FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enstaka fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (mindre vanligt hos patienter med sicklecellanemi) (se avsnitt 4.4).
Slovak: U prenášačov kosáčikovitej anémie alebo u pacientov s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov s kosáčikovitou anémiou) (pozri časť 4.4).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
Swedish: Förvara förfyllda sprutor utom syn- och räckhåll för barn
Slovak: Naplnené injekčné striekačky uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - skelettsmärta.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - bolesť v kostiach.
Swedish: - rodnad vid injektionsstället.
Slovak: - začervenanie v mieste vpichu.
Swedish: Sweets syndrom (akut febril dermatos)1,2, Kutan vaskulit1,2
Slovak: Kožná vaskulitída1,2
Swedish: Logotyp
Slovak: STRIPOCH
Swedish: Avsluta behandlingen med Pegfilgrastim Mundipharma permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou vysaďte Pegfilgrastim Mundipharma natrvalo.
Swedish: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Slovak: 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Swedish: Om du inte svarar på behandlingen med pegfilgrastim eller om behandlingssvaret avtar kommer läkaren att undersöka orsakerna till detta.
Slovak: Ak u vás dôjde k strate odpovede na liečbu pegfilgrastimom alebo sa táto odpoveď nedá udržať, váš lekár bude skúmať príčiny, vrátane toho, či sa u vás nevytvorili protilátky, ktoré neutralizujú aktivitu pegfilgrastimu.
Swedish: Försök inte att dra bort den avtagbara etiketten från den förfyllda sprutcylindern innan injektionen ges.
Slovak: Nepokúšajte sa odstrániť oddeliteľný štítok na valci naplnenej injekčnej striekačky pred podaním injekcie.
Swedish: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Slovak: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Swedish: Det utmärks av hypotoni, hypoalbuminemi, ödem och hemokoncentration.
Slovak: Po podaní faktora stimulujúceho kolónie granulocytov sa zaznamenal syndróm kapilárneho presakovania, ktorý je charakterizovaný hypotenziou, hypoalbuminémiou, edémom a hemokoncentráciou.
Swedish: En högre frekvens av allvarliga biverkningar har observerats hos små barn i åldern 0-5 år (92 %) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (80 % respektive 67 %) och vuxna.
Slovak: U mladších detí vo veku 0 - 5 rokov sa v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (80
Swedish: Sicklecellkris har associerats med behandling av pegfilgrastim hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (se avsnitt 4.8).
Slovak: Pri podaní pegfilgrastimu prenášačom kosáčikovitej anémie alebo pacientom s kosáčikovitou anémiou sa vyskytli krízy kosáčikovitej anémie (pozri časť 4.8).
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället, inklusive erytem vid injektionsstället (mindre vanliga) samt smärta vid injektionsstället (vanliga) har förekommit vid initial eller efterföljande behandling med pegfilgrastim.
Slovak: Pri začiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom sa objavili reakcie v mieste vpichu, vrátane erytému v mieste vpichu (menej časté), ako aj bolesť v mieste vpichu (časté).
Swedish: Incidensen av sjukhusinläggningar och intravenös tillförsel av medel mot infektioner relaterad till en klinisk diagnos av febril neutropeni var lägre i gruppen som fick pegfilgrastim jämfört med placebo (1 % mot 14 %, p < 0,001 och 2 % mot 10 %, p < 0,001).
Slovak: Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientov s pegfilgrastimom v porovnaní so skupinou s placebom (1
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvätska pegfilgrastim
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injekčný roztok pegfilgrastim
Swedish: Dra av och spara etiketten på den förfyllda sprutan.
Slovak: Odstráňte a uchovajte štítok naplnenej injekčnej striekačky.
Swedish: I en placebokontrollerad, dubbelblind studie hos patienter med bröstcancer utvärderades effekten av pegfilgrastim på incidensen av febril neutropeni efter administrering av kemoterapiregimen relaterad till en förekomst av febril neutropeni på 10-20 % (docetaxel 100 mg/m2 var tredje vecka under 4 cykler).
Slovak: V placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii u pacientov s karcinómom prsníka sa hodnotil účinok pegfilgrastimu na ovplyvnenie incidencie febrilnej neutropénie po podávaní chemoterapeutického režimu spojeného s 10-20
Swedish: - Stevens-Johnsons syndrom kan börja som rödaktiga, måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten.
Slovak: - Stevensov-Johnsonov syndróm, ktorý sa môže prejavovať ako červenkasté terčovité alebo kruhovité fľaky často s pľuzgiermi uprostred na trupe, odlupovaním kože, vredmi v ústach, hrdle, nose, na genitáliách a očiach a môže mu predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke.
Swedish: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Slovak: Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Swedish: Den totala förekomsten av febril neutropeni var 9 % hos patienterna behandlade med pegfilgrastim och 18 % hos patienter behandlade med filgrastim (skillnad 9 %, 95 % CI av -16,8 %, -1,1 %).
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 9 %, 95 % interval spoľahlivosti −16,8
Swedish: Endast en lösning som är klar och färglös skall injiceras.
Slovak: Podávať sa môžu iba číre a bezfarebné roztoky.
Swedish: Pulmonella biverkningar (interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros) Hemoptys
Slovak: Syndróm akútnej respiračnej tiesne2; Pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza)
Swedish: Låt den förfyllda sprutan uppnå rumstemperatur innan injicering.
Slovak: Pred podaním ponechajte naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
Swedish: Hur Pegfilgrastim Mundipharma ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Pegfilgrastim Mundipharma
Swedish: C Nyp ihop huden runt injektionsstället för att få en spänd yta.
Slovak: Uchopte miesto vpichu tak, aby ste vytvorili pevný povrch.
Swedish: Instruktioner för användning: Förklaring av delar
Slovak: Pokyny pre používanie:
Swedish: Profil för medianvärdet för pegfilgrastimkoncentration i serum och för absolut neutrofilantal (ANC) hos kemoterapibehandlade patienter efter en engångsinjektion om 6 mg
Slovak: (absolute neutrophil count, ANC) po jednorazovom injekčnom podaní (6 mg) pacientom užívajúcim chemoterapiu
Swedish: 1 injektionsset = injektionsspruta + 2 injektionsnålar + rengöringsservett
Slovak: 1 injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón
Swedish: Läkemedlets namn
Slovak: 4 injekčné liekovky
Swedish: Detta kan ta upp till 20 minuter.
Slovak: Toto môže trvať až 20 minút.
Swedish: • Titta i fönstret.
Slovak: Pozrite sa do okienka.
Swedish: Detta är förväntat och är ingen anledning till oro.
Slovak: Je to normálne a nie je to dôvodom pre obavy.
Swedish: Före beredning 3 år.
Slovak: Pred rekonštitúciou 3 roky.
Swedish: Studieresultaten är sammanfattade i tabell 15.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 15.
Swedish: Du kommer behöva följande material som finns i förpackningen:
Slovak: Budete potrebovať nasledovné pomôcky, ktoré sú súčasťou balenia:
Swedish: Ytterligare omkring 2% fick en övergående sänkning under normalvärdesgränsen.
Slovak: U ďalších približne 2 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Swedish: Om nödvändigt kan dosen behöva ändras under behandlingen.
Slovak: Ak to bude potrebné, dávka sa môže počas liečby zmeniť.
Swedish: Injicera detta läkemedel en gång i veckan på samma dag varje vecka.
Slovak: Tento liek si podávajte raz do týždňa v ten istý deň.
Swedish: - Innehållet ska nu ha löst sig fullständigt.
Slovak: Teraz má byť celý obsah rozpustený.
Swedish: En patient kan saknas eller ha haft ett annat resultat vecka 4 eller vecka 12.
Slovak: Pacient môže chýbať alebo môže mať odlišný výsledok v 4. týždni alebo v 12. týždni.
Swedish: Några bubblor kan synas, men det är normalt.
Slovak: V roztoku môžu byť bubliny, ale to je normálne.
Swedish: Ingen förbättring beträffande fibros sågs i denna studie.
Slovak: V tejto štúdii sa nepozorovalo žiadne zlepšenie pokiaľ ide o fibrózu.
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hivinfektionen inte förvärras.
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že sa infekcia HIV nezhoršuje.
Swedish: Ta/ge dosen av detta läkemedel så snart du kommer ihåg, men endast om det är inom 1-2 dagar efter den glömda dosen.
Slovak: Použite/podajte dávku tohto lieku hneď, ako si spomeniete, ale len ak sú 1 - 2 dni od zabudnutej dávky.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Swedish: Ytterligare 5 sekunder säkerställer att hel dos levereras.
Slovak: Ďalších 5 sekúnd zaistí úplné podanie dávky.
Swedish: När detta läkemedel används ensamt är några av dessa effekter mindre sannolika och vissa har inte förekommit alls.
Slovak: Keď sa používa tento liek samotný, niektoré z týchto účinkov sa vyskytujú s menšou pravdepodobnosťou a niektoré sa nevyskytovali vôbec.
Swedish: Använd lösningen omedelbart.
Slovak: Tento roztok použite okamžite.
Swedish: Hela populationen*
Slovak: Celková populácia*
Swedish: Vissa barn uppnådde inte beräknad längd inom 1-5,5 år efter avslutad behandling.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 1-5,5 rokov po ukončení liečby.
Swedish: Generell information om användning av detta läkemedel
Slovak: Všeobecné informácie o používaní tohto lieku
Swedish: självmordstankar eller självmordsförsök.
Slovak: samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu.
Swedish: Datum för första godkännande: 25 maj 2000 Datum för senast förnyat godkännande: 25 maj 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. mája 2010
Swedish: * Övre normalgräns
Slovak: Horná hranica normálu
Swedish: Effekten av detta läkemedel på graviditet är okänd.
Slovak: Účinok tohto lieku na tehotenstvo u ľudí nie je známy.
Swedish: Standardmetoder för att öka eliminationen av läkemedlet, t.ex. dialys, har inte visat sig användbara.
Slovak: Štandardné metódy na zvýšenie eliminácie lieku, napr. dialýza, sa nepotvrdili ako prospešné.
Swedish: Den genomsnittliga molekylmassan är ungefär 31 300 dalton av vilken proteindelen utgör ungefär 19 300.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 31 300 daltonov, z čoho podiel bielkoviny tvorí približne 19 300.
Swedish: Administrera en gång i veckan (ml)
Slovak: Podať raz za týždeň (ml)
Swedish: Doser upp till 10,5 gånger den avsedda dosen har rapporterats.
Slovak: Hlásili sa dávky až do 10,5-násobku určenej dávky.
Swedish: - har allvarligt medicinskt tillstånd som gör dig mycket svag.
Slovak: - máte závažné ochorenie, ktoré vás veľmi oslabuje.
Swedish: Genom att injicera den vid samma tidpunkt på dagen varje vecka kommer det att underlätta det för dig att inte glömma bort att ta den.
Slovak: Podávanie v tom istom dennom čase každý týždeň vám pomôže nezabudnúť podať si liek.
Swedish: Pigmentering av tungan
Slovak: Pigmentácia jazyka
Swedish: Vänta tills ytan har torkat.
Slovak: Počkajte, kým očistená plocha vyschne.
Swedish: Alla genotyper
Slovak: Všetky genotypy
Swedish: Beträffande aktivitet förbättrades ungefär en tredjedel av patienterna med bestående behandlingssvar och ingen försämrades.
Slovak: Čo sa týka aktivity ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho pacienta sa nepozorovalo zhoršenie.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats för 24 timmar vid 2°C - 8°C.
Slovak: Bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita počas používania 24 hodín pri 2ºC - 8ºC.
Swedish: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L.
Slovak: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Swedish: Äldre (≥65 år)
Slovak: Starší pacienti (vo veku  65 rokov)
Swedish: Därför ska du inte ta detta läkemedel samtidigt som telbivudin.
Slovak: Nesmiete preto používať tento liek v rovnakom čase ako telbivudín.
Swedish: 24 rengöringsservetter.
Slovak: 24 čistiacich tampónov.
Swedish: Effekter på fertilitet har inte utvärderats.
Slovak: Vplyvy na fertilitu neboli stanovené.
Swedish: De finns inga data på barn eller ungdomar med tidigare hjärtsjukdomar.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o deťoch alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca.
Swedish: Dessa händelser inkluderade självmordstankar och självmordsförsök (se även avsnitt 4.4).
Slovak: Tieto udalosti zahŕňali samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (pozri časť 4.4).
Swedish: *ITT-populationen omfattar 7 patienter för vilka åtminstone 12 veckor av tidigare behandling inte kunde bekräftas.
Slovak: *Populácia so zámerom k liečbe zahŕňa 7 pacientov, u ktorých nemohla byť predchádzajúca liečba potvrdená najmenej 12 týždňov.
Swedish: Inget bestående svar
Slovak: Žiadna trvalá odpoveď
Swedish: Sextiotre av dessa hade ett bestående svar.
Slovak: Z týchto pacientov malo šesťdesiattri trvalú odpoveď.
Swedish: Du kan höra ett "klick"-ljud.
Slovak: Môžete počuť zvuk „kliknutia".
Swedish: Beslutet att förlänga behandlingen till ett års behandling ska baseras på prognostiska faktorer (t.ex. genotyp, ålder > 40 år, manligt kön, överbryggande fibros).
Slovak: Rozhodnutie predĺžiť liečbu na jeden rok sa musí urobiť na základe prognostických faktorov (napr. genotyp, vek > 40 rokov, mužské pohlavie, premosťujúca fibróza).
Swedish: Be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende.
Slovak: Požiadajte niekoho z rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol všimnúť si u vás prejavy depresie alebo zmeny vášho chovania.
Swedish: Antal kapslar (200 mg)
Slovak: Počet kapsúl (200 mg)
Swedish: Patienter bör följas noggrant under behandling och även efter avslutad behandling.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní počas liečby a aj po skončení liečby.
Swedish: - är allergisk mot något annat interferon.
Slovak: - ste alergický na akýkoľvek interferón.
Swedish: Dessa tidpunkter (behandlingsvecka 4 och behandlingsvecka 12) har visat sig vara förutsägbara för bestående svar (tabell 12).
Slovak: Tieto časové body (4. týždeň liečby a 12. týždeň liečby) sa ukázali ako vhodné na predvídanie trvalej odpovede (tabuľka 12).
Swedish: Bilirubin - indirekt
Slovak: Bilirubín - nepriamy
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen och använd den så länge som det har angivits.
Slovak: Neprekračujte odporúčané dávkovanie a používajte ho tak dlho, ako vám ho predpísal.
Swedish: Metabolism av andra läkemedel i levern kan komma att undertryckas.
Slovak: Metabolizmus iných liečiv v pečeni môže byť potlačený.
Swedish: Du bör därför inte amma om du använder detta läkemedel.
Slovak: Preto nesmiete dojčiť, keď používate tento liek.
Swedish: Vad PegIntron är och vad det används för
Slovak: Čo je PegIntron a na čo sa používa
Swedish: Vid eventuella synförändringar, måste du tala med din läkare och få en omedelbar och fullständig ögonundersökning.
Slovak: V prípade akýchkoľvek zmien vo videní ich musíte oznámiť svojmu lekárovi a podstúpiť okamžité a dôkladné očné vyšetrenie.
Swedish: Under behandling, kan vissa patienter få ögonbesvär eller i vissa sällsynta fall synförlust.
Slovak: Počas liečby sa u niektorých pacientov môžu vyskytnúť problémy s očami alebo v zriedkavých prípadoch strata videnia.
Swedish: I Studie 1 (se avsnitt 5.1) sågs en minskning av totala antalet neutrofiler under 500 celler/mm
Slovak: V Štúdii 1 (pozri časť 5.1) sa pokles absolútneho počtu neutrofilov pod 500 buniek/mm
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Slovak: Prečítajte si, prosím, pokyny pozorne a postupujte podľa nich krok za krokom.
Swedish: Minskad tillväxttakt (längd och/eller viktminskning för åldern)
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (znížená výška a/alebo telesná hmotnosť pre daný vek)
Swedish: Kaplan-Meier-estimatet för fortsatt svar under 5 år för alla patienter är 99% (95% CI: 98-100%).
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad trvalej odpovede počas 5 rokov je pre všetkých pacientov 99 % (95 % CI: 98-100
Swedish: 3 hos 4% (8/194) av patienterna och en minskning av trombocyter under 50 000/mm
Slovak: % (8/194) pacientov a pokles trombocytov pod 50 000/mm
Swedish: Minskat antal neutrofiler och vita blodkroppar vid slutet av vecka 4 korrelerade med dosen PegIntron.
Slovak: Redukcie počtu neutrofilov a bielych krviniek na konci 4. týždňa korelovali s dávkou PegIntronu.
Swedish: Patienterna bör borsta tänderna noggrant två gånger dagligen och gå på regelbundna tandläkarundersökningar.
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Swedish: Patienter med låga CD4-antal
Slovak: Pacienti s nízkym počtom CD4
Swedish: Om den inte kan användas omedelbart kan lösningen förvaras i kylskåp i upp till 24 timmar.
Slovak: Ak nie je možné ho použiť okamžite, roztok sa môže uchovávať v chladničke počas 24 hodín.
Swedish: Studier med andra interferoner har påvisat artspecificitet.
Slovak: Štúdie s inými interferónmi dokázali druhovú špecifickosť.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för subkutan användning.
Slovak: Tento liek je určený na podkožné použitie.
Swedish: Detta kan kräva kombinationer av olika dosstyrkor och volymer av PegIntron.
Slovak: Môže to vyžadovať kombinácie rôznych síl dávok a objemov PegIntronu.
Swedish: Denna minskning var signifikant för dem som svarade (-0,3 för Metavir och -1,2 för Ishak) och stabil (-0,1 för Metavir och -0,2 för Ishak) för dem som inte svarade.
Slovak: Tento pokles bol signifikantný u odpovedajúcich pacientov (-0,3 pre Metavir a -1,2 pre Ishak) a stabilný (-0,1 pre Metavir a -0,2 pre Ishak) u pacientov bez odpovede.
Swedish: Detta läkemedel injiceras i din kropp för att arbeta tillsammans med ditt immunsystem.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne do vášho tela, kde pôsobí s vaším imunitným systémom.
Swedish: Håll arbetsyta, händer och injektionsställe rena för att minska risken för infektion.
Slovak: Vašu pracovnú plochu, ruky a miesto podania injekcie udržiavajte čisté, aby ste znížili riziko vzniku infekcie.
Swedish: Tabell 15 Bestående virologiskt svar (n a,b
Slovak: Tabuľka 15 Podiely trvalej virologickej odpovede (n a,b
Swedish: Cmax (90% KI)
Slovak: Cmax (90%
Swedish: PegIntron orsakar troligtvis också denna effekt.
Slovak: PegIntron pravdepodobne tiež spôsobuje tento účinok.
Swedish: Om svar erhölls vecka 12 var det emellertid liten skillnad avseende bestående virologiskt svar oavsett tidigare behandling eller tidigare svar.
Slovak: Ak sa však v 12. týždni dosiahla odpoveď, bol tam malý rozdiel v SVR bez ohľadu na predchádzajúcu liečbu alebo predchádzajúcu odpoveď.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig för tecken och symtom på dessa tillstånd.
Slovak: Váš lekár bude u vás sledovať prejavy a príznaky týchto ochorení.
Swedish: Vissa arter av apor, t ex Rhesusapor, är emellertid mottagliga för farmakodynamisk stimulering efter exponering för humana typ 1 interferoner.
Slovak: Avšak určité druhy opíc, napr. opice makak Rhesus, sú vnímavé na farmakodynamickú stimuláciu po vystavení ľudskému interferónu typu 1.
Swedish: Även om dessa effekter vanligtvis är reversibla, tog det upp till tre veckor hos ett fåtal patienter innan symtomen försvann fullständigt.
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich úplné vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Swedish: Även om inte alla dessa biverkningar inträffar, kan de kräva medicinsk hjälp om de inträffar.
Slovak: Hoci sa nemusia vyskytnúť všetky tieto vedľajšie účinky, v prípade že sa vyskytnú, môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
Swedish: - pulmonell arteriell hypertoni - en sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
Slovak: - pľúcna arteriálna hypertenzia - ochorenie závažného zúženia krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Swedish: Efter subkutan administrering uppnås maximala serumkoncentrationer mellan 15-44 timmar efter dosering och kvarstår i upp till 48-72 timmar efter administrering.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa maximálne sérové koncentrácie objavia medzi 15 - 44 hodinami po podaní a pretrvávajú až 48 - 72 hodín po podaní dávky.
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel rekommenderas inte till patienter under 3 år.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 3 roky.
Swedish: Utvärdering av laboratorievärdena ska göras under behandlingsvecka 2 och 4 och därefter periodvis efter klinisk bedömning.
Slovak: Laboratórne hodnotenia sa musia urobiť po 2 a 4 týždňoch liečby a potom pravidelne podľa klinickej potreby.
Swedish: Sök akutvård om du märker att du blir deprimerad eller har självmordstankar eller att ditt beteende förändras.
Slovak: Vyhľadajte pohotovostnú starostlivosť, ak zbadáte, že sa stávate depresívny alebo že máte samovražedné myšlienky alebo že sa zmenilo vaše správanie.
Swedish: Effekterna på tillväxt var mindre hos de barn som behandlades i 24 veckor än hos de som behandlades i 48 veckor.
Slovak: Účinky na rast boli slabšie u detí liečených 24 týždňov ako u detí liečených 48 týždňov.
Swedish: Teofyllin, Antipyrin, Warfarin
Slovak: Teofylín, antipyrín, warfarín
Swedish: Ribavirin orsakar allvarliga fosterskador vid användning under graviditet, därför är ribavirinbehandling kontraindicerad hos kvinnor som är gravida.
Slovak: Ribavirín spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je podávaný počas gravidity, preto je liečba ribavirínom kontraindikovaná u žien, ktoré sú tehotné.
Swedish: HCV-RNA ska mätas regelbundet under behandlingen (se avsnitt 4.2).
Slovak: HCV-RNA sa má počas liečby stanovovať periodicky (pozri časť 4.2).
Swedish: Den genomsnittliga minskningen av längdpercentilen efter 1 års uppföljning var mest framträdande hos barn i förpuberteten.
Slovak: Pokles priemerného percentilu telesnej výšky v 1. roku dlhodobého sledovania bol najvýraznejší u detí v prepubertálnom veku.
Swedish: I alla tre behandlingsgrupperna var det bestående virologiska svaret likartat.
Slovak: Vo všetkých troch liečebných skupinách mala trvalá virologická odpoveď podobné hodnoty.
Swedish: Interferonneutraliserande faktorer är antikroppar som neutraliserar interferonets antivirala aktivitet.
Slovak: Interferón neutralizujúce faktory sú protilátky, ktoré neutralizujú protivírusovú aktivitu interferónu.
Swedish: • Välj ett injektionsställe på magen (buken) eller låret.
Slovak: Zvoľte si miesto podania injekcie v oblasti žalúdka (brucho) alebo stehna.
Swedish: Pediatrisk population - Pågående eller tidigare allvarligt psykiatriskt tillstånd, särskilt allvarlig depression,
Slovak: Pediatrická populácia - Závažné psychické ochorenie, či už prebiehajúce alebo v anamnéze, najmä závažná depresia,
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder PegIntron
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PegIntron
Swedish: 327 patienter fullföljde minst 5 års långtidsuppföljning och bara 3 av 366 patienter med virusfrihet fick relaps under studien.
Slovak: 327 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 3 z 366 pacientov s trvalou odpoveďou došlo počas štúdie k relapsu.
Swedish: Bilirubin - direkt
Slovak: Bilirubín - priamy
Swedish: Alla patienter följdes upp 24 veckor efter avslutad behandling.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní 24 týždňov po liečbe.
Swedish: Om din kvinnliga partner inte är gravid men är i fertil ålder, måste hon göra ett graviditetstest varje månad under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
Slovak: Ak vaša partnerka nie je tehotná, ale je v plodnom veku, musí si robiť tehotenský test každý mesiac v priebehu vašej liečby a počas ďalších 7 mesiacov po jej ukončení.
Swedish: Mekanismen bakom detta är inte känd (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5 i produktresumén för telbivudin).
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SmPC telbivudínu).