FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní spôsobujúce predávkovanie Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní transdermálnej náplasti rivastigmínu mali za následok závažné nežiaduce reakcie; niektoré prípady si vyžiadali hospitalizáciu a zriedka viedli k úmrtiu (pozri časť 4.9).
Norwegian Bokmål: Feilbruk av legemidlet og feildosering som fører til overdose Feilbruk av legemidlet og feildosering med rivastigmin depotplaster har ført til alvorlige bivirkninger; noen tilfeller har krevd sykehusinnleggelse, og i sjeldne tilfeller ført til død (se pkt.
Slovak: Podozrenie na alergickú kontaktnú dermatitídu nastane, ak sa reakcie v mieste aplikácie rozšíria mimo plochy pod náplasťou, ak sa preukáže intenzívnejšia lokálna reakcia (napr. zväčšujúci sa erytém, edém, papuly, vezikuly) a ak sa symptómy významne nezmiernia do 48 hodín od odstránenia náplasti.
Norwegian Bokmål: Allergisk kontaktdermatitt bør mistenkes dersom reaksjoner på administrasjonsstedet sprer seg utover størrelsen til plasteret, dersom det er tegn på en mer intens, lokal reaksjon (f.eks. økt erytem, ødem, papler, blemmer) og dersom symptomene ikke blir signifikant bedre i løpet av 48 timer etter at plasteret er fjernet.
Slovak: Náplasti sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7, 30, 60 a 90 vreciek.
Norwegian Bokmål: Plastrene er tilgjengelige i pakninger med 30, 60 og 90 poser.
Slovak: Súčasné podávanie rivastigmínu s bežne predpisovanými liekmi, napr. antacídami, antiemetikami, antidiabetikami, centrálne účinkujúcimi antihypertenzívami, betablokátormi, blokátormi kalciových kanálov, látkami s inotropným účinkom, liekmi na liečbu angíny pektoris, nesteroidovými protizápalovými liekmi, estrogénmi, analgetikami, benzodiazepínmi a antihistaminikami, sa nespájalo so zmenou kinetiky rivastigmínu alebo zvýšeným rizikom klinicky významných nepriaznivých účinkov.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rivastigmin og vanlig forskrevne legemidler, f.eks. antacida, antiemetika, antidiabetika, sentralt virkende antihypertensiva, betablokkere, kalsiumantagonister, inotrope substanser, anginapreparater, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer ble ikke assosiert med noen endring i kinetikken til rivastigmin eller en økt risiko for klinisk relevante bivirkninger.
Slovak: Každá náplasť pozostáva s kombinácie odnímateľnej, transparentnej, oddeliteľnej uvoľňujúcej vrstvy, funkčnej vrstvy obsahujúcej liek v adhezívnom matrixe (drug-in-adhesive, DIA) a ochrannej krycej vrstvy.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster består av en kombinasjon av en avtakbar, transparent, delt foring, et funksjonelt lag som inneholder en matrise med legemiddel i klebestoffet, og en beskyttende bakside.
Slovak: Na základe testu CMH (van Elterenovho testu) s blokovaním krajiny.
Norwegian Bokmål: 2 Basert på CMH-test (van Elteren-test) med blokkinndeling i henhold til land.
Slovak: Stav pacientov s prejavmi a príznakmi dehydratácie vyvolanej dlhotrvajúcim vracaním alebo hnačkou možno upraviť intravenózne podanými tekutinami a znížením dávky alebo vysadením lieku, ak sa okamžite rozpozná a lieči.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer på dehydrering etter lang tids oppkast eller diaré kan håndteres med intravenøse væsker og dosereduksjon eller seponering dersom det blir oppdaget og behandlet øyeblikkelig.
Slovak: Vek nemá vplyv na expozíciu rivastigmínu u pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených transdermálnymi náplasťami rivastigmínun.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket ikke eksponeringen for rivastigmin hos pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med rivastigmin depotplastre.
Slovak: Keď sa vo vyššie uvedenom klinickom skúšaní kontrolovanom placebom použili vyššie dávky ako 13,3 mg/24 h, nespavosť a zlyhanie srdca sa pozorovali častejšie ako pri 13,3 mg/24 h alebo placebe, čo naznačuje súvislosť účinkov s dávkou.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt høyere doser enn 13,3 mg/24 timer i de ovennevnte placebokontrollerte studier ble søvnløshet og hjertesvikt observert hyppigere enn med 13,3 mg/24 timer eller placebo, noe som tyder på at bivirkningene er doseavhengige.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili priveľa Rivastigminu 3M Health Care Ltd., sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som har tatt for mye Rivastigmin 3M Health Care Ltd. har opplevd kvalme, oppkast, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Slovak: Ako naznačilo kompartmentové modelovanie, pri transdermálnych náplastiach 9,5 mg/24 h sa preukázala podobná expozícia, aká sa dosiahla perorálnou dávkou 12 mg/deň.
Norwegian Bokmål: Som antydet med compartment-modellering gir rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre lignende eksponering som oppnås med en oral dose på 12 mg/dag.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Oppevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých vekových podskupinách detí a dospievajúcich v liečbe Alzheimerovej demencie (pre informácie o použití u detí a dospievajúcich, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens (se pkt.
Slovak: Ak vám na koži zostane zvyšok lepiacej vrstvy, odstráňte ho opatrným umytím miesta teplou vodou a jemným mydlom alebo pomocou detského oleja.
Norwegian Bokmål: Dersom limrester sitter igjen på huden, skyll hudområdet forsiktig med varmt vann og mild såpe eller bruk babyolje til å fjerne dem.
Slovak: • ľavá horná časť chrbta alebo pravá horná časť chrbta
Norwegian Bokmål: • øverst til venstre på ryggen eller øverst til høyre på ryggen
Slovak: Opatrne titrujte a sledujte týchto pacientov pre nežiaduce reakcie (napr. silnú nauzeu alebo vracanie) a zvážte zníženie udržiavacej dávky na transdermálnu náplasť 4,6 mg/24 h, ak vzniknú takéto nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: 4.2).Titrer forsiktig og monitorér disse pasientene for bivirkninger (f.eks. overdreven kvalme eller oppkast) og vurder å redusere vedlikeholdsdosen til 4,6 mg/24 timer depotplaster dersom slike bivirkninger utvikles.
Slovak: Krycia vrstva je transparentná až priesvitná s označením „R10" v opakujúcich sa vzoroch.
Norwegian Bokmål: Baksiden er transparent til gjennomskinnelig, merket med "R10" i et gjentatt mønster.
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet rivastigmin, overfor andre karbamatderivater eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Pediatrická populácia: Použitie Rivastigmunu 3M Health Care Ltd. sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Slovak: - Náplasť sa nemá rozstrihať na kusy.
Norwegian Bokmål: • Plasteret skal ikke klippes i biter.
Slovak: Variabilita medzi pacientmi v štúdii rovnovážneho stavu pri Alzheimerovej demencii bola nanajvýš 45% (Cmax) a 43% (AUC0-24h) po použití transdermálnej náplasti a 71% a 73% po podaní perorálnej liekovej formy.
Norwegian Bokmål: I en steady state-studie på Alzheimers demens var variasjonen mellom pasientene høyst 45% (Cmaks) og 43% (AUC0-24h) etter bruk av depotplaster, og henholdsvis 71% og 73% etter administrering av oral formulering.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas používania transdermálnych náplastí Rivastigminu 3M Health Care Ltd., povedzte lekárovi, že ich používate, pretože počas anestézie môžu zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre, må du informere legen din om at du bruker dem, fordi de kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som brukes under bedøvelse.
Slovak: Pretože rivastigmín má polčas v plazme asi 3,4 hodiny a trvanie inhibície acetylcholínesterázy asi 9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania ihneď odstrániť všetky transdermálne náplasti rivastigmínu a neaplikovať ďalšiu transdermálnu náplasť počas nasledujúcich 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at alle rivastigmin depotplastre fjernes umiddelbart, og ingen nye depotplastre påføres de nærmeste 24 timer ved asymptomatiske overdoser.
Slovak: - Náplasť nemá byť dlhodobo vystavená akýmkoľvek zdrojom vonkajšieho tepla (napr. silnému slnečnému svetlu, saunám, soláriu).
Norwegian Bokmål: - Plasteret må ikke utsettes for eksterne varmekilder (for eksempel overdrevet soling, badstu,
Slovak: Vrecko otvorte len vtedy, keď ste pripravený použiť náplasť.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke åpne posen før du er klar til å påføre plasteret.
Slovak: Ak ste tehotná alebo alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Každá náplasť pozostáva z troch vrstiev: krycej vrstvy, adhezívnej vrstvy obsahujúcej liečivo a transparentnej oddeliteľnej uvoľňujúcej vrstvy.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster består av tre lag: en bakside, et klebende lag som inneholder legemidlet, og en transparent, delt foring.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {month YYYY}
Slovak: Ak sa vás to týka, lekár vás počas liečby týmto liekom možno bude musieť starostlivejšie sledovať.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg kan det hende legen din vil følge deg tettere opp mens du bruker dette legemidlet.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané u 854 pacientov s Alzheimerovou demenciou v randomizovaných, dvojito slepých klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom a placebom, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami rivastigmínu počas 24-48 týždňov a z údajov po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkningene som ble rapportert hos 854 pasienter med Alzheimers demens behandlet i randomiserte, dobbelt-blinde, placebo- og aktivkontrollerte kliniske studier med rivastigmin depotplastre over en periode på 24-48 uker og fra data etter markedsføring.
Slovak: Ak sa príznaky vyskytli, zahŕňali nauzeu, vracanie a hnačku, hypertenziu alebo halucinácie.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller symptomer har forekommet, omfattet disse kvalme, oppkast og diaré, hypertensjon eller hallusinasjoner.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí) - Stuhnutosť ramien alebo nôh - Tras rúk
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) - Stive armer eller ben - Skjelvende hender
Slovak: Variabilita farmakokinetických parametrov rivastigmínu pri jednorazovom podaní medzi osobami (normalizovaná na dávku/kg telesnej hmotnosti) bola 43% (Cmax) a 49% (AUC0-24h) po transdermálnom podaní oproti 74% a 103% po perorálnej liekovej forme.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen i rivastigmins farmakokinetiske parametre etter en enkeltdose (normalisert til dose/kg kroppsvekt) var 43% (Cmaks) og 49% (AUC0-24h) med transdermal administrering versus henholdsvis 74% og 103% med oral formulering.
Slovak: Obdĺžnikové náplasti veľkosti približne 2,5 cm krát 1,8 cm s oblými rohmi.
Norwegian Bokmål: Rektangulære plaster, omtrent 2,5 cm x 1,8 cm med avrundede hjørner.
Slovak: Väčšina kožných reakcií bola obmedzená na miesto aplikácie a mala za následok ukončenie účasti len u 2,4% pacientov v skupine liečby transdermálnymi náplasťami rivastigmínu 9,5 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: De fleste hudreaksjonene var begrenset til administrasjonsstedet, og medførte seponering hos kun 2,4% av pasientene i gruppen som fikk 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov) - Alergická reakcia v mieste použitia náplasti, napríklad pľuzgiere alebo zápal kože - Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia - napríklad tras, stuhnutosť a šuchtavá chôdza - Zápal podžalúdkovej žľazy - k príznakom patrí silná bolesť v hornej časti brucha, často sprevádzaná nutkaním na vracanie alebo vracaním - Rýchly alebo nepravidelný tep srdca - Vysoký tlak krvi - Záchvaty kŕčov - Poruchy funkcie pečene (žltá koža, zožltnutie očných bielok, neobvyklé stmavnutie moču alebo nevysvetliteľné nutkanie na vracanie, vracanie, únava a strata chuti do jedla) - Zmeny v testoch, ktoré ukazujú, ako dobre funguje pečeň - Nepokoj
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner på applikasjonsstedet, slik som blemmer og betennelse i huden - Forverring av symptomer på Parkinsons sykdom - slik som skjelving, stivhet og subbing - Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer inkluderer kraftige smerter øverst i magen, ofte med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast) - Rask eller uregelmessig hjerterytme - Høyt blodtrykk - Krampeanfall - Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appetitt) - Endringer i tester som viser hvor godt leveren din fungerer - Følelse av rastløshet
Slovak: Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej Alzheimerovej demencie.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Slovak: V klinickom skúšaní kontrolovanom účinným liekom trvajúcom 48 týždňov sa zaznamenávali prípady podráždenia kože ako nežiaduce reakcie hlásené pacientom alebo opatrovateľom.
Norwegian Bokmål: I en 48-ukers aktivkontrollert klinisk studie ble tilfeller av hudirritasjon fanget opp når pasient eller omsorgspersoner rapporterte bivirkninger.
Slovak: Kožné reakcie v mieste aplikácie (obvykle ľahký až stredne ťažký erytém v mieste aplikácie) sú najčastejšie nežiaduce reakcie pozorované pri použití transdermálnej náplasti rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner på administrasjonsstedet (vanligvis mildt til moderat erytem på administrasjonsstedet), er de vanligste bivirkningene observert med bruk av rivastigmin depotplaster.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky sa rivastigmín nemá podávať súčasne s inými cholínomimetikami a môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov.
Norwegian Bokmål: Som følge av dets farmakodynamiske egenskaper, bør ikke rivastigmin gis samtidig med andre kolinomimetika.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú reakcie v mieste aplikácie poukazujúce na alergickú kontaktnú dermatitídu vyvolanú náplasťou s rivastigmínom a ktorí naďalej potrebujú liečbu rivastigmínom, majú prejsť na perorálne podávaný rivastigmín až po negatívnom testovaní na alergiu a pod dôsledným dohľadom lekára.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler reaksjoner på administrasjonsstedet, som kan være allergisk kontaktdermatitt pga. rivastigminplasteret, og som fremdeles trenger behandling med rivastigmin, kan byttes over til oral behandling etter en negativ allergitest og under tett medisinsk oppfølging.
Slovak: Vzhľadom na metabolizmus rivastigmínu sú nepravdepodobné metabolické liekové interakcie, hoci rivastigmín môže inhibovať metabolizmus iných látok sprostredkovaný butyrylcholínesterázou.
Norwegian Bokmål: I henhold til dens metabolisme, er det lite sannsynlig at metabolske interaksjoner med andre legemidler vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre substanser.
Slovak: Tepelne uzavreté vrecko je vyrobené z papiera/hliníka/vrstveného akrylonitril-metakrylového kopolyméru.
Norwegian Bokmål: Varmeforseglede poser av papir/aluminium/akrylnitril-metakrylat-kopolymerlaminat.
Slovak: metabolitu a pôvodnej látky bol asi 0,7 po podaní transdermálnej náplasti oproti 3,5 po perorálnom podaní, čo naznačuje, že po dermálnom podaní je metabolizácia oveľa slabšia v porovnaní s perorálnym podaním.
Norwegian Bokmål: Ratio mellom AUC∞ til metabolitten og opprinnelig substans var ca. 0,7 etter administrering med depotplaster versus 3,5 etter oral administrering, noe som indikerer at det foregår mindre metabolisme etter dermal behandling sammenlignet med oral behandling.
Slovak: môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov, čo sú niektoré lieky používané na zmiernenie kŕčov žalúdka (napríklad dicyklomín), liečbu Parkinsonovej choroby (napríklad amantadín) alebo zabránenie nevoľnosti z pohybu (napríklad difenhydramín, skopolamín alebo meklizín).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. kan reagere med antikolinergika, blant annet legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer (f.eks. dicyklomin), behandle Parkinsons sykdom (f.eks. amantadin) eller forhindre reisesyke (f.eks. difenhydramin, skopolamin eller meklizin).
Slovak: Krycia vrstva je transparentná až priesvitná s označením „R5" v opakujúcich sa vzoroch.
Norwegian Bokmål: Baksiden er transparent til gjennomskinnelig, merket med "R5" i et gjentatt mønster.
Slovak: Skóre ADCS-CGIC
Norwegian Bokmål: ADCS-CGIC score
Slovak: - Ak náplasť odpadne, má sa nalepiť nová náplasť na zvyšok dňa, potom sa má vymeniť vo zvyčajnom čase na ďalší deň.
Norwegian Bokmål: • Dersom plasteret faller av bør et nytt plaster påføres for resten av dagen, deretter bør det erstattes til samme tid som vanlig neste dag.
Slovak: Obdĺžnikové náplasti veľkosti približne 3,5 cm krát 2,6 cm s oblými rohmi.
Norwegian Bokmål: Rektangulære plaster, omtrent 3,5 cm x 2,6 cm med avrundede hjørner.
Slovak: Môže to naznačovať možnosť vyvolania slabého erytému transdermálnymi náplasťami rivastigmínu u pacientov.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at rivastigmin depotplastre potensielt kan indusere mild erytem hos pasienter.
Slovak: Každá transdermálna náplasť veľkosti 8,3 cm2 obsahuje 14.33 mg rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster på 8,3 cm2 inneholder 14,33 mg rivastigmin.
Slovak: Pri podávaní do očí králikov v štúdiách primárneho podráždenia oka rivastigmín vyvolal sčervenenie a opuch spojoviek, opacity rohovky a miózu, ktoré pretrvávali 7 dní.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin forårsaket rødhet og hevelse i konjunktiva, opasiteter i cornea og miose som varte i 7 dager når det ble påført kaninøyne i primære øyeirritasjonsstudier.
Slovak: Typické prejavy zaznamenané v týchto prípadoch a pozorované v prípadoch predávkovania perorálnymi liekovými formami rivastigmínu sú podobné.
Norwegian Bokmål: Typiske symptomer som har blitt rapportert blant disse tilfellene er tilsvarende de som sees ved overdosering av orale formuleringer av rivastigmin.
Slovak: Pri kontakte s očami alebo pri sčervenení očí po manipulácii s náplasťou si oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody a ak symptómy neustúpia, poraďte sa s lekárom.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene eller dersom øynene blir røde etter håndtering av plasteret, skyll umiddelbart med rikelig vann og søk medisinske råd dersom symptomene ikke opphører.
Slovak: Udržiavacia dávka
Norwegian Bokmål: Opptrapping av dose
Slovak: Po perorálnom podaní bola Cmax rivastigmínu približne o 60% vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering var Cmaks ca. 60% høyere og AUC var mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Slovak: Účinnosť transdermálnych náplastí rivastigmínu u pacientov s Alzheimerovou demenciou sa preukázala v základnom dvojito slepom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a v jeho otvorenej extenzii a v dvojito slepom klinickom skúšaní kontrolovanom komparátorom trvajúcom 48 týždňov.
Norwegian Bokmål: Effekt av rivastigmin depotplastre hos pasienter med Alzheimers demens er vist i en 24-ukers dobbeltblind, placebokontrollert hovedstudie med en åpen forlengelsesfase og i en 48-ukers dobbeltblind komparatorstudie.
Slovak: - Lepiacu stranu náplasti pokrýva ochranná fólia.
Norwegian Bokmål: - Et beskyttende lag dekker den klebrige siden av plasteret.
Slovak: EU/1/14/911/006 EU/1/14/911/007 EU/1/14/911/008
Norwegian Bokmål: EU/1/14/911/005 EU/1/14/911/006 EU/1/14/911/007 EU/1/14/911/008
Slovak: Najčastejšie pozorovanými závažnými prejavmi pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 9,5 mg/24 h boli pruritus (1,7%) a erytém (1,1%).
Norwegian Bokmål: De vanligste alvorlige bivirkningene med rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre var kløe (1,7%) og erytem (1,1%).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) - Záchvaty kŕčov - Vred tenkého čreva - Bolesť na hrudi - môže ju spôsobiť kŕč srdca
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) - Krampeanfall - Sår i tarmen - Brystsmerter - sannsynligvis forårsaket av hjertekrampe
Slovak: - Použite len jednu náplasť denne.
Norwegian Bokmål: - Kun ett plaster hver dag.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú gastrointestinálnej povahy vrátane nauzey a vracania.
Norwegian Bokmål: De nest vanligste bivirkningene er gastrointestinale av opprinnelse, inkludert kvalme og oppkast.
Slovak: Rivastigmín 4,6 mg/24 h Rivastigmín 9,5 mg/24 h Rivastigmín 13,3 mg/24 h
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 4,6 mg/24 timer Rivastigmin 9,5 mg/24 timer Rivastigmin 13,3 mg/24 timer*
Slovak: Tiež obsahuje polyester, etylvinylacetát, adhezívny akrylátový kopolymér a izopropylmyristát.
Norwegian Bokmål: Inneholder også polyester, etylvinylacetat, akrylatkopolymer klebestoff og isopropylmyristat.
Slovak: Výsledky oboch spôsobov hodnotenia počas 48 týždňov sú zhrnuté v tabuľke 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene for 48-ukers-studien fra de to evalueringsverktøyene er oppsummert i tabell 4.
Slovak: Celkový plazmatický klírens rivastigmínu bol približne 130 l/h po dávke 0,2 mg podanej intravenózne a znížil sa na 70 l/h po dávke 2,7 mg podanej intravenózne, čo je v súlade s nelineárnou, nadproporčnou farmakokinetikou rivastigmínu spôsobenou saturovaním jeho eliminácie.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av rivastigmin var ca. 130 l/time etter en 0,2 mg intravenøs dose og den falt til 70 l/time etter en 2,7 mg intravenøs dose.
Slovak: Rivastigmí n
Norwegian Bokmål: Rivastigm in
Slovak: Každá transdermálna náplasť veľkosti 4,15 cm2 obsahuje 7,17 mg rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster på 4,15 cm2 inneholder 7,17 mg rivastigmin.
Slovak: Ak sa dobre znáša a až po najmenej šiestich mesiacoch liečby dávkou 9,5 mg/24 h môže ošetrujúci lekár zvážiť zvýšenie dávky na 13,3 mg/24 h u pacientov, u ktorých sa preukázalo významné zhoršenie kognitívnych funkcií (napr. pokles MMSE) a/alebo funkčné zhoršenie (podľa hodnotenia lekára) počas používania odporúčanej dennej účinnej dávky 9,5 mg/24 h (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom denne dosen tolereres godt, og kun etter minimum 6 måneders behandling med 9,5 mg/24 timers plaster, kan behandlende lege vurdere å øke dosen til 13,3 mg/24 timer hos pasienter med betydelig kognitiv forverring (f.eks. reduksjon i MMSE) og/eller funksjonell nedgang (basert på legens vurdering) ved anbefalt daglig effektiv dose på 9,5 mg/24 timer (se pkt.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a nepoužite transdermálne náplasti Rivastigminu 3M Health Care Ltd..
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og du må ikke bruke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Slovak: Rozstrihnite vrecko pozdĺž vybodkovanej čiary a vyberte náplasť z vrecka.
Norwegian Bokmål: Riv posen opp der det er indikert og ta plasteret ut av posen.