FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Modo de Administração A vacina é para ser injetada por via intramuscular (IM) ou subcutânea (SC).
Greek: Τρόπος χορήγησης Το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά (IM) ή υποδόρια (SC).
Portuguese: O perfil de segurança global de ProQuad foi comparável quer tenha sido administrado isolada ou concomitantemente.
Greek: Το συνολικό προφίλ ασφάλειας του ProQuad ήταν συγκρίσιμο είτε όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια είτε μόνο του.
Portuguese: Até à data, não existem estudos descritos sobre o efeito das vacinas virais contra o sarampo em crianças com tuberculose não tratada.
Greek: Μέχρι σήμερα δεν έχουν δημοσιευθεί μελέτες όσον αφορά την επίδραση των εμβολίων ιλαράς σε παιδιά με φυματίωση που δεν υποβάλλονται σε θεραπεία.
Portuguese: A taxa de resposta à vacina foi de 90,9% (entre 80,8% e 94,5%) para a varicela, com base num título de anticorpos pós-vacinação ≥ 5 unidades gpELISA/ml (um título de anticorpos que demonstrou ter uma elevada correlação com a proteção a longo prazo).
Greek: Το ποσοστό απάντησης στο εμβόλιο για την ανεμευλογιά ήταν 90,9% (με διακύμανση από 80,8% έως 94,5%) με βάση τον αντισωματικό τίτλο μετά τον εμβολιασμό 5 gpELISA Units/ ml (αντισωματικός τίτλος που έχει αποδειχθεί ότι συσχετίζεται ισχυρά με μακροπρόθεσμη προστασία).
Portuguese: O ProQuad está disponível em embalagens de 1 e em embalagens de 10.
Greek: Το ProQuad διατίθεται σε συσκευασία του 1 και συσκευασία των 10.
Portuguese: Os títulos médios geométricos (TMGs) após a segunda dose contra a papeira, rubéola e varicela foram comparáveis em todas as faixas etárias, enquanto os TMGs contra o sarampo foram inferiores em indivíduos que receberam a primeira dose aos 9 meses de idade, comparativamente com indivíduos que receberam a primeira dose aos 11 ou 12 meses de idade.
Greek: Οι μέσοι γεωμετρικοί τίτλοι (GMTs) μετά τη δόση 2, έναντι της παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς ήταν συγκρίσιμοι σε όλες τις ηλικιακές κατηγορίες, ενώ οι GMTs έναντι της ιλαράς ήταν χαμηλότεροι στα άτομα που έλαβαν την πρώτη δόση σε ηλικία 9 μηνών, σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν την πρώτη δόση σε ηλικία 11 ή 12 μηνών.
Portuguese: A administração de produtos derivados do plasma contendo anticorpos contra o vírus da varicela zoster incluindo a VZIG ou outras preparações de imunoglobulinas, no espaço de 1 mês após a dose de ProQuad, pode reduzir a resposta imunitária à vacina e consequentemente reduzir a sua eficácia protetora.
Greek: Η χορήγηση προϊόντων αίματος που περιέχουν αντισώματα κατά του ιού της ανεμευλογιάς ζωστήρα στα οποία συμπεριλαμβάνονται η VZIG ή άλλα σκευάσματα ανοσοσφαιρινών μέσα σε 1 μήνα μετά τη δόση ProQuad ενδέχεται να μειώσει την ανοσολογική απάντηση στο εμβόλιο και έτσι να μειώσει την προστατευτική ικανότητά του.
Portuguese: ProQuad não deve ser injetado diretamente em nenhum vaso sanguíneo.
Greek: Το ProQuad δεν πρέπει να ενίεται απ' ευθείας σε κάποιο αιμοφόρο αγγείο.
Portuguese: Contudo, foi demonstrada estabilidade na utilização durante 30 minutos, quando conservada entre 20C e 25C.
Greek: Ωστόσο, στη χρήση έχει καταδειχθεί σταθερότητα για 30 λεπτά όταν αποθηκεύεται σε θερμοκρασία μεταξύ 20
Portuguese: Em 5 estudos clínicos, ProQuad foi administrado sem vacinas concomitantes a 6038 crianças dos 12 aos 23 meses de idade.
Greek: Σε 5 κλινικές μελέτες το ProQuad χορηγήθηκε, χωρίς άλλα συγχορηγούμενα εμβόλια, σε 6.038 παιδιά ηλικίας 12 έως 23 μηνών.
Portuguese: Persistência da Resposta Imunitária
Greek: Διάρκεια της Ανοσολογικής Απάντησης
Portuguese: Durante a totalidade do período de seguimento, a incidência de varicela foi aproximadamente 10 vezes inferior nos vacinados do que em crianças da mesma idade no período pré-vacinação (efetividade estimada da vacina para o período de estudo: 73% a 90%).
Greek: Στο σύνολο της παρακολούθησης, η συχνότητα εμφάνισης της ανεμευλογιάς ήταν περίπου 10-φορές χαμηλότερη αναμέσα στους εμβολιασθέντες από ό,τι ανάμεσα στα παιδιά της ίδιας ηλικίας στην εποχή πριν τον εμβολιασμό (η υπολογισμένη αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά την περίοδο της μελέτης ήταν μεταξύ 73% και 90%).
Portuguese: Os títulos médios geométricos (TMGs) após a segunda dose de ProQuad aumentaram cerca de 2 vezes para o sarampo, a papeira e a rubéola e cerca de 41 vezes para a varicela (para informações acerca da segurança, ver secção 4.8).
Greek: Οι μέσοι γεωμετρικοί τίτλοι (GMTs) μετά τη δεύτερη δόση του ProQuad αυξήθηκαν ο καθένας περίπου 2 φορές για την ιλαρά, παρωτίτιδα και ερυθρά και περίπου 41 φορές για την ανεμευλογιά (για πληροφορίες ασφάλειας, βλέπε παράγραφο 4.8).
Portuguese: Informe o médico se o seu filho foi recentemente vacinado ou se está prevista qualquer vacinação num futuro próximo.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό εάν το παιδί σας έχει πρόσφατα κάνει κάποιο εμβόλιο ή έχει προγραμματίσει να κάνει κάποιο στο εγγύς μέλλον.
Portuguese: A vacina pode conter vestígios de albumina humana recombinante (rHA).
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αλβουμίνη (rHA) σε ίχνη.
Portuguese: ProQuad não deve ser administrado a mulheres grávidas.
Greek: Το ProQuad δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους γυναίκες.
Portuguese: Num estudo clínico, foram notificados 2 casos de herpes zoster em 2108 crianças saudáveis entre os 12 e os 23 meses de idade, vacinadas com uma dose de ProQuad e seguidas durante 1 ano.
Greek: Σε μία κλινική δοκιμή, αναφέρθηκαν 2 περιστατικά έρπητα ζωστήρα σε 2.108 υγιή άτομα ηλικίας 12 έως 23 μηνών τα οποία εμβολιάσθηκαν με μία δόση ProQuad και παρακολουθήθηκαν για 1 έτος.
Portuguese: • Antecedentes ou existem antecedentes familiares de alergias ou convulsões.
Greek: • Ιστορικό ή οικογενειακό ιστορικό αλλεργιών ή σπασμών.
Portuguese: Os dados de vigilância ativa em crianças vacinadas com a vacina viva contra a varicela (Oka/Merck) e em seguimento por 14 anos após a vacinação, mostraram não haver um aumento da frequência de herpes zoster comparativamente com crianças com infeção prévia de varicela do tipo selvagem durante o período pré-vacinação.
Greek: Τα στοιχεία ενεργητικής παρακολούθησης παιδιών που εμβολιάσθηκαν με Εμβόλιο Ανεμευλογιάς από ζώντες ιούς (Oka/Merck) και παρακολουθήθηκαν για 14 χρόνια μετά τον εμβολιασμό έδειξαν ότι δεν υπάρχει αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης του έρπητα ζωστήρα συγκριτικά με παιδιά με προηγούμενη άγριου-τύπου ανεμευλογιά κατά την περίοδο πριν το εμβόλιο.
Portuguese: O que é ProQuad e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το ProQuad και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Deverá decorrer pelo menos 1 mês entre a administração de uma vacina viral viva e ProQuad.
Greek: Πρέπει να μεσολαβεί τουλάχιστον 1 μήνας μεταξύ της χορήγησης εμβολίου με ζώντες ιούς και του ProQuad.
Portuguese: Após a vacinação, as mulheres em idade fértil devem tomar as precauções necessárias para evitar engravidar durante 1 mês após a vacinação.
Greek: Γυναίκες που έχουν εμβολιασθεί και βρίσκονται στην αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να λαμβάνουν τις απαραίτητες προφυλάξεις για την αποφυγή κύησης για 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ (ΕΣ) ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ (ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ (ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το εμβόλιο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Portuguese: Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém (vivos, atenuados):
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0,5 ml) περιέχει (ζώντες, εξασθενημένους):
Portuguese: Não utilize ProQuad
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το ProQuad
Portuguese: A nível mundial, foram distribuídos mais de 518 milhões de doses da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. (1978 a 2007).
Greek: Περισσότερες από 518 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς που παρασκευάζεται από τη Merck & Co., Inc. έχουν διανεμηθεί σε όλο τον κόσμο (1978 έως 2007).
Portuguese: Os recetores da vacina devem evitar o uso de salicilatos durante 6 semanas após a vacinação com ProQuad (ver secção 4.4).
Greek: Οι εμβολιαζόμενοι πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση σαλικυλικών για 6 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό με ProQuad (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portuguese: Terapêutica imunossupressora atual (incluindo doses elevadas de corticosteroides) (ver secção 4.8).
Greek: Τρέχουσα θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των υψηλών δόσεων κορτικοστεροειδών) (βλέπε παράγραφο 4.8).
Portuguese: • Se a pessoa a ser vacinada tem o sistema imunitário debilitado devido a uma doença (incluindo a SIDA).
Greek: • Εάν το άτομο που θα εμβολιαστεί έχει εξασθενημένο ανοσολογικό σύστημα εξαιτίας κάποιας νόσου (συμπεριλαμβανομένου του AIDS).
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em indivíduos com idade igual ou superior a 2 anos que não tenham recebido anteriormente vacinas contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί συγκεκριμένες μελέτες σε άτομα ηλικίας από 2 ετών και άνω που δεν είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί με εμβόλια, ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς.
Portuguese: A potencial relação risco-benefício deverá ser cuidadosamente avaliada antes de se considerar a vacinação em tais casos.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, πρέπει να εκτιμάται προσεκτικά η σχέση κινδύνου/οφέλους πριν από τον εμβολιασμό.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) produz anticorpos contra os vírus do sarampo, papeira, rubéola e da varicela.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, το ανοσολογικό σύστημα (οι φυσικές άμυνες του οργανισμού) θα παράγει αντισώματα κατά των ιών ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς.
Portuguese: A excreção de pequenas quantidades do vírus da rubéola vivo atenuado através do nariz ou da garganta tem ocorrido na maioria dos indivíduos suscetíveis, 7 a 28 dias após a vacinação.
Greek: Μικρές ποσότητες ζώντος εξασθενημένου ιού ερυθράς έχουν ανευρεθεί στις ρινοφαρυγγικές εκκρίσεις στην πλειονότητα των επίνοσων ατόμων 7 έως 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: ProQuad também pode ser administrado a crianças a partir dos 9 meses de idade em circunstâncias especiais (para conformidade com esquemas de vacinação nacionais, situações de surtos ou viagem para uma região de elevada prevalência de sarampo).
Greek: Το ProQuad μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε βρέφη ηλικίας από 9 μηνών κάτω από ειδικές συνθήκες (σύμφωνα με το εθνικό πρόγραμμα εμβολιασμού, περιπτώσεις επιδημίας, ή ταξίδι σε περιοχή υψηλής ενδημικότητας στην ιλαρά).
Portuguese: Após reconstituição, uma dose (0,5 ml) contém: As substâncias ativas são:
Greek: Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει: Οι δραστικές ουσίες είναι:
Portuguese: Infeções e infestações Infeção respiratória alta
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
Portuguese: Os estudos revelaram que as mulheres que amamentam e que são vacinadas após o parto com a vacina viva atenuada contra a rubéola, podem secretar o vírus no leite materno e transmiti-lo para os recémnascidos que estão a ser amamentados.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι σε γυναίκες που θηλάζουν μετά τον τοκετό και έχουν εμβολιασθεί με εμβόλιο ζώντων εξασθενημένων ιών ερυθράς, ο ιός μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα και να μεταδοθεί στα βρέφη που θηλάζουν.
Portuguese: 1) Produzido em células embrionárias de pinto.
Greek: 1) Παραγόμενος σε κύτταρα εμβρύου όρνιθας.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram consideradas pelo investigador como estando relacionadas com a vacina após uma dose única de ProQuad.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν από τον ερευνητή ως σχετιζόμενες με το εμβόλιο σε άτομα μετά τη χορήγηση μίας δόσης ProQuad.
Portuguese: Dose 1 aos 12 meses / Dose 2 aos 15 meses N = 466
Greek: Δόση 1 στους 12 μήνες /Δόση 2 στους 15 μήνες N = 466
Portuguese: Os casos de varicela notificados nos recetores de 1 dose ou de 2 doses da vacina foram, na sua maioria, ligeiros.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά ανεμευλογιάς που αναφέρθηκαν στα άτομα που έλαβαν 1 δόση ή 2 δόσεις του εμβολίου ήταν ήπιας μορφής.
Portuguese: A vacina não deve ser injetada por via intravascular em nenhuma circunstância.
Greek: Το εμβόλιο δεν θα πρέπει σε καμία περίπτωση να ενίεται ενδοαγγειακά.
Portuguese: Os recetores da vacina devem evitar o uso de salicilatos durante 6 semanas após a vacinação com ProQuad, dado ter sido referida a ocorrência da síndrome de Reye após a utilização de salicilatos durante a infeção da varicela de tipo selvagem.
Greek: Οι εμβολιαζόμενοι πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση σαλικυλικών για 6 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό με ProQuad καθώς έχει αναφερθεί σύνδρομο Reye μετά τη χρήση σαλικυλικών κατά τη διάρκεια λοίμωξης από φυσικό ιό ανεμευλογιάς.
Portuguese: • Indivíduos com idades entre 9 e 12 meses:
Greek: • Βρέφη ηλικίας μεταξύ 9 και 12 μηνών:
Portuguese: Num primeiro estudo coorte a longo prazo, prospetivo, aproximadamente 7 600 crianças vacinadas em 1995 com a vacina contra a varicela no segundo ano de vida foram seguidas ativamente por 14 anos, a fim de estimar as ocorrências de varicela e herpes zoster.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, μια μακροχρόνια προοπτική μελέτη κοορτής, εμβολιάστηκαν 7.600 περίπου παιδιά το 1995 με εμβόλιο ανεμευλογιάς στο δεύτερο έτος της ζωής τους και παρακολουθήθηκαν ενεργά για 14 έτη προκειμένου να υπολογιστεί η εμφάνιση της ανεμευλογιάς και του έρπητα ζωστήρα.
Portuguese: ProQuad não está contraindicado em indivíduos medicados com corticosteroides tópicos ou com doses baixas de corticosteroides administrados por via parentérica (ex. para a profilaxia da asma ou como terapêutica de substituição).
Greek: Το ProQuad δεν αντενδείκνυται σε άτομα που λαμβάνουν τοπικά ή σε χαμηλές δόσεις παρεντερικά κορτικοστεροειδή (π.χ. για προφύλαξη από άσθμα ή για θεραπεία υποκατάστασης).
Portuguese: A artrite crónica tem sido associada à infeção da rubéola de tipo selvagem e tem sido relacionada com a persistência do vírus e/ou do antigénio viral isolado de tecidos corporais.
Greek: Η χρόνια αρθρίτιδα έχει συνδεθεί με τη λοίμωξη από το φυσικό ιό της ερυθράς και έχει συσχετισθεί με ιό που εμμένει και/ή αντιγόνο ιού που απομονώνονται από ιστούς του σώματος.
Portuguese: No caso de ser detetada alguma das situações anteriores, a vacina deve ser inutilizada.
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθεί κάποιο από τα παραπάνω, απορρίψτε το εμβόλιο.
Portuguese: Varicela (título ≥5 unidades gp ELISA/mL)
Greek: Ανεμευλογιά (τίτλος ≥5 gp ELISA units/mL)
Portuguese: Nos estudos clínicos combinados com uma dose única da Vacina contra a varicela (Oka/Merck) em crianças saudáveis, a eficácia protetora da vacina contra todos os graus de gravidade da varicela variou entre 81% e 100%.
Greek: Σε συνδυασμένες κλινικές δοκιμές μιας δόσης Εμβολίου Ανεμευλογιάς από ζώντες ιούς (στέλεχος Oka/Merck) σε υγιή παιδιά, η προστατευτική αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι της ανεμευλογιάς κάθε βαθμού σοβαρότητας κυμάνθηκε από 81% έως 100%.
Portuguese: • mulheres grávidas sem antecedentes positivos documentados de varicela ou evidência laboratorial de infeção prévia,
Greek: • έγκυες γυναίκες χωρίς αποδεδειγμένο θετικό ιστορικό για ανεμευλογιά ή εργαστηριακά ευρήματα προηγηθείσας λοίμωξης,
Portuguese: • Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): bronquiolite (dificuldade em respirar com ou sem tosse); instabilidade ao andar.
Greek: • Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα): βρογχιολίτιδα (δυσκολία στην αναπνοή με ή χωρίς βήχα) και αστάθεια βαδίσματος.
Portuguese: Estes dados sugerem também que a vacinação contra a varicela pode reduzir o risco de herpes zoster em indivíduos vacinados.
Greek: Αυτά τα δεδομένα επίσης υποδηλώνουν ότι ο εμβολιασμός έναντι της ανεμευλογιάς μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης έρπητα ζωστήρα σε άτομα που έχουν εμβολιαστεί.
Portuguese: Proquad contém sorbitol.
Greek: Το ProQuad περιέχει σορβιτόλη.
Portuguese: As crianças submetidas a tratamento para a tuberculose não apresentaram uma exacerbação da doença quando imunizadas com a vacina viva contra o sarampo.
Greek: Παιδιά σε θεραπεία για φυματίωση δεν παρουσίασαν παρόξυνση της νόσου όταν ανοσοποιήθηκαν με εμβόλιο ζώντων ιών ιλαράς.
Portuguese: No período de 5 a 12 dias após a administração da primeira dose da vacina tetravalente contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela em crianças, foi observado um risco aumentado de convulsão febril, em comparação com a administração concomitante da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola e da vacina contra a varicela (ver secções 4.8 e 5.1).
Greek: Σε χρονικό διάστημα 5 έως 12 ημερών μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης του τετραδύναμου εμβολίου ιλαράς, ερυθράς, παρωτίτιδας και ανεμευλογιάς σε παιδιά παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος εμπύρετων σπασμών, συγκριτικά με την ταυτόχρονη χορήγηση εμβολίων ιλαράς, ερυθράς, παρωτίτιδας και ανεμευλογιάς (βλέπε παράγραφο 4.8 και 5.1).
Portuguese: Foram notificadas convulsões febris em crianças que receberam ProQuad.
Greek: Πυρετικοί σπασμοί έχουν αναφερθεί σε παιδιά που έλαβαν ProQuad.
Portuguese: Deve evitar-se o uso de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos utilizados no alívio da dor e para baixar a febre) durante 6 semanas após a vacinação com ProQuad.
Greek: Η χρήση σαλικυλικών (όπως για παράδειγμα, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μία ουσία που περιέχεται σε πολλά παυσίπονα και αντιπυρετικά φάρμακα) πρέπει να αποφεύγεται για 6 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό με ProQuad.
Portuguese: Nas circunstâncias em que se revela impossível evitar o contacto com indivíduos de elevado risco suscetíveis à varicela, o potencial risco de transmissão do vírus da vacina contra a varicela deve ser avaliado em função do risco de contágio e transmissão do vírus da varicela de tipo selvagem.
Greek: Σε περιπτώσεις που δεν μπορεί να αποφευχθεί η επαφή με επίνοσα στην ανεμευλογιά άτομα υψηλού κινδύνου, ο πιθανός κίνδυνος μετάδοσης του ιού του εμβολίου ανεμευλογιάς πρέπει να σταθμίζεται έναντι του κινδύνου προσβολής και μετάδοσης του φυσικού ιού της ανεμευλογιάς.
Portuguese: A imunogenicidade foi estudada em crianças entre os 12 e os 23 meses de idade com antecedentes clínicos negativos de sarampo, papeira, rubéola e varicela que participaram em 5 estudos clínicos randomizados.
Greek: Η ανοσογονικότητα μελετήθηκε σε παιδιά ηλικίας 12 έως 23 μηνών με αρνητικό κλινικό ιστορικό ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς που συμμετείχαν σε 5 τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές.
Portuguese: Não administrar uma imunoglobulina (IG) ou uma imunoglobulina contra a Varicela Zoster (VZIG) concomitantemente com ProQuad.
Greek: Μην χορηγείτε ανοσοσφαιρίνη (IG) ή Ανοσοσφαιρίνη Ανεμευλογιάς Ζωστήρα (VZIG) ταυτόχρονα με το ProQuad.
Portuguese: • Se a pessoa a ser vacinada tem qualquer doença e apresenta febre superior a 38,5°C; contudo,
Greek: • Εάν το άτομο που θα εμβολιαστεί έχει οποιαδήποτε νόσο με πυρετό υψηλότερο από 38,5
Portuguese: As respostas em anticorpos contra o vírus da varicela ≥ 5 Unidades gpELISA/ml na titulação imunoenzimática da glicoproteína (gpELISA, um teste de elevada sensibilidade que não se encontra comercialmente disponível) revelaram estar fortemente correlacionadas com a proteção a longo termo.
Greek: Η αντισωματική απάντηση έναντι του ιού της ανεμευλογιάς 5 gpELISA Units/ml στην ανοσοπροσροφητική μέθοδο συνδεδεμένη με γλυκοπρωτεϊνικό ένζυμο- (gpELISA, μία υψηλής ευαισθησίας μέθοδο που δεν διατίθεται στο εμπόριο), έχει αποδειχθεί ότι συσχετίζεται ιδιαίτερα με μακροπρόθεσμη προστασία.
Portuguese: Pós-dose 1
Greek: Μετά τη δόση 1
Portuguese: Na análise global (indivíduos vacinados independentemente do título de anticorpos basais), observaram-se taxas de seroproteção elevadas >99% após a segunda dose, para a papeira, rubéola e varicela, independentemente da idade dos vacinados na data da primeira dose.
Greek: Στη Πλήρη Ομάδα Ανάλυσης (άτομα που εμβολιάστηκαν ανεξάρτητα από το επίπεδο αντισωμάτων τους στην έναρξη της μελέτης), υψηλά ποσοστά οροπροστασίας της τάξεως του >99% επιτεύχθηκαν για παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμευλογιά μετά τη δόση 2, ανεξάρτητα από την ηλικία των εμβολιαζόμενων κατά την πρώτη δόση.
Portuguese: O médico decidirá se deverá proceder-se à administração de ProQuad.
Greek: Ο γιατρός θα αποφασίσει εάν πρέπει να χορηγηθεί το ProQuad.
Portuguese: Relativamente ao herpes zoster e durante o período de seguimento, registaram-se menos casos de herpes zoster nos vacinados contra a varicela do que seria esperado pela taxa observada em crianças da mesma idade com infeção prévia pelo vírus selvagem no período prévacinação (risco relativo = 0,61; IC 95% 0,43 - 0,89).
Greek: Σχετικά με τον έρπητα ζωστήρα, υπήρξαν λιγότερα περιστατικά έρπητα ζωστήρα ανάμεσα στους εμβολιασθέντες για ανεμευλογιά κατά τη διάρκεια παρακολούθησης, από όσο αναμενόταν από τα ποσοστά στα παιδιά της ίδιας ηλικίας στην εποχή πριν τον εμβολιασμό με προηγούμενη ανεμευλογιά από φυσικό ιό (σχετικός κίνδυνος = 0,61, 95% CI 0,43 - 0,89).
Portuguese: • Indivíduos entre 9 e 12 meses de idade
Greek: • Άτομα ηλικίας μεταξύ 9 και 12 μηνών
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico com ProQuad administrado num esquema de 2 doses, tendo as doses sido administradas com um intervalo de 3 meses, que incluiu 1 620 indivíduos saudáveis com idades entre os 9 e os 12 meses à data da administração da primeira dose.
Greek: Μια κλινική μελέτη διεξήχθη με το ProQuad το οποίο χορηγήθηκε σε ένα σχήμα 2-δόσεων, και οι δόσεις χορηγήθηκαν με διαφορά 3 μηνών σε 1.620 υγιή άτομα ηλικίας από 9 έως 12 μηνών τη στιγμή της πρώτης δόσης.
Portuguese: Após a administração isolada de ProQuad em 7 ensaios clínicos, as taxas observadas de febre (equivalente retal ≥39,4ºC) variaram entre 10,1% e 39,4%.
Greek: Mε τη χορήγηση μόνο ProQuad σε 7 κλινικές δοκιμές, τα καταγεγραμμένα ποσοστά με πυρετό oC, θερμοκρασία αντίστοιχη σε θερμομέτρηση από το πρωκτό) κυμαίνονταν από 10,1% έως 39,4%.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos relativamente à administração de ProQuad após a exposição ao sarampo, papeira, rubéola ou varicela.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα όσον αφορά τη χορήγηση του ProQuad μετά την έκθεση σε ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά ή ανεμευλογιά.
Portuguese: Após as 2 doses, a taxa de seroproteção contra o sarampo foi de 98,1% quando a primeira dose foi administrada aos 11 meses, comparativamente com 98,9% quando a primeira dose foi administrada aos 12 meses (atingido o objetivo de não-inferioridade).
Greek: Μετά τις 2 δόσεις, τα ποσοστά οροπροστασίας έναντι της ιλαράς ήταν 98,1% όταν η πρώτη δόση χορηγήθηκε στους 11 μήνες, σε σύγκριση με 98,9% όταν η πρώτη δόση χορηγήθηκε στους 12 μήνες (ο σκοπός της μελέτης για μη κατωτερότητα επετεύχθη).
Portuguese: Discrasias sanguíneas, leucemia, linfomas de qualquer tipo ou outros neoplasmas malignos que afetem o sistema hematopoiético e linfático.
Greek: Δυσκρασίες του αίματος, λευχαιμία, λεμφώματα κάθε τύπου, ή άλλα κακοήθη νεοπλάσματα του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος.
Portuguese: Embora tenha sido demonstrada uma relação causal entre outras estirpes da vacina contra o sarampo e meningite assética, não existe evidência que ligue a vacina contra a papeira (Jeryl Lynn™) à meningite assética.
Greek: Παρόλο που έχει αποδειχθεί αιτιολογική συσχέτιση μεταξύ άλλων στελεχών του εμβολίου παρωτίτιδας και της άσηπτης μηνιγγίτιδας, εντούτοις δεν έχει αποδειχθεί συσχέτιση του εμβολίου παρωτίτιδας με στέλεχος Jeryl Lynn
Portuguese: • Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): queixas no local da injeção incluindo dor/sensibilidade/dorido, vermelhidão, febre (38,9°C ou superior);
Greek: • Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): ενοχλήματα στη θέση της ένεσης συμπεριλαμβανομένων πόνου/ευαισθησίας/ερεθισμού, ερυθρότητας, πυρετός (38,9 ή υψηλότερος),
Portuguese: •Se a pessoa a ser vacinada tem tuberculose ativa não tratada.
Greek: • Εάν το άτομο που θα εμβολιαστεί πάσχει από ενεργό φυματίωση και δεν λαμβάνει θεραπεία.
Portuguese: Choro, Insónias, Perturbação do sono
Greek: Κλάμα, Αϋπνία, Διαταραχές του ύπνου.