FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vakavat akuutit yliherkkyysreaktiot saattavat vaatia adrenaliinin annon tai muita ensihoitotoimenpiteitä, kuten hapen antamisen, laskimonsisäisen nesteytyksen, laskimoon annettavan antihistamiinilääkityksen, kortikosteroidilääkityksen sekä avoimien ilmateiden varmistamisen kliinisen tilanteen mukaisesti.
Hungarian: Súlyos, heveny túlérzékenységi reakciók, a klinikai tünetektől függően, epinefrin-kezelést valamint más sürgősségi beavatkozásokat igényelhetnek, mint:
Finnish: Parodontiittia sairastavien koirien ientaskuista eristettyjen Porphyromonas gingivalis- ja Prevotella intermedia -bakteerien osoitettiin myös olevan herkkiä.
Hungarian: Érzékenynek bizonyultak a macska tályogokból izolált anaerob baktériumok, mint a Bacteroides spp. és a Fusobacterium spp. Kutyák periodontális betegségeiből izolált Porphyromonas gingivalis és Prevotella intermedia törzsek szintén érzékenynek bizonyultak.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 28 vuorokautta.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 28 napig.
Finnish: Ristiresistenssiä muiden kefalosporiinien ja beetalaktaameihin kuuluvien mikrobilääkkeiden kanssa voidaan havaita.
Hungarian: Más cefalosporinokkal vagy béta-laktám antibiotikumokkal keresztrezisztencia előfordulhat.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet / kefalosporiinit.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás használatra, cefalosporinok.
Finnish: Ihon ja pehmytkudosten infektioiden, mukaan lukien pyoderma, hoitoon, haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon silloin, kun aiheuttajia ovat Staphylococcus pseudointermedius, beetahemolyyttiset streptokokit, Escherichia coli ja/tai Pasteurella multocida.
Hungarian: Kutya: Bőr és lágyszöveti fertőzések, ideértve a pyodermát is, Staphylococcus pseudintermedius-szal, β hemolizáló streptococcusokkal, Escherichia coli-val és/vagy Pasteurella multocida-val fertőzött sebek és tályogok gyógykezelésére.
Finnish: Vaikuttava aine: 340 mg kefovesiiniä (natriumsuolana)
Hungarian: 340 mg cefovecin (nátriumsó formájában)
Finnish: MUIDEN AINEIDEN MÄÄRÄT 13 mg/ml bentsyylialkoholia
Hungarian: 13 mg/ml benzilalkohol
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Hungarian: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Finnish: -bakteerien aiheuttamia vaikeita ien- ja parodontaalikudosten infektioita (katso kohta 12, Eläimiä koskevat erityiset varotoimet).
Hungarian: Az íny és a periodontális szövetek Porphyromonas és Prevotella fajok okozta súlyos fertőzései esetén a mechanikus vagy sebészeti periodontális kezelés kiegészítésére (lásd még a 12. Különleges figyelmeztetések a kezelt állatra vonatkozóan szakaszt).
Finnish: On järkevää säästää kolmannen polven kefalosporiinien käyttö sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet, tai joiden odotetaan reagoivan, huonosti muiden mikrobilääkeryhmien lääkkeisiin tai ensimmäisen polven kefalosporiinilääkitykseen.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A harmadik generációs cefalosporinokat olyan klinikai esetek kezelésére ajánlatos fenntartani, amelyeknél a más csoportba tartozó antibiotikumokkal vagy az első generációs cefalosporinokkal történő kezelés nem, vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást.
Finnish: Koirien vaikeat ien- ja parodontaalikudoksen infektiot: Kertainjektio ihon alle 8 mg painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden).
Hungarian: Az íny és a periodontális szövetek súlyos fertőzéseinél kutyában: Egyetlen szubkután injekció 8 mg/ttkg adagban (1 ml/10 ttkg).
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) Bentsyylialkoholi
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E218) Propil-parahidroxibenzoát (E216) Benzilalkohol
Finnish: ANTOREITTI
Hungarian: Kórokozó
Finnish: Kertainjektio 8 mg painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden) ihon alle.
Hungarian: Egyetlen szubkután injekció 8 mg/ttkg adagban (1 ml/10 ttkg).
Finnish: Vähäistä ohimenevää turvotusta havaittiin pistokohdassa ensimmäisen ja toisen antokerran jälkeen.
Hungarian: Az első és második beadást követően, az injekció beadásának helyén enyhe, átmeneti duzzanatot lehetett megfigyelni.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Hungarian: Adagolási táblázat
Finnish: Kissojen ja koirien virtsatieinfektiot: Kertainjektio ihon alle.
Hungarian: Húgyúti fertőzések kutyában és macskában: Egyetlen szubkután injekció.
Finnish: Kun käytettiin pienintä ehdotettua mikrobiologista herkkyyden raja-arvoa S ≤ 2 µg/ml, kliinisistä Pasteurella multocida-, Fusobacterium spp.- ja Porphyromonas spp.
Hungarian: Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. és Porphyromonas spp. izolátumok esetén cefovecinrezisztenciát nem lehetett kimutatni a javasolt mikrobiológiai értékhatár - S ≤ 2 µg/mlmellett.
Finnish: Ihon ja pehmytkudosten märkäpesäkkeiden ja haavojen hoitoon, kun aiheuttajia ovat Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolyyttiset streptokokit, ja/tai Staphylococcus pseudointermedius.
Hungarian: Pasteurella multocida , Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolizáló streptococcusok és/vagy Staphylococcus pseudintermedius okozta bőr- és lágyszöveti tályogok és sebek gyógykezelésére.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Conveniaa varten 19. kesäkuuta 2006.
Hungarian: 2006. június 19-én az Európai Bizottság a Conveniára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 04-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálásának: 2013-04..
Finnish: Tulehduksesta riippuen pistos voidaan tarvittaessa toistaa (enintään kolme kertaa).
Hungarian: Az aktuális fertőzés függvényében szükség esetén az injekció (legfeljebb három alkalommal) megismételhető.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja siitä, miten tätä lääkevalmistetta käytetään, ota yhteyttä kansalliseen eläinlääkintäviranomaiseen.
Hungarian: Amennyiben a készítmény használatával kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg a nemzeti állategészségügyi hatóságot!
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turpoaminen tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat nopeaa lääkärin hoitoa.
Hungarian: Az arc, az ajkak vagy a szemek duzzanata, illetve bármilyen légzési nehézség már súlyosabb tüneteket jelent, és sürgős orvosi ellátást igényel.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin tulehdusten paranemisastetta.
Hungarian: A vizsgálatok során a fertőzések gyógyulási sebességét mérték.
Finnish: Convenian etu on pitkä vaikutusaika.
Hungarian: A Convenia előnye ugyanakkor, hogy hatását hosszan fejti ki.
Finnish: Yhden pistoksen vaikutus kestää jopa 14 vuorokautta.
Hungarian: Egy injekció hatása legfeljebb 14 napig tart.
Finnish: Hoitoa saaneita eläimiä ei saa käyttää jalostukseen 12 viikon ajan viimeisen Convenia-pistoksen jälkeen.
Hungarian: A kezelt állatok az utolsó Convenia-injekciótól számított 12 héten át nem használhatók szaporításra.
Finnish: Conveniaa on käsiteltävä varovasti, ja kaikkia suositeltuja varotoimenpiteitä valmisteelle altistumisen välttämiseksi on noudatettava.
Hungarian: A Conveniát körültekintően kell kezelni, és a termékkel való érintkezés elkerülése érdekében be kell tartani a javasolt óvintézkedéseket.
Finnish: Kefalosporiini ja penisilliiniantibiootit voivat aiheuttaa allergiaa ihmisillä, ja joskus nämä allergiat voivat olla hyvin vakavia.
Hungarian: A cefalosporin és a penicillin típusú antibiotikumok emberben allergiát okozhatnak, és ezek az allergiás esetek olykor igen súlyosak lehetnek.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Finnish: Convenian käyttö muilla eläimillä, kuten marsuilla ja kaneilla, on vaarallista (sitä ei ole hyväksytty käytettäväksi näillä lajeilla).
Hungarian: A Convenia alkalmazása egyéb állatoknál, például tengerimalacnál vagy nyúlnál veszélyes lehet (a szer nincs engedélyezve ezekre a fajokra).
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
Hungarian: Melyek a gyógyszert beadó, illetve az állattal kontaktusba lépő személlyel kapcsolatos óvintézkedések?
Finnish: Convenia-hoidoissa ei ole tähän mennessä ilmoitettu mistään sivuvaikutuksista.
Hungarian: Mostanáig nem jelentettek mellékhatásokat a Convenia alkalmazásával kapcsolatban.
Finnish: Muita tietoja Conveniasta
Hungarian: A Conveniával kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Convenia paransi tulehdusta kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokkaasti kuin vertailuantibiootti.
Hungarian: A Convenia valamennyi vizsgálatban a másik antibiotikummal megegyező hatékonyságú volt.
Finnish: Mikäli oireita (esimerkiksi ihottumaa) ilmenee henkilön altistuttua vahingossa Convenialle, on hänen käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Hungarian: Ha a Conveniával történő nem kívánt expozíciót követően bármilyen tünet, például bőrkiütés lép fel, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Finnish: Muiden antibioottien tapaan kefovesiini ei vaikuta kaikkiin bakteerityyppeihin.
Hungarian: Más antibiotikumokhoz hasonlóan a cefovecin sem hatékony valamennyi baktérium ellen.
Finnish: Kaikki nämä kefalosporiiniantibiootit, kefovesiini mukaan luettuna, tappavat bakteereja estämällä bakteerisoluseinämien muodostumista, jolloin bakteerit kuolevat ja tulehdus paranee.
Hungarian: Valamennyi cefalosporin típusú antibiotikum, beleértve a cefovecint is, azáltal pusztítja el a baktériumokat, hogy szétrombolja a baktérium sejt falát, ezáltal a baktériumok elpusztulnak, a fertőzés pedig meggyógyul.
Finnish: Mitä hyötyä Conveniasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Convenia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Convenia annetaan yleensä yhtenä pistoksena, ja pistoksen vaikutus kestää jopa 14 vuorokautta.
Hungarian: A kezelés általában egyetlen injekcióból áll, és a hatás legfeljebb 14 napig tart.
Finnish: Conveniaa ei saa myöskään antaa alle 8 viikkoa vanhoille koirille tai kissoille eikä koirille tai kissoille, joilla on vakavia munuaisongelmia (munuaisten toimintahäiriö).
Hungarian: A Convenia szintén nem alkalmazandó 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál vagy macskáknál, illetve súlyos veseproblémákkal (kóros vesefunkció) rendelkező kutyáknál vagy macskáknál.
Finnish: Kefovesiiniä
Hungarian: Cefovecin
Finnish: Miten Convenia vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Convenia?
Finnish: Mitä riskejä Conveniaan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Convenia alkalmazása?
Finnish: Convenian vaikuttava aine on kefovesiini, joka kuuluu kolmannen sukupolven kefalosporiineiksi kutsuttujen antibioottien luokkaan.
Hungarian: A Convenia hatóanyaga a cefovecin, amely a harmadik generációs cefalosporin antibiotikumok csoportjába tartozik.
Finnish: Eri bakteereilla tehdyistä laboratoriotutkimuksista saadut tutkimukset ovat osoittaneet, että kefovesiini tehoaa tuotetiedoissa (valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa) määriteltyjä bakteereja vastaan.
Hungarian: A különböző baktériumokkal végzett laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a cefovecin a termékleírásban (a készítmény jellemzőinek összefoglalója és használati utasítás és ) felsorolt baktériumok ellen hatékony.
Finnish: Conveniaa käytetään tietyn bakteerin aiheuttamien tulehdusten hoitoon (katso tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta).
Hungarian: A Convenia meghatározott specifikus baktériumok (a további részletekről lásd az a készítmény jellemzőinek összefoglalóját) által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Hungarian: A termék felírási státusára vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Finnish: Miten Conveniaa on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Conveniát?
Finnish: Nämä ovat iholla ja ihonalaisissa kerroksissa olevia tulehduksia, esimerkiksi haavoja, märkäpesäkkeitä ja pyodermiaa (ihotulehdus, johon liittyy ihottuma ja märkärakkuloita).
Hungarian: Ezek közvetlenül a bőr alatti rétegek fertőzései, például sebek, tályogok vagy pyodermák (bőrfertőzés kiütéssel és gennyes hólyagokkal).
Finnish: Kefovesiini poikkeaa muista samankaltaisista kefalosporiiniantibiooteista, sillä se säilyy koiran tai kissan elimistössä hyvin pitkään pistoksen jälkeen.
Hungarian: A cefovecin abban különbözik a hasonló cefalosporin típusú antibiotikumoktól, hogy az injekció beadását követően különösen hosszú ideig marad meg a kutya, illetve a macska szervezetében.
Finnish: Conveniaa käytetään kissoilla iho- ja pehmytkudostulehdusten, kuten haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon.
Hungarian: A Conveniát macskáknál a bőr- és lágyrész-fertőzések, például sebek vagy tályogok kezelésére használják.
Finnish: Sitä käytetään kissoilla myös tietyn bakteerin aiheuttamien virtsatietulehdusten hoitoon.
Hungarian: A szert emellett macskáknál bizonyos baktériumok által okozott húgyúti fertőzések kezelésére is használják.
Finnish: Tämän vuoksi tällaisille antibiooteille yliherkkien (allergisten) henkilöiden tai henkilöiden, joita on neuvottu välttämään niitä, ei pidä käsitellä Conveniaa.
Hungarian: A Conveniával ezért nem dolgozhat olyan személy, aki túlérzékeny (allergiás) az említett antibiotikumokra, illetve akit az ilyen szerekkel való munkától eltanácsoltak.
Finnish: Conveniaa on tutkittu kissoilla, joilla oli iho- ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja pienessä tutkimuksessa kissoilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin).
Hungarian: A Conveniát a fentiek mellett bőr- és lágyrész-fertőzésekkel rendelkező macskákon (egy másik, amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó antibiotikummal összehasonlítva), valamint egy kis esetszámú tanulmány keretében húgyúti fertőzéssel rendelkező macskákon vizsgálták, ez esetben a cefalexinnel összehasonlítva.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Finnish: Myös penisilliineille tai kefalosporiineille allergisten henkilöiden tulee välttää kosketusta Convenialla hoidettujen koirien tai kissojen käyttämiin kuivikkeisiin.
Hungarian: A cefalosporinra és a penicillin típusú antibiotikumokra allergiás személy kerülje a Conveniával kezelt kutyák vagy macskák hulladékával való érintkezést is.
Finnish: Conveniaa käytetään koirilla iho- ja pehmytkudostulehdusten hoitoon.
Hungarian: A Conveniát kutyáknál a bőr- és lágyrész-fertőzések kezelésére használják.
Finnish: Conveniaa käytetään koirilla myös tietyn bakteerin aiheuttamien virtsatietulehdusten hoitoon.
Hungarian: A szert emellett kutyáknál bizonyos baktériumok által okozott húgyúti fertőzések kezelésére is használják.
Finnish: Miksi Convenia on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Convenia forgalomba hozatalát?
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Convenian hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa koiria ja kissoja, joilla on tiettyjä iho-, pehmytkudos- ja virtsatietulehduksia.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Convenia kedvező terápiás hatásai meghaladják a kockázatokat egyes meghatározott bőr-, lágyrész-, illetve húgyúti fertőzéssel rendelkező kutyák és macskák esetében, és azt javasolta, hogy a Convenia számára adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Conveniaa on tutkittu koirilla, joilla oli iho- ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja koirilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin, joka on toinen kefalosporiiniantibiootti).
Hungarian: A Conveniát bőr- és lágyrész-fertőzésekkel rendelkező kutyákon (egy másik, amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó antibiotikummal összehasonlítva), valamint húgyúti fertőzéssel rendelkező kutyákon (egy másik, cefalosporin típusú antibiotikummal, a cefalexinnel összehasonlítva) vizsgálták.
Finnish: Sitä ei kuitenkaan saa antaa koirille tai kissoille, joilla on ilmennyt allergiaa jollekin kefalosporiinille tai penisilliinityyppiselle antibiootille.
Hungarian: . Ugyanakkor a szer nem alkalmazandó a cefelosporinokra, illetve penicillin típusú antibiotikumokra allergiás kutyáknál vagy macskáknál.
Finnish: Jauhe liuotetaan laimennusaineeseen, jolloin saadaan injektioliuos.
Hungarian: A használat előtt az injekció elkészítése céljából a port fel kell oldani az oldószerben.
Finnish: Mitä Convenia on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Convenia?
Finnish: Toisessa pullossa on jauhetta ja toisessa laimennusainetta.
Hungarian: Minden Convenia csomagban két ampulla található, az egyik port tartalmaz, a másik pedig oldószert.
Finnish: Convenia on pistoksena ihon alle annettava antibiootti, joka sisältää kefovesiiniä.
Hungarian: A Convenia cefovecin elnevezésű antibiotikumot tartalmaz, amely bőr alatti injekció formájában, kutyák és macskák esetében alkalmazandó.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Hungarian: Kereskedel mi név
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 23 %.
Hungarian: Az átlagos abszolút biohasznosulás 23%.
Finnish: Ei myydä erikseen.
Hungarian: Külön nem árusítható.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Copalia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Copalia
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Hungarian: (lásd 5.3 pont).
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtunutta annosta.
Hungarian: Ha azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, ne vegye be az elfelejtett adagot.
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Finnish: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Hungarian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanyolország
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Copalian teho säilyi yli vuoden ajan.
Hungarian: Két hosszú távú, követéses vizsgálatban a Copalia hatása egy éven túl is fennmaradt.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Copaliaa" olevat tiedot.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Copalia-t" pontban szereplő információkat.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu.
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették.
Finnish: - jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).
Hungarian: ha nagyon alacsony a vérnyomása (hipotónia).
Finnish: Copalia-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
Hungarian: A Copalia-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét.
Finnish: • Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki).
Hungarian: • Sokk (a kardiogén sokkot is beleértve).
Finnish: Muita Copalian mahdollisia haittavaikutuksia:
Hungarian: A Copalia egyéb lehetséges mellékhatásai:
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma
Finnish: Jos et ole varma, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, älä aja, käytä koneita tai tee muita keskittymistä vaativia toimintoja.
Hungarian: Ennek megfelelően, ha Ön nem tudja biztosan, hogy ez a gyógyszer milyen hatással lesz Önre, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen koncentrációt igénylő tevékenységeket.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille, dihydropyridiinijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival, dihidropiridin-származékokkal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Finnish: Harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta): Sekavuus.
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet): Zavartság.
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus
Hungarian: Karcinogenitás, mutagenitás
Finnish: Yhteensä 33 357 vähintään 55-vuotiasta verenpainepotilasta satunnaistettiin, ja heitä seurattiin keskimäärin 4,9 vuoden ajan.
Hungarian: Összesen 33 357, 55 éves vagy idősebb hypertoniás beteget randomizáltak és követtek átlagosan 4,9 évig.
Finnish: Annossuosituksia ei ole määritetty.
Hungarian: Adagolási javaslatot nem állapítottak meg.
Finnish: Lääkäri saattaa myös tarkistaa munuaistoimintasi.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti még a veseműködését is.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkinnällistä huomiota: Muutamilla potilailla on ollut vakavia haittavaikutuksia (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta).
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi beavatkozást igényelhetnek: Kevés betegnél jelentkeztek ezek a súlyos mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden on laskettu olevan 64 80 %.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás számított értéke 64-80% közé esik.
Finnish: Nostettaessa iäkkäiden potilaiden annosta tulee noudattaa varovaisuutta.
Hungarian: Idős betegeknél az adag emelésekor elővigyázatosság szükséges.
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Finnish: Muut verenpainelääkkeet
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat tai vanhemmat)
Hungarian: Idős betegek (65 éves vagy idősebb)
Finnish: - kielen ja kurkun turvotus, jotka aiheuttavat pahoja hengitysvaikeuksia.
Hungarian: - A nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. november 21.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja
Finnish: - silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus.
Hungarian: - A szemhéj, arc vagy ajkak duzzanata.
Finnish: Trombosytopenia, johon joskus liittyy purppuraa
Hungarian: Thrombocytopenia, néha purpurával
Finnish: Älä käytä Copalia-pakkausta, jos pakkaus on vahingoittunut.
Hungarian: Ne vegyen be Copalia-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Hungarian: Egyidejű alkalmazása nem javasolt
Finnish: Jos unohdat käyttää Copaliaa
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Copalia-t
Finnish: Kandesartaani 32 * Nämä raja-arvot eivät koske eriä, joissa edellä mainittuja N-nitrosamiineja on havaittu samanaikaisesti enemmän kuin yksi; sellaiset erät on hylättävä.
Hungarian: * Ezek a határértékek nem vonatkoznak azokra a gyártási tételekre, amelyeknél a fenti N-nitrózaminok közül egynél többet mutattak ki egyidejűleg; ezeket a gyártási tételeket el kell utasítani.
Finnish: Tabletin koko noin 14,2 mm (pituus) x 5,7 mm (leveys).
Hungarian: Megközelítő méret: 14,2 mm (hosszúság) x 5,7 mm (szélesség).
Finnish: Dantroleeni (infuusio)
Hungarian: Dantrolén (infúzió)
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
Hungarian: Eloszlás: Az amlodipin megoszlási térfogata körülbelül 21 l/kg.
Finnish: (Copalian käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni a Copalia szedését, lásd a Terhesség című részt).