FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha Ön zidovudint szed, beszélje meg orvosával, hogy átmenetileg abbahagyja-e a zidovudin szedését, vagy felére csökkentse-e az adagját azokon a napokon, amikor a Vistide és probenecid adása történik.
Lithuanian: • Probenecidas gali sąveikauti su kitais AIDS liga ir su AIDS liga susijusiomis ligomis sergančių ligonių dažniausiai vartojamais vaistais, pavyzdžiui, zidovudinu. Jeigu vartojate zidovudiną, pasitarkite su gydytoju, ar nereikia laikinai nutraukti zidovudino vartojimą arba perpus sumažinti zidovudino dozę tomis dienomis, kai reikia vartoti Vistide ir probenecidą.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Vistide csak intravénás infúzióként adható, tilos egyéb módon, például intraocularis injekcióként vagy helyileg adni.
Lithuanian: Vistide turi būti tik infuzuojamas į veną, vaistinį preparatą vartoti kitais būdais, pvz., švirkšti į akį arba vartoti vietiškai, negalima.
Hungarian: A Vistide-kezelést AIDS betegek ellátásában jártas egészségügyi szakembernek kell végeznie.
Lithuanian: Vistide gali skirti tik AIDS liga sergančių ligonių gydymą išmanantis gydytojas.
Hungarian: • ha nem szedhet probenecidet, a probeneciddel vagy más szulfonamiddal (pl. szulfametoxazol)
Lithuanian: • jeigu dėl sunkios alergijos probenecidui arba kitiems sieros turintiems vaistams (pvz.
Hungarian: Orvosa egyéb gyógyszerek, például hányáscsillapítók (antiemetikumok), antihisztaminok és/vagy paracetamol alkalmazását is elrendelheti a probenecid
Lithuanian: Kad probenecido šalutinis poveikis būtų silpnesnis, gydytojas gali nurodyti gerti kitų vaistų, pavyzdžiui, vaistų nuo vėmimo (šleikštulį mažinančių vaistų), antihistamininių preparatų ir (arba) paracetamolio.
Hungarian: Egyéb összetevők:
Lithuanian: Senyviems pacientams:
Hungarian: Indukciós kezelés.
Lithuanian: Pradinis gydymas.
Hungarian: Más típusú iv.
Lithuanian: toliau 3 skyrių).
Hungarian: Nyulaknál 1 mg/ttkg/nap esetén jelentősen növekedett a foetalis kültakaró-, lágyrész- és csontváz-anomáliák gyakorisága, továbbá az anyára is toxikus volt.
Lithuanian: Triušių patelių, kurios gavo 1,0 mg/kg dozę per parą, vaisiams padaugėjo išorinių, minkštųjų audinių ir skeleto anomalijų, tokia dozė darė toksinį poveikį ir pačiai patelei.
Hungarian: A teljes mennyiséget hagyományos infúziós pumpa segítségével, egy órán keresztül egyenletesen kell beinfundálni.
Lithuanian: Naudojant įprastinę infuzijų pompą, visą kiekį reikia infuzuoti pacientui per valandą.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VISTIDE
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a betegség rosszabbodásáig eltelt idő volt.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikotarpis iki ligos pablogėjimo.
Hungarian: Amikor a vírus nem tud DNS-t termelni, akkor nem képes szaporodni (reprodukálódni), sem és ezzel lelassul a fertőzés terjedése.
Lithuanian: Jeigu virusas negali gaminti DNR, jis negali replikuoti (daugintis) ir infekcija plinta lėčiau.
Hungarian: A Vistide-vel kapcsolatban leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatások a neutropenia (alacsony fehérvérsejt szám), fejfájás, émelygés (rosszullét), hányás, hajhullás, kiütések, proteinuria (fehérje a vizeletben), emelkedett szérumkreatinin szint (az izmok bomlásterméke), gyengeség és láz.
Lithuanian: Dažniausi Vistide šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra neutropenija (baltųjų kūnelio skaičiaus kraujyje sumažėjimas), galvos skausmas, pykinimas, alopecija (plaukų slinkimas), išbėrimas, proteinourija (baltymas šlapime), kreatinino (išskiriamo iš raumenų) kiekio kraujyje padidėjimas, astenija (silpnumas) ir karščiavimas.
Hungarian: A bizottság a Vistide forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Vistide rinkodaros teisę.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Vistide-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vistide?
Hungarian: A Vistide nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a cidofovirral vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Vistide negalima vartoti ligoniams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) cidofovirui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: A Vistide hatását az AIDS-es betegek CMV retinitisében egy kezelési vizsgálatban és egy fenntartó vizsgálatban tanulmányozták.
Lithuanian: Vistide poveikis gydant AIDS sergančių pacientų CMV retinitą tirtas viename gydymo ir viename palaikomojo laikotarpio tyrime.
Hungarian: A betegség a látás elvesztését is okozhatja.
Lithuanian: Dėl šios ligos galima apakti.
Hungarian: A Vistide kezelést csak olyan orvos írhatja elő, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik a humán immunhiányos betegséget okozó vírusos fertőzés (HIV) kezelésében.
Lithuanian: Gydymą Vistide gali skirti gydytojas, turintis žmogaus imunofeficito virusinės (ŽIV) infekcijos gydymo patirties.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2002. április 23-án és 2007. április 23-án megújították.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2002 m.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vistide alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Vistide nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Vistide előnyei meghaladják az AIDS-es, de vesebetegségtől mentes, CMV retinitisben szenvedő betegek kezelésének kockázatait.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vistide teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas AIDS sergantiems pacientams, kurių inkstų veikla nesutrikusi, CMV retinitui gydyti.
Hungarian: A vesekárosodás csökkentésére egy probenicidnek nevezett másik gyógyszert (2 grammot az infúzió beadása előtt három órával, majd 1 grammot az infúzió beadása után kettő és nyolc órával) is kell adni a betegeknek, valamint a Vistide infúzió beadása előtt egy órával 1 liter infúziós sóoldatot.
Lithuanian: Siekiant sumažinti žalą inkstams, pacientai turi vartoti dar vieną vaistą - probenecidą (2 g tris valandas prieš infuziją ir po 1 g praėjus dviem ir aštuonioms valandoms po infuzijos), o vieną valandą prieš Vistide infuziją jiems atliekama vieno litro fiziologinio tirpalo infuzija.
Hungarian: A fenntartó vizsgálatban az 5 mg/tskg adag hatásosabbnak bizonyult a 3 mg/tskg adagnál (115 nap, illetve 49 nap).
Lithuanian: Palaikomojo laikotarpio tyrime 5 mg/kg dozė (115 dienų iki pablogėjimo) buvo veiksmingesnė už 3 mg/kg dozę (49 dienos iki pablogėjimo).
Hungarian: A Vistide kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a beteg veseműködését, mivel a gyógyszer vesebetegeknek nem adható.
Lithuanian: Prieš Vistide vartojimą patikrinama pacientų inkstų veikla, nes vaisto negalima vartoti inkstų ligomis sergantiems ligoniams.
Hungarian: Nem adható vesebetegeknek sem, valamint a vesére káros más gyógyszereket szedő betegeknek, vagy olyanoknak, akik nem szedhetnek probenicidet vagy más „szulfa-vegyületet" tartalmazó gyógyszereket.
Lithuanian: Taip pat vaisto negalima vartoti inkstų ligomis sergantiems ir kitus inkstams žalingus vaistus vartojantiems pacientams ir pacientams, negalintiems vartoti probenecido dėl alergijos šiai medžiagai arba kitiems sulfanilamidiniams vaistams.
Hungarian: A kezelést a HIV fertőzött betegek kezelésére vonatkozó helyi irányelvekben ajánlott időtartamig kell
Lithuanian: Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į ŽIV užsikrėtusių ligonių gydymo vietines
Hungarian: Ezután, a „fenntartó" fázisban, kéthetente egyszer kell adni.
Lithuanian: Po to, palaikomojo gydymo metu, vaisto skiriama kas dvi savaites.
Hungarian: A Vistide-t a cytomegalovirus (CMV) retinitis, a retina (a szem hátsó részének fényérzékeny területe) vírusos fertőzésének kezelésére használják.
Lithuanian: Vistide skirtas gydyti citomegalovirusinį (CMV) retinitą - virusinės infekcijos sukeltą tinklainės (šviesai jautrios akies dugno dalies) uždegimą.
Hungarian: A probenicidet azért adják, hogy megakadályozzák a cidofovir felhalmozódását a szervezetben, a
Lithuanian: Probenecido skiriama, nes jis neleidžia cidofovirui kauptis inkstuose, o fiziologinis tirpalas padeda išvengti
Hungarian: A kezelési vizsgáltban a Vistide hatásosabb volt, mint a kezelésmentesség.
Lithuanian: Gydymo tyrime Vistide buvo veiksmingesnis nei jokių vaistų neskyrimas.
Hungarian: Átlagosan 120 nap telt el a CMV retinitis rosszabbodásáig a Vistide-vel kezelt betegeknél, szemben a 22 nappal azoknál, akik semmilyen kezelésben nem részesültek.
Lithuanian: Pacientų sirgusių CMV retinitu ir vartojusių Vistide, būklė pablogėjo maždaug po 120 dienų, o negydytų pacientų - po 22 dienų.
Hungarian: A kezelési vizsgálatban a Vistide hatását a kezeletlen állapottal hasonlították össze 48 olyan betegen, akik CMV retinitisét korábban semmilyen gyógyszerrel nem kezelték.
Lithuanian: Visi 48 tirti pacientai anksčiau nuo CMV retinito vaistų vartoję nebuvo.
Hungarian: Csak akkor alkalmazható, ha más gyógyszer nem adható.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: A Vistide-t olyan szerzett immunhiányos betegségben (AIDS) szenvedő betegek kezelésére használják, akiknek nincs vesebetegségük.
Lithuanian: Vistide skiriamas įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) sergantiems pacientams, kurių inkstai sveiki.
Hungarian: Az „indukciós" fázisban a Vistide-t testsúly kilogrammonként 5 mg adagban hetente egyszer kell adni egyórás infúzióban az első két héten.
Lithuanian: Vaisto dozė - 5 mg vienam kūno masės kilogramui, pradinis gydymas trunka dvi savaites.
Hungarian: A fenntartó vizsgálatban a Vistide két fenntartó adagját (5 és 3 mg/testsúly kg) hasonlították össze 100 olyan betegen, akik már nem reagáltak a CMV retinitis kezelésére használt más gyógyszerekre (ganciklovir vagy foszkarnet), vagy nem kaphatták azokat.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 100 pacientų, kurių organizmas nustojo reaguoti į kitus vaistus nuo CMV retinito (ganciklovirą arba foskarnetą) arba kurie kitų vaistų vartoti negalėjo.
Hungarian: A Vistide-vel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját illetően, olvassa el
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vistide, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Vistide hatóanyaga, a cidofovir, a „nukleotid analógok" csoportjába tartozó vírus elleni gyógyszer.
Lithuanian: Vistide veiklioji medžiaga cidifoviras yra priešvirusinis vaistas, priklausantis nukleotidų analogų klasei. Jis blokuoja CMV fermento, vadinamo DNR polimeraze, aktyvumą.
Hungarian: A készítmény
Lithuanian: Šio vaisto skiriama tik
Hungarian: 1997. április 23-án az Európai Bizottság a Pfizer Enterprises SARL részére a Vistide-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vistide rinkodaros teisę.
Hungarian: Ne injekciózzuk a
Lithuanian: Vistide negalima švirkšti tiesiai į
Hungarian: A DNS polimeráznak nevezett enzimek működését gátolja a CMV-ben, amit a vírus a DNS előállítására használ fel.
Lithuanian: Šis fermentas virusui reikalingas DNR gaminti.
Hungarian: Injekciós üveg Por: 15 mg
Lithuanian: Leisti į veną Flakonas (stiklinis) 15 mg
Hungarian: 15 mg
Lithuanian: 15 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Hungarian: 20/40 és 20/200).
Lithuanian: maždaug 20/40 ir 20/200).
Hungarian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
Lithuanian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Prancūzija
Hungarian: Ugyanakkor a felezési idő jelentősen, megközelítőleg 20%-kal emelkedett.
Lithuanian: Tačiau pusinės eliminacijos laikas buvo reikšmingai padidėjęs maždaug 20 %.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Visudyne
Lithuanian: Kiti vaistai ir Visudyne
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy az oldat ne kerüljön a szembe vagy a bőrre.
Lithuanian: Saugoti, kad nepatektų į akis ir ant odos.
Hungarian: Delpharm Huningue S.A.S.
Lithuanian: Delpharm Huningue S.A.
Hungarian: A VIP-PM vizsgálati kiterjesztésre vonatkozóan:
Lithuanian: Dėl VIP-PM pratęsimo:
Hungarian: A Visudyne-kezelés kétlépéses folyamat.
Lithuanian: Gydymas Visudyne yra dviejų etapų procesas.
Hungarian: Ez idő alatt kövesse pontosan orvosa útmutatásait, és ne mozgassa a szemét.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu privalote laikytis gydytojo nurodymų ir nejudinti akies.
Hungarian: Ez azt jelzi, hogy a kezelés klinikailag kedvező hatása idővel csökkenhet.
Lithuanian: Tai rodo, kad klinikinė nauda ilgainiui gali sumažėti.
Hungarian: Fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Hungarian: Ennek klinikai vonatkozása ismeretlen.
Lithuanian: Klinikinis šių duomenų aktualumas nežinomas.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszeri csoportonként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra, ez utóbbiak meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardijamos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Nem ismert, hogy a PDT szerek mellett jelentkező, potenciális DNS-károsodás hogyan fordítható le humán kockázatra.
Lithuanian: Nėra žinoma, kaip galimas PDT naudojamų preparatų sukeliamas DNR pažeidimas kelia riziką žmonėms.
Hungarian: Terhesség és szoptatás - Terhes nőknél nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre a Visudyne alkalmazásával kapcsolatban.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis - Yra labai mažai patirties apie Visudyne vartojimą nėščiosioms.
Hungarian: Orvosa különleges kontaktlencsét helyez majd az Ön szemére, és speciális lézerfénnyel végzi a kezelést.
Lithuanian: Gydytojas ant Jūsų akies uždės specialų kontaktinį lęšį ir gydymui naudos specialų lazerį.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik Önnél, akkor azon a bőrterületen fokozottan fényérzékeny lesz, amíg a zöld elszíneződés el nem tűnik.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų Jums, tuomet būtų padidėjęs tos odos vietos jautrumas šviesai tol, kol išnyktų žalia spalva.
Hungarian: Erre a célra 2,4-2,6-szoros nagyítást biztosító fundus-kamerát célszerű használni.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kameras, didinančias 2,4-2,6 karto.
Hungarian: A TAP vizsgálati kiterjesztésére vonatkozóan:
Lithuanian: Dėl TAP pratęsimo:
Hungarian: A betegek állapotát háromhavonként ellenőrizni kell.
Lithuanian: Paciento būklę būtina kartotinai vertinti kas 3 mėnesius.
Hungarian: A Visudyne túladagolás esetén meghosszabbodhat a fokozott fényérzékenység időtartama, és lehet, hogy 48 órán túl kell követnie a 2. pontban ismertetett óvintézkedéseket.
Lithuanian: Perdozavus Visudyne, pailgėja jautrumo šviesai laikotarpis, todėl gali tekti ilgiau nei 48 valandas laikytis 2 skyriuje nurodytų atsargumo priemonių.
Hungarian: • A második lépés a Visudyne aktiválása a szemben, amire az infúzió elindítása után 15 perccel kerül sor.
Lithuanian: • Antrasis etapas yra Visudyne aktyvinimas akyje po 15 minučių nuo infuzijos pradžios.
Hungarian: Ha azonban a másik szem kezelését szükségesnek tartják, akkor a fényt azonnal rá kell irányítani a másik szemre, amint az első szemen történő alkalmazás befejeződött, de legkésőbb az infúzió elkezdését követő 20 percen belül.
Lithuanian: Tačiau, jeigu manoma, kad būtina gydyti ir antrąją akį, į ją šviesos spindulys turi būti nukreipiamas iš karto po to, kai buvo apšviesta pirmoji akis, bet ne vėliau kaip po 20 minučių nuo infuzijos pradžios.
Hungarian: Mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Hungarian: Gumikesztyű és védőszemüveg használata javasolt.
Lithuanian: Dirbant rekomenduojama mūvėti gumines pirštines ir dėvėti apsauginius akinius.
Hungarian: A szokványos beltéri szórt fény biztonságos.
Lithuanian: Įprastinė patalpų šviesa yra saugi.
Hungarian: További biztonságossági megfontolást igénylő adat nem merült fel.
Lithuanian: Jokių papildomų įspėjimų dėl saugumo nebuvo gauta.
Hungarian: Bár a plazma átlagos Cmax és AUC értékei a verteporfint kapó idős betegeknél magasabbak, mint a fiatal önkénteseknél és betegeknél, ezek a különbségek nem tekinthetők klinikailag jelentősnek.
Lithuanian: Nors vidutiniai Cmax ir AUC rodikliai plazmoje senyviems pacientams, kurie vartojo verteporfino, yra didesni nei atitinkami rodikliai jaunesniems sveikiems savanoriams ar pacientams, šie skirtumai nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Hungarian: Kizárólag akkor kaphat Visudyne-t, ha a kezelőorvosa azt feltétlenül szükségesnek tartja.
Lithuanian: Visudyne turėtų būti skiriamas tik tuomet, jei Jūsų gydytojas mano, kad tai būtina.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag intravénás infúzióban lehet beadni.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skiriamas tik intraveninės infuzijos būdu.
Hungarian: Ismert, hogy az olyan szerek, mint például a kalciumcsatorna-blokkolók és a polimixin B, valamint a sugárkezelés megváltoztatják a vascularis endotheliumot.
Lithuanian: Žinoma, kad tokie preparatai, kaip kalcio kanalų blokatoriai ir polimiksinas B, bei radioterapija pakeičia kraujagyslių endotelio funkciją.
Hungarian: Extravasatio észlelésekor haladéktalanul le kell állítani az infúzió beadását.
Lithuanian: Įvykus ekstravazacijai, infuziją nedelsiant sustabdyti.
Hungarian: Szükség esetén a Visudyne-kezelés háromhavonként ismételhető, legfeljebb 4 alkalommal évente.
Lithuanian: Jei reikia, gydymą Visudyne galima kartoti kas 3 mėnesius, iki 4 kartų per metus.
Hungarian: Az infúzióval összefüggő mellkasi fájdalom
Lithuanian: Su infuzija susijęs krūtinės skausmas
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél A Visudyne-nal csak felnőttek kezelhetők, és alkalmazása gyermekek esetén nem javallt.
Lithuanian: Vartojimas vaikams Visudyne skirtas tik suaugusiesiems gydyti, jis nėra skirtas vartoti vaikams.
Hungarian: - Az infúzió beadása után 48 órán keresztül fokozottan érzékeny lesz az erős fényre.
Lithuanian: - Po infuzijos 48 valandas Jūs būsite jautrus ryškiai šviesai.
Hungarian: Szükség lehet fájdalomcsillapító adására is.
Lithuanian: Jums gali prireikti skausmą malšinančių vaistų.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Hungarian: Az optimális terápiás hatás elérése érdekében fontos betartani a fenti ajánlásokat.
Lithuanian: Geriausiam gydymo poveikiui pasiekti svarbu laikytis anksčiau nurodytų rekomendacijų.
Hungarian: A Visudyne biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Vaikų populiacija Visudyne saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijoje neištirti.
Hungarian: A betegek e tünetek fennállásának ideje alatt nem vezethetnek gépjárműveket, illetve nem kezelhetnek gépeket.
Lithuanian: Kol yra šių simptomų, negalima vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: A verteporfin két régio-izomerje hasonló eloszlási és eliminációs farmakokinetikai tulajdonságokat mutat, és így farmakokinetikai szempontból mindkét izomer teljes egészében verteporfinnak tekintendő.
Lithuanian: Dviems verteporfino regioizomerams būdingos panašios pasiskirstymo ir eliminacijos farmakokinetinės savybės, todėl farmakokinetikos požiūriu abu izomerai vertinami kaip vientisas verteporfinas.
Hungarian: • Általános tünetek: rossz közérzet.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: bloga savijauta.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • Általános tünetek: fájdalom, emelkedett vérnyomás, fokozott érzékenység és láz.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100) • Bendrieji sutrikimai: skausmas, padidėjęs kraujospūdis, sustiprėjęs jutimas ir karščiavimas.
Hungarian: Ezt a reakciót éber sertéseken, más állatfajokon, sőt emberen sem észlelték.
Lithuanian: Šio poveikio nestebėta sąmoningoms, sedacijos nepatyrusioms kiaulėms ar bet kurios rūšies gyvūnams bei žmogui.
Hungarian: - Amennyiben a kezelés után szempanaszok jelentkeznének, mint például a látás elvesztése, forduljon orvosához.
Lithuanian: - Jeigu po gydymo Jums yra akių sutrikimų, pavyzdžiui, regos netekimas, pasakykite gydytojui.
Hungarian: Ezeknek a hatásoknak a nagysága és súlyossága minden vizsgálat alatt konzisztens volt, és a gyógyszer dózisától és adagolás időtartamától függtek.
Lithuanian: Tokio poveikio apimtis ir sunkumas buvo panašūs visuose atliktuose tyrimuose ir priklausė nuo vaisto dozės bei vartojimo trukmės.
Hungarian: Nincs klinikai adat, ami alátámasztaná a második szem egyidejű kezelésének lehetőségét.
Lithuanian: Klinikinių duomenų, pagrindžiančių abiejų akių gydymą vienu metu, nėra.
Hungarian: Ismétlődő CNV-szivárgás esetén a Visudyne kezelés évente legfeljebb 4 alkalommal ismételhető.
Lithuanian: Pasikartojus CNV (poduobutinės gyslainės neovaskuliarizacijai), gydyti Visudyne galima iki 4 kartų per metus.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok során nem észlelték a máj citokróm P450 enzimrendszer általi oxidatív metabolizmus számottevő részvételét.
Lithuanian: Tyrimai in vitro neparodė reikšmingo oksidacinio metabolizmo dalyvaujant citochromo P450 fermentams.
Hungarian: A hatékonysági mutató azonos volt, mint a TAP- és a VIO-vizsgálatban (lásd feljebb).
Lithuanian: Efektyvumo rodikliai buvo tokie pat kaip ir TAP bei VIO tyrimuose (žr.
Hungarian: A Visudyne fénnyel történő aktiválásához egy dióda-lézer generálta hideg vörös fényt (hullámhossza: 689±3 nm) használnak, amit egy biomikroszkóppal felszerelt száloptikás eszközön és egy megfelelő kontaktlencsén keresztül vetítenek.
Lithuanian: Visudyne aktyvinimui šviesa naudojamas diodinis lazeris, generuojantis nešiluminį raudonos šviesos spindulį (bangos ilgis - 689 nm  3 nm), nukreipiamą per plyšinėje lempoje įmontuotą pluoštinį optinį prietaisą ir atitinkamą kontaktinį lęšį.
Hungarian: Az elméleti adatok alapján és a klinikai bizonyítékok hiánya ellenére ezek a szerek az egyidejű alkalmazáskor a verteporfin szöveti felvételének fokozódását eredményezhetik.
Lithuanian: Nepaisant klinikinių įrodymų trūkumo, tačiau remiantis teoriniais duomenimis, kartu vartojant šių preparatų gali padidėti verteporfino prasiskverbimas į audinius.
Hungarian: Állatkísérletek során a verteporfin egy faj esetében (patkányok) mutatott teratogén hatásokat (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, teratogeninis poveikis atsirado vienos rūšies gyvūnams (žiurkėms) (žr.
Hungarian: A fényérzékenységi reakciók (a betegek 2,2%-ánál, és a Visudyne-kezelések <1%-ában) általában a Visudyne-kezelést követő 24 órán belül, napfény-expozíció után fellépő napégés formájában jelentkeztek.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos (2,2 % pacientų ir <1 % Visudyne gydymo kursų) pasireiškė kaip saulės nudegimas po saulės spindulių poveikio, paprastai per 24 valandas po Visudyne vartojimo.
Hungarian: A gyógyszer túladagolása a betegek fényérzékenységének időtartamát is meghosszabbíthatja.
Lithuanian: Dėl vaistinio preparato perdozavimo gali pailgėti laikotarpis, kurio metu pacientas būna jautrus šviesai.
Hungarian: - Ne tartózkodjék teljes sötétségben, mert a bőrt érő szórt fény elősegíti a Visudyne mielőbbi eliminációját.
Lithuanian: - Nebūkite tamsoje, nes normali patalpų šviesa padės Jūsų organizmui greičiau išskirti Visudyne.
Hungarian: Nincsenek adatok a verteporfin humán termékenységre gyakorolt hatásáról.
Lithuanian: Duomenų apie verteporfino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Hungarian: Az ilyen betegekkel nincs tapasztalat.
Lithuanian: Vaisto vartojimo šiems pacientams patirties nėra.
Hungarian: Pathológiás myopia
Lithuanian: Patologinė miopija
Hungarian: A Visudyne kis mennyiségű butil-hidroxitoluolt (E321) tartalmaz, ami irritálhatja a szemeket, a bőrt és a nyálkahártyákat.
Lithuanian: Visudyne sudėtyje yra nedaug butilinto hidroksitolueno (E321), kuris gali sudirginti akis, odą ir gleivines.