FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In study 303 13.4% subjects in the mannitol arm and 13.6% in the control had a PDPE.
Hungarian: A 303-as vizsgálatban a mannittal kezelt karon a betegek 13,4%-ának, míg a kontroll-karon a betegek 13,6%-ának volt PDPE-je.
English: Twenty seven (7.1%) out of 378 patients who undertook the mannitol tolerance test (MTT) in study 301, 18 (5.3) out of 341 patients in study 302 and 25 out of 486 patients (5.1%) in study 303 had a positive MTT defined as either 1) a fall in FEV1 >20% from baseline at midpoint (step 4) or 2) fall from baseline > 20 % at end of test that did not recover to < 20% within 15 minutes or 3) who had a fall in FEV1 > 50% from baseline at end of test (step 6) or 4) who had a fall in Sp02 to < 89% during the procedure.
Hungarian: A 301-es vizsgálatba bevont 378, mannittolerancia-tesztnek (MTT) alávetett beteg közül 27 (7,1%) a 302-es vizsgálatba bevont 341 beteg közül 18 (5,3%), a 303-as vizsgálat 486 betege közül pedig 25 (5,1%) rendelkezett pozitív mannittolerancia-teszttel (MTT), amely a következő módokon volt meghatározva: (1) a FEV1 20%-osnál nagyobb mértékű csökkenése a kiindulási értékhez képest a középpontnál (4. lépés), vagy (2) a kiindulási értékhez képest 20%-osnál nagyobb mértékű csökkenés a vizsgálat végén, amely nem állt vissza kevesebb mint 20%-ra 15 percen belül, vagy (3) akiknek a FEV1-értéke több mint 50%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest a vizsgálat végén (6.
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol is cough.
Hungarian: A Bronchitol alkalmazásához társuló leggyakrabban megfigyelt mellékhatás a köhögés.
English: Uncommon Acne, Cold sweat, Pruritus, Rash, Rash pruritic
Hungarian: Acne, Hideg veríték, Pruritus, Kiütés, Viszkető kiütés
English: The patient should be pre-medicated with a bronchodilator 5-15 minutes prior to the initiation dose but after the baseline FEV1 and SpO2 (Oxygen saturation in the blood) measurement.
Hungarian: Az első adag előtt 5-15 perccel, de a kiindulási FEV1 és SpO2 (a vér oxigénszaturációja) mérése után a betegnek előzetesen bronchodilatátort kell kapnia.
English: The capsules are not to be swallowed.
Hungarian: A kapszulákat tilos lenyelni.
English: The most important adverse reaction associated with the use of Bronchitol is haemoptysis.
Hungarian: A Bronchitol alkalmazásához társuló legfontosabb mellékhatás a haemoptoe.
English: Step 5: Patient inhales 160 mg (4x40 mg capsules), FEV1 is measured and SpO2 is monitored Step 6: Patients FEV1 is measured 15 minutes post initiation dose.
Hungarian: 5. lépés: a betegnek 160 mg-ot (4 × 40 mg-os kapszulát) kell belélegeznie, a FEV1-et meg kell mérni, és az SpO2-t ellenőrizni kell
English: Therapeutic dose regimen
Hungarian: Terápiás adagolási rend
English: United Kingdom Chiesi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
Hungarian: United Kingdom Cheisi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
English: Chiesi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
Hungarian: Cheisi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment is cough (2.9% of patients), (see section 4.4).
Hungarian: Az első adag értékelése alatt a Bronchitol alkalmazásához társuló leggyakrabban megfigyelt mellékhatás a köhögés (a betegek 2,9%-a esetében) (lásd 4.4 pont).
English: In study 302 15.2% subjects in the mannitol arm and 19% in the control had a PDPE.
Hungarian: A 302-es vizsgálatban a mannittal kezelt karon a betegek 15,2%-ának, illetve a kontroll-karon lévő betegek 19%-ának volt PDPE-je.
English: The suggested order is as follows, unless otherwise advised by your doctor:
Hungarian: Ellenkező orvosi utasítás hiányában a javasolt sorrend a következő:
English: Adverse reactions that occurred only with initiation dose assessment (MTT) are bronchospasm, chest pain, odynophagia and retching
Hungarian: A csak az adagolás bevezetésénél (MTT) fellépett mellékhatások a bronchospasmus, mellkasi fájdalom, odynophagia és hányinger.
English: Uncommon Pyrexia
Hungarian: Pyrexia
English: Driving and using machines Bronchitol is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Bronchitol hatással van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
English: Initiation dose assessment
Hungarian: Az első adag értékelése
English: Step 1: Patients baseline FEV1 and SpO2 is measured prior to the initiation dose Step 2: Patient inhales 40 mg (1x40 mg capsules) and SpO2 is monitored Step 3: Patient inhales 80 mg (2x40 mg capsules) and SpO2 is monitored Step 4: Patient inhales 120 mg (3x40 mg capsules), FEV1 is measured and SpO2 is monitored
Hungarian: 1. lépés: a betegek kiindulási FEV1- és SpO2-értékét az első adag előtt meg kell mérni 2. lépés: a betegnek 40 mg-ot (1 × 40 mg-os kapszulát) kell belélegeznie, és az SpO2-t ellenőrizni kell
English: Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules
Hungarian: Bronchitol 40 mg inhalációs por, kemény kapszula
English: Detailed instructions on how to use the inhaler can be found in the patient information leaflet.
Hungarian: Az inhalátor használatával kapcsolatos utasításokat a betegtájékoztató végén találja.
English: Bronchitol has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Bronchitol nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment with the paediatric population is cough (4.8% of patients).
Hungarian: Az első adag értékelése alatt a Bronchitol alkalmazásához társuló leggyakrabban megfigyelt mellékhatás a gyermekpopuláció esetében a köhögés (a betegek 4,8%-a esetében).
English: Cough was commonly reported with use of Bronchitol in clinical studies (see section 4.8).
Hungarian: A Bronchitol alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálatokban gyakran jelentettek köhögést (lásd 4.8 pont).
English: Carcinogenicity studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Hungarian: Az állatokon nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat belélegzett mannittal.
English: For more advice on how to look after your inhaler, please see the end of the instructions.
Hungarian: Az inhalátor karbantartására vonatkozó további tanácsokat az utasítások végén talál.
English: The most important adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment is bronchospasm (see section 4.4).
Hungarian: Az első adag értékelése alatt a Bronchitol alkalmazásához társuló legfontosabb mellékhatás a bronchospasmus (lásd 4.4 pont).
English: The initiation dose carton contains 1 blister (of 10 capsules) and one inhaler device.
Hungarian: Az első adag doboza 1 buborékcsomagolást tartalmaz (10 kapszulával) és egy inhalátor készüléket.
English: What you need to know before you use Bronchitol
Hungarian: Tudnivalók a Bronchitol alkalmazása előtt
English: No mutagenic or genotoxic effect has been revealed when mannitol was assayed in a standard battery of genotoxicity tests.
Hungarian: Amikor a mannitot szabványos genotoxikológiai vizsgálatsorozatnak vetették alá, nem azonosítottak mutagén vagy genotoxikus hatást.
English: Make a hole in the capsule - This lets the powder in the capsule be released when you breathe in.
Hungarian: Lyukassza ki a kapszulát - Ez lehetővé teszi, hogy a kapszulából belélegezhesse a port.
English: Use your bronchodilator;
Hungarian: Alkalmazza a hörgőtágítót.
English: Animal reproduction studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Hungarian: Az állatokon nem végeztek reprodukciós vizsgálatokat belélegzett mannittal.
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol is cough (see section 4.4).
Hungarian: A Bronchitol alkalmazásához társuló leggyakrabban megfigyelt mellékhatás a köhögés (lásd 4.4 pont).
English: Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules Mannitol
Hungarian: Bronchitol 40 mg inhalációs por, kemény kapszula Mannit
English: - ≥10% fall from baseline in SpO2 at any point of the assessment; - FEV1 fall from baseline is ≥20% at 240 mg cumulative dose; - FEV1 has fallen 20-<50% (from baseline) at the end of the assessment and does not return to
Hungarian: - a meghatározás bármely időpontjában az SpO2-érték 10%-os vagy annál nagyobb mértékű csökkenése a kiindulási értékhez képest; - A FEV1-érték csökkenése 240 mg-os kumulatív dózis esetében a kiindulási értékhez képest 20% vagy annál nagyobb; - A FEV1-érték a meghatározás végén 20% - < 50%-ot csökkent (a kiindulási értékhez képest) és 15 percen belül nem áll vissza < 20%-ra; - A FEV1-érték csökkenése a meghatározás végén 50%-os vagy annál nagyobb mértékű (a kiindulási értékhez képest).
English: Order of using this medicine
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
English: The initiation dose pack is used during the initiation dose assessment with your doctor.
Hungarian: Az első adagot tartalmazó csomagolást a kezelőorvos segítségével az első adag értékelése alatt kell alkalmazni.
English: Infections and infestations Uncommon Bacterial disease carrier, Bronchitis, Bronchopneumonia, Lung infection, Oral candidiasis, Pharyngitis, Staphylococcal infection, Upper respiratory tract infection
Hungarian: Bakteriális betegség hordozója, Bronchitis, Bronchopneumonia, Tüdőfertőzés, Oralis candidiasis, Pharyngitis, Staphylococcus-fertőzés, Felső légúti fertőzés
English: Hyperresponsiveness to mannitol
Hungarian: A mannitra adott fokozott válaszreakció
English: Susceptible persons may suffer bronchoconstriction in the event of an inhaled overdose.
Hungarian: Inhalációs túladagolás esetén a fogékony személyek hörgőszűkületet szenvedhetnek.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert!
English: Cough, Condition aggravated, Haemoptysis, Oropharyngeal pain, Chest discomfort, Wheezing, Asthma, Productive cough
Hungarian: Köhögés, Súlyosbodott állapot, Haemoptoe, Oropharyngealis fájdalom, Mellkasi diszkomfort, Sípoló légzés, Asthma, Produktív köhögés
English: Impaired lung function
Hungarian: Beszűkült légzésfunkció
English: Take off the cap - Using both hands, hold the inhaler upright and take off the cap.
Hungarian: Vegye le a kupakot - Tartsa függőlegesen az inhalátort, és mindkét kezét használva vegye le róla a kupakot.
English: What Bronchitol is and what it is used for What you need to know before you use Bronchitol How to use Bronchitol
Hungarian: Tudnivalók a Bronchitol alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Bronchitol-t?
English: However, if your inhaler does need cleaning, the steps to follow are: Ensure your inhaler is empty.
Hungarian: Ha azonban meg kell tisztítani az inhalátort, a következő módon kell eljárnia:
English: It is for inhalation use only and must not be administered by any other route.
Hungarian: A kapszulák csak inhalálásra szolgálnak, egyéb módon nem használható.
English: Uncommon Bronchitis, Bronchopneumonia, Dysphonia, Hyperventilation, Sputum Discoloured, Throat irritation, Pharyngitis, Upper respiratory tract infection, Bronchospasm, Dyspnoea, Chest pain
Hungarian: Bronchitis, Bronchopneumonia, Dysphonia, Hiperventilláció, Elszíneződött köpet, Torokirritáció, Pharyngitis, Felső légúti fertőzés, Bronchospasmus, Dyspnoe, Mellkasi fájdalom
English: Oropharyngeal pain, Wheezing Uncommon Productive cough, Throat irritation, Asthma, Bronchospasm, Forced expiratory volume decreased, Rhinorrhoea, Dyspnoea Dysphonia, Hyperventilation, Obstructive airways disorder, Respiratory tract congestion, Sputum discoloured, Hypoxia
Hungarian: Produktív köhögés, Torokirritáció, Asthma, Bronchospasmus, Csökkent erőltetett kilégzési térfogat, Orrfolyás, Dyspnoe, Dysphonia, Hiperventilláció, Obstruktív légúti betegség, Légúti pangás, Elszíneződött köpet, Hypoxia
English: Patients with asthma must be carefully monitored for worsening signs and symptoms of asthma after the initiation dose of Bronchitol.
Hungarian: Az asthmás betegek esetében a Bronchitol az első adagjának alkalmazása után gondosan figyelemmel kell követni, hogy az asthmás panaszok és tünetek nem súlyosbodnak-e.
English: Post-tussive vomiting, Vomiting Uncommon Nausea, Diarrhoea, Eructation, Flatulence, Gastrooesophageal reflux disease, Glossodynia, Retching, Stomatitis, Abdominal pain upper, Aphthous Stomatitis, Odynophagia
Hungarian: Hányinger, Hasmenés, Böfögés, Flatulentia, Gastrooesophagealis reflux betegség, Glossodynia, Öklendezés, Stomatitis, Felhasi fájdalom, Aphthás stomatitis, Odynophagia
English: How to store Bronchitol
Hungarian: Hogyan kell a Bronchitol-t tárolni?
English: Do not remove capsules from blister until immediately before use.
Hungarian: A kapszulákat csak közvetlenül használat előtt vegye ki a buborékcsomagolásból.
English: - Then open it by turning the mouth-piece in the direction of the arrow on the inhaler.
Hungarian: - Ezután az inhalátoron lévő nyíl irányába forgatva nyissa ki a szájfeltétet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - AZ ELSŐ ADAG CSOMAGJA
English: What Bronchitol contains:
Hungarian: Mit tartalmaz a Bronchitol?
English: The treatment effect of Bronchitol on FEV1 was less evident in the subgroup of patients who were receiving concomitant rhDNase.In rhDNase users in study 301 the relative change in FEV1 % predicted from baseline across 26 weeks of treatment was 2.83 (95% CI -0.62, 6.27).
Hungarian: A rhDNase-használók esetében a 301-es vizsgálatban a FEV1 várható %-os változása a kiindulási értékhez képest a kezelés 26 hete alatt 2,83 (95% CI -0,62, 6,27) volt.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe Mawdsleys Clinical Services,
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Hungarian: Ha azonban már elérkezett a következő adag alkalmazásának ideje,
English: Condition aggravated, Chest discomfort Uncommon Pyrexia, Fatigue, Influenza like illness, Hernia pain, Malaise, Chest pain
Hungarian: Pyrexia, Fáradtság, Influenzaszerű betegség, Sérvfájdalom, Rossz közérzet, Mellkasi fájdalom
English: Bronchitol is for inhalation use, using the inhaler provided in the pack.
Hungarian: A Bronchitol-t belélegzés útján kell alkalmazni a csomagban lévő inhalátorral.
English: Capsules contain powder for oral inhalation using the inhaler device enclosed.
Hungarian: A kapszulák port tartalmaznak szájon át történő belélegzésre a mellékelt inhalátor készülék segítségével.
English: Initiation dose
Hungarian: Első adag
English: The most important adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment with the paediatric population is bronchospasm.
Hungarian: Az első adag értékelése alatt a Bronchitol alkalmazásához társuló legfontosabb mellékhatás a gyermekpopuláció esetében a bronchospasmus.
English: - The powder in the capsules must only be inhaled using the inhaler included in the pack.
Hungarian: - A kapszulában levő port csak a csomaghoz mellékelt inhalátorral szabad belélegezni.
English: If you think you have used too much medicine, tell your doctor or pharmacist straight away.
Hungarian: Ha az előírtnál több Bronchitol-t alkalmazott Ha úgy véli, hogy az előírtnál több gyógyszert alkalmazott, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Hyperresponsive patients should not be prescribed the therapeutic dose regimen of Bronchitol (see section 4.3).The usual precautions regarding bronchial hyperresponsiveness monitoring apply (see section 4.2).
Hungarian: Túlérzékeny betegeknek nem szabad terápiás dózisban felírni Bronchitolt (lásd a 4.3. fejezetet).
English: Vomiting, Post-tussive vomiting Uncommon Nausea, Odynophagia, Retching
Hungarian: Hányinger, Odynophagia, Öklendezés
English: What Bronchitol is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bronchitol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Talk to your doctor if the cough won't go away or worries you.
Hungarian: Ha a köhögés nem múlik el vagy aggasztja Önt, beszéljen kezelőorvosával.
English: Posology
Hungarian: Szűrő
English: How to use your medicine - Bronchitol is breathed in (inhaled) as a powder from the capsule using the inhaler supplied in the pack.
Hungarian: - A Bronchitolt a kapszulából származó porként kell belélegezni (inhalálni) a csomagolásban mellékelt inhalátor segítségével.
English: What Bronchitol is used for
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Bronchitol?
English: Patients must be monitored for bronchial hyperresponsiveness to inhaled mannitol during their initiation dose assessment before commencing the therapeutic dose regimen of Bronchitol.If the patient is unable to perform spirometry or complete the initiation dose assessment, they must not be prescribed Bronchitol.
Hungarian: Ha a beteg légzésfunkcióját nem lehet megvizsgálni vagy nem lehet elvégezni az első adag értékelését, nem szabad Bronchitolt felírni.
English: Uncommon Dizziness
Hungarian: Vizelet-inkontinencia
English: The powder is inhaled into the lungs using the inhaler provided in the pack.
Hungarian: A port a csomagban lévő inhalátor segítségével a tüdőkbe kell belélegezni.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hungarian: A csont- és izomrendszer valamint a kötőszöveg betegségei és tünetei
English: Inhaler device
Hungarian: Inhalátor készülék
English: Uncommon Musculoskeletal chest pain, Arthralgia, Back pain, Joint stiffness, Musculoskeletal pain Renal and urinary disorders Uncommon Urinary incontinence General disorders and administration site conditions
Hungarian: Musculoskeletalis mellkasi fájdalom, Arthralgia, Hátfájás, Ízületi merevség, Musculoskeletalis fájdalom
English: Uncommon Pruritus, Pruritic rash
Hungarian: Pruritus, Viszkető kiütés
English: Physiotherapy/exercise 4.
Hungarian: 3. Fizioterápia/torna
English: Magyarország Pharmaxis Europe Limited Tel.: + 353 (0) 1431 9816
Hungarian: Magyarország Pharmaxis Limited Tel.: +353 (0) 1431 9816
English: Refer to package leaflet for inhaler device instructions.
Hungarian: Az inhalátor készülék utasításait a mellékelt betegtájékoztató tartalmazza.
English: D18AY29,
Hungarian: Doncaster, DN2 4LT,
English: Repeat the inhalation to get your dose.
Hungarian: Lélegezze be ismét az adagot.
English: In study DPM-CF-303 (N=423) the baseline FEV1 percent predicted was 63.17 (SD: 15.15) and 62.98 (SD: 13.65).In study DPM-CF-301 64.4 % of the patient population were adults while in study DPM-CF302 this figure was 49.5%.
Hungarian: A DPM-CF-301 vizsgálatban a betegpopuláció 64,4%-a felnőtt volt, míg a DPM-CF-302 vizsgálat esetében ez az adat 49,5% volt.
English: How Bronchitol works
Hungarian: Hogyan hat a Bronchitol?
English: Before you are started on Bronchitol, your doctor will check whether your airways are too sensitive to mannitol.
Hungarian: A Bronchitol-kezelés elkezdése előtt a kezelőorvosa ellenőrzi, hogy az
English: The patient must complete and pass the initiation dose assessment before starting treatment with Bronchitol.
Hungarian: A beteg Bronchitolkezelése előtt be kell adni neki egy kezdeti adagot és meg kell győződni róla, hogy megfelelően reagál rá.
English: Bacteria sputum identified
Hungarian: Köpetben kimutatott baktérium
English: ATCvet code QI01AD15
Hungarian: ATCvet kód QI01AD15
English: The instructions for use of this device should be strictly followed.
Hungarian: Szigorúan be kell tartani az eszköz használati utasításait.
English: Repeat the rinsing operation once or twice.
Hungarian: Ezt a műveletet még 1-2 alkalommal meg kell ismételni.
English: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
Hungarian: Egyszeri vakcinázás a veszélyeztetett időszakra megfelelő védettséget biztosít.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az immunológiai állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását,
English: Each dose of vaccine contains:
Hungarian: A vakcina valamennyi adagja tartalmaz:
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Hungarian: Mindazonáltal óvatossági intézkedéseket kell bevezetni, hogy elkerüljük a közvetlen, vagy közvetett érintkezést a vakcinázott csirkék és a pulykák között.
English: • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately.
Hungarian: • A folyékony nitrogénes tartályból csak azokat az ampullákat kell kivenni, amelyek azonnal felhasználásra kerülnek.
English: The device should be proven to safely and effectively deliver the appropriate dose.
Hungarian: Az eszköznek biztonságosnak és hatékonynak kell lennie a megfelelő adag beadásához.
English: Day-old chickens and 18 days embryonated eggs.
Hungarian: Naposcsibék és 18 napos embrionált tojások.
English: the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
English: Date of first authorisation: 09/08/2002 Date of last renewal: 06/07/2012
Hungarian: Utolsó megújításának dátuma: 2012/07/06
English: Use immediately after preparation.
Hungarian: Az előkészítés után azonnal fel kell használni.
English: Vaccinate only healthy birds.
Hungarian: Csak egészséges madarak vakcinázhatók.
English: • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy).
Hungarian: • A szuszpenziót az oldószerbe kell fecskendezni (Ne használja fel, ha zavaros).
English: The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/70.
Hungarian: A vakcina törzs egy olyan rekombináns pulyka herpesz vírus (HVT), amely a fertőző bursitis vírus (IBDV) Faragher 52/70 törzsének protektív antigénjét (VP2) kifejezi.
English: For active immunisation of chickens:
Hungarian: Csirkék aktív immunizálására:
English: Use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Hungarian: Használjon steril, antiszeptikum és/vagy fertőtlenítőszer-mentes felszerelést az oltáshoz.
English: OTHER INFORMATION
Hungarian: 12. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
English: The onset of protection is from 4 days.
Hungarian: A védettség 4 napos életkortól kezdődik.
English: the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
English: The onset of protection is from 2 weeks and the protection extends to 9 weeks.
Hungarian: A védettség 2 hetes életkortól kezdődik és 9 hetes korig terjed.