FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fältstudien visade att procentandelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar mot parainfluensavirus varierade mellan 73 och 97 procent, mot leptospira mellan 59 och 96 procent och mot rabiesvirus mellan 86 och 100 procent, efter vaccination med Versican Plus Pi/L4R.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus Pi/L4R zaščitne ravni protiteles proti virusu parainfluence razvilo od 73 do 97 % psov, proti leptospiri od 59 do 96 % psov, proti virusu stekline pa od 86 do 100 % psov.
Swedish: Effekten av Versican Plus Pi/L4R undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus Pi/L4R so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Swedish: Versican Plus Pi/L4R är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade hundparainfluensavirus typ 2, inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava och Grippotyphosa) samt rabiesvirus.
Slovenian: Versican Plus Pi/L4R je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje parainfluence tipa 2, inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava ter grippotyphosa) in virus stekline.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) som orsakas av Versican Plus Pi/L4R är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus Pi/L4R (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Swedish: Den 31 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus Pi/L4R som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus Pi/L4R, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 31. julija 2014.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus Pi/L4R är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus Pi/L4R ska godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus Pi/L4R večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot kennelhosta, leptospiros och rabies.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kužnim kašljem, leptospirozo in steklino.
Swedish: Versican Plus Pi/L4R används för att skydda hundar mot:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4R se uporablja za zaščito psov pred:
Swedish: (inflammation i levern) och ikterus eller nefrit (njurinflammation),
Slovenian: hepatitis (vnetje jeter) in zlatenico ali nefritis (vnetje ledvic);
Swedish: Versican Plus Pi/L4R är ett vaccin.
Slovenian: Versican Plus Pi/L4R je cepivo.
Swedish: Versican Plus Pi/L4R innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4R vsebuje dodatek (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus Pi/L4R.
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus Pi/L4R enkrat na leto.
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus Pi/L4R visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus Pi/L4R izkazalo med študijami?
Swedish: Vaccin mot hundparainfluensavirus (med levande, försvagade stammar), hundleptospiros och rabies (med inaktiverade stammar)
Slovenian: cepivo proti virusu pasje parainfluence (živo atenuirano) ter proti pasji leptospirozi in steklini (inaktivirano)
Swedish: När Versican Plus Pi/L4R ges till hundar uppfattar djurens immunsystem viruspartiklarna och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa infektioner i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus Pi/L4R, imunski sistem živali prepozna viruse in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Swedish: Versican Plus Pi/L4R finns som ett frystorkat pulver med vätska till injektionsvätska.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4R je na voljo v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
Swedish: Mer information om Versican Plus Pi/L4R:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus Pi/L4R:
Swedish: Varför har Versican Plus Pi/L4R godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus Pi/L4R odobreno?
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus Pi/L4R?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus Pi/L4R?
Swedish: Procentandelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar för parvovirus varierade mellan 73 och 100 procent, för parainfluensavirus mellan 73 och 97 procent, för leptospira mellan 59 och 96 procent och för rabiesvirus mellan 86 och 100 procent.
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles proti parvovirusu je razvilo od 73 do 100 % psov, proti virusu parainfluence od 73 do 97 % psov, proti leptospiri od 59 do 96 % psov in proti virusu stekline od 86 do 100 % psov.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från åtta till nio veckors ålder som en injektion under huden, vilken upprepas när valparna nått tolv veckors ålder.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starim od osem do devet tednov, z injiciranjem v podkožje, cepljenje pa je treba ponoviti, ko so mladiči stari dvanajst tednov.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus DHPPi/L4R (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus DHPPi/L4R (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Swedish: • rabies, en viral zoonotisk (kan överföras till människor) sjukdom som påverkar det centrala nervsystemet (hjärnan och ryggmärgen) och leder till döden.
Slovenian: • steklino, tj. virusno zoonozo (prenaša se lahko na ljudi), ki prizadene osrednje živčevje (možgane in hrbtenjačo) ter povzroči smrt.
Swedish: Den 7 maj 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus DHPPi/L4R som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4R, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. maja 2014.
Swedish: Effekten av Versican Plus DHPPi/L4R undersöktes från början i en fältstudie på 129 hundar.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi/L4R so najprej raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Swedish: I dessa studier vaccinerades hundarna två gånger med tre veckors mellanrum och tre år efter den andra vaccinationen utsattes de för valpsjukevirus, hundadenovirus och hundparvovirus.
Slovenian: V teh študijah so bili psi cepljeni dvakrat v razmiku treh tednov, zatem pa so bili tri leta po drugem cepljenju izpostavljeni virusu pasje kuge, pasjega adenovirusa, pasjega parvovirusa.
Swedish: Detta bidrar till att skydda dem mot valpsjuka, adenovirus, parvoviros, kennelhosta, leptospiros och rabies.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kugo, adenovirusom, parvovirozo, kužnim kašljem, leptospirozo in steklino.
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Versican Plus DHPPi/L4R gav upphov till tillräckliga nivåer av antikroppar för att skydda alla hundar mot valpsjukevirus och hundadenovirus.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da so bile po cepljenju s cepivom Versican Plus DHPPi/L4R ravni protiteles pri vseh psih dovolj visoke za zaščito pred virusom pasje kuge in pasjim adenovirusom.
Swedish: • valpsjuka, en infektionssjukdom som ibland kännetecknas av hårda trampdynor eftersom hundar kan få förtjockad hud på tassarnas trampdynor, liksom sekretflöde från nosen, hosta, feber, kräkning och diarré, extrem salivavsöndring och ibland epileptiska anfall,
Slovenian: • pasjo kugo, tj. infekcijsko boleznijo, ki jo včasih imenujemo tudi bolezen trdih blazinic, saj se lahko pri psih pojavi odebeljena koža na blazinicah na šapah, poleg tega pa tudi izcedek iz smrčka, kašelj, povišana telesna temperatura, bruhanje in driska, čezmerno slinjenje ter v nekaterih primerih krči;
Swedish: Laboratoriestudier genomfördes därefter för att fastställa skyddsperioden mot valpsjuka, hundadenovirus (typ 1 och 2) och hundparvovirus.
Slovenian: Zatem so bile izvedene laboratorijske študije za proučitev trajanja zaščite pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter parvovirusom.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus DHPPi/L4R är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus DHPPi/L4R ska godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus DHPPi/L4 večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande försvagade valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundparvovirus typ 2b och hundparainfluensavirus typ 2 samt inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier och rabiesvirus.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus tipa 2b in virus pasje parainfluence tipa 2 ter inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira in virus stekline.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R används för att skydda hundar mot
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R se uporablja za zaščito psov pred:
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
Slovenian: Cepivo Versican Plus DHPPi/L4R vsebuje adjuvans (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Swedish: • hundadenovirus, som orsakar en akut leverinfektion som kan ge upphov till tecken på gulsot (gulfärgning av huden eller ögonen),
Slovenian: • pasjim adenovirusom tipa 1, ki povzroča akutno okužbo jeter, pri kateri se lahko pojavijo znaki zlatenice (porumenelost kože in oči);
Swedish: • hundparvovirussjukdom, en infektion som kan få allvarliga effekter på valpar och resultera i letargi, feber, kräkning och blodig diarré,
Slovenian: • boleznijo, ki jo povzroča pasji parvovirus, tj. okužbo, ki lahko močno prizadene pasje mladiče in povzroči letargijo, povišano telesno temperaturo, bruhanje in krvavo drisko;
Swedish: Förnyad vaccinering krävs årligen för skydd mot parainfluensavirus, leptospiros och rabies.
Slovenian: Za zaščito pred virusom parainfluence, leptospirozo in steklino je ponovno cepljenje potrebno vsako leto.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R är ett vaccin.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je cepivo.
Swedish: • hundparainfluensavirus, orsaken till kennelhosta,
Slovenian: • virusom pasje parainfluence, ki povzroča kužni kašelj;
Swedish: Vaccin mot valpsjuka, hundadenovirus, hundparvovirus, hundparainfluensavirus (levande, försvagade), hundleptospiros, rabies (inaktiverat)
Slovenian: cepivo proti pasji kugi, pasjemu adenovirusu, pasjemu parvovirusu, virusu pasje parainfluence (živo, atenuirano), pasji leptospirozi, virusu stekline (inaktivirano)
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus DHPPi/L4R visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R izkazalo med študijami?
Swedish: När Versican Plus DHPPi/L4R ges till hundar uppfattar djurens immunsystem virusen och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa infektioner i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus DHPPi/L4R, imunski sistem živali viruse in bakterije prepozna kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R finns som ett frystorkat pulver med vätska till injektionsvätska.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda dos med Versican Plus DHPPi/L4R vart tredje år för valpsjuka, hundadenovirus (typ 1 och 2) och hundparvovirus.
Slovenian: Za zaščito pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter pasjim parvovirusom je vsaka tri leta potrebno ponovno cepljenje z enkratnim odmerkom cepiva Versican Plus DHPPi/L4R.
Swedish: Varför har Versican Plus DHPPi/L4R godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R odobreno?
Swedish: Valpsjukeviruset, hundadenoviruset, hundparvoviruset och hundparainfluensaviruset i Versican Plus DHPPi/L4R är levande, men de har försvagats så att de inte orsakar sjukdom och de har kombinerats med inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier och rabiesvirus.
Slovenian: Virus pasje kuge, pasji adenovirus, pasji parvovirus in virus pasje parainfluence v cepivu Versican Plus DHPPi/L4R so živi, vendar so atenuirani (oslabljeni), tako da ne povzročajo bolezni.
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus DHPPi/L4R?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4R?
Swedish: startförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Slovenian: pakiranje za začetek zdravljenja: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet +14 tablet
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning blister (PVC/PVDC/alu)
Slovenian: peroralna uporaba blister (PVC/PVDC/alu)
Swedish: Försök inte att köra bil.
Slovenian: Ne poskušajte voziti.
Swedish: • Försök ta det vid ungefär samma tid varje dag.
Slovenian: • Poskušajte ga vzeti vsak dan ob približno enakem času.
Swedish: Äldre (över 65 år)
Slovenian: Starejši (starejši od 65 let)
Swedish: En försämring av sjukdomen kan även vara skadlig för ditt barn.
Slovenian: Tudi poslabšanje vaše bolezni lahko škoduje otroku.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 september 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. septembra 2017
Swedish: • du ofta är yr eller ramlar.
Slovenian: • ste pogosto omotični ali padate.
Swedish: Om en kvinna beslutar sig för att bli gravid ska användningen av detta läkemedel noggrant utvärderas ånyo.
Slovenian: Če se ženska odloči, da bo zanosila, je treba uporabo tega zdravila ponovno ovrednotiti.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
Swedish: Barn under 4 år
Slovenian: Otroci, mlajši od 4 let
Swedish: • Äter mindre än normalt.
Slovenian: • uživanje manjše količine hrane kot običajno.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Vuxen population
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Odrasla populacija
Swedish: Patienten ska inte ta en dubbel dos.
Slovenian: Bolniki ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Swedish: Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna
Slovenian: Kasneje pa se lahko razširijo na večje predele obeh strani možganov.
Swedish: Dosen bör ökas gradvis tills man får ett optimalt svar.
Slovenian: Odmerek je treba postopoma povečevati, dokler ni dosežen optimalni odziv.
Swedish: Läkaren talar om ifall du behöver alla 4 förpackningarna.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali potrebujete vsa 4 pakiranja zdravila.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,6 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 0,6 L/kg.
Swedish: Behandlingstiden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je bilo do 121 tednov, odvisno od odziva.
Swedish: Föda påverkar inte absorptionshastighet eller -omfattning.
Slovenian: Hrana ne vpliva na hitrost in obseg absorpcije.
Swedish: • I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan.
Slovenian: • Pri tej vrsti epilepsije napadi v začetku prizadanejo le eno stran možganov.
Swedish: Detta beror på att vi ännu inte vet om det har någon effekt eller om det är säkert för barn i denna åldersgrupp.
Slovenian: Razlog za to je, da še ne vemo, ali bi pri otrocih te starostne skupine delovalo in ali bi bilo varno.
Swedish: Studien bestod av en 8 veckors baslinjeperiod följt av en 6 veckors titreringsperiod.
Slovenian: Študijo je sestavljalo 8-tedensko izhodiščno obdobje, ki mu je sledilo 6-tedensko obdobje titriranja.
Swedish: Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiepileptika".
Slovenian: Ta spada v skupino zdravil, ki se imenujejo »antiepileptiki«.
Swedish: Frånsett hepatocyt-hypertrofi sågs inga andra histopatologiska förändringar.
Slovenian: Poleg hipertrofije hepatocitov niso opazili drugih histopatoloških sprememb.
Swedish: Dessa skillnader mellan äldre och yngre vuxna patienter liknade dem som observerades i gruppen med aktiv komparator.
Slovenian: Te razlike med starejšimi in mlajšimi odraslimi bolniki so bile podobne tistim opaženih v aktivni primerjalni skupini.
Swedish: Risk förknippad med epilepsi och antiepileptiska läkemedel i allmänhet
Slovenian: Tveganje, povezano z epilepsijo, in antiepileptiki na splošno
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientgrupper
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Swedish: Du kan drabbas av:
Slovenian: Lahko se pojavijo:
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 barn
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 otrok
Swedish: Denna läkemedelsform är inte lämplig för denna patientgrupp.
Slovenian: Ta oblika ni primerna za bolnike te kategorije.
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar med en ackumuleringsfaktor om ungefär 2.
Slovenian: Plazemska koncentracija narašča s faktorjem akumulacije približno 2.
Swedish: Detta innebär att du bör vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan ha.
Slovenian: To pomeni, da morate biti previdni, dokler se ne privadite na učinke tega zdravila.
Swedish: Lakosamid måste tas 2 gånger dagligen (vanligtvis en gång på morgonen och en gång på kvällen).
Slovenian: Lakozamid mora bolnik vzeti dvakrat na dan (običajno enkrat zjutraj in enkrat zvečer).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX18
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX18
Swedish: När du når den dos som passar dig, den så kallade "underhållsdosen", kommer du sedan att ta samma mängd varje dag.
Slovenian: Ko boste dosegli odmerek, ki je za vas učinkovit, imenovan »vzdrževalni odmerek«, boste nato enako količino jemali vsak dan.
Swedish: • du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Slovenian: • imate misli o samopoškodovanju ali samomoru.
Swedish: Dessutom får inte effektiv antiepileptisk behandling avbrytas eftersom försämring av sjukdomen är skadlig för både moder och foster.
Slovenian: Učinkovitega antiepileptičnega zdravljenja ne smemo prekiniti, ker lahko poslabšanje bolezni škodi tako materi kot tudi plodu.
Swedish: (2) Se Beskrivning av utvalda biverkningar.
Slovenian: (2) Glejte opis izbranih neželenih učinkov.
Swedish: I sällsynta fall har dessa händelser lett till asystoli, hjärtstillestånd och död hos patienter med underliggande proarytmiska tillstånd.
Slovenian: V redkih primerih so ti dogodki vodili v asistolo, srčni zastoj in smrt pri bolnikih z osnovnimi proaritmičnimi stanji.
Swedish: Vanligtvis får du börja med att ta en låg dos varje dag, som läkaren långsamt ökar under ett antal veckor.
Slovenian: Običajno boste začeli z jemanjem nizkega odmerka vsak dan, zdravnik pa ga bo v več tednih počasi povečeval.
Swedish: En ökad exponeringsvariabilitet observerades också.
Slovenian: Opazili so tudi povečano variabilnost izpostavljenosti zdravilu.
Swedish: Den potientiella risken för människa är okänd.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk för lakosamid.
Slovenian: Mehanizem tveganja še ni znan, vendar razpoložljivi podatki ne izključujejo možnosti povečanega tveganja za lakozamid.
Swedish: Efter de första 4 veckornas behandling kan läkaren ändra dosen till den dos du kommer att fortsätta med under din långtidsbehandling.
Slovenian: Po prvih 4 tednih zdravljenja vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek, s katerim boste nadaljevali vaše dolgotrajno zdravljenje.
Swedish: Överledningsrubbningar i hjärtat, chock och koma har också observerats.
Slovenian: Opazili so tudi motnje prevodnosti srca, šok in komo.
Swedish: Denna huvudmetabolit har ingen känd farmakologisk aktivitet.
Slovenian: Glavni presnovek nima znane farmakološke aktivnosti.
Swedish: AV-block II eller högre sågs inte i dessa studier.
Slovenian: Atrioventrikularni blok druge ali višje stopnje se v teh študijah ni pojavil.
Swedish: Ta inte Lacosamide Accord om du är allergisk mot lakosamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lacosamide Accord če ste alergični na lakozamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 barn • Sömnighet eller brist på energi (letargi).
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 otrok • občutek zaspanosti ali pomanjkanja energije (letargija).
Swedish: Säkerhet och effekt för lakosamid för barn under 4 år har ännu inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lakozamida pri otrocih, mlajših od 4 let, še nista bili dokazani.
Swedish: Halveringstiden för elimineringen av lakosamid är cirka 13 timmar.
Slovenian: Biološka razpolovna doba izločanja lakozamida je približno 13 ur.
Swedish: Således ska patienterna rådas att inte köra eller använda potentiellt farliga maskiner tills de vet hur lakosamid påverkar deras förmåga att utföra sådana aktiviteter.
Slovenian: V skladu s tem je treba bolnikom svetovati, da ne vozijo ali upravljajo s potencialno nevarnimi stroji, dokler ne poznajo možnih neželenih učinkov lakozamida na njihovo sposobnost izvajanja omenjenih aktivnosti.
Swedish: Halsont, hög feber och fler infektioner än normalt.
Slovenian: • vnetje grla, visoka temperatura in več okužb kot običajno.
Swedish: • Ta Lacosamide Accord 2 gånger varje dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Slovenian: • Zdravilo Lacosamide Accord vzemite vsak dan dvakrat, enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
Swedish: Lakosamid ska inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt (om fördelen för modern klart uppväger den potientiella risken för fostret).
Slovenian: Lakozamida bolnica ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (če korist za mater nedvomno odtehta možno tveganje za otroka).
Swedish: Detta läkemedel innehåller lecitin (soja).
Slovenian: To zdravilo vsebuje lecitin (soja).
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende
Slovenian: Samomorilno razmišljanje in vedenje
Swedish: Den högre exponeringen berodde delvis på en nedsatt njurfunktion hos de studerade personerna.
Slovenian: Večja izpostavljenost je bila deloma posledica zmanjšanega delovanja ledvic pri preiskovancih.
Swedish: StevensJohnsons syndrom(1)
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom(1)
Swedish: Renalt clearance av lakosamid var endast något minskat hos äldre i denna studie.
Slovenian: Ledvični očistek lakozamida je bil v tej študiji pri starejših ljudeh le malo zmanjšan.
Swedish: Risk förknippad med lakosamid
Slovenian: Tveganje, povezano z lakozamidom
Swedish: Den exakta mekanismen genom vilken lakosamid utövar sin anitepileptiska effekt på människa återstår att fullständigt klarlägga.
Slovenian: Natančen mehanizem, preko katerega lakozamid doseže svoj antiepileptični učinek pri ljudeh, še ni natančno pojasnjen.
Swedish: Sådana interaktioner har inte fastställts in vivo, men är möjliga baserat på in vitro-data.
Slovenian: Čeprav te interakcije in vivo niso bile ugotovljene, so na podlagi podatkov in vitro možne.
Swedish: Dessa övergående förändringar började vid samma koncentrationsintervall som efter högsta rekommenderade kliniska dosering.
Slovenian: Te prehodne spremembe so se pojavile v enakem koncentracijskem območju kot ga dosežemo pri največjih priporočenih kliničnih odmerkih.