FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus DHPPi/L4R превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus DHPPi/L4R да се издаде лиценз за употреба.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Versican Plus DHPPi/L4R nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: При прилагането на Versican Plus DHPPi/L4R имунната система на кучетата разпознава вирусите и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R sušvirkštus šunims, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus ir bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
Bulgarian: Ваксината се прилага на кученца на възраст от осем до девет седмици под формата на подкожна инжекция и се поставя още веднъж, когато кученцата достигнат възраст дванадесет седмици.
Lithuanian: Vakcinuojami aštuonių-devynių savaičių amžiaus šuniukai, atliekant injekciją po oda.
Bulgarian: Практическото проучване показва, че ваксинацията с Versican Plus DHPPi/L4R води до нива на антителата, достатъчни за защита срещу вируса на гана и кучешки аденовирус при всички кучета.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad šunis vakcinavus Versican Plus DHPPi/L4R, visų jų kraujyje susidarė tokia antikūnų koncentracija, kurios pakaktų apsisaugoti nuo šunų maro virusų ir šunų adenovirusų.
Bulgarian: лептоспироза - бактериална болест, която може да бъде предавана чрез инфектирана урина и води до кръвоизливи, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница или нефрит (възпаление на бъбреците);
Lithuanian: • leptospirozės - bakterinės ligos, kuria galima užsikrėsti per infekuotą šlapimą ir kuri gali sukelti kraujavimą, hepatitą (kepenų uždegimą) ir geltą arba nefritą (inkstų uždegimą);
Bulgarian: Това помага да ги предпази от гана, аденовирус, парвовироза, инфекциозен трахеобронхит, лептоспироза и бяс.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo maro, adenovirusų sukeliamos kepenų infekcijos, parvovirozės, šunidžių kosulio, leptospirozės ir pasiutligės.
Bulgarian: кучешки парвовирус - инфекция, която може да засегне тежко кученцата и води до летаргия, температура, повръщане и кървава диария;
Lithuanian: • šunų parvovirozės - infekcijos, kuri gali stipriai pakenkti šuniukams, sukeldama letargiją, karščiavimą, vėmimą ir viduriavimą krauju;
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R съдържа аджувант (алуминиев хидроскид) за подсилване на имунния отговор.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R sudėtyje yra adjuvanto (aliuminio hidroksido) imuniniam atsakui sustiprinti.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител за инжекции.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R tiekiamas liofilizato (šaldant džiovintų granulių) ir skiediklio injekcinei suspensijai forma.
Bulgarian: Вирусът на гана по кучетата, кучешкият аденовирус, кучешкият парвовирус и кучешкият параинфлуенца вирус във Versican Plus DHPPi/L4R са живи, но атенюирани (отслабени), за да не причиняват болести; те са съчетани с убити (инактивирани) щамове на бактерията Leptospira и вируса на бяс.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R sudėtyje esantys šunų maro virusai, šunų adenovirusai, šunų parvovirusai ir šunų paragripo virusai yra gyvi, tačiau susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos; vakcinoje taip pat yra neutralizuotų (inaktyvintų) padermių Leptospira šeimos bakterijų ir pasiutligės virusų.
Bulgarian: гана по кучетата - инфекциозна болест, при която кучетата могат да развият удебеляване на кожата на възглавничките на лапите, както и течащ нос, кашлица, температура, повръщане и диария, прекомерно слюноотделяне и в някои случаи припадъци;
Lithuanian: hard pad), nes šunims gali sustorėti letenų pagalvėlių oda, taip pat gali varvėti nosis, atsirasti kosulys, šuo gali karščiuoti, vemti, viduriuoti, gausiai seilėtis ir kai kuriais atvejais patirti traukulius;
Bulgarian: Какви ползи от Versican Plus DHPPi/L4R са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Versican Plus DHPPi/L4R nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Ваксина срещу гана по кучетата, аденовирус, парвовирус, параинфлуенца вирус (жива атенюирана) и срещу лептоспироза при кучета и бяс (инактивирана)
Lithuanian: (inaktyvinta) generinė vakcina nuo šunų maro, adenovirusų, parvovirusų, paragripo virusų (gyvų, susilpnintų), šunų leptospirozės, pasiutligės
Bulgarian: Допълнителна информация за Versican Plus DHPPi/L4R:
Lithuanian: Kita informacija apie Versican Plus DHPPi/L4R:
Bulgarian: 14 таблетки + 14 таблетки + 14 таблетки +14 таблетки
Lithuanian: Pradinio gydymo pakuotė: 14 tablečių + 14 tablečių + 14 tablečių +14 tablečių
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris NN: {numeris}
Bulgarian: (3) Съобщени в отворени проучвания.
Lithuanian: (3) Pranešta atviruose tyrimuose.
Bulgarian: Продължителността на лечението е до 121 седмици в зависимост от отговора.
Lithuanian: Gydymo trukmė buvo iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Bulgarian: Обичайната разлика в теглото е съответно 26 и 23%.
Lithuanian: Kūno svorio norminis skirtumas yra atitinkamai 26 ir 23 %.
Bulgarian: Такива взаимодействия не са установени in vivo, но са възможни въз основата на in vitro данни.
Lithuanian: Tokios sąveikos nebuvo nustatytos in vivo, bet yra galimos remiantis in vitro duomenimis.
Bulgarian: Старческа възраст (възраст над 65 години)
Lithuanian: Senyvi pacientai (vyresni kaip 65 metų)
Bulgarian: Той обаче може след това да обхване по-големи части на двете страни на Вашия мозък.
Lithuanian: Tačiau vėliau jie gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses.
Bulgarian: Това до известна степен е свързано с по-ниското телесно тегло.
Lithuanian: Tai iš dalies susiję su mažesniu kūno svoriu.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 0,6 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,6 l/kg.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност Популация на възрастни
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Suaugusiųjų populiacija
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Lithuanian: Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „antiepilepsiniais vaistais".
Bulgarian: Храната не повлиява скоростта и степента на абсорбция.
Lithuanian: Maistas neturi poveikio absorpcijos greičiui ir mastui.
Bulgarian: Лекарят ще предпише формата, която е най-подходяща за тях.
Lithuanian: Gydytojas išrašys jiems tinkamiausią vaisto formą.
Bulgarian: Лекарят трябва да предпише най-подходящата форма и дозировка според теглото и дозата.
Lithuanian: Gydytojas turi paskirti tinkamiausios formos ir stiprumo vaistinį preparatą, atsižvelgdamas į svorį ir dozę.
Bulgarian: Нивата също са били сравними с тези, наблюдавани в общата популация.
Lithuanian: Šie dažniai taip pat buvo panašūs į stebėtuosius bendroje populiacijoje.
Bulgarian: Титриране (нарастващи стъпки)
Lithuanian: Titravimas (laipsniškas didinimas)
Bulgarian: In vitro данни
Lithuanian: In vitro duomenys
Bulgarian: Последващи корекции на дозата трябва да се правят съгласно индивидуалния отговор и индивидуалната поносимост, както е описано по-горе.
Lithuanian: Vėliau dozę reikia koreguoti pagal individualų atsaką ir toleravimą, kaip aprašyta ankščiau.
Bulgarian: Не се опитвайте да шофирате.
Lithuanian: Nemėginkite vairuoti. Jums gali pasireikšti:
Bulgarian: Опитайте се да го приемате по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: • Stenkitės vartoti jį maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Bulgarian: 319 Pinner Road North Harrow
Lithuanian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex
Bulgarian: Първа доза (сутрин)
Lithuanian: Pirma dozė (ryte)
Bulgarian: Механизмът на този риск не е ясен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при лакозамид.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant lakozamido.
Bulgarian: Наблюдава се също и увеличена вариабилност в експозицията.
Lithuanian: Didesnis ekspozicijos kintamumas taip pat buvo stebimas.
Bulgarian: Втора доза (вечер)
Lithuanian: Antra dozė (vakare)
Bulgarian: Тези реакции се проявяват различно, но обикновено са съпроводени с треска и обрив и могат да бъдат свързани с включването на различни системи от органи.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškia skirtingai, bet būdinga karščiavimas ir bėrimas bei gali būti susijusios su įvairiomis organų sistemomis.
Bulgarian: Тези временни промени започват при една и съща концентрация и след максимално препоръчително клинично дозиране.
Lithuanian: Šie trumpalaikiai pokyčiai prasidėjo esant tai pačiai koncentracijai, kaip ir pavartojus maksimalią rekomenduojamą klinikinę dozę.
Bulgarian: Не шофирайте, не карайте велосипед или не използвайте някакви инструменти или машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе.
Lithuanian: Nevairuokite automobilio, nevažiuokite dviračiu ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų, kol nesužinosite, kaip šis vaistas Jus veikia.
Bulgarian: Сърдечен ритъм и проводимост
Lithuanian: Širdies ritmas ir laidumas
Bulgarian: Единична натоварваща доза (ако е приложимо)
Lithuanian: Vienkartinė įsotinamoji dozė (jei taikytina)
Bulgarian: Мисли за самонараняване или самоубийство или опит за самоубийство: незабавно съобщете на Вашия лекар;
Lithuanian: • mintys apie savęs žalojimą, savižudybę arba bandymas nusižudyti: iš karto pasakykite gydytojui;
Bulgarian: След 4-часова хемодиализа AUC на лакозамид намалява с около 50%.
Lithuanian: Po 4 valandų trukmės hemodializės lakozamido AUC sumažėja maždaug 50 %.
Bulgarian: имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Lithuanian: • Jums kyla minčių žaloti save arba nusižudyti.
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė arba
Bulgarian: ако често сте замаяни или падате.
Lithuanian: • Jums dažnai svaigsta galva arba pargriūvate.
Bulgarian: Затова на пациентите трябва да се обърне внимание да бъдат особено внимателни, докато разберат потенциалните ефекти на лекарството (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Taigi pacientams reikia patarti būti atsargiems, kol jie apsipras su galimu vaistinio preparato poveikiu (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Дозата зависи от тяхното телесно тегло.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo kūno svorio.
Bulgarian: Затруднена координация на движенията или ходенето.
Lithuanian: • judesių koordinacijos arba vaikščiojimo sutrikimai.
Bulgarian: Проучването включва 8седмичен базов период, последван от 6-седмичен период на титриране.
Lithuanian: Tyrimą sudarė 8 savaičių pradinis laikotarpis, po kurio vyko 6 savaičių titravimo laikotarpis.
Bulgarian: 18 септември 2017 г.
Lithuanian: Rugsėjo 18 d
Bulgarian: Метаболизмът на лакозамид не е напълно изяснен.
Lithuanian: Lakozamido metabolizmas nėra pilnai išaiškintas.
Bulgarian: При този вид епилепсия пристъпът първоначално засяга само едната страна на Вашия мозък.
Lithuanian: • Esant šiai epilepsijos formai, priepuoliai iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę.
Bulgarian: В редки случаи тези събития са довели до асистолия, сърдечен арест и смърт при пациенти с подлежащи проаритмични състояния.
Lithuanian: Retais atvejais dėl šių reiškinių pasireiškė asistolija, širdies sustojimas ir mirtis proaritminės būklės pacientams.
Bulgarian: Бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено виждане;
Lithuanian: • greiti ir nevalingi akių judesiai (nistagmas), neryškus matymas;
Bulgarian: В проучване при мъже и жени в старческа възраст, включващо 4 пациенти на възраст над 75 години, AUC е повишена с около 30 и 50% в сравнение с млади хора.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su senyvais vyrais ir moterimis, įskaitant 4 pacientus virš 75 metų amžiaus AUC padidėjo, lyginant su jaunais vyrais, atitinkamai 30 ir 50 %.
Bulgarian: Когато достигнете дозата, която Ви действа, това е така наречената „поддържаща доза", след това ще приемате същото количество всеки ден.
Lithuanian: Kai pasieksite Jums veiksmingą dozę (ji vadinama „palaikomąja doze"), vartosite tokio paties dydžio dozę kasdien.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 14 таблетки, съответно 2 таблетки дневно за 7 дни.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 14 tablečių, atitinkamai po 2 tabletes per parą 7 dienoms.
Bulgarian: Нарушения на сърдечната проводимост, шок и кома също са били наблюдавани.
Lithuanian: Taip pat pasireiškė širdies laidumo sutrikimų, šokas ir koma.
Bulgarian: Прилагането на натоварваща доза не е проучвано при деца.
Lithuanian: Įsotinamosios dozės skyrimas nebuvo tirtas vaikams.
Bulgarian: Повишена температура (пирексия);
Lithuanian: • karščiavimas (pireksija);
Bulgarian: Коригираната абсолютна разлика между леченията е -1,3% (95% CI: -5,5, 2,8).
Lithuanian: Koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymo grupių buvo -1,3 % (95 % PI: -5,5, 2,8).
Bulgarian: При млади плъхове и кучета видовете токсичност не се различават качествено от тези, наблюдавани при възрастни животни.
Lithuanian: Žiurkių ir šunų jauniklių patiriamo toksiškumo rūšys kokybiškai nesiskiria nuo suaugusių gyvūnų patiriamo toksiškumo.
Bulgarian: Поведенческите, когнитивни и емоционални функции, са били измерени чрез въпросниците Achenbach CBCL и BRIEF, прилагани на изходно ниво и по време на проучванията, и са били основно стабилни в хода на изпитванията.
Lithuanian: Elgesys, pažinimas ir emocinis funkcionavimas buvo nustatyti klausimynais Achenbach CBCL ir BRIEF, kurie buvo pildomi per pradinį įvertinimą ir per visus tyrimus ir jie tyrimų eigoje daugiausia išliko stabilūs.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза в рамките на първите 6 часа от дозата по график, приемете я веднага щом си спомните.
Lithuanian: • Jeigu Jūs praleidote dozę per pirmąsias 6 valandas po numatyto laiko, išgerkite ją iškart kai tik prisimenate.
Bulgarian: Тези разлики между пациенти в старческа възраст и по-млади възрастни пациенти са сходни с тези, наблюдавани при активната група за сравнение.
Lithuanian: Šie skirtumai tarp senyvų ir jaunesnių suaugusių pacientų buvo panašūs į stebėtuosius veikliuoju preparatu lyginamojoje grupėje.
Bulgarian: Деца под 4 години
Lithuanian: Jaunesni nei 4 metų vaikai
Bulgarian: 6., Budapest, 1045, Унгария или
Lithuanian: 6., Budapest, 1045, Vengrija arba
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Испания или
Lithuanian: Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Ispanija arba
Bulgarian: Вместо това приемете следващия път Лакозамид Accord в обичайното за това време.
Lithuanian: Tiesiog kitą kartą Lacosamide Accord vartokite įprastu laiku.
Bulgarian: Обикновено те започват лечение със сироп и преминават към таблетки само ако са в състояние да приемат таблетки и да вземат правилната доза с различните дозировки на таблетките.
Lithuanian: Jų gydymas paprastai pradedamas nuo sirupo ir prie tablečių pereinama tik tokiu atveju, jeigu jie gali gerti tabletes ir jeigu įmanoma nutaikyti reikiamo dydžio dozę, naudojant įvairaus stiprumo tabletes.
Bulgarian: лекарства за лечение на сърдечни проблеми;
Lithuanian: • vaistų širdies sutrikimams gydyti;
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на епилепсия.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami epilepsijai gydyti.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с прием на ниска доза всеки ден и Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици.
Lithuanian: Tikriausiai iš pradžių turėsite vartoti mažą dozę kiekvieną dieną, ir gydytojas per kelias savaites dozę iš lėto didins.
Bulgarian: Zona Franca 08040 Barcelona ИСПАНИЯ
Lithuanian: Zona Franca 08040 Barcelona ISPANIJA
Bulgarian: В урината са открити и малки количества (0,5-2%) от други метаболити.
Lithuanian: Šlapime rasti ir nedideli kiekiai (0,5-2 %) papildomų metabolitų.
Bulgarian: - Започване на лечението (първите 4 седмици)
Lithuanian: Lentelė: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės)
Bulgarian: 50 mg два пъти дневно (100 mg/ден) на седмични интервали
Lithuanian: 50 mg dukart per parą (100 mg per parą) savaitės intervalais
Bulgarian: Поради това се препоръчва започване на лечението със сироп и преминаване към таблетки по желание.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama gydymą pradėti nuo sirupo ir paskui, jeigu pageidaujama, pereiti prie tablečių.
Bulgarian: Някои от тях са дозо-зависими и може да бъдат облекчени чрез намаляване на дозата.
Lithuanian: Kai kurios iš jų buvo susijusios su vaistinio preparato doze ir galėjo būti palengvintos sumažinant preparato dozę.
Bulgarian: Въпреки това, ефективното антиепилептично лечение не трябва да бъде преустановявано, тъй като влошаването на заболяването е вредно както за майката, така и за плода.
Lithuanian: Be to negalima nutraukti epilepsijos gydymo, kadangi ligos paūmėjimas yra žalingas abiems: ir motinai ir vaisiui.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата, като внимателно се наблюдава активността на заболяването и възможните нежелани реакции на пациента.
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti, atidžiai stebint paciento ligos būklę ir galimą nepageidaujamą vaistinio preparato poveikį.
Bulgarian: Тъй като по-високи нива на експозиция при животни не са изследвани поради токсичност за майката, наличните данни са недостатъчни за пълна оценка на ембриотоксичния и тератогенен потенциал на лакозамид.
Lithuanian: Kadangi didesni ekspozicijos lygiai negali būti ištirti gyvūnams dėl toksiškumo vaikingai patelei, duomenys yra nepakankami, norint pilnai nustatyti lakozamido embriofetotoksiškumo ir teratogeniškumo galimybę.
Bulgarian: In vivo данни
Lithuanian: In vivo duomenys
Bulgarian: Лакозамид трябва да се приема два пъти дневно (обикновено веднъж сутрин и веднъж вечер).
Lithuanian: Lakozamido reikia vartoti du kartus per parą (paprastai vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare).
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат двойна доза.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti dvigubos dozės.
Bulgarian: Опаковки от 14, 56, 60 или 168 таблетки
Lithuanian: Pakuotės po 14, 56, 60 arba 168 tabletes
Bulgarian: Повече подробности са предоставени в таблицата по-долу.
Lithuanian: Daugiau duomenų pateikta toliau esančioje lentelėje.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно до достигане на оптималeн отговор.
Lithuanian: Dozę reikia laipsniškai didinti tol, kol bus pasiekta optimali organizmo reakcija.
Bulgarian: При всички пациенти, които се нуждаят от хемодиализа се препоръчва добавяне на до 50% от определената дневна доза, непосредствено след приключване на хемодиализата.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems atliekama dializė, rekomenduojama papildomai skirti iki 50 % vienos padalytos paros dozės iškart po hemodializės pabaigos.
Bulgarian: In vitro електрофизиологичните проучвания показват, че лакозамид селективно повишава бавното инактивиране на волтаж-зависимите натриеви канали, което води до стабилизиране на свръхвъзбудимите невронни мембрани.
Lithuanian: In vitro atlikti elektrofiziologiniai tyrimai parodė, kad lakozamidas selektyviai sustiprina lėtą įkrautų natrio kanalų inaktyvinimą, todėl stabilizuojamos pernelyg jaudrios neuronų membranos.
Bulgarian: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Lithuanian: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol.
Bulgarian: Плазмената концентрация нараства при кумулационен фактор от около 2.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje didėja, kai kaupimosi faktorius yra maždaug 2.
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (1,2)
Lithuanian: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS))(1,2)
Bulgarian: Процентното намаление спрямо плацебо въз основа на анализ на ковариацията е било 31,72% (95% ДИ: 16,342, 44,277).
Lithuanian: Remiantis kovariacine analize, procentinis sumažėjimas lyginant su placebu buvo 31,72 % (95 % PI, ribos 16,342, 44,277).
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват, че лакозамид и/или неговите метаболити преминават бързо плацентарната бариера.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su žiurkėmis, parodė, kad lakozamidas ir/ar jo metabolitai lengvai pereina placentos barjerą.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson(1)
Lithuanian: StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromas(1)
Bulgarian: Активното вещество, лакозамид (R-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид) представлява функционализирана аминокиселина.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga lakozamidas (R-2-acetamido-N-benzil-3-metoksipropionamidas) yra funkcionalizuota amino rūgštis.
Bulgarian: Замаяност Главоболие
Lithuanian: Svaigulys Galvos skausmas
Bulgarian: Лакозамид трябва да се прилага при възрастни и педиатрични пациенти с тежко чернодробно увреждане, само когато се прецени, че очакваните терапевтични ползи надвишават възможните рискове.
Lithuanian: Suaugusiems ir vaikų populiacijos pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, lakozamido reikia skirti tik tuomet, kai tikėtina gydymo nauda viršija galimą riziką.
Bulgarian: Усещане за гняв или възбуда;
Lithuanian: • pykčio arba susijaudinimo pojūtis;
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептици, други антиепилептици, ATC код: N03AX18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo epilepsijos, kiti vaistai nuo epilepsijos, ATC kodas - N03AX18
Bulgarian: Започването или спирането на лечение с тези ензимни индуктори трябва да се извършва с внимание.
Lithuanian: Todėl pradėti ir baigti gydymą šiais fermento induktoriais reikia atsargiai.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на лакозамид е около 13 часа.
Lithuanian: Lakozamido pusinės eliminacijos laikas yra apie 13 valandų.
Bulgarian: 95% от дозата се екскретират с урината като лакозамид и метаболити.
Lithuanian: 95 % preparato dozės išskiriama su šlapimu lakozamido ir metabolitų pavidalu.
Bulgarian: Раздразнителност, проблеми със съня, депресия;
Lithuanian: • dirglumas, miego problemos, depresija;
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, соев лецитин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, sojos lecitinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Лакозамид се отделя ефективно от плазмата чрез хемодиализа.
Lithuanian: Lakozamidas veiksmingai pašalinamas iš plazmos hemodializės būdu.
Bulgarian: При лекуваните пациенти, преминали през титриране и започнали да спират антиепилептичните лекарствени продукти (съответно 284 и 99), е поддържана монотерапия при 71,5% и 70,7% от пациентите, съответно за 57-105 дни (медиана 71 дни), в целевия период на наблюдение 70 дни.
Lithuanian: Gydytų pacientų, kurie užbaigė titravimą ir pradėjo vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimo nutraukimą (atitinkamai 284 ir 99), tarpe monoterapija buvo skiriama atitinkamai 71,5 % ir 70,7 % pacientų 57-105 dienas (vidutiniškai 71 dieną) per 70 dienų trukmės tikslinį stebėjimo laikotarpį.
Bulgarian: Други лекарства и Лакозамид Accord
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lacosamide Accord
Bulgarian: итраконазол, кетоконазол, ритонавир, кларитромицин), което може да доведе до повишаване на системната експозиция на лакозамид.
Lithuanian: , itrakonazolu, ketokonazolu, ritonaviru, klaritromicinu), kurie gali padidinti sisteminę lakozamido ekspoziciją.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да бъдат с непредизвикани парциални пристъпи, със или без вторична генерализация.
Lithuanian: Pacientams turėjo pasireikšti neprovokuotieji daliniai priepuoliai su antrine generalizacija arba be jos.
Bulgarian: Това лекарство Ви е дадено, за да намали броя на припадъците (пристъпите), които имате.
Lithuanian: • Jums šis vaistas skiriamas tam, kad sumažintų priepuolių (traukulių) skaičių.
Bulgarian: Данни за втора или трета степен на атриовентрикуларен (АV) блок.
Lithuanian: Esant antrojo arba trečiojo laipsnio atrioventrikulinei (AV) blokadai.
Bulgarian: Честотата и тежестта на нежеланите реакции от страна на централната нервна система (ЦНС) и стомашно-чревния тракт (СЧТ) обикновено намаляват с времето.
Lithuanian: Centrinės nervų sistemos (CNS) ir virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas paprastai laikui bėgant mažėjo.
Bulgarian: Приемайте Лакозамид Accord два пъти всеки ден, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Lithuanian: • Lacosamide Accord vartokite du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare.