FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Espanha MEVET S.A.U.
Bulgarian: MEVET S.A.U.
Portuguese: Não utilizar a colistina como substituto das boas práticas de gestão.
Bulgarian: Колистин не може да замести добрите терапевтични практики.
Portuguese: NIPOXYME 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: NIPOXYME 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Portuguese: n.v./s.a.
Bulgarian: V.M.D. n.v./s.a.
Portuguese: Colistinemix 1 200 000 IU/g Colistin
Bulgarian: Colistinemix 1 200 000 IU/g
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell Alemanha animedica Enteroxid N
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Portuguese: Aquacoli soluzione orale
Bulgarian: Aquacoli soluzione orale Colistin sulphate
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрие „коне".
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a indicação, conforme indicada no Anexo III,
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че показанието, както е постановено в Приложение III, е обосновано;
Portuguese: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanha
Bulgarian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Испания
Portuguese: 08017 Barcelona
Bulgarian: 08017 Barcelona Испания
Portuguese: 53000 Laval, França
Bulgarian: 53000 Laval, Франция
Portuguese: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Bulgarian: Ucamix v colistine 200 lapin-volaille-porc et veau-agneau-chevreau sevres
Portuguese: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Bulgarian: Нидерландия Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Portuguese: COMPOMIX V COLI 1.000
Bulgarian: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Portuguese: Aves de capoeira
Bulgarian: Домашни птици
Portuguese: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Espanha
Bulgarian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Испания
Portuguese: 831 02 Bratislava, República Eslovaca
Bulgarian: 02 Bratislava, Словашка република
Portuguese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanha
Bulgarian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Испания
Portuguese: Solicitou-se ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que fornecesse o seu parecer sobre as medidas que devem ser tomadas para assegurar o uso prudente da colistina em animais destinados à produção de alimentos em toda a UE e para minimizar os riscos potenciais com o uso dos medicamentos identificados; inter alia, se existe uma necessidade de incluir indicações e advertências adequadas sobre o uso prudente na informação do medicamento e/ou restringir as indicações para os medicamentos identificados, tendo em conta a nota orientadora revista do CVMP sobre o RCM para medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Bulgarian: Inter alia дали е необходимо в продуктовата информация да се включат съответни показания и предупреждения относно разумната употреба и/или да се ограничат показанията за определените продукти предвид актуализираното ръководство на CVMP относно КХП за антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Portuguese: A qualidade, a segurança do animal-alvo, a segurança do utilizador, o risco ambiental e os resíduos não foram avaliados neste procedimento de consulta.
Bulgarian: В процедурата по сезиране не са оценени качеството, безопасността на видовете животни, за които е предназначен продуктът, рискът за околната среда и остатъчните количества.
Portuguese: 53000 - Laval França
Bulgarian: 53000 - Laval Франция
Portuguese: • o CVMP concluiu que o perfil benefício-risco global é positivo relativamente aos medicamentos veterinários (ver Anexo I), sujeito a alterações na Informação do Medicamento, o CVMP recomendou alterações dos termos das utorizações de introdução no mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo colistina para administração por via oral, de forma a alterar os resumos das características do medicamento, a rotulagem e os folhetos informativos, conforme estabelecido no Anexo III.
Bulgarian: Приложение I), при условие че се внесат измененията в продуктовата информация; CVMP препоръчва изменения на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение, за да се внесат промени в кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките, както е посочено в Приложение III.
Portuguese: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Bulgarian: Португалия CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Portuguese: Espanha BELA-PHARM GmbH and Co.
Bulgarian: BELA-PHARM GmbH and Co.
Portuguese: 08191 RUBI Barcelona Espanha
Bulgarian: 08191 RUBI Barcelona Испания
Portuguese: Sabaco Colistin 120 mg/gPulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Sabaco Colistin 120 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Portuguese: 28770 Colmenar Viejo Espanha
Bulgarian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Испания
Portuguese: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itália
Bulgarian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Италия
Portuguese: 1 000 mg (equivalent to 860 mg of colistin base)
Bulgarian: to 860 mg of colistin base)
Portuguese: «No entanto, as infeções nosocomiais graves causadas por bactérias Gram-negativas multirresistentes (MDR) são agora responsáveis por altas taxas de morbilidade e mortalidade nos humanos.
Bulgarian: „Въпреки това тежките вътреболнични инфекции, дължащи се на мултирезистентни (MDR)
Portuguese: Bovinos, suínos, cães
Bulgarian: Говеда, прасета, кучета
Portuguese: 33500 Libourne,
Bulgarian: 33500 Libourne Cedex
Portuguese: Espanha aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Bulgarian: Прасета aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Portuguese: 500 mg (equivalent to 15 million IU)
Bulgarian: 500 mg (equivalent
Portuguese: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Bulgarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi kirtas toms r naudoti su geriamu vandeniu
Portuguese: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itália
Bulgarian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Италия
Portuguese: Após a administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no trato gastrointestinal, ou seja, o local-alvo, devido à absorção fraca da substância.
Bulgarian: След перорално приложение в стомашно-чревния тракт, т.е. на целевото място, се достигат високи концентрации поради слабата абсорбция на субстанцията.
Portuguese: Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft. 8200 Veszprém, József A. utca 34.
Bulgarian: 8200 Veszprém, József A.
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com a espécie-alvo equídeos.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички конкретни препоръки за дозата, свързани с вид животни коне.
Portuguese: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Bulgarian: 121.56 mg (equivalent
Portuguese: НИПОКСИМ 40 премикс
Bulgarian: НИПОКСИМ 40 премикс Colistin sulphate
Portuguese: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Portuguese: Pasta oral
Bulgarian: Перорална паста
Portuguese: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Bulgarian: 2050-023 Aveiras de Baixo
Portuguese: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, França
Bulgarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Франция
Portuguese: COLISTINE 4800 WSP
Bulgarian: COLISTINE 4800 WSP Colistin sulphate
Portuguese: 949 01 Nitra,
Bulgarian: 949 01 Nitra, Словашка република
Portuguese: Lituânia KRKA, d.d.
Bulgarian: KRKA, d. d.
Portuguese: Conclusão sobre o perfil benefício-risco
Bulgarian: Заключение относно съотношението полза/риск
Portuguese: Suínos (após o desmame, suínos de engorda)
Bulgarian: Прасета (след отбиване, прасета за угояване)
Portuguese: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Bulgarian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Portuguese: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polónia
Bulgarian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Полша
Portuguese: COLISTINA 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: COLISTINA 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Portuguese: BE-B2610 Antwerp, Bélgica
Bulgarian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Белгия
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanha
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Испания
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral são considerados medicamentos eficazes contra doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos A colistina é também um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes em seres humanos, pelo que a sua utilização na medicina veterinária em geral tem de ser diminuída, para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência e de transmissão aos seres humanos.
Bulgarian: Колистин също така е антимикробно средство, прилагано при хора като последна възможност за лечение на инфекции, дължащи се на високорезистентни бактерии, ето защо цялостната употреба във ветеринарната медицина трябва да се ограничи, за да се намали рискът от развитие на резистентност и предаване на хора.
Portuguese: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Bulgarian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Испания
Portuguese: ul.
Bulgarian: s.
Portuguese: de la Llana, 123 08191 Rubí Espanha
Bulgarian: de la Llana, 123 08191 Rubí Испания
Portuguese: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Portuguese: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Bulgarian: 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, França
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Франция
Portuguese: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval França
Bulgarian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Франция
Portuguese: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, França
Bulgarian: Нидерландия Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Франция
Portuguese: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Bulgarian: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7
Portuguese: Suínos, bovinos
Bulgarian: Прасета, говеда
Portuguese: A espécie-alvo «equídeo» e qualquer indicação para equídeos devem ser suprimidas do RCM, devendo ser incluídas informações de que o uso da colistina nos equídeos, especialmente em potros, é contraindicado devido à mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal e ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos, tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Bulgarian: Видът животни „коне" и всички показания за коне следва да се изключат от КХП и да се добави информация, че приложението на колистин при коне, по-конкретно при жребчета, е противопоказано поради промяна на баланса на стомашно-чревната микрофлора и
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Portuguese: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Bulgarian: CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Portuguese: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Bulgarian: 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Portuguese: Alemanha Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval França
Bulgarian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Франция
Portuguese: 120 g/1000 g Pó oral para uso na água de bebida ou ração líquida
Bulgarian: 120 g/1000 g Перорален прах за приложение в питейна вода или течен фураж
Portuguese: A indicação está restrita às infeções entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina.
Bulgarian: Показанието се ограничава до ентеритни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин.
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis França
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Франция
Portuguese: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Bulgarian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Portuguese: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Espanha
Bulgarian: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Испания
Portuguese: 49500 Segré, França
Bulgarian: 49500 Segre Франция
Portuguese: Roménia ANDERSEN S.A. Avda.
Bulgarian: Португалия ANDERSEN, S.A. Avda.
Portuguese: 08017 Barcelona,
Bulgarian: 08017 Barcelona, Испания
Portuguese: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Bulgarian: Health Slovakia spol.
Portuguese: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espanha
Bulgarian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Испания
Portuguese: Suínos e galinhas
Bulgarian: Прасета и пилета
Portuguese: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Bulgarian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Portuguese: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Países Baixos
Bulgarian: 4940 AE Raamsdonksveer Нидерландия
Portuguese: 100 g/100 g Pó para administração na água de bebida
Bulgarian: 100 g/100 g Прах за приложение в питейна вода
Portuguese: 400 000 UI/g Pré-mistura
Bulgarian: 400 000 UI/g Премикс
Portuguese: B-2370 Arendonk, Bélgica
Bulgarian: B-2370 Arendonk, Белгия
Portuguese: Suínos (leitões e suínos de engorda)
Bulgarian: Прасета (малки прасета и прасета за угояване)
Portuguese: Alemanha Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Bulgarian: Белгия aniMedica Espana S.L.U. Esmeralda 19
Portuguese: MEDITEK COLIS plv.sol.
Bulgarian: MEDITEK COLIS plv.sol. ad us.vet.
Portuguese: Acresce que o tratamento das infeções subclínicas por Salmonella com o objetivo de reduzir o número de bactérias pode interferir com os programas de controlo (por exemplo, Regulamento 1177/2006; EFSA, 20105) para esta doença.
Bulgarian: На второ място, лечението на субклинични инфекции на Salmonella с цел да се намали броя на бактериите може да попречи на контролните програми (напр.
Portuguese: 1 200 000 IU (equivalent to 50 mg) in 1 g
Bulgarian: to 50 mg) in 1 g
Portuguese: Lituânia Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Bulgarian: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Италия
Portuguese: via della libertà, 1
Bulgarian: Rua da Liberdade, n° 77
Portuguese: Suínos, galinhas, bovinos (vitelos)
Bulgarian: Прасета, пилета, говеда (телета)
Portuguese: D-49377 Vechta
Bulgarian: D-49377 Vechta Германия
Portuguese: Vitelos e suínos
Bulgarian: Телета и прасета
Portuguese: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Portuguese: Pó passível de ser administrado misturado com a ração sólida
Bulgarian: Прахът може да се приложи след смесване с твърд фураж
Portuguese: A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento metafilático.
Bulgarian: Преди метафилактично третиране наличието на заболяване в стадото трябва да се потвърди.
Portuguese: Račianska 77,
Bulgarian: s r.o. Račianska 77, 831
Portuguese: 08191 RUBÍ Espanha
Bulgarian: 08191 Rubí Испания
Portuguese: Colisid ex colistina solfato 12% liquido
Bulgarian: colistina solfato 12% liquido
Portuguese: Pó para uso nos nos alimentos, na água de bebida ou no leite
Bulgarian: Прах за приложение във фураж, питейна вода или мляко
Portuguese: Medicamento frases de advertência em consonância com os princípios de uso responsável indicados no Anexo III,
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че в продуктовата информация трябва да се включат изречения за предупреждение, съгласно принципите за отговорна употреба, както е постановено в Приложение III;
Portuguese: Dopharma Research B.V.
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Research B.V.
Portuguese: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral
Portuguese: Vitelos não ruminantes
Bulgarian: Непреживни телета
Portuguese: Enteristin 12% solubile
Bulgarian: Enteristin 12%
Portuguese: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Baixos
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonkveer, Нидерландия
Portuguese: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Portuguese: Galinhas, suínos
Bulgarian: Пилета, прасета
Portuguese: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Portuguese: 08503 GURB-VIC Espanha
Bulgarian: 08503 GURB-VIC Испания
Portuguese: Pó oral, a dissolver apenas na água de bebida ou ração líquida
Bulgarian: Перорален разтвор, само за разтваряне в питейна вода или течен фураж
Portuguese: 50 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida
Bulgarian: 50 M IU/100 g Перорален прах за приложение в питейна вода
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Portuguese: Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Bulgarian: UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Portuguese: 205 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida ou ração
Bulgarian: 205 M IU/100 g Перорален прах за приложение в питейна вода или фураж
Portuguese: Solução para uso na água de bebida
Bulgarian: solution for use in drinking water
Portuguese: 1 200 000 IU/g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Bulgarian: 1 200 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Portuguese: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Bulgarian: the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Portuguese: 400 000 IU/g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Bulgarian: 400 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Portuguese: Solução oral a misturar exclusivamente com a água de bebida ou ração líquida
Bulgarian: Перорален разтвор за смесване изключително с питейна вода или течен фураж
Portuguese: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Alemanha
Bulgarian: Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Германия
Portuguese: Bovinos (vitelos), ovinos (borregos), suínos, aves de capoeira (galinhas, gansos, perus, patos, faisões, perdizes, codornizes e pintadas)
Bulgarian: Говеда (телета), овце (агнета), прасета, домашни птици (пилета, гъски, пуйки, патици, фазани, яребици, пъдпъдъци и токачки)
Portuguese: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Bulgarian: Ceva Sante Animale
Portuguese: Aves de capoeira, suínos
Bulgarian: Домашни птици, прасета
Portuguese: Suínos, aves de capoeira e coelhos
Bulgarian: Прасета, домашни птици и зайци
Portuguese: Espanha SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval França
Bulgarian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Франция
Portuguese: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Bulgarian: COLIVET perorální roztok Colistin (as colistin sulphate)
Portuguese: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Bulgarian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Германия
Portuguese: ENTEROGEL PIG PUMP
Bulgarian: ENTEROGEL PIG PUMP Colistin sulphate
Portuguese: COFACOLI SOLUTION
Bulgarian: solution buvable
Portuguese: COLITRAX 4 %
Bulgarian: COLITRAX 4 % Colistin sulphate
Portuguese: Vitelos, borregos, suínos, aves de capoeira (exceto frangos)
Bulgarian: Телета, агнета, прасета, домашни птици (с изключение на бройлери)
Portuguese: Eslováquia Pharmagal s.r.o.
Bulgarian: Pharmagal s.r.o. Murga ova 5,
Portuguese: Pó para uso na água de bebida ou alimento líquido
Bulgarian: Прах за приложение в питейна вода или течен фураж
Portuguese: 4 800 000 IU/g Pó para administração na água de bebida
Bulgarian: 4 800 000 IU/g Прах за приложение в питейна вода
Portuguese: V.M.D.
Bulgarian: V.M.D. n.v.
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 PO Box 79
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 PO Box 79
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 box 79
Bulgarian: Divasa Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 box 79
Portuguese: 4.8 million IU/g Pó para solução oral
Bulgarian: 4,8 million IU/g Прах за перорален разтвор
Portuguese: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral solution for use in drinking water
Bulgarian: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral
Portuguese: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Bulgarian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Portuguese: Explicação do Turbospin e de como funciona.
Bulgarian: Обяснява какво представлява Turbospin и как работи.
Portuguese: Salientar que os doentes devem persistir com o tratamento.
Bulgarian: да се подчертае, че пациентите трябва да продължат лечението;
Portuguese: Explicação de que a utilização de antibióticos por via inalatória pode reduzir a necessidade de antibióticos por via intravenosa.
Bulgarian: Обяснение, че използването на инхалаторни антибиотици може да намали необходимостта от употреба на интравенозни антибиотици.
Portuguese: • Informação sobre a necessidade de aderir ao tratamento para maximizar os potenciais benefícios.
Bulgarian: Информация за необходимостта от спазване на лечението, за да се постигнат максималните потенциални ползи.
Portuguese: Algum detalhe sobre a limpeza do dispositivo Turbospin.
Bulgarian: Някои подробности относно почистването на инхалатора Turbospin.
Portuguese: • Instruções detalhadas sobre como utilizar a medicação: começando com a desembalagem do produto e terminando com a eliminação da cápsula e dispositivo utilizados.
Bulgarian: Подробни указания за това как да се използва лекарството: като се започне с разопаковането на продукта и се завърши с изхвърлянето на използваните капсули и инхалатор.
Portuguese: Estes constituem apenas um aspecto incómodo para a maioria dos doentes
Bulgarian: да се обясни, че тези странични ефекти при повечето пациенти представляват само неудобство;
Portuguese: Explicação de que o dispositivo deve ser eliminado passados 28 dias.
Bulgarian: Обяснява, че инхалаторът трябва да се изхвърли след 28 дни.
Portuguese: Os Estados-Membros devem acordar o pacote educativo final, para o profissional de saúde e para o doente, com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) antes do lançamento do medicamento no seu território.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват формата и съдържанието на обучителния пакет за медицински специалисти и пациенти с Притежателя на Разрешението за употреба (ПРУ) преди да пуснат продукта на пазара на тяхната територия.
Portuguese: Os Estados-Membros irão assegurar que é fornecido a todos os médicos que se prevê que venham a prescrever ou utilizar Colobreathe um pacote educativo para o profissional de saúde e para o doente, contendo o seguinte:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички лекари, които се очаква да предписват или използват Colobreathe, са снабдени с пакет за медицински специалисти и за обучение на пациенти, съдържащ следното:
Portuguese: Os Estados-Membro devem assegurar-se de que estão implementadas todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas em seguida:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички условия и ограничения за безопасна и ефикасна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са въведени:
Portuguese: • O "DVD do Médico"
Bulgarian: „DVD за лекари"
Portuguese: A tosse diminui com o uso repetido do medicamento e deve estabilizar aproximadamente ao fim do primeiro mês.
Bulgarian: да се обясни, че кашлицата намалява при продължителна употреба на продукта и пациентът трябва да се стабилизира след около месец.