FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Duración de la inmunidad: 26 semanas después de la vacunación.
Croatian: Trajanje imuniteta: 26 tjedana nakon cijepljenja.
Spanish: Administrar una dosis de refuerzo cada 6 meses.
Croatian: Jedna doza za docjepljivanje daje se svakih 6 mjeseci.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Croatian: Početak imuniteta: 21 dana nakon cijepljenja.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu opisane u ovoj uputi o VMP ili mislite da VMP ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Spanish: 2 ml en el cuello.
Croatian: Doziranje: 2 ml u vrat.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Croatian: Jednom otvoren odmah upotrijebiti.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para cerdos, vacunas víricas vivas.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki pripravci za svinje, živa virusna cjepiva.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
Croatian: Preporučuje se upotreba višedozne štrcaljke.
Spanish: Transferir aproximadamente 5 ml de disolvente al vial que contiene el liofilizado y asegurar una reconstitución completa.
Croatian: Prenesite približno 5 ml otapala u bočicu koja sadrži liofilizat i provjerite da je rekonstitucija potpuna.
Spanish: El disolvente puede ser conservado fuera de la nevera entre 15 ºC - 25 ºC.
Croatian: Otapalo se može čuvati izvan hladnjaka na temperaturi od 15°C - 25°C.
Spanish: Estimula la inmunidad activa frente al virus PRRS.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivni imunitet na virus PRRS.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Croatian: Sav neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (25, 50 y 125 dosis)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (25, 50 i 125 doza)
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Croatian: Ne miješati ni sa kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Spanish: La cepa vacunal puede propagarse a cerdos en contacto.
Croatian: Cjepni soj se može proširiti na druge svinje u kontaktu s cijepljenima.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Muy frecuentemente se observó una reacción local que afectó transitoriamente a toda la región del cuello (coloración rojo-púrpura oscuro, inflamación eritematosa, picor, formación de vesículas, aumento de la temperatura local y, ocasionalmente, dolor).
Croatian: Vrlo često je zabilježena lokalna reakcija, koja je prolazno zahvaćala cijelo područje vrata (crvenoljubičaste, tamne, eritematozne otekline praćene svrbežom, nastanak vezikula, povišena lokalna temperatura te povremeno i bol).
Spanish: La vacuna contiene un virus PRRS vivo modificado (genotipo 1, subtipo 1).
Croatian: Cjepivo sadrži modificirani živi virus PRRS (genotip 1, podtip 1).
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato.
Croatian: Jednom rekonstituiran odmah upotrijebiti.
Spanish: ** Dosis infectiva en cultivo celular 50%.
Croatian: ** Doza virusa koja inficira 50 % uzoraka stanične kulture
Spanish: Los animales vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante más de 16 semanas después de la vacunación.
Croatian: Cijepljene životinje mogu izlučivati cjepni soj i dulje od 16 tjedana nakon cijepljenja.
Spanish: Liofilizado: gránulos liofilizados blanquecinos.
Croatian: Liofilizat: liofilizirana peleta krem boje.
Spanish: * Virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino.
Croatian: Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus)
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Croatian: Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Spanish: Cerdas nulíparas y adultas:
Croatian: Nazimice i krmače:
Spanish: Hidrolizado de caseína Lactosa monohidrato Sorbitol 70% (solución) Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables Medio de dilución
Croatian: kazein hidrolizat laktoza monohidrat sorbitol 70% (otopina)
Spanish: Transferir la solución reconstituida al vial de disolvente (que contiene el disolvente restante): 25 dosis se reconstituyen en 50 ml de disolvente, 50 dosis son reconstituidas en 100 ml de disolvente y 125 dosis se reconstituyen en 250 ml de disolvente.
Croatian: Prenesite rekonstituiranu otopinu natrag u bočicu s otapalom (koja sadrži preostalo otapalo): 25 doza rekonstituira se u 50 ml otapala, 50 doza rekonstituira se u 100 ml otapala, a 125 doza rekonstituira se u 250 ml otapala.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari:
Spanish: En caso de que los viales de disolvente y los viales de liofilizado se conserven de forma separada, comprobar antes de la reconstitución del liofilizado que el número de lote del vial de disolvente es idéntico al número de lote del vial que contiene el liofilizado.
Croatian: U slučajevima kada se bočice koje sadrže otapalo i bočice koje sadrže liofilizat pohranjuju odvojeno, prije rekonstituiranja liofilizata provjeriti da je broj serije naveden na bočici koja sadrži otapalo isti kao i broj serije naveden na bočici koja sadrži liofilizat.
Spanish: No usar en verracos donantes de semen, puesto que el virus PRRS puede ser excretado en el semen.
Croatian: Ne primjenjivati na nerastima za proizvodnju sjemena jer se virus PRRS može izlučiti u sjeme.
Spanish: Dextrano 40
Croatian: Liofilizat: dekstran 40
Spanish: de 15 ml (25, 50 o 125 dosis), con tapón elastómero de bromobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Croatian: Eur.), od 15 ml (25, 50 ili 125 doza), s bromobutilnim elastomernim čepom, zabrtvljene aluminijskim zatvaračem.
Spanish: Se recomienda vacunar a todos los cerdos de una explotación a partir de la edad mínima recomendada.
Croatian: Savjetuje se cijepiti sve ciljne svinje unutar određenog uzgoja počevši od najranije preporučene dobi nadalje.
Spanish: Virus PRRS* vivo modificado, cepa 96V198:
Croatian: Modificirani živi PRRSV, soj 96V198:
Spanish: Muy frecuentemente se observaron reacciones locales en forma de inflamación blanda/dura (inferior o igual a 0,7 cm de diámetro) sin calor o dolor en el punto de inyección que se resolvieron en 5 días.
Croatian: Vrlo su često zabilježene lokalne reakcije u obliku mekih/tvrdih oteklina (s promjerom manjim ili jednakim 0,7 cm), bez vrućine ili boli na mjestu primjene injekcije, a povukle su se u roku od 5 dana.
Spanish: Porcino (cerdos de engorde, cerdas nulíparas y adultas).
Croatian: Svinje (tovne svinje, nazimice i krmače)
Spanish: Lactancia: No ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna durante la lactancia.
Croatian: Nije utvrđena neškodljivost cjepiva tijekom laktacije.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Croatian: Ovaj VMP se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Spanish: Cerdas nulíparas y adultas: administrar una única dosis de 2 ml antes de introducir en la nave de madres, aproximadamente 4 semanas antes de la cubrición.
Croatian: Nazimice i krmače: jedna doza od 2 ml daje se prije uvođenja u uzgoj krmača, približno 4 tjedna prije rasploda.
Spanish: 102,2 - 105,2 DICC50**
Croatian: 102,2 - 105,2 CCID50
Spanish: Viales de polietileno de alta densidad (PEAD) de 50, 100 o 250 ml de disolvente, con tapón elastómero clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Croatian: Otapalo: Bočice od poletilena visoke gustoće (HDPE) od 50, 100 ili 250 ml otapala, s klorobutilnim elastomernim čepom, zabrtvljene aluminijskim zatvaračem.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales PEAD (100 ml o 250 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJIM PAKOVANJIMA HDPE bočice (100 ml ili 250 ml)
Spanish: La vacunación de lechones seronegativos de 2 semanas de edad demostró una reducción significativa de las lesiones pulmonares y excreción oral frente al desafío administrado a los 28 días y 16 semanas después de la vacunación.
Croatian: Cijepljenje seronegativne prasadi stare 2 tjedna dokazano značajno smanjuje lezije na plućima i izlučivanje virusa kroz usta, što je dokazano testiranjem s ispitnim sojem virusa 28 dana i 16 tjedana nakon cijepljenja.
Spanish: Tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada en lechones, se observaron reacciones de tipo anafiláctico (temblor, apatía y/o vómitos) muy frecuentemente poco después de la vacunación; estos signos se resolvieron sin necesidad de tratamiento en pocas horas.
Croatian: Nakon primjene doze 10 puta veće od preporučene kod svinja, vrlo često su zabilježene reakcije anafilaktičkog tipa (drhtavica, apatija i/ili povraćanje), nedugo nakon cijepljenja; ovi su se znakovi povukli bez liječenja unutar nekoliko sati.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Croatian: Učestalost nuspojava definira se prema sljedećim kategorijama: - vrlo često (više od 1 na 10 liječenih životinja ima nuspojavu/e) - često (više od 1, ali manje od 10 na 100 liječenih životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 na 1.000 liječenih životinja) - rijetko (više od 1, ali manje od 10 na 10.000 liječenih životinja) - vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 liječenih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Spanish: La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en vacunaciones de laboratorio y estudios de desafío usando una cepa del subtipo 1 genotipo 1.
Croatian: Djelotvornost cjepiva dokazana je u ispitivanjima s laboratorijskim cijepljenjem i testiranjem s ispitnim sojem virusa koristeći soj genotipa 1, podtipa 1.
Spanish: Solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Croatian: Natrijev klorid 0,9% otopina
Spanish: Deben adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a animales no vacunados (p.ej.: cerdas adultas y nulíparas gestantes no expuestas previamente al virus PRRS en la segunda mitad de la gestación) que deben permanecer libres del virus PRRS.
Croatian: Potrebno je primijeniti posebne mjere opreza da bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na necijepljene životinje (npr.: gravidne nazimice i krmače koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije) koje bi trebale ostati nezaražene virusom PRRS.
Spanish: Virus PRRS* vivo modificado, cepa 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50** * Virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino.
Croatian: Modificirani živi PRRSV*, soj 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50** * Virus respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja (engl.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el vial después de CAD.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije skraćenice EXP, korištene za rok valjanosti.
Spanish: Deben tomarse precauciones para evitar la introducción de la cepa vacunal en un área en la que no esté presente el virus PRRS.
Croatian: Treba paziti da se ne uvede cjepni soj u područje u kojem virus PRRS nije već prije prisutan.
Spanish: Puede realizarse una vacunación en sábana en explotaciones donde la prevalencia de virus PRRS europeo haya sido establecida.
Croatian: Može se koristiti masovno cijepljenje uzgoja u kojima je utvrđena prevalencija europskog virusa
Spanish: Reconstituir la fracción liofilizada con el disolvente suministrado.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat s priloženim otapalom.
Spanish: Además, la vacunación de lechones seronegativos de 1 día de edad demostró una reducción significativa de las lesiones pulmonares frente al desafío administrado 26 semanas después de la vacunación.
Croatian: K tome, cijepljenje seronegativne prasadi stare 1 dan značajno smanjuje lezije na plućima, što je dokazano testiranjem s ispitnim sojem virusa 26 tjedana nakon cijepljenja.
Spanish: Cerdos de engorde: administrar una única dosis de 2 ml a partir de 1 día de edad.
Croatian: Tovne svinje: jedna doza od 2 ml daje se prasadi počevši od prvog dana života nadalje.
Spanish: Tras la administración de una sobredosis 10 veces superior a la recomendada en cerdas nulíparas y cerdas adultas en la segunda mitad de la gestación expuestas previamente al virus PRRS, se produjo un aumento transitorio de la temperatura rectal (0,3 ºC de media y hasta 0,6 ºC individualmente) a las 4 horas de la vacunación.
Croatian: Nakon primjene doze 10 puta veće od preporučene kod nazimica i krmača koje imaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici graviditeta, došlo je do prolaznog porasta rektalne temperature (prosječno 0,3 °C te do 0,6°C u pojedinim slučajevima), 4 sata nakon cijepljenja.
Spanish: La administración de la vacuna a cerdas nulíparas y adultas gestantes que no han estado previamente expuestas al virus PRRS durante la segunda mitad de la gestación puede afectar a su rendimiento reproductivo.
Croatian: Primjena cjepiva gravidnim nazimicama i krmačama koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije može utjecati na reproduktivnu učinkovitost.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda, ako su primjenjive
Spanish: Virus PRRS vivo modificado, cepa 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50
Croatian: Modificirani živi PRRSV, soj 96V198: 102,2 - 105,2CCID50
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Croatian: - vrlo često (više od 1 na 10 liječenih životinja ima nuspojavu/e) - često (više od 1, ali manje od 10 na 100 liječenih životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 na 1.000 liječenih životinja) - rijetko (više od 1, ali manje od 10 na 10.000 liječenih životinja)
Spanish: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Croatian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos clínicamente sanos a partir de 1 día de edad en un ambiente contaminado por el virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS), para reducir la viremia y la excreción nasal causada por la infección con cepas europeas del virus PRRS (genotipo 1).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju klinički zdravih svinja od prvog dana života u okolišu kontaminiranom virusom respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja (PRRS), za smanjenje viremije i nazalnog izlučivanja virusa, koje uzrokuje infekcija europskim sojevima virusa PRRS (genotip 1).
Spanish: Los animales que no hayan tenido contacto con el virus PRRS, introducidos en la explotación (p.ej., cerdas nulíparas de reposición de lotes negativos para el virus PRRS) deben ser vacunados antes de la gestación.
Croatian: Novouvedene životinje koje su negativne na virus PRRS (npr. zamjenske nazimice iz uzgoja negativnog na virus PRRS) potrebno je cijepiti prije početka graviditeta.
Spanish: Disolvente para suspensión inyectable
Croatian: Otapalo za suspenziju za injekciju
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 15 ml (125 dosis) y 1 vial de 250 ml de disolvente.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 15 ml (125 doza) i 1 bočicom otapala od 250 ml.
Spanish: No usar durante la segunda mitad de la gestación en cerdas nulíparas y adultas gestantes si no han estado expuestas previamente al virus PRRS porque la cepa vacunal puede atravesar la placenta.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim nazimicama i krmačama u drugoj polovici gestacije koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa, iz razloga što cjepni soj može proći kroz placentu.
Spanish: Disolvente: Solución de cloruro de sodio al 0,9%: c.s.p.
Croatian: Otapalo: Natrijev klorid 0,9% otopina za injekciju, voda za injekcije: q.s. 1 doza.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales PEAD (50 ml)
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 15 ml (50 dosis) y 1 vial de 100 ml de disolvente.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 15 ml (50 doza) i 1 bočicom otapala od 100 ml.
Spanish: Se observó muy frecuentemente un aumento transitorio de la temperatura rectal (0,3 ºC de media y hasta 1,2 ºC individualmente) 24 horas después de la vacunación.
Croatian: Vrlo često se javljao prolazan porast rektalne temperature (prosječno 0,3°C te do 1,2°C u pojedinim slučajevima), 24 sata nakon cijepljenja.
Spanish: Además, la vacunación antes de la gestación en cerdas nulíparas y adultas clínicamente sanas, tanto previamente expuestas al virus PRRS (es decir, bien inmunizadas frente al virus PRRS mediante vacunación, o expuestas al virus PRRS por infección de campo) como no expuestas anteriormente, demostró una reducción de la infección transplacentaria causada por el virus PRRS durante el último tercio de la gestación y reducción del impacto negativo asociado al rendimiento reproductivo (reducción de la incidencia de mortinatos, de la viremia de los lechones al nacimiento y al destete, de las lesiones pulmonares y de la carga viral en los pulmones de los lechones al destete).
Croatian: virusu putem infekcije na terenu) ili nazimica i krmača koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa, dokazano je da smanjuje transplacentalnu infekciju uzrokovanu virusom PRRS tijekom treće faze graviditeta i također smanjuje popratni negativni utjecaj na reproduktivnu učinkovitost (smanjenje broja mrtvorođenih, viremije u prasadi pri rođenju i odbijanju od sisanja, lezija na plućima i količine virusa u plućima prasadi prilikom odbijanja).
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 15 ml (25 dosis) y 1 vial de 50 ml de disolvente.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 15 ml (25 doza) i 1 bočicom otapala od 50 ml.
Spanish: EU/2/17/215/001-003
Croatian: EU/2/17/215/002 (100 ml)
Spanish: Podrían observarse reacciones de tipo anafiláctico (vómitos, temblores y/o leve depresión) infrecuentemente en lechones poco después de la vacunación que se resuelven sin tratamiento en pocas horas.
Croatian: Rijetko se mogu javiti reakcije anafilaktičkog tipa (povraćanje, drhtavica i/ili blaga depresija) nedugo nakon cijepljenja.
Spanish: Puede utilizarse en cerdas nulíparas y adultas expuestas con anterioridad al virus PRRS en la segunda mitad de la gestación.
Croatian: Može se primijeniti na gravidnim nazimicama i krmačama koje imaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije.
Spanish: Liofilizado:
Croatian: Laktacija:
Spanish: Las reacciones locales en forma de inflamación son muy frecuentes y se resuelven espontáneamente en 32 días.
Croatian: Vrlo su česte lokalne reakcije u obliku naticanja, a spontano se povlače u roku od 32 dana.
Spanish: Disolvente: solución transparente e incolora.
Croatian: Otapalo: bistra, bezbojna otopina.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional, prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Croatian: posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Spanish: Puede utilizarse en cerdas nulíparas y en cerdas adultas antes de la cubrición no expuestas con anterioridad al virus PRRS o en la primera mitad de la gestación.
Croatian: Može se primijeniti na nazimicama i krmačama koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u fazi prije rasploda ili u prvoj polovici gestacije.
Spanish: B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Croatian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico inmediato.
Croatian: Možda će biti potrebno hitno liječenje.
Spanish: Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos.
Croatian: Stoga se novorođenčad mora pomno nadzirati.
Spanish: No se conoce exactamente cómo actúa este medicamento, sin embargo se cree que ajusta el equilibrio de estas sustancias químicas.
Croatian: Nije točno poznato na koji način djeluje ovaj lijek, ali se smatra da popravlja ravnotežu tih tvari.
Spanish: Qué es Sycrest y para qué se utiliza
Croatian: Što je Sycrest i za što se koristi
Spanish: Población pediátrica (niños y adolescentes)
Croatian: Pedijatrijska populacija (djeca i adolescenti)
Spanish: Si no es capaz de tomar este medicamento como se describe a continuación, el tratamiento puede que no sea efectivo para usted.
Croatian: Ako ne možete uzeti ovaj lijek kako je opisano, liječenje za Vas možda neće biti učinkovito.
Spanish: Otras RAMs graves se explican con más detalle en la sección 4.4.
Croatian: Ostale ozbiljne nuspojave podrobnije su opisane u dijelu 4.4.
Spanish: Si esta combinación se considera necesaria, debe prescribirse la menor dosis eficaz de cada tratamiento.
Croatian: Ako je takva kombinacija neophodna, mora se propisati najnižu djelotvornu dozu svakog pojedinog lijeka.
Spanish: Los datos disponibles actualmente están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, pero no se puede hacer una recomendación posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Spanish: Las dosis estimadas notificadas fueron entre 15 y 400 mg.
Croatian: Prijavljene procijenjene doze kretale su se između 15 i 400 mg.
Spanish: Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Spanish: El comprimido se disolverá en la saliva en unos segundos.
Croatian: Tableta će se otopiti u slini za nekoliko sekundi.
Spanish: Se debe tomar una dosis por la mañana y otra dosis por la noche.
Croatian: Jedna doza se mora uzeti ujutro, a jedna navečer.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos, antipsicóticos, código ATC: N05AH05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, antipsihotici, ATK oznaka: N05AH05
Spanish: Lleve el medicamento con usted.
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju lijeka.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti.