FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché considère que la réduction des signes cliniques est la conséquence directe d'une diminution de la virémie.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado considera que a redução dos sinais clínicos se traduz num efeito directo da redução da viremia, a qual foi demonstrada em dois estudos laboratoriais de eficácia.
French: Des données d'innocuité et d'efficacité après injection intramusculaire sont disponibles chez les porcs charcutiers à partir de 4 semaines d'âge, prouvant que ce vaccin peut être mélangé au vaccin Porcilis M Hyo.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e eficácia da injecção intramuscular em porcos de engorda a partir das 4 semanas, que demonstra que esta vacina pode ser misturadas com a vacina Porcilis M Hyo.
French: Pour l'utilisation simultanée avec Porcilis M Hyo chez les porcs charcutiers à partir de 4 semaines d'âge, le vaccin peut être reconstitué peu de temps avant la vaccination et les instructions suivantes doivent être respectées :
Portuguese: A vacina pode ser reconstituída imediatamente antes da vacinação para administração simultânea com a vacina Porcilis M Hyo em porcos de engorda a partir das 4 semanas de idade e devem ser seguidas as seguintes instruções:
French: Solvant : 4 ans (flacon verre), 2 ans (flacon PET) Après reconstitution : 3 heures à température ambiante.
Portuguese: 12 meses (após armazenado pelo fabricante a  -20º durante máximo 12 meses) Diluente: em frascos de vidro 4 anos, em frascos PET 24 meses Após a reconstituição: 3 horas à temperatura ambiente Após mistura com a vacina Porcilis M Hyo: 1 hora à temperatura ambiente
French: 2.3 Impact potentiel de la durée de l'immunité sur les paramètres d'efficacité, dû à une interférence causée par le mélange des deux produits Des données de deux études d'efficacité menées en laboratoire ont été présentées, montrant que la réduction du score d'évaluation de la virémie du SDRP chez les porcs vaccinés avec le mélange des deux produits est similaire à celle du score d'évaluation de la virémie du SDRP chez les porcs vaccinés avec Porcilis M Hyo seul.
Portuguese: Foram apresentados dados sobre dois estudos laboratoriais de eficácia que mostram que a redução da viremia de PRRS nos suínos vacinados com o medicamento misturado é semelhante à redução da viremia de PRRS nos suínos vacinados com a Porcilis PRRS isoladamente.
French: Une amélioration significative des résultats de l'élevage (morbidité réduite due à une infection par le virus du SDRP, une meilleure croissance hebdomadaire et une transformation alimentaire accrue) jusqu'à la fin de la période d'engraissement a été observée chez les porcs vaccinés pendant des essais sur les champs, en particulier les porcelets vaccinés à l'âge de 6 semaines.
Portuguese: Nos suínos vacinados durante os estudos de campo, em particular nos leitões vacinados às 6 semanas de idade, foi observada uma melhoria significativa dos resultados de criação (morbilidade reduzida devida a infecções provocadas pelo vírus PRRS, melhor crescimento diário e conversão alimentar) até ao final do período de engorda.
French: Les détails sus-mentionnés sont d'application.
Portuguese: Aplicam-se os pormenores já referidos.
French: Viande : 28 jours
Portuguese: Carne: 28 dias
French: (adultes)
Portuguese: (adultos)
French: Ne pas fumer ni manger durant la manipulation du produit.
Portuguese: Não fumar ou comer durante o manuseamento do medicamento.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Incompatibilités (majeures) Aucune connue.
Portuguese: Informações farmacêuticas 6.1 Incompatibilidades (importantes) Nenhuma conhecida
French: Ne pas utiliser chez les chats ou chez les chiens.
Portuguese: Não usar em cães e gatos.
French: Code ATCvet : QP54AA01
Portuguese: Código ATCvet: QP54AA01
French: Toutes ces réactions disparaissent d'elles-mêmes.
Portuguese: Todas estas reacções desaparecem sem tratamento.
French: Ne pas administrer Porcimectin Injection pendant les 40 premiers jours de gravidité.
Portuguese: Não administrar Porcimectin, preparação injectável durante os primeiros 40 dias da gravidez.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue vis-à-vis du principe actif.
Portuguese: Não utilizar em casos de hipersensibilidade conhecida à substância activa.
French: Poux: Haematopinus suis
Portuguese: Piolhos: Haematopinus suis
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Numéro d'autorisation de mise sur le marché :
Portuguese: Informação adicional Número de registo da autorização de introdução no Mercado:
French: 5.7 Posologie et mode d'administration
Portuguese: 5.7 Posologia e modo de administração
French: 5.6 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Portuguese: 5.6 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção
French: Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau, car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Portuguese: O produto não deve contaminar cursos de água já que isso poderia ser perigoso para os peixes e outros organismos aquáticos.
French: Jeunes porcs:
Portuguese: Suínos jovens
French: Ivermectine Ph. Eur.
Portuguese: Ivermectina Ph Eur
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments, doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Portuguese: Qualquer produto veterinário não utilizado ou material residual derivado do medicamento deverá ser eliminado de acordo com as exigências nacionais.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE EN TERMES DE PRINCIPES ACTIFS ET DE CONSTITUANTS DES EXCIPIENTS DONT LA CONNAISSANCE EST ESSENTIELLE POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Principes actifs :
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA EM SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E CONSTITUINTES DO EXCIPIENTE, CUJO CONHECIMENTO SEJA ESSENCIAL PARA UMA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA Substância activa:
French: L'ivermectine appartient à la famille des avarmectines.
Portuguese: A ivermectina pertence ao grupo das avermectinas.
French: Veiller à éviter l'auto-injection : le produit peut provoquer une irritation locale et/ou de la douleur au site d'injection.
Portuguese: Deve tomar-se cuidado para evitar uma auto-administração: o produto pode provocar irritação local e/ou dor no local de injecção.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcimectin Injection, 1% Solution injectable pour porcins
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcimectin, solução injectável a 1 % para suínos
French: Vers pulmonaires: Metastrongylus spp.
Portuguese: Parasitas pulmonares: Metastrongylus spp.
French: La voie d'administration recommandée est l'injection sous-cutanée au niveau du cou.
Portuguese: A via de administração recomendada é a via subcutânea realizada no pescoço.
French: 5.11 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux
Portuguese: 5.11 Precauções particulares a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
French: Porcimectin Injection est indiqué pour le traitement et le contrôle efficaces des parasites nuisibles suivants des porcins:
Portuguese: O Porcimectin, preparação injectável está indicado para o tratamento eficaz e controlo dos seguintes parasitas prejudiciais dos suínos:
French: Alors que le composant unique principal excrété est du médicament non modifié, les principaux métabolites chez les porcins sont le 3''-O-desméthyl-H2B1a et le 3''-O-desméthyl-H2B1b.
Portuguese: Enquanto que o componente simples maioritariamente excretado é a forma inalterada do fármaco, o metabolito maioritário, nos suínos, é o 3'-O-desmetil H2B1a e o 3'-Odesmetil H2B1b.
French: Toutes les espèces non cibles peuvent ne pas bien tolérer les avermectines (des cas d'intolérance pouvant entraîner le décès ont été rapportés chez des chiens en particulier les colleys, les chiens de berger et races ou croisements y apparentés, ainsi que chez les tortues terrestres ou marines).
Portuguese: As avermectinas podem não ser bem toleradas em todas as espécies não alvo (foram reportados casos de intolerância em cães que resultaram em morte, especialmente em Collies, Old English sheepdogs e em raças relacionadas ou cruzadas, e também em tartarugas).
French: 5.9 Mises en garde particulières pour chaque espèce cible
Portuguese: 5.9 Advertências especiais para cada espécie alvo
French: Flacons multidose en polyéthylène de haute densité de 50 ml, 250 ml et 500 ml scellés au moyen de bouchons de bromobutyle et de capsules en aluminium pur, contenant une solution stérile claire et incolore.
Portuguese: Frascos multidose de polietileno de alta densidade de 50 ml, 250 ml e 500 ml fechados com rolhas de borracha bromobutilada seladas por cápsulas de alumínio simples, contendo uma solução estéril, límpida e incolor.
French: Strongyloides ransomi (adultes et stades larvaires somatiques)
Portuguese: Strongyloides ransomi (adultos e estadios larvares somáticos)
French: L'utilisation d'une seringue délivrant exactement de petites quantités de 0,1 ml est recommandée.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma seringa que possa administrar rigorosamente uma quantidade tão pequena como 0,1 ml.
French: Acariens responsables de la gale: Sarcoptes scabiei var. suis
Portuguese: Ácaros da sarna: Sarcoptes scabiei var. suis
French: 6.2 Durée de conservation
Portuguese: 6.2 Prazo de validade
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments, le cas échéant
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação do produto não utilizado ou dos seus desperdícios, caso existam
French: Elle fait partie des endectocides de la classe des lactones macrocycliques, qui possèdent un mode d'action unique.
Portuguese: A ivermectina é um endectocida da classe das lactonas macrocíclicas que têm um mecanismo de acção único.
French: 6.5 Nom ou raison sociale et domicile ou siège social du titulaire d'autorisation de mise sur le marché du produit
Portuguese: 6.5 Nome e morada do titular da autorização de introdução no mercado
French: A la dose de 0,3 mg d'ivermectine par kilo de poids corporel, une Cmax moyenne de 6,94 ng/ml est atteinte après un Tmax moyen de 86,75 heures et la demi-vie d'élimination moyenne est de 133,56 heures.
Portuguese: Quando se administra uma dose de 0,3 mg de ivermectina por kg de peso corporal a Cmax média de 6,94 ng/ml atinge-se ao Tmax médio de 86,75 horas e o tempo de semivida médio no plasma é de 133,56 horas.
French: Chez les jeunes porcs, en particulier ceux avec un poids corporel de moins de 16 kg, chez lesquels moins de 0,5 ml de Porcimectin Injection est indiqué, il est important de déterminer la dose avec précision.
Portuguese: Em suínos jovens, especialmente naqueles que pesam menos de 16 kg e em que a dose a administração de Porcimectin, preparação injectável é inferior a 0,5 ml, é importante o rigor da dose.
French: Chaque millilitre contient 10 mg d'ivermectine, ce qui suffit pour le traitement de 33 kg de poids corporel de porcin.
Portuguese: Cada ml contém 10 mg de ivermectina, suficiente para tratar 33 kg de peso corporal de suíno.
French: Une dose de 30 mg d'ivermectine par kg (100 x la dose recommandée de 0,3 mg par kg) injectée par voie sous-cutanée à des porcs a provoqué de la léthargie, de l'ataxie, une mydriase bilatérale, des tremblements intermittents, une respiration difficile et l'allongement latéral.
Portuguese: Uma dose de 30 mg ivermectina por kg (100 vezes a dose recomendada de 0,3 mg por kg) administrada por via subcutânea provoca letargia, ataxia, midríase bilateral, tremores intermitentes, respiração laboriosa e decúbito lateral..
French: Le CVMP a donc recommandé l'octroi de l'autorisation (des autorisations) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit figure à l'annexe III pour Porcimectin injection.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado para Porcimectin, preparação injectável, cujo projecto de Resumo das Características do Medicamento consta do anexo III.
French: Nématodes gastro-intestinaux (adultes et quatrième stade larvaire): Ascaris suum
Portuguese: Nemátodos gastrintestinais: (Adultos e larvas de quarto estadio) Ascaris suum
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES ET, DANS LA MESURE OU CETTE INFORMATION EST UTILE POUR LES OBJECTIFS THÉRAPEUTIQUES, PARTICULARITÉS PHARMACOCINÉTIQUES
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS E INFORMAÇÕES FARMACOCINÉTICAS ÚTEIS PARA EFEITOS TERAPÊUTICOS
French: La marge de sécurité pour les composés de cette classe est attribuable au fait que les mammifères ne possèdent pas de canaux ioniques du chlore commandés par le glutamate, que les lactones macrocycliques ne présentent qu'une faible affinité vis-à-vis des autres canaux ioniques du chlore commandés par des ligands des mammifères et qu'elles ne traversent que difficilement la barrière hémato-méningée.
Portuguese: A margem de segurança que se atribui aos compostos desta classe deve-se ao facto dos mamíferos não possuírem receptores glutamato dos canais de cloro, das lactonas macrocíclicas terem uma baixa afinidade para outros receptores dos canais de cloro dos mamíferos e não de atravessarem facilmente a barreira hemato-encefálica.
French: Si l'on utilise une seringue hypodermique à dose unique, utiliser une aiguille stérile différente pour prélever le Porcimectin Injection dans le flacon.
Portuguese: Se se utilizar uma seringa hipodérmica monodose, utilizar outra agulha esterilizada para retirar o Porcimectin, preparação injectável do recipiente.
French: Les composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux ioniques du chlore commandés par d'autres ligands, comme ceux commandés par un autre neurotransmetteur, l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).
Portuguese: Os compostos desta classe podem ainda interagir com outros receptores de canais de cloro, tais como os receptores do ácido gama-aminobutírico (GABA).
French: Porcimectin Injection
Portuguese: Injecção subcutânea
French: L'excrétion biliaire, suivie de l'élimination par voie fécale, est probablement la voie d'excrétion principale de l'ivermectine chez les porcins.
Portuguese: A via maioritária de excreção da ivermectina, nos suínos, é provavelmente a excreção biliar, seguida de excreção pelas fezes.
French: Porcimectin Injection pour porcins peut être administré quel que soit l'âge de l'animal, y compris le porcelet.
Portuguese: O Porcimectin, preparação injectável pode ser administrado a animais de todas as idades, incluindo leitões.
French: Bimeda(Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road
Portuguese: Bimeda, (Uma divisão da Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24,
French: Porcimectin Injection peut être utilisé sans effet secondaire en même temps que le vaccin contre la fièvre aphteuse et les vaccins contre les clostridies, administrés en des points d'injection distincts.
Portuguese: Porcimectin, preparação injectável pode ser utilizado concomitante mente com vacinas contra a febre aftosa e contra problemas devidos a clostrídeos sem que se manifestem efeitos adversos.
French: Le Porcimectin Injection pour porcins peut être administré aux truies et aux verrats durant la saison des accouplements et n'affectera pas la fertilité.
Portuguese: O Porcimectin, preparação injectável pode ser utilizado em animais reprodutores e não afecta a fertilidade.
French: Des sensations de douleur légères et transitoires peuvent être observées chez certains porcins à la suite de l'administration sous-cutanée.
Portuguese: Depois da administração subcutânea a suínos, podem ocorrer reacções dolorosas ligeiras e transitórias no local de injecção.
French: La dose recommandée chez les porcins est de 0,3 mg d'ivermectine par kilo de poids corporel.
Portuguese: Em suínos a dose aconselhada é de 300 g de ivermectina por kg de peso corporal, o que equivale a 1 ml por 33 kg peso corporal.
French: 5.0 Espèces cibles
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 5.0 Espécies alvo Suínos
French: 50 ml (16 mg/ml) 1 flacon
Portuguese: 50 ml (16 mg/ml)
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
Portuguese: Via intravenosa frasco (vidro)
French: EU/1/15/1084/001 Portrazza
Portuguese: EU/1/15/1084/001 Portrazza 800 mg Concentrado para solução para perfusão
French: Date de première autorisation : 15 février 2016.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 fevereiro 2016
French: Ces réactions peuvent être allergiques.
Portuguese: Essas reações podem ser alérgicas.
French: Portrazza peut accroître ce risque.
Portuguese: Portrazza pode aumentar o risco.
French: Voir aussi la rubrique 2 « Avertissements et précautions ».
Portuguese: Ver também na secção 2 "Advertências e precauções".
French: Votre médecin en parlera avec vous.
Portuguese: O seu médico discutirá isso consigo.
French: Le temps prévu pour atteindre l'état d'équilibre était d'environ 70 jours.
Portuguese: O tempo previsto para atingir o estado estacionário foi de cerca de 70 dias.
French: La convention ci-après a été utilisée pour le classement de la fréquence :
Portuguese: Para a classificação da frequência foi utilizada a seguinte convenção:
French: Les résultats sur l'efficacité sont présentés dans le tableau 4.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados no Quadro 4.
French: Une brève exposition à la lumière ambiante est acceptable au cours de la préparation et de l'administration.
Portuguese: É aceitável uma breve exposição à luz ambiente durante a preparação e administração.
French: • Surveiller le patient pour détecter une aggravation de son état.
Portuguese: • Vigiar o doente relativamente ao agravamento da situação.
French: Autres médicaments et Portrazza
Portuguese: Outros medicamentos e Portrazza
French: Recommandations pour la prise en charge (toute occurrence)
Portuguese: Recomendações para o tratamento (qualquer ocorrência)
French: Vérifier que l'équipement de réanimation est disponible.
Portuguese: Deve estar assegurada a disponibilidade de equipamento de reanimação.
French: Le traitement de toute infection doit être initié conformément aux recommandations locales.
Portuguese: O tratamento de qualquer infeção deverá ser iniciado de acordo com os padrões locais.
French: a Grade selon les critères NCI-CTCAE, Version 3.0
Portuguese: a Grau segundo a classificação NCI-CTCAE, Versão 3.0
French: Solution pour perfusion : Après dilution et préparation, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Solução para perfusão: Após a diluição e preparação, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
French: Immunogénicité Comme pour toutes les protéines thérapeutiques, il existe un potentiel d'immunogénicité.
Portuguese: Imunogenicidade Como acontece com todas as proteínas terapêuticas, existe potencial para imunogenicidade.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1084/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1084/001
French: Caillots de sang dans les veines
Portuguese: Coágulos de sangue nas veias
French: Globalement, aucune différence quant à l'efficacité n'a été observée entre les bras de traitement chez les patients de plus de 70 ans.
Portuguese: Em geral, não se observaram diferenças entre os braços a nível de eficácia em doentes com mais de 70 anos de idade.
French: Un traitement préventif contre les réactions cutanées n'a pas été autorisé avant le début du second cycle de traitement.
Portuguese: Não era permitido tratamento preventivo de reações cutâneas antes do início do segundo ciclo de tratamento.
French: Si ces concentrations sont trop basses, votre médecin pourra vous prescrire les suppléments appropriés.
Portuguese: Se estes níveis foram demasiado baixos, o seu médico poderá prescrever-lhe os suplementos adequados.
French: Pour chaque groupe de fréquence, les EI sont classés par ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, as RAM são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
French: Portrazza ne doit pas être administré aux patients de moins de 18 ans en raison de l'absence d'informations sur son mode de fonctionnement dans cette tranche d'âge.
Portuguese: Portrazza não deve ser administrado a doentes com menos de 18 anos de idade, pois não existem informações sobre a sua ação neste grupo etário.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Portuguese: Não pode excluir-se o risco para recémnascidos/lactentes.
French: Les causes de ces décès et leur lien avec le traitement n'ont pas toujours été établis.
Portuguese: Nem sempre se conheceram as causas destas mortes ou a sua relação com o tratamento.
French: Il est recommandé d'administrer immédiatement la solution préparée afin de minimiser le risque de contamination microbienne.
Portuguese: Recomenda-se que depois de preparada, a solução para administração seja utilizada imediatamente para minimizar o risco de contaminação microbiana.
French: La plupart de ces effets indésirables disparaissent habituellement avec le temps, après l'arrêt du traitement par Portrazza.
Portuguese: Na sua maioria, estes efeitos secundários desaparecem normalmente com o tempo, depois de terminado o tratamento com Portrazza.
French: Chaque flacon est destiné à un usage unique exclusivement.
Portuguese: Cada frasco destina-se a uma única utilização.
French: Portrazza contient du sodium
Portuguese: Portrazza contém sódio
French: Onze patients sur douze ont été retrouvés morts.
Portuguese: Onze dos 12 doentes tiveram morte não presenciada.
French: Toxicité chez les sujets âgés et les patients avec un ECOG PS de 2
Portuguese: Toxicidade em doentes idosos ou doentes com ECOG PS 2
French: Ces réactions sont apparues principalement pendant le premier cycle de traitement.
Portuguese: O início dos episódios ocorreu sobretudo durante o primeiro ciclo de tratamento.
French: L'âge médian était de 62 ans (32-86 ans), 83 % des patients étaient des hommes, 83,5 % étaient d'origine caucasienne et 91 % étaient des fumeurs.
Portuguese: A mediana das idades era de 62 anos (32-86); 83 % dos doentes eram do sexo masculino; 83,5 % eram caucasianos; e 91% eram fumadores.
French: Le PS ECOG était de 0 pour 31,5 % des patients, de 1 pour 59,7 % des patients et de 2 pour 9 % des patients ; plus de 50 % avaient une maladie métastatique sur plus de 2 sites.
Portuguese: O ECOG PS era de 0 em 31,5% dos doentes, 1 em 59,7% dos doentes e 2 em 9% dos doentes; mais de 50% dos doentes tinha doença metastática em mais de 2 locais.
French: La majorité des réactions cutanées sont apparues pendant le premier cycle de traitement et se sont résolues 17 semaines après leur apparition (voir également rubrique 4.4).
Portuguese: A maioria das reações cutâneas desenvolveu-se durante o primeiro ciclo de tratamento e desapareceu num prazo de 17 semanas após o seu início (ver também secção 4.4).
French: A conserver à l'abri de la lumière.
Portuguese: Conservar ao abrigo da luz.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, code ATC : L01XC22
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC22.
French: Une diminution progressive des concentrations sériques de magnésium est fréquente (81,3 %) et peut conduire à des hypomagnésémies sévères (18,7 %) (voir également rubrique 4.8).
Portuguese: Ocorre com frequência uma diminuição progressiva dos níveis séricos de magnésio (81,3%), podendo causar hipomagnesiemia grave (18,7%) (ver também secção 4.8).
French: Anomalies électrolytiques
Portuguese: Anomalias eletrolíticas
French: De plus, le nécitumumab induit une internalisation et une dégradation de l'EGFR in vitro.
Portuguese: Além disso, o necitumumab induz a internalização e degradação do EGFR in vitro.
French: Une tumeur a été considérée comme exprimant l'EGFR s'il était possible d'identifier au moins une cellule présentant une coloration.
Portuguese: Considerou-se que um tumor tinha expressão do EGFR, se fosse possível identificar pelo menos uma célula marcada.
French: Aucune réduction de dose, autre que celles recommandées pour tous les patients, n'est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Portuguese: Não são necessárias quaisquer reduções da dose para além das que são recomendadas para todos os doentes (ver secções 4.4 e 5.1).