FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec un bouchon de sécurité enfants en polypropylène et un opercule scellé par induction, contenant un déshydratant à tamis moléculaire et du coton.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac din polipropilenă securizat pentru copii și folie închisă ermetic, care conține un desicant (sită moleculară) și bumbac.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați­vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați­vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE - FLACON DE 30 ET 90 COMPRIMÉS À CROQUER
Romanian: ETICHETĂ - FLACON CU 30 ŞI 90 DE COMPRIMATE MASTICABILE
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé à croquer contient 500 mg de fer sous forme d'oxyhydroxyde sucro-ferrique.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat masticabil conține 500 mg de fier, sub formă de oxihidroxid sucroferic.
French: Chaque comprimé contient également 750 mg de saccharose et 700 mg d'amidons.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conține 500 mg de fier, sub formă de oxihidroxid sucroferic De asemenea, fiecare comprimat conţine 750 mg de sucroză şi 700 mg de amidonuri.
French: Il n'existe pas de données cliniques disponibles provenant de cas d'utilisation d'oxyhydroxyde sucroferrique chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date clinice disponibile privind utilizarea oxihidroxidului sucroferic la sarcinile umane expuse.
French: Dans les études chez l'animal où des rats et des chiens ont reçu la substance médicamenteuse Velphoro-59Fe par voie orale, le fer radiomarqué a été retrouvé dans les selles mais pas dans les urines.
Romanian: În studiile la animale - șobolani și câini - cărora li s­a administrat oral substanța medicamentoasă Fe59
French: Céphalées
Romanian: Hipocalcemie
French: Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Velphoro conține sucroză și amidon (carbohidrați) Dacă medicul dumneavoastră v­a spus că aveți o intoleranță la unele zaharuri, contactați­l înainte de a lua acest medicament.
French: - Tirez sur la pellicule métallique dans l'angle.
Romanian: - Desfaceți folia de hârtie la colț.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Romanian: Pentru informații detaliate, consultați prospectul.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient 500 mg de fer sous forme d'oxyhydroxyde sucro-ferrique également connu en tant que mélange d'oxyhydroxyde de fer (III) polynucléaire, de saccharose et d'amidons (amidon de pomme de terre et amidon de maïs prégélatinisé) par comprimé.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conține 500 mg de fier, sub formă de oxihidroxid sucroferic, cunoscut, de asemenea și sub forma unui amestec de oxihidroxid de fier (III) polinuclear, sucroză și amidon.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Velphoro 500 mg comprimés à croquer fer sous forme d'oxyhydroxyde sucro-ferrique
Romanian: Velphoro 500 mg comprimate masticabile fier sub formă de oxihidroxid sucroferic
French: Ajustement de la dose et dose de maintenance
Romanian: Creșterea treptată a dozelor și întreținere
French: Le risque d'une accumulation excessive de fer a été estimé limité mais doit être suivi après l'autorisation.
Romanian: Riscul privind acumularea fierului în exces a fost considerat limitat, însă trebuie urmărit în urma aprobării.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2014
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 8-2014.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Velphoro, le 26 août 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velphoro valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2014.
French: Les comprimés doivent être croqués et non avalés en entier.
Romanian: Comprimatele trebuie mestecate şi nu trebuie înghiţite întregi.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Velphoro.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Velphoro.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Velphoro sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Velphoro sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Aucun problème de sécurité majeur n'a été observé et bien que la tolérance soit légèrement inférieure qu'avec le sévélamer, le profil de sécurité global était acceptable.
Romanian: Nu au existat motive serioase de îngrijorare şi, deşi tolerabilitatea este uşor mai redusă decât în cazul sevelamerului, profilul general de siguranţă a fost acceptabil.
French: La dose maximale est de 3 000 mg (6 comprimés) par jour.
Romanian: Doza maximă este de 3 000 mg (6 comprimate) pe zi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Velphoro?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Velphoro?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Velphoro est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Velphoro să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Velphoro sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Velphoro sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Cela conduit à une hyperphosphatémie (taux élevés de phosphates dans le sang), qui, à long terme, peut engendrer des complications telles que des maladies cardiaques et osseuses.
Romanian: Acest fapt provoacă hiperfosfatemie (valori mari de fosfor în sânge), care, pe termen lung, poate cauza complicaţii, precum boli cardiace şi osoase.
French: Les taux de phosphates dans le sang ont chuté en moyenne de 0,7 mmol/L après 3 mois de traitement par Velphoro et de 0,8 mmol/L après 3 mois de traitement par sévélamer, et après 6 mois de traitement, 53 % des patients sous Velphoro avaient des taux sanguins de phosphates normaux (1,13 à 1,78 mmol/L) par comparaison avec 54 % des patients sous sévélamer.
Romanian: După 3 luni de tratament, valorile fosfatului din sânge s-au redus în medie cu 0,7 mmol/l prin tratamentul cu Velphoro, în comparaţie cu 0,8 mmol/l prin tratamentul cu sevelamer şi, după 6 luni de tratament, 53% dintre pacienţii care au luat Velphoro au prezentat valori normale ale fosfatului din sânge (1,13 până la 1,78 mmol/l), în comparaţie cu 54% dintre pacienţi care au primit sevelamer.
French: Les patients atteints d'une maladie rénale grave ne peuvent pas éliminer les phosphates de leur corps.
Romanian: Pacienţii cu boală renală severă nu pot elimina fosfatul din organism.
French: Après 6 mois, plus de la moitié des patients ont pu ensuite poursuivre le même traitement pendant une période allant jusqu'à un an, tandis qu'un petit groupe a reçu Velphoro en une dose plus faible pendant seulement trois semaines.
Romanian: După 6 luni, mai mult de o jumătate dintre pacienţi au putut continua acelaşi tratament timp de până la un an, în timp ce un grup restrâns a primit Velphoro în doză mai mică timp de numai trei săptămâni.
French: Autres informations relatives à Velphoro:
Romanian: Alte informaţii despre Velphoro
French: La dose de Velphoro doit être ajustée toutes les deux à quatre semaines, jusqu'à ce qu'un taux acceptable de phosphates dans le sang soit atteint, qui devra ensuite être surveillé régulièrement.
Romanian: Doza de Velphoro trebuie ajustată o dată la două până la patru săptămâni, până când se ajunge la valori acceptabile ale fosfatului din sânge, care trebuie ulterior să fie monitorizate cu regularitate.
French: Tous les patients étaient sous dialyse et ont reçu soit Velphoro soit un autre chélateur de phosphate, le sévélamer, pendant 6 mois.
Romanian: Toţi pacienţii erau trataţi prin dializă şi au primit fie Velphoro, fie un alt chelator al fosfatului, sevelamer, timp de 6 luni.
French: Velphoro est disponible sous forme de comprimés à croquer (contenant 500 mg de fer).
Romanian: Velphoro este disponibil sub formă de comprimate masticabile (fiecare comprimat conţinând 500 mg de fier).
French: Le CHMP a conclu que Velphoro a montré un net effet bénéfique sur la diminution des taux de phosphates.
Romanian: CHMP a concluzionat că Velphoro a demonstrat un efect benefic evident în reducerea valorilor de fosfat.
French: Chez les patients dont la dose de Velphoro a été diminuée, les taux de phosphates ont augmenté après 3 semaines, alors que les taux sont restés stables chez les patients qui ont continué le traitement avec la même dose pendant plus d'un an.
Romanian: La pacienţii a căror doză de Velphoro a fost scăzută ulterior, valorile de fosfat au crescut după 3 săptămâni, în timp ce valorile au rămas stabile la cei care au continuat tratamentul cu aceeaşi doză timp de până la un an.
French: Pourquoi Velphoro a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Velphoro?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Velphoro (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée et décoloration des selles, qui peuvent devenir moins fréquentes à mesure que le traitement se poursuit.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Velphoro (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt diaree şi scaun decolorat, frecvenţa acestora putând să scadă în cazul continuării tratamentului.
French: L'étude a examiné la variation de la quantité de phosphates dans le sang, mesurée en mmol/L.
Romanian: Studiul a evaluat modificarea valorilor fosfatului din sânge, măsurate în unităţi de mmol/l.
French: La dose initiale recommandée est de 1 500 mg (3 comprimés) par jour, administrée en doses réparties sur l'ensemble des repas.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 1 500 mg (3 comprimate) pe zi, împărţită în doze egale şi administrată în timpul meselor.
French: Velphoro a été étudié dans une étude principale portant sur 1 059 adultes atteints d'une maladie rénale de longue durée et d'hyperphosphatémie.
Romanian: Velphoro a fost analizat într-un studiu principal care a cuprins 1 059 de adulţi cu boală renală cronică şi hiperfosfatemie.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Velphoro, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Velphoro au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Velphoro, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Velphoro, consultaţi prospectul.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Velphoro.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Velphoro.
French: Velphoro était aussi efficace que le sévélamer pour diminuer les taux de phosphate dans le sang des patients et maintenir cet effet.
Romanian: Velphoro a fost la fel de eficace ca sevelamerul în scăderea valorilor de fosfat din sânge ale pacienţilor şi în menţinerea acestui efect.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Velphoro, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Velphoro, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Velphoro, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Velphoro, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: Quels sont les bénéfices de Velphoro démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velphoro pe parcursul studiilor?
French: Le principe actif de ce médicament est l'oxyde ferrique sucré (également connu sous le nom de mélange d'oxyhydroxyde de fer(III) polynucléaire, de saccharose et d'amidons).
Romanian: Substanţa activă din acest medicament este sucroferric oxyhydroxide [cunoscut, de asemenea, sub forma unui amestec de oxihidroxid de fier trivalent polinuclear, sucroză (zahăr) şi amidon].
French: Qu'est-ce que Velphoro et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Velphoro şi pentru ce se utilizează?
French: Le principe actif de Velphoro, l'oxyde ferrique sucré, est un chélateur de phosphate.
Romanian: Substanţa activă din Velphoro, sucroferric oxyhydroxide, este un chelator de fosfat.
French: Les patients doivent être encouragés à observer le régime faible en phosphate qui leur a été prescrit.
Romanian: Pacienţii trebuie să respecte regimul alimentar prescris cu conţinut scăzut de fosfaţi.
French: Velphoro est utilisé conjointement avec d'autres traitements tels que des suppléments calciques ou de la vitamine D, pour prévenir le développement d'une pathologie osseuse liée à une insuffisance rénale et à un taux élevé de phosphates.
Romanian: Velphoro se utilizează în asociere cu alte tratamente, precum administrarea de suplimente de calciu sau vitamina D, care ajută la controlarea bolii osoase asociate cu insuficienţa renală şi cu valorile de fosfat ridicate.
French: Velphoro ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de troubles d'accumulation du fer tels que l'hémochromatose.
Romanian: Velphoro este contraindicat la pacienţii cu tulburări de acumulare de fier, precum hemocromatoza.
French: Velphoro oxyde ferrique sucré
Romanian: Velphoro sucroferric oxyhydroxide
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Velphoro?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Velphoro?
French: Comment Velphoro agit-il?
Romanian: Cum acţionează Velphoro?
French: Velphoro est un médicament utilisé pour réguler les taux de phosphates sanguins chez les adultes atteints d'une maladie rénale de longue durée traités par hémodialyse ou dialyse péritonéale pour éliminer les déchets du sang.
Romanian: Velphoro este un medicament utilizat pentru controlul valorilor fosfatului din sânge la adulţii cu boală renală cronică, care sunt trataţi prin hemodializă sau dializă peritoneală pentru a elimina produşii de metabolism din sânge.
French: Lorsque Velphoro est pris au cours des repas, le fer qu'il contient se lie aux phosphates des aliments dans l'intestin, les empêchant d'être absorbés dans le corps.
Romanian: Atunci când este administrat în timpul meselor, fierul din compoziţia Velphoro se leagă în intestine de fosfatul din alimente, împiedicând absorbţia fosfatului în organism şi ajutând la menţinerea valorilor reduse de fosfat din sânge.
French: Comment Velphoro est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Velphoro?
French: Visite de l'étude (semaine)
Romanian: Vizită în cadrul studiului (săptămâna)
French: Nombre de sujets :
Romanian: Număr de subiecţi:
French: Population âgée (≥ 65 ans)
Romanian: Persoane vârstnice (≥65 de ani)
French: Population globale (n=237)
Romanian: Populaţia globală (n=237)
French: Date de sortie du réfrigérateur : ______
Romanian: Data scoaterii din frigider: ______
French: Veltassa peut être pris avec ou sans nourriture.
Romanian: Veltassa poate fi luat cu sau fără alimente.
French: Aucune étude de cancérogénicité n'a été réalisée.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenicitate.
French: La dose recommandée est la suivante :
Romanian: Doza recomandată este de:
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Effet du patiromer sur les autres médicaments
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Efectul patiromerului asupra altor medicamente
French: Prenez la suspension préparée de Veltassa avec ou sans nourriture, de préférence au même moment chaque jour.
Romanian: Luaţi suspensia preparată de Veltassa cu sau fără alimente, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi.
French: La sécurité et l'efficacité de Veltassa chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Veltassa la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în frigider.
French: Veltassa peut avoir un effet sur certains médicaments s'ils sont pris par voie orale et en même temps, comme :
Romanian: Veltassa poate afecta anumite medicamente dacă acestea sunt luate pe cale orală şi în acelaşi timp, de exemplu:
French: Ceci peut provoquer une faiblesse voire même une paralysie.
Romanian: Acest lucru poate duce la slăbiciune musculară sau chiar paralizie.
French: Tableau 1 : Phase de traitement par patiromer (partie A) : critère principal d'évaluation Potassium initial
Romanian: Tabelul 1: Faza de tratament cu patiromer (Partea A): criteriul principal de evaluare Valoare iniţială potasiu
French: Exposition à long terme
Romanian: Expunere pe termen lung
French: • si vous êtes allergique au patiromer ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la patiromer sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
French: La poudre ne se dissout pas, mais forme une suspension qui peut sembler granuleuse.
Romanian: Pulberea nu se dizolvă, ci formează o suspensie care poate fi simţită ca fiind granulată.
French: Le délai d'action de Veltassa est de 4 à 7 heures après l'administration.
Romanian: Debutul acţiunii Veltassa are loc după 4-7 ore de la administrare.
French: Le calcium est partiellement libéré et une partie peut être absorbée (voir rubrique 5.1).
Romanian: Calciul este eliberat parţial şi o parte din acesta poate fi absorbită (vezi pct. 5.1).
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare asociate cu intoleranţa la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
French: Cette opération peut être répétée si nécessaire pour s'assurer que toute la dose est administrée.
Romanian: Acest lucru poate fi repetat de câte ori este necesar, pentru a se asigura administrarea întregii doze.
French: La dose complète doit être versée dans un verre contenant environ 40 mL d'eau, puis être agitée.
Romanian: Doza completă trebuie turnată într-un pahar care conţine aproximativ 40 ml de apă, apoi se agită.
French: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Romanian: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalia
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: Conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
French: L'autre composant est la gomme de xanthane.
Romanian: Celălalt component este guma xantan.
French: Les bénéfices et les risques de l'administration de ce médicament doivent être soigneusement évalués chez les patients présentant un risque d'hypercalcémie.
Romanian: Beneficiile şi riscurile administrării acestui medicament trebuie evaluate cu atenţie la pacienţii cu risc de hipercalcemie.
French: • Vous pouvez ajouter davantage d'eau au mélange pour vous aider à avaler le médicament.
Romanian: • Puteţi adăuga mai multă apă la amestec, pentru a înghiţi mai uşor medicamentul.
French: Vous devrez peut-être recommencer pour vous assurer que vous avez ingéré toute la poudre.
Romanian: Este posibil să fie necesar să faceţi acest lucru din nou, pentru a vă asigura că aţi luat toată pulberea.
French: En raison des caractéristiques d'insolubilité et de nonabsorption de ce médicament, de nombreuses études pharmacocinétiques classiques ne peuvent pas être réalisées.
Romanian: Din cauza insolubilității şi a faptului că acest medicament nu este absorbit, numeroase studii farmacocinetice clasice nu pot fi efectuate.
French: Une décision doit être prise quant à l'arrêt de l'allaitement ou à l'arrêt/l'abstention d'un traitement par patiromer, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la mère.
Romanian: Decizia de întrerupere a alăptării sau de întrerupere/abţinere de la tratamentul cu patiromer trebuie luată ţinându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul tratamentului pentru mamă.
French: Ne donnez pas Veltassa à des enfants âgés de moins de 18 ans car le médicament n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
Romanian: Nu daţi Veltassa copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
French: Comme le patiromer n'est ni absorbé ni métabolisé par l'organisme, ses effets sur l'action d'autres médicaments sont limités.
Romanian: Deoarece patiromerul nu este absorbit sau metabolizat de către organism, există efecte limitate asupra acțiunii altor medicamente.
French: Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que possible le même jour.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând posibil în aceeaşi zi.
French: Il est possible d'ajouter davantage d'eau au mélange, selon le besoin, pour obtenir la consistance souhaitée.
Romanian: La amestec se poate adăuga mai multă apă, după cum este necesar pentru consistenţa dorită.
French: À titre de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de patiromer pendant la grossesse.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este preferabil să se evite utilizarea medicamentului patiromer în timpul sarcinii.
French: Dans la partie A, 243 patients ont été traités par patiromer pendant 4 semaines.
Romanian: În Partea A a studiului, 243 de pacienţi au fost trataţi cu patiromer timp de 4 săptămâni.
French: Ne chauffez jamais Veltassa et ne l'ajoutez pas à des aliments ou des liquides réchauffés.
Romanian: Niciodată nu încălziţi Veltassa şi nu-l adăugaţi la alimente sau lichide încălzite.
French: Date de première autorisation : 19 juillet 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iulie 2017
French: Chez les patients randomisés sur le patiromer, la dose quotidienne moyenne était de 21 g au début de la partie B et pendant la partie B.
Romanian: La pacienţii randomizaţi la patiromer, doza zilnică medie a fost de 21 g la începutul Părţii B şi în timpul Părţii B.