FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môžu sa vyskytnúť prejavy alergie na koži ako ekzém, vyrážka, svrbenie, žihľavka a dermatitída (zápal kože).
Romanian: Pot apărea semne de alergie la nivelul pielii cum sunt eczemă, erupție pe piele, mâncărime, urticarie și dermatită.
Slovak: • ak je injekčná liekovka poškodená, alebo nebola správne uchovávaná (pozri časť 5 „Ako uchovávať liek Fiasp").
Romanian: • dacă stiloul injector este deteriorat sau dacă nu a fost păstrat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp").
Slovak: Ak máte pochybnosti, podajte si celú dávku pomocou nového pera.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, administrați integral doza cu un stilou injector nou.
Slovak: Počas prechodu z iných inzulínov podávaných v čase jedla a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy.
Romanian: Trecerea de la administrarea altor medicamente pe bază de insulină Se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei în timpul trecerii de la alte insuline prandiale și în primele săptămâni după aceea.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
Romanian: Fiecare cartuș conține 3 ml soluție.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active Novo Nordisk A/S
Slovak: Ak použijete príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia), prečítajte si pokyny v časti 4 „Nízka hladina cukru v krvi".
Romanian: Dacă utilizați prea multă insulină, concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie), vezi recomandările „Concentrație mică de zahăr în sânge"la pct. 4.
Slovak: (Naplnené pero (FlexTouch) - s blue boxom)
Romanian: (FlexTouch) cu chenar albastru)
Slovak: Ak si zvolíte a podáte nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Romanian: Dacă selectați și injectați doza greṣită, concentraţia de zahăr din sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Slovak: % pre Fiasp a oproti 1,6 % pre NovoRapid.
Romanian: La copii și adolescenti, lipodistrofia a fost raportată cu o frecvență de 2,1% pentru Fiasp față de 1,6% pentru NovoRapid.
Slovak: EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008
Romanian: EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Slovak: Vzduch vytlačte do injekčnej liekovky.
Romanian: Injectați aerul în flacon.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku injekčnej liekovky, aby ste sa uistili, že to je Fiasp.
Romanian: 1 Verificați denumirea și concentrația de pe eticheta flaconului pentru a vă asigura că este Fiasp.
Slovak: Riziko vzniku týchto zmien kože môžete znížiť tým, že budete vždy obmieňať miesto podávania injekcie.
Romanian: Schimbarea locului unde faceți injecția de fiecare dată poate micṣora riscul de dezvoltare a acestor modificări ale pielii.
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon
Slovak: Fiasp je v infúznych roztokoch, ako roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Romanian: S-a demonstrat că Fiasp este stabil la temperatura camerei timp de 24 de ore în lichide de perfuzie cum sunt soluția de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluția de glucoză 5%.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje ochranné plastové viečko, aby bola injekčná liekovka chránená proti nedovolenej manipulácii.
Romanian: Flaconul conține un capac de protecție din plastic pentru a obține un recipient impenetrabil.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa na počítadle dávky nezobrazí 0. Ak sa počítadlo dávky nevráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže viesť k zvýšeniu hladiny cukru v krvi.
Romanian: Dacă contorul de doză nu revine la 0, nu a fost administrată întreaga doză, ceea ce poate duce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
Slovak: Inzulín aspartát má podobne ako bežný ľudský inzulín nízku väzbu na plazmatické proteíny (<
Romanian: Insulina aspart are o afinitate scăzută de legare de proteinele plasmatice (< 10%), având putere de legare similară cu cea a insulinei umane normale.
Slovak: Protilátky proti inzulínu
Romanian: Anticorpi anti-insulină
Slovak: Mohli by ste sa ihlou pichnúť alebo poraniť.
Romanian: Există riscul de a vă înțepa sau răni cu acul.
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - Ak je hladina cukru v krvi príliš vysoká, postupujte podľa pokynov pre vysokú hladinu cukru v krvi v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Romanian: • Concentrație mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) - Dacă concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mare, urmați instrucțiunile cu privire la concentrația mare de zahăr în sânge de la pct. 4 „Reacții adverse posibile".
Slovak: Reakcie v mieste podávania infúzie (zahŕňajúce začervenanie, zápal, podráždenie, bolesť, tvorbu modrín a svrbenie) boli hlásené u pacientov liečených liekom Fiasp (10,0
Romanian: La pacienții care utilizează PCSI (N=261): reacții adverse la nivelul locului de perfuzare (inclusiv eritem, inflamație, iritație, durere, echimoze și prurit) au fost raportate la pacienții tratați cu Fiasp (10,0% față de 8,3% pentru comparator).
Slovak: Ak použijete nesprávny typ inzulínu, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Romanian: Dacă utilizați un tip greṣit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate creṣte sau scădea prea mult.
Slovak: Vždy majte so sebou rezervné injekčné striekačky a rezervnú injekčnú liekovku lieku Fiasp.
Romanian: • Păstrați întotdeauna seringi de rezervă și un flacon de rezervă de Fiasp.
Slovak: Medián celkovej dávky bolusového inzulínu na konci štúdie bol podobný u lieku Fiasp podávaného v čase jedla, lieku Fiasp podávaného po jedle a lieku NovoRapid podávaného v čase jedla (zmena od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie: Fiasp podávaný v čase jedla: 0,33 →
Romanian: Doza totală mediană de insulină în bolus la sfârșitul studiului a fost similară pentru Fiasp prandial, Fiasp postprandial și NovoRapid prandial (modificarea de la momentul inițial până la sfârșitul studiului: Fiasp prandial: 0,33 → 0,39 unități/kg/zi;
Slovak: Skupinové balenie: 5 (5 balení po 1 x 10 ml) injekčných liekoviek
Romanian: Ambalaj multiplu: 5 (5 ambalaje de 1 x 10 ml) flacoane
Slovak: • hormóny štítnej žľazy - na problémy so štítnou žľazou
Romanian: • hormoni tiroidieni - pentru probleme ale glandei tiroide
Slovak: Úprava dávky pre diabetes
Romanian: Ajustarea dozei pentru diabet zaharat de tip 2
Slovak: 7 Po každom podávaní injekcie vyhoďte ihlu.
Romanian: 7 Aruncați acul după fiecare injecție.
Slovak: 7 % bola štatisticky signifikantne vyššia u lieku Fiasp v čase jedla v porovnaní s liekom NovoRapid v čase jedla (pomer pravdepodobnosti: 1,47 [1,02; 2,13]95%
Romanian: Probabilitatea estimată de obținere a HbA1c < 7% a fost semnificativ statistic mai mare cu Fiasp prandial decât cu NovoRapid prandial (raport: 1,47 [1,02; 2,13]95% IÎ).
Slovak: Alergické reakcie sa môžu prejaviť ako generalizovaná (postihujúca celé telo) kožná vyrážka a opuch tváre.
Romanian: Pot apărea reacțiile alergice cum sunt erupție generalizată pe piele ṣi umflare a feței.
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla poskytol signifikantne nižšiu PPG (postprandial glycaemia) po 1 hodine a po 2 hodinách v porovnaní s liekom NovoRapid podávaným v čase jedla.
Romanian: Sub tratament cu Fiasp administrat prandial s-au înregistrat creşteri semnificativ mai mici ale glicemiei la 1 oră şi 2 ore postprandial în comparație cu NovoRapid administrat în timpul mesei.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé podávanie injekcie, aby ste predišli kontaminácii.
Romanian: • Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - Ak je hladina cukru v krvi príliš nízka, postupujte podľa pokynov pre nízku hladinu cukru v krvi v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Romanian: • Concentrație mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) - Dacă concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mică, urmați instrucțiunile cu privire la concentrația mică de zahăr în sânge de la pct. 4 „Reacții adverse posibile".
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
Romanian: Nu păstrați în frigider.
Slovak: Fiasp po jedle + inzulín detemir
Romanian: Fiasp postprandial + insulină detemir
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠKATUĽA NA SKUPINOVÉ BALENIE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - bez blue boxu)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ ÎN INTERIORUL AMBALAJULUI SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU (FLACON - fără chenar albastru)
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Fiasp a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fiasp
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fiasp Cum să utilizați Fiasp Reacții adverse posibile Cum se păstrează Fiasp Conținutul ambalajului și alte informații
Slovak: N HbA1c
Romanian: HbA1c (%)
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu.
Romanian: 1 ml de soluție conține insulină aspart 100 de unități.
Slovak: Ak chcete vidieť, koľko presne zostáva inzulínu, použite počítadlo dávky: Otáčajte voličom dávky, kým sa počítadlo dávky nezastaví.
Romanian: • Pentru a vedea exact câtă insulină a rămas, utilizați contorul de doză:
Slovak: Zvýšenie hladiny glukózy 2 hodiny po jedle (mmol/l)A
Romanian: Creșterea glicemiei la 2 ore postprandial (mmol/l)A
Slovak: Nepočítajte nastavovanú dávku podľa kliknutí pera.
Romanian: Nu numărați clicurile stiloului injector pentru a selecta doza.
Slovak: Odskrutkujte ihlu a zlikvidujte ju podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.
Romanian: • Deșurubați acul și aruncați-l la deșeuri, așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacist sau autoritățile locale.
Slovak: Pozrite si príznaky a rady v časti 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Romanian: Vezi simptome și recomandări de la „Concentrație mare de zahăr în sânge" la pct. 4.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1, 5 alebo skupinové balenie obsahujúce 2 x 5 naplnených pier po 3 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 5 stilouri injectoare preumplute sau ambalaj multiplu cu 2 x 5 stilouri injectoare preumplute a 3 ml.
Slovak: Ako uchovávať Fiasp
Romanian: Cum se păstrează Fiasp
Slovak: Vždy pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
Romanian: Verificați întotdeauna curgerea înainte de a injecta.
Slovak: j. 15,4 l u 70 kg účastníka), čo zodpovedá objemu extracelulárnej tekutiny v tele.
Romanian: Volumul de distribuție (Vd) după administrarea intravenoasă a fost de 0,22 l/kg (de exemplu, 15,4 l la un subiect de 70 kg), corespunzătoare volumului de lichid extracelular din organism.
Slovak: Ihlu zlikvidujte po každom podaní injekcie.
Romanian: Aruncați acul după fiecare injecție.
Slovak: Medzi liekom Fiasp podávaným po jedle a liekom NovoRapid podávaným v čase jedla nebol preukázaný žiadny štatisticky signifikantný rozdiel.
Romanian: Nu s-a demonstrat nicio diferență semnificativă statistic între Fiasp postprandial și NovoRapid prandial.
Slovak: • pocit smädu
Romanian: • senzație de sete
Slovak: 0,39 jednotky/kg/deň; a NovoRapid podávaný v čase jedla: 0,36 →
Romanian: Fiasp postprandial: 0,35 → 0,39 unități/kg/zi; și NovoRapid prandial: 0,36→0,38 unități/kg/zi).
Slovak: Pred podávaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objavila kvapka.
Romanian: Asigurați-vă întotdeauna că o picătură apare în vârful acului înainte de a injecta.
Slovak: Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu, polyoxymetylénu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadiénstyrénu obsahujúce náplň (sklo typu 1) s piestom (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizoprén).
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Cartuș (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) și dop (halobutil/poliizopren) în stilou injector preumplut, multidoză, de unică folosință, confecționat din polipropilenă, polioximetilen, policarbonat și acrilonitril-butadien-stiren.
Slovak: Liečivo je inzulín aspartát.
Romanian: • Substanța activă este insulina aspart.
Slovak: PC: SN:
Romanian: SN: NN:
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok inzulín aspartát s.c., i.v.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă insulină aspart s.c., i.v.
Slovak: NovoRapid v čase jedla + inzulín detemir
Romanian: NovoRapid prandial + insulină detemir
Slovak: Fiasp podávaný po jedle dosiahol vyššiu PPG po 1 hodine a porovnateľnú PPG po 2 hodinách ako liek NovoRapid dávkovaný v čase jedla (Tabuľka 3).
Romanian: Fiasp administrat postprandial s-a asociat cu creşteri mai mari ale glicemiei la 1 oră postprandial şi creşteri comparabile ale glicemiei la 2 ore postprandial faţă de NovoRapid administrat prandial (tabelul 3).
Slovak: 1. typu ukázal Fiasp skorší nástup expozície a vyššiu skorú expozíciu inzulínu, pričom si zachoval podobnú celkovú expozíciu a maximálnu koncentráciu v porovnaní s liekom NovoRapid.
Romanian: La pacienții vârstnici cu diabet zaharat de tip 1, Fiasp a demonstrat un debut mai rapid al expunerii și o expunere precoce mai mare la insulină, menținând în același timp o expunere totală și o concentrație maximă similare în comparație cu NovoRapid.
Slovak: Pacienti s diabetes mellitus
Romanian: Pacienți cu diabet zaharat de tip 2
Slovak: V mieste podávania injekcie/infúzie bola u pacientov liečených liekom Fiasp (0,5
Romanian: Lipodistrofia (inclusiv lipohipertrofia, lipoatrofia) a fost raportată la nivelul locului de injectare/perfuzie la pacienții tratați cu Fiasp (0,5% față de 0,2% pentru comparator).
Slovak: Injekčný roztok
Romanian: Injectare subcutanată
Slovak: a 2. typu (925 pacientov) v 3 randomizovaných skúšaniach účinnosti a bezpečnosti (18-26 týždňov liečby).
Romanian: Fiasp a fost studiat la 2068 pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 1 (1143 pacienți) și diabet zaharat de tip 2 (925 de pacienți), în 3 studii privind eficacitatea și siguranța, randomizate, (18-26 săptămâni de tratament).
Slovak: Pri predpisovaní lieku Fiasp je potrebné brať do úvahy skorý nástup účinku (pozri časť 5.1).
Romanian: Trebuie să fie luat în considerare debutul precoce al acțiunii atunci când se prescrie Fiasp (vezi pct
Slovak: Pred použitím naplneného pera FlexTouch si starostlivo prečítajte tento návod.
Romanian: Citiți aceste instrucțiuni cu atenție înainte de a utiliza stiloul injector preumplut FlexTouch.
Slovak: Budete tak mať istotu, že je zabezpečený správny prietok inzulínu.
Romanian: Aceasta vă asigură că insulina curge corespunzător.
Slovak: Náplň (sklo typu 1) s piestom (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizoprén) v škatuľke.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Cartuș (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) și dop (halobutil/poliizopren) în cutie.
Slovak: Po podaní injekcie sa na hrote ihly môže objaviť kvapka inzulínu.
Romanian: Este posibil să vedeți o picătură de insulină în vârful acului după injectare.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Romanian: NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml roztoku 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu (čo zodpovedá 3,5 mg)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Un stilou injector preumplut conține insulină aspart 300 unități în 3 ml soluție 1 ml soluție conține insulină aspart 100 unități (echivalent cu 3,5 mg)
Slovak: Pero neumývajte, nenamáčajte ani nemažte.
Romanian: • Nu spălați, nu udaţi sau lubrifiați stiloul injector.
Slovak: Otáčajte voličom dávky naspäť, kým počítadlo dávky nezobrazí 0.
Romanian: • Rotiți înapoi selectorul de dozare până când contorul de doză indică 0.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 3 ml roztoku.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut conține 3 ml de soluție.
Slovak: Toto naplnené pero poskytuje dávku 1 - 80 jednotiek v jednej injekcii s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Romanian: Stiloul injector preumplut poate administra o doză cuprinsă între 1și 80 unități în trepte de 1 unitate.
Slovak: Na pere môžete nastaviť maximálne 80 jednotiek.
Romanian: Stiloul injector poate administra până la maximum 80 de unități.
Slovak: Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.
Romanian: • Nu expuneți stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.
Slovak: Nástup a skorá expozícia inzulínu pri lieku Fiasp boli podobné u detí a mladistvých v porovnaní s dospelými.
Romanian: La copii și adolescenți, debutul expunerii și expunerea inițială la insulină corespunzătoare Fiasp au fost similare celor de la adulți.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL NA SKUPINOVÉ BALENIE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJELOR MULTIPLE (FLACON - cu chenar albastru)
Slovak: 7 % nebol medzi liekmi Fiasp a NovoRapid žiadny štatisticky signifikantný rozdiel.
Romanian: Nu a existat nicio diferență statistic semnificativă între Fiasp și NovoRapid în ceea ce privește probabilitatea estimată de atingere a HbA1c< 7%.
Slovak: 2 Odstráňte z injekčnej liekovky ochranné viečko.
Romanian: 2 Îndepărtați capacul protector de pe flacon.
Slovak: Na podávanie každej injekcie vždy použite novú ihlu.
Romanian: Folosiți întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție.
Slovak: % pacientov liečených liekom Fiasp po jedle a 28,2
Romanian: 33,3% dintre pacienții tratați cu Fiasp prandial au ajuns la o valoare țintă a HbA1c de < 7% în comparație cu 23,3% dintre pacienții tratați cu Fiasp postprandial și 28,2% dintre pacienții tratați cu NovoRapid prandial.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka inzulínu.
Romanian: O picătură de insulină ar trebui să apară în vârful acului.
Slovak: • pocit nevoľnosti
Romanian: • senzație de rău
Slovak: Pacient má po každej injekcii ihlu zlikvidovať.
Romanian: Pacientul trebuie să arunce acele, după fiecare injectare.
Slovak: Zvýšenie hladiny glukózy 1 hodinu po jedle (mmol/l)A
Romanian: Creșterea glicemiei la 1 oră postprandial (mmol/l)A
Slovak: Zoznam pomocných látok fenol metakrezol glycerol octan zinočnatý dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného hydrochlorid arginínu nikotínamid (vitamín B3) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Romanian: Nicotinamidă (vitamina B3) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovak: Dávka pred raňajkami sa má upraviť podľa hodnoty SMPG pred obedom v predchádzajúcom dni
Romanian: • Doza administrată înainte de micul dejun trebuie ajustată în funcție de GPAD înainte de prânz din ziua anterioară
Slovak: Kontrola prietoku inzulínu
Romanian: 2 Verificați curgerea de insulină
Slovak: Variabilita medzi dňami u pacientov ohľadom účinku znižujúceho hladinu glukózy bola u lieku Fiasp nízka u skorého (AUCGIR, 0 - 1 h, KV~26
Romanian: Variabilitatea efectului de scădere a glicemiei între zile diferite la pacienți diferiți a fost redusă pentru Fiasp în ceea ce privește efectul de scădere rapidă a glicemiei, pentru efectul precoce (ASCGIR, 0-1 oră, CV~26%), total (ASCGIR, 0-12 ore, CV~18%) și maxim de scădere a glicemiei (GIRmax, CV~19%).
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Ihly a injekčné striekačky sa nesmú poskytovať iným osobám.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Acele ṣi stilourile injectoare preumplute nu trebuie împărțite cu alte persoane.
Slovak: Pero noste vždy so sebou.
Romanian: • Păstrați întotdeauna stiloul injector la dumneavoastră.
Slovak: Fiasp je inzulín podávaný subkutánne v čase jedla (najskôr 2 minúty pred začiatkom jedla), s možnosťou podania až do 20 minút od začiatku jedla (pozri časť 5.1).
Romanian: Fiasp este o insulină prandială pentru administrare subcutanată cu cel mult 2 minute înainte de începerea mesei, cu posibilitatea administrării în primele 20 de minute după începerea mesei (vezi pct.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Hypoglykémia
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Slovak: Po každom použití dajte na pero kryt na ochranu inzulínu pred svetlom.
Romanian: • Așezați capacul pe stiloul injector după fiecare utilizare pentru a feri insulina de lumină.
Slovak: Otočte na druhú stranu, kde nájdete návod ako používať pero FlexTouch.
Romanian: Acum întoarceți pagina pentru informații privind instrucțiunile de utilizare a stiloului injector preumplut FlexTouch.
Slovak: Toto naplnené pero dávkuje 1-80 jednotiek s možnosťou pridávania po 1 jednotke.
Romanian: Stiloul injector preumplut eliberează între 1și 80 de unități în trepte de 1 unitate.
Slovak: Pero a ihly nikdy neposkytujte iným osobám.
Romanian: • Nu împărțiți niciodată stiloul injector sau acele dumneavoastră cu alte persoane.
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Ihly a naplnené perá sa nesmú poskytovať iným osobám.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Acele și seringile nu trebuie împărțite cu alte persoane.
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Romanian: ETICHETĂ (FLACON)
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa odporúča podať pacientovi perorálne cukor, ako prevenciu proti recidíve.
Romanian: După recăpătarea conștienței, pentru a preveni recăderile, este recomandată administrarea orală de carbohidrați.
Slovak: Fiasp naplnené pero a ihla (vzor)
Romanian: Stilou injector preumplut Fiasp și ac (exemplu) (FlexTouch)
Slovak: Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector.
Slovak: Pero nikdy neposkytujte iným osobám.
Romanian: • Nu împrumutați niciodată stiloul injector altor persoane.
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka inzulínu.
Romanian: O picătură de insulină poate să apară la vârful acului.
Slovak: Vždy pred injekčným podaním inzulínu pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko jednotiek ste nastavili.
Romanian: Folosiți întotdeauna contorul de doză și indicatorul de doză pentru a vedea câte unități ați selectat înainte de a injecta insulina.
Slovak: Primárna prevencia
Romanian: Prevenţie primară
Slovak: Po vydaní rozhodnutia Komisie príslušné vnútroštátne orgány podľa potreby aktualizujú informácie o lieku.
Romanian: În urma deciziei adoptate de Comisie, autorităţile naţionale competente vor actualiza informaţiile despre produs după cum este necesar.
Slovak: Časť 1. Čo [názov lieku] obsahuje a na čo sa používa?
Romanian: 1. Ce este [Numele produsului] şi pentru ce se utilizează
Slovak: [Názov lieku] patrí do skupiny liekov všeobecne nazývaných fibráty.
Romanian: [Denumirea produsului] aparţine unui grup de medicamente cunoscute în mod obişnuit sub numele de fibraţi.
Slovak: To sa nepozorovalo vo vyššie zmienenej podskupine pacientov s dyslipidémiou, ale rovnako sa nenašiel žiadny jasný dôkaz o prínose terapie fenofibrátom a simvastatínom u žien s dyslipidémiou a možný škodlivý účinok v tejto podskupine nemožno vylúčiť.
Romanian: Acest lucru nu a fost observat la subgrupul menţionat mai sus, care a inclus pacienţi cu dislipidemie; de asemenea, nu a existat o dovadă clară a beneficiului terapeutic la femeile cu dislipidemie cărora li s-a administrat fenofibrat şi simvastatină şi nu poate fi exclus un posibil efect nociv la acest subgrup.
Slovak: Poznámka: Tieto zmeny a doplnenia súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov sú platné v čase vydania rozhodnutia Komisie.
Romanian: Aceste modificări la rezumatul caracteristicilor produsului şi prospect sunt valabile în momentul adoptării deciziei Comisiei.