FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Presidente: Pekka KURKI Contacto de la EMEA: John PURVES
Italian: Presidente: Pekka KURKI Contatto EMEA: John PURVES
Spanish: Gastos
Italian: Spese
Spanish: en la Internet en: www.emea.eu.int mediante solicitud por correo electrónico a: info@emea.eu.int mediante solicitud por fax al: (44-20) 74 18 86 70 mediante solicitud por escrito a: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB - Reino Unido
Italian: sono disponibili sul sito dell'EMEA: www.EMEA.eu.int, possono essere richiesti via e-mail, scrivendo all'indirizzo: info@EMEA.eu.int, possono essere richiesti mediante fax: (44-20) 74 18 86 70, possono essere richiesti scrivendo a: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Spanish: Evaluación en menos de 60 días Evaluación en 60-120 días Evaluación en más de 120 días
Italian: Valutazione entro 60 giorni Valutazione tra 60 e 120 giorni Valutazione oltre 120 giorni
Spanish: Esa cifra es tres veces mayor que la de 2003 y obedece a un aumento del número de solicitudes, el efecto de las solicitudes para medicamentos bioequivalentes y una serie de inspecciones con fines de farmacovigilancia.
Italian: Nel 2004 sono state richieste 14 ispezioni GCP, più del triplo delle ispezioni richieste nel 2003: ciò deriva da un aumento numerico delle domande, dall'impatto delle domande relative a prodotti medicinali biosimilari, nonché da alcune ispezioni richieste a fini di farmacovigilanza.
Spanish: Artículo 30
Italian: Articolo 30
Spanish: Se ofrece asistencia en la traducción de la indicación y la denominación del principio activo a las PYME que tienen dificultades para hacerlo ellas solas.
Italian: L'EMEA fornisce un'assistenza specifica alle piccole e medie imprese (PMI) per la traduzione delle indicazioni terapeutiche e del nome delle sostanze attive, rispetto alla quale le PMI possono incontrare alcune difficoltà.
Spanish: Instituciones y agencias de la Unión Europea
Italian: Istituzioni comunitarie ed altre agenzie
Spanish: El fondo se destina a apoyar nuevas solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos huérfanos, así como la asistencia de protocolo y las actividades posteriores a la autorización de estos medicamentos.
Italian: Relativamente ai medicinali orfani, il fondo fornisce un sostegno per nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio, nonché per le attività di assistenza all'elaborazione del protocollo ed a quelle successive al rilascio dell'autorizzazione.
Spanish: Establecimiento de límites máximos de residuos para sustancias antiguas
Italian: Determinazione dei limiti massimi di residui per sostanze preesistenti
Spanish: Medicamentos para uso humano - Aspectos destacables en 2004
Italian: Medicinali per uso umano - Fatti salienti del 2004
Spanish: • Osteoporosis
Italian: • osteoporosi,
Spanish: Anexo 1 Miembros del Consejo de Administración
Italian: Allegato 1 Composizione del consiglio di amministrazione
Spanish: El código asegura la aplicación de las mismas normas de conducta profesional a todas las partes asociadas al trabajo y a las responsabilidades de la EMEA.
Italian: Il codice prevede che tutte le parti associate al lavoro ed alle responsabilità dell'EMEA adottino uno standard coerente di comportamento professionale.
Spanish: Anexo 1 Miembros del Consejo de Administración Anexo 2 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano Anexo 3 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario Anexo 4 Miembros del Comité de Medicamentos Huérfanos Anexo 5 Miembros del Comité de Medicamentos a base de plantas Anexo 6 Autoridades nacionales competentes que colaboran con la EMEA Anexo 7 Resumen de los presupuestos de la EMEA para el período 2003 - 2005 98 Anexo 8 Proyectos de TI y actividades operativas Anexo 9 Dictámenes del CHMP en 2004 para medicamentos para uso humano 102 Anexo 10 Dictámenes del CVMP en 2004 sobre medicamentos para uso veterinario 109 Anexo 11 Dictámenes del COMP en 2004 para la designación de medicamentos huérfanos
Italian: Allegato 1 Composizione del consiglio di amministrazione Allegato 2 Composizione del comitato per i medicinali per uso umano Allegato 3 Composizione del comitato per i medicinali per uso veterinario Allegato 4 Composizione del comitato per i medicinali orfani Allegato 5 Composizione del comitato per i medicinali a base di piante Allegato 6 Autorità nazionali competenti partner dell'EMEA Allegato 7 Riepilogo del bilancio dell'EMEA per il periodo 2003-2005
Spanish: Jefe del Sector de asuntos reglamentarios y servicios de apoyo
Italian: Capo del settore "Attività regolatorie e supporto organizzativo"
Spanish: Solicitudes posteriores a la autorización
Italian: Domande post-autorizzazione
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP sobre asesoramiento científico
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla consulenza scientifica
Spanish: • Se cumplieron en un 100% los plazos establecidos para todas las actividades relacionadas con las solicitudes de autorización por el procedimiento centralizado y de establecimiento de límites máximos de residuos (MRL).
Italian: • Per tutte le attività inerenti alle domande secondo la procedura centralizzata ed alle domande relative ai limiti massimi di residui, i tempi previsti dalla normativa sono stati rispettati al
Spanish: Realizó una consulta pública sobre el documento de debate de la Hoja de Ruta de la EMEA hasta 2010 y una consulta sobre las recomendaciones para mejorar la información facilitada a los pacientes.
Italian: Nel corso del 2004, l'Agenzia ha consultato i propri stakeholder su una serie di argomenti, ha portato a termine un processo di consultazione pubblica in merito al documento sulla "Road map al 2010" dell'EMEA e si è consultata in merito alle raccomandazioni su come migliorare le informazioni da fornire ai pazienti.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y de asistencia de protocolo (concluidas)
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (ultimate)
Spanish: Evaluación en menos de 30 días Evaluación en 30-60 días Evaluación en más de 60 días
Italian: Valutazione entro 30 giorni Valutazione tra 30 e 60 giorni Valutazione oltre 60 giorni
Spanish: Grupo de trabajo de la EMEA sobre medicamentos de origen vegetal1
Italian: Gruppo di lavoro dell'EMEA sui medicinali a base di piante1
Spanish: A continuación figuran los resúmenes comparativos de los estados presupuestarios correspondientes al período 2003 a 2005.
Italian: Segue la sintesi comparata delle situazioni contabili per gli esercizi dal 2003 al 2005: (Importi espressi in euro)
Spanish: Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP)
Italian: Comitato per i medicinali orfani (COMP)
Spanish: La política de reducción de tasas aplicada a los medicamentos designados huérfanos en 2004 fue la misma que viene aplicándose desde 2002.
Italian: Nel 2004 la politica di riduzione dei diritti applicabile ai prodotti qualificati orfani è rimasta ai livelli del 2002, vale a dire:
Spanish: Todos los cambios que se hagan en las condiciones de autorización de un medicamento autorizado mediante el proceso centralizado, durante todo el ciclo de vida del producto, deben ser aprobados por la Comunidad.
Italian: Laddove sia stata seguita la procedura di autorizzazione centralizzata, tutte le modifiche apportate ai termini dell'autorizzazione devono essere approvate, per l'intero ciclo di vita del medicinale, dalla Comunità europea.
Spanish: Inspecciones
Italian: Ispezioni
Spanish: Se incluye el trabajo del Consejo de Administración de la Agencia, su colaboración con las autoridades competentes y las instituciones europeas, así como otros aspectos generales de la EMEA, tales como la transparencia y las actividades internacionales de la Agencia.
Italian: Il capitolo 1 descrive le attività realizzate dall'EMEA nell'ambito del sistema europeo, in particolare l'operato del consiglio di amministrazione, il partenariato con le autorità nazionali competenti e con le istituzioni europee; vi sono descritti altri aspetti generali, fra cui la trasparenza e le attività dell'Agenzia sul piano internazionale.
Spanish: Servicio o proyecto Descripción de la medida Información sobre su progreso Disponibilidad de servicios corporativos
Italian: Servizio o progetto Descrizione dell'intervento Stato di avanzamento Disponibilità di servizi per l'attività dell'organizzazione
Spanish: Remisiones iniciadas
Italian: Deferimenti avviati
Spanish: Fases de ensayo clínico de las solicitudes de asesoramiento científico en 2004
Italian: Fasi di sperimentazione clinica delle richieste di consulenza scientifica
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos para uso veterinario http://www.hevra.org
Italian: Direzioni delle agenzie per i medicinali per uso veterinario http://www.hevra.org
Spanish: • Grupo de trabajo del COMP sobre Biotecnología
Italian: • il gruppo di lavoro del COMP sulla biotecnologia,
Spanish: Promover el conocimiento interno acerca de TI y la formación sobre sistemas específicos de la EMEA entre el personal de la Agencia y los delegados.
Italian: Attività di sensibilizzazione e formazione sui sistemi specifici dell'EMEA per il personale dell'EMEA ed i delegati
Spanish: En el Anexo 3 figuran los miembros del Comité, los grupos de trabajo y los grupos ad hoc.
Italian: Per la composizione del comitato, dei gruppi di lavoro e dei gruppi ad hoc, cfr. l'allegato 3.
Spanish: Anexo 2 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano
Italian: Allegato 2 Composizione del comitato per i medicinali per uso umano
Spanish: • Grupo de trabajo "Seguridad"
Italian: • Gruppo di lavoro sulla sicurezza
Spanish: En 2004, se presentaron 7 solicitudes de ampliación o modificación de MRL, lo que supone 3 solicitudes de MRL menos que las 10 previstas.
Italian: Per quanto riguarda l'estensione o la modifica dei limiti massimi di residui, nel 2004 sono state presentate sette domande, tre in meno rispetto alla previsione di 10 domande: ciò significa che il numero resta pari a quello del 2003.
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 30 días)
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo II (procedura di 30 giorni)
Spanish: 2.6 Arbitraje y remisiones comunitarias
Italian: 2.6 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Spanish: Logros
Italian: Risultati
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre diagnóstico (anteriormente, Grupo de asesoramiento terapéutico sobre diagnóstico)
Italian: Gruppo consultivo scientifico sulla diagnostica (ex gruppo consultivo terapeutico sulla diagnostica)
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales Grupo de trabajo "Eficacia" Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Italian: Gruppi di lavoro e gruppi ad hoc Gruppo di lavoro sull'efficacia Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contatto EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: Utilización de la contribución especial de la UE para los medicamentos huérfanos en
Italian: Utilizzo del contributo speciale dell'UE per i medicinali orfani 2004
Spanish: Los grupos de trabajo participan, según sus respectivos ámbitos de responsabilidad, en la redacción y revisión de directrices científicas y en la elaboración de recomendaciones y consejos sobre los medicamentos para los que se solicita la designación de huérfano, asesoramiento científico, asistencia de protocolo, autorización de comercialización o actividades posteriores a la autorización.
Italian: A seconda della specifica area di responsabilità, i gruppi di lavoro partecipano allo sviluppo ed alla revisione delle linee guida scientifiche, all'elaborazione di raccomandazioni e consigli su medicinali rispetto ai quali è stata presentata domanda per l'assegnazione della qualifica di medicinale orfano, consulenza scientifica, assistenza all'elaborazione del protocollo, attività precedenti o successive all'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: En vista del constante crecimiento de la Agencia, se habilitó una nueva planta de oficinas para el personal de la EMEA.
Italian: Alla luce della crescita costante dell'Agenzia e per dar spazio al personale dell'EMEA, nel 2004 è stato adibito ad uffici un altro piano dell'immobile.
Spanish: • Grupo de trabajo "Eficacia"
Italian: • Gruppo di lavoro sull'efficacia
Spanish: TI prestó servicios de apoyo y ayuda de gran calidad y alto nivel profesional a los usuarios corporativos de la EMEA.
Italian: Il settore TI ha fornito servizi di supporto ed helpdesk agli utenti dell'EMEA, ad un livello elevato e professionale.
Spanish: Jefe del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
Italian: Capo del settore "Consulenza scientifica e medicinali orfani"
Spanish: EMEA/211645/2005/ES/Final
Italian: EMEA/211650/2005/IT/def.
Spanish: Las evaluaciones más reseñables realizadas en 2004 corresponden a:
Italian: Le valutazioni più significative effettuate nell'anno hanno riguardato:
Spanish: MRA Comunidad Europea-Japón
Italian: MRA CE-Giappone
Spanish: En 2004, se recibió una solicitud de inspección de BPL.
Italian: Nel 2004 è stata richiesta una sola ispezione GLP.
Spanish: EMEA/CVMP Validación Dictamen Tiempo activo
Italian: EMEA/CVMP Convalida Parere
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 90 días)
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo II (procedura di 90 giorni)
Spanish: Medicamentos de uso veterinario - Aspectos destacables en 2004
Italian: Medicinali per uso veterinario - Fatti salienti del 2004
Spanish: Grupo de trabajo sobre Pediatría (anteriormente, Grupo de expertos en Pediatría) Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Italian: Gruppo di lavoro sulla pediatria (ex gruppo di esperti sulla pediatria) Presidente: Daniel BRASSEUR Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Para más información sobre las remisiones, véase el Anexo 13.
Italian: Per informazioni più dettagliate, cfr. l'allegato 13.
Spanish: Véase también el Anexo 13.
Italian: Cfr. l'allegato 13.
Spanish: Anexo 12 Directrices y documentos de trabajo adoptados en 2004
Italian: Allegato 12 Linee guida e documenti di lavoro dell'EMEA nel 2004
Spanish: Grupo de trabajo con organizaciones de pacientes Presidente: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Italian: Presidente: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Spanish: Dictámenes posteriores a la autorización en 2002-2004
Italian: Pareri post-autorizzazione 2002-2004
Spanish: • Se aprueba la "Hoja de Ruta de la EMEA hasta 2010", documento que se publicará para consulta.
Italian: • Approvazione del documento "Road map al 2010 dell'Agenzia europea per i medicinali", da pubblicare per consultazione.
Spanish: Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Italian: Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Aquí se incluyen las actividades relacionadas con las variaciones, ampliaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización.
Italian: Le attività successive al rilascio dell'autorizzazione si riferiscono a variazioni, estensioni di linee e trasferimenti di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Spanish: Artículo 31
Italian: Articolo 31
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 60 días)
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo II (procedura di 60 giorni)
Spanish: Sector jurídico
Italian: Affari legali
Spanish: Dictámenes positivos por área terapéutica en 2004
Italian: Pareri positivi suddivisi per categoria terapeutica 2004
Spanish: Finalización prevista en el 1T trimestre de 2005
Italian: Ultimazione prevista nel 1° trimestre 2005
Spanish: La mayoría (> 90%) de los resultados recibidos demuestra que la calidad de los medicamentos fue satisfactoria y que éstos cumplían las especificaciones establecidas en su autorización.
Italian: La maggioranza dei risultati ricevuti (>90%) mostra che i prodotti
Spanish: Estos grupos siguen aportando sus conocimientos especializados al sistema europeo de regulación.
Italian: Questi gruppi servono ad arricchire il sistema regolatorio europeo mediante l'apporto di competenze specifiche.
Spanish: Publicado en febrero de 2004
Italian: Pubblicato nel febbraio 2004
Spanish: LUXEMBURGO
Italian: LUSSEMBURGO
Spanish: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Hungría) Suplente: Gyöngyi BACS
Italian: Zsuzsanna BIRO-SANDOR (Ungheria) Supplente: Gyöngyi BACS
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS E INSPECCIONES
Italian: MEDICINALI PER USO VETERINARIO ED ISPEZIONI
Spanish: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Italian: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Muchos de ellos eran proyectos grandes que exigían la colaboración de las unidades humana y veterinaria de la EMEA para su desarrollo e implantación.
Italian: Nel 2003 era stato assunto l'impegno di attuare nel 2004 un gran numero di progetti, molti dei quali di una certa rilevanza, che comportavano la collaborazione delle unità dell'EMEA che si occupano di medicinali per uso umano e veterinario, attività di sviluppo e realizzazione.
Spanish: Se levantó en 2004 la suspensión de un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, basándose en los nuevos datos evaluados por el CHMP.
Italian: Sulla base di nuovi dati valutati dal CHMP, la sospensione dell'impiego di un medicinale per curare i pazienti affetti dal morbo di Parkinson è stata rimossa nel 2004.
Spanish: Revisión adoptada en junio de 2004
Italian: Revisione adottata nel giugno 2004
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Biotecnología"
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla biotecnologia
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias recibidos/esperados
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento pervenute/previste (input)
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales Grupo de trabajo "Biotecnología" Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto de la EMEA: John PURVES
Italian: Gruppi di lavoro e gruppi ad hoc Gruppo di lavoro sulla biotecnologia Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contatto EMEA: John PURVES
Spanish: El HMPWP continuó su trabajo en 2004, hasta la creación del HMPC en septiembre de 2004.
Italian: Il "gruppo di lavoro sui medicinali a base di piante" (HMPWP) ha continuato ad operare nel 2004 fino all'inaugurazione del comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) nel settembre 2004.
Spanish: Adoptado por el CPMP/CVMP en enero/febrero de 2004
Italian: Adottato dal CPMP/CVMP nel gennaio/febbraio 2004
Spanish: 30 de septiembre de 2004
Italian: 30 settembre 2004
Spanish: MRA Comunidad Europea-Canadá
Italian: MRA CE-Canada
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas clínicas (BPC)
Italian: Attività inerenti alla buona pratica clinica (GCP)
Spanish: Presidente: Hans HOOGLAND Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Italian: Presidente: Hans HOOGLAND Contatto EMEA: Kornelia GREIN
Spanish: En 2004, se recibieron 8 solicitudes para FMP.
Italian: Nel 2004 sono state ricevute otto domande riguardanti i PMF, di cui una è stata ultimata.
Spanish: El cometido de este grupo es establecer, junto con los Estados miembros, un sistema de reembolso de gastos a los ponentes basado en los costes.
Italian: L'EMEA ha coordinato e presieduto le riunioni del gruppo sui costi (Costing Group), il cui compito consiste nel determinare, insieme con gli Stati membri, un sistema di rimborso basato sui costi per coloro che fungono da relatori.
Spanish: La EMEA efectúa una evaluación inicial para analizar la calidad, la seguridad y la eficacia de todos los nuevos medicamentos veterinarios que se someten al procedimiento comunitario o centralizado.
Italian: L'EMEA effettua una valutazione iniziale di tutti i nuovi prodotti veterinari che siano soggetti alla procedura comunitaria centralizzata, per valutarne la qualità, la sicurezza e l'efficacia.
Spanish: Véase información adicional sobre los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico en el Anexo 3.
Italian: Per informazioni dettagliate sui gruppi di lavoro e sul gruppo consultivo scientifico, cfr. l'allegato 3.
Spanish: En 2004, 8 (22%) de las 37 solicitudes de autorizaciones de comercialización acogidas al procedimiento centralizado fueron objeto de asesoramiento científico previo.
Italian: Si è provveduto a valutare l'impatto della consulenza scientifica sui risultati delle valutazioni scientifiche al momento dell'autorizzazione all'immissione in commercio: nel 2004, su 37 domande di autorizzazioni all'immissione in commercio con procedura centralizzata andate a buon fine, 8 (il 22%) avevano fruito di una precedente consulenza scientifica.
Spanish: Dictámenes del CVMP en 2004 sobre medicamentos para uso veterinario
Italian: Pareri del CVMP sui medicinali per uso veterinario nel 2004
Spanish: La EMEA hizo pública la información sobre los procedimientos de arbitraje y de remisión tras la finalización de éstos por la Comisión Europea.
Italian: Ultimate le procedure da parte della Commissione europea, l'EMEA ha messo a disposizione del pubblico informazioni in merito alle procedure di arbitrato e deferimento.
Spanish: El sector de TI ofrece unos servicios seguros y fiables al personal de la EMEA, los delegados y todos los usuarios de los sistemas paneuropeos.
Italian: Il settore TI fornisce servizi TI affidabili e validi al personale dell'EMEA, ai delegati ed a tutti gli utenti dei sistemi paneuropei, oltre a fornire un supporto efficiente e servizi di helpdesk agli utenti dell'Agenzia.
Spanish: En 2004 comenzó la implantación progresiva de Documentum, el sistema informatizado de gestión de documentos, en toda la Agencia.
Italian: Documentum, il sistema di gestione elettronica dei documenti, è stato rilasciato con successo nel corso del 2004 a tutta l'Agenzia.
Spanish: En 2004 la EMEA alcanzó un récord de 25.551 visitantes.
Italian: Nel 2004, l'Agenzia ha registrato un numero record di visitatori, 25 551, con un incremento del 36% rispetto all'esercizio precedente.
Spanish: Anticipándose a este requisito, algunos titulares de autorizaciones de comercialización presentaron ya en 2004 planes de gestión de riesgos al CHMP para su revisión y se celebraron varias reuniones con titulares de autorizaciones de comercialización por el procedimiento centralizado en las que se trataron principalmente cuestiones relativas a la gestión de riesgos.
Italian: In previsione di ciò, alcuni titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio hanno già sottoposto all'esame del CHMP, nel corso del 2004, specifici piani di gestione dei rischi.
Spanish: Veterinarios
Italian: veterinari.
Spanish: • Directiva 2004/24/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
Italian: • la direttiva 2004/24/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica, per quanto riguarda i medicinali vegetali tradizionali, la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano.
Spanish: gadoteric acid
Italian: Acido gadotenico
Spanish: Dictámenes y retiradas de solicitudes de evaluación inicial,
Italian: Pareri a seguito della valutazione iniziale e domande ritirate
Spanish: • Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Italian: • Gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità
Spanish: La nueva versión de la base de datos se puso a disposición de todas las autoridades nacionales competentes.
Italian: La nuova versione della banca dati è stata messa a disposizione di tutte le autorità nazionali competenti; ciò consente un coordinamento più efficiente della rete;
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Italian: Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza Presidente: Cornelia IBRAHIM Contatto EMEA: Kornelia GREIN
Spanish: Estas normas establecen los procedimientos que deben implantar todos los servicios para la gestión de los recursos.
Italian: I nuovi principi del controllo interno, che sono stati adottati nel dicembre 2004, rappresentano le norme di gestione che tutti i servizi devono seguire nella gestione delle risorse.
Spanish: Anexo 4 Miembros del Comité de Medicamentos Huérfanos
Italian: Allegato 4 Composizione del comitato per i medicinali orfani