FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: (vedere paragrafo 4.5); - riociguat non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5); - vorapaxar non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5); - acido fusidico nelle infezioni osteo-articolari non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5); - salmeterolo non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5); - rivaroxaban non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: - ворапаксар не се препоръчва (вж. точка 4.5); - фузидинова киселина при костно-ставни инфекции (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - салметерол (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - ривароксабан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Italian: Per bambini che non sono in grado di deglutire le compresse, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Kaletra soluzione orale.
Bulgarian: При деца, които не могат да гълтат таблетки, моля отнесете се към кратката характеристика на продукта Kaletra перорален разтвор.
Italian: Differenza [IC 95%]
Bulgarian: [95% CI]
Italian: L'indicatore "ml" dovrebbe essere allineato alla parte alta del colletto del cilindro.
Bulgarian: Трябва да видите маркировката за милилитрите, подравнена с горната част на пръстена на тялото.
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 на 100 души
Italian: Lo studio M98-940 è stato uno studio in aperto che ha valutato Kaletra, in una formulazione liquida, in 100 pazienti pediatrici naïve al trattamento antiretrovirale (44%) e già trattati (56%).
Bulgarian: М98-940 е отворено проучване на пероралния разтвор на Kaletra при 100 нелекувани до този момент с антиретровирусна терапия педиатрични пациенти (44%) и такива, вече били на антиретровирусна терапия педиатрични пациенти (56%).
Italian: A causa dell'inibizione della P-gp e/o del CYP3A4 da parte di ritonavir.
Bulgarian: Поради инхибиране на P-gp и/или CYP3A4 от ритонавир
Italian: − diarrea;
Bulgarian: диария;
Italian: Confezione del blister contenente 120 compresse rivestite con film 200 mg/50 mg
Bulgarian: Опакавка,съдържаща 120 филмирани таблетки по 200 mg/50 mg ИМЕ
Italian: Può risultare difficile fare una distinzione tra gli effetti indesiderati causati da Kaletra e gli effetti che si potrebbero manifestare in seguito all'assunzione di altri medicinali che vengono somministrati al paziente in concomitanza con Kaletra o gli effetti dovuti alle complicazioni conseguenti all'infezione da HIV.
Bulgarian: Може да се окаже трудно да се разграничат нежеланите реакции, предизвикани от Kaletra и тези, които са причинени от други лекарства, приемани по същото време или от усложненията на инфекцията с ХИВ.
Italian: − ingrossamento dei linfonodi;
Bulgarian: • уголемяване на лимфните възли;
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria severa al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali, causando gravi condizioni cliniche o un peggioramento dei sintomi.
Bulgarian: По време на въвеждане на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) при пациенти с тежък имунен дефицит, инфектирани с HIV, може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни, опортюнистични патогени и да доведе до сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Italian: La non inferiorità definita dal protocollo, relativa al dosaggio una volta al giorno rispetto al dosaggio due volte al giorno era dimostrata se il limite inferiore dell'intervallo di confidenza al 95% per la differenza nella proporzione di pazienti che rispondevano (una volta al giorno meno due volte al giorno) escludeva il -12% alla Settimana 48.
Bulgarian: Демонстрирана е дефинирана по протокол не по-малка ефикасност на прилагането веднъж дневно спрямо прилагането два пъти дневното (BID), ако долната граница на 95%-ия доверителен интервал за разликата в дяла на пациентите с отговор (веднъж дневно минус два пъти дневно) е изключвала -12% в 48-та седмица.
Italian: Ogni flacone contiene 60 compresse rivestite con film.
Bulgarian: Бутилка, съдържаща 60 филмирани таблетки.
Italian: Dal momento che la clearance renale del lopinavir e del ritonavir è trascurabile, non sono attesi aumenti delle concentrazioni plasmatiche in pazienti con compromissione renale.
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на лопинавир и ритонавир е незначителен, не се очаква повишаване на плазмените концентрации при пациенти с бъбречни увреждания.
Italian: ≥ 1,2 a < 1,4
Bulgarian: ≥ 1,2 до < 1,4
Italian: Nel corso della sorveglianza successiva all'immissione in commercio attraverso l'Antiretroviral Pregnancy Register, istituito dal Gennaio 1989, non è stato riportato un aumento del rischio di difetti alla nascita associati a Kaletra tra le oltre 1000 donne esposte durante il primo trimestre.
Bulgarian: 1989 г., не е съобщаван повишен риск от вродени дефекти при експозиции с Kaletra сред над 1 000 жени, експонирани по време на първия триместър.
Italian: Amiodarone, Dronedarone:
Bulgarian: Амиодарон, дронедарон:
Italian: Corticosteroidi Desametasone
Bulgarian: Кортикостероиди Дексаметазон
Italian: − Emofilia di tipo A e B poiché Kaletra potrebbe aumentare il rischio di emorragie.
Bulgarian: А и В, тъй като Kaletra може де увеличи риска от кървене.
Italian: Тел.
Bulgarian: Тяло
Italian: Età: tra ≥ 6 settimane e < 6 mesi (N=21)
Bulgarian: Възраст: ≥ 6 седмици и < 6 месеца
Italian: In questi pazienti, Kaletra deve essere utilizzato con cautela (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Kaletra трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Italian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Германия Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Italian: − 120 ml (2 flaconi x 60 ml).
Bulgarian: 120 ml (2 бутилки х 60 ml).
Italian: Possibili reazioni gravi e/o potenzialmente fatali in pazienti con compromissione renale e/o epatica (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Bulgarian: Риск от сериозни и/или животозастрашаващи реакции при пациенти с бъбречни и/или чернодробни нарушения (вж. точки 4.4 и 4.5).
Italian: Valproato: ↓
Bulgarian: Валпроат: ↓
Italian: Risposta virologica dei pazienti arruolati nello Studio 802 alla Settimana 48 QD
Bulgarian: Вирусологичен отговор на проучваните индивиди на седмица 48 Проучване 802
Italian: In assenza di siero umano, la IC50 media di lopinavir contro cinque ceppi di laboratorio differenti di HIV-1 è stata di 19 nM.
Bulgarian: При отсъствие на човешки серум, средната стойност на IС50 на лопинавир срещу пет различни HIV-1 лабораторни щамове е била 19 nM.
Italian: Sildenafil usato per il trattamento della disfunzione erettile può essere assunto sotto la supervisione del medico (vedere il paragrafo Altri medicinali e Kaletra);
Bulgarian: Силденафил използван за лечение на еректилна дисфункция може да бъде приеман под лекарско наблюдение (вижте Други лекарства и
Italian: Kaletra non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali altamente dipendenti dal CYP3A per la clearance e per i quali elevate concentrazioni plasmatiche si associano ad eventi gravi e/o che mettono a rischio la vita.
Bulgarian: Kaletra не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, чийто клирънс е зависим в голяма степен от CYP3A и за които повишените плазмени концентрации са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи събития.
Italian: Lopinavir: ↔ (Relativa a 400/100 mg BID somministrato da solo)
Bulgarian: Лопинавир: ↔ (в сравнение с 400/100 mg BID, приложен самостоятелно)
Italian: Il ritonavir è un potente inibitore del CYP3A per cui inibisce il metabolismo del lopinavir aumentando i livelli plasmatici del lopinavir stesso.
Bulgarian: Ритонавир e мощен инхибитор на CYP3A, който инхибира метаболизма на лопинавир и следователно увеличава неговите плазмени нива.
Italian: Se più conveniente per i pazienti, le compresse di Kaletra 200/50 mg possono anche essere considerate da sole o in associazione con la compressa di Kaletra 100/25 mg per raggiugere la dose raccomandata.
Bulgarian: За удобство на пациента, за постигане на препоръчителната доза могат да бъдат използвани таблетките Kaletra 200/50 mg, самостоятелно или в комбинация с таблетките Kaletra 100/25 mg.
Italian: I pazienti già trattati hanno ricevuto dosi di nevirapina insieme ad un massimo di due inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa.
Bulgarian: Пациентите, лекувани вече с антиретровирусни агенти, са приемали невирапин плюс до два нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза.
Italian: M06-802 è stato uno studio randomizzato in aperto che ha confrontato la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale della somministrazione di lopinavir/ritonavir compresse una volta al giorno e due volte al giorno in 599 soggetti con carica virale rilevabile mentre ricevevano la loro attuale terapia antivirale.
Bulgarian: М06-802 е рандомизирано, открито проучване, сравняващо безопасността, поносимостта и противовирусната активност на лопинавир/ритонавир таблетки, прилагани веднъж дневно спрямо два пъти дневно при 599 участници с установим вирусен товар по време на приемането на текущата си антивирусна терапия.
Italian: Fentanyl:
Bulgarian: Фентанил:
Italian: Aumento del rischio di sindrome da lisi tumorale all'inizio del trattamento e durante la fase di titolazione verso l'alto della dose (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Повишен риск от синдром на туморен разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.5).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kaletra e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Kaletra и какво съдържа опаковката
Italian: I pazienti devono essere informati che durante il trattamento con Kaletra è stata riportata nausea (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Пациентите да бъдат информирани за случаите на гадене по време на лечението с Kaletra (вж. точка 4.8).
Italian: Infezione delle basse vie aeree, infezioni della cute incluse cellulite, follicolite e foruncolosi
Bulgarian: Инфекции на горния респираторен тракт Инфекции на долния респираторен тракт инфекции на кожата, включително целулит, фоликулит и фурункул
Italian: In assenza e presenza del 50% di siero umano, la IC50 media di lopinavir contro l'HIV-1IIIB nelle cellule MT4 è stata rispettivamente di 17 nM e 102 nM.
Bulgarian: При отсъствие и при наличие на 50% човешки серум, средната стойност на IС50 на лопинавир срещу HIV-1IIIB в MT4 клетките е била, съответно, 17 nM и 102 nM.
Italian: Rifabutina 150 mg QD Rifabutina (medicinale precursore e metabolita attivo
Bulgarian: Рифабутин, 150 mg QD Рифабутин (изходно лекарство и активен 25-Oдезацетилов метаболит):
Italian: Inoltre, Kaletra compresse ha mostrato rispetto a Kaletra capsule molli una minore variabilità farmacocinetica in qualsiasi condizione di associazione al cibo.
Bulgarian: Kaletra таблетки са показали ипоказват също по-малка фармакокинетична вариабилност при всякакви условия на хранене, сравненио с Kaletra меки капсули.
Italian: In pazienti che stanno assumendo Kaletra ed iniziano il trattamento con lamotrigina: non è necessario alcun aggiustamento dell'incremento progressivo raccomandato della dose di lamotrigina.
Bulgarian: При пациенти, в момента приемащи Kaletra и започващи ламотригин: може да не е необходимо адаптиране на дозата към прeпоръчителното увеличаване на дозата ламотригин.
Italian: Inibitore dell'integrasi Raltegravir
Bulgarian: Интегразен инхибитор Ралтегравир
Italian: Se lei o suo/a figlio/a interrompe il trattamento con Kaletra
Bulgarian: Вашето дете сте прекратили приема на Kaletra
Italian: KONCERT/PENTA 18 è uno studio prospettico multicentrico, randomizzato, in aperto che ha valutato il profilo farmacocinetico, l'efficacia e la sicurezza di lopinavir/ritonavir compresse 100 mg/25 mg somministrate due volte al giorno rispetto alla mono-somministrazione giornaliera dosate in base al peso come parte della terapia antivirale di combinazione (CART) in bambini infettati con HIV-1 (n = 173) e virologicamente soppressi.
Bulgarian: КONCERT/PENTA 18 е проспективно многоцентрово, рандомизирано, отворено проучване, което оценява фармакокинетичния профил, ефикасността и безопасността на двукратно дозиране за деня в сравнение с еднократно дневно дозиране на таблетки лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg на килограм тегло, като част от комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) при вирусно потиснати деца, инфектирани с HIV-1 (n=173).
Italian: Fino ad oggi, l'esperienza di sovradosaggio acuto con Kaletra nell'uomo è limitata.
Bulgarian: Досега има ограничени данни за случаи на остро предозиране с Kaletra при хора.
Italian: Nelle 360 settimane di trattamento, l'analisi genotipica degli isolati virali è stata eseguita con successo in 19 dei 28 pazienti con valore confermato di HIV RNA superiore a 400 copie/ml e non ha evidenziato mutazioni primarie o al sito attivo della proteasi (aminoacidi alle posizioni 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84, 90) o resistenza fenotipica all'inibitore della proteasi.
Bulgarian: НІV РНК над 400 копия/ml, неразкрили първични мутации или мутации в активните участъци на протеазата (аминокиселини в позиция 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 и 90) или фенотипна резистентност към протеазния инхибитор.
Italian: Kaletra non deve essere somministrato con midazolam per via orale (vedere paragrafo 4.3), mentre bisogna prestare attenzione alla co-somministrazione di Kaletra e midazolam per via parenterale.
Bulgarian: Kaletra не трябва да се прилага едновременно с перорален мидазолам (вж. точка 4.3), а едновременното прилагане на Kaletra с парентерален мидазолам, трябва да става с повишено внимание.
Italian: Kaletra è controindicato in pazienti con compromissione epatica di grado severo (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Kaletra е противопоказана при пациенти с тежки чернодробни увреждания (вж. точка 4.3).
Italian: Felodipina, nifedipina, nicardipina:
Bulgarian: Фелодипин, нифедипин и никардипин:
Italian: La dose di Kaletra deve essere aumentata solo dopo che sia stata intrapresa la terapia con rifampicina (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Дозата на Kaletra трябва да се титрира нагоре едва след започване на лечението с рифампицин (вж. точка 4.4).
Italian: Informi il medico se lei o suo/a figlio/a ha/ha avuto
Bulgarian: Вашето дете сте имали/имате
Italian: − Nel caso in cui stia assumendo sildenafil o tadalafil in concomitanza con Kaletra, può esporsi al rischio di insorgenza di effetti indesiderati come calo della pressione sanguigna, perdita dei sensi, alterazione della vista ed erezione prolungata per oltre 4 ore.
Bulgarian: - Ако приемате едновременно силденафил или тадалафил с Kaletra, може да сте изложени на риск от нежелани реакции като понижено кръвно налягане, припадък, промени в зрението и ерекция, траеща повече от 4 часа.
Italian: La co-somministrazione di Kaletra e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir non è raccomandata.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на Kaletra и софосбувир/велпатасвир/воксилапр евир.
Italian: Le reazioni avverse di rilevanza clinica osservate nei cani comprendono la salivazione, l'emesi e la diarrea/alterazioni fecali.
Bulgarian: Нежеланите клинични признаци, наблюдавани при кучета включват саливация, повръщане и диария/абнормени изпражнения.
Italian: La EC50 mediana del lopinavir contro isolati con mutazioni 0 -3, 4 - 5, 6 - 7 e 8 -10 nelle posizioni di aminoacidi sopra riportate è stata rispettivamente di 0,8; 2,7; 13,5 e 44,0 volte più alta rispetto alla EC50 contro il tipo selvaggio di HIV.
Bulgarian: Медианата на ЕС50 за лопинавир срещу изолати с 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 и 8 - 10 мутации в указаните по-горе позиции на аминокиселините е била съответно 0,8; 2,7; 13,5 и 44,0-кратно по-висока от ЕС50 срещу HIV от див тип.
Italian: I bambini erano elegibili se di età <18 anni, di peso ≥15 kg, in trattamento con CART che includeva lopinavir/ritonavir, con acido ribonucleico (RNA) di HIV-1 in concentrazione <50 copie/ml da almeno 24 settimane ed in grado di deglutire le compresse.
Bulgarian: Децата са били подходящи, ако са на възраст < 18 години, с тегло ≥15 kg, могат да поглъщат таблетки и получават КАРТ, която включва лопинавир/ритонавир и HIV-1 рибонуклеинова киселина (РНК) < 50 копия/ml в продължение на най-малко 24 седмици.
Italian: Blister - blister di polivinil cloruro (PVC) con una lamina protettiva di fluoropolimero.
Bulgarian: Блистерни опаковки - блистери от поливинилхлорид (PVC), запечатани с флуорополимерно фолио
Italian: Linea guida per il dosaggio pediatrico senza la concomitanza di efavirenz o nevirapina*
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията без съпътстващо прилагане с ефавиренц или невирапин*
Italian: Se
Bulgarian: Ако
Italian: − è allergico a lopinavir, ritonavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Kaletra (elencati al paragrafo 6);
Bulgarian: Не приемайте Kaletra, ако: сте алергични към лопинавир, ритонавир или към някоя от другите съставки на Kaletra (вж. точка 6).
Italian: − Informi il medico se avverte nausea, vomito o dolore addominale, in quanto possono indicare pancreatite (infiammazione del pancreas).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите гадене, повръщане или болка в корема, тъй като те може да са признаци на панкреатит (възпаление на панкреаса).
Italian: Attività antivirale di Kaletra in pazienti che hanno fallito la terapia con inibitori della proteasi La rilevanza clinica della ridotta sensibilità al lopinavir in vitro è stata valutata in 56 pazienti attraverso la risposta virologica alla terapia con Kaletra, rispetto al genotipo e al fenotipo virale basale.
Bulgarian: Антивирусна активност на Kaletra при пациенти с неуспешна терапия с протеазен инхибитор Клиничното значение на намалената in vitro чувствителност към лопинавир е проучено чрез оценяване на вирусологичния отговор към терапията с Kaletra по отношение на изходния вирусен генотип и фенотип при 56 пациенти, с неуспешна предходна терапия с няколко протеазни инхибитора.
Italian: Deve essere prestata attenzione nella somministrazione di carbamazepina o fenobarbitale con Kaletra.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на карбамазепин или фенобарбитал с Kaletra.
Italian: − piaghe o ulcere della bocca, infiammazione dello stomaco e dell'intestino;
Bulgarian: рани в устата или язви, възпаление на стомаха и червата;
Italian: Immunosoppressori Ciclosporina, sirolimus (rapamicina), e tacrolimus
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин, сиролимус (рапамицин) и такролимус
Italian: Per adulti e bambini di peso superiore ai 15 kg.
Bulgarian: За възрастни и деца с тегло над 15 kg
Italian: Deve essere prestata attenzione e devono essere prese in considerazione dosi ridotte quando Kaletra è co-somministrato con rosuvastatina (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и понижаване на дозата при едновременно прилагане на Kaletra с росувастатин (вж. точка 4.4).
Italian: Lo studio M05-730 è stato uno studio randomizzato, in aperto e multicentrico nel quale è stato comparato il trattamento con Kaletra 800/200 mg una volta al giorno co-somministrato con tenofovir DF e emtricitabina verso Kaletra 400/100 mg due volte al giorno co-somministrato con tenofovir DF e emtricitabina, che ha coinvolto 664 pazienti che non avevano mai ricevuto un trattamento antiretrovirale.
Bulgarian: Проучване М 05-730 е рандомизирано, отворено, мултицентрово проучване, сравняващо лечение с Kaletra 800/200 mg веднъж дневно плюс тенофовир DF и емтрицитабин срещу Kaletra 400/100 mg два пъти дневно плюс тенофовир DF и емтрицитабин при 664 пациенти без предходно антивирусно лечение.
Italian: Coloro che assumono Kaletra possono ancora sviluppare infezioni o altre malattie correlate con la malattia da HIV e l'AIDS.
Bulgarian: - Хората, лекуващи се с Kaletra все още могат да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ заболяването и СПИН.
Italian: Non deve prendere Kaletra con colchicina nel caso in cui soffra di problemi renali o al fegato (vedere anche ‘Non prenda Kaletra' sopra);
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Kaletra с колхицин, ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми (вижте също „
Italian: Estragga lo stantuffo fino a raggiungere la quantità corretta riportata sullo stantuffo stesso.
Bulgarian: Изтеглете буталото нагоре, докато се покаже точната доза.
Italian: − Sintomi di vertigine, sensazione di testa vuota, svenimenti o sensazione di battiti cardiaci anormali.
Bulgarian: - Симптоми като замайване, прималяване, слабост или усещане за абнормено сърцебиене.
Italian: Gravidanza e postparto
Bulgarian: Бременност и следродилен период
Italian: Si raccomanda l'uso di Kaletra negli adulti e nei bambini dai 14 giorni di età affetti da HIV.
Bulgarian: Kaletra се препоръчва за употреба при възрастни и деца на възраст 14 дни и по-големи, инфектирани с ХИВ.
Italian: Analgesici Fentanyl
Bulgarian: Аналгетици Фентанил
Italian: La co-somministrazione di ibrutinib e Kaletra può aumentare l'esposizione ad ibrutinib che può aumentare il rischio di tossicità incluso il rischio di sindrome da lisi tumorale.
Bulgarian: Едновременно приложение на ибрутиниб и Kaletra може да увеличи експозицията на ибрутиниб, което да повиши риска от токсичност, включително риска от синдром на туморния разпад.
Italian: - 300 ml (5 flaconi x 60 ml) con 5 siringhe da 5 ml graduate per 0,1 ml.
Bulgarian: - 300 ml (5 бутилки x 60 ml) с 5 х 5 ml спринцовки, градуирани през 0,1 ml
Italian: Nei pazienti HIV positivi che presentano una compromissione epatica di grado lieve o moderato, è stato osservato un incremento di circa il 30% della concentrazione di lopinavir, ma non è atteso che questo dato possa avere implicazioni cliniche (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с леки до умерени чернодробни увреждания e наблюдавано повишение на експозицията към лопинавир от приблизително 30%, но не се очаква да е от клинично значение (вж.
Italian: Anemia, leucopenia, neutropenia, linfoadenopatia
Bulgarian: Анемия, левкопения, неутропения, лимфаденопатия
Italian: ≥ 0,5 a < 0,8
Bulgarian: ≥ 0,5 до < 0,8
Italian: La conta mediana di cellule CD4 al basale è stata di 220 cellule/mm3 (range: da 13 a 1030 cellule/mm3).
Bulgarian: Средният изходен брой CD4 клетки е бил 220 клетки/mm3 (интервал: 13 до 1 030 клетки/mm3).
Italian: Aumento del rischio di innalzamento di alanina transaminasi (ALT) (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Повишен риск от повишаване на аланин трансаминазата (ALT)(вж. точка 4.5).
Italian: Dose raccomandato di lopinavir/ritonavir (mg) due volte al giorno
Bulgarian: Препоръчителна доза лопинавир/ритонавир (mg), два пъти дневно.
Italian: In caso di viaggio o di degenza ospedaliera, si assicuri di avere a disposizione una scorta di Kaletra tale da coprire il periodo in questione fino a quando non avrà la possibilità di procurarsene un'altra.
Bulgarian: Когато пътувате или се налага да останете в болница уверете се, че имате достатъчно Kaletra до момента в който ще имате възможност да си набавите ново количество.
Italian: ≥ 0,5 a < 0,9
Bulgarian: ≥ 0,5 до < 0,9
Italian: Per i pazienti che hanno completato la fase di titolazione verso l'alto della dose e che sono ad una dose giornaliera stazionaria di venetoclax, ridurre la dose di venetoclax di almeno il 75% quando cosomministrato con forti inibitori di CYP3A (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di venetoclax per istruzioni sul dosaggio).
Bulgarian: При пациенти, които са завършили фазата на титриране и са на постоянна дневна доза венетоклакс, намалете дозата венетоклакс с поне 75% когато се използва със силни инхибитори на CYP3A (направете справка с КХП на венетоклакс относно указанията за дозиране).
Italian: Ogni 1 ml di Kaletra soluzione orale contiene 356,3 mg di alcool e 152,7 mg di glicole propilenico.
Bulgarian: Всеки 1 ml Kaletra перорален разтвор съдържа 356.3 mg алкохол и 152.7 mg пропилен гликол.
Italian: Solo ad alti dosaggi, può causare emicrania e disturbi gastrointestinali.
Bulgarian: Само при необмислено високи дози, той може да предизвика главоболие и стомашночревни смущения.
Italian: Terapia concomitante: efavirenz o nevirapina
Bulgarian: Съпътстваща терапия: ефавиренц или невирапин
Italian: Buprenorfina, 16 mg QD
Bulgarian: Опиати Бупренорфин, 16 mg