FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kengrexal får inte ges till patienter med aktiv blödning eller som löper ökad risk för att blöda på grund av blödningssjukdom, som nyligen genomgått större kirurgi eller trauma, eller har ett okontrollerat högt blodtryck.
Czech: Přípravek Kengrexal se nesmí používat u pacientů s aktivním krvácením nebo se zvýšeným rizikem krvácení z důvodu krvácivé poruchy, nedávného většího chirurgického výkonu či úrazu nebo nekontrolovaného vysokého krevního tlaku.
Swedish: Vad gäller Kengrexals säkerhetsprofil noterade CHMP en högre förekomst av blödning för Kengrexal än för klopidogrel, men detta var förväntat med tanke på läkemedlets högre ändamålsenlighet och kompenserades av att aktiviteten av Kengrexal snabbt går tillbaka efter att infusionen avbrutits.
Czech: Ohledně bezpečnostního profilu přípravku Kengrexal výbor CHMP konstatoval, že výskyt krvácení byl u přípravku Kengrexal vyšší než u klopidogrelu, což však lze na základě vyšší účinnosti přípravku Kengrexal očekávat a je to vyváženo skutečností, že jeho účinek odezní rychle po zastavení infuze.
Swedish: Kengrexal är ett blodförtunnande läkemedel som används för att minska förekomsten av problem till följd av blodproppar, såsom hjärtinfarkt.
Czech: Kengrexal je léčivý přípravek na ředění krve používaný k omezení výskytu potíží způsobených krevními sraženinami, např. srdečního infarktu.
Swedish: Kengrexal ska ges av läkare med erfarenhet av att behandla kranskärlssjukdom eller i PCI-förfaranden.
Czech: Přípravek Kengrexal by měl podávat lékař se zkušenostmi s léčbou onemocnění věnčitých tepen nebo výkony PCI.
Swedish: Detta innebär att det hjälper till att förhindra att blodkroppar som kallas trombocyter klibbar ihop och bildar blodproppar, så att en ny hjärtinfarkt kan förhindras.
Czech: To znamená, že napomáhá bránit shlukování krevních buněk zvaných krevní destičky a tvorbě sraženin, čímž přispívá k prevenci dalšího srdečního infarktu.
Swedish: Vilken nytta med Kengrexal har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Kengrexal byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Kengrexal undersöktes även i en studie där det gavs före operation till patienter som fått föregående behandling med blodförtunnande läkemedel att tas genom munnen.
Czech: Přípravek Kengrexal byl dále zkoumán v jedné studii, v níž byl podáván před chirurgickým výkonem pacientům, kteří byli v minulosti léčeni perorálními léčivými přípravky na ředění krve.
Swedish: Att läkemedlet ges i en ven anses användbart hos patienter som inte kan svälja och inte kan ta läkemedel genom munnen.
Czech: Skutečnost, že léčivý přípravek se podává do žíly, je považována za výhodu u pacientů, kteří nemohou polykat a nemohou užívat perorální léčbu.
Swedish: Vilka är riskerna med Kengrexal?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kengrexal?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kengrexal finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kengrexal je uveden v příbalové informaci.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som orsakas av Kengrexal är allvarlig och livshotande blödning och (allergiska) överkänslighetsreaktioner.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky přípravku Kengrexal jsou závažné a život ohrožující krvácení a reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Swedish: Vid slutet av infusionen ska patienterna växla till underhållsbehandling med klopidogrel, tikagrelor eller prasugrel som tas genom munnen.
Czech: Po ukončení infuze by pacienti měli být převedeni na perorální udržovací léčbu klopidogrelem, tikagrelorem či prasugrelem.
Swedish: Den aktiva substansen i Kengrexal, kangrelor, är ett trombocythämmande läkemedel.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kengrexal, kangrelor, je protidestičkové léčivo.
Swedish: Kengrexal innehåller den aktiva substansen kangrelor.
Czech: Přípravek Kengrexal obsahuje léčivou látku kangrelor.
Swedish: Kengrexal kangrelor
Czech: Kengrexal cangrelorum
Swedish: Mer information om behandling med Kengrexal finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kengrexal naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur används Kengrexal?
Czech: Jak se přípravek Kengrexal používá?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Kengrexal.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kengrexal zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Kengrexal finns som ett pulver som bereds till en injektionsvätska, lösning och infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven.
Czech: Přípravek Kengrexal je dostupný ve formě prášku pro přípravu injekčního a infuzního roztoku (kapání do žíly).
Swedish: Varför godkänns Kengrexal?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kengrexal schválen?
Swedish: Förpackning Innehåll (Koncentra tion)
Czech: Obsah (koncentrace)
Swedish: 1 doseringspump
Czech: 1 dávkovací pumpa
Swedish: 30 dospåsar doseringspump (PP/LDPE)
Czech: 30 sáčků dávkovací pumpa (PP/LDPE);
Swedish: Om plåstret lossnar:
Czech: Jestliže se náplast odlepí:
Swedish: Datum för första godkännande: 15/06/2004 Datum för senaste förnyat godkännande: 30/04/2009
Czech: Datum první registrace: 15/06/2004 Datum posledního prodloužení: 30/04/2009
Swedish: Ungefär 75 % av patienterna hade inte tidigare fått någon farmakologisk behandling för inkontinens.
Czech: Přibližně 75 % pacientů nepodstoupilo dříve žádnou farmakologickou léčbu inkontinence.
Swedish: Om du glömmer att byta plåstret efter 3-4 dagar:
Czech: Pokud si zapomenete náplast po 3 - 4 dnech vyměnit:
Swedish: Byt plåster samma två dagar varje vecka, exempelvis varje söndag och onsdag eller varje måndag och torsdag.
Czech: Měňte náplast ve dva stejné dny každý týden, například každou neděli a středu nebo každé pondělí a čtvrtek.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna av läkemedlet var reaktioner vid appliceringsstället, vilket förekom hos 23,1 % av patienterna.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léčivého přípravku byly reakce v místě aplikace, které se vyskytly u 23,1 % pacientů.
Swedish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: - Applicera genast på huden.
Czech: - Okamžitě aplikujte na kůži.
Swedish: 1 gram gel
Czech: 1 gram
Swedish: Effekter av att duscha
Czech: Vliv sprchování
Swedish: - Rengjort, men torrt och svalt (vänta ett par minuter efter ett varmt bad eller en dusch).
Czech: - čerstvě omyté, ale suché a chladné (po horké koupeli či sprše vyčkejte několik minut).
Swedish: Användning av Kentera med mat och dryck
Czech: Používání přípravku Kentera s jídlem a pitím
Swedish: Därefter bibehålls steady-statenivåer i upp till 96 timmar.
Czech: Poté se stálá koncentrace udržuje po dobu až 96 hodin.
Swedish: Pumpen är nu laddad och klar att använda.
Czech: Pumpa je nyní naplněna a připravena k použití.
Swedish: Applicera enligt anvisningar ovan.
Czech: Aplikujte podle pokynů výše.
Swedish: Låt området torka helt.
Czech: Nechte oblast úplně uschnout.
Swedish: Båda patienterna blev helt återställda efter symtomatisk behandling.
Czech: U obou pacientů došlo po symptomatické léčbě k úplnému zotavení.
Swedish: Bad, dusch, simning och motion:
Czech: Koupání, sprchování, plavání a cvičení:
Swedish: Av dessa var 188 patienter (38 %) 65 år och äldre och uppvisade inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt jämfört med yngre patienter.
Czech: Z nich bylo 188 pacientů (38 %) ve věku 65 let a starších; u těchto pacientů nebyly ve srovnání s mladšími pacienty pozorovány žádné celkové rozdíly ve vztahu k bezpečnosti nebo účinnosti.
Swedish: Patienten ska inte applicera fler än ett plåster åt gången.
Czech: Pacient by neměl aplikovat více než jednu náplast najednou.
Swedish: Den uppmätta dosen ska appliceras omedelbart.
Czech: Odměřenou dávku je třeba ihned aplikovat.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako vy.
Swedish: Dessa resultat var tydliga efter den första månadens behandling och kvarstod under hela den dubbelblinda behandlingen såsom visas i nedanstående tabell.
Czech: Tyto výsledky byly zřejmé po prvním měsíci léčby a přetrvávaly po celou dobu dvojitě zaslepené léčby, jak ukazuje tabulka níže.
Swedish: Om det gör det försöker du fästa det igen på samma ställe.
Czech: Pokud k tomu dojde, pokuste se přilepit tutéž náplast zpět na stejné místo.
Swedish: Upprepa tills dospåsen är tom.
Czech: Opakujte, dokud sáček není prázdný.
Swedish: Patienterna ska övervakas tills symtomen har försvunnit.
Czech: Pacienti by měli být sledováni až do vymizení symptomů.
Swedish: Viktigt: Kentera är endast avsett för applicering på huden.
Czech: Důležité: Přípravek Kentera je určen pouze pro aplikaci na kůži.
Swedish: Om irritationen kvarstår ska du kontakta din läkare.
Czech: Pokud podráždění přetrvává, obraťte se na svého lékaře.
Swedish: Resultaten av studien indikerar att dusch efter en timme inte påverkar den totala systemiska exponeringen av oxybutynin.
Czech: Výsledky studie naznačují, že sprchování jednu hodinu po aplikaci nemá na celkovou systémovou expozici oxybutyninu vliv.
Swedish: Var särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Czech: Buďte zvláště opatrný(á) při řízení nebo obsluze strojů.
Swedish: Applicera inte Kentera på ett område som inte är godkänt.
Czech: Neaplikujte přípravek Kentera v oblasti, která pro to není schválená.
Swedish: Hosta, ökad sekretion i övre luftvägarna
Czech: Kašel, zvýšená sekrece horních cest dýchacích
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör graviditetstestas innan behandling påbörjas och under behandling använda någon form av preventivmedel.
Czech: U žen ve fertilním věku by měl být před zahájením léčby proveden těhotenský test a během léčby by měla být používána nějaká forma antikoncepce.
Swedish: Biverkningar observerades i embryotoxicitetsstudier på kanin.
Czech: Nežádoucí účinky byly pozorovány ve studiích embryotoxicity u králíka.
Swedish: Oxybutynin är en racemisk (50:50) blandning av R- och S-isomerer.
Czech: Oxybutynin je racemická směs (50:50) R- a S-izomerů.
Swedish: Ett nytt appliceringsställe bör väljas vid varje plåsterbyte för att undvika att samma appliceringsställe används inom 7 dagar.
Czech: Každou novou náplast je třeba aplikovat na jiné místo, aby se zabránilo aplikaci na stejné místo během 7 dnů.
Swedish: - om du har ett sällsynt tillstånd som kallas myastenia gravis som gör att musklerna i kroppen blir svaga och lätt blir trötta.
Czech: - jestliže trpíte vzácným onemocněním zvaným myasthenia gravis, které vede k tomu, že svaly v těle oslabují a snadno se unavují.
Swedish: - om du har svårt att tömma din urinblåsa.
Czech: - jestliže máte potíže s vyprazdňováním močového měchýře.
Swedish: (n=400) Medelvärde (SD) Median Medelvärde (SD) Median
Czech: Průměr (SD) Medián Průměr (SD) Medián
Swedish: Använd alltid Kentera enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy používejte přípravek Kentera přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Nordirland BT51 3RP
Czech: Severní Irsko BT51 3RP
Swedish: Kentera innehåller alkohol och anses brandfarligt.
Czech: Přípravek Kentera obsahuje alkohol a považuje se za hořlavý.
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Czech: 6 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Swedish: Undvik kontakt med ögon, näsa, öppna sår, nyligen rakad hud och hud med utslag eller andra områden som inte är godkända för applicering av Kentera.
Czech: Zamezte styku s očima, nosem, otevřenými ranami, čerstvě oholenou kůží a kůží s vyrážkou nebo styku s jinými oblastmi, které nejsou pro aplikaci přípravku Kentera schválené.
Swedish: När du ska byta plåstret, avlägsnar du det gamla plåstret långsamt.
Czech: Při výměně náplasti odstraňujte starou náplast pomalým pohybem.
Swedish: Applicera ett Kentera-plåster så snart du inser att du saknar plåster eller om du har missat planerad appliceringsdag.
Czech: Aplikujte náplast Kentera, jakmile si uvědomíte, že náplast nemáte, nebo jestliže jste vynechal(a) plánovaný den aplikace.
Swedish: - Dra ut plåstret.
Czech: - Vyjměte náplast.
Swedish: Applicera Kentera: Steg 1: Välj ett hudparti som är:
Czech: Použití náplasti Kentera: Krok 1: Vyberte místo pro náplast, které je
Swedish: I sällsynta fall lossnar plåstret helt.
Czech: Velmi zřídka se náplast odlepí úplně.
Swedish: Kartonger med 30 dospåsar.
Czech: Krabičky s 30 sáčky.
Swedish: Eftersom tillräcklig kunskap om sambandet mellan toxicitet hos modern och effekter på fosterutvecklingen saknas, kan relevansen för säkerheten för människa inte fastställas.
Czech: Nicméně jelikož vztah mezi toxicitou pro matku a účinky na embryonální vývoj není znám, význam pro bezpečnost u člověka nelze stanovit.
Swedish: Dessutom utsöndras mindre än 0,1 % av den administrerade dosen som metaboliten N-desetyloxybutynin.
Czech: Rovněž méně než 0,1 % podané dávky je vylučováno jako metabolit N-desethyloxybutynin.
Swedish: Kvarvarande aktiva innehållsämnen i plåstret kan ha skadliga effekter vid kontakt med vattenmiljö.
Czech: Aktivní látky zbývající v náplasti mohou mít škodlivé účinky, pokud se dostanou do vodního prostředí.
Swedish: BT51 3RP Nordirland
Czech: BT51 3RP Severní Irsko
Swedish: Dåsigheten kan öka vid alkoholkonsumtion.
Czech: Ospalost může být zvýšena po požití alkoholu.
Swedish: Om en patient upplever sådana händelser ska utsättning av läkemedlet övervägas.
Czech: Jestliže pacient takové účinky zaznamená, má se zvážit přerušení podávání přípravku.
Swedish: Kentera får inte tas via munnen.
Czech: Kentera se nesmí užívat ústy.
Swedish: Genom att för varje dos växla mellan de godkända appliceringsställena kan du minska risken för att utveckla hudirritationer.
Czech: Střídání schválených míst aplikace při každém použití může pomoci snížit riziko vzniku podráždění kůže.
Swedish: Varje plåster är förpackat i en skyddande påse.
Czech: Každá náplast je jednotlivě uzavřena v ochranném sáčku.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOMSYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Swedish: Avvikande elektrokardiogram, förändrat elektrokardiogram, ökad kloridnivå i blodet
Czech: Abnormální elektrokardiogram, změny na elektrokardiogramu, zvýšení hladiny chloridů v krvi
Swedish: Majoriteten av patienterna var kaukasier (86,3 %) och kvinnor (89,2 %) med en genomsnittlig ålder på 59,4 år (spridning: 18 till 88 år).
Czech: Většina pacientů byla bílé rasy (86,3 %) a ženského pohlaví (89,2 %), průměrný věk byl 59,4 roku (rozmezí:
Swedish: Eftersom stratum corneum är det hastighetsbegränsande steget vid transdermal tillförsel, skulle varje skada ge direkt tillgång till epidermis, vilket kan öka penetrationen och underlätta migration av läkemedlet till blodbanan.
Czech: Jelikož faktorem omezujícím rychlost transdermálního dodání je stratum corneum, jakékoli jeho narušení by umožnilo přímý přístup k epidermis, což by mohlo zvýšit penetraci a usnadnit vstup léčivého přípravku do krevního oběhu.
Swedish: Endast för transdermal användning.
Czech: Pouze pro transdermální podání.
Swedish: Aktiviteter som kan orsaka kraftig svettning samt exponering för vatten eller extrema temperaturer kan bidra till att plåstret lossnar.
Czech: Činnosti, které mohou vyvolávat nadměrné pocení a vést k vystavení vodě nebo extrémní teplotě mohou způsobit problémy s přilnavostí náplasti.
Swedish: Data på möjliga effekter av användning av oxybutynin på manlig och kvinnlig fertilitet hos människa finns inte tillgängliga.
Czech: Údaje o možných účincích podávání oxybutyninu na mužskou a ženskou fertilitu nejsou k dispozici.
Swedish: Slovenská republika Herbacos Recordati s.r.o.
Czech: Herbacos Recordati s.r.o.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter av begränsad omfattning (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly mírnou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Swedish: Applicera en enda dos så snart du inser att du har missat en applicering.
Czech: Aplikujte jednu dávku, jakmile si uvědomíte, že jste vynechal(a) aplikaci.
Swedish: Förvara pumpen i upprätt läge.
Czech: Uchovávejte pumpu ve svislé poloze.
Swedish: Tillgänglig information visar att oxybutynin utsöndras i mjölk hos råtta, men det är inte känt om oxybutynin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Czech: Dostupné informace ukazují, že se oxybutynin vylučuje do mléka potkanů, avšak není známo, zda se oxybutynin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Swedish: Signifikanta positiva effekter noterades också för varje delskaledomän i IIQ och för sex av tio livskvalitetsdomäner, inklusive domänen för inkontinensens inverkan, i KHQ (King's Health Questionnaire) såsom visas i nedanstående tabell.
Czech: Významný pozitivní vliv byl také zaznamenán pro oblast každé podstupnice dotazníku IIQ a pro šest z deseti oblastí kvality života, včetně oblasti důsledků inkontinence, v dotazníku King's Health
Swedish: Etanol (96 procent) Glycerol
Czech: Ethanol (96 %)
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD
Swedish: Fertila kvinnor/födelsekontroll hos män och kvinnor
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen
Swedish: Varje dospåse innehåller 1 g gel.
Czech: Jeden sáček obsahuje 1 g gelu.
Swedish: Obehandlade partner som inte skyddades av kläder visade detekterbara plasmakoncentrationer av oxybutynin (genomsnittlig Cmax =0,94 ng/ml).
Czech: U neléčených partnerů nechráněných oděvem byly prokázány detekovatelné plazmatické koncentrace oxybutyninu (průměrná Cmax = 0,94 ng/ml).
Swedish: Somnolens, dysgeusi, dålig sömnkvalitet, tremor
Czech: Somnolence, dysgeuzie, snížená kvalita spánku, tremor
Swedish: Rodnaden bör försvinna inom ett par timmar efter att plåstret har avlägsnats.
Czech: Toto zarudnutí by mělo zmizet během několika hodin po odstranění náplasti.
Swedish: Om det fäster ordentligt överallt låter du det sitta kvar.
Czech: Přilepí-li se pevně po celé ploše, ponechte ji tak.
Swedish: Var försiktig när du kastar den öppna dospåsen så att inte barn och husdjur kan komma åt den.
Czech: Opatrně otevřený sáček zlikvidujte tak, aby s ním nemohly přijít do styku děti a domácí zvířata.
Swedish: Biverkningar från kliniska fas 3- och 4-studier listas nedan efter organsystem och frekvensområde.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky z klinických studií fáze 3 a 4, seřazené podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Swedish: Applicera Kentera endast på oskadad hud.
Czech: Přípravek Kentera aplikujte pouze na neporušenou kůži.
Swedish: Gnid försiktigt in Kentera i huden tills gelen torkar.
Czech: Jemně vtírejte přípravek Kentera do pokožky, dokud gel nezaschne.
Swedish: Du ska inte applicera Kentera på samma ställe under flera dagar i följd.
Czech: Neaplikujte přípravek Kentera na stejné místo v po sobě následujících dnech.
Swedish: Kentera är formulerat för daglig applicering och kan upprätthålla terapeutiska nivåer av oxybutynin i blodet.
Czech: Přípravek Kentera je formulován pro denní aplikaci a je schopen udržovat terapeutické hladiny oxybutyninu v krvi.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i ordningsföljd efter minskande svårighetsgrad.
Czech: V rámci každé skupiny s danou frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska spasmolytika, ATC-kod: G04B D04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Močová spasmolytika, ATC kód: G04B D04.
Swedish: Om du applicerar Kentera på magen ska du vara noga med att undvika området runt naveln.
Czech: Pokud aplikujete přípravek Kentera na břicho, dbejte na to, abyste se vyhnul(a) oblasti kolem pupku.
Swedish: Om patienten har urinvägsinfektion, ska lämplig antibakteriell behandling sättas in.
Czech: Pokud je přítomna infekce močových cest, měla by být zahájena příslušná antibakteriální léčba.
Swedish: Barn kan vara mer känsliga för läkemedlets effekter, särskilt CNS och psykiska biverkningar.
Czech: Děti mohou být na účinky přípravku citlivější, zejména z hlediska nežádoucích účinků na CNS a psychiatrických nežádoucích účinků.
Swedish: Skada genom olycksfall
Czech: Způsobené poranění
Swedish: België/Belgique/Belgien Eurocept BV
Czech: België/Belgique/Belgien
Swedish: Oxybutynin transporteras genom intakt hud och vidare in i blodomloppet genom passiv diffusion över stratum corneum.
Czech: Oxybutynin je transportován přes neporušenou kůži a do systémového oběhu pasivní difuzí přes stratum corneum.
Swedish: Efter att dospåsarna har öppnats och innehållet klämts ut ska gelen användas omedelbart.
Czech: Po otevření sáčku a vytlačení obsahu by měl být gel použit okamžitě.
Swedish: Andra vanligt förekommande läkemedelsbiverkningar var muntorrhet (8,6 %), förstoppning (3,9 %), diarré (3,2 %), huvudvärk (3,0 %), yrsel (2,3 %) och dimsyn (2,3 %).
Czech: Dalšími hlášenými často se vyskytujícími nežádoucími účinky bylo sucho v ústech (8,6 %), zácpa (3,9 %), průjem (3,2 %), bolest hlavy (3,0 %), závratě (2,3 %) a rozmazané vidění (2,3 %).
Swedish: Samtidig applicering av solskyddsmedel, antingen före eller efter applicering av Kentera, hade ingen effekt på den systemiska exponeringen av oxybutynin.
Czech: Souběžná aplikace opalovacího krému, jak před aplikací přípravku Kentera, tak po ní, neměla žádný vliv na systémovou expozici oxybutyninu.
Swedish: Metaboliterna omfattar fenylcyklohexylglykolsyra, som är farmakologiskt inaktiv, och N-desetyloxybutynin, som är farmakologiskt aktiv.
Czech: Metabolity zahrnují kyselinu fenylcyklohexylglykolovou, která je farmakologicky neaktivní, a N-desethyloxybutynin, který je farmakologicky aktivní.
Swedish: Om plåstret börjar lossa från huden trycker du försiktigt på det med fingertopparna.
Czech: Jestliže se začne náplast od pokožky odlepovat, přitlačte ji prsty.
Swedish: Oxybutynin var inte detekterbart hos de återstående 12 obehandlade försökspersonerna.
Czech: 14 neléčených subjektů; u zbývajících 12 neléčených subjektů nebyl oxybutynin detekovatelný.
Swedish: Patienter som behandlas med Kentera bör hålla appliceringsställena täckta med kläder när de kommer i kontakt med ammande eller gravida kvinnor, eller barn som ammas.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Kentera by měli při styku s kojícími nebo těhotnými ženami nebo kojenci místa aplikace zakrýt oděvem.
Swedish: - Utan att vidröra den klibbiga ytan trycker du fast plåstret, med den häftande sidan nedåt, på den del av buken, höften eller skinkan som du har valt för plåstret.
Czech: - Aniž byste se dotkli přilnavého povrchu, pevně přitiskněte náplast přilnavou stranou dolů na tu část břicha, kyčlí nebo hýždí, kterou jste si pro aplikaci zvolili.
Swedish: - om blåsan inte töms fullständigt vid urinering kan användning av oxybutynin förvärra problemet.
Czech: - jestliže trpíte neúplným vyprazdňováním močového měchýře při močení, použití oxybutyninu může tento problém zhoršit.
Swedish: Patienterna bör informeras om att alkohol kan öka dåsigheten som orsakas av antikolinergiska substanser som oxybutynin (se avsnitt 4.7).
Czech: Pacienti by měli být informováni, že alkohol může zvýšit ospalost vyvolanou anticholinergními látkami, mezi které oxybutynin patří (viz bod 4.7).
Swedish: Kentera har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Kentera má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Under den dubbelblinda behandlingen sågs en signifikant positiv effekt på livskvaliteten med Kentera baserat på frågeformuläret IIQ (Incontinence Impact Questionnaire).
Czech: Během dvojitě zaslepené léčby byl u přípravku Kentera zaznamenán významný pozitivní vliv na kvalitu života podle dotazníku k vyhodnocování vlivu inkontinence na kvalitu života „Incontinence
Swedish: Fertilitetsstudier på råtta tyder på en 6-faldig säkerhetsmarginal hos vuxna avelsråttor av både han- och honkön när Kentera ges enligt förskrivning (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie fertility u potkanů naznačují 6násobné bezpečnostní rozpětí u dospělých chovných samců i samic, pokud je přípravek Kentera podáván tak, jak je předepsáno (viz bod 5.3).