FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • intervento chirurgico usato per riparare le fratture della tibia.
Romanian: • operații chirurgicale pentru vindecarea fracturilor (ruperilor) de tibie (fluierul piciorului).
Italian: Come si usa Inductos?
Romanian: Cum se utilizează Inductos?
Italian: _ _1 Dopo ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: Tossoide difterico, adsorbito
Romanian: 1După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine: _1_ Anatoxină difterică, adsorbită
Italian: 50 (5 X 10) flaconcini + 50 (5 X 10) siringhe preriempite senza aghi (confezione multipla)
Romanian: 50 (5 X 10) flacoane + 50 (5 X 10) seringi preumplute fără ace (ambalaj colectiv)
Italian: Antigene di superficie ricombinante (proteina S) del virus dell'epatite B,
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, adsorbit
Italian: Coniugato del polisaccaride capsulare dell'Haemophilus influenzae di tipo b (PRP))
Romanian: Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor Aproximativ 25 µg
Italian: 10 flaconcini + 10 siringhe preriempite + 20 aghi
Romanian: 10 flacoane +10 seringi preumplute + 20 ace
Italian: Emoagglutinina filamentosa, adsorbita
Romanian: Hemaglutinină filamentoasă, adsorbită
Italian: Tossoide tetanico, adsorbito
Romanian: Anatoxină tetanică, adsorbită
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita senza ago
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută fără ace
Italian: 10 flaconcini + 10 prefilled syringes senza aghi
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute fără ace
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace
Italian: Pertactina, adsorbita
Romanian: Pertactină, adsorbită
Italian: Tossoide pertussico, adsorbito
Romanian: Anatoxină pertussis, adsorbită
Italian: Non sono disponibili dati.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii.
Italian: Dopo ricostituzione: si raccomanda di usare immediatamente.
Romanian: După reconstituire: se recomandă utilizarea imediată.
Italian: Queste reazioni si risolvono in un periodo medio di 4 giorni.
Romanian: Aceste reacţii se remit în medie în 4 zile.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni rimane non nota.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Italian: Il verificarsi di questa circostanza è normale.
Romanian: Aceasta este o constatare normală.
Italian: Agitare bene prima dell'uso
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 31 Agosto 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 August 2010
Italian: Studio di efficacia (sponsorizzato dal NIH)
Romanian: Studiu de eficacitate (sponsorizat de NIH)
Italian: • Questo vaccino è stato prescritto solo per il suo bambino.
Romanian: • Acest vaccin a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Italian: In accordo con l'Articolo 114 della Direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti deve essere effettuato da un laboratorio di stato oppure da un laboratorio specificamente designato a questo scopo.
Romanian: În concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (RMP) Non applicabile.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 Ottobre 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 Octombrie 2000
Italian: 2adsorbito su AlPO4
Romanian: 2adsorbit pe AlPO4
Italian: Le braccia o le gambe colpite da questa malattia possono essere dolorosamente attorcigliate (deformate).
Romanian: Braţele şi picioarele afectate de boală pot fi răsucite (deformate) dureros.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care copilul dumneavostră nu le mai foloseşte.
Italian: Devono essere effettuati altri test diagnostici per confermare la presenza di infezione da Hib durante questo periodo.
Romanian: Trebuie efectuate alte teste pentru a putea confirma infecţia cu Hib în această perioadă.
Italian: Le frequenze per dose sono state riportate come di seguito:
Romanian: Frecvenţele pe doze sunt definite după cum urmează:
Italian: Bambini a 7-8 anni di età
Romanian: Copii cu vârsta de 7-8 ani
Italian: 40, 8, 32 DU
Romanian: 40, 8, 32 UD
Italian: • se il bambino ha un'infezione grave con febbre elevata (oltre 38°C).
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Italian: • Il vaccino non deve mai essere somministrato in un vaso sanguigno o nella pelle.
Romanian: • Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge sau în piele.
Italian: 88,7% Sulla base dei dati raccolti da contatti secondari in famiglie, dove vi era un caso indice con pertosse tipica
Romanian: 88,7% Bazat pe datele colectate de la contacţii secundari în familiile în care a fost un caz index cu pertussis tipic
Italian: 4propagato in cellule VERO
Romanian: 4cultivat pe celule VERO
Italian: La valutazione delle proprietà farmacocinetiche non è richiesta per i vaccini.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară la vaccinuri.
Italian: Molto raro Convulsioni (con o senza febbre)
Romanian: Convulsii (cu sau fără febră)
Italian: Molto comune Perdita di appetito
Romanian: Pierdere a apetitului alimentar
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Infanrix hexa in bambini di età superiore a 36 mesi non sono state stabilite.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Infanrix hexa la copiii cu vârsta peste 36 de luni.
Italian: Ciascuna scatola singola non può essere venduta separatamente
Romanian: Fiecare ambalaj individual nu poate fi vândut separat.
Italian: Solitamente si manifestano entro 2 o 3 giorni dopo la vaccinazione.
Romanian: Acestea apar de obicei în 2 până la 3 zile după vaccinare.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che il bambino venga vaccinato perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Italian: • I due componenti sono miscelati insieme immediatamente prima di iniettare il vaccino al bambino.
Romanian: • Cele două componente sunt amestecate chiar înainte de a i se injecta copilului dumneavostră.
Italian: • Il medico o l'infermiere le dirà quando il bambino dovrà tornare per l'iniezione successiva.
Romanian: • Dumneavoastră veţi fi informat de către medic sau asistentă când trebuie să revină copilul dumneavoastră pentru injecţiile următoare.
Italian: Informi il medico se il suo bambino ha manifestato una reazione allergica a questi componenti.
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavostră în cazul în care copilul dumneavoastră a avut o reacţie alergică la aceste componente.
Italian: Poichè il beneficio della vaccinazione in questi neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la aceşti nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
Italian: Ciò proteggerà il bambino da queste malattie.
Romanian: Aceasta va proteja copilul dumneavoastră împotriva acestor boli.
Italian: Pertactina1
Romanian: Pertactină1
Italian: 18 IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue della UE/AEE sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Italian: Contatti immediatamente il medico se si manifestano dopo aver lasciato lo studio medico.
Romanian: Informaţi imediat un medic dacă acestea apar după ce părăsiţi cabinetul medical.
Italian: • Come per tutti i vaccini, Infanrix hexa può non proteggere completamente tutti i bambini vaccinati.
Romanian: • Ca toate vaccinurile, Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toţi copiii vaccinaţi.
Italian: Può provocare anche gonfiore della gola.
Romanian: Poate determina de asemenea inflamaţia gâtului.
Italian: • gonfiore degli occhi e del volto
Romanian: • umflare la nivelul ochilor şi a feţei
Italian: Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto, potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale o ha recentemente ricevuto qualsiasi altro vaccino.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent sau s-ar putea sa ia orice alte medicamente sau dacă i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Italian: Bambini a 4-5 anni di età
Romanian: Copii cu vârsta de 4-5 ani
Italian: La memoria immunologica dell'epatite B è stata confermata nei bambini dai 4 ai 15 anni d'età.
Romanian: Memoria imunologică pentru hepatita B a fost confirmată la copii cu vârsta între 4 și 15 ani.
Italian: Il vaccino può contenere tracce di formaldeide, neomicina e polimixina che sono impiegate durante il processo di produzione (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de formaldehidă, neomicină şi polimixină care sunt utilizate în cadrul procesului de fabricaţie (vezi punctul 4.3).
Italian: Reazioni allergiche (compreso prurito)2
Romanian: Reacţii alergice (inclusiv prurit) 2
Italian: Ciò può causare morte per soffocamento.
Romanian: Aceasta poate determina deces prin sufocare.
Italian: • Se non si rispetta un'iniezione programmata, è importante fissare un altro appuntamento.
Romanian: • În cazul în care copilului dumneavoastră nu i s-a administrat una dintre injecţiile programate, este important să stabiliţi o altă programare.
Italian: In caso contrario il bambino potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie complet protejat împotriva acestor boli.
Italian: • periodi di incoscienza o perdita di conoscenza
Romanian: • perioade de inconştienţă sau de pierdere a stării de vigilenţă
Italian: Questi bambini potrebbero richiedere un monitoraggio respiratorio per 48-72 ore successivamente alla somministrazione delle prime due o tre dosi di Infanrix hexa.
Romanian: Aceşti copii ar putea să aibă nevoie de monitorizare respiratorie pentru 48-72 ore după administrarea primelor două sau trei doze de Infanrix hexa.
Italian: Qualsiasi medicinale inutilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in conformità alla normativa locale.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Italian: • Il vaccino non può causare le malattie dalle quali il bambino viene protetto.
Romanian: • Vaccinul nu poate să determine bolile de care îl protejează pe copilul dumneavoastră.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità specifica, tossicità a dosi ripetute e compatibilità degli ingredienti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicităţii specifice, toxicitatea după doze repetate şi compatibilităţii excipienţilor.
Italian: Possono esserci circostanze, come nel caso di una alta incidenza di pertosse, nelle quali i potenziali benefici superano i possibili rischi della vaccinazione.
Romanian: Pot fi unele circumstanţe, ca de exemplu incidenţa mare a tusei convulsive, în care beneficiul potenţial depăşeşte riscul posibil.
Italian: 1adsorbito su Al(OH)3
Romanian: 1adsorbit pe Al(OH)3
Italian: 2 Reazioni avverse derivanti dalla segnalazione spontanea
Romanian: 2 Reacţii adverse provenite din raportări spontane.
Italian: L'infezione da HIV non è considerata controindicazione.
Romanian: Infecţia HIV nu este considerată o contraindicaţie.
Italian: Questo vaccino contiene neomicina e polimixina (antibiotici).
Romanian: Acest vaccin conţine neomicină şi polimixină (antibiotice).
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea Braille
Italian: I risultati di questi studi clinici sono riassunti nelle tabelle seguenti.
Romanian: Rezultatele din aceste studii clinice sunt prezentate în tabelele de mai jos.
Italian: Tali reazioni normalmente si manifestano poco tempo dopo l'iniezione.
Romanian: Asemenea reacţii apar adesea foarte repede după ce injecţia a fost administrată.
Italian: Tuttavia, a volte può essere molto grave e causare danni irreversibili o addirittura la morte.
Romanian: Cu toate acestea, uneori este severă şi poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea.
Italian: • Infanrix hexa aiuta l'organismo del bambino a produrre la propria protezione (anticorpi).
Romanian: • Infanrix hexa ajută organismul copilului dumneavoastră să-şi facă singur protecţia (anticorpi).
Italian: • Il componente Hib è una polvere bianca contenuta in un flaconcino di vetro.
Romanian: • Componenta Hib este o pulbere albă prezentată într-un flacon din sticlă.
Italian: 3,4,5 mesi
Romanian: 3,4,5 luni
Italian: 2,4,6 mesi
Romanian: 2,4,6 luni
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Italian: • Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza I requisiti per la sottomissione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c, alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Sodio cloruro (NaCl)
Romanian: Clorură de sodiu (NaCl)
Italian: Deve essere somministrata una dose di richiamo.
Romanian: Trebuie administrată o doză de rapel.
Italian: Il vaccino può essere somministrato dopo aver raggiunto il controllo della malattia.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat după obţinerea controlului terapeutic al afecţiunii
Italian: La somministrazione di antipiretici a scopo profilattico prima o immediatamente dopo la somministrazione del vaccino può ridurre l'incidenza e l'intensità delle reazioni febbrili successive alla vaccinazione.
Romanian: Administrarea profilactică de medicamente antipiretice înainte sau imediat după administrarea vaccinului poate reduce incidenţa şi intensitatea reacţiilor febrile post-vaccinare.
Italian: Questo foglio è stato aggiornato l'ultima volta il Altre fonti di informazione
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informaţii
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1, o a formaldeide, neomicina e polimixina.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la formaldehidă, neomicină şi polimixină.
Italian: Molto comune Pianto anormale, irritabilità, irrequietezza Comune
Romanian: Plâns neobişnuit, iritabilitate, nelinişte
Italian: Se il bambino presenta una reazione allergica, consulti il medico immediatamente.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are o reacţie alergică, mergeţi la medic imediat.
Italian: Infanrix hexa conferirà una risposta immunitaria anti-PRP (cutoff ≥ 0,15µg/ml) in almeno l'84% dei bambini.
Romanian: Infanrix hexa va conferi un răspuns imun anti-PRP (valoarea minimă eficace ≥ 0,15µg/ml) la cel puţin 84% dintre sugari.
Italian: 84% In un follow-up della medesima coorte, l'efficacia è stata confermata fino a 60 mesi dopo il completamento della vaccinazione primaria senza la somministrazione di una dose di richiamo per la pertosse.
Romanian: 84% În perioada de urmărire a aceleiaşi cohorte, eficacitatea a fost confirmată până la 60 luni după completarea primovaccinării fără a se administra o doză de rapel de pertussis.
Italian: • Esperienza con il vaccino antiepatite B:
Romanian: • Experienţa cu vaccinul hepatitic B:
Italian: • Si assicuri che il bambino completi il ciclo di vaccinazione.
Romanian: • Asiguraţi-vă că schema completă de vaccinare a fost încheiată.
Italian: • abbassamento improvviso della pressione del sangue e perdita di conoscenza.
Romanian: • o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
Italian: Contatti immediatamente il medico se il suo bambino presenta uno dei seguenti gravi effetti indesiderati:
Romanian: Mergeţi la medic imediat în cazul în care copilul dumneavoastră are oricare din următoarele reacţii adverse grave:
Italian: Infanrix hexa contiene neomicina e polimixina
Romanian: Infanrix hexa conţine neomicină şi polimixină
Italian: La relazione causale con il vaccino non è stata stabilita.
Romanian: Relaţia cauzală cu vaccinul nu a fost stabilită.
Italian: Collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo) 2
Romanian: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate)2
Italian: • difficoltà nella respirazione o nella deglutizione
Romanian: • dificultate la respiraţie sau înghiţire
Italian: 25, 25, 8 microgrammi
Romanian: 25, 25, 8 micrograme
Italian: B. CONDIZIONI O RESTRIZIONI RELATIVE ALLA FORNITURA E ALL'USO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Italian: Vedere anche paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati.
Romanian: Vezi de asemenea punctul 4, Reacţii adverse posibile.
Italian: N=2009 (12 studi)
Romanian: N=2009 (12 studii)
Italian: Linfoadenopatia2, trombocitopenia2
Romanian: Limfadenopatie2, trombocitopenie2
Italian: I soggetti vaccinati con una storia di convulsioni febbrili devono essere attentamente controllati dato che tali eventi avversi possono verificarsi fino a 2-3 giorni dopo la vaccinazione.
Romanian: Cei vaccinaţi care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriţi îndeaproape, deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2-3 zile după vaccinare.
Italian: Come viene somministrata la vaccinazione
Romanian: Cum se administrează vaccinul
Italian: L'efficacia del componente Hib di Infanrix hexa è stata studiata tramite un esteso studio di sorveglianza post marketing condotto in Germania.
Romanian: Eficacitatea componentei Hib din Infanrix hexa a fost investigată într-un studiu lărgit de supraveghere după punerea pe piaţă, realizat în Germania.
Italian: • se il bambino ha una malattia del cervello non ancora diagnosticata o progressiva o epilessia non controllata.
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o afecţiune a creierului apărută recent sau progresivă sau epilepsie necontrolată prin tratament.
Italian: • Tetano: i batteri del tetano entrano nell'organismo in seguito a tagli, graffi o ferite della pelle.
Romanian: • Tetanos: bacteria tetanosului pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Italian: La schedula Expanded Program on Immunization (a 6, 10, 14 settimane di età), può essere utilizzata solo se è stata somministrata una dose di vaccino contro l'epatite B alla nascita.
Romanian: Schema din Programul Extins de Imunizare (la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni) poate fi utilizată numai dacă a fost administrată o doză de vaccin hepatitic B la naştere.
Italian: Altri medicinali e Infanrix hexa
Romanian: Alte medicamente şi Infanrix hexa
Italian: Nel caso si osservi uno di questi fenomeni, scartare il vaccino.
Romanian: În eventualitatea constatării oricăreia dintre aceste situaţii, vaccinul va fi aruncat.
Italian: • Difterite: una grave infezione batterica che porta disturbi soprattutto alle prime vie respiratorie e a volte alla pelle.
Romanian: • Difterie: o infecţie bacteriană gravă care afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea.
Italian: I dati clinici generati con paracetamolo e ibuprofene suggeriscono che l'uso profilattico di paracetamolo può ridurre il tasso di febbre, mentre l'uso profilattico di ibuprofene ha mostrato un effetto limitato nel ridurre il tasso di febbre.
Romanian: Datele clinice obţinute pentru paracetamol şi ibuprofen sugerează faptul că utilizarea profilactică a paracetamolului poate reduce frecvenţa de apariţie a febrei în timp ce utilizarea profilactică a ibuprofenului a avut un efect limitat de reducere a frecvenţei de apariţie a febrei.
Italian: L'uso di un medicinale antipiretico a scopo profilattico è raccomandato in bambini con disturbi convulsivi o con una precedente anamnesi di convulsioni febbrili.
Romanian: Utilizarea profilactică a medicamentelor antipiretice este recomandată pentru copiii cu tulburări convulsive sau cu antecedente de convulsii febrile.
Italian: Come con ogni vaccino, può non essere indotta una risposta immunitaria protettiva in tutti i soggetti vaccinati (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Ca la orice vaccin, un răspuns imun poate să nu fie obţinut la toate persoanele vaccinate (vezi pct. 5.1).
Italian: Pertactina (PRN)1
Romanian: Pertactină (PRN)1
Italian: Poichè Infanrix hexa non è destinato all'uso per adulti, non sono disponibili dati adeguati sull'uomo sull'uso in gravidanza o allattamento e neppure adeguati studi di riproduzione negli animali.
Romanian: Deoarece Infanrix hexa nu este recomandat adulţilor, nu există date adecvate privind administrarea la om în cursul sarcinii sau alăptării şi nici studii adecvate privind afectarea funcţiei de reproducere la animale.
Italian: L'immunogenicità di Infanrix hexa è stata valutata in studi clinici a partire da 6 settimane d'eta.
Romanian: Imunogenitatea Infanrix Hexa a fost evaluată în studii clinice de la vârsta de 6 săptămâni.
Italian: • Se fossero necessarie altre iniezioni o "richiami", il medico la informerà.
Romanian: • Dacă sunt necesare doze suplimentare (de "rapel"), medicul dumneavoastră vă va informa.
Italian: Temperatura ≥ 40,0°C entro 48 ore dalla vaccinazione, non dovuta ad altre cause identificabili.
Romanian: Temperatură > 40,0°C în primele 48 de ore de la vaccinare, fără alte cauze decelabile;
Italian: Deve essere iniziata una terapia antipiretica, secondo quanto previsto dalle linee-guida di trattamento locali.
Romanian: Trebuie administrat tratament antipiretic conform recomandărilor locale de tratament.
Italian: Tuttavia, poichè la risposta immunitaria agli antigeni della pertosse a seguito della somministrazione di Infanrix hexa è equivalente a quella di Infanrix (DTPa), si prevede che l'efficacia protettiva dei due vaccini sia equivalente.
Romanian: Cu toate acestea, răspunsul imun la antigenele pertussis, după administrarea de Infanrix hexa, este echivalent cu cel pentru Infanrix (DTPa), iar eficacitatea protectivă a celor două vaccinuri se aşteaptă să fie echivalentă.
Italian: Tuttavia i dati indicano che la protezione contro la pertosse può diminuire a 7-8 anni di età con questa schedula a 3-5-12 mesi.
Romanian: Cu toate acestea, datele indică faptul că protecţia faţă de tusea convulsivă poate diminua la vârsta de 7-8 ani dacă se urmează această schemă de vaccinare la 3-5-12 luni.
Italian: La tosse spesso ha un suono "sibilante" e può durare per uno o due mesi o più.
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
Italian: Ciò può causare rigidità muscolare, spasmi muscolari dolorosi, convulsioni ed anche la morte.
Romanian: Aceasta poate determina rigiditate musculară, spasme musculare dureroase, convulsii şi chiar moarte.
Italian: Infanrix hexa non deve essere somministrato se il bambino presenta una delle condizioni sopra citate.
Romanian: Infanrix hexa nu trebuie administrat în cazul în care copilul dumneavoastră se află în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus.