FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podawaniu leku w wysokich dawkach przez długi okres czasu (dawka trzykrotnie przekraczająca dawkę zalecaną, nieprzerwanie przez 42 dni oraz dawka 2,5 razy większa od dawki zalecanej, podawana nieprzerwanie przez 92 dni, podawane raz dziennie) obserwowano zmiany w nerkach o łagodnym lub umiarkowanym stopniu nasilenia.
Slovenian: V velikih odmerkih in pri podaljšanem zdravljenju (3-kratni priporočeni odmerek 42 zaporednih dni in 2,5-kratni priporočeni odmerek 92 zaporednih dni enkrat dnevno), so opazili blage do zmerne poškodbe ledvic.
Polish: Wprowadzić koniec strzykawki do jamy ustnej konia, do przestrzeni międzyzębowej i zdeponować pastę na podstawie języka.
Slovenian: Konico brizge vtaknite konju v medzobni prostor v ustih in stisnite pasto na bazo jezika.
Polish: Nie dotyczy
Slovenian: Jih ni.
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK Pasta doustna 7,32 g
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 7.32 g peroralne paste.
Polish: Łagodzenie bólu i stanu zapalnego spowodowanego zapaleniem stawów i kości oraz ograniczenie związanych z nimi kulawizn u koni o masie ciała od 450 do 600 kg.
Slovenian: Lajšanje bolečine in vnetja, povezanih z osteoartritisom in zmanjšanje šepanja povezanega z osteoartritisom pri konjih, ki tehtajo med 450 in 600 kg.
Polish: Substancja czynna w EQUIOXX 8,2 mg/g pasta doustna dla koni, EQUIOXX 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni oraz EQUIOXX 57 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje, EQUIOXX 20 mg/ml raztopina za injiciranje za konje in EQUIOXX 57 mg žvečljive tablete za konje je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010,:
Polish: Jednoczesna terapia substancjami wpływającymi na przepływ nerkowy, (np. diuretykami) powinna odbywać się pod kontrolą kliniczną.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z učinkovinami, ki vplivajo na delovanje ledvic (npr. diuretiki), je potrebno nadzorovati delovanje le-teh.
Polish: Dwutlenek tytanu (E 171) Trioctan glicerolu Krzemionka koloidalna bezwodna Węglan magnezu ciężki Makrogol 300
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi titanov dioksid (E 171) gliceriltriacetat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev subkarbonat, težki makrogol 300
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM>
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: - pudełko zawierające jedną fiolkę po 25 ml - pudełko zawierające 6 fiolek po 25 ml
Slovenian: Velikosti pakiranja: - škatlica z eno vialo s 25 ml - škatla s 6 vialami s 25 ml
Polish: Firokoksyb
Slovenian: Firocoxib
Polish: Firokoksyb 57 mg
Slovenian: Firokoksib 57 mg
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Łagodzenie bólu i stanu zapalnego spowodowanego zapaleniem stawów i kości oraz ograniczenie związanych z nimi kulawizn u koni.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Lajšanje bolečine in vnetja, povezanih z osteoartritisom in zmanjšanje šepanja, povezanega z osteoartritisom pri konjih.
Polish: Zazwyczaj zmiany te mają umiarkowany stopień nasilenia i zanikają bez leczenia.
Slovenian: Običajno so to manjše poškodbe, ki preidejo brez zdravljenja.
Polish: Firokoksyb jest metabolizowany w wątrobie, ulegając głównie dealkilacji oraz sprzęganiu z kwasem glukuronowym.
Slovenian: Firokoksib se večinoma metabolizira z dealkilacijo in glukuronidacijo v jetrih.
Polish: Jest usuwany z organizmu głównie z wydalinami (przede wszystkim z moczem) oraz częściowo również z żółcią.
Slovenian: Eliminacija poteka v glavnem preko izločkov (največ z urinom), nekaj izločanja pa je bilo opaziti tudi v žolču.
Polish: Firokoksyb Koniowate 10 µg/kg 15 µg/kg
Slovenian: 10 μg/kg 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Ceva Santé Animale
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Ceva Santé Animale
Polish: Zalecana dawka wynosi 0,09 mg firokoksybu na kg masy ciała (równoważne 1 ml roztworu na 225 kg masy ciała) raz dziennie w iniekcji dożylnej.
Slovenian: Priporočen odmerek je 0,09 mg firokoksiba /kg telesne mase intravensko enkrat dnevno (kar ustreza 1 ml raztopine na 225 kg telesne mase).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu obserwowane 1 minutę po dożylnym podaniu firokoksybu było około 3,7 raza większe niż maksymalne jego stężenie w osoczu obserwowane po podaniu pasty doustnej (doustne Tmax = 2,02 godziny).
Slovenian: Vrh plazemske koncentracije firokoksiba, dosežen v eni minuti po intravenskem dajanju, je približno 3,7 krat višji kot najvišja plazemska koncentracija po peroralnem dajanju paste (oralni Tmax = 2.02 ure).
Polish: Należy unikać podawania produktu zwierzętom odwodnionym, ze zmniejszoną objętością krwi krążącej lub obniżonym ciśnieniem, z uwagi na potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności wobec nerek.
Slovenian: Izogibajte se uporabi zdravila pri živalih, ki so dehidrirane, hipovolemične ali imajo nizek krvni tlak, ker v teh primerih obstaja potencialna nevarnost za povečano toksičnost za ledvice.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Polish: Po podaniu doustnym koniom w zalecanej dawce 1 tabletka na konia, firokoksyb wchłania się szybko, osiągając stężenie maksymalne (Tmax) w czasie 2,43 (± 2,17) godzin.
Slovenian: Firokoksib se hitro absorbira po peroralnem dajanju v priporočenem odmerku po 1 tableto na konja, čas do maksimalne koncentracije (Tmax) je 2,43 (± 2,17) ur.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 25/06/2008 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2013
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prvega dovoljenja za promet: 25.06.2008
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Polish: Przypuszczalnie COX-2 bierze również udział w owulacji, zagnieżdżeniu jaja, jak również zamknięciu się przewodu Botalla oraz w czynnościach układu nerwowego (wywoływanie gorączki, percepcja bólu, funkcje poznawcze).
Slovenian: Za COX-2 se domneva tudi, da je vpleten v procesu ovulacije, implantacije, zaprtju duktusa ductus arteriosus in v funkcije osrednjega živčnega sistema (indukcija vročine, percepcija bolečine in kognitivne funkcije).
Polish: U zwierząt, którym podawano zalecane dawki leku, mogą pojawić się niekiedy zmiany (nadżerki/owrzodzenie) błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej.
Slovenian: Pri živalih, zdravljenih s priporočenimi odmerki zdravila, se občasno pojavijo poškodbe (erozije /ulkusi) na ustni sluznici in na koži okrog ust.
Polish: W przypadku pojawienia się działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je zdravljenje potrebno prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Polish: Stężenie firokoksybu niezbędne do zahamowania 50% enzymu COX-2 (tj. IC50) wynosi od 0,0369 do 0,12 µM, podczas gdy IC50 dla COX-1 wynosi od 20,14 do 33,1 µM.
Slovenian: IC50) je 0,0369 - 0,12 µM, medtem ko je IC50 za COX-1 20,14 - 33,1 µM.
Polish: Okres ten powinien być ustalany w zależności od właściwości farmakologicznych wcześniej podawanych leków.
Slovenian: Za obdobje brez zdravljenja je potrebno upoštevati farmakološke lastnosti drugih zdravil, ki ste jih dajali pred tem.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Ceva Santé Animale
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Ceva Santé Animale
Polish: i.v.
Slovenian: A.
Polish: Każda pełna podziałka na tłoku strzykawki odpowiada dawce firokoksybu wystarczającej do leczenia konia o masie ciała 100 kg.
Slovenian: Vsak razdelek na batu brizge vsebuje zadosten odmerek firokoksiba za zdravljenje živali s 100 kg telesne mase.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanym na etykiecie.
Slovenian: Ne uporabljajte po preteku roka, ki je označen na ovojnini.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego w okresie rozrodczym w czasie ciąży lub laktacji nie zostało określone.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila pri živalih v času razploda, med brejostjo in pri kobilah v laktaciji ni bila preučena.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 1 miesiąca.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite znotraj 1 meseca.
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Żółty tlenek żelaza (E172) Czerwony tlenek żelaza (E172)
Slovenian: Mikrokristalna celuloza Chartor dimni hikori okus Hidroksipropilceluloza Natrijev karmelozat, premreženi Magnezijev stearat Karamelni sladkor (E150d) silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Rumeni železov oksid (E172) Rdeči železov oksid (E172)
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Polish: Produkt EQUIOXX 8,2 mg/g pasta doustna może być użyta w kontynuacji leczenia w dawce 0,1 mg firokoksybu na kg masy ciała jeden raz dziennie.
Slovenian: Za nadaljevanje zdravljenja lahko uporabimo EQUIOXX 8,2 mg/g peroralno pasto v odmerku 0,1 mg firokoksiba/kg telesne mase enkrat dnevno.
Polish: Tkanki jadalne: 26 dni
Slovenian: Meso in organi: 26 dni
Polish: Nie stosować u zwierząt z krwawieniami lub zaburzeniami czynności przewodu pokarmowego, upośledzeniem funkcji wątroby, serca lub nerek oraz zaburzeniami krzepnięcia.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki so obolele za gastrointestinalnimi motnjami in imajo krvavitve, oslabljeno jetrno, srčno ter ledvično funkcijo ali motnje v strjevanju krvi.
Polish: W celu podawania produktu EQUIOXX w dawce 0,1 mg firokoksybu/kg, należy ustawić na skali tłoka strzykawki właściwą podziałkę, odpowiadającą dawce leku właściwej dla masy ciała danego zwierzęcia.
Slovenian: Za aplikacijo zdravila EQUIOXX v odmerku 0,1 mg firokoksiba/kg telesne mase, nastavite bat brizge na primeren razdelek odmerka, glede na telesno maso konja.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Laktoza monohhidrat
Polish: W celu podania zwierzęciu odpowiedniej dawki firokoksybu należy wykonać na tłoku strzykawki ćwierć obrotu pierścieniem, a następnie zsunąć go wzdłuż tłoka i ustawić na podziałce na wysokości odpowiadającej określonej masie ciała zwierzęcia.
Slovenian: Primerni odmerek firokoksiba nastavite z obročem na batu brizge tako, da ga zavrtite za ¼ kroga in ga potegnete vzdolž osi bata do primernega razdelka, glede na telesno maso konja.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Slovenian: Samo za živali - RpVet.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii MERIAL
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,France
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM LyonCeva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Označevanje kartonaste škatle
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Polish: Częstotliwość występowania zmian w jamie ustnej/na skórze wzrasta wraz ze wzrostem dawki.
Slovenian: Incidenca poškodb v ustih in na koži narašča z večanjem odmerka.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite znotraj 3 mesecev.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Polish: Nie stosować łącznie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Ne uporabljajte sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) (glejte poglavje 4.8).
Polish: COX-2 jest izoformą enzymu, którą uważa się za główny czynnik odpowiedzialny za syntezę prostanoidowych mediatorów bólu, stanu zapalnego i gorączki.
Slovenian: COX-2 je izoformna oblika encima, ki je primarno odgovoren za sintezo prostanoidnih mediatorjev za bolečino, vnetje in vročino.
Polish: Ciąża i laktacja:
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta
Polish: Wielodawkowe, oranżowe, szklane fiolki zamykane gumowym korkiem zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
Slovenian: Večodmerna viala jantarne barve z gumijastim pokrovčkom in aluminijasto zaporko.
Polish: Zablokować pierścień w tym położeniu dokonując ćwierć obrotu i upewnić się, że pierścień jest zablokowany.
Slovenian: Obroč zavrtite in pritrdite na batu z zavojem za ¼ , ter se prepričajte, da je pravilno nameščen.
Polish: U leczonych zwierząt mogą pojawić się niekiedy zmiany (nadżerki/owrzodzenie) błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih se občasno pojavijo poškodbe (erozije /ulkusi) na ustni sluznici in na koži okrog ust.
Polish: Wcześniejsze podawanie innych substancji przeciwzapalnych może wywoływać dodatkowe lub nasilone objawy niepożądane.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi protivnetnimi snovmi se lahko odraža v dodatnih ali povečanih neželenih učinkih, zato je potreben čas, ko ne zdravimo s takimi zdravili.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 1 miesiąc.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 1 mesec.
Polish: Okres karencji: tkanki jadalne: 26 dni.
Slovenian: Karenca: Meso in organi: 26 dni.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania leków o możliwym działaniu nefrotoksycznym, gdyż mogą one zwiększyć ryzyko działania toksycznego wobec nerek.
Slovenian: Izogibajte se sočasnemu dajanju zdravil, ki so potencialno toksična za ledvice, saj je v teh primerih povečana nevarnost toksičnosti za ledvice.
Polish: Leki przeciwza palne/nie steroidow e leki przeciwza palne
Slovenian: Jih ni protivnetna zdravila in zdravila proti revmi, nesteroidna zdravila
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Tylko dla koni o masie ciała 450 - 600 kg.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Samo za konje, ki tehtajo med 450 in 600 kg.
Polish: Badania kliniczne wykazały pojawianie się łagodnych reakcji w miejscu podania produktu w zalecanych dawkach charakteryzujących się opuchlizną towarzyszącą zapaleniu okołonaczyniowemu.
Slovenian: Po dajanju zdravila v priporočenih odmerkih so bile med kliničnimi študijami na mestu injiciranja opažene blage reakcije v obliki otekline in perivaskularnega vnetja.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu, niezwłocznie obficie spłukać wodą.
Slovenian: V primeru, da pride zdravilo v stik z očmi ali kožo, prizadeto področje takoj sperite z vodo.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Firokoksyb 57 mg
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Firokoksib 57 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Firokoksyb 8,2 mg/g
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) Firokoksib 8.2 mg/g
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega zaužitja zdravila se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Polish: • EQUIOXX 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego (Glicerol formal i Makrogol 400) są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Slovenian: • EQUIOXX 20 mg/ml raztopina za injiciranje za konje Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC (glicerol formal in makrogol 400) , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia
Slovenian: Žvečljive tablete.
Polish: Łagodzenie bólu i stanu zapalnego spowodowanego zapaleniem stawów i kości oraz ograniczenie związanych z nimi kulawizn u koni.
Slovenian: Lajšanje bolečine in vnetja, povezanih z osteoartritisom in zmanjšanje šepanja, povezanega z osteoartritisom pri konjih.
Polish: Firokoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), należącym do grupy koksybów, którego działanie polega na selektywnym hamowaniu syntezy prostaglandyny zachodzącej za pośrednictwem cyklooksygenazy-2 (COX-2).
Slovenian: Firokoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki spada v skupino koksibov in deluje po mehanizmu selektivne inhibicije sinteze prostaglandinov, ki jo posreduje ciklooksigenaza-2 (COX-2).
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Firokoksyb 57 mg
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Firokoksib 57 mg
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Slovenian: Terapevtske indikacije
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece.
Polish: Łagodne opuchnięcie miejsca podania leku wywołane zapaleniem okołonaczyniowym i ból.
Slovenian: Blage reakcije v obliki otekline in perivaskularnega vnetja in bolečina.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u zwierząt zarodowych, ciężarnych lub karmiących nie zostało określone.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila pri vzrejnih, brejih kobilah ali pri kobilah v laktaciji ni bila preučena.
Polish: Etykieta butelki
Slovenian: Škatlica
Polish: Unikać jednoczesnego podawania produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą działać nefrotoksycznie.
Slovenian: Ne dajajte sočasno z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so potencialno toksična za ledvice.
Polish: NAPIS "PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Polish: Glicerol formal Edetynian disodu Galusan n-propylu Kwas tiodipropionowy Makrogol 400
Slovenian: dinatrijev edetat, n-propil galat, tiodipropionska kislina
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pasta doustna
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna pasta.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Podanie dożylne
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intravenska uporaba
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA EQUIOXX 8,2 mg/g pasta doustna dla koni
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje
Polish: Pasta doustna jest dostępna w następujących wielkościach opakowań: - pudełko tekturowe zawierające 1 strzykawkę - pudełko tekturowe zawierające 7 strzykawek - pudełko tekturowe zawierające 14 strzykawek
Slovenian: Pakiranja peroralne paste: - Kartonska škatla z 1 brizgo - Kartonska škatla s 7 brizgami - Kartonska škatla s 14 brizgami
Polish: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovenian: EMEA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2016 r.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2016.
Polish: Lek podaje się raz na dobę.
Slovenian: Zdravljenje poteka enkrat dnevno.
Polish: Całkowity czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi u konia, ale nie powinien przekraczać 14 dniu.
Slovenian: Skupno trajanje zdravljenja je odvisno od odziva konja, vendar ne sme trajati več kot 14 dni.
Polish: Equioxx firokoksyb
Slovenian: Equioxx firokoksib
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Equioxx znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Equioxx je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri konjih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Polish: Dawka zależy od masy ciała zwierzęcia, z wyjątkiem tabletek, które są dla koni o masie 450 do 600 kg masy ciała oraz przypadku, kiedy dawka jest zawarta w jednej tabletce.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase živali, razen pri tabletah, ki se lahko dajejo samo konjem s telesno maso med 450 in 600 kg, in sicer v odmerku ene tablete.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Equioxx.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Equioxx.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Equioxx przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Equioxx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: W dniu 25 czerwca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equioxx do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equioxx, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2008.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z produktem lub nałożyć jednorazowe rękawice.
Slovenian: Ženske v rodni dobi se morajo izogibati stiku z zdravilom ali pri njegovem dajanju nositi rokavice za enkratno uporabo.
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2004 r. dla produktu Previcox (w ramach „świadomej zgody").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Previcox, ki je bilo izdano leta 2004 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Polish: Należy unikać kontaktu produktu ze skórą lub oczami i należy umyć ręce po podaniu produktu.
Slovenian: Ljudje se morajo izogibati stiku z očmi in kožo ter si po uporabi zdravila umiti roke.
Polish: Dwie postaci leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od koni leczonych produktem Equioxx wynosi 26 dni.
Slovenian: Karenca za meso konj, zdravljenih z zdravilom Equioxx, je 26 dni.
Polish: Substancja czynna leku Equioxx, firokoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy leków zwanych inhibitorami cyklooksygenazy (COX-2) (lub koksybami).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Equioxx, firokoksib, je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki spada v skupino zdravil, imenovanih inhibitorji ciklooksigenaze-2 (COX-2) (oziroma koksibi).