FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les poulets ont été autorisés en tant qu'espèce cible en Irlande, en Italie, aux Pays-Bas, au Portugal, en Espagne et au Royaume-Uni.
Danish: Kyllinger er blevet godkendt som måldyreart i Irland, Italien, Holland, Portugal, Spanien og Storbritannien.
French: Sulfate d'apramycine
Danish: Apramycinsulf at
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen før brug.
French: Les souches de Salmonella ont été globalement jugées sensibles à l'apramycine (CMI ≤ 16 μg/ml) et il a été démontré que moins de 5% des souches du sérotype Dublin de Salmonella sont résistantes à l'apramycine.
Danish: Det blev vurderet, at Salmonella-stammerne generelt var følsomme over for apramycin (MIC ≤16 μg/ml), og <5% af Salmonella Dublin-stammerne var påviseligt resistente over for apramycin.
French: Toutefois, les seules données propres à Salmonella Gallinarum provenaient du Nigéria (Agbaje et al., 20107) et de Corée (Kang et al., 20108), et il est possible que la situation épidémiologique en Europe soit différente.
Danish: Hvad angår indikationen Salmonella, er der fremlagt nylige data, der peger på god følsomhed over for apramycin hos Salmonella spp., men de eneste data, der specifikt gælder Salmonella gallinarum, kommer fra Nigeria (Agbaje et al., 20107) og Korea (Kang et al., 20108), og den epidemiologiske situation i Europa kan være en anden.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: Anvendes straks.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour eau de boisson/lait
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand/mælk
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Danish: Efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
French: Veaux pré-ruminants :
Danish: Præ-drøvtyggende kalve:
French: Dans le cadre de ces études, les animaux ont été examinés afin de confirmer le diagnostic avant l'instauration du traitement, bactériologiquement et en examinant les lésions que présentaient différents organes; le traitement a permis de réduire la mortalité et les carcasses présentaient une absence de lésions.
Danish: I disse undersøgelser blev dyrene inden behandlingens påbegyndelse vurderet bakteriologisk og med henblik på eventuelle læsioner i forskellige organer for at bekræfte diagnosen.
French: Cette évaluation du rapport bénéfice/risque est réalisée au titre de l'article 34 de la directive 2001/82/CE.
Danish: Denne benefit/risk-vurdering finder sted inden for rammerne af artikel 34 i direktiv 2001/82/EF og har i denne procedure til formål at harmonisere godkendelsesbetingelserne i EU for veterinærlægemidlet Girolan.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE <Nom de marque>
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN <Veterinærlægemidlets (sær)navn>
French: Sulfate d'apramycine équivalent à 1 g d'apramycine activité par sachet.
Danish: Apramycinsulfat svarende til 1 g apramycinaktivit et pr. sachet.
French: INDICATION(S) Lire la notice avant utilisation.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen før brug.
French: (Sachet)
Danish: Ferkel),
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
French: Girolan et son nom associé Apralan se présentent sous la forme d'une poudre pour administration dans de l'eau de boisson/du lait et contiennent le principe actif sulfate d'apramycine.
Danish: Girolan og det relaterede navn Apralan er et pulver, der indeholder det aktive stof apramycinsulfat, og som skal opblandes i drikkevand/mælk.
French: En outre, au regard des données fournies et conformément à la «Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01)1» [Note explicative relative au début de la durée de conservation de la forme pharmaceutique finie (EMEA/CVMP/453/01)], la durée de conservation du médicament à usage vétérinaire tel que conditionné pour la vente, qui était fixée à 3 ans, a été réduite à 18 mois.
Danish: Endvidere blev veterinærlægemidlets opbevaringstid i salgspakningen, der oprindeligt var anført som 3 år, reduceret til 18 måneder på grundlag af de fremlagte data og i overensstemmelse med "Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01)"1 (vejledning vedrørende start af opbevaringstid for endelig doseringsform).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour eau de boisson/lait.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand/mælk.
French: Ne pas utiliser au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Danish: Må ikke anvendes indenfor 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
French: Flacon en polyéthylène haute densité avec bouchon à vis en polypropylène.
Danish: Højdensitets polyethylenflaske med polypropylen skruehætte.
French: Par conséquent, le temps d'attente de zéro jour proposé pour la viande et les abats de porc a été jugé acceptable.
Danish: Den anførte tilbageholdelsestid på nul dage for kød og indmad fra grise vurderes derfor at være acceptabel.
French: enterica sérotype Dublin (Salmonella Dublin) sensible à l'apramycine.
Danish: enterica serotype Dublin (Salmonella Dublin) med følsomhed over for apramycin.
French: L'apramycine a été administrée selon la posologie suivante: 0, 20 et 40 mg d'activité apramycine par kg de p.c. une fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
Danish: Apramycin blev administreret i doser på 0, 20 og 40 mg apramycin-aktivitet pr. kg kropsvægt én gang dagligt i 5 dage i træk.
French: Toutefois, aucune information concernant les conditions de stockage n'a été fournie pour ces études de stabilité et il n'apparaît donc pas clairement si elles ont été réalisées à 25 °C/60 % HR conformément aux exigences fixées par les «Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)» (Lignes directrices relatives aux essais de stabilité sur des principes actifs existants et les produits finis associés)15.
Danish: Der er dog ikke angivet nogen opbevaringsbetingelser, hvad angår disse stabilitetsundersøgelser, og det fremgår derfor ikke tydeligt, om de er udført ved 25 °C/60 % relativ fugtighed i overensstemmelse med kravene i "Guideline on
French: L'apramycine administrée par voie orale à des veaux une fois par jour pendant cinq jours à une dose de 20 mg d'apramycine/kg de p.c. ou de 40 mg d'apramycine/kg de p.c. s'est montrée efficace pour réduire la mortalité.
Danish: Apramycin administreret oralt til kalve én gang dagligt i 5 dage i en dosis på 20 eller 40 mg/kg kropsvægt var effektivt til at reducere dødeligheden.
French: Sulfate d'apramycine équivalent à 50 g d'apramycine activité par flacon.
Danish: Apramycinsulfat svarende til 50 g apramycinaktivit et pr. Flaske.
French: Administration dans l'eau de boisson.
Danish: Skal indgives via drikkevandet.
French: Dans le cadre d'une étude paneuropéenne de grande envergure, les valeurs des CMI90 pour l'apramycine contre E. coli chez les porcs ont été établies à 16 μg/ml.
Danish: I en stor fælleseuropæisk undersøgelse har man beregnet, at MIC90-værdien for apramycin mod E. coli fra svin er 16 μg/ml.
French: Chez le veau, un pic sérique de 2,4 μg par ml est observé environ 6 heures après administration orale d'une dose de 40 mg par kg de poids corporel.
Danish: Serumkoncentrationer er højest efter omkring 6 timer med 2,4 µg/ml efter oral indgift af 40 mg apramycin/kg legemsvægt.
French: Le score clinique total dans le groupe recevant 40 mg d'apramycine/kg de p.c. a connu une amélioration plus rapide que celui du groupe recevant 20 mg d'apramycine/kg de p.c., lequel a, pour sa part, connu une amélioration plus rapide que le groupe recevant 0 mg d'apramycine/kg de p.c. Toutes les bactéries isolées à partir des animaux traités et non traités étaient sensibles à une dose inférieure ou égale à 16 μg/ml d'apramycine.
Danish: Den samlede kliniske score i den gruppe, der fik 40 mg apramycin/kg kropsvægt, steg hurtigere end i den gruppe, der fik 20 mg apramycin/kg kropsvægt, hvis score igen steg hurtigere end i den gruppe, der fik 0 mg apramycin/kg kropsvægt.
French: L'administration d'apramycine par voie orale à une dose de 20 mg/kg de p.c. ou de 40 mg/kg de p.c. pendant cinq jours consécutifs s'est révélée efficace en conditions de terrain pour traiter la colibacillose et la salmonellose chez les jeunes veaux.
Danish: Oral administration af apramycin i en dosis på 20 eller 40 mg/kg kropsvægt i 5 dage i træk var i en feltundersøgelse påviseligt effektivt til behandling af colibacillose og salmonellose hos unge kalve.
French: L'apramycine est bactéricide lorsqu'il est administré aux concentrations minimales inhibitrices et est efficace tant contre les bactéries à Gram négatif que contre celles à Gram positif, ainsi que contre certaines souches de mycoplasme.
Danish: Apramycin er baktericidt ved mindste hæmmende koncentration og er effektivt mod både Gram-negative og Gram-positive bakterier samt visse mycoplasma-stammer.
French: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Danish: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
French: Dans le cadre d'une étude paneuropéenne de grande envergure, les valeurs des CMI90 pour l'apramycine contre E. coli chez les veaux ont été établies à 16 μg/ml.
Danish: I en stor fælleseuropæisk undersøgelse har man beregnet, at MIC90-værdien for apramycin mod E. coli fra kalve er 16 μg/ml.
French: Le risque potentiel du développement de la résistance, qui pourrait avoir une incidence sur l'efficacité du produit, et sur la santé humaine et animale en général, est limité grâce:
Danish: Risikostyring og risikominimerende foranstaltninger Følgende foranstaltninger begrænser den potentielle risiko for resistensudvikling med betydning for lægemidlets virkning og generel betydning for dyrs og menneskers sundhed:
French: L'apramycine est bactéricide lorsqu'il est administré aux concentrations minimales inhibitrices (CMI) et est efficace tant contre les bactéries à Gram négatif que contre les bactéries à Gram positif, ainsi que contre certaines souches de mycoplasme.
Danish: Apramycin er baktericidt ved mindste hæmmende koncentration (MIC) og er effektivt mod både Gram-negative og Gram-positive bakterier samt visse mycoplasma-stammer.
French: Sachet résine ionomère surlyn/aluminium/polyéthylène/polyéthylène téréphtalate (PET) thermoscellé.
Danish: 4-lags polyethylenterephthalat (PET) / polyethylen / aluminiumfolie / surlyn ionomerbrev, forseglet ved varme og tryk.
French: Une valeur seuil épidémiologique ≥ 32 μg/ml a été proposée pour E. coli d'origine bovine.
Danish: Der er anført en cut-off-værdi på ≥32 μg/ml for E. coli-vildtypen fra kvæg.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : À compléter en fonction du pays.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Udfyldes nationalt.
French: Veaux : Viande et abats : 28 jours.
Danish: Kalve: Kød og indvolde: 28 dage.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: À compléter en fonction du pays.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Udfyldes nationalt.
French: Alcobendas (Madrid) Spain
Danish: Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid)
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les truies.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation hos søer er ikke fastlagt.
French: Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Danish: Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet:
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS » Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID(ER)
French: Dans le cadre de cet essai randomisé en aveugle, Girolan a été administré à une dose de 20 000 UI d'apramycine par kg de p.c. (soit 36 mg de produit/kg de p.c.) une fois par jour pendant cinq jours consécutifs et comparé à un produit de référence contenant une dose de 100 000 UI de colistine/kg de p.c./jour, administré au groupe témoin.
Danish: I denne blindede, randomiserede undersøgelse blev Girolan administreret dagligt i 5 dage i træk i en dosis på 20.000 IE apramycin pr. kg kropsvægt (svarende til 36 mg produkt/kg kropsvægt) og sammenlignet med et referenceprodukt indeholdende colistin i en dosis på 100.000 IE colistin/kg kropsvægt/dag hos kontrolgruppen.
French: Danemark Elanco Animal Health A/S
Danish: Danmark Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
French: Girolan se présente sous la forme d'une poudre pour administration dans de l'eau de boisson/du lait dont le principe actif est le sulfate d'apramycine.
Danish: Girolan er et pulver, der indeholder det aktive stof apramycinsulfat, og som skal opblandes i drikkevand/mælk.
French: Chaque flacon contient 50 x 106 UI sulfate d'apramycine et un poids de 91 g de produit.
Danish: Hver flaske indeholder 50 x 106 IE apramycinsulfat og en vægt på 91 g produkt.
French: Conformément au règlement (CE) nº 1177/200610, les antimicrobiens ne devraient pas être utilisés dans le cadre des programmes de contrôle nationaux portant sur des Salmonella en raison des risques pour la santé publique liés au développement, à la sélection et à la propagation de la résistance.
Danish: 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link til forordning (EF) nr. 1177/200610 bør antimikrobielle stoffer ikke anvendes som en del af de nationale programmer for bekæmpelse af Salmonella, da det kan medføre risici for folkesundheden i form af udvikling, selektion og spredning af resistens.
French: 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) Italy
Danish: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino (Firenze)
French: Des données récentes relatives aux isolats cliniques provenant de divers pays européens ont montré une augmentation de la proportion de résistance d'E.
Danish: Nylige data fra kliniske isolater fra forskellige europæiske lande har vist, at andelen af E. coli-bakterier, der er resistente over for apramycin, er stigende.
French: Préparer une nouvelle solution médicamenteuse toutes les 24 heures.
Danish: Det medicinerede vand skal fornyes 24 timer efter tilberedning.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt.
French: Le rapport indique que, dans les pays développés, les antimicrobiens sont rarement utilisés dans des troupeaux commerciaux pour le traitement des Salmonella Pullorum et des Salmonella Gallinarum, étant donné qu'ils n'éliminent pas l'infection des troupeaux et que d'autres mesures de contrôle, telles qu'un haut niveau de biosécurité, des restrictions de mouvement et le dépeuplement, sont utilisées à la place.
Danish: Det fremgår af rapporten, at de udviklede lande sjældent anvender antimikrobielle stoffer i industribesætninger til behandling af Salmonella pullorum og Salmonella gallinarum, da disse stoffer ikke eliminerer infektionen i besætningerne.
French: Abt. Elanco Animal Health Werner
Danish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße
French: Porcs : des porcs ayant reçu jusqu'à neuf fois la dose recommandée dans leur eau de boisson pendant 28 jours n'ont pas présenté de signes particuliers.
Danish: Grise: Der er ikke påvist bivirkninger hos grise, som fik op til ni gange den anbefalede dosis gen-nem drikkevandet i 28 dage.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIREETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE -KOMBINERET ETIKET OG INDLÆGSSEDDEL
French: Pour les présentations à dose unique (sachets) :
Danish: For enkeltdosis-pakninger (breve):
French: Si l'irritation persiste, demander conseil à un médecin.
Danish: Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
French: Voie d'administration :
Danish: Indgivelsesvej:
French: L'apramycine est faiblement absorbée, mais l'absorption peut être augmentée chez les jeunes animaux et chez les animaux présentant une perturbation de la barrière intestinale.
Danish: Oral indgivelse af apramycin er beregnet til antimikrobiel aktivitet i fordøjelseskanalen; apramycin optages dårligt, men optagelse kan være forhøjet hos unge dyr og hos dyr med en defekt tarmbarriere.
French: CONTRE-INDICATIONS
Danish: INDIKATIONER
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (brev)
French: Porcs (porcelets sevrés), veaux pré-ruminants, poulets (poulets de chair) et lapins.
Danish: Grise (fravænnede), præ-ruminante kalve, kyllinger (slagtekyllinger) og kaniner.
French: La dose harmonisée convenue pour les deux indications était de 40 000 UI d'apramycine par kg de p.c. (soit 72 mg de produit/kg de p.c.) par jour pendant cinq jours consécutifs.
Danish: Den godkendte harmoniserede dosis for de to indikationer var 40.000 IE apramycin pr. kg kropsvægt (svarende til 72 mg produkt/kg kropsvægt) dagligt i 5 dage i træk.
French: Les données de CMI limitées ont indiqué une CMI90 pour l'apramycine de 3,5 µg/ml pour les isolats d'E.
Danish: De begrænsede MIC-data viste en MIC90-værdi for apramycin på 3,5 μg/ml for E. coli-isolater fra kaniner og en andel af resistente stammer på <20%.
French: Chez le porc, l'apramycine est très peu métabolisée.
Danish: Metabolisme i dyret er meget begrænset.
French: Il convient de noter que, dans certains États membres, l'utilisation de Girolan a également été autorisée afin de lutter contre les Salmonella chez les porcs.
Danish: Det skal bemærkes, at Girolan i nogle medlemsstater også var godkendt til anvendelse mod Salmonella hos svin, men indehaveren af markedsføringstilladelse besluttede at fjerne denne indikation, da den ikke var tilstrækkeligt dokumenteret.
French: 9 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
Danish: Avian Pathology Vol. 39(3), pp. 201-205 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Danish: Må ikke anvendes hos æglæggende høner eller inden for 4 uger forud for æglægningsperioden begyndelse.
French: À l'appui de l'indication proposée, à savoir «Traitement de l'entérite bactérienne provoquée par Escherichia coli et des épidémies cliniques dues à des Salmonella enterica subsp.
Danish: Til støtte for den anførte indikation "Behandling af bakteriel enteritis forårsaget af Escherichia coli og kliniske udbrud forårsaget af Salmonella enterica subsp.
French: Poudre granuleuse de couleur brun léger à brun moyen.
Danish: Lyst til mellembrunt granulært pulver.
French: Le CVMP a noté que les données relatives aux isolats cliniques provenant de différents pays européens indiquaient une proportion de résistance d'E.
Danish: CVMP bemærkede, at data fra kliniske isolater fra forskellige europæiske lande har vist, at andelen af E. coli-bakterier, der er resistente over for apramycin, er under 10%.
French: à l'apramycine.
Danish: i urinen.
French: Poudre pour administration dans l'eau de boisson/lait pour porcs, veaux, poulets et lapins
Danish: Pulver til anvendelse i drikkevand/mælk til grise, kalve, kyllinger og kaniner
French: Chaque sachet contient 2 x 106 UI de sulfate d'apramycine et un poids de 3,6 g de produit.
Danish: Hver pose indeholder 2 x 106 IE apramycinsulfat og en vægt på 3,6 g produkt.
French: Veaux : Il n'y a pas eu d'effets toxiques chez des veaux ayant reçu de l'apramycine dans le lait de remplacement pendant 5 jours à des doses allant jusqu'à 120 mg/kg de poids corporel.
Danish: Kalve: Hos kalve, som i 5 dage fik doser på op til 120 mg apramycin/kg legemsvægt gennem mælkeerstatning, påvistes ingen toksisk effekt.
French: En plus de résistances contre les bêta-lactamines, la streptomycine, les tétracyclines et les sulfonamides, certaines souches de Salmonella Typhinurium DT104 portent une résistance plasmidique contre l'apramycine)
Danish: Nogle stammer af Salmonella Typhimurium DT104 bærer et konjugativt resistensplasmid mod apramycin ud over resistens mod beta-laktamer, streptomycin, tetracycliner og sulfonamider.
French: Une valeur seuil épidémiologique ≥ 32 μg/ml a été proposée pour E. coli d'origine porcine.
Danish: Der er anført en cut-offværdi på ≥32 μg/ml for E. coli-vildtypen fra svin.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 g contient 552000 UI d'apramycine (sous forme de sulfate)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1 g indeholder 552.000 IE apramycin (som apramycinsulfat)
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données présentées; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Girolan et son nom associé Apralan figurant à l'annexe I pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III.
Danish: CHMP anbefaler ændring af markedsføringstilladelserne for Girolan og det relaterede navn Apralan, jf. bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S) 1 g contient 552000 UI d'apramycine (sous forme de sulfate) Poudre granuleuse de couleur brun léger à brun moyen.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 g indeholder 552.000 IE apramycin (som apramycinsulfat) Lyst til mellembrunt granulært pulver.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ À compléter en fonction du pays.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt.
French: Sulfate d'apramycine équivalent à 1000 g d'apramycine activité par sac.
Danish: Apramycinsulfat svarende til 1000 g apramycinaktivit et pr.
French: Veaux :
Danish: Kalve:
French: Veaux, porcs, lapins
Danish: Kalve, grise, kaniner
French: coli pour l'apramycine était inférieure ou égale à 8 μg/ml, et la proportion de résistance à l'apramycine d'E.
Danish: Dataene viste, at MIC90-værdien for apramycin ved europæiske isolater af E. coli var 8 μg/ml eller mindre, og at andelen af resistens over for apramycin hos E. coli fra kyllinger var under 10%.
French: Veaux, Porcs, Poulets
Danish: Kalve, grise, kyllinger
French: La présence de la maladie au sein du groupe d'animaux doit être établie avant la mise en place du traitement métaphylactique.
Danish: Sygdommens forekomst i besætningen skal bekræftes, før produktet anvendes.
French: Poulets: traitement de la colibacillose provoquée par Escherichia coli sensible à l'apramycine.
Danish: Kyllinger: Behandling af colibacillose forårsaget af Escherichia coli følsom for apramycin.
French: Porcs (porcelets sevrés) : Traitement des entérites bactériennes dues aux Escherichia coli sensibles à l'apramycine.
Danish: Grise (fravænnede): Behandling af bakteriel enteritis forårsaget af Escherichia coli følsom for apramycin.