FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Significant activation of renin-angiotensin-aldosterone system is to be anticipated and medical supervision including blood pressure monitoring is necessary, for example in: - patients with severe hypertension - patients with decompensated congestive heart failure - patients with haemodynamically relevant left ventricular inflow or outflow impediment (e.g. stenosis of the aortic or mitral valve) - patients with unilateral renal artery stenosis with a second functional kidney - patients in whom fluid or salt depletion exists or may develop (including patients with diuretics) - patients with liver cirrhosis and/or ascites - patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension.
Bulgarian: Значима активност на ренин-ангиотензиналдостерон системата може да се очаква и е необходимо медицинско наблюдение, включващо проследяване на кръвното налягане, например при: - пациенти с тежка хипертония - пациенти с декомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност - пациенти с хемодинамично влошен лявокамерен изходящ или входящ кръвоток (напр. стеноза на аортата или митралната клапа) - пациенти с едностранна стеноза на бъбречната артерия с втори функциониращ бъбрек - пациенти, при които има или може да настъпи намален обем на телесните течности или соли (включително пациенти, приемащи диуретици) - пациенти с чернодробна цироза и/или асцит - пациенти, подложени на голяма хирургична интервенция или анестезия със средства, които предизвикват хипотония
English: It may interfere with test for parathyroid function.
Bulgarian: Това може да попречи при изследване на паратиреоидната функция.
English: These could be signs of lung problems including inflammation
Bulgarian: Това може да са признаци на белодробни проблеми, включително възпаление
English: Hydrochlorothiazide stimulates renal calcium reabsorption and may cause hypercalcaemia.
Bulgarian: Хидрохлоротиазида стимулира бъбречната реабсорбция на калция и може да причини хиперкалциемия.
English: Depressed mood, apathy, anxiety, nervousness, sleep disorders including somnolence,
Bulgarian: Понижено настроение, апатия, тревожност, нервност, нарушение на съня, включително сънливост
English: Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with ramipril may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
Bulgarian: Въпреки че хипокалиемия може да се развие при употребата на тиазидни диуретици, съпътстващата терапия с рамиприл може да намали диуретик-индуцираната хипокалиемия.
English: As with other ACE inhibitors, ramipril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non black patients, possibly because of a higher prevalence of hypertension with low renin level in the black hypertensive population.
Bulgarian: АСЕ инхибитори, рамиприл може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти, отколкото при останалите, поради по-честото наличие на хипертония с ниски ренинови нива при чернокожата популация.
English: • Steroid medicines for inflammation such as prednisolone
Bulgarian: Стероидни лекарства против възпаление като например преднизолон
English: Administration of ramipril to patients with hypertension leads to a reduction in supine and standing blood pressure without a compensatory rise in heart rate.
Bulgarian: Прилагането на рамиприл при пациенти с хипертония води до понижаване на кръвното налягане в изправено и легнало положение, без компенсаторно повишаване на сърдечната честота.
English: Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
Bulgarian: Едновременната употреба на тиазидни диуретици може да повиши риска от литиева токсичност и да усили вече повишения от АСЕ инхибитора риск от литиева токсичност.
English: • Difficulty concentrating, feeling restless or confused
Bulgarian: Трудна концентрация, чувство на безпокойство или объркване
English: This is more likely to happen when you start taking TRITAZIDE or start taking a higher dose.
Bulgarian: По-вероятно е това да се случи, в началото на лечението с TRITAZIDE или ако започнете да приемате по-висока доза.
English: Ramiprilat, the active metabolite of the prodrug ramipril, inhibits the enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonyms: angiotensin-converting enzyme; kininase II).
Bulgarian: Рамиприлат, активният метаболит на предлекарството рамиприл, инхибира ензима дипептидилкарбоксипептидаза І (синоними: ангиотензин-конвертиращ ензим; кининаза ІІ).
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребта на този продукт, моля попитайте Вашият лекар или фармацевт.
English: Particularly careful monitoring is required in patients with renal impairment (see section 4.2).
Bulgarian: Особено внимателно проследяване се изисква при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
English: Oral anticoagulants: anticoagulant effect may be decreased due to concomitant use of hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: антикоагулантният ефект може да бъде намален поради едновременната употреба на хидрохлоротиазид.
English: Cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional), hepatic enzyme and /or bilirubin conjugated increased
Bulgarian: Холестатичен или цитолитичен хепатит (изключително рядко с фатален изход), повишени нива на чернодробните ензими и/ или конюгирания билирубин
English: Carbamazepine: risk of hyponatraemia due to additive effect with hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Карбамазепин: риск от хипонатриемия поради адитивния ефект с хидрохлоротиазид.
English: The CHMP also adopted a harmonised wording regarding pregnancy and lactation under this section (see SPC).
Bulgarian: В тази точка CHMP също приема уеднаквено определение относно бременността и кърменето (виж КХП).
English: • Headache, feeling week or tired
Bulgarian: Главоболие, чувство на слабост или умора
English: Take special care with TRITAZIDE
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на TRITAZIDE
English: • Your eyes watering less than usual
Bulgarian: По-слабо от нормалното овлажняване на очите
English: TRITAZIDE is contraindicated during breast-feeding.
Bulgarian: TRITAZIDE е противопоказан по време на кърмене.
English: They can make TRITAZIDE work less well:
Bulgarian: Те могат да отслабят действието на TRITAZIDE:
English: Anaphylactic reactions during desensitization
Bulgarian: Анафилактични реакции по време на десенсибилизиране
English: Also some medicines can affect the way TRITAZIDE works.
Bulgarian: Както и някои лекарства също могат да повлияят начина на действие на
English: Steady-state plasma concentrations of ramiprilat after once daily dosing with the usual doses of ramipril are reached by about the fourth day of treatment.
Bulgarian: Стационарните плазмени концентрации на рамиприлат след прилагане веднъж дневно на обичайни дози рамиприл се достигат след около четири дни лечение.
English: TRITAZIDE is contraindicated in severe hepatic impairment (see section 4.3).
Bulgarian: TRITAZIDE е противопоказан при тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
English: • Primary Hyperaldosteronism
Bulgarian: Първичен хипералдостеронизъм
English: This results in elevated plasma concentrations of hydrochlorothiazide, which decrease more slowly than in subjects with normal renal function.
Bulgarian: Това води до повишена плазмена концентрация на хидрохлоротиазид, която намалява по-бавно, отколкото при индивиди с нормална бъбречна функция.
English: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary
Bulgarian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22
English: The concurrent administration of ramipril and hydrochlorothiazide does not affect their bioavailability.
Bulgarian: Едновременното прилагане на рамиприл и хидрохлоротиазид не засяга тяхната бионаличност.
English: Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces such as dialysis or haemofiltration with certain high-flux membranes (e.g. polyacrylonitril membranes) and low density lipoprotein apheresis with dextran sulphate due to increased risk of severe anaphylactoid reactions (see section 4.3).
Bulgarian: Екстракорпорално лечение, водещо до контакт на кръвта с отрицателно заредени повърхности като например диализа или хемофилтрация с определени високопропускливи мембрани (напр. полиакрилонитрилни мембрани) и афереза на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат, поради повишен риск от тежка анафилактоидна реакция (вж. точка 4.3).
English: Patients at risk for development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, age (> 70 years), uncontrolled diabetes mellitus, or those using potassium salts, potassium retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances or conditions such as dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis.
Bulgarian: Риск от хиперкалиемия има при пациенти с бъбречна недостатъчност, на възраст > 70 години, с неконтролиран захарен диабет или такива приемащи калиеви соли, калии съхраняващи диуретици и други активни вещества повишаващи плазмените нива на калия или състояния като дехидратация, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидоза.
English: Tritazide was included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, as the abovementioned medicinal product does not have the same SPC across EU Member States, Iceland and Norway.
Bulgarian: Tritazide съдържа рамиприл - второ поколение несулфхидрилен инхибитор на ангиотензинконвертиращ ензим (ACE-I) и хидрохлоротиазид (HCTZ) - тиазиден диуретик. Tritazide е включен в списъка на продукти за уеднаквяване на Кратките характеристики на продукта (КХП), изготвен от Координационна група по процедурата за взаимно признаване и децентрализираната процедура (CMD(h)), в съответствие с член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО, както е изменена, поради това че КХП на горепосочения лекарствен продукт се различава от тези в държавите-членки на ЕС, Исландия и Норвегия.
English: Colestyramine or other enterally administered ion exchangers: reduced absorption of hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Холестирамин или други перорално прилагани йонообменни вещества: намалена абсорбция на хидрохлоротиазид.
English: Tabletten
Bulgarian: Таблетка
English: • Severe skin reactions including rash, ulcers in your mouth, worsening of a pre-existing skin disease, reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
Bulgarian: Тежка кожна реакция, включваща обрив, язви в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или обелване на кожата (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некроза или еритема мултиформе).
English: Metabolism Hydrochlorothiazide undergoes negligible hepatic metabolism.
Bulgarian: Метаболизъм Хидрохлоротиазид претърпява незначителен чернодробен метаболизъм.
English: • Calcium supplements
Bulgarian: Калциеви хранителни добавки
English: TRITAZIDE is not recommended for children and young people under the age of 18 years.
Bulgarian: TRITAZIDE не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст, тъй като лекарството никога не е било употребявано при тази възрастова група.
English: • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Bulgarian: „Регистрирани са случаи на кашлица при употреба на ACE инхибитори.
English: • Medicines which can lower the amount of potassium in your blood.
Bulgarian: Лекарства, които могат да понижат количеството на калия в кръвта.
English: Potassium and magnesium excretion are increased, uric acid excretion is decreased.
Bulgarian: Калиевата и магнезиева екскреция се повишават, намалява се екскрецията на пикочна киселина.
English: They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITAZIDE:
Bulgarian: Те могат да повишат възможността от получаване на нежелани реакции, ако ги приемате едновременно с
English: ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough.
Bulgarian: Индуцираната от АСЕ инхибитор кашлица, трябва да се разглежда като част от диференциалната диагноза на кашлица.
English: Combination of an ACE-inhibitor with a thiazide diuretic produces a synergistic effect and also lessens the risk of hypokalaemia provoked by the diuretic alone.
Bulgarian: Комбинацията от АСЕ -инхибитор с тиазиден диуретик дава синергичен ефект и намаляване на риска от хипокалиемия, провокирана при самостоятелна употреба на диуретика.
English: Reduced angiotensin II formation and inhibition of bradykinin breakdown lead to vasodilatation.
Bulgarian: Пониженото образуване на ангиотензин ІІ и ихибиране на разграждането на брадикинин, водят до вазодилатация.
English: • Faster heart rate, uneven or forceful heartbeat (palpitations), chest pain, tightness in your chest or more serious problems including heart attack and stroke
Bulgarian: Повишена сърдечна честота, неравномерно или силно сърцебиене (палпитации), гръдна болка, стягане в гърдите или по-сериозни проблеми, включително инфаркт и инсулт
English: Neutropenia/agranulocytosis have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
Bulgarian: Рядко са наблюдавани неутропения/агранулоцитоза, съобщавана е също и костно-мозъчна супресия.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors/ AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АСЕ инхибитори/ АІІRAs трябва да бъде спряно незабавно и, ако е уместно, трябва да бъде започната алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и
English: This could be a sign of a kidney problem (interstitial nephritis)
Bulgarian: Това може да е признак на проблем с бъбреците (интерстициален нефрит)
English: • If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of TRITAZIDE (see section 6)
Bulgarian: ако сте алергични (свъръхчувствителни) към рамиприл, хидрохлоротиазид или някоя от останалите съставки на TRITAZIDE (вж. точка 6)
English: Uncommon ( affects less than 1 in 100 people)
Bulgarian: Нечести (проявявят се при по-малко от 1 на 100 души)
English: Electrolyte disturbances due to diuretic therapy including hydrochlorothiazide may cause hepatic encephalopathy in patients with liver disease.
Bulgarian: Електролитни нарушения поради диуретична терапия, включително хидрохлоротиазид могат да причинят чернодробна енцефалопатия при пациенти с чернодробно заболяване.
English: Pancreatitis (cases of fatal outcome have been very exceptionally reported with ACE inhibitors), pancreatic enzymes increased, small bowel angioedema
Bulgarian: Панкреатит (случаи с фатален изход са съобщавани изключително рядко при лечение с АСЕ инхибитори), повишаване на панкреасните ензими, ангиоедем на тънкото черво
English: Check your blood sugar amounts closely while taking TRITAZIDE
Bulgarian: Проверявайте стриктно кръвната си захар, докато приемате TRITAZIDE Литий (при психични проблеми).
English: Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Bulgarian: Тиазидите водят до повишена екскреция на магнезий в урината, което може да доведе до хипомагнезиемия.
English: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Bulgarian: 139 E/2 11317 Tallinn
English: • Severe flaking or peeling of the skin, itchy, lumpy rash or other skin reactions such as red rash on your face or forehead
Bulgarian: Тежко лющене или обелване на кожата, сърбящ, надигнат обрив или други кожни реакции като червен обрив върху лицето или челото
English: Serious adverse reactions include angioedema or anaphylactic reaction, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции включват ангиоедем или анафилактична реакция, бъбречно или чернодробно увреждане, панкратит, тежки кожни реакции и неутропения/агранулоцитоза.
English: • Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets or in the amount of haemoglobin
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи намаляване броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите или количеството на хемоглобина.
English: Angioedema: very exceptionally, the airway obstruction resulting from angioedema may have a fatal outcome; dermatitis psoriasiform, hyperhidrosis, rash, in particular maculo-papular, pruritus, alopecia
Bulgarian: Ангиоедем; изключително рядкo обструкция на въздухоносните пътища в резултат от ангиоедем може да има фатален изход; псориатичен дерматит, хиперхидроза, обрив в частност макулопапулозен, алопеция
English: • Blood tests showing changes in the way your liver, pancreas or kidneys are working
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи промени във функцията на черния дроб, панкреаса или бъбреците
English: Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE (see section 4.8).
Bulgarian: Интестинален ангиоедем е съобщаван при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително TRITAZIDE (вж. точка 4.8).
English: In patients concurrently treated with diuretics, as hypotension may occur following initiation of the treatment, caution is recommended.
Bulgarian: При пациенти, едновременно лекувани с диуретици, се препоръчва повишено внимание, тъй като може да възникне хипотония след започване на лечението.
English: Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Bulgarian: Поради недостатъчна информация относно употребата на рамиприл по време на кърмене (вж. точка 5.2) за предпочитане е алтернативно лечение с подобре установен профил на безопасност по бреме на кърмене, особено при кърмене на новородено или недоносено кърмаче.
English: This is so the doctor knows what you have taken.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас, за да може лекарят да разбере какво сте приели.
English: Diabetes mellitus inadequate control, glucose tolerance decreased, blood glucose increased, blood uric acid increased, gout aggravated, blood cholesterol and/or triglycerides increased due to hydrochlorothiazide
Bulgarian: Недобре контролиран захарен диабет, намален глюкозен толеранс, повишено ниво на кръвната захар, повишено ниво на пикочната киселина в кръвта, обострена подагра, повишени кръвни нива на холестерола и/ или триглицериди те поради хидрохлороти азида
English: Other
Bulgarian: Други
English: TRITAZIDE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2).
Bulgarian: Тъй като приема на храна не променя бионаличността му, TRITAZIDE може да бъде приеман преди, по време на или след хранене (вж. точка 5.2).
English: ACE inhibitors cause higher rate of angioedema in black patients than in non black patients.
Bulgarian: АСЕ инхибиторите причиняват ангиоедем с по-висока честота при чернокожи пациенти, отколкото при останалите.
English: If ramipril + hydrochlorothiazide is used in a patient with primary hyperaldosteronism, then careful monitoring of plasma potassium level is required”.
Bulgarian: Ако рамиприл +хидрохлоротиазид се прилага при пациент с първичен хипералдостеронизъм, тогава се налага внимателно проследяване нивата на калий в плазмата.“
English: BEFORE YOU TAKE TRITAZIDE
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ TRITAZIDE
English: • Dry tickly cough or bronchitis
Bulgarian: Суха дразнеща кашлица или бронхит
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АСЕ инхибитори трябва да бъде спряно незабавно и, ако е уместно, трябва да бъде започната алтернативна терапия.
English: Anaphylactic or anaphylactoid reactions to either ramipril or anaphylactic reaction to hydrochlorothiazide, antinuclear antibody increased
Bulgarian: Анафилактични или анафилактоидни реакции, свързани както с рамиприл, така и с хидрохлоротиазид, повишени антинуклеарни антитела
English: In predisposed patients (e.g. prostatic hyperplasia) hydrochlorothiazide overdose may induce acute urinary retention.
Bulgarian: При предразположени пациенти (напр. простатна хиперплазия) предозирането на хидрохлоротиазид може да предизвика остра ретенция на урина.
English: Dilutional hyponatraemia may occur.
Bulgarian: Може да настъпи дилутационна хипонатриемия.
English: Ramiprilat, the active metabolite of ramipril is poorly removed from the general circulation by haemodialysis.
Bulgarian: Рамиприлат, активният метаболит на рамиприл, се отстранява незадоволително чрез хемодиализа от общото кръвообръщение.
English: • Red swollen tongue or dry mouth
Bulgarian: Чрвен подут език или сухота в устата
English: Glycosuria, metabolic alkalosis, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, dehydration due to hydrochlorothiazide
Bulgarian: Глюкозурия, метаболитна алкалоза, хипохлоремия, хипомагнезиемия, хиперкалциемия, дехидратация поради хидрохлоротиазида
English: Ramipril
Bulgarian: Рамиприл
English: HOW TO TAKE TRITAZIDE
Bulgarian: Как да приемате TRITAZIDE
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСАТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
English: The CHMP also noted the importance to insert a paragraph regarding cough in line with the warning of previously harmonised ACE-I, therefore agreed the following: “Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Bulgarian: CHMP също отбелязва значението на добавянето на параграф, отнасящ се до кашлицата, към преди това уеднаквеното предупреждение за ACE-инхибиторите и съответно приема следното определение:
English: • Constipation, stomach or gut pain
Bulgarian: Запек, стомашна или чревна болка
English: If ramipril + hydrochlorothiazide is used in a patient with primary hyperaldosteronism, then careful monitoring of plasma potassium level is required.
Bulgarian: Ако рамиприл + хидрохлоротиазид се използва при пациенти с първичен хипералдостеронизъм се изисква внимателно проследяване на плазмените нива на калия.
English: • Medicines that contain iodine, these may be used when you are having a scan or X-ray in hospital
Bulgarian: Лекарства, които съдържат йод, те могат да бъдат използвани в болница при изследване на скенер или рентгенологично изследване Пеницилин (при инфекции)
English: Whereas
Bulgarian: КАК
English: If you forget to take TRITAZIDE
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете TRITAZIDE
English: • Red, itchy, swollen or watery eyes
Bulgarian: Зачервени, сърбящи, подути или сълзящи очи
English: This results in elevated plasma concentrations of ramiprilat, which decrease more slowly than in subjects with normal renal function.
Bulgarian: Това води до повишена плазмена концентрация на рамиприлат, която намалява по-бавно отколкото при индивиди с нормална бъбречна функция.
English: • Inflammation of the gums (gingivitis), swollen mouth
Bulgarian: Възпаление на венците (гингивит), подуване на устата
English: ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough”
Bulgarian: Кашлица причинена от ACE инхибитори трябва да е част от диференциалната диагноза на кашлица.”
English: • If you have kidney problems where the blood supply to your kidney is reduced(renal artery stenosis)
Bulgarian: ако имате бъбречни проблеми, при които кръвоснабдяването на бъбреците Ви е намалено (стеноза на бъбречната артерия)