FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Klopidogreelin yliannostus voi johtaa pidentyneeseen vuotoaikaan ja siitä johtuviin vuotokomplikaatioihin.
Czech: Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím.
Finnish: CURE-tutkimuksessa vakavat vuodot eivät lisääntyneet klopidogreelin ja ASAn yhdistelmän käytön yhteydessä sepelvaltimo-ohitusleikkauksen jälkeisinä 7 päivänä potilailla, jotka olivat lopettaneet lääkityksen yli viisi päivää ennen leikkausta.
Czech: Ve studii CURE u pacientů, u kterých bylo přerušeno podávání léčby klopidogrelem plus ASA více než pět dní před operací aortokoronárního bypassu, nedošlo ke zvýšení incidence závažných krvácení během 7 dní po operaci.
Finnish: • omepratsolia tai esomepratsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan vatsavaivoja
Czech: • omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží,
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava, jos nämä lääkeaineet lisätään hoitoon muissa kuin sellaisissa hoitotilanteissa, joissa yhdistelmän on osoitettu olevan hyödyllinen.
Czech: Proto podávání kombinace ASA a klopidogrelu má být prováděno s opatrností mimo klinické situace, kde byl přínos kombinované léčby ověřen.
Finnish: Sitoutuminen on kyllästymätöntä in vitro laajalla pitoisuusalueella.
Czech: V širokém rozmezí koncentrací není tato vazba in vitro saturovatelná.
Finnish: Pantopratsolin ja lansopratsolin käytön yhteydessä huomattu altistumisen väheneminen metaboliitille oli heikompaa.
Czech: Méně výrazné snížení expozice metabolitu bylo pozorováno při podávání pantoprazolu nebo lansoprazolu.
Finnish: Muut aineet ovat: - Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, laktoosi (ks. kohta 2 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisältää laktoosia), kroskarmelloosinatrium, hydroksipropyyliselluloosa, kolloidinen vedetön piioksidi, talkki, hydrattu risiiniöljy, esigelatinoitu tärkkelys, steariinihappo, keltainen rautaoksidi (E172).
Czech: Pomocnými látkami jsou: - Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, laktóza (viz bod 2 „Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje laktózu"), sodná sůl kroskarmelózy, hyprolóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, hydrogenovaný ricinový olej, předbobtnalý škrob, kyselina stearová, žlutý oxid železitý (E172).
Finnish: *, hepatiitti, maksaentsyymiarvojen nousu poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa, krooninen hepatiitti
Czech: *, abnormální výsledky jaterních testů, chronická hepatitida
Finnish: Hepariinia annettiin yli 90 %:lle potilaista, eikä samanaikainen hepariinihoito vaikuttanut merkitsevästi suhteelliseen vuotofrekvenssiin klopidogreelin ja ASAn yhdistelmän sekä pelkän ASAn välillä.
Czech: Více než 90 % pacientů bylo léčeno současně i heparinem a relativní riziko krvácení ve skupině pacientů léčených klopidogrelem plus ASA a ASA v monoterapii nebylo významně ovlivněno současnou léčbou heparinem.
Finnish: Suurempia (anti-inflammatorisia) ASA-annoksia käytettäessä on ilmoitettu esiintyneen yhteisvaikutuksia myös seuraavien lääkevalmisteiden kanssa: angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät, fenytoiini, beetasalpaajat, diureetit ja suun kautta otettavat verensokeripitoisuutta pienentävät lääkkeet.
Czech: Rovněž byly hlášeny interakce vyšších (protizánětlivých) dávek ASA a následujících léčivých přípravků: inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), fenytoin, betablokátory, diuretika a perorální antidiabetika.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen sisältämän ASAn puoliintumisaika plasmassa on noin 2 tuntia.
Czech: Kyselina salicylová v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan má plazmatický poločas zhruba 2 hodiny.
Finnish: ASAa koskevia, genotoksisuuteen tai klastogeenisuuteen liittyviä riskejä ei ole havaittu.
Czech: U ASA nebyla zjištěna genotoxicita ani klastogenicita.
Finnish: - Tabletin päällyste: hypromelloosi, triasetiini, polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu), titaanidioksidi (E171), glyserolimonokapryylikapraatti (E422), natriumlauryylisulfaatti, alluranpunainen AC (E129) (ks. kohta 2 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisältää alluranpunaista AC:tä).
Czech: Potah tablety: hypromelóza, triacetin, mastek, polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), glycerol-monooktanodekanoát (E422), natrium-lauryl-sulfát, červeň Allura AC (E129) (viz bod 2 „Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje červeň Allura AC")
Finnish: Potilaat saivat klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jota seurasi 75 mg/vrk, n=1 752) ja ASAa tai pelkkää ASAa (n=1 739), (150-325 mg kyllästysannoksena, jota seurasi 75-162 mg/vrk), fibrinolyyttistä ainetta ja tarvittaessa hepariinia.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n = 1752) plus ASA nebo ASA v monoterapii (n = 1739) (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75 až 162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin liittyy verenvuotoriski:
Czech: Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení
Finnish: Klopidogreelin aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikka ja trombosyyttienesto, kuten on mitattu ex vivo verihiutaleiden aggregaatiotutkimuksissa, eroaa CYP2C19:n genotyypin mukaan.
Czech: Farmakokinetika a protisrážlivý účinek aktivního metabolitu klopidogrelu se liší v závislosti na genotypu CYP2C19, jak bylo měřeno ex vivo stanovením agregace destiček.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisältää laktoosia.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje laktózu.
Finnish: Potilas, joka on heikosti metaboloiva, kantaa kahta edellä mainittua puuttuvan metabolian alleelia.
Czech: Jak je uvedeno výše, pacient se statutem pomalého metabolizátora bude mít dvě nefunkční alely.
Finnish: Reyen oireyhtymätapauksia on ilmaantunut salisylaattien käytön seurauksena vesirokon aikana (ks. kohta 4.4).
Czech: Byly nahlášeny případy Reyeova syndromu po užití salicylátů v průběhu varicelové infekce (viz bod 4.4).
Finnish: Rei'itetyt kerta-annosalumiiniläpipainolevyt, joissa kosteutta ehkäisevä pinta, sisältävät 28 tai 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Czech: Hliníkové perforované jednodávkové blistry s vrstvou vysoušedla obsahující 28 nebo 30 potahovaných tablet.
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 5-15 ml/min), ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation esto oli vähäisempää (25 %) kuin terveillä koehenkilöillä.
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců se závažnou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5-15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Finnish: Tähän liittyi vastaavasti keskimäärin 15 % ja 11 % heikentynyt verihiutaleiden aggregaation estäminen.
Czech: To bylo spojeno se snížením průměrné hodnoty inhibice agregace destiček o 15 % resp. o 11 %.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Mylan Italia S.r.l.
Czech: Mylan S.r.l
Finnish: Lääkäri päättää vointisi perusteella, kuinka pitkään sinun on käytettävä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta.
Czech: Podle Vašeho onemocnění lékař stanoví dobu, po kterou budete potřebovat léčbu přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Finnish: Kliinistä tietoa raskauden aikaisesta altistumisesta klopidogreelille/asetyylisalisyylihapolle ei ole.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o expozici klopidogrelu / kyselině acetylsalicylové během těhotenství.
Finnish: Klopidogreelin/asetyylisalisyylihapon ja muiden trombolyyttisten lääkeaineiden samanaikaisen käytön turvallisuutta ei ole vahvistettu virallisesti, joten varovaisuutta on noudatettava käytettäessä näitä lääkkeitä samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
Czech: Bezpečnost současného podávání klopidogrelu / kyseliny acetylsalicylové s jinými trombolytiky nebyla formálně stanovena a má být postupováno s opatrností (viz bod 4.4).
Finnish: *, kihti
Czech: *), hypotenze
Finnish: Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a k čemu se používá
Finnish: 6.3 Kestoaika
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 15 měsíců
Finnish: Verenvuoto ja verisairaudet
Czech: Krvácení a hematologické poruchy
Finnish: Yleisin Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen käytön yhteydessä havaittu haittavaikutus on verenvuoto.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je krvácení.
Finnish: Käytöstä lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa on vain vähän kokemusta (ks. kohta 4.4).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Finnish: Suuria ASA-annoksia käytettäessä salisyylihapon eliminoituminen noudattaa nollannen kertaluvun kinetiikkaa (eli eliminoitumisnopeus on vakio suhteessa plasman pitoisuuteen), ja näennäinen puoliintumisaika on vähintään 6 tuntia.
Czech: rychlost eliminace je konstantní ve vztahu k plazmatické koncentraci), se zjevným poločasem 6 nebo více hodin.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jonka jälkeen 75 mg/vrk, N=6 259) yhdessä ASAn kanssa (75-325 mg kerran vuorokaudessa) tai pelkkää ASAa (N=6 303), (75-325 mg kerran vuorokaudessa) muiden asiaankuuluvien hoitojen kanssa.
Czech: Nemocní byli randomizováni do skupiny klopidogrelové (úvodní dávka 300 mg následována dávkou 75 mg/den, N = 6259) plus ASA (75-325 mg jednou denně) nebo ASA v monoterapii (N = 6303) (75-325 mg jednou denně) a další standardní léčba.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: *, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, hankittu hemofilia A, granulosytopenia, anemia, hemolyyttinen anemia potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogena asin (G6PD) puutos
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (viz bod 4.4), selhání kostní dřeně aplastická anémie, pancytopenie, bicytopenie agranulocytóza, těžká trombocytopenie, získaná hemofilie A, granulocytopenie, anémie, hemolytická anémie u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) (viz bod 4.4)
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tiedot viittaavat siihen, että prostaglandiinisynteesin estäjän käyttö alkuraskauden aikana lisää keskenmenon, sydänepämuodostumien ja vatsahalkion riskiä.
Czech: Údaje z epidemiologických studií ukazují zvýšené riziko potratu a kardiálních malformací a gastroschisis po užití inhibitorů syntézy prostaglandinů v počátku těhotenství.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen käytön aikana
Czech: Pokud se vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan pidentää vuotoaikaa, ja valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on vuotoherkkiä leesioita (erityisesti ruuansulatuskanavassa tai silmässä).
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan prodlužuje dobu krvácivosti a má tedy být podáván s opatrností pacientům s lézemi (zvláště gastrointestinálními a intraokulárními), kteří mají tendenci ke krvácení.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan ASA:n kanssa (< 100 mg vuorokaudessa) yhdistelmänä joko prasugreelia 5 tai 10 mg vuorokaudessa (päivinä 0-14) (n=1 306) tai prasugreelia 5 tai 10 mg vuorokaudessa (päivinä 0-7) ja sen jälkeen lievempänä hoitona klopidogreelia 75 mg vuorokaudessa (päivinä 8-14) (n=1 306).
Czech: Pacienti byli randomizováni, aby užívali buď prasugrel 5 nebo 10 mg/den (dny 0-14) (n = 1306), nebo prasugrel 5 nebo 10 mg/den (dny 0-7), a pak byli deeskalováni na klopidogrel 75 mg/den (dny 8-14) (n = 1306) v kombinaci s ASA (<100 mg/den).
Finnish: Maha-suolikanavan haavauman puhkeaminen, korvien soiminen, kuulon heikkeneminen, äkilliset hengenvaaralliset allergiset tai yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy rinta- tai vatsakipua, munuaissairaus, pieni verensokeripitoisuus, kihti (tauti, jossa esiintyy virtsahappokiteiden aiheuttamaa nivelkipua ja nivelten turpoamista) ja ruoka-aineallergioiden paheneminen, tietyntyyppinen anemia (vähäinen määrä veren punasoluja) (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet"), turvotus.
Czech: Nežádoucí účinky s četností není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit): Proděravění vředu, zvonění v uších, ztráta sluchu, náhlá, život ohrožující alergická reakce nebo alergická reakce včetně bolesti na hrudi nebo břicha, onemocnění ledvin, nízká hladina cukru v krvi, dna (onemocnění kloubů, které jsou oteklé a bolestivé kvůli krystalkům kyseliny močové) a zhoršení potravinových alergií, zvláštní forma anémie (nízký počet červených krvinek) (viz bod 2 „Upozornění a opatření"), otok.
Finnish: Samanaikainen klopidogreelin käyttö ei vaikuttanut digoksiinin eikä teofylliinin farmakokinetiikkaan.
Czech: Farmakokinetika digoxinu nebo teofylinu se při současném podávání s klopidogrelem neměnila.
Finnish: Alumiiniläpipainolevyt, joissa kosteutta ehkäisevä pinta, sisältävät 28 tai 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Czech: Hliníkové blistry s vrstvou vysoušedla obsahující 28 nebo 30 potahovaných tablet.
Finnish: Kirjallisuuden perusteella CYPgenotyypityksen kliinisestä merkityksestä aasialaisilla on liian vähän tietoa.
Czech: U asijské populace jsou dostupné omezené údaje pro hodnocení klinických důsledků genotypizace tohoto CYP na klinické příhody.
Finnish: Klopidogreelin ei ole osoitettu muuttavan hedelmällisyyttä eläinkokeissa.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly vliv klopidogrelu na fertilitu.
Finnish: Älä ota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta
Czech: Neužívejte přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Finnish: Vaikeiden vuotojen esiintyvyys oli samanlaista ryhmien välillä.
Czech: Incidence závažného krvácení byla u obou skupin podobná.
Finnish: Verisuonisto verenpurkau ma vaikea verenvuoto, leikkaushaavan verenvuoto, vaskuliitti (mukaan lukien Henoch-Schönleinin purppura hypotensio
Czech: Závažné krvácení a krvácení z operačních ran, vaskulitida (včetně Henoch
Finnish: Siksi samanaikaista hoitoa voimakkailla tai keskivahvoilla CYP2C19-entsyymiä inhiboivilla lääkeaineilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
Czech: Z preventivních důvodů je zapotřebí vyvarovat se současného podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP2C19 (viz body 4.4 a 5.2).
Finnish: Ritonaviirin samanaikainen käyttö voi pienentää klopidogreelialtistusta ja keskimääräistä verihiutaleiden estoa.
Czech: Expozice klopidogrelu a průměrná inhibice destiček může být snížena při současném podávání ritonaviru.
Finnish: On suositeltavaa seurata yliherkkyyden merkkejä, jos potilaalla tiedetään olevan tienopyridiiniallergia.
Czech: U pacientů se známou alergií na thienopyridiny se doporučuje monitorovat známky přecitlivělosti.
Finnish: Samanaikainen hepariinin antaminen ei vaikuttanut klopidogreelin aiheuttamaan verihiutaleiden aggregaation estoon.
Czech: Současné podávání heparinu nemělo žádný vliv na inhibici agregace destiček indukovanou klopidogrelem.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus) kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9,3 %) klopidogreelin ja ASAn yhdistelmähoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11,4 %) ASAa saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20 % (RRR) (95 % CI 10-28 %; p=0,00009) klopidogreelin ja ASAn yhdistelmähoitoa saaneiden ryhmässä (17 %:n suhteellisen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %:n, kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera [PTCA] tai ilman sitä, ja 10 %:n silloin, kun heille tehtiin ohitusleikkaus [CABG]).
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95 % CI 10 % - 28 %, p = 0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem plus ASA [17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29%, když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10%, když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)].
Finnish: Vähintään 50 % klopidogreelista imeytyy perustuen virtsaan erittyviin klopidogreelin metaboliitteihin.
Czech: Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %.
Finnish: Antasidit eivät muuttaneet klopidogreelin imeytymistä.
Czech: Antacida neovlivňují rozsah absorpce klopidogrelu.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, - jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset) - jos sinulla on maha- tai vatsakipua tai maha- tai suolistoverenvuotoa (punaiset tai mustat ulosteet).
Czech: - pokud se u Vás objeví jakékoli bolesti žaludku nebo břicha nebo krvácení do žaludku nebo střev (červená nebo černá stolice).
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät alluranpunainen AC:tä, joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg potahované tablety obsahuje červeň Allura AC, která může vyvolávat alergické reakce.
Finnish: mustelmanmuodostumisena, verenpurkaumana (epätavallisena ihonalaisena verenvuotona tai ruhjeena), nenäverenvuotona, verivirtsaisuutena.
Czech: Krvácení se může projevit jako krvácení do žaludku nebo do střev, podlitiny, krevní výrony (neobvyklé krvácení nebo krevní podlitiny pod kůží), krvácení z nosu, krev v moči.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování
Finnish: Tulos oli yhdenmukainen potilasalaryhmissä määritettynä alkutilanteessa todettujen potilaiden ominaisuuksien ja käytetyn fibrinolyytin tai hepariinihoidon mukaan.
Czech: Toto bylo patrné ve všech podskupinách pacientů, nehledě na rozdělení podle vstupních charakteristik a typu fibrinolytické nebo heparinové terapie.
Finnish: Hankitun hemofilian mahdollisuus tulee ottaa huomioon, jos potilaalla todetaan varmistettu, isoloitu aktivoituneen partiaalisen tromboplastiiniajan (aPTT) pidentymä, johon liittyy tai ei liity verenvuotoa.
Czech: V případech, kdy je potvrzen ojedinělý výskyt prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT) s krvácením nebo bez něj, je zapotřebí vzít v úvahu možnost získané hemofilie.
Finnish: Käytöstä potilaille, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta ja mahdollinen vuototaipumus, on vain vähän kokemusta (ks. kohta 4.4).
Czech: U pacientů se středně závažným onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Finnish: PAHVIKOTELO
Czech: Kojení
Finnish: Parenteraalisen antitromboottisen lääkevalmisteen käyttöä tulee harkita, jos potilaalla on sepelvaltimotautikohtaus ja hän tarvitsee samanaikaisesti morfiinia tai muita opioidiagonisteja.
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří vyžadují současné podávání morfinu nebo jiných opioidních agonistů, je třeba zvážit použití parenterálního antikoagulancia.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen ja suun kautta otettavien veren hyytymistä estävien lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella, koska se voi lisätä verenvuodon määrää (ks. kohta 4.5).
Czech: Současné podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5).
Finnish: Glyserolimonokapryylikapraatti (E422)
Czech: Glycerol-monooktanodekanoát (E422) Natrium-lauryl-sulfát
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan užívat
Finnish: Ei tiedetä, muuttaako Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen ASA-annos hedelmällisyyttä.
Czech: Není známo, zda má dávka ASA v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vliv na fertilitu.
Finnish: Yli 100 mg:n ja enintään 500 mg:n vuorokausiannosten käytöstä ei ole riittävästi kliinistä kokemusta, joten seuraavassa esitetyt vähintään 500 mg:n vuorokausiannoksiin liittyvät suositukset koskevat myös tätä annosaluetta.
Czech: S užíváním dávek od 100 mg/den až do 500 mg/den není dostatek klinických zkušeností.
Finnish: kohta 4.4)
Czech: (viz bod 4.4)
Finnish: Ks.
Czech: B.
Finnish: Maha-suolikanavan haittavaikutuksia, mm. mahakipua, närästystä, pahoinvointia, oksentelua ja maha-suolikanavan verenvuotoa, saattaa esiintyä.
Czech: GI nežádoucí účinky zahrnují bolesti břicha, pálení žáhy, nauzeu, zvracení a může se vyskytnout GI krvácení.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa väheni 20 % (kyllästysannos) tai 14 % (ylläpitoannos) samanaikaisen pantopratsoli 80 mg/vrk -hoidon aikana.
Czech: Při současném podávání pantoprazolu v dávce 80 mg jednou denně byly plazmatické koncentrace aktivního metabolitu sníženy o 20 % (úvodní dávka) a o 14 % (udržovací dávka).
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen sisältämä ASA hydrolysoituu imeytymisen jälkeen salisyylihapoksi, ja salisyylihapon huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta.
Czech: Po absorpci je ASA v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan hydrolyzována na salicylovou kyselinu, jejíž vrcholová plazmatická koncentrace nastává během 1 hodiny po požití; plazmatické hladiny ASA jsou v podstatě nedetekovatelné 1,5 až 3 hodiny po požití.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
Czech: Potahovaná tableta
Finnish: Varovaisuutta suositellaan käytettäessä salisylaatteja samanaikaisesti asetatsolamidin kanssa, koska metabolisen asidoosin riski kasvaa.
Czech: Z důvodu zvýšeného rizika metabolické acidózy je při současném podávání salicylátů a acetazolamidu doporučena zvýšená opatrnost.
Finnish: Klopidogreelia/asetyylisalisyylihappoa koskevaa hedelmällisyystietoa ei ole.
Czech: Pro klopidogrel / kyselinu acetylsalicylovou nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility.
Finnish: Pakkauskoko a i e ä
Czech: Velikosti balení ý k ž í
Finnish: (Kauppa) nimi
Czech: Název
Finnish: EUmyyntilupanumero
Czech: číslo EU
Finnish: 18 kuukautta.
Czech: 18 měsíců.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Czech: Dospělí a starší pacienti
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Finnish: Lisätietoja ks.kohta 5.1.
Czech: Další informace viz bod 5.1.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Czech: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Czech: Ostatní nežádoucí účinky jsou:
Finnish: Valmistajat:
Czech: Výrobce:
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Finnish: East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Czech: East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Finnish: 2031 GA Haarlem Alankomaat
Czech: 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon
Czech: Velmi vzácné, není známo
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.