FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin hylkäsi erään lääkeyhtiön hakemuksen viraston päätöksen ja väliaikaisten toimenpiteiden käyttöönoton lykkäämisestä.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati, et esimese astme kohus lükkas tagasi ettevõtja taotluse seoses ameti otsuse peatamise ning ajutiste meetmete võtmisega.
Finnish: Tämä menettely tulisi nähdä mahdollisuutena tunnistaa EU-virastot EU:n hallinnollisessa kentässä.
Estonian: Seda protsessi tuleks käsitada võimalusena tunnustada ELi ametite rolli Euroopa Liidu tegevuste haldamisel.
Finnish: Muutokset koskivat Euroopan parlamentin ja neuvoston antaman lastenlääkkeitä koskevan asetuksen (EY) N:o 1901/2006 29 artiklan nojalla tehtyjä korjauksia.
Estonian: Muudatused käsitlevad Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1901/2006 (pediaatrias kasutatavate ravimite kohta) artikli 29 kohaselt esitatavaid taotlusi.
Finnish: *Osana hallintoneuvoston ja lääkevirastojen johtajien johtoryhmän välistä yhteistyötä Johannes Löwer, lääkevirastojen johtajien johtoryhmän puheenjohtaja, osallistui hallintoneuvoston kokoukseen tarkkailijana.
Estonian: Haldusnõukogu ja ravimiametite juhtide koostöö raames osales haldusnõukogu koosolekul ravimiametite vaatlejana juhtide juhtnõukogu eesistuja Johannes Löwer.
Finnish: Johannes Löwer (HMA Group)*
Estonian: Johannes Löwer (ravimiametite juhtide juhtrühm)*
Finnish: Puheenjohtaja pyysi jäseniä ilmoittamaan kiinnostuksestaan osallistua esivalintalautakunnan työskentelyyn tarkkailijana.
Estonian: Eesistuja kutsus liikmeid üles esitama sooviavaldusi eelvaliku komisjonis vaatlejana osalemiseks.
Finnish: Uusi imago esitellään joulukuussa 2009, jolloin myös viraston uusi julkinen verkkosivusto avataan.
Estonian: Uus organisatsiooniline identiteet võetakse kasutusele 2009. aasta detsembris koos ravimiameti uue avaliku veebilehega.
Finnish: Säännöt ovat samat kuin Euroopan komissiossa, poikkeuksena työmatkan keston laskeminen Lontoon julkisen liikenteen asemilta ja lentokentiltä lähtemisen ja niille palaamisen mukaan.
Estonian: Eeskirjades järgitakse Euroopa Komisjoni eeskirju, arvestades erandit, mis käsitleb lähetuse kestuse arvutamist Londoni raudtee- ja lennujaamadest ärasõidu ja saabumise aegade järgi.
Finnish: Johtaja otti tehtäväkseen tiedottaa hallintoneuvostolle toimielinten välisten keskustelujen etenemisestä.
Estonian: Tegevdirektor kohustus andma haldusnõukogule ülevaate institutsioonidevaheliste arutelude edenemise kohta.
Finnish: Komiteoihin nimityksistä kuulemista käsitelleen hallintoneuvoston työryhmän suositukset
Estonian: Haldusnõukogu rühma soovitused komiteede liikmete nimetamist käsitlevate konsultatsioonide kohta
Finnish: EMEA/718007/2009/FI/Tark.1
Estonian: EMEA/718006/2009/ET/Rev.1
Finnish: Ehdotuksen perusteella laaditaan seurausanalyysi, johon sisältyy myös arvio tarvittavista resursseista.
Estonian: Kõnealusele ettepanekule järgneb tagajärgede, sh ressursivajaduse analüüs.
Finnish: Selonteko asiasta saaduista kokemuksista ajanjaksolta 2006-2008 Työskentelypaperi asiassa etenemiseksi
Estonian: Aruanne ajavahemiku 2006-2008 kogemuse kohta Edasise tegevuse aruteludokument
Finnish: Katsaus EMEAn tekemään työhön uuden influenssan parissa
Estonian: Ülevaade ameti tööst uue gripiviiruse alal
Finnish: Kokouksessa tehdyt huomautukset lisätään avoimuuden toimintalinjoihin, jotka julkistetaan julkista kuulemista varten.
Estonian: Koosolekul esitatud märkused lisatakse teksti ning poliitika avaldatakse avalikuks aruteluks.
Finnish: Hallintoneuvosto toi ilmi huolensa Euroopan komission aikeista peruuttaa järjestelyt, joiden avulla viraston tuloslaskelman positiivista tasetta on voitu käyttää "korvamerkittynä tulona" viraston seuraavien vuosien toiminnassa.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas muret Euroopa Komisjoni kavatsuse üle kaotada kord, mis võimaldas käsitada ameti eelarve täitmise bilansi ülejääki ameti järgmiste aastate sihtotstarbelise tuluna.
Finnish: 11. kesäkuuta 2009 pidetyn kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/45799/2009] Esityslista hyväksyttiin.
Estonian: 11. juuni 2009 koosoleku päevakorra kavand [EMEA/MB/45799/2009] Päevakord võeti vastu.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että viraston tulevan johtajan palkkaluokkaa tulisi korottaa.
Estonian: Haldusnõukogu oli seisukohal, et ravimiameti tulevaste direktorite palgaastet tuleks tõsta.
Finnish: Ryhmä jatkaa työtään esittelemällä ehdotukset lääkevirastojen johtajien johtoryhmän kokouksessa.
Estonian: Rühm jätkab tööd ning esitab ettepanekud ravimiametite juhtide koosolekul.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli EU-virastojen johtajien nimittämistä koskevista ohjeista.
Estonian: Haldusnõukogu arutas suuniseid ELi ametite tegevdirektorite ametisse nimetamise kohta.
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuosikertomus 2008, analyysi ja arviointi
Estonian: 2008. aasta tegevusaruanne ning 2008. aasta tegevusaruande analüüs ja hinnang
Finnish: Asiantuntijat, joilla on sallittua enemmän eturistiriitoja, voisivat antaa suosituksensa, mutta he eivät saisi osallistua päätöksentekoon.
Estonian: Praeguse poliitika raames lubatust kõrgema huvide konflikti tasemega eksperdid võiksid anda soovitusi, kuid mitte osaleda otsustusprotsessis.
Finnish: Euroopan lääketieteellisen tietoverkoston kehittäminen
Estonian: Euroopa ravimiteabe võrgustiku väljaarendamine
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi ajantasaistetun selonteon EMEAn ja Yhdysvaltain FDA:n henkilökuntavaihdon valmistelujen etenemisestä.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ajakohastatud aruande Euroopa Ravimiameti ja Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiameti töötajate vahetuse ettevalmistamisest.
Finnish: Uudet nimitykset
Estonian: Ametisse nimetamised
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että on tärkeää ymmärtää EU-virastojen eroavan toisistaan rooliensa, toimintaympäristöjensä sekä viiteryhmiensä osalta.
Estonian: Haldusnõukogu pidas tähtsaks mõista, et Euroopa Liidu ametid erinevad rollide, tegevusvaldkondade ning sidusrühmade poolest, kelle ees nad vastutavad.
Finnish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Tilintarkastukseen liittyvät selonteot: neuvoa-antava tilintarkastuskomitea, EMEAn sisäinen tarkastaja, komission sisäisen tarkastuksen yksikkö.
Estonian: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Iga-aastase auditeerimisega seotud aruanded: auditi nõuandekomitee; Euroopa Ravimiameti siseaudiitor; komisjoni siseauditi talitus.
Finnish: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Hallintoneuvosto keskusteli joulukuussa 2006 ensimmäisestä sopimusjärjestelyjen yksinkertaistamista koskevasta ehdotuksesta.
Estonian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Haldusnõukogu arutas lepinguliste suhete lihtsustamise esimest ettepanekut 2006. aasta detsembris.
Finnish: Muutokset työmatkoja koskeviin sääntöihin [EMEA/MB/694348/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi työmatkoja koskevat säännöt.
Estonian: Lähetusi käsitlevate eeskirjade muudatused [EMEA/MB/694348/2008] Haldusnõukogu võttis vastu lähetusi käsitlevad eeskirjad.
Finnish: EU-virastojen hallinta
Estonian: Euroopa Liidu ametite haldamine
Finnish: EMEA ottaa yhteyttä komission budjettipääosastoon keskustellakseen näistä huolista.
Estonian: Amet pöördub nende murede käsitlemiseks komisjoni eelarve peadirektoraadi poole.
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin meneillään olevasta toimielinten välisestä keskustelusta, joka koskee EU-virastojen perustamista ja niiden roolia.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati käimasolevast Euroopa Liidu ametite loomist ja rolli käsitlevast institutsioonidevahelisest arutelust.
Finnish: EMEAn politiikka ja menettelytapa EMEAn tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitatilanteissa
Estonian: Euroopa Ravimiameti poliitika ja kord ravimiameti teaduskomiteede liikmete ja ekspertide huvide konfliktide käsitlemisel
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että palkkaluokan tulisi vastata viraston kokoa ja toimintaympäristön monipuolisuutta.
Estonian: Haldusnõukogu arutas, et palgaaste peaks olema vastavuses asutuse suuruse ja keerukusega.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinaattoreita (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony ja Kristin Raudsepp) vuosikertomuksen yksityiskohtaisesta tarkastelusta sekä ehdotetusta analyysista ja arvioinnista.
Estonian: Haldusnõukogu tänas peakoordinaatoreid (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony ja Kristin Raudsepp) aruande üksikasjaliku läbivaatamise ning esitatud analüüsi ja hinnangu eest.
Finnish: [EMEA/MB/301036/2009] Jäsenet kuulivat EMEAn huolen siitä, että eläinlääkekomitea (CVMP) toimii tällä hetkellä kapasiteettinsa äärirajoilla suuren lausuntopyyntömäärän vuoksi.
Estonian: [EMEA/MB/301036/2009] Liikmed kuulasid ära ameti probleemi, et esildiste suure arvu tõttu on veterinaarravimite komitee menetlemissuutlikkus jõudmas ülempiirini.
Finnish: Henkilökunnan työkomennuksia koskevat säännöt
Estonian: Töötajate praktikaeeskirjad
Finnish: [EMEA/MB/300234/2009] Aihekoordinaattorit esittivät kolme ehdotusta kuulemismenettelyn parantamiseksi: CV-mallipohjan uusiminen, jotta ehdokkaiden tieteellisistä ansioista saataisiin enemmän tietoa; esivalintaluettelo plus- ja miinuspuolineen sekä muutokset nimeämiskirjeeseen.
Estonian: [EMEA/MB/300234/2009] Peakoordinaatorid esitasid konsultatsioonimenetluse parandamiseks kolm ettepanekut: CV vormi läbivaatamine, et saada rohkem teavet kandidaatide teaduskvalifikatsioonide kohta; eelvalikuloetelu eelised ja puudused; kandidaadi nimetamise taotluse muudatused.
Finnish: Euroopan komission ohjeet EU-virastojen johtajien nimittämisestä
Estonian: Euroopa Komisjoni suunised ELi ametite direktorite ametisse nimetamise kohta
Finnish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Hallintoneuvosto hyväksyi muutokset maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen 3 artiklan 2 kohtaan ja 4 artiklaan.
Estonian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Haldusnõukogu võttis vastu lõivude rakenduseeskirjade artikli 3 lõike 2 ja artikli 4 muudetud versiooni.
Finnish: [EMEA/MB/90876/2009] Tiivistelmä vuoden 2009 talousarvion määrärahasiirroista.
Estonian: [EMEA/MB/90876/2009] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutustest 2009. aasta eelarves.
Finnish: Hallintoneuvosto ottaa yhteyttä Euroopan komissioon ja pyytää sitä arvioimaan EMEAn johtajan palkkaluokan uudestaan.
Estonian: Nõukogu pöördub Euroopa Komisjoni poole taotlusega vaadata läbi ameti direktori palgaaste.
Finnish: [EMEA/MB/321843/2009] Seuraavia asioita koskevien kirjallisten menettelyjen tulokset: Lääkevalmistekomitean ja eläinlääkekomitean komiteoiden jäsenistön muutoksista kuuleminen; maksujen täytäntöönpanosäännöt, vuosikertomus 2008, toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisiin eläinlajeihin liittyvien maksujen täytäntöönpanosäännöt, pandemiatilanteisiin liittyvien maksujen täytäntöönpanosäännöt.
Estonian: [EMEA/MB/321843/2009] Kirjalike menetluste tulemus: konsultatsioonid seoses koosseisu muudatustega inimravimite komitees ja veterinaarravimite komitees; lõivude rakenduseeskirjad; 2008. aasta aruanne; lõivude rakenduseeskirjad seoses ravimitega, mis on ette nähtud väiksemas mahus kasutamiseks ja vähemlevinud liikidele (MUMs); lõivude rakenduseeskirjad pandeemiaolukordade puhul.
Finnish: Maaliskuun 4. ja 5. päivänä 2009 pidetyn 62. kokouksen pöytäkirja [EMEA/MB/45799/2009] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi hallintoneuvoston pöytäkirjan hyväksymisen kirjallisen menettelyn perusteella.
Estonian: 4.-5. märtsil 2009 toimunud 62. koosoleku protokoll [EMEA/MB/45799/2009] Haldusnõukogu võttis kirjaliku menetluse tulemused teadmiseks.
Finnish: Ehdotus toimitetaan lääkevirastojen johtajien ryhmän käsiteltäväksi.
Estonian: Seejärel esitatakse ettepanek arutamiseks ravimiametite juhtidele.
Finnish: Luonnos EMEAn avoimuuspolitiikasta
Estonian: Ameti läbipaistvuspoliitika kavand
Finnish: Tieteellinen komitea on tarkastellut tieteellisiä tietoja ja suositellut Tamiflun säilytysajan pidentämistä viidestä seitsemään vuoteen.
Estonian: Eelkõige vaatas teaduskomitee läbi teadusinfo ning soovitas pikendada Tamiflu kõlblikkusaega 5 aastalt 7 aastani; komitee esitas ka arvamuse viiruseravimi Tamiflu kasutamise kohta alla aastaste laste ning rasedate ja imetavate naiste raviks.
Finnish: [EMEA/MB/306935/2009] Hallintoneuvosto keskusteli Euroopan lääketieteellisen tietoverkoston perustamista koskevasta ehdotuksesta.
Estonian: [EMEA/MB/306935/2009] Haldusnõukogu arutas ettepanekut luua Euroopa ravimiteabe võrgustik.
Finnish: Euroopan komission tiedonanto EU-virastoille
Estonian: Euroopa Komisjoni teatis Euroopa Liidu ametite kohta
Finnish: [EMEA/MB/279887/2009] Kuulemismenettelyn jälkeen hallintoneuvosto käsitteli ja hyväksyi ehdotukset EMEAn uutta imagoa varten, mukaan luettuina viraston uusi logo ja lyhenne.
Estonian: [EMEA/MB/279887/2009] Pärast konsultatsiooniprotsessi kaalus haldusnõukogu Euroopa Ravimiameti uue organisatsioonilise identiteedi ettepanekuid, sealhulgas uut logo ja ravimiameti lühendit, ning kinnitas need.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti EMEAa ja hallintoneuvoston aihekoordinaattoreita (Jean Marimbert ja Lisette Tiddens-Engwirda) asiassa tehdystä työstä.
Estonian: Haldusnõukogu tänas Euroopa Ravimiameti ja haldusnõukogu peakoordinaatoreid (Jean Marimbert ja Lisette Tiddens-Engwirda) nende töö eest.
Finnish: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi johtajan vuosikertomuksen 2008 analyysin ja arvioinnin.
Estonian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Haldusnõukogu võttis vastu tegevdirektori 2008. aasta tegevusaruande analüüsi ja hinnangu.
Finnish: [EMEA/MB/282675/2009]; [EMEA/MB/317275/2009] Selonteot EudraVigilance-järjestelmän täytäntöönpanosta ihmislääkkeiden ja eläinlääkkeiden osalta.
Estonian: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Aruanded EudraVigilance'i rakendamise kohta (inimravimid, veterinaarravimid).
Finnish: [EMEA/MB/287743/2009] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanosta Euroopan lääkevirastossa.
Estonian: [EMEA/MB/287743/2009] Ajakohastatud aruanne ELi telemaatikastrateegia EMEA-poolse rakendamise kohta.
Finnish: Euroopan komission tiedonanto
Estonian: Euroopa Komisjoni teatis
Finnish: EMEAn ja FDA:n henkilökuntavaihto
Estonian: Euroopa Ravimiameti ja Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiameti (FDA) töötajate vahetus
Finnish: [EMEA/MB/246063/2009]; [EMEA/MB/251948/2009] Hallintoneuvosto merkitsi muistiin tiedot tulevista kirjallisista menettelyistä.
Estonian: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Liikmed võtsid teadmiseks teabe järgmiste kirjalike menetluste kohta.
Finnish: Aihekoordinaattorit (Jean Maribmert ja Marcus Müllner) saivat kiitokset tekemästään työstä.
Estonian: Peakoordinaatoritele (Jean Marimbert ja Marcus Müllner) avaldati nende töö eest tänu.
Finnish: Hallintoneuvoston esittämät huomautukset ovat mukana esitetyssä ehdotuksessa.
Estonian: Esitatud ettepanekus võetakse arvesse haldusnõukogu märkusi.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti neuvoston aihekoordinaattoreita (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) avoimuuspolitiikan parissa tehdystä työstä.
Estonian: Haldusnõukogu avaldas nõukogu peakoordinaatoritele (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) nende töö eest tänu.
Finnish: Lastenlääketutkimussuunnitelmat
Estonian: Pediaatrilise uuringu programmid
Finnish: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Hallintoneuvosto kuuli esityksen EMEAn komiteoissa ja työryhmissä ilmenneiden eturistiriitojen käsittelyn menettelytavoista kerätystä kokemuksesta.
Estonian: [EMEA/MB/138548/2009; [EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Haldusnõukogu kuulas ära ettekande Euroopa Ravimiameti komiteede ja töörühmade huvide konflikti käsitlemise poliitikaga seotud kogemuse kohta.
Finnish: Henkilökuntaan liittyvät asiat Asiaa käsiteltiin suljetuin ovin.
Estonian: Töötajate värbamine Suletud istung.
Finnish: [EMEA/MB/174828/2009] EMEAn varainhoitoasetuksen täytäntöönpanosääntöjen uudistamisaikataulu.
Estonian: [EMEA/MB/174828/2009] Euroopa Ravimiameti rahastamismääruse rakenduseeskirjade läbivaatamise ajastamine.
Finnish: Ehdotukset, mukaan luettuna lausuntojen aikataulutus siten, että komitea pystyy hoitamaan ne,
Estonian: Haldusnõukogule ja ravimiametite juhtidele esitatakse ettepanekud, sh esildiste ajastamine kooskõlas komitee suutlikkusega neid läbi vaadata.
Finnish: [EMEA/MB/305975/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi luonnoksen EMEAn avoimuuspolitiikasta toimitettavaksi julkiseen kuulemiseen.
Estonian: [EMEA/MB/305975/2009] Haldusnõukogu võttis vastu ameti läbipaistvuspoliitika kavandi, mis avaldatakse avalikuks aruteluks.
Finnish: Katsaus EMEAn politiikkaan eturistiriitojen käsittelyssä EMEAn tieteellisissä komiteoissa
Estonian: Euroopa Ravimiameti teaduskomiteede huvide konflikti käsitlemise poliitika läbivaatamine
Finnish: [EMEA/MB/295158/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi henkilökunnan työkomennuksia koskevat tarkistetut säännöt.
Estonian: [EMEA/MB/295158/2009] Haldusnõukogu arutas Euroopa Ravimiameti töötajate praktikaeeskirju.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Pakendi suurus
Finnish: Yksi Yksi Yksi Yksi Yksi Yksi
Estonian: Üks Üks Üks Üks Üks Üks
Finnish: ATCvet-koodi: QP53BE03.
Estonian: ATCvet kood: QP53BE03.
Finnish: Kaikki koirat paranivat ilman hoitoa.
Estonian: Kõik koerad paranesid ilma ravita.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 31/01/2018.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.01.2018.
Finnish: (Tehoa ei tutkittu.)
Estonian: (Nendes uuringutes efektiivsust ei uuritud.)
Finnish: Jos koira ei vapaaehtoisesti syö tablettia, se voidaan antaa myös ruuan kanssa tai suoraan suuhun.
Estonian: Kui koer ei võta tabletti vabatahtlikult, võib seda anda ka koos toiduga või otse suhu.
Finnish: Jakautumistutkimuksessa määritettiin, että 14C-sarolaneeriin liittyvät jäämät olivat jakautuneet laajalti kudoksiin.
Estonian: Jaotumise uuringus leiti, et 14C-sarolaneeriga seotud jäägid olid ulatuslikult jaotunud kudedesse.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin määritettiin in vitro ja sen laskettiin olevan vähintään 99,9 %.
Estonian: Plasmavalkudega seondumine määrati in vitro ja see oli arvutuste tulemusel ≥ 99,9%.
Finnish: Tabletteja ei saa jakaa.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada.
Finnish: Tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: Tablette võib manustada koos toiduga või ilma.
Finnish: Eläinlääkärin tarkastusta 30 päivän kuluttua hoidosta suositellaan, sillä jotkin eläimet tarvitsevat toisen hoitoannoksen.
Estonian: 30 päeva pärast ravi tuleb koer uuesti läbi vaadata, sest mõned loomad võivad vajada ka teistkordset ravi.
Finnish: Sarolaneerilla todettiin pieni puhdistuma (0,12 ml/min/kg) ja kohtalainen jakautumistilavuus (2,81 l/kg).
Estonian: Sarolaneeril oli väike kliirens (0,12 ml/min/kg) ja keskmine jaotusruumala (2,81 l/kg).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE MiPet Easecto purutabletti koiralle
Estonian: PAKENDI INFOLEHT MiPet Easecto närimistabletid koertele
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist pesta käed.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa.
Estonian: Need nähud mööduvad tavaliselt ilma ravita.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa.
Estonian: Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis, FAD) ravistrateegiast.
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet puutiaiset kuolevat 24 tunnin kuluessa.
Estonian: Enne manustamist looma küljes olnud puugid surevad 24 tunni jooksul.
Finnish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablettia)
Estonian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletti)
Finnish: Poistuminen kudoksista vastasi puoliintumisaikaa plasmassa.
Estonian: Kudedest kadumine vastas plasma poolväärtusajale.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Estonian: Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tappaa koiraan juuri tarttuneet kirput ennen kuin ne ehtivät munia ja estää siten kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille koira pääsee.
Estonian: Veterinaarravim hävitab kirbud koeral enne, kui need jõuavad muneda, ja väldib seetõttu keskkonna kirpudega saastumist piirkondades, kuhu koeral on juurdepääs.
Finnish: Tabletin vahvuus (mg sarolaneeria)
Estonian: Tableti tugevus (mg sarolaneeri)
Finnish: Toisella puolella kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin vahvuuden (mg): "5", "10", "20", "40", "80" tai "120".
Estonian: Ühele küljele pressitud number näitab tableti tugevust (mg): „5", „10", „20", „40", „80" või „120".
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu läpipainopakkauksessa EXP jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP".
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) hoitoon.
Estonian: Kirpude infestatsioonide (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) tõrjeks.
Finnish: Kapin (jonka aiheuttaja on Sarcoptes scabiei var. canis) hoitoon annetaan kerta-annos kuukauden välein kahtena peräkkäisenä kuukautena.
Estonian: Sarkoptoosi (põhjustaja Sarcoptes scabiei var. canis) raviks tuleb üks annus manustada ühekuuliste intervallidega kaks kuud järjest.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa, kunnes raapenäyte on negatiivinen vähintään kahdella peräkkäisellä kerralla, kuukauden välein.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni nahatest on negatiivne või vähemalt kahe järjestikuse ühekuulise intervalliga ravikuurina.
Finnish: Käytä saatavilla olevien vahvuuksien sopivaa yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 24 mg/kg.
Estonian: Kasutage olemasolevate tugevuste sobivaid kombinatsioone soovitatava annuse 2-4 mg/kg saavutamiseks.
Finnish: Koska demodikoosi (sikaripunkkitartunta) on monitahoinen sairaus, myös muiden taustalla olevien sairauksien hoitaminen on tarpeen.
Estonian: Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on soovitatav samal ajal ravida ka teisi seotud haigusi.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja vastaan vähintään 5 viikon ajan.
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv kirpe surmav toime uute infestatsioonide vastu vähemalt 5 nädala jooksul.
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia koirille tarkoitettujen MiPet Easectopurutablettien ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.
Estonian: Välitingimustes läbiviidud kliinilistes uuringutes ei täheldatud koostoimeid koertele mõeldud MiPet Easecto närimistablettide ja tavakasutuses olevate veterinaarravimite vahel.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast ravimi käsitsemist pesta käed.
Finnish: Sarolaneerin hyötyosuus oli suun kautta antamisen jälkeen suuri, > 85 %.
Estonian: Sarolaneeri biosaadavus pärast suukaudset annustamist oli suur - üle 85%.
Finnish: Colliet, joilla on puutteellinen monilääkeresistenssiproteiini 1 (MDR1 -/-), sietivät sarolaneeria hyvin, kun käytettiin suun kautta annettua kerta-annosta, joka oli 5-kertainen suositusannokseen nähden.
Estonian: Puuduva multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) kollid talusid sarolaneeri hästi pärast ühekordset suukaudset manustamist viiekordses soovitatavas annuses.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitide vastased ained süsteemseks kasutamiseks.