FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nevirapine Teva dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van HIV-geïnfecteerde patiënten.
Hungarian: A Nevirapine Teva-t kizárólag HIV-fertőzés kezelésében jártas, gyakorlott szakember alkalmazhatja.
Dutch: Nevirapine heeft een inducerende werking op hepatische cytochroom-P450 metabolische enzymen.
Hungarian: A nevirapin enziminduktorként serkenti a máj citokróm P450 enzimrendszerének aktivitását.
Dutch: Overzicht van bijwerkingen in tabelvorm
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalalása
Dutch: De volgende patiënten hebben een verhoogd risico voor het ontwikkelen van leverproblemen: - vrouwen - patiënten geïnfecteerd met hepatitis B of C
Hungarian: A következő esetekben fokozott a májkárosodás kockázata: - nők esetében
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van overdoseringen van nevirapine met doseringen van 800 tot 6000 mg per dag gedurende 15 dagen.
Hungarian: Ezidáig 800-6000 mg/nap dózistartományban, legfeljebb 15 napig tartó túladagolásról számoltak be.
Dutch: Er is geen significant effect op rifabutine en nevirapine gemiddelde PK-parameters waargenomen.
Hungarian: Nem észleltek jelentős változást a rifabutin és a nevirapin fő farmakokinetikai paramétereiben.
Dutch: In een open-label klinische studie (ACTG 180) trad geneesmiddelgerelateerde granulocytopenie op bij 5/37 (13,5%) van de patiënten.
Hungarian: 180) szerint 37-ből 5 esetben (a betegek 13,5%-ánál) találtak összefüggést a granulocytopenia és a gyógyszer között.
Dutch: Als u ernstige huiduitslag krijgt of als er overgevoeligheid (allergische reacties) optreedt DAN DIENT U TE STOPPEN MET HET GEBRUIK VAN NEVIRAPINE TEVA EN MOET U DIRECT CONTACT OPNEMEN MET UW ARTS, omdat deze reacties mogelijk levensbedreigend kunnen zijn en tot de dood kunnen leiden.
Hungarian: AZONNAL HAGYJA ABBA A NEVIRAPINE TEVA SZEDÉSÉT ÉS FORDULJON KEZELŐORVOSÁHOZ, mivel ezek a reakciók esetenként életveszélyeseknek bizonyulhatnak vagy halálhoz vezethetnek.
Dutch: Licht uw arts in als u last heeft één van de volgende klinische verschijnselen die kunnen duiden op leverbeschadiging: - verminderde eetlust - misselijkheid - braken - een gele huid (geelzucht) - buikpijn.
Hungarian: Ha a májkárosodás következő klinikai tüneteit észleli, forduljon orvoshoz: - étvágytalanság - hányinger - hányás - sárgaság - hasi fájdalom.
Dutch: Bloed en lymfestelselaandoeningen
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Dutch: Darunavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags
Hungarian: Darunavir/ritonavir 400/100 mg naponta kétszer
Dutch: Kruidenpreparaten die sintjanskruid bevatten dienen niet met Nevirapine Teva te worden gecombineerd (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó készítmények nem adhatók együtt a Nevirapine Teva-val (lásd 4.3 pont).
Dutch: Darunavir AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Hungarian: Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Dutch: De patiënten dienen erop gewezen te worden dat zij bij het optreden van symptomen die wijzen op hepatitis, stoppen met nevirapine en direct medisch advies inwinnen, inclusief leverfunctietesten.
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell őket, hogy hepatitisre utaló tünetek jelentkezésekor hagyják abba a nevirapin szedését, és haladéktalanul forduljanak orvoshozekkor a szükséges kivizsgálásnak többek között a májfunkciós próbák elvégzését is tartalmaznia kell.
Dutch: De meeste ervaring met nevirapine is opgedaan in combinatie met nucleoside reverse transcriptase remmers (NRTI's).
Hungarian: A klinikai tapasztalatok többségét nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k) és nevirapin kombinált alkalmazása során szerezték.
Dutch: De beste voorspeller voor ernstige bijwerkingen van de lever was verhoogde basale leverfunctiewaarden.
Hungarian: A súlyos májműködési zavar fokozott kockázatát leginkább az jelezte előre, ha már a kezelés kezdetekor kórosak voltak a májfunkciós értékek.
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden direct medische hulp in te roepen als deze verschijnselen zich voordoen.
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a felsorolt panaszok és tünetek észlelésekor azonnal forduljanak orvoshoz.
Dutch: Nevirapine Teva kan zonder bezwaar met voedsel of drank worden ingenomen.
Hungarian: A Nevirapine Teva egyidejű bevétele étellel és itallal A Nevirapine Teva korlátozás nélkül vehető be ételekkel/italokkal.
Dutch: Stavudine Cmin NV
Hungarian: NET Cmin ND
Dutch: Claritromycine AUC ↓ 0,69 (0,62Claritromycine Cmin ↓ 0,44 (0,30Claritromycine Cmax ↓ 0,77 (0,69
Hungarian: Klaritromicin Cmin ↓ 0,44 Klaritromicin Cmax ↓ 0,77
Dutch: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Hungarian: Efavirenz Cmin ↓0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓0,88 (0,77-1,01)
Dutch: Als u binnen 8 uur na het geplande tijdstip van inname merkt dat u een dosis vergeten bent, dan neemt u deze dosis alsnog zo snel mogelijk in.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot és azt a gyógyszerbevétel szokásos idejéhez képest 8 órán belül észleli, akkor azt vegye be, amint lehet.
Dutch: De geschatte frequenties zijn gebaseerd op gepoolde data van klinische studies en betreffen bijwerkingen die nevirapine-gerelateerd worden beschouwd.
Hungarian: A kezeléssel feltehetőleg összefüggő mellékhatások összesített előfordulási gyakoriságát a nevirapinnal végzett klinikai vizsgálatok összesített adatai alapján becsülték meg.
Dutch: De rash bestaat gewoonlijk uit milde tot matig-ernstige, maculopapuleuze, erythemateuze huiduitslag, met of zonder jeuk, op de romp, het gezicht en de armen en benen.
Hungarian: Általában enyhe-közepes súlyosságú, maculopapulás erythemás bőrelváltozások jelennek meg a törzs, az arc és a végtagok bőrén; olykor viszketéssel vagy anélkül.
Dutch: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg tweemaal daags
Hungarian: Fozamprenavir/ritonavir 700/100 mg naponta kétszer
Dutch: Als een patiënt al sintjanskruid gebruikt, dienen de nevirapine- en indien mogelijk de virale spiegels te worden gecontroleerd en dient het gebruik van sint-janskruid te worden gestaakt.
Hungarian: ellenőrizni kell a nevirapin- és lehetőleg a vírusszinteket is, és le kell állítani az orbáncfű szedését.
Dutch: Zoals hierboven is uitgelegd onder 'Wees extra voorzichtig met Nevirapine Teva', zal uw arts uw leverfunctie controleren en het ontstaan van ongewenste bijwerkingen zoals huidreacties (huiduitslag, rash) in de gaten houden.
Hungarian: Amint azt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön májműködését, valamint azt, hogy nem jelentkeztek-e mellékhatások (pl. bőrkiütés).
Dutch: Ketoconazol AUC ↓ 0,28 (0,20
Hungarian: Ketokonazol AUC ↓ 0,28
Dutch: Het risico op hepatische reacties is het grootst gedurende de eerste 6 weken van de therapie.
Hungarian: Májműködési zavarok kialakulásának veszélye a kezelés első 6 hetében a legnagyobb.
Dutch: KRUIDENPREPARATEN
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK
Dutch: - als u allergisch bent voor nevirapine of voor één van de andere bestanddelen van Nevirapine Teva.
Hungarian: - ha allergiás a nevirapinra vagy a gyógyszer (6.
Dutch: Ritonavir AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Hungarian: Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Dutch: Nevirapine is onderzocht bij zowel therapie-naïeve patiënten als bij eerder behandelde patiënten.
Hungarian: A nevirapin hatékonyságát kezeletlen, illetve korábban már kezelt HIV-fertőzötteken egyaránt értékelték.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van nevirapine is niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Hungarian: Jelentős májbetegségekben szenvedő betegek esetén nem bizonyított a nevirapin hatásossága és relatív biztonságossága.
Dutch: Atazanavir/r AUC ↓ 0,58 (0,48Atazanavir/r Cmin ↓ 0,28 (0,20Atazanavir/r Cmax ↓ 0,72 (0,60
Hungarian: Atazanavir/r Cmin ↓0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax ↓0,72 (0,60-0,86)
Dutch: Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80) Nevirapine AUC ↑ 1,26
Hungarian: Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80) Nevirapin AUC ↑ 1,26 Nevirapin Cmin ↑ 1,28
Dutch: Vaak overgevoeligheid (waaronder anafylactische reactie, angio-oedeem, urticaria) Soms anafylactische reactie Zelden geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen
Hungarian: Gyakori túlérzékenység (beleértve az anafilaxiás reakciót, angioödémát, urticariát)
Dutch: Gelijktijdige toediening van boceprevir en Nevirapine Teva wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A boceprevir és a Nevirapine Teva együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Dutch: Deze verschijnselen worden doorgaans in verband gebracht met andere antiretrovirale middelen en kunnen worden verwacht wanneer Nevirapine Teva in combinatie met andere middelen wordt gebruikt; het is echter onwaarschijnlijk dat deze bijwerkingen worden veroorzaakt door de behandeling met Nevirapine Teva.
Hungarian: Ezek a mellékhatások más antiretrovirális szerek alkalmazása során gyakran észlelhetők, így ezeknek a gyógyszereknek a Nevirapine Teva tablettával való kombinációjakor is jelentkezhetnek.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Nevirapine Teva en NNRTI's wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4)
Hungarian: A Nevirapine Teva és NNRTI-k együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Dutch: Een nauwkeurige controle van de stollingsparameters is nodig.
Hungarian: Az antikoaguláns szintjének szoros monitorozása elengedhetetlen.
Dutch: Als gevolg van de metabole route van entecavir wordt geen klinisch relevante geneesmiddeleninteractie verwacht.
Hungarian: Az entekavir metabolikus útja miatt klinikai szempontból jelentős gyógyszer gyógyszer kölcsönhatásra nem kell számítani.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer nevirapine wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A nevirapin terhes nőknek csak gondos mérlegeléssel adható (lásd 4.4 pont).
Dutch: De bijwerkingen die hieronder worden beschreven zijn ondervonden door patiënten die nevirapine hebben gebruikt.
Hungarian: A következő mellékhatásokat nevirapinnal kezelt betegek észlelték.
Dutch: Nevirapine Cmin ↓ 0,32
Hungarian: Nevirapin AUC ↓ 0,42 Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Dutch: De dosering is éénmaal daags 1 tablet van 200 mg gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling (gewenningsperiode).
Hungarian: A kezelés első 14 napján a készítmény adagja 200 mg („bevezető" időszak).
Dutch: Aanbevolen wordt om goed te letten op leverafwijkingen.
Hungarian: A májműködés szoros monitorozása javasolt.
Dutch: Startverpakking:
Hungarian: - hólyagképződés,
Dutch: Bovendien leidt deze combinatie niet tot verbetering van de effectiviteit in vergelijking met één van beide NNRTI's alleen (zie rubriek 5.1 voor resultaten van de 2NN studie).
Hungarian: Az efavirenz és a Nevirapine Teva együttadása nem javasolt az összeadódó toxicitás miatt (lásd 4.4 pont), és mert a hatékonyság tekintetében nem jelent előnyt egyik önmagában adott NNRTIhez képest sem (a 2NN vizsgálat eredményeit lásd az 5.1 pontban).
Dutch: Perinatale transmissie
Hungarian: A fertőzés perinatális transzmissziója
Dutch: Als u symptomen ervaart, die kunnen duiden op leverschade, zoals: - verlies van eetlust - misselijkheid - overgeven - gele huid (geelzucht) - buikpijn dan dient u onmiddellijk te stoppen met het gebruik van Nevirapine Teva en moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Hungarian: - étvágytalanság, - hányinger, - hányás, - sárgaság, - hasi fájdalom, azonnal hagyja abba a Nevirapine Teva szedését és forduljon kezelőorvosához.
Dutch: Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Hungarian: Itrakonazol Cmin ↓ 0,13 Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
Dutch: ANTACIDA
Hungarian: ANTACIDÁK
Dutch: Cobicistat, een cytochroom P450 3A remmer, remt leverenzymen significant alsook andere metabole routes.
Hungarian: A kobicisztát egy citokróm P450 3A
Dutch: Bovendien wordt gelijktijdig gebruik van de volgende middelen met Nevirapine Teva niet aanbevolen: efavirenz, ketoconazol, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (in combinatie met cobicistat), atazanavir (in combinatie met ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (indien niet gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir) (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Nem javasolt továbbá a Nevirapine Teva kombinációban történő alkalmazása a következő szerekkel: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir
Dutch: Neem niet meer Nevirapine Teva in dan is voorgeschreven door uw arts en dan is beschreven in deze bijsluiter.
Hungarian: Ha az előírtnál több Nevirapine Teva-t vett be Soha ne vegyen be az orvosa által előírtnál, illetve ebben a tájékoztatóban említettnél több Nevirapine
Dutch: Ketoconazol Cmin NV
Hungarian: A ketokonazol és a Nevirapine
Dutch: Deze moeten indien nodig gebruikt worden.
Hungarian: ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Dutch: Bij patiënten die huid- en/of leverreacties geassocieerd met het gebruik van nevirapine ondervinden is rhabdomyolyse waargenomen.
Hungarian: Rhabdomyolysis tüneteit észlelték a nevirapin alkalmazással összefüggő bőrtüneteket és/vagy májproblémákat tapasztaló betegek esetében.
Dutch: Afhankelijk van de testresultaten kan uw arts besluiten uw behandeling met Nevirapine Teva tabletten te onderbreken of te stoppen.
Hungarian: hogy átmenetileg szünetelteti, vagy végleg leállítja a Nevirapine Teva tabletta alkalmazását.
Dutch: Nevirapine Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: A Nevirapine Teva bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Dutch: De reacties komen hoofdzakelijk gedurende de eerste 18 weken van behandeling met Nevirapine Teva voor.
Hungarian: Ezek a reakciók zömmel a Nevirapine Teva-kezelés első 18 hetében jelentkeznek, ezért ez idő alatt rendkívül fontos a gondos orvosi ellenőrzés.
Dutch: NET Cmin NV NET Cmax ↓ 0,84 (0,73 - 0,97)
Hungarian: NET Cmax ↓ 0,84 (0,73-0,97)
Dutch: Als patiënten een vermoedelijk met nevirapine geassocieerde rash vertonen, dienen leverfuncties bepaald te worden.
Hungarian: Ha a betegnél nevirapin szedésével összefüggő bőrkiütés gyanúja merül fel, májfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Dutch: Absorptie: Nevirapine wordt gemakkelijk geabsorbeerd (> 90%) na orale toediening, zowel bij gezonde vrijwilligers als bij volwassenen met een HIV-1-infectie.
Hungarian: Felszívódás: Egészséges önkénteseken és HIV-1-fertőzött felnőtt korú betegeken végzett kísérletek tapasztalatai alapján a szájon át adott nevirapin jól (>90%) felszívódik a tápcsatornából.
Dutch: Gegevens over de farmacokinetiek van nevirapine zijn ontleend aan twee belangrijke bronnen: een 48 weken durende studie bij kinderen in Zuid-Afrika met 123 HIV-1 positieve, antiretrovirale therapienaïeve patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (BI 1100.1368); en een gecombineerde analyse van 5 ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) onderzoeken met in totaal 495 patiënten in de leeftijd van 14 dagen tot 19 jaar.
Hungarian: Az egyik egy 48 hétig tartó dél-afrikai vizsgálat (BI 1100.1368), melyben 123 HIV-1 pozitív, antiretrovirális szerrel sohasem kezelt gyermeket vizsgáltak, koruk 3 hónap és 16 év között volt.
Dutch: Voor kinderen jonger dan 16 jaar die minder dan 50 kg wegen of van wie het lichaamsoppervlak minder is dan 1,25 m2 zijn er andere orale formuleringen beschikbaar die nevirapine bevatten.
Hungarian: A 16 évesnél fiatalabb, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek vagy 1,25 m2-nél kisebb testfelületű betegek számára rendelkezésre állnak más nevirapin-tartalmú szájon át adható készítmények, és ha indokolt, ezeket kell alkalmazni.
Dutch: Verhoogde ASAT of ALAT spiegels groter dan 2,5 maal de bovengrens van de normaalwaarden en/of bijkomende infectie met hepatitis B en/of C bij aanvang van de antiretrovirale therapie wordt geassocieerd met een hoger risico op hepatische bijwerkingen gedurende antiretrovirale behandeling in het algemeen, inclusief nevirapine-bevattende therapieën.
Hungarian: GPT-értékek elérik vagy meghaladják a normálérték felső határának 2,5-szeresét és/vagy a beteg hepatitis B és/vagy C társfertőzésben is szenved.
Dutch: Het opnieuw toedienen aan patiënten bij wie de behandeling definitief gestaakt moest worden vanwege ernstige rash, rash gepaard gaande met constitutionele symptomen, overgevoeligheidsreacties, of klinische hepatitis door nevirapine gebruik.
Hungarian: A Nevirapine Teva adásának újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknél súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel társuló bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók vagy klinikai tüneteket okozó, a nevirapin-kezelés következtében kialakuló hepatitis miatt kellett hosszabb időre abbahagyni a kezelést.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om fosamprenavir met Nevirapine Teva te geven als fosamprenavir niet wordt gecombineerd met ritonavir (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A Nevirapine Teva nem adható együtt fozamprenavirral, csak ritonavir együttadása esetén (lásd 4.4 pont).
Dutch: Post-exposure-profylaxe: Ernstige hepatotoxiciteit, inclusief leverfalen waarvoor transplantatie was vereist, is gemeld bij niet-HIV-geïnfecteerde personen die met nevirapine werden behandeld tijdens post-exposure-profylaxe (PEP), een niet-geregistreerde toepassing.
Hungarian: Expozíció utáni profilaxis: Nem HIV-fertőzött egyéneknél, az ismételt adagolású nevirapin posztexpozíciós profilaxisban (PEP) - egy nem jóváhagyott indikációban - alkalmazva olyan súlyos hepatotoxicitást okozott, ami esetenként májtranszplantációt tett szükségessé.
Dutch: Klinisch-chemisch onderzoek, waaronder leverfunctietesten, dient uitgevoerd te worden voordat met nevirapine gestart wordt en daarna op gezette tijden tijdens de behandeling.
Hungarian: A májműködés monitorozása A nevirapin-kezelés elkezdése előtt, illetve annak ideje alatt - megfelelő időközönként - klinikai laboratóriumi vizsgálatokat (többek között májfunkciós próbákat) kell végezni.
Dutch: Het is niet nodig de dosis van Nevirapine Teva aan te passen als het wordt gecombineerd met lopinavir.
Hungarian: A dózis módosítása nem szükséges, ha a Nevirapine Teva-t lopinavirrel kombinálják.
Dutch: Een gewichtstoename en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden.
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek Az antiretrovirális kezelés során testtömeg-növekedés, valamint vérlipid- és glükózszint-emelkedés fordulhat elő.
Dutch: Nevirapine is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige hepatische leverinsufficiëntie (Child-Pugh C, zie rubriek 4.3).
Hungarian: Súlyos májkárosodás esetén (Child-Pugh C) ellenjavallt a nevirapin alkalmazása (lásd 4.3 pont).
Dutch: Lopinavir AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Hungarian: Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Dutch: In een retrospectieve analyse die voornamelijk betrekking had op patiënten met een plasma HIV-1 viral load van 50 kopieën/ml of hoger, hadden vrouwen met CD4 waarden > 250 cellen/mm3 een twaalf keer zo hoog risico op symptomatische bijwerkingen aan de lever in vergelijking met vrouwen met CD4 waarden <250 cellen/mm3 (11,0% vs. 0,9%).
Hungarian: Egy retrospektív szemletanulmány megállapítása szerint, amelyet főként az 50 kópia/ml vagy magasabb plazma HIV-1 vírusterhelésű betegeken végeztek, a 250 sejt/mm³-t meghaladó CD4 sejtszámú nőbetegek esetében 12-szer nagyobb a szimptómás hepaticus mellékhatások kockázata,
Dutch: Het moet samen met ten minste twee andere antivirale geneesmiddelen worden gebruikt.
Hungarian: A készítményt legalább két másik vírusellenes gyógyszerrel kombinációban kell alkalmazni.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nevirapine Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nevirapine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Als de patient niet binnen vier weken na het begin van de behandeling met Nevirapine Teva kan overgaan op de dosis tweemaal per dag, moet naar een alternatieve behandeling worden gezocht.
Hungarian: Amennyiben a beteg a Nevirapine Teva-kezelés megkezdésétől számított négy héten belül nem tud napi kétszeri dózisra váltani, alternatív terápiát kell alkalmazni.
Dutch: Nevirapine Teva nevirapine
Hungarian: Nevirapine Teva nevirapin
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az EMEA weboldalán.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nevirapine Teva.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nevirapine Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nevirapine Teva verleend.
Hungarian: 2009. november 30-án az Európai Bizottság a Nevirapine Teva-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viramune, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, a Viramune-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Dutch: Dit betekent dat Nevirapine Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viramune.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Nevirapine Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viramune nevű „referencia-gyógyszerhez".
Dutch: Nevirapine Teva geneest de patiënt niet van de hiv-1-besmetting of aids, maar kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die aan aids zijn gerelateerd, wel afremmen.
Hungarian: A Nevirapine Teva nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Nevirapine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Viramune.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Nevirapine Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viramune-nal.
Dutch: Nevirapine Teva wordt nooit op zichzelf gebruikt.
Hungarian: A Nevirapine Teva-t soha nem szedik önmagában.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Nevirapine Teva vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nevirapine Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Het wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met hiv-1 (humaan immunodeficiëntievirus type 1), een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Hungarian: Más vírusellenes szerekkel kombinációban a humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmazzák; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
Dutch: Aangezien Nevirapine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Nevirapine Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Nevirapine Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Nevirapine Teva alkalmazása?