FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La curcani se utilizează pentru tratarea infecțiilor pulmonare cauzate de bacteria Ornithobacterium rhinotracheale care poate cauza boala când se complică cu alte infecții virale și bacteriene.
Estonian: Kalkunitel ravitakse Aivlosiniga kopsunakkusi, mida põhjustab bakter Ornithobacterium rhinotracheale, mis võib tekitada haigust, kui see esineb koos muude viirusja bakternakkustega.
Romanian: După trei zile, puii de curcă au fost tratați cu Aivlosin sau nu au primit niciun tratament.
Estonian: Kolm päeva pärast nakatamist raviti osa tibudest Aivlosiniga ja osa ei ravitud üldse.
Romanian: Perioada de așteptare pentru ouă de la puii tratați cu Aivlosin este de zero zile.
Estonian: Aivlosiniga ravitud kanade munade keeluaeg on 0 päeva.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Aivlosin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Aivlosini kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Romanian: Aivlosin se prezintă sub formă de premix destinat preparării de furaje medicamentate și sub formă de pulbere orală pentru porci, precum și sub formă de granule pentru utilizarea în apa de băut pentru porci, pui de găină, curcani și fazani.
Estonian: Aivlosini turustatakse sigade ravimsööda eelseguna ja suukaudse pulbrina ning sigade, kanade, kalkunite ja faasanite joogivette lisatavate graanulitena.
Romanian: Succesul tratamentului cu Aivlosin a fost similar cu eficacitatea altor medicamente din aceeași clasă, autorizate pentru astfel de boli porcine.
Estonian: Aivlosini efektiivsus oli samalaadne kui teistel sama klassi ravimitel, mis on heaks kiidetud sigadel samade haiguste ravimiseks.
Romanian: Cum se utilizează Aivlosin?
Estonian: Kuidas Aivlosini kasutatakse?
Romanian: Eficacitatea Aivlosin a fost similară cu cea a altor medicamente din aceeași clasă, deja autorizate pentru această boală la puii de găină.
Estonian: Aivlosini efektiivsus oli samalaadne kui teistel sama klassi ravimitel, mis on heaks kiidetud kanadel samade haiguste ravimiseks.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la pui, curcani și fazani tratați cu Aivlosin administrat în apa de băut este de două zile.
Estonian: Aivlosiniga ravitud kanade, kalkunite ja faasanite liha keeluaeg on joogivees manustamise korral 2 päeva.
Romanian: Așadar, nu se utilizează la curci ouătoare sau cu trei săptămâni înainte să înceapă să depună ouă pentru consum uman.
Estonian: Ravimit ei tohi seega kasutada munakalkunitel ega eeldatavasti kuni kolme nädala pärast munele hakkavatel kalkunitel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la porcii tratați cu Aivlosin administrat în furaje este de două zile, iar pentru cei tratați cu Aivlosin administrat în apa de băut de o zi.
Estonian: Aivlosiniga ravitud sigade liha keeluaeg on söödas manustamise korral 2 päeva ja joogivees manustamise korral 1 päev.
Romanian: Un alt set de studii a analizat Aivlosin la pui de găină și fazani bolnavi, precum și la pui de găină foarte mici, abia ieșiți din ou, care proveneau din grupul unde existau păsări bolnave.
Estonian: Täiendavates uuringutes käsitleti Aivlosini kasutamist haigestunud kanadel ja faasanitel ning väga noortel tibudel, kes olid hautud munadest, mis olid munetud esineva haigusega karjades.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost afectarea plămânilor și a sacilor alveolari, care a fost mai mică în cazul curcanilor tratați cu Aivlosin decât în cazul grupului netratat.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kopsude ja õhukottide kahjustus, mis oli Aivlosiniga ravitud kalkunitel väiksem kui ravi mittesaanud lindudel.
Romanian: Aceasta acționează blocând ribozomii bacteriilor, locul din celulă unde se produc proteinele, și inhibând creșterea bacteriilor.
Estonian: Tülvalosiin blokeerib bakterite ribosoomid ehk rakuosad, kus toimub valgusüntees; ribosoomide blokeerimisega pärsitakse bakterite kasvu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aivlosin pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aivlosini kasulikkus?
Romanian: Pielea care a intrat în contact cu Aivlosin sau cu furajele medicamentate sau cu apa de băut medicamentată trebuie spălată.
Estonian: Aivlosini, ravimsööda või joogivee sattumisel nahale tuleb see nahalt maha pesta.
Romanian: Puii de găină și fazanii tratați cu Aivlosin au manifestat semne mai puțin severe de boală decât animalele netratate.
Estonian: Aivlosiniga ravitud kanade ja faasanite haigusnähud olid võrreldes ravi mittesaanud loomadega kergemad.
Romanian: Acestea au inclus și un studiu de confirmare a dozei efectuat pe pui de curcă infectați artificial cu un virus pulmonar (pneumovirus aviar) și cu Ornithobacterium rhinotracheale, pentru a simula o infecție complicată.
Estonian: Kalkunitega toimusid ainult laboriuuringud, näiteks annust kinnitav uuring noorkalkunitel, kes olid tehislikult nakatatud lindude kopsuviirusega ja bakteriga Ornithobacterium rhinotracheale, et matkida rasket nakkust.
Romanian: Studiile au arătat că porcii tratați cu Aivlosin au manifestat semne mai puțin severe de boală decât animalele netratate.
Estonian: Aivlosiniga ravitud sigade haigusnähud olid võrreldes ravi mittesaanud loomadega kergemad.
Romanian: Ambalajul primar Conținutul (concentrația)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Romanian: 3 seringi preumplute
Estonian: 3 süstlit
Romanian: 1 seringă preumplută
Estonian: 1 süstel
Romanian: 3 stilouri injectoare (pen) preumplute
Estonian: 3 pen-süstlit
Romanian: Acest lucru este normal.
Estonian: See on normaalne.
Romanian: 22014 Incheon Republica Coreea
Estonian: 22014 Incheon Korea Vabariik
Romanian: DESCHIDEȚI AICI RIDICAȚI AICI
Estonian: AVA SIIT TÕMBA SIIT
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranța la acești pacienți.
Estonian: Nende patsientide kohta ohutusandmed puuduvad.
Romanian: Studiul pe termen lung (Studiul 3)
Estonian: Pikaajaline uuring (uuring 3)
Romanian: Total HIT-6
Estonian: HIT-6 kokku
Romanian: Reacții adverse posibile 5.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Romanian: c) Scoateți acul din piele.
Estonian: c) Tõmmake nõel nahast välja.
Romanian: Așteptați încă 10 secunde (pentru a vă asigura că este injectată întreaga cantitate de medicament).
Estonian: Ootate veel 10 sekundit (et veenduda, et kogu ravim on süstitud).
Romanian: Ulterior, se recomandă evaluarea regulată a necesității de continuare a tratamentului.
Estonian: Seejärel on soovitatav regulaarselt hinnata ravi jätkamise vajadust.
Romanian: Nu îl răsuciți.
Estonian: Ärge seda väänake.
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea AJOVY la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Estonian: AJOVY ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Romanian: Unul dintre acești 6 pacienți a dezvoltat anticorpi neutralizanți.
Estonian: Ühel neist kuuest patsiendist tekkisid neutraliseerivad antikehad.
Romanian: Codul ATC: încă nealocat.
Estonian: ATC-kood: ei ole veel omistatud.
Romanian: d) Spălați-vă mâinile cu apă și săpun și ștergeți-le bine cu un prosop curat.
Estonian: d) Peske oma käed seebi ja veega ning kuivatage hoolikalt puhta käterätikuga.
Romanian: Beneficiul tratamentului trebuie evaluat în decurs de 3 luni de la inițierea tratamentului.
Estonian: Ravi kasulikkust tuleb hinnata kolme kuu jooksul pärast ravi alustamist.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 28 martie 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. märts 2019
Romanian: − Nu atingeți acul.
Estonian: − Ärge puudutage nõela.
Romanian: Peste 1400 pacienți au fost tratați timp de cel puțin 12 luni.
Estonian: Rohkem kui 1400 patsiendi ravi kestis vähemalt 12 kuud.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în țara dumneavoastră.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Romanian: Nu întrerupeți apăsarea înainte de a finaliza cei 3 pași de mai jos.
Estonian: Ärge vabastage survet enne, kui on läbitud alltoodud 3 etappi.
Romanian: În studiile de înregistrare au fost tratați cu AJOVY în total peste 2500 pacienți (peste 1900 pacient ani).
Estonian: Registreerimisuuringutes on AJOVY'ga ravitud kokku üle 2500 patsiendi (rohkem kui 1900 patsientaastat).
Romanian: Total MIDAS
Estonian: MIDAS kokku
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul migrenei.
Estonian: Ravi peab alustama migreeni diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
Romanian: Auziți primul declic (acesta indică faptul că a început injectarea, iar pistonul albastru începe să se deplaseze).
Estonian: Kuulete esimest klõpsu (see näitab süstimise algust ja sinine kolb alustab liikumist).
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la om.
Estonian: Inimeste fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Romanian: AJOVY nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Estonian: AJOVY't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna selles vanuserühmas ei ole seda ravimit uuritud.
Romanian: Informații importante:
Estonian: Oluline teave!
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C)
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea AJOVY la femeile gravide sunt limitate.
Estonian: AJOVY kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Romanian: Fremanezumabul se atașează de CGRP și îi împiedică activitatea.
Estonian: Fremanezumab kinnitub CGRP-le ja takistab selle toimimist.
Romanian: Se cunoaște faptul că IgG se excretă în laptele matern în timpul primelor zile de după naștere, concentrațiile ajungând la un nivel redus curând după aceea, prin urmare nu se poate exclude un risc pentru sugari în timpul acestei perioade scurte.
Estonian: Inimese IgG eritub teadaolevalt rinnapiima esimestel päevadel pärast sündi ja selle kontsentratsioon muutub peatselt väikeseks, seetõttu riski rinnaga toidetavatele imikutele ei saa selle lühikese aja jooksul välistada.
Romanian: Decizia ulterioară de continuare a tratamentului trebuie luată de la pacient la pacient.
Estonian: Kõik järgmised otsused ravi jätkamise kohta tuleb teha iga patsiendi puhul individuaalselt.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține AJOVY
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AJOVY sisaldab
Romanian: Ce cantitate trebuie să injectați și când
Estonian: Kui palju ja millal süstida
Romanian: Toate reacțiile la locul de administrare a injecției s-au remis, în majoritate în decurs de câteva ore sau zile.
Estonian: Kõik süstekohas tekkinud reaktsioonid taandusid enamjaolt mõne tunni või päeva möödumisel.
Romanian: Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut o boală cardiovasculară (probleme care afectează inima și vasele de sânge), deoarece AJOVY nu a fost studiat la pacienți cu anumite boli cardiovasculare.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist teatage oma arstile, kui teil on või on olnud kardiovaskulaarseid haiguseid (probleemid südame või veresoontega), kuna teatud kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel ei ole AJOVY't uuritud.
Romanian: Asigurați-vă că pe etichetă este înscrisă denumirea AJOVY.
Estonian: Veenduge, et sellele oleks kirjutatud „AJOVY".
Romanian: Sunt disponibile două opțiuni de administrare:
Estonian: Saadaval on kaks raviskeemi:
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Nu s-a observat niciun semnal de siguranță pe parcursul perioadei de tratament combinat cu durata de 15 luni.
Estonian: 15-kuulise kombineeritud ravi perioodil ohutussignaale ei täheldatud.
Romanian: La inițierea tratamentului cu fremanezumab, tratamentul concomitent de prevenire a migrenei poate fi continuat dacă medicul prescriptor consideră că este necesar (vezi pct. 5.1).
Estonian: Fremanezumabiga ravi alustamisel võib jätkata samaaegset migreeni ennetavat ravi, kui ravimi määraja peab seda vajalikuks (vt lõik 5.1).
Romanian: Ulterior, utilizarea fremanezumabului în timpul alăptării poate fi luată în considerare, numai dacă este indicat din punct de vedere clinic.
Estonian: Hiljem võib kaaluda fremanezumabi kasutamist imetamise ajal ainult juhul, kui see on kliiniliselt vajalik.
Romanian: În studiile clinice au fost administrate intravenos doze de până la 2000 mg, fără toxicitate care să impună limitarea dozei.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on intravenoosselt manustatud kuni 2000 mg annuseid, ilma et see oleks põhjustanud annust piiravat toksilisust.
Romanian: (Notă: după ce pistonul albastru a umplut fereastra de vizualizare, veți mai putea vedea încă opritorul gri.)
Estonian: (Märkus: kui sinine kolb on vaateakna täitnud, on hall punnkork endiselt näha.)
Romanian: 61% dintre pacienții care au finalizat Studiul 3 au atins un răspuns de 50% în ultima lună a studiului.
Estonian: 61% uuringu 3 lõpetanud patsientidest saavutas 50% ravivastuse viimasel uuringukuul.
Romanian: De asemenea, acest medicament scade gradul de invaliditate asociat cu migrena și reduce necesarul de medicamente utilizate pentru tratarea episoadelor de migrenă.
Estonian: Lisaks vähendab see ravim migreeniga seotud töövõimetust ning vähendab vajadust migreenihoogude ravimiseks kasutatavate ravimite järele.
Romanian: − Dacă sunt necesare mai multe injecții, acestea pot fi administrate în aceeași zonă sau în zone diferite (abdomen, coapsă, braț), însă trebuie să evitați administrarea injecției exact în același loc.
Estonian: − Kui peate süstima mitu korda, võite süstida samasse piirkonda või erinevatesse kohtadesse (kõht, reis, õlavars), kuid täpselt samasse kohta süstimist tuleb vältida.
Romanian: Cum arată AJOVY și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas AJOVY välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: b) Întrebați medicul, farmacistul sau asistenta medicală cum să eliminați recipientul.
Estonian: b) Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, kuidas mahutit hävitada.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă sunteți alergic la fremanezumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui olete fremanezumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: AJOVY nu trebuie utilizat dacă soluția a fost congelată.
Estonian: AJOVY lahust ei tohi kasutada, kui see on külmunud.
Romanian: Fremanezumabul este extrem de specific pentru CGRP și nu se leagă de membrii familiilor strâns înrudite (de exemplu amilină, calcitonină, intermedină și adrenomedulină).
Estonian: Fremanezumabi toime on suunatud väga spetsiifiliselt CGRP-le; ravim ei seondu tihedalt seotud pereliikmetega (nt amüliin, kaltsitoniin, intermediin ja adrenomedulliin).
Romanian: − 1 recipient pentru eliminarea deșeurilor tăietoare-înțepătoare sau rezistent la înțepare b) Așezați materialele pe care le-ați adunat pe o suprafață plană, curată.
Estonian: − 1 teravate jäätmete mahuti või torkekindel mahuti b) Asetage kokku kogutud vahendid puhtale tasasele pinnale.
Romanian: Durerea, indurația și eritemul au fost observate de regulă imediat după administrarea injecției, iar pruritul și erupția cutanată tranzitorie au survenit într-un interval mediu de 24, respectiv 48 ore.
Estonian: Valu, kõvastumist ja erüteemi täheldati üldjuhul vahetult pärast süstet, samas kui prurituse ja lööbe tekkeni kuluv mediaanaeg oli vastavalt 24 tundi ja 48 tundi.
Romanian: Dacă survine o reacție de hipersensibilitate, trebuie avută în vedere oprirea administrării fremanezumabului și inițierea unui tratament adecvat.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb kaaluda fremanezumabi manustamise lõpetamist ning alustada asjakohast ravi.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să depună primul RPAS pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Romanian: Nu trebuie administrat pe cale intravenoasă sau intramusculară.
Estonian: Seda ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
Romanian: Reacțiile adverse la medicament (RAM) raportate frecvent au fost reacții locale la locul de administrare a injecției (durere [24%], indurație [17%], eritem [16%] și prurit [2%]).
Estonian: Sageli teatatud kõrvaltoimed olid paiksed reaktsioonid süstekohas (kõvastumine [17%], erüteem [16%] ja pruritus [2%]).
Romanian: − Nu utilizați seringa preumplută în cazul în care observați oricare dintre următoarele:
Estonian: − Ärge kasutage süstlit, kui märkate järgmist:
Romanian: A fost efectuată o analiză de farmacocinetică populațională asupra datelor provenite de la 2546 subiecți, care a analizat vârsta, rasa, sexul și greutatea corporală.
Estonian: 2546 uuringus osaleja andmetega tehti populatsiooni farmakokineetika analüüs, kus võrreldi vanust, rassi, sugu ja kehakaalu.
Romanian: − Scoateți capacul de protecție ținându-l drept.
Estonian: - Tõmmake kaitsekork otse ära.
Romanian: Modificare mediea (IÎ 95%)
Estonian: Keskmine muutusa (95% CI)
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru depistarea eventualelor semne sau simptome de reacții adverse și, dacă este necesar, trebuie să i se administreze tratament simptomatic adecvat.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti kõrvaltoimete nähtude ja sümptomite osas ning vajadusel alustada asjakohast sümptomaatilist ravi.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Romanian: Reacțiile locale la locul de administrare a injecției observate cel mai frecvent au fost durere, indurație și eritem.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud paiksed reaktsioonid süstekohas olid valu, kõvastumine ja erüteem.
Romanian: Deoarece fremanezumabul este un anticorp monoclonal, nu s-au efectuat studii de genotoxicitate sau carcinogenitate.
Estonian: Kuna fremanezumab on monoklonaalne antikeha, ei ole genotoksilisuse ega kartsinogeensuse uuringuid tehtud.
Romanian: Răspunsurile anticorpilor au fost în titru redus.
Estonian: Tekkinud antikehade tiiter oli madal.
Romanian: Datele disponibile provenite din utilizarea fremanezumabului la pacienții cu vârsta ≥65 ani (2% dintre pacienți) sunt limitate.
Estonian: Fremanezumabi kasutamise kohta ≥65-aastastel patsientidel (2% patsientidest) on andmed piiratud.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră și veți decide împreună care este cea mai potrivită schemă de administrare.
Estonian: Teie arst peab teiega nõu ja valib teile kõige sobivama raviskeemi.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu AJOVY la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în profilaxia cefaleei migrenoase (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada AJOVY'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta migreene ennetavas ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Romanian: − Apăsați pe stiloul injector (pen) preumplut și țineți-l apăsat pe piele timp de aproximativ 30 de secunde.
Estonian: − Vajutage pen-süstel alla ja hoidke ligikaudu 30 sekundit vastu nahka vajutatuna.
Romanian: Tratamentul este destinat pacienților cu cel puțin 4 zile de migrenă pe lună în momentul inițierii tratamentului cu fremanezumab.
Estonian: Ravi on ette nähtud patsientidele, kellel on fremanezumabiga ravi alustamisel iga kuu vähemalt 4 migreenipäeva.
Romanian: Peptidele mici și aminoacizii formați pot fi reutilizați în organism pentru noua sinteză a proteinelor sau sunt eliminați pe cale renală.
Estonian: Moodustunud väikesed peptiidid ja aminohapped võidakse organismis uuesti valkude de novo sünteesimisprotsessi lülitada või need erituvad neerude kaudu.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, RAM sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Estonian: Igas esinemissageduse kategoorias on kõrvaltoimed toodud raskusastme vähenemise järjekorras.
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Estonian: Muud teabeallikad
Romanian: Este de preferat să evitați utilizarea AJOVY în timpul sarcinii, deoarece efectele acestui medicament asupra femeilor gravide nu sunt cunoscute.
Estonian: Raseduse ajal on soovitatav AJOVY kasutamist vältida, sest selle ravimi toime rasedatele ei ole teada.
Romanian: În mod similar altor anticorpi monoclonali, se anticipează că fremanezumabul se descompune prin proteoliză enzimatică în peptide mici și aminoacizi.
Estonian: Sarnaselt muude monoklonaalsete antikehadega võib eeldada, et fremanezumab lagundatakse ensümaatilise proteolüüsi käigus väikesteks peptiidideks ja aminohapeteks.
Romanian: AJOVY este un medicament care conține substanța activă fremanezumab, un anticorp monoclonal, un tip de proteină care recunoaște o anumită țintă în organism și se atașează de aceasta.
Estonian: AJOVY on ravim, mille toimeaine fremanezumab on monoklonaalne antikeha ehk teatud tüüpi valk, mis tuvastab konkreetse sihtmärgi organismis ja kinnitub selle külge.
Romanian: Pasul 1: Pregătire pentru administrarea unei injecții a) Adunați următoarele materiale pentru injecție:
Estonian: Süstimiseks ettevalmistus a) Koguge kokku süstimiseks vajalikud vahendid:
Romanian: Nu sunt disponibile date privind relația expunere-eficacitate la subiecții cu o greutate corporală >132 kg.
Estonian: Uuringus osalejatel kehakaaluga > 132 kg ekspositsiooni ja efektiivsuse kohta andmed puuduvad.
Romanian: Pacienții cu anumite boli cardiovasculare majore au fost excluși din studiile clinice (vezi pct. 5.1).
Estonian: Kliinilistest uuringutest jäeti välja teatud oluliste kardiovaskulaarsete haigustega patsiendid (vt lõik 5.1).
Romanian: În mod global, 19% dintre pacienți utilizaseră anterior topiramat.
Estonian: 19% kõigist patsientidest oli eelnevalt kasutanud topiramaati.
Romanian: Cum se păstrează AJOVY 6.
Estonian: Kuidas AJOVY't säilitada 6.
Romanian: Trebuie respectate cu atenție, pas cu pas, instrucțiunile de utilizare detaliate furnizate la sfârșitul prospectului.
Estonian: Kasutusjuhend Pakendi infolehe lõpus toodud üksikasjalikku kasutusjuhendit tuleb hoolikalt ja täpselt järgida.
Romanian: Această reducere a activității CGRP reduce episoadele de migrenă.
Estonian: CGRP aktiivsuse vähenemine vähendab migreenihooge.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de fremanezumab.
Estonian: Fremanezumabi annuse kohandamine ei ole vajalik.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați AJOVY
Estonian: Mida on vaja teada enne AJOVY kasutamist AJOVY't ei tohi kasutada
Romanian: Substanța activă este fremanezumab.
Estonian: - Toimeaine on fremanezumab.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Romanian: Seringa pare deteriorată.
Estonian: süstel näib olevat kahjustatud;
Romanian: Apăsați pistonul complet, până la capăt, pentru a injecta întreaga cantitate de medicament.
Estonian: Vajutage kolb kogu ravimi süstimiseks lõpuni alla.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).