FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration pyrexie, frissons, prurit au point de perfusion douleurs, douleur au niveau du site du cathéter, fatigue, sensation de froid, sensation de chaleur, érythème au site de perfusion, induration au site de perfusion, douleur au site de perfusion, gonflement au site de perfusion, phlébite au site d'injection, œdème périphérique, sensibilité, gêne thoracique, douleur thoracique, œdème du visage, sensation de variation de la température du corps, induration, extravasation au site de perfusion, irritation au site de perfusion, phlébite au site de perfusion, rash au site de perfusion, urticaire au site de perfusion,
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania horúčka, triaška, pruritus v mieste podania infúzie bolesť, bolesť v mieste zavedenia katétra, únava, pocit chladu, pocit tepla, erytém v mieste podania infúzie, indurácia v mieste podania infúzie, bolesť v mieste podania infúzie, opuch v mieste podania infúzie, flebitída v mieste podania injekcie, periférny edém, citlivosť, diskomfort v hrudníku, bolesť na hrudi, opuch tváre, pocit zmeny teploty tela, indurácia, extravazácia v mieste podania infúzie, podráždenie v mieste podania infúzie, flebitída v mieste podania infúzie, vyrážka v mieste podania infúzie, urtikária v mieste podania infúzie, erytém v mieste podania injekcie, edém v mieste podania injekcie, bolesť v mieste podania injekcie, opuch v mieste podania injekcie, nepokoj, edém
French: c de solution reconstituée CANCIDAS peut, de façon alternative, être ajouté à un volume réduit de solution de chlorure de sodium à 0,9 %, 0,45 % ou 0,225 % pour injection ou de Ringer-lactate pour injection, sans dépasser la concentration finale de 0,5 mg/ml.
Slovak: c rekonštituovaného CANCIDASU asepticky preneste do i.v. vaku (alebo fľaše) obsahujúceho 250 ml roztoku chloridu sodného na injekciu s koncentráciami 0,9 %, 0,45 % alebo 0,225 % alebo Ringerovho roztoku s laktátom, poprípade do zníženého objemu roztoku chloridu sodného na injekciu s koncentráciami 0,9 %, 0,45 % alebo 0,225 % alebo Ringerovho roztoku s laktátom, neprekročte pritom výslednú koncentráciu 0,5 mg/ml.
French: Une formation des côtes cervicales a été également notée à une fréquence accrue.
Slovak: Zaznamenala sa tiež zvýšená incidencia krčných rebier.
French: En cas de co-administration avec des inducteurs d'enzymes métaboliques chez l'adulte, une augmentation de la dose quotidienne à 70 mg de caspofungine doit être envisagée, après la dose de charge de 70 mg (voir rubrique 4.2).
Slovak: Pri súbežnom podávaní induktorov metabolických enzýmov sa má u dospelých pacientov po úvodnej 70-mg dávke zvážiť zvýšenie dennej dávky kaspofungínu na 70 mg (pozri časť 4.2).
French: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tel: +46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
French: Des réactions anaphylactiques ont été rapportées lors de l'administration de la caspofungine.
Slovak: Počas podávania kaspofungínu bola hlásená anafylaxia.
French: Des cas d'œdème pulmonaire, de syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA) et des images radiographiques d'infiltrats ont été également signalés chez des patients atteints d'aspergillose invasive.
Slovak: U pacientov s invazívnou aspergilózou sa tiež hlásil edém pľúc, syndróm dychovej tiesne u dospelých (ARDS) a röntgenové infiltráty.
French: Affections gastrointestinales nausées, diarrhée, vomissements douleurs abdominales, douleurs abdominales hautes, sécheresse de la bouche, dyspepsie, gêne au niveau de l'estomac, ballonnement abdominal, ascite, constipation, dysphagie, flatulence
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea, hnačka, vracanie bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, sucho v ústach, dyspepsia, žalúdočný diskomfort, abdominálna distenzia, ascites, zápcha, dysfágia, flatulencia
French: 35 mg en cas d'insuffisance hépatique modérée (à partir d'un flacon à 50 mg) dans un volume réduit
Slovak: 35 mg pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene (z jednej 50-mg injekčnej liekovky) pri zníženom objeme
French: Les personnes à risque de développer une infection fongique sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire.
Slovak: K osobám, u ktorých je riziko hubovej infekcie, patria pacienti, ktorí práve podstúpili operáciu alebo pacienti, ktorí majú slabý imunitný systém.
French: Des anomalies des tests de la fonction hépatique ont été observées chez des volontaires sains ainsi que chez des patients adultes et pédiatriques traités par la caspofungine.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov a dospelých a pediatrických pacientov liečených kaspofungínom sa pozorovali laboratórne abnormality vo vyšetreniach funkcie pečene.
French: Les taux de réponse à la caspofungine et à l'amphotéricine B liposomale pour des infections initiales causées par les Aspergillus spp ont été respectivement de 41,7 % (5/12) et 8,3 % (1/12), et par les Candida spp de 66,7 % (8/12) et 41,7 % (5/12).
Slovak: Miery odpovede na kaspofungín a lipozomálny amfotericín B boli pri základných infekciách zapríčinených druhom Aspergillus 41,7 % (5/12) a 8,3
French: Une dose de charge de 70 mg doit être administrée le premier jour.
Slovak: V 1. deň sa má podať úvodná 70-mg nárazová dávka.
French: hépatique grave (score de Child-Pugh supérieur à 9) ainsi que chez l'enfant quel que soit le degré d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
Slovak: U dospelých pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre viac ako 9) a u pediatrických pacientov s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene nie je žiadna klinická skúsenosť (pozri časť
French: Calcul de la surface corporelle (SC) pour les posologies pédiatriques Avant préparation de la perfusion, calculer la surface corporelle (SC) du patient en utilisant la formule suivante (Formule de Mosteller) :
Slovak: Výpočet plochy povrchu tela (BSA) pri pediatrickom dávkovaní Pred prípravou infúzie vypočítajte podľa nasledujúceho vzorca (Mostellerov vzorec) plochu povrchu tela (BSA) pacienta:
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
French: • Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment à Candida ou Aspergillus) chez les patients adultes ou pédiatriques neutropéniques fébriles.
Slovak: Candida alebo Aspergillus) u febrilných neutropenických dospelých alebo pediatrických pacientov.
French: Des essais cliniques réalisés chez l'adulte volontaire sain montrent que l'itraconazole, l'amphotéricine B, le mycophénolate, le nelfinavir ou le tacrolimus ne modifient pas de façon cliniquement significative la pharmacocinétique de la caspofungine.
Slovak: Klinické štúdie u zdravých dospelých dobrovoľníkov ukazujú, že farmakokinetika kaspofungínu nie je klinicky významne ovplyvnená itrakonazolom, amfotericínom B, mykofenolátom, nelfinavirom, ani takrolimom.
French: Calcul de la surface corporelle (SC) pour les posologies pédiatriques Avant préparation de la perfusion, calculer la surface corporelle (SC) du patient en utilisant la formule suivante (Formule de Mosteller
Slovak: Výpočet plochy povrchu tela (BSA) pri pediatrickom dávkovaní Pred prípravou infúzie vypočítajte podľa nasledujúceho vzorca (Mostellerov
French: Dans une série de tests in vitro, le potentiel génotoxique de la caspofungine s'est avéré négatif.
Slovak: In vitro testy kaspofungínu na možnú genotoxicitu boli negatívne, rovnako ako aj in vivo chromozómový test kostnej drene myší.
French: Chez les jeunes enfants (12 à 23 mois) traités par 50 mg/m2 par jour de caspofungine (avec un maximum de 70 mg par jour), l'ASC0-24h des concentrations plasmatiques de caspofungine après des doses multiples a été comparable à celle des adultes traités par 50 mg par jour de caspofungine et à celle des enfants plus âgés (2 à 11 ans) recevant la dose de 50 mg/m2 par jour.
Slovak: U malých detí a batoliat (vo veku 12 až 23 mesiacov) dostávajúcich kaspofungín v dávke 50 mg/m denne (maximálne 70 mg denne) bola plazmatická AUC0-24h kaspofungínu po viacnásobných dávkach porovnateľná s hodnotou pozorovanou u dospelých dostávajúcich kaspofungín v dávke 50 mg denne a s hodnotou u starších detí (vo veku 2 až 11 rokov) dostávajúcich dennú dávku 50 mg/m
French: INSTRUCTIONS POUR UTILISATION CHEZ L'ADULTE (flacon de 50 mg)
Slovak: POKYNY NA POUŽITE U DOSPELÝCH PACIENTOV (50 mg injekčná liekovka)
French: Laboratoires Merck Sharp & DohmeChibret
Slovak: MSD SHARP & DOHME GMBH
French: INSTRUCTIONS POUR UTILISATION CHEZ L'ADULTE (flacon de 70 mg)
Slovak: POKYNY NA POUŽITE U DOSPELÝCH PACIENTOV (70 mg injekčná liekovka)
French: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Slovak: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
French: Le volume de la perfusion peut être réduit à 100 ml, en cas de nécessité médicale, pour les doses quotidiennes de 50 mg ou 35 mg. Ne pas utiliser la solution si elle est trouble ou a précipité.
Slovak: Ak je to z medicínskeho hľadiska potrebné, pre denné dávky 50 mg alebo 35 mg sa môže použiť znížený objem infúzie 100 ml.
French: Aspergillose invasive chez l'adulte : Soixante-neuf patients adultes (âgés de 18 à 80 ans) ayant une aspergillose invasive ont été inclus dans une étude ouverte, non comparative, afin d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité de la caspofungine.
Slovak: V otvorenej nekomparatívnej štúdii na stanovenie bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti kaspofungínu bolo zaradených 69 dospelých pacientov (vo veku 18 - 80 rokov) s invazívnou aspergilózou.
French: Examiner visuellement la solution pour perfusion à la recherche de particules ou d'une coloration anormale.
Slovak: Vizuálne skontrolujte infúzny roztok na prítomnosť častíc alebo zmenu farby.
French: Deux semaines après le traitement, la proportion de patients avec une survie sans infection fongique dans le groupe de traitement par caspofungine (71,0 %) était similaire à celle observée dans le groupe de traitement par amphotéricine B désoxycholate (68,8 %).
Slovak: Podiel pacientov s prežívaním bez mykotickej infekcie v 2. týždni po liečbe bol v liečebnej skupine s kaspofungínom (71,0
French: Affections oculaires ictère conjonctival, vision trouble, œdème des paupières, augmentation de la sécrétion lacrymale
Slovak: Poruchy oka okulárny ikterus, rozmazané videnie, opuch viečka, zvýšené slzenie
French: b. La concentration finale obtenue de caspofungine dans le flacon sera de 7,2 mg/ml.
Slovak: b Takto sa dosiahne výsledná koncentrácia kaspofungínu v injekčnej liekovke 7,2 mg/ml.
French: Insuffisance rénale : Dans une étude clinique menée chez des volontaires adultes atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 50 à 80 ml/min), la pharmacocinétique de la caspofungine à doses uniques de 70 mg a été similaire à celle des témoins.
Slovak: V klinickej štúdii jednorazovej dávky 70 mg bola farmakokinetika kaspofungínu podobná u dospelých dobrovoľníkov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 až 80 ml/min) a kontrolnej skupiny.
French: • La substance active est la caspofungine.
Slovak: Liečivo je kaspofungín.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2016
French: «Invasive» signifie que l'infection s'est propagée dans le sang;
Slovak: Invazívny znamená, že infekcia sa rozšírila do krvi,
French: Chez les patients âgés entre 12 mois et 17 ans, la dose est calculée à partir de la taille et du poids de l'enfant.
Slovak: U pacientov vo veku od 12 mesiacov až 17 rokov sa dávka vypočítava na základe výšky a váhy dieťaťa.
French: L'EPAR complet relatif à Cancidas est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cancidas sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: EMA/480068/2016 EMEA/H/C/000379
Slovak: EMA/480068/2016
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cancidas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cancidas.
French: Le médicament a changé de nom le 9 avril 2003 et s'appelle désormais Cancidas.
Slovak: Názov lieku sa 9. apríla 2003 zmenil na Cancidas.
French: Il est administré une fois par jour, en perfusion d'une heure environ.
Slovak: Liek sa podáva raz denne formou infúzie trvajúcej približne jednu hodinu.
French: En conséquence, le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Cancidas.
Slovak: Výbor preto odporučil udeliť lieku Cancidas povolenie na uvedenie na trh.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cancidas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cancidas.
French: On parle alors de «traitement empirique», ce qui signifie que le médecin entame un traitement après observation du patient, avant qu'il n'ait été confirmé que le patient était atteint par l'infection.
Slovak: Označuje sa to ako empirická liečba, čo znamená, že lekár začne liečbu na základe pozorovania pacienta predtým, ako získa potvrdenie, že pacient má infekciu.
French: • la candidose invasive (infection due à Candida).
Slovak: • invazívna kandidóza (infekcia spôsobená mikroorganizmom Candida).
French: Les cellules fongiques traitées par Cancidas présentent une paroi cellulaire incomplète ou défectueuse, ce qui les fragilise et les empêche de croître.
Slovak: Bunky huby liečené liekom Cancidas majú neúplné alebo porušené bunkové steny, v dôsledku čoho sú krehké a nemôžu rásť.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant une période pouvant aller jusqu'à deux semaines après guérison de l'infection.
Slovak: Po vyliečení infekcie liečba pokračuje ďalšie dva týždne.
French: Cancidas doit être utilisée avec prudence chez l'enfant de moins de 12 mois, car ses effets n'ont pas été suffisamment étudiés dans cette tranche d'âge.
Slovak: U detí mladších ako 12 mesiacov sa liek Cancidas má používať opatrne, nakoľko nebol u tejto skupiny detí dostatočne preskúmaný.
French: Autres informations relatives à Cancidas:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cancidas
French: Il agit en interférant avec la production d'un composant de la paroi des cellules fongiques appelé «polysaccharide glucane», qui est nécessaire à la survie et à la croissance du champignon.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe zložky bunkovej steny huby zvanej polysacharid glukán, ktorá je nevyhnutná pre život a rast húb.
French: Les études montrent que le traitement par Cancidas peut conduire à des réponses favorables chez les patients atteints d'infections fongiques, y compris à l'amélioration des symptômes et à l'élimination du champignon du corps du patient.
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že liečba liekom Cancidas môže u pacientov s mykotickými infekciami viesť k priaznivej odpovedi vrátane zlepšenia príznakov a odstránenia mykózy z tela pacienta.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cancidas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cancidas?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cancidas chez l'adulte (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) sont les suivants: diminution des taux d'hémoglobine ou de globules rouges, diminution du nombre de globules blancs, faibles niveaux de potassium dans le sang, maux de tête, inflammation des veines, essoufflement, nausées, diarrhée, vomissements, augmentation des taux d'enzymes hépatiques et de bilirubine (pouvant indiquer des problèmes de foie), éruption cutanée, démangeaisons, rougeur de la peau, transpiration excessive, douleurs articulaires, fièvre, frissons, démangeaisons au niveau du point d'injection et diminution des taux d'albumine (une protéine présente dans le sang).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cancidas u dospelých (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) sú znížená hladina hemoglobínu alebo červených krviniek, znížený počet bielych krviniek, nízka hladina draslíka v krvi, bolesť hlavy, zápal žíl, dýchavičnosť, nauzea, hnačka, zvracanie, zvýšená hladina pečeňových enzýmov a bilirubínu v krvi (čo môže znamenať problémy s pečeňou), vyrážka, svrbenie,
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Caspofungin MSD, le 24 octobre 2001.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Caspofungin MSD na trh platné v celej Európskej únii.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cancidas?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cancidas ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Cancidas, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
French: Des réponses similaires ont été observées dans une étude portant sur 49 enfants et adolescents atteints de candidose invasive ou d'aspergillose invasive: 50 % des patients atteints de candidose invasive (5 sur 10) et 81 % des patients atteints d'aspergillose invasive (30 sur 37) ont répondu à Cancidas.
Slovak: Podobné odpovede boli pozorované v štúdii so 49 deťmi a dospievajúcimi s invazívnou kandidózou alebo invazívnou aspergilózou: 50% pacientov s invazívnou kandidózou (5 z 10) a 81% pacientov s invazívnou aspergilózou (30 z 37) odpovedalo na liek Cancidas.
French: • les infections fongiques suspectées (telles que celles dues à Candida ou à Aspergillus), lorsque le patient est fiévreux et a un faible nombre de globules blancs.
Slovak: • podozrenie na mykotické infekcie (napríklad spôsobené druhom Candida alebo Aspergillus) v prípade, že pacient má horúčku a nedostatok bielych krviniek.
French: Le CHMP a estimé que, au vu des éléments de preuve résultant des études sur Cancidas, les bénéfices du médicament sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la candidose ou de l'aspergillose invasive, ainsi que pour le traitement empirique des infections fongiques présumées, chez l'adulte et chez l'enfant.
Slovak: Výbor CHMP na základe dôkazov zo štúdií rozhodol, že prínosy lieku Cancidas sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe invazívnej kandidózy alebo aspergilózy a empirickej liečbe predpokladaných mykotických infekcií u dospelých alebo detí.
French: Cancidas est un médicament antifongique utilisé pour traiter les infections fongiques suivantes chez l'adulte et l'enfant:
Slovak: Cancidas je antimykotický liek, ktorý sa používa sa na liečbu týchto mykotických infekcií u dospelých a detí:
French: Le principe actif de Cancidas, la caspofungine, appartient à un groupe de médicaments antifongiques connu sous le nom d'«échinocandines».
Slovak: Účinná látka lieku Cancidas, kaspofungín, patrí do skupiny antimykotických liekov známych ako echinokandíny.
French: Pourquoi Cancidas est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Cancidas povolený?
French: Chez l'adulte, le traitement débute par une dose de 70 mg le premier jour, suivie d'une dose quotidienne de 50 mg (ou de 70 mg si le patient pèse plus de 80 kg).
Slovak: U dospelých sa liečba začína prvý deň 70 mg počiatočnou dávkou, po ktorej nasleduje denná dávka 50 mg alebo 70 mg, ak má pacient hmotnosť viac ako 80 kg. V prípade dospelých, ktorí majú stredne závažné problémy s pečeňou, môže byť potrebná nižšia počiatočná dávka.
French: Quels sont les bénéfices de Cancidas démontrés au cours des études?
Slovak: Cancidas boli preukázané v štúdiách?
French: Selon une étude incluant 239 adultes atteints de candidose invasive, 73 % des adultes traités par Cancidas et susceptibles d'être évalués ont présenté une réponse favorable (80 sur 109), contre 62 % des adultes traités par l'amphotéricine B (71 sur 115).
Slovak: V štúdii u 239 dospelých s invazívnou kandidózou 73 % dospelých, liečených liekom Cancidas, ktorých liečba sa dala vyhodnotiť, malo priaznivú reakciu (80 zo 109) v porovnaní so 62 % dospelých pacientov, ktorí boli liečení amfotericínom B (71 zo 115).
French: Parmi les adultes qui n'ont pas présenté de réponse aux autres traitements, 36 % ont répondu à Cancidas (19 sur 53).
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí neodpovedali na iné druhy liečby, 36% odpovedalo na liek Cancidas (19 z 53).
French: Cancidas contient le principe actif caspofungine
Slovak: Cancidas obsahuje účinnú látku kaspofungín.
French: Le traitement par Cancidas doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques invasives.
Slovak: Liečbu liekom Cancidas má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kaspofungín
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cancidas, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cancidas, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Parmi ceux qui n'ont pas toléré d'autres traitements, 70 % ont répondu à Cancidas (7 sur 10).
Slovak: U tých, ktorí nemohli podstúpiť iné druhy liečby, 70 % malo priaznivú reakciu na liek Cancidas (7 z 10).
French: Qu'est-ce que Cancidas et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Cancidas a na čo sa používa?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cancidas, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cancidas, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Cancidas est une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Slovak: Liek Cancidas je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
French: • l'aspergillose invasive (infection due à Aspergillus), lorsque le patient ne répond pas à ou ne tolère pas l'amphotéricine B ou l'itraconazole (autres médicaments antifongiques);
Slovak: • invazívna aspergilóza (infekcia spôsobená druhom Aspergillus), ak pacient neodpovedá na liečbu amfotericínom
French: Comment Cancidas est-il utilisé ?
Slovak: Ako sa liek Cancidas používa?
French: La liste des champignons contre lesquels Cancidas s'est avéré efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Slovak: Cancidas, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
French: Comment Cancidas agit-il ?
Slovak: Cancidas účinkuje?
French: S'agissant de l'aspergillose invasive, une étude incluant 69 adultes a montré que 41 % d'entre eux présentaient une réponse favorable à Cancidas à l'issue de l'étude (26 sur 63).
Slovak: % dospelých pacientov malo priaznivú odpoveď na konci štúdie (26 zo 63).
French: L'effet indésirable le plus couramment observé chez l'enfant est la fièvre, que l'on observe chez plus d'un patient sur 10.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok u detí je horúčka a vyskytuje sa viac ako u 1 pacienta z 10. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cancidas v prípade dospelých a detí sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
French: * Unités ELISA de masse antigénique
Slovak: * množstvo antigénu vyjadrené v ELISA jednotkách
French: 1 flacon Sans objet
Slovak: 1 liekovka
French: - L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere (souche Ca-12-000)
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Portland-vere (kmeň Ca-12-000)