FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Anexo 5 Pontos de contacto da EMEA
Polish: Załącznik 5 Punkty kontaktowe Agencji Leków
Portuguese: Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Polish: Procedury dopuszczenia do obrotu leków weterynaryjnych
Portuguese: 26-29 de Junho
Polish: 26-29 czerwca
Portuguese: Presidente: Daniel Brasseur
Polish: Przewodniczący: Daniel Brasseur
Portuguese: 18-21 de Setembro
Polish: 18-21 września
Portuguese: A manutenção da tónica na segurança dos medicamentos veterinários na fase posterior à autorização e a necessidade de adoptar uma abordagem de gestão de riscos sistemática em relação a esta importante questão ocupam um lugar destacado na lista de actividades prioritárias em 2006.
Polish: W 2006 r. wysoką pozycję na liście działań priorytetowych zajmuje kwestia bezpieczeństwa leków weterynaryjnych na etapie po wydaniu pozwolenia na wprowadzenie do obrotu oraz konieczność przyjęcia sposobu postępowania uwzględniającego stałe zarządzanie ryzykiem w tej istotnej dziedzinie.
Portuguese: Gestão de Reuniões e Conferências Gestão de Projectos
Polish: Zarządzanie posiedzeniami i konferencje
Portuguese: Abertura, comunicação e fornecimento de informações
Polish: Otwartość, komunikacja i dostarczanie informacji:
Portuguese: A Agência prevê um aumento do número de pedidos de autorização de introdução no mercado devido, principalmente, ao alargamento do âmbito do procedimento centralizado, ao novo apoio disponibilizado às empresas que prevêem a apresentação de pedidos para mercados limitados e/ou doenças regionais e ao maior número de pedidos relativos a medicamentos genéricos à medida que expira o período de exclusividade de dados para autorizações de medicamentos veterinários obtidas pelo procedimento centralizado.
Polish: Wynika to przede wszystkim z rozszerzenia zakresu procedury scentralizowanej, nowych form wspierania przedsiębiorstw rozważających złożenie wniosków dotyczących ograniczonej liczby rynków i/lub chorób o zasięgu regionalnym, jak również większej liczby wniosków dotyczących leków generycznych oczekiwanych z uwagi na wygaśnięcie okresu wyłączności na leki weterynaryjne dopuszczone do obrotu zgodnie z procedurą scentralizowaną;
Portuguese: Subvenção geral da UE
Polish: Środki ogólne z UE
Portuguese: No âmbito desta abordagem, a EMEA e as autoridades nacionais competentes implementaram o sistema de definição de valores referenciais da UE, com o seu ciclo regular de actividades de auto-avaliação e de visitas de avaliação pelos pares.
Polish: Zgodnie z tym podejściem Agencja i właściwe organy krajowe wdrożyły system badań porównawczych UE, w ramach którego regularnie prowadzi się wewnętrzne działania oceniające i badania wykonywane przez niezależnych ekspertów.
Portuguese: Reuniões do Comité dos Medicamentos para Uso Humano 23-26 de Janeiro
Polish: Posiedzenia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi 23-26 stycznia
Portuguese: A Agência irá ainda colaborar plenamente e trabalhar com as autoridades reguladoras veterinárias dos Estados-Membros, no âmbito do Sistema de Vigilância Europeu, tendo em vista a adopção de uma abordagem comum que permita optimizar a eficácia da farmacovigilância da UE relativamente a todos os medicamentos autorizados na Comunidade.
Polish: Dodatkowo w ramach Europejskiego Systemu Nadzoru Agencja ściśle współpracuje z organami nadzoru weterynaryjnego w państwach członkowskich w celu opracowania wspólnej metody zwiększenia skuteczności weterynaryjnego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE dla wszystkich produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na wprowadzenie do obrotu w obrębie Wspólnoty.
Portuguese: Farmacovigilância e Segu-rança e Eficácia dos Medicamentos após a autorização
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz bezpieczeństwo i skuteczność leków po dopuszczeniu do obrotu
Portuguese: Através deste gabinete, as PME poderão obter reduções, isenções ou o protelamento do pagamento das taxas relativas a determinados serviços administrativos e científicos da Agência, bem como assistência para a tradução de documentos de informação sobre produtos.
Polish: Małe i średnie przedsiębiorstwa otrzymają pomoc administracyjną i proceduralną ze strony wydzielonego w Agencji Biura ds. Małych i Średnich Przedsiębiorstw, które podejmie pełną działalność w 2006 r. Za jego pośrednictwem małe i średnie przedsiębiorstwa mogą uzyskać obniżkę opłat, zwolnienie z opłat lub odroczenie terminu płatności za niektóre usługi administracyjne i naukowe świadczone przez Agencję, jak również pomoc w tłumaczeniu dokumentacji zawierającej informacje o produktach.
Portuguese: Prosseguimento da aplicação da política de medicamentos órfãos, no âmbito da qual os criadores de medicamentos órfãos designados - frequentemente resultado de novas tecnologias - beneficiam de redução ou isenção de taxas numa série de procedimentos da Agência, com o objectivo de incentivar o desenvolvimento destes produtos e de melhorar o acesso dos pacientes aos mesmos.
Polish: dalsze wdrażanie polityki leków sierocych, polegającej na obniżaniu lub znoszeniu opłat za pewne procedury Agencji jednostkom opracowującym określone sieroce produkty medyczne - często uzyskane dzięki nowym technologiom - co pobudza rozwój tych produktów i zwiększa ich dostępność dla pacjentów;
Portuguese: Alocução introdutória do Director Executivo
Polish: Wstęp Dyrektora zarządzającego
Portuguese: Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Polish: Doradztwo naukowe i leki sieroce
Portuguese: Subvenção especial da UE para a estratégia de telemática das TI
Polish: Specjalne środki z UE przeznaczone na strategię telematyczną
Portuguese: Pedidos de extensões
Polish: Wnioski o poszerzenie produkcji
Portuguese: Total do Título 1
Polish: Razem tytuł 1
Portuguese: Apoio executivo
Polish: Wsparcie dyrekcji
Portuguese: Será igualmente prosseguida a cooperação com a Farmacopeia Europeia e com a Direcção Europeia de Qualidade dos Medicamentos, no contexto do programa de amostragem e ensaio em curso que tem por objectivo fiscalizar a qualidade dos medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado e introduzidos no mercado.
Polish: Agencja będzie kontynuować współpracę z Farmakopeą Europejską oraz Europejską Dyrekcją Jakości Leków w zakresie programu próbkującego i testującego, wprowadzonego w celu nadzorowania jakości produktów, dla których pozwolenie na wprowadzenie do obrotu wydawane jest centralnie.
Portuguese: 8-10 de Novembro
Polish: 8-10 listopada
Portuguese: Para o efeito, a EMEA irá explorar o domínio das memórias de tradução tendo em vista a criação de uma base de dados terminológicos para tradução.
Polish: W tym celu sprawdzi możliwość wykorzystania pamięci tłumaczeniowej oraz potrzebę opracowania bazy danych terminów stosowanych w tłumaczeniach.
Portuguese: Amostragens e ensaios
Polish: Pobieranie prób i wykonywanie testów
Portuguese: Anexo 1 Estrutura da EMEA
Polish: Załącznik 1 Struktura Agencji Leków
Portuguese: Sector Jurídico
Polish: Dział Prawny
Portuguese: A EMEA associar-se-á às instâncias da UE responsáveis pela aplicação da legislação em matéria de medicamentos nos seus trabalhos de investigação da incidência dos medicamentos contrafeitos.
Polish: Nawiąże również współpracę z urzędnikami UE ds. egzekwowania przepisów dotyczących leków w zakresie badania przypadków podrabiania leków.
Portuguese: Em razão da nova legislação, a Agência irá assumir plena responsabilidade pela avaliação de medicamentos destinados ao tratamento de HIV/SIDA, neoplasias, diabetes e doenças neurodegenerativas, que têm agora de ser autorizados através do procedimento centralizado.
Polish: Dzięki nowym przepisom Agencja przyjmie pełną odpowiedzialność za ocenę leków przeznaczonych do leczenia HIV/AIDS, nowotworów, cukrzycy i zaburzeń neurodegeneracyjnych.
Portuguese: DIRECTOR EXECUTIVO EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Polish: DYREKTOR ZARZĄDZAJĄCY Thomas Lönngren
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança actualizados (medicamentos veterinários
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR) (leki weterynaryjne)
Portuguese: A EMEA recebe, tanto dos Estados-Membros como dos países terceiros, relatórios de segurança sobre medicamentos relatórios de segurança sobre medicamentos autorizados no âmbito do procedimento centralizado e coordena as acções relacionadas com a segurança e a qualidade desses medicamentos.
Polish: Agencja otrzymuje raporty dotyczące bezpieczeństwa produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu zgodnie z procedurą scentralizowaną, zarówno z UE, jak i spoza UE, oraz koordynuje działania związane z bezpieczeństwem i jakością produktów leczniczych.
Portuguese: A segurança e a fiabilidade das comunicações no âmbito da rede reguladora da UE são asseguradas pela EudraNet e pela infra-estrutura de suporte dos sistemas.
Polish: EudraNet oraz infrastruktura wspierająca systemy zapewniają bezpieczną i niezawodną komunikację w ramach sieci organów regulacyjnych UE.
Portuguese: 13-15 de Junho
Polish: 13-15 czerwca
Portuguese: 11-12 de Maio
Polish: 11-12 maja
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Portuguese: Na sequência da entrada em vigor da nova legislação, a Agência tenciona dar início a um grande projecto de remodelação para aumentar o número de salas de reunião dos comités científicos e dos grupos de trabalho.
Polish: Agencja planuje rozpoczęcie dużego projektu modernizacyjnego w celu zwiększenia możliwości organizowania posiedzeń komitetów naukowych i grup roboczych po wdrożeniu nowych przepisów.
Portuguese: Agência continuará a extrapolar LMR para espécies menores, a pedido das empresas, em conformidade com a política do CVMP em matéria de disponibilidade.
Polish: W 2006 r. Agencja na wniosek składany przez przedsiębiorstwo nadal będzie ekstrapolować maksymalne limity pozostałości leków na rzadkie gatunki, zgodnie z polityką CVMP dotyczącą dostępności leków.
Portuguese: Segurança dos Medicamentos Veterinários
Polish: Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança actualizados (medicamentos de uso humano)
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR) (leki stosowane u ludzi)
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO APÓS A AUTORIZAÇÃO Chefe: Noël Wathion
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PO DOPUSZCZENIU DO OBROTU Kierownik: Noel Wathion
Portuguese: Número de delegados reembolsados
Polish: Liczba uczestników podróży służbowych otrzymujących zwrot kosztów
Portuguese: 2006 é o primeiro ano de pleno funcionamento dos grupos de coordenação para o reconhecimento mútuo e os procedimentos descentralizados (CMD), estabelecidos pela nova legislação comunitária.
Polish: Procedur Wzajemnego Uznania i Procedur Zdecentralizowanych (CMD), ustanowionych zgodnie z nowymi przepisami wspólnotowymi.
Portuguese: • no sítio Internet www.emea.eu.int
Polish: • w Internecie, na stronie www.emea.eu.int
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Portuguese: Pedidos recebidos/previstos (Input)
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski ("wejście")
Portuguese: Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre os defeitos dos medicamentos
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacje o wadach produktów
Portuguese: 18-20 de Julho
Polish: 18-20 lipca
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (medicamentos de uso humano)
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych (leki stosowane u ludzi)
Portuguese: 25-26 de Outubro
Polish: 25-26 października
Portuguese: 4-6 de Abril
Polish: 4-6 kwietnia
Portuguese: Total do Título 2
Polish: Razem tytuł 2
Portuguese: 10-12 de Outubro
Polish: 10-12 października
Portuguese: Arbitragem e procedimentos de recurso
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Portuguese: A fim de racionalizar os requisitos do processo, o Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade" analisará as experiências de avaliação e as orientações existentes.
Polish: W celu racjonalizacji wymogów dokumentacyjnych Wspólny Zespół Roboczy CHMP/CVMP ds.
Portuguese: 16-18 de Maio
Polish: 16-18 maja
Portuguese: Reuniões do Conselho de Administração
Polish: Posiedzenia Komitetu ds.
Portuguese: 8-9 de Março
Polish: 8-9 marca
Portuguese: A versão integral do programa de trabalho pode ser consultada, em língua inglesa, no sítio Web da Agência: www.emea.eu.int
Polish: Pełny program działań na rok 2006 zamieszczono na stronie internetowej Agencji: www.emea.eu.int (w angielskiej wersji językowej)
Portuguese: 19-20 de Abril
Polish: 19-20 kwietnia
Portuguese: Total do grau A B*11
Polish: Stopień A razem B*11
Portuguese: 24-27 de Julho
Polish: 24-27 lipca
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial (medicamentos veterinários)
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki weterynaryjne)
Portuguese: 20-22 de Junho
Polish: 20-22 czerwca
Portuguese: Reuniões do Comité dos Medicamentos Órfãos 10-12 de Janeiro
Polish: Posiedzenia Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych 10-12 stycznia
Portuguese: 5 Dotações/Orçamento de 2006, adoptado pelo Conselho de Gestão em 15 de Dezembro de 2005.
Polish: Przyznane fundusze/budżet na rok 2005 - stan na dzień 31 grudnia 2005 r. 5 Przyznane fundusze/budżet na rok 2006, przyjęte przez Zarząd w dniu 15 grudnia 2005 r.
Portuguese: A lista destes peritos europeus está disponível para consulta mediante pedido nas instalações da EMEA.Os pedidos deverão ser feitos por escrito à EMEA ou para
Polish: Listę ekspertów europejskich można otrzymać do wglądu w biurach EMEA.
Portuguese: Capítulo 1 A EMEA no sistema europeu
Polish: Rozdział 1 Agencja Leków w systemie europejskim
Portuguese: Para pedidos de informação sobre certificados para E-mail: certificate@emea.eu.int medicamentos para uso humano e veterinário
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty E-mail: certificate@emea.eu.int lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczane do obrotu na podstawie procedury centralnej
Portuguese: Pedidos de aconselhameto científico e seguimento
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzupełniające
Portuguese: Anexo 2 Quadro do pessoal da EMEA 2004-2006
Polish: Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006
Portuguese: A prestação de aconselhamento científico constitui uma das mais importantes formas de que a Agência dispõe para apoiar a inovação e a investigação: a análise do impacto do aconselhamento científico prestado pela Agência revela que este procedimento aumenta significativamente as possibilidades de obtenção de uma autorização de introdução no mercado.
Polish: Badanie wyników udzielania przez Agencję porad naukowych wykazuje, że procedura ta znacznie zwiększa szanse na otrzymanie pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu.
Portuguese: A inovação e o melhoramento contínuo dos métodos de fabrico e de controlo serão facilitados pelo trabalho da equipa Tecnologia Analítica de Processos (PAT).
Polish: Technologii Analizy Procesu (PAT) ułatwią wprowadzanie innowacji i ciągłych ulepszeń w kontekście metod wytwarzania i kontroli.
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial (medicamentos de uso humano)
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki stosowane u ludzi)
Portuguese: Para questões relacionadas com a farmacovigilância Panos TSINTIS de medicamentos para uso humano
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków Panos TSINTIS stosowania produktów leczniczych u ludzi
Portuguese: Alterações de tipo II (clínicas) Alterações de tipo II (qualidade) Alterações de tipo IB Variações tipo IA
Polish: Zmiany typu II (jakościowe)
Portuguese: Total do Título 3
Polish: Razem tytuł 3
Portuguese: Pareceres sobre a designação (Output)
Polish: Opinie w sprawie uznania leku ("wyjście")
Portuguese: Números reais e estimados RSI relativos a med. autorizados pelo proc. centralizado (medicamentos para uso humano)
Polish: Bieżąca i szacunkowa liczba ICSR dotyczących leków dopuszczonych centralnie (leki stosowane u ludzi)
Portuguese: 20-23 de Março
Polish: 20-23 marca
Portuguese: Serviços de Infra-estruturas Contabilidade
Polish: Usługi infrastrukturalne
Portuguese: Em 2006, a
Polish: W 2006 r. Komitet ds.
Portuguese: 6-7 de Setembro
Polish: 6-7 września
Portuguese: No seguimento de um concurso público realizado em 2005, a Agência instituirá um novo Comité Consultivo de Auditoria.
Polish: Agencja będzie ponadto nadzorować tworzenie nowego komitetu doradczego ds. audytu, po przeprowadzeniu w 2005 r. przetargu nieograniczonego.
Portuguese: Segurança dos medicamentos
Polish: Bezpieczeństwo leków
Portuguese: 16-19 de Outubro
Polish: 16-19 października
Portuguese: O processo de avaliação pelos pares da primeira fase da avaliação será reforçado e acompanhado.
Polish: Umocnienie i monitorowanie procesu badań prowadzonych przez niezależnych ekspertów w pierwszym etapie oceny.
Portuguese: 3-5 de Outubro
Polish: 3-5 października
Portuguese: 13-16 de Novembro
Polish: 13-16 listopada
Portuguese: A Agência irá realizar exercícios e testar continuamente o seu plano de continuidade, de modo a assegurar o seu adequado funcionamento.
Polish: W celu zapewnienia właściwej obsługi planu ciągłości biznesowej Agencja będzie prowadzić ćwiczenia i stale testować ten plan.
Portuguese: 11-13 de Julho
Polish: 11-13 lipca
Portuguese: 24-27 de Abril
Polish: 24-27 kwietnia
Portuguese: A Agência espera receber 59 pedidos de avaliação inicial (incluindo pedidos relativos a medicamentos genéricos, biologicamente similares e de uso compassivo, e a medicamentos destinados a mercados no exterior da UE), o que representa um aumento de 44% em relação ao ano transacto.
Polish: Agencja szacuje, że otrzyma łącznie 59 wniosków wstępnych (w tym wnioski dotyczące produktów generycznych, podobnych biologicznie i stosowanych przed oficjalnym dopuszczeniem do obrotu, jak również produktów przeznaczonych do obrotu na rynkach poza UE), co oznacza wzrost o 44%% w porównaniu do ubiegłego roku; wspieranie innowacji i badań naukowych, w szczególności poprzez wspieranie małych i średnich przedsiębiorstw oraz omawianie z najważniejszymi stronami wyzwań wynikających z nowych technologii i nowych metod leczenia;
Portuguese: A Agência prevê, para 2006, um aumento do número de pedidos de extensão ou alteração dos limites máximos de resíduos (LMR), em consequência das iniciativas do CVMP no sentido de facilitar a autorização de medicamentos destinados a usos e espécies menores.
Polish: W 2006 r. Agencja oczekuje wzrostu liczby wniosków dotyczących wydłużenia lub zmian w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości leków (MRL).
Portuguese: 7-9 de Março
Polish: 7-9 marca
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico recebidos/previstos (medicamentos veterinários)
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski w sprawie doradztwa naukowego (leki weterynaryjne)
Portuguese: 11-14 de Dezembro
Polish: 11-14 grudnia
Portuguese: Pedidos recebidos/previstos (medicamentos de uso humano)
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (leki stosowane u ludzi)
Portuguese: 14-16 de Março
Polish: 14-16 marca
Portuguese: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Polish: Faks: (44-20) 74 18 85 95
Portuguese: 12-13 de Julho
Polish: 12-13 lipca
Portuguese: 12-14 de Setembro
Polish: 12-14 września
Portuguese: Pessoal
Polish: Personel
Portuguese: Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento
Polish: Wnioski o pomoc w kwestiach regulacyjnych i działania uzupełniające
Portuguese: Quadro de pessoal da EMEA 2004-2006
Polish: Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006
Portuguese: • por fax para o número (44-20) 7418 8670
Polish: • faksem (44-20) 7418 8670
Portuguese: 20-23 de Fevereiro
Polish: 20-23 lutego
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO ANTES DA AVALIAÇÃO Chefe: Patrick LeCourtois
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PRZED DOPUSZCZENIEM DO OBROTU Kierownik: Patrick Le Courtois
Portuguese: Em 2006, serão lançadas duas novas versões da EudraCT (3.0.0 em Abril e 4.0.0 em Junho).
Polish: Zarówno EudraCT (baza danych badań klinicznych), jak i EudraGMP (baza danych certyfikatów GMP i zezwoleń na wytwarzanie) stanowią dla organów regulacyjnych UE jedyne źródło informacji w tych dziedzinach, obejmujące cały obszar Unii Europejskiej; w 2006 r. udostępnione zostaną dwie nowe wersje EudraCT (wersja 3.0.0 w kwietniu 2006 r. i wersja 4.0.0 w czerwcu 2006 r.).
Portuguese: Segurança dos medicamentos para uso humano e veterinário
Polish: Bezpieczeństwo produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych:
Portuguese: TOTAL DAS DESPESAS
Polish: RAZEM WYDATKI
Portuguese: Pedidos recebidos/previstos (medicamentos veterinários)
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (leki weterynaryjne)
Portuguese: A Comissão Europeia adoptou nova regulamentação em matéria de transparência e irá rever a legislação relativa aos direitos de autor, em resposta a uma crescente sensibilização da opinião pública e aos subsequentes pedidos de reutilização das informações.
Polish: Komisja Europejska wydała nowe rozporządzenia dotyczące przejrzystości i zamierza dokonać przeglądu europejskiego prawa autorskiego.
Portuguese: Os procedimentos actuais (como a gestão pelo CHMP das questões de segurança relativas aos pedidos no quadro do procedimento centralizado) serão revistos de modo a integrarem eficazmente o conceito de plano de gestão de riscos no processo de avaliação.
Polish: W celu skutecznego wprowadzenia koncepcji planów zarządzania ryzykiem do procesu oceny należy przeprowadzić ocenę aktualnych procedur (takich jak rozwiązywanie problemów bezpieczeństwa przez CHMP w przypadku wniosków przetwarzanych centralnie).
Portuguese: A rede europeia de medicamentos
Polish: Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Portuguese: todas as autoridades nacionais competentes estejam a introduzir electronicamente informações no sistema EudraVigilance.
Polish: Zgodnie z oczekiwaniami Agencji do końca 2006 r. wszystkie właściwe organy krajowe powinny przekazywać raporty do systemu EudraVigilance drogą elektroniczną; świadczy o tym przedstawiona poniżej prognoza wzrostu liczby raportów elektronicznych.
Portuguese: Serão igualmente aplicados novos procedimentos regulamentares destinados a aumentar o acesso aos medicamentos, incluindo procedimentos de avaliação acelerados, de autorização de introdução no mercado condicional (isto é, sujeita a certas obrigações específicas) e de uso compassivo.
Polish: Zastosowane zostaną nowe procedury regulacyjne, których celem jest zwiększenie dostępu do leków, w tym ocena przyspieszona, pozwolenie warunkowe i procedura stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu.
Portuguese: LMR Novos pedidos LMR
Polish: Wnioski o podniesienie/zmianę MRL Nowe wnioski dotyczące MRL
Portuguese: 5-7 de Setembro
Polish: 5-7 września
Portuguese: Aplicação de novos procedimentos regulamentares, incluindo procedimentos de avaliação acelerads, de autorização condicional de introdução no mercado e de uso compassivo.
Polish: prowadzenie nowych procedur regulacyjnych, w tym oceny przyspieszonej, warunkowego pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i procedur stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu;
Portuguese: Medicamentos à base de plantas para uso humano
Polish: Ziołowe produkty lecznicze stosowane u ludzi
Portuguese: Reuniões do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas 11-12 de Janeiro
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych 11-12 stycznia
Portuguese: 5-7 de Dezembro
Polish: 5-7 grudnia
Portuguese: Estes documentos certificam a autorização de introdução no mercado e a observância das boas práticas de fabrico dos medicamentos na UE e devem acompanhar os pedidos de autorização de introdução no mercado e de exportação para países terceiros.
Polish: Stanowią one poświadczenie dopuszczenia do obrotu i dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych w UE.
Portuguese: 12-14 de Dezembro
Polish: 12-14 grudnia
Portuguese: Pedidos de designação (Input)
Polish: Wnioski o uznanie leku ("wejście")
Portuguese: Arbitragem e procedimentos comunitários de recurso apresentados à EMEA (medicamentos de uso humano)
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw do Agencji (leki stosowane u ludzi)