FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Passo 2: Prepare-se E Retire a tampa cinzenta apenas quando estiver pronto para administrar a injeção.
Slovak: 2. krok: Dokončenie prípravy E Keď ste pripravený na aplikáciu, rovno odtiahnite sivý kryt.
Portuguese: Deverá contactar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tal ocorrer.
Slovak: Keď sa to stane, mali by ste kontaktovať svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Portuguese: Instruções para administrar a seringa pré-cheia de Aranesp
Slovak: Pokyny na injekčné podanie naplnenej injekčnej striekačky Aranesp
Portuguese: Permita que o recipiente atinja a temperatura ambiente antes de administrar a injeção.
Slovak: Pred podaním nechajte, aby liek dosiahol izbovú teplotu.
Portuguese: • A parte superior da coxa
Slovak: Horná časť stehna
Portuguese: No decorrer da experiência pós-comercialização têm sido notificadas convulsões em doentes a receber darbepoetina alfa (ver secção 4.4).
Slovak: U pacientov liečených darbepoetínom alfa sa v skúsenostiach po uvedení lieku na trh zaznamenali záchvaty (pozri časť 4.4).
Portuguese: As concentrações de hemoglobina foram corrigidas para ≥ 10 g/dl em > 98% (p < 0,001) em doentes pediátricos aos quais foi administrado darbepoetina alfa uma vez por semana e 84% (p = 0,293) a cada duas semanas.
Slovak: 0,001) pediatrických pacientov, ktorým bol podávaný darbepoetín alfa jedenkrát týždenne, a u 84 % (p =
Portuguese: A dose pediátrica semanal inicial de Aranesp (µg/semana) pode ser determinada dividindo a dose total semanal de r-HuEPO (UI/semana) por 240.
Slovak: Počiatočná týždenná pediatrická dávka Aranespu (µg/týždeň) sa môže určiť vydelením celkovej týždennej dávky r-HuEPO (IU/týždeň) číslom 240.
Portuguese: A dose semanal inicial de Aranesp (µg/semana) pode ser determinada dividindo a dose total semanal de r-HuEPO (UI/semana) por 200.
Slovak: Počiatočnú týždennú dávku Aranespu (µg/týždeň) možno určiť vydelením celkovej týždennej dávky r-HuEPO (IU/týždeň) číslom 200.
Portuguese: Após atingidos os valores de hemoglobina, para doentes tratados com Aranesp de duas em duas semanas, Aranesp pode então ser administrado por via subcutânea uma vez por mês, usando uma dose inicial igual ao dobro da dose prévia usada numa única injeção quinzenal.
Slovak: U pacientov liečených Aranespom jedenkrát každé dva týždne, po dosiahnutí požadovanej koncentrácie hemoglobínu, sa potom Aranesp môže podávať subkutánne jedenkrát mesačne pri použití počiatočnej dávky, ktorá zodpovedá dvojnásobku predošlej dávky podávanej jedenkrát za dva týždne.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Aranesp não deve afetar a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
Slovak: Aranesp nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Aranesp é uma solução injetável límpida, incolor ou com um ligeiro tom pérola numa seringa pré-cheia.
Slovak: Aranesp je číry, bezfarebný alebo jemne perleťový injekčný roztok v naplnenom pere.
Portuguese: O tempo médio (quartil 1, quartil 3) para atingir a correção de hemoglobina (≥ 10,0 g/dl e aumento ≥ 1,0 g/dl a partir de linha de base) foi de 5 semanas para a dosagem de uma vez a cada duas semanas (3, 7 semanas) e uma vez por mês (3, 9 semanas).
Slovak: 1,0 g/dl) bol 5 týždňov pre obe dávkovania jedenkrát každé dva týždne (3, 7 týždňov) a jedenkrát mesačne (3, 9 týždňov).
Portuguese: Doentes em diálise que modifiquem o regime de uma administração de Aranesp semanal para quinzenal, devem inicialmente receber uma dose equivalente ao dobro da dose recebida anteriormente uma vez por semana.
Slovak: Dialyzovaní pacienti, ktorí prechádzajú z dávkovania Aranespu jedenkrát týždenne na jedenkrát každé dva týždne, majú na úvod dostať dávku rovnajúcu sa dvojnásobku predchádzajúcej dávky podávanej jedenkrát týždenne.
Portuguese: Se tiver insuficiência renal crónica
Slovak: Ak trpíte chronickým zlyhaním obličiek
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Se o aumento da hemoglobina for inadequado (inferior a 1 g/dl (0,6 mmol/l) em quatro semanas) deverá aumentar-se a dose em aproximadamente 25% da dose atual.
Slovak: Ak je nárast hladiny hemoglobínu neprimeraný (menej ako 1 g/dl (0,6 mmol/l) v priebehu štyroch týždňov), zvýšte dávku približne o 25 %.
Portuguese: Não utilize a seringa pré-cheia se:
Slovak: Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku:
Portuguese: É importante salientar que não deve, assim como o seu cuidador, tentar administrar a injeção se não tiver recebido formação por parte do seu profissional de saúde.
Slovak: Ak ste vy alebo váš opatrovateľ neboli poučený svojím lekárom, je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu.
Portuguese: Mola do protetor da agulha usada
Slovak: Použitá bezpečnostná pružina ihly
Portuguese: Doentes com insuficiência renal crónica
Slovak: Pacienti s chronickým renálnym zlyhaním
Portuguese: Protetor de segurança da seringa
Slovak: Bezpečnostná pružina ihly
Portuguese: Solução injetável (injetável) em caneta pré-cheia (SureClick).
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) naplnený v injekčnom pere (SureClick).
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Portuguese: Tampa cinzenta da agulha retirada
Slovak: Odložený sivý kryt ihly
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da caneta pré-cheia, após EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku naplneného pera po EXP.
Portuguese: Observaram-se casos graves de hipertensão após sobredosagem com Aranesp (ver secção 4.4).
Slovak: Po predávkovaní Aranespom sa pozorovali prípady závažnej hypertenzie (pozri časť 4.4).
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Slovak: Sila Lieková forma
Portuguese: Dimensão da embalagem
Slovak: Cesta podania vnútorný obal Veľkosť balenia
Portuguese: Via de administração
Slovak: Reg.
Portuguese: Isto poderá levar até 2 anos.
Slovak: Toto môže trvať až 2 roky.
Portuguese: Os estudos de interacção só foram efectuados em adultos.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Portuguese: O mecanismo deste efeito não está esclarecido.
Slovak: Mechanizmus tohto účinku nie je jasný.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de métodos contraceptivos alternativos.
Slovak: Odporúča sa používať alternatívne antikoncepčné metódy.
Portuguese: É considerado essencial uma adesão rigorosa às recomendações de monitorização.
Slovak: Je veľmi podstatné striktne dodržiavať monitorovacie odporúčania.
Portuguese: Reprodução (recomendações para os homens)
Slovak: Pohlavné rozmnožovanie (odporúčania pre mužov)
Portuguese: Em seguida, a maioria dos doentes necessita de:
Slovak: Potom väčšina pacientov potrebuje dávku:
Portuguese: Pode levar cerca de 4 semanas ou mais até começar a sentir uma melhoria do seu estado.
Slovak: Môže trvať až 4 týždne alebo dlhšie, kým začnete pociťovať zlepšenie svojho stavu.
Portuguese: Contudo, estudos animais para avaliar este risco específico não foram efectuados.
Slovak: Avšak zvieracie štúdie na vyhodnotenie tohto špecifického rizika sa neuskutočnili.
Portuguese: Classificação das frequências esperadas:
Slovak: Klasifikácia podľa očakávanej frekvencie:
Portuguese: O seu médico poderá realizar testes para ver se tem tuberculose.
Slovak: Váš lekár môže vykonať vyšetrenia, aby videl, či máte tuberkulózu.
Portuguese: O suplemento de folatos foi opcional e usado só em 10% dos doentes.
Slovak: Dopĺňanie folátov bolo dobrovoľné a použilo sa len u 10 % pacientov.
Portuguese: • Medidas de minimização de risco adicionais
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Portuguese: se é do sexo masculino e pretende ser pai de uma criança.
Slovak: ak ste muž a chcete splodiť dieťa.
Portuguese: A semi-vida de eliminação em doentes é de cerca de 2 semanas.
Slovak: Polčas eliminácie je u pacientov približne 2 týždne.
Portuguese: A fertilidade não foi reduzida.
Slovak: Fertilita sa neznížila.
Portuguese: Não tome Arava se está ou se pensa que pode estar grávida.
Slovak: Neužívajte Aravu keď ste alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Portuguese: Não é necessário ajustamento da dose em doentes com idade superior a 65 anos.
Slovak: Nepožaduje sa úprava dávok u pacientov vo veku nad 65 rokov.
Portuguese: Para mais informações sobre estes, consulte por favor a secção 4 (Efeitos secundários possíveis).
Slovak: Viac informácií si, prosím, prečítajte v časti 4 (Možné vedľajšie účinky).
Portuguese: O risco associado à terapêutica combinada, em particular nos casos de tratamento a longo prazo, é desconhecido.
Slovak: Riziko spojené s kombinovanou, najmä dlhodobou, liečbou nie je známe.
Portuguese: O que é Arava e para que é utilizado
Slovak: Čo je Arava a na čo sa používa
Portuguese: A eficácia do Arava no tratamento da artrite reumatóide foi demonstrada em 4 ensaios controlados (1 em fase II e 3 na fase III).
Slovak: Účinnosť Aravy pri liečbe reumatoidnej artritídy sa preukázala v 4 kontrolovaných štúdiách (1 vo fáze II a 3 vo fáze III).
Portuguese: Arava com alimentos, bebidas e álcool
Slovak: Arava a jedlo, nápoje a alkohol
Portuguese: O Arava pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Arava sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Contudo, vacinações com vacinas vivas atenuadas não são recomendadas.
Slovak: Avšak vakcinácia so živými oslabenými vakcínami sa neodporúča.
Portuguese: Esta informação não permite a recomendação de uma dose eficaz e segura.
Slovak: Podľa týchto údajov nemožno stanoviť účinné a bezpečné odporúčanie dávky.
Portuguese: Outros medicamentos e Arava
Slovak: Iné lieky a Arava
Portuguese: Podem ser detetados níveis de cálcio falsamente baixos.
Slovak: Môžu byť zistené falošne nízke hladiny vápnika.
Portuguese: Se estes testes forem positivos, o médico e a doente devem discutir o risco para a gravidez.
Slovak: Pri pozitívnom výsledku musia lekár aj pacient prediskutovať riziko pre graviditu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Arava
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aravu
Portuguese: No estado de equilíbrio, os níveis plasmáticos acumulam-se cerca de 33 a 35 vezes, quando comparados com os da dose única.
Slovak: V rovnovážnom stave sa plazmatické hladiny približujú 33 až 35-násobku v porovnaní s jednorazovou dávkou.
Portuguese: anorexia, perda de peso (normalmente insignificante), astenia
Slovak: anorexia, strata hmotnosti (obvykle nevýznamná), asténia
Portuguese: Os médicos prescritores devem ser alertados para o risco de resultados falsos negativos do teste tuberculínico, especialmente em doentes que estão gravemente doentes ou imunocomprometidos.
Slovak: Predpisujúci lekár musí mať na pamäti riziko falošne negatívnych výsledkov tuberkulínových kožných testov, najmä u ťažko chorých alebo imunokompromitovaných pacientov.
Portuguese: A duração do procedimento pode ser modificada, de acordo com variáveis clínicas ou laboratoriais.
Slovak: Tento čas sa môže meniť podľa klinických alebo laboratórnych premenných.
Portuguese: Crianças e adolescentes O Arava não está recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie Aravy sa neodporúča u detí a mládeže do veku 18 rokov.
Portuguese: Alguns doentes podem ainda continuar a sentir uma acentuação das melhorias após 4 a 6 meses de tratamento.
Slovak: Niektorí pacienti môžu dokonca pociťovať ďalšie zlepšovanie stavu po 4 až 6 mesiacoch liečby.
Portuguese: O seu médico irá também verificar a sua pressão arterial regularmente, dado que o Arava pode provocar um aumento na pressão arterial.
Slovak: Lekár vám bude taktiež pravidelne kontrolovať krvný tlak, lebo Arava môže zapríčiniť zvýšenie krvného tlaku.
Portuguese: Em ratos e cães, foram encontrados corpos de Heinz e/ou Howell-Jolly.
Slovak: U potkanov a psov sa našli Heinzove telieska a/alebo HowellJollyho telieska.
Portuguese: O procedimento poderá ser repetido se clinicamente necessário.
Slovak: Tento postup sa môže opakovať tak dlho, ako je to klinicky potrebné.
Portuguese: O efeito da leflunomida na melhoria da função e na redução das lesões na pele foi moderado.
Slovak: Účinok leflunomidu na zlepšenie funkcie a na redukciu kožných lézií bol mierny.
Portuguese: Se possível, leve consigo os seus comprimidos ou a caixa de embalagem para mostrar ao médico.
Slovak: Podľa možnosti zoberte so sebou obal lieku alebo tablety, aby ste ich mohli ukázať lekárovi.
Portuguese: Inibidores e indutores do CYP450
Slovak: Inhibítory a induktory CYP450
Portuguese: A duração do procedimento de washout completo é, habitualmente, de 11 dias.
Slovak: Úplné vymytie trvá obvykle 11 dní.
Portuguese: Não foi observada diferença entre a leflunomida e a sulfasalazina (estudo MN301).
Slovak: Medzi leflunomidom a sulfasalazínom (štúdia MN301) sa nepozorovali žiadne rozdiely.
Portuguese: Os dados da excreção do estudo com 14C indicam que pelo menos cerca de 82 a 95% da dose é absorvida.
Slovak: C preukázali, že najmenej 82 až 95 % dávky sa absorbuje.
Portuguese: O efeito do tratamento com leflunomida foi evidente após 1 mês, estabilizou entre os 3 e os 6 meses e continuou durante todo o decurso do tratamento.
Slovak: Účinok liečby leflunomidom sa prejavil za jeden mesiac, stabilizoval sa za 3 až 6 mesiacov a pokračoval v priebehu liečby.
Portuguese: ligeiro aumento da pressão arterial
Slovak: mierne zvýšenie krvného tlaku
Portuguese: Na maioria dos casos notificados de sobredosagem não se verificou notificação de efeitos indesejáveis.
Slovak: Vo väčšine týchto prípadov predávkovania sa nezaznamenali žiadne nežiaduce účinky.
Portuguese: Infecções e infestações Raros:
Slovak: Infekcie a nákazy Zriedkavé:
Portuguese: Para mais informação sobre o teste da amostra, por favor contacte o Titular da Autorização de Introdução no Mercado ou o seu representante local (ver secção 7).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o testovaní vzorky kontaktujte, prosím, držiteľa rozhodnutia o registrácii alebo jeho miestneho zástupcu (pozri časť 7).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos nos idosos (>65 anos) são limitados mas consistentes com a farmacocinética de adultos mais jovens.
Slovak: Údaje o farmakokinetike starších pacientov (> 65 rokov) sú obmedzené, ale zhodujú sa s farmakokinetikou mladších dospelých.
Portuguese: • de 2 em 2 semanas durante os primeiros seis meses de tratamento, e
Slovak: (každé dva týždne) počas prvých šesť mesiacov liečby a
Portuguese: hipocaliémia, hiperlipidemia, hipofosfatemia
Slovak: hypokaliémia, hyperlipidémia, hypofosfatémia
Portuguese: A toxicidade em animais foi observada para doses equivalentes às doses terapêuticas humanas.
Slovak: U zvierat sa zistila toxicita pri dávkach, ktoré sú ekvivalenté terapeutickým dávkam u ľudí.
Portuguese: A utilização de Arava não é recomendada em doentes com idade inferior a 18 anos dado que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas na artrite reumatóide juvenil (ARJ) (ver secções 5.1 e
Slovak: Používanie Aravy sa neodporúča u pacientov do 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť liečby juvenilnej reumatoidnej artritídy (JRA) sa nepreukázala (pozri časti 5.1 a 5.2).
Portuguese: Colestiramina ou carvão ativado
Slovak: Cholestyramín alebo aktívne uhlie
Portuguese: Em doentes com idade superior a 60 anos com medicação concomitante neurotóxica e diabetes, pode ocorrer um aumento do risco de neuropatia periférica.
Slovak: Vek nad 60 rokov, sprievodná neurotoxická medikácia, diabetes môžu zvyšovať riziko periférnej neuropatie.
Portuguese: No estudo MN302, a leflunomida foi significativamente menos eficaz do que o metotrexato.
Slovak: V štúdii MN302 bol leflunomid výrazne menej účinný ako metotrexát.
Portuguese: se está prestes a fazer uma análise específica ao sangue (nível de cálcio).
Slovak: ak máte podstúpiť špecifický krvný test (hladina vápnika).
Portuguese: Outros efeitos encontrados no coração, fígado, córnea e aparelho respiratório podem ser explicados por infecções devido a imunossupressão.
Slovak: Ďalšie zistené účinky na srdce, pečeň, rohovku a dýchaciu sústavu možno vysvetliť infekciami spôsobenými imunosupresiou.
Portuguese: Este período pode ser encurtado para algumas semanas se tomar certos medicamentos que aceleram a remoção do Arava do seu organismo.
Slovak: Môže sa to skrátiť na niekoľko týždňov užívaním určitých liekov, ktoré urýchľujú odstránenie Aravy z vášho tela.
Portuguese: Médicos e doentes deverão ter conhecimento sobre a existência de um serviço de aconselhamento ad hoc que presta informação sobre os laboratórios que analisam os níveis plamáticos de leflunomida
Slovak: Lekári a pacienti si musia byť vedomí toho, že majú k dispozícii poradenskú službu zriadenú na poskytovanie informácií o laboratórnych vyšetreniach plazmatickej hladiny leflunomidu.
Portuguese: • Que existe um risco de teratogenicidade, e como tal, deverá ser evitada uma gravidez até que os níveis plasmáticos de lefunomida estejam em níveis apropriados.
Slovak: • že je tu riziko teratogénnosti, a preto treba predchádzať gravidite až kým nebudú plazmatické hladiny leflunomidu na zodpovedajúcej úrovni.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá assegurar que, todos os médicos que venham a prescrever/utilizar Arava estejam na posse de um conjunto educacional com os seguintes elementos:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/používať Aravu, bude poskytnutý vzdelávací balík, ktorý obsahuje nasledovné:
Portuguese: O risco da sua ocorrência pode estar aumentado em doentes com antecedentes de doença pulmonar intersticial.
Slovak: Riziko ich výskytu môže byť zvýšené u pacientov, ktorí majú v anamnéze intersticiálne pľúcne ochorenie.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, todos os doentes devem ser avaliados para tuberculose ("latente") ativa e inativa, de acordo com as recomendações locais.
Slovak: V súlade s národnými odporúčaniami majú byť všetci pacienti pred začatím liečby vyšetrení na prítomnosť aktívnej a neaktívnej („latentnej") tuberkulózy.
Portuguese: Em caso de medições dúbias, é recomendado determinar a concentração sérica de cálcio ajustada pela albumina total.
Slovak: V prípade diskutabilných meraní sa odporúča stanoviť celkovú koncentráciu vápnika v sére upravenú vzhľadom na albumín.
Portuguese: Supõe-se que isto seja alcançado por mecanismos de diálise gastrointestinal e/ou interrupção da reciclagem entero-hepática.
Slovak: Pripisuje sa to mechanizmu gastrointestinálnej dialýzy a/alebo prerušeniu enterohepatickej recyklácie.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Slovak: Sumár bezpečnostného profilu
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem ser informadas de que é necessário um período de espera de 2 anos após interrupção do tratamento antes de poderem engravidar.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú byť upovedomené, že po ukončení liečby sa vyžaduje čakacia doba 2 roky, kým môžu otehotnieť.
Portuguese: Se tomar mais Arava do que deveria:
Slovak: Ak užijete viac Aravy, ako máte
Portuguese: Em qualquer dos casos, deve ser confirmado por um teste sanguíneo que a eliminação do Arava do seu corpo foi suficiente e deve esperar pelo menos mais um mês antes de ficar grávida.
Slovak: V každom prípade musí krvný test potvrdiť, že sa Arava dostatočne odstránila z vášho tela a potom by ste mali čakať ešte najmenej jeden mesiac, kým otehotniete.
Portuguese: Não se recomenda ajustamento da dose em doentes com insuficiência renal ligeira.
Slovak: Neodporúča sa úprava dávok u pacientov s miernou renálnou insuficienciou.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns acúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že máte intoleranciu niektorých druhov cukrov, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Portuguese: doença pulmonar intersticial (incluindo a pneumonite intersticial), que pode ser fatal
Slovak: intersticiálne ochorenie pľúc (vrátane intersticiálnej pneumonitídy), ktoré môže byť smrteľné
Portuguese: A doente deve ser informada de que qualquer atraso no início do período menstrual ou qualquer outra razão que levante a suspeita de uma gravidez deve ser comunicada imediatamente ao seu médico assistente, para que se efectuem os testes de gravidez.
Slovak: Pacientka musí byť poučená, že oneskorenie menštruácie alebo akékoľvek iné podozrenie na graviditu musí okamžite oznámiť lekárovi, aby sa mohli vykonať testy na graviditu.
Portuguese: Os doentes com os raros problemas hereditários de intolerância à galactose, de deficiência da lactase de Lapp ou de má absorção da glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponskou deficienciou laktázy alebo glukózo-galaktózovou malasorpciou nemajú užívať tento liek.
Portuguese: Contudo, no estudo US301, não foram observadas diferenças significativas nos parâmetros de eficácia primária entre a leflunomida e o metotrexato.
Slovak: Avšak v štúdii US301 sa medzi leflunomidom a metotrexátom nepozorovali žiadne výrazné rozdiely v primárnych parametroch účinnosti.
Portuguese: Contudo, estudos in vitro de interacção de ligação às proteínas plasmáticas com varfarina, em concentrações clinicamente relevantes, não mostraram interacção.
Slovak: Interakčné štúdie väzbovosti na plazmatický proteín in vitro s warfarínom v klinicky významných koncentráciách však nepreukázali žiadne interakcie.
Portuguese: O Arava pode fazê-lo sentir tonto, o que pode perturbar a sua capacidade de concentração e reacção.
Slovak: Arava môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat, čo môže zhoršiť vašu schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu durante os primeiros 6 meses de tratamento.
Slovak: Väčšina prípadov sa objavila do 6 mesiacov od začiatku liečby.
Portuguese: O uso recente, concomitante ou consecutivo de agentes potencialmente mielotóxicos pode estar associado a um risco mais elevado de efeitos hematológicos.
Slovak: Nedávne, konkomitantné alebo konzekutívne užitie potenciálne myelotoxických látok môže byť spojené s vyšším rizikom hematologických účinkov.
Portuguese: Este metabolito é responsável por toda a actividade essencial in vivo do Arava.
Slovak: Tento metabolit je v podstate zodpovedný za celý účinok Aravy in vivo.
Portuguese: Como interações medicamentosas semelhantes não podem ser excluídas para a leflunomida nas doses recomendadas, os seguintes resultados do estudo e as recomendações devem ser considerados em doentes tratados com leflunomida:
Slovak: Keďže nemožno vylúčiť podobné liekové interakcie pre leflunomid pri odporúčaných dávkach, u pacientov liečených leflunomidom sa majú zvážiť nasledovné výsledky štúdie a odporúčania:
Portuguese: Não há captação preferencial pelos eritrócitos.
Slovak: Niet prednostného vychytávania erytrocytmi.
Portuguese: Por conseguinte, medicamentos que são metabolizados pelo CYP1A2 (como por exemplo, a duloxetina, o alosetron, a teofilina e a tizanidina) devem ser usados com cuidado durante o tratamento, uma vez que podem levar à redução da eficácia destes medicamentos.
Slovak: Preto lieky metabolizované CYP1A2 (ako napr. duloxetín, alosetrón, teofilín a tizanidín) sa majú počas liečby užívať s opatrnosťou, keďže to môže viesť k zníženiu účinnosti týchto liekov.
Portuguese: O período inicial foi seguido de período de manutenção de 3 meses sem ocultação, durante o qual ambos os grupos receberam diariamente leflunomida a 20 mg.
Slovak: Po úvodnom časovom období nasledovalo otvorené udržiavacie obdobie troch mesiacov, počas ktorých obidve skupiny dostávali 20 mg leflunomidu denne.
Portuguese: A duração do tratamento foi de 12 meses.
Slovak: Liečba trvala 12 mesiacov.