FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrijednost SPID za epizode liječene PecFentom bila je također značajno različita u odnosu na placebo 10, 15, 45 i 60 minuta nakon primjene.
Lithuanian: Po vartojimo praėjus 10, 15, 45 ir 60 minučių, PecFent gydytų epizodų SPID taip pat reikšmingai skyrėsi lyginant su placebu.
Croatian: • Bolesnici moraju pričekati barem 4 sata prije nego što za drugu epizodu probijajuće boli primijene PecFent.
Lithuanian: • Prieš vartodami PecFent kitam skausmo protrūkio epizodui gydyti, pacientai turi palaukti ne mažiau kaip 4 valandas.
Croatian: Bočica sa 8 potisaka: o Sprej usmjerite u stranu suprotnu od sebe (i od drugih osoba) i raspršite preostali lijek sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "8" crvene boje i dok više nije moguće iz bočice dobiti nijednu punu terapijsku dozu lijeka.
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas o Nukreipę purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) išpurkškite likusį vaistą, kol skaitliuko langelyje atsiras raudonas skaičius „8" ir buteliuke nebeliks pilnų vaisto išpurškimų.
Croatian: Proporcionalnost doza dokazana je za Cmax i površinu ispod krivulje (AUC) u rasponu doza od 100 mikrograma do 800 mikrograma (vidjeti sliku 3).
Lithuanian: Nustatytas C max ir ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) dozės proporcingumas, esant nuo 100 mikrogramų iki 800 mikrogramų dozių intervalui (žr.
Croatian: • Budući da iz bočice morate isprazniti preostale doze lijeka PecFent, usmjerite sprej za nos na stranu suprotnu od sebe (i svih drugih osoba) i naizmjence pritišćite i otpuštajte pritisak sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj „8" crvene boje.
Lithuanian: • Turite išpurkšti buteliuke likusias PecFent dozes, nukreipę nosies purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) ir spausdami bei atleisdami auseles, kol skaitliuko langelyje atsiras skaičius „8".
Croatian: Istodobna primjena PecFenta i jakih inhibitora CYP3A4 (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin i nelfinavir) ili umjerenih inhibitora CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir, sok od grejpa i verapamil) može rezultirati povećanim koncentracijama fentanila u plazmi što bi moglo prouzročiti ozbiljne nuspojave uključujući respiratornu depresiju sa smrtnim ishodom.
Lithuanian: , amprenaviro, aprepitanto, diltiazemo, eritromicino, flukonazolo, fosamprenaviro, greipfrutų sulčių ir verapamilio), gali padidėti fentanilio koncentracija plazmoje, todėl gali pasireikšti sunkių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, įskaitant mirtiną kvėpavimo slopinimą.
Croatian: Titracija u bolesnika koji prelaze s jednog lijeka s trenutačnim otpuštanjem fentanila na drugi takav lijek
Lithuanian: Laipsniškas dozės parinkimas pacientams, kurie pereina nuo vienų prie kitų nedelsiamo atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra fentanilio
Croatian: To može utjecati na način na koji Vaše tijelo razgrađuje lijek PecFent.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos PecFent skaidymui organizme.
Croatian: Svaka bočica lijeka PecFent nalazi se u spremniku sigurnom za djecu.
Lithuanian: Kiekvienas PecFent buteliukas tiekiamas vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje.
Croatian: Ne upotrebljavajte PecFent sprej za nos za liječenje više od četiri epizode probijajuće boli zbog raka na dan.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent nosies purškalo bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti • Nevartokite PecFent nosies purškalo daugiau kaip keturiems vėžio sukelto skausmo protrūkio epizodams gydyti
Croatian: • Vratite bočicu u spremnik siguran za djecu.
Lithuanian: • Vėl įdėkite buteliuką į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę.
Croatian: • svrbež kože.
Lithuanian: • mėlyna odos spalva;
Croatian: Upotreba bočice lijeka PecFent
Lithuanian: PecFent buteliuko naudojimas
Croatian: Slika 1: Srednja vrijednost (± SE) rezultata za intenzitet bola u svakoj vremenskoj točki mjerenja
Lithuanian: Vidutiniai (± SE) skausmo intensyvumo balai kiekvienu laiko momentu (mITT populiacija)
Croatian: OTFC 200 µg doza
Lithuanian: OTFC 200 µg dozė
Croatian: • ako za kontrolu stalne boli ne koristite propisani opioidni lijek (npr. kodein, fentanil, hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) redovito, svaki dan prema rasporedu, najmanje tjedan dana.
Lithuanian: • ne mažiau kaip vieną savaitę reguliariai nevartojate gydytojo skirtų, kasdien įprastine tvarka vartojamų opioidinių vaistų (pvz., kodeino, fentanilio, hidromorfono, morfino, oksikodono, petidino), vartojamų nuolatinio skausmo malšinimui; jeigu nevartojate šių vaistų, PecFent Jums vartoti negalima, nes nuo jo gali pavojingai sulėtėti ir (arba) susilpnėti arba net visai sustoti kvėpavimas;
Croatian: • Bočicu s PecFentom uvijek čuvati u spremniku sigurnom za djecu, čak i kad je lijek potrošen.
Lithuanian: • PecFent buteliuką laikykite vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje visada, net užbaigus vaistą.
Croatian: (CYP3A4), stoga do potencijalnih interakcija može doći kada se PecFent daje istodobno s lijekovima koji utječu na aktivnost CYP3A4.
Lithuanian: Fentanilį daugiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450 3A4 izofermento sistema (CYP3A4), todėl PecFent vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie turi įtakos CYP3A4 aktyvumui, gali pasireikšti sąveika.
Croatian: o Upute za primjenu spreja za nos.
Lithuanian: • Nosies purškalo vartojimo instrukcija
Croatian: Zatim se primijeni potisna doza pritiskanjem i otpuštanjem potisnog dijela s jedne i druge strane mlaznice.
Lithuanian: Tuomet išpurškiama, paspaudžiant ir atleidžiant kiekvienoje antgalio pusėje esančias auseles.
Croatian: To bi moglo prouzročiti teškoće s disanjem u Vašeg novorođenčeta.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad preparatas gali sukelti Jūsų kūdikiui kvėpavimo sutrikimų.
Croatian: • Pričekajte barem 4 sata prije nego što primijenite sljedeću dozu PecFenta.
Lithuanian: • Prieš vartodami kitą PecFent dozę, palaukite ne mažiau kaip 4 valandas.
Croatian: • Kada PecFent ne upotrebljavate morate ga držati u spremniku sigurnom za djecu kojega ne mogu otvoriti, čak i ako ste potrošili svih 8 doza za raspršivanje.
Lithuanian: • Nevartojamą PecFent reikia laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, net jei išpurškėte visus
Croatian: • krvarenje iz nosa, nelagoda u nosu, curenje nosa
Lithuanian: • nosies kraujavimas, diskomfortas nosyje, varvanti nosis;
Croatian: PecFent djeluje
Lithuanian: Kaip PecFent veikia
Croatian: Fentanil se metabolizira uglavnom putem izoenzimskog sustava ljudskog citokroma P450 3A4
Lithuanian: Daugiausia fentanilio metabolizuojama kepenyse į norfentanilį, dalyvaujant citochromo CYP3A4 izoformai.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane dehidracija hiperglikemija oslabljen apetit pojačan apetit
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Padidėjęs apetitas
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
Croatian: Bočicu s PecFentom uvijek čuvati u spremniku sigurnom za djecu, čak i kad je lijek potrošen.
Lithuanian: PecFent buteliuką laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje visada, net užbaigus vaistą.
Croatian: Aktivirana bočica lijeka PecFent (bočica pripremljena za uporabu) omogućava 2 puna potiska / raspršivanja.
Lithuanian: Išstūmus iš PecFent buteliuko orą (paruošus naudoti), juo galima atlikti 2 pilnus išpurškimus.
Croatian: Aktivirana bočica lijeka PecFent (bočica pripremljena za uporabu) omogućava 8 puna potiska / raspršivanja.
Lithuanian: Išstūmus iš PecFent buteliuko orą (paruošus naudoti), juo galima atlikti 8 pilnus išpurškimus.
Croatian: • niski krvni tlak
Lithuanian: • mažas kraujospūdis;
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad namjerna zloupotreba lijeka pogreška u primjeni lijeka
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Croatian: • Za početnu titraciju bolesnicima se mora propisati jednu bočicu (2 potiska ili 8 potisaka) lijeka
Lithuanian: • Pacientams reikia skirti vieną PecFent 100 mikrogramų/išpurškime buteliuką (2 išpurškimai arba 8 išpurškimai) pradinį laipsniškam dozės parinkimui.
Croatian: • manje ste svjesni ili slabije reagirate, gubite svijest • konvulzije (napadaji)
Lithuanian: • sumažėjęs sąmoningumas arba reaktyvumas, sąmonės praradimas;
Croatian: Rok valjanosti [Bočica sa 2 potiska:]
Lithuanian: [2 išpurškimų buteliukas:]
Croatian: Zbrinjavanje neupotrijebljenog lijeka PecFent
Lithuanian: Nesuvartoto PecFent tvarkymas
Croatian: PecFent se koristi PecSys sustavom nazalne isporuke lijeka za modulaciju isporuke i apsorpcije fentanila.
Lithuanian: Fentanilio išpurškimui ir absorbcijai moduliuoti PecFent naudoja PecSys vaisto išpurškimo į nosį sistemą.
Croatian: • promjena okusa
Lithuanian: • pakitęs skonis;
Croatian: • prekomjerno dobro raspoloženje
Lithuanian: Euforinė nuotaika
Croatian: o Sprej usmjerite u stranu suprotnu od sebe (i od drugih osoba) i raspršite preostali lijek sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "2" crvene boje i dok više nije moguće iz bočice dobiti nijednu punu terapijsku dozu lijeka.
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliukas: o nukreipę purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) išpurkškite likusį vaistą, kol skaitiklio langelyje atsiras raudonas skaičius „2" ir buteliuke nebeliks pilnų vaisto išpurškimų.
Croatian: • grčevi (konvulzije) mišića ili drhtanje
Lithuanian: • raumenų traukuliai arba drebulys;
Croatian: Bolesti nosa
Lithuanian: Diskomfortas nosyje
Croatian: • Ne pijte sok od grejpa dok se liječite PecFentom.
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite greipfrutų sulčių.
Croatian: PecFent kažite liječniku ili ljekarniku ako ste u protekla 2 tjedna uzimali neki takav lijek.
Lithuanian: MAOI vaistą per paskutines 2 savaites iki PecFent vartojimo, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: PecFent 100 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina PecFent 400 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina
Lithuanian: PecFent 100 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) PecFent 400 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas)
Croatian: • Upitajte svog ljekarnika kako baciti prazne bočice (pogledajte 'Kako čuvati PecFent').
Lithuanian: • Dėl tuščių buteliukų šalinimo pasitarkite su vietine vaistine (žr.
Croatian: Serotoninergički lijekovi: Istodobna primjena fentanila sa serotoninergičkim lijekom, kao što je selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI)
Lithuanian: Vartojant fentanilį su serotonerginiu vaistiniu preparatu, tokiu kaip selektyvusis serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI), serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI) arba monoaminooksidazės inhibitorius (MAO inhibitorius), gali padidėti gyvybei pavojingos būklės serotonino sindromo - rizika.
Croatian: Čut ćete drugi 'klik' i tada bi se u prozorčiću s brojačem trebala pojaviti široka crvena crta (slika 3b).
Lithuanian: Pasigirs antras spragtelėjimas; dabar skaitiklio langelyje turi būti viena didelė raudona juostelė
Croatian: • nesanica
Lithuanian: Anozmija
Croatian: slabost, omaglica i nizak krvni tlak - ovi simptomi zajedno mogu biti znak stanja kod kojeg nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno hormona, a koje se zove adrenalna insuficijencija i može biti opasno za život
Lithuanian: Kartu šie simptomai gali rodyti galimai gyvybei pavojingą būklę, vadinamą antinksčių nepakankamumu, t. y., būklę, kuriai esant antinksčiai negamina pakankamai hormonų;
Croatian: Broj raspršivanja (potisaka) u bočici lijeka PecFent
Lithuanian: Išpurškimų skaičius PecFent buteliuke
Croatian: o lijekove protiv gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol)
Lithuanian: o vaistai nuo grybelinių infekcijų (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas); o vaistai nuo bakterinių infekcijų (pvz.
Croatian: Primjena lijeka PecFent PecFent treba upotrijebiti samo raspršivanjem u nosnicu.
Lithuanian: Vartojimo metodas PecFent skirtas vartoti tik į nosį.
Croatian: • Bočicu čuvati u spremniku sigurnom za djecu radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: • Buteliuką laikykite vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: (300 mikrograma/kg na dan, s.c.) opažen je učinak posredovan mužjacima koji je u skladu sa sedativnim učincima fentanila u ispitivanjima na životinjama.
Lithuanian: c.); tai atitinka sedacinį fentanilio poveikį su gyvūnais atliktuose tyrimuose.
Croatian: • Ako imate više od 4 epizode probijajuće boli na dan, odmah obavijestite liječnika.
Lithuanian: • Jeigu Jums pasireiškia daugiau kaip 4 skausmo protrūkio epizodai per parą, iš karto kreipkitės į gydytoją. Jūsų gydytojas gali pakeisti vaistą, vartojamą nuolatiniam skausmui gydyti.
Croatian: Nakon doze bolesnici moraju pričekati barem 4 sata prije nego što ponovno primijene PecFent za drugu epizodu probijajuće boli.
Lithuanian: Prieš gydydami kitą skausmo protrūkio epizodą vartodami PecFent, po dozės pacientai turi palaukti ne mažiau kaip 4 valandas.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava povraćanje mučnina konstipacija perforacija crijeva peritonitis oralna hipoestezija oralna parestezija proljev dizanje želuca bol u abdomenu poremećaj jezika ulceracija usta dispepsija suha usta
Lithuanian: Peritonitas Burnos hipestezija Burnos parestezija Viduriavimas
Croatian: Žene koje doje ne smiju primjenjivati fentanil, a dojenje se ne smije ponovno započeti još najmanje 5 dana nakon zadnje primjene fentanila.
Lithuanian: Fentanilis neturi būti vartojamas žindymo metu; žindyti vėl galima pradėti tik praėjus ne mažiau kaip
Croatian: Relativna bioraspoloživost fentanila u liječenju PecFentom u usporedbi s 200 mikrograma OTFC bila je otprilike 120%.
Lithuanian: PecFent, palyginti su 200 mikrogramų OTFC vartojimu, buvo maždaug 120 %. Svarbiausi farmakokinetikos parametrai pateikti lentelėje toliau.
Croatian: PecFent je indiciran za zbrinjavanje probijajuće boli u odraslih koji već primaju opioidnu terapiju održavanja protiv kronične boli uzrokovane rakom.
Lithuanian: PecFent skirtas suaugusiųjų, kuriems dėl vėžio sukelto lėtinio skausmo jau skiriamas palaikomasis gydymas opioidais, skausmo protrūkiui malšinti.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 06. 2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-06.
Croatian: Radi se o dobro poznatoj tvari koja se već godinama upotrebljava za kontrolu boli.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, jau daug metų vartojama skausmui kontroliuoti.
Croatian: Više informacija o lijeku PecFent nalazi se na internetskim stranicama Agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Prva ispitna doza uvijek treba biti 100 mikrograma (jedan potisak u jednu nosnicu).
Lithuanian: Pirmoji bandomoji dozė visada turi būti 100 mikrogramų (vienas įpurškimas į vieną šnervę).
Croatian: PecFent (fentanil)
Lithuanian: PecFent (fentanilis)
Croatian: Doze se trebaju davati kao jedan potisak ili dva potiska iste jačine.
Lithuanian: Skiriama dozė turi būti vienas arba du to paties stiprumo įpurškimai.
Croatian: Bolesnici ne bi trebali uzimati više od četiri doze dnevno i trebaju imati pauzu u trajanju od najmanje četiri sata između liječenja svake epizode boli.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti daugiau kaip keturių dozių per parą, o tarp dozių turi praeiti bent keturios valandos tarp kiekvieno skausmo epizodo malšinimo.
Croatian: PecFent je dostupan kao sprej za nos (100 i 400 mikrograma po potisku) i može se dobiti samo na „poseban" recept.
Lithuanian: PecFent yra purškalas į nosį (po 100 ir 400 mikrogramų viename įpurškime) ir jį galima įsigyti tik turint specialų receptą.
Croatian: Prosječno smanjenje boli tijekom prvih 30 minuta nakon primjene iznosilo je 6,6 bodova u bolesnika koji su primali PecFent u usporedbi s 4,5 u osoba koje su primale placebo.
Lithuanian: Per pirmąsias 30 minučių pavartojus vaisto vidutinis skausmo sumažėjimas pacientams, vartojusiems PecFent, buvo 6,6 balo, palyginti su 4,5 balo placebą vartojusių pacientų grupėje.
Croatian: PecFent je „hibridni lijek".
Lithuanian: PecFent yra hibridinis vaistas.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka PecFent?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą PecFent vartojimą?
Croatian: Što je PecFent i za što se primjenjuje?
Lithuanian: Kas yra PecFent ir kam jis vartojamas?
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek PecFent u promet dostavit će edukacijske materijale u svakoj državi članici EUa kako bi zajamčila da bolesnici, liječnici i ljekarnici znaju kako treba primjenjivati PecFent, da su upoznati s rizikom od slučajne izloženosti fentanilu i da znaju kako odložiti lijek.
Lithuanian: PecFent prekiaujanti bendrovė teiks kiekvienai ES valstybei narei šviečiamąją medžiagą, kad pacientai, gydytojai ir vaistininkai žinotų, kaip vartoti PecFent, atsitiktinio fentanilio pavartojimo keliamą riziką ir kaip šalinti vaistą.
Croatian: Najozbiljnije su nuspojave respiratorna depresija (inhibicija disanja), cirkulatorna depresija (sporo kucanje srca), hipotenzija (niski krvni tlak) i šok (značajni pad krvnog tlaka).
Lithuanian: Stipriausias šalutinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas (sunku įkvėpti), apykaitos sulėtėjimas (lėtas širdies darbas), hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas).
Croatian: Ne smije se koristiti za liječenje kratkoročne boli osim probijajuće boli.
Lithuanian: Vaistu negalima malšinti kitokio trumpalaikio skausmo, nei skausmo protrūkiai.
Croatian: To znači da je sličan „referentnim lijekovima" koji sadržavaju istu djelatnu tvar, ali se primjenjuju na drugačiji način.
Lithuanian: Tai reiškia, kad PecFent yra panašus į referencinius vaistus, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra vartojamas kitu būdu.
Croatian: Kako djeluje PecFent?
Lithuanian: Kaip veikia PecFent?
Croatian: Na temelju dostupnih podataka Agencija je zaključila da koristi od lijeka PecFent nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Lithuanian: Remdamasi turimais duomenimis, agentūra nusprendė, kad PecFent nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Croatian: Nakon što uđe u krvotok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i leđnoj moždini u svrhu ublažavanja boli.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenyse esančius receptorius ir taip silpnina skausmą.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razini boli koju su izmjerili bolesnici koji su ocijenili svoju bol na ljestvici od 0 do 10.
Lithuanian: Pagrindiniu veiksmingumo rodikliu buvo laikomas pacientų skausmo stiprumo pokyčio vertinimas pagal skalę nuo 0 iki 10.
Croatian: To znači da se, budući da se lijek može zlouporabiti ili uzrokovati ovisnost, primjenjuje pod strožim uvjetima od uobičajenih.
Lithuanian: Kadangi yra tikimybė, kad vaistas bus vartojamas ne pagal paskirtį ar kad jį vartojant atsiras priklausomybė nuo šio vaisto, jį vartojant taikomos griežtesnės nei įprastai sąlygos.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka PecFent, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka PecFent kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, PecFent vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Zašto je lijek PecFent odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl PecFent buvo registruotas ES?
Croatian: Europska agencija za lijekove primijetila je da postoji potreba za lijekovima s brzim djelovanjem za probijajuću bol u bolesnika s rakom.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį, kad reikalingas greitai veikiantis vaistas vėžiu sergančių pacientų skausmo protrūkiams malšinti.
Croatian: Kada bolesnik počne uzimati lijek PecFent, liječnik će morati odrediti prikladnu dozu koja će omogućiti potrebno ublažavanje boli uz što je moguće manje nuspojava.
Lithuanian: Pacientui pradėjus vartoti PecFent, gydytojas turės išsiaiškinti ir nustatyti tinkamą dozę, kuri ir pakankamai sumažintų skausmą, ir sukeltų kuo mažesnį šalutinį poveikį.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek PecFent pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: PecFent šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Budući da je PecFent hibridni lijek, podnositelj zahtjeva predstavio je podatke o referentnim lijekovima, kao i rezultate vlastitih ispitivanja.
Lithuanian: Kadangi PecFent yra hibridinis vaistas, kartu su savo tyrimų rezultatais pareiškėjas taip pat pateikė referencinio vaisto duomenis.
Croatian: PecFent se primjenjuje u bolesnika koji već uzimaju opioide (skupinu analgetika koja obuhvaća morfin i fentanil) za kontrolu dugotrajne boli povezane s rakom.
Lithuanian: PecFent yra naudojamas pacientams, kurie jau vartoja opioidus (nuskausminamųjų vaistų grupė, kurių sudėtyje yra morfino ir fentanilio) ilgalaikiam vėžio keliamam skausmui kontroliuoti.
Croatian: Pregled informacija o lijeku PecFent i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: PecFent apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom PecFent?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su PecFent vartojimu?
Croatian: Kada bolesnik potisne sprej PecFent u nos, doza fentanila brzo se apsorbira u krvotok putem krvnih žila u nosu.
Lithuanian: Pacientui įsipurškus PecFent, fentanilio dozė greitai absorbuojama į kraujotaką per nosies gleivinėje esančias kraujagysles.
Croatian: PecFent se ne smije primjenjivati u bolesnika koji već ne uzimaju opioide za održavanje kontrole nad bolovima, koji pate od teške respiratorne depresije (inhibicije disanja) ili koji imaju kronične opstruktivne bolesti pluća (bolesti koje ozbiljno ometaju disanje).
Lithuanian: PecFent negalima vartoti pacientams, kuriems netaikomas palaikomasis skausmą malšinantis gydymas opioidais, kuriems pasireiškia sunkus kvėpavimo slopinimas arba kurie serga sunkiomis plaučių obstrukcinėmis ligomis (kvėpavimą apsunkinančiomis ligomis).
Croatian: Koje su koristi od lijeka PecFent utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia PecFent nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Dok se referentni lijekovi Effentora (bukalne tablete) i Actiq (pastile) uzimaju peroralno, PecFent se primjenjuje kao sprej za nos.
Lithuanian: Referenciniai vaistai Effentora (žandinės tabletės) ir Actiq (pastilės) yra vartojami per burną, o PecFent yra vartojamas kaip purškalas į nosį.
Croatian: Liječenje lijekom PecFent trebao bi započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u upravljanju liječenjem opioidima u bolesnika s rakom.
Lithuanian: Gydymą PecFent turi pradėti ir toliau stebėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Croatian: Ostale informacije o lijeku PecFent:
Lithuanian: Kita informacija apie PecFent
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju provedenom na 83 odrasle osobe liječene opiodima pokazalo se da je PecFent učinkovitiji od placeba (prividnog liječenja) u liječenju probijajuće boli uzrokovane rakom.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime įrodyta, kad PecFent buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) gydant vėžio sukeliamą skausmą 83 opioidais gydytiems suaugusiesiems.
Croatian: PecFent je lijek koji se koristi za liječenje probijajuće boli u odraslih bolesnika s rakom.
Lithuanian: PecFent yra vėžiu sergančių suaugusių pacientų skausmo protrūkiams malšinti skirtas vaistas.
Croatian: Probijajuća bol je dodatna, nagla bol koja se javlja unatoč tome što se bolesnik već liječi analgeticima.
Lithuanian: Skausmo protrūkis - tai paciento jaučiamas papildomas skausmas, nepaisant nuolatinio gydymo įprastais nuskausminamaisiais vaistais.
Croatian: Liječnik bi trebao imati na umu mogućnost zlouporabe lijeka PecFent.
Lithuanian: Gydytojas turi į tai, kad PecFent gali būti piktnaudžiaujama.
Croatian: PecFent sadrži djelatnu tvar fentanil.
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.