FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De lidstaten zullen met de nationale bevoegde instantie de inhoud en de opzet van het voorlichtingsmateriaal en een communicatieplan bespreken en overeenkomen, voordat het voorlichtingsmateriaal wordt gedistribueerd.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu fjalla um og samþykkja innihald og uppsetningu á fræðsluefni ásamt áætlun um samskipti við yfirvöld áður en fræðsluefninu er dreift.
Dutch: - om het risico aan de orde te stellen dat patiënten die RoActemra gebruiken complicaties van divertikelontsteking kunnen ontwikkelen die ernstig kunnen worden indien niet behandeld.
Icelandic: - til að vekja athygli á hættu á að sjúklingar á RoActemra meðferð geta þróað með sér fylgikvilla sem heitir sarpbólga og getur orðið alvarleg ef hún er ekki meðhöndluð.
Dutch: • Doseringsberekening (RA- en sJIA-patiënten), bereiding van de infusie en infusiesnelheid
Icelandic: Útreikningar á skammtastærð (RA og sJIA sjúklingar), undirbúningur innrennslis og
Dutch: • Het patiënteninformatiepakket (dient door de zorgverlener aan de patiënt te worden gegeven)
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings (afhentar sjúklingi af heilbrigðisstarfssmanni)
Dutch: De houder van de vergunning zal voorlichtingsmateriaal verstrekken dat de therapeutische indicaties RA en sJIA dekt, met als doelgroep alle artsen waarvan wordt verwacht dat zij RoActemra zullen gaan voorschrijven/gebruiken.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir ábendingarnar, RA og sJIA sem dreift verður til allra lækna sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti RoActemra og inniheldur eftirfarandi:
Dutch: • Patiëntenkaart - om het risico aan de orde te stellen op het krijgen van infecties die ernstig kunnen worden indien niet behandeld.
Icelandic: Varúðarkort sjúklings - til að vekja athygli á hættu á sýkingum sem geta orðið alvarlegar ef þær eru ekki meðhöndlaðar.
Dutch: • Het product kan tekenen en symptomen van acute infecties verminderen, en daarmee de diagnose vertragen
Icelandic: Lyfið getur minnkað einkenni bráðar sýkingar og leitt til seinkunar á greiningu
Dutch: De lidstaat zal verzekeren dat alle voorwaarden en beperkingen met betrekking tot de veiligheid en effectief gebruik van het geneesmiddel, zoals hieronder beschreven zullen worden geïmplementeerd.
Icelandic: Aðildarlöndin verða að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér að neðan séu framkvæmd:
Dutch: • Risico van ernstige infecties
Icelandic: Hætta á alvarlegum sýkingum
Dutch: • Risico op gastro-intestinale perforaties, in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van diverticulitis of intestinale ulcera
Icelandic: Hætta á rofi í meltingarvegi sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um sarpbólgu eða sár í meltingarvegi
Dutch: • Verpleegkundigeninformatiepakket
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings
Dutch: • Bereiding van de infusie
Icelandic: Undirbúningur innrennslis
Dutch: • Aanbevelingen voor onderbrekingen van de behandeling bij sJIA-patiënten
Icelandic: Ráðleggingar um rof á meðferð hjá sJIA sjúklingum
Dutch: ANNEX
Icelandic: VIÐAUKI
Dutch: • Patiënteninformatiepakket
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings
Dutch: • Ernstige overgevoeligheidsreacties en behandeling ervan
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð og meðhöndlun
Dutch: • Het product mag niet worden gegeven aan patiënten met actieve of verdachte infecties
Icelandic: Lyfið má ekki gefa sjúklingum með virka sýkingu eða grun um sýkingu
Dutch: • Ernstige infusiereacties en behandeling ervan
Icelandic: Alvarleg viðbrögð við innrennsli og meðhöndlun
Dutch: • Preventie van medische fouten en infusie reacties
Icelandic: Hvernig komið er í veg fyrir læknisfræðilegar villur og innrennslisviðbrögð
Dutch: Het verpleegkundigeninformatiepakket dient de volgende hoofdelementen te bevatten
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Dutch: • Artseninformatiepakket
Icelandic: Upplýsingar til læknis
Dutch: • Diagnose van macrofaagactivatiesyndroom bij sJIA-patiënten
Icelandic: Greining átfrumuvirkjunarheilkennis hjá sJIA sjúklingum.
Dutch: (groep A, B, C en G)
Icelandic: (Flokkar A, B, C og G)
Dutch: Zie rubriek 4.4.
Icelandic: b Sjá kafla 4.4
Dutch: Als er bij u zulke onderzoeken gedaan worden:
Icelandic: Ef taka á sýni hjá þér til að gera slík próf:
Dutch: Elke gram Rocephin bevat 3,6 mmol natrium.
Icelandic: Hvert gramm af Rocephin inniheldur 3,6 mmól af natríum.
Dutch: Soorten waarbij verworven resistentie een probleem kan vormen
Icelandic: Tegundir þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál
Dutch: In de kinderleeftijd is de halfwaardetijd korter dan bij neonaten en volwassenen.
Icelandic: Hjá börnum er helmingunartíminn styttri en hjá nýburum og fullorðnum.
Dutch: Bij personen ouder dan 75 jaar is de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd doorgaans twee- of driemaal langer dan bij jonge volwassenen.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum eldri en 75 ára er meðal helmingunartími yfirleitt 2-3 sinnum lengri en hjá ungum fullorðnum einstaklingum.
Dutch: Er zijn geen onderzoeksgegevens beschikbaar over patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Engar rannsóknaniðurstöður liggja fyrir varðandi sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Dutch: Uw arts zal het voordeel van de behandeling met Rocephin afwegen tegen het risico voor uw baby.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning af Rocephalin meðferð á móti áhættunni fyrir barnið.
Dutch: Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (≥ 50 kg)
Icelandic: Fullorðnir og börn eldri en 12 ára (≥ 50 kg)
Dutch: Verdunningstest (MRC, mg/l) Gevoelig Resistent
Icelandic: Þynningarpróf (MIC, mg/l) Næmar
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee injecties tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (gefa tvær inndælingar samtímis) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van het beloop van de ziekte.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir framvindu sjúkdómsins.
Dutch: Als u een ernstige infectie heeft, zal uw arts u een hogere dosis geven (van maximaal 4 g eenmaal daags).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega sýkingu mun læknirinn gefa þér stærri skammt (allt að 4 g einu sinni á dag).
Dutch: Als u langdurig met Rocephin behandeld wordt, kan het nodig zijn om geregeld uw bloed te onderzoeken.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Rocephin í langan tíma þarf ef til vill að taka blóðsýni reglulega.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}><maand JJJJ>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Dutch: De renale klaring bedraagt 5-12 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er 5-12 ml/mín.
Dutch: • plotselinge zwelling van de handen, voeten en enkels.
Icelandic: • skyndilegur þroti á höndum, fótum og ökklum.
Dutch: Van ceftriaxon wordt 50-60% onveranderd uitgescheiden via de urine, voornamelijk door middel van glomerulaire filtratie, terwijl 40-50% onveranderd wordt uitgescheiden via de gal.
Icelandic: 50-60% af ceftríaxóni skiljast út óbreytt í þvagi, einkum með gauklasíun, en 40-50% skiljast út óbreytt í galli.
Dutch: + Resistentiepercentages >50% in ten minste één regio % ESBL-producerende stammen zijn altijd resistent
Icelandic: + Tíðni ónæmis >50% á a.m.k. einu svæði % Stofnar sem mynda ESBL eru alltaf ónæmir
Dutch: Neerslag in de nieren is gemeld, voornamelijk bij kinderen ouder dan 3 jaar die behandeld werden met óf een hoge dagelijkse dosis (bijv. ≥ 80 mg/kg/dag) óf een totale dosis van meer dan 10 g en bij wie ook sprake was van andere risicofactoren (zoals vochtbeperking of bedgebondenheid).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um útfellingu í nýrum, einkum hjá börnum yfir 3 ára aldri sem eru annaðhvort í meðferð með stórum dagskömmtum (t.d. ≥ 80 mg/kg/dag) eða heildarskömmtum sem nema meira en 10 g og þar sem aðrir áhættuþættir (t.d. hömlur á vökvagjöf eða rúmlega) hafa komið við sögu.
Dutch: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Icelandic: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Dutch: Oplossingen die ceftriaxon bevatten mogen niet worden gemengd met of toegevoegd aan andere middelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Icelandic: Lausnir með ceftríaxóni má ekki blanda eða bæta í önnur efni en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Dutch: Rocephin kan duizeligheid veroorzaken.
Icelandic: Rocephin getur valdið sundli.
Dutch: Hoeveel dagen of weken u behandeld moet worden met Rocephin, zal afhangen van het type infectie dat u heeft.
Icelandic: Fjöldi daga eða vikna sem þú færð Rocephin fer eftir því hvers eðlis sýkingin er.
Dutch: Bij kinderen hebben prospectieve onderzoeken bij intraveneuze toepassing een variabele incidentie van neerslag laten zien, met een incidentie van meer dan 30% bij sommige onderzoeken.
Icelandic: Framskyggnar rannsóknir hjá börnum hafa sýnt breytilega tíðni útfellingar í tengslum við gjöf í bláæð - meira en 30% í nokkrum rannsóknum.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til.
Dutch: ** Tweemaaldaagse toediening (eenmaal per 12 uur) kan worden overwogen wanneer hogere doses dan 2 g per dag worden toegediend.
Icelandic: ** Íhuga má að gefa lyfið tvisvar á sólarhring (með 12 klukkustunda millibili) ef gefnir eru stærri skammtar en 2 g á sólarhring.
Dutch: Resistentie van bacteriën tegen ceftriaxon kan het gevolg zijn van een of meer van de volgende mechanismen:
Icelandic: Ónæmi baktería gegn ceftríaxón getur stafað af einni eða fleiri eftirtalinna verkunarleiða:
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel Rocephin u nodig heeft, en hij of zij zal u goed controleren afhankelijk van de ernst van uw nier- en leverproblemen.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve stóran skammt af Rocephin þú hefur þörf fyrir og fylgist náið með þér, allt eftir því hve alvarlegur lifrar- eða nýrnakvillinn er.
Dutch: Rocephin is een antibioticum dat gegeven kan worden aan volwassenen en kinderen (ook aan pasgeboren baby's).
Icelandic: Rocephin er sýklalyf sem notað er handa fullorðnum og börnum (einnig nýburum).
Dutch: • het bloed;
Icelandic: • blóði
Dutch: Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken.
Icelandic: Það verkar með því að drepa bakteríurnar sem valda sýkingunni.
Dutch: Bestuur geen auto en gebruik geen gereedschap of machines als u zich duizelig voelt.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli mátt þú ekki aka bíl eða stjórna vélum.
Dutch: De plasmaklaring en het distributievolume van het totaal aan ceftriaxon zijn bij neonaten, zuigelingen en kinderen groter dan bij volwassenen.
Icelandic: Úthreinsun úr plasma og dreifingarrúmmál heildar ceftríaxóns eru stærra hjá nýburum, ungbörnum og börnum en hjá fullorðnum.
Dutch: • De baby is prematuur (te vroeg geboren).
Icelandic: barnið hefur fæðst fyrir tímann
Dutch: Als het echter al bijna tijd is voor uw volgende injectie, dient u de vergeten injectie over te slaan.
Icelandic: Ef skammt er til næstu lyfjagjafar á þó að sleppa þeim skammti sem gleymdist.
Dutch: Patiënten dienen voorzichtig te zijn als zij rijden of machines bedienen.
Icelandic: Sjúklingar eiga að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla.
Dutch: Een langzame infusiesnelheid (infusie in 20-30 minuten) lijkt gepaard te gaan met een lagere incidentie.
Icelandic: Tíðnin virðist vera lægri við hægt innrennsli (20-30 mínútur).
Dutch: Staphylococcus aureus (gevoelig voor methicilline)£ Coagulasenegatieve stafylokokken (gevoelig voor methicilline)£ Streptococcus pyogenes (groep A) Streptococcus agalactiae (groep B) Streptococcus pneumoniae
Icelandic: Staphylococci kóagúlasa-neikvæðir (metísillín næmir) Streptococcus pyogenes (Flokkur A) Streptococcus agalactiae (Flokkur B) Streptococcus pneumoniae
Dutch: In deze gevallen wordt symptomatische behandeling aangeraden.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að veita meðferð samkvæmt einkennum.
Dutch: Uit onderzoek gericht op de voortplanting zijn geen nadelige gevolgen gebleken voor de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun hafa hvorki sýnt merki um neikvæð áhrif á frjósemi karla né kvenna.
Dutch: Neonaten in de leeftijd van 0 tot 14 dagen
Icelandic: Nýburar 0-14 daga gamlir
Dutch: • Eenmaal daags 1 tot 2 g, afhankelijk van het type en de ernst van de infectie.
Icelandic: 1-2 g einu sinni á dag, fer eftir eðli og alvarleika sýkingarinnar.
Dutch: * In-vitro-studies hebben aangetoond dat ceftriaxon bilirubine kan verdringen van de bindingsplaatsen aan serum-albumine, wat kan leiden tot een mogelijk risico op bilirubineencefalopathie bij deze patiënten.
Icelandic: * In vitro rannsóknir hafa sýnt að ceftríaxón getur rutt gallrauða úr bindisetum sínum á albúmíni í sermi, sem leiðir til hugsanlegrar hættu á gallrauðaheilakvilla hjá þessum sjúklingum.
Dutch: In de onderstaande tabel worden de gevoeligheidscriteria voor de minimale remmende concentratie (MRC) weergegeven die zijn vastgesteld door de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
Icelandic: Næmismörk (breakpoints) lágmarksheftistyrks (minimal inhibitory concentration, MIC) ákvörðuð af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing):
Dutch: Wanneer u per ongeluk meer dan de voorgeschreven dosis krijgt toegediend, neem dan direct contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þér er gefinn stærri skammtur en þú átt að fá fyrir slysni skaltu hafa samband við lækni þinn eða næsta sjúkrahús tafarlaust.
Dutch: Als het kind een ernstige infectie heeft, zal uw arts het kind een hogere dosis geven tot een maximum van 100 mg per kilo lichaamsgewicht, met een maximum van 4 g eenmaal daags.
Icelandic: Ef barnið er með alvarlega sýkingu mun læknirinn gefa því stærri skammt, allt að 100 mg fyrir hvert kg sem barnið vegur, mest 4 g einu sinni á dag.
Dutch: Streptokokken uit de viridansgroep Haemophilus influenzae
Icelandic: Viridansflokkur Streptococci Haemophilus influenzae
Dutch: Deze neerslagvorming verloopt doorgaans asymptomatisch, maar in zeldzame gevallen ging de neerslag gepaard met klinische symptomen als pijn, misselijkheid en braken.
Icelandic: Þessi verkun er venjulega án einkenna, en í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa fylgt útfellingunum klínísk einkenni, svo sem verkur, ógleði og uppköst.
Dutch: Alleen voor patiënten met preterminale nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 10 ml/min) geldt dat de ceftriaxondosis niet hoger mag zijn dan 2 g per dag.
Icelandic: Eingöngu hjá sjúklingum með nýrnabilun sem nálgast lokastig (preterminal renal failure) (kreatínín úthreinsun < 10 ml/mín) á daglegur skammtur af ceftríaxóni ekki að vera stærri en 2 g.
Dutch: Een dergelijke neerslag zal verdwijnen na het staken van de behandeling met ceftriaxon.
Icelandic: Slíkar útfellingar hverfa þegar meðferð með ceftríaxóni er hætt.
Dutch: Bij minimaal één van deze gevallen waren ceftriaxon en calcium op verschillende momenten en via verschillende intraveneuze lijnen toegediend.
Icelandic: Að minnsta kosti einn þeirra hafði fengið ceftríaxón og kalsíum á mismunandi tímum og í mismunandi innrennslisslöngum.
Dutch: Het kan worden toegediend als een druppelinfuus (intraveneus infuus) of als een injectie rechtstreeks in een ader of een spier.
Icelandic: Hægt er að gefa lyfið sem dreypi (innrennsli) eða sem inndælingu beint í æð eða vöðva.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur varieert en nationale of lokale richtlijnen moeten in aanmerking worden genomen.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er breytileg og á að taka tillit til gildandi leiðbeininga á landsvísu eða á hverju svæði.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Niet mengen met calciumhoudende oplossingen
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Má ekki blanda við lausnir sem innihalda kalsíum.
Dutch: Het gebruik van ceftriaxon dient, net als bij antibioticagebruik in het algemeen, gedurende 48-72 uur te worden voortgezet na het moment waarop de patiënt koortsvrij is geworden of bacteriële eradicatie is bereikt.
Icelandic: Eins og almennt á við um meðferð með sýklalyfjum á að halda gjöf ceftríaxóns áfram í 48 - 72 klukkustundir eftir að sjúklingurinn er orðinn hitalaus eða niðurstöður sýna að tekist hefur að uppræta bakteríuna.
Dutch: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca% Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Icelandic: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca%
Dutch: Er zijn ernstige huidreacties (Stevens-Johnsonsyndroom, Lyell-syndroom/toxische epidermale necrolyse) gemeld, maar de frequentie van deze bijwerkingen is niet bekend (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg húðviðbrögð (Stevens Johnson heilkenni og Lyells heilkenni/drep í húðþekju), en tíðni þessara kvilla er ekki þekkt (sjá kafla 4.8).
Dutch: Uw arts zal bepalen wat voor u de juiste dosis Rocephin is.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve stóran skammt af Rocephin þú færð.
Dutch: In uitzonderlijk ernstige gevallen moeten de doses aan de hoge kant van het aanbevolen dosisbereik worden overwogen.
Icelandic: Í mjög alvarlegum tilvikum á að íhuga að nota skammta nær efri mörkum skammtabilsins.
Dutch: Het distributievolume van ceftriaxon is 7-12 liter.
Icelandic: Dreifingarrúmmál ceftríaxóns er 7-12 l.
Dutch: De algemeen aanbevolen doses zijn 500 mg-1 g eenmaal daags, verhoogd tot 2 g eenmaal daags in het geval van neurosyfilis gedurende 10-14 dagen.
Icelandic: Almennt er ráðlagt að gefa 500 mg-1 g einu sinni á dag, aukið í 2 g einu sinni á dag við taugasárasótt (neurosyphilis) í 10-14 daga.
Dutch: • een antibioticum met de naam chlooramfenicol (dit wordt gebruik voor de behandeling van infecties, vooral bij ooginfecties).
Icelandic: • sýklalyf sem nefnist klóramfenikól (notað við sýkingum, einkum í auga).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van het totaal aan ceftriaxon is bij volwassenen circa 8 uur.
Icelandic: Helmingunartími heildar ceftríaxóns er u.þ.b. 8 klukkustundir hjá fullorðnum.
Dutch: Bij patiënten met een nier- of leverdisfunctie veranderen de farmacokinetische eigenschappen van ceftriaxon slechts minimaal, waarbij de halfwaardetijd slechts licht stijgt (minder dan tweemaal zo lang), zelfs bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie.
Icelandic: Lyfjahvörf ceftríaxóns breytast aðeins óverulega hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi þar sem helmingunartími lengist aðeins lítillega (minna en tvöfalt), jafnvel hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn ernstige, en soms dodelijke, bijwerkingen gemeld bij premature en voldragen neonaten (leeftijd < 28 dagen) die behandeling met intraveneuze ceftriaxon en calcium hadden ondergaan.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæfar, alvarlegar, stundum banvænar aukaverkanir hjá fyrirburum og fullburða nýburum (< 28 daga) sem hafa fengið meðferð í bláæð með ceftríaxóni og kalsíum.
Dutch: Op grond van vermeldingen in de literatuur blijkt ceftriaxon niet verenigbaar te zijn met amsacrine, vancomycine, fluconazol en aminoglycosiden.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr heimildum er ceftríaxón ósamrýmanlegt við amsakrín, vankómýcín, flúkónazól og amínóglýkósíða.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de embryonale/foetale, perinatale en postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna eða óbeinna skaðlegra áhrifa á fósturvísa/fóstur né þroska fósturs fyrir og eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Dutch: Als uw dagelijkse dosis hoger is dan 2 g, kunt u het als een enkele dosis per dag krijgen of als twee afzonderlijke doses.
Icelandic: Ef dagskammtur þinn er stærri en 2 g gætir þú fengið hann í einu lagi einu sinni á dag eða í tveimur aðskildum skömmtum.
Dutch: Het verhoogde risico op neerslagvorming bij neonaten is toe te schrijven aan het feit dat bij neonaten sprake is van een kleiner bloedvolume en een langere halfwaardetijd van ceftriaxon dan bij volwassenen (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.2).
Icelandic: Þessi mikla hætta á útfellingu hjá nýburum er vegna lítils blóðrýmis þeirra og lengri helmingunartíma ceftríaxóns en hjá fullorðnum (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Dutch: Intermitterende intraveneuze injecties moeten worden toegediend gedurende 5 minuten, bij voorkeur in grotere aderen.
Icelandic: Skammta sem gefnir eru í lotum með inndælingu í bláæð á að gefa á 5 mínútum, helst í stórar bláæðar.
Dutch: Verschijnselen hiervan zijn onder andere plotselinge zwelling van de keel of het gezicht die het ademhalen of het slikken kan bemoeilijken, plotselinge zwelling van de handen, voeten en enkels, en een hevige huiduitslag die zich snel ontwikkelt.
Icelandic: Ummerki um slíkt geta verið skyndilegur þroti í hálsi eða andliti, sem getur valdið öndunar- eða kyngingarerfiðleikum, skyndilegur þroti á höndum, fótum og ökklum eða alvarleg útbrot sem versna hratt
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rocephin bij neonaten, zuigelingen en kinderen zijn vastgesteld voor de doseringen die vermeld zijn onder ‘Dosering en wijze van toediening' (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Rocephin hjá nýburum, ungbörnum og börnum fyrir þá skammta sem lýst er í kaflanum Skammtar og lyfjagjöf (sjá kafla 4.2).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor een andere cefalosporine of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Icelandic: Ofnæmi fyrir ceftríaxóni, öðrum cefalósporínlyfjum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Dutch: Niet mengen met oplossingen die calcium bevatten, waaronder Hartmann, Ringer en totale parenterale voeding.
Icelandic: Má ekki blanda við lausnir sem innihalda kalsíum þ.m.t. Hartmanns lausn, Ringers lausn og heildarnæringarlausn til gjafar í æð (Total Parenteral Nutrition).
Dutch: £ Alle stafylokokken die resistent zijn tegen methicilline zijn ook resistent tegen ceftriaxon.
Icelandic: Allir metísillín ónæmir staphýlókokkar eru ónæmir gegn ceftríaxóni.
Dutch: De plasmaklaring van het totaal aan ceftriaxon (zowel gebonden als ongebonden ceftriaxon) bedraagt 10-22 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun heildar ceftríaxóns (bundins og óbundins) úr plasma er 10-22 ml/mín.
Dutch: Het merendeel van deze patiënten presenteerde zich met risicofactoren voor cholestase en sludgevorming, zoals eerdere intensieve behandeling, ernstige ziekte en gebruik van totale parenterale voeding.
Icelandic: Flestir sjúklingarnir voru með áhættuþætti fyrir gallteppustíflu eða litla gallsteina, t.d. fyrri meiri háttar inngrip, alvarlegan sjúkdóm og heildarnæringu í æð.
Dutch: • Rocephin kan een verstorend effect hebben op enkele bloedglucosebepalingen; neem voor meer informatie contact op met uw arts.
Icelandic: Rocephin getur haft áhrif á tilteknar aðferðir við mælingu glúkósa í blóði - spyrjið lækninn nánar um það.
Dutch: Bij in-vitro-onderzoek waarbij gebruik werd gemaakt van uit navelstrengbloed verkregen plasma van volwassenen en neonaten bleek dat bij neonaten sprake is van een verhoogde kans op neerslag van ceftriaxon-calcium (zie rubriek 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 en 6.2).
Icelandic: Í in vitro rannsóknum þar sem notað var plasma úr blóði fullorðinna og plasma úr naflastrengsblóði nýbura var sýnt fram á að nýburar eru í aukinni hættu á útfellingu á ceftríaxón-kalsíum (sjá kafla 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 og 6.2).
Dutch: De binding is verzadigbaar, en het aandeel gebonden ceftriaxon neemt af bij verhoging van de concentratie (tot maximaal 85% bij een plasmaconcentratie van 300 mg/l).
Icelandic: Bindingin er mettanleg og lækkar bindingshlutfall með aukinni þéttni (allt að 85% við 300 mg/l þéttni í plasma).
Dutch: Overleg met uw arts als u last krijgt van duizeligheid.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir sundli.
Dutch: Fout-positieve uitslag bij glucosebepaling met behulp van een nietenzymatische meetmethodeb a Gebaseerd op postmarketingmeldingen.
Icelandic: Falskar jákvæðar niðurstöður fyrir glúkósa í blóði ef ekki eru notaðar aðferðir sem byggja á ensímumb a Byggt á tilkynningum eftir markaðssetningu lyfsins.
Dutch: De mate van doordringing is het grootst wanneer de hersenvliezen ontstoken zijn.
Icelandic: Gegndræpið er mest ef heilahimnan er bólgin.