FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: <Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с {(Свободно избрано) име}> [или за генерични продукти: <референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)},>] във всички подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).>
Latvian: <Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus <{(piešķirtais) nosaukums}> [vai ģenēriskām zālēm: <atsauces zālēm, kas satur {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums(-i)}>] visās pediatriskās populācijas apakšgrupās {nosacījums saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai} (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).>
Bulgarian: <Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с {(Свободно избрано) име}}> [или за генерични продукти: <референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)},>] в една или повече подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).>
Latvian: <Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus <{(piešķirtais) nosaukums}> [vai ģenēriskām zālēm: <atsauces zālēm, kas satur {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums(-i)}>] vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās {nosacījums saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai} (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).>
Bulgarian: <{ДД/MM/ГГГГ}>
Latvian: <{DD/MM/GGGG}>
Bulgarian: <Фертилитет>
Latvian: <Fertilitāte>
Bulgarian: Деца <и юноши>
Latvian: Bērni un <pusaudži>
Bulgarian: <Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.>
Latvian: <Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.>
Bulgarian: <Фармакодинамични ефекти>
Latvian: <Farmakodinamiskā iedarbība>
Bulgarian: <Ако сте <приели> <използвали> повече от необходимата доза X>
Latvian: <Ja esat lietojis X vairāk nekā noteikts>
Bulgarian: ДОЗИМЕТРИЯ>
Latvian: <11. DOZIMETRIJA>
Bulgarian: <Информирайте Вашия <лекар> <или> <фармацевт>, ако <приемате> <използвате>, наскоро сте <приемали> <използвали> или е възможно да <приемете> <използвате> други лекарства.>
Latvian: <Pastāstiet <ārstam> <vai> <farmaceitam> par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.>
Bulgarian: Не <приемайте> <използвайте> X<:>
Latvian: Nelietojiet X šādos gadījumos <:>
Bulgarian: <Биотрансформация>
Latvian: <Biotransformācija>
Bulgarian: <Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да <приемате> <използвате> това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: <Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: <За указания относно <разтварянето> <разреждането> на лекарствения продукт преди приложение вижте <точка> <точки> <6.6.> <и> <12>.>
Latvian: <Ieteikumus par zāļu <sagatavošanu> <atšķaidīšanu> pirms lietošanas skatīt <6.6.> <un> <12.> apakšpunktā.>
Bulgarian: <Ако сте пропуснали да <приемете> <използвате> X>
Latvian: <Ja esat aizmirsis lietot X>
Bulgarian: <При неклиничните проучвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора се наблюдават ефекти, които показват малкo значение за клиничната употреба.>
Latvian: <Neklīniskajos standartpētījumos iedarbību novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]> [За арбитражна процедура, когато е необходимо]
Latvian: <[Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]> [For referral procedures, as appropriate]
Bulgarian: <Нежеланите реакции, които не се наблюдават при клиничните проучвания, но се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция, и е възможно да имат значение за клиничната употреба, са както следва:>
Latvian: <Blakusparādības, kas nav novērotas klīniskajos pētījumos, bet ir novērotas pētījumos ar
Bulgarian: <Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика>
Latvian: <Farmakokinētiskā(-s)/farmakodinamiskā(-s) attiecība(-s)>
Bulgarian: Какво съдържа X
Latvian: Ko X satur
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
Latvian: <Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Bulgarian: {Активно(и) вещество(и) вещества(а)}
Latvian: 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Bulgarian: Това означава, че <поради рядкото разпространение на болестта> <по научни съображения> <по етични причини> до момента не е било възможно да се получи пълна информация за този продукт.
Latvian: Tas nozīmē, ka <sakarā ar šīs slimības retumu > <zinātnisku apsvērumu dēļ> <ētisku apsvērumu dēļ>
Bulgarian: [*За печатните материали вижте указанието в анотирания
Latvian: [*Drukātos materiālus lūdzam papildināt saskaņā ar QRD veidnes norādījumiem.]
Bulgarian: Как изглежда X и какво съдържа опаковката
Latvian: X ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8.> [САМО за лекарствени продукти, подлежащи на допълнително наблюдение]
Latvian: Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
Bulgarian: <Помощно(и) вещество(а) с известно действие>
Latvian: <Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību>
Bulgarian: <<Безопасността> <и> <ефикасността> на {X} при деца на възраст {x до y} <месеца> <години> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <все още> не <е установена.
Latvian: <{X} drošums> <un> <efektivitāte>, lietojot bērniem vecumā {no x līdz y} <mēnešiem> <gadiem> [vai jebkurā citā atbilstošā apakšgrupā, piemēram, pēc ķermeņa masas, pubertātes vecuma, dzimuma], <līdz šim> <nav> pierādīta.>
Bulgarian: <Винаги <приемайте> <използвайте> това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е <казал> <казала> <Вашият> <Вашата> <лекар> <,><или> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Latvian: <Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā <ārsts> <,> <vai> <farmaceits> <vai medmāsa> Jums teicis(-kusi).
Bulgarian: Активнoтo(ите) вещество (а) е(са):
Latvian: Aktīvā(-s) viela(-s) ir…
Bulgarian: <{X} не трябва да се прилага при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] поради съображения за <безопасност> <ефикасност>.>
Latvian: <{X} nedrīkst lietot bērniem {no x līdz y} <gadiem> <mēnešiem> [vai jebkurā citā atbilstošā apakšgrupā, piemēram, pēc ķermeņa masas, pubertātes vecuma, dzimuma] <drošuma> <efektivitātes> apsvērumu dēļ.>
Bulgarian: <{X} е противопоказан при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <за показанието...> (вж. точка 4.3).>
Latvian: <{X} ir kontrindicēts bērniem vecumā {no x līdz y} <gadiem> <mēnešiem> [vai jebkurā citā atbilstošā apakšgrupā, piemēram, pēc ķermeņa masas, pubertātes vecuma, dzimuma] <indikācijas> gadījumā (skatīt 4.3. apakšpunktu).>
Bulgarian: Винаги <приемайте> <използвайте> това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е <казал> <казала> <Вашия> <Вашата> <лекар> <,> <или> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā <ārsts> <,> <vai> <farmaceits> <vai medmāsa> Jums teicis(-kusi).
Bulgarian: > <са установени.>>
Latvian: <Nav piemērojama.>
Bulgarian: {Път на въвеждане}
Latvian: {Ievadīšanas veids}
Bulgarian: Другите <съставки> <(помощни вещества)> са: ...
Latvian: Cita(-s) <sastāvdaļa(-s) > <(palīgviela(-s))> ir…
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.> [САМО за лекарствени продукти, подлежащи на допълнително наблюдение]
Latvian: Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
Bulgarian: <[Да се попълни съгласно националните изисквания]> [За арбитражна процедура]
Latvian: <[Aizpilda nacionāli]> [For referral procedures]
Bulgarian: <Няма съответно приложение на {X} <в педиатричната популация> <при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <за показанието...>.>
Latvian: <{X} nav piemērots lietošanai <pediatriskā populācijā> <bērniem vecumā {no x līdz y} <gadiem> <mēnešiem> [vai jebkurā citā atbilstošā apakšgrupā, piemēram, pēc ķermeņa masas, pubertātes vecuma, dzimuma] <indikācijas> gadījumā.
Bulgarian: <Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, ,попитайте <Вашия> <Вашата> <лекар> <,><или> <фармацевт><или> <медицинска сестра>.>
Latvian: <Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet <ārstam> <,> <vai> <farmaceitam> <vai medmāsai>.>
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне <и работа>
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos>
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Latvian: Devas
Bulgarian: СЪСТАВ
Latvian: CITA
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/агенция}>
Latvian: {dalībvalsts nosaukums/Aģentūra} tīmekļa vietnē.>
Bulgarian: НД = не е достигнато.
Latvian: NS, nav sasniegts.
Bulgarian: Други лекарства и MVASI
Latvian: Citas zāles un MVASI
Bulgarian: Това не означава непременно, че тези нежелани реакции са причинени точно от MVASI.
Latvian: Tas noteikti nenozīmē, ka šīs blakusparādības ir izraisījis tieši MVASI.
Bulgarian: Астения, Умора,
Latvian: Astēnija, nogurums,
Bulgarian: Наблюдавани само при педиатричната популация.
Latvian: Novērota tikai pediatriskā populācijā.
Bulgarian: ^ Заслепен независим преглед (определен по протокол първичен анализ).
Latvian: Maskēts neatkarīgs novērtējums (protokolā noteiktā primārā analīze).
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Bulgarian: p-стойността е показана само с описателна цел.
Latvian: p-vērtība ir norādīta tikai aprakstošiem mērķiem.
Bulgarian: може да получите тежка мигрена.
Latvian: • Jums var rasties smaga migrēna.
Bulgarian: Наблюдавано е клинично и статистически значимо подобрение на ПБП.
Latvian: Tika novērota klīniski un statistiski nozīmīga PFS uzlabošanās.
Bulgarian: ако сте подложени на операция.
Latvian: • ja Jums tiek veikta ķirurģiska operācija.
Bulgarian: MVASI е само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти.
Latvian: MVASI paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, jo nesatur konservantus.
Bulgarian: Проценти 25-75 (месеци)
Latvian: 25-75 percentiles (mēneši)
Bulgarian: Вие ще получавате MVASI веднъж на 2 или 3 седмици.
Latvian: Jūs ārstēs ar MVASI reizi divās vai trīs nedēļās.
Bulgarian: Общо 16 пациентки (4,4 %) са на възраст > 75 години.
Latvian: 16 pacienti (4,4%) bija > 75 gadus veci.
Bulgarian: Допълнителни подробности за изпитването и резултатите са дадени по-долу.
Latvian: Sīkāka informācija par pētījumu un rezultātiem sniegta zemāk.
Bulgarian: Оценки по Kaplan-Meier.
Latvian: Kaplan-Meier aprēķinātie rezultāti.
Bulgarian: Честотата е варирала между 10% (4/40) и 20% (3/15).
Latvian: Sastopamība bija no 10% (4/40) līdz 20% (3/15).
Bulgarian: Не използвайте MVASI, ако:
Latvian: Nelietojiet MVASI šādos gadījumos:
Bulgarian: При граница на p-стойността от 0,0116.
Latvian: Saistīta ar p robežvērtību 0,0116.
Bulgarian: Преди да Ви се приложи MVASI или докато се лекувате с MVASI:
Latvian: Pirms Jums ievada MVASI vai laikā, kad Jūs ārstē ar MVASI:
Bulgarian: Какво представлява MVASI и за какво се използва
Latvian: Kas ir MVASI un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: • епидемиологични проучвания/неинтервенционални или обсервационни проучвания,
Latvian: • epidemioloģiskos/beziejaukšanās pētījumos vai novērojumos;
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате MVASI
Latvian: Kas Jums jāzina pirms MVASI lietošanas
Bulgarian: сте бременна.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece.
Bulgarian: MVASI може също да предизвика промени и в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Latvian: MVASI var izraisīt arī šādas laboratorisko analīžu, ko veic Jūsu ārsts, pārmaiņas.
Bulgarian: Вие също бихте могли да си запишете тези данни, в случай че тази информация стане необходима в бъдеще.
Latvian: Iespējams, vēlēsieties izmantot šo informāciju nākotnē, ja tā tiks Jums prasīta.
Bulgarian: p-стойност (Хи-квадрат тест)
Latvian: p-vērtība (Chi kvadrāta tests)
Bulgarian: MVASI може да увреди нероденото Ви дете, тъй като може да спре процеса на образуване на нови кръвоносни съдове.
Latvian: MVASI var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam, jo tas var apturēt jaunu asinsvadu veidošanos.
Bulgarian: Не използвайте MVASI, ако забележите някакви видими частици или промяна на цвета преди употреба.
Latvian: Nelietojiet MVASI, ja pirms ievadīšanas pamanāt kādas daļiņas vai krāsas pārmaiņas.
Bulgarian: 95% CI за една биноминална проба с използване на метода на Pearson-Clopper.
Latvian: 95% TI vienam binoma paraugam, izmantojot Pearson-Clopper metodi.
Bulgarian: По отношение на контролната група.
Latvian: Attiecībā pret kontroles grupu.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания са съобщени 8 случая на PRES.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir ziņots par astoņiem PRES gadījumiem.
Bulgarian: Резултати за ефикасност при проучване ML18147 (ITT популация)
Latvian: ML18147 pētījuma efektivitātes rezultāti (ITT populācija)
Bulgarian: Краен анализ.
Latvian: Galīgās analīzes rezultāts.
Bulgarian: Левковорин в ден 1 и 2
Latvian: Leikovorīns 1. un 2. dienā
Bulgarian: В два от осемте случая няма радиологично потвърждение посредством ЯМР.
Latvian: Divi no astoņiem gadījumiem netika radioloģiski apstiprināti MRI.
Bulgarian: Употребата на MVASI не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ползата при тази популация пациенти не са установени.
Latvian: MVASI nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pierādīts drošums un ieguvums šajās pacientu populācijās.
Bulgarian: Има информация за расовата принадлежност на 29,3% от пациентките, като почти всички болни са били от бялата раса.
Latvian: Informācija par rasi bija sniegta par 29,3% pacientu un gandrīz visi pacienti piederēja baltajai rasei.
Bulgarian: Проследяващият анализ е извършен при крайна дата за събиране на данните 07 март 2014 г.; всички p-стойности са показани само с описателна цел.
Latvian: Novērojumu rezultātu analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2014. gada 7. martā; visas p-vērtības ir norādītas tikai aprakstošiem mērķiem.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°С до 8°С, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Latvian: Ja tās netiek lietotas nekavējoties, tad par lietošanai gatava šķīduma glabāšanas laiku un apstākļiem atbild lietotājs, parasti glabāšanas laikam nevajadzētu būt ilgākam par 24 stundām 2°C-8°C temperatūrā, ja pagatavošana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Bulgarian: Поради това, тези клинично значими реакции са включени в таблица 2 в колоната, озаглавена „С неизвестна честота".
Latvian: Tādēļ šīs klīniski nozīmīgās reakcijas ir norādītas 2. tabulas slejā ar virsrakstu "Biežums nav zināms".
Bulgarian: • ускоряване на сърдечния ритъм (пулса),
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība (pulss);
Bulgarian: Първичният анализ е извършен при крайна дата за събиране на данните 12 декември 2012 г. и се счита за окончателен анализ.
Latvian: Primārā analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2012. gada 12. decembrī, un tā ir uzskatāma par galīgo analīzi.
Bulgarian: Общо 484 пациентки с измеримо заболяване са рандомизирани в съотношение 1:1 за получаване на:
Latvian: Kopumā 484 pacienti ar novērtējamu slimību tika randomizēti attiecībā 1:1, lai saņemtu:
Bulgarian: Ако имате повишено кръвно налягане, което не се контролира добре с лекарства за кръвно налягане, моля, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е важно да се уверите, че кръвното Ви налягане е под контрол, преди да започнете лечението с MVASI.
Latvian: Ja Jums ir augsts asinsspiediens, kas netiek labi kontrolēts, lietojot zāles pret augstu asinsspiedienu, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, jo pirms MVASI terapijas sākšanas ir svarīgi pārliecināties, ka Jūsu asinsspiediens tiek kontrolēts;
Bulgarian: И в двете рамена на лечение не са настъпили нежелани реакции, водещи до смърт; всички смъртни случаи се отдават на прогресия на заболяването.
Latvian: Nevienā no ārstēšanas grupām neradās neviena nevēlamā blakusparādība, kuras rezultātā būtu iestājusies nāve; visi nāves gadījumi bija saistīti ar slimības progresēšanu.
Bulgarian: Всяка опаковка MVASI съдържа един флакон.
Latvian: Katrā MVASI iepakojumā ir viens flakons.
Bulgarian: Не прекъсвайте лечението си с MVASI преди да сте обсъдили това с Вашия лекар.
Latvian: Nepārtrauciet MVASI terapiju, ja vien neesat apspriedis to ar savu ārstu.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра ще Ви приложат този разреден разтвор на MVASI под формата на интравенозна инфузия (венозно капково).
Latvian: Ārsts vai medmāsa ievadīs Jums šo atšķaidīto MVASI šķīdumu intravenozas infūzijas veidā (pilinot vēnā).
Bulgarian: Бевацизумаб е комбиниран с две схеми на химиотерапия:
Latvian: Bevacizumabs tika kombinēts ar divām ķīmijterapijas shēmām:
Bulgarian: Едностранна log-rank p-стойност.
Latvian: Vienpusēja log-rank testa p vērtība.
Bulgarian: Приложението на MVASI трябва да бъде временно прекъснато
Latvian: MVASI lietošana īslaicīgi jāpārtrauc
Bulgarian: Тъй като бевацизумаб може да повлияе неблагоприятно на зарастването на раните, пациенти, при които е проведена голяма операция през последните 28 дни, са били изключени от участие в клиничните изпитвания фаза ІІІ.
Latvian: Tā kā bevacizumabs var nelabvēlīgi ietekmēt brūces dzīšanu, tad pacienti, kuriem pēdējo 28 dienu laikā bija veikta liela apjoma ķirurģiska operācija, tika izslēgti no III fāzes klīniskajiem pētījumiem.
Bulgarian: Осемстотин двадесет и девет пациенти са рандомизирани (292 FOLFOX-4, 293 бевацизумаб +_FOLFOX-4 и 244 бевацизумаб монотерапия).
Latvian: Tika randomizēti astoņi simti deviņdesmit divi pacienti (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumabs + FOLFOX 4 un 244 bevacizumaba monoterapija).
Bulgarian: намален брой на червените кръвни клетки,
Latvian: • samazināts sarkano asins šūnu skaits;
Bulgarian: Схеми на лечение в изпитване NO16966 (МКРК)
Latvian: NO16966 (mKRK) pētījuma terapijas shēmas
Bulgarian: Оксалиплатин в ден 1
Latvian: Oksaliplatīns 1. dienā
Bulgarian: спонтанни съобщения,
Latvian: • no spontāniem ziņojumiem;
Bulgarian: В групите с химиотерапия в схемата с FOLFOX-4 са използвани същите дози и схема, показана в таблица 6 за клинично изпитване NO16966.
Latvian: Ķīmijterapijas grupā FOLFOX lietoja tajā pašā devā un shēmā kā parādīts 6. tabulā pētījumam NO16966.
Bulgarian: Добавянето на бевацизумаб към FOLFOX-4 води до статистически значимо удължаване на преживяемостта.
Latvian: Bevacizumaba pievienošanas FOLFOX-4 rezultātā statistiski nozīmīgi pagarinājās dzīvildze.
Bulgarian: Приблизителен 95% CI за разликата от две стойности с използване на метода на Hauck-Anderson.
Latvian: Aptuvens 95% TI divu sastopamības biežumu atšķirībai, izmantojot Hauck-Anderson metodi.
Bulgarian: При директно инжектиране на бевацизумаб в окото (неодобрена употреба), могат да възникнат следните нежелани реакции:
Latvian: Kad bevacizumabu injicē tieši acī (neapstiprināta lietošana), iespējamas šādas nevēlamās blakusparādības:
Bulgarian: Стойността на клирънса е равна средно на 0,188 и 0,220 l дневно съответно за мъже и жени.
Latvian: Sieviešu un vīriešu dzimuma pacientiem vidējais klīrenss ir attiecīgi 0,188 un 0,220 l/dienā.
Bulgarian: Приложението на MVASI трябва окончателно да бъде прекратено, ако получите
Latvian: MVASI lietošana pavisam jāpārtrauc, ja Jums rodas
Bulgarian: липса на енергия,
Latvian: • enerģijas trūkums;
Bulgarian: Крайният анализ на общата преживяемост е направен, когато 46,7% от пациентите са починали, с крйна дата за включване в анализа 31 март 2013 г.
Latvian: Galīgā kopējā dzīvildze tika analizēta pēc tam, kad 46,7% pacientu bija iestājusies nāve, ar datu nolasīšanas brīdi 2013. gada 31. martā.
Bulgarian: ако трябва да се подложите на инвазивно зъболечение или стоматологична операция, кажете на Вашия зъболекар, че се лекувате с MVASI (бевацизумаб), особено когато получавате или сте получавали също и инжекция с бифосфонат в кръвта.
Latvian: • ja Jums nepieciešama invazīva zobu ārstēšana vai stomatoloģiska operācija, pastāstiet savam zobārstam, ka Jūs ārstē ar MVASI (bevacizumabu), īpaši tad, ja Jūs esat intravenozi saņēmis vai saņemat bisfosfonātu injekcijas vēnā.
Bulgarian: задух или ниски стойности на кислород в кръвта,
Latvian: • aizdusa vai zems skābekļa līmenis asinīs;
Bulgarian: След преустановяване на лечението с бевацизумаб, овариалната функция се е възстановила при 86,2% от тези оценявани жени.
Latvian: Pēc bevacizumaba terapijas pārtraukšanas 86,2% šo vērtēto sieviešu olnīcu darbība atjaunojās.
Bulgarian: Капецитабин перорално 2 пъти дневно за 2 седмици (последвано от 1 седмица без лечение)
Latvian: Oksaliplatīns 1. dienā Kapecitabīns perorāli 2 x dienā 2 nedēļas (kam seko 1 nedēļa bez terapijas)
Bulgarian: По-долу са обобщени резултатите от ПБП:
Latvian: Zemāk apkopoti PFS rezultāti:
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на това лекарство, Вашият лекар или фармацевт трябва да запишат търговското име и партидния номер на продукта, който Ви е приложен в медицинската Ви документация.
Latvian: Lai uzlabotu šo zāļu izsekojamību, ārstam vai farmaceitam jāreģistrē Jums lietoto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs pacienta dokumentācijā.
Bulgarian: кръвоизлив в окото.
Latvian: • asiņošana acī.
Bulgarian: Възможно е MVASI да предизвика свръхчувствителност и/или реакции към инфузията (реакции, свързани с инжектирането на лекарството).
Latvian: • MVASI var izraisīt paaugstinātas jutības un/vai ar infūziju saistītas reakcijas (reakcijas, kas saistītas ar šo zāļu injicēšanu).
Bulgarian: Тежки нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка), включват:
Latvian: Smagas blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ir:
Bulgarian: 30 минути в дни 1-5 на всеки 3 седмици.
Latvian: 30 minūtēs 1.-3. dienā reizi 3 nedēļās;
Bulgarian: или чрез оценка на индивидуалните съобщения.
Latvian: • vai vērtējot konkrētu gadījumu aprakstus.
Bulgarian: След цикъл 1, лекарственият продукт може да се прилага като 1-часова инфузия.
Latvian: Pēc 1. cikla zāles varēja ievadīt 1 stundu ilgā infūzijā;
Bulgarian: Голям процент от пациентите (приблизително 62%) са продължили да получават различни видове противоракова терапия, невключена в протокола на изпитването, което може да е повлияло анализа на общата преживяемост.
Latvian: Liels pacientu īpatsvars (apmēram 62 %) turpināja lietot dažādus protokolā neiekļautus pretvēža līdzekļus, kas varēja ietekmēt kopējās dzīvildzes analīzi.
Bulgarian: Скоростта на инфузията зависи от поносимостта, като продължителността на началната инфузия е 90 минути.
Latvian: Infūzijas ātrums bija atkarīgs no panesības; pirmās infūzijas ilgums bija 90 minūtes.
Bulgarian: Интерферон алфа-2a 9 MIU 3 x седмично.
Latvian: Alfa-2a interferons 9 MSV 3 reizes nedēļā.
Bulgarian: В едно клинично изпитване честотата на хипертония степен ≥ 3 е два пъти по-висока при пациентите на възраст > 65 години, отколкото в по-младата възрастова група (< 65 години).
Latvian: Vienā klīniskajā pētījumā ≥ 3. pakāpes hipertensijas sastopamība > 65 gadus vecu pacientu grupā bija divreiz augstāka nekā gados jaunāku (< 65 gadi) pacientu grupā.
Bulgarian: 6 - 12 месеца (n = 202)
Latvian: 6-12 mēneši (n = 202) Mediāna