FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rozhodnutie o výbere ďalšej liečby (jednozložkový alebo kombinovaný liek) má byť vykonané predpisujúcim veterinárnym lekárom.
Estonian: Kordusravi valiku (ühe toimeainega või kombineeritud preparaat) otsustab vastutav loomaarst.
Slovak: Butylhydroxytoluén Dimethylacetamid Glycofurol
Estonian: Butüülhüdroksütolueen Dimetüülatsetamiid Glükofurool
Slovak: Aby boli parazity vystavené účinku účinnej látky fluralaneru, musia sa začať kŕmiť na hostiteľovi, preto nie je možné vylúčiť riziko prenosu ochorení šírených parazitmi.
Estonian: Puugid ja kirbud peavad fluralaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumist peremehel; seetõttu ei saa välistada parasiitide vahendusel levivate haiguste ülekandumise ohtu.
Slovak: Antiparazitárne lieky, insekticídy a repelenty, endektocídy, milbemycíny.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiidivastased ained, insektitsiidid ja repellendid, endektotsiidid, milbemütsiinid.
Slovak: Proti dospelým jedincom Dirofilaria immitis nebol stanovený žiadny terapeutický účinok.
Estonian: Ravitoimet Dirofilaria immitis'e täiskasvanud vormide vastu ei ole tuvastatud.
Slovak: V molekulárnych on-target štúdiách zameraných na hmyzie GABA receptory bĺch a múch fluralaner nie je ovplyvnený rezistenciou na dieldrín.
Estonian: Sihtliigi molekulaarkatsetes, kus uuriti putukate GABA retseptoreid kirbul ja kärbsel, ei mõjutanud fluralaneeri dieldriini vastane resistentsus.
Slovak: Liek je určený na lokálne použitie a nemá byť podávaný perorálne.
Estonian: See ravim on ette nähtud paikseks kasutamiseks ja suu kaudu seda manustada ei tohi.
Slovak: Pipeta je otvorená a pripravená na podávanie,
Estonian: Kui on tunda tihendi murdumist, on pipett avatud ja manustamisvalmis.
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov (alebo tie, ktoré cestovali do endemických oblastí) môžu byť infikované dospelými srdcovými červami.
Estonian: Südameussi endeemsetes piirkondades elavad (või sinna reisinud) kassid võivad olla nakatunud täiskasvanud südameussidega.
Slovak: Fluralaner je ihneď systémovo absorbovaný z miesta lokálneho podania a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme medzi 3. a 21. dňom po podaní.
Estonian: Fluralaneer imendub kergesti süsteemselt paikse manustamise kohast, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni plasmas vahemikus 3-21 päeva pärast manustamist.
Slovak: Pre obmedzenie možnosti budúcej selekcie na rezistenciu by malo byť použitie tohto veterinárneho lieku založené na zhodnotení každého jednotlivého prípadu a na miestnych epidemiologických informáciách o aktuálnej citlivosti cieľových druhov.
Estonian: Selle veterinaarravimi kasutamine peab põhinema iga individuaalse juhtumi hindamisel ja kohalikul epidemioloogilisel teabel sihtliikide tundlikkuse kohta, et piirata edasist selektsiooni anthelmintikumide vastase resistentsuse suunas.
Slovak: Fluralaner je vysoko účinný proti kliešťom a blchám po zasiahnutí sprostredkovanom prijímaním potravy, t.j. je systémovo účinný proti cieľovým parazitom.
Estonian: Fluralaneer avaldab toitumise kaudu kokkupuutel tõhusat toimet puukide ja kirpude vastu, s.t see avaldab sihtparasiitidele süsteemset toimet.
Slovak: Do použitia uchovávať pipetu vo vrecúšku.
Estonian: Hoida pipetti kotikeses kuni kasutamiseni.
Slovak: Moxidektín je ihneď systémovo absorbovaný z miesta lokálneho podania a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme medzi 1. a 5. dňom po podaní.
Estonian: Moksidektiin imendub kergesti süsteemselt paikse manustamise kohast, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni plasmas vahemikus 1-5 päeva pärast manustamist.
Slovak: Rýchlym nástupom účinku a dlhou dobou pôsobenia proti dospelým blchám na zvierati je prerušený životný cyklus bĺch a produkcia životaschopných vajíčok.
Estonian: Kirbu elutsükkel katkeb tänu kiirelt algavale ja kauakestvale toimele loomal leiduvate täiskasvanud kirpude vastu ning tänu eluvõimeliste munade tootmise puudumisele.
Slovak: Bolo dokázané, že po podaní lieku trvá larvidídny účinok na larvy Dirofilaria immitis po dobu 60 dní po liečbe.
Estonian: Moksidektiini toime Dirofilaria immitis'e vastsete vastu kestab rohkem kui 60 päeva pärast ravi.
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud)
Slovak: Liek by nemal byť podávaný osobami hypersenzitívnymi na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok (pozri kontraindikácie v časti 4.3,).
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, ei tohi toodet kasutada (vt Vastunäidustused lõik 4.3).
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Butüülhüdroksütolueen 1,07 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO A DOHĽADU DOSAHU DETÍ"
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Slovak: Mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infekciou kliešťov alebo bĺch a ušnými roztočmi, gastrointestinálnymi nematódmi alebo srdcovými červami.
Estonian: Kassidele, kellel on või keda ohustavad puukide või kirpude ja kuulmelestade, seedetrakti nematoodide või südameussi segaparasiitinfestatsioonid.
Slovak: Neodporúča sa podávať liek samcom chovných zvierat.
Estonian: Ravida ei soovitata isaseid aretusloomi.
Slovak: Intervet International B.V.
Estonian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Slovak: Často sledované nežiaduce účinky v klinických štúdiách boli mierne a prechodné reakcie kože v mieste podania (strata srsti, lúpajúca sa koža a svrbenie).
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati sageli kergeid ja mööduvaid nahareaktsioone manustamiskohas (alopeetsia, naha koorumine või sügelus).
Slovak: Ku kontaktu môže dôjsť buď priamo, pri manipulácii s liekom, alebo pri manipulácii s liečeným zvieraťom.
Estonian: Toode võib nahale sattuda otsekontaktil, näiteks toote käsitsemisel või kaudsel kokkupuutel ravitud loomaga.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: U mačiek do hmotnosti 6,25 kg podať celý obsah pipety na jedno miesto na záhlaví, alebo na dve miesta u mačiek ťažších ako 6,25 kg.
Estonian: Ravim tuleb kassidele kehamassiga kuni 6,25 kg manustada ühte kohta kuklal ja kassidele kehamassiga üle 6,25 kg kahte kohta kuklal.
Slovak: Až do zasušenia miesta podania nedovoľte ošetreným zvieratám prísť do kontaktu s neliečenými zvieratami.
Estonian: Mitte lasta ravitud loomadel ravimata loomadega kokku puutuda, kuni manustamiskoht on kuivanud.
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov, alebo mačky, ktoré cestovali do endemických oblastí, môžu byť infikované dospelými srdcovým červami.
Estonian: Südameussi endeemsetes piirkondades elavad või sinna reisinud kassid võivad olla nakatunud täiskasvanud südameussidega.
Slovak: Po náhodnom požití lieku vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok lieku.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: U malého počtu jedincov boli hlásené reakcie z precitlivenosti k iným liekom obsahujúcim fluralaner a zhodné pomocné látky ako Bravecto Plus.
Estonian: Väikesel osal inimestest on esinenud ülitundlikkusreaktsioone teiste fluralaneeri või Bravecto Plusi ravimiga samu abiaineid sisaldavate veterinaarravimite suhtes.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovak: Liek by nemal byť podávaný osobami hypersenzitívnymi na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok (pozri kontraindikácie v časti 5).
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, ei tohi toodet kasutada (vt Vastunäidustused lõik 5).
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu lieku s kožou, ihneď umyť zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale peske saastunud piirkonda viivitamata vee ja seebiga.
Slovak: Netýka sa.
Estonian: Ei ole teada.
Slovak: Nasledovné iné nežiaduce účinky boli pozorované v klinických štúdiách menej často krátko po podaní: dušnosť po olízaní miesta podania, nadmerné slinenie, zvracanie, zvracanie krvi, hnačka, letargia, zvýšená telesná teplota, spomalené dýchanie, rozšírenie zreníc.
Estonian: Aeg-ajalt täheldati kliinilistes uuringutes varsti pärast manustamist järgnevaid teisi kõrvaltoimeid: düspnoe pärast manustamiskoha lakkumist, hüpersalivatsioon, oksendamine, veriokse, diarröa, letargia, püreksia, tahhüpnoe, müdriaas.
Slovak: Pre obmedzenie kontaktu počas manipulácie a pri podávaní lieku preto musia byť použité vhodné ochranné rukavice obdržané k lieku pri jeho kúpe.
Estonian: Ravimi nahale sattumise vältimiseks tuleb toote käsitsemisel ja manustamisel kanda ühekordseid kaitsekindaid, mida saab toote ostukohast.
Slovak: Otočiť viečkom v smere alebo proti smeru hodinových ručičiek o jednu celú otáčku.
Estonian: „Keera ja kasuta" korki tuleb keerata päripäeva või vastupäeva üks terve ring.
Slovak: Vrecúško otvárať bezprostredne pred podávaním.
Estonian: Kotikesed tuleb avada vahetult enne kasutamist.
Slovak: Farmakokinetické profily fluralaneru a moxidektínu nie sú ovplyvnené spoločným podávaním.
Estonian: Koosmanustamine ei mõjuta fluralaneeri ja moksidektiini farmakokineetilist profiili.
Slovak: Liečba infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis).
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) infestatsioonide raviks.
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis) podať jednu dávku lieku.
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) infektsioonide samaaegseks raviks manustatakse ühekordne annus ravimit.
Slovak: (mg)
Estonian: Moksidektiin (mg)
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Slovak: Nasledujúca tabuľka určuje veľkosť pipety, ktorá má byť podaná v súlade so živou hmotnosťou mačiek (zodpovedá dávke 40-94 mg fluraneru/kg ž.hm.
Estonian: Järgnev tabel määrab kasutatava pipeti suuruse kassi kehamassi alusel (annus 40-94 mg fluralaneeri 1 kg kehamassi kohta ja 2-4,7 mg moksidektiini 1 kg kehamassi kohta).
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených gastrointestinálnymi nematódmi T.cati a A.tubaeformae podať jednu dávku lieku.
Estonian: Seedetrakti nematoodide T. cati ja A. tubaeforme infektsioonide samaaegseks raviks manustatakse ühekordne annus ravimit.
Slovak: 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Toxocara cati) a machovcami (larvy 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Ancylostoma tubaeformae).
Estonian: Seedetrakti ümarusside (Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme 4. arengustaadiumi vastsed, ebaküpsed täiskasvanud või täiskasvanud vormid) infestatsioonide raviks.
Slovak: Toto spôsobí zvýšenie permeability membrán nervových a/alebo svalových buniek nematódov a artropódov pre chloridové ióny a následkom je hyperpolarizácia, paralýza a usmrtenie parazitov.
Estonian: Milbemütsiinidel ja avermektiinidel on samasugune toimemehhanism, mis põhineb ligand-sõltuvate kloorikanalite sidumisel (glutamaat-R ja GABA-R) Selle tagajärjel suureneb nematoodide ja artropoodide närvi- ja/või lihasrakkude membraani läbitavus kloriidiioonidele ja see põhjustab parasiitide hüperpolarisatsiooni, paralüüsi ja surma.
Slovak: (Ctenocephalides felis) a kliešte (Ixodes ricinus) počas 12 týždňov.
Estonian: Puugi- ja kirbuinfestatsioonide raviks kassidel kohese ja püsiva kirpe (Ctenocephalides Feliks) ja puuke (Ixodes ricinus) surmava toimega 12 nädala jooksul.
Slovak: Jednodávková pipeta z laminovanej hliník/polypropylénovej fólie uzatvorenej uzáverom z vysokohustotného polyethylénu (HDPE).
Estonian: Ühe annusega pipett on valmistatud lamineeritud alumiinium-/polüpropüleenfooliumist, millel on suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) kork ja mis on pakitud lamineeritud alumiiniumfooliumist kotikesse.
Slovak: Dávkovacia pipeta
Estonian: BRAVECTO PLUSi täpilahus
Slovak: Fluralaner 112,5 mg / moxidektín 5,6 mg Fluralaner 250 mg/ moxidektín 12,5 mg Fluralaner 500 mg/ moxidektín 25 mg
Estonian: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiat vo veku 9-13 týždňov a s hmotnosťou 0,9-1,9 kg pri lokálnom podaní 5-násobku najvyššej odporučenej dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektínu, 279
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud pärast paikset manustamist 9-13 nädala vanustele ja 0,9-1,9 kg kaaluvatele kassipoegadele, keda raviti üleannustega, mis olid maksimaalsest soovitatavast annusest kuni 5 korda suuremad (93 mg fluralaneeri + 4,65 mg moksidektiini, 279 mg fluralaneeri + 13,95 mg moksidektiini ja 465 mg fluralaneeri + 23,25 mg moksidektiini 1 kg kehamassi kohta) kolmel korral soovitatust lühemate intervallidega (8-nädalased intervallid).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Slovak: Uchovávať liek v pôvodnom obale až do použitia, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Estonian: Hoidke ravimit kuni kasutamiseni originaalpakendis, et vältida laste juurdepääsu ravimile.
Slovak: pre stredne veľké mačky (>2,8-6,25 kg) pre veľké mačky (>6,25-12,5 kg)
Estonian: väikestele kassidele 1,2-2,8 kg keskmise suurusega kassidele > 2,8-6,25 kg suurtele kassidele > 6,25-12,5 kg
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton,
Estonian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Ühendkuningriik
Slovak: Dirofilaria immitis, ale nie proti dospelým červom.
Estonian: Moksidektiin toimib ainult Dirofilaria immitis`e vastsetesse (L3 ja L4), mitte täiskasvanud ussidesse.
Slovak: Špičku pipety nasmerovať vertikálne na kožu v záhlaví mačky.
Estonian: Asetage pipeti ots kassi kuklale.
Slovak: Vykonať ďalšie veterinárne vyšetrenie (napr. otoskopiu) 28 dní po liečbe, za účelom zistenia, či nedošlo k reinfestácii vyžadujúcej ďalšiu liečbu.
Estonian: Kordusravi vajaduse määramiseks pöörduge 28 päeva pärast manustamist läbivaatuseks (otoskoopia) uuesti loomaarsti poole.
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu lieku s očami zvieraťa.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et vältida ravimi sattumist looma silma.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola skúšaná u gravidných zvierat a zvierat v laktácii.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinetel ja imetavatel loomadel ei ole piisavalt tõestatud ja selle tõttu seda nendel loomadel kasutada ei soovitata.
Slovak: Fluralaner 250 mg / moxidektín 12,5 mg Fluralaner 500 mg / moxidektín 25 mg
Estonian: 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Slovak: 3 inhalátory so 60 dávkami
Estonian: 3 inhalaatorit 60 annusega
Slovak: Ak sa tak stane, skúste to znova.
Estonian: Sellisel juhul proovige uuesti.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (môžu postihnúť až 1 pacienta z 1 000).
Estonian: Harva võib esineda allergilisi reaktsioone (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Slovak: Pokyny na použitie sú rozdelené do nasledujúcich častí:
Estonian: Kasutusjuhend on jagatud alljärgnevateks osadeks:
Slovak: Tu stlačte a potiahnite
Estonian: Survesta siia ja tõmba
Slovak: Zabezpečí sa tým, že v tele budete mať vždy dostatok lieku, ktorý vám pomôže ľahšie dýchať cez deň aj v noci.
Estonian: See tagab, et kehas on alati piisavalt ravimit aitamaks teil nii päeval kui ka öösel lihtsamini hingata.
Slovak: Podľa hodnotenia skúšajúceho absolvovalo štúdiu 70,7 % pacientov.
Estonian: Uuringuarsti hinnangul viibis uuringus selle lõpuni 70,7% patsientidest.
Slovak: Ukončenie a kontrola:
Estonian: Lõpetamine ja kontroll:
Slovak: Z hornej hranice intervalu spoľahlivosti bola vylúčená vopred definovaná hranica rizika 1,8.
Estonian: Usaldusvahemiku ülempiiris ei ole arvestatud eelmääratletud riskipiiri 1,8.
Slovak: Tento liek je na dlhodobé používanie.
Estonian: Ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Slovak: Ak chcete liečbu ukončiť, poraďte sa najskôr so svojím lekárom, pretože sa vaše príznaky môžu zhoršiť.
Estonian: Kui soovite ravi lõpetada, rääkige esmalt arstiga, kuna sümptomid võivad halveneda.
Slovak: • ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
Estonian: • kui saadakse uut teavet, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile, ravimiohutuse järelevalve kavale või riski minimeerimise meetmetele;
Slovak: Aklidíniumbromid sa má používať počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prospech preváži potenciálne riziká.
Estonian: Aklidiiniumbromiidi tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud ohud.
Slovak: Niektorí pacienti nemusia počuť „kliknutie".
Estonian: Kõik patsiendid ei pruugi kuulda „Klikk".
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Estonian: Riski vastsündinutele või imikutele ei saa välistada.
Slovak: Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný plán riadenia rizík
Estonian: Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada:
Slovak: 1,0 jednotka
Estonian: 1,0 ühikut
Slovak: Bretaris Genuair môžete používať kedykoľvek pred jedlom alebo po jedle či nápoji.
Estonian: Võite Bretaris Genuairi kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.
Slovak: 30 dávok 60 dávok
Estonian: 30 annust 60 annust
Slovak: Indikátor dávky sa pomaly posúva od 60 k 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Estonian: Annuse indikaator liigub vaikselt edasi alates 60 kuni 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Slovak: • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika),
Estonian: • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärgi saavutamisest;
Slovak: Tento liek môže spôsobiť bolesti hlavy, závraty alebo rozmazané videnie.
Estonian: See ravim võib põhjustada peavalu, pearinglust või hägusat nägemist.
Slovak: - Odporúčaná dávka je jedna inhalácia dvakrát denne ráno a večer.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas hommikuti ja õhtuti.
Slovak: Na čistenie inhalátora NIKDY nepoužívajte vodu, pretože to môže poškodiť váš liek.
Estonian: MITTE KUNAGI ei tohi kasutada inhalaatori puhastamiseks vett, kuna see kahjustab ravimit.
Slovak: Pri prvom použití každý inhalátor obsahuje minimálne 60 alebo 30 dávok, v závislosti od veľkosti balenia.
Estonian: • Esmakordsel kasutamisel sisaldab iga inhaalator sõltuvalt paki suurusest vähemalt 60 või 30 annust.
Slovak: Po každom použití nasaďte ochranné viečko späť na náustok (obrázok M), aby ste zabránili znečisteniu inhalátora prachom alebo inými látkami.
Estonian: Pärast kasutamist asetage kaitsekork tagasi huulikule (Joonis M), et vältida inhalaatori saastumist tolmu või muude osakestega.
Slovak: Ako funguje indikátor dávky?
Estonian: Kuidas töötab annuse indikaator?
Slovak: Ak sa kontrolné okienko aj naďalej nemení na červené, možno ste pred inhaláciou zabudli uvoľniť zelené tlačidlo alebo možno ste neinhalovali dostatočne silno.
Estonian: Kui punane värv ei ilmu kontrollaknasse, siis te olete ilmselt unustanud enne sissehingamist vabastada rohelise nupu või te ei ole piisavalt tugevalt sissehinganud.
Slovak: Výskyt bolesti hlavy, závratov alebo rozmazané videnie po podaní aklidíniumbromidu (pozri časť 4.8) môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Peavalu, pearingluse või häguse nägemise esinemine aklidiiniumbromiidi manustamise järel (vt lõik 4.8) võib autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet mõjutada.
Slovak: Dodávané veľkosti balení:
Estonian: Pakendi suurused:
Slovak: Kedy je potrebné si zaobstarať nový inhalátor?
Estonian: Millal peaksite hankima uue inhalaatori?
Slovak: To umožňuje pacientom s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) ľahšie dýchanie.
Estonian: See võimaldab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel lihtsamini hingata.
Slovak: Ak sa u vás prejaví niektorý z týchto vedľajších účinkov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým vás neprestane bolieť hlava, kým pocit závratu neustúpi a zrak sa vám nevráti do normálu.
Estonian: Kui teil esineb mõni neist kõrvaltoimetest, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui peavalu või pearinglus on möödunud ja normaalne nägemine on taastunud.
Slovak: Ak k tomu dôjde, liečba Bretarisom Genuair sa má ukončiť a majú sa zvážiť iné liečby.
Estonian: Kui nii juhtub, tuleks Bretaris Genuairi ravi lõpetada ja kaaluma peaks muid raviviise.
Slovak: Paradoxný bronchospazmus:
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm
Slovak: Kontrolné okienko Zelená = inhalátor je pripravený na použitie
Estonian: Roheline = inhalaator on kasutamiseks valmis
Slovak: Ako viete, že je váš inhalátor prázdny?
Estonian: Kuidas aru saada, et inhalaator on tühi?
Slovak: Biotransformácia prostredníctvom enzýmov CYP450 zohráva malú úlohu pri celkovom metabolickom klírense aklidíniumbromidu.
Estonian: CYP450 ensüümide kaudu toimuval biotransformatsioonil on kogu aklidiiniumbromiidi metaboolses kliirensis väike roll.
Slovak: Pokyny na použitie, pozri časť 6.6.
Estonian: Kasutusjuhendi osas, vt lõik 6.6.
Slovak: Nie sú potrebné žiadne úpravy dávok.
Estonian: Annust pole tarvis kohandada.
Slovak: Vždy pri naplnení dávky stlačením zeleného tlačidla sa indikátor dávky pomaly o kúsok posunie k ďalšiemu číslu (50, 40, 30, 20, 10, alebo 0).
Estonian: • Iga kord, kui te vajutate annustamiseks rohelist nuppu, siis annuse indikaator liigub vaikselt edasi järgmise numbrini (50, 40, 30, 20, 10 või 0).
Slovak: Lieky na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, anticholinergiká; ATC kód : R03BB05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, antikolinergilised ained; ATC-kood: R03BB05.
Slovak: Náustok je pokrytý odoberateľným zeleným ochranným viečkom.
Estonian: Huulik on kaetud eemaldatava rohelise kaitsekorgiga.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti aklidíniumbromidu u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou CHOCHP sa zdajú byť podobné, ako sú u pacientov vo veku 40-59 rokov a u pacientov vo veku ≥70 rokov.
Estonian: Aklidiiniumbromiidi farmakokineetilised omadused mõõduka kuni raske KOK-ga patsientidel tunduvad olevat sarnased nii 40-59 aasta vanuste kui ka ≥70 aasta vanuste patsientide puhul.
Slovak: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Estonian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Slovak: - Účinky Bretarisu Genuair pretrvávajú 12 hodín, preto by ste sa mali snažiť používať inhalátor Bretaris Genuair v rovnakom čase ráno a večer.
Estonian: Bretaris Genuairi toime kestab 12 tundi, seega peaksite üritama kasutada Bretaris Genuairi inhalaatorit igal hommikul ja õhtul samal kellaajal.
Slovak: Uistite sa, že ste uvoľnili zelené tlačidlo a úplne ste vydýchli.
Estonian: Veenduge, et roheline nupp on vabaks lastud ja teie täielikult välja hinganud.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on defineeritud järgmise kokkuleppe järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).