FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Skitsofrenia: Suositeltu INVEGA-aloitusannos vähintään 15-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon on 3 mg kerran vuorokaudessa aamuisin otettuna.
Norwegian Bokmål: Schizofreni: Anbefalt startdose med INVEGA for behandling av schizofreni hos ungdom 15 år og eldre er 3 mg én gang daglig, administrert om morgenen.
Finnish: Potilaista, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min, ei ole tietoja.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for pasienter med en kreatininclearance under 10 ml/min.
Finnish: Jos lopetat INVEGA-depottablettien käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med INVEGA
Finnish: Alle 51 kg:n painoiset nuoret: suurin suositeltu INVEGA-vuorokausiannos on 6 mg.
Norwegian Bokmål: Ungdom som veier < 51 kg: maksimalt anbefalt daglig dose med INVEGA er 6 mg.
Finnish: Neljä metaboliareittiä on tunnistettu in vivo, joista jokainen vastasi enintään 6,5 % annoksesta.
Norwegian Bokmål: Fire metabolske veier er identifisert in vivo, ingen av dem omdanner mer enn 6,5 % av dosen: dealkylering, hydroksylering, dehydrogenering og benzisoksazolspalting.
Finnish: Alfa-1-adrenergisia reseptoreita salpaavilla lääkkeillä, kuten INVEGA-valmisteella hoitoa saaneilla potilailla on havaittu kaihileikkauksen aikana IFIS-oireyhtymää (intraoperative floppy iris syndrome eli pienen pupillin syndrooman variantti) (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Perioperativt atonisk irissyndrom (IFIS) er observert under kataraktkirurgi hos pasienter behandlet med legemidler med alfa 1a-adrenerge antagonistiske effekter, som INVEGA (se pkt.
Finnish: Paliperidonilla saattaa olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, koska hermostoon ja näkökykyyn kohdistuvat vaikutukset ovat mahdollisia (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.8), kan paliperidon ha liten eller moderat innflytelse på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: INVEGA pitää ottaa aina samalla tavoin ruokailun suhteen (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Inntak av INVEGA bør standardiseres i forhold til matinntak (se pkt.
Finnish: Jos annoksen suurentaminen on aiheellista, se suositellaan toteuttamaan 3 mg/vrk annoslisäyksin ja annoslisäysten välillä pitää yleensä olla vähintään 5 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på 5 dager eller mer.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuvuus oli lyhytkestoisessa, lumekontrolloidussa, vakioannoksilla toteutetussa nuorilla tehdyssä tutkimuksessa kaikkien INVEGA-annosten yhteydessä suurempi kuin lumelääkettä käytettäessä, ja ekstrapyramidaalioireiden esiintyvyys oli suurempi suurempia annoksia käytettäessä.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte, kortidsstudien med fast dose hos ungdom var forekomsten av EPS høyere enn med placebo for alle doser med INVEGA med en økt frekvens av EPS ved høyere doser.
Finnish: • sydämen rytmihäiriöt, sydänsähkökäyrän (EKG:n) poikkeavuudet, lepattava tai jyskyttävä tunne rintakehässä (sydämentykytys)
Norwegian Bokmål: • uregelmessig hjerterytme, unormal elektrisk aktivitet i hjertet (elektrokardiogram eller EKG),
Finnish: Musta rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli Hypromelloosi
Norwegian Bokmål: Jernoksid (sort) (E172) Propylenglykol Hypromellose
Finnish: - Skitsoaffektiivista häiriötä sairastavia potilaita, joita hoidetaan tällä lääkkeellä, tulee seurata huolellisesti maanisista masennusoireisiin tapahtuvien muutosten varalta - Tätä lääkettä ei ole tutkittu iäkkäillä dementiapotilailla.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med schizoaffektiv lidelse som behandles med dette legemidlet må overvåkes nøye for en potensiell endring fra maniske til depressive symptomer.
Finnish: Osa potilaista saattaa hyötyä tätä suuremmasta annoksesta, joka voi olla 6 mg 12 mg kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha nytte av høyere doser innen det anbefalte doseintervallet på 6 mg til 12 mg en gang daglig.
Finnish: INVEGA 3 mg depottabletti INVEGA 6 mg depottabletti INVEGA 9 mg depottabletti INVEGA 12 mg depottabletti
Norwegian Bokmål: INVEGA 3 mg depottabletter INVEGA 6 mg depottabletter INVEGA 9 mg depottabletter INVEGA 12 mg depottabletter
Finnish: Polyklooritrifluorieteenillä (PCTFE) / alumiinilla laminoitu valkoinen polyvinyylikloridinen (PVC) läpipainokerros.
Norwegian Bokmål: Hvit polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Finnish: hyperglykemia, suurentunut vyötärön ympärysmitta, anoreksia, suurentunut veren triglyseridipitoisuus vesimyrkytystila, diabeettinen ketoasidoosi c, hypoglykemia, polydipsia, suurentunut veren kolesterolipitoisuus hyperinsulinemia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vektøkning, økt appetitt, vekttap, nedsatt appetitt diabetes mellitus d, hyperglykemi, økt midjemål, anoreksi, økte triglyserider i blod vannforgiftning, diabetisk ketoacidose c, hypoglykemi, polydipsi, økt blodkolesterol
Finnish: Nuorten skitsofreniaan liittyvä tutkimus: R076477-PSZ-3001: Vakioannoksilla toteutettu 6 viikkoa kestänyt lumekontrolloitu Intent-to-Treat-analyysijoukko.
Norwegian Bokmål: Studie av schizofreni hos ungdom: R076477-PSZ-3001: 6-ukers, fast dose, placebokontrollert Intent-to-Treat analysesett.
Finnish: C-paliperidonin lääkeaineen välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa annettiin suun kautta 1 mg:n kerta-annoksena, viikon kuluttua annosta virtsaan oli erittynyt muuttumattomana aineena 59 % annoksesta, mikä osoittaa, ettei paliperidoni metaboloidu tehokkaasti maksan kautta.
Norwegian Bokmål: C-paliperidon med umiddelbar frigivelse ble 59 % av dosen utskilt uendret i urin.
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Polyetyleeniglykoli 400
Norwegian Bokmål: Drasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Polyetylenglykol 400
Finnish: Paliperidoni ei osoittautunut genotoksiseksi tehdyssä koesarjassa.
Norwegian Bokmål: Paliperidon var ikke gentoksisk i en rekke tester.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisessä seurannassa myös paliperidonin, joka on risperidonin aktiivinen metaboliitti, on ilmoitettu aiheuttaneen priapismia.
Norwegian Bokmål: Priapisme er også rapportert for paliperidon, den aktive metabolitten til risperidon, i forbindelse med bivirkningsovervåking i perioden etter lansering på markedet.
Finnish: Polyklooritrifluorieteenillä (PCTFE) / alumiinilla laminoitu polyvinyylikloridinen (PVC) läpipainokerros.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Finnish: • luiden tai lihasten särky, selkäkipu, nivelkipu
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler eller skjelett, ryggsmerter, leddsmerter
Finnish: glukoosin esiintyminen virtsassa
Norwegian Bokmål: Placebo INVEGA
Finnish: Suositeltu aloitusannos vähintään 15-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon on 3 mg aamuisin kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen for behandling av schizofreni hos ungdom 15 år eller eldre er 3 mg én gang daglig, tatt om morgenen.
Finnish: Annostus
Norwegian Bokmål: Prolaktin
Finnish: • tulehduksia vastaan suojaavien veren valkosolujen määrän väheneminen, eosinofiilien
Norwegian Bokmål: • redusert antall av den typen av hvite blodceller som bidrar til å beskytte deg mot infeksjoner, økt antall eosinofiler (en type hvite blodceller) i blodet
Finnish: INVEGA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 12-14-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av INVEGA hos ungdom i alderen 12 til 14 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön aikana saattaa esiintyä huimausta ja näköhäiriöitä (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og synsproblemer kan forekomme ved behandling med dette legemidlet (se pkt.
Finnish: INVEGA-depottabletteja käytetään aikuisten ja vähintään 15-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon.
Norwegian Bokmål: INVEGA brukes til å behandle schizofreni hos voksne og ungdom 15 år eller eldre.
Finnish: Skitsofreniatutkimukset: Skitsofreniaoireita mittaavan PANSS-asteikon (Positive and Negative Syndrome Scale) kokonaispisteet - muutos lähtötilanteesta päätetilanteeseen (LOCF-analyysi) tutkimuksissa R076477SCH-303, R076477-SCH-304 ja R076477-SCH-305: Intent-to-Treat-analyysi
Norwegian Bokmål: Schizofrenistudier: Totalscore på PANSS (Positiv and Negativ Syndrome Scale) for Schizofreni (PANSS)endring fra utgangsverdien til endepunktet - LOCF for studiene R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 og R076477-SCH-305: Intent-to-Treat analysesett
Finnish: Haittavaikutuksia, jotka vaikuttivat annosriippuvaisilta, olivat päänsärky, sedaatio/uneliaisuus, parkinsonismi, akatisia, takykardia, dystonia, huimaus, vapina, ylähengitystieinfektiot, ruoansulatushäiriöt ja tuki- ja liikuntaelimistön kipu.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som tilsynelatende var doserelaterte var hodepine, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, dystoni, svimmelhet, tremor, øvre luftveisinfeksjon, dyspepsi og smerter i muskler og skjelett.
Finnish: Raskauteen, synnytykseen ja perinataalikauteen liittyvät haitat vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerperale og perinatale lidelser abstinenssymptomer hos nyfødte (se pkt.
Finnish: • ihon paksuuntuminen, kuiva iho, ihon punoitus, ihon värinmuutos, ihon tai päänahan hilseilevä kutina, hilse
Norwegian Bokmål: • hudfortykkelse, tørr hud, hudrødme, hudmisfarging, avskallende, kløende hodebunn eller hud,
Finnish: virtsatietulehdus, flunssaisuuden tunne
Norwegian Bokmål: følelse av å ha influensa
Finnish: • mahakipu
Norwegian Bokmål: • magesmerter
Finnish: • vatsakipu, epämukava tunne vatsassa, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ripuli,
Norwegian Bokmål: • smerter i buken, ubehag i buken, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, fordøyelsesbesvær,
Finnish: Vähintään 51 kg:n painoisten nuorten annos voidaan suurentaa 6-12 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: For ungdom som veier 51 kg eller mer kan dosen økes innen doseringsområdet på 6 mg til 12 mg én gang daglig.
Finnish: Koska INVEGA-tabletti ei muotoudu eikä juurikaan muuta muotoaan ruoansulatuskanavassa, INVEGA-valmistetta ei tavallisesti saa antaa potilaille, joilla on ennestään ruoansulatuskanavan vaikea ahtauma (sairauden tai hoidon vuoksi) tai joilla on dysfagia tai huomattavia vaikeuksia niellä tabletteja.
Norwegian Bokmål: Den bør derfor vanligvis ikke gis til pasienter med alvorlig innsnevring i gastrointestinaltraktus (patologisk eller iatrogent) eller til pasienter med dysfagi eller betydelige problemer med å svelge tabletter.
Finnish: Paliperidonin farmakokinetiikka on INVEGA-depottablettien ottamisen jälkeen annosriippuvainen suositelluilla kliinisillä annoksilla.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til paliperidon etter administrering av INVEGA er doseproporsjonale innen det tilgjengelige doseområdet.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos kutina, ihottuma urtikaria, alopesia, ekseema, akne angioedeema, lääkeaineihottuma c, hyperkeratoosi, kuiva iho, eryteema, ihon värinmuutos, seborrooinen ihotulehdus, hilse
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer kløe, utslett urticaria, alopeci, eksem, akne angioødem, legemiddelutslett c, hyperkeratose, tørr hud, erytem, hudmisfarging, seboreisk eksem, flass
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Polyetyleeniglykoli 400 Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172) Karnaubavaha
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Polyetylenglykol 400 Jernoksid (gult) (E172) Jernoksid (rødt) (E172) Karnaubavoks
Finnish: kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter
Finnish: 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta pullo (suurtiheyspolyeteeni)
Norwegian Bokmål: 500 mg Filmdrasjerte tabletter
Finnish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. lokakuuta 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. oktober 2006
Finnish: Viikko 2 ja jatkossa: Jatka normaaliannoksella.
Norwegian Bokmål: Uke 2 og videre: · Fortsett med standard dose.
Finnish: INR-mittauksia (international normalised ratio) suositellaan.
Norwegian Bokmål: Monitorering av INR (International Normalised Ratio) anbefales.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Invirasea
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Invirase
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, jos saat tällaisia oireita.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du merker disse symptomene.
Finnish: CDC-luokka C (%)
Norwegian Bokmål: CDC Kategori C (%)
Finnish: Kuinka paljon otetaan
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas
Finnish: Mitä Invirase on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Invirase er og hva det brukes mot
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/026/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/026/002
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Norwegian Bokmål: Fortell din lege hvis du er eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Virologinen epäonnistuminen ITT/e*#
Norwegian Bokmål: Svikt i virologisk respons ITT/e*
Finnish: Tulokset perustuvat kokonaispitoisuuksiin (proteiiniin sidottu ja sitoutumaton).
Norwegian Bokmål: Resultater er basert på totalkonsentrasjoner (proteinbundet og ubundet).
Finnish: Sakinaviiri ↑
Norwegian Bokmål: Sakinavir ↑
Finnish: Käytä varoen.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet.
Finnish: 20 tuntia
Norwegian Bokmål: 20 timer
Finnish: Yhteisvaikutuksia kuljetusproteiinien välityksellä ei voida poissulkea.
Norwegian Bokmål: Interaksjon via effekt på transportproteiner kan ikke utelukkes.
Finnish: - Jokaista potilasta (tai potilaan omaista/hoitajaa) on muistutettava tutustua Invirase pakkauksessa olevaan pakkausselosteeseen.
Norwegian Bokmål: - Hver pasient (eller pasientens omsorgsperson) bør påminnes om å lese pakningsvedlegget som er inkludert i Invirase pakningen.
Finnish: Jos unohdat ottaa Invirasea
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Invirase
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista jatkettiin proteaasinestäjähoitoa tai aloitettiin hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmerne, eller behandlingen ble gjenopptatt dersom den var seponert.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden kliinistä seurantaa suositellaan.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og klinisk monitorering av pasientene anbefales.
Finnish: Vastaava yhteisvaikutus astemitsolin kanssa on todennäköinen.
Norwegian Bokmål: En lignende interaksjon med astemizol er sannsynlig.
Finnish: Älä ota Invirasea, jos yllä olevat seikat koskevat sinua.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase hvis noe av dette ovenfor gjelder deg.
Finnish: Sakinaviirin keskimääräinen elimistössä oloaika (mean residence time) oli 7 tuntia (n = 8).
Norwegian Bokmål: Mean Residence Time for sakinavir var 7 timer (n=8).
Finnish: Suositukset samanaikaisesta käytöstä
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administasjon
Finnish: Tämä on yhdistelmähoidon hyväksytty annostus.
Norwegian Bokmål: Dette er det godkjente kombinasjonsregimet.
Finnish: Invirase sisältää laktoosia
Norwegian Bokmål: Invirase inneholder laktose
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Norwegian Bokmål: Det er en mulig årsakssammenheng, selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit on nieltävä kokonaisina Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter bør svelges hele Les pakningsvedlegget før bruk
Finnish: CD4lymfosyyttien määrä (CD4:n prosentuaalisena keskiarvona ilmaistuna) nousi keskimäärin 2,97 %:lla samalla 48 viikon ajanjaksolla.
Norwegian Bokmål: CD4 lymfocytt-tallet (uttrykt som gjennomsnittlig CD4 i prosent), økte med gjennomsnittlig 2,97 % i den samme 48 ukers perioden.
Finnish: Amiodaroni Flekainidi
Norwegian Bokmål: Amiodaron Flekainid
Finnish: Jos sinulla ilmenee tällaista, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer deg må du omgående kontakte din lege.
Finnish: Sakinaviirin keskimääräiset ± SD (% CV) farmakokineettiset parametrit*
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± Standardavvik (%CV) sakinavir farmakokinetikkparametre*
Finnish: Tutkimuksessa neljä potilasta sai viisi haittatapahtumaa, joita pidettiin tutkimushoitoon liittyvinä.
Norwegian Bokmål: Fire pasienter i studien opplevde fem uønskede hendelser som ble vurdert til å være relatert til studiebehandlingen.
Finnish: Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: · Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Finnish: Pediatriset potilaat: Tietoja vakaan tilan farmakokinetiikasta on saatavilla HIV-tartunnan saaneilta lapsipotilailta tutkimuksesta NV20911.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: "Steady state" farmakokinetikkinformsjon er tilgjengelig fra HIV-infiserte pediatriske pasienter fra studie NV20911.
Finnish: Huomioitava Invirase-hoitoa aloitettaessa: Invirasea ei saa antaa ainoana proteaasinestäjänä.
Norwegian Bokmål: Vurdering ved behandlingsstart med Invirase: Invirase skal ikke gis som eneste proteasehemmer.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät Pravastatiini
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktasehemmere
Finnish: Nämä lihasvaikutukset ovat joskus olleet vakavia (rabdomyolyysi).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskelsymptomene vært alvorlige (rabdomyolyse).
Finnish: Diabetes mellitus, anoreksia, lisääntynyt ruokahalu
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, anoreksi, økt appetitt
Finnish: Tapahtumat olivat oksentelu (3 potilasta), vatsakipu (1 potilas) ja ripuli (1 potilas).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var oppkast (3 pasienter), magesmerter (1 pasient) og diaré (1 pasient).
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa: - Euroopan lääkeviraston pyynnöstä - kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: · på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); · når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Finnish: Jos glukokortikoidi päätetään lopettaa, annosta voi olla tarpeen alentaa vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
Norwegian Bokmål: I tilfelle seponering av glukokortikoider, kan dosen behøve reduseres suksessivt over en lengre periode.
Finnish: Siksi hoitavan lääkärin tulee saada tietää kaikista muutoksista, jotka havaitset terveydentilassasi.
Norwegian Bokmål: Det er derfor meget viktig at du informerer din lege om alle forandringer i din tilstand.
Finnish: Älä itse muuta lääkärin määräämää annostusta.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den foreskrevne dosen selv.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Finnish: Rotu (valkoinen/musta/aasialainen) % 86/9/1 Ikä, mediaani, vuosia
Norwegian Bokmål: Rase (hvit/sort/asiatisk) % 86/9/1
Finnish: Yli 60-vuotiaat aikuiset: Kokemukset Invirasesta ovat vähäiset yli 60-vuotiailla aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Voksne over 60 år: Erfaringen med Invirase hos voksne over 60 år er begrenset.
Finnish: Invirase ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Norwegian Bokmål: Invirase krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Finnish: Yhteisvaikutus on mahdollinen.
Norwegian Bokmål: En interaksjon er mulig.
Finnish: Farmakokineettisen altistuksen parametrit B-ryhmästä (isommat lapset) on listattu taulukossa 10.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske eksponeringsparametre for "Høy aldersgruppe" er listet i tabell 10 under.
Finnish: Raskaus: Eläinkokeissa ei ole havaittu viitteitä suorista eikä epäsuorista haitallisista vaikutuksista alkion tai sikiön kehitykseen, raskauden kulkuun eikä peri- ja postnataalikehitykseen.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Evaluering av eksperimentelle dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter på utvikling av embryo eller foster, gestasjonsfasen samt peri- og postnatal utvikling.
Finnish: Todisteita ei löytynyt siitä, että ikä ja paino olisivat selittäneet tässä tutkimuksessa havaitun sukupuolten välisen eron.
Norwegian Bokmål: I denne studien var det ingen bevis for at alder og kroppsvekt forklarte kjønnsforskjellen.
Finnish: 2-< 6-vuotiaat
Norwegian Bokmål: 2 til < 6 år
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos hyytymistekijä VIII:aa.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter ble det gitt ytterligere faktor VIII.
Finnish: Sydämen johtumis- ja repolarisaatiohäiriöt:
Norwegian Bokmål: Ledningsforstyrrelser i hjertet og repolarisering:
Finnish: • Ota heti yhteys lääkäriisi, jos hoidon aikana saat sydämentykytystä tai sydämesi syke on epätasainen.
Norwegian Bokmål: · Kontakt legen din umiddelbart dersom du får hjertebank eller unormale hjerteslag under behandlingen.
Finnish: Haittavaikutukset esitetään MedDRA-elinjärjestelmän mukaan.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert etter MedDRA-organklassesystem.
Finnish: Ritonaviirin farmakokinetiikka säilyi muuttumattomana.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av ritonavir forble uendret.
Finnish: Lidokaiini (systeeminen) Kinidiini
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk) Kinidin
Finnish: Rajalliset tulokset kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa käytettiin hyväksyttyjä annoksia, eivät osoita tuntuvia eroja miesten ja naisten välillä tehossa tai turvallisuusprofiilissa.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kontrollerte kliniske studier med det godkjente doseringsregimet, indikerer ingen stor forskjell på effekt og sikkerhetsprofil mellom menn og kvinner.
Finnish: - Potilaita on neuvottava, ettei suositeltua annosta saa ylittää.
Norwegian Bokmål: - Pasienter bør informeres om viktigheten av å ikke øke anbefalt dose.
Finnish: Taulukko 2: Haittavaikutusten ja huomattavien laboratorioarvojen poikkeamien esiintyvyys kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä käytössä aikuisilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Insidens av bivirkninger og betydelige laboratorieavvik i kliniske studier og erfaring etter markedsføring hos voksne pasienter.
Finnish: Akuutti tai pitkäaikainen yliannostus pelkällä sakinaviirilla ei aiheuttanut vakavia komplikaatioita.
Norwegian Bokmål: Akutt eller kronisk overdosering med sakinavir alene har ikke resultert i store komplikasjoner.
Finnish: Lääkityksen kolmantena antopäivänä tehtiin 20 tuntia kestäviä EKG-mittauksia.
Norwegian Bokmål: På dag 3 av doseringen ble EKG målinger utført over en periode på 20 timer.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että mäkikuisma indusoi lääkeainetta metaboloivia entsyymejä ja/tai kuljettajavalkuaisia.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at Johannesurt induserer legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Finnish: Tähän mennessä ei tietoa ole saatavilla riittävästi eikä sen perusteella pystytä määrittämään haittoja syntymättömälle lapselle.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er så langt tilgjengelige data utilstrekkelige og identifiserer ingen spesifikk risiko for det ufødte barn.
Finnish: Simvastatiini ↑↑
Norwegian Bokmål: Simvastatin ↑↑
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla raportoitiin PR-ajan piteneminen > 200 ms, vaihteli tässä tutkimuksessa 14 prosentista (3/22 potilasta päivänä 3) 38 prosenttiin (8/21 potilasta päivänä 14).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med rapportert PR-intervall > 200 msek i denne studien varierte fra 3/22 (14 %) (dag 3) til 8/21 (38 %) (day14).
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdsningsavfall.
Finnish: Fosfodiesteraasi tyyppi-5:n (PDE5) estäjät - Sildenafiili
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase type 5 (PDE5) hemmere