FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico le medirá los niveles de hierro en sangre durante el tratamiento con Dynepo y puede darle
Slovak: Lekár Vám počas liečby Dynepom zmeria hladinu železa v krvi a môže
Spanish: El aumento de la presión sanguínea puede requerir tratamiento con medicamentos antihipertensivos o un aumento de la dosis de la medicación antihipertensiva ya existente.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku si môže vyžiadať liečbu antihypertenzívami alebo zvýšenie dávok už existujúcej antihypertenznej medikácie.
Spanish: Debido a la variabilidad intraindividual de los pacientes, en ciertas ocasiones se pueden observar valores individuales de hemoglobina superiores o inferiores a los niveles deseados.
Slovak: Kvôli variabilite sa u pacienta môžu príležitostne pozorovať jednotlivé hodnoty hemoglobínu pod požadovanou hladinou a nad touto hladinou.
Spanish: Las jeringas precargadas sin abrir pueden mantenerse sin refrigerar por debajo de 25ºC durante un periodo máximo de 5 días.
Slovak: Neotvorené vopred naplnené injekčné striekačky môžu byť jednorázovo skladované mimo chladničky pri teplote do 25 °C maximálne po dobu 5 dní.
Spanish: Los picos de concentracion plasmática cuando se administra epoetina delta por vía subcutánea, se alcanzan entre la 8 y las 36 horas tras la inyección.
Slovak: Maximálna sérová koncentrácia sa dosahuje pri subkutánnom podaní epoetínu delta medzi 8 a 36 hodinami po injekcii.
Spanish: La epoetina delta es una hormona que estimula la producción de glóbulos rojos en la médula ósea.
Slovak: Epoetín delta je hormón, ktorý podporuje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni.
Spanish: Adminístrese la dosis siguiente en
Slovak: Vezmite si nasledujúcu dávku v normálnom čase.
Spanish: Suelte el émbolo dejando que la jeringa se desplace hacia el interior del dispositivo hasta que toda la aguja quede protegida.
Slovak: Pustite piest, čím umožníte pohyb striekačky smerom hore v prístroji, až kým celá ihla nie je chránená.
Spanish: Shire Italia S.p.A Corso Italia, 29
Slovak: Corso Italia, 29
Spanish: No se ha determinado la dosis máxima de epoetina delta que puede administrarse de forma segura en
Slovak: Maximálna dávka epoetínu delta, ktorá sa môže v jednej alebo viacerých dávkach podať bezpečne, nebola stanovená.
Spanish: Sujete la jeringa por los lados del dispositivo en el que está ensamblada y retire con cuidado el protector de plástico y el de goma de la aguja sin doblarla.
Slovak: Uchopte zloženú striekačku po stranách prístroja a jemne odstráňte plastový obal a gumený kryt ihly bez otáčania.
Spanish: Agua para preparaciones inyecctables
Slovak: Voda na injekciu
Spanish: Únicamente se observaron reaccciones en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Slovak: V rámci neklinických štúdií boli účinky pozorované len počas expozície, ktorá sa považuje za podstatne vyššiu, než je maximálna hodnota expozície u ľudí, a preto tieto výsledky nemajú pre klinické použitie zásadný význam.
Spanish: Jeringa precargada de vidrio de tipo I, con tapón de caucho bromobutílico, aguja de acero inoxidable de calibre 27 con un protector de goma natural rígida y poliestireno, un émbolo de poliestireno y un protector de seguridad para la aguja.
Slovak: I s bromutylovou gumenou zátkou, ihla veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele s tvrdou prírodnou gumou a polystyrénovým krytom na ihlu, polystyrénová tyčinka piestu a ochranný kryt na ihlu.
Spanish: En algunas ocasiones, sus valores individuales de hemoglobina pueden ser superiores o inferiores a este nivel recomendado.
Slovak: Vaše jednotlivé hladiny hemoglobínu prekročiť alebo klesnúť pod túto odporúčanú hladinu.
Spanish: Se observó un aumento del riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos (RR 1,67; 95% CI: 1,35, 2,06; 35 ensayos y 6.769 pacientes) en pacientes tratados con eritropoyetina humana recombinante.
Slovak: CI: 1,35, 2,06, 35 skúšaní a 6769 pacientov) bolo pozorované u pacientov liečených rekombinantným ľudským erytropoetínom.
Spanish: La administración subcutánea da lugar a un comportamiento de estimulación eritropoyética similar al obtenido tras la administración intravenosa.
Slovak: Subkutánne podanie vedie k podobnému modelu erytropoetickej stimulácie ako pri intravenóznom podaní.
Spanish: El fabricante es Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04
Slovak: Výrobcom je Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Spanish: En pacientes no sometidos a hemodiálisis, cuando no se dispone fácilmente de un acceso intravenoso, Dynepo se administra generalmente por vía subcutánea.
Slovak: U nedialyzovaných pacientov, kde vnútrožilový prístup nie je ľahko dostupný, sa Dynepo podáva zvyčajne podkožne.
Spanish: Se debe prestar especial atención a dolores de cabeza agudos repentinos tipo migraña que
Slovak: Osobitnú pozornosť si vyžadujú náhle, ostré, migréne podobné bolesti hlavy ako možný varovný signál.
Spanish: La solución es clara, incolora y de aspecto parecido al agua, sin partículas visibles.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný a podobný vode, bez viditeľných častíc.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologického liečiva
Spanish: Si no está seguro sobre cómo ponerse la inyección o tiene alguna pregunta, consulte a su médico.
Slovak: Ak si pri podávaní injekcie nie ste niečím istý, alebo máte nejaké otázky, požiadajte o pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Spanish: Su médico le dirá cuánto Dynepo necesita y con qué frecuencia debe inyectárselo.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám povie, akú dávku Dynepa potrebujete a ako často by ste si ho mali podávať.
Spanish: Posteriormente, el nivel de hemoglobina debe determinarse a intervalos regulares.
Slovak: Potom sa musí hladina hemoglobínu monitorovať v pravidelných intervaloch.
Spanish: No retire el protector de la jeringa hasta que esté listo para la inyección.
Slovak: Obal striekačky odstráňte, až keď ste na podanie injekcie pripravený.
Spanish: Posteriormente su médico decidirá la dosis de mantenimiento para mantener su nivel de hemoglobina
Slovak: O udržiavacej dávka potom rozhodne Váš lekár tak, aby sa udržiaval hemoglobín v cieľovom rozpätí.
Spanish: Una vez que la hipertensión esté controlada con una terapia más intensiva, se podrá reestablecer el tratamiento con Dynepo a una dosis reducida.
Slovak: Ak je hypertenzia vďaka intenzívnej terapii pod kontrolou, opätovná liečba Dynepom sa musí zahájiť s redukovanými dávkami.
Spanish: Los pacientes tratados con Dynepo pueden necesitar, durante la hemodiálisis un aumento del tratamiento anticoagulante para prevenir la formación de coágulos en la fístula arteriovenosa.
Slovak: Počas hemodialýzy si pacienti liečení Dynepom môžu vyžadovať zvýšenie antikoagulačnej terapie na prevenciu zrážania v arterio-venóznej spojke.
Spanish: Se debe monitorizar adecuadamente a los pacientes para garantizar que se utiliza la dosis más baja autorizada de Dynepo que permita un control adecuado de los síntomas de la anemia.
Slovak: Pacienti sa majú dôkladne pozorovať, aby sa zabezpečilo, že na poskytnutie primeranej kontroly symptómov anémie sa používa najnižšia schválená dávka Dynepa.
Spanish: Si los valores de presión sanguínea permanecen altos, puede ser necesario interrupir, de forma transitoria el tratamiento con Dynepo.
Slovak: Ak ostávajú hodnoty krvného tlaku vysoké, môže si to vyžiadať prechodné prerušenie liečby Dynepom.
Spanish: Composición de Dynepo - El principio activo es epoetina delta, 0,5 ml de la solución contienen 1.000 UI (Unidades Internacionales) (2.000 UI/ml), 0,5 ml de la solución contienen 2.000 UI (4.000 UI/ml), 0,3 ml de la solución contienen 3.000 UI (10.000 UI/ml), 0,4 ml de la solución contienen 4.000 UI (10.000 UI/ml), 0,5 ml de la solución contienen 5.000 UI (10.000 UI/ml), 0,3 ml de la solución contienen 6.000 UI (20.000 UI/ml), 0,4 ml de la solución contienen 8.000 UI (20.000 UI/ml), o 0,5 ml de la solución contienen 10.000 UI (20.000 UI/ml) de epoetina delta.
Slovak: Čo Dynepo obsahuje - Liečivo je epoetín delta, 0,5 ml roztoku obsahuje 1 000 IU (medzinárodných jednotiek) (2 000 IU/ml), 0,5 ml roztoku obsahuje 2 000 IU (4 000 IU/ml), 0,3 ml roztoku obsahuje 3 000 IU (10 000 IU/ml), 0,4 ml roztoku obsahuje 4 000 IU (10 000 IU/ml), 0,5 ml roztoku obsahuje 5 000 IU (10 000 IU/ml), 0,3 ml roztoku obsahuje 6 000 IU (20 000 IU/ml), 0,4 ml roztoku obsahuje 8 000 IU (20 000 IU/ml), alebo 0,5 ml roztoku obsahuje 10 000 IU (20 000 IU/ml)
Spanish: En el ensayo abierto no se observaron diferencias en la supervivencia global, entre los pacientes tratados con eritropoyetina humana recombinante y el grupo control.
Slovak: V otvorenej štúdii nebol žiadny rozdiel v celkovom prežití medzi pacientmi liečenými rekombinantným ľudským erytropoetínom a kontrolami.
Spanish: En los ensayos clínicos, se observó un aumento del riesgo de fallecimiento y de acontecimientos cardiovasculares graves cuando se administraron agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEEs) con el fin de alcanzar un nivel de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: V klinických skúšaniach bolo pozorované zvýšené riziko smrti a závažných kardiovaskulárnych udalostí pri podávaní látok stimulujúcich erytropoézu (ESL), aby sa dosiahla hladina hemoglobínu vyššia ako 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: No intente ponerse la inyección usted mismo sin haber recibido formación.
Slovak: Ak Vám to neukázali, nepodávajte si injekcie sám.
Spanish: Existe, por lo tanto, una evidencia sólida que sugiere que los pacientes con cáncer que son tratados con eritropoyetina humana recombinante pueden sufrir un daño significativo.
Slovak: Existujú teda zhodné dôkazy nato, aby sa mohlo tvrdiť, že u onkologických pacientov liečených rekombinantným ľudským erytropoetínom môže dôjsť k závažnému poškodeniu.
Spanish: No use el producto si la fecha es posterior al último día del mes indicado.
Slovak: Nepoužívajte injekciu, ak uplynul posledný deň v mesiaci, ktorý je na štítku uvedený.
Spanish: La semivida de epoetina delta cuando se administra por vía subcutánea se prolonga en comparación con la vía de administración intravenosa y varía entre 27 y 33 horas.
Slovak: Polčas je pri subkutánnom podaní epoetínu delta dlhší v porovnaní s intravenóznym podaním a u pacientov sa pohybuje od 27 do 33 hodín.
Spanish: No está claro hasta qué punto los resultados observados en los ensayos clínicos anteriormente comentados podrían ser aplicables a esta población de pacientes; sobre todo teniendo en cuenta que las dosis administradas en la indicación renal son más bajas que las empleadas en la indicación de cáncer.
Slovak: Rozsah, v akom sa výsledky pozorované v klinických štúdiách diskutovaných vyššie môžu aplikovať na túto populáciu pacientov, nie je známy, najmä ak osobitne zoberieme do úvahy, že dávky podávané pri tejto renálnej indikácii sú nižšie ako pri onkologickej indikácii.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Slovak: polycytémia trombocytóza poruchy nervového systému:
Spanish: La eritropoyetina es una glicoproteina que estimula la formación de eritrocitos a partir de sus precursores célulares (células madre).
Slovak: Erytropoetín je glykoproteín, ktorý stimuluje tvorbu erytrocytov z prekurzorov kompartmentu kmeňových buniek.
Spanish: Su médico considerará cual es el mejor tratamiento para usted durante su embarazo.
Slovak: Vás počas tehotenstva najlepšia.
Spanish: Pued que sea necesario hacerle un análisis de sangre.
Slovak: Môže byť nevyhnutné monitorovanie krvi.
Spanish: Otras
Slovak: Iné
Spanish: Durante los ensayos clínicos no ha habido indicios de desarrollo de anticuerpos neutralizadores de la epoetina delta en humanos.
Slovak: Počas klinických štúdií sa u ľudí nezistil vznik neutralizačných protilátok proti epoetínu delta na základe klinickej odpovede.
Spanish: Los pacientes tratados con Dynepo pueden experimentar un aumento de la presión sanguínea o un empeoramiento de la hipertensión existente.
Slovak: U pacientov liečených Dynepom môže nastať vzostup krvného tlaku alebo zhoršenie existujúcej hypertenzie.
Spanish: Otros efectos adversos que aparecen menos frecuentemente (en al menos 1 de cada 1000 pacientes)
Slovak: Iné vedľajšie účinky sa vyskytujú menej často (u 0,1
Spanish: Por tanto, antes y durante el tratamiento con Dynepo, deben evaluarse los niveles de hierro almacenado del paciente incluyendo el índicela saturación de transferrina y los niveles de ferritina sérica.
Slovak: Preto sa musia pred začatím a počas liečby Dynepom vyšetriť u pacienta zásoby železa, vrátane saturácie transferínu a sérového feritínu.
Spanish: Una agitación vigorosa prolongada podría desnaturalizar el principio activo.
Slovak: Ak ňou budete dlhšie silnejšie triasť, môže dôjsť k denaturácii aktívnej zložky.
Spanish: Los niveles de hemoglobina deben determinarse una vez a la semana hasta que estos se estabilicen en el rango recomendado y se haya establecido la dosis de mantenimiento.
Slovak: Hladina hemoglobínu sa musí stanoviť raz za týždeň, kým sa neustáli v požadovanom rozpätí a kým sa pevne neurčí udržiavacia dávka.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE LA ESPECIALIDAD DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU
Spanish: Posteriormente sus niveles de hemoglobina se controlaran a intervalos regulares.
Slovak: Potom Vám musia hemoglobín v pravidelných intervaloch kontrolovať.
Spanish: La influencia de Dynepo sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria es nula o
Slovak: Dynepo nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: No se observó acumulación de epoetina delta tras repetir la administración intravenosa tres veces en semana.
Slovak: Po opakovanom intravenóznom podávaní trikrát týždenne sa akumulácia epoetínu delta nepozorovala.
Spanish: Cuando se administre por vía subcutánea, el lugar de la inyección debe cambiarse en cada administración.
Slovak: Ak sa podáva subkutánne, miesto podania injekcie sa musí pri každom podaní meniť.
Spanish: No utilice después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la jeringa después de "CAD".
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku injekčnej striekačky "EXP".
Spanish: Dynepo está indicado en el tratamiento de la anemia sintomática asociada a insuficiencia renal crónica (IRC) en pacientes adultos.
Slovak: Dynepo sa indikuje na liečbu symptomatickej anémie spojenej s chronickou renálnou insuficienciou (CHRI) u dospelých pacientov.
Spanish: • Enfermedades malignas incluyendo mieloma múltiple o síndrome mielodisplásico
Slovak: Malígne ochorenia vrátane mnohopočetného myelómu a myelodysplastického syndrómu
Spanish: La eritropoyetina es un factor de crecimiento que estimula principalmente la producción de hematíes.
Slovak: Erytropoetín je rastový faktor primárne stimulujúci tvorbu červených krviniek.
Spanish: La dosis debe reducirse en un 25%-50% o bien suspender temporalmente el tratamiento, volviéndo a reiniciarlo con una dosis más baja si: - El nivel de hemoglobina es ≥ 12 g/dl o - La tasa de aumento de hemoglobina es > 2 g/dl en un período de 4 semanas.
Slovak: Dávka sa má znížiť o 25% - 50% alebo liečba sa má dočasne prerušiť a potom opätovne zaviesť s nižším dávkovaním, ak: - hemoglobín dosiahne hladinu ≥ 12 g/dl, alebo - miera vzostupu hemoglobínu počas ktorýchkoľvek 4 týždňov je >
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufrees grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: También se pueden producir cambios en los valores de algunos componentes químicos de su sangre lo que incluyen aumento de los niveles de creatinina y de potasio.
Slovak: Aj chemické zloženie krvi sa môže meniť, vrátane vzostupu hladín kreatinínu a draslíka.
Spanish: Su médico le indicará la pauta posológica adecuada para evitar que la concentración de hemoglobina se mantenga de forma continuada por encima de 12 g/dl, puesto que en esta situación existe un mayor riesgo de que sufra efectos adversos cardiovasculares (p. ej.: ataques al corazón).
Slovak: Váš lekár bude dávkovanie riadiť tak, aby koncentrácie hemoglobínu nepresiahli úroveň 12 g/dl, čo by mohlo byť spojené s vyšším rizikom srdcovocievnych udalostí (napr. srdcové záchvaty).
Spanish: Debe esperarse el tiempo suficiente para determinar la respuesta del paciente a una dosis de Dynepo antes de ajustar la dosis.
Slovak: Pred tým, ako sa dávka bude upravovať, musí sa ponechať dostatok času na to, aby sa zistila odpoveď pacienta na podanú dávku Dynepa.
Spanish: Pueden aparecer reacciones adversasen el corazón y en las venas, que pueden llegar a ser mortales.
Slovak: Môžu sa totiž vyskytnúť závažné, možno fatálne reakcie postihujúce srdce a krvné cievy.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Dynepo indicadas por su médico.
Slovak: Vždy užívajte Dynepo tak, ako Vám to povedal Váš lekár.
Spanish: Solución transparente, incolora y parecida al agua.
Slovak: Číry, bezfarebný a vode podobný.
Spanish: Dolor Reacción en el punto de inyección (p. ej.: dolor, hemorragia) Síndrome gripal
Slovak: hnačka nevoľnosť svrbenie všeobecné poruchy a stavy bolesť reakcia v mieste injekcie (napr. bolesť, krvácanie) chrípkový syndróm
Spanish: Aquellos pacientes con baja respuesta o con anemia resistente a la administración de epoetina, que no respondan a 20.000 UI/semana, deben ser estudiados y remitidosal hematólogo.
Slovak: Anémia u epoetín-rezistentných alebo hyporesponzívnych pacientov so zlyhaním odpovede na 20 000 IU/týždeň sa musí preskúmať, vrátane odporučenia pacientov k hematológovi.
Spanish: Pacientes con anemia de células falciformes homocigóticas y con insuficiencia renal deberan, cuando fuera posible, mantener una concentración de hemoglobina entre 7 y 9 g/dl.
Slovak: Ak je to možné, u pacientov s homozygotnou formou kosáčikovej anémie sa musí celková koncentrácia hemoglobínu udržiavať medzi 7 až 9 g/dl.
Spanish: Tenga especial cuidado con Dynepo
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Dynepa
Spanish: Deje que la jeringa se desplace hacia arriba hasta que la aguja quede totalmente protegida.
Slovak: Striekačku posúvajte hore dovtedy, kým nie je prekrytá celá ihla.
Spanish: Cambie el punto de inyección cada vez para que no se irrite la zona.
Slovak: Miesto vpichu zakaždým meňte, aby Vás žiadna oblasť nebolela.
Spanish: Conservar las jeringas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz.
Slovak: Striekačky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Spanish: La jeringa de Dynepo se suministra con un protector para la aguja con el fin de prevenir lesiones causadas por pinchazos después de su uso; por lo tanto, no hay que seguir precauciones especiales
Slovak: Injekčné striekačky s Dynepom majú ochranný kryt ihly, aby sa zabránilo poraneniu ihlou po použití, takže nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia na likvidáciu.
Spanish: Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovak: Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (en al menos 1 de cada 10 pacientes) observados con Dynepo son: - aumento de la presión sanguínea.
Slovak: % až 10 % pacientov) pri Dynepe sú: - vzostup krvného tlaku.
Spanish: Después de inyectar el líquido, retire la aguja y deje de pellizcar la piel.
Slovak: Po zavedení roztoku ihlu vyberte a kožu uvoľnite.
Spanish: Su médico le someterá a un minucioso seguimiento para aseguran se emplea menor dosis de Dynepo necesaria para un control adecuado de los síntomas de la anemia.
Slovak: Budete dôsledne sledovaný aby sa zabezpečilo, že na primeranú kontrolu Vašich príznakov anémie je použitá najnižšia dávka Dynepa.
Spanish: Se han observado aumentos en los valores de creatinina y potasio en suero, entre otros (ver sección
Slovak: Boli pozorované zvýšené laboratórne hodnoty v sére vrátane kreatinínu a draslíka (pozri časť 4.4).
Spanish: Utilice cada jeringa sólo para una inyección.
Slovak: Striekačku používajte vždy len na jednu aplikáciu.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Spanish: Encuentre un sitio cómodo y bien iluminado y coloque la jeringa precargada de Dynepo cerca de su
Slovak: Nájdite si príjemné, dobre osvetlené miesto a Dynepom vopred naplnenú striekačku položte tak, aby ste ju mali na dosah..
Spanish: La dosis inicial habitual es de 50 UI/kg tres veces por semana si se administra por vía intravenosa o de 50 UI/kg dos veces en semana si se administra por vía subcutánea.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka pri intravenóznom podávaní je 50 IU/kg trikrát týždenne alebo pri subkutánnom podávaní 50 IU/kg dvakrát týždenne.
Spanish: La variabilidad en los niveles de hemoglobina se debe controlar mediante ajuste de la dosis con el objeto de mantener los valores de hemoglobina dentro del intervalo entre 10 g/dl (6,2 mmol/l) y 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Na variabilitu hemoglobínu sa treba zamerať v rámci dávkového manažmentu, pričom ako cieľové sa má uvažovať rozpätie hemoglobínu od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: En esta revisión se obtuvo un hazard ratio (índice de riesgo) para la supervivencia global de 1,08 en favor de los grupos control (IC 95%: 0,99, 1,18; 42 ensayos y 8.167 pacientes).
Slovak: CI: 0,99, 1,18; 42 skúšaní a 8167 pacientov).
Spanish: La dosis debe aumentarse en un 25%-50% si: - El nivel de hemoglobina es < 10 g/dl - La tasa de aumento de hemoglobina es < 0,7 g/dl en un período de 4 semanas.
Slovak: Dávka sa má zvýšiť o 25% - 50%, ak: - hemoglobín klesne pod úroveň 10 g/dl, a - miera vzostupu hemoglobínu počas ktorýchkoľvek 4 týždňov je nižšia ako 0,7 g/dl.
Spanish: Información sobre la autoinyección de Dynepo
Slovak: Informácie o individuálnom podávaní injekcií Dynepa
Spanish: Tendrá que ponerse una inyección enel tejido que hay bajo la piel, lo que se conoce como inyección subcutánea.
Slovak: Injekciu si budete musieť podávať dvakrát týždenne do tkaniva pod kožou - je to tzv. subkutánna aplikácia.
Spanish: En los ensayos clínicos no se han notificado interacciones durante el tratamiento con Dynepo.
Slovak: V priebehu klinických štúdií s Dynepom sa nezaznamenali žiadne interakcie.
Spanish: ¿Cómo me autoinyecto Dynepo?
Slovak: Ako si mám sám podať Dynepo?
Spanish: Su médico medira los niveles de diferentes parámetros químicos en su sangre incluyendo: creatinina
Slovak: Vám bude merať rôzne chemické krvné hladiny vrátane kreatinínu a draslíka.
Spanish: Después de cualquier cambio de la dosis, deberá hacerse análisis de sangre una vez a la semana hasta que su nivel de hemoglobina alcance los valores previstos.
Slovak: Po zmene dávky Vám budú často robiť krvné testy (raz týždenne), kým sa hemoglobín nedostane do cieľového rozpätia.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Slovak: VÝDAJA Liek len na lekársky predpis.
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea necesitará una nueva jeringa precargada de Dynepo con protector para la aguja.
Slovak: Na individuálne podávanie injekcie budete potrebovať: - novú, vopred naplnenú striekačku s Dynepom s ihlou v ochrannom obale.
Spanish: Apriete el émbolo lentamente y de forma regular al tiempo que sujeta el cuerpo de la jeringa manteniendo siempre la piel pellizcada.
Slovak: Pomaly a rovnomerne stláčajte piest, pričom pridržiavajte valec striekačky, a zároveň držte kožu medzi prstami.
Spanish: Tire ligeramente del émbolo para cerciorarse de que no ha pinchado un vaso sanguíneo.
Slovak: Jemne potiahnite piest, aby ste skontrolovali, či nebola prepichnutá cieva.
Spanish: No se han investigado los resultados en términos de supervivencia y progresión del tumor en pacientes con cáncer que están recibiendo tratamiento con Dynepo para la anemia asociada a insuficiencia renal crónica.
Slovak: Výsledky prežitia a progresia nádorov u onkologických pacientov, ktorí sú liečení Dynepom pre anémiu spojenú s chronickým renálnym zlyhaním, neboli preskúmané.