FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Gabe von KOGENATE Bayer nahm die Faktor VIII-Aktivität biphasisch exponentiell ab mit einer mittleren terminalen Halbwertzeit von etwa 15 Stunden.
Bulgarian: След приложение на KOGENATE Bayer, пиковата активност на фактор VІІІ се понижава чрез двуфазово експоненциално разграждане с елиминационен полуживот около 15 часа.
German: 2 Pflaster
Bulgarian: 2 пластира
German: Erwärmen Sie die ungeöffnete Durchstechflasche mit Pulver und die mit Lösungsmittel gefüllte Fertigspritze in Ihren Händen, bis sie sich so warm wie Ihre Hände anfühlen.
Bulgarian: Затоплете затворения флакон и спринцовката с разтворителя във Вашите ръце, докато почувствате, че са затоплени колкото ръцете Ви.
German: Auch das Mehrfache der empfohlenen therapeutischen Dosis (bezogen auf das Körpergewicht) zeigte bei verschiedenen Tierspezies (Maus, Ratte, Kaninchen und Hund) keine akuten oder subakuten toxischen Effekte von KOGENATE Bayer.
Bulgarian: Дори дози, няколко пъти по-високи от препоръчваната клинична доза (отнесена към телесното тегло) не са причинили остри и/или подостри токсични ефекти при KOGENATE Bayer при лабораторни животни (мишки, плъхове, зайци и кучета).
German: KOGENATE Bayer wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern in jedem Alter mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) eingesetzt.
Bulgarian: KOGENATE Bayer се използва за лечение и профилактика на кръвоизливи при възрастни, юноши и деца от всички възрасти с хемофилия
German: KOGENATE Bayer ist mit den in jeder Packung enthaltenen Komponenten zu rekonstituieren und zu verabreichen.
Bulgarian: KOGENATE Bayer трябва да се разтвори и приложи с помощта на съдържащите се във всяка опаковка компоненти.
German: Die Durchstechflasche ist sanft kreisend zu bewegen, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist.
Bulgarian: Флаконът внимателно се върти, докато прахът се разтвори напълно.
German: Benutzen Sie die Komponenten nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt sind.
Bulgarian: Това медицинско изделие да не се използва, ако опаковката е отворена или увредена.
German: 2 Alkoholtupfer zum einmaligen Gebrauch
Bulgarian: 2 алкохолни тампона за еднократна употреба.
German: Bei Patienten, bei denen eine Immuntoleranz erreicht wurde, konnten die Blutungen mit KOGENATE Bayer wieder verhindert bzw. kontrolliert werden.
Bulgarian: При пациенти, при които е бил постигнат имунен толеранс, отново е било възможно да се предотвратява или контролира кървене с KOGENATE Bayer и пациентът е можел да продължи профилактичното лечение като поддържаща терапия.
German: Wenn Sie das mitgelieferte Venenpunktionsbesteck nicht verwenden können, verwenden Sie bitte einen separaten Filter, der mit KOGENATE Bayer kompatibel ist.
Bulgarian: Ако не е възможно да използвате приложения набор за венепункция, използвайте отделен филтър, съвместим с KOGENATE Bayer.
German: Bei Fragen zu KOGENATE Bayer und kompatiblen, separaten Filtern wenden Sie sich bitte an die Bayer Pharma AG.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно KOGENATE Bayer и съвместимите с него самостоятелни филтри, свържете се с Bayer Pharma AG.
German: Entfernen Sie zu diesem Zeitpunkt noch nicht die Verpackung des Adapters.
Bulgarian: Не махайте кутията на адаптера на този етап.
German: Halten Sie den Spritzenzylinder fest und entfernen Sie die Spritzenkappe von der Spitze (D).
Bulgarian: Дръжте спринцовката за тялото и махнете капачето от върха (D).
German: Wenn das mitgelieferte Venenpunktionsbesteck nicht verwendet werden kann (z. B. bei Infusion mit einem peripheren oder zentralen Venenkatheter), ist ein mit KOGENATE Bayer kompatibler Filter zu verwenden.
Bulgarian: Ако конкретната ситуация не позволява използването на приложения набор за венепункция (напр. при вливане в налична централна или периферна система), трябва да се използва отделен филтър, съвместим с KOGENATE Bayer.
German: (A)
Bulgarian: а)
German: Wechselwirkungen von KOGENATE Bayer mit anderen Arzneimitteln wurden nicht gemeldet.
Bulgarian: Няма съобщения за взаимодействия на KOGENATE Bayer с други лекарства.
German: Entfernen Sie die Kappe von der Durchstechflasche mit Pulver durch mehrfaches, seitliches Hin- und Herbewegen und gleichzeitiges Ziehen.
Bulgarian: Махнете капачето от флакона с лиофилизиран прах чрез внимателно движение, което се извършва няколко пъти, докато в същото време се дърпа нагоре.
German: 1 Adapter für die Durchstechflasche
Bulgarian: 1 адаптер за флакон
German: Die Patienten sollten über die Frühzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen informiert werden, wie Nesselsucht, Übelkeit, generalisierte Urtikaria, Brustenge, pfeifende Atmung, Hypotonie und Anaphylaxie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани относно ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, включващи уртики, гадене, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, хриптене, хипотония и анафилаксия.
German: Bei Fragen zu KOGENATE Bayer und kompatiblen, separaten Filtern wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно KOGENATE Bayer и съвместимите с него самостоятелни филтри, свържете се с Вашия лекар.
German: Die Injektionsgeschwindigkeit richtet sich nach Ihrem persönlichen Befinden, sollte aber nicht schneller als 2 ml/Minute (maximale Injektionsgeschwindigkeit) sein.
Bulgarian: Скоростта на приложение трябва да се базира на състоянието на пациента, но не трябва да бъде по-висока от 2 ml/min (максимална скорост на инфузия).
German: (B) Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine feste, rutschfeste Unterlage und halten Sie sie mit einer Hand fest.
Bulgarian: Поставете флакона изправен на твърда, не-хлъзгава повърхност и дръжте внимателно с ръка.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 2.1 Allgemeine Beschreibung
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ 2.1
German: In einer Beobachtungsstudie mit KOGENATE Bayer lag die Inzidenz der Hemmkörperbildung bei nicht vorbehandelten Patienten mit schwerer Hämophilie A bei 64/183 (37,7%) (beobachtet über bis zu 75 Expositionstage).
Bulgarian: При едно обзервационно проучване честотата на развитието на инхибитори при предварително нелекувани пациенти с тежка хемофилия A е била 64/183 (37,7%) при прилагане на KOGENATE Bayer (проследяване до 75 дни след експозицията).
German: Verwenden Sie keine Lösungen mit sichtbaren Partikeln oder Trübungen.
Bulgarian: Да не се използват разтвори, съдържащи видими частици или са мътни.
German: Befolgen Sie dazu die unten beschriebenen Schritte zur Herstellung und Anwendung.
Bulgarian: Филтруването може да се осъществи, като следвате стъпките за приготвяне и/или приложение, описани по-долу.
German: Es wird empfohlen, bei jeder Anwendung von KOGENATE Bayer den Namen und die Chargenbezeichnung des Arzneimittels zu dokumentieren.
Bulgarian: Препоръчва се всеки път, когато използвате KOGENATE Bayer, да документирате името и партидния номер на продукта.
German: Einzelne Patienten können sich in ihrer Reaktion auf Faktor VIII unterscheiden und unterschiedliche Halbwertzeiten und Wiederfindungsraten aufweisen.
Bulgarian: Индивидуалният отговор към фактор VІІІ при отделните пациенти може да варира, и те да показват различен елиминационен полуживот и степени на възстановяване.
German: Ihr Arzt wird die Dosis und die Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels für Sie berechnen, damit Sie den notwendigen Faktor VIII-Spiegel in Ihrem Blut erreichen.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата от това лекарство и колко често трябва да я получавате, за да постигнете необходимото ниво на активност на фактор VІІІ в кръвта.
German: Sie müssen während der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und der Anwendung für aseptische Bedingungen (d.h. sauber und keimarm) sorgen.
Bulgarian: Трябва да използвате асептични условия (означава чисто и без микроби) по време на разтваряне и приложение.
German: Infusionsrate (in I.E./kg/h) = Clearance (in ml/h/kg) x gewünschten Faktor VIII-Plasmaspiegel (in I.E./ml).
Bulgarian: Скорост на инфузия (в IU/kg/h) = клирънс (в ml/h/kg) × желано ниво на фактор VIII (в IU/ml).
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH Packungsbeilage vor Anwendung lesen!
Bulgarian: Прочетете листовката преди употреба.
German: Injizieren Sie die Lösung über einen Zeitraum von mehreren Minuten intravenös und kontrollieren Sie dabei die Nadelposition.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора интравенозно в продължение на няколко минути, като контролирате визуално позицията на иглата.
German: Der Flaschenadapter rastet über der Flaschenkappe ein.
Bulgarian: Адаптерът ще щракне над капачката на флакона.
German: Wenn eine weitere Dosis erforderlich ist, entfernen Sie mit einer Linksdrehung die leere Spritze.
Bulgarian: Ако е необходима допълнителна доза, махнете празната спринцовка със завъртане обратно на часовниковата стрелка.
German: Halten Sie die Durchstechflasche mit Adapter und Spritze nach oben (I).
Bulgarian: Дръжте флакона накрая над адаптера и спринцовката (I).
German: Eine detaillierte Anleitung zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und zur Anwendung ist in der Packungsbeilage enthalten, die mit KOGENATE Bayer geliefert wird.
Bulgarian: Пълни указания за разтваряне и приложение се съдържат в листовката, включена в опаковката на KOGENATE Bayer.
German: Punktieren Sie die Vene und fixieren Sie das Venenpunktionsbesteck mit einem Pflaster.
Bulgarian: Пунктирайте вената и обезопасете мястото на венепункцията с пластир.
German: Die Durchstechflasche und die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bulgarian: Флаконът и предварително напълнената спринцовка да се съхраняват в оригиналната опаковка, защитена от светлина.
German: Kontinuierliche InfusionIn einer klinischen Studie mit erwachsenen Hämophilie A Patienten, bei denen ein größerer chirurgischer Eingriff durchgeführt wurde, konnte gezeigt werden, dass KOGENATE Bayer für die Anwendung der kontinuierlichen Infusion bei chirurgischen Eingriffen verwendet werden kann (prä-, intra- und postoperativ).
Bulgarian: А, подложени на големи хирургични интервенции, е установено, че KOGENATE Bayer може да се използва за непрекъсната инфузия по време на хирургични операции (преди, по време на и след операция).
German: ● 1 Venenpunktionsbesteck
Bulgarian: 1 набор за венепункция
German: Wischen Sie eventuell sichtbare Feuchtigkeit von der Durchstechflasche ab.
Bulgarian: Подсушава се евентуалноналичната влага от флакона.
German: Übliche Dosen zur Langzeitprophylaxe von Blutungen bei Patienten mit schwerer Hämophilie A sind 20 bis 40 I.E. KOGENATE Bayer pro kg Körpergewicht im Abstand von 2-3 Tagen.
Bulgarian: А обичайните дози са от 20 IU до 40 IU KOGENATE Bayer на kg телесно тегло на интервали от 2 до 3 дни.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich schwere, plötzlich auftretende allergische Reaktion (kann Folgendes umfassen: Nesselausschlag, Übelkeit, Urtikaria, Angioödem, Schüttelfrost, Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Lethargie, pfeifende Atmung oder Probleme beim Atmen, Unruhe, beschleunigter Herzschlag, Kribbelgefühl oder anaphylaktischer Schock, z.B. Beklemmungsgefühl in der Brust / Unwohlsein, Benommenheit, Übelkeit und leichter Blutdruckabfall, der zu einem Schwindelgefühl beim Stehen führt)
Bulgarian: реакции на свръхчувствителност, включващи тежка внезапна алергична реакция (която може да включва копривна треска, гадене, уртикария, ангиоедем, втрисане, зачервяване, главоболие, сънливост, хриптене или затруднено дишане, безспокойство, тахикардия, мравучкане или анафилактичен шок напр. стягане в гърдите/ чувство на общо неразположение, световъртеж и гадене, и леко понижено кръвно налягане, от което може да Ви прималее при изправяне)
German: Ziehen Sie die Papierfolie von der Verpackung des Adapters.
Bulgarian: Отлепете хартиения капак на пластмасовата кутия на адаптера на флакона.
German: Es dürfen ausschließlich die mitgelieferten Komponenten (Durchstechflasche mit Bio-Set Aufsatz, Fertigspritze mit Lösungsmittel und Venenpunktionsbesteck) zur Rekonstitution und Injektion benutzt werden, da die Therapie als Folge einer Adsorption von rekombinantem humanem Gerinnungsfaktor VIII an inneren Oberflächen mancher Infusionssets versagen kann.
Bulgarian: За разтваряне и приложение трябва да се използват само предоставените набори (флакон с устройство Bio-Set, предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтворител и набор за венепункция), тъй като може да има неуспех на лечението, вследствие на адсорбцията на човешкия рекомбинантен коагулационен фактор VІІІ върху вътрешната повърхност на някои инфузионни системи.
German: Drücken Sie einen Tupfer ca. 2 Minuten fest auf die Injektionsstelle und halten Sie dabei den Arm gestreckt.
Bulgarian: Дръжте здраво тампона над инжекционното място върху опънатата ръка за приблизително 2 минути.
German: Es dürfen ausschließlich die mitgelieferten Komponenten (Durchstechflasche, Fertigspritze mit Lösungsmittel, Adapter und Venenpunktionsbesteck) zur Rekonstitution und Injektion benutzt werden, da die Therapie als Folge einer Adsorption von rekombinantem humanem Gerinnungsfaktor VIII an inneren Oberflächen mancher Infusionssets versagen kann.
Bulgarian: За разтваряне и приложение трябва да се използват само предоставените набори (флакон с прах, предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтворител, адаптер за флакон и набор за венепункция), тъй като може да има неуспех на лечението, вследствие на адсорбцията на човешкия рекомбинантен коагулационен фактор VІІІ върху вътрешната повърхност на някои инфузионни системи.
German: Verbinden Sie das Venenpunktionsbesteck mit der Spritze und stellen Sie sicher, dass kein Blut in die Spritze eintritt (J).
Bulgarian: Убедете се, че няма навлязла кръв в спринцовката (J).
German: Legen Sie den Stauschlauch an.
Bulgarian: Поставете турникет.
German: Schrauben Sie die Spritze von der Produktflasche ab (I).
Bulgarian: Отделете спринцовката от флакона (I).
German: Entfernen Sie jetzt die Verpackung des Adapters und entsorgen Sie diese (E).
Bulgarian: Сега махнете и унищожете кутията на адаптера (D).
German: Schrauben Sie die Spritze von dem Flaschenadapter, ohne den Kolben zu bewegen (der Flaschenadapter soll auf der Durchstechflasche verbleiben).
Bulgarian: Като държите буталото на място, отделете спринцовката от адаптера на флакона (последният трябва да остане прикрепен към флакона).
German: Es ist kein Fall einer Überdosierung von rekombinantem Blutgerinnungsfaktor VIII berichtet worden.
Bulgarian: Не са съобщени случаи на предозиране с рекомбинантния коагулационен фактор VІІІ.
German: Konzentration der rFVIII Lösung 100 I.E./ml 200 I.E./ml 400 I.E./ml
Bulgarian: 100 IU/ml 200 IU/ml
German: Vor der Anwendung muss die gebrauchsfertige Lösung filtriert werden, um mögliche Partikel zu entfernen.
Bulgarian: Преди прилагане разтвореният продукт трябва да се филтрува за отстраняване на евентуални твърди частици от разтвора.
German: Stellen Sie sicher, dass das Pulver vollständig gelöst ist.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че прахът е разтворен напълно преди употреба.
German: Stellen Sie die gewünschte Menge Lösung her, indem Sie unter Verwendung einer neuen Spritze die Schritte 2 - 9 wiederholen und die Spritze mit dem Venenpunktionsbesteck verbinden.
Bulgarian: Разтворете желаното количество от продукта, повтаряйки стъпки 2.
German: (C) Drücken Sie sie danach fest herunter bis der Fingersteg an der Oberkante des Flaschenaufsatzes (BIO-SET) anliegt.
Bulgarian: След това натиснете силно защитната плочка до върха на спринцовката, като използвате вашия палец и показалец (С), докато тя допре края на Bio-set.
German: Versorgen Sie abschließend die Injektionsstelle mit einem kleinen Druckverband.
Bulgarian: На края поставете малка компресивна превръзка върху инжекционното място.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT KOGENATE Bayer 2000
Bulgarian: KOGENATE Bayer 2000
German: Tel: +420 266 101 111
Bulgarian: Bayer s.r.o. Tel: +420 266 101 111
German: Wenn Sie KOGENATE Bayer zur Vorbeugung von Blutungen (Prophylaxe) anwenden, wird Ihr Arzt die Dosis für Sie berechnen.
Bulgarian: Ако използвате KOGENATE Bayer 2000 IU за предотвратяване на кръвоизливи (профилактика), Вашият лекар ще изчисли дозата за Вас.
German: Entnehmen Sie den Adapter nicht der Verpackung.
Bulgarian: Не изваждайте адаптера от пластмасовата кутия.
German: 1 Durchstechflasche plus Bio-Set Aufsatz mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Bulgarian: 1 флакон с Bio-Set устройство с прах за инжекционен разтвор
German: Benutzen Sie das mit dem Produkt gelieferte Venenpunktionsbesteck, da dieses einen Filter enthält.
Bulgarian: Не използвайте приложения към продукта набор за венепункция за вземане на кръвна проба, понеже той съдържа проточен филтър.
German: Parenteral zu verabreichende Arzneimittel sind vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbung zu prüfen.
Bulgarian: Преди прилагане парентералните лекарствени продукти трябва да бъдат проверени визуално за наличие на видими частици в тях или за промени в цвета.
German: ● eine Durchstechflasche plus Bio-Set Adapteraufsatz mit Pulver (10 ml Typ 1 Klarglas
Bulgarian: един флакон плюс Bio-Set устройство, съдържащо лиофилизиран прах (10 ml безцветен стъклен флакон тип
German: Durchstechflasche mit latexfreiem grauem Halogenbutyl-Stopfen und Überleitungsaufsatz mit
Bulgarian: І със сива халогенобутилова гумена запушалка без латекс и алуминиева обкатка)
German: Aufgrund des seltenen Auftretens von Hämophilie A bei Frauen liegen über die Anwendung von KOGENATE Bayer während der Schwangerschaft und Stillzeit keine Erfahrungen vor.
Bulgarian: Опит във връзка с фертилитета или използването на KOGENATE Bayer по време на бременност и кърмене няма.
German: Drücken Sie das Lösungsmittel langsam in die Produktflasche (G).
Bulgarian: Инжектирайте разтворителя чрез бавно натискане на буталото надолу (G).
German: Was ist KOGENATE Bayer 250 I.E. und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява KOGENATE Bayer 250 IU и за какво се използва
German: • Vor der Anwendung müssen Sie die gebrauchsfertige Lösung filtern, um mögliche Partikel zu entfernen.
Bulgarian: Преди приложение трябва да филтрувате разтворения продукт за отстраняване на евентуални твърди частици от разтвора.
German: 1 Fertigspritze mit 2,5 ml Wasser für Injektionszwecke mit separatem Spritzenstempel.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 2,5 ml вода за инжекции с отделно бутало.
German: Legen Sie einen Stauschlauch an. Lokalisieren Sie die Injektionsstelle, reinigen Sie diese mit einem Alkoholtupfer und desinfizieren nach Anweisung Ihres Arztes.
Bulgarian: Определете мястото за венепункция и обработете антисептично инжекционното място, както Ви е посъветвал Вашият лекар.
German: Halten Sie die sterile wassergefüllte Spritze aufrecht, nehmen Sie den Kolbenstempel wie in der Abbildung gezeigt und schrauben Sie den Stempel durch Drehen im Uhrzeigersinn in den Gewindestopfen (C).
Bulgarian: Дръжте предварително напълнената спринцовка със стерилна вода за инжекции изправена, хванете буталото и го прикрепете чрез завъртане по посока на часовниковата стрелка до пълен контакт.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT KOGENATE Bayer 250
Bulgarian: KOGENATE Bayer 250
German: 1 Fertigspritze mit 5,0 ml Wasser für Injektionszwecke mit separatem Spritzenstempel.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 5,0 ml вода за инжекции с отделно бутало.
German: Was KOGENATE Bayer 500 I.E. enthält
Bulgarian: Какво съдържа KOGENATE Bayer 500 IU
German: KOGENATE Bayer 500 I.E. enthält Natrium
Bulgarian: KOGENATE Bayer 500 IU съдържа натрий
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT KOGENATE Bayer 1000
Bulgarian: KOGENATE Bayer 1000
German: KOGENATE Bayer 250 I.E. enthält Natrium
Bulgarian: KOGENATE Bayer 250 IU съдържа натрий
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT KOGENATE Bayer 500
Bulgarian: KOGENATE Bayer 500
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von KOGENATE Bayer 250 I.E. beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате KOGENATE Bayer 250 IU
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT KOGENATE Bayer 3000
Bulgarian: KOGENATE Bayer 3000
German: 2 Trockentupfer
Bulgarian: 2 сухи тампона
German: Was ist KOGENATE Bayer 2000 I.E. und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява KOGENATE Bayer 2000 IU и за какво се използва
German: Was ist KOGENATE Bayer 3000 I.E. und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява KOGENATE Bayer 3000 IU и за какво се използва
German: Wenn Sie die Anwendung von KOGENATE Bayer 250 I.E. vergessen haben
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате KOGENATE Bayer 250 IU
German: 1 Venenpunktionsbesteck
Bulgarian: един набор за венепункция
German: Wie KOGENATE Bayer 250 I.E. aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Как изглежда KOGENATE Bayer 250 IU и какво съдържа опаковката
German: Was KOGENATE Bayer 3000 I.E. enthält
Bulgarian: Какво съдържа KOGENATE Bayer 3000 IU
German: Dadurch wird die Aktivierung des Systems angezeigt (D).
Bulgarian: Това показва, че системата е активирана (D).
German: PRAC empfahl, die Produktinformation entsprechend zu ändern.
Bulgarian: PRAC препоръчва информацията за продукта да бъде изменена по подходящ начин.
German: Bio-Set System:
Bulgarian: Bio-Set система:
German: Die Komponenten sollten nicht wärmer als Körpertemperatur sein (nicht mehr als 37 °C).
Bulgarian: Материалът не трябва да бъде по-топъл от телесна температура (да не превишава 37°C).
German: • Sie Ihre Blutung nicht mit Ihrer gewöhnlichen Dosis dieses Arzneimittels beherrschen können.
Bulgarian: кръвоизливът Ви не се овладява с обичайната доза от това лекарство.
German: Zum Filtern befolgen Sie dazu die unten beschriebenen Schritte zur Herstellung und/oder Anwendung.
Bulgarian: Филтрувайте като следвате стъпките за приготвяне и/или приложение, описани по-долу.
German: Stellen Sie die gewünschte Menge Lösung her, indem Sie unter Verwendung einer neuen Spritze die Schritte 2 - 9 wiederholen und die Spritze mit dem Venenpunktionsbesteck verbinden.
Bulgarian: Разтворете желаното количество от продукта, повтаряйки стъпки 2 - 9, като използвате нова спринцовка и я свържете към системата за венепункция.
German: Die Analyse aller aufgezeichneten in vivo Wiederfindungsraten bei zuvor behandelten Patienten zeigte für KOGENATE Bayer einen durchschnittlichen Anstieg von 2 % pro I.E./kg Körpergewicht.
Bulgarian: Анализът на всички документирани in vivo възстановявания при предварително лекувани пациенти доказва средна стойност на повишаване 2% на IU/kg телесно тегло при KOGENATE Bayer.
German: Es ist nicht wahrscheinlich, dass KOGENATE Bayer die Fortpflanzungsfähigkeit männlicher oder weiblicher Patienten beeinflusst, da der Wirkstoff natürlicherweise im Körper vorkommt.
Bulgarian: Не се очаква KOGENATE Bayer да повлияе фертилитета при мъже или жени, тъй като активното вещество естествено присъства в организма.
German: Erwärmen Sie eine ungeöffnete Durchstechflasche und eine Spritze in Ihren Händen, bis sie eine angenehme Temperatur erreicht haben (nicht mehr als 37 °C).
Bulgarian: Затоплете затворения флакон и спринцовката с разтворител във вашите ръце до комфортна температура (да не превишава 37°С).
German: Die Injektionsgeschwindigkeit sollte sich nach Ihrem Befinden richten, darf aber eine Geschwindigkeit von 2 ml pro Minute nicht überschreiten.
Bulgarian: Скоростта на приложение трябва да се определи от Вашия комфорт, но не трябва да е по-висока от 2 ml в минута.
German: Wie oft und in welcher Menge Sie KOGENATE Bayer anwenden sollten, hängt von vielen Faktoren ab, dazu gehören:
Bulgarian: Колко KOGENATE Bayer трябва да използвате и колко често трябва да го използвате зависи от много фактори като:
German: Berühren Sie die Spritzenspitze nicht mit Ihren Händen oder anderen Gegenständen.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката с вашата ръка или друга повърхност.
German: Ihr Arzt wird die Dosis berechnen und wie häufig Sie dieses Arzneimittel anwenden sollen, damit Sie den notwendigen Faktor VIII-Aktivitätsspiegel in Ihrem Blut erreichen.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата от това лекарство и колко често трябва да я получавате, за да постигнете необходимото ниво на активност на фактор VІІІ в кръвта.
German: KOGENATE Bayer enthält Natrium
Bulgarian: KOGENATE Bayer съдържа натрий