FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jednoduchá nekomplikovaná akutní cystitida,
Romanian: • Cistită acută necomplicată, simplă
Czech: Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se poměr přínosů a rizik u této indikace považuje za nepříznivý.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, raportul beneficiu-risc pentru această indicație este considerat negativ.
Czech: Nadpis indikace
Romanian: Denumire indicație
Czech: Prostatitida, epididymoorchitida
Romanian: Prostatită, orhiepididimită
Czech: • dlouhodobá profylaxe rekurentních infekcí močových cest,
Romanian: • Profilaxia pe termen lung a infecțiilor urinare recurente
Czech: Nadpis indikace Faryngitida-tonzilitida
Romanian: Denumire indicație Faringită-amigdalită
Czech: Na základě stávajících důkazů a dle evropských pokynů (Woodhead a kol., 2005, 2011) je přínos použití antibiotik při akutní bronchitidě u jinak zdravých jedinců poměrně malý.
Romanian: 2005, 2011), există un beneficiu modest la utilizarea antibioticelor pentru bronșita acută la persoanele care altfel sunt sănătoase.
Czech: Kostní a kloubní infekce
Romanian: Infecții osoase și articulare
Czech: Vezmou-li se v úvahu převažující virové příčiny laryngitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a zjištěné riziko výskytu dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u laryngitidy za nepříznivý.
Romanian: Având în vedere etiologia predominant virală a laringitei, faptul că în general este autolimitantă, creșterea rezistenței microorganismelor obișnuite la (fluoro)chinolone și riscul identificat de apariție a reacțiilor adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile, raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în laringită este considerat negativ.
Czech: Vezme-li se v úvahu často virový původ akutní bronchitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a potenciální riziko invalidizujících nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u akutní bronchitidy za nepříznivý.
Romanian: Având în vedere etiologia frecvent virală a bronșitei acute, faptul că în general este autolimitantă, creșterea rezistenței microorganismelor obișnuite la (fluoro)chinolone și riscul potențial de reacții adverse dizabilitante, raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în bronșita acută este considerat negativ.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik u této indikace se proto považuje za nepříznivý.
Romanian: Prin urmare, raportul general beneficiu-risc pentru această indicație este considerat negativ.
Czech: Komplikované infekce kůže a podkoží / Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Gastrointestinální infekce
Romanian: Infecții complicate ale pielii și structurilor cutanate/Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik těchto léčivých přípravků.
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru aceste medicamente.
Czech: U většiny cestovatelů se antibiotická profylaxe nedoporučuje (CDC 2017; Hill a kol., 2006; Kanadská agentura pro veřejné zdraví, 2015; Riddle a kol., 2016).
Romanian: Profilaxia cu antibiotice nu este recomandată pentru cei mai mulți călători (CDC 2017;
Czech: • profylaxe systémových infekcí močových cest.
Romanian: • Profilaxia infecțiilor sistemice ale tractului urinar
Czech: • akutní sinusitida,
Romanian: • Sinuzită acută
Czech: • akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci včetně chronické bronchitidy,
Romanian: • Exacerbare acută a bronhopneumopatiei cronice obstructive, inclusiv a bronșitei cronice
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva.
Romanian: Pentru ridicarea suspendării deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament.
Czech: (1) příliš široké a zahrnují příliš mnoho lékařských jednotek z hlediska vědeckých důkazů, které jsou k dispozici pro posouzení poměru přínosů a rizik (fluoro)chinolonů, s ohledem na Pokyny pro hodnocení léčivých přípravků určených k léčbě bakteriálních infekcí (CPMP/EWP/558/95 rev 2), a vzhledem k (dílčím) indikacím zmiňovaným v kategoriích 1, 2 nebo 3 výše.
Romanian: (CPMP/EWP/558/95 rev 2), și asociate cu indicațiile (secundare) menționate la categoriile 1, 2 sau 3 de mai sus.
Czech: • profylaxe často se opakujících infekcí močových cest,
Romanian: • Profilaxia infecțiilor tractului urinar care se repetă frecvent
Czech: Septikemie
Romanian: Septicemie
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament în orice indicație.
Czech: Před zrušením pozastavení rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících kyselinu nalidixovou, flumechin, kyselinu pipemidovou a cinoxacin příslušné orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili níže uvedené podmínky.
Romanian: În vederea ridicării suspendării autorizației pentru medicamentele care conțin acid nalidixic, flumechină, acid pipemidic și cinoxacină, autoritățile competente trebuie să se asigure că deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au dus la îndeplinire condițiile de mai jos.
Czech: Noumed Life Sciences
Romanian: Regatul Unit Noumed Life Sciences
Czech: Chorvatsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Romanian: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Czech: Portugalsko Gold Farma
Romanian: Gold Farma
Czech: Teva Uk Limited
Romanian: Regatul Unit Teva Uk Limited
Czech: Pharmacodane Aps
Romanian: Danemarca Pharmacodane Aps
Czech: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Romanian: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Lucembursko Sanofi Belgium
Romanian: Luxemburg Sanofi Belgium
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Romanian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Czech: Portugalsko Centrofarma Lda
Romanian: Centrofarma Lda
Czech: Teva Denmark A/S
Romanian: Danemarca Teva Denmark A/S
Czech: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Romanian: Regatul Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Romanian: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Czech: Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Regatul Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Romanian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Chorvatsko Belupo D.D.
Romanian: Belupo D.D.
Czech: Portugalsko Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Romanian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Czech: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Romanian: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Czech: Lucembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Romanian: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Romanian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Czech: Lucembursko Mylan Bvba/Sprl
Romanian: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Czech: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Romanian: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Czech: Lucembursko Bayer Sa Nv
Romanian: Luxemburg Bayer Sa Nv
Czech: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Romanian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Romanian: Baldacci - Portugal, S.A.
Czech: Nizozemsko Bayer Bv
Romanian: Țările de Jos Bayer Bv
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Romanian: Țările de Jos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Czech: Nizozemsko Krka, D.D., Novo Mesto
Romanian: Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
Romanian: Angelini Farmacêutica, Lda
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Romanian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Czech: Nizozemsko Hospira Benelux Bvba
Romanian: Țările de Jos Hospira Benelux Bvba
Czech: Portugalsko Bayer Portugal Lda
Romanian: Bayer Portugal Lda
Czech: Španělsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Romanian: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Czech: Chorvatsko Krka-Farma D.O.O.
Romanian: Krka-Farma D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alpha-Medical D.O.O.
Romanian: Alpha-Medical D.O.O.
Czech: Členský stát EHP
Romanian: Statul membru al SEE
Czech: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Romanian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Czech: Nizozemsko Hexal Ag
Romanian: Țările de Jos Hexal Ag
Czech: Portugalsko Bayhealth Lda.
Romanian: Bayhealth Lda.
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Romanian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Romanian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Romanian: Elpen Pharmaceutical Co.
Czech: Nizozemsko B.Braun Melsungen Ag
Romanian: Țările de Jos B.Braun Melsungen Ag
Czech: Nizozemsko Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Romanian: Țările de Jos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Czech: Španělsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Romanian: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Czech: Nizozemsko Mylan B.V.
Romanian: Țările de Jos Mylan B.V.
Czech: Ciproxin granule a rozpouštědlo pro perorální suspenzi perorální podání
Romanian: Granule și solvent pentru suspensie orală
Czech: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Romanian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Czech: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Romanian: Regatul Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Czech: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Romanian: B. Braun Medical, Lda.
Czech: Chorvatsko Bayer Doo
Romanian: Bayer Doo
Czech: Nizozemsko Teva Nederland B.V.
Romanian: Țările de Jos Teva Nederland B.V.
Czech: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Romanian: Regatul Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Czech: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Romanian: Jaba Recordati, S.A.
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V
Romanian: Țările de Jos Pharmachemie B.V
Czech: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Romanian: Regatul Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Czech: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Romanian: Hospira Portugal Lda
Czech: Lucembursko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Romanian: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Czech: Nizozemsko Centrafarm B.V.
Romanian: Țările de Jos Centrafarm B.V.
Czech: Chorvatsko Fresenius Kabi D.O.O.
Romanian: Fresenius Kabi D.O.O.
Czech: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Romanian: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln hemihydrát levofloxacinu, 256,5 mg / 50 ml
Romanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacină hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Czech: Portugalsko Ratiopharm Lda
Romanian: Ratiopharm Lda
Czech: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Romanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Czech: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloxacin, 5 mg/ml
Romanian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacină 5 mg/ml
Czech: Cipla (Eu) Limited
Romanian: Regatul Unit Cipla (Eu) Limited
Czech: Španělsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Romanian: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională
Czech: Chorvatsko Alkaloid D.O.O.
Romanian: Alkaloid D.O.O.
Czech: Benedetti & Co. S.P.A.
Romanian: Benedetti & Co.
Czech: Farmaco Biochimico Toscano
Romanian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát dihydrát, 515,3 mg / 5 ml
Romanian: Mesilat de pefloxacină dihidrat 515,3 mg/5 ml
Czech: Enoxor enoxacin seskvihydrát, 217mg tableta
Romanian: Enoxacină sesquihidrat 217 mg comprimate
Czech: Tillomed Laboratories Ltd
Romanian: Regatul Unit Tillomed Laboratories Ltd
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacin, 5 mg/ml
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacină 5 mg/ml
Czech: Chorvatsko Pharmas D.O.O.
Romanian: Pharmas D.O.O.
Czech: Medreich Plc
Romanian: Regatul Unit Medreich Plc
Czech: Lucembursko Ratiopharm Gmbh
Romanian: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Czech: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Romanian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Czech: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics levofloxacin, 500mg vak
Romanian: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacină hemihidrat 512,46 mg comprimate
Czech: Lucembursko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Romanian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Czech: ciprofloxacin-laktát, 254,4mg injekční lahvička
Romanian: Lactat de ciprofloxacină 254,4 mg flacon
Czech: Topistin injekční/infuzní roztok
Romanian: Soluție injectabilă/perfuzabilă
Czech: Nizozemsko Beximco Pharma Uk Ltd
Romanian: Țările de Jos Beximco Pharma Uk Ltd
Czech: Portugalsko Almus, Lda
Romanian: Almus, Lda
Czech: B. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace Členský stát
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională recomandate pentru modificare Statul membru al
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacin, 2 mg/ml
Romanian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacină 2 mg/ml
Czech: Lucembursko Apotex Europe B.V.
Romanian: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Czech: Chinoplus prulifloxacin, 600 mg
Romanian: Prulifloxacină 600 mg
Czech: ciprofloxacin-laktát, 508,8mg injekční lahvička
Romanian: Lactat de ciprofloxacină 508,8 mg flacon
Czech: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Romanian: Regatul Unit Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Czech: Portugalsko Mylan, Lda
Romanian: Mylan, Lda
Czech: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Romanian: Regatul Unit Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Czech: Nizozemsko Torrent Pharma Gmbh
Romanian: Țările de Jos Torrent Pharma Gmbh
Czech: Nalidixic Acid Remedica kyselina nalidixová, 500mg tableta tableta perorální podání
Romanian: Nalidixic Acid Remedica Acid nalidixic 500 mg comprimate
Czech: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences Uk
Romanian: Regatul Unit Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences Uk
Czech: Nizozemsko Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Romanian: Țările de Jos Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Czech: Nizozemsko Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta
Romanian: Țările de Jos Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacină hemihidrat 256,23 mg comprimate
Czech: Nizozemsko Apotex Europe Bv
Romanian: Țările de Jos Apotex Europe Bv
Czech: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Romanian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacină hemihidrat 512,46 mg comprimate
Czech: Ciprofloxacina Wynn ciprofloxacin-hydrochlorid, 582mg tableta; 20mg tableta s bílou potahovou soustavou Opadry Y-1-7000
Romanian: Ciprofloxacina Wynn Clorhidrat de ciprofloxacină 582 mg comprimate, Opadry Y-1-7000 White 20 mg comprimate
Czech: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta
Romanian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacină hemihidrat 256,23 mg comprimate
Czech: Peflacine pefloxacin-mesylát, 80 mg/ml
Romanian: Mesilat de pefloxacină 80 mg/ml
Czech: EMA/175398/2019
Romanian: 11 martie 2019 EMA/175398/2019
Czech: Váš lékař spolu s vámi rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě, nebo zda je zapotřebí, abyste užívali jiný typ antibiotika.
Romanian: Veți decide împreună cu medicul dumneavoastră dacă puteți să continuați tratamentul sau dacă trebuie să luați un alt tip de antibiotic.
Czech: Přezkum týkající se fluorochinolonů a chinolonů byl zahájen dne 9. února 2017 na žádost německého orgánu pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Romanian: Evaluarea fluorochinolonelor și a chinolonelor a fost inițiată la 9 februarie 2017, la solicitarea autorității pentru medicamente din Germania (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Czech: • Máte-li ohledně svých léčivých přípravků jakékoli otázky nebo obavy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare referitoare la medicamentele pe care le luați, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Czech: Další informace o postupu
Romanian: Informații suplimentare despre procedură
Czech: • Obraťte se na svého lékaře, pokud užíváte kortikosteroidy (léky jako hydrokortizon a prednisolon) nebo léčbu kortikosteroidy potřebujete.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care luați un corticosteroid (medicamente precum hidrocortizon și prednisolon) sau dacă aveți nevoie de un tratament cu un corticosteroid.
Czech: Vnitrostátní orgány budou toto rozhodnutí pro fluorochinolonové a chinolonové léčivé přípravky registrované v příslušných zemích prosazovat a přijmou rovněž další vhodná opatření na podporu správného používání těchto antibiotik.
Romanian: Autoritățile naționale vor aplica această decizie pentru medicamentele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor autorizate în țările lor și, de asemenea, vor lua și alte măsuri corespunzătoare de promovare a utilizării corecte a acestor antibiotice.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor odpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), responsabil cu evaluarea aspectelor legate de siguranța medicamentelor de uz uman.
Czech: Omezení používání fluorochinolonových antibiotik znamená, že by neměla být používána:
Romanian: Restricțiile privind utilizarea antibioticelor din clasa fluorochinolonelor se referă la faptul că acestea nu trebuie utilizate în:
Czech: Do přezkumu byly zahrnuty jen léčivé přípravky podávané systémově (perorálně či injekčně) nebo inhalačně.
Romanian: Evaluarea a vizat doar medicamente administrate sistemic (oral sau injectabil) și prin inhalare.
Czech: Výbor CHMP potvrdil, že používání zbývajících fluorochinolonových antibiotik by mělo být omezeno.
Romanian: CHMP a confirmat faptul că utilizarea celorlalte antibiotice din clasa fluorochinolonelor trebuie restricționată.
Czech: Konečná doporučení výboru PRAC byla přijata dne 4. října 2018 a zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který zodpovídá za všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Romanian: Recomandările finale ale PRAC au fost adoptate la 4 octombrie 2018 și au fost apoi transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu aspectele referitoare la medicamentele de uz uman, care a adoptat avizul agenției.
Czech: • k léčbě infekcí, které by se mohly zlepšit i bez léčby nebo nejsou závažné (např. infekce krku),
Romanian: • tratarea infecțiilor care s-ar putea ameliora fără tratament sau care nu sunt severe (de exemplu, infecțiile în gât);
Czech: • k léčbě nebakteriálních infekcí, např. nebakteriální (chronické) prostatitidy,
Romanian: • tratarea infecțiilor nebacteriene, de exemplu prostatita (cronică) nebacteriană;
Czech: Vzhledem k tomu, že toto riziko rovněž zvyšuje používání kortikosteroidů spolu s fluorochinolonem, souběžnému užívání těchto léčivých přípravků je třeba se vyvarovat.
Romanian: De asemenea, deoarece acest risc crește în cazul utilizării unui corticosteroid împreună cu o fluorochinolonă, trebuie evitată administrarea combinată a acestor medicamente.
Czech: Výbor agentury EMA pro humánní léčivé přípravky (CHMP) podpořil doporučení výboru agentury EMA pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) a dospěl k závěru, že rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících cinoxacin, flumequin, kyselinu nalidixovou a kyselinu pipemidovou by mělo být pozastaveno.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a aprobat recomandările comitetului EMA pentru siguranță (PRAC) și a ajuns la concluzia că trebuie suspendată autorizația de punere pe piață a medicamentelor care conțin cinoxacină, flumechină, acid nalidixic și acid pipemidic.
Czech: Se zvláštní opatrností mají být tyto přípravky používány u starších osob, pacientů s onemocněním ledvin a pacientů po transplantaci orgánů, protože u těchto pacientů hrozí vyšší riziko poškození šlach.
Romanian: Ele trebuie utilizate cu deosebită precauție la vârstnici, la pacienții cu afecțiuni renale și la cei care au primit un transplant de organ, deoarece acești pacienți prezintă un risc mai mare de lezare a tendoanelor.
Czech: Přezkum zahrnoval názory pacientů, zdravotnických odborníků a zástupců akademické obce, které byly představeny na veřejném slyšení, jež na téma fluorochinolonových a chinolonových antibiotik uspořádala agentura EMA v červnu 2018.
Romanian: Evaluarea a inclus punctele de vedere ale pacienților, ale profesioniștilor în domeniul sănătății și ale cadrelor universitare prezente la audierea publică organizată de EMA privind antibioticele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor în iunie 2018.
Czech: • Pokud je vám více než 60 let, vaše ledviny nefungují dobře nebo jste podstoupili transplantaci orgánů, můžete být k bolesti kloubů nebo otokům či poškození šlach náchylnější.
Romanian: • Dacă aveți peste 60 de ani, dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează bine sau dacă ați primit un transplant de organ este posibil să fiți mai predispus la dureri articulare, la umflarea articulațiilor sau la leziuni ale tendoanelor.
Czech: • Přínosy a rizika spojená s užíváním fluorochinolonů budou průběžně sledována a studie zaměřená na užívání léků se bude zabývat změnami v chování při předepisování léčivých přípravků, a tak vyhodnotí účinnost nových opatření na snížení nevhodného používání fluorochinolonů.
Romanian: • Beneficiile și riscurile fluorochinolonelor vor fi monitorizate permanent, iar eficacitatea noilor măsuri de reducere a utilizării necorespunzătoare a fluorochinolonelor va fi evaluată printr-un studiu privind utilizarea medicamentelor, care va investiga modificările comportamentului de prescriere.
Czech: Fluorochinolony a chinolony tvoří skupinu širokospektrých antibiotik, která jsou účinná jak proti gramnegativním, tak proti grampozitivním bakteriím.
Romanian: Chinolonele și fluorochinolonele sunt o clasă de antibiotice cu spectru larg, active atât împotriva bacteriilor gram negative, cât și a celor gram pozitive.
Czech: • k léčbě mírných nebo středně závažných infekcí kromě situací, kdy nemohou být použita jiná, běžně doporučovaná antibiotika.
Romanian: • tratarea infecțiilor bacteriene moderate sau ușoare, cu excepția cazului în care nu se pot utiliza alte medicamente antibacteriene recomandate de obicei pentru astfel de infecții.