FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opp til 1 av 10 000 brukere)
Slovenian: Zdravilo Ovaleap je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Norwegian Bokmål: Ovaleap er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen (prizadene lahko največ 1 od 100 bolnic).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan påvirke opp til 1 av 100 brukere).
Slovenian: Prvi datum uporabe zabeležite v bolnikov dnevnik, ki ga boste prejeli skupaj z injekcijskim peresnikom Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal skrive ned første bruksdato i pasientdagboken som leveres sammen med Ovaleap Pen.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Ovaleap
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ovaleap
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ovaleap 450 i.e./0,75 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 450 IE/0,75 ml
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje (injekcija).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki pri ženskah
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger hos kvinner Organklassesystem
Slovenian: Zdravilo Ovaleap raztopina za injiciranje v vložkih je bilo razvito za uporabo v injekcijskih peresnikih Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Ovaleap injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampuller er utviklet for bruk sammen med Ovaleap Pen.
Slovenian: Pri ženskah z anovulacijo je cilj zdravljenja s folitropinom alfa razvoj enega zrelega Graafovega folikla, iz katerega se bo po dajanju hCG sprostilo jajčece.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med anovulasjon er målet med follitropin alfa-terapi å utvikle en enkelt moden Graafs follikkel som kan frigi ovum etter administrering av hCG. Klinisk effekt og sikkerhet hos kvinner
Slovenian: Vložki zdravila Ovaleap so oblikovani tako, da ne dopuščajo mešanja z drugim zdravilom v vložkih.
Norwegian Bokmål: Ovaleap sylinderampuller er ikke konstruerte for blanding av andre legemidler.
Slovenian: Pri ART je folitropin alfa pri nižjem skupnem odmerku in krajšem obdobju zdravljenja glede na urinarni FSH povzročil večje število pridobljenih oocitov kot urinarni FSH.
Norwegian Bokmål: Ved ART resulterte behandling med follitropin alfa i uthenting av et høyere antall oocytter sammenlignet med urinderivert FSH, og ved lavere total dose og med kortere behandlingstid enn urinderivert FSH.
Slovenian: • Ko so jajčeca pripravljena, boste prejeli hCG ali r-hCG. Ena injekcija bo vsebovala 250 mikrogramov r-hCG ali 5.000 do 10.000 i.e. hCG, 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila Ovaleap.
Norwegian Bokmål: • Når eggene dine er klare vil du bli gitt hCG eller r-hCG. Hver enkelt injeksjon vil være på 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 til 10 000 IE med hCG, 24 til 48 timer etter din siste Ovaleap-injeksjon.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ovaleap - Učinkovina je folitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ovaleap - Virkestoff er follitropin alfa.
Slovenian: Vendar pa imajo ti podatki le omejen klinični pomen, ker zdravilo Ovaleap ni indicirano v nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Siden Ovaleap er kontraindisert ved graviditet, er imidlertid disse data av begrenset klinisk betydning.
Slovenian: Vložek zdravila Ovaleap je zasnovan samo za uporabo v povezavi z injekcijskim peresnikom Ovaleap Pen, ki je na voljo ločeno.
Norwegian Bokmål: Ovaleap sylinderampullen er laget for bruk kun sammen med Ovaleap Pen, som selges separat.
Slovenian: Ovaleap 450 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje EU/1/13/871/002
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/871/002
Slovenian: 1 vložek z 1,5 ml raztopine in 20 injekcijskih igel
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 1,5 ml oppløsning og 20 injeksjonskanyler
Slovenian: Zato je v primeru pojava znakov hiperstimulacije jajčnikov, kot so ravni estradiola v serumu > 5.500 pg/ml ali > 20.200 pmol/l in/ali skupno ≥40 foliklov, priporočljivo, da se opusti dajanje hCG in se bolnici svetuje, da se vzdrži spolnih odnosov ali uporablja mehanska kontracepcijska sredstva najmanj 4 dni.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Slovenian: Med zdravljenjem s folitropinom alfa niso poročali o drugih klinično pomembnih interakcijah z zdravili.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler er rapportert ved behandling med follitropin alfa.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovaleap
Norwegian Bokmål: Hva Ovaleap er
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ovaleap 900 i.e./1,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 900 IE/1,5 ml
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Ovaleap
Norwegian Bokmål: Hva Ovaleap brukes mot
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ovaleap 300 i.e./0,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 300 IE/0,5 ml
Slovenian: Za uporabo zdravila Ovaleap med nosečnostjo ni indikacij.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er ikke indisert for bruk under graviditet.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap 900 i.e./1,5 ml je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 vložek in 20 injekcijskih igel.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 20 injeksjonskanyler.
Slovenian: Velikost pakiranja 1 vložek in 20 injekcijskih igel.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 sylinderampulle og 20 injeksjonskanyler.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev hidroksid (2 M) (za uravnavanje pH)
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Natriumhydroksid (2 M) (for justering av pH) Mannitol
Slovenian: Ovaleap 900 i.e./1,5 ml raztopina za injiciranje EU/1/13/871/003
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/871/003
Slovenian: Ovaleap 300 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Ovaleap 450 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje Ovaleap 900 i.e./1,5 ml raztopina za injiciranje folitropin alfa
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
Slovenian: Zdravilo Ovaleap je podobno biološko zdravilo.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er et biotilsvarende («biosimilar») legemiddel.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap je oblikovano samo za uporabo v povezavi z injekcijskim peresnikom Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er kun konstruert for bruk sammen med Ovaleap Pen.
Slovenian: Če pride do pretiranega odziva, se mora zdravljenje prekiniti in opustiti dajanje hCG (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis (se pkt.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS, Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome) Če ste ženska, to zdravilo povečuje vaše tveganje za razvoj sindroma hiperstimulacije jajčnikov.
Norwegian Bokmål: Dersom du er kvinne øker dette legemidlet risikoen for utvikling av OHSS.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJI OVOJNINI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 600 i.e. (kar ustreza 44 mikrogramom) folitropina alfa.
Norwegian Bokmål: Hver ml med oppløsning inneholder 600 IE (som tilsvarer 44 mikrogram) follitropin alfa.
Slovenian: • karcinom jajčnika, maternice ali dojk
Norwegian Bokmål: • Ovarial-, livmor- eller brystkreft
Slovenian: Ovaleap 300 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje EU/1/13/871/001
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/871/001
Slovenian: Zdravilo Ovaleap 450 i.e./0,75 ml je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 vložek in 10 injekcijskih igel.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti Zdravljenje žensk
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 brukere)
Slovenian: Če se pri vas razvije sindrom hiperstimulacije jajčnikov, vam zdravnik ne sme dati hCG v tem ciklusu zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Det kan være legen din ber deg avstå fra å bruke hCG i denne behandlingssyklusen dersom OHSS oppstår.
Slovenian: Za naslednji ciklus vam bo vaš zdravnik dal manjši odmerek zdravila Ovaleap kot v predhodnem ciklusu.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en lavere startdose med Ovaleap enn før.
Slovenian: Velikost pakiranja 1 vložek in 10 injekcijskih igel.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
Slovenian: Pri ženskah je za varno in učinkovito uporabo folitropina alfa potrebno redno nadzorovanje odziva jajčnikov z ultrazvokom ali še bolje z ultrazvokom v kombinaciji z merjenjem serumskih ravni estradiola.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for effektiv bruk av follitropin alfa hos kvinner.
Slovenian: Po vsakem injiciranju namestite pokrovček nazaj na injekcijski peresnik Ovaleap Pen za zagotovitev zaščite vložka pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Sett pennens lokk på igjen etter hver injeksjon for å beskytte sylinderampullen mot lys.
Slovenian: 1 vložek z 0,75 ml raztopine in 10 injekcijskih igel
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 0,75 ml oppløsning og 10 injeksjonskanyler
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Samo za uporabo z injekcijskim peresnikom Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Kun for bruk sammen med Ovaleap Pen.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap 300 i.e./0,5 ml je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 vložek in 10 injekcijskih igel.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
Slovenian: Za naslednji ciklus zdravljenja vam bo vaš zdravnik predpisal zdravljenje z večjim začetnim odmerkom tega zdravila kot v predhodnem ciklusu.
Norwegian Bokmål: For påfølgende behandlingssyklus vil legen din gi deg en høyere startdose med dette legemidlet enn før.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ovaleap
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ovaleap
Slovenian: Če niste prepričani, se pred začetkom jemanja tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis noe av det ovenstående gjelder deg. Rådfør deg med legen din eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du er usikker.
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogost (prizadene lahko največ 1 od 10 bolnic).
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning (kan påvirke opp til 1 av 10 brukere).
Slovenian: - Ovaleap 900 i.e./1,5 ml: En vložek vsebuje 900 i.e. (kar ustreza 66 mikrogramom) folitropina alfa v 1,5 ml raztopine.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml: Hver sylinderampulle inneholder 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml oppløsning.
Slovenian: Ovaleap 450 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje folitropin alfa
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
Slovenian: - Ovaleap 450 i.e./0,75 ml: En vložek vsebuje 450 i.e. (kar ustreza 33 mikrogramom) folitropina alfa v 0,75 ml raztopine.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml: Hver sylinderampulle inneholder 450 IE (som tilsvarer 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml oppløsning.
Slovenian: 1 vložek z 0,5 ml raztopine in 10 injekcijskih igel
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 0,5 ml oppløsning og 10 injeksjonskanyler
Slovenian: Odprt vložek v injekcijskem peresniku lahko shranjujete največ 28 dni.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan sylinderampullen som brukes i pennen oppbevares i maksimalt 28 dager.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ovaleap Rådfør deg med legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: Vložek v napolnjenem injekcijskem peresniku (250 mikrogramov /0,5 ml)
Norwegian Bokmål: Ampulle i ferdigfylt penn (250 mikrogram/0,5 ml)
Slovenian: Velikost pakiranja mikrogramov /0,5 ml
Norwegian Bokmål: 250 mikrogram/ 0,5 ml
Slovenian: Raztopina za injiciranje Subkutana uporaba napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning ferdigfylt sprøyte (glass)
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 1 igla
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 1 injeksjonskanyle
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Norwegian Bokmål: 250 mikrogram Injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih boste uporabljali, kolikor je mogoče čisti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at hendene og utstyret du bruker er så rene som mulig.
Slovenian: Pripravite vse, kar potrebujete.
Norwegian Bokmål: Samle alt du trenger.
Slovenian: Najbolje je, da ga položite nazaj v originalno ovojnino.
Norwegian Bokmål: Det beste er å legge den tilbake i originalpakningen.
Slovenian: • glavobol, občutek utrujenosti.
Norwegian Bokmål: • Hodepine, føle seg trøtt
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje definicije navedbe pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (>1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder for frekvensterminologien som brukes heretter: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: OHSS so opazili pri približno 4 % bolnic, zdravljenih z zdravilom Ovitrelle.
Norwegian Bokmål: OHSS ble observert hos ca. 4 % av pasientene som var behandlet med Ovitrelle.
Slovenian: Če temu ni tako, morate odmerek prilagoditi (glejte korak "4.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er tilfellet, må du justere den (se punkt "4.
Slovenian: Študij o kancerogenem potencialu niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Studier av karsinogent potensial er ikke utført.
Slovenian: blaga do huda preobčutljivostna reakcija, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, herunder anafylatiske reaksjoner og sjokk
Slovenian: • Poiščite čist prostor in ravno površino.
Norwegian Bokmål: • Finn et rent område og en jevn overflate.
Slovenian: Zdravila ne poskušajte ponovno injicirati.
Norwegian Bokmål: Prøv ikke å injisere en gang til.
Slovenian: • če imate hudo vnetje ven ali krvne strdke v venah (aktivno trombembolično bolezen)
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig venebetennelse eller blodpropp i venene (aktiv tromboembolisk sykdom)
Slovenian: • zunajmaternična nosečnost v zadnjih 3 mesecih
Norwegian Bokmål: • Ekstrauterin graviditet i løpet av de siste 3 måneder
Slovenian: Večplodna nosečnost lahko povzroči zdravstvene zaplete za vas in vašega otroka.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan føre til medisinske komplikasjoner for deg og barn dine.
Slovenian: Če ne vidite tekočine, lahko poskusite še drugič (to lahko naredite največ dvakrat), pri čemer začnete s korakom 1 poglavja "Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle" zgoraj.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke ser noen væske, kan du prøve en gang til (du kan gjøre dette maksimalt to ganger) ved å starte fra punkt 1 i avsnittet "Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen" ovenfor.
Slovenian: Vzemite si dovolj časa, da boste injicirali vso raztopino.
Norwegian Bokmål: Ta den tiden du trenger for å injisere all oppløsningen.
Slovenian: Injicirajte pod kožo, kot so vas naučili.
Norwegian Bokmål: Injiser under huden som du ble vist.
Slovenian: • Če vidite majhne kaplje tekočine, nadaljujte s poglavjem 4: Nastavitev odmerka na 250
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser små væskedråper, fortsett til avsnitt 4: Innstilling av dosen til 250.
Slovenian: • aktivne trombembolične motnje
Norwegian Bokmål: • Aktiv tromboembolisk forstyrrelse
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen til 250
Slovenian: • če ste alergični na horiogonadotropin alfa ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor koriongonadotropin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Slovenian: Raztopino takoj injicirajte.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen umiddelbart.
Slovenian: Vendar pa je bila dokazana stabilnost pripravljene raztopine 24 ur pri +2 °C do 8 °C.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist stabilitet i 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250").
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen til 250").
Slovenian: Vsako iglo in peresnik uporabite samo enkrat.
Norwegian Bokmål: Bruk hver kanyle og penn kun én gang.
Slovenian: Zavrzite jo v vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov.
Norwegian Bokmål: Kast den i en beholder for skarpt avfall.
Slovenian: • Številka, ki označuje nastavljeni odmerek v prikazu odmerka, se bo povrnila na "0".
Norwegian Bokmål: • Dosetallet som vises i doseringsvinduet vil gå tilbake til "0".
Slovenian: Raztopino morate zavreči, če je ne uporabite v teh 30 dneh.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kastes dersom den ikke anvendes innen 30 dager.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba prednosti dajanja gonadotropina pretehtati glede na tveganja.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene ved å administrere gonadotropin veies opp mot risikoene.
Slovenian: • Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), ki so včasih neodvisni od OHSS, so zelo redki.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige komplikasjoner med blodpropp (tromboemboliske hendelser), noen ganger uavhengig av OHSS, kan registreres i svært sjeldne tilfeller.
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja kot so bolečina, pordelost ali oteklina
Norwegian Bokmål: • Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, for eksempel smerte, rødhet eller hevelse
Slovenian: • Alergijske reakcije, kot so hiter ali neenakomeren utrip, oteklost jezika in grla, kihanje, sopenje ali resne težave z dihanjem so zelo redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som for eksempel rask eller ujevn puls, opphovning av tunge og hals, nysing, tung pust eller alvorlige pustevansker er svært sjeldne (kan forekomme hos 1 av 10 000 personer).
Slovenian: depresija, razdražljivost, nemir Bolezni živčevja Pogosti:
Norwegian Bokmål: Depresjon, irritabilitet, rastløshet Nevrologiske sykdommer Vanlige:
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • blaga kožna alergijska reakcija, kot je izpuščaj
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos 1 av 10 000 personer) • Milde allergiske reaksjoner på huden, for eksempel utslett
Slovenian: Večkratno izpostavljanje zdravilu Ovitrelle so proučevali samo pri moških bolnikih.
Norwegian Bokmål: Gjentatt eksponering for Ovitrelle ble kun undersøkt i mannlige pasienter.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 02. februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 02. februar 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 02. februar 2001
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropini, oznaka ATC: G03GA08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA08
Slovenian: • ženske po menopavzi
Norwegian Bokmål: • Postmenopausale kvinner
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsih, zasoplost, kap ali srčni napad (glejte tudi v poglavju 2 "Težave s strjevanjem").
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til smerter i brystet, åndenød, slag eller hjerteattak (se også i avsnitt 2, under "Problemer med blodpropp").
Slovenian: Takoj prenehajte uporabljati zdravilo Ovitrelle in pojdite k zdravniku, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov, saj morda potrebujete nujno medicinsko zdravljenje:
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Ovitrelle og oppsøk lege med en gang dersom du oppdager noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge øyeblikkelig medisinsk behandling:
Slovenian: • Pripravite in razvrstite vse, kar potrebujete:
Norwegian Bokmål: • Finn alt du trenger og legg det frem:
Slovenian: Menijo, da je vzrok v razlikah v značilnostih staršev (npr. starost matere, značilnosti sperme) in višji incidenci večplodnih nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Det antas at dette er på grunn av forskjeller i parentale karakteristika (f.eks. kvinnens alder, spermiens karakteristika) og den høyere forekomsten av multippel graviditet.
Slovenian: Navodilo za uporabo je bilo nazadnje revidirano:
Norwegian Bokmål: Denne "Bruksanvisningen" ble sist oppdatert for bruk den:
Slovenian: Potencialno tveganje za človeka ni znano.
Norwegian Bokmål: 5.3), og den potensielle risikoen for mennesker er dermed ukjent.
Slovenian: • če imate povečane jajčnike ali vrečke s tekočino v jajčnikih (ciste na jajčniku) neznanega izvora
Norwegian Bokmål: • dersom du har store eggstokker eller væskeposer i eggstokkene (cyster i eggstokkene) av ukjent opprinnelse
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo,
Norwegian Bokmål: • Misdannelse i kjønnsorganer, som er uforenlig med graviditet
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovitrelle, če ste noseči ali dojite.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovitrelle dersom du er gravid eller ammer.
Slovenian: O hudem OHSS so poročali pri manj kot 0,5 % bolnic (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS ble rapporter hos mindre enn 0,5 % av pasientene (se pkt.
Slovenian: Morebiti neuporabljeno raztopino morate zavreči.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes.
Slovenian: • občutek depresivnosti, razdražljivosti ali nemirnosti
Norwegian Bokmål: • Føle seg deprimert, irritabel eller rastløs
Slovenian: Klinične raziskave pri ženskah za indikacijo ART in anovulacijo so omejene na en ciklus zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser i kvinner for indikasjonene assistert reproduksjon og anovulasjon var begrenset til en behandlingssyklus.
Slovenian: OHSS zaradi čezmernega odziva jajčnikov se je mogoče izogniti z opustitvijo dajanja hCG.
Norwegian Bokmål: OHSS på grunn av for sterk ovarialrespons kan unngås ved å holde tilbake administrasjon av hCG.
Slovenian: Če ta položaj presežete, preprosto zasukajte gumb za nastavitev odmerka nazaj na piko (●).
Norwegian Bokmål: Dersom du vrir forbi denne posisjonen, vrir du helt enkelt doseinnstillingsknappen tilbake til punkt (●) vises.
Slovenian: • Prikaz odmerka mora kazati »250«, kot je prikazano na sliki spodaj.
Norwegian Bokmål: • Doseringsvinduet skal nå vise "250", slik figuren nedenfor viser.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila Ovitrelle niso znani.
Norwegian Bokmål: Effektene av en overdose med Ovitrelle er ikke kjent.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Ovitrelle ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Ovitrelle i den pediatriske populasjonen.
Slovenian: • če imate katero koli stanje, ki običajno onemogoča normalno nosečnost, kot so menopavza ali zgodnja menopavza (odpoved jajčnikov), ali malformacijo spolnih organov
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som vanligvis gjør normal graviditet umulig, for eksempel klimakteri eller tidlig klimakteri (feil på eggstokken), eller misdannelser av kjønnsorganer
Slovenian: • če imate tumor v delu možganov, imenovanem "hipotalamus" ali "žleza hipofiza"
Norwegian Bokmål: • dersom du har svulst i en del av hjernen som kalles "hypothalamus" eller "hypofysen"