ir pārmērīga alkohola lietošana, aknu mazspēja, nepietiekami kontrolēts cukura diabēts, ketoze, ilgstoša badošanās, visi stāvokļi, kas saistīti ar hipoksiju, kā arī vienlaikus lietotas zāles, kas varētu izraisīt laktātacidozi (skatīt 4.3. un
Lithuanian: Kiti pieno rūgšties acidozės rizikos veiksniai yra piktnaudžiavimas alkoholiu, kepenų nepakankamumas, nepakankamai kontroliuojamas diabetas, ketonemija, ilgalaikis badavimas ir su hipoksija susijusios būklės, taip pat vaistinių preparatų, kurie gali sukelti pieno rūgšties acidozę, vartojimas kartu (žr.
Latvian: Tā kā metformīns izdalās caur nierēm, un vecāka gadagājuma pacientiem ir nosliece uz pavājinātu nieru darbību, tiem pacientiem, kas lieto Glubrava, regulāri jākontrolē nieru funkcionālais stāvoklis
Lithuanian: Kadangi metforminas išskiriamas pro inkstus, o senyvų pacientų inkstų funkcija linkusi silpnėti, todėl jiems vartojant Glubrava reikia reguliariai tirti jų inkstų funkciją (žr.
Latvian: nelietojiet šīs zāles, ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai arī plānojat to darīt (skatīt punktu "Nelietojiet Glubrava šādos gadījumos".
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu maitinate krūtimi arba planuojate žindyti (žr.
Latvian: B e lgië/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Latvian: Pasliktinoties sirdsdarbībai, Glubrava lietošana jāpārtrauc.
Lithuanian: Atsiradus bet kokių širdies būklės pablogėjimo simptomų, Glubrava vartojimą reikia nutraukti.
Latvian: Tā kā pastāv ar devu saistīta nevēlamu blakusparādību pieauguma iespēja, vienlaicīgi lietojot gemfibrozilu, var būt nepieciešams samazināt pioglitazona devu.
Lithuanian: Kadangi tokiu atveju gali padažnėti nuo dozės dydžio priklausomi nepageidaujami reiškiniai, gali reikėti mažinti pioglitazono dozę, jeigu kartu vartojama gemfibrozilio.