FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een speciaal KMO-bureau binnen het Geneesmiddelenbureau biedt ondersteuning aan KMO's inzake deze en hiermee samenhangende kwesties, om hen te helpen zoveel mogelijk te profiteren van de voor hen beschikbare voordelen en draagt dus bij aan stimulering van innovatie van nieuwe geneesmiddelen en verbetering van hun beschikbaarheid voor patiënten.
Czech: Co se týče těchto i dalších souvisejících záležitostí, poskytuje podporu malým a středním podnikům kancelář agentury pro malé a střední podniky, aby jim pomohla maximalizovat výhody, které mohou získat, čímž přispívá k podnětům pro zavádění nových léčivých přípravků a k jejich lepší dostupnosti pro pacienty.
Dutch: Het aantal aanvragen dat het Geneesmiddelenbureau in 2008 voor een eerste beoordeling van nieuwe diergeneesmiddelen ontving, was met 16 aanvragen gelijk aan het aantal in 2007.
Czech: Objem žádostí, které agentura v roce 2008 obdržela pro výchozí hodnocení nových veterinárních léčivých přípravků a který představoval 16 žádostí, byl podobný jako objem žádostí v roce 2007.
Dutch: Er werden in 2008 in totaal 104 aanvragen voor beoordeling van diergeneesmiddelen in de fase na vergunningverlening ontvangen - slechts iets minder dan de 109 in 2007 ontvangen aanvragen.
Czech: V roce 2008 bylo přijato celkem 104 žádostí o poregistrační hodnocení veterinárních léčivých přípravků, což je o trochu méně než 109 žádostí přijatých v roce 2007.
Dutch: Aanvragen voor een eerste beoordeling hebben betrekking op nieuwe geneesmiddelen die in welke vorm dan ook nog niet eerder in de Europese Unie zijn goedgekeurd.
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení se týkají nových léčivých přípravků, které předtím nebyly v Evropské unii žádným způsobem registrovány.
Dutch: een geneesmiddel voor de behandeling van volwassenen die geen beenmergtransplantatie kunnen ondergaan en lijden aan myelodysplastische syndromen (aandoeningen waarbij het beenmerg te weinig bloedcellen aanmaakt).
Czech: léčivý přípravek pro léčbu dospělých, kteří nemohou prodělat transplantaci kostní dřeně a trpí myelodysplastickými syndromy (zdravotními potížemi, při kterých kostní dřeň vyrábí příliš málo krvinek),
Dutch: werden bij het Geneesmiddelenbureau 119 aanvragen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel ingediend;
Czech: bylo předloženo agentuře 119 žádostí o zařazení mezi přípravky určené pro vzácná onemocnění,
Dutch: In 2008 bedroeg het aantal afgeronde procedures na vergunningverlening 2 157, ofwel ca. 13 % meer dan in het voorgaande jaar.
Czech: V roce 2008 byl celkový počet dokončených poregistračních řízení 2 157, neboli o 13 % vyšší než v předchozím roce.
Dutch: Als hun geneesmiddel daarentegen niet bedoeld is voor pediatrisch gebruik, moeten ze een vrijstelling aanvragen van de verplichting een PIP in te dienen.
Czech: Pokud jejich léčivý přípravek není určen k použití u dětí, musí požádat o zproštění povinnosti předložit plán pediatrického výzkumu.
Dutch: Aanvragen voor goedkeuring van PIP's, vrijstellingen en PUMA's worden beoordeeld door het Comité voor kindergeneeskunde van het Geneesmiddelenbureau, dat ook 'compliance checks' uitvoert om te controleren of bedrijven die een handelsvergunning aanvragen, hun geneesmiddel hebben ontwikkeld in overeenstemming met hun goedgekeurde PIP.
Czech: Žádosti o schválení plánů pediatrického výzkumu, zproštění povinnosti a registrace pro pediatrické použití jsou hodnoceny Pediatrickým výborem agentury, který také provádí kontroly dodržování plánů, aby ověřil, že společnosti, které žádají o registraci vyvinuly své léčivé přípravky v souladu se schválenými plány pediatrického výzkumu.
Dutch: Om voor dergelijke stimulansen in aanmerking te komen, moet het bedrijf eerst bij het Geneesmiddelenbureau een aanvraag indienen, dat − via zijn Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) − beoordeelt of het geneesmiddel wel of niet als weesgeneesmiddel moet worden aangemerkt.
Czech: Aby byla společnost oprávněna získat tyto motivační pobídky, musí nejprve předložit agentuře žádost, která je zhodnocena Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP), který stanoví, zda by léčivý přípravek měl být označen za léčivý přípravek pro vzácná onemocnění, či nikoliv.
Dutch: Positieve adviezen Negatieve adviezen Ingetrokken aanvragen
Czech: Kladná stanoviska Záporná stanoviska Stažené žádosti
Dutch: Er werden in 2008 in totaal 2 246 aanvragen met betrekking tot activiteiten na vergunningverlening betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik ontvangen - een toename van 10 % ten opzichte van het aantal in het voorgaande jaar.
Czech: Pokud jde o humánní léčivé přípravky, bylo v roce 2008 obdrženo celkem 2 246 žádostí, které se týkaly poregistračních činností, což je oproti předchozímu roku 10% nárůst počtu žádostí.
Dutch: Opstelling van wetenschappelijke adviezen inzake kruidengeneesmiddelen
Czech: Vydávání vědeckých stanovisek k rostlinným léčivým přípravkům
Dutch: het eerste geneesmiddel voor toepassing als onderhoudsbehandeling bij volwassenen met acute myeloïde leukemie (een vorm van kanker die de witte bloedcellen aantast), in combinatie met interleukine-2 (een geneesmiddel tegen kanker).
Czech: první léčivý přípravek určený k použití jako udržovací léčba u dospělých s akutní myeloidní leukémií (druh nádorového onemocnění, které postihuje bílé krvinky) v kombinaci s interleukinem2 (protinádorovým léčivým přípravkem).
Dutch: resulteerde 1 procedure in het allereerste positieve advies van het CHMP inzake verandering van de classificatie van een goedgekeurd geneesmiddel van ‘receptplichtig' in 'niet-receptplichtig'; het betreffende geneesmiddel was een geneesmiddel tegen obesitas.
Czech: u 1 řízení bylo výsledkem vůbec první kladné stanovisko výboru CHMP ke změně klasifikace registrovaného přípravku z „pouze na lékařský předpis" na „nepodléhá omezení výdeje na lékařský předpis".
Dutch: Vervolgaanvragen hebben betrekking op veranderingen in de werkzame stof(fen), sterkte, farmaceutische vorm (bijv. poeder, zalf of tablet) of wijze van toediening (bijv. oraal, intraveneus of subcutaan) van een goedgekeurd geneesmiddel.
Czech: Žádosti o rozšíření registrace se týkají léčivé látky (léčivých látek), její/jejich síly, lékové formy (např. prášek, mast nebo tableta) nebo způsobu podání (např. perorální, intravenózní nebo subkutánní) léčivého přípravku.
Dutch: 271 aanvragen voor PIP's ontvangen;
Czech: obdržel 271 žádostí o schválení plánu pediatrického výzkumu,
Dutch: voorbereiding en vrijgave voor openbare raadpleging van een beleid inzake toegang tot documenten, die voorziet in de mogelijkheid voor het publiek om toegang te vragen tot een door het Geneesmiddelenbureau opgesteld of ontvangen en bewaard document;
Czech: Tato strategie předpokládá, že veřejnost bude moci požádat o přístup ke kterémukoli dokumentu, který agentura vypracovala, nebo obdržela či vlastní,
Dutch: Beoordeling van periodieke veiligheidsupdates voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Czech: Přezkum pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti humánních a veterinárních léčivých přípravků
Dutch: Hiervan:
Czech: Z těchto řízení:
Dutch: Vier waren vervolgaanvragen.
Czech: Čtyři žádosti byly žádosti o rozšíření registrace.
Dutch: Vergoedingen
Czech: Poplatky
Dutch: Aantal aanvragen voor een eerste beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik met 14 % gestegen
Czech: Počet žádostí o výchozí hodnocení humánních léčivých přípravků vzrostl o 14 %
Dutch: De formatie van het CAT werd vastgelegd in de nieuwe regelgeving inzake geavanceerde therapieën van de EU9 - nieuwe en belangrijke wetgeving die speciale procedures introduceert voor de beoordeling en goedkeuring van 'geneesmiddelen voor geavanceerde therapie' - geneesmiddelen afgeleid van gentherapie, somatischeceltherapie of van weefseltechnologie - die baanbrekende behandelopties voor patiënten bieden.
Czech: novém a důležitém právním předpisu, který zavádí zvláštní postupy pro hodnocení a schvalování „léčivých přípravků pro moderní terapie" - léčivých přípravků odvozených od genové terapie, terapie somatickými buňkami nebo od tkáňového inženýrství - které pacientům nabízejí možnosti průkopnické léčby.
Dutch: In 2008 heeft het Comité voor kindergeneeskunde:
Czech: V roce 2008 Pediatrický výbor:
Dutch: Afgeronde procedures na vergunningverlening
Czech: Dokončená poregistrační řízení
Dutch: 13 'Geneesmiddelen voor ouderen': http://www.emea.europa.eu/htms/human/elderly/introduction.htm.
Czech: Internetové stránky sítě ENCePP: http://www.encepp.eu „Regulační a procesní pokyny": http://www.emea.europa.eu/htms/human/raguidelines/intro.htm 13 „Léčivé přípravky pro starší pacienty": http://www.emea.europa.eu/htms/human/elderly/introduction.htm
Dutch: TOTAAL ONTVANGSTEN
Czech: PŘÍJMY CELKEM
Dutch: waren er 3 voor 'soortgelijke biologische geneesmiddelen', d.w.z. geneesmiddelen waarvan de werkzame stof wordt geproduceerd door, of afkomstig is, van een levend organisme, en gelijk is aan die van een eerder goedgekeurd geneesmiddel.
Czech: přípravky, jejichž léčivá látka je vyráběna živým organismem, nebo je z něj získávána, a je podobná léčivé látce již dříve registrovaného léčivého přípravku.
Dutch: Type I-wijzigingen hebben betrekking op geringe veranderingen in de handelsvergunning voor een geneesmiddel, zoals een wijziging in de naam van het geneesmiddel, een aanpassing van de naam of het adres van de vergunninghouder of de fabrikant, geringe veranderingen in de bestanddelen
Czech: Změny typu I se týkají malých změn v registraci léčivého přípravku, jako například změna názvu léčivého přípravku, změna názvu nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci nebo výrobce, malé změny jednotlivých složek léčivého přípravku nebo jejich výrobního postupu, nebo malé změny v materiálech obalů.
Dutch: Houders van handelsvergunningen voor geneesmiddelen die al voor gebruik bij volwassenen zijn goedgekeurd, kunnen een aanvraag indienen voor een handelsvergunning voor pediatrische toepassing (Paediatric-Use Marketing Authorisation - PUMA) als ze willen dat hun geneesmiddel wordt goedgekeurd voor toepassing bij kinderen of adolescenten.
Czech: Pokud si držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, které již byly schváleny pro použití u dospělých, přejí, aby jejich léčivé přípravky byly schváleny i pro použití u dětí a dospívajících, mohou požádat o registraci pro pediatrické použití (PUMA).
Dutch: In 2008 heeft het KMO-bureau:
Czech: V roce 2008 kancelář pro malé a střední podniky:
Dutch: Het aantal procedures na vergunningverlening in gang gezet voor diergeneesmiddelen bleef gelijk
Czech: Objem zahájených poregistračních řízení pro veterinární léčivé přípravky zůstává konstantní
Dutch: Type II-wijzigingen hebben betrekking op grote veranderingen in de handelsvergunning van een geneesmiddel, zoals een aanpassing van de indicatie van het geneesmiddel (het type ziekte of aandoening waarvoor het kan worden gebruikt), of een aanzienlijke verandering in de verpakking of de bij het geneesmiddel bijgevoegde informatie.
Czech: Změny typu II se týkají významnějších změn v registraci léčivého přípravku, jako například změna indikace léčivého přípravku (typ onemocnění nebo stavu, pro jehož léčbu může být přípravek
Dutch: werden meer positieve adviezen uitgebracht inzake aanwijzing van geneesmiddelen tegen kanker als weesgeneesmiddelen dan voor andere typen geneesmiddelen;
Czech: ve prospěch protinádorových léčivých přípravků bylo vydáno více kladných stanovisek k označení přípravku slovy „určen pro vzácná onemocnění", než pro jakýkoli jiný druh léčivých přípravků,
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau draagt bij aan het versneld beschikbaar komen van geneesmiddelen door het geven het wetenschappelijk advies aan bedrijven.
Czech: Agentura poskytuje společnostem vědecké poradenství, a přispívá tak k větší dostupnosti léčivých přípravků.
Dutch: Het aantal procedures voor een eerste beoordeling dat in 2008 door het Geneesmiddelenbureau voor diergeneesmiddelen werd afgerond, bedroeg 13.
Czech: V roce 2008 bylo agenturou v souvislosti s veterinárními léčivými přípravky dokončeno 13 procesů výchozího hodnocení.
Dutch: Beoordeling van aanvragen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel
Czech: Hodnocení žádostí o označení přípravku za přípravek pro vzácná onemocnění
Dutch: Het aantal aanvragen voor een eerste beoordeling ontvangen voor diergeneesmiddelen bleef gelijk
Czech: Počet žádostí o výchozí hodnocení, které agentura obdržela pro veterinární léčivé přípravky, zůstává stálý
Dutch: Voordelen voor de volksgezondheid van geneesmiddelen waarvoor in 2008 goedkeuring is aanbevolen
Czech: Přínosy léčivých přípravků, které byly v roce 2008 doporučeny k registraci, pro veřejné zdraví.
Dutch: Negatieve adviezen
Czech: Kladná stanoviska Záporná stanoviska
Dutch: de lancering van een nieuw onderdeel 'Regelgevende en procedurele richtsnoeren'12 op de publiekswebsite van het Geneesmiddelenbureau, ontwikkeld voor gemakkelijke toegang tot de belangrijkste regelgevende en procedurele richtsnoerdocumenten die van belang zijn voor uitvoering van de gecentraliseerde goedkeuringsprocedure;
Czech: spuštění internetových stránek sítě ENCePP11, věnované činnostem nově vytvořené Evropské sítě center farmakoepidemiologie a farmakovigilance (ENCePP), která je koordinována agenturou, vytvoření nové sekce „Regulační a procesní pokyny"12 na internetových stránkách agentury, která je navržena tak, aby poskytovala pohodlný přístup k hlavním regulačním a procesním pokynům, které se týkají provádění centralizovaného postupu pro registraci,
Dutch: hadden er 73 betrekking op geneesmiddelen met een nieuwe werkzame stof, d.w.z. een chemische of biologische verbinding die nog niet eerder in een goedgekeurd geneesmiddel was gebruikt;
Czech: chemickou nebo biologickou sloučeninou, která dosud nebyla v žádném registrovaném léčivém přípravku použita,
Dutch: Het aantal aanvragen voor een eerste beoordeling van nieuwe geneesmiddelen voor toepassing bij de mens dat in 2008 bij het Geneesmiddelenbureau werd ingediend, bedroeg 103 - een stijging van 14 % ten opzichte van het in 2007 ontvangen aantal.
Czech: K hodnocení bylo v roce 2008 agentuře předloženo 103 žádostí o výchozí hodnocení nových léčivých humánních přípravků, což oproti počtu žádostí přijatých v roce 2007 představuje 14% nárůst.
Dutch: Aantal afgeronde procedures na vergunningverlening voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik met 13 % gestegen
Czech: Objem dokončených poregistračních řízení pro humánní léčivé přípravky vzrostl o 13 %
Dutch: Aantal procedures na vergunningverlening in gang gezet voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik met 10 % gestegen
Czech: Objem zahájených poregistračních řízení pro humánní léčivé přípravky vzrostl o 10 %
Dutch: Type IB-wijzigingen
Czech: Změny typu IB
Dutch: De volgende paar pagina's vermelden in het kort de hoogtepunten van de werkzaamheden van het Geneesmiddelenbureau binnen elk van zijn voornaamste werkterreinen voor het jaar, samen met de belangrijkste cijfers ter illustratie van het volume en de ontwikkeling van zijn wetenschappelijke en regelgevende kernprocedures.
Czech: Uvedeny jsou i důležité údaje, které dokládají objem a rozvoj jejích hlavních vědeckých a regulačních postupů.
Dutch: 17 communautaire kruidenmonografieën voor traditionele en geaccepteerde kruidengeneesmiddelen afgerond4;
Czech: V roce 2008 výbor HMPC: dokončil 17 monografií léčivých rostlin Společenství4 pro tradiční a dobře zavedené rostlinné léčivé přípravky,
Dutch: de lancering van een onderdeel 'Geneesmiddelen voor ouderen' op de publiekswebsite van het Geneesmiddelenbureau 13, bedoeld voor informatieverstrekking over de activiteiten van het
Czech: vytvoření sekce „Léčivé přípravky pro starší pacienty" na internetových stránkách agentury
Dutch: Positieve adviezen Vóór advies ingetrokken aanvragen
Czech: Kladná stanoviska Žádosti stažené před vyslovením stanoviska Záporná stanoviska
Dutch: Type IA-wijzigingen
Czech: Změny typu IA
Dutch: verbetering van de organisatie van vergaderingen van het Geneesmiddelenbureau, in het bijzonder door verbetering van de beschikbaarheid van faciliteiten voor video- en teleconferenties, waardoor deskundigen minder vaak naar de vestigingen van het Geneesmiddelenbureau hoeven te reizen;
Czech: Jako součást svých trvalých snah o posílení účinnosti této sítě se v roce 2008 agentura soustředila na: lepší plánování zdrojů, zejména tím, že uváděla pravidelné odhady, jaké zdroje budou požadovány pro nejbližší žádosti o regulační řízení, lepší organizaci zasedání agentury, zejména lepší dostupností zařízení pro video- a telekonference, čímž se omezila nutnost odborníků cestovat do prostor agentury, lepší rozvoj kvalifikací, zejména zajištěním řady školení pro odborníky a poradce, která se týkala nejrůznějších specializovaných témat.
Dutch: Ontvangen meldingen van bijwerkingen in EER en niet-EER (2006-2008)
Czech: Obdržené zprávy o nežádoucích účincích léčivých přípravků ze států EHP a států mimo EHP (2006-2008)
Dutch: Generieke middelen, hybride middelen, enz. Wetenschappelijke adviezen voor niet-EU-markten
Czech: Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU
Dutch: Procedures inzake aanwijzing weesgeneesmiddel (2006-2008)
Czech: Řízení týkající se označení přípravku jako přípravek pro vzácná onemocnění (2006-2008)
Dutch: Bedrijven die een aanvraag voor een handelsvergunning willen indienen voor een geneesmiddel dat ze ontwikkelen voor toepassing bij kinderen of adolescenten, moeten eerst een pediatrisch onderzoeksplan (Paediatric Investigation Plan - PIP) indienen.
Czech: Společnosti, které plánují předložit žádost o registraci léčivého přípravku, jenž vyvíjejí pro použití u dětí a dospívajících, musí nejprve předložit plán pediatrického výzkumu, ve kterém uvedou, jaké studie plánují provést, aby prokázali kvalitu, bezpečnost a účinnost svého léčivého přípravku, je-li použit u těchto populací.
Dutch: waren er 46 voor generieke of hybride geneesmiddelen, d.w.z. geneesmiddelen waarvan de werkzame stof in wezen dezelfde is als die van een eerder goedgekeurd geneesmiddel;
Czech: přípravků, jejichž léčivá látka je v zásadě stejná jako léčivá látka již registrovaného léčivého přípravku,
Dutch: Geen vergadering in augustus
Czech: Žádné zasedání v srpnu
Dutch: Deze en andere documenten zijn te verkrijgen:
Czech: Tyto a další dokumenty jsou k dispozici:
Dutch: Het certificaat is geldig in de hele Europese Gemeenschap.
Czech: Certifikát shody je platný pro celé Evropské společenství.
Dutch: NATIONALE BEVOEGDE INSTANTIES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPESE DESKUNDIGEN 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Czech: PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY 3 500 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ 3 500 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ
Dutch: De belangrijkste doelstellingen en prioriteiten voor 2006 kunnen als volgt worden samengevat:
Czech: Priority a klíčové cíle pro rok 2006 lze shrnout následovně:
Dutch: De noodzaak van een spoedvergadering kan zich bijvoorbeeld voordoen als er een influenzapandemie uitbreekt.
Czech: Potřeba tohoto typu zasedání může nastat například v případě vypuknutí chřipkové pandemie.
Dutch: Het Bureau zal procedures ten uitvoer leggen voor de organisatie van spoedvergaderingen.
Czech: Agentura zavede postupy pro organizaci naléhavých zasedání.
Dutch: Kleine en middelgrote ondernemingen
Czech: Malé a střední podniky
Dutch: Het Bureau zal in staat zijn binnen 24 uur en op elke dag van de week vergaderingen te beleggen.
Czech: Agentura bude schopna zasedání zorganizovat do 24 hodin, kterýkoli den v týdnu.
Dutch: Huishoudelijke uitgaven 300 Vergaderingen 301 Beoordelingen 302 Vertalingen 303 Studies en adviezen 304 Publicaties 305 EU programma's
Czech: Operativní výdaje 300 Zasedání 301 Hodnocení 302 Překlady 303 Studie a konzultanti 304 Publikace 305 Programy Společenství
Dutch: Verbeteren van de veiligheid van geneesmiddelen zodat patiënten beter worden beschermd;
Czech: zvýšení bezpečnosti léčivých přípravků pro lepší ochranu pacientů;
Dutch: Uitvoeren van het besluit van de raad van bestuur inzake de toegang tot de documenten van het Bureau om een zo breed mogelijke openbare toegang te waarborgen.
Czech: Provádění rozhodnutí správní rady o přístupu k dokumentům agentury tak, aby byl zajištěn co nejširší přístup veřejnosti.
Dutch: De huidige faciliteiten en diensten voor videoconferenties via internet zullen worden uitgebreid en verbeterd.
Czech: Budou rozšířeny a zlepšeny stávající zařízení a služby pro videokonference prostřednictvím internetu.
Dutch: Londen E14 4HB VK
Czech: London E14 4HB UK
Dutch: Het EMEA heeft zich vast voorgenomen een transparante, open en toegankelijke organisatie te zijn.
Czech: EMEA se zavázala být průhlednou, otevřenou a přístupnou organizací.
Dutch: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totaal rang AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totaal rang AST Totaal aantal formatieplaatsen
Czech: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Třída AD celkem AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Třída AST celkem Zaměstnanci celkem
Dutch: Naar verwachting zal het aantal kennisgevingen van parallelle distributie in 2006 met nog eens 14% toenemen en uitkomen op 750.
Czech: Odhaduje se, že v roce 2006 počet oznámení o paralelní distribuci vzroste o dalších 14 %, na 750.
Dutch: De nadruk zal liggen op de volledige tenuitvoerlegging van de nieuwe communautaire wetgeving en op het houden van toezicht daarop.
Czech: Důraz bude kladen na úplné provádění nových právních předpisů Společenství a jeho monitorování.
Dutch: Er komen in 2006 twee nieuwe versies van EudraCT beschikbaar (3.0.0 in april 2006, 4.0.0 in juni 2006).
Czech: V průběhu roku 2006 budou vydány dvě nové verze databáze EudraCT (3.0.0 v dubnu 2006, 4.0.0 v červnu 2006).
Dutch: Het Bureau zal de nieuwe wetgeving en richtsnoeren betreffende het MKB ten uitvoer leggen.
Czech: Agentura bude provádět nové právní předpisy a pokyny týkající se malých a středních podniků.
Dutch: Parallelle distributie
Czech: Paralelní distribuce
Dutch: Het telematicaprogramma van de EU zorgt voor een betere communicatie en toegang tot gegevens.
Czech: Telematický program EU nabízí kvalitnější komunikaci a lepší přístup k údajům.
Dutch: Het Bureau verwacht dat het aantal inspecties in 2006 stabiel zal blijven.
Czech: Agentura očekává, že počet inspekcí zůstane v roce 2006 stabilní.
Dutch: Het verstrekken van gerichte, begrijpelijke en toegankelijke informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg maakt een belangrijk deel uit van die doelstelling en zal ook in 2006 een prioriteit van het Bureau blijven.
Czech: Poskytování cílených, srozumitelných a přístupných informací pacientům a zdravotníkům tvoří důležitou součást tohoto závazku a zůstane prioritou agentury i v roce 2006.
Dutch: RAAD VAN BESTUUR MANAGEMENT BOARD Voorzitter: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Czech: SPRÁVNÍ RADA SPRÁVNÍ RADA Předseda: Hannes Wahlroos Předseda: Hannes Wahlroos
Dutch: Een efficiënte afwikkeling van het proces is dan ook van essentieel belang.
Czech: Z těchto důvodů je efektivní zvládnutí procesů zásadní.
Dutch: In dit kader zullen gebieden in kaart worden gebracht waarop de expertise moet worden versterkt en ontwikkeld.
Czech: Za tímto účelem budou stanoveny oblasti, kde je zapotřebí odborné znalosti posílit a rozvinout.
Dutch: Ook verwacht het Bureau dat er aan het einde van het jaar flinke vooruitgang geboekt zal zijn op het gebied van de externe evaluaties, die door Canada worden uitgevoerd.
Czech: Do konce roku pak agentura očekává také dobrý pokrok v externích hodnoceních prováděných Kanadou.
Dutch: Ook zal er worden voorzien in gratis certificaten voor kleine en middelgrote ondernemingen.
Czech: Malým a středním podnikům budou certifikáty vydávány bezplatně.
Dutch: In de loop van 2006 zullen twee of drie nieuwe upgrade-versies van de hoofdapplicatie van EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3) beschikbaar komen.
Czech: V průběhu roku 2006 budou vydány dvě až tři nové aktualizace hlavní aplikace EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Dutch: Deze doelstelling strookt met de prioriteiten van het Bureau inzake de veiligheid van geneesmiddelen.
Czech: To je v souladu s prioritami agentury v oblasti bezpečnosti léčivých přípravků.
Dutch: Een gelijksoortig pakket voor veterinaire geneesmiddelen zal in september 2006 worden ingevoerd.
Czech: Odpovídající řešení pro veterinární léčivé přípravky bude spuštěno v září 2006.