FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables graves, qui touchent jusqu'à un patient sur 10, sont les suivants: affections sanguines (comme la neutropénie, l'anémie et la thrombocytopénie), infection des voies respiratoires inférieures (telles que bronchite ou pneumonie), embolie pulmonaire (caillot dans un vaisseau sanguin dans les poumons), grippe et lésions aiguës du rein.
Slovenian: Resni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) vključujejo krvne motnje (kot so nevtropenija, anemija in trombocitopenija), okužbe spodnjih dihal (kot je bronhitis ali pljučnica), pljučno embolijo (strdek v krvni žili pljuč), gripo in akutne poškodbe ledvic.
French: L'Agence a conclu qu'Imnovid se montre efficace pour retarder la progression du myélome multiple chez les patients dont la maladie ne s'est pas atténuée ou a récidivé après un traitement antérieur, et pour lesquels les options de traitement sont très limitées.
Slovenian: Ugotovila je, da je zdravilo Imnovid učinkovito pri podaljševanju obdobja do napredovanja diseminiranega plazmacitoma pri bolnikih, katerih bolezen se ni izboljšala ali se je po predhodnem zdravljenju ponovila ter ki imajo zelo omejene možnosti zdravljenja.
French: Le myélome multiple est rare et Imnovid a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 octobre 2009.
Slovenian: Diseminirani plazmacitom je redka bolezen, zato je bilo zdravilo Imnovid 8. oktobra 2009 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
French: Par conséquent, Imnovid ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes.
Slovenian: Nosečnice zato zdravila Imnovid ne smejo jemati.
French: Imnovid contient la substance active pomalidomide.
Slovenian: Zdravilo Imnovid vsebuje učinkovino pomalidomid.
French: Des informations sur Imnovid sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovid-previously-pomalidomide-celgene
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Imnovid so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovid-previously-pomalidomide-celgene Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2019.
French: Comment Imnovid est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Imnovid uporablja?
French: Imnovid associé avec la dexaméthazone à faible dose s'est montré plus efficace que la dexaméthasone administrée seule à dose élevée pour retarder l'aggravation du myélome multiple.
Slovenian: Zdravilo Imnovid je bilo v kombinaciji z nizkoodmernim deksametazonom učinkovitejše od samostojnega jemanja visokoodmernega deksametazona pri podaljšanju obdobja do poslabšanja diseminiranega plazmocitoma.
French: Imnovid est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse).
Slovenian: Imnovid je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje diseminiranega plazmacitomoa (raka kostnega mozga).
French: Comment Imnovid agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Imnovid deluje?
French: Il est possible que le traitement par Imnovid doive être interrompu ou arrêté, ou la dose réduite, si la maladie s'aggrave ou si certains effets indésirables se manifestent.
Slovenian: Če se bolezen poslabša ali se pri bolniku pojavijo nekateri neželeni učinki, bo morda treba začasno ali trajno prekiniti zdravljenje z zdravilom Imnovid ali zmanjšati odmerek.
French: La survie globale était le principal critère secondaire de l'étude.
Slovenian: Celokupno preživetje je bil ključni sekundarni cilj študije.
French: Evénements: 1 = 154, 2 = 162
Slovenian: Dogodki: 1 = 154, 2 = 162
French: Emportez la boîte de médicament.
Slovenian: Škatlo zdravila vzemite s seboj.
French: Il n'a pas été réalisé d'études de cancérogenèse.
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvajali.
French: 31 août 2023
Slovenian: 31. avgust 2023
French: Rapport d'étude clinique final :
Slovenian: Končno poročilo o klinični študiji:
French: • chaque semaine pendant les 8 premières semaines de traitement
Slovenian: • vsak teden v prvih 8 tednih zdravljenja,
French: Un système national de distribution contrôlée a été mis en place en collaboration avec chaque autorité compétente nationale.
Slovenian: Nacionalno nadzorovani sistem razdeljevanja je bil uveden v sodelovanju z vsakim pristojnim nacionalnim organom.
French: • puis au moins une fois par mois tant que vous prenez Imnovid.
Slovenian: • po tem pa najmanj enkrat mesečno, dokler jemljete zdravilo Imnovid.
French: Survie globale : Population ITT
Slovenian: Celokupno preživetje: populacija ITT
French: La différence de survie globale entre les deux groupes de traitement a été statistiquement significative (P < 0,001).
Slovenian: Razlika v celokupnem preživetju med obema skupinama zdravljenja je bila statistično značilna (p < 0,001).
French: Le traitement était poursuivi jusqu'à la progression de la maladie.
Slovenian: Zdravljenje se je nadaljevalo do napredovanja bolezni.
French: 4.8 Effets indésirables Résumé du profil de sécurité
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Povzetek varnostnega profila
French: Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou machines.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodja ali strojev.
French: Votre partenaire devra également informer immédiatement son médecin.
Slovenian: Tudi vaša partnerica mora o tem takoj obvestiti svojega zdravnika.
French: Statistiques
Slovenian: Statistika
French: Cycles 1-8
Slovenian: Cikel 1-8
French: Votre médecin doit déterminer si vous avez eu dans le passé une hépatite B.
Slovenian: Vaš zdravnik mora preveri, ali ste kadar koli prej imeli okužbo s hepatitisom B.
French: Sur la base de ces résultats, les effets observés ont été imputés au traitement des femelles.
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov so opazovane učinke pripisali zdravljenju samic.
French: Enfants et adolescents Imnovid ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Imnovid ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let.
French: *En cas de neutropénie, le médecin doit envisager l'utilisation de facteurs de croissance.
Slovenian: *V primeru nevtropenije naj zdravnik razmisli o uporabi rastnih faktorjev.
French: • Un texte principal commun, approuvé par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP)
Slovenian: • osrednjega besedila, kot ga je odobril Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP)
French: Si les effets indésirables réapparaissent après réduction de la dose à 1 mg, le médicament doit être arrêté.
Slovenian: Če se neželeni učinki pojavijo po znižanju odmerka na 1 mg, je treba zdravilo ukiniti.
French: Voici des exemples de méthodes de contraception adaptées :
Slovenian: Primeri ustreznih kontracepcijskih metod so:
French: Dons de sang et analyses de sang
Slovenian: Darovanje krvi in krvne preiskave
French: Ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite et les précautions appropriées doivent être prises.
Slovenian: Te bolnike je treba skrbno spremljati in ustrezno ukrepati.
French: CONCLUSIONS RELATIVES A LA DEMANDE D'UN AN DE PROTECTION DE LA MISE SUR LE MARCHE PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Slovenian: SKLEPNE UGOTOVITVE O ODSTOPANJU ZAHTEVKU ZA ENOLETNO TRŽNO ZAŠČITO KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
French: Suivi et arrêt du traitement
Slovenian: Sledenje in konec zdravljenja
French: Basé sur le modèle à risques proportionnels de Cox.
Slovenian: Na podlagi Coxovega modela proporcionalnih tveganj.
French: Vous devez suivre le programme de prévention de la grossesse d'Imnovid.
Slovenian: Upoštevati morate program za preprečevanje nosečnosti za zdravilo Imnovid.
French: Il n'a pas été mis en évidence de toxicité maternelle dans cette étude.
Slovenian: V tej študiji niso opazili toksičnosti za mater.
French: • sentiment de tristesse (humeur déprimée) ;
Slovenian: • občutek potrtosti (depresivno razpoloženje),
French: Les gélules ne doivent être ni ouvertes, ni cassées, ni mâchées (voir rubrique 6.6).
Slovenian: Kapsul ni dovoljeno odpirati, zdrobiti ali žvečiti (glejte poglavje 6.6).
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati zanesljivo kontracepcijsko metodo.
French: Votre médecin vous demandera de faire réaliser une analyse de sang :
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvno preiskavo:
French: Tests de grossesse
Slovenian: Test nosečnosti
French: La durée de chaque cycle est de 28 jours (4 semaines).
Slovenian: Vsak cikel traja 28 dni (4 tedne).
French: Étourdissements et confusion
Slovenian: Omotičnost in zmedenost
French: La clairance corporelle totale (Cl/F) moyenne est d'environ 7 à 10 litres/heure.
Slovenian: Pomalidomid ima povprečen skupni telesni očistek (CL/F) približno 7-10 l/uro.
French: Des mesures doivent être prises pour essayer de réduire au minimum tous les facteurs de risque modifiables (par exemple le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie).
Slovenian: Z ustreznimi ukrepi je treba poskusiti zmanjšati vse dejavnike tveganja, na katere je mogoče vplivati (npr. kajenje, hipertenzija in hiperlipidemija).
French: • elle confirme avoir bien compris les risques et les mesures de précaution nécessaires pour l'utilisation du pomalidomide.
Slovenian: • mora potrditi, da razume tveganja in nujne previdnostne ukrepe, povezane z uporabo pomalidomida.
French: (Les hommes et les femmes traités par ce médicament doivent lire la rubrique « Grossesse, contraception et allaitementInformations pour les hommes et les femmes » ci-dessous).
Slovenian: (Moški in ženske, ki jemljejo to zdravilo, morajo prebrati poglavje "Nosečnost, kontracepcija in dojenje - informacije za ženske in moške" v nadaljevanju);
French: Contrôler la NFS*** une fois par semaine.
Slovenian: Tedensko spremljajte CKS***.
French: • La dose initiale recommandée de bortézomib sera déterminée par votre médecin en fonction de votre taille et de votre poids (1,3 mg/m2 de surface corporelle).
Slovenian: • Priporočeni začetni odmerek bortezomiba bo določil vaš zdravnik na podlagi vaše telesne višine in telesne mase (1,3 mg/m2 telesne površine).
French: • si vous êtes allergique au pomalidomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: • če ste alergični na pomalidomid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Note : IC = intervalle de confiance ; IRAC =Independent ReviewAdjudication Committee, Comité d'adjudication indépendant ; NE = non estimable.
Slovenian: Opomba: IZ = interval zaupanja; IRAC = Neodvisni presojevalni odbor (Independent Review Adjudication Committee); NE = ni mogoče oceniti.
French: Ce médicament est apparenté au thalidomide et appartient à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement du système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme).
Slovenian: To zdravilo je sorodno talidomidu in spada v skupino zdravil, ki vplivajo na delovanje imunskega sistema (naravna obramba telesa).
French: Le pomalidomide a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Pomalidomid ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: • ménopause précoce confirmée par un gynécologue spécialisé
Slovenian: • prezgodnja odpoved jajčnikov, ki jo potrdi specialist ginekolog,
French: Cette obligation s'applique également aux femmes en âge de procréer pratiquant une abstinence totale et continue.
Slovenian: Ta zahteva vključuje ženske v rodni dobi, ki upoštevajo popolno in neprekinjeno abstinenco.
French: Cela peut provoquer des problèmes rénaux.
Slovenian: To lahko povzroči težave z ledvicami.
French: SSP - temps de randomisation (mois)
Slovenian: PFS - čas od randomizacije (meseci)
French: Jour (de chaque cycle de 21 jours)
Slovenian: Dan (21-dnevnega cikla)
French: Ne pas utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.
Slovenian: Ne uporabljajte med nosečnostjo ali dojenjem.
French: En cas d'arrêt définitif d'un composant du traitement, la poursuite des médicaments restants est à l'appréciation du médecin.
Slovenian: V primeru trajne ukinitve katere koli sestavine režima zdravljenja je nadaljnje dajanje preostalih zdravil prepuščeno zdravnikovi presoji.
French: Durée du traitement par Imnovid Vous devez poursuivre les cycles de traitement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom Imnovid S cikli zdravljenja nadaljujte, dokler vam zdravnik ne pove, da prenehajte.
French: Avant de commencer le traitement
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja
French: Grossesse, contraception et allaitement - Information pour les femmes et les hommes Les recommandations ci-dessous doivent être suivies, comme il est expliqué dans le programme de prévention de la grossesse d'Imnovid.
Slovenian: Nosečnost, kontracepcija in dojenje - informacije za ženske in moške Naslednje morate upoštevati, kot je navedeno v programu za preprečevanje nosečnosti za zdravilo Imnovid.
French: • rapports sexuels exclusivement avec un partenaire vasectomisé ; la vasectomie doit avoir été confirmée par deux spermogrammes négatifs
Slovenian: • spolni odnosi samo z moškim partnerjem, ki so mu opravili vazektomijo; vazektomijo je treba potrditi z dvema negativnima preiskavama sperme,
French: Réactions allergiques et réactions cutanées sévères
Slovenian: Alergijske reakcije in hude kožne reakcije
French: N'exercez pas de pression sur le centre de la gélule car cela peut provoquer sa rupture.
Slovenian: Ne pritiskajte na osrednji del kapsule, ker bi jo s tem lahko prelomili.
French: Toute patiente ou partenaire de patient est considérée comme étant dans l'impossibilité de procréer si elle présente au moins l'un des critères suivants :
Slovenian: Za bolnico ali partnerico moškega bolnika velja, da ne more zanositi, če izpolnjuje vsaj eno od naslednjih meril:
French: MISE EN GARDE : risque d'anomalies congénitales graves.
Slovenian: OPOZORILO: Tveganje hudih prirojenih okvar.
French: • elle doit être en mesure de respecter les mesures de contraception efficaces
Slovenian: • mora biti zmožna upoštevati zanesljive kontracepcijske ukrepe,
French: Quel que soit le groupe évalué, la SSP a été généralement concordante avec celle observée dans la population ITT pour les deux groupes de traitement.
Slovenian: Ne glede na ocenjene podskupine je bila PFS na splošno v skladu z opazovano v populaciji ITT za obe skupini zdravljenja.
French: Une prophylaxie par l'acide acétylsalicylique (et d'autres anticoagulants chez les patients à haut risque) était obligatoire chez tous les patients dans les études cliniques.
Slovenian: Profilaksa z acetilsalicilno kislino (in drugimi antikoagulanti pri bolnikih z velikim tveganjem) je bila obvezna za vse bolnike v kliničnih študijah.
French: Chaque boîte contient 14 ou 21 gélules.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 14 ali 21 kapsul.
French: Une infection staphylococcique a été observée chez quatre singes ; trois de ces animaux ont répondu à une antibiothérapie et un est mort sans traitement.
Slovenian: Stafilokokno okužbo so opazili pri 4 opicah; 3 med njimi so se odzvale na zdravljenje z antibiotikom, 1 pa je umrla brez zdravljenja.
French: Traiter par insuline ou hypoglycémiants oraux comme nécessaire.
Slovenian: Zdravite z insulinom ali peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili po potrebi.
French: In vitro, la liaison des énantiomères du pomalidomide aux protéines plasmatiques humaines est de 12 % à 44 % et n'est pas dépendante de la concentration.
Slovenian: Razpon vezave enantiomerov pomalidomida in vitro na beljakovine v plazmi pri človeku je med 12 % do 44 % in ni odvisen od koncentracije.
French: Inhibiteurs puissants du CYP1A2
Slovenian: Močni zaviralci CYP1A2
French: Ne prenez jamais Imnovid :
Slovenian: Ne jemljite zdravila Imnovid:
French: Avant de commencer le traitement, vous devez informer votre médecin si vous êtes susceptible de devenir enceinte, même si cela vous semble improbable.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja povejte zdravniku, da lahko zanosite, tudi če mislite, da to ni verjetno.
French: Une synthèse des données d'efficacité globales est présentée dans le tableau 10, à la date du gel des données, le 26 octobre 2017.
Slovenian: Povzetek celotnih podatkov učinkovitosti kaže preglednica 10, uporabljen je bil datum zaključka zbiranja podatkov 26. oktober 2017.
French: Le pomalidomide ne doit pas être pris pendant la grossesse car un effet tératogène est attendu.
Slovenian: Pomalidomida se ne sme jemati med nosečnostjo, ker se pričakuje teratogeni učinek.
French: • la patiente confirme avoir compris les conditions susmentionnées.
Slovenian: • bolnica potrdi navedene pogoje.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, nemudoma obvestite zdravnika.
French: • Instructions sur la manipulation du pomalidomide destinées aux patients, aux aidants et aux membres de la famille
Slovenian: • smernice za ravnanje z pomalidomidom za bolnike, skrbnike in družinske člane;
French: • Période d'un an de protection de l'autorisation de mise sur le marché Le CHMP a examiné les données soumises par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, compte tenu des dispositions de l'article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) n° 726/2004, et estime que la nouvelle indication thérapeutique apporte un bénéfice clinique important par rapport aux thérapeutiques existantes, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d'évaluation.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je pregledal podatke, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, pri čemer je upošteval določbe člena 14(11) Uredbe (ES) št. 726/2004, in meni, da nova terapevtska indikacija prinaša pomembno klinično korist v primerjavi z obstoječimi terapijami, kot je podrobneje razloženo v evropskem javnem poročilu o oceni zdravila.
French: Progression/Décès, n (%) Durée de survie sans progression (semaines) Médianea
Slovenian: Napredovanje/umrli, n (%) Čas preživetja brez napredovanja (tedni) Mediana a
French: Au sein de chaque SOC et de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovenian: Znotraj vsakega organskega sistema in skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
French: Dans l'idéal, le test de grossesse, la prescription et la délivrance du médicament doivent avoir lieu le même jour.
Slovenian: V idealnem primeru se test nosečnosti, izdaja recepta in izdaja zdravila opravijo na isti dan.
French: Les patients ayant le plus grand risque de syndrome de lyse tumorale sont ceux qui ont une charge tumorale élevée avant le traitement.
Slovenian: Bolniki z največjim tveganjem za sindrom tumorske lize so tisti, ki so imeli pred zdravljenjem največje tumorsko breme.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mettre en œuvre un système de mise à disposition d'une carte d'information destinée aux patients dans chaque État membre.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora dogovoriti o izvajanju sistema kartic za bolnike v vsaki državi članici.
French: Sur la base d'un modèle de risques proportionnels de Cox comparant les fonctions de risque associées aux groupes de traitement.
Slovenian: Na podlagi modela sorazmernih ogroženosti po Coxu s primerjavo funkcij tveganja, povezanih z zdravljenimi skupinami.
French: Toutes les boîtes peuvent ne pas être commercialisées.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
French: • Vous devez respecter les recommandations de contraception présentées dans cette notice.
Slovenian: Upoštevati morate nasvete o kontracepciji, opisane v tem navodilu.
French: Neutropénie*
Slovenian: Nevtropenija*
French: • perte de conscience, évanouissement ;
Slovenian: • izguba zavesti, omedlevica,
French: • salpingo-ovariectomie bilatérale ou hystérectomie
Slovenian: • predhodna bilateralna salpingo-ooforektomija ali histerektomija,
French: Intervalle de confiance à 95 % pour la durée médiane de survie globale.
Slovenian: 95 % interval zaupanja glede mediane časa celokupnega preživetja.
French: Pourcentage de patients
Slovenian: Delež bolnikov
French: Chez le singe, le pomalidomide a été évalué dans des études en administration répétée d'une durée allant jusqu'à 9 mois.
Slovenian: Pri opicah so pomalidomid ocenjevali v do 9 mesecev trajajočih študijah s ponavljajočim odmerkom.
French: De même, certains autres médicaments peuvent modifier la façon dont Imnovid agit.
Slovenian: Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na način delovanja zdravila Imnovid.
French: Un traitement anticoagulant (sauf si contre-indiqué) est recommandé (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Priporočljivo je antikoagulacijsko zdravljenje (razen če je kontraindicirano) (glejte poglavje 4.4).
French: • certains antibiotiques (par exemple ciprofloxacine, énoxacine) ;
Slovenian: • nekatere antibiotike (na primer ciprofloksacin, enoksacin),
French: Il est recommandé d'appuyer sur une extrémité seulement de la gélule pour la sortir de la plaquette, ce qui réduit le risque de déformation ou de rupture de la gélule.
Slovenian: Priporočljivo je pritisniti samo na en konec kapsule, da jo odstranite iz pretisnega omota, s čimer boste zmanjšali nevarnost, da bi se kapsula deformirala ali prelomila.
French: Les conditions du programme de prévention de la grossesse doivent être remplies par toutes les patientes, à moins de pouvoir certifier que la patiente est dans l'impossibilité de procréer.
Slovenian: Pogoji programa za preprečevanje nosečnosti morajo biti izpolnjeni za vse bolnice, razen če obstajajo zanesljivi dokazi, da bolnica ne more zanositi.
French: Fertilité et développement embryonnaire précoce
Slovenian: Plodnost in zgodnji razvoj zarodka
French: Nombre de patients à risque
Slovenian: Število ogroženih bolnikov
French: Génotoxicité/Carcinogénicité
Slovenian: Genotoksičnost/kancerogenost
French: Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Slovenian: Če mislite, da ste alergični, se posvetujte z zdravnikom.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, Autres immunosuppresseurs, Code ATC : L04AX06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, druga zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AX06
French: La médiane de survie globale des estimations de Kaplan Meier n'a pas été atteinte pour le groupe Pom + Dex-DF, mais il est attendu qu'elle soit d'au moins 48 semaines, soit la limite inférieure de l'IC à 95 %.
Slovenian: Mediana časa celokupnega preživetja po oceni Kaplan-Meier ni bila dosežena za POM + NO-deks, vendar bi po pričakovanjih trajala vsaj 48 tednov, kar je spodnja meja 95 % IZ.
French: Les patients doivent éviter les situations dans lesquelles les étourdissements ou la confusion peuvent constituer un problème et ne doivent pas prendre d'autres médicaments susceptibles de provoquer des étourdissements ou une confusion sans avis médical préalable.
Slovenian: Bolniki se morajo izogibati situacijam, kjer omotičnost in zmedenost lahko predstavljata težavo, in ne smejo uporabljati zdravil, ki lahko povzročijo omotičnost in zmedenost, ne da bi prej vprašali zdravnika za nasvet.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake "EXP".
French: • À la fin de chaque cycle de 3 semaines, commencez un nouveau cycle.
Slovenian: • Po dokončanju vsakega 3-tedenskega cikla začnite z novim.
French: Si vous oubliez de prendre Imnovid
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Imnovid