FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 120 mg pradofloksasiinia
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsaka tableta vsebuje 120 mg pradofloksacina.
Finnish: Staphylococcus intermedius -kanta (mukaan lukien S. pseudintermedius) Escherichia coli
Slovenian: Skupina Staphylococcus intermedius (vključno s S.pseudintermedius) Escherichia coli
Finnish: Fluorokinolonien vaikutus perustuu pääasiassa niiden vuorovaikutukseen entsyymien kanssa, jotka ovat välttämättömiä useimmille DNA-toiminnoille, kuten replikaatio, transkriptio ja rekombinaatio.
Slovenian: Primarno delovanje flourokinolonov temelji na interakciji z encimi, ki sodelujejo pri podvojevanju, obnovi in prepisu deoksiribonukleinske kisline (DNK) v bakterijski celici.
Finnish: Pradofloksasiini
Slovenian: Pradofloksacin
Finnish: Ei saa käyttää kissoilla tiineyden eikä laktaation aikana (katso kohta Erityisvaroitukset).
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah v obdobju brejosti in laktacije (glej poglavje »Posebna opozorila«).
Finnish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Slovenian: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Finnish: Ei saa käyttää kissoilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia altistuneilla eläimillä.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah z motnjami centralnega živčnega sistema npr. epilepsijo, ker lahko fluorokinoloni povzročijo njen napad pri predisponiranih živalih.
Finnish: Pradofloksasiiniannos (mg/kg)
Slovenian: Pradofloksacin Odmerek (mg/kg t m.)
Finnish: Suositeltu annos on 3 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä seuraavien taulukoiden mukaisesti.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 3 mg pradofloksacina na kg telesne mase.
Finnish: Ohimenevää pahoinvointia havaittiin annosteltaessa 1,6 kertaa suurin suositeltu annos.
Slovenian: Pri ponavljajočem peroralnem dajanju 1,6- kratnega maksimalnega terapevtskega odmerka se je pojavilo občasno bruhanje.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia altistuneilla eläimillä.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z motnjami centralnega živčnega sistema npr. epilepsijo, ker lahko fluorokinoloni povzročijo njen napad pri predisponiranih živalih.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/10/107/001-012
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/107/001-012
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12/04/2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 12/04/2011.
Finnish: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/H/C/159
Slovenian: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Finnish: Pese kädet näiden valmisteiden käytön jälkeen.
Slovenian: Po uporabi zdravila si umijte roke.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bayer Animal Health GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Verafloxia varten 12/04/2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Veraflox, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bayer Animal Health GmbH dne 12/04/2011.
Finnish: Veraflox pradofloksasiini
Slovenian: Veraflox pradofloksacin
Finnish: Annos ja hoidon kesto määräytyvät hoidettavan eläimen eläinlajin ja painon, tulehduksen luonteen ja vakavuuden ja eläimen hoitovasteen mukaan.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od živalske vrste, njene telesne mase, narave in resnosti okužbe ter odziva živali na zdravljenje.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Veraflox oli kaikissa käyttöaiheissa vähintään yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Veraflox pri vseh indikacijah vsaj tako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös hammashoidon yhteydessä vakavista ientulehduksista kärsivillä koirilla.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi pri zdravljenju zob pri psih s hudimi okužbami dlesni.
Finnish: Sitä on saatavana ruskehtavina tabletteina, jotka sisältävät 15 mg, 60 mg tai 120 mg pradofloksasiinia, ja kellertävänä tai vaaleanruskeana oraalisuspensiona, joka sisältää 25 mg/ml pradofloksasiinia.
Slovenian: Na voljo je v obliki rjavkastih tablet, ki vsebujejo 15 mg, 60 mg ali 120 mg pradofloksacina, ter peroralne suspenzije rumenkaste do bež barve, ki vsebuje 25 mg/ml pradofloksacina.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi samanaikaisesti, kun käsittelet Verafloxvalmisteita.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom Veraflox ne jejte, pijte ali kadite.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa nuorille, kasvaville koirille, alle 6 viikon ikäisille kissanpennuille, rustovaurioiden aiheuttamista nivelongelmista kärsiville eläimille tai eläimille, joilla on keskushermoston sairauksia, kuten epilepsiaa.
Slovenian: Zdravila Veraflox se ne sme uporabljati za rastoče pse, mucke do 6 tednov starosti, za živali s težavami s sklepi zaradi poškodbe hrustanca ali za živali z boleznimi centralnega živčnega sistema, kot je epilepsija.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Verafloxin tehoa verrattiin antibiootteihin, joita käytetään yleisesti tutkittujen tulehdusten hoidossa (iho- ja virtsatietulehdusten osalta amoksisilliiniin ja klavulaanihappoon tai pelkkään amoksisilliiniin ja ientulehdusten osalta klindamysiiniin).
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Veraflox primerjali z antibiotiki, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje proučevanih okužb (amoksicilin s klavulansko kislino ali brez nje za okužbe kože in sečil ter klindamicin za okužbe dlesni).
Finnish: 60 mg:n ja 120 mg:n tabletit on tarkoitettu ainoastaan koirille, ja Veraflox-oraalisuspensio on tarkoitettu ainoastaan kissoille.
Slovenian: Tablete 60 mg in 120 mg se uporabljajo samo pri psih, zdravilo Veraflox peroralna suspenzija pa samo pri mačkah.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset tutkimuksista, joissa tarkasteltiin Verafloxin tehoa useisiin bakteeritulehduksiin kissoilla ja koirilla.
Slovenian: Družba je predstavila rezultate študij, v katerih so proučevali učinkovitost zdravila Veraflox proti številnim bakterijskim okužbam pri mačkah in psih.
Finnish: 15 mg:n Veraflox-tabletteja voidaan käyttää sekä kissoilla että koirilla.
Slovenian: Zdravilo Veraflox 15 mg tablete se uporablja pri mačkah in psih.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa eläimille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) fluorokinoloniryhmän antibiooteille.
Slovenian: Zdravila Veraflox se ne sme uporabljati za živali, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) fluorokinolonske antibiotike.
Finnish: Muita tietoja Verafloxista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Veraflox:
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Verafloxin edut ovat sen riskejä suuremmat koirien ja kissojen tiettyjen tulehdusten hoidossa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Verafloxia varten.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Veraflox pri zdravljenju določenih navedenih okužb pri psih in mačkah večje od tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele heti runsaalla vedellä.
Slovenian: V primeru stika predel takoj izperite z veliko količino vode.
Finnish: Veraflox-valmisteet voivat olla vahingossa nieltynä haitallisia lapsille.
Slovenian: Zdravilo Veraflox je lahko škodljivo za otroke, če ga nenamerno zaužijejo.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kinoloniryhmän antibiooteille, tulee välttää kosketusta Verafloxiin.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) kinolonske antibiotike, se morajo izogniti kakršnemu koli stiku z zdravilom Veraflox.
Finnish: Veraflox on lääke, jonka vaikuttava aine on pradofloksasiini.
Slovenian: Veraflox je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pradofloksacin.
Finnish: Mitä riskejä Verafloxiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Veraflox?
Finnish: Miksi Veraflox on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Veraflox odobreno?
Finnish: Pradofloksasiini vaikuttaa estämällä sellaisten entsyymien toimintaa, jotka ovat tärkeitä bakteerien DNA:n kopioitumisen kannalta.
Slovenian: Pradofloksacin deluje tako, da blokira nekatere encime, ki so pomembni za podvojevanje DNK v bakterijah.
Finnish: Siksi mitään näistä valmisteista ei saa jättää lasten ulottuville eikä näkyville.
Slovenian: Zato je treba vsa zdravila shranjevati nedosegljivo otrokom.
Finnish: Mitä hyötyä Verafloxista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Veraflox izkazalo med študijami?
Finnish: Lisätietoja valmisteen hyöty-riskisuhteesta on tämän arviointilausunnon tieteellistä käsittelyä koskevassa osassa.
Slovenian: Za več informacij o razmerju med koristmi in tveganji preberite znanstveno razpravo, ki je del tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: Verafloxin joutumista ihmisten silmiin ja iholle on vältettävä.
Slovenian: Preprečiti je treba stik zdravila Veraflox s kožo in očmi.
Finnish: Verafloxin vaikuttava aine pradofloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Veraflox, pradofloksacin, spada v skupino antibiotikov, ki jim pravimo „fluorokinoloni".
Finnish: Koirien ja kissojen yleisimmät haittavaikutukset ovat lievät ja ohimenevät ruoansulatushäiriöt, kuten pahoinvointi, mutta niitä on havaittu vain harvoin.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri psih in mačkah so bile v redkih primerih lažje prehodne želodčnočrevesne motnje, vključno z bruhanjem.
Finnish: Pradofloksasiini estää bakteereja kasvamasta ja lisääntymästä estämällä kahta entsyymiä nimeltä DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Valmisteyhteenvedossa on täydellinen luettelo bakteereista, joihin Veraflox tehoaa.
Slovenian: Pradofloksacin ustavi rast in razmnoževanje bakterij z blokiranjem dveh encimov, ki ju imenujemo „DNA-giraza" in „topoizomeraza IV".
Finnish: Miten Verafloxia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Veraflox raziskano?
Finnish: Jos Verafloxia niellään vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Slovenian: Če ste zdravilo Veraflox nenamerno zaužili, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Oraalisuspensiota käytettäessä tavanomainen annos on 5 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Slovenian: Običajni odmerek tablet je 3 mg pradofloksacina na kilogram telesne mase enkrat na dan. Za peroralno suspenzijo je običajni odmerek 5 mg pradofloksacina na kilogram telesne mase enkrat na dan. Več podatkov najdete v navodilu za uporabo.
Finnish: Miten Veraflox vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Veraflox deluje?
Finnish: Koirilla Verafloxilla hoidetaan ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia, ja tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja virtsatietulehduksia.
Slovenian: Zdravilo Veraflox se pri psih uporablja za zdravljenje nekaterih kožnih okužb, vključno z okužbami ran, in akutnih okužb sečil, ki jih povzročajo določene bakterije.
Finnish: Mihin Verafloxia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Veraflox uporablja?
Finnish: Oraalisuspensiolla voidaan lisäksi hoitaa tiettyjen bakteerien aiheuttamia ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia ja paiseita.
Slovenian: Peroralna suspenzija se lahko uporablja tudi za zdravljenje nekaterih kožnih okužb, vključno z okužbami ran in abscesi, ki jih povzročajo določene bakterije.
Finnish: Kissoilla Verafloxilla hoidetaan tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja ylähengitystietulehduksia.
Slovenian: Zdravilo Veraflox se pri mačkah uporablja za zdravljenje akutnih okužb gornjih dihalnih poti, ki jih povzročajo določene bakterije.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa tiineille tai imettäville eläimille.
Slovenian: Zdravila Veraflox se ne sme uporabljati za samice, ki so breje ali v obdobju laktacije.
Finnish: *Kaikki nämä haittavaikutukset ovat luokkavaikutuksia.
Slovenian: *Vse te reakcije so učinki razreda.
Finnish: Tällaisten tapahtumien esiintyvyys on tuntematon.
Slovenian: Pogostnost te vrste dogodka ni znana.
Finnish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Slovenian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Finnish: Kärki säilyttää muotonsa.
Slovenian: Konica bo ohranila obliko.
Finnish: Jos se ei riitä, valmistetta voidaan asettaa myös toinen kerros.
Slovenian: Če se to ne bi zdelo dovolj, je mogoče nanesti še drugi sloj.
Finnish: Fibriinikudosliimat voivat harvinaisissa tapauksissa (korkeintaan yhdellä henkilöllä 1 000:sta) aiheuttaa allergisen reaktion.
Slovenian: Fibrinska lepila lahko v redkih primerih (pri največ 1 od 1.000 bolnikov) povzročijo alergijsko reakcijo.
Finnish: Muissa toimenpiteissä voidaan tarvita suurempia määriä valmistetta.
Slovenian: Pri drugih posegih bodo mogoče potrebne večje količine.
Finnish: Mitään niistä ei ole ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joten yleisyyksien määrittäminen ei ole mahdollista.
Slovenian: O nobeni od njih niso poročali v kliničnih preskušanjih, zato ni mogoče ugotoviti njihovih pogostnosti.
Finnish: Siksi valmistetta saa käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille vain, jos käyttö on selvästi tarpeen.
Slovenian: Zato smemo zdravilo uporabljati pri nosečih in doječih ženskah le, če je to nedvomno potrebno.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yksittäisten annosten suuruus on tyypillisesti vaihdellut välillä 0,3-12 ml.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili posamezni odmerki ponavadi od 0,3 do 12 ml.
Finnish: Vesihauteen lämpötila saa olla enintään 37 ºC.
Slovenian: Temperatura vodne kopeli ne sme preseči 37 ºC.
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin saat hoitoa tällä lääkkeellä.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vas bodo zdravili s tem zdravilom.
Finnish: Vaurioituneet pakkaukset on hävitettävä, sillä uudelleen steriloiminen ei ole mahdollista.
Slovenian: Zavrzite poškodovana pakiranja, saj ponovna sterilizacija ni mogoča.
Finnish: VeraSeal-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VeraSeal pri otrocih, starih od 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Finnish: Kiinnitä kaksoisapplikaattori.
Slovenian: Pritrdite dvojni aplikator.
Finnish: Kuten kaikkia proteiinivalmisteita käytettäessä, allergistyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
Slovenian: Kot pri vsakem zdravilu z vsebnostjo beljakovin so možne preobčutljivostne reakcije alergijskega tipa.
Finnish: - hyvin yleinen (≥1/10) - yleinen (≥1/100, <1/10) - melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) - harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) - hyvin harvinainen (<1/10 000)
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem načelu: - zelo pogosti (≥1/10), - pogosti (≥1/100 do <1/10), - občasni (≥1/1.000 do <1/100), - redki (≥1/10.000 do <1/1.000), - zelo redki (<1/10.000), - neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty.
Slovenian: Študije plodnosti niso bile izvedene.
Finnish: Mitä VeraSeal on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo VeraSeal in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Älä pakasta uudelleen sulatuksen jälkeen.
Slovenian: Po odtajanju ne zamrzujte ponovno.
Finnish: Näin ollen intravaskulaarisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei tehty ihmisellä.
Slovenian: Zato intravaskularne farmakokinetične študije pri ljudeh niso bile opravljene.
Finnish: Sulata täysin ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo popolnoma odtajajte.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita infektiotyyppejä.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nastajajoče viruse ali druge vrste okužb.
Finnish: • Sulattaminen huoneenlämmössä (suositeltava menetelmä)
Slovenian: • Odtajanje pri sobni temperaturi (prednostna metoda)
Finnish: Tällaiset aineet pitää poistaa mahdollisimman hyvin ennen valmisteen applikointia.
Slovenian: Tovrstne snovi je treba pred nanosom tega zdravila v največji možni meri odstraniti.
Finnish: Fibriiniliimausjärjestelmä käynnistää fysiologisen veren hyytymisen viimeisen vaiheen.
Slovenian: Sistem za fibrinsko adhezijo sproži zadnjo fazo fiziološkega strjevanja krvi.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita patogeeneja.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nastajajoče viruse in druge patogene.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC 114 artiklan mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
Slovenian: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Finnish: Kylmäketju ei saa katketa ennen käyttöä.
Slovenian: Hladne verige shranjevanja ne smete prekiniti do uporabe.
Finnish: 08150 Parets del Vallès ESPANJA
Slovenian: 08150 Parets del Vallès Španija
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja akuuttia toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in akutne toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: • Hävittäminen
Slovenian: • Odstranjevanje
Finnish: Liuoksia, jotka ovat sameita tai sisältävät hiukkasia, ei pidä käyttää.
Slovenian: Raztopin, ki so motne ali vsebujejo delce, ne smete uporabiti.
Finnish: Tartunnanaiheuttajia koskevat turvallisuustiedot, ks. kohta 4.4.
Slovenian: Za varnostne informacije v zvezi s prenosljivimi povzročitelji okužb glejte poglavje 4.4.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hemostaatit, paikallisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BC.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antihemoragiki, hemostatiki za lokalno zdravljenje, oznaka ATC: B02BC.
Finnish: Kirurgi päättää, kuinka paljon valmistetta tarvitaan, ja hän asettaa valmistetta juuri sen verran, että se muodostaa ohuen, tasaisen kerroksen.
Slovenian: Kirurg bo odločil, koliko zdravila je potrebnega, in ga nanesel ravno dovolj, da bo napravilo tanek in enakomeren sloj.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella Kirurgi ei saa hoitaa sinua VeraSeal-valmisteella
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste zdravljeni z zdravilom VeraSeal Kirurg vas ne sme zdraviti z zdravilom VeraSeal
Finnish: Lisäksi riskinä on vaikea allerginen reaktio.
Slovenian: Obstaja tudi tveganje hude alergijske reakcije.
Finnish: Ennen VeraSeal-valmisteen applikointia on huolehdittava siitä, että applikointialueeseen kuulumattomat kehon alueet on asianmukaisesti suojattu (peitetty), jotta vältytään kudosten kiinnittymiseltä ei-toivotuissa paikoissa.
Slovenian: Pred uporabo zdravila VeraSeal je treba poskrbeti za ustrezno zaščito (pokrivanje) delov telesa zunaj načrtovanega območja nanosa, da ne pride do adhezije tkiv na neželenih mestih.
Finnish: Laite on nyt käyttövalmis.
Slovenian: Priprava je zdaj pripravljena za uporabo.
Finnish: VeraSeal toimitetaan käyttövalmiina steriloiduissa pakkauksissa, ja sitä on käsiteltävä steriiliä tekniikkaa noudattaen aseptisissa olosuhteissa.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je ob dobavi pripravljeno za uporabo v steriliziranih pakiranjih, pri ravnanju z njim pa je treba uporabljati sterilno tehniko v aseptičnih pogojih.
Finnish: Applikointi voidaan toistaa tarvittaessa.
Slovenian: Nanos je mogoče po potrebi ponoviti.
Finnish: Liian suuri hyytymän paksuus saattaa vaikuttaa negatiivisesti valmisteen tehoon ja haavan paranemisprosessiin.
Slovenian: Prevelika debelina strdka lahko negativno vpliva na učinkovitost zdravila in proces celjenja rane.
Finnish: Edellä mainittujen toimenpiteiden katsotaan tehoavan vaipallisiin viruksiin, kuten ihmisen immuunikatovirukseen (HIV), B-hepatiitti-virukseen ja C-hepatiitti-virukseen sekä vaipattomaan Ahepatiitti-virukseen.
Slovenian: Ti ukrepi veljajo za učinkovite pri virusih z ovojnico, kot so virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), virus hepatitisa B in virus hepatitisa C ter virus hepatitisa A brez ovojnice.
Finnish: Sumutuslaitetta ei saa käyttää suositeltua etäisyyttä lähempänä.
Slovenian: Pripomočka za pršenje ne sme uporabljati v razdalji, ki je manjša od priporočene.
Finnish: Toimenpiteiden hyöty saattaa olla rajallinen vaipattomien virusten kuten B19parvoviruksen suhteen.
Slovenian: Učinkovitost uporabljenih ukrepov je lahko omejena, ko gre za viruse brez ovojnice, kot je na primer parvovirus B19.
Finnish: Aseta suutin vähintään 2 cm:n etäisyydelle kohdekudoksesta.
Slovenian: Postavite brezzračno razpršilno konico vsaj 2 cm od tarčnega tkiva.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste ennen pakkauksen avaamista.
Slovenian: Preberite ta navodila za uporabo, preden odprete embalažo.
Finnish: Käytä steriiliä tekniikkaa, jotta vältät mahdollisen virheellisestä käsittelystä johtuvan kontaminoitumisen, ja noudata seuraavia vaiheita tarkasti.
Slovenian: Uporabljajte sterilno tehniko, da se boste izognili možnosti kontaminacije zaradi nepravilnega ravnanja z zdravilom, in se natančno ravnajte po korakih, opisanih v nadaljevanju.
Finnish: Ota ulkopakkaus pakastimesta, avaa se ja ota siitä kaksi läpipainopakkausta.
Slovenian: Vzemite škatlo iz zamrzovalnika, odprite jo in vzemite ven dva pretisna omota.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.
Slovenian: Sledljivost Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Finnish: HUOMAA: Kun suutin on kunnolla kiinnitetty, punainen merkkiväri ei ole näkyvissä.
Slovenian: OPOZORILO: Če je brezzračna razpršilna konica pravilno povezana, rdeči indikator ne bo viden.
Finnish: 500 IU/ml
Slovenian: 500 i.e./ml
Finnish: • Steriili vesihaude (pikasulatus)
Slovenian: • Sterilna vodna kopel (hitro odtajanje)
Finnish: Fibriinikudosliimojen / hemostaattisten fibriinivalmisteiden turvallisuutta ihmisen raskauden tai imetyksen aikana käytettäessä ei ole varmistettu kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Varnost uporabe fibrinskih lepil/hemostatskih zdravil med nosečnostjo ali dojenjem pri ljudeh ni bila ugotovljena v nadzorovanih kliničnih preskušanjih.
Finnish: Haittavaikutukset on kussakin yleisyysryhmässä esitetty vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Finnish: Niitä ovat veren ja plasman luovuttajien huolellinen valinta, jotta mahdolliset infektioiden kantajat saadaan seulottua pois, ja kunkin luovutuksen ja plasmapoolien testaus virusten/infektioiden merkkien varalta.
Slovenian: Ti vključujejo skrbno izbiro darovalcev krvi in plazme, s čimer poskrbimo za izključitev tistih, pri katerih obstaja tveganje, da nosijo okužbo, ter testiranje vsake darovane plazme in zbirk plazme na znake virusov/okužb.
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita turvallisuuden selvittämiseksi lisääntymisen, alkion tai sikiön kehityksen, tiineyden kulun tai peri- ja postnataalisen kehityksen suhteen.
Slovenian: Ni dovolj eksperimentalnih študij na živalih za oceno varnosti z vidika razmnoževanja, razvoja zarodka ali ploda, poteka brejosti ter perinatalnega in postnatalnega razvoja.
Finnish: Kiristä luer-liittimet ja varmista, että kaksoisapplikaattori on kunnolla kiinnitetty.
Slovenian: Privijte konektorja luer in se prepričajte, da je dvojni aplikator čvrsto pritrjen.
Finnish: Valmisteen määrän, joka aluksi applikoidaan valittuun anatomiseen paikkaan tai kohdepintaan, pitää olla riittävä peittämään koko tarkoitettu applikointialue.
Slovenian: Začetna količina zdravila za nanos na izbrano anatomsko področje ali ciljno površino mora zadostovati za popolno pokritje področja, predvidenega za nanos.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoja, jotka tukevat tämän valmisteen käyttöä kudosten liimaukseen, neurokirurgiassa, joustavan endoskoopin läpi applikointiin verenvuodon hoidossa tai mahasuolikanavan anastomooseissa.
Slovenian: Zadostnih podatkov za podporo uporabe tega zdravila pri lepljenju tkiva, nevrokirurgiji, nanosu skozi prožen endoskop za zdravljenje krvavitve ali gastrointestinalnih anastomozah ni na voljo.