FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Metilprednizolon: Študije medsebojnega delovanja aprepitanta 165 mg in metilprednizolona niso bile izvedene, vendar pa je pri uporabi zdravila EMEND 165 mg in metilprednizolona treba upoštevati sledečo študijo z uporabo aprepitanta po shemi 125 mg/80 mg.
Croatian: Metilprednizolon: nisu provedena ispitivanja interakcije aprepitanta u dozi od 165 mg i metilprednizolona; međutim, treba uzeti u obzir slijedeće ispitivanje primjene režima liječenja aprepitantom 125 mg/80 mg prilikom istodobne primjene lijeka EMEND 165 mg i metilprednizolona.
Slovenian: Pri odraslih, ki so se zdravili z aprepitantom zaradi navzee in bruhanja zaradi kemoterapije (CINVchemotherapy induced nausea and vomiting) (režim 125 mg/80 mg), so poročali še o drugih neželenih učinkih, katerih pogostnost je bila večja kot pri standardnem zdravljenju: napihnjen trebuh, bolečine v trebuhu, akne, anemija, anksioznost, zvišanje vrednosti AST, astenija, zvišanje vrednosti alkalne fosfataze v krvi, znižanje vrednosti natrija v krvi, kandidoza, kardiovaskularne motnje, nelagodje v prsnem košu, kognitivne motnje, konjunktivitis, kašelj, zmanjšan apetit, dezorientacija, omotica, perforirajoč duodenalni ulkus, motnje okusa, dispepsija, disurija, spahovanje, evforično razpoloženje, trdo blato, utrujenost, febrilna nevtropenija, flatulenca, motnja hoje, gastroezofagealna refluksna bolezen, prisotnost glukoze v urinu, kolcanje, navali vročine, hiperhidroza, letargija, splošno slabo počutje, mišični spazmi, mišična oslabelost, navzea*, nevtropenični kolitis, zmanjšano število nevtrofilcev, edem, bolečine v ustih in žrelu, palpitacije, fotosenzitivnostna reakcija, polakisurija, polidipsija, zatekanje izcedka iz nosu v žrelo, srbeči izpuščaj, prisotnost rdečih krvnih celic v urinu, seboreja, lezije kože, kihanje, zaspanost, stafilokokne okužbe, stomatitis, draženje žrela, tinitus, povečano izločanje urina, bruhanje*, zmanjšanje telesne mase.
Croatian: Chemptherapy Induced Nausea and Vomiting, CINV) i u većoj incidenciji nego bolesnika na standardnoj terapiji: distenzija abdomena, bol u abdomenu, akne, anemija, anksioznost, povišen AST, astenija, povišene vrijednosti alkalne fosfataze, hiponatrijemija, kandidijaza, kardiovaskularni poremećaj, osjećaj nelagode u prsnom košu, kognitivni poremećaj, konjunktivitis, kašalj, smanjeni apetit, dezorijentacija, omaglica, perforacija duodenalnog ulkusa, disgeuzija, dispepsija, dizurija, podrigivanje, euforično respoloženje, tvrda stolica, umor, febrilna neutropenija, flatulencija, poremećaj hoda, gastroezofagealna refluksna bolest, glukoza u urinu, štucanje, navale crvenila, hiperhidroza, letargija, slabost, grčevi u mišićima, mišićna slabost, mučnina*, neutropenični kolitis, smanjeni broj neutrofila, edem, orofaringealna bol, palpitacije, fotosenzitivnost, polakizurija, polidipsija, sekrecija iz nosa u ždrijelo, osip koji svrbi, eritrociti u urinu, seboreja, kožne lezije, kihanje, somnolencija, stafilokokna infekcija, stomatitis, nadraženo grlo, tinitus, pojačano mokrenje, povraćanje*, gubitak tjelesne težine.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo EMEND Zdravilna učinkovina je aprepitant.
Croatian: Što EMEND sadrži Djelatna tvar je aprepitant.
Slovenian: Po koncu zdravljenja zdravilo EMEND povzroči prehodno blago indukcijo CYP2C9, CYP3A4 in glukuronidacije.
Croatian: Po završetku liječenja, EMEND uzrokuje prolaznu blagu indukciju CYP2C9, CYP3A4 i glukuronidacije.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi hidroksipropilceluloza (E 463) natrijev lavrilsulfat (E 487) saharoza laktoza (brezvodna)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari hidroksipropilceluloza (E 463) natrijev laurilsulfat (E 487) saharoza laktoza (bezvodna) željezov oksid, crveni (E 172) natrijev stearilfumarat (E 485)
Slovenian: Navodilo za uporabo zaporka
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic in pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega koji su na hemodijalizi (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Zdravilo EMEND vsebuje saharozo in laktozo
Croatian: EMEND sadrži saharozu i laktozu
Slovenian: Povečanje vrednosti ALT je bila najpogostejša neželena reakcija, katere pogostnost je bila pri odraslih, ki so prejemali 40 mg aprepitanta večja (1,1 %) od pogostnosti pri odraslih, ki so prejemali ondansetron (1,0 %).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava, zabilježena u većoj incidenciji u odraslih koji su primali 40 mg aprepitanta (1,1%) nego u bolesnika koji su primali ondanzetron (1,0%) bio je povišeni ALT.
Slovenian: Kot zmerni zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant (125 mg/80 mg) zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Croatian: Kao umjereni inhibitor izoenzima CYP3A4, aprepitant (125 mg/80 mg) može povisiti koncentracije u plazmi onih djelatnih tvari koje se metaboliziraju putem CYP3A4, a primjenjuju se istodobno s njime.
Slovenian: Zapoznela faza: od 25 do 120 ur po začetku kemoterapije.
Croatian: Kasna faza: od 25 do 120 sati nakon početka kemoterapije.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 165 mg aprepitanta.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 165 mg aprepitanta.
Slovenian: Zdravilo EMEND ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje, kolesarjenja in upravljanja s stroji.
Croatian: EMEND malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima, biciklima i rada sa strojevima.
Slovenian: Zdravilo EMEND vsebuje zdravilno učinkovino aprepitant in spada v skupino zdravil, imenovanih "antagonisti receptorjev za nevrokinin 1 (NK1)" (zdravila za preprečevanje bruhanja in slabosti).
Croatian: EMEND sadrži djelatnu tvar aprepitant i pripada skupini lijekova nazvanih "antagonisti neurokinin 1 (NK1) receptora" (lijekovi za suzbijanje povraćanja i mučnine).
Slovenian: Slika 1 Odstotek odraslih bolnikov, ki so prejemali zelo emetogeno kemoterapijo, pri katerih se bruhanje ne pojavi, glede na čas - 1. ciklus
Croatian: Slika 1 Postotak odraslih bolesnika koji su primali jako emetogenu kemoterapiju i koji određeno vrijeme nisu povraćali -1. ciklus
Slovenian: V drugi multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, klinični študiji z vzporednima skupinama so primerjali aprepitant s standardno obliko zdravljenja pri 848 odraslih bolnikih (652 žensk, 196 moških) na kemoterapiji, ki je vključevala intravenski odmerek oksaliplatina, karboplatina, epirubicina, idarubicina, ifosfamida, irinotekana, davnorubicina, doksorubicina, ciklofosfamid intravensko (< 1500 mg/m2) ali citarabin intravensko (> 1 g/m2).
Croatian: U drugom multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju s paralelnim skupinama, režim liječenja aprepitantom uspoređen je sa standardnom terapijom u 848 odraslih bolesnika (652 žene, 196 muškaraca) koji su primali kemoterapiju koja je obuhvaćala intravensku primjenu bilo koje doze oksaliplatina, karboplatina, epirubicina, idarubicina, ifosfamida, irinotekana, daunorubicina, doksorubicina; intravenski ciklofosfamid (<1500 mg/m2); ili intravenski citarabin
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden otroku daste to zdravilo.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego djetetu date ovaj lijek.
Slovenian: 4. dan zdravilo EMEND 165 mg peroralno brez brez brez deksametazon 12 mg peroralno 8 mg peroralno 8 mg peroralno dvakrat na dan
Croatian: Deksametazon 12 mg peroralno 8 mg peroralno 8 mg peroralno dvaput na dan
Slovenian: Kaj je zdravilo EMEND in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli ali dali zdravilo EMEND Kako jemati zdravilo EMEND
Croatian: Što je EMEND i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati ili davati EMEND Kako uzimati EMEND
Slovenian: V dodatni z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, kjer je 1.169 bolnikov prejemalo aprepitant in HEC, je bil profil neželenih učinkov na splošno podoben kot pri drugih študijah HEC z aprepitantom.
Croatian: U dodatnom kliničkom ispitivanju s aktivnom kontrolom u 1169 bolesnika koji su primali aprepitant i HEC, profil nuspojava uglavnom je bio sličan onom opaženom u ostalim HEC ispitivanjima s aprepitantom.
Slovenian: Zdravilo EMEND uporabljamo pri odraslih v kombinaciji z drugimi zdravili za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja zaradi kemoterapije (zdravljenje raka), ki vključuje cisplatin (močan povzročitelj navzee in bruhanja), in pri kemoterapiji, ki povzroča zmerno navzeo in bruhanje (kot so ciklofosfamid, doksorubicin ali epirubicin).
Croatian: EMEND se koristi u odraslih bolesnika u kombinaciji s drugim lijekovima za sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (lijekovima za liječenje raka) koja sadrži cisplatin (jaki okidač mučnine i povraćanja) i kemoterapijom koja je umjereni okidač mučnine i povraćanja (kao što su ciklofosfamid, doksorubicin ili epirubicin).
Slovenian: SESTAVLJENI MERILI
Croatian: KOMPOZITNA MJERA
Slovenian: ALI
Croatian: U
Slovenian: Celotna faza: od 0 do 120 ur po začetku kemoterapije.
Croatian: Cijelo razdoblje: od 0 do 120 sati nakon početka kemoterapije.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred začetkom jemanja zdravila pogovorite z zdravnikom.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo EMEND
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati EMEND
Slovenian: Zdravila EMEND se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno.
Croatian: EMEND se ne smije uzimati u trudnoći, osim ako to nije nužno.
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI (Z ENO 125 mg TRDO KAPSULO IN DVEMA 80 mg TRDIMA KAPSULAMA)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU (PAKIRANJE S 1 TVRDOM KAPSULOM OD 125 mg I 2 TVRDE KAPSULE OD 80 mg)
Slovenian: Učinek traja nekaj dni in za pričakovati je, da bo klinično nepomemben v dveh tednih po koncu zdravljenja z zdravilom EMEND.
Croatian: Ovaj učinak može trajati nekoliko dana te se očekuje da padne ispod klinički značajne razine dva tjedna nakon završetka liječenja lijekom EMEND.
Slovenian: Prenehajte dajati zdravilo EMEND in takoj obiščite zdravnika, če vi ali vaš otrok opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov - otrok bo morda potreboval nujno zdravljenje: - alergijsko reakcijo - med znaki so lahko koprivnica, izpuščaj, srbenje, težave z dihanjem ali požiranjem (ni znano, kako pogosto se to zgodi).
Croatian: Prestanite davati ovaj lijek i odmah posjetite liječnika ako Vi ili dijete primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - dijete bi moglo trebati hitnu medicinsku pomoć: - alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati koprivnjaču, osip, svrbež, otežano disanje ili gutanje (nije poznato koliko se često ovo događa).
Slovenian: Kdaj uporabiti zdravilo
Croatian: Nakon primjene lijeka
Slovenian: Popoln odziv Skupaj Zapoznela faza Brez bruhanja Skupaj
Croatian: Kasnija faza Bez povraćanja
Slovenian: Če ste po zaužitju tega zdravila omotični ali zaspani, se izogibajte vožnji ali upravljanju strojev.
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili pospanost nakon uzimanja ovog lijeka, trebate izbjegavati upravljanje vozilima i rad sa strojevima (vidjeti "Moguće nuspojave").
Slovenian: Kot šibek zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant (40 mg) zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih peroralnih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Croatian: Kao slabi inhibitor izoenzima CYP3A4, aprepitant (40 mg) može povisiti koncentracije u plazmi onih peroralno primjenjenih lijekova koji se metaboliziraju putem CYP3A4, a primjenjuju se istodobno s njime.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so: - zaprtje, prebavne motnje, - glavobol, - utrujenost, - izguba apetita, - kolcanje, - zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) su: - zatvor, probavne tegobe, - glavobolja, - umor, - gubitak teka, - štucanje, - povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi.
Slovenian: Preglednica 3 Odstotek odraslih bolnikov z odzivom po zdravljenih skupinah in fazi v študiji 2 - 1. ciklus Zmerno emetogena kemoterapija
Croatian: Tablica 3 Postotak odraslih bolesnika koji su odgovorili na liječenje, prema terapijskoj skupini i fazi liječenja za Ispitivanje 2 -1. ciklus umjereno emetogena kemoterapija
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 40 mg aprepitanta.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 40 mg aprepitanta.
Slovenian: Metilprednizolon: Sočasne uporabe metilprednizolona in enkratnega 40 mg odmerka aprepitanta sicer niso raziskovali, vendar pa enkratni 40 mg odmerek aprepitanta povzroči šibko zaviranje CYP3A4.
Croatian: Iako nije ispitivana istodobna primjena metilprednizolona s jednokratnom dozom od 40 mg aprepitanta, jedna doza od 40 mg aprepitanta uzrokuje slabu inhibiciju CYP3A4 i ne očekuje se da bi promijenila koncentracije metilprednizolona u plazmi do klinički značajnog stupnja.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost pogosti astenija, splošno slabo počutje občasni edem, nelagodje v prsnem košu, motnja hoje redki
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor često astenija, slabost manje često edem, osjećaj nelagode u prsima, poremećaj hoda rijetko
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih se je po enem 100 mg intravenskem odmerku C-fosaprepitanta, predzdravila aprepitanta, 57 % radioaktivnosti izločilo v urinu, 45 % pa v blatu.
Croatian: Nakon jednokratne intravenske primjene C]-fosaprepitanta u dozi od 100 mg u zdravih ispitanika, 57% radioaktivnosti pronađeno je u mokraći, a 45% u fecesu.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Aprepitant v kombinaciji z ondansetronom/deksametazonom (glejte poglavje 4.2) so primerjali s standardno obliko zdravljenja (placebo v kombinaciji z ondansetronom 8 mg peroralno (dvakrat 1. dan in vsakih 12 ur 2. in 3. dan) in deksametazon 20 mg peroralno 1. dan).
Croatian: Režim liječenja aprepitantom u kombinaciji s ondanzetronom/deksametazonom (vidjeti dio 4.2) uspoređen je sa standardnom terapijom (placebo s peroralnim ondanzetronom u dozi od 8 mg (dvaput na dan 1. dan te svakih 12 sati 2. i 3. dan) i peroralnim deksametazonom u dozi od 20 mg 1. dan).
Slovenian: EMEND 165 mg trde kapsule
Croatian: EMEND 165 mg tvrde kapsule
Slovenian: †, bruhanje gastroezofagealna refluksna bolezen, bolečine v trebuhu, suha usta, flatulenca občasni perforacija duodenalnega ulkusa, stomatitis, napihnjen trebuh, trdo blato, nevtropenični kolitis redki
Croatian: †, povraćanje gastroezofagealna refluksna bolest, bol u abdomenu, suha usta, flatulencija manje često perforacija duodenalnog ulkusa, stomatitis, abdominalna distenzija, tvrda stolica, neutropenijski kolitis rijetko
Slovenian: Predvidevajo, da plazemske koncentracije aprepitanta, ki jih dosežemo s 3 dni trajajočim zdravljenjem z zdravilom EMEND pri odraslih, zagotavljajo več kot 95-odstotno zasedenost možganskih receptorjev NK1.
Croatian: Predviđa se da će se pri koncentraciji aprepitanta u plazmi postignutoj trodnevnim režimom primjene lijeka EMEND u odraslih on vezati na više od 95% NK1 receptora u mozgu.
Slovenian: Zdravilo EMEND se lahko jemlje s hrano ali brez.
Croatian: EMEND se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovenian: Preprečevanje navzee in bruhanja, ki spremljata zelo emetogeno ter zmerno emetogeno kemoterapijo raka pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti.
Croatian: Prevencija mučnine i povraćanja povezanih s jako i umjereno emetogenom kemoterapijom raka u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
Slovenian: EMEND 165 mg trde kapsule aprepitant
Croatian: EMEND 165 mg tvrde kapsule aprepitant
Slovenian: EMEND 125 mg prašek za peroralno suspenzijo aprepitant
Croatian: EMEND 125 mg prašak za oralnu suspenziju aprepitant
Slovenian: EMEND 80 mg trde kapsule aprepitant
Croatian: EMEND 80 mg tvrde kapsule aprepitant
Slovenian: - Če je odmerek večji od 1 ml, uporabite 5-ml odmernik.
Croatian: - Upotrijebite oralni dozator od 5 ml ukoliko je doza veća od 1 ml.
Slovenian: Deksametazon: Pri sočasnem jemanju z zdravilom EMEND (režim 125 mg/80 mg) je treba običajni peroralni odmerek deksametazona zmanjšati za približno 50 %.
Croatian: Deksametazon: uobičajenu peroralnu dozu deksametazona treba sniziti za približno 50% primjenjuje li se istodobno s režimom liječenja lijekom EMEND 125 mg/80 mg.
Slovenian: Zdravnik bo zato morda moral spremljati stanje vaših ali otrokovih jeter.
Croatian: Vaše ili djetetove jetre.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom EMEND morate otrokovemu zdravniku povedati, če ima otrok težave z jetri, ker imajo jetra pomembno vlogo pri razgradnji tega zdravila v telesu.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom EMEND recite liječniku ukoliko dijete ima tegobe s jetrom, zato što je jetra važna za razgradnju lijeka u tijelu.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: saharoza, mikrokristalna celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev lavrilsulfat, želatina, titanov dioksid (E 171), indigotin (E 132), šelak, kalijev hidroksid in črni železov oksid (E 172).
Croatian: Drugi sastojci su: saharoza, mikrokristalična celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev laurilsulfat, želatina, titanijev dioksid (E 171), indigo karmin (E 132), šelak, kalijev hidroksid, crni željezov oksid (E 172).
Slovenian: Aluminijast pretisni omot, ki vsebuje eno 165 mg kapsulo.
Croatian: Aluminijski blister s jednom kapsulom od 165 mg.
Slovenian: 6 aluminijastih pretisnih omotov, vsak z eno 165 mg kapsulo
Croatian: 6 aluminijskih blistera sa po jednom kapsulom od 165 mg.
Slovenian: Pri uporabi po shemi EMEND 125 mg skupaj z deksametazonom 20 mg per os 1. dan ter EMEND 80 mg/dan skupaj z deksametazonom 8 mg per os od drugega do petega dne, je zdravilo EMEND 1. in 5. dan zdravljenja za 2,2-krat povečalo AUC deksametazona, ki je substrat CYP3A4.
Croatian: EMEND u dozi od 125 mg primijenjen istodobno s peroralnim deksametazonom u dozi od 20 mg 1. dan liječenja i EMEND u dozi od 80 mg na dan primijenjen s peroralnim deksametazonom u dozi od 8 mg od 2. do 5. dana liječenja povisili su 2,2 puta AUC deksametazona, supstrata CYP3A4, 1. i 5. dan liječenja.
Slovenian: Pri študijah na živalih ni bilo znakov neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravno ili neizravno štetno djelovanje na trudnoću, embriofetalni razvoj, okot niti postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Pri sočasnem dajanju enkratnega 40 mg odmerka aprepitanta in enkratnega 2 mg peroralnega odmerka midazolama se je AUC peroralno danega midazolama povečal za 1,2-krat.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze peroralnog aprepitanta s jednokratnom dozom peroralnog midazolama od 2 mg, AUC midazolama u plazmi porastao je 1,2 puta; ovo se učinci nisu smatrali klinički važnim.
Slovenian: To povečanje ne velja za klinično pomembno.
Croatian: To povećanje ne smatra se klinički značajno.
Slovenian: V farmakokinetičnih študijah zdravilo EMEND, ki so ga dajali po shemi 125 mg 1. dan in 80 mg/dan 2. in 3. dan, ni vplivalo na farmakokinetiko docetaksela, danega intravensko 1. dan, ali vinorelbina, danega intravensko 1. ali 8. dan.
Croatian: U ispitivanjima farmakokinetike, primjena lijeka EMEND u dozi od 125 mg 1. dan te 80 mg na dan 2. i 3. dan liječenja, nije utjecala na farmakokinetiku docetaksela primijenjenog intravenski 1. dan liječenja, odnosno vinorelbina primijenjenog intravenski 1. ili 8. dan liječenja.
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E 171) rumeni železov oksid (E 172)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E 171) željezov oksid, žuti (E 172)
Slovenian: †Navzea in bruhanje sta bila parametra učinkovitosti prvih 5 dni po kemoterapiji; o njih so kot o neželenih učinkih poročali šele po tem času.
Croatian: Mučnina i povraćanje uzeti su kao parametri djelotvornosti u prvih 5 dana liječenja nakon kemoterapije, a tek nakon toga su prijavljeni kao nuspojave.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: saharoza, mikrokristalna celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev lavrilsulfat, želatina, titanov dioksid (E 171), šelak, kalijev hidroksid in črni železov oksid (E 172); 125 mg trda kapsula vsebuje še rdeči železov oksid (E 172) in rumeni železov oksid (E 172).
Croatian: - Drugi sastojci su: saharoza, mikrokristalična celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev laurilsulfat, želatina, titanijev dioksid (E 171), šelak, kalijev hidroksid, crni željezov oksid (E 172), kapsula od 125 mg također sadrži crveni željezov oksid (E 172) i žuti željezov oksid (E 172).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev lavrilsulfat (E 487), saharoza in laktoza (glejte poglavje 2, "Zdravilo EMEND vsebuje saharozo in laktozo"), rdeči železov oksid (E 172) in natrijev stearilfumarat (E 485)
Croatian: Drugi sastojci su: hidroksipropilceluloza (E463), natrijev laurilsulfat (E487), saharoza i laktoza (pogledajte dio 2 „EMEND sadrži saharozu i laktozu"), crveni željezov oksid (E172) i natrijev stearilfumarat (E485).
Slovenian: Preglednica 2 Odstotek odraslih bolnikov z odzivom po zdravljenih skupinah in fazi - 1. ciklus Zmerno emetogena kemoterapija
Croatian: Tablica 2 Postotak odraslih bolesnika koji su odgovorili na liječenje, prema terapijskoj skupini i fazi liječenja1. ciklus, umjereno emetogena kemoterapija
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 165 mg aprepitanta.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 165 mg aprepitanta.
Slovenian: Možnost škodljivega vpliva aprepitanta na sposobnost razmnoževanja ni v celoti raziskana, saj med študijami na živalih niso mogli doseči ravni izpostavljenosti, ki bi bila višja od terapevtske izpostavljenosti pri uporabi 125 mg/80 mg odmerka pri ljudeh.
Croatian: Nije potpuno određena moguća reproduktivna toksičnost aprepitanta jer se u ispitivanjima na životinjama primjenom doze od 125 mg/80 mg nisu mogle postići koncentracije koje bi bile više od terapijskih izloženosti u ljudi.
Slovenian: 6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Slovenian: Režim zdravljenja s fosaprepitantom je vključeval fosaprepitant 150 mg 1. dan v kombinaciji z intravenskim ondansetronom 32 mg 1. dan in deksametazonom 12 mg 1. dan, 8 mg 2. dan in 8 mg dvakrat na dan 3. in 4. dan.
Croatian: Režim liječenja fosaprepitantom sastojao se od jedne doze fosaprepitanta od 150 mg 1. dan liječenja, u kombinaciji s ondanzetronom 32 mg primijenjenim intravenski 1. dan liječenja i deksametazonom u dozi od 12 mg 1. dan, 8 mg 2. dan te 8 mg dvaput na dan 3. i 4. dan liječenja.
Slovenian: p < 0,01 v primerjavi s kontrolno shemo p < 0,05 v primerjavi s kontrolno shemo Brez bruhanja = brez bruhanja ali bljuvanja ali siljenja na bruhanje n/m = število bolnikov z želenim odzivom/število vseh vključenih bolnikov na določeni časovni točki.
Croatian: = bez povraćanja ili dizanje želuca ili nadražaja na povraćanje n/m = broj bolesnika sa željenim odgovorom/broj bolesnika uključenih u toj vremenskoj točki.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emend je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Emend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emend, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 11. novembra 2003.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Emend na snazi u Europskoj uniji od 11. studenoga 2003.
Slovenian: Emend je antagonist nevrokinin-1 receptorjev (NK1).
Croatian: Emend je antagonist receptora neurokinina 1 (NK1).