FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat L-Indja
Norwegian Bokmål: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Maltese: Psewdogotta (kondrakalċinożi pirofosfat)
Norwegian Bokmål: Pseudogikt (kondrokalsinose-pyrofosfat)
Maltese: Glomerulonefrite
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt
Maltese: Sindrome ta' Sweets
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom
Maltese: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Maltese: Linearità
Norwegian Bokmål: Linearitet
Maltese: Dijareaa,e Rimettara,e Dardira
Norwegian Bokmål: Diaréa,e Oppkasta,e Kvalmea
Maltese: Rari ħafna: < 1/10,000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: < 1/10000
Maltese: Alopeċjaa
Norwegian Bokmål: Alopesia
Maltese: Iġbed dritt kifmuri fi stampi 1 u 2.
Norwegian Bokmål: Dra rett ut som vist på bilde 1 og 2.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Maltese: Accofil fih sorbitol u sodium
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder sorbitol og natrium
Maltese: >1.0x109/L għal 3jiem konsekuttivi
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Maltese: Proteinurija
Norwegian Bokmål: Proteinuri
Maltese: • infjammazzjoni tal-pulmun (bronkite)
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene (bronkitt)
Maltese: • x-rays anormali tal-pulmun (infiltrazzjoni fil-pulmun)
Norwegian Bokmål: • unormale røntgenbilder av lungene (lungeinfiltrasjon)
Maltese: MetaAnaliżi a
Norwegian Bokmål: Meta-analyse a
Maltese: GvHD kronika
Norwegian Bokmål: Kronisk GvHD
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Norwegian Bokmål: MedDRAorganklassesystem
Maltese: Acetic acid glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Sorbitol (E420) Polysorbat 80
Maltese: Uġigħa
Norwegian Bokmål: Splenomegali a
Maltese: Immunoġeniċità
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet
Maltese: Insomnja
Norwegian Bokmål: Insomni
Maltese: Komuni: ≥ 1/100 to < 1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige: ≥ 1/100 til < 1/10
Maltese: Jekk tuża Accofil aktar milli suppost
Norwegian Bokmål: Kapill ærlekk asjesyn droma ,Aortitt
Maltese: • dijarea
Norwegian Bokmål: • diaré
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fih 50 mg ta' sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol (E420).
Maltese: Iż-żmien ta' lewkaferesi: 1 jew 2 lewkaferesi f'jiem 5 u 6, li ta' spiss huma suffiċjenti.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Maltese: Meta jiġi dilwit f'5% ta' glucose, Accofil hu kompatibbli mal-ħġieġ u ma' varjetà ta' plastiks li jinkludu PVC, polyolefin (co-polymer ta' polypropylene u polyethylene) u polypropylene.
Norwegian Bokmål: Når det fortynnes i 5 % glukoseoppløsning, er Accofil kompatibelt med glass og flere forskjellige plaststoffer, herunder PVC, polyolefin (en kopolymer til polypropylen og polyetylen) og polypropylen.
Maltese: Accofil hu indikat għall-mobilizzazzjoni ta' ċelluli proġenituri tad-demm periferali (PBPCs).
Norwegian Bokmål: Accofil er indisert for mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja tal-għoti ta' filgrastim f'pazjenti b'AML de novo li kellhom < 55 sena b'ċitoġenika tajba [t(8;21), t(15;17), u inv(16)] ma ġewx determinati s'issa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt fastslått for administrering av filgrastim til de novo AML-pasienter med en alder < 55 år med god cytogenetikk [t (8;21), t (15;17) og inv (16)].
Maltese: Filgrastim (fattur li jistimula kolonji ta' granuloċiti umani methionyl rikombinanti) hu magħmul f' Esherichia coli (BL21) minn teknoloġija DNA rikombinanti.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er en rekombinant metionylert human granulocyttkolonistimulerende faktor produsert i Escherichia coli (BL21) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: Fi studji kliniċi, 97% talpazjenti li rrispondew kellhom rispons sħiħ f'dożi ta' ≤ 24 µg/kg/jum.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasientene som responderte, en komplett respons ved doser på ≤ 24 µg/kg/dag.
Maltese: Mhux komuni: ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rari: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ≥ 1/1000 til < 1/100 Sjeldne: ≥ 1/10000 til < 1/1000
Maltese: Naqqas għal 0.5MU (5 µg)/kg/jum
Norwegian Bokmål: Reduser til 0,5 ME (5 µg)/kg/dag
Maltese: Accofil fih sorbitol (E420) bħala eċċipjent f'konċentrazzjoni ta' 50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder sorbitol (E420) som et hjelpestoff med en konsentrasjon på 50 mg/ml.
Maltese: Acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80, u ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Eddiksyre, natriumhydroksid, sorbitol (E420), polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunostimulanti, fatturi li jistimulaw kolonji ta' granuloċiti, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: : immunstimulerende midler, kolonistimulerende midler , ATC-kode: L03AA02
Maltese: Effetti avversi pulmonari
Norwegian Bokmål: Pulmonære bivirkninger
Maltese: Traċċabilità
Norwegian Bokmål: Sporbarhet
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18.09.2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18.09.2014
Maltese: Lewkoċitożi Lewkoċitożi (WBC > 50 x 109/L) ġiet osservata f'41% tad-donaturi u tromboċitopenija temporanja
Norwegian Bokmål: Leukocytose (WBC > 50 x 109/l) ble observert hos 41 % av donorene og forbigående trombocytopeni (blodplater < 100 x 109/l) etter behandling med filgrastim og leukaferase ble observert hos 35 % av donorene.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' soluzzjoni fih 96 miljun unità (MU) (ekwivalenti għal 960 mikrogramma [μg]) ta'
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 96 millioner enheter (ME) (tilsvarende 960 mikrogram (μg))
Maltese: Tromboċitopenja
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni
Maltese: PBPC
Norwegian Bokmål: Mobilisering av PBPC
Maltese: Riskju relattiv (95% CI) ta' GvHD u TRM wara l-kura b'G-CSF wara trapjant tal-mudullun (BM)
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) for GvHD og TRM etter behandling med G-CSF etter benmargstransplantasjon Publikasjon Studieperiode N Akutt grad II-IV GvHD
Maltese: Ara sezzjoni4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Maltese: Jekk ikun meħtieġ, Accofil jista' jiġi dilwit f'5% ta' glucose.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, kan Accofil fortynnes i 5 % glukoseoppløsning.
Maltese: Il-kura b'Accofil se ddum għal 4 sa 5 ijiem.
Norwegian Bokmål: Accofil behandlingen vil vare i 4 til 5 dager.
Maltese: Tromboċitopenija temporanja (plejtlits < 100 x 109/L) wara l-għoti ta' filgrastim u lewkaferesi, ġiet osservata f'35% tal-pazjenti studjati.
Norwegian Bokmål: Forbigående trombocytopeni (blodplater < 100 x 109/l) etter administrering av filgrastim og leukaferese ble observert hos 35 % av de personene som deltok i studien.
Maltese: Accofil 30 MU/0.5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Accofil 30 ME/0,5 ml
Maltese: Osteoporożi
Norwegian Bokmål: Osteoporose
Maltese: Accofil 48 MU/0.5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Accofil 48 ME/0,5 ml
Maltese: Accofil hu prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Norwegian Bokmål: Accofil er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Maltese: • uġigħ u nefħa fil-ġogi, simili għall-gotta (psewdogotta)
Norwegian Bokmål: • smerter og hevelse i ledd, som ligner gikt (pseudogikt)
Maltese: Riskju assoċjat ma' żieda fid-dożi ta' prodotti mediċinali majelsoppressivi
Norwegian Bokmål: Risikoer som er assosiert med økte doser av myelosuppressive legemidler
Maltese: G-CSF umana hi glikoproteina li tirregola l-produzzjoni u l-ħruġ ta' newtrofili funzjonali mill mudullun.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frisettingen av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Maltese: Tużax Accofil
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Accofil
Maltese: Rar i ħaf na
Norwegian Bokmål: Sjeldn e
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter fortynning, se pkt.6.3.
Maltese: Lewkoċitożi
Norwegian Bokmål: Leukocytose
Maltese: Stabilità kimika u fiżika waqt l-użu tas-soluzzjoni rikostitwita kienet demostrata għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk for den fortynnede infusjonsvæsken er dokumentert for 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Maltese: Il-valutazzjonita 'effettimhux mixtieqahija bbażatafuq id-datata' frekwenzasegwenti:
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på følgende frekvens data:
Maltese: Bħall-proteini terapewtiċikollha, hemm potenzjal għal immunoġeniċità.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er det et potensial for immunogenisitet.
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest b'0.5 ml + 1 imselħa tal-alkoħol "3 siringi mimlija għal-lest b'0.5 ml + 3 imsielaħ tal-alkoħol" "5 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 5 imsielaħ tal-alkoħol" "10 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 10 imsielaħ tal-alkoħol" "7 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 7 imsielaħ tal-alkoħol"
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) + 1 spritserviett "3 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 3 spritservietter" "5 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 5 spritservietter" "10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 10 spritservietter " "7 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 7 spritservietter "
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sorbitol.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol.
Maltese: Fil-firien tqal, ma ġiet osservata ebda tossiċità fl-omm jew fil-fetu f'dożi sa 575 µg/kg/kuljum.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter ble det ikke observert noen maternell eller føtal toksisitet ved doser opp til 575 mikrogram / kg / dag.
Maltese: F'pazjenti b'newtropenija kronika severa (SCN)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN)
Maltese: Iċċaqlaqx bis-saħħa.
Norwegian Bokmål: Se også pkt.
Maltese: Żieda fl aspartataminotrans ferażi
Norwegian Bokmål: Økning i aspartataminot ransferase
Maltese: Pereżempju, jekk tiżen 60 kilogramm, id-doża tiegħek ta' kuljum se tkun ta' 60 miljun unità (600 mikrogramma).
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel veier 60 kg, vil din daglige dose være 60 millioner enheter (600 mikrogram).
Maltese: Il-bidu ta' sinjali pulmonari, bħal sogħla, deni u qtugħ ta' nifs b'rabta ma' sinjali radjoloġiċi ta' infiltrati pulmonari u deterjorament fil-funzjoni pulmonari, jistgħu jkunu sinjali preliminari tas-Sindrome ta' Problemi Respiratorji fl-Adulti (ARDS).
Norwegian Bokmål: Utbrudd av pulmonære tegn, som for eksempel hoste, feber og dyspné, i forbindelse med radiologiske tegn på pulmonære infiltrater og forringelse av lungefunksjonen kan være de første tegnene på «Adult Respiratory Distress Syndrome» (ARDS).
Maltese: Mediċini oħra u Accofil
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Accofil
Maltese: • infjammazzjoni tal-pulmun (mard interstizjali tal-pulmun)
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom)
Maltese: Kimoterapija ċitotossika stabbilita Filgrastim jista' jingħata bħala injezzjoni ta' kuljum taħt il-ġilda jew alternattivament bħala infużjoni ta' kuljum ġol-vini dilwit soluzzjoni ta' 50 mg/ml (5%) ta' glucose fuq 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan gis som en daglig subkutan injeksjon, eller som en daglig intravenøs infusjon fortynnet i 50 mg/ml (5 %) glukoseløsning gitt over 30 minutter.
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza fil-profili ta' sigurtà għal pazjenti pedjatriċi kkurati għal SCN.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i sikkerhetsprofilene til pediatriske pasienter som ble behandlet for SCN.
Maltese: Filgrastim hu proteina magħmula f'batterji msejħa Escherichia coli minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er et protein som produseres i bakterien Escherichia coli ved rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: Waqqaf għal kollox filgrastim f'pazjenti b'sensittività eċċessiva klinikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal seponeres permanent hos pasienter med klinisk signifikant overfølsomhet.
Maltese: Anormalitajiet ċitoġeniċi temporanji ġew osservati f'donaturi normali wara l-użu ta' G-CSF.
Norwegian Bokmål: Forbigående cytogenetiske modifikasjoner er observert hos normale donorer etter bruk av G-CSF.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' soluzzjoni fih 60 miljun unità (MU) (ekwivalenti għal 600 mikrogramma [μg]) ta'
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 60 millioner enheter (ME) (tilsvarende 600 mikrogram (μg)) filgrastim.
Maltese: EU/1/14/946/006 EU/1/14/946/007 EU/1/14/946/008 EU/1/14/946/009 EU/1/14/946/010
Norwegian Bokmål: EU/1/14/946/001 EU/1/14/946/002 EU/1/14/946/005 EU/1/14/946/006 EU/1/14/946/007 EU/1/14/946/008 EU/1/14/946/009 EU/1/14/946/010 EU/1/14/946/017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato:
Maltese: F'volum finali tal-injezzjoni ta' 20 ml, dożi totali ta' filgrastim ta' inqas minn 30 MU (300 µg) għandhom jingħataw ma' soluzzjoni ta' 0.2 ml ta' 200 mg/ml (20%) albumina fis-serum uman miżjuda.
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig injeksjonsvolum på 20 ml bør totaldoser med filgrastim på under 30 ME (300 µg) gis med 0,2 ml av 200 mg/ml (20 %) tilsatt humant serumalbumin
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: Komuni ħafna: ≥ 1/10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: ≥ 1/10
Maltese: Accofil fih is-sustanza attiva filgrastim.
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder virkestoffet filgrastim.
Maltese: Fi provi kliniċi randomizzati, intużat doża taħt il-ġilda ta' 230 mikrogramma/m2/kuljum (bejn 4.0 u 8.4
Norwegian Bokmål: I randomiserte kliniske studier ble det brukt en subkutan dose på 230 mikrogram / m2 / dag (4,0 til 8,4 mikrogram / kg / dag).
Maltese: • Anemija taċ-ċelloli Sickle, Accofil jista' jikkawża kriżi taċ-ċelloli sickle.
Norwegian Bokmål: • sigdcelleanemi, da Accofil kan forårsake sigdcellekrise.
Maltese: Jappartjeni għal grupp ta' proteini msejħa cytokines, u hu simili ħafna għal proteina naturali (fattur tal-istimulazzjoni tal-kolonji tal-granuloċiti [G-CSF]) magħmul minn ġismek stess.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner og er svært likt på et naturlig protein (granulocyttkolonistimulerende faktor [G-CSF]), som produseres i kroppen.
Maltese: Il-grad ta' varjazzjoni bejn pazjenti individwali u bejn l-assaġġi tal laboratorju ta' ċelluli CD34+ ifisser li paragun dirett bejn studji differenti hu diffiċli.
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34 +-celler betyr at direkte sammenligning mellom forskjellige studier er vanskelig.
Maltese: Għalkemm din l-interazzjoni ma ġietx investigata formalment, m'hemm l-ebda evidenza li interazzjoni bħal din hi ta' ħsara.
Norwegian Bokmål: Selv om denne interaksjonen ikke er undersøkt formelt, finnes det ingen tegn som tyder på at slik interaksjon er skadelig.
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali f'reċipjenti ta' PBPC alloġeneiċi mobilizzati b'filgrastim
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogene PBPC er som er mobilisert med filgrastim
Maltese: Id-doża tal-bidu tas-soltu hi bejn 0.5 miljun unità (5 mikrogrammi) u 1.2 miljun unità (12-il mikrogramma) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum f'dożi waħidhom jew doża maqsuma.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er mellom 0,5 millioner enheter (5 mikrogram) og 1,2 millioner enheter (12 mikrogram) per kg kroppsvekt per dag i en enkelt eller oppdelt dose.
Maltese: F'donaturi normali, qtugħ ta ‘nifs kient rappurtata spiss u avvenimenti avversi pulmonari (emoptisi, emorraġija pulmonari, infiltrazzjoni fil-pulmun, nuqqas ta' ossiġnu) ġew irrappurtati b'modmhux komuni.
Norwegian Bokmål: Hos normale donorer er dyspné vanlig rapportert og andre pulmonære bivirkninger (hemoptyse, pulmonær blødning, pulmonære infiltrater, og hypoksi) er rapportert mindre vanlig.
Maltese: Accofil hu indikat għall-kura ta' newtropenija persistenti (ANC inqas minn jew daqs 1.0 x 109/L) f'adulti b'infezzjoni avvanzata tal-HIV, sabiex inaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batterjali meta għażliet oħrajn għall-immaniġġjar tan-newtropenija ma jkunux adattati.
Norwegian Bokmål: Accofil er indisert for behandling av vedvarende nøytropeni (ANC lavere eller lik 1,0 x 109/l) hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon, for å redusere risikoen for bakterieinfeksjoner når andre alternativer for håndtering av nøytropeni er uegnet.
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest b'0.5 ml + 1 imselħa tal-alkoħol "5 siringi mimlija għal-lest b'0.5 ml + 5 imsielaħ tal-alkoħol" "3 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 3 imsielaħ tal-alkoħol" "10 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 10 imsielaħ tal-alkoħol"
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) + 1 spritserviett "5 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 5 spritservietter" "3 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 3 spritservietter" "10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 10 spritservietter"
Maltese: Accofil u newtropenija kronika severa (numru baxx ta' tip ta' ċelluli tad-demm bojod)
Norwegian Bokmål: Accofil og alvorlig kronisk nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller)
Maltese: Waqqaf filgrastim
Norwegian Bokmål: Seponer filgrastim
Maltese: Madankollu, ma jistax jiġi eskluż riskju ta' promozzjoni ta' klonu majelodje malinn.
Norwegian Bokmål: Likevel kan risikoen for at det fremmes en malign myeloid klon ikke utelukkes.
Maltese: Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Norwegian Bokmål: EU nummer
Maltese: Aħżen taħt 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Maltese: Rhone 69800, Franza
Norwegian Bokmål: Rhone 69800, Frankrike
Maltese: Gastrointestinali (GI)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt (GI)
Maltese: 117 Allee Des Parcs, St.
Norwegian Bokmål: 117 Allee Des Parcs, St. Priest,
Maltese: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franza
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Maltese: Ċitokromu P450 2C19 (CYP2C19)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Maltese: Allura Red AC (E129)
Norwegian Bokmål: Allurarød AC (E129)
Maltese: Acetazolamide
Norwegian Bokmål: Acetazolamid
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Norwegian Bokmål: Organklasse- system Vanlig
Maltese: Bijotrasformazzjoni u Eliminazzjoni
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
Maltese: Alluċinazzjonijiet, konfużjoni
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, forvirring
Maltese: Tromboċitotopenija, lewkopenija, eosinofilja
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, leukopeni, eosinofili
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPI)
Maltese: Clopidogrel:
Norwegian Bokmål: Klopidogrel:
Maltese: Inibituri ta' Glycoprotein IIb/IIIa
Norwegian Bokmål: Glykoprotein IIb/IIIa-hemmere
Maltese: Acetylsalicilyic acid (ASA):
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre (ASA):
Maltese: Glycerol monocaprylocaprate (E422)
Norwegian Bokmål: Glyserol-monokaprylokaprat (E422)
Maltese: Dożi ta' 100 - 500 mg/kuljum:
Norwegian Bokmål: Doser på 100 - 500 mg/døgn:
Maltese: Metamizole
Norwegian Bokmål: Metamizol
Maltese: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Norwegian Bokmål: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Maltese: McDermott Laboratories Limited tagħmel il-kummerċ bħala Gerard Laboratories tagħmel il-kummerċ bħala Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l-Irlanda.
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited under virksomheten Gerard Laboratories under virksomheten Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Maltese: Purpura Trombotika Tromboċitopenika (PTT)
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP)
Maltese: • Indeboliment renali sever (tneħħija tal-kreatinina <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Norwegian Bokmål: 6.1 Hjelpestoffer
Maltese: Alleli oħra assoċjati ma' metaboliżmu assenti jew imnaqqas jinkludu CYP2C19*4, *5, *6, *7, u *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Maltese: Trombolitiċi
Norwegian Bokmål: Trombolytika
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE ġie assoċjat ma' tnaqqis fil-ħtieġa ta' kura trombolitika (RRR = 43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.
Norwegian Bokmål: Bruken av klopidogrel i CURE ble assosiert med et minsket behov for trombolytisk behandling (RRR = 43,3 %; KI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hemmere (RRR = 18,2 %, KI: 6,5 %, 28,3 %).
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll numru ta' studji ko-orti ppubblikati.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) og ACTIVE-A (n = 601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Maltese: NSAIDs
Norwegian Bokmål: NSAID-er
Maltese: • mediċini anti-retrovirali (mediċini użati għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV)
Norwegian Bokmål: • antiretrovirale legemidler (legemidler som brukes til å behandle HIV-infeksjoner)
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li ppreżentaw fi żmien 12il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Norwegian Bokmål: CLARITY-studien inkluderte 3491 pasienter innen 12 timer etter start av et hjerteinfarkt med STelevasjon og som var påtenkt trombolytisk behandling.
Maltese: Dożi baxxi (sa 100 mg/kuljum):
Norwegian Bokmål: Lave doser (opp til 100 mg/døgn):
Maltese: Talc
Norwegian Bokmål: Talkum
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert med følgende konvensjoner: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Il-metabolit attiv isir primarjament minn CYP2C19 b'kontribuzzjonijiet minn bosta enzimi CYP oħra li jinkludu CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP- enzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Maltese: Clopidogrel
Norwegian Bokmål: Klopidogrel
Maltese: Komárom, Mylan utca 1, Komárom, L-Ungerija.
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft, H2900 Komárom, Mylan utca 1, Komárom, Ungarn.
Maltese: Iron oxide isfar (E172)
Norwegian Bokmål: Gul jernoksid (E172)
Maltese: Ilgrupp ta' pazjenti studjati kien jinkludi 19.7% nisa u 29.2% pazjenti ≥65 sena.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Maltese: It-total ta' 99.7% talpazjenti rċevew is-sustanzi fibrinolitiċi (speċifiċi ghall-fibrina: 68.7%, mhux speċifiċi għall-fibrina: 31.1%), 89.5% eparina, 78.7% beta blokkanti, 54.7% inibituri ACE u 63% statins.
Norwegian Bokmål: Totalt 99,7 % av pasientene fikk fibrinolytika (fibrinspesifikt: 68,7 %, ikke- fibrinspesifikt: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hemmere og 63 % statiner.