FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réductions de la posologie peuvent s'avérer nécessaires : - chez les patients âgés de plus de 60 ans - chez les patients qui développent un gonflement tissulaire persistant provoqué par une rétention d'eau ou qui ressentent des sensations anormales telles que picotement, fourmillement et démangeaison - pour éviter le développement du syndrome du canal carpien où le nerf qui traverse le poignet (le nerf médian) est comprimé, entraînant un engourdissement et des douleurs au niveau de la main - après utilisation du médicament sur une longue période, en particulier chez les hommes.
Norwegian Bokmål: (opphopning av væske), eller som utvikler unormale fornemmelser som prikking, stikking og kløe - for å unngå utvikling av karpaltunnelsyndrom, hvor nerven som går gjennom håndleddet
French: Après reconstitution, 1 mL de suspension contient 20 mg (20 mg/mL).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml suspensjon 20 mg (20 mg/ml).
French: Voie d'administra tion
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: • Seulement une seule fois.
Norwegian Bokmål: • Kun én gang.
French: Peut survenir immédiatement ou plusieurs jours après l'administration.
Norwegian Bokmål: Kan oppstå umiddelbart eller flere dager etter administrering.
French: Remarque : Cela peut prendre jusqu'à 5 minutes.
Norwegian Bokmål: Merk: Dette kan ta opp til 5 minutter.
French: Avant de commencer :
Norwegian Bokmål: Før du starter:
French: Date de première autorisation : 13 novembre 2002 Date de dernier renouvellement : 20 septembre 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2002 Dato for siste fornyelse: 20. september 2007
French: • Ne pas l'utiliser, même si elle ne semble pas endommagée.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den-selv om den ser uskadet ut.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 30 mg/jour.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overstige 30 mg/dag.
French: Voir également la rubrique Grossesse ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Se også kapitlet om graviditet under.
French: QUESTIONS ET RÉPONSES
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
French: • Augmentation de la pression sanguine.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
French: Les effets secondaires sont listés selon les catégories suivantes: Très fréquent :
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter følgende kategorier: Svært vanlige:
French: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flacons EU/1/02/240/002 15 mg 30 flacons EU/1/02/240/004 20 mg 1 flacon EU/1/02/240/003 20 mg 30 flacons EU/1/02/240/009 25 mg 1 flacon EU/1/02/240/010 25 mg 30 flacons EU/1/02/240/011 30 mg 1 flacon EU/1/02/240/012 30 mg 30 flacons
Norwegian Bokmål: EU/1/02/240/001 10 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/002 15 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/004 20 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/003 20 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/009 25 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/010 25 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/011 30 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/012 30 mg 30 hetteglass
French: Il doit être transparent et exempt de particules.
Norwegian Bokmål: Det må være klart og uten partikler.
French: Si les résultats de ces tests sont anormaux, votre médecin discutera avec vous des options de traitement.
Norwegian Bokmål: Hvis disse testresultatene er unormale, vil legen din diskutere behandlingsalternativer med deg.
French: Vous aurez besoin d'une seringue de rechange.
Norwegian Bokmål: Du trenger en erstatningssprøyte.
French: Le volume apparent de distribution du pegvisomant est relativement faible (7 à 12 L).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum for pegvisomant er relativt lite (7-12 l).
French: Boîtes de 1 et/ou 30.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er på 1 og/eller 30.
French: La sécurité et l'efficacité de SOMAVERT chez les enfants âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Somavert hos barn i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: L'absorption moyenne d'une dose sous-cutanée est de 57% par rapport à une dose intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig grad av absorpsjon fra en subkutan dose er 57 % i forhold til en intravenøs dose.
French: La signification clinique de ces anticorps est inconnue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse antistoffene er ukjent.
French: Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'acromégalie.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres under overvåkning av en lege med erfaring i behandling av akromegali.
French: Si vous ne pouvez pas nettoyer le bouchon, ne pas utiliser le flacon.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke proppen kan rengjøres, skal du ikke bruke hetteglasset.
French: Une couche de mousse n'est pas acceptable
Norwegian Bokmål: Et skumlag er ikke akseptabelt
French: • Sang dans les urines.
Norwegian Bokmål: • Blod i urinen.
French: • Fatigue des yeux, problèmes d'oreille interne.
Norwegian Bokmål: • Anstrengte øyne, problemer i indre øre.
French: SOMAVERT est injecté sous la peau.
Norwegian Bokmål: Somavert injiseres under huden.
French: • Se laver les mains à l'eau et au savon, puis sécher soigneusement.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann og tørk dem godt.
French: Augmentations des concentrations d'ALAT ou d'ASAT
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av ALAT eller ASAT
French: Certains patients ont dû être hospitalisés.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter var sykehusinnleggelse påkrevd.
French: • Essoufflement sévère (laryngospasme)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig tungpustethet (laryngospasme)
French: Remarque : On entend un clic lorsque la protection d'aiguille se verrouille.
Norwegian Bokmål: Merk: Du hører et klikk når kanylebeskyttelsen er låst.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke injisere en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
French: Il y a un peu d'air dans la seringue.
Norwegian Bokmål: Jeg ser litt luft i sprøyten.
French: Le traitement par pegvisomant ne réduit pas la taille de la tumeur.
Norwegian Bokmål: Behandling med pegvisomant reduserer ikke tumorens størrelse.
French: • Douleur des yeux
Norwegian Bokmål: • Smerter i øynene.
French: Les bénéfices thérapeutiques d'une réduction de la concentration d'IGF-1, conduisant à une amélioration des conditions cliniques des patients, peuvent potentiellement accroître la fertilité des patientes.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske fordelene av en reduksjon av IGF-I-konsentrasjonen som resulterer i bedring av pasientens kliniske tilstand kan potensielt øke fertiliteten hos kvinnelige pasienter.
French: • Sélectionner un site différent dans une zone pour chaque injection.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt sted innenfor et område for hver injeksjon.
French: La présence de minuscules bulles d'air est acceptable
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er akseptabelt
French: Surveillance des concentrations d'IGF-1 sériques
Norwegian Bokmål: Monitorering av serum IGF-1
French: Cela peut entraîner une gêne et augmente le risque de lésion et d'infection de la peau.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre ubehag og økt risiko for skade og infeksjon i huden.
French: *produit dans des cellules d'Escherichia coli par la technique de l'ADN recombinant.
Norwegian Bokmål: *fremstilt i Escherichia coli-celler ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
French: • Si la décision d'instaurer le traitement est prise, les TFH et les symptômes cliniques doivent être étroitement surveillés.
Norwegian Bokmål: • Hvis man beslutter å starte behandling, bør leverenzymer og kliniske symptomer monitoreres svært nøye.
French: • Traitement possible par SOMAVERT ; toutefois une surveillance mensuelle des THF doit être effectuée pendant au moins 1 an après l'instauration du traitement, puis deux fois par an l'année suivante.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan benyttes, men leverenzymer bør overvåkes månedlig i minst 1 år etter oppstart av behandling, og deretter halvårlig det etterfølgende året.
French: Tous les patients ayant ce type de tumeur doivent faire l'objet d'une surveillance attentive afin d'éviter toute augmentation de la taille de celle-ci lors du traitement.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med slike tumorer bør overvåkes nøye for å unngå eventuell progresjon i tumorstørrelse under behandlingen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres hormones de l'anté-hypophyse et analogues, Code ATC : H01AX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre hypofyseforlapphormoner og -analoger, ATC-kode: H01AX01.
French: Augmentation de la fertilité
Norwegian Bokmål: Økt fertilitet
French: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suède
Norwegian Bokmål: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
French: Il y a également un risque de perte d'une partie du médicament.
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for at noe av legemidlet kan gå tapt.
French: Le site d'injection doit être alterné quotidiennement afin de prévenir la survenue de lipohypertrophie.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted bør varieres daglig for å forhindre lipohypertrofi.
French: L'utilisation de ce médicament en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'acromégalie n'a pas été étudiée de façon approfondie.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet sammen med andre legemidler til behandling av akromegali er ikke tilstrekkelig undersøkt.
French: Les effets de SOMAVERT chez la femme enceinte ne sont pas connus et par conséquent l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Virkningen av Somavert hos gravide er ikke kjent, og bruk av dette legemidlet hos gravide anbefales derfor ikke.
French: - Si vous êtes diabétique, votre médecin peut être amené à ajuster la dose d'insuline ou des autres médicaments que vous utilisez.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har diabetes kan legen din behøve å justere mengden insulin eller andre legemidler som du bruker.
French: Vous devez indiquer à votre médecin si vous avez déjà utilisé d'autres médicaments pour le traitement de l'acromégalie ou des médicaments pour le traitement du diabète.
Norwegian Bokmål: Du må si fra til legen din dersom du tidligere har brukt andre legemidler for å behandle akromegali eller legemidler til behandling av diabetes.
French: La couleur du capuchon de protection en plastique est spécifique au dosage du produit.
Norwegian Bokmål: Fargen på den beskyttende plasthetten er spesifikk for legemidlets styrke.
French: • Les concentrations sériques d'ALAT et d'ASAT doivent être surveillées à des intervalles de 4 à 6 semaines pendant les 6 premiers mois de traitement par SOMAVERT, ou à tout moment chez les patients présentant des symptômes d'hépatite.
Norwegian Bokmål: • Serumkonsentrasjoner av ALAT og ASAT bør monitoreres med 4 til 6 ukers intervaller de første 6 måneder av behandling med Somavert, eller når som helst hos pasienter som har symptomer på mulig hepatitt.
French: Vous devez mélanger Somavert avec un liquide (diluant) avant de l'utiliser.
Norwegian Bokmål: Du må blande Somavert med en væske (oppløsningsvæske) før du kan bruke det.
French: N'utilisez jamais SOMAVERT : - si vous êtes allergique au pegvisomant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Somavert: - dersom du er allergisk overfor pegvisomant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Somavert.
French: TFH et signes/symptômes cliniques
Norwegian Bokmål: Leverenzymnivåer og kliniske tegn/symptomer
French: Des réductions dose-dépendantes, statistiquement significatives des valeurs moyennes d'IGF-I (p<0,0001), d'IGF-I libre (p<0,05), d'IGFBP-3 (p<0,05) et d'ALS (p<0,05) ont été observées au cours de toutes les visites suivant l'inclusion dans les groupes traités par pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Doseavhengig, statistisk signifikant reduksjon i gjennomsnittlig IGF-I (p<0,0001), fritt IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) og ALS (acidlabile subunit) (p<0,05) ble observert ved alle besøk etter behandlingsstart i den gruppen som fikk pegvisomant.
French: La survenue d'une hypertrophie au niveau du site d'injection, incluant une lipohypertrophie, a été observée.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hypertrofi på injeksjonsstedet har blitt observert, inkludert lipohypertrofi.
French: • Effectuer immédiatement un bilan hépatique complet.
Norwegian Bokmål: • Utfør en omfattende leverundersøkelse umiddelbart.
French: Que faire si le bouchon du flacon a accidentellement touché quelque chose ?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg dersom noe har kommet i kontakt med hetteglassproppen ved et uhell?
French: La poudre est blanche et le solvant est limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt og væsken er klar og fargeløs.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules en suspension.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
French: Comment savoir s'il y a de la mousse dans le flacon ?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg om det er skum i hetteglasset?
French: Le développement d'anticorps isolés anti-hormone de croissance à une faible concentration a été observé chez 16,9% des patients traités par pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Utvikling av isolerte lav-titer 0 anti-veksthormonantistoffer ble observert hos 16,9 % av pasientene som ble behandlet med pegvisomant.
French: Éliminer l'aiguille et la seringue en suivant les instructions de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien, et conformément à la réglementation locale en matière de santé et de sécurité.
Norwegian Bokmål: Kast kanylen og sprøyten slik du har fått beskjed om av lege, sykepleier eller apotek og i samsvar med lokale helse- og sikkerhetsbestemmelser.
French: Normaux
Norwegian Bokmål: Normale
French: Traitement de l'acromégalie chez des patients adultes qui ont eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n'a pas normalisé les concentrations en IGF-I ou n'a pas été toléré.
Norwegian Bokmål: Til behandling av voksne pasienter med akromegali, som har hatt utilstrekkelig respons på kirurgi og/eller strålebehandling, og der egnet medisinsk behandling med somatostatinanaloger ikke normaliserte IGF-I-konsentrasjonene eller ikke var tolerert.
French: Cela peut demander plus de force qu'attendu.
Norwegian Bokmål: Den kan være hardere å knekke enn du kanskje tror.
French: Après une seule injection sous cutanée de pegvisomant, on n'observe pas de linéarité avec des doses croissantes de 10, 15 ou 20 mg.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt subkutan dosering av pegvisomant så man ingen linearitet ved økende doser på 10, 15 eller 20 mg.
French: • La présence de minuscules bulles d'air dans le liquide est normale, et l'injection peut être pratiquée en toute sécurité.
Norwegian Bokmål: • Små luftbobler i væsken er normalt og er trygt å injisere.
French: Les données provenant de 2 études à long terme, sur 145 patients ayant reçu des doses journalières de 10, 15 ou 20 mg montrent que les concentrations sériques moyennes de pegvisomant ( DS) sont approximativement de 8800  6300, 13 200  8000 et 15 600  10 300 ng/ml, respectivement.
Norwegian Bokmål: Data fra 145 pasienter i to langtidsstudier som fikk daglige doser på 10, 15 eller 20 mg, viser gjennomsnittlige pegvisomantkonsentrasjoner i serum (±SD) på henholdsvis ca. 8800 ± 6300, 13200 ±8000 og 15600 ± 10300 nanogram/ml.
French: Les études réalisées chez l'animal ne sont pas suffisantes au regard des effets sur la grossesse, le développement embryofoetal, la parturition et le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er ikke tilstrekkelige til å utrede effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
French: Une fois le traitement débuté, votre médecin ou votre infirmier(e) surveillera les taux d'enzymes du foie dans le sang toutes les 4 à 6 semaines pendant les 6 premiers mois de traitement par SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: Så snart behandlingen starter, vil legen eller sykepleieren din måle nivåene av leverenzymer i blodet ditt hver 4.- 6. uke i de første 6 månedene av Somavert-behandlingen.
French: SOMAVERT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue (voir rubrique 4.4.
Norwegian Bokmål: Somavert skal ikke brukes ved graviditet hvis ikke strengt nødvendig (se pkt.
French: Après reconstitution, la solution reconstituée doit être inspectée visuellement pour s'assurer de l'absence de particules externes (ou étrangères) et d'anomalies quelconques de l'aspect physique avant l'administration.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal den rekonstituerte oppløsningen inspiseres visuelt for uønskede (eller for eventuelle fremmede) partikler eller forandringer i fysisk utseende før administrering.
French: • Protéines dans les urines, augmentation de l'urine, problèmes rénaux.
Norwegian Bokmål: • Proteiner i urinen, økt urinproduksjon, nyreproblemer.
French: • Une aiguille de sécurité.
Norwegian Bokmål: • En sikkerhetskanyle.
French: Des réactions allergiques (anaphylactiques) modérées à graves ont été rapportées chez certains patients traités par SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaksjoner er rapportert hos noen pasienter som bruker Somavert.
French: Dans le cadre de votre traitement, d'autres médicaments ont pu vous avoir été prescrits.
Norwegian Bokmål: Som del av behandlingen kan du få andre legemidler.
French: Par conséquent, le pegvisomant ne devra pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant bør derfor ikke brukes av ammende kvinner.
French: • Augmentation des acides gras dans le sang, augmentation de l'appétit.
Norwegian Bokmål: • Økt fettinnhold i blodet, økt appetitt.
French: Si vous oubliez d'utiliser SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Somavert
French: Cela laisse le temps à votre peau et à la zone en-dessous de votre peau de se remettre d'une injection avant d'en recevoir une autre au même site.
Norwegian Bokmål: Dette gir huden og området under huden tid til å komme seg etter en injeksjon før neste injeksjon gis på samme sted.
French: Les bulles ou la couche d'air qui flotte au-dessus du liquide doivent être renvoyées dans le flacon.
Norwegian Bokmål: Bobler eller luftrom som flyter på toppen av væsken må trykkes tilbake i hetteglasset.
French: Ceci peut être observé dans les résultats des tests sanguins.
Norwegian Bokmål: Disse stoffene måles i blodprøver.
French: - Votre médecin effectuera des tests de votre fonction hépatique avant et pendant votre traitement par SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: - Legen vil utføre tester av leverfunksjonen din før behandlingsstart og under behandling med Somavert.
French: La clairance rénale du pegvisomant est négligeable et participe pour moins de 1% à la clairance totale.
Norwegian Bokmål: Renal clearance for pegvisomant er ubetydelig og står for mindre enn 1 % av total systemisk clearance.
French: Un groupe de 38 sujets acromégales a été suivi dans le cadre d'une étude en ouvert, à long terme, avec titration, pendant au moins 12 mois consécutifs de traitement quotidien par pegvisomant (moyenne = 55 semaines).
Norwegian Bokmål: En gruppe på 38 personer med akromegali har blitt fulgt i en langtids-, åpen dose-titreringsstudie i minst 12 måneder med daglig dosering med pegvisomant (gjennomsnitt = 55 uker).
French: Ces symptômes ne sont pas réapparus chez les patients pour lesquels le produit a été de nouveau administré.
Norwegian Bokmål: Symptomene vendte ikke tilbake hos alle pasientene etter re-administrering.
French: Afin d'éviter cela, utilisez pour votre injection un site légèrement différent chaque jour, comme décrit à l'Etape 2 de la rubrique « Instructions pour la préparation et l'injection de SOMAVERT » de cette notice.
Norwegian Bokmål: For å unngå dette bør injeksjonsstedet varieres ved hver injeksjon, som beskrevet i steg 2 i "Instruksjoner for blanding og injisering av Somavert" i dette pakningsvedlegget.
French: Peut-on secouer le flacon si la poudre ne se dissout pas ?
Norwegian Bokmål: Er det OK å riste hetteglasset hvis pulveret ikke løses opp?
French: Pendant le traitement, environ 17% des patients développeront des anticorps anti-hormone de croissance.
Norwegian Bokmål: Omtrent 17 % av pasientene utvikler antistoff mot veksthormon under behandlingen.
French: Le pegvisomant n'est pas recommandé pendant la grossesse (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Bruk av pegvisomant anbefales ikke under graviditet (se pkt.
French: - Si vous constatez des troubles de la vision ou des maux de tête en utilisant SOMAVERT, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: - Dersom du opplever synsforstyrrelser eller hodepine når du bruker Somavert må du kontakte legen din umiddelbart.
French:  1/100 à < 1/10
Norwegian Bokmål: ≥1/100 til <1/10
French: Il est important de ne pas essayer d'administrer l'injection à soi-même ou à une autre personne si vous n'avez pas été formé par votre prestataire de soins de santé.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å gi deg selv eller noen andre en injeksjon før du har fått opplæring av helsepersonell.
French: Personnes âgées Aucune adaptation de dose n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig.
French: Supérieurs à 3 fois la LSN
Norwegian Bokmål: Høyere enn 3 ganger ULN
French: - Votre médecin ou votre infirmier(e) surveillera les taux d'IGF-1 (Insulin-like growth factors) circulant dans le sang et ajustera la dose de SOMAVERT si nécessaire.
Norwegian Bokmål: - Legen eller sykepleieren din vil måle nivåene av IGF-I (insulin-lignende vekstfaktorer) i blodet ditt og justere Somavert-dosen om nødvendig.
French: Si un patient présente des élévations des TFH, ou tout autre signe ou symptôme de dysfonctionnement hépatique au cours de son traitement par SOMAVERT, la prise en charge suivante est recommandée (tableau B).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler forhøyede leverenzymnivåer, eller hvis det er andre tegn eller symptomer på leverforstyrrelse under behandling med Somavert, anbefales følgende pasienthåndtering (Tabell B).
French: Après administration sous-cutanée, l'absorption de pegvisomant est lente et prolongée ; les pics de concentration sérique ne sont généralement pas atteints avant 33-77 heures suivant l'administration.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av pegvisomant etter subkutan administrasjon er langsom og langvarig, og maksimal pegvisomantkonsentrasjon i serum nås vanligvis ikke før 33-77 timer etter administrering.
French: • Éviter les zones osseuses, les zones meurtries, rouges, blessées ou dures, ainsi que les zones cicatricielles ou malades.
Norwegian Bokmål: • Unngå områder med bein eller områder som har blåmerker, er røde, såre eller harde, eller områder som har arr eller hudsykdommer.
French: Elevés, mais inférieurs ou égaux à 3 fois la LSN
Norwegian Bokmål: Forhøyede, men lavere enn eller lik 3 ganger ULN
French: Les tumeurs pituitaires sécrétant de l'hormone de croissance peuvent parfois se développer, entrainant des complications graves (par exemple, altérations du champ visuel).
Norwegian Bokmål: Hypofysetumorer som utskiller veksthormon kan noen ganger vokse og forårsake alvorlige komplikasjoner (for eksempel forstyrrelse av synsfeltet).
French: Toutefois, une surveillance hebdomadaire des TFH doit être effectuée, afin de déceler toute nouvelle hausse (voir ci-après).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer bør imidlertid monitoreres ukentlig for å se om det forekommer ytterligere økninger (se nedenfor).
French: SOMAVERT contient du sodium
Norwegian Bokmål: Somavert inneholder natrium
French: L'étude conduite avec le pegvisomant chez les patients diabétiques traités par insuline ou par hypoglycémiants oraux a révélé un risque d'hypoglycémie dans cette population.
Norwegian Bokmål: En studie med pegvisomant til diabetespasienter, som ble behandlet enten med insulin eller perorale hypoglykemiske legemidler, viste en risiko for hypoglykemi i denne populasjonen.