FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Analogamente, l'entrata in vigore delle rimanenti disposizioni, il 20 novembre 2005, sarà per noi oggetto della massima attenzione nel corso del 2005.
Czech: Obdobným způsobem se v tomto roce naše pozornost zaměří na vstup zbývajících ustanovení v platnost ke dni 20. listopadu 2005.
Italian: Illustrazione dei requisiti contenutistici che i fascicoli relativi a domande di registrazione devono presentare.
Czech: Objasnění požadavků týkajících se obsahu souboru dokladů pro podání žádosti o registraci.
Italian: Per quanto riguarda le spese derivanti dall'organizzazione delle riunioni (delegati, autorità nazionali e fornitori), si prevede un aumento del 60%.
Czech: O 60% se zvýšilo proplácení výdajů na schůze delegátům, vnitrostátním orgánům a dodavatelům
Italian: Orientamento di contenuto normativo e procedurale
Czech: Pokyny v oblasti regulace a procedurální pokyny
Italian: Verrà prestata particolare attenzione alla costante armonizzazione delle procedure di ispezione ed all'interpretazione della GMP, oltre che agli effetti sulla GMP delle nuove direttive comunitarie sugli emoderivati e sulla GCP.
Czech: Její práce se zaměří zejména na pokračující harmonizaci postupů inspekce a interpretace GMP, jakož i na dopady nových směrnic Společenství týkající se krve a GCP.
Italian: Studi post-universitari in management ed economia sanitaria.
Czech: Postgraduální studia managementu a ekonomiky zdravotnictví.
Italian: Prepararsi all'attuazione della revisione legislativa farmaceutica rappresenterà la priorità assoluta del 2005, specialmente per ciò che concerne le nuove disposizioni riguardanti la buona pratica di fabbricazione (GMP) dei materiali di base e la creazione di una banca dati delle autorizzazioni alla fabbricazione e delle certificazioni di GMP.
Czech: Priority pro inspekce v roce 2005: Hlavní prioritou pro rok 2005 bude příprava na provádění revidovaných právních předpisů ve farmaceutické oblasti, zejména nových požadavků GMP pro výchozí materiály (správná výrobní praxe) a vytvoření databáze pro povolení výroby a certifikáty GMP
Italian: Le nuove disposizioni prevedono l'introduzione di procedure relative all'autorizzazione condizionata, alla valutazione accelerata, all'uso compassionevole ed all'espressione di pareri su prodotti farmaceutici destinati esclusivamente a mercati extraeuropei (in collaborazione con l'OMS).
Czech: Nové požadavky zahrnují ustavení postupů pro udělování registrací s podmínkou, urychlené hodnocení, princip tzv. "compassionate use"a pro stanoviska týkající se léčivých přípravků určených výlučně pro trhy mimo EU (ve spolupráci se SZO).
Italian: La scadenza per la presentazione delle osservazioni è marzo 2005
Czech: Konečná lhůta pro poznámky do března r. 2005
Italian: stata nominata consulente per la gestione integrata della qualità nel gennaio 2004.
Czech: byla jmenována poradkyní pro integrované řízení jakosti.
Italian: Possibile revisione nel 2005
Czech: Možná revize v roce 2005
Italian: È stata nominata capo settore "Sicurezza ed efficacia dei medicinali" nel gennaio 2001.
Czech: V lednu r. 2001 byla jmenována vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků.
Italian: Josep Torrent i Farnell, presidente del COMP, nato il 2 maggio 1954, cittadinanza spagnola
Czech: Josep Torrent i Farnell, předseda COMP, nar. 2. května 1954, s.p. Španělsko
Italian: Le attività dell'amministrazione riguardano una serie di compiti, tra cui la gestione delle entrate, delle spese e della contabilità, ai sensi della normativa e dei regolamenti in vigore, la gestione delle procedure di assunzione, la gestione ed amministrazione delle risorse umane e del personale distaccato, nonché la fornitura e la gestione dei servizi infrastrutturali necessari per il buon funzionamento dell'Agenzia.
Czech: Činnosti ve správní oblasti se vztahují k celé řadě funkcí, které zahrnují správu příjmů, výdajů a účtů v souladu se stávajícími pravidly a předpisy, nábor pracovníků a řízení a správu stálých zaměstnanců a ostatních pracovníků, jakož i poskytování a zajišťování chodu nezbytných služeb infrastruktury pro účinný provoz agentury.
Italian: Applicazione delle linee guida riguardanti la formulazione di pareri scientifici nel contesto della cooperazione con l'OMS.
Czech: Provádění pokynu k poskytování vědeckých stanovisek v souvislosti se spoluprací se SZO
Italian: Si tratta di attività che riguardano informazioni di farmacovigilanza (relazioni sugli effetti indesiderati
Czech: Sem patří aktivity týkající se informací v rámci farmakovigilance (zprávy o nežádoucích reakcích na léčiva, tj.
Italian: 1992 è passata al dipartimento di farmacovigilanza presso il ministero della Sanità e nel 1995 ha completato il semestre di formazione legale all'Unità prodotti farmaceutici della Commissione europea.
Czech: V r. 1992 přešla na odbor farmakovigilance na rakouském ministerstvu zdravotnictví a v r. 1995 ukončila šestiměsíční školení v oblasti regulace na farmaceutické jednotce Evropské komise.
Italian: Elaborare delle procedure per un utilizzo più sistematico e ripetuto, nella fase di sviluppo dei prodotti, dei servizi di consulenza scientifica e dell'assistenza all'elaborazione del protocollo, specialmente per quelli destinati alla cura di malattie rare e per le nuove terapie.
Czech: Zpracovat postupy pro systematičtější a opakované využívání vědeckého poradenství a výzkumné asistence při vývoji přípravků, zejména pokud jde o vzácná onemocnění a nové terapie
Italian: Le prime dieci domande per i VAMF sono previste per il 2005.
Czech: Prvních deset žádostí o VAMF by mělo být převzato v roce
Italian: Esperienza professionale: dal 1981 al 1984 ha lavorato nel laboratorio di patologia bovina a Lione.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1981 až 1984 působil dr. Moulin v laboratoři hovězí patologie v Lyonu.
Italian: Sviluppo di una programmazione congiunta per gestire le implicazioni in termini di risorse derivanti dalla nuova normativa farmaceutica, dall'avvento delle nuove tecnologie e dall'aumento del numero di fornitori di risorse scientifiche.
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Provádět společné plánování a poradit si tak s dopadem, který mají nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti na zdroje, s nástupem nových technologií a se zvyšováním počtu poskytovatelů vědeckých zdrojů
Italian: Applicazione costante delle misure riguardanti le politiche di trasparenza dell'EMEA, adottate dal consiglio di amministrazione nell'ottobre 2003, relative alla relazione pubblica europea di valutazione, alle informazioni sulle procedure di deferimento, alle attività correlate alle ispezioni,
Czech: Pokračování v provádění opatření týkající se politiky EMEA v oblasti průhlednosti přijaté správní radou EMEA v říjnu roku 2003 ve vztahu k evropským veřejně dostupným zprávám o hodnocení, informacím o postupech přezkoumání , činnostem spojených s inspekcí, shrnutí ze zasedání, shrnutí stanovisek a dokumentů obsahujících otázky a odpovědi
Italian: Studi postuniversitari in farmacologia all'università di Melbourne e Auckland.
Czech: Postgraduální studia farmakologie na univerzitách v Melbournu a Aucklandu.
Italian: il follow-up delle iniziative per migliorare la trasparenza e per divulgare informazioni chiare e comprensibili ai pazienti, agli operatori sanitari ed al pubblico;
Czech: Navázání na iniciativy zaměřené na zlepšení průhlednosti a poskytování jasných a srozumitelných informací pro pacienty, zdravotníky a veřejnost
Italian: Il carico di lavoro relativo alle attività successive all'immissione in commercio, quali variazioni ed estensioni di linee, aumenterà costantemente, in linea con l'aumento del numero complessivo delle autorizzazioni concesse.
Czech: Objem práce týkající se poregistračních aktivit, jako jsou změny a rozšíření registrací bude neustále narůstat, souběžně s celkovým počtem registrací.
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla farmacovigilanza (PhVWP-V)
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci (PhVWP-V)
Italian: È entrato in servizio presso l'EMEA nel maggio 1999 e una delle sue attività principali negli ultimi anni è stata la messa a punto della qualifica di medicinale orfano e dell'elaborazione del protocollo da parte dell'EMEA.
Czech: V EMEA začal působit v květnu r. 1999 a jednou z jeho hlavních činností v uplynulých letech bylo zavedení označení léčiv pro vzácná onemocnění a výzkumné asistence v EMEA.
Italian: 29 settembre
Czech: 29. září
Italian: Nel 1992 è diventato professore di farmacologia clinica e terapia, nonché direttore del corso di perfezionamento sulla registrazione europea dei medicinali (UAB).
Czech: V r. 1992 se stal profesorem klinické farmakologie a terapie a vedoucím magisterského/doktorandského studia na téma evropská registrace léčivých přípravků (na UAB).
Italian: Completare l'attività di valutazione interna con i nuovi Stati membri, nel contesto dell'accordo di mutuo riconoscimento con il Canada.
Czech: Dokončení interního hodnocení práce s členskými státy v souvislosti s dohodou o vzájemném uznávání s Kanadou
Italian: Esperienza professionale: ha svolto diversi incarichi in qualitá di documentalista in numerosi paesi europei; da ultimo, dal 1988 al 1995, si è occupata della costituzione e della gestione del servizio documentazione della delegazione della Commissione europea in Norvegia.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Fayl zastávala různá místa dokumentaristky v různých evropských zemích, naposledy v letech 1988 až 1995, kdy zakládala a provozovala dokumentační službu delegace Evropské komise v Norsku.
Italian: Dottorato di ricerca in sanità pubblica all'università di Bordeaux.
Czech: Doktorát v oboru veřejného zdraví z univerzity v Bordeaux.
Italian: 1.3 La "road map" per il 2010 dell'EMEA
Czech: 1.3 Akční plán (Road Map) EMEA do roku 2010
Italian: 2.9 Attività di carattere normativo
Czech: 2.9 Regulační činnosti
Italian: Rispetto al 2004, nel 2005 si prevede un aumento del numero degli arbitrati e dei deferimenti ai sensi degli articoli 29 e 30.
Czech: Počet arbitráží a přezkoumání podle článků 29 a 30 by se měl v roce 2005 ve srovnání s rokem2004 zvýšit
Italian: Predisporsi a fornire incentivi alle piccole e medie imprese.
Czech: Připravit se na poskytování odborné podpory malým a středním podnikům
Italian: Nel 2005, il gruppo ad hoc sui servizi di ispezione relativi alla GCP si riunirà quattro volte.
Czech: ad hoc Skupina pro inspekční služby GCP se v roce 2005 sejde čtyřikrát.
Italian: L'Agenzia tenderà ad un crescente livello di trasparenza delle sue operazioni ed attività.
Czech: Agentura se bude snažit o větší průhlednost svého působení a svých aktivit
Italian: Sviluppo ed applicazione di metodologie e strumenti di analisi dei dati a supporto delle segnalazioni; addestramento di tutti gli utenti del sistema EudraVigilance, anche per ciò che concerne i SUSAR.
Czech: Vývoj a zavádění metodologických postupů a nástrojů pro analýzu údajů podporujících signální detekci, zajištění přiměřeného školení pro všechny uživatele systému EudraVigilance, a to i pro novou složku SUSAR
Italian: Fra il 1974 e il 1996 ha svolto diversi incarichi presso la Divisione britannica dei medicinali e l'Agenzia per il controllo dei medicinali, fra cui quello di ispettore della fabbricazione dei prodotti farmaceutici, revisore dei fascicoli e responsabile dell'unità "Biotecnologia e prodotti biologici".
Czech: V letech 1974 až 1996 zastával funkce v divizi léčivých přípravků UK a agentuře pro kontrolu léčivých přípravků, včetně inspekce farmaceutické výroby, pracoval jako posuzovatel dokumentů a vedoucí biotechnologické a biologické jednotky.
Italian: Esperienza professionale: vanta un'esperienza professionale quindicinale, nonché un impegno personale in organizzazioni non governative francesi, europee e statunitensi del settore sanitario e della ricerca su cancro, Hiv/Aids e malattie genetiche.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Pan Le Cam má devatenáctiletou pracovní zkušenost a osobní zájem o nevládní organizace zabývající se ve Francii, v Evropě a ve Spojených státech zdravotním a lékařským výzkumem v oblasti rakoviny, HIV/Aids a genetických chorob.
Italian: 2004 ed è stato membro del suo comitato esecutivo dal 2002 al 2004.
Czech: (ANAES) a v letech 2002 až 2004 pracoval v jejím výkonném výboru.
Italian: Diploma post-universitario in diritto comunitario al King's College, Londra.
Czech: Postgraduální diplom z práva Evropského společenství z King´s College v Londýně.
Italian: Accrescere la reperibilità delle informazioni relative alle procedure comunitarie di deferimento.
Czech: Zlepšovat dostupnost informací ve vztahu k postupům přezkoumání v rámci Společenství
Italian: Carico di lavoro
Czech: Pracovní zátěž
Italian: L'obiettivo è quello di accorciare i tempi della procedura di deferimento per ragioni di sicurezza.
Czech: Cílem je zkrátit dobu pro postupy týkající se přezkoumání v oblasti bezpečnosti
Italian: Con l'allargamento della Comunità europea a 25 Stati membri, nelle procedure di mutuo riconoscimento raggiungere il consenso potrebbe diventare più complicato; ciò potrebbe determinare un aumento dei casi di deferimento al CVMP per la procedura di arbitrato (articolo
Czech: Trendy: Rozšíření Společenství na 25 členských států může znamenat obtížnější dosažení konsensu v rámci postupu vzájemného uznávání, což může vést k nárůstu počtu záležitostí předložených
Italian: Pareri per estensioni di linee Pareri per variazioni di tipo II Pareri per variazioni di tipo I
Czech: Stanoviska ke změnám typu II Stanoviska ke změnám typu I
Italian: Esperienza professionale: ha lavorato nell'industria farmaceutica dal 1972 al 1985, dove ha scoperto le proprietà farmacologiche del celiprolol beta 1 - adrenocettore antagonista.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Dr. Pittner pracoval v letech 1972 až 1985 ve farmaceutickém průmyslu, kde učinil objev farmakologických vlastností antagonisty beta 1 - adrenoceptoru - celiprolol.
Italian: Adottata dal QWP in ottobre 2004, attualmente al vaglio del CVMP
Czech: Přijato QWP v říjnu r. 2004, v jednání před CVMP
Italian: Iniziative principali volte al conseguimento degli obiettivi Analisi tempestiva delle relazioni sugli effetti indesiderati e delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza.
Czech: Včasně prováděná analýza zpráv o nežádoucích účincích a pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Italian: La certificazione di questi "master files", con un sistema analogo alla procedura centralizzata, consente il rilascio, da parte dell'EMEA, di un certificato di conformità con la normativa comunitaria riconosciuto in tutta la Comunità europea.
Czech: Tyto základní dokumenty jsou ověřovány v systému obdobnému centralizovanému postupu, který vede k vydání certifikátu EMEA o shodě s právními předpisy EU (ceritiface of compliance) s platností pro celé Evropské společenství.
Italian: il 50% dei diritti per le domande iniziali di autorizzazione all'immissione in commercio e per le ispezioni,
Czech: 100% poplatků za výzkumnou asistenci 50% poplatků za původní žádosti o udělení registrace a za inspekce
Italian: Il ciclo annuale di audit del CHMP contribuirà a rafforzare, al suo interno, la cultura del continuo miglioramento.
Czech: Celoroční cyklus auditů CHMP bude na úrovni CHMP pispívat k vytváření trvalého procesu zdokonalování.
Italian: Da ultimare al termine del periodo di consultazione
Czech: Má být dokončeno po uzavření konzultací
Italian: Nel corso del 2005
Czech: v roce 2005
Italian: Illustrazione della situazione degli orientamenti redatti dal gruppo di lavoro sui medicinali a base di piante tra il 1997 ed il 2004.
Czech: Objasnění statutu metodických pokynů, které mezi lety 1997 a 2004 připravila pracovní skupina pro rostlinné léčivé přípravky
Italian: Nel novembre 2005 il MRFG sarà sostituito dal gruppo di coordinamento previsto dalla nuova normativa.
Czech: Recognition Facilitation Group MRFG) na jejích zasedáních, která se konají každý měsíc V listopadu roku 2005 nahradí MRFG koordinační skupina zřízená na základě nových právních předpisů.
Italian: Conclusione dell'attività di elaborazione di raccomandazioni che il gruppo di lavoro EMEA/CHMP con le organizzazioni dei pazienti sta attualmente svolgendo.
Czech: Zřídit odbor specializovaný na zdravotní informace Dokončit doporučení, která teď zpracovává pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů
Italian: 15 dicembre
Czech: 15. prosince
Italian: 2 MEDICINALI PER USO UMANO 2.1 Medicinali orfani
Czech: 2 HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 2.1 Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Italian: Principali gruppi di lavoro permanenti e temporanei del CHMP nel 2005
Czech: Hlavní stálé a dočasné pracovní skupiny CHMP
Italian: Nel 2005 le richieste di nuove ispezioni nei siti di fabbricazione con riferimento alla GMP dovrebbero costituire la maggior parte delle richieste al riguardo; è previsto un incremento anche dell'attività di coordinamento dei provvedimenti per vizi di qualità di prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, a causa del maggiore numero di prodotti autorizzati e dell'accresciuta consapevolezza delle conseguenze di eventuali scostamenti.
Czech: Velký podíl by na žádostech o GMP v roce 2005 měly mít žádosti o opakované inspekce GMP na místě výroby a rovněž se očekává intenzivnější koordinace reakcí na nedostatky jakosti u centrálně registrovaných přípravků, což souvisí s přibývajícím počtem registrovaných výrobků a větší obeznámeností s následky odlišnosti v jakosti
Italian: Formazione: dottorato in scienze naturali; abilitazione in gestione della ricerca; dottorato di ricerca in chimica fisica organica; master in chimica fisica organica; laurea in biochimica.
Czech: Vzdělání: Doktorát věd v oblasti přírodních věd, vzdělání v oboru řízení výzkumu, doktorát v oboru fyzikální organická chemie, magisterský diplom v oboru fyzikální organická chemie, diplom z biochemie.
Italian: La normativa prevede inoltre che l'Agenzia fornisca informazioni relativamente alle domande ritirate dai richiedenti prima della formulazione dei pareri ed alle domande di autorizzazione all'immissione in commercio che sono state respinte.
Czech: Právní předpisy rovněž vyžadují, aby agentura poskytovala informace o žádostech odvolaných žadatelem před vydáním stanoviska a také o zamítnutí registrace.
Italian: Migliorare la qualità dei pareri dal punto di vista della coerenza scientifica e normativa, rispettare i termini previsti dalla normativa e perfezionare ulteriormente il funzionamento della procedura di valutazione iniziale.
Czech: Zlepšovat vědeckou a regulační důslednost stanovisek, dodržovat předepsané časové hranice a nadále posilovat fungování výchozího hodnotícího postupu
Italian: È stato nominato capo settore il 1º maggio 2002.
Czech: 1. května r. 2002 byl jmenován vedoucím útvaru.
Italian: Specializzazione post-universitaria in management, leadership e amministrazione.
Czech: Postgraduální studia managementu, vedení a správní práce.
Italian: Per quanto riguarda i sistemi informativi nuovi o quelli esistenti perfezionati, il conseguimento di questi obiettivi sarà misurato da indicatori di rendimento quali la disponibilità dei sistemi, i tempi di risposta ed i tempi di consegna, il rispetto di vincoli di bilancio e specifiche dei prodotti.
Czech: Dokončení těchto cílů bude pro nové nebo zdokonalované informační systémy monitorováno prostřednictvím klíčových ukazatelů výkonnosti, jako je dostupnost systému, doba poskytnutí odpovědi a včasná dodávka, při dodržení rozpočtu a zadávacích podmínek
Italian: L'EMEA prevede che l'interesse per questo tipo di consulenze continuerà a crescere, grazie alla costituzione di un nuovo gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica per i medicinali per uso veterinario.
Czech: EMEA očekává, že zájem o získání takového poradenství bude se zřízením nové pracovní skupiny pro vědecké poradenství v oblasti veterinárních léčivých přípravků nadále růst V tomto roce se očekává devět žádostí o vědecké poradenství
Italian: L'area dei servizi alle infrastrutture dell'EMEA riguarda una vasta gamma di servizi, tra cui la sicurezza, le telecomunicazioni, la portineria (reception), il centralino, l'archivio, la posta, la riproduzione grafica, l'assistenza tecnica alle sale riunione, lo smaltimento dei documenti riservati, la salute e la sicurezza sul lavoro, i piani antincendio e di emergenza, i piani di continuità, l'inventario, le attrezzature e l'economato per l'ufficio, la manutenzione, l'ammodernamento e l'allestimento dei locali e la gestione, infine, dei servizi di ristorazione.
Czech: telekomunikací, přijímání hostů, telefonní ústředny, archivace, pošty, reprografických služeb, technické pomoci pro zasedací místnosti, likvidace důvěrných dokumentů, bezpečnosti a ochrany zdraví, plánů požární ochrany a nouzových plánů, inventáře, kancelářského zařízení a potřeb, údržby, modernizace a úprav interiéru a řízení stravovacích kapacit.
Italian: Sviluppo simultaneo di tutti i progetti telematici dell'UE; applicazione, assistenza e manutenzione di cinque dei sistemi telematici dell'UE (EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ed e
Czech: Vývoj všech projektů EU v oblasti telematiky bude třeba provést souběžně a bude třeba zajistit provoz, podporu a údržbu pro pět telematických systémů EU -EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, Europharm a e-Submission
Italian: Marijke Korteweg, consulente per la gestione integrata della qualità, nata il 29 maggio 1947, cittadinanza belga
Czech: Marijke Korteweg, poradkyně pro integrované řízení jakosti, nar. 29. května 1947,
Italian: Dal 1982 al 1994 ha partecipato al programma svedese di cooperazione sanitaria in Vietnam in qualità di consulente farmaceutico di grado superiore.
Czech: V letech 1982 až 1994 působil jako vyšší farmaceutický poradce pro program zdravotní spolupráce s Vietnamem.
Italian: Sono inoltre previste delle variazioni ai certificati di conformità.
Czech: Rovněž se očekávají změny ve zmíněných "ceritiface of compliance".
Italian: Fornire informazioni finanziarie precise e puntuali alla dirigenza.
Czech: Poskytování správných a včasných finančních informací pro vedení Zavedení inventárního účetního systému
Italian: Nel 1984, è passato al laboratorio di medicina veterinaria di Fougère, dove ha ricoperto la carica di perito e relatore per i fascicoli relativi alle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Czech: V r. 1984 začal pracovat v laboratoři veterinárních léčivých přípravků ve Fougères, kde byl posuzovatelem a zpravodajem pro spisy žádostí o registraci.
Italian: Infine, l'EMEA coordina anche la comunicazione ed i provvedimenti presi dagli Stati membri in relazione a sospetti vizi di qualità di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata.
Czech: EMEA rovněž koordinuje komunikaci a reakci členských států na podezření na nedostatečnou jakost v souvislosti s centrálně registrovanými přípravky.
Italian: 1959, cittadinanza danese
Czech: října 1953, s.p. Dánsko
Italian: Altre iniziative, necessarie al conseguimento degli obiettivi a lungo termine dell'Agenzia, saranno previste dai futuri programmi di lavoro, affinché la piena attuazione della "road map" avvenga entro il 2010.
Czech: budou zahrnuty do budoucích pracovních programů tak, aby došlo k plnému uskutečnění Road Map do roku 2010.
Italian: Facendo leva sull'esperienza maturata nel 2004, il CHMP perfezionerà l'interazione con i pazienti attraverso l'ulteriore sviluppo delle attività intraprese a livello del gruppo di lavoro
Czech: CHMP bude stavět na zkušenosti získané v roce 2004 a posilovat vzájemnou spolupráci s pacienty prostřednictvím dalšího rozvoje činností s organizacemi pacientů v rámci pracovní skupiny EMEA/CHMP.
Italian: Marisa Papaluca Amati, vice capo settore "Sicurezza ed efficacia dei medicinali", nata il 12 ottobre 1954, cittadinanza italiana
Czech: Marisa Papaluca Amati, zástupce vedoucího oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 12. října 1954, s.p. Itálie
Italian: Queste ispezioni potrebbero rendersi necessarie allo scopo di verificare particolari aspetti delle prove cliniche o di laboratorio, oppure della fabbricazione e controllo del prodotto e/o, ancora,
Czech: Tyto inspekce mohou být nezbytné pro ověření specifických aspektů pro klinická nebo laboratorní hodnocení nebo pro výrobu a kontrolu přípravku a/nebo zajištění shody se systémy záruky jakosti GMP, GCP nebo GLP.
Italian: Nuove domande di MRL Domande di estensione/variazione di MRL
Czech: Nové žádosti MLR Rozšíření/změna žád.