FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez utilisé plus de Neulasta que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Neulasta que nécessaire, contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Croatian: Ako primijenite više Neulaste nego što biste trebali Ako primijenite više Neulaste nego što ste trebali, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
French: Chaque seringue préremplie contient 30 mg de sorbitol (E420) (voir rubrique 4.4).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 mg sorbitola (E420) (vidjeti dio 4.4).
French: • L'injection de la dose va commencer et durer environ 45 minutes au total.
Croatian: • Primjena doze će od početka do završetka trajati oko 45 minuta.
French: Si l'indicateur de statut est rouge clignotant, votre injecteur sur-corps ne fonctionne pas correctement.
Croatian: Ako vidite da statusna lampica svijetli crvenim svjetlom, Vaš on-body injektor ne radi ispravno.
French: L'injecteur sur-corps contient trois piles d'oxyde d'argent ainsi qu'un patch adhésif constitué d'une cassette en polyester non tissé enduit d'un film de polyacrylate adhésif.
Croatian: On-body injektor sadrži tri baterije sa srebrovim oksidom i uključuje adhezivni naljepak izrađen od netkane poliesterske trake presvučene jednim slojem adhezijskog sredstva od poliakrilata.
French: Des réactions au site d'application (y compris des événements tels qu'hémorragie, douleur, gêne, ecchymose et érythème) ont été rapportées lors de l'utilisation de l'injecteur sur-corps.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene (uključujući događaje poput krvarenja, boli, nelagode, krvnih podljeva i eritema) prijavljene su kod uporabe on-body injektora.
French: Le taux (Cmax) et l'ampleur (ASC0-inf) de l'absorption du pegfilgrastim administré au moyen de l'injecteur sur-corps étaient similaires à ceux obtenus avec l'injection manuelle au moyen de la seringue préremplie.
Croatian: Brzina (Cmax) i trajanje (AUC0-inf) apsorpcije pegfilgrastima primijenjenog on-body injektorom bili su slični onima kod injekcije napunjenom štrcaljkom primjenjenom ručno.
French: Cette carte d'alerte patient vise à prévenir les erreurs médicamenteuses, y compris des sous dosages entraînant un manque d'efficacité avec l'injecteur sur-corps.
Croatian: Cilj korištenja kartice s upozorenjima za bolesnika je pomoći u sprječavanju medikacijskih pogrešaka kao što su primjena preniske doze koja će dovesti do smanjene djelotvornosti kod primjene on-body injektora.
French: • saignement au niveau des poumons (hémorragie pulmonaire).
Croatian: • krvarenje iz pluća (plućna hemoragija).
French: • rougeur au site d'injection.
Croatian: • crvenilo na mjestu primjene injekcije.
French: Une petite canule sera placée juste sous votre peau.
Croatian: Odmah ispod Vaše kože nalazi se mala kanila.
French: • comment reconnaître les signes du dispositif indiquant que la dose prévue n'a pas été administrée (ex. problèmes d'adhérence, indicateur de remplissage inchangé, pas de BIP sonore,
Croatian: • kako prepoznati znakove na uređaju (npr. problemi s prijanjanjem, indikator punjenja se nije pomaknuo, nema zvučnog signala, svjetlo na statusnoj lampici ne bljeska itd.) koji ukazuju na neuspješnu primjenu namijenjene doze
French: Ne pas administrer pegfilgrastim à des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au pegfilgrastim ou au filgrastim.
Croatian: Pegfilgrastim se ne smije primjenjivati kod bolesnika s preosjetljivosti na pegfilgrastim ili filgrastim u anamnezi.
French: Le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), pouvant engager le pronostic vital ou avoir une issue fatale, a été rapporté en association avec le traitement par pegfilgrastim avec une fréquence « rare ».
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, koji može biti životno ugrožavajući ili smrtonosan, rijetko je prijavljen kod liječenja pegfilgrastimom.
French: • lors d'une vérification, vous avez l'impression que votre injecteur sur-corps fuit ; ou
Croatian: • tijekom praćenja svog on-body injektora posumnjate da uređaj propušta; ili
French: Le pegfilgrastim est une protéine produite par biotechnologie à partir d'une bactérie appelée E. coli.
Croatian: Pegfilgrastim je bjelančevina dobivena biotehnološkim postupkom u bakteriji E.coli.
French: Attention !
Croatian: Upozorenje!
French: • Maintenez l'injecteur sur-corps au sec pendant les 3 heures précédant immédiatement le début de l'administration.
Croatian: • Održavajte on-body injektor suhim najmanje 3 sata prije početka dobivanja lijeka.
French: • Contactez votre professionnel de santé immédiatement si vous présentez une rougeur ou une sensibilité persistantes ou s'aggravant au niveau du site d'application, car cela peut être le signe d'une infection.
Croatian: • Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika ako se pojavi ustrajno ili pogoršavajuće crvenilo ili osjetljivost mjesta injiciranja jer ovo može biti znak upale.
French: Injecteur sur-corps, la tubulure est constituée de polypropylène, de copolymère d'oléfine cyclique, de caoutchouc silicone et d'éthylène-propylène fluoré (FEP) et d'une aiguille en acier inoxydable de 28 gauge.
Croatian: On-body injektor sadrži put za tekućinu izrađen od polipropilena, kopolimera cikličkog olefina, silikonske gume i flouriranog etilen-propilena (FEP), s iglom od nehrđajućeg čelika promjera 28 G.
French: Que faire en présence de sang au niveau du site d'application après le retrait de l'injecteur sur-corps ?
Croatian: Što ako ima krvi na mjestu primjene lijeka nakon skidanja on-body injektora?
French: Taux médian de PNN [ANC] (cellules x 109/l)
Croatian: Medijan apsolutnog broja neutrofila (stanice x 109/l)
French: Thrombopénie1 Hyperleucocytose1
Croatian: Trombocitopenija1 Leukocitoza1
French: La seringue préremplie à utiliser avec l'injecteur sur-corps peut être conservée à température ambiante pendant 36 heures maximum avant le remplissage de l'injecteur sur-corps.
Croatian: Napunjena štrcaljka za uporabu s on-body injektorom može se izložiti sobnoj temperaturi ne dulje od 36 sati prije punjenja on-body injektora.
French: N'utilisez pas de Neulasta restant dans une seringue.
Croatian: Ne koristite lijek Neulasta koja je ostala u štrcaljki.
French: A l'exception du groupe d'enfants les plus jeunes (0-5 ans), l'ASC moyenne chez les enfants semble similaire à celle des adultes présentant un cancer du sein à haut risque de stade II-IV et ayant reçu 100 microgrammes/kg de pegfilgrastim après la fin d'une chimiothérapie par doxorubicine/docétaxel (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Croatian: Uz iznimku najmlađe dobne skupine (0 - 5 godina), srednji AUC pedijatrijskih bolesnika bio je sličan onom odraslih bolesnika s visokorizičnim rakom dojke stadij II-IV, koji su primali 100 μg/kg pegfilgrastima nakon završetka terapije doksorubicinom/docetakselom (vidjeti dio 4.8 i 5.1).
French: Contactez votre professionnel de santé immédiatement si vous présentez une rougeur ou une sensibilité persistantes ou s'aggravant au niveau du site d'application, car cela peut être le signe d'une infection.
Croatian: Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika ako se pojavi ustrajno ili pogoršavajuće crvenilo ili osjetljivost mjesta injiciranja jer to može biti znak infekcije.
French: B Éliminez l'injecteur sur-corps de façon appropriée.
Croatian: B Propisno odložite on-body injektor.
French: Comment préparer l'injection de Neulasta ?
Croatian: Kako se priprema injekcija Neulaste?
French: Qu'est-ce que Neulasta et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Neulasta Comment utiliser Neulasta
Croatian: Što je Neulasta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Neulasta Kako primjenjivati lijek Neulasta Moguće nuspojave
French: • Pendant cette durée, l'indicateur de l'injecteur sur-corps sera vert et clignotera rapidement.
Croatian: • Tijekom tog razdoblja, on-body injektor će svijetliti brzo treptajućim zelenim svjetlom.
French: • Lorsque l'administration sera terminée, un long « bip » se fera entendre et l'indicateur de statut sera vert et fixe.
Croatian: • Kada doziranje završi, oglasit će se dugi zvučni signal, a statusna lampica će svijetliti neprekidnim zelenim svjetlom.
French: de pegfilgrastim ANC
Croatian: Konc. pegfilgrastima ABN
French: • Contactez votre professionnel de santé immédiatement car il est possible que vous n'ayez pas reçu la totalité de la dose et que vous ayez besoin d'une dose de remplacement.
Croatian: • Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer možda niste primili cijelu dozu; možda ćete trebati nadomjesnu dozu.
French: L'utilisation concomitante de Neulasta et d'un agent de chimiothérapie n'a pas été évaluée chez les patients.
Croatian: Istodobna primjena Neulaste i kemoterapije nije procijenjena u bolesnika.
French: Contactez votre professionnel de santé immédiatement si l'injecteur sur-corps se détache de votre peau à un moment quelconque avant que la totalité de la dose ait été administrée.
Croatian: Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika ako se on-body injektor u bilo kojem trenutku odvoji od Vaše kože prije nego što ste primili cijelu dozu.
French: • un syndrome de Sweet (lésions douloureuses avec plaques violacées des membres et parfois de la face et du cou avec de la fièvre) a été observé mais d'autres facteurs peuvent être mis en cause.
Croatian: • Sweetov sindrom (ljubičaste, izdignute, bolne promjene na udovima, i ponekad i na licu i na vratu, praćene vrućicom) se pojavljivao, no i drugi faktori u tome mogu imati ulogu.
French: L'incidence des hospitalisations et de l'utilisation des anti-infectieux en IV, associées à un diagnostic clinique de neutropénie fébrile, a été plus faible pour le groupe pegfilgrastim comparé au groupe placebo (1 % versus 14 %, p < 0,001 ; et 2 % versus 10 %, p < 0,001).
Croatian: Incidencija bolničkog liječenja i intravenske primjene antiinfektivnih lijekova, povezanog s kliničkom dijagnozom febrilne neutropenije, bila je niža u skupini liječenoj pegfilgrastimom nego u skupini koja je primala placebo (1% prema 14%, p < 0,001 te 2% prema 10%, p < 0,001).
French: Pour une injection plus confortable, laissez la seringue préremplie à température ambiante pendant environ 30 minutes avant l'injection.
Croatian: Za ugodniju primjenu, ostavite napunjenu štrcaljku na sobnoj temperature oko 30 minuta prije injiciranja.
French: Neulasta 6 mg pegfilgrastim SC
Croatian: Neulasta 6 mg pegfilgrastim s.c.
French: Peu fréquemment ils ont entraîné une insuffisance respiratoire ou un SDRA pouvant être d'issue fatale (voir rubrique 4.4).
Croatian: Manje često su ovi slučajevi rezultirali respiratornim zatajenjem ili ARDS-om, koji mogu imati smrtni ishod (vidjeti dio 4.4).
French: Un nombre de leucocytes égal ou supérieur à 100 x 109/L a été observé chez moins de 1 % des sujets recevant pegfilgrastim.
Croatian: 9/L ili više primijećen je u manje od 1% bolesnika koji su primali pegfilgrastim.
French: - Tant que vous portez l'injecteur sur-corps de Neulasta, il est important de conserver sur vous la carte de surveillance fournie par votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Važno je da za vrijeme nošenja Neulasta on-body injektora (injektora koji se pričvrščuje na kožu) kod sebe imate karticu s upozorenjima za bolesnika koju Vam je dao Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
French: Dans le cas de survenue d'un syndrome de Stevens-Johnson chez un patient traité par pegfilgrastim, ce dernier traitement ne doit en aucun cas être réintroduit.
Croatian: Ako se tijekom primjene pegfilgrastima u bolesnika razvio Stevens-Johnsonov sindrom, ni u jednom trenutku se ne smije ponovno započeti tog bolesnika liječiti pegfilgrastimom.
French: La tolérance et l'efficacité de Neulasta n'ont pas été évaluées chez les patients recevant une chimiothérapie entraînant une myélosuppression retardée, par exemple les nitrosourées.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Neulaste nisu ispitivani u bolesnika koji primaju kemoterapiju povezanu s odgođenom mijelosupresijom, npr. nitrozoureju.
French: Les plus jeunes enfants (0 à 5 ans) ont présenté une exposition moyenne au pegfilgrastim (ASC) (± écart-type) (47,9 ± 22,5 microgrammes·hr/mL) plus élevée que les enfants âgés de 6 à 11 ans et de 12 à 21 ans (22,0 ± 13,1 microgrammes·hr/mL et 29,3 ± 23,2 microgrammes·hr/mL respectivement) (voir rubrique 5.1).
Croatian: Djeca u najmlađoj dobnoj skupini (0 - 5 godina) imala su veću srednju ekspoziciju pegfilgrastimu (AUC) (± standardno odstupanje) (47,9 ± 22,5 μg·hr/ml) u odnosu na stariju djecu u dobi od 6 - 11, odnosno 12 - 21 godine (22,0 ± 13,1 μg·hr/ml te 29,3 ± 23,2 μg·hr/ml) (vidjeti dio 5.1).
French: Contactez votre professionnel de santé immédiatement car vous pourriez avoir besoin d'une dose de remplacement.
Croatian: Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer ćete možda trebati nadomjesnu dozu.
French: • Il est important de ne pas procéder vous-même à l'injection avant que votre médecin ou un professionnel de santé ne vous ait montré comment faire.
Croatian: • Važno je da ne pokušavate dati sebi injekciju ukoliko niste prošli obuku kod svojeg liječnika ili zdravstvenog djelatnika.
French: Ne retirez pas l'injecteur sur-corps à cet instant.
Croatian: Ne skidajte on-body injektor u ovom razdoblju.
French: Si vous avez des inquiétudes ou d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, contactez votre professionnel de santé.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja u vezi s uporabom ovog lijeka, obratite se svom zdravstvenom radniku.
French: La dose recommandée est d'une injection de 6 mg par voie sous-cutanée (injection sous la peau), administrée au moins 24 heures après votre dernière dose de chimiothérapie à la fin de chacun des cycles.
Croatian: Uobičajena doza je 6 mg primijenjena jednom potkožnom injekcijom (injekcija pod kožu), koja se mora dati najmanje 24 sata nakon posljednje doze kemoterapije na kraju svakog kemoterapijskog ciklusa.
French: Il s'agit d'une injection sous-cutanée.
Croatian: To se naziva potkožnom injekcijom.
French: Ce n'est pas anormal.
Croatian: To je normalno.
French: Si l'indicateur est rouge clignotant, contactez votre professionnel de santé immédiatement.
Croatian: Ako svijetli crveno, odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika.
French: Une dermite de contact et des réactions cutanées locales telles que rash, prurit et urticaire ont été rapportées lors de l'utilisation de l'injecteur sur-corps, suggérant une possible réaction d'hypersensibilité à l'adhésif.
Croatian: Kontaktni dermatitis i kožne reakcije poput osipa, svrbeža i urtikarije prijavljeni su kod uporabe on-body injektora, što može upućivati na reakciju preosjetljivosti na adhezijsko sredstvo.
French: • une seringue préremplie avec injecteur sur-corps pour administration automatique.
Croatian: • napunjene štrcaljke s on-body injektorom za automatsku primjenu.
French: Indicateur de remplissage
Croatian: Indikator punjenja
French: Neulasta est une solution limpide et incolore injectable en seringue préremplie (6 mg/0,6 mL).
Croatian: Neulasta je bistra, bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (6 mg/0,6 ml).
French: Dans une étude contrôlée contre placebo, en double aveugle, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein, l'effet de pegfilgrastim sur l'incidence de la neutropénie fébrile a été évalué après administration d'un protocole de chimiothérapie associé à un taux de neutropénie fébrile de 10 à 20 % (docétaxel 100 mg/m2 toutes les 3 semaines pendant 4 cycles).
Croatian: U placebo kontroliranom, dvostruko slijepom ispitivanju provedenom u bolesnica s karcinomom dojke, ispitivan je učinak pegfilgrastima na incidenciju pojave febrilne neutropenije nakon primjene kemoterapijskog režima povezanog s razvojem febrilne neutropenije sa stopom od 10-20% (docetaksel 100 mg/m svaka 3 tjedna tijekom 4 ciklusa).
French: Poussez le piston jusqu'à ce que tout le liquide soit injecté.
Croatian: Gurajte klip do kraja dokle god je moguće kako bi injicirali svu tekućinu.
French: Parties de l'injecteur sur-corps de Neulasta Indicateur de statut vert clignotant
Croatian: Priručnik o dijelovima on-body injektora za lijek Neulasta Zeleno treptajuće svjetlo statusne lampice
French: Si la seringue préremplie pour administration manuelle est utilisée avec l'injecteur sur-corps, le patient pourra recevoir une dose inférieure à la dose recommandée.
Croatian: Ako se napunjena štrcaljka za ručnu primjenu upotrebljava s on-body injektorom, bolesnik može primiti manju dozu od preporučene.
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima
French: Que faire si l'adhésif de votre injecteur sur-corps est visiblement trempé (saturé) ou si vous constatez un écoulement de liquide ?
Croatian: Što učiniti ako ljepljiva podloga on-body injektora postane vidno mokra (natopljena tekućinom) ili ako iz on-body injektora kaplje.
French: Sur l'ensemble de l'étude, le taux de neutropénie fébrile a été de 13 % pour les patientes traitées par pegfilgrastim comparé à 20 % pour les patientes traitées par filgrastim (différence de 7 % ; IC à 95 % de -19 % à 5 %).
Croatian: Tijekom cijelog ispitivanja stopa febrilne neutropenije u bolesnika liječenih pegfilgrastimom iznosila je 13%, a 20% u bolesnika liječenih filgrastimom (razlika 7%, 95% CI od -19%, 5%).
French: L'incidence de la neutropénie fébrile a été plus faible chez les patientes du groupe pegfilgrastim comparés à celles du groupe placebo (1 % versus 17 %, p < 0,001).
Croatian: Incidencija febrilne neutropenije bila je niža u bolesnica randomiziranih u grupu koja je dobivala pegfilgrastima u usporedbi s bolesnicama koje su dobivale placebo (1% prema 17%, p < 0,001).
French: Si vous présentez une réaction allergique au cours de l'administration de Neulasta, retirez l'injecteur sur-corps ; soulevez les bords de l'adhésif et décollez l'injecteur sur-corps.
Croatian: Ako se tijekom primjene Neulaste pojavi alergijska reakcija, uklonite on-body injektor povlačenjem ruba ljepljive podloge kako biste ga odlijepili.
French: • N'exposez pas l'injecteur sur-corps aux situations suivantes car il pourrait être endommagé et cela pourrait occasionner une blessure : Imagerie de diagnostic (par ex. scanner, IRM, échographie, radiographie).
Croatian: • Ne izlažite on-body injektor sljedećem jer se može oštetiti, a Vi ozlijediti: Dijagnostičke slikovne pretrage (npr. CT, MR, ultrazvuk, rendgen). radioterapija. okruženja bogata kisikom, kao što su hiperbarične komore (transparentna komora s povišenim atmosferskim tlakom).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Neulasta N'utilisez jamais Neulasta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Neulasta Nemojte primjenjivati lijek Neulasta
French: Eau pour préparations injectables * L'acétate de sodium est obtenu par réaction entre l'acide acétique glacial et l'hydroxyde de sodium.
Croatian: * Natrijev acetat nastaje titracijom ledene acetatne kiseline s natrijevim hidroksidom.
French: Si l'injecteur sur-corps a été placé sur la partie postérieure de votre bras, un soignant doit être disponible pour surveiller son statut.
Croatian: Ako je on-body injektor postavljen na stražnji dio Vaše nadlaktice, njegovatelj mora biti prisutan kako bi pratio status uređaja.
French: Etape 1 : Préparation du matériel A Retirez la barquette contenant la seringue préremplie de la boîte et placez le matériel nécessaire à portée de main : tampons imbibés d'alcool, les cotons ou les compresses de gaze, les pansements et le conteneur à objets tranchants (non inclus).
Croatian: Izvadite podlogu napunjene štrcaljke iz pakiranja i prikupite pribor potreban za davanje injekcije: alkoholne maramice, pamučnu vatu ili jastučić gaze, flaster i spremnik za odlaganje oštrih predmeta (nije uključeno).
French: Comment se pratique l'injection ?
Croatian: Kako ću primjeniti injekciju?
French: L'injecteur sur-corps doit être apposé sur une zone de peau intacte et non irritée sur la face postérieure du bras ou de l'abdomen.
Croatian: On-body injektor potrebno je primijeniti na neoštećenu, neiritiranu kožu stražnjeg dijela nadlaktice ili abdomena.
French: • En cas de fuite de médicament ou si l'adhésif est visiblement trempé (saturé), contactez votre professionnel de santé immédiatement car il est possible que vous n'ayez pas reçu la totalité de la dose et que vous ayez besoin d'une dose de remplacement.
Croatian: • Ako je lijek iscurio ili ako je ljepljiva podloga vidno mokra (natopljena), odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer možda niste dobili cijelu dozu; možda ćete trebati nadomjesnu dozu.
French: Avant utilisation, la solution de Neulasta doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence l'absence de particules.
Croatian: Prije uporabe, potrebno je provjeriti sadrži li otopina Neulaste vidljive čestice.
French: Il a été observé une fréquence plus élévée d'effets indésirables graves chez les jeunes enfants âgés de 0 à 5 ans (92 %) comparé aux enfants âgés de 6 à 11 ans et de 12 à 21 ans respectivement (80 % et 67 %) et aux adultes.
Croatian: Primijećena je veća učestalost ozbiljnih nuspojava u mlađe djece, u dobi 0-5 godina (92%) u odnosu na stariju djecu, u dobi 6-11 godina (80%) i 12-21 godina (67%), odnosno odrasle.
French: Le taux global de neutropénie fébrile a été de 9 % chez les patientes traitées par pegfilgrastim et de 18 % chez celles traitées par filgrastim (différence de 9 % ; IC à 95 % de -16,8 % à
Croatian: Ukupna stopa febrilne neutropenije u bolesnika liječenih pegfilgrastimom iznosila je 9%, a 18% u bolesnika liječenih filgrastimom (razlika 9%, 95% CI od -16,8%, -1,1%).
French: Tenez la seringue et le conteneur à déchets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: Čuvajte štrcaljku i spremnik za odlaganje oštrih predmeta daleko od pogleda i dohvata djece.
French: Effets indésirables pulmonaires (pneumonie interstitielle, œdème pulmonaire, infiltration et fibrose pulmonaires) Hémoptysie
Croatian: Akutni respiratorni distres sindrom Plućne nuspojave (intersticijska upala pluća, plućni edem, plućni infiltrati i plućna fibroza) Hemoptiza
French: Vous pouvez sortir Neulasta du réfrigérateur et le laisser à température ambiante (sans dépasser 30 °C) pendant une durée maximale de 3 jours.
Croatian: Lijek Neulasta možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati je na sobnoj temperaturi (ne višoj od 30 °C), ali ne dulje od 3 dana.
French: Ne pas agiter Neulasta de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.
Croatian: Ne tresite snažno lijek Neulasta jer to može utjecati na njezinu aktivnost.
French: Amgen AB
Croatian: Ελλάδα
French: Si la seringue préremplie fournie avec l'injecteur sur-corps est utilisée pour l'administration manuelle d'une injection sous-cutanée, le patient recevra une dose supérieure à la dose recommandée.
Croatian: Ako se napunjena štrcaljka priložena u pakiranju s on-body injektorom upotrebljava za ručnu primjenu supkutane injekcije, bolesnik će primiti veću dozu od preporučene.
French: Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments qui ne sont plus nécessaires.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove koje više ne trebate.
French: Des réactions allergiques graves, incluant une anaphylaxie peuvent apparaître chez les patients recevant pegfilgrastim (peu fréquent) (voir rubrique 4.4).
Croatian: U bolesnika koji primaju pegfilgrastim mogu se javiti ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju (manje često) (vidjeti dio 4.4).
French: N'essayez pas d'activer la seringue préremplie avant l'injection.
Croatian: Ne pokušavajte aktivirati napunjenu štrcaljku prije injiciranja.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 6 mg, c'est-à-dire qu'il peut être considéré « sans sodium ».
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija na 6 mg doze, odnosno sadrži zanemarive količine natrija.
French: De plus une incidence plus élevée de la neutropénie fébrile a été observée chez les jeunes enfants âgés de 0 à 5 ans (75 %), comparé aux enfants âgés de 6 à 11 ans et de 12 à 21 ans (70 % et 33 %, respectivement) et aux adultes (voir rubriques 4.8 et 5.2).
Croatian: Dodatno je primijećena i veća incidencija febrilne neutropenije u mlađe djece u dobi od 0-5 godina (75%) u usporedbi sa starijom djecom u dobi od 6-11 i 12-21 godine (70% odnosno 33%) odnosno odraslima (vidjeti dio 4.8 i 5.2).