FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dosage schedule
Romanian: Schema de dozare:
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: • tratarea infestaţiilor cu nematode gastrointestinale (larve L4, adulţi imaturi şi adulţi de
English: Each 4 ml pipette contains: Active substances: 400 mg imidacloprid, 100 mg moxidectin.
Romanian: Substanţe active: 400 mg imidacloprid, 100 mg moxidectin.
English: The product should be administered monthly for four consecutive months.
Romanian: Reducerea microfilariilor (viermele pielii) (D. repens) Produsul trebuie administrat lunar pentru patru luni consecutive.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
English: For cats, the corresponding “Advocate for cat” product, which contains 100 mg/ml imidacloprid and 10 mg/ml moxidectin, must be used.
Romanian: La pisici se va utiliza produsul “Advocate pentru pisici” care conţine 100 mg/ml imidacloprid şi 10
English: In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworms and hookworms.
Romanian: În zonele endemice de dirofilarioză cardiovasculară, tratamentele lunare pot reduce semnificativ riscul reinfestării cu nematode.
English: • the treatment of cutaneous dirofilariosis (skinworm) (adult stages of Dirofilaria repens)
Romanian: • tratamentul dirofilariozei cutanate (viermele pielii) (stadiul adult de Dirofilaria repens)
English: Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin
Romanian: Substanţe active: 40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin
English: Treatment and prevention of Angiostrongylus vasorum
Romanian: • tratamentul infestării cu Angiostrongylus vasorum şi Crenosoma vulpis
English: Ferrets in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Romanian: Dihorii care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară sau cei care au călătorit în astfel de zone, pot fi infestaţi cu dirofilarii adulte.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small dogs
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢIILE MICI DE AMBALAJ
English: EU/2/03/039/011 3 pipettes EU/2/03/039/012 6 pipettes EU/2/03/039/018 4 pipettes EU/2/03/039/029 21 pipettes EU/2/03/039/030 42 pipettes EU/2/03/039/051 1 pipette EU/2/03/039/052 2 pipettes EU/2/03/039/053 9 pipettes EU/2/03/039/054 12 pipettes
Romanian: EU/2/03/039/011 3 pipete EU/2/03/039/012 6 pipete EU/2/03/039/018 4 pipete EU/2/03/039/029 21 pipete EU/2/03/039/030 42 pipete EU/2/03/039/051 1 pipetă EU/2/03/039/052 2 pipete EU/2/03/039/053 9 pipete EU/2/03/039/054 12 pipete
English: Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin.
Romanian: Substanţe active: 40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin.
English: Capillaria aerophila) (adults) A single dose of the product should be administered.
Romanian: Tratamentul viermilor pulmonari Eucoleus aerophilus (sinonim Capillaria aerophila) (adulți) Trebuie administrată o singură doză de produs.
English: EU/2/03/039/009 3 pipettes EU/2/03/039/010 6 pipettes EU/2/03/039/017 4 pipettes EU/2/03/039/027 21 pipettes EU/2/03/039/028 42 pipettes EU/2/03/039/047 1 pipette EU/2/03/039/048 2 pipettes EU/2/03/039/049 9 pipettes EU/2/03/039/050 12 pipettes
Romanian: EU/2/03/039/009 3 pipete EU/2/03/039/010 6 pipete EU/2/03/039/017 4 pipete EU/2/03/039/027 21 pipete EU/2/03/039/028 42 pipete EU/2/03/039/047 1 pipetă EU/2/03/039/048 2 pipete EU/2/03/039/049 9 pipete EU/2/03/039/050 12 pipete
English: EU/2/03/039/007 3 pipettes EU/2/03/039/008 6 pipettes EU/2/03/039/016 4 pipettes EU/2/03/039/025 21 pipettes EU/2/03/039/026 42 pipettes EU/2/03/039/043 1 pipette EU/2/03/039/044 2 pipettes EU/2/03/039/045 9 pipettes EU/2/03/039/046 12 pipettes
Romanian: EU/2/03/039/007 3 pipete EU/2/03/039/008 6 pipete EU/2/03/039/016 4 pipete EU/2/03/039/025 21 pipete EU/2/03/039/026 42 pipete EU/2/03/039/043 1 pipetă EU/2/03/039/044 2 pipete EU/2/03/039/045 9 pipete EU/2/03/039/046 12 pipete
English: Heartworm
Romanian: Păduche
English: Flea larvae
Romanian: Viermi rotunzi
English: EU/2/03/039/001 3 pipettes EU/2/03/039/002 6 pipettes EU/2/03/039/013 4 pipettes EU/2/03/039/019 21 pipettes EU/2/03/039/020 42 pipettes EU/2/03/039/031 1 pipette EU/2/03/039/032 2 pipettes EU/2/03/039/033 9 pipettes EU/2/03/039/034 12 pipettes
Romanian: EU/2/03/039/001 3 pipete EU/2/03/039/002 6 pipete EU/2/03/039/013 4 pipete EU/2/03/039/019 21 pipete EU/2/03/039/020 42 pipete EU/2/03/039/031 1 pipetă EU/2/03/039/032 2 pipete EU/2/03/039/033 9 pipete EU/2/03/039/034 12 pipete
English: For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Romanian: INDICAŢII La câini infestaţi sau expuşi riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziţi:
English: EU/2/03/039/005 3 pipettes EU/2/03/039/006 6 pipettes EU/2/03/039/015 4 pipettes EU/2/03/039/023 21 pipettes EU/2/03/039/024 42 pipettes EU/2/03/039/039 1 pipette EU/2/03/039/040 2 pipettes EU/2/03/039/041 9 pipettes EU/2/03/039/042 12 pipettes
Romanian: EU/2/03/039/005 3 pipete EU/2/03/039/006 6 pipete EU/2/03/039/015 4 pipete EU/2/03/039/023 21 pipete EU/2/03/039/024 42 pipete EU/2/03/039/039 1 pipetă EU/2/03/039/040 2 pipete EU/2/03/039/041 9 pipete EU/2/03/039/042 12 pipete
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Romanian: Toxocara canis, Ancylostoma caninum şi Uncinaria stenocephala, adulţi de Toxascaris leonina şi Trichuris vulpis).
English: EU/2/03/039/003 3 pipettes EU/2/03/039/004 6 pipettes EU/2/03/039/014 4 pipettes EU/2/03/039/021 21 pipettes EU/2/03/039/022 42 pipettes EU/2/03/039/035 1 pipette EU/2/03/039/036 2 pipettes EU/2/03/039/037 9 pipettes EU/2/03/039/038 12 pipettes
Romanian: EU/2/03/039/003 3 pipete EU/2/03/039/004 6 pipete EU/2/03/039/014 4 pipete EU/2/03/039/021 21 pipete EU/2/03/039/022 42 pipete EU/2/03/039/035 1 pipetă EU/2/03/039/036 2 pipete EU/2/03/039/037 9 pipete EU/2/03/039/038 12 pipete
English: For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Romanian: Pentru dihori infestaţi sau expuşi riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziţi:
English: To prevent licking, apply topically to the skin restricting the area of application to the animal's neck at the base of the skull.
Romanian: Aplicarea pe gât la baza craniului, reduce posibilitatea ca animalul să se lingă şi să ingere produsul.
English: Pipette size to be used Volume [ml]
Romanian: Tipul de pipetă utilizat Volum
English: > 4-8 kg Advocate for large cats > 8 kg appropriate combination of pipettes
Romanian: > 4-8 kg Advocate pentru pisici de talie mare
English: Each unit dose pipette contains:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare pipetă de 4 ml conţine:
English: The full EPAR for Provenge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Provenge este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Provenge on 6 September 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Provenge, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 septembrie 2013.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Provenge is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Provenge să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: What is Provenge and what is it used for?
Romanian: Ce este Provenge şi pentru ce se utilizează?
English: This is a type of medicine containing cells or tissues that have been manipulated so that they can be used to cure, diagnose or prevent a disease.
Romanian: Acesta este un tip de medicament care conţine celule sau ţesuturi manipulate astfel încât să poată fi folosite pentru vindecarea, diagnosticarea sau prevenirea unei boli.
English: Other information about Provenge
Romanian: Alte informații despre Provenge
English: The leukapheresis and infusion are repeated on two further occasions, each approximately 2 weeks apart.
Romanian: Leucafereza şi perfuzia se repetă de încă două ori, de fiecare dată la intervale de aproximativ 2 săptămâni.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Provenge.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Provenge.
English: In a main study involving 512 patients, the average overall survival for patients treated with Provenge was 25.8 months, compared with 21.7 months for patients given placebo.
Romanian: Într-un studiu principal care a implicat 512 pacienţi, supravieţuirea globală medie la pacienții trataţi cu Provenge a fost de 25,8 luni, în comparaţie cu 21,7 luni pentru pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
English: Regarding its safety, the CHMP noted that Provenge was generally well tolerated.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa acestuia, CHMP a remarcat faptul că, în general, Provenge a fost bine tolerat.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Provenge?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Provenge?
English: Further studies will also be carried out to provide additional supportive data on the effectiveness of Provenge.
Romanian: De asemenea, vor fi efectuate studii suplimentare pentru a furniza date suplimentare de susţinere privind eficacitatea Provenge.
English: The patient should be monitored for at least half an hour after the infusion.
Romanian: Pacientul trebuie să fie monitorizat timp de cel puţin jumătate de oră după perfuzie.
English: Provenge can only be obtained with a prescription.
Romanian: Provenge se poate obţine numai pe bază de reţetă.
English: It must be given under the supervision of a doctor experienced in the treatment of prostate cancer and in an environment where resuscitation equipment is available.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul cancerului de prostată şi într-un mediu în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Provenge's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Provenge sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: It contains immune cells that are extracted from the patient's blood.
Romanian: Conţine celule imunitare extrase din sângele pacientului.
English: What are the risks associated with Provenge?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Provenge?
English: These cells are then mixed outside the patient's body with a ‘fusion protein', which is taken up by the cells.
Romanian: Aceste celule sunt apoi amestecate în exteriorul corpului pacientului cu o „proteină de fuziune” care este preluată de celule.
English: The main risks included acute infusion reactions, toxicities associated with the leukapheresis procedure and infections, but the CHMP considered that these were manageable and adequately addressed by risk minimisation measures for this medicine.
Romanian: Riscurile principale au inclus reacţii acute la perfuzie, toxicitate asociată cu procedura de leucafereză şi infecţii, însă CHMP a considerat că acestea erau gestionabile și abordate în mod adecvat de măsurile de reducere la minimum a riscurilor pentru acest medicament.
English: In addition, the company that markets Provenge will provide educational materials for doctors and patients on how to use the medicine and the leukapheresis procedure.
Romanian: În plus, compania care comercializează Provenge va furniza materiale educaţionale pentru medici şi pacienţi cu privire la modul de utilizare a medicamentului şi la procedura de leucafereză.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Provenge.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Provenge.
English: It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body), and when medical or surgical castration (stopping the production of male hormones) has not worked or no longer works but treatment with chemotherapy (medicines that kill fast-growing cells like cancer cells) is not yet considered appropriate.
Romanian: Medicamentul se utilizează când cancerul este metastatic (s-a extins la alte părţi ale organismului) şi când castrarea medicală sau chirurgicală (oprirea producţiei de hormoni masculini) nu a dat sau nu mai dă rezultate, însă tratamentul cu chimioterapie (medicamente care omoară celulele cu creştere rapidă cum sunt celulele canceroase) nu se consideră a fi încă adecvat.
English: The CHMP concluded that the improvement in overall survival seen with Provenge is important for patients.
Romanian: CHMP a concluzionat că îmbunătăţirea supravieţuirii globale observată în asociere cu Provenge este importantă pentru pacienţi.
English: For the full list of all side effects reported with Provenge, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Provenge, consultaţi prospectul.
English: Around half an hour before each infusion, the patient should take paracetamol and an antihistamine to reduce infusion-related reactions with Provenge.
Romanian: Cu aproximativ jumătate de oră înainte de fiecare perfuzie, pacientul trebuie să ia paracetamol şi un antihistaminic pentru a reduce reacţiile declanşate de perfuzia cu Provenge.
English: Provenge is a type of advanced therapy medicine called a ‘somatic cell therapy product'.
Romanian: Provenge este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „produs pentru terapie celulară somatică”.
English: Why is Provenge approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Provenge?
English: Provenge autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Romanian: Provenge celule mononucleare autologe din sânge periferic, activate cu PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
English: Three days before the infusion, a procedure called leukapheresis is performed to collect immune cells from the patient's blood, and these are then sent to a manufacturing facility to prepare the medicine.
Romanian: Cu trei zile înainte de perfuzie, se efectuează o procedură numită leucafereză pentru recoltarea celulelor imunitare din sângele pacientului, iar acestea sunt trimise apoi la o unitate de prelucrare pentru prepararea medicamentului.
English: Once prepared, the medicine is given as an infusion lasting around 1 hour.
Romanian: După preparare, medicamentul se administrează sub formă de perfuzie cu durata de aproximativ 1 oră.
English: Provenge is a cancer medicine that is prepared specifically for each patient using their own immune cells (cells that form part of the body's natural defences).
Romanian: Provenge este un medicament pentru tratamentul cancerului care se prepară în mod specific pentru fiecare pacient utilizând propriile celule imunitare ale acestuia (celule care fac parte din sistemul natural de apărare al organismului).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Provenge, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Provenge au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
English: Provenge is used to treat adult men with cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) who have few or no symptoms.
Romanian: Provenge se utilizează pentru tratarea bărbaţilor adulţi cu cancer de prostată (o glandă a sistemului de reproducere masculin) care prezintă puţine simptome sau niciunul.
English: When the immune cells are infused back into the patient, they stimulate an immune response against PAP, resulting in the immune system attacking and killing prostate cancer cells because they contain PAP.
Romanian: Atunci când celulele imunitare sunt perfuzate înapoi pacientului, acestea stimulează un răspuns imunitar împotriva PAP, ducând la atacarea şi omorârea celulelor cancerului de prostată de către sistemul imunitar ca urmare a faptului că acestea conţin PAP.
English: For more information about treatment with Provenge, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Provenge, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: This type of prostate cancer is called castration-resistant matastatic prostate cancer.
Romanian: Acest tip de cancer de prostată este numit cancer de prostată metastatic rezistent la castrare.
English: The fusion protein consists of prostatic acid phosphatase (PAP), a molecule found in most prostate cancer cells, attached to granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF), a molecule that activates immune cells.
Romanian: Proteina de fuziune este alcătuită din fosfatază acidă prostatică (PAP), o moleculă care se găseşte în majoritatea celulelor cancerului de prostată, legată la factorul de stimulare a coloniilor de granulocite şi macrofage (GM-CSF), o moleculă care activează celulele imunitare.
English: The company will also set up an EUbased registry of patients treated with Provenge in order to monitor overall survival and side effects reported (particularly stroke and heart attack), and will provide data from a US-based registry.
Romanian: Totodată, compania va institui un registru la nivelul UE al pacienților tratați cu Provenge pentru a monitoriza supravieţuirea globală şi efectele secundare raportate (în special accident vascular cerebral şi infarct miocardic) şi va pune la dispoziţie date din registrul existent la nivelul SUA.
English: Provenge was shown to improve overall survival (the average length of time the patients lived) of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer, compared with placebo (a dummy treatment).
Romanian: S-a dovedit că Provenge îmbunătăţeşte supravieţuirea globală (perioada medie de timp în care pacienţii au supravieţuit) a pacienţilor cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare, în comparaţie cu placebo (un preparat inactiv).
English: It will also supply cards for patients to record the scheduled leukapheresis and infusion dates.
Romanian: De asemenea, aceasta va pune la dispoziţie carduri pentru pacienţi pentru înregistrarea datelor programate pentru leucafereză și administrarea perfuziilor.
English: The most common side effects with Provenge (which may affect more than 1 in 10 people) include chills, fatigue (tiredness), pyrexia (fever), nausea (feeling sick), arthralgia (joint pain), headache and vomiting.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Provenge (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ frisoane, extenuare (oboseală), pirexie (febră), greaţă, artralgie (dureri la nivelul încheieturilor), dureri de cap şi vărsături.
English: For practical information about using Provenge, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Provenge, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Provenge is an immunotherapy, a medicine that stimulates the immune system to kill cancer cells.
Romanian: Provenge este o imunoterapie, un medicament care stimulează sistemul imunitar să omoare celulele canceroase.
English: Provenge is available as a liquid dispersion for infusion (drip) into a vein.
Romanian: Provenge este disponibil sub formă de dispersie lichidă pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
English: Serious side effects with Provenge include severe acute infusion reactions, severe infection (catheter sepsis and staphylococcal bacteraemia), heart attack and cerebrovascular events (related to the blood supply to the brain).
Romanian: Efectele secundare grave asociate cu Provenge includ reacţii acute severe la perfuzie, infecţii severe (sepsis de cateter şi bacteremie stafilococică), infarct miocardic şi evenimente cerebrovasculare (asociate cu vascularizarea creierului).
English: How does Provenge work?
Romanian: Cum acționează Provenge?
English: What benefits of Provenge have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Provenge pe parcursul studiilor?
English: How is Provenge used?
Romanian: Cum se utilizează Provenge?
English: Young children are most at risk, followed by adolescents.
Romanian: Riscul este cel mai mare la copiii mici, urmați de adolescenți.
English: The number of injections given, and the interval between them, varies depending on the age of the patient.
Romanian: Numărul de injecții administrate și intervalul dintre acestea variază în funcție de vârsta pacientului.
English: A smaller supportive study was also carried out in adults and similar results were seen in this study.
Romanian: De asemenea, a fost efectuat un studiu de susținere mai mic, la adulți, în cadrul căruia s-au observat rezultate similare.
English: The second main study involved 1,631 adolescents aged between 11 and 17.
Romanian: Al doilea studiu principal a cuprins 1 631 de adolescenți cu vârste între 11 și 17 ani.
English: Bexsero received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 January 2013.
Romanian: Bexsero a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 ianuarie 2013.
English: Bexsero should be used according to official recommendations.
Romanian: Bexsero trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale.
English: Further information on Bexsero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Bexsero sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that the proteins are fixed onto a compound containing aluminium, to stimulate a better immune response.
Romanian: Acest lucru înseamnă că proteinele sunt fixate pe un compus care conține aluminiu, pentru a stimula un răspuns imunitar mai bun.
English: Other information about Bexsero
Romanian: Alte informații despre Bexsero
English: Although group B meningococcal disease is relatively uncommon in Europe, it is more common in certain regions of Europe.
Romanian: Deși boala meningococică produsă de agenți din grupa B este mai degrabă puțin frecventă în Europa, în anumite regiuni ale Europei are o frecvență mai mare.
English: As for all medicines, data on the use of Bexsero are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Bexsero sunt monitorizate continuu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bexsero?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Bexsero?
English: The European Medicines Agency decided that Bexsero's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Bexsero sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.