FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common, may affect up to 1 in 10 people - tiredness or weight gain due to underactive thyroid gland - reduced function of the adrenal gland (which may show as tiredness) - mild blood sugar increase - headache, lethargy (lack of energy), dizziness - vomiting, stomach ache - discoloration of the skin - pain in joints, arms or legs - pain, discoloration, swelling, hardening, reddening or feeling of warmth at the injection site - tissue swelling - fever - changes in blood levels of certain hormones
Slovak: Časté, ktoré môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí - únava alebo prírastok hmotnosti z dôvodu zníženej činnosti štítnej žľazy - znížená funkcia nadobličiek (ktorá sa môže prejavovať ako únava) - mierne zvýšenie hladiny cukru v krvi - bolesť hlavy, letargia (nedostatok energie), závrat - vracanie, bolesť žalúdka - zmena sfarbenia pokožky - bolesť kĺbov, rúk alebo nôh - bolesť, zmena sfarbenia, opuch, stvrdnutie, sčervenanie alebo pocit tepla v mieste podania
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: pigmentation disorder (1.1%)
Slovak: Časté: porucha pigmentácie (1,1
English: Your doctor will stop your treatment with this medicine if there is evidence of cancerous growth; - if you are a child that has already stopped growing; - if you are ill due to a serious heart or stomach operation; - if you are being treated for more than one injury following a serious accident; - if you experience sudden serious breathing problems.
Slovak: - ak ste dieťa, ktorého rast sa už zastavil, - ak ste chorí z dôvodu závažnej operácie srdca alebo žalúdka, - ak sa liečite na viacero zranení po závažnej nehode, - ak máte náhle závažné problémy s dýchaním.
English: Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Slovak: Somatropin Biopartners 2 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 4 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 7 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
English: Vascular disorders Rare: hypertension*
Slovak: Zriedkavé: hypertenzia*
English: IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and less than 1SDS increase from Baseline
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a menej než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or are planning to use any other medicines.
Slovak: Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to the initiation of growth hormone therapy.
Slovak: Pred začatím liečby rastovým hormónom musia byť intrakraniálne nádory neaktívne a liečba nádorového ochorenia musí byť dokončená.
English: It is recommended to monitor thyroid function following an overdose.
Slovak: Po predávkovaní sa odporúča sledovať funkciu štítnej žľazy.
English: Holding the needle against the inside vial wall, the entire contents of the syringe should be injected into the powder vial.
Slovak: Podržte ihlu oproti vnútornej stene injekčnej liekovky a vstreknite celý obsah injekčnej striekačky do injekčnej liekovky s práškom.
English: Solvent: Medium chain triglycerides.
Slovak: Rozpúšťadlo: triglyceridy so stredne dlhými reťazcami.
English: Apply gentle pressure by pushing the plunger up, until all bubbles are removed from the syringe and needle.
Slovak: Jemne stlačte piest smerom nahor, až kým sa neodstránia z injekčnej striekačky a ihly všetky bubliny.
English: The solvent vial should be warmed to room temperature and the powder vial should be tapped and shaken to ensure the powder is moving freely.
Slovak: Injekčnú liekovku s rozpúšťadlom ohrejte na izbovú teplotu a na injekčnú liekovku s práškom poklepte a pretraste ju, aby sa zaručil voľný pohyb prášku.
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
English: Apply gentle pressure to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle.
Slovak: Jemne zatlačte na piest tak, aby sa na konci ihly vytvorila malá kvapôčka suspenzie.
English: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
Slovak: BioPartners GmbH
English: Remove the needle guard and fill the syringe with a volume of air equal to the required volume of the solvent for injection, making it easier to withdraw the solvent:
Slovak: Snímte chránič ihly a naplňte injekčnú striekačku objemom vzduchu rovným potrebnému objemu injekčného rozpúšťadla, aby sa uľahčilo natiahnutie
English: Powder: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Slovak: Prášok: hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý fosforečnan disodný.
English: *produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: *Produkované bunkami Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
English: Tap and shake the vial of powder to make sure the powder is moving freely.
Slovak: Poklepte na injekčnú liekovku s práškom a pretraste ju, aby sa zaručil voľný pohyb prášku.
English: Somatropin Biopartners should be administered subcutaneously at a concentration of 10 mg/mL.
Slovak: Somatropin Biopartners sa má podávať subkutánne s koncentráciou 10 mg/ml.
English: The syringe should be filled with the correct volume of the solvent for injection as listed above and the syringe needle withdrawn from the vial subsequently.
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte správnym objemom injekčného roztoku, ako je to uvedené vyššie, a potom vytiahnite ihlu injekčnej striekačky z injekčnej liekovky.
English: Scoliosis
Slovak: Skolióza
English: Talk to your doctor before using Somatropin Biopartners if you: - have a hereditary disease called Prader-Willi syndrome: You should not be treated with this medicine unless you also have a lack of growth hormone; - have had a tumour: Your doctor will examine you frequently to ensure that the tumour has not come back; - have symptoms like severe and recurrent headache, visual changes, nausea and/or vomiting which may be due to increased pressure in the skull during growth hormone treatment; - suffer from an organic growth hormone deficiency (lack of growth hormone due to damage to the pituitary gland or the part of the brain called the hypothalamus) or decreased secretion of
Slovak: V nasledujúcich prípadoch sa pred použitím Somatropinu Biopartners obráťte na svojho lekára: - ak máte dedičné ochorenie nazývané Prader-Williho syndróm: týmto liekom by ste sa nemali liečiť, pokiaľ nemáte aj nedostatok rastového hormónu, - ak ste mali nádorové ochorenie: váš lekár vás bude často vyšetrovať, aby sa zaručilo, že nádorové ochorenie sa nevrátilo späť, - ak máte symptómy, ako napríklad závažnú a opakovanú bolesť hlavy, zmeny zraku, nevoľnosť a/alebo vracanie, ktoré môžu byť spôsobené zvýšeným tlakom v lebke počas liečby rastovým
English: Insert the needle straight through the centre of the vial's rubber stopper into the suspension.
Slovak: Zasuňte injekčnú ihlu priamo cez stred gumenej zátky injekčnej liekovky do suspenzie.
English: Gently tap the syringe to remove small air bubbles.
Slovak: Na injekčnú striekačku jemne poklepte, aby sa odstránili malé vzduchové bubliny.
English: Hepatobiliary disorders Common: Hyperbilirubinaemia, cholecystitis, liver test abnormal
Slovak: Časté: hyperbilirubinémia, cholecystitída, abnormálny výsledok pečeňového testu
English: Apply gentle pressure to the plunger to get rid of the bubbles.
Slovak: Jemným zatlačením na piest odstráňte bubliny.
English: Progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Slovak: Pri rýchlom raste môže u pacientov dôjsť k zhoršeniu skoliózy.
English: Turn the vial upside down, with the syringe in and place the tip of the needle in the suspension as shown in figure 9.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou vo vnútri a umiestnite špičku ihly do suspenzie, ako je to znázornené na obrázku 9. Pomaly natiahnite suspenziu.
English: Male
Slovak: Muži
English: The solvent is a clear, oily liquid.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra, olejovitá kvapalina.
English: The 20-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 20 mg (1 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Slovak: 20 mg injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa umožnilo natiahnutie až 20 mg (1 ml suspenzie) somatropínu pri rekonštitúcii.
English: Somatropin Biopartners 20 mg should be reconstituted with 1.2 mL solvent.
Slovak: Somatropin Biopartners 20 mg sa má rekonštituovať pomocou 1,2 ml rozpúšťadla.
English: Somatropin Biopartners is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Slovak: Somatropin Biopartners je prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
English: Eye disorders Common: Conjunctivitis, visual acuity reduced
Slovak: Časté: zápal spojoviek, zhoršená zraková ostrosť
English: Information about self-injection of Somatropin Biopartners
Slovak: Informácie o samostatnom podávaní si Somatropinu Biopartners
English: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax:+49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Slovak: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0)
English: For children heavier than 20 kg, Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Slovak: Pre deti ťažšie než 20 kg je k dispozícii Somatropin Biopartners 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
English: - Somatropin Biopartners 4 mg: One vial of powder delivers 4 mg somatropin, corresponding to 12 IU.
Slovak: - Somatropin Biopartners 4 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 4 mg somatropínu, čo zodpovedá 12 IU.
English: The syringe should be held upright and gentle pressure applied to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle.
Slovak: Podržte injekčnú striekačku v zvislej polohe a jemne zatlačte na piest tak, aby sa na konci ihly vytvorila malá kvapôčka suspenzie.
English: For other doses vials with 4 or 7 mg somatropin are available.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 4 alebo 7 mg somatropínu.
English: +1.5 mg (female on oral oestrogen) +1.0 mg (all other patients)
Slovak: +1,0 mg (všetci ostatní pacienti)
English: Non-clinical data revealed no specific hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and genotoxicity.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne špecifické riziko pre ľudí.
English: Somatropin Biopartners 20 mg is sufficient for use in children up to 40 kg bodyweight.
Slovak: Somatropin Biopartners 10 mg je dostatočný na použitie u detí s telesnou hmotnosťou do 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg je dostatočný na použitie u detí s telesnou hmotnosťou do 40 kg. Ak máte hmotnosť viac než 40 kg, musia sa použiť dve injekčné liekovky.
English: Testing for antibodies to somatropin may be considered in patients with otherwise unexplained lack of growth response.
Slovak: U pacientov s inak nevysvetlenou nedostatočnou rastovou odpoveďou možno zvážiť testovanie prítomnosti protilátok voči somatropínu.
English: For other doses vials with 2 or 4 mg somatropin are available.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 2 alebo 4 mg somatropínu.
English: Common: Haematuria, increased blood uric acid, increased blood creatinine Reproductive system and breast disorders
Slovak: Časté: hematúria, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
English: For other doses vials with 2 or 7 mg somatropin are available.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 2 alebo 7 mg somatropínu.
English: Conversion from required dose to injection volume and vial strength Somatropin dose vials and solvent required for preparation of
Slovak: Konverzia z požadovanej dávky na objem injekcie a silu injekčnej liekovky somatropínu (mg)
English: Turn the vial upside down, with the syringe inside and place the tip of the needle in the solvent as seen in figure 5.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou vo vnútri a umiestnite špičku ihly do rozpúšťadla, ako je to znázornené na obrázku 5. Pomaly natiahnite potrebný objem rozpúšťadla.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data):
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov):
English: One powder vial delivers 7 mg of somatropin (21 IU).
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 7 mg somatropínu (21 IU).
English: Antibodies
Slovak: Protilátky
English: After reconstitution, 1 mL of suspension contains 20 mg (20 mg/mL).
Slovak: 1 ml suspenzie po rekonštitúcii obsahuje 20 mg (20 mg/ml).
English: The 10-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 10 mg (0.5 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Slovak: 10 mg injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa umožnilo natiahnutie až 10 mg (0,5 ml suspenzie) somatropínu pri rekonštitúcii.
English: Description of selected adverse reactions
Slovak: %) Popis niektorých nežiaducich reakcií
English: For children up to 20 kg Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Slovak: Pre deti do 20 kg je k dispozícii Somatropin Biopartners 10 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
English: Tumours must be inactive and cancer therapy complete before you can start your treatment with growth hormone.
Slovak: Pred začatím liečby rastovým hormónom musia byť nádory neaktívne a liečba rakoviny musí byť dokončená.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/006 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/007 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Slovak: EU/1/13/849/006 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom EU/1/13/849/007 4 injekčné liekovky s práškom a 4 injekčné liekovky s rozpúšťadlom
English: Somatropin Biopartners has given rise to the formation of antibodies in approximately 33% of the paediatric patients.
Slovak: Somatropin Biopartners spôsoboval vznik protilátok u približne 33
English: Pack size of 1 vial of powder and 1 vial of solvent and 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom a 4 injekčné liekovky s práškom a 4 injekčné liekovky s rozpúšťadlom.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/004 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/005 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Slovak: EU/1/13/849/004 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom EU/1/13/849/005 4 injekčné liekovky s práškom a 4 injekčné liekovky s rozpúšťadlom
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 20 mg powder in a vial and 1.5 mL solvent in a vial 1 vial of 20 mg powder
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním 20 mg prášku v injekčnej liekovke a 1,5 ml rozpúšťadla v injekčnej liekovke 1 injekčná liekovka obsahujúca 20 mg prášku 1 injekčná liekovka obsahujúca 1,5 ml rozpúšťadla 4 injekčné liekovky obsahujúce 20 mg prášku 4 injekčné liekovky obsahujúce 1,5 ml rozpúšťadla
English: One powder vial delivers 20 mg of somatropin (60 IU).
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 20 mg somatropínu (60 IU).
English: Very common: Formation of antibodies against growth hormone (33%), see section “Descriptions of selected adverse reactions”, under “Immunogenicity”.
Slovak: %), pozri časť „Popis niektorých nežiaducich reakcií“, odsek „Imunogénnosť“.
English: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous.
Slovak: Bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný.
English: One powder vial delivers 10 mg of somatropin (30 IU).
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 10 mg somatropínu (30 IU).
English: After preparation, 1 mL of suspension contains 20 mg somatropin (20 mg/mL).
Slovak: 1 ml suspenzie po rekonštitúcii obsahuje 20 mg somatropínu (20 mg/ml).
English: After reconstitution, 0.5 mL of suspension contains 10 mg (20 mg/mL).
Slovak: 0,5 ml suspenzie po rekonštitúcii obsahuje 10 mg (20 mg/ml).
English: 1.5 mL medium chain triglycerides
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1,5 ml triglyceridov so stredne dlhými reťazcami
English: 4 vials of 20 mg powder
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA S PRÁŠKOM 20 MG
English: Use a 1 mL or 2 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Slovak: Na natiahnutie rozpúšťadla z príslušnej injekčnej liekovky použite injekčnú striekačku s dielikmi po 1 ml alebo 2 ml a ihlu veľkosti 19G alebo širšiu.
English: Somatropin Biopartners 10 mg powder for prolonged-release suspension for injection.
Slovak: Somatropin Biopartners 10 mg prášok na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
English: 4 vials of 10 mg powder
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA S PRÁŠKOM 10 MG
English: One powder vial delivers 2 mg of somatropin (6 IU).
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 2 mg somatropínu (6 IU).
English: After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg (10 mg/mL).
Slovak: 0,7 ml suspenzie po rekonštitúcii obsahuje 7 mg (10 mg/ml).
English: 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Slovak: 4 injekčné liekovky s práškom a 4 injekčné liekovky s rozpúšťadlom.
English: General disorders and administration site conditions Very common: Oedema peripheral, oedema (local and generalised)* Common: Fatigue, pain, asthenia, face oedema, local swelling, oedema, thirst, malaise, chest pain, increased weight, injection site pain
Slovak: Časté: únava, bolesť, asténia, edém tváre, lokálny opuch, edém, smäd, malátnosť, bolesť v hrudi, zvýšená hmotnosť, bolesť v mieste podania injekcie
English: - Somatropin Biopartners 20 mg: One vial of powder delivers 20 mg somatropin, corresponding to 60 IU.
Slovak: - Somatropin Biopartners 20 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 20 mg somatropínu, čo zodpovedá 60 IU. 1 ml suspenzie obsahuje po príprave 20 mg somatropínu
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 2 mg (0.2 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa pri rekonštitúcii umožnilo natiahnutie až 2 mg (0,2 ml suspenzie) somatropínu.
English: There is no relevant use of Somatropin Biopartners 7 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Slovak: Použitie Somatropinu Biopartners 7 mg sa netýka pediatrickej populácie pri indikácii dlhodobej liečby zlyhania rastu z dôvodu nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu.
English: After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg (10 mg/mL).
Slovak: 0,2 ml suspenzie po rekonštitúcii obsahuje 2 mg (10 mg/ml).
English: One powder vial delivers 4 mg of somatropin (12 IU).
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 4 mg somatropínu (12 IU).
English: Reproductive system and breast disorders Very rare: gynaecomastia*
Slovak: Veľmi zriedkavé: gynekomastia*
English: There is no relevant use of Somatropin Biopartners 4 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Slovak: Použitie Somatropinu Biopartners 4 mg sa netýka pediatrickej populácie pri indikácii dlhodobej liečby zlyhania rastu z dôvodu nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 7 mg (0.7 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa pri rekonštitúcii umožnilo natiahnutie až 7 mg (0,7 ml suspenzie) somatropínu.
English: After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg (10 mg/mL).
Slovak: 0,4 ml suspenzie po rekonštitúcii obsahuje 4 mg (10 mg/ml).
English: There is no relevant use of Somatropin Biopartners 2 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Slovak: Použitie Somatropinu Biopartners 2 mg sa netýka pediatrickej populácie pri indikácii dlhodobej liečby zlyhania rastu z dôvodu nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu.
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 4 mg (0.4 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa pri rekonštitúcii umožnilo natiahnutie až 4 mg (0,4 ml suspenzie) somatropínu.
English: The vial should be turned upside down, with the syringe in and the tip of the needle should be placed in the solvent.
Slovak: Injekčnú liekovku prevráťte hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou v nej a špičku ihly umiestnite do rozpúšťadla.
English: Somatropin Biopartners 2 mg should be reconstituted with 0.4 mL solvent.
Slovak: Somatropin Biopartners 2 mg sa má rekonštituovať pomocou 0,4 ml rozpúšťadla.
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 7 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Somatropin Biopartners 7 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 4 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Somatropin Biopartners 4 mg
English: Somatropin Biopartners 7 mg should be reconstituted with 0.9 mL solvent.
Slovak: Somatropin Biopartners 7 mg sa má rekonštituovať pomocou 0,9 ml rozpúšťadla.
English: Number of injections per dose
Slovak: Počet injekcií na dávku jedna 10 mg injekčná liekovka rekonštituovaná
English: After preparation, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL).
Slovak: 0,7 ml suspenzie po rekonštitúcii obsahuje 7 mg somatropínu (10 mg/ml).
English: Somatropin Biopartners 4 mg should be reconstituted with 0.6 mL solvent.
Slovak: Somatropin Biopartners 4 mg sa má rekonštituovať pomocou 0,6 ml rozpúšťadla.
English: - Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Slovak: - Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IU) somatropínu vo forme prášku v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej gumenou zátkou (butyl) a zeleným odklápacím viečkom (hliník a plast) a 1,5 ml rozpúšťadla (triglyceridy so stredne dlhými reťazcami) v sklenenej injekčnej
English: Somatropin Biopartners 10 mg should be reconstituted with 0.7 mL solvent.
Slovak: Somatropin Biopartners 10 mg sa má rekonštituovať pomocou 0,7 ml rozpúšťadla.
English: Uncommon: Gynaecomastia*
Slovak: %) Zriedkavé: parestézia*
English: 1 vial of powder and 1 vial of solvent.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom.
English: After preparation, 0.5 mL of suspension contains 10 mg somatropin (20 mg/mL).
Slovak: 0,5 ml suspenzie po rekonštitúcii obsahuje 10 mg somatropínu (20 mg/ml).
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 2 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Somatropin Biopartners 2 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 2 mg of somatropin* (corresponding to 6 IU).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 2 mg somatropínu* (čo zodpovedá 6 IU).