FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geen enkele patiënt ontwikkelde graad 4 trombocytopenie.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet grad 4 trombocytopeni.
Dutch: • Verminderde of verhoogde gevoeligheid van de huid.
Norwegian Bokmål: • Redusert eller økt følsomhet i huden.
Dutch: Er is geen ervaring in de behandeling van kinderen jonger dan 2 jaar.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av barn under 2 år.
Dutch: Complete respons Partiële respons Stabiele ziekte Progressieve ziekte Niet evalueerbaar Onbekend
Norwegian Bokmål: Komplett respons Partiell respons Stabil sykdom Progressiv sykdom Ikke evaluerbar Ukjent
Dutch: Deze omvatten enkele soorten kanker.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer visse krefttyper.
Dutch: Hoeveel Glivec moet u innemen
Norwegian Bokmål: Hvor mye Glivec skal du ta
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30C.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit het geval is, tot u zich weer goed voelt.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Dutch: Deze zijn meestal mild tot matig.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis milde til moderate.
Dutch: 3 van de partiële responders werden vervolgens ziektevrij door middel van chirurgie.
Norwegian Bokmål: Tre av de som responderte partielt ble deretter sykdomsfrie ved hjelp av kirurgi.
Dutch: Indiening van het finale studierapport.
Norwegian Bokmål: Insendelse av studierapport ved avslutning.
Dutch: 9/l) gezien bij respectievelijk 3,6% en <1% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: 9/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og <1 % av pasientene.
Dutch: U kunt gevoeliger worden voor zonlicht wanneer u Glivec gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du kan bli mer følsom for sollys når du bruker Glivec.
Dutch: De mediane algemene overleving is niet bereikt.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse er ikke nådd.
Dutch: 12-maanden behandelingsarm 36-maanden behandelingsarm
Norwegian Bokmål: 12-måneders behandlingsarm 36-måneders behandlingsarm
Dutch: Risico criteria
Norwegian Bokmål: Risikokriterier
Dutch: Ze worden geleverd in verpakkingen met 30 capsules.
Norwegian Bokmål: De leveres i pakninger inneholdende 30 kapsler.
Dutch: Moleculaire respons**
Norwegian Bokmål: Molekylær respons**
Dutch: Er waren geen verschillen in responscijfers tussen de twee doseringsgroepen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i respons mellom de to dosegruppene.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor Ph-positieve ALL:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Dutch: Gebruik enkel zoals aangewezen door een arts.
Norwegian Bokmål: Brukes kun slik legen har bestemt.
Dutch: Er is beperkte ervaring met doses hoger dan de aanbevolen therapeutische dosis.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med høyere doser enn anbefalt terapeutisk dose.
Dutch: Een belangrijke respons (0-35%) combineert zowel de complete als de partiële respons.
Norwegian Bokmål: En major respons (0-35 %) omfatter både komplett og partiell respons.
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op, ook al verschillen zij van de algemene informatie opgenomen in deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt van de studie is progressievrije overleving.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet i studien er progresjonsfri overlevelse.
Dutch: Start 6-MP de 1e dag na het afronden van de craniale bestraling.)
Norwegian Bokmål: Oppstart av 6MP 1. dag etter kranial bestråling var avsluttet.)
Dutch: Gastro-intestinale en tumorale bloedingen kunnen ernstig zijn en soms fataal.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og tumorale blødninger kan være alvorlige og noen ganger fatale.
Dutch: Wanneer en hoe moet Glivec ingenomen worden - Neem Glivec in bij een maaltijd.
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Glivec skal brukes - Glivec skal tas sammen med et måltid.
Dutch: Er is geen specifieke dosisaanbeveling noodzakelijk voor ouderen.
Norwegian Bokmål: Ingen dosespesifikke anbefalinger er nødvendig hos eldre.
Dutch: Uw arts heeft Glivec voorgeschreven omdat u aan een ernstige aandoening lijdt.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Glivec fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Dutch: 8, levernecrose
Norwegian Bokmål: 8, levernekrose
Dutch: Tabel 1 Samenvatting van bijwerkingen in tabelvorm
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform
Dutch: Totaal bilirubine: = 1,5 ULN
Norwegian Bokmål: Total bilirubin: = 1,5 ULN
Dutch: Echter, het mechanisme van de waargenomen interactie is voorlopig onbekend.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den observerte interaksjonen er imidlertid foreløpig ikke kjent.
Dutch: Deze witte bloedcellen helpen het lichaam gewoonlijk om infecties te bestrijden.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Dutch: Daarom wordt het ten sterkste aanbevolen om de patiënten regelmatig te wegen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor sterkt at pasientene veies regelmessig.
Dutch: Met risico op : Voorvallen
Norwegian Bokmål: Risiko: Hendelser
Dutch: Gebeurtenissen die gemeld zijn bij een afwijkend dosisbereik zijn als volgt:
Norwegian Bokmål: Hendelser som har blitt rapportert ved ulike doseintervaller, er følgende:
Dutch: Er waren 59% mannen en 41% vrouwen; 89,9% caucasische en 4,7% zwarte patiënten.
Norwegian Bokmål: Det var 59 % menn og 41 % kvinner; 89,9 % kaukasere og 4,7 % svarte pasienter.
Dutch: Vertel het uw arts als u geneesmiddelen gebruikt die de vorming van bloedstolsels verhinderen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker legemidler som forhindrer dannelse av blodpropp.
Dutch: Glivec kan u bij de strijd tegen deze aandoening helpen.
Norwegian Bokmål: Glivec kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
Dutch: Belangrijke cytogenetische respons Complete (Bevestigd
Norwegian Bokmål: Major cytogenetisk respons Komplett (Bekreftet
Dutch: % van de patiënten (BI95%)
Norwegian Bokmål: % av pasienter (KI95 %)
Dutch: Hervat de behandeling met Glivec met de voorgaande dosis (d.w.z. vóór het optreden van de ernstige bijwerking).
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med Glivec med tidligere dose (dvs. før den alvorlige reaksjonen).
Dutch: De huidige schatting van de mediane overleving van eerder onbehandelde en behandelde patiënten is respectievelijk 7,7 en 4,7 maanden.
Norwegian Bokmål: Aktuelt estimat av median overlevelse hos tidligere ubehandlede og behandlede pasienter var henholdsvis 7,7 og 4,7 måneder.
Dutch: Tumoren moesten meetbaar zijn op tenminste in één plaats van de ziekte, en respons werd gedefinieerd op basis van de criteria van de Southwestern Oncology Group (SWOG).
Norwegian Bokmål: Tumorene måtte være målbare i minst ett stadium av sykdommen, og responskarakterisering var basert på Southwestern Oncology Group (SWOG) kriteriene.
Dutch: • Roer met een lepel tot de tabletten volledig opgelost zijn.
Norwegian Bokmål: • Rør med en skje til tablettene er fullstendig løst.
Dutch: 20 van de 50 (40%) patiënten in cohort 5 kregen een hematopoietische stamceltransplantatie.
Norwegian Bokmål: Totalt 20 av 50 (40 %) pasienter i kohort 5 fikk hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Dutch: Hogere doses Glivec en paracetamol zijn niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av Glivec og paracetamol er ikke studert.
Dutch: 3) [95%BI]
Norwegian Bokmål: 3) [95 % KI]
Dutch: RFS (%) 12 maanden 24 maanden
Norwegian Bokmål: RFS-rater (%) 12 måneder 24 måneder
Dutch: Deze treden in het algemeen op binnen de eerste paar maanden van de therapie.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser forekommer vanligvis i løpet av de første behandlingsmånedene.
Dutch: Het primaire bewijs van werkzaamheid was gebaseerd op objectieve responscijfers.
Norwegian Bokmål: Det primære effektmålet var basert på objektive responsrater.
Dutch: Glivec kan hetzelfde effect hebben op sommige andere geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Glivec kan ha samme effekt på enkelte andre legemidler.
Dutch: Tabel 6 Beste tumorrespons in studie STIB2222 (GIST)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beste tumorrespons i forsøk STIB2222 (GIST)
Dutch: Er werd geen voordeel waargenomen in de groepen met een laag en zeer laag risico.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen nytte av behandlingen hos gruppene med lav og veldig lav risiko.
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking met u mee.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen med legemidlet.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor DFSP:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for DFSP:
Dutch: Een complete hematologische respons werd bereikt bij 95% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: En komplett hematologisk respons ble oppnådd hos 95 % av pasientene.
Dutch: Bij alle klinische studies waren 38-40% van de patiënten 60 jaar oud en 10-12% van de patiënten waren 70 jaar oud.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene 60 år og 10-12 % av pasientene 70 år.
Dutch: Soortgelijke bevindingen werden gevonden op basis van een 18 maands landmark analyse.
Norwegian Bokmål: Liknende resultat ble funnet basert på analyser ved 18 måneder.
Dutch: 9/l (enkel 0102
Norwegian Bokmål: 9/l (kun 0102
Dutch: Glivec mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Glivec skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Dutch: De resultaten van subgroepanalyses volgens de "United States National Institute of Health" (NIH) en de "Armed Forces Institute of Pathology" (AFIP) risicoclassificatie worden getoond in Tabel 7.
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 7.
Dutch: De suspensie moet onmiddellijk worden toegediend na volledig uiteenvallen van de tablet(ten).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen administreres umiddelbart etter fullstendig henfall av tabletten(e).
Dutch: Een bevestigde hematologische respons werd bereikt bij 71,5% van de patiënten (Tabel 3).
Norwegian Bokmål: En bekreftet hematologisk respons ble oppnådd hos 71,5 % av pasientene (Tabell 3).
Dutch: De mediane behandelingsduur in studie B2225 was 6,2 maanden, met een maximale duur van 24,3 maanden.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i studie B2225 var 6,2 måneder, med en maksimal varighet på 24,3 måneder.
Dutch: Sporen van de opgeloste tabletten kunnen achterblijven in het glas.
Norwegian Bokmål: Det kan være spor av løste tabletter igjen i glasset.
Dutch: Ze bevatten een wit tot geel poeder.
Norwegian Bokmål: De inneholder et hvitt til gult pulver.
Dutch: De Kaplan-Meier schatting voor overleving na 36 maanden follow-up is 68%.
Norwegian Bokmål: KaplanMeier-estimatet for overlevelse etter 36 måneder er 68 %.
Dutch: Er werden geen significante leeftijdsgebonden farmacokinetische verschillen waargenomen bij volwassen patiënten in klinische onderzoeken, welke meer dan 20% patiënten omvatten van 65 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante aldersrelaterte farmakokinetiske forskjeller ble observert hos voksne pasienter i kliniske studier, hvor mer enn 20 % av de inkluderte pasientene var 65 år eller eldre.
Dutch: Een behandeling met imatinib gedurende 36 maanden was superieur ten opzichte van een behandeling gedurende 12 maanden in de ITT analyse, d.w.z. met inbegrip van de volledige studiepopulatie.
Norwegian Bokmål: Behandling med imatinib i 36 måneder var bedre enn behandling i 12 måneder i ITT-analysen, dvs. at hele studiepopulasjonen var inkludert.
Dutch: Volledige bloedtellingen moeten regelmatig uitgevoerd worden tijdens de behandeling met Glivec.
Norwegian Bokmål: Det må utføres regelmessige fullstendige blodtellinger under behandlingen med Glivec.
Dutch: Voor CML en GIST kan uw arts een hogere of lagere dosis voorschrijven, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Norwegian Bokmål: Ved KML og GIST kan legen din forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Dutch: AST: >ULN (kan normaal zijn of <ULN als totaal bilirubine >ULN is)
Norwegian Bokmål: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN dersom total bilirubin er >ULN)
Dutch: Terwijl u Glivec inneemt zal uw arts regelmatig controleren of het geneesmiddel werkt.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Glivec vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Dutch: De momenteel beschikbare, gepubliceerde gegevens worden samengevat in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige publiserte data er oppsummert i pkt 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Dutch: Consolidatietherapie I, III, V
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling I, III, V
Dutch: Vijf (5) patiënten vertoonden een respons, 3 compleet en 2 partieel.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter responderte, 3 komplett og 2 partielt.
Dutch: Vertigo, tinnitus, gehoorverlies
Norwegian Bokmål: Vertigo, tinnitus, tap av hørsel
Dutch: Indien het tijdens de zwangerschap gebruikt zou worden, moet de patiënt ingelicht worden over het potentiële risico voor de foetus.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, må pasienten informeres om potensiell risiko for fosteret.
Dutch: * Deze reactietypes zijn met name meldingen uit postmarketingervaring met Glivec.
Norwegian Bokmål: * Disse reaksjonene er hovedsakelig rapportert etter markedsføring av Glivec.
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen het volgende omvatten:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan være:
Dutch: Er werd geen voordeel in algehele overleving waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen fordelaktig effekt på total overlevelse.
Dutch: Hoelang dient Glivec ingenomen te worden Neem Glivec elke dag in zolang als uw arts u dat vertelt.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Glivec skal brukes Fortsett å ta Glivec hver dag så lenge legen din sier at du skal.
Dutch: Trombose/embolie*
Norwegian Bokmål: Trombose/emboli*
Dutch: Een totaal van 1.106 patiënten werd gerandomiseerd, 553 in elke arm.
Norwegian Bokmål: Totalt 1106 pasienter ble randomisert, med 553 på hver behandling.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet.
Dutch: De algehele overleving is 65 maanden sinds de diagnose (bereik 25-234).
Norwegian Bokmål: Total overlevelse er 65 måneder etter diagnose (25-234).
Dutch: Sommige kinderen en tieners die Glivec gebruiken, kunnen trager groeien dan normaal.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn og ungdom som bruker Glivec kan ha en saktere vekst enn normalt.
Dutch: Het ontstaat door ongecontroleerde celgroei van de ondersteunende weefsels van deze organen.
Norwegian Bokmål: Den skyldes ukontrollert cellevekst i støttevevet i disse organene.
Dutch: Tabel 8 12-maanden en 36-maanden Glivec-behandeling (SSGXVIII/AIO Studie)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 12-måneder og 36-måneders Glivecbehandling (SSGXVIII/AIO-studien)
Dutch: Eén van deze intermediaire producten was ook positief in de muislymfoma test.
Norwegian Bokmål: Et av disse intermediatene var også positivt i muselymfomforsøket.
Dutch: Een significant aantal patiënten bij wie de ziekte stabiel was op het moment van de interim analyse, bereikte een partiële respons met langere behandeling (mediane follow-up 31 maanden).
Norwegian Bokmål: Et signifikant antall pasienter som hadde stabil sykdom ved tidspunktet for interimanalysen oppnådde en partiell respons ved lengre behandlingstid (median oppfølging 31 måneder).
Dutch: De mediane duur van de neutropenische en trombocytopenische episodes varieerde meestal respectievelijk van 2 tot 3 weken en van 3 tot 4 weken.
Norwegian Bokmål: Median varighet av nøytropeni- og trombocytopeniepisodene varierte vanligvis fra henholdsvis 2 til 3 uker og 3 til 4 uker.
Dutch: - als u het geneesmiddel levothyroxine gebruikt omdat uw schildklier is verwijderd.
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker legemidlet levotyroksin fordi skjoldbruskkjertelen din er fjernet.
Dutch: De overblijvende circulerende radioactiviteit bestaat uit een aantal minder belangrijke metabolieten.
Norwegian Bokmål: Den resterende sirkulerende radioaktiviteten bestod av mange små metabolitter.
Dutch: De complete moleculaire respons was 48% (49 van 102 evalueerbare patiënten).
Norwegian Bokmål: Komplett molekylær responsrate var 48 % (49 av 102 evaluerbare pasienter).
Dutch: • Bloedstolsels in kleine bloedvaten (trombotische microangiopathie).
Norwegian Bokmål: • Blodpropper i små blodårer (trombotisk mikroangiopati).
Dutch: -- (1) Imatinib 12 MA:
Norwegian Bokmål: -- (1) Imatinib 12 måneder:
Dutch: De behandeling met Glivec mag dan voortgezet worden met een gereduceerde dagelijkse dosis.
Norwegian Bokmål: Behandling med Glivec kan deretter fortsette med en redusert daglig dose.
Dutch: Daarom zou voorzichtigheid moeten worden aangeraden wanneer een voertuig wordt bestuurd of een machine wordt bediend.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid voor de capsule-formulering is 98%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for kapselformuleringen er 98 %.
Dutch: Bij deze studie bereikte 31% van de patiënten een hematologische respons (36% van de onbehandelde patiënten en 22% van de voorbehandelde patiënten).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 31 % av pasientene en hematologisk respons (36 % hos tidligere ubehandlede pasienter og 22 % hos tidligere behandlede pasienter).
Dutch: PVC/aluminium blisterverpakkingen
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium blisterpakninger
Dutch: Het werkzame bestanddeel imatinib vertoont een milieurisico voor sedimentorganismen.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen imatinib utviser en miljørisiko for sediment organismer.
Dutch: Glivec is ook een behandeling voor kinderen met CML.
Norwegian Bokmål: Glivec er også en behandling for barn med KML.
Dutch: Het effect van voorafgaande gastrointestinale chirurgie op de geneesmiddelabsorptie is niet bestudeerd.
Norwegian Bokmål: Effekten av tidligere gastrointestinal kirurgi på legemiddelabsorpsjonen er ikke undersøkt.
Dutch: Er werden geen nieuwe doelorganen geïdentificeerd in de ontwikkelingstoxicologiestudie bij jonge ratten (dag 10 tot 70 postpartum) ten opzichte van de bekende doelorganen bij volwassen ratten.
Norwegian Bokmål: Ingen nye målorganer ble identifisert i toksikologistudien hos unge rotter under utvikling (dag 10 til 70 etter fødsel) med hensyn til kjente målorganer i voksne rotter.
Dutch: DFSP (met een dosis van 800 mg)
Norwegian Bokmål: DFSP (ved dose på 800 mg)
Dutch: Ouderen: De farmacokinetiek van imatinib werd niet in het bijzonder bestudeerd bij ouderen.
Norwegian Bokmål: Eldre: Farmakokinetikken til imatinib er ikke spesielt undersøkt hos eldre.
Dutch: Het preklinisch veiligheidsprofiel van imatinib werd bepaald bij ratten, honden, apen en konijnen.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen til imatinib ble undersøkt hos rotter, hunder, aper og kaniner.
Dutch: De geschatte 4-jaars OS bij cohort 5-patiënten was 83,6% in vergelijking met 44,8% bij historische controles.
Norwegian Bokmål: Estimert 4-årig OS blant kohort 5-pasienter var 83,6 % sammenlignet med 44,8 % hos de historiske kontrollene.
Dutch: Hematologen die gespecialiseerd zijn in de behandeling van deze ziekte dienen toezicht te houden op alle behandelingsfasen van de therapie.
Norwegian Bokmål: Hematologer med erfaring i håndtering av denne sykdommen bør overvåke behandlingen gjennom alle behandlingsfasene.
Dutch: Nochtans is bij deze patiënten voorzichtigheid geboden.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid hos disse pasientene.
Dutch: %(BI)
Norwegian Bokmål: %(KI)
Dutch: Bijwerkingen en hun frequenties zijn gemeld in Tabel 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med frekvenser er oppgitt i Tabell 1.
Dutch: De dosis kan worden verlaagd indien de behandeling niet wordt verdragen.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres dersom den ikke tolereres.
Dutch: Ervaring met Glivec bij deze indicatie is zeer beperkt en is gebaseerd op hematologische en cytogenetische responscijfers.
Norwegian Bokmål: Erfaring med Glivec ved denne indikasjonen er svært begrenset og er basert på hematologiske og cytogenetiske responsrater.
Dutch: Patiënten met een laag of zeer laag risico op recidief dienen geen adjuvante behandeling te krijgen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav eller veldig lav risiko for tilbakefall bør ikke få adjuvant behandling.
Dutch: De translocatie t(17:22)[(q22:q13)], of het genproduct ervan, was aanwezig in bijna alle responders op Glivecbehandeling.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller dennes genprodukter fantes hos nesten alle som responderte på behandling med Glivec.
Dutch: Het risico op een recidief bij patiënten na chirurgische ingreep van hun primaire GIST werd retrospectief beoordeeld op basis van de volgende prognostische factoren: tumorgrootte, mitotische index, tumorlocatie.
Norwegian Bokmål: Risiko for tilbakefall hos pasienter etter kirurgi av deres primære GIST ble vurdert retrospektivt basert på følgende prognostiske faktorer: tumorstørrelse, mitotisk indeks, lokalisasjon av tumor.
Dutch: Complete CyR n (%) Partiële CyR n (%)
Norwegian Bokmål: Komplett CyR n (%) Partiell CyR n (%)
Dutch: Alle doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Norwegian Bokmål: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: proteïne-tyrosine kinase inhibitor, ATC-code: L01XE01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Protein-tyrosinkinase inhibitor, ATC-kode: L01XE01.
Dutch: Ki waarden in humane levermicrosomen waren respectievelijk 27, 7,5 en 7,9 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Ki-verdiene i humane levermikrosomer var henholdsvis 27, 7,5 og 7,09 µmol/l.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar frequentie, beginnend bij de meest voorkomende.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter frekvens, med den hyppigste først.
Dutch: De meerderheid van de patiënten die een CCyR bereikten ontwikkelde de CCyR tussen 3 en 10 maanden met een mediane tijd tot respons van 5,6 maanden, gebaseerd op de Kaplan-Meier schatting.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som oppnådde CCyR utviklet CCyR mellom måned 3 og måned 10 med median tid til respons basert på Kaplan-Meier-estimat på 5,6 måneder.
Dutch: Deze omvatten zowel spontane meldingen als ernstige bijwerkingen uit lopende studies, de "expanded access" programma's, klinische farmacologiestudies en explorerende studies voor niet-geregistreerde indicaties.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer spontane kasusrapporter samt alvorlige bivirkninger fra pågående studier, utvidede tilgangsprogrammer, studier av klinisk farmakologi og undersøkende studier for indikasjoner som ikke er godkjent.
Dutch: Cytogenetische afwijkingen werden beoordeeld bij 117 van de totale populatie van 176 patiënten.
Norwegian Bokmål: Cytogenetiske abnormaliter ble evaluert hos 117 av de totalt 176 pasientene.
Dutch: • Vertraging van groei bij kinderen en tieners.
Norwegian Bokmål: • Veksthemming hos barn og ungdom.
Dutch: : intraveneus
Norwegian Bokmål: : intravenøs
Dutch: Gebaseerd op analyse van de populatie farmacokinetiek bij CML patiënten, was er een klein effect van de leeftijd op het distributievolume (12% verhoging bij patiënten >65 jaar).
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser hos pasienter med KML, hadde alder en liten effekt på distribusjonsvolumet (12 % økning hos pasienter >65 år).
Dutch: Imatinib en zijn metabolieten worden niet in significante mate via de nier uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Imatinib og dets metabolitter utskilles ikke i betydelig grad via nyrene.
Dutch: Omwille van het observationele karakter van dit register, waren hematologische, cytogenetische en moleculaire evaluatiegegevens beschikbaar voor respectievelijk 22, 9 en 17 van de 23 opgenomen patiënten.
Norwegian Bokmål: Siden dette er et observasjonsregister var hematologiske, cytogenetiske og molekylære data tilgjengelige for vurdering for henholdsvis 22, 9 og 17 av de 23 inkluderte pasientene.
Dutch: Patiënten met een hartaandoening
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom