FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Diarrhée et colite associées à une infection à Clostridium difficile La dose recommandée est de 100 - 200 mg par voie orale deux fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Swedish: Clostridium difficile-infektionsassocierad diarré och kolit Rekommenderad dos är 100-200 mg administrerat peroralt två gånger dagligen under 7 till 14 dagar.
French: • pneumonies communautaires,
Swedish: • samhällsförvärvad pneumoni,
French: Eau pour préparations injectables [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Swedish: Vatten för injektionsvätskor [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
French: Faire délicatement tourner le flacon entre les mains jusqu'à la dissolution complète de la poudre.
Swedish: Rulla försiktigt injektionsflaskan mellan händerna tills pulvret är helt upplöst.
French: Durée de conservation du médicament dilué :
Swedish: Hållbarhet för spätt läkemedel:
French: Le solvant est conditionné dans une ampoule en verre incolore de type I.
Swedish: Spädningsvätska är förpackat i färglös ampull av typ I-glas.
French: 400 mg par voie intraveineuse ou intramusculaire (soit environ 6 mg/kg de poids corporel) toutes les 12 heures pour 3 administrations
Swedish: 400 mg intravenöst eller intramuskulärt (detta motsvarar cirka 6 mg/kg kroppsvikt) var 12:e timme under 3 administreringar
French: • augmentation de la concentration sanguine d'enzymes provenant du foie
Swedish: • förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet
French: • cloques sur la peau, dans la bouche, sur les yeux ou sur les parties génitales - il peut s'agir des signes d'une « nécrolyse épidermique toxique » ou « syndrome de Stevens-Johnson ».
Swedish: • blåsor på huden, i munnen, ögon eller genitalier - detta kan vara tecken på något som kallas "toxisk epidermal nekrolys" eller "StevensJohnsons syndrom" Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får någon av ovan nämnda biverkningar.
French: N'arrêtez pas de recevoir ce médicament sans en parler tout d'abord à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Swedish: Om du slutar att använda Targocid Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
French: La teicoplanine n'est pas éliminée par hémodialyse.
Swedish: Teikoplanin försvinner inte genom hemodialys.
French: Après une dose de charge de 6 mg/kg administrée par voie intraveineuse toutes les 12 heures pour 3 à 5 administrations, les valeurs de la Cmax sont comprises entre 60 et 70 mg/l et celles de la concentration résiduelle sont habituellement supérieures à 10 mg/l.
Swedish: Efter en laddningsdos på 6 mg/kg administrerad intravenöst var 12:e timme under 3 till 5 administreringar, varierar Cmax-värden mellan 60 till 70 mg/l och Cmin ligger vanligtvis över 10 mg/l.
French: Préparation de la solution reconstituée : Injecter lentement la totalité du solvant fourni dans le flacon de poudre.
Swedish: Injicera hela innehållet av det medföljande lösningsmedlet långsamt i injektionsflaskan med pulver.
French: Préparation de la solution diluée pour perfusion :
Swedish: Preparering av spädd lösning före infusion:
French: La teicoplanine est principalement liée à la sérum-albumine humaine.
Swedish: Teikoplanin binds i huvudsak till serumalbumin hos människa.
French: Seule la perfusion peut être utilisée chez les nouveau-nés.
Swedish: För nyfödda bör endast infusionsmetoden användas.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution/dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C..
Swedish: Om det inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstider och förhållanden innan användning, som vanligtvis inte ska vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte beredning har skett under kontrollerade och godkända aseptiska förhållanden.
French: • Faire délicatement tourner le flacon entre les mains jusqu'à la dissolution complète de la poudre.
Swedish: • Rulla försiktigt injektionsflaskan mellan händerna tills pulvret är helt upplöst.
French: Après une dose de charge intraveineuse de 12 mg/kg administrée toutes les 12 heures pour 3 administrations, les valeurs moyennes de la Cmax et de la concentration résiduelle sont respectivement estimées à environ 100 mg/l et 20 mg/l.
Swedish: Efter en intravenös laddningsdos med 12 mg/kg administrerad var 12:e timme under 3 administreringar beräknas genomsnittliga värden för Cmax och Cmin vara cirka 100 mg/l respektive 20 mg/l.
French: Targocid peut être administré dans les solutions pour perfusion suivantes : solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) solution de Ringer solution de Ringer-lactate solution injectable de dextrose à 5 % solution injectable de dextrose à 10 % solution de chlorure de sodium à 0,18 % et de glucose à 4 % solution de chlorure de sodium à 0,45 % et de glucose à 5 % Solution pour dialyse péritonéale contenant 1,36 % ou 3,86 % de solution de glucose.
Swedish: Natriumklorid 0,18 % och glukoslösning 4 % Natriumklorid 0,45 % och glukoslösning 5 % Peritonealdialyslösning innehållande glukoslösning 1,36 % eller 3,86 %.
French: Conditionnement primaire :
Swedish: Originalförpackning:
French: Le taux d'élimination de la teicoplanine du liquide péritonéal est identique à celui de son élimination du sérum.
Swedish: Elimineringen av teikoplanin från peritonealvätska sker med samma hastighet som från serum.
French: Une dose unique de 16 mg/kg de poids corporel administrée par perfusion intraveineuse le premier jour.
Swedish: En enskild dos med 16 mg/kg kroppsvikt, administrerad intravenöst genom infusion på den första dagen.
French: Il pourra également être administré par perfusion au goutte-à-goutte dans une veine.
Swedish: • Det kan även ges som infusion via dropp i en ven.
French: • vous êtes allergique à la teicoplanine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Swedish: Använd inte Targocid: • om du är allergisk mot teikoplanin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
French: Après une dose d'entretien de 6 mg/kg administrée une fois par jour, les valeurs de la Cmax et de la concentration résiduelle sont respectivement d'environ 70 mg/ml et 15 mg/ml.
Swedish: Efter en underhållsdos på 6 mg/kg administrerad en gång dagligen är värdena Cmax och Cmin cirka 70 mg/l respektive 15 mg/l.
French: • Ciclosporine, un médicament qui affecte le système immunitaire et qui peut provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
Swedish: • Ciklosporin - ett läkemedel som påverkar immunsystemet, vilket kan orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär
French: DI DI
Swedish: Utg.dat
French: • Dose initiale (pour les trois à cinq premières doses) : 800 mg (soit environ 12 mg par kilo de poids corporel) administrés toutes les 12 heures, par injection dans une veine ou un muscle
Swedish: • Startdos (för de första tre till fem doserna): 800 mg (detta motsvarar 12 mg för varje kilogram kroppsvikt), givet var 12:e timme genom injektion i en ven eller muskel
French: Si vous avez reçu plus de Targocid que vous n'auriez dû Il est peu probable que votre médecin ou votre infirmier/ère vous donne une quantité excessive de ce médicament.
Swedish: Det är osannolikt att din läkare eller sjuksköterska ger dig för mycket läkemedel.
French: • infections compliquées de la peau et des tissus mous,
Swedish: • komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner,
French: Pour Targocid, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable - 1 flacon de poudre avec 1 ampoule de solvant - 5 flacons de poudre avec 5 ampoules de solvant - 10 flacons de poudre avec 10 ampoules de solvant - 25 flacons de poudre avec 25 ampoules de solvant
Swedish: För Targocid, pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning - 1 injektionsflaska med pulver med 1 ampull med spädningsvätska - 5x1 injektionsflaskor med pulver med 5x1 ampuller med spädningsvätska - 10x1 injektionsflaskor med pulver med 10x1 ampuller med spädningsvätska - 25x1 injektionsflaskor med pulver med 25x1 ampuller med spädningsvätska
French: 30 à 40 mg/l(1)
Swedish: 30-40 mg/l
French: Staphylocoques à coagulase-negative a
Swedish: Koagulasnegativa stafylokocker a
French: Poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Chlorure de sodium
Swedish: Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning Natriumklorid
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR POUR 100 mg, 200 mg et 400 mg / poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING FÖR 100 mg, 200 mg och 400 mg/pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning
French: La dose recommandée est de :
Swedish: Rekommenderad dos är
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: • Pour les personnes souffrant de problèmes de reins sévères ou sous hémodialyse, la dose d'entretien sera administrée tous les trois jours, ou un tiers de la dose d'entretien sera administrée une fois par jour.
Swedish: • För patienter med svåra njurbesvär eller som behandlas med hemodialys - underhållsdosen ges var tredje dag eller en tredjedel av underhållsdosen ges en gång dagligen.
French: Éruption, érythème, prurit
Swedish: Utslag, erytem, klåda
French: Durée de conservation de la solution reconstituée
Swedish: Hållbarhet för beredd lösning
French: Pour voie intramusculaire, intraveineuse ou orale.
Swedish: För intramuskulärt, intravenöst eller peroralt bruk
French: • Éruption, érythème, prurit
Swedish: • Utslag, rodnad, klåda
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la teicoplanine ne sont pas modifiés chez les patients âgés, sauf en cas d'insuffisance rénale.
Swedish: • Äldre patienter: Hos äldre patienter modifieras inte teikoplaninets farmakokinetik annat än vid nedsatt njurfunktion.
French: Comment conserver Targocid
Swedish: Hur Targocid ska förvaras
French: 6 mg/kg de poids corporel par voie intraveineuse ou intramusculaire une fois par jour
Swedish: 6 mg/kg kroppsvikt intravenöst eller intramuskulärt en gång dagligen
French: Les patients doivent être attentivement surveillés à la recherche d'effets indésirables quand la teicoplanine est administrée à la dose de 12 mg/kg de poids corporel deux fois par jour, du fait de données de sécurité d'emploi limitées à ces doses.
Swedish: Eftersom säkerhetsdata är begränsad bör patienten noggrant kontrolleras för biverkningar vid administrering av teikoplanindoser på 12 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR POUR 100 mg, 200 mg et 400 mg / poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING FÖR 100 mg, 200 mg och 400 mg/pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning eller oral lösning
French: 25 flacons de poudre
Swedish: 25 injektionsflaskor med pulver
French: 12 mg/kg de poids corporel par voie intraveineuse ou intramusculaire une fois par jour
Swedish: 12 mg/kg kroppsvikt intravenöst eller intramuskulärt en gång dagligen
French: Durée de conservation de la solution reconstituée :
Swedish: Hållbarhet för beredd lösning:
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: Un « red man syndrome » (ensemble de symptômes comportant prurit, urticaire, érythème, œdème de Quincke, tachycardie, hypotension, dyspnée) a été observé dans de rares cas (et ce, dès la première dose).
Swedish: I sällsynta fall (även vid första dosen) har red man syndrome (ett komplex av symtom innefattande klåda, urtikaria, erytem, angioneurotiskt ödem, takykardi, hypotoni och dyspné) observerats.
French: • Dose d'entretien : 400 mg (soit environ à 6 mg par kilo de poids corporel) administrés une fois par jour, par injection dans une veine ou un muscle
Swedish: • Underhållsdos: 400 mg (detta motsvarar 6 mg för varje kilogram kroppsvikt), givet en gång dagligen genom injektion i en ven eller muskel
French: • Dose initiale (le premier jour) : 16 mg par kilo de poids corporel, par perfusion au goutte-à-goutte dans une veine.
Swedish: • Startdos (på första dagen): 16 mg för varje kilogram kroppsvikt som infusion via dropp i en ven.
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) 100 mg poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Targocid et noms associés (voir Annexe I) 200 mg poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Targocid et noms associés (voir Annexe I) 400 mg poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable
Swedish: Targocid och associerade namn (se bilaga I) 100 mg pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning eller oral lösning Targocid och associerade namn (se bilaga I) 200 mg pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning eller oral lösning Targocid och associerade namn (se bilaga I) 400 mg pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning eller oral lösning
French: • Semaine deux : 20 mg/l dans chaque autre poche de dialyse Semaine trois : 20 mg/l dans la poche de dialyse de nuit.
Swedish: • Vecka tre: 20 mg/l i den nattliga dialyspåsen.
French: Les bébés de la naissance à l'âge de 2 mois doivent uniquement recevoir ce médicament par perfusion.
Swedish: Endast infusion får ges till spädbarn från födseln till 2 månaders ålder.
French: Une dose de 8 mg/kg de poids corporel administrée par perfusion intraveineuse une fois par jour.
Swedish: En dos på 8 mg/kg kroppsvikt, administrerad intravenöst genom infusion en gång dagligen.
French: • Dose d'entretien : 6 à 10 mg par kilo de poids corporel administrés une fois par jour, par injection dans une veine.
Swedish: • Underhållsdos: 6 till 10 mg för varje kilogram kroppsvikt, givet en gång dagligen som injektion i en ven.
French: Après reconstitution, la solution contiendra 100 mg de teicoplanine dans 1,5 mL.
Swedish: Efter beredning innehåller lösningen 100 mg teikoplanin i 1,5 ml.
French: • envie de vomir (nausées) ou vomissements, diarrhée
Swedish: • illamående eller kräkningar, diarré
French: La teicoplanine peut provoquer des sensations vertigineuses et des céphalées.
Swedish: Teikoplanin kan orsaka yrsel och huvudvärk.
French: 1 flacon de poudre avec 1 ampoule de solvant 5 flacons de poudre avec 5 ampoules de solvant 10 flacons de poudre avec 10 ampoules de solvant 25 flacons de poudre avec 25 ampoules de solvant Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Swedish: − 25x1 injektionsflaskor med pulver med 25x1 ampuller med spädningsvätska Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
French: • Diurétiques (tels que le furosémide), qui peuvent provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
Swedish: • Vattendrivande läkemedel (t.ex. furosemid) - benämns även "diuretika", vilka kan orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär.
French: La teicoplanine sous forme inchangée est le principal composé identifié dans le plasma et l'urine, ce qui indique qu'elle est peu métabolisée .Deux métabolites, formés probablement par hydroxylation, représentent 2 à 3 % de la dose administrée.
Swedish: Teikoplanin i oförändrad form är den huvudsakliga föreningen som identifieras i plasma och urin, vilket tyder på minimal metabolism.
French: • pneumonies nosocomiales,
Swedish: • sjukhusförvärvad pneumoni,
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
French: 5 flacons de poudre
Swedish: 5 injektionsflaskor med pulver
French: Après une dose d'entretien de 12 mg administrée une fois par jour, les concentrations résiduelles vont de 18 à 30 ml/l.
Swedish: Efter en underhållsdos på 12 mg/kg en gång dagligen varierar Cmin-värdena mellan 18 till 30 mg/l.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [À compléter au niveau national]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
French: Chaque flacon contient 200 mg de teicoplanine équivalents à au moins 200 000 UI.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 200 mg teikoplanin motsvarande minst 200 000 IE.
French: Chaque flacon contient 400 mg de teicoplanine équivalents à au moins 400 000 UI.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 400 mg teikoplanin motsvarande minst 400 000 IE.
French: Une dose de 6 à 10 mg/kg de poids corporel administrée par voie intraveineuse une fois par jour.
Swedish: En enskild dos med 6-10 mg/kg kroppsvikt, administrerad intravenöst en gång dagligen.
French: • Pour les personnes souffrant de problèmes de reins légers à modérés, la dose d'entretien sera administrée tous les deux jours, ou la moitié de la dose d'entretien sera administrée une fois par jour.
Swedish: • För patienter med lindriga och måttliga njurbesvär - underhållsdosen ges varannan dag eller halva underhållsdosen ges en gång dagligen.
French: • solution de Ringer
Swedish: • Ringerlösning
French: • Cisplatine, un médicament qui traite les tumeurs malignes et qui peut provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
Swedish: • Cisplatin - ett läkemedel för behandling av elakartade tumörer, vilket kan orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär
French: • Dose d'entretien : 800 mg (soit environ 12 mg par kilo de poids corporel) administrés une fois par jour, par injection dans une veine ou un muscle
Swedish: • Underhållsdos: 800 mg (detta motsvarar 12 mg för varje kilogram kroppsvikt), givet en gång dagligen genom injektion i en ven eller muskel
French: • Amphotéricine B, un médicament qui traite les infections fongiques (mycoses) et qui peut provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
Swedish: • Amfotericin B - ett läkemedel för behandling av svampinfektioner som kan orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) 100 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Targocid et noms associés (voir Annexe I) 200 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Targocid et noms associés (voir Annexe I) 400 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Swedish: Targocid och associerade namn (se bilaga I) 100 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning Targocid och associerade namn (se bilaga I) 200 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning Targocid och associerade namn (se bilaga I) 400 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
French: • Patients insuffisants rénaux :
Swedish: • Nedsatt njurfunktion:
French: 1 flacon de poudre
Swedish: − 1 injektionsflaska med pulver
French: La teicoplanine peut être administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Swedish: Teikoplanin ska administreras intravenöst, intramuskulärt.
French: • Dose d'entretien : 8 mg par kilo de poids corporel, une fois par jour par perfusion au goutte-à-goutte dans une veine.
Swedish: • Underhållsdos: 8 mg för varje kilogram kroppsvikt givet en gång dagligen, som infusion via dropp i en ven.
French: Après reconstitution, la solution contiendra 200 mg de teicoplanine dans 3 mL.
Swedish: Efter beredning innehåller lösningen 200 mg teikoplanin i 3 ml.
French: Après reconstitution, la solution contiendra 400 mg de teicoplanine dans 3 mL.
Swedish: Efter beredning innehåller lösningen 400 mg teikoplanin i 3 ml.
French: Aspect de Targocid et contenu de l'emballage extérieur Targocid est une poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Targocid är ett pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning.
French: Aspect de Targocid et contenu de l'emballage extérieur Targocid est une poudre et un solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Targocid är ett pulver och spädningsvätska till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning.
French: La poudre est une masse homogène spongieuse de couleur ivoire.
Swedish: Pulvret är en porös, benvit, homogen massa.
French: 1 flacon de poudre et 1 ampoule de solvant 5 flacons de poudre et 5 ampoules de solvant 10 flacons de poudre et 10 ampoules de solvant 25 flacons de poudre et 25 ampoules de solvant
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och spädningsvätska till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning 1 injektionsflaska med pulver och 1 ampull med spädningsvätska 5 injektionsflaskor med pulver och 5 ampuller med spädningsvätska 10 injektionsflaskor med pulver och 10 ampuller med spädningsvätska 25 injektionsflaskor med pulver och 25 ampuller med spädningsvätska
French: teicoplanine Pour voie intramusculaire, intraveineuse ou orale.
Swedish: teikoplanin För intramuskulärt, intravenöst eller peroralt bruk
French: Un module 3 harmonisé a également été adopté.
Swedish: En harmoniserad modul 3 antogs också.
French: Les protocoles, résumés et rapports d'étude finals doivent être soumis au format décrit dans l'annexe III du règlement d'exécution (UE) n° 520/2012 de la Commission.
Swedish: Protokollen, sammanställningarna och de slutliga studierapporterna ska lämnas in i det format som anges i bilaga III i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 520/2012.
French: La rubrique 4.1 du RCP n'inclut pas la population pédiatrique dans tous les États membres.
Swedish: Avsnitt 4.1 i produktresumén inkluderar inte den pediatriska populationen i alla medlemsstater.
French: • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE;
Swedish: • Kommittén beaktade hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
French: La mesure des concentrations sériques résiduelles est également recommandée au moins une fois par semaine pendant le traitement de maintien.
Swedish: Mätning av lägsta serumkoncentrationer rekommenderas också minst en gång i veckan under underhållsbehandlingen.
French: Activités de minimisation des risques
Swedish: Riskminimeringsåtgärder
French: Des informations sur le développement, la fabrication et le contrôle du produit fini ont été fournies de façon satisfaisante.
Swedish: Information om utveckling, tillverkning och kontroll av den färdiga produkten har presenterats på ett tillfredsställande sätt.
French: pour les essais microbiologiques des antibiotiques.
Swedish: för mikrobiologisk analys av antibiotika.
French: Certaines sous-unités sont en fait des groupes de pics plus petits, à savoir A2-1, A2-3, A2-5 et A3.
Swedish: Några av delkomponenterna är i själva verket grupper av mindre toppar, nämligen A2-1, A2-3, A2-5 och A3.
French: Dans la plupart d'entre eux, la posologie pour les enfants, les nourrissons et les nouveau-nés est indiquée dans la rubrique 4.2.
Swedish: I de flesta nämns doseringen för barn, nyfödda och spädbarn i avsnitt 4.2.
French: Quatre études cliniques ont fourni des données chez des enfants ayant reçu des protocoles de traitements pédiatriques spécifiques et une étude incluait 7 nouveau-nés.
Swedish: Fyra kliniska studier tillhandahöll data på barn som behandlats med specifika pediatriska protokoll och en studie som inkluderade 7 nyfödda.
French: Au total (données regroupées), 72 épisodes d'infection ont été traités chez 71 patients adultes.
Swedish: Totalt (poolade data) 72 infektionsepisoder behandlades hos 71 vuxna patienter.
French: Mesure de la concentration sérique
Swedish: Mätning av serumkoncentration