FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláště je důležité sdělit lékaři: - pokud užíváte kyslinu acetylosalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika proti bolesti - pokud užíváte kortikosteroidy, což jsou léky používané na celou řadu onemocnění jako je alergie a hormonální nerovnováha - pokud užíváte antikoagulancia jako je warfarin proti zvýšené krevní srážlivosti - pokud užíváte léky na depresi nazývané inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) - pokud užíváte léky, jako je kyselina acetylosalicylová, na snížení shlukování krevních destiček Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, oznamte to, prosím, ihned lékaři.
Polish: Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza: - jeżeli pacjent przyjmuje kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w celu zmniejszenia bólu - jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroidy, które są lekami podawanymi w leczeniu różnych stanów, takich jak alergie i zaburzenia endokrynologiczne/ hormonalne - jeżeli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi - jeżeli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) - jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki, takie jak kwas acetylosalicylowy, w celu zapobiegania zlepianiu się płytek krwi
Czech: Proxalyoc 10 Mg, Lyofilisát Oral
Polish: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Czech: Piroxikam by měl předepisovat lékař se zkušeností s diagnostikou a léčbou zánětlivých a degenerativních revmatických onemocnění.
Polish: „Rozpoczęcie leczenia piroksykamem powinno być zlecane przez lekarzy z doświadczeniem w ocenie diagnostycznej i leczeniu pacjentów z zapalnymi lub zwyrodnieniowymi chorobami reumatycznymi.
Czech: Dne 21. června 2007 výbor CHMP došel k závěru, že epidemiologické studie naznačují, že se systémovými formulacemi piroxikamu se pojí vyšší riziko závažné gastrointestinální toxicity vzhledem k jiným NSA a vyšší riziko závažných kožních reakcí než u NSA bez obsahu oxikamových látek.
Polish: Dnia 21 czerwca 2007 r. CHMP stwierdził, że wyniki badań epidemiologicznych sugerują, że leczenie preparatami zawierającymi piroksykam, przeznaczonymi do stosowania ogólnego, związane jest ze zwiększonym ryzykiem poważnej toksyczności pod względem przewodu pokarmowego w porównaniu z innymi preparatami z grupy NLPZ oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji skórnych (SCAR) w porównaniu z preparatami z grupy NLPZ nienależącymi do oksykamów.
Czech: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francie
Polish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francja
Czech: Evropská komise proto zaslala Agentuře pro léčivé přípravky sdělení, které agentura EMEA obdržela dne 2. srpna 2006, a dne 21. září 2006 bylo zahájeno přezkoumání dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění.
Polish: Komisja Europejska wystosowała zatem zawiadomienie, otrzymane przez EMEA dnia 2 sierpnia 2006 r., a procedurę postępowania arbitrażowego na podstawie art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE rozpoczęto dnia 21 września 2006 r. Komisja Europejska zwróciła się do CHMP z prośbą o wydanie opinii dotyczącej ewentualnego przedłużenia, modyfikacji, wstrzymania lub cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Czech: Antiagregancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) zvyšují riziko krvácení do GIT (viz bod 4.4).
Polish: Leki hamujące działanie płytek krwi, i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Czech: Lékař vám může předepsat kromě piroxikamu ještě další lék, který chrání žaludek a střevo před nežádoucími účinky.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie piroksykamu z innym lekiem osłaniającym błonę śluzową żołądka i jelit przed potencjalnymi działaniami niepożądanymi.
Czech: Protože bylo prokázáno, že léčba piroxikamem je spojena se zvýšeným rizikem gastrointestinálních komplikací, je třeba zvážit možnost současného podání gastroprotektivních léků (misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy), zvláště u starších pacientů.
Polish: Ponieważ udowodniono związek stosowania piroksykamu ze zwiększonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego, należy rozważyć potrzebę podawania preparatu w skojarzeniu z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku."
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dania
Czech: Edificio Euromadrid
Polish: Edificio Euromadrid Las Matas
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dánsko
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dania
Czech: Piroxikam patří mezi nesteroidní antiflogistika (NSA) s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými vlastnostmi.
Polish: Piroksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Czech: • Pacienti s aktivním peptickým vředem, zánětlivým gastrointestinálním onemocněním nebo krvácením do GIT.
Polish: • Pacjenci z czynnym owrzodzeniem przewodu pokarmowego, chorobą zapalną przewodu pokarmowego lub krwawieniem z przewodu pokarmowego.
Czech: • Závažné alergické reakce všech typů v anamnéze, zvláště kožní reakce, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne na lek w wywiadzie, szczególnie reakcje skórne takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) .
Czech: Felcam20 mg/cap Tvrdá tobolka
Polish: Felcam20 mg/cap kapsułki twarde
Czech: Kortikosteriody: zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací nebo krvácení (viz bod 4.4).
Polish: Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko powstawania owrzodzeń w przewodzie pokarmowym i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Czech: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La PastPerorální podáníe 16/28 B-1080 Brussels
Polish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruksela Belgia
Czech: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgie
Polish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Czech: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Itálie
Polish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Włochy
Czech: Cephalon Francie 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francie
Polish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francja
Czech: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Czech: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Velká Británie
Polish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Wielka Brytania
Czech: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Polish: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose proszek
Czech: ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE PŘÍBALOVÉ INFORMACE PRO PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ PIROXIKAM PRO CELKOVÉ UŽITÍ
Polish: POPRAWKI, JAKIE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W ODPOWIEDNICH PUNKTACH ULOTKI DLA PACJENTA DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROXICAM PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO
Czech: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Polish: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet proszek
Czech: Bruxicam 0,5% 0.50% Oční kapky
Polish: Bruxicam 0,5% 0.50% krople do oka, roztwór do oka
Czech: Pokud máte jakékoliv další otázky, jak lék užívat, poraďte se s lékařem.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
Czech: Toto sdělení musí informovat zdravotníky o riziku gastrointestinálních a kožních reakcí související s piroxikamem a mělo by odpovídat sdělení schválenému výborem CHMP.
Polish: Communication, DHPC), które winno zawierać informacje o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych pod względem reakcji układu pokarmowego i skóry związanych ze stosowaniem piroksykamu i być zgodne z DHPC zatwierdzonymi przez CHMP.
Czech: 20 mg/sup Čípek
Polish: 20 mg/sup czopki doodbytnicza
Czech: Pacientům starším 80 let by piroxikam neměl být podáván.
Polish: Pacjenci należący do którejkolwiek z wymienionych powyżej grup nie powinni otrzymywać piroksykamu.
Czech: 0.5g/100g35g; 50g
Polish: 0.5g/100g35g; 50g żel na skórę
Czech: Tyto byly zveřejněny na webových stránkách agentury EMEA v září 2006 (dok.zn.
Polish: Niniejsze zalecenia opublikowano na stronie internetowej EMEA we wrześniu 2006 r. (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/381615/2006).
Czech: NEUŽÍVEJTE PIROXIKAM:
Polish: KIEDY NIE STOSOWAĆ PIROKSYKAMU:
Czech: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Velká Británie
Polish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Wielka Brytania
Czech: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie
Polish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Czech: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Roztok pro injekci
Polish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml roztwór do wtsrzykiwań domięśniowa
Czech: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypr
Czech: Se-104 35 Stockholm Sweden
Polish: Se-104 35 Sztokholm Szwecja
Czech: Proxalyoc 20 Mg, Lyofilisát Oral
Polish: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Polish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar tabletki rozpuszczalne doustna
Czech: Flamexin se užívá k léčbě příznaků způsobených osteoartritidou (artrózou, degenerativní kloubní onemocnění), revmatoidní artritidou a ankylosující spondylitidou (revmatické onemocnění páteře), jako je otok, ztuhlost a bolest kloubů.
Polish: Piroksykam [nazwa własna] stosuje się w łagodzeniu objawów spowodowanych przez chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (reumatyzm kręgosłupa), takich jak obrzęk, sztywność i ból stawów.
Czech: Při užívání přípravku Flamexin buďte opatrní a než začnete lék užívat, vždy sdělte lékaři, pokud se u vás objeví některé dále uvedené příznaky.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu [nazwa handlowa]: przed zażyciem [nazwa handlowa], należy zawsze poinformować lekarza.
Czech: Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba u rizikových pacientů zvážit kombinaci piroxikamu s protektivy jako je misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, u pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka należy rozważyć stosowanie piroksykamu w skojarzeniu z lekami o działaniu osłaniającym błonę śluzową żołądka (np. z misoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej).
Czech: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie
Polish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Czech: Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba se vyvarovat současnému podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové nebo piroxikamu společně s jinými nesteroidními antirevmatiky, včetně piroxikamu v jiné lékové formě, protože není prokázáno, že by tyto kombinace měly vyšší účinek v porovnání s podáním samotného piroxikamu.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z innymi postaciami piroksykamu, ponieważ brak jest wystarczających danych, które wykazywałyby, że stosowanie takiej terapii skojarzonej wiąże się z większą poprawą niż poprawa uzyskana po podawaniu piroksykamu w monoterapii; co więcej, występuje wówczas zwiększona możliwość pojawienia się działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Czech: • Pokud užíváte jiná nesteroidní antirevmatika, včetně selektivních COX-2, a kyselinu acetylosalicylovou (látku, která je obsažena v mnohých léčivých přípravcích pro potlačení bolesti a snížení horečky).
Polish: • U pacjentów przyjmujących inne leki z grupy NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, i kwas acetylosalicylowy (substancja występująca w wielu lekach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych)
Czech: ÚPRAVY V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
Polish: POPRAWKI DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA
Czech: Tonimed - Gel
Polish: Tonimed - Gel żel miejscowa
Czech: 500 mg/50 g Mast
Polish: 500 mg/50 g krem na skórę
Czech: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Polish: Vitaxicam Topico 0.50% żel na skórę
Czech: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Polish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Czech: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Polish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet proszek
Czech: Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie
Polish: Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Czech: 20 mg/sachet Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití
Polish: 20 mg/sachet granulat do sporządzenia roztworu doustnego
Czech: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgie
Polish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruksela Belgia
Czech: − přínosy piroxikamu převyšují jeho rizika, je-li použit k dosažení úlevy od symptomů u osteoartrózy, revmatoidní artritidy či ankylozující spondylitidy;
Polish: − korzyści ze stosowania piroksykamu przewyższają ryzyko w przypadku objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Czech: Předcházející kožní reakce (bez ohledu na závažnost) na piroxikam, jiná nesteroidní antirevmatika a jiné léky.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, przebyta reakcja skórna (niezależnie od stopnia ciężkości) na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i pozostałe leki.
Czech: − piroxikam by měli předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou osteoartrózy, revmatoidní artritidy či ankylozující spondylitidy;
Polish: − terapię preparatami piroksykamu winni rozpoczynać wyłącznie lekarze mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Czech: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itálie
Polish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Włochy
Czech: Poregistrační studie prokázaly, že piroxikam může být spojen s vyšším rizikem závažných kožních reakcí ve srovnání s ne-oxikamovými nesteroidními antirevmatiky.
Polish: Dane z badań obserwacyjnych wskazują, że piroksykam może się wiązać z większym ryzykiem ciężkich reakcji skórnych niż inne, nieoksykamowe leki z grupy NLPZ.
Czech: • Současné užívání antikoagulancií.
Polish: • Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi
Czech: Ujistěte se, že jste lékaři řekl/a o všech lécích, které užíváte včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu
Polish: Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Czech: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Německo
Polish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Niemcy
Czech: D- 85737 Ismaning Německo
Polish: D- 85737 Ismaning Niemcy
Czech: UŽÍVÁNÍ DALŠÍCH LÉKŮ
Polish: Stosowanie leku PIROKSYKAM z innymi lekami
Czech: Gastrointestinální (GI) účinky, riziko GI ulcerací, krvácení a perforace Nesteroidní antirevmatika včetně piroxikamu mohou působit závažné nežádoucí GI účinky včetně krvácení, ulcerací a perforace žaludku, tenkého nebo tlustého střeva, které mohou být fatální.
Polish: Leki grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą powodować ciężkie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia, owrzodzenia i perforację ściany żołądka, jelita cienkiego lub jelita grubego, które mogą prowadzić do zgonu.
Czech: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Polish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% żel na skórę
Czech: • Pokud máte nebo jste někdy v minulosti měl/a onemocnění zažívacího traktu (zánět žaludku nebo střeva), které může způsobit krvácení do zažívacího ústrojí, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina zažívacího traktu, divertikulitida (zánět nebo infekce střevní výchlipky).
Polish: • W przypadku występowania u pacjenta w przeszłości chorób przewodu pokarmowego (zapalenia błony śluzowej żołądka lub jelit), które sprzyjają występowaniu powikłań w postaci krwawień, w tym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohn'a, nowotworów przewodu pokarmowego lub zapalenia uchyłków (zmienionych zapalnie lub zakażonych kieszonek/zagłębień w obrębie okrężnicy).
Czech: 1x50 g/0,5 g Dermální krém Lokální užití
Polish: 1x50 g/0,5 g krem na skórę na skórę
Czech: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Německo
Polish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Niemcy
Czech: D-85737 Ismaning Německo
Polish: D-85737 Ismaning Niemcy
Czech: Riziko rozvoje závažných GI komplikací se zvyšuje s věkem.
Polish: Ciężkie powikłania ze strony przewodu pokarmowego Identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka Ryzyko rozwoju ciężkich powikłań ze strony układu pokarmowego zwiększa się z wiekiem.
Czech: Piroflam Suppos Lichtenstein
Polish: Piroflam Suppos Lichtenstein czopki doodbytnicza
Czech: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalsko
Polish: 1070-325 Lisbona
Czech: • Gastrointestinální onemocnění, která mohou vést ke krvácení, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina GIT nebo divertikulitida v anamnéze.
Polish: • Choroby przewodu pokarmowego ze zwiększonym ryzykiem krwawień, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego -Crohn'a, nowotwory przewodu pokarmowego lub zapalenie uchyłków w wywiadzie.
Czech: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Polish: 11347, Post Box 23033
Czech: Intramuscular Injekce 20mg/Ml
Polish: Intramuscular Injection 20mg/Ml wstrzykiwań
Czech: 20 mg/3 mg Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití
Polish: 20 mg/3 mg Granulat do przygotowania roztworu doustnego
Czech: Pokud se objeví kožní vyrážka, slizniční léze nebo jiné známky přecitlivělosti, je třeba léčbu piroxikamem okamžitě přerušit.
Polish: W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek reakcji alergicznej, objawiającej się np. wysypką skórną, obrzękiem twarzy, świszczącym oddechem lub trudnościami z oddychaniem, należy natychmiast przerwać przyjmowanie piroksykamu i poinformować o tej reakcji lekarza.
Czech: − výbor vzhledem k dostupným údajům došel k závěru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálních a závažných kožních reakcí v souvislosti se systémovými formulacemi piroxikamu v porovnání s jinými NSA coby třídou léčiv,
Polish: − Na podstawie dostępnych danych Komitet stwierdził, że występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i skóry związane ze stosowaniem preparatów zawierających piroksykam przeznaczonych do stosowania ogólnego w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Czech: Toto přezkoumání, které bylo ukončeno v říjnu 2005, nezavdalo důvod k žádným novým obavám z hlediska bezpečnosti pro třídu NSA jako celek.
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) dokonał przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nieselektywnych NLPZ, który zakończył się w październiku 2005 r. i nie wykazał żadnych nowych wątpliwości w odniesieniu do ogólnego bezpieczeństwa stosowania tej grupy NLPZ.
Czech: Sdělte to okamžitě lékaři.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych okoliczności.
Czech: 0.5g/50g - 50g Mast
Polish: 0.5g/50g - 50g krem na skórę
Czech: 20mg/3g
Polish: 20mg/3g granulki
Czech: Zevní užití
Polish: żel zewnętrzna
Czech: 10 mg/cap Tvrdá tobolka
Polish: 10 mg/cap kapsułki twarde
Czech: − výbor CHMP došel k závěru, že poměr přínosů a rizik systémových formulací léčivých přípravků obsahujících piroxikam u odsouhlasených omezených indikací je příznivý,
Polish: − CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów zawierających piroksykam pozostaje dodatni, przy zachowaniu ustalonych ograniczeń dotyczących wskazań.
Czech: Zerospam20 mg/cap Tvrdá tobolka
Polish: Zerospam20 mg/cap kapsułki twarde
Czech: Piroxikam je indikován k symptomatické léčbě osteoartritidy, revmatoidní artritidy nebo ankylozující spondylitidy.
Polish: „Piroksykam jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Czech: ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE SPC PRO PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ PIROXIKAM PRO CELKOVÉ UŽITÍ
Polish: POPRAWKI, JAKIE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROXICAM PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO
Czech: Piroxicam-Ac Suppos
Polish: Piroxicam-Ac Suppos czopki doodbytnicza
Czech: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgie
Polish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Bruksela Belgia
Czech: Proto by piroxikam a antikoagulancia, jako je warfarin, neměly být podávány současně.
Polish: Dlatego należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z lekiem przeciwzakrzepowym, np. z warfaryną (patrz punkt 4.3).
Czech: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable
Polish: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable proszek
Czech: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
Polish: Feldene Gel 0.5% W/W
Czech: JAK SE PIROXIKAM UŽÍVÁ
Polish: JAK STOSOWAĆ PIROKSYKAM
Czech: Klinický účinek a snášenlivost musí být znovu pravidelně ověřovány a léčbu je třeba okamžitě zastavit při prvních projevech kožní reakce nebo relevantních gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Polish: Preparat należy natychmiast odstawić, w przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji skórnej lub istotnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Czech: 20 mg/cap Tvrdá tobolka
Polish: 20 mg/cap kapsułki twarde
Czech: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam
Polish: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam tabletki rozpuszczalne doustna
Czech: Intramuskulární podání
Polish: roztwór do wstrzykiwań domięśniowa
Czech: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itálie
Polish: 85033 Episcopia Pz Włochy
Czech: Feldene 20 Mg, Suppositoire
Polish: Feldene 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Czech: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Polish: Feldene Dispersable Tablets 10mg tabletki do przygotowania roztworu doustnego
Czech: Brexin -Pulver
Polish: Brexin -Pulver proszek doustny
Czech: Cycladol Dref
Polish: Cycladol Dref tabletki musujące
Czech: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgie
Polish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Czech: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgie
Polish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Czech: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen
Polish: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen czopki doodbytnicza
Czech: Souhrn údajů o přípravku a označení na obalu bylo doplněno o celou řadu omezení použití, zesílených varování a kontraindikací, souvisejících s bezpečností přípravku s ohledem na gastrointestinální a kožní reakce,
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa pod względem układu pokarmowego oraz reakcji skórnych, treść streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania uzupełniono o nowe ograniczenia w stosowaniu, ostrzeżenia oraz przeciwwskazania.
Czech: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire
Polish: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Czech: Aplikátor (PE)10 ml 120 aplikátorů (v plastovém vědru)
Polish: 8 tubostrzykawek w pudełku kartonowym24 tubostrzykawki w pudełku kartonowym.
Czech: Následující pokyny by proto měly být pečlivě dodržovány.
Polish: Należy także dokładnie przestrzegać poniższych instrukcji.
Czech: Pirlimycin má zásaditou pKa (8.5).
Polish: Pirlimycyna posiada zasadowe pKa (8,5).
Czech: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Polish: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg