FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erkenntnisse aus Studien, die spezifische Angaben bezüglich radiographisch bestätigter atypischer Femurfrakturen enthalten, deuten darauf hin, dass diese Frakturen mit der Verwendung von Bisphosphonaten zusammenhängen können.
Slovak: Z dôkazov zo štúdií, ktoré poskytujú konkrétne informácie o atypických fraktúrach stehnovej kosti zistených na rádiografoch, vyplýva, že príčinou týchto fraktúr môže byť užívanie bisfosfonátov.
German: Es wurden jedoch eine Reihe von möglichen Mechanismen atypischer Frakturen im Zusammenhang mit der Verwendung von Bisphosphonaten postuliert.
Slovak: Bolo však navrhnutých niekoľko možných mechanizmov atypickej fraktúry v súvislosti s používaním bisfosfonátov.
German: • Der Ausschuss schloss, dass die Produktinformation aller Bisphosphonate einen Warnhinweis in Kapitel 4.4 zum Risiko atypischer Femurfrakturen enthalten sollte, und diese unerwünschte Wirkung sollte auch im Kapitel 4.8 der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufgeführt werden.
Slovak: • výbor dospel k záveru, že informácia o produkte pre všetky bisfosfonáty by mala v časti 4.4 obsahovať upozornenie na riziko atypických fraktúr stehnovej kosti a tento nežiaduci účinok by mal byť uvedený aj v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.8; výbor tiež dospel k záveru,
German: Women.
Slovak: Brennan
German: Das Fehlen von Berichten im Zusammenhang mit den übrigen Bisphosphonaten Clodronsäure, Neridronsäure und Tiludronsäure kann durch die geringere Exposition dieser Arzneimittel im Vergleich mit anderen Bisphosphonaten bedingt sein, und es kann nicht ausgeschlossen werden, dass hier kein Zusammenhang besteht.
Slovak: Neboli však hlásené prípady spojené s ostatnými bisfosfonátmi, ako je kyselina klodrónová, kyselina neridrónová a kyselina tiludrónová, čo môže súvisieť s nižšou expozíciou týmto liekom v porovnaní s inými bisfosfonátmi, a nedá sa tiež vylúčiť, že medzi fraktúrami a týmito liekmi nie je žiadna súvislosť.
German: Auch wenn die höchste Zahl möglicher atypischer Femurfrakturen weiterhin im Zusammenhang mit Alendronsäure für Osteoporose berichtet wird, gab es auch Berichte nach der Markteinführung für andere Bisphosphonate zur Osteoporosebehandlung (Etidronsäure, Ibandronsäure, Risedronsäure und Zoledronat), für die Paget-Krankheit (Zoledronat) sowie für onkologische Anwendungsgebiete (Ibandronsäure, Pamidronsäure und Zoledronat), was darauf hindeutet, dass es sich bei diesen Frakturen um einen Klasseneffekt von Bisphosphonaten handeln kann.
Slovak: Hoci je hlásený stále najvyšší počet atypických fraktúr stehnovej kosti, ktorý môže súvisieť s používaním kyseliny alendrónovej na liečbu osteoporózy, v období po uvedení lieku na trh boli tiež hlásené prípady spojené s inými bisfosfonátmi používanými na osteoporózu (kyselina etidrónová, kyselina ibandrónová, kyselina risedrónová a kyselina zoledrónová) a tiež prípady Pagetovej choroby (kyselina zoledrónová) a onkologických indikácií (kyselina ibandrónová, kyselina pamidrónová a kyselina zoledrónová), z čoho vyplýva, že tieto fraktúry môžu účinkom triedy bisfosfonátov.
German: hat der CHMP die Änderung der Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Arzneimittel, die Bisphosphonate enthalten (siehe Anhang I), deren relevante Kapitel der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilagen in Anhang III aufgeführt sind, und unter den in Anhang IV dieses Gutachtens dargelegten Bedingungen empfohlen.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor CHMP odporučil zmenu v podmienkach povolenia na uvedenie liekov obsahujúcich bisfosfonáty (pozri prílohu I) na trh a na tomto základe sa príslušné časti súhrnov charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľov uvádzajú v prílohe III a podliehajú podmienkam uvedeným v prílohe IV k tomuto stanovisku.
German: Für atypische Femurfrakturen im Zusammenhang mit Bisphosphonaten wurde eine Reihe von möglichen Risikofaktoren angeführt.
Slovak: Pre atypické fraktúry stehnovej kosti súvisiace s užívaním bisfosfonátov bolo navrhnutých niekoľko možných rizikových faktorov.
German: Die fehlenden Hinweise können dadurch bedingt sein, dass atypische Frakturen an anderen Stellen als am Femur während der Verwendung von Bisphosphonaten oft nicht erkannt bzw. nicht berichtet werden, oder es ist möglich, dass die einzigartigen Charakteristika des Femurs als dem bedeutendsten gewichtstragenden Knochen des Körpers bedeuten, dass atypische Frakturen nur an dieser Stelle auftreten.
Slovak: Nedostatok dôkazov môže byť spôsobený nedostatočným rozlíšením a hlásením atypických fraktúr na iných miestach, ako je stehnová kosť, spojených s použitím bisfosfonátov, alebo je možné, že z charakteristiky stehnovej kosti ako hlavnej kosti nesúcej hmotnosť tela vyplýva, že atypické fraktúry sa vyskytujú len na tomto mieste.
German: Aufgrund der kleinen Zahl von spontanen Berichten einer atypischen Femurtrümmerfraktur im Zusammenhang mit Bisphosphonaten, einem veröffentlichten Fallbericht (Schneider, 20064) sowie vorläufigen Daten, die auf der Oktobersitzung des ASBMR präsentiert wurden (Nitche et al., 20105), einigte sich der CHMP für den Zweck seiner Beurteilung auf eine modifizierte Falldefinition, bei der „Nicht-Trümmerfraktur" als Nebenkriterium statt als Hauptkriterium für eine atypische Femurfraktur aufgeführt wird.
Slovak: Výbor CHMP na základe malého počtu spontánnych správ o roztrieštených atypických fraktúrach stehnovej kosti súvisiacich s bisfosfonátmi, jednej publikovanej prípadovej správy (Schneider, 20064), ako aj predbežných údajov, ktoré boli predložené na októbrovom zasadnutí ASBMR (Nitche a kol., 20105), schválil na účely hodnotenia upravenú definíciu prípadu, v ktorej sa neroztrieštené fraktúry uvádzajú ako vedľajšia a nie hlavná črta atypickej fraktúry stehnovej kosti.
German: Außer Osteoporose waren die häufigsten Komorbiditäten bei Patienten mit atypischer Femurfraktur chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma, rheumatoide Arthritis und Diabetes.
Slovak: Zistilo sa, že v prípade pacientov s atypickou fraktúrou stehnovej kosti patrí k najčastejším komorbiditám, iným ako osteoporóza, chronická obštrukčná choroba pľúc alebo astma, reumatoidná artritída a cukrovka.
German: • Aufnahme der atypischen Femurfraktur in Kapitel 4.8 (Nebenwirkungen) der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, zusammen mit einer Aussage, dass diese unerwünschte Wirkung ein Klasseneffekt aller Bisphosphonate ist.
Slovak: Pridanie atypickej fraktúry stehnovej kosti do súhrnu charakteristických vlastností lieku v časti 4.8 (Nežiaduce účinky) spolu s výrokom, že tento nežiaduci účinok je účinok triedy bisfosfonátov.
German: Auch wenn präklinische Studien nur beschränkte Informationen über das Risiko atypischer Frakturen mit Bisphosphonaten geliefert haben, haben einige von ihnen gezeigt, dass die Hemmung des Knochenumbaus durch Bisphosphonate die Anhäufung von Mikroschäden und die Anhäufung von glykierten Endprodukten („advanced glycation end-products") steigern kann, was zu Veränderungen der biomechanischen Eigenschaften des Knochens führt (Brennan et al., 2011, Hofstaetter et al., 2010, Mashiba et al., 2000, O'Neal et al., Tang et al., 20091).
Slovak: Hoci predklinické štúdie poskytli obmedzené informácie o riziku atypických fraktúr pri používaní bisfosfonátov, niektoré z nich preukázali, že supresia premeny kosti prostredníctvom bisfosfonátov môže zvýšiť akumuláciu mikropoškodení a akumuláciu konečných produktov pokročilej glykácie, čo vedie k zmenám biomechanických vlastností kosti (Brennan a kol., 2011; Hofstaetter a kol., 2010; Mashiba a kol., 2000; O'Neal a kol.,
German: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894
Slovak: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr
German: Fall-Kontroll-Studien berichteten einen signifikanten Zusammenhang zwischen atypischem Femurfrakturmuster und der Verwendung von Bisphosphonaten (Lenart et al., 200911, Isaacs et al., 201012).
Slovak: V prípadových kontrolných štúdiách bola hlásená významná súvislosť medzi vzorcom atypických fraktúr stehnovej kosti a užívaním bisfosfonátov (Lenart a kol., 200911, Isaacs a kol., 201012).
German: Außerdem empfahl der CHMP angesichts des Mangels an Hinweisen bezüglich der optimalen Dauer der Behandlung mit Bisphosphonaten bei Osteoporose und angesichts der Tatsache, dass die Dauer der Behandlung ein Risikofaktor für atypische Femurfrakturen ist, dass ein Hinweis in Kapitel 4.2. der Produktinformation für Bisphosphonate, die für Osteoporose zugelassen sind, aufgenommen werden soll, dass die Notwendigkeit der Fortsetzung der Bisphosphonat-Behandlung regelmäßig individuell für jeden Patienten geprüft werden muss, insbesondere nach 5-jähriger Behandlung.
Slovak: Vzhľadom na nedostatočné dôkazy týkajúce sa optimálnej dĺžky bisfosfonátovej liečby osteoporózy a vzhľadom na to, že dĺžka liečby je rizikovým faktorom atypických fraktúr stehnovej kosti, výbor CHMP tiež odporučil, aby sa do časti 4.2. informácie o produkte pre bisfosfonáty povolené na liečbu osteoporózy pridala informácia o potrebe pravidelného individuálneho hodnotenia potreby pokračovania v bisfosfonátovej liečbe, najmä po 5 rokoch liečby.
German: Der Ausschuss gelangte außerdem zu der Auffassung, dass ein Hinweis in Kapitel 4.2. der Produktinformation für Bisphosphonate, die für Osteoporose zugelassen sind, aufgenommen werden soll, der besagt, dass die Notwendigkeit für die Fortsetzung der Bisphosphonat-Behandlung regelmäßig, insbesondere nach 5-jähriger Behandlung, für jeden Patienten individuell zu prüfen ist.
Slovak: že do časti 4.2. informácie o produkte pre bisfosfonáty povolené na liečbu osteoporózy by sa mala pridať informácia o potrebe pravidelného individuálneho hodnotenia potreby pokračovania v liečbe bisfosfonátmi, najmä po 5 rokoch liečby.
German: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al. Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Slovak: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the
German: Nach einer Prüfung durch die Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP) im Jahr 2008 wurde beschlossen, dass in Europa eine Warnung bezüglich atypischer Stressfrakturen des proximalen Femurschafts in die Produktinformation für Arzneimittel, die Alendronsäure enthalten, aufgenommen werden soll.
Slovak: Na základe prieskumu, ktorý uskutočnila pracovná skupina pre dohľad nad liekmi (ďalej len „pracovná skupina PhVWP") v roku 2008, sa dospelo k záveru, že do informácie o produkte pre lieky obsahujúce kyselinu alendrónovú by sa malo v celej Európe pridať upozornenie na atypické námahové fraktúry proximálnej diafýzy stehnovej kosti.
German: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Zugang unter http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
Slovak: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
German: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al. Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older
Slovak: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate
German: Glukokortikoide und Protonenpumpeninhibitoren (PPI) wurden als mögliche wichtige Risikofaktoren für eine atypische Femurfraktur genannt.
Slovak: Ako možné významné rizikové faktory atypickej fraktúry stehnovej kosti sa označili glukokortikoidy a inhibítory protónovej pumpy (PPI).
German: Arch Orthop Trauma Surg 2010; 30: 937-944
Slovak: Surg 2010; 30: 937-944
German: Die Task Force der American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) zu atypischen subtrochantären und diaphysären Femurfrakturen hat Haupt- und Nebenkriterien der atypischen Femurfraktur definiert (Shane et al., 20103) und empfahl, dass ein Fall dann als atypische 1 Brennan O et al.
Slovak: Pracovná skupina Americkej spoločnosti pre výskum kostí a minerálov (ASBMR) definovala pre atypické subtrochanterické a diafyzálne fraktúry stehnovej kosti hlavné a vedľajšie črty atypickej fraktúry stehnovej kosti (Shane a kol., 20103) a odporučila, že na určenie atypickej fraktúry stehnovej kosti musia byť prítomné všetky hlavné črty, zatiaľ čo vedľajšie črty sa zvyčajne vyskytovali v prípadoch atypických fraktúr stehnovej kosti, ale neboli prítomné u všetkých pacientov.
German: Definition von atypischer Femurfraktur
Slovak: Definícia atypickej fraktúry stehnovej kosti
German: Bisphosphonaten behandelt wurden, im Vergleich mit nicht exponierten Patienten berichtet, die mit der Dauer der Bisphosphonat-Behandlung zunehmen kann (Dell et al., 201013, Schilcher et al., 200914).
Slovak: V ďalších štúdiách s rádiografickými dôkazmi bol tiež hlásený zvýšený výskyt atypických fraktúr stehnovej kosti v prípade pacientov liečených bisfosfonátmi v porovnaní s pacientmi, ktorí bisfosfonáty neužívali, ktorý sa môže zvyšovať úmerne k dĺžke liečby bisfosfonátmi (Dell a kol., 201013, Schilcher a kol., 200914).
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie lieku na trh
German: Für alle Bisphosphonate haben die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, Folgendes zu gewährleisten:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované referenčným členským štátom by podľa potreby mali zabezpečiť:
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollen sich innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission mit den zuständigen nationalen Behörden auf einen Zeitplan für das Vorlegen der Risikomanagementpläne verständigen.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh by mali do dvoch mesiacov po rozhodnutí Komisie kontaktovať príslušné vnútroštátne orgány, aby sa dohodli na časovom harmonograme pre predloženie plánu riadenia rizík.
German: Die Mitteilung sollte auf dem vom CHMP abgestimmten „Key Communication Messages Document" basieren, das dem Bewertungsbericht beigefügt ist.
Slovak: Komunikácia by mala byť založená na dokumente obsahujúcom správy o kľúčových informáciách, ktorý schválil výbor CHMP, ktorý má byť pripojený k hodnotiacej správe.
German: Die zuständigen nationalen Behörden haben zu gewährleisten, dass die Ärzteschaft über die vom CHMP abgestimmten Maßnahmen zur Minimierung des Risikos atypischer Femurfrakturen informiert wird.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány by mali zabezpečiť, aby zdravotnícki odborníci boli informovaní o opatreniach, ktoré schválil výbor CHMP na minimalizáciu rizika atypických fraktúr stehnovej kosti.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen haben Risikomanagementpläne vorzulegen bzw. dahingehend zu aktualisieren, dass „atypische Femurfrakturen" als potenzielles Risiko aufgenommen werden.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh by mali predložiť/aktualizovať plán riadenia rizík tak, aby odzrkadľoval atypické fraktúry stehnovej kosti ako potenciálne riziko.
German: Off.: Suite No.
Slovak: Reg. Off.: Suite No.
German: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330Zona Industrial da Portelinha
Slovak: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
German: Anhang I Liste der Produktbezeichnungen, Darreichungsformen, Dosierungen der Arzneimittel, Anwendungsart, und Zulassungsinhaber in den Mitgliedsstaaten
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl liekov, spôsobov podania a držiteľov rozhodnutí o registrácii v členských štátoch
German: FR - Frankreich TEVA SANTE Le Palatin 1
Slovak: FR - Francúzsko TEVA SANTE Le Palatin 1
German: Str. Domniţa Ruxandra, nr.
Slovak: Domniţa Ruxandra, nr.
German: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Slovak: Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
German: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Slovak: DE - Nemecko KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
German: Via Ponte
Slovak: SpA Via Ponte
German: Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld Netherlands
Slovak: Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld
German: SI - Slowenien Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
Slovak: SI - Slovinsko Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
German: ET - Estland Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Slovak: ET - Estónsko Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
German: Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Slovak: PT - Portugalsko Optimal Regulatory Solutions, S.L.
German: Bartók Béla út 43-47.
Slovak: Béla út 43-47.
German: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL Via E. Bazzano, 14
Slovak: BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL Via E. Bazzano, 14
German: DE - Deutschland C.H.R.
Slovak: DE - Nemecko C.H.R.
German: FR - Frankreich BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche
Slovak: FR - Francúzsko BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche
German: 3000 CM Rotterdam Netherlands
Slovak: 3000 CM Rotterdam
German: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1 AGIA VARVARA
Slovak: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
German: SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA Via Biella, 8
Slovak: PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA Via Biella, 8
German: FI - Finnland TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Slovak: TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
German: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº,
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C
German: NO - Norwegen Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Slovak: Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
German: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovak: 11-15 Quai Dion Bouton 92800
German: BG - Bulgarien Актавис ЕАД, ул.
Slovak: BG - Bulharsko Актавис ЕАД, ул.
German: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Slovak: Rua Quinta Pinheiro, 5,
German: RO - Rumänien AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Slovak: RO - Rumunsko AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
German: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Slovak: Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
German: HU - Ungarn Ratiopharm Hungária Kft.
Slovak: HU - Maďarsko Ratiopharm Hungária Kft.
German: BG - Bulgarien Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15
Slovak: BG - Bulharsko Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15
German: FR - Frankreich RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
Slovak: FR - Francúzsko RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
German: ES - Spanien LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2º Oficina
Slovak: ES - Španielsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2º Oficina
German: MASTELLI Srl Via Bussana Vecchia, 32 18032 San Remo (IM)
Slovak: Srl Via Bussana Vecchia, 32 18032 San Remo (IM)
German: TH. PETALA 41
Slovak: PETALA 41
German: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Slovak: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
German: FR - Frankreich NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Slovak: FR - Francúzsko NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
German: S ΑΒΕΕ
Slovak: HELP ΑΒΕΕ
German: TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula
Slovak: Duo TEVA tabletta és lágy kapszula
German: 169 26 Solna
Slovak: 169 26 Solna Sweden
German: FR - Frankreich HOSPIRA FRANCE 17-19, rue Jeanne
Slovak: FR - Francúzsko HOSPIRA FRANCE 17-19, rue Jeanne
German: FR - Frankreich SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: FR - Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
German: LU - Luxemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovak: LU - Luxembursko EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
German: Empresarial Osa Mayor.
Slovak: S.L.Centro Empresarial Osa Mayor.
German: 46/2 South street, Valetta, Malta
Slovak: Limited, 46/2 South street, Valetta, Malta
German: ES - Spanien LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036
Slovak: ES - Španielsko LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036
German: PROMEDICA Srl Via Palermo, 26/A - 43100 Parma
Slovak: Srl Via Palermo, 26/A - 43100 Parma
German: BG - Bulgarien Tchaikapharma 1172 Sofia
Slovak: BG - Bulharsko Tchaikapharma 1172 Sofia
German: ES - Spanien LABORATORIOS DAVUR, S.L.Teide, 4-planta baja.
Slovak: ES - Španielsko LABORATORIOS DAVUR, S.L.Teide, 4-planta baja.
German: FR - Frankreich NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Slovak: FR - Francúzsko NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
German: ES - Spanien GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2º 08006
Slovak: ES - Španielsko GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2º 08006
German: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq 28003 Madrid
Slovak: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq 28003
German: FR - Frankreich MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
Slovak: FR - Francúzsko MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
German: Empresarial Osa
Slovak: S.A Centro Empresarial Osa
German: Rua
Slovak: Street
German: 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia
Slovak: Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia
German: Mommaertslaan B-1831 Diegem
Slovak: Mommaertslaan B-1831
German: FR - Frankreich PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath
Slovak: Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
German: DE - Deutschland HEXAL AG Industriestr.
Slovak: DE - Nemecko HEXAL AG Industriestr.
German: Alcobendas 28108
Slovak: Industrial Alcobendas 28108
German: HU - Ungarn sanofi-aventis zrt.
Slovak: HU - Maďarsko sanofi-aventis zrt.
German: ES - Spanien LABORATORIOS ALACAN
Slovak: ES - Španielsko LABORATORIOS ALACAN
German: RO - Rumänien BAYER SCHERING PHARMA OY,
Slovak: RO - Rumunsko BAYER SCHERING PHARMA OY,
German: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
German: ES - Spanien COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8
Slovak: ES - Španielsko COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8
German: DK-7260ODENSE S
Slovak: DK-7260ODENSE
German: Kapsel
Slovak: kapsula
German: LV - Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Slovak: LV - Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
German: BE - Belgien Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovak: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
German: LU - Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Slovak: LU - Luxembursko Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
German: NL - Niederlande Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Slovak: NL - Holandsko Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
German: Plom 2-4, 5º Planta 08038 Barcelona
Slovak: Plom 2-4, 5º Planta 08038
German: Procter & Gamble Pharmaceuticals SA.NV.
Slovak: & Gamble Pharmaceuticals SA.NV.
German: Str. Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Romania
Slovak: Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Romania
German: Farmacêuticos, S.A. Estrada de Luz, 90 - 9º D/E 1600-160 Lisboa, Portugal
Slovak: Estrada de Luz, 90 - 9º D/E 1600-160 Lisboa, Portugal
German: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Slovak: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201
German: DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Slovak: HOLDINGS LTD, CYPRUS
German: FR - Frankreich KROMME RIJN APOTHEEK
Slovak: FR - Francúzsko KROMME RIJN APOTHEEK
German: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Slovak: Pharma Gesellschaft m.b.H.
German: Viale Giorgio Ribotta, 11 00144 Roma
Slovak: Viale Giorgio Ribotta, 11 00144
German: SK - Slovakia Xeolas Pharmaceuticals Limited
Slovak: SK - Slovensko Xeolas Pharmaceuticals Limited
German: BG - Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Slovak: BG - Bulharsko Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
German: Bonasol 70 mg perorálny roztok
Slovak: Bonasol 70 mg perorálny roztok perorálny roztok
German: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Slovak: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
German: ES - Spanien SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona
Slovak: ES - Španielsko SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona
German: AT - Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H.
Slovak: Bayer Austria Ges.m.b.H.
German: SPEZIALPRÄPARATE MBH Fehlandtstrasse 3
Slovak: MBH Fehlandtstrasse 3
German: Energieweg 1
Slovak: B.V. Energieweg 1
German: 76,188 mg Tablette
Slovak: 76,188 mg tableta
German: LABORATORIES
Slovak: Laboratórios
German: ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta D'Europa, 681 00144 Roma
Slovak: ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta D'Europa, 681 00144
German: NL - Niederlande Sandoz B.V., Veluwezoom 22
Slovak: NL - Holandsko Sandoz B.V., Veluwezoom 22
German: NO - Norwegen Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Slovak: Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden