FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien käyttöä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa ja resistenssin ja ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvan vaikutuksen kehittymistä koskevassa eläinlääkekomitean keskusteluasiakirjassa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Slovenian: V dokumentu CVMP za razmislek o uporabi makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo hrane v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Finnish: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Slovenian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Finnish: Tarpeetonta altistusta pitäisi välttää, jotta suun kautta annettava tylosiini pysyy tehokkaana hoitona muissa sioille tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Slovenian: Za vzdrževanje učinkovitega zdravljenja s peroralnim tilozinom pri drugih trenutno odobrenih indikacijah pri prašičih se je treba izogibati nepotrebni izpostavljenosti.
Finnish: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Slovenian: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem govedo, prašiči, piščanci, purani
Finnish: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Slovenian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Finnish: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Slovenian: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g piščanci, purani, prašiči
Finnish: Pitkään kestänyt liikakäyttö voi selittää sen, että nykyään monista Euroopan maista on raportoitu sikadysenterian aiheuttajan, B. hyodysenteriae -bakteerin, suurista vastustuskykyisistä kannoista.
Slovenian: Čezmerna uporaba v desetletjih je lahko razlog za velik delež odpornosti sevov B. hyodysenteriae, ki povzročajo prašičjo dizenterijo, o kateri danes poročajo v mnogih evropskih državah.
Finnish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Yhdistynyt kuningaskunta
Slovenian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Združeno kraljestvo prašiči, perutnina (piščanci, purani)
Finnish: mainitaan seuraavien tutkimusten tukemana, että 90-100 prosentissa Brachyspira-isolaateista on havaittu resistenssi in vitro: FINRES-Vet (1999) 2, SVARM (2002-2009) 3, Vyt and Hommez (2006)
Slovenian: SVARM (2002-2009) 3, Vyt in Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 4.5 on lisättävä ristiviittaus: Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba dodati referenco na poglavje 4.5: Za informacije o prašičji dizenteriji glejte poglavje 4.5.
Finnish: Riskin, joka liittyy tehokkaan hoidon aloittamisen viivästymiseen herkkyystestauksen edellyttämän ajan verran, ei katsota olevan
Slovenian: Tveganje, povezano z zapoznelim začetkom učinkovitega zdravljenja, ki je posledica testiranja občutljivosti, ne odtehta koristi, povezane z možnostjo uspešne uporabe tilozina pri nekaterih primerih.
Finnish: Gabrofam OOD 7002 Russe
Slovenian: 7002 Russe
Finnish: Siat, kanat (joiden munia ei ole tarkoitettu elintarvikkeek si)
Slovenian: Tylmasin prašiči in piščanci (ki ne proizvajajo jajc za prehrano ljudi)
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 12 on lisättävä ristiviittaus: Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba dodati referenco na poglavje 12: Za informacije o prašičji dizenteriji glejte poglavje 12.
Finnish: Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: Romunija Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Finnish: Tehokkaita vaihtoehtoja on kuitenkin saatavilla (esim. pleuromutiliini), ja koska sairauden puhkeaminen on erittäin harvinaista, epäasianmukaisen hoidon riskin katsotaan olevan suurempi kuin lisähoitovaihtoehdosta saatava mahdollinen hyöty siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että herkkyys vahvistetaan.
Slovenian: tveganje neprimernega zdravljenja odtehta morebitno korist dodatne možnosti zdravljenja v malo verjetnem primeru potrjene občutljivosti.
Finnish: • Useimmat sioille suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty käytettäviksi siten, että hoidon enimmäiskestoksi suositellaan kolmea viikkoa.
Slovenian: • ker je večina peroralnih formulacij tilozina za prašiče odobrena s priporočilom, naj zdravljenje ne preseže treh tednov, je odbor CVMP sklenil, da bo tako najdaljše zdravljenje omogočilo zadostno učinkovitost.
Finnish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Slovenian: Portugalska ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Finnish: Powder, 1 bottle: 70 g
Slovenian: Powder, 1 bottle: 70 g piščanci, purani, prašiči
Finnish: Siat ja kanat
Slovenian: prašiči in piščanci
Finnish: Tylosintartrat 100% Kompaktat
Slovenian: Tylo-Suscit 100% Kompaktat
Finnish: PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams
Slovenian: PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams svinje, teleta, piščanci in purani
Finnish: Tylosin tartarate 60 mg/g
Slovenian: Tylosin tartarate 60 mg/g kokoši in prašiči
Finnish: Tilosina 20% Chemifarma
Slovenian: Tilosina 20% Chemifarma Tylosin tartarate
Finnish: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Slovenian: C-17, km 17. 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Finnish: Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Slovenian: Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Finnish: Pakkauskoko
Slovenian: pprašek:
Finnish: Lisää tietoa Veyvondista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Veyvondi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana oli arvio hoidon tehosta.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na oceni učinkovitosti delovanja zdravila.
Finnish: Veyvondi (vonikogi alfa)
Slovenian: Veyvondi (vonikog alfa)
Finnish: Veyvondi-hoito tehosi 95 prosentilla potilaista (20 potilaalla 22:sta).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Veyvondi je bilo uspešno pri 95 % (20 od 22) bolnikov.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Veyvondin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Veyvondi stalno spremljajo.
Finnish: Muita tietoja Veyvondista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Veyvondi
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Veyvondin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Veyvondi večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Veyvondin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat heitehuimaus, kiertohuimaus (pyörryttävä tunne), dysgeusia (makuhäiriöt), vapina, nopea sydämensyke, syvä laskimotromboosi (syvän laskimon verihyytymä, yleensä alaraajassa), hypertensio (korkea verenpaine), kuumat aallot, oksentelu, pahoinvointi, kutina, epämukava tunne rinnassa, infuusiokohdan tuntemukset, kuten puutuminen, kihelmöinti tai pistely, sekä poikkeavat arvot sydänsähkökäyrässä (EKG).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Veyvondi (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so omotica, vrtoglavica (občutek vrtenja), disgevzija (motnje okusa), tresenje, hiter srčni utrip, globoka venska tromboza (krvni strdek v globoki veni, običajno v nogi), hipertenzija (visok krvni tlak), vročinski oblivi, bruhanje, navzeja (slabost), pruritus (srbenje), nelagodje v prsnem košu, občutki, kot so odrevenelost, mravljinčenje in zbadanje na mestu infundiranja, ter nenormalen odčitek na elektrokardiogramu (EKG).
Finnish: Hoidon annos ja antoväli määräytyy verenvuototapahtumien tyypin ja vakavuuden tai leikkauksen laajuuden sekä potilaan sairaudentilan ja painon mukaan.
Slovenian: Odmerek in pogostnost dajanja zdravila sta odvisna od vrste in resnosti epizode krvavenja ali obsega kirurškega posega ter bolnikovega stanja in telesne mase.
Finnish: Miksi Veyvondi on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Veyvondi odobreno v EU?
Finnish: Se korvaa puuttuvan proteiinin ja auttaa siten verta hyytymään, jolloin verenvuototauti saadaan väliaikaisesti hallintaan.
Slovenian: Nadomešča manjkajočo beljakovino ter tako pripomore k strjevanju krvi in omogoči začasen nadzor nad motnjo strjevanja krvi.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Veyvondin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Veyvondi?
Finnish: Verenvuototapahtumia todettiin yhteensä 193, ja Veyvondin hoitovaikutusta pidettiin erinomaisena tai hyvänä noin 98 prosentissa vuodoista.
Slovenian: Skupno je bilo zabeleženih 193 epizod krvavenja, zdravilo Veyvondi pa je bilo ocenjeno kot odlično ali dobro pri zdravljenju približno 98 % krvavitev.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Veyvondin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Veyvondi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Veyvondin sivuvaikutusten katsottiin olevan tyypillisiä tämäntyyppisille lääkkeille.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Veyvondi so bili ocenjeni kot značilni za to vrsto zdravila.
Finnish: Veyvondin vaikuttava aine vonikogi alfa vaikuttaa kehossa samalla tavalla kuin luonnollinen von Willebrandin tekijä.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Veyvondi, vonikog alfa, deluje v telesu enako kot naravni von Willebrandov faktor.
Finnish: Veyvondista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Veyvondi, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Mitä Veyvondi on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Veyvondi in za kaj se uporablja?
Finnish: Yleistiedot Veyvondista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Veyvondi in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Veyvondia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet allergisia reaktioita hiiren tai hamsterin proteiineista.
Slovenian: Zdravilo Veyvondi se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih se je pojavila alergijska reakcija na beljakovine miši ali hrčka.
Finnish: EMA kuitenkin päätti, että samankaltaisten lääkkeiden tavoin Veyvondia saa käyttää vain, kun desmopresiinia (von Willebrandin taudin pääasiallinen hoito) ei voida käyttää tai kun se ei tehoa tarpeeksi hyvin.
Slovenian: Agencija je zaključila, da naj bi se zdravilo Veyvondi, tako kot velja za podobna zdravila, uporabljalo samo, kadar dezmopresina (glavnega zdravila za zdravljenje von Willebrandove bolezni) ni mogoče uporabiti ali pa ne deluje dovolj dobro.
Finnish: Mitä riskejä Veyvondiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Veyvondi?
Finnish: Mitä hyötyä Veyvondista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Veyvondi so se pokazale v študijah?
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 15 potilasta, joille annettiin Veyvondia verenvuodon ehkäisyyn leikkauksessa, mukaan lukien suuret leikkaukset, kuten polven tekonivelleikkaus.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 15 bolnikov, ki so prejemali zdravilo Veyvondi za preprečevanje krvavitev med kirurškim posegom, vključno z obsežnimi poškodbami, na primer zamenjavo kolena.
Finnish: Veyvondin hyöty verenvuodon hallitsemisessa on osoitettu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 52 von Willebrandin tautia sairastavaa potilasta.
Slovenian: Koristi zdravila Veyvondi pri nadzoru krvavenja so bile dokazane v dveh glavnih študijah z 52 bolniki z von Willebrandovo boleznijo.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 37 potilasta, joille annettiin Veyvondia verenvuototapahtumien hoitoon.
Slovenian: Prva študija je vključevala 37 bolnikov, ki so zdravilo Veyvondi prejemali za zdravljenje epizod krvavenja.
Finnish: Tutkimuksen aikana tehdyissä 15 suuressa ja pienessä leikkauksessa Veyvondin hoitovaikutusta verenvuotapahtumien ehkäisyssä pidettiin erinomaisena tai hyvänä kaikissa näissä 15 leikkauksessa.
Slovenian: Pri 15 velikih in malih kirurških posegih, ki so bili opravljeni med študijo, je bilo zdravilo Veyvondi pri vseh 15 kirurških posegih ocenjeno kot odlično ali dobro pri preprečevanju epizod krvavitve.
Finnish: Seuraavia sivuvaikutuksia voi esiintyä Veyvondi-hoidon aikana: yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot), tromboemboliatapahtumat (ongelmat, jotka johtuvat verihyytymien muodostumisesta verisuoniin), estäjien (vasta-aineiden) kehittyminen von Willebrandin tekijälle, jolloin lääkkeen teho loppuu eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Veyvondi se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: preobčutljivostne (alergijske) reakcije, tromembolični dogodki (težave zaradi nastajanja krvnih strdkov v krvnih žilah), nastanek zaviralcev (protiteles) proti von Willebrandovi bolezni, ki povzročijo prenehanje delovanja zdravila in izgubo nadzora nad krvavenjem.
Finnish: Veyvondi on lääke, jota käytetään verenvuodon hillitsemiseen von Willebrandin tautia (perinnöllinen verenvuotosairaus) sairastaville potilaille, kun desmopressiini-nimistä toista lääkettä ei voida käyttää tai kun desmopressiini ei tehoa.
Slovenian: Veyvondi je zdravilo, ki se uporablja za nadzor krvavenja pri bolnikih z von Willebrandovo boleznijo (dedno motnjo krvavenja), ki jih ni mogoče zdraviti z drugim zdravilom, imenovanim dezmopresin, ali kadar je dezmopresin neučinkovit.
Finnish: Lisätietoja Veyvondin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Veyvondi glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Veyvondin osoitettiin olevan tehokas verenvuototapahtumien hoidossa von Willebrandin tautia sairastavilla potilailla.
Slovenian: Zdravilo Veyvondi se je pokazalo kot učinkovito za zdravljenje epizod krvavenja pri bolnikih z von Willebrandovo boleznijo.
Finnish: Veyvondin vaikuttava aine on vonikogi alfa.
Slovenian: Zdravilo Veyvondi vsebuje učinkovino vonikog alfa.
Finnish: Veyvondia saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja verenvuototautien hoitoon perehtyneen lääkärin on valvottava hoitoa.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Veyvondi je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem motenj strjevanja krvi.
Finnish: Sitä käytetään tarvittaessa verenvuototapahtumien hoitoon ja myös verenvuodon ehkäisyyn ja hoitoon leikkauksen aikana.
Slovenian: Uporablja se na zahtevo za zdravljenje epizod krvavenja ter za preprečevanje in zdravljenje krvavenja med kirurškimi posegi.
Finnish: Miten Veyvondi vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Veyvondi deluje?
Finnish: Miten Veyvondia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Veyvondi uporablja?
Finnish: Veyvondi oli myös tehokas leikkauksiin liittyvän verenvuodon ehkäisyssä ja hoidossa.
Slovenian: Prav tako je bilo učinkovito pri preprečevanju in zdravljenju krvavitev, povezanih s kirurškimi posegi.
Finnish: Veyvondia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena.
Slovenian: Zdravilo Veyvondi je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje v veno.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Veyvondin sivuvaikutuksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Veyvondi glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa asian.
Slovenian: Zdravnik bo stanje preveril.
Finnish: 12-24 tunnin välein / joka toinen päivä
Slovenian: Vsakih 1224 ur/vsak drugi dan
Finnish: 2304 Orth an der Donau ITÄVALTA
Slovenian: 2304 Orth an der Donau AVSTRIJA
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä heti.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Finnish: Tämä vaikutus on välitön, ja sen tiedetään riippuvan pitkälti proteiinin polymerisaatioasteesta.
Slovenian: Ta učinek se pojavi takoj in znano je, da je v veliki meri odvisen od stopnje polimerizacije proteina.
Finnish: ATC-koodi: B02BD10
Slovenian: Oznaka ATC: B02BD10
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa tutkittavat arvioitiin tilanteessa, jossa heillä ei ollut verenvuotoja.
Slovenian: V vseh treh študijah so bili preiskovanci ocenjeni v stanju brez krvavitve.
Finnish: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel SVEITSI
Slovenian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVICA
Finnish: Verenvuototapahtumien hoito (tarvittaessa annettava hoito)
Slovenian: Zdravljenje krvavitev (zdravljenje po potrebi)
Finnish: Valmisteen käytönaikaisen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 3 tuntia 25 °C:ssa.
Slovenian: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo sta bili dokazani za obdobje 3 ur pri temperaturi 25 °C.
Finnish: Suodatus ei vaikuta annoksen laskentaan.
Slovenian: Filtracija ne vpliva na izračune odmerka.
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien naisten hoidosta ei ole kokemusta.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem pri nosečnicah ali doječih materah ni.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so bile opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: • mejnik (f na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Finnish: Sinua seurataan huolellisesti tällaisten inhibiittorien kehittymisen varalta.
Slovenian: Zato vas bodo skrbno spremljali glede nastanka teh zaviralcev.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava välittömien reaktioiden varalta.
Slovenian: Bolnika je treba opazovati glede pojava kakršne koli takojšnje reakcije.
Finnish: Clb IR, Cmax c
Slovenian: IR pri Cmax c
Finnish: Ruiskussa olevan liuoksen tulee olla kirkasta.
Slovenian: Raztopina v brizgi mora biti bistra.
Finnish: Vaikeat oireet, kuten hengitysvaikeudet ja huimaus, vaativat nopeaa ensihoitoa.
Slovenian: Hudi simptomi, med katere sodijo težave z dihanjem in omotica, zahtevajo takojšnje nujno medicinsko zdravljenje.
Finnish: VEYVONDI-valmistetta ei saa käyttää A-hemofilian hoitoon.
Slovenian: Zdravilo VEYVONDI se ne sme uporabljati pri zdravljenju hemofilije A.
Finnish: Seuraavat infuusiot:
Slovenian: Naslednje infuzije:
Finnish: Katso myöhempiä ylläpitoannoksia koskevat hoitosuositukset taulukosta 3.
Slovenian: Glejte priporočila glede nadaljnjih vzdrževalnih odmerkov v preglednici 3.
Finnish: On olemassa pieni riski, että saat yliherkkyysreaktion (vaikea, äkillinen allerginen reaktio) VEYVONDI-valmisteesta.
Slovenian: Obstaja majhno tveganje, da bi lahko pri vas nastopila preobčutljivostna reakcija (huda, nenadna alergijska reakcija) na zdravilo VEYVONDI.
Finnish: Lääkärisi täytyy ehkä säätää annosta laboratoriotulosten perusteella.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda glede na rezultate laboratorijskih preiskav prilagodil odmerek.
Finnish: Tällä valmisteella hoidetuille potilaille voi kehittyä näiden ei-ihmisperäisten nisäkäsproteiinien aiheuttamia yliherkkyysreaktioita.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s tem zdravilom, se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije na te beljakovine sesalcev ne-humanega izvora.
Finnish: Annostusohjeet lievien ja merkittävien verenvuotojen hoitoon on annettu taulukossa 1.
Slovenian: Smernice za odmerjanje za zdravljenje manjših in večjih krvavitev so v preglednici 1.
Finnish: Irrota tyhjä ruisku.
Slovenian: Odstranite prazno brizgo.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben armakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Finnish: Mitä VEYVONDI on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VEYVONDI-valmistetta Miten VEYVONDI-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo VEYVONDI in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VEYVONDI Kako uporabljati zdravilo VEYVONDI Možni neželeni učinki
Finnish: VEYVONDI-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila VEYVONDI Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien anafylaksia) ovat mahdollisia.
Slovenian: Lahko se pojavijo preobčutljivostne reakcije (vključno z anafilakso).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on punnittava mahdollisia riskejä ja määrättävä VEYVONDI-valmistetta vain, jos se on tarpeellista
Slovenian: Zdravnik mora presoditi morebitna tveganja in predpisati zdravilo VEYVONDI le po potrebi.
Finnish: Nämä saattavat olla yliherkkyysreaktion varhaisvaiheen oireita.
Slovenian: To so lahko zgodnji simptomi preobčutljivostne reakcije.
Finnish: Näitä on raportoitu spontaanisti kahdessa tapauksessa lääkkeen markkinoille tulon jälkeen ja molemmissa tapauksissa oireet hävisivät ja potilaat toipuivat täysin 20 minuutin ja 4 tunnin kuluttua infuusion lopettamisesta.
Slovenian: V dveh spontanih primerih po začetku trženja so simptomi izginili, bolnika pa sta si povsem opomogla po 20 minutah oziroma po 4 urah po prekinitvi infundiranja.
Finnish: Tromboosi ja embolia
Slovenian: Tromboembolija in embolija
Finnish: Se voi heikentää lääkkeen laatua.
Slovenian: S tem lahko škodujete zdravilu.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista kertyneen kokemuksen perusteella endogeeniset FVIII-pitoisuudet pysyvät VWF-korvaushoidon jälkeen normaaleina tai lähes normaaleina niin kauan kuin VEYVONDI-valmisteen antamista jatketaan.
Slovenian: Na podlagi izkušenj iz kliničnih študij ravni endogenega FVIII po nadomestitvi VWF ostanejo normalne ali skoraj normalne, dokler dajemo zdravilo VEYVONDI.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa ottaa yhteyttä hemofilian hoitoon erikoistuneeseen hoitokeskukseen.
Slovenian: V vseh takih primerih priporočamo, da se obrnete na specializirani center za hemofilijo.
Finnish: Riskiryhmään kuuluvia potilaita on siksi seurattava tromboosin varhaisten merkkien varalta, ja tromboembolioiden estohoito on aloitettava voimassa olevien suositusten ja hoitokäytäntöjen mukaisesti.
Slovenian: Zato je treba bolnike s tveganjem spremljati za zgodnje znake tromboze in uvesti preventivne ukrepe proti trombemboliji v skladu z veljavnimi priporočili in standardom oskrbe.
Finnish: Taulukko 1 Annossuositukset lievien ja merkittävien verenvuotojen hoitoon
Slovenian: Preglednica 1 Priporočila za odmerjanje za zdravljenje manjših in večjih krvavitev
Finnish: Jos sinulla on ollut aiemmin veritulppia tai verisuonitukoksia (tromboembolisia komplikaatioita), kerro asiasta välittömästi lääkärillesi.
Slovenian: Če ste kdaj imeli težave s krvnimi strdki ali zamašitvijo žil (trombembolični zapleti), morate to nemudoma povedati zdravniku.