FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: [De volgende tekst dient te worden opgenomen, omdat deze producten worden opgenomen in de lijst producten die onderworpen zijn aan aanvullende monitoring]
Czech: [Následující text,by měl být vložen, protože tyto přípravky budou v Dodatečném seznamu pro monitorování]
Dutch: Het kan nodig zijn om vóór een operatie, of wanneer u minder mobiel bent, enkele weken te stoppen met het gebruik van [fantasienaam].
Czech: Může být nutné užívání přípravku [smyšlený název] přerušit na několik týdnů před operací nebo když máte omezenou pohyblivost.
Dutch: Als u moet stoppen met [fantasienaam], vraag dan uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik
Czech: [smyšlený název], zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
Dutch: • Het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva is in verband gebracht met een hoger risico op bloedstolsels in een ader (veneuze trombose).
Czech: • Používání kombinované hormonální antikoncepce souviselo se zvýšeným rizikem krevních sraženin v žíle (žilní tromboembolismus).
Dutch: • plotselinge onverklaarde ademnood of snelle ademhaling
Czech: • náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého dýchání
Dutch: In dat geval kunt u ook een verhoogd risico hebben om een hartaanval of beroerte te krijgen;
Czech: V tomto případě máte také vyšší riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody;
Dutch: [Het volgende moet worden verwijderd (waar dit van toepassing is)] Er bestaat geen consensus over de vraag of het optreden van deze voorvallen verband houdt met het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva.
Czech: [Následující by mělo být vymazáno (je-li použitelné)] Není žádná dohoda ohledně toho, zda výskyt těchto příhod souvisí s používáním CHC.
Dutch: • Het komt zeer zelden voor dat een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een ander orgaan, zoals het oog (veneuze trombose in het netvlies).
Czech: • Velmi vzácně se může krevní sraženina vytvořit v žíle v jiném orgánu, jako je oko (trombóza retinální žíly).
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u leest wat de symptomen zijn van een bloedstolsel - zie rubriek 2 "Bloedstolsels (trombose)".
Czech: Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2 „Krevní sraženiny").
Dutch: Rubriek 4.1 - Therapeutische indicaties [De tekst hieronder dient aan het einde van deze rubriek te worden ingevoegd]
Czech: Bod 4.1 - Terapeutické indikace [Znění uvedené níže by mělo být vloženo na konec tohoto bodu]
Dutch: Het risico hangt af van uw natuurlijk risico op VTE en van het type gecombineerd hormonaal anticonceptivum dat u gebruikt.
Czech: Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, jakou používáte.
Dutch: Aantal VTE-gevallen per 10.000 vrouwen in één jaar
Czech: Počet příhod VTE na 10 000 žen za rok
Dutch: Risico op arteriële trombo-embolie (ATE)
Czech: Riziko arteriálního tromboembolismu (ATE)
Dutch: Lees voordat u begint met het gebruik van [fantasienaam] de informatie over bloedstolsels (trombose) in rubriek 2.
Czech: Předtím, než začnete užívat/používat [smyšlený název], měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách (trombóza) v bodě 2.
Dutch: • Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum
Czech: • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Dutch: [De volgende grafiek dient hier te worden ingevoegd]
Czech: [Následující graf je třeba vložit zde]
Dutch: Meestal treden ze op in het eerste jaar dat een gecombineerd hormonaal anticonceptivum wordt gebruikt.
Czech: Nejčastěji se objevují v prvním roce používání kombinované hormonální antikoncepce.
Dutch: • verminderd bewustzijn of flauwvallen met of zonder epileptische aanval.
Czech: • ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op diepe veneuze trombose (DVT):
Czech: Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) mohou zahrnovat:
Dutch: Belangrijke dingen die u moet weten over gecombineerde hormonale anticonceptiva:
Czech: Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC).
Dutch: • U heeft hemolytisch-uremisch syndroom (HUS - een stoornis van de bloedstolling die nierfalen veroorzaakt)
Czech: • pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS - porucha srážení krve, která vede k selhání ledvin);
Dutch: • kleurverandering van de huid van het been, bijvoorbeeld bleek, rood of blauw worden
Czech: • změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí zčervenání nebo zmodrání
Dutch: Bloedstolsel die andere bloedvaten verstoppen
Czech: Krevní sraženiny blokující jiné cévy
Dutch: • Als een bloedstolsel vanuit het been wordt meegevoerd en in de long terechtkomt, kan het een longembolie veroorzaken.
Czech: • Pokud krevní sraženina vycestuje z nohy a usadí se v plících, může způsobit plicní embolii.
Dutch: • extreme zwakte, angst of kortademigheid
Czech: • extrémní slabost, úzkost nebo dušnost
Dutch: • zwelling van een been of langs een ader in een been of voet, vooral als dit gepaard gaat met:
Czech: • otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle, zvláště doprovázený:
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met een arts, want sommige van deze symptomen, zoals hoesten of kortademigheid, kunnen ten onrechte worden aangezien voor een lichtere aandoening, zoals een luchtweginfectie (bijv. verkoudheid).
Czech: Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost, mohou být zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacího traktu (např. „nachlazení").
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met het verhoogde risico op trombo-embolie tijdens de zwangerschap en vooral tijdens de 6 weken durende periode van het puerperium (voor informatie over "Zwangerschap en borstvoeding" zie rubriek 4.6).
Czech: Zvýšené riziko tromboembolismu v těhotenství a zvláště během šestinedělí musí být zváženo (pro informaci o „Těhotenství a kojení " viz bod 4.6).
Dutch: • U heeft de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmziekte)
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé střevní onemocnění);
Dutch: [De tekst hieronder dient aan het begin van deze rubriek te worden ingevoegd] Het gebruik van ieder gecombineerd hormonaal anticonceptivum verhoogt het risico op veneuze trombo-embolie (VTE), in vergelijking met geen gebruik.
Czech: [Znění uvedené níže by mělo být vloženo na začátek tohoto bodu] Užívání jakékoli kombinované hormonální antikoncepce (CHC) zvyšuje riziko žilního tromboembolismu (VTE) ve srovnání s jejím neužíváním.
Dutch: [Onderstaande tekst dient te worden toegevoegd en de frequenties van de bijwerkingen dienen in lijn te worden gebracht met de in de Samenvatting van de productkenmerken genoemde frequenties]
Czech: [Níže uvedené znění by mělo být přidáno a frekvence nežádoucích účinků by měla být upravena podle souhrnu údajů o přípravku]
Dutch: Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een slagader verhogen Het is belangrijk dat u weet dat het risico op een hartaanval of beroerte door het gebruik van [fantasienaam] zeer klein is, maar groter kan worden:
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku [smyšlený název] je velmi malé, ale může se zvyšovat:
Dutch: Producten die levonorgestrel, norgestimaat (waaronder [fantasienaam]) of norethisteron bevatten, zijn geassocieerd met het laagste risico op VTE.
Czech: Přípravky, které obsahují levonorgestrel, norgestimát (včetně přípravku [smyšlený název]) nebo norethisteron jsou spojovány s nejnižším rizikem VTE.
Dutch: • U weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt - bijvoorbeeld proteïne Cdeficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden;
Czech: • pokud víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit proteinu C, deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo protilátky proti fosfolipidu;
Dutch: Het risico kan ook verhoogd zijn als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (hetzelfde product, of een ander product dan daarvoor).
Czech: Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Dutch: Dit komt overeen met ongeveer 6 tot 12 VTE's in een jaar, onder 10.000 vrouwen die [fantasienaam] gebruiken.
Czech: To odpovídá přibližně 6 až 12 VTE za rok u 10 000 žen, které užívají přípravek [smyšlený název].
Dutch: Indien één of meer van de hieronder vermelde aandoeningen of risicofactoren aanwezig zijn, moet met de vrouw besproken worden of [fantasienaam] geschikt is.
Czech: Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku [smyšlený název] s ženou prodiskutována.
Dutch: Producten die levonorgestrel, norgestimaat of norethisteron bevatten, zijn geassocieerd met het laagste risico op VTE.
Czech: Přípravky, které obsahují levonorgestrel, norgestimát nebo norethisteron jsou spojovány s nejnižším rizikem VTE.
Dutch: Andere verschijnselen die kunnen wijzen op vasculaire occlusie zijn: plotselinge pijn, zwelling en lichte blauwverkleuring van een ledemaat.
Czech: Dalšími známkami cévní okluze mohou být: náhlá bolest, otok a světle modré zbarvení končetin.
Dutch: Er zijn ook enige aanwijzingen dat het risico verhoogd is wanneer opnieuw gestart wordt met een gecombineerd hormonaal anticonceptivum nadat het gebruik gedurende 4 weken of langer werd onderbroken.
Czech: Existují také některé důkazy, že riziko je zvýšené, když je CHC opětovně zahájena po pauze v užívání trvající 4 týdny nebo déle.
Dutch: Veneuze trombose in het netvlies (bloedstolsel in het oog)
Czech: Trombóza retinální žíly (krevní sraženina v oku)
Dutch: Bloedstolsels kunnen ontstaan in aders (dit wordt 'veneuze trombose', 'veneuze trombo-embolie' of VTE genoemd)
Czech: Krevní sraženiny se mohou vyvinout v žilách (označuje se jako „žilní trombóza", „žilní tromboembolismus" nebo VTE);
Dutch: Het risico op veneuze trombo-embolische complicaties bij gebruiksters van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum kan substantieel verhoogd zijn bij een vrouw met additionele risicofactoren, vooral als er sprake is van meerdere risicofactoren (zie de tabel).
Czech: Riziko žilních tromboembolických komplikací u uživatelek CHC se může podstatně zvyšovat u ženy, která má další rizikové faktory, zvláště pokud je přítomno více rizikových faktorů (viz tabulka).
Dutch: Diabetes mellitus, hyperhomocysteïnemie, hartklepziekte en atriumfibrilleren, dyslipoproteïnemie en systemische lupus erythematosus.
Czech: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinémie, chlopenní srdeční vada a fibrilace síní, dyslipoproteinémie a systémový lupus erytematodes.
Dutch: • U heeft een van de volgende ziektes, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:
Czech: • pokud máte některá z následujících onemocnění, která zvyšují riziko sraženiny v tepnách, jako je:
Dutch: • U heeft een ontsteking in de aders vlak onder de huid (oppervlakkige tromboflebitis)
Czech: • pokud máte zánět žil pod kůží (povrchová tromboflebitida);
Dutch: Wanneer is het risico op een bloedstolsel in een ader het hoogst?
Czech: Kdy je riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle nejvyšší?
Dutch: Hypertriglyceridemie is in verband gebracht met een hoger risico om pancreatitis (een ontsteking van de alvleesklier) te krijgen
Czech: Hypertriglyceridémie souvisí se zvýšeným rizikem rozvoje pankreatitidy (zánět slinivky břišní);
Dutch: Ongeveer 5-7 van elke 10.000 vrouwen
Czech: Asi 5-7 z 10 000 žen
Dutch: Indien de balans van voordelen en risico's als negatief wordt beschouwd, mag een gecombineerd hormonaal anticonceptivum niet worden voorgeschreven (zie rubriek 4.3).
Czech: Pokud je poměr přínosů a rizik považován za negativní, neměla by být CHC předepisována (viz bod 4.3).
Dutch: - unilaterale zwelling van een been en/of voet of langs een ader in het been;
Czech: - jednostranný otok nohy a/nebo chodidla nebo podél žíly v noze;
Dutch: Vrouwen die een combinatiepil gebruiken die levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat
Czech: Ženy, které užívají kombinovanou antikoncepční pilulku obsahující levonorgestrel, norethisteron nebo norgestimát
Dutch: • U heeft ooit een hartaanval of beroerte gehad
Czech: • pokud jste někdy měla srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu;
Dutch: Het is belangrijk om de vrouw attent te maken op de informatie over veneuze en arteriële trombose, met inbegrip van het risico van [fantasienaam] ten opzichte van andere gecombineerde hormonale anticonceptiva, de symptomen van VTE en ATE, de bekende risicofactoren en wat zij moet doen in het geval van een vermoede trombose.
Czech: Je důležité, aby byla žena upozorněna na informace o žilní a arteriální trombóze, včetně rizika přípravku [smyšlený název] v porovnání s dalšími typy CHC, na příznaky VTE a ATE, známé rizikové faktory a co by měla dělat v případě suspektní trombózy.
Dutch: In dat geval kunt u een erfelijke stollingsstoornis hebben.
Czech: V tomto případě byste mohla mít dědičnou poruchu srážení krve;
Dutch: Toelichting
Czech: Poznámka
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Deze rubriek dient te worden aangepast door de volgende tekst weer te geven] Waarschuwingen
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Tento bod by měl být upraven tak, aby odpovídal následujícímu znění] Upozornění
Dutch: Deze incidenties werden geschat op basis van alle epidemiologische onderzoeksgegevens samen, met gebruik van relatieve risico's voor de verschillende producten, vergeleken met levonorgestrelbevattende gecombineerde hormonale anticonceptiva.
Czech: Tyto incidence byly odhadnuty ze souhrnu dat z epidemiologických studií s použitím relativních rizik pro různé přípravky ve srovnání s CHC obsahující levonorgestrel.
Dutch: [Deze rubriek dient te worden aangepast door de volgende tekst weer te geven] Waarschuwingen
Czech: [Tento bod by měl být upraven tak, aby odpovídal následujícímu znění] Upozornění
Dutch: Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een slagader?
Czech: Co se může stát, pokud se v tepně vytvoří krevní sraženina?
Dutch: Risicofactoren voor ATE
Czech: Rizikové faktory ATE
Dutch: - verhoogde temperatuur in het aangetaste been, rode of verkleurde huid op het been.
Czech: - zvýšenou teplotu postižené nohy, zarudnutí nebo změnu barvy kůže nohy.
Dutch: [Deze rubriek dient te worden aangepast door de volgende contra-indicaties op te nemen] Gecombineerde hormonale anticonceptiva mogen in de volgende situaties niet worden gebruikt.
Czech: [Tento bod by měl být upraven tak, aby obsahoval následující kontraindikace] Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů.
Dutch: Andere medische aandoeningen die geassocieerd zijn met aandoeningen van de bloedvaten
Czech: Další onemocnění související s nežádoucími cévními příhodami
Dutch: In epidemiologisch onderzoek is het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva geassocieerd met een verhoogd risico op arteriële trombo-embolie (myocardinfarct) of cerebrovasculair accident (bijv. TIA [transiënte ischemische aanval], beroerte).
Czech: Epidemiologické studie spojovaly používání CHC se zvýšeným rizikem arteriálního tromboembolismu (infarkt myokardu) nebo cerebrovaskulární příhody (např. tranzitorní ischemická ataka, cévní mozková příhoda).
Dutch: • U heeft angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIAvoorbijgaande symptomen van een beroerte), of u heeft dit ooit gehad
Czech: • pokud máte (nebo jste někdy měla) anginu pectoris (stav, který způsobuje těžkou bolest na hrudi a může být první známkou srdečního záchvatu) nebo tranzitorní ischemickou ataku [TIA - dočasné příznaky cévní mozkové příhody]);
Dutch: • pijn of gevoeligheid van het been, die u mogelijk alleen voelt bij het staan of lopen
Czech: • bolestí nebo citlivostí v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi
Dutch: Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van [fantasienaam].
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku [smyšlený název] ukončit.
Dutch: Risico op veneuze trombo-embolie (VTE)
Czech: Riziko žilního tromboembolismu (VTE)
Dutch: [De tekst hieronder dient aan het begin van deze rubriek te worden ingevoegd] Algemene opmerkingen
Czech: [Znění uvedené níže by mělo být vloženo na začátek tohoto bodu] Obecné poznámky
Dutch: Symptomen van VTE (diepe veneuze trombose en longembolie) Vrouwen dienen het advies te krijgen om, als er symptomen optreden, met spoed medische hulp in te roepen en de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te informeren dat zij een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt.
Czech: Příznaky VTE (hluboká žilní trombóza a plicní embolie) V případě příznaků by mělo být ženě doporučeno, aby vyhledala naléhavou lékařskou péči a informovala lékaře, že užívá CHC.
Dutch: BLOEDSTOLSEL IN EEN SLAGADER
Czech: KREVNÍ SRAŽENINY V TEPNĚ
Dutch: Kanker, systemische lupus erythematosus, hemolytisch-uremisch syndroom, chronische inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) en sikkelcelziekte
Czech: Další onemocnění související s VTE Zhoubné onemocnění, systémový lupus erytematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anémie
Dutch: Als een vrouw meer dan één risicofactor heeft, is het mogelijk dat de stijging van het risico groter is dan de som van de afzonderlijke factoren - in dit geval dient rekening te worden gehouden met haar totale risico.
Czech: Pokud má žena více než jeden rizikový faktor, je možné, že zvýšení rizika je vyšší než součet jednotlivých faktorů - v tomto případě by mělo být zváženo její celkové riziko.
Dutch: Ongeveer 2 van elke 10.000 vrouwen
Czech: Asi 2 z 10 000 žen
Dutch: Het risico op arteriële trombo-embolische complicaties of van een CVA bij gebruiksters van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum is verhoogd bij vrouwen met risicofactoren (zie de tabel).
Czech: Riziko arteriálních tromboembolických komplikací nebo cerebrovaskulární příhody u uživatelek CHC se zvyšuje u žen s rizikovými faktory (viz tabulka).
Dutch: • zwelling en lichte blauwkleuring van een arm of been • ernstige pijn in uw buik (acute buik)
Czech: • otok a lehké zmodrání končetiny • těžká bolest žaludku (akutní břicho)
Dutch: Het risico op om een bloedstolsel stijgt naarmate er meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn.
Czech: Riziko rozvoje krevní sraženiny se zvyšuje s více onemocněními, která máte.
Dutch: [Voor producten die dienogest in combinatie met estradiolvaleraat bevatten]
Czech: U přípravků, které obsahují dienogest v kombinaci s estradiol-valerátem
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op longembolie (PE):
Czech: Příznaky plicní embolie (PE) mohou zahrnovat:
Dutch: De kans om een bloedstolsel te krijgen is groter als er andere omstandigheden op u van toepassing zijn die dit risico verhoogt (zie rubriek 2 voor meer informatie over de omstandigheden die het risico op bloedstolsels verhogen en de symptomen van een bloedstolsel)
Czech: Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2)
Dutch: • U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan, of u heeft dit in het verleden gehad
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v krevní cévě v nohách (hluboká žilní trombóza, DVT), plících (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;
Dutch: Er moet rekening gehouden worden met het verhoogde risico op VTE in de periode na de bevalling wanneer het gebruik van [fantasienaam] hervat wordt (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Czech: Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání [smyšlený název] (viz bod 4.2 a 4.4).
Dutch: Bij de beslissing om [fantasienaam] voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze tromboembolie (VTE) en hoe het risico op VTE met [fantasienaam] zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Czech: Rozhodnutí předepsat přípravek [smyšlený název] by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku [smyšlený název] v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
Dutch: Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader?
Czech: Co se může stát, pokud se v žíle vytvoří krevní sraženina?
Dutch: • transpireren, misselijkheid, braken of duizeligheid
Czech: • pocení, nevolnost, zvracení nebo závratě
Dutch: • als een lid van uw naaste familie op jonge leeftijd (vóór het 50e jaar) een hartaanval of beroerte heeft gehad.
Czech: • pokud měl Váš přímý příbuzný srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu v mladém věku (do 50 let věku).
Dutch: o Voorgeschiedenis van migraine met focale neurologische symptomen o Een hoog risico op arteriële trombo-embolie als gevolg van meerdere risicofactoren (zie rubriek 4.4) of door de aanwezigheid van een ernstige risicofactor, zoals:
Czech: o vysoké riziko arteriálního tromboembolismu v důsledku vícečetných rizikových faktorů (viz bod 4.4) nebo přítomnosti jednoho závažného rizikového faktoru, jako je:
Dutch: Risicofactoren voor VTE
Czech: Rizikové faktory VTE
Dutch: - Het is nog niet bekend hoe het risico op een bloedstolsel met [fantasienaam] zich verhoudt tot het risico met een gecombineerd hormonaal anticonceptivum dat levonorgestrel bevat.
Czech: - Dosud není známo, jak je riziko krevní sraženiny u přípravku [smyšlený název] v porovnání s rizikem u kombinované hormonální antikoncepce obsahující levonorgestrel.
Dutch: Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 " Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Czech: Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [smyšlený název] užívat/používat".
Dutch: • U heeft sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen)
Czech: • pokud máte srpkovitou anémii (dědičné onemocnění červených krvinek);
Dutch: Als u een of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodná.
Dutch: Hoe hoog is het risico op een bloedstolsel?
Czech: Jaké je riziko rozvoje krevní sraženiny?
Dutch: Rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen [De volgende tekst dient in deze rubriek te worden ingevoegd]
Czech: Možné nežádoucí účinky [Toto následující znění by mělo být vloženo do tohoto bodu]
Dutch: Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader verhogen Het risico op een bloedstolsel met [fantasienaam] is klein, maar er zijn bepaalde omstandigheden die het risico vergroten.
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle Riziko krevní sraženiny u přípravku [smyšlený název] je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují.
Dutch: • plotselinge zwakte of verdoofd gevoel van gezicht, arm of been, vooral aan één kant van het lichaam
Czech: • náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo nohy,