FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrare que:
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Spanish: Vial de vidrio tipo I con tapón elastómero de butilo, sellado con cápsula de aluminio.
Italian: Flacone in vetro di Tipo I, con tappo in elastomero di butile, sigillato con una capsula in alluminio.
Spanish: Caja de 1, 2, 5 o 10 vial(es) de 1 dosis.
Italian: Scatola contenente 1, 2, 5 o 10 flacone(i) da 1 dose.
Spanish: Si se sospecha que la infección es el resultado de una respuesta IgM positiva, es necesario realizar ensayos adicionales para determinar de forma concluyente si el animal estaba infectado o vacunado.
Italian: Se si sospetta l'infezione a seguito di una risposta IgM positiva, sarebbe necessario condurre test supplementari per stabilire definitivamente se l'animale sia stato infettato o vaccinato.
Spanish: En raras ocasiones se puede observar dolor e hipertermia local.
Italian: In rari casi si possono verificare dolore e ipertermia locale.
Spanish: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Italian: Carbomero ....................................................................................................................................... 4 mg
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA ESTERNA
Spanish: Gestación y lactancia: Esta vacuna puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Italian: Gravidanza e allattamento: Questo vaccino può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Spanish: Después de la inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el caballo.
Italian: Dopo la somministrazione, il virus non si replica nel cavallo ma esprime le proteine proteggenti.
Spanish: Administrar una dosis de 1 ml, mediante inyección intramuscular, preferentemente en el cuello, según el siguiente programa:
Italian: Somministrare una dose da 1 ml, mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema vaccinale:
Spanish: Fosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables
Italian: Fosfato bisodico diidrato Potassio fosfato monobasico Acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: No obstante, como la respuesta IgM tras la vacunación es poco frecuente, un resultado positivo del ensayo IgM-ELISA es un indicador de infección natural por el virus West Nile.
Italian: Tuttavia, poiché la risposta IgM in seguito a vaccinazione è rara, un risultato positivo al test IgM-ELISA è un forte indicatore di infezione naturale con il West Nile Virus.
Spanish: Para la inmunización activa de los caballos a partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de West Nile, mediante la reducción del número de caballos virémicos.
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli a partire dall'età di 5 mesi nei confronti della West Nile Disease, riducendo il numero dei cavalli viremici.
Spanish: La cepa vacunal vCP2017 es un virus canaripox recombinante que expresa los genes preM/E del virus West Nile.
Italian: Il ceppo vaccinale vCP2017 è un virus ricombinante del vaiolo del canarino che esprime i geni preM/E del virus West Nile.
Spanish: • Primovacunación: primera inyección a partir de los 5 meses de edad, segunda inyección 4 a 6
Italian: • Vaccinazione di base: prima iniezione a partire dai 5 mesi di età, seconda iniezione 4-6 settimane dopo la prima.
Spanish: Solo deben ser vacunados animales sanos.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Proteq West Nile puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Proteq West Nile può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la primera dosis de la primovacunación.
Italian: Instaurarsi dell'immunità: 4 settimane dopo la prima dose della vaccinazione di base.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Spanish: Tiempo de espera: cero días
Italian: Tempo di attesa: Zero giorni
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Italian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Spanish: Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a partir de los 5 meses de edad.
Italian: L'innocuità del vaccino è stata dimostrata nei puledri a partire dall'età di 5 mesi.
Spanish: • Revacunación: deberá alcanzarse un grado suficiente de protección tras la inyección de recuerdo anual con una dosis única aunque este programa no ha sido completamente validado.
Italian: • Richiami: richiami annuali mediante la somministrazione di una dose singola permettono di raggiungere un sufficiente livello di protezione, anche se questo schema vaccinale non è stato pienamente validato.
Spanish: Así, estas proteínas inducen inmunidad protectora contra la enfermedad de West Nile equina.
Italian: Di conseguenza, queste proteine inducono l'instaurarsi di un'immunità protettiva nei confronti della West Nile Disease equina.
Spanish: Para conseguir la protección completa, debe darse el programa completo de dos dosis.
Italian: Per raggiungere una piena protezione deve essere seguito il ciclo vaccinale completo costituito da due somministrazioni.
Spanish: Frecuentemente, puede aparecer una tumefacción transitoria (diámetro máximo de 5 cm) en el punto de inyección, que experimenta una regresión a los 4 días.
Italian: Può comparire comunemente un gonfiore transitorio (massimo 5 cm di diametro) al sito di inoculo, che regredisce nell'arco di 4 giorni.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero Non congelare
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Solo deben ser vacunados animales sanos.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia activa biológica
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Spanish: West Nile (vCP2017) ............................................................................................ 6.0 a 7.8 log10 DICC50
Italian: West Nile (vCP2017) ...................................................................................... da 6,0 a 7,8 log10 DICC50
Spanish: Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Italian: Carbomero ....................................................................................................................................... 4 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar Proteq West Nile deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Proteq West Nile deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la primovacunación completa con dos inyecciones.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno dopo la vaccinazione di base costituita da un ciclo vaccinale completo di due somministrazioni.
Spanish: Virus canaripox recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0 a 7,8 log10 DICC*50 *Dosis infectiva 50 % cultivo celular
Italian: Virus del vaiolo del canarino (ceppo vCP2017) ricombinante per West Nile Virus ....................................................................................................................... da 6,0 a 7,8 log10 DICC*50 * Dose infettante il 50 % delle colture cellulari
Spanish: En raras ocasiones, puede observarse una ligera hipertermia (máx.1,5 ºC) durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
Italian: Un leggero rialzo della temperatura corporea (max. 1,5 °C) può verificarsi, in rari casi, per 1 giorno, eccezionalmente per 2 giorni.
Spanish: Suspensión inyectable opalescente homogénea.
Italian: Sospensione iniettabile omogenea opalescente.
Spanish: Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos
Italian: Proteq West Nile sospensione iniettabile per cavalli
Spanish: Proteq West Nile suspensión inyectable
Italian: Proteq West Nile sospensione iniettabile
Spanish: Suspensión opalescente homogénea.
Italian: Sospensione omogenea opalescente.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a la infección por el virus West Nile.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva nei confronti del virus West Nile.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa, aparte de las descritas en la sección "Reacciones adversas", después de la administración de más de 10 dosis de vacuna.
Italian: Dopo la somministrazione di oltre 10 dosi di vaccino non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle già descritte al paragrafo "Reazioni Avverse".
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa, aparte de las descritas en la sección 4.6, después de la administración de más de 10 dosis de la vacuna.
Italian: Dopo la somministrazione di oltre 10 dosi di vaccino non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle già descritte al paragrafo 4.6.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05/08/2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/08/2011
Spanish: El tiempo de espera es de cero días.
Italian: Il tempo di attesa equivale a zero giorni.
Spanish: Hay que repetir la vacunación todos los años.
Italian: I cavalli devono essere nuovamente vaccinati ogni anno.
Spanish: La vacuna se probó en nueve estudios de laboratorio en caballos a partir de los cinco meses de edad.
Italian: Il vaccino è stato testato in nove studi di laboratorio condotti su cavalli a partire dai cinque mesi di età.
Spanish: La protección comienza cuatro semanas después de la primera inyección y dura un año.
Italian: L'immunizzazione inizia dopo quattro settimane dalla prima iniezione e dura un anno.
Spanish: En todos los estudios, los caballos vacunados se compararon con caballos no vacunados.
Italian: In tutti gli studi gli esemplari vaccinati sono stati confrontati con cavalli non vaccinati.
Spanish: Proteq West Nile es una vacuna.
Italian: Proteq West Nile è un vaccino.
Spanish: La primera inyección se administra a partir de los cinco meses de edad y la segunda, de cuatro a seis semanas después.
Italian: La prima iniezione è somministrata a partire dai cinque mesi di età, la seconda a distanza di 4-6 settimane dopo la prima.
Spanish: También pueden presentar hinchazón temporal en el lugar de la inyección, que desaparece habitualmente en el plazo de cuatro días.
Italian: Si potrebbe inoltre osservare un gonfiore transitorio in corrispondenza del sito di iniezione, che solitamente scompare nell'arco di quattro giorni.
Spanish: La vacuna contiene también un «adyuvante» para potenciar la respuesta inmunitaria.
Italian: Il vaccino contiene anche un "adiuvante", che migliora la risposta immunitaria.
Spanish: En caso de inyección accidental del fármaco, la persona afectada deberá acudir al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta.
Italian: In caso di iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne, los huevos o la leche para consumo humano.
Italian: Il tempo di attesa è il periodo di tempo che deve necessariamente intercorrere tra la somministrazione del medicinale e il momento del macello e dell'utilizzo della carne per il consumo umano oppure il momento dell'utilizzo delle uova o del latte per il consumo umano.
Spanish: Los caballos vacunados con Proteq West Nile pueden presentar un ligero aumento de la temperatura corporal (hasta un máximo de 1,5 ºC) durante no más de dos días.
Italian: Nei cavalli vaccinati con Proteq West Nile potrebbe verificarsi un leggero rialzo della temperatura corporea (fino a 1,5°C), che potrebbe durare fino a due giorni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Proteq West Nile a MERIAL el 05/08/2011.
Italian: Il 05/08/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla MERIAL un'autorizzazione all'immissione in commercio per Proteq West Nile, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Cuando un caballo recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce las proteínas PreM y E del virus West Nile como «extrañas» y fabrica anticuerpos contra ellas.
Italian: Quando un cavallo viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce le proteine PreM ed E del virus del Nilo occidentale come "estranee" e produce anticorpi contro di esse.
Spanish: Se trata de una enfermedad vírica transmitida por mosquitos que puede causar encefalitis (inflamación del cerebro) y meningitis (inflamación de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal).
Italian: La malattia del Nilo occidentale è una malattia virale trasmessa dalle zanzare che può provocare encefalite (infiammazione del cervello) e meningite (infiammazione delle membrane di rivestimento del cervello e del midollo spinale).
Spanish: La vacuna se utiliza para reducir el número de caballos con el virus West Nile en la sangre (viremia) o con signos clínicos de la enfermedad.
Italian: Il vaccino è usato per ridurre il numero di cavalli con presenza del virus del Nilo occidentale nel sangue (viremia) o con segni clinici della malattia.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que Proteq West Nile se tolera normalmente bien y es útil para reducir los brotes clínicos de la enfermedad de West Nile.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha considerato che Proteq West Nile è generalmente ben tollerato ed è utile nel ridurre le manifestazioni cliniche della malattia del Nilo occidentale.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP decidió que los beneficios de Proteq West Nile son mayores que sus riesgos para la vacunación de caballos a partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de West Nile, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Italian: Il CVMP ha pertanto concluso che i benefici di Proteq West Nile sono superiori ai suoi rischi per la vaccinazione dei cavalli a partire dall'età di 5 mesi nei confronti della malattia del Nilo occidentale e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: La vacuna se administra a caballos jóvenes en forma de dos inyecciones en los músculos del cuello.
Italian: Il vaccino è somministrato ai giovani cavalli tramite due iniezioni nella regione del collo.
Spanish: La cepa vacunal vCP2017 de Proteq West Nile es un virus canaripox «transportador» al que se le ha añadido un gen que le permite producir parte del virus West Nile, las proteínas PreM y E. Los virus canaripox no se propagan ni se multiplican en los caballos vacunados.
Italian: Il ceppo del vaccino vCP2017 contenuto in Proteq West Nile è un "vettore" del virus del vaiolo del canarino in cui è stato inserito un gene che lo rende capace di produrre parte del virus del Nilo occidentale, le proteine PreM ed E. I virus del vaiolo del canarino non si diffondono e non si riproducono nei cavalli vaccinati.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna impide la viremia en los caballos y reduce los signos clínicos en los ya infectados por el virus West Nile.
Italian: Gli studi hanno mostrato che il vaccino previene la viremia nei cavalli e riduce i segni clinici nei cavalli infetti dal virus del Nilo occidentale.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia se basaron en el número de caballos que presentaban viremia o signos clínicos de la enfermedad de West Nile.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di cavalli con viremia o segni clinici della malattia del Nilo occidentale.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Proteq West Nile durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Proteq West Nile nel corso degli studi?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Proteq West Nile puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Proteq West Nile, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: Proteq West Nile se utiliza para proteger a los caballos a partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de West Nile.
Italian: Proteq West Nile è indicato per immunizzare i cavalli a partire dall'età di 5 mesi nei confronti della malattia del Nilo occidentale (West Nile Disease, WND).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Proteq West Nile?
Italian: Qual è il rischio associato a Proteq West Nile?
Spanish: Proteq West Nile es una vacuna que contiene virus canaripox recombinante West Nile (virus vCP2017).
Italian: Proteq West Nile è un vaccino contenente il virus del vaiolo del canarino (ceppo vCP2017) ricombinante per il virus del Nilo occidentale.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Proteq West Nile?
Italian: Perché è stato approvato Proteq West Nile?
Spanish: Otras informaciones sobre Proteq West Nile:
Italian: Altre informazioni su Proteq West Nile
Spanish: ¿Qué es Proteq West Nile?
Italian: Che cos'è Proteq West Nile?
Spanish: ¿Cómo actúa Proteq West Nile?
Italian: Come agisce Proteq West Nile?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Proteq West Nile?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Proteq West Nile?
Spanish: Virus canaripox recombinante West Nile (virus vCP2017)
Italian: Virus del vaiolo del canarino (ceppo vCP2017) ricombinante per il virus del Nilo occidentale
Spanish: En el futuro, el sistema inmunitario será capaz de producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse al virus West Nile, lo que ayudará a proteger al animal de la mortalidad por la enfermedad de West Nile.
Italian: In caso di esposizione al virus del Nilo occidentale in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Proteq West Nile?
Italian: Per che cosa si usa Proteq West Nile?
Spanish: -- 1 Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ≥ 5,3 log10 DIIF50* / ml Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ≥ 5,3 log10 DIIF50* / ml *Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
Italian: --1 Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Virus del vaiolo del canarino (vCP3011), ricombinante per influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Spanish: Caballos
Italian: Cavallo
Spanish: Vial (vidrio)
Italian: Flacone (vetro)
Spanish: Envase Contenido Tamaño de envase
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Spanish: 10 viales Cero días
Italian: Zero giorni
Spanish: Vía intramuscular
Italian: Intramuscolare
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/03/2003 Fecha de la última renovación: 06/03/2013
Italian: Data della prima autorizzazione: 06/03/2003 Data dell'ultimo rinnovo: 06/03/2013
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Italian: Una dose da 1 ml contiene:
Spanish: 10 x 1 ml (10 dosis).
Italian: 10x1 ml (10 dosi)
Spanish: 1 dosis.
Italian: 1 dose
Spanish: Solo deben ser vacunados animales sanos.
Italian: Devono essere vaccinati solo gli animali sani.
Spanish: Excepcionalmente puede observarse apatía y disminución del apetito al día siguiente de la vacunación.
Italian: In rari casi si possono osservare apatia e ridotto appetito il giorno successivo la vaccinazione.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C - 8 °C).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Spanish: 69800 Saint Priest
Italian: F-69800 Saint Priest
Spanish: Las sustancias activas siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Italian: I principi attivi sono di origine biologica, mirati a produrre una immunità attiva, pertanto non rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Spanish: Vial de vidrio tipo I. Tapón elastómero de butilo con cápsula de aluminio.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I. Tappo in elastomero di butile con ghiera di alluminio.
Spanish: Agitar suavemente la vacuna antes de usar.
Italian: Agitare delicatamente il flaconcino di vaccino prima dell'uso.
Spanish: • 5 meses después de la primo-vacunación con ProteqFlu-Te.
Italian: • 5 mesi dopo la vaccinazione di base con ProteqFlu-Te
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Italian: Gli eccipienti, inclusi gli adiuvanti, elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Spanish: Para administrar la vacuna se debe utilizar material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o desinfectante.
Italian: Per la somministrazione del vaccino, utilizzare materiale sterile e privo di ogni traccia di antisettici e/o disinfettanti.
Spanish: Caja de 10 viales de 1 dosis.
Italian: Scatola con 10 flaconcini da 1 dose.
Spanish: En raras ocasiones, la tumefacción puede alcanzar un diámetro de hasta 15-20 cm por un tiempo de hasta 2-3 semanas, que puede requerir tratamiento sintomático.
Italian: In rare occasioni il rigonfiamento può raggiungere un diametro fino a 15-20 cm, con una durata fino a 2-3 settimane e potrebbe richiedere un trattamento sintomatico.
Spanish: Grupo farmacoterpéutico: Código ATCvet: QI05AD02.
Italian: Codice ATCvet: QI05AD02
Spanish: Así, estos componentes inducen inmunidad contra el virus de la influenza equina (H3N8).
Italian: Di conseguenza, questi componenti inducono una risposta immunitaria nei confronti del virus dell'influenza equina (H3N8).
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio Hidrogenofosfato de potasio anhidro Agua para preparaciones inyectables
Italian: Disodio idrogeno ortofosfato Monopotassio fosfato anidro Acqua per preparazioni iniettabili