FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα χρειαστείτε ένα γιατρό.
Bulgarian: В повечето случаи ще се нуждаете от лекар.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν νέες πληροφορίες.
Bulgarian: Възможно е да има нова информация.
Greek: 2 χρόνια.
Bulgarian: 2 години.
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода
Greek: PC: {αριθμός} SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Greek: Κωδικός ATC: A10AΕ04.
Bulgarian: ATC код: A10AE04.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Greek: Το παρακάτω σχήμα δείχνει τα αποτελέσματα μιας μελέτης σε ασθενείς:
Bulgarian: Следната графика показва резултатите от едно проучване при пациенти:
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (≥65 ετών)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65-годишна възраст)
Greek: Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό, αν χρησιμοποιείτε περισσότερους από 1 τύπους ινσουλίνης.
Bulgarian: Това е особено важно, ако използвате повече от 1 вид инсулин.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Bulgarian: Информирайте Вашите роднини, приятели и близки колеги за следното:
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών
Bulgarian: Деца на възраст под 2 години
Greek: - όλα τα άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβήτη,
Bulgarian: - всички други лекарства за лечение на диабет,
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако планирате бременност, или ако вече сте бременна.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πριν από την ένεση
Bulgarian: Специално внимание преди инжектиране
Greek: - Η βελόνα σας μπορεί να έχει αποφραχθεί.
Bulgarian: - Вашата игла може да е запушена.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να ενέσετε την ABASAGLAR.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате ABASAGLAR.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη δεν παρατηρήθηκε κάποια νέα ένδειξη ως προς την ασφάλεια.
Bulgarian: В това проучване не са наблюдавани нови съобщения, свързани с безопасността.
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Greek: - Στον εγκέφαλό σας
Bulgarian: В мозъка Ви
Greek: Προσοχή χρειάζεται όταν αρχίζετε ή σταματήσετε να παίρνετε ένα άλλο φάρμακο.
Bulgarian: Бъдете внимателни, когато започвате или спирате да приемате друго лекарство.
Greek: Παρακαλούμε συμβουλευτείτε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация.
Greek: - Οι μονοί αριθμοί, μετά τον αριθμό 1, εμφανίζονται σαν μεγάλες γραμμές.
Bulgarian: Нечетните числа след числото 1 са показани като плътни линии.
Greek: Κατά κανόνα, όσο πιο μεγάλη και ταχύτερη είναι η μείωση του σακχάρου στο αίμα, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο που αφορά στην αντιρρόπηση και τα συμπτώματά της.
Bulgarian: По принцип колкото по-голямо и по-бързо е спадането на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулация и нейните симптоми.
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε την πένα σας εάν κάποιο κομμάτι της φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Greek: Δεν θα επηρεάσει τη δόση σας.
Bulgarian: Това няма да повлияе на Вашата доза.
Greek: • Επιλέξτε μία νέα βελόνα.
Bulgarian: Изберете нова игла.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά της ABASAGLAR
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на ABASAGLAR
Greek: Ενημερώστε ένα γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекар, ако забележите признаци на тежка алергична реакция.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Greek: Πριν από κάθε χρήση πρέπει να τοποθετείτε μια νέα βελόνα.
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва да се постави нова игла.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε την πένα όπως περιγράφεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката както е описано в тези инструкции за употреба.
Greek: Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Greek: Η ABASAGLAR πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως οποιαδήποτε ώρα, αλλά κατά την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Bulgarian: ABASAGLAR трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
Greek: Η δραστικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δηλώνεται σε μονάδες.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт е изразена в единици.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Greek: - Μπορεί να υπάρχει σκόνη, φαγητό ή άλλο υγρό μέσα στην πένα.
Bulgarian: - Може да има прах, храна или течност вътре в писалката.
Greek: Το έμβολο κινείται ελάχιστα με κάθε ένεση και ενδέχεται να μην παρατηρήσετε ότι κινείται.
Bulgarian: Буталото се придвижва по малко с всяка инжекция и Вие може да не забележите, че то се движи.
Greek: 3. Αν η υπογλυκαιμία επανεμφανισθεί, πάρτε και πάλι άλλα 10-20 γραμμάρια ζάχαρη.
Bulgarian: Ако хипогликемията се възобнови, изяжте още 10 до 20 грама захар.
Greek: Να ενημερώνετε πάντοτε αυτούς που σας φροντίζουν ή σας παρακολουθούν ιατρικά ότι χρειάζεστε ινσουλίνη.
Bulgarian: Винаги информирайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че имате нужда от инсулин.
Greek: Πριν από κάθε ένεση πρέπει να διεξάγετε μια δοκιμή ασφάλειας.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се направи проверка за безопасност.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση
Bulgarian: Срок на годност след първа употреба
Greek: Μην σταματήσετε την ABASAGLAR χωρίς να έχετε μιλήσει με ένα γιατρό, ο οποίος θα σας ενημερώσει σχετικά με το τι χρειάζεται να κάνετε.
Bulgarian: Не спирайте лечението с ABASAGLAR без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Greek: Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 300 μονάδων στην πένα.
Bulgarian: Буталото ще стигне до края на патрона, само когато сте използвали всичките 300 единици в писалката.
Greek: Η μέση δόση της ινσουλίνης glargine μέχρι το τέλος της μελέτης ήταν 0,42 U/kg.
Bulgarian: Средната доза на инсулин гларжин до края на проучването е 0,42 U/kg.
Greek: Χρειάζεστε μια ένεση ABASAGLAR κάθε ημέρα, κατά την ίδια ώρα της ημέρας.
Bulgarian: Нуждаете се от една инжекция с ABASAGLAR всеки ден по едно и също време на деня.
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο στις καταστάσεις εκείνες στις οποίες οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (напр. шофиране на кола или използване на машини).
Greek: Ασθένειες και τραυματισμοί
Bulgarian: Заболявания и травми
Greek: Άλλα φάρμακα και ABASAGLAR
Bulgarian: Други лекарства и ABASAGLAR
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Bulgarian: Употреба при деца и юноши
Greek: Να έχετε πάντοτε μαζί σας λίγη ζάχαρη (τουλάχιστον 20 γραμμάρια).
Bulgarian: Винаги носете малко захар (поне 20 грама) с Вас.
Greek: Συχνά, η ανάγκη σε ινσουλίνη είναι αυξημένη.
Bulgarian: Често инсулиновата нужда е повишена.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Greek: Γενικά, το προφίλ ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας ≤18 ετών) είναι παρόμοιο με το προφίλ ασφάλειας των ενηλίκων.
Bulgarian: По принцип профилът на безопасност при деца и юноши (≤ 18-годишна възраст) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Greek: Μην το αναδεύετε ή το αναμιγνύετε πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Да не се разклаща или смесва преди употреба.
Greek: Ανοιχτό γκρι με πράσινο δαχτυλίδι στο τέλος
Bulgarian: светлосиво със зелен пръстен накрая
Greek: (Παράδειγμα: 25 μονάδες φαίνονται στο παράθυρο δόσης)
Bulgarian: (Пример: 25 единици, показано в дозаторния прозорец)
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ δράσης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1
Bulgarian: Профил на действие при пациенти с диабет тип 1
Greek: Μηχανισμός δράσης
Bulgarian: Механизъм на действие
Greek: (Παράδειγμα: 12 μονάδες φαίνονται στο παράθυρο δόσης)
Bulgarian: (Пример: 12 единици, показано в дозаторния прозорец)
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Greek: Παιδιά
Bulgarian: Деца
Greek: Μερικά φάρμακα προκαλούν μεταβολές του επιπέδου του σακχάρου στο αίμα (μείωση, αύξηση ή και τα δύο, ανάλογα με την περίπτωση).
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете в зависимост от ситуацията).
Greek: 18. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Greek: Πώς να χειριστείτε τα φυσίγγια
Bulgarian: Как да работите с патроните
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Greek: Οι μικρές φυσαλίδες είναι φυσιολογικές και δεν επηρεάζουν τη δόση σας.
Bulgarian: Наличието на малки мехурчета въздух е нормално и това няма да повлияе на Вашата доза.
Greek: Αυτές οι ενέσεις θεωρούνται δικαιολογημένες ακόμα και εάν δεν είναι σίγουρο ότι έχετε υπογλυκαιμία.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани дори ако не е сигурно, че сте в хипогликемия.
Greek: Γενικές πληροφορίες για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της πένας σας
Bulgarian: Обща информация за безопасна и ефективна употреба на Вашата писалка
Greek: Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σημαίνει ότι δεν υπάρχει αρκετή γλυκόζη στο αίμα σας.
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар означава, че няма достатъчно захар в кръвта Ви.
Greek: Η ινσουλίνη ενδέχεται να μην έχει πολύ καλή δράση.
Bulgarian: Инсулинът може да не действа много добре.
Greek: Μην ξαναχρησιμοποιείτε ή μοιράζεστε τις βελόνες με άλλους ανθρώπους.
Bulgarian: Недейте да използвате повторно или да предоставяте иглите на други хора.
Greek: Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία από κλινικές μελέτες ως προς την ασφάλεια σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών.
Bulgarian: Няма налични данни за безопасност от клинични проучвания при деца под 2 години.
Greek: Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να είναι μειωμένες κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνουν κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Bulgarian: Инсулиновите нужди може да се понижат по време на първия триместър и по принцип се повишават през втория и третия триместър.
Greek: - Μην αφαιρείτε την ετικέτα της πένας.
Bulgarian: Не отстранявайте етикета на писалката.
Greek: • Να ελέγχετε πάντα τον αριθμό στο Παράθυρο Δόσης για να βεβαιωθείτε ότι έχετε επιλέξει τη σωστή δόση.
Bulgarian: Винаги проверявайте числото в дозаторния прозорец, за да се убедите, че сте избрали правилната доза.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται στο γεγονός ότι η ινσουλίνη μπορεί να έχει χάσει μέρος της δραστικότητάς της.
Bulgarian: Това е така, защото инсулинът може да е загубил част от ефективността си.
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας και τα αποτελέσματα από τις εξετάσεις σακχάρου (γλυκόζη) του αίματός σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας:
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар (глюкоза) и предишната Ви употреба на инсулин, лекарят ще:
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς τη χρήση, βλέπε παράγραφο 6.6.
Bulgarian: За допълнителни подробности относно начина на работа вижте точка 6.6.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на този лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Greek: Για την πρόληψη μετάδοσης οποιασδήποτε νόσου, κάθε πένα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Greek: Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
Bulgarian: Подчертана промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната Ви захар може да наруши временно Вашето зрение.
Greek: - Εάν βλέπετε το «0» στο παράθυρο της δόσης, έχετε λάβει την πλήρη δόση που έχετε ρυθμίσει.
Bulgarian: - Ако виждате „0" в дозаторното прозорче, Вие сте получили цялото количество, което сте избрали.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουλίου 2019
Bulgarian: 25 юли 2019 г.
Greek: Καταπιείτε αμέσως περίπου 10-20 γραμμάρια ζάχαρης, όπως για παράδειγμα γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 грама нещо сладко, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
Greek: 2. Έπειτα, φάτε κάτι το οποίο να έχει παρατεταμένη δράση για να αυξηθεί το σάκχαρό σας (όπως για παράδειγμα ψωμί ή ζυμαρικά).
Bulgarian: След това изяжте нещо, което има по-дълготраен ефект за повишаване на кръвната Ви захар (като хляб или тестени изделия).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Greek: - Εάν συνεχίζετε να πιστεύετε ότι δεν έχετε λάβει την πλήρη δόση που ρυθμίσατε για την ένεσή σας, μην ξεκινήσετε τη διαδικασία από την αρχή και μην επαναλάβετε την ένεση.
Bulgarian: - Ако продължавате да смятате, че не сте получили цялото количество, което сте избрали за своята инжекция, недейте да започвате отново или да повтаряте тази инжекция.
Greek: Σοβαρή υπεργλυκαιμία ή κετοξέωση πρέπει να αντιμετωπίζονται πάντοτε από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Bulgarian: Тежката хипергликемия или кетоацидоза трябва винаги да бъдат лекувани от лекар, обикновено в болница.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Bulgarian: Липсват данни.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин не са установени.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή της θέσης της ένεσης εντός της προκαθορισμένης περιοχής των ενέσεων μπορεί να βοηθήσει στη μείωση ή στην πρόληψη τέτοιων αντιδράσεων.
Bulgarian: Непрекъснатото сменяне на мястото на инжектиране в рамките на дадена област на инжектиране може да помогне за намаляване или предотвратяване на тези реакции.
Greek: H ABASAGLAR με οινοπνευματώδη
Bulgarian: ABASAGLAR с алкохол
Greek: Σε κάθε ένεση αλλάξτε τη θέση του τρυπήματος εντός της προκαθορισμένης περιοχής του δέρματος που χρησιμοποιείτε.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в рамките на определената област от кожата, която използвате.
Greek: Έχετε μαζί σας κάποια στοιχεία που να δείχνουν ότι είστε διαβητικός.
Bulgarian: Носете със себе си някаква информация, която указва, че сте диабетик.
Greek: Προβλήματα με την πένα ινσουλίνης;
Bulgarian: Проблеми с инсулиновата писалка?
Greek: Η ανάνηψη από υπογλυκαιμία μπορεί να καθυστερήσει επειδή η ABASAGLAR έχει μακρά δράση.
Bulgarian: Възстановяването от хипогликемия може да е забавено, защото ABASAGLAR има дълго действие.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Greek: Στη συσκευασία δεν περιέχονται βελόνες.
Bulgarian: Иглите не са включени в опаковката.
Greek: Επίσης, υπογλυκαιμία πιθανότατα μπορεί να εμφανιστεί αν
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне също, ако
Greek: Όπως με όλες τις ινσουλίνες, ο χρόνος δράσης της ινσουλίνης glargine μπορεί να επηρεαστεί από τη φυσική δραστηριότητα και άλλες μεταβλητές.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да бъде повлияно от физическата активност и други променливи.
Greek: Η πένα αυτή δεν έχει σχεδιασθεί για να χρησιμοποιείται από τυφλούς ή ασθενείς με σοβαρές διαταραχές όρασης χωρίς τη βοήθεια προσώπου εκπαιδευμένου στη σωστή χρήση της πένας.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или хора с увредено зрение без помощ от лице, обучено в правилната употреба на писалката.
Greek: Εφόσον χρησιμοποιηθεί ο συνδυασμός, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξηση βάρους και οίδημα.
Bulgarian: Ако комбинацията се използва, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, увеличаване на теглото и оток.
Greek: Η μετάβαση του ασθενούς σε άλλο τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται κάτω από αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Bulgarian: Преминаването на пациент към друг тип или друга търговска марка инсулин трябва да се прави при стриктно медицинско наблюдение.
Greek: Είναι τελείως διαλυτή στο όξινο pH του ενέσιμου διαλύματος της ABASAGLAR (pH 4).
Bulgarian: Той е напълно разтворим при киселото pH на инжекционния разтвор ABASAGLAR (pH 4).
Greek: Το δοσολογικό σχήμα (δόση και χρόνος) πρέπει να εξατομικεύεται.
Bulgarian: Схемата на приложение (доза и време) трябва да се определя индивидуално.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ° C-8 ° C).
Greek: Μην τη χρησιμοποιείτε εάν έχει καταψυχθεί.
Bulgarian: Да не се използва, ако е бил замразяван.
Greek: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Bulgarian: Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Greek: Μην το χρησιμοποιήσετε μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
Bulgarian: Да не се използва след този период.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση συνδυασμένης θεραπείας πιογλιταζόνης με ABASAGLAR.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и ABASAGLAR.
Greek: Επιλογή της δόσης σας
Bulgarian: Избиране на Вашата доза
Greek: Πετάξτε την πένα και χρησιμοποιήστε μία καινούρια πένα.
Bulgarian: Изхвърлете тази писалка и вземете нова писалка.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες αυτές οι πένες στη χώρα σας.
Bulgarian: Не всички от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Greek: Δεν φάνηκαν νέα σημεία ως προς την ασφάλεια κατά τη διάρκεια της εν λόγω επέκτασης της θεραπείας με ινσουλίνη glargine.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови сигнали относно безопасността по време на това продължено лечение с инсулин гларжин.
Greek: Η μετάβαση από μία θεραπεία ινσουλίνης σε μία άλλη απαιτεί ιατρική συνταγή, ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος.
Bulgarian: Преминаването от една терапия с инсулин към друга изисква лекарско предписание, медицинско наблюдение и контрол на кръвната захар.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας, προτού πάρετε κάποιο φάρμακο, αν αυτό μπορεί να επηρεάσει το σάκχαρό σας και τι μέτρα, αν χρειαστεί, θα πρέπει να πάρετε.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар преди да приемете някакво лекарство дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар и какви действия да предприемете, ако това се налага.
Greek: - Εάν δεν βλέπετε το «0» στο παράθυρο της δόσης, μην ρυθμίσετε ξανά την πένα.
Bulgarian: - Ако не виждате „0" в дозаторното прозорче, не избирайте повторно.
Greek: Μέρη της πολυσυσκευασίας δεν μπορούν να πωληθούν χωριστά.
Bulgarian: Съставна част от групова опаковка, не може да се продават отделно.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μετάβασης και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτή συνιστάται ιδιαίτερα συχνή παρακολούθηση του μεταβολισμού.
Bulgarian: По време на преминаването и първите седмици след това се препоръчва стриктно метаболитно проследяване.
Greek: Η χρήση της ABASAGLAR μπορεί να αποτελέσει εναλλακτική επιλογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι κλινικά αναγκαίο.
Bulgarian: При необходимост може да се обсъди употребата на ABASAGLAR по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Greek: • Να έχετε πάντα μία επιπλέον πένα διαθέσιμη σε περίπτωση που η πένα σας χαθεί ή καταστραφεί.
Bulgarian: Винаги носете допълнителна писалка в случай, че Вашата се загуби или повреди.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της 6-ετούς μελέτης, 42% της ομάδας της ινσουλίνης glargine δεν εμφάνισε οποιαδήποτε υπογλυκαιμία.
Bulgarian: За периода на това 6-годишно проучване, 42% от групата на инсулин гларжин не са имали хипогликемия.
Greek: Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 18 ετών ή μικρότερης είναι παρόμοιες με εκείνες που εντοπίστηκαν σε ενήλικες.
Bulgarian: По принцип, нежеланите лекарствени реакции при деца и юноши на 18-годишна възраст или по-малки са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Greek: Να έχετε υπόψη σας αυτό το πιθανό πρόβλημα σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες θα μπορούσατε να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας και τους άλλους (όπως για παράδειγμα κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων).
Bulgarian: Не забравяйте този възможен проблем във всички ситуации, когато можете да изложите на риск себе си и околните (като например, шофиране на кола или използване на машини).
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Greek: Έφηβοι και παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτεροι
Bulgarian: Юноши и деца на възраст 2 години и по-големи
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки