FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: REYATAZ (bez rytonawiru) oceniano w badaniu obejmującym dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o stopniu nasilenia umiarkowanym do ciężkiego (14 przypadków klasy B w skali Child-Pugh i 2 przypadki klasy C w skali Child-Pugh) po podaniu pojedynczej dawki 400 mg.
Croatian: REYATAZ (bez ritonavira) ispitivao se u odraslih ispitanika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (14 ispitanika s Child-Pugh stadijem B i 2 ispitanika s Child-Pugh stadijem C) nakon primjene jednokratne doze od 400 mg.
Polish: Nie wiadomo czy REYATAZ z rytonawirem podawany matce w okresie ciąży może nasilać fizjologiczną hiperbilirubinemię i prowadzić do żółtaczki jąder podstawy mózgu (kernicterus) u noworodków i niemowląt.
Croatian: Nije poznato hoće li REYATAZ primijenjen majci tijekom trudnoće pogoršati fiziološku hiperbilirubinemiju i dovesti do kernikterusa novorođenčeta i dojenčeta.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a..
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ może zwiększyć lub zmniejszyć stężenia warfaryny.
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ može povisiti ili sniziti koncentracije varfarina.
Polish: Instrukcje dotyczące leku REYATAZ proszek doustny:
Croatian: Upute za primjenu REYATAZ oralanog praška:
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza w razie zaobserwowania któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se u Vas razvije jedna od slijedećih nuspojava:
Polish: W przypadku odstawiania glikokortykosteroidów stopniowego zmniejszania dawki należy dokonywać przez dłuższy okres.
Croatian: Nadalje, u slučaju prestanka primjene glukokortikoida, može se provesti progresivno smanjenje doze tijekom duljeg razdoblja.
Polish: Podanie produktu REYATAZ i rytonawiru z lekkim posiłkiem lub posiłkiem o dużej zawartości tłuszczów zmniejszało współczynnik zmienności AUC i Cmax o około 25%, w porównaniu do podawania leku na czczo.
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom uz lagani obrok ili obrok bogat mastima smanjila je koeficijent varijacije AUC i Cmax za približno 25% u usporedbi s onima natašte.
Polish: Dawka rytonawiru podawana raz na dobęa od 15 do mniej niż 35
Croatian: Doza ritonavira jedanput na dan najmanje 5 do manje od 15
Polish: niezbyt często: depresja, splątanie, lęk, bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny
Croatian: manje često: depresija, dezorijentacija, anksioznost, nesanica, poremećaj spavanja, abnormalni snovi
Polish: Czystymi nożyczkami należy rozciąć każdą saszetkę wzdłuż przerywanej linii.
Croatian: Treba upotrijebiti čiste škare i i odrezati vrećicu uz točkastu liniju.
Polish: Informacje dotyczące warunków przechowywania po zmieszaniu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon miješanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3
Polish: Jak wygląda lek REYATAZ i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako REYATAZ izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania produktu REYATAZ.
Croatian: Ne postoji posebni antidot za predoziranje lijekom REYATAZ.
Polish: Jeśli lek REYATAZ proszek doustny zmieszano z wodą, dziecku należy podać jednocześnie coś do zjedzenia.
Croatian: Ako se REYATAZ oralni prašak miješa s vodom, istovremeno treba također uzeti hranu.
Polish: 100 mgd a Takie same zalecenia dotyczące czasu przyjmowania i maksymalnych dawek jednocześnie stosowanych inhibitorów pompy protonowej i antagonistów receptora H2 u osób dorosłych dotyczą również dzieci (patrz punkt 4.5).
Croatian: 100 mg d a Iste preporuke vezano uz vrijeme i maksimalnu dnevnu dozu istovremeno primijenjenog inhibitora protonske pumpe ili antagonista H2-receptora u odraslih također se primjenjuju na pedijattrijske bolesnike (vidjeti dio 4.5)
Polish: Lekarz zalecił lek REYATAZ pacjentowi, gdyż jest on zakażony wirusem HIV, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Croatian: Liječnik Vam je propisao REYATAZ zato što ste zaraženi HIV-om koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Polish: Atazanawir nie wykazywał działania genotoksycznego w teście odwrotnych mutacji Amesa, ale indukował aberracje chromosomalne in vitro zarówno przy braku aktywacji jak i podczas aktywacji metabolicznej.
Croatian: Atazanavir je pokazao negativan rezultat na Amesovom testu reverznih mutacija, ali nije izazvao kromosomske aberacije in vitro u prisutnosti ili odsutnosti metaboličke aktivacije.
Polish: Oszacowana różnica e [95% CI]
Croatian: Procjena razlikee [95% CI]
Polish: W badaniu u pacjentów zakażonych wirusem HIV z podaniem wielokrotnym dawek atazanawiru stosowanego w dawce 400 mg raz na dobę z lekkim posiłkiem przez okres 12 tygodni, atazanawir był wykrywany w płynie mózgowo-rdzeniowym i nasieniu.
Croatian: U ispitivanju višestrukih doza u bolesnika zaraženih HIV-om koji su primali doze od 400 mg atazanavira jedanput na dan uz lagani obrok tijekom 12 tjedana, atazanavir je otkriven u cerebrospinalnom likvoru i sjemenu.
Polish: Całość powstałej mieszanki należy podać dziecku.
Croatian: Cjelokupnom preostalom mješavinom treba nahraniti dijete.
Polish: Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub złym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że REYATAZ (z rytonawirem lub bez rytonawiru) powoduje zaburzenia lipidowe (dyslipidemia) w mniejszym zakresie niż porównywane leki.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da REYATAZ (s ili bez ritonavira) izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego drugi slični lijekovi.
Polish: Należy wziąć pod uwagę zmniejszenie dawkowania glikokortykosteroidów ściśle monitorując ich działania miejscowe i ogólnoustrojowe lub rozważyć zmianę na glikokortykosteroid, który nie jest substratem dla CYP3A4 (np. beklometazon).
Croatian: Potrebno je razmotriti sniženje doze glukokortikoida uz pažljivo praćenje lokalnih i sistemskih učinaka ili prebacivanje na glukokortikoid koji nije supstrat enzima CYP3A4 (npr., beklometazon).
Polish: Aby móc zostać włączonym do każdego z tych badań klinicznych, wcześniej nieleczeni pacjenci musieli charakteryzować się wrażliwością genotypową na produkt REYATAZ i dwa leki z grupy NRTI, natomiast wcześniej leczeni pacjenci musieli wykazać w badaniu przesiewowym udokumentowaną wrażliwość genotypową i fenotypową na produkt REYATAZ i co najmniej dwa leki z grupy NRTI.
Croatian: Za uključenje u oba ispitivanja bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni morali su imati genootipsku osjetljivost na REYATAZ i dva NRTI-ja i bolesnici koji su prethodno bili liječeni, morali su prilikom probira imati dokumentiranu genotipsku i fenotipsku osjetljivost na REYATAZ i barem 2 NRTI-ja.
Polish: Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że u jego dziecka występuje nietolerancja niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem dziecku tego leku.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vaše dijete ne podnosineke šećere, obratite se liječniku prije nego počnete davati svom djetetu ovaj lijek.
Polish: Brak zaleceń dotyczących dawkowania leku REYATAZ u dzieci poniżej 3 miesięcy.
Croatian: Nema preporuka za doziranje lijeka REYATAZ u pedijatrijskih bolesnika mlađih 3 mjeseca.
Polish: Tabela 6.: Wyniki skuteczności w tygodniu 48.a i tygodniu 96 (Badanie 045)
Croatian: Tablica 6: Ishodi djelotvornosti u 48. tjednua i 96. tjednu (Ispitivanje 045)
Polish: Nie należy otwierać saszetki do momentu użycia.
Croatian: Ne otvarajte vrećicu prije nego što je mislite upotrijebiti.
Polish: REYATAZ 100 mg kapsułki, twarde REYATAZ 150 mg kapsułki, twarde REYATAZ 200 mg kapsułki, twarde REYATAZ 300 mg kapsułki, twarde
Croatian: REYATAZ 100 mg tvrde kapsule REYATAZ 150 mg tvrde kapsule REYATAZ 200 mg tvrde kapsule REYATAZ 300 mg tvrde kapsule
Polish: U jedenastu pacjentów (13%) w grupie otrzymującej REYATAZ bez wzmocnienia i u 6 pacjentów (7%) w grupie otrzymującej REYATAZ + rytonawir doszło do nawrotu wirologicznego.
Croatian: U jedanaest ispitanika (13%) u skupini liječenoj nepojačanim lijekom REYATAZ i 6 (7%) ispitanika u skupini koja je primala REYATAZ
Polish: Nie można ustalić zaleceń dotyczących zmniejszenia dawki, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ z klarytromycyną.
Croatian: Ne može se dati preporuka za sniženje doze; stoga je potreban oprez kad se REYATAZ primjenjuje istovremeno s klaritromicinom.
Polish: W każdym tekturowym pudełku znajduje się jedna butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) lub trzy butelki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z nakrętką z polipropylenu mającą zabezpieczenie przed dziećmi.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu od polietilena visoke gustoće (HDPE) ili tri boce od polietilena visoke gustoće (HDPE), zatvorenu polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu.
Polish: Przewidywany: ↔ Atazanawir ↔ Rytonawir
Croatian: Očekivano: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Polish: Dane kliniczne uzyskane w tym badaniu są niewystarczające, aby zalecać stosowanie atazanawiru (z rytonawitem lub bez rytonawiru) u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Croatian: Klinički podaci iz ovog ispitivanja nisu prikladni da bi se podržala primjena atazanavira (s ritonavirom ili bez njega) u djece mlađe od 6 godina.
Polish: Wycofanie rytonawiru tylko w ściśle określonych warunkach Zalecanym leczeniem standardowym jest podawanie produktu REYATAZ wzmocnionego rytonawirem, co zapewnia optymalne parametry farmakokinetyczne i optymalny poziom supresji wirusologicznej.
Croatian: Preporučeni standardni režim liječenja je REYATAZ pojačan ritonavirom, čime se osiguravaju optimalni farmakokinetički parametri i optimalna razina virološke supresije.
Polish: Zmniejszenie dawki klarytromycyny może spowodować wystąpienie subterapeutycznych stężeń 14-hydroksyklarytromycyny.
Croatian: Smanjenje doze klaritromicina može rezultirati supterapijskim koncentracijama 14-OH klaritromicina.
Polish: Gdy wymagane jest leczenie worykonazolem, należy wykonać badanie genotypu pacjenta pod kątem CYP2C19, jeśli to możliwe.
Croatian: U trenutku kada je potrebno liječenje vorikonazolom treba, ako je to moguće, odrediti CYP2C19 genotip bolesnika.
Polish: Białawy lub jasnożółty proszek.
Croatian: Bjelkast do blijedo žuti prašak.
Polish: W badaniu klinicznym AI424-182 produkt REYATAZ z rytonawirem (300/100 mg lub 400/100 mg) w skojarzeniu z zydowudyną z lamiwudyną podawano 41 kobietom w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju AI424-182 REYATAZ/ritonavir (300/100 mg ili 400/100 mg) u kombinaciji sa zidovudinom/lamivudinom bio primijenjen u 41 trudnice tijekom drugog ili trećeg tromjesečja.
Polish: Produktu REYATAZ nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy ze względów bezpieczeństwa, uwzględniających zwłaszcza ryzyko żółtaczki jąder podkomorowych mózgu.
Croatian: REYATAZ se ne smije primijenjivati u djece mlađe od 3 mjeseca zbog sigurnosnih razloga, osobito kada se uzme u obzir mogući rizik od kernikterusa.
Polish: Liczba CD4 <50 komórek/mm3
Croatian: Broj CD4 stanica <50 stanica/mm3
Polish: Mechanizm tych zmian jest nieznany (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Croatian: Mehanizam ovog smanjenja nije poznat. (Vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.)
Polish: Ketokonazol i itrakonazol powinny być stosowane ostrożnie w skojarzeniu z produktem REYATAZ i rytonawirem, nie zaleca się stosowania dużych dawek itrakonazolu (>200 mg/dobę).
Croatian: Ketokonazol i itrakonazol treba primjenjivati s oprezom kad se daju s lijekom REYATAZ s ritonavirom; ne preporučuju se visoke doze ketokonazola i itrakonazola (>200 mg na dan).
Polish: W każdym tekturowym pudełku znajduje się jedna butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z nakrętką z polipropylenu mającą zabezpieczenie przed dziećmi.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorenu polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu.
Polish: Ryzyko wystąpienia miopatii, w tym rabdomiolizy może być także zwiększone przez atorwastatynę, która jest również metabolizowana przez CYP3A4.
Croatian: Rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu, također može biti povećan s primjenom atorvastatina, koji također metabolizira enzim CYP3A4.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ i rytonawirem może spowodować zmniejszenie lub, rzadziej, zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ /ritonavirom može dovesti do sniženja ili rjeđe povišenja međunarodno normaliziranog omjera (INR).
Polish: Badania z udziałem dzieci dotyczące produktu REYATAZ proszek doustny Ocena farmakokinetyki, bezpieczeństwa, tolerancji i odpowiedzi wirusologicznej w przypadku leczenia produktem REYATAZ proszek doustny została oparta na danych pochodzących z dwóch prowadzonych metodą otwartej próby, wieloośrodkowych badań klinicznych.
Croatian: Procjena farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i virološkog odgovora REYATAZ oralnog praška temeljena je na podacima dva otvorena multicentirična klinička ispitivanja:
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu REYATAZ nie zostało ustalone u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka REYATAZ nije ustanovljena u bolesnika sa značajnom osnovnom bolešću jetre.
Polish: Wybór produktu REYATAZ do leczenia dorosłych pacjentów i dzieci, u których stosowano już wcześniej leki przeciwretrowirusowe, powinien być oparty na ocenie indywidualnej oporności wirusowej i historii leczenia danego pacjenta (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Croatian: Odabir lijeka REYATAZ za liječenje već liječenih odraslih i pedijatrijskih bolesnika treba biti utemeljen na pojedinačnom testiranju virusne rezistencije i prethodnom liječenju pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta SJS lub DRESS, związanych ze stosowaniem produktu REYATAZ, nie należy rozpoczynać ponownego leczenia produktem REYATAZ.
Croatian: Ako je bolesnik razvio SJS ili DRESS povezan s primjenom lijeka REYATAZ, REYATAZ se možda neće ponovno uvesti u terapiju.
Polish: Biorąc pod uwagę, że mała dawka rytonawiru (100 mg podawane 2 razy na dobę) nie miała istotnego wpływu na stężenia metadonu, nie należy spodziewać się wystąpienia interakcji w czasie równoczesnego podawania metadonu i produktu REYATAZ.
Croatian: Budući da se pokazalo da niska doza ritonavira (100 mg dvaput na dan) nema značajan učinak na koncentraciju metadona, na temelju tih se podataka ne očekuje interakcija kod istovremene primjene metadona i lijeka REYATAZ.
Polish: Lek należy zawsze stosować z małą dawką rytonawiru i razem z innymi lekami stosowanymi przeciw wirusowi HIV.
Croatian: Potrebno ga je uvijek uzimati s niskom dozom ritonavira i u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Polish: Podać dziecku zalecaną dawkę rytonawiru natychmiast po podaniu leku REYATAZ proszek doustny.
Croatian: Preporučenu dozu ritonavira dajte svom djetetu odmah nakon primjene REYATAZ oralnog praška.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek REYATAZ zgłaszano występowanie kamieni nerkowych.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju REYATAZ zabilježeni su bubrežni kamenci.
Polish: Tydzień 48.: -3% [-7,6%, 1,5%] Tydzień 96.: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNA <50 kopii/ml, % wartości początkowejd HIV RNA <100 000 kopii/ml
Croatian: 48. tjedan: -3% [-7,6%, 1,5%] 96. tjedan: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNK <50 kopija/ml, % prema početnim značajkamad HIV RNK <100 000 kopija/ml
Polish: PRODUKTY ZIOŁOWE Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum)
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Croatian: Od zdravstvenih radnikase traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog uDodatku V.
Polish: Należy upewnić się, że pacjent zjadł lub wypił całość mleka modyfikowanego, napoju lub posiłku zawierającego proszek.
Croatian: Potrebno je osigurati da bolesnik pojede ili popije u potpunosti dojenačku formulu, hranu ili piće koje sadrži prašak.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu przygotowania lub podania dawki leku REYATAZ proszek doustny, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Croatian: U slučaju dodatnih pitanja o pripremi i primjeni doze REYATAZ oralnog praška obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Polish: Nie zaleca się wycofania rytonawiru ze wzmocnionego schematu dawkowania produktu REYATAZ, można to jednak rozważyć u dorosłych pacjentów otrzymujących REYATAZ w dawce 400 mg raz na dobę podczas posiłków, jedynie gdy spełnione są wszystkie poniższe warunki łącznie:
Croatian: Iako se izostavljanje ritonavira iz pojačanog režima liječenja lijekom REYATAZ ne preporučuje, ono se može razmotriti u odraslih bolesnika uz dozu od 400 mg jedanput na dan primijenjenu s hranom, ali samo ako su zadovoljeni svi sljedeći restriktivni uvjeti:
Polish: Należy spodziewać się dalszego zmniejszenia ekspozycji na atazanawir, jeśli jest on podawany z produktami leczniczymi, o których wiadomo, że zmniejszają ekspozycję na ten lek (np. tenofowir dyzoproksyl lub antagoniści receptora H2).
Croatian: Rizik od daljnjeg smanjenja izloženosti atazanaviru očekuje se kad se atazanavir daje s lijekovima za koje se zna da smanjuju izloženost atazanaviru (npr. tenofovirdizoproksil ili antagonisti H2-receptora).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku REYATAZ jeśli pacjent ma uczulenie na atazanawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta stwierdzono umiarkowane do ciężkich zaburzenia wątroby.
Croatian: Nemojte uzimati REYATAZ ako ste alergični na atazanavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate umjerene do teške tegobe s jetrom.
Polish: Ze względu na efekt tej indukcji na fenytoinę i fenobarbital nie można wykluczyć zmniejszenia ekspozycji na REYATAZ.
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka fenitoina/fenobarbitala, ne može se isključiti smanjena izloženost lijeku REYATAZ.
Polish: Jeśli produkt REYATAZ podaje się jednocześnie z midazolamem podawanym parenteralnie, należy to wykonać na oddziale intensywnej terapii lub podobnym oddziale, co pozwoli na ścisłe monitorowanie pacjenta i odpowiednie postępowanie w razie depresji oddechowej i (lub) przedłużonej sedacji.
Croatian: Ako se REYATAZ primjenjuje istovremeno s parenteralnim midazolamom, to treba učiniti u jedinici intenzivnog liječenja (JIL) ili sličnom mjestu koje omogućuje pažljiv klinički nadzor i odgovarajuće zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Polish: 100 mgc aKażda saszetka zawiera 50 mg leku REYATAZ bRytonawir roztwór doustny cRytonawir roztwór doustny lub kapsułka/tabletka
Croatian: 100 mg c aJedna vrećica sadrži 50 mg lijeka REYATAZ bRitonavir oralna otopina cRitonavir oralna otopina ili kapsule/tablete
Polish: 100 mg a Rytonawir w postaci kapsułek, tabletek lub roztworu do picia.
Croatian: 100 mg a Ritonavir kapsule, tablete ili oralna otopina.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV (n=13) wielokrotne podawanie produktu REYATAZ w dawce 400 mg (bez rytonawiru) raz na dobę w trakcie posiłków prowadziło do uzyskania średniej geometrycznej (CV%) Cmax atazanawiru wynoszącej 2298 (71) ng/ml, przy czym czas do Cmax wynosił około 2,0 godzin.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=13), višestruka primjena lijeka REYATAZ u dozi od 400 mg (bez ritonavira) jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske srednje vrijednosti (CV%) Cmax atazanavira od 2298 (71) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,0 sati.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili saharozaizomaltaza insuficijencijom ne smiju uzimati ovaj lijek.
Polish: Należy określić dawkę i liczbę potrzebnych saszetek leku REYATAZ proszek doustny (patrz punkt 3.
Croatian: Odredite potrebnu dozu i broj vrećica REYATAZ oralnog praška (pogledajte dio 3.
Polish: Należy przerwać przyjmowanie leku REYATAZ i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi bardzo nasilona wysypka lub wysypka z objawami grypopodobnymi, pęcherzami, gorączką, owrzodzeniami w jamie ustnej, bólem mięśni lub stawów, obrzękiem twarzy, zapaleniem oczu powodującym ich zaczerwienienie (zapalenie spojówek), bolesnymi, ciepłymi lub czerwonymi grudkami (guzki).
Croatian: Odmah prestanite uzimati REYATAZ i obratite se liječniku ako se u Vas razviju teški osip ili ili osip sa simptomima bolesti nalik gripi mjehuriči, vrućica, ranice u ustima, bol u mišićima ili zglobovima, oticanje lica, upala oka koja uzrokuje crvenilo (konjunktivitis),bolni, topli ili crveni čvorići (noduli).
Polish: W tabeli poniżej wymieniono interakcje pomiędzy atazanawirem/rytonawirem a inhibitorami proteazy, lekami przeciwretrowirusowymi innymi niż inhibitory proteazy i innymi, nie przeciwwirusowymi produktami leczniczymi (zwiększenie zaznaczono jako „↑", zmniejszenie jako „↓", brak zmian jako „↔").
Croatian: Interakcije između atazanavira/ritonavira i inhibitora proteaze, amtiretrovirusnih lijekova koji nisu inhibitori proteaze i drugih lijekova koji nisu antiretrovirusni, navedene su u sljedećoj tablici (povišenje je označeno kao "↑", sniženje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Polish: g Wybrane substytucje obejmowały jakąkolwiek wyjściową zmianę w pozycjach L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, i L90 (0-2, 3, 4 lub więcej).
Croatian: g Odabrane supstitucije uključuju svaku promjenu na položajima: L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 i L90 (0-2, 3, 4 ili više) na početku.
Polish: Interakcja pomiędzy produktem REYATAZ z rytonawirem i sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem polega na hamowaniu OATP1B, Pgp i CYP3A4.
Croatian: Mehanizam interakcije između REYATAZ/ritonavir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir je inhibicija OATP1B, Pgp, i CYP3A.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani, że podczas stosowania schematów leczenia zawierających REYATAZ opisywano występowanie zawrotów głowy (patrz punkt 4.8).
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da je tijekom liječenja protokolima koji sadrže lijek REYATAZ zabilježena omaglica (vidjeti dio 4.8).
Polish: Oporność na inhibitor proteazy zdefiniowano jako oporność genotypową na atazanawir lub na składnik podstawowego schematu leczenia z zastosowaniem NRTI wg kryterium 1) którakolwiek z istotnych mutacji: I50L, I84V, N88S oraz 2) ≥2 z następujących mutacji niewielkich lub związanych z opornością krzyżową: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Croatian: Rezistencija na inhibitore proteaze definirana je kao genotipska rezistencija na atazanavir ili bilo koji lijek koji je dio osnovnog liječenja u ksladu s nacionalnim smjernicama koje se sastoji od NRTI-ja, temeljem kriterija 1) bilo koja velika mutacija: I50L, I84V, N88S i 2) ≥ 2 od sljedećih malih ili unakrsno rezistentnih mutacija M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Polish: Włożyć końcówkę strzykawki do jamy ustnej dziecka, kierując ją w okolicę policzka, i wcisnąć tłok w celu podania leku.
Croatian: Stavite štrcaljku u usta djeteta, unutar obraza i potisnite klip kako bi istisnuli lijek.
Polish: Każde pudełko tekturowe zawiera 30 saszetek.
Croatian: Jedna kutija sadrži 30 vrećica.