FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ‘Proporção' de doentes livres de eventos na semana 76 Estudo SCAB2003 Bipolar I
Romanian: ‘Proporţia' de pacienţi fără evenimente psihotice în săptămâna 76 Studiu SCAB2003 Boală bipolară de tip I
Portuguese: Alguns doentes, como os doentes com história de pensamentos ou comportamento suicida, adultos jovens e os doentes que apresentem um grau significativo de ideação suicida antes do início do tratamento, poderão estar em maior risco de pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio, sendo que deverão ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Romanian: Unii pacienţi, cum ar fi cei cu antecedente de comportament şi ideaţie suicidară, adulţii tineri şi pacienţii care prezintă un grad semnificativ de ideaţie suicidară înainte de începerea tratamentului pot să prezinte un risc mai mare de gânduri suicidare şi tentative de suicid şi trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului.
Portuguese: Se as suas crises acontecerem mais frequentemente ou se tiver uma crise grave enquanto toma Lamictal:
Romanian: Dacă crizele survin mai frecvent sau dacă prezentaţi o criză severă când luaţi Lamictal:
Portuguese: No entanto, é de esperar uma acumulação do metabolito glucuronido, pelo que se recomenda precaução no tratamento de doentes com disfunção renal.
Romanian: Cu toate acestea, este de aşteptat acumularea metabolitului glucuronoconjugat; de aceea este necesară precauţie în ceea ce priveşte tratarea pacienţilor cu insuficienţă renală.
Portuguese: • se já está a tomar uma medicamento que contém lamotrigina.
Romanian: • dacă luaţi deja medicamente care conţin lamotrigină.
Portuguese: • dor nas costas ou articulações ou noutra parte do corpo.
Romanian: • durere de spate, de articulaţii, sau în altă parte.
Portuguese: • alterações na função hepática, que será evidenciada nos testes sanguíneos, ou falência hepática
Romanian: • modificări ale funcţiei hepatice, care se va vedea în analizele de sânge, sau insuficienţă hepatică
Portuguese: Se desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas após iniciar o tratamento com Lamictal, procure assistência médica imediatamente:
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome după începerea administrării de Lamictal, cereţi imediat ajutorul medicului:
Portuguese: Se tiver intolerância à lactose ou a quaisquer outros açúcares:
Romanian: Dacă aveţi o intoleranţă la lactoză sau la alte categorii de glucide:
Portuguese: A incidência de ideação suicida e comportamento suicida foi avaliada numa análise de conjunto de ensaios clínicos com lamotrigina, controlados com placebo, envolvendo um total de 6467 doentes de uma série de indicações.
Romanian: Incidenţa ideaţiei suicidare şi comportamentului suicidar a fost evaluată într-o analiză cumulată a studiilor clinice cu lamotrigină, controlate placebo asupra unui total de 6467 pacienţi dintr-un număr de indicaţii.
Portuguese: Em crianças, a forma inicial das erupções cutâneas poderá ser confundida com uma infecção, pelo que o médico deverá considerar a possibilidade de uma reacção medicamentosa em crianças que desenvolvam sintomas de erupções cutâneas e febre, durante as primeiras oito semanas de terapêutica.
Romanian: La copii, manifestarea iniţială a unei erupţii cutanate poate fi confundată cu o infecţie, medicii trebuie să ia în considerare posibilitatea unei reacţii la tratamentul cu lamotrigină la copiii la care apar simptome de erupţie cutanate şi febră în timpul primelor opt săptămâni de tratament.
Portuguese: Não existe experiência com hemodiálise como tratamento da sobredosagem.
Romanian: Nu există experienţă cu utilizarea hemodializei ca tratament în caz de supradozaj.
Portuguese: Estes defeitos incluem fenda palatina ou lábio leporino.
Romanian: Aceste defecte includ despicătură labială sau palatină.
Portuguese: Apenas cerca de 2% das substâncias relacionadas com a lamotrigina são excretadas nas fezes.
Romanian: Doar aproximativ 2% din produşii derivaţi din lamotrigină se excretă în fecale.
Portuguese: As erupções cutâneas levaram à interrupção do tratamento com lamotrigina em 2% dos doentes.
Romanian: Erupţiile cutanate au determinat întreruperea tratamentului cu lamotrigină la 2% din pacienţi.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de outras doses de lamotrigina para além de 300 mg/dia, nem foram realizados estudos utilizando outras formulações hormonais femininas.
Romanian: Efectele dozelor de lamotrigină altele decât cea de 300 mg/zi nu au fost studiate şi nu au fost efectuate studii cu alte preparate conţinând hormoni feminini.
Portuguese: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemanha.>
Romanian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania.
Portuguese: Têm sido relatadas reacções adversas cutâneas, que ocorreram geralmente nas primeiras oito semanas após início do tratamento com lamotrigina.
Romanian: Au existat raportări de reacţii adverse cutanate, care au apărut în general în primele opt săptămâni după iniţierea tratamentului cu lamotrigină.
Portuguese: Se não forem tratados, os sintomas descritos acima poderão evoluir para problemas mais sérios, como falência de órgãos ou uma condição muito grave da pele.
Romanian: Aceste simptome enumerate mai sus, dacă nu sunt tratate, pot să ducă la probleme mai grave, cum ar fi insuficienţa de organ sau o afecţiune foarte severă a pielii.
Portuguese: Î Informe o seu médico, que poderá decidir diminuir a sua dose ou que Lamictal não é apropriado para si.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră, care poate decide scăderea dozei, sau că Lamictal nu este potrivit pentru dumneavoastră.
Portuguese: Seguidamente, beba um pouco mais de água para garantir que engoliu todo o medicamento.
Romanian: Beţi apoi ceva mai multă apă pentru a fi sigur că înghiţiţi toată cantitatea de medicament.
Portuguese: De modo a assegurar que a dose terapêutica é mantida, o peso da criança deverá ser monitorizado e a dose revista à medida que ocorrem alterações do peso.
Romanian: Pentru a asigura menţinerea unei doze terapeutice, trebuie monitorizată greutatea copilului, iar doza trebuie corectată când apar modificări ale greutăţii.
Portuguese: A depuração ajustada ao peso corporal é mais elevada em crianças do que em adultos, com os valores mais elevados em crianças de idade inferior a 5 anos.
Romanian: Clearance-ul ajustat în funcţie de greutatea corporală este mai mare la copii faţă de adulţi, cele mai mari valori înregistrându-se la copii sub cinci ani.
Portuguese: • Adicione um pouco mais de água ao copo e beba-a para assegurar que tomou todo o medicamento.
Romanian: • Adăugaţi încă puţină apă în pahar şi beţi-o, pentru a vă asigura că aţi luat toată cantitatea de medicament.
Portuguese: Pode ser utilizado isolado para tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas.
Romanian: Poate fi utilizat singur pentru tratamentul unui tip de epilepsie cunoscut sub numele de absenţe tipice.
Portuguese: Os medicamentos para tratar a depressão e outros problemas mentais aumentam o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Romanian: Medicamentele pentru tratamentul depresiei şi altor probleme de sănătate mentală determină creşterea riscului de gânduri şi comportamente suicidare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: • visão dupla ou visão turva
Romanian: • vedere dublă sau vedere înceţoşată
Portuguese: As doses de escalonamento e de manutenção deverão ser ajustadas de acordo com a resposta clínica (ver secção 5.2).
Romanian: Dozele de creştere şi întreţinere trebuie ajustate în funcţie de răspunsul clinic (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Após 48 horas de tratamento a diminuição foi de 10%, de 41 para 37ml/min, entre os grupos de jovens e idosos.
Romanian: După 48 de săptămâni de tratament, scăderea a fost de 10%, de la 41 la 37 ml/min între lotul cu tineri şi cel cu vârstnici.
Portuguese: Tome especial cuidado com Lamictal O seu médico precisa de saber antes de começar a tomar Lamictal:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lamictal Medicul dumneavoastră trebuie să ştie înainte să luaţi Lamictal:
Portuguese: Î Peça ajuda ao seu médico sobre como começar a tomar novamente.
Romanian: Î Cereţi sfatul medicului dumneavoastră în legătură cu modul în care se începe din nou administrarea.
Portuguese: Episódio maníaco major Lamotrigina Lítio Placebo Lamotrigina Lítio Placebo
Romanian: Episod maniacal major Lamotrigină Litiu Placebo Lamotrigină Litiu Placebo
Portuguese: Hidroxipropilcelulose de baixa substituição Silicato de alumínio e magnésio
Romanian: Hidroxipropilceluloză slab substituită Silicat de aluminiu şi magneziu
Portuguese: • confusão ou agitação
Romanian: • confuzie sau agitaţie
Portuguese: - Aspectos de qualidade
Romanian: - Aspecte calitative
Portuguese: Nem todas as embalagens mencionadas poderão estar disponíveis no seu país.
Romanian: Este posibil ca în ţara dumneavoastră să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj enumerate.
Portuguese: Se tem doença bipolar, poderá ter estes pensamentos:
Romanian: Dacă aveţi boală bipolară, este mai probabil să gândiţi în acest fel:
Portuguese: Quando o valproato é interrompido, duplicar a dose de estabilização sem exceder um aumento de mais de 100 mg/semana
Romanian: Când se întrerupe administrarea de valproat, se dublează doza de stabilizare, fără ca creşterea să depăşească 100 mg/săptămână
Portuguese: Embora a maioria recupere com a interrupção do tratamento com lamotrigina, alguns doentes sofreram cicatrizes irreversíveis tendo havido casos raros de morte associada (ver secção 4.4).
Romanian: Deşi majoritatea pacienţilor se recuperează la întreruperea tratamentului cu lamotrigină, unii pacienţii prezintă cicatrici ireversibile şi au existat cazuri rare asociate cu decesul (vezi pct. 4.4).
Portuguese: O risco de erupções cutâneas graves é maior nas crianças que em adultos.
Romanian: La copii, riscul de erupţii cutanate grave este mai mare ca la adulţi.
Portuguese: Se estiver a tomar Lamictal para a epilepsia
Romanian: Dacă luaţi Lamictal pentru epilepsie
Portuguese: A depuração e semi-vida são independentes da dose.
Romanian: Clearance-ul şi timpul de înjumătăţire plasmatică sunt independente de doză.
Portuguese: Não obstante, existem diferenças no que respeita ao texto exacto para a indicação na epilepsia, a restrição de categorias etárias, os tipos de crises epilépticas, as recomendações de dosagem e as interacções.
Romanian: Cu toate acestea, există diferenţe în ceea ce priveşte formularea precisă a indicaţiilor pentru epilepsie, restricţiile aplicate pentru categorii de vârstă, tipuri de crize, posologii şi interacţiuni.
Portuguese: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Noruega
Romanian: Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Portuguese: Os doentes (e os prestadores de cuidados de saúde) deverão ser alertados para a necessidade de contactarem imediatamente o médico, se os sinais comportamento suicida se manifestarem.
Romanian: Pacienţii (şi îngrijitorii pacienţilor) trebuie sfătuiţi să solicite sfatul medicului dacă apar semne de tendinţă suicidară
Portuguese: Os comprimidos de Lamictal deverão ser engolidos inteiros e não deverão ser mastigados ou esmagados.
Romanian: Comprimatele de Lamictal trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Portuguese: Os dados sugerem que as respostas em associação com indutores enzimáticos é menor do que em associação com agentes antiepilépticos indutores não-enzimáticos.
Romanian: Există date sugestive privind faptul că răspunsurile în cazul asocierii cu inductori enzimatici sunt mai scăzute decât în asociere cu medicamente antiepileptice non-inductoare enzimatice.
Portuguese: Foi igualmente consultado um grupo de aconselhamento científico (SAG - Scientific Advisory Group) para a neurociência clínica, no sentido do CHMP se aconselhar sobre a Perturbação bipolar e o respectivo tratamento.
Romanian: Un grup ştiinţific consultativ (SAG) al CNS a fost de asemenea consultat pentru a oferi consiliere CHMP cu privire la tulburările bipolare şi la tratarea acestora.
Portuguese: Estes efeitos resolvem, geralmente, com redução da dose de carbamazepina.
Romanian: Aceste evenimente în general dispar când se reduce doza de carbamazepină.
Portuguese: Uma das faces tem um bordo biselado e é marcada "LTG" por cima do número 2.
Romanian: O faţă are marginile tăiate oblic şi este marcată cu "LTG" deasupra numărului 2.
Portuguese: Estudo do efeito da lamotrigina na condução cardíaca
Romanian: Studierea efectului lamotriginei asupra conducerii cardiace
Portuguese: Reacção alérgica ou reacção cutânea potencialmente grave: procure assistência médica imediatamente Um número reduzido de pessoas a tomar Lamictal desenvolvem uma reacção alérgica ou uma reacção cutânea potencialmente grave, a qual poderá evoluir para problemas mais graves e com potencial risco de vida, caso não sejam tratados.
Romanian: Reacţii alergice sau reacţii cutanate potenţial grave: cereţi imediat ajutorul medicului Un număr mic de persoane care iau Lamictal fac o reacţie alergică sau reacţii la nivelul pielii potenţial grave, care pot duce la probleme mai grave şi care chiar pot pune în pericol viaţa dacă nu sunt tratate.
Portuguese: Lamictal não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Romanian: Lamictal nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Portuguese: Fabricante: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Reino Unido.>
Romanian: Producător: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Marea Britanie.
Portuguese: Alguém que tome demasiado Lamictal poderá ter algum destes sintomas:
Romanian: O persoană care a luat mai mult decât trebuie din Lamictal poate avea oricare dintre aceste simptome:
Portuguese: Semana 1 (início da descontinuação)
Romanian: Săptămâna 1 (începând cu întreruperea)
Portuguese: Em geral, as doses iniciais de escalonamento e de manutenção deverão ser reduzidas, aproximadamente, em 50%, em doentes com disfunção hepática moderada (Child-Pugh grau B) e em 75% na disfunção hepática grave (Child-Pugh grau C).
Romanian: Iniţial, dozele de creştere şi întreţinere trebuie să fie reduse cu aproximativ 50% la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (Child-Pugh grad B) şi cu 75% la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh grad C).
Portuguese: • movimentos corporais incontroláveis (tiques), espasmos musculares incontroláveis afectando os olhos, cabeça e tronco (coreoatetose), ou outro movimento corporal pouco habitual como tremor, agitação ou rigidez
Romanian: • mişcări necontrolate ale corpului (ticuri), spasme musculare necontrolabile care afectează ochii, capul şi toracele (coreoatetoză) sau alte mişcări neobişnuite ale corpului ca spasme, tremor sau rigiditate
Portuguese: Num estudo em indivíduos com síndrome de Gilbert, a depuração aparente média foi reduzida em 32% comparativamente a controlos normais, mas os valores situam-se dentro do intervalo para a população em geral.
Romanian: Într-un studiu cu subiecţi cu sindrom Gilbert, clearance-ul mediu aparent a fost redus cu aproximativ 32% comparativ cu subiecţii normali de control, dar valorile sunt în limitele intervalului pentru populaţia generală.
Portuguese: As anomalias hematológicas podem ou não estar associadas ao síndrome de hipersensibilidade (ver Distúrbios do sistema imunitário**).
Romanian: Anomaliile hematologice se pot asocia sau nu cu sindromul de hipersensibilitate (vezi Tulburările sistemului imunitar**).
Portuguese: A lamotrigina poderá induzir o seu próprio metabolismo, mas o efeito é moderado e improvável de consequências clínicas significativas.
Romanian: Lamotrigina îşi poate induce propria metabolizare, dar efectul este modest şi este improbabil să apară consecinţe clinice semnificative.
Portuguese: Lamictal não deverá ser administrado em pessoas com menos de 18 anos no tratamento da doença bipolar.
Romanian: Lamictal nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani pentru tratamentul bolii bipolare.
Portuguese: As crises em alguns tipos de epilepsia poderão ocasionalmente agravar-se ou aparecerem mais frequentemente enquanto toma Lamictal.
Romanian: Crizele din unele tipuri de epilepsie se pot agrava ocazional sau se pot produce mai frecvent chiar dacă luaţi Lamictal.
Portuguese: Por esse motivo, as concentrações séricas da lamotrigina deverão ser monitorizadas antes, durante e após a gravidez, bem como logo após o nascimento.
Romanian: De aceea concentraţiile serice de lamotrigină trebuie monitorizate înainte, în timpul sarcinii şi la scurt timp după naştere.
Portuguese: A outra face é marcada com duas superelipses sobrepostas and ângulos rectos.
Romanian: Cealaltă faţă este marcată cu două super-elipse suprapuse în unghi drept.
Portuguese: No decorrer de outros estudos clínicos:
Romanian: În cadrul altor experienţe clinice:
Portuguese: • contraceptivos hormonais, como a Pílula (ver abaixo).
Romanian: • contraceptive hormonale, precum contraceptive orale combinate (a se vedea mai jos).
Portuguese: • temperatura elevada (febre), sintomas gripais ou sonolência
Romanian: • creşterea temperaturii (febră), simptome asemănătoare gripei sau somnolenţă
Portuguese: Dose de estabilização de lamotrigina (antes da adição)
Romanian: Doza actuală de stabilizare de lamotrigină (dinaintea adăugării)
Portuguese: Em crianças a tomar lamotrigina para o tratamento das crises de ausência típicas, a eficácia poderá não ser mantida em todos os doentes.
Romanian: În cazul copiilor care iau lamotrigină pentru tratamentul crizelor convulsive sub formă de absenţe tipice, eficacitatea nu poate fi menţinută la toţi pacienţii.
Portuguese: A lamotrigina é rápida e completamente absorvida pelo intestino sem significativo metabolismo de primeira passagem.
Romanian: Lamotrigina este absorbită rapid şi complet din intestin fără metabolizare semnificativă la primul pasaj hepatic.
Portuguese: - Aspectos clínicos
Romanian: - Aspecte clinice
Portuguese: A necessidade do tratamento com medicamentos antiepilépticos deverá ser reavaliada sempre que a mulher pretenda engravidar.
Romanian: Necesitatea tratamentului cu medicamente antiepileptice trebuie analizată când o femeie intenţionează să rămână gravidă.
Portuguese: • desajeitamento e falta de coordenação, afectando o equilíbrio (ataxia)
Romanian: • Neîndemânare şi lipsă de coordonare, afectarea echilibrului (ataxie)
Portuguese: O perfil de segurança da lamotrigina em crianças com idade entre 1 mês e 2 anos foi semelhante ao das crianças mais velhas com excepção do agravamento clinicamente significativo das crises (>=50%), notificado com maior frequência em crianças com menos de 2 anos de idade (26%) quando comparado com crianças mais velhas (14%).
Romanian: Profilul de siguranţă al lamotriginei la copiii cu vârsta între 1 lună şi 2 ani a fost asemănător cu cel al copiilor mai mari, exceptând faptul că agravarea semnificativă clinic a crizelor convulsive (>=50%) a fost raportată mai frecvent la copii sub 2 ani (26%) în comparaţie cu copii mai mari (14%).
Portuguese: O benefício/risco da lamotrigina como terapêutica adjuvante em crises tónico-clónicas generalizadas primárias, em crianças, é igualmente considerado favorável.
Romanian: Raportul beneficii/riscuri privind lamotrigina ca tratament adjuvant în crizele tonico-clonice primare generalizate la copii este de asemenea considerat favorabil.
Portuguese: Um total de 256 indivíduos com idade entre 1 e 24 meses foi exposto à lamotrigina num intervalo de doses de 1 a 15 mg/kg/dia durante 72 semanas.
Romanian: Un total de 256 de subiecţi cu vârsta între 1 şi 24 de luni au fost expuşi la lamotrigină cu doze în intervalul 1-15 mg/kg şi zi timp de până la 72 de săptămâni.
Portuguese: • desajeitamento e falta de coordenação (ataxia)
Romanian: • neîndemânare şi lipsă de coordonare (ataxie)
Portuguese: Na realidade, de acordo com os dados disponíveis, a propriedade estabilizadora do humor da lamotrigina aparenta dever-se à prevenção de episódios depressivos e não à prevenção de episódios maníacos.
Romanian: De fapt, conform datelor disponibile, proprietatea lamotriginei de a stabiliza dispoziţia pare să se datoreze prevenirii episoadelor depresive, şi nu prevenirii episoadelor maniacale.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LAMICTAL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A LAMICTAL ŞI A DENUMIRILOR ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Portuguese: • doença da coagulação sanguínea, que poderá causar hemorragias ou contusões inesperadas (coagulação intravascular disseminada)
Romanian: • o tulburare a coagulării sângelui, care poate provoca sângerări sau învineţiri neaşteptate (coagulare intravasculară diseminată)
Portuguese: Foi notificada ideação e comportamentos suicidas (suicídio) em doentes tratados com fármacos AE em diversas indicações, incluindo epilepsia e doença bipolar.
Romanian: Au fost raportate ideaţie şi comportament suicidar (tendinţă suicidară) la pacienţii trataţi cu MAE pentru diferite indicaţii, incluzând epilepsia şi boala bipolară.
Portuguese: • problema raro de pele, com bolhas graves e sangramento dos lábios, olhos, boca, nariz ou da área genital (síndrome de Stevens-Johnson).
Romanian: • o afecţiune rară a pielii, cu vezicule severe şi sângerare de la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi zonelor genitale (sindrom Stevens-Johnson).
Portuguese: • Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamictal pode ser utilizado com outros medicamentos para tratar essas condições.
Romanian: • Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamictal poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, pentru a trata aceste afecţiuni.
Portuguese: • idade
Romanian: • vârsta dumneavoastră
Portuguese: • reacção cutânea grave, começando com uma área vermelha dolorosa, evoluindo para grandes bolhas e descamamento de camadas de pele (necrólise epidérmica tóxica)
Romanian: • o reacţie severă la nivelul pielii, care începe cu o zonă roşie şi dureroasă şi evoluează cu vezicule mari apoi descuamare de straturi ale pielii (necroliză epidermică toxică)
Portuguese: Î Informe o seu médico, e não tome Lamictal.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră, şi nu luaţi Lamictal.
Portuguese: Risco relacionado com os antiepilépticos em geral
Romanian: Riscul legat de medicamentele antiepileptice în general
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos Lamictal não está indicado para utilização em crianças com idade inferior a 18 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia (ver secção 4.4).
Romanian: Lamictal nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.4).
Portuguese: A farmacocinética da lamotrigina neste grupo etário não difere significativamente da observada numa população de adultos não idosos (ver secção 5.2).
Romanian: Farmacocinetica lamotriginei la acest grup de vârstă nu diferă semnificativ faţă de populaţia de adulţi non-vârstnici (vezi pct. 5.2).
Portuguese: A eficácia e segurança da terapêutica de associação nas crises parciais em doentes com idade entre 1 e 24 meses, foi avaliada num pequeno estudo de abandono em dupla ocultação, controlado com placebo.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa terapiei adjuvante în crizele convulsive parţiale la pacienţii cu vârsta între 1 şi 24 de luni a fost evaluată într-un mic studiu de întrerupere dublu orb, controlat placebo.
Portuguese: A dose eficaz habitual de Lamictal, para adultos e crianças com idade superior a 12 anos, situa-se entre 100 mg e 400 mg por dia.
Romanian: Doza uzuală eficace de Lamictal pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani este între 100 mg şi 400 mg pe zi.
Portuguese: • dor de garganta ou mais infecções (como resfriados) que o habitual.
Romanian: • durere faringiană sau mai multe infecţii (cum ar fi răcelile) decât de obicei.
Portuguese: Os doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.