FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temozolomide Hexal for 42 days in combination with radiotherapy.
Slovak: Ak ste novodiagnostikovaný pacient (multiformný glioblastóm), môžete užívať Temozolomide HEXAL počas 42 dní súbežne s rádioterapiou.
English: Temozolomide Hexal should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Slovak: Temozolomide HEXAL môžu predpisovať len lekári so skúsenosťami v onkologickej liečbe tumorov mozgu.
English: Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Slovak: HEXAL AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
English: In both trials, the primary endpoint was progression-free survival (PFS) defined by MRI scans or neurological worsening.
Slovak: V oboch skúšaniach bolo primárnym koncovým ukazovateľom určenie prežívania do progresie (progression free survival - PFS), definované MRI zobrazením alebo neurologickým zhoršením stavu.
English: During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide Hexal will be different.
Slovak: Počas fázy monoterapie bude dávka a spôsob užívania lieku Temozolomide HEXAL odlišný.
English: What Temozolomide Hexal is and what it is used for
Slovak: Čo je Temozolomide HEXAL a na čo sa používa
English: Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temozolomide dose needs to be adjusted.
Slovak: Pred každým novým liečebným cyklom Vám budú vyšetrovať krv, aby sa zistilo, či nie je potrebné upraviť dávku Temozolomide HEXAL.
English: Temozolomide Hexal is used for the treatment of specific forms of brain tumours:
Slovak: Temozolomide HEXAL sa používa na liečbu špecifických foriem nádorov mozgu:
English: There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Hexal.
Slovak: U pacientov starších ako 3 roky, ktorí užívali Temozolomide Hexal, sú k dispozícii obmedzené údaje.
English: Keep the desiccant pouch in the bottle.
Slovak: Váčok s vysúšadlom ponechajte vo fľaštičke.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the totallactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
English: During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Hexal at a dose of 75 mg/m2
Slovak: Počas súbežnej fázy Váš lekár začne liečbu liekom Temozolomide HEXAL v dávke 75 mg/m2
English: In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide Hexal.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebné prerušiť liečbu liekom Temozolomide Hexal.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number
Slovak: PC: {číslo}
English: The Temozolomide Hexal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Slovak: Hexal možno upraviť, posunúť alebo ukončiť, v závislosti od počtu Vašich krviniek a podľa toho, ako znášate Váš liek počas každého liečebného cyklu.
English: • followed by treatment with only Temozolomide Hexal (monotherapy phase).
Slovak: • následne samostatná liečba iba liekom Temozolomide HEXAL (fáza monoterapie)
English: Temozolomide Hexal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Slovak: Liečba liekom Temozolomide HEXAL môže spôsobiť úbytok niektorých typov krviniek.
English: You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide Hexal to prevent or control nausea and vomiting.
Slovak: Môže Vám predpísať aj ďalšie lieky (antiemetiká), ktoré budete užívať pred a/alebo po užití lieku Temozolomide HEXALna zabránenie alebo liečbu nevoľnosti a vracania.
English: Temozolomide Hexal contains lactose (a kind of sugar).
Slovak: Temozolomide HEXAL obsahuje laktózu (typ cukru).
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RPM predloženom v module 1.8.2.
English: What you need to know before you take Temozolomide Hexal Do not take Temozolomide Hexal
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Temozolomide HEXAL Neužívajte Temozolomide HEXAL
English: Other medicines and Temozolomide Hexal
Slovak: Iné lieky a Temozolomide HEXAL
English: Temozolomide Hexal may cause permanent infertility.
Slovak: Temozolomide Hexal môže spôsobiť trvalú neplodnosť.
English: Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temozolomide Hexal (see also “Male fertility” below).
Slovak: U pacientov užívajúcich Temozolomide HEXAL, mužov aj žien, sa musia vykonať účinné opatrenia proti počatiu (pozri tiež časť „Plodnosť u mužov“).
English: In very rare cases, patients taking temozolomide and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
Slovak: Pacienti užívajúci Temozolomide Hexal a podobné lieky môžu mať vo veľmi zriedkavých prípadoch malé riziko vývoja sekundárnych nádorov, vrátane leukémie.
English: Temozolomide Hexal should not be administered to pregnant women.
Slovak: Temozolomide HEXAL sa nemá podávať gravidným ženám.
English: Package leaflet: information for the user Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules temozolomide
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Temozolomide HEXAL 5 mg tvrdé kapsuly Temozolomide HEXAL 20 mg tvrdé kapsuly Temozolomide HEXAL 100 mg tvrdé kapsuly Temozolomide HEXAL 140 mg tvrdé kapsuly Temozolomide HEXAL 180 mg tvrdé kapsuly Temozolomide HEXAL 250 mg tvrdé kapsuly temozolomid
English: If you accidentally take more Temozolomide Hexal capsules than you were told to, contact your doctor or pharmacist or nurse immediately .
Slovak: Ak ste náhodou užili viac kapsúl lieku Temozolomide HEXAL, ako Vám bolo povedané, bezodkladne vyhľadajte Vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide Hexal on your blood cells.
Slovak: Vaša krv bude počas liečby častejšie kontrolovaná kvôli sledovaniu vedľajších účinkov lieku Temozolomide
English: cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, sepsis†
Slovak: cytomegalovírusová infekcia, reaktivácia infekcie, napr. infekcie cytomegalovírusom, vírus hepatitídy B†, herpetická meningoencefalitída†, sepsa†
English: Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival ( intent-to-treat population)
Slovak: Obrázok 1 Kaplanove-Meierove krivky celkového prežívania (ITT population populácia, v ktorej bola liečba zamýšľaná)
English: You will take your new dose of Temozolomide Hexal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Slovak: Vašu novú samotnú dávku Temozolomide Hexal budete užívať raz denne počas prvých 5 dní („dni liečby“) v každom cykle.
English: • a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty),
Slovak: • závažnú reakciu z precitlivenosti (hypersenzitivita) žihľavka, chrapot alebo ťažkosti s dýchaním,
English: Temozolomide Hexal contains a medicine called temozolomide.
Slovak: Temozolomide HEXAL obsahuje liečivo nazývané temozolomid.
English: • absent or heavy menstrual periods
Slovak: • vynechané alebo silné menštruačné krvácanie
English: You will take Temozolomide Hexal alone once daily for the first 5 days.
Slovak: Temozolomide Hexal budete užívať samotný raz denne počas prvých 5 dní.
English: What Temozolomide Hexal looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Temozolomide HEXAL a obsah balenia
English: Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy v populácií pacientov vo veku 19-78 rokov nie je klírens TMZ ovplyvnený vekom.
English: TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
Slovak: TMZ sa podáva perorálne v dávke 75 mg/m2 denne počas 42 dní súbežne s fokálnou rádioterapiou (60 Gy podaných v 30 frakciách).
English: You will again receive Temozolomide Hexal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Hexal.
Slovak: Znovu budete dostávať Temozolomide Hexal raz denne po dobu 5 dní, po ktorých bude nasledovať 23 dní bez lieku Temozolomide Hexalu.
English: Take your prescribed dose of Temozolomide Hexal once a day, preferably at the same time each day.
Slovak: Ako užívať Temozolomide HEXAL Predpísanú dávku lieku Temozolomide HEXAL užite jedenkrát denne, najlepšie v rovnakom čase každý deň.
English: • difficulty concentrating
Slovak: • sťažené sústredenie sa
English: Temozolomide Hexal is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Slovak: sa najprv používa spolu s rádioterapiou (súbežná fáza liečby) a potom samostatne (fáza monoterapie liečby).
English: Tell your doctor immediately if this occurs.
Slovak: Ak sa toto objaví, okamžite to povedzte Vášmu lekárovi.
English: If you forget to take Temozolomide Hexal
Slovak: Ak zabudnete užiť Temozolomide HEXAL
English: • if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are common side effects of Temozolomide Hexal (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Slovak: • ak máte nevoľnosť (pocit ťažkosti v žalúdku) a/alebo vracanie, čo sú veľmi časté vedľajšie účinky Temozolomidu HEXAL (pozri časť 4).
English: Results of the Ames/salmonella and Human Peripheral Blood Lymphocyte (HPBL) chromosome aberration tests showed a positive mutagenicity response.
Slovak: Peripheral Blood Lymphocyte - HPBL) preukázali pozitívnu mutagénnu odpoveď.
English: *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Slovak: * Pacient randomizovaný do ramena so samotnou RT, dostával TMZ + RT.
English: Multipack: 20 (4 packs of 5) hard capsules
Slovak: Multipack: 20 tvrdých toboliek (4 balenia po 5)
English: Once escalated, the dose remains at 200 mg/m2 per day for the first 5 days of each subsequent cycle except if toxicity occurs.
Slovak: 200 mg/m2 denne v priebehu prvých 5 dní každého nasledujúceho cyklu, okrem prípadu, keď sa vyskytne toxicita.
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Slovak: 3. alebo 4. stupňa a: Súbežná liečba TMZ môže pokračovať, ak sú splnené všetky nasledujúce podmienky: absolútny počet neutrofilov ≥ 1,5 x 109/l; počet trombocytov ≥ 100 x 109/l; CTC nehematologickej toxicity (okrem alopécie,
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus
Slovak: dermatitída, suchá koža, erytém, pruritus suchá koža, pruritus
English: After oral administration to adult patients, TMZ is absorbed rapidly with peak concentrations reached as early as 20 minutes post-administration (mean time between 0.5 and 1.5 hours).
Slovak: Absorpcia TMZ sa po perorálnom podaní dospelým pacientom vstrebáva rýchlo a maximálne koncentrácie sa dosahujú už za 20 minút po podaní (priemerný čas medzi 0,5 a 1,5 hodinou).
English: Then you will have 23 days without Temozolomide Hexal.
Slovak: Potom bude nasledovať 23 dní bez Temozolomide Hexalu.
English: Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Hexal only: A treatment cycle with Temozolomide Hexal lasts 28 days.
Slovak: Pacienti s opakujúcim alebo zhoršujúcim sa nádorom (zhubným gliómom, ako je multiformný glioblastóm alebo anaplastický astrocytóm) užívajúci len Temozolomide HEXAL
English: Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
Slovak: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
English: 5 hard capsules.
Slovak: 5 tvrdých toboliek.
English: Na Pankráci 1724/129
Slovak: Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00, Praha 4 Tel:
English: Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in an amber glass bottle [Type 3 glass] with polypropylene child-resistant closure.
Slovak: Multipack obsahujúci 20 tvrdých toboliek (4 balenia po 5 tvrdých tobolkách v hnedej sklenenej fľaštičke (sklo typu 3) s polypropylénovým uzáverom s detskou poistkou.
English: The bottles contain a desiccant pouch.)
Slovak: Fľaštičky obsahujú váčok s vysúšadlom.)
English: If you take more Temozolomide Hexal than you should
Slovak: Ak užijete viac lieku Temozolomide HEXAL, ako máte
English: Temozolomide Hexal contains lactose
Slovak: Temozolomide HEXAL obsahuje laktózu
English: Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in a type III amber glass bottle with polypropylene child-resistant closure.
Slovak: Multipack obsahujúci 20 tvrdých toboliek (4 balenia po 5 tvrdých tobolkách v hnedej sklenenej fľaštičke typu III s polypropylénovým uzáverom s detskou poistkou.
English: Patients with hepatic or renal impairment The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek Farmakokinetika TMZ bola porovnateľná u pacientov s normálnou funkciou pečene a u pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením funkcie pečene.
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Slovak: Ak ste sa predtým chemoterapiou neliečili, Vaša prvá dávka Temozolomide Hexal bude 200 mg/m2
English: Reduce TMZ by 1 dose levela
Slovak: Zníženie dávky TMZ o 1
English: Temozolomide Hexal is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Slovak: - dospelých pacientov s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom súbežne s rádioterapiou (RT) a následne ako monoterapia, - detí od troch rokov, adolescentov a dospelých pacientov s malígnym gliómom, ako je multiformný glioblastóm alebo anaplastický astrocytóm, u ktorých došlo po štandardnej liečbe k recidíve alebo progresii ochorenia.
English: Temozolomide Hexal is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Slovak: Dospelí pacienti s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom Temozolomide HEXAL sa podáva v kombinácii s fokálnou rádioterapiou (súbežná fáza), po ktorej nasleduje monoterapia temozolomidom (TMZ) až do 6 cyklov (fáza monoterapie).
English: - If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: - Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: • cough • infections including pneumonia.
Slovak: • infekcie zahrňujúce zápal pľúc
English: TMZ is spontaneously hydrolyzed at physiologic pH primarily to the active species, 3-methyl-(triazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
Slovak: TMZ sa pri fyziologickom pH spontánne hydrolyzuje na primárne účinné zložky, 3-metyl-(triazén-1
English: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Slovak: & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
English: How to store Temozolomide Hexal
Slovak: Ako uchovávať Temozolomide HEXAL
English: Temozolomide Hexal hard capsules should be administered in the fasting state.
Slovak: Temozolomide HEXAL tvrdé kapsuly sa majú podávať nalačno.
English: Your doctor will work out your dose of Temozolomide Hexal.
Slovak: Vám zistí správnu dávku lieku Temozolomide HEXAL.
English: In some cases, your Temozolomide Hexal dose will be reduced or treatment stopped.
Slovak: HEXAL zníži alebo sa liečba ukončí.
English: How to take Temozolomide Hexal
Slovak: Ako užívať Temozolomide HEXAL
English: (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Slovak: 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
English: Very rare cases of lung side effects have been observed with temozolomide.
Slovak: Hexal sa pozorovali veľmi zriedkavé prípady vedľajších účinkov na pľúcach.
English: CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) CTC Grade 2
Slovak: CTC nehematologickej toxicity (okrem alopécie, nauzey, vracania) CTC
English: If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temozolomide Hexal until the vomiting is under control.
Slovak: opýtajte sa svojho lekára o na najvhodnejší čas, kedy užiť Temozolomide HEXAL, kýmje vracanie pod kontrolou.
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment Dose level
Slovak: Stupne dávkovania TMZ pri monoterapii
English: • difficulty in urinating
Slovak: • ťažkosti pri prehĺtaní
English: Opportunistic infections and reactivation of infections Opportunistic infections (such as Pneumocystis jirovecii pneumonia) and reactivation of infections (such as HBV, CMV) have been observed during the treatment with TMZ (see section 4.8).
Slovak: Pneumocystis jirovecii) a reaktivácia infekcií (ako napr. HBV, CMV)
English: 540472 Targu MuresTel: +40 21 407 51 60 RegAffairs.ro@sandoz.com
Slovak: +40 21 407 51 60 RegAffairs.ro@sandoz.com
English: The bottles contain a desiccant pouch.
Slovak: Fľaštičky obsahujú váčok s vysúšadlom.
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Slovak: Temozolomide Hexalu bude 150 mg/m2 raz denne počas prvých 5 dní.
English: 9/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Slovak: 9/l a počet trombocytov ≥ 100 x 10
English: TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Slovak: Prerušenie alebo ukončenie podávania TMZ počas súbežnej rádioterapiea liečby TMZ Toxicita
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia,
Slovak: status epilepticus, extrapyramídová porucha, hemiparéza, ataxia, kognitívna hemiplégia, ataxia, nezvyčajná koordinácia, nezvyčajná chôdza,
English: • the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Slovak: • sa po znížení dávky objaví rovnaká nehematologická toxicita 3. stupňa (okrem alopécie, nauzey a vracania).
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules yellow
Slovak: Temozolomide Hexal 20 mg tvrdé kapsuly žltá
English: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol Τηλ: 00357 - 25372425 info.pth@cytanet.com.cy
Slovak: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol
English: What Temozolomide Hexal is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide Hexal How to take Temozolomide Hexal Possible side effects
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Temozolomide HEXAL Ako užívať Temozolomide HEXAL
English: Hepatitis due to hepatitis B virus (HBV) reactivation, in some cases resulting in death, has been reported.
Slovak: HBV Autori uvádzali aj prípady hepatitídy spôsobenej reaktiváciou vírusu hepatitídy typu B
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules blue
Slovak: Temozolomide Hexal 140 mg tvrdé kapsuly modrá
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules green
Slovak: Temozolomide Hexal 5 mg tvrdé kapsuly zelená
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules white
Slovak: Temozolomide Hexal 250 mg tvrdé kapsuly biela
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules pink
Slovak: Temozolomide Hexal 100 mg tvrdé kapsuly ružová
English: Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Slovak: Obsah kapsuly bezvodá laktóza koloidný oxid kremičitý bezvodý sodná soľ karboxymetylškrobu typ A
English: Sachet Do not store above 25 °C.
Slovak: Vrecko Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules
Slovak: Temozolomide HEXAL 5 mg tvrdé kapsuly
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules
Slovak: Temozolomide HEXAL 250 mg tvrdé kapsuly
English: The Temozolomide Hexal dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Slovak: V závislosti od Vášho krvného obrazu a toho, ako znášate Váš liek, sa dávkovanie lieku Temozolomide HEXAL môže počas súbežnej fázy predĺžiť alebo ukončiť.
English: Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia,
Slovak: hemiplégia, ataxia, nezvyčajná koordinácia, nezvyčajná chôdza,
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules
Slovak: Temozolomide HEXAL 20 mg tvrdé kapsuly
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules
Slovak: Temozolomide HEXAL 140 mg tvrdé kapsuly
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules
Slovak: Temozolomide HEXAL 100 mg tvrdé kapsuly
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules
Slovak: Temozolomide HEXAL 180 mg tvrdé kapsuly
English: Temozolomide Hexal 5 mg capsules temozolomide
Slovak: Temozolomide HEXAL 5 mg kapsuly temozolomid
English: EU/1/10/616/021 EU/1/10/616/022 EU/1/10/616/035 EU/1/10/616/036 EU/1/10/616/042
Slovak: EU/1/10/616/035 EU/1/10/616/036 EU/1/10/616/042
English: Temozolomide Hexal 250 mg capsules temozolomide
Slovak: Temozolomide HEXAL 250 mg kapsuly temozolomid
English: Temozolomide Hexal 140 mg capsules temozolomide
Slovak: Temozolomide HEXAL 140 mg kapsuly temozolomid
English: Temozolomide Hexal 20 mg capsules temozolomide
Slovak: Temozolomide HEXAL 20 mg kapsuly temozolomid
English: EU/1/10/616/005 EU/1/10/616/006 EU/1/10/616/027 EU/1/10/616/028 EU/1/10/616/038
Slovak: EU/1/10/616/006 EU/1/10/616/027 EU/1/10/616/028
English: Temozolomide Hexal 180 mg capsules temozolomide
Slovak: Temozolomide HEXAL 180 mg kapsuly temozolomid
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules temozolomide
Slovak: Temozolomide HEXAL 5 mg tvrdé kapsuly temozolomid
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules temozolomide
Slovak: Temozolomide HEXAL 250 mg tvrdé kapsuly temozolomid
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules temozolomide
Slovak: Temozolomide HEXAL 20 mg tvrdé kapsuly temozolomid
English: • bruising, shaking
Slovak: porucha reči, tremor
English: EU/1/10/616/025 EU/1/10/616/026
Slovak: EU/1/10/616/025 EU/1/10/616/026 EU/1/10/616/037
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules temozolomide
Slovak: Temozolomide HEXAL 140 mg tvrdé kapsuly temozolomid
English: Sachet Do not store above 25°C
Slovak: Vrecko Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
English: Temozolomide Hexal 100 mg capsules temozolomide
Slovak: Temozolomide HEXAL 100 mg kapsuly temozolomid
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules temozolomide
Slovak: Temozolomide HEXAL 180 mg tvrdé kapsuly temozolomid
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules temozolomide
Slovak: Temozolomide HEXAL 100 mg tvrdé kapsuly temozolomid
English: EU/1/10/616/038 20 (4 packs of 5) hard capsules
Slovak: EU/1/10/616/038 20 tvrdých toboliek (4 balenia po 5)
English: EU/1/10/616/041 20 (4 packs of 5) hard capsules
Slovak: EU/1/10/616/041 20 tvrdých toboliek (4 balenia po 5)
English: EU/1/10/616/037 20 (4 packs of 5) hard capsules
Slovak: EU/1/10/616/037 20 tvrdých toboliek (4 balenia po 5)
English: EU/1/10/616/042 20 (4 packs of 5) hard capsules
Slovak: EU/1/10/616/042 20 tvrdých toboliek (4 balenia po 5)
English: EU/1/10/616/039 20 (4 packs of 5) hard capsules
Slovak: EU/1/10/616/039 20 tvrdých toboliek (4 balenia po 5)