FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poznámka: Ak neuvidíte na hrote ihly tekutinu ani po 4 pokusoch, pozrite Často kladené otázky, číslo 3 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Romanian: Dacă după 4 încercări tot nu iese lichid pe vârful acului, vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 3, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Slovak: Tento liek si podávajte kedykoľvek počas 60 minút (1 hodiny) pred jedlom (Pozri časť 3 "Ako používať Byettu").
Romanian: Utilizaţi acest medicament în orice moment cu cel mult 60 minute (o oră) înainte de masă.
Slovak: - Liečivo je exenatid.
Romanian: Substanţa activă este exenatida.
Slovak: Každá dávka obsahuje 5 mikrogramov (μg) exenatidu v 20 mikrolitroch (μl), (0,25 mg exenatidu v 1 ml).
Romanian: Fiecare doză conţine exenatidă 5 micrograme (μg) în 20 microlitri (μl), (0,25 mg exenatidă per ml).
Slovak: Poznámka: Ak nie je ihla bezpečne upevnená, nemusíte dostať úplnú dávku.
Romanian: Dacă acul nu este bine fixat, este posibil să nu injectați toată doza.
Slovak: Poznačte si dátum prvého použitia svojho pera a dátum o 30 dní neskôr v kolónkach nižšie:
Romanian: • Notaţi data la care aţi folosit pen-ul pentru prima oară în spaţiile prvăzute mai jos:
Slovak: Trieda orgánových systémov / nežiaduci účinok
Romanian: Aparate, sisteme şi organe/terminologia reacţiei adverse
Slovak: Ak zostane ihla nasadená na pere, liek môže z pera vytekať, alebo sa v náplni môžu vytvoriť vzduchové bubliny.
Romanian: Dacă lăsaţi acul ataşat, medicamentul poate să se scurgă din stiloul injector (pen) sau în cartuş se pot forma bule de aer.
Slovak: Byetta 10 µg injekcia exenatid
Romanian: Byetta 10 µg soluţie injectabilă exenatidă
Slovak: Ak prerušíte užívanie tohto lieku, môže to ovplyvniť vašu hladinu cukru v krvi.
Romanian: Dacă încetaţi să mai utilizaţi acest medicament acest lucru poate să afecteze valorile zahărului din sânge (glicemia).
Slovak: Štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním pridaným k predchádzajúcej liečbe metformínom, tiazolidíndiónom alebo obidvom látkam
Romanian: Studii efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată utilizând metformin, o tiazolidindiona sau ambele ca tratament de fond
Slovak: Približne u 5 % pacientov liečených v klinickej štúdii exenatidom sa pozoroval týždenný úbytok hmotnosti väčší ako 1,5 kg. Takáto miera úbytku hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky, napr. cholelitiázu.
Romanian: La aproximativ 5% dintre pacienţii trataţi cu exenatidă în studiile clinice efectuate, s-au observat scăderi ponderale mai mari de 1,5 kg pe săptămână.
Slovak: % u pacientov s terminálnymi štádiami ochorenia obličiek, ktorí sú dialyzovaní (pozri časť 4.2).
Romanian: Clearance-ul a fost semnificativ redus, cu 84%, la pacienţii cu nefropatii în stadiu terminal, care făceau dializă (vezi pct. 4.2).
Slovak: Veľkosť balenia: 1 alebo 3 perá.
Romanian: Ambalaje de 1 şi 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa a návod na používanie injekčného pera.
Romanian: A se citi prospectul şi manualul de utilizare a stiloului injector, înainte de folosire.
Slovak: DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE O VAŠOM PERE BYETTA
Romanian: INFORMAŢII IMPORTANTE REFERITOARE LA STILOUL DUMNEAVOASTRĂ INJECTOR (PEN-ul) Byetta
Slovak: Vytiahnite dávkovací gombík, kým sa neobjaví
Romanian: • Trageţi butonul de dozaj până când apare simbolul
Slovak: Byetta 5 µg injekcia exenatid
Romanian: Byetta 5 µg soluţie injectabilă exenatidă
Slovak: Prudký úbytok hmotnosti
Romanian: Scădere ponderală rapidă
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil HbA1c z 8,21 (n=228) a 8,6 % (n=222) o 1,13 a 1,01
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c de la 8,21 (n=228) şi 8,6% (n=222) cu 1,13 şi 1,01%, în timp ce insulina glargin a redus de la 8,24 (n=227) cu 1,10% şi insulina aspart bifazică de la 8,67 (n=224) cu 0,86%.
Slovak: - Tablety, ktoré musíte užívať s jedlom, je najlepšie užiť s jedlom v tom čase, keď si nepodávate tento liek.
Romanian: - În cazul comprimatelor care trebuie luate cu alimente, poate fi cel mai bine să fie luate la o masă la care nu se administrează Byetta.
Slovak: U samíc potkana, ktorým bol podávaný exenatid počas 2 rokov, bol pri najvyššej dávke 250 µg/kg/deň pozorovaný zvýšený výskyt benígneho tyreoidného adenómu z C-buniek.
Romanian: La femelele de şobolan cărora li s-a administrat exenatidă timp de 2 ani, s-a observat incidenţă crescută a adenoamelor tiroidiene benigne cu celule C la doza cea mai mare, 250 µg/kg şi zi, doză care a produs expunere plasmatică la exenatidă de 130 de ori mai mare decât expunerea clinică la om.
Slovak: Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek na pozíciu , pozrite Často kladené otázky, číslo 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Romanian: Dacă nu se poate roti butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până la , vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 9, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Slovak: Nikdy nestláčajte injekčné tlačidlo na pere, pokiaľ nie je nasadená ihla.
Romanian: • Nu apăsaţi butonul de injectare decât dacă la stiloul injector (pen) este ataşat un ac.
Slovak: Pri používaní Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Romanian: În cursul utilizării A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Slovak: 137) preukázal štatisticky významné zníženie HbA1c a hmotnosti oproti placebu (n =
Romanian: La sfârşitul studiului, exenatidă cu eliberare imediată (n = 137) a demonstrat o reducere semnificativă statistic a HbA1c şi greutăţii corporale, comparativ cu placebo (N = 122).
Slovak: V klinickej štúdii jednorazového podania vykonanej s 13 pacientmi s diabetes mellitus typu 2, vo veku 12 až 16 rokov, malo podanie exenatidu (5µg) za následok mierne zníženie celkovej priemernej plochy pod krivkou (nižšia o 16
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică cu doză unică efectuat la 13 pacienţi cu diabet zaharat tip 2 cu vârsta între 12 şi 16 ani, administrarea exenatidei (5 μg) a determinat scăderea uşoară a mediei ASC (cu 16%) şi a Cmax (cu 25%) comparativ cu valorile observate la adulţi.
Slovak: Byetta môže byť nedostatok tekutiny na podanie úplnej dávky.
Romanian: • Este posibil ca în cartuşul din stiloul Byetta să nu mai fie suficient lichid pentru furnizarea unei doze întregi.
Slovak: OTÁZKY TÝKAJÚCE
Romanian: ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI
Slovak: SÚČASTI IHLY (Ihly nie sú dodávané s perom)
Romanian: COMPONENTELE ACULUI (acele nu sunt incluse)
Slovak: Pokyny na používanie pera nájdete v časti 6.6 a v návode na používanie pera, ktoré sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru instrucţiuni de utilizare a pen-ului, vezi pct.6.6 şi manualul cu instrucţiuni împreună cu prospectul.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil hladinu hladovej sérovej glukózy o 1,3 mmol/l a placebo o 0,9 mmol/l.
Romanian: BYETTA a redus glicemia în condiţii de repaus alimentar cu 1,3 mmol / l şi placebo cu 0,9 mmol / l. În cadrul braţului tratat cu BYETTA
Slovak: keď ste počítali pomaly do 5, pričom stále držíte stlačené injekčné tlačidlo a ihla je stále vpichnutá do kože.
Romanian: • Aţi numărat lent până la 5 în timp ce ţineţi apăsat butonul de injectare şi acul se află încă înfipt în piele şi • Simbolul se vede în centrul ferestrei dozei.
Slovak: Lekár vám teraz predpísal Byettu, prídavný liek na lepšiu reguláciu cukru v krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Byetta ca medicament suplimentar care să ajute la controlul glicemiei.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním je dostupný vo forme naplneného pera s obsahom buď 5 µg alebo 10 µg exenatidu v jednej dávke.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată este disponibilă ca exenatidă 5 µg sau 10 µg per doză, stilou injector (pen) preumplut.
Slovak: Každá dávka obsahuje 88 µg metakrezolu.
Romanian: Byetta 10 μg: Fiecare doză conţine metacrezol 88 µg
Slovak: Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík, pozrite Často kladené otázky, číslo 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Romanian: Dacă nu se poate roti butonul de dozaj, vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 9, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o tom, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să vă trataţi hipoglicemia.
Slovak: Lipidy nalačno
Romanian: Parametrii lipidici
Slovak: • keď ste úplne stlačili injekčné tlačidlo na doraz pokiaľ sa dá
Romanian: • Aţi apăsat ferm butonul de injectare până când se opreşte şi
Slovak: Skontrolujte označenie na štítku pera, aby ste sa ubezpečili, že je to vaše 10 µg pero.
Romanian: • Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că este stiloul dumneavoastră de 10 micrograme.
Slovak: - Pri použití tohto lieku v kombinácii so sulfonylmočovinou sa môže objaviť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Romanian: - Utilizarea acestui medicament în asociere cu o sulfoniluree, deoarece se poate produce scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Slovak: Svoje pero aj ihly uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Romanian: Păstraţi stiloul injector (pen-ul) şi acele astfel încât să nu fie la vederea şi îndemâna copiilor.
Slovak: Prosím, prečítajte si priloženú Písomnú informáciu pre používateľa.
Romanian: Vă rugăm să citiţi prospectul însoţitor.
Slovak: %; Cmax bola znížená o 37 %, 56 %, 54 % a 41
Romanian: Cmax s-a redus cu 37%, 56%, 54%, respectiv, 41%; tmax a crescut de la 0,6 ore în perioada de control la 0,9 ore, 4,2 ore, 3,3 ore, respectiv,
Slovak: Expozícia exenatidu narastala proporcionálne v intervale terapeutickej dávky od 5 μg do 10 μg. Podobná expozícia sa dosahuje pri aplikácii exenatidu do oblasti brucha, stehna alebo ramena.
Romanian: Expunerea la exenatidă a crescut proporţional într-un interval al dozelor terapeutice de 5 μg până la 10 μg.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 10µg 2x denne (BID)
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată 10 µg BID
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľa Byetty, ktorá je dodávaná v škatuli s perom Byetta.
Romanian: De asemenea, citiţi Prospectul Byetta care se află în cutia stiloului injector (pen-ului) Byetta.
Slovak: Skontrolujte označenie na štítku pera, aby ste sa ubezpečili, že je to vaše 5 µg pero.
Romanian: • Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că este stiloul dumneavoastră de 5 micrograme.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom,
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, luaţi legătura cu personalul dumneavoastră medical.
Slovak: 1. - ČO POTREBUJETE VEDIEŤ O VAŠOM PERE BYETTA
Romanian: CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI DESPRE STILOUL DUMNEAVOASTRĂ INJECTOR (PEN-UL) BYETTA
Slovak: • Ihlu odstráňte po každom podaní.
Romanian: • Scoateţi acul după fiecare injectare.
Slovak: Hypoglykémia (s metformínom a sulfonylmočovinou)
Romanian: Hipoglicemie (cu metformin şi o sulfoniluree) Hipoglicemie (cu o sulfoniluree) Scăderea apetitului alimentar
Slovak: Postupujte podľa krokov pre zodpovedajúci symbol.
Romanian: Verificaţi simbolul din fereastra dozei şi efectuaţi paşii din dreptul simbolului potrivit.
Slovak: Otáčajte dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá na pozíciu . Uistite sa, že podčiarknutá 5 je v strede dávkovacieho okienka.
Romanian: • Rotiţi butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se opreşte la . Asiguraţi-vă că 5 cu o linie dedesubt se află în centrul ferestrei dozei.
Slovak: Ako uchovávať Byettu
Romanian: Cum se păstrază Byetta
Slovak: Úplne stlačte injekčné tlačidlo na doraz.
Romanian: • Apăsaţi ferm şi până la capăt butonul de injectare.
Slovak: Nasaďte na pero kryt, aby bolo chránené pred svetlom.
Romanian: Puneţi capacul stiloului injector (pen-ului), pentru a-l proteja de lumină.
Slovak: Nastavenie nového pera pred každou bežnou dávkou, nezostane vám dostatok Byetty na 30 dní.
Romanian: • Dacă repetaţi pregătirea stiloului injector înaintea fiecărei folosiri obişnuite, veţi rămâne fără Byetta înaintea celor 30 zile de utilizare.
Slovak: Ďalšie informácie vám poskytne váš ošetrujúci lekár.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare luaţi legătura cu personalul medical.
Slovak: KROK D Príprava pera
Romanian: PASUL D Pregătirea stiloului injector (pen-ului)
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovak: Iné lieky a Byetta
Romanian: Byetta împreună cu alte medicamente
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom, či je potrebné zmeniť čas, kedy užívate iné tablety, pretože tento liek spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže ovplyvniť účinok liekov, ktoré musia prejsť žalúdkom rýchlo, napr.: - Gastrorezistentné (odolné voči žalúdočnej šťave) tablety alebo kapsuly (napr. lieky, ktoré znižujú žalúdočnú kyselinu (inhibítory protónovej pumpy)), ktoré nemajú ostať vo vašom žalúdku príliš dlho, sa musia užívať hodinu pred alebo štyri hodiny po podaní tohto lieku.
Romanian: Întrebaţi medicul dacă trebuie să schimbaţi ora la care luaţi diferite comprimate deoarece acest medicament încetineşte golirea stomacului şi poate afecta medicamentele care trebuie să treacă rapid prin stomac, de exemplu.
Slovak: Po injekcii sa môžu v náplni objaviť čiastočky alebo odfarbenie.
Romanian: Particule sau decolorare pot apărea în cartuş după o injectare.
Slovak: poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom alebo diabetologickou sestrou.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabetologie dacă nu sunteţi sigur.
Slovak: % bol 56 % a 42 % s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a 29 % a 13
Romanian: Proporţia de pacienţi care au obţinut HbA1c <7%, şi HbA1c ≤ 6,5% a fost de 56% şi respectiv 42% cu exenatidă cu eliberare imediată şi de 29% şi respectiv 13% cu placebo.
Slovak: V 30-týždennej štúdii, kde sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním alebo placebo pridali ku prebiehajúcej liečbe bazálnym inzulínom (inzulínom glargínom), dávka bazálneho inzulínu sa znížila o 20 % u pacientov s HbA1c ≤
Romanian: Într-un studiu cu durata de 30 săptămâni, atunci când exenatidă cu eliberare imediată sau placebo a fost adăugat la tratamentul preexistent cu insulină bazală (insulină glargin), doza de insulină bazală a fost scăzută cu 20% la pacienţii cu o HbA1c ≤ 8,0%, pe protocol de proiectare, cu scopul de a reduce la minimum riscul de hipoglicemie.
Slovak: Nepožičiavajte svoje pero ani ihly nikomu, vyhnete sa tým prenosu infekcie.
Romanian: • Nu daţi altcuiva pen-ul sau acele pentru că astfel există riscul de transmitere a unor agenţi infecţioşi.
Slovak: Ako mám uchovávať svoje pero Byetta?
Romanian: Cum trebuie să păstrez stiloul meu injector (pen-ul) Byetta?
Slovak: %, kým placebo znížilo HbA1c o 1,0 % oproti východiskovej hodnote 8,5
Romanian: Exenatida cu eliberare imediată a redus HbA1c cu 1,7%, faţă de o valoare initiala de 8,3% în timp ce placebo a redus HbA1c cu 1,0% de la o valoare initiala de 8,5%.
Slovak: Zadná časť
Romanian: Spate
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori)
Slovak: Reverzibilita zmenenej funkcie obličiek sa pozorovala pri podpornej liečbe a pri vysadení potenciálne príčinných liekov, vrátane exenatidu.
Romanian: La administrarea tratamentului de susţinere şi întreruperea medicamentelor cu potenţial de cauzalitate, incluzând exenatida, a fost observată reversibilitatea alterării funcţiei renale.
Slovak: Úprava dávkovania nie je potrebná u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului.
Slovak: Je to injekčný liek používaný na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s diabetes mellitus typu 2 (cukrovka nezávislá na inzulíne).
Romanian: Byetta conţine substanţa activă exenatidă şi este utilizat pentru a îmbunătăţi controlul glicemiei la adulţi cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Slovak: - Úplne stlačte injekčné tlačidlo na doraz, pokiaľ sa dá.
Romanian: - Apăsaţi ferm până la capăt butonul de injectare până când acesta se opreşte.
Slovak: V 24-týždennej štúdii, kde sa ku prebiehajúcej liečbe s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a metformínom alebo metformínom a tiazolidíndiónom, pridala buď suspenzia inzulínu lispro protamínu alebo inzulínu glargínu, hodnota HbA1c sa znížila o 1,2 % (n =
Romanian: Într-un studiu cu durata de 24 săptămâni, în care fie suspensie de protamină a insulinei lispro fie insulină glargin a fost adăugată la tratamentul preexistent cu exenatidă cu eliberare imediată şi metformină, metformină şi sulfoniluree sau metformină şi pioglitazonă, concentraţia plasmatică a HbA1c a fost redusă cu 1,2% (n = 170) şi respectiv cu 1,4% (n = 167), de la o valoare initiala de 8,2%.
Slovak: Otáčajte dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá na pozíciu . Uistite sa, že podčiarknutá 10 je v strede dávkovacieho okienka.
Romanian: • Rotiţi butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se opreşte la . Asiguraţi-vă că 10 cu o linie dedesubt se află în centrul ferestrei dozei.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 5µg 2x denne (BID)
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată 5 µg BID
Slovak: Zníženie hmotnosti
Romanian: • scăderea în greutate
Slovak: % subjektov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v dlhodobých (16 týždňov a dlhšie) kontrolovaných štúdiách.
Romanian: Reacţiile la locul injectării au fost raportate la aproximativ 5,1% dintre subiecţii cărora li s-a administrat exenatidă cu eliberare imediată în studiile clinice controlate de lungă durată (16 săptămâni sau mai mult).
Slovak: Podkožné podanie
Romanian: Administrare subcutanată
Slovak: Pri podaní digoxínu, lizinoprilu alebo warfarínu 30 min po exenatide sa pozorovalo posunutie tmax o približne 2 h. Neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky na Cmax alebo AUC.
Romanian: S-a observat întârzierea lui tmax cu aproximativ 2 ore atunci când digoxina, lizinoprilul sau warfarina au fost administrate la 30 minute după exenatidă.
Slovak: • nervozita
Romanian: • senzaţie de nervozitate
Slovak: Štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním pridaným k predchádzajúcej liečbe metformínom, sulfonylmočovinou alebo k obidvom látkam
Romanian: Studii efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată utilizând metformin, o sulfoniluree sau ambele ca tratament de fond.
Slovak: U pacientov v skupine liečenej exenatidom s okamžitým uvoľňovaním s HbA1c  8,0 % na konci fázy BIO sa znížila dávka inzulínu glargínu minimálne o 10
Romanian: Doza de insulină glargin a fost redusă cu cel puţin 10% la pacienţii din grupul tratat cu exenatidă cu eliberare imediată care aveau o HbA1c 8.0% la sfârşitul fazei OIP.
Slovak: Na úplné stlačenie injekčného tlačidla, pokiaľ sa dá, použite palec, potom držte injekčné tlačidlo stlačené a pomaly počítajte do 5, aby ste si podali celú dávku.
Romanian: • Apăsaţi ferm cu degetul mare butonul de injectare până când se opreşte, apoi continuaţi să ţineţi apăsat butonul de injectare şi număraţi lent până la 5 pentru a injecta toată doza.
Slovak: • Pred uchovávaním nasaďte na pero modrý kryt.
Romanian: • Puneţi la loc capacul albastru al pen-ului, pentru păstrare.
Slovak: Jedným je možné podávať jednotkové dávky 5 mikrogramov (µg) a druhým 10 mikrogramov (µg).
Romanian: Unul pentru a furniza doze de 5 micrograme şi unul pentru 10 micrograme .
Slovak: Pacienti užívajúci perorálne lieky vyžadujúce rýchlu gastrointestinálnu absorpciu alebo lieky s úzkym terapeutickým indexom, majú užívať exenatid s okamžitým uvoľňovaním opatrne.
Romanian: Exenatida cu eliberare imediată trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii care primesc medicaţie orală ce necesită absorbţie rapidă gastro-intestinală şi medicamente cu indice terapeutic îngust.
Slovak: . Ak nie je, otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá a kým sa neobjaví v dávkovacom okienku znak .
Romanian: Dacă nu este aşa, rotiţi butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se opreşte şi simbolul apare în fereastra dozei.
Slovak: Ak je v dávkovacom okienku a dávkovací gombík sa neotáča:
Romanian: Dacă în fereastra dozei este iar butonul de dozaj nu se roteşte:
Slovak: %, a tmax bola predĺžená o približne 4 h pri podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (10 μg dvakrát denne) súčasne s jednou dávkou lovastatínu (40 mg) v porovnaní s aplikáciou samotného lovastatínu.
Romanian: Inhibitorii de Hidroxi Metil Glutaril Coenzima A reductază ASC şi Cmax ale lovastatinei au scăzut cu aproximativ 40%, respectiv, 28% iar tmax a fost întârziat cu aproximativ 4 ore atunci când exenatidă cu eliberare imediată (10 μg BID) s-a administrat concomitent cu o doză unică de lovastatină (40 mg), în comparaţie cu administrarea lovastatinei în monoterapie.
Slovak: Pozrite si, prosím, priloženú Písomnú informáciu pre používateľa Byetty.
Romanian: Vă rugăm să citiţi prospectul ce însoţeşte Byetta.
Slovak: Byetty spotrebované počas Nastavenia nového pera neovplyvní dávkovanie
Romanian: Cantitatea mică de Byetta utilizată pentru pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou nu afectează necesarul de 30 zile de Byetta.
Slovak: Na úplné stlačenie injekčného tlačidla, pokiaľ sa dá, použite palec, potom držte injekčné tlačidlo stlačené a pomaly počítajte do 5.
Romanian: • Apăsaţi ferm cu degetul mare butonul de injectare până când se opreşte, apoi continuaţi să ţineţi apăsat butonul de injectare şi număraţi lent până la 5.
Slovak: Makulózna a papulózna vyrážka
Romanian: Erupţie cutanată maculară sau papulară
Slovak: Injekčné ihly nie sú súčasťou balenia.
Romanian: Acele pentru injectare nu sunt incluse.
Slovak: V 24-týždennej štúdii, kde sa ku prebiehajúcej liečbe s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a metformínom alebo metformínom a tiazolidíndiónom, pridala buď suspenzia inzulínu lispro protamínu alebo inzulínu glargínu, sa vyskytla aspoň jedna mierna hypoglykemická epizóda u 18
Romanian: Într-un studiu cu durata de 24 săptămâni, în care s-a adăugat fie suspensie de protamină a insulinei lispro sau insulină glargin la tratamentul preexistent cu exenatidă cu eliberare imediată şi cu metformin, sau metformin plus tiazolidindionă, incidenţa pacienţilor cu cel puţin un episod hipoglicemic minor a fost de 18% şi 9% respectiv şi un pacient a raportat hipoglicemie majoră.
Slovak: Pero sa nesmie uchovávať s nasadenou ihlou.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) nu trebuie păstrat cu acul ataşat.
Slovak: Inštrukcie na používanie pera Byetta nájdete v priloženom Návode na používanie injekčného pera.
Romanian: Vezi Manualul alăturat de utilizare a stiloului injector (pen-ului), pentru instrucţiuni de folosire a pen-ului Byetta.
Slovak: Opatrne nasaďte vonkajší kryt ihly naspäť na ihlu.
Romanian: • Puneţi la loc cu atenţie capacul exterior al acului şi scoateţi acul.
Slovak: OBSAH NÁVODU
Romanian: CONȚINUTUL MANUALULUI DE UTILIZARE
Slovak: Časť 3. BEŽNÉ POUŽÍVANIE
Romanian: UTILIZAREA OBIŞNUITĂ
Slovak: Použité ihly odhadzujte do nádoby odolnej voči prepichnutiu alebo tak, ako vám odporučil váš ošetrujúci lekár.
Romanian: • Aruncaţi acele uzate într-un recipient rezistent la înţepare sau în conformitate cu instrucţiunile personalului medical.
Slovak: Gastroezofageálny reflux Abdominálna distenzia
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, bola nevoľnosť (4
Romanian: Evenimentele adverse cele mai frecvente care au dus la întreruperea tratamentului la pacienţii trataţi cu BYETTA au fost greaţa (4% dintre pacienţi) şi vărsăturile (1%).
Slovak: Byetty 5 mikrogramov obsahuje 5 mikrogramov (µg) exenatidu v 20 mikrolitroch.
Romanian: - Fiecare doză de Byetta 5 micrograme soluţie injectabilă conţine 5 micrograme exenatidă în 20 microlitri.
Slovak: • nadúvanie
Romanian: • ameţeală
Slovak: Každá dávka obsahuje 44 µg metakrezolu.
Romanian: Byetta 5 μg: Fiecare doză conţine metacrezol 44 µg.
Slovak: V štúdiách s pacientmi liečenými exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a sulfonylmočovinou (s alebo bez metformínu) sa incidencia hypoglykémie zvýšila v porovnaní s placebom (23,5
Romanian: În studiile la pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată şi o sulfoniluree (cu sau fără metformin), incidenţa hipoglicemiei a fost crescută faţă de placebo (23,5% şi 25,2% faţă de 12,6% şi 3,3%) şi a părut să depindă atât de dozele de exenatidă cu eliberare imediată cât şi de cele de sulfoniluree.