FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienten ska uppmanas att fortsätta behandlingen men uppsöka läkare om astmasymtomen kvarstår eller försämras efter initiering av behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að halda meðferð áfram, en leita læknis ef ekki næst stjórn á astmaeinkennum, eða ef þau versna eftir að meðferð hefst með Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Swedish: - Övrigt hjälpämne är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: - Annað innihaldsefni er laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Budesonide/Formoterol Teva
Swedish: (Endast för Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Icelandic: GA Haarlem, Holland Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Pólland Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er notað ef:
Swedish: om:
Icelandic: Tel:
Swedish: För sådan profylaktisk användning ska en separat snabbverkande bronkdilaterare övervägas.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal íhuga hraðvirkt berkjuvíkkandi lyf.
Swedish: Håll skyddslocket till munstycket stängt och använd inom 6 månader efter borttagning av
Icelandic: Hafa skal lokið á munnstykkinu og nota skal lyfið innan 6 mánaða eftir opnun álumbúða.
Swedish: Om din läkare anser att du behöver en lägre dos än vad som är tillgängligt från din Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan läkaren ordinera en annan inhalator som innehåller samma verksamma ämnen som din Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. tækið býður upp á, getur verið að læknirinn ávísi öðru innöndunarlyfi sem inniheldur sömu virku efnin og eru í Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. tækinu, en með minni skammt af barksterum.
Swedish: • betablockerare (t.ex. atenolol eller propranolol mot högt blodtryck, eller hjärtåkomma), inklusive ögondroppar (t.ex. timolol mot glaukom)
Icelandic: Lyf sem eru β-betablokkar (eins og atenólól eða própranólól gegn háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómi), þar með taldir augndropar (eins og tímólól gegn gláku).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Inhalationspulver
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innöndunarduft
Swedish: är indicerat för regelbunden behandling av astma när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β2-adrenoceptoragonist) är lämplig för: - patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroider och behovsmedicinering med inhalerad kortverkande β2-adrenoceptoragonist.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ætlað til reglubundinnar meðferðar á astma, þar sem notkun á samsettu lyfi (barksteri til innöndunar og β2-adrenviðtakaörvi með langtímavirkni) hentar: - hjá sjúklingum þar sem ekki næst fullnægjandi stjórn á sjúkdómnum með innöndun á barksterum og innöndun á β2-adrenviðtakaörvum með skammtímavirkni eftir þörfum.
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum •
Swedish: 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver
Icelandic: 160 míkrógrömm / 4,5 míkrógrömm, innöndunarduft
Swedish: Den profylaktiska användningen av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., t.ex. före motion, har inte studerats.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun á Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., t.d. fyrir áreynslu, hefur ekki verið rannsökuð.
Swedish: 320 mikrogram/9 mikrogram, inhalationspulver (budesonid/formoterolfumaratdihydrat)
Icelandic: 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm, innöndunarduft (búdesóníð/formóterólfúmarat tvíhýdrat)
Swedish: ska inte användas för barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 4.2).
Swedish: • Använd "vidbehovsinhalatorn" när du upplever astmasymtom, för att göra det lättare att andas igen.
Icelandic: Notaðu innöndunartækið við einkennum (bráðameðferð) þegar þú færð astmaeinkenni, til að auðvelda öndun að nýju.
Swedish: 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
Icelandic: 320 míkrógrömm / 9 míkrógrömm, innöndunarduft
Swedish: 160 mikrogram/4,5 mikrogram, inhalationspulver (budesonid/formoterolfumaratdihydrat)
Icelandic: 160 míkrógrömm/4,5 míkrógrömm, innöndunarduft (búdesóníð/ formóterólfúmarat tvíhýdrat)
Swedish: Om du har tagit kortisontabletter mot astma kan din läkare eventuellt minska antalet tabletter som du ska ta när du börjar använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef þú hefur tekið steratöflur við astma, getur læknir þinn minnkað það magn taflna sem þú tekur um leið og þú hefur meðferð með Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 60 doser
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Swedish: • läkemedel för att behandla infektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin och telitromycin)
Icelandic: Lyf til að meðhöndla sýkingar (eins og. ketókónazól, itrakónazól, vorikónazól, posakónazól,
Swedish: Om enskilda patienter behöver en doskombination utöver den som finns i kombinationsinhalatorn bör lämplig dos av β2-adrenoceptoragonister och/eller kortikosteroider i separata inhalatorer ordineras.
Icelandic: Ef sjúklingur þarf samsetta lyfjameðferð með öðrum skömmtum en eru fáanlegir með samsetta innöndunartækinu, skal ávísa viðeigandi skömmtum af β2-adrenviðtakaörvum og/eða barksterum með því að nota eitt innöndunartæki fyrir hvert efni.
Swedish: Candidainfektioner i munhåla och svalg
Icelandic: Hvítsveppasýking í munni og koki
Swedish: Systemiska effekter kan inträffa vid inhalationsbehandling med alla kortikosteroider, särskilt efter höga doser under långa perioder.
Icelandic: Altæk áhrif geta komið fram við notkun barkstera til innöndunar, einkum ef um stóra skammta er að ræða og langvarandi notkun.
Swedish: Symtom och tecken på akut binjurekris kan vara något otydliga men kan omfatta anorexi, buksmärta, viktminskning, trötthet, huvudvärk, illamående, kräkningar, minskad medvetandegrad, konvulsioner, hypotoni och hypoglykemi.
Icelandic: Þau geta þó innifalið lystarleysi, kviðverki, þyngdartap, þreytu, höfuðverk, ógleði, uppköst, minnkaða meðvitund, flog, lágþrýsting og blóðsykursfall.
Swedish: När din astma kontrolleras väl kan din läkare överväga att gradvis minska dosen av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Þegar astmi þinn er vel meðhöndlaður getur læknir þinn talið það viðeigandi að minnka smám saman skammtinn af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Swedish: Du ska INTE se något av den gula skalmen.
Icelandic: Þú ættir ekki að geta séð neitt af gula hólknum.
Swedish: Detta brukar oftast försvinna inom några dagar eller veckor.
Icelandic: Venjulega líður það hjá á nokkrum dögum eða vikum.
Swedish: E. Vad ska jag göra om jag inte kan dra ut den svarta injektionsknappen?
Icelandic: E. Hvað á ég að gera ef ég get ekki togað út svarta inndælingartakkann?
Swedish: Kontrollera att det röda bandet syns.
Icelandic: Athugaðu hvort rauða röndin sést.
Swedish: B. Hur vet jag att min FORSTEO-penna fungerar?
Icelandic: B. Hvernig get ég séð hvort nýi FORSTEO penninn minn virkar?
Swedish: Håll in den och räkna l å n g s a m t till 5.
Icelandic: Haltu honum inni og teldu h-æ-g-t upp að 5.
Swedish: Varje penna är endast avsedd för en patient.
Icelandic: Hver penni skal einungis notaður af einum sjúklingi.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR , OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT För att öppna, lyft här och dra.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Til að opna, lyftið hér og togið.
Swedish: Annars bör läkare kontaktas så snart som möjligt.
Icelandic: Annars skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Swedish: Annan viktig information
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker.
Icelandic: Spurðu lækninn ef þú ert ekki viss.
Swedish: I stället MÅSTE du återställa FORSTEO-pennan (läs under Felsökning, Problem A).
Icelandic: Í stað þess skalt þú endurstilla FORSTEO pennann (sjá Spurningar og svör, vandamál A)
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Swedish: Tvätta alltid händerna före varje injektion.
Icelandic: Þvoðu hendur alltaf fyrir hverja notkun.
Swedish: Syftet med studien var primärt att insamla säkerhetsdata.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi FORSTEO.
Swedish: Använd inte FORSTEO om det är eller har varit fryst.
Icelandic: Ekki má nota FORSTEO ef það er, eða hefur frosið.
Swedish: FORSTEO är avsett för vuxna.
Icelandic: Forsteo er ætlað fyrir fullorðna.
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.4 och 4.6)
Icelandic: Þungun og brjóstagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.6)
Swedish: • ökning av ett enzym som heter alkaliskt fosfatas.
Icelandic: hækkun á ensími sem kallast alkalískur fosfatasi.
Swedish: Det gav inga teratogena effekter på råtta, mus eller kanin.
Icelandic: Það olli ekki fósturskemmdum hjá rottum, músum eða kanínum.
Swedish: 4) Om du fortfarande inte kan få av kanylen, be någon hjälpa dig.
Icelandic: 4) Ef þú getur ekki enn tekið nálina af, leitaðu þá eftir aðstoð.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 1,7 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál er um 1,7 l/kg.
Swedish: Om du känner dig yr, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
Icelandic: Ef þig svimar skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Swedish: Riv av pappersfliken.
Icelandic: Taktu pappírsinnsiglið af.
Swedish: Behandling av denna grupp bör endast initieras om fördelarna klart överväger riskerna.
Icelandic: Einungis skal hefja meðferð hjá þessum hóp ef ávinningur er augljóslega meiri en áhætta.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: Andra biverkningar är:
Icelandic: Aðrar aukavarkanir eru meðal annarra:
Swedish: Därför bör FORSTEO användas med försiktighet.
Icelandic: Því skal nota Forsteo með varúð.
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med FORSTEO.
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með FORSTEO.
Swedish: För att förhindra en eller flera nya kotfrakturer måste 11 kvinnor behandlas med teriparatid under en mediantid av 19 månader.
Icelandic: Til að fyrirbyggja eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg, þurfti að meðhöndla 11 konur að miðgildi í 19 mánuði.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Icelandic: Þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á ósamrýmanleika, má ekki blanda þessu lyfi við önnur lyf.
Swedish: Vid studiens början hade 35 % av patienterna vertebrala frakturer och 59 % hade ickevertebrala frakturer.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru 35 % sjúklinga með brot í hrygg og 59 % með brot utan hryggjar.
Swedish: - Lösningen är INTE klar, färglös och fri från partiklar.
Icelandic: - Lausnin er EKKI tær, litlaus og laus við agnir
Swedish: Denna studie inkluderade postmenopausala kvinnor (N=277), premenopausala kvinnor (N=67) samt män (N=83).
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt konur eftir tíðahvörf (N=277), konur fyrir tíðahvörf (N=67) og karlar (N=83).
Swedish: d p≤0,025 jämfört med placebo.
Icelandic: d p≤0,025 samanborið við lyfleysu.
Swedish: Man såg inga speciella effekter hos dräktiga råttor och möss som fick teriparatid i dagliga doser om 30 till 1000 mikrogram/kg.
Icelandic: Ekki var tekið eftir neinum mikilvægum áhrifum hjá ungafullum rottum eða músum sem fengu teriparatid daglega í 30 til 1.000 míkrógramma/kg skömmtum.
Swedish: Sjukdomen är särskilt vanlig hos kvinnor efter menopaus, men kan även förekomma bland män.
Icelandic: Þessi sjúkdómur er sérstaklega algengur hjá konum eftir tíðahvörf, en getur einnig komið fram hjá karlmönnum.
Swedish: Tillverkad av Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrike för Eli Lilly and Company.
Icelandic: Framleitt af Lilly Frakklandi, F-67640 Fegersheim, Frakkland fyrir Eli Lilly and Company.
Swedish: FORSTEO har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: FORSTEO hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: FORSTEO finns i förpackning om 1 eller 3 pennor.
Icelandic: FORSTEO er fáanlegt í pakkningarstærðum sem innihalda 1 eða 3 penna.
Swedish: Du bör inte få mer än en 24 månaders behandlingskur under din livstid.
Icelandic: Þú átt ekki að fá meira en eina 24 mánaða meðferð um ævina.
Swedish: VIKTIGT
Icelandic: Mikilvægt
Swedish: På grund av skillnaden i benfysiologi hos råtta och människa är den kliniska relevansen av dessa fynd sannolikt ringa.
Icelandic: Þar sem munur er á lífeðlisfræði beina hjá rottum og mönnum, er klínísk þýðing þessara niðurstaðna líklega lítilvæg.
Swedish: Det betyder att du nu har använt allt läkemedel som kan injiceras, även om du fortfarande kan se att det är lite lösning kvar i ampullen.
Icelandic: Þetta þýðir að þú hefur nú notað allt lyfið sem hægt er að dæla inn sem nákvæmum skammti, jafnvel þótt þú sjáir leifar af lyfi í rörlykjunni.
Swedish: Patienterna måste utbildas i rätt injektionsteknik (se 6.6).
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá þjálfun í réttri inndælingartækni (sjá kafla 6.6).
Swedish: Barn och ungdomar FORSTEO ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Icelandic: FORSTEO má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Swedish: Ta ett försiktigt tag om huden i låret eller magen och för kanylen rakt in i huden.
Icelandic: Klemmdu húðina varlega á læri eða kvið og stingdu nálinni beint í húðina.
Swedish: Varje penna innehåller 2,4 ml lösning som räcker till 28 doser.
Icelandic: Hver penni inniheldur 2,4 ml af lausn sem nægir í 28 skammta.
Swedish: Hur återställer jag min FORSTEO-penna?
Icelandic: Hvernig get ég endurstillt FORSTEO pennann.
Swedish: Rengöring och förvaring
Icelandic: Hreinsun og geymsla
Swedish: * Kanyler medföljer inte.
Icelandic: * Nálar fylgja ekki með.
Swedish: FORSTEO får ej frysas.
Icelandic: FORSTEO má ekki frjósa.
Swedish: Dela inte penna eller injektionsnålar med någon annan eftersom det finns risk för överföring av smittämnen.
Icelandic: Ekki deila pennanum eða nálum með öðrum þar sem það getur aukið hættuna á smiti af völdum sýkla.
Swedish: Du kan förhindra att detta problem uppstår genom att alltid använda en NY kanyl vid varje injektion, och l å n g s a m t räkna till 5 medan du trycker in den svarta injektionsknappen helt.
Icelandic: Þú getur komið í veg fyrir þetta vandamál með því að nota ávallt nýja nál fyrir hverja inndælingu og með því að þrýsta svarta inndælingartakkanum alla leið og telja h-æ-g-t upp að 5.
Swedish: Teriparatids effekt på den humana fosterutvecklingen har inte studerats.
Icelandic: Áhrif teriparatids á þroska fósturs hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: b p≤0,001 jämfört med placebo.
Icelandic: b p≤0,001 samanborið við lyfleysu.
Swedish: Tecken och symptom
Icelandic: Merki og einkenni
Swedish: • halsbränna (smärta eller brännande känsla nedanför bröstbenet)
Icelandic: • brjóstsviði (sársaukafull eða stingandi tilfinning rétt fyrir neðan bringubein)
Swedish: Fråga din läkare/sköterska vilken kanylstorlek som är lämplig för dig.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing hvaða nálarstærð er best fyrir þig.
Swedish: Om du överväger att avsluta FORSTEO-behandlingen, bör du tala med din läkare.
Icelandic: Ef þú íhugar að hætta notkun FORSTEO skalt þú ræða það við lækninn.
Swedish: Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen, att de fått behandlas på sjukhus
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið alvarlegan krampa eða verk í baki sem leiddi til innlagnar á sjúkrahús
Swedish: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, <1/10), mindre vanlig (≥1/1000, <1/100), sällsynt (≥1/10000,
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1000),
Swedish: • lågt hemoglobin eller lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Icelandic: • lágt gildi blóðrauða eða lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Österrike Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austurríki Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frakkland
Swedish: Placebo (N=544)
Icelandic: Lyfleysa (N = 544) (%)
Swedish: Multipla vertebrala frakturer (≥2) a
Icelandic: Mörg brot í hrygg (≥2) a
Swedish: Fall av svimning har rapporterats i samband med användning av teriparatid.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um yfirlið í tengslum við notkun teriparatid.
Swedish: Hur FORSTEO ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á FORSTEO Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Första användningsdag (datum):
Icelandic: Dagsetning fyrstu notkunar:
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för FORSTEO.
Icelandic: Ekki er til neitt sértækt mótefni gegn FORSTEO.
Swedish: <1/1000), mycket sällsynt (<1/10000).
Icelandic: örsjaldan koma fyrir (<1/10.000).
Swedish: FORSTEO (rhPTH (1-34)) är det aktiva fragmentet (134) av endogent, humant parathormon.
Icelandic: FORSTEO (rhPTH(1-34)) er virki hlutinn (1-34) af innrænu mannaparatýróíðhormóni.
Swedish: Skruva på kanylen tills den sitter fast ordentligt.
Icelandic: Skrúfaðu nálina á þar til hún er föst.
Swedish: FORSTEO elimineras genom levern och extrahepatisk clearance (cirka 62 l/timme hos kvinnor och 94 l/timme hos män).
Icelandic: FORSTEO er skilið út um lifur og utanlifrar (heildarúthreinsun 62 l/klst. hjá konum og 94 l/klst. hjá körlum).
Swedish: Om du har glömt att ta FORSTEO eller inte kan ta det vid vanlig tidpunkt, ta injektionen så snart som möjligt samma dag.
Icelandic: Ef þú gleymir eða getur ekki sprautað þig með FORSTEO á vanalegum tíma, skaltu sprauta þig eins fljótt og auðið er þann daginn.
Swedish: Serumkalciumkoncentrationen når ett maximum 4 till 6 timmar efter en teriparatiddos och återgår till utgångsvärdet 16 till 24 timmar efter varje dos.
Icelandic: Eftir hvern teriparatid skammt hefur kalkþéttni í sermi náð hámarki eftir 4 til 6 tíma og náð aftur grunngildi eftir16 til 24 tíma.
Swedish: Pennan innehåller läkemedel för 28 dagar.
Icelandic: Penninn þinn inniheldur lyf fyrir 28 daga.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/247/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/247/001
Swedish: Vad FORSTEO är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um FORSTEO og við hverju það er notað
Swedish: - Pennan ser ut att vara skadad.
Icelandic: - FORSTEO penninn virðist skemmdur
Swedish: En liten luftbubbla påverkar inte dosen och är heller inte skadlig.
Icelandic: Lítil loftbóla kemur ekki til með að hafa áhrif á skammtinn þinn né mun skaða þig á nokkurn hátt.
Swedish: Becton, Dickinson pennkanyler kan användas.
Icelandic: Hægt er að nota Becton, Dickinson og Company nálar fyrir pennann.
Swedish: - om du har oförklarligt höga värden av alkalisk fosfatas i blodet, som tyder på att du kan ha Paget's bensjukdom (sjukdom med onormal nedbrytning och uppbyggnad av ben).
Icelandic: ef þú ert með óútskýrðan hækkaðan alkalískan fosfatasa í blóðinu, sem gæti þýtt að þú sért með Pagetssjúkdóm í beini (sjúkdómur með óeðlilegum breytingum í beini).
Swedish: Inga bentumörer har observerats hos apor med borttagna ovarier, som behandlats i 18 månader och inte heller under den 3-åriga uppföljningsperioden efter avslutad behandling.
Icelandic: Engin æxli fundust í beinum apa sem eggjastokkar höfðu verið fjarlægðir úr eftir meðferð í 18 mánuði eða á meðan þriggja ára eftirfylgnitímabili stóð eftir lok meðferðar.
Swedish: Om du inte blir bättre ska läkare tillkallas innan behandlingen fortsätts.
Icelandic: Ef einkennin batna ekki, skaltu hafa samband við lækni, áður en meðferð er haldið áfram.
Swedish: Lilly Deutschland GmbH.
Icelandic: Lilly Deutschland GmbH. Tel.
Swedish: En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir svima eða hraðari hjartslætti við notkun fyrstu skammtana.
Swedish: Relativ risk (95 % KI) mot placebo
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% CI) samanborið við lyfleysu
Swedish: Så snart du har dragit ut kanylen ur huden, kontrollera att den svarta injektionsknappen är helt intryckt.
Icelandic: Þegar nálin hefur verið fjarlægð úr húðinni, athugaðu hvort svarta skömmtunartakkanum hafi verið ýtt alla leið inn.
Swedish: • svullnad, främst i händer, fötter och ben.
Icelandic: • bólga aðallega á höndum, fótum og fótleggjum
Swedish: Ny vertebral fraktur (≥1)a
Icelandic: Ný brot í hrygg (≥1) a
Swedish: Medelintag (medianintag) av vitamin D i teriparatidarmen var 1433 IE/dag (1400 IE/dag) och 1191 IE/dag (900 IE/dag) i risedronatarmen.
Icelandic: D vítamíns hjá þeim sem fengu teriparatid var 1433 a.e./dag (1400 a.e./dag) og hjá þeim sem fengu rísedrónat 1191 a.e./dag (900 a.e./dag).
Swedish: 680 individer randomiserades till Forsteo och 680 individer randomiserades till oralt risedronat 35 mg/vecka.
Icelandic: 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með Forsteo og 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með rísedrónati með inntöku 35 mg/viku.
Swedish: Den pivotala studien inkluderade 1637 postmenopausala kvinnor (medelålder 69,5 år).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Swedish: • Under injiceringen kan du eventuellt höra ett eller flera klickljud - detta är normalt.
Icelandic: Við inndælingu geta heyrst einn eða fleiri smellir - það er eðlilegt við notkun pennans.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Swedish: Efter behandlingen: Efter behandlingen med FORSTEO fortsatte 1262 postmenopausala kvinnor från den pivotala studien i en uppföljande studie.
Icelandic: Eftir meðferðina með FORSTEO, tóku 1262 konur úr aðalrannsókninni þátt í eftirfylgnirannsókn.
Swedish: • Instruktionerna om hantering av kanyler är inte avsedda att ersätta lokala-, sjukvårds- eller institutionella riktlinjer.
Icelandic: Þessum leiðbeiningum um meðhöndlun sprautunála er ekki ætlað að koma í stað gildandi leiðbeininga frá yfirvöldum, heilbrigðisstarfsmönnum eða heilbrigðisstofnunum.
Swedish: D. Jag kan inte få av kanylen.
Icelandic: Ég get ekki tekið nálina af.
Swedish: Dra sedan ut kanylen ur huden.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni.
Swedish: Läs även bipacksedeln som finns i förpackningen.
Icelandic: Lestu einnig fylgiseðilinn sem er í umbúðunum.
Swedish: FORSTEO kan ge en ökad mängd av kalcium i blodet eller urinen.
Icelandic: FORSTEO getur valdið aukningu á kalki í blóði eða þvagi.
Swedish: Eventuellt kan du se en liten stråle eller droppe med lösning.
Icelandic: Þú gætir séð lítla bunu eða dropa.
Swedish: Undvik att placera pennorna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser.
Icelandic: Forðist að geyma penna nálægt frystihólfi til að fyrirbyggja að þeir frjósi.
Swedish: Koncentrerad ättiksyra Natriumacetat (vattenfri) Mannitol
Icelandic: Natríumacetat (vatnsfrítt) Mannitól
Swedish: 69 % av patienterna fullföljde den första fasen på 18-månader.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18mánuðum rannsóknarinnar.
Swedish: - om du har en viss typ av bensjukdom.
Icelandic: ef þú ert með ákveðna beinasjúkdóma.
Swedish: Tillverkare Tillverkare: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike
Icelandic: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frakkland.