FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po opakovaných intravenóznych dávkach v rozsahu od 0,5 do 2 g denne nedochádza u dospelých ku kumulácii ertapenému.
Estonian: 0,5...2 g korduva veenisisese manustamise järgselt päevas ei teki täiskasvanutel ertapeneemi kuhjumist organismis.
Slovak: Zvyčajná dĺžka liečby INVANZOM je 3 až 14 dní, ale môže sa meniť v závislosti od typu a závažnosti infekcie a vyvolávajúceho (vyvolávajúcich) patogénu (patogénov).
Estonian: Üldjuhul on ravi kestus 3...14 päeva, kuid see võib varieeruda sõltuvalt infektsiooni tüübist ja raskusest ning haigustekitaja(te)st. Kliinilise näidustuse korral võib paranemise ilmnemisel üle minna sobivale suukaudsele antibiootikumile.
Slovak: • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi.
Estonian: • muutused mõnede laboratoorsete vereanalüüside tulemustes.
Slovak: V klinických štúdiách liečby pneumónie získanej v komunite u dospelých malo 25 % hodnotiteľných pacientov liečených ertapenémom závažné ochorenie (definované ako index závažnosti pneumónie >
Estonian: Keskkonnatekkese kopsupõletiku ravi kliinilistes uuringutes täiskasvanutel esines ertapeneemiga ravitud hinnatavatest patsientidest raske infektsioon 25%-l (defineeritud pneumoonia raskusastmega > III).
Slovak: U zdravých mladých dospelých (vo veku od 18 do 49 rokov) a u pacientov vo veku od 13 do 17 rokov je priemerný plazmatický polčas podanej intravenóznej dávky 1 g približne 4 hodiny.
Estonian: Tervetel noortel täiskasvanutel (18…49-aastased) ja 13...17-aastastel patsientidel, kellele manustati 1 g ertapeneemi veeni, oli keskmine plasma poolväärtusaeg ligikaudu 4 tundi.
Slovak: Neexistujú žiadne primerané a dobre kontrolované štúdie týkajúce sa účinku ertapenému na fertilitu u mužov a žien.
Estonian: Ertapeneemi toime kohta meeste ja naiste fertiilsusele ei ole adekvaatseid ja kontrollitud uuringuid läbi viidud.
Slovak: Účinnosť INVANZU v liečbe pneumónie získanej v komunite zapríčinenej penicilín-rezistentým Streptococcus pneumoniae nebola stanovená.
Estonian: INVANZi efektiivsus penitsilliinresistentse Streptococcus pneumoniae poolt tekitatud keskkonnatekkese pneumoonia ravis ei ole kindlaks määratud.
Slovak: Ak sa obávate, že ste vynechali dávku, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Estonian: Kui te olete mures, et mõni annus võis jääda manustamata, võtke kohe ühendust oma arstiga või mõne teise tervishoiutöötajaga.
Slovak: • akútne gynekologické infekcie,
Estonian: • ägedad günekoloogilised infektsioonid,
Slovak: Menej časté (viac ako 1 z 1 000 pacientov a menej ako 1 zo 100 pacientov) vedľajšie účinky sú:
Estonian: Vähem esinevad (rohkem kui ühel patsiendil tuhandest, kuid vähem kui ühel patsiendil sajast) kõrvaltoimed on:
Slovak: • prevencia infekcií operačného miesta po chirurgickom zákroku na hrubom čreve alebo konečníku u dospelých.
Estonian: Ennetamine • Kirurgilise haava nakkuste ennetamine täiskasvanutel pärast käär- või pärasoole operatsiooni.
Slovak: Najčastejšie (viac ako 1 zo 100 pacientov a menej ako 1 z 10 pacientov) vedľajšie účinky sú:
Estonian: Kõige sagedasemad (esinevad rohkem kui ühel patsiendil sajast, kuid vähem kui ühel patsiendil kümnest) kõrvaltoimed on:
Slovak: Zriedkavé: krvácanie, zvýšený krvný tlak
Estonian: Harv: hemorraagia, kõrgenenud vererõhk.
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 1 g ertapenému dospelým sú AUC celkového ertapenému (viazaného a neviazaného) a neviazaného ertapenému podobné u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (ClCr 60 až 90 ml/min/1,73 m2) ako u zdravých osôb (vo veku 25 až 82 rokov).
Estonian: Pärast 1 g ertapeneemi ühekordset veenisisest manustamist on täiskasvanutel ravimi (seotud ja seondumata) AUC kerge neerukahjustusega patsientidel (Clcr 60...90 ml/min/1,73 m2) ja tervetel vabatahtlikel (25...82-aastastel) sarnane.
Slovak: • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi a moču.
Estonian: • muutused mõnede laboratoorsete vere- ja uriinianalüüside tulemustes.
Slovak: Skúseností s ertapenémom u detí mladších ako dva roky je pomerne málo.
Estonian: Ertapeneemiga on alla kaheaastastel lastel suhteliselt vähe kogemusi.
Slovak: Pri dávke 15 mg/kg boli hodnota AUC a plazmatické koncentrácie v strede dávkovacieho intervalu u pacientov vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov porovnateľné s hodnotami po intravenóznom podaní dávky 1 g ertapenému mladým zdravým dospelým.
Estonian: 15 mg/kg annuse juures olid AUC ja plasma kontsentratsioonid manustamise intervalli keskpunktis 3-kuustel...12-aastastel patsientidel sarnased noorte tervete täiskasvanute omadega, kes said ertapeneemi intravenoosselt 1 g.
Slovak: & Dohme - Chibret
Estonian: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret
Slovak: Hodnoty farmakokinetických parametrov boli po podaní dávky 20 mg/kg (do maximálnej dávky 1 g) pacientom vo veku od 13 do 17 rokov vo všeobecnosti porovnateľné s hodnotami u zdravých mladých dospelých.
Estonian: Pärast annust 20 mg/kg (kuni maksimaalselt annuseni 1 g) on 13...17-aastaste patsientide farmakokineetilised näitajad üldiselt sarnased tervete noorte täiskasvanute omadega.
Slovak: Zriedkavo hlásené (viac ako 1 z 10 000 pacientov a menej ako 1 z 1 000 pacientov) vedľajšie účinky sú:
Estonian: Harva (rohkem kui ühel patsiendil kümnest tuhandest, kuid vähem kui ühel patsiendil tuhandest) esinenud kõrvaltoimed on:
Slovak: Plazmatické koncentrácie v strede dávkovacieho intervalu po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 15 mg/kg ertapenému pacientom vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov sú porovnateľné s plazmatickými koncentráciami v strede dávkovacieho intervalu po intravenóznom podaní dávky 1 g jedenkrát denne dospelým pacientom (pozri Plazmatické koncentrácie).
Estonian: Plasma kontsentratsioonid manustamise intervalli keskpunktis pärast ühte 15 mg/kg ertapeneemi intravenoosset annustamist 3-kuustel...12-aastastel patsientidel on sarnane plasma kontsentratsioonidega manustamise intervalli keskpunktis pärast annustamist 1 g üks kord päevas täiskasvanutel (vt Plasmakontsentratsioonid).
Slovak: Priemerné koncentrácie ertapenému v moči prekročili 984 mikrogramov/ml počas obdobia 0 až 2 hodiny po podaní a prekročili 52 mikrogramov/ml počas obdobia 12 až 24 hodín po podaní.
Estonian: Ertapeneemi keskmine kontsentratsioon uriinis on üle 984 mikrogrammi/ml 0...2 tunni jooksul pärast manustamist ja üle 52 mikrogrammi/ml 12...24 tundi pärast manustamist.
Slovak: Menej časté: extravazácia, slabosť/únava, horúčka, edém/opuch, bolesť v hrudníku
Estonian: Aeg-ajalt: ekstravasatsioon, asteenia/väsimus, palavik, turse/paistetus, valu rinnus.
Slovak: Zriedkavé: pneumónia, dermatomykóza, pooperačná infekcia rany, infekcia močových ciest
Estonian: Harv: kopsupõletik, dermatomükoos, postoperatiivne haavainfektsioon, kuseteede infektsioon.
Slovak: • zvýšenie počtu krvných doštičiek,
Estonian: • vereliistakute hulga suurenemine;
Slovak: • nepravidelný tlkot srdca, zvýšený krvný tlak, krvácanie, zrýchlený tlkot srdca,
Estonian: • südame rütmihäired, vererõhu tõus, veritsus, südamepekslemine;
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Časté: zvýšenie počtu trombocytov Menej časté: zníženia bielych krviniek, počtu trombocytov, segmentovaných neutrofilov, hemoglobínu a hematokritu; zvýšenia eozinofilov, aktivovaného parciálneho tromboplastínového času, protrombínového času, segmentovaných neutrofilov a bielych krviniek
Estonian: Aeg-ajalt: leukotsüütide, trombotsüütide, segmenttuumsete neutrofiilide, hemoglobiini ja hematokriti vähenemine, eosinofiilide, aktiveeritud osalise tromboplastiini aja, protrombiiniaja, segmenttuumsete neutrofiilide ja leukotsüütide arvu suurenemine.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: Znížené hladiny kyseliny valproovej môžu viesť k nedostatočnej kontrole záchvatov.
Estonian: Valproehappe sisalduse langus seerumis võib viia selleni, et krambihood ei ole piisavalt kontrollitud.
Slovak: • rozrušenie, úzkosť, depresia, triaška,
Estonian: • erutus, rahutus, depressioon, värisemine;
Slovak: • alergia, pocit nepohodlia, zápal panvovej pobrušnice, zmeny na bielku oka, mdloba.
Estonian: • allergia, halb enesetunne, vaagnapiirkonna kõhukelmepõletik, silma valge osa muutused,
Slovak: Menej časté: orálna kandidóza, kandidóza, mykotická infekcia, pseudomembranózna enterokolitída, vaginitída
Estonian: Aeg-ajalt: suuõõne kandidoos, kandidoos, seeninfektsioon, pseudomembranoosne enterokoliit, vaginiit.
Slovak: AUC celkového ertapenému a neviazaného ertapenému sú u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (ClCr 31 až 59 ml/min/1,73 m2) približne 1,5- a 1,8-násobne vyššie v porovnaní so zdravými osobami.
Estonian: Kogu ja seondumata ravimi AUC on mõõduka neerukahjustuse korral (Clcr 31...59 ml/min/1,73 m2) suurenenud vastavalt ligikaudu 1,5 ja 1,8 korda võrreldes tervete inimestega.
Slovak: Neznáme: svalová slabosť
Estonian: Teadmata: lihasnõrkus.
Slovak: Účinnosť ertapenému v liečbe infekcií diabetickej nohy so súbežnou osteomyelitídou nebola stanovená.
Estonian: Ertapeneemi efektiivsus kaasneva osteomüeliidiga diabeetiliste jalainfektsioonide ravis ei ole tõestatud.
Slovak: V tejto vekovej skupine sa má venovať zvláštna pozornosť stanoveniu citlivosti infikujúceho mikroorganizmu (mikroorganizmov) na ertapeném.
Estonian: Selles vanuserühmas tuleb eriti hoolikalt kindlaks määrata infektsiooni põhjustava(te) organismi(de) vastuvõtlikkus ertapeneemile.
Slovak: Zriedkavé: arytmia, tachykardia
Estonian: Harv: arütmia, tahhükardia.
Slovak: U zdravých mladých dospelých (vo veku od 23 do 49 rokov) po intravenóznej infúzii dávky 1 g rádioaktívne značeného ertapenému bola rádioaktivita plazmy tvorená predovšetkým (94
Estonian: Tervetel noortel täiskasvanutel (23…49-aastased) koosneb plasma radioaktiivsus pärast 1 g radioloogiliselt märgistatud ertapeneemi veeniinfusiooni valdavalt (94%) ertapeneemist.
Slovak: U pacientov s poruchou funkciou pečene sa neodporúča žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksafunktsiooni häirete korral ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 5.2).
Slovak: Záchvaty sa vyskytli najčastejšie u starších pacientov a pacientov s už existujúcimi poruchami centrálneho nervového systému (CNS)
Estonian: Krambid ilmnesid kõige rohkem eakatel patsientidel ja eelnevate kesknärvisüsteemi häiretega (näiteks peaajukahjustusega või varem esinenud krampidega) ja/või kahjustunud neerutalitlusega patsientidel.
Slovak: Rezistencia môže vzniknúť aj akvizíciou betalaktamáz s významnou karbapeném-hydrolyzujúcou aktivitou (napr.
Estonian: Resistentsus võib tekkida ka omandades beetalaktamaase, mis on olulise karbapeneemi hüdrolüüsiva toimega (näiteks IMP ja VIM metallobeetalaktamaasid või KPC-tüüpi), kuid see on harv.
Slovak: Zriedkavé: tremor, synkopa Neznáme: halucinácie, znížená úroveň vedomia, dyskinéza, myoklonus, porucha chôdze
Estonian: Teadmata: hallutsinatsioonid, teadvuse hägustumine, düskineesia, müokloonus, kõnnaku häired.
Slovak: Na prevenciu infekcií operačného miesta po chirurgickom zákroku na hrubom čreve alebo konečníku je odporúčaná dávka INVANZU 1 g podaná ako jednorazová intravenózna dávka 1 hodinu pred chirurgickým zákrokom.
Estonian: Soovitatav annus kirurgilise haava nakkuste ennetamiseks on 1 g manustatuna intravenoosse üksikannusena 1 tund enne kirurgilist sisselõiget.
Slovak: Anaeróby: druhy Clostridium (okrem C. difficile)* druhy Eubacterium* druhy Fusobacterium* druhy Peptostreptococcus*
Estonian: Clostridium spp (välja arvatud C. difficile)* Eubacterium spp*
Slovak: • zápal kože, hubová infekcia kože, olupovanie kože, infekcia rany po operácii,
Estonian: • nahapõletik, naha seennakkus, naha koorumine, operatsioonijärgne haavainfektsioon;
Slovak: Analýza moču
Estonian: Uriinianalüüs
Slovak: 12 % pri maximálnych plazmatických koncentráciách ertapenému po dávke 1 g. In vivo probenecid (500 mg každých 6 hodín) znížil viazanú frakciu ertapenému v plazme na konci infúzie u osôb, ktorým bola podaná jednorazová intravenózna dávka 1 g z približne 91 % na približne 87
Estonian: In vivo vähendas probenetsiid (500 mg iga 6 tunni järel) ertapeneemi seotud fraktsiooni plasmas 1 g veenisisese ühekordse annuse manustamise lõpus ligikaudu 91%-lt ligikaudu 87%-ni.
Slovak: Skúsenosti s INVANZOM u detí mladších ako dva roky sú obmedzené.
Estonian: INVANZiga on alla 2-aastastel lastel suhteliselt vähe kogemusi.
Slovak: ertapenémom.
Estonian: minestamine.
Slovak: Na odhad farmakokinetických údajov pre prípad, že by všetci pacienti v tejto vekovej skupine dostali dávku 1 g boli farmakokinetické údaje na základe predpokladu lineárnej závislosti prepočítané na dávku 1 g. Porovnanie výsledkov ukazuje, že po podaní dávky 1 g ertapenému jedenkrát denne pacientom vo veku od 13 do 17 rokov je farmakokinetický profil porovnateľný s dospelými pacientmi.
Estonian: Selleks et hinnata farmakokineetilisi andmeid, nagu kõik patsiendid oleksid saanud 1 g annuse, teisendati farmakokineetilised andmed 1 g annusele, eeldades lineaarsust.
Slovak: INVANZ sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že možný prínos prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Estonian: Seda ravimit tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui ravist oodatav kasu ületab võimalikud ohud lootele.
Slovak: Na rekonštitúciu alebo podanie ertapenému nepoužívajte roztoky alebo infúzne tekutiny obsahujúce dextrózu.
Estonian: Ertapeneemi manustamiskõlblikuks muutmiseks või manustamiseks ei tohi kasutada dekstroosi sisaldavaid lahusteid ega infusioonilahuseid.
Slovak: INVANZ 1 g prášok na infúzny koncentrát
Estonian: INVANZ 1 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Slovak: Rekonštituované roztoky neuchovávajte v mrazničke.
Estonian: Lahust ei tohi lasta külmuda.
Slovak: Dávka INVANZU je 15 mg/kg podaná dvakrát denne (neprekročiť dávku 1 g/deň) intravenóznou cestou (pozri časť 6.6).
Estonian: Väikelapsed ja lapsed (3-kuused...12-aastased): INVANZi annus on 15 mg/kg manustatuna 2 korda ööpäevas (ei tohi ületada 1 g/ööpäevas) intravenoosselt (vt lõik 6.6).
Slovak: Časté: vyrážka, pruritus Menej časté: erytém, urtikária Zriedkavé: dermatitída, deskvamácia Neznáme: akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP), liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS syndróm)
Estonian: Teadmata: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP), ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESSsündroom).
Slovak: Zriedkavé: zníženie lymfocytov; zvýšenia nesegmentovaných neutrofilov, lymfocytov, metamyelocytov, monocytov, myelocytov; atypických lymfocytov
Estonian: Harv: lümfotsüütide arvu vähenemine, kepptuumsete neutrofiilide, lümfotsüütide, metamüelotsüütide, monotsüütide, müelotsüütide arvu suurenemine, atüüpiliste lümfotsüütide esinemine.
Slovak: Časté: zvýšenia ALT, AST, alkalickej fosfatázy
Estonian: Sage: ALAT-i, ASAT-i ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine.
Slovak: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Estonian: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel. +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Slovak: • sfarbená stolica, čierna dechtovitá stolica,
Estonian: • väljaheite värvuse muutus, must tõrva meenutav väljaheide;
Slovak: INVANZ 1 g prášok na infúzny koncentrát ertapeném
Estonian: INVANZ 1 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber Ertapeneem
Slovak: Nemajú sa podávať lieky, ktoré inhibujú peristaltiku.
Estonian: Kasutada ei tohi peristaltikat pärssivaid ravimeid.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti ertapenému u pacientov na hemodialýze na to, aby bolo možné odporučiť dávku.
Estonian: Ertapeneemi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta hemodialüüsi saavatel haigetel on andmed annuse soovitamiseks ebapiisavad.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití u detí a dospievajúcich s poruchou funkcie obličiek.
Estonian: Neerukahjustusega laste ja noorukite kohta andmed puuduvad.
Slovak: Deti (vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov):
Estonian: Lapsed (3-kuused...12-aastased)
Slovak: Plazmatické koncentrácie ertapenému po intravenóznej dávke 1 g jedenkrát denne sú u pediatrických pacientov vo veku od 13 do 17 rokov porovnateľné s dospelými.
Estonian: Pärast intravenoosset annustamist 1 g üks kord päevas on 13...17-aastaste patsientide ja täiskasvanute ertapeneemi plasmakontsentratsioonid sarnased.
Slovak: Menej časté: sfarbenie stolice, meléna
Estonian: Aeg-ajalt: väljaheite värvuse muutus, maosoolte verejooks
Slovak: Koncentrácie ertapenému dosiahnuté v tekutine kožných pľuzgierov dospelých pacientov v každom odberovom bode na tretí deň intravenózneho podávania 1 g jedenkrát denne preukázali hodnotu pomeru AUC v tekutine kožných pľuzgierov : AUC v plazme 0,61.
Estonian: Ertapeneemi kontsentratsioonid nahavilli vedelikus 1 g veenisisese manustamise kolmandal päeval näitasid täiskasvanutel suhet 0,61 nahavilli vedeliku AUC ja plasma AUC vahel.
Slovak: • zmeny vo vyšetreniach činnosti pečene.
Estonian: • muutused maksafunktsiooni analüüside tulemustes.
Slovak: Kolitída súvisiaca s antibiotikom
Estonian: Antibiootilise raviga seotud koliit
Slovak: AUC celkového ertapenému a neviazaného ertapenému sú u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (ClCr 5 až 30 ml/min/1,73 m2) približne 2,6- a 3,4-násobne vyššie v porovnaní so zdravými osobami.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (Clcr 5...30 ml/min/1,73 m2) on kogu ja seondumata ravimi AUC suurenenud ligikaudu 2,6 ja 3,4 korda võrreldes tervetega.
Slovak: • hnačka,
Estonian: • kõhulahtisus,
Slovak: U zdravých mladých dospelých (vo veku od 23 do 49 rokov) sa po intravenóznom podaní dávky 1 g rádioaktívne značeného ertapenému približne 80 % podanej dávky vylúčilo v moči a 10 % v stolici.
Estonian: Pärast 1 g radioloogiliselt märgistatud ertapeneemi veenisisest manustamist tervetele noortele täiskasvanutele (23…49-aastased) leiti ligikaudu 80% ravimist uriinis ja 10% roojas.
Slovak: • zápcha, kvasinková infekcia úst, hnačka súvisiaca s užívaním antibiotika, regurgitácia žalúdočnej kyseliny, sucho v ústach, porucha trávenia, strata chuti do jedla,
Estonian: • kõhukinnisus, suuõõne seennakkus, antibiootilise raviga seotud kõhulahtisus, maosisaldise tagasivool, suukuivus, seedehäire, isutus;
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku od 13 do 17 rokov):
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (13...17-aastased)
Slovak: Menej časté: zvýšenia celkového bilirubínu, priameho bilirubínu, nepriameho bilirubínu, kreatinínu, urey a glukózy v sére Zriedkavé: zníženia bikarbonátu, kreatinínu a draslíka v sére; zvýšenia LDH, fosforu a draslíka v sére
Estonian: Aeg-ajalt: üldbilirubiini, direktse bilirubiini, indirektse bilirubiini, kreatiniini-, uurea- ja glükoosisisalduse suurenemine seerumis.
Slovak: Súbežné používanie s kyselinou valproovou Súbežné používanie ertapenému a kyseliny valproovej/valproanu sodného sa neodporúča (pozri časť
Estonian: Ertapeneemi ja valproehappe/naatriumvalproaadi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovak: Veková skupina
Estonian: Vanuse vahemik
Slovak: Ak užívate liečivá nazývané kyselina valproová alebo valproan sodný (pozri nižšie Iné lieky a INVANZ), povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te võtate ravimit nimega valproehape või naatriumvalproaat (vt Muud ravimid ja INVANZ all).
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti ertapenému u pacientov s pokročilou poruchou funkcie obličiek a u pacientov vyžadujúcich hemodialýzu na to, aby bolo možné odporučiť dávku.
Estonian: Andmed ertapeneemi ohutuse ja efektiivsuse kohta raske neerukahjustusega või hemodialüüsi vajavatel patsientidel on ebapiisavad soovitamaks sobivat annust.
Slovak: Na prevenciu infekcií operačného miesta po elektívnom kolorektálnom chirurgickom zákroku je odporúčané dávkovanie 1 g podaný ako jednorazová intravenózna dávka, ktorá sa podá v priebehu 1 hodiny pred chirurgickou incíziou.
Estonian: Täiskasvanud: soovitatav annus kirurgilise haava nakkuste ennetamiseks plaanilise kolorektaalse operatsiooni järel on 1 g intravenoosse üksikannusena, mille manustamine tuleb lõpule viia 1 tund enne kirurgilist sisselõiget.
Slovak: • pálenie, svrbenie, sčervenanie a teplo v mieste podania infúzie, sčervenanie v mieste podania injekcie,
Estonian: • põletustunne, kihelus, punetus ja soojatunne infusioonikohal ja punetus süstekohal;
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje: 1,0 g ertapenému (vo forme sodnej soli).
Estonian: Iga viaal sisaldab 1,0 g ertapeneemi (naatriumina).
Slovak: Predtým, ako začnete používať INVANZ, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne INVANZi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Typ ochorenia
Estonian: Haigus
Slovak: V randomizovaných porovnávacích multicentrických štúdiách s pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov sa primárne hodnotila pediatrická bezpečnosť a sekundárne účinnosť ertapenému.
Estonian: Primaarselt hinnati ertapeneemi ohutust lastel ja sekundaarselt efektiivsust randomiseeritud mitme keskusega võrdlusuuringus 3-kuustel...17-aastastel lastel.
Slovak: I so sivou butylovou zátkou a bielym plastovým viečkom na farebnej hliníkovej pečatnej páske.
Estonian: 15 ml I tüüpi klaasist viaalid, mis on varustatud halli butüülkorgi ja valge plastmasskorgiga värvitud alumiiniumkinnitil.
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát 1 injekčná liekovka 10 injekčných liekoviek
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 1 viaal
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov)
Estonian: Lapsed ja noorukid (3-kuused...17-aastased)
Slovak: Zriedkavé: poškodenie skléry
Estonian: Harv: skleera kahjustus.
Slovak: Zriedkavé: renálna insuficiencia, akútna renálna insuficiencia
Estonian: Harv: neerupuudulikkus, äge neerupuudulikkus.
Slovak: Invanz ertapeném
Estonian: Invanz ertapeneem
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Invanz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Invanzi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invanz?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Invanzi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Dňa 18. apríl 2002 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Invanz na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Invanzi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18. aprillil 2002.
Slovak: Pred použitím lieku Invanz majú lekári zohľadniť oficiálne usmernenie k správnemu používaniu antibiotík.
Estonian: Enne Invanzi kasutamist peab arst arvesse võtma antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke suuniseid.
Slovak: Podáva sa infúziou počas 30 minút.
Estonian: Infusioon kestab üle 30 minuti.
Slovak: Invanz je antibiotikum.
Estonian: Invanz on antibiootikum.
Slovak: Čo je liek Invanz a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Invanz ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: V štúdiách sa skúmalo, či bola infekcia vyliečená do 7 až 28 dní liečby podľa typu infekcie.
Estonian: Uuringutes jälgiti, kas infektsioon paranes pärast 7-28-päevast ravi, olenevalt infektsiooni tüübist.
Slovak: Prevencia infekcie po kolorektálnej operácii
Estonian: Kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamine
Slovak: Liečba infekcií
Estonian: Infektsioonide ravi
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Invanz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Invanzi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Je určený dospelým a deťom starším ako 3 mesiace na liečbu týchto infekcií:
Estonian: Invanzit kasutatakse täiskasvanutel ja üle 6 kuu vanustel lastel järgmiste infektsioonide (nakkuste) ravimiseks: