FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après la première utilisation par perfusion, la solution d'insuline peut être conservée dans le réservoir de la pompe pendant six jours à plus de 37°C (proche du corps).
Swedish: Insulin som påbörjats för infusion kan förvaras i pumpens reservoar i 6 dagar vid högst 37°C (intill kroppen).
French: Après la première utilisation par perfusion, la solution d'insuline peut être conservée dans le réservoir de la pompe à une température n'excédant pas 37°C (proche du corps).
Swedish: Insulin som påbörjats för infusion kan förvaras i pumpens reservoar vid högst 37°C (intill kroppen).
French: Peu fréquent - Anomalies de la réfraction
Swedish: Mindre vanlig - Refraktionsstörningar
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou pour perfusion en flacon.
Swedish: Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning i injektionsflaska.
French: Les insulines doivent être mélangées uniquement avec des constituants avec lesquels leur compatibilité est connue.
Swedish: Insulin bör endast sättas till sådana beredningar, som man vet är kompatibla med insulin.
French: Ceci explique les variations intra- et interindividuelles considérables observées au niveau de la pharmacocinétique des insulines.
Swedish: Farmakokinetiken för olika insuliner påverkas därför avsevärt av intra- och interindividuella variationer.
French: Causes de l'hypoglycémie
Swedish: Hypoglykemi.
French: Les patients traités par PCSCI pourront être plus sensibles aux infections au niveau du site de perfusion.
Swedish: Patienter med kontinuerlig subkutan insulininfusion kan vara mer infektionsbenägna på infusionsstället.
French: Très rare - Réactions anaphylactiques
Swedish: Mycket sällsynt - Anafylaktisk reaktion
French: Une hypoglycémie se produit lorsque le taux de sucre dans le sang est trop bas.
Swedish: En insulinkänning är ett tecken på att din blodsockernivå är för låg.
French: Perfusion d'insuline (PCSCI) :
Swedish: Infusion av insulin (kontinuerlig subkutan insulininfusion):
French: Les solutions d'insuline qui ne sont pas limpides et incolores ne peuvent pas être utilisées.
Swedish: Insulinlösningen får endast användas om den är klar som vatten och färglös.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Si l'on mélange Velosulin avec des solutés de perfusion, une quantité inconnue d'insuline sera adsorbée sur le matériel de perfusion.
Swedish: När Velosulin blandas med infusionsvätskor kommer en viss oförutsägbar mängd insulin att adsorberas till infusionsmaterialet.
French: Faites attention avec Velosulin si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde si vous buvez de l'alcool : faites attention aux signes d'hypoglycémie et ne buvez jamais d'alcool l'estomac vide si vous faites plus d'exercice que d'habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire si vous êtes malade : continuez à prendre votre insuline si vous partez en voyage à l'étranger : les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline et les horaires d'injection.
Swedish: Om du har problem med njurarna eller levern, med binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln Om du dricker alkohol: var uppmärksam på tecken på insulinkänning och drick aldrig alkohol
French: Autres informations relatives à Velosulin:
Swedish: Mer information om Velosulin:
French: Velosulin a été efficace sur les diabètes de type 1 et de type 2.
Swedish: Velosulin var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes.
French: La glycémie du patient doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Swedish: Patientens blodsocker ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Velosulin à Novo Nordisk A/S le 7 octobre 2002.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Velosulin som gäller i hela Europeiska unionen.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) VELOSULIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VELOSULIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Velosulin sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Velosulins nytta är större än dess risker för behandling av diabetes.
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Velosulin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Velosulin skulle beviljas godkännande för försäljning.
French: Velosulin doit être administré avant les repas (voir la notice pour connaître les horaires précis).
Swedish: Velosulin bör ges före måltider (se bipacksedeln för exakta tider).
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Velosulin au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Velosulin visat vid studierna?
French: Velosulin est utilisé chez le patient diabétique.
Swedish: Velosulin används för behandling av patienter med diabetes.
French: Pourquoi Velosulin a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Velosulin godkänts?
French: L'insuline est produite par une levure qui a reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire de l'insuline.
Swedish: Insulinet framställs av en jästsvamp som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera insulin.
French: Les études ayant permis d'étayer Velosulin sont les mêmes que celles qui ont étayé Actrapid, une autre insuline approuvée dans l'UE.
Swedish: De studier som gjorts som stöd för Velosulin är de som använts som stöd för Actrapid, som är ett annat insulin som godkänts i EU.
French: Velosulin peut entraîner une hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Swedish: Velosulin kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker).
French: Quels sont les risques associés à Velosulin?
Swedish: Vilka är riskerna med Velosulin?
French: Une adaptation du dosage de Velosulin peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur la glycémie (voir la liste complète figurant sur la notice).
Swedish: Det kan även vara nödvändigt att justera dosen av Velosulin om det ges tillsammans med ett antal andra läkemedel som kan påverka blodsockret (en fullständig förteckning finns i bipacksedeln).
French: Le diabète est une maladie caractérisée par le fait que le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour lui permettre de contrôler la glycémie.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret.
French: Ces études ont mesuré le taux de glycémie à jeun ou d'une substance spécifique (hémoglobine glycosylée, HbA1c), qui fournit une indication du niveau de contrôle glycémique.
Swedish: Studierna mätte nivån i blodet av fasteblodsocker eller en substans (glykosylerat hemoglobin, HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
French: Velosulin peut également être injecté dans une veine ou être administré par une injection sous-cutanée.
Swedish: Velosulin kan också injiceras i en ven eller ges subkutant genom injektioner.
French: Velosulin a également été étudié en étant utilisé dans une pompe à insuline.
Swedish: Velosulin har också undersökts när det användes i en insulinpump.
French: Velosulin ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine (ADNr) ou à l'un de ses autres composants.
Swedish: Velosulin ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant insulin (rDNA) eller något av de andra innehållsämnena.
French: Le principe actif de Velosulin, l'insuline humaine (ADNr), est produit par une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante».
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Velosulin, humaninsulin (rDNA), framställs med en metod som kallas "rekombinant teknik".
French: Velosulin est une solution incolore et transparente d'insuline contenue dans un flacon prévu pour une injection ou une perfusion.
Swedish: Velosulin är en klar, färglös insulinlösning i en injektionsflaska för injektion eller infusion.
French: Velosulin est prévu pour une perfusion sous-cutanée (sous la peau) continue à l'aide d'une pompe à perfusion d'insuline.
Swedish: Velosulin är avsett för kontinuerlig subkutan (under huden) infusion med hjälp av en insulinpump.
French: Velosulin est une insuline à action rapide et peut être utilisée en combinaison avec une insuline à action prolongée.
Swedish: Velosulin är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med långverkande insulinprodukter.
French: Comment Velosulin fonctionne-t-il?
Swedish: Hur fungerar Velosulin?
French: La solution d'insuline contenue dans Velosulin est spécialement préparée de sorte à la rendre stable pendant la durée de l'administration par l'intermédiaire d'une pompe à perfusion.
Swedish: Insulinlösningen i Velosulin har utvecklats speciellt för att den ska vara stabil under den tid det tar att administrera insulinet med en infusionspump.
French: Qu'est-ce que Velosulin?
Swedish: Vad är Velosulin?
French: Velosulin a induit une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été équilibrés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Swedish: Behandling med Velosulin resulterade i en sänkning av HbA1c-nivån, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade reglerats till liknande nivåer som observerats för annat humaninsulin.
French: Le principe actif de Velosulin est l'insuline humaine (ADNr).
Swedish: Velosulin innehåller det aktiva innehållsämnet humant insulin (rDNA).
French: Velosulin est un analogue de l'insuline, identique à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Swedish: Velosulin är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som produceras i bukspottkörteln.
French: Comment Velosulin est-il utilisé?
Swedish: Hur används Velosulin?
French: Comment Velosulin a-t-il été étudié?
Swedish: Hur har Velosulin undersökts?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Velosulin, veuillez vous reporter à la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Velosulin finns i bipacksedeln.
French: Dans quels cas Velosulin est-il utilisé?
Swedish: Vad används Velosulin till?
French: Taille de l'emballage blister (alu/alu) 30 comprimés blister (alu/alu) 90 (3 x 30) comprimés (multipack)
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
French: Emballage primaire
Swedish: Förpackningsstorlek
French: Numéro (UE) AM
Swedish: Försäljningsgodkännandenummer (EU)
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Swedish: • På begäran av den Europeiska läkemedelsmyndigheten;
French: Personnes âgées (≥ 65 ans)
Swedish: Äldre (≥65 år)
French: Composant d'un multipack.
Swedish: Ingår i en flerpack.
French: Ne peut être vendu séparément.
Swedish: Säljs inte separat.
French: La sécurité et l'efficacité de Velphoro chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Velphoro hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
French: Les patients n'ont pas besoin de boire plus de liquide qu'en temps normal.
Swedish: Patienterna behöver inte dricka mer vätska än normalt.
French: Une diarrhée est survenue chez 11,6 % des patients lors des essais cliniques.
Swedish: Diarré inträffade hos 11,6 % av patienterna i kliniska prövningar.
French: La réduction de phosphate sérique a été maintenue pendant 55 semaines.
Swedish: Minskningen av serumfosfornivåer upprätthölls i 55 veckor.
French: Il est peu probable que ce médicament passe dans le lait maternel.
Swedish: Det är osannolikt att läkemedlet förs över till modersmjölken.
French: Ne prenez pas dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: Autres médicaments et Velphoro
Swedish: Andra läkemedel och Velphoro
French: Il n'existe aucune information sur les effets de ce médicament s'il est pris pendant la grossesse ou l'allaitement.
Swedish: Det finns ingen information om effekterna av detta läkemedel om det tas under graviditet eller amning.
French: Les études d'interaction médicamenteuses ont été réalisées uniquement chez le volontaire sain.
Swedish: Studier på interaktion mellan läkemedel har endast genomförts på friska frivilliga.
French: Voir plus d'informations rubrique 4.4.
Swedish: Se ytterligare information i avsnitt 4.4.
French: Les taux de vitamine D et de 1,25-dihydroxy vitamine D sont restés inchangés.
Swedish: Vitamin D och 1,25-dihydroxivitamin D-nivåer förblev oförändrade.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
Swedish: För information om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännande för försäljning.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
French: Ce médicament n'a aucun effet significatif sur votre capacité à conduire ou à utiliser des outils ou des machines.
Swedish: Detta läkemedel har ingen signifikant effekt på din förmåga att köra bil eller att använda verktyg eller maskiner.
French: Ces composés peuvent être absorbés dans le sang.
Swedish: Dessa föreningar kan tas upp i blodet.
French: Il n'est donc pas recommandé d'utiliser Velphoro chez les enfants et les adolescents.
Swedish: Därför rekommenderas inte Velphoro till barn och ungdomar.
French: Velphoro peut être nocif pour les dents.
Swedish: Velphoro kan vara skadligt för tänderna.
French: Des études de carcinogénicité ont été réalisées chez la souris et le rat.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier utfördes på möss och råttor.
French: Les études de distribution chez l'homme n'ont pas été réalisées.
Swedish: Distributionsstudier på människa har inte kunnat utföras.
French: Une trop grande quantité de phosphore dans le sang peut entraîner un dépôt de calcium dans les tissus (calcification).
Swedish: För mycket fosfor i blodet kan leda till att kalcium avlagras i vävnader (kalcifikation).
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskild till följd av att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-risk-profil eller efter att en viktig milstolpe
French: Les études d'absorption absolue chez l'homme n'ont pas été réalisées.
Swedish: Absoluta absorptionsstudier på människor har inte kunnat utföras.
French: Votre médecin pourra ajuster la dose au cours de votre traitement en fonction du taux de phosphate dans votre sang.
Swedish: Din läkare kan justera dosen under behandlingsperioden beroende på fosfornivån i ditt blod.
French: 92042 Paris la Défense Cedex France
Swedish: 92042 Paris la Défense Cedex Frankrike
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
French: - Prenez le comprimé pendant un repas et croquez-le (si nécessaire, vous pouvez écraser le comprimé pour qu'il soit plus facile à croquer).
Swedish: - Ta tabletten i samband med måltid och tugga den (vid behov kan du krossa tabletten för att göra det lättare för dig).
French: Les sujets ont continué de recevoir le médicament qui leur avait été attribué par l'étude de la semaine 12 à la semaine 55.
Swedish: Försökspersonerna fortsatte med sin studiemedicin från vecka 12 till vecka 55.
French: Cette étude était une étude ouverte, randomisée, contrôlée versus traitement de référence (carbonate de sevelamer), en groupes parallèles, avec un suivi jusqu'à 55 semaines.
Swedish: Denna studie var en öppen, randomiserad, aktivt kontrollerad (sevelamerkarbonat) studie med parallella grupper som genomfördes under upp till 55 veckor.
French: Hypercalcémie Hypocalcémie
Swedish: Hyperkalcemi Hypokalcemi
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Velphoro dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'hyperphosphatémie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har skjutit upp skyldigheten att lämna in resultat från studier av Velphoro i en eller flera undergrupper i barnpopulationen vid behandling av hyperfosfatemi (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
French: Sur le nombre total de sujets ayant pris part aux études cliniques de Velphoro, 29,7% étaient âgés de 65 ans et plus, et 8,7% étaient âgés de 75 ans et plus.
Swedish: Av det totala antalet patienter i kliniska studier med Velphoro var 29,7 % 65 år eller äldre, medan 8,7 % var 75 år eller äldre.
French: De la semaine 12 à la semaine 24, les ajustements de dose ont été autorisés pour des raisons de tolérance et d'efficacité.
Swedish: Från vecka 12 till vecka 24 tilläts dostitreringar av både tillvänjnings- och effektorsaker.
French: - La quantité de comprimés à prendre par jour doit être répartie sur l'ensemble des repas de la journée.
Swedish: - Det antal tabletter som du tar per dag ska delas upp mellan dagens måltider.
French: - Poussez le comprimé à travers la feuille d'aluminium.
Swedish: - Tryck tabletten genom aluminiumfolien.
French: Deux études de phase I ont permis de conclure que le risque de surcharge en fer était minime, et aucun effet dose-dépendant n'a été observé chez le volontaire sain.
Swedish: I två fas 1-studier fastslogs att risken för järnöverbelastning är minimal och inga dosberoende effekter observerades hos friska frivilliga.
French: Les comprimés ont un diamètre de 20 mm et une épaisseur de 6,5 mm.
Swedish: Tabletternas diameter är 20 mm och de är 6,5 mm tjocka.
French: Uniquement pour les boîtes de plaquettes : - Détachez le blister au niveau des perforations.
Swedish: Endast för blisterförpackningar: - Dela förpackningen vid perforeringen.
French: Les taux de fer radiomarqué dans le sang étaient très faibles et limités aux érythrocytes.
Swedish: Blodnivåer av radioaktivt märkt järn var mycket låga och begränsades till de röda blodkropparna.
French: Afin de maximiser l'adsorption des phosphates alimentaires, la dose quotidienne totale doit être répartie sur l'ensemble des repas de la journée.
Swedish: För att maximera adsorptionen av fosfat via kosten, ska den totala dagsdosen delas upp mellan dagens måltider.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie ; code ATC : V03AE05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för behandling av hyperkalemi och hyperfosfatemi, ATC-kod: V03AE05
French: Velphoro n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Velphoro har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Voir plus d'informations rubrique 2 sur le saccharose et les amidons.
Swedish: Se avsnitt 2 för ytterligare information om sackaros och stärkelser.
French: Il s'agit très probablement d'une réaction adaptative à l'effet pharmacologique du médicament, non pertinente sur le plan clinique.
Swedish: Detta är troligen en adaptiv respons på Velphoros farmakologiska effekt utan klinisk relevans.
French: Si vous avez oublié une dose, prenez juste la dose suivante à l'heure habituelle, au cours d'un repas.
Swedish: Om du har glömt en dos, tar du nästa dos i vanlig tid tillsammans med en måltid.
French: Tous les cas de surdosage de Velphoro (par ex., hypophosphatémie) doivent être traités selon les pratiques cliniques standard.
Swedish: Alla fall av överdosering av Velphoro (t.ex. hypofosfatemi) ska behandlas enligt gängse klinisk praxis.
French: Ceci peut entraîner un raidissement des vaisseaux sanguins et rendre plus difficile le pompage du sang dans le corps.
Swedish: Detta kan leda till att blodkärlen stelnar, vilket gör det svårare för blodet att pumpas runt i kroppen.
French: En raison des caractéristiques d'insolubilité et de dégradation de Velphoro, il ne peut être réalisé aucune étude pharmacocinétique classique telle que la détermination du volume de distribution, l'aire sous la courbe, le temps de présence moyen, etc.
Swedish: På grund av Velphoros olöslighets- och nedbrytningsegenskaper kan inga klassiska farmakokinetiska studier utföras såsom exempelvis bestämning av distributionsvolymen, ytan under kurvan, uppehållstid i kroppen, etc.
French: Consultez votre médecin ou pharmacien avant d'arrêter de prendre ce médicament car les concentrations en phosphore dans votre sang sont susceptibles d'augmenter (voir rubrique 1).
Swedish: Sluta inte att ta läkemedlet innan du har talat med din läkare eller apotekspersonal eftersom fosfornivån i ditt blod kan öka (se avsnitt 1).
French: Dans ces essais cliniques, environ 43% des patients ont présenté au moins une réaction indésirable pendant le traitement par Velphoro, qui a été rapportée comme réaction indésirable grave dans 0,36% des cas.
Swedish: Cirka 43 % av patienterna i dessa kliniska prövningar upplevde minst en biverkning under behandling med Velphoro, varav 0,36 % rapporterades som allvarliga.
French: Les études in vitro menées avec les médicaments suivants n'ont montré aucune interaction significative : acide acétylsalicylique, céfalexine, cinacalcet, ciprofloxacine, clopidogrel, énalapril, hydrochlorothiazide, metformine, métoprolol, nifépidine, pioglitazone et quinidine.
Swedish: Studier in vitro med följande aktiva substanser uppvisade inte någon relevant interaktion: acetylsalicylsyra, cefalexin, cinacalcet, ciprofloxacin, klopidogrel, enalapril, hydroklortiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon och kinidin.
French: L'absorption de fer provenant de Velphoro étant minime (voir rubrique 5.2), l'excrétion de fer de Velphoro dans le lait maternel est peu probable.
Swedish: Eftersom absorptionen av järn från Velphoro är minimal (se avsnitt 5.2) är det inte sannolikt att järn från Velphoro utsöndras i bröstmjölken.
French: Un éventuel saignement de votre tube digestif (estomac et intestin) pourrait être occulté par ces selles noires.
Swedish: Eventuella blödningar från din mag-tarmkanal kan döljas av denna svarta avföring.
French: Des selles de couleur anormale (noires) peuvent visuellement masquer un saignement gastro-intestinal (voir rubrique 4.5).
Swedish: Missfärgad (svart) avföring kan visuellt dölja gastrointestinal blödning (se avsnitt 4.5).
French: Ne prenez jamais Velphoro :
Swedish: Ta inte Velphoro:
French: Il n'y a pas eu de recommandations particulières sur la dose et l'administration pour les personnes âgées lors de ces études, et les schémas posologiques n'ont été associés à aucun problème significatif.
Swedish: Inga specifika anvisningar för dosering eller administrering tillämpades för äldre personer i dessa studier, vilket inte ledde till några betydelsefulla problem.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN­ OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
French: 90 comprimés à croquer
Swedish: 90 tuggtabletter
French: Tableau 1 Effets indésirables détectés lors des essais cliniques Classe de systèmes d'organes
Swedish: Tabell 1 Biverkningar påvisade i kliniska prövningar Organklass
French: ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Swedish: (farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.