FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza predgeliran škrob natrijev karboksimetil škrob magnezijev stearat butilmetakrilatni kopolimer krospovidon natrijev hidrogen karbonat citronska kislina koloidni silicijev dioksid železov oksid manitol aspartam (E951)
Icelandic: örkristallaður sellulósi forgelatíneruð sterkja natríumsterkjuglúkólat magnesíumsterat bútýleruð metakrýlat samfjölliða krospovídon natríumhýdrogenkarbonat sítrónusýra kvoðukennt kísiltvíoxíð járnoxíð mannitól aspartam (E951) ávaxtabragðefni
Slovenian: Obloga tablet sestoji iz filmske obloge (ki vsebuje laktozo monohidrat, hipromelozo, titanov dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozorne obloge (ki vsebuje hipromelozo in makrogol 400), karnauba voska in belega voska.
Icelandic: Taflan er með filmuhúð (inniheldur laktósamónohýdrat, hýprómellósa, títandíoxíð, makrógól 400, indígótín (E132)), gegnsærri húðun (inniheldur hýprómellósa, makrógól 400) karnauba-vaxi, hvítu vaxi.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo srbenje in koprivnico.
Icelandic: Þessi einkenni eru kláði og ofsakláði.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe desloratadina pri otrocih, starih od 6 do 11 let, je malo (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum við notkun deslóratadíns hjá börnum á aldrinum 6 til 11 ára (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Kot pri drugih preskušanjih uporabe antihistaminikov pri kronični idiopatski urtikariji so iz raziskave izločili manjše število bolnikov, za katere je bilo ugotovljeno, da se ne odzivajo na antihistaminike.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir, sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Slovenian: Ker vsebuje zdravilo Aerius peroralna raztopina isto koncentracijo desloratadina, ni bila potrebna študija bioekvivalentnosti.
Icelandic: Þar sem Aerius mixtúra, lausn, inniheldur sömu þéttni deslóratadíns var ekki þörf á sérstakri rannsókn og reiknað er með að hún sé jafngild saft og töflum.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih interakcij med zdravili niso opažali nobenih klinično pomembnih sprememb plazemske koncentracije desloratadina po večkratnem sočasnem odmerjanju s ketokonazolom ali eritromicinom.
Icelandic: Ekki komu fram neinar klínískt mikilvægar breytingar á plasmaþéttni deslóratadíns í fjölskammtarannsóknum á milliverkunum við ketókónasól og erýtrómýsín.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Aerius, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Aerius.
Slovenian: V drugi študiji so ugotavljali, da tudi sok grenivke ne vpliva na porazdelitev desloratadina.
Icelandic: Í annarri rannsókn hafði greipaldinsafi engin áhrif á frásog og dreifingu deslóratadíns.
Slovenian: Zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta vsebuje aspartam To zdravilo vsebuje aspartam.
Icelandic: Lyfið inniheldur aspartam.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Aerius munndreifitöflu.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Aerius orodisperzibilna tableta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Hvernig geyma á Aerius, mixtúru, lausn Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerius 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerius 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Slovenian: V navzkrižnih študijah primerjave enkratnega odmerka desloratadina so ugotavljali, da sta obe formulaciji, sirup in tablete, bioekvivalentni.
Icelandic: Í stakskammta víxlrannsókn á deslóratadíni kom í ljós að töflurnar og saftin væru jafngild.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Aerius sirup niso raziskovali v pediatričnih preskušanjih pri otrocih, mlajših od 12 let.
Icelandic: Verkun Aerius saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Slovenian: ● nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter
Icelandic: ● óeðlileg lifrarpróf líkamshreyfingum
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aerius je 10 ml (5 mg) peroralne raztopine enkrat na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Aerius er 10 ml (5 mg) mixtúra, lausn, einu sinni á sólarhring.
Slovenian: V ločenih študijah uporabe enkratnega odmerka desloratadina v priporočenih odmerkih so bile vrednosti AUC in Cmax pri pediatričnih bolnikih podobne tistim pri odraslih, ki so prejeli 5 mg odmerek sirupa z desloratadinom.
Icelandic: Í aðgreindum stakskammtarannsóknum voru AUC- og Cmax-gildi deslóratadíns hjá börnum eftir ráðlagða skammta sambærileg og hjá fullorðnum sem fengu 5 mg af deslóratadín-saft.
Slovenian: Aerius 0,5 mg/ml peroralna raztopina
Icelandic: Aerius 0,5 mg/ml mixtúra, lausn
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri zdravilu Aerius
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá Aerius
Slovenian: V farmakokinetični študiji z uporabo večkratnih odmerkov zdravila, ki so jo opravili pri zdravih preiskovancih z uporabo te formulacije tablet, so pri štirih preiskovancih ugotovili, da so slabi metabolizatorji desloratadina.
Icelandic: Í fjölskammtarannsókn á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum, þar sem notaðar voru töflur, voru fjórir einstaklingar með lítið umbrot deslóratadíns.
Slovenian: Aerius je na voljo v laminatnih pretisnih omotih, ki ga sestavljata film pretisnega, omota in folija, ki ga prekriva.
Icelandic: Aerius er afgreitt í álþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Slovenian: Zdravilo Aerius je indicirano pri odraslih, mladostnikih, starih 12 let in več, in otrocih, starih 6 - 11 let, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Icelandic: Aerius er ætlað fullorðnum, unglingum 12 ára og eldri og börnum á aldrinum 6-11 ára til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnega preskušanja z večkratnimi odmerki pri odraslih in mladostnikih, v katerem so bolniki dobili do 45 mg desloratadina (devetkratni klinični odmerek), niso opazili klinično pomembnih učinkov.
Icelandic: Samkvæmt fjölskammta klínískri rannsókn hjá fullorðnum og unglingum, þar sem allt að 45 mg af deslóratadíni voru gefin (nífaldur klínískur skammtur), komu engin klínísk mikilvæg áhrif fram.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri odraslih in mladostnikih za različne indikacije, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo, so pri priporočenem odmerku o neželenih učinkih zdravila Aerius poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á fullorðnum og unglingum á mörgum ábendingum, þ.m.t. ofnæmiskvefi og langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, eftir ráðlagðan skammt var skýrt frá aukaverkunum vegna Aerius hjá 3% sjúklinga umfram þá sem fengu lyfleysu.
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Aerius uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Aerius ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Ne dajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 1 leta.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 1 árs lyfið.
Slovenian: če so simptomi prisotni manj kot 4 dni na teden ali manj kot 4 tedne), vam bo zdravnik priporočil režim zdravljenja glede na oceno poteka vaše bolezni v preteklosti.
Icelandic: Ef þú ert með skammvinnt ofnæmiskvef (einkennin vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) mun læknirinn mæla með meðferð sem byggist á sjúkrasögu þinni.
Slovenian: Zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Icelandic: Aerius munndreifitafla er einnig notuð til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 60 odmerkov)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 60 skammtar)
Slovenian: 1 inhalator (60 odmerkov)
Icelandic: 1 innöndunartæki (60 skammtar)
Slovenian: Velikost pakiranja
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Slovenian: Zdravilo nim a več dovoljenja za promet
Icelandic: Lyfið er ekki lengur m eð arkaðsleyfi
Slovenian: Ustnika ne grizite.
Icelandic: Ekki bíta í munnstykkið.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4: "Delovanje nadledvičnih žlez".
Icelandic: Sjá kafla 4.4: „Starfsemi nýrnahetta".
Slovenian: Nadaljujte z uporabo, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
Icelandic: Haltu notkun þess áfram þar til læknirinn segir þér að hætta.
Slovenian: Ta študija ni bila zasnovana za raziskovanje učinka na poslabšanja.
Icelandic: Þessi rannsókn var ekki ætluð til að rannsaka áhrif á versnun.
Slovenian: To lahko poslabša dihanje.
Icelandic: Það gæti gert öndunina verri.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18 avgust 2016
Icelandic: 18 ágúst 2016
Slovenian: Podatkov pri ljudeh ni.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá mönnum.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je 91 %.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 91%.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov po 3 letih
Icelandic: Dánartíðni af öllum orsökum eftir 3 ár
Slovenian: Vdihnite skozi usta tako globoko in močno kot lahko.
Icelandic: Andaðu djúpt inn um munninn og eins kröftuglega og þú getur.
Slovenian: Ni znano, ali je to posledica farmakogenetike ali drugih dejavnikov.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta sé vegna lyfjaerfðafræðilegra þátta eða annarra þátta.
Slovenian: Relativno tveganje (95-odstotni intervali zaupanja)
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% öryggisbil)
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Ireland
Slovenian: Takoj obiščite zdravnika, saj morda potrebujete dodatno zdravljenje.
Icelandic: Farðu strax til læknisins þar sem þú þarft hugsanlega á frekari meðferð að halda.
Slovenian: Ustnik namestite med zobe.
Icelandic: 4. Settu munnstykkið milli tannanna.
Slovenian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Icelandic: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovenian: Nato nežno izdihnite (ne izdihnite skozi inhalator).
Icelandic: Síðan skaltu anda varlega frá þér (ekki anda út gegnum innöndunartækið).
Slovenian: V celoti so rezultati študije pokazali:
Icelandic: Heildarniðurstöður rannsóknarinnar voru eftirfarandi:
Slovenian: • glavobol ali dremavost
Icelandic: Höfuðverk eða svefnhöfga
Slovenian: Zdravljenje so vsakih 12 tednov titrirali navzgor, dokler ni bila dosežena **popolna nadzorovanost ali pa največji odmerek proučevanega zdravila.
Icelandic: Meðferð var aukin á 12 vikna fresti þar til **fullri stjórn var náð eða stærsta skammti rannsóknarlyfsins var náð.
Slovenian: Ko v okencu vidite rdeča števila, obiščite zdravnika, da si priskrbite nov inhalator.
Icelandic: Þegar tölurnar í glugganum verða rauðar skaltu fara til læknisins og fá nýtt innöndunartæki.
Slovenian: Zaprite pokrovček ustnika.
Icelandic: Lokaðu munnstykkishlífinni.
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland
Slovenian: Po odprtju ovoja iz folije: 3 mesece.
Icelandic: 2 ár. Eftir að þynnupakkningin er opnuð: 3 mánuðir.
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road
Slovenian: Astma
Icelandic: Astmi
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati tudi, naj si po inhaliranju usta izplaknejo z vodo, ki naj jo nato izpljunejo, in/ali oščetkajo zobe (glejte poglavje 4.4)
Icelandic: Einnig skal ráðleggja sjúklingum að skola munninn með vatni og spýta vatninu út og/eða bursta tennurnar eftir innöndun (sjá kafla 4.4)
Slovenian: Pokrovček ustnika je pritrjen na inhalator in ga ne smete sneti.
Icelandic: Munnstykkishlífin er fest á innöndunartækið og ekki má taka hana af.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (1/100 til 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Število sekundarnih opazovanih dogodkov/število bolnikov
Icelandic: Fjöldi tilvika sem tengjast meginendapunkti/ fjöldi sjúklinga
Slovenian: Ne uporabljajte večjega odmerka od priporočenega.
Icelandic: Ekki taka meira en ráðlagðan skammt.
Slovenian: Če niste dobili dovolj zdravila v pljuča, to ne bo pomagalo zdraviti astme ali KOPB, kot bi moralo.
Icelandic: Ef þú færð ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun kemur það ekki að gagni við astmanum eða langvinnri lungnateppu eins og það á að gera.
Slovenian: Če zdravila Aerivio Spiromax ne uporabljate pravilno in/ali če ne vdihujete dovolj močno, lahko to pomeni, da ne dobite dovolj zdravila v pljuča.
Icelandic: Ef þú notar Aerivio Spiromax ekki á réttan hátt og/eða þú andar ekki nægilega kröftuglega að þér, getur það þýtt að þú fáir ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun.
Slovenian: Ta vadba je zelo pomembna, saj zagotovi, da je odmerek, ki ga potrebujete, pravilen.
Icelandic: Þessi þjálfun er mikilvæg til þess að tryggja að þú fáir skammtinn sem þú þarft á að halda.
Slovenian: • visok krvni tlak
Icelandic: Hár blóðþrýstingur
Slovenian: Laktoza je vrsta sladkorja v mleku.
Icelandic: Laktósi er tegund sykurs sem er að finna í mjólk.
Slovenian: Status preživetja po 3 letih je bil določen za vse bolnike, ne glede na to, če so študijsko zdravilo morda prenehali jemati.
Icelandic: Staða lifunar eftir 3 ár var ákvörðuð hjá öllum sjúklingum burtséð frá því hvort notkun rannsóknarlyfsins var hætt.
Slovenian: • Za inhalacije, ki so preostale, so števila od 20 do 8, 6, 4, 2 napisana z rdečo pisavo na beli podlagi.
Icelandic: Við 20 innöndunarskammta og niður í „8", „6", „4", „2" eru tölurnar rauðar á hvítum grunni.
Slovenian: Morda boste ob inhaliranju začutili okus.
Icelandic: Þú getur fundið bragð þegar þú færð innöndunarskammtinn.
Slovenian: Dih zadržite 10 sekund ali dokler ga lahko brez težav zadržite.
Icelandic: 5. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og þér þykir þægilegt.
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur laktósa.
Slovenian: Inhalator vzemite iz ust.
Icelandic: 6. Taktu innöndunartækið úr munninum.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinek zdravila Aerivio Spiromax in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljeta ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za HIV: ritonavirjem,
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Aerivio Spiromax og læknirinn gæti viljað fylgjast vandlega með þér ef þú ert að taka þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, cobicistat).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt morajo od časa do časa tudi preveriti, kako uporabljate svoj pripomoček Spiromax, da se prepričajo, da ga uporabljate pravilno in kot je predpisano.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur ættu einnig að athuga af og til hvernig þú notar Spiromax tækið til að tryggja að þú notir tækið á réttan hátt og samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Slovenian: Z astmo povezani smrtni izidi
Icelandic: Dauðsfall í tengslum við astma
Slovenian: • Zdravilo Aerivio Spiromax lahko vpliva na normalno nastajanje steroidnih hormonov v telesu, zlasti če dalj časa jemljete visoke odmerke.
Icelandic: Aerivio Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
Slovenian: Ustnik naj bo vedno zaprt, razen če nameravate inhalator uporabiti.
Icelandic: Haltu ávallt munnstykkinu lokuðu nema þú ætlir að nota innöndunartækið.
Slovenian: Namestite ustnik med zobe in okoli njega stisnite ustnice, ne da bi v ustnik inhalatorja ugriznili.
Icelandic: Munnstykkið á að setja milli tannanna og loka vörum utan um munnstykkið, ekki á að bíta í munnstykkið á innöndunartækinu.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil, ki vsebujejo β adrenergike, ima lahko aditiven učinek.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem innihalda β adrenvirk efni geta haft viðbótar áhrif.
Slovenian: Multicentrično raziskovalno preskušanje zdravljenja astme s salmeterolom (SMART, The Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Icelandic: (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Slovenian: Kakovost življenja, povezana z zdravjem, izmerjena po vprašalniku St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ), se je v primerjavi s placebom izboljšala pri vseh zdravljenjih z zdravilno učinkovino.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði mæld samkvæmt SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire) reyndust betri með öllum virkum meðferðum samanborið við lyfleysu.
Slovenian: Uporabo IKS ob izhodišču ob vstopu v študijo so zabeležili, vendar za študijo ni bila zahtevana.
Icelandic: Notkun barkstera til innöndunar við upphaf þátttöku í rannsókn var skráð en ekki nauðsynlegt fyrir rannsóknina.
Slovenian: To vključuje druga zdravila za astmo, pa tudi vsa zdravila, ki so na voljo brez recepta.
Icelandic: Þetta á einnig við um önnur lyf við astma eða önnur lyf sem fengin eru án ávísunar.
Slovenian: Če ustnik odprete in zaprete, odmerka pa ne inhalirate, ostane odmerek varno shranjen znotraj inhalatorja in pripravljen za naslednjo inhalacijo.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammtinn er skammturinn geymdur á öruggan hátt í innöndunartækinu, tilbúinn fyrir næstu innöndun.
Slovenian: Zelo redko so poročali o zvišanih vrednostih glukoze v krvi (glejte poglavje 4.8), kar je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki imajo v anamnezi sladkorno bolezen.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um hækkun glúkósa í blóði (sjá kafla 4.8) sem þarf að hafa í huga þegar lyfinu er ávísað sjúklingum með sögu um sykursýki.
Slovenian: Dva otroka na salmeterolu/flutikazonpropionatu in 5 otrok na flutikazonproprionatu je zaradi poslabšanja astme izstopilo iz študije.
Icelandic: Tvö börn sem fengu salmeteról/flútikasón própíónat og 5 börn sem fengu flútikasón própíónat hættu í rannsókninni vegna versnandi astma.
Slovenian: Inhalator shranjujte na suhem in čistem mestu.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þurru og hreinu.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Slovenian: V študiji TORCH so pri starejših bolnikih, bolnikih z nižjim indeksom telesne mase (< 25 kg/m2) in bolnikih z zelo hudo obliko bolezni (pričakovan FEV1 < 30 %) opazili največje tveganje za pojav pljučnice ne glede na zdravljenje.
Icelandic: Í TORCH reyndust eldri sjúklingar, sjúklingar með minni líkamsþyngdarstuðul (<25 kg/m2) og sjúklingar með mjög alvarlegan sjúkdóm (áætlað FEV1<30%) vera í mestri hættu á að fá lungnabólgu burtséð frá meðferð.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Slovenian: • Kazalnik odmerkov na hrbtni strani pripomočka vam pove, koliko odmerkov (inhalacij) je še ostalo v inhalatorju, začenši s 60 inhalacijami, ko je poln.
Icelandic: Skammtamælirinn aftan á tækinu segir fyrir um hversu margir skammtar (innöndunarskammtar) eru eftir í tækinu og sýnir 60 innöndunarskammta til að byrja með þegar tækið er fullt.
Slovenian: Za zagotovitev optimalnega odmerjanja je pomembno silovito vdihniti.
Icelandic: Mikilvægt er að anda kröftuglega að sér til að tryggja ákjósanlegan skammt.
Slovenian: 3 inhalatorji vsebujejo vsak po 60 odmerkov.
Icelandic: 3 innöndunartæki sem hvert inniheldur 60 skammta.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco ali alergijo na laktozo, druge sladkorje ali mleko, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir óþol eða ofnæmi fyrir laktósa, öðrum sykrum eða mjólk skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Slovenian: Treba je razmisliti o tem, da bi otroka ali mladostnika napotili k pediatričnemu specialistu za dihalne poti.
Icelandic: Íhuga skal að vísa barni eða unglingi til barnalæknis sem er sérfræðingur í öndunarfærasjúkdómum.
Slovenian: • Preverite kazalnik odmerkov, da preverite, če je v inhalatorju 60 inhalacij.
Icelandic: Athugaðu skammtamælinn til að ganga úr skugga um að 60 innöndunarskammtar séu í innöndunartækinu.
Slovenian: Pomembno je, da vdihnete silovito.
Icelandic: Athugaðu að mikilvægt er að þú andir kröftuglega að þér.
Slovenian: Huda astma pri odraslih, starih 18 let in več
Icelandic: Alvarlegur astmi hjá fullorðnum 18 ára og eldri
Slovenian: • Ksantinska zdravila, kot sta aminofilin in teofilin.
Icelandic: Lyf sem innihalda xantín, svo sem amínófyllín og teófyllín.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Aerivio Spiromax er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Če se vaša astma ali dihanje poslabša, takoj obiščite zdravnika.
Icelandic: Ef astmi eða öndun versnar skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Slovenian: • utrujenost in izgubo apetita, občutek siljenja na bruhanje
Icelandic: Þreytu og lystarleysi, ógleðitilfinningu
Slovenian: • Zdravilo Aerivio Spiromax uporabljajte vsak dan, dokler vam zdravnik ne svetuje, da nehate.
Icelandic: Notaðu Aerivio Spiromax daglega þar til læknirinn ráðleggur þér að hætta.
Slovenian: Po 12 tednih nihče od otrok v kateri koli skupini zdravljenja po 24 urah ni imel neobičajno nizkega očistka kortizola.
Icelandic: Eftir 12 vikur voru engin börn í meðferðarhópunum með óeðlilega lítinn sólarhringsútskilnað kortisóls í þvagi.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so dosegli *dobro nadzorovanost (DN) in **popolno nadzorovanost (PN) astme v 12 mesecih Salmeterol/FP
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu *góðri stjórn (WC) og **fullri stjórn (TC) á astma á 12 mánuðum
Slovenian: Opazite lahko tudi srbenje, izpuščaj (koprivnico) in oteklost (običajno obraza, ustnic, jezika ali žrela) ali pa nenadoma čutite zelo hitro utripanje srca, omedlevico ali omotico (kar lahko vodi v kolaps ali izgubo zavesti).
Icelandic: Einnig getur þú fundið fyrir kláða, útbrotum (ofsakláða) og þrota (venjulega í andliti, vörum, tungu eða hálsi), eða skyndilegri tilfinningu um að hjartað slái mjög hratt eða yfirliðs- og vönkunartilfinningu (sem getur leitt til losts eða meðvitundarleysis).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Slovenian: • bolezen srca, vključno z nerednim ali hitrim srčnim utripom
Icelandic: Hjartasjúkdómur til dæmis óreglulegur eða hraður hjartsláttur