FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ANTIKONCEPTIONSMEDEL Noretindron/etinylöstradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Maltese: Norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Swedish: Rifabutin AUC*: ↑ 54% Rifabutin Cmin*: ↑ 99% (*Jämfört med enbart rifabutin 300 mg QD.
Maltese: AUC Rifabutin *: ↑ 54% Cmin Rifabutin *: ↑ 99% (*Għal rifabutin 300 mg QD waħdu.
Swedish: myalgi myosit, rabdomyolys, förhöjd CPK, osteonekros (se avsnitt 4.4), periartrit
Maltese: mijalġja mijosite, rabdomijalisi, żieda fis-CPK, ostejonekrożi (ara sezzjoni 4.4), artrite madwar ġog.
Swedish: Amprenavir 1 200 mg BID AUC ↑90% med 800 mg TID enbart indinavir (se tabell 1).
Maltese: AUC Amprenavir BID 1200 mg ↑90% b'800 mg TID indinavir waħdu (ara Tabella 1).
Swedish: • blod i urinen.
Maltese: indinavir bl-urina.
Swedish: NATURLÄKEMEDEL Johannesört (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Swedish: Innehåller även vattenfri laktos.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Anhydrous lactose.
Swedish: Övriga biverkningar omfattar:
Maltese: Madankollu huwa importanti ħafna li inti:
Swedish: Akut hemolytisk anemi
Maltese: Anemija emolitika akuta
Swedish: Kapslarna är halvgenomskinliga, vita och märkta "CRIXIVAN
Maltese: Il-kapsuli huma bojod semi-trasparenti u l-kliem ‘CRIXIVAN
Swedish: Under graviditet har det visats att den systemiska exponeringen av indinavir är relevant minskad (PACTG 358 Crixivan, 800 mg var 8:e timme + zidovudin 200 mg var 8:e timme och lamivudin 150 mg två gånger dagligen).
Maltese: Waqt it-tqala, ġie dimostrat li espożizzjoni sistemika għal indinavir jitnaqqas b'mod rilevanti (PACTG 358. Crixivan, 800 mg kull 8 sigħat + zidovudine 200 mg kull 8 sigħat u lamivudine 150 mg darbtejn kuljum).
Swedish: I en studie gav den farmakokinetiska analysen av 19 patienter följande värden för indinavir: AUC 0-12hr 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), Cmax 5758 nM (5056-6742 nM) och Cmin 239 nM (169-421 nM).
Maltese: Analiżi farmakokinetika fi studju wieħed twettqet fuq dsatax-il pazjent, b'AUC 0-12hr, Cmax, u Cmin medja (medda) ta' indinavir ta' 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) u 239 (169-421 nM), rispettivament.
Swedish: Rifabutin AUC: ↑ 173% Rifabutin Cmin: ↑ 244% (Jämfört med enbart rifabutin 300 mg QD)
Maltese: AUC Rifabutin: ↑ 173% Cmin Rifabutin: ↑ 244% (Għal rifabutin 300 mg QD waħdu)
Swedish: Amlodipin 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Maltese: Amlodipine 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Swedish: ANTIARRYTMIKA Kinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Maltese: ANTIARRITMIĊI Quinidine 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Swedish: Asymtomatisk pyuri av okänd etiologi sågs hos 10,9% (6/55) av patienterna som fick CRIXIVAN.
Maltese: Materja fl-awrina mingħajr sintomi minn etjoloġija mhux magħrufa kienet innutata f'10.9 % (6/55) tal-pazjenti pedjatriċi li rċivew CRIXIVAN.
Swedish: Indinavir i koncentrationen 50 till 100 nM medierade 95%-ig hämning (IC95) av viral spridning(relativt en obehandlad virusinfekterad kontroll) i humana T-lymfoida cellkulturer och primära humana monocyter/makrofager som infekterats med hiv-1 varianterna LAI, MN och RF respektive en hiv-variant med tropism för makrofager (SF-162).
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet ta' minn 50 sa 100 nM immedja 95 % ta' l-inibizzjoni (IC95) tal-firxa virali (meta mqabbel mal-kontroll mhux ikkurat infettat bil-virus) f'kulturi ċellulari tat-T-limfojd umani u monoċiti u makrofaġi umani infettati bil-varjanti ta' l-HIV-1 LAI, MN, RF, u varjant makrofagu-tropiku SF-162, rispettivament.
Swedish: SEDERANDE LÄKEMEDEL Midazolam (parenteralt)
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Midazolam (parenterali)
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Maltese: Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Swedish: Amprenavir AUC: ↑ 90% Indinavir: ↔
Maltese: AUC Amprenavir: ↑ 90%
Swedish: Indinavir AUC och Cmin: ↔ (Jämfört med indinavir 400 mg SD)  Kinidin koncentration förväntad (CYP3A4 inhibition av indinavir)
Maltese: AUC u Cmin Indinavir: ↔ (Għal Indinavir 400 mg SD)  fil-konċentrazzjoni ta' Quinidine mistennija (inibizzjoni ta' CYP3A4 minn indinavir)
Swedish: Metabolismen av indinavir medieras av cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' indinavir jsir permezz ta' l-enzima CYP3A4 cytochrome P450.
Swedish: Indinavir och noretindron/etinylöstradiol 1/35 kan administreras samtidigt utan dosjustering.
Maltese: Indinavir u norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 jistgħu jingħataw flimkien mingħajr aġġustament fiddoża.
Swedish: • allergier
Maltese: • allerġiji
Swedish: Midazolam metaboliseras i stor utsträckning av CYP3A4.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv minn CYP3A4.
Swedish:  dexametasonexponering förväntad (CYP3A inhibition).
Maltese: ↑ mistennija espożizzjoni ta' dexamethasone (inibizzjoni ta' CYP3A).
Swedish: Efavirenz AUC och Cmin : ↔
Maltese: AUC Indinavir and Cmin: ↔
Swedish: • öka antalet CD4 (T-)-celler.
Maltese: • jgħolli l-għadd ta' ċelluli CD4 (T) tiegħek.
Swedish: 200 mg" med blå text.
Maltese: 200 mg' fuqhom huma blu.
Swedish: CRIXIVAN 400 mg - förpackningar med 90 och 180 kapslar - Burketikett
Maltese: CRIXIVAN 400 mg - pakketti ta' 90 u 180 kapsula - Tikketta tal-flixkun
Swedish: Fenytoin kan minska serumnivåerna av ritonavir.
Maltese: Phenytoin jista' jnaqqas il livelli fis-serum ta' ritonavir.
Swedish: Efavirenz 600mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Maltese: Efavirenz 600mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Swedish: Sju huvudmetaboliter identifierades och de metaboliska stegen identifierades som glukuronidering vid pyridinkvävet, pyridin-N-oxidering med och utan 3'-hydroxylering vid indanringen, 3'-hydroxylering av indan, p-hydroxylering av fenylmetyldelen och N-depyridometylering med och utan 3'-hydroxylering.
Maltese: Ġew identifikati seba' metaboliti prinċipali u l-mogħdijiet metaboliċi ġew identifikati bħala glukuronidazzjoni ta' pyridine nitrogen, pyridine-N-oxidation bl-3'-idrossilazzjoni fuq l- indane ring jew mingħajru, 3'- idrossilazzjoni ta' indane, p-idrossilazzjoni ta' phenylmethyl moiety, u Ndepyridomethylation bl-3'- idrossilazzjoni jew mingħajru.
Swedish: Kapselhölje: - gelatin - titandioxid (E171) - tryckfärg: titandioxid (E171), indigokarmin (E132) och järnoxid (E172).
Maltese: Kontenut tal-kapsula anhydrous lactose magnesium stearate qoxra tal-kapsula: ġelatina titanium dioxide (E 171) inka għall-istampar: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) u iron oxide (E 172).
Swedish: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, divalproex, lamotrigin - används vid behandling av kramper (epilepsi)
Maltese: • phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, divalproex, lamotrigine - mediċini li jintużaw biex jikkuraw aċċessjonijiet (epilessija)
Swedish: Har ej studerats, kombinerad administration kan resultera i förhöjda nivåer av warfarin.
Maltese: Mhux studjat, għoti kombinat jista' jirriżulta f'livelli ta' warfarin miżjudin.
Swedish: Didanosin
Maltese: Didanosine
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis carinii-pneumoni.
Maltese: Eżempji relevanti huma : retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis carinii.
Swedish: Indinavir i koncentrationer från 25 till 100 nM medierade 95%-ig hämning av viral spridning i kulturer av mitogen-aktiverade humana perifera mononukleära blodceller infekterade med olika primära kliniska isolat av hiv-1, inkluderat isolat resistenta mot zidovudin och icke-nukleosid omvänt transkriptas hämmare (NNRTIs).
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet minn 25 sa 100 nM immedja95 % ta' l-inibizzjoni tal-firxa virali f'kulturi ta' ċelluli mononukleari periferali tad-demm uman attivati bil-mitoġen infettati b'iżolati kliniċi primarji diversi ta' l-HIV-1, inkluż iżolati reżistenti għal zidovudine u inibituri mhux nukleosidi reverse transkriptase (NNRTIs).
Swedish: En annan publicerad studie utvärderade effekten och säkerheten av indinavir/ritonavir 400/100 mg var 12:e timme hos 40 patienter som var antiretroviralt naiva.
Maltese: Studju ieħor ippubblikat evalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' indinavir/ritonavir 400/100 mg kull 12-il siegħa f'40 pazjent li qatt ma kienu ħadu antiretrovirali.
Swedish: Vardenafil AUC: ↑ 16-faldigt
Maltese: AUC Vardenafil: ↑ 16-il darba L-għoti fl-istess ħin ta'
Swedish: Stavudin AUC: ↑ 21% Stavudin Cmin: har ej utvärderats
Maltese: AUC Stavudine: ↑ 21% Cmin Stavudine: mhux evalwat
Swedish: EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
Maltese: EU/1/96/024/003
Swedish: Detta läkemedel innehåller 299,2 mg laktos i varje dos om 800 mg (maximal engångsdos).
Maltese: Lactose Il-prodott mediċinali fih 299.2 mg ta' lactose f'kull doża ta' 800-mg (doża singola massima).
Swedish: För information angående diet eller effekten av föda på absorptionen av indinavir, se avsnitt 4.2 och 5.2.
Maltese: Għal informazzjoni dwar id-dieta jew l-effett ta' ikel fuq l-assorbiment ta' indinavir (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Swedish: Vid steady state efter en dosregim om 800 mg/100 mg indinavir/ritonavir var 12:e timme i samband med en måltid med lågt fettinnehåll nådde friska frivilliga i en studie geometriska medelvärden på: AUC0-12h 116067 nM*h (90% konfidensintervall = 101680, 132490), maximal plasmakoncentration 19001 nM (90% konfidensintervall = 17538, 20588) och plasmakoncentration 12 timmar efter dosering 2274 nM (90% konfidensintervall = 1701, 3042).
Maltese: Fi stat fiss wara kura b'doża ta' 800 mg/100mg b'indinavir/ritonavir kull 12-il siegħa wara ikla bi ftit xaħam, f'studju wieħed voluntiera f'saħħithom kellhom medji ġeometriċi ta': AUC0-12h 116067 nM*h (intervall tad-90 % = 101680, 132490), l-ogħla konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' 19001 nM (intervall tad-90 % = 17538, 20588), u konċentrazzjonijiet tal-plażma 12-il siegħa wara d-doża ta' 2274 nM (intervall tad-90 % = 1701, 3042).
Swedish: Sakvinavir AUC:  500% Sakvinavir Cmin:  190% (Jämfört med enbart sakvinavir 600 mg SD (hårda kapslar))
Maltese: AUC Saquinavir:  500% Saquinavir Cmin:  190% (Għal saquinavir 600 mg SD (formulazzjoni b'ġell iebes waħdu)
Swedish: Ta inte CRIXIVAN:
Maltese: Tiħux CRIXIVAN:
Swedish: ANTIDEPRESSIVA LÄKEMEDEL Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Maltese: Venlafaxine 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Swedish: En dosreduktion av CRIXIVAN till 400-600 mg var 8:e timme bör övervägas.
Maltese: Għandu jitqies tnaqqis fid-doża ta' CRIXIVAN għal 400-600 mg kull 8 sigħat.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Maltese: • tbatija biex torqod
Swedish: Vikt och metabola parametrar
Maltese: Piż u parametri metaboliċi
Swedish: CRIXIVAN kan ges samtidigt som läkemedlet ritonavir: Ta varken CRIXIVAN eller ritonavir:
Maltese: Tiħux la CRIXIVAN u lanqas ritonavir:
Swedish: Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Jämfört med enbart indinavir 800 mg TID)
Maltese: AUC Indinavir: ↑ 53% Cmin Indinavir ↑ 298% (Għal Indinavir 800 mg TID waħdu)
Swedish: Efter doser om 800 mg var 8:e timme, var de uppmätta toppkoncentrationerna (Cmax) efter morgon-, eftermiddags- och kvällsdoser 15550 nM, 8720 nM respektive 8880 nM.
Maltese: Wara kura b'doża ta' 800 mg kull 8 sigħat, l-ogħla konċentrazzjonijiet imkejla tal-plażma (Cmax) wara d-dożi ta' filgħodu, ta' wara nofsinhar u ta' filgħaxija kienu ta' 15,550 nM, 8,720 nM u 8,880 nM, rispettivament.
Swedish: Barn och ungdomar CRIXIVAN rekommenderas inte till barn under 18 års ålder.
Maltese: Tfal u adolexxenti CRIXIVAN mhuwiex rrakkomandat fi tfal taħt l-età ta' 18-il sena.
Swedish: Sakvinavir AUC:  360% Sakvinavir Cmin:  450% (Jämfört med enbart sakvinavir 1 200 mg (mjuka kapslar))
Maltese: AUC Saquinavir:  360% Saquinavir Cmin:  450% (Għal saquinavir 1200 mg (formulazzjoni b'ġell artab) waħdu)
Swedish: • amlodipin, felodipin, nifedipin, nikardipin, digoxin, diltiazem - används vid högt blodtryck och vissa hjärtproblem
Maltese: • amlodipine, felodipine, nifedipine, nicardipine, digoxin, diltiazem - jintużaw għal pressjoni għolja u xi problemi fil-qalb
Swedish: Hos vissa patienter gick den interstitiella nefriten ej i regress efter utsättande av indinavir, njurinsufficiens, njursvikt, leukocyturi (se avsnitt 4.4)
Maltese: nefrite tal-interstizju wara li twaqqfet it-terapija b'indinavir, ma seħħx; insuffiċjenza renali, falliment renali, lewkoċiturja (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Indinavir AUC:  28% (Jämfört med enbart indinavir 800 mg SD)
Maltese: AUC Indinavir:  28% (Għal Indinavir 800 mg SD
Swedish: Njursten och tubulointerstitiell nefrit
Maltese: Nefrolitjasis u nefrajtis tubulointerstizjali
Swedish: Ingen carcinogenicitet noterades hos möss vid den högsta tolererade dosen, som motsvarade en systemisk exponering cirka 2-3 gånger högre än den kliniska exponeringen.
Maltese: Ma ġietx innutata karċinoġeniċita` fil-ġrieden bid-doża massima tollerata, li kien jikkorrispondi għal espożizzjoni sistemika bejn wieħed u ieħor 2 jew 3 ogħla mill-espożizzjoni klinika.
Swedish: Hos tidigare zidovudinbehandlade patienter reducerade indinavir i kombination med zidovudin och lamivudin, jämfört med lamivudin i tillägg till zidovudin, sannolikheten för utvecklande av AIDS-definierande sjukdomar eller död (ADID) från 13% till 7% vid 48 veckor.
Maltese: F'pazjenti li diġa` kienu jieħdu ziduvudine, meta indinavir, zidovudine u lamivudine ittieħdu flimkien u dan tqabbel ma' lamivudine miżjud ma' zidovudine, kien hemm tnaqqis tal-probabbilta` ta' mwiet jew mard minħabba AIDS (ADID) fit-48 ġimgħa minn 13 % għal 7 %.
Swedish: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd.no
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00
Swedish: Ritonavir inducerar oxidering av CYP2C9 och glukuronidering, och förväntas som ett resultat minska plasmakoncentrationerna av antikonvulsiva läkemedel.
Maltese: Ritonavir jinduċi l-ossidazzjoni minn CYP2C9 u glukuronidazzjoni u b'konsegwenza huwa mistenni li jnaqqas ilkonċentrazzjoni tal-plażma ta' antikonvulsanti.
Swedish: Sakvinavir AUC:  620% Sakvinavir Cmin:  450% (Jämfört med enbart sakvinavir 800 mg SD (mjuka kapslar))
Maltese: AUC Saquinavir:  620% Cmin Saquinavir:  450% (Għal saquinavir 800 mg SD (formulazzjoni b'ġell artab waħdu)
Swedish: Interaktion med indinavir/ritonavir ej studerad.
Maltese: L-interazzjoni indinavir/ritonavir ma ġietx studjata.
Swedish: ANALGETIKA Metadon 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Maltese: ANALĠESIĊI Methadone 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Swedish: ANDRA
Maltese: JIS
Swedish: Indinavir AUC ↓ 34% Indinavir Cmin : ↓ 39% (Jämfört med enbart indinavir 800 mg TID)
Maltese: AUC Indinavir ↓ 34% Indinavir Cmin : ↓ 39% (Għal Indinavir 800 mg TID waħdu)
Swedish: Denna effekt beror på en induktion av CYP3A4 av rifampicin.
Maltese: Dan l-effett huwa dovut għal induzzjoni ta' CYP3A4 minn rifampicin.
Swedish: CRIXIVAN innehåller en substans som heter indinavir.
Maltese: CRIXIVAN fih sustanza msejħa indinavir.
Swedish: HMG-CoA REDUKTASHÄMMARE
Maltese: HMG-CoA
Swedish: CRIXIVAN, med eller utan ritonavir, ska inte administreras tillsammans med amiodaron, terfenadin, cisaprid, astemizol, quetiapin, alprazolam, triazolam, midazolam som ges peroralt (beträffande försiktighet med parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5), pimozid, ergotalkaloider, simvastatin eller lovastatin (se avsnitt 4.4).
Maltese: CRIXIVAN bi jew mingħajr ritonavir ma għandux jingħata fl-istess ħin ma' amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, quetiapine, alprazolam, triazolam, midazolam mogħtija mill-ħalq (għal kawtela fuq midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5), pimozide, derivattivi ergot, simvastatin jew lovastatin (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: I kontrollerade kliniska studier som utförts över hela världen gavs indinavir enbart eller i kombination med andra antiretrovirala medel (zidovudin, didanosin, stavudin och/eller lamivudin) till cirka 2 000 patienter av vilka majoriteten var vuxna kaukasiska män (15% kvinnor).
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati li saru madwar id-dinja, indinavir ingħata waħdu jew flimkien ma' aġenti oħra antiretrovirali (zidovudine, didanosine, stavudine, u/jew lamivudine) li bejn wieħed u ieħor 2000 pazjent, li l-maġġoranza tagħhom kienu rġiel adulti Kawkażiċi (15 % nisa).
Swedish: Vid steady state efter doseringen 800 mg var 8:e timme, nådde hiv-seropositiva vuxna patienter i en studie geometriska medelvärden på: AUC0-8h 27813 nM*h (90% konfidensintervall = 22185, 34869), maximal plasmakoncentration 11144 nM (90% konfidensintervall = 9192, 13512) och plasmakoncentration 8 timmar efter dosering 211 nM (90% konfidensintervall = 163, 274).
Maltese: HIV-seropożittivi fi studju wieħed kellhom medji ġeometriċi ta' : AUC0-8h ta' 27813 nM*h (intervall tad-90 % = 22185, 34869), l-ogħla konċentrazzjonijiet tal-plażma 11144 nM (intervall tad-90 % = 9192, 13512) u l-ogħla konċentrazzjonijiet tal-plażma 8 sigħat wara d-doża 211 nM (intervall tad-90 % = 163, 274).
Swedish: Isolerad asymtomatisk hyperbilirubinemi (total bilirubin  2,5 mg/dl, 43 mikromol/l) övervägande rapporterad som förhöjt indirekt bilirubin och sällan förenad med stegringar i ALAT, ASAT eller alkaliskt fosfatas, har inträffat hos cirka 14% av patienterna behandlade med CRIXIVAN enbart eller i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Maltese: Iperbilirubinimja iżolata mingħajr sintomi (bilirubin totali ≥ 2.5 mg/dL, 43 mkmol/L) kienet irrappurtata l-aktar bħala livelli għoljin ta' bilirubin indirett u kienet assoċjata b'mod rari ma' livelli għolijin ta' ALT, AST jew alkaline phosphatase, seħħet f'madwar 14 % tal-pazjenti kkurati bi CRIXIVAN waħdu jew flimkien ma' sustanzi antiretrovirali oħra.
Swedish: Vid vecka 4 var Cmin för indinavir 500 ng/ml, med en avsevärd variation i dalvärdeskoncentration (5-8100 ng/ml).
Maltese: F'ġimgħa 4, il-Cmin ta' indinavir kien 500 ng/mL b'varjabilità minima sostanzjali (medda ta' 5 sa 8100 ng/mL).
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med den stimulerade dosen om 400 mg indinavir med 100 mg ritonavir.
Maltese: Ma sar ebda studju speċifiku dwar l-interazzjoni bid-doża msaħħa ta' 400 mg indinavir b'100 mg ritonavir.
Swedish: Motsvarande plasmakoncentrationer 8 timmar efter dosering var 220 nM, 210 nM respektive 370 nM. Relevansen av dessa fynd för indinavir som förhöjs av ritonavir är okänt.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet korrispondenti tal-plażma 8 sigħat wara d-dożi kienu 220 nM, 210 nM u 370 nM, rispettivament.
Swedish: Kombination är kontraindicerad på grund av den ökande risken för myopati inklusive rabdomyolys.
Maltese: Il-kombinazzjoni hija kontra-indikata minħabba żieda fir-riskju ta' mijopatija inkluż rabdomijoliżi
Swedish: I en jämförande studie gav kombinationsbehandling med nukleosidanaloger (trippelterapi med zidovudin och didanosin) skydd mot selektion av virus som uttryckte minst en resistensassocierad aminosyrasubstitution både för indinavir (från 13/24 till 2/20 i behandlingsvecka 24) och för nukleosidanalogerna (från 10/16 till 0/20 i behandlingsvecka 24).
Maltese: Fi prova komparattiva, it-terapija kombinata b'nukleosidi analogi (kura tripla b' zidovudine u didanosine) tat protezzjoni kontra l-għażla ta' virus li kellhom mill-inqas reżistenza waħda marbuta ma' sostituzzjoni amino aċida kemm lil indinavir (minn 13/24 sa 2/20 fl-24 ġimgħa ta' kura) kif ukoll lin-nukleosidi analogi (minn 10/16 sa 0/20 fl-24 ġimgħa ta' kura).
Swedish: I intent-to-treat-analysen och analysen från de patienter som erhållit behandling enligt protokoll, var andelen patienter med hiv RNA <50 kopior/ml 68.8% respektive 88.7% vid vecka 96.
Maltese: Fl-intenzjoni li tiġi ttrattata l-analiżi u waqt it-trattament tagħha, il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA ta' <50 kopja/mL kien ta' 68.8% u 88.7%, rispettivament, fil-ġimgħa 96.
Swedish: (se avsnitt 4.4).
Maltese: (E 171).
Swedish: CD4-cellantal var 4,2%.
Maltese: 3; iż-żieda prinċipali fil-persentaġġ ta' l-għadd ta' ċelluli CD4 kienet ta' 4.2 %.
Swedish: Patienter med mild till måttlig leverinsufficiens och kliniska tecken på cirros visade tecken på minskad metabolism av indinavir, som resulterade i cirka 60% högre medelvärde för AUC efter en dos om 400 mg.
Maltese: Pazjenti li għandhom insuffiċenza tal-fwied minn-ħafif-sa-moderat u evidenza klinika ta' ċirrożi kellhom evidenza ta' tnaqqis tal-metaboliżmu ta' indinavir li wassal għal bejn wieħed u ieħor medja ogħla ta' 60 % AUC wara doża ta' 400-mg.
Swedish: Indinavir och ritonavir i kombination får heller inte ges samtidigt som alfuzosin, meperidin, piroxicam, propoxyfen, bepridil, enkainid, flekanid, propafenon, kinidin, fusidinsyra, klozapin, klorazepat, diazepam, estazolam och flurazepam.
Maltese: Barra minn hekk, indinavir ma' ritonavir ma għandux jingħata ma' alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam u flurazepam.
Swedish: Adekvat hydrering rekommenderas för alla patienter som behandlas med indinavir (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Maltese: Hija rakkomandata l-idratazzjoni adegwata tal pazjenti kollha li jkunu qed jieħdu indinavir (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Swedish: I kliniska studier på barn och ungdomar (≥3 år), var biverkningsprofilen liknande den för vuxna patienter förutom en högre frekvens av njursten, 29% (20/70) hos barn och ungdomar som behandlades med CRIXIVAN.
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti pedjatriċi (≥ 3 snin), il-profil ta' reazzjonijiet avversi kien jixbah lil dak ta' pazjenti adulti minbarra l-frekwenza ogħla ta' nefrolitjasi ta' 29 % (20/70) f'pazjenti pedjatriċi kkurati bi CRIVAXAN.
Swedish: Av de patienter som erhållit behandling enligt protokoll hade 96% hiv RNA-nivåer <400 kopior/ml medan 74% hade virusmängder <50 kopior/ml.
Maltese: HIV RNA <400 kopja/mL u 74% kellhom tagħbija virali <50 kopja/mL.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten indinavir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku indinavir
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Crixivan (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förstoring av de röda blodkropparna, minskat antal neutrofiler (en sorts vita blodkroppar), huvudvärk, yrsel, illamående, kräkningar, diarré, halsbränna, förhöjda nivåer i blodet av gallfärgämnet bilirubin utan symtom, förhöjda nivåer av leverenzymer (alanin- och aspartat-aminotransferaser), hudutslag, torr hud, blod i urinen, protein i urinen, kristaller i urinen, svaghet eller utmattning, smakförvrängning och buksmärtor (magont).
Maltese: L-effetti sekondarju l-aktar komuni bl-użu ta' Crixivan (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma żidiet fid-daqs taċ-ċelloli ħomor tad-demm, tnaqqis fin-newtrofili (tip ta' ċelloli bojod tad-demm), uġigħ ta' ras, sturdament, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, dijarrea, ħruq ta' stonku, waqtiet ta' livelli għoljin tal-bilirubin li ma jikkawżawx sintomi, żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied (alanina u transamini aspartati), raxx, ġilda xotta, demm fl-awrina, proteina fl-awrina, kristalli fl-awrina, dgħjufija jew għeja, bidla fis-sens tat-togħma u wġigħ addominali (uġigħ ta' stonku).
Swedish: Mer information om Crixivan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Crixivan
Swedish: Crixivan är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Maltese: Crixivan huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura individwi infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Swedish: Den aktiva substansen i Crixivan, indinavir, är en proteashämmare.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Crixivan, l-indinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Crixivan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Crixivan.
Swedish: Standarddosen är 800 mg var åttonde timme, men Crixivan kan också ges i en dos på 400 mg två gånger om dagen om varje dos ges tillsammans med 100 mg ritonavir (ett annat antiviralt läkemedel).
Maltese: Id-doża standard hija 800 mg kull tmien sigħat, iżda Crixivan jista' jittieħed ukoll f'doża ta' 400 mg darbtejn kuljum jekk kull doża tittieħed ma' 100 mg ritonavir (mediċina antivirali oħra).