FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • pogorszenie ogólnego stanu zdrowia fizycznego
Lithuanian: • bendros fizinės sveikatos būklės pablogėjimas;
Polish: Parametry
Lithuanian: Parametrai
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny AutoClicks został skonstruowany aby działać precyzyjnie i bezpiecznie.
Lithuanian: • AutoClicks Užpildytas švirkštiklis pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Polish: Nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Polish: - U niektórych pacjentów organizm może nie wytwarzać wystarczającej liczby krwinek pomagających w zwalczaniu zakażeń i hamowaniu krwawienia.
Lithuanian: - Kai kurių pacientų organizme gali nebesigaminti pakankamai kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcija ar stabdyti kraujavimą.
Polish: Przeciwciała są białkami, które w sposób swoisty rozpoznają i wiążą się z innymi białkami.
Lithuanian: Antikūnai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta ir sujungia kitus baltymus.
Polish: W badaniu C-EARLY osiągnięto pierwszorzędowe i główne drugorzędowe punkty końcowe.
Lithuanian: C-EARLY tyrimas tenkino pagrindinę ir svarbiausias antrines vertinamąsias baigtis.
Polish: Odpowiedzi te utrzymywały się w 52. tygodniu (RA-I) i w 24. tygodniu (RA-II).
Lithuanian: Atsakas išsilaikė 52 savaitę (RA-I) ir 24 savaitę (RA-II).
Polish: - Produkt zawiera 1ml leku Cimzia i nie jest całkowicie pełny, to normalne.
Lithuanian: - Vaisto sudėtyje yra 1 ml Cimzia ir jis nėra visiškai pilnas - tai yra normalu.
Polish: C-EARLY (do 52 tygodn i)
Lithuanian: C-EARLY (iki 52 savait ės)
Polish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruksela Belgia
Lithuanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Briuselis Belgija
Polish: • Zdjąć kciuk z głowicy tłoka.
Lithuanian: • Nuimkite nykštį nuo stūmoklio galvutės.
Polish: - Wciskać przycisk on/off przez 1 sekundę lub aż ekran się zaświeci i będzie słychać dźwięk - Napis "Hello" będzie widoczny przez 2 sekundy - to oznacza, że urządzenie ava jest włączone.
Lithuanian: (Įjungimo/Išjungimo mygtuką) 1 sekundę, arba kol užsidegs ekrano šviesa ir išgirsite garsą - "Labas" rodomas 2 sekundes - tai reiškia, kad ava yra įjungtas.
Polish: Wrażliwość na lateks
Lithuanian: Jautrumas lateksui
Polish: RA-I (52 tygodnie)
Lithuanian: RA-I (52 savaitės)
Polish: Ekran informacyjny
Lithuanian: Informacijos ekranas
Polish: Badanie kliniczne DoseFlex
Lithuanian: DoseFlex klinikinis tyrimas
Polish: • Umyć dokładnie ręce.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas.
Polish: RA-II (24 tygodnie)
Lithuanian: RA-II (24 savaitės)
Polish: - Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lateks.
Lithuanian: - Jei Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija į lateksą.
Polish: Pomoże to zmniejszyć dyskomfort podczas wstrzyknięcia.
Lithuanian: Tai padės sumažinti diskomfortą injekcijos metu.
Polish: Ponieważ wydalanie certolizumabu pegol z organizmu może trwać do 5 miesięcy, kontrolę stanu pacjenta należy prowadzić przez cały ten okres (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Kadangi certolizumabo pegolo eliminacija gali trukti iki 5 mėnesių, pacientus reikia stebėti visą šį laikotarpį (žr. 4.3 skyrių).
Polish: 1: Pomarańczowa opaska 2: Okienko 3: Czarna rączka 4: Przezroczysta osłonka
Lithuanian: 1: Oranžinė juostelė 2: Apžiūros langelis 3: Juoda rankenėlė 4: Skaidrusis dangtelis
Polish: Maksymalny czas trwania badania wynosił 204 tygodnie.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 204 savaitės.
Polish: • Drugą ręką trzymać strzykawkę pod kątem 45 stopni do powierzchni skóry.
Lithuanian: • Kitoje rankoje laikykite švirkštą, nukreiptą link odos 45 laipsnių kampu.
Polish: • przetoka (połączenie jednego narządu z innym)(o różnej lokalizacji)
Lithuanian: • fistulė (kanalas, jungiantis vieną organą su kitu) (bet kurios vietos);
Polish: Jakość życia/wynik na podstawie opinii pacjentów
Lithuanian: Gyvenimo kokybė / paciento praneštos baigtys
Polish: Wszystkie wskazania
Lithuanian: Visoms indikacijoms
Polish: W przypadku kobiet w wieku rozrodczym należy rozważyć stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę vaisingo amžiaus moterims taikyti tinkamą kontracepcijos metodą.
Polish: Wyniki badań klinicznych RA-I i RA-II przedstawiono w tabeli 3.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų RA-I ir RA-II rezultatai yra pateikti 3 lentelėje.
Polish: Dlatego badania dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję przeprowadzono z użyciem reagenta homologicznego, który rozpoznawał TNF szczura.
Lithuanian: Todėl reprodukcinio toksiškumo tyrimai buvo atlikti su homologiniu reagentu, atpažįstančiu žiurkių NNF.
Polish: Urządzenie do wykonywania wstrzyknięcia: ava
Lithuanian: Injekcijos prietaisas: ava
Polish: U wszystkich pacjentów należy wykonać odpowiednie badania przesiewowe, np. skórny odczyn tuberkulinowy i badanie radiologiczne klatki piersiowej (można postępować zgodnie z lokalnymi zaleceniami).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti tinkamus atrankinius tyrimus, t. y. tuberkulino odos mėginį ir krūtinės ląstos rentgenologinį tyrimą (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Polish: Pokrętło (do dostosowania szybkości podawania wstrzyknięcia) 6.
Lithuanian: Slinkties ratukas (reguliuoti injekcijos švirkštimo greitį) 6.
Polish: • uczucie omdlewania, włącznie z utratą przytomności
Lithuanian: • silpnumo jausmas, įskaitant sąmonės praradimą;
Polish: W ramach badań CIMPASI-1 i CIMPASI-2 oceniono, odpowiednio 234 i 227 pacjentów.
Lithuanian: „CIMPASI-1" ir „CIMPASI-2" įvertinti atitinkamai 234 pacientai ir 227 pacientai.
Polish: Port Mikro-USB
Lithuanian: Micro-USB jungtis
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Cimzia u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Cimzia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Polish: • Mechanizm zabezpieczający igłę nie zostanie uruchomiony dopóki cała dawka nie zostanie wstrzyknięta.
Lithuanian: • Adatos apsauginė priemonė nesiaktyvuos, kol bus suleista visa dozė.
Polish: Częściowa remisja(c,d)
Lithuanian: Dalinė remisija(c,d)
Polish: Co to jest lek Cimzia i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Cimzia ir kam jis vartojamas
Polish: Wyniki uzyskane w 34. tygodniu przedstawiono w tabeli 7.
Lithuanian: 34 savaitės duomenys pateikiami 7 lentelėje.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Wyłącznie dla pracowników służby zdrowia.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Tik sveikatos priežiūros specialistams.
Polish: Typowe Cavg zapewniające połowę maksymalnej wartości prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi ACR 20 (EC50) wynosiło 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
Lithuanian: Tipiška Cavg, kuri sukelia pusę maksimalios galimybės, kad bus ACR 20 atsakas (EC50) buvo 17 µg/ml (95% PI: 10-23 µg/ml).
Polish: - Należy postarać się rozluźnić, aby wstrzyknięcie było bardziej komfortowe.
Lithuanian: - Pasistenkite atsipalaiduoti, tai padės patogiau sušvirkšti injekciją.
Polish: Leki, które wiążą się z TNFα, zwane są także blokerami TNF.
Lithuanian: Vaistai, kurie jungiasi su NNFa, taip pat yra vadinami NNF blokatoriais.
Polish: Znacząca odpowiedź kliniczna definiowana jako odpowiedź ACR 70 uzyskiwana podczas każdej oceny w trakcie okresu 6 miesięcy łącznie.
Lithuanian: Didesnis klinikinis atsakas apibrėžtas kaip ACR 70 atsakas kiekvieno vertinimo metu pastoviai 6 mėnesių laikotarpiu.
Polish: • Należy szczegółowo zapoznać się również z pełną Instrukacją dla Użytkownika
Lithuanian: • Jūs taip pat turite atidžiai perskaityti visas instrukcijas ava vartotojo vadove.
Polish: Po podaniu podskórnym maksymalne stężenia certolizumabu pegol w osoczu uzyskiwano pomiędzy 54 i 171 godziną od wstrzyknięcia.
Lithuanian: Suleisto po oda certolizumabo pegolo maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama tarp 54 ir 171 valandų po injekcijos.
Polish: • uczucie osłabienia i złe samopoczucie ogólne
Lithuanian: • silpnumas ir bendra bloga savijauta;
Polish: Poprawa w zakresie wszystkich wymienionych wyników utrzymała się do tygodnia 48.
Lithuanian: Visų minėtų baigčių pagerėjimas išliko iki 48 savaitės.
Polish: Okres półtrwania końcowej fazy eliminacji (t1/2) wynosił około 14 dni dla wszystkich badanych dawek.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos fazės laikas (t½) buvo maždaug 14 dienų visoms tirtoms dozėms.
Polish: Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów w wieku ≥ 65 lat, w porównaniu z pacjentami młodszymi, ryzyko zakażeń było znacznie zwiększone, chociaż doświadczenia w tym zakresie są ograniczone.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu infekcijų paplitimas tarp vyresnių nei 65 metų amžiaus asmenų buvo akivaizdžiai didesnis, palyginti su jaunesniais asmenimis, nors patirtis yra ribota.
Polish: ASAS 40 Tydzień 12
Lithuanian: ASAS 40 12 savaitė
Polish: Niektóre z tych reakcji mogły wystąpić po pierwszym podaniu produktu Cimzia.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali pasireikšti po pirmojo Cimzia pavartojimo.
Polish: Nie obserwowano wpływu na oznaczenia w testach czasu trombinowego (TT) i protrombinowego (PT).
Lithuanian: Nebuvo pastebėta poveikio trombino laiko (TL) ir protrombino laiko (PL) tyrimams.
Polish: • Kartę Przypominającą dla pacjenta
Lithuanian: • Paciento priminimo kortelė
Polish: Odpowiedź ASDAS-MI była definiowana jako obniżenie wyniku ASDAS (poprawa) ≥ 2.0 w stosunku do punktu wyjściowego lub osiągnięcie możliwie najniższego wyniku.
Lithuanian: ASDAS-MI atsakas buvo apibrėžiamas kaip ASDAS sumažėjimas (pagerėjimas) ≥ 2,0 punktais lyginant su pradiniu įvertinimu arba mažiausio, koks tik įmanomas, įverčio pasiekimas.
Polish: Podczas zdejmowania osłonki nie należy próbować jej odkręcać, gdyż może to zablokować mechanizm wewnętrzny).
Lithuanian: Nuimdami dangtelį nesukite jo, nes gali įstrigti vidinis mechanizmas.
Polish: Do najczęstszych ciężkich zakażeń należały zapalenie płuc, gruźlica.
Lithuanian: Dažniausios sunkios infekcijos buvo pneumonija, tuberkuliozės infekcija.
Polish: Ponadto w badaniach RA-I i RA-II obowiązkowo wycofywano z udziału pacjentów niereagujących na leczenie w 16. tygodniu (większość z tych pacjentów otrzymywała placebo).
Lithuanian: Be to, tyrimų RA-I ir RA-II metu buvo privaloma sąlyga pašalinti iš tyrimo pacientus, kurie į gydymą nereagavo 16 savaitę, ir dauguma iš jų buvo gydomi placebu.
Polish: Lekarz powinien omówić z pacjentem, która z form roztworu do wstrzykiwań jest dla niego najbardziej odpowiednia.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti su pacientu kuris injekcijos atlikimo būdas yra tinkamiausias.
Polish: Ponadto na obserwowaną częstość występowania przeciwciał w danym teście może wpływać szereg czynników, w tym metoda przygotowania próbek, czas pobrania próbek, jednocześnie stosowane produkty lecznicze oraz choroba podstawowa.
Lithuanian: Be to, antikūnų nustatymas tyrimo metu gali būti paveiktas keleto faktorių, įskaitant mėginių paruošimą, jų surinkimo laiką, kartu vartojamus vaistinius preparatus ir esamas ligas.
Polish: Mimo to nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego ryzyka reakcji nadwrażliwości u osób wrażliwych na lateks.
Lithuanian: Vis dėlto negalima visiškai atmesti potencialios rizikos, kad lateksui jautriems asmenims gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Polish: Maksymalny czas trwania badania wynosił 216 tygodni.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 216 savaičių.
Polish: Ampułkostrzykawka z osłoną igły powinna być używana wyłącznie przez pracowników służby zdrowia.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su adatos apsauga turi būti naudojamas tik sveikatos priežiūros specialistų.
Polish: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do użytku jednorazowego.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tinkamas tik vienkartiniam vartojimui.
Polish: Stosowano wielokrotne dawki do 800 mg podskórnie i 20 mg/kg mc. dożylnie.
Lithuanian: Buvo skiriamos kartotinės dozės iki 800 mg po oda bei 20 mg/kg į veną.
Polish: Głównym punktem końcowym dotyczącym oceny skuteczności był odsetek odpowiedzi ASAS20 w 12. tygodniu.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo atsakas pagal ASAS20 12 savaitę.
Polish: Należy uważnie przeczytać instrukcje i zastosować je krok po kroku.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite instrukcijas ir jų nuosekliai laikykitės.
Polish: Łuszczyca plackowata jest zapalną chorobą skóry i może też zajmować skórę głowy i paznokcie.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazėtai uždegiminė odos liga, kuri taip pat gali paveikti galvos odą ir nagus.
Polish: • Po użyciu przechowywać urządzenie ava w opakowaniu.
Lithuanian: • Po naudojimo laikykite ava pakuotėje.
Polish: Badania dystrybucji wykazały, że przenikanie cTN3 PF przez łożysko i mleko do układu krążenia płodu i noworodka jest nieistotne.
Lithuanian: Pasiskirstymo tyrimai parodė, kad cTN3 PF patekimas per placentą į vaisiaus kraujotaką ir per pieną naujagimiui yra nereikšmingas.
Polish: W celu wykonania każdego wstrzyknięcia niezbędne są:
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai Jums reikės:
Polish: Lek Cimzia będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub klinice.
Lithuanian: Cimzia Jums sušvirkš gydytojas arba slaugytoja ligoninėje arba klinikoje.
Polish: Badanie RA-II leczenie skojarzone z metotreksatem (24 tygodnie)
Lithuanian: RA-II tyrimas Metotreksato derinys (24 savaitės)
Polish: - Można wybrać "najwolniej", wolno" "szybko" lub najszybciej" - te oznaczenia kontrolują szybkość podawania produktu i powinny zostać wybrane (i dostosowane) w zależności od preferencji pacjenta.
Lithuanian: - Jūs galite pasirinkti "lėčiausias", "lėtas", "greitas" ar "greičiausias" - tai kontroliuoja kaip greitai vaistas bus švirkščiamas ir turėtų būti pasirinktas (pakoreguotas) pagal Jūsų asmeninius komforto poreikius. Jūsų gydytojas gali patarti.
Polish: Jednak dostępne doświadczenie kliniczne jest zbyt ograniczone, aby wysnuć wniosek, o odpowiednim poziomie pewności, że podawanie produktu leczniczego Cimzia w okresie ciąży nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem.
Lithuanian: Tačiau turima klinikinė patirtis yra pernelyg maža, kad būtų galima pakankamai užtikrintai teigti, jog Cimzia vartojimas nėštumo metu rizikos nepadidina.
Polish: • azoospermia (brak wytwarzania nasienia)
Lithuanian: • azoospermija (nesigamina sėkla).
Polish: Jeśli data złożenia okresowego raportu obezpieczeństwie stosowania (PSUR) jest zbieżna z aktualizacją RMP, dokumenty te mogą być złożone w tym samym czasie.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem (w celu oczyszczenia wybranych miejsc wstrzyknięcia).
Lithuanian: • du alkoholiu sumirkyti tamponai (skirti nuvalyti injekcijos vietai).
Polish: Odsetek dawki certolizumabu pegol przyjętego przez matkę, który przenika do organizmu noworodka w okresie 24 godzin, wynosił szacunkowo od 0,04 % do 0,30 %.
Lithuanian: Motinai skirtos certolizumabo pegolo dozės dalis, pasiekianti kūdikio organizmą per 24 valandas, buvo nuo 0,04 % iki 0,30 %.
Polish: U około 22% (54/248) pacjentów u których w dowolnym czasie występowały przeciwciała przeciwko certolizumabowi pegol, występujące przeciwciała były klasyfikowane jako neutralizujące.
Lithuanian: Apie 22 % (54 iš 248) pacientų, kuriems kuriuo nors metu nustatyta antikūnų prieš certolizumabą pegolą, turėjo antikūnų, klasifikuojamų kaip neutralizuojančiųjų.
Polish: Patrz także punkt 6.4 dotyczący okresu ważności związanego z przechowywaniem w temperaturze pokojowej do maksymalnie 25°C.
Lithuanian: 6.4 skyrių, kuriame nurodytas tinkamumo laikas laikant kambario temperatūroje iki 25 °C.
Polish: • Wcisnąć guzik (Start/ Pauza).
Lithuanian: • Paspauskite (Starto/Pauzės mygtuką).
Polish: Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o przebytej gruźlicy lub bliskim kontakcie z osobą chorą na gruźlicę.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu kada nors sirgote tuberkulioze ar turėjote artimą kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze.
Polish: W powyższych wskazaniach, dostępne dane wskazują, że odpowiedź kliniczna następuje zwykle w ciągu 12 tygodni leczenia.
Lithuanian: Aukščiau nurodytoms indikacijoms turimi duomenys rodo, kad klinikinė reakcija paprastai pasiekiama per 12 gydymo savaičių.
Polish: • Za każdym razem należy wykonywać wstrzyknięcie w innym miejscu niż poprzednio.
Lithuanian: • Kiekvieną injekciją reikia atlikti kitoje vietoje.
Polish: Różnica ekspozycji wynikała głównie z faktu, że pacjenci otrzymujący placebo wykazywali większą tendencję do wczesnej rezygnacji z udziału w badaniu.
Lithuanian: Šis ekspozicijos skirtumas pirmiausiai atsirado dėl to, kad pacientai, kurie gavo placebo, iš tyrimo pasitraukė anksti.
Polish: Jeśli wskaźnik nie znajduje się na dole, należy skontaktować się z farmaceutą.
Lithuanian: Jei indikatorius ne apačioje, kreipkitės į vaistininką.
Polish: W grupie placebo nie odnotowano przypadków ciężkich zakażeń.
Lithuanian: Placebu gydytiems pacientams sunkių infekcijų nepasitaikė.
Polish: Należy starannie rozważyć kontynuowanie leczenia u pacjentów, u których w ciągu pierwszych 12 tygodni leczenia nie uzyskano korzyści terapeutycznej.
Lithuanian: Gydymo tęsimas turi būti kruopščiai apsvarstomas pacientams, kuriems nepasireiškė akivaizdi terapinė nauda per pirmąsias 12 savaičių.
Polish: Te 3 grupy były zbliżone pod względem odpowiedzi klinicznej po aktywnej wstępnej fazie badania (odsetek odpowiedzi ACR 20 w 18. tygodniu: 83-84%).
Lithuanian: Šios 3 grupės buvo gerai subalansuotos, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, gautą aktyvaus įvedamojo periodo metu (atsakas pagal ACR 20: 83-84% 18 savaitę).
Polish: Badania czynnościowe in vitro z użyciem ludzkich zwakuolizowanych makrofagów wskazują, że wszystkie badane funkcje były zachowane.
Lithuanian: Žmogaus vakuolizuotų makrofagų funkcijos tyrimai in vitro parodė, kad visos jų tirtos funkcijos išliko.
Polish: U 1,5% pacjentów stosujących produkt Cimzia obserwowano ból w miejscu wstrzyknięcia, żaden z tych przypadków nie spowodował wycofania z badania.
Lithuanian: 1,5% pacientų, gydytų Cimzia pasireiškė skausmas injekcijos vietoje, bet nebuvo atvejo, kad dėl to būtų nutrauktas tyrimas.
Polish: Lek Cimzia na ogół podawany jest przez lekarza specjalistę lub innego pracownika służby zdrowia.
Lithuanian: Paprastai Cimzia sušvirkščiamas gydytojo ar sveikatos priežiūros specialisto.
Polish: Wstrzyknięcie podskórne roztworu zawierającego pęcherzyki powietrza jest nieszkodliwe.
Lithuanian: Tirpalo suleidimas po oda kartu su jame esančiais oro burbuliukais yra nekenksmingas.
Polish: Prospektywnie zebrane dane dotyczące ponad 500 ciąż, które były eksponowane na produkt Cimzia i których wynik jest potwierdzony, w tym ponad 400 ciąż z ekspozycją podczas pierwszego trymestru, nie wskazują, że produkt Cimzia wywołuje wady wrodzone.
Lithuanian: Prospektyviniu būdu surinkti duomenys apie daugiau kaip 500 nėščiųjų, kurios vartojo Cimzia ir kurių nėštumo baigtys buvo žinomos, įskaitant daugiau kaip 400 nėščiųjų, kurios vaistinio preparato vartojo per pirmąjį trimestrą, nerodo, kad Cimzia galėtų sukelti apsigimimus.
Polish: • Właczyć urządzenie ava:
Lithuanian: • Įjunkite ava:
Polish: Przycisk włączania/ wyłączania
Lithuanian: Įjungimo/Išjungimo mygtukas
Polish: Zawsze należy zabrać ze sobą Kartę Przypominającą dla Pacjenta i opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest puste.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite paciento priminimo kortelę ir Cimzia pakuotę, net ir tuščią.
Polish: - Na ekranie pokaże się komunikat: „Pozostało 1 wstrzyknięcie".
Lithuanian: - Pranešimas "Jums liko 1 injekcija" bus rodomas ekrane.
Polish: • skrzepy krwi w żyłach lub w płucach
Lithuanian: • kraujo krešuliai venose ar plaučiuose;
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań u osób w podeszłym wieku.
Lithuanian: Specialių klinikinių tyrimų su senyvais pacientais nebuvo atlikta.
Polish: • rak z komórek Merkela (rodzaj raka skóry)*
Lithuanian: • Merkelio ląstelių karcinoma (tam tikro tipo odos vėžys)*.
Polish: Pacjenci stosujący produkt Cimzia mogą stosować szczepionki, za wyjątkiem szczepionek żywych.
Lithuanian: Cimzia gydytus pacientus galima skiepyti vakcinomis, išskyrus gyvosiomis vakcinomis.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie wykazano działania mutagennego ani klastogennego.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta jokio mutageninio ar klastogeninio poveikio.
Polish: Jedno opakowanie leku Cimzia zawiera:
Lithuanian: Vienoje Cimzia pakuotėje yra:
Polish: Badanie AS0006, prowadzone na uczestnikach bez radiograficznych znamion stanu zapalnego w stawach krzyżowo-biodrowych, potwierdziło wpływ wcześniej wykazywany w tej podgrupie dla badania AS001.
Lithuanian: AS0006 klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji be radiologinių SI sąnarių uždegimo požymių, patvirtino ankstesniame AS001 tyrime šiame pogrupyje stebėtą poveikį.
Polish: Tabela 9: Odpowiedzi ASDAS-MI i ASAS 40 w AS0006 (procent pacjentów)
Lithuanian: ASDAS-MI ir ASAS 40 atsakas AS0006 tyrime (pacientų procentas) Parametrai
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką Organų sistemų klasės
Polish: • Na urządzeniu ava pokaże się: - aktualna dawka pacjenta i zalecana częstość podawania, - następnie pokaże się informacja: "Sprawdź urządzenie i zamontuj produkt"
Lithuanian: • Po to ava rodo: - Jūsų dabartinę dozę ir kaip dažnai reikia ją švirkšti, - Po to rodomas pranešimas, "Patikrinkite ir tada įdėkite vaistą".
Polish: Kontakt z naturalnym lateksem może wywołać ciężkie reakcje alergiczne u osób wrażliwych na lateks.
Lithuanian: Sąlytis su natūralaus kaučiuko lateksu gali sukelti sunkias alergines reakcijas lateksui jautriems asmenims.
Polish: Odsetek odpowiedzi opiera się na liczbie uczestników, od których uzyskiwano dane (n) dotyczące danego punktu końcowego w określonym punkcie czasowym (może być różna od N).
Lithuanian: Atsako procentinė išraiška pagrįsta skaičiumi asmenų, iš kurių buvo surinkti duomenys (n) iki tos vertinamosios baigties ir laiko, kurie gali skirtis nuo N.
Polish: Nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Cimzia u pacjentów z istotnym klinicznie, czynnym zakażeniem, w tym z zakażeniami przewlekłymi lub miejscowymi, do czasu opanowania zakażenia (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Negalima pradėti gydyti Cimzia pacientų, sergančių kliniškai reikšminga aktyvia infekcine liga, įskaitant lėtines ar vietines infekcijas, kol infekcija nebus suvaldyta (žr. 4.3 skyrių).
Polish: • zakażenia grzybicze (występują w przypadku osłabienia zdolności organizmu do zwalczania zakażeń)
Lithuanian: • grybelinės infekcijos (atsiranda, kai sumažėja pajėgumas kovoti su infekcija);
Polish: Badania na zwierzętach z zastosowaniem szczurzego przeciwciała przeciw TNFα nie wykazały wpływu na płodność lub uszkodzenia płodu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais naudojant graužikų antikūną, prieš žiurkių NNFα, neparodė žalingo poveikio vaisingumui arba vaisiaus vystymuisi.
Polish: W przypadku rozpoznania czynnej gruźlicy, przed rozpoczęciem leczenia lub w jego trakcie, nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Cimzia lub należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Jei prieš pradedant gydymą ar gydymo metu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Cimzia arba gydymas turi būti nutraukiamas (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Badanie C-EARLY: odsetek pacjentów z utrzymującą się remisją lub niską aktywnością choroby w tygodniu 52.
Lithuanian: 4 lentelė: C-EARLY tyrimas: procentas pacientų su ilgalaike remisija ir ilgalaikiu mažu ligos aktyvumu 52 savaitę Atsakas
Polish: • zwiększenie niektórych parametrów krwi (zwiększenie stężenia fosfatazy zasadowej we krwi)
Lithuanian: • kai kurių kraujo rodiklių padidėjimas (šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje padidėjimas);
Polish: • zakażenia bakteryjne o dowolnej lokalizacji (nagromadzenie ropy)
Lithuanian: • bakterinės infekcijos bet kurioje vietoje (supūliavimai);
Polish: Ponadto, ponieważ certolizumabu pegol jest białkiem rozkładanym w układzie pokarmowym po podaniu doustnym, przewiduje się, że bezwzględna biodostępność certolizumabu pegol u niemowląt karmionych piersią jest bardzo mała.
Lithuanian: Be to, kadangi certolizumabas pegolas yra baltymas, kuris išgertas yra suskaidomas virškinimo trakte, manoma, jog absoliutus biologinis prieinamumas žindomam kūdikiui yra labai mažas.
Polish: • zmiana liczby krwinek, w tym zmniejszona liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość),
Lithuanian: • kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai, įskaitant mažą raudonųjų kraujo kūnelių skaičių (anemija),