FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sollten Sie nach dem Aufenthalt im Sonnenlicht zu irgendeinem Zeitpunkt ein prickelndes oder brennendes Gefühl empfinden oder eine Hautrötung feststellen, warten Sie das Abklingen dieser Symptome ab, bevor Sie Ihre Haut erneut für einen solchen Zeitraum Licht aussetzen.
Norwegian Bokmål: Hvis du når som helst merker en prikkende eller brennende følelse i huden eller ser at huden blir rød etter at du har vært i solen, må du vente til dette forsvinner før du utsetter huden for lys like lenge en gang til.
German: Auf der Grundlage des pharmakodynamischen Profils wird davon ausgegangen, dass Temoporfin sicher ist beziehungsweise nur unwahrscheinlich einen Effekt ausüben wird.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av den farmakodynamiske profilen antas det at temoporfin er sikkert, og sannsynligvis ikke vil ha noen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Es ist nicht bekannt ob Temoporfin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om temoporfin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
German: Der Wirkstoff in Foscan ist Temoporfin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Foscan er temoporfin.
German: • Verbrennungen
Norwegian Bokmål: • Forbrenning
German: Foscan wird angewendet in der palliativen Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich nach Versagen vorangegangener Therapien und bei ihrer Nichteignung für Strahlentherapie, operative Entfernung oder systemische Chemotherapie.
Norwegian Bokmål: Foscan benyttes til palliativ behandling av pasienter med fremskredet plateepitelkreft i hode og hals der tidligere behandling har vært mislykket, og pasienten ikke er egnet for strålebehandling, kirurgi eller systemisk kjemoterapi.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktionen der Haut werden durch sichtbares Licht verursacht, so dass UV-Licht blockierende Sonnencremes keinen Schutz bieten.
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner i huden forårsakes av synlig lys, derfor gir ultrafiolette solbeskyttelsesmidler ingen beskyttelse.
German: Zum Tag 15 nach Infusion ist der Temoporfinplasmaspiegel auf einen Hintergrundwert abgesunken, so dass Patienten , sich in der Regel schrittweise wieder normalen, im Freien herrschenden Lichtverhältnissen aussetzen können.
Norwegian Bokmål: Innen 15 dager etter infusjon har plasmakonsentrasjonen av temoporfin falt så mye at pasientene vanligvis kan begynne en gradvis tilvending til normale utendørs lysforhold.
German: 1 Als Folge lokaler Infektion 2 Im photoaktivierten Bereich 3 Als Folge lokaler Ödeme
Norwegian Bokmål: Som følge av lokal infeksjon I det fotoaktiverte området Som følge av lokalt ødem
German: Bei der Handhabung dieses Arzneimittels müssen angemessene Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.
Norwegian Bokmål: Egnede forholdsregler må tas når dette legemidlet håndteres.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Temoporfin bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av temoporfin hos gravide kvinner.
German: Häufig: lokalisierte Infektion im Bereich der Photoaktivierung, z.B. Pharyngitis, Stomatitis Unbekannt:
Norwegian Bokmål: Lokalisert infeksjon på fotoaktiveringsområdet, f.eks. faryngitt, stomatitt Ukjente:
German: Nach der Laserbehandlung werden Sie unter Umständen Schmerzen haben.
Norwegian Bokmål: Laserbehandling kan forårsake smerter.
German: • Es kann auch zu Blutungen, Geschwüren und Schwellungen im behandelten Bereich, wie z.B. im Gesicht und an der Zunge, und zu Narbenbildung kommen.
Norwegian Bokmål: • Det kan også forekomme blødning, sår, hevelse i det behandlede området, f.eks. opphovnet ansikt eller tunge, og arrdannelse.
German: • Schal: zum Schutz von Kopf und Hals.
Norwegian Bokmål: • Skjerf: for å beskytte hode og hals.
German: Die lokalen Nebenwirkungen sind charakteristisch für eine akute, entzündliche Gewebereaktion, die durch Photoaktivierung induziert wird und die üblicherweise zu Ödemen und Schmerzen, gefolgt von Nekrose, führt (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: De lokale bivirkningene er karakteristiske for en akutt vevsbetennelsesreaksjon som er fremkalt av fotoaktivering, og omfatter vanligvis ødem og smerter etterfulgt av nekrose (se pkt.
German: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany
Norwegian Bokmål: biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
German: Erkrankungen des Atemwegtraktes, des Thorax und des Mediastinums
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
German: LASERBELICHTUNG DES TUMORGEBIETES Bitte die Bedienungsanleitung des Lasers und der Mikrolinsenfaser beachten.
Norwegian Bokmål: Vennligst se bruksanvisningen til laseren og mikrolinsefiberoptikken.
German: Foscan wird zur Behandlung von Patienten mit Krebstumoren im Kopf- und Halsbereich eingesetzt, bei denen keine anderen Therapien angewendet werden können.
Norwegian Bokmål: Foscan brukes i behandlingen av kreft i hode og hals hos pasienter som ikke kan bli behandlet med andre former for terapi.
German: Im systemischen Kreislauf werden keine Metaboliten nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er sett i den systemiske sirkulasjonen.
German: Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändert werden.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke effekten av andre legemidler.
German: Dieses Risiko kann in der klinischen Situation durch eine Minimierung der direkten Aussetzung zu Licht kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan kontrolleres i kliniske situasjoner ved å redusere den direkte eksponeringen for lys (se pkt.
German: • Gleichzeitig bestehende Augenerkrankung, die innerhalb der nächsten 30 Tage eine
Norwegian Bokmål: • Samtidig øyenlidelse som trolig vil kreve spaltelampeundersøkelse i løpet av de neste 30 dagene
German: Foscan ist ein photosensibilisierendes Arzneimittel aus der Gruppe der Porphyrine, welches Ihre Empfindlichkeit gegen Licht erhöht und das durch Laser-Licht im Rahmen einer photodynamische Therapie genannten Behandlungsmethode aktiviert wird.
Norwegian Bokmål: Foscan er et porfyrint, lysfølsomhetsfremkallende legemiddel som øker følsomheten overfor lys, og aktiveres av lys fra en laser i en behandling som kalles fotodynamisk terapi.
German: Zur intravenösen Anwendung Packungsbeilage beachten.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
German: Fieber, Reaktionen an der Injektionsstelle, Ödeme
Norwegian Bokmål: Pyreksi, reaksjon på injeksjonsstedet, ødem
German: Unbekannt: Obstruktion der Atemwege 3
Norwegian Bokmål: Ukjente: Luftveisobstruksjon
German: Eine in vitro durchgeführte Studie an menschlichem Lebergewebe zeigte keinen Hinweis auf eine Hemmung der Cytochrom P-450-Enzyme durch Temoporfin und dadurch vermittelte ArzneimittelWechselwirkungen.
Norwegian Bokmål: En in-vitro-studie med humant levervev har ikke vist potensiale for legemiddelinteraksjon ved at temoporfin hemmer cytokrom P-450-enzymer.
German: Es muss sorgfältig darauf geachtet werden, Extravasation am Injektionsort zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: En må utvise spesiell forsiktighet for å unngå ekstravasasjon på injeksjonsstedet.
German: Sonstige Bestandteile sind Ethanol und Propylenglycol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er vannfri etanol og propylenglykol.
German: Behandelnde Ärzte sollten beachten, dass die meisten Nebenwirkungen der photodynamischen Therapie lokale Effekte sind, die als Konsequenz der Photoaktivierung des Wirkstoffes auftreten.
Norwegian Bokmål: Leger må være klar over at de fleste toksisiteter forbundet med fotodynamisk behandling, er lokale effekter som følge av fotoaktivering.
German: • Socken: zum Schutz der Füße und Knöchel.
Norwegian Bokmål: • Sokker: for å beskytte føtter og ankler.
German: Blasen, Erythem, Hauthyperpigmentierung, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Hautnekrose2
Norwegian Bokmål: Blemmer, erytem, hyperpigmentering av huden, lysfølsomhetsreaksjoner, hudnekrose
German: • Lange Hosen: zum Schutz des unteren Körperabschnitts/der Beine.
Norwegian Bokmål: • Langbukser: for å beskytte nederste del av kroppen/bena.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum, nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
German: In Abschnitt 4.8 aufgeführte Schmerzen, mit Ausnahme von Schmerzen an der Injektionsstelle, können die Anwendung von NSAR Präparaten oder Opiatanalgetika für eine kurze Zeitspanne nach der Behandlung erfordern.
Norwegian Bokmål: 4.8 vil kreve bruk av analgetika som NSAIDer eller opiater en kort stund etter behandlingen.
German: Der überwiegende Teil der mit der photodynamischen Therapie einhergehenden Nebenwirkungen besteht in lokalen Effekten, die im Bereich der Belichtung und gelegentlich in angrenzenden Geweben auftreten.
Norwegian Bokmål: De fleste toksisitetene som forbindes med fotodynamisk behandling, er lokale virkninger som ses i det belyste området og av og til i omkringliggende vev.
German: Es wurden keine weiteren Anzeichen von Toxizität festgestellt, allerdings überschritt die systemische Exposition bei Hunden nach Gabe der empfohlenen therapeutischen Dosis diejenige von Menschen.
Norwegian Bokmål: Ingen andre tegn på toksisitet ble funnet, imidlertid hos hunder behandlet med den anbefalte terapeutske dose, overskred den systemiske eksponeringen det som er anbefalt for mennesker.
German: Besteht keine Hautrötung, können Sie sich jeden Tag etwas länger dem Sonnenlicht aussetzen.
Norwegian Bokmål: Blir ikke huden rød, kan du gradvis øke utsettelsen for sollys dag for dag.
German: Mit Bezug auf die tabellierten Nebenwirkungen sind Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Hautreaktionen und allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort die häufigsten beobachteten Nebenwirkungen.
Norwegian Bokmål: Av bivirkningene som nevnes i tabellen er gastrointestinale lidelser, bivirkninger på huden og generelle lidelser og tilstander på administrasjonsstedet de hyppigst observerte bivirkningene.
German: • Sonnenbrand
Norwegian Bokmål: • Solforbrenning
German: Sie können nach und nach wieder normale Raumbeleuchtung nutzen.
Norwegian Bokmål: Du kan gradvis vende deg til normal innendørs belysning.
German: Die Durchgängigkeit der Verweilkanüle ist vor der Injektion zu testen.
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon.
German: Warten Sie 24 Stunden ab, ob irgendwelche Hautrötungen auftreten.
Norwegian Bokmål: Vent i 24 timer for å se om huden blir rød.
German: Es wird die Verwendung von Stirnlampen empfohlen.
Norwegian Bokmål: Bruk av pannelampe anbefales i stedet.
German: (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
German: In einem Beratungsgespräch sind die Patienten vom Arzt darüber zu informieren, dass die folgenden, in der Gebrauchsinformation angeführten Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden müssen:
Norwegian Bokmål: Legen må råde pasientene til å overholde følgende forholdsregler, som er gitt i det vedlagte pakningsvedlegget.
German: - wenn Sie an Porphyrie oder irgendeiner anderen Erkrankung leiden, die durch Licht verstärkt wird, - wenn der zu behandelnde Tumor durch ein großes Blutgefäß reicht, - wenn Sie innerhalb der nächsten 30 Tage operiert werden sollen, - wenn Sie an einer Augenerkrankung leiden, die in den nächsten 30 Tagen mit Hilfe hellen
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Foscan - dersom du er allergisk overfor temoporfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor porfyriner, - hvis du har porfyri eller andre lidelser som forverres av lys, - hvis tumoren som skal behandles, går gjennom et større blodkar, - hvis du skal ha en operasjon i løpet av de neste 30 dagene, - hvis du har en øyelidelse som må undersøkes med sterkt lys i de neste 30 dagene, - hvis du allerede behandles med et lysfølsomhetsfremkallende middel.
German: Erbrechen, Übelkeit, Mundulzerationen
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, munnsår
German: Die erforderliche Lichtdosis beträgt 20 J/cm2 und wird mit einer Strahlungsleistung von 100 mW/cm2 auf die Tumoroberfläche aufgebracht, d.h. die Belichtung dauert circa 200 Sekunden.
Norwegian Bokmål: Insidenslysdosen er 20 J/cm 2, levert med en bestråling på 100 mW/cm på tumoroverflaten, noe som innebærer en bestrålingstid på omtrent 200 sekunder.
German: Spritze und Filter mit der Kanüle verbinden.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten og filteret på kanylen.
German: Die Durchgängigkeit der Verweilkanüle ist vor Injektionsbeginn zu prüfen und es müssen alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen gegen eine Extravasation ergriffen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon, og det bør treffes nødvendig forholdsregler mot at injeksjoonen gis ekstravasalt (se pkt.
German: Sonnenlicht oder direktes Licht von Haushaltsgegenständen wie einer Leselampe zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Husk å unngå direkte sollys gjennom vinduer eller direkte lys fra elektriske apparater, f.eks. leselamper.
German: • Hut mit breiter Krempe: zum Schutz von Kopf, Hals, Nase und Ohren.
Norwegian Bokmål: • Bredbremmet hatt: for å beskytte hode, hals, nese og ører.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
German: In Tierstudien gewonnene Daten zeigen, dass Temoporfin ausschließlich von der Leber in die Gallenflüssigkeit eliminiert und mit den Fäzes ausgeschieden wird.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at temoporfin utelukkene elimineres av leveren til gallen og utskilles i faeces.
German: Nach einer Überdosierung birgt die Exposition gegenüber dem Umgebungslicht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Photosensitivitäts-Reaktionen.
Norwegian Bokmål: Eksponering for omgivelseslys etter en overdose innebærer økt risiko for lysfølsomhetsreaksjoner.
German: Zehn Patienten erzielten dadurch ein Ansprechen des Tumors.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter oppnådde en tumorrespons på grunn av en ytterligere behandling.
German: Alle mit Foscan behandelten Patienten werden zeitweilig verstärkt lichtempfindlich sein.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får Foscan, blir midlertidig fotosensitive.
German: Foscan muss über eine Verweilkanüle intravenös in eine große Vene einer proximalen Extremität, vorzugsweise in der Ellenbogengrube appliziert werden.
Norwegian Bokmål: Foscan må administreres intravenøst via innlagt kanyle i en stor vene proksimalt i en ekstremitet, fortrinnsvis i antecubital fossa.
German: • Lichtempfindlichkeit
Norwegian Bokmål: • Lysoverfølsomhet
German: • Es können Schwellungen auftreten und der Kiefer kann sich steif anfühlen.
Norwegian Bokmål: • Der kan forekomme hevelse eller du kan få en stiv kjeve.
German: Während dieser Eingriffe müssen alle Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden, um die direkte Beleuchtung des Patienten durch unabgeschirmte OP-Lampen zu verhindern.
Norwegian Bokmål: En må treffe alle forholdsregler for å unngå direkte belysning av pasienten med operasjonslamper under disse inngrepene.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche mit 1 ml, 3 ml oder 6 ml Injektionslösung.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass med 1 ml, 3 ml eller 6 ml injeksjonsløsning.
German: Direktes Sonnenlicht oder helle Raumbeleuchtung vermeiden.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte sollys eller kraftig innendørs belysning.
German: Dieses Produkt ist auch bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er skadelig for personer som har alkoholproblemer.
German: Jeder ml enthält 1 mg Temoporfin.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg temoporfin.
German: Folglich muss als Vorsichtsmaßnahme der in der Packung mitgelieferte Filter verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Derfor må et in-line-filter benyttes som sikkerhetstiltak.
German: Nach intravenöser Anwendung wird die pharmakologische Aktivität durch Photoaktivierung von Temoporfin durch nicht-thermisches Licht bei 652 nm eingeleitet.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten startes ved fotoaktivering av temoporfin med ikke-termalt lys ved 652 nm etter intravenøs administrasjon.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche und einen Filter mit Luer-Lock Anschlüssen für Spritze und
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass og et filter med Luer-lock koblinger til sprøyte og kanyle.
German: Die Foscan Injektionslösung ist eine dunkelviolette Lösung in einer Durchstechflasche aus Braunglas, die 1 ml, 3 ml oder 6 ml Lösung enthält.
Norwegian Bokmål: Foscan injeksjonsvæske er en mørk lilla oppløsning i et gult hetteglass som inneholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml løsning.
German: Ist eine Verzögerung unvermeidlich, muss die Injektionslösung vor Licht geschützt werden.
Norwegian Bokmål: Der forsinkelser er uunngåelig, må oppløsningen beskyttes mot lys.
German: Die erforderliche Lichtdosis beträgt 20 J/cm2 und wird mit einer Strahlungsleistung von 100 mW/cm2 durch eine Mikrolinsenfaser kreisförmig auf die Tumoroberfläche aufgebracht, d.h. die Belichtung dauert circa 200 Sekunden.
Norwegian Bokmål: Insidenslysdosen er 20 J/cm2, levert av mikrolinsefiberoptikken i et sirkulært felt rundt tumoroverflaten med en bestråling på 100 mW/cm2, noe som innebærer en belysningstid på omtrent 200 sekunder.
German: Nebenwirkungen wie Cholangitis, Cholecystitis, Leberabszess und Ösophagusperforation wurden bei Behandlung maligner biliärer Stenosen und von Mesotheliomen (Einsatz außerhalb der zugelassenen Indikation) berichtet.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, deriblant kolangitt, kolecystitt, leverabscess og øsofagusperforasjon, er rapportert etter ikke-godkjent bruk ved behandling av maligne biliære strikturer og mesoteliom.
German: Die benötigte Foscandosis wird relativ zum Körpergewicht des Patienten berechnet.
Norwegian Bokmål: Beregn nødvendig Foscan-dose etter kroppsvekten til pasienten.
German: • An der Stelle, an der Foscan injiziert wurde, kann es zu einer gewissen Hautreizung, zu Brennen oder zur Verletzung der Haut kommen, aber diese Wirkungen klingen bald wieder ab.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå lettere irritasjon, en brennende følelse eller hudskade der Foscan injiseres, men dette er kortvarig.
German: • Sonnenbrille mit seitlicher Abdeckung: zum Schutz der Augen und der
Norwegian Bokmål: • Solbriller med sidestykker: for å beskytte øynene og huden rundt øynene.
German: Es sind keine Vorteile bekannt, die sich aus einer Injektion des Extravasationsbezirks mit einer anderen Substanz ergeben würden.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente fordel ved å injisere andre stoffer på ekstravasasjonsstedet.
German: Zum Vermeiden lichtempfindlichkeitsbedingter Probleme wird geraten, die ersten 15 Tage nach Anwendung von Foscan kein Fahrzeug zu lenken und Maschinen nur dann zu bedienen, wenn dies bei eingeschränkten Lichtverhältnissen erfolgen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: For å unngå lysfølsomhetsproblemer frarådes det å kjøre i løpet av de første 15 dagene etter injeksjon, og maskiner må kun betjenes hvis det er mulig å gjøre det under dempede lysforhold i samsvar med de anbefalte forholdsreglene for belysning (se pkt.
German: Patienten können sich in der Regel nach 15 Tagen wieder normalen, im Freien herrschenden Lichtverhältnissen aussetzen.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan en vende tilbake til normal utendørs belysning etter 15 dager.
German: Temoporfin reichert sich nicht in Geweben an.
Norwegian Bokmål: Temoporfin samles ikke opp i vevet.
German: Die notwendige Foscandosis wird als langsame intravenöse Einzelinjektion über einen Zeitraum von nicht weniger als 6 Minuten verabreicht.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen av Foscan administreres ved sakte intravenøs injeksjon som varer i minst 6 minutter.
German: Das Stillen soll nach der Injektion von Foscan für mindestens einen Monat unterbrochen werden.>
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre i minst en måned etter injeksjon av Foscan.
German: Spitzenspiegel im Plasma treten 2-4 Stunden nach der Injektion auf, woraufhin die Plasmaspiegel in biexponentieller Weise abfallen.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmanivåer oppstår 2-4 timer etter injeksjon.
German: • Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen das Reaktionsvermögen für einige Stunden nach der Injektion beeinträchtigt werden.
Norwegian Bokmål: • Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner i noen få timer etter injeksjon.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Tabellsammendrag over bivirkninger
German: Die Belichtung der Atemwege kann zu lokalen Entzündungsreaktionen und Ödemen führen.
Norwegian Bokmål: Hvis luftveiene eksponeres for lys, kan det føre til lokal inflammasjon og ødem.
German: Injektionslösung 1 mg/1 ml Injektionslösung 3 mg/3 ml Injektionslösung 6 mg/6 ml Steriler Filter
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 mg/1 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 3 mg/3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist biolitec Pharma Ltd. Otto Schott Str. 15 07745 Jena Deutschland
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
German: Obstipation, nekrotisierende Stomatitis, Dysphagie
Norwegian Bokmål: Konstipasjon, nekroserende stomatitt, dysfagi Vanlige:
German: Beim Einschalten von Licht werden Sie möglicherweise Augen- oder Kopfschmerzen bekommen.
Norwegian Bokmål: Du kan få smerter i øynene eller hodepine når lyset er slått på.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Foscan beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Foscan
German: 96 Stunden nach Foscaninjektion wird das Tumorgebiet durch einen zugelassenen Laser mit 652 nm Wellenlänge belichtet.
Norwegian Bokmål: 96 timer etter administrasjon av Foscan skal behandlingsstedet belyses med lys på 652 nm fra en godkjent laserkilde.
German: Jede Durchstechflasche enthält eine Einzeldosis und alles nicht angewendete Arzneimittel muss entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er en enkeltdose og all ubrukt medisin må kastes.
German: Temoporfin ist ein photosensibilisierender Wirkstoff, der in der photodynamischen Tumortherapie eingesetzt wird.
Norwegian Bokmål: Temporofin er et lysfølsomhetsfremkallende midel som brukes til fotodynamisk behandling av tumorer.
German: Sollte eine Verzögerung unvermeidlich sein, muss die Injektionslösung vor Licht geschützt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis forsinkelse er uungåelig, må oppløsningen beskyttes mot lys.
German: Foscan wird über eine intravenöse Verweilkanüle in eine große Vene einer proximalen Extremität, vorzugsweise in der Ellenbogengrube, als langsame intravenöse Einzelinjektion über einen Zeitraum von nicht weniger als 6 Minuten verabreicht.
Norwegian Bokmål: Foscan administreres via innlagt intravenøs kanyle i en stor armvene, fortrinnsvis i antecubital fossa, som en enkel, sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter.
German: Es ist zu erwarten, dass die mit einer Überdosierung einhergehenden unerwünschten Reaktionen auf Photosensitivitäts-Reaktionen begrenzt sind.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene forbundet med overdosering forventes å være begrenset til lysfølsomhetsreaksjoner.
German: In Toxizitätsstudien an trächtigen Kaninchen rief die systemische Exposition mit Temoporfin unter Dosen, die der beim Menschen empfohlenen therapeutischen Dosis entsprachen, eine Zunahme der frühzeitig nach Nidation auftretenden Aborte hervor.
Norwegian Bokmål: Ved utviklingsmessige toksisitetsstudier hos kaniner fremkalte temoporfin en økning i tidlig postimplanteringstap ved systemiske eksponeringer svarende til dem som er oppnådd hos mennsker med anbefalt terapeutisk dose.