FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput dnevno primjenom spreja na usnu sluznicu (u razmacima od 24 sata) dozom održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase (vidi tablicu s dozama).
Icelandic: Halda á meðhöndlun áfram, einu sinni á sólarhring, með því að gefa úðann í munnhol (á 24 klst. fresti) og er viðhaldsskammturinn 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga (sjá skammtatöflu).
Croatian: Pripremite pumpicu raspršivanjem u maramicu
Icelandic: Fyllið pumpuna með því að úða á pappírsþurrku
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje jako vežu proteine, mogu se natjecati za mjesto vezanja i tako dovesti do toksičnih učinaka.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Croatian: U manjoj mjeri također inhibira agregaciju trombocita koju izaziva kolagen.
Icelandic: Enn fremur hemur það í takmörkuðu mæli samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni.
Croatian: UPUTA O VMP ZA: RevitaCAM 5 mg/ml sprej za usnu sluznicu za pse
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: RevitaCAM 5 mg/ml munnholsúði handa hundum
Croatian: Za usnu sluznicu.
Icelandic: Til notkunar í munnhol.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti otvorene bočice: 6 mjeseci
Icelandic: Geymsluþol hettuglass eftir opnun: 6 mánuðir
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od poremećaja probavnog sustava kao što su nadraženost i krvarenje, oštećenja funkcija jetre, srca ili bubrega ili poremećaja krvarenja.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hundum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko- medicinskim proizvodom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Croatian: Raspršeni proizvod treba usmjeriti straga i prema desnima i/ili površini sluznice obraza.
Icelandic: Úðanum á að beina aftur í munninn að slímhúðinni á tanngómunum og/eða innan á kinninni.
Croatian: Prethodno liječenje protuupalnim lijekovima može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, pa se sukladno tome prije početka liječenja mora poštivati razdoblje od 24 sata u kojem se takvi lijekovi ne primjenjuju.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Croatian: Meloksikam se razgrađuje do alkohola, kiselog derivata i do nekoliko polarnih metabolita.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi i uglavnom se izlučuje putem žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodnog spoja.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Croatian: U nekih se pasa neposredno nakon primjene liječenja može primijetiti kihanje, kašljanje/pokušaji povraćanja ili slinjenje.
Icelandic: Sumir hundar geta hnerrað, hóstað, kúgast eða slefað strax eftir að þeim er gefið dýralyfið.
Croatian: RevitaCAM 5 mg/ml sprej za usnu sluznicu za pse
Icelandic: RevitaCAM 5 mg/ml munnholsúði handa hundum.
Croatian: Veterinarsko - medicinski proizvod na recept.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Icelandic: BIOVET Veterinary Equipment
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið :
Croatian: Pomoćne tvari: Etilni alkohol 150 mg
Icelandic: Etanól 150 mg
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Croatian: Postoji linearni odnos između primijenjene doze i koncentracije u plazmi, koji se vidi u terapijskom rasponu doza.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni.
Croatian: Etilni alkohol Polikarbofil Borna kiselina Kalijev klorid Klorna kiselina Natrijev hidroksid Voda, pročišćena
Icelandic: Natríumhýdroxíð Hreinsað vatn
Croatian: NUSPOJAVE
Icelandic: Munnholsúði
Croatian: Ublažavanje upale i boli kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u pasa.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hundum.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko - medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti koji je naznačen na kutiji i bočici.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje jako vežu proteine mogu se natjecati za mjesto vezanja i tako dovesti do toksičnih učinaka.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og lyf sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Croatian: Povremeno su zabilježene tipične nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova kao što su gubitak apetita, povraćanje, proljev, okultno krvarenje u stolici, apatija i zatajenje bubrega.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja, svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur, sinnuleysi og nýrnabilun.
Croatian: 30 vrećica + 1 bočica za miješanje + 30 štrcaljki za usta za jednokratnu uporabu + 1 zatvarač s navojem u koji se može umetnuti štrcaljka
Icelandic: 30 skammtapokar + 1 blöndunarglas + 30 einnota munngjafarsprautur + 1 skrúftappi með opi fyrir sprautuenda
Croatian: Vrećica (PET/OPA/alu/LDP E)
Icelandic: Skammtapoki (PET/OPA/ál/LDPE)
Croatian: To je normalno.)
Icelandic: Það er eðlilegt.)
Croatian: Pazite da
Icelandic: Gætið þess að
Croatian: Prije nego počnete Prvo pročitajte ove poruke
Icelandic: Áður en byrjað er Lesið fyrst þessi skilaboð
Croatian: Vaš liječnik će o tome porazgovarati s Vama.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig.
Croatian: Revolade s hranom i pićem
Icelandic: Revolade með mat eða drykk
Croatian: Pazite da dijete ima vremena da ga proguta.
Icelandic: Gætið þess að barnið hafi tíma til að kyngja.
Croatian: <50 000/µl nakon barem 2 tjedna liječenja
Icelandic: <50.000/µl eftir minnst 2 vikna meðferð
Croatian: Dajte lijek djetetu.
Icelandic: Gefið barninu lyfið.
Croatian: Bolesnici iz Azije
Icelandic: Sjúklingar frá Asíu
Croatian: Sada trebate proći korake 11. do 13. kako biste bili sigurni da je dijete dobilo sav lijek.
Icelandic: Nú þarf að ljúka skrefum 11 til 13 til að gæta þess að barnið fái allt lyfið.
Croatian: Međutim još će nešto lijeka ostati u boci čak i ako ga možda ne budete vidjeli.
Icelandic: En það er ennþá eitthvað eftir í glasinu, jafnvel þótt það sjáist ekki.
Croatian: Promjene na očima
Icelandic: Breytingar í augum
Croatian: Uvijek započnite s potpunim novim kompletom za svakih 30 vrećica.
Icelandic: Byrjið alltaf að nota alveg nýtt sett fyrir hverja 30 skammtapoka.
Croatian: Ako to učinite, lijek se neće pravilno apsorbirati u tijelo.
Icelandic: Ef þú gerir það frásogast lyfið ekki almennilega í líkamanum.
Croatian: Pročitajte i slijedite ove upute da biste pripremili dozu lijeka Revolade i dali ga djetetu.
Icelandic: Lesið og fylgið þessum leiðbeiningum við að útbúa skammt af Revolade og gefa hann barninu.
Croatian: Provjerite kod svog liječnika ako mislite da se to odnosi na Vas.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Croatian: Revolade se ne preporučuje djeci mlađoj od 1 godine koja imaju ITP.
Icelandic: Revolade er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 1 árs sem eru með ITP.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti rizik za ljude (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Ekki er hins vegar hægt að útiloka áhættu hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Croatian: Stariji ljudi (u dobi od 65 godina i stariji)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Croatian: Trebat ćete redovite pretrage
Icelandic: Þú þarft að fara reglulega í rannsóknir
Croatian: Pročitajte informacije „Jetrene tegobe" u dijelu 4. ove upute.
Icelandic: Lesið upplýsingarnar „Lifrarvandamál" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah operite to područje sapunom i vodom.
Icelandic: Ef það gerist skaltu þvo svæðið strax með sápu og vatni.
Croatian: • Pazite da se dijete ne igra s bočicom, zatvaračem, poklopcem ili štrcaljkama - postoji rizik od gušenja ako ih dijete stavi u usta.
Icelandic: Gættu þess að barnið leiki sér ekki með glasið, hettuna, lokið eða sprauturnar - hætta er á köfnun ef barnið setur það í munninn.
Croatian: Bolesnici su primali ispitivani lijek do 8 godina (u ispitivanju EXTEND).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu rannsóknarlyfið í allt að 8 ár (í EXTEND).
Croatian: Nemojte uzeti više od jedne doze lijeka Revolade u jednome danu.
Icelandic: Ekki taka meira en einn skammt af Revolade á dag.
Croatian: Ove će se pretrage ponavljati redovito tijekom uzimanja ovog lijeka.
Icelandic: Þessar rannsóknir verða endurteknar reglulega meðan þú tekur lyfið.
Croatian: Ne otvarajte vrećice od folije dok niste spremni za primjenu.
Icelandic: Ekki opna þynnupokana fyrr en þú ert tilbúin/n að nota þá.
Croatian: Možete obući rukavice za jednokratnu uporabu da Vam koža ne potamni.
Icelandic: Hægt er að fara í einnota hanska svo ekki komi blettir á húðina.
Croatian: Za više informacija pogledajte „Kada uzeti lijek" u dijelu 3.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í „Hvenær taka á lyfið" í kafla 3.
Croatian: Doza eltrombopaga (jednom dnevno)
Icelandic: Eltrombópagskammtur (einu sinni á dag)
Croatian: • perzistentan - traje duže od 4 tjedna, ili
Icelandic: • eru viðvarandi í ≥4 vikur, eða
Croatian: Da biste pripremili i dali dozu lijeka Revolade, treba Vam:
Icelandic: Til að útbúa og gefa skammt af Revolade þarf:
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i vitamine.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og vítamín.
Croatian: 9. Napunite štrcaljku lijekom.
Icelandic: 9. Fyllið sprautuna með lyfinu.
Croatian: Crvenkasto-smeđi do žuti prašak.
Icelandic: Rauðbrúnleitt til gult duft.
Croatian: Supstrati OATP1B1 i BCRP
Icelandic: Hvarfefni OATP1B1 og BCRP
Croatian: • progresivan, ili
Icelandic: • eru vaxandi, eða
Croatian: Produljenje QT/QTc intervala
Icelandic: Lenging QT/QTc
Croatian: 11. Ponovo napunite štrcaljku, ovoga puta s 10 ml pitke vode.
Icelandic: 11. Fyllið sprautuna aftur, núna með 10 ml af drykkjarvatni
Croatian: Tablica 5 Rezultati djelotvornosti iz studije TRA100773B
Icelandic: Tafla 5 Niðurstöður varðandi verkun úr TRA100733B
Croatian: Da biste dali dozu djetetu
Icelandic: Að gefa barni skammt
Croatian: Supstrati citokroma P450
Icelandic: Hvarfefni cýtókróms P450
Croatian: • Ne tresite bočicu jako - od toga bi se lijek mogao zapjeniti.
Icelandic: Ekki hrista glasið harkalega - það getur valdið því að lyfið freyði.
Croatian: • 1 čista čaša ili šalica napunjena pitkom vodom (nije u kompletu)
Icelandic: 1 hreint vatnsglas eða bolla með drykkjarvatni (fylgir ekki)
Croatian: Ako se liječenje smatra klinički opravdanom, nužno je pomno praćenje tih bolesnika.
Icelandic: Ef meðferð er talin klínískt viðeigandi er nauðsynlegt að hafa nákvæmt eftirlit með þessum sjúklingum.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Revolade u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Revolade hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Croatian: Što je Revolade i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Revolade Kako uzimati Revolade
Icelandic: Upplýsingar um Revolade og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Revolade Hvernig nota á Revolade
Croatian: HCV RNA Genotip Genotip 2/3
Icelandic: C Arfgerð 2/3
Croatian: Lopinavir/ritonavir
Icelandic: Lópinavír/rítónavír
Croatian: Kada uzeti lijek
Icelandic: Hvenær taka á lyfið
Croatian: • ako imate probleme s jetrom.
Icelandic: • ef þú ert með lifrarvandamál.
Croatian: Ako dobijete kožnu reakciju ili ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se liječniku.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einkennum í húðinni eða ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu hafa samband við lækninn.
Croatian: Način primjene (vidjeti dio 6.6)
Icelandic: Lyfjagjöf (sjá kafla 6.6)
Croatian: Prekinuti primjenu eltrombopaga; najmanje na 1 tjedan.
Icelandic: Hætta skal gjöf eltrombópags; í að minnsta kosti eina viku.
Croatian: • mlijeko ili milk shake-ove, napitke koji sadrže mlijeko, jogurt ili vrhnje
Icelandic: mjólk eða mjólkurhristingar, drykkir sem innihalda mjólk, jógúrt eða rjóma
Croatian: Ako imate bilo koji od ovih znakova jetrenih tegoba:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir öðru þessara einkenna lifrarvandamála:
Croatian: Ukupni broj bolesnika koji ulaze u fazu antivirusnog liječenja n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem hófu þátttöku í hlutanum með veiruhamlandi meðferð n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Croatian: • mliječne proizvode poput sira, maslaca, jogurta ili sladoleda
Icelandic: • mjólkurafurðir, svo sem ostur, smjör, jógúrt, skyr eða ís
Croatian: [N/A]
Icelandic: [á ekki við]
Croatian: Ako ne idete na rutinske preglede očiju, Vaš liječnik će dogovoriti redovite preglede.
Icelandic: Ef þú ferð ekki reglulega í augnskoðanir á læknirinn að skipuleggja reglulegt eftirlit.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili strojevima osim ako ste sigurni da lijek ne utječe na Vas.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir þessum áhrifum.
Croatian: Lagano i polako mućkajte bočicu za miješanje naprijed-nazad najmanje 20 sekundi da biste pomiješali vodu s praškom.
Icelandic: 7. Hristið blöndunarglasið hægt og varlega fram og til baka í að minnsta kosti 20 sekúndur til að blanda saman vatninu og mixtúruduftinu.
Croatian: Liječnik će možda također provjeriti postoji li bilo kakvo krvarenje u i oko mrežnice (sloj stanica osjetljivih na svjetlost na stražnjoj strani oka).
Icelandic: Einnig getur verið skoðað hvort einhverjar blæðingar komi fram í eða umhverfis sjónhimnuna (ljósnæma lagið í afturhluta augans).
Croatian: • Nastojte da lijek ne dodirne Vašu kožu.
Icelandic: Reyndu að koma í veg fyrir að lyfið komist í snertingu við húð.
Croatian: Upravo ste djetetu dali gotovo cijelu dozu lijeka.
Icelandic: Nú hefur barnið fengið næstum allan skammtinn af lyfinu.
Croatian: % bolesnika koji su postigli virološki odgovor
Icelandic: % sjúklinga sem náðu veirusvörun
Croatian: Preostalih 5 bolesnika prekinulo je liječenje, troje zbog relapsa prilikom posjete u 3. mjesecu produžene faze.
Icelandic: Hinir 5 sjúklingar hættu meðferð, þrír vegna versnunar við skoðun í mánuði 3 af framhaldsstiginu.
Croatian: • Povlačite klip unatrag dok sav lijek ne bude u štrcaljki.
Icelandic: Dragið stimpilinn til baka þar til allt lyfið er í sprautunni.
Croatian: 1 do 5 godina (n=38)
Icelandic: 1 til 5 ára (n=38)
Croatian: Napravite to čim ste zamiješali dozu.
Icelandic: Gerið þetta um leið og skammturinn hefur verið blandaður.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Revolade je eltrombopag.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Revolade er eltrombópag.
Croatian: Isto je mjereno odgođenim fototoksičnim indeksom.
Icelandic: Þetta var mælt með síðbúnum ljósnæmiskvarða (delayed phototoxic index).
Croatian: Ispitivanja juvenilnih životinja
Icelandic: Rannsóknir hjá ungum dýrum
Croatian: 13. Ponovite korake 7. do 10. - lagano protresite bočicu da biste promiješali preostali lijek, a zatim dajte ostatak tekućine djetetu.
Icelandic: Endurtakið skref 7 til 10 - hristið glasið varlega til að blanda afganginn af lyfinu, gefið barninu síðan allan afganginn af vökvanum.
Croatian: Ako uzimate lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi postoji povišeni rizik od krvarenja.
Icelandic: Ef þú ert einnig að taka lyf til að koma í veg fyrir blóðtappa er meiri hætta á blæðingu.
Croatian: • ako imate kataraktu (zamućenje očne leće)
Icelandic: ef þú ert með drer í auga (augasteinninn verður skýjaður)
Croatian: Većina bolesnika (84%) primila je najmanje 2 prethodne imunosupresivne terapije.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (84%) hafði fengið a.m.k. 2 fyrri ónæmisbælandi meðferðir.
Croatian: Odložite neiskorištenu mješavinu u kućanski otpad; ne izlijevajte je u slivnik.
Icelandic: Fargaðu ónotaðri mixtúru með heimilissorpi; ekki skola henni niður í frárennslislagnir.
Croatian: Učinci su bili manje teški pri nižim dozama i bili su karakterizirani nizom regenerativnih promjena.
Icelandic: Áhrifin voru ekki eins alvarleg við lægri skammta og einkenndust af ýmis konar endurmyndandi breytingum.
Croatian: Što je Revolade i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Revolade og við hverju það er notað
Croatian: Većina TED-a nije bila ozbiljna i riješena je do kraja ispitivanja.
Icelandic: Oftast voru segarekstilvikin ekki alvarleg og þau gengu til baka í lok rannsóknarinnar.
Croatian: VAŽNO - Upotrijebite lijek odmah nakon što ste pomiješali prašak s vodom.
Icelandic: MIKILVÆGT - Notaðu lyfið strax og vatni hefur verið blandað saman við mixtúruduftið.
Croatian: Eltrombopag je jako obojen i stoga ima potencijal za interferenciju s nekim laboratorijskim testovima.
Icelandic: Eltrombópag er mjög litsterkt og getur því hugsanlega truflað sum rannsóknarstofupróf.
Croatian: Uzimanje lijeka Revolade može Vam olakšati dovršiti cijeli ciklus antivirusnog lijeka (peginterferon i ribavirin).
Icelandic: Notkun Revolade getur auðveldað sjúklingum að ljúka fullri meðferð með veiruhamlandi lyfjum (peginterferón og ríbavírín).
Croatian: Bit će potrebna kontrola broja trombocita i Vaš će liječnik s Vama raspraviti odgovarajuće mjere opreza.
Icelandic: Fylgjast þarf með fjölda blóðflagna og læknirinn mun ræða viðeigandi varúðarráðstafanir við þig.
Croatian: d p-vrijednost <0,05 za eltrombopag u odnosu na placebo e 64% bolesnika koji su sudjelovali u ENABLE 1 i ENABLE 2 imali su genotip 1 f post-hoc analize
Icelandic: d p gildi <0,05 fyrir eltrombópag samanborið við lyfleysu e 64% sjúklinga sem tóku þátt í ENABLE 1 og ENABLE 2 voru af arfgerð 1 f Eftirágreiningar
Croatian: • Točan broj vrećica koji Vam je propisao liječnik (nalaze se u kompletu)
Icelandic: Réttan fjölda af skammtapokum sem læknirinn hefur ávísað (fylgir í settinu)
Croatian: Eltrombopag se izrazito veže za proteine ljudske plazme (>99,9%), prvenstveno za albumin.
Icelandic: Eltrombópag er að verulegu leyti bundið próteinum í plasma (>99,9%) hjá mönnum, aðallega albúmíni.
Croatian: TPO-R su prvenstveno prisutni na površini stanica mijeloidne loze.
Icelandic: TPO-R er aðallega tjáður á yfirborði mergfrumna.
Croatian: U ispitivanju ENABLE 1 je kao antivirusno liječenje korišten peginterferon alfa-2a uz ribavirin, a u ispitivanju ENABLE 2 peginterferon alfa-2b uz ribavirin.
Icelandic: Í ENABLE 1 voru peginterferón alfa-2a og ríbavírín notuð við veiruhamlandi meðferð og í ENABLE 2 voru peginterferon alfa-2b og ríbavírín notuð.
Croatian: 12 do 17 godina (n=62)
Icelandic: 12 til 17 ára (n=62)
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Revolade uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta á brjóstagjöf eða halda áfram/forðast meðferð með Revolade og hafa til hliðsjónar ávinninginn af brjóstagjöfinni fyrir barnið og ávinninginn af meðferð fyrir konuna.
Croatian: Eltrombopag N=135
Icelandic: Eltrombópag N=135
Croatian: Bacite suspenziju ako je niste primijenili u roku od 30 minuta od pripreme.
Icelandic: Fargið dreifunni ef hún er ekki notuð innan 30 mínútna eftir blöndun.
Croatian: Učinak drugih lijekova na eltrombopag
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á eltrombópag
Croatian: Bolesnici koji su primali terapiju za ITP na početku ispitivanja (n) Bolesnici kojima je pokušano smanjenje ili prekid ishodišnog liječenja, n (%)
Icelandic: Sjúklingar sem fengu ITP-meðferð í upphafi (n) Sjúklingar sem reyndu að draga úr/hætta upphaflegri meðferð, n (%)
Croatian: • lijekovi poput metotreksata i topotekana, za liječenje raka Recite svom liječniku ako uzimate neki od navedenih preparata.
Icelandic: • lyf eins og metótrexat og tópótekan, notuð gegn krabbameini  Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Croatian: Ako ga ne upotrijebite u roku od 30 minuta otkad ste ga zamiješali, morat ćete zamiješati novu dozu.
Icelandic: Ef það er ekki notað innan 30 mínútna eftir að það er blandað þá þarf að blanda nýjan skammt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da se eltrombopag vjerojatno izlučuje u mlijeko (vidjeti dio 5.3); prema tome, ne može se isključiti postojanje rizika za dojenče.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að líklegt er að eltrombópag skiljist út í brjóstamjólk (sjá kafla 5.3); því er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir brjóstmylkinginn.
Croatian: Održani odgovor je uočen kod 50% bolesnika s odgovorom na početku tijekom 20 od 24 tjedna u ispitivanju PETIT 2 i tijekom 15 od 24 tjedna u ispitivanju PETIT.
Icelandic: Viðvarandi svörun kom fram hjá 50% þeirra sem svöruðu meðferð í upphafi á 20 af 24 vikum í PETIT 2 rannsókninni og 15 af 24 vikum í PETIT rannsókninni.
Croatian: U ljudi koji imaju problema s koštanom srži lijekovi kao što je Revolade mogu pogoršati probleme.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem eru með vandamál í beinmerg geta lyf eins og Revolade aukið vandamálin.
Croatian: Laminirani materijal se sastoji od poliestera (PET) / orijentiranog poliamida (OPA) / 9 µm aluminijske folije (Al) / toplinski zavarenog sloja polietilena niske gustoće (LDPE).
Icelandic: Lagskipta efnið er samsett úr polyester (PET) / polyamíði ((orientated) (OPA)) / 9 µm álþynnu / LDPE (low density polyethylene heat seal layer).
Croatian: • žutilo kože ili bjeloočnica (žutica)
Icelandic: • gulnun húðar eða hvítu augna (gula)
Croatian: Eltrombopag n/N (%) [95% CI]
Icelandic: Eltrombópag n/N (%) [95% CI]
Croatian: 2. Napunite štrcaljku s 20 ml pitke vode iz čaše ili šalice.
Icelandic: Fyllið sprautuna með 20 ml af drykkjarvatni úr vatnsglasinu eða bollanum.
Croatian: Drugi sastojicu su: manitol, sukraloza i ksantanska guma.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: mannitól, súkralósi og xanthan gúmmí.
Croatian: Revolade može uzrokovati promjene koje se pokazuju u krvnim pretragama, a koje mogu biti znakovi oštećenja jetre.
Icelandic: Revolade getur valdið breytingum sem koma fram í blóðprófum og geta verið einkenni lifrarskemmda.
Croatian: 6 do 11 godina (n=68)
Icelandic: 6 til 11 ára (n=68)
Croatian: Revolade ne bi trebali uzimati osim ako Vaš liječnik ne smatra da očekivana korist nadmašuje rizik od zgrušavanja krvi.
Icelandic: Þú skalt ekki nota Revolade nema læknirinn telji að áætlaður ávinningur vegi þyngra en hættan á blóðtappa.
Croatian: Preosjetljivost na eltrombopag ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir eltrombópagi eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Farmakokinetika eltrombopaga ocijenjena je u 168 pedijatrijskih bolesnika s ITP-om koji su primali dozu jednom dnevno u dva ispitivanja, TRA108062/PETIT i TRA115450/PETIT-2.
Icelandic: Lyfjahvörf eltrombópags voru metin hjá 168 börnum með ITP sem fengu skammta einu sinni á dag í tveimur rannsóknum, TRA108062/PETIT og TRA115450/PETIT-2.
Croatian: Nemojte prekinuti uzimanje lijeka Revolade ako se o tome niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta að taka Revolade án samráðs við lækninn.
Croatian: Kohorta 2 (6 do 11 godina)
Icelandic: Hópur 2 (6 til 11 ára)
Croatian: Medijan broja trombocita nakon 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 godina ispitivanja iznosio je redom 85 000/l, 85 000/l, 105 000/l, 64 000/l, 75 000/l, 119 000/l i 76 000/l.
Icelandic: Miðgildi eftir 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 ár í rannsókninni var 85.000/l, 85.000/l, 105.000/l, 64.000/l, 75.000/µl, 119.000/µl og 76.000/l, tilgreint í sömu röð.