FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
English: What benefit has Tepadina shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Tepadina priekšrocības šajos pētījumos?
English: The CHMP noted that the active substance in Tepadina, thiotepa, has a well established used.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Tepadina aktīvā viela tiotepa tiek lietota jau ilgu laiku.
English: Tepadina is used with other medicines before transplantation to destroy the abnormal cells and the patient's existing blood-making cells.
Latvian: Tepadina lieto kopā ar citām zālēm pirms transplantācijas, lai iznīcinātu patoloģiskās šūnas un pacienta organismā esošās asinsrades šūnas.
English: The dose of Tepadina depends on the type of blood disease or solid tumour that the patient has and the type of transplantation to be carried out.
Latvian: Tepadina deva ir atkarīga no asins slimības vai norobežotā audzēja veida, kāds ir pacientam, un no veicamās transplantācijas veida.
English: Tepadina is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Latvian: Tepadina ir pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (ievadīšanai pilienveidā vēnā).
English: What is the risk associated with Tepadina?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tepadina?
English: • during the treatment of solid tumours when high-dose chemotherapy followed by transplantation of haematopoietic progenitor cells is needed.
Latvian: • norobežotu audzēju ārstēšanas laikā, kad pēc lielu devu ķīmijterapijas nepieciešama asinsrades cilmes šūnu transplantācija.
English: For the full list of all side effects reported with Tepadina in adults and children, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Tepadina izraisīto blakusparādību saraksts pieaugušajiem un bērniem ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: This type of transplant is used in patients who need to replace their blood-making cells because they have a blood disease such as a cancer of the blood
Latvian: Šāda veida transplantāciju veic pacientiem, kuriem jāaizstāj asinsrades šūnas, jo viņiem ir tāda asins slimība kā asins vēzis (arī leikoze) vai slimības, kas izraisa sarkano asins šūnu skaita samazināšanos (to vidū talasēmija vai sirpjveida šūnu anēmija);
English: What is Tepadina?
Latvian: Kas ir Tepadina?
English: How is Tepadina used?
Latvian: Kā lieto Tepadina?
English: How has Tepadina been studied?
Latvian: Kā noritēja Tepadina izpēte?
English: How does Tepadina work?
Latvian: Kā Tepadina darbojas?
English: What is Tepadina used for?
Latvian: Kāpēc lieto Tepadina?
English: The full EPAR for Temozolomide Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Temozolomide Sandoz EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose of Temozolomide Sandoz depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Latvian: Temozolomide Sandoz deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina, izmantojot pacienta auguma garumu un svaru) un ir robežās no 75 līdz 200 mg uz kvadrātmetru vienreiz dienā.
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Sandoz is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Latvian: Deva un devu skaits ir atkarīgs no ārstējamā audzēja veida, no tā, vai pacients ir iepriekš ārstēts, vai Temozolomide Sandoz lieto vienas pašas vai kopā ar citiem ārstēšanas līdzekļiem un no tā, kā pacients reaģē uz ārstēšanu.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temozolomide Sandoz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Temozolomide Sandoz.
English: Temozolomide Sandoz is used first with radiotherapy and then on its own;
Latvian: Temozolomide Sandoz vispirms lieto kopā ar radioterapiju un pēc tam vienas pašas;
English: This means that Temozolomide Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Latvian: Tas nozīmē, ka Temozolomide Sandoz ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Temodal.
English: For more information about treatment with Temozolomide Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Temozolomide Sandoz pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Sandoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Temozolomide Sandoz lietošanu.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Sandoz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Temozolomide Sandoz kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Temodal.
English: Treatment with Temozolomide Sandoz should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Latvian: Ārstēšana ar Temozolomide Sandoz jāparaksta ārstam, kam ir pieredze galvas smadzeņu audzēju ārstēšanā.
English: Temozolomide Sandoz is used on its own in these patients.
Latvian: Temozolomide Sandoz šiem pacientiem lieto vienas pašas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Temozolomide Sandoz on 15 March 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 15. martā izsniedza Temozolomide Sandoz reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Because Temozolomide Sandoz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Temozolomide Sandoz ir ģenēriskas zāles un ir biolekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: Other information about Temozolomide Sandoz
Latvian: Cita informācija par Temozolomide Sandoz
English: Temozolomide Sandoz is a ‘generic medicine'.
Latvian: Temozolomide Sandoz ir „ģenēriskas zāles”.
English: The Committee recommended that Temozolomide Sandoz be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Temozolomide Sandoz reģistrācijas apliecību.
English: The active substance in Temozolomide Sandoz, temozolomide, belongs to a group of anticancer medicines called alkylating agents.
Latvian: Temozolomide Sandoz aktīvā viela temozolomīds pieder pretvēža zāļu grupai, ko dēvē par alkilējošiem aģentiem.
English: Because Temozolomide Sandoz is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Latvian: Tā kā Temozolomide Sandoz ir ģenēriskas zāles, pacientiem ir veiktas tikai pārbaudes, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Temodal.
English: Temozolomide Sandoz is a medicine that contains the active substance temozolomide.
Latvian: Temozolomide Sandoz ir zāles, kas satur aktīvo vielu temozolomīdu.
English: What are the benefit and risk of Temozolomide Sandoz?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Temozolomide Sandoz?
English: Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Sandoz.
Latvian: Pirms Temozolomide Sandoz lietošanas pacientiem, iespējams, būs jālieto zāles vemšanas novēršanai.
English: Temozolomide Sandoz temozolomide
Latvian: Temozolomide Sandoz temozolomīds
English: Why has Temozolomide Sandoz been approved?
Latvian: Kāpēc Temozolomide Sandoz tika apstiprinātas?
English: Temozolomide Sandoz is an anticancer medicine.
Latvian: Temozolomide Sandoz ir pretvēža zāles.
English: What is Temozolomide Sandoz?
Latvian: Kas ir Temozolomide Sandoz?
English: How does Temozolomide Sandoz work?
Latvian: Kā Temozolomide Sandoz darbojas?
English: Temozolomide Sandoz should be taken without food.
Latvian: Temozolomide Sandoz lieto ēdienreižu starplaikā.
English: How has Temozolomide Sandoz been studied?
Latvian: Kā noritēja Temozolomide Sandoz izpēte?
English: How is Temozolomide Sandoz used?
Latvian: Kā lieto Temozolomide Sandoz?
English: What is Temozolomide Sandoz used for?
Latvian: Kāpēc lieto Temozolomide Sandoz?
English: Tell your doctor:
Latvian: Izstāstiet savam ārstam:
English: About one in five patients suffered from these feelings.
Latvian: Šādas sajūtas ir aptuveni vienam no pieciem pacientiem.
English: Elderly patients (> 65 years old)
Latvian: Gados vecāki pacienti (> 65 gadus veci)
English: From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
English: Ideal body weight can be determined using the following equations:
Latvian: Ideālo ķermeņa masu var aprēķināt, izmantojot šādus vienādojumus:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par to uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs.
English: However, these effects do not seem to occur more frequently when you use Mozobil.
Latvian: Tomēr šādas sajūtas nerodas biežāk, ja lietojat Mozobil.
English: The pharmacist will throw away medicines you no longer use.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: G-CSF will help Mozobil to work properly in your body.
Latvian: G-CSF palīdzēs Mozobil pareizi darboties Jūsu organismā.
English: The clinical relevance of these findings is not known.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināms.
English: The elimination half-life (t1/2) in plasma is 3-5 hours.
Latvian: Eliminācijas pusperiods plazmā (t1/2) ir 3-5 stundas.
English: • if you have high white blood cell counts.
Latvian: • ja Jums ir liels balto asins šūnu skaits,
English: Appropriate precautions should be taken because of the potential for these reactions.
Latvian: Šo iespējamo reakciju dēļ jāievēro atbilstoši piesardzības pasākumi.
English: If you want to know more about G-CSF ask your doctor and read the corresponding package leaflet.
Latvian: Ja vēlaties saņemt papildu informāciju par G-CSF, jautājiet savam ārstam un izlasiet attiecīgo lietošanas instrukciju.
English: In a few cases, enough stem cells may not be collected, and the collection attempt will be stopped.
Latvian: Dažos gadījumos nav iespējams savākt pietiekamu cilmes šūnu skaitu, un savākšana tiek pārtraukta.
English: Clinical data with this dose adjustment are limited.
Latvian: Klīniskie dati, izmantojot šo pielāgoto devu, ir ierobežoti.
English: Please tell your doctor immediately if
Latvian: Lūdzu, nekavējoties izstāstiet ārstam, ja:
English: Your doctor may adjust the dose.
Latvian: Ārsts var pielāgot zāļu devu,
English: • if you have or have had any heart problems.
Latvian: • ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši sirds darbības traucējumi,
English: * The frequency of allergic reactions presented is based on adverse reactions that occurred in the oncology studies (679 patients).
Latvian: Norādītais alerģisko reakciju biežums pamatojas uz nevēlamām blakusparādībām, kas novērotas onkoloģijas pētījumos (679 pacienti).
English: You will first receive G-CSF, then you will be given Mozobil Mobilisation will be started by first giving you another medicine called G-CSF (granulocyte-colony stimulating factor).
Latvian: Vispirms Jūs saņemsiet G-CSF un pēc tam - Mozobil Mobilizācija tiks uzsākta, vispirms dodot Jums citas zāles, ko sauc par G-CSF (granulocītu koloniju stimulējošo faktoru).
English: What you need to know before you use Mozobil
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Mozobil lietošanas
English: Treatment lasts 2 to 4 consecutive days (in some cases up to 7 days), until enough stem cells have been collected for your transplant.
Latvian: Ārstēšana ilgst 2 līdz 4 dienas pēc kārtas (dažos gadījumos - līdz 7 dienām), līdz tiek savākts pietiekams transplantācijai nepieciešamo šūnu skaits.
English: It is unknown whether plerixafor is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai pleriksafors izdalās cilvēka pienā.
English: In the two placebo-controlled clinical studies of plerixafor, 24% of patients were ≥ 65 years old.
Latvian: Divos placebo kontrolētos pleriksafora klīniskajos pētījumos 24% pacientu bija ≥ 65 gadus veci.
English: female (kg):
Latvian: sieviete (kg):
English: Your doctor may perform regular blood tests to monitor your blood cell count.
Latvian: Jūsu ārsts var regulāri veikt jums asins analīzes, lai kontrolētu asins šūnu skaitu.
English: Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums ir definēts atbilstoši šādiem nosacījumiem: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Studies in animals have shown teratogenicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda teratogenitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Plerixafor is rapidly absorbed following subcutaneous injection, reaching peak concentrations in approximately 30-60 minutes (tmax).
Latvian: Pleriksafors pēc subkutānas injekcijas strauji uzsūcas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju aptuveni pēc 30-60 minūtēm (tmax).
English: Women of childbearing potential Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Latvian: Sievietes ar reproduktīvo potenciālu Sievietēm ar reproduktīvo potenciālu ārstēšanas laikā jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
English: Mozobil therapy should be initiated and supervised by a physician experienced in oncology and/or haematology.
Latvian: Mozobil terapija jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
English: In some instances, these patients experienced an increase in the number of circulating leukaemia cells.
Latvian: Dažos gadījumos šiem pacientiem novēroja cirkulējošo leikozes šūnu skaita palielināšanos.
English: The safety profile in this paediatric study was consistent with what has been observed in adults.
Latvian: Drošuma profils šajā pediatriskajā pētījumā bija līdzīgs pieaugušajiem.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before using Mozobil.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Mozobil lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: When is Mozobil given for the first time?
Latvian: Kad pirmo reizi lieto Mozobil?
English: Date of first authorisation: 31 July 2009 Date of latest renewal: 11 April 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 11. aprīlis.
English: Pharmacotherapeutic group: Other immunostimulants; ATC code: L03AX16
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi imūnstimulatori, ATĶ kods: L03AX16
English: Carcinogenicity studies with plerixafor have not been conducted.
Latvian: Pleriksafora kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
English: Your medicine will be injected by a doctor or a nurse.
Latvian: Zāles Jums injicēs ārsts vai medmāsa.
English: Paediatric (1 to less than 18 years)
Latvian: Pediatriskā populācija (no 1 līdz 18 gadiem)
English: If you have moderate or severe kidney problems, your doctor will reduce the dose.
Latvian: Ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi, ārsts samazinās devu.
English: What Mozobil is and what it is used for What you need to know before you use Mozobil How to use Mozobil
Latvian: Kas ir Mozobil un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Mozobil lietošanas Kā lietot Mozobil
English: These events were generally mild or moderate and occurred within approximately 30 min after Mozobil administration.
Latvian: Šie notikumi pārsvarā bija viegli vai vidēji smagi un radās aptuveni 30 minūtes pēc Mozobil ievadīšanas.
English: The potential risk associated with this effect is expected to be low for the intended short term duration of dosing plerixafor in humans.
Latvian: Iespējamais, ar šo iedarbību saistītais risks ir zems, jo cilvēkiem paredzēta īslaicīga pleriksafora lietošana.
English: The mobilisation and apheresis procedures should be performed in collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
Latvian: Mobilizācijas un aferēzes procedūras jāveic, sadarbojoties ar onkoloģijas-hematoloģijas centru, kam ir pietiekama pieredze šajā jomā un kur var pareizi veikt asinsrades cilmes šūnu kontroli.
English: The majority of these events occurred within 1 hour of Mozobil administration.
Latvian: Vairums šo notikumu attīstījās 1 stundas laikā pēc Mozobil ievadīšanas.
English: This teratogenic potential is likely due to its pharmacodynamic mechanism of action.
Latvian: Šī teratogēnā iedarbība, iespējams, attīstās zāļu farmakodinamiskā darbības mehānisma dēļ.
English: This protein “ties” blood stem cells to the bone marrow.
Latvian: Šis proteīns „piesaista” asins cilmes šūnas kaulu smadzenēm.
English: How long will Mozobil be given?
Latvian: Cik ilgi lieto Mozobil?
English: All events occurred at least 14 days after last Mozobil administration.
Latvian: Visi notikumi radās vismaz 14 dienas pēc pēdējās Mozobil ievadīšanas.
English: Fertility The effects of plerixafor on male and female fertility are not known (see section 5.3).
Latvian: Pleriksafora ietekme uz vīriešu un sieviešu fertilitāti nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU United Kingdom
Latvian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU
English: Your dose will depend on your body weight, which should be measured the week before you receive your first dose.
Latvian: Jūsu deva ir atkarīga no ķermeņa masas, kas jānosaka nedēļu pirms pirmās devas saņemšanas.
English: In the placebo-controlled Phase III studies, the incidence of paraesthesia was 20.6% and 21.2% in the plerixafor and placebo groups, respectively.
Latvian: Placebo kontrolētos III fāzes pētījumos parestēziju sastopamība bija 20,6% un 21,2% attiecīgi pleriksafora un placebo grupās.
English: The potential effects of plerixafor on male fertility and postnatal development have not been evaluated in non-clinical studies.
Latvian: Iespējamā pleriksafora ietekme uz vīrieša fertilitāti un postnatālo attīstību neklīniskos pētījumos nav izvērtēta.
English: Therefore, you should avoid driving if you feel dizzy, tired or unwell.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, ja jūtat reiboni, nogurumu vai Jums ir slikta pašsajūta.
English: Mozobil should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with plerixafor.
Latvian: Mozobil grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa uzlabošanai nav nepieciešama terapija ar pleriksaforu.
English: The elimination rate from tissues was slow.
Latvian: Zāļu eliminācija no audiem bija lēna.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Mozobil Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: Plerixafor is moderately bound to human plasma proteins up to 58%.
Latvian: Pleriksafors vidēji, līdz 58%, saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
English: You will receive your first dose 6 to 11 hours before apheresis (collection of your blood stem cells).
Latvian: Pirmo devu Jūs saņemsiet 6-11 stundas pirms aferēzes (asins cilmes šūnu savākšanas).
English: CD34+ cells mobilised by plerixafor are functional and capable of engraftment with long-term repopulating capacity.
Latvian: CD34+ šūnas, kuras mobilizē pleriksafors, ir funkcionējošas un spējīgas „iemājot”, un tām piemīt ilgstošas repopulācijas spēja.
English: male (kg):
Latvian: vīrietis (kg):
English: Mozobil contains the active substance plerixafor which blocks a protein on the surface of blood stem cells.
Latvian: Mozobil satur aktīvo vielu pleriksaforu, kas bloķē proteīnu uz asins cilmes šūnu virsmas.
English: The recommended daily dose of plerixafor by subcutaneous injection (SC) is:
Latvian: Ieteicamā pleriksafora dienas deva subkutānas injekcijas (s.c.) veidā ir:
English: SDF-1α and CXCR4 play major roles in embryo-foetal development.
Latvian: SDF-1α un CXCR4 ir būtiska loma embrionālajā un augļa attīstībā.
English: • difficulty in sleeping
Latvian: • miega traucējumi,
English: What Mozobil is and what it is used for
Latvian: Kas ir Mozobil un kādam nolūkam to lieto
English: • low red blood cell count by laboratory test (anaemia in children)
Latvian: • laboratoriski noteikts mazs sarkano asins šūnu skaits (anēmija bērniem).
English: Some patients have experienced dizziness, fatigue or vasovagal reactions; therefore caution is advised when driving or operating machines.
Latvian: Dažiem pacientiem ir novērots reibonis, nogurums vai vazovagālas reakcijas, tādēļ, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, ieteicams ievērot piesardzību.
English: Patients with leukemia, persistent high percentage marrow involvement prior to mobilization, or previous stem cell transplantation were excluded.
Latvian: Pacienti ar leikozi, pastāvīgi augstu kaulu smadzeņu iesaistes īpatsvaru pirms mobilizācijas vai iepriekšēju cilmes šūnu transplantāciju netika iekļauti.
English: • In children age 1 to less than 18 years of age with lymphoma or solid tumours.
Latvian: • bērniem 1 līdz 18 gadu vecumā ar limfomu vai norobežotiem audzējiem.
English: In vitro tests showed that plerixafor was not metabolised by P450 CYP enzymes, did not inhibit or induce P450 CYP enzymes.
Latvian: In vitro testos tika konstatēts, ka pleriksafora metabolismā nav iesaistīti P450 CYP enzīmi un ka tas neinhibē un neinducē P450 CYP enzīmus.
English: After opening the vial, Mozobil should be used immediately.
Latvian: Pēc flakona atvēršanas Mozobil jāizlieto nekavējoties.
English: Renal impairment had no effect on Cmax..
Latvian: Nieru darbības traucējumi neietekmēja Cmax.
English: No notable differences in the incidence of adverse reactions were observed in these elderly patients when compared with younger ones.
Latvian: Šiem gados vecākajiem pacientiem nenovēroja būtiskas nevēlamo blakusparādību sastopamības atšķirības salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem.
English: One or more of these findings were usually observed at systemic exposures in the same order of magnitude or slightly higher than the human clinical exposure.
Latvian: Vienu vai vairākas no šīm atradēm parasti novēroja, ja sistēmiskā iedarbība bija tikpat liela vai nedaudz lielāka kā klīniskā sistēmiskā iedarbībai cilvēkiem.
English: From chemotherapy/ablative treatment in preparation of transplantation through 12 months post-transplantation, no significant differences in the incidence of adverse reactions were observed across treatment groups.
Latvian: Laikā no ķīmijterapijas/ablatīvās terapijas, kas tika veikta, sagatavojoties transplantācijai, līdz 12 mēnešiem pēc transplantācijas netika novērotas būtiskas nevēlamo blakusparādību sastopamības atšķirības ārstēšanas grupās.
English: Rescue patients
Latvian: Glābšanas procedūras pacienti
English: One of these events occurred 4 days after last Mozobil administration.
Latvian: Viens no šiem notikumu radās 4 dienas pēc pēdējās Mozobil ievadīšanas.