FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Somatropin Biopartners est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en suspension pour injection.
Czech: Přípravek Somatropin Biopartners je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze.
French: Qu'est-ce que Somatropin Biopartners et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Somatropin Biopartners a k čemu se používá?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Somatropin Biopartners?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Somatropin Biopartners?
French: Le patient ou le personnel soignant peuvent injecter Somatropin Biopartners eux-mêmes, après avoir reçu une formation dispensée par un médecin ou une infirmière.
Czech: Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Somatropin Biopartners podávat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
French: Comment Somatropin Biopartners agit-il?
Czech: Jak přípravek Somatropin Biopartners působí?
French: Comment Somatropin Biopartners est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Somatropin Biopartners používá?
French: Des informations sur Somavert sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Czech: Další informace k přípravku Somavert jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
French: Somavert (pegvisomant)
Czech: Somavert (pegvisomantum)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Somavert sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Somavert průběžně sledovány.
French: Le médecin doit contrôler la réponse toutes les quatre à six semaines et ajuster la dose, si nécessaire.
Czech: Lékař by měl kontrolovat reakci pacienta na léčbu ve čtyřtýdenních až šestitýdenních intervalech a v případě potřeby upravit dávkování.
French: La majorité de ces effets indésirables étaient légers à modérés et de durée limitée.
Czech: Většina těchto účinků byla mírné nebo středně závažné povahy a krátkého trvání.
French: Somavert a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 13 novembre 2002.
Czech: Přípravek Somavert obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 13. listopadu 2002.
French: La dose maximale est de 30 mg par jour.
Czech: Maximální dávka přípravku činí 30 mg/den.
French: Somavert a été étudié chez 112 patients souffrant d'acromégalie au cours d'une étude d'une durée de 12 semaines.
Czech: Přípravek Somavert byl zkoumán na 112 pacientech s akromegalií v rámci studie trvající 12 týdnů.
French: Si les niveaux sont trop élevés, le médecin peut décider de ne pas commencer le traitement par Somavert, ou d'y mettre fin.
Czech: Pokud jsou jejich hladiny příliš vysoké, lékař může rozhodnout, že léčba přípravkem Somavert nebude zahájena nebo bude ukončena.
French: L'efficacité a été évaluée en comparant les taux du facteur de croissance insulinoïde I («IGF-I») avant l'étude et à la fin de celle-ci.
Czech: Účinnost přípravku byla hodnocena na základě srovnání hladin růstového faktoru I podobného inzulinu (IGF-I) před zahájením studie a po jejím ukončení.
French: Les effets secondaires rapportés avec Somavert sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Somavert jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Somavert?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Somavert?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Somavert sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Somavert převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: L'hormone de croissance stimule la croissance au cours de l'enfance et de l'adolescence.
Czech: Růstový hormon podporuje tělesný růst v dětství a během dospívání.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Somavert (chez plus d'un patient sur 10) étaient les maux de tête, la diarrhée et les douleurs articulaires.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Somavert (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) byly bolesti hlavy, průjem a bolest kloubů.
French: La concentration en IGF-I s'était normalisée à la fin de l'étude (semaine 12) chez 38,5 %, 75 % et 82 % des sujets traités par Somavert 10, 15 ou 20 mg/jour respectivement, contre 9,7 % chez les patients sous placebo.
Czech: Hladiny růstového faktoru I podobného inzulinu dosahovaly na konci studie (ve 12. týdnu) běžné úrovně u 38,5 % pacientů, kterým byla podávána denní dávka přípravku Somavert 10 mg, u 75 % pacientů, kterým byla podávána denní dávka 15 mg, a u 82 % pacientů, kterým byla podávána denní dávka 20 mg (ve srovnání s 9,7 % pacientů léčených placebem).
French: Somavert est utilisé chez les patients qui ont présenté une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie, et à un traitement par des analogues de la somatostatine (un autre type de médicament utilisé dans le traitement de l'acromégalie).
Czech: Přípravek Somavert se používá u pacientů, kteří nevykázali dostatečnou odpověď na chirurgický zákrok a/nebo radioterapii nebo na léčbu analogy somatostatinu (jiným typem léčivých přípravků používaných k léčbě akromegalie).
French: Aperçu de Somavert et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Czech: Přehled pro přípravek Somavert a proč byl přípravek registrován v EU
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Somavert, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Somavert naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Autres informations relatives à Somavert:
Czech: Další informace o přípravku Somavert
French: En bloquant ces récepteurs, Somavert empêche l'hormone de croissance d'agir, prévenant ainsi la croissance indésirable et d'autres troubles observés dans l'acromégalie.
Czech: Blokováním těchto receptorů přípravek Somavert zamezuje působení růstového hormonu, díky čemuž zabraňuje nežádoucímu tělesnému růstu a dalším poruchám pozorovaným při akromegalii.
French: Avant de commencer le traitement par Somavert, ainsi que pendant le traitement, le patient doit subir des tests pour mesurer les niveaux d'enzymes hépatiques dans le sang.
Czech: Před léčbou přípravkem Somavert a v jejím průběhu by pacient měl podstupovat testy na měření hladin jaterních enzymů v krvi.
French: Quels sont les bénéfices de Somavert démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Somavert byly prokázány v průběhu studií?
French: La substance active de Somavert, le pegvisomant, est très similaire à l'hormone de croissance humaine, mais elle est conçue de manière à bloquer les récepteurs sur lesquels l'hormone de croissance se fixe en temps normal.
Czech: Léčivá látka v přípravku Somavert, pegvisomant, se velmi podobá lidskému růstovému hormonu, byla však navržena tak, aby blokovala receptory, na které se růstový hormon běžně váže.
French: Chez les adultes, plutôt qu'un gain de taille, la surproduction d'hormone de croissance provoque l'acromégalie, qui est caractérisée par une prolifération osseuse, un gonflement des tissus mous (comme ceux des mains et des pieds), des maladies cardiaques et d'autres troubles.
Czech: U dospělých vede nadměrná produkce růstového hormonu namísto tělesného růstu k akromegalii, která se projevuje nadměrným růstem kostí, zvětšením objemu měkkých tkání (například rukou a nohou), onemocněním srdce a dalšími poruchami.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Somavert?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Somavert?
French: Somavert n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'acromégalie.
Czech: Výdej přípravku Somavert je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou akromegalie.
French: Les patients ont reçu une dose initiale de 80 mg de Somavert ou un placebo (un traitement fictif).
Czech: Pacientům byla podána počáteční dávka přípravku Somavert o sílev 80 mg nebo placebo (neúčinný přípravek).
French: Ensuite, ils ont reçu 10, 15 ou 20 mg de Somavert par jour, ou un placebo.
Czech: Poté jim byl podáván přípravek Somavert v dávce 10 mg, 15 mg nebo 20 mg anebo placebo.
French: Somavert se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger afin de préparer une solution injectable sous la peau.
Czech: Přípravek Somavert je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká roztok k podání injekcí pod kůži.
French: Somavert contient la substance active pegvisomant.
Czech: Přípravek Somavert obsahuje léčivou látku pegvisomant.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Somavert, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Somavert je uveden v příbalové informaci.
French: Somavert a réduit les taux d'IGF-I à toutes les doses testées.
Czech: Přípravek Somavert snížil hladiny růstového faktoru I podobného inzulinu při podávání ve všech zkoumaných dávkách.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Somavert ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Somavert, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: L'acromégalie survient lorsque l'hypophyse, une glande située à la base du cerveau, produit l'hormone de croissance en trop grande quantité, généralement du fait d'une tumeur bénigne (non cancéreuse).
Czech: Akromegalie se objevuje v případě, kdy hypofýza (podvěsek mozkový) produkuje nadměrné množství růstového hormonu, k čemuž obvykle dochází v důsledku benigního (nezhoubného) nádoru.
French: L'IGF-I est régulé par l'hormone de croissance humaine et provoque la croissance dans l'organisme.
Czech: Růstový faktor I podobný inzulinu je regulován lidským růstovým hormonem a způsobuje růst organismu.
French: Comment Somavert est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Somavert používá?
French: Somavert est utilisé chez l'adulte pour traiter l'acromégalie (un trouble hormonal rare qui survient généralement chez les adultes d'âge moyen, du fait de la production excessive d'hormones de croissance par l'hypophyse).
Czech: Přípravek Somavert je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s akromegalií, což je vzácná hormonální porucha, která se obvykle vyskytuje u dospělých osob středního věku a vzniká tak, že podvěsek mozkový vytváří nadměrné množství růstového hormonu.
French: Qu'est-ce que Somavert et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Somavert a k čemu se používá?
French: L'injection de Somavert peut être pratiquée par le patient ou par un aide-soignant, à condition qu'ils y aient été formés par un médecin ou une infirmière.
Czech: Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Somavert aplikovat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
French: Comment Somavert agit-il?
Czech: Jak přípravek Somavert působí?
French: Le patient reçoit d'abord une dose initiale de 80 mg sous contrôle médical.
Czech: Pacientovi je nejprve pod lékařským dohledem podána počáteční dávka 80 mg. Poté se přípravek Somavert podává formou injekce v dávce 10 mg jednou denně.
French: Pourquoi Somavert est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Somavert registrován v EU?
French: • Seulement une seule fois.
Czech: • Pouze jednou.
French: Remarque : Cela peut prendre jusqu'à 5 minutes.
Czech: Poznámka: To může trvat až 5 minut.
French: Date de première autorisation : 13 novembre 2002 Date de dernier renouvellement : 20 septembre 2007
Czech: Datum první registrace: 13. listopadu 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 20. září 2007
French: Certains patients ont dû être hospitalisés.
Czech: Někteří pacienti vyžadovali hospitalizaci.
French: Cela peut demander plus de force qu'attendu.
Czech: Odlomení může vyžadovat větší sílu, než možná čekáte.
French: Avant de commencer :
Czech: Než začnete:
French: Ceci peut être observé dans les résultats des tests sanguins.
Czech: Lze je nalézt ve výsledcích krevních testů
French: • Ne pas l'utiliser, même si elle ne semble pas endommagée.
Czech: • Nepoužívejte ji, a to ani v případě, že vypadá nepoškozeně.
French: Le risque potentiel chez l'humain est inconnu.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
French: Peut survenir immédiatement ou plusieurs jours après l'administration.
Czech: Mohou se objevit okamžitě nebo několik dnů po podání.
French: Bras ou bas du dos :
Czech: Paže nebo dolní část zad:
French: QUESTIONS ET RÉPONSES
Czech: OTÁZKY A ODPOVĚDI
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 30 mg/jour.
Czech: Maximální dávka nesmí překročit 30 mg/den.
French: Il y a également un risque de perte d'une partie du médicament.
Czech: Rovněž existuje riziko, že přijdete o část přípravku.
French: Que faire en cas de doute sur le médicament ?
Czech: Co mám dělat v případě jakýchkoli pochybností ohledně mého přípravku?
French: Combien de fois peut-on insérer l'aiguille dans le bouchon du flacon en toute sécurité ?
Czech: Kolikrát mohu bezpečně zasunout jehlu do zátky injekční lahvičky?
French: BOÎTE INTÉRIEURE
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA
French: Le volume apparent de distribution du pegvisomant est relativement faible (7 à 12 L).
Czech: Zdánlivý distribuční objem pegvisomantu je relativně malý (7-12 l).
French: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flacons EU/1/02/240/002 15 mg 30 flacons EU/1/02/240/004 20 mg 1 flacon EU/1/02/240/003 20 mg 30 flacons EU/1/02/240/009 25 mg 1 flacon EU/1/02/240/010 25 mg 30 flacons EU/1/02/240/011 30 mg 1 flacon EU/1/02/240/012 30 mg 30 flacons
Czech: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injekčních lahviček EU/1/02/240/002 15 mg 30 injekčních lahviček EU/1/02/240/003 20 mg 30 injekčních lahviček EU/1/02/240/004 20 mg 1 injekční lahvička EU/1/02/240/009 25 mg 1 injekční lahvička EU/1/02/240/010 25 mg 30 injekčních lahviček EU/1/02/240/011 30 mg 1 injekční lahvička EU/1/02/240/012 30 mg 30 injekčních lahviček
French: Les données cliniques sont trop limitées (un cas rapporté) pour conclure à l'excrétion de pegvisomant dans le lait maternel humain.
Czech: Klinické údaje jsou příliš omezené (jeden hlášený případ), aby bylo možné činit závěry o vylučování pegvisomantu do lidského mateřského mléka.
French: Si vous ne pouvez pas nettoyer le bouchon, ne pas utiliser le flacon.
Czech: Jestliže se Vám nedaří zátku očistit, injekční lahvičku nepoužívejte.
French: Les patientes doivent être conseillées pour qu'elles utilisent des moyens de contraception adéquates si nécessaire.
Czech: Pacientky musí být upozorněny, aby v případě potřeby používaly přiměřenou antikoncepční metodu.
French: Rester à au moins 5 cm du nombril.
Czech: Dodržujte vzdálenost alespoň 5 cm od pupíku.
French: La sécurité et l'efficacité de SOMAVERT chez les enfants âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku SOMAVERT u dětí ve věku 0 až 7 let nebyla stanovena.
French: Ces anticorps ne semblent pas empêcher ce médicament d'agir.
Czech: Tyto protilátky zřejmě nebrání působení tohoto přípravku.
French: Excepté un test du segment II chez le lapin, aucune autre étude de toxicité sur la fonction de reproduction n'a été conduite.
Czech: Až na jeden segmentový test II u králíka, nebyly prováděny žádné další studie sledující reprodukční toxicitu.
French: Éliminer l'aiguille et la seringue en suivant les instructions de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien, et conformément à la réglementation locale en matière de santé et de sécurité.
Czech: Jehlu a injekční stříkačku zlikvidujte podle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka a v souladu s místními hygienickými a bezpečnostními předpisy.
French: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suède
Czech: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švédsko
French: Si vous développez l'un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.
Czech: Při výskytu některého z těchto příznaků kontaktujte ihned svého lékaře.
French: Toutefois, l'allaitement peut être continué si ce médicament est arrêté : cette décision devra prendre en compte le bénéfice du traitement par pegvisomant pour la mère et le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant.
Czech: V kojení je možné pokračovat po vysazení tohoto přípravku: při tomto rozhodnutí je třeba vzít v úvahu přínos léčby pegvisomantem pro matku a přínos kojení pro dítě.
French: Cette technique permet également de réduire la durée de la dissolution et permet de prélever plus de médicament.
Czech: Tento postup také zkracuje dobu kroužení a umožňuje odebrat více přípravku.
French: La signification clinique de ces anticorps est inconnue.
Czech: Klinický význam těchto protilátek není znám.
French: • La présence de minuscules bulles d'air dans le liquide est normale, et l'injection peut être pratiquée en toute sécurité.
Czech: • Malé vzduchové bublinky v tekutině jsou normální a injekci přípravku lze bezpečně použít.
French: Le pegvisomant n'est pas recommandé pendant la grossesse (voir rubrique
Czech: Pegvisomant není doporučován v těhotenství (viz bod
French: Voir également la rubrique Grossesse ci-dessous.
Czech: Viz též níže - bod Těhotenství.
French: La présence de minuscules bulles d'air est acceptable
Czech: Malé vzduchové bublinky jsou přijatelné.
French: Il doit être transparent et exempt de particules.
Czech: Musí být čirý a bez pevných částic.
French: • Effectuer immédiatement un bilan hépatique complet.
Czech: • Ihned vykonejte komplexní jaterní analýzu.
French: Tous les patients ayant ce type de tumeur doivent faire l'objet d'une surveillance attentive afin d'éviter toute augmentation de la taille de celle-ci lors du traitement.
Czech: Všichni pacienti s těmito tumory musí být pečlivě sledováni s cílem zabránit případné progresi velikosti tumoru během léčby.
French: • Douleur des yeux
Czech: Bolest očí
French: Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'acromégalie.
Czech: Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou akromegalie.
French: L'absorption moyenne d'une dose sous-cutanée est de 57% par rapport à une dose intraveineuse.
Czech: Průměrný rozsah absorpce po subkutánní dávce byl 57% v porovnání s intravenózní dávkou.
French: • Colère
Czech: Zlost
French: Les bénéfices thérapeutiques d'une réduction de la concentration d'IGF-1, conduisant à une amélioration des conditions cliniques des patients, peuvent potentiellement accroître la fertilité des patientes.
Czech: Terapeutický přínos snížení koncentrace IGF-I, který vede ke zlepšení klinického stavu pacienta, by mohl potenciálně zvýšit fertilitu u pacientek.
French: Le traitement par pegvisomant ne réduit pas la taille de la tumeur.
Czech: Léčba pegvisomantem nesnižuje velikost tumoru.
French: Les effets secondaires sont listés selon les catégories suivantes: Très fréquent :
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následujících kategorií: Velmi časté: 1/10
French: • Augmentation de la pression sanguine.
Czech: Zvýšení krevního tlaku
French: Comment savoir s'il y a de la mousse dans le flacon ?
Czech: Jak poznám, zda je v injekční lahvičce nějaká pěna?
French: Les données non cliniques issues des études de toxicologie en administration répétée chez le rat et chez le singe n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě studií toxicity po opakovaném podávání u potkanů a opic neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: Injectez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Czech: Vždy aplikujte injekci tohoto přípravku přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
French: L'utilisation de ce médicament en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'acromégalie n'a pas été étudiée de façon approfondie.
Czech: Použití tohoto přípravku v kombinaci s jinými přípravky na léčbu akromegalie nebylo studováno.
French: Les effets de SOMAVERT chez la femme enceinte ne sont pas connus et par conséquent l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Czech: Účinky přípravku SOMAVERT u těhotných žen nejsou známy, proto se užívání tohoto přípravku u těhotných žen nedoporučuje.
French: • Fatigue des yeux, problèmes d'oreille interne.
Czech: Únava očí, potíže vnitřního ucha
French: Si les résultats de ces tests sont anormaux, votre médecin discutera avec vous des options de traitement.
Czech: Pokud nebudou jejich výsledky v pořádku, lékař s Vámi probere možnosti léčby.
French: La liste ci-dessous regroupe les effets indésirables observés au cours des études cliniques ou rapportés spontanément, classés par système d'organes et par fréquence.
Czech: Seznam níže obsahuje nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích nebo spontánně hlášené, zařazené podle tříd orgánových systémů a četnosti.
French: Elevés, mais inférieurs ou égaux à 3 fois la LSN
Czech: Zvýšené, ale nižší nebo rovné 3násobku ULN
French: • Se laver les mains à l'eau et au savon, puis sécher soigneusement.
Czech: • Mýdlem a vodou si umyjte ruce a dobře je osušte.
French: Normaux
Czech: Normální
French: Très fréquent : 
Czech: Velmi časté:
French: SOMAVERT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue (voir rubrique 4.4.
Czech: Přípravek SOMAVERT lze v těhotenství použít pouze tehdy, když je to nezbytné (viz bod 4.4).
French: *produit dans des cellules d'Escherichia coli par la technique de l'ADN recombinant.
Czech: * Je vyráběn v buňkách Escherichia coli technologií rekombinantní DNA.
French: Dans le cadre de votre traitement, d'autres médicaments ont pu vous avoir été prescrits.
Czech: Součástí Vaší léčby může být i užívání dalších léků.
French: Cependant, du fait de la réponse pharmacologique marquée chez le singe, les expositions systémiques supérieures à celles atteintes chez les patients traités à doses thérapeutiques n'ont pas été étudiées.
Czech: Vzhledem k výrazné farmakologické odpovědi u opic však nebylo studováno vyšší systémové vystavení léku než to, které bylo dosaženo u pacientů v terapeutických dávkách.
French: Vous aurez besoin d'une seringue de rechange.
Czech: Budete potřebovat novou injekční stříkačku.
French: Prélever la dose
Czech: Odeberte dávku
French: • Essoufflement sévère (laryngospasme)
Czech: Závažná dušnost (laryngospasmus)
French: Au cours des études cliniques, chez les patients traités par pegvisomant (n = 550), la plupart des effets indésirables était d'une intensité légère à modérée, d'une durée limitée et n'a pas nécessité l'arrêt du traitement.
Czech: V klinických studiích u pacientů léčených pegvisomantem (n=550) byla většina nežádoucích účinků z hlediska intenzity mírné až středně těžké povahy, měla pouze omezené trvání a nevyžadovala přerušení léčby.
French: Une couche de mousse n'est pas acceptable
Czech: Vrstva pěny není přijatelná.
French: • Non. Ne jamais secouer le flacon.
Czech: • Ne, injekční lahvičkou nikdy netřepejte.
French: Pendant le traitement, environ 17% des patients développeront des anticorps anti-hormone de croissance.
Czech: U přibližně 17% pacientů se během léčby vytvořily protilátky na růstový hormon.
French: Traitement de l'acromégalie chez des patients adultes qui ont eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n'a pas normalisé les concentrations en IGF-I ou n'a pas été toléré.
Czech: Léčba dospělých pacientů s akromegalií, kteří měli nedostatečnou odpověď na chirurgickou a/nebo radiační terapii, a u kterých odpovídající konzervativní léčba analogy somatostatinu nevedla k normalizaci koncentrace IGF-I nebo nebyla snášena.