FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden er det i adskillige studier påvist, at Binocrit er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer.
Polish: Ponadto w kilku badaniach lek Binocrit okazał się równie skuteczny jak lek Eprex/Erypo w zwiększaniu i utrzymywaniu liczby krwinek czerwonych.
Danish: Da Binocrit er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af epoetin alfas virkning og sikkerhed, der er udført for Eprex/Erypo, ikke at blive gentaget for Binocrit.
Polish: Z uwagi na to, że Binocrit jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie w przypadku tego leku badań skuteczności i bezpieczeństwa epoetyny alfa przeprowadzonych dla produktu Eprex/Erypo.
Danish: For mere information om brug af Binocrit, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Binocrit znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: • behandling af anæmi hos voksne med myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor dannelsen af raske blodlegemer er nedsat).
Polish: • w leczeniu niedokrwistości u osób dorosłych z zespołami mielodysplastycznymi (choroby, w których proces wytwarzania zdrowych krwinek nie przebiega prawidłowo).
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Binocrit med referencelægemidlet Eprex/Erypo, har vist, at det aktive stof i Binocrit svarer til det aktive stof i Eprex/Erypo, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących lek Binocrit i lek referencyjny Eprex/Erypo wykazano, że substancja czynna leku Binocrit wykazuje znaczne podobieństwo pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do substancji czynnej leku Eprex/Erypo.
Danish: En oversigt over Binocrit, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Binocrit i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Binocrit fås i fyldte sprøjter med forskellig styrke og indgives som injektion i en blodåre eller som injektion under huden, alt efter hvilken sygdom patienten behandles for.
Polish: Lek Binocrit jest dostępny w ampułkostrzykawkach o różnej mocy i podawany we wstrzyknięciu dożylnym lub we wstrzyknięciu podskórnym w zależności od leczonej choroby.
Danish: Desuden har studier vist, at lægemidlet er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer hos patienter, der har kronisk nyresvigt, eller som er i behandling med kemoterapi.
Polish: Ponadto w badaniach wykazano, że działanie leku jest równoważne z działaniem leku Eprex/Erypo w zakresie zwiększania i utrzymywania liczby krwinek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek lub otrzymujących chemioterapię.
Danish: Binocrit er et lægemiddel, der anvendes til:
Polish: Lek Binocrit stosuje się:
Danish: Et andet studie viste, at Binocrit injiceret under huden var lige så effektivt som Eprex/Erypo til at fastholde hæmoglobinniveauet hos 114 kræftpatienter, der var i behandling med kemoterapi.
Polish: W innym badaniu wykazano, że lek Binocrit, podawany podskórnie, był równie skuteczny w utrzymaniu poziomu hemoglobiny jak lek Eprex/Erypo w grupie 114 pacjentów onkologicznych otrzymujących chemioterapię.
Danish: Hvordan anvendes Binocrit?
Polish: Jak stosować lek Binocrit
Danish: Hvordan virker Binocrit?
Polish: Jak działa lek Binocrit
Danish: Injektionen under huden kan indgives af patienterne selv eller deres omsorgspersoner, hvis de har lært at gøre det. Dosen, injektionshyppigheden og behandlingsvarigheden beregnes ud fra, hvad Binocrit anvendes til og hvor meget patienten vejer, og skal desuden tilpasses patientens respons.
Polish: Dawka leku, częstość podawania oraz długość okresu leczenia zależą również od powodu, dla którego stosuje się lek Binocrit, oraz od masy ciała pacjenta, i są modyfikowane w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Binocrit fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Binocrit znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler her.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Binocrit opvejer de identificerede risici, som for Eprex/Erypo, og at det kan godkendes.
Polish: Dlatego też EMA wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Eprex/Erypokorzyści ze stosowania leku Binocrit przewyższają rozpoznane ryzyko i można przyznać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Danish: Studier har også vist, at Binocrit giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som Eprex/Erypo.
Polish: Badania wykazały również, że po zastosowaniu leku Binocrit poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny jak po zastosowaniu leku Eprex/Erypo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Binocrit.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Binocrit w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: • patienter, der har fået "pure red cell aplasia" (nedsat eller ophørt produktion af røde blodlegemer)
Polish: • pacjenci z wybiórczą aplazją układu czerwonokrwinkowego (zmniejszenie lub zahamowanie wytwarzania krwinek czerwonych) w następstwie leczenia innymi erytropoetynami;
Danish: Vask dine hænder.
Polish: Umyć ręce.
Danish: Ved den endelige analyse var der blevet indberettet 1.653 dødsfald.
Polish: W momencie analizy końcowej odnotowano 1653 zgonów.
Danish: Dette tager normalt 15 til 30 minutter.
Polish: Zajmuje to zazwyczaj od 15 do 30 minut.
Danish: Symptomerne er:
Polish: Objawy to:
Danish: Dette kræver øjeblikkelig behandling.
Polish: Wymaga to pilnego leczenia.
Danish: I alt (N)b
Polish: Łącznie (N)b
Danish: Der er ikke udført langtids-karcinogenicitetsstudier.
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
Danish: Det kan påvirke andre behandlinger eller testresultater.
Polish: Może mieć to wpływ na inne rodzaje leczenia lub wyniki badań.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, der kan omfatte:
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna, która może obejmować:
Danish: Administreres over minimum 1 til 5 minutter afhængigt af den totale dosis.
Polish: Podawać przez co najmniej jedną do pięciu minut, w zależności od dawki całkowitej.
Danish: • Eller under huden (subkutant).
Polish: • albo pod skórę (podskórnie).
Danish: Efter ca. to måneders behandling var alle patienter praktisk talt transfusionsuafhængige.
Polish: Po około dwóch miesiącach leczenia praktycznie wszyscy pacjenci byli niezależni od transfuzji.
Danish: • Allergisk reaktion.
Polish: • Reakcja alergiczna.
Danish: Administrer dosis ifølge standardprotokollen.
Polish: Podać dawkę zgodnie ze standardowym protokołem.
Danish: Målkoncentration af Hb
Polish: Docelowe stężenie Hb
Danish: Ingen anden ESA-behandling bør påbegyndes på grund af risikoen for krydsreaktion.
Polish: Nie należy rozpoczynać innego leczenia ESA ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej.
Danish: • usædvanlig træthed,
Polish: • niezwykłe zmęczenie;
Danish: 3 gange ugentligt i 4 uger
Polish: 3x/tydzień przez 4 tygodnie
Danish: • Brug kun Binocrit, hvis det er opbevaret korrekt - se punkt 5, Opbevaring.
Polish: • Binocrit należy stosować tylko wtedy, gdy był właściwie przechowywany - patrz punkt 5,
Danish: Det anbefales, at indledende erythroidrespons vurderes 8 til 12 uger efter behandlingsstart.
Polish: Zaleca się przeprowadzenie oceny początkowej odpowiedzi erytroidalnej 8 do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Danish: Raske frivillige
Polish: Zdrowi ochotnicy
Danish: Det påvirker ikke sprøjtens normale funktion.
Polish: Nie ma to wpływu na normalne działanie strzykawki.
Danish: Det terapeutiske index for epoetin alfa er meget bredt.
Polish: Indeks terapeutyczny epoetyny alfa jest bardzo szeroki.
Danish: Hyppighedsestimat: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres fra forhåndenværende data).
Polish: Ocena częstości: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Det er nødvendigt, at en læge bedømmer den enkelte patients kliniske forløb og tilstand.
Polish: Konieczna jest ocena przebiegu klinicznego i stanu danego pacjenta przez lekarza.
Danish: Fordelingsvoluminet er således lidt større end plasmavoluminet.
Polish: Zatem objętość dystrybucji jest nieco większa niż przestrzeń w osoczu.
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA (SOC)
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA (SOC)
Danish: Fortæl lægen om disse ting.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich tych sprawach.
Danish: • Problemer med blodet, der kan forårsage smerte, mørkfarvet urin eller øget følsomhed i huden over for sollys (porfyri).
Polish: • Zaburzenie krwi, które może powodować ból, ciemne zabarwienie moczu lub zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne (porfiria).
Danish: Generelt steg alle farmakodynamiske markører lineært med dosis, og et maksimalt respons blev nået ved de højeste dosisniveauer.
Polish: Ogólnie, wszystkie znaczniki farmakodynamiczne zwiększały się liniowo wraz z dawką, osiągając maksymalną odpowiedź przy najwyższych poziomach dawki.
Danish: Hvis præparatet ikke er blevet anvendt ved slutningen af denne periode, skal det bortskaffes.
Polish: Jeśli lek nie został zużyty do końca tego okresu, należy go wyrzucić.
Danish: • hvis køleskabet har svigtet.
Polish: • jeśli wystąpiła awaria lodówki.
Danish: Det bør også overvejes at foretage et knoglemarvsstudie med henblik på diagnosticering af PRCA.
Polish: Należy również rozważyć wykonanie badania szpiku kostnego celem rozpoznania PRCA.
Danish: Den farmakokinetiske profil for epoetin alfa hos børn og unge synes at være sammenlignelig med profilen hos voksne.
Polish: Profil farmakokinetyczny epoetyny alfa u dzieci i młodzieży wydaje się być podobny do tego u dorosłych.
Danish: Det anbefales at kontrollere trombocyttallet regelmæssigt i de første 8 uger af behandlingen.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie liczby płytek krwi podczas pierwszych 8 tygodni leczenia.
Danish: Børn under 30 kg har generelt brug for en højere vedligeholdelsesdosis end børn over 30 kg og voksne.
Polish: Zwykle dzieci o masie ciała poniżej 30 kg wymagają większych dawek podtrzymujących niż dzieci o masie ciała powyżej 30 kg i dorośli.
Danish: Lav en hudfold ved at klemme huden mellem tommelfingeren og pegefingeren.
Polish: Utworzyć fałd skórny, ściskając skórę między kciukiem a palcem wskazującym.
Danish: Som ved alle vækstfaktorer er der en risiko for, at epoietiner kan stimulere væksten af tumorer.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu zachodzi obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost guzów.
Danish: Patienter bør kun skiftes fra en ESA til en anden under hensigtsmæssig supervision.
Polish: Przestawianie pacjentów z jednego leku z grupy ESA na inny należy wykonywać wyłącznie pod właściwym nadzorem.
Danish: 81% af patienter opnåede hæmoglobinkoncentrationen.
Polish: 81% pacjentów osiągnęło poziom stężenia hemoglobiny.
Danish: Influenzalignende symptomer kan især optræde i begyndelsen af behandlingen.
Polish: Objawy grypopodobne mogą wystąpić zwłaszcza na początku leczenia.
Danish: Som et resultat heraf bør epoetin alfa kun anvendes under graviditet, hvis de mulige fordele opvejer den mulige risiko for fostret.
Polish: W rezultacie, epoetynę alfa należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Danish: Forhøjet blodtryk kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som du allerede tager for højt blodtryk).
Polish: Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może wymagać leczenia lekami (lub dostosowania leków już zażywanych na wysokie ciśnienie tętnicze krwi).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2007 Dato for seneste fornyelse: 18. juni 2012
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 czerwca 2012 r.
Danish: • Hævede ankler, fødder og fingre.
Polish: • Obrzęk kostek, stóp i palców.
Danish: Patienter fra epoetin alfa-gruppen indgik også i et åbent forlængelsesstudie, som påviste forbedringer i deres livskvalitet, der blev opretholdt i yderligere 12 måneder.
Polish: Pacjentów z grupy leczonej epoetyną alfa włączono również do otwartego rozszerzenia badania, które wykazało poprawę jakości ich życia, która utrzymywała się przez kolejne 12 miesięcy.
Danish: Disse ændringer fortolkes som sekundære til moderens nedsatte vægtøgning, og betydningen for mennesker er ukendt ved terapeutiske dosisniveauer.
Polish: Zmiany te interpretuje się jako wtórne do zmniejszonego przyrostu masy ciała matki, przy czym znaczenie dla człowieka nie jest znane w przypadku terapeutycznych poziomów dawek.
Danish: • hvis du er allergisk over for epoetin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na epoetynę alfa lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Danish: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrænsede.
Polish: Dane farmakokinetyczne u noworodków są ograniczone.
Danish: Slip stemplet.
Polish: Zwolnić ucisk tłoka.
Danish: Lægemidler, der reducerer erytropoiesen, kan reducere responset på epoetin alfa.
Polish: Produkty lecznicze zmniejszające erytropoezę mogą zmniejszyć odpowiedź na epoetynę alfa.
Danish: Der foreligger ingen data, som indikerer, at behandling med epoetin alfa ændrer metaboliseringen af andre lægemidler.
Polish: Brak dowodów, które by wskazywały, że leczenie epoetyną alfa zmienia metabolizm innych produktów leczniczych.
Danish: Ud af de patienter, der nåede målet, havde 90% et program med dosering 3 gange om ugen.
Polish: Spośród pacjentów, którzy osiągnęli wartość docelową, 90% stosowało schemat dawkowania 3 razy na tydzień.
Danish: Anvend sprøjten inden for 3 dage efter den tages ud af køleskabet.
Polish: Zawartość strzykawki należy wykorzystać w ciągu 3 dni od momentu wyjęcia z lodówki.
Danish: Vær særlig forsigtig med anden medicin, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer:
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując inne leki pobudzające wytwarzanie krwinek czerwonych:
Danish: SI-1234 Menges Slovenien
Polish: SI-1234 Menges
Danish: Ineffektivt lægemiddel3
Polish: Nieskuteczność produktu leczniczego3
Danish: Det anbefales at monitorere blodtrykket, især i begyndelsen af behandlingen (se pkt.
Polish: Należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi, szczególnie na początku leczenia (patrz punkt 4.4).
Danish: • ikke kan tage blodfortyndende medicin
Polish: • nie może przyjmować leków rozrzedzających krew.
Danish: Voksne patienter, som giver deres eget blod
Polish: Dorośli oddający krew dla siebie
Danish: Disse symptomer kan være mere almindelige ved starten af behandlingen.
Polish: Mogą być one częstsze na początku leczenia.
Danish: Erytropoietins tilsyneladende molekylevægt er 32.000-40.000 dalton.
Polish: Masa cząsteczkowa erytropoetyny wynosi 32 000 do 40 000 daltonów.
Danish: Efter 52 uger var 57% af patienterne stadig i studiet, og de fik en mediandosis på 200 IE/kg/uge.
Polish: Po 52 tygodniach, 57% pacjentów pozostało w badaniu i otrzymywało medianę dawki 200 j.m./kg/tydzień.
Danish: Generelt har disse studier metodologiske begrænsninger, men behandlingen blev forbundet med positive tendenser mod højere hæmoglobinniveauer.
Polish: Zasadniczo badania te miały ograniczenia metodologiczne, ale leczenie wiązało się z pozytywną tendencją do większych stężeń hemoglobiny.
Danish: • hvis du ved, eller tror, at det utilsigtet kan have været nedfrosset, eller
Polish: • jeśli pacjent wie lub domyśla się, że lek mógł być przypadkowo zamrożony, lub
Danish: I relation til ovenstående bør blodtransfusion i visse kliniske situationer være den foretrukne behandling af anæmi hos patienter med cancer.
Polish: W związku z powyższym, w niektórych sytuacjach klinicznych transfuzja krwi powinna być preferowaną metodą leczenia niedokrwistości u pacjentów z chorobą nowotworową.
Danish: Hyperkaliæmi1
Polish: Hiperkaliemia1
Danish: Udfør den næste indsprøjtning, så snart du husker på det.
Polish: Następne wstrzyknięcie należy wykonać jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym.
Danish: PRCA resulterer i, at knoglemarven ikke danner tilstrækkeligt mange røde blodlegemer.
Polish: PRCA oznacza, że szpik kostny nie wytwarza wystarczającej ilości czerwonych krwinek.
Danish: • for nyligt har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde
Polish: • niedawno przebył zawał serca lub udar mózgu;
Danish: Der blev ikke indberettet nogen uventede bivirkninger (se pkt.
Polish: Nie odnotowano niespodziewanych zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.2).
Danish: Der er observeret flere svære tilfælde med langtidsvirkende epoetiner.
Polish: Więcej przypadków ciężkich reakcji obserwowano w związku ze stosowaniem epoetyn długo działających.
Danish: Du må ikke slippe trykket på stemplet!
Polish: Nie zwalniać nacisku na tłok!
Danish: Desuden er der rapporteret trombocytæmi over normalområdet.
Polish: Ponadto zgłaszano trombocytozę powyżej prawidłowego zakresu.
Danish: Dette temperaturinterval skal opretholdes nøje indtil patientadministration.
Polish: Taki zakres temperatury należy ściśle utrzymywać do czasu podania pacjentowi.
Danish: Som for andre injicerbare præparater skal det kontrolleres, at opløsningen ikke indeholder partikler eller ændrer farve.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów przeznaczonych do wstrzykiwań należy sprawdzić, czy roztwór nie zawiera stałych cząstek lub czy nie nastąpiła zmiana jego zabarwienia.
Danish: Hvis det forekommer, skal dosis justeres på passende vis som foreskrevet.
Polish: Jeśli to nastąpi, należy odpowiednio dostosować dawkę w sposób opisany poniżej.
Danish: Hyperkaliæmi er set i enkelte tilfælde, selvom kausaliteten ikke er klarlagt.
Polish: W pojedynczych przypadkach obserwowano hiperkaliemię, chociaż nie ustalono związku przyczynowego.
Danish: Epoetin alfa er en kopi af det humane protein erytropoietin og virker på samme måde.
Polish: Epoetyna alfa jest kopią ludzkiego białka - erytropoetyny i działa w taki sam sposób.
Danish: Din læge vil beslutte dette.
Polish: Lekarz prowadzący podejmie decyzję w tej sprawie.
Danish: Faktorer, som bør overvejes i denne bedømmelse, skal inkludere tumorens type og stadium, graden af anæmi, forventet levetid, det miljø, patienten behandles i, og patientens præference (se pkt.
Polish: Czynniki, które należy uwzględnić w tej ocenie, powinny obejmować rodzaj nowotworu i jego stadium; stopień niedokrwistości; przewidywaną długość życia; środowisko, w którym pacjent jest leczony oraz preferencje pacjenta (patrz punkt 5.1).
Danish: Dette præparat er imidlertid kun til engangsbrug.
Polish: Niemniej jednak produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Danish: Der er også foretaget en dataanalyse på patientniveau af mere end 13.900 cancerpatienter (kemo-, radio-, kemoradio- eller ingen terapi), som deltog i 53 kontrollerede kliniske studier, omfattende flere epoetiner.
Polish: Przeprowadzono również analizę danych zebranych z poziomu pacjentów od ponad 13 900 pacjentów z chorobą nowotworową (chemio-, radio-, chemioradioterapia lub brak terapii) uczestniczących w 53 kontrolowanych badaniach klinicznych różnych epoetyn.
Danish: Indsæt kanylen i hudfolden med en hurtig, fast bevægelse.
Polish: Wprowadzić igłę w fałd skórny szybkim, pewnym ruchem.
Danish: I nogle studier blev den dobbeltblinde fase efterfulgt af en åben fase, hvor alle patienter fik epoetin alfa, og det blev observeret, at virkningen blev opreteholdt.
Polish: W niektórych badaniach po fazie podwójnie ślepej próby nastąpiła faza otwartej próby, podczas której wszyscy pacjenci otrzymywali epoetynę alfa, w związku z czym odnotowano utrzymanie efektu.
Danish: Hvis Binocrit indsprøjtes under huden (subkutant), er mængden, der indsprøjtes normalt ikke over en milliliter (1 ml) i en enkelt indsprøjtning.
Polish: Jeśli Binocrit wstrzykiwany jest pod skórę (podskórnie), ilość leku podawana w jednym wstrzyknięciu wynosi zwykle nie więcej niż jeden mililitr (1 ml).
Danish: I de situationer, hvor lægen bedømmer, at patienten selv eller en omsorgsperson kan administrere Binocrit sikkert og effektivt subkutant, skal der gives instruktioner om korrekt dosering og administration.
Polish: W sytuacjach, w których lekarz określa, że pacjent lub opiekun może bezpiecznie i skutecznie samodzielnie podawać Binocrit podskórnie, należy zapewnić instrukcję dotyczącą prawidłowego dawkowania i sposobu podawania.
Danish: I kontrollerede kliniske studier er anvendelsen af epoetin alfa og andre ESA'er forbundet med reduceret lokoregional tumorkontrol eller reduceret samlet overlevelse:
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych zastosowanie epoetyny alfa i innych ESA wiązało się ze zmniejszoną kontrolą lokoregionalną guza lub ze skróceniem całkowitego czasu przeżycia:
Danish: • porfyri (en sjælden blodsygdom).
Polish: • niedokrwistość z innych przyczyn; • porfiria (rzadka choroba krwi).
Danish: Det første tegn på respons på epoetin alfa er stigning i retikulocyttallet i løbet af 10 dage, efterfulgt af stigning i antal røde blodlegemer, hæmoglobin og hæmatokrit, normalt i løbet af 2 til 6 uger.
Polish: Pierwszym dowodem odpowiedzi na epoetynę alfa jest wzrost liczby retikulocytów w ciągu 10 dni, a następnie wzrost liczby krwinek czerwonych, wzrost stężenia hemoglobiny i wzrost hematokrytu, zazwyczaj w ciągu 2 do 6 tygodni.
Danish: Hvis du er en kræftpatient, skal du være klar over, at præparater, der stimulerer dannelsen af røde blodlegemer (som Binocrit), kan virke som en vækstfaktor og derfor teoretisk kan accelerere din kræftsygdom.
Polish: Jeśli pacjent choruje na raka, powinien mieć świadomość, że produkty pobudzające wytwarzanie krwinek czerwonych (takie jak Binocrit) mogą działać jako czynnik wzrostu i dlatego teoretycznie mogą u niego nasilać postęp choroby nowotworowej.
Danish: De gennemsnitlige hæmoglobinniveauer var sammenlignelige i de to behandlingsgrupper i hele perioden efter kirurgi.
Polish: Średnie stężenia hemoglobiny były podobne w obu grupach pacjentów przez cały okres pooperacyjny.
Danish: Binocrit påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Binocrit nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Mængde af epoetin alfa
Polish: Ilość epoetyny alfa
Danish: Behandling med epoetin alfa bør fortsætte indtil en måned efter endt kemoterapi.
Polish: Leczenie epoetyną alfa należy kontynuować przez miesiąc po zakończeniu chemioterapii.
Danish: Hvis det er påkrævet, bør der desuden gives understøttende behandling.
Polish: W razie konieczności należy zapewnić dodatkowe leczenie podtrzymujące.
Danish: • Må ikke nedfryses eller rystes.
Polish: • Nie zamrażać ani nie wstrząsać.
Danish: Vedligeholdelsesfasen
Polish: Faza podtrzymująca
Danish: Ved større mængder bør der derfor vælges mere end ét injektionssted.
Polish: W przypadku większych objętości wstrzyknięcie należy wykonać w więcej niż jedno miejsce.
Danish: Hvis præparatet er blevet omrystet kraftigt, må det ikke bruges.
Polish: Jeśli produkt był mocno wstrząsany, nie wolno go stosować.
Danish: • Din læge vil tage blodprøver regelmæssigt for at se, hvordan din anæmi responderer, og kan justere dosis, normalt ikke hyppigere end hver fjerde uge.
Polish: • Lekarz prowadzący będzie zlecał systematyczne badania krwi, aby przekonać się, w jakim stopniu niedokrwistość reaguje na lek u danego pacjenta, i może modyfikować dawkę, zazwyczaj nie częściej niż co cztery tygodnie.
Danish: Din læge kan beslutte at forhøje din heparindosis under dialysen.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki heparyny podczas dializy.