FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být proto provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro prasata
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės ir inaktyvintos bakterinės vakcinos kiaulėms.
Czech: K redukci snížení denního přírůstku ve fázi výkrmu spjatého s infekcí Mycoplasma hyopneumoniae a /nebo PCV2 (jak bylo sledováno v terénních studiích).
Lithuanian: Norint sumažinti dienos svorio prieaugio nuostolius penėjimo laikotarpiu, susidūrus su Mycoplasma hyopneumoniae ir (arba) KCV2 infekcijomis (kaip pastebėta lauko tyrimuose).
Czech: Hliník (jako hydroxid)
Lithuanian: aliuminio (hidroksido)
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/11/2014.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014-11-07.
Czech: Teplota klesne k normálu v průběhu 1 - 2 dnů po zaznamenání maximální teploty.
Lithuanian: Temperatūra normalizuojasi praėjus 1-2 d.
Czech: Trvání imunity (obě vakcinační schémata):
Lithuanian: Imuniteto trukmė (abiem vakcinavimo schemoms):
Czech: U některých prasat může zvýšení tělesné teploty po společném podání vakcín často přesáhnout 2°C.
Lithuanian: Pavienėms kiaulėms temperatūros padidėjimas po susijusio naudojimo gali dažnai viršyti 2 °C.
Czech: Před podáním čtěte také informace k přípravku Porcilis PRRS.
Lithuanian: Reikia susipažinti su informacija apie vaistą Porcilis PRRS.
Czech: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Lithuanian: Buckinghamshire MK7 7AJ JK
Czech: Vakcinujte prasata intramuskulární injekcí do krku.
Lithuanian: Kiaules vakcinuoti reikia švirkščiant į kaklo raumenis.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Vakcinujte prasata intramuskulární injekcí do krku.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Kiaules vakcinuoti reikia švirkščiant į kaklo raumenis.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 8 val.
Czech: ≥ 2828 AU
Lithuanian: ≥ 2828 AV
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem kromě přípravku zmíněného výše.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtą produktą.
Czech: PCV2 ORF2 podjednotkový antigen
Lithuanian: KCV2 ORF2 subvieneto antigeno
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat s vakcínou Porcilis PRRS ve stejném čase na různá místa od 3 týdnů věku.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti su Porcilis PRRS tuo pačiu metu į skirtingas vietas nuo 3 sav.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŠECH VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky 20 a 50 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukai po 20 ir 50 ml
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C) a dobře protřepejte.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 °C) ir gerai suplakti.
Czech: PET (polyetylén-tereftalátové) injekční lahvičky s obsahem 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Injekční lahvičky jsou uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Lithuanian: PET (polietileno tereftalato) buteliukai po 20, 50, 100, 200 arba 500 ml, užkimšti nitrilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliuminio gaubteliais.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat s vakcínou Porcilis PRRS ve stejném čase na různá místa od 3 týdnů věku.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti su Porcilis PRRS tuo pačiu metu į skirtingas vietas nuo 3 sav.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné poškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dávka 2 ml obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 2 ml yra: veikliųjų medžiagų:
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvičky 100, 200 a 500 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Buteliukai po 100, 200 ir 500 ml
Czech: Adjuvans: Lehký tekutý parafin
Lithuanian: adjuvantų: lengvo mineralinio aliejaus
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Czech: Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo, injekcinė emulsija kiaulėms
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) PCV2 ORF2 podjednotkový antigen ≥ 2,828 AU
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS KCV2 ORF2 subvieneto antigenas ≥ 2828 AV
Czech: Neobvykle mohou být sledovány do jednoho dne po vakcinaci mírné systémové reakce spočívající v tendenci zvířat být méně aktivní, lehat si a v projevech drobných známek nepohodlí.
Lithuanian: po vakcinavimo gali būti pastebimos nestiprios sisteminės reakcijos, pasireiškiančios mažesniu gyvulio aktyvumu, polinkiu gulinėti ir nedideliais diskomforto požymiais.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Neobvykle se mohou objevit přechodné lokální reakce v místě injekčního podání, které jsou omezeny na mírné otoky (v průměru do 2 cm).
Lithuanian: Nedažnai gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos injekcijos vietoje, apsiribojančios nedideliu tyniu (< 2 cm skersmens).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata ve výkrmu.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Penimos kiaulės.
Czech: Přechodné lokální reakce v místě podání, které spočívají v mírném otoku (o průměru maximálně 2 cm) se mohou často objevit bezprostředně po vakcinaci, ale reakce se nemusí objevit do 12 dnů po vakcinaci.
Lithuanian: Dažnai iš karto po vakcinavimo gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos injekcijos vietoje, apsiribojančios nedideliu tyniu (daugiausia 2 cm skersmens), bet reakcijos gali nepasireikšti iki 12 d.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek lehký tekutý parafin hydroxid hlinitý sorbitan-oleát polysorbát 80 ethanol glycerol chlorid sodný voda pro injekci
Lithuanian: aliuminio hidroksidas, sorbitano oleatas, polisorbatas 80, etilo alkoholis, glicerolis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze
Lithuanian: Injekcinė emulsija
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Intervet International B.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Czech: M. hyopneumoniae inakt.
Lithuanian: hyopneumoniae
Czech: Těmto zvířatům se teplota navrátí k normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
Lithuanian: Gyvulių būklė normalizuojasi praėjus 1-2 d.
Czech: Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivovaná, kmen J
Lithuanian: inaktyvintų J padermės Mycoplasma hyopneumoniae
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Czech: Balení: Kartonová krabička obsahující 1 nebo 10 injekčních lahviček s 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 10 flakonų po 20, 50, 100, 200 arba 500 ml.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci dvěma dávkami: PCV2: 18 dní po první vakcinaci M. hyopneumoniae: 3 týdny po druhé vakcinaci.
Lithuanian: Imuniteto pradžia, po vakcinavimo dviem dozėmis: KCV2: 18 d. po pirmojo vakcinavimo, M.
Czech: 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Czech: Hypersenzitivní reakce se po vakcinaci mohou objevit neobvykle.
Lithuanian: Nedažnai po vakcinavimo gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 (PCV2), ORF2 podjednotkový antigen
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) ORF2 subvieneto antigeno ≥ 2828 AV1,
Czech: Vakcína pro prasata ke stimulaci aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Vakcina skatina kiaulių aktyvaus imuniteto 2 tipo kiaulių cirkovirusui ir Mycoplasma hyopneumoniae susidarymą.
Czech: M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
Lithuanian: hyopneumoniae: 4 sav.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Neuplatňuje se.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Netaikytinos.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Czech: Hypersenzitivitě podobné reakce mohou být pozorovány po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách ve vzácných případech.
Lithuanian: Po pirmojo vakcinavimo, taikant dviejų dozių vakcinavimo schemą, retais atvejais gali būti pastebėta padidėjusio jautrumo reakcija.
Czech: M. hyopneumoniae: 21 týdnů po (poslední) vakcinaci.
Lithuanian: hyopneumoniae: 21 sav.
Czech: K aktivní imunizaci prasat ke snížení virémie, virového zatížení v plících a lymfoidní tkáni, vylučování viru způsobeného infekcí prasečím cirkovirem typ 2 (PCV2) a ke snížení závažnosti plicních lézí způsobených infekcí Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) infekcijos sukeltą viremiją, viruso kiekį plaučiuose ir limfoidiniuose audiniuose, viruso plitimą ir Mycoplasma hyopneumoniae infekcijos sukeltų plaučių pažeidimų sunkumą.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 2 ml yra:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 2 ml yra: veikliųjų medžiagų:
Czech: Tyto reakce vymizí v průběhu 12 dnů po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách a do 3 dnů po ukončení vakcinace dle vakcinačního schématu buď jednou, nebo dvěma dávkami.
Lithuanian: po pirmojo vakcinavimo, taikant dviejų dozių vakcinavimo schemą, ir per 3 d.
Czech: DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 8 val.
Czech: Číslo
Lithuanian: Numeris
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Lithuanian: Turinys Pakuotės dydis Išlauka
Czech: Způsob podání Balení
Lithuanian: Pakuotės pobūdis
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Lithuanian: Prieš naudojimą rekomenduotina gerai suplakti.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost, která je uvedena na etiketě.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu .
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.eu.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC temperatūroje).
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitu veterinariniu vaistu.
Czech: Podle legislativy Společenství o klasickém moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění), v Evropské unii:
Lithuanian: Vadovaujantis Bendrijos įstatymais dėl klasikinio kiaulių maro (Tarybos direktyva 80/217/EEB su papildymais), Europos Sąjungoje:
Czech: Revakcinace: každých 6 měsíců se aplikuje jedna dávka.
Lithuanian: Revakcinavimas: viena vakcinos dozė kas 6 mėn.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterinárnímu lékaři.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Czech: Lahvičky jsou baleny jednotlivě v kartónové krabičce.
Lithuanian: Buteliukai supakuoti po vieną kartoninėse dėžutėse.
Czech: Bezpečnost po podání obou aplikací do stejného místa se nezkoumala, a proto se doporučuje provést druhou vakcinaci na odlišném místě než první vakcinaci.
Lithuanian: Vakcinos švirkštimas abu kartus į tą pačią vietą nebuvo tirtas, todėl rekomenduotina antrą kartą vakcinuoti kitoje vietoje.
Czech: Po aplikaci nadměrné dávky mohou být lokální reakce v místě vpichu zřetelnější.
Lithuanian: Perdozavus vietinės reakcijos injekcijos vietoje gali pasireikšti stipriau.
Czech: Vakcína proti klasickému moru prasat, ATCvet kód: QI09AD04
Lithuanian: Klasikinio kiaulių maro vakcina, ATCvet kodas: QI09AA06.
Czech: Ovšem použití vakcín může být povoleno v rámci nouzového vakcinačního plánu, který schválila kompetentní autorita členského státu po potvrzení onemocnění, v souladu s legislativou Společenství o tlumení a eradikaci klasického moru prasat;
Lithuanian: Tačiau vakcinas gali būti leidžiama naudoti, jeigu patvirtinus ligą, valstybės narės atsakingos institucijos įgyvendina skubaus vakcinavimo planą pagal Bendrijos teisės aktus dėl klasikinio kiaulių maro kontrolės ir likvidavimo;
Czech: V místě aplikace lze zpozorovat abscesy.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje gali susidaryti abscesai.
Czech: Trvání chráněnosti je 6 měsíců.
Lithuanian: Imunitetas trunka 6 mėn.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis Pesti je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropské unie o tlumení klasického moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění).
Lithuanian: Porcilis Pesti importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais klasikinio kiaulių maro kontrolę (Tarybos direktyva 80/217/EEB su pataisomis).
Czech: EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/99/016/001-EU/2/016/006
Czech: EU/2/99/016/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/99/016/001-006
Czech: Polysorbatum 80 Sorbitani oleas
Lithuanian: Polisorbatas 80, sorbitano oleatas.
Czech: Doporučuje se používat uzavřený vakcinační automat.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti uždarą daugkartinio švirkštimo vakcinavimo sistemą.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny nitrylgumovou zátkou a zabezpečeny kódovanou hliníkovou pertlí.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti nitrilinės gumos kamšteliu ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu.
Czech: a) Použití vakcín proti klasickému moru prasat je zakázáno.
Lithuanian: a) klasikinio kiaulių maro vakcinų naudojimas yra uždraustas.
Czech: Přípravek obsahuje imunogen E2 viru klasického moru prasat včleněný do emulze pro navození prodloužené stimulace imunitního systému cílových druhů zvířat.
Lithuanian: Vaiste yra klasikinio kiaulių maro viruso E2 imunogeno, kuris, būdamas emulsijoje, ilgiau stimuliuoja paskirties gyvūnų imuninę sistemą.
Czech: c) Zvláštní opatření regulují pohyb prasat z oblastí, kde jsou nebo byly používány vakcíny proti klasickému moru prasat, a prodej masa z vakcinovaných prasat.
Lithuanian: c) specialios nuostatos reglamentuoja kiaulių iš ūkių, kuriuose yra ar buvo naudojama klasikinio kiaulių maro vakcina, judėjimą ir tokių vakcinuotų kiaulių skerdienos ženklinimą.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis Pesti na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės uždraudžia arba gali uždrausti Porcilis Pesti importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku musí mít povolení kompetentního orgánu členského státu.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti Porcilis Pesti, turi gauti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos leidimą.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 hodiny.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pradūrus buteliuko kamštelį, - 3 val.
Czech: b) Uchovávání, výdej, distribuce a prodej vakcín proti klasickému moru prasat se musí provádět pod kontrolou a v souladu s případnými nařízeními kompetentní autority členského státu;
Lithuanian: b) klasikinio kiaulių maro vakcinų laikymas, tiekimas, platinimas ir pardavimas turi būti kontroliuojamas ir atliekamas pagal šalies narės atsakingų institucijų patvirtintas instrukcijas;
Czech: Aplikujte 2 ml vakcíny hlubokou intramuskulární injekcí na krku, v oblasti za uchem.
Lithuanian: Vieną dozę (2 ml) reikia švirkšti giliai į kaklo raumenis už ausies.
Czech: V důsledku subjednotkové povahy vakcíny vakcinace nevyvolává tvorbu protilátek proti jiným antigenům viru klasického viru prasat než E2.
Lithuanian: Kadangi vakcina yra fragmentinė, vakcinacija neskatina antikūnų prieš kitus KKM viruso antigenus, išskyrus E2, susidarymo.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA 2000 m.
Czech: Porcilis Pesti injekční emulze
Lithuanian: Porcilis Pesti, injekcinė emulsija kiaulėms
Czech: Aktivní imunizace prasat od věku 5 týdnů za účelem prevence mortality a redukce klinických příznaků klasického moru prasat a za účelem redukce infekce terénním virem klasického moru prasat a jeho vylučování.
Lithuanian: amžiaus kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti klasikinio kiaulių maro klinikinių požymių pasireiškimą bei užsikrėtimą KKM lauko virusu ir jo išskyrimą.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS NAUDOJIMO
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky:
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Czech: Přípravek lze používat během březosti, ale nemusí zabránit transplacentárnímu přenosu terénního viru klasického moru prasat z prasnice na plody.
Lithuanian: Vakciną galima naudoti paršingumo metu, tačiau ji gali neapsaugoti nuo klasikinio kiaulių maro lauko viruso perdavimo per placentą iš paršavedės vaisiams.
Czech: Léčivá látka stimuluje aktivní imunitu proti klasickému moru prasat (Classical Swine Fever - CSF).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga stimuliuoja aktyvųjį imunitetą klasikiniam kiaulių marui (KKM).
Czech: Intervet International B.V., NL - 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: NL-5831 AN Boxmeer
Czech: V místě aplikace se může po aplikaci každé dávky vakcíny vyskytnout po dobu až 4 týdnů po vakcinaci místní a ve většině případů přechodný otok.
Lithuanian: Vakcinuotoms kiaulėms po kiekvienos dozės injekcijos vietoje gali atsirasti vietinis, iki 4 sav.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Vyresnėms kaip 5 sav.
Czech: 50 ml (25 dávek) - 100 ml (50 dávek) - 250 ml (125 dávek)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 ml (25 dozės) - 100 ml (50 dozių) - 250 ml (125 dozės).
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie.
Lithuanian: Vakcinavus antrą kartą, gali laikinai pakilti kūno temperatūra.
Czech: Vakcína proti klasickému moru prasat
Lithuanian: INDIKACIJOS Vakcinuoti nuo klasikinio kiaulių maro.
Czech: 50 ml/100 ml/250 ml vícedávková skleněná lahvička 50 ml/100 ml/250 ml vícedávková PET lahvička
Lithuanian: 50 ml / 100 ml / 250 ml daugiadozis stiklinis buteliukas 50 ml / 100 ml / 250 ml daugiadozis PET buteliukas Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte během 3 hodin.
Lithuanian: Pradūrus buteliuko kamštelį, būtina sunaudoti per 3 val.
Czech: Lahvičky z hydrolytického skla typu I nebo z polyethylentereftalátu (PET) o obsahu 50 ml u 25-dávkového, 100 ml u 50-dávkového a 250 ml u 125-dávkového balení.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo hidrolitinio stiklo arba polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 50 ml (25 dozes), 100 ml (50 dozių) arba 250 ml (125 dozes) vakcinos.
Czech: Základní vakcinace: Aplikujte jednu dávku na prase s následnou druhou aplikací 4 týdny po první aplikaci.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: kiaulei sušvirkščiama viena dozė.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės.
Czech: 12 měsíců.
Lithuanian: 0 parų.
Czech: V dávce (2 ml): 120 Elisa jednotek CSF-antigen E2 Tekutý parafin: 941,4 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (2 ml): KKM E2 antigeno - 120 IFA (ELISA) vienetų; skystojo parafino - 941,4 mg.
Czech: Odborná, RYCHLÁ, chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Lithuanian: Sušvirkštas net mažas vaisto kiekis gali sukelti didelį tynį, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Czech: Nástup chráněnosti je 2 týdny.
Lithuanian: Imunitetas susidaro po 2 sav.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout teploty 15°C-25°C a důkladně protřepejte.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros. Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas.
Czech: Úř.
Lithuanian: II PRIEDAS
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: Zabraňte kontaminaci.
Lithuanian: Stengtis, kad nepatektų užkratas.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Czech: Následující složky Porcilis Pesti jsou uvedeny v tabulce I přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Czech: dne 9. února 2000.
Lithuanian: vasario 9 d.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku musí mít povolení kompetentního orgánu členského státu.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti šį veterinarinį preparatą, turi gauti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos leidimą.