FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso concomitante de EVOTAZ e de fluticasona ou outro glucocorticoide que é metabolizado pela CYP34 não é recomendado a não ser que o potencial benefício do tratamento supere o risco dos efeitos dos corticosteroides sistémicos, incluindo a síndrome de Cushing e a supressão adrenal (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten waaronder het Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Coadministração com medicamentos antirretrovirais EVOTAZ está indicado para o uso com outros antirretrovirais no tratamento de infeção por VIH-1.
Dutch: Gelijktijdige toediening met antiretrovirale geneesmiddelen EVOTAZ is geïndiceerd voor gebruik met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-infectie.
Portuguese: Cobicistate é um inibidor seletivo, baseado no mecanismo de inibição do citocromo P450 da subfamília da CYP3A.
Dutch: Cobicistat is een selectieve, op het mechanisme gebaseerde remmer van de cytochromen P450 van de CYP3A-subfamilie.
Portuguese: No ensaio clínico GS-US-216-0114, de fase 3, aleatorizado, controlado com ativo, no qual 692 doentes sem tratamento prévio receberam pelo menos uma dose de atazanavir potenciado com cobicistate (n = 344) ou atazanavir potenciado com ritonavir (n = 348) administrado com outro medicamento antirretroviral, as reações adversas mais frequentemente notificadas no grupo de atazanavir potenciado com cobicistate durante 144 semanas estavam associadas com níveis elevados de bilirrubina (ver tabela 2).
Dutch: In het gerandomiseerde, actief-gecontroleerde, klinische fase 3-onderzoek GS-US-216-0114, waarbij 692 niet eerder behandelde patiënten ten minste één dosis met cobicistat versterkt atazanavir (n = 344) of met ritonavir versterkt atazanavir (n = 348) toegediend kregen met andere antiretrovirale middelen, waren de meest gemelde bijwerkingen gerelateerd aan stijging in bilirubinespiegels in de atazanavir met cobicistat versterkte groep gedurende 144 weken (zie Tabel 2).
Portuguese: Não se observaram diferenças relevantes na farmacocinética do cobicistate entre doentes com compromisso renal grave e voluntários saudáveis, consistentes com a depuração renal baixa do cobicistate.
Dutch: Er zijn geen betekenisvolle verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat tussen personen met een ernstige nierfunctiestoornis en gezonde proefpersonen, wat overeenstemt met een lage renale klaring van cobicistat.
Portuguese: É contraindicada a combinação de pimozida, quetiapina ou lurasidona e EVOTAZ (ver secção 4.3).
Dutch: De combinatie van pimozide, quitiapine of lurasidon en EVOTAZ is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ pode produzir concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e um aumento nos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met EVOTAZ kan leiden tot verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, veranderingen in het gezichtsvermogen en priapisme.
Portuguese: O uso concomitante de EVOTAZ e corticosteroides que são metabolizados pela CYP3A (por exemplo propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) poderá aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos de corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A(bijv. fluticasonpropionaat of andere inhalatie of nasale corticosteroïden) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïde effecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Portuguese: Há um risco de perda de efeito terapêutico e de desenvolvimento de resistência a atazanavir (ver secção 4.3).
Dutch: Er bestaat een risico op het verlies van therapeutisch effect en de ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Isto pode resultar na perda de efeito terapêutico de EVOTAZ e desenvolvimento de resistência a atazanavir (ver secção 4.4).
Dutch: Dit kan leiden tot verlies van therapeutisch effect van EVOTAZ en ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Didanosina Cmax ↓36% (↓45%
Dutch: Didanosine Cmax ↓36% (↓45%
Portuguese: A administração de uma dose única de EVOTAZ com uma refeição com alto teor em gordura (1.038 kcal, 59 g de gordura, 37 g de proteínas) resultou numa redução de 14% da Cmax de atazanavir, sem alteração da AUC de atazanavir ou das exposições de cobicistate (Cmax ,AUC) em relação ao estado de jejum.
Dutch: Inname van een enkelvoudige dosis van EVOTAZ met een vetrijke maaltijd (1.038 kcal, 59 g vet, 37 g eiwit) resulteerde in een afname van 14% van de Cmax van atazanavir en geen verschil in de AUC van atazanavir of cobicistat blootstellingen (Cmax, AUC), ten opzichte van inname op een nuchtere maag.
Portuguese: Atazanavir, um componente de EVOTAZ, é excretado no leite humano.
Dutch: Atazanavir, een bestanddeel van EVOTAZ, wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Portuguese: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de atazanavir, um componente do EVOTAZ.
Dutch: Dosisgerelateerde asymptomatische verlengingen van het PR-interval is in klinische studies met atazanavir, een component van EVOTAZ, waargenomen.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com varfarina tem o potencial de levar a hemorragias graves e/ou fatais devido ao aumento das concentrações plasmáticas de varfarina, e é recomendado que o INR (Índice Normalizado Internacional) seja monitorizado (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en warfarine kan potentieel leiden tot ernstige en/of levensbedreigende bloedingen vanwege toegenomen plasmaconcentraties van warfarine, en INR (International Normalizad Ratio) monitoring wordt aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Portuguese: EVOTAZ não deve ser iniciado em doentes com depuração de creatinina inferior a 70 ml/min se um ou mais dos agentes coadministrados necessitar de ajustes de dose com base na depuração da creatinina (por exemplo, emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil ou adefovir, ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Dutch: EVOTAZ dient niet te worden gestart bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 70 ml/min indien voor een of meer gelijktijdig toegediende middelen dosisaanpassing noodzakelijk is op basis van de creatinineklaring (bijv. emtricitabine, lamivudine, tenofovirdisoproxil of adefovir, zie rubriek 4.2, 4.8 en 5.2).
Portuguese: Efavirenz reduz as concentrações de atazanavir e é esperado que reduza as concentrações plasmáticas de cobicistate.
Dutch: Efavirenz verlaagt de atazanavirconcentraties en verlaagt naar verwachting de cobicistat plasmaconcentraties.
Portuguese: No ratinho fêmea, a exposição a atazanavir com doses que produzem necrose das células hepáticas foi 12 vezes superior à exposição em humanos a quem foi administrada a dose de 400 mg uma vez por dia.
Dutch: Bij vrouwtjesmuizen was de dosis atazanavir die necrose van individuele cellen tot gevolg had 12 keer hoger dan de blootstelling bij personen die eenmaal daags 400 mg kregen.
Portuguese: -2,2% (IC 95% = -7,4%; 3,0%) -2,1% (IC 95% = -8,7%; 4,5%)
Dutch: Verschil in behandeling -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%) Virologisch falenc
Portuguese: Etinilestradiol AUC: ↔ Etinilestradiol Cmax: ↔ Etinilestradiol Cmin: Não calculada
Dutch: Ethinyloestradiol AUC: ↔ Ethinyloestradiol Cmax: ↔ Ethinyloestradiol Cmin: Niet berekend
Portuguese: Midazolam e o triazolam são extensamente metabolizados pela CYP3A4.
Dutch: Midazolam en triazolam worden extensief gemetaboliseerd door CYP3A4.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com outros inibidores da protease não é recomendada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met andere proteaseremmers wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Tabela 2: Lista tabelar de reações adversas
Dutch: Tabel 2 Tabel met de samenvatting van bijwerkingen
Portuguese: Cmax: ↑41% Cmin: não determinada
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↑41% Cmin: niet bepaald
Portuguese: miopatia (dor muscular contínua, fadiga ou fraqueza muscular, não causada pelo exercício) dor renal
Dutch: pijnlijke spieren, gevoeligheid of zwakte van de spieren, niet veroorzaakt door inspanning (myopathie) nierpijn
Portuguese: A segurança e eficácia de cobicistate com atazanavir em doentes infetados pelo VIH-1 foram avaliadas no estudo GS-US-216-0114 de fase 3 aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com comparador ativo em doentes infetados com o VIH-1 sem experiência terapêutica prévia (n = 692) com uma depuração da creatinina estimada acima de 70 ml/min, no início do estudo.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cobicistat met atazanavir bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten werden geëvalueerd in het gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd fase 3onderzoek GS-US-216-0114 bij niet eerder behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde patiënten met een uitgangswaarde voor de geschatte creatinineklaring van meer dan 70 ml/min (n = 692).
Portuguese: A coadministração com os seguintes medicamentos, que são indutores potentes da isoforma CYP3A4 do citocromo P450 devido à perda potencial de efeito terapêutico (ver secção 4.5): carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (antiepiléticos) Hipericão ou Erva de São João (Hypericum perforatum) (produto à base de plantas) rifampicina (antimicobacteriano)
Dutch: Gelijktijdige toediening met de volgende geneesmiddelen die sterke inductoren zijn van de isovorm CYP3A4 van cytochroom P450 vanwege het potentieel voor verlies van therapeutisch effect (zie rubriek 4.5): carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (anti-epileptica) sint-janskruid (Hypericum perforatum) (kruidengeneesmiddel) rifampicine (antimycobacterieel middel)
Portuguese: O EVOTAZ não pode ser usado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secção 4.3).
Dutch: EVOTAZ mag niet worden gebruikt bij patiënten met een matig-ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, o aumento médio da contagem de células CD4+ inicial nas semanas 48 e 144 foi de 213 e 310 células/mm3 em doentes a receberem atazanavir potenciado com cobicistate e de 219 e 332 células/ mm3 em doentes a receberem atazanavir potenciado com ritonavir, respetivamente.
Dutch: De gemiddelde toename in CD4+-celtellingen op week 48 en 144 van onderzoek GS-US-216-0114 waren, ten opzichte van baseline, respectievelijk 213 en 310 cellen/mm3 bij patiënten die atazanavir met cobicistat als versterker ontvingen en 219 en 332 cellen/mm3 bij patiënten die atazanavir met ritonavir als versterker ontvingen.
Portuguese: Contudo, o atazanavir não pode ser utilizado em doentes com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh) a grave (Classe C de Child-Pugh).
Dutch: Echter, atazanavir mag niet worden gebruikt bij patiënten met een matig-ernstige (Child-Pughklasse B) tot ernstige (Child-Pugh klasse C) leverfunctiestoornis.
Portuguese: Cada componente produziu efeitos na função ventricular esquerda e no prolongamento do intervalo PR em concentrações médias pelo menos 35 vezes mais elevadas do que a exposição humana na dose diária recomendada do atazanavir e cobicistate (DHR), Cmax.
Dutch: Elke enkelvoudige stof produceerde effecten op het samentrekken van het linker ventrikel en PR-verlenging bij concentraties van een minstens 35-voudige verhoging dan de Cmax van de vrije concentraties van atazanavir en cobicistat bij de aanbevolen humane dosis (RHD).
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), o EVOTAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco (ver secção 5.1).
Dutch: Bij patiënten met bestaande geleidingsproblemen (tweedegraads of hoger atrioventriculair of complexe bundeltakblokkade), dient EVOTAZ met voorzichtigheid te worden gebruikt en alleen indien de voordelen groter zijn dan het risico (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Um estudo da farmacocinética de cobicistate foi realizado em voluntários sem infeção pelo VIH-1 com compromisso renal grave (depuração da creatinina estimada inferior a 30 ml/min).
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van cobicistat bij niet met hiv-1 geïnfecteerde personen met een ernstige nierfunctiestoornis (geschatte creatinineklaring lager dan 30 ml/min).
Portuguese: As elevações da transaminase hepática que ocorrem com a bilirrubina elevada em doentes medicados com o EVOTAZ devem ser avaliadas quanto a etiologias alternativas.
Dutch: Levertransaminaseverhogingen die optreden met verhoogd bilirubine bij patiënten die EVOTAZ ontvangen, dienen te worden onderzocht op alternatieve oorzaken.
Portuguese: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimidos revestidos por película 2.
Dutch: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Se notar algum destes sintomas, informe o seu médico.
Dutch: Indien u een of meer van deze symptomen opmerkt, licht dan uw arts in.
Portuguese: Sildenafil é contraindicado quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
Dutch: Sildenafil, voor gebruik bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de cobicistate na fertilidade.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van cobicistat op de vruchtbaarheid bij mensen.
Portuguese: A concentração plasmática do atazanavir pode diminuir como consequência da redução das concentrações plasmáticas de cobicistate, o que pode levar a uma redução do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Dutch: De plasmaconcentraties van atazanavir kunnen verlaagd worden als gevolg van afname van plasmaconcentraties van cobicistat, wat kan resulteren in verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie.
Portuguese: O uso do EVOTAZ está contraindicado em doentes com compromisso hepático moderado a grave.
Dutch: Het gebruik van EVOTAZ is gecontra-indiceerd bij patiënten met een matig-ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
Dutch: Bij sommige patiënten met een gevorderde hiv-infectie (aids) die al eens opportunistische infecties (infecties die voorkomen bij mensen met een verminderde afweer) hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-hiv-therapie tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição do metabolismo por atazanavir.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op remming van het metabolisme door atazanavir.
Portuguese: Claritromicina AUC ↑94% (↑75%
Dutch: Claritromycine AUC ↑94% (↑75%
Portuguese: Em alguns doentes foram notificadas tonturas quando tomado atazanavir ou cobicistate, as substâncias ativas de EVOTAZ.
Dutch: Enkele patiënten hebben duizeligheid gemeld bij gebruik van atazanavir of cobicistat, de werkzame stoffen van EVOTAZ.
Portuguese: Quando administradas em combinação, não foram observados claramente efeitos cardiovasculares aditivos ou sinérgicos em concentrações de atazanavir e cobicistate pelo menos 2 vezes mais elevadas que a exposição humana na dose diária recomendada de atazanavir e cobicistate (DHR), Cmax.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening werden geen duidelijke additieve of synergetische cardiovasculaire effecten waargenomen bij atazanavir- en cobicistatconcentraties van minstens 2-maal hoger dan de Cmax van de vrije concentraties van atazanavir en cobicistat bij de RHD.
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição ao atazanavir/cobicistate Atazanavir é metabolizado no fígado através da CYP3A4.
Dutch: Geneesmiddelen die blootstelling van atazanavir/cobicistat beïnvloeden Atazanavir wordt in de lever gemetaboliseerd door CYP3A4.
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com EVOTAZ.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig wanneer methadon gelijktijdig wordt toegediend met EVOTAZ.
Portuguese: É contraindicada a coadministração de sinvastatina ou lovastatina com o EVOTAZ devido ao risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise (ver secção 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van simvastatine of lovastatine met EVOTAZ is gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie, inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Sildenafil, o tadalafil e o vardenafil são metabolizados pela CYP3A4.
Dutch: Sildenafil, tadalafil en vardenafil worden gemetaboliseerd door CYP3A4.
Portuguese: As concentrações de atazanavir e de fluconazol não foram modificadas significativamente quando coadministrado o atazanavir/ritonavir com fluconazol.
Dutch: Atazanavir- en fluconazolconcentraties veranderden niet significant bij gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir met fluconazol.
Portuguese: Recomendação no caso de dose esquecida
Dutch: Advies bij gemiste doses
Portuguese: Atazanavir é um azapéptido inibidor da protease do VIH-1 (IP).
Dutch: Atazanavir is een azapeptide hiv-1-proteaseremmer (PI).
Portuguese: Pouco frequentes nefrolitíasea, hematúria, proteinúria, polaquiúria, nefrite intersticial, doença renal crónicaa
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen soms nefrolithiasea, hematurie, proteïnurie, pollakisurie, interstitiële nefritis, chronische nierziektea zelden nierpijn
Portuguese: É recomendada precaução especial e monitorização das concentrações terapêuticas destes medicamentos caso sejam utilizados concomitantemente com EVOTAZ.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controle van de therapeutische concentratie van deze geneesmiddelen wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Portuguese: Tenofovir alafenamida AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Dutch: Tenofoviralafenamide AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Portuguese: As concentrações plasmáticas destes medicamentos podem estar aumentadas quando coadministrados com EVOTAZ, resultando em concentrações séricas de cortisol reduzidas.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer gelijktijdig EVOTAZ wordt toegediend, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
Portuguese: Didanosina Cmin ↑13% (↓9%
Dutch: Didanosine Cmin ↑13% (↓9%
Portuguese: ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOSSUPRESSORES
Dutch: ANTINEOPLASTICA EN IMMUNOSUPPRESSIVA
Portuguese: Nevirapina AUC ↑25% (↑17%
Dutch: Nevirapine AUC ↑25% (↑17%
Portuguese: O EVOTAZ deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Dutch: EVOTAZ dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2, 4.3 en 5.2).
Portuguese: Caso seja detetado depois das 12 horas em que é habitual a toma do medicamento, a dose não deve ser tomada e o doente deve retomar o esquema habitual de administração.
Dutch: Wanneer een patiënt het later dan 12 uur na de gebruikelijke inname heeft bemerkt, mag de overgeslagen dosis niet meer worden ingenomen en moet de patiënt doorgaan met het gebruikelijke doseringsschema.
Portuguese: Frequentes aumento do apetite Pouco frequentes perda de peso, ganho de peso, anorexia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak toegenomen eetlust soms gewicht verlaagd, gewichtstoename, anorexie
Portuguese: DISFUNÇÃO ERÉTIL
Dutch: ERECTIELE DISFUNCTIE
Portuguese: Interações não estudadas com qualquer um dos componentes de EVOTAZ.
Dutch: Interacties met componenten van EVOTAZ zijn niet onderzocht.
Portuguese: A coadministração de medicamentos que são substratos da CYP3A e que possuem índices terapêuticos estreitos e para os quais concentrações plasmáticas elevadas estão associadas a acontecimentos graves e/ou fatais, são contraindicados com EVOTAZ.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die substraten zijn van CYP3A en die een smalle therapeutische breedte hebben en waarbij hogere plasmaconcentraties in verband zijn gebracht met ernstige en/of levensbedreigende voorvallen, zijn gecontra-indiceerd voor gebruik met EVOTAZ.
Portuguese: MEDICAMENTOS CARDIOVASCULARES
Dutch: CARDIOVASCULAIRE MIDDELEN
Portuguese: É esperada que a coadministração de nevirapina e de EVOTAZ leve a um aumento das concentrações plasmáticas de nevirapina o que pode aumentar o risco de toxicidade associada à nevirapina (ver secção 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van nevirapine en EVOTAZ verhoogt naar verwachting de plasmaconcentraties van nevirapine wat het risico op nevirapine-gerelateerde toxiciteit kan verhogen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Para obter mais informações consulte o Resumo das Características do Medicamento do cobicistate.
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de Samenvatting van de Productkenmerken voor REYATAZ.
Portuguese: Doentes coinfetados com vírus da hepatite B e/ou hepatite C
Dutch: Patiënten met hepatitis B- en/of hepatitis C- co-infectie
Portuguese: Pode ser necessária monitorização clínica mediante a coadministração com EVOTAZ.
Dutch: Klinische controle kan nodig zijn bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Portuguese: Estudo conduzido em doentes infetados pelo VIH
Dutch: Onderzoek verricht bij hivgeïnfecteerde patiënten.
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, a hiperbilirrubinemia (> 1 x LSN) foi frequente em 144 semanas de tratamento: 97,7% no grupo de dose fixa de atazanavir potenciado com o cobicistate mais emtricitabina e tenofovir DF, e 97,4% no grupo de dose fixa de atazanavir potenciado com ritonavir mais emtricitabina e tenofovir DF.
Dutch: In onderzoek GS-US-216-0114 kwam hyperbilirubinemie (> 1 x ULN [upper limit of normal, bovengrens van het normale bereik]) vaak voor: 97,7% in de groep met cobicistat-versterkt atazanavir plus een vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovir DF en 97,4% in de groep met ritonavir versterkt atazanavir plus een vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovir DF gedurende 144 weken behandeling.
Portuguese: Inibidores PDE5
Dutch: PDE5-remmers
Portuguese: Pouco frequentes prurido, eritema multiformea,b, erupções cutâneas tóxicasa,b, síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicosa,b, angioedemaa, urticária, alopecia
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak rash soms pruritus, erythema multiformea,b, toxische huideruptiesa,b, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) syndrooma,b, angiooedeema, urticaria, alopecia zelden
Portuguese: Os efeitos de EVOTAZ sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: EVOTAZ heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Drospirenona AUC: ↑ 130% Drospirenona Cmax: ↔ Drospirenona Cmin: Não calculada
Dutch: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Niet berekend
Portuguese: As concentrações plasmáticas reduzidas de atazanavir podem ser consequência do pH gástrico aumentado, se os antiácidos, incluindo medicamentos tamponados, são administrados com EVOTAZ.
Dutch: Verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir kunnen het gevolg zijn van een verhoogde pH in de maag indien antacida, waaronder gebufferde geneesmiddelen, worden toegediend met EVOTAZ.