FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • > 3 e ≤5 × ULN: Confermare tramite un altro esame di valutazione della funzionalità epatica; se confermato, si dovrà decidere caso per caso se continuare o interrompere la soministrazione di Thelin.
Portuguese: - > 3 e ≤5 x ULN: confirmar através de outra análise hepática: se confirmado, a decisão de continuar ou interromper a administração de Thelin deve ser avaliada caso a caso.
Italian: • Necessità di segnalare al proprio medico di famiglia che stanno assumendo Thelin
Portuguese: • A necessidade de informarem o médico relativamente ao facto de estarem a ser tratadas com Thelin
Italian: • Carta informativa per il paziente
Portuguese: • Cartão de informações do doente
Italian: • Effetti di Thelin sul sanguinamento o Interazione con warfarin e con gli antagonisti della vitamina K, che induce un aumento dell'INR o Necessità di diminuire le dosi stabilite di antagonisti della vitamina K quando si inizia una terapia con sitaxentan o Iniziare un trattamento con gli antagonisti della vitamina K a dosi ridotte se si sta già assumendo sitaxentan sodico o Necessità di un monitoraggio regolare dell'INR o Essere consapevoli della potenzialità di emorragia ed esaminare questa possibilità in maniera appropriata o Rischio aumentato di epistassi e sanguinamento gengivale
Portuguese: INR o Necessidade de reduzir a dose estabelecida de antagonista da vitamina K depois de se iniciar a terapia com sitaxentano o Começar o tratamento com antagonistas da vitamina K com uma dose reduzida caso já esteja a ser administrado sitaxentano sódico o Necessidade de controlo regular do INR o Ter em atenção o potencial de hemorragia e investigar conforme adequado o Maior risco de epistaxe e sangramento das gengivas
Italian: Se i livelli di aminotransferasi ritornano ai valori osservati prima del trattamento, considerare la possibilità di riprendere la terapia con Thelin secondo le condizioni descritte di seguito.
Portuguese: Se os valores de aminotransferases voltarem aos níveis prétratamento, pode ser considerada a reintrodução do Thelin.
Italian: • Il trattamento con Thelin causa spesso una diminuzione dell'emoglobina e dei parametri dei globuli rossi correlati.
Portuguese: • Que o tratamento com Thelin causa frequentemente uma redução da hemoglobina e dos parâmetros relacionados com glóbulos vermelhos o Necessidade de hemograma antes da utilização e controlo a intervalos clinicamente adequados
Italian: • Thelin è epatotossico o Necessità di effettuare degli esami di valutazione della funzionalità epatica prima e durante il trattamento o Controindicazione nei pazienti con compromissione epatica pre-esistente (Classe ChildPugh A-C).
Portuguese: • Que o Thelin é hepatotóxico o Necessidade de realização de testes da função hepática antes e durante o tratamento o Contra-indicação em doentes com compromisso hepático pré-existente (Child-Pugh Class A-C) o Contra-indicação em doentes com bilirrubina directa elevada > 2 x ULN antes do início do tratamento.
Italian: • Carta informativa per il partner del paziente
Portuguese: • Anexo do cartão de informações do doente
Italian: La carta informativa per il partner del paziente deve includere la seguente informazione: • Thelin è teratogeno e le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace
Portuguese: • Que o Thelin é teratogénico e que as mulheres em idade reprodutiva devem usar uma contracepção eficaz
Italian: 10 agosto 2006
Portuguese: 10 Agosto de 2006
Italian: Non importa se la prende con o senza cibo.
Portuguese: Não importa se toma com ou sem alimentos.
Italian: Se nota uno di questi segni
Portuguese: Se notar qualquer destes sinais:
Italian: (16%)) è migliorata dopo 12 settimane di trattamento.
Portuguese: (16%)) melhorou após 12 semanas de tratamento.
Italian: In tutti i casi occorre monitorare con regolarità l'INR.
Portuguese: Em todos os casos, o INR deve ser monitorizada regularmente.
Italian: • Se è un bambino o adolescente di età inferiore ai 18 anni.
Portuguese: • se for uma criança ou adolescente com menos de 18 anos.
Italian: • il sangue potrebbe avere bisogno di più tempo per coagulare
Portuguese: • o seu sangue poderá demorar mais tempo a coagular.
Italian: Non prenda più di una compressa al giorno.
Portuguese: Não tome mais de um comprimido por dia.
Italian: • Quando si ricevono nuove informazioni che possono avere impatto sulle Specifiche di
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de
Italian: L'emivita di eliminazione terminale (t½) è 10 ore.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t½) corresponde a 10 horas.
Italian: • Cerchi di prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora per aiutarla a ricordare.
Portuguese: • Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora do dia para o ajudar a lembrar-se.
Italian: Non prenda Thelin se sta già prendendo la ciclosporina A.
Portuguese: Não tome Thelin se estiver a tomar Ciclosporina A.
Italian: È importante eseguire questi esami ogni mese durante il trattamento anche se non presenta alcun sintomo.
Portuguese: É importante realizar estas análises todos os meses durante o tratamento, mesmo que não tenha quaisquer sintomas.
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Italian: Quindi, specialmente in donne che fumano, esiste un rischio aumentato di tromboembolia.
Portuguese: Por isso, sobretudo nas mulheres que fumam, há um maior risco de tromboembolia.
Italian: Questo le consentirà di fare più attività fisica.
Portuguese: Deste modo, será mais fácil para si fazer mais actividades.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Thelin è fra il 70 e il 100 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Thelin situa-se entre 70 e 100%.
Italian: • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Italian: Prenda la compressa intera con acqua.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água.
Italian: • Se ha o ha avuto un grave problema di fegato;
Portuguese: • se tiver ou teve um problema hepático grave;
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I) , SE NECESSARIO
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS), SE NECESSÁRIO
Italian: Questi potrebbero essere segni che il fegato non funziona correttamente.
Portuguese: Estes poderão ser sinais de que o seu fígado não está a funcionar normalmente.
Italian: Lo steady-state nei volontari è stato raggiunto entro circa 6 giorni.
Portuguese: O estado estável nos voluntários é alcançado após cerca de 6 dias.
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Italian: • gonfiore alle braccia e alle gambe
Portuguese: • inchaço nos braços e pernas
Italian: Se non riesce a raggiungere il medico, vada al più vicino ospedale e porti la confezione con sé.
Portuguese: Se não conseguir falar com o seu médico, dirija-se ao hospital mais próximo e leve a embalagem consigo.
Italian: Meno dell'1 % della dose viene eliminata come principio attivo non modificato.
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada como ingrediente activo inalterado.
Italian: La tossicità riproduttiva è stata valutata soltanto nei ratti.
Portuguese: A toxicidade da reprodução foi avaliada apenas nas ratazanas.
Italian: • Se prende una dose elevata di nifedipina.
Portuguese: • se estiver a tomar uma dose elevada de nifedipina.
Italian: Circa il 50-60 % di una dose orale viene eliminata nelle urine e la restante percentuale nelle feci.
Portuguese: Aproximadamente 50-60% de uma dose oral é excretada pela urina, sendo o restante eliminado nas fezes.
Italian: Sicurezza, su Piano di Farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Portuguese: Segurança, , no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Italian: Quindi un'interazione con tale tipologia di farmaci non può essere esclusa.
Portuguese: Consequentemente, não se pode excluir uma interacção com este tipo de fármaco.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR actualizado
Italian: In seguito, l'esame continuerà ad essere eseguito ogni tre mesi per controllare l'anemia (una quantità ridotta di globuli rossi).
Portuguese: A seguir, continuará a fazer a análise a cada três meses para verificar se tem anemia (uma quantidade reduzida de glóbulos vermelhos).
Italian: Inoltre, la PAH è anche caratterizzata da una riduzione dell'attività dell'ossido nitrico.
Portuguese: Além disso, a HAP também se caracteriza por uma actividade reduzida de óxido nítrico.
Italian: Thelin non ha influenzato la fertilità nei maschi e nelle femmine.
Portuguese: O Thelin não afectou a fertilidade nos machos e nas fêmeas.
Italian: fenprocumone o fluindione) per prevenire coaguli di sangue.
Portuguese: fenprocumon ou fluindiona) para evitar coágulos de sangue.
Italian: La terapia deve essere iniziata e monitorata soltanto da un medico esperto nel trattamento della PAH.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado e monitorizado por um médico experiente no tratamento de HAP.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena le viene in mente, ma non prenda due compresse in un giorno.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome a dose esquecida assim que se lembrar, mas não tome dois comprimidos no mesmo dia.
Italian: Se occorre, si deve eseguire un test di gravidanza.
Portuguese: Se tal for necessário, devem realizar-se testes de detecção da gravidez.
Italian: In caso di sovradosaggio, occorre adottare misure sintomatiche e di supporto.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem aplicar-se tratamentos sintomáticos e de apoio.
Italian: Non vi sono dati riguardo l'uso di sitaxentan sodico in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização do sitaxentano sódico em mulheres grávidas.
Italian: Faccia particolare attenzione con Thelin :
Portuguese: Tome especial cuidado com o Thelin:
Italian: Descrizione generale
Portuguese: Descrição geral
Italian: Per la sua sicurezza, è importante che esegua regolararmente gli esami del sangue.
Portuguese: Para sua própria segurança, é muito importante fazer análises regulares ao sangue.
Italian: I dettagli di questo programma di vigilanza devono essere concordati con le Autorità Nazionali Competenti in ogni stato membro ed essere attuate prima dell'immissione in commercio del medicinale.
Portuguese: Os detalhes do referido programa de vigilância serão acordados com as autoridades nacionais competentes de cada estado-membro e implementadas antes da introdução do medicamento no mercado.
Italian: Sitaxentan sodico viene rapidamente assorbito dopo la somministrazione orale.
Portuguese: O sitaxentano sódico é rapidamente absorvido após a administração oral.
Italian: Il grado di legame è indipendente dalla concentrazione nell'intervallo clinicamente rilevante.
Portuguese: O grau de ligação é independente da concentração no intervalo clinicamente relevante.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri antipertensivi, codice ATC: C02KX03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antihipertensivos, código ATC: C02KX03
Italian: L'interazione con il sildenafil può essere seria se si verifica ipotensione oltre il livello di sicurezza.
Portuguese: A interacção com o sildenafil pode ser grave se ocorrer hipotensão para além de um nível seguro.
Italian: CHE COS'È THELIN E A CHE COSA SERVE
Portuguese: O QUE É O THELIN E PARA QUE É UTILIZADO
Italian: Occorre pertanto prestare attenzione in caso di somministrazione concomitante.
Portuguese: Por isso, recomenda-se precaução em caso de co-administração.
Italian: Co-somministrazione con ciclosporina A (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Administração concomitante com ciclosporina A (ver secção 4.5).
Italian: Il meccanismo della tossicità epatica non è pienamente documentato e può variare tra i diversi antagonisti dei recettori dell'endotelina.
Portuguese: O mecanismo de toxicidade hepática não está totalmente documentado e pode variar entre os antagonistas dos receptores da endotelina.
Italian: Le frequenze sono riportate come molto comuni (1/10), comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1000, 1/100), rare (>1/10.000, 1/1000) e molto rare (1/10.000).
Portuguese: As frequências são notificadas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (>1/100, <1/10), pouco frequentes (>1/1000, ≤1/100), raras (> 1/10000, ≤1/1000) e muito raras (≤1/10000).
Italian: I prodotti metabolici più comuni sono almeno 10 volte meno potenti come antagonisti della ETA rispetto al sitaxentan sodico in un test standard di attività in vitro.
Portuguese: Os produtos metabólicos mais comuns são pelo menos 10 vezes menos potentes como antagonistas da ETA do que o sitaxentano sódico num teste de actividade in vitro padrão.
Italian: Agenti contraccettivi orali
Portuguese: Agentes contraceptivos orais
Italian: Nei pazienti affetti da PAH, le concentrazioni plasmatiche di picco sono generalmente raggiunte entro 1-4 ore.
Portuguese: Nos doentes com HAP, as máximas concentrações plasmáticas são normalmente alcançadas num período de 1-4 horas.
Italian: Durante gli studi clinici queste alterazioni sono state generalmente reversibili quando sono state seguite le linee guida sul monitoraggio e sulla sospensione del trattamento.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, estas alterações eram normalmente reversíveis quando as normas orientadoras de monitorização e descontinuação eram seguidas.
Italian: Thelin è un antagonista potente (Ki 0,43 nM) e altamente selettivo dell'ETA (circa 6500 volte più selettivo per l'ETA rispetto all'ETB).
Portuguese: O Thelin é um antagonista potente (Ki 0,43 nM) e altamente selectivo da ETA (cerca de 6.500 vezes mais selectivo em relação à ETA do que à ETB).
Italian: Sulla base dei risultati di analisi farmacocinetiche sulla popolazione e di dati raggruppati da diversi studi, è stato rilevato che il sesso, la razza e l'età non influenzano in modo clinicamente significativo la farmacocinetica del sitaxentan sodico.
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética da população e nos dados farmacocinéticos agrupados de vários estudos, concluiu-se que o sexo, a raça e a idade não afectam de forma clinicamente significativa a farmacocinética do sitaxentano sódico.
Italian: Come tutti i medicinali, Thelin può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, o Thelin pode causar efeitos secundários , no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Italian: Se prende più Thelin di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Thelin do que deveria
Italian: Sopravvivenza a lungo termine: Non ci sono studi randomizzati per dimostrare gli effetti benefici sulla sopravvivenza del trattamento con sitaxentan sodico.
Portuguese: Sobrevida a longo prazo: Não há estudos aleatorizados para demonstrar efeitos benéficos na sobrevivência do tratamento com sitaxentano sódico.
Italian: L'uso di Thelin non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes (< 18 anos) O Thelin não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Italian: Potrebbe essere necessario prendere Thelin per un mese o due prima di avvertirne gli effetti.
Portuguese: Poderá ter de tomar o Thelin durante um mês ou dois até começar a sentir algum efeito.
Italian: Gli eventi avversi osservati sino ad oggi nella fase post-marketing sono stati simili a quelli osservati nell'ambito degli studi clinici.
Portuguese: Os acontecimentos adversos notificados após comercialização até à data, foram semelhantes aos notificados nos ensaios clínicos.
Italian: Tuttavia, un certo numero di pazienti che non hanno beneficiato di una risposta entro la settimana 12 di trattamento con Thelin, ha risposto in modo positivo entro la settimana 24, quindi si può prendere in considerazione un trattamento di ulteriori 12 settimane.
Portuguese: Contudo, uma série de doentes que não demonstraram reacção até à semana 12 do tratamento com Thelin reagiram favoravelmente até à semana 24, pelo que poderá considerar-se um prolongamento de mais 12 semanas no tratamento.
Italian: Se occorre, si deve eseguire un test di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Portuguese: Se tal for necessário, devem realizar-se testes de detecção da gravidez (ver secção 4.6).
Italian: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito
Portuguese: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Reino Unido
Italian: • Se ha valori elevati di alcuni enzimi epatici (rilevati dagli esami del sangue);
Portuguese: • se tiver níveis elevados de algumas enzimas hepáticas (detectado através de análises ao sangue);
Italian: • Necessità di segnalare al proprio medico qualsiasi evento avverso
Portuguese: • A necessidade de notificarem ao médico quaisquer efeitos adversos
Italian: Le stime potrebbero essere state influenzate dall'introduzione di terapie nuove o aggiuntive per la PAH, situazione che si è verificata nel 24 % dei pazienti a distanza di un anno.
Portuguese: As estimativas poderão ter sido influenciadas pelo começo de novas ou outras terapias para a HAP, que ocorreram em 24% dos doentes, num ano.
Italian: Un totale di 145 pazienti è stato trattato con sitaxentan sodico 100 mg e la condizione di sopravvivenza a lungo termine è stata valutata per un minimo di 3 anni.
Portuguese: Um total de 145 doentes foram tratados com 100 mg de sitaxentano sódico e a sobrevida a longo prazo foi avaliada por um mínimo de 3 anos.
Italian: Se si rende conto di aver preso più compresse di Thelin rispetto a quanto raccomandato dal medico (o se qualcun altro ha preso le sue compresse di Thelin) chiami il medico immediatamente.
Portuguese: Se se aperceber de que tomou mais comprimidos de Thelin do que aqueles que o seu médico lhe recomendou (ou se alguém tomou alguns dos seus comprimidos de Thelin), contacte o seu médico imediatamente.
Italian: È stata osservata atrofia dei dotti testicolari nei ratti ma non nei topi o nei cani.
Portuguese: Observou-se atrofia tubular testicular nas ratazanas, mas não nos ratos ou cães.
Italian: Classificazione per Sistemi e Organi / Reazione Avversa
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos / Reacção Adversa
Italian: Sitaxentan sodico è legato per più del 99% alle proteine del plasma, soprattutto all'albumina.
Portuguese: O sitaxentano sódico é mais de 99% ligado a proteínas plasmáticas, predominantemente a albumina.
Italian: Questi medicinali possono interferire con l'effetto di Thelin.
Portuguese: Estes medicamentos podem interferir com o efeito do Thelin.
Italian: I risultati di alcuni studi suggeriscono che la dose di sildenafil non deve essere adattata durante la somministrazione concomitante con il sitaxentan sodico.
Portuguese: Os resultados dos estudos sugerem que a dose de sildenafil não precisa de ser ajustada durante a administração concomitante com sitaxentano sódico.
Italian: Insufficiente funzionalità epatica da lieve a grave (Classe Child-Pugh A-C)
Portuguese: Compromisso hepático ligeiro a grave (Classe A-C de Child-Pugh)
Italian: In seguito alla somministrazione orale su volontari sani, il sitaxentan sodico è notevolmente metabolizzato.
Portuguese: Após a administração oral em voluntários saudáveis, o sitaxentano sódico é altamente metabolizado.
Italian: Thelin può avere ripercussioni sul fegato.
Portuguese: O Thelin poderá afectar o seu fígado.
Italian: Non usi Thelin dopo la data di scadenza riportata sul blister, sul flacone o sulla confezione dopo Scad.
Portuguese: Não utilize o Thelin após o prazo de validade impresso na embalagem blister, frasco ou embalagem exterior, a seguir a VAL.
Italian: Si consiglia di consultare un epatologo.
Portuguese: Recomenda-se o conselho de um hepatólogo.
Italian: I test in vitro e in vivo sulla tossicologia genetica non hanno mostrato evidenza di una potenziale genotossicità clinicamente rilevante.
Portuguese: Os testes in vitro e in vivo sobre toxicologia genética não forneceram qualquer prova de um potencial genotóxico clinicamente relevante.
Italian: • Se sta prendendo ciclosporina A (usata per trattare la psoriasi o l'artrite reumatoide e per prevenire il rigetto nei trapianti di fegato e rene);
Portuguese: • se estiver a tomar Ciclosporina A (utilizada para tratar a psoríase e a artrite reumatóide e para prevenir a rejeição de transplantes de fígado ou rim);
Italian: In caso di peggioramento clinico nonostante il trattamento con Thelin per almeno 12 settimane, occorre considerare terapie alternative.
Portuguese: Em caso de agravamento clínico, apesar do tratamento com Thelin durar pelo menos 12 semanas, devem considerar-se terapias alternativas.
Italian: Eccipienti Contiene anche 166,3 mg di lattosio monoidrato.
Portuguese: Excipientes: Também contém 166,3 mg de lactose mono-hidratada.
Italian: Non è noto se il sitaxentan sodico sia escreto nel latte umano.
Portuguese: Não se sabe se o sitaxentano sódico é excretado para o leite humano.
Italian: Etichetta del flacone (fix-a-form)
Portuguese: Rótulo do Frasco (Fix-a-Form)
Italian: Se si verifica una diminuzione rilevante della concentrazione emoglobinica, occorre effettuare ulteriori valutazioni per determinarne la causa e considerare l'eventuale necessità di un trattamento specifico.
Portuguese: Se ocorrer uma diminuição acentuada na concentração de hemoglobina, deve proceder-se a mais avaliações para determinar a causa e a necessidade de tratamento específico.
Italian: Si sono verificate malformazioni dipendenti dalla dose della testa, della bocca, della faccia e dei grandi vasi sanguigni.
Portuguese: Ocorreram malformações dependentes da dose na cabeça, boca, focinho e vasos sanguíneos grandes.
Italian: • Se prende statine (ad esempio pravastatina o simvastatina);
Portuguese: • se estiver a tomar uma estatina (p. ex. pravastatina ou simvastatina);
Italian: Se non ha le mestruazioni per un mese o se pensa di poter essere in gravidanza, contatti il medico immediatamente.
Portuguese: Se a menstruação não vier ou se julgar que poderá estar grávida, contacte o seu médico imediatamente.
Italian: In questa popolazione totale, le stime di sopravvivenza Kaplan-Meier ad 1 anno, 2 anni e 3 anni sono state rispettivamente del 96 %, 85% e 78%.
Portuguese: Nesta população total, as estimativas Kaplan-Meier em relação à sobrevivência no ano 1, 2 e 3 eram de 96%, 85% e 78%, respectivamente.
Italian: Queste variazioni delle concentrazioni plasmatiche del sildenafil non sono state considerate clinicamente significative.
Portuguese: Estas alterações nas concentrações plasmáticas do sildenafil não foram consideradas clinicamente significativas.
Italian: La clearance della ciclosporina A non è stata modificata.
Portuguese: A depuração da ciclosporina A manteve-se inalterada.
Italian: • Necessità per le pazienti di contattare immediatamente il proprio medico immediatamente se sospettano che potrebbero essere in stato di gravidanza
Portuguese: • Necessidade de os doentes do sexo feminino contactarem imediatamente o respectivo médico caso suspeitem estar grávidas.
Italian: Esami per l'anemia
Portuguese: Testes para detectar anemia
Italian: La riduzione della pressione polmonare arteriosa di 3 mmHg (6 %) non era statisticamente significativa.
Portuguese: A redução média de 3 mmHg (6%) na pressão arterial pulmonar média não foi estatisticamente significativa.
Italian: Gli antagonisti dei recettori dell'endotelina, come classe, sono stati associati ad anomalie della funzionalità epatica.
Portuguese: Os antagonistas dos receptores de endotelina, como classe, têm estado associados a anomalias na função hepática.
Italian: In entrambi gli studi clinici STRIDE-1 e STRIDE-2 il trattamento con Thelin ha dato come risultato un aumento significativo della capacità di compiere esercizio fisico.
Portuguese: Em ambos os ensaios, STRIDE-1 e STRIDE-2, o tratamento com Thelin resultou num aumento significativo da capacidade de exercício.