FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono state apportate revisioni ai paragrafi; sono stati rimossi l'uso nei pazienti non sottoposti a trattamento con oppioidi e nei pazienti non tolleranti agli oppioidi nonché l'utilizzo in condizioni di febbre o di applicazione di calore esterno e le dichiarazioni cautelative sull'intercambiabilità, in quanto è necessario seguire linee guida locali sulla distribuzione di cerotti a base di fentanil, che possono differire tra gli Stati membri.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Punktos veikti labojumi; sakarā ar to, ka ir jāievēro vietējās vadlīnijas par fentanila plāksteru sadalījumu, kas dalībvalstīs var atšķirties, svītrota informācija par lietošanu opioīdus nesaņēmušiem pacientiem un pacientiem, kas nepanes opioīdus, un informācija par lietošanu pacientiem ar drudzi/ārēja karstuma ietekmē, kā arī brīdinājumi par savstarpējo aizvietojamību.
Italian: • il comitato ha approvato un riassunto armonizzato delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura, del foglio illustrativo per Durogesic e denominazioni associate;
Latvian: • komiteja vienojās par Durogesic un sinonīmisko nosaukumu saskaņotu zāļu aprakstu,
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Italian: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana
Italian: 192 07 Sollentuna Sweden
Latvian: 192 07 Sollentuna Zviedrija
Italian: 5000 LT Tilburg Netherlands
Latvian: 5000 LT Tilburg
Italian: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Latvian: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Italian: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Latvian: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Italian: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Latvian: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Italian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Latvian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Italian: 2340 Beerse Belgium
Latvian: 2340 Beerse Beļģija
Italian: Oreškovićeva 6H, 10010
Latvian: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Horvātija
Italian: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo Finland
Latvian: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
Italian: Repubblica Ceca Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Latvian: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Italian: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Latvian: 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország
Italian: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Latvian: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse
Italian: Lussemburgo Janssen-Cilag N.V.
Latvian: Luksemburga Janssen-Cilag N.V.
Italian: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Latvian: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Italian: Janssen-Cilag SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 Cologno Monsese (MI), Italia
Latvian: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23
Italian: Durogesic 75 µg/uur
Latvian: Durogesic 75 µg/uur 75 µg/st.
Italian: Le parti armonizzate sono le seguenti:
Latvian: Saskaņotā informācija ir šāda:
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sul presente parere il 22/9/16.
Latvian: Eiropas Komisija 22/9/16 pieņēma lēmumu par šo atzinumu.
Italian: Inoltre, dovrebbero essere presi in considerazione l'età e la condizione generale del paziente.
Latvian: Jāņem vērā pacienta vecums un vispārējais veselības stāvoklis.
Italian: Il CMDh è un organismo di regolamentazione dei medicinali che rappresenta gli Stati membri dell'Unione europea (UE), l'Islanda, il Liechtenstein e la Norvegia.
Latvian: CMDh ir zāļu regulējošā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis, Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Italian: Il cerotto deve essere sostituito ogni 3 giorni.
Latvian: Plāksteris jāmaina ik pēc 3 dienām.
Italian: Che cos'è Durogesic?
Latvian: Kas ir Durogesic?
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è Janssen-Cilag, insieme alle sue società associate.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo šīs zāles, ir Janssen-Cilag un saistītie uzņēmumi.
Italian: Durogesic è disponibile nell'UE con varie denominazioni commerciali tra cui Durogesic DTrans e Durogesic Matrix.
Latvian: Durogesic ir pieejamas ES ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem, tostarp Durogesic DTrans un Durogesic Matrix.
Italian: Questa sezione contiene anche altre avvertenze, tra cui avvertenze circa il rischio di depressione respiratoria, dipendenza e potenziale abuso e in merito all'impiego nei bambini e nei pazienti anziani.
Latvian: Šajā punktā ir norādīti arī citi brīdinājumi, tostarp brīdinājumi par apgrūtinātas elpošanas risku, atkarību un iespējamo pierašanu, un lietošanu bērniem un gados vecākiem pacientiem.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Durogesic?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Durogesic?
Italian: Il comitato ha armonizzato anche altre sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto, tra cui le sezioni 4.6 (Fertilità, gravidanza e allattamento), 4.8 (Effetti indesiderati) e 4.9 (Sovradosaggio).
Latvian: Komiteja saskaņoja informāciju arī citos zāļu apraksta apakšpunktos, tostarp 4.6. (fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti), 4.8.(blakusparādības) un 4.9. (pārdozēšana).
Italian: La dose iniziale adeguata deve essere scelta in base all'utilizzo attuale del paziente di farmaci oppioidi.
Latvian: Atbilstošu sākumdevu izvēlas atkarībā no pacienta pašreizējās opioīdus saturošu zāļu lietošanas.
Italian: La dose deve essere rivalutata regolarmente durante il trattamento e deve essere utilizzata la dose efficace più bassa.
Latvian: Terapijas laikā deva ir regulāri jāizvērtē un ir jālieto pēc iespējas mazāka efektīvā deva.
Italian: Durogesic è stato autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Latvian: Durogesic Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
Latvian: Tā rezultātā dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas pamācībās valstīs, kuru tirgū šīs zāles ir pieejamas.
Italian: EMA/681617/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1413
Latvian: EMA/681619/2016 Rev. 1
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Latvian: Īpaš i brīdinājumi un piesardzība lieto šanā
Italian: Il 21 luglio 2016 l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di Durogesic.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2016. gada 21. jūlijā pabeidza Durogesic pārskatīšanas procedūru.
Italian: I pazienti che riscontrano effetti indesiderati gravi con Durogesic devono essere monitorati per almeno 24 ore dopo la rimozione del cerotto, a seconda dei sintomi, perché la sostanza attiva fentanil rimane nel sangue per qualche tempo e il suo livello diminuisce solo lentamente (circa la metà dopo 24 ore).
Latvian: Pacienti, kuriem Durogesic lietošana izraisījusi smagas blakusparādības, jānovēro vismaz 24 stundas pēc plākstera noņemšanas atkarībā no simptomiem, jo aktīvā viela fentanils vēl kādu laiku saglabājas asinīs un tā līmenis asinīs samazinās lēnām (apmēram uz pusi 24 stundu laikā).
Italian: Contiene il principio attivo fentanil ed è disponibile sotto forma di cerotto transdermico (un cerotto che rilascia gradualmente il farmaco attraverso la pelle).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fentanilu un ir pieejamas transdermāla plākstera veidā (plāksteris, kas zāles pakāpeniski ievada caur ādu).
Italian: Alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita in seno al comitato, il CHMP ha ritenuto che fosse necessario armonizzare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichettature e i fogli illustrativi nell'Unione europea.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas pamācības.
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato nei pazienti con grave depressione respiratoria (problemi respiratori) o nei soggetti allergici al fentanil o a qualunque altro ingrediente di Durogesic.
Latvian: Tāpat to nedrīkst lietot pacienti ar smagi apgrūtinātu elpošanu (elpošanas traucējumiem) vai arī pacienti, kuri ir alerģiski pret fentanilu vai kādu citu Durogesic sastāvdaļu.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente a causa di effetti indesiderati.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu, vai neveidojas blakusparādības.
Italian: Nei bambini trattati con Durogesic, il cerotto deve essere applicato sulla parte superiore della schiena per evitare che il bambino rimuova il cerotto.
Latvian: Bērniem, kuru ārstēšanā lieto Durogesic, plāksteris jāuzklāj uz muguras augšējās daļas, lai bērns to nevarētu noņemt.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Durogesic nell'Unione europea (UE).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Durogesic parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
Italian: Il fentanil è un oppioide (un medicinale per il dolore legato alla morfina).
Latvian: Fentanils ir opioīds (morfīna grupas pretsāpju līdzeklis).
Italian: Il 15 settembre 2015, la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Durogesic nell'UE2.
Latvian: 2015. gada 15. septembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Durogesic reģistrācijas apliecību saskaņošanu ES2.
Italian: Tuttavia, ai pazienti adulti che non possono assumere oppioidi per via orale e per i quali Durogesic è considerato l'unica opzione, potrebbe essere applicato il cerotto con la dose più bassa.
Latvian: Tomēr pieaugušiem pacientiem, kuri nevar opioīdus saturošas zāles lietot iekšķīgi un kuriem Durogesic lietošana ir vienīgā iespēja, var lietot plāksteri viszemākajā devā.
Italian: Dopo aver armonizzato le indicazioni, il CHMP ha provveduto ad armonizzare anche le raccomandazioni sull'uso di Durogesic.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par to, kā lietot Durogesic.
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh)1 ha rilevato la necessità di armonizzare Durogesic.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Durogesic sniegtā informācija.
Italian: I cerotti Durogesic rilasciano una quantità di fentanil sufficiente a produrre un effetto letale se non utilizzati in modo appropriato, in particolare per i bambini; una quantità sufficiente di fentanil rimane nel cerotto, con conseguenti effetti gravi anche dopo che è stato utilizzato.
Latvian: Durogesic plāksteri izdala fentanilu pietiekami lielā daudzumā, kas var būt nāvējošs, jo īpaši bērnam, ja to lieto neatbilstošās devās; fentanils saglabājas plāksterī pietiekamā daudzumā un tādēļ var izraisīt smagas blakusparādības pat pēc tā lietošanas.
Italian: Il CHMP ha convenuto che Durogesic può essere utilizzato negli adulti nel trattamento del dolore forte di lunga durata che richiede un trattamento continuo con farmaci oppioidi, indipendentemente dal fatto che il dolore sia dovuto al cancro.
Latvian: CHMP piekrita, ka Durogesic var lietot pieaugušajiem vēža izraisītu stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai, kad ir nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar opioīdus saturošām zālēm, vai arī gadījumos, kad sāpes nav izraisījis vēzis.
Italian: Nelle caratteristiche del prodotto armonizzate sono state incluse alcune tabelle per elaborare la dose appropriata di Durogesic quando si passa da altri oppioidi assunti per bocca o somministrati per iniezione.
Latvian: Saskaņotajā zāļu aprakstā iekļautas tabulas, kurās norādīts, kā pielāgot atbilstošu Durogesic devu, pārejot no citām iekšķīgi lietojamām vai injicējamām opioīdus saturošām zālēm.
Italian: Durogesic è un medicinale usato per alleviare il dolore forte a lungo termine negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.
Latvian: Durogesic ir zāles, ko lieto stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Italian: Questa procedura di deferimento non riguardava altre formulazioni a base di fentanil come compresse, spray nasali o soluzioni iniettabili.
Latvian: Šīs procedūras laikā netika izskatīta informācija par citām fentanila zāļu formām, piemēram, tabletēm, deguna pilieniem vai injekciju šķīdumiem.
Italian: Durogesic non deve essere utilizzato per alleviare il dolore forte di breve durata o il dolore derivante da un intervento chirurgico.
Latvian: Durogesic nedrīkst lietot stipru un īslaicīgu sāpju atvieglošanai vai arī sāpju atvieglošanai pēc operācijas.
Italian: Durogesic può essere utilizzato anche nel trattamento del dolore forte di lunga durata nei bambini a partire dai 2 anni di età, già sottoposti a trattamento con oppioidi.
Latvian: Durogesic var lietot arī stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai bērniem no 2 gadu vecuma, kuri jau tiek ārstēti ar opioīdus saturošām zālēm.
Italian: L'uso di Durogesic non è consigliato nei pazienti che non hanno mai assunto farmaci oppioidi prima.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši opioīdus saturošas zāles, Durogesic lietošana nav ieteicama.
Italian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Compressa rivestita con film Uso orale flacone (HDPE) 60 compresse
Latvian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg Apvalkotās
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais)
Italian: Contenitore primario
Latvian: Tiešais Iepakojums
Italian: Questi eventi sono spesso transitori.
Latvian: Šīs parādības bieži ir pārejošas.
Italian: Note: l'analisi è basata su tutti i dati disponibili.
Latvian: Piebildes: analīze balstīta uz visiem pieejamajiem datiem.
Italian: È infatti molto importante non rimanere senza il medicinale, anche per un periodo breve.
Latvian: Ir ļoti būtiski, ka Jūs nepaliekat bez zālēm, pat īsu laika periodu.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo bambino.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Italian: L'emivita di eliminazione osservata è di 5-7 ore.
Latvian: Novērotais eliminācijas pusperiods ir 5-7 stundas.
Italian: I medici sono invitati a registrare le pazienti in questo registro.
Latvian: Ārsti tiek mudināti iekļaut pacientes šajā reģistrā.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un
Italian: Interazione (meccanismo, se noto)
Latvian: Mijiedarbība (mehānisms, ja ir zināms)
Italian: Questo può permettere ai medicinali di funzionare meglio.
Latvian: Tas var palīdzēt zālēm labāk iedarboties.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Latvian: Cilvēkam iespējamais risks nav zināms.
Italian: I pazienti con rischio aumentato devono essere attentamente seguiti.
Latvian: Palielinātam riskam pakļauti pacienti rūpīgi jānovēro.
Italian: Non interrompa il trattamento perché:
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, jo:
Italian: Data della prima autorizzazione:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums:
Italian: • Questo medicinale può essere preso con o senza cibo o bevande.
Latvian: • Šīs zāles var lietot kopā ar uzturu un dzērienu vai bez tā.
Italian: Non vi sono stati decessi e i pazienti si sono ristabiliti.
Latvian: Nāves gadījumi nav bijuši, un pacienti atlaba.
Italian: Le conseguenze a lungo termine di questi eventi sono attualmente sconosciute.
Latvian: Šīs parādības ilgtermiņa sekas pašlaik nav zināmas.
Italian: Popolazione con dose finale N=96
Latvian: Galīgās devas populācija n = 96
Italian: Al momento non è noto se i disturbi neurologici siano transitori o permanenti.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Italian: • assunzione di medicinale in quantitativi superiori a quelli raccomandati.
Latvian: • zāļu lietošana vairāk nekā ieteikts.
Italian: Questo significa che il suo organismo può combattere meglio l'infezione.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūsu organisms varēs sekmīgāk cīnīties pret infekcijām.
Italian: • è molto importante prendere tutti i medicinali per l'HIV come prescritto e agli esatti orari previsti della giornata.
Latvian: • ir ļoti svarīgi lietot visas nozīmētās HIV zāles, un darīt to atbilstošajā diennakts laikā..
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o i primi mesi dall'inizio della CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažās pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc tam, kad ir sākta KPRT.
Italian: Questo dato non viene ritenuto significativo per la sicurezza del paziente e pertanto non è necessario alcun adattamento
Latvian: Minētais netiek uzskatīts par nozīmīgu pacienta drošībai, tādēļ devas nav jāpielāgo.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: Studio STARTMRK
Latvian: Pētījums STARTMRK
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt devu, izdariet to, tiklīdz par to atceraties.
Italian: Ciò riduce anche la possibilità che i medicinali smettano di essere efficaci nel combattere l'HIV (un fenomeno chiamato anche "resistenza al farmaco").
Latvian: Tas arī samazinās iespējamību, ka Jūsu zāles vairs nebūs spējīgas cīnīties pret HIV (šī parādība tiek saukta arī par "rezistenci pret zālēm");
Italian: Quando usato con altri medicinali, DUTREBIS può:
Latvian: Lietojot kopā ar citām zālēm, DUTREBIS var:
Italian: • intenzione o tentativo di suicidio
Latvian: • pašnāvības domas vai mēģinājumi;
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere instaurato un trattamento.
Latvian: Visi iekaisuma simptomi ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā ir jāordinē terapija.
Italian: I test di sensibilità in vitro non sono stati standardizzati e i risultati possono variare a seconda dei
Latvian: Metodes jutības pārbaudei in vitro nav standartizētas, un rezultāti var atšķirties atkarībā no
Italian: Tali variazioni non sono considerate clinicamente significative; DUTREBIS può pertanto essere somministrato con o senza cibo.
Latvian: Šīs pārmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām, tādēļ DUTREBIS var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Italian: I pazienti con HIV sono a più alto rischio di sviluppare un cancro rispetto ai pazienti senza la malattia.
Latvian: HIV pacientiem ir lielāks vēža attīstības risks nekā pacientiem bez saslimšanas.
Italian: 240 settimane
Latvian: Pēc 240 nedēļām
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Latvian: • Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Italian: I pazienti sono stati stratificati per età, arruolando prima gli adolescenti e poi successivamente i bambini più piccoli.
Latvian: Pacienti tika iedalīti pēc vecuma, vispirms iekļaujot pusaudžus un pēc tam arvien jaunākus bērnus.
Italian: La riduzione della quantità di HIV nel sangue può migliorare il funzionamento del suo sistema immunitario.
Latvian: Asinīs HIV vīrusu skaita samazināšana var uzlabot Jūsu imūnsistēmas darbību.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Latvian: Sastopamība ir definēta kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che gli permette di combattere le infezioni che possono essersi presentate senza chiari sintomi.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šos simptomus izraisa organisma imūnreakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties pret iespējamām infekcijām, kam nav redzamu simptomu.
Italian: È un effetto raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) e, qualora si verifichi, insorge generalmente dopo alcuni mesi di trattamento.
Latvian: Tā ir reta parādība (iespējama ne vairāk kā vienam no katriem 1000 cilvēkiem), un, ja tā vispār rodas, tas notiek pēc dažus mēnešus ilgas ārstēšanas.
Italian: • ha una storia di depressione o malattia psichiatrica.
Latvian: • agrāk ir bijusi depresija vai psihiska slimība.
Italian: Settimana 24
Latvian: 24. nedēļā
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Latvian: Terapija jāsāk ārstam ar HIV infekcijas ārstēšanas pieredzi.
Italian: Dopo la selezione della dose, ulteriori pazienti sono stati arruolati per una valutazione a lungo termine di sicurezza, tollerabilità ed efficacia.
Latvian: Kad bija piemeklēta deva, tika iekļauti papildu pacienti, lai novērtētu ilgtermiņa drošumu, panesamību un efektivitāti.
Italian: Queste proporzioni mediane sono approssimativamente da 3 a 6 volte inferiori rispetto alla frazione libera di raltegravir nel plasma.
Latvian: Šī vidējā daļa ir aptuveni 3-6 reizes mazāka nekā brīvā raltegravīra frakcija plazmā.
Italian: Placebo + OBT (N = 237)
Latvian: Placebo + OFT (n = 237)
Italian: Raltegravir ed efavirenz sono stati somministrati con emtricitabina (+) tenofovir.
Latvian: Raltegravīrs un efavirenzs tika lietots kopā ar emtricitabīnu (+) tenofovīru.
Italian: • Non prendere questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes pēc "EXP".
Italian: Durante una breve interruzione nell'assunzione del medicinale la quantità di virus nel sangue può aumentare.
Latvian: Arī īsā zāļu pārtraukšanas periodā vīrusa daudzums asinīs var pieaugt.
Italian: 96 settimane
Latvian: Pēc 96 nedēļām
Italian: • anemia inclusa la forma dovuta a carenza di ferro
Latvian: • anēmija, tajā skaitā dzelzs deficīta dēļ;
Italian: NL-2031 BN Haarlem Paesi Bassi
Latvian: NL-2031 BN Haarlem Nīderlande
Italian: Questo perché DUTREBIS potrebbe interagire con altri medicinali.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka DUTREBIS var mijiedarboties ar citām zālēm.
Italian: Questo può significare che il virus HIV svilupperà resistenza a DUTREBIS e diventerà più difficile da trattare.
Latvian: Tas var nozīmēt, ka HIV vīruss sāk izstrādāt noturību pret DUTREBIS, un infekcija var kļūt grūtāk ārstējama.
Italian: • Le donne affette dall'HIV non devono allattare i loro lattanti poiché i bambini possono contrarre l'infezione da HIV attraverso il latte materno.
Latvian: • Ar HIV inficētām sievietēm nav atļauts savus zīdaiņus barot ar krūti, jo viņi ar mātes pienu var saņemt HIV infekciju.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico; antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, associazioni, codice ATC: J05AR16
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR16