FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Relativamente às toxicidades que o médico considere não relacionadas com a capecitabina durante um ciclo de tratamento, deve-se continuar o tratamento com a capecitabina e a dose do outro medicamento deve ser ajustada, de acordo com o Resumo das Características do Medicamento adequado.
Romanian: În timpul unui ciclu de tratament, pentru acele manifestări ale toxicităţii considerate de medicul curant ca nefiind legate de tratamentul cu capecitabină , tratamentul cu capecitabină trebuie continuat iar doza celuilalt medicament trebuie ajustată conform informaţiilor de prescriere corespunzătoare.
Portuguese: Um total de 156 doentes foram aleatorizados para tratamento com 5-FU (800 mg/m por dia, perfusão contínua nos dias 1 a 5, de 3 em 3 semanas) e cisplatina (80 mg/m2 sob a forma de uma perfusão com duração de 2 horas no dia 1, de 3 em 3 semanas).
Romanian: În total, 156 pacienţi au fost repartizaţi prin randomizare pentru tratamentul cu 5-FU (800 mg/m 2 pe zi, perfuzie continuă, în zilele 1 până la 5, la fiecare 3 săptămâni) şi cisplatină (80 mg/m2 sub formă de perfuzie cu durata de 2 ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni).
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid roşu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Portuguese: +Neutropenia febril
Romanian: Supresie medulară, neutropenie febrilă
Portuguese: 5-Fluorouracilo 400 mg/m2 bólus intravenoso, seguido de 600 mg/m intravenoso 22 h
Romanian: 400 mg/m administrat intravenos în bolus, urmate de 600 mg/m administrat intravenos în 22 ore
Portuguese: Septicemia, Infeção do trato urinário, Celulite, Tonsilite, Faringite, Candidíase oral, Gripe, Gastroenterite, Infeção fúngica, Infeção, Abcesso dentário
Romanian: Sepsis, infecţii ale tractului urinar, celulită, amigdalită, faringită, candidoză orală, gripă, gastroenterită, infecţii fungice, infecţii, abces dentar
Portuguese: Mediana da sobrevivência global
Romanian: Valoare mediană a supravieţuirii generale ITT
Portuguese: 9/L e/ou contagem de plaquetas < 100 x 9/L não devem ser tratados com capecitabina.
Romanian: Toxicitate hematologică Pacienţii cu număr iniţial de neutrofile <1,5 x 10 9/l şi/sau număr de trombocite <100 x 10 9/l nu trebuie trataţi cu capecitabină.
Portuguese: Quando a capecitabina é utilizada continuamente em associação com outros medicamentos, as modificações de dose da capecitabina devido a toxicidade devem ser realizadas de acordo com a tabela 3 acima e de acordo com o Resumo das Características do Medicamento do(s) outro(s) medicamento(s).
Romanian: În cazul apariţiei toxicităţii, atunci când capecitabina este administrată sub formă de tratament continuu în asociere cu alte medicamente, trebuie făcute ajustări ale dozelor de capecitabină conform tabelului 3 de mai sus şi conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru medicamentul (medicamentele) asociate.
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) incluem: - estreitamento ou bloqueio do ducto das lágrimas (estenose do ducto lacrimal) - falência hepática - inflamação que origina alteração ou obstrução da secreção da bílis (hepatite colestática) - alterações específicas no eletrocardiograma (prolongamento QT) - certos tipos de arritmia (incluindo fibrilhação ventricular, torsade de pointes e bradicardia) - inflamação do olho que causa dor no olho e eventuais problemas de visão - inflamação da pele que causa placas vermelhas e escamosas devido a uma doença do sistema imunitário
Romanian: Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ: - îngustare sau blocare a canalului lacrimal (stenoza canalului lacrimal) - insuficienţă hepatică - inflamaţie care duce la disfuncţie sau obstrucţie a secreţiei biliare (hepatită colestatică) - modificări specifice ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT) - anumite tipuri de aritmii (inclusiv fibrilaţie ventriculară, torsada vârfurilor şi bradicardie) - inflamaţie a ochiului care determină durere în ochi şi posibile tulburări de vedere - inflamaţie a pielii care determină apariţia de pete roşii acoperite de cruste, din cauza unei afecţiuni a sistemului imunitar.
Portuguese: Tumefação articular, Dor óssea, Dor facial, Rigidez musculosquelética, Fraqueza muscular
Romanian: Inflamaţie la nivelul articulaţiilor, durere osoasă, dureri faciale, rigiditate musculoscheletică, slăbiciune musculară
Portuguese: Foi relatada a ocorrência de aumento das concentrações plasmáticas de fenitoína, que em casos isolados resultou em sintomas de intoxicação pela fenitoína, durante a utilização concomitante de capecitabina e fenitoína.
Romanian: În timpul tratamentului concomitent cu capecitabină şi fenitoină au fost raportate în cazuri izolate de concentraţii plasmatice crescute de fenitoină care s-au manifestat prin simptome ale intoxicaţiei cu fenitoină.
Portuguese: Posologia Posologia recomendada (ver secção 5.1)
Romanian: Doze recomandate (vezi pct. 5.1):
Portuguese: Tabela 7
Romanian: Tabelul 7.
Portuguese: Diabetes, Hipocaliemia, Alteração do apetite, Má nutrição,
Romanian: Diabet zaharat, hipokalemie, tulburări ale apetitului, malnutriţie, hipertrigliceridemie,
Portuguese: Os resultados de uma meta-análise de 14 ensaios clínicos com dados de mais de 4700 doentes tratados com capecitabina demonstraram que, em todos os estudos combinados, as seguintes co variáveis estiveram de forma estatisticamente significativa, associadas a um risco aumentado de desenvolvimento de diarreia: aumento da dose inicial de capecitabina (grama), aumento da duração do tratamento do estudo (semanas), aumento da idade (em incrementos de 10 anos) e sexo feminino.
Romanian: Rezultatele unei meta-analize a 14 studii clinice cu date de la peste 4700 pacienţi trataţi cu capecitabină au arătat că în toate studiile combinate, următoarele covariabile au fost semnificativ statistic asociate cu un risc crescut de apariție a diareei: doză iniţială crescută de capecitabină (gram), durată crescută a tratamentului din studiu (săptămâni), vârstă crescută (cu creşteri de 10 ani) şi sexul feminin.
Portuguese: - para o tratamento adjuvante, após cirurgia, dos doentes com cancro do cólon estadio III (estadio Dukes C) (ver secção 5.1).
Romanian: Ecansya este indicat: - pentru tratamentul adjuvant al pacienţilor cu cancer de colon stadiul III (Stadiul Duke C) după intervenţia chirurgicală (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Doenças gastrointestinai
Romanian: Tulburări gastrointestin ale
Portuguese: Os resultados de uma meta-análise de 14 ensaios clínicos com dados de mais de 4700 doentes tratados com capecitabina demonstraram que, em todos os estudos combinados, o sexo feminino foi associado de forma estatisticamente significativa, a um risco aumentado de desenvolvimento da síndrome da mão-pé e de diarreia e a um risco diminuído de desenvolvimento de neutropenia.
Romanian: Rezultatele unei meta-analize a 14 studii clinice cu date de la peste 4700 pacienţi trataţi cu capecitabină au arătat că în toate studiile combinate, sexul feminin a fost semnificativ statistic asociat cu un risc crescut de dezvoltare a SMP şi diareei şi cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei.
Portuguese: No caso de exposição a comprimidos de capecitabina esmagados ou partidos, foram notificadas as seguintes reações adversas medicamentosas: irritação ocular, tumefação ocular, eritema cutâneo, cefaleia, parestesia, diarreia, náusea, irritação gástrica e vómitos.
Romanian: Expunerea la comprimate zdrobite sau tăiate de capecitabină În cazul expunerii la comprimate zdrobite sau tăiate de capecitabină, au fost raportate următoarele reacţii adverse: iritație oculară, inflamaţie oculară, erupție cutanată tranzitorie, cefalee, parestezie, diaree, greață, iritație gastrică și vărsături.
Portuguese: - se souber que tem uma deficiência parcial na atividade da enzima dihidropirimidina desidrogenase (DPD) - se tem doenças do fígado ou dos rins - se tem ou teve problemas de coração (por exemplo, batimento cardíaco irregular ou dores no peito, maxilar e costas, originadas por esforço físico e devido a problemas com o fluxo de sanguineo no coração) - se tem doenças cerebrais (por exemplo, cancro que se disseminou para o cérebro ou nervos danificados (neuropatia) - se tem alterações dos níveis de cálcio (verificadas em análises sanguíneas) - se tem diabetes - se não conseguir manter os alimentos ou a água no seu organismo devido a náuseas e vómitos graves - se tem diarreia - se estiver ou se ficar desidratado - se tem alterações dos iões no seu sangue (alterações de eletrólitos, verificadas em análises) - se tem história de problemas nos olhos poderá necessitar de monitorização extra dos olhos - se tem uma reação grave na pele.
Romanian: (DPD) - dacă aveţi boli ale ficatului sau rinichilor - dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni ale inimii (de exemplu bătăi neregulate ale inimii) sau dureri în piept, mandibulă și în spate rezultate în urma unui efort fizic şi din cauza tulburărilor fluxului de sânge de la nivelul inimii) - dacă aveţi afecţiuni ale creierului (de exemplu cancer care s-a răspândit la creier), sau afectare a nervilor (neuropatie)) - dacă aveţi dezechilibre ale calciului (observate la analizele de sânge) - dacă aveţi diabet zaharat - dacă nu puteţi să reţineţi alimentele sau apa în organism din cauza senzaţiei de greaţă şi a vărsăturilor severe - dacă aveţi diaree - dacă sunteţi sau deveniți deshidratat - dacă prezentaţi dezechilibre ionice în sângele dumneavoastră (dezechilibre electrolitice,
Portuguese: 5 mg/kg intravenoso 30-90 mins
Romanian: 5 mg/kg administrat intravenos în 3090 minute
Portuguese: A síndrome da mão-pé, de Grau 3, apresenta-se como uma descamação húmida, ulceração, formação de vesículas e dor intensa nas mãos e/ou pés e/ou intenso desconforto, que incapacita o doente para trabalhar ou para efetuar a sua atividade diária.
Romanian: Gradul 3 este definit ca descuamare umedă, ulceraţii, vezicule şi dureri marcate ale mâinilor şi/sau picioarelor şi/sau disconfort sever care duce la incapacitatea pacientului de a lucra sau a efectua activităţile zilnice.
Portuguese: Descrevem-se de seguida dois exemplos: A área de superfície corporal de um doente com 64 kg de peso e 1,64 m de altura, é de 1,7 m2, pelo que este deverá tomar 4 comprimidos de 500 mg mais 1 comprimido de 150 mg, duas vezes por dia.
Romanian: Se dau două exemple: o persoană cu greutatea corporală de 64 kg şi înălţimea de 1,64 m are o suprafaţă corporală de 1,7 m2 şi trebuie să ia 4 comprimate de
Portuguese: Se não puder engolir os comprimidos de Ecansya fale com um profissional de saúde.
Romanian: Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele de Ecansya întregi, spuneţi asistentei sau medicului dumneavoastră.
Portuguese: Neutropenia, Leucopenia,
Romanian: Neutropenie, leucopenie, anemie,
Portuguese: • Grau 4 1ª ocorrência
Romanian: • Gradul 4 Prima manifestare
Portuguese: Em doentes Japoneses (n=18) a Cmax da capecitabina foi cerca de 36% inferior e a AUC 24% inferior às observadas em doentes caucasianos (n=22), após a administração oral de 825 mg/m2 de capecitabina, duas vezes por dia, durante 14 dias.
Romanian: Factori dependenţi de rasă.După administrarea orală (n=18) a 825 mg/m2 capecitabină de două ori pe zi timp de 14 zile, pacienţii japonezi au prezentat Cmax cu aproximativ 36% mai mic şi ASC cu aproximativ 24% mai mic decât pacienţii caucazieni (n=22).
Portuguese: Deve informar o seu médico se souber que tem uma alergia ou uma reação exagerada a este medicamento, - se tiver tido anteriormente reações graves com um tratamento com fluoropirimidinas (um grupo de medicamentos anticancerígenos tais como o fluorouracilo), - se estiver grávida ou a amamentar, - se tiver níveis gravemente baixos de glóbulos brancos ou de plaquetas no sangue (leucopenia,
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul dacă ştiţi că aveţi alergie sau o reacţie deosebită la acest medicament, - dacă aţi avut anterior reacţii severe la tratamentul cu fluoropirimidine (un grup de medicamente anticanceroase, precum fluorouracil), - dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, - dacă aveţi valori extrem de scăzute ale globulelor albe sau trombocitelor în sânge (leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie), - dacă aveţi boli severe ale ficatului sau rinichilor, - dacă ştiţi că sunteţi o persoană care nu prezintă activitate a enzimei dihidropirimidin dehidrogenază (DPD) - dacă sunteţi tratat în prezent sau aţi fost tratat în ultimele 4 săptămâni cu brivudină, ca parte a terapiei herpesului zoster (varicelă sau zona zoster).
Portuguese: Outros medicamentos e Ecansya
Romanian: Ecansya împreună cu alte medicamente
Portuguese: Se ocorrer uma elevação da bilirrubina, relacionada com o fármaco, >3,0 x Limite Superior do Normal (LSN) ou uma elevação, relacionada com o fármaco, das aminotransferases hepáticas (ALT, AST) >2,5 x Limite Superior do Normal (LSN), a administração de capecitabina deve ser interrompida.
Romanian: Administrarea capecitabinei trebuie întreruptă în cazul în care apar creşteri legate de tratament ale bilirubinei de >3,0 x LSVN sau ale aminotransferazelor hepatice (ALT, AST) de >2,5 x LSVN.
Portuguese: "Ecansya contém lactose".
Romanian: Vezi pct. 2: "Ecansya conține lactoză".
Portuguese: Vertigens, Dor de ouvidos
Romanian: Vertij, durere la nivelul urechilor
Portuguese: Neste ensaio, 160 doentes foram aleatorizados para tratamento com capecitabina (1000 mg/m2 duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 7 dias) e cisplatina (80 mg/m2 sob a forma de uma perfusão com duração de 2 horas, de 3 em 3 semanas).
Romanian: În acest studiu, 160 pacienţi au fost repartizaţi prin randomizare pentru tratamentul cu capecitabină (1000 mg/m2 de două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de 7 zile de pauză) şi cisplatină (80 mg/m 2 perfuzie cu durata de 2 ore, la fiecare 3 săptămâni).
Portuguese: A síndrome da mão-pé, de Grau 2, apresenta-se como eritema doloroso e edema das mãos e/ou pés e/ou desconforto e que afeta a atividade diária do doente.
Romanian: Gradul 2 este definit ca eritem şi tumefacţie dureroasă a mâinilor şi/sau picioarelor şi/sau disconfort carsection e afectează activităţile zilnice ale pacientului.
Portuguese: De acordo com o Resumo das Características do Medicamento da oxaliplatina, recomenda-se um pré-tratamento com antieméticos para doentes em tratamento com a associação de capecitabina e oxaliplatina.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează capecitabina în asociere cu oxaliplatină este recomandată premedicaţia cu antiemetice conform Rezumatului caracteristicilor produsului pentru oxaliplatină.
Portuguese: Nestes ensaios, um total de 236 doentes foram tratados com capecitabina (1250 mg/m2, duas vezes por dia, durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana).
Romanian: În aceste studii, 236 pacienţi au fost trataţi cu capecitabină (1250 mg/m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de 1 săptămână de pauză).
Portuguese: O tempo de sobrevivência global mediano foi de 703 dias (IC de 95%: 671; 745) em doentes tratados com regimes contendo capecitabina e de 683 dias (IC de 95%: 646; 715) em doentes tratados com regimes contendo 5-FU.
Romanian: Analiza completă include 3097 pacienţi cărora li s-au administrat scheme terapeutice care conţin capecitabină şi 3074 pacienţi cărora li s-au administrat scheme terapeutice care conţin 5-FU.Valoarea mediană a perioadei de supravieţuire generală a fost de 703 zile (IÎ 95%: 671; 745) la pacienţii cărora li s-au administrat scheme terapeutice care conţin capecitabină şi 683 zile (IÎ 95%: 646; 715) la pacienţii cărora li s-au administrat scheme terapeutice care conţin 5-FU.
Portuguese: Os resultados de uma meta-análise de 14 ensaios clínicos com dados de mais de 4700 doentes tratados com capecitabina demonstraram que, em todos os estudos combinados, o aumento da idade (em incrementos de 10 anos) foi associado de forma estatisticamente significativa a um risco aumentado de desenvolvimento da síndrome da mão-pé e de diarreia e a um risco diminuido de desenvolvimento de neutropenia.
Romanian: Rezultatele unei meta-analize a 14 studii clinice cu date de la peste 4700 pacienţi trataţi cu capecitabină au arătat că în toate studiile, combinate vârstă crescută (cu creşteri de 10 ani) a fost semnificativ statistic asociată cu un risc crescut de dezvoltare a SMP şi diareea şi cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei.
Portuguese: Cancro do cólon, cancro colorectal e cancro gástrico No tratamento em associação, a dose inicial recomendada de capecitabina deve ser reduzida para 8001000 mg/m2, quando administrada duas vezes por dia durante 14 dias seguida de um período de descanso de 7 dias, ou para 625 mg/m2 duas vezes por dia quando administrada continuamente (ver secção 5.1).
Romanian: În terapia asociată, doza iniţială recomandată de capecitabină trebuie redusă la 800-1000 mg/m administrată de două ori pe zi, timp de 14 zile, urmată de o perioadă de 7 zile de pauză sau până la 625 mg/m2 de două ori pe zi, când este administrată continuu (vezi pct.5.1).
Portuguese: Fadiga, Astenia Pirexia, Edema periférico, Malestar geral, Dor torácica
Romanian: Febră, edem periferic, stare generală de rău, durere toracică
Portuguese: Obstrução intestinal, Ascite, Enterite, Gastrite, Disfagia, Dor abdominal baixa, Esofagite, Desconforto abdominal, Afeção de refluxo gastroesofágico, Colite, Sangue nas fezes
Romanian: Obstrucţie intestinală, ascită, enterită, gastrită, disfagie, durere la nivelul abdomenului inferior, esofagită, disconfort abdominal, tulburare de reflux gastro-esofagian, colită, scaune hemoragice
Portuguese: A área de superfície corporal de um doente com 80 kg de peso e 1,80 m de altura é de 2,00 m2, pelo que este deverá tomar
Romanian: O persoană cu greutatea corporală de 80 kg şi înălţimea de 1,80 m are o suprafaţă corporală de 2,00 m2 şi trebuie să ia 5 comprimate de 500 mg de două ori pe zi.
Portuguese: Isquémia/enfarte do miocárdio, Fibrilhação auricular, Arritmia, Taquicardia, Taquicardia sinusal, Palpitações
Romanian: Angină instabilă, angină pectorală, ischemie miocardică/infarct miocardic, fibrilaţie atrială, aritmie, tahicardie, tahicardie sinusală, palpitaţii
Portuguese: Ecansya 500 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose (6cps), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho (E172), talco.
Romanian: Ecansya 500 mg comprimate filmate: hipromeloză (6cps), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer, oxid roşu de fer (E172), talc.
Portuguese: ** Com base na experiência pós-comercialização, a síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar persistente ou grave pode eventualmente levar a perda das impressões digitais (ver secção 4.4)
Romanian: Edem, frisoane, sindrom pseudogripal, rigiditate, creştere a temperaturii corpului ** Luând în considerare experienţa ulterioară punerii pe piaţă, sindromul de eritrodisestezie palmoplantară persistent sau sever poate determina pierderea amprentelor (vezi pct. 4.4)
Portuguese: Os dados provenientes de um ensaio clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado, controlado, apoiam a utilização de capecitabina em associação com docetaxel, no tratamento de doentes com cancro da mama localmente avançado, ou metastático, após falência da quimioterapia citotóxica incluindo uma antraciclina.
Romanian: Terapia asociată cu capecitabină şi docetaxel în cancerul mamar local avansat sau metastazat Date dintr-un studiu controlat de fază III randomizat multicentric, susţin utilizarea capecitabinei în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienţilor cu cancer mamar localizat avansat sau metastazat după eşecul chimioterapiei citotoxice, incluzând o antraciclină.
Portuguese: Cálculos das doses padrão e reduzidas, de acordo com a área de superfície corporal, para a dose inicial de capecitabina de 1000 mg/m Dose de 1000 mg/m 2 (duas vezes por dia)
Romanian: Calcularea dozei standard şi dozei reduse în funcţie de suprafaţa corporală pentru o doză iniţială de capecitabină de 1000 mg/m Valoarea dozei 1000 mg/m
Portuguese: 14 dias, seguida de um período de descanso de 7 dias, associado com docetaxel a 75 mg/m administrado em perfusão intravenosa com a duração de 1 hora, de 3 em 3 semanas.
Romanian: 2 săptămâni urmate de 1 săptămână de pauză şi docetaxel 75 mg/m2 sub formă de perfuzie intravenoasă de 1 oră la intervale de 3 săptămâni).
Portuguese: • Grau 3 1ª ocorrência
Romanian: • Gradul 3 Prima manifestare
Portuguese: O tratamento sequencial consistiu no tratamento com capecitabina em primeira linha (1250 mg/m2 duas vezes por dia, durante 14 dias), irinotecano em segunda linha (350 mg/m2 no dia 1) e capecitabina em terceira linha (1000 mg/m duas vezes por dia, durante 14 dias) em associação com oxaliplatina (130 mg/m 2 no dia 1).
Romanian: Tratamentul secvenţial constă în tratament de primă linie cu capecitabină (1250 mg/m de două ori pe zi, timp de 14 zile), tratament de linia a doua cu irinotecan (350 mg/m 2 în ziua 1) și tratament de linia a treia cu capecitabină (1000 mg/m 2 de două ori pe zi timp de 14 zile) în asociere cu oxaliplatină (130 mg/m 2 în ziua 1).
Portuguese: De acordo com o Resumo das Características do Medicamento de cisplatina, antes da sua administração deve ser assegurado um pré-tratamento para manter uma hidratação adequada e antiemético, aos doentes em tratamento com a associação de capecitabina e cisplatina.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează capecitabină în asociere cu cisplatină, premedicaţia pentru menţinerea hidratării adecvate şi premedicaţia antiemetică, conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru cisplatină, trebuie iniţiate înaintea administrării de cisplatină.
Portuguese: Bolha, Úlcera cutânea, Erupção cutânea, Urticária, Reação de fotossensibilidade, Eritema palmar, Cara inchada, Púrpura, Síndrome de radiorreativação
Romanian: Vezicule, ulcer cutanat, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, reacţii de fotosensibilitate, eritem palmar, inflamaţie la nivelul feţei, purpură, reactivarea sindromului postiradiere
Portuguese: Nos ensaios de capecitabina em monoterapia (englobando estudos de tratamento adjuvante do cancro do cólon, tratamento do cancro colorectal metastático e tratamento do cancro da mama), com doses de capecitabina de 1250 mg/m2 duas vezes por dia, nos dias 1 a 14, de 3 em 3 semanas, foi observada uma frequência de 53% a 60% de síndrome da mão-pé de todos os graus, e no tratamento do cancro da mama metastático, no braço capecitabina/docetaxel foi observada uma frequência de 63%.
Romanian: Sindrom mână-picior (vezi pct. 4.4) Pentru doza de capecitabină de 1250 mg/m2 de două ori pe zi în zilele 1 până la 14 la intervale de 3 săptămâni, s-a observat o frecvenţă de 53% până la 60% de SMP de toate gradele în studiile cu capecitabină în monoterapie (conţinând studiile de terapie adjuvantă în cancerul de colon, tratamentul cancerului colorectal metastazat şi tratamentul cancerului mamar) şi o frecvenţă de 63% a fost observată în braţul capecitabină/docetaxel pentru tratamentul cancerului mamar metastazat.
Portuguese: Tabela 6
Romanian: Tabelul 6.
Portuguese: Deficiência da dihidropirimidina desidrogenase (DPD) Raramente a toxicidade grave e inesperada associada ao 5-FU, tem sido atribuída à deficiência da atividade da DPD (p. ex., estomatite, diarreia, inflamação das mucosas, neutropenia e neurotoxicidade).
Romanian: Deficienţă de dihidropirimidin dehidrogenază (DPD) Toxicitatea severă, neaşteptată, rară (de exemplu stomatită, diaree, inflamaţie a mucoaselor,
Portuguese: Tromboflebite Trombose venosa profunda, Hipertensão, Petéquias, Hipotensão, Rubor, Algidez periférica
Romanian: Tromboflebită Tromboză venoasă profundă, hipertensiune arterială, peteşii, hipotensiune arterială, bufeuri, răcirea extremităţilor
Portuguese: O tratamento em associação consistiu no tratamento com capecitabina em primeira linha (1000 mg/m 2 duas vezes por dia, durante 14 dias) em associação com irinotecano (250 mg/m 2 no dia 1) (XELIRI) e capecitabina em segunda linha (1000 mg/m duas vezes por dia, durante 14 dias) em associação com oxaliplatina (130 mg/m2 no dia 1).
Romanian: Tratamentul asociat constă în tratament de primă linie cu capecitabină (1000 mg/m de două ori pe zi, timp de 14 zile) în asociere cu irinotecan (250 mg/m în ziua 1) (XELIRI) şi tratament de linia a doua cu capecitabină (1000 mg/m 2 de două ori pe zi, timp de 14 zile) plus oxaliplatină (130 mg/m2 în ziua 1).