FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I soggetti seguivano un regime stabile di terapia antiretrovirale (ART) anti-HIV-1, comprendente atazanavir potenziato con ritonavir o raltegravir, dolutegravir (solo Parte 2), o darunavir (solo Parte 1b e Parte 2 GT4), co-somministrati con un backbone di tenofovir più emtricitabina o lamivudina.
Latvian: Pacienti, kas saņēma stabilu HIV-1 infekcijas ārstēšanai paredzētu pretretrovīrusu terapijas (ART) shēmu, kurai tika izmantots ar ritonavīru pastiprināts atazanavīrs, raltegravīrs, dolutegravīrs (tikai 2. daļā) vai darunavīrs (tikai
Italian: I soggetti con HCV GT4 hanno ricevuto ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina per 12 o 24 settimane.
Latvian: Pacienti, kam bija CHV GT4 infekcija, 12 vai 24 nedēļas saņēma ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru un ribavirīnu.
Italian: Effetti indesiderati che si possono manifestare quando assume Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina:
Latvian: Blakusparādības, kas rodas lietojot Exviera un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru kopā ar ribavirīnu:
Italian: 2 mg in dose singola7
Latvian: Takrolims Viena 2 mg deva7
Italian: AGENTI ANTITUMORALI Apalutamide
Latvian: ANTIHIPERLIPIDĒMISKIE LĪDZEKĻI
Italian: Vedere la Tabella 2 per una guida alle interazioni potenziali con altri medicinali e alle raccomandazioni posologiche relative a dasabuvir somministrato con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Latvian: Pilnīgus norādījumus par iespējamo zāļu mijiedarbību un ieteicamās dasabuvīra un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra kombinācijas devām skatīt 2. tabulā.
Italian: I soggetti trattati (n=68) avevano un'età mediana di 58 anni (intervallo: 3277 anni); l'83,8% erano di sesso maschile; il 58,8% erano di etnia nera; il 73,5% dei soggetti aveva infezione da HCV di genotipo 1a; il 75,0% aveva malattia renale cronica di stadio 5 e il 69,1% era in emodialisi.
Latvian: Ārstēto pētījuma dalībnieku (N=68) vecuma mediāna bija 58 gadi (diapazons: 32-77 gadi); 83,8% bija vīrieši; 58,8% bija melnādaini; 73,5% pētījuma dalībnieku bija inficēti ar HCV GT1a; 75,0% bija 5. stadijas HNS un 69,1% tika veikta hemodialīze.
Italian: I pazienti diabetici possono presentare un miglioramento nel controllo del glucosio, che potenzialmente può causare ipoglicemia sintomatica, dopo l'inizio del trattamento per il virus dell'epatite C con un antivirale ad azione diretta.
Latvian: Uzsākot C hepatīta vīrusa (CHV) infekcijas ārstēšanu ar tiešas darbības pretvīrusu līdzekli, cukura diabēta pacientiem var uzlaboties glikozes kontrole, kas potenciāli var izraisīt simptomātisku hipoglikēmiju.
Italian: • Ci può anche essere il rischio di malformazioni congenite se la ribavirina è usata da un paziente di sesso maschile la cui partner femminile intraprende una gravidanza.
Latvian: • Arī tām sievietēm, kurām iestājas grūtniecība no partnera, kurš lieto ribavirīnu, pastāv iedzimtu defektu risks bērniem.
Italian: 4-24 mg/1-6 mg una volta al giorno8
Latvian: 4-24 mg/ 1-6 mg vienu reizi dienā5 Mehānisms: ritonavīrs inhibē
Italian: Due pazienti hanno sospeso dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a causa di livelli elevati di ALT, inclusa una paziente che assumeva etinilestradiolo.
Latvian: Divi pacienti, no kuriem viena paciente lietoja etinilestradiolu, pilnībā pārtrauca dasabuvīra un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra lietošanu AlAT līmeņa paaugstināšanās dēļ.
Italian: Un'analisi dei dati aggregati dei soggetti con infezione da HCV di genotipo 1, trattati con dasabuvir, ombitasvir e paritaprevir con o senza ribavirina nell'ambito di studi clinici di fase 2b e 3, è stata condotta per valutare l'associazione tra sostituzioni/polimorfismi di NS3/4A, NS5A o NS5B al basale e l'esito del trattamento con questi regimi raccomandati.
Latvian: Lai noskaidrotu pirmsterapijas NS3/4A, NS5A vai NS5B substitūciju/polimorfisma saistību ar ieteiktās terapijas shēmas iznākumu, tika veikta apvienotā 2.b un 3. fāzes klīnisko pētījumu datu analīze dalībniekiem ar 1. genotipa CHV infekciju, kuri lietoja dasabuvīru, ombitasvīru un paritaprevīru kopā ar ribavirīnu vai bez tā.
Italian: Studi clinici in adulti già precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina SAPPHIRE-II - genotipo 1, soggetti precedentemente trattati con pegiIFN + RBV, senza cirrosi Disegno:
Latvian: Klīniskie pētījumi, kuros piedalījās ar peginterferonu un ribavirīnu iepriekš ārstēti pieaugušie SAPPHIRE II - 1. genotipa vīruss, ar peginterferonu un ribavirīnu iepriekš ārstēti pacienti bez aknu cirozes
Italian: Dasabuvir non deve essere impiegato nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (Classe B o C secondo Child-Pugh) (vedere paragrafi 4.2, 4.3, 4.8 e 5.2).
Latvian: klase pēc Child-Pugh) (skatīt 4.2., 4.3., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: L'impiego concomitante con regimi a base di efavirenz è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar efavireza saturošu shēmu ir kontrindicēta (skatīt
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Comune
Latvian: Anēmija Imūnās sistēmas traucējumi
Italian: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Latvian: Tel.: +36 1 455 8600
Italian: L'uso concomitante con fluvastatina e pitavastatina non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar fluvastatīnu un pitavastatīnu (skatīt
Italian: NA Non è necessario alcun aggiustamento della dose per carisoprodolo; incrementare la dose se clinicamente indicato.
Latvian: NP Karisoprodola devas nav pielāgošana nav nepieciešama, deva jāpalielina atbilstoši klīniskajām indikācijām.
Italian: AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921
Latvian: Tel: +39 06 928921
Italian: Nella parte 2, soggetti con HCV GT1 hanno ricevuto dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza ribavirina per 12 o 24 settimane.
Latvian: 2. daļā pacienti, kam bija CHV GT1 infekcija, 12 vai 24 nedēļas saņēma dasabuvīru un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru kopā ar ribavirīnu vai bez tā.
Italian: ↓ esomeprazolo, lansoprazolo
Latvian: Omeprazols, lansoprazols, esomeprazols
Italian: Se si utilizzano in concomitanza tacrolimus con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir, tacrolimus non deve essere somministrato il giorno dell'inizio della somministrazione di dasabuvir+ ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
Latvian: Ja takrolimu lieto vienlaicīgi ar dasabuvīru un ombitasvīru/ paritaprevīru/ ritonavīru, takrolimu nedrīkst lietot dienā, kad tiek sākta dasabuvīrs ombitasvīrs paritaprevīrs
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico; antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AP09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretvīrusu līdzekļi; tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi.
Italian: Quando si inizia la cosomministrazione di dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir, somministrare un quinto della dose giornaliera totale di ciclosporina una volta al giorno con ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir.
Latvian: jālieto viena piektā daļa no kopējās ciklosporīna dienas devas vienu reizi dienā kopā ar ombitasvīru/ paritaprevīru/ ritonavīru.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate (più del 20% dei soggetti) nei soggetti che hanno ricevuto dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina sono state affaticamento e nausea.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem dasabuvīru un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru kopā ar ribavirīnu, visbiežāk ziņotās blakusparādības (vairāk nekā 20% pacientu) bija nogurums un slikta dūša.
Italian: GT1b dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 settimane)
Latvian: GT1b dasabuvīrs un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs (8 nedēļas)
Italian: Questo perché possono verificarsi effetti gravi o potenzialmente fatali quando Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir vengono assunti con questi medicinali.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka lietojot Exviera un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru kopā ar šīm zālēm, var rasties nopietnas, dzīvībai bīstamas blakusparādības.
Italian: Il 15 gennaio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Exviera, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 15. janvārī izsniedza Exviera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Altre informazioni su Exviera
Latvian: Cita informācija par Exviera
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Exviera.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Exviera.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Exviera consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Exviera EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Exviera dasabuvir
Latvian: Exviera dasabuvīrs
Italian: Quali benefici di Exviera sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Exviera priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Exviera?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Exviera lietošanu?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Exviera.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Exviera lietošanu.
Italian: Non deve inoltre essere usato in associazione a medicinali atti a interferire con l'attività di taluni enzimi che possono incrementare o ridurre il livello del principio attivo nel sangue.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas ietekmē noteiktu enzīmu aktivitāti vai var paaugstināt vai pazemināt aktīvās vielas līmeni asinīs.
Italian: Così facendo interrompe la moltiplicazione del virus dell'epatite C e l'infezione di nuove cellule.
Latvian: Tas aptur hepatīta C vīrusa vairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Italian: La dose raccomandata è pari a due compresse al giorno, una al mattino e una alla sera, per 8, 12 o 24 settimane.
Latvian: Exviera ir pieejamas kā 250 mg tabletes, un ieteicamā deva ir divas tabletes dienā, viena no rīta un viena vakarā 8, 12 vai 24 nedēļas.
Italian: In quasi tutti i pazienti negli studi il virus è stato eliminato dal sangue dopo 12 o 24 settimane.
Latvian: Gandrīz visiem pētījumos iesaistītajiem pacientiem pēc 12 vai 24 nedēļām asinīs vairs nebija vīrusa.
Italian: L'Agenzia ha pertanto concluso che i benefici di Exviera sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Exviera, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Italian: Perché Exviera è approvato?
Latvian: Kāpēc Exviera tika apstiprinātas?
Italian: Tale studio è in corso di svolgimento alla luce dei dati che suggeriscono che i pazienti trattati con questi medicinali e affetti in precedenza da cancro al fegato possono essere a rischio di recidiva precoce del tumore.
Latvian: Šo pētījumu veic, ņemot vērā datus, kas liecina, ka ar šīm zālēm ārstētiem pacientiem, kuriem ir bijis aknu vēzis, var būt aknu vēža agrīna recidīva risks.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Exviera usato in associazione a Viekirax e ribavirina (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono insonnia (difficoltà a dormire), nausea, prurito, astenia (debolezza) e stanchezza.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības Exviera kombinācijā ar Viekirax un ribavirīnu (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir bezmiegs (miega traucējumi), slikta dūša, prurīts (nieze), astēnija (vājums) un nespēks (nogurums).
Italian: Exviera può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione dei pazienti affetti da epatite C cronica.
Latvian: Exviera var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi hroniska C hepatīta pacientu ārstēšanā.
Italian: Exviera non deve essere usato nelle donne che assumono etinilestradiolo, un estrogeno presente nei contraccettivi ormonali.
Latvian: Exviera nedrīkst lietot sievietes, kuras lieto etinilestradiolu, t. i., estrogēnu, kas ietilpst hormonālo kontracepcijas līdzekļu sastāvā.
Italian: La combinazione di medicinali usati e la durata della terapia dipendono dal genotipo del virus dell'epatite C responsabile dell'infezione e dalla natura dei problemi epatici a carico del paziente (per esempio se vi è cirrosi epatica o se il fegato non funziona correttamente) e dal fatto se il paziente sia stato sottoposto o meno a una precedente terapia.
Latvian: Lietoto zāļu kombinācija un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no hepatīta C vīrusa genotipa, ar kuru inficēts pacients, un aknu saslimšanas rakstura (piemēram, vai pacientam ir aknu ciroze (rētojums) vai aknas nedarbojas atbilstoši), kā arī no tā, vai pacienti ir saņēmuši iepriekšēju ārstēšanu.
Italian: Contiene il principio attivo dasabuvir.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu dasabuvīru.
Italian: Il tasso di eliminazione è stato particolarmente elevato nei pazienti infettati col genotipo 1b.
Latvian: Klīrensa rādītājs bija īpaši augsts pacientiem ar 1.b genotipu.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento (con o senza ribavirina), il virus era stato eliminato dal sangue nel 96 %-100 % dei pazienti senza cirrosi epatica.
Latvian: Pēc 12 nedēļu ārstēšanas (ar vai bez ribavirīna) 96 % līdz 100 % pacientu bez aknu rētojuma asinīs vairs nebija vīrusa.
Italian: La ditta che commercializza Exviera condurrà uno studio sui pazienti affetti in precedenza da cancro al fegato per valutare il rischio di recidiva del tumore al fegato dopo il trattamento con antivirali ad azione diretta come Exviera.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Exviera, veiks pētījumu ar pacientiem, kuriem ir bijis aknu vēzis, lai novērtētu aknu vēža recidīva risku pēc ārstēšanas ar tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm, piemēram, Exviera.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Exviera i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Exviera lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Exviera, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Exviera, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Come agisce Exviera?
Latvian: Kā Exviera darbojas?
Italian: Il principio attivo di Exviera, dasabuvir, agisce bloccando l'azione di un enzima denominato "RNA polimerasi RNA-dipendente NS5B", presente all'interno del virus dell'epatite C, che è indispensabile per la moltiplicazione del virus stesso.
Latvian: Exviera aktīvā viela dasabuvīrs bloķē darbību hepatīta C vīrusa enzīmam, ko dēvē par "NS5B no RNS atkarīgo RNS polimerāzi" un kurš ir nepieciešams, lai vīruss varētu dalīties.
Italian: Exviera è sempre usato in associazione con un altro medicinale, Viekirax, che contiene i principi attivi ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
Latvian: Exviera vienmēr tiek lietotas kombinācijā ar citām zālēm Viekirax, kas satur aktīvās vielas ombitasvīru, paritaprevīru un ritonavīru.
Italian: Del virus dell'epatite C esistono diverse varietà (genotipi): Exviera è indicato nei pazienti affetti dal virus del genotipo 1a e 1b.
Latvian: Pastāv vairākas hepatīta C vīrusa variācijas (genotipi), un Exviera ir ieteicamas pacientiem ar 1.a un 1.b genotipa vīrusu.
Italian: In un settimo studio, i pazienti con cirrosi epatica, ma funzione epatica stabile (cirrosi compensata) affetti da infezione di genotipo 1b sono stati trattati con Exviera e Viekirax senza ribavirina e in tutti questi pazienti (60 pazienti su 60) non era rimasta traccia del virus nel sangue.
Latvian: Septītajā pētījumā pacientus ar aknu rētojumu, bet stabilu aknu darbību (kompensētu cirozi), kuriem bija 1.b genotipa infekcija, ārstēja ar Exviera un Viekirax bez ribavirīna un 100 % pacientu (60 no 60) asinīs nebija vīrusa.
Italian: Nell'ambito di sei studi iniziali principali condotti su circa 2 300 pazienti con infezione da epatite C di genotipo 1a o 1b, la combinazione di Exviera e Viekirax si è dimostrata efficace ai fini dell'eliminazione del virus dal sangue.
Latvian: Sešos sākotnējos pamatpētījumos ar aptuveni 2300 pacientiem, kuri bija inficēti ar hepatīta C vīrusa 1.a vai 1.b genotipu, Exviera kombinācijā ar Viekirax bija efektīvas vīrusa klīrensam no asinīm.
Italian: Exviera è un medicinale antivirale usato in combinazione con altri medicinali nel trattamento delle forme croniche (a lungo termine) di epatite C (una malattia infettiva del fegato, causata dal virus dell'epatite C) negli adulti.
Latvian: Exviera ir pretvīrusu zāles, ko kombinācijā ar citām zālēm lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar hronisku (ilgtermiņa) C hepatītu, kas ir hepatīta C vīrusa izraisīta infekcioza aknu saslimšana.
Italian: Quali sono i rischi associati a Exviera?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Exviera?
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, nonostante siano stati riferiti casi di incremento degli enzimi epatici nei soggetti trattati con Exviera in associazione a Viekirax e ribavirina, in generale gli effetti indesiderati osservati in questa combinazione sono stati ben tollerati.
Latvian: Jautājumā par drošību, lai gan pacientiem, kurus ārstēja ar Exviera kombinācijā ar Viekirax un ribavirīnu, dažos gadījumos bija palielināts aknu enzīmu līmenis, blakusparādību panesamība, lietojot šo kombināciju, parasti bija laba.
Italian: Alcuni pazienti in cura con Exviera sono anche trattati con un altro medicinale antivirale, ribavirina, in aggiunta a Viekirax.
Latvian: Daži pacienti, kuri lieto Exviera, papildus Viekirax lieto vēl vienas pretvīrusu zāles - ribavirīnu.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Exviera?
Latvian: Kas ir Exviera un kāpēc tās lieto?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha osservato che Exviera usato in associazione con Viekirax è efficace, con o senza ribavirina, nell'eliminare dal sangue il virus dell'epatite C (genotipi 1a e 1b).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Exviera kombinācijā ar Viekirax efektīvi veic hepatīta C vīrusa 1.a un 1.b genotipu klīrensu no asinīm, lietojot ar ribavirīnu vai bez tā.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Exviera sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Exviera lietošanu.
Italian: Come si usa Exviera?
Latvian: Kā lieto Exviera?
Italian: Nei pazienti con cirrosi epatica, il trattamento con Exviera in associazione a Viekirax e ribavirina ha determinato un tasso di eliminazione del virus compreso tra il 93 % e il 100 % dopo 24 settimane di trattamento.
Latvian: Pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar Exviera kombinācijā ar Viekirax un ribavirīnu 93 % līdz 100 % pacientu ar aknu rētojumu asinīs nebija vīrusa.
Italian: Flacone (vetro tipo III)
Latvian: Pudele (stikla, III klase)
Italian: 4 litri
Latvian: Pudele (ABPE) 4 litri
Italian: 1 litro
Latvian: Pudele (ABPE) 1 litrs 1 pudele
Italian: Codice ATCvet: QP53BE02.
Latvian: ATĶ vet kods: QP53BE02.
Italian: EXP {mese/anno}
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
Italian: Questa procedura deve essere ripetuta ogni giorno di somministrazione.
Latvian: Šī procedūra jāatkārto katrā ievadīšanas dienā.
Italian: 1 litro 4 litri
Latvian: 1 litrs 4 litri
Italian: Data della prima autorizzazione: 18/08/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/08/2017
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del prodotto.
Latvian: Neēst, nedzert un nesmēķēt, kamēr darbojaties ar šīm zālēm.
Italian: Non dovrà essere disponibile un'altra fonte di acqua da bere durante il periodo di trattamento.
Latvian: Ārstēšanas periodā nedrīkst būt pieejami citi dzeramā ūdens avoti.
Italian: Uova: zero giorni.
Latvian: Olām: nulle dienas.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc "EXP".
Italian: Questa attività interrompe il ciclo vitale dell'acaro.
Latvian: Šī iedarbība izjauc ērces dzīves ciklu.
Italian: La biodisponibilità è elevata, con circa il 91% della dose assorbita a seguito di somministrazione orale.
Latvian: Biopieejamība ir augsta - apmēram 91% no devas, kas uzsūkusies pēc iekšķīgas lietošanas.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Italian: Il principio attivo di Exzolt è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Latvian: Veterināro zāļu Exzolt aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Italian: Periodo di validità dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
Italian: Soluzione da giallo chiaro a giallo scuro.
Latvian: Gaiši dzeltens līdz tumši dzeltens šķīdums.
Italian: Il fluralaner presenta un legame elevato con le proteine.
Latvian: Fluralaners intensīvi saistās ar proteīnu.
Italian: Carne e visceri: 14 giorni.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 14 dienas.
Italian: Dopo somministrazione orale, il fluralaner è assorbito rapidamente attraverso l'acqua da bere medicata e raggiunge le massime concentrazioni plasmatiche 36 ore dopo la prima dose e 12 ore dopo la seconda dose.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas fluralaners tiek ātri uzsūkts no zāles saturošā dzeramā ūdens, sasniedzot maksimālo plazmas koncentrāciju 36 stundas pēc pirmās devas un 12 stundas pēc otrās devas.
Italian: Flacone incolore in polietilene ad alta densità (HDPE) chiuso con un sigillo di alluminio/poliestere e un tappo a vite blu in polipropilene a prova di bambino (presentazioni da 1 litro e da 4 litri) o flacone in vetro ambrato di tipo III con un tappo a vite bianco a prova di bambino in polipropilene/polietilene (PP/PE) con rivestimento in PE espanso a bassa densità/alluminio/PE (presentazione da 50 ml).
Latvian: Bezkrāsaina augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele, noslēgta ar alumīnija/poliestera folijas blīvējumu un zilu, bērniem neatveramu, polipropilēna skrūvējamu vāciņu (1 litra un 4 litru iepakojumi) vai III klases, tumši brūna stikla pudele ar baltu polipropilēna/polietilēna (PP/PE), bērniem neatveramu, skrūvējamu vāciņu ar paplašinātu, zema blīvuma PE/alumīnija foliju/PE pārklājumu (50 ml iepakojums).
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Italian: In caso sia necessario un altro trattamento completo, l'intervallo tra due trattamenti completi deve essere di almeno 3 mesi.
Latvian: Ja ir nozīmēts cits ārstēšanas kurss, intervālam starp diviem ārstniecības kursiem jābūt vismaz 3 mēnešiem.