FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Clopidogrel Apotex in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Clopidogrel Apotex predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Italian: La compressa può essere presa durante o lontano dai pasti.
Slovak: Môže sa podávať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Nei pazienti invece che sono rimasti in terapia nei 5 giorni precedenti l'intervento di bypass, l'incidenza è stata del 9,6% per clopidogrel più ASA e del 6,3% per placebo più ASA.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel plus ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
Italian: Nello studio CURE, 823 pazienti (6,6%) hanno ricevuto una terapia concomitante di antagonisti dei recettori GPIIb/IIIa.
Slovak: %) pacientov sprievodnú liečbu antagonistami receptorov GPIIb/IIIa.
Italian: Astuccio di cartone per blister di 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film
Slovak: BLISTRE s obsahom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet 1.
Italian: Emorragia grave, emorragia di ferita chirurgica, vasculite, ipotensione
Slovak: Závažná hemorágia, hemorágia z pooperačných rán, vaskulitída, hypotenzia
Italian: NV APOTEX SA Tel:+32 475.35.40
Slovak: SA Tel:+32 475.35.40
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con clopidogrel (dose di carico 300 mg seguita da 75 mg/die, N=6.259) o con placebo (N=6.303), entrambi somministrati in associazione con ASA (75-325 mg una volta al giorno) e altre terapie standard.
Slovak: N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75 - 325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Italian: Avvertenze e precauzioni In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Clopidogrel Apotex:
Slovak: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel Apotex:
Italian: Come prendere Clopidogrel Apotex
Slovak: Ako užívať Clopidogrel Apotex
Italian: Globalmente il 99,7% dei pazienti hanno ricevuto fibrinolitici (fibrino specifici : 68,7%, non fibrino specifici: 31,1%), l'89,5% eparina, il 78,7% beta bloccanti, il 54,7% ACE inibitori e il 63% statine.
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % betablokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
Italian: Inoltre, l'IPA è stata del 32 % (24 ore) e del 61 % (giorno 5), un valore superiore a quello osservato nel gruppo di metabolizzatori lenti trattati con un regime posologico di 300 mg/75 mg ed è stata simile a quella degli altri gruppi di metabolizzatori del CYP2C19 trattati con un regime posologico di 300 mg/75 mg.
Slovak: Pri dávkovacom režime 600 mg/150 mg bola u pomalých metabolizérov expozícia aktívnemu metabolitu vyššia ako pri dávkovacom režime 300 mg/75 mg. Okrem toho, IPA bola 32 % (24 hodín) a 61 % (piaty deň), čo je vyššie ako u pomalých metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg a bola rovnaká ako u ostatných skupín CYP2C19 metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg. Vhodný dávkovací režim pre túto populáciu pacientov zatiaľ nebol potvrdený výsledkami klinických štúdií.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Apotex
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrel Apotexu dlhšiu dobu krvácate
Italian: Se prende più Clopidogrel Apotex di quanto deve Contatti il medico o il pronto soccorso più vicino a causa dell'aumentato rischio del sanguinamento.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Italian: Il trattamento con ASA (75-100 mg al giorno) deve essere iniziato e continuato in associazione con clopidogrel (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: U pacientov s atriálnou fibriláciou sa klopidogrel musí podávať v jednej dennej dávke 75 mg. ASA (75 - 100 mg denne) sa musí iniciovať a následne podávať v kombinácii s klopidogrelom (pozri časť 5.1).
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere prasugrel 5 o 10 mg/die (Giorni 0-14) (n=1309), o prasugrel 5 o 10 mg/die (Giorni 0-7); successivamente la loro dose è stata ridotta a clopidogrel 75 mg/die (Giorni 8-14) (n=1309), in combinazione con ASA (<100 mg/die).
Slovak: 1309), alebo prasugrel 5 alebo 10 mg / deň (dni 0 až 7), potom sa deeskalovali na klopidogrel 75 mg / deň (dni 8-14) (n =
Italian: La popolazione dei pazienti includeva il 19,7% di donne e il 29,2% di pazienti di età ≥ 65 anni.
Slovak: % žien a 29,2
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione In blister PVC/PE/PVDC/alluminio, conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Slovak: PVC/PE/PVDC/hliníkové blistre: uchovávajte pri teplote do 25°C.
Italian: Clopidogrel Apotex viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Slovak: Clopidogrel Apotex sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Italian: Cosa contiene Clopidogrel Apotex Il principio attivo è clopidogrel.
Slovak: Čo Clopidogrel Apotex obsahuje Liečivo je klopidogrel.
Italian: Inoltre, l'attività farmacodinamica di clopidogrel non era influenzata in modo significativo dalla somministrazione contemporanea di fenobarbital o estrogeni.
Slovak: Súčasné podávanie fenobarbitalu, alebo estrogénu farmakodynamické vlastnosti klopidogrelu významne neovplyvnilo.
Italian: Suomi/Finland Apotex Europe B.V.
Slovak: Suomi/Finland Apotex Europe
Italian: Clopidogrel Apotex 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Apotex 75 mg
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel Apotex.
Slovak: Počas liečby Clopidogrel Apotexom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Italian: Sono state dimostrate un'esposizione significativamente più bassa al metabolita attivo clopidogrel e una ridotta inibizione piastrinica in pazienti affetti da HIV trattati con le terapie antiretrovirali (AntiRetroviral Therapy, ART) potenziate con ritonavir o cobicistat.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV, ktorí boli liečení antiretrovírusovými terapiami (ART) posilnenými ritonavirom alebo kobiscistátom, sa preukázala významne nižšia expozícia aktívnemu metabolitu klopidogrelu a znížená inhibícia krvných dostičiek.
Italian: EMA/909073/2011 EMEA/H/C/1189
Slovak: EMEA/H/C/1189
Italian: Due medicinali si considerano bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Italian: recente.
Slovak: Liek
Italian: 1 In precedenza noto come Clopidogrel Mylan Pharma.
Slovak: Predtým známy ako Clopidogrel Mylan Pharma.
Italian: Ad alcuni di questi pazienti può essere stato impiantato uno stent (un tubicino) in un'arteria per prevenirne l'occlusione;
Slovak: Je možné, že niektorým z týchto pacientov bol zavedený stent (krátka trubička) do tepny, aby sa zamedzilo jej uzavretiu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel Apotex consultare il sito Web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Apotex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con "elevazione del segmento ST") o fino a 12 mesi (in presenza di angina instabile o infarto miocardico "senza onde Q").
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg jedenkrát denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo maximálne počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
Italian: Ciò significa che Clopidogrel Apotex è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Apotex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Italian: Il 20 gennaio 2010 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Clopidogrel Apotex.
Slovak: Názov lieku bol 20. januára 2010 bol zmenený na Clopidogrel Apotex.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Clopidogrel Apotex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Apotex.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel Apotex.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Apotex.
Italian: Clopidogrel Apotex viene usato per la prevenzione di problemi causati da coaguli del sangue negli adulti:
Slovak: Clopidogrel Apotex sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých osôb:
Italian: • reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco).
Slovak: • ktoré nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
Italian: Nella sindrome coronarica acuta e nella fibrillazione atriale, Clopidogrel Apotex viene usato con aspirina, la cui dose non deve superare i 100 mg.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel Apotex užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
Italian: Per sindrome coronarica acuta si intende un gruppo di problemi cardiaci che comprende gli attacchi cardiaci e l'angina instabile (un tipo grave di dolore toracico).
Slovak: Akútny koronárny syndróm je skupina srdcových ochorení, ktoré zahŕňajú srdcový infarkt a nestabilnú angínu (závažné bolesti hrudníka).
Italian: Poiché Clopidogrel Apotex è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Apotex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Clopidogrel Apotex clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Apotex klopidogrel
Italian: • fibrillazione atriale (contrazioni irregolari rapide delle camere superiori del cuore), quando deve essere somministrato con aspirina.
Slovak: • s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr), keď sa má liek podávať spolu s aspirínom.
Italian: È usato in quei pazienti che hanno almeno un fattore di rischio per eventi vascolari come attacchi cardiaci o ictus, non possono recepire gli antagonisti della vitamina K (altre medicine che prevengono coaguli di sangue) e sono a basso rischio di sanguinamento.
Slovak: Používa sa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku vaskulárnych príhod, napríklad srdcový infarkt alebo mozgová porážka, ktorí nemôžu užívať antagonistov vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
Italian: Il 16 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato a Mylan Pharma un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Mylan Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Mylan Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: • affetti da arteriopatia periferica (problema di circolazione sanguigna nelle arterie);
Slovak: • s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v tepnách),
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Apotex può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Slovak: Liečbu liekom Clopidogrel Apotex možno začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte,
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidroprel Apotex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel Apotex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza chiamata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že blokuje naviazanie látky nazývanej ADP na špeciálny receptor na ich povrchu.
Italian: • affetti da una condizione nota come "sindrome coronarica acuta"; in questo caso deve essere somministrato con aspirina (altro medicinale che previene la formazione di coaguli di sangue).
Slovak: • s ochorením známym ako tzv. akútny koronárny syndróm, keď sa liek má podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín).
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Apotex può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Slovak: Liečbu liekom Clopidogrel Apotex možno začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mŕtvici,
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Apotex.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Apotex na trh.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli nel sangue e contribuendo a prevenire il ripetersi di attacchi cardiaci o ictus.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej porážky.
Italian: Poiché Clopidogrel Apotex è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove destinate a dimostrare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Apotex je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Italian: Lo dose standard di Clopidogrel Apotex è di una compressa da 75 mg al giorno.
Slovak: Clopidogrel Apotex je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne.
Italian: Clopidogrel Apotex è un "medicinale generico".
Slovak: Clopidogrel Apotex je tzv. generický liek.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel Apotex ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Apotex s liekom Plavix.
Italian: • reduci da ictus ischemico (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello)
Slovak: • ktoré nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica v istej časti mozgu zapríčinená prerušením zásobovania krvou).
Italian: Clopidogrel Apotex è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel Apotex je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Italian: La coagulazione del sangue avviene in seguito all'azione di speciali cellule del sangue, le piastrine, che si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (zlepenia sa) špeciálnych buniek v krvi nazývaných krvné doštičky.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Apotex, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, Ciò significa che contribuisce a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel Apotex, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel Apotex?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Apotex povolený?
Italian: Che cos'è Clopidogrel Apotex?
Slovak: Clopidogrel Apotex?
Italian: Via di somministrazione
Slovak: Cesta podania Vnútorný Obal
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 Maggio 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. máj 2014
Italian: Data di apertura:________
Slovak: Dátum otvorenia:_________
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Settembre 2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2009
Italian: 02-235 Warszawa Polonia
Slovak: 02-235 Warszawa Poľsko
Italian: Molto raro, non nota*
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme*
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 5.1.
Slovak: Pre podrobnejšie informácie pozri časť 5.1.
Italian: Non conservare sopra i 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Italian: La terapia combinata deve essere iniziata prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane.
Slovak: Kombinovaná liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue.
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia počtu niektorých krviniek.
Italian: Contiene anche lattosio.
Slovak: Obsahuje tiež laktózu.
Italian: Il punteggio CHADS2 medio era 2.0 (range 0-6).
Slovak: Priemerná hodnota CHADS2 bola 2,0 (rozpätie 0 - 6).
Italian: Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: Olio di ricino idrogenato
Slovak: Hydrogenovaný ricínový olej
Italian: L'età media era 71 anni, il 41,6% dei pazienti era di età ≥75 anni.
Slovak: Priemerný vek bol 71 rokov, 41,6 % pacientov malo ≥ 75 rokov.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare per la conservazione.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zváštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Italian: Równoległa 5
Slovak: ul. Równoległa 5
Italian: Blister (OPA/Al/PVC-Al)
Slovak: Blister (OPA/Alu/PVC-Al)
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nepreukazujú priame alebo nepriame škodlivé účinky klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod alebo postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
Italian: • il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue
Slovak: Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Laboratoires BIOGARAN
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Laboratoires BIOGARAN
Italian: Contatti il medico immediatamente se si presentano: - febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite: - horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Italian: 9/1); richiesta di clopidogrel o anticoagulanti orali (OAC); o intolleranza a uno dei due componenti.
Slovak: 50 x 9/l); požiadavka na klopidogrel alebo perorálne antikoagulanciá (OAC); alebo neznášanlivosť niektorej z týchto dvoch látok.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale deve essere utilizzato entro 2 mesi.
Slovak: Po prvom otvorení fľaše sa musí liek spotrebovať do 2 mesiacov.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA(Y)
Italian: SSRI: dal momento che gli SSRI influenzano l'attivazione piastrinica e aumentano il rischio di sanguinamento, la somministrazione concomitante di SSRI con clopidogrel deve essere effettuata con cautela.
Slovak: SSRI: Keďže SSRI ovplyvňujú aktiváciu doštičiek a zvyšujú riziko krvácania, musia sa SSRI súčasne s klopidogrelom podávať opatrne.
Italian: Clopidogrel BGR con cibi e bevande Clopidogrel BGR può essere preso con o senza cibo.
Slovak: Clopidgrel BGR a jedlo a nápoje Clopidogrel BGR sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Molto raramente, in seguito all'uso di clopidogrel, talvolta dopo un breve trattamento, è stata segnalata porpora trombotica trombocitopenica (PTT).
Slovak: Veľmi zriedkavo bola po užívaní klopidogrelu, niekedy po krátkodobom užívaní, hlásená trombotická trombocytopenická purpura (TTP).
Italian: Tuttavia per la mancanza di studi di interazione con altri FANS, attualmente non risulta chiaro se esiste un aumentato rischio di sanguinamento gastrointestinale con tutti i FANS.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok štúdií zaoberajúcich sa interakciami s inými NSAID nie je v súčasnosti jasné, či existuje zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania pri všetkých NSAIDs.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Italian: Blister (OPA/Al/PVC-Al) 3 anni
Slovak: Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 3 roky
Italian: Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri časť 5.1).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento dopo EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP:".
Italian: Tuttavia, la somministrazione contemporanea di 500 mg di ASA due volte die per un giorno, non ha ulteriormente prolungato in modo significativo il tempo di sanguinamento indotto da clopidogrel.
Slovak: Napriek tomu súčasné podávanie 500 mg ASA dvakrát denne po dobu jedného dňa výrazne nepredĺžilo čas krvácania spôsobený užívaním klopidogrelu.
Italian: • Se è allergico a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: SCATOLA/per blister e flacone
Slovak: ŠKATUĽKA/pre blistre a HDPE fľašu
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel BGR o viceversa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu BGR a naopak.
Italian: È improbabile che Clopidogrel BGR influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel BGR ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: Sebbene il beneficio ischemico fosse consistente per tutto il primo anno, una maggiore riduzione della recidiva ischemica dopo ACS è stata osservata durante i primi giorni successivi all'inizio del trattamento.
Slovak: Aj keď pozitívny efekt na ischémiu bol konzistentný počas celého roka, vyšší pokles opakujúcej sa ischémie po ACS bol zaznamenaný počas počiatočných dní od začiatku liečby.
Italian: Quando fosse richiesta una rapida correzione del prolungamento del tempo di sanguinamento, una trasfusione di piastrine può invertire gli effetti di clopidogrel.
Slovak: Ak sa vyžaduje rýchla korekcia predĺženého času krvácania, transfúzia trombocytov môže zvrátiť účinok klopidogrelu.
Italian: • deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti)
Slovak: Informujte vášho lekára v prípade plánovaného chirurgického zákroku (vrátane zubného).