FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de derrame na pele, enxagar com água e dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Icelandic: á húð fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz, informe o seu médico veterinário.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECÍFICAS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Icelandic: Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES
Icelandic: LYFJAGJÖF
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver o estado de imunidade, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja ónæmi fellur utan reglugerðar (EB)
Portuguese: Račianska 77,
Icelandic: Raèianska 77,
Portuguese: A duração de tratamento não deve exceder 7 dias.
Icelandic: Meðferðartími ætti ekki að fara yfir 7 daga.
Portuguese: O aconselhamento indica:
Icelandic: Ráðgjöfin segir:
Portuguese: Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Icelandic: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Portuguese: Industrial El Segre P. 410 25191
Icelandic: El Segre P. 410 25191
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Icelandic: Danmörk Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Portuguese: Considerando que:
Icelandic: Þar sem:
Portuguese: BE-B2610 Antwerp, Bélgica
Icelandic: BE-B2610 Antwerp, Belgía
Portuguese: Ceva-Phylaxia Zrt.
Icelandic: Ungverjaland Ceva-Phylaxia Zrt.
Portuguese: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Icelandic: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portúgal
Portuguese: Smarjeska Cesta 6
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Portuguese: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Países Baixos
Icelandic: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holland
Portuguese: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itália
Icelandic: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Ítalía
Portuguese: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itália
Icelandic: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Ítalía
Portuguese: 42010 - Rio Saliceto (RE) Itália
Icelandic: 42010 - Rio Saliceto (RE) Ítalía
Portuguese: Pó oral, pó branco a praticamente branco
Icelandic: Munnpúður, hvítt yfir í nánast hvítt púður
Portuguese: Qualquer exposição desnecessária deve ser evitada.
Icelandic: Forðast ætti alla ónauðsynlega útsetningu.
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Portuguese: Acresce que o tratamento das infeções subclínicas por Salmonella com o objetivo de reduzir o número de bactérias pode interferir com os programas de controlo (por exemplo, Regulamento 1177/2006; EFSA, 20105) para esta doença.
Icelandic: Þess utan kann meðferð á einkennalausum salmonellu-sýkingum þar sem markmiðið er að draga úr bakteríufjölda, að trufla eftirlitsáætlanir (t.d. reglugerð 1177/2006, EFSA, 20105) fyrir sjúkdóminn.
Portuguese: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Icelandic: Ungverjaland Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Portuguese: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Icelandic: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portúgal
Portuguese: 47122 Forlì Itália
Icelandic: 47122 Forlì Ítalía
Portuguese: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Icelandic: Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni,
Portuguese: «Não foi notificada transferência de resistência em elementos genéticos móveis (tais como plasmídeos) entre bactérias ou de animais para seres humanos.»
Icelandic: „Ekki hefur verið tilkynnt um ónæmisflutning annaðhvort á hreyfanlegum erfðaþáttum (eins og plasmíðum) á milli baktería eða frá dýrum til manna."
Portuguese: Roménia PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Icelandic: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Portuguese: Espanha POLICHEM SLU Pol.
Icelandic: POLICHEM SLU Pol.
Portuguese: Discussão dos dados disponíveis
Icelandic: Umræður um fyrirliggjandi upplýsingar
Portuguese: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Bélgica
Icelandic: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgía
Portuguese: Na sequência de um pedido da Comissão Europeia (CE), em julho de 2013, o CVMP e o CHMP adotaram aconselhamento científico e considerações detalhadas sobre a colistina1.
Icelandic: Í kjölfar beiðni frá framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) í júlí 2013 samþykktu CVMP og CHMP vísindalega ráðgjöf og ítarlegar sjónarmið um kólistín1.
Portuguese: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques França
Icelandic: Frakkland Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Portuguese: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Países Baixos
Icelandic: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holland
Portuguese: F-06516 Carros, França
Icelandic: F-06516 Carros, Frakkland
Portuguese: Princípios de uso responsável
Icelandic: Meginreglur um ábyrga notkun
Portuguese: Bulgária Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Icelandic: Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Portuguese: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road,
Icelandic: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Portuguese: 683 23 Ivanovice na Hané República Checa
Icelandic: 683 23 Ivanovice na Hané Tékkland
Portuguese: Ilfov, Roménia
Icelandic: Ilfov, Rúmenía
Portuguese: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Icelandic: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portúgal
Portuguese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Icelandic: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Portuguese: Em muitos casos, a dose recomendada é de 100 000 UI/kg nos mamíferos (espécies não aves de capoeira) (intervalo entre aproximadamente 18 000 UI/kg e 250 000 UI/kg de peso corporal) e de 75 000 UI/kg em espécies aves de capoeira (intervalo entre aproximadamente 19 200 UI/kg e 270 000 UI/kg de peso corporal).
Icelandic: Í mörgum tilvikum er ráðlagður skammtur 100 000 ae/kg fyrir spendýr (ekki alifuglategundir), (á bilinu 18 000 ae/kg til 250 000 ae/kg líkamsþyngdar) og 75 000 ae/kg fyrir alifuglategundir (á bilinu um það bil 19 200 ae/kg til 270 000 ae/kg líkamsþyngdar.
Portuguese: Buckinghamshire, HP7 9FB Reino Unido
Icelandic: Buckinghamshire, HP7 9FB Stóra-Bretland
Portuguese: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
Portuguese: A colistina não deve ser utilizada para o controlo da salmonelose, uma vez que não está de acordo com os programas de controlo para esta doença e pode constituir um risco para a saúde pública e animal.
Icelandic: Ekki ætti að nota kólistín til að stjórna salmonellosis þar sem það er ekki í samræmi við stjórnunaráætlanir sjúkdómsins og getur valdið áhættu fyrir heilbrigði almennings og dýra.
Portuguese: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Áustria
Icelandic: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austurríki
Portuguese: Dinamarca Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Icelandic: Danmörk Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Portuguese: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Croácia
Icelandic: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Króatía
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Portuguese: Dinamarca Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Icelandic: Danmörk Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Portuguese: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Icelandic: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Portuguese: A qualidade, a segurança do animal-alvo, a segurança do utilizador, o risco ambiental e os resíduos não foram avaliados neste procedimento de consulta.
Icelandic: Gæði, öryggi markdýra, notandaöryggi, umhverfishættur og leifar hafa ekki verið metnar í þessari tilvísunarmeðferð.
Portuguese: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Áustria
Icelandic: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Portuguese: 43206 Reus
Icelandic: E-43206 Reus
Portuguese: Bulgária BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Icelandic: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Búlgaría
Portuguese: Isto está de acordo com a avaliação anterior do CVMP e com o aconselhamento científico destinado à Comissão Europeia.
Icelandic: Það er í samræmi við fyrra mat CVMP og vísindalega ráðgjöf til framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins.
Portuguese: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croácia
Icelandic: Krka - Farma d.o.o., Radnièka cesta 48, 10000 Zagreb, Króatía
Portuguese: Alemanha Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Icelandic: Þýskaland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Portuguese: O uso da colistina para a profilaxia não está de acordo com os princípios de uso responsável.
Icelandic: Notkun kólistíns til forvarna er ekki í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun.
Portuguese: Alemanha aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Icelandic: Þýskaland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Portuguese: Suínos (leitões e porcos <40 kg)
Icelandic: Svín (grísir og svín <40 kg)
Portuguese: Roménia LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Icelandic: Lettland LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Icelandic: Tékkland Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Portuguese: D-01689 Weinböhla Alemanha
Icelandic: D-01689 Weinböhla Þýskaland
Portuguese: Por conseguinte, em 12 de maio de 2014, a Comissão Europeia apresentou à Agência Europeia de Medicamentos (a seguir designada «a Agência») uma notificação de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para todos os medicamentos veterinários contendo colistina como substância ativa única a ser administrados por via oral.
Icelandic: Því lagði framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hinn 12. maí 2014 fyrir Lyfjastofnun Evrópu (stofnunin) tilvísunartilkynningu samkvæmt 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda kólistín sem eina virka efnið til inntöku.
Portuguese: O período de tratamento recomendado é semelhante para as espécies aves de capoeira e não aves de capoeira, 3 a 5 dias ou 5 a 7 dias para a maioria dos medicamentos mas, em alguns deles, o período de tratamento é de até 10 a 15 dias.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími er svipaður fyrir alifugla og aðrar tegundir, 3-5 dagar eða 5-7 dagar fyrir flest lyf, en hjá sumum lyfjum er meðferðartíminn allt að 10-15 dagar.
Portuguese: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itália
Icelandic: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Ítalía
Portuguese: D-85276 Pfaffenhofen Alemanha
Icelandic: D-85276 Pfaffenhofen Þýskaland
Portuguese: Os dados do último relatório do projeto de controlo da monitorização do consumo de antimicrobianos em veterinária (ESVAC) da EMA2 mostram que as polimixinas (colistina) são utilizadas principalmente em formas orais.
Icelandic: Upplýsingar úr síðustu skýrslu Evrópska eftirlitskerfisins fyrir þoli gegn dýrasýklalyfjum EMA (ESVAC)2 sýnir að pólýmixín (kólistín) eru aðallega notuð til inntöku.
Portuguese: Eslováquia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Icelandic: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Portuguese: Espanha INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Icelandic: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Portuguese: largo Donegani 2 20121 - Milano Itália
Icelandic: Donegani 2 20121
Portuguese: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Icelandic: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Portuguese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre França
Icelandic: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frakkland
Portuguese: Não utilizar a colistina como substituto das boas práticas de gestão.
Icelandic: Ekki nota kólistín í staðinn fyrir góðar stjórnunarvenjur.
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos e alterar quando aplicável:
Icelandic: Bætið við fyrir allar vörur og breytið þar sem við á:
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun í dýrum:
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun
Portuguese: Alemanha Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Icelandic: Þýskaland Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Portuguese: Áustria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Alemanha
Icelandic: Austurríki aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskaland
Portuguese: ESVAC, 2014.
Icelandic: Því ætti að eyða út öllum almennum2 ESVAC, 2014.
Portuguese: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croácia
Icelandic: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Króatía
Portuguese: Alemanha KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Icelandic: Þýskaland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Portuguese: 2 million IU Solução
Icelandic: 2 million IU Lausn
Portuguese: Substituir, se for caso disso, recomendações de tratamento superior a 7 dias, ou quando não for fornecida qualquer recomendação relativamente à duração de tratamento, pela seguinte afirmação:
Icelandic: Skiptið út, þar sem við á, meðferðarráðleggingum sem fara yfir 7 daga, eða þar sem engar ráðleggingar eru gefnar um meðferðartíma, eftirfarandi yfirlýsingu:
Portuguese: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Bélgica
Icelandic: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgía
Portuguese: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Icelandic: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023
Portuguese: Sempre que possível, a colistina só deve ser utilizada com base em testes de suscetibilidade.
Icelandic: Þegar hægt er ætti aðeins að nota kólistín eftir að næmnispróf hefur farið fram.
Portuguese: Para abordar estas condições de tratamento de forma mais precisa e excluir o uso preventivo de rotina em animais saudáveis nos quais a doença bacteriana não foi estabelecida no grupo ou exploração no momento do tratamento, a indicação para o tratamento do grupo ou da exploração deve ser alterada para «tratamento e metafilaxia»6.
Icelandic: Til þess að taka á þessum meðferðaraðstæðum með betri hætti og útiloka rútínubundna fyrirbyggjandi notkun í heilbrigðum dýrum þar sem bakteríusjúkdómur hefur ekki verið greindur í hópnum eða hjörðinni þegar meðferð byrjar, ætti að breyta ábendingunum fyrir meðferð á hóp eða hjörð yfir í „meðferð og hópforvarnir"6.
Portuguese: Cerca de 54% dos medicamentos abrangidos por este procedimento incluem indicações gerais, enquanto os restantes 46% contêm indicações específicas, essencialmente infeções gastrointestinais causadas por Enterobacteriaceae (por exemplo, E. coli e Salmonella) sensíveis à colistina.
Icelandic: Um 54% þeirra lyfja sem falla undir þetta ferli inniahalda almennar ábendingar á meðan hin 46% innihalda sérstakar ábendingar, aðallega um sýkingar í meltingarvegi af völdum enterobacteriaceae (t.d. E. coli og salmonellu) sem eru næmar gegn kólistíni.
Portuguese: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Icelandic: Tékkland Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Portuguese: Devem ser mantidas recomendações de tratamento específicas relacionadas com um tratamento inferior a 7 dias.
Icelandic: Halda skal sérstökum ráðleggingum um meðferð styttri en 7 daga.
Portuguese: Na avaliação anterior do CVMP (EMA/CVMP, 2010), 4o Comité concluiu que o perfil benefício-risco relativamente à utilização da colistina para o tratamento de infeções gastrointestinais causadas por Salmonella spp.
Icelandic: Í fyrra mati CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 komst nefndin að þeirri niðurstöðu að jafnvægið á milli ávinnings-áhættu við notkun á kólistíni til meðferðar á sýkingum í meltingarvegi af völdum salmonellu spp.
Portuguese: Espanha LABORATORIO MAYMO, S.A.
Icelandic: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Portuguese: Por conseguinte, a colistina é, hoje em dia, um fármaco de último recurso na medicina humana, no contexto do tratamento de infeções causadas por MRD Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii e Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), nas quais a mortalidade pode ser extremamente alta.»
Icelandic: Því er kólistín nú til dags síðasta lyfjaúrræði við lækningar á mönnum þegar kemur að meðferð sýkinga af völdum fjöllyfjaónæmra pseudomonas aeruginosa, acinetobacter baumannii og enterobacteriaceae (escherichia coli, klebsiella pneumoniae) en dánartíðni getur verið gríðarlega há af völdum þeirra.
Portuguese: La Llana 123 Polígono Industrial "La Llana"
Icelandic: La Llana 123 Poligono Industrial "La Llana"
Portuguese: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLISTIMAX 1200 prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Portuguese: Além disso, devido à absorção fraca no intestino, a colistina só seria eficaz contra a Salmonella não invasiva, o que questiona a adequação do uso desta substância para o tratamento de infeções por Salmonella.
Icelandic: Auk þess væri kólistín aðeins skilvirkt, vegna lélegs frásogs í þörmum, gegn óágengri salmonellu en það vekur spurningar um hversu viðeigandi sé að nota efnið við meðhöndlun á salmonellu-sýkingum.
Portuguese: A duração do tratamento deve limitar-se ao período de tempo mínimo necessário para o tratamento da doença.
Icelandic: Meðferðartíma ætti að takmarka við nauðsynlegan lágmarkstíma fyrir meðferð á sjúkdóminum.
Portuguese: Solicitou-se ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que fornecesse o seu parecer sobre as medidas que devem ser tomadas para assegurar o uso prudente da colistina em animais destinados à produção de alimentos em toda a UE e para minimizar os riscos potenciais com o uso dos medicamentos identificados; inter alia, se existe uma necessidade de incluir indicações e advertências adequadas sobre o uso prudente na informação do medicamento e/ou restringir as indicações para os medicamentos identificados, tendo em conta a nota orientadora revista do CVMP sobre o RCM para medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Icelandic: Nefndin fyrir dýralækningavörur (CVMP) var beðin um álit sitt á nauðsynlegum ráðstöfunum til þess að tryggja skynsamlega notkun á kólistíni í afurðardýrum í Evrópusambandinu og til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur á notkun tilgreindra lyfja; þar á meðal hvort þörf sé á því að veita fullnægjandi ábendingar og viðvaranir um skynsamlega notkun í lyfjaupplýsingunum og/eða takmarka ábendingar fyrir tilgreind lyf þar sem hliðsjón sé höfð af endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Portuguese: 949 01 Nitra,
Icelandic: 5, 949 01 Nitra, Slóvakía
Portuguese: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Icelandic: Nipoxyme 1000 mg/g belsõleges por A.U.V.
Portuguese: Bulgária Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Icelandic: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Portuguese: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dinamarca
Icelandic: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmörk
Portuguese: Para reforçar a importância de um período de tratamento adequado, o Comité considerou que é útil para o veterinário o aditamento de informações relevantes sobre as propriedades farmacológicas da colistina no RCM («A colistina exerce atividade dependente da concentração contra as bactérias Gram-negativas.
Icelandic: Til þess að styrkja mikilvægi fullnægjandi meðferðartíma taldi nefndin að það væri gagnlegt fyrir dýralækninn að bæta við viðeigandi upplýsingum um lyfafræðilega eiginleika kólistíns í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins („kólistín notar styrkleikaháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
Portuguese: Doxal Italia S.p.a.
Icelandic: Doxal Italia S.p.a. largo
Portuguese: Em consonância com os princípios de uso responsável, a duração do tratamento deve ser limitada ao tempo necessário para a cura da doença, para evitar qualquer exposição desnecessária.
Icelandic: Í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun ætti að takmarka meðferðartímann við nauðsynlegan tíma til að lækna sjúkdóminn til þess að forðast ónauðsynlega útsetningu.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que todas as outras indicações e durações de tratamento deveriam ser suprimidas da Informação do Medicamento,
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að eyða skyldi öllum öðrum ábendingum og meðferðartíma úr upplýsingunum um lyfið;
Portuguese: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
Icelandic: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320
Portuguese: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espanha
Icelandic: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spánn
Portuguese: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Icelandic: NIPOXYME 200 mg/g belsõleges szuszpenzió A.U.V.
Portuguese: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Portuguese: COLIVET prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLIVET prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Portuguese: A colistina exerce atividade dependente da concentração contra bactérias Gram-negativas.
Icelandic: Kólistín notar þéttniháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
Portuguese: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colanin 1200 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Portuguese: Este aconselhamento revê de forma crítica as informações recentes sobre o uso da colistina em animais destinados à produção de alimentos na UE, o seu efeito no desenvolvimento de resistência a esta categoria de agentes antimicrobianos em espécies de bactérias que são importantes para a saúde humana e animal, e o possível impacto na saúde humana e animal.
Icelandic: Ráðgjöfin fer með gagnrýnum hætti yfir nýlegar upplýsingar um notkun kólistíns í dýrum til afurðarnýtingar í Evrópusambandinu, áhrif þess á þróun ónæmis gegn þessa flokks sýklalyfja í bakteríutegundum sem eru mikilvægar fyrir heilsu manna og dýra, og hugsanleg áhrif á heilbrigði manna og dýra.
Portuguese: Giraxa 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Icelandic: 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Portuguese: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Portuguese: EstadoMembro UE/EEE
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
Portuguese: A maioria das formulações de colistina em causa (aproximadamente 90%) destina-se a administração através ração ou da água, para o tratamento do grupo ou da exploração e, consequentemente, a maioria das indicações destina-se ao «tratamento e prevenção», sinónimo de uma situação em que os animais clinicamente doentes e os animais em contacto presumivelmente na fase de incubação, mas que ainda não apresentam sinais clínicos, são tratados ao mesmo tempo.
Icelandic: Flest kólistín lyfjaformin, sem um ræðir (um það bil 90%) eru til gjafar í fóður eða vatn fyrir hóp- eða hjarðmeðferð og, þar af leiðandi, eru flestar ábendingarnar fyrir „meðferð og forvarnir" en það þýðir aðstæður þar sem klínískt sjúk dýr og dýr í snertingu við þau, sem væntanlega eru á meðgöngutíma en sýna ekki sjúkdómsmergi, eru meðhöndluð á sama tíma.
Portuguese: 1161 Budapest Hungria
Icelandic: 1161 Budapest
Portuguese: Eslovénia Krka, d. d., Novo mesto,
Icelandic: Lettland KRKA, d.d. Novo mesto,