FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Zentiva is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo y fibrilación auricular, Clopidogrel Zentiva se administra conjuntamente con aspirina, en una dosis máxima de 100 mg.
English: Clopidogrel Zentiva has been compared with aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients who had recently had a heart attack or ischaemic stroke, or who had established peripheral arterial disease.
Spanish: Se comparó Clopidogrel Zentiva con aspirina en un estudio denominado CAPRIE en el que participaron 19 000 pacientes que habían sufrido recientemente un ataque cardiaco o infarto cerebral isquémico, o afectados de arteriopatía periférica establecida.
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Zentiva has been compared with placebo (a dummy treatment) in one study involving over 12,000 patients with non-ST segment elevation, 2,172 of whom had a stent inserted during the study (CURE study, lasting up to a year).
Spanish: En el síndrome coronario agudo, Clopidogrel Zentiva fue comparado con un placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio en el que participaron más de 12 000 pacientes sin elevación de segmento ST, a 2 172 de los cuales se les había insertado un stent durante el estudio (estudio CURE, de hasta un año de duración).
English: In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Clopidogrel Zentiva had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
Spanish: En el infarto de miocardio con elevación del segmento ST, los pacientes tratados con Clopidogrel Zentiva presentaban menos episodios que los tratados con placebo (262 frente a 377 en el estudio CLARITY, y 2 121 frente a 2 310 en el estudio COMMIT), lo que demuestra que Clopidogrel Zentiva reduce el riesgo de episodio coronario.
English: Why has Clopidogrel Zentiva been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Zentiva?
English: Previously known as Clopidogrel Winthrop events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Spanish: Clopidogrel Zentiva se utiliza en pacientes que presentan al menos un factor de riesgo de episodios vasculares como un ataque cardíaco o un infarto cerebral, no pueden tomar antagonistas de la vitamina K (otros medicamentos para evitar la formación de coágulos de sangre) y presentan poco riesgo de sufrir hemorragias.
English: In the study in atrial fibrillation patients, Clopidogrel Zentiva taken together with aspirin reduced the risk of new events by 11% compared with placebo taken with aspirin, with the largest reduction (28%) seen for stroke.
Spanish: En el estudio con pacientes que sufren fibrilación auricular, Clopidogrel Zentiva tomado junto con aspirina redujo el riesgo de nuevos episodios en un 11 % más que el placebo tomado con aspirina.
English: What is Clopidogrel Zentiva?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel Zentiva?
English: It is available as pink tablets (round: 75 mg; oblong: 300 mg).
Spanish: Clopidogrel Zentiva es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en comprimidos de color rosa (redondos: 75 mg; oblongos: 300 mg).
English: The active substance in Clopidogrel Zentiva, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Spanish: El principio activo de Clopidogrel Zentiva, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
English: In atrial fibrillation, Clopidogrel Zentiva has been compared with placebo (both taken together with aspirin) in one main study involving around 7,500 patients who had at least one risk factor for vascular events and who could not take vitamin K antagonist therapy.
Spanish: En la fibrilación auricular, Clopidogrel Zentiva se comparó con placebo (ambos tomados con aspirina) en un estudio principal en el que participaron 7 500 pacientes que presentaban al menos un factor de riesgo para episodios vasculares y que no podían seguir un tratamiento con antagonistas de la vitamina K. Los pacientes recibieron tratamiento durante un promedio de tres años y el principal criterio de eficacia fue el número de pacientes que experimentaron «episodios» tales como un ataque al corazón, un infarto cerebral isquémico o la muerte.
English: What is Clopidogrel Zentiva used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Clopidogrel Zentiva?
English: How does Clopidogrel Zentiva work?
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel Zentiva?
English: How is Clopidogrel Zentiva used?
Spanish: ¿Cómo se usa Clopidogrel Zentiva?
English: How has Clopidogrel Zentiva been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Clopidogrel Zentiva?
English: 6 (6 x 1) pre-filled pens + 6 (6 x 1) swab (multipack)
Spanish: 1 pluma precargada + 1 torunda
English: You may be more likely to think like this if you are a young adult.
Spanish: Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven.
English: If this happens, a more specific test can be performed.
Spanish: Si esto ocurre, se puede realizar una prueba más específica.
English: However, based on all available data, a definite conclusion cannot be drawn.
Spanish: Sin embargo, basándose en todos los datos actuales, no se puede extraer una conclusión definitiva.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Spanish: Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa.
English: The relevance of this finding for humans is unknown.
Spanish: La relevancia de este hallazgo para los humanos es desconocida.
English: • Walking, talking , eating or other activities while you are asleep.
Spanish: • Caminar, hablar, comer u otras actividades mientras usted está dormido.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Spanish: Se desconoce el mecanismo para este aumento del riesgo.
English: • Be careful how much alcohol you drink.
Spanish: • Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que ingiera.
English: You and your doctor should check your weight regularly.
Spanish: Usted y su médico deben controlar su peso regularmente.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
English: If it is almost time to take the next dose, wait until then.
Spanish: Si está muy próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere hasta entonces.
English: • Disturbance in speech and language.
Spanish: • Trastorno en el habla y en el lenguaje.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en línea con el estado Miembro de Referencia, según el caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
English: • Feeling more hungry
Spanish: • Sentirse más hambriento.
English: • Uncontrollable movements, mainly of your face or tongue.
Spanish: • Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
English: The patients in these trials died from a variety of causes that were consistent with expectations for this population.
Spanish: Los pacientes de estos ensayos fallecieron debido a diferentes causas acordes con las expectativas para esta población.
English: Different dosing schedules exist for each indication.
Spanish: Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
English: Your doctor will decide on your starting dose.
Spanish: Su médico decidirá su dosis inicial.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Spanish: No conocidos (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)
English: Mechanism of action:
Spanish: Mecanismo de acción:
English: However, some cases occurred in patients without pre-existing risk factors.
Spanish: Sin embargo, algunos casos ocurrieron en pacientes sin factores de riesgo pre-existentes.
English: Your doctor may ask you to have blood tests from time to time.
Spanish: Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Spanish: No se puede excluir un aumento del riesgo para otros antipsicóticos o para otras poblaciones de pacientes.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
English: • Do not stop taking your tablets even if you feel better, unless your doctor tells you.
Spanish: • No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo diga.
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Spanish: Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.
English: These conditions can be caused by this type of medicine.
Spanish: Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.
English: Weight should be monitored regularly.
Spanish: Se debe controlar regularmente el peso.
English: These thoughts may also be increased if you suddenly stop taking your medication.
Spanish: Estos pensamientos pueden también aumentar si deja de tomar bruscamente su medicación.
English: • You have diabetes or have a risk of getting diabetes.
Spanish: • Padece diabetes o tiene riesgo de padecer diabetes.
English: The administration of activated charcoal should be considered.
Spanish: Se debe considerar la administración de carbón activado.
English: Tell your doctor as soon as possible if you have:
Spanish: Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene:
English: • You will take your tablets once a day.
Spanish: • Tomará sus comprimidos una vez al día.
English: This belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Spanish: Puesto que la mejoría podría no producirse durante las primeras semanas o más de tratamiento, se debe controlar estrechamente a los pacientes hasta que se produzca tal mejoría.
English: Your doctor may suggest you reduce the dose gradually before stopping treatment.
Spanish: Su médico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Spanish: En algunos casos, se ha notificado un aumento previo del peso corporal que puede ser un factor predisponente.
English: Contact your doctor or nearest hospital straight away.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico u hospital más próximo.
English: Long-term implications for cognitive and behavioural development are not known.
Spanish: No se conocen las implicaciones a largo plazo para el desarrollo cognitivo y del comportamiento.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Spanish: En consecuencia, los recién nacidos se deben monitorizar estrechamente.
English: • Some medicines for HIV.
Spanish: • Algunos medicamentos para el VIH.
English: These may be increased when first starting treatment, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Spanish: Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más.
English: There was no apparent dose relationship.
Spanish: No hubo una relación evidente con la dosis.
English: Close medical supervision and monitoring should be continued until the patient recovers.
Spanish: Se debe mantener una estrecha supervisión y monitorización médica hasta la recuperación del paciente.
English: Your tablets may make you feel sleepy.
Spanish: Estos comprimidos pueden hacer que usted se sienta adormilado.
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately.
Spanish: Si observa alguno de estos síntomas busque inmediatamente asistencia médica.
English: It can affect the way the medicine works.
Spanish: Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Spanish: En pacientes que desarrollan estos síntomas, un aumento de la dosis puede ser perjudicial.
English: Two short-term (6 week) studies enrolled patients who had shown an inadequate response to at least one antidepressant.
Spanish: Dos estudios a corto plazo (6 semanas) incluyeron pacientes que habían mostrado una respuesta inadecuada a al menos un antidepresivo.
English: • Thoughts of suicide and worsening of your depression.
Spanish: • Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.
English: • Inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume.
Spanish: • Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.
English: • You know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines).
Spanish: • Usted sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glóbulos blancos (los cuales pueden o no haber sido causados por otros medicamentos).
English: Some side effects are only seen when a blood test is taken.
Spanish: Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre.
English: The incidence of these reactions had decreased significantly after 1 week post-discontinuation.
Spanish: La incidencia de estas reacciones había disminuido significativamente después de una semana de interrupción.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Spanish: Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto.
English: During post-marketing experience, some cases were fatal.
Spanish: Durante la experiencia de post-comercialización algunos casos fueron mortales.
English: Physostigmine may be used if there are no ECG aberrations.
Spanish: Se puede utilizar la fisostigmina si no hay aberraciones en el ECG.
English: • Feeling irritated.
Spanish: • Sentirse irritado.
English: The average dose was 669 mg.
Spanish: La dosis promedio fue de 669 mg.
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Spanish: Si su recién nacido desarrolla alguno de estos síntomas puede ser necesario que contacte con su médico.
English: No data are available on maintenance of effect or recurrence prevention in this age group.
Spanish: No se dispone de datos sobre el mantenimiento del efecto o la prevención de la recurrencia en este grupo de edad.
English: The proportion of randomized patients over 75 years of age was 19%.
Spanish: La proporción de pacientes aleatorizados con edad superior a 75 años fue del 19%.
English: • Change in electrical activity of the heart seen on ECG (QT prolongation)
Spanish: • Cambio en la actividad eléctrica del corazón visto en el ECG (prolongación del intervalo QT).
English: • Take your tablets without food (at least one hour before a meal or at bedtime, your doctor will tell you when.
Spanish: • Tome los comprimidos sin alimentos (al menos una hora antes de una comida o al acostarse, su médico le indicará cuándo).
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Spanish: Es común en la práctica clínica que el riesgo de suicidio pueda aumentar en las fases iniciales de la recuperación.
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you may sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Spanish: Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse.
English: Therefore, quetiapine should only be used during pregnancy if the benefits justify the potential risks.
Spanish: Por tanto, quetiapina sólo se debe utilizar durante el embarazo si los beneficios justifican los riesgos potenciales.
English: Patients with intestinal obstruction/ileus should be managed with close monitoring and urgent care.
Spanish: Los pacientes con obstrucción intestinal/íleo se deben controlar con una monitorización estrecha y atención de urgencia.
English: • You are an elderly person with dementia (loss of brain function).
Spanish: • Es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de las funciones en el cerebro).
English: For the treatment of schizophrenia
Spanish: Para el tratamiento de la esquizofrenia
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how the tablets affect you.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que usted sepa cómo le afectan los comprimidos.
English: These effects were apparent at maternal exposure levels similar or slightly above those in humans at the maximal therapeutic dose.
Spanish: Estos efectos fueron evidentes en los niveles de exposición materna similares o ligeramente por encima de aquellos en los humanos a la dosis terapéutica máxima.
English: • You will take your tablets once a day, at bedtime or twice a day, depending on your illness
Spanish: • Tomará sus comprimidos una vez al día, al acostarse o dos veces al día, dependiendo de su enfermedad.
English: • Barbiturates (for difficulty sleeping).
Spanish: • Barbitúricos (para la dificultad en dormirse).
English: This is not recommended as standard treatment, because of potential negative effect of physostigmine on cardiac conductance.
Spanish: Esto no está recomendado como tratamiento estándar, debido al potencial efecto negativo de la fisostigmina sobre la conductividad cardíaca.
English: Hypromellose 2910
Spanish: Hipromelosa 2910
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening:
Spanish: Suicidio/pensamientos de suicidio o empeoramiento clínico:
English: You may find that you feel depressed, feel guilty, lack energy, lose your appetite or can't sleep.
Spanish: Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir.
English: A second study did not demonstrate an additive effect at week 6.
Spanish: Un segundo estudio no demostró un efecto aditivo a la semana 6.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Spanish: Los estudios con animales han demostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
English: In both studies, patients with known lack of response to Seroquel were excluded.
Spanish: En ambos estudios, se excluyeron los pacientes con falta conocida de respuesta a Seroquel.
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE
Spanish: ENVASE Y ETIQUETA PARA EL FRASCO
English: There is no specific antidote to quetiapine.
Spanish: No existe un antídoto específico para quetiapina.
English: For these patients, the mean maximum decrease in hemoglobin at any time was -1.50 g/dL.
Spanish: Para estos pacientes, la disminución máxima media de hemoglobina en cualquier momento fue de -1,50 g/dL.
English: • Seroquel XR can be affected by food and you should therefore take your tablets at least one hour before a meal or prior to bedtime.
Spanish: • Seroquel XR puede ser afectado por los alimentos y, por tanto, debe tomar sus comprimidos al menos una hora antes de una comida o antes de la hora de acostarse.
English: It must therefore be ensured that patients receive clear information on the appropriate dosage for their condition.
Spanish: Por tanto, se debe asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la dosificación adecuada para su enfermedad.
English: This effect occurred in the presence of overt maternal effects such as reduced body weight gain.
Spanish: Este efecto se produjo en presencia de efectos maternos evidentes como la reducción de ganancia de peso corporal.
English: • Menstrual disorder.
Spanish: • Trastorno menstrual.
English: Bradycardia32
Spanish: Bradicardia32
English: It is important that the lowest effective dose is used for maintenance therapy.
Spanish: Es importante que para el tratamiento de mantenimiento se utilice la dosis efectiva más baja.
English: The effects of quetiapine on human fertility have not been assessed.
Spanish: Los efectos de quetiapina en la fertilidad humana no se han evaluado.
English: The following side effects have been seen more often in children and adolescents or have not been seen in adults:
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado más frecuentemente en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:
English: • Changes in the amount of certain fats (triglycerides and total cholesterol)
Spanish: • Cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total).
English: • Abnormal muscle movements.
Spanish: • Movimientos musculares anormales.
English: • Bipolar depression: where you feel sad.
Spanish: • Depresión bipolar: por la que usted se siente triste.
English: Individual patients may benefit from a 600 mg dose.
Spanish: Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 600 mg.
English: These elevations were usually reversible on continued quetiapine treatment.
Spanish: Estas elevaciones fueron habitualmente reversibles durante el tratamiento continuado con quetiapina.
English: Constipation represents a risk factor for intestinal obstruction.
Spanish: El estreñimiento representa un factor de riesgo de obstrucción intestinal.
English: Doses greater than 300 mg should be initiated by physicians experienced in treating bipolar disorder.
Spanish: Las dosis superiores a 300 mg deben ser iniciadas por médicos con experiencia en el tratamiento del trastorno bipolar.
English: For about 2/3 of all cases, cessation of quetiapine treatment was associated with a reversal of the effects on total and free T4, irrespective of the duration of treatment.
Spanish: En aproximadamente 2/3 de todos los casos, el cese del tratamiento con quetiapina se asoció a una reversión de los efectos sobre T4 total y libre, independientemente de la duración del tratamiento.
English: • Nefazodone (for depression).
Spanish: • Nefazodona (para la depresión).
English: Note: The frequency is consistent to that observed in adults, but might be associated with different clinical implications in children and adolescents as compared to adults.
Spanish: Nota: La frecuencia es consistente con la observada en adultos, pero puede estar asociada a implicaciones clínicas diferentes en niños y adolescentes en comparación con adultos.
English: The available evidence from placebo-controlled clinical trials is presented in sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2.
Spanish: La evidencia disponible de los ensayos clínicos controlados con placebo se presenta en las secciones 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2.
English: Dose adjustments may be necessary in these patients (see section 4.2).
Spanish: En estos pacientes pueden ser necesarios ajustes de dosis (ver sección 4.2).
English: • Worsening of pre-existing diabetes.
Spanish: • Empeoramiento de la diabetes pre-existente.
English: • You, or someone in your family, have or have had any heart problems, for example heart rhythm problems, weakening of the heart muscle or inflammation of the heart or if you are taking any medicines that may have an impact on the way your heart beats.
Spanish: • Usted, o algún familiar, tiene o ha tenido algún problema de corazón, por ejemplo, problemas en el ritmo del corazón, debilitamiento del músculo del corazón o inflamación del corazón o si está tomando cualquier medicamento que pueda afectar al latido de su corazón.