FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Pexion 100 mg tablete za pse
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pexion 100 mg tabletter til hund
Croatian: U američkom terenskom ispitivanju u kojem se uspoređivala djelotvornost imepitoina u fiksnoj dozi od 30 mg/kg dvaput dnevno s placebom, u 151 psa s idiopatskom epilepsijom u razdoblju liječenja od 84 dana, udio pasa bez generaliziranih napadaja bio je 21% (21 pas od 99; 95 % CI [0,131; 0,293]) u skupini koja je primala imepitoin i 8% (4 psa od 52; 95% CI [0,004; 0,149]) u skupini koja je primala placebo.
Norwegian Bokmål: Andelen av hunder uten generaliserte anfall var 21 % (21 hunder av 99; 95 % KI [0,131; 0,293]) i imepitoin-gruppen og 8 % (4 hunder av 52; 95 %KCI [0,004; 0,149]) i placebo-gruppen.
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Croatian: Vidjeti također dio "Predoziranje".
Norwegian Bokmål: (Se også pkt.
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Handelsnavn Styrke Farmasøytisk form Administrasjonsmåte
Croatian: Unutarnje pakovanje
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold
Croatian: (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Croatian: * Počinje 24 sata nakon udarne doze.
Norwegian Bokmål: * Begynner 24 timer etter startdosen.
Croatian: Neke se doze (doze održavanja) mogu davati kroz usta.
Norwegian Bokmål: Noen av dosene (vedlikeholdsdoser) kan også bli gitt gjennom munnen.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja nije ustanovljeno.
Norwegian Bokmål: Den optimale varighet av behandlingen er ikke bestemt.
Croatian: Taj način se još zove "drip".
Norwegian Bokmål: Denne metoden er også kjent som "drypp".
Croatian: Peyona se treba primjenjivati s oprezom.
Norwegian Bokmål: Peyona må brukes med forsiktighet.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima ili zdravstvenim djelatnicima:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Croatian: Ove djelatne tvari ne smiju se istovremeno primjenjivati.
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene skal ikke brukes samtidig.
Croatian: EU/1/09/528/002 ampule od 1 ml EU/1/09/528/001 ampule od 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/09/528/002 1 ml ampuller EU/1/09/528/001 3 ml ampuller
Croatian: Bistra, bezbojna, vodena otopina s pH=4,7.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, vandig oppløsning med pH=4,7
Croatian: U odraslih je zabilježeno da je prosječno vezanje za proteine plazme in vitro približno 36%.
Norwegian Bokmål: Hos voksne er det rapportert at midlere binding til plasmaproteiner in vitro er ca. 36 %.
Croatian: Za vrijeme liječenja Peyonom, Vaše novorođenče može imati neke od sljedećih reakcija:
Norwegian Bokmål: Under behandling med Peyona kan ditt nyfødte barn få noen av de følgende reaksjonene:
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Norwegian Bokmål: Kun for engangsbruk.
Croatian: Omjer šansi (95% CI)
Norwegian Bokmål: Oddsratio (95 %KI)
Croatian: Peyona sadrži natrij
Norwegian Bokmål: Peyona inneholder natrium
Croatian: Ako Vaše dijete neće imati napadaje apneje tijekom 5 do 7 dana, liječnik će prekinuti liječenje.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ikke har hatt apnéanfall på 5 til 7 dager, vil legen stoppe behandlingen.
Croatian: Neinvazivna potpora
Norwegian Bokmål: Ikke-invasiv understøttelse
Croatian: Smrt ili invaliditet prema podskupinama respiratorne potpore na ulasku u ispitivanje
Norwegian Bokmål: Død eller invaliditet i undergrupper med respiratorisk understøttelse ved start av studien
Croatian: • Ako je Vaše novorođenče alergično na kofeincitrat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: • dersom ditt nyfødte barn er allergisk overfor koffeinsitrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Što je Peyona i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Peyona er og hva det brukes mot
Croatian: Primijećeni su oštećenje mozga, konvulzije i gluhoća, ali bili su češći u placebo skupini.
Norwegian Bokmål: Hjerneskade, kramper og døvhet ble observert, men opptrådte hyppigere i placebogruppen.
Croatian: U novorođenčadi je to obično jednostavna sinusna tahikardija.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte er dette vanligvis en enkel sinustakykardi.
Croatian: Kako Peyona izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Peyona ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Podaci o vezanju za proteine plazme nisu dostupni za novorođenčad i dojenčad.
Norwegian Bokmål: Data for proteinbinding i plasma er ikke tilgjengelige for nyfødte eller spedbarn.
Croatian: {MM/GGGG}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅ}
Croatian: Troje nedonoščadi koje je razvilo nekrotizirajući enterokolitis tijekom ispitivanja je umrlo.
Norwegian Bokmål: Tre av barna som utviklet nekrotiserende enterokolitt under studien, døde.
Croatian: Razrijeđena otopina mora biti bistra i bezbojna.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal være klar og fargeløs.
Croatian: 1,32 (0,81 do 2,14)
Norwegian Bokmål: 1,32 (0,81 til 2,14)
Croatian: U najnovijem velikom multicentričnom ispitivanju u prerano rođene dojenčadi zabilježen je medijan vremena trajanja liječenja od 37 dana.
Norwegian Bokmål: I en ny stor multisenterstudie med premature nyfødte spedbarn ble det rapportert en median behandlingsperiode på 37 dager.
Croatian: Liječnik će možda trebati prilagoditi dozu ili zamijeniti neki od lijekova drugim lijekom:
Norwegian Bokmål: Legen kan trenge å justere dosen eller bytte ut et av legemidlene med et annet.
Croatian: Do dobi od 9 mjeseci, metabolizam kofeina približava se onom opaženom u odraslih (t1/2 = 5 sati i Ae = 1%).
Norwegian Bokmål: Ved 9 måneders alder nærmer metabolismen av koffein seg det en ser hos voksne (t1/2 = 5 timer og Ae= 1 %).
Croatian: Kofein iz kofeincitrata počinje djelovati unutar nekoliko minuta nakon početka infuzije.
Norwegian Bokmål: Virkningen av koffein fra koffeinsitrat starter innen minutter etter oppstart av infusjonen.
Croatian: Ako je indicirana istovremena primjena, srčani ritam i krvni tlak moraju se pažljivo nadzirati.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk er indisert, må hjerterytmen og blodtrykket kontrolleres nøye.
Croatian: Da srčani poremećaji (uključujući aritmije) mogu nastati u novorođenčadi s već prisutnom srčanom bolešću
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at hjerteproblemer (inkludert arytmier) kan oppstå hos nyfødte med allerede eksisterende hjertesykdom.
Croatian: Jedna kutija sadrži 10 ampula.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 10 ampuller.
Croatian: Budući da postoji rizik od ponavljanja apneja nakon prestanka liječenja kofeincitratom, bolesnike treba nastaviti pratiti još približno tjedan dana.
Norwegian Bokmål: Da det er en risiko for tilbakekall av apné etter avsluttet koffeinsitratbehandling bør kontroll av pasienten fortsette i omtrent en uke.
Croatian: Čini se da kofein ne pogoršava cerebralnu hipoksiju niti pogoršava ikakvo posljedično oštećenje, iako se ta mogućnost ne može isključiti.
Norwegian Bokmål: Koffein synes ikke å forsterke cerebral hypoksi eller forverre noen resulterende skade, men muligheten kan ikke utelukkes helt.
Croatian: Prosječni volumen distribucije (Vd) kofeina u nedonoščadi (0,8-0,9 l/kg) nešto je veći nego u odraslih (0,6 l/kg).
Norwegian Bokmål: Midlere distribusjonsvolum (Vd) for koffein hos barn (0,8-0,9 l/kg) er litt høyere enn hos voksne (0,6 l/kg).
Croatian: Bez potpore
Norwegian Bokmål: Ingen understøttelse
Croatian: 0,73 (0,57 do 0,94)
Norwegian Bokmål: 0,73 (0,57 til 0,94)
Croatian: Drugi lijekovi i Peyona
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Peyona
Croatian: Stoga kofein može ulaziti u interakcije s djelatnim tvarima koje su supstrati CYP1A2, inhibiraju CYP1A2 ili induciraju CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Koffein kan derfor interagere med virkestoffer som er substrat for CYP1A2, hemmer CYP1A2 eller induserer CYP1A2.
Croatian: Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, Alanno (PE) Italija
Norwegian Bokmål: Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, Alanno (PE) Italia
Croatian: Ta kratka razdoblja u kojima nedonošče prestane disati nastaju zato što mu centar za disanje nije potpuno razvijen.
Norwegian Bokmål: Disse korte periodene når premature barn stopper å puste forårsakes av at spedbarnets pustesenter ikke er fullt utviklet.
Croatian: • ste Vi (majka) prije porođaja uzimali kofein.
Norwegian Bokmål: • dersom du (som mor) hadde inntak av koffein før fødselen
Croatian: Peyona je bistra, bezbojna otopina u staklenim ampulama.
Norwegian Bokmål: Peyona er en klar, fargeløs oppløsning i glassampuller.
Croatian: Preporučuje se prekinuti primjenu kofeincitrata kad bolesnik tijekom 5-7 dana nema značajniji napad apneje.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at administrering av koffeinsitrat bør stoppes når pasienten har 5-7 dager uten noe vesentlig anfall av apné.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta propisat će ispravnu količinu Peyone na temelju tjelesne težine djeteta.
Norwegian Bokmål: Spedbarnets lege vil forskrive den riktige mengden med Peyona basert på barnets vekt.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na veliki rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza kofeina.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen stor fare for mennesker basert på toksisitetstester ved gjentatt dosering av koffein.
Croatian: Ako su prije rođenja djeteta prisutni neobični poremećaji ritma na kardiotokografiji (CTG-u), kofeincitrat treba primijeniti s oprezom.
Norwegian Bokmål: Dersom det har vært noen uvanlige rytmeforstyrrelser ved kardiotokografi (CTG) før barnet blir født, må koffeinsitrat administreres med forsiktighet.
Croatian: Kako čuvati Peyonu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Peyona
Croatian: Lijek se ne smije primijeniti intramuskularnom, supkutanom, intratekalnom ili intraperitonealnom injekcijom.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må ikke administreres ved intramuskulær, subkutan, intratekal eller intraperitoneal injeksjon.
Croatian: Kofeincitrat uzrokuje opće pojačanje metabolizma, koje može rezultirati većim energetskim i nutritivnim potrebama tijekom terapije.
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat forårsaker en generell økning i metabolismen, og dette kan resultere i høyere energi- og næringskrav under behandlingen.
Croatian: Da se sve sumnje na nuspojave trebaju prijaviti u skladu s nacionalnim propisima za prijavljivanje nuspojava
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at alle mistenkte bivirkninger må rapporteres i samsvar med nasjonale rapporteringskrav.
Croatian: Doza kofeincitrata (mg/kg tjelesne težine)
Norwegian Bokmål: Dose koffeinsitrat (mg/kg kroppsvekt)
Croatian: Međutim, ta granica u pojedinim slučajevima može biti i promijenjena sukladno kliničkoj procjeni, ovisno o odgovoru na liječenje, upornom ponavljanju epizoda apneje unatoč liječenju ili drugim kliničkim razlozima.
Norwegian Bokmål: Denne grensen kan imidlertid revideres i henhold til klinisk vurdering i individuelle tilfeller avhengig av responsen på behandlingen, fortsatt tilstedeværelse av apnéepisoder til tross for behandlingen, eller andre kliniske vurderinger.
Croatian: Veličina i smjer učinka kofeina na smrt i invaliditet razlikovao se ovisno o stupnju respiratorne potpore koja je nedonoščadi bila potrebna u trenutku randomizacije, ukazujući na veću korist za nedonoščad na respiratornoj potpori [omjer šansi (95% CI) za smrt i invaliditet, vidjeti tablicu niže].
Norwegian Bokmål: Størrelsen og retningen av koffeineffekten på død og invaliditet var forskjellig avhengig av graden av respiratorisk understøttelse barna trengte ved randomisering, noe som indikerte mer nytte for de understøttede barna [oddsratio (95 % KI) for død og invaliditet, se tabell nedenfor].
Croatian: Citokrom P450 1A2 (CYP1A2) glavni je enzim uključen u metabolizam kofeina u ljudi.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 1A2 (CYP1A2) er det viktigste enzymet i metabolismen av koffein hos mennesker.
Croatian: Postoje dokazi da kofein uzrokuje tahiaritmije u osjetljivih pojedinaca.
Norwegian Bokmål: Det er vist at koffein forårsaker takyarytmier hos mottakelige individer.
Croatian: - teofilin (primjenjuje se za liječenje tegoba s disanjem) - doksapram (primjenjuje se za liječenje tegoba s disanjem) - cimetidin (primjenjuje se za liječenje želučane bolesti) - ketokonazol (primjenjuje se za liječenje gljivičnih infekcija) - fenobarbital (primjenjuje se za liječenje epilepsije) - fenitoin (primjenjuje se za liječenje epilepsije)
Norwegian Bokmål: - teofyllin (brukes til behandling av pustevansker) - doksapram (brukes til behandling av pustevansker) - cimetidin (brukes til behandling av magesykdommer) - ketokonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) - fenobarbital (brukes til behandling av epilepsi) - fenytoin (brukes til behandling av epilepsi)
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Molimo obavijestite liječnika Vašeg djeteta ako:
Norwegian Bokmål: Informer ditt spedbarns lege:
Croatian: Činilo se da su nuspojave češće u ove podskupine s oštećenjem organa nego u druge promatrane nedonoščadi bez oštećenja organa.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene syntes å være hyppigere i denne undergruppen med nedsatt organfunksjon enn hos andre observerte barn med nedsatt organfunksjon.
Croatian: Prolazno sniženje tiroksina (T4) zabilježeno je u dojenčadi na početku terapije, ali nije se zadržalo kod dugotrajnije terapije.
Norwegian Bokmål: Forbigående fall i tyroksin (T4) er blitt registrert hos barn ved oppstart av behandlingen, men disse har ikke vedvart under vedlikeholdsbehandling.
Croatian: Konvulzije se mogu liječiti intravenskom primjenom antikonvulziva (diazepama ili barbiturata kao što je pentobarbital natrij ili fenobarbital).
Norwegian Bokmål: Kramper kan behandles med intravenøs administrasjon av antikonvulsive legemidler (diazepam eller barbiturater slik som natriumpentobarbital eller fenobarbital).
Croatian: Nemojte primjenjivati sljedeće lijekove tijekom liječenja Peyonom a da prethodno niste razgovarali s liječnikom Vašeg djeteta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke følgende legemidler under behandling med Peyona uten å rådføre deg med legen til barnet ditt.
Croatian: Možda će biti potrebno povremeno određivati koncentracije kofeina u plazmi tijekom cijelog trajanja liječenja u slučaju nepotpunog kliničkog odgovora ili znakova toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å kontrollere plasmakonsentrasjonen av koffein regelmessig under hele behandlingen i tilfelle ufullstendig klinisk respons eller tegn på toksisitet.
Croatian: jedanput
Norwegian Bokmål: Én gang
Croatian: Terapija kofeinom smanjila je stopu bronhopulmonalne displazije [omjer šansi (95% CI) 0,63 (0,52 do 0,76)] i poboljšala stopu preživljenja bez neurorazvojnog invaliditeta [omjer šansi (95% CI) 0,77 (0,64 do 0,93)].
Norwegian Bokmål: Koffeinbehandling reduserte hyppigheten av bronkiopulmonær dysplasi [oddsratio (95 % KI) 0,63 (0,52-0,76)] og forbedret overlevelsesraten uten invaliditet på grunn av nevrologisk utvikling [oddsratio (95 % KI) 0,77 (0,64-0,93)].
Croatian: Da se kofein i teofilin ne smiju istovremeno primjenjivati
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at koffein og teofyllin ikke bør brukes samtidig.
Croatian: 0,73 (0,52 do 1,03)
Norwegian Bokmål: 0,73 (0,52 til 1,03)
Croatian: Peyona sadrži djelatnu tvar kofeincitrat, koji je stimulans središnjeg živčanog sustava, pripada skupini lijekova po imenu metilksantini.
Norwegian Bokmål: Peyona inneholder virkestoffet koffeincitrat, som er et sentralstimulerende legemiddel og tilhører en gruppe legemidler som kalles metylxantiner.
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100),
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Croatian: Trajanje liječenja Liječnik Vašeg djeteta će odlučiti točno koliko dugo će Vaše novorođenće morati primati terapiju lijekom Peyona.
Norwegian Bokmål: Ditt spedbarns lege vil avgjøre nøyaktig hvor lang tid ditt nyfødte barn må fortsette med behandlingen med Peyona.
Croatian: Nedavno veliko, placebom kontrolirano multicentrično ispitivanje (n=2006), provjeravalo je kratkotrajne i dugotrajne (18-21 mjeseci) ishode u nedonoščadi liječene kofeincitratom.
Norwegian Bokmål: En ny stor placebokontrollert multisenterstudie (n=2006) undersøkte kort- og langtids- (18-21 måneder) resultater hos premature barn som behandles med koffeinsitrat.
Croatian: Zbog spore eliminacije kofeina u ove populacije bolesnika, nije potrebno postupno smanjivati dozu da bi se prekinulo liječenje.
Norwegian Bokmål: På grunn av sakte eliminasjon av koffein i denne pasientgruppen er det ikke behov for noen gradvis dosereduksjon ved stansing av behandling.
Croatian: Predoziranje kofeinom prvenstveno se liječi simptomatski i potpornim mjerama.
Norwegian Bokmål: Behandling av koffeinoverdose er hovedsaklig symptomatisk og understøttende.
Croatian: Plan ispitivanja dopuštao je da dojenčad bude "spašena" otvorenim tipom liječenja kofeincitratom ako se apneja nije mogla staviti pod kontrolu.
Norwegian Bokmål: Protokollen tillot barn å bli "reddet" med en "open-label" koffeinsitratbehandling dersom deres apné forble ukontrollert.
Croatian: Datum posljednje obnove : 03/03/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 03. mars 2014
Croatian: Prehrana formulom ne utječe na opseg apsorpcije, ali tmax može biti produljen.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsmengden er ikke påvirket av mating med morsmelkerstatning, men tmax kan bli lengre.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. u osnovi ne sadrži natrij.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. praktisk talt "natriumfritt".
Croatian: Mogući teratogeni učinak i utjecaj na reproduktivno ponašanje opaženi u životinja nisu važni za njegovu primjenu u populaciji prerano rođene dojenčadi.
Norwegian Bokmål: Teratogent potensiale og effekter på reproduksjonsevnen observert hos dyr, er ikke relevant for indikasjonen til for tidlig fødte barn.
Croatian: Međutim, teško ih je razlikovati od čestih komplikacija koje nastaju u nedonoščadi i komplikacija same bolesti.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det vanskelig å skille bivirkninger fra vanlige komplikasjoner som forekommer hos premature spedbarn og komplikasjoner på grunn av sykdommen.
Croatian: Stoga se kofeincitrat mora primjenjivati s oprezom u novorođenčadi s poznatom kardiovaskularnom bolešću.
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat bør derfor brukes med forsiktighet hos nyfødte med kjent kardiovaskulær sykdom.
Croatian: Istovremena primjena kofeina i doksaprama može pojačati njihov stimulacijski učinak na kardiorespiratorni i središnji živčani sustav.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av koffein og doksapram kan forsterke deres stimulerende effekt på hjerte, lunge og sentralnervesystem.
Croatian: Nekrotizirajući enterokolitis
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende enterokolitt
Croatian: Dostupni dokazi ne pokazuju da postoje ikakve dugotrajne nuspojave terapije kofeinom u novorođenčadi u pogledu ishoda neurološkog razvoja, izostanka napredovanja ili učinaka na kardiovaskularni, probavni ili endokrini sustav.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder ikke på noen langsiktige bivirkninger hos koffeinbehandlede nyfødte med hensyn til nevrologisk utvikling, trivselsproblemer eller i det kardiovaskulære, gastrointestinale eller endokrine system.
Croatian: Alfasigma S.p.A. Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE) Italija
Norwegian Bokmål: Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE) Italia
Croatian: Molimo obavijestite liječnika Vašeg djeteta ako je Vaše novorođenče ranije bilo liječeno teofilinom.
Norwegian Bokmål: Informer spedbarnets lege dersom din nyfødte tidligere har blitt behandlet med teofyllin.
Croatian: Raspon objavljenih razina kofeina u plazmi nakon predoziranja bio je približno 50 mg/l do 350 mg/l.
Norwegian Bokmål: Ved overdoser har publiserte koffeinnivåer i plasma variert fra omtrent 50 mg/l til 350 mg/l.
Croatian: Kofein može potisnuti sintezu eritropoetina i tako smanjiti koncentraciju hemoglobina kod dugotrajnijeg liječenja.
Norwegian Bokmål: Koffein kan undertrykke erytropoietinsyntesen og således redusere hemoglobinkonsentrasjonen ved langvarig behandling.
Croatian: Pokazalo se da je razrijeđena otopina kemijski i fizikalno stabilna 24 sata na temperaturi od 25ºC i od
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk holdbarhet for den fortynnede oppløsningen er påvist å være 24 timer ved 25 ºC og ved 2-8 °C.
Croatian: Djelatna tvar je kofeincitrat.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er koffeinsitrat.
Croatian: - Da bolesnika treba pažljivo nadzirati ako se kofein daje istovremeno s doksapramom
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at pasienten må overvåkes nøye hvis koffein og doksapram brukes samtidig.
Croatian: Doze održavanja prilagođivale su se svakog tjedna sukladno promjeni tjelesne težine i mogle su se davati peroralno nakon što bi nedonošče počelo potpuno podnositi enteralnu prehranu.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosene ble justert ukentlig i forhold til endringer i kroppsvekten, og de kunne administreres oralt så snart barnet tålte fullstendig enteral næringstilførsel.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, kofein je u visokim dozama pokazao embriotoksične i teratogene učinke.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er det vist at koffein i høye doser er embryotoksisk og teratogent.
Croatian: Obavijestite liječnika Vašeg djeteta ako Vaše novorođenče prima, ako je nedavno primilo ili ako bi moglo primiti druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med barnets lege dersom din nyfødte tar, nylig har brukt eller kommer til å bruke andre legemidler.
Croatian: U mlade dojenčadi, eliminacija kofeina puno je sporija nego u odraslih zbog nezrele funkcije jetre i/ili bubrega.
Norwegian Bokmål: Hos småbarn er eliminasjonen av koffein mye saktere enn hos voksne på grunn av immatur leverog/eller nyrefunksjon.
Croatian: Nositelj odobrenja dogovorit će sadržaj pisma liječnicima s CHMP-om (i, ako je potrebno, s nacionalnim nadležnim tijelom) prije stavljanja lijeka u promet i osigurat će da ga dobiju svi liječnici s iskustvom u neonatalnoj intenzivnoj skrbi prije ili u vrijeme stavljanja lijeka u promet u svakoj državi članici.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelse skal sammen med CHMP (og eventuelt de nasjonale samordningsmyndighetene) forfatte et brev til helsepersonellet før lansering av legemiddelproduktet, og sørge for at dette distribueres til alle leger som har erfaring med intensivbehandling av nyfødte, før eller ved lansering av legemiddelproduktet i det aktuelle medlemslandet.
Croatian: Neuptrijebljeni dio lijeka se ne smije čuvati za kasniju primjenu.
Norwegian Bokmål: Ubrukt innhold skal ikke spares til en senere administrasjon.
Croatian: U slučaju terapijskog neuspjeha uzorke krvi za određivanje kofeina treba uzeti neposredno prije sljedeće doze, a kad se sumnja na toksičnost 2 do 4 sata nakon prethodne doze.
Norwegian Bokmål: Blodprøver for kontroll bør tas rett før neste dose i tilfeller med manglende terapeutisk effekt og 2-4 timer etter den foregående dosen når det er mistanke om toksisitet.
Croatian: Doze treba prilagoditi sukladno praćenju koncentracije kofeina u plazmi kako bi se izbjegla toksičnost u ove populacije.
Norwegian Bokmål: Dosene bør justeres ved kontroll av koffeinkonsentrasjonen i plasma for å unngå toksisitet i denne pasientgruppen.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Peyona sadrži
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Peyona
Croatian: Kofein je stimulans središnjeg živčanog sustava pa su zabilježeni napadaji u slučajevima predoziranja kofeinom.
Norwegian Bokmål: Koffein er et sentralstimulerende middel, og anfall er blitt rapportert i tilfeller av overdose med koffein.
Croatian: Tijekom rukovanja lijekom potrebno se strogo pridržavati aseptičke tehnike, budući da lijek ne sadrži konzervanse.
Norwegian Bokmål: Det må benyttes streng aseptisk teknikk under håndtering av legemidlet da det ikke er tilsatt noe konserveringsmiddel.