FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku Diovan, protože podávání přípravku Diovan se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Lithuanian: Diovan nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, nes vartojant vaistą esant trijų mėnesių ir didesniam nėštumui, jis gali labai pakenkti kūdikiui.
Czech: Po posouzení dostupných údajů výbor CHMP usoudil, že použití valsartanu 80 mg jako počáteční dávky, bez jejích úprav, u pacientů se sníženou funkcí ledvin (clearance kreatininu >10 ml/min) podporují jak údaje o účinnosti, tak údaje o bezpečnosti z řady studií.
Lithuanian: Įvertinęs turimus duomenis, CHMP nutarė, kad atlikus įvairius tyrimus gauti veiksmingumo ir saugumo duomenys pagrindžia pradinės 80 mg valsartano dozės (nekoreguojant dozės) skyrimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas >10 ml/min).
Czech: Úprava dávky proto není u pacientů s poškozením ledvin vyžadována (kreatininová clearence >10 ml/min).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas  10 ml/min.), dozės keisti nereikia.
Czech: Terapeutickou indikaci v případě srdečního selhání podporuje zejména rozsáhlá dlouhodobá morbiditní studií Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT).
Lithuanian: Terapinė indikacija esant širdies funkcijos nepakankamumui (ŠN) visų pirma pagrįsta didelio ilgalaikio sergamumo tyrimo (angl.
Czech: • závažně snížené funkce ledvin (známky akutního selhání ledvin)
Lithuanian: • labai susilpnėjusi inkstų funkcija (ūmaus inkstų nepakankamumo požymiai);
Czech: Vzrůst hladiny draslíku v séru
Lithuanian: Kalio koncentracijos padidėjimas serume
Czech: Co Diovan obsahuje [Doplní se národní údaje]
Lithuanian: Diovan sudėtis yra [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: Bezpečnost a snášenlivost valsartanu u pacientů se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu <10 ml/min) nebyla hodnocena v žádné klinické studii.
Lithuanian: Nebuvo atlikta klinikinių tyrimų, skirtų įvertinti valsartano saugumą ir tinkamumą sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas <10 ml/min) sergantiems pacientams.
Czech: Zdvojnásobení expozice (AUC) v porovnání se zdravými osobami byla pozorována u pacientů s mírným až středně závažným poškozením jater.
Lithuanian: Lengvo kepenų funkcijos sutrikimo arba tulžies latakų obstrukcijos atvejais stebėta ekspozicija (AUC) buvo dvigubai didesnė nei sveikų asmenų.
Czech: Diovan 80 mg potahované tablety mohou být použity pro tři rozdílné stavy:
Lithuanian: Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės gali būti naudojamos trim skirtingais atvejais:
Czech: Diovan 40 mg potahované tablety mohou být použity pro dva rozdílné stavy:
Lithuanian: Diovan 40 mg plėvele dengtos tabletės gali būti naudojamos dviem skirtingais atvejais:
Czech: Česká republika NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Lithuanian: Pharma Nagano III.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí zastavit užívání přípravku Diovan, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
Lithuanian: Gydytojas patars nutraukti Diovan vartojimą prieš pastojimą arba tuoj pat, kai sužinosite, kad pastojote, jis patars vietoj Diovan vartoti kitus vaistus.
Czech: Diovan 160 mg potahované tablety mohou být použity pro tři rozdílné stavy:
Lithuanian: Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės gali būti naudojamos trim skirtingais atvejais:
Czech: Valsartan může být podáván souběžně s jinými druhy terapií srdečního selhání.
Lithuanian: Valsartanas gali būti skiriamas kartu su kitais širdies funkcijos nepakankamumo gydymo būdais.
Czech: Přesto není doporučována trojitá kombinace inhibitoru ACE, beta blokátoru a valsartanu (viz body 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Tačiau kartu vartoti AFK inhibitorių, beta blokatorių ir valsartano nerekomenduojama (žr.
Czech: Titrování dávky až na 80 mg a 160 mg dvakrát denně by mělo být prováděno v intervalech nejméně dvou týdnů až k nejvyšší dávce, podle snášenlivosti pacienta.
Lithuanian: Dozę reikėtų didinti iki 80 mg ir 160 mg du kartus per parą ne dažniau kaip kas dvi savaites iki didžiausios dozės, atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja vaistą.
Czech: Selhání a poškození ledvin
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas ir funkcijos sutrikimas
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Czech: Vytitrování na 80 mg a 160 mg dvakrát denně by mělo být provedeno v intervalech nejméně dvou týdnů na nejvyšší dávku tolerovanou pacientem.
Lithuanian: Du kartus per parą skiriama 80 mg ir 160 mg dozė turėtų būti titruojama, didinant ją ne rečiau kaip kas dvi savaites, iki didžiausios dozės, kurią gali toleruoti pacientas.
Czech: 4.2 - Dávkování a způsob podání
Lithuanian: 4.2 - Dozavimas
Czech: Vylučování:
Lithuanian: Išskyrimas
Czech: Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, gydymą AIIRA preparatais reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą (žr.
Czech: Poškozená funkce ledvin
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Czech: Nesoulad panoval v otázce, zda by použití přípravku Diovan mělo být kontraindikováno u pacientů s renálním selháním.
Lithuanian: Šioje SPC dalyje buvo skirtumų, susijusių su preparato Diovan kontraindikacijomis inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Czech: Pacienti byli randomizováni během 12 hodin až 10 dní po vzniku symptomů infarktu myokardu k léčbě valsartanem, kaptoprilem nebo kombinací obou.
Lithuanian: - 10 dienų nuo miokardo infarkto simptomų atsiradimo pradžios, pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į tris grupes: valsartano, kaptoprilio, valsartano ir kaptoprilio.
Czech: • Tento lék by měl být užíván vždy ve stejnou denní dobu, většinou ráno.
Lithuanian: • Vaistą reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačių metu, įprastai - ryte.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23%.
Lithuanian: Vidutinis biologinis prieinamumas yra 23 %.
Czech: Čtvrtá otázka se týkala doby maximálních účinků.
Lithuanian: Ketvirtas klausimas buvo susijęs su didžiausio poveikio pasireiškimo laiku.
Czech: Druhou otázkou v seznamu nevyřešených otázek byla postupná titrace.
Lithuanian: Antras neišspręstų klausimų sąraše iškeltas klausimas buvo susijęs su laipsnišku titravimu.
Czech: Zařazení synkopy v oddíle 4.8 je rovněž odůvodněné.
Lithuanian: „Apalpimo" įtraukimas į 4.8 skyrių taip pat yra pagrįstas.
Czech: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Lithuanian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Prancūzija
Czech: V oddíle kontraindikace byly výrazné rozdíly.
Lithuanian: Kontraindikacijose pastebėta ryškių skirtumų.
Czech: Kromě toho byl vypuštěn odstavec týkající se interakce s tetracyklinem.
Lithuanian: Be to, išbraukta pastraipa apie sąveiką su tetraciklinu.
Czech: • smutná nálada (deprese)
Lithuanian: • liūdna nuotaika (depresija);
Czech: Rovněž bezpečnostní profil složek přípravku mohl být posouzen jako dobře známý.
Lithuanian: Be to, sudedamųjų dalių saugumo charakteristikas galima laikyti gerai žinomomis.
Czech: To se týká především následujících léků:
Lithuanian: Tai ypatingai tinka toliau išvardytiems vaistams:
Czech: Tento vliv je malý a má minimální klinický význam.
Lithuanian: Šio poveikio reikšmė yra maža, o klinikinė svarba - nedidelė.
Czech: Obě tyto látky pomáhají léčit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda sureguliuoti aukštą kraujospūdį (hipertenziją).
Czech: Tato příbalová informaec byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: • Tablety zapijte sklenicí vody.
Lithuanian: • Tabletę nurykite, užsigerdami stikline vandens.
Czech: • závažné alergické reakce
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos;
Czech: Zvláštní upozornění pro sportovce bylo vypuštěno, neboť výbor CHMP se domníval, že léky by neměly být užívány ke sportovním účelům.
Lithuanian: Specialų įspėjimą sportininkams nuspręsta išbraukti, nes, CHMP nuomone, vaistų negalima vartoti sporto tikslais.
Czech: Tyto kontraindikace byly v upravených informacích o přípravku vypuštěny, jelikož výbor CHMP nalezl dostatečné zdůvodnění a shodl se na tom, že tyto čtyři kontraindikace budou vypuštěny.
Lithuanian: Šios kontraindikacijos buvo išbrauktos iš peržiūrėtų informacinių dokumentų, kadangi CHMP rado tam pakankamai priežasčių ir pritarė, kad šios keturios kontraindikacijos būtų pašalintos.
Czech: Při titraci dávky je třeba vzít tuto skutečnost v úvahu".
Lithuanian: Į tai turi būti atsižvelgiama titruojant dozę".
Czech: Terminální poločas je 6-15 hod.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 6-15 val.
Czech: Norsko Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Lithuanian: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Czech: • jestliže nemůžete močit.
Lithuanian: • jeigu negalite šlapintis;
Czech: U některých pacientů je nicméně zapotřebí 4-8 týdnů léčby.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams gali prireikti 4-8 savaičių gydymo.
Czech: Lidé s vysokým krevním tlakem často nezaznamenávají žádné projevy tohoto onemocnění.
Lithuanian: Žmonės, kurių kraujospūdis didelis, dažnai šios ligos simptomų nejaučia.
Czech: Oddíl 4.2 - Dávkování a způsob podání Výbor CHMP zjistil v tomto oddíle několik sporných bodů.
Lithuanian: 4.2 skyrius - Dozavimas ir vartojimo metodas Šiame skyriuje CHMP nustatė kelias nesutarimo sritis.
Czech: Vzhledem k evropským pokynům k léčbě hypertenze (Mancia a kol., Eur Heart J 2007; 28(12):1462-536) není již nadále oprávněná.
Lithuanian: Tačiau, remiantis Hipertenzijos gydymo Europoje gairėmis (Mancia ir kiti, Eur Heart J 2007;28(12):1462-536), toks apribojimas nebeturi pagrindo.
Czech: Léčivé přípravky, které mohou způsobit torsades de pointes
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti torsades de pointes
Czech: Soli vápníku a vitamín D
Lithuanian: Kalcio druskos ir vitaminas D
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik přesně tablet přípravku Diovan Comp máte užívat.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai paskirs, kiek Diovan Comp tablečių turite vartoti.
Czech: Švédsko Novartis Sverige AB Box 1150
Lithuanian: Novartis Sverige AB Box 1150
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace (schválené terapeutické indikace viz příloha III)
Lithuanian: 4.1 skyrius - Terapinės indikacijos (patvirtintos terapinės indikacijos išvardytos III priede)
Czech: Studie hodnotící účinky přípravku Diovan Comp na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Lithuanian: Diovan Comp poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se národní údaje] 6.2 Inkompatibility [Doplní se národní údaje]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: • přípravek může způsobit zvýšenou citlivost kůže na slunci.
Lithuanian: • nes gali padidinti odos jautrumą saulei.
Czech: • tvorba puchýřů na rtech, očích či ústech
Lithuanian: • pūslių atsiradimas ant lūpų, akių arba burnoje;
Czech: Použití přípravku Diovan Comp u dětí a dospívajících (mladších 18 let)se nedoporučuje.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) Diovan Comp vartoti nerekomenduojama.
Czech: Některé vedlejší účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:
Lithuanian: Pasireiškus kai kuriems simptomams reikia skubios medicinos pagalbos:
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se národní údaje] 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplní se národní údaje] 6.5 Druh obalu a velikost balení [Doplní se národní údaje] 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba] 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Pildyti savo šalies kalba] 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Czech: Účinnost kombinace valsartanu a HCTZ byla dlouhodobá (1-3 roky), aniž by byly ve srovnání s krátkodobou léčbou pozorovány nějaké závažné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Nustatyta, jog valsartano ir hidrochlorotiazido derinys ilgai išlieka veiksmingas (1-3 metus), ir, palyginti su trumpalaikiu gydymu, nepastebėta jokių sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Czech: Výbor CHMP doporučil zařadit do tohoto oddílu „fotosenzitivita s hydrochlorothiazidem" s křížovým odkazem na oddíl 4.8 a zvláštní upozornění ohledně vyšetření funkce příštitných tělísek.
Lithuanian: CHMP rekomendavo į šį skyrių įtraukti žodžius „fotojautrumas vartojant hidrochlorotiazidą", pridedant kryžminę nuorodą į 4.8 skyrių, ir specialų įspėjimą dėl prieskydinės liaukos funkcijos ištyrimo.
Czech: Deprese, poruchy spánku
Lithuanian: Depresija, miego sutrikimai
Czech: Mnoho lidí se může cítit zcela bez obtíží.
Lithuanian: Dauguma jų jaučiasi normaliai.
Czech: Výbor CHMP nakonec v souladu s nedávno ukončeným posuzovacím řízením týkajícím se přípravku Cozaar Comp doporučil, aby byl „antagonista angiotensinu II" v této indikaci změněn na „valsartan".
Lithuanian: Apibendrindamas savo išvadas, CHMP, remdamasis neseniai užbaigta kreipimosi procedūra dėl Cozaar Comp, rekomendavo, kad šioje indikacijoje žodžiai „angiotenzino II antagonistas" būtų pakeisti žodžiu „valsartanas".
Czech: Zvláštní populace
Lithuanian: Specialios asmenų grupės
Czech: P-2710-444 Sintra
Lithuanian: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra
Czech: Oddíl 4.8 - Nežádoucí účinky
Lithuanian: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis
Czech: Přestože je hydrochlorothiazid vylučován do mateřského mléka, neospravedlňuje to kontraindikaci.
Lithuanian: Nors hidrochlorotiazidas išsiskiria į žmogaus pieną, tai nesuteikia pagrindo kontraindikacijai.
Czech: Toxikologický cílový orgán byly ledviny, reakce byla výraznější u kosmanů než u potkanů.
Lithuanian: Toksinis poveikis pažeidė inkstus, reakcija buvo stipresnė marmozetėms nei žiurkėms.
Czech: V závislosti na tom, jak budete na léčbu reagovat, může Váš lékař doporučit vyšší či nižší dávku.
Lithuanian: Įvertinęs gydomąjį poveikį, gydytojas gali pasiūlyti padidinti arba sumažinti dozę.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pateikti preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis Komitete,
Czech: Valsartan působí tím, že blokuje účinek angiotensinu II.
Lithuanian: Valsartanas blokuoja angiotenzino II sukeltą poveikį.
Czech: Vzhledem k tomu, že valsartan by neměl být podáván pacientům s těžkým poškozením jater, biliární cirhózou a cholestázou, doporučil výbor CHMP začlenit křížové odkazy do oddílů 4.3, 4.4 a 5.2.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad valsartano negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, tulžies ciroze ir cholestaze, CHMP rekomendavo įtraukti kryžmines nuorodas į 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius.
Czech: Jelikož u části pacientů lze dosáhnout kontroly krevního tlaku zvýšením pouze jedné složky přípravku a vzhledem k otázce bezpečnosti, pokud jde o nežádoucí účinky při titrací dávky u obou složek přípravku, doporučil výbor CHMP titraci pouze jedné složky v jednom časovém okamžiku.
Lithuanian: Kadangi daliai pacientų kraujospūdžio kontrolę galima užtikrinti padidinus tik vienos iš sudedamųjų dalių dozę, ir atsižvelgdamas į saugumo problemą, kylančią dėl to, kad, leidus titruoti abi sudedamąsias dalis, nepageidaujamos reakcijos į vaistą tikimybė padidėja, CHMP rekomendavo vienu metu titruoti tik vieną dozių derinio sudedamąją dalį.
Czech: K doložení tohoto důkazu byly předloženy dvě studie: placebem kontrolované studie a studie na pacientech nereagujících na léčbu monoterapií valsartanem.
Lithuanian: Šiems įrodymams pagrįsti buvo pateikti du tyrimai: placebu kontroliuojamas tyrimas ir tyrimas su pacientais, kuriems gydymas tik valsartanu buvo neveiksmingas.
Czech: Navštivte svého lékaře okamžitě, pokud se u Vás objeví příznaky angioedému, jako jsou:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirado angioneurozinės edemos simptomų:
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STAÁTECH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Czech: Další informace o jednotlivých složkách
Lithuanian: Papildoma informacija apie kiekvieną veikliąją medžiagą
Czech: National Road No. 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Lithuanian: 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Czech: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial, Edificio
Czech: Hydrochlorothiazid je vylučován do mateřského mléka.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas patenka į motinos pieną.
Czech: Po perorálním podání samotného valsartanu je dosažena vrcholová koncentrace valsartanu v plazmě za 2-4 hodiny.
Lithuanian: Išgėrus vien tiktai valsartano, didžiausia vaisto koncentracija plazmoje pasiekiama per 2-4 valandas.
Czech: U většiny pacientů jsou maximální účinky pozorovány během 4 týdnů.
Lithuanian: Daugeliui pacientų didžiausias poveikis pastebimas po 4 savaičių.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odůvodnil volbu nezahrnout informaci o zapojení transportních bílkovin do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku pro přípravek Diovan Comp v souladu s výsledkem řízení o přípravku Diovan.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pagrindė pasirinkimą neįtraukti informacijos apie transporto baltymų dalyvavimą į Diovan Comp SPC 4.5 skyrių, remdamasis kreipimosi procedūros dėl Diovan rezultatais.
Czech: Výbor CHMP tento oddíl v zájmu srozumitelnosti upravil a shodl se na zahrnutí informací o thiazidu.
Lithuanian: Siekdamas aiškumo, CHMP peržiūrėjo šį skyrių ir sutiko įtraukti informaciją apie tiazidą.
Czech: Výbor CHMP se nakonec shodl na tomto znění: „Antihypertenzní účinek je výrazně přítomen po dobu 2 týdnů.
Lithuanian: Apibendrindamas savo išvadas, CHMP patvirtino toliau pateiktą tekstą: „Antihipertenzinis poveikis aktyviai pasireiškia po 2 savaičių.
Czech: V případě, že se ovšem blíží doba užití další dávky, tak dávku, na kterou jste zapomněl(a), vynechejte.
Lithuanian: Tačiau, jeigu jau atėjo laikas išgerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.
Czech: Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Lithuanian: Portugalija Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Czech: Intrahepatální cholestáza nebo žloutenka
Lithuanian: Intrahepatinė cholestazė arba gelta
Czech: Klinické údaje nicméně prokazují, že antihypertenzní účinek všech dávek kombinace valsartan/HCTZ je výrazně přítomen po dobu 2 týdnů a maximálních účinků je dosaženo během 4 týdnů.
Lithuanian: Tačiau klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad visų valsartano/hidrochlorotiazido dozių antihipertenzinis poveikis aktyviai pasireiškia po dviejų savaičių, o didžiausias poveikis pasiekiamas po 4 savaičių.
Czech: CO JE PŔÍPRAVEK DIOVAN COMP A K ČEMU SE POUŹÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA DIOVAN COMP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti, nejčetnější první, a podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijoas į vaistą pateikiamos pagal dažnį, pirmiausia - dažniausiai pasitaikančios, ir taikant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retios (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Předtím, než budete řídit dopravní prostředek, používat nářadí nebo obsluhovat stroje nebo provádět jiné činnosti, které vyžadují soustředění, ujistěte se, že víte, jak na Vás Diovan Comp působí.
Lithuanian: Prieš vairavimą, darbą su prietaisais, mechanizmų valdymą ar kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą reikia pasitikrinti, kokią reakciją sukelia Diovan Comp.
Czech: Valsartan je perorálně účinný blokátor receptoru angiotensinu II (ARB) a hydrochlorothiazid (HCTZ) je diuretikum.
Lithuanian: Valsartanas yra geriamasis angiotenzino II receptorių blokatorius (ARB), o hidrochlorotiazidas (HCTZ) yra diuretikas.
Czech: • jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce (je také doporučeno vyvarovat se užívání Divanu Comp v časném stádium těhotenství - viz bod Těhotenství).
Lithuanian: • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (taip pat rekomenduojama nevartoti Diovan Comp ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotensinu II a diuretika, valsartan a diuretika; ATC kód: C09D A03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II antagonistai ir diuretikai, valsartanas ir diuretikai, ATC kodasC09D A03
Czech: Oddíl 4.3 - Kontraindikace
Lithuanian: 4.3 skyrius - Kontraindikacijos
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definovány následovně: velmi časté: vyskytují se u více než 1 pacienta z 10 časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: z dostupných údajů nelze určit četnost
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibrėžiamas taip: labai dažnas: paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10; dažnas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100; nedažnas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000; retas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000; labai retas: paveikia mažiau kaip 1 vartotoją iš 10 000; dažnis nežinomas: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: • závažná bolest horní části břicha; chybění či nízký počet různých krvinek
Lithuanian: • stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas; sumažėjęs arba mažas įvairių kraujo ląstelių kiekis;
Czech: Distribuční a eliminační kinetika je obecně popisována bi-exponenciální zánikovou křivkou.
Lithuanian: Pasiskirstymo ir išskyrimo kinetika geriausiai apibūdinama bi-eksponentine skilimo funkcija.
Czech: Tito pacienti by měli být o možnosti vzniku hyponatremie poučeni a měli by být odpovídajícím způsobem sledování.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia įspėti apie galimą hiponatremijos pasireiškimą ir atidžiai stebėti.
Czech: Hydroxymetabolit byl identifikován v plazmě v nízkých koncentracích (méně než 10% AUC valsartanu).
Lithuanian: Valsartano hidroksi- metabolito kraujo plazmoje būna mažai (mažiau negu 10 % valsartano AUC).
Czech: Více jak 95% absorbované dávky hydrochlorothiazidu je vyloučeno jako nezměněná látka močí.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % absorbuotos hidorchlorotiazido dozės išskiriama su šlapimu, nepakitusiu pavidalu.
Czech: Aby vyhodnotil případné odstranění současného omezení, provedl výbor CHMP hodnocení údajů o účinnosti a bezpečnosti z analýzy podskupin u pacientů s výchozí hodnotou MSDBP < 100 mmHg a MSDBP ≥ 100 mmHg.
Lithuanian: Siekdamas įvertinti galimo dabartinio apribojimo pašalinimo pasekmes, CHMP įvertino veiksmingumo ir saugumo duomenis, gautus atlikus pacientų, kurių bazinis vidutinis diastolinis kraujospūdis sėdint yra <100 mmHg ir ≥100 mmHg, pogrupių analizę.
Czech: Absolutní biologická dostupnost hydrochlorothiazidu je 60-80% po perorálním podání.
Lithuanian: Pavartojus hidrochlorotiazido per burną, absoliutus biologinis prieinamumas yra 60-80 %.
Czech: Epidemiologické studie ukazují, že dlouhodobá léčba hydrochlorothiazidem snižuje riziko kardiovaskulární mortality a morbidity.
Lithuanian: Atliekant epidemiologinius tyrimus, nustatyta, kad ilgalaikis gydymas hidrochlorotiazidu sumažina sergamumą ir mirštamumą nuo širdies ir kraujagyslių ligų.