FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Slovenian: Hrvatska Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Czech: V cirkulaci se z metabolitů objeví hlavně 10-N-glukuronid, který neprostupuje hematoencefalickou bariérou.
Slovenian: V krvi je poglavitni metabolit 10N-glukuronid, ki ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Czech: Тел : + 359 2 491 41 40
Slovenian: - България Тел: + 359 2 491 41 40
Czech: Alergická reakce se může projevit jako vyrážka, svědění nebo dýchací potíže.
Slovenian: Alergijsko reakcijo lahko prepoznate kot izpuščaj, srbenje ali težave z dihanjem.
Czech: V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz bod4.4).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri starejših bolnikih z demenco je bilo zdravljenje z olanzapinom povezano z višjo incidenco smrti in cerebrovaskularnih neželenih reakcij v primerjavi s placebom (glejte poglavje 4.4).
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB s alkoholem
Slovenian: Jemanje zdravila ZYPREXA VELOTAB skupaj z alkoholom
Czech: Během léčby přípravkem ZYPREXA VELOTAB byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat otupělost.
Slovenian: Če ste dobili zdravilo ZYPREXA VELOTAB, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo ZYPREXA VELOTAB in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně přípravku ZYPREXA VELOTAB, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Slovenian: ZYPREXA VELOTAB, moramo opazovati za znake in simptome hiperglikemije (kot so polidipsija, poliurija, polifagija in šibkost) ter redno spremljati bolnike s sladkorno boleznijo ali dejavniki tveganja za sladkorno bolezen glede poslabšanja nadzora glukoze.
Czech: Průměrné zvýšení maximální koncentrace olanzapinu fluvoxaminem bylo 54% u žen nekuřaček a 77% u mužů kuřáků.
Slovenian: Srednje zvišanje Cmax olanzapina po dajanju fluvoksamina je bilo 54 % pri ženskah nekadilkah in
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB obsahuje sodnou sůl metylparabenu a propylbarabenu, které mohou u některých osob způsobovat alergické reakce.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat in natrijev propilparahidroksibenzoat, ki lahko pri nekaterih ljudeh povzročita alergijsko reakcijo.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Czech: VELOTAB obsahuje 5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
Slovenian: 5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg učinkovine.
Czech: Neužívejte přípravek ZYPREXA VELOTAB • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena ni možna iz danih podatkov).
Czech: Uchopte blistr za okraje a oddělte z něho jednu část odtržením v místě perforace.
Slovenian: Primite pretisni omot na robovih in ločite en pretisni razdelek od ostalih razdelkov omota tako,
Czech: Tablety přípravku ZYPREXA VELOTAB byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.
Czech: Sodná sůl methylparabenu a sodná sůl propylparabenu V ústech dispergovatelné tablety olanzapinu obsahují sodnou sůl methylparabenu a sodnou sůl propylparabenu.
Slovenian: Natrijev metilparahidroksibenzoat in natrijev propilparahidroksibenzoat Orodisperzibilna tableta olanzapina vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat in natrijev propilparahidroksibenzoat.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek ZYPREXA VELOTAB Během léčby přípravkem ZYPREXA VELOTAB užívejte jiné léky pouze se souhlasem vašeho lékaře.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ZYPREXA VELOTAB Med zdravljenjem z zdravilom ZYPREXA VELOTAB jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Czech: shizoafektními a příbuznými chorobami s různými stupni přidružených depresivních symptomů (výchozí hodnota 16,6 na Montgomery-Asberg škále) prokázala analýza skóre změn nálady mezi výchozími a konečnými hodnotami statisticky významné zlepšení (p=0,001) ve prospěch olanzapinu (-6,0) oproti haloperidolu (-3,1).
Slovenian: V dvojno slepi primerjalni študiji shizofrenije, shizoafektivnih in sorodnih motenj, v kateri je sodelovalo več držav in je vključevala 1481 bolnikov z različnimi stopnjami pridruženih depresivnih simptomov (izhodiščna srednja vrednost 16,6 na Montgomery-Asbergovi lestvici ocenjevanja depresije), je prospektivna sekundarna analiza spremembe od izhodiščne do končne ocene razpoloženja pokazala statistično značilno izboljšanje (p = 0,001) v korist olanzapina (-6,0) v primerjavi s haloperidolom (-3,1).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
Czech: Možnosti ovlivnění účinku olanzapinu
Slovenian: Zmožnost vplivanja olanzapina na druga zdravila
Czech: Nemocní, kteří nemohou užívat mannitol, by si měli uvědomit, že ZYPREXA VELOTAB jej obsahuje.
Slovenian: Bolniki, ki ne smejo prejeti manitola, naj se zavedajo, da zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje manitol.
Czech: Nemocní, kteří nemohou užívat fenylalanin, by si měli uvědomit, že ZYPREXA VELOTAB obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Slovenian: Bolniki, ki ne smejo zaužiti fenilalanina, naj se zavedajo, da zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje aspartam, ki je vir fenilalanina.
Czech: Často, obzvlášť v počátcích léčby, bylo pozorováno přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz, ALTa AST.
Slovenian: Jetrno delovanje Pogosto so opažali prehodna, asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz, ALT in AST, posebno na začetku zdravljenja.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku ZYPREXA VELOTAB náhle, mohou se u vás objevit příznaky jako je pocení, neschopnost spát, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
Slovenian: Če nenadno prenehate jemati zdravilo ZYPREXA VELOTAB, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe ali slabost in bruhanje.
Czech: spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.4)
Slovenian: Razvoj ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezane s ketoacidozo ali komo, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.4)11
Czech: závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie (viz bod 4.4), dyskineze, ortostatická hypotenze, anticholinergní účinky, přechodné asymtpomatické zvýšení jaterních aminotransferáz (viz bod 4.4), rash, asténie, únava, horečka, artralgie, zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy, gamma glutamyltransferázy, kyseliny močové a kreatinfosfokinázy a otok.
Slovenian: ortostatska hipotenzija, antiholinergični učinki, prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (glejte poglavje 4.4), izpuščaj, astenija, utrujenost, pireksija, artralgija, zvišana alkalna fosfataza, visoka raven gama-glutamiltransferaze, visoka raven sečne kisline, visoka raven kreatin-fosfokinaze in edem.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ POGLEDA IN DOSEGA OTROK
Czech: Tabletu dispergovatelnou v ústech ZYPREXA VELOTAB je třeba vložit do úst, kde se slinami rychle disperguje a dá se snadno spolknout.
Slovenian: ZYPREXA VELOTAB orodisperzibilno tableto naj se položi v usta, kjer se hitro dispergira v slini,
Czech: V klinických studiích bylo u pacientů léčených olanzapinem klinicky významné prodloužení QTc intervalu (korekce QT podle Fridericii [QTcF] ≥ 500 millisekund [ms] kdykoliv po vstupním vyšetření u pacientů se vstupní hodnotou QTcF <5 00 ms) méně časté (0,1% až 1%) bez signifikantních rozdílů v průvodních srdečních příhodách ve srovnání s placebem.
Slovenian: [QTcF] ≥ 500 milisekund [msek] kadarkoli nad osnovno vrednostjo pri bolnikih z osnovno vrednostjo QTcF < 500 msek) pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, redka (od 0,1 % do 1 %), brez pomembnih razlik v spremljajočih srčnih dogodkih v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom.
Czech: Jak přípravek ZYPREXA VELOTAB vypadá a co obsahuje toto balení ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg jsou žluté tablety dispergovatelné v ústech.
Slovenian: Izgled zdravila ZYPREXA VELOTAB in vsebina pakiranja ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg so rumene orodisperzibilne tablete.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku ZYPREXA VELOTAB může dostat do mateřského mléka.
Slovenian: Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila ZYPREXA VELOTAB
Czech: Jak přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávat Obsah baleni a další informace
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila ZYPREXA VELOTAB Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1osoby z 1000) zahrnují snížení normální tělesné teploty; abnormální srdeční rytmus; náhlé nevysvětlitelné úmrtí; zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost; jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí; svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu a prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo znižanje normalne telesne temperature, motnje srčnega ritma, nenadno nerazložljivo smrt, vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost, obolenje jeter, ki se kaže kot obarvanje kože in beločnic na rumeno, mišične bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bolečinske težave in bolečine, podaljšano in/ali bolečo erekcijo.
Czech: Pokuste se tablety užívat vždy ve stejnou denní dobu, není důležité, zda během jídla či nalačno.
Slovenian: Poskušajte jemati tablete vsak dan ob isti uri.
Czech: Mannitol ZYPREXA VELOTAB tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mannitol.
Slovenian: Manitol ZYPREXA VELOTAB orodisperzibilna tableta vsebuje manitol.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB obsahuje aspartam, mannitol, sodnou sůl methylparabenu a sodnou sůl propylparabenu.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje aspartam, manitol, natrijev metilparahidroksibenzoat in natrijev propilparahidroksibenzoat
Czech: 28 tablet dispergovatelných v ústech 35 tablet dispergovatelných v ústech 56 tablet dispergovatelných v ústech 70 tablet dispergovatelných v ústech 98 tablet dispergovatelných v ústech
Slovenian: 28 orodisperzibilnih tablet 35 orodisperzibilnih tablet 56 orodisperzibilnih tablet 70 orodisperzibilnih tablet 98 orodispersibilnih tablet
Czech: Co je přípravek ZYPREXA VELOTAB a k čemu se používá ZYPREXA VELOTAB obsahuje účinnou látku olanzapin.
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYPREXA VELOTAB in za kaj ga uporabljamo Zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE GLEDE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: Před užitím přípravku ZYPREXA VELOTAB se poraďte se svým lékařem.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila ZYPREXA VELOTAB se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: Olanzapin vykazoval větší in vitro afinitu k serotoninovým 5HT2 receptorům než k dopaminovým D2 a vyšší 5HT2 než D2 aktivitu na in vivo modelech.
Slovenian: 5-HT2 kot za dopaminske D2 receptorje in večjo 5-HT2 kot D2 aktivnost v modelih in vivo.
Czech: V 18-měsíční studii s kombinační léčbou u pacientů s manickou nebo smíšenou epizodou, kteří byli stabilizováni při léčbě olanzapinem spolu se stabilizátorem nálady (lithium nebo valproát), nebyla dlouhodobá kombinační léčba olanzapinem spolu s lithiem nebo valproátem statisticky významně superiorní vůči léčbě samotným lithiem nebo valproátem v prodloužení doby do recidivy bipolární poruchy definované podle syndromových (diagnostických) kritérií.
Slovenian: V 18-mesečni študiji sočasnega zdravljenja pri bolnikih z manično ali mešano epizodo, stabiliziranih z olanzapinom skupaj s stabilizatorjem razpoloženja (litij ali valproat), dolgotrajno sočasno zdravljenje z olanzapinom skupaj z litijem ali valproatom ni bilo statistično značilno bolj ugodno kot zdravljenje samo z litijem ali samo valproatom pri odlogu ponovnega pojava bipolarne motnje,
Czech: Ventrikulární tachykardie/fibrilace, náhlá smrt (viz bod
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibrilaci ja, nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
Czech: Fenylalanin ZYPREXA VELOTAB tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Slovenian: ZYPREXA VELOTAB orodisperzibilna tableta vsebuje aspartam, ki je vir fenilalanina.
Czech: pro prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou byla doprovázena zvýšením tělesné hmotnosti o >7% u 39,9% pacientů.
Slovenian: Dolgoročno zdravljenje z olanzapinom (do 12 mesecev) za preprečevanje ponovnega pojava bolezni pri bolnikih z bipolarno motnjo je bilo povezano s povečanjem telesne mase za ≥ 7 % z osnove pri 39,9 % bolnikov.
Czech: Dojde-li k tomu po podání přípravku ZYPREXA VELOTAB, oznamte to lékaři.
Slovenian: Če se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo ZYPREXA VELOTAB, povejte svojemu zdravniku.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech je možné užívat místo potahovaných tablet olanzapinu.
Slovenian: Olanzapin orodisperzibilne tablete se lahko uporabljajo kot alternativa olanzapin obloženim tabletam.
Czech: Pomocnými látkami jsou želatina, mannitol (E421), aspartam (E951), sodná sůl methylparabenu (E219), sodná sůl propylparabenu (E217).
Slovenian: - Pomožne snovi so želatina, manitol (E421), aspartam (E951), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) in natrijev propilparahidroksibenzoat (E217).
Czech: U pacientů, kteří užili větší množství přípravku ZYPREXA VELOTAB než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila ZYPREXA VELOTAB, kot bi smeli Bolniki, ki so vzeli večji odmerek zdravila ZYPREXA VELOTAB, kot bi smeli, so imeli naslednje simptome: hitro bitje srca, vznemirjenost/nasilnost, težave pri govoru, nenavadne zgibke (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Czech: Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance <10 ml/min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance (21,2 versus 25,0 l/h).
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 10 ml/min) v primerjavi z zdravimi osebami ni bilo značilne razlike v srednjem razpolovnem času izločanja (37,7 v primerjavi z 32,4 ure)
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tableta dispergovatelná v ústech
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta.
Czech: Hliníkové blistry po 28, 35, 56, 70 nebo 98 tabletách dispergovatelných v ústech v papírové skládačce.
Slovenian: Aluminijasti pretisni omoti v škatlah po 28, 35, 56, 70 ali 98 orodisperzibilnih tablet.
Czech: Zvýšené hladiny cholesterolu2,3 Zvýšené hladiny glukózy4
Slovenian: Zvišane ravni holesterola2,3
Czech: Hematologická toxicita: u všech druhů byly pozorované účinky na hematologické ukazatele včetně na dávce závislého poklesu počtu leukocytů v krvi u myší a nespecifického poklesu leukocytů v krvi u potkanů.
Slovenian: Pri vsaki vrsti so odkrili učinke na hematološke parametre, vključno z odmerkom povezanimi znižanji koncentracij levkocitov v obtoku pri miših in nespecifičnim znižanjem koncentracije levkocitov v obtoku pri podganah; vendar pa niso našli dokazov citotoksičnosti za kostni mozeg.
Czech: Časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10) zahrnují změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů, zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči, zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi, pocit zvýšeného hladu, závratě, neklid, třes, neobvyklé pohyby (dyskineze), zácpu, sucho v ústech, vyrážku, slabost, silnou únavu, hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou, horečku, bolesti kloubů a sexuální poruchy, jako např. sníženou pohlavní touhu u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 10 bolnikov) vključujejo spremembe v ravneh nekaterih krvnih celic in maščob v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno povišanje jetrnih encimov, zvišanja v ravni sladkorjev v krvi in urinu, zvišanja v ravni sečne kisline in kreatin fosfokinaze v krvi, večji občutek lakote, omotico, nemirnost, tresenje, nenavadne gibe
Czech: Tablety přípravku ZYPREXA VELOTAB jsou určeny k podání ústy.
Slovenian: ZYPREXA VELOTAB tablete so za peroralno uporabo.
Czech: 0,30 mg sodná sůl methylparabenu 0,10 mg sodná sůl propylparabenu
Slovenian: 0,30 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata 0,10 mg natrijevega propilparahidroksibenzoata
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek ZYPREXA VELOTAB a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ZYPREXA VELOTAB užívat
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYPREXA VELOTAB in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZYPREXA VELOTAB Kako jemati zdravilo ZYPREXA VELOTAB
Czech: Další známky mohou být: náhlá zmatenost, křeče (epileptické), kóma, kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, ztuhlosti svalů a ospalosti či spavosti, zpomalení dýchání, aspirace (vdechnutí např. potravy nebo tekutiny), vysoký nebo nízký krevní tlak, abnormální srdeční rytmus.
Slovenian: krči (epilepsija), koma, kombinacija zvišane telesne temperature, hitrega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in omotičnosti ali zaspanosti, upočasnjeno dihanje, aspiracija, visok krvni tlak ali nizek krvni tlak, motnje srčnega ritma.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou,
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala.
Czech: 13 Při krátkodobé léčbě (medián trvání 22 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti (kg) o ≥ 7% velmi časté (40,6%), zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 15% bylo časté (7,1%) a zvýšení o ≥ 25% bylo časté (2,5%).
Slovenian: od osnovne telesne mase (kg) je bilo zelo pogosto (40,6 %), za ≥ 15 % pogosto (7,1 %) in za ≥ 25 %
Czech: Neočekávají se proto žádné zvláštní interakce, což dokazují i in vivo studie, které neprokázaly inhibici metabolizmu následujících léčivých látek: tricyklická antidepresiva (reprezentující převážně
Slovenian: Zato ni pričakovati kakega posebnega medsebojnega delovanja, kar je bilo potrjeno s študijami in vivo, kjer niso opazili nobenega zaviranja presnove naslednjih učinkovin: tricikličnih antidepresivov (ki predstavljajo predvsem pot CYP2D6), varfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) ali diazepama (CYP3A4 in 2C19).
Czech: Před zahájením užívání přípravku ZYPREXA VELOTAB a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Slovenian: Vaš zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in nivo določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila ZYPREXA
Czech: Při krátkodobé léčbě (medián trvání 47 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7% velmi časté (22,2%), o ≥ 15% časté (4,2%) a o ≥ 25% bylo méně časté (0,8%).
Slovenian: S kratkoročnim zdravljenjem (srednje trajanje 47 dni) povezano zvečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase je bilo zelo pogosto (22,2 %), ≥ 15 %
Czech: Olanzapin je indikovaný k prevenci rcidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých léčba manické epizody olanzapinem byla účinná (viz bod 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih v manični epizodi, ki so se odzvali na zdravljenje z olanzapinom, je olanzapin indiciran za preprečevanje ponovnega pojava bolezni pri bolnikih z bipolarno motnjo (glejte poglavje 5.1).
Czech: Mezi klinické příznaky patřil útlum, ataxie, třes, zrychlený puls, dušnost, mióza a anorexie.
Slovenian: Klinični znaki so vključevali sedacijo, ataksijo, tresenje, zvišano srčno frekvenco, težko dihanje, miozo in izgubo apetita.
Czech: zejména v nohou (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohou), které mohou putovat cévním řečištěm do plic a způsobovat bolest na hrudi a ztížené dýchání.
Slovenian: • krvne strdke v venah (občasen neželeni učinek, ki lahko prizadene do 1 od 100 bolnikov), posebej v nogah (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino na nogah), ki lahko po žilah potujejo v pljuča ter povzročijo bolečino v pljučih in težave z dihanjem.
Czech: ZYPREXA VELOTAB 5 mg tablety dispergovatelné v ústech ZYPREXA VELOTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech ZYPREXA VELOTAB 15 mg tablety dispergovatelné v ústech ZYPREXA VELOTAB 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
Slovenian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodisperzibilne tablete
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: Jak přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávat
Slovenian: Kako jemati zdravilo ZYPREXA VELOTAB
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další pomocné látky: želatina, mannitol (E421), aspartam (E951), sodná sůl methylparabenu (E219)
Slovenian: Pomožne snovi: želatina, manitol (E421), aspartam (E951), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev propilparahidroksibenzoat (E217).
Czech: Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspirace, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii (<2% případů předávkování) a zástavu dýchání a srdeční činnosti.
Slovenian: komo, možen nevroleptični maligni sindrom, depresijo dihanja, aspiracijo, hipertenzijo ali hipotenzijo, motnje srčnega ritma (< 2 % primerov prevelikega odmerjanja) in kardiopulmonalni zastoj.
Czech: Co přípravek ZYPREXA VELOTAB obsahuje Léčivou látkou je olanzapinum.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo ZYPREXA VELOTAB - Učinkovina je olanzapin.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně přípravku ZYPREXA VELOTAB, by v souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby měly být pravidelně kontrolovány hladiny lipidů, např. před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy každých 5 let.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom ZYPREXA VELOTAB, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike,
Czech: Zvláštní populace Starší populacei
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Czech: Leukopenie10
Slovenian: Pireksija10
Czech: Křeče
Slovenian: Oteklina
Czech: Je k dispozici ve formě tablet dispergovatelných v ústech (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki orodisperzibilnih tablet (5, 10, 15 in 20 mg).
Czech: Rovněž byly provedeny tři studie s cílem prokázat, že tyto dva přípravky při užívání ústy produkují stejnou hladinu olanzapinu v krvi.
Slovenian: Opravljene so bile tudi tri študije, ki so pokazale, da obe zdravili pri peroralnem jemanju dosegata enake ravni olanzapina v krvi.