FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Delež odziva na cepljenje s post-vakcinacijskim titrom protiteles ≥ 5 gpELISA enot/ml (titer protiteles, ki dokazano dobro sovpada z dolgoročno zaščito), je znašal 90,9 % (razpon od 80,8 % do 94,5 %).
Romanian: Rata de răspuns a vaccinului a fost de 90,9% (80,8% la 94,5%) pentru varicelă, în baza titrului de anticorpi după vaccinare ≥ 5 gpELISA unităţi/ml (un titru de anticorpi care este puternic corelat cu protecţia pe termen lung).
Slovenian: Učinkovitost komponent cepiva ProQuad proti ošpicam, mumpsu in rdečkam je bila predhodno dokazana v seriji dvojno slepih, nadzorovanih področnih študij z enovalentnimi cepivi izdelovalca Merck & Co., Inc., ki so dokazale visoko stopnjo učinkovitosti zaščite.
Romanian: Eficacitatea componentelor rujeolice, urliene şi rubeolice ale ProQuad s-a stabilit anterior în cadrul unor studii cu control dublu-orb pentru vaccinurile monovalente fabricate de Merck & Co., Inc.
Slovenian: INJEKCIJSKA BRIZGA Z VEHIKLOM
Romanian: ‡ la locul de injectare
Slovenian: ‡, eritem ‡ ali bolečina/občutljivost/bolečnost na mestu injiciranja zelo pogosti ekhimoza ali oteklina ‡ na mestu injiciranja, izpuščaj na mestu injiciranja pogosti astenija/utrujenost, krvavitev na mestu injiciranja, zatrdlina ali toplota na mestu injiciranja, oteklina na mestu injiciranja, slabo počutje občasni gripi podobna bolezen, luščenje kože na mestu injiciranja, sprememba barve na mestu injiciranja, srbečica na mestu injiciranja, nespecifični izpuščaj na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, brazgotina na mestu injiciranja, hipertermija, bolečina redki reakcije na mestu injiciranja (kratkotrajen pekoč občutek in/ali zbadanje, ekcem, edem/oteklina, koprivnici podoben izpuščaj, hematom, zatrdlina, bula, mehurčki, mehurčki in rdečina - kot pri alergijskih kožnih testih, vnetje, nenormalnost ustnice, papilitis, hrapava/suha koža, otrdelost, poškodba, noricam podoben izpuščaj, krvavitev na mestu punkcije vene, občutek toplote, toplota na dotik neznana pogostnost
Romanian: Disconfort la nivelul locului de injectare (senzaţie de arsură şi/sau înţepătură de scurtă durată, eczemă, edem/inflamare, erupţie cutanată tip urticarie, hematom, induraţie, umflătură, vezicule, pustulă şi roşeaţă difuză a pielii), inflamaţie, anomalii la nivelul buzei, papilită, rugozitate/uscăciune, rigiditate, traumatism, erupţie cutanată asemănătoare varicelei, hemoragie la locul puncţiei venoase, senzaţie de căldură, căldură la atingere
Slovenian: Rdečke (titer ≥ 10 i.e./ml)
Romanian: Virus rubeolic (titru ≥10 UI/ml)
Slovenian: Cepivo ProQuad z vehiklom za rekonstitucijo v napolnjeni injekcijski brizgi:
Romanian: ProQuad cu solvent pentru reconstituire disponibil într-o seringă preumplută:
Slovenian: Pri otrocih, ki so prejeli cepivo ProQuad, so poročali o vročinskih krčih.
Romanian: Convulsiile febrile au fost raportate la copii cărora li s-a administrat ProQuad.
Slovenian: Zato je pri odločitvi o cepljenju doječe matere s cepivom ProQuad potrebna previdnost.
Romanian: De aceea, este necesară precauţie în cazul administrării ProQuad unei femei care alăptează.
Slovenian: virusni izpuščaj, ekcem, eritem občasni akne, lepljiva koža, eksfoliativni dermatitis, izpuščaj zaradi zdravil, ekzantem, Henoch-Schönleinova purpura, livedo reticularis, mozoljasti izpuščaj, srbenje, sprememba barve kože, kožne lezije, pasovcu podoben izpuščaj redki multiformni eritem, herpes simplex, impetigo, panikulitis, purpura, zatrdlina kože, Stevens-Johnsonov sindrom, sončna opeklina neznana pogostnost
Romanian: Acnee, tegumente umede şi reci, dermatită exfoliativă, erupţie cutanată determinată de medicamente, exantem, purpură Henoch-Schönlein, livedo reticularis, erupţie cutanată papulară, prurit, modificări de culoare a tegumentului, leziuni ale tegumentului, erupţie zosteriformă
Slovenian: Psihiatrične motnje razdražljivost pogosti jok, nespečnost, motnje spanja občasni agitacija, apatija, oklepanje staršev, čustvene spremembe, nervoznost, nemir redki
Romanian: Agitaţie, apatie, dependenţă, modificări emoţionale, nervozitate, nelinişte Rare Tulburări ale sistemului nervos
Slovenian: Otroci, ki so dobili cepivo ProQuad v starosti 4 do 6 let, po primarnem cepljenju s cepivom z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Romanian: Copiii cărora li s-a administrat ProQuad la vârste cuprinse între 4 şi 6 ani după prima vaccinare cu vaccinul varicelic viu (Oka/Merck) şi cu vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc.
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM
Romanian: PULBERE ÎN FLACON
Slovenian: Celotno količino vehikla povlecite v brizgo.
Romanian: Extrageţi întregul volum al solventului într-o seringă.
Slovenian: Vialo s praškom shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: A se ţine flaconul cu pulbere în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: V kliničnem preskušanju s cepivom ProQuad, danim sočasno s cepivom Infanrix Hexa, je po cepljenju z obema cepivoma delež zvišane telesne temperature (ekvivalentno ≥ 38,0 °C rektalno) znašal 69,3 % , po cepljenju samo s cepivom ProQuad 61,1 % in po cepljenju samo s cepivom Infanrix Hexa 57,3 %.
Romanian: Într-un studiu clinic în care s-a administrat ProQuad concomitent cu Infarix Hexa, procentul de cazuri de febră (≥38,0°C, măsurată prin termometrizare rectală) a fost de 69,3% după administrarea concomitentă, de 61,1% după administrarea ProQuad în monoterapie şi de 57,3% după administrarea de Infanrix Hexa în monoterapie; procentul de cazuri de febră (≥39,4°C măsurată prin termometrizare rectală) a fost de 22,6% după administrarea concomitentă, de 20,5% după administrarea ProQuad în monoterapie şi de 15,9% după administrarea de Infanrix Hexa în monoterapie.
Slovenian: Študij sposobnosti razmnoževanja na živalih s cepivom ProQuad niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectul ProQuad asupra funcţiei de reproducere la animale.
Slovenian: Zdravnik ima podrobnejši seznam neželenih učinkov cepiva ProQuad in posameznih komponent, ki sestavljajo cepivo ProQuad (cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., in cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck)).
Romanian: Medicul deţine o listă completă a reacţiilor adverse ale ProQuad şi ale componentelor vaccinului (vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic fabricat de Merck & Co., Inc.
Slovenian: Otroci, ki so bili cepljeni s cepivom ProQuad v starosti 4 do 6 let, po primarni imunizaciji s cepivom z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Romanian: Copii cărora li s-a administrat ProQuad la vârste cuprinse între 4 şi 6 ani după prima imunizare cu vaccinul varicelic viu (Oka/Merck) şi cu vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc.
Slovenian: Pri bolnikih s trombocitopenijo ali katero koli motnjo koagulacije je treba cepivo injicirati subkutano.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare.
Slovenian: Deleži in vrste neželenih učinkov, ki so jih opazili v preučevani skupini, ki je bila cepljena s cepivom ProQuad, so bili na splošno podobni tistim, ki so jih opazili v skupinah, ki sta dobili cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. (glejte poglavje 5.1 za opis študije).
Romanian: Frecvenţa şi tipul reacţiilor adverse observate la grupul de studiu, căruia i s-a administrat ProQuad, au fost în general similare cu cele observate la grupul căruia i s-a administrat vaccinul varicelic viu (Oka/Merck) şi vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc.
Slovenian: Dva odmerka cepiva ProQuad, dana intramuskularno, sta bila glede na odziv protiteles in titre protiteles proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam enako imunogena kot dva odmerka, dana subkutano.
Romanian: Două doze de ProQuad administrate pe cale i.m. au fost la fel de imunogene ca două doze administrate pe cale s.c., în ceea ce priveşte ratele de răspuns cu anticorpi şi titrele de anticorpi faţă de rujeolă, parotidită epidemică, rubeolă şi varicelă.
Slovenian: Za zagotovitev optimalne zaščite proti ošpicam in noricam morajo v teh primerih posamezniki prejeti drugi odmerek cepiva ProQuad najmanj 3 mesece po prvem cepljenju (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Romanian: În astfel de cazuri, sugarilor trebuie să li se administreze a doua doză de ProQuad, având în vedere o perioadă de minim 3 luni distanţă, pentru a asigura protecţie optimă împotriva rujeolei şi varicelei (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Slovenian: Izbrizgajte celotno vsebino brizge v vialo s praškom.
Romanian: Injectaţi întregul conţinut al seringii în flaconul care conţine pulberea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProQuad, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 6. aprila 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ProQuad, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 aprilie 2006.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabiti pri nosečnicah.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femeile gravide.
Slovenian: Ker cepivo ProQuad vsebuje dobro znane oslabljene viruse, ki se že uporabljajo v drugih cepivih, je družba predstavila podatke o cepivih, ki so že na trgu.
Romanian: Întrucât ProQuad conţine virusuri slăbite binecunoscute, care se utilizează deja în alte vaccinuri, compania a prezentat date despre vaccinuri care se află deja pe piaţă.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo ProQuad je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru ProQuad este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: V tej študiji so proučevali sposobnost cepiva za sprožitev imunskega odziva v omenjenih starostnih skupinah otrok.
Romanian: Acest studiu a evaluat capacitatea vaccinului de a determina un răspuns imunitar la aceste categorii de vârstă.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih, ki imajo zelo oslabljen imunski sistem.
Romanian: Este contraindicat la copiii care prezintă un sistem imunitar foarte slăbit.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom ProQuad preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu ProQuad, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProQuad
Romanian: Alte informaţii despre ProQuad
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna oslabljene viruse kot „tujke" in proti njim vzpostavi obrambni mehanizem.
Romanian: Când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte virusurile slăbite ca „străine" şi declanşează mecanisme de apărare împotriva lor.
Slovenian: Zdravilne učinkovine so atenuirani (oslabljeni) virusi za navedene bolezni.
Romanian: Substanţele active sunt virusuri atenuate (slăbite) ale bolilor respective.
Slovenian: Zdravilo ProQuad je cepivo.
Romanian: ProQuad este un vaccin.
Slovenian: Cepivo ProQuad se uporablja v skladu z uradnimi priporočili, kar velja tudi za število odmerkov in časovni razmik med njimi.
Romanian: ProQuad se utilizează conform recomandărilor oficiale, inclusiv privind numărul dozelor şi intervalul dintre acestea.
Slovenian: V drugi študiji so pri 2 108 otrocih proučevali tudi odzive eno leto po cepljenju.
Romanian: Un alt studiu a evaluat, de asemenea, răspunsurile la un an după vaccinare la 2 108 copii.
Slovenian: Pod kožo se daje samo osebam, ki imajo nizke ravni krvnih ploščic ali druge motnje strjevanja krvi, saj lahko pride do krvavitve, če se cepivo injicira v mišico.
Romanian: Vaccinul se administrează subcutanat numai la pacienţii cu niveluri scăzute de trombocite în sânge sau alte afecţiuni hemoragice, deoarece poate apărea sângerarea dacă vaccinul este injectat intramuscular.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ProQuad.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru ProQuad.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom v prihodnosti se bo imunski sistem hitreje odzval nanje.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să răspundă mai rapid când va fi expus din nou la aceste virusuri.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo ProQuad, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru ProQuad.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi cepiva ProQuad večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet za uporabo pri otrocih, starejših od 12 mesecev, pri čemer je proti noricam potreben drugi odmerek cepiva, da se zagotovi popolna zaščita proti tej bolezni.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile ProQuad sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs în scopul utilizării sale la copiii cu vârsta peste 12 luni, remarcând faptul că o a doua vaccinare împotriva varicelei trebuie administrată pentru protecţie deplină împotriva bolii.
Slovenian: S cepivom ProQuad je bila izvedena tudi študija pri 1 620 otrocih, ki so prejeli prvi odmerek pri starosti 9, 11 in 12 mesecev, drugi odmerek pa tri mesece kasneje.
Romanian: De asemenea, a fost efectuat un studiu cu ProQuad la 1 620 de copii cărora li s-a administrat prima doză la vârsta de 9, 11 şi 12 luni, iar a doua doză după trei luni.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva ProQuad (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so povišana telesna temperatura in bolečina ter eritem (pordelost) na mestu injiciranja.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ProQuad (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt febră, durere şi eritem (înroşire) la locul injectării.
Slovenian: Vendar pa so otroci, ki so prvi odmerek prejeli v 9. mesecu starosti, imeli manjši imunski odziv proti ošpicam.
Romanian: Cu toate acestea, la copiii care au primit prima doză la vârsta de 9 luni s-a observat un răspuns imunitar mai slab împotriva rujeolei.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProQuad izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProQuad pe parcursul studiilor?
Slovenian: Cepivo se injicira v mišico ali pod kožo, po možnosti v stegensko mišico pri mlajših otrocih ter v ramensko območje pri starejših otrocih in odraslih.
Romanian: Vaccinul este injectat intramuscular sau subcutanat, de preferinţă în şold la copiii de vârstă mai mică şi în umăr la copiii de vârstă mai mare şi la adulţi.
Slovenian: Po drugem odmerku so bile stopnje odziva 99 % pri ošpicah, 100 % pri mumpsu, 98 % pri rdečkah in 99 % pri noricah.
Romanian: După a doua doză, acestea au fost de aproximativ 99% pentru rujeolă, 100% pentru oreion, 98% pentru rubeolă şi 99% pentru varicelă.
Slovenian: Študija pri otrocih, starih od 9 do 12 mesecev, je pokazala, da je bil po dveh odmerkih cepiva ProQuad imunski odziv proti mumpsu, rdečkam in noricam pri otrocih, ki so prvi odmerek prejeli v 9. mesecu starosti, primerljiv s tistim pri otrocih, ki so prvi odmerek prejeli v 12. mesecu starosti.
Romanian: Studiul efectuat pe copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni a arătat că, după două doze de ProQuad, răspunsul imunitar împotriva oreionului, rubeolei şi varicelei la copiii care au primit prima doză la vârsta de 9 luni era comparabil cu cel observat la copiii care au primit prima doză la vârsta de 12 luni.
Slovenian: Stopnje odziva pri otrocih, starejših od 12 mesecev (merilo odzivnosti imunskega sistema na viruse), so bile: 98 % pri ošpicah, od 96 % do 99 % pri mumpsu, 96 % pri rdečkah in 91 % pri noricah.
Romanian: Ratele de răspuns (măsura în care sistemul imunitar a răspuns la virusuri) la copiii cu vârsta peste 12 luni au fost următoarele: 98% pentru rujeolă, 96% până la 99% pentru oreion, 96% pentru rubeolă şi 91% pentru varicelă.
Slovenian: Pri otrocih, ki so stari več kot 12 mesecev, zadostuje ena injekcija cepiva ProQuad za optimalno zaščito proti ošpicam, mumpsu in rdečkam.
Romanian: În cazul copiilor cu vârsta peste 12 luni, o injecţie cu ProQuad este suficientă pentru a asigura o protecţie optimă împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProQuad?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProQuad?
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Romanian: ProQuad este disponibil sub formă de pulbere şi solvent din care se prepară o suspensie injectabilă.
Slovenian: Glavne študije so bile izvedene pri 5 446 zdravih otrocih (starih od 12 do 23 mesecev), da bi proučili sposobnost sprožanja imunskega odziva z dajanjem enega ali dveh odmerkov cepiva.
Romanian: Principalele studii au fost efectuate pentru a evalua capacitatea vaccinului administrat în una sau două doze de a determina un răspuns imunitar la 5 446 de copii sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 23 de luni).
Slovenian: Odbor je poleg tega priporočil, da se cepivo v določenih okoliščinah lahko uporablja tudi pri otrocih, ki so dopolnili devet do 12 mesecev, kot npr. v okviru nacionalnega programa cepljenja, ob izbruhu bolezni ali potovanju v kraje, kjer so ošpice pogost pojav.
Romanian: De asemenea, comitetul a recomandat autorizarea vaccinului la copiii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni doar în anumite situaţii, de exemplu ca parte a unui program naţional de vaccinare, în timpul unei epidemii sau în vederea unei călătorii într-o regiune în care rujeola este frecventă.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi cepiva ProQuad, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu ProQuad, consultaţi prospectul.
Slovenian: Cepivo ProQuad vsebuje oslabljene oblike virusov, ki povzročajo ošpice, mumps, rdečke in norice.
Romanian: ProQuad conţine forme slăbite ale virusurilor care cauzează rujeolă, oreion, rubeolă şi varicelă.
Slovenian: Cepivo ProQuad se ne sme uporabljati pri otrocih, ki so preobčutljivi za (alergični na) katero koli cepivo proti noricam oziroma cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, katero koli drugo sestavino zdravila ali na neomicin.
Romanian: ProQuad este contraindicat la copii care sunt hipersensibili (alergici) la orice vaccin împotriva varicelei sau vaccin împotriva rujeolei, oreionului sau rubeolei, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la neomicină.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProQuad odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat ProQuad?
Slovenian: Cepivo ProQuad se daje otrokom po dopolnjenem 12. mesecu starosti za zaščito pred naslednjimi štirimi boleznimi: ošpicami, mumpsom, rdečkami in noricami.
Romanian: ProQuad se administrează copiilor cu vârsta peste 12 luni pentru a-i proteja de cele patru boli: rujeolă, oreion, rubeolă şi varicelă.
Slovenian: Cepivo ProQuad so primerjali s „sestavljenimi cepivi", tj. trojnim cepivom proti mumpsu, ošpicam in rdečkam, ter cepivom proti noricam.
Romanian: ProQuad a fost comparat cu „vaccinurile sale componente", un vaccin triplu împotriva oreionului, rujeolei şi rubeolei, şi un vaccin împotriva varicelei.
Slovenian: V določenih okoliščinah se daje tudi otrokom, ki so dopolnili devet mesecev starosti, npr. v okviru nacionalnega programa cepljenja, ob izbruhu bolezni ali pri potovanju v kraje, kjer so ošpice pogost pojav.
Romanian: ProQuad se poate administra şi copiilor cu vârsta de peste 9 luni în anumite situaţii, de exemplu ca parte a unui program naţional de vaccinare, în timpul unei epidemii sau în vederea unei călătorii într-o regiune în care rujeola este frecventă.
Slovenian: Za kaj se zdravilo ProQuad uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează ProQuad?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ProQuad raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat ProQuad?
Slovenian: Kako zdravilo ProQuad deluje?
Romanian: Cum acționează ProQuad?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProQuad?
Romanian: Ce este ProQuad?
Slovenian: Kako se zdravilo ProQuad uporablja?
Romanian: Cum se utilizează ProQuad?
Slovenian: Da se zagotovi ustrezna zaščita pred ošpicami in noricami, morajo otroci, stari od 9 do 12 mesecev, drugi odmerek prejeti najmanj tri mesece po prvem odmerku.
Romanian: Copiilor cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni trebuie să li se administreze o a doua doză după cel puţin trei luni de la prima doză pentru a asigura o protecţie adecvată a acestora împotriva rujeolei şi varicelei.
Slovenian: Za zaščito pred noricami je potrebna druga injekcija, ki jo je treba dati od enega do tri mesece po prvem odmerku, pri čemer se lahko uporabi bodisi drugi odmerek zdravila ProQuad ali pa odmerek katerega drugega cepiva, ki ščiti samo pred noricami.
Romanian: fie prin administrarea unei a doua doze de ProQuad, fie prin administrarea unei doze dintr-un alt vaccin care asigură protecţie numai împotriva varicelei.
Slovenian: Zdravilo ProQuad je cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam (vodenim kozam).
Romanian: ProQuad este un vaccin împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei (vărsat de vânt).
Slovenian: ProQuad cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam (živo)
Romanian: ProQuad vaccin (viu) împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei
Slovenian: Velikost pakiranja injekcijski vložek (steklo) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 injekcijski vložek
Romanian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartuş
Slovenian: ATC oznaka: A10AC01.
Romanian: Cod ATC: A10AC01.
Slovenian: 12 enot
Romanian: 12 unități
Slovenian: To lahko povzroči prenos okužb.
Romanian: Ar putea conduce la transmiterea infecţiilor.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Protaphane je individualno in določeno skladno z bolnikovimi potrebami.
Romanian: Dozajul Protaphane este individual şi determinat în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Protaphane
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Protaphane
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom Protaphane Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate uporabljati dva sistema za dajanje insulina, enega za vsako vrsto insulina.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu Protaphane Penfill şi cu o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi două dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulină.
Slovenian: Če je zdravilo Protaphane zmrznilo, ga ne smete uporabljati.
Romanian: Protaphane care a fost congelat nu trebuie folosit.
Slovenian: Ne uporabite ga, če opazite kakršno koli poškodbo, ali če je gumijasti bat premaknjen nad belo črto na dnu vložka.
Romanian: Nu îl utilizaţi dacă se observă deteriorări sau pistonul din cauciuc a fost deplasat deasupra benzii albe de la partea inferioară a cartuşului.
Slovenian: Delovati začne v 1½ ure, največji učinek doseže v 4-12 urah, celotni čas delovanja pa je približno
Romanian: Debutul acţiunii apare în ½ oră, atinge un efect maxim în 4-12 ore şi are o durată de acţiune de până la 24 ore.
Slovenian: Opisano je, da se humani insulin razgradi z insulinsko proteazo ali encimi za razgradnjo insulina in morda s proteinsko disulfid-izomerazo.
Romanian: S-a raportat că insulina umană este degradată de insulin-protează sau enzime de degradare a insulinei şi, posibil, de izomeraza protein-disulfit.
Slovenian: Če uporabljate samo eno vrsto insulina
Romanian: Dacă utilizați un singur tip de insulină