FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om veterinærlægemidlet, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Danish: Hver pakke leveres med en hætteglasadapter, 15 sprøjter og 15 applikatorspidser samt 15 indlægssedler til dyreejere og 1produktresume (til dyrlægen).
Greek: Η κάθε συσκευασία φέρει έναν προσαρμογέα φιαλιδίου, 15 σύριγγες και 15 στόμια συσκευής εφαρμογής, όπως και 15 φυλλάδια συσκευασίας για τους ιδιοκτήτες των ζώων, και 1
Danish: Forberedelse af stedet: Det er ikke nødvendigt at fjerne håret over applikationsstedet.
Greek: Προετοιμασία σημείου: Δεν είναι απαραίτητο να κόψετε το τρίχωμα στην περιοχή της εφαρμογής.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives med forsigtighed.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Danish: Recuvyra bør ikke anvendes til din hund, hvis den er drægtig, diegivende eller anvendes til avl eller hvis din hund er yngre end 6 måneder gammel.
Greek: Το Recuvyra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η σκύλα σας είναι έγκυος σε γαλουχία ή εάν χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή, ή εάν ο σκύλος είναι μικρότερος σε ηλικία από 6 μηνών.
Danish: Plasmafentanylkoncentrationer når 1,0 ng/ml (som generelt betragtes som analgesisk) hos mere end 60 % hunde inden for 4 timer efter indgivelse.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης στο πλάσμα φθάνουν το 1,0 ng/ ml (το οποίο γενικά θεωρείται αναλγητικό) σε περισσότερο από το 60% των σκύλων εντός 4 ωρών από τη χορήγηση.
Danish: Børn kan røre hunden fra: Dato
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να ακουμπούν τον σκύλο πριν από τις: Ημερομηνία
Danish: Hætteglasset skal anbringes opretstående på en fast, stabil flade under anbringelse og applikation af adapteren.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να τοποθετείται σε όρθια θέση σε μια στέρεη, σταθερή επιφάνεια, κατά την τοποθέτηση και την εφαρμογή του προσαρμογέα.
Danish: Recuvyra indeholder også octylsalicylat og isopropylalcohol.
Greek: Το Recuvyra περιέχει επίσης οκτυλο σαλικυλικό και ισοπροπυλική αλκοόλη.
Danish: Recuvyra kan som ethvert andet lægemiddel forårsage bivirkninger.
Greek: Το Recuvyra, όπως και οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: • Mild sedation (søvnighed) i op til 24 timer efter Recuvyra er blevet påført af din dyrlæge.
Greek: • Ήπια καταστολή (υπνηλία) για έως 24 ώρες μετά την εφαρμογή του Recuvyra από τον κτηνίατρό σας.
Danish: Hvis mængden, der skal indgives, er større end 0,5 ml, flyttes applikatorspidsen mindst 2,5 cm fra det første sted og der anvendes op til 0,5 ml.
Greek: Εάν ο όγκος που πρέπει να χορηγηθεί είναι μεγαλύτερος από 0,5 ml, μετακινήστε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής τουλάχιστον 2,5 εκατοστά από το αρχικό σημείο και εφαρμόστε έως 0,5 ml.
Danish: Du bør fortælle din dyrlæge, hvis du ved, at dette forholder sig sådan med din hund før behandlingen startes.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο εάν γνωρίζετε πως οποιοδήποτε από αυτά ισχύουν για τον σκύλο σας προτού χορηγηθεί η θεραπεία.
Danish: Da Recuvyra indeholder fentanyl (det aktive stof), vil det kun blive opbevares på en dyrlæges operationsstue under sikre forhold.
Greek: Καθώς το Recuvyra περιέχει φαιντανύλη (η δραστική ουσία), θα διατηρείται μόνο στο ιατρείο του κτηνιάτρου σας υπό ασφαλείς συνθήκες.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke lader nogen anden hund eller noget andet kæledyr slikke eller komme i kontakt med området mellem din hunds skulderblade, hvor din dyrlæge har påført Recuvyra i mindst 3 dage (72 timer) efter behandlingen, da dette kan forårsage bivirkninger i disse dyr.
Greek: Είναι σημαντικό να μην επιτρέπετε σε άλλους σκύλους ή ζώα που μπορεί να έχετε να γλείφουν ή να έρχονται σε επαφή με την περιοχή μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας, στο σημείο που έχει εφαρμόσει το Recuvyra ο κτηνίατρός σας, για τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την θεραπεία, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε αυτά τα ζώα.
Danish: Før produktet anvendes, anbefales det at overveje tilgængeligheden af en opiatantagonist, f.eks. naloxon, i tilfælde af, at en ophævelse er påkrævet (se pkt.
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος συνιστάται να εξετάζεται η διαθεσιμότητα ενός οπιούχου ανταγωνιστή, λ.χ. ναλοξόνη, στην περίπτωση που απαιτείται αναστροφή (δείτε παραγράφους 4.6
Danish: Applikation af produktet (se Figur 4):
Greek: Εφαρμογή του Προϊόντος (δείτε το Σχήμα 4):
Danish: Det er vigtigt, at veterinærlægemidlet ikke anvendes på noget andet sted på kroppen end skulderbladsregionen, da det er blevet påvist, at absorption varierer på forskellige steder på huden.
Greek: Είναι επιτακτική ανάγκη το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην εφαρμοστεί σε οποιαδήποτε άλλη περιοχή στο σώμα εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή, καθώς η απορρόφηση έχει αποδειχθεί να ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τοποθεσιών του δέρματος.
Danish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Storbritannien
Greek: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Danish: Anvendelsen af sprøjter, der ikke er vedlagt dette veterinære lægemiddel, eller opbevaring af dette veterinære lægemiddel i en sprøjte, kan resultere i unøjagtig dosering.
Greek: Η χρήση συριγγών που δεν παρέχονται με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή η αποθήκευση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σύριγγα μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
Danish: Recuvyra leveres til din dyrlæge i en ravgul glasflaske med 10 ml produkt.
Greek: Το Recuvyra παρέχεται στον κτηνίατρό σας σε ένα γυάλινο κεχριμπαρί φιαλίδιο που περιέχει 10 ml προϊόντος.
Danish: De farmakokinetiske parametres områder (90 % interval) hos hunde er opgivet nedenfor:
Greek: Τα εύρη (διάστημα 90%) των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε σκύλους αναφέρονται παρακάτω:
Danish: Anvend kun de vedlagte sprøjter.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο τις παρεχόμενες σύριγγες.
Danish: Dette produkt bør kun indgives af en dyrlæge.
Greek: Αυτό το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνίατρο.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/127/001
Greek: EU/2/11/127/001
Danish: Hunden eller andre dyr må ikke slikke applikationsstedet, da den orale biotilgængelighed efter at have slikket på det er høj i de første fem minutter efter applikation.
Greek: Μην επιτρέπετε στο σκύλο ή σε άλλα ζώα να γλείφουν την περιοχή της εφαρμογής, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος μετά το γλείψιμο είναι υψηλή για τα πρώτα πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή.
Danish: Laboratorieundersøgelser, der blev foretaget på rotter, har ikke påvist beviser på teratogen virkning eller bivirkninger på fertilitet eller fosterudviklingen.
Greek: Εργαστηριακές έρευνες που διεξήχθησαν σε αρουραίους δεν έχουν δείξει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, ή οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα ή στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.
Danish: Anvendelsen af veterinærlægemidlet er beregnet til en enkelt applikation indgivet 2 til 4 timer før en operation for at opnå analgesi i mindst 4 dage.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος προορίζεται για μονή εφαρμογή με χορήγηση 2 με 4 ώρες πριν από την επέμβαση για την παροχή αναλγησίας για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Danish: Det kan være nødvendigt at tømme luft fra sprøjten tilbage i hætteglasset.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να αφαιρέσετε αέρα από τη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο.
Danish: UDLØBSDATO UDL.D {måneder/år} Efter anbrud anvendes inden…
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός} ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως…
Danish: De maksimale plasmafentanylkoncentrationer på 0,7 til 4,7 ng/ml nås inden for 10 til 18 timer efter dosisindgivelse.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα 0,7 - 4,7 ng/ml επιτυγχάνονται μέσα σε 10 με 18 ώρες από τη χορήγηση της δόσης.
Danish: Denne depression kan reverseres vha. et egnet reverseringsmiddel, såsom naloxon.
Greek: Αυτή η καταστολή μπορεί να αναστραφεί με τη χρήση ενός κατάλληλου παράγοντα αναστροφής, όπως η ναλοξόνη.
Danish: KVALITATIV OG KVANTATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥNΘΕΣΗ Δραστικό Συστατικό: Φαιντανύλη
Danish: Hvis din hund er mere end mildt sederet eller har nedsat appetit eller vandindtagelse, skal du kontakte din dyrlæge for at få rådgivning.
Greek: Εάν ο σκύλος σας είναι περισσότερο από ήπια ναρκωμένος, ή έχει μειωμένη διάθεση για φαγητό ή νερό, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον κτηνίατρο για συμβουλή.
Danish: Milde reduktioner i kropstemperatur og hjerte- og respiratorisk hastighed i op til 3 dage efter anvendelse er almindelige.
Greek: Παρατηρούνται συχνά ήπιες πτώσεις της θερμοκρασίας του σώματος, βραδυκαρδία και ήπια μείωση του αναπνευστικού ρυθμού για μέχρι και 3 ημέρες μετά από τη χρήση.
Danish: • En Robertsite polycarbonat hætteglasadapter (der muliggør en nåleløs luerforbindelse med hætteglasset).
Greek: • Πολυκαρβονικός προσαρμογέας φιαλιδίου Robertsite (που επιτρέπει σύνδεση luer στο φιαλίδιο χωρίς βελόνα).
Danish: Der må ikke gives mere end den anbefalede dosis af veterinærlægemidlet.
Greek: Μη χορηγείτε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Danish: Middelplasmafentanylkoncentrationen fra tid 0 til og med 96 timer efter dosisindgivelse er ca. 1,32 ng/ml.
Greek: Η μέση συγκέντρωση φαιντανύλης στο πλάσμα του αίματος από το χρόνο 0 έως 96 ώρες μετά τη δόση χορήγησης είναι περίπου 1,32 ng/ml.
Danish: Når din dyrlæge anvender Recuvyra skal han/hun anvende mindre anæstetika og kun indgive dem for at opnå den ønskede virkning.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Recuvyra ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει λιγότερους αναισθητικούς παράγοντες και να τους χορηγήσει μόνο για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Danish: Veterinærlægemidlets analgesiske virkning er forbundet til den resulterende fentanylblodkoncentration, der blev opnået efter applikation.
Greek: Τα αναλγητικά αποτελέσματα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σχετίζονται με τη συνεπαγόμενη συγκέντρωση φαιντανύλης στο αίμα που επιτυγχάνεται μετά την εφαρμογή
Danish: For at hjælpe dig med at huske, hvornår din hund fik Recuvyra af din dyrlæge og hvor længe dine børn ikke bør røre hunden på stedet, hvor produktet blev påført, vil din dyrlæge udfylde nedenstående felter.
Greek: Για να θυμάστε πότε χορηγήθηκε Recuvyra από τον κτηνίατρό σας και για πόσο διάστημα δεν πρέπει να επιτρέπετε στα παιδιά σας να ακουμπούν τον σκύλο στο σημείο που εφαρμόστηκε το προϊόν, ο κτηνίατρός σας θα κάνει μια σημείωση στο έντυπο πιο κάτω.
Danish: • medmindre det er som en enkelt dosis ved den anbefalede dosishastighed.
Greek: • Εκτός από μονή δόση στην συνιστώμενη δοσολογία
Danish: Farmakoterapeutisk kategori: Analgetika, opioid, phenylpiperidenderivat.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικό, οπιοειδές, παράγωγο φαινυλοπιπεριδίνης.
Danish: Ophobning af fentanyl efter gentagen anvendelse kan resultere i alvorlige bivirkninger, herunder død.
Greek: Η συσσώρευση της φαιντανύλης μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Danish: Hos hunde og katte med tykke pelse, tilrådes det imidlertid at fjerne håret før applikation for at sikre direkte kontakt af veterinærlægemidlet med huden.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε σκύλους με παχύ τρίχωμα, συνιστάται να κόβετε το τρίχωμα πριν από την εφαρμογή για τη διασφάλιση της επ' ευθείας επαφής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,6 mg fentanyl/kg kropsvægt (dvs. 0,052 ml/kg kropsvægt), anvendt topisk i skulderbladsregionen 2 til 4 timer før operation og i henhold til doseringstabellen nedenfor.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους (δηλαδή 0,052 ml/kg σωματικού βάρους), ενώ εφαρμόζεται τοπικά στη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή 2 έως 4 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και σύμφωνα με το δοσολογικό πίνακα που ακολουθεί.
Danish: Virkningerne af transdermal fentanyl kan vare længere end virkningerne af en modgift mod opioider.
Greek: Οι επιπτώσεις της διαδερμικής φαιντανύλης μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο από τις επιπτώσεις του οπιοειδούς παράγοντα αναστροφής.
Danish: Til transdermal anvendelse.
Greek: Για διαδερμική χρήση.
Danish: I forsøg var det nødvendigt for 2 % af hunde, der blev behandlet med veterinærlægemidlet at reversere utilsigtede opiatvirkninger med naloxon.
Greek: Σε δοκιμές πεδίου, το 2% των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν απαίτησε αναστροφή των αρνητικών επιπτώσεων οπιούχων με ναλοξόνη.
Danish: Derfor skal hunde overvåges kontinuerligt for rektal temperatur, pulsfrekvens, vejrtrækningshastighed og hjerterytme under kirurgisk anæstesi.
Greek: Συνεπώς, οι σκύλοι πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς όσο αφορά στη θερμοκρασία του ορθού, τους καρδιακούς παλμούς, τον αναπνευστικό ρυθμό και τον καρδιακό ρυθμό κατά τη διάρκεια της χειρουργικής αναισθησίας.
Danish: Der må ikke gives mere end én dosis af veterinærlægemidlet inden for 7 dage.
Greek: Μη δίνετε δεύτερη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εντός 7 ημερών.
Danish: Opbevar denne indlægsseddel på et sikkert sted.
Greek: Διατηρήστε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης σε ασφαλές σημείο.
Danish: Anvendelse af Recuvyra vil ikke foranledige nogen smerter for din hund og din dyrlæge vil anvende en doseringstabel og en særligt designet applikator til nøje at påføre produktet på hudens overflade uden brug af nåle.
Greek: Η εφαρμογή του Recuvyra δεν θα προκαλέσει πόνο στον σκύλο σας και ο κτηνίατρος θα χρησιμοποιήσει έναν πίνακα δοσολογιών και μια ειδικά σχεδιασμένη συσκευή εφαρμογής για να εφαρμόσει προσεκτικά το προϊόν στην επιφάνεια του δέρματος χωρίς να χρησιμοποιήσει βελόνες.
Danish: Fjern beskyttelseshætten af plastik fra hætteglasset.
Greek: 1. Αφαιρέστε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα από το επάνω μέρος του γυάλινου φιαλιδίου.
Danish: Fentanyl er meget fedtopløseligt og fordeler sig hurtigt ind i en række væv og krydser ubesværet blod-hjerne-barrieren hos hunden.
Greek: Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά διαλυτή σε λιπίδια και κατανέμεται γρήγορα σε διάφορους ιστούς διασχίζοντας εύκολα το φραγμό αίματος-εγκεφάλου στο σκύλο.
Danish: Anbring applikatorspidsen i ca. en 45º vinkel direkte på huden i skulderbladsregionen.
Greek: 1. Τοποθετήστε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής υπό γωνία περίπου 45 º απευθείας στο δέρμα στη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή.
Danish: Anvend op til 0,5 ml på huden uden at flytte applikatorspidsen.
Greek: Εφαρμόστε μέχρι 0,5 ml πάνω στο δέρμα χωρίς να μετακινήσετε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής.
Danish: Fentanyl anvender sin analgesiske virkning ved at binde sig til og aktivere µ (mu) opioide receptorer, der hovedsageligt findes i hjernens og rygsøjlens smerteregulerende områder.
Greek: Η φαιντανύλη ασκεί την αναλγητική δράση της με τη δέσμευση και ενεργοποίηση των υποδοχέων οπιοειδών μ (mu) που βρίσκονται κατά κύριο λόγο στις περιοχές ρύθμισης του πόνου στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό.
Danish: Der kan kun anvendes op til 0,5 ml på ét hudområde.
Greek: Μόνο έως 0,5 ml μπορούν να εφαρμοστούν σε μια περιοχή του δέρματος.
Danish: Fentanyls clearance ligger fra 1,7 til 4,7 l/t/kg hos hunde.
Greek: Η κάθαρση της φαιντανύλης κυμαίνεται 1,7 έως 4,7 l/h/kg στους σκύλους.
Danish: • Har hjertesvigt, lavt eller forhøjet blodtryk, lav blodmængde, svækket åndedræt, har en sygdomshistorie med epilepsi, ikke-alders relateret corneapatologi eller har eller kan have delvis eller hel forstoppelse.
Greek: • έχει καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή ή υψηλή αρτηριακή πίεση, υποογκαιμία, μείωση της αναπνευστικής λειτουργίας, ιστορικό επιληψίας, κερατοειδή παθολογία που δεν σχετίζεται με την ηλικία, ή έχει ή μπορεί να έχει εν μέρει ή εξ ολοκλήρου σταματήσει η εντερική λειτουργία.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Danish: En enkelt dosis lindrer smerter i mindst 4 dage.
Greek: Μία μονή δόση ανακουφίζει από το πόνο για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Danish: Hvis beskyttelsestøjet udsættes for utilsigtet eksponering over for veterinærlægemidlet, fjernes det kontaminerede tøj straks.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του προστατευτικού ρουχισμού στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, αφαιρέστε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα.
Danish: For at undgå anæstetisk overdosis hos hunde, der behandles med veterinærlægemidlet, skal anæstetika indgives, indtil den ønskede virkning er fremkaldt.
Greek: Για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση αναισθητικού σε σκύλους που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, τα αναισθητικά πρέπει να χορηγούνται μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Danish: Ravgult hætteglas, type I, med 10 ml opløsning, lukket med en grå butylgummiprop forseglet med en aluminiumsforsegling i to dele med en grå, aftagelig plastikskive.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί Τύπου Ι χρώματος κεχριμπαρί που περιέχει 10 ml διαλύματος, κλεισμένο με γκρίζο πώμα από βουτυλικό καουτσούκ σφραγισμένο με αλουμινένιο σφράγισμα δύο τεμαχίων με γκρίζο αποσπώμενο πλαστικό δίσκο.
Danish: Må ikke opbevares eller anvendes nær en åben flamme.
Greek: Μη φυλάσσετε και μη χρησιμοποιείτε κοντά σε γυμνή φλόγα.
Danish: Gastrointestinal stase kan resultere i alvorlige komplikationer og en opiatomgørelse skal overvejes i tilfælde af kraftig narkose (se pkt.
Greek: Η γαστρεντερική στάση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές και θα πρέπει να μελετηθεί η περίπτωση της οπιούχου αναστροφής σε περίπτωση υπερβολικής καταστολής (δείτε παράγραφο 4.10).
Danish: Veterinærlægemidlets anvendelse er strengt begrænset til hunde.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιορίζεται αυστηρά για χρήση σε σκύλους.
Danish: Recuvyra bør kun anvendes til hunde.
Greek: Το Recuvyra πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους.
Danish: 4.6 og 4.10).
Greek: και 4.10).
Danish: Virkningerne af samtidig anvendelse af veterinærlægemidlet og α-adrenerge agonister er ikke blevet undersøgt.
Greek: Οι επιπτώσεις της ταυτόχρονης χρήσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και ααδρενεργικών αγωνιστών δεν έχουν μελετηθεί.
Danish: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Greek: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
Danish: De mest almindelige symptomer forbundet med en fentanyloverdosis hos mennesker, omfatter respiratorisk depression, sedation og myose.
Greek: Τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση φαιντανύλης σε άτομα περιλαμβάνουν την αναπνευστική καταστολή, την καταστολή και τη μύση.
Danish: Hunde må ikke udskrives til deres ejere, før postoperativ sedation er mild eller fraværende og hundene drikker vand og spiser frivilligt på et passende niveau for den tilstand, der var årsagen til operationen.
Greek: Οι σκύλοι δεν πρέπει να επιστρέφονται στους ιδιοκτήτες τους έως ότου η μετεγχειρητική καταστολή να καταστεί ήπια ή ανύπαρκτη, και οι σκύλοι πίνουν νερό και τρώνε οικειοθελώς και σε κατάλληλο επίπεδο για την κατάσταση που απαιτούσε επέμβαση.
Danish: Der for skal α2-adrenerge agonister anvendes med forsigtighed hos dyr, der er doseret med veterinærlægemidlet pga. mulige additive eller synergistiske virkninger.
Greek: Συνεπώς οι α2-αδρενεργικοί αγωνιστές πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ζώα που λαμβάνουν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν λόγω των πιθανά προσθετικών ή συνεργιστικών επιδράσεων.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Danish: Når Recuvyra er blevet indgivet, vil din dyrlæge nøje overvåge din hund for at sikre, at den reagerer sikkert på produktet.
Greek: Άπαξ και χορηγηθεί το Recuvyra, ο κτηνίατρός σας θα παρακολουθεί τον σκύλο σας προσεκτικά για να διασφαλίσει ότι ανταποκρίνεται καλά στο προϊόν.
Danish: Meget almindeligt (dvs. hos mere end 10 % af behandlede hunde)
Greek: Πολύ συχνά (δηλ. σε περισσότερο από το 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Danish: Hvis et lille barn rører applikationsstedet inden for 72 timer fra applikationen, bør barnets hud, der rørte ved hunden (for eksempel fingrene), ikke komme i kontakt med barnets mund, og huden bør vaskes med vand og sæbe.
Greek: Εάν ένα μικρό παιδί αγγίξει το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, το δέρμα του παιδιού που άγγιξε το σκυλί (για παράδειγμα, τα δάχτυλα) δεν πρέπει να έλθει σε επαφή με το στόμα του παιδιού, και το δέρμα πρέπει να πλυθεί με σαπούνι και νερό.
Danish: Bortskaf affald i overensstemmelse med de lokale krav.
Greek: Απορρίψτε τα αχρησιμοποίητα υλικά σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις.
Danish: Efter applikation til huden absorberes fentanyl hurtigt i huden.
Greek: Μετά την εφαρμογή στο δέρμα, η φαιντανύλη απορροφάται γρήγορα από το δέρμα.
Danish: DYREARTER Hunde
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Danish: Ved en høj dosis vides fentanyl at forårsage en potentiel fatal respiratorisk depression.
Greek: Σε υψηλή δόση, η φαιντανύλη είναι γνωστό ότι προκαλεί ενδεχομένως μοιραία αναπνευστική καταστολή.
Danish: Når hætteglasset åbnes for første gang, skal der i feltet på mærkaten oplyses om bortskaffelsesdatoen for ubrugt produkt i hætteglasset i henhold til holdbarheden for produkt efter anbrud.
Greek: Όταν το φιαλίδιο ανοιχτεί για πρώτη φορά, η ημερομηνία απόρριψης οποιουδήποτε παραμένοντος προϊόντος πρέπει να αναγραφεί στον χώρο που διατίθεται στην ετικέτα, χρησιμοποιώντας την διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα.
Danish: Veterinærlægemidlet kan også forårsage hudirritation.
Greek: Επίσης, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα.
Danish: For børn kan en sådan kontakt imidlertid stadig resultere i alvorlig eksponering over for fentanyl.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για τα παιδιά αυτή η επαφή μπορεί να προκαλέσει σοβαρή έκθεση στην φαιντανύλη.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Danish: Veterinærlægemidlet skal anvendes med forsigtighed sammen med morfin eller andre opioider, da virkningerne ikke er blevet undersøgt.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με μορφίνη ή άλλα αναλγητικά οπιοειδούς τύπου, καθώς τα αποτελέσματά τους δεν έχουν μελετηθεί.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Danish: Terminal halveringstid (timer)
Greek: Χρόνος ημίσειας ζωής (ώρες)
Danish: Almindeligt (dvs. hos 1 til 10 % af behandlede hunde)
Greek: Συχνά (δηλ. σε 1 έως 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Danish: Fentanyl forårsager meget almindeligt dosisafhængig sedation hos hunde, som er forbundet med mulig nedsat mad- og vandindtagelse, nedsat afføring og forbigående vægttab.
Greek: Η φαιντανύλη πολύ συχνά προκαλεί δοσοεξαρτώμενη καταστολή σε σκύλους, η οποία συνδέεται με πιθανή μείωση στη λήψη φαγητού και νερού, μειωμένη παραγωγή κοπράνων και παροδική απώλεια βάρους.
Danish: En alvorlig overdosis kan resultere i nyresvigt efter hypotension, der er forårsaget af gastrointestinal hypomobilitet.
Greek: Η σοβαρή υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια κατόπιν υπότασης λόγω γαστρεντερικής υποκινητικότητας.
Danish: Læs produktresuméet inden brug.
Greek: Διαβάστε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος πριν από τη χρήση.
Danish: Indgivelse af naloxon ved 0,04 mg/kg kan anvendes til at ophæve bivirkninger, der er forbundet med topisk fentanyl.
Greek: Η χορήγηση ναλοξόνης στα 0,04 mg/kg σωματικού βάρους μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αναστροφή ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την τοπική φαιντανύλη.
Danish: Recuvyra bør kun anvendes til større operationer, der kræver opiatanalgesi af mindst 4 dages varighed.
Greek: Το Recuvyra πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε μείζονες επεμβάσεις που απαιτούν τη χρήση οπιούχων αναλγητικών για διάρκεια τουλάχιστον 4 ημερών.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding skønnes at være ca. 60 % hos hunde.
Greek: Η σύνδεση της φαιντανύλης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος εκτιμάται σε περίπου 60% σε σκύλους