FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Juli 2011 erklärte die französische Arzneimittel-Zulassungsbehörde ihre Absicht, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von oralen Meprobamat-haltigen Arzneimitteln auszusetzen,
Romanian: În iulie 2011, agenţia de reglementare în domeniul medicamentelor din Franţa şi-a anunţat intenţia de a suspenda autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru medicamentele cu administrare pe cale orală care conţin meprobamat, din cauza efectelor secundare grave observate la aceste medicamente.
German: Insgesamt wurden rund 9 800 Patienten sechs Jahre lang nachbeobachtet.
Romanian: În total, aproximativ 9800 de pacienţi au fost urmăriţi timp de şase ani.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 6. August 2010.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 6 august 2010.
German: Sibutramin-haltige Arzneimittel sind seit 1999 in der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Romanian: Medicamentele care conţin sibutramină sunt autorizate în Uniunea Europeană (UE) din 1999.
German: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa und Zelium.
Romanian: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa şi Zelium.
German: Fragen und Antworten zur Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Sibutramin enthalten
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind suspendarea medicamentelor care conţin sibutramină
German: Der CHMP überprüfte die Antworten des Unternehmens auf eine Liste von Fragen zur SCOUTStudie.
Romanian: CHMP a evaluat răspunsurile societăţii la o listă de întrebări cu privire la studiul SCOUT.
German: Auf der Grundlage dieser Daten leitete die deutsche Arzneimittelzulassungsbehörde (BfArM) im November 2009 eine Überprüfung gemäß Artikel 107 der Richtlinie 2001/83/EG ein.
Romanian: Pe baza acestor date, agenţia germană de reglementare în domeniul medicamentului (BfArM) a declanşat, în noiembrie 2009, o procedură de evaluare în temeiul articolului 107 din Directiva 2001/83/CE.
German: Patienten, die ihre Behandlung vor ihrem Arzttermin absetzen möchten, können dies jederzeit tun.
Romanian: Pacienţii care doresc să înceteze tratamentul înainte de a merge la medic pot face acest lucru în orice moment.
German: Der Ausschuss forderte das Unternehmen außerdem auf, alle sechs Monate aktuelle Informationen über den Fortgang der Studie vorzulegen.
Romanian: De asemenea, comitetul a solicitat societăţii să prezinte rapoarte actualizate la şase luni cu privire la desfăşurarea studiului.
German: Was ist Sibutramin?
Romanian: Ce este sibutramina?
German: • Patienten, die Fragen haben, sollten sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Romanian: • Pacienţii care au întrebări trebuie să discute cu medicul sau farmacistul.
German: Welche Empfehlungen werden für Verordner und Patienten gegeben?
Romanian: Care sunt recomandările pentru medicii care prescriu medicamentele şi pacienţi?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Sibutramin abgeschlossen.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a siguranţei şi eficacităţii sibutraminei.
German: Sie sind in Form von Kapseln mit 10 mg oder 15 mg Sibutramin unter dem Handelsnamen Reductil und anderen Markennamen1 sowie als Generika erhältlich.
Romanian: Acestea sunt disponibile sub formă de capsule ce conţin 10 mg sau 15 mg de sibutramină, sub denumirea Reductil şi alte denumiri comerciale1, precum şi ca medicamente generice.
German: Der Ausschuss konsultierte auch eine Gruppe von Sachverständigen für die Behandlung von Stoffwechselerkrankungen.
Romanian: În plus, comitetul a consultat un grup de experţi specializaţi în tratamentul bolilor metabolice.
German: Warum wurde Sibutramin überprüft?
Romanian: De ce a fost evaluată sibutramina?
German: Indem es die Wiederaufnahme dieser Botenstoffe blockiert, erhöht Sibutramin die Menge dieser Neurotransmitter im Gehirn.
Romanian: Prin blocarea recaptării acestora, sibutramina creşte nivelul acestor neurotransmiţători în creier.
German: Außerdem sollten sie die Behandlung von Patienten, die bereits mit dem Arzneimittel behandelt werden, überprüfen.
Romanian: De asemenea, ei trebuie să reevalueze tratamentul pacienţilor cărora li se administrează în prezent astfel de medicamente.
German: Die Aussetzung bleibt bestehen, bis das Unternehmen Daten vorlegen kann, die es ermöglichen, eine Patientengruppe zu identifizieren, bei der der Nutzen von Sibutramin die Risiken eindeutig überwiegt.
Romanian: Suspendarea va rămâne în vigoare până când societatea este în măsură să prezinte date care să fie suficiente pentru a permite identificarea unui grup de pacienţi la care beneficiile sibutraminei să fie în mod clar mai mari decât riscurile asociate.
German: Obwohl die vollständigen Daten der SCOUT-Studie noch nicht analysiert wurden, informierte das Data Safety Monitoring Board (ein Gremium von unabhängigen Sachverständigen, das benannt wurde, um die Zwischenergebnisse der klinischen Studie regelmäßig zu überprüfen) im Oktober 2009 die Agentur über vorläufige Daten, die zeigten, dass Sibutramin mit mehr kardiovaskulären Problemen verbunden ist als das Placebo.
Romanian: Deşi nu au fost analizate încă datele complete din studiul SCOUT, Comisia de monitorizare a siguranţei datelor din cadrul studiului (un organism format din experţi independenţi, desemnat să evalueze cu regularitate rezultatele studiului clinic) a informat agenţia, în octombrie 2009, asupra unor date preliminare care indicau că sibutramina este asociată cu mai multe probleme cardiovasculare decât placebo.
German: Er wirkt, indem er verhindert, dass die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (Serotonin) und Noradrenalin wieder in Nervenzellen im Gehirn aufgenommen werden.
Romanian: Aceasta acţionează prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi noradrenalină în celulele nervoase ale creierului.
German: Die erhöhten Konzentrationen von Neurotransmittern im Gehirn fördern das Sättigungsgefühl nach Mahlzeiten und helfen dadurch den Patienten, ihre Nahrungsaufnahme zu verringern.
Romanian: Nivelurile crescute ale neurotransmiţătorilor din creier ajută pacienţii să resimtă senzaţia de saţietate după o masă, iar acest lucru contribuie la reducerea cantităţii de alimente consumate.
German: Die meisten Patienten in der SCOUT-Studie würden normalerweise nicht mit Sibutramin behandelt werden, da das Arzneimittel bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen kontraindiziert ist.
Romanian: Celor mai mulţi dintre pacienţii incluşi în studiul SCOUT nu li s-ar administra, în mod normal, sibutramină, întrucât medicamentul este contraindicat la pacienţii cu boli cardiovasculare.
German: Der Ausschuss stellte außerdem fest, dass unklar ist, ob diese Gewichtsreduktion aufrechterhalten werden kann, wenn die Behandlung mit Sibutramin abgesetzt wird.
Romanian: De asemenea, comitetul a menţionat că nu este clar dacă acest efect asupra pierderii în greutate poate fi menţinut şi după încetarea tratamentului cu sibutramină.
German: Diese Arzneimittel werden angewendet in Verbindung mit einer Diät und mehr körperlicher Bewegung bei adipösen (stark übergewichtigen) Patienten mit einem Körpermasseindex (BMI) von 30 kg/m² oder mehr und übergewichtigen Patienten (mit einem BMI von 27 kg/m² oder mehr), bei denen weitere adipositasbedingte Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes oder Dyslipidämie (anormale Spiegel von Fett im Blut) bestehen.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate, în asociere cu un regim alimentar şi exerciţiu fizic, la pacienţii obezi (cu supraponderalitate extremă) cu un indice al masei corporale (IMC) mai mare decât sau egal cu 30 kg/m² şi la pacienţii supraponderali (cu un IMC mai mare decât sau egal cu 27 kg/m²) care prezintă şi alţi factori de risc asociaţi cu obezitatea, cum ar fi diabet de tip 2 sau dislipidemie (niveluri anormale de lipide în sânge).
German: Sibutramin ist ein Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI).
Romanian: Sibutramina este un „inhibitor al recaptării serotoninei şi noradrenalinei" (IRSN).
German: • Patienten, die ein Arzneimittel, das Sibutramin enthält, zur Gewichtsreduktion einnehmen, sollten bei nächster passender Gelegenheit einen Termin bei Ihrem Arzt vereinbaren, um andere Möglichkeiten zum Abnehmen in Erwägung zu ziehen.
Romanian: • Pacienţii care iau un medicament care conţine sibutramină pentru a-i ajuta să slăbească trebuie să stabilească o programare la medic cât mai urgent pentru a discuta despre măsuri alternative de reducere a greutăţii.
German: Außerdem prüfte der Ausschuss weitere Studien zur Wirksamkeit von Sibutramin zur Gewichtsreduktion.
Romanian: De asemenea, comitetul a examinat şi alte studii referitoare la eficacitatea sibutraminei în ceea ce priveşte pierderea în greutate.
German: Der Ausschuss forderte jedoch auch den Hersteller von Reductil, Abbott Laboratories, auf, eine Studie mit Sibutramin bei Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren zu beginnen, um insbesondere die Sicherheit des Arzneimittels zu untersuchen.
Romanian: Cu toate acestea, comitetul a solicitat, de asemenea, societăţii care produce Reductil, Abbott Laboratories, să iniţieze un studiu cu privire la sibutramină la pacienţii cu factori de risc cardiovascular, acordând o atenţie deosebită siguranţei medicamentului.
German: • Apotheker sollten Sibutramin-haltige Arzneimittel nicht mehr abgeben.
Romanian: • Farmaciştii nu trebuie să mai elibereze medicamente care conţin sibutramină.
German: Sibutramin wurde erstmals 1999 und 2002 von der Agentur überprüft, nachdem Bedenken wegen seiner Sicherheit, besonders aufgrund von kardiovaskulären Nebenwirkungen (Blutdruckanstieg und erhöhte Herzfrequenz), aufgekommen waren.
Romanian: Sibutramina a fost iniţial evaluată de agenţie în 1999 şi 2002, în urma unor motive de îngrijorare legate de siguranţa acesteia, incluzând în special efecte secundare de natură cardiovasculară (tensiune arterială ridicată şi ritm cardiac accelerat).
German: Die Studie verglich Sibutramin mit einem Placebo (einem Scheinmedikament) und untersuchte nicht nur, wie stark die Patienten ihr Gewicht reduzierten, sondern auch das Auftreten von kardiovaskulären Ereignissen wie Herzinfarkt, Schlaganfall und Herzstillstand.
Romanian: Studiul a comparat sibutramina cu placebo (un tratament inactiv) şi a investigat nu doar cât de mult pierdeau în greutate pacienţii, ci şi apariţia evenimentelor cardiovasculare, precum atac de cord, accident vascular cerebral şi stop cardiac.
German: Die Behörde beantragte eine Bewertung der Auswirkungen der neuen Daten auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Sibutramin und ein Gutachten des CHMP zu der Frage, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Arzneimittel, die Sibutramin enthalten, EU-weit aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgezogen werden sollten.
Romanian: Aceasta a solicitat CHMP să evalueze impactul noilor date asupra raportului risc/beneficiu al sibutraminei pentru a întocmi un aviz prin care să indice dacă autorizaţiile de punere pe piaţă pentru produsele care conţin sibutramină ar trebui menţinute, modificate, suspendate sau retrase pe întreg teritoriul UE.
German: Sibutramin-haltige Arzneimittel werden bei der Behandlung von Adipositas eingesetzt.
Romanian: Medicamentele care conţin sibutramină sunt utilizate în abordarea terapeutică a obezităţii.
German: Abschließend stellte der Ausschuss unter Berücksichtigung aller Studien mit Sibutramin bei der Behandlung von Adipositas fest, dass die mit Sibutramin erreichte Gewichtsreduktion verglichen mit Placebo gering ist, da die Patienten durchschnittlich nur zwei bis vier Kilogramm mehr als mit Placebo abnahmen.
Romanian: La final, după analizarea tuturor studiilor referitoare la sibutramină în abordarea terapeutică a obezităţii, CHMP a observat că pierderea în greutate obţinută în cadrul tratamentului cu sibutramină este modestă faţă de cea obţinută cu placebo, greutatea pacienţilor reducându-se, în medie, cu două până la patru kilograme mai mult decât cu placebo.
German: Der CHMP stellte fest, dass die SCOUT-Studie ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (wie Herzinfarkt oder Schlaganfall) bei Patienten mit bekannter kardiovaskulärer Erkrankung, die Sibutramin einnahmen, zeigte.
Romanian: CHMP a remarcat că studiul SCOUT indică un risc crescut de evenimente cardiovasculare grave (precum atac de cord sau accident vascular cerebral) la pacienţii cu boli cardiovasculare cunoscute care iau sibutramină.
German: Auf der Grundlage der Beurteilung der gegenwärtig verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Erörterung im Ausschuss gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sibutraminhaltigen Arzneimitteln gegenüber ihren Risiken nicht überwiegt, und empfahl daher, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Sibutramin-haltige Arzneimittel EU-weit auszusetzen.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile medicamentelor care conţin sibutramină nu sunt mai mari decât riscurile asociate şi, prin urmare, a recomandat suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin sibutramină pe întreg teritoriul UE.
German: Dennoch vertrat der Ausschuss die Ansicht, dass auch bei Patienten, denen Sibutramin verschrieben werden kann, unter Umständen ein erhöhtes Risiko besteht, da für adipöse und übergewichtige Patienten wahrscheinlich die Gefahr einer kardiovaskulären Erkrankung besteht.
Romanian: Cu toate acestea, comitetul a considerat că un risc crescut poate fi valabil şi pentru pacienţii cărora le poate fi prescrisă sibutramina, deoarece pacienţii obezi şi supraponderali sunt de natură să fie expuşi riscului de boală cardiovasculară.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sibutramin gegenüber seinen Risiken nicht überwiegt und alle Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Arzneimittel, die Sibutramin enthalten, in ganz Europa ausgesetzt werden sollten.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile sibutraminei nu sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat suspendarea tuturor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin sibutramină pe întreg teritoriul Europei.
German: Deshalb begann das Unternehmen 2002 die SCOUT-Studie (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial), um die Auswirkungen der Gewichtsreduktion mit Sibutramin auf kardiovaskuläre Probleme bei einer großen Gruppe von übergewichtigen und adipösen Patienten mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen zu untersuchen.
Romanian: Ca urmare, în 2002, societatea a iniţiat studiul SCOUT (studiul sibutraminei referitor la efectele cardiovasculare) pentru a determina impactul pierderii în greutate la administrarea sibutraminei asupra problemelor cardiovasculare la un grup extins de pacienţi supraponderali şi obezi cu risc crescut de boală cardiovasculară.
German: Zu diesem Zeitpunkt gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sibutramin bei der Behandlung von adipösen und übergewichtigen Patienten gegenüber seinen Risiken überwog.
Romanian: La acea dată, CHMP a concluzionat că beneficiile sibutraminei pentru abordarea terapeutică a pacienţilor obezi şi supraponderali erau mai mari decât riscurile asociate.
German: • Ärzte sollten Patienten mit Adipositas und Übergewicht keine Sibutramin-haltigen Arzneimittel mehr verschreiben.
Romanian: • Medicii trebuie să înceteze prescrierea medicamentelor care conţin sibutramină pentru pacienţii obezi sau supraponderali.
German: 12. September 2013
Romanian: 12 septembrie 2013
German: Was ist Targocid?
Romanian: Ce este Targocid?
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 12. September 2013.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 12 septembrie 2013.
German: Targocid ist in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Romanian: Targocid este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naţionale.
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel in den Verkehr bringt, ist Sanofi-Aventis.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este Sanofi-Aventis.
German: Warum wurde Targocid überprüft?
Romanian: De ce a fost evaluat Targocid?
German: Der Ausschuss empfahl nicht die Anwendung von Targocid zur Prävention von Infektionen.
Romanian: Comitetul nu a recomandat utilizarea Targocid pentru prevenirea infecţiilor.
German: Die Menge des Wirkstoffes im Blut sollte gemessen werden, um sicherzustellen, dass wirksame Spiegel erreicht wurden.
Romanian: Trebuie măsurată cantitatea de medicament în sânge pentru a se asigura că au fost atinse nivelurile eficace.
German: Targocid ist in der EU auch unter anderen Handelsnamen erhältlich: Targosid, Teicomid.
Romanian: Targocid este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Targosid, Teicomid.
German: Am 30. Mai 2013 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung von Targocid ab.
Romanian: La 30 mai 2013, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Targocid.
German: Dadurch wird verhindert, dass die Bakterien ihre Zellwände aufbauen, wodurch sie schlussendlich abgetötet werden.
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să îşi formeze pereţii celulari şi, în cele din urmă, le omoară.
German: Targocid ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Teicoplanin enthält.
Romanian: Targocid este un antibiotic care conţine substanţa activă teicoplanină.
German: Eine verlängerte Anwendung kann das Wachstum von Bakterien, gegen die es nicht wirksam ist, fördern.
Romanian: Utilizarea îndelungată poate favoriza dezvoltarea bacteriilor împotriva cărora nu este activ.
German: Der Ausschuss harmonisierte auch andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich Abschnitt 4.3 (Gegenanzeigen), 4.5 (Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen), 4.6 (Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit), 4.8 (Nebenwirkungen), 5.1 (Pharmakodynamische Eigenschaften), 5.2 (Pharmakokinetische Eigenschaften) und 5.3 (Präklinische Daten zur Sicherheit).
Romanian: Comitetul a armonizat şi alte puncte din RCP, inclusiv punctele 4.3 (contraindicaţii), 4.5 (interacţiuni cu alte medicamente), 4.6 (utilizarea în timpul sarcinii şi alăptării), 4.8 (reacţii adverse), 5.1 (proprietăţi farmacodinamice), 5.2 (proprietăţi farmacocinetice) şi 5.3 (date preclinice de siguranţă).
German: Der Ausschuss einigte sich außerdem auf spezifische Dosisbereiche für Erwachsene und Kinder (ab der Geburt) bei den unterschiedlichen Infektionen.
Romanian: De asemenea, comitetul a fost de acord cu anumite intervale de dozare specifice pentru adulţi şi copii (începând de la naştere) pentru diferitele infecţii.
German: Targocid sollte zur Behandlung schwerer Infektionen angewendet werden, wenn die Standardbehandlung mit Antibiotika nicht geeignet ist.
Romanian: Targocid trebuie utilizat pentru tratarea infecţiilor severe atunci când tratamentul antibiotic standard nu este indicat.
German: Der Ausschuss forderte das Unternehmen, das dieses Arzneimittel in den Verkehr bringt, auf, einen Risikomanagementplan zur sicheren Anwendung von Targocid einzureichen, einschließlich einer Studie zur Überwachung der Sicherheit der Empfehlungen für die höhere Anfangsdosis (12 mg pro kg Körpergewicht zweimal täglich).
Romanian: Comitetul a solicitat companiei care comercializează medicamentul să prezinte un plan de gestionare a riscurilor pentru utilizarea Targocidului în condiţii de siguranţă, inclusiv un studiu pentru monitorizarea siguranţei recomandărilor privind doza iniţială mai mare (12 mg pe kg de greutate corporală de două ori pe zi).
German: Da Targocid nur gegen bestimmte Arten von Bakterien wirksam ist, sollte es, falls erforderlich, in Kombination mit anderen Antibiotika und gemäß den offiziellen Empfehlungen zur Anwendung von Antibiotika angewendet werden.
Romanian: Întrucât Targocid este eficace numai împotriva anumitor tipuri de bacterii, acesta trebuie utilizat în asociere cu alte antibiotice, dacă este necesar, şi în conformitate cu recomandările oficiale privind utilizarea antibioticelor.
German: Am 17. November 2011 übergab die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CHMP, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Targocid in der EU zu harmonisieren.
Romanian: La 17 noiembrie 2011, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune în vederea armonizării autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Targocid la nivelul UE.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Targocid in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Targocid la nivelul Uniunii Europene (UE).
German: Es ist nur gegen bestimmte Arten von Bakterien wirksam (sogenannte grampositive Bakterien) und sollte, falls erforderlich, in Kombination mit anderen Antibiotika angewendet werden.
Romanian: Este eficace numai împotriva anumitor tipuri de bacterii (numite bacterii gram-pozitive) şi, dacă este necesar, trebuie utilizat în asociere cu alte antibiotice.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) stellte für Targocid fest, dass eine Harmonisierung notwendig ist.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Targocid.
German: Die Patienten sollten besonders sorgfältig überwacht werden, wenn sie höhere Anfangsdosen (12 mg pro kg Körpergewicht zweimal täglich) erhalten.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie, în special în cazul în care li se administrează doze iniţiale mai mari (12 mg pe kg de greutate corporală de două ori pe zi).
German: Dies hat zwischen den Mitgliedstaaten zu Abweichungen in Bezug auf die Anwendung des Arzneimittels geführt, wie sich an den Unterschieden in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, den Etikettierungen und den Packungsbeilagen in den Ländern, in denen das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird, erkennen lässt.
Romanian: Acest fapt a condus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care medicamentul poate fi utilizat, astfel cum s-a observat în diferenţele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările şi prospectele din ţările în care medicamentul este comercializat.
German: Der CHMP vereinbarte, dass Targocid zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern durch Injektion oder Infusion gegeben werden sollte:
Romanian: CHMP a fost de acord că Targocid trebuie utilizat prin injectare sau perfuzare în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii:
German: Es werden während der Behandlung regelmäßige Blut- und Nierenfunktionstests sowie eine Überwachung in Hinblick auf Auswirkungen auf das Hörvermögen empfohlen.
Romanian: În timpul tratamentului se recomandă teste regulate ale sângelui şi funcţiei renale şi monitorizarea oricăror efecte asupra auzului.
German: Bei bestimmten Infektionsarten einigte sich der CHMP auf eine höhere Anfangsdosis von 12 mg pro kg Körpergewicht zweimal täglich (findet in dieser Art in einigen Mitgliedstaaten der EU Anwendung).
Romanian: Pentru anumite tipuri de infecţii, CHMP a fost de acord cu o doză iniţială mai mare, de 12 mg pe kg de greutate corporală de două ori pe zi (utilizată în câteva state membre ale UE).
German: Der CHMP vereinbarte auch die Harmonisierung der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für das Arzneimittel.
Romanian: CHMP a fost de acord să armonizeze atenţionările şi precauţiile pentru medicament.
German: Dies umfasste sowohl die Anfangsdosen als auch die Erhaltungsdosen und Dosen, die bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion anzuwenden sind.
Romanian: Acestea includ dozele iniţiale, precum şi dozele pentru tratamentul de întreţinere şi dozele care trebuie utilizate la pacienţii cu insuficienţă renală.