FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not put the base cap back onthis could damage the needle.
Portuguese: Não se sabe se o dulaglutido pode prejudicar o feto.
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Portuguese: Instruções de utilização Trulicity 1,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia de administração única dulaglutido
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Portuguese: - Trulicity 0,75 mg: Cada seringa pré-cheia contém 0,75 mg de dulaglutido em 0,5 ml de solução- Trulicity 1,5 mg: Cada seringa pré-cheia contém 1,5 mg de dulaglutido em 0,5 ml de solução.
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Trulicity 0,75 mg solução injetável em caneta pré-cheia Trulicity 1,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia dulaglutido
English: Very common Common Uncommon
Portuguese: Pouco frequentes
English: Mon Tues
Portuguese: Seg Ter
English: Other substitutions were observed less frequently.
Portuguese: As outras substituições foram observadas menos frequentemente.
English: • Take 1 hour before or 2 hours after a meal.
Portuguese: • Tome 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
English: The basis for their contributions to resistance, however, is complex.
Portuguese: A base da sua contribuição para a resistência é, no entanto, complexa.
English: • if you are taking any of the following medicines:
Portuguese: • se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
English: None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Portuguese: Nenhuma destas substituições foi necessária ou suficiente para a resistência.
English: Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de outubro de 1996 Data da última renovação: 18 de julho de 2011
English: It is however especially important that you:
Portuguese: É no entanto especialmente importante que:
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Portuguese: Foi evocada uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não esteja esclarecido.
English: Other things you should know
Portuguese: Outras informações que deve saber
English: • difficulty getting to sleep
Portuguese: • dificuldade em adormecer
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em doentes grávidas.
English: This medicine contains lactose (type of sugar).
Portuguese: Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar).
English: Refer also to sections 4.2 and 4.3.
Portuguese: Ver também as secções 4.2 e 4.3.
English: This may be because the body is able to start fighting infections again.
Portuguese: Pode dever-se ao facto do organismo ser novamente capaz de combater infeções.
English: If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Portuguese: Se não estiver disponível tratamento alternativo, utilizar com monitorização cuidadosa.
English: The main role of the immune system is to protect you from infections.
Portuguese: A função principal do sistema imunitário é protegê-lo de infeções.
English: CD4 cells are an important part of your immune system.
Portuguese: As células CD4 são uma parte importante do seu sistema imunitário.
English: • The active substance is indinavir.
Portuguese: • A substância ativa é o indinavir.
English: Children and adolescents CRIXIVAN is not recommended in children under the age of 18 years.
Portuguese: Crianças e adolescentes CRIXIVAN não está recomendado em crianças com menos de 18 anos de idade.
English: • pain and difficulty moving shoulder.
Portuguese: • dor e dificuldade em mexer o ombro.
English: In general, however, higher levels of resistance resulted from the co-expression of greater numbers of substitutions at the eleven identified positions.
Portuguese: No entanto, de um modo geral, níveis elevados de resistência resultaram da co-expressão de maior número de substituições nas 11 posições identificadas.
English: • If this happens, your treatment will stop working.
Portuguese: • Se isto acontecer, o seu tratamento torna-se ineficaz.
English: Medicinal products listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Portuguese: Os medicamentos acima mencionados não são repetidos nas Tabelas 1 e 2, exceto se estiverem disponíveis dados de interações específicas.
English: The pharmacokinetic parameters in the second study were comparable.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos no segundo estudo foram comparáveis.
English: Your doctor will monitor how this medicine works for you.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar como o medicamento funciona consigo.
English: • It is important for adults to drink at least 1.5 litres of liquid each day while taking CRIXIVAN.
Portuguese: • É importante que os adultos bebam, pelo menos, 1,5 litro de líquidos por dia enquanto estiverem a tomar CRIXIVAN.
English: • lower the amount of HIV in your body (your ‘viral load')
Portuguese: • diminuir a quantidade de VIH no seu organismo (a sua “carga vírica”)
English: Many of these adverse reactions were also identified as common pre-existing or frequently occurring medical conditions in this population.
Portuguese: Muitas destas reações adversas foram também identificadas como situações clínicas pré-existentes e frequentes nesta população.
English: CRIXIVAN may not do these things in all patients.
Portuguese: CRIXIVAN pode não ter todas estas ações em todos os doentes.
English: This proportion tends to remain stable over prolonged periods of follow-up.
Portuguese: Esta proporção tende a permanecer estável depois de períodos prolongados de acompanhamento.
English: Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
Portuguese: Por favor consulte “Advertências e precauções” atrás na Secção 2.
English: If this happens, do not drive or operate machines.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem trabalhe com máquinas.
English: • Do not crush or chew the capsules.
Portuguese: • Não esmague nem mastigue as cápsulas.
English: • feeling dizzy, weak or tired.
Portuguese: • sentir-se tonto, fraco ou cansado.
English: Simply continue to follow your usual schedule.
Portuguese: Continue a seguir o esquema normal dentro do horário previsto.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle or carton after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade que está impresso no frasco ou na embalagem exterior após “EXP”.
English: Additional side effects include:
Portuguese: Efeitos secundários adicionais incluem:
English: • An example of another medicine that might be given to you, at the same time as CRIXIVAN,
Portuguese: • Um exemplo de outro medicamento que lhe pode ser dado ao mesmo tempo que CRIXIVAN
English: • blood in your urine.
Portuguese: • sangue na urina.
English: If you take more CRIXIVAN than you should, talk to your doctor as soon as possible.
Portuguese: Se tomar mais CRIXIVAN do que deveria, fale com o seu médico o mais rapidamente possível.
English: It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
Portuguese: Não se conhece a frequência com que estes efeitos podem ocorrer (não pode ser calculada com base na informação disponível), mas as reações podem por vezes ser graves, incluindo choque.
English: • Do not stop taking CRIXIVAN without talking to your doctor.
Portuguese: • Não pare de o tomar CRIXIVAN sem falar com o seu médico.
English: How often they happen is not known:
Portuguese: No entanto, a sua frequência de ocorrência é desconhecida:
English: The relevance of the findings to humans is likely limited.
Portuguese: A relevância destes achados em seres humanos é provavelmente limitada.
English: You may need to have blood tests to check how your liver is working.
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar análises ao sangue para verificar o funcionamento do seu fígado.
English: You may still get infections or other illnesses related to HIV.
Portuguese: Pode ainda ter infeções ou outras doenças relacionadas com VIH.
English: The recommended doses are:
Portuguese: As doses recomendadas são:
English: Within studies, this effect is sustained also after prolonged periods of follow-up.
Portuguese: Nos estudos, este efeito é mantido também após períodos prolongados de acompanhamento.
English: Can be administered without any restrictions with respect to time of administration or food.
Portuguese: Pode ser administrado sem restrições relativamente à hora da administração ou da refeição
English: It is important that you take CRIXIVAN exactly as your doctor tells you to - he or she will tell you how long you should take your medicine.
Portuguese: É importante que tome CRIXIVAN exatamente como o seu médico lhe receitou - o seu médico dirlhe-á durante quanto tempo deve tomar o medicamento.
English: CRIXIVAN with food and drink
Portuguese: CRIXIVAN com alimentos e bebidas
English: Other medicines and CRIXIVAN
Portuguese: Outros medicamentos e CRIXIVAN
English: During pregnancy, it has been demonstrated that the systemic exposure of indinavir is relevantly decreased (PACTG 358.
Portuguese: Durante a gravidez, foi demonstrado que a exposição sistémica do indinavir se encontra diminuída de modo relevante (PACTG 358.
English: If you take more CRIXIVAN than you should
Portuguese: Se tomar mais CRIXIVAN do que deveria
English: The following side effects have been reported by patients taking CRIXIVAN:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram comunicadas por doentes a tomar CRIXIVAN:
English: Therefore coadministration is not recommended.
Portuguese: Logo, a administração concomitante não é recomendada.
English: Eighty antiretroviral naïve patients were entered into a third published study.
Portuguese: Oitenta doentes naïve para terapêutica antirretrovírica entraram num terceiro estudo publicado.
English: Adverse reactions have also been reported during post-marketing experience* as they are derived from spontaneous reports, incidences cannot be determined.
Portuguese: Foram também notificadas reações adversas durante a experiência de pós-comercialização*; dado que resultam de notificações espontâneas, não é possível determinar as incidências.
English: See Section 3 below for information on how to take CRIXIVAN.
Portuguese: Consulte a Secção 3, em baixo, para informação sobre como tomar CRIXIVAN.
English: In the absence of such studies, caution should be exercised as increased levels of indinavir may occur.
Portuguese: Na ausência destes estudos, deverá ter-se precaução, dado que pode ocorrer um aumento dos níveis de indinavir.
English: No significant difference in exposure was seen when the regimen was given with a high-fat meal.
Portuguese: Não se observou diferença significativa na exposição quando o regime foi administrado com uma refeição de elevado teor em gorduras.
English: The resulting immature particles are noninfectious and are incapable of establishing new cycles of infection.
Portuguese: As partículas imaturas resultantes não são infeciosas e são incapazes de estabelecer novos ciclos de infeção.
English: It is not known whether indinavir is excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se indinavir é excretado no leite humano.
English: Do not take CRIXIVAN if you are taking or have recently taken any of these medicines.
Portuguese: Não tome CRIXIVAN se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum desses medicamentos.
English: If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, não a tome mais tarde.
English: • if you are allergic to indinavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Portuguese: • se tem alergia ao indinavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6).
English: Use the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring.
Portuguese: Usar a menor dose possível de atorvastatina, com monitorização cuidadosa.
English: • lower the risk that you get illnesses related to HIV
Portuguese: • diminuir o risco de desenvolver uma doença relacionada com o VIH
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações publicadas no portal europeu de medicamentos.
English: Since CRIXIVAN must be taken at intervals of 8 hours, a schedule convenient for the patient should be developed.
Portuguese: Uma vez que CRIXIVAN deve ser tomado a intervalos de 8 horas, deve-se adotar um horário que seja conveniente para o doente.
English: This happens in some people with advanced HIV infection (AIDS) and who have had HIV related infections before.
Portuguese: Isto acontece em doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e que tiveram anteriormente infeções relacionadas com o VIH.
English: The clinical significance of this finding is unknown.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico deste facto.
English: Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Portuguese: Não se pode excluir a interação devida a efeitos nas proteínas transportadoras.
English: Currently available data in children above the age of 4 years are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis em crianças com mais de 4 anos de idade estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
English: Crystals have been seen in the urine of rats, one monkey, and one dog.
Portuguese: Observaram-se cristais na urina de ratos, num macaco e num cão.
English: For optimal absorption, CRIXIVAN should be administered without food but with water 1 hour before or 2 hours after a meal.
Portuguese: Para uma absorção ótima, CRIXIVAN deve ser administrado sem comida, mas com água, 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
English: No formal interaction study has been performed.
Portuguese: Não se realizou qualquer estudo formal de interação.
English: On rare occasions the muscle problems can be serious (rhabdomyolysis).
Portuguese: Em ocasiões raras os problemas nos músculos podem ser graves (rabdomiólise).
English: There are no data concerning the penetration of indinavir into the central nervous system in humans.
Portuguese: Não existem dados relativos à penetração de indinavir no sistema nervoso central humano.
English: • if you have liver problems
Portuguese: • se tiver problemas no fígado
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, only take CRIXIVAN if your doctor decides it is clearly necessary.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, tome CRIXIVAN apenas se o seu médico decidir que é realmente necessário.
English: There are no data available regarding potential effects of CRIXIVAN treatment on male or female fertility.
Portuguese: Não existem dados disponíveis dos efeitos potenciais do tratamento com CRIXIVAN na fertilidade masculina ou feminina.
English: HIV Transmission
Portuguese: Transmissão do VIH
English: CRIXIVAN is not a cure for HIV.
Portuguese: CRIXIVAN não é a cura para o VIH.
English: • signs of infection - this may be a previous infection which comes back soon after anti-HIV treatment is started.
Portuguese: • sinais de infeção - pode tratar-se de uma infeção anterior que volta a aparecer assim que se começa o tratamento anti-VIH.
English: Delavirdine: 
Portuguese: Delavirdina: 
English: In some patients additional factor VIII was given.
Portuguese: Nalguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
English: Some of these events were associated with mild elevation of serum creatinine.
Portuguese: Alguns destes acontecimentos estavam associados a um ligeiro aumento de creatinina sérica.
English: If you notice any of these signs, talk to your doctor.
Portuguese: Se notar qualquer destes sinais fale com o seu médico.
English: Distribution of indinavir across the placental barrier was significant in rats, but limited in rabbits.
Portuguese: A distribuição do indinavir através da barreira placentária foi significativa em ratos, mas limitada em coelhos.
English: Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
Portuguese: Foi notificada anemia hemolítica aguda que, nalguns casos, se revelou com gravidade e de progressão rápida.
English: No specific dose recommendation can be given.
Portuguese: Não pode feita qualquer recomendação específica sobre a dose.
English: To ensure adequate hydration, it is recommended that adults drink at least 1.5 litres of liquids during the course of 24 hours.
Portuguese: A fim de assegurar uma hidratação adequada, recomenda-se que os adultos bebam, pelo menos, 1,5 l de líquidos durante as 24 horas.
English: In addition, when CRIXIVAN is given at the same time as the medicine ritonavir: Do not take either CRIXIVAN or ritonavir:
Portuguese: Adicionalmente, quando CRIXIVAN é tomado ao mesmo tempo que o medicamento ritonavir: Não tome CRIXIVAN ou ritonavir:
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Less than 20 % of indinavir is excreted renally.
Portuguese: Menos de 20 % de indinavir é excretado por via renal.
English: Indinavir was rapidly eliminated with a half-life of 1.8 hours.
Portuguese: Indinavir foi rapidamente eliminado com uma semivida de 1,8 horas.
English: Sixty-two patients completed the study to week 96.
Portuguese: Sessenta e dois doentes completaram o estudo na semana 96.
English: CRIXIVAN helps to:
Portuguese: CRIXIVAN ajuda a:
English: Thirty subjects completed 48 weeks of treatment.
Portuguese: Trinta indivíduos completaram o tratamento de 48 semanas.
English: Indinavir did not have any mutagenic or genotoxic activity in studies with or without metabolic activation.
Portuguese: Indinavir não possui qualquer atividade mutagénica ou genotóxica em estudos com ou sem ativação metabólica.
English: It is not known whether CRIXIVAN is harmful to an unborn baby when taken by a pregnant woman.
Portuguese: Não se sabe se CRIXIVAN é prejudicial ao feto, quando tomado por uma mulher grávida.
English: CRIXIVAN can affect the way some other medicines work.
Portuguese: CRIXIVAN pode afetar o modo como alguns medicamentos funcionam.
English: Viral load remained < 200 copies/mL for 48 weeks in all patients.
Portuguese: A carga vírica manteve-se <200 cópias/ml durante 48 semanas em todos os doentes.
English: The mean half-life of indinavir increased to approximately 2.8 hours.
Portuguese: A semivida média de indinavir aumentou para aproximadamente 2,8 horas.
English: • raise your CD4 (T) cell count.
Portuguese: • aumentar o número das suas células CD4 (T).
English: For example, no single substitution or pair of substitutions was capable of engendering measurable ( four-fold) resistance to indinavir, and the level of resistance was dependent on the ways in which multiple substitutions were combined.
Portuguese: Por exemplo, nenhuma substituição isolada ou par de substituições foi capaz de produzir uma resistência mensurável ( 4 vezes) ao indinavir, e o nível de resistência dependeu do modo como as múltiplas substituições se combinaram.
English: Not known*
Portuguese: Desconhecido *
English: Common (affects less than 1 in 10 people):
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas):
English: Inform your doctor as soon as possible if you develop severe muscle pain or weakness.
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível caso comece a sentir dores intensas ou fraqueza nos músculos.
English: The observed amino acid substitutions appeared to accumulate sequentially and in no consistent order, probably as a result of ongoing viral replication.
Portuguese: As substituições de aminoácidos observadas parecem acumular-se sequencialmente e sem uma ordem consistente, provavelmente como resultado da replicação vírica em curso.
English: • allergies
Portuguese: • alergias
English: In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados foi possível continuar ou reiniciar o tratamento com os IPs nos casos em que o tratamento foi interrompido.
English: Do not take CRIXIVAN:
Portuguese: Não tome CRIXIVAN:
English: Characteristics in patients Pharmacokinetics of indinavir do not appear to be affected by race.
Portuguese: Características dos doentes A farmacocinética de indinavir não parece ser afetada pela raça.
English: Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Portuguese: É necessária precaução e recomenda-se a monitorização clínica dos doentes.
English: The pharmacokinetics of indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
Portuguese: A farmacocinética do indinavir nestas 11 doentes às 6 semanas após o parto foi em geral semelhante à observada em doentes que não se encontravam grávidas noutro estudo (ver secção 4.6).
English: The safety and efficacy of indinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Portuguese: A segurança e eficácia do indinavir não foram estabelecidas em doentes com significativas perturbações hepáticas subjacentes.
English: Similarly, indinavir might also modify the pharmacokinetics of other substances that share this metabolic pathway.
Portuguese: Da mesma forma, o indinavir pode também modificar a farmacocinética de outras substâncias que partilham esta via metabólica.
English: How CRIXIVAN works CRIXIVAN treats HIV and helps to lower the number of HIV particles in your blood.
Portuguese: Como funciona o CRIXIVAN CRIXIVAN trata o VIH e ajuda a diminuir o número de partículas de VIH no seu sangue.
English: Dose adjustment of warfarin may be required.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de varfarina.
English: • If you are also taking ritonavir, then you can take CRIXIVAN at any time of the day with or without food.
Portuguese: • Se está também a tomar ritonavir, pode então tomar CRIXIVAN em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
English: Method of administration The hard capsules should be swallowed whole.
Portuguese: Modo de administração As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
English: • autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Portuguese: • doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
English: Ritonavir is used for increasing the blood levels of CRIXIVAN or, less frequently and then at higher doses, for HIV treatment.
Portuguese: Ritonavir é utilizado para aumentar a quantidade de CRIXIVAN no sangue ou menos frequentemente, e por isso em doses mais elevadas, para tratamento do VIH.
English: Distribution Indinavir was not highly bound to human plasma proteins (39 % unbound).
Portuguese: Distribuição Indinavir não se liga em percentagem elevada às proteínas plasmáticas humanas (39 % não ligado).