FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klīniski dati par Cholib lietošanas ietekmi uz auglību nav pieejami.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Cholib poveikį vaisingumui.
Latvian: Simva 40 (N=505) Vidējā vērtība (SŃ)
Lithuanian: Simva 40 (N = 505) Vidurkis (SD)
Latvian: Simvastatīns ir CYP 3A4 un BCRP efluksa transportvielas substrāts.
Lithuanian: Simvastatinas yra CYP 3A4 ir BCRP efliukso nešiklio substratas.
Latvian: Simvastatīna un fenofibrāta mijiedarbība
Lithuanian: Simvastatino ir fenofibrato sąveika
Latvian: • pārmērīga alkohola lietošana.
Lithuanian: • Pacientas piktnaudžiauja alkoholiu
Latvian: Aktivizējot PPARα, fenofibrāts aktivizē lipoproteīdu lipāzes sintēzi un samazina CIII apoproteīna sintēzi.
Lithuanian: Aktyvindamas PPARα, fenofibratas skatina lipoproteinų lipazės gamybą ir slopina apoproteino CIII gamybą.
Latvian: Fenofibrāts Akūtas toksicitātes pētījumos nav atklāta attiecīga informācija par specifisku fenofibrāta toksicitāti.
Lithuanian: Atlikus tyrimus dėl ūminio toksinio poveikio nepavyko gauti jokios svarbios informacijos apie specifinį fenofibrato toksinį poveikį.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete dienā.
Lithuanian: Įprasta dozė yra viena tabletė per parą.
Latvian: Pretēji iepriekš minētajām fenofibrāta devām šīs saturošās devas maksimālā koncentrācija un vispārējā ekspozīcija nav atkarīga no lietotā uztura.
Lithuanian: Kitaip nei ankstesnių farmacinių formų fenofibrato preparatų atveju, šiuo būdu pagaminto vaistinio preparato maksimali koncentracija plazmoje ir bendra ekspozicija nepriklauso nuo to, ar vartojamas maistas.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Nav ieteicams ordinēt kopā ar Cholib, ja vien klīniskais ieguvums neatsver risku.
Lithuanian: Vengti vartoti su Cholib, nebent numatoma klinikinė nauda yra didesnė, nei galima rizika.
Latvian: Pacienti, kuriem ir SLCO1B1 polimorfisms, ir pakļauti pastiprinātas simvastatīna iedarbības riskam, kas var izraisīt paaugstinātu rabdomiolīzes risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia SLCO1B1 polimorfizmas, kyla rizika dėl didesnės simvastatino poveikio, o tai gali sukelti didesnę rabdomiolizės riziką (žr.
Latvian: Sastopamības biežums ir pamatots ar informāciju simvastatīna un fenofibrāta zāļu aprakstā, kas ir pieejams ES.
Lithuanian: Dažnio kategorijos paremtos informacija, pateikta ES išleistose simvastatino ir fenofibrato preparatų charakteristikų santraukose.
Latvian: • paaugstināts homocisteīna līmenis asinīs (asinīs esošs pārmērīgs aminoskābes daudzums, kas ir saistīts ar paaugstinātu koronārās sirds slimības, insulta un perifēro asinsvadu slimības risku, lai gan cēloņsakarība nav noskaidrota).
Lithuanian: • padidėjęs homocisteino kiekis kraujyje ( per didelis šios aminorūgšties kiekis kraujyje susijęs su didesne vainikinių širdies arterijų ligos, insulto ir periferinių kraujagyslių ligos rizika, bet priežastinis ryšys nėra patvirtintas).
Latvian: Pētījumi, kas veikti ar pelēm, žurkām un trušiem, neliecināja par teratogēnisku ietekmi.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Latvian: Fenofibrātu nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Lithuanian: Fenofibrato negalima pašalinti iš organizmo atliekant hemodializę.
Latvian: Tā kā pacientiem, kas lieto ciklosporīnu, simvastatīna deva nedrīkst pārsniegt 10 mg dienā, vienlaicīga Cholib lietošana ar ciklosporīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja ciklosporiną, simvastatino dozė negali viršyti 10 mg per parą, todėl Cholib vartoti su ciklosporinu negalima (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Lietojot mātītēm toksiskas devas, tika konstatēta embriotoksiska iedarbība.
Lithuanian: Skiriant patelėms toksiškas preparato dozes embrionui nustatytas toksinis poveikis.
Latvian: Ja kreatīnkināzes līmenis būtiski pieaug sākumstadijā (>5 x NAR), tā noteikšana ir jāatkārto pēc 5-7 dienām, lai apstiprinātu rezultātus.
Lithuanian: (yra 5 kartus didesnis nei VNR), jis turi būti vėl matuojamas po 5-7 dienų, kad rezultatus būtų galima patvirtinti.
Latvian: Plazmā nav nosakāms neizmainīts fenofibrāts.
Lithuanian: Nepakitusio fenofibrato plazmoje neaptikta.
Latvian: • pioglitazons (īpaša zāļu grupa cukura diabēta ārstēšanai);
Lithuanian: • pioglitazono (specialus vaistinis preparatas diabetui gydyti);
Latvian: Kā uzglabāt Cholib
Lithuanian: Kaip laikyti Cholib
Latvian: Cholib terapija papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēta pieaugušiem pacientiem ar augstu kardiovaskulāra notikuma risku un jaukta tipa dislipidēmiju, lai samazinātu triglicerīdu un paaugstinātu ABL-H līmeni, ja ZBLH līmenis ir attiecīgi kontrolēts ar atbilstošu simvastatīna monoterapijas devu.
Lithuanian: Cholib skiriamas kaip papildoma dietos ir fizinio krūvio gydymo priemonė suaugusiems pacientams, esantiems didelės širdies ir kraujagyslių ligų rizikos grupėje, kuriems diagnozuota mišrioji dislipidemija, siekiant sumažinti trigliceridų kiekį ir padidinti DTL cholesterolio kiekį, jei MTL cholesterolio kiekis tinkamai reguliuojamas atitinkamos dozės simvastatino monoterapija.
Latvian: • glikozilētā hemoglobīna un glikozes līmeņa asinīs paaugstināšanās (glikozes līmeņa asinīs kontroles marķieri cukura diabēta gadījumā), ko uzrāda testu rezultāti.
Lithuanian: • padidėjęs glikozilinto hemoglobino ir gliukozės kiekis kraujyje (gliukozės kiekio kontrolės sergant cukriniu diabetu žymenys) (nustatoma tyrimais).
Latvian: Nav iesaistīts aknu mikrosomālais metabolisms.
Lithuanian: Mikrosominis metabolizmas kepenyse nevyksta.
Latvian: Pavājināta aknu OATP transportproteīnu darbība var pastiprināt simvastatīna sistēmisko iedarbību un palielināt miopātijas un rabdomiolīzes risku.
Lithuanian: Sumažėjusi kepenų OATP transportinių baltymų funkcija gali padidinti sisteminę simvastatino poveikį ir padidinti miopatijos ir rabdomiolizės riziką.
Latvian: ZBL holesterīnu bieži dēvē par "slikto" holesterīnu, jo tas var uzkrāties uz artēriju sieniņām un veidot aplikumu.
Lithuanian: MTL cholesterolis dažnai vadinamas "bloguoju" cholesteroliu, kadangi jis gali kauptis ant arterijų sienelių ir suformuoti plokšteles.
Latvian: • antikoagulanti, piemēram, varfarīns, fluindions, fenprokumons vai acenokumarols (zāles aizkavē asins recekļu veidošanos);
Lithuanian: • antikoaguliantų, pvz., varfarino, fluindiono, fenprokumono ar acenokumarolio (vartojamų kraujo krešėjimui mažinti);
Latvian: Simvastatīns labi uzsūcas un tiek pakļauts plašai pirmā loka ekstrakcijai aknās.
Lithuanian: Simvastatinas gerai absorbuojamas ir ekstensyviai metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu.
Latvian: Ekstrakcijai ir atkarīga no asins plūsmas aknās.
Lithuanian: Medžiagos prasiskverbimas kepenyse priklauso nuo kepenų kraujotakos.
Latvian: Nelietojiet greipfrūtu sulu Cholib terapijas laikā, jo tā var paaugstināt muskuļu darbības traucējumu attīstības risku.
Lithuanian: Vartojant Cholib greipfrutų sulčių gerti negalima, nes jos gali padidinti raumenų sutrikimų riziką.
Latvian: KH(mmol/l) ZBL-H (mmol/l) -5,64 (23,03)
Lithuanian: TG (mmol/l) MTL cholesterolis (mmol/l) -5,64 (23,03)
Latvian: Satur: laktozi, saharozi, lecitīnu (iegūts no sojas pupiņām (E322)).
Lithuanian: Sudėtyje yra: laktozės, sacharozės, lecitino (iš sojos pupelių (E322)).
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis Pazemināts balto asinsķermenīšu skaits reti
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekis, sumažėjęs leukocitų kiekis retos
Latvian: Cholib terapijas laikā visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ir paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, augšējo elpceļu infekcija, palielināts trombocītu skaits, gastroenterīts un paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis.
Lithuanian: Gydant Cholib dažniausiai buvo pranešama apie tokias nepageidaujamas reakcijas į vaistą: padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje, viršutinių kvėpavimo takų infekciją, padidėjusį trombocitų kiekį, gastroenteritą, padidėjusį alaninaminotransferazės aktyvumą.
Latvian: IMNM klīniski izpaužas kā pastāvīgs proksimālo muskuļu vājums un paaugstināts kreatīnkināzes līmenis serumā, kas saglabājas arī pēc statīnu terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Klinikiniai SIRSNM požymiai -tai nuolatinis proksimalinių raumenų silpnumas ir padidėjęs kreatino kinazės aktyvumas serume, kurie net ir nutraukus gydymą statinu neišnyksta.
Latvian: Amiodarons, amlodipīns, diltiazems un verapamils Vienlaicīga amiodarona, amlodipīna, diltiazema vai verapamila lietošana ar simvastatīnu 40 mg dienā ievērojami palielina miopātijas un rabdomiolīzes risku.
Lithuanian: Amjodaronas, amlodipinas, diltiazemas ir verapamilis Vartojant simvastitiną (40 mg per parą) kartu su amjodaronu, amlodipinu, diltiazemu ar verapamiliu padidėja miopatijos ir rabdomiolizės rizika.
Latvian: Fenofibrāts nav CYP 3A4 substrāts.
Lithuanian: Fenofibratas nėra CYP 3A4 substratas.
Latvian: Danazols Ciklosporīns
Lithuanian: Danazolas Ciklosporinas
Latvian: Vienlaicīga glecaprevīra/pibrentasvīra lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: • Vartojimas kartu su glekapreviru / pibrentasviru (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: • Ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi;
Lithuanian: • jeigu pasireiškia vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų sutrikimų;
Latvian: • Ja Jums zāļu lietošanas laikā ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas vai ādas bojājumi saules vai UV staru iedarbībā (šīs zāles satur citus fibrātus un pretiekaisuma zāles, ko sauc par "ketoprofēnu");
Lithuanian: • jeigu vartojant kitų vaistų pasireiškė alerginė reakcija ar atsirado odos pažeidimų nuo saulės šviesos ar UV spindulių (jei šių vaistų sudėtyje buvo kitų fibratų arba tai buvo vaistas nuo uždegimo, vadinamas ketoprofenu);
Latvian: Pacienti, kuriem ir SLCO1B1 gēna alēle (c.521T>C), kas nosaka samazinātu OATP1B1 proteīna aktivitāti, ir pakļauti paaugstinātam pastiprinātas simvastatīna sistēmiskās iedarbības un miopātijas riskam.
Lithuanian: Pacientai, kurie turi SLCO1B1 geno alelės (c.521T>C) kodą, susijusį su mažiau aktyviu OATP1B1 baltymu, patiria didesnę sisteminę simvastatino poveikį ir jie susiduria su didesne miopatijos rizika.
Latvian: Parestēzija, reibonis, perifēra neiropātija reti
Lithuanian: Parestezija, svaigulys, periferinė neuropatija retos
Latvian: Muskuļu toksicitātes risku var paaugstināt Cholib vienlaicīga lietošana kopā ar citu fibrātu, statīnu, niacīnu, fuzidīnskābi vai citu specifisku vielu vienlaicīga lietošana (lai iegūtu sīkāku informāciju par zāļu mijiedarbību, skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Toksinio poveikio raumenims rizika gali padidėti dėl to, kad Cholib vartojamas su kitu fibratu, statinu, niacinu, fuzido rūgštimi ar tam tikromis kitomis medžiagomis (konkrečios sąveikos aprašytos 4.5 skyriuje).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem fenofibrīnskabes šķietamais plazmas klīrenss netiek izmainīts.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientų bendras tariamasis fenofibro rūgšties klirensas plazmoje nesikeičia.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir visbiežāk sastopamais genotips (TT), atbilstošais risks ir 0,3 % (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Atitinkama rizika yra 0,3 % pacientams, kurių genotipas yra įprasčiausias (TT) (žr.
Latvian: Cholib ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Cholib išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Pankreatīts *
Lithuanian: Pankreatitas*
Latvian: • izteikta noguruma sajūta (astēnija);
Lithuanian: • išsekimas (astenija);
Latvian: Intersticiāla plaušu slimība nav zināms
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga dažnis nežinomas
Latvian: Dažādi mehānismi var izraisīt iespējamu mijiedarbību ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem.
Lithuanian: Su galima HMG Co-A reduktazės inhibitorių sąveika gali būti susiję keli mechanizmai.
Latvian: Ārsts var nozīmēt Jums veikt asins analīzes arī, lai pārbaudītu aknu darbību pēc Cholib terapijas uzsākšanas.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali nuspręsti skirti kraujo tyrimų, skirtų Jūsų kepenų veiklai įvertinti pradėjus vartoti Cholib.
Latvian: ZBL-H veidojas no ļoti zema blīvuma proteīna (ĻZBL) un tiek katabolizēts galvenokārt ar augstas afinitātes ZBL receptoru.
Lithuanian: MTL cholesterolis yra sudarytas iš labai mažo tankio lipoproteinų (LMTL) ir daugiausia katabolizuojamas per didelio afiniteto MTL receptorius.
Latvian: Cukura diabēts
Lithuanian: Cukrinis diabetas
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 194,7 mg laktozes (monohidrāta veidā), 145 mg saharozes un 0,8 mg lecitīna (iegūts no sojas pupiņām (E322)).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 194,7 mg laktozės (monohidrato), 145 mg sacharozės ir 0,8 mg lecitino (iš sojos pupelių (E322)).
Latvian: Simvastatīna terapija ir jāatliek uz visu grūtniecības laiku vai līdz brīdim, kad ir zināms, ka sievietei nav iestājusies grūtniecība.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu arba kol bus nustatyta, kad moteris nėra nėščia, gydymas simvastatinu turi būti laikinai sustabdytas.
Latvian: Simvastatīns ir neaktīvs laktons, kas viegli hidrolizējas in vivo par attiecīgu aktīvās bēta-hidroksiskābes formu, spēcīgu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru.
Lithuanian: Simvastatinas yra neaktyvus laktonas, kuris in vivo tuoj pat hidrolizuojamas iki atitinkamos beta hidroksirūgšties, labai aktyvaus HMG kofermento A reduktazės inhibitoriaus.
Latvian: Simvastatīns grūtniecības laikā ir kontrindicēts.
Lithuanian: Simvastatino negalima vartoti nėštumo metu.
Latvian: Aktīvo inhibitoru maksimālā koncentrācija plazmā tiek novērota 1-2 stundas pēc simvastatīna lietošanas.
Lithuanian: Išgėrus simvastatino, maksimali aktyviųjų inhibitorių koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1-2 valandų.
Latvian: Nav sagaidāms, ka Cholib lietošana ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Cholib neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
Latvian: Mātes ārstēšana ar simvastatīnu var samazināt augļa mevalonāta līmeni, kas ir holesterīna biosintēzes prekursors.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojant simvastatiną gali sumažėti cholesterolio biosintezės pirmtako mevalonato kiekis vaisiaus organizme.
Latvian: Zāles vai augu valsts produkti, kas inhibē noteiktus enzimus (piemēram, CYP3A4) un/vai transportvielu (piemēram, OATP1B) izplatīšanās ceļus, var palielināt simvastatīna un simvastatīna skābes koncentrācijas līmeni plazmā un tādējādi palielināt miopātijas/rabdomiolīzes risku.
Lithuanian: Dėl vaistinių ar augalinių preparatų, slopinančių tam tikrų fermentų (pvz., CYP3A4) aktyvumą ir (arba) nešiklių (pvz., OATP1B) patofiziologinius mechanizmus, gali padidėti simvastatino ir simvastatino rūgšties koncentracija plazmoje, ir dėl to gali padidėti miopatijos / rabdiomiolizės rizika.
Latvian: Tas netika novērots iepriekš minētajā pacientu ar dislipidēmiju apakšgrupā, bet nebija skaidru pierādījumu par efektivitāti ar fenofibrātu un simvastatīnu ārstētām sievietēm ar dislipidēmiju, tāpēc nevar izslēgt iespējamu kaitīgu ietekmi šajā apakšgrupā.
Lithuanian: To nebuvo nustatyta minėtame dislipidemija sergančių pacientų pogrupyje, bet nebuvo ir aiškių duomenų apie naudą dislipidemija sergančioms moterims, gydytoms fenofibratu ir simvastatinu.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par intersticiālu plaušu slimību dažiem pacientiem, kas ārstēti ar dažiem statīniem un fenobrātu, jo īpaši ilgstošas terapijas gadījumā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydant kai kuriais statinais ir fenofibratu, pasitaikė intersticinės plaučių ligos atvejų, ypač ilgai gydant (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Papildus simvastatīns mēreni paaugstina ABL-H līmeni asinīs un samazina TG līmeni plazmā.
Lithuanian: Be to, simvastatinas vidutiniškai didina DTL cholesterolio ir mažina TG kiekį plazmoje.
Latvian: Pacienti ir jānovēro, vai nerodas pazīmes un simptomi, kas liecina par muskuļu sāpēm, jutīgumu un vājumu.
Lithuanian: Stebėti pacientus, ar nepasireiškia tokių požymių ir simptomų kaip raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas
Latvian: Cholib terapija ir uz dažām dienām jāpārtrauc pirms plānveida apjomīgas operācijas un jebkādu smagas pakāpes medicīnisku vai ķirurģisku apstākļu gadījumā.
Lithuanian: Cholib vartojimas taip pat turi būti laikinai nutrauktas rimtos medicininės ar chirurginės būklės atveju.
Latvian: PPARα aktivizēšana saistās arī ar AI un AII apoproteīna sintēzes palielināšanos.
Lithuanian: Be to, aktyvinant PPARα skatinama aktyvesnė apoproteinų AI ir AII sintezė.
Latvian: Simvastatīns, kas ir neaktīvs laktons, hidrolizējas aknās par attiecīgu aktīvu bēta-hidroksiskābes formu, kurai ir spēcīga iedarbība HMG-CoA reduktāzes (3 hidroksi - 3 metilglutaril CoA reduktāze) inhibēšanā.
Lithuanian: Simvastatinas, kuris yra neaktyvus laktonas, kepenyse hidrolizuojamas į atitinkamą aktyvią beta-hidroksirūgšties formą. Ji stipriai slopina HMG-KoA reduktazę (3-hidroksi-3-metilgliutaril-kofermento A reduktazę).
Latvian: Fēcēs konstatētā zāļu deva atbilst absorbētajai preparāta devai, kas izdalās ar žulti, kā arī neabsorbētajai preparāta devai.
Lithuanian: Išmatose aptinkama ir su tulžimi pasišalinusių jo skilimo produktų, ir neįsisavinto vaistinio preparato.
Latvian: Vidējā vērtība (SN)
Lithuanian: Vidurkis (SD)
Latvian: Pacientiem, kuri lieto danazolu, simvastatīna deva nedrīkst pārsniegt 10 mg dienā.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja danazolą, simvastatino dozė negali viršyti 10 mg per parą.
Latvian: • elbasvīrs vai grazoprevīrs (lieto C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai).
Lithuanian: • elbasviro arba grazopreviro (vartojamų hepatito C virusinei infekcijai gydyti).
Latvian: No tām 2474 pacienti randomizēja 24 nedēļu ārstēšanai, 1237 pacienti vienlaicīgi saņēma fenofibrātu un simvastatīnu un 1230 pacienti - statīna monoterapiju.
Lithuanian: Iš jų į atsitiktines imtis buvo suskirstyti 2 474 tiriamieji ir jiems paskirtas 24 savaičių gydymas, 1 237 tiriamiesiems buvo skirta fenofibrato ir simvastatino terapija, o 1 230 - statino monoterapija; viskas vartojama vakare.
Latvian: Zāles tiek izvadītas galvenokārt ar urīnu.
Lithuanian: Daugiausia šis vaistas šalinamas su šlapimu.
Latvian: Greipfrūtu sula inhibē CYP 3A4.
Lithuanian: Greipfrutų sultys slopina CYP 3A4.
Latvian: Spēcīgi citohroma P450 3A4 inhibitori palielina miopātijas un rabdomiolīzes risku, kas saistīts ar HMG-CoA reduktāzes inhibējošās aktivitātes koncentrācijas paaugstināšanos plazmā simvastatīna terapijas laikā.
Lithuanian: Stiprūs citochromo P450 3A4 inhibitoriai didina miopatijos ir rabdomiolizės riziką, nes vartojant simvastatino jie didina HMG-KoA reduktazę slopinančių medžiagų kiekį plazmoje.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama gerti vieną tabletę per dieną.
Latvian: • hemoglobīna (asinīs transportē skābekli) līmeņa un balto asinsķermenīšu skaita pazemināšanās,
Lithuanian: • sumažėjęs hemoglobino (pernešančio deguonį kraujyje) ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis
Latvian: Pamatojoties uz vispārpieņemtiem pētījumiem ar dzīvniekiem par farmakodinamiku, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti, pacientiem nav paredzams ar farmakoloģisko mehānismu saistīts cita veida risks.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakodinaminio poveikio, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio tyrimų su gyvūnais duomenimis, atsižvelgiant į farmakologinį poveikį, vaistinis preparatas kitokios, negu galima tikėtis, rizikos žmogui nekelia.
Latvian: Precīzs mijiedarbības mehānisms nav zināms, Pieejamajos klīniskajos datos ietekme uz ZBL-H līmeņa pazemināšanos netika uzskatīta par būtiski atšķirīgu salīdzinājumā ar simvastatīna monoterapiju, kad ZBL-H līmenis tiek kontrolēts terapijas uzsākšanas laikā.
Lithuanian: Nors tikslus sąveikos mechanizmas nežinomas, remiantis turimais klinikiniais duomenimis, kai MTL cholesterolio kiekis kontroliuojamas gydymo pradžioje, MTL cholesterolio mažinimo poveikis reikšmingai nesiskiria, palyginti su simvastatino monoterapija.
Latvian: Lai iegūtu plašāku informāciju par vienlaicīgu lietotu zāļu potenciālo mijiedarbību ar simvastatīnu un/vai enzimu vai transportvielu potenciālajām izmaiņām un iespējamo devas un režīma pielāgošanu, iepazīstieties ar norādīto informāciju par visām vienlaicīgi lietotajām zālēm.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau apie galimą sąveiką su simvastatinu ir (arba) fermentų ar nešiklių kitimo potencialą bei galimus dozės ir gydymo režimo keitimus, žr.
Latvian: Kas ir Cholib un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Cholib lietošanas Kā lietot Cholib
Lithuanian: Kas yra Cholib ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cholib Kaip vartoti Cholib Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cholib Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Simvastatīns ir krūts vēža rezistences proteīna (Breast Cancer Resistant Protein - BCRP) efluksa transportviela.
Lithuanian: Simvastatinas yra atsparumo krūties vėžiui baltymo (angl.
Latvian: Anēmija reti
Lithuanian: Anemija retos
Latvian: Atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa pašreizējās ārstēšanas un individuālā riska statusa ārsts noteiks Jums atbilstošā stipruma zāles.
Lithuanian: Gydytojas paskirs reikiamą dozę atsižvelgdamas į Jūsų būklę, esamą gydymą ir individualios rizikos būseną.
Latvian: • gremošanas traucējumi (sāpes vēderā, nelabums, vemšana, caureja un flatulence);
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai (pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir pilvo pūtimas);
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kurį nors iš šių vaistų:
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Latvian: Muskuļu bojājumi (piemēram, mialģija, miozīts, muskuļu krampji un vājums)
Lithuanian: Raumenų funkcijų sutrikimai (pvz., mialgija, miozitas, raumenų spazmai ir silpnumas)
Latvian: Ksantāna sveķi (E415) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Saulrieta dzeltenais FCF (E110)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Latvian: Ir pierādīts, ka simvastatīna lietošana samazina normāla un paaugstināta ZBL-H koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Pastebėta, kad simvastatinas gali mažinti tiek normalią, tiek padidėjusią MTL cholesterolio koncentraciją.
Latvian: Lietotā statīna veids un devas:
Lithuanian: Vartotos statino dozės:
Latvian: Satur: laktozi, saharozi, lecitīnu (iegūts no sojas pupiņām (E322)), saulrieta dzelteno FCF (E110).
Lithuanian: Sudėtyje yra: laktozės, sacharozės, lecitino (iš sojos pupelių (E322)), saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Latvian: • gados vecāki (≥65 gadus veci) pacienti;
Lithuanian: • Pacientas yra senyvo amžiaus (65 metų ar vyresnis)
Latvian: Visi pacienti, kam tiek sākta terapija vai kuriem tiek palielināta simvastatīna deva, ir jābrīdina par miopātijas risku un jāatgādina nekavējoties informēt par jebkādām pēkšņām un neizskaidrojamām muskuļu sāpēm, jutīgumu vai vājumu.
Lithuanian: Pradedant gydymą Cholib arba skiriant didesnę simvastatino dozę pacientus reikia įspėti apie miopatijos riziką ir nurodyti nedelsiant pranešti apie dėl neaiškios priežasties pasireiškusį raumenų skausmą, jautrumą ar silpnumą.
Latvian: Cholib lietošanas laikā Jums ir jāturpina ievērot zema tauku satura diēta un citi pasākumi (piemēram, fiziskās aktivitātes, ķermeņa svara samazināšana).
Lithuanian: Vartodami Cholib turite toliau laikytis neriebaus maisto dietos ar taikyti kitas priemones (pvz., sportuoti, mesti svorį).
Latvian: Paaugstināts glikozilētā hemoglobīna līmenis nav zināms
Lithuanian: Padidėjęs glikuoto hemoglobino kiekis dažnis nežinomas
Latvian: Fenofibrāta un simvastatīna terapija neuzrādīja nozīmīgas atšķirības salīdzinājumā ar simvastatīna monoterapiju miokarda infarkta un insulta bez letāla iznākuma un kardiovaskulāras nāves primārā kombinētā iznākuma gadījumu skaita ziņā (riska attiecība (RK) 0,92; 95% TI 0,79-1,08, p = 0,32; absolūtā riska mazināšanās: 0,74%).
Lithuanian: Gydymas fenofibratu ir simvastatinu, palyginti su simvastatino monoterapija, neparodė jokių reikšmingų skirtumų pagal nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto ir mirties dėl širdies bei kraujagyslių patologijos sudėtines pirmines baigtis (rizikos santykis [RS] 0,92, 95 % PI: 0,79-1,08, p = 0,32; absoliutus rizikos sumažėjimas: 0,74 %).
Latvian: Cukura diabēts****
Lithuanian: Cukrinis diabetas****