FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der zweiten Studie, an der 240 Personen teilnahmen, erhielten die Teilnehmer Aflunov nach verschiedenen Impfplänen.
Hungarian: A 240 fő bevonásával végzett második vizsgálatban az alanyok Aflunov-ot kaptak, eltérő oltási rendben beadva.
German: In den Studien wurde untersucht, ob der Impfstoff die Bildung von Antikörpern gegen das Virus auslösen kann („Immunogenität").
Hungarian: A vizsgálatok során azt tanulmányozták, hogy a vakcina képes-e antitest-termelődést (immunogenitást) előidézni az influenzavírus ellen.
German: Es wurde festgestellt, dass ein H5N1-Virusstamm wahrscheinlich in der Zukunft eine Pandemie verursachen wird, und der Nachweis erbracht, dass Aflunov ausreichend Antikörper bildet, um eine Immunantwort anzuregen und einen Schutz gegen H5N1 zu bilden.
Hungarian: Megjegyezték, hogy a H5N1 influenzatörzs várhatóan járványt fog okozni a jövőben, és az Aflunov igazoltan hatásosan termel antitesteket az immunválasz stimulálása és a H5N1 eleni védelem érdekében.
German: Zum Zeitpunkt der Erstzulassung lieferten zwei Hauptstudien zu einem Stamm mit der Bezeichnung „A/Vietnam/1194/2004"-(H5N1)-ähnlicher Stamm (NIBRG-14) Daten über die Impfung mit Aflunov bei gesunden Erwachsenen unter und über 60 Jahren.
Hungarian: Az eredeti forgalombahozatali engedély kiadásakor az A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-szerű törzzsel (NIBRG-14) végzett két fő vizsgálat szolgáltatott adatokat az Aflunov 60 évesnél idősebb és fiatalabb egészséges felnőtteknél történő alkalmazására vonatkozóan.
German: Aflunov ist ein Impfstoff, der bei Erwachsenen zum Schutz gegen Grippe angewendet wird, die durch den Virusstamm H5N1 („Vogelgrippe") des Influenza-A-Virus verursacht wird.
Hungarian: Az Aflunov vakcinát az influenza A vírus H5N1 („madárinfluenza") törzse által okozott influenza elleni aktív immunizálásra alkalmazzák felnőtteknél.
German: Der Impfstoff enthält außerdem ein „Adjuvans" (eine Verbindung, die Aluminium enthält), das die Immunantwort verstärkt.
Hungarian: A vakcina „adjuvánst" (olajat tartalmazó vegyületet) tartalmaz az immunválasz ösztönzése érdekében.
German: Eine dritte Studie, bei der ein Impfstoff mit der Bezeichnung A/Pute/Türkei/1/2005- (H5N1)-ähnlicher Stamm (NIBRG-23) verwendet wurde, wurde bei 343 Erwachsenen unter und über 60 Jahren durchgeführt.
Hungarian: Egy harmadik, az A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-szerű törzzsel (NIBRG-23) végzett vizsgálatba 343, 60 évesnél idősebb és fiatalabb felnőttet vontak be.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aflunov berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: Az Aflunov alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Der Impfstoff wird durch Injektion in den Schultermuskel in zwei Einzeldosen im Abstand von mindestens drei Wochen gegeben.
Hungarian: A vakcinát vállizomba adott injekcióként kell beadni két egyszeri adagban.
German: Gesundheitsexperten befürchten, dass eine künftige Grippepandemie durch den Virusstamm H5N1 ausgelöst werden könnte, einer Infektion, die von Vögeln auf den Menschen übertragen werden kann (eine „zoonotische" Infektion).
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek azon aggodalmuknak adtak hangot, hogy az influenzavírus H5N1 törzse által okozott járvány törhet ki, amelyben a fertőzés madarakról emberre terjedhet (ún.
German: Welche Risiken sind mit Aflunov verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aflunov alkalmazása?
German: Welchen Nutzen hat Aflunov in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aflunov alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Aflunov werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Hungarian: Az Aflunov alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
German: Wie wirkt Aflunov?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aflunov?
German: Anhang A
Hungarian: A. melléklet
German: Zieltierart Art der Anwendung
Hungarian: Alkalmazási mód
German: Wartezeit
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
German: EU-Nummer
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
German: Packungsgrö ße
Hungarian: Csomagolási méret
German: Weitere Informationen über Afoxolaner Merial finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
German: Die geeignete Stärke der zu verabreichenden Tabletten wird anhand des Körpergewichts des Hundes bestimmt.
Hungarian: A tabletta megfelelő hatáserősségét a kutya testsúlya alapján kell meghatározni.
German: Die Blisterpackung sollte mit den verbleibenden Kautabletten wieder in den Verpackungskarton gesteckt werden.
Hungarian: A maradék rágótablettákat tartalmazó buborékfóliát vissza kell helyezni a kartondobozba.
German: Nach der Verabreichung hält die Wirkung mindestens 5 Wochen gegen Flöhe und einen Monat gegen Zecken an.
Hungarian: A beadást követően a készítmény hatása legalább 5 hétig tart bolhák, és legfeljebb egy hónapig kullancsok ellen.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható.
German: Es kann als Teil der Behandlung der allergischen Flohdermatitis (einer allergischen Reaktion auf Flohbisse) angewendet werden.
Hungarian: Alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhacsípésre adott allergiás reakció) kezelésének részeként.
German: Es blockiert die normale Bewegung von geladenen Chlorid-Teilchen (Ionen) in die und aus den Nervenzellen, insbesondere diejenigen Nerven, welche die Substanz Gamma-Aminobuttersäure (GABA) zur Regelung des Nervensystems bilden.
Hungarian: Meggátolja a töltéssel rendelkező klórrészecskék (ionok) normális mozgását az idegsejtekbe és azokból kifelé, különösen azon idegek esetében, amelyek a gamma-aminobutirinsav (GABA) nevű anyagot termelik az idegrendszer szabályozása céljából.
German: Am 20. Mai 2019 erhielt Afoxolaner Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Hungarian: 2019. május 20-án az Afoxolaner Merial az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Afoxolaner Merial benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Afoxolaner Merial alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Personen, die das Arzneimittel handhaben, sollten sich nach dessen Handhabung gründlich die Hände waschen.
Hungarian: A készítményt alkalmazó személyeknek az alkalmazást követően kezet kell mosniuk.
German: Afoxolaner Merial tötet Flöhe innerhalb von 8 Stunden und Zecken innerhalb von 48 Stunden ab.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül elpusztítja.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Afoxolaner Merial gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Afoxolaner Merial alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
German: Afoxolaner Merial senkte die Anzahl der Flöhe und Zecken um mindestens 98 % und war mindestens ebenso wirksam wie ein Arzneimittel zum Auftropfen mit Pyriprole (ein anderes Arzneimittel gegen Flöhe und Zecken).
Hungarian: Az Afoxolaner Merial a bolhák és kullancsok számát legalább 98%-kal csökkentette, és legalább olyan hatékonynak bizonyult, mint a piriprol (a bolhák és kullancsok elleni másik gyógyszer) tartalmú rácsepegtető gyógyszer.
German: Dieses Arzneimittel ist mit NexGard identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, NexGard nevű készítménnyel.
German: Die Behandlung sollte während der Floh- oder Zeckensaison in monatlichen Abständen wiederholt werden, bei Demodikose monatlich, bis die Räude erfolgreich behandelt werden konnte (bestätigt durch zwei negative Hautabschabungen im Abstand von einem Monat) und bei Sarcoptesräude monatlich für zwei Monate oder länger, wenn sich aufgrund von klinischen Anzeichen und Hautabschaben zeigt, dass die Behandlung erfolglos ist.
Hungarian: A kezelést bolha- vagy kullancsszezon alatt havonta, Demodex rühesség esetén a kezelés eredményességéig (amit egy hónap időintervallummal levett, két negatív bőrkaparás igazol) havonta, Sarcoptes rühesség esetén pedig két hónapig havonta meg kell ismételni, vagy az utóbbi esetben hosszabb ideig, ha a kezelés a klinikai tünetek és bőrkaparások alapján sikertelennek bizonyul.
German: Übersicht über Afoxolaner Merial und Gründe für die Zulassung in der EU
Hungarian: Az Afoxolaner Merial-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für NexGard im Jahr 2014 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Hungarian: Az engedély a NexGard-ra vonatkozóan 2014-ben kiadott forgalombahozatali engedélyen alapul („informed consent").
German: Die Wirksamkeit von Afoxolaner Merial wurde in Labor- und Feldstudien untersucht.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial hatékonyságát mind laboratóriumi, mind pedig terepvizsgálatokban tanulmányozták.
German: Afoxolaner Merial ist als Kautabletten in vier verschiedenen Stärken zur Anwendung bei Hunden mit unterschiedlichem Körpergewicht erhältlich.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial rágótabletta formájában kapható négy különböző hatáserősségben, különböző testsúlyú kutyák számára.
German: Afoxolaner tötet Flöhe ab, bevor sie Eier legen können, und trägt so dazu bei, die Kontamination der Umgebung zu verringern, in der sich die Hunde aufhalten.
Hungarian: Az afoxolaner elpusztítja a bolhákat, még mielőtt azok petéket rakhatnának, és így hozzájárul a kutya környezetében kialakuló fertőzöttség csökkentéséhez.
German: Afoxolaner tötet Parasiten durch eine Überstimulierung ihres Nervensystems.
Hungarian: Az afoxolaner idegrendszerük túlstimulálása révén pusztítja el az élősködőket.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im März 2019 aktualisiert.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2019.
German: Da die Parasiten erst mit der Nahrungsaufnahme auf dem Hund begonnen haben müssen, um von dem Tierarzneimittel abgetötet werden zu können, kann ein Risiko der Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, bestehen.
Hungarian: Mivel ahhoz, hogy a készítmény elpusztítsa az élősködőket, azoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni a kutyából, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének veszélye.
German: Der Hersteller von NexGard hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Afoxolaner Merial verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Hungarian: A NexGard-ot gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Afoxolaner Merial-hoz felhasználják („informed consent").
German: In einer EU-Feldstudie mit 146 Hunden mit Floh- und/oder Zeckenbefall war eine einzige Behandlung mit Afoxolaner Merial bei der Behandlung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden bis zu 30 Tage nach der Behandlung wirksam.
Hungarian: Egy, 146 bolha- és/vagy kullancsfertőzött kutyával végzett uniós terepvizsgálatban az Afoxolaner Merial alkalmazásával végzett egyszeri terápia a bolha- és kullancsfertőzések kezelésében a kezelést követően legfeljebb 30 napig volt hatékony.
German: Afoxolaner Merial senkte die Zahl lebender Milben 56 Tage nach Behandlungsbeginn um 97 % bzw. 84 Tage danach um 98 %.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial a kezelés megkezdése után 56 nappal 97%-kal, a kezelés megkezdése után 84 nappal pedig 98%-kal csökkentette az élő atkák számát.
German: Warum wurde Afoxolaner Merial in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Afoxolaner Merial forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Afoxolaner Merial senkte die Zahl lebender Milben 28 Tage nach Behandlungsbeginn um 96 % bzw. 56 Tage danach um 100 %.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial a kezelés megkezdése után 28 nappal 96%-kal, a kezelés megkezdése után 56 nappal pedig 100%-kal csökkentette az élő atkák számát.
German: Afoxolaner Merial ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Floh- und Zeckenbefall sowie Demodikose und Sarcoptesräude (von verschiedenen Milbenarten verursachter Befall der Haut) bei Hunden.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kutyáknál a kullancs- és bolhafertőzések, valamint a Demodex és a Sarcoptes rühesség (két különböző típusú atka okozta bőrfertőzés) kezelésére alkalmaznak.
German: Damit der Wirkstoff wirken kann, müssen Flöhe und Zecken an der Haut anheften und mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut des Hundes beginnen.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a hatóanyag kifejthesse hatását, a bolháknak, illetve kullancsoknak rá kell kapaszkodniuk a bőrre, és el kell kezdeniük a kutya vérének szívását.
German: Es sollte nur jeweils eine Tablette aus der Blisterpackung entfernt werden, um zu verhindern, dass das Arzneimittel in die Hände von Kindern gelangt.
Hungarian: A buborékfóliából egyszerre csak egy rágótablettát távolítsunk el, hogy a gyermekek ne férhessenek hozzá a termékhez.
German: An einer zweiten EU-Feldstudie waren 31 Hunde mit Demodikose beteiligt, die dreimal monatlich mit Afoxolaner Merial behandelt wurden.
Hungarian: Egy második uniós terepvizsgálatba 31, Demodex rühességben szenvedő kutyát vontak be, és 3 alkalommal havonta egyszer Afoxolaner Merial-lal kezelték őket.
German: Weitere Informationen über Afoxolaner Merial
Hungarian: Az Afoxolaner Merial-lal kapcsolatos egyéb információ
German: An einer dritten EU-Feldstudie waren 38 Hunde mit Sarcoptesräude beteiligt, die während zwei Monaten monatlich mit Afoxolaner Merial behandelt wurden.
Hungarian: Egy harmadik uniós terepvizsgálatba 38, Sarcoptes rühességben szenvedő kutyát vontak be, és két hónapig havonta Afoxolaner Merial-lal kezelték őket.
German: Dadurch wird eine unkontrollierte Aktivität des Nervensystems und somit eine Lähmung und das Absterben der Flöhen, Zecken und Milben bewirkt.
Hungarian: Ez a bolhák, kullancsok és atkák idegrendszerének kontrollálatlan aktivitását, továbbá az élősködők lebénulását és elpusztulását eredményezi.
German: Dies bedeutet, dass der Wirkstoff Parasiten wie Flöhe, Zecken und Milben, die auf oder in der Haut oder im Fell von Tieren leben, abtötet.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja azokat az élősködőket, amelyek az állat bőrén, bőrében vagy szőrzetében élnek, mint például a bolhák, kullancsok és atkák.
German: Der Wirkstoff in Afoxolaner Merial, Afoxolaner, wirkt als „Ektoparasitikum".
Hungarian: Az Afoxolaner Merial hatóanyaga, az afoxolaner, „ektoparaziticidként" hat.
German: Afoxolaner Merial enthält den Wirkstoff Afoxolaner.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial hatóanyaga az afoxolaner.
German: Welche Risiken sind mit Afoxolaner Merial verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Afoxolaner Merial alkalmazása?
German: Wie wird Afoxolaner Merial angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Afoxolaner Merial-t?
German: Welchen Nutzen hat Afoxolaner Merial in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Afoxolaner Merial alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Die absolute Bioverfügbarkeit betrug 74 %.
Hungarian: A teljes biológiai hozzáférhetőség 74 % volt.
German: 1 Tablette 3 Tabletten 6 Tabletten 15 Tabletten
Hungarian: 1 tabletta 3 tabletta 6 tabletta 15 tabletta
German: Die Tabletten sollten nicht geteilt werden.
Hungarian: A tabletták nem oszthatóak.
German: Macrogol 4000
Hungarian: Makrogol 4000
German: Datum der Erstzulassung: 20/05/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 20/05/2019
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Hungarian: Használat után mosson kezet.
German: Da die Demodikose eine multifaktorielle Krankheit ist, empfiehlt es sich, möglichst auch die Grunderkrankungen adäquat zu behandeln.
Hungarian: Mivel a demodikózis multifaktoriális betegség, ahol csak lehetséges, ajánlott a háttérbetegség megfelelő kezelése is.
German: In monatlichen Abständen während der Floh- und/oder Zeckensaison, entsprechend der lokalen epidemiologischen Situation.
Hungarian: Havonta a teljes bolha- és/vagy kullancsszezon alatt, a helyi járványtani helyzetnek megfelelően.
German: Falls der Hund die Tabletten nicht akzeptiert, können sie mit dem Futter verabreicht werden.
Hungarian: Ha a kutya nem fogadja el rögtön a tablettát, akkor a táplálékkal is beadható.
German: Schwere Fälle können eine längere monatliche Behandlung erfordern.
Hungarian: A súlyos esetek a havonta végzett kezelések meghosszabbítását igényelhetik.
German: Aroma (geschmortes Rindfleisch) Povidon (E1201) Macrogol 400
Hungarian: Tisztított szójafehérje Párolt marhahús aroma Povidon (E1201) Makrogol 400
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
German: Jede Kautablette enthält:
Hungarian: Mindegyik rágótabletta tartalmaz:
German: Den Blister mit den verbleibenden Kautabletten in die Schachtel zurücklegen.
Hungarian: A buborékcsomagolást a benne maradó rágótablettákkal helyezze vissza a papírdobozba.
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
German: Afoxolaner MERIAL tötet Flöhe innerhalb von 8 Stunden und Zecken innerhalb von 48 Stunden ab.
Hungarian: Az Afoxolaner MERIAL a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat 48 órán belül elpusztítja.
German: In-vitro-Studien zeigten, dass kein Efflux des P-Glykoproteins auftrat, wodurch bestätigt wird, dass Afoxolaner kein Substrat der P-Glykoprotein-Transporter ist.
Hungarian: In-vitro vizsgálatokban bizonyították, hogy nincs P-glikoprotein kiáramlás, amely megerősíti, hogy az afoxolaner nem szubsztrátja a P-glikoprotein transzportereknek.
German: Behandlungsschema:
Hungarian: Kezelés ütemezése:
German: Eine Behandlung tötet Zecken für bis zu 1 Monat ab.
Hungarian: Egyetlen kezelés legfeljebb egy hónapon keresztül elpusztítja a kullancsokat.
German: Körpergewicht des Hundes (kg)
Hungarian: Kutya testtömege (kg)
German: Die Tabletten sind kaubar und werden von den meisten Hunden gut angenommen.
Hungarian: A tabletták rághatóak és ízletesek a legtöbb kutya számára.
German: Behandlung des Floh- und Zeckenbefalls:
Hungarian: Bolha és kullancs fertőzöttség kezelése:
German: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND
Hungarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
German: Das Tierarzneimittel ist individuell in thermogeformten, laminierten PVC-Blistern mit Papierkaschiertem Aluminium abgepackt (Aclar/PVC/Alu).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt egyedileg csomagolják papírhátú alumíniummal ellátott hőformázott laminált PVC buborékcsomagolásba (Aclar/PVC/Alu).
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
German: Immer nur eine Kautablette aus dem Blister entnehmen, damit Kinder keinen Zugang zum Tierarzneimittel bekommen.
Hungarian: Egyszerre csak egy rágótablettát vegyen ki a buborékcsomagolásból azért, hogy a gyermekek az állatgyógyászati készítményhez ne férhessenek hozzá.
German: Hunde über 50 kg Körpergewicht erhalten eine passende Kombination von Kautabletten verschiedener/gleicher Stärke.
Hungarian: 50 testtömeg kg feletti kutyáknál a különböző/azonos erősségű rágótabletták megfelelő kombinációját kell alkalmazni.
German: Zur Behandlung eines Flohbefalls (Ctenocephalides felis und C. canis) von Hunden für mindestens 5 Wochen.
Hungarian: Kutyák bolhafertőzésének (Ctenocephalides felis és C. canis) kezelésére legalább 5 héten át.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit oder der Laktation
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
German: Die mittlere Maximalkonzentration (Cmax) von 1.655 ± 332 ng/ml im Plasma wurde 2-4 Stunden (Tmax) nach einer Dosis von 2,5 mg/kg Afoxolaner gemessen.
Hungarian: Az átlagos maximális koncentráció (Cmax) 1655 ± 332 ng/ml volt a plazmában 2-4 órával (Tmax) a 2,5 mg/kg-os afoxolaner adag után.
German: Es wurden keine Hinweise auf einen enterohepatischen Kreislauf gefunden.
Hungarian: Az enterohepatikus körforgás nem bizonyított.
German: Zur Behandlung der Demodikose (verursacht durch Demodex canis).
Hungarian: A demodikózis (Demodex canis) kezelésére.
German: Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
German: Wirkstoff:
Hungarian: Hatóanyag:
German: EXP {MM/JJJJ}
Hungarian: EXP {hónap/év}
German: Die meisten gemeldeten Nebenwirkungen waren selbstlimitierend und von kurzer Dauer.
Hungarian: A legtöbb tünet kezelés nélkül megszűnt és rövid ideig állt fenn.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
German: Das Tierarzneimittel sollte mit einer Dosierung von 2,7-7 mg/kg Körpergewicht entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Hungarian: A készítményt 2,7-7 mg/testtömeg kg adagban kell alkalmazni a következő táblázat szerint:
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Hungarian: D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
German: Leichte gastrointestinale Symptome (Erbrechen, Durchfall), Juckreiz, Lethargie, Anorexie und neurologische Symptome (Krämpfe, Ataxie und Muskelzittern) wurden sehr selten berichtet.
Hungarian: Nagyon ritkán enyhe gyomor-bélrendszeri tünetek (hányás, hasmenés), viszketés, kedvetlenség, kóros lesoványodás és idegrendszeri tünetek (rángatódzás, koordináció hiánya és izomremegések) voltak megfigyelhetők.
German: Weitere monatliche Anwendungen können, in Abhängigkeit vom klinischen Befund und Hautgeschabseln, erforderlich sein.
Hungarian: A készítmény további havonkénti alkalmazása a klinikai értékelés és a bőrkaparékok vizsgálati eredménye alapján dönthető el.
German: Afoxolaner verteilt sich in die Gewebe mit einem Verteilungsvolumen von 2,6 ± 0,6 l/kg und einem systemischen Clearance-Wert von 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Hungarian: Az afoxolaner 2,6 ± 0,6 l/kg-os megoszlási-térfogattal oszlik meg a szövetekben, és a szisztémás kiürülési értéke 5,0 ± 1,2 ml/óra/kg.