FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kuvan se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er i produktresuméet og indlægssedlen anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Kuvan.
Spanish: Kuvan fue más eficaz que el placebo en la reducción de los niveles de fenilalanina en sangre en los pacientes con FCU, consiguiendo una reducción de 236 micromoles por litro a las 6 semanas, frente a un aumento de 3 micromoles por litro en los pacientes que tomaron el placebo.
Danish: Efter 6 uger var koncentrationen faldet med 236 mikromol pr. liter hos de patienter, der fik Kuvan, mens den var steget med 3 mikromol pr. liter hos de patienter, der fik placebo.
Spanish: 1-3 bolsas
Danish: 1-3 poser
Spanish: Específico para cada paciente hasta 50 ml máx.
Danish: Patientspecifikt, op til max. 50 ml
Spanish: EU/1/18/1297/001 Kymriah
Danish: EU/1/18/1297/001 Kymriah 1,2 x 10 6 x 108 celler
Spanish: Dispersión para perfusión
Danish: Infusionsvæske, dispersion
Spanish: Tamaño del envase
Danish: Paknings -størrelse
Spanish: Vía intravenosa Bolsa (etilenvinil acetato)
Danish: Pose (ethylenvinylacetat)
Spanish: Sin embargo, son controlables si se adoptan las medidas adecuadas (véase más adelante).
Danish: De er imidlertid håndterbare, hvis de er truffet passende foranstaltninger (se nedenfor).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Kymriah en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information vedrørende Kymriah findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otra información sobre Kymriah
Danish: Andre oplysninger om Kymriah
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Kymriah se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Kymriah løbende overvåget.
Spanish: LBDCG
Danish: DLBCL
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kymriah?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kymriah?
Spanish: La mayoría de los pacientes que respondieron a Kymriah siguieron respondiendo después de 19 meses.
Danish: Størstedelen af de patienter, der reagerede på Kymriah, havde fortsat respons efter 19 måneder.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Kymriah en la UE?
Danish: Hvorfor blev Kymriah godkendt i EU?
Spanish: Kymriah es un medicamento que se utiliza para tratar dos tipos de cáncer de la sangre:
Danish: Kymriah er et lægemiddel til behandling af to typer blodkræft:
Spanish: Se producen infecciones graves en alrededor de 3 de cada 10 pacientes con LBDCG.
Danish: Alvorlige infektioner forekommer hos ca. 3 ud af 10 DLBCL-patienter.
Spanish: Hay que vigilar estrechamente a los pacientes durante 10 días después del tratamiento por si aparecen efectos adversos y se les aconseja que permanezcan cerca de un hospital especializado durante al menos 4 semanas después del tratamiento.
Danish: Patienterne bør overvåges nøje i 10 dage efter behandling for bivirkninger, og det tilrådes, at de opholder sig tæt på et specialiseret hospital i mindst 4 uger efter behandlingen.
Spanish: Alrededor del 24 % de los pacientes presentaron una respuesta completa y el 34 % presentaron al menos una respuesta parcial después de 3 meses como mínimo.
Danish: Ca. 24 % af patienterne havde fuldstændig respons, og 34 % havde mindst partiel respons efter mindst 3 måneder.
Spanish: El CAR puede unirse a otra proteína presente en la superficie de las células cancerosas llamada CD19.
Danish: CAR kan binde til et andet protein på overfladen af de kræftceller, der hedder CD19.
Spanish: LLA de células B
Danish: B-celle ALL
Spanish: ¿Qué es Kymriah y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Kymriah, og hvad anvendes det til?
Spanish: La compañía debe realizar varios estudios para obtener más información sobre Kymriah, incluidas la seguridad y eficacia a largo plazo, así como en pacientes con LLA de células B menores de 3 años.
Danish: Virksomheden skal gennemføre adskillige studier for at opnå mere information om Kymriah, herunder sikkerheden og virkningen på lang sigt og hos patienter under 3 år med B-celle ALL.
Spanish: Doce meses después del tratamiento, la probabilidad de supervivencia fue del 40 %.
Danish: Tolv måneder efter behandlingen var sandsynligheden for overlevelse 40 %.
Spanish: Doce meses después del tratamiento, la probabilidad de supervivencia fue del 70 %.
Danish: Tolv måneder efter behandlingen var sandsynligheden for overlevelse 70 %.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Kymriah son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Kymriah vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Kymriah son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Kymriah opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Alrededor del 66 % de los pacientes experimentaron una respuesta completa (lo que significa que no presentaron signos del cáncer en los 3 meses siguientes al tratamiento).
Danish: Ca. 66 % af patienterne havde fuldstændig respons (dvs. de havde ingen tegn på kræft tilbage) 3 måneder efter behandlingen.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes son el síndrome de liberación de citocinas (un trastorno potencialmente mortal que puede causar fiebre, vómitos, dificultad para respirar, dolor y presión arterial baja) y la disminución de las plaquetas (los componentes de la sangre que ayudan a que se coagule), la hemoglobina (la proteína presente en los glóbulos rojos que transporta el oxígeno por todo el organismo) o los glóbulos blancos, incluidos los neutrófilos y los linfocitos.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er cytokinfrigivelsessyndrom (en potentielt livstruende tilstand, der kan medføre feber, opkastning, åndenød, smerter og lavt blodtryk) og fald i niveauet af blodplader (bestanddele, der hjælper blodet med at størkne), hæmoglobin (et protein i de røde blodlegemer, som transporterer ilt rundt i kroppen) eller hvide blodlegemer, herunder neutrofiler og lymfocytter.
Spanish: Estos resultados fueron mejores que los observados con los medicamentos contra el cáncer clofarabina, blinatumomab o la combinación de clofarabina, ciclofosfamida y etopósido.
Danish: Dette var bedre end de resultater, der sås med kræftlægemidlerne clofarabin, blinatumomab eller en kombination af clofarabin, cyclofosfamid og etoposid.
Spanish: En los pacientes con LBDCG tratados con Kymriah, los resultados fueron similares a los de otros tratamientos, pero los datos de los estudios en curso indican que los efectos son más duraderos.
Danish: Hos patienter med DLBCL, der fik Kymriah, svarede resultaterne til andre behandlinger, men data fra igangværende studier indikerer, at virkningen varer længere.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kymriah?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kymriah?
Spanish: Los cánceres de la sangre en los que se utiliza Kymriah son «raros», y Kymriah ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) para la LLA de células B el 29 de abril de 2014 y para el LBDCG el 14 de octubre de 2016.
Danish: De blodkræfttyper, som Kymriah anvendes mod, er sjældne, og Kymriah blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" mod B-celle ALL den 29. april 2014 og DLBCL den 14. oktober
Spanish: El pronóstico de los pacientes con LLA de células B es malo y las mejorías observadas con Kymriah fueron mejores que las obtenidas con otros medicamentos para esta enfermedad.
Danish: Patienter med B-celle ALL har dårlige prognoser, og forbedringen ved behandling med Kymriah var større end med andre lægemidler mod denne sygdom.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Kymriah, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Kymriah, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: La mayoría de los pacientes presentan efectos adversos graves.
Danish: Alvorlige bivirkninger opstår hos de fleste patienter.
Spanish: Kymriah contiene el principio activo tisagenlecleucel (formado por glóbulos blancos modificados genéticamente).
Danish: Kymriah indeholder det aktive stof tisagenlecleucel (der består af genmodificerede hvide blodlegemer).
Spanish: Estos resultados fueron equiparables a los obtenidos en estudios de pacientes que recibieron tratamientos antineoplásicos convencionales.
Danish: Disse resultater var sammenlignelige med dem fra studier af patienter, der fik standardbehandlinger for kræft.
Spanish: Antes de usar Kymriah, el paciente debe recibir un ciclo corto de quimioterapia para eliminar los glóbulos blancos y, justo antes de la perfusión, se le administrará paracetamol y un antihistamínico para reducir el riesgo de reacciones a la perfusión.
Danish: Før indgivelsen af Kymriah bør patienten behandles kortvarigt med kemoterapi for at få reduceret antallet af hvide blodlegemer, og umiddelbart før infusionen bør de få paracetamol og et antihistaminlægemiddel for at minimere risikoen for reaktioner på infusionen.
Spanish: La compañía que comercializa Kymriah debe asegurarse de que los hospitales en los que se administra Kymriah dispongan de los conocimientos, las instalaciones y la formación pertinentes.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Kymriah, skal sikre, at de hospitaler, hvor Kymriah gives, har den nødvendige ekspertise og relevant udstyr, og at deres personale er trænet i behandling med dette lægemiddel.
Spanish: En el estudio principal de Kymriah en el LBDCG participaron 165 pacientes que habían recibido al menos 2 tratamientos previos y que no eran aptos para recibir un trasplante de células madre.
Danish: Hovedstudiet af Kymriah hos patienter med DLBCL omfattede 165 patienter, som havde mindst 2 tidligere behandlinger, og som ikke kunne få en stamcelletransplantation.
Spanish: Cuando Kymriah se administra al paciente, los linfocitos T modificados se unen a las células cancerosas y las destruyen, lo que contribuye a eliminar el cáncer del organismo.
Danish: Når Kymriah gives til patienten, binder de modificerede T-celler sig til kræftcellerne og dræber dem, hvormed de hjælper med at fjerne kræften fra kroppen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kymriah en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Kymriah?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Kymriah se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Kymriah fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Información general sobre Kymriah y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Kymriah, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: ¿Cómo se usa Kymriah?
Danish: Hvordan anvendes Kymriah?
Spanish: Deberá disponerse de un medicamento llamado tocilizumab y de un equipo de reanimación urgente por si el paciente presenta un efecto adverso potencialmente grave denominado síndrome de liberación de citocinas (véase la sección de riesgos más adelante).
Danish: Et lægemiddel, der hedder tocilizumab, og udstyr til nødbehandling skal være tilgængelige i tilfælde af, at patienten får en potentielt alvorlig bivirkning, der hedder cytokinfrigivelsessyndrom (se afsnittet vedrørende risici nedenfor).
Spanish: Kymriah contiene linfocitos T (un tipo de glóbulo blanco) del propio paciente que han sido modificados genéticamente en el laboratorio para que fabriquen una proteína denominada receptor antigénico quimérico (CAR).
Danish: Kymriah indeholder patientens egne T-celler (en type hvide blodlegemer), der er blevet genetisk modificeret i et laboratorium, så de fremstiller et protein, der hedder kimær antigenreceptor (CAR).
Spanish: La compañía debe proporcionar materiales educativos a profesionales sanitarios y pacientes acerca de los posibles efectos adversos, especialmente el síndrome de liberación de citocinas.
Danish: Virksomheden skal udarbejde informationsmateriale til sundhedspersoner og patienter om bivirkningerne, især cytokinfrigivelsessyndrom.
Spanish: Se administra en una sola perfusión (goteo) en una vena y solo debe administrarse al paciente cuyas células se utilizaron para prepararlo.
Danish: Det gives som en enkelt infusion (drop) i en blodåre og må kun gives til den patient, hvis blodlegemer er anvendt til fremstillingen af det.
Spanish: Kymriah se prepara a partir de los glóbulos blancos del propio paciente, que se extraen de su sangre y se modifican genéticamente en el laboratorio.
Danish: Kymriah fremstilles ved hjælp af patientens egne hvide blodlegemer, der udvindes af blodet, og som derefter modificeres genetisk i et laboratorium.
Spanish: ¿Cómo actúa Kymriah?
Danish: Hvordan virker Kymriah?
Spanish: • Linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) en adultos en los que el cáncer ha reaparecido o no ha respondido después de dos o más tratamientos previos.
Danish: • diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) hos voksne, hvis kræftsygdom er vendt tilbage eller ikke har reageret på to eller flere tidligere behandlinger.
Spanish: Debe disponerse de tocilizumab por si se produce un síndrome de liberación de citocinas.
Danish: Tocilizumab skal være tilgængeligt i tilfælde af cytokinfrigivelsessyndrom.
Spanish: La mayoría de los pacientes experimentan efectos adversos graves, entre ellos el síndrome de liberación de citocinas.
Danish: De fleste patienter oplever alvorlige bivirkninger, som kan omfatte cytokinfrigivelsessyndrom.
Spanish: En el estudio principal de Kymriah en la LLA de células B participaron 92 niños y adultos jóvenes (de 3 a 25 años) en los que el cáncer había reaparecido después del tratamiento previo o no había respondido al tratamiento.
Danish: Hovedstudiet af Kymriah hos patienter med B-celle ALL omfattede 92 børn og unge voksne (i alderen 3-25 år), hvis kræft var vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke reagerede på behandling.
Spanish: • Leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B en niños y adultos jóvenes de hasta 25 años de edad en los que el cáncer no ha respondido al tratamiento previo, ha reaparecido dos o más veces o ha reaparecido después de un trasplante de células madre.
Danish: • B-celle akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos børn og unge voksne op til 25 år, hvis kræftsygdom ikke har reageret på tidligere behandling, er vendt tilbage to eller flere gange eller er vendt tilbage efter transplantation af stamceller
Spanish: Kymriah es un tipo de medicamento de terapia avanzada denominado «medicamento de terapia génica», un tipo de medicamento que actúa introduciendo genes en el organismo.
Danish: Kymriah er et lægemiddel til avanceret terapi, som kaldes et "genterapiprodukt".
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kymriah se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kymriah.
Spanish: Mediana [mín;máx], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Danish: Median [min;maks], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Spanish: Esto suele tardar menos de 1 hora.
Danish: Dette tager normalt mindre end 1 time.
Spanish: 9 meses.
Danish: 9 måneder.
Spanish: No se disponen de datos.
Danish: Der foreligger ingen data.
Spanish: Esto puede llevar de 3 a 6 horas y podría ser necesario repetirlo.
Danish: Dette kan tage 3 til 6 timer, og det kan være nødvendigt at gentage proceduren.
Spanish: Fecha de nacimiento: {DD MMM AAAA} SEC:
Danish: Fødselsdato: {DD MMM ÅÅÅÅ} SEC:
Spanish: Estos otros medicamentos podrían ser:
Danish: Disse andre lægemidler kan omfatte:
Spanish: * La frecuencia se basa en los valores de laboratorio.
Danish: * Frekvensen er baseret på laboratorieværdier.
Spanish: No se lo administrarán nuevamente.
Danish: Den vil ikke blive givet til dig igen.
Spanish: • Tiene una infección.
Danish: • Du har en infektion.
Spanish: Respuesta al mes 6
Danish: Respons ved måned 6
Spanish: Además, el solicitante debe presentar la CSR final que incluya 5 años de seguimiento.
Danish: Derudover skal ansøgeren indsende den endelige CSR inklusive 5 års opfølgning.
Spanish: Nombre:
Danish: Navn:
Spanish: Junio 2022
Danish: Juni 2022
Spanish: • Podría haber un efecto en los resultados de algunos tipos de prueba para VIH - pregunte a su médico sobre ello.
Danish: • Der kan være en påvirkning af resultaterne af nogle typer HIV-tests - tal med lægen om dette.
Spanish: Mediana [mín;máx], n 9,83 [0,0111;27,8], 79 20,0 [0,0278;62,7], 10
Danish: Median [min;maks], n 9,83 [0,0111;27,8], 79 20,0 [0,0278;62,7], 10
Spanish: T½ (día)
Danish: T½ (dag)
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de intercacción
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Spanish: Actualización de informes: Septiembre 2019, Noviembre 2020
Danish: Opdaterede rapporter: September 2019, november 2020
Spanish: No conduzca, ni utilice máquinas o participe en actividades que le requieran estar en alerta.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj, betjene maskiner eller deltage i aktiviteter, der kræver, at du er opmærksom.
Spanish: • Niveles bajos de un o más tipos de células sanguíneas
Danish: • Lavt niveau af en eller flere typer blodceller
Spanish: Bolsa x de y
Danish: Pose x af y
Spanish: Si se olvida de una cita, llame a su médico o al hospital lo antes posible para reprogramarla.
Danish: Hvis du glemmer en aftale, skal du ringe til din læge eller hospitalet hurtigst mulig for at få en ny aftale.
Spanish: - La información de este prospecto es para usted o su hijo - pero en el prospecto solo se referirá como "usted".
Danish: - Informationen i denne indlægsseddel er til dig eller dit barn - men i indlægssedlen vil der blot stå "du".
Spanish: Motivos para retrasar el tratamiento
Danish: Årsager til udsættelse af behandlingen
Spanish: Estos pacientes son probablemente más vulnerables a las consecuencias de reacciones adversas que se describen a continuación y requieren una atención especial.
Danish: Disse patienter er sandsynligvis mere sårbare overfor konsekvenserne af de bivirkninger, der er beskrevet nedenfor, og kræver særlig opmærksomhed.
Spanish: • Inflamación muy intensa alrededor del cuerpo (debido al síndrome de activación inmune)
Danish: • Meget svær inflammation rundt om i kroppen (pga. af syndrom med aktivering af immunforsvaret)
Spanish: - Su médico le entregará una Tarjeta de Información para el Paciente.
Danish: - Lægen vil give dig et patientoplysningskort.
Spanish: • Administración de tocilizumab.
Danish: • Administrer tocilizumab.
Spanish: - Infección no controlada activa.
Danish: - Aktiv, ukontrolleret infektion.
Spanish: Una neutropenia prolongada se ha asociado a un incremento de riesgo de infección.
Danish: Neutropeni af længere varighed er blevet forbundet med øget risiko for infektion.
Spanish: No se indentificaron estos riesgos en los estudios.
Danish: Der blev ikke identificeret sådanne risici på baggrund af disse studier.
Spanish: Requiere que el estado de remisión se mantenga al menos 28 días sin evidencia clínica de recaída.
Danish: Kræver, at remissionsstatus opretholdes i mindst 28 dage uden klinisk påvisning af recidiv.
Spanish: Poblaciones especiales No se han observado diferencias en eficacia o seguridad entre los subgrupos de edad.
Danish: Særlige populationer Der blev ikke observeret forskelle i effekt og sikkerhed mellem forskellige aldersundergrupper.
Spanish: No se han realizado estudios preclínicos de seguridad reproductiva dado que no se dispone de un modelo animal adecuado.
Danish: Der blev ikke udført prækliniske studier af reproduktionssikkerhed, da der ikke findes nogen fyldestgørende dyremodel.
Spanish: • Está embarazada, cree que pudiera estar embarazada, o planea quedarse embarazada (vea las secciones "Embarazo y lactancia" y "Anticoncepción para mujeres y hombres" a continuación).
Danish: • Du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid (se afsnittene "Graviditet og amning" og "Prævention for kvinder og mænd" nedenfor).
Spanish: • Se vacunó en las 6 semanas anteriores o tiene planeado vacunarse en los siguientes meses.
Danish: • Du har fået en vaccination inden for de sidste 6 uger eller planlægger at få en inden for nogle måneder.
Spanish: • Ha recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas en los últimos 4 meses.
Danish: • Du har fået en stamcelletransplantation i løbet af de sidste 4 måneder.
Spanish: • durante su tratamiento con Kymriah.
Danish: • under behandlingen med Kymriah.
Spanish: Estos síntomas casi siempre aparecen en los primeros 10 días tras la perfusión.
Danish: Disse symptomer forekommer næsten altid inden for de første 10 dage efter infusion.
Spanish: AUC0-28d (copias/μg*día)
Danish: AUC0-28d (kopier/μg*dag)
Spanish: No hay modelos animales alternativos adecuados disponibles.
Danish: Der findes ingen andre fyldestgørende dyremodeller.
Spanish: Esto puede provocar un aumento de peso y dificultad para respirar
Danish: Dette kan føre til vægtøgning og åndedrætsbesvær
Spanish: Media (desviación estándard) Mediana (mínima - máxima) Categoría de edad (años) - n (%) <10 años ≥10 años y <18 años ≥18 años
Danish: Middelværdi (standardafvigelse) Median (minimal - maksimal) Aldersgruppe (år) - n (%) <10 år ≥10 år and <18 år ≥18 år
Spanish: • Sus glóbulos blancos son congelados y enviados para fabricarle Kymriah.
Danish: • Dine hvide blodlegemer fryses ned og sendes afsted til fremstilling af Kymriah.
Spanish: • Fiebre, que podría ser un síntoma de una infección.
Danish: • Haft feber, som kan være et symptom på en infektion.
Spanish: Esto se debe a que otros medicamentos pueden tener efecto en la manera de cómo funciona Kymriah.
Danish: Grunden er, at andre lægemidler kan påvirke, hvordan Kymriah virker.
Spanish: Actualización de informes: En los informes de seguridad anuales e informes intermedios quinquenales
Danish: Opdaterede rapporter: Årlige sikkerhedsrapporter og 5-årlige interimrapporter
Spanish: En el caso de que apareciera una segunda neoplasia, se debería contactar con la compañía para obtener instrucciones sobre la recogida de muestras de pacientes para análisis.
Danish: Hvis en sekundær malignitet forekommer, bør firmaet kontaktes for at få instruktioner om opsamling af patientprøver til analyse.
Spanish: • Comprobará si su cáncer ha empeorado.
Danish: • Undersøge, om din kræft forværres.
Spanish: Para los resultados de eficacia de este estudio ver Tabla 4.
Danish: Effektresultater fra dette studie er vist i tabel 4.
Spanish: Raza/etnicidad
Danish: Race/etnicitet
Spanish: La TRG fue consistente en todos los subgrupos.
Danish: ORR var overensstemmende på tværs af alle subgrupper.
Spanish: • Manchas rojas o moradas por debajo de la piel
Danish: • Røde eller lilla pletter under huden
Spanish: Frecuente (≥1/100 a <1/10)
Danish: Almindelig (≥1/100 til <1/10)
Spanish: El dolor incluye dolor y dolor en las extremidades.
Danish: Smerte omfatter smerte og smerte i ekstremiteter.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que empiecen a administrarle a usted (o su hijo) este medicamento, porque contiene información importante.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du (eller dit barn) får behandling med dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: La fabricación y liberación de Kymriah suele tardar unas 3-4 semanas.
Danish: Fremstilling og frigivelse af Kymriah tager normalt omkring 3-4 uger.