FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Increlex oldatos injekció, amely hatóanyagként mecaszermint tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Increlex je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino mekasermin.
Hungarian: A terv alapján az Increlex-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: Az Increlex-szel kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Increlex
Hungarian: Az Increlex-et gyártó vállalat egy tájékoztató csomagot fog küldeni az orvosoknak és a betegeknek, melyben le van írva, hogyan kell a gyógyszert alkalmazni, és hogy milyen mellékhatásai vannak.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Increlex, za zdravnike in bolnike pripravila informativne brošure z razlago uporabe zdravila in njegovih neželenih učinkov.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Increlex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Increlex?
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Increlex-szel kapcsolatban?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Increlex še pričakujemo?
Hungarian: Miért engedélyezték az Increlex forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Increlex odobreno?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Increlex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Increlex izkazalo med študijami?
Hungarian: További információkat lásd az alkalmazási előírásban.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Increlex?
Slovenian: Kako zdravilo Increlex deluje?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Increlex alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Increlex?
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető):
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel az eredményeket.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o rezultatih.
Hungarian: • allergiás reakció.
Slovenian: • Alergijska reakcija.
Hungarian: Ugyanazon a napon nem szabad kétszeres dózist bevenni.
Slovenian: Bolnik v istem dnevu ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 19 l.
Slovenian: Porazdelitev Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku znaša 19 l.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 4-7 nappal az alkalmazás kezdetét követően alakul ki.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dneh uporabe.
Hungarian: • duzzadt vagy puffadt kezek vagy lábak
Slovenian: • Otekle ali zabuhle roke ali noge.
Hungarian: • Diabeteses ketoacidosis.
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza.
Hungarian: NE szedje az Incresyncet:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Incresync:
Hungarian: ATC kód: A10BD09
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD09
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták.
Slovenian: Dveletne klinične študije so pokazale, da se ta učinek ohrani.
Hungarian: Kezelőorvosa ezt figyelembe fogja venni az Ön cukorbetegségének kezelésekor.
Slovenian: Zdravnik bo pri zdravljenju sladkorne bolezni to upošteval.
Hungarian: (-végtelen, -0,28)
Slovenian: (-neskončnost; -0,28)
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, a nem tervezett terhesség kockázatának elkerülésére használjon megfelelő fogamzásgátlást.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, za preprečitev nenamerne nosečnosti uporabljajte ustrezno kontracepcijo.
Hungarian: Javasolt, hogy tartson magánál kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukrozott gyümölcslevet.
Slovenian: Priporočamo, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, sladkarij, piškotov ali sladek sadni sok.
Hungarian: (-végtelen, -0,35)
Slovenian: (-neskončnost; -0,35)
Hungarian: Ezen betegek közül sok jelentett egyidejű perifériás ödámát.
Slovenian: Številni od teh bolnikov so navajali sočasne periferne edeme.
Hungarian: Az orvosnak szóló oktatási csomagnak tartalmaznia kell:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati:
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele skupaj z vodo.
Hungarian: Továbbá fokozott mértékű zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Slovenian: Poleg tega so opažali tudi povečano odlaganje in infiltracijo maščob.
Hungarian: • homályos vagy torzult látás
Slovenian: • Zamegljen ali popačen vid.
Hungarian: Étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
Slovenian: Hrana ne vpliva na absorpcijo.
Hungarian: A vérvizsgálat a sejtszám enyhe változásait mutathatja.
Slovenian: Krvne preiskave lahko pokažejo rahle spremembe števila krvnih celic.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb, mint 80%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80 %.
Hungarian: héten (n = 303)
Slovenian: Sprememba v 26. tednu (n=303)
Hungarian: E mechanizmus humán jelentősége nem tisztázott.
Slovenian: Pomen takega mehanizma za človeka ni pojasnjen.
Hungarian: Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet): • hirtelen jelentkező és súlyos csontfájdalom vagy mozgásképtelenség (főként nőknél).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): • Nenadna in huda bolečina v kosti ali nezmožnost premikanja (predvsem pri ženskah).
Hungarian: A felíróknak szóló útmutató szétküldése előtt minden tagállamban a forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell egyeznie az oktatási anyag tartalmáról és formátumáról, valamint a kommunikációs tervről a kompetens nemzeti hatósággal.
Slovenian: Pred distribucijo priporočila za zdravnike v vsaki državi članici, se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno z načrtom obveščanja, dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom.
Hungarian: A glykaemiás kontrollt szorosan ellenőrizni kell.
Slovenian: Urejenost glikemije je treba skrbno nadzirati.
Hungarian: Mikrokristályok jelenléte súlyosbította a hyperplasiás választ, de nem tekinthető a hyperplasiás elváltozások elsődleges okának.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšalo hiperplastični odziv, vendar pa je ne ocenjujejo kot glavni vzrok hiperplastičnih sprememb.
Hungarian: • zsibbadás a test bármely részén
Slovenian: • Občutek odrevenelosti v katerem koli delu telesa.
Hungarian: Az alogliptin 20-30%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Slovenian: Alogliptin se v 20-30 % veže na plazemske proteine.
Hungarian: A gyakoriságok definíciója: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: • ha az Ön vizeletében vér van, amit kezelőorvosa még nem vizsgált ki.
Slovenian: • če opazite kri v urinu, ki je zdravnik še ni preveril.
Hungarian: Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és néhány tablettát, hogy kezelőorvosa megtudhassa pontosan mit vett be.
Slovenian: S seboj vzemite to navodilo za uporabo ali nekaj tablet, da bo zdravnik natančno vedel, kaj ste vzeli.
Hungarian: Nem vizsgált kombinációk
Slovenian: Neraziskane kombinacije
Hungarian: • gemfibrozil (koleszterin csökkentésére használják),
Slovenian: • gemfibrozil (uporabljamo ga za zniževanje vrednosti holesterola),
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt minden makroszkópos hematuriát ki kell vizsgálni.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja je treba raziskati vsako makroskopsko hematurijo.
Hungarian: A hat azonosított metabolitból három aktív (M-II, M-III és M-IV).
Slovenian: Aktivni so trije od šestih ugotovljenih presnovkov pioglitazona (M-II, M-III in M-IV).
Hungarian: • rifampicin (tüdőgümőkór és más fertőzések kezelésére használják).
Slovenian: • rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 19.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell egy oktatási csomagot, mely minden olyan orvosnak szól, aki várhatóan alogliptin/pioglitazont rendel vagy alkalmaz.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali alogliptin/pioglitazon.
Hungarian: Magasabb kiinduláskori HbA1c nagyobb HbA1c-csökkenéssel társult.
Slovenian: Višja izhodiščna vrednost HbA1c je bila povezana z večjim zmanjšanjem vrednosti HbA1c.
Hungarian: Általánosságban az alogliptin testtömegre és lipidekre gyakorolt hatásai semlegesek voltak.
Slovenian: Na splošno so bili učinki alogliptina na telesno maso in lipide nevtralni.
Hungarian: E megfigyelés relevanciája nem ismeretes.
Slovenian: Pomen te ugotovitve ni znan.
Hungarian: Néhány esetben a testtömeg-növekedés a szívelégtelenség egyik tünete lehet, ezért a testtömeg szoros ellenőrzése szükséges.
Slovenian: V nekaterih primerih je povečanje telesne mase lahko simptom srčnega popuščanja, zato je treba telesno maso skrbno nadzirati.
Hungarian: Életkornak (65-81 éves), nemnek, rassznak (fehér, fekete és ázsiai) és a testtömegnek nem volt semmilyen klinikailag releváns hatása az alogliptin farmakokinetikájára.
Slovenian: Starost (65-81 let), spol, rasa (belci, črnci in Azijci) in telesna masa niso imeli klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko alogliptina.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja majd, mennyi Incresyncet kell szednie Önnek, valamint, ha változtatnia kell a beszedendő gyógyszerek mennyiségét.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kakšen odmerek zdravila Incresync morate jemati in če bo treba spremeniti količino drugih zdravil, ki jih jemljete.
Hungarian: Ilyen alapon az M-IV metabolit hozzájárulása a hatásossághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M-II relatív hatásossága minimális.
Slovenian: Na isti osnovi je prispevek M-IV k učinkovitosti približno 3-krat večji od prispevka pioglitazona, relativna učinkovitost M-II pa je zelo majhna.
Hungarian: Ha több tablettát vett be, mint kellett volna, vagy valaki más, illetve gyermek vette be az Ön gyógyszerét, azonnal lépjen kapcsolatba a legközelebbi sürgősségi ellátóközponttal vagy menjen oda.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Incresync, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, ali pa je vaše zdravilo vzela druga oseba ali otrok, se nemudoma obrnite na najbližji center za nujno medicinsko pomoč ali se odpravite tja.
Hungarian: Wicklow Írország
Slovenian: Co. Wicklow Irska
Hungarian: Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta, mindazonáltal ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Slovenian: Študija je pokazala porast poročil o srčnem popuščanju, vendar pa to v tej študiji ni povzročilo večje umrljivosti.
Hungarian: Bár nagyon ritka esetekben, de jelentettek végzetes kimenetelt, ok-okozati összefüggés nem állapítottak meg.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o smrtnih izidih, vendar vzročne povezave niso ugotovili.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, de cukor elfogyasztására újra emelkedik.
Slovenian: Vrednost krvnega sladkorja se lahko zniža pod normalno, vendar pa se jo z zaužitjem sladkorja lahko spet zviša.
Hungarian: Az Incresync terápia megkezdése után 3-6 hónappal a betegeket felül kell vizsgálni a terápiára adott válasz alkalmasságának (pl. HbA1c-csökkenés) értékelése céljából.
Slovenian: Tri do 6 mesecev po uvedbi zdravljenja z zdravilom Incresync je treba bolnike ponovno pregledati in oceniti ustreznost odziva na zdravljenje (npr. znižanje vrednosti HbA1c).
Hungarian: Ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Slovenian: Vendar po to v tej študiji ni povzročilo večje umrljivosti.
Hungarian: A legnagyobb jelentett bevitel 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napig, mely semmilyen tünettel nem társult.
Slovenian: Največji sporočeni odmerek 120 mg/dan v obdobju štirih dni in nato 180 mg/dan v obdobju sedmih dni ni bil povezan z nobenim simptomom.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be amint eszébe jut.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell a kalóriakontrollált étrend szigorú betartására.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se strogo držijo diete z nadzorovanim vnosom kalorij.
Hungarian: Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközt vagy szerszámot.
Slovenian: V tem primeru ne smete voziti vozil ali upravljati z orodji ali s stroji.
Hungarian: Az Incresync nem alkalmazható inzulinnal kombinálva, mivel ezen kombináció biztonságosságát és hatásosságát még nem állapították meg.
Slovenian: Zdravila Incresync se ne sme uporabljati v kombinaciji z insulinom, saj varnost in učinkovitost te kombinacije nista bili dokazani.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Incresync
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Incresync
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Incresyncet
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Incresync
Hungarian: Ezt a vizsgálatot időközönként megismételhetik.
Slovenian: Takšne preiskave bo morda treba opravljati v rednih časovnih presledkih.
Hungarian: Patkányban az alogliptin átjut a placentán.
Slovenian: Alogliptin pri podganah prehaja preko placente.
Hungarian: Alkalmazás más antihyperglykaemiás gyógyszerekkel és a hypoglykaemia
Slovenian: Uporaba z drugimi antihiperglikemiki in hipoglikemija
Hungarian: Ha az ALT-szint a normálérték felső határának háromszorosa felett marad, a kezelést fel kell függeszteni.
Slovenian: Če vrednosti ALT ostanejo večje od 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba zdravljenje prekiniti.
Hungarian: Néhány epidemiológiai vizsgálat a csonttörések hasonlóan emelkedett kockázatára utalt férfiaknál és nőknél.
Slovenian: Nekatere epidemiološke študije kažejo na podobno povečano tveganje za zlome tako pri moških kot ženskah.
Hungarian: Az alogliptin a DPP-4 erős és igen szelektív gátlója, több mint 10 000-szer szelektívebb a DPP-4 enzim iránt, mint más hasonló enzimek, köztük a DPP-8 és a DPP-9 iránt.
Slovenian: Alogliptin je močan in zelo selektiven zaviralec DPP-4, ki je več kot 10.000-krat bolj selektiven za DPP-4 kot za druge sorodne encime, vključno z DPP-8 in DPP-9.
Hungarian: Az alogliptin AUC egyénenkénti variációs koefficiense kicsi volt (17%).
Slovenian: Koeficient variacije vrednosti AUC alogliptina med posameznimi osebami je bil majhen (17 %).
Hungarian: 120 ml/perc), ami kisfokú aktív veseexkrécióra utal.
Slovenian: 120 ml/min), kar kaže na delno aktivno izločanje preko ledvic.
Hungarian: A pioglitazon folyadékvisszatartást okozhat, mely súlyosbíthatja vagy kiválthatja a szívelégtelenséget.
Slovenian: Pioglitazon lahko povzroči zastajanje tekočine, kar lahko poslabša ali povzroči srčno popuščanje.
Hungarian: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Slovenian: Izdelovalec Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Hungarian: Ezek a hatások függetlenek voltak a pioglitazon glykaemiára gyakorolt hatásaitól, és statisztikailag szignifikáns mértékben eltértek a glibenklamid hatásától.
Slovenian: Ti učinki so bili neodvisni od učinkov pioglitazona na glikemijo in so se statistično pomembno razlikovali od glibenklamida.
Hungarian: Életkor, nem, rassz, testtömeg
Slovenian: Starost, spol, rasa, telesna masa
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A kardiovaszkuláris kimenetel vizsgálatban jelentett MACE
Slovenian: Poročila o MACE v študiji kardiovaskularnih izidov
Hungarian: Az alogliptin nem volt karcinogén patkányon és egéren végzett 2 éves karcinogenitási vizsgálatokban.
Slovenian: Alogliptin ni bil karcinogen pri 2-letnih študijah karcinogenosti, izvedenih pri podganah in miših.
Hungarian: - A pioglitazon a tiazolidindionoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Slovenian: - Pioglitazon spada v skupino zdravil, imenovano tiazolidindioni.
Hungarian: Az Incresyncet naponta egyszer kell bevenni étellel vagy anélkül.
Slovenian: Zdravilo Incresync je treba jemati enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy 3-6 hónappal az Incresync szedésének kezdete után hat-e a gyógyszer.
Slovenian: Zdravnik bo 3 do 6 mesecev po uvedbi zdravljenja preveril, če je zdravljenje z zdravilom Incresync učinkovito.
Hungarian: Ödémát a pioglitazonnal több mint egy évig, kontrollos klinikai vizsgálatokban kezelt betegek 6-9%-ánál jelentettek.
Slovenian: O edemih so poročali pri 6-9 % bolnikov, ki so v nadzorovanih kliničnih študijah prejemali pioglitazon več kot eno leto.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt; a diabetes átlagosan 9,5 éve állt fenn.
Slovenian: Povprečna starost študijske populacije je bila 62 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni pa 9,5 let.
Hungarian: • ha Ön diabéteszes ketoacidózisban szenved (a rosszul kezelt cukorbetegség súlyos szövődménye).
Slovenian: • če imate diabetično ketoacidozo (resen zaplet slabo urejene sladkorne bolezni).
Hungarian: 10 filmtabletta 14 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 56 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 98 filmtabletta 100 filmtabletta
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Incresync szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Incresync se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom:
Hungarian: A familiaris adenomatosus polyposis egyik állatkísérletes modelljében két másik tiazolidindionkezelés fokozta a vastagbélben a tumor sokszorozódását.
Slovenian: V živalskem modelu družinske adenomatozne polipoze je zdravljenje z dvema drugima tiazolidindionoma povečalo število tumorjev v debelem črevesu.
Hungarian: HAGYJA ABBA az Incresync szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Slovenian: PRENEHAJTE jemati zdravilo Incresync in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Hungarian: Kardiovaszkuláris biztonságosság
Slovenian: Kardiovaskularna varnost
Hungarian: Segít szervezetének jobban hasznosítani a megtermelt inzulint.
Slovenian: Telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki nastaja v telesu.
Hungarian: Az aktivitás, a koncentrációk és a fehérjekötődés figyelembe vételével a pioglitazon és az M-III metabolit egyenlő mértékben járul hozzá a hatáshoz.
Slovenian: Ob upoštevanju aktivnosti, koncentracij in vezave na proteine pioglitazon in presnovek M-III enakovredno prispevata k učinkovitosti.
Hungarian: A változatlan pioglitazon átlagos plazma eliminációs felezési ideje 5-6 óra emberben, míg az összes aktív metabolitjáé 16-23 óra.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas izločanja nespremenjenega pioglitazona iz seruma pri človeku znaša 5 do 6 ur, za vse njegove aktivne presnovke pa 16 do 23 ur.
Hungarian: Ha már szedi külön az alogliptin és külön a pioglitazon tablettát is, az Incresync helyettesítheti őket egyetlen tablettában.
Slovenian: Če že jemljete alogliptin in pioglitazon v obliki ločenih tablet, jih zdravilo Incresync lahko nadomesti z eno samo tableto.
Hungarian: Felnőttek (≥ 18 éves)
Slovenian: Odrasli (stari 18 let in starejši)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/842/001-036
Slovenian: EU/1/13/842/001-036
Hungarian: Ezt más DPP-gátlóknál is megfigyelték.
Slovenian: To so opazili tudi pri drugih zaviralcih DPP-4.
Hungarian: Szívelégtelenség eredetű mortalitás növekedést nem észleltek.
Slovenian: Večje umrljivosti zaradi srčnega popuščanja niso opazili.
Hungarian: Az Incresync fertilitásra gyakorolt hatását emberben nem vizsgálták.
Slovenian: Učinek zdravila Incresync na plodnost pri ljudeh ni bil raziskan.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek átlagos életkora 61 év, a diabetes átlagos időtartama 9,2 év és az átlagos HbA1c 8,0% volt.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v izhodišču je bila 61 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni 9,2 let, povprečna vrednost HbA1c pa 8,0 %.
Hungarian: DPP-4-gátlók alkalmazása pacreatitis acuta kialakulásának kockázatával társult.
Slovenian: Uporaba zaviralcev DPP-4 je povezana s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Hungarian: • az alkalmazáshoz szükséges óvatosságot időseknél, a korfüggő kockázatok fényében (főként hólyagtumor, törések és szívelégtelenség).
Slovenian: • previdnost pri uporabi pri starostnikih v luči tveganj, povezanih s starostjo (še posebej raka sečnega mehurja, zlomov in srčnega popuščanja).
Hungarian: Ne vegye be az Incresyncet, és forduljon kezelőorvosához, hogy vizeletét a lehető leghamarabb vizsgálja meg.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Incresync in čim prej obiščite svojega zdravnika, da bo opravil ustrezne preiskave urina.
Hungarian: A DPP-4 gátlása 81% felett maradt 24 órával a 14 napig tartó adagolás után.
Slovenian: Inhibicija DPP-4 je 24 ur po 14-dnevnem odmerjanju ostala nad 81 %.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy az alogliptin a placebóhoz képest nem fokozza a főbb kardiovaszkuláris nemkívánatos események meglétének kockázatát [relatív hazárd: 0,96; 1-oldalas 99%-os konfidencia intervallum: 0-1,16].
Slovenian: Študija je pokazala, da alogliptin ni povečal tveganja za MACE v primerjavi s placebom [razmerje ogroženosti: 0,96; 1-stranski 99 % interval zaupanja: 0-1,16].
Hungarian: A mellékhatások felsorolása szervrendszer és gyakoriság szerinti.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostosti.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia kockázatára, amennyiben az Incresync más, ismerten hypoglykaemiát okozó antidiabetikus gyógyszerekkel kombinációban kerül alkalmazásra.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na možnost pojava hipoglikemije, če se zdravilo Incresync uporablja v kombinaciji z drugimi antidiabetiki, za katera je znano, da povzročajo hipoglikemijo.
Hungarian: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 vagy 100 filmtablettás kiszerelések.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Hungarian: A pioglitazon jelentős testtömeg-növekedéssel társult.
Slovenian: Pioglitazon je bil povezan s pomembnim povečanjem telesne mase.
Hungarian: Egészséges egyénekben warfarinnal egyidejűleg adva az alogliptinnek nem volt hatása a protrombin időre vagy az International Normalised Ratio (INR) értékre.
Slovenian: Pri zdravih osebah alogliptin pri sočasni uporabi z varfarinom ni vplival na protrombinski čas ali internacionalno normalizirano razmerje (INR).
Hungarian: In vitro adatok mutatják, hogy a CYP2D6 és a CYP3A4 hozzájárul az alogliptin korlátozott metabolizmusához.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da CYP2D6 in CYP3A4 prispevata k omejeni presnovi alogliptina.
Hungarian: Fontos, hogy kövesse az étrendre és testmozgásra vonatkozó tanácsokat, melyeket a gondozását végző egészségügyi szakember vagy kezelőorvosa adott Önnek.
Slovenian: Pomembno je, da se še naprej držite navodil glede diete in telesne vadbe, ki sta vam jih dala medicinska sestra ali zdravnik.
Hungarian: Azonban olyan betegek, akik látászavarokat észlelnek, óvatosan vezessenek gépjárművet vagy kezeljenek gépeket.
Slovenian: Vendar pa morajo biti bolniki z motnjami vida pri vožnji vozil ali upravljanju s stroji previdni.