FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il pollame il dosaggio raccomandato è di 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Danish: Til fjerkræ er den anbefalede dosis 75 000 IE colistin pr. kg. legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Italian: Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): 3 giorni
Danish: Oral administration (drikkevand): 3 dage
Italian: Suini: carne: 1 giorno
Danish: Svin: kød: 1 dag
Italian: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Danish: COLIVET 2,000,000 UI/ML
Italian: Inoltre, è stata raccolta anche sufficiente evidenza documentale a favore dell'efficacia della colistina solfato somministrata al pollame per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo, sensibile alla colistina, con un dosaggio di 75.000 IU per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Danish: Der var også tilstrækkelig dokumentation til støtte for effekten af colistinsulfat, når det anvendes til fjerkræ til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin, med en daglig dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Italian: Sebbene la documentazione clinica fornita per la stesura di questo rapporto sia limitata, i dati raccolti indicano che le infezioni da e. Coli non invasivo in vitelli, agnelli, suini e pollame possono essere trattate efficacemente somministrando per 3-5 giorni consecutivi un dosaggio di 100.000 iu di colistina per kg di peso corporeo una volta al giorno per vitelli, agnelli e suini e di 75.000 iu di colistina per kg di peso corporeo una volta al giorno per il pollame.
Danish: Til trods for, at den kliniske dokumentation, som er indsendt i forbindelse med denne indbringelse, er begrænset, viste dataene som sådan, at non-invasive E. coli-infektioner hos kalve, lam, svin og fjerkræ kan behandles effektivt med en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt for kalve, lam og svin og en dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt for fjerkræ og med en behandlingsvarighed på 3-5 på hinanden følgende dage.
Italian: Altro pollame: 7 giorni
Danish: Andet fjerkræ: 7 dage
Italian: Suini: 100.000 IU/kg/giorno
Danish: Svin: 100 000 IE/kg/dag
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONI PERTINENTI DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Danish: ÆNDRINGER, SOM SKAL TILFØJES DE RELEVANTE AFSNIT AF INDLÆGSSEDLEN
Italian: Inoltre non sono emersi nuovi dati indicanti nuovi rischi rilevanti per la salute pubblica e animale associati alla somministrazione della colistina nei vitelli e negli agnelli, per quanto riguarda l'inefficacia o lo sviluppo di resistenza.
Danish: Desuden foreligger der ingen nye oplysninger, som tyder på en ny risiko i forbindelse med anvendelse af colistin hos kalve og lam i forhold til manglende effekt eller begyndende resistens, som er relevant for menneskers og dyrs sundhed.
Italian: Il CVMP raccomanda la modifica delle Autorizzazioni all'immissione in commercio, oltre che le modifiche delle sezioni pertinenti del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichetta e del foglietto illustrativo e dove applicabile, in base alle disposizioni dell'Allegato III del Parere per le formulazioni medicinali per uso veterinario contenenti colistina a 2.000.000 IU/ml da somministrare nell'acqua da bere a qualsiasi specie animale allevata per la produzione di alimenti, come riportato nell'Allegato I del Parere stesso.
Danish: • CVMP vurderede, at en tilbageholdelsestid på 1 dag er tilstrækkelig for spiselige væv og indvolde fra fjerkræ og nul dage for æg, når der administreres en dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne og ændring af de relevante afsnit i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, og hvor det er relevant, således som anført i bilag III til udtalelsen for veterinærlægemidler indeholdende colistin 2 000 000 IE/ml og beregnet til administration i drikkevandet til dyrearter beregnet til levnedsmiddelproduktion som beskrevet i bilag I i udtalelsen.
Italian: Nome del prodotto
Danish: Særnavn Internationalt fællesnavn
Italian: Pollame: 0,03 ml/kg p.c./giorno Suini: 0,5 ml/ 10 kg p.c.ogni 12 ore
Danish: Fjerkræ: 0,03 ml/kg legemsvægt/dag Svin: 0,5 ml/10 kg legemsvægt hver 12. time
Italian: Trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo sensibile a colistina.
Danish: Behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin.
Italian: L'impiego della colistina solfato nel trattamento di E. coli non invasivo nei vitelli e negli agnelli è considerata una pratica consolidata.
Danish: Anvendelse af colistinsulfat til behandling af non-invasiv E. coli hos kalve og lam anses for veldokumenteret.
Italian: Pollame: 1 giorno.
Danish: Kyllinger: 1 dag
Italian: Carne e interiora: Suini e polli da allevamento: 2 giorni
Danish: Kød og indvolde: Svin og slagtekyllinger: 2 dage
Italian: Suini Polli
Danish: Svin Kyllinger
Italian: VOLAILLES
Danish: Kyllinger
Italian: Suini: 100.000 IU/kg p.c./giorno in due dosi al giorno suddivise in parti uguali.
Danish: Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser pr. dag.
Italian: Cancellare, ove applicabile, il trattamento di infezioni gastrointestinali diverse da E. coli.
Danish: Slet, hvor relevant, behandling af gastrointestinale infektioner, som ikke er forårsaget af E. coli.
Italian: Vitelli e suini: 100.000 UI/kg p.c./giorno equivalenti a 0,5 ml/10 kg p.c./giorno Pollame: 100.000 UI/kg p.c./giorno equivalenti a 0,5 ml/litro di acqua da bere/giorno
Danish: Kalve og svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag svarende til 0,5 ml/10 kg legemsvægt/dag Fjerkræ: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag svarende til 0,5 ml/liter drikkevand/dag
Italian: Suini - 102.500 IU/kg p.c.ogni 12 ore, per 3 giorni (corrispondenti a 0,5 ml di Colistop soluzione/10 kg di peso corporeo ogni 12 ore, per 3 giorni consecutivi).
Danish: Svin - 102 500 IE/kg legemsvægt hver 12. time i 3 dage (svarende til 0,5 ml Colistop-opløsning/10 kg legemsvægt hver 12. time i 3 på hinanden følgende dage).
Italian: Il dosaggio raccomandato per vitelli, agnelli e suini è 100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Danish: Til kalve, lam og svin er den anbefalede dosis 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Italian: Per trattamento con somministrazione orale (acqua da bere o come sostituto del latte): per 4-5 giorni
Danish: Oral administration (drikkevand eller som mælkeerstatning): 45 dage
Italian: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Danish: COLIPLUS 2.000.000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Italian: MODIFICHE DA INSERIRE NELLE SEZIONI PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Danish: ÆNDRINGER, SOM SKAL TILFØJES DE RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUMÉET
Italian: Suini: 100.000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, ovvero 0,05 ml di prodotto/ kg di peso corporeo/giorno Pollame: 100.000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, ovvero 0,05 ml di prodotto/ kg di peso corporeo/giorno
Danish: Svin: 100 000 IE colistinsulfat/1 kg legemsvægt/dag, dvs. 0,05 ml produkt/kg legemsvægt/dag Fjerkræ: 100 000 IE colistinsulfat/1 kg legemsvægt/dag, dvs. 0,05 ml produkt/kg legemsvægt/dag
Italian: Suini da ingrasso: 2 giorni
Danish: Svin: 2 dage
Italian: Suini: 50.000 IU di colistina per kg di peso corporeo per 12 ore (ovvero 0,25 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo per 12 ore, per 3-5 giorni, nell'acqua da bere o come sostituto del latte).
Danish: Svin: 50 000 IE colistin pr. kg legemsvægt hver 12. time (dvs. 0,25 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt hver 12. time i 3-5 dage i drikkevand eller mælkeerstatning).
Italian: Polli da allevamento: 123.000 IU/kg p.c./giorno, per 3 giorni (corrispondente a 0,06 ml di Colistop soluzione /kg
Danish: Slagtekyllinger: 123 000 IE/kg legemsvægt/dag (svarende til 0,06 ml Colistop-opløsning/kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage)
Italian: Suini: 50 000 IU di colistina/kg p.c.(0,25 ml di prodotto/10 kg p.c.) (2 volte).
Danish: Svin: 50 000 IE colistinsulfat/kg legemsvægt (0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt) (2 gange).
Italian: Nel sunto, il CVMP ha ritenuto che fossero state raccolte informazioni sufficienti in favore del trattamento delle infezioni gastrointestinali da E. coli non invasivo sensibile alla colistina, se somministrata ad un dosaggio di 100.000 IU per kg di peso corporeo, una volta al giorno per vitelli, agnelli e suini; mentre per il pollame, il dosaggio raccomandato è di 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi.
Danish: Sammenfattende vurderede CVMP, at der var tilstrækkelige oplysninger til at støtte behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin, når det administreres i en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt for kalve, lam og svin og i en dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt hos fjerkræ i 3-5 på hinanden følgende dage.
Italian: Di conseguenza, il rapporto rischi/benefici per la colistina è stato valutato negativamente per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da Salmonella spp.
Danish: Følgelig blev benefit/risk-forholdet for colistin vurderet som negativt for behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp hos kalve, lam, svin og fjerkræ.
Italian: Pollame: 75.000 IU/kg/giorno
Danish: Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag
Italian: Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): 3 giorni consecutivi
Danish: Oral administration (drikkevand): i 3 på hinanden følgende dage
Italian: Pollame: 37,5 ml di prodotto per tonnellata di peso corporeo per 3 giorni consecutivi.
Danish: Fjerkræ: 37,5 ml produkt/ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
Italian: Tempi di sospensione
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID
Italian: Suini: 0,50 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo per 3 giorni consecutivi.
Danish: Svin: 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
Italian: Polli da allevamento e galline ovaiole: Carne e interiora: 1 giorno
Danish: Slagtekyllinger og æglæggende høns: Kød og indvolde: 1 dag
Italian: Carne e interiora: 1 giorno
Danish: Kød og indvolde: 1 dag
Italian: Vitelli Agnelli Suini Pollame
Danish: Kalve Lam Svin Fjerkræ
Italian: Suini: 100 000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni consecutivi, per via orale, ovvero 0,50 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo al giorno, per 3 giorni consecutivi.
Danish: Svin: 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag oralt i 3 på hinanden følgende dage, dvs. 0,50 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt pr. dag i 3 på hinanden følgende dage.
Italian: La procedura si è conclusa e il 16 marzo 2015 la Commissione europea ha adottato una decisione
Danish: Efter afslutning af proceduren vedtog Europa-Kommissionen den 16. marts 2015 en beslutning
Italian: In seguito a una richiesta della Commissione europea, nel luglio 2013 il CVMP e il CHMP hanno adottato un parere scientifico e considerazioni dettagliate in merito alla colistina
Danish: På anmodning fra Europa-Kommissionen vedtog CVMP og CHMP i juli 2013 videnskabelige anvisninger og detaljerede overvejelser vedrørende colistin
Italian: La colistina è utilizzata anche in medicina umana.
Danish: Colistin anvendes også i humanmedicinen.
Italian: Barcelona 08017 Spain
Danish: Barcelona 08017
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, della via di somministrazione e dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Italian: Stato Membro UE/SEE
Danish: Medlemsst at EU/EØS
Italian: Per quanto riguarda il peso totale degli animali "a rischio" di trattamento nei 26 paesi dell'UE/SEE per i quali erano disponibili dati sulle vendite di medicinali veterinari
Danish: Efter den samlede vægt af de dyr, der var "udsat" for behandlingen i 26 EU-/EØS-lande, for hvilke der forelå data om veterinærmedicinsk salg
Italian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Danish: Spanien LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Italian: , le polimixine erano al quinto posto tra gli antimicrobici più venduti (6 %), dopo tetracicline (37 %), penicilline (24 %), sulfamidici (10 %) e macrolidi (7 %).
Danish: , var polymyxiner den femte-mest solgte gruppe af antimikrobielle midler (6 %), efter tetracycliner (37 %), penicilliner (24 %), sulfonamider (10 %) og makrolider (7 %).
Italian: Nei paesi dell'UE sono stati avviati programmi specifici di controllo per la salmonellosi negli animali destinati alla produzione alimentare.
Danish: EU-landene har indført særlige kontrolprogrammer for salmonellose i fødevareproducerende dyr.
Italian: SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Danish: Rumænien SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Italian: Le vendite dei prodotti di associazione contenenti colistina costituiscono meno del 10 % delle vendite totali di colistina (ESVAC, dati non pubblicati).
Danish: Salget af kombinationsprodukter med colistin udgjorde under 10 % af det samlede salg af colistin (ESVAC, upublicerede data).
Italian: Tuttavia, è importante notare che la resistenza stabile a livello subclinico (eteroresistenza) può non essere rilevata dalle tecniche di coltura/sensibilità convenzionali
Danish: Det er imidlertid vigtigt at bemærke, at stabil resistens på det subkliniske niveau (heteroresistens) kan forblive uopdaget ved sædvanlige teknikker til dyrkning/følsomhedsbestemmelse
Italian: Inoltre, la dose proposta di 50 000 UI per kg di peso corporeo due volte al giorno è stata ritenuta ragionevole.
Danish: Derudover blev det vedtaget, at den foreslåede dosis på 50 000 IU pr. kg kropsvægt to gange dagligt var hensigtsmæssig.
Italian: L'insuccesso del trattamento potrebbe compromettere la salute dei puledri in questi casi.
Danish: Behandlingssvigt kan være til fare for føllets helbred i sådanne tilfælde.
Italian: Si tratta di una situazione molto diversa in Europa, in quanto la colistina è stata tradizionalmente utilizzata esclusivamente in medicina veterinaria e non aveva una rilevanza critica per la salute umana.
Danish: Dette er en meget anderledes situation i EU, da colistin traditionelt kun har været anvendt i veterinærmedicinen uden at have kritisk betydning for menneskers sundhed.
Italian: Inoltre, alcuni sottotipi di Salmonella hanno una sensibilità ridotta alla colistina.
Danish: Desuden har visse undertyper af Salmonella nedsat følsomhed for colistin.
Italian: Sono disponibili anche prodotti per la somministrazione parenterale, intramammaria e intrauterina, che non rientrano nell'ambito di questo deferimento.
Danish: Desuden fås produkter, som er til parenteral, intramammær og intrauterin administration og som ikke er omfattet af denne indbringelse.
Italian: La colistina è utilizzata sia in medicina umana che veterinaria fin dagli anni ‘50 del secolo scorso 8.
Danish: Colistin har været anvendt siden 1950'erne i både human- og veterinærmedicinen
Italian: Alla luce dell'aumento della resistenza batterica agli antimicrobici, sono in corso discussioni a livello sia europeo che internazionale su come contenere e minimizzare questo fenomeno a beneficio della salute umana e animale.
Danish: På baggrund af stigningen i bakteriel resistens mod antimikrobielle stoffer drøftes det i EU og internationalt, hvordan man kan begrænse og minimere dette fænomen til gavn for menneskers og dyrs sundhed.
Italian: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Danish: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Italian: COOPHAVET SAS Herblon
Danish: Rumænien COOPHAVET SAS Herblon
Italian: Il risultato finale è un uso non necessario della colistina.
Danish: Slutresultatet er unødig anvendelse af colistin.
Italian: Slovacchia Pharmagal spol.
Danish: Pharmagal spol.
Italian: Non è stato possibile identificare nessuna ragione specifica per la necessità di ricorrere a un prodotto di associazione contenente colistina per gli animali destinati alla produzione alimentare nell'UE, né in termini di una maggiore attività (sinergica o additiva) né in termini di un più ampio spettro d'azione.
Danish: Der kunne ikke peges på nogen specifik begrundelse for, at der skulle være behov for et kombinationsprodukt med colistin til fødevareproducerende dyr i EU, hverken i form af bedre aktivitet (synergistisk eller additiv aktivitet) eller bredere aktivitetsspektrum.
Italian: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Danish: PREMELANGE MEDICAMENTE UX CS FRANVET
Italian: "Non sono stati segnalati casi di trasferimento della resistenza, né mediante elementi genetici mobili (quali plasmidi) tra batteri né dagli animali all'uomo."
Danish: "Der er ikke beskrevet overførsel af resistens, hverken mellem bakterier gennem overførbare genetiske elementer (såsom plasmider) eller fra dyr til mennesker."
Italian: 949 01 Nitra
Danish: 949 01 Nitra Slovakia
Italian: Somministrare la dose suddivisa in due somministrazioni giornaliere, disciolte in acqua da bere o latte.
Danish: Gives som to doser dagligt, opløst i drikkevandet eller i mælk.
Italian: Il rischio per la salute pubblica individuato consiste nel fatto che il trattamento delle infezioni cliniche o subcliniche da Salmonella per ridurre il numero di batteri può interferire con i programmi di controllo dell'UE e, di conseguenza, compromettere la salute pubblica e la sicurezza alimentare.
Danish: Den konstaterede risiko for den offentlige sundhed består i, at behandling af kliniske eller subkliniske infektioner med Salmonella med det formål at nedsætte antallet af bakterier kan gribe ind i EU's kontrolprogrammer og derved sætte den offentlige sundhed og fødevaresikkerheden på spil.
Italian: Dalla scoperta in Cina, la resistenza alla colistina mediata da plasmidi MCR-1 è stata segnalata in vari paesi in tutto il mondo.
Danish: Siden opdagelsen i Kina er MCR-1-plasmidmedieret resistens over for colistin beskrevet i en række lande verden over.
Italian: Arnika Veterina d.o.o.
Danish: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
Italian: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Danish: Frankrig VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Italian: Storicamente, si considerava che questa instabilità della resistenza alle polimixine e l'assenza di un trasferimento genico orizzontale di tali mutazioni riducessero il rischio di una rapida diffusione della resistenza alla colistina
Danish: Historisk blev denne ustabilitet af polymyxinresistens og den manglende horisontale genoverførsel af disse mutationer antaget at mindske risikoen for hurtig spredning af resistens mod colistin
Italian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Danish: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Italian: B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Danish: B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex France
Italian: Fino a poco tempo fa, la resistenza alle polimixine era ascritta solo a mutazioni cromosomiche e non erano mai stati descritti casi dovuti a trasferimento genico orizzontale.
Danish: Indtil for nylig havde polymyxinresistens kun omfattet kromosommutationer, men var aldrig beskrevet at have fundet sted ved horisontal genoverførsel.
Italian: Ciò significa che, in assenza di tecniche standard internazionali per i test di sensibilità alla colistina, non esistono standard convenuti per la valutazione in vitro della sinergia delle associazioni contenenti colistina.
Danish: Dette er ensbetydende med, at der i mangel af internationale standardteknikker til følsomhedstestning for colistin ikke findes anerkendte standarder for vurdering af in vitro-synergi for kombinationer med colistin.
Italian: Di conseguenza, non è noto se un prodotto di associazione offra un valore aggiunto rispetto alla monoterapia per questa indicazione.
Danish: Det vides således ikke, om et kombinationsprodukt giver merværdi i forhold til et monoterapiprodukt ved denne indikation.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for inddragelsen af markedsføringstilladelserne
Italian: 3 che limita le indicazioni, le specie di destinazione e la durata del trattamento dei medicinali interessati, oltre a imporre di aggiungere alle informazioni sul prodotto avvertenze sull'uso prudente.
Danish: 3 om at begrænse indikationer, måldyrearter og behandlingsvarighed for de pågældende produkter og tilføje advarsler om forsvarlig brug i produktinformationen.
Italian: Nel maggio 2014 la Commissione europea ha avviato una procedura di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per tutti i medicinali veterinari contenenti colistina come unico principio attivo per somministrazione orale a specie destinate alla produzione alimentare (EMEA/V/A/106).
Danish: I maj 2014 indledte Europa-Kommissionen en indbringelsesprocedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration til fødevareproducerende arter (EMEA/V/A/106).
Italian: 44150 Ancenis France
Danish: 44150 Ancenis
Italian: Sullo stato della colistina come antimicrobico d'importanza critica in medicina umana, il parere afferma:
Danish: Om colistins status som et kritisk vigtigt antimikrobielt middel i humanmedicinen hed det i anvisningerne:
Italian: Valutazione e conclusioni sul rapporto rischi/benefici
Danish: Vurdering og konklusioner om benefit/risk-forholdet
Italian: Alla luce del rinnovato uso della colistina in medicina umana e della sua importanza critica per la salute pubblica è quindi fondamentale assicurare un uso prudente della sostanza in medicina veterinaria, per evitare un aumento dello sviluppo di resistenza antimicrobica.
Danish: På baggrund af den fornyede anvendelse af colistin i humanmedicinen og dets kritiske vigtighed for den offentlige sundhed er det væsentligt at sikre forsvarlig anvendelse af stoffet i veterinærmedicinen for at undgå en stigning i udviklingen af antimikrobiel resistens.
Italian: Paesi Bassi
Danish: Nederlanden
Italian: Misure di gestione o mitigazione del rischio
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller risikonedsættelse
Italian: Il test per diffusione su disco è un metodo di routine applicato in tutto il mondo, ma raramente affidabile a causa dell'incapacità della colistina di diffondersi in agar e produrre un gradiente di concentrazione costante.
Danish: Pladediffusionstesten anvendes rutinemæssigt i hele verden, men er sjældent pålidelig på grund af colistins manglende evne til at diffundere jævnt i agaren og danne en jævn koncentrationsgradient.
Italian: La precedente procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 ha altresì confermato una dose giornaliera di 100 000 UI di colistina per kg di peso corporeo per vitelli, agnelli e suini e una dose giornaliera di 75 000 UI di colistina per kg di peso corporeo nel pollame per 3-5 giorni consecutivi.
Danish: Desuden blev der ved den foregående artikel 35-indbringelsesprocedure fastsat en dosis på 100 000 IU colistin dagligt pr. kg kropsvægt til kalve, lam og svin og en dosis på 75 000 IU colistin pr. kg kropsvægt dagligt til fjerkræ i 3-5 på hinanden følgende dage.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di tutti i medicinali veterinari contenenti colistina in associazione con altri agenti antimicrobici per somministrazione orale (vedere Allegato I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration (se bilag I)
Italian: Miscelato nei mangimi
Danish: Opblandet i foder