FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Reform des EU-Arzneimittelrechts, die Umsetzung des EMEA-Fahrplans bis 2010 und die Klärung von Fragen aus dem Bereich der Pharmakovigilanz erforderten Wachsamkeit, Standhaftigkeit und Engagement für die wichtige Aufgabe der Förderung der öffentlichen Gesundheit.
Lithuanian: Siekiant įgyvendinti svarbią visuomenės sveikatos gerinimo misiją, reikėjo budrumo, atkaklumo ir ryžto vykdant ES farmacijos teisės aktų reformą, įgyvendinant EMEA ateities planą iki 2010 m.
German: 3.1.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Lithuanian: 3.1.4 Poregistracinio laikotarpio veikla
German: Der Verwaltungsdirektor ist nunmehr direkt dafür zuständig, effiziente Beratungsstrukturen aufzubauen, und zwar insbesondere für die Beratung bei der Entwicklung neuer Therapien.
Lithuanian: Pataisyti ES farmacijos teisės aktai suteikia Agentūrai daugiau įgaliojimų teikti mokslinius patarimus, o vykdomajam direktoriui nustato tiesioginę atsakomybę už veiksmingų tokius patarimus teikiančių institucijų kūrimą, ypač už patarimų dėl naujai kuriamų gydymo būdų teikimą.
German: Das überarbeitete Arzneimittelrecht enthält neue Instrumente, die der Agentur die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit erleichtern, und zwar insbesondere Pharmakovigilanzauflagen für Unternehmen und neue Bestimmungen über die Vorlage von Risikomanagementplänen.
Lithuanian: Pirmiausia tai yra nauji įmonių įsipareigojimai farmakologinio budrumo srityje ir naujos nuostatos dėl rizikos valdymo planų pateikimo.
German: Er ist für die Zusammenarbeit mit den Patientengruppen und den Berufsverbänden des Gesundheitsbereichs sowie für Maßnahmen zur Bereitstellung von Arzneimittelinformationen zuständig.
Lithuanian: pradėjo veikti visiškai naujas Medicinos informacijos centras, kuris yra atsakingas už ryšius su pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis ir informacijos apie preparatus teikimą.
German: Und schließlich möchte ich allen Mitarbeitern der EMEA meinen verbindlichsten Dank aussprechen.
Lithuanian: Baigdamas iš visos širdies dėkoju visiems EMEA darbuotojams, kurių neišsenkančios pastangos šiais iššūkių metais padėjo Agentūrai pasiekti tokių puikių rezultatų.
German: Entsprechend müssen alle Tierarzneimittel, die zur Anwendung als Leistungssteigerungsmittel zur Förderung des Wachstums behandelter Tiere oder zur Erhöhung der Ertragsleistungen von behandelten Tieren vorgesehen sind, das zentralisierte Verfahren durchlaufen.
Lithuanian: Centralizuota procedūra taikoma ir visiems veterinariniams vaistams, kurie skirti gydomų gyvūnų zootechniniams rezultatams gerinti arba gyvūninio produkto rentabilumui didinti.
German: Die vorhandenen Leitlinien zu allen Aspekten, wie Generika bei der EMEA einzureichen sind und wie der CHMP sie bewertet, wurden auf den neuesten Stand gebracht.
Lithuanian: buvo paskelbta išsami rekomendacija ir atnaujinta turima rekomendacija dėl klausimų, susijusių su paraiškų dėl nepatentuotų vaistų pateikimu EMEA ir jų vertinimu CHMP.
German: ein neues Kombinations-Endoparasitizid zur Behandlung von Spul- und Bandwürmern bei Katzen, und drei Impfstoffe für Pferde gegen Pferde-Influenza und Tetanus.
Lithuanian: Penkios teigiamos nuomonės: 1 nuomonė dėl trečiosios kartos cefalosporino, vartojamo bakterijų sukeltoms kiaulių infekcijoms gydyti; 1 nuomonė dėl naujo endoparasiticide mišinio, skirto katėms nuo askaridžių ir jautinių kaspinuočių gydyti; 3 nuomonės dėl vakcinos arkliams nuo arklių gripo ir stabligės gydyti.
German: Im Jahr 2005 war die Anzahl der bei der EMEA eingegangenen Anzeigen zu Nebenwirkungen zentral zugelassener Arzneimittel erheblich größer als in den Vorjahren.
Lithuanian: Palyginus su ankstesniais metais EMEA gavo daug daugiau pranešimų, susijusių su centralizuotai registruojamais vaistiniais preparatais, apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą (NRV).
German: Diese Liste wurde der Kommission im Mai 2005 vorgelegt und soll als Grundlage für die in den neuen Rechtsvorschriften vorgesehene Liste wesentlicher Wirkstoffe dienen.
Lithuanian: Remiantis juo, buvo parengtas ir į naujuosius teisės aktus įtrauktas pagrindinių medžiagų sąrašas.
German: Verbesserung der Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln
Lithuanian: Farmakologinio budrumo gerinimas
German: Förderung von Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Lithuanian: Skaidrumo, komunikacijos ir informacijos teikimo skatinimas
German: 4 October 2010
Lithuanian: 4 spalio 2010
German: Bis Ende des Jahres waren 29,4 Millionen Menschen in Europa mit einem dieser Arzneimittel geimpft worden.
Lithuanian: Iki metų pabaigos kuriuo nors vienu iš šių preparatų Europoje buvo paskiepyta 29,4 mln.
German: Verbesserung von Wirksamkeit und Effizienz der Schlüsselaktivitäten der Agentur
Lithuanian: Agentūros pagrindinės veiklos veiksmingumo ir efektyvumo didinimas
German: Büro des Exekutivdirektors
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus biuras
German: Konsolidierung der internationalen Strategie der Agentur vor dem Hintergrund globaler Herausforderungen
Lithuanian: Agentūros tarptautinės strategijos stiprinimas atsižvelgiant į pasaulinio masto sunkumus
German: Einleitung des Exekutivdirektors
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis
German: Die Agentur stand in regelmäßigem Austausch mit den Aufsichtsbehörden in Australien, Kanada, Japan, den USA und mit Sachverständigen der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Lithuanian: Agentūra nuolat keitėsi informacija su Australijos, Kanados, Japonijos, Jungtinių Amerikos Valstijų reguliavimo institucijomis ir Pasaulio sveikatos organizacijos ekspertais.
German: Stärkung des europäischen Arzneimittel-Netzwerks
Lithuanian: Europos vaistų tinklo stiprinimas
German: Somit konnte der CHMP für zwei Vakzine gegen pandemische Influenza (Focetria und Pandemrix) bis Ende September, und für einen dritten (Celvapan) Anfang Oktober, befürwortende Empfehlungen abgeben.
Lithuanian: Taigi iki rugsėjo pabaigos CHMP pateikė teigiamas rekomendacijas dėl dviejų vakcinų nuo pandeminio gripo (Focetria ir Pandemrix), o spalio pradžioje - dėl trečiosios (Celvapan).
German: Des Weiteren wurde im Verlauf des Jahres eine Reihe von Pilotprojekten zur Förderung der internationalen Zusammenarbeit im Bereich der Kontrollbesuche initiiert.
Lithuanian: pradėti įgyvendinti keli bandomieji projektai, kuriais skatinamas tarptautinis bendradarbiavimas patikrinimų srityje.
German: Die H1N1-Influenzapandemie führt zu einem bis dato einmaligen Maß an internationaler Zusammenarbeit auf bilateraler und multilateraler Ebene.
Lithuanian: H1N1 padermės viruso sukeliamo gripo pandemija lėmė dar neregėto masto tarptautinį bendradarbiavimą dvišalių ir daugiašalių santykių lygmeniu.
German: Umsetzung und Durchführung der Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien und weitere gesetzliche Neuerungen
Lithuanian: Pažangiosios terapijos reglamento ir kitų naujų teisės aktų įgyvendinimas ir naudojimas
German: Auf der Grundlage dieser wissenschaftlichen Empfehlungen erteilte die Europäische Kommission für alle drei Impfstoffe die Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU, die so zur Anwendung durch die Gesundheitsbehörden in den EU-Mitgliedstaaten im Rahmen ihrer nationalen Impfprogramme zur Verfügung standen.
Lithuanian: Remdamasi šiomis mokslinėmis rekomendacijomis, Europos Komisija suteikė visoje ES galiojančias visų trijų vakcinų rinkodaros teises, suteikdama galimybę ES valstybių narių sveikatos priežiūros institucijoms naudoti jas, įgyvendinant nacionalines vakcinacijos programas.
German: Anfang Mai empfahl der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur, die Haltbarkeitsdauer eines dieser Arzneimittel (Tamiflu) zu verlängern, so dass Vorräte dieses Mittels, die ansonsten hätten verworfen werden müssen, im Pandemiefall weiter angewendet werden konnten.
Lithuanian: pradžioje agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo pailginti vieno iš šių vaistinių preparatų (Tamiflu) tinkamumo laiką, kad jo atsargas, kurias priešingu atveju būtų tekę sunaikinti, būtų galima toliau naudoti, paskelbus pandemiją.
German: Grundlage für die unter massivem Druck erzielten Ergebnisse waren das nachhaltige Engagement und Zusammenspiel zwischen den nationalen Behörden der Mitgliedstaaten, der Europäischen Kommission, der Europäischen Direktion für die Qualität von Medikamenten und Gesundheitsversorgung, dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten, der Europäischen Agentur für Lebensmittelsicherheit und der Europäischen ArzneimittelAgentur sowie selbstverständlich der Pharmaindustrie.
Lithuanian: Rezultatus, kurių pavyko pasiekti esant itin dideliam spaudimui, lėmė valstybių narių nacionalinių institucijų, Europos Komisijos, Europos vaistų ir sveikatos priežiūros kokybės direktorato, Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro, Europos maisto saugos tarnybos bei Europos vaistų agentūros ir, be abejo, farmacijos pramonės atstovų ilgalaikis atsidavimas ir bendradarbiavimas.
German: Alle wichtigen Unternehmen sind mittlerweile registriert und übermitteln über EVVet elektronische Berichte.
Lithuanian: Šiuo metu EVVet registruotos visos didžiausios bendrovės, kurios naudodamos šią sistemą teikia elektronines ataskaitas.
German: Im Jahr 2009 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur über das gesamte Spektrum ihrer Aktivitäten hinweg sehr gute Ergebnisse zu verzeichnen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai pavyko pasiekti itin gerų rezultatų įvairiose savo veiklos srityse.
German: Aktualisierte Produktinformationen in allen EU-Sprachen, wöchentliche Pharmakovigilanzberichte und eine Vielzahl anderer wissenschaftlicher und zulassungsrelevanter Daten wurden in einem speziellen Bereich auf der Internetseite der Agentur veröffentlicht.
Lithuanian: Atnaujinti preparatų informaciniai dokumentai visomis ES kalbomis, savaitinės farmakologinio budrumo ataskaitos ir daugybė kitos mokslinės ir su vaistinių preparatų reglamentavimu susijusios informacijos buvo skelbiami šiai informacijai skirtoje agentūros interneto svetainės skiltyje.
German: Zur Förderung der Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln setzte die Agentur ihren Beitrag zur Umsetzung des Aktionsplans der HMA-Taskforce für Verfügbarkeit fort.
Lithuanian: Skatindama veterinarinių vaistų prieinamumą, agentūra toliau padėjo įgyvendinti veiksmų planą, kurį parengė HMA vaistų prieinamumo darbo grupė.
German: Da die Influenzapandemie definitionsgemäß ein weltweites Problem darstellte, sind die Ergebnisse in Europa auch zu einem großen Teil den internationalen Partnern zu verdanken, mit denen die EU ein Arbeitsverhältnis zum gegenseitigen Nutzen verbindet, u. a. vor allem die Weltgesundheitsorganisation und die Arzneimittelbehörden der USA, Japans, Kanadas und Australiens.
Lithuanian: Gripo pandemija iš esmės buvo pasaulinio masto iššūkis, todėl didelė dalis nuopelnų už laimėjimus Europoje priklauso ir tarptautiniams partneriams, su kuriais ES palaiko abipusiai naudingus darbo santykius,ypač PSO ir, be kita ko, Jungtinių Amerikos Valstijų, Japonijos, Kanados ir Australijos vaistų kontrolės institucijoms.
German: Darüber hinaus sind 111 Organisationen (Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen und Dritte), mit insgesamt 176 verschiedenen Nutzern registriert.
Lithuanian: Šiuo metu joje įregistruotos trisdešimt dvi kompetentingos institucijos su 150 skirtingų naudotojų. Joje taip pat užregistruota 111 organizacijų (rinkodaros teisės turėtojų ir trečiųjų šalių) su 176 skirtingais naudotojais.
German: Ferner arbeitete die Agentur eng mit der Europäischen Kommission bei der Förderung von Innovationen im Zusammenhang mit der Initiative für innovative Arzneimittel (IMI), dem 7.
Lithuanian: Agentūra taip pat glaudžiai bendradarbiavo su Europos Komisija skatindama naujovių taikymą įgyvendinant naujoviškų vaistų iniciatyvą (angl.
German: Die bilateralen Beziehungen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und mit den japanischen Behörden wurden mit der Vereinbarung des Konzepts von Verbindungsbeauftragten stark intensiviert.
Lithuanian: Food and Drug Administration, FDA) ir Japonijos valdžios institucijomis itin sustiprinti susitarus dėl už ryšius atsakingų pareigūnų paskyrimo koncepcijos.
German: Die beschleunigte Prüfung pandemischer Impfstoffe - sowie die engmaschige Überwachung der Impfstoffe ab ihrer Anwendung zur Impfung von Millionen europäischen Bürgern und Bürgerinnen - bewies Europa und der ganzen Welt, dass das europäische Arzneimittel-Netzwerk in der Lage ist, selbst unter enormem Druck qualitativ hochwertige wissenschaftliche Beurteilungen vorzulegen.
Lithuanian: Pagreitinta tvarka peržiūrėjus vakcinas nuo pandeminio gripo ir atidžiai stebint šias vakcinas, jomis pradėjus skiepyti milijonus Europos piliečių, ir Europai, ir visam pasauliui įrodyta, kad Europos vaistų tinklas gali parengti aukštos kokybės mokslinius vertinimus, esant net ir itin dideliam spaudimui.
German: Auf zahlreichen Gebieten konnte die Agentur erneut einen bedeutenden Beitrag zur öffentlichen Gesundheit und Tiergesundheit in der Europäischen Union (EU) leisten.
Lithuanian: Daugelyje sričių agentūra svarbiais klausimais dar labiau prisidėjo prie visuomenės ir gyvūnų sveikatos gerinimo Europos Sąjungoje (ES).
German: Das EudraVigilance-Unterstützungsprogramm wurde Ende Januar 2009 initiiert, um die Mitgliedstaaten bei der Signaldetektion und ihren Bewertungstätigkeiten zu unterstützen.
Lithuanian: pabaigoje pradėta įgyvendinti EudraVigilance paramos programa, kuria siekiama padėti valstybėms narėms vykdyti su signalų nustatymu ir vertinimu susijusią veiklą.
German: Ein Diskussionspapier über das Konzept von Risikomanagementplänen für Tierarzneimittel wurde für Beratungen veröffentlicht.
Lithuanian: Konsultacijų tikslais paskelbtas svarstymų dokumentas dėl veterinarių vaistų rizikos valdymo planų koncepcijos.
German: Bis Ende des Jahres war die internationale Strategie als wichtiger Bestandteil des Strategieplans der Agentur bis 2015 integriert und vom Verwaltungsrat der Agentur zur öffentlichen Beratung angenommen.
Lithuanian: Tarptautinę strategiją, kuri metų pabaigoje jau buvo įtraukta į agentūros „Veiksmų planą iki 2015 m." kaip svarbi šio plano dalis, agentūros valdančioji taryba patvirtino viešosioms konsultacijos.
German: Während man auf die Verfügbarkeit der Impfstoffe wartete, arbeitete die Agentur daran, die Anwendung bereits verfügbarer antiviraler Arzneimittel, die sich bei der Behandlung von mit dem Virus infizierten Menschen als wirksam erwiesen hatten, zu erleichtern.
Lithuanian: Laukdama galimybės įsigyti vakcinų, agentūra stengėsi sudaryti sąlygas vartoti esamus antivirusinius vaistus, kurių veiksmingumas gydant virusu užsikrėtusius žmones jau buvo įrodytas.
German: Der CHMP bediente sich einer bis dato einmaligen Vorgehensweise und prüfte die Daten, sobald diese eingingen („Rolling-review"), anstatt abzuwarten, bis erschöpfende Daten vorliegen.
Lithuanian: CHMP ėmėsi beprecedentės priemonės - gavęs naujos informacijos, pakartotinai peržiūrėdavo šiuos duomenis, užuot laukęs išsamių duomenų.
German: Auch wenn die Agentur 2009 erhebliche Zeit und Ressourcen in ihre Beteiligung an der Bekämpfung der unerwarteten Influenzapandemie investierte, war sie dennoch in der Lage, bei der Erfüllung ihres ehrgeizigen Arbeitsprogramms für das Jahr sehr gute Ergebnisse zu erzielen.
Lithuanian: agentūra itin daug laiko ir išteklių skyrė pastangoms suvaldyti nenumatytą gripo pandemiją, jai vis tiek pavyko pasiekti itin gerų rezultatų įgyvendinant labai sudėtingą savo metinę veiklos programą.
German: Die Agentur lieferte gute Resultate in Bezug auf eine Reihe von Prozessen und Verfahren, die zur Innovation und Verfügbarkeit von Human- und Tierarzneimitteln beitragen.
Lithuanian: Agentūrai pavyko pasiekti gerų veiklos rezultatų įvairių procesų ir procedūrų, kuriais skatinamas žmonėms ir gyvūnams skirtų vaistų novatoriškumas ir prieinamumas, srityse.
German: Für ein Gentherapeutikum nahm der CAT im Entwurf ein ablehnendes Gutachten an.
Lithuanian: Dėl genų terapijos preparato, CAT patvirtino neigiamos nuomonės projektą.
German: In Zusammenarbeit mit dem King's College London lancierte die Agentur eine Studie über ihre Aktivitäten im Bereich der Nutzen-Risiko-Kommunikation mit dem Ziel, den Ansatz der Agentur in Bezug auf die Nutzen-Risiko-Kommunikation zu beschreiben und Vorschläge für eine künftige Umsetzung zu ermitteln.
Lithuanian: Bendradarbiaudama su Londono universiteto Karališkuoju koledžu, agentūra pradėjo rengti savo komunikacijos veiklos, susijusios su vaistų nauda ir rizika, tyrimą, kuriame siekiama aprašyti agentūros požiūrį į informacijos apie vaistų naudą ir riziką perdavimą ir pateikti pasiūlymų, kuriuos būtų galima įgyvendinti ateityje.
German: Im Hinblick auf die Zukunft der Arzneimittelentwicklung fordert die Agentur zur Diskussion über innovative therapeutische Konzepte und neue Entwicklungsverfahren für Humanarzneimittel auf.
Lithuanian: Žvelgiant į vaistų kūrimą ateityje, agentūra ragina diskutuoti apie naujoviškus terapijos ir naujus žmonėms skirtų vaistinių preparatų kūrimo metodus.
German: Darüber hinaus veröffentlichte die Agentur im Juni 2009 einen Bericht über die Erwartungen von Patienten, Verbrauchern und Angehörigen der Gesundheitsberufe im Hinblick auf Informationen über die Nutzen-Risiko-Bewertung von Arzneimitteln.
Lithuanian: agentūra paskelbė ataskaitą apie pacientų, vartotojų ir sveikatos priežiūros specialistų lūkesčius, susijusius su informacija apie vaistų naudos ir rizikos vertinimą.
German: Bei CAT handelt es sich um einen multidisziplinären Ausschuss, dem einige der führenden Experten auf diesem Gebiet angehören.
Lithuanian: CAT, kurio veikla apima kelias mokslo šakas, sudarytas iš geriausių savo srities specialistų.
German: Der Antrag für das dritte Arzneimittel, ein weiteres Gentherapeutikum, wurde vom Antragsteller vor Annahme eines endgültigen Gutachtens durch den CHMP zurückgezogen.
Lithuanian: Paraišką dėl trečiojo vaistinio preparato (dar vieno genų terapijos preparato) pareiškėjas atsiėmė CHMP dar nepriėmus galutinės nuomonės.
German: Aufgrund der Stärke des Systems konnte die Agentur jedoch nicht nur durch ihre wissenschaftlichen Gutachten über H1N1-Impfstoffe und antivirale Arzneimittel einen Beitrag zur EU-weiten Reaktion auf die Pandemie leisten, sondern war darüber hinaus in der Lage, über das breite Spektrum ihrer Aktivitäten gute Ergebnisse zu erzielen.
Lithuanian: Tačiau dėl stipraus tinklo agentūrai ne tik pavyko prisidėti prie kovos su pandemija atsakomųjų priemonių ES mastu, teikiant savo mokslinę nuomonę dėl vakcinų nuo H1N1 padermės viruso sukeliamo gripo ir antivirusinių vaistų, bet ir pasiekti gerų rezultatų įvairiose savo veiklos srityse.
German: Während die Anzahl der Anträge im Bereich Tierarzneimittel praktisch konstant blieb, nahmen die Zahl der Ersuchen um wissenschaftliche Beratung in Bezug auf Tierarzneimittel und die Pharmakovigilanztätigkeiten erheblich zu.
Lithuanian: Nors paraiškų dėl veterinarinių vaistų pateikta panašiai tiek pat, gauta gerokai daugiau prašymų, susijusių su mokslinėmis konsultacijomis dėl veterinarinių vaistų ir su farmakologinio budrumo veikla.
German: In enger Zusammenarbeit mit dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) und den Leitern der Arzneimittelagenturen (Heads of Medicines Agencies, HMA) entwickelte die Agentur eine europäische Strategie für die Nutzen/Risiko-Überwachung von A/H1N1-Influenzavakzinen.
Lithuanian: Glaudžiai bendradarbiaudama su Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru (ECDC) ir HMA, agentūra parengė Europos vakcinų nuo gripo A (H1N1) naudos ir rizikos stebėjimo strategiją.
German: Im Rahmen der Vorbereitung auf die Umsetzung der Verordnung über Änderungsanträge legte die Agentur der Europäischen Kommission Ende Februar 2009 einen Entwurf für Leitlinien über die detaillierte Einteilung der Änderungsanträge und über das Verfahren für die Bearbeitung von Änderungsanträgen im Einklang mit den neuen Rechtsvorschriften vor.
Lithuanian: vasario mėn.pabaigoje, rengdamasi įgyvendinti reglamentą dėl rinkodaros teisės sąlygų keitimo, agentūra Europos Komisijai pateikė išsamios rinkodaros teisių sąlygų pakeitimų klasifikacijos ir rinkodaros teisės sąlygų pakeitimų nagrinėjimo tvarkos, atsižvelgiant į naujus teisės aktus, gairių projektus.
German: Die Europäische ArzneimittelAgentur benannte im Juli 2009 einen Bediensteten als Verbindungsbeauftragten für die FDA.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra už ryšius atsakingu pareigūnu FDA savo personalo narį paskyrė 2009 m.
German: Erhebliche Zuwächse wurden bei zahlreichen Kernaufgaben in Bezug auf Humanarzneimittel, u. a. wissenschaftliche Beratung, Ausweisungen als Arzneimittel für seltene Leiden, Änderungsanträgen und sicherheitsrelevanten Aktivitäten, beobachtet.
Lithuanian: Itin padaugėjo darbo daugelyje pagrindinių veiklos sričių, susijusių su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais, įskaitant mokslines konsultacijas, vaistinių preparatų priskyrimą prie retųjų vaistų, variacijas bei su preparatų saugumu susijusios veiklos.
German: Für eines dieser Arzneimittel, ein biotechnologisch bearbeitetes Gewebeprodukt, das Chondrozyten enthält, schlug der CAT gegenüber dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur ein befürwortendes Gutachten vor.
Lithuanian: Dėl vieno iš šių vaistinių preparatų - audinių inžinerijos preparato, kurio sudėtyje yra chondrocitų - agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) CAT pateikė teigiamą nuomonę.
German: Mit Hilfe dieses Plans sollen der Umgang mit und die Koordination bei einer möglichen Krise im Zusammenhang mit einem Arzneimittel im europäischen Arzneimittelsystem verbessert werden.
Lithuanian: birželio 1 d. Šiuo planu siekiama gerinti bet kokios galimos su Europos vaistų sistemai priklausančiu vaistu susijusios krizės valdymą ir su ja susijusios veiklos koordinavimą.
German: Beitrag zu einer verbesserten Verfügbarkeit von Arzneimitteln
Lithuanian: Vaistų prieinamumo didinimas
German: Der Ausbruch der H1N1-Influenzapandemie 2009 setzte die Europäische Arzneimittel-Agentur und das europäische Arzneimittel-Netzwerk erheblich unter Druck.
Lithuanian: H1N1 padermės viruso sukeliamo gripo pandemijos protrūkiui, Europos vaistų agentūra ir Europos vaistų tinklas pajuto itin didelį spaudimą.
German: Eine Pilotphase des EU-Plans für das Vorgehen bei Vorfällen im ordnungspolitischen System für Humanarzneimittel wurde am 1. Juni 2009 lanciert.
Lithuanian: ES reglamentavimo sistemos su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais susijusių incidentų valdymo plano įgyvendinimo bandomasis etapas pradėtas 2009 m.
German: Diese innovativen Arzneimittel bieten Bahn brechende neue Behandlungsmöglichkeiten bei Krankheiten und Verletzungen des menschlichen Körpers.
Lithuanian: Šiais naujoviškais vaistais atveriama naujų itin novatoriškų žmogaus organizmo ligų ir sužeidimų gydymo galimybių.
German: Verbesserung der Überwachung der Arzneimittelsicherheit
Lithuanian: Vaistinių preparatų saugumo stebėjimo veiksmingumo didinimas
German: Die Schlüsselaktivitäten in Bezug auf Human- und Tierarzneimittel wurden auf einem hohen Qualitätsniveau durchgeführt, und die zulassungsrelevanten Fristen wurden durchgängig eingehalten.
Lithuanian: Vykdydama pagrindinę veiklą, susijusią su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais ir veterinariniais vaistais, agentūra vadovavosi aukštais kokybės standartais ir nuosekliai laikėsi teisės aktuose nustatytų terminų.
German: Im Mai 2009 wurde ein
Lithuanian: Gegužės mėn.
German: Der Umstand, dass das EU-Arzneimittelsystem in der Lage war, auf diese Krise der öffentlichen Gesundheit angemessen zu reagieren, war ein weiterer Beleg für seine Robustheit und Funktionstüchtigkeit.
Lithuanian: Prasidėjus šiai visuomenės sveikatos krizei ES vaistų sistemos parengtos tinkamos atsakomosios priemonės dar kartą įrodė, kad ši sistema yra patikima ir kad ji gerai veikia.