FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not known: acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)
Portuguese: Frequência «desconhecida»: pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA)
English: Frequency ‘not known': weight increased
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Frequência «desconhecida»: aumento de peso
English: This summary was last updated in 10-2014.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2014.
English: Other information about Prezista
Portuguese: Outras informações sobre o Prezista
English: In adults, Prezista has been studied in six main studies.
Portuguese: Nos adultos, o Prezista foi estudado em seis estudos principais.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prezista.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prezista.
English: The full EPAR for Prezista can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prezista pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Side effects are similar in children and adolescents.
Portuguese: Nas crianças e nos adolescentes, os efeitos secundários são semelhantes.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prezista?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Prezista?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prezista on 12 February 2007.
Portuguese: Em 12 de fevereiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prezista.
English: What benefit has Prezista shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prezista durante os estudos?
English: It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Portuguese: Esta substância bloqueia uma enzima denominada protease, que está envolvida na reprodução do VIH.
English: For more information about treatment with Prezista, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prezista, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The oral suspension is available for patients unable to swallow the tablets.
Portuguese: A suspensão oral destina-se aos doentes incapazes de engolir os comprimidos.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally and its rate of replication slows down.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua velocidade de replicação.
English: In all of the studies, the patients also took other HIV medicines.
Portuguese: Em todos os estudos os doentes receberam também outros medicamentos anti-HIV.
English: Prezista is a medicine that contains the active substance darunavir.
Portuguese: O Prezista é um medicamento que contém a substância ativa darunavir.
English: What is the risk associated with Prezista?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prezista?
English: The main measures of effectiveness were based on the change in HIV levels in the blood (viral load).
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia basearam-se na alteração dos níveis do VIH no sangue (carga viral).
English: Immune reconstitution syndrome happens when the patient's immune system starts working again and fights existing infections, causing inflammation at the site of the infection.
Portuguese: A síndrome de reativação imunológica ocorre quando o sistema imunitário do doente começa a trabalhar novamente e combate as infeções, causando inflamação no local da infeção.
English: Treatment with Prezista should be started by a healthcare professional who has experience in the management of HIV infection.
Portuguese: O tratamento com o Prezista deve ser iniciado por um profissional de saúde com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
English: Prezista does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay or reverse the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Portuguese: O Prezista não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar ou reverter os danos causados ao sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
English: In adults who had not been treated before, Prezista was as effective as lopinavir.
Portuguese: Nos adultos não tratados previamente, o Prezista foi tão eficaz como o lopinavir.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Prezista is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Prezista.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Prezista, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Prezista, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: The 300- and 600-mg tablets contain a colouring agent called sunset yellow (E110), which can cause allergies.
Portuguese: Os comprimidos de 300 mg e 600 mg contêm um agente corante amarelo chamado «amarelo sunset» (E110), que pode causar reações alérgicas.
English: It is available as tablets (75, 150, 300, 400, 600, and 800 mg) and as an oral suspension (100 mg/ml).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg e 800 mg) e de suspensão oral (100 mg/ml).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Prezista.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Prezista.
English: The CHMP decided that Prezista's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Prezista são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: This allows a lower dose of darunavir to be used for the same antiviral effect.
Portuguese: Isto permite a administração de uma dose mais baixa de darunavir para o mesmo efeito antivírico.
English: The active substance in Prezista, darunavir, is a protease inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Prezista, o darunavir, é um inibidor da protease.
English: For the full list of these medicines, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
English: These booster medicines slow the rate at which darunavir is broken down, increasing the levels of darunavir in the blood.
Portuguese: Estes medicamentos potenciadores abrandam a velocidade de decomposição do darunavir, aumentando os seus níveis no sangue.
English: Prezista, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Portuguese: O Prezista administrado em associação com outros medicamentos anti-HIV reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a num nível baixo.
English: Either ritonavir or cobicistat is used with Prezista as a ‘booster'.
Portuguese: O ritonavir e o cobistato são usados com o Prezista como potenciadores.
English: In adults, the most common side effects with Prezista are diarrhoea, ‘immune reconstitution syndrome', nausea (feeling sick), pyrexia (fever) and rash.
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prezista são diarreia, síndrome de reativação imunológica, náuseas (enjoos), pirexia (febre) e reações cutâneas.
English: Why has Prezista been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Prezista?
English: Patients who are allergic to this agent may need to take the lower strength tablets, which do not contain sunset yellow.
Portuguese: Os doentes alérgicos a este agente corante poderão ter de tomar os comprimidos de doses inferiores, que não contêm o referido corante.
English: What is Prezista?
Portuguese: O que é o Prezista?
English: The medicine is always taken with cobicistat (in adults) or with low-dose ritonavir (in adults and children) plus other HIV medicines, and should be taken with food.
Portuguese: O medicamento é sempre administrado em conjunto com cobiscitato (em adultos) ou com uma dose baixa de ritonavir (em adultos e crianças) e em associação com outros medicamentos anti-HIV; deve ser administrado com alimentos.
English: In adults, Prezista is also used with another medicine, cobicistat, in combination with other HIV medicines to treat HIV-1 infection.
Portuguese: Em adultos, o Prezista é também utilizado com outro medicamento, o cobiscitato, em associação com outros medicamentos usados no tratamento da infeção pelo HIV-1.
English: In adults who had been treated before, those taking Prezista achieved lower viral loads than those taking the comparator protease inhibitors.
Portuguese: Nos adultos tratados previamente, os que tomaram o Prezista apresentaram cargas virais inferiores às dos que receberam os inibidores da protease usados para comparação.
English: A dose of 800 mg once a day can also be taken by previously treated patients, provided that the patients are healthy enough and that the HIV virus causing their infection has been shown not to be resistant to Prezista.
Portuguese: A dose de 800 mg uma vez por dia pode também ser utilizada por doentes anteriormente tratados que se encontrem suficientemente saudáveis e em que o teste de resistência tenha demonstrado que o vírus do VIH com que estão infetados não é resistente ao Prezista.
English: For the full list of all side effects reported with Prezista, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Prezista consulte o Folheto Informativo.
English: The fifth study involved 590 adults who had been treated before and compared Prezista 800 mg once a day with Prezista 600 mg twice a day.
Portuguese: O quinto estudo incluiu 590 doentes adultos anteriormente tratados e comparou o Prezista 800 mg uma vez por dia com o Prezista 600 mg duas vezes por dia.
English: How has Prezista been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Prezista?
English: Ritonavir-boosted Prezista has also been studied in 101 previously treated children aged between three and 18 years and 12 previously untreated children aged between 12 to 18 years who weighed at least 40 kg.
Portuguese: O Prezista potenciado com ritonavir foi também estudado em 101 crianças anteriormente tratadas, com idades entre os três os 18 anos, e em 12 crianças entre os 12 e os 18 anos e peso corporal mínimo de 40 kg que nunca tinham recebido tratamento.
English: One study compared ritonavir-boosted Prezista 800 mg once a day with ritonavir-boosted lopinavir (another protease inhibitor) in 691 adults who had not been treated for HIV before.
Portuguese: Um estudo comparou o Prezista 800 mg potenciado com ritonavir uma vez por dia com o lopinavir potenciado com ritonavir (outro inibidor da protease) em 691 adultos que nunca tinham recebido tratamento para o VIH.
English: The study included both previously treated patients and those who had not received HIV medicines before.
Portuguese: O estudo incluiu tanto doentes que já tinham recebido tratamento com medicamentos anti-HIV como doentes que nunca tinham sido tratados com medicamentos anti-HIV.
English: For previously untreated children aged from 3 to 17 years and weighing at least 15 kg, the recommended dose varies between 600 and 800 mg once daily depending on the body weight.
Portuguese: Para as crianças não anteriormente tratadas com idades entre os 3 e os 17 anos e peso mínimo de 15 Kg, as doses diárias recomendadas variam entre 600 mg e 800 mg dependendo do peso corporal.
English: Prezista in combination with the booster cobicistat was evaluated in a study in 313 adult patients all of whom received 800 mg Prezista and 150 mg cobicistat once a day, in addition to two other HIV medicines.
Portuguese: O Prezista potenciado com cobicistato foi avaliado num estudo que inclui 313 doentes adultos que receberam 800 mg de Prezista e 15 mg de cobicistato uma vez por dia, em associação com outros dois medicamentos anti-HIV.
English: Prezista must not be taken by patients who have severely reduced liver function, or who are taking certain other medicines which may decrease blood levels of darunavir, ritonavir or cobicistat, and therefore cause a lack of effect.
Portuguese: O uso do Prezista está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave ou que tomem medicamentos que possam reduzir os níveis de darunivir, ritonavir ou cobicistato no sangue e, como tal, diminuir o efeito do Prezista.
English: Prezista 800 mg once a day was as effective as Prezista 600 mg twice a day in patients who had been treated before: after 48 weeks, 72% of the patients taking Prezista 800 mg once day had viral loads below 50 copies/ml (212 out of 294) compared with 71% of those taking Prezista 600 mg twice a day (210 out of 296).
Portuguese: O Prezista 800 mg uma vez por dia foi tão eficaz como o Prezista 600 mg duas vezes por dia em doentes anteriormente tratados: após 48 semanas, 72 % dos doentes que tomaram o Prezista 800 mg uma vez por dia apresentavam cargas virais inferiores a 50 cópias/ml (212 em 294) em comparação com 71 % dos que tomaram o Prezista 600 mg duas vezes por dia (210 em 296).
English: Prezista was also effective in previously treated children: 74% of the previously treated children aged above six years (59 out of 80) had at least a 90% reduction in viral loads after 24 weeks of treatment; 81% of those aged between three and six (17 out of 21) had viral loads below 50 copies/ml after 48 weeks.
Portuguese: O Prezista foi também eficaz em crianças anteriormente tratadas: em 74 % das crianças anteriormente tratadas com mais de seis anos (59 em 80) observou-se uma redução de 90 % das cargas virais após 24 semanas de tratamento; 81 % das crianças com idades entre os três e os seis anos (17 em 21) apresentaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 48 semanas.
English: In adults who had received many anti-HIV medicines in the past, 70% of those taking the approved dose of ritonavir-boosted Prezista (92 out of 131) had at least a 90% reduction in viral load after 24 weeks, compared with 21% of those taking the comparator protease inhibitors (26 out of 124).
Portuguese: Nos adultos previamente tratados com diversos medicamentos anti-HIV, 70 % dos que receberam a dose aprovada de Prezista potenciado com ritonavir (92 em 131) apresentaram uma diminuição de pelo menos 90 % da carga viral após 24 semanas, comparativamente a 21 % dos que receberam os inibidores da protease usados para comparação (26 em 124).
English: In the study of previously untreated children, 83% (10 out of 12) had viral loads below 50 copies/ml after 48 weeks of treatment.
Portuguese: No estudo em crianças não anteriormente tratadas, 83 % (10 em 12) apresentaram cargas virais abaixo das 50 cópias/ml após 48 semanas de tratamento.
English: How is Prezista used?
Portuguese: Como se utiliza o Prezista?
English: Prezista is used together with low-dose ritonavir and other HIV medicines to treat adults and children aged three years or over who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Portuguese: O Prezista é utilizado em conjunto com uma dose baixa de ritonavir, em associação com outros medicamentos anti-HIV no tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA), em doentes adultos e doentes pediátricos a partir dos três anos de idade.
English: In the study looking at Prezista with cobicistat, around 81% (253 out of 313) of patients had viral loads below 50 copies/ml after 48 weeks.
Portuguese: No estudo do Prezista potenciado com cobicistado, cerca de 81 % dos doentes (253 em 313) apresentaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 48 semanas.
English: Previously treated children may be given similar once-daily doses, provided that their disease is not resistant to Prezista, but treatment is usually with a dose between 380 and 600 mg twice daily, depending on their weight.
Portuguese: As crianças anteriormente tratadas que não apresentem resistência ao Prezista podem também receber estas doses diárias, mas o tratamento é iniciado habitualmente com uma dose entre 380 mg e 600 mg duas vezes por dia, dependendo do peso corporal.
English: What is Prezista used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Prezista?
English: After 48 weeks, 84% of the patients taking ritonavir-boosted Prezista had viral loads below 50 copies/ml (287 out of 343) compared with 78% of those taking ritonavir-boosted lopinavir (271 out of 346).
Portuguese: Após 48 semanas, 84 % dos doentes (287 em 343) que tomaram o Prezista potenciado com ritonavir apresentavam cargas virais inferiores a 50 cópias/ml, por comparação com 78 % dos que tomaram lopinavir potenciado com ritonavir (271 doentes em 346).
English: In patients who had taken some anti-HIV medicines in the past, 77% of those taking ritonavir-boosted Prezista had viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks, compared with 68% of those taking ritonavir-boosted lopinavir.
Portuguese: No estudo que incluiu doentes previamente tratados com diversos medicamentos anti-HIV, 77 % dos que tomaram o Prezista potenciado com ritonavir apresentavam cargas virais abaixo das 400 cópias/ml após 48 semanas, por comparação com 68 % dos que tomaram lopinavir potenciado com ritonavir.
English: The other two studies compared ritonavir-boosted Prezista with other protease inhibitors chosen on the basis of the patient's previous treatments and predicted response, in a total of 628 patients who had taken many anti-HIV medicines in the past.
Portuguese: Os outros dois estudos incluíram 628 doentes previamente tratados com diversos medicamentos anti-HIV e compararam o Prezista potenciado com ritonavir com outros inibidores da protease escolhidos com base nos tratamentos anteriores dos doentes e na resposta previsível.
English: How does Prezista work?
Portuguese: Como funciona o Prezista?
English: For adults who have not been treated before, the recommended dose is 800 mg once a day.
Portuguese: Para os adultos não anteriormente tratados, a dose recomendada é de 800 mg uma vez por dia. Para adultos anteriormente tratados, a dose recomendada é de 600 mg duas vezes por dia.
English: One study compared ritonavir-boosted Prezista with ritonavir-boosted lopinavir in 604 patients who had taken some anti-HIV medicines in the past.
Portuguese: Três estudos incluíram adultos previamente tratados que receberam 600 mg de Prevista duas vezes por dia. Um estudo comparou o Prezista potenciado com ritonavir com o lopinavir potenciado com ritonavir em 604 doentes que já tinham tomado medicamentos anti-VIH.
English: Packaging Package size
Portuguese: Dimensão da embalagem
English: EU/1/11/736/001 EDURANT
Portuguese: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Comprimido revestido por película
English: Oral use bottle (HDPE) 30 tablets
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE)
English: 25 mg
Portuguese: 30 comprimidos
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
English: This summary was last updated in 05-2014.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2014.
English: This can result in loss of vision and even blindness.
Portuguese: Isto pode conduzir a perda de visão e mesmo cegueira.
English: Azopt brinzolamide
Portuguese: Azopt brinzolamida
English: The suspension needs to be shaken before use.
Portuguese: A suspensão deve ser agitada antes da utilização.
English: Other information about Azopt
Portuguese: Outras informações sobre o Azopt
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azopt.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azopt.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azopt?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Azopt?
English: The full EPAR for Azopt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Azopt pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportss.
English: What benefit has Azopt shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Azopt durante os estudos?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azopt on 9 March 2000.
Portuguese: Em 9 de março de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Azopt.
English: By lowering the pressure, Azopt reduces the risk of damage to these structures.
Portuguese: Ao diminuir a pressão, o Azopt reduz o risco de danos a estas estruturas.
English: For more information about treatment with Azopt, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Azopt, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azopt's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Azopt são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Azopt, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Azopt, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: Azopt is a medicine that contains the active substance brinzolamide.
Portuguese: O Azopt é um medicamento que contém a substância ativa brinzolamida.
English: Azopt has been studied in seven main studies including a total of 2,173 patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Portuguese: O Azopt foi estudado em sete estudos principais que incluíram um total de 2173 doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
English: Some patients may have a better response with one drop three times a day.
Portuguese: Alguns doentes podem responder melhor ao tratamento com uma gota três vezes por dia.
English: What is the risk associated with Azopt?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Azopt?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Azopt is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Azopt.
English: Bicarbonate is required for the production of the aqueous humour (the watery fluid in the eye).
Portuguese: O bicarbonato é necessário para a produção do humor aquoso (fluido do olho).