FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on harvoin raportoitu oseltamiviirin markkinoilletulon jälkeen: Anafylaktisia ja anafylaktoidisia reaktioita, maksan häiriöitä (fulminantti hepatiitti, maksan toimintahäiriö ja raskausmaksatauti), angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, ruoansulatuskanavan verenvuoto ja neuropsykiatriset häiriöt (neuropsykiatriset häiriöt ks. kohta 4.4).
Latvian: Pēc oseltamivīra laišanas tirgū par šādām nopietnām blakusparādībām ziņots reti: anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas, aknu darbības traucējumi (zibensveida hepatīts, aknu darbības traucējumi un dzelte), angioneirotiska tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze, kuņģazarnu trakta asiņošana un neiropsihiatriski traucējumi.
Finnish: Ota aina lääkärin määräämä hoitokuuri loppuun.
Latvian: Vienmēr pabeidziet visu zāļu lietošanas kursu, kuru ārsts Jums parakstījis.
Finnish: • Ylähengitysteiden tulehdus (nenän, kurkun ja nenän sivuonteloiden tulehdus)
Latvian: • Augšējo elpceļu infekcija (deguna, rīkles vai deguna blakusdobuma iekaisums)
Finnish: Yli 40 kg painavat lapset, jotka kykenevät nielemään kapseleita, voidaan hoitaa aikuisten annostuksella 75 mg:n kapseli kahdesti vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan Tamiflu-oraalisuspension suositellun annoksen sijaan.
Latvian: Bērnus, kuriem ķermeņa masa ir > 40 kg un kuri spēj norīt kapsulas, var ārstēt ar pieaugušo devu - pa 75 mg kapsulai divreiz dienā 5 dienas kā alternatīvu ieteiktai Tamiflu suspensijas devai.
Finnish: Lapset, joiden todettiin kantavan oseltamiviirille resistenttiä virusta, erittivät virusta yleensä pidempään kuin ne tutkittavat, joiden virus oli hoidolle herkkä.
Latvian: Bērni, kuriem tika noskaidrots, ka viņi nēsā pret oseltamivīru nejutīgu vīrusu, pārsvarā izdalīja vīrusu ilgākā laika posmā, salīdzinot ar pacientiem ar pret oseltamivīra jutīgu vīrusu.
Finnish: Influenssan puhjettua paikkakunnalla suositeltu annos influenssan ehkäisyssä aikuisille ja nuorille on 75 mg oseltamiviiria kerran vuorokaudessa jopa 6 viikon ajan.
Latvian: Ieteicamā deva gripas profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem slimības uzliesmojuma laikā ir 75 mg oseltamivīra reizi dienā līdz 6 nedēļām ilgi.
Finnish: Pakkaus sisältää myös muovisen mittakannun (55 ml), yhden tulpan (apuna lääkkeen ruiskuun saamisessa), yhden 3 ml:n annosruiskun ja yhden 10 ml:n annosruiskun (saadaan annosteltua suun kautta oikea määrä lääkettä).
Latvian: Iepakojumā pievienots arī 1 plastmasas mērtrauks (55 ml), 1 plastmasas pudeles adapters (palīdz ieliet medikamentu mērierīcē), 1 plastmasas 3 ml mērierīce un 1 plastmasas 10 ml mērierīce (precīzai zāļu dozēšanai, lai lietotu iekšķīgi).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa valmistettaessa nestemäistä Tamifluta lapsille ja annettaessa Tamiflu-kapseleita tai nestemäistä Tamifluta lapsille.
Latvian: Sagatavojot Tamiflu šķidrumu bērniem un lietojot Tamiflu kapsulas vai šķidrumu bērniem, jāievēro piesardzība.
Finnish: Oseltamiviiri lyhensi kaikkien oireiden kestoaikaa 0,7 päivällä (95 %:n luottamusväli 0,1-1,6 päivää; p = 0,022) sekä kuumeen (≥ 37,8 °C), yskän ja nuhan kestoa yhdellä päivällä (95 %:n luottamusväli 0,4-1,7 päivää; p < 0,001) plaseboon verrattuna.
Latvian: Oseltamivīrs mazināja laiku līdz visu simptomu izzušanai par 0,7 dienām (95 % TI 0,1-1,6 dienas; p = 0,022) un paaugstinātas ķermeņa temperatūras (≥ 37,8 °C), klepus un iesnu ilgumu par vienu dienu (95 % TI 0,4- 1,7 dienas; p < 0,001), salīdzinot ar placebo.
Finnish: Siedettävyyden ja lääkkeelle altistumisen perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla, ellei heillä ole merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min) (ks. kohta 4.2).
Latvian: Ņemot vērā zāļu iedarbību un panesamību, ja nav datu par mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 60 ml/min), gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Lasten influenssan hoito: Muuten terveillä (65 % influenssa-positiivisia) 1-12-vuotiailla lapsilla (keski-ikä 5,3 vuotta) tehdyssä tutkimuksessa lapsilla oli kuumetta (≥ 37,8 °C) sekä joko yskää tai nuhaa.
Latvian: Gripas ārstēšana bērniem: Pētījumā ar citādi veseliem (65 % gripas vīrusa pozitīvi) 1-12 gadus veciem (vidējais vecums 5,3 gadi) bērniem, kam bija paaugstināta ķermeņa temperatūra (≥ 37,8 °C) un klepus vai iesnas, 67 % gripas vīrusa pozitīvo pacientu bija inficēti ar A gripas vīrusu un 33 %-ar B gripas vīrusu.
Finnish: Influenssan hoitoa oseltamiviirilla tutkittiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 1473 lasta (mukaan lukien muuten terveet 1-12-vuotiaat ja 6-12-vuotiaat astmaattiset lapset).
Latvian: Klīniskajos pētījumos kopumā piedalījās 1473 bērni (tostarp arī veseli bērni 1 līdz 12 gadu vecumā un bērni ar bronhiālo astmu 6 līdz 12 gadu vecumā), kas lietoja oseltamivīru gripas saslimšanas ārstēšanai.
Finnish: Hoito: Suositeltu hoitoannos 0-12 kuukauden ikäisille lapsille on 3 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā deva 0-12 mēnešus vecu zīdaiņu ārstēšanai ir 3 mg/kg divreiz dienā.
Finnish: Käytä ainoastaan 75 mg:n kapseleita 75 mg:n annoksiin.
Latvian: 75 mg devas pagatavošanai jāizmanto tikai 75 mg kapsulas.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu ensisijaisesti lapsilla ja nuorilla, ja ne ovat usein alkaneet äkillisesti sekä lievittyneet nopeasti.
Latvian: Šie gadījumi tika novēroti galvenokārt bērniem un pusaudžiem, un tie bieži sākās pēkšņi un ātri izzuda.
Finnish: • metotreksaatti (käytetään esim. reumalääkkeenä)
Latvian: • metotreksāts (lieto, lai ārstētu piem. reimatoīdo artrīti)
Finnish: Altistuminen aktiiviselle metaboliitille steady state -vaiheessa on noin 25-35 % suurempi iäkkäillä potilailla (65-78-vuotiailla) kuin alle 65-vuotiailla käytettäessä toisiaan vastaavia oseltamiviiriannoksia.
Latvian: Lietojot salīdzināmas oseltamivīra devas, gados vecākiem cilvēkiem (65 - 78 g.v.) aktīvā metabolīta iedarbība līdzsvara apstākļos bija par 25 - 35 % lielāka nekā par 65 gadiem jaunākiem pieaugušajiem.
Finnish: Tamiflu-annos
Latvian: Tamiflu deva
Finnish: 75 mg:n annos saadaan käyttämällä 30 mg:n ja 45 mg:n kapseleita 1-12-vuotiaat lapset
Latvian: 75 mg var saņemt, lietojot 30 mg kapsulu un 45 mg kapsulu 1 - 12 gadus veci bērni
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset: Suositeltu ehkäisyannos pandemian aikana alle 12 kuukauden ikäisille lapsille on puolet päivittäisestä hoitoannoksesta.
Latvian: Zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam: gripas pandēmijas uzliesmojuma laikā bērniem līdz 12 mēnešu vecumam ieteicamā profilaktiskā deva ir puse no terapeitiskās dienas devas.
Finnish: Pakkauskoko 10 kapselia.
Latvian: Kārbiņā ir 10 kapsulas.
Finnish: Jos havaitset jonkun näistä haittavaikutuksista, ota heti yhteys lääkäriin.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Finnish: Lapsilla, joilla on keuhkoastma, haittavaikutusprofiili oli yleensä laadullisesti samanlainen kuin muuten terveillä lapsilla.
Latvian: Bērni, kuriem jau pirms slimības bija bronhiālā astma Kopumā blakusparādību dati bērniem ar esošu bronhiālu astmu bija kvalitatīvi līdzvērtīgs tiem, kādi tika novēroti citādi veseliem bērniem.
Finnish: Tamiflu 75 mg kovat kapselit EU/1/02/222/001
Latvian: Tamiflu 75 mg cietās kapsulas EU/1/02/222/001
Finnish: 30 mg 5,0 ml
Latvian: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Finnish: Vaihe 3: Valitse oikea annos lapsen painon mukaan
Latvian: 3.darbība: izvēlieties bērna ķermeņa masai atbilstošo daudzumu
Finnish: Kliiniset tutkimukset: Rochen taloudellisesti tukemissa kliinisissä tutkimuksissa on tutkittu influenssavirusten vähentyneen oseltamiviiriherkkyyden tai selvän oseltamiviiriresistenssin ilmaantuvuuden riskiä.
Latvian: Klīniskie pētījumi: gripas vīrusu ar samazinātu jutīgumu vai atklātu rezistenci pret oseltamivīru rašanās risks ir plaši pētīts Roche sponsorētos klīniskos pētījumos.
Finnish: Alle 1-vuotiaat (0-12 kuukauden ikäiset) lapset
Latvian: Par 1 gadu jaunāki zīdaiņi (0 līdz 12 mēneši)
Finnish: Annettaessa 100 mg oseltamiviiria kahdesti vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan potilaille, joilla oli eriasteista munuaisten vajaatoimintaa, todettiin aktiiviselle metaboliitille altistumisen olevan kääntäen verrannollinen munuaisfunktioon (annostelu ks. kohta 4.2).
Latvian: Lietojot 100 mg oseltamivīra fosfāta divreiz dienā 5 dienas pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem, konstatēja, ka oseltamivīra karboksilāta iedarbība ir apgriezti proporcionāla nieru darbības mazināšanās pakāpei.
Finnish: Annostaulukko Tamiflu-kapseleista apteekissa valmistetulle 6 mg/ml suspensiolle 1-vuotiaille ja tätä vanhemmille
Latvian: No Tamiflu kapsulām ekstemporāli pagatavotas 6 mg/ml suspensijas dozēšana zīdaiņiem un bērniem no viena gada vecuma
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Eräässä tutkimuksessa (12,6 % rokotettu influenssaa vastaan) aloitettiin oseltamiviirihoito 75 mg kerran vuorokaudessa henkilöillä, jotka olivat olleet kontaktissa varmennetun influenssatapauksen kanssa (ns. indeksitapaus).
Latvian: Profilakse pēc kontakta ar slimnieku: Pētījumu ar kontaktpersonām (12,6 % vakcinēti pret gripu), lietojot 75 mg oseltamivīra reizi dienā, sāka 2 dienu laikā no simptomu parādīšanās slimajam cilvēkam un turpināja 7 dienas.
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (30 mg:n tai 60 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Latvian: • Ja pieejamas atbilstošas kapsulas (30 mg vai 60 mg deva), Jūs atvērsiet kapsulu un iemaisīsiet tās saturu vienā tējkarotē (vai mazākā daudzumā) piemērota salda pārtikas produkta.
Finnish: Iäkkäistä potilaista 64 % oli influenssa-positiivisia ja kroonista sydän- ja/tai hengityselinsairautta sairastavista potilaista 62 % oli influenssa-positiivisia.
Latvian: Gripas vīrusu konstatēja 64 % gados vecāku cilvēku un 62 % cilvēku ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību.
Finnish: 12,5 ml oseltamiviiriannos suspensiota sisältää 2,1 g sorbitolia.
Latvian: 12,5 ml oseltamivīra suspensijas satur 2,1 g sorbīta.
Finnish: Tamiflu 30 mg kovat kapselit EU/1/02/222/003
Latvian: Tamiflu 30 mg cietās kapsulas EU/1/02/222/003
Finnish: • jos sinulla on munuaisoireita.
Latvian: • ka Jums ir nieru slimība.
Finnish: Oraalisuspension valmistaminen
Latvian: Ekstemporāla pagatavošana
Finnish: Lapset (1-vuotiaat tai tätä vanhemmat): oseltamiviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu kertaannostutkimuksissa 1-16-vuotiailla lapsilla.
Latvian: Zīdaiņi un bērni no 1 gada vecuma: oseltamivīra farmakokinētika pētīta vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumos ar 1-16 gadus veciem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem.
Finnish: Näitä tapahtumia on myös havaittu potilailla, jotka eivät käyttäneet oseltamiviiria.
Latvian: Šādi gadījumi ir bijuši arī pacientiem ar gripu, kuri oseltamivīru nelietoja.
Finnish: Laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten ilmaantuvuus oli 2,9 % (7 potilasta 238:sta plaseboryhmässä ja 2,1 % (5 potilasta 237:stä) oseltamiviiriryhmässä (95 %:n luottamusväli -2,3 %-4,1 %; p = 0,772).
Latvian: Laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība bija 2,9 % (7/238) placebo grupā un 2,1 % (5/237) oseltamivīra grupā (95 % TI -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava Tamiflu 6 mg/ml oraalisuspensiota markkinoille tuotaessa, että lääkäreille, joiden oletetaan määräävän tai käyttävän Tamifluta, lähetetään terveydenhoitoalan ammattilaisille tarkoitettu suora tiedote (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) CHMP:n arviointilausunnon mukaisesti.
Latvian: • Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka, laižot apgrozībā Tamiflu 6 mg/ml pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai, visi ārsti, kuri varētu ordinēt vai izmantot Tamiflu, ir saņēmuši tieši veselības aprūpes speciālistiem paredzētu vēstuli, kuras teksts ir pievienots CHMP vērtējuma ziņojumam.
Finnish: Oseltamiviirin turvallisuustieto alle 1-vuotiaiden influenssan hoidossa perustuu prospektiivisiin ja retrospektiivisiin havaintotutkimuksiin (käsittäen yhteensä yli 2400 lasta tästä ikäryhmästä) sekä epidemiologisiin tietokantatutkimuksiin ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisiin raportteihin.
Latvian: Informācija par oseltamivīra lietošanas drošumu, kad tas lietots gripas ārstēšanai par vienu gadu jaunākiem zīdaiņiem, no prospektīviem un retrospektīviem novērošanas pētījumiem (kopā aptverot vairāk nekā 2400 šīs vecuma grupas zīdaiņu), epidemioloģisko datu bāzu izpētes un pēcreģistrācijas ziņojumiem liecina, ka lietošanas drošuma raksturojums par vienu gadu jaunākiem zīdaiņiem ir līdzīgs apstiprinātajam lietošanas drošuma raksturojumam vienu gadu veciem un vecākiem bērniem.
Finnish: Tarvittava vehikkelin määrä
Latvian: Izmantojamā dozatora lielums
Finnish: 10 ml oseltamiviiriannos suspensiota sisältää 1,7 g sorbitolia.
Latvian: 10 ml oseltamivīra suspensijas satur 1,7 g sorbīta.
Finnish: 9 mg 1,5 ml
Latvian: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Finnish: Vähintään 1-vuotiaat, alle 40 kg:n painoiset lapset:
Latvian: 5,0 ml Bērni no 1 gada vecuma, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg:
Finnish: • Lisää vesi, sulje pullo ja ravista Kaada kaikki vesi mittakannusta pulloon jauheen päälle.
Latvian: • Pievienojiet visu ūdeni, aizskrūvējiet pudeli un saskalojiet.
Finnish: Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu oseltamiviirin tai sen päämetaboliitin ja parasetamolin, asetyylisalisyylihapon, simetidiinin, antasidien (magnesium- ja aluminiumhydroksidi sekä kalsiumkarbonaatti), rimantadiinin tai varfariinin (henkilöillä, joiden varfariinihoito on tasapainossa ja joilla ei ole influenssaa) välillä annettaessa niitä samanaikaisesti oseltamiviirin kanssa.
Latvian: Lietojot oseltamivīru vienlaikus ar paracetamolu, acetilsalicilskābi, cimetidīnu vai antacīdiem (magnija un alumīnija hidroksīdiem un kalcija karbonātu), rimantadīnu vai varfarīnu (pacientiem, kam ir stabila reakcija uz varfarīnu un nav gripas), starp šiem līdzekļiem un oseltamivīru vai tā galveno metabolītu farmakokinētiska mijiedarbība nav novērota.
Finnish: Tamiflu 45 mg kovat kapselit EU/1/02/222/004
Latvian: Tamiflu 45 mg cietās kapsulas EU/1/02/222/004
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tamiflu 30 mg kovat kapselit Tamiflu 45 mg kovat kapselit Tamiflu 75 mg kovat kapselit
Latvian: Tamiflu 30 mg cietās kapsulas Tamiflu 45 mg cietās kapsulas Tamiflu 75 mg cietās kapsulas
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa valmistettaessa Tamiflu oraalisuspensiota ja annettaessa Tamiflu-valmisteita lapsille.
Latvian: Sagatavojot Tamiflu suspensiju iekšķīgai lietošanai un lietojot Tamiflu preparātus bērniem, jāievēro piesardzība.
Finnish: Tarkista, että korkki on kierretty kiinni ja ravista sitten suljettua Tamiflu-oraalisuspensiopulloa.
Latvian: Pārliecinieties, ka vāciņš ir stingri aizskrūvēts, un sakratiet Tamiflu suspensijas iekšķīgai lietošanai pudeli.
Finnish: Vuonna 2009 H1N1 ("sikainfluenssa") oli lähes aina herkkä oseltamiviirille.
Latvian: 2009. g. H1N1 („cūku gripas") vīrusi bija gandrīz vienādi jutīgi pret oseltamivīru, un tika saņemti tikai sporādiski ziņojumi par rezistenci terapeitisko un profilaktisko shēmu lietošanas laikā.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset
Latvian: Par vienu gadu jaunāki zīdaiņi
Finnish: Älä ota Tamifluta:
Latvian: Nelietojiet Tamiflu šādos gadījumos:
Finnish: Haittavaikutukset esiintyvyysluokittain Hyvin yleinen
Latvian: Nevēlamas blakusparādības atbilstoši to biežumam Ļoti bieži
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että 0−12 kuukauden ikäisillä lapsilla annos 3 mg/kg saa aikaan sellaiset aihiolääkkeen ja aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa, joiden oletetaan olevan tehokkaita ja joiden turvallisuusprofiili vastaa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla todettua turvallisuusprofiilia käytettäessä hyväksyttyä annosta (ks. kohdat 4.1 ja 4.2).
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka kopējā iedarbība pēc 3 mg/kg devas lietošanas zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem nodrošina tādu priekšzāļu un metabolītu iedarbību, kas varētu būt efektīva un ar tādu drošuma profilu, kāds novērots lielākiem bērniem un pieaugušajiem, kam lietota apstiprinātā deva (skatīt 4.1. un 4.2. apakšpunktu).
Finnish: 18 mg 3,0 ml
Latvian: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Finnish: Vaihe 1: Kaada kaikki jauhe astiaan
Latvian: 1.darbība: izberiet visu pulveri bļodiņā
Finnish: Käytä vaihtoehtoista vahvuutta*
Latvian: Lūdzam lietot cita stipruma kapsulas*
Finnish: Hoito: Suositeltu annos nuorille (13-17-vuotiaille) ja aikuisille on 75 mg oseltamiviiria suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan.
Latvian: Ārstēšana: ieteicamā perorālā deva pusaudžiem (13 - 17 gadus veciem) un pieaugušajiem ir pa 75 mg oseltamivīra divreiz dienā 5 dienas.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Finnish: Tamiflun säilyttäminen
Latvian: Kā uzglabāt Tamiflu
Finnish: 30 mg kaksi kertaa vuorokaudessa * Taulukossa ei esitetä kaikkia mahdollisia painolukuja tämän potilasryhmän osalta.
Latvian: 10 ml * Šajā tabulā nav iekļautas visas šajā pacientu grupā iespējamās ķermeņa masas vērtības.
Finnish: Älä yritä tehdä 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg:n tai 45 mg:n kapselin sisältöä.
Latvian: Nemēģiniet pagatavot 75 mg devu, izmantojot 30 mg vai 45 mg kapsulu saturu.
Finnish: Apteekissa voidaan valmistaa 6 mg/ml vahvuinen suspensio käyttämällä Tamiflu 30, 45 tai 75 mg kapseleita sekä vettä, johon lisätään säilytysaineeksi 0,05 % (m/V) natriumbentsoaattia.
Latvian: Farmaceits no Tamiflu 30 mg, 45 mg vai 75 mg kapsulām var pagatavot 6 mg/ml suspensiju, izmantojot ūdeni, kas satur 0,05 % masas/tilpuma attiecības nātrija benzoāta, kas pievienots kā konservants.
Finnish: Vaihe 3: Makeuta jauhe ja anna annos Lisää jauheastiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa.
Latvian: 3.darbība: saldiniet pulveri un dodiet pacientam devu Pulverim bļodiņā pievienojiet nedaudz - ne vairāk par vienu tējkaroti - salda uzturprodukta.
Finnish: > 7 kg - 10 kg
Latvian: >7 kg līdz10 kg
Finnish: Oseltamiviirihoidon aikana valikoituneita resistenttejä viruskantoja on eristetty sekä immunokompetenteiltä että immuunipuutteisilta potilailta.
Latvian: Oseltamivīra lietošanas laikā izmeklētie rezistento vīrusu celmi izdalīti no pacientiem gan ar normālu, gan traucētu imūnsistēmas darbību.
Finnish: 30 mg (suspensio tai kapseli) joka toinen vuorokausi
Latvian: 30 mg (suspensija vai kapsulas) katru otro dienu
Finnish: 7,5 ml oseltamiviiriannos suspensiota sisältää 1,3 g sorbitolia.
Latvian: 7,5 ml oseltamivīra suspensijas satur 1,3 g sorbīta.
Finnish: Kohonneet maksan entsyymiarvot
Latvian: Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās
Finnish: Mittaa 55 ml vettä täyttämällä mittalasi oikeaan kohtaan (pakkaus sisältää mittalasin).
Latvian: Mērtraukā līdz norādītajai atzīmei ielejiet 55 ml ūdens (mērtrauks pievienots kastītē).
Finnish: Haittavaikutukset, joita havaittiin Tamiflulla tehdyissä lasten influenssan hoito- ja ehkäisytutkimuksissa (ikään/painoon perustuva annostelu [30 mg75 mg kerran vuorokaudessa])
Latvian: Pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības, lietojot Tamiflu gripas ārstēšanā un profilaksē bērniem (no vecuma/ķermeņa masas atkarīgs devas lielums [3075 mg reizi dienā])
Finnish: Lääkeaineen kitkerää makua voidaan peittää sokerivedellä, suklaasiirapilla, kirsikkasiirapilla, jälkiruokien kuorrutteilla
Latvian: Rūgto garšu var maskēt šādi produkti: cukurūdens, šokolādes sīrups, ķiršu sīrups, deserta garnējums (karameļu vai īrisu mērce).
Finnish: Tamiflu-oraalisuspensio valmistetaan kahdessa vaiheessa:
Latvian: Tamiflu suspensijas iekšķīgai lietošanai ir divi posmi.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171)
Finnish: Taulukossa 2 esitetään lapsitutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset.
Latvian: 2. tabulā minētas biežākās NBP, par kurām ziņots klīniskos pētījumos, kuros piedalās bērni.
Finnish: • Jokainen kapseli sisältää 75 mg oseltamiviiria.
Latvian: • Vienā cietajā kapsulā ir 75 mg oseltamivīra.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle yhdellä henkilöllä tuhannesta)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem)
Finnish: Oseltamiviirin tehoa influenssan hoidossa tai ehkäisyssä ei ole täysin osoitettu immuunipuutteisilla potilailla (ks. kohta 5.1).
Latvian: Oseltamivīra efektivitāte gripas ārstēšanai vai profilaksei pacientiem ar pavājinātu imunitāti nav droši pierādīta.
Finnish: Merkitse tai korosta jokaisen potilaan ruiskun oikea annoskohta (edellä olevien annostaulukoiden mukaisesti).
Latvian: Ja iespējams, katram pacientam uz šlirces iekšķīgai ievadīšanai atzīmējiet vai izceliet iedaļu, kas atbilst šī pacienta devai (atbilstoši augstāk norādītajām dozēšanas tabulām).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Valmiin suspension tilavuus on 65 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Pagatavotas suspensijas tilpums ir 65 ml 1 ml satur 6 mg oseltamivīra
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja esat grūtniece, Jums varētu būt grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, lai ārsts varētu lemt par Tamiflu piemērotību.
Finnish: Annoksen tarkistaminen ei ole tarpeen, ellei ole merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Ja nav norādes par vidēji smagiem vai izteiktiem nieru darbības traucējumiem, deva nav jāpielāgo.
Finnish: • Trombosytopenia (verihiutaleniukkuus)
Latvian: • Trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits)
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171)
Finnish: Työnnä ruiskun mäntä kokonaan ruiskun sisään.
Latvian: Ieberiet visu pulveri bļodiņā.
Finnish: Annossuosituksia 1-vuotiaille tai tätä vanhemmille lapsille ei voida tehdä, koska kliinistä tutkimustietoa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla ei ole riittävästi (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Latvian: Nav pieejami pietiekami klīniski dati par zīdaiņiem un bērniem no 1 gada vecuma, kam ir nieru darbības traucējumi, lai varētu dot kādus ieteikumus par devām (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Ruiskukoko (mittaväli 0,1 ml)
Latvian: Pielietojamās mērierīces lielums (0,1 ml iedaļas)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullossa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz" un uz pudeles pēc EXP.
Finnish: Kun 0-12 kuukauden ikäisille lapsille annetaan 1-3 ml Tamiflu 6 mg/ml oraaliliuosta, on käytettävä 3 ml:n ruiskua (mitta-asteikko 0,1 ml:n välein).
Latvian: Dozēšanai 0-12 mēnešus veciem bērniem, kuriem nepieciešamais Tamiflu 6 mg/ml iekšķīgi lietojamās suspensijas daudzums ir no 1 ml līdz 3 ml, oseltamivīra jālieto pa 0,1 ml graduēts 3 ml tilpuma dozators iekšķīgi lietojamām zālēm.
Finnish: 30 mg (suspensio tai kapseli) kaksi kertaa vuorokaudessa
Latvian: 30 mg (suspensija vai kapsulas) divreiz dienā
Finnish: 15 mg 2,5 ml
Latvian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Finnish: • Tamifluta voidaan määrätä aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille myös tapauskohtaisesti influenssan ehkäisyyn, esimerkiksi jos olet ollut läheisessä kontaktissa henkilöön, jolla on influenssa.
Latvian: • Atsevišķos gadījumos Tamiflu pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem vecumā pēc 1 gada var nozīmēt arī gripas profilaksei, piemēram, ja esat sastapies ar kādu, kam ir gripa.
Finnish: Influenssa-positiivisilla, kroonista sydän- ja/tai hengityselinsairautta sairastavilla potilailla antibiooteilla hoidettavien alempien hengitysteiden komplikaatioiden (pääasiassa bronkiitti) esiintyvyys oli plaseboryhmässä 17 % (22/133) ja oseltamiviiriryhmässä 14 % (16/118) (p = 0,5976).
Latvian: Gripas vīrusa pozitīviem pacientiem ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību kombinētā ar antibiotikām ārstējamo dziļo elpceļu sarežģījumu (galvenokārt bronhīta) sastopamība bija 17 % (22/133) placebo grupā un 14% (16/118) ar oseltamivīru ārstētu pacientu grupā (p = 0,5976).