FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Nebyla proto vydána žádná doporučení, která by navrhovala úpravu informací o vakcínách proti HPV nebo změnu způsobu jejich podávání.
Lithuanian: • Todėl rekomendacijų iš dalies keisti preparato informacinius dokumentus arba keisti tai, kaip vakcinos nuo ŽPV vartojamos, nepateikiama.
Czech: Očekává se, že použití těchto vakcín zabrání mnoha případům rakoviny děložního čípku a jiných druhů rakoviny a onemocnění způsobených virem HPV.
Lithuanian: Manoma, kad šios vakcinos turėtų užkirsti kelią daugeliui gimdos kaklelio vėžio ir įvairių kitų ŽPV sukeliamų vėžinių susirgimų ir ligų atvejų.
Czech: 1 Donegan K, et al. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK („Bivalentní vakcína proti lidskému papilomaviru a riziko únavových syndromů u dívek ve Spojeném království").
Lithuanian: Dvivalentė vakcina nuo žmogaus papilomos viruso ir mergaitėms kylanti nuovargio sindromų rizika JK.
Czech: potvrzuje, že průkazní údaje nepodporují domněnku, že tyto vakcíny jsou příčinou algodystrofického syndromu (KRBS) či syndromu posturální ortostatické tachykardie
Lithuanian: Vakcinos nuo ŽPV: EMA patvirtino, kad, tyrimų duomenimis, šios vakcinos nesukelia kompleksinio regioninio skausmo sindromo (KRSS) ar posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromo (POTS)
Czech: Tyto vakcíny se podávají k prevenci rakoviny děložního čípku a jiných druhů rakoviny a prekancerózních onemocnění souvisejících s HPV.
Lithuanian: Šiomis vakcinomis moterys skiepijamos siekiant apsaugoti jas nuo gimdos kaklelio vėžio ir kitų su ŽPV susijusių vėžinių susirgimų ir ikivėžinių būklių.
Czech: • Nebyla proto vydána žádná doporučení, která by navrhovala měnit způsob podávání těchto vakcín, a beze změn zůstaly i informace o jejich předepisování.
Lithuanian: • Todėl rekomendacijų keisti tai, kaip šios vakcinos vartojamos, nepateikiama ir nepadaryta informacijos apie šių vakcinų skyrimo tvarką pakeitimų.
Czech: Bezpečnost těchto vakcín je třeba dále pečlivě sledovat.
Lithuanian: Šių vakcinų saugumą reikia toliau atidžiai stebėti.
Czech: Převážná většina hlášení syndromu POTS pocházela z centra v Dánsku (Brinth et al, 2015)1.
Lithuanian: Didžiąją daugumą pranešimų apie POTS pateikė Danijoje veikiantis centras (Brinth et al, 2015)1.
Czech: V současné době již bylo těmito vakcínami očkováno více než 80 milionů dívek a žen na celém světě a v některých evropských zemích byly tyto vakcíny podány 90 % z věkové skupiny doporučené k vakcinaci.
Lithuanian: Visame pasaulyje šiomis vakcinomis paskiepyta per 80 milijonų mergaičių ir moterų, o kai kuriuose Europos šalyse ja paskiepyta 90 proc. skiepyti rekomenduojamos amžiaus grupės mergaičių ir moterų.
Czech: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalentní vakcína proti lidskému papilomaviru a riziko únavových syndromů u dívek ve Spojeném království.
Lithuanian: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Dvivalentė vakcina nuo žmogaus papilomos viruso ir mergaitėms kylanti nuovargio sindromų rizika JK.
Czech: Syndrom POTS
Lithuanian: POTS
Czech: • výbor PRAC vzal na vědomí skutečnost, že syndromy KRBS a POTS se vyskytují u obecné neočkované populace a byly popsány v lékařské literatuře již před zavedením vakcín proti viru HPV,
Lithuanian: • PRAC atsižvelgė į tai, kad KRSS ir POTS pasireiškia bendroje neskiepytų žmonių populiacijoje ir buvo aprašyta medicininėje literatūroje iki atsirandant vakcinoms nuo ŽPV;
Czech: Dne 9. července 2015 proto Evropská komise na základě údajů z farmakovigilance zahájila postup podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004 a požádala agenturu EMA o posouzení těchto otázek.
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnyje numatytą procedūrą dėl farmakologinio budrumo duomenų ir paprašė Europos vaistų agentūros (EMA) įvertinti šiuos nerimą keliančius klausimus.
Czech: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Ortostatická intolerance a syndrom posturální tachykardie jako suspektní nežádoucí účinky vakcinaci proti lidskému papilomaviru; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
Lithuanian: Ortostatinis netoleravimas ir posturalinės tachikardijos sindromas kaip įtariami skiepijimo nuo žmogaus papilomos viruso sukeliami nepageidaujami reiškiniai, 2015; 33(22):2602-5.
Czech: Pacientky se syndromem POTS obvykle vykazují přetrvávající tachykardii po dobu více než 10 minut po postavení se a rovněž zvýšení srdeční frekvence nad hodnotu 120 úderů za minutu nebo o ≥ 30 úderů za minutu a děti a dospívající mladší 19 let věku o ≥ 40 úderů za minutu, aniž by došlo k arteriální hypotenzi.
Lithuanian: Paprastai atsistojus nuo POTS kenčiantiems pacientams daugiau kaip 10 minučių pasireiškia nuolatinė tachikardija, o širdies plakimo dažnis pakyla virš 120 tpm arba ≥30 tpm; vaikams ir paaugliams iki 19 metų širdies plakimo dažnis padidėja ≥ 40 tpm, be arterinės hipotenzijos.
Czech: K syndromu KRBS většinou dochází po traumatu, včetně zlomeniny zápěstí nebo operace při syndromu karpálního tunelu, nebo po znehybnění končetiny.
Lithuanian: Paprastai KRSS pasireiškia po traumos epizodo, kai lūžta riešas arba atliekama operacija dėl riešo kanalo sindromo, arba po galūnės imobilizavimo.
Czech: Vzhledem k tomu, že mnoho hlášení posuzovaných v přezkumu vykazovalo znaky syndromu CFS a některé pacientky měly diagnostikovány oba syndromy, POTS i CFS, považovaly se tyto výsledky za relevantní pro stávající hodnocení.
Lithuanian: Kadangi daugelyje šios peržiūros metu vertintų pranešimų nurodyti simptomai atitinka tam tikrus LNS požymius, o kai kuriems pacientams buvo diagnozuotas ir POTS, ir LNS, laikytasi nuomonės, kad šie rezultatai yra aktualūs atliekamam vertinimui.
Czech: To je ve shodě se závěry vědecké poradní skupiny, že většina přezkoumávaných hlášení syndromu POTS by mohla lépe odpovídat definici syndromu CFS nebo alespoň zahrnovat některé jeho znaky.
Lithuanian: Tai atitinka mokslinių konsultacijų grupės išvadas, kad dauguma peržiūrėtų pranešimų apie POTS geriau atitinka LNS apibrėžtį arba bent kelis LNS požymius.
Czech: V tomto ohledu výbor CHMP poznamenal, že tato srovnání by měla brát v úvahu pravděpodobně rostoucí povědomí o těchto syndromech, aby byla zajištěna náležitá interpretace nově se objevujících údajů.
Lithuanian: Šiuo klausimu CHMP pastebėjo, jog atliekant šiuos palyginimus, siekiant tinkamai įvertinti gaunamus duomenis, reikėtų atsižvelgti į, tikėtina, didėjantį informuotumą apie šiuos sindromus.
Czech: Do přezkumu údajů z klinických hodnocení bylo zahrnuto celkem 60 594 subjektů pro přípravek Gardasil/Silgard a Gardasil 9 a 42 047 subjektů pro přípravek Cervarix.
Lithuanian: Į klinikinių tyrimų duomenų peržiūrą buvo įtraukta iš viso 60 594 tiriamosios, kurios buvo paskiepytos Gardasil/Silgard ir Gardasil 9, ir 42 047 tiriamosios, kurios buvo paskiepytos Cervarix.
Czech: Nástup příznaků syndromu KRBS je obtížně definovatelný, neboť tento syndrom je obvykle diagnostikován od momentu, kdy již mělo dojít k normálnímu zotavení z úvodního traumatu, a obvykle je rozpoznán teprve o něco později u pacientek s pokračující bolestí.
Lithuanian: KRSS simptomų pradžią sunku nustatyti, nes sindromas dažniausiai diagnozuojamas tik tuomet, kai po simptomus sukėlusios traumos jau turėtų būti išgyta, ir dažniausiai atpažįstamas tik kažkada vėliau tarp tų pacientų, kuriems skausmas toliau nepraeina.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí doporučení, která vydal výbor PRAC držitelům rozhodnutí o registraci, pokud jde o budoucí sledování.
Lithuanian: CHMP atkreipė rinkodaros leidimo turėtojų dėmesį į PRAC rekomendacijas dėl vakcinų saugumo stebėjimo ateityje.
Czech: Byly provedeny analýzy pozorovaného počtu spontánních hlášení oproti očekávanému počtu, které zahrnovaly širokou škálu scénářů týkajících se nedostatečného hlášení (od 1-100 % hlášení) včetně hlášení, která v plné míře nesplňovala diagnostická kritéria pro tento syndrom.
Lithuanian: Buvo atliktos nustatyto ir numatyto spontaninių pranešimų skaičiaus analizės, kurios apėmė labai įvairius gautų duomenų išsamumo scenarijus (kai pranešama apie 1-100 proc. atvejų) ir į kurias buvo įtraukti pranešimai, kurie ne visiškai atitiko diagnostinius šio sindromo kriterijus.
Czech: Odborný potenciál této skupiny byl posílen o další evropské odborníky na tyto syndromy a z oblasti neurologie, kardiologie a farmakoepidemiologie.
Lithuanian: Dėl konsultacijos buvo kreiptasi į Vakcinų mokslinių konsultacijų grupę (SAG); prie šios grupės prisijungė dar keli Europos ekspertai, kurių specializacija yra šie sindromai, taip pat neurologijos, kardiologijos ir farmakoepidemiologijos sričių ekspertai.
Czech: Toto centrum nedávno zveřejnilo další informace o těchto hlášeních, které naznačují, že některé z těchto pacientek měly pravděpodobně chronický únavový syndrom (chronic fatigue syndrome; CFS).
Lithuanian: Šis centras neseniai paskelbė daugiau informacijos apie šiuos pranešimus, kurie leidžia manyti, kad kai kurie iš šių žmonių tikriausiai sirgo lėtinio nuovargio sindromu (LNS).
Czech: Poté, co vzal v úvahu veškeré dostupné informace, dospěl výbor PRAC k závěru, že důkazy nepodporují domněnku, že vakcíny proti viru HPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) způsobují syndromy KRBS nebo POTS.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visą turimą informaciją, PRAC priėjo prie išvados, kad šie duomenys nepatvirtina prielaidos, jog vakcinos nuo ŽPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) sukelia KRSS ar POTS.
Czech: • výbor pro posuzování rizik v rámci farmakovigilance (PRAC) posoudil postup podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004 pro vakcíny proti viru HPV,
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vakcinų nuo ŽPV;
Czech: Po přezkoumání doporučení výboru PRAC souhlasil Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) s celkovými vědeckými závěry a odůvodněním doporučení výboru PRAC.
Lithuanian: Persvarstęs PRAC rekomendaciją, CHMP pritaria bendroms PRAC išvadoms ir priežastims, kuriomis pagrįsta rekomendacija.
Czech: Rutinní dohled nad hlášenými případy podezření na nežádoucí účinky vyvolal otázky ohledně možné spojitosti mezi použitím těchto vakcín a dvěma konkrétními syndromy, které jsou známy jako Sudeckův syndrom neboli komplexní regionální bolestivý syndrom (KRBS) a syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS).
Lithuanian: Vykdant įprastinę pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas priežiūrą, iškilo klausimų dėl galimos šių vakcinų vartojimo sąsajos su, visų pirma, dviem sindromais - kompleksiniu regioniniu skausmo sindromu (KRSS) ir posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromu (POTS).
Czech: Výbor PRAC zaznamenal, že některé příznaky těchto syndromů se mohou překrývat s příznaky chronického únavového syndromu (CFS, známého rovněž jako myalgická encefalomyelitida neboli ME).
Lithuanian: PRAC atkreipė dėmesį į tai, kai kurie šių sindromų simptomai gali iš dalies sutapti su lėtinio nuovargio sindromo (LNS, dar vadinamo mialginiu encefalomielito arba ME, požymiais).
Czech: Výbor PRAC si vyžádal od držitelů rozhodnutí o registraci údaje a analýzy týkající se syndromů KRBS a POTS z klinických hodnocení a údaje o bezpečnosti po uvedení přípravku na trh a vzal v úvahu údaje publikované v literatuře, údaje z databáze Eudravigilance, zprávy předložené členskými státy včetně Dánska a rovněž informace z Japonska a informace předložené dobrovolně veřejností.
Lithuanian: PRAC paprašė, kad rinkodaros leidimo turėtojai pateiktų klinikinių tyrimų metų surinktus duomenis ir atliktas analizes, susijusias su KRSS ir POTS, taip pat įregistravus vakcinas surinktus saugumo duomenis, ir atsižvelgė į literatūros apžvalgą, duomenis iš EudraVigilance duomenų bazės, ataskaitas, kurias pateikė valstybės narės, įskaitant Daniją, bei informaciją iš Japonijos ir visuomenės savanoriškai pateiktą informaciją.
Czech: V kohortách s přípravkem Cervarix a srovnávacím přípravkem nebyly identifikovány žádné případy.
Lithuanian: Cervarix ir palyginamojo preparato kohortose POTS atvejų nenustatyta.
Czech: • výbor PRAC rovněž zaznamenal, že mnoho z přezkoumávaných hlášení syndromu POTS vykazovalo známky společné s chronickým únavovým syndromem (CFS).
Lithuanian: • PRAC taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad daugelyje peržiūrėtų pranešimų apie POTS nurodyti požymiai buvo tokie patys, kaip lėtinio nuovargio sindromo (LNS).
Czech: Skupina SAG rovněž dospěla k závěru, že se zdá, že většina přezkoumávaných hlášení syndromu KRBS nesplňovala zavedená diagnostická kritéria pro tento syndrom.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų grupė taip pat priėjo prie išvados, kad dauguma į peržiūrą įtrauktų pranešimų apie KRSS neatitiko nustatytų diagnostinių KRSS kriterijų.
Czech: Studie, kterou provedli Donegan a kolegové (2013)2, využívající plán série samokontrolovaných případů (self-controlled case series design) (a zabraňující tak problematice diferenciální diagnostické praxe u očkovaných a neočkovaných), hodnotila diagnózy syndromu CFS a rovněž pacientky odeslané od praktického lékaře s dosud nediagnostikovanými příznaky chronické únavy a vyčerpanosti a rovněž diagnózy fibromyalgie, povirového syndromu únavy a neurastenie.
Lithuanian: self-controlled case series design) (taip išvengiant diferencinės paskiepytiems ir neskiepytiems pacientams pasireiškiančių simptomų diagnostikos problemos), buvo vertinamos LNS diagnozės, taip pat bendrosios praktikos gydytojų siuntimo dėl dar nediagnozuotų lėtinio nuovargio ir išsekimo simptomų atvejai bei fibromialgijos, povirusinio nuovargio sindromo ir neurastenijos diagnozės.
Czech: Celkově byly míry výskytu těchto syndromů u očkovaných dívek v těchto analýzách v souladu s očekávanou mírou výskytu u těchto věkových skupin,
Lithuanian: Apskritai šiose analizėse KRSS ir POTS atvejų skaičiai tarp paskiepytų mergaičių atitiko numatytus rodiklius šiose amžiaus grupėse;
Czech: Dostupné odhady naznačují, že každý rok může dojít k rozvoji syndromu POTS nejméně u 150 dívek a mladých žen z milionu.
Lithuanian: Iš turimų įverčių matyti, kad per metus POTS gali išsivystyti bent 150 mergaičių ir jaunų moterų iš milijono.
Czech: Ostatní příznaky (např. synkopa, únava, bolesti hlavy, závrať, diaforéza, třes, palpitace, intolerance zátěže, stav blízký synkopě po postavení se) se mezi jednotlivými pacientkami liší a jsou jinak nespecifické.
Lithuanian: , sinkopė, nuovargis, galvos skausmas, galvos sukimasis, diaforezė, tremoras, palpitacijos, fizinio krūvio netoleravimas, priešsinkopinė būklė stojantis).
Czech: Vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) jsou v Evropské unii schváleny od roku 2006 k prevenci rakoviny děložního čípku a jiných druhů rakoviny způsobených infekcí virem HPV.
Lithuanian: Vakcinos nuo žmogaus papilomos viruso (ŽPV) įregistruotos Europos Sąjungoje nuo 2006 m.
Czech: Výbor se shodl na tom, že je důležité uplatňovat strategie širokého vyhledávání k identifikaci možných případů výskytu syndromů KRBS a POTS a nadále porovnávat míry hlášení s dostupnými informacemi o známé epidemiologii syndromů KRBS a POTS.
Lithuanian: Sutarta, jog svarbu, kad siekiant nustatyti galimus KRSS ir POTS atvejus, būtų taikomos plačios apimties paieškos strateginės priemonės, ir pranešimų apie KRSS ir POTS skaičiai būtų nuolat lyginami su turima informacija apie žinomą KRSS ir POTS epidemiologiją.
Czech: Syndrom KRBS je definován jako přetrvávající bolest, která je nepřiměřená vyvolávajícímu podnětu, může být spojena s dysautonomními známkami a příznaky a obvykle se omezuje pouze na jednu končetinu.
Lithuanian: KRSS apibūdinamas kaip nuolatinis paprastai vieną galūnę apimantis skausmas, kuris yra neproporcingas jį sukėlusiam reiškiniui ir kuris gali būti susijęs su disautonomijos požymiais ir simptomais.
Czech: • výbor PRAC vzal v úvahu, že analýzy pozorovaného počtu oproti očekávanému počtu hlášení braly v úvahu širokou škálu scénářů týkajících se nedostatečných hlášení a zahrnovaly hlášení, která v plné míře nesplňovala diagnostická kritéria těchto syndromů.
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad atliekant nustatytų ir numatytų atvejų analizes, buvo atsižvelgta į labai įvairius gautų duomenų išsamumo scenarijus ir buvo įvertinti pranešimai, kurie ne visiškai atitiko sindromų diagnostinius kriterijus.
Czech: Výbor PRAC proto považoval výsledky rozsáhlé publikované studie, které neprokázaly žádnou souvislost mezi vakcínami proti viru HPV a syndromem CFS, za relevantní pro stávající přezkum,
Lithuanian: Todėl PRAC laikėsi nuomonės, kad didelio publikuoto tyrimo, kurio metu nepavyko įrodyti vakcinos nuo ŽPV sąsajos su LNS, rezultatai yra aktualūs šiai peržiūrai.
Czech: a poté, co přezkoumal veškeré dostupné informace, dospěl výbor k závěru, že důkazy nepodporují kauzální souvislost mezi vakcinací proti viru HPV a syndromy KRBS a/nebo POTS.
Lithuanian: Apsvarstęs visą turimą informaciją, komitetas priėjo prie išvados, kad šie duomenys nepatvirtina priežastinės skiepijimo nuo ŽPV sąsajos su KRSS ir (arba) POTS.
Czech: Syndrom POTS je systémový syndrom, který je po dlouhou dobu znám pod různými jmény a dosud není dostatečně pochopen.
Lithuanian: POTS yra seniai skirtingais pavadinimais žinomas ir vis dar mažai ištirtas sisteminis sindromas.
Czech: To by mělo zahrnovat sledování hlášení případů syndromů KRBS či POTS s cílem určit příslušné klinické znaky, identifikovat možné případy syndromů POTS a KRBS na základě strategií širokého vyhledávání včetně podrobností o výsledcích a porovnat míry hlášení s dostupnými informacemi o známé epidemiologii syndromů POTS a CRPS.
Lithuanian: Šiuo tikslu reikia toliau stebėti pranešimus apie KRSS ar POTS siekiant nustatyti susijusias klinikines charakteristikas, kad būtų galima atpažinti galimus POTS ir KRSS atvejus, taikant plačios apimties paieškos strategines priemones, kurios apimtų išsamius duomenis apie gydymo rezultatus, bei palyginti pranešimų skaičius su turima informacija apie žinomą POTS ir KRSS epidemiologiją.
Czech: Výbor CHMP tedy považuje poměr přínosů a rizik vakcín proti viru HPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 a Silgard) nadále za příznivý, a doporučuje proto zachovat rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Taigi, CHMP laikosi nuomonės, kad vakcinų nuo ŽPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ir Silgard) naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, todėl rekomenduoja palikti galioti jų rinkodaros leidimus.
Czech: Tyto syndromy byly předmětem dřívějších opakovaných přezkumů Farmakovigilančním výborem pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) praeityje ne kartą atliko peržiūrą dėl šių sindromų.
Czech: Dostupné odhady však naznačují, že v obecné populaci může dojít každý rok k rozvoji syndromu KRBS asi tak u 150 dívek a mladých žen z milionu ve věku 10 až 19 let a k rozvoji syndromu POTS u nejméně 150 dívek a mladých žen z milionu.
Lithuanian: Vis dėlto turimi įverčiai leidžia manyti, kad per metus bendrojoje populiacijoje KRSS gali išsivystyti maždaug 150 10-19 metų mergaičių ir jaunų moterų iš milijono, o POTS - bent 150 mergaičių ir jaunų moterų iš milijono.
Czech: Celkově srovnání pozorovaného počtu oproti očekávanému počtu spontánních hlášení se stejnými scénáři, jaké byly popsány výše u syndromu KRBS, nenaznačují zvýšený výskyt syndromu POTS v souvislosti s vakcínami proti viru HPV.
Lithuanian: Apskritai, palyginus nustatytą ir numatytą spontaninių pranešimų skaičių, esant tokiems patiems scenarijams, kurie aprašyti pirmiau vertinant KRSS atvejus, galima teigti, kad skiepijant vakcinomis nuo ŽPV, POTS atvejų nepadaugėjo.
Czech: Incidence syndromu POTS v klinických hodnoceních přípravku Gardasil/Silgard a Gardasil 9 činila méně než 1 případ na 10 000 osoboroků a byla srovnatelná v kohortách s přípravkem Gardasil/Silgard/Gardasil 9 a odpovídajících kohortách s placebem.
Lithuanian: POTS atvejų skaičius Gardasil/Silgard ir Gardasil 9 klinikiniuose tyrimuose buvo mažesnis nei vienas per 10 000 asmenų metų ir šis atvejų skaičius buvo panašus Gardasil/Silgard/Gardasil 9 bei atitinkamose placebo kohortose.
Czech: Syndrom KRBS
Lithuanian: KRSS
Czech: Incidence syndromu KRBS v klinických hodnoceních přípravku Gardasil/Silgard a Gardasil 9 činila méně než 1 případ na 10 000 osoboroků a byla srovnatelná v kohortách s přípravkem Gardasil/Silgard a Gardasil 9 a odpovídajících kohortách s placebem.
Lithuanian: KRSS atvejų skaičius Gardasil/Silgard ir Gardasil 9 klinikiniuose tyrimuose buvo mažesnis nei vienas per 10 000 asmenų metų ir šis atvejų skaičius buvo panašus Gardasil/Silgard ir Gardasil 9 bei atitinkamose placebo kohortose.
Czech: že poměr přínosů a rizik vakcín proti viru HPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 a Silgard) zůstává příznivý, a doporučil zachovat rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: PRAC patvirtino, kad vakcinų nuo ŽPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ir Silgard) naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, ir rekomenduoja palikti galioti jų rinkodaros leidimus.
Czech: Dostupné odhady naznačují, že v obecné populaci se může každý rok rozvinout syndrom KRBS asi tak u 150 dívek a mladých žen z milionu ve věku 10 až 19 let.
Lithuanian: Iš turimų įverčių matyti, kad per metus bendrojoje populiacijoje maždaug 150 10-19 metų mergaičių ir jaunų moterų iš milijono gali išsivystyti KRSS.
Czech: Výsledky rozsáhlé publikované studie2 neprokázaly žádnou spojitost mezi vakcínou proti viru HPV a syndromem CFS.
Lithuanian: Remiantis didelio publikuoto tyrimo2 rezultatais, sąsajos tarp vakcinos nuo ŽPV ir LNS nenustatyta.
Czech: Celkově srovnání pozorovaného počtu oproti očekávanému počtu spontánních hlášení nenaznačují zvýšený výskyt syndromu KRBS v souvislosti s vakcínami proti viru HPV.
Lithuanian: Apskritai, palyginus nustatytą ir numatytą spontaninių pranešimų skaičių, galima teigti, kad skiepijant vakcinomis nuo ŽPV, KRSS atvejų nepadaugėjo.
Czech: Dále podrobný přezkum hlášení podezření na syndrom KRBS neukázal konzistentní vzorec, pokud jde o dobu do nástupu (time-to-onset, TTO) syndromu po vakcinaci či o klinické charakteristiky.
Lithuanian: Be to, atlikus išsamią pranešimų apie KRSS peržiūrą, nuoseklios laiko nuo paskiepijimo iki simptomų pradžios ar klinikinių charakteristikų tendencijos nenustatyta.
Czech: Kromě toho podrobný přezkum hlášení neukázal konzistentní vzorec, pokud jde o dobu uplynuvší do nástupu (time-to-onset, TTO) syndromu po vakcinaci či o klinické znaky.
Lithuanian: Be to, atlikus išsamią pranešimų peržiūrą, nuoseklios laiko nuo paskiepijimo iki simptomų pradžios ar klinikinių charakteristikų tendencijos nenustatyta.
Czech: Tyto údaje zahrnovaly odpovědi předložené držiteli rozhodnutí o registraci, publikovanou literaturu, údaje z databáze Eudravigilance a závěr vědecké poradní skupiny (SAG) pro vakcíny a rovněž údaje předložené členskými státy a informace předložené veřejností,
Lithuanian: • PRAC apsvarstė visus pateiktus duomenis, susijusius su galima skiepijimo nuo ŽPV sąsaja su kompleksinio regioninio skausmo sindromo (KRSS) ir posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromo (POTS) atvejais, įskaitant rinkodaros leidimo turėtojų pateiktus atsakymus, publikuotus mokslinius straipsnius, duomenis iš EudraVigilance duomenų bazės ir Vakcinų mokslinių konsultacijų grupės (SAG) posėdžio rezultatus, taip pat valstybių narių pateiktus duomenis ir visuomenės pateiktą informaciją;
Czech: Závěry výboru PRAC
Lithuanian: PRAC išvados
Czech: Celkově dostupné údaje nepodporují kauzální vztah mezi vakcínami proti viru HPV a syndromem CRPS.
Lithuanian: Apskritai turimi duomenys nepatvirtina priežastinės vakcinų nuo ŽPV sąsajos su KRSS.
Czech: Dostupné údaje celkově nepodporují kauzální vztah mezi vakcínami proti viru HPV a syndromem POTS.
Lithuanian: Apskritai turimi duomenys nepatvirtina priežastinio vakcinų nuo ŽPV ryšio su POTS.
Czech: stříkačky +2 (2 x 1) jehly + 2 (2 x 1) sterilní adaptéry + 4 (2 x 2) tampóny alkoholem (vícečetné balení)
Lithuanian: 2 (2 x 1) flakonai + 2 (2 x 1) švirkštai +2 (2 x 1) adatos + 2 (2x1) flakono adapteriai + 4 (2 x 2) alkoholiu suvilgyti tamponai (sudėtinė pakuotė)
Czech: 1 předplněné pero
Lithuanian: Pakuotės dydis
Czech: Hulio (adalimumabum)
Lithuanian: Hulio (adalimumabas)
Czech: Další informace o Hulici jsou k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hulio rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.