FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Innovax-ND-IBD is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e le uova dei polli trattati con Innovax-ND-IBD è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
English: The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin in the neck or directly into 18 - 19-day-old chicken eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Italian: Il vaccino può essere somministrato a pulcini di un giorno di età mediante singola iniezione sottocutanea nel collo o direttamente nelle uova di 18-19 giorni contenenti embrioni (pulcini in fase di sviluppo, non ancora nati).
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Innovax-ND-IBD, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Innovax-ND-IBD sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono osservare.
English: For IBD, vaccinated birds were challenged at 3, 4, 6 and 8 weeks after vaccination.
Italian: Per la IBD, i volatili vaccinati sono stati infettati a 3, 4, 6 e 8 settimane dalla vaccinazione.
English: When Innovax-ND-IBD is given to chickens, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against its proteins.
Italian: Quando Innovax-ND-IBD viene somministrato ai polli, il loro sistema immunitario riconosce il virus come “estraneo” e produce anticorpi contro le sue proteine.
English: ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
Italian: La ND è un'infezione virale dei polli che causa respirazione a becco aperto e tosse, disturbi nervosi (ali cadenti, torcicollo, movimenti di maneggio e paralisi), edema dei tessuti circostanti occhi e collo, diarrea acquosa di colore verdastro e riduzione della produzione di uova.
English: The virus in the vaccine has been modified so that it also makes proteins from ND and IBD viruses.
Italian: Il virus presente nel vaccino è stato modificato in modo da produrre anche proteine dei virus della ND e della IBD.
English: Innovax-ND-IBD is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Italian: Innovax-ND-IBD è disponibile sotto forma di sospensione e solvente da ricostituire in una sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
Italian: L'infezione colpisce i polli in età precoce per inalazione di forfora (scaglie di cute) contenente il virus, che può rimanere infettivo per vari mesi dopo essersi distaccato dal corpo dell'animale.
English: Innovax-ND-IBD is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND), infectious bursal disease (IBD) and Marek's disease (MD).
Italian: Innovax-ND-IBD è un vaccino veterinario usato per l'immunizzazione dei polli contro la malattia di Newcastle (ND), la bursite infettiva (IBD) e la malattia di Marek (MD).
English: Since Innovax-ND-IBD is a live vaccine, the vaccine strain can be passed into the environment from vaccinated chickens and may spread to turkeys.
Italian: Poiché Innovax-ND-IBD è un vaccino vivo, il ceppo vaccinale può essere disperso nell'ambiente dai polli vaccinati e può diffondersi ai tacchini.
English: Other information about Innovax-ND-IBD
Italian: Altre informazioni su Innovax-ND-IBD
English: Innovax-ND-IBD is a vaccine containing turkey herpesvirus serotype 3, a type of herpesvirus which does not cause disease in chickens but which is similar to the virus that causes MD.
Italian: Innovax-ND-IBD è un vaccino contenente il sierotipo 3 dell'herpesvirus di tacchino, un tipo di herpesvirus che non provoca la malattia nei polli ma che è simile al virus che causa la MD.
English: Innovax-ND-IBD received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 August 2017.
Italian: Il 22 agosto 2017 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Innovax-ND-IBD, valida in tutta l'Unione europea.
English: Innovax-ND-IBD contains a live modified strain of turkey herpesvirus called strain HVP360.
Italian: Innovax-ND-IBD contiene un ceppo vivo modificato di herpesvirus di tacchino, denominato ceppo HVP360.
English: Why is Innovax-ND-IBD authorised in the EU?
Italian: Perché Innovax-ND-IBD è autorizzato nell'UE?
English: Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
Italian: I volatili infetti dal virus della MD possono essere portatori del virus e trasmetterlo per tutta la vita.
English: MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Italian: La MD è un'infezione da herpesvirus dei polli, che può causare paralisi delle ali e degli arti nonché tumori a carico di vari organi.
English: What benefits of Innovax-ND-IBD have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Innovax-ND-IBD sono stati evidenziati negli studi?
English: The turkey herpesvirus strain HVP360 has been modified so that it will produce proteins from ND virus and IBD virus.
Italian: Il ceppo di herpesvirus di tacchino HVP360 è stato modificato in modo tale da produrre proteine dai virus della ND e della IBD.
English: Protection against IBD starts 3 weeks after vaccination and lasts 8 weeks.
Italian: L'immunizzazione contro la IBD inizia 3 settimane dopo la vaccinazione e dura 8 settimane.
English: Protection against ND starts 4 weeks after vaccination and lasts 8 weeks.
Italian: L'immunizzazione contro la ND inizia 4 settimane dopo la vaccinazione e dura 8 settimane.
English: For ND, 60% of vaccinated chickens did not develop ND when challenged at 4 weeks after vaccination and 95% of vaccinated chickens were protected 6 weeks after vaccination.
Italian: Per la ND, il 60 % dei polli vaccinati non ha sviluppato la malattia dopo essere stato infettato a 4 settimane dalla vaccinazione e il 95 % dei polli vaccinati risultava immunizzato a 6 settimane dalla vaccinazione.
English: An overview of Innovax-ND-IBD and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi relativa a Innovax-ND-IBD e motivi dell'autorizzazione nell'UE
English: What are the risks associated with Innovax-ND-IBD?
Italian: Quali sono i rischi associati a Innovax-ND-IBD?
English: For MD, 91% of chickens from vaccinated eggs did not develop MD when challenged at 8 days of age.
Italian: Per la MD, il 91 % dei polli di uova vaccinate non ha sviluppato la malattia dopo essere stato infettato a 8 giorni di età.
English: For IBD, 100% of vaccinated chickens did not develop IBD when challenged at 46 days after vaccination.
Italian: Per la IBD, il 100 % dei polli vaccinati non ha sviluppato la malattia dopo essere stato infettato a 46 giorni dalla vaccinazione.
English: Vaccinated chickens were taken from a field study and challenged (brought in contact with the viruses) in the laboratory to show protection after vaccination.
Italian: Per dimostrare l'immunizzazione dopo la vaccinazione, i polli vaccinati sono stati prelevati da uno studio sul campo e infettati (portati a contatto con i virus) in laboratorio.
English: For ND, 92% of chickens from vaccinated eggs did not develop ND when challenged at 46 days after vaccination.
Italian: Per la ND, il 92 % dei polli di uova vaccinate non ha sviluppato la malattia dopo essere stato infettato a 46 giorni dalla vaccinazione.
English: For MD, 87% of the vaccinated chickens were protected against challenge at 9 days after vaccination.
Italian: Per la MD, a 9 giorni dalla vaccinazione l'87 % dei polli vaccinati era immunizzato contro l'infezione.
English: How does Innovax-ND-IBD work?
Italian: Come agisce Innovax-ND-IBD?
English: How is Innovax-ND-IBD used?
Italian: Come si usa Innovax-ND-IBD?
English: Protection against MD starts 9 days after vaccination and lasts for life.
Italian: 9 giorni dopo la vaccinazione e dura per tutta la vita.
English: This will help protect the chickens against ND, IBD and herpesvirus infections like MD.
Italian: In caso di esposizione futura a proteine analoghe, il sistema immunitario degli animali sarà in grado di reagire più rapidamente, contribuendo quindi a proteggere i polli contro la ND, la IBD e infezioni da herpesvirus come la MD.
English: What is Innovax-ND-IBD and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Innovax-ND-IBD?
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration and applicants in the Member States
Italian: Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, del dosaggio dei medicinali, della via di somministrazione e dei richiedente negli Stati membri
English: This summary was last updated in 10-2012.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2012.
English: The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day.
Italian: La dose massima raccomandata è di una compressa al giorno.
English: The full EPAR for Sildenafil Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sildenafil Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sildenafil Teva.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Sildenafil Teva.
English: This means that Sildenafil Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
Italian: Questo significa che Sildenafil Teva è analogo a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Viagra.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil Teva on 30 November 2009.
Italian: Il 30 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sildenafil Teva, valida in tutta l'Unione europea.
English: The recommended dose of Sildenafil Teva is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Italian: La dose raccomandata di Sildenafil Teva è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale.
English: Sildenafil Teva is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Italian: Sildenafil Teva si usa per trattare uomini adulti con disfunzione erettile (talvolta detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente.
English: For more information about treatment with Sildenafil Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sildenafil Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
English: What are the benefits and risks of Sildenafil Teva?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Sildenafil Teva?
English: For Sildenafil Teva to be effective, sexual stimulation is required.
Italian: Affinché Sildenafil Teva sia efficace è necessaria la stimolazione sessuale.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sildenafil Teva.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sildenafil Teva.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Sildenafil Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Viagra.
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Italian: Funziona bloccando l'enzima fosfodiesterasi che normalmente scompone una sostanza chiamata guanosina monofosfato ciclico (cGMP).
English: Because Sildenafil Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Sildenafil Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Teva restores erectile function.
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Sildenafil Teva ripristina la funzione erettile.
English: Sildenafil Teva is a ‘generic medicine'.
Italian: Sildenafil Teva è un “medicinale generico”.
English: The active ingredient in Sildenafil Teva, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Italian: Il principio attivo di Sildenafil Teva, sildenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
English: kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Italian: con problemi di fegato o gravi problemi renali devono iniziare il trattamento con una dose di 25 mg.
English: Because Sildenafil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Italian: Poiché Sildenafil Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Viagra.
English: Other information about Sildenafil Teva
Italian: Altre informazioni su Sildenafil Teva
English: Sildenafil Teva is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Italian: Sildenafil Teva è un medicinale contenente il principio attivo sildenafil.
English: If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Teva without food.
Italian: Se Sildenafil Teva viene assunto insieme ai pasti, il suo effetto può manifestarsi in ritardo rispetto a quando viene assunto lontano dai pasti.
English: Why has Sildenafil Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Sildenafil Teva?
English: What is Sildenafil Teva?
Italian: Che cos'è Sildenafil Teva?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Viagra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sildenafil Teva.
English: How does Sildenafil Teva work?
Italian: Come agisce Sildenafil Teva?
English: What is Sildenafil Teva used for?
Italian: Per che cosa si usa Sildenafil Teva?
English: How is Sildenafil Teva used?
Italian: Come si usa Sildenafil Teva?
English: Patients with liver problems or severe
Italian: I pazienti
English: How has Sildenafil Teva been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Sildenafil Teva?
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione dei Titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio negli Stati Membri
English: 16904 Solna Sweden
Italian: 16904 Solna Svezia
English: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Italian: 5026 RH Tilburg Paesi Bassi
English: 41470 Neuss Germany
Italian: 41470 Neuss Germania
English: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Italian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danimarca
English: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Italian: Janssen-Cilag SpA Via M. Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italia
English: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Italian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgio
English: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Italian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grecia
English: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Italian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Grecia
English: The Netherlands Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Italian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
English: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Italian: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Regno Unito
English: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Italian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
English: Vorgartenstraße 206B
Italian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
English: Serenase Depot
Italian: Serenase Dekanoat
English: Haldol Decanoat
Italian: Aloperidin Decanoas
English: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Italian: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francia
English: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Italian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
English: Serenase Dekanoat 100 mg/ml
Italian: Serenase Depot 100 mg/ml
English: Serenase Dekanoat 50 mg/ml
Italian: Serenase Depot 50 mg/ml
English: Aloperidin Decanoas 150 mg/3 ml
Italian: Haldol Decanoat 150 mg/3 ml
English: Aloperidin Decanoas 50 mg/ml
Italian: Haldol Decanoat 50 mg/ml
English: HP12 4EG,
Italian: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG,
English: Date of latest renewal: 18 September 2017
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 settembre 2017
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 January 2013
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 gennaio 2013
English: These symptoms have been of mild and transient nature)
Italian: Questi sintomi sono stati di natura lieve e transitoria)
English: It is important that procedures are in place to avoid injury from fainting.
Italian: È pertanto importante che esistano procedure atte a evitare lesioni da svenimento.
English: In the event of overdose, monitoring of vital functions and possible symptomatic treatment is recommended.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda il monitoraggio delle funzioni vitali e un possibile trattamento sintomatico.
English: Feeling faint or fainting.
Italian: Sensazione di svenimento o svenimento.
English: Uncommon: fever (≥40°C)
Italian: Non comune: febbre (≥40°C)
English: Ask your doctor or nurse how to throw away medicines you no longer use.
Italian: Chieda al medico o all'infermiere come eliminare i medicinali che non utilizza più.
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Italian: Poiché il beneficio della vaccinazione è alto in questo gruppo di bambini, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
English: Pack sizes of 1 or 10 syringes.
Italian: Confezioni da 1 o 10 siringhe.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità.
English: If present, kanamycin levels in the final vaccine are less than 0.01 micrograms per dose.
Italian: Se presenti, i livelli di kanamicina nel vaccino finale sono inferiori a 0,01 microgrammi per dose.
English: Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency and they are consequently listed with the frequency unknown.
Italian: Poiché tuttavia queste segnalazioni sono state riportate spontaneamente da una popolazione di una dimensione non nota, non è sempre possibile stimare in maniera affidabile la loro frequenza e pertanto sono state classificate come con frequenza non nota.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child receive this medicine because it contains important information for you or your child.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei, o il bambino, riceva questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei o per il bambino.
English: 2, 3, 4, 12 months
Italian: 2, 3, 4, 12 mesi
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity and reproductive and developmental toxicity studies.
Italian: I dati non clinici non hanno rilevato rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi di tossicità a dosi ripetute e di tossicità riproduttive e dello sviluppo.
English: Other ingredients:
Italian: Altri componenti:
English: Kanamycin is used in early manufacturing process and is removed during the later stages of manufacture.
Italian: La kanamicina viene impiegata nelle fasi iniziali del processo di produzione per poi essere eliminata nelle fasi successive della produzione.
English: The clinical significance of this observation and the need for additional booster doses to maintain longer term protective immunity has not been established.
Italian: Il significato clinico di questa osservazione e la necessità di ulteriori dosi di richiamo per mantenere un'immunità protettiva a lungo termine non sono stati stabiliti.
English: Immunogenicity was evaluated in infants, children, adolescents and adults.
Italian: L'immunogenicità è stata valutata nei bambini, adolescenti e adulti.
English: Other medicines and Bexsero
Italian: Altri medicinali e Bexsero
English: An early immune response after the first dose was also evaluated.
Italian: È stata valutata anche una risposta immunitaria precoce dopo la prima dose.
English: The need for, and timing of, further booster doses has not yet been determined.
Italian: La necessità e la tempistica per ulteriori dosi di richiamo non sono ancora state determinate.
English: Immunogenicity in special populations
Italian: Immunogenicità in popolazioni speciali
English: Intervals between Primary Doses
Italian: Intervalli tra le dosi primarie
English: Contents of the pack and other information What Bexsero contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Bexsero
English: Most of the primary immunogenicity studies were conducted as randomized, controlled, multicenter, clinical trials.
Italian: La maggioranza degli studi di immunogenicità primaria è stata condotta come sperimentazioni cliniche multicentriche, controllate, randomizzate.
English: If two needles of different lengths are provided in the pack, choose the appropriate needle to ensure an intramuscular administration.
Italian: Se nella confezione vengono forniti due aghi di lunghezze diverse, scegliere l'ago adatto ad assicurare una somministrazione intramuscolare.
English: Not less than 1 month
Italian: Non meno di 1 mese