FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Emedastin ökade QT-intervallet hos hundar; nivån för ingen observerad effekt (NOEL) motsvarar nivåer 23 gånger högre än de som observerats hos patienter (7 ng/ml jämfört med 0,3 ng/ml, dvs. detektionsgränsen för emedastin).
Bulgarian: Установено е, че емедaстин увеличава QT интервала при кучета; NOEL съответства на нива, 23 пъти по-високи от тези, открити при пациенти (7 ng/ml в сравнение с 0,3 ng/ml, т.e. границите за откриване на емeдaстин).
Swedish: Emedastin har påvisats i mjölken hos råtta efter oral administration.
Bulgarian: Емедастин е откриван в млякото на плъхове след перорално приложение.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,5 mg eller 1 mg bensalkoniumklorid per 5 ml eller 10 ml motsvarande 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,5 mg или 1 mg бензалкониев хлорид във всеки 5 или 10 ml, които са еквивалентни на 0,1 mg/ml.
Swedish: B-2870 Puurs, Belgien
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия
Swedish: • Ta bort foliepåsen och ta ut kartan med de fem endosbehållarna.
Bulgarian: Разкъсайте пликчето от фолио и извадете лентата от 5 опаковки.
Swedish: • Ta flaskan och skruva av hatten.
Bulgarian: Вземете бутилката и отвъртете капачката.
Swedish: EMADINE ska ej användas längre än 4 veckor efter att förpackningen först brutits.
Bulgarian: EMADINE не трябва да се използва повече от 4 седмици след първото отваряне.
Swedish: Djurstudier visar inga tecken på nedsatt fertilitet (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват данни за увреждане на фертилитета (вж. точка 5.3).
Swedish: Emedastin metaboliseras huvudsakligen av levern.
Bulgarian: Емeдaстин се метаболизира главно чрез черния дроб.
Swedish: EMADINE tillhandahålls i ogenomskinliga DROP-TAINER flaskor à 5 ml och 10 ml.
Bulgarian: EMADINE се доставя в непрозрачни пластмасови DROP-TAINER бутилки от 5 ml u 10 ml.
Swedish: Fritt från konserveringsmedel.
Bulgarian: Не съдържа консерванти.
Swedish: Inga tecken på nedsatt fetilitet eller minskad reproduktionsförmåga förelåg hos råttor som fick Emedastindifumarat oralt i doser på upp till 30 mg/kg/dag.
Bulgarian: Няма данни за увреждане на фертилитета или намалена репродуктивна способност при плъхове, на които са прилагани перорални дози емeдaстин дифумарат до 30 mg/kg/ден.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависисмост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: 5'-oxoanalogerna av 5- och 6-hydroxy-emedastin och N-oxiden bildas också och utgör mindre viktiga metaboliter.
Bulgarian: 5-oкси аналозите на 5-и 6-хидроксиемедастин и N-оксида също се образуват като метаболити, но в по-малки количества.
Swedish: TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Swedish: Om en droppe missar ögat-försök igen.
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Swedish: Biotillgängligheten hos människa efter en oral dos av emedastin är ca 50 % och maximal plasmakoncentration uppnås en till två timmar efter intag.
Bulgarian: Бионаличността при перорален прием на емедастин при хора е приблизително 50% и максимални плазмени концентрации се достигат за по-малко от един-два часа след приложението.
Swedish: Använd inte endosbehållare från en foliepåse som öppnats för mer än en vecka sedan.
Bulgarian: Не използвайте опаковки, престояли в отворено пликче от фолио повече от седмица.
Swedish: Symptomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Bulgarian: Симптоматично лечение на сезонен алергичен конюнктивит.
Swedish: Studier med emedastin har ej visat effekt på adrenerga, dopaminerga och serotonerga receptorer.
Bulgarian: Проучванията с емедастин не показват наличие на ефекти върху адренергичните, допаминергичните и серотониновите рецептори.
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid tillsätts ibland för att hålla surhetsgraden normal.
Bulgarian: Понякога се добавят и много малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид за поддържане на нормално ниво на киселинност (нивото на рН).
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: 30 x 0,35 ml endosbehållare och 60 x 0,35 ml endosbehållare.
Bulgarian: Налични са следните видове опаковки: 30 x 0,35 ml еднодозови опаковки и 60 x 0,35 ml еднодозови опаковки.
Swedish: Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 10 minuters mellanrum.
Bulgarian: Ако се използва с други офталмологични лекарства, трябва да има интервал от поне десет минути между прилагането на всеки лекарствен продукт.
Swedish: Medelvärdet för maximala plasmanivåer var cirka 1 ng/ml och 2 ng/ml för behandling med 0,5 mg/ml respektive 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Средните максимални плазмени нива са приблизително между 1 ng/ml и 2 ng/ml, сътветно за леченията проведени с 0,5 и 1,0 mg/ml разтвори.
Swedish: Okänt (frekvensen kan inte bestämmas från tillgängliga uppgifter) • Allmänna biverkningar: Ökad hjärtfrekvens.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Swedish: Om korneala infiltrat uppstår ska behandlingen avbrytas och adekvata åtgärder sättas in.
Bulgarian: В случай на поява на роговични инфилтрати, употребата на лекарствения продукт трябва да бъде прекратена и трябва да бъде приложено подходящо лечение.
Swedish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanien.
Bulgarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Испания
Swedish: • Håll kartan med den långa platta ytan uppåt och ta bort en endosbehållare genom att dra den mot dig medan du håller i de andra stadigt.
Bulgarian: Хванете здраво лентата, в края с по-голяма повърхност и отделете една опаковка, като я дърпате и държите здраво останалите.
Swedish: Dra ner ögonlocket med ett rent finger, så att en "ficka" bildas mellan ögonlocket och ditt öga.
Bulgarian: Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува "джоб" между него и окото.
Swedish: • Håll endosbehållaren mellan tummen och fingrarna med den öppna änden nedåt.
Bulgarian: Задръжте опаковката между палеца и пръстите, така че отворения край да сочи надолу.
Swedish: • Placera spetsen på endosbehållaren nära ögat.
Bulgarian: Приближете връхчето на опаковката близо до окото.
Swedish: Oanvänd lösning bör kasseras omedelbart efter användande.
Bulgarian: Останалият неизползван разтвор трябва да се изхвърли веднага след употреба.
Swedish: Mindre vanlig huvudvärk, sinushuvudvärk, dysgeusi
Bulgarian: Нечести главоболие, главоболие от синусите, дисгеузия
Swedish: • Allmänna biverkningar: Huvudvärk, sömnproblem, sinushuvudvärk, dålig smak i munnen,
Bulgarian: Общи нежелани реакции: главоболие, затруднения със съня, синусово главоболие, лош вкус, обрив
Swedish: • Tryck lätt på endosbehållaren för att frigöra en droppe så att den faller ner i fickan mellan ögat och ögonlocket (se figur 3).
Bulgarian: Стиснете внимателно опаковка, за да изпусне една капка в образувания джоб между клепача и окото (фиг. 3).
Swedish: Kassera 4 veckor efter första öppnande.
Bulgarian: Да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне.
Swedish: Okulära korneala infiltrat rapporterades i samband med behandling med EMADINE.
Bulgarian: Описани са роговични инфилтрати, които се свързват с употребата на EMADINE.
Swedish: Använd inte EMADINE efter utgångsdatumet (EXP.) som finns på kartongen, foliepåsen och endosbehållaren.
Bulgarian: Не използвайте EMADINE след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до".
Swedish: Innehåller: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra/natriumhydroxid, renat vatten.
Bulgarian: Съдържа: бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml, трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина/натриев хидроксид, пречистена вода.
Swedish: Droppen ska hamna i fickan (se figur 1).
Bulgarian: Капката ще попадне именно на това място (фиг.1).
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor saknas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на емедастин при бременни жени.
Swedish: I en studie omfattande tio friska frivilliga som behandlats bilateralt två gånger dagligen i 15 dagar med EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning, var plasmakoncentrationerna av modersubstansen generellt under detektionsgränsen för metoden (0,3 ng/ml).
Bulgarian: В проучване с EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор, включващо десет напълно здрави доброволци, третирани двустранно, два пъти дневно в продължение на 15 дни, плазмените концентрации на метаболитите са основно под границата на количественото определяне на теста (0,3 ng/ml).
Swedish: Mindre vanlig korneala infiltrat, korneal missfärgning, dimsyn, ögonirritation, torra ögon, känsla av främmande kropp i ögat, ökad tårproduktion, astenopi, okulär hyperemi
Bulgarian: Нечести инфилтрати на роговицата, отлагания на роговицата, замъглено зрение, дразнене в окото, сухота в окото, усещане за чуждо тяло в очите, повишено сълзоотделяне, астенопсия, очна хиперемия
Swedish: • Håll den långa platta änden av endosbehållaren mellan tummen och pekfingret och öppna den genom att vrida av toppen i andra änden (se figur 2).
Bulgarian: Хванете опаковката, в края с по-голяма повърхност, между палеца и показалеца и я отворете като завъртите другия край, както е показано (фиг.
Swedish: Hur du använder EMADINE
Bulgarian: Как да използвате EMADINE
Swedish: När en foliepåse öppnats måste oanvända endosbehållare kastas en vecka efter att du först öppnade påsen.
Bulgarian: След като пликчето от фолио веднъж е било отворено, останалите в него неизползвани опаковки трябва да бъдат изхвърлени една седмица след първото отваряне на пликчето.
Swedish: Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
Bulgarian: След като капачката на бутилката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта.
Swedish: Det är inte känt om topikal administration till människa kan resultera i tillräcklig systemisk absorption för att ge mätbara mängder i modersmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали локалното приложение на емедастин при хора може да доведе до системна абсорбция, в резултат на което да бъде открит в кърмата.
Swedish: • EMADINE rekommenderas inte till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.
Swedish: Använd EMADINE bara för att droppa i ögonen.
Bulgarian: Използвайте капките само за Вашите очи.
Swedish: Rekommenderad dos <Se sida 1
Bulgarian: Препоръчителната доза е <вижте страна 1
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i en förpackning som innehåller en 5 ml eller 10 ml plastflaska (DROP-TAINER) med skruvkork.
Bulgarian: Как изглежда EMADINE и какво съдържа опаковката EMADINE е течност (разтвор) и се доставя в пластмасова бутилка от 5 ml или 10 ml (DROP-TAINER) с капачка на винт.
Swedish: Om du är orolig så tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако сте притеснени, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: • EMADINE rekommenderas inte till patienter över 65 år, eftersom produkten inte studerats i kliniska prövningar på denna åldersgrupp.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти над 65 години, тъй като тази група пациенти не е изследвана при клиничните проучвания.
Swedish: EMADINE tillhandahålls i endosbehållare gjorda av polyetylen (LDPE), vilka innehåller 0,35 ml.
Bulgarian: EMADINE се доставя в еднодозови опаковки от полиетилен ниска плътност, съдържащи 0,35 ml.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANSER
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Swedish: Hur EMADINE ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате EMADINE
Swedish: Om du har använt för stor mängd av EMADINE, så spola bort allt, helst med steril koksaltlösning eller med ljummet vatten om inte koksaltlösning finns tillgängligt.
Bulgarian: Ако поставите в очите по-голямо количество, незабавно изплакнете със стерилен физиологичен разтвор, а ако нямате, с топла вода.
Swedish: Trometamol
Bulgarian: Tрометамол
Swedish: I kliniska prövningar upplevde ca 7 % av patienterna biverkningar förknippade med bruk av EMADINE.
Bulgarian: При клинични изпитвания, приблизително 7% от пациентите са изпитали нежелани реакции, свързани с употребата на EMADINE; въпреки това, по-малко от 1% от тези пациенти са прекратили лечението, в резултат на тези нежелани реакции.
Swedish: Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
Bulgarian: Емедастин 0,5 mg/ml като дифумарат
Swedish: Kartong för 30 x 0,35 ml behållare & kartong med 60 x 0,35 ml behållare
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ 30 X 0,35 ML & КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ 60 x 0,35 ml
Swedish: • Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с връхчето.
Swedish: YTTERKARTONG MED 1 FLASKA Á 5 ml & 10 ml
Bulgarian: ЗА 1 БУТИЛКА, 5 ml & 10 ml
Swedish: EMADINE har inte studerats hos patienter äldre än 65 år och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Bulgarian: EMADINE не е изследван при пациенти в старческа възраст, по-възрастни от 65 години и поради това не се препоръчва употребата му при тази популация.
Swedish: Förvara ej över 25ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25C.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор
Swedish: Vid händelse av oavsiktligt intag av innehållet i en flaska med EMADINE kan sederande effekt uppträda och potentialen hos emedastine att öka QT-intervallet bör beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане на съдържанието на бутилката с EMADINE могат да настъпят седативни ефекти и трябва да се има предвид възможността емедастин да увеличи
Swedish: Bensalkoniumklorid kan dessutom orsaka irritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser.
Bulgarian: В допълнение, бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на окото и е известно, че може да предизвика промяна в цвета на меките контактни лещи.
Swedish: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Списък на помощните вещества Бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml
Swedish: Du måste kasta endosbehållarna så snart du använt dem.
Bulgarian: Изхвърлете опаковката веднага след употреба.
Swedish: 6 ÖVRIGT
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i endosbehållare av plast som innehåller 0,35 ml.
Bulgarian: Как изглежда EMADINE и какво съдържа опаковката EMADINE е течност (разтвор) и се доставя в еднодозови пластмасови опаковки от 0,35 ml.
Swedish: EMADINE kan användas under graviditet om doseringsrekommendationerna i avsnitt 4.2 följs.
Bulgarian: Въпреки това, взимайки под внимание липсата на въздействие на емедастин върху адренергичните, допаминергичните и серотониновите рецептори, EMADINE може да се използва по време на бременност, ако се спазва препоръчителната дозировка в точка 4.2.
Swedish: Inga allvarliga ögon- eller systembiverkningar rapporterades under de kliniska prövningarna.
Bulgarian: При клиничните изпитвания не са съобщавани сериозни очни или системни нежелани лекарствени реакции.
Swedish: Användning av EMADINE under amning bör ske med försiktighet.
Bulgarian: EMADINE трябва да се прилага с повишено внимание по време на кърмене.
Swedish: Oanvända endosbehållare kasseras 1 vecka efter att foliepåsen först öppnats.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваните опаковки една седмица след първото отваряне на пликчето.
Swedish: • Kasta bort oanvända endosbehållare en vecka efter att du öppnat en foliepåse, även om endosbehållarna fortfarande är slutna.
Bulgarian: Изхвърлете останалите неизползвани опаковки една седмица след първото отваряне на пликчето-дори ако не са отваряни.
Swedish: Öppna påsen vid markeringen.
Bulgarian: Разкъсайте пликчето на указаното място.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande medel och antiallergika; övriga antiallergika.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: деконгестанти и антиалергични средства; други антиалергични средства, ATC код: S01G X 06
Swedish: FLASKETIKETT 5 ml & 10 ml
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА 5 ml & 10 ml
Swedish: Undersökningar in vitro av emedastins affinitet till histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktival vaskulär permeabilitet.
Bulgarian: In vitro проучванията на афинитета на емедастин към хистаминовите рецептори (Н1, Н2 и Н3) показват 10 000 пъти по-висок афинитет за Н1 рецепторите и съответно
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Bulgarian: Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Swedish: 1 ml lösning innehåller emedastin 0,5 mg (som difumarat).
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа емедастин (emedastine) 0,5 mg (като дифумарат).
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanlig utslag
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Swedish: Innehåller trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra, natriumhydroxid och renat vatten.
Bulgarian: Съдържа: трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и пречистена вода.
Swedish: • Behåll den borttagna endosbehållaren.
Bulgarian: Оставете навън отделената опаковка.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och långfingret.
Bulgarian: Задръжте бутилката с палеца и средния пръст така, че да сочи надолу.
Swedish: Vanlig ögonsmärta, ögonklåda, konjunktival hyperemi
Bulgarian: Чести болка в окото, очен пруритус, конюнктивална хиперемия
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är emedastin 0,5 mg/ml som difumarat.
Bulgarian: Какво съдържа EMADINE - Активното вещество е емедастин 0,5 mg/ml като дифумарат.
Swedish: Emedastin är en potent selektiv och topikalt effektiv histamin H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Bulgarian: Емедастин е мощен селективен и локално ефективен хистамин
Swedish: Sklerala mononukleära cellinfiltrat observerades hos 1 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 0,5 mg/ml och hos 2 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Моноядрени клетъчни инфилтрати на склерата присъстват при 1/4 от мъжките и 1/4 от женските, третирани с 0,5 mg/ml и при 2/4 от мъжките и 1/4 от женските, третирани с 1,0 mg/ml.
Swedish: Liksom med andra ögonläkememedel ska patienten dock instrueras att vänta tills synen klarnar om övergående dimsyn eller andra synstörningar uppstår innan han/hon kör bil eller använder maskiner.
Bulgarian: EMADINE не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини, но както при употребата на всеки един лекарствен продукт за очно приложение, ако при поставянето се появи краткотрайно замъгляване на зрението или други зрителни нарушения, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Swedish: Ej använt läkemedel i endosbehållarna kasseras omedelbart efter användning.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното съдържание на еднодозовата опаковка веднага след употреба.
Swedish: FOLIEPÅSE
Bulgarian: ПЛИКЧЕ
Swedish: • Skruva på hatten på flaskan ordentligt genast efter användande.
Bulgarian: След употреба, веднага поставете капачката на бутилката и я затворете добре.
Swedish: EMADINE har inte studerats hos dessa patienter och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Bulgarian: Употреба при чернодробно и бъбречно увреждане EMADINE не е изследван при такива пациенти, затова употребата му не се препоръчва при тази популация.
Swedish: Ögondroppar, lösning.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капки за очи, разтвор.
Swedish: Mononukleära cellinfiltrat i cornea limbus noterades hos 1 av 4 aphannar som behandlats med 0,5 mg/ml och hos 4 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Роговични лимбални моноядрени клетъчни инфилтрати са наблюдавани при 1/4 от мъжките маймуни, третирани с 0,5 mg/ml и при 4/4 от мъжките и при 1/4 от женските, третирани с 1,0 mg/ml.
Swedish: För okulär användning
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА
Swedish: Förvaras vid högst 30ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC.
Swedish: Okulära korneala infiltrat
Bulgarian: Роговични инфилтрати
Swedish: För att förhindra förorening av droppspetsen och lösningen, bör försiktighet iakttagas så att ej ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor berörs av flaskans droppspets.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности с връхчето на апликатора-капкомер на бутилката, за да се предпазят от замърсяване апликатора-капкомер и разтвора.
Swedish: Liknande resultat erhölls för både vuxna och barn.
Bulgarian: Сходни резултати се наблюдават и при възрастните, и при децата.
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen emedastin (0,5 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество емедастин (emedastine ) (0,5 mg/ml).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Emadine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Resultatet av allergenexponeringen gav stöd för dessa resultat.
Bulgarian: Резултатите от алергенните тестове потвърждават тези резултати.
Swedish: Emadine emedastin
Bulgarian: Emadine emedastine
Swedish: Symtomen är bland annat klåda, rodnad och svullnad.
Bulgarian: Тези симптоми включват сърбеж, зачервяване и подуване.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emadine.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Emadine.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var minskad klåda och rodnad, vilket mättes enligt en niogradig skala i upp till sex veckor.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на сърбежа и зачервяването, измерено по деветобална скала за период до шест седмици.
Swedish: Den aktiva substansen i Emadine, emedastin, är ett antihistamin.
Bulgarian: Активното вещество в Emadine, емедастин, е антихистамин.
Swedish: Företaget lade också fram resultat från studier där patienterna behandlades med Emadine, levokabastin eller placebo (overksam behandling) innan de exponerades för en allergen.
Bulgarian: Фирмата представя и резултатите от проучвания, при които пациентите получават Emadine, левокабастин или плацебо (сляпо лечение), преди да бъдат подложени на алергенен тест.
Swedish: Effekterna av läkemedlet har inte undersökts under en längre behandlingsperiod än sex veckor.
Bulgarian: Ефектите от употребата му в продължение на повече от шест седмици не са проучени.
Swedish: Emadine ges till vuxna och barn från tre års ålder.
Bulgarian: Emadine се използва при възрастни и деца на възраст три години и по-големи.
Swedish: Emadine ges som en droppe i det (de) drabbade ögat (ögonen) två gånger dagligen.
Bulgarian: Emadine се прилага чрез накапване на една капка в засегнатото око(очи) два пъти дневно.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin normalt fäster på.
Bulgarian: То действа чрез блокиране на рецепторите, с които обичайно се свързва хистамин.
Swedish: När receptorerna blockeras kan histaminet inte verka och därför minskar allergisymtomen.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да окаже своето въздействие, което води до намаляване симптомите на алергията.
Swedish: Emadine rekommenderas inte för behandling av patienter som är äldre än 65 år eller patienter som har lever- eller njurproblem.
Bulgarian: Emadine не се препоръчва при пациенти на възраст над 65 години или при пациенти, които страдат от проблеми с черния дроб или бъбреците.