FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HDPE-tabletbeholder med LDPE-låg med tørrekapsel: Pakningstørrelser: 30 eller 250 tabletter.
Maltese: Kontenitur tal-HDPE b'għatu maghmul minn LDPE Daqsijiet tal-pakketti: 30 jew 250 pillola.
Danish: Telmisartan Actavis indeholder: - Det aktive stof er telmisartan.
Maltese: X'fih Telmisartan Actavis - Is-sustanza attiva hi telmisartan.
Danish: - Det aktive stof er telmisartan.
Maltese: Is-sustanza attiva hi telmisartan.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Telmisartan Actavis: - hvis du tager digoxin.
Maltese: Telmisartan Actavis" u "Twissijiet u prekawzjonijiet")" • Digoxin.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er magnestiumstearat, croscarmellosenatrium, mannitol, povidon,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma are magnesium stearate, croscarmellose sodium, mannitol, povidone, potassium hydroxide pellets.
Danish: Den kumulative udskillelse i urinen er <1% af dosis.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' <1% tad-doża.
Danish: I kontrollerede studier med hypertensionspatienter var den samlede forekomst af bivirkninger ved brug af telmisartan, sædvanligvis sammenlignelig med placebo (41,4% vs 43,9%).
Maltese: L-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi rrappurtati kienetġeneralment komparabbli mal-plaċebo (41.4% vs
Danish: Pakningsstørrelser: Al/AL blister: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 eller 100.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 jew 100 pillola.
Danish: De justerede DBP-ændringer fra baseline var henholdsvis -8,4 (1,5) mmHg; -4,5 (1,6) mmHg og -3,5 (2,1) mmHg.
Maltese: (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg u -3.5 (2.1) mm Hg rispettivament.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100);
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skond kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Telmisartan Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Telmisartan Actavis
Danish: Corticosteroid (systemisk administration) Reducerer den antihypertensive virkning.
Maltese: Kortikosterojdi (rotta sistemika)
Danish: Den totale plasmaclearenace, (Cltot), er høj (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgennemstrømning (ca. 1500 ml/min).
Maltese: It tneħħija totali mill-plażma (Cltot) hi għolja (madwar 1,000 ml/min) meta mqabbla mal-fluss tad-demm epatiku (madwar 1,500 ml/min).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Telmisartan Actavis 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Telmisartan Actavis 40mg
Danish: Efter justering for aldersgruppeeffekt var den gennemsnitlige SBP-ændring fra baseline (primære mål)14,4 (1,7) mmHg i telmisartan 2 mg/kg gruppen; -9,7 (1,7) mmHg i telmisartan 1 mg/kg gruppen og -6,0 (2,4) mmHg i placebogruppen.
Maltese: Wara aġġustament għall-effetti tal-grupp ta' età, il medja ta' tibdil tal-SBP mil-linja bażi (oġġettiv primarju) kienet ta' -14.5 (1.7) mm Hg fil-grupp ta' telmisartan 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm
Danish: Abnormal leverfunktion/leversydom3
Maltese: Funzjoni epatika anormali/disturb fil-fwied3
Danish: I TRANSCEND-studiet randomiseredes patienter, der var intolerante over ACE-hæmmere, men i øvrigt med de samme inklusionskriterier som i ONTARGET studiet, til enten 80 mg telmisartan (n=2954) eller placebo (n=2972).
Maltese: TRANSCEND għażel b'mod każwali pazjenti li kienu intolleranti għal ACE-I u li mill-bqija kellhom kriterji tal-inklużjoni li kienu simili bħal dawk ta' ONTARGET għal telmisartan 80 mg (n=2954) jew plaċebo (n=2972), it-tnejn mogħtija b'mod addizzjonali mal-kura standard.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Telmisartan Actavis 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Telmisartan Actavis 20mg
Danish: I studiet "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) hos patienter på 50 år og ældre, som for nylig har oplevet stroke, blev der observeret en øget incidens af sepsis hos patienter behandlet med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70% vs. 0,49% [RR 1,43 (95% sikkerhedsinterval 1,00-2,06)]; incidensen af fatale tilfælde af sepsis var øget hos patienter, som fik telmisartan (0,33%) vs. patienter, som fik placebo (0,16%) [RR 2,07 (95% sikkerhedsinterval 1,14-3,76)].
Maltese: Fil-prova "Kors ta' Prevenzjoni Biex Tevita b'Mod Effettiv Puplesiji Oħrajn" (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes - PRoFESS), f'pazjenti li għandhom 50 sena jew aktar, li dan l-aħħar kellhom puplesija, kienet osservata żieda fl-inċidenza ta' sepsis għal telmisartan meta mqabbelmalplaċebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95% intervall ta' kunfidenza 1.00 - 2.06)]; l-inċidenza ta' każijiet ta' sepsis fatali żdiedet għal pazjenti li kienu qed jieħdu telmisartan (0.33 %) vs. pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (0.16 %) [RR 2.07 (95% intervall ta' kunfidenza 1.14 - 3.76)].
Danish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) var et studie, der skulle undersøge fordelen ved at tilføje aliskiren til standardbehandling med en ACE-hæmmer eller en angiotensin II-receptorantagonist hos patienter med type 2-diabetes mellitus og kronisk nyresygdom, kardiovaskulær sygdom eller begge.
Maltese: ALTITUDNI (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) kien studju mfassal biex jittestjaw il-benefiċċju li jiżdied aliskiren ma' terapija standard ta' inibitur ta' ACE jew imblokkatur tar-riċettur ta' angiotensin II f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u mard kroniku renali, mard kardjovaskulari, jew it-tnejn.
Danish: Nederland / Pays-Bas / Niederlande Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33
Maltese: Aurobindo Pharma B.V. Tel: +31 (0)35 542 99 33
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Telmisartan Actavis 80 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Telmisartan Actavis 80mg
Danish: Selvom der ikker findes kontrollerede epidemiologiske data for angiotensin II-receptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
Maltese: Filwaqt li m'hemm l-ebda dejta epidemjoloġika kkontrollata fuq ir-riskju b'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II, riskji simili jistgħu jkunu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Danish: Bivirkninger ved Telmisartan Actavis:
Maltese: Effetti sekondarji possibli ta' telmisartan:
Danish: Telmisartan displacerer angiotensin II med meget høj affinitet fra dets bindingssted på AT1-receptorsubtypen, som er ansvarlig for de kendte virkninger af angiotensin II.
Maltese: Telmisartan jieħu post angiotensin II b'affinità għolja ħafna mis-sit fejn jeħel fis-sottotip tar-riċettur AT1, li hu responsabbli għall-azzjonijiet magħrufa ta' angiotensin II.
Danish: EU/1/10/639/012 (28 tabletter blister)
Maltese: EU/1/10/639/015 (84 pillola f'folji)
Danish: Andre antihypertensive lægemidler
Maltese: EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Danish: Det fås som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (20 mg; 40 mg u 80 mg).
Danish: Andre oplysninger om Telmisartan Actavis:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Telmisartan Actavis:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Telmisartan Actavis findes på EMA's websted under: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Telmisartan Actavis jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija taħt is-sit web tal- EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Telmisartan Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Actavis.
Danish: Telmisartan Actavis er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Telmisartan Actavis hija ‘mediċina ġenerika'.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Telmisartan Actavis den 30. september 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Actavis fit-30 ta' Settembru 2010.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den sædvanlige anbefalede dosis af Telmisartan Actavis 40 mg én gang dagligt, men visse patienter kan have fordel af 20 mg én gang dagligt.
Maltese: Għall-kura tal-ipertensjoni essenzjali, normalment id-doża rakkomandata ta' Telmisartan Actavis hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu ta' doża ta' 20 mg darba kuljum.
Danish: Telmisartan Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan.
Maltese: Telmisartan Actavis hija mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Danish: Det aktive stof i Telmisartan Actavis, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Telmisartan Actavis, it-telmisartan, hija 'antagonista ta' riċettur ta' anġjotensin II', li jfisser li timblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensin II. Anġjotensin II huwa vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq il-vini tad-demm).
Danish: Da Telmisartan Actavis er et generisk lægemiddel, har personundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Micardis.
Maltese: Minħabba li Telmisartan Actavis hija mediċina ġenerika, studji fuq persuni ġew limitati għal testijiet li jiddeterminaw dak li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, Micardis.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Telmisartan Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent/sammenlignelig med Micardis.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, Telmisartan Actavis intwera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Micardis.
Danish: Ved utilstrækkelig virkning kan dosis øges til 80 mg, eller Telmisartan Actavis kan anvendes i kombination med et andet lægemiddel for hypertension, for eksempel hydrochlorothiazid.
Maltese: Jekk il-pressjoni tad-demm fil-mira ma tintlaħaqx, id-doża tista' tiżdied għal 80 mg, jew tista' tiżdied mediċina oħra għall-pressjoni għolja, bħal hydrochlorothiazide.
Danish: Det betyder, at Telmisartan Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Micardis.
Maltese: Dan ifisser li Telmisartan Actavis huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) msejħa Micardis.
Danish: Hvad er Telmisartan Actavis?
Maltese: Kif jintuża Telmisartan Actavis?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Indre emballage
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett immedjat
Danish: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Maltese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Danish: 4.5 og 5.1).
Maltese: 4.5 u 5.1).
Danish: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Maltese: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Danish: Aktivt stof: Telmisartan.
Maltese: Is-sustanza attiva hi telmisartan.
Danish: • Baclofen (en medicin med afslappende effekt på musklerne)
Maltese: • Baclofen (rilassant tal-muskoli)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelige, ATC-kode: C09CA07
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, Kodiċi ATC: C09CA07.
Danish: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Maltese: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Danish: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Holland
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, L-Olanda
Danish: Anafylaktisk reaktion, overfølsomhed
Maltese: Reazzjoni anafilattika, sensittività eċċessiva
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (Avicel PH 102) Natriumstivelsesglycolat (Type A) Poloxamerer
Maltese: Microcrystalline cellulose (Avicel PH 102) Sodium starch glycolate (Type A) Poloxamers
Danish: Dato for første tilladelse: 26. januar 2010 Dato for seneste fornyelse: 19/12/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19/12/2014
Danish: Táncsics Mihály út 82
Maltese: Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija
Danish: Ungarn
Maltese: Magyarország
Danish: 1,2, 3, 4: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Maltese: 1, 2, 3, 4: għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Danish: Andre mulige bivirkninger ved telmisartan:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħrajn ta' telmisartan:
Danish: Hazard ratio for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5% CI 0,93-1,10, p (noninferioritet) =0,0019 ved en margin på 1,13).
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal telmisartan vs. ramipril kien ta' 1.01 (97.5% CI 0.93 - 1.10, p (non-inferjorità) = 0.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5 %), hovedsagelig til albumin og Alfa I-syreglycoprotein.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (> 99.5 %), primarjament mal-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Danish: Forekomsten af hændelser svarende til det primære endepunkt var ens for telmisartan (16,7 %) og ramipril (16,5 %).
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat aħħari primarju kienet simili fil gruppi ta' telmisartan (16.7%) u ramipril (16.5%).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: microkrystallinsk cellulose (Avicel PH 102), natriumstivelsesglycolat (Type A), poloxamerer, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesiumstearat
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (Avicel PH 102), sodium starch glycolate (Type A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420) u magnesium stearate
Danish: Tabuleret sammendrag af bivirkninger
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Danish: Sepsis inklusive sepsis med fatalt udfald1
Maltese: Sepsis li tinkludi riżultat fatali1
Danish: Táncsics Mihály út 82 Ungarn (Hovedsæde: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Danish: Telmisartan er karakteriseret ved en farmakokinetisk bieksponentiel udskillelse med en terminal eliminationshalveringstid på >20 timer.
Maltese: Eliminazzjoni Telmisartan hu kkaratterizzat minn farmakokinetiċi b'decay bi-esponenzjali, b'half-life tal-eliminazzjoni terminali ta' >20 siegħa.
Danish: De justerede DBP-ændringer fra baseline var henholdsvis -8,4 (1,5) mmHg;4,5 (1,6) mmHg og -3,5 (2,1) mmHg.
Maltese: It-tibdiliet fid-DBP aġġustati mil-linja bażi kienu -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg rispettivament.
Danish: Den kliniske relevans af denne observation er ikke kendt.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-osservazzjoni mhux magħruf.
Danish: Den gennemsnitlige, absolutte biotilgængelighed af telmisartan er ca. 50 %.
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50%.
Danish: Efter justering for aldersgruppeeffekt var den gennemsnitlige SBP-ændring fra baseline (primære mål) -14,4 (1,7) mmHg i telmisartan 2 mg/kg gruppen; -9,7 (1,7) mmHg i telmisartan 1 mg/kg gruppen og -6,0 (2,4) mmHg i placebogruppen.
Maltese: Wara aġġustament għall-effetti fi gruppi ta' età, it-tibdiliet tal-SBP medji mil-linja bażi (objettiv primarju) kienu -14.5 (1.7) mm Hg fil-grupp telmisartan 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm Hg fil-grupp telmisartan 1 mg/kg, u -6.0 (2.4) fil-grupp tal-plaċebo.
Danish: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
Danish: Telmisartan metaboliseres ved konjugation til glucuronidet til moderstoffet.
Maltese: Telmisartan hu metabolat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke "angiotensinconvertingenzyme" (kininase-II enzymet), som også nedbryder bradykinin.
Maltese: Telmisartan ma jinibixxix l-enzima li tibdel angiotensin (kininase II), l-enzima li tiddegrada wkoll bradykinin.
Danish: • Amifostin (en beskyttende medicin under strålebehandling mod kræft)
Maltese: • Amisofine (mediċina protettiva li tingħata waqt ir-radjuterapija għal pazjenti bil-kanċer) • Alkoħol
Danish: sammenlignet med den hepatiske blodgennemstrømning (ca. 1.500 ml/min.
Maltese: 1,500 ml/min).
Danish: Telmisartans antihypertensive virkning er sammenlignelig med virkningen af andre klasser af antihypertensive lægemidler (påvist i kliniske forsøg, der sammenlignede telmisartan med amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorthiazid og lisinopril).
Maltese: dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini anti-ipertensivi (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Danish: Indeholder sorbitol (E420).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sorbitol (E420).
Danish: VA NEPHRON-D var et studie med patienter med type 2-diabetes mellitus og diabetisk nefropati.
Maltese: NEPHRON-D kien studju li twettaq f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u nefropatija dijabetika.
Danish: Undersøgelser Ikke almindelig:
Maltese: Investigazzjonijiet Mhux komuni:
Danish: Den kumulative udskillelse i urinen er <1 % af dosis.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' < 1% tad-doża.
Danish: Pharmacovigilance-system
Maltese: • Sistema ta' Farmakoviġilanza
Danish: Telmisartan Teva fås også i aluminium-aluminiumblistere med 30 tabletter.
Maltese: Telmisartan Teva jiġi wkoll f'pakketti b'folji tal-aluminju-aluminju bi 30 pillola.
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie hos patienter i alderen 6 til <18 år syntes generelt at svare til dem, der blev observeret hos voksne.
Maltese: Id-dejta tas-sigurtà minn dan l-istudju f'pazjenti ta' bejn 6 u < 18-il sena dehret li kienet ġeneralment simili għal dik osservati fl-adulti.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100);
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Danish: Telmisartan Teva indeholder sorbitol.
Maltese: Telmisartan Teva fih is-sorbitol
Danish: De farmakokinetiske parametre omfattede bestemmelse af telmisartan-steady-state hos børn og unge og undersøgelse af aldersrelaterede forskelle.
Maltese: L-objettivi farmakokinetiċi inkludew id-determinazzjoni tal-istat fiss ta' telmisartan fit-tfal u l-adoloxxenti, u investigazzjoni tad-differenzi relatati mal-età.
Danish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Maltese: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Danish: Kortikosteroider (systemisk administration) Reducerer den antihypertensive virkning.
Maltese: Kortikosterojdi (rotta sistemika)
Danish: Sådan skal du tage Telmisartan Teva
Maltese: "Tiħux Telmisartan Teva"
Danish: L-Irlanda
Maltese: L-Olanda
Danish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Maltese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7459".
Maltese: Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi "7459".
Danish: Ikke almindelig
Maltese: Rari ħafna
Danish: Aluminium-aluminiumblistere: pakningsstørrelse a 30 tabletter.
Maltese: Folji tal-aluminju-aluminju : id-daqs tal-pakkett ta' 30 pillola
Danish: Dette bekræftes ved, at trough/peak ratios konstant over 80 % er set efter dosering af 40 mg og 80 mg telmisartan i placebokontrollerede kliniske studier.
Maltese: 80% b'mod konsistenti, osservati wara li ngħataw dożi ta' 40 u 80 mg ta' telmisartan fi provi kliniċi b'telmisartan ikkontrollati bi plaċebo.
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7458".
Maltese: Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi "7458".
Danish: Abnorm leverfunktion/leversygdom3
Maltese: Funzjoni epatika anormali/disturb fil-fwied3
Danish: 14x1 tablet 28x1 tablet 30x1 tablet 40x1 tablet 56x1 tablet 60x1 tablet 84x1 tablet 90x1 tablet 98x1 tablet 100x1 tablet 30 tabletter
Maltese: 14x1 pilloli 28x1 pilloli 30x1 pilloli 40x1 pilloli 56x1 pilloli 60x1 pilloli 84x1 pilloli 90x1 pilloli 98x1 pilloli 100x1 pilloli 30 pillola
Danish: Samtidig brug af Telmisartan Teva og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Danish: • manifest arteriotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, apopleksi eller perifer arteriesygdom i anamnesen) eller
Maltese: • mard kardjovaskulari aterotrombotiku sintomatiku (storja medika ta' mard koronarju tal-qalb, puplesija, jew mard arterjali periferali) jew
Danish: Derfor forventes det ikke, at bradykinin-medierede bivirkninger potenseres.
Maltese: Għalhekk mhux mistenni li ssaħħaħ l-effetti avversi medjati minn bradykinin.
Danish: EMA/424886/2015 EMEA/H/C/001146
Maltese: EMEA/H/C/001146
Danish: Den fuldstændige EPAR for Telmisartan Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det fås som tabletter (20, 40 og 80 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (20 mg, 40 mg u 80 mg).
Danish: Telmisartan Teva er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Telmisartan Teva huwa "mediċina ġenerika".
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Telmisartan Teva den 26. januar 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Teva fis-26 ta' Jannar 2010.
Danish: Telmisartan Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan.
Maltese: Telmisartan Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Telmisartan Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Teva.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den anbefalede dosis af Telmisartan Teva 40 mg en gang dagligt, men visse patienter kan have fordel af en 20 mg-dosis.
Maltese: Għall-kura ta' ipertensjoni essenzjali, id-doża rrakkomandata tas-soltu ta' Telmisartan Teva hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu tad-doża ta' 20 mg.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Telmisartan Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Micardis.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Telmisartan Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Micardis.
Danish: Da Telmisartan Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Micardis.
Maltese: Billi Telmisartan Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Micardis.
Danish: Til forebyggelse af hjerte-kar-problemer er den anbefalede dosis 80 mg en gang dagligt.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża rakkomandata hija 80 mg darba kuljum.
Danish: Det betyder, at Telmisartan Teva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Micardis.
Maltese: Dan ifisser li Telmisartan Teva huwa simili għall"mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Micardis.
Danish: Det aktive stof i Telmisartan Teva, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Telmisartan Teva, it-telmisartan, hija tip ta' ‘antagonist tar-riċetturi tal-anġjotensina
Danish: Det gør det også lettere for hjertet at pumpe blod, hvilket kan bidrage til at nedsætte risikoen for hjerte-kar-problemer i fremtiden.
Maltese: Dan jippermetti wkoll lil qalb tippompja d-demm b'mod aktar faċli, li jista' jgħin inaqqas ir-riskju ta' problemi kardjovaskolari futuri.
Danish: Navn
Maltese: Pharma
Danish: Oral anvendelse t blister (alu/alu) (aftrækkelig)
Maltese: folja pperforata(alu/alu) (tista' titqaxxar)
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Indre emballage
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: - Aktivt stof: Telmisartan.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi telmisartan.