FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Trendy: neustále zvyšovanie počtu žiadostí o vedecké poradenstvo a žiadostí o sledovanie, keďže sponzori si čoraz viac uvedomujú ich výhody zvyšovanie počtu žiadostí o protokolovú pomoc v súlade s narastajúcim počtom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia a na základe odporúčania vyhľadať protokolovú pomoc poskytnutú COMP v čase pomenovania celkové pracovné zaťaženie sa v porovnaní s rokom 2004 zvýši
Hungarian: Ugyancsak növekedés tapasztalható a ritka betegségek gyógyszereiként minősített termékek szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) iránti kérelmek számában, ami az ilyen minősítést elnyert gyógyszerkészítmények számának növekedése mellett főleg arra vezethető vissza, hogy a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) a minősítés időpontjában külön is javasolja a 'protocol assistance' formájában biztosított tanácsadás igénybe vételét
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1976 až 1981 bol Dr. Wagner asistentom pre výskum a vyučovanie na Univerzite v Saarbrueckene.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Wagner 1976-tól 1981-ig a Saarbrueckeni Egyetem kutatója és tanársegéde volt.
Slovak: Jednotka pre veterinárne lieky a kontroly Peter Jones, vedúci jednotky, narodený 9. augusta 1947, britskej štátnej príslušnosti
Hungarian: Peter Jones, osztályvezető, sz.: 1947. augusztus 9., n.: brit
Slovak: Rok 2005 bude rozhodujúcim rokom pre Európsku agentúru pre lieky: charakterizuje 10. výročie vytvorenia agentúry a je svedkom nadobudnutia úplnej účinnosti legislatívy, ktorá bude formovať jej budúci vývoj.
Hungarian: Ügynökség ekkor ünnepli fennállásának 10. évfordulóját, de azért is, mert 2005-ben lép majd teljes egészében érvénybe a szervezet jövőbeli fejlődésének irányát nagyban befolyásoló új szabályozás.
Slovak: Vypracuje sa koncepčný dokument
Hungarian: A koncepcióterv kidolgozása
Slovak: Európska sieť pre lieky
Hungarian: 1.4 Európai gyógyszerhálózat
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: zvýšiť úroveň transparentnosti činností agentúry a európskej siete Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa:
Hungarian: Az Ügynökség és az európai hálózat által folytatott tevékenységek átláthatósági szintjének emelése
Slovak: podporovať realizačné činnosti súvisiace s kontrolami GCP podľa smernice o klinických skúškach 2001/20/ES pre humánne lieky a smernice o GCP, najmä realizáciu druhej etapy databázy EudraCT podporovať európsky príspevok k medzinárodným diskusiám o GMP/systémoch kvality v spolupráci s FDA a v rámci ICH a VICH
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszertermékek klinikai vizsgálatairól szóló 2001/20/EK irányelv értelmében végzett helyes klinikai gyakorlat (good clinical practice, GCP) ellenőrzések végrehajtását segítő tevékenységek támogatása, ezen belül is elsősorban az EudraCT adatbázis második fázisának megvalósítása
Slovak: Administratíva
Hungarian: Administration).
Slovak: Marisa Papaluca Amati, zástupkyňa vedúceho úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov, narodená 12. októbra 1954, talianskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: V júli 1978 získala kvalifikáciu doktora medicíny v Ríme.
Hungarian: Marisa Papaluca Amati, a gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1954. október 12., n.: olasz
Slovak: hlavnou prioritou pre rok 2005 bude pripraviť sa na realizáciu preskúmania farmaceutickej legislatívy, najmä nových požiadaviek pre GMP pre východzie materiály, a vytvorenie databázy o výrobných schváleniach a osvedčeniach GMP
Hungarian: Az ellenőrzésekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások: 2005 legfőbb prioritása a gyógyszerszabályozási felülvizsgálat előkészítése, különös tekintettel a kiinduló-anyagokra vonatkozó helyes gyártási gyakorlattal (good manufacturing practice, GMP)
Slovak: Pani Nuttall potom pracovala v Organizácii pre potraviny a poľnohospodárstvo Organizácie Spojených národov v rokoch 1990 až
Hungarian: 1990-től 1995-ig az Egyesült Nemzetek Élelmezési és Mezőgazdasági Szervezetének munkatársa volt.
Slovak: 12.-14. júla
Hungarian: július 12-14
Slovak: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning
Hungarian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Az átdolgozott 9. kötetbe (ld.
Slovak: B celkom
Hungarian: 'B' fokozat összesen
Slovak: Regulačné činnosti 3.8
Hungarian: 3.7 Szabályozási tevékenységek
Slovak: Spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP pre kvalitu zasadne v roku 2005 tiež štyrikrát, pretože bude pokračovať vo vypracovávaní usmernení EÚ pre kvalitu.
Hungarian: CHMP/CVMP Minőségügyi munkacsoport 2005-ben ugyancsak négy alkalommal ülésezik majd.
Slovak: sledovania iniciatív na zlepšenie transparentnosti a poskytovania jasných a zrozumiteľných informácií pacientom, zdravotníkom a verejnosti posilňovanie medzinárodnej spolupráce agentúry Iniciatívy, ktoré sú načrtnuté v akčnom pláne agentúry, spolu s implementáciou novej farmaceutickej legislatívy, budú ďalej prispievať k posilneniu účinného a silného európskeho regulačného systému.
Hungarian: Az átláthatóság javítását, és a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség egyértelmű és érthető tájékoztatását célzó kezdeményezések utókövetése Az Ügynökség nemzetközi együttműködésének megerősítése
Slovak: Žiadne zasadnutie v auguste
Hungarian: augusztusban nincs ülés március 2-4
Slovak: V júni 1995 nastúpil do EMEA a v decembri toho istého roku bol menovaný za vedúceho veterinárnej jednotky a v januári 2002 prevzal zodpovednosť za úsek kontrol.
Hungarian: Az Állatgyógyászati Osztály osztályvezetői tisztére 1995 decemberében kapott kinevezést, az Ellenőrzési osztály irányítását pedig 2002 januárjában vette át.
Slovak: I ďalej rastú v súlade s celkovým počtom marketingových schválení pri 25 schváleniach predpokladaných na rok 2005.
Hungarian: Az I. típusú módosítások számában az összes forgalomba hozatali engedély számával párhuzamos növekedés várható: a 2005-ös adat 25 kérelmet irányoz elő.
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Hungarian: 2.5 Farmakovigilancia és fenntartó tevékenységek
Slovak: Skupina CVMP pre vedecké poradenstvo o bakteriostatikách
Hungarian: CVMP Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
Slovak: poskytovať kvalitné posudky počas činností po schválení, dodržiavajúc regulačné časové limity,
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek során adott vélemények megfelelően magas színvonalának biztosítása, a szabályozásban meghatározott határidők betartása és az engedélyezés utáni információ közlése az érdekelt felekkel
Slovak: EMEA/H/238/02
Hungarian: EMEA/H/238/02 Rev 1
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre účinnosť
Hungarian: CHMP Hatásossági munkacsoport
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre imunologické lieky
Hungarian: CVMP Immunológiai munkacsoport
Slovak: Cieľom je 90 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy b) percento európskych správ o verejnom hodnotení uverejnených do 14 dní po rozhodnutí Komisie.
Hungarian: A cél, hogy a sajtóközleménnyel együtt megjelenő összefoglalók aránya legalább 90%-ot érjen el o a bizottsági határozatot követő 14 napon belül közzétett európai nyilvános értékelő jelentések százalékos aránya.
Slovak: Od roku 1998 je členom CVMP a predsedom skupiny ad hoc CVMP pre hodnotenie environmentálnych rizík.
Hungarian: CVMP környezeti kockázatértékelő ad hoc csoportjának elnöke.
Slovak: Správna rada bude v roku 2005 zasadať štyrikrát:
Hungarian: Az Igazgatótanács 2005-ben négy alkalommal ülésezik majd: Az Igazgatótanács 2005-re tervezett ülései március 10
Slovak: Trendy: rozšírenie Spoločenstva na 25 členských štátov môže znamenať, že bude existovať väčšia výzva pri dosahovaní konsenzu v postupe vzájomného uznávania s potenciálom zvyšovania predkladaní
Hungarian: A Közösség 25 tagállamra való kibővítése miatt jóval nagyobb kihívást jelenthet a kölcsönös elismerési eljáráson belüli teljes egyetértés biztosítása, és ennek kapcsán természetesen megnőhet az emberi vagy az állati egészséget, illetve a környezetet fenyegető veszélyekre vonatkozóan a
Slovak: Federácie poľnohospodárskych družstiev v Bruseli zastupujúcej všetky sektory poľnohospodárskej spolupráce pre európske inštitúcie.
Hungarian: (MMB) összekötő vegyészeként, majd ezt követően a mezőgazdasági szövetkezeti tevékenység különböző szektorainak európai intézmények előtti képviseletét ellátó MMB/Mezőgazdasági Szövetkezetek Szövetsége brüsszeli irodájának igazgató helyettese lett.
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia VICH
Hungarian: A VICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Slovak: Príloha 1 Organizačný plán EMEA na roky 2003-2005 Príloha 2 Prehľad príjmov a výdavkov 2003-2005
Hungarian: 1. melléklet EMEA létszámterv 2003-2005 2. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése 2003-2005 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok 4. melléklet EMEA kontaktpontok
Slovak: Prípravné práce na poskytovanie prístupu k vyhradeným informáciám, ktoré sa nachádzajú v databáze EudraVigilance pre zdravotníkov, držiteľov marketingových schválení a verejnosť.
Hungarian: A szükséges előkészítő munka elvégzése annak biztosítása érdekében, hogy az egészségügyi szakértők, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai és a nagyközönség megfelelően hozzáférhessen az EudraVigilance adatbázisban tárolt vonatkozó információhoz.
Slovak: USA budú pokračovať diskusie s FDA týkajúce sa špecifických otázok o vývoji liekov dočasné pracovné skupiny pre nové terapie a nové technológie, t.j. farmakogenetiku, génovú terapiu a bunkovú terapiu budú pokračovať v stretnutiach v roku 2005, pretože agentúra bude pravdepodobne prijímať žiadosti súvisiace s novými terapiami.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az Ügynökség továbbra is számíthat a feltörekvő új terápiákkal kapcsolatos kérelmek beérkezésére, 2005-ben is rendszeresen üléseznek majd az újonnan megjelenő terápiákkal és új technológiákkal (pl. farmakogenetika, génterápia, sejtterápia) foglalkozó ideiglenes munkacsoportok.
Slovak: Priložená tabuľka poskytuje prehľad o pravdepodobnom pracovnom zaťažení v účtoch v roku 2005.
Hungarian: A 2005-re általánosan elfogadott számviteli normákon alapuló pénzügyi számlák létrehozását előíró követelmény teljesítése A mellékelt táblázat a különböző számlákon belül 2005-re várható munkaterhelésről ad áttekintést.
Slovak: Revízia bude dokončená v 2./3. kvartáli 2005
Hungarian: Felülvizsgálata 2005 2/3 negyedévében véglegesítendő
Slovak: 7.-9. decembra
Hungarian: december 7-9
Slovak: Má doktorát z klinickej farmakológie z Autonómnej barcelonskej univerzity (UAB).
Hungarian: Barcelonai Autonóm Egyetem (UAB).
Slovak: Nuttall, vedúca úseku pre personalistiku a rozpočet, narodená 11. novembra
Hungarian: Frances Nuttall, a személyzeti és költségvetési részleg vezetője, sz.: 1958. November 11., n.: ír
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc (vstup)
Hungarian: Tudományos tanácsadási és 'protocol assistance' kérelmek (Input)
Slovak: Leivers nastúpila do EMEA a v júni 2001 bola menovaná za zástupkyňu vedúceho úseku.
Hungarian: 1996 februárjában került az EMEA-hoz, és 2001 júniusában kapott részlegvezető helyettesi kinevezést.
Slovak: alebo na
Hungarian: Jelenleg a
Slovak: Jytte Lyngvig, podpredseda správnej rady, narodený 13. októbra 1953, dánskej štátnej príslušnosti
Hungarian: Jytte Lyngvig, az Igazgatótanács alelnöke, sz.: 1953. október 13., n.: dán Végzettség: Vegyészmérnök - Dán Műszaki Egyetem.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1988 až 1992 pracovala Dr. Brosch ako docentka na katedre farmakológie a toxikológie Viedenskej univerzity, kde sa špecializovala na elektrofyziológiu.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1988 és 1992 között Dr. Brosch a Bécsi Egyetem Farmakológiai és Toxikológiai
Slovak: Postgraduálna kvalifikácia v internej medicíne, endokrinológii, diabetológii a kardiológii.
Hungarian: endokrinológia, diabetológia és kardiológia.
Slovak: Cieľom je vyhodnotiť 100 % žiadostí do tohto časového limitu.
Hungarian: A cél, hogy az Ügynökség az említett határidőn belül a kérelmek 100 %-át kiértékelje.
Slovak: 14.-17. novembra
Hungarian: november 14-17
Slovak: Tony Humphreys, vedúci úseku pre regulačné záležitosti a organizačnú podporu, narodený 12. decembra 1961, írskej štátnej príslušnosti
Hungarian: Tony Humphreys, a szabályozási ügyek és szervezeti támogatás részleg vezetője,
Slovak: 2. - 22. júla
Hungarian: július 21 - 22
Slovak: V apríli 1996 nastúpila do EMEA.
Hungarian: 1996 áprilisában került az EMEA-hoz.
Slovak: Sylvie Bénéfice, vedúca úseku pre riadenie zasadnutí a konferencie, narodená 28.
Hungarian: Sylvie Bénéfice, az ülésszervező és konferencia részleg vezetője, sz.: 1954. december 28., n.: francia
Slovak: Koncepčný dokument bude odovzdaný CHMP do 2. kvartálu 2005
Hungarian: A koncepcióterv 2005 2. negyedévéig továbbítandó a CHMP-hez
Slovak: V máji roku 2004 bol zvolený za predsedu správnej rady.
Hungarian: májusa óta az Igazgatótanács elnöke.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1976 až 1981 Dr. Grein zastávala funkciu na Slobodnej berlínskej univerzite v Nemecku pre vyučovanie a vykonávanie výskumu.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1976 és 1981 között Dr. Grein a Berlini Szabadegyetem tanára és kutatója volt.
Slovak: John Purves, vedúci úseku pre kvalitu liekov, narodený 22.aprila 1945, britskej štátnej príslušnosti
Hungarian: John Purves, a gyógyszerminőség részleg vezetője, sz.: 1945. április 22., n.: brit Végzettség: Okleveles gyógyszerész - Heriot-Watt Egyetem, Edinburgh.
Slovak: Činnosti po schválení 3.5
Hungarian: 3.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Slovak: Je členom CVMP od roku 1997, v roku 2001 bol zvolený za podpredsedu CVMP.
Hungarian: A CVMP-nek 1997 óta tagja, 2001
Slovak: prípravné práce pre vypracovanie zoznamu herbálnych látok a prípravkov a ich kombinácii na použitie v tradičných herbálnych liekoch vypracovanie návrhu rastlinných monografií Spoločenstva pre herbálne lieky s osvedčeným použitím prípravné práce v oblasti postupov, ktoré majú byť vytvorené v súvislosti s poskytovaním najlepších vedeckých posudkov o otázkach súvisiacich s herbálnymi liekmi členským štátom a európskym inštitúciám, ako aj schválenie posudkov na požiadanie výboru pre humánne lieky
Hungarian: A tagállamok és az európai intézmények számára a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban a lehető legjobb tudományos véleményezést, illetve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottságának kérésére alkotott vélemények elfogadását biztosító eljárások előkészítése
Slovak: EMEA/410/01
Hungarian: EMEA/410/01 Rev 3
Slovak: Európskeho združenia pre farmaceutický priemysel, ako manažérka pre vedecké a regulačné záležitosti.
Hungarian: MBA diplomájának megszerzését követően az EFPIA (Európai Gyógyszergyártók Szövetsége) tudományos és szabályozásügyi menedzsere lett.
Slovak: ICH
Hungarian: Az
Slovak: 12.-14. apríla
Hungarian: április 12-14
Slovak: Absolvent postgraduálneho štúdia farmakológie, docent farmakológie a toxikológie na Viedenskej univerzite.
Hungarian: Farmakológia szakterületen szerzett posztgraduális fokozat; egyetemi docens (farmakológia és toxikológia) - Bécsi Egyetem.
Slovak: Pracovná skupina pre účinnosť Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi Pracovná skupina pre bezpečnosť
Hungarian: Immunológiai munkacsoport Hatásossági munkacsoport Farmakovigilancia munkacsoport
Slovak: Špeciálny fond Spoločenstva („fond liekov na ojedinelé ochorenia") podporuje dodatočné nové žiadosti a protokolovú pomoc, ako aj činnosti po schválení, ktoré sú potrebné kvôli narastajúcemu počtu liekov na ojedinelé ochorenia s marketingovými schváleniami Spoločenstva.
Hungarian: kategórián belül közösségi fogalmazási engedéllyel rendelkező gyógyszerkészítmények egyre növekvő száma miatt szükséges - engedélyezés utáni tevékenységeket külön közösségi alap (‘orphan drug fund') támogatja.
Slovak: partnerom EMEA.
Hungarian: EMEA ügyvezető igazgatója.
Slovak: 12.-15. decembra
Hungarian: december 12-15
Slovak: EMEA, v roku 2003 bola zvolená za podpredsedu a znovu zvolená za podpredsedu po rozšírení v roku
Hungarian: 2003-as megválasztása, illetve a bővítést követő 2004-es újraválasztása óta az Igazgatótanács alelnöke.
Slovak: implementovať požiadavky novej legislatívy do oblasti vedeckého poradenstva poskytovať kvalitné vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc žiadateľom a dodržiavať definované časové limity
Hungarian: A kérelmezők számára nyújtott tudományos tanácsadás magas szintjének biztosítása, és a szabályozásban előírt határidők betartása
Slovak: Budú sa rozvíjať činnosti po schválení počiatočného osvedčenia referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch takéto zvýšenie bude ovplyvnené revidovanou klasifikáciou zmien a stavom implementácie novej legislatívy Spoločenstva o osvedčovaní referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch
Hungarian: Ezt a növekedést a módosítások megváltozott osztályozása, és a plazma-törzsadatokkal és a vakcinaantigén-törzsadatokkal kapcsolatos új közösségi szabályozás megvalósításának szintje is befolyásolja majd
Slovak: Koncepčný dokument a odporúčania budú vypracované a dokončené v roku
Hungarian: A koncepcióterv és a javaslatok 2005ben kerülnek teljes kidolgozásra
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81
Slovak: Získala hodnosť magistra v ekonomických vedách a hodnosť bakalára vo verejnej správe na Trinity College v Dubline.
Hungarian: Végzettség: Közgazdaságtudomány szakon szerzett Master of Science fokozat, és közigazgatás szakon szerzett Bachelor of Science fokozat - Trinity College, Dublin.
Slovak: EMEA predpokladá, že záujem o vyhľadávanie takéhoto poradenstva bude naďalej rásť po zriadení novej pracovnej skupiny pre vedecké poradenstvo pre veterinárne lieky tohto roku sa očakáva deväť žiadostí o vedecké poradenstvo prijalo sa iba niekoľko žiadostí o bezplatné vedecké poradenstvo pre lieky určené pre zriedkavejšie použitia alebo menej významné živočíšne druhy - pre zvieratá určené na výživu
Hungarian: Az EMEA arra számít, hogy az állatgyógyászati készítményekkel foglalkozó új tudományos tanácsadó munkacsoport létrehozásával a jövőben is fennmarad, illetve fokozódik majd az ilyen tanácsadás iránti érdeklődés
Slovak: 1. januára 2005 iniciované elektronické podávanie správ o nepriaznivých reakciách na lieky pre všetky veterinárne lieky zriadenie vedeckej pamäťovej databázy pre centrálne schvaľované lieky, aby sa podporila kvalita a konzistentnosť vedeckého hodnotenia v rámci CVMP a tým posilnila analýza rizika/úžitku pred schvaľovaním nových veterinárnych liekov vykonať počiatočnú etapu realizačného plánu pre akčný plán EMEA do roku 2010 v súvislosti s veterinárnymi liekmi so zvláštnym dôrazom kladeným na riadenie rizík odolnosti voči mikróbom, ktorá môže vyplývať z používania bakteriostatík u zvierat a na zabezpečenie primeranosti hodnotenia environmentálnych rizík v súlade s novou legislatívou EÚ
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények tudományos adatbázisának létrehozása, ily módon alátámasztva a CVMP-n belüli tudományos értékelés minőségét és következetességét, és ezzel egyidejűleg megerősítve az új állatgyógyászati készítmények engedélyezését megelőző kockázat/előny elemzést Az EMEA Útitervben (Road Map to 2010) az állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan megfogalmazott célkitűzések megvalósítása első szakaszának megkezdése, ezen belül különösen nagy hangsúlyt fektetve az antimikrobiális szerek állatokban történő alkalmazásából eredő antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos kockázatmenedzsmentre, és az új EU szabályozásban foglaltak szerint elvégzett környezeti kockázatértékelés helyességének biztosítására Az EMEA és a CVMP fontos szerepet vállal majd az állatgyógyászati készítmények élelmiszertermelő állatokban megengedett maradékanyag-szintjét szabályozó - a 2377/90/EK tanácsi rendeletet felváltó - új rendelet és az ezt követő irányvonalak kidolgozásában
Slovak: Schválený akčný plán pre revíziu programu si vyžaduje aktualizovanie všetkej dokumentácie a SOP v EMEA aj v
Hungarian: A program felülvizsgálatára vonatkozó akcióterv a teljes dokumentáció, és a szabványműveleti eljárások
Slovak: Univerzite v Bordeaux.
Hungarian: Közegészségügyi PhD - Bordeauxi Egyetem.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Leivers pracovala v Komisii pre marketing mlieka v Anglicku a Walese (MMB) a ako styčná chemička počas piatich rokov pred menovaním za asistentku riaditeľa
Hungarian: Eddigi pályafutás: Melanie Leivers 5 évig dolgozott az angliai és walesi Milk Marketing Board
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1975 až 1990 zastávala pani
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1977 és 1990 között Prof.
Slovak: Osobitná pozornosť sa bude venovať implementácii ustanovení, ktoré upevňujú bezpečnosť liekov, zvyšujú dostupnosť liekov pre pacientov EÚ a vytvárajú priaznivé prostredie na stimulovanie výskumu.
Hungarian: 2005-ben az Ügynökség e téren folytatott tevékenysége az új szabályozás év végére tervezett teljes érvénybe lépésének előkészítésére összpontosul majd Ezen belül különös figyelmet kap majd a gyógyszerek biztonságát, és európai betegek számára biztosított hozzáférhetőségét növelő, illetve a kutatás ösztönzéséhez megfelelő környezetet teremtő rendelkezések megvalósítása.
Slovak: nepretržité zlepšovanie postupu pomenovania stanovenie postupov na hodnotenie a prehodnocovanie liekov päť rokov od pomenovania a/alebo vymazania z registra Spoločenstva podporovanie Komisie pri príprave jej päťročnej správy o skúsenostiach po implementácii nariadenia o liekoch na ojedinelé ochorenia realizácia iniciatív transparentnosti pri postupe pomenovania v styku s organizáciami pacientov rýchlejšie uvoľňovanie zhrnutia posudka po rozhodnutí Komisie prostredníctvom zlepšenej konzultácie s organizáciami pacientov
Hungarian: A minősítési eljárás átláthatóságának javítása érdekében a betegképviseleti szervezetekkel együtt megvalósított kezdeményezések A bizottsági határozatot követően megjelenő vélemény-összefoglaló közzétételének - a betegszervezetekkel folytatott konzultáció javítása általi - felgyorsítása
Slovak: Návrh bude odovzdaný CHMP do 2. kvartálu 2005
Hungarian: A tervezet 2005 2. negyedévéig továbbítandó a CHMP-hez
Slovak: Nová legislatíva týkajúca sa vedeckého poradenstva opísaného v časti 2.2 pracovného programu je rovnako uplatniteľná na oblasti humánnych aj veterinárnych liekov.
Hungarian: Az új szabályozás tudományos tanácsadással kapcsolatos rendelkezései a munkaprogram 2.2
Slovak: Postgraduálne štúdium vrátane PhD v sociálno - ekonomickom plánovaní.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: PhD
Slovak: Bude dokončené po skončení verejnej konzultácie
Hungarian: A nyilvános konzultáció lezárulását követően véglegesítendő
Slovak: zvyšovanie pracovného zaťaženia v dôsledku rozšírenia EÚ (spracovanie informácií o produktoch v 20 jazykoch EÚ a možnosť ďalších postupov predkladania) a rozhodnutí Komisie, ktoré zahŕňajú špecifické záväzky (predklinické skúšky, klinické skúšky, PSUR, pomarketingové štúdie a registre), ktoré potrebujú primerané sledovanie
Hungarian: A farmakovigilanciai kérdésekkel kapcsolatos beterjesztések száma várhatóan a 2004-essel megegyező szinten marad, fontos azonban, hogy nyomon kövessük az új szabályozási rendelkezések (pl. a beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások hatásköre) hatását Az EU bővítése (a termékinformáció 20 EU nyelven történő feldolgozása, a közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések számának esetleges növekedése), és a specifikus, és megfelelő utókövetést igénylő kötelezettségeket (előklinikai vizsgálatok, klinikai vizsgálatok,
Slovak: Prijaté žiadosti (vstup)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (Input)
Slovak: Koncepčný dokument bude vypracovaný v priebehu roku 2005
Hungarian: A koncepcióterv 2005 folyamán készül el
Slovak: Do EMEA nastúpila v septembri 1997.
Hungarian: 1997 szeptemberében került az EMEA-hoz.
Slovak: C celkom
Hungarian: 'C' fokozat összesen