FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Concentrazioni di cefuroxima superiori ai livelli minimi di inibizione per gli agenti patogeni comuni possono essere raggiunte nelle tonsille, nei tessuti sinusali, nella mucosa bronchiale, nell'osso, nel liquido pleurico, nel liquido articolare, nel liquido sinoviale, nel liquido interstiziale, nella bile, nell'espettorato e nell'umor acqueo.
Portuguese: Podem atingir-se concentrações de cefuroxima em excesso dos níveis mínimos inibitórios para os agentes patogénicos comuns nas amígdalas, tecidos dos seios nasais, mucosa brônquica, osso, fluido pleural, fluido articular, fluido sinovial, fluido intersticial, bílis, expetoração e humor aquoso.
Italian: Effetti indesiderati non comuni Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 100:
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Italian: Non ci sono dati clinici disponibili sull'uso di acetossietilcefuroxima nei bambini di età inferiore ai 3 mesi.
Portuguese: Não existem dados de ensaios clínicos disponíveis sobre o uso da cefuroxima axetil em crianças com menos de 3 meses de idade.
Italian: La dose nei neonati e nei bambini dai 3 mesi ai 18 anni è di 10 mg/kg due volte al giorno per la maggior parte delle infezioni, fino ad un massimo di 250 mg al giorno.
Portuguese: A dose em lactentes e crianças com idade compreendida entre os 3 meses e os 18 anos é de 10 mg/kg duas vezes por dia para a maioria das infeções, até um máximo de 250 mg por dia.
Italian: Rimuovere il tappo del flacone.
Portuguese: Remova a tampa do frasco.
Italian: Non mescolare la sospensione o il granulato con bevande calde.
Portuguese: Não misture a suspensão ou o granulado com líquidos quentes.
Italian: Premerlo completamente fino a quando il collare si inserisce saldamente nel collo.
Portuguese: Pressionar para baixo completamente até que o anel encaixe firmemente no gargalo.
Italian: Come prendere Zinnat
Portuguese: Como tomar Zinnat
Italian: Spagna - Cefuroxima Solasma
Portuguese: Espanha - Cefuroxima Solasma
Italian: • infezioni fungine (come Candida)
Portuguese: • infeções fúngicas (tais como Candida) • dor de cabeça
Italian: La reazione di Jarisch-Herxheimer è stata riportata a seguito del trattamento della malattia di Lyme.
Portuguese: Tem sido observada a reação de Jarisch-Herxheimer após o tratamento da doença de Lyme com cefuroxima axetil.
Italian: • Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli.
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas.
Italian: Con il paziente seduto in posizione eretta, posizionare l'estremità della siringa appena dentro la bocca del paziente, verso l'interno della guancia.
Portuguese: Com o doente sentado numa posição vertical, colocar a ponta da seringa no interior da boca do doente, direcionada para o interior da bochecha.
Italian: Inserire la siringa saldamente nell'adattatore.
Portuguese: Insira a seringa com firmeza no adaptador.
Italian: L'uso concomitante con anticoagulanti orali può dar luogo all'aumento dell'INR (International Normalized Ratio).
Portuguese: O uso concomitante com anticoagulantes orais pode provocar uma elevação do INR.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all'infermiere.
Portuguese: − Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: Dose standard individuale somministrata ogni 24 ore
Portuguese: 4,6 dose individual padrão administrada a cada 24 horas
Italian: Aggiungere la quantità di acqua indicata sull'etichetta del flacone o come indicato nel bicchierino (se fornito con la confezione) e richiudere con il tappo.
Portuguese: Adicione a quantidade de água referida no rótulo do frasco ou, como referido no copo-medida (se fornecido), e volte a colocar a tampa.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate Le cefalosporine come classe tendono ad essere assorbite sulla superficie delle membrane degli eritrociti e reagiscono contro gli anticorpi diretti contro il farmaco tanto da produrre positività al test di Coombs (che può interferire con i testi di compatibilità del sangue) e molto raramente anemia emolitica.
Portuguese: As cefalosporinas, como classe, tendem a ser absorvidas para a superfície das membranas dos glóbulos vermelhos e reagem com os anticorpos contra o medicamento, produzindo um teste de Coombs positivo (o que pode interferir com a comparação cruzada com sangue) e muito raramente podem causar anemia hemolítica.
Italian: La cefuroxima è escreta principalmente dai reni.
Portuguese: A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins.
Italian: I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale.
Portuguese: Os níveis séricos da cefuroxima podem ser reduzidos por hemodiálise e diálise peritoneal.
Italian: • dei seni nasali
Portuguese: • dos seios nasais
Italian: Istruzioni per l'uso della siringa dosatrice (se presente nella confezione)
Portuguese: Instruções para utilização da seringa doseadora (se fornecida)
Italian: Nell'otite media o nelle infezioni più gravi la dose raccomandata è di 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 500 mg al giorno.
Portuguese: Na otite média ou em infeções mais graves a dose recomendada é de 15 mg/kg duas vezes por dia até um máximo de 500 mg por dia.
Italian: Mentre si tiene su la siringa e lo stantuffo per assicurarsi che il pistone non si muova, rimuovere la siringa dal flacone, lasciando il colletto di plastica nel collo della bottiglia.
Portuguese: Enquanto se segura a seringa e o êmbolo assegurando que o êmbolo não se move, remover a seringa do frasco, deixando o colar de plástico no gargalo do frasco.
Italian: 500 mg due volte al giorno per 14 giorni (intervallo da 10 a 21 giorni)
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia durante 14 dias (variando entre 10 a 21 dias)
Italian: Girare la bottiglia in posizione verticale e agitare vigorosamente.
Portuguese: Colocar o frasco na posição vertical e continuar a agitar vigorosamente.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico eosinofilia positività al test di Coombs, trombocitopenia, leucopenia (talvolta marcata)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático eosinofilia teste de Coombs positivo, trombocitopenia, leucopenia (por vezes profunda)
Italian: 250 mg granulato per sospensione orale Austria, Italia, Spagna, Regno Unito - Zinnat Italia - Oraxim
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg Áustria, Itália, Espanha, Reino Unido - Zinnat Itália - Oraxim
Italian: Le seguenti due tabelle, divise per gruppi di età, servono come linea guida per una somministrazione semplificata ad esempio misurini (5 ml) se si impiegano la sospensione multi-dose da 125 mg/5 ml o da 250 mg/5 ml e le bustine a dose singola da 125 mg o 250 mg.
Portuguese: As próximas duas tabelas, divididas por grupo etário, servem como orientação para a administração simplificada, por exemplo através da colher-medida (5 mL) se fornecida, para as suspensões multidose de 125 mg/5 mL ou 250 mg/5 mL, e para as saquetas de dose única de 125 mg ou 250 mg.
Italian: Si deve porre cautela se la cefuroxima viene somministrata a pazienti con un'anamnesi di ipersensibilità non grave ad altri antibiotici beta-lattamici.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando a cefuroxima é administrada a doentes com antecedentes de hipersensibilidade não grave a outros agentes beta-lactâmicos.
Italian: La cefuroxima è efficacemente rimossa dalla dialisi.
Portuguese: A cefuroxima é removida eficazmente por diálise.
Italian: Staphylococcus aureus (meticillino-sensibile)* Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae
Portuguese: Staphylococcus aureus (suscetíveis à meticilina)* Streptococcus pyogenes
Italian: • Riacutizzazioni acute di bronchite cronica.
Portuguese: • Exacerbações agudas de bronquite crónica.
Italian: Riacutizzazioni acute di bronchite cronica
Portuguese: Exacerbações agudas de bronquite crónica
Italian: Acetossietilcefuroxima compresse e acetossietilcefuroxima granulato per sospensione orale non sono bioequivalenti e non sono sostituibili sulla base del milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Os comprimidos de cefuroxima axetil e o granulado para suspensão oral de cefuroxima axetil não são bioequivalentes e não são substituíveis numa base miligrama-por-miligrama (ver secção 5.2).
Italian: N. di bustine per dose
Portuguese: Nº. de saquetas por dose
Italian: Agitare il flacone per disperdere i granuli.
Portuguese: Agitar o frasco para soltar o granulado.
Italian: Dopo somministrazione di compresse di acetossietilcefuroxima i livelli sierici al picco (2,9 µg/ml per una dose di 125 mg, 4,4 µg/ml per una dose di 250 mg, 7,7 µg/ml per una dose di 500 mg e 13,6 µg/ml per una dose di 1000 mg) si instaurano approssimativamente dopo circa 2,4 ore dalla somministrazione, se avviene in concomitanza con l'assunzione di cibo.
Portuguese: Após a administração dos comprimidos de cefuroxima axetil às refeições, os níveis séricos máximos ocorrem aproximadamente 2,4 horas depois (2,9 µg/mL para uma dose de 125 mg, 4,4 µg/mL para uma dose de 250 mg, 7,7 µg/mL para uma dose de 500 mg e 13,6 µg/mL para uma dose de 1000 mg).
Italian: La dose appropriata di Zinnat è da 10 mg/kg (fino ad un massimo di 125 mg) a 15 mg/kg (fino ad un massimo di 250 mg) due volte al giorno e dipende da:
Portuguese: A dose habitual de Zinnat é de 10 mg/kg (até um máximo de 125 mg) a 15 mg/kg (até um máximo de 250 mg) duas vezes por dia dependendo:
Italian: Non ci sono dati disponibili per i pazienti con insufficienza epatica.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para os doentes com afeção hepática.
Italian: Capovolgere il flacone e la siringa.
Portuguese: Inverter o frasco e a seringa.
Italian: Tirare fuori la siringa dal flacone e lavarla accuratamente con acqua pulita.
Portuguese: Retire a seringa do frasco e lave-a cuidadosamente em água limpa.
Italian: 125 mg granulato per sospensione orale Francia, Spagna, Regno Unito - Zinnat Germania - Elobact
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg França, Espanha, Reino Unido - Zinnat Alemanha - Elobact
Italian: L'acetossietilcefuroxima sospensione orale non è bioequivalente ad acetossietilcefuroxima compresse quando testata negli adulti volontari sani e pertanto non è sostituibile sulla base milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: A suspensão oral da cefuroxima axetil não foi bioequivalente aos comprimidos de cefuroxima axetil quando testada em adultos saudáveis e, como tal, não é substituível numa base miligrama-por-miligrama (ver secção 4.2).
Italian: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Portuguese: Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Italian: Questo è noto come reazione di Jarisch-Herxheimer.
Portuguese: Isto é conhecido como a reação de Jarisch-Herxheimer.
Italian: • se ha avuto una grave reazione allergica (ipersensibilità) ad uno qualsiasi degli altri tipi di antibiotici beta-lattamici (penicilline, monobattami e carbapenemi).
Portuguese: • se alguma vez tiver tido uma reação alérgica (hipersensibilidade) grave a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamos e carbapenemos).
Italian: Aerobi Gram-negativi:
Portuguese: Aeróbios gram-negativos:
Italian: Richiudere con il tappo.
Portuguese: Voltar a colocar a tampa.
Italian: • reazione di Jarisch-Herxheimer.
Portuguese: • Reação de Jarisch-Herxheimer.
Italian: Microrganismi intrinsecamente resistenti Aerobi Gram-positivi:
Portuguese: Micro-organismos com resistência intrínseca Aeróbios gram-positivos:
Italian: Infezioni ed infestazioni sovracrescita di Candida sovracrescita di Clostridium difficile
Portuguese: Candida crescimento excessivo de Clostridium dificille
Italian: 500 mg granulato per sospensione orale Spagna - Zinnat
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 500 mg Espanha - Zinnat
Italian: Tirare lo stantuffo della siringa fino a quando la siringa contiene la prima parte l'intera dose 6.
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa até que a seringa contenha a primeira parte da sua dose.
Italian: Specie comunemente sensibili Aerobi Gram-positivi:
Portuguese: Espécies habitualmente suscetíveis Aeróbios gram-positivos:
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea, capogiri
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias, tonturas
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea, nausea, dolore addominale vomito colite pseudomembranosa
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia, náuseas, dor abdominal vómitos colite pseudomembranosa
Italian: • della cute e dei tessuti molli
Portuguese: • da pele e tecidos moles.
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Zinnat compresse contiene parabeni che possono causare reazioni allergiche (che possono insorgere con ritardo).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Zinnat comprimidos contém parabenos, que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Italian: Italia - Zoref
Portuguese: Itália - Zoref
Italian: Cefuroxima Uso orale
Portuguese: Cefuroxima Via oral
Italian: (extended-spectrum beta-lactamases-ESBLs) e gli enzimi Amp-C che possono essere indotti o de-repressi stabilmente in alcune specie di batteri aerobi Gram-negativi;
Portuguese: • hidrólise por beta-lactamases; incluindo (mas não limitada a) pelas beta-lactamases de largo espectro (ESBLs), e enzimas AmpC que podem ser induzidas ou estavelmente não reprimidas em certas espécies bacterianas aeróbias Gram-negativas;
Italian: Premere lo stantuffo della siringa lentamente dando il tempo per deglutire.
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente, permitindo que tenha tempo para engolir.
Italian: Volume per dose (ml)
Portuguese: Dose (mg) duas vezes por dia Volume por dose (mL)
Italian: L'acetossietilcefuroxima viene idrolizzata dagli enzimi esterasi nell'antibiotico attivo cefuroxima.
Portuguese: A cefuroxima axetil é hidrolisada no antibiótico ativo, a cefuroxima, pelas enzimas estearases.
Italian: Portogallo - Zoref
Portuguese: Portugal - Zoref
Italian: Proteus spp (oltre a P. vulgaris)
Portuguese: (outros para além de P. vulgaris) Providencia spp.
Italian: • Tonsillite e faringite acute da streptococco.
Portuguese: • Amigdalite e faringite estreptocócicas agudas.
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulato per sospensione orale Per le istruzioni fase per fase su come preparare Zinnat bustine vedere Istruzioni per la ricostituzione, alla fine di questo foglio.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Para as instruções passo-a-passo de como preparar Zinnat saquetas veja as Instruções para reconstituição no final deste folheto.
Italian: Inserire la siringa nella bocca, ponendo la punta della siringa contro la parte interna della guancia.
Portuguese: Coloque a seringa na sua boca, de modo a que a ponta da seringa fique encostada ao interior da sua bochecha.
Italian: • vomito • eruzioni cutanee.
Portuguese: • indisposição • erupções cutâneas.
Italian: Girare il flacone e la siringa in posizione verticale.
Portuguese: Voltar a colocar o frasco e a seringa na posição vertical.
Italian: da 2 a 18 anni da 180 a 250 da 7,5 a 10 da 2,5 a 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Portuguese: 2,5 a 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Italian: (Questi possono essere segni di sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica).
Portuguese: • Erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a escamar (Podem ser sinais do síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).
Italian: Se è diabetico è necessario tenerne conto per la dieta.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes.
Italian: Agitare il flacone per disperdere i granuli e rimuovere il tappo 2.
Portuguese: Agite o frasco para soltar o granulado e retire a tampa.
Italian: Cosa contiene Zinnat
Portuguese: Qual a composição de Zinnat
Italian: Rimuovere il tappo del flacone e inserire l'adattatore della siringa a collare nel collo del flacone.
Portuguese: Remover a tampa do frasco e inserir o conjunto seringa-colar no gargalo do frasco.
Italian: Esso agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados cefalosporinas.
Italian: Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Italian: S
Portuguese: A
Italian: Prendere Zinnat seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Deglutire le compresse di Zinnat intere con acqua.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Engula os comprimidos de Zinnat inteiros com alguma água.
Italian: Come con altri antibiotici, l'impiego di acetossietilcefuroxima può provocare la sovra crescita della Candida.
Portuguese: Crescimento excessivo de micro-organismos não sensíveis Como com outros antibióticos, o uso da cefuroxima axetil pode resultar no crescimento excessivo de Candida.
Italian: Effetti indesiderati che possono essere rilevati dagli esami del sangue:
Portuguese: Efeitos secundários que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Italian: Riportare il flacone in posizione verticale.
Portuguese: Inverta o frasco para a posição vertical correta.
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 14 (da 10 a 21 giorni)
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia, até um máximo de 250 mg duas vezes por dia durante 14 dias (10 a 21 dias)
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg, compresse rivestite con film Compressa rivestita con film (compressa) [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Comprimido revestido por película (comprimido) [A ser completado nacionalmente]
Italian: Per un assorbimento ottimale, le compresse di Zinnat devono essere assunte dopo i pasti.
Portuguese: Zinnat comprimidos deve ser tomado após as refeições para uma absorção ótima.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zinnat
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zinnat Não tome Zinnat:
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia até um máximo de 250 mg duas vezes por dia
Italian: da 6 mesi a 2 anni da 60 a 120
Portuguese: 60 a 120
Italian: Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale e 125 mg, 250 mg, 500 mg granulato per sospensione orale
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL e granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg
Italian: da 6 mesi a 2 anni da 90 a 180
Portuguese: 90 a 180
Italian: 250 mg/5ml granulato per sospensione orale Contiene 2,3 g di saccarosio ogni dose da 5 ml
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg/5 mL Contém 2,3 g de sacarose por cada 5 mL de dose
Italian: • pompe di efflusso batterico.
Portuguese: • bombas de efluxo bacterianas.
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale Agitare il flacone prima dell'uso.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL Agitar o frasco antes de usar.
Italian: 250 mg granulato per sospensione orale Contiene 6,1 g di saccarosio per dose unitaria
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg Contém 6,1 g de sacarose por dose unitária
Italian: 10 a 14 giorni
Portuguese: 3 a 6 meses
Italian: 500 mg granulato per sospensione orale Contiene 12,2 g di saccarosio per dose unitaria
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 500 mg Contém 12,2 g de sacarose por dose unitária
Italian: 125 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg
Italian: Aaerobi Gram-negativi: Acinetobacter spp.
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos: Peptostreptococcus spp.
Italian: 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale Granulato per sospensione orale [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL Granulado para suspensão oral [A ser completado nacionalmente]
Italian: 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale Contiene 3 g di saccarosio ogni dose da 5 ml
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL Contém 3 g de sacarose por cada 5 mL de dose
Italian: Zinnat è stato approvato per la prima volta in Europa alla fine degli anni ottanta ed è disponibile sotto forma di formulazioni orali.
Portuguese: O Zinnat foi aprovado pela primeira vez na Europa em finais da década de 1980 e existe sob a forma de formulações orais.
Italian: Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei medicinali antibatterici."
Portuguese: Devem ter-se em consideração as diretrizes oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos."
Italian: • Cistiti.
Portuguese: • Cistite;
Italian: Concludendo, il CHMP ha adottato raccomandazioni posologiche armonizzate per adulti e bambini.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adotou recomendações posológicas harmonizadas para adultos e crianças.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica su Zinnat e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Zinnat e nomes associados (ver Anexo I)
Italian: • Pielonefriti.
Portuguese: • Pielonefrite;
Italian: "Zinnat è indicato per il trattamento delle infezioni sotto elencate negli adulti e nei bambini, a partire dall'età di 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Portuguese: "O Zinnat está indicado para o tratamento das infeções a seguir indicadas em adultos e crianças a partir dos 3 meses e idade (ver secções 4.4 e 5.1):
Italian: Il CHMP ha anche concordato su un età limite, affermando che non vi sono esperienze sull'uso di Zinnat in bambini di età inferiore a 3 mesi.
Portuguese: O CHMP decidiu igualmente pela determinação de uma idade limite, declarando que não existe qualquer experiência com a utilização do Zinnat em crianças com menos de 3 meses de idade.
Italian: • Infezioni cutanee e dei tessuti molli non complicate.
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas;
Italian: Il CHMP ha rimosso l'opzione di una terapia sequenziale parenterale-orale per tutti i pazienti, a causa della riduzione significativa dell'esposizione al farmaco attivo con il passaggio alla formulazione orale.
Portuguese: O CHMP eliminou a opção da terapêutica sequencial parentérica-para-oral para todos os doentes devido à redução significativa da exposição ao medicamento ativo ao passar para a formulação oral.
Italian: Basandosi sui dati disponibili, incluso uno studio in doppio cieco e diversi studi di supporto, il CHMP ha concluso che vi sono dati sufficienti a supporto dell'indicazione "infezioni cutanee e dei tessuti molli non complicate".
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, incluindo um estudo em dupla ocultação e vários estudos de apoio, o CHMP concluiu que existem dados suficientes que apoiam a indicação "infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas".
Italian: Per la malattia di Lyme, il CHMP ha considerato che i dati clinici esistenti supportassero un trattamento di 14 giorni, con un intervallo compreso tra 10 e 21 giorni (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), nei pazienti adulti e pediatrici.
Portuguese: Relativamente à doença de Lyme, o CHMP considerou que os dados clínicos existentes fundamentavam o tratamento durante 14 dias, com um intervalo de 10 a 21 dias (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), em doentes adultos e pediátricos.