FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observó que el 45 % de los pacientes tratados con Rinvoq en monoterapia presentaba una actividad baja de la enfermedad después de 14 semanas, en comparación con el 19 % de los que mantuvieron el tratamiento con metotrexato.
Dutch: Hierbij werd geconstateerd dat 45% van de patiënten die met Rinvoq als monotherapie werden behandeld een lage ziekte- activiteit had na 14 weken, tegenover 19% van de patiënten die hun behandeling met methotrexaat voortzetten.
Spanish: En el tercer estudio participaron pacientes cuya enfermedad no estaba bien controlada con metotrexato.
Dutch: De derde studie vond plaats bij patiënten van wie de ziekte niet goed onder controle was met methotrexaat.
Spanish: La compañía también facilitará una tarjeta de alerta para el paciente en la que se describen los signos que alertan de los efectos adversos graves de Rinvoq y cómo obtener ayuda, y un recordatorio de que no se debe utilizar durante el embarazo.
Dutch: Het bedrijf zal patiënten ook een waarschuwingskaart leveren met waarschuwingen en een beschrijving van tekenen van ernstige bijwerkingen van Rinvoq.
Spanish: En el cuarto estudio también participaron pacientes cuya enfermedad no estaba bien controlada con metotrexato.
Dutch: De derde studie vond ook plaats bij patiënten van wie de ziekte onvoldoende onder controle was met methotrexaat.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Rinvoq se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Rinvoq.
Spanish: No debe hacer ambas cosas.
Dutch: U mag niet allebei doen.
Spanish: • su hígado no funciona tan bien como debería
Dutch: • uw lever niet zo goed werkt als zou moeten
Spanish: No se ha estudiado en este grupo de edad.
Dutch: Dit is omdat het niet is bestudeerd in deze leeftijdsgroep.
Spanish: Estos efectos pueden facilitar sus actividades diarias y mejorar así su calidad de vida.
Dutch: Deze effecten kunnen uw normale dagelijkse bezigheden vergemakkelijken en op die manier uw kwaliteit van leven verbeteren.
Spanish: • si ha tenido hepatitis B o C alguna vez.
Dutch: • u ooit hepatitis B of C heeft gehad
Spanish: • con enfermedades subyacentes que puedan predisponerles a padecer una infección.
Dutch: • met onderliggende aandoeningen die hen predisponeren voor een infectie.
Spanish: • Los comprimidos pueden tomarse con o sin comida.
Dutch: • De tabletten mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: Aproximadamente el 97% del material en la leche relacionado con el medicamento era medicamento original.
Dutch: Ongeveer 97% van geneesmiddelgerelateerd materiaal in de melk was het oorspronkelijke geneesmiddel.
Spanish: Todos los estudios incluyeron extensiones a largo plazo de hasta 5 años.
Dutch: Bij alle onderzoeken was een langetermijnvoortzetting van maximaal 5 jaar opgenomen.
Spanish: Los datos clínicos en la actualidad son limitados y los estudios a largo plazo están en curso.
Dutch: De klinische gegevens zijn momenteel beperkt en er zijn langlopende onderzoeken gaande.
Spanish: Respuesta clínica:
Dutch: Klinische respons:
Spanish: Infecciones oportunistas (excluida la tuberculosis)
Dutch: Opportunistische infecties (met uitzondering van tuberculose)
Spanish: Contenido del comprimido:
Dutch: Inhoud van de tabletten:
Spanish: Proporción de pacientes sin progresión radiológicad
Dutch: Aandeel patiënten zonder radiografische progressied
Spanish: No hubo cambio en la proporción LDL/HDL.
Dutch: Er was geen verandering in de LDL/HDL-ratio.
Spanish: Cómo abrir el frasco
Dutch: De fles openen
Spanish: Si se queda embarazada durante este tiempo, debe comunicárselo a su médico inmediatamente.
Dutch: Als u tijdens deze periode zwanger wordt, moet u dit onmiddellijk aan uw arts melden.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Dutch: • Als u een dosis vergeet, neemt u die zo gauw als u zich dat herinnert.
Spanish: • Tragar el comprimido entero con agua.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door met water.
Spanish: Los pacientes de 18 años o más fueron aptos para participar.
Dutch: Patiënten van 18 jaar en ouder konden deelnemen.
Spanish: Embarazo RINVOQ no se debe utilizar durante el embarazo.
Dutch: Zwangerschap RINVOQ mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Spanish: El folleto también informa sobre los pasos que pueden darse para reducir el riesgo de un paciente en cuanto a aspectos esenciales de seguridad de upadacitinib.
Dutch: De brochure vermeldt ook stappen die genomen kunnen worden om het risico van de patiënt met betrekking tot belangrijke veiligheidsaspecten van upadacitinib te verminderen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de RINVOQ en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van RINVOQ bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: Debido a que hay una mayor incidencia de infecciones en ancianos de ≥ 75 años de edad, se debe tener precaución al tratar a esta población.
Dutch: Aangezien er een hogere incidentie van infecties is bij ouderen ≥ 75 jaar, is voorzichtigheid geboden bij het behandelen van deze populatie.
Spanish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
Dutch: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italië
Spanish: RINVOQ se debe tomar una vez al día por vía oral, con o sin alimentos, y en cualquier momento del día.
Dutch: RINVOQ moet eenmaal per dag oraal met of zonder voedsel worden ingenomen en mag op elk moment van de dag worden ingenomen.
Spanish: Tragar entero.
Dutch: Geheel doorslikken.
Spanish: La misma información también está disponible en la siguiente URL: www.rinvoq.eu
Dutch: Dezelfde informatie is ook beschikbaar onder de volgende URL: www.rinvoq.eu
Spanish: • ha tenido tuberculosis o ha estado en estrecho contacto con alguien con tuberculosis.
Dutch: • u tuberculose heeft gehad of in aanraking bent geweest met iemand die tuberculose heeft.
Spanish: • que han estado expuestos a tuberculosis
Dutch: • die zijn blootgesteld aan tuberculose;
Spanish: • presenta un riesgo elevado de desarrollar cáncer de piel.
Dutch: • u een hoog risico heeft om huidkanker te krijgen.
Spanish: La tasa de infecciones graves se mantuvo estable con la exposición a largo plazo.
Dutch: Het percentage ernstige infecties bleef stabiel bij langdurige blootstelling.
Spanish: El siguiente listado de reacciones adversas está basado en la experiencia procedente de los estudios clínicos de registro.
Dutch: De onderstaande lijst met bijwerkingen is gebaseerd op ervaringen van klinische registratieonderzoeken.
Spanish: La infección grave más frecuente fue neumonía.
Dutch: De vaakst voorkomende ernstige infectie was pneumonie.
Spanish: Factores intrínsecos
Dutch: Intrinsieke factoren
Spanish: 12 semanas después de iniciar el tratamiento y, posteriormente, según las guías clínicas internacionales para la hiperlipidemia.
Dutch: 12 weken na aanvang van de behandeling en daarna volgens de internationale klinische richtlijnen voor hyperlipidemie
Spanish: Informe a su médico o busque ayuda médica inmediatamente si presenta cualquier signo de infección, como:
Dutch: Neem contact op met uw arts of roep onmiddellijk medische hulp in als u tekenen van een infectie krijgt, zoals:
Spanish: • que han residido o viajado a regiones endémicas de tuberculosis o micosis; o
Dutch: • die in gebieden hebben gewoond of naar gebieden zijn gereisd met endemische tuberculose of endemische mycosen; of
Spanish: Aproximadamente el 90% de upadacitinib en la circulación sistémica se elimina en las 24 horas posteriores a la dosis (en el intervalo de dosis evaluado en los estudios clínicos).
Dutch: Ongeveer 90% van de upadacitinib in de systemische circulatie wordt binnen 24 uur na toediening uitgescheiden (binnen het doseringsbereik dat in de klinische onderzoeken werd geëvalueerd).
Spanish: • Para ayudarle a acordarse de tomar RINVOQ, tómelo a la misma hora todos los días.
Dutch: • Als geheugensteuntje om RINVOQ in te nemen, neemt u het middel elke dag op dezelfde tijd in.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes AbbVie S.r.l.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte AbbVie S.r.l.
Spanish: En general, tanto las tasas de baja actividad de la enfermedad como las de remisión clínica fueron consistentes en todas las poblaciones de pacientes, con o sin MTX.
Dutch: Over het geheel genomen waren de percentages lage ziekteactiviteit en klinische remissie consistent in alle patiëntenpopulaties met of zonder MTX.
Spanish: • si está embarazada (ver la sección Embarazo, lactancia y anticoncepción).
Dutch: • U bent zwanger (zie de rubriek Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie).
Spanish: • Instrucciones sobre cómo acceder a la información digital para profesionales sanitarios
Dutch: • Instructies over hoe toegang kan worden verkregen tot digitale informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Spanish: • Si olvida tomar su dosis durante un día entero, simplemente salte la dosis olvidada y tome una sola dosis al día siguiente como siempre.
Dutch: • Als u uw dosis de hele dag bent vergeten, slaat u deze dosis over en neemt u de volgende dag zoals gewoonlijk één dosis.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se define con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen die hieronder worden vermeld, wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, < 1/10), soms (≥1/1.000, <1/100).
Spanish: • tiene problemas de corazón, tensión arterial elevada, o colesterol alto
Dutch: • u hartproblemen, hoge bloeddruk of hoog cholesterol heeft
Spanish: Los pacientes que desarrollen reacciones adversas deben recibir un tratamiento adecuado.
Dutch: Patiënten die een bijwerking krijgen, moeten een gepaste behandeling krijgen.
Spanish: Los análisis se hacen para comprobar que el tratamiento con RINVOQ no está causando problemas.
Dutch: De tests dienen om te controleren of de behandeling met RINVOQ geen problemen veroorzaakt.
Spanish: Esta fosforilación, a su vez, modula la expresión de los genes y de la función celular.
Dutch: Deze fosforylering moduleert op zijn beurt de genexpressie en celfunctie.
Spanish: Zwolle, 8017 JV, Países Bajos
Dutch: Zwolle, 8017 JV, Nederland
Spanish: Se recomienda el análisis periódico de la piel en pacientes con un mayor riesgo de cáncer de piel.
Dutch: Periodiek huidonderzoek wordt aanbevolen voor patiënten met een verhoogd risico op huidkanker.
Spanish: Se observaron unas tasas de respuesta duraderas (con o sin MTX) y las respuestas ACR20/50/70 se mantuvieron durante al menos 1 año.
Dutch: Er werden duurzame responspercentages waargenomen (met of zonder MTX), waarbij ACR20/50/70-responsen gedurende ten minste 1 jaar aanhielden.
Spanish: Las reacciones adversas fueron comparables a las observadas en dosis más bajas y no se identificaron toxicidades específicas.
Dutch: Bijwerkingen waren vergelijkbaar met bijwerkingen die bij lagere doses werden waargenomen en er werden geen specifieke toxiciteiten gezien.
Spanish: • se ha vacunado recientemente o tiene previsto vacunarse (inmunización) - esto se debe a que no se recomienda la administración de vacunas vivas mientras esté tomando RINVOQ.
Dutch: • u onlangs een vaccinatie (immunisatie) heeft gehad of van plan bent deze te krijgen - dit is omdat levende vaccins niet worden aanbevolen tijdens het gebruik van RINVOQ
Spanish: La mayoría de acontecimientos de herpes zóster conllevó la presencia de un único dermatoma y no fueron graves.
Dutch: De meeste gevallen van herpes zoster betroffen één dermatoom en waren niet ernstig van aard.
Spanish: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Semana
Dutch: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Week
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de upadacitinib en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van upadacitinib bij zwangere vrouwen.
Spanish: La actividad farmacológica de upadacitinib se atribuye a la molécula original.
Dutch: De farmacologische activiteit van upadacitinib wordt toegeschreven aan het oorspronkelijke molecuul.
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis en pacientes de 65 años o más.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten van 65 jaar en ouder.
Spanish: Los recuentos medios de neutrófilos descendieron durante 4-8 semanas.
Dutch: Het gemiddelde aantal neutrofielen nam over 4 tot 8 weken af.
Spanish: Upadacitinib se une a proteínas plasmáticas en un 52%.
Dutch: Upadacitinib wordt voor 52% gebonden aan plasma-eiwitten.
Spanish: RINVOQ se utiliza para tratar a adultos con artritis reumatoide.
Dutch: RINVOQ wordt gebruikt om volwassenen met reumatoïde artritis te behandelen.
Spanish: En un estudio de desarrollo pre y postnatal en ratas, no hubo efectos sobre la madre, ni efectos en el parto, la lactancia o el comportamiento materno, ni tampoco hubo efectos sobre su descendencia.
Dutch: In een pre-/postnataal ontwikkelingsonderzoek bij ratten waren er geen maternale effecten, geen effecten op de partus, de lactatie of het maternaal gedrag en geen effecten op hun nakomelingen.
Spanish: No deje de tomar RINVOQ a menos que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dutch: Stop niet met het gebruik van RINVOQ, behalve wanneer uw arts zegt dat u moet stoppen.
Spanish: Antes del lanzamiento de RINVOQ en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con las Autoridades Nacionales Competentes el contenido y formato del programa informativo, incluyendo medios de comunicación, modalidades de distribución, y cualquier otro aspecto del programa.
Dutch: Voordat RINVOQ in elke lidstaat (MS) in de handel wordt gebracht, moeten de vergunninghouder en de nationale bevoegde instantie het eens zijn geworden over de inhoud en de indeling van het voorlichtingsprogramma, inclusief communicatiemedia, distributiekanalen en andere aspecten van het programma.
Spanish: Qué es RINVOQ y para qué se utiliza
Dutch: Wat is RINVOQ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Alcohol poli(vinílico) Macrogol
Dutch: Poly(vinylalcohol) Macrogol Talk
Spanish: Los pacientes deben ser tratados conforme a las guías clínicas internacionales para la hiperlipidemia.
Dutch: Patiënten moeten worden behandeld volgens de internationale klinische richtlijnen voor hyperlipidemie
Spanish: No se han identificado metabolitos activos para upadacitinib.
Dutch: Er zijn geen actieve metabolieten geïdentificeerd voor upadacitinib.
Spanish: No debe utilizar RINVOQ mientras esté dando el pecho ya que se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.
Dutch: U mag RINVOQ niet gebruiken als u borstvoeding geeft omdat het niet bekend is of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt.
Spanish: Aproximadamente el 34% de la dosis de upadacitinib se excretó en forma de metabolitos.
Dutch: Ongeveer 34% van de upadacitinibdosis werd uitgescheiden als metabolieten.
Spanish: Al reducir la actividad de esta enzima, RINVOQ puede ayudar a reducir el dolor, la rigidez y la inflamación de sus articulaciones, reducir el cansancio y disminuir la progresión del daño en el hueso y en el cartílago de las articulaciones.
Dutch: Door de activiteit van dit enzym te verminderen, kan RINVOQ de pijn, stijfheid en zwelling in uw gewrichten helpen verminderen, uw vermoeidheid doen afnemen en de beschadiging van het bot en kraakbeen in uw gewrichten vertragen.
Spanish: • con infecciones crónicas o recurrentes
Dutch: • met een chronische of terugkerende infectie;
Spanish: Puede consultar información detallada y actualizada sobre este producto escaneando el código QR que aparece a continuación o en el cartonaje exterior con un smartphone.
Dutch: Gedetailleerde en bijgewerkte informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar door de QR-code hieronder of op de buitendoos te scannen met een smartphone.
Spanish: Cada blíster calendario contiene 7 comprimidos.
Dutch: Elke blisterverpakking met kalenderaanduiding bevat 7 tabletten.
Spanish: Considere los riesgos y beneficios antes de iniciar el tratamiento con upadacitinib en pacientes:
Dutch: Overweeg de risico's en voordelen van de behandeling voordat u upadacitinib inzet bij patiënten:
Spanish: Se recomienda estudiar de forma inmediata la causa del aumento de las enzimas hepáticas para identificar posibles casos de daño hepático inducido por medicamentos.
Dutch: Een onmiddellijk onderzoek naar de oorzaak van verhoogde leverenzymen wordt aanbevolen om mogelijke gevallen van door het geneesmiddel geïnduceerde leverschade te kunnen identificeren.
Spanish: Si una paciente se queda embarazada durante el tratamiento con upadacitinib se debe informar a los padres del riesgo potencial para el feto.
Dutch: Als een patiënt zwanger wordt tijdens het gebruik van upadacitinib, moeten de ouders op de hoogte worden gebracht van het potentiële risico voor de foetus.
Spanish: • Instrucciones sobre dónde notificar acontecimientos adversos
Dutch: • Instructies over waar bijwerkingen gemeld moeten worden
Spanish: Si estos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, le administrarán RINVOQ solo o en combinación con metotrexato para tratar su artritis reumatoide.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet goed genoeg werken, krijgt u RINVOQ alleen of in combinatie met methotrexaat om uw reumatoïde artritis te behandelen.
Spanish: Embarazo, lactancia y anticoncepción
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie
Spanish: El análisis principal para cada uno de estos estudios incluyó a todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos 1 dosis del medicamento en estudio, y se utilizó la imputación de los no respondedores para los criterios de valoración cualitativos.
Dutch: In de primaire analyse voor elk van deze onderzoeken waren alle gerandomiseerde patiënten opgenomen die ten minste 1 dosis van het onderzoeksgeneesmiddel kregen en voor categorische eindpunten werd non-responder imputation gebruikt.
Spanish: La edad, el sexo, el peso corporal, la raza y la etnia no tuvieron un efecto clínicamente significativo sobre la exposición a upadacitinib.
Dutch: Leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, ras en etniciteit hadden geen klinisch betekenisvol effect op de blootstelling aan upadacitinib.
Spanish: Upadacitinib se divide de forma similar entre los componentes celulares de la sangre y del plasma, como indica el cociente sangre y plasma de 1,0.
Dutch: Upadacitinib verdeelt zich gelijkelijk tussen plasma en bloedcelcomponenten, zoals aangegeven door de bloed-plasmaratio van 1,0.
Spanish: Hubo una tasa superior de infecciones graves en los pacientes de ≥ 75 años de edad, aunque los datos son limitados.
Dutch: Er was een hogere ratio ernstige infecties bij patiënten ≥ 75 jaar, hoewel gegevens hierover beperkt zijn.
Spanish: Los pacientes deben ser vigilados estrechamente por la aparición de signos y síntomas de infección durante y después del tratamiento con upadacitinib.
Dutch: Patiënten moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op het ontstaan van tekenen en symptomen van infectie tijdens en na de behandeling met upadacitinib.
Spanish: • Tuberculosis (TB) activa o infecciones graves activas (ver sección 4.4).
Dutch: • Actieve tuberculose (tb) of actieve ernstige infecties (zie rubriek 4.4).
Spanish: Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes:
Dutch: Het is erg belangrijk dat u contact opneemt met uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Spanish: Si usted padece artritis reumatoide de moderada a grave, puede que primero le receten otros medicamentos, uno de los cuales suele ser metotrexato.
Dutch: Als u matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis heeft, krijgt u mogelijk eerst andere geneesmiddelen, waarvan methotrexaat er meestal één is.
Spanish: • Baja actividad de la enfermedad (CDAI)
Dutch: • Lage ziekteactiviteit (CDAI)
Spanish: Algunos pacientes en tratamiento con RINVOQ han desarrollado cáncer de piel
Dutch: Sommige patiënten die RINVOQ krijgen, hebben huidkanker gekregen
Spanish: Incluir código QR
Dutch: QR-code moet worden toegevoegd
Spanish: RINVOQ actúa reduciendo la actividad de una enzima del organismo llamada "Janus quinasa".
Dutch: RINVOQ werkt door de activiteit van een enzym in het lichaam, met de naam 'januskinase', te verminderen.
Spanish: La mayoría de elevaciones >5 x el LSN fueron transitorias y no requirieron la suspensión del tratamiento.
Dutch: De meeste verhoogde waarden van > 5 x ULN waren van voorbijgaande aard en de behandeling hoefde niet te worden gestopt.
Spanish: Cuando haya cogido el comprimido, vuelva a poner el tapón y cierre el frasco.
Dutch: Plaats de dop nadat u uw tablet heeft genomen, terug op de fles en sluit de fles.
Spanish: Se debe interrumpir temporalmente el tratamiento si se sospecha daño hepático inducido por medicamentos
Dutch: De behandeling moet tijdelijk worden onderbroken als er een vermoeden bestaat van door geneesmiddelen geïnduceerd leverletsel
Spanish: En pacientes tratados con upadacitinib, los factores de riesgo (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia) se deben tratar como parte de la práctica clínica habitual.
Dutch: Bij met upadacitinib behandelde patiënten dienen de risicofactoren (bijv. hypertensie, hyperlipidemie) te worden behandeld als onderdeel van de gebruikelijke standaardzorg.
Spanish: • Rigidez matutina
Dutch: • Ochtendstijfheid
Spanish: • con antecedentes de infección grave u oportunista
Dutch: • met een geschiedenis van een ernstige of opportunistische infectie;
Spanish: No se ha evaluado el efecto de upadacitinib sobre la fertilidad en seres humanos.
Dutch: Het effect van upadacitinib op de vruchtbaarheid bij de mens is niet geëvalueerd.
Spanish: Usted y su médico deben decidir si dará el pecho o tomará RINVOQ.
Dutch: U en uw arts moeten beslissen of u borstvoeding geeft of dat u RINVOQ gebruikt.
Spanish: Los valores medios de la CPK aumentaron en 4 semanas con un incremento medio de 60 U/l a las 12 semanas y, posteriormente, se mantuvieron estables en un valor aumentado, incluido con la prolongación del tratamiento.
Dutch: De gemiddelde CPK-waarden waren na 4 weken verhoogd met een gemiddelde toename van 60 U/l na 12 weken en bleven daarna stabiel op de verhoogde waarde, ook gedurende een voortgezette behandeling.
Spanish: Upadacitinib fue teratogénico tanto en ratas como en conejos.
Dutch: Upadacitinib was teratogeen voor zowel ratten als konijnen.
Spanish: In vitro, upadacitinib es un sustrato para los transportadores de salida P-gp y BCRP.
Dutch: In vitro is upadacitinib een substraat voor de effluxtransporters P-gp en BCRP.
Spanish: Respuesta de la función física y resultados relacionados con la salud
Dutch: Lichamelijk functioneren en gezondheidsgerelateerde uitkomsten
Spanish: Índice de Sharp total modificado, cambio medio con respecto al inicio
Dutch: Gemodificeerde Total Sharp-score, gemiddelde verandering t.o.v.
Spanish: Los comprimidos están disponibles en blísteres o frascos.
Dutch: De tabletten worden in blisterverpakkingen of flessen geleverd.
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Óxido de hierro rojo (E172)
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Zwart ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, código ATC: aún no asignado
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, selectieve immunosuppressiva, ATC-code: nog niet toegewezen
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con upadacitinib si el paciente presenta una infección grave u oportunista.
Dutch: De behandeling met upadacitinib moet worden onderbroken als een patiënt een ernstige of opportunistische infectie krijgt.
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento con upadacitinib una vez que la infección esté controlada.
Dutch: De behandeling met upadacitinib mag worden hervat wanneer de infectie onder controle is.