FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La troisième étude portait sur 438 patients chez lesquels les taux de glucose dans le sang n'étaient pas contrôlés de façon satisfaisante par une combinaison d'agoniste du GLP-1 (liraglutide ou exénatide) et de metformine, en association ou non avec d'autres antidiabétiques oraux.
Slovenian: • Tretja študija je vključevala 438 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno uravnavana z jemanjem kombinacije agonista GLP-1 (liraglutida ali eksenatida) in metformina ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni, ali ne. Bolniki, ki jih je vključevala študija, so bodisi nadaljevali z dotedanjim zdravljenjem bodisi prejeli zdravilo Xultophy namesto agonista GLP-1.
French: Comment Xultophy est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Xultophy uporablja?
French: Comment Xultophy agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Xultophy deluje?
French: • La seconde étude portait sur 413 patients chez lesquels les taux de glucose dans le sang n'étaient pas contrôlés de façon satisfaisante par une combinaison d'insuline et de metformine, en association ou non avec d'autres antidiabétiques oraux.
Slovenian: • V drugo študijo je bilo vključenih 413 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno nadzorovana z insulinom in metforminom ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni, ali ne. Zdravljenje z zdravilom Xultophy in metforminom so primerjali z zdravljenjem z insulinom degludekom in metforminom.
French: Le taux moyen de HbA1c était de 7,8 % avant que les patients commencent à recevoir Xultophy, et a diminué pour atteindre 6,4 % après 26 semaines de traitement.
Slovenian: Preden so začeli prejemati zdravilo Xultophy, je bila njihova povprečna raven HbA1c v krvi 7,8 %, po 26 tednih zdravljenja pa se je znižala na 6,4 %.
French: Les différences n'étaient pas statistiquement significatives.
Slovenian: Razlike niso bile statistično značilne.
French: • vous avez des problèmes au niveau des yeux.
Slovenian: • če imate težave z očmi.
French: Choisissez un moment de la journée qui vous convient particulièrement bien.
Slovenian: Izberite čas dneva, ki vam najbolj ustreza.
French: -0,47AB[-0,58 ; -0,36]
Slovenian: -0,47AB[-0,58; -0,36] -0,64AB[-0,75; -0,53]
French: Date de première autorisation : 18 Septembre 2014 Date de dernier renouvellement : 08 Juillet 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. september 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 8. julij 2019
French: Ajustement de la dose (2 fois par semaine)
Slovenian: Prilagoditev odmerka (dvakrat na teden)
French: Votre médecin vous dira :
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal:
French: La dose initiale recommandée ne devra pas être dépassée.
Slovenian: Priporočenega začetnega odmerka se ne sme prekoračiti.
French: Une étude a été prolongée à 52 semaines.
Slovenian: Eno študijo so podaljšali na 52 tednov.
French: • ne rien vous donner à manger ni à boire parce que vous pourriez vous étouffer.
Slovenian: • ne smejo pa vam dajati hrane ali pijače, saj se lahko zadušite.
French: La pertinence de ces résultats pour l'homme est probablement faible mais ne peut pas être complètement exclue.
Slovenian: Pomen tega za človeka je verjetno majhen, vendar pa ga ni mogoče povsem izključiti.
French: S'ils ne disparaissent pas après quelques semaines, consultez votre médecin.
Slovenian: Če ne minejo v nekaj tednih, obiščite svojega zdravnika.
French: Ceci peut représenter un danger pour vous ou pour les autres.
Slovenian: Pri tem lahko ogrozite sebe ali druge.
French: • vous buvez de l'alcool
Slovenian: • uživate alkohol,
French: Généralement, cela disparaît rapidement.
Slovenian: To običajno kmalu mine.
French: Code ATC : A10AE56
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE56.
French: Avant ouverture
Slovenian: Pred prvim odprtjem
French: Ces tumeurs n'ont pas été observées chez des singes traités pendant 20 mois.
Slovenian: Teh tumorjev niso opazili pri opicah, ki so jih zdravili 20 mesecev.
French: Ne le recouvrez pas avec vos doigts.
Slovenian: Ne dotikajte se ga s prsti,
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja niso izvedli.
French: Ces réactions étaient habituellement légères et transitoires et disparaissaient généralement lors de la poursuite du traitement.
Slovenian: Te reakcije so bile običajno blage in prehodne, med nadaljevanjem zdravljenja pa so običajno izzvenele.
French: La tolérance locale a été évaluée chez les lapins et chez les cochons.
Slovenian: Lokalno toleranco so vrednotili pri kuncih in prašičih.
French: • de quelle manière ajuster la dose.
Slovenian: • kako prilagoditi odmerek.
French: • Pression artérielle
Slovenian: • Krvni tlak
French: Temps après la randomisation (semaines)
Slovenian: Čas od randomizacije (teden)
French: Les supports d'éducation devront contenir : - le résumé des caractéristiques du produit et la notice ; - une brochure à destination des professionnels de santé contenant les principaux élements suivants :
Slovenian: Izobraževalno gradivo mora vsebovati: - povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo, - brošuro za zdravstvene delavce, ki bo vsebovala naslednje ključne navedbe:
French: Ceci vaut également lorsque l'administration ne peut avoir lieu au même moment chaque jour.
Slovenian: To velja tudi v primerih, ko bolnik zdravila ne more uporabljati vsak dan ob istem času.
French: Quantité restante approximative
Slovenian: približna količina preostale raztopine
French: Il n'y a pas de données disponibles au-delà de 52 semaines de traitement.
Slovenian: Podatki o zdravljenju, daljšem od 52 tednov, niso na voljo.
French: Changez l'aiguille comme décrit à la rubrique 5 et répétez toutes les étapes en commençant par la rubrique 1 « Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve ».
Slovenian: Zamenjajte iglo, kot je opisano pod točko 5, in ponovite vse korake, začenši s točko 1, "Pripravite injekcijski peresnik z novo injekcijsko iglo".
French: Liraglutide (Victoza)
Slovenian: Liraglutid (Victoza)
French: L'efficacité et la sécurité de Xultophy se sont maintenues durant 52 semaines de traitement.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Xultophy sta se ohranili do 52. tedna zdravljenja.
French: La durée de l'observation était de 3,5 années minimum et pouvait aller jusqu'à 5 ans maximum.
Slovenian: 3,5 leta in do največ 5 let.
French: La proportion de patients rapportant, par semaine, des nausées à n'importe quel moment durant le traitement a été inférieure à 4 %.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so poročali o navzei, je bil manjši od 4 % v vsakem tednu zdravljenja.
French: Tous les métabolites formés sont inactifs.
Slovenian: Vsi nastali presnovki so neaktivni.
French: Vous devez donc contrôler votre taux de sucre dans le sang plus souvent que d'habitude.
Slovenian: Koncentracijo krvnega sladkorja morate zato kontrolirati bolj pogosto kot običajno.
French: • Suivez toujours les conseils de votre médecin en ce qui concerne la dose et l'ajustement de la dose.
Slovenian: • Upoštevajte navodila zdravnika glede odmerka in prilagoditve odmerka.
French: Nom et adresse des fabricants des substances actives d'origine biologique Novo Nordisk A/S
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine Novo Nordisk A/S
French: * Produits dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Slovenian: *Pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
French: Blocage du compteur de dose : il reste 42 doses unitaires
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: preostalo je še 42 odmernih korakov
French: Votre médicament pourrait nuire à leur santé.
Slovenian: Zdravilo bi jim lahko škodilo.
French: • si vous êtes allergique à l'insuline dégludec, au liraglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: • če ste alergični na insulin degludek, liraglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Changement moyen Différence estimée
Slovenian: Povprečna sprememba Ocenjena razlika
French: Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire un véhicule si :
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če lahko upravljate vozila in stroje, v primeru da:
French: • vous avez eu récemment plusieurs fois un faible taux de sucre dans le sang.
Slovenian: • ste pred kratkim imeli večkrat prenizek krvni sladkor.
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Slovenian: Za rezultate študij v zvezi s kombinacijami, učinki na urejenost glikemije in skupinami bolnikov, ki so jih preučili, glejte poglavja 4.4., 4.5 in 5.1.
French: Ajout à la metformine ± pioglitazone
Slovenian: Dodatek k metforminu ± pioglitazonu
French: Insuline dégludec (Tresiba)
Slovenian: Insulin degludek (Tresiba)
French: Utilisation chez les patients âgés (65 ans et plus)
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih (starih 65 let ali starejših)
French: Le programme de développement clinique de Xultophy a inclus approximativement 1 900 patients traités par Xultophy.
Slovenian: V klinični razvojni program zdravila Xultophy je bilo vključenih približno 1.900 bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Xultophy.
French: • vous avez une infection ou de la fièvre
Slovenian: • imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo,
French: • la quantité de Xultophy dont vous aurez besoin chaque jour
Slovenian: • koliko zdravila Xultophy boste uporabili vsak dan,
French: Deux métabolites plasmatiques mineurs ont été détectés (≤ 9 % et ≤ 5 % de la radioactivité plasmatique totale).
Slovenian: Odkrili so tudi dva manj pomembna presnovka v plazmi (≤ 9 % in ≤ 5 % celotne izpostavljenosti plazme radioaktivnosti).
French: Le même algorithme de titration a été appliqué pour les comparateurs de type insuline basale.
Slovenian: Enak algoritem titriranja je bil uporabljen za primerjalne bazalne insuline.
French: Si aucune goutte n'apparaît, répétez les étapes 2A à 2C jusqu'à 6 fois.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C, vendar pa ne več kot 6-krat.
French: • du danazol - médicament ayant un effet sur l'ovulation
Slovenian: • danazol - zdravilo, ki vpliva na ovulacijo,
French: • vous avez ou avez eu une maladie de la thyroïde.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli bolezen ščitnice.
French: Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d'un état très grave appelé « acidocétose ».
Slovenian: To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo "ketoacidoza".
French: • Recherchez la présence de corps cétoniques dans votre sang ou vos urines.
Slovenian: • Določite ketone v krvi ali urinu.
French: Les études d'interaction n'ont pas mis en évidence de retard d'absorption cliniquement significatif.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja niso pokazale, da bi bila upočasnitev absorpcije klinično pomembna.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être réévaluée.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba presoditi, če je vožnja vozila sploh priporočljiva.
French: Après la première ouverture, le médicament peut être conservé pendant 21 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovenian: 2 leti Po prvem odprtju se zdravilo lahko shranjuje 21 dni pri temperaturi do 30 °C.
French: Le critère primaire, ou le statut vital en fin d'essai, était disponible pour respectivement 99,7 % et 99,6 % des patients randomisés pour recevoir soit du liraglutide soit du placebo.
Slovenian: Primarni izid oz. vitalni status na koncu preskušanja je bil na voljo za 99,7 % preiskovancev, ki so prejemali liraglutid, in 99,6 % preiskovancev, ki so prejemali placebo.
French: • Réaction allergique grave (réaction anaphylactique) (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: • resna alergijska reakcija (anafilaktična reakcija) (pogostnost neznana - pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
French: • vous avez reçu une injection de glucagon
Slovenian: • ste uporabili injekcijo glukagona,
French: Assurez-vous que vous sélectionnez la totalité de la dose qu'il vous faut.
Slovenian: Poskrbite, da izberete celoten predpisan odmerek.
French: • Si on vous injecte du glucagon, vous devrez aussi absorber du sucre ou un aliment sucré dès que vous reprendrez connaissance.
Slovenian: • Če boste prejeli injekcijo glukagona, boste morali zaužiti sladkor ali sladek prigrizek, takoj ko se zaveste.
French: Lors de l'utilisation de Xultophy, veuillez particulièrement faire attention en cas de :
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xultophy bodite še posebej pozorni:
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet délétère direct sur la fertilité mais une légère augmentation des morts embryonnaires précoces a été observée à la dose la plus élevée.
Slovenian: Študije na živalih sicer niso pokazale neposrednih škodljivih vplivov na plodnost, vendar pa so pri največjem odmerku ugotovili nekoliko povečano zgodnjo umrljivost zarodkov.
French: On conseille donc aux patients d'avoir toujours sur eux des aliments sucrés.
Slovenian: Priporočljivo je, da ima bolnik vedno pri sebi živila, ki vsebujejo sladkor.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Xultophy, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Slovenian: Morda bo treba spremeniti odmerek zdravila Xultophy, prehrano ali telesno dejavnost.
French: Les valeurs de début d'essai, de fin d'essai et de changement ont été observées selon la méthode de la dernière observation rapportée.
Slovenian: Vrednosti v izhodišču in na koncu preskušanja ter vrednosti sprememb so zadnje opažene vrednosti prenesene naprej (last observation carried forward).
French: Durant les 24 heures suivant l'administration d'une dose unique de [3H]-liraglutide radiomarqué à des patients sains, le principal composant plasmatique était le liraglutide intact.
Slovenian: V 24 urah po aplikaciji enkratnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [3H]-liraglutida zdravim osebam je bila glavna komponenta v plazmi nespremenjeni liraglutid.
French: Avant d'utiliser Xultophy pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment effectuer l'injection.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Xultophy vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako injicirati zdravilo.
French: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Danemark Novo Nordisk A/S
Slovenian: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Danska
French: La sécurité et l'efficacité de Xultophy ont été évalués dans sept essais de phases 3 contrôlés, randomisés, en groupes parallèles dans différentes populations de patients présentant un diabète de type 2 défini par les traitements antidiabétiques antérieurs.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Xultophy so ocenjevali v sedmih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih faze 3 z vzporednimi skupinami z različnimi populacijami oseb s sladkorno boleznijo tipa 2, opredeljenimi glede na predhodno antidiabetično zdravljenje.
French: • d'autres médicaments pour le traitement du diabète (comprimés ou injections)
Slovenian: • druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (tablete ali injekcije),
French: Les intervalles de confiance à 95 % sont indiqués entre crochets ( […]).
Slovenian: 95-% interval zaupanja je naveden v "[]".
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra soumettre pour approbation à l'Autorité nationale compétente de chaque Etat membre le contenu final et les modalités de distribution des supports d'éducation avec un plan de communication, avant la distribution de ces supports d'éducation dans l'Etat membre concerné.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo končno besedilo in način distribucije izobraževalnega gradiva ter načrt komuniciranja v državi članici uskladil v dogovoru s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici pred distribucijo izobraževalnega gradiva.
French: Le liraglutide est un analogue du GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1), présentant 97 % d'homologie avec le GLP-1 humain, qui se lie et active le récepteur du GLP-1 (GLP-1R).
Slovenian: Liraglutid je analog glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1) s 97 % sekvenčno homologijo s človeškim GLP-1, ki se veže na receptor za GLP-1 (GLP-1R) in ga aktivira.
French: Différence estimée
Slovenian: Ocenjena razlika
French: Un intervalle minimum de 8 heures entre deux injections devra toujours être respecté.
Slovenian: Zagotoviti je treba, da med posameznima injiciranjima vedno mine najmanj 8 ur.
French: IC : Interval de confiance à 95 %.
Slovenian: 95 % interval zaupanja.
French: En cas d'un remplacement d'un agoniste des récepteurs du GLP-1 à longue durée d'action (par exemple administré une fois par semaine), la durée d'action prolongée devra être prise en considération.
Slovenian: Če bolnik prehaja z zdravljenja z dolgodelujočim agonistom receptorjev GLP-1 (npr. z odmerjanjem enkrat tedensko), je podaljšano delovanje zdravila treba upoštevati.
French: D La dose moyenne d'insuline glargine antérieure à l'essai était de 32 unités
Slovenian: D Povprečni odmerek insulina glargin pred preskušanjem je bil 32 enot.
French: Aucun autre type de tumeurs liées au traitement n'a été identifié.
Slovenian: Drugih z zdravljenjem povezanih tumorjev niso ugotovili.
French: Tableau 1 Effets indésirables rapportés lors d'études contrôlées de phase 3 Classes de systèmes d'organes
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki iz kontroliranih preskušanj 3. faze MedDRA organski sistem Pogostnost
French: Entretien de votre stylo • Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou un autre endroit où il pourrait faire trop chaud ou trop froid.
Slovenian: Vzdrževanje injekcijskega peresnika • Ne puščajte injekcijskega peresnika v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko bil izpostavljen previsokim ali prenizkim temperaturam.
French: Des nausées ont été rapportées chez 7,8 % des patients et étaient transitoires chez la plupart d'entre eux.
Slovenian: O navzei, ki je bila pri večini bolnikov prehodna, so poročali pri 7,8 % bolnikov.
French: Ne mettez pas d'aiguille neuve sur votre stylo tant que vous n'êtes pas prêt à effectuer l'injection.
Slovenian: Ne pritrjujte nove igle na injekcijski peresnik, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
French: Fréquence cardiaque augmentée
Slovenian: Zvišanje frekvence srčnega utripa
French: Dites à toutes les personnes avec lesquelles vous passez du temps que vous êtes diabétique.
Slovenian: Osebam s katerimi živite oziroma se družite povejte, da imate sladkorno bolezen.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika in škatli poleg oznake "Uporabno do" ali "EXP".
French: 48,7 % des patients traités avec Xultophy ont atteint la cible d'HbA1c < 7 % sans épisode d'hypoglycémie confirmée.
Slovenian: 48,7 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xultophy, je doseglo ciljno vrednost HbA1c < 7 % brez potrjenih hipoglikemij.
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Slovenian: To lahko predstavlja tveganje pri dejavnostih, pri katerih so takšne sposobnosti še posebej pomembne (npr.
French: • vous faites moins d'exercices physiques que d'habitude
Slovenian: • ste telesno manj dejavni kot običajno,
French: Xultophy peut être utilisé chez les patients âgés.
Slovenian: Zdravilo Xultophy se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors du traitement avec Xultophy étaient l'hypoglycémie et les effets indésirables gastro-intestinaux (voir rubrique « Description de certains effets indésirables » ci-dessous).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom Xultophy so bili hipoglikemija in neželeni učinki na prebavila (glejte poglavje "Opis izbranih neželenih učinkov" v nadaljevanju).
French: Tapotez doucement le haut du stylo plusieurs fois afin de laisser remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut.
Slovenian: Nekajkrat s prstom rahlo potrkajte po vrhu injekcijskega peresnika, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu.
French: Informations importantes à connaître avant d'utiliser ce médicament :
Slovenian: Pomembne stvari, ki jih morate vedeti pred začetkom uporabe tega zdravila Obvestite zdravnika:
French: La demi-vie de l'insuline dégludec est d'environ 25 heures, et celle du liraglutide, d'environ 13 heures.
Slovenian: Izločanje Razpolovni čas insulina degludek je približno 25 ur, razpolovni čas liraglutida pa približno 13 ur.
French: • Dévissez l'aiguille et jetez-la avec précaution selon les instructions de votre médecin ou de votre infirmier\ère.
Slovenian: • Iglo odvijte in jo pazljivo zavrzite v skladu z navodili zdravnika ali medicinske sestre.
French: L'alcool peut intensifier ou réduire l'effet hypoglycémiant de Xultophy.
Slovenian: Alkohol lahko okrepi ali zmanjša hipoglikemični učinek zdravila Xultophy.
French: Information importante concernant certains composants de Xultophy
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Xultophy
French: • Réactions allergiques (hypersensibilité), telles qu'une éruption cutanée, des démangeaisons et un gonflement du visage.
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost), kot so izpuščaj, srbenje in otekanje obraza
French: • Si vous avez besoin de plus de médicament qu'il n'en reste dans votre stylo, vous pouvez diviser votre dose en utilisant deux stylos.
Slovenian: • Če potrebujete večjo količino zdravila, kot je preostala v injekcijskem peresniku, lahko odmerek razdelite in ga injicirate z dvema injekcijskima peresnikoma.
French: • Si l'aspect du liquide que vous pouvez apercevoir par la fenêtre du stylo n'est pas limpide et incolore.
Slovenian: • če tekočina, ki jo vidite skozi okence injekcijskega peresnika, ni bistra in brezbarvna.
French: Il est prescrit lorsque ces médicaments (utilisés seuls, ou avec un traitement par GLP-1 ou une insuline basale) ne suffisent pas pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Slovenian: Predpisuje se, če ta zdravila (sama ali skupaj z agonistom receptorjev GLP-1 ali bazalnim insulinom) ne zadostujejo za ureditev koncentracije krvnega sladkorja.
French: Les patients aveugles ou malvoyants doivent avoir pour consigne de toujours demander l'aide d'une autre personne ayant une bonne vue et formée à l'utilisation du dispositif injecteur d'insuline.
Slovenian: Slepim in slabovidnim bolnikom je treba pojasniti, da jim mora vedno pomagati oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo injekcijskega peresnika.
French: Pour les fréquences de l'hypoglycémie, veuillez vous reporter à la rubrique 5.1.
Slovenian: Za pogostnost hipoglikemij glejte poglavje 5.1.
French: Les effets indésirables associés à Xultophy sont mentionnés dans la liste ci-dessous selon la classe de systèmes d'organes et la fréquence.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Xultophy, so v nadaljevanju navedeni glede na organski sistem in pogostnost.
French: Dans chaque groupe 66 %67 % ont atteint une HbA1c < 7 %.
Slovenian: V obeh skupinah je od 66 % do 67 % bolnikov doseglo vrednosti HbA1c < 7 %.
French: Ces résultats décrits chez les rongeurs sont dus à un mécanisme non génotoxique, spécifique, médié par les récepteurs du GLP-1, auquel les rongeurs sont particulièrement sensibles.
Slovenian: Pri glodavcih so ti učinki posledica negenotoksičnega, specifično preko receptorjev GLP-1 posredovanega mehanizma, za katerega so glodavci zelo občutljivi.
French: Cela peut être dû à l'augmentation plus lente de la dose de liraglutide pendant l'initiation du traitement par Xultophy par rapport au liraglutide utilisé seul.
Slovenian: To bi lahko bila posledica počasnejšega povečevanja odmerka liraglutida pri uvajanju zdravljenja z zdravilom Xultophy v primerjavi z uporabo liraglutida samega.
French: Chez les rats, l'insuline dégludec était sécrétée dans le lait ; la concentration dans le lait était plus faible que dans le plasma.
Slovenian: Pri podganah se je insulin degludek izločal v mleko, koncentracija v mleku pa je bila manjša od koncentracije v plazmi.