FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
German: Schweden Mylan Ab
Maltese: Id-Danimarka Mylan Ab
German: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Maltese: Industria Farmaco Biologica S.R.L.
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
German: Slowenien Lek Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Is-Slovenja Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
German: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsäure 500 mg Tablette Tablette
Maltese: Nalidixic Acid Remedica Pillola ta' Aċidu nalidixiku 500 mg
German: Rumänien Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Maltese: Ir-Rumanija Aurobindo Pharma (Malta) Limited
German: Niederlande Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Maltese: In-Netherlands Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
German: Slowenien Stada Arzneimittel Ag
Maltese: Is-Slovenja Stada Arzneimittel Ag
German: Stada Genéricos, S.L.
Maltese: Genéricos, S.L.
German: Norwegen Actavis Group Hf.
Maltese: In-Norveġja Actavis Group Hf.
German: Bulgarien Zentiva, K.S.
Maltese: Il-Bulgarija Zentiva, K.S.
German: Bulgarien Medochemie Ltd.
Maltese: Il-Bulgarija Medochemie Ltd.
German: Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia
Maltese: Levofloxacina Aurobindo Pharma
German: Niederlande Torrent Pharma Gmbh
Maltese: In-Netherlands Torrent Pharma Gmbh
German: Niederlande Pharmathen S.A.
Maltese: In-Netherlands Pharmathen S.A.
German: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
German: Griechenland Pharmathen Hellas S.A.
Maltese: Pharmathen Hellas S.A.
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-Hemihydrat 256,5 mg/50 ml
Maltese: Il-Ġermanja Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256.5mg/50
German: Zentiva Italia Srl
Maltese: Italia Srl
German: Niederlande Beximco Pharma Uk Ltd
Maltese: In-Netherlands Beximco Pharma Uk Ltd
German: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Sandoz A/S
Maltese: Il-Finlandja Sandoz A/S
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin-Hemihydrat 512,46 mg Tablette
Maltese: Il-Bulgarija Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Pillola ta' Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg
German: Niederlande Teva Nederland B.V.
Maltese: Nederland B.V.
German: Griechenland Finixfarm Ltd
Maltese: Finixfarm Ltd
German: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
Maltese: Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
German: Niederlande Apotex Europe Bv
Maltese: In-Netherlands Apotex Europe Bv
German: Niederlande Pharma Resources Gmbh
Maltese: In-Netherlands Pharma Resources Gmbh
German: Acido Pipemidico Eg Pipemidsäure 400 mg Kapsel
Maltese: Acido Pipemidico Eg Kapsula tal-Aċidu nalidixiku 400mg
German: Ciprofloxacin-Hydrochlorid 669,4mg Tablette, Ciprofloxacin-Hydrat 506mg Tablette
Maltese: Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg, Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrated 506mg
German: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprox
Maltese: Il-Bulgarija Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprox
German: Deutschland Aurobindo Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Aurobindo Pharma Gmbh
German: Ofloxacin-Hydrochlorid 220 mg/100 ml
Maltese: Ofloxacin Hydrochloride 220mg/100 Ml
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
Maltese: Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
German: Levofloxacina Hetero Europe
Maltese: Hetero Europe
German: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
German: Special Concept Development (Uk) Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
German: Schweden Sanofi Ab
Maltese: Sanofi Ab
German: Deutschland Lyomark Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Lyomark Pharma Gmbh
German: Bulgarien Bayer AG
Maltese: Il-Bulgarija Bayer AG
German: Deutschland T&d Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja T&d Pharma Gmbh
German: Finnland
Maltese: Spanja
German: Deutschland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Maltese: Il-Ġermanja HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
German: Griechenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Maltese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2mg/Ml
German: Moxifloxacin-Hydrochlorid 437 mg/250 ml
Maltese: Moxifloxacin Hydrochloride 437mg/250 Ml
German: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Maltese: Ir-Renju Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
German: Schweden Actavis Group Hf.
Maltese: Actavis Group Hf.
German: Schweden Krka Sverige Ab
Maltese: Il-Finlandja Krka Sverige Ab
German: Levofloxacin-Hemihydrat 256,2mg/50 ml
Maltese: Levofloxacin Hemihydrate 256.2mg/50 Ml
German: Ciprofloxacin-HydrochloridMonohydrat 443 mg/200 ml
Maltese: Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 443mg/200 Ml
German: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Maltese: Ir-Renju Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
German: Ciprofloxacin-Hydrochlorid 669,4mg Tablette
Maltese: Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg
German: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Maltese: Ofloxacin 200mg/40
German: Deutschland Inresa Arzneimittel Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Inresa Arzneimittel Gmbh
German: Levofloxacino Normon Levofloxacin-Hemihydrat 513mg Tablette
Maltese: Pillola ta' Levofloxacin Hemihydrate 513mg
German: Griechenland Alet Pharmaceuticals Sa
Maltese: Alet Pharmaceuticals Sa
German: Noumed Life Sciences
Maltese: Ir-Renju Unit Noumed Life Sciences
German: Pefloxacin-Mesylat 80 mg/ml
Maltese: Pefloxacin Mesilate 80mg/Ml
German: Niederlande Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Maltese: In-Netherlands Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
German: Norwegen Villerton Invest S.A.
Maltese: In-Norveġja Villerton Invest S.A.
German: Griechenland Genepharm S.A.
Maltese: Genepharm S.A.
German: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin-Hemihydrat 512,46mg Tablette
Maltese: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Pillola ta' Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg
German: Lomefloxacin-Hydrochlorid 441,6 mg Tablette
Maltese: Pillola ta' Lomefloxacin Hydrochloride 441.6mg
German: Sanofi-Aventis Zrt
Maltese: L-Ungerija Sanofi-Aventis Zrt
German: Pefloxacin-Mesylat 3,2 mg/ml
Maltese: Pefloxacin Mesilate 3.2mg/Ml
German: Deutschland Ibigen Srl
Maltese: Il-Ġermanja Ibigen Srl
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,25 mg Kapsel
Maltese: Kapsula tal-Pipemidic Acid Trihydrate 471.25mg
German: Niederlande Apotex Europe B.V.
Maltese: In-Netherlands Apotex Europe B.V.
German: Griechenland Sanofi-Aventis Aebe
Maltese: Sanofi-Aventis Aebe
German: 11. März 2019 EMA/175398/2019
Maltese: Il-11 ta' Marzu 2019 EMA/175398/2019
German: Die Überprüfung umfasste Arzneimittel, die die folgenden Wirkstoffe aus der Gruppe der Fluorchinolone und Chinolone enthalten: Cinoxacin, Ciprofloxacin, Flumequin, Levofloxacin, Lomefloxacin, Moxifloxacin, Nalidinsäure, Norfloxacin, Ofloxacin, Pefloxacin, Pipemidinsäure, Prulifloxacin und Rufloxacin.
Maltese: Ir-reviżjoni kopriet mediċini li fihom l-antibijotiċi fluoroquinolone u b'quinolone li ġejjin: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin u rufloxacin.
German: • um nicht-bakteriell verursachte Infektionen, wie z. B. nicht-bakterielle (chronische) Prostatitis zu behandeln,
Maltese: • fil-kura ta' infezzjonijiet mhux batterjali, eż. prostatite mhux batterjali (kronika);
German: • Fluorchinolon-haltige Arzneimittel (die Ciprofloxacin, Levofloxacin, Lomefloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin, Pefloxacin, Prulifloxacin und Rufloxacin enthalten) können lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und möglicherweise dauerhafte Nebenwirkungen an Sehnen, Muskeln, Gelenken und dem Nervensystem verursachen.
Maltese: • Mediċini bi fluoroquinolone (li fihom ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin) jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji li jdumu, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti li jinvolvu l-għeruq, il-muskoli, il-ġogi u s-sistema nervuża.
German: Die Überprüfung von Fluorchinolonen und Chinolonen wurde am 9. Februar 2017 auf Antrag der deutschen Arzneimittelbehörde (BfArM) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' fluoroquinolones u quinolones inbdiet fid-9 ta' Frar 2017 fuq talba tal-awtorità talmediċini tal-Ġermanja (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
German: Am 15. November 2018 schloss die EMA eine Überprüfung der schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und möglicherweise dauerhaften Nebenwirkungen von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika, die oral, als Injektion oder Inhalation verabreicht werden, ab.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2018, l-EMA ffinalizzat reviżjoni ta' effetti sekondarji serji, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti bl-antibijotiċi quinolone u fluoroquinolone mogħtija mill-ħalq, mogħtija b'injezzjoni jew li jittieħdu man-nifs.
German: Wichtig ist, dass Fluorchinolone bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit schwerwiegende Nebenwirkungen mit einem Fluorchinolon- oder Chinolon-Antibiotikum aufgetreten sind, generell vermieden werden sollten.
Maltese: Importanti li, fluoroquinolones ġeneralment għandhom jiġu evitati f'pazjenti li qabel kellhom effetti sekondarji serji b'antibijotiku fluoroquinolone jew quinolone.
German: • Fluorchinolone werden mit lang (bis zu Monate oder Jahre) anhaltenden, schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und potentiell irreversiblen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, die verschiedene, oftmals mehrere Organsysteme, Organklassen und Sinne betreffen.
Maltese: • Fluoroquinolones huma assoċjati ma' reazzjonijiet imtawla (sa xhur jew snin), serji, li jiddiżabilitaw u potenzjalment irriversibbli li jaffettwaw diversi sistemi, kultant multipli, klassijiet ta' organi u sensi.
German: • Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören Sehnenentzündung (Tendinitis), Sehnenriss, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Gangstörung, Neuropathien in Verbindung mit Parästhesie, Depression, Ermüdung, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Schlafstörungen, Beeinträchtigung des Gehörs, Sehstörung sowie eine Beeinträchtigung des Geschmacks- und Geruchssinns.
Maltese: • L-effetti sekondarji serji jinkludu tendonite, qtugħ tal-għerq, artralġja, uġigħ fl-estremitajiet, disturb fil-mixi, newropatiji assoċjati mal-paraesthesia, dipressjoni, għeja, indeboliment talmemorja, disturbi fl-irqad, u indeboliment tas-smigħ, tal-vista, tat-togħma u tax-xamm.
German: Sie sind möglicherweise besonders anfällig für Sehnenschäden, wenn Sie ein Kortikosteroid und ein Fluorchinolon-haltiges Arzneimittel gleichzeitig einnehmen.
Maltese: Jista' jkun li inti tkun suxxettibli għal dannu fl-għerq jekk qed tieħu kortikosterojde u mediċina bi fluoroquinolone flistess ħin.
German: • Beenden Sie die Einnahme des Fluorchinolon-haltigen Arzneimittels und wenden Sie sich in den folgenden Fällen sofort an Ihren Arzt:
Maltese: • Waqqaf it-teħid tal-mediċina bi fluoroquinolone u kkuntattja lit-tabib tiegħek minnufih fil-każijiet li ġejjin:
German: Zur Inhalation Ampulle (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 Ampullen + 1 Vernebler
Maltese: Ampulla (LDPE) 2.4 ml (100 mg/ml) 56 Ampulla + 1 Sett tal-Idejn tan-Nebulizzatur
German: 240 mg Lösung für einen Vernebler
Maltese: 240 mg Soluzzjoni għan-nebulizzatur
German: Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Maltese: Via Palermo, 26/A 43122 Parma L-Italja
German: • Epilepsie.
Maltese: • Epilessija.
German: Probenecid und Cimetidin
Maltese: Probenecid u cimetidine
German: c Getestet mit alpha = 0,05.
Maltese: c Ittestjat bl-użu ta' alpha ta' 0.05.
German: Magnesiumchlorid-Hexahydrat
Maltese: Magnesium chloride hexahydrate
German: Verwirrtheit, Nervosität
Maltese: Stat ta' konfużjoni, Nervożità
German: Systemisches Levofloxacin
Maltese: Levofloxacin sistemiku
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26/03/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26/03/2015
German: Prävention der Photosensibilisierung
Maltese: Prevenzjoni ta' fotosensitizzazzjoni
German: Pharmakokinetische Parameter
Maltese: Parametru farmakokinetiku
German: Ventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Arrhythmie und Torsade de pointes
Maltese: Takikardja ventrikulari, Arritmija ventrikulari u torsade de pointes
German: Arzneimittelabgaberate: 24,86 mg/Minute (Standardabweichung [SD] 4,05) und abgegebene Gesamtmenge des Arzneimittels: 236,1 mg (SD 7,1).
Maltese: 24.86 mg/minuta (4.05 devjazzjoni standard, SD) u total ta' mediċina fornuta: 236.1 mg (7.1 SD).
German: Quartal 2022
Maltese: Q2 2022.
German: Vitamin-K-Antagonisten
Maltese: Antagonisti ta' vitamina K
German: Mittelwert der kleinsten Quadrate [95 %-KI]: 1,86 [-0,66; 4,39] c
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]: 1.86 [-0.66, 4.39] ċ
German: Vulvovaginale mykotische Infektion
Maltese: Infezzjoni mikotika vulvovaġinali
German: 56 (14 Beutel mit jeweils 4) Ampullen.
Maltese: 56 (14-il qartas ta' 4) ampulla.
German: Patienten mit Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel
Maltese: Pazjenti b'defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase
German: Tachykardie*
Maltese: Takikardija*
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8, 5.1, 5.2 und 5.3 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1, 5.2 u 5.3 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
German: Wechselwirkungen, die durch Effekte auf Transporter vermittelt werden In-vitro-Studien haben gezeigt, dass die Inhibition der wichtigsten Transporter im Zusammenhang mit der Arzneimitteldisposition in der Niere (organische Anionen transportierendes Polypeptid-1B1 [OATP1B1], OATP1B3, organische Anionen-Transporter-1 [OAT1], OAT3 und organische KationenTransporter-2 [OCT2]) bei Expositionen, wie sie nach Inhalation von 240 mg Levofloxacin zweimal täglich auftreten, gering ist.
Maltese: Interazzjonijiet medjati mill-effetti fuq it-trasportaturi Studji in vitro wrew li l-inibizzjoni tat-trasportaturi ewlenin assoċjati mad-dispożizzjoni tal-mediċina fil-kliewi (organic anion-transporting polypeptide-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organic anion transporter-1 (OAT1), OAT3 u organic cationic transporter-2 (OCT2)) f'esponimenti wara l-ġbid man-nifs ta' 240 mg ta' levofloxacin darbtejn kuljum hi baxxa.
German: Erkrankungen des Nervensystems1
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża1
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Quinsair
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Quinsair
German: Quinsair ist zur Behandlung von chronischen Infektionen der Lunge durch Pseudomonas aeruginosa bei erwachsenen Patienten mit zystischer Fibrose (cystic fibrosis [CF], Mukoviszidose) angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
Maltese: Quinsair hu indikat għall-immaniġġjar ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba Pseudomonas aeruginosa f'pazjenti adulti b'fibrożi ċistika (cystic fibrosis, CF, ara sezzjoni 5.1).
German: Krampfanfälle, Parästhesie
Maltese: Konvulżjoni, Parasteżija
German: • Herzerkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie).
Maltese: • Mard kardijaku (eż. insuffiċjenza tal-qalb, infart mijokardjali, bradikardja).
German: N = 93 90,5 Tage
Maltese: N = 93 90.5 jum
German: Nach oraler und intravenöser Verabreichung wird Levofloxacin relativ langsam aus dem Plasma eliminiert (t1/2: 6 bis 8 Stunden).
Maltese: Wara l-għoti orali u ġol-vini, levofloxacin jiġi eliminat relattivament bil-mod mill-plażma (t1/2: 6 sa 8 sigħat).
German: Bronchodilatatoren
Maltese: Bronkodilaturi
German: N = 93 110 Tage
Maltese: N = 93 110 jum
German: 500 mg i.v.
Maltese: 500 mg IV QD*
German: Respiratorische Domäne des Fragebogens zur zystischen Fibrose - revidierte Fassung (CFQ-R)
Maltese: Dominju respiratorju talKwestjonarju dwar il-Fibrożi Ċistika - Rivedut (CFQ-RCystic Fibrosis QuestionnaireRevised)
German: Zulassungsrelevante Studie - Studie 209 (Kernphase; ITT)
Maltese: Studju Importanti Ħafna - Studju 209 (Fażi Ewlenija; ITT)
German: Weitere relevante Informationen
Maltese: Informazzjoni rilevanti oħra
German: Orale Pilzinfektion
Maltese: Infezzjoni fungali orali
German: Rhabdomyolyse, Sehnenriss, Bänderriss, Muskelriss, Arthritis
Maltese: Rabdomijolosi, Tiċrit tat-tendins, Tiċrit tal-ligamenti, Tiċrit tal-muskoli, Artrite
German: • Stillzeit.
Maltese: • Tqala.
German: • Nicht behandelte Störungen des Elektrolythaushaltes (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie).
Maltese: • Żbilanċ mhux ikkoreġut tal-elettroliti (eż. ipokalemija, ipomanjesemija).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Lösung für einen Vernebler 4 Ampullen
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni tan-nebulizzatur 4 ampulli
German: Hypoglykämisches Koma
Maltese: Koma ipogliċemika
German: Psychotische Reaktionen
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi
German: 3 ml Ampulle aus Polyethylen (low-density)
Maltese: Ampulla ta' 3 ml ta' polyethylene b'densità baxxa.
German: Periphere sensorische Neuropathie, periphere sensomotorische Neuropathie,
Maltese: Newropatija sensorjali periferali,
German: Arthralgie, Myalgie*
Maltese: Artralġja, Mijalġja*
German: - Depression oder seelische Erkrankung.
Maltese: - Depressjoni jew problemi ta' saħħa mentali.
German: Die Häufigkeitskategorien sind gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
German: Unter Levofloxacin ist eine Photosensibilisierung berichtet worden (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: Fotosensitizzazzjoni ġiet irrappurtata b'levofloxacin (ara sezzjoni 4.8).
German: In einer In-vitro-Studie zeigte sich ein geringes Potenzial für Wechselwirkungen zwischen Levofloxacin und CYP2C9-Substraten.
Maltese: Substrati ta' CYP2C9 Studju in vitro indika potenzjal baxx għal interazzjoni bejn levofloxacin u substrati ta' CYP2C9.
German: In klinisch-pharmakologischen Studien zeigte sich keine klinisch relevante Beeinflussung der Pharmakokinetik von Levofloxacin bei gleichzeitiger Gabe folgender Wirkstoffe: Calciumcarbonat, Digoxin, Glibenclamid, Ranitidin.
Maltese: Studji farmakoloġiċi kliniċi wrew li l-farmakokinetika ta' levofloxacin ma ġietx affettwata bi kwalunkwe mod klinikament rilevanti meta levofloxacin ingħata flimkien mas-sustanzi attivi li ġejjin: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide u ranitidine.
German: Hazard Ratio (95 %-KI) d: p = 0,154 e
Maltese: Proporzjon ta' periklu [95% CI] d: P = 0.154 e
German: In der Verlängerungsphase lag die mittlere Änderung der kleinsten Quadrate für den FEV1-Wert in Prozent des Sollwerts zwischen 4,83 % und 1,46 % über die drei zusätzlichen Behandlungszyklen hinweg.
Maltese: Matul il-Fażi ta' Estensjoni, il-bidla fil-Medja ta' LS għal perċentwali mbassra ta' FEV1 varjat bejn 4.83% sa 1.46% fit-3 ċikli addizzjonali ta' kura.
German: Behandlungsunterschied a
Maltese: Differenza fil-Kura a
German: N = 189 141 Tage
Maltese: N = 189 141 jum
German: KI = Konfidenzintervall; FEV1 = forciertes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde; ITT = Intent to Treat (alle randomisierten Patienten); p = p-Wert; SD = Standard Deviation (Standardabweichung); SE = Standard Error (Standardfehler); ANCOVA = Analysis of Covariance (Kovarianzanalyse).
Maltese: ITT = intenzjoni li tikkura (il-pazjenti kollha magħżula b'mod każwali); P = valur P; SD = devjazzjoni standard; SE = żball standard; ANCOVA = analiżi ta' kovarjanza.
German: Tabellarische Zusammenfassung der unter Quinsair berichteten Nebenwirkungen
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi rrappurtati bi Quinsair
German: In Studie 207 wurden bei Erwachsenen höhere Sputumkonzentrationen beobachtet als bei Kindern und Jugendlichen; in Studie 209 zeigten sich ähnliche Sputumkonzentrationen bei Erwachsenen wie bei Kindern und Jugendlichen.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ogħla fl-isputum ġew osservati fl-adulti meta mqabbla ma' pazjenti pedjatriċi fi Studju 207; konċentrazzjonijiet simili fl-isputum ġew osservati fl-adulti u f'pazjenti pedjatriċi fi Studju 209.
German: N = 189 131 Tage
Maltese: N = 189 131 jum
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen1
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi1
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Fluorchinolone ATC-Code: J01MA12
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, fluoroquinolones Kodiċi ATC:
German: Mittelwert der kleinsten Quadrate [95 %-KI]:
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]:
German: Unterstützende Studien Studie 207 (ITT)
Maltese: Studji ta' appoġġ Studju 207 (ITT)
German: Panzytopenie*, Agranulozytose*, hämolytische Anämie*
Maltese: Panċitopenija*, Agranuloċitożi*, Anemija emolitika*
German: Eine pharmakokinetische Wechselwirkungsstudie ergab keinen Effekt von Levofloxacin auf die Pharmakokinetik von Theophyllin (ein Test-Substrat für CYP1A2), was dafür spricht, dass Levofloxacin kein CYP1A2-Inhibitor ist.
Maltese: Fi studju dwar interazzjonijiet farmakokinetiċi, levofloxacin ma affettwax il-farmakokinetika ta' theophylline (li hu substat sonda għal CYP1A2), u dan jindika li levofloxacin mhuwiex inibitur ta' CYP1A2.
German: • Angeborenes Long-QT-Syndrom.
Maltese: • Sindrome konġenitali ta' QT twil.
German: Mittelwert der kleinsten Quadrate [95 %-KI]: p = 0,046 e
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]: P=0.046 e
German: Ciclosporin Die Halbwertzeit von Ciclosporin war bei gleichzeitiger Gabe von Levofloxacin um 33% verlängert.
Maltese: Ciclosporin Il-half-life ta' ciclosporin żdiedet bi 33% meta ngħata flimkien ma' levofloxacin.
German: Schlaflosigkeit* Angstgefühl*, Depression*
Maltese: Ansjetà*, Depressjoni*
German: Patienten mit einem Körpergewicht von 22 bis 30 kg erhielten 180 mg Levofloxacin/Tag und Patienten mit einem Körpergewicht von ˃ 30 kg erhielten 240 mg Levofloxacin/Tag.
Maltese: Pazjenti li kienu jiżnu 22 sa 30 kg irċivew 180 mg ta' levofloxacin/jum u pazjenti li kienu jiżnu > 30 kg irċivew 240 mg ta' levofloxacin/jum.
German: Dieser wird an ein eBase-Steuergerät oder eine eFlow-rapid-Steuerungseinheit angeschlossen.
Maltese: Dan għandu jiġi kkonnettjat jew ma' eBase Controller jew ma' eFlow rapid Control Unit.
German: a ANCOVA mit Termen für Behandlung, Region, Alter (16 bis 18 Jahre, > 18 Jahre) und FEV1-Wert in
Maltese: a ANCOVA b'termini għall-kura, reġjun, età (16 sa 18-il sena, > 18-il sena), u perċentwali mbassra fil-linja bażi ta' FEV1 bħala quartiles.
German: Der Anteil der Patienten, die während der Kern- und der Verlängerungsphase von Studie 209 Quinsair erhalten hatten und eine maximalen Levofloxacin-MIC eines P. aeruginosa-Isolats über 1 µg/ml aufwiesen, war bei Behandlungsende in Zyklus 1 und 3 in der Kernphase (76,6 % bis 83,3 %) und bei Behandlungsende in Zyklus 4 bis 6 in der Verlängerungsphase (77,8 % bis 87,5 %) vergleichbar.
Maltese: MIC P. aeruginosa li kien jaqbeż 1 µg/ml kien simili fit-tmiem tal-kura matul Ċikli 1 u 3 fil-Fażi Ewlenija (76.6% sa 83.3%) u fit-tmien tal-kura matul Ċikli 4 sa 6 fil-Fażi ta' Estensjoni (77.8% sa 87.5%).
German: Levofloxacin wird zu ungefähr 30 bis 40 % an Serumproteine gebunden.
Maltese: Madwar 30 sa 40% ta' levofloxacin jeħel mal-proteini tas-serum.
German: Studienbeginn und Tag 28 von Zyklus 1
Maltese: Linja bażi sa Jum 28 ta' Ċiklu 1
German: Exazerbation einer Myasthenia gravis
Maltese: Aggravament ta' mijastenija gravis