FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdistettynä muihin glukoosipitoisuutta alentaviin lääkevalmisteisiin, myös perusinsuliiniin, kun näillä ei saada glukoosipitoisuutta riittävän hyvin hallintaan yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa (ks. kohdista 4.4 ja 5.1 tietoa eri yhdistelmähoidoista).
Slovak: V kombinácii s inými antidiabetikami vrátane bazálneho inzulínu, keď tieto lieky spolu s diétou a telesným cvičením neposkytujú dostatočnú glykemickú kompenzáciu (dostupné údaje o rôznych kombináciách, pozri časti 4.4 a 5.1).
Finnish: Voit pistää Eperzanin mihin aikaan päivästä tahansa ateria-ajoista riippumatta.
Slovak: Eperzan môžete používať v ktorejkoľvek dennej dobe, pri jedle alebo bez jedla.
Finnish: Tarkista lääke
Slovak: Skontrolujte liek
Finnish: Jälkeläisten plasmassa havaittiin hyvin pieniä määriä albiglutidia.
Slovak: V plazme potomkov sa zistili stopové hladiny albiglutidu.
Finnish: Taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, joita esiintyi useammin Eperzania kuin eri vertailuaineita saaneilla potilailla.
Slovak: V tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie u pacientov liečených Eperzanom ako u pacientov liečených všetkými komparátormi.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA eperzan 30
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME eperzan 30
Finnish: Eperzania ei suositella lapsille eikä nuorille.
Slovak: Eperzan sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.
Finnish: Hävitä kynä käytön jälkeen.
Slovak: Pero po použití zlikvidujte.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
Finnish: Riskitiheyksien suhde (HR, hazard ratio) Eperzanin ja vertailuaineiden välillä MACE+-päätetapahtuman osalta oli 1,0 (95 %:n luottamusväli 0,68-1,49).
Slovak: Hazard ratio pre Eperzan v porovnaní s komparátormi v zmysle MACE+ bolo 1,0 (95 % IS 0,68; 1,49).
Finnish: Ellet odota täyttä 15 minuuttia, lääkejauhe ei ehkä ole sekoittunut veteen oikealla tavalla.
Slovak: Ak nepočkáte celých 15 minút, liek sa nemusí zmiešať s vodou správnym spôsobom.
Finnish: Liuottamisen jälkeen noudata käyttöohjeiden vaiheita, kun kiinnität neulan, valmistelet injektiokynän käyttökuntoon ja annat injektion.
Slovak: Po rekonštitúcii ďalej postupujte podľa krokov v návode na použitie týkajúcich sa nasadenia ihly, pripravenia injektora vo forme pera na použitie a podania injekcie.
Finnish: † Läpinäkyvän sylinteriampullin numerot kertovat, missä vaiheessa lääkkeen käyttökuntoon saattaminen on.
Slovak: Čísla na priehľadnej náplni zobrazujú fázy prípravy vášho lieku.
Finnish: Koska albiglutidi on rekombinanttiproteiini, genotoksisuustutkimuksia ei ole tehty.
Slovak: Keďže albiglutid je rekombinantný proteín, neuskutočnili sa žiadne štúdie genotoxicity.
Finnish: Potilaita on neuvottava lukemaan käyttöohjeet kokonaisuudessaan, mukaan lukien kysymyksiä ja vastauksia -osio, ennen hoidon aloittamista, japalaamaan käyttöohjeisiin aina ennen lääkeannoksen pistämistä.
Slovak: Poučte pacienta, aby si prečítal celý návod na použitie (NNP) vrátane Otázok a odpovedí predtým, ako začne liečbu, a aby si NNP vždy znovu prezrel predtým, ako si vpichne dávku.
Finnish: Albiglutidi ei muuttanut merkittävästi myöskään varfariinin farmakodynaamisia vaikutuksia INR-arvon (international normalized ratio) perusteella.
Slovak: Okrem toho albiglutid významne nezmenil farmakodynamické účinky warfarínu merané pomocou medzinárodného normalizovaného pomeru.
Finnish: Kiinnitä neula
Slovak: Nasaďte ihlu
Finnish: Akarboosin käyttö on vasta-aihe potilaille, joilla on suolitukos.
Slovak: Akarbóza je kontraindikovaná u pacientov s obštrukciou čriev.
Finnish: Pioglitatsonin lisähoitona
Slovak: Prídavná liečba k pioglitazónu
Finnish: Eperzanin tehoa verrattiin vaikuttavaan vertailuaineeseen satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa 52 viikon tutkimuksessa 486 potilaalla, joilla oli lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joiden tila ei pysynyt riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla ja liikunnalla tai muilla diabeteshoidoilla.
Slovak: Účinnosť Eperzanu sa hodnotila v randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívnym komparátorom kontrolovanej, 52-týždňovej štúdii so 486 pacientmi s miernou, so stredne ťažkou a s ťažkou poruchou funkcie obličiek a s nedostatočnou kompenzáciou diabetu aktuálnym režimom diéty a telesného cvičenia alebo inou antidiabetickou liečbou.
Finnish: Kun Eperzan lisätään aiemmin aloitettuun metformiinihoitoon, metformiinia voidaan jatkaa samalla annoksella.
Slovak: Keď sa Eperzan pridá k existujúcej liečbe metformínom, môže sa pokračovať v podávaní nezmenenej aktuálnej dávky metformínu.
Finnish: • kohonnut ja kutiava ihottuma,
Slovak: • vystúpené a svrbivé vyrážky,
Finnish: TÄRKEÄÄ: Saatat kuulla naksahduksen, kun aloitat sylinteriampullin kiertämisen numero kahdesta [2] numero kolmeen [3].
Slovak: DÔLEŽITÉ: Môžete začuť „kliknutie", keď začnete otáčať náplň z čísla [2] na [3].
Finnish: Eperzanin käyttö ei vaadi erityistä veren glukoosipitoisuuden omaseurantaa.
Slovak: Pri používaní Eperzanu nie je potrebný špecifický selfmonitoring glykémie.
Finnish: Vähintään 2 vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa 8 % potilaista Eperzan-ryhmässä keskeytti lääkityksen jonkin haittatapahtuman vuoksi ja 6 % potilaista kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä.
Slovak: V klinických skúšaniach trvajúcich aspoň 2 roky ukončilo liečbu kvôli nežiaducej udalosti 8 % osôb v skupine s Eperzanom v porovnaní so 6 % osôb v skupine so všetkými komparátormi.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite:
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Finnish: Tähän annokseen liittyi pahoinvoinnin, oksentelun ja päänsäryn lisääntymistä.
Slovak: Táto dávka sa spájala so zvýšeným výskytom nauzey, vracania a bolesti hlavy.
Finnish: Kun hiirille annettiin organogeneesin aikana annostusta 50 mg/kg/vrk, jälkeläisten paino oli alentunut ennen vieroitusta (korjaantui vieroituksen jälkeen) ja niillä havaittiin nestehukkaa, kylmyyttä sekä viivästynyt esinahan irtautuminen terskasta.
Slovak: U potomkov myší, ktorým bola podávaná dávka 50 mg/kg/deň počas organogenézy, sa zistila znížená telesná hmotnosť v období pred odstavením (ktorá sa upravila po odstavení), dehydratácia a chlad a oneskorenie v oddelení žaluďa a predkožky.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI Sisältää 2D viivakoodin yksilöllisellä tunnisteella.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
Finnish: Kaksikammioinen sylinteriampulli, joka koostuu bromobutyylikumitulpilla suljetusta lasissylinteristä (tyypin 1 lasia) ja bromobutyylikumisesta suljinlevystä, jota peittää polypropyleenistä valmistettu suojakansi.
Slovak: Dvojkomôrková (Dual Chamber Cartridge, DCC) náplň zložená z valca zo skla typu 1 utesneného brómbutylovými gumovými zátkami a brómbutylovým gumovým uzatváracím diskom prekrytým polypropylénovým zaklápacím viečkom.
Finnish: Kun tyypin 2 diabetesta sairastaville tutkittaville annettiin 30 mg:n kerta-annos ihon alle, maksimipitoisuus saavutettiin 3-5 vuorokauden kuluttua annoksesta, albiglutidin maksimipitoisuuksien keskiarvo (Cmax) oli 1,74 µg/ml ja pitoisuus-aikakäyrän alle jäävän pinta-alan (AUC) keskiarvo oli 465 µg.h/ml.
Slovak: Po s.c. podaní jednorazovej 30 mg dávky osobám s diabetom 2. typu sa maximálne koncentrácie dosiahli 3 až 5 dní po dávke, pričom priemerná maximálna koncentrácia albiglutidu (Cmax) bola 1,74 µg/ml a priemerná plocha pod časovou krivkou koncentrácie (AUC) bola 465 µg.h/ml.
Finnish: Lisäksi kliinis-farmakologisessa tutkimuksessa havaittiin samanlainen suurentunut lääkeainealtistus kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja hemodialyysipotilailla, verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut munuaisten vajaatoimintaa.
Slovak: V klinickej farmakologickej štúdii sa okrem toho preukázala podobná zvýšená expozícia u pacientov so stredne ťažkou alebo s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo u pacientov podstupujúcich hemodialýzu v porovnaní s pacientmi bez poruchy funkcie obličiek.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä, joissa oli mukana kaukaasialaisia, afrikkalaisia, afroamerikkalaisia, aasialaisia ja latinalaisamerikkalaisia / ei-latinalaisamerikkalaisia valkoihoisia potilaita, etnisellä taustalla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta Eperzanin puhdistuman farmakokinetiikkaan.
Slovak: afroamerického/afrického, ázijského a hispánskeho/nehispánskeho pôvodu, nemali rasa a etnická príslušnosť klinicky významný vplyv na farmakokinetiku Eperzanu v zmysle klírensu.
Finnish: Alla kuvatut yleisyysluokat perustuvat yhdistettyihin tietoihin kahdesta Eperzan-annoksesta, 30 mg tai 50 mg kerran viikossa ihon alle.
Slovak: Kategórie frekvencie uvedené nižšie odzrkadľujú kombinované údaje pre 2 dávky Eperzanu, 30 mg alebo 50 mg podávaných subkutánne týždenne.
Finnish: Kynä on käytettävä heti kun neula on kiinnitetty, sillä muuten liuos voi kuivua neulan sisään ja tukkia sen.
Slovak: Pero použite ihneď po nasadení ihly, inak roztok môže vyschnúť vo vnútri ihly a upchať ju.
Finnish: Viikoittaisen annoksen päivää voidaan muuttaa tarvittaessa, jos edellisestä annoksesta on kulunut vähintään 4 vuorokautta.
Slovak: Deň v týždni, v ktorý sa liek podáva, sa v prípade potreby môže zmeniť, pokiaľ bola posledná dávka podaná pred 4 alebo viacerými dňami.
Finnish: Pidä kynä pystyasennossa ennen neulan kiinnittämistä.
Slovak: Držte pero kolmo predtým, ako nasadíte ihlu.
Finnish: Jos imetät, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Eperzanin käyttöä.
Slovak: Ak dojčíte, musíte sa poradiť so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Eperzan.
Finnish: Viikolla 26 glargiini-insuliinin vuorokausiannoksen keskiarvo oli Eperzan-ryhmässä 53 IU ja lisproinsuliiniryhmässä 51 IU.
Slovak: V 26. týždni bola priemerná denná dávka inzulínu glargín 53 IU pri súbežnom podávaní Eperzanu a 51 IU pri súbežnom podávaní inzulínu lispro.
Finnish: tai - yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden (kuten metformiiniin, sulfonyyliureoina tai tiatsolidiinidioneina tunnettujen lääkkeiden) tai insuliinin kanssa.
Slovak: - v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, ktoré sa užívajú ústami (akými sú metformín alebo lieky známe ako deriváty sulfonylmočoviny alebo tiazolidíndióny), alebo s inzulínom.
Finnish: GLP-1 reseptoriagonistien käytöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Slovak: Použitie agonistov receptora pre GLP-1 sa spájalo s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Finnish: Vaiheen III potilastutkimusten populaatiofarmakokineettisten analyysien ja mitattujen arvojen perusteella albiglutidin näennäisen puhdistuman keskiarvo on 67 ml tunnissa ja eliminaation puoliintumisaika noin 5 vuorokautta.
Slovak: Na základe odhadov z populačných FK analýz zo štúdií fázy III s pacientmi a nameraných hodnôt je priemerný zdanlivý klírens albiglutidu 67 ml/h a eliminačný polčas je približne 5 dní.
Finnish: Aseta ajastin hälyttämään 30 minuutin kuluttua.
Slovak: Nastavte časovač na 30 minút.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Eperzan äidinmaitoon.
Slovak: Nie je známe, či Eperzan prechádza do materského mlieka.
Finnish: Kuva 1: Kaplan-Meier-kuvaaja, joka kuvaa Eperzanin aikaansaaman glukoositasapainon pysyvyyttä (kun kriteerinä oli aika ennen lisähoidon tarvetta) suhteessa kahteen vaikuttavaan vertailuaineeseen (sitagliptiiniin ja glimepiridiin) ja lumevalmisteeseen
Slovak: Graf 1: Kaplanova-Meierova krivka znázorňujúca pretrvávanie glykemickej kompenzácie (meranej podľa času do potreby záchrannej liečby) pri Eperzane v porovnaní s dvoma aktívnymi komparátormi (sitagliptín a glimepirid) a s placebom
Finnish: 6a Kun neulan kärki osoittaa ylöspäin, napauta läpinäkyvää sylinteriampullia varovasti 2-3 kertaa, jotta suuret ilmakuplat nousevat pintaan (Kuva N).
Slovak: S ihlou smerujúcou nahor jemne 2- až 3-krát poklepte po priehľadnej náplni, aby sa veľké vzduchové bubliny presunuli navrch (obrázok N).
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja, jotta Eperzanin käyttöä voitaisiin suositella imettämisen aikana.
Slovak: K dispozícii nie sú adekvátne údaje, ktoré by podporovali použitie Eperzanu počas laktácie u ľudí.
Finnish: Eperzania ei saa pistää laskimoon eikä lihakseen.
Slovak: Eperzan sa nesmie vpichnúť do žily (vnútrožilovo) ani do svalu (vnútrosvalovo).
Finnish: Sinun on odotettava 15 minuuttia, että lääke liukenee, ennen kuin
Slovak: Musíte počkať 15 minút, aby sa liek rozpustil predtým, ako budete pokračovať.
Finnish: Ota esiin seuraavat tarvikkeet ennen jokaista pistosta:
Slovak: Na podanie injekcie si zakaždým pripravte nasledujúce pomôcky:
Finnish: Ulompi neulansuojus Sisempi neulansuojus Neula Suojapaperi
Slovak: Vonkajší kryt ihly Vnútorný kryt ihly Ihla
Finnish: Jos olet pistänyt liikaa Eperzania, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak použijete priveľké množstvo Eperzanu, požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Glargiini-insuliinin lisähoitona
Slovak: Prídavná liečba k inzulínu glargín
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Likvidácia
Finnish: Yksi injektiokynä on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön, ja se on kertakäyttöinen.
Slovak: Každý autoinjektor vo forme pera má použiť len jedna osoba a je určený na jednorazové použitie.
Finnish: Liuottaminen ja pistäminen - potilasohje
Slovak: Rekonštitúcia a podanie pacientom
Finnish: Tämän jälkeen voit palata normaaliin pistospäivään.
Slovak: Potom sa môžete vrátiť k podávaniu injekcie vo zvyčajný deň.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Eperzanin käytön yhteydessä on raportoitu akuuttia haimatulehdusta (ks. kohta 4.8).
Slovak: V klinických skúšaniach bola hlásená akútna pankreatitída súvisiaca s Eperzanom (pozri časť 4.8).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vakavin haittavaikutus oli akuutti haimatulehdus (ks. kohta 4.4).
Slovak: V klinických skúšaniach bola najzávažnejšou nežiaducou reakciou akútna pankreatitída (pozri časť 4.4).
Finnish: Jos annos unohtuu, se on pistettävä mahdollisimman pian 3 vuorokauden kuluessa unohtuneen annoksen ajankohdasta.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, má sa podať čo najskôr do 3 dní po vynechanej dávke.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA eperzan 50
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME eperzan 50
Finnish: • ihottuma, ihon punoitus tai kutina Eperzanin pistoskohdassa
Slovak: • vyrážka, začervenanie alebo svrbenie kože v mieste vpichnutia Eperzanu
Finnish: Terveillä tutkittavilla 50 mg:n jälkeen vakaan tilan pitoisuus oli 36. päivänä kuitenkin 7,39 µg/ml eli suurempi kuin vaiheen III potilastutkimusten populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä ennustettu.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa však na 36. deň po podávaní 50 mg rovnovážna koncentrácia rovnala 7,39 µg/ml, a teda bola vyššia ako rovnovážna koncentrácia odhadnutá v populačných FK analýzach zo štúdií fázy III s pacientmi.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta puhdistumaan.
Slovak: Na základe výsledkov populačných farmakokinetických analýz nemá pohlavie klinicky významný vplyv na klírens albiglutidu.
Finnish: NYHA-luokkien III-IV sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole kokemuksia.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti u pacientov so srdcovým zlyhávaním triedy III - IV podľa NYHA.
Finnish: Odottamalla täydet 15 minuuttia voidaan varmistaa, että lääkejauhe ja vesi ovat sekoittuneet oikealla tavalla, vaikka sekoittuminen näyttäisikin tapahtuvan
Slovak: Keď sa počká celých 15 minút, zaistí sa, že liek vo forme prášku a voda sa zmiešajú správnym spôsobom, hoci sa môže zdať, že k zmiešaniu došlo ešte skôr.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Finnish: Siksi sulfonyyliurean tai insuliinin annosta voi olla tarpeen pienentää hypoglykemian välttämiseksi (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Slovak: Preto môžu pacienti potrebovať nižšiu dávku derivátu sulfonylmočoviny alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.2, 4.8).
Finnish: Albiglutidi hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, joten se voi vaikuttaa suun kautta annettavien lääkevalmisteiden imeytymiseen.
Slovak: Albiglutid oddiaľuje vyprázdnenie žalúdka a môže ovplyvňovať absorpciu súbežne podávaných perorálnych liekov.
Finnish: Potilailla, jotka saivat vertailuaineita (liraglutidia, pioglitatsonia, glimepiridiä, sitagliptiiniä ja glargiini-insuliinia) joko yhdessä diabeteksen perushoidon (esim. metformiinin) kanssa tai ilman sitä, ilmaantuvuus oli 0,1 %:a.
Slovak: % pri komparátoroch (t.j. liraglutid, pioglitazón, glimepirid, sitagliptín a inzulín glargín) s ďalšou základnou antidiabetickou liečbou (napr. metformín) alebo bez nej.
Finnish: Lääkäri päättää, soveltuuko Eperzan sinulle ja kertoo, millaisia oireita haimatulehdus aiheuttaa (ks. " Tilat, joita sinun tulee varoa" kohdasta 4).
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete používať Eperzan a oboznámi vás s príznakmi pankreatitídy (pozri „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4).
Finnish: ÄLÄ käytä kynää, ellei numero [1] ole näkyvissä.
Slovak: NEPOUŽIVAJTE ho, ak [1] nie je vidieť.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tai et ymmärrä miten injektiokynää käytetään, kysy neuvoa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
Slovak: Ak máte otázky alebo nerozumiete, ako máte používať vaše pero, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Finnish: Kynän sisällä oleva kylmäkuivattu jauhe on saatettava käyttökuntoon ennen pistämistä.
Slovak: Lyofilizovaný prášok obsiahnutý v pere sa pred podaním musí rekonštituovať.
Finnish: Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
Slovak: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
Finnish: Pre- ja postnataalista kehitystä koskevissa tutkimuksissa, joissa hiirille annettiin albiglutidia tiineyden tai imettämisen aikana, F1-jälkeläisten paino oli alentunut ennen vieroitusta, kun annostus oli ≥ 1 mg/kg/vrk (kliinistä altistusta pienempi altistus).
Slovak: V štúdiách prenatálneho a postnatálneho vývoja na myšiach, ktorým bol albiglutid podávaný počas gravidity alebo v období laktácie, sa pozorovala znížená telesná hmotnosť potomkov generácie F1 pred odstavením pri dávke ≥ 1 mg/kg/deň (pri expozíciách nižších ako je klinická expozícia).
Finnish: 1a Pese kädet (Kuva D).
Slovak: Umyte si ruky (obrázok D).
Finnish: Eperzan annostellaan injektiokynässä, jonka voit pistää itse.
Slovak: Eperzan sa dodáva ako injekčný aplikátor vo forme pera a môžete si ho vpichnúť vy sám.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie s pacientmi s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Finnish: Eperzan-ryhmässä ruoansulatuselimistön tapahtumia esiintyi enemmän potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR 15-59 ml/min/1,73 m2), kuin potilailla, joilla oli lievä munuaisten vajaatoiminta tai normaali munuaistoiminta.
Slovak: Gastrointestinálne udalosti hlásené pri Eperzane sa vyskytli častejšie u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR 15 až 59 ml/min/1,73 m2) v porovnaní s pacientmi s miernou poruchou funkcie obličiek alebo s normálnou funkciou obličiek.
Finnish: • jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia diabeteksen hoitoon, sillä tämä voi johtaa liian alhaisiin verensokeriarvoihin (hypoglykemiaan).
Slovak: • ak na liečbu cukrovky užívate derivát sulfonylmočoviny alebo inzulín, pretože môže dôjsť k nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii).
Finnish: Lisproinsuliini glargiini-insuliini (≥ 20 yksikköä/vrk)
Slovak: Eperzan inzulín glargín (≥ 20 jednotiek denne)
Finnish: 1c Tarkista, että kynän numeroikkunassa on [1] (Kuva F).
Slovak: Skontrolujte, či má pero [1] v okienku s číslom (obrázok F).
Finnish: Tämä on otettava huomioon muita lääkevalmisteita ja annoksia valittaessa, sillä haittavaikutukset saattavat jatkua ja teho voi säilyä ainakin osittain, kunnes albiglutidin pitoisuus pienenee.
Slovak: Je potrebné náležite zvážiť výber iných liekov a voľbu dávky, pretože nežiaduce reakcie môžu byť stále prítomné a účinnosť môže, aspoň čiastočne, pretrvávať,
Finnish: 6.1 Luettelo apuaineista
Slovak: Zoznam pomocných látok
Finnish: Albiglutidin ja yhdistelmäehkäisytablettien yhteiskäytöllä ei havaittu olevan kliinisesti merkittäviä vaikutuksia myöskään luteinisoivaan hormoniin, follikkelia stimuloivaan hormoniin eikä progesteroniin.
Slovak: Pri súbežnom podávaní albiglutidu a kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa okrem toho nepozoroval žiaden klinicky významný vplyv na luteinizačný hormón, folikuly stimulujúci hormón alebo gestagén.
Finnish: Poista sisempi neulansuojus
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly
Finnish: Muut haittatapahtumat olivat yleensä samanlaisia vasta-ainepositiivisilla ja -negatiivisilla potilailla
Slovak: Inak bol typ nežiaducich udalostí u pacientov s pozitívnymi protilátkami a u pacientov s negatívnymi protilátkami zvyčajne podobný.
Finnish: Jos lopetat Eperzanin käytön
Slovak: Ak prestanete používať Eperzan
Finnish: Potilaat satunnaistettiin (1:1:1) ryhmiin, jotka saivat Eperzania 30 mg kerran viikossa, Eperzania 30 mg kerran viikossa, joka nostettiin 50 mg:aan kerran viikossa viikolla 12, tai lumevalmistetta.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní (1:1:1) na liečbu Eperzanom v dávke 30 mg jedenkrát týždenne, na liečbu Eperzanom v dávke 30 mg jedenkrát týždenne titrovanej na 50 mg jedenkrát týždenne v 12. týždni, alebo na podávanie placeba.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää, jos pistospainike ei ponnahda esiin.
Slovak: NEPOUŽITE pero, ak sa injekčné tlačidlo nevysunulo.
Finnish: Valkoinen pistospainike ponnahtaa samalla esiin kynän
Slovak: Biele injekčné tlačidlo sa zároveň vysunie zo spodnej časti
Finnish: Odota sekoittamisen jälkeen 30 minuuttia ennen kuin pistät annoksen.
Slovak: Po zmiešaní počkajte 30 minút pred podaním injekcie
Finnish: Glargiini-insuliinin kokonaisvuorokausiannos oli 2-40 yksikköä hoitoa aloitettaessa (vuorokausiannoksen mediaani 10 yksikköä) ja 3-230 yksikköä viikolla 52 (vuorokausiannoksen mediaani 30 yksikköä).
Slovak: Počiatočná celková denná dávka inzulínu glargín bola v rozmedzí od 2 do 40 jednotiek (medián dennej dávky bol 10 jednotiek) a v 52. týždni bola v rozmedzí od 3 do 230 jednotiek (medián dennej dávky bol 30 jednotiek).
Finnish: albiglutidi
Slovak: albiglutid
Finnish: Odota sekoittamisen jälkeen 15 minuuttia ennen kuin pistät annoksen.
Slovak: Po zmiešaní počkajte 15 minút pred podaním injekcie
Finnish: Kuiva-aineen liuottamisen jälkeen kynä on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
Slovak: Po rekonštitúcii sa pero musí použiť do 8 hodín.
Finnish: Eperzan on tarkoitettu tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon aikuispotilaille parantamaan glukoositasapainoa:
Slovak: Eperzan je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu u dospelých s cieľom zlepšiť glykemickú kompenzáciu ako: Monoterapia
Finnish: Mitä, jos en kuule naksahdusta "klik", kun numero [2] tai numero [3] vaihtuu
Slovak: Čo ak nezačujem „kliknutie", keď sa [2] alebo keď sa [3] posunie do okienka s číslom?
Finnish: • alhainen verensokeriarvo (hypoglykemia), kun käytät Eperzania yhdessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa.
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), keď Eperzan používate v kombinácii s inzulínom alebo s derivátom sulfonylmočoviny.
Finnish: Metformiinin + sulfonyyliurean lisähoitona
Slovak: Prídavná liečba k metformínu plus derivátu sulfonylmočoviny
Finnish: Muut aineet: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, vedetön dinatriumfosfaatti, trehaloosidihydraatti, mannitoli (E421), polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovak: Obsahuje aj: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát trehalózy, manitol (E421), polysorbát 80, vodu na injekciu
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Slovak: voda na injekciu 6.2 Inkompatibility
Finnish: Annostus Suositeltu Eperzan-annos on 30 mg kerran viikossa ihon alle.
Slovak: Odporúčaná dávka Eperzanu je 30 mg jedenkrát týždenne, podávaná subkutánne.
Finnish: Albiglutidilla (50 mg/viikko vakaan tilan aikana) ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia noretisteronia 0,5 mg ja etinyyliestradiolia 0,035 mg sisältävien yhdistelmäehkäisytablettien vakaan tilan aikaiseen farmakokinetiikkaan.
Slovak: Albiglutid (50 mg týždenne v rovnovážnom stave) nemal žiaden klinicky významný vplyv na farmakokinetiku kombinovanej perorálnej antikoncepcie obsahujúcej noretindrón 0,5 mg a etinylestradiol 0,035 mg v rovnovážnom stave.