FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio sulla sicurezza in vacche di razza Jersey, il margine di sicurezza di questo prodotto è stato di 1,5 volte la dose massima raccomandata (era stato somministrato un sovradosaggio di 60 µg/kg in tre occasioni) (vedere anche paragrafo 4.10).
Croatian: U jednom ispitivanju neškodljivosti kod Jersey krava, granica neškodljivosti ovog proizvoda bila je 1,5 x od najviše preporučene doze (u tri slučaja primijenjeno je predoziranje od 60µg/kg) (također vidi dio 4.10).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Imrestor 15 mg soluzione iniettabile per bovini pegbovigrastim
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Imrestor 15 mg otopina za injekciju za goveda pegbovigrastim
Italian: Può essere necessario un trattamento sintomatico.
Croatian: Može biti potrebno simptomatsko liječenje.
Italian: La riduzione relativa nell'incidenza di mastite è stata del 26 %.
Croatian: Relativno smanjenje pojave mastitisa iznosilo je 26 %.
Italian: Gli intervalli tra le due iniezioni non devono essere inferiori a 3 giorni o superiori a 17 giorni.
Croatian: Intervali između dviju injekcija ne smiju biti kraći od tri dana ili duži od 17 dana.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u listopadu 2015.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Imrestor, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Imrestor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: In una sperimentazione sul campo condotta su 2 465 vacche, l'incidenza della mastite clinica nel periodo tra il 3° e il 30° giorno della produzione di latte è stata del 9,1 % (113/1 235) nel gruppo trattato con Imrestor, contro il 12,4 % (152/1 230) nel gruppo a cui era stato iniettato un placebo.
Croatian: U terenskom ispitivanju, koje je obuhvatilo 2465 krava, pojava kliničkog mastitisa u razdoblju od 3. do 30. dana proizvodnje mlijeka iznosila je 9,1 % (113/1235) u skupini liječenoj Imrestorom u usporedbi s 12,4 % (152/1230) u skupini kojoj je dana lažna injekcija.
Italian: Perché Imrestor è approvato?
Croatian: Zašto je Imrestor odobren?
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) a pegbovigrastim devono evitare il contatto con Imrestor.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na pegbovigrastim trebaju izbjegavati kontakt s Imrestorom.
Italian: Questi segni clinici solitamente si manifestano tra 30 minuti e 2 ore dopo la somministrazione della prima dose, e si risolvono entro 2 ore.
Croatian: Ovi klinički znakovi uglavnom se pojavljuju u razdoblju između 30 minuta i dva sata nakon prve doze te nestaju unutar dva sata.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Imrestor.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Imrestor.
Italian: Si somministra una seconda iniezione entro le 24 ore successive al parto.
Croatian: Druga injekcija daje se u roku od 24 sata nakon teljenja.
Italian: Pegbovigrastim è una forma modificata di una proteina naturale, il fattore bovino stimolante le colonie granulocitarie (bG-CSF), che stimola la produzione e l'attività di un tipo di cellule leucocitarie denominate neutrofili.
Croatian: Pegbovigrastim je modificirani oblik prirodnog proteina, faktor stimulacije kolonije goveđega granulocita (bG-CSF) koji stimulira proizvodnju i aktivnost vrste bijelih krvnih stanica koje se nazivaju neutrofilima.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Imrestor.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Imrestor.
Italian: Il 09/12/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Imrestor, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Imrestor na snazi u Europskoj uniji od 09/12/2015.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione in siringhe preriempite.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept i dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama.
Italian: I neutrofili fanno parte del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) e aiutano a combattere le infezioni.
Croatian: Neutrofili su dio imunosnog sustava (prirodne obrane tijela) i pomažu u borbi protiv infekcije.
Italian: Altre informazioni su Imrestor
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Imrestor
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Imrestor sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Imrestor nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Imrestor è un farmaco per uso veterinario utilizzato come ausilio nel quadro di un programma di gestione della mandria, per ridurre il rischio di mastite clinica (infiammazione della mammella) nelle vacche da latte e nelle giovenche (vacche che non hanno figliato) durante i 30 giorni successivi al parto..
Croatian: Imrestor je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi kao pomoć u programima upravljanja stadom za smanjenje rizika od kliničkog mastitisa (upala vimena) u krava muzara i junica (krave koje se još nisu otelile) tijekom 30 dana nakon teljenja.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e il latte delle vacche trattate con Imrestor è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i mlijeko krava liječenih VMP-om Imrestor iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Italian: Quali sono i rischi associati a Imrestor?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Imrestor?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Imrestor?
Croatian: Što je Imrestor i za što se koristi?
Italian: La somministrazione di Imrestor causa un aumento del numero di neutrofili presenti nel sangue e ciò contribuisce a ridurre il rischio di infezioni alla mammella che potrebbero portare alla mastite.
Croatian: Davanjem Imrestora povećava se broj neutrofila u krvi, što pomaže u smanjenju rizika od infekcija vimena koje mogu rezultirati mastitisom.
Italian: I guanti dovranno essere tolti, e le mani e la pelle esposta dovranno essere lavate dopo l'uso del prodotto.
Croatian: Nakon uporabe potrebno je skinuti rukavice te oprati ruke i izloženu kožu.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Imrestor (che possono riguardare fino a 1 vacca su 100) sono le reazioni anafilattoidi (allergiche) atipiche, che si manifestano come gonfiore delle membrane mucose (soprattutto la vulva e le palpebre), reazioni cutanee, aumento della frequenza respiratoria e della salivazione.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Imrestor (mogu se javiti u manje od jedne krave na 100 krava) jesu netipične anafilaktoidne (alergijske) reakcije koje se očituju kao oticanje sluznica (posebice vulve i očnog kapka), kožne reakcije, ubrzano disanje i povećano slinjenje.
Italian: Come agisce Imrestor?
Croatian: Kako djeluje Imrestor?
Italian: Contiene il principio attivo pegbovigrastim.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar pegbovigrastim.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili etiketu liječniku.
Italian: Il contenuto di una singola siringa preriempita viene somministrato tramite un'iniezione sotto la pelle (per via sottocutanea) alla vacca da latte/giovenca, preferibilmente 7 giorni prima della data prevista del parto.
Croatian: Sadržaj pojedine napunjene štrcaljke daje se ubrizgavanjem pod kožu (subkutano) krava muzara/junica, po mogućnosti sedam dana prije očekivanog dana teljenja.
Italian: Potrebbero manifestarsi anche altri effetti indesiderati tra i quali la nausea (sensazione di malessere) e sfoghi cutanei o altre reazioni da ipersensibilità (p.e.
Croatian: Također se mogu javiti i druge nuspojave poput mučnine (osjećaja slabosti) i osipa ili drugih reakcija preosjetljivosti (npr. poteškoće s disanjem i nizak krvni tlak).
Italian: Come si usa Imrestor?
Croatian: Kako se Imrestor koristi?
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Imrestor, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Imrestor vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u ili se trebaju obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Potrebbero manifestarsi cefalea e dolore osseo e muscolare.
Croatian: Mogu se javiti glavobolja te bol u kostima i mišićima.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Imrestor, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Imrestor vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svo veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati con Imrestor, vedere il foglietto illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Imrestor potražite u uputi o VMP-u.
Italian: È necessario indossare dispositivi di protezione individuale, cioè guanti, quando si maneggiano siringhe rotte o danneggiate.
Croatian: Pri rukovanju s pokidanim ili oštećenim injekcijama potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od rukavica.
Italian: Quali benefici di Imrestor sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Imrestor utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje te korištenja mesa za prehranu ljudi.
Italian: --1 titolo virale non inferiore a 5 x 107 U.Inf.
Croatian: --1 titar virusa nije manji od 5 x 107 Inf.U
Italian: 20 flaconcini
Croatian: 20 bočice
Italian: 0,5 ml
Croatian: Bočica (staklo) 0,5 ml
Italian: Tuttavia, la durata della protezione non è nota.
Croatian: Međutim, trajanje zaštite nije poznato.
Italian: Ulteriori informazioni su Imvanex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Croatian: Više informacija o cjepivu Imvanex dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Italian: Non è ancora nota la durata della protezione.
Croatian: Još uvijek se ne zna koliko će dugo trajati zaštita.
Italian: Il vaiolo è stato ufficialmente dichiarato debellato nel 1980; l'ultimo caso noto della malattia si è registrato nel 1977.
Croatian: Velike boginje službeno su proglašene iskorijenjenima 1980. s posljednjim poznatim slučajem bolesti 1977.
Italian: Imvanex (virus vaccinico vivo Ankara modificato)
Croatian: Imvanex (živi modificirani virus vakcinije Ankara)
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario a difendersi da una malattia.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav kako se obraniti od bolesti.
Italian: Questo vaccino sarà usato qualora si ritenga necessario conferire protezione contro il vaiolo, in conformità alle raccomandazioni ufficiali.
Croatian: Ovo cjepivo koristit će se u situacijama kad se smatra potrebnim zaštititi stanovništvo od velikih boginja u skladu sa službenim preporukama.
Italian: Cos'è Imvanex e per cosa si usa?
Croatian: Što je Imvanex i za što se koristi?
Italian: Il vaccino può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Cjepivo se izdaje samo na recept.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Imvanex (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, nausea, mialgia (dolore muscolare), stanchezza e reazioni in sede di iniezione (dolore, arrossamento, tumefazione, indurimento e sensazione di prurito).
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva Imvanex (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, mučnina, mijalgija (bol u mišićima), umor i reakcije na mjestu primjene (bol, crvenilo, oticanje, otvrdnuće i svrbež).
Italian: I vaccini contenenti i virus Vaccinia sono stati efficaci nella campagna per debellare il vaiolo.
Croatian: Cjepiva koja sadrže viruse vakcinije bila su učinkovita u kampanji iskorjenjivanja velikih boginja.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Imvanex sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Imvanex kontinuirano se prate.
Italian: Quando la persona entra nuovamente in contatto con questo virus o virus simili, gli anticorpi, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, saranno in grado di distruggerli, contribuendo a proteggere l'organismo dalla malattia.
Croatian: Kada je osoba ponovno izložena ovom ili sličnom virusu, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce il virus presente nel vaccino come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje virus u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Italian: Poiché Imvanex è stato autorizzato in circostanze eccezionali, la ditta che commercializza Imvanex fornirà dati sui benefici e sui rischi del vaccino derivanti da studi osservazionali in pazienti cui viene somministrato il vaccino, nonché nell'eventualità di un'epidemia di vaiolo in futuro.
Croatian: Budući da je cjepivo Imvanex odobreno u iznimnim okolnostima, tvrtka koja stavlja cjepivo Imvanex u promet dostavit će podatke o koristima i rizicima cjepiva iz opservacijskih ispitivanja na bolesnicima koji primaju to cjepivo te u slučaju izbijanja bolesti u budućnosti.
Italian: Imvanex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 31 luglio 2013.
Croatian: Cjepivo Imvanex dobilo je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 31. srpnja
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imvanex sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Imvanex nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Imvanex offrirebbe dunque benefici alle persone che non possono essere immunizzate con vaccini contenenti virus replicanti, come i soggetti con un sistema immunitario indebolito.
Croatian: Imvanex bi stoga bio koristan za osobe koje ne mogu primiti cjepiva koja sadrže replicirajuće viruse, kao što su bolesnici s oslabljenim imunosnim sustavom.
Italian: Imvanex non deve essere usato in pazienti che sono ipersensibili (allergici) al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze presenti in tracce, come proteine di pollo, benzonasi e gentamicina.
Croatian: Imvanex se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar ili bilo koju tvar prisutnu u tragovima poput pilećih proteina, benzonaza i gentamicina.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Imvanex?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena cjepiva Imvanex?
Italian: Se è necessario somministrare una dose di richiamo nei soggetti che sono stati vaccinati contro il vaiolo in passato, occorre somministrare una singola dose da 0,5 ml, fatta eccezione per i pazienti il cui sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) è indebolito, che devono ricevere due dosi di richiamo, di cui la seconda a distanza di almeno 28 giorni dalla prima.
Croatian: Ako je potrebno provesti docjepljivanje osoba koje su u prošlosti cijepljene protiv velikih boginja, potrebno je dati pojedinačnu dozu od 0,5 ml s izuzetkom bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom (prirodna obrana tijela) koji trebaju primiti dvije doze docjepljivanja, pri čemu drugu dozu treba dati najranije 28 dana nakon prve doze.
Italian: Contiene una forma viva modificata del virus vaccinico denominata "Vaccinia Ankara", che appartiene alla stessa famiglia del virus del vaiolo.
Croatian: Sadrži živi modificirani oblik virusa vakcinije zvan „vakcinija Ankara", koji je povezan s virusom velikih boginja.
Italian: Altre informazioni su Imvanex
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Imvanex
Italian: Nelle persone che non sono state vaccinate in precedenza contro il vaiolo devono essere usate due dosi da 0,5 ml; la seconda dose va somministra a distanza di almeno 28 giorni dalla prima.
Croatian: Osobe koje nisu prethodno cijepljene protiv velikih boginja trebaju primiti dvije doze od 0,5 ml, a drugu dozu treba dati najranije 28 dana nakon prve.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Imvanex, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni cjepiva Imvanex pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Imvanex sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Imvanex pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Sono stati condotti cinque studi principali cui hanno partecipato più di 2 000 adulti, compresi pazienti con HIV e dermatite atopica (un'affezione cutanea pruriginosa, causata da un sistema immunitario iperattivo) e persone che in passato erano già state vaccinate contro il vaiolo.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila više od 2 000 odraslih osoba, uključujući bolesnike s HIV-om i atopijskim dermatitisom (kožna bolest praćena svrbežom uzrokovana prekomjerno aktivnim imunosnim sustavom) i osobe koje su prethodno primile cjepivo protiv velikih boginja.
Italian: Imvanex contiene una forma modificata del virus vaccinico denominata "Vaccinia Ankara", che non provoca la malattia nell'uomo e non può replicarsi (ossia riprodursi) nelle cellule umane.
Croatian: Imvanex sadrži modificirani oblik virusa vakcinije zvan „vakcinija Ankara" koji ne uzrokuje bolest u ljudi i ne može se umnažati u ljudskim stanicama.
Italian: Uno studio successivo condotto su 433 persone che non erano state precedentemente vaccinate ha riscontrato che il livello di anticorpi protettivi dopo la vaccinazione con Imvanex era almeno pari a quello di un vaccino antivaioloso convenzionale.
Croatian: U sljedećem ispitivanju na 433 osobe koje prethodno nisu bile cijepljene utvrđeno je da je razina zaštitnih protutijela nakon cijepljenja cjepivom Imvanex bila najmanje jednaka kao kod konvencionalnog cjepiva protiv velikih boginja.
Italian: Perché Imvanex è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je cjepivo Imvanex odobreno u EU-u?
Italian: Come agisce Imvanex?
Croatian: Kako djeluje Imvanex?
Italian: Grazie alla sua somiglianza con il virus del vaiolo, ci si attende che gli anticorpi prodotti contro questo virus conferiscano protezione anche contro il vaiolo.
Croatian: S obzirom na sličnost s virusom velikih boginja, očekuje se da će protutijela koja se proizvode na ovaj virus također štititi od velikih boginja.
Italian: Sintesi di Imvanex e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o cjepivu Imvanex i zašto je odobreno u EU-u
Italian: Due degli studi hanno esaminato in particolare l'efficacia di Imvanex come vaccinazione di richiamo.
Croatian: U dvama ispitivanjima posebno se ispitala djelotvornost cjepiva Imvanex u docjepljivanju.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che Imvanex sia efficace nello stimolare la produzione di anticorpi contro il vaiolo a un livello di protezione almeno pari a quella dei vaccini antivaiolosi convenzionali.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je cjepivo Imvanex djelotvorno u poticanju proizvodnje protutijela za velike boginje do razine kojom se osigurava najmanje jednaka zaštita kao kod konvencionalnog cjepiva protiv velikih boginja.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Imvanex?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o cjepivu Imvanex?
Italian: Il virus vaccinico presente in Imvanex non può replicarsi nelle cellule umane e, di conseguenza, ha meno probabilità di causare effetti indesiderati rispetto ai vaccini antivaiolosi convenzionali.
Croatian: Virus vakcinije u cjepivu Imvanex ne može se umnažati u ljudskim stanicama i stoga je, u usporedbi s konvencionalnim cjepivima protiv velikih boginja, manje vjerojatno da će izazvati nuspojave.
Italian: Quali sono i rischi associati a Imvanex?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Imvanex?
Italian: Imvanex è somministrato tramite iniezione sottocutanea, preferibilmente nella parte superiore del braccio.
Croatian: Imvanex se daje injekcijom pod kožu, po mogućnosti u nadlakticu.
Italian: Quali benefici di Imvanex sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Imvanex utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Imvanex è un vaccino usato per l'immunizzazione contro il vaiolo negli adulti.
Croatian: Imvanex je cjepivo za zaštitu od velikih boginja u odraslih osoba.
Italian: Nel corso degli studi Imvanex ha dimostrato di essere efficace nello stimolare la produzione di anticorpi a un livello che si prevede in grado di immunizzare contro il vaiolo.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da je Imvanex djelotvoran u poticanju proizvodnje protutijela do razine pri kojoj se očekuje pružanje zaštite od velikih boginja.
Italian: Imvanex è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché non è stato possibile ottenere informazioni complete su Imvanex a causa della rarità della malattia.
Croatian: Razlog tome je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o cjepivu Imvanex zbog male učestalosti bolesti.
Italian: Data della prima autorizzazione: 31 luglio 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. srpnja 2013.
Italian: Questi sintomi possono essere segni di una reazione allergica grave.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti znak ozbiljne alergijske reakcije.
Italian: Questo vaccino deve essere utilizzato in conformità alle raccomandazioni ufficiali.
Croatian: Ovo se cjepivo treba primijeniti u skladu sa službenim preporukama.
Italian: Tabella 1:
Croatian: Tablica 1:
Italian: • se è malato e ha la febbre alta.
Croatian: • ako ste bolesni i imate visoku tjelesnu temperaturu.
Italian: Efficacia negli animali
Croatian: Djelotvornost u životinja
Italian: 1prodotto in cellule embrionali di pollo
Croatian: 1Proizveden u stanicama pilećeg embrija
Italian: ACAM2000 è stato somministrato mediante scarificazione.
Croatian: ACAM2000 je bio primijenjen skarifikacijom.
Italian: • perdita dell'appetito,
Croatian: • gubitak apetita,
Italian: Confezione da 20.
Croatian: Veličina pakiranja od 20.
Italian: L'uso di questo vaccino non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ovog cjepiva tijekom trudnoće i dojenja.
Italian: Danimarca tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Croatian: Danska tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Italian: In tal caso, il medico rimanderà la vaccinazione finché non si sente meglio.
Croatian: U tom će Vam slučaju liječnik odgoditi cijepljenje dok ne budete bolje.
Italian: Scuotere leggermente per almeno 30 secondi.
Croatian: Nježno vrtjeti najmanje 30 sekundi.
Italian: La data di scadenza dipende dalla temperatura di conservazione.
Croatian: Rok valjanosti ovisi o temperaturi čuvanja.
Italian: Devono quindi essere evitati intervalli di dosaggio inferiori a 4 settimane.
Croatian: Stoga treba izbjegavati vremenske razmake između doza manje od 4 tjedna.