FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes estudos tiveram uma duração entre oito semanas e um ano, tendo o principal parâmetro de eficácia sido a alteração na tensão arterial na fase de descanso do batimento cardíaco (diastólica) ou quando as câmaras do coração se contraem (sistólica).
Latvian: Pētījumi ilga no astoņām nedēļām līdz gadam, un galvenais efektivitātes rādītājs bija asinsspiediena izmaiņas sirds muskuļa atslābuma fāzē (diastolē) vai sirds kambaru saraušanās laikā (sistolē).
Portuguese: Em 13 de abril de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Riprazo HCT.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 13. aprīlī izsniedza Riprazo HCT reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Riprazo HCT (observado em 1 a 10 em cada 100 doentes) é a diarreia.
Latvian: Visbiežāk novērotā Riprazo HTC blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir caureja.
Portuguese: Outras informações sobre o Riprazo HCT
Latvian: Cita informācija par Riprazo HCT
Portuguese: A dose recomendada de Riprazo HCT é de um comprimido por dia.
Latvian: Ieteicamā Riprazo HCT deva ir viena tablete dienā.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Riprazo HCT, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Riprazo HCT pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Após duas ou quatro semanas de tratamento com Riprazo HCT, a dose pode ser aumentada em doentes cuja tensão arterial permaneça não controlada.
Latvian: Divas līdz četras nedēļas pēc Riprazo HCT lietošanas uzsākšanas devu var palielināt pacientiem, kuru asinsspiedienu vēl arvien nevar kontrolēt.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Riprazo HCT são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Riprazo HCT, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: A maior parte dos estudos incluiu doentes com hipertensão ligeira a moderada e um estudo incluiu doentes com hipertensão grave.
Latvian: Vairumā pētījumu novēroja pacientus ar vieglu un vidēju hipertensiju, un vienā pētījumā piedalījās pacienti ar smagu hipertensiju.
Portuguese: O Riprazo HCT deve ser tomado com uma refeição ligeira uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora.
Latvian: Šīs zāles lieto ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu tajā pašā laikā.
Portuguese: O Riprazo HCT foi mais eficaz do que o placebo na redução da tensão arterial.
Latvian: Riprazo HCT pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez ou que estejam a amamentar.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša un sievietes, kas baro ar krūti.
Portuguese: Foram realizados três estudos adicionais para demonstrar que as substâncias ativas eram absorvidas pelo organismo de forma idêntica à das substâncias tomadas em comprimidos separados e no medicamento Riprazo HCT.
Latvian: Tika veikti trīs papildpētījumi, lai pierādītu, ka aktīvās vielas organismā tiek absorbētas vienādi abos gadījumos - gan lietojot tās atsevišķu tablešu veidā, gan lietojot Riprazo HCT.
Portuguese: A empresa apresentou a informação utilizada na avaliação do aliscireno, a informação constante dos estudos publicados em apoio do pedido apresentado para o Riprazo HCT, bem como a informação resultante de estudos adicionais.
Latvian: Lai atbalstītu Riprazo HCT pieteikumu, uzņēmums sniedza aliskirēna novērtēšanas laikā izmantoto informāciju, kā arī zinātnisko publikāciju informāciju un ziņas no papildu pētījumiem.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Riprazo HCT.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Riprazo HCT lietošanu.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público aliscireno/hidroclorotiazida
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aliskirēns / hidrohlortiazīds
Portuguese: O Riprazo HCT não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno, à hidroclorotiazida, a qualquer outro componente do medicamento ou a sulfonamidas.
Latvian: Riprazo HCT nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, hidrohlortiazīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai sulfonamīdiem.
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, provocando uma redução da tensão arterial superior à que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles, lietotas atsevišķi.
Portuguese: Os estudos compararam a associação do aliscireno e da hidroclorotiazida com placebo (tratamento simulado), com o aliscireno ou a hidroclorotiazida tomados isoladamente, ou com outros medicamentos para a hipertensão (valsartan, irbesartan, lisinopril ou amlodipina).
Latvian: Pētījumos aliskirēna un hidrohlortiazīda kombināciju salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), ar aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, lietojot tās atsevišķi, vai ar citām prethipertensijas zālēm (valsartānu, irbesartānu, lizinoprilu vai amlodipīnu).
Portuguese: O Riprazo HCT contém duas substâncias ativas: aliscireno e hidroclorotiazida.
Latvian: Riprazo HCT satur divas aktīvās vielas - aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Portuguese: O Riprazo é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
Latvian: Riprazo HCT lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Portuguese: Também pode ser utilizado em doentes cuja tensão arterial esteja adequadamente controlada com aliscireno ou hidroclorotiazida tomados em comprimidos separados, em substituição das mesmas doses das duas substâncias ativas.
Latvian: Tās var lietot arī pacienti, kuru asinsspiediens tiek pienācīgi kontrolēts, lietojot aliskirēnu un hidrohlortiazīdu atsevišķi, lai aizstātu tādas pašas šo divu aktīvo vielu devas.
Portuguese: Nos doentes adequadamente controlados com as duas substâncias ativas, a dose de Rasilez HCT deve conter as mesmas doses de aliscireno e hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu jau atbilstoši kontrolē ar abām aktīvajām vielām, Riprazo HCT devā jābūt tādam pašam aliskirēna un hidrohlortiazīda daudzumam, kādu pacients lietoja iepriekš.
Portuguese: O Riprazo HCT é um medicamento que contém as substâncias ativas aliscireno e hidroclorotiazida.
Latvian: Riprazo HCT ir zāles, kas satur aktīvās vielas aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Portuguese: A dose depende das doses de aliscireno e/ou hidroclorotiazida tomadas anteriormente pelo doente.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās aliskirēna un/vai hidrohlortiazīda devas.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que tenham tido angioedema (inchaço sob a pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa específica, que sofram de problemas renais ou hepáticos graves, ou que apresentem níveis séricos de potássio demasiado baixos ou níveis séricos de cálcio demasiado elevados.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kam pēc aliskirēna lietošanas bijusi angioedēma (zemādas pietūkums), pacienti ar iedzimtu angioedēmu vai angioedēmu, kuras cēlonis nav zināms, kā arī pacienti ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem un pacienti ar pārāk zemu kālija līmeni asinīs vai pārāk augstu kalcija līmeni asinīs.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Riprazo HCT durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Riprazo HCT priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: Por que foi aprovado o Riprazo HCT?
Latvian: Kāpēc Riprazo HCT tika apstiprinātas?
Portuguese: Os doentes que tenham tomado anteriormente só aliscireno ou só hidroclorotiazida podem ter de tomar as duas substâncias em comprimidos separados e de ajustar as doses antes de mudar para o tratamento com o Riprazo HCT.
Latvian: Iespējams, ka pacientiem, kuri iepriekš lietojuši tikai aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, pirms pārejas uz Riprazo HCT šīs divas vielas jālieto atsevišķu tablešu veidā, un devas jāpielāgo.
Portuguese: O Riprazo HCT é indicado em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno e hidroclorotiazida em monoterapia.
Latvian: Riprazo HCT lieto pacienti, kuru asinsspiediens netiek pietiekami konrolēts, lietojot aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu atsevišķi.
Portuguese: Nos doentes cuja tensão arterial não foi adequadamente controlada com o aliscireno ou a hidroclorotiazida em monoterapia, a mudança para a associação produziu uma maior redução da tensão arterial do que as substâncias ativas isoladamente.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevarēja atbilstoši kontrolēt nedz ar aliskirēnu, nedz ar hidrohlortiazīdu atsevišķi, nomaiņa ar šo zāļu kombināciju sniedza labāku asinsspiediena pazemināšanas rezultātu nekā turpinot lietot vienu no aktīvajām vielām atsevišķi.
Portuguese: O uso do Riprazo HCT é contraindicado em associação com a ciclosporina, o itraconazol e outros medicamentos conhecidos como "inibidores potentes da glicoproteína-P" (tal como a quinidina).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī kopā ar ciklosporīnu, itrakonazolu un citām zālēm, kas zināmas kā "iedarbīgi glikoproteīna inhibitori" (piemēram, hinidīns)
Portuguese: O uso do Riprazo HCT em associação com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou com um bloqueador do recetor da angiotensina (BRA) é contraindicado em doentes com diabetes ou com insuficiência renal moderada a grave.
Latvian: Riprazo HCT kombinācijā ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoru (ACE) vai angiotensīna receptoru blokatoriem (ARB) nedrīkst lietot diabēta pacienti vai pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Portuguese: Ao bloquear a produção de angiotensina I, os níveis de angiotensina I e angiotensina II reduzem-se. Tal provoca a vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos), o que reduz a tensão arterial.
Latvian: Bloķējot angiotensīna I veidošanos, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II koncentrācija.
Portuguese: O que é o Riprazo HCT?
Latvian: Kas ir Riprazo HCT?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Riprazo HCT?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riprazo HCT?
Portuguese: Como funciona o Riprazo HCT?
Latvian: Kā Riprazo HCT darbojas?
Portuguese: (ver secção 4.4)
Latvian: (Skatīt arī apakšpunktu 4.4)
Portuguese: Esta lista é indicativa e não exaustiva.
Latvian: Šis saraksts ir norādošs un nav pilnīgs.
Portuguese: Foi por conseguinte adoptada a seguinte redacção:
Latvian: Līdz ar to tika apstiprināts šāds formulējums:
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico imediato.
Latvian: Var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska ārstēšana.
Portuguese: Este é um termo médico que inclui muitos sintomas.
Latvian: Tas ir medicīnisks jēdziens, kas ietver daudzus simptomus.
Portuguese: Adultos (incluindo idosos)
Latvian: Pieaugušie (arī gados vecāki cilvēki)
Portuguese: Os resultados de eficácia secundários foram geralmente consistentes com o resultado primário.
Latvian: Sekundārie efektivitātes iznākumi kopumā atbilda primārajiem iznākumiem.
Portuguese: Se desejar pode tomar com água.
Latvian: Ja vēlaties, varat uzdzert ūdeni.
Portuguese: Tal dependerá da sua condição e varia de pessoa para pessoa.
Latvian: Tas ir atkarīgs no Jūsu stāvokļa, un katram cilvēkam ir atšķirīgs.
Portuguese: • É homem e alguma vez teve erecção prolongada e dolorosa.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums kādreiz ir bijusi paildzināta vai sāpīga erekcija.
Portuguese: Crianças e adolescentes dos 5 aos 18 anos de idade
Latvian: Bērni un pusaudži no 5 līdz 18 gadu vecumam
Portuguese: • Parkinsonismo.
Latvian: • parkinsonisms.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á que quantidade de medicamento deve tomar e por quanto tempo.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz zāļu un cik ilgi tās jālieto.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Latvian: • Nelietojiet dubultdevu (divas devas vienlaikus), lai atgūtu aizmirsto devu.
Portuguese: Feche o frasco.
Latvian: Aizveriet pudeli.
Portuguese: Contém amarelo alaranjado (E110).
Latvian: Satur saulrieta dzelteno (E110).
Portuguese: RISPERDAL pode ser administrado uma ou duas vezes por dia.
Latvian: RISPERDAL var lietot vienu vai divas reizes dienā.
Portuguese: Mudança de outros antipsicóticos
Latvian: Pāreja no citiem antipsihotiskajiem līdzekļiem
Portuguese: Uma semana após a administração, 70% da dose é excretada na urina e 14% nas fezes.
Latvian: Vienu nedēļu pēc lietošanas 70% devas tiek izvadīts urīnā un 14% izkārnījumos.
Portuguese: Consequentemente, as crianças autistas não são incluídas na indicação terapêutica proposta.
Latvian: Tā rezultātā bērni ar autismu nav iekļauti ierosinātajā indikācijā.
Portuguese: • Erecção prolongada e dolorosa;
Latvian: • ilgstoša un sāpīga erekcija;
Portuguese: Esta deve ser usada para o ajudar a medir com exactidão a quantidade de medicamento que necessita.
Latvian: Tā jāizmanto, lai precīzi nomērītu nepieciešamo zāļu daudzumu.
Portuguese: A eficácia manteve-se durante o período de manutenção do tratamento de 9 semanas.
Latvian: Efektivitāte 9 nedēļu balstterapijas periodā saglabājās.
Portuguese: Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir da informação disponível)
Latvian: Rašanās biežums nezināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Portuguese: A percentagem restante é constituída por metabolitos inactivos.
Latvian: Atlikusī daļa ir neaktīvi metabolīti.
Portuguese: Cada sintoma pode ocorrer numa frequência inferior a 1 em 10 pessoas.
Latvian: Katrs atsevišķs simptoms var rasties retāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
Portuguese: Para recomendações posológicas específicas em crianças e adolescentes ver secção 4.2.
Latvian: Specifiskus ieteikumus par devām bērniem un pusaudžiem skatīt apakšpunktā 4.2.
Portuguese: O CYP 2D6 está sujeito a polimorfismos genéticos.
Latvian: CYP 2D6 ir pakļauts ģenētiskam polimorfismam.
Portuguese: Se esta combinação for necessária, particularmente na fase final da doença de Parkinson, deve ser prescrita a dose eficaz mais baixa de cada tratamento.
Latvian: Ja šāda kombinācija tiek uzskatīta par nepieciešamu, īpaši Parkinsona slimības pēdējā stadijā, jāordinē katra medikamenta mazākā efektīvā deva.
Portuguese: EXP: Utilizar em 3 meses após a abertura.
Latvian: Izlietot 3 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de tomar RISPERDAL se estiver grávida, está a tentar engravidar ou está a amamentar.
Latvian: • Aprunājieties ar savu ārstu pirms RISPERDAL lietošanas, ja esat grūtniece, cenšaties, lai iestājas grūtniecība vai zīdāt bērnu.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Latvian: • Ja aizmirstat iedzert devu, izdariet to, līdzko atceraties.
Portuguese: A dose dependerá do peso da sua criança.
Latvian: Deva būs atkarīga no Jūsu bērna ķermeņa masas.
Portuguese: Se for necessário descontinuar a terapêutica durante a gravidez, esta não deve ser feita de forma repentina.
Latvian: Ja grūtniecības laikā lietošana ir jāpārtrauc, to nedrīkst darīt pēkšņi.
Portuguese: Se o seu médico decidir terminar o tratamento, a dose deve ser diminuída gradualmente durante alguns dias.
Latvian: Ja Jūsu ārsts nolems pārtraukt zāļu lietošanu, Jūsu lietotā deva var tikt pakāpeniski samazināta dažu dienu laikā.
Portuguese: Durante o tratamento com risperidona deve consultar o seu médico com frequência.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar risperidonu Jums bieži jāapmeklē savu ārstu.
Portuguese: • Consulte um médico imediatamente.
Latvian: • Nekavējoties dodieties pie ārsta.
Portuguese: Pode causar reacções alérgicas.
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir veículos automóveis, nem a operar máquinas, até que a sua susceptibilidade individual seja conhecida.
Latvian: Tāpēc pacienti jābrīdina nevadīt transportlīdzekli un neapkalpot mehānismus, līdz top zināma viņu individuālā jutība.
Portuguese: Contudo, o CHMP decidiu adoptar uma indicação sem restrições relativamente a QIs específicos.
Latvian: Tomēr CHMP nolēma pieņemt indikāciju bez specifiskiem, ar IQ saistītiem ierobežojumiem.
Portuguese: Não foi identificado nenhum mecanismo fisiopatológico que explique estes acontecimentos nem foi observado qualquer padrão consistente de causa de morte.
Latvian: Nav atklāts nekāds patofizioloģisks mehānisms, kas izskaidrotu šo atradi, nav novērots arī nekāds noteikts pastāvīgi nemainīgs nāves cēlonis.
Portuguese: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava República Eslovaca
Latvian: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovākijas Republika
Portuguese: Assim, as vantagens da amamentação devem ser consideradas face aos potenciais riscos para a criança.
Latvian: Tāpēc zīdīšanas priekšrocības jānovērtē, salīdzinot ar iespējamo risku bērnam.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da risperidona é 70% (CV=25%).
Latvian: Risperidona absolūtā perorālā biopieejamība ir 70% (CV=25%).
Portuguese: A partir de então a dose deve manter-se inalterada ou, se necessário, proceder posteriormente a ajustes individuais.
Latvian: Pēc tam devu var saglabāt nemainītu vai vēl individuāli pielāgot, ja nepieciešams.
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina a qual pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots, kas var būt kaitīgi cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Portuguese: Não existe informação adequada acerca do uso da risperidona em mulheres grávidas.
Latvian: Nav adekvātu datu par risperidona lietošanu grūtniecēm.
Portuguese: • Tem problemas em controlar a sua temperatura corporal ou excesso de calor;
Latvian: • Jums ir grūtības kontrolēt savu ķermeņa temperatūru vai pārkaršanu;
Portuguese: O QUE É RISPERDAL E PARA QUE É UTILIZADO
Latvian: KAS IR RISPERDAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento para alterações de conduta, devem ser despistadas outras causas de comportamento agressivo.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas uzvedības traucējumu gadījumā jāizslēdz citi agresīvas uzvedības cēloņi.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu paciņu.
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raros (≥1/10000 a <1/1000) muito raros (<1/10000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis em ensaios clínicos).
Latvian: Izmantoti šādi termini un biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt no pieejamajiem klīnisko pētījumu datiem).
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos deve ser monitorizados cuidadosamente.
Latvian: Tādēļ jaundzimušos rūpīgi jāuzrauga.
Portuguese: É especialmente importante que fale com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar um dos seguintes medicamentos:
Latvian: Īpaši svarīgi ir aprunāties ar ārstu vai farmaceitu, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Portuguese: Género, raça e hábitos tabágicos
Latvian: Dzimums, rase un smēķēšanas ieradumi
Portuguese: No entanto, se for quase hora de tomar a próxima dose, não tome a dose em falta e continue o tratamento como habitual.
Latvian: Taču, ja gandrīz jau pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet, kā ierasts.
Portuguese: O efeito sedativo da risperidona deve ser cuidadosamente monitorizado nesta população, devido a possíveis consequências na capacidade de aprendizagem.
Latvian: Risperidona sedatīvo ietekmi stingri jāuzrauga šai grupā, jo iespējama ietekme uz spēju mācīties.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas de discinésia tardia, deve considerar-se a interrupção de todos os tratamentos antipsicóticos.
Latvian: Ja parādās tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver visu antipsihotisko līdzekļu lietošanas pārtraukšana.
Portuguese: Como todos os medicamentos, RISPERDAL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, RISPERDAL var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Portuguese: Birkerød, Dinamarca
Latvian: Birkerød, Dānija
Portuguese: A risperidona não demonstrou ser teratogénica nos estudos em animais, embora tenham sido observados outros tipos de toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Latvian: Risperidons nebija teratogēns pētījumos dzīvniekiem, taču tika novērota cita veida reproduktīvā toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
Portuguese: A média de idades dos doentes que morreram foi de 86 anos (limites: 67-100).
Latvian: Vidējais vecums (robežās) pacientiem, kuri nomira, bija 86 gadi (robežās no 67 līdz 100).
Portuguese: Crianças com peso inferior a 50 kg
Latvian: Bērniem, kuri sver mazāk nekā 50 kg
Portuguese: Deve iniciar-se de imediato monitorização cardiovascular e deverá incluir monitorização electrocardiográfica contínua para detectar possíveis arritmias.
Latvian: Kardiovaskulārā uzraudzība jāsāk nekavējoties, ietverot nepārtrauktu elektrokardiogrāfisku kontroli, lai atklātu iespējamās aritmijas.
Portuguese: • Aumento dos níveis da hormona prolactina no sangue.
Latvian: • paaugstināts prolaktīna hormona līmenis asinīs.
Portuguese: • Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em coisas que não são verdade, ter uma desconfiança fora do habitual ou confuso;
Latvian: • šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas, ticat nepatiesām lietām vai jūtaties neparasti aizdomīgs vai apjucis;
Portuguese: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, França
Latvian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Francija
Portuguese: Em geral, os sinais e sintomas descritos são aqueles resultantes de uma exacerbação dos efeitos farmacológicos conhecidos da risperidona.
Latvian: Kopumā ziņotās pazīmes un simptomi ir tie, ko izraisa pārspīlēta zināmā risperidona farmakoloģiskā iedarbība.
Portuguese: • Incapacidade de atingir o orgasmo, alterações menstruais;
Latvian: • nespēja sasniegt orgasmu, mēnešreižu traucējumi;
Portuguese: Para o tratamento das alterações da conduta em crianças e adolescentes
Latvian: Uzvedības traucējumu ārstēšanai bērniem un pusaudžiem
Portuguese: Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em 10.000): • Complicações que podem colocar a vida em risco devido a diabetes não controlada.
Latvian: Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem): • dzīvību apdraudošas nekompensēta cukura diabēta komplikācijas.
Portuguese: Informação adicional para populações especiais
Latvian: Papildus informācija par īpašām grupām
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, é opinião do CHMP que todas as questões levantadas foram abordadas adequadamente e que a redacção harmonizada da Informação do Produto é aceitável.
Latvian: Balstoties uz pieejamiem datiem, CHMP uzskata, ka uz visiem ierosinātajiem jautājumiem ir sniegtas atbilstošas atbildes un ka saskaņotie zāļu apraksta formulējumi ir pieņemami.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado Membro de Referência, deverão garantir que os Titulares da Autorização de Introdução no Mercado cumprem as seguintes condições:
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes atsauces dalībvalsts vadībā nodrošinās, lai reģistrācijas apliecību īpašnieki izpildītu turpmāk minētos nosacījumus.
Portuguese: • Diminuição das células brancas, secreção inapropriada da hormona que controla o volume da urina;
Latvian: • balto asinsķermenīšu skaita samazināšanās, neatbilstoša hormona, kas kontrolē urīna daudzumu,
Portuguese: Data de abertura _____________
Latvian: Atvēršanas datums....