FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 11 Fördelning av patienter avseende ålder och adalimumabdoser som administrerades under OL-LI-fasen åldersgrupp antal patienter vid baslinje n (%)
Slovak: Rozdelenie pacientov podľa veku a dávky adalimumabu, ktorú dostávali vo fáze OL LI
Swedish: Efter administrering av 24 mg/m2 (upp till maximalt 40 mg) adalimumab subkutant varannan vecka utan samtidig behandling med metotrexat, hos patienter med entesitrelaterad artrit, 6-17 år, var medelvärdet för dalkoncentrationen av adalimumab i serum vid steady state 8,8 ± 6,6 μg/ml (värden uppmättes vid vecka 24).
Slovak: Po podávaní dávky 24 mg/m² (až do maxima 40 mg) subkutánne každý druhý týždeň pacientom s artritídou spojenou s entezitídou, ktorí mali 6 až 17 rokov, boli najnižšie priemerné sérové koncentrácie adalimumabu v rovnovážnom stave 8,8 ± 6,6 mg/ml pri adalimumabe bez súbežného metotrexátu a 11,8 ± 4,3 µg/ml so súbežným metotrexátom (hodnoty merané v 24. týždni).
Swedish: Det finns ingen relevant användning av adalimumab för patienter under 2 års ålder för denna indikation.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie adalimumabu u pacientov mladších ako 2 roky pre túto indikáciu.
Swedish: Fortsatt behandling bör övervägas hos en patient som inte svarar på behandling inom denna tidsperiod.
Slovak: Pokračovanie liečby sa má prehodnotiť u pacienta, ktorý v priebehu tohto obdobia na liečbu neodpovedá.
Swedish: av 0 eller 1;
Slovak: 1/1000 až < 1/100);
Swedish: • muninfektioner (inklusive tandinfektioner och munsår);
Slovak: • infekcie úst (vrátane infekcie zubov a oparu na perách);
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
Slovak: Spôsob hlásenia nežiaducich reakcií nájdete v časti 4.8.
Swedish: • blödning i magtarmkanalen;
Slovak: • krv v moči;
Swedish: ASAS 70 vecka 2 vecka 12 vecka 24
Slovak: Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24
Swedish: TID (MÅNADER)
Slovak: ČAS (MESIACE)
Swedish: Läkare ska vara återhållsamma med behandling med Halimatoz till patienter som tidigare haft återkommande infektioner, eller som har bakomliggande tillstånd som kan göra patienterna mer infektionskänsliga, inklusive samtidig användning av immunosuppressiva läkemedel.
Slovak: Halimatozu u pacientov s anamnézou rekurentnej infekcie alebo za podmienok, ktoré predisponujú k vzniku infekcie, vrátane použitia súčasnej imunosupresívnej liečby Ťažké infekcie
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag AdministreringsSätt
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druhSpôsob podávania
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Swedish: EU:s aktnummer FantasiNamn
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Swedish: Behandlingen ska ges vid samma tid varje dag.
Slovak: Následujúca liečba sa má vykonať každý deň v rovnakom čase.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23 november 2009.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. november 2009
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Slovak: Po použití si umyť ruky.
Swedish: Tid till maximal koncentration, Tmax, är 11 timmar.
Slovak: Čas potrebný pre dosiahnutie maximálnej koncentrácie tmax je 11 hodín.
Swedish: Rehydrering kan bli nödvändig.
Slovak: Rehydrácia je nevyhnutná.
Swedish: Datum för första godkännandet: 29 oktober 2004.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. október 2004
Swedish: För underlättande av behandling med HALOCUR föreslås ett förenklat doseringsschema:
Slovak: Za účelom ľahšie vykonať liečbu HALOCURom, navrhuje sa zjednodušená dávkovacia schéma:
Swedish: HALOCUR får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Slovak: HALOCUR sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Swedish: Ej tillåtet för användning till djur som producerar mjölk för human konsumtion
Slovak: Nie je registrovaný pre použitie u zvierat produkujúci ch mlieko na ľudskú spotrebu
Swedish: Använd inte till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u slabých zvierat.
Swedish: Terminala halveringstiden är 11,7 timmar efter intravenös administrering och 30,84 timmar efter oral engångsgiva.
Slovak: Konečný polčas vylúčenia je 11,7 hodín po intravenóznej aplikácii a 30,84 hodín po jednorazovom perorálnom podaní.
Swedish: Exp. {mån/år}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Swedish: Halofuginonlaktat (RU 38788) är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Slovak: Laktát halofuginonu (RU 38788) je soľ, ktorej antiprotozoálne vlastnosti a účinnosť proti Cryptosporodium parvum boli dokázané buď v stavoch in vitro alebo u umelých a normálnych infekcií.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions S.A.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Quinazolinonderivat, ATCvet-kod: QP51AX08.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát chinazolinónu ATCvet kód: QP51AX08
Swedish: Antiparasitära medel / medel mot protozoer
Slovak: Antiparazitik um/látka pôsobiaca proti protozoám
Swedish: I båda fallen har minskning av utsöndringen av oocystor visats.
Slovak: V oboch prípadoch sa preukázalo zníženie vylučovania oocýst.
Swedish: Kraftigare diarrésymtom har observerats hos behandlade djur i mycket sällsynta fall.
Slovak: U ošetrených zvierat sa môže vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovať zvýšenie intenzity hnačiek.
Swedish: Vid spill på huden eller i ögonen tvätta exponerade områden grundligt med rent vatten.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, synligt blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Slovak: Príznaky toxicity zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a prostráciu.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ska antingen en spruta eller annan lämplig ingivare för oral användning användas.
Slovak: Pre zaistenie presnej dávky je nevyhnutné použiť buď striekačku alebo vhodnú pomôcku pre perorálne podanie.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro testsystem är IC50 < 0,1 µg/ml och IC90 4,5 µg/ml.
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50% a 90% parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Slovak: Plazmové koncentrácie halofuginonu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickou vzorkou po jednorazovej perorálnej liečbe.
Swedish: Alla kalvar som föds efter den först behandlade måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Slovak: Ak bolo prvé teľa liečené, všetky teľatá ktoré sa narodia, musia byť systematicky liečené tak dlho, kým pretrváva riziko hnačiek spôsobených C. parvum.
Swedish: Den aktiva substansen i HALOCUR är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Slovak: Účinná látka vo veterinárnom lieku HALOCUR je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Swedish: HALOCUR innehåller 0,5 mg/ml halofuginonbas (som laktatsalt)
Slovak: HALOCUR obsahuje 0,50 mg/ml halofuginonovej báza (ako soľ laktátu).
Swedish: - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu lieku s pokožkou, okom alebo sliznicou.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-behållare (500 ml och 1000 ml)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE HDPE fľaša (s obsahom 500 ml a 1000 ml )
Swedish: Undvik kontakt med hud och ögon.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu pokožky a očí s liekom.
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Slovak: Druh zvierat MRL Cieľové tkanivá
Swedish: För oral användning till spädkalvar efter utfodring.
Slovak: Pre perorálne použitie u teliat po kŕmení.
Swedish: Vid tecken på överdosering ska behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Slovak: Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhražkou.
Swedish: Substansen har kryptosporidiostatisk effekt mot Cryptosporidium parvum.
Slovak: Látka má kryptosporidiostatický účinok proti Cryptosporidium parvum.
Swedish: Bensoesyra (E 210)
Slovak: Kyselina benzoová (E 210)
Swedish: Läkemedlet är en kanariegul oral lösning.
Slovak: Veterinárny liek je kanárikovo žltý perorálny roztok.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Swedish: Säkerställ att kalvarna får tillräckligt intag av colostrum enligt god djurhållning.
Slovak: Zvieratá majú dostať dostatočné množstvo kolostra podľa správnej chovateľskej praxe.
Swedish: • 35 kg < kalv ≤ 45kg : 8 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Slovak: • 35 kg < teľatá < 45 kg: 8 ml HALOCURu 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Swedish: • 45 kg < kalv < 60kg : 12 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Slovak: • 45 kg < teľatá < 60 kg: 12 ml HALOCURu 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Swedish: Halofuginonbas (som laktatsalt)
Slovak: Halofuginonová báza (ako soľ laktátu)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
Swedish: Till mindre eller större djur ska dosen beräknas exakt efter kroppsvikt (2 ml/10 kg kroppsvikt).
Slovak: Pre nižšie alebo vyššie hmotnosti sa má vykonať presný výpočet (2 ml/10 kg ž.hm.).
Swedish: Använd inte till djur på fastande mage.
Slovak: Nepoužívať, ak je žalúdok prázdny.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas läkemedlet med en halv liter elektrolytlösning.
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat sa má liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Swedish: Kanariegul, homogen, klar lösning.
Slovak: Kanárikovo žltý homogénny číry roztok.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľňovanie šarží:
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Swedish: 0,03 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1
Swedish: Spädkalv.
Slovak: Perorálny roztok.
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Slovak: Účinná látka halofuginon je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkových heterocyklických zlúčenín).
Swedish: Batch{nummer}
Slovak: AN Boxmeer
Swedish: Spädkalv
Slovak: DRŽITEĽ
Swedish: Flaska 500 ml innehållande 490 ml oral lösning.
Slovak: Prenosná 500 ml HDPET fľaša obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku.
Swedish: Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Slovak: Prevencia hnačky spôsobenej diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum, na farmách s anamnézou kryptosporidiózy.
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Slovak: Nezmenený halofuginon je väčšinová zložka v tkanivách.
Swedish: Flaska 1000 ml innehållande 980 ml oral lösning.
Slovak: Prenosná 1000 ml HDPET fľaša obsahujúca 980 ml perorálneho roztoku.
Swedish: Minskning av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Slovak: Zníženie výskytu hnačiek spôsobených diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum.
Swedish: HALOCUR 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar
Slovak: HALOCUR 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá
Swedish: Bensoesyra (E 210) Tartrazin (E 102) Mjölksyra (E 270) Renat vatten
Slovak: Kyselina mliečna (E 270)
Swedish: Ska endast ges efter utfodring med colostrum, helmjölk eller mjölkersättning.
Slovak: Aplikovať po kŕmení kolostrom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhražkou použitím striekačky alebo vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Swedish: Lever Njure Muskel Fett
Slovak: Pečeň Obličky Svalstvo Tuk
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Swedish: DJURSLAG
Slovak: Hovädzí dobytok
Swedish: BIPACKSEDEL HALOCUR 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV HALOCUR 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Swedish: 13 dagar.
Slovak: 13 dní.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 oktober 2004.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 29. októbra 2004.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2007
Swedish: Oanvänt läkemedel och avfallsmaterial ska hanteras i enlighet med lokala bestämmelser.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 47 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Swedish: Mera information om Halocur:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Halocur:
Swedish: Ej relevant eftersom produkten bara ska användas på nyfödda kalvar.
Slovak: Neaplikovateľné, pretože produkt sa používa len v prípade novonarodených teliat.
Swedish: Skyddshandskar ska användas vid hanteringen av produkten och händerna ska tvättas efter hanteringen.
Slovak: Pri manipulácii s produktom treba používať ochranné rukavice a po použití produktu si je potrebné umyť ruky.
Swedish: Dessa symptom kan vara bland annat diarré, synligt blod i avföringen, minskad mjölkkonsumtion, uttorkning, apati, svaghet och kollaps.
Slovak: Takéto symptómy môžu zahŕňať hnačku, viditeľnú krv vo fekáliách, pokles konzumácie mlieka, dehydratáciu, apatiu (nedostatočná vnímavosť), slabosť a kolaps.
Swedish: Tidig behandling under de första 24 till 48 timmarna efter födseln visades ge den största nyttan.
Slovak: Dokázalo sa, že včasná liečba počas prvých 24 až 48 hodín po narodení je najúčinnejšia.
Swedish: Varför har Halocur godkänts?
Slovak: Prečo bol Halocur schválený?
Swedish: Oocysterna i avföringen bidrar till att sprida sjukdomen till andra djur.
Slovak: To prispieva k šíreniu ochorenia medzi ďalšími zvieratami.
Swedish: Den 29 oktober 1999 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Slovak: Dňa 29. októbra 1999 Európska komisia udelila pre Halocur povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Swedish: Halocur ska inte släppas ut i sjöar och vattendrag eftersom det kan vara farligt för fisk och andra vattenlevande organismer.
Slovak: Halocur sa nesmie dostať do vodných tokov, pretože by mohol ohroziť ryby a iné vodné organizmy.
Swedish: Halocur kan användas för att
Slovak: Halocur sa môže použiť na:
Swedish: • förhindra diarré på gårdar där kryptosporidios (infektion med Cryptosporidium) har förekommit genom att läkemedlet ges till nyfödda kalvar under de första 24 till 48 timmarna efter födseln,
Slovak: • prevenciu hnačky na farmách, kde sa v minulosti vyskytla kryptosporidióza (infekcia zapríčinená organizmom Cryptosporidium), kedy sa podáva novonarodeným teľatám počas prvých 24 až 48 hodín života,
Swedish: Ett antal fältstudier genomfördes med kalvar från olika gårdar.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko klinických skúšok v teréne, ktoré skúmali teľatá z rôznych fariem.
Swedish: I en studie ingick kalvar från 40 gårdar.
Slovak: Do jednej skúšky boli zahrnuté teľatá zo 40 fariem.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halocur skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Halocur povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Vilken nytta har Halocur visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal Halocur v týchto štúdiách?
Swedish: Halocur ska ges efter födointag.
Slovak: Halocur by sa mal podávať po nakŕmení.
Swedish: Toxicitetssymptom kan uppträda om Halocur ges i dubbla den rekommenderade dosen.
Slovak: Symptómy toxicity sa môžu vyskytnúť, ak sa Halocur podáva v dvojnásobnej dávke, ako je odporúčaná dávka.
Swedish: Vid kvarstående ögonirritation ska läkare uppsökas.
Slovak: Ak pretrváva podráždenie očí, treba vyhľadať lekársku pomoc.
Swedish: I dessa studier jämfördes behandling med Halocur med placebobehandling.
Slovak: Tieto štúdie porovnávali liečbu prípravkom Halocur s placebom.
Swedish: Läkemedlet visades också förhindra diarré efter 11 dagars behandling.
Slovak: Tiež sa preukázalo, že liek po 11 dňoch liečby zabránil hnačke.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk kan tas från djuret och användas som livsmedel?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím a použitím mlieka od zvieraťa na humánnu spotrebu?
Swedish: I båda fallen ges Halocur till kalven via munnen efter födointag, inte på fastande mage, en gång dagligen under sju dagar i följd.
Slovak: Halocur sa vo všetkých prípadoch podáva teľaťu perorálne po krmive, nie na prázdny žalúdok, raz denne, počas siedmich po sebe nasledujúcich dní.
Swedish: Halocur ska inte ges till kalvar som har haft diarré i mer än 24 timmar och inte heller till svaga djur.
Slovak: Halocur by sa nemal podávať teľatám v prípadoch, keď hnačka trvá viac než 24 hodín, ani slabým zvieratám.
Swedish: Vad är Halocur?
Slovak: Čo je Halocur?
Swedish: Behandling med den rekommenderade dosen av Halocur oralt i 7 dagar i följd av kalvar som var mellan 4 och 10 dagar gamla visades lindra diarré jämfört med placebo.
Slovak: Preukázalo sa, že liečba odporúčanou perorálnou dávkou lieku Halocur počas siedmich po sebe nasledujúcich dní v prípade teliat vo veku od 4 do 10 dní zmiernila hnačku v porovnaní s placebom.
Swedish: • lindra diarré när läkemedlet ges under 24 timmar efter det att diarrén har börjat.
Slovak: • zmiernenie hnačky, kedy sa podáva do 24 hodín po nástupe hnačky.
Swedish: Personer som hanterar Halocur upprepade gånger kan utveckla hudallergi.
Slovak: V prípade ľudí, ktorí opakovane manipulujú s prípravkom Halocur, môžu vzniknúť kožné alergie.
Swedish: Halocur innehåller den aktiva substansen halofugionlaktat som används mot parasitsjukdomar som orsakas av protozoer.
Slovak: Halocur obsahuje účinnú látku halofuginón laktát, ktorý sa používa proti parazitickým ochoreniam zapríčineným prvokami.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på flaskans etikett.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Swedish: I en annan studie med kalvar som var mellan 24 och 48 timmar gamla visades Halocur kunna förhindra diarré orsakad av Cryptosporidium parvum jämfört med placebo.
Slovak: Ďalšia skúška skúmajúca teľatá vo veku od 24 do 48 hodín preukázala, že Halocur môže v porovnaní s placebom zabrániť hnačke spôsobenej organizmom Cryptosporidium parvum.
Swedish: Hur har Halocurs effekt undersökts?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Halocur?
Swedish: Om sådan kontakt inträffar ska det exponerade området sköljas noga med rent vatten.
Slovak: Používatelia lieku by sa mali vyhýbať kožnému a očnému kontaktu s produktom a ak dôjde k takémuto kontaktu, exponované miesto je potrebné dôkladne umyť čistou vodou.
Swedish: Halocur ges till nyfödda kalvar för att förhindra eller lindra diarré orsakad av organismen Cryptosporidium parvum.
Slovak: Halocur sa používa v prípade novonarodených teliat na prevenciu alebo zmiernenie hnačky v dôsledku organizmu, ktorý sa nazýva Cryptosporidium parvum.
Swedish: Den aktiva substansen i Halocur, halofugionlaktat, förhindrar tillväxt av Cryptosporidium parvum.
Slovak: Účinná látka lieku Halocur, halofuginón laktát, bráni rastu Cryptosporidium parvum.
Swedish: Läkemedlet förhindrar också bildningen av oocyster, som bildas i en viss fas av parasitens livscykel och utsöndras i avföringen.
Slovak: Bráni tiež vytváraniu oocýst, ktoré sa tvoria v určitom stupni životného cyklu tohto parazita a vylučujú sa (šíria sa) fekáliami.
Swedish: Denna organism är en parasit som tillhör familjen protozoer och som invaderar matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Slovak: To je parazit patriaci do triedy prvokov, ktorý napáda zažívací systém a spôsobuje hnačku.
Swedish: Kommittén för veterinärläkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Halocur är större än riskerna vid profylax och lindring av diarré orsakad av Cryptosporidium parvum hos nyfödda kalvar.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Halocur je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím na prevenciu a zmiernenie hnačky v dôsledku organizmu Cryptosporidium parvum v prípade novonarodených teliat.
Swedish: Det är inte känt exakt hur halofugion verkar.
Slovak: Presný spôsob, ako halofuginón účinkuje, nie je známy.
Swedish: Halocurbehandling visades minska kalvarnas utsöndring av Cryptosporidium parvum och lindra diarrén.
Slovak: Dokázalo sa, že liečba liekom Halocur znižuje hladinu exkrécie Cryptosporidium parvum prostredníctvom teliat a zmierňuje hnačku.
Swedish: Vad används Halocur för?
Slovak: Na čo sa Halocur používa?
Swedish: Kliniska symptom på Cryptosporidium parvum-infektion är i huvudsak diarré.
Slovak: Cryptosporidium parvum sa prejavujú väčšinou ako hnačka.
Swedish: Halocur finns som en klar, gul lösning för administrering via munnen.
Slovak: Halocur sa dodáva vo forme číreho žltého roztoku na perorálne podávanie.
Swedish: Oral användning Burk (HDPE) 3 x 28 filmdragerade tabletter
Slovak: Fľaša (HDPE) 3 x 28 filmom obalených tabliet
Swedish: Oral användning Burk (HDPE) 28 filmdragerade tabletter
Slovak: Fľaša (HDPE) 28 filmom obalených tabliet
Swedish: De två studierna hade identisk design.
Slovak: Tieto dve štúdie mali rovnaký dizajn.
Swedish: > eller = 75
Slovak: > alebo = 75
Swedish: 6 år.
Slovak: 6 rokov.
Swedish: SVR12 uppnåddes hos 18/18 patienter.
Slovak: SVR12 dosiahlo 18/18 pacientov.
Swedish: Patientpopulation (inklusive patienter med samtidig hiv-infektion)
Slovak: Populácia pacientov (vrátane pacientov súčasne infikovaných
Swedish: Användning med vissa antiretrovirala regimer mot hiv
Slovak: Použitie s niektorými antiretrovírusovými režimami liečby HIV