FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Behandlung mit Ertugliflozin 5 mg oder 15 mg in Kombination mit Sitagliptin führte in Differenz zu Placebo zu einer statistisch signifikanten Senkung der postprandialen 2-StundenPlasmaglucosespiegel (PPG) um 3,46 mmol/l bzw. 3,87 mmol/l.
Estonian: 5 mg või 15 mg ertugliflosiini kombinatsioon sitagliptiiniga andis tulemuseks statistiliselt olulised platseebokontrollitud vähenemised 2 tundi pärast einet määratud glükoosi väärtustes - vastavalt 3,46 ja 3,87 mmol/l.
German: Auf Datenbasis der gepoolten placebokontrollierten Studien war die Häufigkeit bestätigter Hypoglykämien bei Patienten unter Ertugliflozin 5 mg und 15 mg (5,0 % bzw. 4,5 %)im Vergleich zu Placebo (2,9 %) erhöht.
Estonian: Hüpoglükeemia dokumenteeritud esinemissagedus oli platseebokontrolliga koonduuringutes 5 mg ja 15 mg ertugliflosiini rühmades (5,0% ja 4,5%) suurenenud võrreldes platseeboga (2,9%).
German: Bullöses Pemphigoid a,*,2
Estonian: Bulloosne pemfigoid a,*,2
German: Bei gesunden Probanden gab es keinerlei Anzeichen von Toxizität bei der Einnahme von Ertugliflozin in Einzeldosen von bis zu 300 mg sowie Mehrfachdosen von bis zu 100 mg täglich über 2 Wochen.
Estonian: Tervetel isikutel ei täheldatud mingeid toksilisi toimeid ertugliflosiini ühekordsete suukaudsete annustega kuni 300 mg ja korduvate annustega kuni 100 mg ööpäevas 2 nädala jooksul; üleannustamise potentsiaalseid ägedaid sümptomeid ega nähtusid ei tuvastatud.
German: Demzufolge kann es bei gemeinsamer Anwendung mit Steglujan notwendig sein die Dosis des Insulins oder des Insulin-Sekretagogums zu verringern, um das Risiko für eine Hypoglykämie zu minimieren (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5).
Estonian: Seetõttu võib olla vajalik kasutada kombinatsioonis Steglujan'iga insuliini või insuliini sekretsiooni soodustava aine väiksemaid annuseid, et minimeerida hüpoglükeemia riski (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
German: • Sie müssen Ihr Ernährungs- und Bewegungsprogramm unbedingt fortsetzen während Sie Steglujan einnehmen.
Estonian: • Steglujan'i võtmise ajal peate te jätkuvalt järgima oma füüsilise koormuse plaani ja toitumiskava.
German: Wirkungen von Sitagliptin auf andere Arzneimittel In Arzneimittelwechselwirkungsstudien hatte Sitagliptin keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Metformin, Rosiglitazon, Glibenclamid, Simvastatin, Warfarin oder oralen Kontrazeptiva.
Estonian: Ravimite koostoimeuuringutes ei mõjutanud sitagliptiin kliiniliselt olulisel määral järgmiste ravimite farmakokineetikat: metformiin, rosiglitasoon, gliburiid, simvastatiin, varfariin ja suukaudsed rasestumisvastased ained.
German: Der Beginn einer Behandlung mit diesem Arzneimittel wird bei Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) unter 60 ml/min/1,73 m2 oder einer Kreatinin-Clearance (CrCl)
Estonian: Selle ravimpreparaadiga ei ole soovitatav ravi alustada patsientidel, kelle hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (estimated glomerular filtration rate, eGFR) on alla 60 ml/min/1,73m või kreatiniini kliirens (CrCl) on alla 60 ml/min (vt lõik 4.4).
German: • Die Dosis von Steglujan, die Sie einnehmen, hängt von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf an
Estonian: • Steglujan'i annus, mida te võtate, sõltub teie seisundist ja sellest, kui palju te vajate ertugliflosiini ja sitagliptiini, et veresuhkrut kontrolli all hoida.
German: Die jeweilige Senkung der FPG lag für Ertugliflozin 5 mg und 15 mg in Differenz zu Placebo in der Monotherapie bei 1,92 bzw. 2,44 mmol/l, bei Anwendung als Add-on zu Metformin bei 1,48 bzw.
Estonian: Ertugliflosiini annustega 5 mg ja 15 mg olid platseebokorrigeeritud paastuglükoosi langused vastavalt 1,92 ja 2,44 mmol/l monoteraapia korral, 1,48 ja 2,12 mmol/l lisamisel metformiinile ning 1,40 ja 1,74 mmol/l lisamisel metformiinile ja sitagliptiinile.
German: Erbrechen a,2
Estonian: Müalgia a,2
German: †, 95 % KI) Patienten [N (%)] mit HbA1c < 7 % 66 (26,4)
Estonian: Patsiendid [n (%)] HbA1c väärtusega < 7% 35 (35,7) Kehakaal (kg)
German: 26 ml (5 mg/ml) 1 Durchstechflasche
Estonian: Intravenoosne Viaal (klaas) 26 ml (5 mg/ml)
German: 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Estonian: 130 mg Infusioonilahuse kontsentraat
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll sicherstellen, dass vor Markteinführung der Fertigspritze von Stelara alle Angehörigen des medizinischen Fachpersonals, die Stelara voraussichtlich verschreiben/anwenden, edukative Materialien erhalten, die den folgenden Inhalt haben:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et enne Stelara süstlivormi turule toomist varustatakse kõik tervishoiutöötajad, kes Stelara't eeldatavalt välja kirjutavad/kasutavad, järgmiste õppematerjalidega:
German: • Risiko der Reaktivierung einer latenten Tuberkulose sowie Informationen über das Screening auf Tuberkulose entsprechend den lokalen Leitlinien;
Estonian: • Latentse tuberkuloosi reaktivatsiooni risk ja informatsioon tuberkuloosi skriinimisest vastavalt kohalikele juhistele;
German: • Packungsbeilage
Estonian: • Pakendi infoleht;
German: • Geeignete Techniken zur Selbstverabreichung von Stelara einschließlich Anwendung der
Estonian: • Stelara isemanustamise asjakohased tehnikad, sh süstlite kasutamine.
German: Die Mitgliedsstaaten sollen sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die nachfolgend beschrieben sind, implementiert werden.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik alltoodud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist, implementeeritakse:
German: Edukative Unterlagen für Angehörige des medizinischen Fachpersonals • Unterlagen zur Patienteninformation
Estonian: • Tervishoiutöötajate õppepakett • Patsiendi informatsiooni pakett
German: • Lokale Leitinien für die Prüfung auf Tuberkulose;
Estonian: • Tuberkuloosi skriinimise kohalikud juhised;
German: Die Schlüsselbotschaften und Bestandteile der edukativen Unterlagen für Angehörigen des medizinischen Fachpersonals sind folgendermaßen definiert:
Estonian: Tervishoiutöötajate õppepaketi võtmesõnad ja komponendid on järgmised:
German: • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte;
German: Die Schlüsselbotschaften in der Gebrauchsinformation sind folgendermaßen:
Estonian: Patsiendi informatsiooni paketi võtmesõnad on järgmised:
German: • Potentielles Risiko von malignen Tumoren;
Estonian: • Pahaloomuliste kasvajate potentsiaalne risk;
German: • Risiko von malignen Tumoren.
Estonian: • Pahaloomuliste kasvajate risk.
German: Beides ist normal und muss nicht entfernt werden
Estonian: Need on mõlemad normaalsed ja neid ei ole vaja eemaldada.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. September 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. september 2013
German: Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich: Depression
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: depressioon
German: Jedoch soll der Arzt eine angemessene Nachbeobachtung der Patienten sicherstellen.
Estonian: Arst peab siiski tagama asjakohase patsientide jälgimise.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel.
German: • wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Arzt als bedeutend eingestuft wird.
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mis on teie arsti arvates oluline.
German: • wenn Sie 65 Jahre oder älter sind - Sie sind dann wahrscheinlich anfälliger für Infektionen.
Estonian: • Kui te olete 65-aastane või vanem - teil võib suurema tõenäosusega infektsioone esineda.
German: Diese sind:
Estonian: Nende hulka kuuluvad:
German: Regulierung von CYP450-Enzymen
Estonian: CYP450 ensüümide regulatsioon
German: Die wichtigsten Ergebnisse zur Wirksamkeit sind in Tabelle 6 aufgeführt.
Estonian: Peamised efektiivsuse tulemusnäitajad on toodud alljärgnevas tabelis 6.
German: • Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni;
German: Nach Markteinführung wurde über schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, in einigen Fällen mehrere Tage nach der Behandlung.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest, mõnel juhul mitu päeva pärast ravi.
German: Es wurde keine verminderte Wirksamkeit beobachtet.
Estonian: Toime vähenemist ei ole täheldatud.
German: • Waschen Sie Ihre Hände sehr sorgfältig mit Seife und warmem Wasser
Estonian: • Peske oma käsi väga hoolikalt seebi ja sooja veega.
German: 90 mg führten jedoch zu einer besseren Wirksamkeit (siehe Abschnitt 5.1, Tabelle 4).
Estonian: Siiski oli 90 mg annus veelgi tõhusam (vt lõik 5.1, tabel 4).
German: Die Verbesserung hielt bis Woche 28 an.
Estonian: Paranemine püsis nädalal 28.
German: Nehmen Sie immer den Umkarton des Arzneimittels mit, auch wenn dieser leer ist.
Estonian: Võtke endaga alati kaasa ravimi välispakend, isegi juhul kui see on tühi.
German: Wenn entsprechende Symptome auftreten, muss eine angemessene Therapie eingeleitet werden.
Estonian: Kui need sümptomid tekivad, tuleb alustada asjakohast ravi.
German: • Es ist wichtig, dass die Nadel immer in der Flüssigkeit bleibt.
Estonian: • On oluline, et nõel jääks alati vedeliku sisse.
German: Wie Stelara aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Stelara välja näeb ja pakendi sisu
German: CDLQI von 0 oder 1
Estonian: CDLQI 0 või 1
German: • Ziehen Sie den Kolben niemals zurück.
Estonian: • Ärge kunagi tõmmake kolbi tagasi.
German: • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf Stelara hatten.
Estonian: • Kui teil on kunagi esinenud allergilist reaktsiooni Stelara'le.
German: Tragen Sie alles zusammen, was Sie benötigen und breiten Sie es auf einer sauberen Fläche aus.
Estonian: Koguge kõik vajalikud vahendid kokku ja asetage need puhtale pinnale.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit:
German: • es das richtige Arzneimittel ist
Estonian: • kas tegemist on õige ravimiga;
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich in der Nähe von jemandem waren, der Tuberkulose haben könnte.
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, kui te olete hiljuti viibinud kellegagi koos, kellel võib olla tuberkuloos.
German: Die meisten wurden als leicht eingestuft und erforderten keinen Abbruch der Studienmedikation.
Estonian: Enamik neist olid kerged ja nende puhul ei olnud vaja uuringuaegset ravi lõpetada.
German: 2340 Beerse
Estonian: B-2340 Beerse
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie irgendeine Infektion haben, die nicht abklingt oder immer wieder auftritt.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on mingi infektsioon, mis ei kao või tuleb korduvalt tagasi.
German: Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn es stark geschüttelt wurde.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui seda on tugevalt loksutatud.
German: Falls Sie ein Elternteil oder eine Betreuungsperson sind, die Stelara einem Kind verabreicht, lesen Sie bitte diese Informationen besonders sorgfältig.
Estonian: Kui te olete lapsevanem või hooldaja, kes manustab Stelara't lapsele, lugege seda teavet hoolikalt.
German: Endoskopische Normalisierung
Estonian: Endoskoopiline normaliseerumine
German: Daten zur Wirksamkeit wurden von beiden Studien bis einschließlich Woche 8 erfasst und ausgewertet.
Estonian: Efektiivsusandmed koguti ja analüüsiti mõlema uuringu 8. nädalal.
German: Klinische Remission, Woche 8
Estonian: Kliiniline remissioon, 8. nädal
German: PGA = Globale Beurteilung durch den Arzt (engl. Physician Global Assessment)
Estonian: PGA = arsti üldhinnang (Physician Global Assessment)
German: Zu den schwerwiegenden Folgen gehörten respiratorische Insuffizienz und Verlängerung des Krankenhausaufenthalts.
Estonian: Tõsiste tagajärgede hulka kuulusid hingamispuudulikkus ja pikenenud haiglaravi.
German: Ein CDLQI von 0 oder 1 deutet auf eine nicht beeinträchtigte Lebensqualität des Kindes hin.
Estonian: CDLQI 0 või 1 näitab, et mõju lapse elukvaliteedile puudub.
German: Es können keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
Estonian: Seetõttu ei saa mingeid annustamissoovitusi anda.
German: Da es in der älteren Bevölkerung generell eine höhere Inzidenz von Infektionen gibt, ist bei der Behandlung von älteren Patienten Vorsicht geboten.
Estonian: Kuna eakate patsientide populatsioonis on infektsioonide esinemissagedus üldiselt suurem, tuleb eakate ravis kasutada ravimit ettevaatusega.
German: Wenn Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommen, kann Ihr Arzt beschließen, dass Sie Stelara nicht wieder anwenden dürfen.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, võib teie arst otsustada, et te ei tohi enam Stelara't kasutada.
German: Die für die Studien UNIFI-I und UNIFI-M vorgestellten Wirksamkeitsergebnisse basierten auf der zentralen Überprüfung von Endoskopien.
Estonian: UNIFI-I ja UNIFI-M puhul näidatud efektiivsustulemused põhinesid endoskoopiatulemuste kesksel läbivaatusel.
German: Wenn Ihr Arzt glaubt, dass Sie ein Risiko haben, eine Tuberkulose zu bekommen, werden Sie eventuell Arzneimittel zu deren Behandlung erhalten.
Estonian: Kui teie arst arvab, et teil on risk nakatuda tuberkuloosi, võidakse teile anda tuberkuloosivastaseid ravimeid.
German: Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel und Spritze.
Estonian: Kasutage iga süstimise jaoks uut nõela ja süstalt.
German: • die Anzeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu lindern
Estonian: • vähendada teie haiguse nähte ja sümptomeid;
German: Ihr Arzt kann beschließen, dass Sie Stelara nicht anwenden dürfen, bis die Infektion abgeklungen ist.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et te ei tohi Stelara't kasutada seni, kuni infektsioon on taandunud.
German: Stelara enthält den Wirkstoff „Ustekinumab", einen monoklonalen Antikörper.
Estonian: Stelara sisaldab toimeainena ustekinumabi, mis on monoklonaalne antikeha.
German: Dieses Aussehen ist für proteinhaltige Lösungen nicht ungewöhnlich.
Estonian: Selline välimus ei ole valgulahuste puhul ebaharilik.
German: • wenn Sie jemals eine Krebserkrankung hatten - weil Immunsuppressiva wie Stelara Teile des Immunsystems schwächen.
Estonian: • Kui teil on kunagi olnud mingit tüüpi kasvajaid, sest immunosupressandid nagu Stelara nõrgestavad teatud osa immuunsüsteemist.
German: Drücken Sie ihn langsam und gleichmäßig, wobei die Haut weiterhin leicht zusammengedrückt bleibt.
Estonian: Vajutage seda aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka endiselt sõrmede vahel.
German: Es gab keine Hinweise auf eine Wechselwirkung mit diesen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln.
Estonian: Ei leitud mingeid viiteid sellele, et ustekinumabil oleks koostoimeid nimetatud samaaegselt kasutatavate ravimitega.
German: Dieser Effekt wurde durch die PsA-Studie 1 beeinflusst.
Estonian: Seda efekti andis edasi PsA uuring 1.
German: Grundlage dieser Analyse war, dass mindestens 100 Patienten (> 5 % der untersuchten Population) über mindestens 90 % der Studiendauer gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln behandelt wurden.
Estonian: See analüüs põhines vähemalt 100 patsiendi andmetel (> 5% uuritud populatsioonist), kes said samaaegselt neid ravimeid vähemalt 90% ulatuses uuringu ajast.
German: Immunsuppressiva wie Ustekinumab haben das Potenzial, das Risiko von malignen Tumoren zu erhöhen.
Estonian: Immunosupressantidel nagu ustekinumab on potentsiaal suurendada pahaloomuliste kasvajate riski.
German: Besserung wurde nach Absetzen von Ustekinumab und in einigen Fällen auch nach Verabreichung von Corticosteroiden berichtet.
Estonian: Teatati seisundi paranemisest pärast ustekinumabi manustamise lõpetamist ning mõnedel juhtudel ka kortikosteroidide manustamisest.
German: Klinisch relevante, aktive Infektion (z. B. aktive Tuberkulose; siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon (nt aktiivne tuberkuloos; vt lõik 4.4).
German: ¥ Ein TNFα-Antagonist und/oder Vedolizumab.
Estonian: ¥ TNFα antagonist ja/või vedolizumab.
German: Die PsA-Diagnose bestand bei den Patienten dieser Studien seit mindestens 6 Monaten.
Estonian: Nendes uuringutes osalevatel patsientidel oli PsA diagnoos vähemalt 6 kuud.
German: Ustekinumab kann unter Umständen das Risiko von Infektionen erhöhen und latente Infektionen reaktivieren.
Estonian: Ustekinumabil on potentsiaal suurendada infektsioonide riski ja reaktiveerida latentseid infektsioone.
German: Verwenden Sie immer das gesamte Volumen der STELARA-Durchstechflaschen.
Estonian: Kasutage alati kogu STELARA viaali sisu.
German: In die Induktionsstudien waren 1.409 Patienten eingeschlossen (UNITI-1, n = 769; UNITI-2, n = 640).
Estonian: Sissejuhatava ravi uuringutes osales 1409 patsienti (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640).
German: Die Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurde während der Verlängerung der Studie bis einschließlich Woche 92 generell aufrechterhalten.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteedi paranemine püsis uuringu jätkufaasis üldjuhul 92. nädalani.
German: Was Stelara enthält
Estonian: Mida Stelara sisaldab
German: Bei diesen Patienten haben sich auch 45 mg als wirksam erwiesen.
Estonian: Neil patsientidel oli efektiivne ka 45 mg annus.
German: • wenn Sie wissen oder glauben, dass es extremen Temperaturen ausgesetzt war (wie versehentliches Einfrieren oder Erhitzen)
Estonian: • kui te teate või arvate, et ravimit on hoitud äärmuslikel temperatuuridel (nt kogemata külmutatud või kuumutatud);
German: Wenn es nicht sofort angewendet wird, liegen Aufbewahrungszeit und Bedingungen nach der Zubereitung in der Verantwortung des Anwenders.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
German: STELARA sollte in Woche 0 und 4 und dann alle 12 Wochen verabreicht werden.
Estonian: STELARA't tuleb manustada nädalatel 0 ja 4 ning seejärel iga 12 nädala tagant.
German: In die Induktionsstudie (UNIFI-I) wurden 961 Patienten eingeschlossen.
Estonian: UNIFI-I hõlmas 961 patsienti.
German: • wenn Sie irgendeine andere Behandlung gegen Psoriasis und/oder psoriatische Arthritis erhalten - wie z. B. ein anderes Immunsuppressivum oder eine Phototherapie (dabei wird Ihr Körper mit speziellem ultraviolettem (UV) Licht behandelt).
Estonian: • Kui te saate mõnda muud psoriaasi ja/või psoriaatrilise artriidi ravi, näiteks immunosupressanti või fototeraapiat (teie organismi ravitakse spetsiifilise ultraviolett-(UV-) valgusega).
German: Etanercept 24 Dosen (50 mg zweimal in der Woche)
Estonian: Etanertsept 24 annust (50 mg kaks korda nädalas)
German: Um die Rückverfolgbarkeit bei biologischen Arzneimitteln zu verbessern, sollten Name und Chargenbezeichnung des verabreichten Produkts deutlich protokolliert werden.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi nimetus ja partii number selgelt dokumenteerida.
German: Stelara gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Immunsuppressiva" bezeichnet werden.
Estonian: Stelara kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks.
German: Aus mikrobiologischer Sicht und wenn die Verdünnungsmethode das Risiko einer mikrobiellen Kontamination nicht ausschließt, sollte das Produkt sofort angewendet werden.
Estonian: Kui lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
German: • Nehmen Sie die Fertigspritze(n) aus dem Kühlschrank.
Estonian: Võtke viaali(d) külmkapist välja.
German: Mischen Sie die Lösung behutsam.
Estonian: Segage ettevaatlikult.
German: Es liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Ustekinumab bei Schwangeren vor.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed ustekinumabi kasutamise kohta rasedatel.
German: Kinder (6-11 Jahre)
Estonian: Lapsed (6...11-aastased)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Immunmodulatoren hatte keinen signifikanten Effekt auf die Disposition von Ustekinumab.
Estonian: Immunomodulaatorite samaaegne kasutamine ei mõjutanud oluliselt ustekinumabi jaotumist.
German: Serumkonzentrationszeitprofile von Ustekinumab nach Verabreichung einer einzelnen oder mehrerer subkutaner Dosen waren im Allgemeinen vorhersagbar.
Estonian: Ustekinumabi seerumikontsentratsiooni-aja profiilid olid pärast ühekordset või mitmekordset nahaalust manustamist üldiselt ennustatavad.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Estonian: • Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
German: Einzeldosis versus Mehrfachdosen
Estonian: Ühekordne annus versus mitmekordsed annused
German: Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen Stelara kann schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich allergische Reaktionen und Infektionen, verursachen.
Estonian: Olge tähelepanelik tõsiste kõrvaltoimete suhtes Stelara võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sh allergilisi reaktsioone ja infektsioone.
German: CDLQI: Der CDLQI ist ein dermatologischer Fragebogen zur Beurteilung der Auswirkung eines Hautproblems auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen.
Estonian: CDLQI: CDLQI on dermatoloogiline tööriist, et hinnata nahaprobleemi toimet tervisega seotud elukvaliteedile lastel.
German: Stelara wird die Entzündung und andere Anzeichen der Erkrankung vermindern.
Estonian: Stelara vähendab põletikku ja teisi haigusnähte.
German: Es ist jedoch möglich, dass sie das Risiko von Erkrankungen, die mit einem geschwächten Immunsystem im Zusammenhang stehen, erhöhen.
Estonian: Samas on võimalik, et see võib suurendada nõrgema immuunsüsteemiga seostatavate haiguste esinemissagedust.
German: In seltenen Fällen wurden bei Patienten, die Ustekinumab erhalten, allergische Lungenreaktionen und Lungenentzündung berichtet.
Estonian: Harvadel juhtudel on ustekinumabi saavatel patsientidel teatatud allergilistest kopsureaktsioonidest ja kopsupõletikust.
German: Biotransformation Der genaue Stoffwechselweg von Ustekinumab ist nicht bekannt.
Estonian: Biotransformatsioon Ustekinumabi täpne metaboolne rada ei ole teada.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre nächste Dosis erhalten sollten.
Estonian: Teie arst otsustab, millal peate saama järgmise annuse.
German: Der Einfluss dieser Kovariablen lag innerhalb von ±20 % des typischen oder Referenzwertes des jeweiligen PK-Parameters, so dass eine Dosisanpassung für diese Kovariablen nicht gerechtfertigt ist.
Estonian: Nende kaasmuutujate mõju vastavatele FK parameetritele oli ±20% piires tüüpilistest või referentsväärtustest, seega ei ole nende kaasmuutujate puhul annuse kohandamine õigustatud.
German: Etwa 6 mg/kg
Estonian: Ligikaudu 6 mg/kg
German: Deshalb ist Vorsicht geboten, wenn eine Anwendung von STELARA bei diesen Patienten in Erwägung gezogen wird.
Estonian: Seetõttu tuleb STELARA manustamisel sellistele patsientidele olla ettevaatlik.
German: Bei Patienten, die auf die Behandlung mit STELARA angesprochen haben, können Corticosteroide in Übereinstimmung mit dem Therapiestandard reduziert oder abgesetzt werden.
Estonian: Patsientidel, kes saavutavad STELARA'ga ravivastuse, võib vastavalt ravistandarditele kortikosteroidravi vähendada või ära jätta.
German: Es wurden keine spezifischen Studien mit älteren Patienten durchgeführt.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud.
German: Die Lösung kann ein paar kleine durchsichtige oder weiße Proteinpartikel enthalten.
Estonian: Lahus võib sisaldada mõningaid väikesi poolläbipaistvaid või valgeid valguosakesi.
German: • wenn Sie eine Infektion haben oder kürzlich hatten.
Estonian: • Kui teil on või on hiljuti olnud infektsioon.
German: Patienten mit einem Ausgangswert von CDLQI > 1
Estonian: Ravieelselt CDLQI > 1 väärtusega patsiendid
German: PedsQL: Der PedsQL Gesamtscore stellt ein allgemeines Messinstrument zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität dar, das zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen entwickelt wurde.
Estonian: PedsQL: PedsQL on üldine tervisega seotud elukvaliteedi mõõde, mis on välja töötatud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
German: Mit Patienten, die kurz vorher Lebendvirus- oder Lebendbakterienimpfstoffe erhalten hatten, wurden keine spezifischen Studien durchgeführt.
Estonian: Patsientidel, kellele on hiljuti manustatud bakterite või viiruste elusvaktsiine, ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud.