FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Наблюдавано е, че при кучета нивата на deslorelin в плазмата достигат своя пик от 7 до 35 дни след приложението на импланта, съдържащ 5 mg радиобелязан deslorelin Активната субстанция може да се измери директно в плазмата приблизително до 2,5 месеца след имплантацията.
Latvian: Novērots, ka suņiem deslorelīna līmenis plazmā visaugstākais ir 7 - 35 dienas pēc implanta ievadīšanas, kas satur 5 mg ar radioaktīvu izotopu iezīmēta deslorelīna.
Bulgarian: Наблюдавано е, че нивата на deslorelin в плазмата достигат своя пик от 7 до 35 дни след приложението на имплант, съдържащ 5 mg радиобелязан deslorelin . Активната субстанция може да се измери директно в плазмата приблизително до 2,5 месеца след имплантацията.
Latvian: Novērots, ka deslorelīna līmenis plazmā ir visaugstākais 7 - 35 dienas pēc implanta ievadīšanas, kas satur 5 mg ar radioaktīvu izotopu iezīmēta deslorelīna.
Bulgarian: Измерването на плазмените концентрации на тестостерона показва стабилния фармакологичен ефект на продължителното присъствие на deslorelin в кръвообращението в продължение на най-малко 12 месеца след приложението на ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: Pēc testosterona līmeņa mērījumiem plazmā redzama deslorelīna pastāvīgā farmakoloģiskā iedarbība vismaz 12 mēnešus pēc zāļu ievadīšanas un tā nepārtrauktā klātbūtne asinsrites sistēmā.
Bulgarian: Въпреки, че е малка вероятността от контакт на продукта с кожата, ако това се случи, измийте незабавно засегнатия участък, тъй като аналози на GnRH могат да се абсорбират през кожата.
Latvian: Kaut arī ir maza iespējamība šo zāļu nokļūšanai uz ādas, ja tā tomēr notiek, skarto ādu nekavējoties nomazgāt, jo GnRH analogi var uzsūkties caur ādu.
Bulgarian: Всеки имплант съдържа Deslorelin (под формата на deslorelin acetate )
Latvian: Katrs implants satur 4,7 mg deslorelīna (kā deslorelīna acetātu).
Bulgarian: В много редки случаи са отчетени временна поведенческа промяна и развитие на агресия, (виж точка 4.4 ).
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par pārejošām uzvedības izmaiņām, kas saistītas ar agresijas palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Измерването на плазмените концентрации на тестостерона показва стабилен фармакологичен ефект на продължителното присъствие на deslorelin в кръвообращението в продължение на най-малко шест месеца след приложението на ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: Pēc testosterona līmeņa mērījumiem plazmā redzama deslorelīna pastāvīgā farmakoloģiskā iedarbība vismaz sešu mēnešus pēc zāļu ievadīšanas un tā nepārtrauktā klātbūtne asinsrites sistēmā.
Bulgarian: Предвид ограничените данни, при прилагането на Suprelorin при кучета, по-леки от 10 kg и потежки от 40 kg трябва да бъде преценено съотношението полза/риск от ветеринарния лекар.
Latvian: Ierobežoto datu dēļ Suprelorin lietošana suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 10 kg vai lielāks par 40 kg, jāveic pēc tam, kad veterinārārsts ir veicis ieguvuma/riska novērtēšanu.
Bulgarian: Само нивата на тестостерона (т.е. установен сурогатен маркер на фертилността) определено могат да докажат липсата на ефикасност от лечението.
Latvian: Tikai testosterona līmenis (t.i., vispāratzīts auglības surogātmarķieris) var precīzi norādīt uz ārstēšanas efektivitātes neesamību.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка е един имплант на пор, независимо от големината на пора.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens implants vienam seskam, neatkarīgi no seska izmēra.
Bulgarian: Следователно Suprelorin се прилага след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Latvian: Tādēļ atbildīgajam veterinārārstam jāizvērtē ieguvuma/riska attiecība Suprelorin lietošanas gadījumā.
Bulgarian: Deslorelin (под формата на deslorelin acetate ) 9.4 mg
Latvian: Deslorelīns (kā deslorelīna acetāts) 9,4 mg
Bulgarian: В много редки случаи e наблюдавано временно увеличаване на половото влечение, на размера на тестисите и на болката в тях веднага след имплантирането.
Latvian: Ļoti retos gadījumos uzreiz pēc implantācijas tika novērota pārejoša paaugstināta seksuālā interese, palielināts sēklinieku izmērs un sāpes sēkliniekos.
Bulgarian: Име и адрес на производителя ите, отговорн и за освобождаването на партидите за продажба
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt ārstam lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu.
Bulgarian: Прегледайте спринцовката и иглата, за да се уверите, че имплантът не е останал в спринцовката или в иглата и, че се вижда спейсъра.
Latvian: Pārbaudiet šļirci un adatu, lai pārliecinātos, ka implants nav palicis šļircē vai adatā un ka atdalītājs ir redzams.
Bulgarian: При кучета: в опити за безопасност/ефикасност често е наблюдаван умерен оток на мястото на имплантта в продължение на 14 дни.
Latvian: Suņiem: drošuma vai efektivitātes pētījumos implanta vietā 14 dienas bieži novērots mērens pietūkums.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Suprelorin представлява бял до бледо жълт цилиндричен имплант, съдържащ 4.7 mg deslorelin
Latvian: Suprelorin ir balts līdz gaiši dzeltens cilindrisks implants, kas satur 4,7 mg deslorelīna (kā deslorelīna acetāts).
Bulgarian: Употребата на Suprelorin при кучета, които не са достигнали полова зрялост не е проучена.
Latvian: Suprelorin lietošana suņiem pirmspubertātes vecumā nav pētīta.
Bulgarian: В много редки случаи тестис може да се качи в ингвиналния пръстен.
Latvian: Ļoti retos gadījumos sēklinieks var ierauties cirkšņa gredzenā.
Bulgarian: В някои случаи имплантът може да се загуби.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ievietotais implants var izkrist.
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FOLIJAS MAISIŅŠ
Bulgarian: Що се отнася до нивата на тестостерон (установен сурогатен маркер на плодовитост), при клиничните изпитвания над 80 % от кучетата с поставени един или повече импланти, възстановяват нормалните нива на тестостерон в плазмата (≥0.4 ng/ml) в рамките на 12 месеца след имплантацията.
Latvian: Attiecībā uz testosterona līmeni (vispāratzīts auglības surogātmarķieris) klīniskajos pētījumos vairāk nekā 80 % suņu, kam bija ievadīts viens vai vairāki implanti, testosterona līmenis plazmā atgriezās normālā stāvoklī (≥0,4 ng/ml) 12 mēnešu laikā pēc implantēšanas.
Bulgarian: Кучета: не са наблюдавани клинични неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.4.6, след подкожно приложение на 6 пъти по-висока доза от препоръчаната.
Latvian: Suņi: pētījumos ar suņiem, subkutāni ievadot devu, kas līdz 6 reizēm pārsniedza ieteicamo devu, nenovēroja nekādas nevēlamas klīniskās reakcijas, kā vien tās, kas minētas 4.6 apakšpunktā.
Bulgarian: ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Натиснете докрай буталото на активатора и в същото време бавно изтеглете иглата.
Latvian: Pilnībā izspiediet ievadītāja virzuli un vienlaicīgi lēni izvelciet adatu.
Bulgarian: 6.Прегледайте спринцовката и иглата, за да се уверите, че имплантът не е останал в спринцовката или в иглата и, че се вижда спейсъра.
Latvian: 6. Pārbaudiet šļirci un adatu, lai pārliecinātos, ka implants nav palicis šļircē vai adatā un ka atdalītājs ir redzams.
Bulgarian: Въведете подкожно цялата дължина на иглата.
Latvian: Adatu visā tās garumā ievadiet subkutāni.
Bulgarian: Що се отнася до нивата на тестостерона (установен сурогатен маркер на плодовитост), при клиничните изпитвания 68 % от кучетата, на които е поставен един имплант, възстановяват нормалната си плодовитост 2 години след имплантацията.
Latvian: Attiecībā uz testosterona līmeni (vispāratzīts auglības surogātmarķieris) klīniskajos pētījumos 68 % suņu, kam bija ievadīts viens implants, auglība atjaunojās 2 gadu laikā pēc implantācijas.
Bulgarian: В периода на лечението рядко са докладвани следните клинични признаци: изменения в козината (напр. опадване на козината, алопеция, изменения в косъма), инконтиненция на урината, признаци, свързани със супресията (напр. намаляване размера на тестисите, намалена активност).
Latvian: Terapijas laikā ir ziņots par reti novērojamu klīnisko iedarbību: apmatojuma bojājumiem (piemēram, apmatojuma izkrišanu, alopēciju, apmatojuma izmaiņām), urīna nesaturēšanu, simptomiem, kas saistīti ar celulāro komponentu samazināšanos (piemēram, sēklinieku lieluma samazināšanās, samazināta aktivitāte).
Bulgarian: Следователно, при кучета с телесна маса под 10 kg или над 40 kg ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Latvian: Šī iemesla dēļ veterināro zāļu lietošana suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 10 kg vai lielāks par 40 kg, veterinārārstam jāizvērtē no riska un ieguvumu viedokļa.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета (от мъжки пол).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi (vīriešu kārtas).
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за оценка на ефекта на deslorelin, когато се прилага по време на бременност.
Latvian: Īpaši pētījumi, lai novērtētu deslorelīna iedarbību, to ievadot grūtniecības laikā, nav veikti.
Bulgarian: В опити за безопасност/ефикасност е наблюдаван умерен оток на мястото на имплантиране в продължение на 14 дни.
Latvian: Drošuma vai efektivitātes pētījumos implanta vietā 14 dienas novērots mērens pietūkums.
Bulgarian: 1.Махнете Luer Lock капачето от имплантатора.
Latvian: 1. No implantera noņemt Luer vāciņu.
Bulgarian: 5.Притиснете кожата на мястото на въвеждане, докато изтегляте иглата и притискайте в продължение на 30 секунди.
Latvian: 5. Pēc adatas izvilkšanas piespiediet ādu un saglabājiet spiedienu 30 sekundes.
Bulgarian: При дълга космена покривка, ако е необходимо трябва да се подстриже малък участък.
Latvian: Ja dzīvniekam ir garš apspalvojums, nepieciešamības gadījumā tas nelielā laukumā jānoskuj.
Bulgarian: HU-1055 Budapest Tel: +36703387177
Latvian: Tel: +36703387177
Bulgarian: Възможно е имплантът да се палпира in situ.
Latvian: Implants var būt izpalpējams ievadīšanas vietā.
Bulgarian: ПАКЕТ
Latvian: DAUDZUMS
Bulgarian: Кучета: не се наблюдават неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т."Неблагоприятни реакции", след последователно подкожно приложение на 6 пъти по-висока доза от препоръчаната.
Latvian: Suņi: subkutāni ievadot devu, kas līdz sešām reizēm pārsniedza ieteicamo devu, nav novērotas nekādas nevēlamas reakcijas, kā vien tās, kas minētas 6.punktā.
Bulgarian: При дълга космена покривка, ако е необходимо, трябва да се подстриже малък участък.
Latvian: Ja apmatojums ir garš, nepieciešamības gadījumā nelielā apvidū tas jānoskuj.
Bulgarian: Следователно третираните кучета трябва да се държат далеч от разгонени женски кучета през първите 8 седмици след първото третиране.
Latvian: Tādēļ ārstētie suņi jāsargā no kucēm meklēšanās periodā pirmās 8 nedēļas pēc sākotnējās lietošanas.
Bulgarian: Не е необходимо, обаче, женските кучета да се държат разделени от третирани кучета след последващите имплантации, при положение, че продуктът се прилага на всеки 6 месеца.
Latvian: Tomēr nav nepieciešams nepielaist kuces pie ārstētiem suņiem, ja implantus tiem ievada regulāri ik pēc 6 mēnešiem.
Bulgarian: ПРОДУКТ Suprelorin 9.4 mg имплант за кучета и порове.
Latvian: Suprelorin 9,4 mg implants suņiem un seskiem.
Bulgarian: За предизвикване на временно безплодие при здрави, некастрирани, полово зрели мъжки кучета и порове.
Latvian: Īslaicīgas neauglības izraisīšanai klīniski veseliem, nekastrētiem, dzimumnobriedušiem vīriešu kārtas suņiem.
Bulgarian: Махнете Luer Lock капачето от имплантатора.
Latvian: No implantera noņemt Luer vāciņu.
Bulgarian: Предлага се в предварително напълнен апликатор.
Latvian: Tas pieejams iepriekš uzpildītā aplikatorā.
Bulgarian: Deslorelin
Latvian: Deslorelīns
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012. gada martā.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Suprelorin на 10 юли 2007 г.
Latvian: Eiropas Komisija 10.07.2007. izsniedza Suprelorin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Всички отоци и локални реакции отминават естествено.
Latvian: Pietūkums vai vietēja reakcija pāriet pati no sevis.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е разработен специално за кучета и порове и не е предназначен за употреба при хора.
Latvian: Šīs veterinārās zāles izgatavotas īpaši suņiem un seskiem un nav piemērotas lietošanai cilvēkiem.
Bulgarian: Това потиска (блокира) производството на фоликулостимулиращия хормон (FSH) и лутеинизиращия хормон (LH).
Latvian: Tas nomāc (bloķē) folikulstimulējošā hormona (FSH) un luteinizējošā hormona (LH) sintēzi.
Bulgarian: Въпреки че контакт на продукта с кожата е малко вероятен, ако все пак това се случи, изложените части трябва да се измият веднага, защото тези видове субстанции могат да се абсорбират през кожата.
Latvian: Iespējamība ādas saskarei ar šīm zālēm ir niecīga, bet, ja tā notiek, skartā vieta nekavējoties jānomazgā, jo šāda veida vielas var uzsūkties caur ādu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Suprelorin:
Latvian: Cita informācija par Suprelorin
Bulgarian: Активното вещество в Suprelorin, деслорелин, действа като естествения гонадотропиносвобождаващ хормон (GnRH), който контролира отделянето на другите хормони, участващи в поддържането на плодовитостта.
Latvian: Suprelorin aktīvā viela deslorelīns darbojas kā dabiskais gonadotropīnu atbrīvojošais hormons (GnRH), kas kontrolē citu ar auglību saistītu hormonu sekrēciju.
Bulgarian: Действието му продължава шест месеца при имплантати от 4,7 mg при кучета и 12 месеца при имплантати от 9,4 mg при кучета (16 месеца при порове), след което имплантирането може да се повтори, ако е необходимо.
Latvian: Iedarbība suņiem turpinās sešus mēnešus, ievadot 4,7 mg implantu, un divpadsmit mēnešus, ievadot 9,4 mg implantu (seskiem - 16 mēnešus); nepieciešamības gadījumā implantu suņiem un seskiem var ievadīt atkārtoti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Suprelorin превишават рисковете за предизвикване на временно безплодие при здрави, некастрирани, полово зрели мъжки кучета и порове, и препоръчва на Suprelorin да бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Suprelorin sniegtais ieguvums pārsniedz risku, izraisot īslaicīgu neauglību veseliem, nekastrētiem, dzimumnobriedušiem suņu un sesku tēviņiem, un ieteica izsniegt Suprelorin reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Suprelorin не се препоръчва за употреба при кучета и порове, които все още не са достигнали полова зрялост, тъй като не е проучен при тези животни.
Latvian: Suprelorin nav piemērots suņiem un seskiem, kas nav sasnieguši pubertātes vecumu, jo tā ietekme uz šiem dzīvniekiem nav pētīta.
Bulgarian: В някои от проучванията кучетата и поровете получават Suprelorin повече от веднъж и са наблюдавани до една година след получаването на последния имплантант.
Latvian: Dažos pētījumos suņiem un seskiem Suprelorin ievadīja atkārtoti, un viņus novēroja gadu pēc pēdējā implanta ievadīšanas.
Bulgarian: Suprelorin е имплантат, съдържащ активната субстанция деслолерин (deslorelin).
Latvian: Suprelorin ir implants, kas satur aktīvo vielu deslorelīnu.
Bulgarian: При прилагане на продукта трябва да се внимава, за да се избегнат инциденти, като се подсигури животните да са подходящо ограничени и иглата за прилагане да е защитена до момента на имплантирането.
Latvian: Ievadot šīs zāles, jāizvairās no nejaušas pašinjicēšanas, tāpēc jānodrošina, lai dzīvnieki būtu pienācīgi savaldīti, un aplikatora uzgalis ir jānoņem tieši pirms implanta ievadīšanas.
Bulgarian: При над 95% от кучетата тези ефекти започват шест седмици след имплантирането и между 5 и 14 седмици при третирани порове след имплантирането.
Latvian: Vairāk nekā 95% suņu šāda iedarbība sākās no sestās nedēļas pēc implanta ievadīšanas, bet seskiem - no 5. līdz 14. nedēļai pēc implanta ievadīšanas.
Bulgarian: Използва се при здрави, полово зрели, некастрирани кучета и порове.
Latvian: To lieto veseliem, dzimumnobriedušiem suņiem un seskiem, kuri nav kastrēti.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага от бременни жени.
Latvian: Sievietēm, kuras ir grūtniecības stāvoklī, nav ieteicams nonākt saskarē ar šīm zālēm.
Bulgarian: Всички проучвания показват намаляване на нивата на тестостерон в кръвта, намаляване на размера на тестисите, намалено либидо и намалена сперматогенеза (произвеждане на помалко количество сперма от тестисите).
Latvian: Visi pētījumi liecināja par testosterona līmeņa mazināšanos asinīs, sēklinieku izmēra, libido un spermatoģenēzes mazināšanos (sēklinieki ražo mazāk spermatozoīdu).
Bulgarian: Ако куче или пор, третирани със Suprelorin, се чифтосат с разгонена кучка или разгонена женски пор, шансът кучката или порът да забременеят е изключително малък.
Latvian: Ja Suprelorin lietošanas laikā meklēšanās periodā suns pārojas ar kuci vai sesks ar sesku mātīti, kuces un sesku mātītes grūsnības iespējamība ir pavisam neliela.
Bulgarian: Проучванията разглеждат ефекта на Suprelorin върху нивата на тестостерона в кръвта, размера на тестисите при кучета и порове и способността на кучетата да произвежда семенна течност за събиране.
Latvian: Pētījumā tnovērtēja Suprelorin ietekmi uz testosterona līmeni un apjomu asinīs, suņu un sesku sēklinieku izmērus un suņu spēju ražot spermatozoīdus savākšanai.
Bulgarian: Какви ползи от Suprelorin са установени в проучванията?
Latvian: Kāds bija Suprelorin iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Повечето кучета връщат нормалните си нива на спермата приблизително една година след третирането и могат успешно да се чифтосват с кучки след спиране на третирането със Suprelorin.
Latvian: Lielākajai daļai suņu spermas normālie rādītāji atjaunojās aptuveni gadu pēc pēdējās implanta izmantošanas reizes; pēc Suprelorin lietošanas pārtraukšanas suņi spēja veiksmīgi pāroties ar kucēm.
Bulgarian: Безопасността на Suprelorin е проучена след прилагането на доза, повече от 10 пъти по-голяма от препоръчителната при кучета и повече от 6 пъти по-голяма от препоръчителната при порове.
Latvian: Suprelorin drošums tika pārbaudīts, ievadot suņiem devu, kas 10 reizes pārsniedza ieteicamo devu, bet seskiem - devu, kas 6 reizes pārsniedza ieteicamo devu.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране трябва незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
Latvian: Ja zāles nejauši injicējat sev, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Bulgarian: Може да има и някои локални реакции (напр. възпалениe, втвърдяване) до три месеца след имплантирането.
Latvian: Trīs mēnešus pēc implanta ievadīšanas iespējama viegla vietēja reakcija (piemēram, saistaudu iekaisums, sacietējums).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suprelorin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suprelorin?
Bulgarian: В резултат при мъжките кучета и порове в кръвта циркулира по-малко количество тестостерон, кучето и порът спират да произвежда сперма и либидото им намалява.
Latvian: Rezultātā suņu un sesku tēviņu asinsritē ir zemāks testosterona līmenis, samazinās spermatozoīdu skaits un pazeminās libido.
Bulgarian: Suprelorin е проучен в полеви условия при кучета с тегло между 10 и 25 kg, на които е поставен имплант и са проследени до една година, и при порове с тегло между 1 и 1,7 kg, на които имплантът е поставен в началото на размножителния период и са проследени до 6 месеца.
Latvian: Suprelorin izpēte notika lauka apstākļos suņiem, kuru svars bija robežās no 10 līdz 25 kg; tiem tika ievadīti implanti, un šos suņus novēroja laika posmā līdz vienam gadam.
Bulgarian: Как действа Suprelorin?
Latvian: Kā Suprelorin darbojas?
Bulgarian: Кучетата могат да получат умерен оток на мястото на имплантиране в двуседмичния период след имплантирането.
Latvian: Divas nedēļas pēc implanta ievaietošanas implantēšanas vietā suņiem var novērot mērenu pietūkumu.
Bulgarian: Suprelorin се прилага като имплантат, който бавно освобождава постоянни малки дози деслорелин.
Latvian: Suprelorin ievada ar implantu, kas mazās devās izdala deslorelīnu.
Bulgarian: Какво представлява Suprelorin?
Latvian: Kas ir Suprelorin?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Suprelorin нежелани реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Suprelorin izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: За какво се използва Suprelorin?
Latvian: Kāpēc lieto Suprelorin?
Bulgarian: Размерът на тестисите намалява по време на третирането.
Latvian: Pēc implanta ievadīšanas sēklinieku izmērs samazinās.
Bulgarian: Как е проучен Suprelorin?
Latvian: Kā noritēja Suprelorin izpēte?
Bulgarian: Имплантатът се поставя подкожно на гърба в свободната кожа между долната част на врата и лумбалната област при кучета и между раменните лопатки при порове. Suprelorin започва да действа след около шест седмици при кучета и между 5 до 14 седмици при порове.
Latvian: Implants suņiem jāievada subkutāni vaļīgajā muguras ādā starp skaustu un gurniem un seskiem - starp plecu lāpstiņām.
Bulgarian: Поровете могат да имат преходен умерен оток, сърбеж и зачервяване на мястото на имплантиране.
Latvian: Implanta ievadīšanas apvidū seskiem var būt mērens pietūkums, nieze un apsārtums.
Bulgarian: Suprelorin се използва за предизвикване на временно безплодие при мъжки кучета и порове.
Latvian: Suprelorin lieto suņu un sesku tēviņiem, lai uz laiku padarītu tos neauglīgus.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Suprelorin?
Latvian: Kāpēc Suprelorin tika apstiprinātas?
Bulgarian: Преразглеждане на становището
Latvian: 3. Atzinuma pārskatīšana
Bulgarian: Мляко: 2,5 дни
Latvian: Pienam: 2,5 dienas
Bulgarian: CVMP заключава, че това не е научно оправдано.
Latvian: CVMP secināja, ka tas nav zinātniski attaisnojams.
Bulgarian: Други положения
Latvian: Citi noteikumi
Bulgarian: При едно животно не е съобщен резултатът на 30 ден.
Latvian: Vienam dzīvniekam trūka rezultātu par 30. dienu.
Bulgarian: В публикуваната литература са съобщени и други случаи, които не са били на разположение на JECFA.
Latvian: Vēlāk literatūrā bija publicēti ziņojumi par citiem gadījumiem, kas nebija zināmi JECFA.
Bulgarian: 1ere Avenue 2056 M Lid 06516 Carros Cedex
Latvian: 1ere Avenue 2056 M Lid FR-06516 Carros Cedex
Bulgarian: При клането мястото на лявата (първата) инжекция е взето за оценка на локалната поносимост.
Latvian: Pēc nokaušanas kreisā (pirmā) injekcijas vieta tika paņemta vietējās tolerances novērtēšanai.
Bulgarian: Допълнителна оценка на новите данни по искането за преразглеждане от Европейската комисия
Latvian: 4. Jauno datu novērtējums, kas iesniegti papildus, sakarā ar pārskatīšanas prasību Eiropas Komisijai
Bulgarian: Бензилпеницилинът е разглеждан от Съвместния ФАО/СЗО експертен комитет по хранителните добавки (JECFA) на неговата 36-а среща през 1990 г.
Latvian: Benzilpenicilīnu apsprieda Apvienotā PLO/PVO ekspertu komiteja par pārtikas piedevām (JECFA) tās 36. sanāksmē 1990. gadā.
Bulgarian: Също така аналитичният метод за определяне на остатъчните количества не е бил достатъчно валидиран.
Latvian: Bez tam atliekvielu noteikšanas analītiskā metode nebija pietiekami validēta.
Bulgarian: Доказано е, че остатъчните количества пеницилин са причинили алергичните реакции при потребителите, като някои от тези реакции са били сериозни.
Latvian: Bija skaidrs, ka penicilīna atliekvielas izsauc alerģiskas reakcijas patērētājos un ka dažas no šīm reakcijām bija nopietnas.
Bulgarian: Оценка на първоначално представените проучвания върху изчерпването на остатъчните количества
Latvian: 2. Sākotnēji iesniegto atlikumvielu izzušanas pētījumu izvērtējums
Bulgarian: Изследвани са само остатъчните количества в местата на инжектиране.
Latvian: Atliekvielas tika pētītas tikai injekcijas vietās.