FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los índices de apareamiento se vieron afectados adversamente en ambos grupos de dosis, pero únicamente se estableció de forma evidente una reducción en la fertilidad para la dosis de 400 mg/l.
Slovak: Ukazovatele párenia boli nežiadúco ovplyvnené v obidvoch skupinách, kým zníženie fertility bolo zrejmé iba v skupine s dávkou 400 mg/l.
Spanish: A pesar de que el número de niños tratados fue demasiado escaso para extraer conclusiones de seguridad fiables, se observó un aumento de la tasa de fracturas y una tendencia hacia una reducción en la densidad mineral ósea en el brazo tratado con anastrozol respecto a placebo.
Slovak: Zatiaľ čo počet liečených detí bol príliš nedostatočný na to, aby sa vyvodili spoľahlivé závery týkajúce sa bezpečnosti, vyskytol sa zvýšený pomer fraktúr a trend vedúci k redukcii kostnej minerálnej hustoty v ramenne s anastrozolom v porovnaní s placebom.
Spanish: No se observó una diferencia significativa en la tasa de crecimiento después de 12 meses de tratamiento, con respecto a la tasa de crecimiento en los 6 meses anteriores al inicio del ensayo.
Slovak: Nezistil sa žiadny štatisticky významný rozdiel v rýchlosti rastu po 12 mesiacoch liečby vzťahujúci sa na rýchlosť rastu počas 6 mesiacov pred vstupom do skúšania.
Spanish: No se ha establecido la eficacia en las poblaciones pediátricas estudiadas (ver a continuación).
Slovak: Účinnosť v sledovaných populáciách detí nebola stanovovaná (pozri nižšie).
Spanish: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Arimidex no está recomendado para uso en niños debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
Slovak: Arimidex sa neodporúča podávať deťom vzhľadom na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti (pozri časti 4.4 and 5.1).
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Spanish: En el ensayo clínico pivotal, no se demostró la eficacia ni se estableció la seguridad (ver sección 5.1).
Slovak: V pivotnom klinickom skúšaní nebola dokázaná účinnosť a preukázaná bezpečnosť (pozri časť 5.1).
Spanish: La Agencia Europea del Medicamento ha eximido al titular de la autorización de comercialización de la obligación de presentar los resultados de los estudios con Arimidex en uno o varios subgrupos de población pediátrica de baja estatura debida a deficiencia de la hormona del crecimiento (GHD), testotoxicosis, ginecomastia, y Síndrome de McCune-Albright.
Slovak: Európska lieková agentúra netrvala na povinnosti predloženia výsledkov skúšania s Arimidexom v jednej alebo niekoľkých podskupinách pediatrickej populácie nízkeho vzrastu vzhľadom na nedostatočnosť rastového hormónu (GHD), testikulárnu toxikózu, gynekomastiu a McCuneAlbrightový syndróm.
Spanish: Durante un ensayo abierto, no comparativo, multicéntrico se evaluaron 14 pacientes varones (de entre 2 y 9 años) con pubertad precoz familiar limitada a varones, también conocida como testotoxicosis, que fueron tratados con una combinación de Arimidex y bicalutamida.
Slovak: V otvorenom, neporovnávacom, multicentrickom skúšaní sa hodnotilo 14 pacientov mužského pohlavia (vo veku 2-9 rokov) s familiárnym výskytom predčasnej puberty (pubertas praecox) u mužov, známej tiež ako testikulárna toxikóza, liečených kombináciou Arimidexu a bikalutamidu.
Spanish: En un estudio de fertilidad, se administraron por vía oral a ratas macho en fase de destete 50 ó 400 mg/l de anastrozol en su agua de bebida durante 10 semanas.
Slovak: V skúšaniach fertility samčie mláďatá potkana dostávali perorálne dávku 50 alebo 400 mg/l anastrozolu v pitnej vode počas 10 týždňov.
Spanish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat B-1180 Brussel
Slovak: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat B-1180
Spanish: 2719 EE Zoetermeer
Slovak: Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer
Spanish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Slovak: Španielsko AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Spanish: Testotoxicosis
Slovak: Testikulárna toxikóza
Spanish: Alemania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovak: AstraZeneca GmbH 22876
Spanish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi
Spanish: Eslovenia AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London W1K 1LN
Slovak: AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London W1K 1LN
Spanish: Los valores de concentraciones plasmáticas medias fueron 44,4 (± 14,7) ng/ml y 165 (± 90) ng/ml respectivamente.
Slovak: 14,7) ng/ml a 165 (±
Spanish: Baja estatura debida a deficiencia de la hormona del crecimiento Durante un ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico se evaluaron 52 varones adolescentes (de entre 11 y 16 años, ambos inclusive) con GHD que fueron tratados durante 12 a 36 meses con 1 mg al día de Arimidex o placebo en combinación con hormona del crecimiento.
Slovak: V randomizovanom, dvojito zaslepenom, multicentrickom skúšaní sa hodnotilo 52 chlapcov v puberte (vo veku 11-16 rokov) s nedostatočnosťou rastového hormónu liečených 12 až 36 mesiacov Arimidexom 1 mg/deň alebo placebom v kombinácii s rastovým hormónom.
Spanish: Arimidex no está recomendado para uso en niños puesto que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de pacientes (ver sección 5.1).
Slovak: Arimidex sa neodporúča podávať deťom, nakoľko bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nebola preukázaná (pozri časť 5.1).
Spanish: No se ha observado una diferencia estadísticamente significativa frente a placebo en los parámetros relacionados con el crecimiento tales como la altura pronosticada para la edad adulta, altura, SDS de altura y velocidad de crecimiento.
Slovak: S placebom nebol pozorovaný žiadny rozdiel pre rastové ukazovatele predpovedanej telesnej výšky u dospelých, telesnú výšku, smerodajnú odchýlku výšky a rýchlosť rastu.
Spanish: Magyarország
Slovak: Maďarsko
Spanish: ANEXO II MODIFICACIÓN DE FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Slovak: PRÍLOHA II DODATOK K SÚHRNU
Spanish: No se debe administrar Arimidex junto con un tratamiento de hormona del crecimiento a niños varones con deficiencia de dicha hormona.
Slovak: Arimidex sa nemá používať u chlapcov s deficienciou rastového hormónu ako prídavok k liečbe rastovým hormónom.
Spanish: Hungría AstraZeneca Kft. 2045 Törökbálint Park u 3.
Slovak: 2045 Törökbálint Park u 3. Magyarország
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE
Spanish: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Slovak: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Spanish: Titular de la autorización de miembro comercialización
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Názov
Spanish: En varones adolescentes en tratamiento con hormona del crecimiento se ha observado que después de 3 años anastrozol retarda de forma estadísticamente significativa la maduración del hueso.
Slovak: Zistilo sa, že anastrozol po 3 rokoch štatisticky významne spomaľoval dozrievanie kostí u chlapcov v puberte liečených rastovým hormónom.
Spanish: Bulgaria AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Sweden
Slovak: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185
Spanish: Holanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Slovak: AstraZeneca BV Louis
Spanish: Dinamarca AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund
Slovak: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Spanish: Arimidex no debe emplearse junto con un tratamiento de hormona del crecimiento en niñas con deficiencia de dicha hormona, ya que anastrozol reduce los niveles de estradiol.
Slovak: Pretože anastrozol znižuje hladiny estradiolu, Arimidex sa nesmie používať u dievčat s deficienciou rastového hormónu ako prídavok k liečbe rastovým hormónom.
Spanish: Sus comprimidos podrían perjudicarles.
Slovak: Vaše tablety by im mohli uškodiť.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del estado miembro/Agencia}.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu /agentúry}.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Spanish: Se trata de un tratamiento a largo plazo y puede que necesite tomarlo durante varios años.
Slovak: Ide o dlhodobú liečbu, ktorá môže trvať aj niekoľko rokov.
Spanish: 51689 Reims Cedex Francia
Slovak: 51689 Reims Cedex Francúzsko
Spanish: Guarde los comprimidos en un lugar seguro donde los niños no los vean ni los alcancen.
Slovak: Tablety uchovávajte na bezpečnom mieste, kde ich deti nemôžu vidieť ani dosiahnuť na ne.
Spanish: Los datos finales de talla no estaban disponibles.
Slovak: Konečné údaje o výške neboli dostupné.
Spanish: Número de pacientes fallecidas (%).
Slovak: e Počet (%) pacientok, ktoré zomreli.
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión las Autoridades Competentes del Estado Miembro, de acuerdo con el Estado Miembro de Referencia, actualizarán la información del producto según se requiera.
Slovak: Po Rozhodnuti Komisie zodpovedné úrady členských štátov v spolupráci s referenčným štátom budú aktualizovať informáciu o lieku ako je požadované.
Spanish: Sin embargo, la mayoría de estos acontecimientos tuvieron lugar en pacientes con factores de riesgo identificables para el desarrollo de dicha condición.
Slovak: Väčšina z týchto prípadov sa však vyskytla u pacientok s identifikovateľnými rizikovými faktormi pre vývoj tohto stavu.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar una dosis olvidada.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: - Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Slovak: - Pokúste sa tabletu užívať každý deň v rovnakom čase.
Spanish: Por lo tanto no se necesitan suplementos corticoides.
Slovak: Preto nie je potrebné pridávať kortikoidy.
Spanish: Debe hablar con su médico sobre los riesgos y opciones de tratamiento.
Slovak: Máte sa s lekárom porozprávať o rizikách a možnostiach liečby.
Spanish: Están indicadas medidas generales de soporte, incluyendo la monitorización frecuente de los signos vitales y la observación cuidadosa de la paciente.
Slovak: Indikujú sa všeobecné podporné opatrenia, vrátane častého monitorovania vitálnych funkcií a starostlivé pozorovanie pacienta.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, simplemente tome la próxima dosis normalmente.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, ďalšiu dávku užite ako zvyčajne.
Spanish: El número de niños tratados fue demasiado limitado para extraer conclusiones fiables en términos de seguridad.
Slovak: Počet liečených detí bol príliš obmedzený na to, aby sa vyvodili spoľahlivé závery týkajúce sa bezpečnosti.
Spanish: En ambos estudios no hubo diferencias significativas entre los brazos de tratamiento en ninguno de los parámetros de eficacia.
Slovak: V oboch štúdiách neboli žiadne významné rozdiely medzi liečebnými skupinami v žiadnom z parametrov účinnosti.
Spanish: Los alimentos disminuyen ligeramente la tasa, pero no la extensión de la absorción.
Slovak: Jedlo trochu znižuje rýchlosť absorpcie, ale nie jej rozsah.
Spanish: Esto puede reducir el contenido mineral de sus huesos.
Slovak: Môže tak znížiť obsah minerálov vo Vašich kostiach.
Spanish: Si la hemorragia persiste, se debe considerar una evaluación adicional.
Slovak: Ak krvácanie pretrváva, je potrebné zvážiť ďalšie vyšetrenie
Spanish: El efecto de los inhibidores potentes de CYP no se conoce.
Slovak: Účinok silných inhibítorov CYP nie je známy.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes.
Slovak: Dlhodobé údaje o bezpečnosti u detí a dospievajúcich nie sú dostupné.
Spanish: También se calcularon la tasa de enfermedad estable prolongada (más de 24 semanas), la tasa de progresión y la supervivencia.
Slovak: Tiež sa vypočítali: miera dlhodobého (viac ako 24 týždňov) stabilného ochorenia, miera progresie a prežívania.
Spanish: Efectos sobre sus huesos
Slovak: Účinky na Vaše kosti
Spanish: Estos efectos estaban relacionados con los efectos farmacológicos del compuesto sobre el parto.
Slovak: Tieto účinky súviseli s farmakologickými účinkami zlúčeniny na pôrod.
Spanish: No existe antídoto específico en caso de sobredosis y el tratamiento debe ser sintomático.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum proti predávkovaniu, liečba musí byť symptomatická.
Spanish: El tratamiento o la profilaxis para la osteoporosis debe iniciarse de modo apropiado y monitorizarse cuidadosamente.
Slovak: Liečba alebo prevencia osteoporózy sa má začať vo vhodnom čase a starostlivo monitorovať.
Spanish: Anastrozol inhibe los CYPs 1A2, 2C8/9 y 3A4 in vitro.
Slovak: Anastrozol inhibuje CYP 1A2, 2C8/9 a 3A4 in vitro.
Spanish: Este brazo de tratamiento fue retirado del estudio.
Slovak: Liečba v tejto skupine sa v priebehu štúdie ukončila.
Spanish: En ambos grupos de tratamiento hubo muy pocas muertes para extraer conclusiones sobre diferencias en cuanto a supervivencia global.
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách oboch štúdií sa vyskytlo príliš málo úmrtí na to, aby sa mohli vyvodiť závery ohľadom rozdielov v celkovom prežívaní.
Spanish: - Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
Slovak: - Prehltnite celú tabletu a zapite ju vodou.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE/UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Spanish: Posteriormente, la estrona se convierte en estradiol.
Slovak: Estrón sa následne premieňa na estradiol.
Spanish: - La dosis normal es un comprimido diario.
Slovak: - Zvyčajná dávka je jedna tableta raz denne.
Spanish: El tratamiento debe estar basado en una evaluación beneficio-riesgo para la paciente individualmente.
Slovak: Liečba sa má zakladať na vyhodnotení prínosu - rizika pre konkrétnu pacientku.
Spanish: {Nombre y dirección} {teléfono} {fax} {e-mail}
Slovak: {fax} {e-mail}
Spanish: En el tratamiento de una sobredosis, debe considerarse la posibilidad de que se hayan administrado agentes múltiples.
Slovak: Pri liečbe predávkovania treba zvážiť možnosť, že sa mohli užiť viaceré lieky.
Spanish: Por lo tanto, puede que esta Ficha Técnica, etiquetado y prospecto no representen necesariamente el texto actual.
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne reprezentovať súčasný text.
Spanish: • Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en zonas de la mano).
Slovak: Syndróm karpálneho tunela (brnenie, bolesť, chlad, slabosť v niektorých častiach ruky).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores enzimáticos, código ATC: L02B G03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory enzýmov, ATC kód: L02BG03
Spanish: Triazol, el metabolito principal en plasma, no inhibe la aromatasa.
Slovak: Triazol, hlavný metabolit v plazme, neinhibuje aromatázu.
Spanish: Anastrozol se elimina lentamente con una semivida de eliminación plasmática de 40 a 50 horas.
Slovak: Anastrozol sa eliminuje pomaly s plazmatickým polčasom eliminácie 40 - 50 hodín.
Spanish: Nota: Esta Ficha Técnica, etiquetado y prospecto es la versión válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Slovak: Upozornenie: Toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú verziou platnou v čase Rozhodnutia Komisie.
Spanish: • Dedo en resorte (alteración en la que uno de los dedos de la mano se queda en posición doblada).
Slovak: Skákavý prst (stav, pri ktorom prst alebo palec ostane v ohnutej polohe).
Spanish: • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo cara, labios o lengua.
Slovak: Alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti) vrátane tváre, úst alebo jazyka.
Spanish: Esto se debe a que Arimidex puede afectar a la actividad de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden presentar un efecto sobre Arimidex.
Slovak: Dôvodom je, že Arimidex môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Arimidexu.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente: - Un medicamento conocido como un "análogo LHRH".
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate nasledovné: - Liek nazývaný „analóg LHRH".
Spanish: Estos pueden ser menos fuertes y hacer que las fracturas sean más probables.
Slovak: Kosti môžu byť menej pevné a náchylnejšie na zlomeniny.
Spanish: Dos ensayos similares adicionales (GABG/ARNO 95 e ITA), en uno de los cuales las pacientes fueron sometidas a cirugía y recibieron quimioterapia, así como un análisis combinado del ABCSG 8 y GABG/ARNO 95, avalaron estos resultados.
Slovak: Ďalšie dve podobné štúdie (GABG/ARNO 95 a ITA) - do jednej z nich boli zaradené pacientky po operácii a chemoterapii - a kombinovaná analýza štúdií ABCSG 8 a GABG/ARNO 95 podporili tieto výsledky.
Spanish: No tome Arimidex si ya está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos: - Ciertos medicamentos empleados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor estrogénico), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno.
Slovak: Neužívajte Arimidex, ak už užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - Niektoré lieky používané na liečbu rakoviny prsníka (selektívne modulátory estrogénových receptorov), napríklad lieky, ktoré obsahujú tamoxifen.
Spanish: El objetivo principal era evaluar la seguridad y eficacia de 1 mg de Arimidex al día en pacientes con MAS.
Slovak: Primárnym cieľom bolo zhodnotiť bezpečnosť a účinnosť Arimidexu 1 mg/deň u pacientok s MAS.
Spanish: La eficacia del tratamiento se basó en la proporción de pacientes que cumplían con los criterios establecidos en relación a hemorragia vaginal, edad ósea y velocidad de crecimiento.
Slovak: Účinnosť liečby v rámci štúdie bola založená na podiele pacientok spĺňajúcich vymedzené kritériá týkajúce sa krvácania z pošvy, veku kostí a rýchlosti rastu.
Spanish: Todas las pacientes recibieron tratamiento con vitamina D y calcio.
Slovak: Všetky pacientky užívali vitamín D a vápnik.
Spanish: • Dolor de cabeza.
Slovak: Bolesť hlavy.
Spanish: Muy raramente pueden tener lugar síntomas de dolor articular, de estómago y de riñones; esto se conoce como "púrpura de Henoch-Schönlein".
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť príznaky bolesti kĺbov, žalúdka alebo obličiek, známe ako „Henochova-Schönleinova purpura".
Spanish: No se produjeron cambios clínicamente significativos en el estadio Tanner, en el volumen ovárico medio, o en el volumen uterino medio.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny v Tannerovej stupnici, priemernom objeme ovárií alebo priemernom objeme uteru.
Spanish: Se ha demostrado que la reducción de los niveles circulantes de estradiol produce un efecto beneficioso en mujeres con cáncer de mama.
Slovak: Ukázalo sa, že zníženie hladín cirkulujúceho estradiolu je u žien s karcinómom prsníka prospešné.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson Angioedema
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm Angioedém
Spanish: Aproximadamente el 90-95% de las concentraciones plasmáticas de anastrozol en estado estacionario se obtienen después de 7 dosis diarias y la acumulación es de 3 a 4 veces.
Slovak: Približne 90 až 95 % rovnovážnych plazmatických koncentrácií anastrozolu sa dosiahne po podaní 7 denných dávok a akumulácia je 3- až 4násobná.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 93 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 93 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
Spanish: • Pérdida de apetito.
Slovak: Strata chuti do jedla.
Spanish: Los índices de apareamiento se vieron afectados adversamente en ambos grupos de dosis, pero únicamente se estableció de forma evidente una reducción en la fertilidad para la dosis de 400 mg/l.
Slovak: Ukazovatele párenia boli v obidvoch skupinách nežiaduco ovplyvnené, kým zníženie fertility bolo zrejmé iba pri dávke 400 mg/l.
Spanish: En estudios en animales, anastrozol demostró baja toxicidad aguda.
Slovak: V štúdiách na zvieratách anastrozol prejavil nízku akútnu toxicitu.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas alteraciones de salud femeninas (ginecológicas) y la infertilidad.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu rakoviny prsníka, niektorých ženských zdravotných (gynekologických) stavov a neplodnosti.
Spanish: La combinación de Arimidex y tamoxifeno no demostró ningún beneficio de eficacia en comparación con tamoxifeno en el total de pacientes, ni tampoco en la población con receptor hormonal positivo.
Slovak: Kombinácia Arimidexu a tamoxifenu v porovnaní s tamoxifenom nepreukázala žiadne prínosy v účinnosti u všetkých pacientok, ani u populácie pozitívnej na hormonálne receptory.
Spanish: No se ha observado una diferencia estadísticamente significativa frente a placebo en los parámetros relacionados con el crecimiento tales como la predicción de talla adulta, talla, SDS ("Standard Deviation Score") de la talla y velocidad de crecimiento.
Slovak: V porovnaní s placebom sa nepozoroval žiadny štatisticky významný rozdiel v parametroch súvisiacich s rastom, t. j. v predpovedanej výške dospelých, výške, smerodajnej odchýlke výšky (standard deviation score, SDS) a rýchlosti rastu.
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos potenciales a largo plazo del tratamiento con Arimidex en niños y adolescentes (ver también sección 5.3).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o dlhodobých účinkoch liečby Arimidexom u detí a dospievajúcich (pozri tiež časť 5.3).
Spanish: • Cambios en pruebas sanguíneas especiales que muestran cómo está funcionando su hígado
Slovak: Zmeny v krvných testoch, ktoré ukazujú, ako pracuje Vaša pečeň.
Spanish: Somnolencia Síndrome del Túnel Carpiano*
Slovak: Syndróm karpálneho tunela*
Spanish: Resumen de los parámetros de valoración del ensayo ATAC: análisis tras finalizar los 5 años de tratamiento Parámetros de valoración de la eficacia
Slovak: Tabuľka 3 Súhrn koncových ukazovateľov zo štúdie ATAC: analýza po ukonení 5-ročnej liečby Koncové ukazovatele účinnosti
Spanish: Los efectos observados (aumento en el tamaño placentario de ratas y fracaso de la gestación en conejos hembra) estaban relacionados con la acción farmacológica del compuesto.
Slovak: Účinky, ktoré sa pozorovali (zväčšenie placenty u potkanov a potrat u králikov), súviseli s farmakológiou zlúčeniny.
Spanish: - Medicamentos que contengan estrógenos, como la terapia hormonal de sustitución (THS).
Slovak: - Lieky, ktoré obsahujú estrogén, ako hormonálna substitučná liečba (hormone replacement therapy, HRT).
Spanish: Estudios en pacientes con ginecomastia
Slovak: Štúdie u pacientov s gynekomastiou
Spanish: • Pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de los excipientes enumerados en la sección 6.1.
Slovak: U pacientok so známou precitlivenosťou na anastrozol alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Spanish: • Inflamación de los vasos sanguíneos pequeños provocando coloración roja o púrpura de la piel.
Slovak: Zápal malých krvných ciev spôsobujúci červené alebo purpurové sfarbenie kože.
Spanish: Dichos efectos estaban relacionados con la farmacología del compuesto y desaparecieron completamente después de un periodo de retirada del producto de 5 semanas.
Slovak: Tieto účinky súviseli s farmakológiou zlúčeniny a po 5 týždňoch od vysadenia zlúčeniny úplne vymizli.
Spanish: *** Se ha comunicado frecuentemente hemorragia vaginal, principalmente en pacientes con cáncer de mama avanzado durante las primeras semanas tras el cambio desde la terapia hormonal existente al tratamiento con Arimidex.
Slovak: *** Vaginálne krvácanie sa zaznamenalo často, hlavne u pacientok s pokročilým karcinómom prsníka počas prvých týždňov po prechode z hormonálnej liečby na liečbu Arimidexom.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Arimidex Este medicamento contiene lactosa, que es un tipo de azúcar.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Arimidexu Arimidex obsahuje laktózu, čo je typ cukru.
Spanish: Los resultados de los parámetros secundarios de valoración avalaron los resultados de los parámetros principales de valoración de eficacia.
Slovak: Výsledky sekundárnych koncových ukazovateľov podporovali výsledky primárnych koncových ukazovateľov.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Arimidex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Arimidex môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.