FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substances in Zeleris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Danish: De aktive substanser i Zeleris er godkendte substanser som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
English: Florfenicol
Danish: Florfenikol
English: To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Danish: For at sikre en korrekt dosering bør legemsvægten fastslås så korrekt som muligt, for at undgå underdosering.
English: The genes corresponding to these mechanisms are coded on mobile genetic elements such as plasmids, transposon or genes cassettes.
Danish: De korresponderende gener til disse mekanismer er kodede på mobile genetiske elementer som f.eks. plasmider, transposon eller gen-kassetter.
English: Surveillance data of the susceptibility of target field isolates from cattle, collected between 2004 and 2012 across Europe, show consistent efficacy of florfenicol with no finding of resistant isolates.
Danish: Overvågningsdata af følsomheden hos isolater fra målgruppen hos kvæg, indsamlet mellem 2004 og 2012 over hele Europa, viser vedvarende effekt af florfenikol uden fund af resistente isolater.
English: The extent of these adverse effects was dose-dependent.
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger var dosis-afhængig.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine 20
Danish: Meloxicam Meloxicam Kvæg 20
English: Injection site reactions (mostly swelling, induration, heat and pain) were very commonly observed after subcutaneous administration of the product.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (hovedsageligt hævelse, induration, varme og smerte) forekom meget almindeligt efter subkutan administration af produktet.
English: Mannheimia haemolytica (n=217) Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
Danish: Mannheimia hæmolytica (n=217) Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
English: Dimethyl sulfoxide Glycerol formal, stabilised
Danish: Dimethylsulfoxid Glycerolformal, stabiliseret
English: During injection of this product animals may exhibit signs of moderate pain, manifested as movement of the head or neck.
Danish: I forbindelse med injektion af dette produkt kan dyrene vise tegn på moderat smerte, manifesterende sig ved bevægelse af hovedet eller halsen.
English: Avoid use in severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Danish: Undgå brug til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der kan være en potentiel risiko for nyretoksicitet.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Danish: Da der ikke foreligger kompatibilitetsundersøgelser må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Danish: I mindre omfang hæmmer det også den collagen-inducerede thrombocyt-aggregation.
English: Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Danish: I modsat fald anbefales brug af en flerdosis sprøjte.
English: The impact of this difference on anti-inflammatory effects has not been investigated in field trials.
Danish: Betydningen af denne forskel for den antiinflammatoriske effekt er ikke undersøgt ved forsøg i praksis.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Danish: I tilfælde af fejlagtig selv-injektion, søg straks læge og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
English: The bioavailability of meloxicam in this combination product is lower compared to the use of meloxicam when administered on its own.
Danish: Biotilgængeligheden for meloxicam i dette kombinationsprodukt er lavere end for meloxicam anvendt alene.
English: It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Danish: Stoffet reducerer leukocytinfiltration i inflammeret væv.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
English: In the absence of safety data it is not recommended to use the product in calves less than 4 weeks old.
Danish: Der findes ingen sikkerhedsstudier og anvendelse af produktet anbefales derfor ikke til kalve yngre end 4 uger.
English: People with known hypersensitivity to florfenicol, meloxicam or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for florfenikol, meloxicam eller et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med dette veterinære lægemiddel.
English: Meloxicam is extensively bound to plasma proteins (97%) and is distributed in all well-perfused organs.
Danish: Meloxicam er i høj grad bundet til plasmaproteiner (97%) og fordeles i alle organer med god blodgennemstrømning.
English: The in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) distribution values for these field isolates are presented in the table below.
Danish: In-vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) fordelingen af disse isolater fra besætninger er vist i nedenstående tabel.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL(SLER), OM NØDVENDIGT
English: Resistance to florfenicol is mainly mediated by an efflux system due to a specific (Flo-R) or multidrug transporter (AcrAB-TolC).
Danish: Florfenikolresistens skyldes hovedsageligt et efflux system baseret på en specifik (Flo-R) eller en transportør af flere lægemidler (AcrAB-TolC).
English: Sum of florfenicol and its metabolites measured as florfenicolamine
Danish: Summen af florfenikol og dets metabolitter målt ved florfenikolamin
English: Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Danish: Når det er muligt, bør dette veterinære lægemiddel kun bruges efter en resistensundersøgelse.
English: Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Danish: Interval (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
English: Dose dependent maternotoxic and foetotoxic effects have been observed after oral administration of meloxicam to pregnant rats.
Danish: Dosisafhængige maternotoksiske og føtotoksiske effekter er observerede efter oral administration af meloxicam til drægtige rotter.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af hypersensitivitet over for aktivstofferne eller et eller flere af hjælpestofferne.
English: Florfenicol is a synthetic broad-spectrum antibiotic effective against most Gram-positive and Gramnegative bacteria isolated from domestic animals.
Danish: Florfenikol er et syntetisk, bredspektret antibiotikum med virkning på de fleste Gram-positive og Gram-negative bakterier isoleret fra husdyr.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties, because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin after administration in calves, lactating cows and pigs.
Danish: Meloxicam har også anti-endotoxiske egenskaber, idet det er vist at stoffet hæmmer produktionen af thromboxan-B2 induceret af endotoksiner fra E. coli efter administration i kalve, lakterende køer og svin.
English: Do not use in pregnant cows, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr, der forventes at skulle producere mælk til menneskeføde, senere end 2 måneder før forventet kælvning.
English: Florfenicol is largely distributed in the whole body and has a low plasma protein binding (approximately 20%).
Danish: Florfenikol fordeles stort set i hele kroppen og har en lav plasmaproteinbinding (ca. 20 %).
English: Repeated weekly administration of overdoses (3x and 5x the recommended dose) in calves was associated with decreased milk consumption, decreased weight gain, loose faeces or diarrhoea.
Danish: Gentagne ugentlige behandlinger af kalve med en overdosering (3x og 5x den anbefalede dosis) blev ledsaget af nedsat mælkeoptagelse, nedsat vægtforøgelse, løs afføring eller diarré.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) tilhørende oxicam-klassen, som virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen, og derved udøver en antiinflammatorisk, antiexudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
English: Florfenicol acts by inhibiting protein synthesis at the ribosomal level and its action is bacteriostatic and time-dependent.
Danish: Florfenikol virker ved at hæmme proteinsyntesen på ribosomalt niveau og virkningen er bakteriostatisk og tidsafhængig.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in breeding, pregnant and lactating animals.
Danish: Sikkerheden ved brug af dette veterinære lægemiddel er ikke undersøgt for avlsdyr, drægtige eller lakterende dyr.
English: Milk: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Danish: Mælk: Må ikke anvendes til lakterende dyr, der producerer mælk til menneskeføde.
English: Cattle.
Danish: Kvæg.
English: For the 250 ml vials, the rubber stopper may safely be punctured up to 20 times.
Danish: Gummiproppen i 250 ml hætteglas kan sikkert gennemstikkes op til 20 gange.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP".
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
English: The injection should only be given in the neck area.
Danish: Injektion bør ske midt på halsen.
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or when there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med nedsat lever-, hjerte eller nyrefunktion og hæmorrhagiske forstyrrelser, eller til dyr med tegn på ulcerogene, gastrointestinale skader.
English: Florfenicol is mainly excreted via the urine and to a small extent via the faeces with a half-life of about 60 h. Meloxicam excretion is equally divided between urine and faeces, with a half-life of about 23 h.
Danish: Florfenikol udskilles hovedsageligt via urinen og i mindre omfang via fæces med en halveringstid på ca. 60 t. Meloxicam udskilles ligeligt i urin og fæces, med en halveringstid på ca. 23 t.
English: Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section “Contraindications”).
Danish: Fertilitet: Må ikke anvendes til voksne avlstyre (se afsnittet ”Kontraindikationer”).
English: EXP Once broached, use within 28 days, by __/__/__.
Danish: EXP Efter anbrud, anvendes indenfor 28 dage, senest__/__/__.
English: EXP Once broached, use within 28 days.
Danish: EXP Efter anbrud, anvend indenfor 28 dage.
English: Muscle Liver Kidney Milk
Danish: Muskel Lever Nyre Milk
English: Resistance to florfenicol in the target pathogens has only been reported on rare occasions, and was associated with efflux pump and the presence of the floR gene.
Danish: Florfenikolresistens hos patogenerne i målgruppen er kun påvist i sjældne tilfælde, og skyldtes en efflux pumpe og tilstedeværelsen af floR genet.
English: The product is slightly irritant to the eye. Rinse any splashes from eyes immediately with plenty of water.
Danish: Ved enhver kontakt med øjnene skylles straks med rigelige mængder vand.
English: Not for animals from which milk is produced for human consumption
Danish: Må ikke anvendes til dyr, der producerer mælk til menneskeføde
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Danish: Må derfor kun anvendes efter den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
English: Macroscopic intestinal lesions were observed post-mortem (presence of fibrin, abomasal ulcers, haemorrhagic dots and thickening of the abomasal wall).
Danish: Makroskopiske læsioner i tarmsystemet blev observeret post-mortem (forekomst af fibrin, løbesår, hæmorrhagiske pletter og fortykkelse af løbevæggen).
English: For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni the following florfenicol breakpoints have been determined by CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) for bovine respiratory pathogens: susceptible ≤ 2 µg/ml, intermediate : 4 µg/ml, resistant : ≥ 8 µg/ml.
Danish: For Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni er følgende florfenikol breakpoints bestemt af CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) for luftvejspatogener hos kvæg: følsomme ≤ 2 µg/ml, intermediære: 4 µg/ml, resistent ≥ 8 µg/ml.
English: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Danish: Må ikke anvendes samtidigt med glukokortikoider, andre non-steroide, antiinflammatoriske lægemidler eller med antikoagulerende stoffer.
English: In pre-ruminant calves, repeated administration of the recommended dose once per week for three weeks was well tolerated, as well as a single administration of 3 times (3x) the recommended dose.
Danish: I unge kalve uden drøvtyggerfunktion blev gentagne behandlinger med den anbefalede dosis en gang ugentligt i 3 uger veltolereret, og det samme for en enkelt behandling med 3 gange (3x) den anbefalede dosis.
English: Translucent multi-layered plastic vials (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) with chlorobutyl rubber stoppers and aluminium and plastic flip capsules, containing 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Danish: Gennemsigtig, flerlagsplastik hætteglas (polypropylen/ethylenvinylalkohol/polypropylen) med en chlorobutyl gummiproppe forseglet med en aluminiumshætte og et plastiklåg, indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
English: Pack size: 1 vial per cardboard box
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas pr. papæske.
English: Do not use in adult bulls intended for breeding.
Danish: Må ikke anvendes til voksne avlstyre.
English: No entry Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Danish: Antiinflammatoriske stoffer/Nonsteroide, antiinflammatoriske stoffer
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 50 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas 50 ml
English: Excipients:
Danish: Uforligeligheder:
English: Antiinfectious agents/Antibi otics
Danish: Antibiotiske stoffer/Antibiotika
English: Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section 4.3).
Danish: Fertilitet Må ikke anvendes til voksne avlstyre (se pkt.
English: Laboratory tests have shown that florfenicol is active against the most commonly isolated bacterial pathogens involved in bovine respiratory disease which include Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Danish: Laboratorieundersøgelser har vist, at florfenikol er aktiv overfor de mest almindeligt isolerede bakterielle patogener fra luftvejsinfektioner hos kvæg inklusiv Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, amphenicols, combinations.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotika til systemisk brug, amfenikoler, kombinationer ATCvet kode: QJ01BA99, Antibiotika til systemisk brug,
English: 1 ml contains 400 mg of florfenicol and 5 mg of meloxicam.
Danish: 1 ml indeholder 400 mg florfenikol og 5 mg meloxicam.
English: Efficacious plasma levels of florfenicol are maintained above the MIC90 of 1 µg/ml, 0.5µg/ml and 0.2 µg/ml for 72 h, 120 h and 160 h, respectively.
Danish: Effektive plasmaniveauer af florfenikol forbliver over MIC90 på 1 µg/ml, 0,5µg/ml og 0,2 µg/ml i hhv. 72 t, 120 t og 160 t.
English: Florfenicol is considered to be a bacteriostatic agent, but in vitro studies demonstrate its bactericidal activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Danish: Florfenikol anses for at være et bakteriostatisk stof, men in-vitro studier har også vist baktericide egenskaber overfor Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
English: Cardboard box with 1 vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Danish: Papæske med 1 hætteglas á 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
English: A single subcutaneous injection at a dosage of 40 mg florfenicol/kg bodyweight and 0.5 mg meloxicam/ kg bodyweight (i.e. 1 ml/10 kg bodyweight).
Danish: En enkelt subkutan injektion med en dosis på 40 mg florfenikol/kg legemsvægt og 0,5 mg meloxicam/ kg legemsvægt (svarer til 1 ml/10 kg legemsvægt).
English: florfenicol 400 mg/ml meloxicam 5 mg/ml
Danish: Florfenikol 400 mg/ml Meloxicam 5 mg/ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 50 ml, 100 ml and 250 ml vials
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske med 50 ml, 100 ml og 250 ml hætteglas
English: After subcutaneous administration of the product at recommended dose of 1 ml/10 kg bodyweight maximum mean plasma concentration (Cmax) of 4.6 mg/l and 2.0 mg/l occurred 10 hours (h) and 7 h after dosing for florfenicol and meloxicam respectively.
Danish: Efter subkutan administration af produktet med den anbefalede dosering på 1 ml/10 kg legemsvægt opnås en højeste gennemsnitlig plasmakoncentration (Cmax) på 4,6 mg/l og 2,0 mg/l efter 10 timer (t) og 7 t efter behandling for hhv. florfenikol og meloxicam.
English: 400 mg/ml florfenicol 5 mg/ml meloxicam
Danish: 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloxicam
English: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle florfenicol / meloxicam
Danish: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml opløsning til injektion til kvæg florfenikol / meloxicam
English: Repeated weekly administration of a 5x dose was fatal in 7 out of 8 calves after the third administration.
Danish: Gentagne ugentlige behandlinger med 5x dosis endte dødeligt for 7 ud af 8 kalve efter tredje behandling.
English: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle
Danish: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml opløsning til injektion til kvæg
English: Repeated weekly administration of a 3x dose was fatal in 1 out of 8 calves after the third administration.
Danish: Gentagne ugentlige behandlinger med 3x dosis endte dødeligt for 1 ud af 8 kalve efter den tredje behandling.
English: PACKAGE LEAFLET Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml opløsning til injektion til kvæg
English: 400 mg Meloxicam 5 mg.
Danish: Florfenikol 400 mg Meloxicam 5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 250 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med 100 ml og 250 ml
English: Pharmacodynamic properties
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Farmakodynamiske egenskaber
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Danish: Til dyr - kræver recept.
English: Use during pregnancy, lactation or lay
Danish: Drægtighed og Laktation:
English: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni susceptible to florfenicol.
Danish: Til terapeutisk behandling af luftvejsinfektioner hos kvæg associeret med feber forårsaget af infektion med florfenikolfølsomme stammer af Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
English: For therapeutic treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with pyrexia due to
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
English: This overview was last updated in 01-2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 01-2019.
English: The benefit was sustained during 3 years of follow-up.
Danish: Den gavnlige virkning varede ved gennem tre års opfølgning.
English: Adcetris received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 25 October 2012.
Danish: Adcetris fik en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 25. oktober 2012.
English: Adcetris has been given ‘conditional approval'.
Danish: Adcetris har fået en "betinget godkendelse".
English: A complete response is when a patient has no signs of cancer.
Danish: Fuldstændig respons vil sige, at patienten ikke viser tegn på kræft.
English: Every year, the Agency will review any new information that may become available and this overview will be updated as necessary.
Danish: Hvert år gennemgår agenturet alle nye oplysninger, der måtte foreligge, og ajourfører om nødvendigt denne oversigt.
English: Treatment should continue for up to 6 months when used with other cancer medicines or up to 1 year when used alone.
Danish: Behandlingen bør fortsætte i op til 6 måneder, når den anvendes sammen med andre kræftlægemidler, eller op til 1 år, når den anvendes alene.
English: As for all medicines, data on the use of Adcetris are continuously monitored.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Adcetris løbende overvåget.
English: Further information on Adcetris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Danish: Yderligere information om Adcetris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
English: The Agency further noted that the overall safety profile of Adcetris was acceptable given the serious conditions for which it is used.
Danish: Agenturet bemærkede endvidere, at den overordnede sikkerhedsprofil for Adcetris var acceptabel, i betragtning af de alvorlige tilstande det anvendes til.
English: Other information about Adcetris
Danish: Andre oplysninger om Adcetris
English: The main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på, hvor længe patienterne levede, uden at sygdommen forværredes.
English: Response to treatment was assessed using body scans and patients' clinical data.
Danish: Responsen på behandlingen blev bedømt ved hjælp af kropsscanninger og patienternes kliniske data.
English: An overview of Adcetris and why it is authorised in the EU
Danish: En oversigt over Adcetris, og hvorfor det er godkendt i EU
English: The most common side effects of Adcetris given alone (which may affect more than 1 in 10 people) are infections (including infections of the nose and throat), peripheral sensory or motor neuropathy (nerve damage that affects feeling or muscle control and co-ordination), tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, fever, neutropenia, rash, cough, vomiting, joint pain, infusion-related reactions, itching, constipation, dyspnoea (difficulty breathing), weight loss, muscle pain and abdominal (belly) pain.
Danish: De hyppigste bivirkninger (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er infektioner (herunder næse- og halsinfektioner), perifer sensorisk eller motorisk neuropati (nerveskade, som påvirker følelsen eller muskelkontrollen og koordineringsevnen), træthed, kvalme, diarré, feber, neutropeni, udslæt, hoste, opkastning, ledsmerter, infusionsrelaterede reaktioner, kløe, forstoppelse, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), vægttab, muskelsmerter og mavesmerter.
English: The medicine is given by a 30 minute infusion (drip) into a vein every 2 or 3 weeks.
Danish: Lægemidlet gives ved infusion (drop) i en vene i 30 minutter hver 2. eller 3. uge.
English: For more information about using Adcetris, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Danish: For mere information om brug af Adcetris, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
English: These diseases are rare, and Adcetris was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates.
Danish: Disse sygdomme er sjældne, og Adcetris blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer.