FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die diese Arzneimittel gleichzeitig einnehmen, kann Agenerase wegen verringerter Plasmaspiegel von Amprenavir weniger wirksam sein (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Agenerasen teho voi laskea, koska näitä lääkkeitä saavilla amprenaviiripitoisuudet plasmassa ovat alempia (ks. kohta 4.5).
German: Diese Weichkapseln sind oblong, opak, von weißlicher bis cremiger Farbe und mit dem Code GX CC1 markiert.
Finnish: Kapselit ovat pitkänomaisia, läpinäkymättömiä, väriltään luonnonvalkoisesta kermanvalkoiseen ja niissä on koodipainatus GX CC1.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 30°C lagern.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C
German: Die Häufigkeitskategorien wurden wie folgt definiert:
Finnish: Käytetyt yleisyysluokat ovat:
German: Auf genotypischer Resistenztestung basierende Analysen Genotypische Interpretationssysteme können zur Abschätzung der Aktivität von Amprenavir / Ritonavir oder Fosamprenavir / Ritonavir bei Patienten mit Proteasehemmer-resistenten Isolaten angewendet werden.
Finnish: Genotyyppiresistenssitutkimuksiin perustuvat analyysit Amprenaviirin ja ritonaviirin tai fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmien tehokkuutta potilailla, joilla on proteaasi-inhibiittoreille resistenttejä kantoja voidaan arvioida käyttämällä genotyyppitulkintamenetelmiä.
German: CYP3A4-Substrate mit geringer therapeutischer Breite Agenerase darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegeben werden, die eine geringe therapeutische Breite besitzen und außerdem Substrate des Cytochrom P450-Isoenzyms 3A4 (CYP3A4) darstellen.
Finnish: CYP3A4 substraatit, joilla on kapea terapeuttinen indeksi Agenerasea ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna ja joissa on vaikuttavia aineita, jotka ovat sytokromi P450 3A4 (CYP3A4):n substraatteja.
German: Agenerase Lösung zum Einnehmen ist in Plastikflaschen mit je 240 ml Lösung erhältlich.
Finnish: Agenerase oraaliliuos toimitetaan muovipulloissa, joissa on 240 ml liuosta.
German: Kinder (4 bis 12 Jahre) und Personen mit weniger als 50 kg Körpergewicht: Die empfohlene Dosis für Agenerase Kapseln beträgt 20 mg Amprenavir/kg Körpergewicht zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bis zu einer Tageshöchstdosis von 2400 mg Amprenavir, die nicht überschritten werden sollte (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Lapset (4 - 12-vuotiaat) ja potilaat, jotka painavat alle 50 kg: Suositeltu Agenerase-kapseliannos on 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa, kuitenkin korkeintaan 2400 mg vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
German: Aus dem gleichen Grund dürfen Sie weder Disulfiram oder andere Arzneimittel, die den Alkoholabbau hemmen (z. B. Metronidazol), oder Zubereitungen, die Alkohol enthalten (z. B. Ritonavir Lösung zum Einnehmen), oder zusätzlich Propylenglycol während der Einnahme von Agenerase Lösung einnehmen (siehe auch Agenerase darf nicht eingenommen werden).
Finnish: Samasta syystä Sinun ei pidä ottaa disulfiraamia tai muita lääkkeitä, jotka heikentävät alkoholin metaboliaa (esim. metronidatsoli) tai tuotteita, jotka sisältävät alkoholia (esim. ritonaviirioraaliliuos) tai propyleeniglykolia, kun käytät Agenerase-oraaliliuosta (ks. myös Älä ota Agenerasea).
German: Die sonstigen Bestandteile in der Kapsel sind Tocofersolan (TPGS), Macrogol 400 (Polyethylenglycol 400) und Propylenglycol.
Finnish: Muut kapselin aineet ovat d-alfa-tokoferolipolyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti (TPGS), makrogoli 400 (polyetyleeniglykoli 400) ja propyleeniglykoli.
German: − Die Anwendung von Agenerase Kapseln (ohne Ritonavir) wurde bei Patienten mit einer Leberkrankung untersucht.
Finnish: - Agenerase-kapseleita (ilman ritonaviirin tehostevaikutusta) on tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Obwohl eine Dosisanpassung für Amprenavir nicht für notwendig erachtet wird, ist eine Anwendung von Agenerase Lösung zum Einnehmen bei Patienten mit Nierenversagen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Munuaisten toiminnan häiriöt: vaikka amprenaviiriannosta ei katsota tarpeelliseksi muuttaa, Agenerase oraaliliuos on kontraindisoitu potilaille, joilla on vakava munuaisten toimintahäiriö (ks. kohta 4.3).
German: D-Sorbitol (E420) und Sorbitollösung, Titandioxid, rote Tinte zum Bedrucken.
Finnish: Kapselin hylsy: gelatiini, glyseroli, d-sorbitoli (E420), sorbitaaniliuos, titaanidioksidi, punainen painoväri.
German: Lopinavir/Ritonavir (Kaletra): In einer offenen pharmakokinetischen Studie waren die AUC, Cmax und Cmin von Lopinavir um 38%, 28% bzw. 52% erniedrigt, wenn Amprenavir (750 mg zweimal täglich) in Kombination mit Kaletra (400 mg Lopinavir + 100 mg Ritonavir zweimal täglich) verabreicht wurde.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (Kaletra): avoimessa, ei-paastonneilla henkilöillä suoritetussa farmakokinetiikkatutkimuksessa lopinaviirin AUC pieneni 38 %, Cmax laski 28 % ja Cmin 52 %, kun amprenaviiria (750 mg kahdesti vuorokaudessa) annettiin yhdistelmänä Kaletran kanssa (400 mg lopinaviiria + 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Agenerase Lösung zum Einnehmen
Finnish: Tärkeää tietoa Agenerase-kapseleiden aineista
German: Die gleichzeitige Verabreichung von 0,035 mg Ethinylestradiol plus 1,0 mg Norethindron führte zu einer Abnahme der AUC und Cmin von Amprenavir um 22% bzw. 20%, während die Cmax unverändert blieb.
Finnish: Valmisteen 0,035 mg etinyyliestradiolia ja 1,0 mg noretindromia samanaikainen käyttö sai aikaan amprenaviirin AUC:n pienenemisen 22 %:lla ja Cmin:in laskun 20 %:lla, Cmax pysyi muuttumattomana.
German: Kreuzresistenz
Finnish: Ristiresistenssi
German: In der Studie PROAB 3006 traten bei 245 NRTIvorbehandelten Patienten unter Amprenavir 7 Fälle (3%) im Vergleich zu 27 Fällen (11%) bei 241 Patienten unter Indinavir auf, in Kombination mit verschiedenen NRTIs über eine mittlere Dauer von 56 Wochen (p < 0,001).
Finnish: Tutkimuksessa PROAB3006 (jossa oli 245 aikaisemmin nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjähoitoa saanutta potilasta, jotka saivat keskimäärin 56 viikon ajan tutkimuslääkettä yhdessä eri nukleosidianalogien kanssa) raportoitiin seitsemän tapausta (3 %) amprenaviiria saaneilla potilailla ja 27 tapausta (11 %) indinaviiria saaneilla potilailla (p <0.001).
German: Sehr häufig:
Finnish: Hyvin yleisiä:
German: Dies ist zu berücksichtigen bei Patienten auf einer Natrium-kontrollierten Diät.
Finnish: Tätä tulee ottaa huomioon, kun lääkettä määrätään potilaille, jotka noudattavat ruokavaliota, jossa on vähän natriumia.
German: Die Lösung enthält 15 mg/ml Amprenavir.
Finnish: Oraaliliuoksessa on 15 mg/ml mg amprenaviiria.
German: Die gleichzeitige Anwendung von zweimal täglich 700 mg Fosamprenavir und 100 mg Ritonavir mit 200 mg Ketoconazol einmal täglich führte zu einer Erhöhung der Cmax von Ketoconazol im Plasma um 25% und der AUC(0-τ) auf das 2,69fache im Vergleich zu dem Wert, der nach 200 mg Ketoconazol einmal täglich ohne gleichzeitige Anwendung von Fosamprenavir mit Ritonavir beobachtet wurde.
Finnish: Kun fosamprenaviiria (700 mg) ja ritonaviiria (100 mg) kahdesti vuorokaudessa annosteltiin yhdessä ketokonatsolin kanssa (200 mg) kerran vuorokaudessa, ketokonatsolin Cmax nousi 25 % ja AUC(0-τ) kasvoi 2,69-kertaiseksi verrattuna vastaaviin tunnuslukuihin, joita saatiin, kun ketokonatsolia 200 mg kerran vuorokaudessa annettiin ilman samanaikaista fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää.
German: Sie sollten, sobald sie Agenerase Kapseln schlucken können, die Kapseln einnehmen.
Finnish: Lopeta Agenerase-oraaliliuoksen käyttö heti, kun voit niellä Agenerase-kapseleita.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS BEILAGE
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
German: Die absolute Bioverfügbarkeit ist mangels einer akzeptablen intravenösen Formulierung zur Anwendung beim Menschen unbekannt.
Finnish: Koska ei ole käytettävissä sellaista suonensisäisesti annettavaa valmistetta, jota voitaisiin antaa ihmiselle, absoluuttista biologista hyötyosuutta ei tiedetä.
German: Für Kinder und Erwachsene, die keine Kapseln schlucken können, steht Agenerase auch als Lösung zum Einnehmen zur Verfügung.
Finnish: Agenerasea on saatavana myös oraaliliuoksena käytettäväksi lapsilla ja aikuisilla, jotka eivät pysty nielemään kapseleita.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Agenerase Kapseln Diese Kapseln enthalten Glycerol, das in hohen Dosen zu Nebenwirkungen führen kann.
Finnish: Kapselit sisältävät glyserolia, joka voi suurina annoksina aiheuttaa haittavaikutuksia.
German: Im historischen Vergleich mit einer Kontrollgruppe aus einer früheren Studie führte die gleichzeitige Verabreichung von Methadon und Amprenavir zu einer 30%-, 27%- bzw. 25%igen Abnahme der AUC, der Cmax bzw. der Cmin von Amprenavir im Serum.
Finnish: Kun vertailukohteena käytettiin historiallista vertailuryhmää (ei samankaltaistettu), metadonin ja amprenaviirin samanaikainen käyttö sai aikaan amprenaviirin AUC:n pienenemisen 30 %:lla, Cmax:in laskemisen 27 %:lla ja Cmin:in laskemisen 25 %:lla.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT MIT BEILAGE
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
German: Es wurde keine Interaktionsstudie zur gleichzeitigen Anwendung von Agenerase mit Benzodiazepinen durchgeführt.
Finnish: Agenerasen käyttöä samanaikaisesti bentsodiatsepiinien kanssa ei ole tutkittu yhteisvaikutustutkimuksella.
German: Didanosin: Es wurde keine pharmakokinetische Studie zur Anwendung von Agenerase in Kombination mit Didanosin durchgeführt, jedoch wird aufgrund der antaziden Komponente von Didanosin empfohlen, dass die Einnahmen von Didanosin und Agenerase mindestens eine Stunde auseinander liegen (siehe Antazida unten).
Finnish: Koska didanosiinivalmisteeseen liittyy antasidikomponentti, suositellaan, että didanosiinin ja Agenerasen antamisen välillä olisi vähintään yksi tunti (ks. Antasidit).
German: Calciumkanalblocker: Die Serum-Konzentrationen von Calciumkanalblockern wie Amlodipin, Diltiazem, Felodipin, Isradipin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nisoldipin und Verapamil können durch Amprenavir erhöht werden, wodurch möglicherweise die Aktivität und Toxizität dieser Arzneimittel erhöht wird.
Finnish: Kalsiumkanavan salpaajat: Amprenaviiri saattaa nostaa kalsiumkanavan salpaajien, kuten amlodipiinin, diltiatseemin, feodipiinin, isradipiinin, nikardipiinin, nifedipiinin, nimodipiinin pitoisuuksia seerumissa, mikä saattaisi lisätä niiden tehoa tai toksisuutta.
German: Ereignisse (Grad 2 bis 4), die von den Prüfärzten als in Zusammenhang mit der Studienmedikation stehend gewertet wurden und bei mehr als 1% der Patienten auftraten, als auch unter der Behandlung auftretende Laborveränderungen (Grad 3 bis 4) sind aufgeführt.
Finnish: Mukaan on otettu luokkiin 2-4 kuuluneet haittatapahtumat, jotka tutkija raportoi lääkkeestä aiheutuneiksi sekä luokkiin 3-4 kuuluneet hoidosta aiheutuneet laboratorioarvojen poikkeamat.
German: Zidovudin: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Amprenavir waren AUC und Cmax von Zidovudin um 31% bzw. 40% erhöht.
Finnish: Tsidovudiini: Kun tsidovudiinia annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa, sen AUC kasvoi 31 % ja Cmax nousi 40 %.
German: Die Cmin von Ethinylestradiol war um 32% erhöht, während die AUC und die Cmin von Norethindron um 18% bzw. 45% zunahmen.
Finnish: Etinyyliestradiolin Cmin nousi 32 % ja noretindromin AUC kasvoi 18 % ja Cmin nousi 45 %.
German: Unter 113 antiretroviral nicht vorbehandelten Personen, die mit Amprenavir in Kombination mit Lamivudin/Zidovudin über eine mittlere Dauer von 36 Wochen behandelt worden waren, wurde nur ein Fall (Stiernacken) (< 1%) beobachtet.
Finnish: Vain yksi tapaus (ns. Buffalo hump) (< 1 %) raportoitiin tutkimuksessa, jossa 113 aikaisemmin antiretroviruslääkitystä saamatonta potilaista sai amprenaviiria yhdessä lamivudiinin ja tsidovudiinin kanssa keskimäärin 36 viikon ajan.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit antiretroviralen Arzneimitteln behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko, dass schwerwiegende oder möglicherweise tödliche Lebererkrankungen als Nebenwirkung auftreten und benötigen möglicherweise
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalisia lääkkeitä, on lisääntynyt vaara saada vakavia tai hengenvaarallisia maksahaittavaikutuksia.
German: Die Auswertung der Proben der Patienten, bei denen ein virologisches Versagen auftrat, ergab vier Hauptresistenzpfade: V32I+I47V, I50V, I54L/M und I84V.
Finnish: Kun näytteitä virologisista epäonnistumisista kaikista eri lääkeyhdistelmistä analysoitiin, havaittiin neljä pääasiallista resistenssinkehittymisreittiä: V321I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
German: Immunsuppressiva: Es wird eine häufigere Überwachung der therapeutischen Konzentrationen bis zur Stabilisierung der Spiegel empfohlen, da die Plasmakonzentrationen von Cyclosporin, Rapamycin und Tacrolimus bei gleichzeitiger Gabe von Amprenavir erhöht sein können (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Immunosuppressiiviset lääkeaineet: suositellaan, että immunosupressiivien pitoisuuksia seurataan tiheästi, kunnes pitoisuudet ovat vakiintuneet, koska siklosporiinin, rapamysiinin ja takrolimuusin pitoisuudet plasmassa voivat nousta, kun niitä annetaan samanaikaisesti amprenaviirin kanssa (ks. kohta 4.4).
German: Die AUC, Cmax und Cmin von Amprenavir werden dagegen um 130%, 40% und 125% erhöht.
Finnish: Amprenaviirin AUC puolestaan kasvoi 130 %, Cmax nousi 40 % ja Cmin nousi 125%.
German: Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycol, Kalium und Natrium.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Tuote sisältää propyleeniglykolia, kaliumia ja natriumia Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
German: Agenerase 150 mg Weichkapseln Amprenavir
Finnish: Agenerase 150 mg pehmeät kapselit Amprenaviiri
German: Atemdepression und/oder verlängerter Sedation sichergestellt werden können, erfolgen, Eine Dosisanpassung von Midazolam muss in Betracht gezogen werden, besonders wenn mehr als eine Dosis von Midazolam gegeben wird.
Finnish: Midatsolaamin annoksen muuttamista on harkittava, varsinkin jos annetaan enemmän kuin yksi annos midatsolaamia.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
German: Eine Dosisanpassung für eines der Arzneimittel ist nicht erforderlich, wenn Clarithromycin in Kombination mit Amprenavir verabreicht wird.
Finnish: Kummankaan lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa, kun klaritromysiiniä annetaan samanaikaisesti amprenaviirin kanssa.
German: In einer Standardbatterie von In-vivo- und In-vitro-Genotoxizitätstests, die bakterielle reverse Mutationstests (Ames-Test), Maus-Lymphom-Test, Mikrokerntest an Ratten und Chromosomenaberrationstest an menschlichen peripheren Lymphozyten beinhaltetenden, war Amprenavir weder mutagen noch genotoxisch.
Finnish: Amprenaviiri ei ollut mutageeninen tai genotoksinen useissa in vivo ja in vitro genotoksisuusmäärityksissä, mm bakteerin käänteismutaatiotestissä (Ames Test), hiiren lymfoomakokeessa, rotan mikronukleuskokeessa tai ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä suoritetuissa kromosomipoikkeamakokeessa.
German: Wenn Sie schwanger sind oder eine baldige Schwangerschaft planen, informieren Sie bitte Ihren Arzt,.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta lähiaikoina tai jos imetät.
German: Wenn Sie die Einnahme von Agenerase abbrechen Sie dürfen die Einnahme von Agenerase nicht abbrechen, ohne Ihren Arzt zu fragen.
Finnish: Älä lopeta Agenerasen käyttöä ilman, että olet keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
German: Lamivudin: Die AUC und Cmax von Lamivudin bzw. Amprenavir waren jeweils unverändert, wenn diese beiden Arzneimittel gleichzeitig verabreicht wurden.
Finnish: Lamivudiini: Kun lamivudiinia annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa, kummankin AUC ja Cmax pysyivät muuttumattomina.
German: An männlichen Mäusen wurden fokale hepatozelluläre Strukturveränderungen in Dosierungen beobachtet, die dem mindestens 2,0-fachen der humantherapeutischen Dosis entsprachen.
Finnish: Uroshiirillä havaittiin maksan solumuutoksia annoksilla jotka johtivat vähintään kaksinkertaiseen altistukseen verrattuna ihmisen terapeuttiseen altistukseen.
German: Aufgrund des Propylenglycolgehalts der Lösung zum Einnehmen dürfen Sie Disulfiram oder andere Arzneimittel, die den Alkoholabbau hemmen (z. B. Metronidazol), oder Zubereitungen, die Alkohol (z. B. Ritonavir Lösung zum Einnehmen) oder zusätzliches Propylenglycol enthalten, während der Einnahme von Agenerase nicht einnehmen (siehe Agenerase darf nicht eingenommen werden).
Finnish: Oraaliliuoksen sisältämän propyleeniglykolin vuoksi sinun ei pidä ottaa Agenerase oraaliliuoshoidon aikana disulfiraamia tai muita sellaisia lääkkeitä, jotka vähentävät alkoholin metaboliaa (esim. metronidatsoli) tai valmisteita jotka sisältävät alkoholia (esim. ritonaviiri oraaliliuos) tai vielä lisää propyleeniglykolia (ks. Älä ota Agenerasea).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUSIMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20.10.2000
German: Sehr häufig: Häufig:
Finnish: Hyvin yleisiä: Yleisiä:
German: In vivo a) Antiretroviral nicht vorbehandelte Patienten oder mit Proteasehemmern nicht vorbehandelte Patienten
Finnish: In vivo a) Potilaat, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä tai proteaasiinhibiittoreita(Huom: Agenerasea ei ole hyväksytty käytettäväksi potilaille, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa tai proteaasi-inhibiittoreita.)
German: Lebertoxizität zeigte sich in einem Anstieg der Leberenzyme und des Lebergewichts sowie in mikroskopisch auffälligen Befunden einschließlich hepatozytischer Nekrose.
Finnish: Maksatoksisuus näkyi kohonneina maksaentsyymiarvoina, maksan painon nousuina ja mikroskooppilöydöksinä, mm maksasolujen nekroosina.
German: Agenerase Lösung zum Einnehmen enthält Vitamin E (46 IE/ml), daher wird die zusätzliche Einnahme von Vitamin E nicht empfohlen.
Finnish: Koska Agenerase-oraaliliuos sisältää E-vitamiinia (46IU / ml), suositellaan, että potilaat eivät ota Evitamiinivalmisteita.
German: Die gleichzeitige Gabe kann zu einer kompetitiven Hemmung der Metabolisierung dieser Wirkstoffe führen, dadurch deren Plasmaspiegel erhöhen und möglicherweise schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen wie Herzrhythmusstörungen (z. B. Amiodaron, Astemizol, Bepridil, Cisaprid, Pimozid, Chinidin, Terfenadin) sowie periphere Vasospasmen oder Ischämie (z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin).
Finnish: Yhteiskäyttö voi johtaa näiden aineiden metabolian kompetitiiviseen estymiseen, ja siten nostaa niiden pitoisuuksia plasmassa ja johtaa vakaviin ja/tai hengenvaarallisiin haittavaikutuksiin kuten sydämen rytmihäiriöihin (esim. amiodaroni, astemitsoli, bepridiili, sisapridi, pimotsidi, kinidiini, terfenadiini) tai perifeeriseen vasospasmiin tai iskemiaan (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini).
German: Die gleichzeitige Verabreichung kann zu einer kompetitiven Hemmung der Metabolisierung dieser Arzneimittel führen und möglicherweise schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen wie Herzrhythmusstörungen (z. B. Amiodaron, Bepridil, Chinidin, Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid), Atemdepression und/oder verlängerte Sedation (z. B. orales Triazolam und orales Midazolam (zu Vorsichtsmaßnahmen bei parenteral verabreichtem Midazolam siehe Abschnitt 4.5)) oder periphere Vasospasmen sowie Ischämie und Ischämie in anderen Geweben, einschließlich zerebrale oder myokardiale Ischämie (z. B. Ergotaminderivate).
Finnish: Lääkkeiden samanaikainen ottaminen voi johtaa niiden metabolian kompetitiiviseen estymiseen ja mahdollistaa vakavia ja/tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia, kuten rytmihäiriöitä (esim. amiodaroni, bepridiili, kinidiini, terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, pimotsidi), hengityksen lamaantumista ja/tai sedaation pidentymistä (esim. suun kautta annettava triatsolaami ja midatsolaami (parenteraalisen midatsolaamin käyttöön liittyvä varoitus, ks. kohta 4.5)) tai perifeeristä vasospasmia tai iskemiaa ja muiden kudosten iskemiaa, mukaan lukien serebraalinen ja myokardiaalinen iskemia (esim. ergotjohdannaiset).
German: Orale/periorale Parästhesie, Tremor, Schlafstörungen.
Finnish: suun/suunympäryksen parestesia, vapina, unihäiriöt
German: Vor Therapiebeginn und in regelmäßigen Abständen während der Therapie mit Agenerase sollte eine Blutzuckerbestimmung durchgeführt werden.
Finnish: Veren glukoosiarvot on syytä mitata ennen Agenerase-hoidon aloittamista sekä säännöllisin välein hoidon aikana.
German: Eine erhöhte Inzidenz an hepatozellulären Karzinomen wurde bei allen männlichen Mäusen in den mit Amprenavir behandelten Gruppen beobachtet.
Finnish: Maksasolukarsinoomaa esiintyi enemmän kaikissa amprenaviiria saaneissa uroshiiriryhmissä.
German: Zusätzlich beobachtete Mutationen, die zur Resistenz beitragen könnten, waren: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V und I93L.
Finnish: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V ja I93L.
German: Die Lösung kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Finnish: Ne voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
German: Delavirdin: Die gleichzeitige Gabe von Amprenavir verringert die AUC, Cmax und Cmin von Delavirdin um 61%, 47% und 88%.
Finnish: Delaviridiini: Delaviridiinin AUC pieneni 61 %, Cmax aleni 47 % ja Cmin laski 88 %, kun sitä annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Agenerase eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis von Agenerase eingenommen haben, sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker Kontakt aufnehmen.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Agenerasea kuin Sinulle on määrätty, kysy heti neuvoa lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
German: Die Anwendung von Amprenavir in Kombination mit Ritonavir wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht.
Finnish: Amprenaviirin käyttöä yhdessä ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö.
German: Weiße Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), die 240 ml Lösung zum Einnehmen enthalten.
Finnish: Valkoinen HDPE-pullo, jossa on 240 ml oraaliliuosta.
German: Der Einsatz von Amprenavir sollte unter Berücksichtigung des individuellen viralen Resistenzmusters und der Vorbehandlung des Patienten erfolgen (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Amprenaviirin valinnan tulee perustua potilaan virusresistenssitestauksen tuloksiin sekä hänen aikaisemmin saamaansa antiretroviruslääkitykseen (ks. kohta 5.1).
German: Nachfolgend sind die Nebenwirkungen nach dem MedDRA-System in Organsysteme sowie nach Häufigkeiten eingeteilt.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla kohde-elimittäin ja esiintyvyyden mukaan.
German: Es wird nicht empfohlen, dass Sie Ihr Baby während der Einnahme von Agenerase stillen.
Finnish: Imettämistä ei suositella Agenerase-hoidon aikana.
German: Vor Beginn einer Behandlung mit Agenerase und Ritonavir muss daher die gesamte Fachinformation zu Ritonavir zu Rate gezogen werden.
Finnish: Sen vuoksi on tutustuttava ritonaviirin koko valmisteyhteenvetoon ennen kuin aloitetaan Agenerasen ja ritonaviirin yhteiskäyttö.
German: Die antiretrovirale Kombinationstherapie wurde mit einer Fettumverteilung (Lipodystrophie) bei HIVPatienten in Verbindung gebracht.
Finnish: Eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti saaneilla HIV-potilailla on esiintynyt kehon rasvakudosten uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa).
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein höherer Body-Mass-Index (Maßzahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergröße) gehören.
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.