FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este medicamento debe iniciarse con la solución oral (líquida) a una dosis baja.
Bulgarian: Този лекарствен продукт може в началото да се приема в по-ниска доза като перорален разтвор (течна форма).
Spanish: • inflamación del páncreas,
Bulgarian: възпаление на панкреаса;
Spanish: Los siguientes efectos adversos han sido notificados durante la fase post-comercialización de aripiprazol oral pero se desconoce la frecuencia de aparición:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени след пускането на пазара на перорален арипипразол, но тяхната честота е неизвестна (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Spanish: • diarrea,
Bulgarian: диария;
Spanish: Hemoglobina glicosilada aumentada Fluctuación de la glucosa en sangre Creatinfosfoquinasa en sangre elevada
Bulgarian: Повишена кръвна захар Повишен гликиран хемоглобин
Spanish: Si se administra ketoconazol junto con aripiprazol, la dosis de aripiprazol se debe reducir aproximadamente a la mitad de la dosis prescrita.
Bulgarian: При едновременна употреба на кетоконазол и арипипразол, дозата на арипипразол трябва да се намали наполовина спрямо обичайно прилаганата доза.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes fumadores debido al metabolismo de aripiprazol (ver sección 4.5).
Bulgarian: Като се има предвид метаболитния път на арипипразол, не се налага промяна на дозата при пушачи (вж. точка 4.5).
Spanish: Conservación de Aripiprazol Zentiva
Bulgarian: Начин на приложение Aripiprazole
Spanish: En un ensayo controlado con placebo a largo plazo, de 26 semanas, la incidencia de SEP fue de 19 % para pacientes tratados con aripiprazol y 13,1 % para pacientes tratados con placebo.
Bulgarian: При продължително, 26-седмично, плацебо-контролирано проучване, честотата на EPS е 19 % при пациентите на лечение с арипипразол и 13,1 % при пациентите на плацебо.
Spanish: Conservación de Aripiprazol Zentiva Contenido del envase e información adicional
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido bucodispersable contiene 55,5 mg de lactosa (como monohidrato) y 1,97 mg de sodio.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 55,5 mg лактоза (като монохидрат) и 1,97 mg натрий.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 33 mg de lactosa (como monohidrato) y 0,94 mg de sodio.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 33 mg лактоза (като монохидрат) и 0,94 mg натрий.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 198 mg de lactosa (como monohidrato) y 5,62 mg de sodio.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 198 mg лактоза (като монохидрат) и 5,62 mg натрий.
Spanish: En ensayos clínicos de hasta un año de duración, se han notificado casos poco frecuentes de discinesia durante el tratamiento con aripiprazol.
Bulgarian: При клинични проучвания с продължителност една година или по-малко, има нечести съобщения за появила се дискинезия по време на лечението с арипипразол.
Spanish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Bulgarian: Bucharest 032266
Spanish: Cuando se considere la administración concomitante de ketoconazol u otros inhibidores potentes del CYP3A4 con aripiprazol, los posibles beneficios deberán ser mayores que los posibles riesgos para el paciente.
Bulgarian: При едновременно приложение на кетоконазол или други силни инхибитори на CYP3A4 и арипипразол, трябва да се направи оценка на съотношението полза/риск за пациента.
Spanish: Asimismo, se obtuvieron resultados de eficacia con aripiprazol comparables a los del litio o el haloperidol en términos de proporción de pacientes en la remisión de síntomas de manía en la semana 12.
Bulgarian: Арипипразол е показал и достигане на симптоматична ремисия на манията на 12-та седмица при част от пациентите, сравнима с тази при литий или халоперидол.
Spanish: Si toma más Aripiprazol Zentiva del que debe
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Aripiprazole Zentiva Ако установите, че сте приели повече Aripiprazole
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 66 mg de lactosa (como monohidrato) y 1,87 mg de sodio.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 66 mg лактоза (като монохидрат) и 1,87 mg натрий.
Spanish: • latido cardiaco irregular potencialmente mortal,
Bulgarian: животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм;
Spanish: • depresión,
Bulgarian: депресия;
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 99 mg de lactosa (como monohidrato) y 2,81 mg de sodio.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 99 mg лактоза (като монохидрат) и 2,81 mg натрий.
Spanish: • •ciertos medicamentos para tratar la infección por VIH (como efavirenz, nevirapina e inhibidores de la proteasa como, por ejemplo, indinavir, ritonavir);
Bulgarian: • определени лекарства за лечение на HIV инфекция (като ефавиренц, невирапин,
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2015.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Aripiprazol Zentiva se administra de una forma lo más segura posible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aripiprazole Zentiva се използва възможно най-безопасно.
Spanish: Esto altera las señales transmitidas entre las células nerviosas cerebrales mediante los neurotransmisores (sustancias químicas que permiten a las neuronas comunicarse entre sí).
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, предавани между мозъчните клетки, посредством невротрансмитери - химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират една с друга.
Spanish: Aripiprazol Zentiva aripiprazol
Bulgarian: Zentiva aripiprazole
Spanish: La dosis debe ajustarse en pacientes que estén tomando otros medicamentos que afectan al modo en que Aripiprazol Zentiva se degrada en el organismo.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира при пациенти, които приемат други лекарства, повлияващи на начина, по който Aripiprazole Zentiva се разгражда в организма.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Aripiprazol Zentiva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Aripiprazol Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Abilify.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Aripiprazole Zentiva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Abilify.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Aripiprazol Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aripiprazole Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Asimismo, la empresa que produce Aripiprazol Zentiva facilitará materiales de formación para los pacientes o sus cuidadores, y para que los médicos puedan explicar el uso seguro del medicamento en pacientes con edades comprendidas entre 13 y 17 años.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Aripiprazole Zentiva на пазара, ще предостави образователни материали за пациентите или техните болногледачи и за лекарите, за да се разясни безопасната употреба на лекарството при пациенти на възраст между 13 и 17 години.
Spanish: Aripiprazol Zentiva se utiliza en pacientes mayores de 15 años;
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при пациенти на възраст на или над 15 години;
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Aripiprazol Zentiva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Aripiprazole Zentiva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Spanish: Puesto que esos neurotransmisores están implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, el aripiprazol ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas psicóticos o maniacos y evitando su reaparición.
Bulgarian: Тъй като допамин и 5хидрокситриптамин имат отношение към шизофренията и биполярното разстройство, арипипразол помага за нормализиране на дейността на мозъка, като намалява психотичните или манийни симптоми и предотвратява повторната им поява.
Spanish: Otras informaciones sobre Aripiprazol Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Aripiprazole Zentiva:
Spanish: El principio activo de Aripiprazol Zentiva, el aripiprazol, es un medicamento antipsicótico.
Bulgarian: Активното вещество в Aripiprazole Zentiva, арипипразол, е антипсихотично лекарство.
Spanish: Como Aripiprazol Zentiva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: Aripiprazol Zentiva también se utiliza para tratamientos de hasta 12 semanas en los episodios maníacos moderados a graves en pacientes mayores de 13 años.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се прилага също за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при пациенти на възраст на или над 13 години.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Abilify, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Abilify, ползите превишават установените рискове.
Spanish: Aripiprazol Zentiva se utiliza para tratar episodios maníacos de moderados a graves y prevenir nuevos episodios maníacos en pacientes adultos que anteriormente habían respondido al medicamento.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при възрастни за лечение на умерени до тежки манийни епизоди и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които са се повлияли от лекарството в миналото.
Spanish: Aripiprazol Zentiva se presenta en comprimidos convencionales de 5, 10, 15 y 30 mg y en comprimidos bucodispersables (que se disuelven en la boca) de 10, 15 y 30 mg.
Bulgarian: Zentiva се предлага под формата на таблетки (5, 10, 15 и 30 mg) и на таблетки, диспергиращи се в устата (таблетки, които се разтварят в устата; 10, 15 и 30 mg).
Spanish: Esto significa que el aripiprazol actúa como la dopamina y la serotonina, activando estos receptores, aunque con menor potencia que los neurotransmisores.
Bulgarian: Това означава, че aрипипразол действа като допамин и 5-хидрокситриптамин, като активира тези рецептори, но по-слабо от невротрансмитерите.
Spanish: Como Aripiprazol Zentiva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Abilify.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Abilify.
Spanish: En pacientes con dificultad para tragar pueden utilizarse los comprimidos bucodispersables.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, могат да се прилагат при пациенти, които имат затруднения при поглъщане на таблетките.
Spanish: Aripiprazol Zentiva contiene el principio activo aripiprazol y es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Abilify.
Bulgarian: Това означава, че Aripiprazole Zentiva е подобен на „референтното лекарство" Abilify, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: Aripiprazol Zentiva está indicado para el tratamiento de pacientes con los siguientes trastornos mentales:
Bulgarian: Zentiva се използва при пациенти със следните психични заболявания:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aripiprazol Zentiva el 25 de junio de 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aripiprazole Zentiva, валидно в Европейския съюз.
Spanish: En pacientes con edades comprendidas entre 13 y 17 años, la dosis inicial es de 2 mg al día (utilizando una presentación de aripiprazol en forma líquida), que se incrementa gradualmente hasta la dosis recomendada de 10 mg una vez al día.
Bulgarian: За лечение на манийни епизоди при пациенти на възраст между 13 и 17 години началната доза е 2 mg дневно (с използване на съдържащ арипипразол продукт, наличен в течна форма), която се увеличава постепенно до достигане на препоръчителната доза от 10 mg веднъж дневно.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación
Bulgarian: Лекарствена форма
Spanish: Siéntese o recuéstese en una posición cómoda.
Bulgarian: Седнете или легнете в удобна позиция.
Spanish: Se continuó el seguimiento hasta el día 77.
Bulgarian: Проследяването е до Ден 77.
Spanish: Puede causar reacciones alérgicas graves.
Bulgarian: Може да причини тежки алергични реакции.
Spanish: Se les puede recomendar a los pacientes que se administren a sí mismos el producto cuando se considera que desean y son capaces de hacerlo.
Bulgarian: На пациентите може да бъде препоръчано сами да си инжектират лекарственото средство, когато се прецени, че те желаят и са способни да го направят.
Spanish: No utilice este medicamento:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Spanish: Arixtra no contiene ningún producto de animales.
Bulgarian: Arixtra не съдържа животински продукти.
Spanish: • la jeringa no ha sido abierta o dañada
Bulgarian: • спринцовката не е отваряна или повредена
Spanish: Existen dos tipos de jeringas:
Bulgarian: Има два вида спринцовки:
Spanish: Debe inyectarse aproximadamente a la misma hora cada día.
Bulgarian: Трябва да правите инжекцията приблизително по едно и също време всеки ден.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO 16.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА 16.
Spanish: Código ATC: B01AX05.
Bulgarian: ATC код: B01AX05
Spanish: No se puede establecer conclusión alguna con respecto a la eficacia clínica de este estudio no controlado.
Bulgarian: Не може да се направи заключение за клиничната ефикасност от това неконтролирано изпитване.
Spanish: Los síntomas incluyen:
Bulgarian: Признаците включват:
Spanish: (1) las reacciones adversas aisladas no se han considerado excepto si fueron relevantes desde el punto de vista médico.
Bulgarian: (1) изолираните нежелани реакции не са взети под внимание, освен ако не са били от медицинско значение.
Spanish: Las jeringas están precargadas con la dosis exacta que usted necesita.
Bulgarian: Спринцовките са предварително напълнени с точната доза, от която се нуждаете.
Spanish: Odds Ratio1 (IC95%)
Bulgarian: Odds Ratio1 (95%CI)
Spanish: Arixtra se utiliza para:
Bulgarian: Arixtra се използва за:
Spanish: • si tiene 75 años o más
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години
Spanish: Los médicos deberán proporcionar instrucciones claras para la autoadministración.
Bulgarian: Лекарите трябва да предоставят ясни инструкции за самостоятелно инжектиране.
Spanish: El periodo medio de administración en los ensayos clínicos fue de 7 días, y la experiencia clínica en tratamientos superiores a 10 días es limitada.
Bulgarian: Средната продължителност на приложение в клиничните изпитвания е била 7 дни и клиничният опит от лечение за повече от 10 дни е ограничен.
Spanish: Lávese cuidadosamente las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla.
Bulgarian: Измийте ръцете си добре със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
Spanish: Dosis normal
Bulgarian: Обичайна доза
Spanish: → Contacte con un médico inmediatamente si sufre estos síntomas.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите тези симптоми.
Spanish: • si ha abierto la jeringa y no la va a utilizar inmediatamente.
Bulgarian: ако сте отворили спринцовка и не я използвате веднага.
Spanish: Antes de interrumpir el tratamiento,
Bulgarian: Ако прекъснете лечението преди
Spanish: La duración media del tratamiento en este estudio fue de 3,5 días.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението в това изпитване е била 3.5 дни.
Spanish: Saque la jeringa del envase y revise que:
Bulgarian: Извадете спринцовката от картонената кутия и проверете дали:
Spanish: Qué es Arixtra y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Arixtra и за какво се използва
Spanish: El beneficio observado sobre la mortalidad en el grupo de fondaparinux se mantuvo hasta el final del periodo de seguimiento el Día 180.
Bulgarian: Предимството в групата на фондапаринукс по отношение на смъртността се е запазило до края на проследяването в Ден 180.
Spanish: • si tiene 75 años o más.
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години.
Spanish: El volumen de distribución de fondaparinux es limitado (7 a 11 litros).
Bulgarian: Обемът на разпределение на фондапаринукс е ограничен (7-11 литра).
Spanish: Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Spanish: • No toque la aguja e impida que se ponga en contacto con cualquier superficie antes de la inyección.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да е в контакт с каквато и да е повърхност преди инжектиране.
Spanish: • si padece una infección bacteriana del corazón
Bulgarian: ако имате бактериална инфекция на сърцето
Spanish: La eliminación de fondaparinux disminuye con el peso.
Bulgarian: Елиминирането на фондапаринукс намалява с намаляване на теглото.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Spanish: Síntomas a los que debe estar atento
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Spanish: El tratamiento debe continuar durante un mínimo de 5 días y hasta que se haya establecido una adecuada anticoagulación oral (International Normalized Ratio entre 2 y 3).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-малко 5 дни и до установяване на адекватна перорална антикоагулация (международно нормализирано съотношение 2 до 3).
Spanish: Tras la administración subcutánea, fondaparinux se absorbe de forma rápida y completa (biodisponibilidad absoluta del 100 %).
Bulgarian: След подкожно прилагане фондапаринукс се абсорбира изцяло и бързо (абсолютна бионаличност 100%).
Spanish: En los ensayos clínicos controlados de fase II y III se estudiaron alrededor de 4.874 pacientes.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания фаза ІІ и ІІІ са включени над 4 874 пациенти.
Spanish: Como resultado, las concentraciones de fondaparinux se expresan en miligramos (mg).
Bulgarian: В резултат концентрацията на фондапаринукс се изразява в милиграми (mg).
Spanish: La mayoría de los pacientes eran hispanos (67%) y el 58% eran varones.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите са били с латино-американски произход (67%) и 58% са били от мъжки пол.
Spanish: Los estudios en animales no han mostrado ningún efecto en la fertilidad.
Bulgarian: Изпитванията при животни не показват ефект върху фертилитета.
Spanish: Aunque no ha sido completamente estudiado, no existe evidencia del metabolismo de fondaparinux y en particular, no hay evidencia de la formación de metabolitos activos.
Bulgarian: Въпреки че няма цялостна оценка, няма данни за метаболизиране на фондапаринукс и поспециално няма данни за образуване на активни метаболити.
Spanish: Estas instrucciones sirven para los dos tipos de jeringas (con sistema automático y con sistema manual de protección de la aguja).
Bulgarian: Тези указания са за двата вида спринцовки (с автоматична и ръчна система за безопасност).
Spanish: Por lo tanto, el médico deberá determinar si el beneficio del tratamiento es superior a los riesgos (ver secciones 4.2 y 4.3).
Bulgarian: По тази причина лекарят трябва да определи дали ползата от лечението превишава риска (вж. точки 4.2 и 4.3).
Spanish: Si es así, usted no debe utilizar Arixtra.
Bulgarian: Ако е така, не трябва да прилагате Arixtra.
Spanish: • ansiedad o confusión
Bulgarian: безпокойство или обърканост
Spanish: Para instrucciones adicionales sobre uso, manipulación y eliminación ver sección 6.6.
Bulgarian: За допълнителни указания за употреба и изхвърляне вижте точка 6.6.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Bulgarian: Системо-органна класификация по MedDRA
Spanish: Debería iniciarse el tratamiento de anticuagulación oral concomitante tan pronto como sea posible, y normalmente antes de las 72 horas.
Bulgarian: Съпътстващо перорално антикоагулантно лечение трябва да започне възможно най-рано и обикновено в рамките на 72 часа.
Spanish: Concentraciones plasmáticas iguales a la mitad de los valores medios de Cmax se alcanzan 25 minutos tras la administración.
Bulgarian: Плазмените концентрации на половината от стойностите за средна Cmax се достигат за 25 минути след прилагане на дозата.
Spanish: • dolor de piernas o dolor de estómago
Bulgarian: • болки в краката или коремна болка
Spanish: Reacciones adversas en pacientes no quirúrgicos inmovilizados
Bulgarian: Нежелани реакции при нехирургични пациенти
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Bulgarian: Това ще спомогнe за опазване на околната среда.
Spanish: • No inyectar Arixtra en un músculo.
Bulgarian: Не инжектирайте Arixtra в мускул.
Spanish: • Administre la dosis tan pronto como lo recuerde.
Bulgarian: Приложете дозата веднага след като си спомните.
Spanish: El tratamiento debe comenzar tan pronto como sea posible tras el diagnóstico y continuar durante un máximo de 8 días o hasta el alta hospitalaria, si esta ocurriera antes.
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-скоро след поставяне на диагнозата и да продължи най-много до 8 дни или до изписването от болница, ако то настъпи по-рано.
Spanish: (ver sección 4.4).
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Spanish: • somnolencia o cansancio
Bulgarian: сънливост или умора
Spanish: El tratamiento se debe continuar durante un mínimo de 30 días, y hasta un máximo de 45 días, en pacientes con alto riesgo de complicaciones tromboembólicas (ver secciones 4.4 y 5.1).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-малко 30 дни и до максимум 45 дни при пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения (вж. точки 4.4 и 5.1).
Spanish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia.
Bulgarian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Франция.
Spanish: Muerte, IM o RVD en el día 30
Bulgarian: Смърт, МИ или РТС на ден
Spanish: Si padece una enfermedad del riñón, la dosis puede reducirse a 1,5 mg una vez al día.
Bulgarian: Ако страдате от заболяване на бъбреците, дозата може да бъде намалена до 1,5 mg веднъж дневно.