FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezek a tünetek 5-8 napon belül a linkomicines kezelés megszűntetése nélkül maguktól elmúlnak.
Maltese: Normalment dawn il-kundizzjonijiet imorru waħidhom fi żmien 5-8 ijiem mingħajr ma jitwaqqaf it-trattament bil-lincomycin.
Hungarian: Por szájon át adandó oldathoz
Maltese: U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke szerinti eljárás eredménye (EMEA/V/A/123)
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/123)
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. október 5.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A linkomicin egy linkozamid antibiotikum, amelyet a Streptomyces lincolnensis termel.
Maltese: Il-linkomiċina hija antibijotiku linkosamid prodott minn Streptomyces lincolnensis.
Hungarian: A Lincocin-t (és kapcsolódó neveket, például a Lincocine poudre soluble és az Albiotic Pulver 400 mg/g készítményeket) Belgiumban, Dániában, az Egyesült Királyságban, Franciaországban, Írországban, Magyarországon, Németországban és Lengyelországban forgalmazzák.
Maltese: Lincocin (u l-ismijiet assoċjati, bħal Lincocine poudre soluble u Albiotic Pulver 400 mg/g) jitqiegħed fissuq fil-Belġju, fid-Danimarka, fi Franza, fil-Ġermanja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fil-Polonja u fir-Renju Unit.
Hungarian: A Lincocin sertéseknél a Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésére és metafilaxisára, valamint házityúkoknál a Clostridium perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésére és metafilaxisára javallott.
Maltese: Lincocin huwa indikat għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer u għall-kura u l-metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens fit-tiġieġ.
Hungarian: A Lincocin belsőleges oldat készítésére szolgáló porként forgalmazott állatgyógyászati készítmény, amely termékgrammonként 400 mg linkomicint tartalmaz.
Maltese: Lincocin huwa prodott mediċinali veterinarju li jiġi bħala trab għal soluzzjoni orali u fih 400 mg linkomiċina għal kull gramma tal-prodott.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lincocin?
Maltese: X'inhu Lincocin?
Hungarian: A Lincocin engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történik.
Maltese: Lincocin huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Hungarian: Kérdések és válaszok a Lincocin és kapcsolódó nevek kapcsán EMA/585749/2017
Maltese: 5 ta' Ottubru 2017 EMA/585749/2017
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Lincocin terméktájékoztatójának (állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója, címkeszöveg és használati utasítás) harmonizálása szükséges.
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni dwar il-prodott [sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC, summary of product characteristics), tat-tikkettar u tal-fuljett ta' tagħrif] għal Lincocin fl-Unjoni Ewropea (UE).
Hungarian: Franciaország Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Maltese: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Hungarian: 00192 Roma
Maltese: 00192 Roma Italy
Hungarian: Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Hungarian: 15451 Neo Psychiko Athens
Maltese: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Hungarian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Maltese: Ir-Renju Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Hungarian: Spanyolország SUPER´S DIANA, S.L
Maltese: SUPER´S DIANA, S.L
Hungarian: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: London, EC4A 3AE United Kingdom
Hungarian: Magyarország Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Hungarian: Horvátország Vet Consulting d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Vet Consulting d.o.o.
Hungarian: 7g Spectinomycin, 33.3g Lincomycin Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια
Maltese: Linco-Spectin 100 SP 66.7g Spectinomycin, 33.3g Lincomycin Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια
Hungarian: Horvátország Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Maltese: Il-Kroazja Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Hungarian: 25191 Lérida
Maltese: 25191 Lérida Spain
Hungarian: Belgium V.M.D. nv Hoge Mauw 900
Maltese: Il-Belġju V.M.D. nv Hoge Mauw 900
Hungarian: Spanyolország Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa,
Maltese: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa, 20B
Hungarian: Németország Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Hungarian: Franciaország Deltavit Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Maltese: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150
Hungarian: Via Andrea Doria, 41
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M
Hungarian: FI-003300 Helsinki Finland
Maltese: FI-003300
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Ovejero S.A.
Maltese: Laboratorios Ovejero S.A.
Hungarian: Egy, a 2001/82/EK irányelv 34 cikke szerinti beterjesztési eljárást (EMEA/V/A/088)
Maltese: Wara proċedura ta' riferiment (EMEA/V/A/088)
Hungarian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Maltese: Ir-Rumanija Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Hungarian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Maltese: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf minn L. intracellularis, u patoġeni enteriċi assoċjati (E. Coli)) b'doża ta' 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum għal 7 ijiem fl-ilma tax-xorb, approvata waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMEA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, hija ġustifikata.
Hungarian: Németország Zoetis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH
Hungarian: Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP
Maltese: Lincomycin 222 Spectinomycin 444
Hungarian: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Maltese: Il-Litwanja Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Hungarian: A bizottság a C(2014)5053 számú határozatát 2014. július 11-én hozta meg.
Maltese: Id-Deċiżjoni talKummissjoni C(2014)5053 inħarġet fil-11 ta' Lulju 2014.
Hungarian: Zoetis Österreich GmbH
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH
Hungarian: A linkomicin egy a Streptomyces lincolnensis nevű baktériumból származó protein szintézist gátló linkozamid antibiotikum.
Maltese: Lincomycin huwa antibijotiku linkosamidi derivat minn Streptomyces lincolnensis li jinibixxi s-sintesi tal-proteini.
Hungarian: Spanyolország MEVET, S.A.
Maltese: MEVET, S.A.
Hungarian: Alcobendas 28108
Maltese: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Hungarian: Franciaország Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche
Maltese: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Hungarian: Németország Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Maltese: Il-Ġermanja Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Hungarian: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4
Hungarian: Sertés: 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban 7 napig adva
Maltese: Ħnieżer: 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Hungarian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicin és spektinomicin
Maltese: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin u Spectinomycin
Hungarian: A linkomicin B. hyodysenteriae elleni in vitro fogékonysági adatok értékelése során, a különböző földrajzi helyek közötti különbségeket és a standardizált teszt metódusok hiányából adódó http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Maltese: Meta titqies id-data dwar is-suxxettibbiltà in vitro ta' lincomycin kontra l-B. hyodysenteriae, anki jekk ikun hemm differenzi bejn żoni ġeografiċi, u tinħoloq varjabilità minħabba n-nuqqas ta' metodoloġija standardizzata tal-ittestjar, jidher b'mod ċar li l-medda tal-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) hija http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Hungarian: Olaszország FATRO S.p.A.
Maltese: Is-Slovakkja FATRO S.p.A.
Hungarian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicin és spektinomicin
Maltese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin u Spectinomycin
Hungarian: Görögország AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Maltese: 2 Km Paiania-Spata Av
Hungarian: A pleuromutilinek szintén osztoznak a linkozamidokkal a riboszóma peptidil-transzferáz centrumon átfedő kötési helyeken, és multi-rezisztens (pleuromutilinekre, makrolidekre és linkozamidokra) törzsek jelentek meg.
Maltese: Il-plewromutilini jikkondividu wkoll mallinkosamidi, siti ta' twaħħil komuni fiċ-ċentru tal-peptidyl transferase ribosomali, u żviluppaw razez multireżistenti (għall-plewromutilini, makrolidi u linkosamidi).
Hungarian: Általánosan megállapítható, hogy a tilozin elleni rezisztencia szorosan követi a linkomicin ellenit a kereszt-rezisztencia miatt (lásd például a CVMP vitaanyagot (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Maltese: Ġeneralment huwa meqjus li l-istatus tar-reżistenza kontra tylosin isegwi mill-qrib dak għal-lincomycin minħabba r-reżistenza inkroċjata (ara pereżempju ddokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Hungarian: PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: PM 27 LINCOMYCINE 4.4
Hungarian: A spektinomicin hatásos a madár E. coli ellen, amik esetében 20%-osnál alacsonyabb in vitro rezisztencia szinteket figyeltek meg.
Maltese: Spectinomycin huwa attiv kontra l-E. coli fit-tjur, b'rati osservati ta' reżistenza in vitro ta' anqas minn 20%.
Hungarian: In vitro tanulmányok, valamint klinikai hatásossági adatok alapján a linkomicin-spektinomicin kombináció hatásos Lawsonia intracellularis ellen.
Maltese: Studji in vitro kif ukoll data dwar l-effikaċja klinika juru li l-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin hija attiva kontra Lawsonia intracellularis.
Hungarian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Maltese: Via Emilia, 285 40064
Hungarian: Belgium KELA N.V.
Maltese: Il-Belġju KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Hungarian: 75014 Paris
Maltese: Lannelongue 75014
Hungarian: Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Maltese: L-Awstrija Animed Service AG Liebochstrasse 9
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a pleuromutilinek továbbra is a betegség hatásos alternatív kezelésének számítanak, bár több tanulmány szerint (lásd CVMP vitaanyag (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Maltese: Jidher li attwalment il-plewromutilini għadhom jikkostitwixxu alternattiva effettiva għat-trattament talmarda, għalkemm f'diversi dundjani nstabu żidiet fil-MIC, meqjusa bħala allarmanti (ara d-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Hungarian: SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET
Maltese: SPECTINOMYCINE 4.4
Hungarian: Linko-spectin 44 premix Linkomicin és spektinomicin
Maltese: Linko-spectin 44 premix Lincomycin u Spectinomycin
Hungarian: Házityúk: 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban 7 napig adva
Maltese: Tiġieġ: 16.65 mg lincomycin u 33.35 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Hungarian: Görögország PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Maltese: Aspropyrgos Attikis Greece
Hungarian: Linco-Spectin 44 Premix Linkomicin és spektinomicin
Maltese: Linco-Spectin 44 Premix Lincomycin u Spectinomycin
Hungarian: Ezért 2015. május 5-én Belgium a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti eljárást kezdeményezett sertések és/vagy baromfik számára szájon át alkalmazott linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó állatgyógyászati készítményekről.
Maltese: Għalhekk, fil-5 ta' Mejju 2015, il-Belġju beda proċedura skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għall-prodotti mediċinali veterinarji li fihom kombinazzjoni ta' lincomycin u spectinomycin biex jingħataw b'mod orali lill-ħnieżer u/jew lit-tjur.
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Maltese: Żid, għall-prodotti kollha u ħassar it-test eżistenti: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Hungarian: Sertés, baromfi
Maltese: Qżieqeż, tiġieġ
Hungarian: Sertés, tyúk galamb, kacsa, pulyka
Maltese: Ħnieżer, tiġieġ ħamiem, papri, dundjani
Hungarian: Széleskörű adatok állnak rendelkezésre a Brachyspira hyodysenteriae és hasonló enterális patogének által okozott sertés dizentéria és a Lawsonia intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia kezelésével kapcsolatban.
Maltese: Hija disponibbli data estensiva dwar it-trattament tad-diżinterija tal-ħnieżer ikkawżata minn Brachyspira hyodysenteriae u patoġeni enteriċi assoċjati, u għat-trattament ta' enteropatija proliferattiva tal-ħnieżer ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Hungarian: Továbbá a farmakovigilancia adatok sem mutatják az MRL megsértésének a veszélyét.
Maltese: Barra minn hekk, id-data ta' farmakoviġilanza ma tindikax riskju ta' ksur tal-MRL.
Hungarian: Lásd 4.2 és 4.4 pont.
Maltese: Ara sezzzjoni 4.2 u 4.4.
Hungarian: Vaginitisz, ideértve a vaginális kandidiázist
Maltese: Vaginite, inkluż kandidjasi vaġinali
Hungarian: Kockázati arány és 95% CI
Maltese: Proporzjon ta' riskju u 95 % CI
Hungarian: Szervrendszer (MedDRA)
Maltese: Sistema talklassi talorgani (MedDRA)
Hungarian: Egyszeri dózisú, 2 g [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását követően, amely 200 µg ösztradiolnak felel meg, az alábbi értékeket határozták meg: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Maltese: ekwivalenti għal 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887.5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799.5 pg/ml*h; Cδmax =
Hungarian: Orvosi kórelőzmény és rendszeres ellenőrzések
Maltese: Storja medika u visti mediċi regolari
Hungarian: Nagyon ritka: allergiás reakciók.
Maltese: Rari ħafna: reazzjonijiet allerġiċi.
Hungarian: B. rész - 0,005 V/V% ösztradiol / 0,4 V/V% prednizolon tartalmú gyógyszerek
Maltese: Parti B. - prodotti mediċinali li fihom 0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone
Hungarian: A kétszeres adag kerülendő.
Maltese: Doża doppja għandha tiġi evitata.
Hungarian: Megjegyzés
Maltese: Nota
Hungarian: Nem gyakori: 1000 kezelt betegből 1-10 esetben Ritka:
Maltese: Mhux komuni: 1 sa 10 pazjenti kkurati minn kull 1,000 Rari:
Hungarian: CEE+MPA ösztrogén & progesztagén $
Maltese: Estroġenu biss CEE Estroġenu u proġestoġenu CEE+MPA $
Hungarian: Vénás trombózis, tüdőembólia
Maltese: Trombożi fil-vini, emboliżmu pulmonari
Hungarian: A.
Maltese: I.
Hungarian: Hányinger, puffadás, hasi fájdalom
Maltese: Nawżja, nefħa, uġigħ addominali
Hungarian: Egyéb plazmafehérjék szintje is növekedhet (angiotenzin/renin szubsztrát, alfa-1-antitripszin, cöruloplazmin).
Maltese: anġjotensinoġen/renin, alpha-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Hungarian: Alopécia
Maltese: Alopeċja
Hungarian: A hatóanyag, a szintetikus 17β-ösztradiol kémiailag és biológiailag megegyezik az endogén humán ösztradiollal.
Maltese: Is-sustanza attiva, 17β-estradiol sintetiku, hija kimikament u bijoloġikament identika għal estradiol endoġenu tal-bniedem.
Hungarian: - Leiomióma (méh mióma) vagy endometriózis
Maltese: - Leiomyoma (fibrojdi tal-utru) jew endometrijożi
Hungarian: A WHI
Maltese: WHI:
Hungarian: Ugyanakkor az ösztrogének metabolizmusa fokozódhat olyan anyagok együttes alkalmazása révén, amelyek ismerten indukálják a gyógyszer-metabolizmusban részt vevő enzimeket, különösen a citokróm P450 enzimeket, mint például az antikonvulzív szerek (például fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin) és az antimikrobiális szerek (például rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
Maltese: Madankollu, il-metaboliżmu ta' estroġeni jista' jiżdied bl-użu konkomitanti ta' sustanzi magħrufa li jinduċu enzimi li jimmetabolizzaw il-prodotti mediċinali, b'mod speċifiku enzimi cytochrome P450, bħal antikonvulsivi (eż. phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) u anti-infettivi (eż. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] farmakokinetikai profilja azt mutatja, hogy a kezelés során az ösztradiol szisztémás felszívódása alakul ki olyan koncentrációban, amely átmenetileg meghaladja a posztmenopauzális szintet (lásd 5.2 pont).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' [Isem ivvintat] juri li hemm assorbiment sistemiku ta' estradiol matul il-kura, f'konċentrazzjonijiet li huma temporanjament 'il fuq mil-livelli wara lmenopawża (ara Sezzjoni 5.2).
Hungarian: Endometriális hiperplázia és karcinóma
Maltese: Iperplażja endometrijali u karċinoma
Hungarian: 4.4 pont
Maltese: Sezzjoni 4.4
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] hatóanyaga természetes nemi hormon, a 17β-ösztradiol 0,01 % koncentrációban.
Maltese: Bħala s-sustanzi attiva tiegħu, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol, ormon tas-sess naturali, f'konċentrazzjoni ta' 0.01%.
Hungarian: Lefekvés előtt egy teli applikátor (= 2 g krém) tartalmát kell bejuttatni.
Maltese: Daħħal il-kontenut ta' applikatur mimli wieħed (= 2 g krema) qabel ma tmur torqod.
Hungarian: nőre vetítve a placebo karon 5
Maltese: mara fergħa tal-plaċebo fuq 5
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] az úgynevezett helyi hormonpótló kezelések gyógyszercsoportba tartozik.
Maltese: [isem ivvintat] jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa Terapija lokali ta' Sostituzzjoni tal-Ormoni (HRT).
Hungarian: − A [gyógyszer fantázianeve] kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Maltese: − Għandek tuża [isem ivvintat] biss taħt superviżjoni medika.
Hungarian: # Átfogó kockázati arány.
Maltese: Proporzjon ta' riskju ġenerali.
Hungarian: Ha VTE alakul ki a kezelés megkezdése után, a gyógyszert fel kell függeszteni.
Maltese: VTE wara li tinbeda t-terapija, il-prodott mediċinali għandu jitwaqqaf.
Hungarian: - Az immunrendszer olyan betegsége, amely a szervezet számos szervét érinti (szisztémás lupusz eritematózusz, SLE)
Maltese: - Marda tas-sistema immunitarja li taffettwa ħafna organi tal-ġisem (lupus erythematosus sistemika, SLE)
Hungarian: Nem ismert:
Maltese: Rari ħafna:
Hungarian: CEE csak ösztrogén
Maltese: HRT u kanċer
Hungarian: Az ösztriol több mint 95%-a a vizelettel ürül ki, főként glükuronidok formájában.
Maltese: Aktar minn 95% ta' estriol jiġi eliminat fl-awrina, prinċipalment fil-forma ta' glukuronidi.
Hungarian: Orvosi kifejezéssel ez „vaginális atrófia" néven ismert.
Maltese: F'termini mediċi, dan huwa magħruf bħala ‘atrofija vaġinali'.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] hatóanyagként 17ß-ösztradiolt tartalmaz (0,005%).
Maltese: Bħala sustanza attiva, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol (0.005%).
Hungarian: A kezelés leállítását követően a kockázat legalább 10 évig magasabb marad.
Maltese: Wara li titwaqqaf il-kura, ir-riskju jibqa' wieħed għoli għal tal-anqas 10 snin.
Hungarian: Az endogén 17β-ösztradiol indukálja és tartja fenn az elsődleges és másodlagos női nemi jellegeket.
Maltese: 17β-estradiol endoġenu jinduċi u jżomm il-karatteristiċi sesswali primarji u sekondarji talmara.
Hungarian: Átmeneti, enyhe, helyi irritáció (például viszketés, égés).
Maltese: Irritazzjoni temporanja, ħafifa u lokali (eż. ħakk, ħruq).
Hungarian: A 65 évesnél idősebb nők kezelésére vonatkozó tapasztalat korlátozott.
Maltese: L-esperjenza fil-kura ta' nisa anzjani li għandhom aktar minn 65 sena hija limitata.
Hungarian: Az ösztradiol átalakulása ösztriollá irreverzibilis.
Maltese: Il-konverżjoni ta' Estradiol għal estriol hija irriversibbli.
Hungarian: - Asztma - Epilepszia - Cukorbetegség - Epekövesség
Maltese: - Epilessija - Diabete - Ġebel fil-marrara - Pressjoni tad-demm għolja
Hungarian: WHI vizsgálatok - Az iszkémiás stroke* járulékos kockázata 5 éves alkalmazás után Életkor tartomány (év)
Maltese: WHI flimkien - Riskju addizzjonali ta' puplesija iskemika* fuq perjodu ta' użu ta' 5 snin Medda ta' età (snin)
Hungarian: A közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények fokozhatják az ösztrogének metabolizmusát.
Maltese: Preparazzjonijiet erbali li fihom St John's Wort (Hypericum Perforatum) jistgħu jinduċu lmetaboliżmu tal-estroġeni.
Hungarian: Többlet esetek száma 1000 hormonpótló kezelést alkalmazó nőre vetítve 5 év alatt (95% CI)
Maltese: Każijiet addizzjonali għal kull 1000 utent ta' HRT 5 snin (95% CI)
Hungarian: Gyakori (≥ 1% és <10%)
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10 (≥ 1% u
Hungarian: A T3 rezin felvétel csökken, ami a magasabb TBG-t tükrözi.
Maltese: Hemm tnaqqis fit-teħid tar-reżina T3, u dan jirrifletti t-TBG għolja.
Hungarian: Iszkémiás stroke kockázata
Maltese: Riskju ta' puplesija iskemika
Hungarian: A nem ellensúlyozott ösztrogén stimuláció az endometriózis reziduális gócainak premalignus transzformációját okozhatja.
Maltese: Stimulazzjoni tal-estroġenu mhux opposta tista' twassal għal trasformazzjoni premalinna filfoki residwi ta' endometrijożi.
Hungarian: A terméktájékoztatót később szükség szerint a tagállami illetékes hatóságok a referencia-tagállammal együttműködve frissíthetik a 2001/83/EK irányelv III. címe 4. fejezetében lefektetett eljárásoknak megfelelően.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Hungarian: Az ösztrogének a normális tartományban (4,5) tartják a vaginális pH-t, ami erősíti a normál bakteriális flórát.
Maltese: L-estroġeni jżommi l-pH vaġinali madwar firxa normali (4.5), u dan itejjeb il-flora batterika normali.
Hungarian: Nem gyakori (≥ 0,1% és <1%)
Maltese: Mhux komuni > 1/1000 sa <1/100 (> 0.1% u <1%)
Hungarian: A hormonpótló kezelés 1,3-3-szoros kockázatot jelent a vénás tromboembólia (VTE), azaz mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia kialakulására.
Maltese: L-HRT hija assoċjata ma' 1.3-3 darbiet żieda fir-riskju relattiv li jiġi żviluppat tromboemboliżmu fil-vini (VTE), jiġifieri trombożi fil-vini fil-fond jew emboliżmu pulmonari.
Hungarian: 4.5 pont
Maltese: Sezzjoni 4.5
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000)
Maltese: Rari ħafna (<1/10,000),
Hungarian: Ha olyan trombofiliás defektust azonosítanak, amely a családtagokban trombózisként jelenik meg, vagy ha a defektus „súlyos" (például antitrombin, protein S vagy protein C hiány, illetve a defektusok kombinációja), a hormonpótló kezelés ellenjavallt.
Maltese: Jekk jiġi identifikat nuqqas trombofiliku li jifred bi trombożi fil-membri tal-familja jew jekk in-nuqqas huwa ‘sever' (eż. nuqqas ta' antithrombin, proteina S, jew proteina C jew kombinazzjoni ta' nuqqasijiet) l-HRT hija kontraindikata.
Hungarian: - malignus, ösztrogén-dependens daganatok a kórelőzményben
Maltese: - storja ta' tumuri malinni dipendenti mill-estroġenu
Hungarian: Ezek májbetegséget jelezhetnek
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Hungarian: Vénás tromboembólia
Maltese: Kanċer tal-ovarji
Hungarian: - A kockázat szintje függ az alkalmazás időtartamától (lásd 4.4 pont).
Maltese: - Il-livell ta' riskju huwa dipendenti mill-perjodu ta' użu (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Az 5 évig ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést kapó, 50-79 év közötti nőknél 1000-ből 13-20 eset fordul elő (vagyis 4-6 esettel több).
Maltese: Għal nisa li għandhom bejn 50 sa 79 sena li qegħdin jieħdu HRT b'estroġenu u proġestoġenu fuq perjodu ta' 5 snin, se jkun hemm 13sa 20 każ f'1000 utent (jiġifieri 4 sa 6 każijiet żejda).