FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rasilez HCT kombinerer to antihypertensive aktive indholdsstoffer til kontrol af blodtryk hos patienter med essentiel hypertension: Aliskiren tilhører klassen af direkte reninhæmmere og hydrochlorthiazid tilhører klassen af thiaziddiuretika.
Lithuanian: Rasilez HCT sudėtyje yra dvi veikliosios antihipertenziniu poveikiu pasižyminčios medžiagos, vartojamos pirmine arterine hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdžiui reguliuoti.
Danish: Pankreatitish
Lithuanian: Pankreatitash
Danish: • Bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi)
Lithuanian: • Blyški oda, nuovargis, dusulys, tamsios spalvos šlapimas (hemolizinė mažakraujystė).
Danish: 90 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Karkontraherende aminer (fx noradrenalin, adrenalin) Hydrochlorthiazid kan hæmme virkningen af karkontraherende aminer såsom noradrenalin.
Lithuanian: Kraujospūdį didinantys aminai (pvz., noradrenalinas, adrenalinas): hidrochlorotiazidas gali sumažinti organizmo atsaką į kraujospūdį didinančius aminus (pvz., noradrenaliną).
Danish: Hypokaliæmih
Lithuanian: Hipokalemijah
Danish: Det anvendes til patienter, hvor blodtrykket ikke er tilstrækkelig kontrolleret med aliskiren eller hydrochlorthiazid alene.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik aliskirenu arba tik hidrochlorotiazidu, reguliuojamas nepakankamai.
Danish: Hjertearytmierh
Lithuanian: Širdies aritmijah
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler, hvis du tager et af følgende lægemidler: - furosemid eller torasemid, er medicin, der tilhører gruppen diuretika, også kaldet vanddrivende tabletter og bruges til at øge urinproduktionen.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti keisti Jums paskirtą dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių, jei vartojate kurį nors iš toliau nurodytų vaistų: - furozemido ar torazemido, kurie priklauso diuretikų arba šlapimą varančių vaistų grupei ir kurie vartojami išskiriamo šlapimo kiekiui didinti; - kai kurių infekcijai gydyti vartojamų vaistų, pavyzdžiui, ketokonazolo; - verapamilio, vaisto, skirto mažinti aukštą kraujospūdį, atstatyti širdies ritmą arba gydyti krūtinės anginą.
Danish: Thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan ændre glucosetolerancen og forhøje serumkoncentrationen af kolesterol, triglycerider og af urinsyre.
Lithuanian: Poveikis medžiagų apykaitai ir endokrininei sistemai Tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, vartojimo metu gali pakisti gliukozės toleravimas ir padidėti cholesterolio, trigliceridų ir šlapimo rūgšties kiekis serume.
Danish: Hvis du ønsker at amme, kan din læge vælge en anden behandling til dig.
Lithuanian: - jeigu Jums sutrikusi inkstų veikla, Jūsų gydytojas įvertins ar skirti Jums šį vaistą ir gali norėti
Danish: Kutan lupus erythematosus-lignende reaktionerh, reaktivering af kutan lupus erythematosush, nekrotiserende vaskulitis og toksisk epidermal nekrolyseh
Lithuanian: Į raudonąją vilkligę panaši odos reakcijah, odos raudonosios vilkligės atsinaujinimash, nekrotizuojantis vaskulitas ir toksinė epidermio nekrolizėh
Danish: Lithium
Lithuanian: Dusulysa
Danish: Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) NSAID kan reducere aliskirens antihypertensive effekt.
Lithuanian: NVNU gali mažinti aliskireno antihipertenzinį poveikį.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/08/491/001-020
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/08/491/001-020
Danish: 2 under ‘Rasilez HCT indeholder lactose og hvedestivelse'), povidon K30, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, talcum, hypromellose substitutionstype 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titandioxid (E171).
Lithuanian: 2 skyriaus poskyrį „Rasilez HCT sudėtyje yra laktozės ir kviečių krakmolo"), povidonas K-30, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, pakeista hipromeliozė 2910 (3 mPa s), makrogolis 4000, titano dioksidas (E 171).
Danish: Rasilez HCTs anvendelse
Lithuanian: Kaip vartoti Rasilez HCT
Danish: I dette studie viste Rasilez HCT i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg dosisafhængige blodtryksreduktioner (systolisk/diastolisk) fra henholdsvis 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, sammenlignet med 7,5/6,9 mmHg for placebo.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis, Rasilez HCT dozė nuo 150 mg/12,5 mg iki 300 mg/25 mg sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį atitinkamai nuo 17,6/11,9 mmHg iki 21,2/14,3 mmHg, lyginant su 7,5/6,9 mmHg placebo grupėje (poveikis priklausė nuo vaisto dozės). Skiriant sudėtinį vaistinį preparatą, kraujospūdis sumažėjo reikšmingai labiau, nei skiriant tokias pat atskirų aliskireno ir hidrochlorotiazido preparatų dozes.
Danish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/hydrochlorthiazid
Lithuanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 150 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas/Hidrochlorotiazidas (Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum)
Danish: Symptomatisk hypotension kan forekomme hos patienter i behandling med Rasilez HCT i følgende tilfælde:
Lithuanian: Pradėjus skirti gydymą Rasilez HCT toliau išvardytais atvejais gali pasireikšti simptominė hipotenzija:
Danish: 56 x1 filmovertrukne tablet
Lithuanian: 56 x 1 plėvele dengta tabletė
Danish: Patienter, som får aliskiren og hydrochlorthiazid fra hver sin tablet, kan for nemhedens skyld skifte til Rasilez HCT med den samme dosis af hver komponent.
Lithuanian: Dozavimas skiriant vietoje atskirai vartojamo aliskireno ir hidrochlorotiazido Dėl patogumo pacientams vietoje atskirų aliskireno ir hidrochlorotiazido preparatų galima skirti fiksuotos sudėties Rasilez HCT tabletę, kurioje yra tokios pačios veikliųjų medžiagų dozės.
Danish: Moderate P-gp-hæmmere
Lithuanian: P-gp sąveika
Danish: Denne virkning af hydrochlorthiazid på serumkalium ville imidlertid forventes at blive gjort mere virkningsfuld af andre lægemidler forbundet med kaliumtab og hypokaliæmi (fx andre kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, afføringsmidler, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amphotericin, carbenoxolon, benzylpenicillin, salicylsyrederivater).
Lithuanian: , kiti kalio išskyrimą didinantys diuretikai, kortikosteroidai, vidurių laisvinamieji preparatai, adrenokortikotropinis hormonas (AKTH), amfotericinas, karbenoksolonas, penicilinas G, salicilo rūgšties dariniai).
Danish: • Svaghedsfølelse
Lithuanian: • Silpnumas.
Danish: 98 filmovertrukne tabletter (2 pakninger med 49)
Lithuanian: 98 plėvele dengtos tabletės (2 pakuotės po 49)
Danish: − Brug af aliskiren sammen med ciclosporin eller itraconazol, to yderst potente P-glykoprotein
Lithuanian: − Kartu vartoti aliskireno su ciklosporinu ir itrakonazolu, dviem labai stipriais P-glikoproteino inhibitoriais ir kitais stipriais P-glikoproteino inhibitoriais (pvz., kvinidinu), negalima (žr.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 98 (2 pakninger med 49) filmovertrukne tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger med 14) filmovertrukne tabletter Multipakning: 90 (3 pakninger med 30) filmovertrukne tabletter
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 98 (2 pakuotės po 49) plėvele dengtos tabletės Sudėtinė pakuotė: 280 (20 pakuočių po 14) plėvele dengtų tablečių Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių
Danish: I et observationsstudie udført efter markedsføring er der set øget risiko for angioødem ved administration af aliskiren sammen med ACE-hæmmere eller ARB'er.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo tyrimo metu pastebėta, kad aliskireno vartojimas kartu su AKF inhibitoriais ar ARB buvo susijęs su padidėjusia angioneurozinės edemos rizika.
Danish: Samtidig administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol.
Lithuanian: Kartu vartojami tiazidiniai diuretikai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali padidinti padidėjusio jautrumo reakcijos alopurinoliui pasireiškimo dažnį.
Danish: Bivirkninger tidligere rapporteret med et af de to aktive indholdsstoffer (aliskiren og hydrochlorthiazid) i Rasilez HCT, som er angivet nedenfor, kan forekomme med Rasilez HCT.
Lithuanian: Vartojant Rasilez HCT, gali pasireikšti kuriai nors vienai iš dviejų veikliųjų medžiagų (aliskirenui ir hidrochlorotiazidui) būdingų nepageidaujamų reakcijų, kurios išvardytos toliau.
Danish: Hvedestivelse
Lithuanian: Kosulysa
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Der skal udvises særlig forsigtighed over for patienter, der lider af aorta- eller mitralklapstenose eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
Lithuanian: Aortos ir dviburio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Jei yra aortos ar dviburio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, šio vaistinio preparato reikia skirti itin atsargiai.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterpakken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Akut nyresvigta,h, nedsat nyrefunktiona
Lithuanian: Ūmus inkstų nepakankamumasa,h, inkstų funkcijos pablogėjimasa
Danish: Rasilez HCT er indiceret som erstatningsterapi hos patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren og hydrochlorthiazid, givet samtidigt, på samme dosisniveau som i kombinationen.
Lithuanian: Rasilez HCT skiriama pacientams vietoje aliskireno ir hidrochlorotiazido, kai kraujospūdis reguliuojamas pakankamai šių veikliųjų medžiagų vartojant kartu tokiomis pačiomis dozėmis kaip sudėtiniame vaistiniame preparate.
Danish: • Højt indhold af calcium i blodet
Lithuanian: • Padidėjęs kalcio kiekis kraujyje.
Danish: • Ubehag i maven
Lithuanian: • Nemalonus pojūtis pilve.
Danish: Dette omfatter kaliumtilskud eller salterstatninger, der indeholder kalium, kaliumbesparende medicin og heparin; - medicin, som kan nedsætte mængden af kalium i dit blod, som fx diuretika (vanddrivende tabletter), kortikosteroider, afføringsmidler, carbenoxolon, amphotericin eller benzylpenicillin; - medicin, som kan medføre "torsades de pointes" (uregelmæssig hjerterytme), som fx antiarytmika (medicin, som bruges til behandling af hjerteproblemer) og visse antipsykotika; - medicin, som kan nedsætte mængden af natrium i dit blod, såsom antidepressiva, antipsykotika,
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad pasakytumėte savo gydytojui, jei vartojate kurį nors iš toliau nurodytų vaistų: - ličio preparatų (vaistų kai kuriems depresijos tipams gydyti); - vaistų ar medžiagų, kurios didina kalio kiekį Jūsų kraujyje; šiems vaistams ar medžiagoms priklauso kalio papildai ar druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas; - vaistų, kurie gali mažinti kalio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, diuretikų (šlapimą varančių preparatų), kortikosteroidų, vidurius laisvinančių vaistų, karbenoksolono, amfotericino arba penicilino G; - vaistų, kurie gali sukelti polimorfinę skilvelinę tachikardiją „torsades de pointes" (nereguliarius širdies susitraukimus), pavyzdžiui, antiaritminių vaistų (širdies veiklos sutrikimams gydyti vartojamų vaistų) ir kai kurių vaistų nuo psichozės;
Danish: Må ikke sælges separat.
Lithuanian: Nebus parduodamas atskirai.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Danish: Disse kombinationer var veltolererede.
Lithuanian: Šie deriniai buvo gerai toleruojami.
Danish: • manglende evne til at få eller vedligeholde erektion
Lithuanian: • negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.
Danish: Disse patienter kan derfor have en fordel ved at tage én tablet, der indeholder alle tre stoffer.
Lithuanian: Tokiu būdu šiems pacientams gali būti palankiau vartoti vieną tabletę, kurios sudėtyje yra visų trijų veikliųjų medžiagų.
Danish: Mange af patienterne var stærkt overvægtige (49 %), og over 14 % of den samlede population havde diabetes.
Lithuanian: Didelė dalis pacientų buvo nutukusių (49 %), o daugiau kaip 14 % visos tyrimo populiacijos sirgo diabetu.
Danish: - Dantrolen (infusion)
Lithuanian: - Dantrolenu (infuzija)
Danish: Brug af Rasitrio sammen med mad og drikke
Lithuanian: Rasitrio vartojimas su maistu ir gėrimais
Danish: Shock (inklusive kardiogent shock).
Lithuanian: Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką).
Danish: Du må ikke stoppe med denne medicin, selvom du har det godt (medmindre du har aftalt det med din læge).
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai (nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti).
Danish: Allergisk reaktion
Lithuanian: alerginės reakcijos
Danish: Dosis bør individualiseres og skal justeres i henhold til patientens kliniske respons.
Lithuanian: Vaisto dozė turi būti parenkama individualiai ir koreguojama pagal klinikinį paciento atsaką.
Danish: I-80058 Torre Annunziata/NA
Lithuanian: I-80058 Torre Annunziata
Danish: Hydrochlorthiazid er blevet ordineret i stor udstrækning i mange år, ofte i højere dosis end indholdet i Rasitrio.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų dažniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Rasitrio sudėtyje.
Danish: Hvis du oplever dette, må du ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių požymių, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.
Danish: Pædiatriske population (under 18 år)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip 18 metų)
Danish: Somnolens, hovedpine (især i begyndelsen af behandling)
Lithuanian: mieguistumas, galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje)
Danish: Der anbefales ekstrem forsigtighed, inklusive hyppigere monitorering af blodtryk (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojamos ypatingos atsargumo priemonės, taip pat dažnesnis kraujospūdžio stebėjimas (žr.
Danish: Rasitrios farmakokinetik er ikke undersøgt.
Lithuanian: Rasitrio farmakokinetika nebuvo tirta.
Danish: Svær hypotension.
Lithuanian: Sunki hipotenzija.
Danish: Hvis du er kommet til at tage for mange Rasitrio-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Rasitrio tablečių, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Danish: Forsigtighed ved samtidig brug - Interaktioner med P-gp
Lithuanian: Atsargiai vartoti kartu: - P-gp sąveika
Danish: • pludseligt kortvarigt tab af bevidsthed
Lithuanian: • staigus ir laikinas sąmonės praradimas
Danish: Børn og teenagere Rasitrio bør ikke bruges til børn og teenagere op til 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Rasitrio nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder, undtagen i sjældne situationer, hvor anden behandling ikke kan anvendes.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido negalima vartoti pirminės arterinės hipertenzijos gydymui nėščioms moterims, išskyrus retus atvejus, kai negali būti taikomas joks kitas gydymas.
Danish: • forstørrede bryster hos mænd
Lithuanian: • krūtų padidėjimas vyrams
Danish: Når man fører motorkøretøj eller betjener maskiner, skal man imidlertid være opmærksom på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed under behandlingen med Rasitrio.
Lithuanian: Tačiau vairuojant ar dirbant su mechanizmais reikia prisiminti, kad vartojant Rasitrio retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Danish: Der foreligger ingen specifikke data for effekten af hydrochlorthiazid hos ældre patienter.
Lithuanian: Specifinių duomenų apie hidrochlorotiazido poveikį senyviems pacientams nėra.
Danish: - hvis niveauet af calcium i dit blod er for højt.
Lithuanian: - jeigu kalcio kiekis Jūsų kraujyje yra per didelis;
Danish: De tilgængelige data tyder ikke på, at alder, kropsvægt eller køn har nogen signifikant effekt på den systemiske eksponering af aliskiren (se pkt.
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo, kad amžius, kūno svoris ar lytis turėtų reikšmingos įtakos sisteminei aliskireno ekspozicijai (žr. 4.2 skyrių).
Danish: - Grapefrugtjuice
Lithuanian: - Greipfrutų sultimis
Danish: Rasitrios virkning blev set så tidligt som én uge efter påbegyndt terapi.
Lithuanian: Rasitrio poveikis pastebėtas jau po pirmosios savaitės nuo gydymo pradžios.
Danish: Thiazider kan ændre glucosetolerancen.
Lithuanian: Tiazidai gali keisti gliukozės toleranciją.
Danish: Rasitrio bør ikke anvendes under 1. trimester i graviditeten.
Lithuanian: Rasitrio negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Læger, som ordinerer Rasitrio, bør rådgive kvinder i den fertile alder om den potentielle risiko under graviditet.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija Rasitrio skiriantys sveikatos priežiūros specialistai turi įspėti vaisingo amžiaus moteris apie galimą vaisto vartojimo riziką nėštumo metu.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija)
Danish: - CYP3A4-inducere
Lithuanian: - CYP3A4 induktoriais
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Novartis Farma S.p.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Novartis Farma S.p.A.
Danish: I prækliniske studier er det vist, at MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) er det vigtigste efflukssystem involveret i aliskirens intestinale absorption og biliære udskillelse.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) yra svarbiausia eliminacijos sistema, dalyvaujanti aliskireno absorbcijos žarnyne ir išskyrimo su tulžimi procesuose.
Danish: Rasitrio frarådes i den tidlige periode af graviditeten, og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Lithuanian: Rasitrio yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E 171) Macrogol
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Danish: Rasitrio er blevet administreret til flere end 1.155 patienter i afsluttede kliniske studier, herunder 182 patients i et år eller længere.
Lithuanian: Jau baigtų klinikinių tyrimų metu Rasitrio buvo skiriamas daugiau kaip 1 155 pacientams, iš jų 182 pacientams vaisto buvo skirta vienerius metus ar ilgiau.
Danish: Resultaterne af 2- og 13-ugers orale toksicitetsstudier stemte overens med resultaterne for de enkelte komponenter.
Lithuanian: 2 savaičių ir 13 savaičių trukmės geriamųjų derinių toksinio poveikio tyrimų duomenys atitiko kiekvienos veikliosios medžiagos atskirai toksinio poveikio duomenis.
Danish: Bivirkningerne for aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid er opstillet efter frekvens med den hyppigste først ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10): ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamos aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido sukeliamos reakcijos išvardytos pagal jų pasireiškimo dažnį (pirmiausia nurodant dažniausias), naudojant tokius nepageidaujamo poveikio dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: - Fødeindtagelse Måltider (med højt eller lavt fedtindhold) reducerer absorptionen af aliskiren betragteligt (se pkt.
Lithuanian: - Sąveika su maistu Maistas (turintis mažai ar daug riebalų) ženkliai sumažina aliskireno absorbciją (žr.
Danish: Anvendelse af Rasitrio sammen med et NSAID kræver derfor forsigtighed, især hos ældre patienter.
Lithuanian: Todėl Rasitrio kartu su NVNU reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Danish: De mest almindelige tegn og symptomer på overdosering er kvalme og somnolens.
Lithuanian: Dažniausi perdozavimo požymiai ir simptomai yra pykinimas ir mieguistumas.
Danish: • nedtrykthed (depression)
Lithuanian: • liūdna nuotaika (depresija)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende den endelige studierapport for ALTITUDE-studiet, inklusive den 1-årige udvidede sikkerhedsfase, der inkluderer resultaterne af den aktive behandlingsfase, som er relevant for de to skæringsdatoer.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti klinikinio tyrimo ALTITUDE galutinę ataskaitą, įtraukiant vienerių metų trukmės aktyvios gydymo fazės tyrimo tęsinio duomenis, apimant du skirtingus periodus.
Danish: Muligheden for lægemiddelinteraktioner ved P-gp's bindingssted vil sandsynligvis afhænge af denne transportørs hæmningsgrad.
Lithuanian: Su P-gp susijusios vaistų sąveikos galimybė priklauso nuo šio nešiklio slopinimo laipsnio.
Danish: Kontakt din læge omgående hvis du oplever følgende i starten af din behandling:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymosi pradžioje Jums pasireikštų toliau išvardytų požymių:
Danish: Kardiel elektrofysiologi
Lithuanian: Elektrofiziologiniai širdies tyrimai
Danish: Når aliskiren gives alene, er AUC for aliskiren hos geriatriske patienter (> 65 år) 50 % højere end hos unge patienter.
Lithuanian: Skiriant vien aliskireno, jo AUC rodiklis senyviems asmenims (vyresniems kaip 65 metų) yra 50 % didesnis nei jauniems asmenims.
Danish: Til denne patientgruppe er den anbefalede initialdosis af aliskiren 150 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė aliskireno dozė šios grupės pacientams yra 150 mg.
Danish: Rasitrios virkning opretholdtes gennem et års behandling uden evidens for tab af effekt.
Lithuanian: Veiksmingas Rasitrio poveikis išliko visą vienerių metų trukmės gydymo laikotarpį, duomenų apie poveikio susilpnėjimą nenustatyta.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, renin-hæmmere; ATC-kode: C09XA53
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitoriai; ATC kodas - C09XA54
Danish: Hyperkalcæmi, hyperglykæmi, forværring af den metaboliske tilstand ved diabetes
Lithuanian: Hiperkalcemija, hiperglikemija, diabetinės metabolinės būklės pablogėjimas
Danish: En sammentrækning af hjertemusklens og karvæggens glatte muskulatur er afhængig af ekstracellulære calciumioners vandring ind i disse celler gennem specifikke ionkanaler.
Lithuanian: Širdies raumens ir kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių susitraukimas priklauso nuo ekstraceliulinio kalcio jonų srautų į šias ląsteles per specifinius jonų kanalus.
Danish: Hos patienter, der fik hydrochlorthiazid alene, er følgende indberettet, hyppigheden kan dog ikke estimeres ud fra den tilgængelige data:
Lithuanian: Vien hidrochlorotiazido vartojusiems pacientams pasireiškė toliau išvardytų šalutinių reiškinių, kurie negali būti įvertinti pagal turimus duomenis:
Danish: En øget dosis af probenicid- eller sulfinpyrazon kan være nødvendig.
Lithuanian: Gali tekti didinti probenecido ar sulfinpirazono dozę.
Danish: Derfor anbefales særlig forsigtighed, når Rasitrio gives til patienter på 65 år og derover og ekstrem forsigtighed overfor patienter på 75 år eller ældre (se pkt.
Lithuanian: Todėl Rasitrio rekomenduojama ypatingai atsargiai skirti 65 metų ir vyresniems pacientams, ir ypatingai atsargiai skirti 75 metų ar vyresniems pacientams (žr.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med lidt vand.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nekramtytą užgeriant trupučiu vandens.
Danish: Analyserne omfattede in vitro-analyser af bakterie- og pattedyrsceller og in vivo-vurderinger hos rotter.
Lithuanian: Buvo atlikti in vitro tyrimai su bakterijų ir žinduolių ląstelėmis bei in vivo tyrimai žiurkėms.
Danish: Leukopeni, trombocytopeni
Lithuanian: leukopenija, trombocitopenija
Danish: Information om Rasitrio
Lithuanian: Informacija apie Rasitrio