FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you are a man who is taking ribavirin: do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Norwegian Bokmål: - dersom du er mann som tar ribavirin: må du ikke ha sex med en gravid kvinne med mindre du bruker kondom.
English: In terms of activity, about one-third of sustained responders showed improvement and none showed worsening.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder aktivitet viste ca. en tredjedel av pasientene med vedvarende respons en bedring og ingen ble dårligere.
English: - are allergic to any interferon.
Norwegian Bokmål: - er allergisk mot et annet interferon.
English: The response to treatment in both of these trials is presented in Table 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 13.
English: 327 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 3 out of 366 sustained responders relapsed during the study.
Norwegian Bokmål: 327 pasienter fullførte minst 5 år av langtidsoppfølgingen og kun 3 av 366 vedvarende respondere fikk tilbakefall i løpet av studien.
English: There is, however, only a modest increase in biologic activity as measured by a bioassay.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid kun en svak økning av biologisk aktivitet målt gjennom en bioanalyse.
English: % (number) of patients
Norwegian Bokmål: % (antall) pasienter
English: Bilirubin - indirect
Norwegian Bokmål: Bilirubin - indirekte
English: ** For patients > 120 kg, the ViraferonPeg dose should be calculated based on the individual patient weight.
Norwegian Bokmål: ** For pasienter > 120 kg, bør ViraferonPeg-dosen beregnes basert på pasientens individuelle vekt.
English: An updated RMP should be submitted
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn:
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects occurring during treatment:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom noen av de følgende alvorlige bivirkningene oppstår under behandlingen:
English: This includes adults also infected with clinically stable HIV (Human Immunodeficiency Virus).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter voksne som også er smittet med klinisk stabilt HIV (humant immunsvikt virus).
English: ViraferonPeg is likely to also cause this effect.
Norwegian Bokmål: Det er trolig at også ViraferonPeg forårsaker denne effekten.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal børste tennene grundig to ganger daglig og ha regelmessige tannundersøkelser.
English: - have autoimmune hepatitis or any other problem with your immune system.
Norwegian Bokmål: - har autoimmun hepatitt eller andre problemer med ditt immunsystem.
English: Bilirubin - direct
Norwegian Bokmål: Bilirubin - direkte
English: This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Norwegian Bokmål: Dette forårsaker alvorlig anemi, symptomer som inkluderer unormal tretthet og mangel på energi.
English: Be sure to discuss this with your doctor.
Norwegian Bokmål: Sørg for å diskutere dette med legen din.
English: Inject this medicine once each week on the same day.
Norwegian Bokmål: Injiser dette legemidlet én gang i uken på samme dag.
English: Histological response: Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51 %).
Norwegian Bokmål: Histologisk respons: Leverbiopsier ble tatt før og etter behandling i Studie 1 og var tilgjengelig for 210 av de 412 pasientene (51 %).
English: Fluid replacement may be necessary.
Norwegian Bokmål: Væskeerstatning kan være nødvendig.
English: This decline was significant among responders (-0.3 for Metavir and -1.2 for Ishak) and stable (-0.1 for Metavir and -0.2 for Ishak) among non-responders.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant nonrespondere.
English: You are ready to inject
Norwegian Bokmål: Du er klar for å injisere
English: If you have a medical condition that may lead to future eye problems (e.g. diabetes or high blood pressure), you should receive regular eye exams during therapy.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en medisinsk tilstand som kan føre til fremtidige øyeproblemer (f.eks. diabetes eller høyt blodtrykk), skal du få regelmessige øyeundersøkelser i løpet av behandlingen.
English: Change your injection site each time.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang.
English: Metabolism of other medicines in the liver may be suppressed.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av andre legemidler i leveren kan bli undertrykt.
English: The high sustained response rate in this subgroup of patients was identified in an interim analysis (n=49) and prospectively confirmed (n=48).
Norwegian Bokmål: Den høye vedvarende responsraten i denne undergruppen av pasienter ble sett i en interimanalyse (n=49) og bekreftet prospektivt (n=48).
English: Reproduction studies of ViraferonPeg have not been performed.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonssstudier med ViraferonPeg er ikke blitt utført.
English: Anorexia, decreased appetite
Norwegian Bokmål: Anoreksi, redusert appetitt
English: In case of any changes in vision, you must tell your doctor and have a prompt and complete eye examination.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle endringer i synet må du snakke med legen din og få en rask og fullstendig øyeundersøkelse.
English: In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Norwegian Bokmål: I studier på drektige dyr, har interferoner noen ganger forårsaket abort.
English: Keep your work area, your hands, and the injection site clean to decrease the risk of infection.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å holde arbeidsområdet, hendene dine og injeksjonsstedet rent for å redusere risikoen for infeksjon.
English: Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett nødvendiggjør ikke at behandlingen må avbrytes.
English: These studies were limited to four weeks due to the appearance of anti-interferon antibodies in most monkeys.
Norwegian Bokmål: Disse studiene var begrenset til fire uker på grunn av forekomsten av antistoffer mot interferon hos de fleste aper.
English: Injecting it at the same time of day each week will help you not to forget to take it.
Norwegian Bokmål: Ved å injisere på samme tidspunkt på dagen hver uke blir det lettere å ikke glemme dosen.
English: - are taking telbivudine.
Norwegian Bokmål: tar telbivudin.
English: Side effects in children and adolescents The following effects have occurred in children and adolescents:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom Følgende bivirkninger har oppstått hos barn og ungdom:
English: Pull the needle straight out of the skin.
Norwegian Bokmål: Dra kanylen rett ut fra huden.
English: ViraferonPeg showed no genotoxic potential.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg viste intet genotoksisk potensiale.
English: It is considered that graft rejection reactions may be induced.
Norwegian Bokmål: Det antas at avstøtningsreaksjoner kan induseres.
English: Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Norwegian Bokmål: Trykk sprøytestempelet langsomt tilbake til riktig dose.
English: During treatment, some patients may experience eye problems, or loss of vision in rare instances.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan noen pasienter oppleve øyeproblemer, eller i sjeldne tilfeller tap av synet.
English: All Genotypes Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3
Norwegian Bokmål: Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
English: With your other hand, hold the syringe as you would a pencil.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holder du i sprøyten som om du skulle holde i en penn.
English: Although data are limited, no evidence of long-term effects on sexual maturation was noted in the 5-year observational follow-up study.
Norwegian Bokmål: Selv om det er begrenset med data, ble det ikke vist noen langtidseffekter på seksuell modning i den 5-årige oppfølgingsstudien.
English: Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
Norwegian Bokmål: Monitorering av lipidverdier anbefales derfor.
English: You may dial up or down to any dose prior to injection.
Norwegian Bokmål: Du kan justere opp eller ned til hvilken som helst dose før injeksjon.
English: - have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Norwegian Bokmål: - har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
English: Use of nucleoside analogs, alone or in combination with other nucleosides, has resulted in lactic acidosis.
Norwegian Bokmål: Bruk av nukleosidanaloger, alene eller i kombinasjon med andre nukleosider, har resultert i laktacidose.
English: Unknown frequency side effects (frequency cannot be estimated from the available data): - Wanting to harm others.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke bestemmes utifra tilgjengelig data): - tanker om å skade andre.
English: The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 99 % (95 % CI: 98-100 %).
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år for alle pasienter er 99 % (95 % KI: 98-100 %).
English: Take/administer the dose of this medicine as soon as you remember, but only if within 1-2 days after the forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Ta/administrer dette legemidlet så snart du husker det, men kun hvis dette er innenfor 1-2 dager etter den glemte dose.
English: Ask a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Norwegian Bokmål: Spør et familiemedlem eller en nær venn om å være oppmerksom på tegn på depresjon eller endringer i adferden din.
English: Once all bubbles have risen to the top of the solution, you should have a clear solution with a small ring of tiny bubbles around the top.
Norwegian Bokmål: Så snart alle boblene har steget til overflaten, bør du ha en klar løsning med en liten ring med bobler på overflaten.
English: There are no data available regarding potential effects of ViraferonPeg treatment on male or female fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data når det gjelder potensiell påvirkning av ViraferonPeg-behandling på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
English: The solution may appear cloudy or bubbly for a few minutes.
Norwegian Bokmål: Løsningen kan være uklar eller inneholde bobler i noen få minutter.
English: Treatment should be initiated and monitored only by a physician experienced in the management of patients with hepatitis C.
Norwegian Bokmål: Behandling bør kun være initiert og monitorert av en lege med erfaring fra behandling av pasienter med hepatitt C.
English: o With zidovudine or stavudine, it is not certain if ribavirin will change the way these medicines work.
Norwegian Bokmål: o Med zidovudin eller stavudin er det ikke klarlagt om ribavirin vil endre måten disse medisinene virker.
English: However, this does not preclude the occurrence of hepatic events in patients with cirrhosis (including hepatocarcinoma).
Norwegian Bokmål: Dette utelukker imidlertid ikke forekomsten av hepatiske tilfeller hos pasienter med cirrhose (inklusive hepatokarsinom).
English: If not used immediately, inuse storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke anvendes umiddelbart er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar, og skal normalt ikke være lengre enn 24 timer ved 2 C - 8 C.
English: You must not use ViraferonPeg if any of the conditions above should apply to you, or the child you are caring for.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ViraferonPeg dersom noen av tilstandene ovenfor gjelder deg eller barnet du har omsorg for.
English: Twenty-four % had bridging fibrosis or cirrhosis (Knodell 3/4).
Norwegian Bokmål: Tjuefire prosent hadde brodannende fibrose eller cirrhose (Knodell 3/4).
English: Psychiatric and Central Nervous System (CNS)
Norwegian Bokmål: Psykiatriske og sentralnervesystemet (CNS)
English: The decision to extend therapy to one year of treatment should be based on prognostic factors (e.g., genotype, age > 40 years, male gender, bridging fibrosis).
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å fortsette behandlingen i ett år bør baseres på andre prognostiske faktorer (f.eks. genotype, alder > 40 år, mannlig kjønn, brodannende fibrose).
English: • Pinch a fold of loose skin in the area you have cleaned for injection.
Norwegian Bokmål: • Klyp en folde med løs hud i området du har renset for injeksjon.
English: Overall population*
Norwegian Bokmål: Total populasjon*
English: Your doctor will determine the correct dose for you.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fastsette dosen som er riktig for deg.
English: Your doctor will test your blood before you begin therapy and throughout the treatment to make sure that the therapy you are getting is safe and effective.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver av deg før du begynner behandlingen og under behandlingen for å være sikker på at behandlingen du får er sikker og effektiv.
English: Decrease in mean height percentile at year 1 of long-term follow-up was most prominent in prepubertal age children.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i gjennomsnittlig høydepersentil ved ett år av langtidsoppfølgingen var spesielt fremtredende hos barn i prepubertal alder.
English: Interferons are made by your body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Norwegian Bokmål: Interferoner dannes av kroppens immunsystem og hjelper til med å bekjempe infeksjoner og alvorlige sykdommer.
English: It is important to brush your teeth thoroughly twice a day, rinse your mouth out if you vomit, and have regular dental check-ups.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å børste tennene grundig to ganger om dagen, skylle munnen dersom du kaster opp og ha regelmessige tannundersøkelser.
English: If you are very thin, you should only use the thigh for injection.
Norwegian Bokmål: Dersom du er veldig tynn, bør du kun bruke låret for injeksjon.
English: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
English: Do not use this medicine if you notice discolouration of the powder, which should be white.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du ser misfarging av pulveret, som skal være hvitt.
English: If it cannot be used immediately, the solution may be refrigerated for up to 24 hours.
Norwegian Bokmål: Dersom løsningen ikke kan brukes umiddelbart, kan den oppbevares i kjøleskap i inntil 24 timer.
English: Each pre-filled pen is for single use only.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn er kun til engangbruk.
English: Early intervention for re-emergence or development of psychiatric disorders and substance use is recommended.
Norwegian Bokmål: Tidlig intervensjon anbefales ved tilbakefall eller utvikling av psykiatriske lidelser og bruk av stoff.
English: If it gets worse, your doctor will decide whether or not your ribavirin treatment needs to be changed.
Norwegian Bokmål: Blir den verre, vil legen avgjøre om ribavirinbehandlingen må endres.
English: Acceptable baseline values that may be considered as a guideline prior to initiation of ViraferonPeg therapy are:
Norwegian Bokmål: Akseptable utgangsverdier som kan anses som anbefalte retningslinjer før ViraferonPeg behandlingen initieres er:
English: 24 cleansing swabs.
Norwegian Bokmål: 24 renseservietter.
English: Mechanism of action is unknown, but it is considered that both medicines have bone marrow depressive effects.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er ukjent, men det antas at begge legemidlene har beinmargssuppressiv effekt.
English: Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke alle disse bivirkningene oppstår, kan de kreve medisinsk hjelp dersom de inntreffer.
English: - have ever had a heart attack or a heart problem.
Norwegian Bokmål: - noen gang har hatt et hjerteinfarkt eller andre hjerteproblemer.
English: Pull back the plunger very slightly with one hand.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytestemplet veldig forsiktig tilbake med en hånd.
English: Children and adolescents This medicine is not recommended for use in patients under the age of 3 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet anbefales ikke til bruk hos barn under 3 år.
English: Response week 12 % (n/N)
Norwegian Bokmål: Respons Uke 12 % (n/N)
English: - are planning to become pregnant, discuss this with your doctor before starting to use this medicine.
Norwegian Bokmål: - du planlegger å bli gravid, rådfør deg med legen din før du begynner å bruke dette legemidlet.
English: - have had any serious illness affecting breathing or blood.
Norwegian Bokmål: - har hatt en alvorlig sykdom som påvirker åndedrettet eller blodet.
English: If you have a medical condition making use of ribavirin dangerous or if you already have had a problem taking it, your doctor will likely prescribe this medicine alone.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en medisinsk tilstand som gjør bruk av ribavirin farlig, eller hvis du allerede har hatt problemer med å ta det, vil legen sannsynligvis skrive resept på dette legemidlet alene.
English: Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with this medicine and ribavirin.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom er spesielt utsatt for å utvikle depresjon når de behandles med dette legemidlet og ribavirin.
English: This may occur in particular in patients with risk factors such as HIV infection or severe liver problems (cirrhosis).
Norwegian Bokmål: Dette kan spesielt oppstå hos pasienter med risikofaktorer som HIV infeksjon eller alvorlige leverproblemer (cirrhose).
English: Renal clearance appears to account for 30 % of total clearance of ViraferonPeg.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance synes å stå for 30 % av total clearance for ViraferonPeg.
English: No sustained response
Norwegian Bokmål: Ingen vedvarende respons
English: There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på barn eller ungdom med tidligere hjertesykdom.
English: If your eye disorder becomes more severe or if you develop new eye disorders, your treatment will be discontinued.
Norwegian Bokmål: Hvis øyesykdommen din blir mer alvorlig eller hvis du utvikler nye øyesykdommer, vil behandlingen avsluttes.
English: The effects on growth were less in those subjects treated for 24 weeks than those treated for 48 weeks.
Norwegian Bokmål: Effektene på vekst var mindre hos de barna som ble behandlet i 24 uker enn hos de som ble behandlet i 48 uker.
English: If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Norwegian Bokmål: Om oppløsningen er kald skal sprøyten varmes mellom hendene.
English: No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with ViraferonPeg on growth, development, sexual maturation, and behaviour.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på juvenile dyr for å undersøke behandlingseffekten av ViraferonPeg på vekst, utvikling, seksuell modning og oppførsel.
English: Boceprevir must not be administered in the absence of ViraferonPeg and ribavirin.
Norwegian Bokmål: Boceprevir må ikke administreres i fravær av ViraferonPeg og ribavirin.
English: • Take the pre-filled pen out of the refrigerator.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet.
English: What ViraferonPeg is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva ViraferonPeg er, og hva det brukes mot
English: Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral treatment (ART) regimen if this is already established.
Norwegian Bokmål: Man bør vurdere å erstatte zidovudin i et kombinert antiretroviralt behandlingsregime dersom dette allerede er etablert.
English: This medicine is injected into your body to work with your immune system.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet injiseres inn i kroppen for å virke sammen med ditt immunforsvar.
English: Your doctor should carry out an eye examination before starting your treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din bør utføre en øyeundersøkelse før behandlingen begynner.
English: The average molecular mass is approximately 31,300 daltons of which the protein moiety constitutes approximately 19,300.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige molekylvekten er ca. 31300 dalton, hvor proteindelen utgjør ca. 19300.
English: For patients who exhibit virological response at week 12, treatment should be continued for at least another three-month period (i.e., a total of six months).
Norwegian Bokmål: For pasienter som viser virologisk respons ved uke 12 bør behandlingen fortsette i minst en ny tremåneders periode (dvs. totalt seks måneder).
English: You may develop gum disease, which could lead to loss of teeth.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle tannkjøttlidelser som kan føre til at du mister tenner.
English: - are diabetic or have high blood pressure, your doctor may ask you, or the child you are caring for to have an eye examination.
Norwegian Bokmål: - er diabetiker eller har høyt blodtrykk, kan legen din be deg eller barnet du har omsorg for om å gjennomgå en øyeundersøkelse.
English: You may develop a dry mouth or vomiting, both of which can damage your teeth.
Norwegian Bokmål: Du kan også få munntørrhet eller oppkast som begge kan ødelegge tennene dine.
English: Hearing impaired/loss, tinnitus, vertigo
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel/hørselstap, tinnitus, vertigo
English: These are thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site) and abdomen (except the navel or waistline).
Norwegian Bokmål: Disse er lår, utsiden av overarmen (du kan trenge hjelp av en annen person for å kunne bruke dette stedet) og mageregionen (bortsett fra navlen og rundt livet).
English: Table 15 Sustained virological response rates (n a,b
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Vedvarende virologiske responsrater (n a,b
English: This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen hemmer virusreplikasjon, eller dersom replikasjon inntreffer, så er de progene virionene ikke i stand til å forlate cellen.
English: Some people get depressed when taking this medicine alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Norwegian Bokmål: Noen mennesker blir deprimerte når de tar dette legemidlet alene eller i kombinasjon med ribavirin, og i noen tilfeller har personer hatt tanker om å true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv adferd (noen ganger rettet mot andre).
English: No statistically significant effect on the time to development of the first clinical event (liver decompensation, hepatocellular carcinoma, death and/or liver transplantation) was observed as compared to the absence of treatment.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant effekt på tidspunkt for utvikling av den første kliniske hendelsen (leverdekompensasjon, hepatocellulært carcinom, død og/eller levertransplantasjon) ble observert, sammenlignet med fravær av behandling.
English: Note: The pre-filled pen will make a clicking sound for up to 10 seconds - depending on your dose.
Norwegian Bokmål: Merk: Den ferdigfylte pennen vil lage klikkelyder i opptil 10 sekunder - avhengig av dosen du bruker.
English: A total of 107 patients received treatment of whom 52 % were female, 89 % Caucasian, 67 % with HCV Genotype 1 and 63 % < 12 years of age.
Norwegian Bokmål: Totalt 107 pasienter fikk behandling, derav 52 % jenter, 89 % kaukasiere, 67 % med HCV genotype 1 og 63 % < 12 år.