FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Slovak: Schizofrénia je duševná choroba, ktorá má mnoho symptómov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
English: The recommended starting dose of Olanzapine Cipla depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka lieku Olanzapine Cipla závisí od choroby, ktorá sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
English: The dose is adjusted depending on how well the patient responds to and tolerates the treatment.
Slovak: Dávka sa upravuje v závislosti od odpovede pacienta a od toho, ako liečbu znáša.
English: It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness causing alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu opakovania týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na začiatočnú liečbu.
English: Previously known as Olanzapine Neopharma.
Slovak: Predtým známy ako Olanzapine Neopharma.
English: It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
Slovak: Prevláda názor, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (nazývaný aj serotonín) a dopamín.
English: Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
Slovak: Keďže neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a na bipolárnej poruche, olanzapín pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňuje symptómy týchto ochorení.
English: This means that Olanzapine Cipla is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
Slovak: Znamená to, že liek Olanzapine Cipla je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zyprexa.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olanzapine Cipla.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Cipla.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olanzapine Cipla.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapine Cipla.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný len na lekársky predpis.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Zyprexa, prínos je väčší než identifikované riziká.
English: For more information about treatment with Olanzapine Cipla, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olanzapine Cipla, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Olanzapine Cipla is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Slovak: Cipla je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
English: Olanzapine Cipla is a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Olanzapine Cipla je tzv. generický liek.
English: Because Olanzapine Cipla is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Cipla je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: olanzapine
Slovak: Liek Olanzapine
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Cipla has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa v prípade lieku Olanzapine Cipla preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Zyprexa.
English: Olanzapine Cipla is used to treat adults with schizophrenia.
Slovak: Cipla sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
English: Because Olanzapine Cipla is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine, Zyprexa.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Cipla je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Zyprexa.
English: The active substance in Olanzapine Cipla, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Slovak: Účinná látka lieku Olanzapine Cipla, olanzapín, je antipsychotický liek.
English: The name of the medicine was changed to Olanzapine Cipla on 16 May 2013.
Slovak: Názov lieku bol 16. mája 213 zmenený na názov Olanzapine Cipla .
English: Olanzapine Cipla is a medicine that contains the active substance olanzapine.
Slovak: Olanzapine Cipla je liek, ktorý obsahuje účinnú látku olanzapín.
English: Olanzapine Cipla is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Slovak: Cipla sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesenej nálady).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Neopharma on 14 November 2007.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Neopharma na trh platné v celej Európskej únii.
English: The Committee recommended that Olanzapine Cipla be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Cipla na trh.
English: What are the benefits and risks of Olanzapine Cipla?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
English: Olanzapine Cipla 0F EMA/514077/2013
Slovak: EMA/338491/2014
English: Why has Olanzapine Cipla been approved?
Slovak: Prečo bol liek Olanzapine Cipla povolený?
English: Other information about Olanzapine Cipla
Slovak: Olanzapine Cipla olanzapín
English: What is Olanzapine Cipla used for?
Slovak: Na čo sa liek Olanzapine Cipla používa?
English: How has Olanzapine Cipla been studied?
Slovak: Ako bol liek Olanzapine Cipla skúmaný?
English: How does Olanzapine Cipla work?
Slovak: Akým spôsobom liek Olanzapine Cipla účinkuje?
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Slovak: Platný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú konečnými verziami dosiahnuté počas pracovného postupu koordinačnej skupiny.
English: The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Slovak: Pacienti preto strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby.
English: Ongentys must not be used in:
Slovak: Ongentys sa nesmie používať v prípade:
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ongentys.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ongentys.
English: The full EPAR for Ongentys can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ongentys sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Among these, dyskinesia (difficulty controlling movement) may affect around 2 in 10 people.
Slovak: Jedna z týchto porúch, dyskinézia (problémy s kontrolou pohybu), môže postihnúť asi dvoch ľudí z desiatich.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ongentys's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Ongentys sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: Both studies were extended for one additional year and confirmed the benefits of Ongentys when used long-term.
Slovak: Obidve štúdie sa predĺžili o jeden ďalší rok a potvrdili prínosy lieku Ongentys pri dlhodobom užívaní.
English: The benefits of Ongentys in Parkinson's disease were investigated in two main studies.
Slovak: Prínosy lieku Ongentys pri Parkinsonovej chorobe sa skúmali v dvoch hlavných štúdiách.
English: Ongentys is available as capsules (25 mg and 50 mg) to be taken by mouth.
Slovak: Ongentys je k dispozícii vo forme kapsúl (25 mg a 50 mg), ktoré sa užívajú ústami.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ongentys.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ongentys.
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge before the next dose is due.
Slovak: Fluktuácie vznikajú, keď účinky lieku odznejú a pred podaním ďalšej dávky sa znova objavia symptómy.
English: Regarding its safety, Ongentys was considered to be comparable to other medicines of the same class.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, liek Ongentys sa považoval za porovnateľný s inými liekmi z rovnakej triedy.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ongentys?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: EPAR summary for the public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť opikapón
English: This study looked at how well the treatments reduced the time when patients have more difficulty moving about, called ‘off periods'.
Slovak: V tejto štúdii sa skúmalo, o koľko sa terapiami skrátilo obdobie, počas ktorého majú pacienti väčšie problémy s pohybom, ktoré sa nazývajú „off-stavy“.
English: In both studies, patients had on average off periods of about 6 to 7 hours at the start of the study.
Slovak: V obidvoch štúdiách mali pacienti na začiatku štúdie „off-stavy“ trvajúce priemerne 6 až 7 hodín.
English: The recommended dose is 50 mg, taken once a day at bedtime, at least one hour before or after levodopa combination medicines.
Slovak: Odporúčaná dávka je 50 mg jedenkrát denne pred spaním, aspoň jednu hodinu pred užitím alebo po užití kombinovaných liekov obsahujúcich levodopu.
English: Ongentys is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopa-containing combinations alone.
Slovak: Liek Ongentys sa používa v prípade, ak tieto fluktuácie nie je možné liečiť len štandardnými kombináciami obsahujúcimi levodopu.
English: Ongentys contains the active substance opicapone.
Slovak: Ongentys obsahuje účinnú látku opikapón.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ongentys have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Ongentys, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
English: This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Slovak: Tým sa zmierňujú symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
English: Opicapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called catechol-O-methyl transferase (COMT).
Slovak: Opikapón blokuje enzým, ktorý sa v tele podieľa na rozpade levodopy, a nazýva sa katechol-O-metyltransferáza (COMT).
English: • patients with a history of neuroleptic malignant syndrome (a nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres);
Slovak: • pacientov s anamnézou neuroleptického malígneho syndrómu (poruchou nervového systému, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi) alebo rabdomyolýzy (rozkladu svalových vlákien),
English: As a result, levodopa remains active for longer.
Slovak: Výsledkom je dlhší účinok levodopy.
English: • patients taking medicines known as non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors except when used to treat Parkinson's disease.
Slovak: • pacientov užívajúcich lieky známe ako neselektívne inhibítory monoaminooxidázy (MAO) s výnimkou, keď sa liek používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
English: In the second study, which also looked at the reduction in off periods, Ongentys was compared with placebo in 427 patients who were taking a levodopa / DDCI combination.
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej sa skúmalo aj skrátenie „off-stavov“, sa liek Ongentys porovnával s placebom u 427 pacientov, ktorí užívali kombináciu levodopa/DDCI.
English: It enhances the effects of levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
Slovak: Liek zvyšuje účinok levodopy, kópie neurotransmitera dopamínu, ktorý sa môže užívať ústami.
English: The active substance in Ongentys, opicapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and coordination.
Slovak: Ongentys, opikapón, účinkuje tak, že obnovuje hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
English: What is Ongentys and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Ongentys a na čo sa používa?
English: In the first study, 600 patients with fluctuations were given Ongentys, entacapone (another medicine for Parkinson's disease) or placebo (a dummy treatment), in addition to their current levodopa / DDCI combination.
Slovak: V prvej štúdii bol 600 pacientom s fluktuáciami podávaný liek Ongentys, entakapón (iný liek na Parkinsonovu chorobu) alebo placebo (zdanlivý liek) okrem aktuálnej kombinácie levodopa/DDCI.
English: Ongentys is used as an add-on to levodopa / DOPA decarboxylase inhibitors (DDCI) (other medicines for Parkinson's disease) in patients who are having fluctuations in the control of their condition.
Slovak: Ongentys sa používa ako doplňujúca liečba k inhibítorom levodopa/DOPA dekarboxylázy (DDCI) (ďalšie lieky na Parkinsonovu chorobu) u pacientov, ktorí majú fluktuácie, na kontrolu ich stavu.
English: After 14-15 weeks, off periods were shortened by 117 minutes (almost 2 hours) in patients taking Ongentys 50 mg, compared with 96 minutes (about 1 and a half hour) in patients taking the comparator medicine entacapone and 56 minutes (less than 1 hour) in patients taking placebo.
Slovak: Po 14 - 15 týždňoch sa „off-stavy“ skrátili o 117 minút (takmer 2 hodiny) u pacientov užívajúcich liek Ongentys v dávke 50 mg v porovnaní s 96 minútami (asi jeden a pol hodiny) u pacientov užívajúcich porovnávací liek entakapón a 56 minút (menej ako jedna hodina) u pacientov užívajúcich placebo.
English: After 14-15 weeks, off periods were shortened by 119 minutes (almost 2 hours) in patients taking Ongentys 50 mg, compared with 64 minutes in patients taking placebo.
Slovak: Po 14 - 15 týždňoch sa „off-stavy“ skrátili o 119 minút (takmer 2 hodiny) u pacientov užívajúcich liek Ongentys v dávke 50 mg v porovnaní so 64 minútami u pacientov užívajúcich placebo.
English: What are the risks associated with Ongentys?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ongentys?
English: They are linked to a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Slovak: Súvisia so znížením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s problémom hýbať sa.
English: Ongentys is a medicine used to treat adults with Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking and muscle stiffness, and slows movement.
Slovak: Ongentys sa používa na liečbu dospelých s Parkinsonovou chorobou, progresívnou poruchou mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
English: For more information about treatment with Ongentys, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ongentys, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Why is Ongentys approved?
Slovak: Prečo bol liek Ongentys povolený?
English: • patients with tumours of the adrenal glands (small glands located on top of the kidneys) such as pheochromocytoma and paraganglioma;
Slovak: • pacientov s nádorom nadobličiek (malých žliaz nachádzajúcich sa nad obličkami), ako je feochrómcytóm a paraganglióm,
English: For practical information about using Ongentys, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ongentys, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The most common side effects with Ongentys are disorders of the nervous system (brain and spinal cord).
Slovak: Ongentys sú poruchy nervového systému (mozgu a miechy).
English: What benefits of Ongentys have been shown in studies?
Slovak: Ongentys boli preukázané v štúdiách?
English: Ongentys opicapone
Slovak: Ongentys
English: Other information about Ongentys
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: For the full list of all side effects reported with Ongentys, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ongentys sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Ongentys was shown to be more effective than placebo and at least as effective as the comparator entacapone in reducing off periods in patients with Parkinson's disease taking levodopa combination medicines.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Ongentys je pri skrátení „off-stavov“ u pacientov s Parkinsonovou chorobou užívajúcich kombinované lieky obsahujúce levodopu účinnejší ako placebo a aspoň tak účinný ako porovnávací liek entakapón.
English: How does Ongentys work?
Slovak: Ako sa liek Ongentys užíva?
English: - if you are a woman.
Slovak: - ak ste žena.
English: Therefore the use of such combinations is not recommended.
Slovak: Preto sa použitie takýchto kombinácií neodporúča.
English: However, due to high inter-subject variability, these differences were not statistically significant.
Slovak: Vzhľadom na vysokú interindividuálnu variabilitu však tieto rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
English: Macrogol 6000
Slovak: Makrogol 6000
English: - if you have low blood pressure.
Slovak: - keď máte nízky krvný tlak.
English: In this case, he/she may decide to give you a lower dose.
Slovak: V tomto prípade sa môže rozhodnúť podať vám menšiu dávku.
English: ● Periodic Safety Update Reports
Slovak: ● Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
English: Date of latest renewal: 9 September 2014.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. septembra 2014
English: In order to get the maximum benefit from your medicine, it is recommended that you avoid alcohol before intake of this medicine.
Slovak: Aby ste z vášho lieku dosiahli maximálny úžitok, odporúča sa, aby ste sa pred užitím tohto lieku vyhýbali alkoholu.
English: Because not all adverse reactions are reported to the Marketing Authorisation Holder and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie všetky nežiaduce reakcie sú hlásené držiteľovi rozhodnutia o registrácii, a tým zahrnuté do bezpečnostnej databázy, frekvencie týchto reakcií sa nedajú spoľahlivo určiť.
English: Do not use nitrates to treat your chest pain.
Slovak: Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti v hrudi.
English: The safety and efficacy of sildenafil was maintained in long-term studies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sildenafilu bola preukázaná v dlhodobých štúdiách.
English: - if you are taking riociguat.
Slovak: - ak užívate riociguát.
English: Alcoholic drink can make erection difficulties worse.
Slovak: Alkoholický nápoj môže zhoršovať problémy s erekciou.
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov, ale nie u všetkých, boli prítomné preexistujúce kardiovaskulárne rizikové faktory.
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS)*, Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)*
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS)*, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)*
English: Children and adolescents This medicine should NOT be given to children and adolescents under the age of 18.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
English: In order for sildenafil to be effective, sexual stimulation is required.
Slovak: Aby bol sildenafil účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
English: Please tell your doctor about this.
Slovak: Oznámte to, prosím, vášmu lekárovi.
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity.
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití sildenafilu bez sexuálnej aktivity.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to Sildenafil ratiopharm.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli so Sildenafilom ratiopharm.
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
English: Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Slovak: Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov.
English: The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 41% (rozsah 25 - 63%).
English: In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance.
Slovak: V prípade erekcie, ktorá pretrváva dlhšie než 4 hodiny, má pacient vyhľadať okamžitú zdravotnú pomoc.
English: If you are taking one of these medicines, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Sildenafil ratiopharm.
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov, váš lekár môže u vás začať s najnižšou dávkou (25 mg) Sildenafilu ratiopharm.
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8,000 patients aged 19-87.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8 000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breast-feeding women.
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne a kontrolované štúdie u gravidných alebo dojčiacich žien.
English: The recommended dose is 50 mg taken as needed approximately one hour before sexual activity.
Slovak: Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou.