FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: SIMBRINZA-silmätippoja on käytettävä varoen potilaille, joilla on masennus, aivoverisuonten tai sepelvaltimoiden vajaatoiminta, Raynaud'n oireyhtymä, ortostaattinen hypotensio tai verisuonten tukkotulehdus (thromboangiitis obliterans).
Lithuanian: SIMBRINZA būtina atsargiai vartoti pacientams, kurie serga depresija, smegenų ar vainikinės kraujotakos nepakankamumu, Raynaud sindromu, ortostatine hipotenzija ar obliteruojančiu trombangitu.
Finnish: Valmisteeseen on lisätty pieni määrä suolahappoa ja/tai natriumhydroksidia happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Lithuanian: Sudėtyje yra šiek tiek vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido, kad būtų palaikomas normalus rūgštingumas (pH lygis).
Finnish: SIMBRINZA imeytyy systeemisesti, minkä vuoksi tämä vaikutus voi ilmetä paikallisen annostelun yhteydessä (ks. kohta 4.7).
Lithuanian: SIMBRINZA absorbuojamas į sisteminę kraujotaką, todėl toks poveikis galimas ir vaistinio preparato vartojant lokaliai (žr. 4.7 skyrių).
Finnish: Jos avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen, irrota se ennen lääkkeen käyttämistä.
Lithuanian: Jei po dangtelio nuėmimo pirmąjį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, jį prieš vaisto vartojimą nuimkite.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset SIMBRINZA-silmätippojen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa glaukooman ja silmän hypertension hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti SIMBRINZA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis glaukomos ir akių hipertenzijos indikacijoms (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: Saatavissa olevat eläimiä koskevat farmakodynaamiset/toksikologiset tiedot ovat osoittaneet, että brintsolamidia erittyy rintamaitoon hyvin pieninä määrinä suun kautta annostelun jälkeen.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad labai nedidelis per burną pavartoto brinzolamido kiekis išsiskiria į gyvūnų pieną.
Finnish: 2, angina pectoris rytmihäiriö
Lithuanian: 2, krūtinės angina aritmija
Finnish: Yhteisvaikutusten mahdollisuus on otettava huomioon SIMBRINZA-hoitoa saavilla potilailla.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į SIMBRINZA vartojantiems pacientams galinčią pasireikšti sąveiką.
Finnish: Keskimääräinen silmänsisäisen paineen alentuminen kunakin ajankohtana jokaisella käynnillä oli suurempi SIMBRINZA-valmisteen (6-9 mmHg) tapauksessa kuin joko brintsolamidin (5-7 mmHg) tai brimonidiinin (4-7 mmHg) monoterapiassa.
Lithuanian: Vidutinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu kiekviename laiko taške kiekvieno vizito metu buvo didesnis vartojant SIMBRINZA (6-9 mmHg), palyginti su sumažėjimu taikant monoterapiją brinzolamidu (5-7 mmHg) ar brimonidinu (4-7 mmHg).
Finnish: Muiden suun kautta otettavien alfa-2-agonistien ylinnostuksen on raportoitu aiheuttaneen oireina verenpaineen laskua, heikkoutta, oksentelua, letargiaa, sedaatiota, bradykardiaa, arytmiaa, mioosia, apneaa, hypotoniaa, hypotermiaa, hengityslamaa ja kouristuksia.
Lithuanian: Pranešta, kad kitokių alfa-2 adrenerginių receptorių agonistų geriamųjų preparatų perdozavimas sukelia tokius simptomus kaip hipotenzija, astenija, vėmimas, letargija, slopinimas, bradikardija, aritmija, miozė, apnėja, hipotonija, hipotermija, kvėpavimo slopinimas ir traukuliai.
Finnish: SIMBRINZA voi vaikuttaa muiden käyttämiesi lääkkeiden vaikutukseen, myös glaukooman hoidossa käytettäviin muihin silmätippoihin, tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa SIMBRINZA-valmisteen vaikutukseen.
Lithuanian: SIMBRINZA gali keisti kitų vartojamų vaistų, įskaitant kitus akių lašus glaukomai gydyti, o jieSIMBRINZA poveikį.
Finnish: 2, muistin heikkeneminen
Lithuanian: 2, atminties pablogėjimas
Finnish: 2, hermostuneisuus
Lithuanian: 2, nervingumas
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti on N-desetyylibrintsolamidi, ja sen jälkeen tärkeimmät ovat N-desmetoksipropyyli- ja O-desmetyylimetaboliitit sekä N-propionihappoanalogi, joka muodostuu O-desmetyylibrintsolamidin N-propyylisivuketjun hapettumisen myötä.
Lithuanian: Pirminis metabolitas yra N-desetilbrinzolamidas, po to susidaro N-desmetoksipropilo ir O-desmetilo metabolitai bei N-propiono rūgšties analogas, susidarantis vykstant O-desmetilo brinzolamido N-propilo pusės grandinės oksidacijai.
Finnish: Ks. alla kohta "Piilolinssien käyttäminen - SIMBRINZA sisältää bentsalkoniumkloridia".
Lithuanian: toliau esantį skyrių „Kontaktinių lęšių nešiojimas - SIMBRINZA sudėtyje yra benzalkonio chlorido").
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät tai aiot käyttää jotain seuraavista lääkkeistä: - verenpainetta alentavat lääkkeet - sydänlääkkeet, mukaan lukien digoksiini (käytetään sydänongelmien hoitamiseen) - muut glaukoomalääkkeet, joilla hoidetaan myös vuoristotautia ja joita ovat asetatsolamidi,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar planuojate vartoti bet kurių iš šių vaistų: - vaistų kraujospūdžiui mažinti; - vaistų nuo širdies ligų, įskaitant digoksiną (jo vartojama širdies sutrikimams gydyti); - kitokių vaistų nuo glaukomos, kuriais galima gydyti ir su buvimu aukštyje susijusį pykinimą,
Finnish: • Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: verenpaineen lasku, rintakipu, epäsäännöllinen sydämen syke, nopea tai hidas sydämen syke, sydämentykytys, nukkumisvaikeudet (unettomuus), painajaiset, masennus, yleinen voimattomuus, päänsärky, huimaus, hermostuneisuus, ärtyneisyys, yleinen sairauden tunne, muistinmenetys, hengenahdistus, astma, nenäverenvuoto, flunssan oireet, nenän tai kurkun kuivuminen, kurkun arkuus, kurkun ärsytys, yskä, nenän vuotaminen, nenän tukkoisuus, aivastelu, sivuontelon infektio, pakahtumisen tunne rinnassa, korvien soiminen, ruoansulatushäiriö, suolistokaasut tai mahakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, poikkeava tunne suussa, ihon allergiaoireiden lisääntyminen, ihottuma, epänormaali tunne iholla, hiustenlähtö, yleinen kutina, verikokeessa havaittu suurentunut kloridipitoisuus veressä tai veren punasolumäärän väheneminen, kipu, selkäkipu, lihaskipu taispasmi, munuaiskipu, kuten alaselkäkipu, heikentynyt sukupuolivietti, sukupuolitoimintojen vaikeus miehillä.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės skausmas, neritmiškas širdies plakimas, retas ar dažnas širdies plakimas, širdies plakimo pojūtis, miego sutrikimas (nemiga), košmariški sapnai, depresija, bendrasis silpnumas, galvos skausmas, svaigulys, nervingumas, irzlumas, bendras negalavimas, atminties netekimas, dusulys, astma, kraujavimas iš nosies, peršalimo simptomai, nosies ar gerklės sausumas, gerklės skausmas, gerklės dirginimas, kosulys, varvėjimas iš nosies, nosies užgulimas, čiaudulys, ančių infekcija, krūtinės užgulimas, spengimas ausyse, nevirškinimas, dujų susikaupimas žarnyne ar skrandžio maudimas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, nenormalus pojūtis burnoje, odos alergijos simptomų sustiprėjimas, išbėrimas, nenormalus odos pojūtis, plaukų slinkimas, išplitęs niežėjimas, padidėjęs chloridų kiekis kraujyje ar sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (tai nustatoma kraujo tyrimais), skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas ar spazmai, inkstų (apatinės nugaros dalies) skausmas, lytinio potraukio sumažėjimas, lytinės veiklos sutrikimas vyrams.
Finnish: Tätä haittaa voidaan vähentää painamalla kevyesti kyynelkanavaa tai varovaisesti sulkemalla silmäluomet silmätippojen annon jälkeen (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Šį poveikį gali susilpninti nosinio ašarų kanalo užspaudimas ar švelnus užsimerkimas po vaistinio preparato sulašinimo (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Valmistaja Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espanja
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Ispanija
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, optikolta tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, optometrijos (optikos) specialistu arba vaistininku.
Finnish: SIMBRINZA-silmätipoille ei ole tehty iän, rodun ja munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vaikutuksia määrittäviä tutkimuksia.
Lithuanian: SIMBRINZA tyrimų, kuriais būtų įvertinta amžiaus, rasės ir inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimo įtaka, neatlikta.
Finnish: Tippapullon kärjen ja pullossa olevan nesteen kontaminoitumisen estämiseksi on lääkettä annosteltaessa varottava koskettamasta silmäluomia, silmäluomia ympäröiviä alueita ja muita pintoja lääkepullon tippakärjellä.
Lithuanian: Kad nebūtų užterštas lašintuvo galiukas ir tirpalas, lašinant reikia stengtis buteliuko lašintuvo galiuku neliesti vokų, aplinkinių sričių ar kitų paviršių.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa SIMBRINZA-silmätippoja annosteltiin kahdesti vuorokaudessa, yleisimmät haittavaikutukset olivat silmän verekkyys ja silmän allergiatyyppiset reaktiot, joita ilmeni noin 6-7 prosentilla potilaista, ja makuhäiriö (kitkerä tai poikkeava maku suussa tippojen tiputtamisen jälkeen), jota ilmeni noin 3 prosentilla potilaista.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu SIMBRINZA vartojant du kartus per parą, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo akių hiperemija ir akių alerginio tipo reakcijos, pasireiškusios maždaug 6-7% pacientų, bei disgeuzija (kartus ar neįprastas skonis burnoje po vaistinio preparato sulašinimo), pasireiškusi maždaug 3% pacientų.
Finnish: Ruoansulatuskanavaan ja hermostoon kohdistuvat vaikutukset, hematologiset vaikutukset sekä munuaisiin ja aineenvaihduntaan kohdistuvat vaikutukset liittyvät yleisesti systeemisiin hiilihappoanhydraasin estäjiin.
Lithuanian: Poveikis virškinimo traktui, nervų sistemai, kraujui, inkstams bei metabolizmui paprastai būna susijęs su sisteminio poveikio karboanhidrazės inhibitorių vartojimu.
Finnish: Suun kautta otettavat hiilihappoanhydraasin estäjät saattavat heikentää iäkkäiden potilaiden kykyä suorittaa tehtäviä, jotka edellyttävät henkistä valppautta ja/tai fyysistä koordinaatiota (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Geriamieji karboanhidrazės inhibitoriai gali pabloginti senyvų žmonių gebėjimą atlikti užduotis, kurioms būtinas protinis budrumas ir (arba) judesių koordinacija (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: SIMBRINZA-silmätippojen käyttö sai aikaan tilastollisesti merkitsevän keskimääräisen vuorokautisen silmänsisäisen paineen alenemisen verrattuna brintsolamidin annokseen 10 mg/ml tai brimonidiinin annokseen 2 mg/ml kahdesti vuorokaudessa annosteltuna, ja tämä vaikutus havaittiin kaikilla käynneillä koko tutkimuksen ajan (kuva 1).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai didesnis SIMBRINZA sukeliamas vidutinio akispūdžio paros bėgyje sumažėjimas, palyginti su du kartus per parą vartojamų brinzolamido 10 mg/ml ar brimonidino 2 mg/ml poveikiu, nustatytas visų tyrimo vizitų metu (1 paveikslas).
Finnish: Brintsolamidi vaikuttaa estämällä hiilihappoanhydraasi (CA-II) -entsyymin toimintaa värekarvaepiteelissä, mikä vähentää bikarbonaatti-ionien muodostumista ja johtaa värekarvaepiteelin poikki tapahtuvan natriumin ja nesteen siirron vähentymiseen ja siten myös kammionesteen muodostumisen vähentymiseen.
Lithuanian: Brinzolamidas poveikį sukelia slopindamas fermentą karboanhidrazę (CA-II) krumplyno epitelyje: sumažėja bikarbonatų jonų susidarymas ir todėl sumažėja natrio ir skysčių pernaša per krumplyno epitelį bei sumažėja susidarančio akies skysčio kiekis.
Finnish: Tämä lääkeaineeseen liittyvän materiaalin vakaan tilan punasolupitoisuuksien lisäys ei laskenut punasolujen karbonihappoanhydraasin aktiivisuutta tasoille, joilla ilmenisi systeemisiä haittavaikutuksia.
Lithuanian: Toks su medžiaga susijusių junginių pusiausvyrinės koncentracijos eritrocituose padidėjimas neslopina karboanhidrazės aktyvumo tiek, kad tai būtų susiję su sisteminiu nepageidaujamu poveikiu.
Finnish: SIMBRINZA-valmistetta käytetään alentamaan korkeaa silmänpainetta aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) potilailla, joilla on glaukooma tai silmän hypertensio ja joiden silmien liian korkeaa painetta ei saada tehokkaasti hallintaan yhdellä lääkkeellä.
Lithuanian: SIMBRINZA vartojamas mažinti akispūdį suaugusiems (nuo 18 metų ir vyresniems) pacientams, kurie serga akių liga žinoma kaip glaukoma ar akių hipertenzija ir kuriems akispūdžio neįmanoma veiksmingai kontroliuoti vienu vaistu.
Finnish: Brintsolamidi kuuluu hiilihappoanhydraasin estäjinä tunnettujen lääkeaineiden ryhmään, ja brimonidiini kuuluu alfa2-adrenergisen reseptorin agonisteiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Lithuanian: Brinzolamidas priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei, brimonidino tartratas priklauso vaistų, vadinamų alfa-2 adrenerginių receptorių agonistais, grupei.
Finnish: - Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (ks. kohta 2, "Piilolinssien käyttäminen - SIMBRINZA sisältää bentsalkoniumkloridia"), propyleeniglykoli, karbomeeri 974P, boorihappo, mannitoli, natriumkloridi, tyloksapoli, suolahappo ja/tai natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Lithuanian: 2 skyrių „Kontaktinių lęšių nešiojimasSIMBRINZA sudėtyje yra benzalkonio chlorido"), propilenglikolis, karbomeras 974P, boro rūgštis, manitolis, natrio chloridas, tiloksapolis, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas bei išgrynintas vanduo.
Finnish: metatsoliamidi ja dortsolamidi - lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa metaboliaan, kuten klooripromatsiini, metyylifenidaatti ja reserpiini - viruslääkkeet, retroviruslääkkeet (joita käytetään HIV:n hoitoon) tai antibiootit - hiiva- tai sienilääkkeet - monoamiinioksidaasin estäjät tai masennuslääkkeet, mukaan lukien amitriptyliini, nortriptyliini,
Lithuanian: , acetazolamido, metazolamido ir dorzolamido; - medžiagų apykaitą veikti galinčių vaistų, tokių kaip chlorpromazino, metilfenidato ir rezerpino; - antivirusinių ar antiretrovirusinių (vartojamų prieš žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV)) vaistų bei antibiotikų; - vaistų nuo mieliagrybių ar kitų grybelių sukeltų ligų; - monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių ar antidepresantų, įskaitant amitriptiliną, nortriptiliną,
Finnish: Lisähoito
Lithuanian: Papildoma terapija
Finnish: Brintsolamidi + brimonidiini, k.a.
Lithuanian: Brinzolamidas + brimonidinas Vidurkis a
Finnish: Keskimääräinen prosentuaalinen silmänpaineen alentuminen lähtötilanteesta SIMBRINZA-valmistetta käytettäessä vaihteli 23 prosentista 34 prosenttiin.
Lithuanian: Vidutinis procentinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu vartojant SIMBRINZA buvo 23-34%.
Finnish: Suun kautta otettavat hiilihappoanhydraasin estäjät saattavat heikentää iäkkäiden potilaiden kykyä suoriutua riittävää vireystilaa ja/tai fyysistä koordinaatiokykyä edellyttävistä tehtävistä.
Lithuanian: Geriamieji karboanhidrazės inhibitoriai gali pabloginti senyvų žmonių gebėjimą atlikti užduotis, kurioms būtinas protinis budrumas ir (arba) judesių koordinacija.
Finnish: Brintsolamidin mahdollista vaikutusta sarveiskalvon endoteelin toimintaan ei ole tutkittu potilailla, joiden sarveiskalvot eivät ole normaalit (erityisesti potilailla, joiden endoteelisolumäärä on matala).
Lithuanian: Galimas brinzolamido poveikis pacientų, kurių ragenos nesveikos (ypač pacientų, kurių endotelio ląstelių kiekis yra mažas), ragenos endotelio funkcijai netirtas.
Finnish: Jos käytät säännöllisesti alkoholia, käänny lääkärin, optikon tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
Lithuanian: Jei reguliariai vartojate alkoholio, prieš šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju, optometrijos (optikos) specialistu arba vaistininku.
Finnish: Keskimääräinen prosentuaalinen silmänpaineen alentuminen lähtötilanteeseen nähden SIMBRINZA-valmistetta käytettäessä vaihteli 25 prosentista 37 prosenttiin.
Lithuanian: Vidutinis procentinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu vartojant SIMBRINZA buvo 25-37%.
Finnish: hydrochlorid.
Lithuanian: Hiperchloreminė acidozė.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa hoidettavaan silmään tai silmiin kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į pažeistą akį ar akis du kartus per parą.
Finnish: Kokoverestä eliminoitumisen puoliintumisaika on pidentynyt (yli 100 päivää) ihmisillä hiilihappoanhydraasin punasoluihin sitoutumisen vuoksi.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos iš viso kraujo laikas žmonių organizme yra ilgesnis (>100 dienų) dėl jungimosi prie karboanhidrazės eritrocituose.
Finnish: Turvallisuusprofiili SIMBRINZA-silmätippoja lisähoitona käytettäessä oli samankaltainen kuin SIMBRINZA-silmätippoja monoterapiana käytettäessä.
Lithuanian: SIMBRINZA saugumo pobūdis skiriant papildomą vaistinį preparatą buvo panašus į gautą skiriant SIMBRINZA monoterapiją.
Finnish: Joillakin SIMBRINZAsilmätippoja saaneilla potilailla verenpaine nousi samalla tavoin kuin brimonidiinimonoterapian yhteydessä on havaittu.
Lithuanian: Kai kuriems SIMBRINZA vartojusiems pacientams kraujospūdis sumažėjo panašiai tiek pat, kiek jis buvo sumažėjęs vartojant vien brimonidino.
Finnish: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden silmänsisäisen paineen arvo oli alle 18 mmHg, oli suurempi SIMBRINZA-ryhmässä kuin brintsolamidiryhmässä 9/12 arvioinnissa 6. kuukauteen saakka ja suurempi SIMBRINZA-ryhmässä kuin brimonidiiniryhmässä kaikissa 12 arvioinnissa 6. kuukauteen saakka.
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje buvo didesnė nei brinzolamido vartojusiųjų grupėje 9 iš 12 matavimų metu 6 mėnesių laikotarpiu bei didesnė nei brimonidino vartojusiųjų grupėje visų 12 matavimų metu 6 mėnesių laikotarpiu.
Finnish: Brimonidiini, joka on alfa-2-adrenerginen agonisti, estää adenylaattisyklaasientsyymin toimintaa ja vähentää kammionesteen cAMP-riippuvaista muodostumista.
Lithuanian: Alfa-2 adrenerginių receptorių agonistas brimonidinas slopina fermentą adenilatciklazę ir nuo cAMF priklausomą akies skysčio susidarymą.
Finnish: Brimonidiinin yliannostuksen oireita (mukaan lukien tajuttomuus, hypotensio, hypotonia, bradykardia, hypotermia, syanoosi ja apnea) on ilmoitettu ilmenneen vastasyntyneillä ja lapsilla, jotka ovat saaneet brimonidiinisilmätippoja osana synnynnäisen glaukooman lääkehoitoa.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie brimonidino perdozavimo simptomus (įskaitant sąmonės netekimą, hipotenziją, hipotoniją, bradikardiją, hipotermiją, cianozę ir apnėją) naujagimiams ir kūdikiams, vartojusiems brimonidino akių lašų kaip vieno iš vaistinių preparatų įgimtai glaukomai gydyti.
Finnish: Ei-kliiniset tiedot eivät osoita brintsolamidilla tai brimodiinillä olevan vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu duomenų apie brinzolamido ar brimonidino poveikį vaisingumui negauta.
Finnish: Brimodiinillä on affiniteettiä pigmentillisiä silmän kudoksia ja erityisesti värikalvoa/sädekehää kohtaan sen tunnettujen melaniinin sitomiseen liittyvien ominaisuuksien vuoksi.
Lithuanian: Brimonidinui būdingas afinitetas pigmentiniams akių audiniams, ypač rainelei ir krumplynui (tai susiję su melaniną prijungiančiomis savybėmis).
Finnish: Sikiöpainojen havaittiin laskevan annokseen liittyen kantavilla emoilla, jotka saivat 2-18 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Nuo dozės priklausomas vaisiaus kūno svorio sumažėjimas vaisiui pasireiškė tuo atveju, jei vaikinga patelė vartojo 2-18 mg/kg kūno svorio paros dozę.
Finnish: Jos käytät enemmän SIMBRINZA-silmätippoja kuin sinun pitäisi Huuhtele silmäsi lämpimällä vedellä.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę SIMBRINZA dozę? Akis praplaukite šiltu vandeniu.
Finnish: Brintsolamidia metaboloivat maksan sytokromi-P450-isoentsyymit ja erityisesti CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Lithuanian: Citochromo P-450 izofermentai, susiję su brinzolamido metabolizmu, yra CYP3A4 (pagrindinis), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ir CYP2C9.
Finnish: Brimonidiinitartraatin käytön yhteydessä on ilmoitettu ilmenneen viivästynyttä silmän yliherkkyysreaktioita, ja joihinkin näistä on ilmoitettu liittyvän silmänpaineen nousua.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie brimonidino tartratu gydomiems ligoniams pasireiškusią vėlyvąją akių padidėjusio jautrumo reakciją (kai kurios reakcijos buvo susijusios su akispūdžio padidėjimu).
Finnish: Brintsolamidi eliminoituu pääasiassa muuttumattomana virtsaan.
Lithuanian: Brinzolamidas daugiausia šalinamas pro inkstus nepakitusiu pavidalu.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippojen sisältämään brimonidiiniin yleisesti liittyviä haittavaikutuksia ovat silmän allergiatyyppisten reaktioiden kehittyminen, uupumus ja/tai uneliaisuus sekä suun kuivuminen.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dažnai susijusios su SIMBRINZA sudėtyje esančiu brimonidinu, yra akių alerginio tipo reakcijų pasireiškimas, nuovargis ir (arba) apsnūdimas bei burnos džiūvimas.
Finnish: Melko harvinainen: kipu
Lithuanian: Nedažni: skausmas
Finnish: 8 ml:n pyöreät, läpinäkymättömät, matalan tiheyden polyetyleenistä (LDPE) valmistetut pullot, joissa on LDPE-tippakärki ja valkoinen polypropeenikierrekorkki (Drop-tainer) ja jotka sisältävät 5 millilitraa suspensiota.
Lithuanian: 8 ml apvalus, matinis mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su MTPE lašintuvo antgaliu ir baltu polipropileno užsukamuoju dangteliu (Drop-Tainer).
Finnish: Yleinen: uneliaisuus
Lithuanian: Dažni: somnolencija
Finnish: Kuuden kuukauden kontrolloidussa, eri tekijöiden vaikutusta tutkivassa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 560 avokulmaglaukoomaa (mukaan lukien pseudoeksfoliaatio tai pigmenttidispersiooireyhtymä) ja/tai silmän hypertensiota sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli tutkijan mielestä riittämättömästi hallinnassa monoterapiassa tai jotka saivat jo useita silmänsisäistä painetta alentavia lääkevalmisteita ja joiden keskimääräinen silmänpaineen vuorokautinen lähtöarvo oli 26 mmHg, kahdesti vuorokaudessa aamuisin annettu SIMBRINZA laski vuorokautista silmänpainetta keskimäärin noin 8 mmHg.
Lithuanian: 6 mėnesių kontroliuojamojo sudedamųjų medžiagų įtakos klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 560 pacientų, kurie sirgo atviro kampo glaukoma (įskaitant pacientus, kuriems yra pseudoeksfoliacijos ar pigmento dispersijos komponentas) ir (arba) akių hipertenzija ir kurių akispūdis, tyrėjo nuomone, buvo nepakankamai kontroliuojamas taikant monoterapiją ar jau gydant keliais akispūdį mažinančiais vaistiniais preparatais bei kurių vidutinis pradinis akispūdis paros bėgyje buvo 26 mmHg, metu du kartus per parą vartojamo SIMBRINZA poveikis vidutinį akispūdį paros bėgyje sumažino maždaug 8 mmHg.
Finnish: Keskustele lääkärin, optikon tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät SIMBRINZAsilmätippoja, jos sinulla on tällä hetkellä tai on ollut aiemmin - maksaongelmia - tietyntyyppinen korkea silmänsisäisen paine, jota kutsutaan ahdaskulmaglaukoomaksi - kuivat silmät tai sarveiskalvo-ongelmia - sepelvaltimotauti (oireita voivat olla kipu tai puristava tunne rinnassa, hengästyminen tai tukehtumisen tunne), sydämen vajaatoiminta, korkea tai alhainen verenpaine - masennus - heikentynyt tai heikko verenkierto (kuten Raynaud'n tauti, Raynaud'n oireyhtymä tai aivoverenkierron vajaus)
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, optometrijos (optikos) specialistu arba vaistininku prieš pradėdami vartoti SIMBRINZA, jeigu yra ar kada nors buvo: - kepenų sutrikimų; - tam tikros rūšies akispūdžio padidėjimas, vadinamas uždaro kampo glaukoma; - akių sausumas ar ragenos sutrikimų; - išeminė širdies liga (galimi simptomai yra krūtinės skausmas ar spaudimas, oro stoka ar dusulys), širdies nepakankamumas, aukštas arba žemas kraujospūdis; - depresija; - sutrikusi ar bloga kraujotaka (pvz.
Finnish: Koska SIMBRINZA-silmätippojen brintsolamidi ja sen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, SIMBRINZA on vasta-aiheinen tällaisille potilaille (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Kadangi SIMBRINZA sudėtyje esančio brinzolamido ir jo metabolito daugiausia išskiriama pro inkstus, SIMBRINZA tokiems pacientams vartoti negalima (žr.
Finnish: Brintsolamidi ei ole sytokromi-P450-isoentsyymien estäjä.
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 izofermertų inhibitorius.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippoja ei ole tutkittu ahdaskulmaglaukoomaa sairastavilla potilailla, eikä sen käyttöä suositella näille potilaille.
Lithuanian: SIMBRINZA poveikis uždaro kampo glaukoma sergantiems pacientams netirtas, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.