FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z IA so bile celokupne stopnje globalnega odziva po 6 tednih 64,3 % (9/14), stopnja globalnega odziva za bolnike, stare od 2 do < 12 let, je bila 40 % (2/5), za bolnike, stare od 12 do < 18 let, pa 77,8 % (7/9).
Maltese: Għal pazjenti b'IA, ir-rati ta' rispons globali fis-6 ġimgħa kienu 64.3% (9/14), ir-rata ta' rispons globali kienet ta' 40% (2/5) għal pazjenti li għandhom bejn sentejn u <12il sena u ta' 77.8% (7/9) għal pazjenti li għandhom bejn 12 u <18-il sena.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vorikonazol Accord
Maltese: Mediċini oħra u Voriconazole Accord
Slovenian: Spremenjena skupina bolnikov, ki so jih nameravali zdraviti (modified intent-to-treat - MITT), je vključevala 465 prejemnikov homolognih HSCT, od katerih jih je 45 % imelo akutno mieloično levkemijo (AML).
Maltese: Ilgrupp modifikat b'intenzjoni ta' trattament (MITT) kien jinkludi 465 riċevitur alloġeniku ta' HSCT fejn 45% tal-pazjenti kellhom AML. Mill-pazjenti kollha, 58% kienu suġġetti għal skemi ta' kundizzjonijiet majeloablattivi.
Slovenian: [substrat CYP2C9 in močan induktor CYP450]
Maltese: [substrat ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
Slovenian: Pri nobenem od preiskovancev ni prišlo do podaljšanja intervala prek potencialno klinično pomembnih 500 milisekund (glejte poglavje 5.1).
Maltese: Ebda suġġett ma esperjenza intervall li jaqbeż illimitu kliniku potenzjalment rilevanti ta' 500 msec (ara sezzjoni 5.1).
Slovenian: Devet preiskovancev v skupini z vorikonazolom in 5 v skupini z amfotericinom B/flukonazolom je imelo tudi mikološko dokazano okužbo v globokem tkivu.
Maltese: Disa' suġġetti fil-grupp ta' voriconazole u 5 fil-grupp ta' amphotericin B segwit bi fluconazole wkoll kellhom infezzjoni ppruvata b'mod mikoloġiku fit-tessut fond.
Slovenian: Ni dovolj dokazov
Maltese: Evidenza insuffiċjenti
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg vorikonazola.
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg ta' voriconazole.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta f'sezzjoni 4.8 u 5.1 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Slovenian: Mejna vrednost MIK (mg/L) ≤S (Občutljivi)
Maltese: MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Suxxettibbli)
Slovenian: V raziskavi posamičnega peroralnega odmerka (200 mg) pri preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic ter blago (očistek kreatinina 41-60 ml/min) do hudo (očistek kreatinina < 20 ml/min) ledvično okvaro takšna okvara ni pomembno vplivala na farmakokinetiko vorikonazola.
Maltese: Fi studju ta' doża waħda orali (200 mg) f'suġġetti b'funzjoni normali tal-kliewi u indeboliment ħafif(tneħħija ta' krejatinina 41-60 ml/min) għal sever (tneħħija ta' krejatinina <20 ml/min) tal-kliewi, il-farmakokinetika ta' voriconazole ma kinetx affettwata b'mod sinifikanti mill-indeboliment talkliewi.
Slovenian: Pri uporabi vorikonazola so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR - Severe Cutaneous Adverse Reactions), kot so na primer Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) ter reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), ki so lahko življenjsko nevarni ali smrtni.
Maltese: Reazzjonijiet avversi kutanji severi (SCAR, severe cutaneous adverse reactions) inkluż is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS, Stevens-Johnson syndrome), nekroliżi epidermika tossika (TEN, toxic epidermal necrolysis), u reazzjoni għall-mediċina b'sintomi ta' eosinofilja u sistemiċi (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms), li jistgħu jkunu ta' theddida għall-ħajja jew fatali ġew irrapportati bl-użu ta' voriconazole.
Slovenian: Med 14-dnevno peroralno uporabo 200 mg ali 300 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ogroženih z aspergilozo (v glavnem bolnikih z malignimi novotvorbami limfatičnega ali hematopoetskega tkiva), so se opazovane farmakokinetične značilnosti, hitra in konstantna absorpcija, kopičenje in nelinearna farmakokinetika, ujemale s tistimi, opazovanimi pri zdravih osebah.
Maltese: Waqt amministrazzjoni orali ta' 20 mg jew 300 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum f'pazjenti fil-periklu ta' asperġillosi (l-aktar pazjenti b'neoplażmi malinnji ta' tessut limfatiku jew haematopoietic), il-karatteristiċi farmakokinetiċi osservati ta' assorbiment rapidu u konsistenti, akkumulazzjoni u farmakokinetika mhux lineari kienu jaqblu ma' dawk osservati f'suġġetti b'saħħithom.
Slovenian: [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4]
Maltese: [inibitur ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4]
Slovenian: Testi jetrne funkcije
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Slovenian: Efavirenz 400 mg QD, sočasno uporabljan z 200 mg vorikonazola BID*
Maltese: Efavirenz 400 mg QD, amministrat flimkien ma' 200 mg voriconazole BID*
Slovenian: Sočasna uporaba s substrati CYP3A4, terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom in kinidinom, ker lahko povečana koncentracija teh zdravil v plazmi povzroči podaljšanje QTc in v redkih primerih nastanek torsades de pointes (glejte poglavje 4.5).
Maltese: L-amministrazzjoni flimkien mas-substrati ta' CYP3A4, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide jew quinidine billi konċentrazzjonijiet akbar ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plasma jistgħu jwasslu għal titwil tal-QTc u okkorrenzi rari ta' torsades de pointes (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: [močan induktor CYP450]
Maltese: [induttur qawwi ta' CYP450]
Slovenian: • sinusna bradikardija
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Slovenian: • efavirenz (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV) v odmerkih 400 mg in več, enkrat na dan
Maltese: • Efavirenz (użat għall-kura tal-HIV) f'dożi ta' 400 mg u aktar darba kuljum
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol konvulzije, sinkopa, tremor, hipertonija3, parestezija, somnolenca, omotica možganski edem, encefalopatija4, ekstrapiramidne motnje5, periferna nevropatija, ataksija, hipestezija, disgevzija hepatična encefalopatíja, Guillain-Barrejev sindrom, nistagmus
Maltese: Disturbi fissistema nervuża uġigħ ta' ras konvulżjoni, sinkope, rogħda, ipertonja3, parasteżija, ngħas, sturdament edima fil-moħħ, enċefalopatija4, disturb ekstrapiramidali5, newropatija periferali, atassja, ipoestesija, tibdil fis-sens tat-togħma (dysgeusia)
Slovenian: Pri bolnikih so se med zdravljenjem z vorikonazolom pojavili hudi kožni neželeni učinki (SCAR), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) (občasno), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) (redko), reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) (redko) in multiformnim eritemom (redko) (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Il-pazjenti żviluppaw reazzjonijiet avversi kutanji severi (SCARs), inkluż is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) (mhux komuni), nekroliżi epidermika tossika (TEN) (rari), reazzjoni għall-mediċina b'sintomi ta' eosinofilja u sistemiċi (DRESS) (rari) u eritema multiformi (rari) waqt kura b'voriconazole (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg vorikonazola.
Maltese: Kull pillola fiha 200 mg ta' voriconazole.
Slovenian: [inhibitor CYP2C19; substrat CYP2C19 in CYP3A4]
Maltese: [inibitur ta' CYP2C19 ; substrat ta' CYP2C19 u CYP3A4]
Slovenian: Celokupna incidenca zvišanja ravni aminotransferaz na > 3-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti [ZMN] (kar ni nujno pomenilo neželenega učinka) je bila pri preskušancih, ki so prejemali vorikonazol pri terapevtski in profilaktični uporabi v kliničnem programu vorikonazola 18,0 % (319/1.768) pri odraslih in 25,8 % (73/283) pri pediatričnih preskušancih.
Maltese: L-inċidenza globali ta' żidiet f'transaminase 3xULN (li mhux bilfors jinkludu avveniment avvers) filprogramm kliniku ta' voriconazole kienet ta' 18.0% (319/1,768) fl-adulti u 25.
Slovenian: Očesne bolezni okvare vida6 mrežnične krvavitve obolenje vidnega živca7, edem papile vidnega živca8, okulogirna kriza, diplopija, skleritis, blefaritis atrofija vidnega živca, zamotnitev roženice
Maltese: emorraġija tarretina disturb fin-nerv ottiku7, papilloedima8, krizi okuloġirika, tara doppju, sklerite, blefarite atrofija ottika, opaċità talkornea
Slovenian: Uspešnost na 180. dan*
Maltese: Suċċess f'jum 180*
Slovenian: 300 mg QD 300 mg QD (sočasno uporabljan s 350 mg vorikonazola BID)*
Maltese: 300 mg QD (amministrat flimkien ma' voriconazole 350 mgBID)*
Slovenian: Klinične študije, ki so preučevale interval QTc
Maltese: Studji kliniċi li eżaminaw l-intervall QT
Slovenian: Mikofenolna kislina (enkratni 1 g odmerek)
Maltese: Aċidu mikofenoliku (doża waħda ta' 1 g) [substrat ta'
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: laktoza monohidrat, predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, povidon in magnezijev stearat, ki sestavljajo jedro tablete, in hipromeloza, titanov dioksid (E171), laktoza monohidrat in triacetin, ki sestavljajo filmsko oblogo.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone u magnesium stearate li jiffurmaw il-qalba tal-pillola u hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate u triacetin li jiffurmaw il-kisja tar-rita.
Slovenian: Opažali so razmerje med koncentracijo v plazmi in starostjo.
Maltese: Kienet osservata relazzjoni bejn il-konċentrazzjonijiet fil-plasma u l-età.
Slovenian: EMA/831772/2015 EMEA/H/C/002669
Maltese: EMA/831772/2015 EMA/H/C/002669
Slovenian: Zdravilo Voriconazole Accord je na voljo v obliki tablet (50 mg ali 200 mg).
Maltese: Voriconazole Accord jiġi f'pilloli (50 mg jew 200 mg).
Slovenian: Voriconazole Accord vorikonazol
Maltese: Voriconazole Accord vorikonażol
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Voriconazole Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • invazivne aspergiloze (vrste glivične okužbe, ki jo povzroča glivica Aspergillus);
Maltese: • asperġillożi invażiva (tip ta' infezzjoni fungali kkawżata minn Aspergillus);
Slovenian: Voriconazole Accord je „generično zdravilo".
Maltese: Voriconazole Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovenian: • hude invazivne okužbe z glivico Candida, odporne proti flukonazolu (drugemu zdravilu proti glivicam);
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji tal-Candida meta l-fungu jkun reżistenti għall-flukonażolu (mediċina antifungali oħra);
Slovenian: • kandidemije (druge vrste glivične okužbe, ki jo povzroča Candida) pri nenevtropeničnih bolnikih
Maltese: • kandidaemija (tip ieħor ta' infezzjoni fungali kkaġunata mill-Kandida) fuq pazjenti non-netropeniċi
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Voriconazole Accord, vorikonazol, je zdravilo proti glivičnim okužbam iz skupine triazolov.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Voriconazole Accord, il-vorikonażolu, hija mediċina antifungali li tappartjeni lillgrupp tat-‘trijażoli'.
Slovenian: (bolnikih z normalnimi ravnmi levkocitov v krvi),
Maltese: (pazjenti b'għadd normali ta' ċelluli bojod fid-demm);
Slovenian: Voriconazole Accord je protiglivično zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vorikonazol.
Maltese: Voriconazole Accord huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva vorikonażol.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Voriconazole Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Voriconazole Accord.
Slovenian: Primarno pakiranje Velikost pakiranja
Maltese: Daqs tal-pakkett kunjett 1
Slovenian: Osmolalnost: 500± 50 mOsm/kg
Maltese: Osmolalità: 500 ± 50 mOsm/kg
Slovenian: Popolna parenteralna prehrana:
Maltese: Nutrizzjoni parenterali totali:
Slovenian: Inkompatibilnosti:
Maltese: Inkompatibbiltajiet:
Slovenian: Hikma Italia S.p.A.
Maltese: Italia S.p.A.
Slovenian: Pakiranja po 1 ali 5 vial.
Maltese: Pakketti ta' kunjett 1 jew 5.
Slovenian: Majna vrednost MIK (mg/L)
Maltese: MIC breakpoint (mg/L)
Slovenian: indinavir Cmax ↔ indinavir AUCτ ↔ vorikonazol Cmax ↔ vorikonazol AUCτ ↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUCτ ↔
Slovenian: Odrasli
Maltese: Trattament Adulti
Slovenian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalska
Maltese: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugall
Slovenian: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Velika Britanija
Maltese: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Ir-Renju Unit
Slovenian: (npr. uveitis)
Maltese: (Reżistenti)
Slovenian: Itrakonazol (n=109)
Maltese: Itraconazole (N=109)
Slovenian: intravensko peroralno*
Maltese: Kontraċettivi orali*
Slovenian: digoksin (0.25 mg QD) [P-gp substrate]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sottostrat ta' P-gp]
Slovenian: S-ibuprofen Cmax ↑ 20% S-ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100% diklofenak Cmax ↑ 114% diklofenak AUC0-∞ ↑ 78%
Maltese: S-Ibuprofen Cmax ↑ 20% S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100% Diclofenac Cmax ↑ 114% Diclofenac AUC0-∞ ↑ 78%
Slovenian: vorikonazol Cmax ↑ 57% vorikonazol AUCτ ↑ 79% flukonazol Cmax ND flukonazol AUCτ ND
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 57% Voriconazole AUCτ ↑ 79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUCτ ND
Slovenian: fentanil (enkratni 5 μg/kg odmerek)
Maltese: Fentanyl (5 μg/kg single dose)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: {27. maj 2015}
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 Mejju 2015
Slovenian: • nenormalen elektrokardiogram (EKG)
Maltese: • Elettrokardjogramm (ECG) anormali
Slovenian: V neodvisni objavljeni študiji, fentanil AUC∞ ↑ 1.34-krat
Maltese: Fentanyl AUC∞ ↑ 1.34 darbiet
Slovenian: ≤S (občutljivi)
Maltese: ≤S
Slovenian: Itrakonazol n=241
Maltese: Itraconazole N=241
Slovenian: Vorikonazol n=224
Maltese: Voriconazole N=224
Slovenian: Itrakonazol (n=143)
Maltese: Itraconazole (N=143)
Slovenian: R-metadon (aktivni) Cmax ↑ 31% R-metadon (aktivni) AUCτ ↑ 47% S-metadon Cmax ↑ 65% S-metadon AUCτ ↑ 103%
Maltese: R-methadone (active) AUCτ ↑ 47% S-methadone Cmax ↑ 65% S-methadone AUCτ ↑ 103%
Slovenian: v neodvisni, objavljeni študiji, vorikonazol AUC0-∞ ↓ 59%
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Voriconazole AUC0-∞ ↓ 59%
Slovenian: takrolimus Cmax ↑ 117% takrolimus AUCt ↑ 221%
Maltese: Tacrolimus Cmax ↑ 117% Tacrolimus AUCt ↑ 221%
Slovenian: 8 Glejte poglavje 4.4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4. 8 Ara sezzjoni 4.4.
Slovenian: rifampicin (600 mg QD) [močan induktor CYP450]
Maltese: Rifampicin (600 mg QD) [induttur qawwi ta' CYP450]
Slovenian: sulfonilsečnine (kot so tolbutamid, glipizid, gliburid) [substrati CYP2C9]
Maltese: Sulfonylureas (eż. tolbutamide, glipizide, glyburide) [sottostrati ta' CYP2C9]
Slovenian: mikofenolna kislina Cmax ↔ mikofenolna kislina AUCt ↔
Maltese: Mycophenolic acid Cmax ↔ Mycophenolic acid AUCt ↔
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne: .
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Slovenian: 6 Glejte odstavek "Okvare vida" v poglavju 4.8.
Maltese: 6 Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Slovenian: v primerjavi s 600 mg efavirenza QD,
Maltese: Ikkomparat ma' efavirenz 600 mg QD,
Slovenian: Zdravilo [mehanizem interakcije]
Maltese: Prodott mediċinali [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Slovenian: benzodiazepini (kot so midazolam, triazolam, alprazolam) [substrati CYP3A4]
Maltese: Benzodiazepines (eż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sottostrati ta' CYP3A4]
Slovenian: vorikonazol Cmax in AUCτ ↔
Maltese: Voriconazole Cmax and AUCτ ↔
Slovenian: rifabutin Cmax ↑ 195% rifabutin AUCτ ↑ 331% v primerjavi z vorikonazolom 200 mg BID,
Maltese: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUCτ ↑ 331% Ikkomparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Slovenian: • alkaloidi ergot (npr. ergotamin, dihidroergotamin; uporabljajo se proti migreni)
Maltese: • Alkalojdi tal-ergotina (eż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Slovenian: • benzodiazepine (npr. midazolam, triazolam) (uporabljajo se pri hudi nespečnosti in stresu)
Maltese: • Benzodiazepines (eż. midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Slovenian: etinilestradiolCmax ↑ 36% etinilestradiolAUCτ ↑ 61% noretisteron Cmax ↑ 15% noretisteron AUCτ ↑ 53% vorikonazol Cmax ↑ 14% vorikonazol AUCτ ↑ 46%
Maltese: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36% Ethinylestradiol AUCτ ↑ 61% Norethisterone Cmax ↑ 15% Norethisterone AUCτ ↑ 53% Voriconazole Cmax ↑ 14% Voriconazole AUCτ ↑ 46%
Slovenian: • astemizol (uporablja se proti alergiji)
Maltese: • Astemizole (użat għal allerġija)
Slovenian: 3 Vključuje rigidnost tilnika in tetanijo.
Maltese: 3 Tinkludi riġidità nuċali u tetanija.
Slovenian: pH rekonstituirane raztopine je 4,0 do 7,0.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni rikostitwita hi 4.0 sa 7.0.
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (npr. ibuprofen, diklofenak) (uporabljajo se proti bolečini in za zdravljenje vnetja)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (eż. ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Slovenian: V neodvisni objavljeni študiji, alfentanil AUC∞ ↑ 6-krat
Maltese: Alfentanil AUC∞ ↑ 6 darbiet
Slovenian: • zdravljenje hudih, invazivnih, proti flukonazolu odpornih okužb s Candido (vključno s C. krusei)
Maltese: • Kura ta' infezzjonijiet invażivi serji Candida reżistenti għal fluconazole (fosthom C. krusei).
Slovenian: Placebu prirejeno povprečno največje podaljšanje QTc, glede na izhodišče po 800, 1200 in 1600 mg vorikonazola, je bilo 5,1; 4,8 in 8,2 milisekunde ter 7,0 milisekund po 800 mg ketokonazola.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil -linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Slovenian: • statine (npr. atorvastatin, simvastatin) (uporabljajo se za zniževanje ravni holesterola)
Maltese: • Statins (eż. atorvastatin, simvastatin) (użati biex ibaxxu l-kolesterol)
Slovenian: Stabilnost po redčenju:
Maltese: Stabilità wara d-dilwazzjoni:
Slovenian: Varnostni profil vorikonazola pri odraslih temelji na integrirani varnostni podatkovni bazi več kot 2.000 preskušancev (vključno s 1.603 odraslimi bolniki v terapevtskih preskušanjih in dodatnih 270 odraslih v študijah profilakse).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (li jinkludu 1, 603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali ] fi provi profilattiċi.
Slovenian: • sulfonilsečnine (npr. tolbutamid, glipizid in gliburid) (uporabljajo se za zdravljenje sladkorne bolezni)
Maltese: • Sulfonylureas (eż. tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Slovenian: • težave z ravnotežjem ali koordinacijo
Maltese: • Problema bil-bilanċ jew koordinazzjoni
Slovenian: mikofenolna kislina (enkratni 1 g odmerek) [substrat UDPglukuroniltransferaze]
Maltese: Mycophenolic acid (doża waħda ta' 1 g) [sottostrat ta' UDP-glucuronyl transferase]
Slovenian: efavirenz Cmax ↑ 38% efavirenz AUCτ ↑ 44% vorikonazol Cmax ↓ 61% vorikonazol AUCτ ↓ 77%
Maltese: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazole Cmax ↓ 61% Voriconazole AUCτ ↓ 77%
Slovenian: Imunosupresivi [substrati CYP3A4] sirolimus (enkratni 2 mg odmerek)
Maltese: Immunosoppressanti [sottostrati ta' CYP3A4] Sirolimus (doża waħda ta' 2 mg)
Slovenian: ritonavir Cmax ↓ 25% ritonavir AUCτ ↓13% vorikonazol Cmax ↓ 24% vorikonazol AUCτ ↓ 39%
Maltese: Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUCτ ↓13% Voriconazole Cmax ↓ 24% Voriconazole AUCτ ↓ 39%
Slovenian: fenitoin [substrat CYP2C9 in močan induktor CYP450] 300 mg QD
Maltese: Phenytoin [sottostrat ta' CYP2C9 u induttur qawwia ta' CYP450 ] 300 mg QD
Slovenian: v neodvisni objavljeni študiji, oksikodon Cmax ↑ 1,7-krat oksikodon AUC0-∞ ↑ 3,6-krat
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Oxycodone Cmax ↑ 1.7 darbiet Oxycodone AUC0-∞ ↑ 3.6 darbiet
Slovenian: Metadon (substrat CYP3A4)
Maltese: Methadone (sottostrat CYP3A4)
Slovenian: 300 mg QD (co-administered with vorikonazol 400 mg BID)*
Maltese: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 400 mg BID)*
Slovenian: • nenormalno zaznavanje okusa
Maltese: Sensittività eċċessiva
Slovenian: ritonavir Cmax and AUCτ ↔ vorikonazol Cmax ↓ 66% vorikonazol AUCτ ↓ 82%
Maltese: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↓ 66% Voriconazole AUCτ ↓ 82%
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o varnosti vorikonazola pri bolnikih z nenormalnimi testi jetrne funkcije (aspartat-aminotransferaza [AST], alanin-aminotransferaza [ALT], alkalna fosfataza [ALP] ali celotni bilirubin > 5-kratna zgornja meja normalne vrednosti).
Maltese: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' voriconazole f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Slovenian: telesna masa (kg)
Maltese: (kg)
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin in terfenadin [substrati CYP3A4]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sottostrati ta' CYP3A4]
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Hikma je protiglivično zdravilo.
Maltese: Voriconazole Hikma huwa mediċina antifungali.
Slovenian: vorikonazol Cmax ↑ 18% vorikonazol AUCτ ↑ 23%
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 18% Voriconazole AUCτ ↑ 23%
Slovenian: Opazovani dogodki v študiji Vorikonazol (n=125)
Maltese: Aħħarin tal-Istudju Voriconazole (N=125)
Slovenian: Varnost vorikonazola so raziskali pri 288 pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let (169) in od 12 do < 18 let (119),, ki so vorikonazol v kliničnih preskušanjih dobivali za profilakso (183) in terapijo (105).
Maltese: Is-sigurtà ta' voricoanzole ġiet studjata f'288 pazjenti tfal fl-etajiet ta' 2 sa <12-il sena (169) u 12 sa <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u għal użu terapewtiku (105) fil-provi kliniċi.
Slovenian: V drugo študijo so vključili 22 bolnikov z invazivno kandidozo, vključno s kandidemijo (ICC - Invasive candidiasis including candidaemia), in kandidozo požiralnika (EC - Esophageal candidiasis), ki zahteva primarno ali rešilno zdravljenje, od katerih so 17 bolnikov vključili v analize učinkovitosti MITT.
Maltese: It-tieni studju kellu rreġistrati fi ħdanu 22 pazjent b'kandidijażi invażiva inkluż kandidemija (ICC- invasive candidiasis including candidaemia), u kandidijażi esofageali (EC - esophageal candidiasis) li kellhom bżonn ta' terapija primarja jew ta' salvataġġ, li minnhom, 17 ġew inklużi fl-analiżi tal-effikaċja tal-MITT.
Slovenian: flukonazol (200 mg QD) [zaviralec CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4]
Maltese: Fluconazole (200 mg QD) [inibitur ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4]
Slovenian: 9 Vključuje dispnejo in dispnejo med naporom.
Maltese: 9 Tinkludi dispnea u dispnea wara eżerċzjoni.
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Maltese: Arritmiji sintomatiċi eżistenti.
Slovenian: Med 14-dnevno peroralno uporabo 200 mg ali 300 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ogroženih z aspergilozo (v glavnem bolnikih z malignimi novotvorbami limfatičnega ali hematopoetskega tkiva), so se opazovane farmakokinetične značilnosti, hitra in konstantna absorpcija, kopičenje in nelinearna farmakokinetika, ujemale s tistimi, opazovanimi pri zdravih preskušancih.
Maltese: Waqt amministrazzjoni orali ta' 200 mg jew 300 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum f'pazjenti fil-periklu ta' asperġillosi (l-aktar pazjenti b'neoplażmi malinnji ta' tessut limfatiku jew haematopoietic), il-karatteristiċi farmakokinetiċi osservati ta' assorbiment rapidu u konsistenti, akkumulazzjoni u farmakokinetika mhux lineari kienu jaqblu ma' dawk osservati f'individwi b'saħħithom.
Slovenian: prednizolon Cmax ↑ 11% prednizolon AUC0-∞ ↑ 34%
Maltese: Prednisolone Cmax ↑ 11% Prednisolone AUC0-∞ ↑ 34%
Slovenian: 9 mg/kg dvakrat na dan (največji odmerek 350 mg dvakrat na dan)
Maltese: 8 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg
Slovenian: Ena viala vsebuje 217,6 mg natrija.
Maltese: Kull kunjett fih 217.6 mg ta' sodju.