FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän vuoksi lääkäreiden on ollut pakko ottaa myrkyllinen systeeminen kolistiinihoito uudestaan käyttöön sen vähiten myrkyllisenä aihiolääkkeenä, kolistiinimetaanisulfonaattina, viimesijaisiksi mikrobilääkkeiksi näiden bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon, sillä ne ovat yleensä hoitoon liittyvien infektioiden syy
Croatian: Nedavni globalni porast gram-negativnih bakterija u humanoj medicini koje su rezistentne na više lijekova, prošireno rezistentne i rezistentne na sve lijekove prisilio je kliničare na ponovno uvođenje toksičnog sustavnog liječenja kolistinom u obliku manje toksičnog neaktivnog prolijeka, kolistina metan sulfonata, kao posljednjeg rješenja antimikrobika za infekcije takvim bakterijama koje su često uzrok infekcija povezanih sa zdravstvenom skrbi
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Croatian: Država članica EU/EGP
Finnish: Tarpeetonta altistusta on vältettävä.
Croatian: Treba izbjegavati svako nepotrebno izlaganje.
Finnish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Croatian: Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Croatian: Nizozemska Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Finnish: Käytettävissä olevia tietoja koskeva keskustelu
Croatian: Rasprava dostupnih podataka
Finnish: Tuotteen nimi
Croatian: Naziv proizvoda
Finnish: Älä käytä kolistiinia hyvien hoitokäytäntöjen korvikkeena.
Croatian: Ne koristite kolistin kao zamjenu za dobru praksu upravljanja.
Finnish: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Croatian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA
Finnish: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Croatian: Industrial El Segre P. 410 25191
Finnish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Croatian: Španjolska CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Finnish: Vastuullista käyttöä koskevat periaatteet
Croatian: Načela odgovorne primjene
Finnish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugali
Croatian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Finnish: 683 23 Ivanovice na Hané Tšekki
Croatian: 683 23 Ivanovice na Hané Češka Republika
Finnish: 3 000 000 IU Tabletti
Croatian: 3 000 000 IU Tableta
Finnish: Tässä lausuntomenettelyssä ei arvioitu laatua, kohde-eläimen turvallisuutta, käyttäjän turvallisuutta, ympäristöriskiä eikä jäämiä.
Croatian: U ovom postupku upućivanja nisu ocijenjeni kvaliteta, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika, rizik za okoliš i rezidui.
Finnish: Alankomaat Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Croatian: Nizozemska Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Finnish: Tämä on eläinlääkekomitean aiemman arvioinnin ja Euroopan komissiolle annetun tieteellisen neuvonnan mukaista.
Croatian: Ovo je u skladu s prethodnom ocjenom CVMP-a i znanstvenim savjetom Europske komisije.
Finnish: Ilfov, Romania
Croatian: Ilfov, Rumunjska
Finnish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugali
Croatian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Finnish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italia
Croatian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Suoliston infektiolääkkeet, antibiootit ATCvet-koodi: QA07AA10
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Intestinalni antiinfektivni lijekovi, antibiotici ATCvet kod: QA07AA10
Finnish: Vim Spectrum Hungary Kft.
Croatian: Mađarska Vim Spectrum Mađarska Kft.
Finnish: Kolistiinia ei tule käyttää salmonelloosin hoidossa, koska se ei ole tämän sairauden hoito-ohjelmien mukaista, vaan se voi aiheuttaa riskin kansanterveydelle ja eläinten terveydelle.
Croatian: Kolistin se ne smije koristiti za kontrolu salmoneloze budući da nije u skladu s kontrolnim programima za ovu bolest i može predstavljati rizik za javno i životinjsko zdravstvo.
Finnish: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Croatian: Mađarska Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Finnish: Tällä hetkellä eripituisille hoitojaksoille ei ole olemassa tieteellisesti vankkoja perusteluja.
Croatian: Ne postoji aktualno znanstveno dobro utemeljeno opravdanje za dostupna različita razdoblja terapije.
Finnish: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
Croatian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Finnish: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Croatian: Rumunjska PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Finnish: Zone d'activites du bois de teillay
Croatian: Francuska Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Finnish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Croatian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italija
Finnish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugali
Croatian: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Finnish: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Croatian: Bugarska Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Finnish: Alankomaat A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Alankomaat
Croatian: Nizozemska A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nizozemska
Finnish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Croatian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgija
Finnish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Ranska
Croatian: Francuska Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Finnish: "Resistenssin siirtymistä joko liikkuvien geneettisten elementtien (kuten plasmidien) kautta bakteerien välillä tai eläimistä ihmisiin ei ole raportoitu."
Croatian: „Nema prijava o prijenosu rezistencije na mobilne genetičke elemente (poput plazmida) između bakterija ili sa životinja na ljude."
Finnish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Ranska
Croatian: Francuska VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francuska
Finnish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Puola
Croatian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poljska
Finnish: Sika (40 kg:n painoon saakka)
Croatian: Svinje (do 40 kg tjelesne težine)
Finnish: 96-100 Skierniewice Puola
Croatian: 96-100 Skierniewice Poljska
Finnish: Tämän ryhmän antibiooteilla on polypeptidirakenne ja pääasiassa bakterisidinen vaikutus sekä keskilaaja antibakteerinen kirjo, joka käsittää vain gramnegatiiviset mikro-organismit.
Croatian: Ova grupa antibiotika ima polipeptidnu strukturu, s uglavnom bakterijskim djelovanjem i srednjim antibakterijskim spektrom koji pokriva samo gram-negativne mikroorganizme.
Finnish: 1161 Budapest Unkari
Croatian: 1161 Budapest Mađarska
Finnish: Jotkin tähän menettelyyn kuuluvat valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi hevosilla, ja vaikka sitä ei ole selvästi mainittu valmistetiedoissa, oletetaan, että näitä valmisteita käytetään ensisijaisesti varsoilla.
Croatian: Pojedini proizvodi uključeni u predmet ovog postupka upućivanja su indicirani za uporabu u konja te, iako nije eksplicitno navedeno u literaturi proizvoda, pretpostavlja se da se ovi proizvodi uglavnom koriste u ždrjebadi.
Finnish: Monissa tapauksissa nisäkkäille suositeltu annos on 100 000 IU/kg (muut lajit kuin siipikarja) (vaihteluväli noin 18 000-250 000 IU/painokilo), ja siipikarjalajeille suositeltu annos on 75 000 IU/kg (vaihteluväli noin 19 200-270 000 IU/painokilo).
Croatian: U mnogim slučajevima preporučena je doza od 100 000 IU/kg za sisavce (vrste koje nisu perad), (raspon od otprilike 18 000 IU/kg do 250 000 IU/kg tjelesne mase), te od 75 000 IU/kg za vrste peradi (raspon od otprilike 19 200 IU/kg do 270 000 IU/kg tjelesne mase).
Finnish: Tästä huolimatta tiedetään, että saman luokan mikrobilääkkeiden toistuva tai yleinen käyttö lisää resistenssin kehittymisen riskiä, eikä tällaisten resistenssien siirtymistä ihmisiin voida sulkea pois.
Croatian: Bez obzira na navedeno, prepoznato je kako ponovljena ili česta uporaba antimikrobika iste klase može povećati rizik od razvoja rezistencije, a ne može se isključiti prijenos takve rezistencije na ljude.
Finnish: Hoidon kesto ei saa ylittää seitsemää päivää.
Croatian: Trajanje terapije ne smije iznositi više od 7 dana.
Finnish: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Croatian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul.
Finnish: 47122 Forlì Italia
Croatian: 47122 Forlì Italija
Finnish: 25190 Lerida Espanja
Croatian: 25190 Lerida
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista sekä myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskog proizvoda, životinjskih vrsta, podnositelja zahtjeva/nositelja odobrenja u državama članica
Finnish: D-01689 Weinböhla Saksa
Croatian: D-01689 Weinböhla Njemačka
Finnish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Itävalta
Croatian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austrija
Finnish: Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Croatian: Bugarska Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Finnish: Kolistiinin ehkäisevä käyttö ja kaikki muu käyttö, joka ei ole hyvien eläinlääkärikäytäntöjen mukaista, on resistenssin kehittymisen kannalta riski, eikä sitä voida perustella tieteelliseltä kannalta.
Croatian: Profilaktička primjena kolistina i bilo kakva produljena primjena koja nije u skladu s dobrom veterinarskom praksom predstavlja rizik sa stajališta rezistencije i ne može se opravdati sa znanstvenog stajališta.
Finnish: Kolistiinisulfaatti on polypeptidiantibiootti, joka kuuluu polymyksiiniryhmän antibiootteihin.
Croatian: Kolistin sulfat je polipeptidni antibiotik koji se ubraja u grupu antibiotika polimiksina.
Finnish: Riskinhallinta ja riskinhallintatoimenpiteet
Croatian: Mjere za upravljanje rizikom ili smanjivanje rizika
Finnish: Oraalijauhe, valkoinen tai melkein valkoinen jauhe
Croatian: Oralni prašak, bijeli do gotovo bijeli prašak
Finnish: Buckinghamshire, HP7 9FB Yhdistynyt kuningaskunta
Croatian: Buckinghamshire, HP7 9FB Ujedinjena Kraljevina
Finnish: Suspensio
Croatian: Suspenzija
Finnish: KOLIFARM 1,2 mil IU/g premix na medikáciu krmiva
Croatian: KOLIFARM 1,2 mil IU/g Premiks na medikáciu krmiva
Finnish: Szkolna 17 63-100 Śrem Puola
Croatian: MEDIVET S.A. ul. Szkolna 17 63-100 Śrem Poljska
Finnish: 62-200 Gniezno Puola
Croatian: 62-200 Gniezno Poljska
Finnish: Näissä asiakirjoissa arvioidaan kriittisesti uutta tietoa kolistiinin käytöstä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa (EU), käytön vaikutusta resistenssin muodostumiseen tähän luokkaan kuuluvia mikrobilääkkeitä vastaan bakteerilajeissa, jotka ovat tärkeitä ihmisten ja eläinten terveydelle, sekä mahdollista vaikutusta ihmisten ja eläinten terveyteen.
Croatian: Ovaj savjet daje kritički osvrt na najnovije informacije o primjeni kolistina u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane u EU, njegovom djelovanju na razvoj rezistencije u ovoj kategoriji antimikrobnih sredstava koji su važni za ljudsko i životinjsko zdravlje, kao i moguće djelovanje na zdravlje ljudi i životinja.
Finnish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgia
Croatian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
Finnish: 150 mg/tablet
Croatian: 150 mg/Tableta Tableta
Finnish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Croatian: Rumunjska S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Finnish: 47122 Forlì -Cesena Italia
Croatian: 47122 Forlì -Cesena Italija
Finnish: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Croatian: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Finnish: Kolistiinin käytön hevosilla katsotaan muodostavan vakavan riskin kohde-eläimen turvallisuudelle, eikä sitä sen vuoksi tueta enää.
Croatian: Stoga se smatra da primjena kolistina u konja predstavlja ozbiljan rizik s obzirom na sigurnu primjenu u ciljnih životinja, te više nije podržana.
Finnish: Hoidon kesto on rajattava sairauden hoitamiseen tarvittavaan vähimmäisaikaan.
Croatian: Trajanje terapije treba ograničiti na minimalno vrijeme potrebno za liječenje bolesti.
Finnish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Itävalta
Croatian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austrija
Finnish: Euroopan komission pyynnön perusteella eläinlääkekomitea (CVMP) ja lääkevalmistekomitea (CHMP) hyväksyivät kolistiinia koskevat tieteelliset neuvot ja yksityiskohtaiset pohdinnat1.
Croatian: Po zahtjevu Europske Komisije (EK), u srpnju 2013. CVMP i CHMP usvojili su znanstveni savjet i detaljnija razmatranja o kolistinu1.
Finnish: D-85276 Pfaffenhofen Saksa
Croatian: D-85276 Pfaffenhofen Njemačka
Finnish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgaria
Croatian: Bugarska BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Finnish: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgia
Croatian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgija
Finnish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Tanska
Croatian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danska
Finnish: Biofaktor Sp. z o.o.
Croatian: Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Finnish: Kolistiinin käyttö sairauksien estolääkityksenä ei ole vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukaista.
Croatian: Primjena kolistina za profilaksu ne udovoljava načelima odgovorne primjene.
Finnish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatia
Croatian: Hrvatska Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Finnish: 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Croatian: 2 ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014)
Finnish: Noin 54 prosentissa tähän menettelyyn kuuluvista valmisteista käyttöaiheet ovat yleisiä, kun taas lopuissa 46 prosentissa ne ovat määritettyjä, pääasiassa kolistiinille herkkien enterobakteereiden (kuten E. colin ja Salmonellan) aiheuttamia suolistoinfektioita.
Croatian: Otprilike 54% proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom sadrži općenite indikacije, dok preostalih 46% sadrži specifične indikacije, uglavnom gastrointestinalne infekcije uzrokovane Enterobacteriaceae (primjerice E. coli i Salmonella) osjetljivom na kolistin.
Finnish: Lohner Str. 19
Croatian: KG Lohner Str. 19
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Croatian: Posebna upozorenja prilikom primjene na životinjama:
Finnish: Edellä kuvattujen toimien lisäksi eläinlääkekomitea suositteli, että valmisteyhteenvedon kohtaan "Eläimiä koskevat erityiset varotoimet" lisätään seuraavat varotoimet, jotta varmistetaan kolistiinin vastuullinen käyttö eläimillä: "Älä käytä kolistiinia hyvien hoitokäytäntöjen korvikkeena.
Croatian: Uz prethodno opisane mjere, CVMP je preporučio uključivanje sljedećih specijalnih mjera opreza za primjenu u životinja kako bi se osigurala odgovorna primjena kolistina u životinja: „Ne koristite kolistin kao zamjenu za dobru praksu upravljanja.
Finnish: Riskien arviointi
Croatian: Ocjena rizika
Finnish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Ranska
Croatian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francuska
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija
Croatian: Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja
Finnish: Vastuullisen käytön periaatteiden mukaisesti hoidon kesto on rajattava taudin paranemiseen tarvittavaan aikaan, jotta vältetään tarpeeton altistus.
Croatian: U skladu s odgovornim načelima primjene trajanje liječenja treba ograničiti na vrijeme potrebno za liječenje bolesti kako bi se izbjeglo bilo kakvo nepotrebno izlaganje.
Finnish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakia
Croatian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovačka Republika
Finnish: Tällä hetkellä ei ole näyttöä kolistiiniresistenssin leviämisestä tuotantoeläimistä ihmisiin tai päinvastoin."
Croatian: Trenutno, nema dokaza o širenju rezistencije na kolistin od životinja koje se koriste u proizvodnji hrane na ljudske bolesnike ili obratno."
Finnish: Itävalta aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Saksa
Croatian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Njemačka
Finnish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Croatian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italija
Finnish: Eläinlääkekomiteaa (CVMP:tä) pyydettiin antamaan lausunto tarvittavista toimenpiteistä, joilla varmistetaan kolistiinin varovainen käyttö tuotantoeläimillä kaikkialla EU:ssa ja minimoidaan määritettyjen valmisteiden käyttöön liittyvät mahdolliset riskit; esimerkiksi siltä osin, onko tarpeen sisällyttää asianmukaiset käyttöaiheet ja varovaista käyttöä koskevat varoitukset valmistetietoihin ja/tai rajoittaa tiettyjen valmisteiden käyttöaiheita, kun otetaan huomioon eläinlääkekomitean tarkistetut ohjeet mikrobilääkevalmisteiden valmisteyhteenvedoista (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Croatian: Od Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zatraženo je da donese svoje mišljenje o mjerama potrebnima kako bi se osigurala sigurna primjena kolistina u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane diljem EU te kako bi se smanjili potencijalni rizici vezani uz primjenu identificiranih proizvoda; inter alia postoji li potreba za uključivanjem primjerenih indikacija i upozorenja o razumnoj uporabi u informacijama o proizvodu i/ili ograničiti proizvode uzimajući u obzir revidirane smjernice CVMP-a o SPC-u za antimikrobike (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Finnish: Salmonella spp:n poistamista käyttöaiheista suositeltiin, koska tämän käyttöaiheen tueksi ei joko esitetty lainkaan kliinisiä tietoja tai niitä esitettiin hyvin vähän tai niiden perusteella ei voitu tehdä johtopäätöksiä.
Croatian: Preporučeno je brisanje Salmonella spp. budući da nisu dostavljeni klinički podaci ili su dostavljeni vrlo ograničeni ili nekonkluzivni klinički podaci u prilog ove indikacije.
Finnish: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Alankomaat
Croatian: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Nizozemska
Finnish: Tuotantoeläimille suun kautta annettavia eläinlääkkeitä, jotka sisältävät kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena, on laajalti käytössä miltei kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže kolistin kao jedinu djelatnu tvar za oralnu primjenu u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane imaju široku primjenu u gotovo svim državama članicama EU.
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan kolistiinin ja muiden mikrobilääkkeiden yhdistelmästä seuraavaa: "Näiden valmisteiden myyntiluvat on tarkistettava, ja ellei voida antaa vankkoja perusteita sille, että yhdistelmä on vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukainen, yhdistelmävalmisteet on vedettävä pois markkinoilta."
Croatian: Dokaz, također, ukazuje na kombinaciju kolistina s drugim antimikrobicima da „Odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za ove proizvode trebaju biti pregledani, te izuzev ako nije dostavljeno razumno opravdanje da je kombinacija u skladu s načelima, kombinirani proizvodi trebaju se povući iz prometa."
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell Saksa animedica Enteroxid N
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Njemačka animedica Enteroxid N
Finnish: Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että kolistiinin käyttö tuotantoeläimillä aiheuttaisi laajaa kolistiiniresistenssiä ja sen siirtymistä ihmisiin.
Croatian: Trenutno ne postoje dokazi da je primjena kolistina u vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane rezultirala širenjem rezistencije na kolistin i njegovim prijenosom na ljude.
Finnish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Croatian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Finnish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Croatian: Španjolska INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Finnish: Eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmän (ESVAC)2 viimeisimmän raportin mukaan polymyksiinejä (kolistiinia) käytetään eniten suun kautta annettavina valmisteina.
Croatian: Podaci dostupni iz posljednjeg izvještaja Europskog praćenja veterinarske potrošnje antimikrobika (ESVAC)2 pri EMA potvrđuju da se polimiksini (kolistin) koriste najčešće u oralnim oblicima.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli myös, että valmisteyhteenvetoon lisätään maininta siitä, että hoidon kesto on rajattava sairauden hoitamiseen tarvittavaan vähimmäisaikaan ja ettei hoito saa kestää yli seitsemää päivää.
Croatian: Zaključno, CVMP je preporučio dodavanje savjeta u SPC-u da trajanje terapije treba ograničiti na minimalno vrijeme potrebno za liječenje bolesti, a da trajanje liječenja ne smije premašiti 7 dana.
Finnish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Croatian: Rumunjska DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Finnish: Sika (porsaat ja siat <40 kg)
Croatian: Svinje (prasad i svinje <40 kg)
Finnish: Salmonelloosi-käyttöaihe poistetaan valmistetiedoista, ja E. colin aiheuttama suolistoinfektio ei ole enää hyväksytty kliininen sairaus varsoilla tai aikuisilla hevosilla.
Croatian: Indikacija salmoneloza više nije sadržana, a gastrointestinalna infekcija koju uzrokuje E. coli (kolibaciloza) nije priznata klinička bolest u ždrjebadi ili odraslih konja.
Finnish: Eläinlääkekomitean aiemmassa arvioinnissa (EMA/CVMP, 2010) 4 komitea päätti, että kolistiinin käyttöön Salmonella spp:n aiheuttamien suolistoinfektioiden hoidossa liittyvää hyöty-riskisuhdetta oli pidettävä kielteisenä, mutta se oli edelleen suotuisa, kun kolistiinia käytettiin kolistiinille herkän, ei-invasiivisen E. colin aiheuttamien suolistoinfektioiden hoidossa.
Croatian: U prethodnoj ocjeni CVMP-a (EMA/CVMP, 2010) 4 Odbor je zaključio da je omjer koristi i rizika vezan uz primjenu kolistina za liječenje gastrointestinalnih infekcija uzrokovan Salmonella spp. negativan, dok je isti ostao pozitivan za primjenu kolistina za terapiju enteričnih infekcija uzrokovanih neinvazivnom E. coli osjetljivom na kolistin.
Finnish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Croatian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italija
Finnish: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Croatian: Francuska ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Finnish: Aina kun mahdollista, kolistiinia tulisi käyttää vain herkkyystestauksen perusteella.
Croatian: Kada je to moguće, kolistin treba koristiti samo na temelju testiranja podložnosti.
Finnish: lajeille kuin siipikarjalle: 3-5 päivää tai 5-7 päivää useimpien valmisteiden yhteydessä, mutta joidenkin valmisteiden osalta hoitojakso on jopa 10-15 päivää.
Croatian: Preporučena razdoblja terapije su slična za vrste peradi i vrste koje nisu perad, 3-5 dana ili 5-7 dana za većinu proizvoda, no za pojedine proizvode razdoblje terapije iznosi 10-15 dana.
Finnish: Vaikka kolistiini ei ole näiden valmisteiden ainoa vaikuttava aine, se on kuitenkin ainoa mikrobilääke niissä, joten nämä valmisteet kuuluvat tämän lausuntomenettelyn laajuuteen.
Croatian: Iako u ovim slučajevima kolistin nije jedina djelatna tvar, on je jedini antimikrobik u proizvodu i stoga su ovi proizvodi obuhvaćeni ovim postupkom upućivanjem.
Finnish: La Ballastiere 33500 Libourne Ranska
Croatian: La Ballastiere 33500 Libourne Francuska
Finnish: Toisin sanoen muut taudinaiheuttajat kuin ei-invasiivinen E. coli, eli taudinaiheuttajat, jotka eivät yleensä liity ei-invasiivisiin suolistoinfektioihin, ja/tai yleisiin infektioihin, on poistettava valmisteyhteenvedosta.
Croatian: Stoga, bilo koji drugi patogeni osim neinvanzivne E. coli koji se tipično ne povezuju s neinvazivnim gastrointestinalnim infekcijama, i/ili se povezuju s općenitim infekcijama treba ukloniti iz SPC-a.
Finnish: Oraaliliuos (annetaan suoraan eläimen suuhun tai juomaveden seassa)
Croatian: Oralna otopina (izravno u usta životinje, vodu za piće)
Finnish: Ei-invasiivisen E. colin aiheuttamien suolistosairauksien yhteydessä hoitovaikutuksen seuraaminen on helppoa, joten hoidon kestoa on mahdollista mukauttaa sairauden kliinisen etenemisen mukaan.
Croatian: U slučaju enteričnih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli djelovanje terapije može se jednostavno pratiti, te stoga trajanje terapije može se prilagoditi u skladu s kliničkim tijekom bolesti.
Finnish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espanja
Croatian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona