FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Such events appeared to occur particularly after dose increments or high doses of rivastigmine.
Bulgarian: Подобни събития настъпват особенно след повишаване на дозата или при високи дози ривастигмин.
English: Nimvastid orodispersible tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Bulgarian: Nimvastid таблетки, диспергиращи се в устата, трябва да се поставят в устата, където бързо се разтварят в слюнката и по този начин могат лесно да се погълнат.
English: Dosing recommendations to titrate according to individual tolerability must be closely followed.
Bulgarian: Трябва стриктно да се спазват препоръките за титриране на дозата в зависимост от индивидуалната поносимост.
English: In oral studies with male and female rats, no adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance of either the parent generation or the offspring of the parents.
Bulgarian: В проучвания на пероралното приложение при мъжки и женски плъхове, не са наблюдавани нежелани ефекти на ривастигмин върху фертилитета и репродуктивната способност нито при поколението на родителите, нито при малките на тези родители.
English: Based on evidence from animal studies the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism.
Bulgarian: Въз основа на доказателствата от проучвания при животни основните цитохром P450 изоензими участват в минимална степен в метаболизма на ривастигмин.
English: Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia or dementia associated with Parkinson's disease.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се следи от лекар с опит в диагностиката и лечението на Алцхаймерова деменция или деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
English: The most commonly reported adverse reactions (ADRs) are gastrointestinal, including nausea (38%) and vomiting (23%), especially during titration.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции (НЛР) са стомашно-чревни, включващи гадене (38%) и повръщане (23%), особено по време на титриране на дозата.
English: Clinically relevant improvement in these studies was defined a priori as at least 4-point improvement on the ADAS-Cog, improvement on the CIBIC-Plus, or at least a 10% improvement on the PDS.
Bulgarian: Клинично значимото подобрение при тези проучвания е дефинирано a priori като подобрение с поне 4 точки по ADAS-Cog, подобрние по CIBIC-Плюс, или поне 10% подобрение по PDS.
English: If treatment is interrupted for more than three days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily to reduce the possibility of adverse reactions (e.g. vomiting).
Bulgarian: Ако лечението се прекъсне за повече от три дни, то трябва да се започне отново с 1,5 mg два пъти на ден, за да се намали вероятността за нежалани реакции (напр. повръщане).
English: The increase in prothrombin time induced by warfarin is not affected by administration of rivastigmine.
Bulgarian: Повишението на протробиновото време, предизвикано от варфарин, не се повлиява от приложението на ривастигмин.
English: A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 non-smokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болест на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) при перорален прием на ривастигмин в дози до 12 mg/ден.
English: Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose 10
Bulgarian: Ривастигмин не е мутагенен при батерия от стандартизирани in vitro и in vivo тестове, освен при теста за хромозомни аберации в човешки лимфоцити от периферна кръв в доза 10
English: Inhibition of butyrylcholinesterase activity in CSF of 14 Alzheimer patients treated by rivastigmine was similar to that of AChE.
Bulgarian: Инхибирането на активността на бутирилхолинестеразата в цереброспиналната течност при 14 пациенти с болест на Алцхаймер, лекувани с ривастигмин, е сходно с това на AChE.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху опаковката след »Годен до:«.
English: Taking the two medicines together could cause problems such as slowing of the heartbeat (bradycardia) leading to fainting or loss of consciousness.
Bulgarian: Приемът на двете лекарства едновременно може да предизвика проблеми като забавяне на сърдечната честота (брадикардия), което може да доведе до припадане или загуба на съзнание.
English: If you find you have forgotten to take your dose of Nimvastid, wait and take the next dose at the usual time.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Nimvastid Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си от Nimvastid, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
English: Care should be exercised in treating patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions.
Bulgarian: Трябва да се внимава при лечение на пациенти с активни стомашни или дуоденални язви или пациенти с предиспозиция за тези заболявания.
English: Patients with Alzheimer's disease may lose weight.
Bulgarian: При пациентите с болест на Алцхаймер може да се понижи теглото.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате допълнително въпроси относно употребата на това лекарство, питайте Вашия лекар или фармацевт.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rivastigmine in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia and in the treatment of dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ривастигмин във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на Алцхаймерова деменция и деменция, при идиопатична болест на Паркинсон (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
English: Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with rivastigmine in patients with dementia associated with Parkinson's disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
English: Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
Bulgarian: C-ривастигмин елиминирането чрез бъбреците е бързо и на практика пълно (>90%) в рамките на 24 часа.
English: • Ulcers in your stomach or intestine
Bulgarian: Язви в стомаха или червата
English: Effects of rivastigmine on human fertility are not known.
Bulgarian: Ефектите на ривастигмин върху фертилитета при хора са неизвестни.
English: Similarly a larger effect was observed in Parkinson's disease patients with visual hallucinations (see section 5.1).
Bulgarian: Подобно на това по-голям ефект се наблюдава при пациентите с болест на Паркинсон със зрителни халюцинации (вж. точка 5.1).
English: • Loss of appetite
Bulgarian: Загуба на апетит
English: Although a treatment effect was demonstrated in the overall study population, the data suggested that a larger treatment effect relative to placebo was seen in the subgroup of patients with moderate dementia associated with Parkinson's disease.
Bulgarian: Въпреки, че лечебният ефект е показан за цялата популация на проучването, данните предполагат, че по-голям терапевтичен ефект в сравнение с плацебо се наблюдава при подгрупата пациенти с умерена деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
English: HDPE container: boxes of 200 or 250 hard capsules are available.
Bulgarian: HDPE контейнер: налични са кутии с 200 или 250 твърди капсули.
English: • Dehydration (losing too much fluid)
Bulgarian: Дехидратация (загуба на много течност)
English: As a consequence, rivastigmine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: В резултат на това ривастигмин повлиява в малка или в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
English: Urinary infection
Bulgarian: Уринарна инфекция
English: Dementia associated with Parkinson's Disease
Bulgarian: Деменция, свързана с болестта на Паркинсон
English: If adverse reactions persist, the daily dose should be temporarily reduced to the previous well-tolerated dose or the treatment may be discontinued.
Bulgarian: Ако нежеланата реакция персистира, дневната доза трябва временно да се понижи до предходната доза с добра поносимост или да се спре лечението.
English: These events led to the discontinuation of rivastigmine in some cases (e.g. discontinuations due to tremor 1.7% on rivastigmine vs 0% on placebo).
Bulgarian: Тези събития водят до спиране на ривастигмин в някои случаи (напр. спиране поради тремор 1,7% за ривастигмин спрямо 0% за плацебо).
English: Patients with visual hallucinations
Bulgarian: Пациенти със зрителни халюцинации
English: No evidence of carcinogenicity was found in studies in mice and rats at the maximum tolerated dose, although the exposure to rivastigmine and its metabolites was lower than the human exposure.
Bulgarian: Липсват доказателства за карциногенност при проучванията с мишки и плъхове с максимално поносима доза, въпреки че експозицията на ривастигмин и метаболитите му е по-ниска от експозицията при хора.
English: The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer's disease or associated with Parkinson's disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore use in these patient populations is not recommended.
Bulgarian: Не е изследвана употребата на ривастигмин при пациенти с тежка деменция при болестта на Алцхаймер или свързана с болестта на Паркинсон, други видове деменция или други типове разстройства на паметта (възрастов когнитивен упадък) и по тази причина не се препоръчва употребата при тези групи от пациенти.
English: In view of its pharmacodynamic effects and possible additive effects, rivastigmine should not be given concomitantly with other cholinomimetic substances.
Bulgarian: Във връзка с фармакодинамичните ефекти и възможни добавъчни ефекти ривастигмин не трябва да се дава заедно с други холиномиметични вещества.
English: Patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: При пациентите с клинично-значимо бъбречно или чернодробно увреждане може да се появят повече нежелани реакции (вж. точки 4.2 и 5.2).
English: In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Bulgarian: При пациентите с Алцхаймерова деменция или при пациентите с деменция при болест на Паркинсон, определени нервни клетки в мозъка умират, което води до освобождаването на високи нива на невротрансмитера ацетилхолин (субстанция, която позволява на нервните клетки да се свързват една с друга).
English: In patients with Alzheimer's disease, inhibition of AChE in CSF by rivastigmine was dose-dependent up to 6 mg given twice daily, the highest dose tested.
Bulgarian: При пациенти с болест на Алцхаймер инхибирането на AChE в цереброспиналната течност от ривастигмин е доза-зависимо до 6 mg два пъти дневно, която е най-високата проучвана доза.
English: Caution is recommended when selecting anaesthetic agents.
Bulgarian: Внимание се препоръчва при избора на упойващи агенти.
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Bulgarian: Не пипайте таблетките с мокри ръце, тъй като могат да се натрошат.
English: Do not take Nimvastid - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Nimvastid) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: Не приемайте Nimvastid - ако сте алергични към ривастигмин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: Female patients in clinical studies were found to be more susceptible than male patients to gastrointestinal adverse reactions and weight loss.
Bulgarian: Доказано е, че пациентките, участвали в клинични проучвания, са по-склонни от мъжете към стомашночревни нежелани реакции и отслабване на тегло.
English: In more severe cases nicotinic effects might develop such as muscular weakness, fasciculations, seizures and respiratory arrest with possible fatal outcome.
Bulgarian: В по-тежките случаи могат да се появят и никотинови ефекти като мускулна слабост, фасцикулации, гърчове и респираторен арест, с възможен фатален изход.
English: By blocking these enzymes, Nimvastid allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Bulgarian: Блокирайки тези ензими Nimvastid позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, които спомагат за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер и деменция, свързана с болест на Паркинсон.
English: Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Bulgarian: Изваждането на диспергиращата се таблетка цяла от устата е трудно.
English: If you are pregnant, the benefits of using Nimvastid must be assessed against the possible effects on your unborn child. Nimvastid should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Nimvastid трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
English: Similarly a larger treatment effect was observed in those patients with visual hallucinations (see Table 6).
Bulgarian: Подобно на това по-голям терапевтичен ефект се наблюдава при пациентите със зрителни халюцинации (вж. Таблица 6).
English: The secondary definition of response required a 4-point or greater improvement on the ADAS-Cog, no worsening on the CIBIC-Plus, and no worsening on the PDS.
Bulgarian: Вторичната дефиниция на отговора изисква подобрение по ADAS-Cog с 4 точки или повече, липса на влошаване по CIBIC-Плюс и липса на влошаване по PDS.
English: Extrapyramidal symptoms (including worsening of Parkinson's disease)
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (включително влошаване на болестта на Паркинсон
English: In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase (<10%).
Bulgarian: In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата
English: Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting and diarrhoea are dose-related, and may occur particularly when initiating treatment and/or increasing the dose (see section 4.8).
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане и диария, са дозозависими, и може да настъпят най-вече при започване на лечението и/или повишаване на дозата (вж. точка 4.8).
English: Table 2 shows the adverse reactions reported during clinical studies conducted in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine capsules.
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на клинични проучвания, проведени при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с ривастигмин капсули.
English: Patients who show signs or symptoms of dehydration resulting from prolonged vomiting or diarrhoea can be managed with intravenous fluids and dose reduction or discontinuation if recognised and treated promptly.
Bulgarian: При пациенти, които показват признаци и симптоми на дехидратация, в резултат на продължително повръщане или диария, може да се предпиемат интравенозни вливания, намаляване на дозата или спиране на терапията, ако бъдат открити и лекувани навреме.
English: Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Bulgarian: Поставете таблетката върху езика веднага след изваждането ѝ от опаковката.
English: If you accidentally take more Nimvastid than you should, inform your doctor.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Nimvastid Ако случайно сте приели повече Nimvastid, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар.
English: Cholinesterase inhibitors should be prescribed with care to patients with a history of asthma or obstructive pulmonary disease.
Bulgarian: Инхибиторите на холинестеразата трябва да се предписват внимателно при пациенти с анамнеза за астма или обструктивно белодробно заболяване.
English: Based on in vitro studies, no pharmacokinetic interaction is expected with medicinal products metabolised by the following cytochromes isoemzymes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, or CYP2B6.
Bulgarian: Въз основа на проучвания in vitro нe се очакват фармакокинетични взаимодействия с лекарствени продукти, които се метаболизират от следните цитохром изоензими: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 или CYP2B6.
English: Patients involved in this study had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10-24.
Bulgarian: Пациентите, участвали в това проучване, имат MMSE (минимален преглед на психичното състояние) скор от 10-24.
English: Pharmacotherapeutic group: psychoanaleptics, anticholinesterases, ATC code: N06DA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психоаналептици, инхибитори на холинестеразата, ATC код: N06DA03
English: Nimvastid might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Bulgarian: Nimvastid може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми, за лечение на болест на Паркинсон, или за предотвратяване на болест на пътуването).
English: - if you have, or have ever had, asthma or severe respiratory disease.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали астма или тежко заболяване.
English: As a cholinesterase inhibitor, rivastigmine may exaggerate the effects of succinylcholine-type muscle relaxants during anaesthesia.
Bulgarian: Като холинестеразен инхибитор ривастигмин може да усили ефектите на мускулните релаксанти от сукцинилхолинов тип по време на анестезия.
English: According to its metabolism, metabolic interactions with other medicinal products appear unlikely, although rivastigmine may inhibit the butyrylcholinesterase mediated metabolism of other substances.
Bulgarian: Съгласно данните за метаболизма на ривастигмин, метаболитните взаимодействия с други лекарствени продукти изглеждат малко вероятни, въпреки че той може да инхибира медиирания от бутирилхолинестеразата метаболизъм на други вещества.
English: Decreased appetite Dehydration
Bulgarian: Намален апетит Дехидратация
English: In animals, rivastigmine is excreted in milk.
Bulgarian: При животни ривастигмин се екскретира в млякото.
English: Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer's disease and Parkinson's disease.
Bulgarian: Следователно ривастигмин може да има благоприятен ефект върху холинергично медиирания когнитивен дефицит при деменция, свързана с болестта на Алцхаймер или с болестта на Паркинсон.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно или чернодробно увреждане.
English: The recommended maximum daily dose is 6 mg twice a day.
Bulgarian: Препоръчваната максимална дневна доза е 6 mg два пъти на ден.
English: • Problems with your heartbeat such as fast or slow heartbeat
Bulgarian: Проблеми със сърдечния ритъм, като ускорен или забавен сърдечен ритъм
English: What Nimvastid contains
Bulgarian: Какво съдържа Nimvastid
English: • Take Nimvastid twice a day, in the morning and evening, with food.
Bulgarian: Приемайте Nimvastid два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
English: There is no relevant use of Nimvastid in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Nimvastid в педиатричната популация при лечението на болест на Алцхаймер.
English: • Accidentally falling
Bulgarian: Внезапно падане
English: Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Bulgarian: Трябва да се внимава с употребата на ривастигмин при пациенти със синдрома на болния синусов възел или нарушения на проводимостта (синоатриален блок, атриовентрикуларен блок) (вж. точка 4.8).
English: Oral studies in pregnant rats and rabbits gave no indication of teratogenic potential on the part of rivastigmine.
Bulgarian: Проучванията на пероралното приложение при плъхове и зайци не дават доказателства за тератогенен потенциал от страна на ривастигмин.
English: Protein binding of rivastigmine is approximately 40%.
Bulgarian: Свързването на ривастигмин с плазмените белтъци е приблизително 40%.
English: Some people who have accidentally taken too much Nimvastid have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Bulgarian: Някои пациенти, които случайно са приели прекалено много Nimvastid, са имали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
English: How to store Nimvastid
Bulgarian: Как да съхранявате Nimvastid
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
English: • Trembling or feeling confused
Bulgarian: Треперене или обърканост
English: Nimvastid orodispersible tablets are fragile.
Bulgarian: Nimvastid таблетки, диспергиращи се в устата са крехки.
English: • Severe confusion
Bulgarian: Силна обърканост
English: Nimvastid may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Bulgarian: Nimvastid може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
English: • Take Nimvastid twice a day, once with your breakfast and once with your evening meal.
Bulgarian: Трябва да приемате Nimvastid два пъти дневно, веднъж със закуската и веднъж по време на вечерното хранене.
English: Parkinson's disease (worsening) Bradykinesia
Bulgarian: Болест на Паркинсон (влошаване) Брадикинезия
English: • Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick
Bulgarian: Кървене от червата - изявяващо се като кръв в изпражненията или при повръщане
English: What Nimvastid looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Nimvastid и какво съдържа опаковката
English: There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer's disease.
Bulgarian: Липсва кумулиране на ривастигмин или на декарбамилирания метаболит при пациенти с болест на Алцхаймер.