FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) GRIPOVAC 3 Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) GRIPOVAC 3 EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un cerdo, el sistema inmunitario reconoce los virus destruidos como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Danish: Når et svin får vaccinen, opfatter immunsystemet de dræbte vira som "fremmede" og producerer antistoffer imod dem.
Spanish: Gripovac 3 es una vacuna.
Danish: Gripovac 3 er en vaccine.
Spanish: Otras informaciones sobre Gripovac 3:
Danish: Andre oplysninger om Gripovac 3:
Spanish: En caso de autoinyección accidental, se puede producir una reacción leve en el lugar de la inyección.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld forventes kun en mindre lokal reaktion på injektionsstedet.
Spanish: Gripovac 3 es una vacuna que contiene 3 cepas distintas del virus de la influenza porcina A que han sido inactivadas (destruidas).
Danish: Gripovac 3 er en vaccine, der indeholder 3 forskellige stammer af svineinfluenza (A-virus), som er blevet inaktiveret (dræbt).
Spanish: En ocasiones, la vacunación puede provocar un ligero aumento en la temperatura del recto.
Danish: Af og til ses en let stigning i legemstemperaturen efter vaccination.
Spanish: Gripovac 3 también se utiliza para vacunar a cerdas gestantes tras su primera inmunización administrándoles una dosis 14 días antes del parto a fin de que su leche contenga suficientes anticuerpos para proteger a los lechones contra la gripe porcina durante al menos 33 días después del nacimiento.
Danish: Gripovac 3 anvendes ligeledes til at vaccinere drægtige søer efter deres første immunisering ved at give dem en enkelt dosis 14 dage før faring for at opnå et højt indhold af antistoffer i somælken, der giver pattegrisene beskyttelse mod svineinfluenza i mindst 33 dage efter fødslen.
Spanish: La eficacia de Gripovac 3 se ha estudiado en animales de 56 o más días de edad y en cerdas gestantes antes y durante la gestación, y estos estudios confirman que la vacuna protege contra la gripe porcina.
Danish: Virkningen af Gripovac 3 blev undersøgt hos dyr, der var over 56 dage gamle, og hos søer før og under drægtighedsperioden, og disse undersøgelser dokumenterer, at vaccinen beskytter mod svineinfluenza.
Spanish: A partir de ese momento, el sistema inmunitario producirá más rápidamente anticuerpos más deprisa cuando se encuentre de nuevo expuesto a estos virus, lo que ayuda a los cerdos a protegerse contra la enfermedad.
Danish: Herefter vil immunsystemet hurtigere være i stand til at producere antistoffer, når det igen bliver udsat for viraene.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Gripovac 3 son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para vacunar cerdos de 56 o más días, incluidas cerdas gestantes, contra la gripe porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 con vistas a reducir los signos clínicos y la presencia de virus en los pulmones después de la infección y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Gripovac 3 er større end risiciene, når det anvendes til vaccination af svin, som er over 56 dage gamle, herunder drægtige søer, mod svineinfluenza forårsaget af undertyperne H1N1, H3N2 og H1N2 for at reducere de kliniske symptomer og virusmængden i lungerne efter infektion.
Spanish: Gripovac 3 es una suspensión inyectable.
Danish: Gripovac 3 er en injektionsvæske, suspension.
Spanish: Gripovac 3 contiene pequeñas cantidades de una forma modificada y seguidamente destruida del virus de la gripe porcina que provoca lesiones y trastornos.
Danish: Gripovac 3 indeholder små mængder af en modificeret og herefter inaktiveret form for svineinfluenzavirus, som medfører læsioner og sygdom.
Spanish: Administrar Gripovac 3 a cerdos reduce los síntomas y la presencia de virus en los pulmones una vez contraída la infección causada por el virus A de la gripe porcina.
Danish: Brug af Gripovac 3 hos svin reducerer de kliniske symptomer og reducerer virusmængden i lungerne efter en infektion, der skyldes svineinfluenza (A-virus).
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Gripovac 3?
Danish: Hvorfor blev Gripovac 3 godkendt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Gripovac 3?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Gripovac 3?
Spanish: Gripovac 3 está indicado para vacunar cerdos, incluidas cerdas gestantes, de más de 56 días de edad contra la gripe porcina a fin de asistirlos clínicamente y reducir la presencia de virus en los pulmones.
Danish: Gripovac 3 anvendes til at vaccinere svin, som er over 56 dage gamle, herunder drægtige søer, mod svineinfluenza for at give dem klinisk beskyttelse, men også for at reducere virusmængden i lungerne.
Spanish: ¿Qué es Gripovac 3?
Danish: Hvad er Gripovac 3?
Spanish: Después de la vacunación puede producirse una ligera hinchazón en el lugar de la inyección en un número reducido de cerdos, que remite en 2 días.
Danish: Der kan hos et mindre antal svin forekomme let hævelse på injektionsstedet efter vaccination.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Gripovac 3 durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Gripovac 3?
Spanish: Además, el uso previsto no requiere supervisión médica.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt opsyn.
Spanish: EMA/HMPC/284498/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Danish: EMA/HMPC/284498/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Spanish: Esta planta se cultiva o recolecta con el fin de obtener las semillas para uso medicinal.
Danish: Planten dyrkes eller indsamles for at indhente frøene til medicinsk anvendelse.
Spanish: La semilla de guaraná solo debe utilizarse en adultos.
Danish: Guaranafrø bør kun anvendes til voksne.
Spanish: En el momento de la evaluación por el HMPC, no se han comunicado efectos adversos con estos medicamentos.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet bivirkninger for disse lægemidler.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible, y existe información sobre su utilización de un modo seguro en esta indicación durante al menos 30 años (de los cuales, como mínimo durante 15 años se haya utilizado en la UE).
Danish: at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Spanish: ¿Qué es la semilla de guaraná?
Danish: Hvad er guaranafrø?
Spanish: El HMPC recomendó no utilizar estos medicamentos en pacientes con úlceras de estómago e intestino, hipertiroidismo (exceso de actividad de la glándula tiroides) o problemas cardiovasculares como hipertensión (presión arterial alta) y arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco).
Danish: HMPCanbefaler at disse lægemidler ikke anvendes til patienter med sår i mave- og tarm-regionen, overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperthyroidisme) eller hjerte-kar sygdomme såsom forhøjet blodtryk (hypertension) og uregelmæssig hjerterytme (arytmier).
Spanish: La semilla de guaraná puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Danish: Guaranafrø findes også sammen med andre droger i visse plantelægemidler.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen semilla de guaraná en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder guaranafrø, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Spanish: «Semilla de guaraná» es el nombre común utilizado para referirse a la raíz de Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Danish: Guaranafrø er fællesnavnet for frø fra planten Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, ver el informe de evaluación del HMPC.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, HPMC har vurderet, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen semilla de guaraná
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder guaranafrø
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la semilla de guaraná.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse af guaranafrø.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen semilla de guaraná, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler indeholdende guaranafrø, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder guaranafrø, i EU?
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen semilla de guaraná tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidlermed guaranafrø, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen esta semilla.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder guaranafrø.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen semilla de guaraná, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder guaranafrø, herunder nærmere oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si los síntomas persisten después de 1 semana de tratamiento, debe consultarse con un profesional sanitario.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end en uge, når du bruger guaranafrø, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Spanish: Las preparaciones de semilla de guaraná se obtienen mediante secado y pulverización de las semillas.
Danish: Guaranafrø anvendes i form af tørrede, pulveriserede frø.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen semilla de guaraná.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder guaranafrø, anvendes.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder guaranafrø?
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la semilla de guaraná se puede usar para el alivio de los síntomas de fatiga (cansancio) y debilidad.
Danish: HPMC konkluderede, at guaranafrø på baggrund af den mangeårige brug kan anvendes til lindring af symptomer på træthed og svaghed.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen esta semilla se comercializan normalmente en forma sólida, para tomar por vía oral.
Danish: Plantelægemidler med guaranafrø, er normalt tilgængelige i fast form, der skal tages gennem munden.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen semilla de guaraná para la fatiga y la debilidad se basan en su «uso tradicional».
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med guaranafrø er baseret på lægemidlernes "traditionelle brug" mod træthed og svaghed.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen semilla de guaraná, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder guaranafrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med guaranafrø?
Spanish: Guaraná, semilla de
Danish: Guaranafrø
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que la contienen, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med guaranafrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta estudios que valoraron los efectos de la semilla de guaraná sobre el comportamiento, en los cuales se puso de manifiesto que tiene un efecto estimulante y que produce una mejoría de los síntomas de fatiga.
Danish: Undersøgelserne viste, at guaranafrø havde en stimulerende virkning og medførte en bedring af symptomer på træthed.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Amglidia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine.
Danish: Yderligere oplysninger om Amglidia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine.
Spanish: Información para los progenitores y los cuidadores
Danish: Information til forældre og omsorgspersoner
Spanish: • Amglidia se administra dos veces al día.
Danish: • Amglidia indgives to gange dagligt.
Spanish: • La prescripción debe incluir todos los datos siguientes:
Danish: • Følgende oplysninger bør fremgå af recepten:
Spanish: − concentración de Amglidia,
Danish: − Amglidia-styrke,
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 de agosto de 2018 EMA/133231/2018
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Spanish: − dosis diaria de Amglidia en ml,
Danish: − daglig dosis Amglidia i ml,
Spanish: Amglidia es eficaz en pacientes con mutaciones genéticas específicas (del canal de potasio sensible al ATP de las células beta y del cromosoma 6q24).
Danish: Amglidia er effektivt hos patienter med specifikke genmutationer (den ATP-følsomme kaliumkanal i beta-celler og kromosom 6q24).
Spanish: La dosis se prescribe en mililitros (ml) según el peso corporal.
Danish: Dosen ordineres i milliliter (ml) ud fra legemsvægt.
Spanish: El efecto de la glibenclamida sobre el canal KATP restablece la capacidad de las células para liberar insulina en la sangre.
Danish: Glibenclamids effekt på KATP-kanalerne retablerer cellernes evne til at frigive insulin i blodet.
Spanish: − volumen en ml que debe administrarse en cada dosis,
Danish: − volumen i ml, der skal indgives for hver dosis,
Spanish: • La elección de la jeringa para uso oral depende del volumen por dosis:
Danish: • Valget af mundsprøjtestørrelse afhænger af volumen pr. dosis:
Spanish: Pueden producirse errores de dosificación debido a la confusión entre miligramos (mg) y mililitros (ml), al uso de una concentración o un tamaño de la jeringa incorrectos o a la forma de medir la dosis, lo que puede dar lugar unos valores de glucemia demasiado elevados o demasiado bajos.
Danish: Der kan ske doseringsfejl, hvis man forveksler milligram (mg) med milliliter (ml) eller anvender en forkert styrke eller en forkert mundsprøjtestørrelse eller udmåler dosen forkert, og det kan resultere i for højt eller for lavt blodsukker.
Spanish: − cuántas dosis deben administrase al día,
Danish: − antal doser, der indgives pr. dag,
Spanish: La guía ofrecerá información sobre las diferentes presentaciones del medicamento y ayudará a evitar errores de medicación
Danish: Denne vejledning vil øge bevidstheden om de forskellige styrker og mundsprøjtestørrelser og bidrage til at undgå medicineringsfejl
Spanish: Para evitar errores de medicación, se facilitará a los médicos prescriptores una guía en la que se especificará qué dosis y presentación deben utilizarse y los detalles que hay que incluir en cada prescripción.
Danish: For at undgå medicineringsfejl vil ordinerende læger blive forsynet med en vejledning, der specificerer, hvilken styrke og mundsprøjtestørrelse der skal anvendes, og hvilke oplysninger der skal angives på de enkelte recepter.
Spanish: Actúa sobre las células productoras de insulina del páncreas y se une a unos canales especiales presentes en su superficie denominados canales de potasio sensibles al ATP (canales KATP), a través de los cuales los iones de potasio entran normalmente en las células y estimulan la liberación de insulina.
Danish: Det indvirker på de insulin-producerende celler i bugspytkirtlen og binder til de såkaldte ATP-følsomme kaliumkanaler (KATP-kanaler) på cellernes overflade, gennem hvilke kaliumioner normalt kommer ind i cellerne og udløser frigivelse af insulin.
Spanish: La dosis y el tamaño de la jeringa para uso oral que se utilizarán dependerán de la dosis prescrita.
Danish: Styrken og størrelsen på den mundsprøjte, der skal anvendes, afhænger af den ordinerede dosis.
Spanish: El principio activo de Amglidia, la glibenclamida, es un medicamento antidiabético que pertenece al grupo de las sulfonilureas.
Danish: Det aktive stof i Amglidia, glibenclamid, er et diabetesmiddel, der tilhører gruppen af sulfonylurinstoffer.
Spanish: Se facilitará una guía a todos los profesionales sanitarios que previsiblemente vayan a recetar Amglidia (suspensión oral de glibenclamida) para garantizar que el medicamento se prescribe y se utiliza correctamente.
Danish: Alle sundhedspersoner, der forventes at ordinere Amglidia (glibenclamid som oral suspension), vil blive forsynet med en vejledning, der bidrager til at sikre, at lægemidlet ordineres og anvendes korrekt.
Spanish: • Si el paciente pasa a recibir una dosis diferente o necesita una jeringa para uso oral diferente, el médico debe recalcar a los progenitores o cuidadores las diferencias en el envase y explicarles detenidamente cómo medir la nueva dosis.
Danish: • Hvis patienten skiftes over til en ny styrke, eller hvis der skal anvendes en anden mundsprøjtestørrelse, bør den ordinerende læge tydeligt vise forælderen eller omsorgspersonen forskellen på pakningerne og omhyggeligt forklare, hvordan den nye dosis skal udmåles.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento con Amglidia, suele ser posible reducir la dosis de insulina que el paciente ya está recibiendo o incluso interrumpir su administración.
Danish: Når Amglidiabehandlingen er iværksat, kan patientens insulindosis typisk reduceres efterhånden og måske helt seponeres.
Spanish: − Si el volumen por dosis es superior a 1 ml, debe prescribirse la jeringa para uso oral de 5 ml.
Danish: − Hvis volumen pr. dosis er over 1 ml, bør 5 ml-mundsprøjten ordineres.
Spanish: • Los profesionales sanitarios deberán explicar a los progenitores o cuidadores que la dosis de Amglidia se prescribe en ml en función del peso corporal del paciente.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet bør forklare forældre og omsorgspersoner, at Amglidia-dosen ordineres i ml ud fra patientens legemsvægt.
Spanish: • Amglidia se utiliza para tratar la diabetes neonatal, una forma de diabetes que aparece en los 6 primeros meses de vida.
Danish: • Amglidia anvendes til behandling af neonatal diabetes, der er en form for diabetes, som opstår i løbet af de første 6 måneder af livet.
Spanish: Amglidia 6 mg/ml debe utilizarse para dosis superiores a 0,6 mg/kg al día.
Danish: Amglidia i styrken 6 mg/ml bør anvendes til doser på over 0,6 mg/kg dagligt.
Spanish: Los profesionales sanitarios también deben explicar que la dosis debe administrarse con la jeringa para uso oral graduada en ml que se incluye en el envase.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet bør også forklare, at dosen skal indgives med den ml-graduerede mundsprøjte, der følger med pakningen.
Spanish: − tamaño de la jeringa para uso oral que debe utilizarse.
Danish: − den mundsprøjtestørrelse, der skal anvendes.
Spanish: − Si el volumen por dosis es igual o inferior a 1 ml, debe prescribirse la jeringa para uso oral de
Danish: − Hvis volumen pr. dosis er 1 ml eller derunder, bør 1 ml-mundsprøjten ordineres.
Spanish: Amglidia es un medicamento antidiabético que se utiliza para la diabetes neonatal, una forma de diabetes que aparece en los 6 primeros meses de vida y que requiere tratamiento con insulina.
Danish: Amglidia er et lægemiddel til behandling af neonatal diabetes, der er en form for diabetes, som opstår i løbet af de første 6 måneder af livet, og som kræver behandling med insulin.
Spanish: Amglidia es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la diabetes neonatal, una forma de diabetes que aparece en los 6 primeros meses de vida.
Danish: Amglidia er et lægemiddel, der anvendes til behandling af neonatal diabetes, der er en form for diabetes, som opstår i løbet af de første 6 måneder af livet.
Spanish: Al recetar el medicamento, el médico también especificará la concentración de Amglidia y el tamaño correcto de la jeringa para uso oral que se debe utilizar para administrar esta dosis con exactitud.
Danish: Når lægen ordinerer Amglidia, vil denne også specificere den korrekte styrke og den korrekte mundsprøjtestørrelse, så det sikres, at der indgives en korrekt dosis.
Spanish: • Los progenitores y cuidadores siempre deben seguir las instrucciones del médico al administrar Amglidia.
Danish: • Forældre og omsorgspersoner bør altid anvende Amglidia i henhold til lægens anvisninger.
Spanish: Es importante que para medir la dosis de Amglidia solo se utilice la jeringa proporcionada con el envase.
Danish: Det er vigtigt, at man kun bruger den sprøjte, der følger med pakningen, til at udmåle Amglidia-dosen.
Spanish: • Amglidia es una suspensión oral disponible en dos concentraciones: 0,6 mg/ml y 6 mg/ml.
Danish: • Amglidia er en oral suspension, der fås i to styrker: 0,6 mg/ml og 6 mg/ml.
Spanish: • Los farmacéuticos deben asegurarse de dispensar la dosis correcta de Amglidia y la jeringa para uso oral del tamaño correcto.
Danish: • Apotekspersonalet bør sørge for at udlevere den korrekte Amglidia-styrke og den korrekte mundsprøjtestørrelse.
Spanish: Consiste en un líquido que se administra por vía oral y se presenta en dos concentraciones: 0,6 mg/ml y 6 mg/ml.
Danish: Det er en væske til indgivelse gennem munden, der fås i to styrker: 0,6 mg/ml og 6 mg/ml.
Spanish: • Los progenitores y cuidadores deben utilizar únicamente la jeringa para uso oral incluida en el envase destinada a medir la dosis de Amglidia.
Danish: • Forældre og omsorgspersoner bør kun anvende den mundsprøjte, der følger med pakningen, til at udmåle Amglidia-dosen.
Spanish: En caso de duda sobre el tratamiento, los progenitores o cuidadores pueden consultar a un médico o farmacéutico.
Danish: Forældre og omsorgspersoner bør tale med lægen eller apotekspersonalet, hvis de har spørgsmål til behandlingen.