FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was ist Cayston?
Italian: Che cos'è Cayston?
German: Welchen Nutzen hat Cayston in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Cayston nel corso degli studi?
German: In Cayston liegt Aztreonam als „Lysinsalz" vor; das Antibiotikum kann daher direkt in die Lunge eingeatmet werden, ohne Reizungen zu verursachen.
Italian: In Cayston, aztreonam è disponibile come "sale di lisina", che consente all'antibiotico di essere respirato direttamente nei polmoni senza provocare irritazioni.
German: Welches Risiko ist mit Cayston verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Cayston?
German: Eine dritte Hauptstudie, an der 268 Patienten (einschließlich 59 Kinder zwischen 6 und 17 Jahren) teilnahmen, verglich Cayston mit einem anderen inhalierten Antibiotikum (TobramycinVerneblerlösung).
Italian: Un terzo studio che ha interessato 268 pazienti (tra cui 59 bambini con un'età compresa tra i sei e i diciassette anni) ha confrontato Calyston con un altro antibiotico per inalazione (tobramicina soluzione per nebulizzatore).
German: In der zweiten Studie war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Bewertung der Atemwegsymptome durch die Patienten auf einer Standardskala für Mukoviszidose.
Italian: Nel secondo studio, la principale misura di efficacia è stata la valutazione dei sintomi respiratori da parte dei pazienti su una scala standard per la fibrosi cistica.
German: Die dritte Studie zeigte, dass Cayston dem Komparator-Antibiotikum überlegen war: nach 4 Wochen Behandlung betrug der Anstieg beim FEV1, angepasst nach Alter, Größe und Geschlecht, 8,35 % bei Cayston und 0,55 % beim Komparator; nach 3 Behandlungszyklen betrug der Anstieg bei Cayston 2,05 % im Vergleich zu einem Rückgang um 0,66 % beim Komparator.
Italian: Il terzo studio ha dimostrato che Cayston aveva un confronto favorevole con l'antibiotico comparatore: dopo quattro settimane di trattamento, l'aumento di FEV1 regolato per età, altezza e sesso era dell'8,35% con Cayston e dello 0,55% con il comparatore; dopo tre cicli di trattamento l'aumento con
German: Wenn der Patient mehrere Inhalationsbehandlungen anwendet, sollte der Bronchodilator immer zuerst, danach ein Mukolytikum (Schleimlöser) und zuletzt Cayston angewendet werden.
Italian: Se il paziente riceve trattamenti multipli per inalazione, il broncodilatatore deve sempre essere assunto per primo, seguito da un mucolitico (un medicinale che rende il muco meno denso) e per ultimo Cayston.
German: In der zweiten Studie besserten sich die Atemwegsymptome bei den Patienten, die Cayston erhielten, im Vergleich zu den Patienten, denen Placebo verabreicht wurde.
Italian: Nel secondo studio, i sintomi respiratori sono migliorati nei pazienti che hanno ricevuto Cayston, rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo.
German: In der ersten Studie war der Hauptindikator für die Wirksamkeit der Zeitraum, bis die Patienten weitere Antibiotika in Form einer Inhalation oder Injektion in eine Vene benötigten.
Italian: Nel primo studio, come principale misura di efficacia è stato considerato il periodo di tempo trascorso prima che insorgesse la necessità di somministrare ai pazienti altri antibiotici per inalazione o per iniezione endovenosa.
German: Mukoviszidose ist eine Erbkrankheit, die die Zellen, die in der Lunge Schleim absondern, sowie die Zellen, die Verdauungssäfte aus den Drüsen im Darm und der Bauchspeicheldrüse absondern, beeinträchtigt.
Italian: La fibrosi cistica è una malattia ereditaria che colpisce le cellule che secernono muco nei polmoni e le cellule che secernono succhi gastrici dalle ghiandole dell'intestino e del pancreas.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cayston berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cayston, vedere il foglio illustrativo.
German: Es wurde untersucht, wie gut die Lungen arbeiteten, welche Menge von P. aeruginosa-Bakterien sich in der Schleimhaut des Patienten befand und ob sich ihre Atemwegsymptome besserten.
Italian: Ha osservato la funzionalità dei polmoni, la quantità dei batteri P. aeruginosa nei muchi dei pazienti e i loro sintomi respiratori.
German: Warum wurde Cayston zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Cayston?
German: Cayston verabreicht wurde, nach 92 Tagen weitere Antibiotika, im Vergleich zu 71 Tagen bei Patienten, die Placebo erhielten.
Italian: Nel primo studio, per i pazienti che hanno ricevuto Cayston sono stati necessari altri antibiotici dopo 92 giorni, rispetto ai 71 giorni per i pazienti che hanno ricevuto placebo.
German: Bei Mukoviszidose bildet die Lunge des Patienten zu viel zähflüssigen Schleim, sodass sich Bakterien leichter vermehren können.
Italian: La fibrosi cistica provoca nei polmoni dei pazienti una produzione eccessiva di muco denso, consentendo ai batteri di crescere più facilmente.
German: Cayston wird zur Unterdrückung der von P. aeruginosa-Bakterien hervorgerufenen anhaltenden Lungeninfektion bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit zystischer Fibrose (Mukoviszidose) angewendet.
Italian: Cayston è indicato per eliminare le infezioni polmonari protratte nel tempo dovute ai batteri P. aeruginosa negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a sei anni affetti da fibrosi cistica.
German: In einer zusätzlichen Studie wurde Cayston bei Patienten, die an einer leichten Form der durch Mukoviszidose verursachten Lungenkrankheit litten, vier Wochen lang mit Placebo verglichen.
Italian: Uno studio aggiuntivo ha confrontato quattro settimane di Cayston con il placebo nei pazienti con malattia polmonare lieve dovuta alla fibrosi cistica.
German: Die Folge sind Wachstumsstörungen und andauernde Infektionen und Entzündungen der Lunge, da überschüssiger Schleim nicht abtransportiert werden kann.
Italian: Questo porta a problemi di digestione e di assorbimento degli alimenti con conseguente scarsa crescita nonché infezione e infiammazione a lungo termine dei polmoni per l'eccesso di muco che non viene eliminato.
German: Wie wirkt Cayston?
Italian: Come agisce Cayston?
German: Wofür wird Cayston angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Cayston?
German: Cayston wurde in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 375 Patienten mit Mukoviszidose, die an einer Lungeninfektion aufgrund von P. aeruginosa litten, teilnahmen, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Italian: Cayston è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi principali su un totale di 375 pazienti con fibrosi cistica, che presentavano infezioni polmonari protratte nel tempo, dovute a P.aeruginosa, la maggior parte dei quali erano adulti.
German: Vor jeder Cayston-Dosis sollte ein Bronchodilator (ein Arzneimittel, das die Luftwege in der Lunge weitet) eingenommen werden.
Italian: Si deve utilizzare un broncodilatatore (un medicinale che allarga le vie respiratorie nei polmoni) prima di ogni dose di Cayston.
German: Cayston ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Verneblerlösung.
Italian: Cayston è una polvere e un solvente per la preparazione di una soluzione per nebulizzatore, contenente il principio attivo aztreonam.
German: Cayston unterdrückte die von P. aeruginosa-Bakterien hervorgerufene Lungeninfektion bei Patienten mit Mukoviszidose wirksamer als Placebo.
Italian: Cayston è stato più efficace del placebo nell'eliminare le infezioni polmonari dovute ai batteri P. aeruginosa nei pazienti affetti da fibrosi cistica.
German: Wie wird Cayston angewendet?
Italian: Come si usa Cayston?
German: Es wirkt, indem es an Proteine an der Oberfläche der P. aeruginosa-Bakterien bindet, wodurch die Bakterien an der Bildung ihrer Zellwände gehindert werden, sodass sie absterben.
Italian: Agisce legandosi a proteine presenti sulla superficie dei batteri P. aeruginosa.
German: Dies wird Ihnen Ihr Arzt erläutern.
Italian: Il suo medico le spiegherà ciò.
German: Sind Sie schwanger oder vermuten Sie eine Schwangerschaft?
Italian: Lei è incinta o pensa di esserlo?
German: Sie kann über insgesamt 7 bis 14 Tage fortgeführt werden.
Italian: Può continuare per un totale di 7 - 14 giorni.
German: Es ist möglich, dass mehr als einer dieser vier Resistenzmechanismen in einem einzigen Organismus vorliegen.
Italian: Più di uno di questi quattro mezzi di resistenza può essere presente nello stesso organismo.
German: Siehe auch Abschnitt "Wichtigste chemische Unverträglichkeiten".
Italian: Vedere anche il paragrafo "Principali intolleranze chimiche".
German: An eine mögliche Sensibilisierung ist zu denken.
Italian: Considerare la possibilità di sensibilizzazione.
German: Abschnitt 4.8
Italian: Sezione 4.8
German: Siehe auch Informationen in Abschnitt 6.2.
Italian: Vedere anche le informazioni al paragrafo 6.2.
German: Stillen Sie?
Italian: Lei sta allattando?
German: $ Spezies mit natürlicher intermediärer Empfindlichkeit
Italian: $ Specie con sensibilità intermedia naturale.
German: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dänemark
Italian: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danimarca
German: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Großbritanien
Italian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Regno Unito
German: Das mittlere Verteilungsvolumen bei gesunden Erwachsenen beträgt 0,13 l/kg.
Italian: Il volume medio di distribuzione in adulti sani è di 0,13 l/kg.
German: Deshalb ist es nur zur Behandlung einiger Infektionsarten angezeigt.
Italian: Quindi è adatto al trattamento solo di alcuni tipi di infezione.
German: Erwachsene ≥ 17 Jahre
Italian: Adulti ≥ 17 anni
German: Ungeöffnet: 2 Jahre.
Italian: Prima dell'apertura: 2 anni
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate unicamente al personale medico o operatori sanitari:
German: Geöffnet & nach Rekonstitution:
Italian: Dopo l'apertura & dopo ricostituzione:
German: Seine Wirksamkeit bei einer Reihe von klinisch bedeutsamen Infektionen hat sich im Verlauf der mehr als zehnjährigen therapeutischen Anwendung erwiesen.
Italian: La sua efficacia in una serie di infezioni clinicamente rilevanti è stata confermata in oltre dieci anni di uso terapeutico.
German: Patienten über 75 Jahre:
Italian: Anziani di età superiore a 75 anni:
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Italian: Non esiste un antidoto specifico.
German: In der Regel genügt eine einmalige Anwendung.
Italian: Solitamente è sufficiente una singola somministrazione.
German: Normale Dosierung
Italian: Dosaggio normale
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Italian: ALTRA/E AVVERTENZA/E SPECIALE/I, SE NECESSARIO
German: Nichtlinearität
Italian: Non-linearità
German: In diesem Abschnitt werden Nebenwirkungen wie folgt definiert:
Italian: In questo paragrafo, gli effetti indesiderati vengono definiti come segue:
German: Ceftriaxon / Probenecid:
Italian: Ceftriaxone / probenecid:
German: Die Konzentrationen im Harn sind 5 bis 10-mal höher als die, die im Plasma gefunden werden.
Italian: Le concentrazioni nelle urine sono 5-10 volte più elevate rispetto a quelle trovate nel plasma.
German: Nur klare Lösungen ohne sichtbare Partikel dürfen verwendet werden.
Italian: Utilizzare solo le soluzioni limpide prive di particelle visibili.
German: Es findet keine tubuläre Sekretion statt.
Italian: Non avviene alcuna secrezione tubulare.
German: Die intramuskuläre Injektion des Arzneimittels ist kontraindiziert:
Italian: L'iniezione intramuscolare del medicinale è controindicata:
German: Die üblichen Dosierungen sind:
Italian: Le dosi usuali sono le seguenti:
German: Trotz der begrenzten und relativ veralteten wissenschaftlichen Daten ergab die intensive Recherche des Antragstellers keine wissenschaftlichen Erkenntnisse, die es erforderlich machen würden, diese Dosierungsempfehlungen, die seit Jahren ohne Sicherheitsbedenken in verschiedenen Mitgliedstaaten zugelassen sind, zu ändern.
Italian: Benché i dati scientifici siano scarsi e leggermente datati, l'intensa ricerca condotta dal richiedente non ha prodotto prove scientifiche tali da rendere necessaria la variazione delle dosi raccomandate, che sono autorizzate da anni in alcuni Stati membri senza che siano emersi timori in merito alla sicurezza.
German: Die Behandlung wird üblicherweise mindestens 2 Tage über die Normalisierung der Körpertemperatur hinaus fortgesetzt.
Italian: Il trattamento dura solitamente almeno 2 giorni dopo la normalizzazione della temperatura corporea
German: Darüber hinaus ist die Halbwertszeit länger als bei Erwachsenen.
Italian: Inoltre, l'emivita è più lunga che negli adulti.
German: Für ältere Patienten sind die Dosierungsempfehlungen dieselben wie für Erwachsene - ohne Einschränkungen.
Italian: Per i pazienti anziani, il dosaggio è lo stesso degli adulti - senza modifiche.
German: In den seltenen Fällen, bei denen die Ausfällungen von klinischen Symptomen wie Schmerz begleitet werden, werden symptomatische Maßnahmen empfohlen.
Italian: Nei rari casi in cui i precipitati sono accompagnati da sintomi clinici, come il dolore, si raccomandano misure sintomatiche.
German: (Bitte beachten Sie die Informationen des Herstellers zu den Risiken von Lidocainhydrochlorid in den einschlägigen Informationsunterlagen zu dem entsprechenden verwendeten Lidocain-Präparaten).
Italian: (Osservare le informazioni del produttore sui rischi di lidocaina cloridrato nei rispettivi documenti informativi dei preparati a base di lidocaina utilizzati.)
German: Gebrauchsfertige Lösungen müssen visuell überprüft werden.
Italian: Le soluzioni ricostituite devono essere controllate visivamente.
German: Kleinere Mengen für niedrigere Dosen, berechnet auf der Basis von mg/kg Körpergewicht, müssen proportional berechnet werden.
Italian: Quantitativi minori per dosi più basse calcolati su una base di mg/kg di peso corporeo devono essere calcolati in modo proporzionale.
German: Diese Lösung muss in einen entsprechenden Infusionsbeutel übertragen werden.
Italian: Questa soluzione deve essere trasferita in una idonea sacca per infusione.
German: Sekundärinfektionen sind entsprechend zu behandeln (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Le infezioni secondarie devono essere trattate secondo il caso (vedere paragrafo 5.1).
German: Nehmen Sie das Arzneimittel im Umkarton mit, damit das Personal genau weiß, was angewendet wurde.
Italian: Porti con se la medicina e la confezione, in modo che il personale medico sappia esattamente cosa è stato usato.
German: Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen (manchmal schwerwiegend mit erhöhtem Risiko für schwere Infektionen)
Italian: Riduzione della conta dei globuli bianchi (talvolta grave con aumentato rischio di infezione grave)
German: * Die klinische Wirksamkeit wurde für empfindliche Isolate in zugelassenen klinischen Indikationen nachgewiesen.
Italian: * L'efficacia clinica è stata dimostrata per isolati sensibili in indicazioni cliniche approvate.
German: Eine Dosierungsanpassung kann erforderlich sein.
Italian: Può essere necessario un adeguamento della dose.
German: Diese führten in einigen Fällen zum Tod.
Italian: In qualche caso, queste reazioni hanno provocato la morte del paziente.
German: Dabei sind kontrollierte und validierte aseptische Bedingungen zu beachten.
Italian: osservare condizioni di asepsi controllate e convalidate.
German: Die normale Dauer der Behandlung richtet sich nach den Infektionsmerkmalen.
Italian: La normale durata della terapia dipende dalle caratteristiche dell'infezione.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung sofort verwendet werden.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
German: Mit Ausnahme der Eliminationshalbwertszeit sind alle pharmakokinetischen Parameter dosisabhängig.
Italian: Ad eccezione dell'emivita di eliminazione, tutti i parametri farmacocinetici sono dose-dipendenti.
German: Dosierungsempfehlungen für besondere Indikationen sind zu berücksichtigen.
Italian: Prendere in considerazione le raccomandazioni relative al dosaggio per le indicazioni speciali.
German: Gegebenenfalls ist der Rat eines Experten einzuholen, wenn die lokale Resistenzsituation den Nutzen der Anwendung des Wirkstoffs zumindest bei einigen Infektionen in Frage stellt.
Italian: Se necessario, richiedere il consiglio di un esperto quando la prevalenza locale è tale che l'impiego di un agente sia discutibile almeno in alcuni tipi di infezione.
German: Diese Trübungen traten gewöhnlich nur nach Anwendung höherer Dosen als der empfohlenen Standarddosierung auf.
Italian: Queste opacità sono comparse solitamente solo dopo somministrazione di dosi più elevate rispetto alla dose standard raccomandata.
German: Wenn die Behandlung vorzeitig abgebrochen wird, kann die Infektion wieder ausbrechen.
Italian: Se si interrompe l'assunzione troppo presto, l'infezione può ripresentarsi.
German: Die Injektionsdauer liegt zwischen 2 und 4 Minuten.
Italian: Le iniezioni durano 2-4 minuti.
German: Dosierungen höher als 1 g sollten geteilt und an mehreren Stellen injiziert werden.
Italian: Dosaggi superiori a 1 g devono essere suddivisi ed iniettati in più di un sito.
German: Die Lösung (ergibt ein Volumen von 4,2 ml, Konzentration 238 mg/ml) soll durch eine tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden.
Italian: La soluzione (volume risultante 4,2 ml, concentrazione 238 mg/ml) deve essere somministrata mediante iniezione intramuscolare profonda.
German: Tierexperimentelle Untersuchungen erbrachten keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
German: Während der ersten Lebenswochen verändert sich die Fähigkeit zur Ausscheidung von Ceftriaxon, doch der genaue Zeitpunkt, an dem dies geschieht, wurde nicht wirklich bestimmt.
Italian: Nelle primissime settimane di vita la capacità di eliminare ceftriaxone cambia, anche se il momento esatto dell'eliminazione non è stato ancora realmente stabilito.
German: Dies kann auf eine schwere Darmentzündung ("Pseudomembranöse Kolitis" genannt) hindeuten, die nach der Einnahme von Antibiotika vorkommen kann.
Italian: Ciò può essere segno di una grave infiammazione intestinale (denominata "colite pseudomembranosea") che può presentarsi dopo l'assunzione di antibiotici.
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema
German: Ceftriaxon wird normalerweise einmal täglich verabreicht.
Italian: Ceftriaxone viene solitamente somministrato una volta al giorno.
German: Nutzen-Risiko-Erwägungen
Italian: Considerazioni sul rapporto rischi/benefici
German: ¾ Die vom Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses bewertet.
Italian: ¾ il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichetta e il foglio illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
German: Die offiziellen Richtlinien für den geeigneten Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Italian: Prendere in considerazione le direttive ufficiali locali per l'uso appropriato degli agenti antibatterici.
German: Der vorgeschlagene Dosierungsbereich von 20-50-80 mg/kg/Tag ermöglicht die Fortsetzung der langjährigen therapeutischen Erfahrung, die durch die Empfehlungen von wissenschaftlichen Fachgesellschaften gestützt wird.
Italian: Il range di dosaggio proposto (20-50-80 mg/kg/die) consente la continuazione dell'esperienza terapeutica di lunga durata supportata dalle raccomandazioni di ambienti esperti.
German: Die gebrauchsfertige Lösung soll bis zu 60 Sekunden geschüttelt werden, um eine vollständige Auflösung von Ceftriaxon zu gewährleisten.
Italian: Agitare la soluzione ricostituita per 60 secondi al fine di garantire la completa dissoluzione di ceftriaxone.
German: Dieses Arzneimittel sollte stillenden Frauen nicht gegeben werden.
Italian: Questa medicina non deve essere somministrata a donne che allattano.
German: Ceftriaxon-Lösungen sind grundsätzlich immer getrennt von anderen Infusionslösungen zu verabreichen.
Italian: Per principio, le soluzioni di ceftriaxone devono essere somministrate sempre separatamente da altre soluzioni per infusione.
German: Wenn Sie einer Dialyse unterzogen werden, wird der Arzt überprüfen, ob Sie die richtige Dosierung erhalten.
Italian: Se lei è in dialisi, il medico eseguirà dei tests al fine di assicurarsi che lei riceva la dose giusta.
German: Wichtige chemische Unverträglichkeiten
Italian: Principali intolleranze chimiche
German: Die Lösung wird tief in den Gesäßmuskel (intragluteal) injiziert.
Italian: La soluzione viene iniettata in profondità nel muscolo delle natiche (intra-gluteale).
German: Deshalb war sich der CHMP darin einig, die folgende Dosierungsempfehlung auszusprechen:
Italian: Il CHMP ha pertanto concordato di confermare le seguenti dose raccomandate:
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am {MM/YYYY}
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {mese/anno}
German: Seltene schwerwiegende Nebenwirkungen wurden bei Früh- und Neugeborenen berichtet.
Italian: Rare reazioni avverse gravi sono state riportate in neonati prematuri e a termine.
German: Bei Neugeborenen im Alter von 3 Tagen liegt die Halbwertszeit von Ceftriaxon im Serum bei ungefähr 16 Stunden und bei Neugeborenen im Alter von 9 bis 30 Tagen bei ungefähr 9 Stunden.
Italian: Nei neonati di 3 giorni, l'emivita di ceftriaxone nel siero è di circa 16 ore, nei neonati di 9-30 giorni è di circa 9 ore.
German: Über die Anwendung von Ceftriaxon bei schwangeren Frauen liegen keine Daten vor.
Italian: Non vi sono dati sull'uso di ceftriaxone in donne in gravidanza.
German: Lyell-Syndrom/toxische Epidermolysis, Stevens-Johnson-Syndrom oder Erythema multiforme.
Italian: Sindrome di Lyell / epidermolisi tossica, syndrome di Stevens-Johnson o eritema multiforme.
German: Meningitis:
Italian: Meningite:
German: Die Lösungen sind unmittelbar nach ihrer Zubereitung zu verwenden.
Italian: Usare le soluzioni immediatamente dopo la ricostituzione.
German: Dauer der Behandlung
Italian: Durata della terapia
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTELS, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
German: Die Herstellung der gebrauchsfertigen Infusionslösung muss in zwei Schritten erfolgen, um das erforderliche Volumen der Infusionslösung zu erreichen:
Italian: La ricostituzione della soluzione per infusione pronta all'uso deve avvenire in due fasi al fine di permettere la ricostituzione del volume necessario della soluzione per infusione: 1.
German: Besondere Dosierungsinformationen:
Italian: Informazioni su dosi speciali:
German: Denn Sie müssten eventuell andere Tests zur Überwachung Ihres Diabetes verwenden, während Sie dieses Arzneimittel bekommen.
Italian: Ciò in quanto si potrebbero dover utilizzare altri tests per monitorare il suo diabete mentre lei è in trattamento con questo farmaco.
German: Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin.
Italian: Questa categoria di antibiotico è simile alla penicillina.
German: Orale Kontrazeptiva:
Italian: Contraccettivi orali:
German: Symptomatische Therapiemaßnahmen sind angezeigt.
Italian: Sono indicate misure terapeutiche sintomatiche.
German: Die Plasmaeliminationshalbwertszeit von Ceftriaxon ist ungefähr 2-3-mal länger im Vergleich zu jungen Erwachsenen.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica del ceftriaxone è di 2 - 3 volte più elevata rispetto ai giovani adulti.
German: Im Gegensatz zu anderen Cephalosporinen schränkt Probenecid die tubuläre Sekretion von Ceftriaxon nicht ein.
Italian: Contrariamente alle altre cefalosporine, il probenecid non ostacola la secrezione tubulare di ceftriaxone.