FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ytterligare studier inom andra kirurgiska specialiteter har visat liknande observationer.
Hungarian: Egyéb műtéti beavatkozásoknál a további vizsgálatok hasonló megfigyeléseket igazoltak.
Swedish: Använd inte Dynastat:
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot:
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Hungarian: Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
Swedish: Du får inte mer än 80 mg under ett dygn.
Hungarian: 24 órán belül nem kaphat többet 80 mg-nál.
Swedish: Dynastat har givits till fler än 335 äldre patienter (65-96 år) i farmakokinetiska och terapeutiska studier.
Hungarian: A Dynastat-ot 335 idős (65-96 éves) betegnek adták farmakokinetikai és terápiás célú vizsgálatok során.
Swedish: Dynastat rekommenderas inte under de 6 första månaderna av graviditeten och du får inte ges Dynastat under de tre sista graviditetsmånaderna.
Hungarian: A Dynastat nem javasolt a terhesség első 6 hónapjában, és nem szabad Dynastat-ot kapnia a terhesség utolsó 3 hónapjában.
Swedish: Hållbarheten för ej färdigberedd produkt är 3 år.
Hungarian: A fel nem oldott készítmény felhasználhatósági időtartama 3 év.
Swedish: Vissa personer kan få lägre dos:
Hungarian: Bizonyos betegek kisebb adagot kaphatnak:
Swedish: Dynastat verkar genom att minska mängden av dessa prostaglandiner.
Hungarian: A Dynastat úgy működik, hogy csökkenti ezeknek a prosztaglandinoknak a mennyiségét.
Swedish: Den färdigberedda lösningen är isoton.
Hungarian: Az elkészített oldat izotóniás.
Swedish: Den exakta risknivån vid en enkeldos har inte fastställts, inte heller exakt vilken behandlingslängd som kan ge en ökad risk.
Hungarian: Az egyszeri adaghoz kapcsolódó kockázat pontos mértékét még nem állapították meg, valamint a fokozott kockázattal járó kezelés pontos időtartamát sem.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer har inte fastställts.
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége még nem ismert.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, exfoliativ dermatit
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis exfoliativa
Swedish: Därför anses den maximala hållbarheten för färdigberedd produkt vara 24 timmar.
Hungarian: Ezért a feloldott készítmény maximális felhasználhatósági időtartamát 24 órának kell tekintetni.
Swedish: Dock kan hämningen av prostaglandinsyntesen ha en negativ inverkan på graviditeten.
Hungarian: A prosztaglandinszintézis gátlása azonban hátrányosan befolyásolhatja a terhességet.
Swedish: Man bör vara försiktig med samtidig administrering av dessa läkemedel.
Hungarian: Ezért ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Swedish: • om din hud får blåsor eller fjällar - detta inträffar sällan
Hungarian: • ha hólyagok vannak a bőrén vagy bőre lehámlik- ez ritkán fordul elő,
Swedish: Under första och andra trimestern av graviditet ska Dynastat ges endast då det är absolut nödvändigt.
Hungarian: A terhesség első és második trimeszterében a Dynastat nem adható, csak ha egyértelműen szükséges.
Swedish: Användning av parecoxib i mer än 3 dagar
Hungarian: A parekoxib 3 napon túli alkalmazása
Swedish: ETIKETT PÅ AMPULL: 2 ml
Hungarian: OLDÓSZER AMPULLA CÍMKÉJE: 2 ml
Swedish: Sådana effekter kan uppstå strax efter behandlingsstart och är vanligen reversibla.
Hungarian: Ez a hatás röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és álatlában reverzíbilis.
Swedish: Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel.
Hungarian: Ez a készítmény nem elegyíthető más gyógyszerrel.
Swedish: • Förändring av ditt blodtryck (upp eller ner)
Hungarian: • vérnyomás változás (emelkedés vagy csökkenés)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Coxiber, ATC-kod: M01AH04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyulladásgátlók és rheuma-ellenes készítmények, coxibok, ATC kód: M01AH04
Swedish: Effekterna av parecoxib har inte utvärderats under senare delen av graviditeten eller under pre- och postnatalperioden.
Hungarian: A parekoxib hatását nem vizsgálták a késői terhességben, vagy a pre-és postnatalis időszakban.
Swedish: • NSAID-läkemedel, däribland Dynastat, kan göra det svårare att bli gravid.
Hungarian: • A nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek - így a Dynastat is - megnehezíthetik a teherbe esést.
Swedish: Några av dessa fall har uppstått utan andra tecken på anafylaxi.
Hungarian: Az esetek némelyike az anaphylaxia egyéb tünetei nélkül jelentkezett.
Swedish: Denna minskning i opioidanvändning följdes av en signifikant minskning av patientrapporterade opioidrelaterade symtom.
Hungarian: Az opioidok alkalmazásának ezen csökkenéséhez a betegek által jelentett opioid tünetek okozta distressz jelentős csökkenése társult.
Swedish: Cirka 70 % av dosen utsöndras i urinen som inaktiva metaboliter.
Hungarian: A dózisnak körülbelül 70%-a inaktív metabolitként távozik a vizelettel.
Swedish: Hos kvinnor som har svårigheter att bli gravida, eller som genomgår infertilitetsutredning, bör utsättning av NSAIDpreparat, inklusive Dynastat, övervägas.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik nehezen esnek teherbe, vagy terméketlenségük kivizsgálása folyamatban van, fontolóra kell venni az NSAID-ok, köztük a Dynastat megvonását.
Swedish: Barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ges Dynastat.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem kaphatnak Dynastat-ot.
Swedish: Det är rekommenderat att använda Dynastat så snart som möjligt efter att pulvret blandats med spädningsvätskan, men det kan lagras om instruktionerna i slutet av bipacksedeln följs strikt.
Hungarian: Javasolt, hogy a Dynastat az oldószerrel történt összekeverése után a lehető legrövidebb időn belül felhasználásra kerüljön, ugyanakkor tárolható, ha a betegtájékoztató végén feltüntetett utasítások szigorúan betartásra kerülnek.
Swedish: Den karcinogena potentialen av parecoxib har inte studerats.
Hungarian: A parekoxib karcinogenitási potenciálját nem értékelték.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades för patienter som fick parecoxib (N=5,402) i 28 placebokontrollerade kliniska studier.
Hungarian: A következő mellékhatásokat olyan betegeknél jelentették, akik parekoxibot kaptak (N = 5402) 28, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne listade i avsnitt 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: • Blodproppar i lungorna
Hungarian: • vérrög a tüdőkben
Swedish: Två isoformer, COX-1 och COX-2, har identifierats.
Hungarian: Két izoenzim ismert: COX-1 és COX-2.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är ca 98 % i koncentrationsområdet som uppnås med den högsta rekommenderade dosen, 80 mg/dygn.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke körülbelül 98%-os az ajánlott legnagyobb, 80 mg/nap dózissal elért koncentrációtartományban.
Swedish: Dynastat kan leda till ett ökat blodtryck eller försämring av redan konstaterat högt blodtryck vilket kan leda till en ökning av biverkningar i samband med hjärtproblem.
Hungarian: A Dynastat vérnyomásemelkedést vagy a már meglévő magas vérnyomás súlyosbodását okozhatja, amely a szívbetegségekkel összefüggő mellékhatások számának az emelkedéséhez vezethet.
Swedish: • Urinmängden kan bli mindre än vanligt
Hungarian: • kevesebb vizelet ürítése, mint általában
Swedish: Om dessa krav inte är uppfyllda är lagringstid och -förhållanden före användning användarens ansvar och inte förvaras längre tid än 12 timmar vid 25 C.
Hungarian: Ha ezek a követelmények nem teljesülnek, a felhasználás előtti tárolás időtartamáért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és ez 25C-on általában nem lehet hosszabb, mint 12 óra.
Swedish: • Om du ammar ska du inte ges Dynastat, eftersom en liten mängd Dynastat kommer att överföras till bröstmjölken.
Hungarian: • Ha szoptat, tilos Dynastat-ot kapnia, mert a Dynastat egy kis része átjut az anyatejbe.
Swedish: Trombocytaggregationshämmande behandling ska därför inte avbrytas (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Ezért a thrombocytagátló kezelést nem szabad leállítani (lásd az 5.1 pont).
Swedish: Valdecoxib elimineras inte genom hemodialys.
Hungarian: A valdekoxib hemodialízissel nem távolítható el.
Swedish: • Värk på injektionsstället eller reaktion på injektionsstället
Hungarian: • fájdalom az injekció beadásának helyén vagy reakció az injekció beadásának helyén
Swedish: Parecoxib har använts vid olika större och mindre kirurgiska ingrepp.
Hungarian: A parekoxibot számos nagy és kis műtétben alkalmazták.
Swedish: Gastrointestinala studier
Hungarian: Gastrointestinalis vizsgálatok
Swedish: • om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom).
Hungarian: • ha vérkeringésével (perifériás verőér betegség) problémája van vagy volt.
Swedish: Biverkningsfrekvenser Mycket vanliga
Hungarian: Mellékhatás gyakorisági kategóriák Nagyon gyakori
Swedish: • Ciklosporin eller takrolimus - används efter transplantationer
Hungarian: • ciklosporin vagy takrolimusz (szervátültetés után használják)
Swedish: Dessa resultat tyder på att valdecoxib, trots att det inte metaboliseras via CYP 2C19, kan hämma detta isoenzym.
Hungarian: Ez az eredmény azt jelzi, hogy bár a valdekoxib nem metabolizálódik a CYP 2C19 révén, ugyanakkor gátolhatja ezt az izoenzimet.
Swedish: Intravenös eller intramuskulär användning.
Hungarian: Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra.
Swedish: Läkaren ska vara beredd på att behandla svår hypotoni.
Hungarian: A kezelőorvosnak felkészültnek kell lennie a súlyos hypotensio kezelésére.
Swedish: • Höga blodsockernivåer
Hungarian: • magas vércukorszint
Swedish: Svår leverfunktionsnedsättning (serumalbumin <25 g/l eller Child-Pugh-skala ≥10).
Hungarian: Súlyos májkárosodás (szérum albumin <25 g/l vagy Child-Pugh érték 10).
Swedish: • Rifampicin - används mot bakterieinfektioner
Hungarian: • rifampicin (bakteriális fertőzések kezelésére használják)
Swedish: • Litium - används för att behandla depression
Hungarian: • lítium (depresszió kezelésére használják)
Swedish: Efter beredning ska vätskan vara en klar lösning.
Hungarian: Feloldás után a folyadék átlátszó oldat kell legyen.
Swedish: Din läkare kan vilja kontrollera ditt blodtryck under behandling med Dynastat.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Dynastat-kezelés alatt kezelőorvosa ellenőrizni akarja az Ön vérnyomását.
Swedish: Lösningen är endast avsedd för engångsbruk och får inte förvaras i kyl eller frys.
Hungarian: Az oldat kizárólag egyszeri alkalmazásra való, tilos hűtőben vagy fagyasztóban tárolni.
Swedish: • om du har en infektion, eftersom Dynastat kan dölja feber (som är ett tecken på infektion)
Hungarian: • ha fertőzése van; a készítmény ugyanis elfedi a lázat (amely a fertőzés egyik jele),
Swedish: Använd inte Dynastat om du har allvarlig leversjukdom.
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot, ha súlyos májbetegségben szenved!
Swedish: Plasmaclearance (CLp) för valdecoxib är ca 6 liter/timme.
Hungarian: A valdekoxib plazma clearance-e (Clp) körülbelül 6 l/óra.
Swedish: Alla patienter fick standard-analgesi under behandlingen.
Hungarian: Minden beteg a szokásos fájdalomcsillapító kezelésben részesült a vizsgálat alatt.
Swedish: I allmänhet behövs inte någon dosjustering vid behandling av äldre patienter (≥65 år).
Hungarian: Idős betegek esetén (≥65 év) általában nem szükséges az adagolást módosítani.
Swedish: Tillverkare: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien
Hungarian: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Swedish: I studier vid andra typer av kirurgiska ingrepp inkluderades endast patienter med funktionsklass I-III enligt American Society of Anaesthesiology (ASA).
Hungarian: A CABG műtéteken kívüli egyéb műtéti beavatkozások során végzett klinikai vizsgálatokba csak American Society of Anaesthesiology (ASA) szerinti I-III fizikai státuszú betegeket vontak be.
Swedish: På grund av den betydande risken för mikrobiologisk infektion för injicerbara produkter ska dock den färdigberedda lösningen användas omedelbart, om inte beredningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Hungarian: Ugyanakkor a injekcióban adható készítmények mikrobiológiai fertőzésének kockázata miatt az elkészített oldatot azonnal fel kell használni, hacsak az elkészítés nem ellenőrzötten és igazoltan aszeptikus körülmények között történt.
Swedish: Cyklooxygenas svarar för bildning av prostaglandiner.
Hungarian: A ciklooxigenáz felelős a prosztaglandinok képződéséért.
Swedish: Högre doser förknippades med försämring av och fördröjd läkning av hudinfektioner, en effekt som antagligen hör samman med COX-2-hämning.
Hungarian: A nagyobb dózis a bőrinfekciók súlyosbodásával és gyógyulásának lassulásával járt együtt, amely feltehetően COX-2 gátló hatására vezethető vissza.
Swedish: Vid behandling med Dynastat minskade opioidanvändningen dag 2 och dag 3 med 7,2 mg respektive 2,8 mg (37 % respektive 28 %).
Hungarian: A Dynastat-kezeléssel az opioid alkalmazás csökkenésének mértéke a második napon 7,2 mg (37%), a harmadik napon 2,8 mg (28%) volt.
Swedish: Dessutom har följande sällsynta, allvarliga biverkningar rapporterats i samband med användande av NSAID och kan inte uteslutas för Dynastat: bronkospasm och hepatit.
Hungarian: Ezen felül a következő ritka, súlyos mellékhatásokat írták le nem-szteroid gyulladásgátló kezelés kapcsán, ezek előfordulása nem zárható ki Dynastat-kezelés során sem: bronchospasmus és hepatitis.
Swedish: NSAID-användning under andra eller tredje trimestern av graviditeten kan orsaka nedsatt njurfunktion hos foster, vilket kan resultera i en minskning av fostervattensvolymen eller oligohydramnios i svåra fall.
Hungarian: Az NSAID-ok alkalmazása a terhesség második vagy harmadik trimeszterében magzati vese diszfunkciót okozhat, ami a magzatvíz mennyiségének csökkenését vagy súlyos esetekben oligohydramniont eredményezhet.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information om förvaring.
Hungarian: További tárolási információért lásd a betegtájékoztatót.
Swedish: Samtidig användning med opioidanalgetika
Hungarian: Egyidejű alkalmazása opioid analgetikumokkal
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i Modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Swedish: Ampuller med spädningsvätska 2 ml ampull: ofärgat neutralt glas, typ I.
Hungarian: Oldószerampulla 2 ml-es ampulla: színtelen, semleges, I. típusú üveg.
Swedish: Den vanligaste biverkningen för Dynastat är illamående.
Hungarian: A Dynastat leggyakoribb mellékhatása a hányinger.
Swedish: Din läkare behöver kanske minska dosen av Dynastat eller andra läkemedel, eller du bör kanske ta ett annat läkemedel.
Hungarian: Orvosa csökkentheti a Dynastat vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek adagját, de az is lehet, hogy más gyógyszer szedésére lesz szüksége.
Swedish: Parecoxib bör användas med försiktighet till patienter med hypertoni.
Hungarian: A parekoxib óvatosan alkalmazandó a hypertoniában szenvedő betegeknél.
Swedish: Om det finns partiklar i injektionslösningen eller om pulvret eller lösningen är missfärgad ska lösningen inte användas.
Hungarian: Ha részecskék vannak az injekciós oldatban, vagy a por vagy az oldat elszíneződött, nem használható fel a készítmény.
Swedish: Samtidig användning av NSAID och orala antikoagulantia ökar risken för blödning.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladásgátlók és orális antikoagulánsok egyidejű használata növeli a vérzés kockázatát.
Swedish: De flesta prövningarna har utformats för dosering av parecoxib i upp till 3 dagar.
Hungarian: A vizsgálatok többsége a parekoxib legfeljebb 3 napig tartó adagolására volt tervezve.
Swedish: Om en lägre dos än 40 mg behövs ska överskottet av läkemedlet kasseras.
Hungarian: Ha 40 mg-os adagnál kisebb dózis szükséges, a felesleges mennyiségű gyógyszert ki kell dobni.
Swedish: Korttidsbehandling av postoperativ smärta hos vuxna.
Hungarian: Posztoperatív fájdalom rövid idejű kezelésére felnőtteknél.
Swedish: Behandling med parecoxib bör avbrytas vid första tecken på uppkomst av hudutslag, slemhinneskada eller något annat tecken på överkänslighet.
Hungarian: A parekoxibkezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
Swedish: Om Dynastat används tillsammans med kraftigt smärtlindrande läkemedel (såkallade opioida smärtlindrande medel) såsom morfin ska dosen av Dynastat vara samma som beskrivs ovan.
Hungarian: Ha a Dynastat-ot erős fájdalomcsillapítókkal (úgynevezett opioid fájdalomcsillapítókkal), mint például a morfinnal alkalmazzák egyidejűleg, a Dynastat adagja azonos lesz a fent részletezettekkel.
Swedish: Undersökningar Förhöjt kreatinin i blodet
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Emelkedett kreatininszint a vérben
Swedish: Patienter utan tidigare sulfonamidallergi kan också riskera att drabbas av allvarliga hudreaktioner.
Hungarian: A betegek ismert szulfonamid allergia hiányában is veszélyeztetettek lehetnek súlyos bőrreakciók kockázatának szempontjából.
Swedish: Orala antikoagulantia inkluderar antikoagulantia av typen warfarin/kumarin såväl som nya orala antikoagulantia (t.ex. apixaban, dabigatran och rivaroxaban) (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Az orális antikoagulánsok közé tartoznak a warfarin/kumarin-típusú, valamint az újabb orális antikoagulánsok (pl. apixaban, dabigatran és rivaroxaban) (lásd 4.5 pont).
Swedish: Erfarenheten från andra typer av operationer är begränsad, t ex gastrointestinal eller urologisk kirurgi (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Korlátozott mennyiségű a tapasztalat másfajta, pl. gastrointestinalis vagy urológiai műtétek terén (lásd 5.1 pont).
Swedish: Parecoxib metaboliseras snabbt och i stort sett fullständigt till valdecoxib och propionsyra in vivo med en plasmahalveringstid på ca 22 minuter.
Hungarian: A parekoxib in vivo gyorsan és majdnem teljesen valdekoxibbá és propionsavvá alakul át körülbelül 22 perces plazma felezési idővel.
Swedish: Injektionen kan ges snabbt och direkt in i en ven eller in i en existerande intravenös port (ett tunt rör som går in i en ven), eller så kan den ges långsamt och djupt in i en muskel.
Hungarian: A Dynastat-ot adhatják gyorsan és közvetlenül a vénába vagy egy meglévő intravénás szerelékbe (egy vékony cső, ami a vénába vezet), vagy adhatják lassan és mélyen egy izomba.
Swedish: På grund av sin verkningsmekanism kan NSAID-preparat försena eller förhindra follikelbristning i äggstockarna, något som har associerats med reversibel infertilitet hos vissa kvinnor.
Hungarian: Hatásmechanizmusuk alapján, az NSAID-ok késleltethetik vagy megakadályozhatják a tüszőrepedést, amely néhány nő esetén reverzíbilis terméketlenséggel járt.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Swedish: Dessa minskningar ansågs inte kliniskt betydelsefulla eftersom Cmax för valdecoxib är jämförbart med administrering av parecoxib im och iv.
Hungarian: Ez a csökkenés azonban klinikailag nem jelentős mivel a valdekoxib Cmax értéke összevethető a parekoxib im. illetve iv.
Swedish: Samtidig administrering av parecoxib och heparin påverkade inte farmakodynamiken för heparin (aktiverad partiell tromboplastintid) jämfört med enbart heparin.
Hungarian: Heparinnal együttadott parekoxib nem befolyásolta a heparin farmakodinamikáját (az aktivált parciális thromboplastin időt), összehasonlítva az önmagában adogolt heparinnal.
Swedish: COX-2 är även involverat i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosus, reglering av njurfunktion och CNS-funktioner (feberinduktion, smärtupplevelse och kognitiv funktion).
Hungarian: A COX-2 közreműködik az ovulációban, implantációban, a ductus arteriosus záródásában, a vesefunkció szabályozásában és központi idegrendszeri funkciókban (lázkeltés, fájdalomérzékelés és kognitív funkciók) is.
Swedish: Under tredje trimestern av graviditet samt vid amning (se avsnitt 4.6 och 5.3).
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere vagy szoptatás (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Swedish: Aktivt ulcus eller pågående gastrointestinal (GI) blödning.
Hungarian: Aktív peptikus fekélybetegség vagy gastrointestinalis (GI) vérzés.
Swedish: • Fenytoin eller karbamazepin - används mot epilepsi
Hungarian: • fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére)
Swedish: • om du är uttorkad - t ex om du har haft diarré eller kräkts eller inte kunnat dricka vätska
Hungarian: • ha ki van száradva, ez hasmenés vagy hányás miatt fordulhat elő, vagy ha nem volt képes folyadékot inni,
Swedish: Tala om för läkaren om du försöker bli gravid eller om du har svårt att bli gravid.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeket szeretne, illetve ha nem sikerül teherbe esnie.
Swedish: Rapporter från användning efter godkännandet har listats som "Ingen känd frekvens", eftersom respektive frekvens inte kan beräknas från tillgängliga data. Biverkningarna presenteras med MedDRA terminologi inom varje frekvensområde och efter fallande allvarlighetsgrad.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett mellkéhatások a „gyakoriság nem ismert" oszlopban kerültek felsorolásra, mivel a rendelkezésre álló adatokból a megfelelő gyakoriságok nem állapíthatóak meg.
Swedish: Patienter som upplever yrsel, vertigo eller somnolens efter behandling med Dynastat bör avstå från att köra bil eller använda maskiner.
Hungarian: Azok a betegek, akik rossz közérzetet, szédülést vagy álmosságot tapasztalnak a Dynastat alkalmazása után, tartózkodjanak a gépkocsivezetéstől és a gépek kezelésétől.
Swedish: Selektiva COX-2-hämmare minskar bildning av systemiskt (och därmed möjligen endotelialt) prostacyklin utan att påverka trombocyt-tromboxan.
Hungarian: A szelektív COX-2 gátlók csökkentik a szisztémás (így valószínűleg az endothelialis) prosztaciklin képződését a thrombocyta thromboxán szintézisének befolyásolása nélkül.
Swedish: Dynastat ska inte ges till kvinnor som ammar (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Dynastat-ot nem szabad szoptató nőknek adni (lásd 4.3 pont).
Swedish: Färdigberedd produkt ska användas omedelbart (upp till 24 timmar vid aseptisk beredning) och får ej frysas eller kylas.
Hungarian: A feloldott készítményt azonnal fel kell használni (legfeljebb 24 órán belül, amennyiben aszeptikusan készítették), és nem szabad fagyasztani vagy hűtőszekrényben tárolni.
Swedish: Placebo/valdecoxib-behandling var förenad med en högre incidens av kardiovaskulära/tromboemboliska incidenter jämfört med placebo-behandling, men skillnaden var inte statistiskt signifikant.
Hungarian: A placebo/valdekoxib kezelés a cardiovascularis/thromboemboliás események nagyobb gyakoriságával járt együtt a placebo kezeléshez képest, de ez a különbség nem érte el a statisztikai szignifikanciát.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd 6.6 pontban.
Swedish: Exponeringen av valdecoxib efter engångsdoser av Dynastat, mätt som både ytan under plasmakoncentration/tidkurvan (AUC) och maximal koncentration (Cmax), är ungefär linjär inom det kliniska dosintervallet.
Hungarian: Egyszeri Dynastat dózis beadása után a valdekoxib expozíciója, amint az a plazma koncentráció vs. idő görbe alatti területből (AUC), valamint a csúcskoncentráció (Cmax) adataiból kitűnik, hozzávetőleg lineáris a klinikai dózistartományban.
Swedish: • om du har fått en allvarlig allergisk reaktion (särskilt en allvarlig hudreaktion) mot något läkemedel
Hungarian: • ha bármilyen gyógyszer súlyos allergiás reakciót (különösen, ha súlyos bőrreakciót) váltott ki,