FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής μπορεί να εμφανιστούν με έμπλαστρα rivastigmine και είναι συνήθως ήπιας εώς μέτριας έντασης.
Croatian: Kod primjene flastera rivastigmina, mogu se pojaviti kožne reakcije na mjestu primjene i obično su blagog ili umjerenog intenziteta.
Greek: Άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson
Croatian: Demencija povezana s Parkinsonovom bolešću
Greek: • Πιέστε κάτω και τραβήξετε επάνω το έμβολο μερικές φορές για να αφαιρέσετε κάποιες μεγάλες φυσαλίδες.
Croatian: • Izbacite sve velike mjehuriće istiskivanjem otopine i ponovnim izvlačenjem klipa štrcaljke nekoliko puta.
Greek: Αυξημένες τιμές στις ηπατικές δοκιμασίες
Croatian: Povišeni rezultati testova funkcije jetre
Greek: Κινητική δυσλειτουργία
Croatian: Motorička disfunkcija
Greek: Οι ασθενείς που συμμετείχαν σε αυτή τη μελέτη είχαν βαθμολογία MMSE (Εξέταση Ελάχιστης-Νοητικής Κατάστασης) 10-24.
Croatian: Ispitivani bolesnici imali su broj bodova od 10 do 24 na MMSE ljestvici (eng.
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Greek: Πού να εφαρμόσετε το Exelon διαδερμικό έμπλαστρο σας
Croatian: Gdje treba postaviti Exelon transdermalni flaster
Greek: Το πόσιμο διάλυμα rivastigmine μπορεί να καταποθεί απ' ευθείας από τη σύριγγα.
Croatian: Rivastigmin oralna otopina može se uštrcati izravno u usta i progutati.
Greek: Τι είναι το Exelon και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Kako Exelon izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: Λοιμώξεις του ουροποιητικού Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Πολύ συχνές
Croatian: Infekcija urinarnog trakta Poremećaji metabolizma i prehrane Često
Greek: Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες
Croatian: Srčani poremećaji Rijetko
Greek: Το πόσιμο διάλυμα rivastigmine και τα καψάκια rivastigmine μπορούν να εναλλάσσονται σε ίσες δόσεις.
Croatian: Rivastigmin oralna otopina može se uzimati naizmjenično s jednakim dozama rivastigmin kapsula.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το Exelon διαδερμικό έμπλαστρο και οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν και με το πόσιμο διάλυμα:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene s Exelon transdermalnim flasterima a koje se mogu pojaviti s oralnom otopinom:
Greek: Η ποσότητα διαλύματος που έχει ορίσει ο γιατρός θα πρέπει να αφαιρείται από τον περιέκτη με τη βοήθεια της δοσιμετρικής σύριγγας που παρέχεται μαζί.
Croatian: Propisanu količinu otopine treba uzeti iz spremnika pomoću priložene dozirne štrcaljke za peroralnu primjenu.
Greek: Πτώση
Croatian: Padanje
Greek: Προς αποφυγή παρεμβολής στις προσκολλητικές ιδιότητες του διαδερμικού εμπλάστρου, δεν πρέπει να εφαρμόζεται καμία κρέμα, πλύμα ή κόνις στην περιοχή του δέρματος όπου θα εφαρμοσθεί το φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Radi sprečavanja ometanja ljepljivih svojstava transdermalnog flastera, na površinu kože na koju će se primijeniti lijek ne smije se nanositi krema, losion ili puder.
Greek: • Στομαχικό έλκος
Croatian: Ulkus želuca
Greek: Περιέχει επίσης: μεμβράνη τερεφθαλικού πολυαιθυλένιο, λακαρισμένη, άλφα-τοκοφερόλη, πολύ(βουτυλμεθακρυλικό, μεθυλ-μεθακρυλικό), ακρυλικό συμπολυμερές, έλαιο σιλικόνης, δυμεθικόνη, μεμβράνη πολυεστέρα επικαλυμμένη με φθοροπολυμερές.
Croatian: Također sadrži: polietilentereftalatni film lakirani, alfa-tokoferol, poli(butilmetakrilat, metilmetakrilat), akrilni kopolimer, silikonsko ulje, dimetikon, poliesterski film obložen fluoropolimerom.
Greek: Οι χολινομιμητικές ενώσεις ενδέχεται να επαγάγουν ή να επιδεινώνουν φαινόμενα όπως την απόφραξη ουροφόρων οδών και τις επιληπτικές κρίσεις.
Croatian: Kolinomimetici mogu inducirati ili pogoršati urinamu opstrukciju i napadaje.
Greek: - Σκληρά καψάκια Exelon 4,5 mg, τα οποία περιέχουν σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή, έχουν κόκκινο κάλυμμα και κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει άσπρη εκτύπωση "EXELON 4,5 mg".
Croatian: - Exelon 4,5 mg tvrde kapsule, sadrže bjelkasti do blago žuti prašak, imaju crvenu kapicu i crveno tijelo, s bijelom oznakom „EXELON 4,5 mg" na tijelu kapsule.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το Exelon σκληρά καψάκια ή πόσιμο διάλυμα και οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν και με τα έμπλαστρα:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene uz primjenu Exelon kapsula ili oralne otopine, a koje se mogu pojaviti s flasterima:
Greek: Παραισθήσεις
Croatian: Halucinacije
Greek: 1 διαδερμικό έμπλαστρο των 10 cm περιέχει 18 mg rivastigmine και διανέμει 9,5 mg/24 ώρες.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 10 cm2 sadrži 18 mg rivastigmina i oslobađa 9,5 mg/24 h.
Greek: Βενζοϊκό νάτριο
Croatian: Oralna otopina
Greek: Το Exelon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Croatian: Exelon treba izbjegavati tijekom trudnoće, osim ako njegovo uzimanje nije doista nužno.
Greek: Η κολλώδης μεριά του εμπλάστρου είναι καλυμμένη από ένα προστατευτικό στρώμα.
Croatian: - Zaštitna folija pokriva ljepljivu stranu flastera.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το Exelon χορηγείται ταυτόχρονα με βήτα αποκλειστές (φάρμακα όπως η ατενολόλη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης, στηθάγχη και άλλες καρδιακές παθήσεις).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Exelona zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Greek: Καρδιακή αρρυθμία (π.χ. βραδυκαρδία, κολποκοιλιακόςαποκλεισμός, κολπική μαρμαρυγή και ταχυκαρδία)
Croatian: Aritmija srca (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija i tahikardija)
Greek: Για την επίτευξη του μέγιστου θεραπευτικού οφέλους, οι ασθενείς θα πρέπει να διατηρούνται στη μέγιστη καλά ανεκτή δόση.
Croatian: Djelotvorna doza je 3 do 6 mg dva puta na dan; da bi se postigla maksimalna korist od liječenja, bolesnike treba održavati na najvišoj dozi koju dobro podnose.
Greek: Η δραστική ουσία του Exelon είναι η rivastigmine.
Croatian: Što je Exelon i za što se koristi Djelatna tvar Exelona je rivastigmin.
Greek: η νεφρική απέκκριση των μεταβολιτών είναι η βασική οδός απομάκρυνσής τους μετά την χορήγηση διαδερμικού εμπλάστρου.
Croatian: Nepromijenjeni rivastigmin nalazi se u tragovima u mokraći; glavni put eliminacije je izlučivanje metabolita putem bubrega nakon primjene transdermalnog flastera.
Greek: (n=281) Μέση τιμή αναφοράς  SD 50,1  16,3 49,3  15,8 49,2  16,0 Μέση αλλαγή στις 24 εβδομάδες  SD p-value έναντι εικονικού φαρμάκου * p≤0,05 έναντι εικονικού φαρμάκου ITT: Intent-To-Treat: Πρόθεση για Θεραπεία;
Croatian: Srednja početna vrijednost  SD Srednja promjena nakon 24 tjedna  SD -0,1  9,1 p-vrijednost u odnosu na placebo * p≤0,05 u odnosu na placebo ITT: eng.
Greek: • Μερικοί ασθενείς που παρουσίασαν έντονη αδιαθεσία εμφάνισαν ρήξη του σωλήνα που ενώνει το στόμα με το στομάχι (οισοφάγος)
Croatian: • U nekih je bolesnika koji su imali izrazitu mučninu došlo do pucanja cijevi koja povezuje
Greek: Σύνολο ασθενών που μελετήθηκαν Σύνολο ασθενών με προκαθορισμένες Α.Ε. Τρόμος
Croatian: Ukupan broj bolesnika s unaprijed određenom štetnim događajem (događajima)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Μαΐου 1998
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Greek: Διατηρείτε το διαδερμικό έμπλαστρο στον φακελλίσκο μέχρι την χρήση.
Croatian: Čuvati transdermalni flaster u vrećici sve do primjene.
Greek: Στις κλινικές μελέτες φάνηκε ότι οι γυναίκες ασθενείς είναι περισσότερο ευαίσθητες από τους άρρενες ασθενείς στις ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό και στην απώλεια βάρους.
Croatian: Utvrđeno je da su na gastrointestinalne nuspojave i gubitak tjelesne težine bolesnice u kliničkim ispitivanjima bile osjetljivije od muških bolesnika.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 28, 56 ή 112 σκληρά καψάκια.
Croatian: 56 ili 112 kapsula.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Exforge».
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Exforge".
Greek: Το Exforge δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης (πρώτους 3 μήνες) και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Croatian: Exforge se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Greek: Συνιστάται η λήψη του Exforge με λίγο νερό.
Croatian: Preporučuje se uzeti Exforge s nešto vode.
Greek: Το Exforge με τροφή και ποτό
Croatian: Exforge s hranom i pićem
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Νοεμβρίου 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. studeni 2011.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Exforge
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Exforge
Greek: Σε δύο μακροχρόνιες μελέτες παρακολούθησης, η δράση του Exforge διατηρήθηκε για πάνω από ένα χρόνο.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Exforgea bio je održan tijekom više od jedne godine.
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το συνδυασμό
Croatian: Dodatne informacije o kombinaciji
Greek: Τι είναι το Exforge και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Exforge i za što se koristi
Greek: Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε Exforge πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις το μάθετε και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Exforge.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Exforge prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Exforgea.
Greek: Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA)
Croatian: Za N-nitrozodimetilamin (NDMA)
Greek: Η ηλικία, το φύλο, η φυλή ή ο δείκτης βάρους του σώματος (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) δεν επηρεάζουν την ανταπόκριση στο Exforge.
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Exforge.
Greek: Τι περιέχει το Exforge
Croatian: Što Exforge sadrži
Greek: Exforge και ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω) Ο γιατρός σας θα πρέπει να προσέχει κάθε φορά που σας αυξάνει τη δόση.
Croatian: Exforge i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Exforge: εάν είστε άρρωστος (έμετο ή διάρροια).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Exforge: ako ste bili bolesni (povraćanje ili proljev).
Greek: Τι είναι το Exforge και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Exforge Πώς να πάρετε το Exforge
Croatian: Što je Exforge i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Exforge Kako uzimati Exforge
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Exforge σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται (ηλικίας κάτω των18 ετών).
Croatian: Primjena Exforgea u djece i adolescenata se ne preporučuje (ispod 18 godina starosti).
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Exforge και οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανές πρέπει να λαμβάνουν υπόψη ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή κόπωση περιστασιακά.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Exforge i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Exforge
Croatian: Ako prestanete uzimati Exforge
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Greek: Η ασφάλεια του Exforge έχει αξιολογηθεί σε πέντε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με 5.175 ασθενείς, από τους οποίους οι 2.613 έλαβαν βαλσαρτάνη σε συνδυασμό με αμλοδιπίνη.
Croatian: Sigurnost Exforgea je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Greek: * Κυρίως συμβατά με χολόσταση
Croatian: * Uglavnom upućuje na kolestazu
Greek: Πριν από τη χορήγηση του Exforge συνιστάται η διόρθωση αυτής της κατάστασης ή η στενή ιατρική επίβλεψη κατά την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Exforgea ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Greek: Mέγεθος κατά προσέγγιση: 14.2 mm (μήκος) x 5.7 mm (πλάτος).
Croatian: Približna veličina: 14,2 mm (dužina) x 5,7 mm (širina).
Greek: Να μην παίρνετε το Exforge με γκρέιπφουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ.
Croatian: Ne uzimajte Exforge s grejpom ili sokom od grejpa.
Greek: Περισσότεροι από 1.400 υπερτασικοί ασθενείς έλαβαν Exforge άπαξ ημερησίως σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές.
Croatian: Više od 1400 hipertenzivnih bolesnika primalo je Exforge jednom dnevno u dva placebo kontrolirana klinička ispitivanja.
Greek: Το Exforge μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Exforge možete uzimati s hranom ili bez nje.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Exforge σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Exforgea u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Greek: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Exforge σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Croatian: Do danas ne postoji iskustvo o sigurnoj primjeni Exforgea u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Exforge
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Exforge
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Exforge μπορεί να χειροτερέψει την κατάσταση σας.
Croatian: Prestanak liječenja Exforgeom može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων του Exforge με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija među lijekovima s Exforgeom i drugim lijekovima.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Exforge:
Croatian: Ostale moguće nuspojave Exforgea:
Greek: Τα δισκία Exforge περιέχουν δύο ουσίες που ονομάζονται αμλοδιπίνη και βαλσαρτάνη.
Croatian: Exforge tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan.
Greek: Αν έχετε αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το Exforge και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.
Croatian: Ako dobijete ove simptome, prekinite uzimati Exforge i odmah se javite svom liječniku.
Greek: Μην πάρετε το Exforge: σε περίπτωση αλλεργίας στην αμλοδιπίνη ή σε οποιουσδήποτε αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου.
Croatian: Nemojte uzimati Exforge ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala.
Greek: Η απότομη διακοπή της λήψης του Exforge δεν έχει συσχετιστεί με ταχεία αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Croatian: Nagli prekid primjene Exforgea nije bio povezan s naglim povišenjem krvnog tlaka.
Greek: Μη γνωστές Τοξική Επιδερμική Νεκρόλυση * κυρίως συμβατά με χολόσταση
Croatian: Nepoznato Toksična epidermalna nekroliza * uglavnom upućuje na kolestazu
Greek: Μην χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε συσκευασία του Exforge που είναι κατεστραμμένη ή εμφανίζει ενδείξεις φθοράς.
Croatian: Ne koristiti Exforge ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Greek: Το Exforge μελετήθηκε επίσης σε μια ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο μελέτη με 130 υπερτασικούς ασθενείς με μέση διαστολική αρτηριακή πίεση σε καθιστή θέση ≥110 mmHg και <120 mmHg.
Croatian: Exforge je također ispitivan u aktivno kontroliranom kliničkom ispitivanju sa 130 hipertenzivnih bolesnika sa srednjom vrijednošću dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju ≥110 mmHg i <120 mmHg.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Exforge είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Croatian: Preporučena doza Exforgea je jedna tableta na dan.
Greek: Το Exforge θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς με μονόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών ή στένωση σε μονήρη νεφρό δεδομένου ότι η ουρία αίματος και η κρεατινίνη ορού μπορεί να αυξηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Croatian: Exforge se treba primjenjivati s oprezom u liječenju hipertenzije u bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije kod postojanja samo jednog bubrega budući da se u ovih bolesnika može povisiti urea u krvi i serumski kreatinin.
Greek: Ο ρυθμός και ο βαθμός της απορρόφησης του Exforge είναι ισοδύναμοι με τη βιοδιαθεσιμότητα της βαλσαρτάνης και της αμλοδιπίνης όταν χορηγούνται ως μεμονωμένα δισκία.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije Exforgea jednaki su bioraspoloživosti valsartana i amlodipina kada se primjenjuju kao pojedinačne tablete.
Greek: Το Exforge διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ή 280 δισκίων και σε πολλαπλές συσκευασίες που αποτελούνται από 4 κουτιά, που το καθένα περιέχει 70 δισκία, ή 20 κουτιά, που το καθένα περιέχει 14 δισκία.
Croatian: Exforge je dostupan u pakiranjima koja sadrže 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 tableta i u višestrukim pakiranjima koji sadrže 4 kutije, od kojih svaka sadrži 70 tableta, ili 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 tableta.
Greek: Η συνήθης δόση του Exforge είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Croatian: Uobičajena doza Exforgea je jedna tableta na dan.
Greek: Επίσης, εάν χρησιμοποιείται και διουρητικό, ο κίνδυνος εμφάνισης τοξικότητας λόγω του λιθίου πιθανά να αυξηθεί περαιτέρω με το Exforge.
Croatian: Ako se diuretik također koristi, rizik od toksičnosti litija vjerojatno se može povećati i više s Exforgeom.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του Exforge κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, επομένως το Exforge δεν συνιστάται σε αυτή την περίοδο και προτείνονται εναλλακτικές θεραπείες με εγκατεστημένο προφίλ ασφάλειας, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό νεογέννητου ή πρόωρου νεογνού.
Croatian: Budući da nisu dostupne informacije o primjeni Exforgea tijekom dojenja, stoga se Exforge tijekom dojenja ne preporučuje te se savjetuje alternativno liječenje s bolje utvrđenim sigurnosnim profilom tijekom dojenja, posebno kod dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.
Greek: Η κλινικά σημαντική υπόταση που οφείλεται σε υπερδοσολογία με Exforge απαιτεί την ενεργή καρδιαγγειακή υποστήριξη, συμπεριλαμβανομένης της συχνής παρακολούθησης της καρδιακής και της αναπνευστικής λειτουργίας, της ανύψωσης των άκρων και της παρακολούθησης του όγκου των υγρών στην κυκλοφορία καθώς και της αποβολής ούρων.
Croatian: Klinički značajna hipotenzija zbog predoziranja Exforgeom zahtijeva aktivnu kardiovaskularnu potporu, uključujući često praćenje srčane i respiratorne funkcije, podizanje ekstremiteta, uz praćenje volumena cirkulirajuće tekućine i mokrenja.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που αναφέρθηκαν παραπάνω για το κάθε μεμονωμένο συστατικό (αμλοδιπίνη ή βαλσαρτάνη) μπορεί να αποτελέσουν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειές του Exforge επίσης, έστω και εάν δεν παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές ή κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του.
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama Nuspojave koje su ranije prijavljene s jednom od pojedinačnih komponenti (amlodipinom ili valsartanom) mogu biti i moguće nuspojave Exforgea, iako nisu uočene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Greek: Εμφάνιση του Exforge και περιεχόμενα της συσκευασίας
Croatian: Kako Exforge izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: Το Exforge δεν έχει μελετηθεί σε άλλο πληθυσμό ασθενών εκτός από υπερτασικούς.
Croatian: Exforge nije ispitivan ni u jednoj drugoj populaciji bolesnika, osim u bolesnika s hipertenzijom.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με το Exforge.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem Exforgeom.
Greek: Το Exforge συνδυάζει δύο αντιυπερτασικές ουσίες με συμπληρωματικούς μηχανισμούς δράσης προκειμένου να ελεγχθεί η αρτηριακή πίεση των ασθενών με ιδιοπαθή υπέρταση: η αμλοδιπίνη ανήκει στην ομάδα των ανταγωνιστών του ασβεστίου και η βαλσαρτάνη στην ομάδα των ανταγωνιστών της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Croatian: Exforge kombinira dva antihipertenzivna sastojka s komplementarnim mehanizmima kontrole krvnog tlaka u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: amlodipin pripada skupini kalcijevih antagonista, dok valsartan pripada skupini antagonista angiotenzina II.
Greek: Για λόγους ευκολίας, οι ασθενείς που λαμβάνουν βαλσαρτάνη και αμλοδιπίνη σε ξεχωριστά δισκία/καψάκια μπορούν να ξεκινήσουν τη λήψη του Exforge που περιέχει τις δύο αυτές ουσίες στις ίδιες δόσεις.
Croatian: Bolesnici koji primaju valsartan i amlodipin u odvojenim tabletama/kapsulama, mogu se radi jednostavnosti prebaciti na Exforge koji sadrži iste doze sastojaka.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τη μεμονωμένη λήψη αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης και είτε δεν παρατηρήθηκαν με το Exforge ή παρατηρήθηκαν σε υψηλότερη συχνότητα από ό, τι με το Exforge:
Croatian: Prijavljene nuspojave s amlodipinom ili valsartanom primjenjenima samostalno ili uopće nisu opažene s Exforgeom ili su opažene s većom učestalošću nego s Exforgeom:
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Exforge από την κανονική Εάν πάρετε παρά πολλά δισκία Exforge, ή κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta Exforgea, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se posavjetujte s liječnikom.
Greek: Συχνότητα Exforge Αμλοδιπίνη Βαλσαρτάνη
Croatian: Učestalost Exforge Amlodipin Valsartan
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση του Exforge, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βαλσαρτάνης και της αμλοδιπίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 3 και 6-8 ώρες αντίστοιχα.
Croatian: Nakon peroralne primjene Exforgea, vršne koncentracije amlodipina i valsartana u plazmi postižu se u 3 odnosno 6-8 sati.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας προτού πάρετε το Exforge.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Exforgea.
Greek: Εάν επιθυμείτε να θηλάσετε ο γιατρός σας θα επιλέξει άλλη θεραπεία για σας, ειδικά εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή έχει γεννηθεί πρόωρο.
Croatian: Exforge se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Greek: Εάν εμφανιστεί υπόταση από τη λήψη του Exforge, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση και, εάν είναι απαραίτητο, να του χορηγείται φυσιολογικός ορός σε ενδοφλέβια έγχυση.
Croatian: Ako se uz Exforge pojavi hipotenzija, bolesnika treba poleći na leđa i po potrebi, mu dati intravensku infuziju fiziološke otopine.
Greek: Άλλα φάρμακα και Exforge
Croatian: Drugi lijekovi i Exforge
Greek: Ως εκ τούτου, διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνηςαγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, ΑΥΑΙΙ ή αλισκιρένης δεν συνιστάται (βλ. Παραγράφους 4.5 και 5.1).
Croatian: Dvostruka blokada RAAS-a kombiniranom primjenom ACE inhibitora, ARB-ova ili aliskirena stoga se ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Greek: Όχι συχνές Πολύ σπάνιες Όχι συχνές
Croatian: Manje često Vrlo rijetko Manje često
Greek: Στη μελέτη αυτή (αρτηριακή πίεση 171/113 mmHg κατά την έναρξη της μελέτης), ένα σχήμα Exforge 5 mg/160 mg που τιτλοποιήθηκε σε 10 mg/160 mg μείωσε την αρτηριακή πίεση σε καθιστή θέση κατά 36/29 mmHg σε σύγκριση με τη μείωση των 32/28 mmHg που επετεύχθη με ένα σχήμα λισινοπρίλης/υδροχλωροθειαζίδης 10 mg/12,5 mg που τιτλοποιήθηκε σε 20 mg/12,5 mg.
Croatian: U tom ispitivanju (početni krvni tlak 171/113 mmHg), liječenje Exforgeom 5 mg/160 mg titriranim do 10 mg/160 mg snizilo je krvni tlak u sjedećem položaju za 36/29 mmHg, u usporedbi s 32/28 mmHg kod liječenja lizinoprilom/hidroklorotiazidom 10 mg/12,5 mg titriranim do 20 mg/12,5 mg.
Greek: • Η ταυτόχρονη χρήση του Exforge με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (βλ.
Croatian: • Istodobna primjena Exforgea s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i
Greek: Πώς να πάρετε το Exforge
Croatian: Kako uzimati Exforge
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Exforge
Croatian: Kako čuvati Exforge