FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U tih je ispitanika Cmax desloratadina bila oko 3 puta viša od uobičajene približno 7 sati nakon uzimanja lijeka, a poluvijek u terminalnoj fazi iznosio je približno 89 sati.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a desloratadinei a fost de aproximativ 3 ori mai mare după aproximativ 7 ore, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 89 ore.
Croatian: • bol u trbuhu
Romanian: • dureri de stomac
Croatian: • u bolesnika koji u anamnezi imaju infarkt miokarda, diabetes mellitus, opstrukciju vrata mokraćnog mjehura ili bronhospazam
Romanian: • Pacienţi cu antecedente de infarct miocardic, diabet zaharat, obstrucţie de col vezical sau anamneză pozitivă pentru bronhospasm.
Croatian: Postoji rizik od zlouporabe pseudoefedrinsulfata.
Romanian: Sulfatul de pseudoefedrină prezintă risc de abuz.
Croatian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Romanian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimate cu eliberare modificată
Croatian: Stoga je, kada se planira kirurški zahvat, uputno prekinuti liječenje 24 sata prije anestezije.
Romanian: De aceea, este preferabil ca tratamentul să fie întrerupt cu 24 ore înainte de efectuarea anesteziei, în cazul unei intervenţii chirurgicale programate.
Croatian: • Desloratadin i pseudoefedrinsulfat
Romanian: • Desloratadină şi sulfat de pseudoefedrină:
Croatian: • u bolesnika koji uzimaju digitalis (vidjeti dio 4.5).
Romanian: • Pacienţi trataţi cu digitalice (vezi pct. 4.5)
Croatian: Za lijekove koji sadrže pseudoefedrin prijavljeni su slučajevi teških kožnih reakcija poput akutne generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP).
Romanian: La administrarea medicamentelor care conțin pseudoefedrină, au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe, cum este pustuloza exantematoasă generalizată acută (PEGA).
Croatian: Uz lijekove koji sadrže pseudoefedrin mogu nastati teške kožne reakcije poput akutne generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP).
Romanian: La administrarea medicamentelor care conțin pseudoefedrină, pot să apară reacții cutanate severe, cum este pustuloza exantematoasă generalizată acută (PEGA).
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često manje često nesanica, somnolencija, poremećaj spavanja, nervoza agitiranost, anksioznost, razdražljivost
Romanian: Insomnie, somnolenţă, tulburări ale somnului, nervozitate
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni kombinacije desloratadina i pseudoefedrinsulfata u trudnica ograničeni (manje od 300 trudnoća).
Romanian: Nu există sau sunt date limitate (mai puţin de 300 evoluţii ale sarcinii) în ceea ce priveşte utilizarea asocierii dintre desloratadină şi sulfatul de pseudoefedrină la gravide.
Croatian: To je zbog alfa-mimetičkih učinaka pseudoefedrinsulfata u kombinaciji s drugim vazokonstriktorima, poput bromokripitina, pergolida, lizurida, kabergolina, ergotamina, dihidroergotamina ili nekog drugog dekongestiva koji se koristi kao nazalni dekongestiv, bilo peroralnim ili nazalnim putem (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin…).
Romanian: Aceasta datorându-se activităţii alfa-mimetice a sulfatului de pseudoefedrină în asociere cu alte vasoconstrictoare, cum sunt bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina, dihidroergotamina sau alte medicamente decongestionante, utilizate pentru realizarea decongestiei nazale, fie pe cale orală, fie pe cale nazală (fenilpropanolamină, fenilefrină, efedrină, oximetazolină, nafazolină).
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Aerinaze: - ako imate 60 ili više godina.
Romanian: Înainte să utilizaţi Aerinaze, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale: dacă aveţi vârsta de 60 ani şi peste.
Croatian: • bromokriptinom
Romanian: • bromocriptină
Croatian: Nakon nagle obustave lijeka može nastupiti depresija.
Romanian: În urma întreruperii rapide a administrării pot apărea fenomene de depresie.
Croatian: Prosječno vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (tmax) za desloratadin iznosi približno 4-5 sati nakon primjene doze, a opažene su srednje vrijednosti vršnih koncentracija u plazmi (Cmax) od približno 1,09 ng/ml te područje pod krivuljom koncentracija-vrijeme (AUC) od oko 31,6 ng•h/ml.
Romanian: Timpul mediu de atingere a concentraţiei plasmatice maxime pentru desloratadină (Tmax) a fost de aproximativ 4 - 5 ore după administrarea dozei, iar media concentraţiilor plasmatice maxime (Cmax) şi ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) înregistrate au fost de aproximativ 1,09 ng/ml, respectiv de 31,6 ng•h/ml.
Croatian: U nastavku su navedene ostale nuspojave prijavljene za desloratadin nakon stavljanja lijeka u promet.
Romanian: Alte reacţii adverse raportate în cazul desloratadinei în perioada de după punerea pe piaţă sunt enumerate mai jos.
Croatian: • suho grlo
Romanian: • uscăciunea gâtului
Croatian: Za pseudoefedrinsulfat je srednja vrijednost tmax iznosila 6-7 sati nakon primjene doze, a opažene su srednje vrijednosti vršnih koncentracija u plazmi (Cmax i AUC) od približno 263 ng/ml odnosno 4588 ng•h/ml.
Romanian: În cazul sulfatului de pseudoefedrină, Tmax a fost în medie de 6 - 7 ore după administrarea dozei, iar media concentraţiilor plasmatice (Cmax şi ASC) de aproximativ 263 ng/ml, respectiv de 4588 ng•h/ml.
Croatian: Kardiovaskularni i opći učinci
Romanian: Efecte cardiovasculare şi generale
Croatian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem desloratadin/pseudoefedrinsulfat
Romanian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimate cu eliberare modificată desloratadină/sulfat de pseudoefedrină
Croatian: Simpatomimetički amini mogu izazvati stimulaciju središnjeg živčanog sustava uz konvulzije ili kardiovaskularni kolaps praćen hipotenzijom.
Romanian: Stimularea sistemului nervos central cu convulsii sau colaps cardiovascular însoţit de hipotensiune arterială poate fi determinată de aminele simpatomimetice.
Croatian: Ne preporučuje se uzimati Aerinaze ako dojite.
Romanian: Dacă alăptaţi nu este recomandat să utilizaţi Aerinaze.
Croatian: Ovaj lijek je za primjenu kroz usta.
Romanian: Acest medicament este pentru administrare orală.
Croatian: Nuspojave za koje su ispitivači smatrali da su uzročno povezane s primjenom lijeka Aerinaze navedene su prema organskim sustavima.
Romanian: Reacţiile adverse considerate de către investigatori a fi asociate cauzal cu Aerinaze sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe.
Croatian: BLISTER
Romanian: BLISTERE
Croatian: • u bolesnika s hipertenzijom
Romanian: • Pacienţi cu hipertensiune arterială
Croatian: Za pseudoefedrinsulfat su opažene srednje vrijednosti koncentracija u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax i AUC (0-12 h)) od približno 459 ng/ml odnosno 4658 ng•h/ml.
Romanian: În cazul sulfatului de pseudoefedrină, media concentraţiilor plasmatice maxime la starea de echilibru (Cmax şi ASC (0 - 12 ore)) înregistrată a fost de 459 ng/ml, respectiv de 4658 ng•h/ml.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg desloratadina i 120 mg pseudoefedrinsulfata.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 2,5 mg desloratadină şi 120 mg sulfat de pseudoefedrină.
Croatian: Primjenjivati uz oprez u bolesnika sa stenozirajućim peptičkim vrijedom, opstrukcijom pilorusa i duodenuma te opstrukcijom vrata mokraćnog mjehura.
Romanian: Se administrează cu prudenţă la pacienţii cu ulcer peptic stenozant, obstrucţie piloro-duodenală şi obstrucţie a colului vezicii urinare.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima desloratadina u kojima se istodobno primjenjivao eritromicin ili ketokonazol nisu opažene klinički značajne interakcije niti promjene koncentracija desloratadina u plazmi.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni relevante din punct de vedere clinic sau modificări ale concentraţiilor plasmatice ale desloratadinei în studiile clinice în care desloratadina a fost administrată concomitent cu eritromicină sau ketoconazol.
Croatian: Što Aerinaze sadrži - Djelatne tvari su desloratadin i pseudoefedrinsulfat.
Romanian: Substanţele active sunt desloratadina şi sulfatul de pseudoefedrină.
Croatian: Kako čuvati Aerinaze
Romanian: Cum se păstrează Aerinaze
Croatian: Srčani poremećaji često manje često tahikardija palpitacije, supraventrikularne ekstrasistole
Romanian: Palpitaţii, extrasistole supraventriculare
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava vrlo rijetko reakcije preosjetljivosti (poput anafilaksije, angioedema, dispneje, pruritusa, osipa i urtikarije)
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate (cum sunt: anafilaxia, angioedemul, dispneea, pruritul, erupţiile cutanate tranzitorii şi urticaria)
Croatian: Za desloratadin su opažene srednje vrijednosti koncentracija u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax i AUC (0-12 h)) od približno 1,7 ng/ml i 16 ng•h/ml.
Romanian: În cazul desloratadinei, media concentraţiilor plasmatice maxime la starea de echilibru (Cmax şi ASC (012 ore)) înregistrată a fost de 1,7 ng/ml, respectiv de 16 ng•h/ml.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često manje često konstipacija dispepsija, mučnina, bol u abdomenu, gastroenteritis, neuobičajena stolica
Romanian: Dispepsie, greaţă, dureri abdominale, gastroenterită, modificări ale scaunului
Croatian: Nuspojave
Romanian: Desloratadină
Croatian: oksimetazolin, nafazolin) - tablete za mršavljenje (koje smanjuju tek) - amfetamine - lijekove za liječenje migrene, npr. ergot-alkaloide (kao što su dihidroergotamin, ergotamin ili metilergometrin) - lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti ili neplodnosti, npr. bromokriptin, kabergolin, lizurid i pergolid - antacide za liječenje loše probave ili želučanih problema - lijek za liječenje proljeva koji se zove kaolin - tricikličke antidepresive (npr. nortriptilin), antihistaminike (npr. cetirizin, feksofenadin).
Romanian: Acest lucru este important în special dacă luaţi: digitalic, un medicament folosit pentru tratarea anumitor tulburări cardiace medicamente pentru hipertensiune arterială (de exemplu α-metildopa, mecamilamină, rezerpină, alcaloizi de veratrum şi guanetidină) decongestionante pe cale orală sau nazală (cum sunt fenilpropanolamină, fenilefrină, efedrină, oximetazolină, nafazolină) medicamente care scad pofta de mâncare (medicamente pentru slăbit) amfetamine medicamente pentru migrenă, de exemplu alcaloizi din corn de secară (cum sunt: dihidroergotamina, ergotamina sau metilergometrina) medicamente pentru boala Parkinson sau infertilitate, de exemplu bromocriptină, cabergolidă, lisuridă şi pergolid dacă luaţi antiacide pentru indigestie sau probleme ale stomacului dacă luaţi un medicament pentru diaree, denumit caolin antidepresive triciclice (cum este nortriptilină), antihistaminice (cum sunt cetirizină, fexofenadină).
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Aerinaze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Romanian: Aerinaze nu este recomandat pentru utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često manje često faringitis rinitis, sinusitis, epistaksa, nelagoda u nosu, rinoreja, suho grlo, hiposmija
Romanian: Rinită, sinuzită, epistaxis, disconfort nazal, rinoree, uscăciunea gâtului, hiposmie
Croatian: Stimulacija SŽS-a kao i simptomi nalik onima kod trovanja atropinom (suha usta, fiksirane i proširene zjenice, crvenilo praćeno osjećajem užarenosti, hipertermija i gastrointestinalni simptomi) naročito su mogući u djece.
Romanian: Stimularea SNC prezintă o posibilitate de producere mai mare în special la copii, la fel ca şi simptomele de tip atropinic (uscăciunea gurii, pupile fixe şi dilatate, eritem facial, hipertermie şi simptome gastro-intestinale).
Croatian: • nadraženost nosa
Romanian: • iritaţii ale nasului
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava manje često dizurija, poremećaj mokrenja
Romanian: Mai puţin frecvente Disurie, tulburări ale micţiunii
Croatian: • razdražljivost
Romanian: • iritabilitate
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Croatian: Kroz usta boca (staklo) + štrcaljka (plastika)
Romanian: flacon (sticlă) + seringă (plastic)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Romanian: Numărul (UE) APP
Croatian: Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Croatian: Ovaj postotak može varirati ovisno o etničkom podrijetlu.
Romanian: Acest procent poate varia în funcţie de originea etnică.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju.
Romanian: A se păstra în ambalajul original.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da većina ljudi neće osjetiti omamljenost.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie informaţi că majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă.
Croatian: Stavite je u usta i ona će se odmah otopiti.
Romanian: Puneţi-l în gură şi se va dizolva imediat.
Croatian: Pomaže u kontroli alergijske reakcije i njezinih simptoma.
Romanian: Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 5 godina:
Romanian: Copii cu vârstă de 1 până la 5 ani:
Croatian: Preporučuje se simptomatsko i suportivno liječenje.
Romanian: Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere.
Croatian: Progutajte dozu oralne otopine, a zatim popijte malo vode.
Romanian: Înghiţiţi doza de soluţie orală şi apoi beţi puţină apă.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2006.
Romanian: Data primei autorizări: 15 ianuarie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2006
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: Desloratadin je primarni aktivni metabolit loratadina.
Romanian: Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Nije potrebna voda ili druga tekućina da bi se doza progutala.
Romanian: Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghiţirea dozei.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Klinički značaj tih pojava tek se treba utvrditi.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii urmează să fie confirmată.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Aerius uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Aerius având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Croatian: Proizvođač: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija.
Romanian: Fabricant: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti svoju dozu lijeka na vrijeme, uzmite je što je prije moguće, a zatim nastavite lijek uzimati prema uobičajenom rasporedu.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
Croatian: Sadrži manitol i aspartam.
Romanian: Conţine manitol şi aspartam.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihistaminici - antagonist H1-receptora, ATK oznaka: R06A X27
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihistaminice - antagonişti H1, codul ATC: R06A X27
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: U djece mlađe od dvije godine osobito je teško razlikovati dijagnozu alergijskog rinitisa od drugih oblika rinitisa.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani, diagnosticul de rinită alergică este în mod particular greu de diferenţiat de alte forme de rinită.
Croatian: U slučaju predoziranja, primijenite standardne mjere za uklanjanje neapsorbirane djelatne tvari.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanţei active neabsorbite.
Croatian: Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da nastavite s uobičajenim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate.
Romanian: Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
Croatian: Prisutnost hrane produljuje Tmax desloratadina sa 2,5 na 4 sata, a Tmax 3-OH-desloratadina sa 4 na 6 sati.
Romanian: Prezenţa alimentelor prelungeşte Tmax al desloratadinei de la 2,5 la 4 ore şi Tmax al 3-OH-desloratadinei de la 4 la 6 ore.
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83% - 87%) na proteine plazme.
Romanian: Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporţie moderată (83 % - 87 %).
Croatian: Najveće poboljšanje uočeno je na području praktičnih problema i dnevnih aktivnosti koje su inače ograničene zbog simptoma alergije.
Romanian: Cea mai importantă ameliorare s-a observat în domeniile problemelor de ordin practic şi ale activităţilor cotidiene, care sunt limitate de aceste simptome.
Croatian: - ako imate napadaje u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti.
Romanian: - dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Ovaj lijek možete uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: Puteţi să luaţi acest medicament cu sau fără alimente.
Croatian: Uzmite dozu odmah nakon što ste je izvadili iz blistera.
Romanian: Luaţi doza imediat după ce aţi scos-o din blister.
Croatian: Trajanje liječenja urtikarije razlikuje se od bolesnika do bolesnika, stoga trebate slijediti upute svojeg liječnika.
Romanian: Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Aerius i drugih lijekova.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni ale Aerius cu alte medicamente.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Croatian: ● povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, čak i u slučaju slabog sunca, i na UV (ultraljubičastu) svjetlost, na primjer UV svjetlost solarija
Romanian: ● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar
Croatian: Desloratadin je pokazao antialergijska svojstva u in vitro ispitivanjima.
Romanian: Desloratadina a demonstrat proprietăți antialergice în studii in vitro.
Croatian: Česte u djece mlađe od 2 godine starosti: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 djece
Romanian: Frecvente la copii cu vârsta sub 2 ani: următoarele pot afecta până la 1 din 10 copii
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, Aerius treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).
Romanian: În caz de insuficienţă renală severă, Aerius trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
Croatian: Desloratadin se ne uklanja hemodijalizom; nije poznato može li se ukloniti peritonealnom dijalizom.
Romanian: Desloratadina nu este eliminată prin hemodializă; nu se ştie dacă este eliminată prin dializă peritoneală.
Croatian: Profil štetnih događaja povezanih s predoziranjem, primijećenih nakon stavljanja lijeka u promet, bio je sličan onom primijećenom pri primjeni terapijskih doza, ali opseg učinaka može biti veći.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse asociate cu supradozajul, așa cum s-a observat în timpul utilizării după punerea pe piață, este similar cu cel observat la doze terapeutice, dar amploarea efectelor poate fi mai mare.
Croatian: Nepoznata učestalost: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka ● neuobičajena slabost
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile ● slăbiciune neobișnuită
Croatian: Doza se mora uzeti čim se otvori blister.
Romanian: Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis.
Croatian: ● žutilo kože i/ili očiju
Romanian: ● îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude temeljem konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Croatian: Nakon peroralne primjene, desloratadin selektivno blokira periferne histaminske H1-receptore budući da ne prodire u središnji živčani sustav.
Romanian: După administrare orală, desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici, deoarece substanţa nu pătrunde în sistemul nervos central.
Croatian: U oba ispitivanja promjene u izloženosti (AUC i Cmax) desloratadinu i 3hidroksidesloratadinu nisu bile klinički značajne.
Romanian: În ambele studii, modificările expunerii (ASC și Cmax) desloratadinei și 3-hidroxidesloratadinei nu au fost relevante clinic.
Croatian: Fenilalanin može naškoditi osobama koje boluju od fenilketonurije.
Romanian: Fenilalanina poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Croatian: Zabilježeno je smanjenje pruritusa za više od 50% kod 55% bolesnika liječenih desloratadinom, u usporedbi s 19% bolesnika koji su primali placebo.
Romanian: O ameliorare a pruritului de peste 50 % s-a observat la 55 % dintre pacienţii trataţi cu desloratadină, comparativ cu 19 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.