FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
Spanish: En los patitos libres de anticuerpos maternales, una vacunación única en el día 1 establecerá el inicio de la inmunidad después de 14 días.
English: PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 500 dosis 1 x 2.500 dosis
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se observaron reacciones adversas después de la administración de una sobredosis (10 veces la dosis).
English: - First vaccination: at 1 day of age.
Spanish: - Primera vacunación: a la edad de 1 día.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 500 dosis
English: Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
Spanish: Once marcadores genéticos (nucleótidos) en el gen VP1 permiten la diferenciación entre la cepa de la vacuna Parvoduk y las cepas de campo del parvovirus del pato y del ganso, como se indica a continuación:
English: Shake the vial of antigen concentrate.
Spanish: Agitar el vial de concentrado de antígeno.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: vacunas víricas vivas, parvovirus del pato.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: - First vaccination: at 1 day of age.
Spanish: Administrar una dosis de 0,2 ml por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente: - Primera vacunación: a la edad de 1 día.
English: EXP Once diluted, use within 4 hours.
Spanish: EXP Una vez diluido, utilizar antes de 4 horas.
English: Antigen Concentrate:
Spanish: Concentrado de antígeno:
English: 2,500 doses
Spanish: 2.500 dosis
English: 2,500 doses.
Spanish: 2.500 dosis.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Spanish: Precauciones especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
English: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Spanish: Concentrado de antígeno: Hidrolizado de caseína Hidróxido de aluminio
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme:
Spanish: Administrar una dosis de 0,2 ml por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis diluida de 0,2 ml contiene:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
English: C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
Spanish: A G T C T A T C G A G Parvovirus del pato C A C G C C C A A C A Parvovirus del ganso C T C G C C C A A T A La cepa vacunal puede encontrarse en el bazo durante al menos 35 días.
English: A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Spanish: No se puede excluir un pequeño impacto ocasional en el crecimiento al vacunar patitos de un día de edad libres de anticuerpos maternales.
English: The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Spanish: La duración de la inmunidad demostrada protege a las aves durante el periodo en que son más susceptibles a la parvovirosis del pato de Berbería y a la enfermedad de Derzsy.
English: Transfer the content of the glass vial into the bag of diluent.
Spanish: Transferir el contenido del vial de vidrio a la bolsa de disolvente.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en aves durante la puesta.
English: Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Spanish: Período de validez después de su dilución según las instrucciones: 4 horas.
English: Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course
Spanish: Duración de la inmunidad: 26 días después de la primovacunación.
English: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
Spanish: Cloruro de potasio Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de disodio dihidrato Agua para preparaciones inyectables
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Spanish: Bolsas de polipropileno con cierre elastómero de butilo y trocar.
English: Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the diluent.
Spanish: Agitar cuidadosamente la bolsa para mezclar el concentrado de antígeno con el disolvente.
English: Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them.
Spanish: Insertar el trocar suministrado con la bolsa de disolvente a través de los cierres del vial de vidrio y de la bolsa de disolvente, para conectarlos.
English: Type I glass vials with butyl elastomer closure.
Spanish: Viales de vidrio Tipo I con cierre elastómero de butilo.
English: PACKAGE SIZE 500 doses.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 500 dosis.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
English: Special precaution for use in animals:
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
English: One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Spanish: Cada dosis diluida de 0,2 ml contiene:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/04/2014 Fecha de la última renovación:
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y
English: It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
Spanish: Induce inmunidad activa y específica frente a la parvovirosis del pato de Berbería y a la enfermedad de Derzsy en las aves vacunadas.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out the sight and reach of children.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”
English: The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Spanish: La vacuna contiene un parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inmunización activa de los patos de Berbería para reducir la pérdida de peso y las lesiones causadas por la parvovirosis del pato de Berbería y por la enfermedad de Derzsy y, en ausencia de anticuerpos maternales, también para prevenir la mortalidad.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de concentrado
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 11 días después de la primovacunación.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ............................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
Spanish: Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado cepa GM 199 .............................. 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dosis infectiva 50% en cultivo celular
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/162/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/162/001
English: Once diluted use within 4 hours.
Spanish: Una vez diluido, utilizar antes de 4 horas.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para suspensión inyectable.
English: TARGET SPECIES Muscovy ducks.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Patos de Berbería.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de concentrado
English: Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Spanish: Inmunización activa de los patos de Berbería para reducir la pérdida de peso y las lesiones causadas por la parvovirosis del pato de Berbería y por la enfermedad de Derzsy y, en ausencia de anticuerpos maternales, también para prevenir la mortalidad.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/162/001-002
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera: cero días.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Disolvente para Parvoduk concentrado
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Spanish: Una dosis diluida de 0,2 ml contiene: Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado cepa GM 199 ................................ 2,6-4,8 log10 DICC50
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
English: Cardboard box of 1 vial of 2,500 doses.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 2.500 dosis.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Spanish: Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
English: C A C G C C C A A C A
Spanish: Parvovirus del pato C A C G C C C A A C A Parvovirus del ganso C T C G C C C A A T A
English: Lay: Do not use in birds in lay.
Spanish: Puesta: No usar en aves durante la puesta
English: Concentrate and solvent for suspension for injection.
Spanish: Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
English: Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
Spanish: Caja de cartón con 10 bolsas de 500 dosis.
English: Cardboard box of 10 vials of 500 doses.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 500 dosis.
English: Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
Spanish: Caja de cartón con 1 bolsa de 2.500 dosis.
English: Muscovy ducks.
Spanish: Patos de Berbería.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of solvent
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de disolvente
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate and solvent for suspension for injection.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bags of solvent
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Bolsas de disolvente
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Parvoduk concentrado para suspensión inyectable para patos de Berbería
English: PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Spanish: PROSPECTO: Parvoduk concentrado y disolvente para suspensión inyectable para patos de Berbería
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Parvoduk concentrado y disolvente para suspensión inyectable para patos de Berbería
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Parvoduk disolvente para suspensión inyectable para patos de Berbería
English: Concentrate:
Spanish: Formatos:
English: EXPIRY DATE EXP
Spanish: Tampón salino
English: Duck Parvovirus
Spanish: Cloruro de sodio
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Spanish: --1 Liofilizado (vivo atenuado) Virus de la parainfluenza canina tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15 103,1 - 105,1 DICT50* *Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
English: Lyophlilisate: vial (glass)
Spanish: Concentr a-ción
English: Date of first authorisation: 23 June 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23de Junio de 2017
English: Oral use only.
Spanish: Usar únicamente por vía oral.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis individual olvidada.
English: The tablet can be divided into four equal doses.
Spanish: El comprimido se puede dividir en cuatro dosis iguales.
English: • bradycardia (decreased frequency of the heart),
Spanish: • bradicardia (descenso de la frecuencia cardíaca),
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10) y poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras ( <1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Do not stop Ucedane without informing your doctor.
Spanish: No deje de tomar Ucedane sin informar a su médico.
English: If you take more Ucedane than you should
Spanish: Si toma más Ucedane del que debe
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • sarpullido
English: Ucedane with food and drink
Spanish: Uso de Ucedane con los alimentos y bebidas
English: What Ucedane is and what it is used for
Spanish: Qué es Ucedane y para qué se utiliza
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 mL of water and taken immediately.
Spanish: Los comprimidos deben dispersarse en un mínimo de 5 a 10 ml de agua y deben tomarse inmediatamente.
English: Blister (ALU/ALU) packed in cartons.
Spanish: Blísters (ALU/ALU) envasados en cajas de cartón.
English: Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance.
Spanish: Pueden estar indicados la restricción proteínica y los suplementos de arginina en caso de baja tolerancia a las proteínas.
English: Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/mL.
Spanish: Cualquiera que fuese la dosis diaria, disminuyeron lentamente durante 15 horas hasta niveles alrededor de 100 ng/ml.
English: Consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
Spanish: Consulte con su médico si está embarazada o tiene previsto quedarse embarazada.
English: Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Aminoácidos y derivados; código ATC: A16AA05.
English: Ucedane treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of metabolic disorders.
Spanish: El tratamiento con Ucedane debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de trastornos metabólicos.
English: Other medicines and Ucedane
Spanish: Otros medicamentos y Ucedane
English: Ucedane can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood).
Spanish: Ucedane puede ayudar a eliminar niveles plasmáticos de amoníaco excesivos (nivel elevado de amoníaco en sangre).
English: Diffusion into erythrocytes is non-existent.
Spanish: No hay difusión en los eritrocitos.
English: Ucedane must be taken orally before meals or feedings.
Spanish: Ucedane debe tomarse por vía oral antes de las principales comidas o de la ingestión de alimentos.
English: Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings.
Spanish: Sobre la base de los datos farmacocinéticos y la experiencia clínica, se recomienda dividir la dosis diaria total entre dos y cuatro tomas a administrar antes de las comidas.
English: • increased transaminases (liver enzymes),
Spanish: • aumento de las aminotransferasas (enzimas hepáticas),
English: What you need to know before you take Ucedane Do not take Ucedane:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ucedane No tome Ucedane:
English: The tablets are presented in Aluminium/aluminium blister packed in cartons.
Spanish: Los comprimidos se presentan en blísters de aluminio/aluminio envasados en cajas de cartón.
English: Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7-122 mg/kg/day).
Spanish: Se midieron los niveles plasmáticos de ácido carglúmico en pacientes de todas las categorías de edad, desde recién nacidos a adolescentes, tratados con diversas dosis diarias (7 - 122 mg/kg/día).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ucedane.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ucedane.
English: Uncommon increased transaminases
Spanish: Poco frecuentes aumento de las transaminasas
English: Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane.
Spanish: Sin embargo, dado que se ha demostrado que el ácido carglúmico está presente en la leche de las ratas en período de lactancia, con posibles efectos tóxicos para las crías lactantes, no deberá dar de mamar a su hijo si toma Ucedane.
English: The plasma elimination curve of carglumic acid is biphasic with a rapid phase over the first 12 hours after administration followed by a slow phase (terminal half-life up to 28 hours).
Spanish: La curva de eliminación plasmática del ácido carglúmico es bifásica, con una fase rápida durante las primeras 12 horas tras la administración, seguida de una fase lenta (semivida terminal de hasta 28 horas).
English: Safety pharmacology studies have shown that carglumic acid administered orally at doses of 250, 500, 1000 mg/kg had no statistically significant effect on respiration, central nervous system and cardiovascular system.
Spanish: Los estudios farmacológicos de seguridad han demostrado que el ácido carglúmico administrado oralmente a dosis de 250, 500, 1.000 mg/kg no provoca efectos estadísticamente significativos en la respiración, el sistema nervioso central y el sistema cardiovascular.
English: System Organ Class
Spanish: Clasificación del sistema de órganos
English: The initial daily dose should be 100 mg/kg, up to 250 mg/kg if necessary.
Spanish: La dosis inicial debe ser de 100 mg/kg hasta 250 mg/kg si es necesario.
English: Carglumic acid showed no significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro (Ames test, human lymphocyte metaphase analysis) and in vivo (micronucleus test in rat).
Spanish: El ácido carglúmico no ha mostrado una actividad mutagénica significativa en una batería de pruebas de genotoxicidad efectuadas in vitro (prueba de Ames, análisis de linfocitos humanos en metafase) e in vivo (prueba de micronúcleo en ratas).
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del Titular de la Autorización de Comercialización.
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5-10 mL of water and ingested immediately or administered by fast push through a syringe via a nasogastric tube.
Spanish: Los comprimidos se pueden dispersar en un mínimo de 5-10 ml de agua y se pueden ingerir inmediatamente o administrarse mediante un impulso rápido con una jeringa a través de una sonda nasogástrica.
English: If you forget to take Ucedane
Spanish: Si olvidó tomar Ucedane
English: The initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10 kg, you should take 1 g per day, or 5 tablets of 200 mg).
Spanish: La dosis diaria inicial suele ser de 100 mg por kg de peso corporal, hasta un máximo de 250 mg por kg de peso corporal (por ejemplo, si pesa 10 kg, debe tomar 1 g al día, o 5 comprimidos de 200 mg).
English: How to take Ucedane
Spanish: Cómo tomar Ucedane
English: The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known.
Spanish: Se desconocen los efectos de Ucedane sobre el embarazo y en el feto.
English: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Spanish: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Francia
English: As examples: - In a comatose child, start with a dose of 100 to 250 mg/kg/day and measure ammonia plasma concentration at least before each administration; it should normalise within a few hours after starting Ucedane.
Spanish: Por ejemplo: - En un niño en coma, comenzar con una dosis de entre 100 y 250 mg/kg/día y medir la concentración plasmática de amoníaco al menos antes de cada administración; debe normalizarse a las pocas horas de iniciar el tratamiento con Ucedane.
English: Breast-feeding Although it is not known whether carglumic acid is secreted into human milk, it has been shown to be present in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Spanish: Aunque se desconoce si el ácido carglúmico se secreta en la leche humana, ha resultado estar presente en la leche de las ratas en período de lactancia (ver sección 5.3).