FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outros medicamentos: Foram efetuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outras terapêuticas concomitantes, para investigar potenciais interações farmacocinéticas e farmacodinâmicas.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler: Det er blitt utført flere andre kliniske studier med klopidogrel og andre samtidige legemidler for å undersøke potensialet for farmakodynamiske og farmakokinetiske interaksjoner.
Portuguese: Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Norwegian Bokmål: Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lengre tid enn vanlig før blødningen stopper.
Portuguese: Embora o beneficio isquémico seja consistente durante todo o primeiro ano, observou-se uma maior redução na recorrência isquémica após Síndrome Coronária Aguda durante os dias iniciais após o início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Selv om den iskemiske fordelen var konsekvent gjennom det første året, ble større reduksjon i iskemisk gjentakelse etter ACS observert under i innledende dagene etter innledning av behandling.
Portuguese: Não foi encontrado nenhum antídoto da atividade farmacológica do clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet noen motgift mot den farmakologiske aktiviteten hos klopidogrel.
Portuguese: Os dados recolhidos do estudo CAPRIE, indicam que a fenitoína e a tolbutamida que são metabolizados pelo CYP2C9 podem ser coadministradas em segurança com o clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE--studiene indikerer at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, trygt kan administreres sammen med klopidogrel.
Portuguese: No Dia 14, foi realizado o teste de função plaquetária (TFP).
Norwegian Bokmål: Ved dag 14 ble platefunksjonstesting (PFT)
Portuguese: Os doentes devem informar os médicos e dentistas que estão a tomar clopidogrel antes da marcação de qualquer cirurgia e antes da prescrição de qualquer outro fármaco.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informere leger og tannleger om at de tar klopidogrel før det planlegges kirurgi, og før noe nytt legemiddel blir tatt.
Portuguese: Os comprimidos Clopidogrel Apotex revestidos por película são cor-de-rosa, redondos e biconvexos.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex filmdrasjerte tabletter er rosa, runde og bikonvekse.
Portuguese: • se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
Norwegian Bokmål: hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
Portuguese: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grécia
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Hellas
Portuguese: Clopidogrel Apotex é utilizado por adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodkar (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Portuguese: A sobredosagem após a administração de clopidogrel pode conduzir ao prolongamento do tempo de hemorragia e a complicações hemorrágicas subsequentes.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter administrasjon av klopidogrel kan føre til forlenget blødningstid og etterfølgende blødningskomplikasjoner.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Apotex ou vice-versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Apotex og omvendt.
Portuguese: Advertências e precauções Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar o Clopidogrel Apotex:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta Clopidogrel Apotex:
Portuguese: • Hemorragia ativa, tal como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning, for eksempel peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.
Portuguese: Clopidogrel Apotex com alimentos e bebidas O Clopidogrel Apotex pode ser tomado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel Apotex sammen med mat og drikke Clopidogrel Apotex kan tas med eller uten mat. Graviditet og amming
Portuguese: No CHARISMA e num estudo de coortes (Simon) foi observado um aumento do número de acontecimentos apenas nos metabolizadores fracos quando comparado com os metabolizadores extensos.
Norwegian Bokmål: I CHARISMA og en kohortstudie (Simon) ble en høyere frekvens av hendelser observert kun hos "poor metabolisers" sammenlignet med "extensive metabolisers".
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico : antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC : B01AC-04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC
Portuguese: O clopidogrel foi testado numa gama de estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo, onde demonstrou não possuir atividade genotóxica.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er blitt testet i et utvalg av gentoksisitetsstudier in vitro og in vivo og viste ingen gentoksisk aktivitet.
Portuguese: Modo de administração Para uso oral
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Til oral bruk.
Portuguese: O parâmetro principal (a incidência combinada de morte cardiovascular, infarto do miocárdio, trombose e grau de sangramento BARC ≥2 a 12 meses) foi atingido demonstrando não-inferioridade.
Norwegian Bokmål: Primærendepunktet (kombinert forekomst av CV-død, MI, slag og BARC-blødningsgrad ≥2 ved 12 måneder) ble møtt med ikke-inferioritet.
Portuguese: In vitro e in vivo o clopidogrel é metabolizado de acordo com duas vias metabólicas principais: uma mediada por estereases que leva à hidrólise no derivado do ácido carboxílico inativo (85% dos metabolitos circulantes), e uma mediada por múltiplos citocromos P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inactive karboksylsyrederivatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Portuguese: A agregação plaquetária e o tempo de hemorragia retomaram gradualmente os valores de base, de uma maneira geral no prazo de 5 dias após a interrupção do tratamento.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til baselinjeverdier, vanligvis innen 5 dager etter at behandlingen ble seponert.
Portuguese: Devido à ligação irreversível, as plaquetas expostas são afetadas para o resto do seu ciclo de vida (aproximadamente 7 a 10 dias) e a recuperação da função plaquetária normal ocorre a uma taxa consistente com o turn-over plaquetário.
Norwegian Bokmål: På grunn av den irrreversible bindingen blir blodplatene påvirket hele sin levetid (omtrent 7-10 dager) og normal blodplatefunksjon gjenopprettes i en hastighet som gjenspeiler blodplatenes "turnover".
Portuguese: A dose recomendada, incluindo para doentes com uma condição chamada de "fibrilação atrial" (batimentos cardíacos irregulares), é de um comprimido de 75 mg de Clopidegrel Apotex por dia, a ser tomado com ou sem alimentos, mas à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, inkludert for pasienter med en tilstand som kalles «atrieflimmer» (uregelmessig hjerterytme), er en 75 mg tablett Clopidogrel Apotex en gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Portuguese: Setenta e três por cento (73%) dos doentes incluídos no estudo ACTIVE-A foram impossibilitados de tomar AVK devido a avaliação médica, impossibilidade de cumprir com a monitorização do INR (rácio internacional normalizado), predisposição para quedas ou trauma na cabeça, ou risco específico de hemorragia; para 26% dos doentes, a decisão do médico baseou-se na vontade dos doentes em não tomar AVK.
Norwegian Bokmål: Syttitre prosent (73 %) av de inkluderte pasientene i ACTIVE-A-studien kunne ikke ta VKA pga. legens vurdering, manglende mulighet for oppfølging av INR-monitorering (international normalised ratiomonitorering), predisposisjon for fall eller hodetraume, eller spesifikk blødningsrisiko; for 26 % av pasientene var legens vurdering basert på pasientenes uvillighet til å ta VKA.
Portuguese: Não houve quaisquer evidências de efeito carcinogénico com a administração de clopidogrel durante 78 semanas a ratinhos e durante 104 semanas a ratos, quando administrado a doses até 77 mg/kg por dia (o que representa uma taxa de exposição pelo menos 25 vezes superior à exposição verificada em seres humanos que receberam a dose clínica de 75 mg/dia).
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på karsinogene virkninger når klopidogrel ble administrert i 78 uker til mus og 104 uker til rotter når det ble gitt med doser opptil 77 mg/kg per dag (som representerer minst 25 ganger eksponeringen som forekom hos mennesker som fikk den kliniske dosen på 75 mg/dag).
Portuguese: No estudo CURE não se verificou um excesso de hemorragias major, com clopidogrel mais AAS, nos 7 dias após cirurgia de bypass coronário em doentes que interromperam a terapêutica mais de 5 dias antes da cirurgia.
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA innen 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet terapi mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
Portuguese: No CURE, CLARIY, ACTIVE-A e num dos estudos de coortes (Trenk) não se observou um aumento no número de acontecimentos com base no estado do metabolizador.
Norwegian Bokmål: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og en av kohortstudiene (Trenk) ble det ikke sett høyere hendelsesfrekvens basert på metaboliseringsstatus.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Apotex, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Apotex, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Portuguese: Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco).
Norwegian Bokmål: Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Portuguese: Quando administrado no rato em amamentação, o clopidogrel causou um ligeiro atraso no desenvolvimento da ninhada.
Norwegian Bokmål: Når klopidogrel ble gitt til diegivende rotter, forårsaket stoffet en liten forsinkelse i utviklingen av avkommet.
Portuguese: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Norwegian Bokmål: - Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente comunicado com Clopidogrel Apotex é a hemorragia.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen med Clopidogrel Apotex er blødninger.
Portuguese: Por contraste, as análises posteriores ao evento demonstraram aumentos com significado estatístico no risco de sangramento com inibidores P2Y12 mais potentes, ocorrendo predominantemente durante a fase de manutenção, após o primeiro mês pós- Síndrome Coronária Aguda.
Norwegian Bokmål: I motsetning demonstrerte post-hoc analyser statistisk betydelige økninger i blødningsrisiko med de mer potente P2Y12-hemmerne, hovedsaklig under vedlikeholdsfasen, etter den første måneden etter ACS.
Portuguese: Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med akutt koronarsyndrom:
Portuguese: O clopidogrel reduziu significativamente o risco relativo de morte por qualquer causa em 7% (p=0,029) e o risco relativo da associação de um novo enfarte, síncope ou morte em 9% (p=0,02), representando uma redução absoluta de 0,5% e 0,9% respetivamente.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel reduserte signifikant den relative risikoen for død av enhver årsak med 7 % (p=0,029) og den relative risikoen av kombinasjonen reinfarkt, slag eller død med 9 % (p=0,002), noe som representerer en absolutt reduksjon på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Portuguese: Em doentes que continuaram a terapêutica nos 5 dias anteriores à cirurgia de bypass coronário, a taxa do efeito foi de 9,6% para o clopidogrel mais ácido acetilsalicílico e 6,3% para placebo mais ácido acetilsalicílico.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte med terapi innenfor fem dager til bypassoperasjon, var hendelsesraten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
Portuguese: As farmacocinéticas da digoxina ou da teofilina não foram alteradas pela administração concomitante do clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for digoksin eller teofyllin ble ikke endret ved samtidig administrasjon av klopidogrel.
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES OU REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLTELSEN
Portuguese: Num estudo de biodisponibilidade relativa em adultos, a solução reconstituída de clopidogrel revelou uma taxa de absorção ligeiramente mais elevada e de duração semelhante do principal metabolito circulante (inativo) quando comparado com o comprimido autorizado.
Norwegian Bokmål: I en relativ biotilgjengelighetsstudie hos voksne ga klopidogrelløsningen lignende omfang og litt høyere absorpsjonsrate av den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten sammenlignet med den godkjente tabletten.
Portuguese: Na fase estacionária, o nível médio de inibição observado com uma dose de 75 mg por dia situava-se entre os 40% e os 60%.
Norwegian Bokmål: Ved steady state var gjennomsnittlig hemmingsnivå som ble observert ved en dose på 75 mg per dag, mellom 40 % og 60 %.
Portuguese: Apotex Europe B.V.. Τηλ: +31 71.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Apotex Europe B.V.Τηλ: +31 71.
Portuguese: Em seguida a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Apotex por dia, como se descreve acima.
Norwegian Bokmål: Siden er den anbefalte dosen en 75 mg tablett Clopidogrel Apotex en gang daglig, som beskrevet ovenfor.
Portuguese: TOPIC e TROPICAL-ACS foram concebidos para ajudar a minimizar eventos hemorrágicos embora mantendo a eficácia.
Norwegian Bokmål: TOPIC og TROPICAL-ACS ble utviklet for å studere hvordan blødningshendelser kan dempes, mens virkeevne opprettholdes.
Portuguese: Não se verificou efeito nas enzimas metabolizadoras hepáticas em seres humanos, em indivíduos submetidos a uma dose terapêutica de clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen virkning på metabolismeenzymer i leveren hos mennesker som fikk klopidogrel med terapeutisk dose.
Portuguese: Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, na cabeça, no pulmão ou nas articulações.
Norwegian Bokmål: Et fåtall tilfeller av blødninger inne i øyet, hodet, lunger eller ledd er også rapportert.
Portuguese: É caracterizada por trombocitopenia e anemia hemolítica microangiopática associada a sintomas neurológicos, disfunção renal ou febre.
Norwegian Bokmål: Den er karakterisert ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi assosiert med enten nevrologiske funn, nyredysfunksjon eller feber.
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração Posologia
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar o Clopidogrel Apotex Se se esquecer de tomar o uma dose de Clopidogrel Apotex e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e depois tome o próximo comprimido na hora habitual.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Apotex, men husker det innen 12 timer etter det vanlige tidspunktet, tar du tabletten straks og så tar du neste tablett til vanlig tid.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer):
Portuguese: - repaglinida, medicamento para tratar a diabetes, - paclitaxel, medicamento para tratar o cancro.
Norwegian Bokmål: - repaglinid, et legemiddel mot diabetes, - paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft.
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Apotex (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Clopidogrel Apotex (4 tabletter á 75 mg) en gang.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Portuguese: Noventa e cinco doentes (7%) no grupo de redução controlada e 118 doentes (9%) no grupo de controlo (p nãoinferioridade = 0.0004) tiveram um episódio.
Norwegian Bokmål: Nittifem pasienter (7 %) i den veiledede deeskaleringsgruppen og 118 pasienter (9 %) i kontrollgruppen (p ikke-inferioritet=0,0004) hadde en hendelse.
Portuguese: Dados inconsistentes sobre as implicações clínicas desta interação farmacocinética (PK)/farmacodinâmica (PD) em termos de acontecimentos cardiovasculares major foram notificados tanto em estudos observacionais como clínicos.
Norwegian Bokmål: Inkonsekvente data vedrørende klinisk betydning, i form av større kardiovaskulære hendelser, av denne farmakokinetiske-/ farmakodynamiske interaksjonen er blitt rapporter fra både observasjonsstudier og kliniske studier.
Portuguese: Não se observaram quaisquer interações farmacodinâmicas clinicamente importantes, na administração concomitante de clopidogrel com atenolol, com nifedipina ou com atenolol e nifedipina em simultâneo.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner ble observert når klopidogrel ble administrert samtidig med atenolol eller nifedipin, eller både atenolol og nifedipin.
Portuguese: A semi-vida de eliminação do principal metabolito circulante (inativo) foi de 8 horas, quer após a administração de dose única, quer após a administração de doses repetidas.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjonen av hovedmetabolitten (inaktiv) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): Vertigens, mama aumentada no género masculino.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer): Vertigo, forstørrede bryster hos menn.
Portuguese: O clopidogrel prolonga o tempo de hemorragia e deve ser utilizado com precaução em doentes que apresentem lesões potencialmente hemorrágicas (particularmente a nível gastrointestinal e intraocular).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel forlenger blødningstiden og skal brukes med varsomhet hos pasienter som har lesjoner med tilbøyelighet til å blø (særlig gastrointestinalt og intraokulært).
Portuguese: O metabolito tiólico ativo, que foi isolado in vitro, liga rapidamente e de forma irreversível aos recetores das plaquetas, inibindo assim a agregação plaquetária.
Norwegian Bokmål: Den aktive tiolmetabolitten er blitt isolert in vitro og bindes raskt og irreversibelt til blodplatereseptorer, og hindrer dermed blodplateaggregasjonen.
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos de coortes.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Portuguese: Isto foi consistente ao longo dos subgrupos de doentes definidos pelas características de base pelo tipo de terapêutica com fibrinolíticos ou heparina.
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av undergrupper av pasienter definert ved baselinje-egenskaper og type fibrinolytisk terapi eller heparinterapi.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito do clopidogrel na fertilidade do rato macho e fêmea, e também não se revelou teratogénico quer no rato quer no coelho.
Norwegian Bokmål: Det har vist seg at klopidogrel ikke har noen virkning på fertiliteten hos hann- og hunnrotter, og stoffet var ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Portuguese: Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos:
Norwegian Bokmål: Sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser
Portuguese: Estudos específicos de farmacocinética, efetuados com clopidogrel marcado radioativamente, mostraram que o composto de origem ou os seus metabolitos são excretados pelo leite.
Norwegian Bokmål: Spesifikke farmakokinetiske studier som ble utført med radioaktivt merket klopidogrel, har vist at morforbindelsen eller dens metabolitter blir skilt ut i melk.
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Apotex.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel Apotex.
Portuguese: Tiras de blister de PVC/PE/PVDC/Alumínio ou de PA/ALL/PVC-Alumínio.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av hvit PVC/PE/PVDC-aluminiumsfolie eller PA/ALL/PVC-aluminiumsfolie.
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objetivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC: -26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 1-3, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI: -26,9, 26,7), 6 % (KI:33,5, 34,3) og 14 % (KI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 912 måneder.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10000 personer):
Portuguese: Os estudos ACTIVE-W e ACTIVE-A, diferentes estudos no programa ACTIVE, incluíram doentes com fibrilhação auricular (FA) que tinham pelo menos um fator de risco para a ocorrência de acidentes vasculares cerebrais.
Norwegian Bokmål: ACTIVE-W og ACTIVE-A-studiene, separate studier i ACTIVE-programmet, inkluderte pasienter med atrieflimmer (AF) som hadde minst en risikofaktor for vaskulære hendelser.
Portuguese: Comprimido revestido por película.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert.
Portuguese: Se for necessária uma correção imediata do tempo de hemorragia (que se encontra prolongado), deverá efetuar-se uma transfusão de plaquetas, que poderá reverter os efeitos do clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med umiddelbar korreksjon av forlenget blødningstid, kan blodplatetransfusjon reversere virkningene av klopidogrel.