FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Als Vorsichtsmaßnahme wird empfohlen, von einer gleichzeitigen Anwendung von Etravirin und Clopidogrel abzusehen.
Slovenian: Iz previdnosti se sočasna uporaba etravirina in klopidogrela ne priporoča.
German: Viruslast < 50 Kopien/ml in Woche 24, n (%)
Slovenian: Virusno breme < 50 kopij/ml po 24. tednu, n (%)
German: Viruslast < 400 Kopien/ml in Woche 24, n (%)
Slovenian: Virusno breme < 400 kopij/ml po 24. tednu, n (%)
German: Beim Screening war die Empfindlichkeit des Virus auf Etravirin Bedingung.
Slovenian: Ob začetku študije je bilo potrebno dokazati občutljivost na etravirin.
German: Raltegravir 400 mg zweimal täglich
Slovenian: raltegravir 400 mg dvakrat na dan raltegravir
German: Die gleichzeitige Anwendung von INTELENCE und Atazanavir/Cobicistat oder Darunavir/Cobicistat wird nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE s kombinacijo atazanavir/kobicistat ali darunavir/kobicistat ni priporočljiva.
German: Patienten sollten angewiesen werden, medizinischen Rat zu suchen, wenn sie Gelenkschmerzen, Gelenksteifigkeit oder Beschwerden bei Bewegungen verspüren.
Slovenian: Bolnikom zato naročite, naj se posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo bolečine v sklepih, okorelost sklepov ali težave z gibanjem.
German: Die systemische Etravirin-Exposition (basierend auf der AUC) war bei den getesteten Höchstdosen im Vergleich zu jener, die bei der empfohlenen therapeutischen Dosis (200 mg zweimal täglich) bei Menschen beobachtet wurde, das 0,6-fache (Mäuse) und zwischen dem 0,2- und 0,7-fachen (Ratten).
Slovenian: Pri najvišjih preskušanih odmerkih je bila sistemska izpostavljenost etravirinu (na osnovi AUC) 0,6-kratna (miši) in 0,2-0,7-kratna (podgane), glede na izpostavljenosti opažene pri ljudeh pri priporočenem terapevtskem odmerku (200 mg dvakrat na dan).
German: Bei einer an Ratten durchgeführten Studie traten bei Expositionen, die zu den im humantherapeutischen Bereich empfohlenen Dosierungen äquivalent waren, keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten oder die Fertilität auf.
Slovenian: V študiji, opravljeni pri podganah, ni bilo nobenih učinkov zdravila na parjenje ali plodnost pri stopnjah izpostavljenosti, ki so ustrezale človekovim stopnjam izpostavljenosti pri uporabi klinično priporočenih odmerkov.
German: HIV-PIs - geboostert mit niedrig-dosiertem Ritonavir Atazanavir/Ritonavir
Slovenian: HIV PI (zaviralci proteaze) - okrepljeni z majhnim odmerkom ritonavirja atazanavir/ritonavir
German: Atazanavir/Cobicistat, Darunavir/Cobicistat (Arzneimittel gegen HIV) - Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Arzneimittel zur Vermeidung von Krampfanfällen) - Rifampicin, weil es nicht zusammen mit geboosterten Protease-Inhibitoren angewendet werden darf und Rifapentin (Arzneimittel zur Behandlung einiger Infektionen, wie z. B. Tuberkulose) - Produkte, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (ein pflanzliches Mittel, das bei
Slovenian: darunavir/kobicistat (zdravila proti HIV) - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za preprečevanje epileptičnih napadov) - rifampicin, ker je njegova uporaba skupaj z okrepljenimi zaviralci proteaz kontraindicirana in rifapentin (učinkovini za zdravljenje nekaterih okužb, na primer tuberkuloze) - izdelki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) (zeliščni pripravek proti depresiji) - daklatasvir, simeprevir (zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C)
German: INTELENCE enthält Lactose
Slovenian: Zdravilo INTELENCE vsebuje laktozo
German: Tabelle 7: Geschätzte Populations-Pharmakokinetik von Etravirin 200 mg zweimal täglich bei HIV-1-infizierten erwachsenen Patienten (integrierte Daten aus Phase-IIIStudien in Woche 48)*
Slovenian: Preglednica 7: Populacijske farmakokinetične ocene etravirina 200 mg dvakrat na dan pri s HIV-1 okuženih odraslih (združeni podatki iz preskušanj III. faze po 48. tednu)* parameter etravirin 200 mg dvakrat na dan N = 575
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind.
Slovenian: Če ste noseči, morate to nemudoma povedati svojemu zdravniku.
German: Ohne Kombination mit einem geboosterten PI (liegt außerhalb des empfohlenen Anwendungsgebietes von Etravirin):
Slovenian: Brez okrepljenega PI (ni indicirano za etravirin): rifabutin
German: Vorsicht ist geboten, und falls möglich wird eine Überwachung der therapeutischen Konzentrationen der Antiarrhythmika empfohlen, wenn sie gleichzeitig mit INTELENCE angewendet werden.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antiaritmikov z zdravilom INTELENCE je potrebna previdnost, priporočljivo je spremljanje terapevtskih koncentracij antiaritmikov, če je na voljo.
German: Beim Hund wurden bei Expositionen, die ca. 8-fach über der Exposition der im humantherapeutischen Bereich empfohlenen Dosis (200 mg zweimal täglich) lagen, Veränderungen in der Leber und der Gallenblase beobachtet.
Slovenian: Pri psih so med jemanjem priporočenega odmerka (200 mg dvakrat na dan) opažali spremembe v jetrih in žolčniku pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile približno 8-krat večje od stopnje izpostavljenosti pri človeku.
German: Es wird empfohlen, die Digoxinspiegel zu überwachen, wenn Digoxin mit INTELENCE kombiniert wird.
Slovenian: Priporočljivo je, da pri kombiniranju z zdravilom INTELENCE spremljate koncentracije digoksina.
German: Etravirin war bei Ratten und männlichen Mäusen nicht kanzerogen.
Slovenian: V preskušanjih na podganah in samcih miši etravirin ni bil kancerogen.
German: Es ist zu erwarten, dass Rifampicin und Rifapentin die Plasmakonzentrationen von Etravirin verringern.
Slovenian: Pričakovati je, da rifampicin in rifapentin znižata plazemsko koncentracijo etravirina.
German: In den meisten Fällen kann INTELENCE mit Anti-HIV-Arzneimitteln, die zu anderen Wirkstoffklassen gehören, angewendet werden.
Slovenian: V večini primerov lahko zdravilo INTELENCE kombiniramo z zdravili proti HIV iz drugih skupin,
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin mit Arzneimitteln, die hauptsächlich von CYP3A4 metabolisiert werden, kann zu verminderten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen und somit deren therapeutische Wirkung abschwächen oder verkürzen.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina z zdravili, ki se presnavljajo predvsem preko CYP3A4, lahko povzroči zmanjšanje plazemske koncentracije teh zdravil, kar bi lahko vodilo do oslabitve ali krajšega trajanja njihovih terapevtskih učinkov.
German: Koinfektion mit HBV (Hepatitis-B-Virus) oder HCV (Hepatitis-C-Virus) Aufgrund der derzeit begrenzten Verfügbarkeit von Daten ist bei Patienten, die mit dem Hepatitis-Boder -C-Virus koinfiziert sind, Vorsicht geboten.
Slovenian: Sočasna okužba z virusom hepatitisa B (HBV) ali C (HCV) Pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B ali C, je potrebna previdnost, ker so doslej na voljo le omejeni podatki in zvečanje tveganja za zvišanje vrednosti jetrnih encimov ni izključeno.
German: Der Hautausschlag war am häufigsten leicht bis mäßig ausgeprägt, trat in der zweiten Therapiewoche auf und war nach Woche 4 selten.
Slovenian: Izpuščaj je bil najpogosteje blag do zmeren in se je pojavil v drugem tednu zdravljenja, po četrtem tednu zdravljenja pa se je pojavljal redko.
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
Slovenian: Interakcije z drugimi zdravili in priporočila za odmerjanje Zdravila razvrščena po področjih zdravljenja
German: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15) Cmax ↑ 1,77 (1,20-2,60) * verglichen mit Maraviroc 150 mg zweimal täglich.
Slovenian: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15) Cmax ↑ 1,77 (1,20-2,60) *v primerjavi z odmerkom maraviroka 150 mg dvakrat na dan
German: - Verwenden Sie keine warmen (40°C oder wärmer) oder kohlensäurehaltigen Getränke zur Einnahme der INTELENCE Tablette(n).
Slovenian: - Zdravila INTELENCE ne smete jemati s toplimi napitki (40 °C ali več) ali gaziranimi pijačami.
German: Um die erwünschte klinische Wirkung zu erreichen, kann die gleichzeitige Anwendung von PDE-5-Hemmern und INTELENCE eine Dosisanpassung des PDE-5Hemmers erfordern.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev PDE-5 z zdravilom INTELENCE je lahko potrebna prilagoditev odmerka zaviralca PDE-5 za doseganje želenega kliničnega učinka.
German: Signifikant weniger Patienten im Etravirin-Arm verglichen mit dem Placebo-Arm haben den klinischen Endpunkt (AIDS-definierende Erkrankung und/oder Tod) erreicht (p = 0,0408).
Slovenian: V skupini, ki je prejemala etravirin, je statistično značilno manjše število bolnikov doseglo opazovan dogodek (ki je bil določen kot razvoj AIDSa in/ali smrt), kot v skupini, ki je prejemala placebo (p = 0,0408).
German: Die gleichzeitige Anwendung von INTELENCE und Simeprevir wird nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE in simeprevirja ni priporočljiva.
German: Die Pharmakokinetik von Etravirin wurde bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung nicht untersucht.
Slovenian: Farmakokinetike etravirina niso proučevali pri bolnikih z ledvično insuficienco.
German: INTELENCE 25 mg Tabletten INTELENCE 100 mg Tabletten INTELENCE 200 mg Tabletten
Slovenian: INTELENCE 25 mg tablete INTELENCE 100 mg tablete INTELENCE 200 mg tablete
German: Placebo-Arme N=569
Slovenian: Kraki študije za placebo N = 569
German: Wenn der Patient die Einnahme einer Dosis INTELENCE vergessen hat und dies innerhalb von 6 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt, sollte der Patient die Einnahme so bald wie möglich nach einer Mahlzeit nachholen und dann die nächste Dosis wieder zur gewohnten Zeit einnehmen.
Slovenian: Če bolnik ni vzel odmerka zdravila INTELENCE v roku 6 ur od časa, ko ga običajno jemlje, mora zdravilo vzeti čimprej po jedi, naslednji odmerek pa naj vzame ob običajnem času.
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffspiegel Kleinste Fehlerquadrate der Mittleren Raten (90% KI; 1,00 = keine Wirkung)
Slovenian: 90% CI; 1,00 = ni učinka
German: Die mittlere Veränderung der PlasmaHIV-1-RNA in Woche 48 im Vergleich zum Ausgangswert betrug -1,53 log10 Kopien/ml, und die mittlere CD4-Zellzahl stieg im Vergleich zum Ausgangswert um 156 x10
Slovenian: Povprečna sprememba koncentracije plazemske HIV-1 RNK od začetka do 48. tedna je bila -1,53 log10 kopij/ml, povprečno število CD4 celic se je zvečalo za 156 x 10
German: In anderen Fällen kann eine verstärkte Überwachung und/oder eine Veränderung der Dosis des Arzneimittels erforderlich sein.
Slovenian: V drugih primerih je potreben zvečan nadzor in/ali sprememba odmerka zdravila, zato morate zdravniku vedno povedati za vsa druga zdravila proti HIV, ki jih jemljete.
German: Diese Nebenwirkungen wurden nach Markteinführung von Etravirin festgestellt.
Slovenian: Navedene neželene učinke so ugotovili pri spremljanju izkušenj z etravirinom po prihodu zdravila na trg.
German: DIREKT WIRKENDE HEPATITIS-C-VIRUS (HCV) ANTIVIRALE ARZNEIMITTEL Ribavirin
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA Z NEPOSREDNIM DELOVANJEM NA VIRUS HEPATITISA C (HCV)
German: Die Nebenwirkungen, die bei mit Etravirin behandelten Patienten auftraten, sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov zdravila v preglednici Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, zdravljenih z etravirinom, so povzeti v preglednici 2.
German: Etravirin
Slovenian: ribavirin
German: TMC125-C213 6 bis < 12 Jahre ETR N=41
Slovenian: TMC125-C213 6 do < 12 let ETR N = 41
German: Die hepatozellulären Befunde bei weiblichen Mäusen werden allgemein als nagerspezifisch erachtet, diese sind assoziiert mit einer Induktion von Leberenzymen und für den Menschen bedingt relevant.
Slovenian: Opažene hepatocelularne spremembe so najverjetneje značilne za glodalce, povezane z indukcijo jetrnih encimov in omejenega pomena za ljudi.
German: Posaconazol, ein potenter CYP3A4-Inhibitor, kann die Plasmakonzentrationen von Etravirin erhöhen.
Slovenian: Posakonazol, ki je močan zaviralec CYP3A4, lahko zviša plazemske koncentracije etravirina.
German: Wenn Sie die Einnahme länger als 6 Stunden vergessen haben, lassen Sie sie aus, und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewöhnlich ein.
Slovenian: Če pa se na zdravilo spomnite šele po 6 urah, preskočite pozabljeni odmerek in vzemite naslednje odmerke kot običajno.
German: - Falls Sie die INTELENCE Tablette(n) nicht im Ganzen schlucken können, können Sie Folgendes tun: - Geben Sie die Tablette(n) in 5 ml (1 Teelöffel) Wasser oder in mindestens so viel Flüssigkeit, dass das Arzneimittel bedeckt ist, - rühren Sie gut um, bis das Wasser milchig aussieht, - falls nötig, geben Sie mehr Wasser oder alternativ Orangensaft oder Milch zu (geben Sie die Tabletten nicht direkt in Orangensaft oder Milch), - trinken Sie sofort aus, - spülen Sie das Glas einige Male mit Wasser, Orangensaft oder Milch und trinken Sie jedes Mal die Flüssigkeit ganz aus, um sicherzustellen, dass Sie die vollständige Dosis eingenommen haben.
Slovenian: - Če tablet zdravila INTELENCE ne morete pogoltniti celih, jih lahko: - date v 5 ml (1 čajna žlička) ali toliko vode, ta so tablete pokrite, - dobro premešate, da bo tekočina po videzu podobna mleku, - po želji dodate vodo, pomarančni sok ali mleko (tablet ne smete že takoj dati v pomarančni sok ali mleko), - takoj popijte, - kozarec večkrat sperite z vodo, pomarančnim sokom ali mlekom in vsakič popijte tudi vso vodo s katero ste sprali kozarec, da boste zagotovo prejeli celotni odmerek zdravila.
German: Einnahme von INTELENCE zusammen mit anderen Arzneimitteln Zwischen INTELENCE und anderen Arzneimitteln können Wechselwirkungen auftreten.
Slovenian: Pri jemanju zdravila INTELENCE lahko pride do medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
German: Es wird nicht empfohlen, Patienten nach einem virologischen Versagen auf ein Etravirin-enthaltendes Therapieschema mit Efavirenz und/oder Nevirapin zu behandeln.
Slovenian: Po ugotovljeni virološki neuspešnosti sheme zdravljenja z etravirinom ni priporočljivo, da bi bolnike zdravili z efavirenzom in/ali nevirapinom.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Simeprevir kann die Plasmakonzentrationen von Simeprevir verringern.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in simeprevirja lahko zmanjša plazemske koncentracije simeprevirja.
German: Wenn der Patient innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erbricht, sollte so bald wie möglich eine weitere Dosis INTELENCE nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Slovenian: Če bolnik bruha v roku 4 ur od zaužitja zdravila, naj vzame dodaten odmerek zdravila INTELENCE čimprej po jedi.
German: Patienten sollten darüber informiert werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn schwerer Ausschlag oder Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo v primeru pojava hudega izpuščaja ali preobčutljivostne reakcije poiskati zdravniško pomoč.
German: „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Slovenian: Možni neželeni učinki').
German: Wenn der Patient später als 4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels erbricht, muss er bis zum nächsten üblichen Einnahmezeitpunkt keine weitere Dosis einnehmen.
Slovenian: Če bolnik bruha po več kot 4 urah od takrat, ko je vzel zdravilo, mu ni treba vzeti dodatnega odmerka, dokler ni čas za naslednji redni odmerek.
German: Empfohlene Etravirin-Dosis für pädiatrische Patienten von 6 Jahren bis unter 18 Jahren Körpergewicht
Slovenian: Priporočeni odmerek etravirina pri pediatričnih bolnikih (od 6 let do manj kot 18 let) telesna masa odmerek tablete
German: Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie Elbasvir/Grazoprevir (ein Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis-C-Infektion)
Slovenian: - če jemljete kombinacijo elbasvir/grazoprevir (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C)
German: Der mediane Ausgangswert der Plasma-HIV-1-RNA betrug 3,9 log10 Kopien/ml, und die mediane Ausgangs-CD4-Zellzahl betrug 385 x 10
Slovenian: Ob začetku je bila mediana vrednost HIV-1 RNK 3,9 log10 kopij/ml, mediano število CD4 celic je bilo 385 x 10
German: Während die Exposition bei Mäusen der Exposition im humantherapeutischen Bereich entsprach, lag sie bei Ratten bei der empfohlenen Dosis unter der klinischen Exposition.
Slovenian: Stopnja izpostavljenosti zdravilu pri miših je bila enaka kot pri človeku, medtem ko je bila pri podganah manjša od klinične stopnje izpostavljenosti pri uporabi priporočenega odmerka.
German: Die Exposition gegenüber dem GesamtEtravirin war nach der Einnahme von Etravirin 200 mg zweimal täglich als Bestandteil eines antiretroviralen Regimes im Allgemeinen höher während der Schwangerschaft im Vergleich zur postpartalen Phase (siehe Tabelle 9).
Slovenian: Po prejemu 200 mg etravirina dvakrat na dan kot dela protiretrovirusnega zdravljenja je bila celokupna izpostavljenost etravirinu na splošno večja med nosečnostjo kot po porodu (glejte preglednico 9).
German: Die Dosierung einiger Arzneimittel muss gegebenenfalls verändert werden, da sich deren therapeutische Wirkung oder die Nebenwirkungen verändern können, wenn sie zusammen mit INTELENCE eingenommen werden.
Slovenian: Odmerjanje nekaterih zdravil bo morda treba spremeniti, saj sočasno zdravljenje z zdravilom INTELENCE lahko vpliva na njihove terapevtske ali neželene učinke.
German: Gleichzeitig können die Plasmakonzentrationen von Itraconazol oder Ketoconazol durch Etravirin vermindert werden.
Slovenian: Hkrati pa lahko etravirin zniža plazemske koncentracije itrakonazola ali ketokonazola.
German: Voriconazol 200 mg zweimal täglich
Slovenian: vorikonazol 200 mg dvakrat na dan vorikonazol
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Beschwerden zu behandeln sind und ob INTELENCE abgesetzt werden muss.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval kako ravnati ob pojavu opisanih znakov in se odločil ali je treba zdravljenje z zdravilom INTELENCE prekiniti.
German: Für Amprenavir/Ritonavir und Fosamprenavir/Ritonavir kann eine Dosisreduktion erforderlich sein, wenn sie gleichzeitig mit INTELENCE angewendet werden.
Slovenian: Lahko je potrebna prilagoditev odmerka kombinacije amprenavir/ritonavir in fosamprenavir/ritonavir pri sočasni uporabi z zdravilom INTELENCE.
German: Behandlungsergebnisse Bestätigte, nicht nachweisbare Viruslast (< 50 HIV-1-RNAKopien/ml) n (%)
Slovenian: Izid zdravljenja Potrjeno nemerljivo virusno breme (< 50 HIV-1 RNK kopij/ml) n (%) celokupno de novo ENF
German: Verstopfung, Entzündung im Mund, Mundtrockenheit; - Nachtschweiß, Juckreiz, trockene Haut; - Veränderungen einiger Blutwerte und Blutchemiewerte.
Slovenian: napenjanje, zaprtje, vnetje v ustih, suha usta - nočno potenje, srbenje, suha koža - spremembe števila celic ali biokemijskih vrednosti v krvi, ki jih je mogoče razbrati v izvidih preiskav krvi in urina.
German: Öffnen des kindergesicherten Verschlusses
Slovenian: Odpiranje za otroke varne zaporke
German: Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes, welche Arzneimittel miteinander kombiniert werden können.
Slovenian: Natančno morate tudi upoštevati zdravnikova navodila o tem, katera zdravila smete jemati sočasno z zdravilom INTELENCE.
German: 150/600/100 mg zweimal täglich
Slovenian: 150/600/100 mg dvakrat na dan maravirok
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit einer schweren Immunschwäche zu Beginn der antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten und schwere klinische Zustände oder eine Verstärkung der Symptome hervorrufen.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki imajo v času uvedbe CART hudo imunsko pomanjkljivost, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali prikrite oportunistične okužbe in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov in znakov že znane oportunistične okužbe.
German: Etravirin wird durch CYP3A4, CYP2C9 und CYP2C19 metabolisiert, und die Metabolite werden dann durch Uridindiphosphat-Glucuronosyl-Transferase (UDPGT) glucuronidiert.
Slovenian: Etravirin se presnavlja z encimi CYP3A4, CYP2C9 in CYP2C19, temu sledi glukuronidacija nastalih presnovkov z uridin difosfat glukuronozil transferazo (UDPGT).
German: Es ist daher wichtig, dass Sie Ihren Arzt aufsuchen, wenn sich ein Ausschlag entwickelt.
Slovenian: Zato je pomembno da se ob pojavu izpuščaja takoj obrnete na svojega zdravnika.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit einer schweren Immunschwäche zu Beginn der CART kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki imajo hudo imunsko pomanjkljivost v času uvedbe kombinirane protiretrovirusne terapije (CART- combination antiretroviral therapy), se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali prikrite oportunistične okužbe.
German: Etravirin hat die Plasmakonzentrationen von Dolutegravir signifikant gesenkt.
Slovenian: Etravirin pomembno zniža plazemske koncentracije dolutegravirja.
German: Therapieerfahrene erwachsene Patienten
Slovenian: Že zdravljeni odrasli bolniki
German: Bei Patienten, die mit viralen Stämmen infiziert sind, die 3 oder mehr der Mutationen V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V und G190A/S aufweisen, wurde eine verringerte virologische Ansprechrate auf Etravirin beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih z virusnimi sevi, ki so vsebovali 3 ali več naslednjih mutacij: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V in G190A/S, so opazili zmanjšan virološki odziv na etravirin (glejte poglavje 5.1).
German: Wenn Sie innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme von INTELENCE erbrechen, nehmen Sie eine weitere Dosis nach einer Mahlzeit ein.
Slovenian: Če bruhate v manj kot 4 urah po zaužitja zdravila INTELENCE, vzemite dodaten odmerek po jedi.
German: Etravirin ist ein NNRTI des humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1).
Slovenian: Etravirin je nenukleozidni zaviralec virusnega (HIV-1) encima reverzna transkriptaza.
German: In einer Studie mit 15 Schwangeren wurde während des zweiten und dritten Trimenons der Schwangerschaft sowie in der postpartalen Phase die Einnahme von Etravirin (200 mg zweimal täglich) in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln untersucht; es zeigte sich, dass während der Schwangerschaft im Vergleich zur postpartalen Phase die Etravirin-Gesamtexposition im Allgemeinen höher war und dass dies für ungebundenes Etravirin geringer ausgeprägt war (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Ocena etravirina (200 mg dvakrat na dan) v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili v študiji pri 15 nosečnicah med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti in v obdobju po porodu je pokazala, da je bila celokupna izpostavljenost etravirinu na splošno večja med nosečnostjo kot po porodu, razlika v izpostavljenosti pri nevezanem etravirinu pa je bila manjša (glejte poglavje 5.2).
German: TMC125-C213 12 bis < 18 Jahre ETR N=60
Slovenian: TMC125-C213 12 do < 18 let ETR N = 60
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen; - Anzeichen einer Infektion (zum Beispiel vergrößerte Lymphknoten und Fieber); - abnorme Träume, Verwirrtheit, Orientierungsstörung, Nervosität, Albträume; - Verschlafenheit, Zittern, Ohnmacht, Krampfanfälle, Aufmerksamkeitsstörungen; - Schwindelgefühl, Trägheit; - Brustschmerzen (Angina), unregelmäßiger Herzrhythmus; - Schwierigkeiten beim Atmen; - Brechreiz, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Erbrechen von Blut; - Leberprobleme, wie z. B. Hepatitis, vergrößerte Leber; - starkes Schwitzen, Schwellung des Gesichts und/oder des Halses; - Anschwellen der Brüste bei Männern.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov) - zmanjšano število levkocitov - simptomi okužbe (na primer povečane bezgavke ali zvišana telesna temperatura) - nenormalne sanje, zmedenost, dezorientacija, živčnost, nočne more - dremavost, tresenje, omedlevica, epileptični napadi, motnje pozornosti - omotica, upočasnjenost - angina pektoris, motnje srčnega ritma - težave z dihanjem - siljenje na bruhanje, vnetje trebušne slinavke, bruhanje krvi - jetrne bolezni, npr. hepatitis, povečana jetra - prekomerno potenje, otekanje obraza in/ali žrela - zvečanje prsi pri moških.
German: Es gab keine geschlechtsspezifischen Unterschiede bezüglich Schweregrad oder Therapieabbruch aufgrund von Hautausschlag.
Slovenian: Pri izrazitosti izpuščaja ali ukinitvi zdravila zaradi izpuščaja, med spoloma ni bilo razlik.