FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Major Other: Klinisch waargenomen met 30-50 g/L afname van het hemoglobine of 2-3 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven of ernstig invaliderend.
Estonian: Suured teised: kliiniliselt ilmse > 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või nõuab 2…3 punaste vereliblede ühiku ülekannet või märkimisväärset puuet tekitav.
Dutch: Spierbloedingen
Estonian: Verejooksud
Dutch: p-waarde*
Estonian: pväärtus*
Dutch: Er zal besloten moeten worden om danwel te stoppen met het geven van borstvoeding, danwel om de behandeling met ticagrelor te stoppen/niet te starten.
Estonian: Tuleb langetada otsus, kas katkestada imetamine või lõpetada/mitte alustada ravi tikagrelooriga, arvestades imetamisest saadavat kasu lapsele ning ravist saadavat kasu naisele.
Dutch: In klinische farmacologische studies werd bij Japanse patiënten een biologische beschikbaarheid (Cmax en AUC) van ticagrelor waargenomen die circa 40% hoger (20% na het corrigeren voor lichaamsgewicht) was dan bij blanken.
Estonian: Patsientidel, kes määratlesid end mustanahalistena, oli tikagreloori biosaadavus 18% väiksem kui europiididel, kliinilise farmakoloogia uuringutes oli tikagreloori plasma kontsentratsioon (Cmax ja AUC) jaapanlastel ligikaudu 40% (20% pärast kohandamist kehakaalu järgi) suurem kui europiididel.
Dutch: Diarree, Misselijkheid, Dyspepsie, Obstipatie
Estonian: Seedetrakti verejooks g, kõhulahtisus, iiveldus, düspepsia, kõhukinnisus
Dutch: Dit behoort tot een groep medicijnen die plaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Estonian: See kuulub vereliistakute koondumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
Dutch: Composiet van CV Overlijden/MI /Beroerte
Estonian: KV surmad/MI/ insuldid kokku
Dutch: Duizeligheid, Syncope, Hoofdpijn
Estonian: Pearinglus, minestus, peavalu
Dutch: • Uw arts heeft mogelijk een bloedmonster nodig voor diagnostische tests als hij of zij vermoedt dat u een zeldzame aandoening van de bloedplaatjes heeft die wordt veroorzaakt door heparine.
Estonian: • Kui arst kahtlustab teil hepariinist põhjustatud harvaesinevat trombotsüütide häiret, võidakse teilt diagnostilisteks uuringuteks võtta vereproov.
Dutch: • digoxine (gebruikt om hartfalen te behandelen)
Estonian: • digoksiini (südamepuudulikkuse ravis);
Dutch: Om het voorkomen van ventriculaire pauzes en andere aritmische episoden te bestuderen tijdens PLATO, werd van bijna 3000 patiënten een Holter-registratie gemaakt.
Estonian: Selleks, et uuringus PLATO uurida pause vatsakeste töös ja muid rütmihäirete episoode, viisid uurijad läbi Holter-monitooringut peaaegu 3000 patsiendiga alarühmas, kellest ligikaudu 2000 patsiendil olid kirjeldatud rütmihäired, ägeda koronaarsündroomi ägedas faasis ja üks kuu pärast seda.
Dutch: Pediatrische patiënten Ticagrelor is niet onderzocht bij pediatrische patiënten (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Estonian: Lapsed Tikagreloori kasutamist ei ole hinnatud lastel (vt lõigud 4.2, 5.1).
Dutch: PLATO gedefinieerde bloedingscategorieën ´PLATO Major´
Estonian: PLATO-defineeritud veritsuse kategooriad
Dutch: • Simvastatine - Bij gelijktijdig gebruik van ticagrelor en simvastatine werd een verhoging van 81% en 56% waargenomen, voor respectievelijk de Cmax en AUC van simvastatine.
Estonian: • Simvastatiin - Tikagreloori ja simvastatiini koosmanustamisel suurenes simvastatiini Cmax 81% võrra ja AUC 56% võrra ning simvastatiinhappe Cmax 64% võrra ja AUC 52% võrra, individuaalselt oli mõnedel isikutel tõus kahe- kuni kolmekordne.
Dutch: • Verwardheid.
Estonian: • kõhukinnisus;
Dutch: Er is geen aangepaste dosering nodig bij ouderen (zie rubriek 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet): De tabletten zijn rond, bol aan beide kanten, geel en aan één kant gemarkeerd met ‘90' boven ‘T'.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett): tabletid on ümmargused kaksikkumerad kollased, õhukese polümeerikattega, mille ühel küljel on märgistus '90' tähe 'T' kohal.
Dutch: Soms (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 1000 mensen)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Dutch: Dit suggereert dat ticagrelor geen remmende werking heeft op CYP2C9 en dat het onwaarschijnlijk is dat ticagrelor een effect heeft op geneesmiddelen die via dit enzymsysteem worden gemetaboliseerd, zoals warfarine en tolbutamide.
Estonian: Tikagreloori ja tolbutamiidi koosmanustamine ei põhjustanud kummagi ravimi plasmakontsentratsiooni muutusi, mis viitab sellele, et tikagreloor ei ole CYP2C9 inhibiitor ja tõenäoliselt ei muuda CYP2C9 vahendatud ravimite, nagu varfariini ja tolbutamiidi, metabolismi.
Dutch: Tijdens de Holter substudie in PLATO, werden gedurende de acute fase van het acuut coronair syndroom (ACS) vaker ventriculaire pauzes ≥ 3 seconden waargenomen bij ticagrelor-patiënten dan bij clopidogrel-patiënten.
Estonian: PLATO Holter-monitooringu uuringus leiti, et ÄKS ägedas faasis kogesid patsiendid >3 sek ventrikulaarseid pause rohkem tikagreloori kui klopidogreeli kasutamisel.
Dutch: • andere medicijnen zoals ketoconazol (gebruikt tegen schimmelinfecties), clarithromycine (gebruikt tegen bacteriële infecties), nefazodon (een antidepressivum), ritonavir en atazanavir (gebruikt bij de behandeling van HIV en AIDS), cisapride (gebruikt tegen brandend maagzuur), ergot alkaloïden (gebruikt tegen migraine en hoofdpijn).
Estonian: • teised ravimid, nagu ketokonasool (seennakkuse raviks), klaritromütsiin (bakteriaalse nakkuse raviks), nefasodoon (antidepressant), ritonaviir ja atasanaviir (HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis),
Dutch: ICH: Intracraniale bloeding.
Estonian: IKV: intrakraniaalne verejooks.
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide, geel, (E172) Macrogol 400
Estonian: Titaandioksiid (E171) Kollane raud(III)oksiid (E172) Makrogool 400
Dutch: Ademhalingsysteem bloedingen
Estonian: Verejooksud hingamisteedes
Dutch: Tabletomhulling Talkpoeder
Estonian: Tableti sisu
Dutch: Tabletomhulling Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide, zwart, (E172) IJzeroxide, rood (E172) Macrogol 400
Estonian: Titaandioksiid (E171) Must raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Makrogool 400
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen tussen Brilique en clopidogrel qua aantal niet-CABG gerelateerde PLATO-gedefinieerde ‘Major Fatal/Life-Threatening' bloedingen.
Estonian: Tikagreloori ja klopidogreeli vahel ei olnud erinevusi koronaararterite šunteerimisega mitteseotud PLATO-defineeritud suurtes surmaga lõppenud/eluohtlikes verejooksudes, kuid PLATO-defineeritud suured verejooksud kokku, TIMI suured verejooksud ja TIMI väikesed verejooksud esinesid sagedamini tikagrelooriga.
Dutch: TIMI Minor: Klinisch waargenomen met 30-50 g/l afname van het hemoglobine.
Estonian: TIMI väike: kliiniliselt ilmse 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2016.
Dutch: Brilique ticagrelor
Estonian: Brilique tikagreloor
Dutch: Het volledige EPAR voor Brilique is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Brilique kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 december 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Brilique verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Brilique müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. detsembril 2010.
Dutch: Wat is Brilique?
Estonian: Mis on Brilique?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (60 en 90 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (60 ja 90 mg).
Dutch: De patiënten gebruikten ook aspirine en werden tot een jaar lang behandeld.
Estonian: Patsiendid võtsid ka aspiriini ja nad said ravi kuni ühe aasta jooksul.
Dutch: Overige informatie over Brilique
Estonian: Muu teave ravimi Brilique kohta
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Brilique groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Brilique kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Zij moeten Brilique een jaar lang innemen, tenzij hun arts vraagt om vroeger met het geneesmiddel te stoppen.
Estonian: Patsient peab võtma ravimit Brilique ühe aasta, v.a kui arst palub ravimi võtmise lõpetada varem.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Brilique.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Brilique Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Waarom is Brilique goedgekeurd?
Estonian: Miks Brilique heaks kiideti?
Dutch: Brilique mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leveraandoening of met bloedingen, noch bij patiënten die bloedingen in de hersenen hebben gehad.
Estonian: Ravimit Brilique ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus või verejooks, ega ka patsiendid, kellel on olnud ajuverejooks.
Dutch: Brilique is een geneesmiddel dat de werkzame stof ticagrelor bevat.
Estonian: Brilique on ravim, mis sisaldab toimeainena tikagreloori.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die een sterk blokkerend effect hebben op een van de leverenzymen (CYP3A4).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit Brilique kasutada patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis tugevalt blokeerivad maksaensüümi CYP3A4 toimet.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was in beide studies gebaseerd op het aantal patiënten dat opnieuw een hartaanval of een beroerte kreeg of overleed aan een cardiovasculaire aandoening.
Estonian: Mõlema uuringu efektiivsuse põhinäitaja põhines nende patsientide arvul, kellel tekkis järgmine südameinfarkt või insult või kes surid kardiovaskulaarse haiguse tõttu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Brilique (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn dyspneu (moeizame ademhaling), bloedingen en een verhoogd urinezuurgehalte in het bloed.
Estonian: Ravimi Brilique kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on düspnoe (hingamisraskused), verejooks ja vere liigne kusihappesisaldus.
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen als ketoconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties), clarithromycine (een antibioticum), atazanavir en ritonavir (geneesmiddelen die worden gebruikt bij hiv-positieve patiënten) en nefazodon (gebruikt voor de behandeling van depressie).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks ketakonasool (seennakkuste ravim), klaritromütsiin (antibiootikum), atasanaviir ja ritonaviir (ravimid, mida kasutavad HIV-positiivsed patsiendid) ja nefasodoon (depressiooniravim).
Dutch: Voor patiënten die een jaar of langer geleden (maar minder dan twee jaar geleden) een hartaanval hebben gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie lopen, bedraagt de dosis Brilique één 60 mg-tablet tweemaal daags.
Estonian: Patsientidel, kellel oli vähemalt aasta (kuid vähem kui 2 aastat) tagasi südameinfarkt ja kellel on aterotrombootiliste nähtude suur risk, on ravimi Brilique annus üks 60 mg tablet kaks korda ööpäevas.
Dutch: Hoe werkt Brilique?
Estonian: Kuidas Brilique toimib?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Brilique in?
Estonian: Mis riskid ravimiga Brilique kaasnevad?
Dutch: Voor deze patiënten wordt 60 mg tweemaal daags aanbevolen.
Estonian: Nendele patsientidele soovitatakse väiksemat 60 mg annust kaks korda ööpäevas.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Brilique vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: In een andere hoofdstudie werd Brilique vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij meer dan 21 000 volwassen die één tot drie jaar tevoren een hartaanval hadden gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie liepen.
Estonian: Teises põhiuuringus võrreldi ravimit Brilique platseeboga (näiv ravim) enam kui 21 000 täiskasvanul, kellel oli olnud 1-3 aastat varem südameinfarkt ja kellel oli aterotrombootiliste nähtude suur risk.
Dutch: Voor een langere behandeling moet de dosis Brilique worden beperkt tot één 60 mg-tablet tweemaal daags.
Estonian: Pikema ravi korral tuleb ravimi Brilique annust vähendada ühe 60 mg tabletini kaks korda ööpäevas.
Dutch: Brilique wordt ook gebruikt bij volwassenen die een jaar of langer geleden een hartaanval hebben gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie lopen.
Estonian: Ravimit Brilique kasutatakse ka täiskasvanutel, kellel oli vähemalt aasta tagasi südameinfarkt ja kellel on aterotrombootiliste nähtude suur risk.
Dutch: Brilique werd vergeleken met clopidogrel (een andere bloedplaatjesaggregatieremmer) in een hoofdstudie waaraan meer dan 18 000 volwassenen deelnamen die een hartaanval hadden gehad of die instabiele angina pectoris hadden.
Estonian: Ravimit Brilique võrreldi klopidogreeliga (samuti trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor) ühes põhiuuringus, kus osales üle 18 000 täiskasvanu, kellel oli olnud südameinfarkt või oli ebastabiilne rinnaangiin.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat tweemaal daags 90 mg Brilique in combinatie met aspirine bij patiënten met acuut coronair syndroom leidt tot een vermindering van het risico op atherotrombotische complicaties zoals een hartaanval of beroerte of op overlijden als gevolg van een cardiovasculair voorval.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et ägeda koronaarsündroomiga patsientidel vähendab Brilique annuses 90 mg kaks korda ööpäevas koos aspiriiniga aterotrombootiliste nähtude (nt südameinfarkti, insuldi ja kardiovaskulaarse surma) riski.
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere informatie.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Dutch: In de tweede hoofdstudie (onder patiënten die in het verleden een hartaanval hadden gehad) kreeg 7,8% van de patiënten die tweemaal daags 60 mg Brilique namen, opnieuw een hartaanval of beroerte of overleed aan een cardiovasculaire aandoening, tegenover 9,0% van de patiënten die placebo namen.
Estonian: Teises põhiuuringus (varasema südameinfarktiga patsiendid) sai järgmise südameinfarkti või insuldi või suri kardiovaskulaarse haiguse tõttu 7,8% ravimit Brilique annuses 60 mg kaks korda ööpäevas võtnud patsientidest ja 9,0% platseebot võtnud patsientidest.
Dutch: In de eerste hoofdstudie (onder patiënten met acuut coronair syndroom) kreeg 9,3% van de patiënten die Brilique gebruikten, opnieuw een hartaanval of beroerte of overleed aan een cardiovasculaire aandoening, tegenover 10,9% van de patiënten die clopidogrel gebruikten.
Estonian: Esimeses põhiuuringus sai järgmise südameinfarkti või insuldi või suri kardiovaskulaarse haiguse tõttu 9,3% ravimit Brilique võtnud patsientidest ja 10,9% klopidogreeli võtnud patsientidest.
Dutch: Hoe is Brilique onderzocht?
Estonian: Kuidas ravimit Brilique uuriti?
Dutch: Patiënten die Brilique nemen, moeten ook aspirine gebruiken, volgens de aanwijzingen van hun arts. Deze kan om gezondheidsredenen echter voorschrijven dat ze geen aspirine mogen gebruiken.
Estonian: Ravimit Brilique võttev patsient peab võtma lisaks ka aspiriini vastavalt arsti korraldustele.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een beroerte of een volgende hartaanval te voorkomen.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist insulti või infarkti.
Dutch: Ticagrelor houdt de samenklontering van de bloedplaatjes tegen door de werking van de stof ADP te blokkeren, wanneer deze zich aan het oppervlak van de bloedplaatjes bindt.
Estonian: Tikagreloor peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi (ADP) seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Dutch: Brilique wordt, in combinatie met aspirine (acetylsalicylzuur), gebruikt bij volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedpropjes en verharde slagaders) zoals een hartaanval of een beroerte.
Estonian: Ravimit Brilique kasutatakse koos aspiriiniga (atsetüülsalitsüülhape) aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide), näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks.
Dutch: Hoe wordt Brilique gebruikt?
Estonian: Kuidas ravimit Brilique kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek Brilique tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Brilique kasulikkus?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Brilique.
Estonian: Kui vajate ravimi Brilique kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Brilique bleek heilzaam voor patiënten die een hartaanval hebben gehad of die instabiele angina pectoris hebben.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Brilique on kasulik patsientidele, kellel on olnud südameinfarkt või on ebastabiilne rinnaangiin.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door celfragmenten in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude, trombotsüütide agregatsiooni tõttu.
Dutch: Patiënten met acuut coronair syndroom beginnen de behandeling door twee 90 mg-tabletten Brilique tegelijk in te nemen.
Estonian: Akuutse koronaarsündroomiga patsientidel on ravimi Brilique algannus kaks 90 mg tabletti, mis võetakse korraga; seejärel võetav tavaline annus on üks 90 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Brilique.
Estonian: Ravimi Brilique kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Ook bij patiënten die ten minste één jaar tevoren een hartaanval hadden gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie liepen, bleek Brilique voordeel op te leveren wat betreft vermindering van het risico op een hartaanval of beroerte of op overlijden als gevolg van een cardiovasculair voorval.
Estonian: Tõendatud on ka kasulik toime südameinfarkti, insuldi ja kardiovaskulaarse surma suhtes patsientidel, kellel oli vähemalt aasta varem südameinfarkt ja kellel on aterotrombootiliste nähtude suur risk.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Brilique.
Estonian: Ravimi Brilique kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: 3 inhalatoren met 60 doses
Estonian: 3 inhalaatorit, igas inhalaatoris 60 annust
Dutch: Het kan zijn dat u medische hulp moet krijgen.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Dutch: - u heeft epilepsie.
Estonian: - Kui teil on epilepsia.
Dutch: - U kunt Brimica Genuair op elk moment voor of na het eten of drinken gebruiken.
Estonian: - Võite Brimica Genuair´i kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.
Dutch: Hoe vaak deze reactie voorkomt kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Estonian: Sellise reaktsiooni esinemissagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata.
Dutch: Verhoogde bloeddruk
Estonian: Kõrgenenud vererõhk
Dutch: Hieronder volgt verdere informatie over deze twee stoffen.
Estonian: Allpool antakse nende kahe aine kohta lisateavet.
Dutch: Gezondheidsgebonden kwaliteit van leven:
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet
Dutch: Beide behandelingsgroepen kregen daarna nog een gedragsinterventie van 4 weken.
Estonian: Mõlemale ravirühmale määrati lisaks 4 nädalat kestev käitumuslik sekkumusprogramm.
Dutch: Dit geneesmiddel moet iedere dag, tweemaal per dag worden gebruikt, en niet alleen wanneer u ademhalingsproblemen of andere symptomen van COPD ondervindt.
Estonian: Seda ravimit peab kasutama iga päev kaks korda ööpäevas, mitte ainult siis, kui ilmnevad hingamisprobleemid või muud KOK-i sümptomid.
Dutch: Wat moet u doen als u per ongeluk een dosis heeft voorbereid?
Estonian: Mida tuleb teha siis, kui te valmistate annuse ette kogemata ?
Dutch: Als u de behandeling wilt stoppen, overleg dan eerst met uw arts, want uw symptomen kunnen verergeren.
Estonian: Kui soovite ravi lõpetada, rääkige esmalt arstiga, kuna sümptomid võivad halveneda.
Dutch: Controlevenster Groen = inhalator klaar voor gebruik
Estonian: Kontrollaken Roheline = Inhalaator on kasutamiseks valmis
Dutch: Als dit optreedt, moet het geneesmiddel worden gestopt en moet een andere behandeling worden overwogen.
Estonian: Selle tekkimisel tuleb ravimi kasutamine lõpetada ning kaaluda teist ravi.
Dutch: - u heeft hartproblemen.
Estonian: - Kui teil on probleeme südamega.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2014 Datum van de laatste verlenging:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/11/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Dutch: • Elke keer dat u een dosis laadt door op de oranje knop te drukken, zal de dosisindicator een klein stukje verschuiven in de richting van het volgende nummer (50, 40, 30, 20, 10 of 0).
Estonian: • Iga kord, kui te vajutate annustamiseks oranži nuppu, siis annuse indikaator liigub vaikselt edasi järgmise numbrini (50, 40, 30, 20, 10 või 0).
Dutch: De plasma-eiwitbinding van formoterol is 61% tot 64% (34% hoofdzakelijk aan albumine).
Estonian: Formoterooli seondumine plasmavalguga on 61% kuni 64% (34% peamiselt albumiiniga).
Dutch: Te gebruiken binnen 60 dagen na opening van het zakje.
Estonian: Kasutada 60 päeva jooksul pärast koti avamist.
Dutch: De vergunninghouder neemt onderstaande maatregelen, binnen het gestelde tijdschema:
Estonian: Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Dutch: Brimica Genuair mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Estonian: Brimica Genuair´i tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud ohud.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt voor de behandeling van astma.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada astma raviks.
Dutch: Deze bijwerking kan zelden voorkomen (kan optreden bij 1 op de 1.000 personen).
Estonian: See reaktsioon on harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Dutch: • Geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed doen dalen.
Estonian: • ravimeid, mis vähendavad vere kaaliumisisaldust.
Dutch: *Aangezien voor het primaire eindpunt geen statistische significantie werd bereikt, werden alle pwaarden voor de secundaire eindpunten getoetst op een nominaal significantieniveau van 0,05 en zijn geen formele statistische conclusies mogelijk.
Estonian: * Kuna esmane tulemusnäitaja ei saavutanud statistilist olulisust, on kõikide teiseste tulemusnäitajate p väärtuste arvutamisel kasutatud nominaalset olulisusnivood 0,05 ja ühtki vormikohast statistilist järeldust teha ei saa.
Dutch: Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt, moet u contact opnemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Dutch: De combinatie van deze stoffen met verschillende werkingsmechanismen leidt tot een versterkte effectiviteit in vergelijking met elke component afzonderlijk.
Estonian: Nende erinevate toimemehhanismidega ainete kombinatsioon annab tulemuseks suurema tõhususe võrreldes sellega, mida on võimalik saavutada koostisosi eraldi kasutades.
Dutch: [pijltje] Hier afscheuren
Estonian: [nool] Rebi siit
Dutch: • Als uw inhalator leeg is (Afbeelding O).
Estonian: • kui inhalator on tühi (Joonis O).