FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Izbjegavajte dodirivati nos, oči i druge dijelove tijela.
Norwegian Bokmål: Unngå å røre ved nesen, øynene eller andre deler av kroppen.
Croatian: Za detaljnije informacije, vidjeti tablice 1 i 2 niže.
Norwegian Bokmål: For detaljer, se tabellene 1 og 2 nedenfor.
Croatian: Progutajte ih bez žvakanja.
Norwegian Bokmål: Svelg dem uten å tygge.
Croatian: (1) Otvorite preklopac na lijevom kraju.
Norwegian Bokmål: (1) Åpne klaffen på den venstre siden.
Croatian: • Informacije o sprječavanju trudnoće.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om graviditetsforebygging.
Croatian: - ako ste HIV-pozitivni, što znači da ste zaraženi virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Norwegian Bokmål: - dersom du er HIV-positiv, noe som betyr at du er smittet med humant immunsviktvirus (HIV).
Croatian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Njemačka
Norwegian Bokmål: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Croatian: ako imate aktivni rak.
Norwegian Bokmål: - dersom du har aktiv kreft.
Croatian: Infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Norwegian Bokmål: Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
Croatian: Učinak na napredovanje onesposobljenosti nije se moglo pokazati ni u jednoj podskupini.
Norwegian Bokmål: En effekt på progresjon av funksjonsnedsettelse kunne ikke vises i noen av undergrupper.
Croatian: 110 kg i više
Norwegian Bokmål: 110 kg og over
Croatian: Bit će Vam potrebno jedno ili više pakiranja da biste imali točan broj tableta.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge én eller flere pakker for å få det riktige antallet med tabletter.
Croatian: Temeljito operite ruke vodom i sapunom.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Croatian: PML je ozbiljno stanje koje može dovesti do teške onesposobljenosti ili smrti.
Norwegian Bokmål: PML er en alvorlig tilstand som kan føre til alvorlig funksjonsnedsettelse eller død.
Croatian: Primjer: ako započnete liječenje sredinom travnja, uzimate tablete kako je prikazano.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du starter behandlingen din i midten av april, skal du ta tablettene slik som vist.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliki broj tableta da uzmete
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta
Croatian: Ponovno uvođenje terapije nakon 4. godine nije ispitano.
Norwegian Bokmål: Ny behandlingsoppstart etter år 4 har ikke blitt undersøkt.
Croatian: Kriteriji za započinjanje i nastavak terapije
Norwegian Bokmål: Kriterier for å initiere og fortsette behandlingen
Croatian: Vodič za propisivače/bolesnike treba uključivati informacije o sljedećim sigurnosnim pitanjima:
Norwegian Bokmål: Veildeningen for forskriveren/pasienten skal inneholde informasjon om følgende sikkerhetsproblemer:
Croatian: Tablica 3 Klinički ishodi u ispitivanju CLARITY (96 tjedana)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Kliniske resultater i CLARITY studien (96 uker)
Croatian: 40 do manje od 50 kg 50 do manje od 60 kg 60 do manje od 70 kg 70 do manje od 80 kg 80 do manje od 90 kg 90 do manje od 100 kg 100 do manje od 110 kg
Norwegian Bokmål: 40 til under 50 kg 50 til under 60 kg 60 til under 70 kg 70 til under 80 kg 80 til under 90 kg 90 til under 100 kg 100 til under 110 kg
Croatian: Možda će se krv morati ozračiti kako bi se spriječile komplikacije.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje bestråle blodet for å forhindre komplikasjoner.
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li prekinuti liječenje ili ne.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du må stoppe behandlingen eller ikke.
Croatian: Gurnite pliticu natrag u kutiju.
Norwegian Bokmål: Skyv brettet tilbake i esken.
Croatian: Oprez: Nemojte izvaditi pliticu iz kutije.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke fjern brettet fra esken.
Croatian: Ako to nije slučaj, Vaše će liječenje biti odgođeno.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er tilfelle kan det hende at behandlingen din blir utsatt.
Croatian: 1 tableta 4 tablete 5 tableta 6 tableta 7 tableta 8 tableta
Norwegian Bokmål: 1 tablett 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Croatian: Progutajte tabletu (tablete) s vodom.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten(e) med vann.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling anbefales ikke.
Croatian: Morate se obratiti liječniku ako mislite da imate neku infekciju.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å snakke med legen din dersom du tror du har en infeksjon.
Croatian: Limfopenija 4. stupnja bila je opažena u manje od 1 % bolesnika.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni av grad 4 ble sett hos mindre enn 1 % av pasientene.
Croatian: Učinci na bubrege bili su opaženi i u miševa.
Norwegian Bokmål: Effekter på nyrene ble også sett hos mus.
Croatian: Primjer: ako imate 85 kg i upravo ćete početi s 1. tjednom liječenja, dobit ćete 8 tableta.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du veier 85 kg og skal starte med behandlingsuke 1, vil du bli gitt 8 tabletter.
Croatian: - određenim vrstama cjepiva (živa i živa atenuirna cjepiva).
Norwegian Bokmål: - visse typer vaksiner (levende og levende svekkede vaksiner).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA40
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA40
Croatian: Poznato je da što više lijeka uzmete, to će manje limfocita biti u Vašem tijelu, što će dovesti do limfopenije (Pogledajte dio 4).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at jo mer legemiddel du tar, desto mindre lymfocytter kan finnes i kroppen, noe som fører til lymfopeni (se avsnitt 4).
Croatian: Morat ćete pričekati između 4 i 6 tjedana kako bi cjepivo počelo djelovati.
Norwegian Bokmål: Du må vente mellom 4 og 6 uker for at vaksinasjonen skal virke.
Croatian: Liječnik će Vas možda trebati pažljivije pratiti.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må overvåke deg grundigere.
Croatian: Primarni cilj ovog ispitivanja bio je ispitati sigurnost, dok su mjere ishoda djelotvornosti bile eksplorativne.
Norwegian Bokmål: Formålet med denne studien var sikkerhet, mens effektendepunktene var undersøkende.
Croatian: Ako se pojave takvi znakovi i simptomi, potrebno je započeti antiinfektivno liječenje prema kliničkim indikacijama.
Norwegian Bokmål: Hvis slike tegn og symptomer forekommer, bør behandling med antiinfektiva initieres etter klinisk indikasjon.
Croatian: Uzmite tabletu (tablete) svakog dana u otprilike isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten(e) til omtrent samme tid hver dag.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti na prikladne metode kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg veiledning om egnede prevensjonsmetoder.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti što da činite ako morate uzimati ove lijekove.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du må gjøre hvis du må ta disse legemidlene.
Croatian: 1. dan 2. dan 3. dan 4. dan 5. dan
Norwegian Bokmål: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
Croatian: Nemojte uzeti MAVENCLAD ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MAVENCLAD dersom du er gravid eller prøver å bli gravid.
Croatian: To, međutim, ne dovodi do nakupljanja lijeka nakon doziranja jedanput dnevno jer je ovaj poluvijek zaslužan samo za mali udio AUC-a.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer imidlertid ikke i en akkumulering av legemidlet etter dosering én gang daglig ettersom denne halveringstiden kun utgjør en liten del av AUC.
Croatian: Tablica 3 prikazuje koliko tableta (1 ili 2 tablete) morate uzeti svakog dana.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser hvor mange tabletter (1 eller 2 tabletter) du må ta hver dag.
Croatian: - ako ste trudni ili dojite (pogledajte također „Trudnoća i dojenje").
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller ammer (se også «Graviditet og amming»).
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 4, 5, 6, 7 ili 8 tableta.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter.
Croatian: Primjer: ako morate uzeti 8 tableta, uzet ćete 2 tablete 1. dana, 2. dana, 3. dana, a potom 1 tabletu 4. dana i 5. dana.
Norwegian Bokmål: Eksempel: dersom du må ta 8 tabletter, skal du ta 2 tabletter på dag 1, dag 2, dag 3, og deretter 1 tablett på dag 4 og dag 5.
Croatian: Liječenje se sastoji od pažljivog promatranja i uvođenja odgovarajućih potpornih mjera.
Norwegian Bokmål: Behandling består av grundig overvåking og initiering av passende støttetiltak.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave - mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba - tuberkuloza.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger - kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer - tuberkulose
Croatian: Tumori Harderove žlijezde ne smatraju se klinički važnima, jer ljudi nemaju usporedivu anatomsku strukturu.
Norwegian Bokmål: Tumorer i Harders kjertel er ikke ansett som klinisk relevant ettersom mennesker ikke har lignende anatomiske strukturer.
Croatian: - ako ste alergični na kladribin ili neki drugi sastojak lijeka MAVENCLAD (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor kladribin eller noen av de andre innholdsstoffene i MAVENCLAD (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Norwegian Bokmål: Prevensjon til menn og kvinner
Croatian: Djelotvornost u bolesnika s visoko aktivnom bolešću
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med høy sykdomsaktivitet
Croatian: Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere tabletter enn du skal, må du kontakte legen din umiddelbart.
Croatian: Nakon što završite 2 ciklusa liječenja u 2 godine, liječnik će nastaviti pratiti Vaše zdravstveno stanje još 2 godine, tijekom kojih ne trebate uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Når du er ferdig med de 2 behandlingskurene over 2 år, vil legen din fortsette å overvåke helsen din i ytterligere 2 år, hvor du ikke trenger å ta legemidlet.
Croatian: Ako propustite dozu i sjetite se tek sljedećeg dana
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose og ikke husker det før neste dag
Croatian: Postavite ruku ispod blister pakiranja i potisnite 1 ili 2 tablete u ruku, sukladno dozi koja Vam je propisana.
Norwegian Bokmål: Hold hånden under blisterpakningen og trykk ut 1 eller 2 tablett(er) i hånden, i henhold til den forskrevne dosen din.
Croatian: Odignite blister pakiranje tako što ćete provući prst kroz rupu na plitici.
Norwegian Bokmål: Hev blisterpakningen ved å skyve fingeren gjennom hullet i brettet.
Croatian: • 2 i 6 mjeseci nakon početka liječenja u svakoj godini liječenja.
Norwegian Bokmål: • 2 og 6 måneder etter behandlingsstart i hvert behandlingssår.
Croatian: MS je bolest u kojoj upala unišava zaštitnu ovojnicu živaca.
Norwegian Bokmål: MS er en sykdom hvor betennelse ødelegger det beskyttende laget rundt nervene.
Croatian: Ovisno o ukupnom broju tableta koji Vam je propisan, morate ih uzeti tijekom 4 ili 5 dana u svakom tjednu liječenja.
Norwegian Bokmål: Avhengig av det totale antallet med tabletter som du har fått resept på, må du ta dem i løpet av 4 eller 5 dager, i hver behandlingsuke.
Croatian: To mogu biti simptomi rijetke moždane bolesti prouzročene infekcijom koja se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Norwegian Bokmål: Disse kan være symptomer på en sjelden hjernesykdom forårsaket av infeksjon som kalles progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Croatian: Predlaže se savjetovanje s hematologom.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med en hematolog anbefales.
Croatian: Vrlo rijetko: tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Tuberkulose (se pkt.
Croatian: Medijan dobi cijele populacije u ispitivanju bio je 39 godina (raspon od 18 do 65 godina), a omjer žena i muškaraca bio je približno 2:1.
Norwegian Bokmål: I den totale studiepopulasjonen var median alder 39 år (område 18 til 65 år), og andelen kvinner til menn var omtrent 2:1.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. kolovoza 2017.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2017
Croatian: EU/1/17/1212/001 - 1 tableta EU/1/17/1212/002 - 4 tablete EU/1/17/1212/003 - 5 tableta EU/1/17/1212/004 - 6 tableta EU/1/17/1212/005 - 7 tableta EU/1/17/1212/006 - 8 tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1212/001 - 1 tablett EU/1/17/1212/002 - 4 tabletter EU/1/17/1212/003 - 5 tabletter EU/1/17/1212/004 - 6 tabletter EU/1/17/1212/005 - 7 tabletter EU/1/17/1212/006 - 8 tabletter
Croatian: Najvažnija nuspojava je smanjenje broja bijelih krvnih stanica koje se nazivaju limfociti (limfopenija), koja je vrlo česta (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) i može biti teška.
Norwegian Bokmål: Den viktigste bivirkningen er en reduksjon i antallet hvite blodceller som kalles lymfocytter (lymfopeni), som er svært vanlig (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) og kan være alvorlig.
Croatian: Prebacivanje s liječenja i na liječenje kladribinom
Norwegian Bokmål: Bytte til og fra behandling med kladribin
Croatian: Teratogenost/nepovoljni ishodi trudnoće, kako bi se osiguralo da žene reproduktivne dobi / partnerice muških bolesnika koji primaju Mavenclad: a.
Norwegian Bokmål: Teratogenitet/uønskede graviditetsutfall, for å sikre at fertile kvinnelige pasienter/partnere av mannlige pasienter som får Mavenclad: a.
Croatian: (3) Izvlačite pliticu dok se ne zaustavi.
Norwegian Bokmål: (3) Trekk ut brettet til det stopper.
Croatian: Aktivna zloćudna bolest.
Norwegian Bokmål: Aktiv malignitet.
Croatian: Kako MAVENCLAD izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan MAVENCLAD ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Ako zatrudnite nakon što je prošlo više od 6 mjeseci od zadnje doze u 1. godini, ne očekuje se nikakav sigurnosni rizik, ali to će značiti da se ne možete liječiti lijekom MAVENCLAD dok ste trudni.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid senere enn 6 måneder etter den siste dosen i 1. år, forventes ingen sikkerhetsrisiko, men det betyr at du ikke kan få behandling med MAVENCLAD mens du er gravid.
Croatian: Može doći do preklapanja učinaka na imunološki sustav.
Norwegian Bokmål: Det kan gi overlapping av effekten på immunsystemet ditt.
Croatian: Liječnik može odgoditi liječenje ili ga prekinuti dok infekcija ne prođe.
Norwegian Bokmål: Legen din kan utsette behandlingen, eller avbryte den, inntil infeksjonen er borte.
Croatian: Pripremite čašu vode i pazite da su Vam ruke čiste i suhe prije nego što uzmete tabletu (tablete).
Norwegian Bokmål: Ha et glass med vann klart og sørg for at hendene dine er rene og tørre før du tar tabletten(e).
Croatian: • Podsjetnik da se pažljivo razmotre podaci iz praćenja krvne slike i probira na latentne infekcije prije početka liječenja;
Norwegian Bokmål: • En påminnelse om nøye å vurdere data om blodverdier og overvåking for latente infeksjoner før behandlingen påbegynnes.
Croatian: Bolesnici su trebali imati najmanje 1 relaps u prethodnih 12 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Det var påkrevd at pasientene hadde hatt minst 1 attakk i de siste 12 månedene.
Croatian: Potrebno je ograničiti dodir s kožom.
Norwegian Bokmål: Hudkontakt bør begrenses.
Croatian: Ako se dnevna doza sastoji od dvije tablete, obje se tablete uzimaju zajedno kao jedna doza.
Norwegian Bokmål: Hvis en daglig dose består av to tabletter skal begge tablettene tas sammen som en enkeltdose.
Croatian: Ako Vam je dnevna doza 2 tablete, uzmite ih u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Dersom den daglige dosen din er på 2 tabletter skal du ta dem samtidig.
Croatian: Bolesnici sa sekundarno progresivnim MS-om bili su isključeni iz ispitivanja CLARITY.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundær progressiv MS ble ekskludert fra CLARITY-studien.
Croatian: Nema poznatog određenog antidota za predoziranje kladribinom.
Norwegian Bokmål: Det er intet kjent spesifikt antidot til en overdosering av kladribin.
Croatian: - Drugi sastojci su hidroksipropilbetadeks, sorbitol i magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er hydroksypropylbetadeks, sorbitol og magnesiumstearat.
Croatian: Pazite da pročitate cijelu uputu o lijeku, uključujući vodič kroz korake uzimanja, i čuvajte je na sigurnom mjestu.
Norwegian Bokmål: Påse at du har lest hele pakningsvedlegget inkludert den trinnvise veiledningen, og oppbevar det på et sikkert sted.
Croatian: - Nemojte ostavljati tabletu (tablete) izloženu na površinama, na primjer stolu, ili je dirati rukama dulje nego što je potrebno.
Norwegian Bokmål: - Ikke legg tabletten(e) eksponert på overflater, f.eks. på et bord, eller håndter tabletten lenger enn nødvendig.
Croatian: DRUGO POSEBNO UPOZORENJE, AKO JE POTREBNO Citotoksično: rukovati s oprezom.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum: håndteres forsiktig.
Croatian: Mogu se aktivirati latentne infekcije, uključujući tuberkulozu i hepatitis.
Norwegian Bokmål: Latente infeksjoner kan aktiveres, inkludert tuberkulose eller hepatitt.
Croatian: Analiza populacijske kinetike nije pokazala da dob (u rasponu od 18 do 65 godina) ili spol utječu na farmakokinetiku kladribina.
Norwegian Bokmål: En kinetisk populasjonsanalyse viste ingen effekt av alder (område 18 til 65 år) eller kjønn på kladribins farmakokinetikk.
Croatian: Živa ili živa atenuirana cjepiva
Norwegian Bokmål: Levende eller levende, svekkede vaksiner
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego uzmete ovaj lijeka.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Croatian: Iako kladribin možda ima genotoksični potencijal, dugoročni podaci u miševa i majmuna nisu pružili nikakav dokaz za postojanje relevantnog povećanog kancerogenog rizika u ljudi.
Norwegian Bokmål: Selv om kladribin kan ha potensiale for gentoksisitet, tyder ikke langtidsdata hos mus og aper på en relevant økt risiko for karsinogenitet hos mennesker.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele i ne smiju se žvakati niti ostaviti da se otope u ustima.
Norwegian Bokmål: Tablettene må svelges hele og ikke tygges eller løses opp i munnen.
Croatian: U bazi podataka kliničkog ispitivanja kladribina kod MS-a (1976 bolesnika, 8650 bolesnik-godina) nije zabilježen nijedan slučaj PML-a.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studiedatabasen for kladribin ved MS (1976 pasienter, 8650 pasientår) er det ikke rapportert om noen tilfeller av PML.
Croatian: Limfopenija može povećati rizik od dobivanja infekcije.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni kan øke risikoen for å få en infeksjon.
Croatian: Tablete se moraju popiti s vodom i progutati bez žvakanja.
Norwegian Bokmål: Tabletten må tas sammen med vann og svelges uten å tygges.
Croatian: Po potrebi se ciklus liječenja u 2. godini može odgoditi do 6 mjeseci kako bi se omogućio oporavak limfocita.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan behandlingskuren år 2 utsettes opptil 6 måneder for nydannelse av lymfocytter.
Croatian: Vidjeti također „Trudnoća i dojenje".
Norwegian Bokmål: Se også «Graviditet og amming».
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1, 4, 5, 6, 7 ili 8 tableta u blisteru, zalijepljenom u kartonskom ovitku i pričvršćenom u kutiji sigurnoj za djecu.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blisterpakning forseglet i en papplomme og festet i en barnesikret yttereske.
Croatian: Uzmite propuštenu dozu tog istog dana.
Norwegian Bokmål: Ta dosen den samme dagen.
Croatian: Preostali bolesnici bili su prethodno liječeni bilo interferonom beta-1a, interferonom beta-1b, glatiramer acetatom ili natalizumabom.
Norwegian Bokmål: De resterende pasientene ble forhåndsbehandlet med enten interferon beta-1a, interferon beta-1b, glatiramer acetat eller natalizumab.
Croatian: Žene koje zatrudne tijekom terapije lijekom MAVENCLAD moraju prekinuti liječenje.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide under behandlingen med MAVENCLAD skal avbryte behandlingen.
Croatian: Kad dobijete zalihu lijeka, provjerite imate li točan broj tableta.
Norwegian Bokmål: Når du får legemidlet ditt, må du sjekke at du har fått riktig antall med tabletter.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka MAVENCLAD u bolesnika mlađih od 18 godina, zato što nije ispitan u toj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Bruk av MAVENCLAD er ikke anbefalt hos pasienter under 18 år, fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Croatian: Primjena peroralnog kladribina u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg nije ispitana.
Norwegian Bokmål: Bruk av oral kladribin hos pasienter som veier under 40 kg er ikke undersøkt.
Croatian: Aktivna kronična infekcija (tuberkuloza ili hepatitis).
Norwegian Bokmål: Aktiv kronisk infeksjon (tuberkulose eller hepatitt).
Croatian: Obratite se liječniku ako ste imali rak.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tidligere har hatt kreft.
Croatian: Bolesnik mora imati suhe ruke pri rukovanju tabletama i nakon toga ih mora temeljito oprati.
Norwegian Bokmål: Pasientens hender må være tørre ved håndtering av tabletten og vaskes grundig etterpå.
Croatian: Kumulativna doza kladribina 3,5 mg/kg (n = 433)
Norwegian Bokmål: Kladribin, kumulativ dose 3,5 mg/kg (n = 433)
Croatian: U jetrenim sustavima in vitro opažen je zanemariv metabolizam kladribina (najmanje je 90 % bio neizmijenjen kladribin).
Norwegian Bokmål: I hepatiske in vitro-systemer ble minimal metabolisme av kladribin observert (minst 90 % var uendret kladribin).
Croatian: Nemojte uzeti propuštenu dozu zajedno s idućom planiranom dozom.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta den glemte dosen sammen med den neste planlagte dosen.
Croatian: Nemojte uzimati MAVENCLAD:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MAVENCLAD:
Croatian: Ako se broj tableta u pakiranju (pakiranjima) razlikuje od broja prikazanog za Vašu tjelesnu težinu u tablici niže, obratite se liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis antall tabletter i pakken(e) ikke stemmer overens med det tallet som vises for din vekt i tabellen nedenfor, må du rådføre deg med legen din.
Croatian: Ukupni broj tableta u tjednu
Norwegian Bokmål: Totalt antall tabletter per uke
Croatian: Svaki tjedan liječenja sastoji se od 4 ili 5 dana u kojima bolesnik prima 10 mg ili 20 mg (jednu ili dvije tablete) u obliku jedne dnevne doze, ovisno o tjelesnoj težini.
Norwegian Bokmål: Hver behandlingsuke består av 4 eller 5 dager der pasienten mottar 10 mg eller 20 mg (én eller to tabletter) som en enkelt daglig dose, avhengig av kroppsvekten.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka MAVENCLAD u svim podskupinama pedijatrijske populacije za multiplu sklerozu (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med MAVENCLAD i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved multippel sklerose (se pkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Croatian: • Smjernice za praćenje bolesnika tijekom liječenja;
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasientovervåkning under behandlingen.
Croatian: • Upoznavanje s lijekom Mavenclad, u kojem se podsjeća propisivača da ima na umu Vodič za bolesnike dok razgovara s bolesnikom o liječenju lijekom Mavenclad, kako bi se doprinjelo ranom prepoznavanju znakova i simptoma nuspojava i njihovog pravovremenog liječenja;
Norwegian Bokmål: • En introduksjon til Mavenclad, som påminner forskriveren å ta hensyn til veiledningen for pasienten når behandling med Mavenclad diskuteres med pasienten, for å støtte en tidlig identifisering av tegn og symptomer på bivirkninger og tidsriktig behandling av disse.
Croatian: - ako imate oslabljen imunološki sustav zbog zdravstvenih stanja ili zato što uzimate druge lijekove koji Vam slabe imunološki sustav ili smanjuju stvaranje krvnih stanica u koštanoj srži.
Norwegian Bokmål: - dersom du har et svekket immunsystem på grunn av medisinske tilstander eller fordi du tar andre legemidler som svekker immunsystemet ditt eller reduserer produksjonen av blodceller i benmargen din.
Croatian: Preporučuje se osobita pozornost kod bolesnika koji nikad nisu bili izloženi virusu varicella zoster.
Norwegian Bokmål: Spesiell oppmerksomhet er anbefalt hos pasienter som ikke har noen historie med eksponering for varicella zostervirus.
Croatian: Što je MAVENCLAD i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva MAVENCLAD er og hva det brukes mot
Croatian: Sekundarno progresivni MS s relapsima
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv MS med tilbakefall
Croatian: Relapsno-remitirajući MS
Norwegian Bokmål: Relapserende-remitterende MS