FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Ισπανία
Croatian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španjolska
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα μείωσης καταλοίπων σε ορνίθια και γαλοπούλες, η CVMP έκρινε ότι οι χρόνοι αναμονής των 7 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς των ορνιθίων και των 13 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς γαλοπούλων είναι ασφαλείς
Croatian: • Na temelju dostupnih podataka o razgradnji rezidua u pilića i purana CVMP je zaključio da su sigurna razdoblja karencije od 7 dana za pileće meso i iznutrice te 13 dana za pureće meso i iznutrice.
Greek: Η μέθοδος χορήγησης αντιμικροβιακών μέσω του πόσιμου νερού κάνει πιο έντονη την επιλογή ανθεκτικότητας λόγω της μεταβλητότητας στην πρόσληψη και, ως εκ τούτου, της φαρμακοκινητικής σε επίπεδο πληθυσμού.
Croatian: Metoda antimikrobne primjene putem vode za piće povećava pritisak odabira otpornosti zbog varijacija u unosu te stoga i farmakokinetike među populacijom.
Greek: Μετά τη διαδικασία παραπομπής (EMEA/V/A/067) δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, οι πληροφορίες προϊόντος του «καινοτόμου» «Baytril 10% Oral Solution» και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του εναρμονίστηκαν με την απόφαση της Επιτροπής της 8ης Οκτωβρίου 20121.
Croatian: Direktive 2001/82/EZ, cjelokupne informacije o VMP-u „pionirskog" VMP-a „Baytril 10% peroralna otopina" i povezani nazivi usklađeni su s Odlukom Komisije od dana 8. listopada 2012.1.
Greek: Η Cmax προσδιορίσθηκε περίπου στα 0,67 µg/ml σε υγιή πτηνά και σε 0,54 µg/ml σε νοσούντα πτηνά που έχουν προσβληθεί από παθογόνα E.coli των πτηνών, ενώ η AUC0-24 ορίσθηκε σε 7,4 mg/h/l σε υγιή πτηνά και 7,7 mg/h/l σε νοσούντα πτηνά.
Croatian: Cmax utvrđen je pri otprilike 0,67 µg/ml u zdravih ptica te pri 0,54 µg/ml u bolesnih ptica zaraženih s APEC, te AUC0-24 pri 7,4 mg/h/l u zdravih ptica i 7,7 mg/h/l u bolesnih ptica.
Greek: Όταν χορηγούνταν συνεχώς στο πόσιμο νερό (σύμφωνα με την ημερήσια δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους), οι σταθερές συγκεντρώσεις της ενροφλοξακίνης στο πλάσμα (Css) ήταν 0,33 ± 0,04 µg/ml σε γαλοπούλες και 0,56 ± 0,13 µg/ml σε ορνίθια.
Croatian: Ako se kontinuirano primjenjuju u vodi za piće (na temelju dnevne doze od 10 mg/kg tjelesne težine), koncentracije u plazmi pri stabilnom stanju (Css) za enrofloksacin iznosile su 0.33 ± 0.04 µg/ml u purana te 0,56 ± 0,13 µg/ml u pilića.
Greek: Τα υποβληθέντα δεδομένα έδειξαν ότι τα προγράμματα ελέγχου σαλμονέλας που υλοποιήθηκαν κατά τα τελευταία 20 χρόνια έχουν μειώσει τον επιπολασμό μη τηφοειδούς σαλμονέλας σε πουλερικά.
Croatian: Dostavljeni podaci dokazuju da su programi za kontrolu Salmonella primijenjeni tijekom posljednjih 20 godina smanjili učestalost netifoidne Salmonella u peradi.
Greek: Οι μελέτες πεδίου έχουν διενεργηθεί εδώ και πάνω από 20 χρόνια και τα στοιχεία τους είναι περιορισμένα.
Croatian: Terenska su ispitivanja bila starija od 20 godina, a njihovi su izvještaji skromni.
Greek: Συνεπώς, η ύπαρξη θεραπείας δεύτερης γραμμής είναι αιτιολογημένη.
Croatian: Stoga, postoji opravdanje za indikaciju u drugog liniji liječenja.
Greek: Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν στο πλαίσιο των προγραμμάτων επιτήρησης στην ΕΕ έδειξαν ότι τα επίπεδα ανθεκτικότητας του E.coli στην ενροφλοξακίνη κυμαίνονται από 0 έως 47%, ανάλογα με το κράτος μέλος της ΕΕ από το οποίο προέρχονται τα απομονωθέντα στελέχη.
Croatian: Podaci prikupljeni iz EU programa praćenja dokazuju da razine otpornosti u E.coli na enrofloksacin variraju od 0 do 47% ovisno o državi članici EU-a iz koje su izolati prikupljeni.
Greek: Για παράδειγμα, περίπου το 25-35% της ενροφλοξακίνης, σε οποιοδήποτε δεδομένο χρονικό σημείο, μεταβολίζεται σε σιπροφλοξασίνη, με αποτέλεσμα την εμφάνιση υποθεραπευτικών συγκεντρώσεων σιπροφλοξασίνης οι οποίες θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε επιλογή ανθεκτικών στελεχών αλλά και σε διασταυρούμενη ανθεκτικότητα.
Croatian: Primjerice, otprilike 25 - 35% enrofloksacina, u bilo kojem trenutku metabolizira se u ciproflokscacin, što rezultira subterapijskim koncentracijama ciprofloksacina, koje mogu biti odabir za otporne sojeve kao i unakrsnu otpornost.
Greek: Ουγγαρία Dunavet-B Zrt.
Croatian: Mađarska Dunavet-B Zrt.
Greek: Επιπλέον, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα για τη βελτιστοποίηση του δοσολογικού σχήματος για τη θεραπεία του Escherichia coli σε ορνίθια ή/και γαλοπούλες είναι ανεπαρκή.
Croatian: Nadalje, CVMP je zaključio da nema dostatnih podatka za optimizaciju režima doziranja za liječenje Escherichia coli u pilića i/ili purana.
Greek: Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)
Croatian: Naziv VMP-a Međunarodni nezaštićeni naziv (INN)
Greek: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Πολωνία
Croatian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poljska
Greek: Όπως έχει αναφερθεί, η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες προέρχεται από πέντε πηγές: (i) σημειακές μεταλλάξεις στα γονίδια κωδικοποίησης της DNA γυράσης ή/και τοποϊσομεράσης IV που οδηγούν σε αλλοίωση του αντίστοιχου ενζύμου, (ii) μεταβολές στη διαπερατότητα του φαρμάκου σε αρνητικά κατά Gram βακτήρια, (iii) μηχανισμοί εκροής, (iv) ανθεκτικότητα μέσω πλασμιδίων και (v) πρωτεΐνες για την προστασία της γυράσης.
Croatian: Prijavljeno je da otpornost na fluorokinolone nastaje iz pet izvora, (i) točke mutacija u genima kodiranja za DNK girazu i/ili topoizomerazu IV što rezultira izmjenama dotičnog enzima, (ii) izmjenama permeabilnosti lijeka u gram-negativnim bakterijama, (iii) mehanizmima efluksa, (iv) otpornosti nastaloj posredovanjem plazmida i (v) proteina koji štite girazu.
Greek: Στην επισκόπηση των Luangtongkum et al (2009)16, αναφέρθηκε ότι σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ έχει παρατηρηθεί σταθερή αύξηση της ανθεκτικότητας των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter στις φθοροκινολόνες, ενώ ποσοστό 17-99% των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter από ανθρώπους και ζώα στις συγκεκριμένες περιοχές ήταν ανθεκτικό στις φθοροκινολόνες, με τα υψηλότερα ποσοστά ανθεκτικότητας να αναφέρονται στην Ισπανία.
Croatian: U pregledu provedenom od strane Luangtongkum et al (2009.)16, prijavljeno je da je uočeno ravnomjerno povećanje u otpornosti na fluorokinolon između izolata Campylobacter u mnogim državama članicama EU-a, a 17 - 99% sojeva Campylobacter izoliranih iz ljudi i životinja u ovoj regiji bilo je otporno na fluorokinolone s najvišim razinama otpornosti prijavljenima u Španjolskoj.
Greek: Τα ποσοστά μειωμένης ευαισθησίας του E.coli στη σιπροφλοξασίνη βάσει επιδημιολογικού διαχωρισμού της τάξεως του 0,06 mg/l ήταν 19,3% το 1999-2000 και 33,5% το 2005
Croatian: Vrijednosti smanjene osjetljivosti E. coli na ciprofloksacin (na temelju epidemiološke isključne vrijednosti od 0.06 mg/l) iznosile su 19,3% od 1999. do 2000. i 33,5% od 2005. do 2006.
Greek: Οι τιμές MIC50 και MIC90 των απομονωθέντων στελεχών E. coli ήταν 1 και 32 mg/L, αντίστοιχα, με αποτέλεσμα οι παράμετροι Cmax/MIC και AUC/MIC να είναι σημαντικά χαμηλότερες από το όριο ευαισθησίας των φθοροκινολονών.
Croatian: Vrijednosti MIC50 i MIC90 za izolate E. coli bile su 1, odnosno 32 mg/L, što rezultira parametrima za Cmax/MIC i AUC/MIC koji su značajno niži od graničnih vrijednosti za fluorokinolone.
Greek: Ο μεταλλαγμένος πληθυσμός εξακολουθεί να υφίσταται ακόμα και μετά από την απομάκρυνση της πίεσης επιλογής, καθώς η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες που προκαλείται από τις μεταλλάξεις gyrA μπορεί να διατηρείται σταθερά στα στελέχη Campylobacter με ενισχυμένη ικανότητα.
Croatian: Populacija mutanata održava se čak i nakon uklanjanja selekcijskog pritiska s obzirom da se otpornost na fluorokinolon posredovana mutacijama gyrA može stabilno održavati u Campylobacter te predstavlja pojačanu podobnost.
Greek: Όλα τα προϊόντα είναι υδατικά διαλύματα που περιέχουν διαλυτό παράγοντα, όπως υδροξείδιο του καλίου ή οξικό οξύ, ένα συντηρητικό όπως βενζυλική αλκοόλη, και αραιώνονται με την προσθήκη νερού.
Croatian: Svi proizvodi su vodene otopine i sadrže topljiva sredstva, poput kalijevog hidroksida ili acetilne kiseline, konzervanse, poput benzilnog alkohola, i povećavaju se u volumenu kada se miješaju s vodom.
Greek: Ορνίθια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 7 ημέρες.
Croatian: Pilići: Meso i iznutrice: 7 dana.
Greek: Οι εν λόγω παραλείψεις εντείνουν τις αβεβαιότητες που προκύπτουν λόγω της μεταβλητότητας των αποτελεσμάτων των υποβληθεισών μελετών.
Croatian: Ovi propusti doprinose nesigurnostima koje također nastaju zbog varijabilnosti u rezultatima dostavljenih ispitivanja.
Greek: Παρότι τα παθογόνα E.coli των πτηνών θεωρούνται εν γένει μη παθογόνα για τους ανθρώπους, υπάρχουν αποδείξεις ότι ορισμένα στελέχη ενδέχεται να συνιστούν δυνητικό κίνδυνο για την πρόκληση ζωονόσων.
Croatian: Iako se APEC načelno ne smatra patogenim u ljudi, postoji dokaz da određeni sojevi mogu predstavljati potencijalan rizik od zoonoze.
Greek: Συνολικά, περίπου 2000 απομονωθέντα στελέχη από κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες και όρνιθες ωοπαραγωγής έδειξαν ότι το συνολικό εύρος MIC κυμαινόταν από 0,015-≥32 µg/ml, με ανθεκτικότητα έως 8,7%.
Croatian: Ukupno, otprilike 2000 izolata iz brojlera, purana i nesilica dokazali su da je ukupan raspon MIC-a od 0,015 do ≥32 µg/ml, s otpornošću do 8,7%.
Greek: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Ισπανία
Croatian: Francuska Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španjolska
Greek: Πολλές από τις μελέτες που υποβλήθηκαν δεν συνάδουν με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές, υπό την έννοια ότι ορισμένοι ΚΑΚ υπέβαλαν μόνο περιλήψεις των δεδομένων που είχαν στην κατοχή τους και δεν παρείχαν λεπτομέρειες των αναλυτικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν, τα δεδομένα επικύρωσης της μεθόδου, ή τα δεδομένα για την κατάδειξη της σταθερότητας των αναλυτών στις διάφορες μήτρες κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης που μεσολάβησε από τη δειγματοληψία έως την ανάλυση, ή κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας του δείγματος.
Croatian: Mnoga dostavljena ispitivanja nisu udovoljavala aktualnim smjernicama, u smislu da su pojedini nositelji odobrenja dostavili samo sažetke podataka kojima raspolažu, a nisu dostavili pojedinosti o primijenjenoj(im) analitičkoj(im) metodi(ama), niti podatke kako bi se demonstrirala stabilnost analiza u različitim matriksima tijekom pohranjivanja između uzorkovanja i analize ili tijekom postupka uzorkovanja.
Greek: Μία μελέτη κατέδειξε επίσης ότι η συνεχής χορήγηση του προϊόντος σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ήταν αποτελεσματικότερη από τη χορήγηση της ίδιας δόσης ανά συγκεκριμένα χρονικά διαστήματα.
Croatian: Jednim je ispitivanjem također dokazano da je kontinuirana primjena proizvoda u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine bolja od pulsirane primjene iste doze.
Greek: Τα επίπεδα δόσεων κάτω των 8,3 mg/kg σωματικού βάρους ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικά και η μελέτη MIC έδειξε ότι το A.paragallinarium είναι εξαιρετικά ευαίσθητο στην ενροφλοξακίνη.
Croatian: Doze slabije do 8.3 mg/kg tjelesne težine bile su izrazito djelotvorne, te je ispitivanje MIC-a ukazalo da je A.paragallinarium vrlo osjetljiv na enrofloksacin.
Greek: Στις περισσότερες αναφορές η MIC90 προσδιορίστηκε σε 0,5 µg/ml.
Croatian: U većini referenci 0,5 µg/ml je utvrđena vrijednost za MIC90.
Greek: 5531 AE Bladel Κάτω Χώρες
Croatian: 5531 AE Bladel Nizozemska
Greek: Επί του παρόντος δεν είναι γνωστό εάν η χρήση ενροφλοξακίνης σχετίζεται με την επιλογή και τη διασπορά των CTX-M1, αλλά το παθογόνο στέλεχος E. coli που φέρει ευρέος φάσματος β-λακταμάσες μπορεί να είναι ανθεκτικό και στις φθοροκινολόνες.
Croatian: Trenutno nije poznato je li primjena enrofloksacina povezana s odabirom CTX-M1 i linjanjem, no ESBL E. coli može također biti otporna na fluorokinolone.
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, οι τετρακυκλίνες, τα μακρολίδια και οι σουλφοναμίδες.
Croatian: Alternativna liječenja uključuju amoksicilin, tetracikline, makrolide i sulfonamide.
Greek: Η ενροφλοξακίνη σχετίζεται με εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση βακτηριοκτόνο δράση και, συνεπώς, οι αναλογίες AUC0-24h/MIC και Cmax/MIC κρίνονται ενδεικτικές της αποτελεσματικότητας.
Croatian: Enrofloksacin povezan je s baktericidnim djelovanjem ovisnim o koncentraciji te se stoga omjeri AUC0-24h/MIC i Cmax/MIC smatraju indikatorima djelotvornosti.
Greek: Υποβλήθηκε αναλυτική εξέταση των δεδομένων σχετικά με την ανθεκτικότητα των απομονωθέντων από πουλερικά στελεχών E.coli, Salmonella spp και Campylobacter spp (βακτήρια που εγείρουν ανησυχίες για την ανθρώπινη υγεία) κατά το χρονικό διάστημα 2002-2009 σε κράτη μέλη της ΕΕ.
Croatian: Dostavljen je opsežan pregled podataka vezanih uz otpornost u E.coli, Salmonella sp i Campylobacter spp (baterija od značaja za ljudsko zdravlje) iz peradi iz država članica EU-a izoliranih tijekom razdoblja od 2002. do 2009.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες η χορήγηση πραγματοποιήθηκε με καθετήρα στομάχου (ο οποίος βελτιώνει την ακρίβεια της δόσης, αλλά επηρεάζει (δυνητικά) την μεταβολική εικόνα της ουσίας, καθώς πρόκειται στην πραγματικότητα για δόση εφόδου παρά για συνεχή δόση), ενώ σε ορισμένες μελέτες η χορήγηση πραγματοποιήθηκε στο πόσιμο νερό, όπως ορίζεται στις ΠΧΠ (η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε πιο μεταβλητά αποτελέσματα καθώς ορισμένα πτηνά μπορεί να πιουν περισσότερο φαρμακούχο νερό από άλλα, ωστόσο είναι πιο αντιπροσωπευτική της πραγματικής κατάστασης)
Croatian: • metoda primjene; pojedina ispitivanja koristila su primjenu prisiljenog hranjenja (koja poboljšava točnost doze, no također (potencijalno) djeluje na metabolički profil tvari, s obzirom da je ovo po svom djelovanju bolus doza, a ne kontinuirana doza), pojedina ispitivanja koriste primjenu u vodi za piće, kako je navedeno u SPC-ovima (što bi moglo rezultirati varijabilnim rezultatima zbog toga što pojedine ptice piju više vode koja sadrži lijek od drugih, no ovo je sličnije situaciji „na terenu");
Greek: Μια πρόσθετη μελέτη από τους ίδιους συγγραφείς έδειξε ότι η θεραπεία με δόση ενροφλοξακίνης για παρατεταμένο χρονικό διάστημα (έως 35 ημέρες) σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια ηλικίας 21 ημερών δεν προκάλεσε αρθροπάθεια στα αναπτυσσόμενα ορνίθια, η δε τοξικότητα δεν προκαλείται από σωρευτική επίδραση.
Croatian: Daljnjim ispitivanjem provedenim od strane istih autora utvrđeno je da liječenje terapijskim dozama enrofloksacina tijekom produljenog razdoblja (do 35 dana) u 21 dan starih brojler pilića nije uzrokovalo artropatiju u rastućih pilića, a toksičnost nije uzrokovana kumulativnim djelovanjem.
Greek: Γερμανία Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Croatian: Njemačka Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Greek: Τροποποιήστε τη διατύπωση, όπου απαιτείται: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Croatian: Dopuniti ako se primjenjuje: RAZDOBLJE KARENCIJE
Greek: Η βακτηριοκτόνος δράση της αναστέλλει τη βακτηριακή DNA-γυράση.
Croatian: Njegovo baktericidno djelovanje inhibira bakterijsku DNK-girazu.
Greek: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Γαλλία
Croatian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francuska
Greek: Στο σύνολό τους, εκτός από τέσσερις, διενεργήθηκαν με πειραματική λοίμωξη E.coli.
Croatian: Uz iznimku četiri ispitivanja, sva ostala ispitivanja provedena su s eksperimentalnom infekcijom E.coli.
Greek: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Croatian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Greek: Η πιο πρόσφατη αναφορά (Reinhardt et al 2005)2 έδειξε ότι ακόμη και με τη θεραπεία 10 mg ενροφλοξακίνης/kg σωματικού βάρους τα παθογόνα δεν εξαλείφθηκαν, ενώ μετά από καταπόνηση των πτηνών, επί 3 μήνες κατόπιν του αρχικού εμβολιασμού, το M.gallisepticum ενεργοποιήθηκε εκ νέου.
Croatian: Najnovije izvješće (Reinhardt et al 2005.)2 pokazalo je da ni uz primjenu liječenja enrofloksacinom u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine, patogen nije uklonjen, te ako su ptice izložene stresu do 3 mjeseca nakon prve inokulacije, M.gallisepticum je ponovno aktiviran.
Greek: • Η φυλή των πτηνών που χρησιμοποιείται στη μελέτη, εάν πρόκειται για ταχέως ή βραδέως αναπτυσσόμενα πτηνά, ο διαφορετικός μεταβολισμός
Croatian: • vrstu prica korištenu u ispitivanju; brže rastuće ili sporije rastuće; različiti metabolizmi;
Greek: Δεν βρέθηκαν μη φυσιολογικά ευρήματα κατόπιν ψηλάφησης των εξετασθέντων αρθρώσεων και της επιφάνειας του αρθρικού χόνδρου.
Croatian: Nema abnormalnih nalaza prema palpaciji pregledanih zglobova i površine artikulirane hrskavice.
Greek: Δεδομένου του περιβάλλοντος υψηλής μεταβλητότητας των τιμών Css μεταξύ των υποκειμένων και του γεγονότος ότι αρκετές μελέτες ανέφεραν τιμές MIC90 για την ενροφλοξακίνη έναντι του E. coli της τάξης του 0,5-1 µg/ml, φαίνεται ότι οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που είναι μεγαλύτερες από τη MIC δεν μπορούν να επιτευχθούν σε όλα τα υποκείμενα έναντι όλων των απομονωθέντων στελεχών.
Croatian: Uzimajući u obzir interindividualnu varijabilnost koja okružuje Css vrijednosti i činjenicu da je nekoliko ispitivanja navelo vrijednosti MIC90 za enrofloksacin za E. coli od 0,5 do 1 µg/ml, čini se da su koncentracije u plazmi više nego što bi ih MIC postigao u svim pojedincima u svih izolate.
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δεν είναι επαρκή για την πειστική τεκμηρίωση του δοσολογικού σχήματος, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι η κολιβακίλωση είναι μια πολύ συχνή νόσος σε γαλοπούλες, οι δε φθοροκινολόνες είναι καθοριστικές για τη θεραπεία της, συμφωνήθηκε η ένδειξη και το δοσολογικό σχήμα να παραμείνουν στις ΠΧΠ των εν λόγω προϊόντων.
Croatian: Iako dostavljeni podaci nisu bili dostatni kako bi jednoznačno poduprijeli režim doziranja, uzimajući u obzir činjenicu da je kolibaciloza vrlo uobičajena bolest u purana te značaj fluorokinolonea u liječenju iste, smatra se da indikacija i režim doziranja trebaju ostati zadržani u SPC-ovima dotičnih proizvoda.
Greek: Υποβλήθηκαν δύο αναφορές οι οποίες δείχνουν αφενός ότι το 1993 η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της ενροφλοξακίνης σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,0125-0,1 µg/ml, ενώ για τα απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,0125-0,8 µg/ml και, αφετέρου, το 1997 η MIC σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,025-1,0 µg/ml και σε απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,05-0,5 µg/ml.
Croatian: Dostavljene su dvije reference koje dokazuju da je u 1993. godini minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) enrofloksacina za izolate M.gallisepticuma bila 0,0125 - 0,1 µg/ml, a za M.synoviae 0,01250,8 µg/ml, dok je u 1997. godini MIC za izolate M.gallisepticuma iznosio 0,025 - 1,0 µg/ml, te 0,050,5 µg/ml za M.synoviae.
Greek: Οι μελέτες πεδίου ήταν απαρχαιωμένες, με ελλιπείς μεθόδους και μέσα για την υποβολή αναφορών και, συνεπώς, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να θεωρηθούν υποστηρικτικά της δοσολογίας.
Croatian: Terenska su ispitivanja bila zastarjela te sa slabim metodama provođenja i izvještavanja, što znači da se ne može smatrati da rezultati ispitivanja podupiru vrijednosti doze.
Greek: Οι μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν μεταξύ του 1997-1998 έδειξαν ότι η αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm μείωσε τις κλινικές ενδείξεις, χωρίς εξάλειψη του παθογόνου.
Croatian: Terenskim ispitivanjima provedenima od 1997. do 1998. utvrđena je stopa inkluzije od 50 ppm smanjenih kliničkih znakova, no patogen nije bio ograničen.
Greek: Συνήθως, η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες προκύπτει αυτόματα λόγω σημειακών μεταλλάξεων που έχουν ως αποτέλεσμα την υποκατάσταση αμινοξέων εντός των υπομονάδων gyrA, gyrB, parC ή parE τοποϊσομεράσης, τη μειωμένη έκφραση των πορινών στην εξωτερική μεμβράνη ή την υπερέκφραση των αντλιών αποβολής πολυφαρμάκων.
Croatian: Najčešće se otpornost na fluorokinolone spontano povećava zbog točke mutacija što rezultira supstitucijama amino kiselina unutar pojedinaca topoisomeraze gyrA, gyrB, parC ili parE, smanjenom ekspresijom porina vanjskih membrana ili prekomjernom ekspresijom pumpa za otpuštanje više lijekova.
Greek: 2006 (29) Suppl 1, 19-21.
Croatian: Pharmacol Ther. 2006 (29) Suppl 1, 19-21. 13 Drlica, K., and X.
Greek: Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Γερμανία
Croatian: Njemačka Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Njemačka
Greek: MEVET S.A.U.
Croatian: Španjolska MEVET S.A.U.
Greek: 1126 Budapest, Ουγγαρία
Croatian: 1126 Budapest, Mađarska
Greek: Τα επίπεδα δόσης, έως και πενταπλάσια της συνιστώμενης, κρίθηκαν ασφαλή.
Croatian: Sigurna je bila granica od najmanje pet puta od preporučene doze.
Greek: Τόσο οι χαμηλές δόσεις 1,5 mg/kg σωματικού βάρους όσο και αυτές έως 13,02 mg/kg σωματικού βάρους κατάφεραν να ελέγξουν τη θνησιμότητα και τη νοσηρότητα.
Croatian: Raspon doza od čak 1,5 mg/kg tjelesne težine do 13,02 mg/kg tjelesne težine bio je uspješan u kontroli mortaliteta i morbiditeta.
Greek: Το ισχύον δοσολογικό σχήμα για τις λοιμώξεις από E. coli δεν κρίνεται βέλτιστο σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα ή τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας του συγκεκριμένου παθογόνου-στόχου.
Croatian: Trenutačan režim doziranja za infekcije E. coli ne smatra se optimiziranim u smislu djelotvornosti ili ograničavanja razvoja otpornosti u ovom ciljnom patogenu.
Greek: Επί 5 διαδοχικές ημέρες για μικτές λοιμώξεις και χρόνιες προοδευτικές μορφές.
Croatian: Liječenje tijekom 3-5 uzastopnih dana; tijekom 5 uzastopnih dana u slučaju kombiniranih infekcija i kroničnih progresivnih oblika.
Greek: Υποβλήθηκε μελέτη ευαισθησίας του απομονωθέντος, κυρίως από τη Γερμανία, παθογόνου στελέχους E.coli στο πλαίσιο της παρακολούθησης ανθεκτικότητας GermVet 20087 και 20098 και Germap 20109
Croatian: Dostavljena je osjetljivost izolata E.coli uglavnom iz Njemačke kao dijela GermVet 2008.7 i 2009.8 te Germap 2010.9 praćenja otpornosti tijekom razdoblja od 2004. do 2009.
Greek: • Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρέπει επίσης να παράσχουν επιστημονική τεκμηρίωση στις ΠΧΠ για την αποτελεσματικότητα του νέου δοσολογικού σχήματος στη θεραπεία των υπολοίπων παθογόνων στόχων.
Croatian: • Nositelji odobrenja trebaju dostaviti također znanstveno/a opravdanje/a da će ovaj režim doziranja biti djelotvoran za liječenje preostalih ciljnih patogene u SPC-u.
Greek: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Croatian: 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Greek: (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Croatian: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Greek: Τα ποσοστά ανθεκτικότητας του E.coli σε ορνίθια και γαλοπούλες είναι χαμηλά στη μελέτη του Wallman 2007, όπου σε απομονωθέντα στελέχη της περιόδου 2004-2005 χρησιμοποιήθηκε κλινικό όριο ευαισθησίας ≥ 2 mg/l και η ανθεκτικότητα προσδιορίσθηκε σε 4,6%.
Croatian: Vrijednosti za otpornost u E.coli u pilića i purana prijavljene su kao niske u ispitivanju provedenom od strane Wallman 2007., pri čemu je korištena klinička granična vrijednost od ≥ 2 mg/l, te je utvrđena otpornost do 4,6% u izolata od 2004. do 2005. godine.
Greek: Οι χρόνοι αναμονής πρέπει να καθορισθούν σε 7 ημέρες για τα ορνίθια και 13 ημέρες για τις γαλοπούλες, προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια των καταναλωτών στη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Croatian: Razdoblja karencije moraju se odrediti na 7 dana za piliće i na 13 dana za purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača u preporučenoj dozi od 10 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 uzastopnih dana.
Greek: Η εν λόγω επισκόπηση αναφέρει ότι πολλαπλές μελέτες έχουν καταδείξει την ταχεία ανάπτυξη ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες μεταλλάξεων σε ορνίθια που προσβλήθηκαν αρχικά από ευαίσθητο στις φθοροκινολόνες C.jejuni, αλλά υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη.
Croatian: Ovaj pregled navodi da je više ispitivanja pokazalo brzi razvoj mutanta otpornih na fluorokinolone u pilića koji su izvorno inficirani C.jejuni osjetljivim na fluorokinolone, no tretirani s enrofloksacinom.
Greek: 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Croatian: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.