FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, blev af CHMP opfordret til at få en ikke-akut tid hos lægen for at få gennemgået behandlingen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel uppmanade patienter som för närvarande tar dessa läkemedel att boka ett icke-akut besök hos sin läkare för att diskutera sin behandling.
Danish: • Tredaptive, Pelzont og Trevaclyn er identiske lægemidler, der anvendes til behandling af voksne med dyslipidæmi (unormalt højt indhold i blodet af fedtstoffer såsom triglycerider og kolesterol).
Swedish: • Tredaptive, Pelzont och Trevaclyn är identiska läkemedel som används för att behandla vuxna med dyslipidemi (onormalt höga nivåer i blodet av fetter som triglycerider och kolesterol).
Danish: • Hvis du bruger Tredaptive, Pelzont eller Trevaclyn, må du holde op med at bruge dem, da disse lægemidler ikke længere er på markedet i EU.
Swedish: • Om du tar Tredaptive, Pelzont eller Trevaclyn måste du sluta med behandlingen, eftersom dessa läkemedel inte längre är tillgängliga i EU.
Danish: CHMP's udtalelse var baseret på en anbefaling af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) om at suspendere disse lægemidler.
Swedish: Yttrandet från Kommittén för humanläkemedel baserades på en rekommendation av Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) att tillfälligt upphäva försäljningsgodkännandena för dessa läkemedel.
Danish: • Undersøgelsen var udformet med henblik på at vurdere virkningen af at tilføje nicotinsyre/laropiprant til statiner med det sammensatte endepunkt større kardiovaskulære hændelser, der omfattede dødsfald på grund af koronarsygdom, ikke-fatalt hjerteanfald, apopleksi og revaskularisering.
Swedish: • Studien var utformad för att bedöma effekten av tillägg av nikotinsyra/laropiprant till statiner på ett samlat effektmått av större vaskulära händelser, vilka innefattade kombinationen av koronart dödsfall, icke-dödlig hjärtattack, stroke och revaskularisering.
Danish: Læger skal ikke længere ordinere Tredaptive, Pelzont eller Trevaclyn, men gennemgå patientens behandlingsmuligheder.
Swedish: Läkare ska inte längre förskriva Tredaptive, Pelzont eller Trevaclyn och ska granska patienternas behandlingsalternativ.
Danish: Tredaptive, Pelzont og Trevaclyn er suspenderet i EU
Swedish: Försäljningsgodkännandena för Tredaptive, Pelzont och Trevaclyn tillfälligt upphävda i hela EU
Danish: Efter gennemgang af undersøgelsens resultater konkluderede CHMP, at fordelene ved Tredaptive, Pelzont og Trevaclyn ikke længere overstiger risiciene, og at markedsføringstilladelserne bør suspenderes.
Swedish: Efter att ha granskat studieresultaten drog Kommittén för humanläkemedel slutsatsen att nyttan med Tredaptive, Pelzont och Trevaclyn inte längre överväger riskerna och att deras godkännanden för försäljning bör upphävas tillfälligt.
Danish: I betragtning af, at anvendelse af Tredaptive, Pelzont og Trevaclyn sammen med et statin ikke har nogen ekstra fordel i form af nedsat risiko for større vaskulære hændelser frem for statinbehandling alene, og at der er øget risiko for alvorlige bivirkninger, anbefalede CHMP suspendering af disse lægemidler.
Swedish: Eftersom det inte finns någon extra nytta med att ta Tredaptive, Pelzont eller Trevaclyn tillsammans med en statin när det gäller att minska risken för större vaskulära händelser jämfört med enbart statinbehandling, och med tanke på den ökade risken för allvarliga biverkningar, rekommenderade Kommittén för humanläkemedel att försäljningsgodkännandena för dessa läkemedel skulle upphävas tillfälligt.
Danish: • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Swedish: • Om du har frågor kontaktar du din läkare eller apotekspersonal.
Danish: • Agenturet anbefalede suspendering af Tredaptive, Pelzont eller Trevaclyn efter gennemgang af nye forskningsresultater, der viste, at fordelene ved disse lægemidler ikke længere overstiger risiciene for patienterne.
Swedish: • Myndigheten rekommenderade det tillfälliga upphävandet av försäljningsgodkännandena för Tredaptive, Pelzont och Trevaclyn efter översynen av ny evidens som indicerade att nyttan med dessa läkemedel inte längre överväger deras risker för patienter.
Danish: • Behandling med nicotinsyre/laropiprant sammen med et statin resulterede ikke i statistisk signifikant reduktion i større vaskulære hændelser såsom hjerteanfald og apopleksi i forhold til statinbehandling alene.
Swedish: • Behandling med nikotinsyra/laropiprant tillsammans med en statin ledde inte till någon statistiskt signifikant minskning av större vaskulära händelser som t.ex. hjärtattack och stroke jämfört med enbart statinbehandling.
Danish: • På baggrund af det negative benefit/risk-forhold for Tredaptive, Pelzont og Trevaclyn skal lægen ikke længere ordinere disse lægemidler.
Swedish: • Med tanke på det ogynnsamma nytta-riskförhållandet för Tredaptive, Pelzont och Trevaclyn ska läkare inte längre förskriva dessa läkemedel till sina patienter.
Danish: • Patienter, der har en ny eller fornyet recept på Tredaptive, Pelzont eller Trevaclyn, bør af apoteket henvises til at gå til den behandlende læge.
Swedish: • Apotekspersonal ska remittera patienter med nya eller förnyade recept på Tredaptive, Pelzont och Trevaclyn till den behandlande läkaren.
Danish: Undersøgelsens resultater er stadig foreløbige, men viste, at anvendelse af nicotinsyre/laropiprant sammen med et statin ikke giver nævneværdig ekstra fordel i form af mindsket risiko for større vaskulære hændelser såsom hjerteanfald og slagtilfælde i forhold til statinbehandling alene.
Swedish: Resultaten av studien, som fortfarande är preliminära, indicerade att intag av nikotinsyra/laropiprant tillsammans med en statin inte har någon betydande nytta när det gäller att minska risken för större kärlhändelser, t.ex. hjärtattack och stroke, jämfört med enbart statinbehandling.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Swedish: MA (EU) number (Invented) name
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Swedish: Strength Pharmaceutical form
Danish: De mere alvorlige bivirkninger omfatter lungebetændelse (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Swedish: Allvarligare biverkningar är t.ex. lunginflammation (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer).
Danish: Yderligere information om Trelegy Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Swedish: Mer information om Trelegy Ellipta finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Danish: Dette skal sammenlignes med en gennemsnitlig reduktion på 29 ml observeret hos patienter, der fik en kombination af budesonid og formoterol i samme periode.
Swedish: Detta kan jämföras med en genomsnittlig minskning på 29 ml hos patienterna som tog kombinationen av budesonid och formoterol under samma tid.
Danish: Patienter, der blev behandlet med Trelegy Ellipta, rapporterede også et forbedret helbred sammenholdt med dem, der blev behandlet med sammenligningspræparatet.
Swedish: Patienterna som behandlades med Trelegy Ellipta rapporterade även en bättre hälsa jämfört med dem som fick jämförelsebehandlingen.
Danish: Det virker ligesom naturligt binyrebarkhormon, idet det dæmper immunsystemets aktivitet ved at binde til receptorer (mål) på forskellige typer immunceller.
Swedish: Den verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner, och minskar immunsystemets aktivitet genom att binda till receptorer (mål) i olika typer av immunceller.
Danish: Umeclidiniumbromid er en såkaldt muskarin receptor-antagonist.
Swedish: Umeklidiniumbromid är en muskarinreceptorantagonist.
Danish: Trelegy Ellipta anvendes til vedligeholdelsesbehandling (regelmæssig behandling) på daglig basis.
Swedish: Trelegy Ellipta används för (regelbunden) daglig underhållsbehandling.
Danish: Det virker ved at blokere de muskarine receptorer, der er involveret i muskulaturens sammentrækning.
Swedish: Den verkar genom att blockera muskarinreceptorer, som medverkar i musklernas sammandragning.
Danish: Det virker ved at binde sig til beta-2-receptorerne i nogle typer muskelceller.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid beta-2-receptorer i vissa typer av muskelceller.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Trelegy Ellipta (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er betændelse i næse og svælg, hovedpine og infektion i næse og svælg.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Trelegy Ellipta (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals), huvudvärk och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Danish: I dette studie reducerede Trelegy Ellipta andelen af moderate og alvorlige forværringer over ét år med 15 % sammenlignet med behandling med vilanterol og fluticasonfuroat og med 25 % sammenlignet med behandling med vilanterol og umeclidiniumbromid.
Swedish: I denna studie minskade Trelegy Ellipta andelen måttliga och svåra exacerbationer under ett år med 15 procent jämfört med behandling med vilanterol och flutikasonfuroat och med 25 procent jämfört med behandling med vilanterol och umeklidiniumbromid.
Danish: For mere information om brug af Trelegy Ellipta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Trelegy Ellipta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Trelegy Ellipta løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Trelegy Ellipta kontinuerligt.
Danish: Trelegy Ellipta indeholder tre aktive stoffer, der på forskellig vis udvider luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Swedish: Trelegy Ellipta innehåller tre aktiva substanser, som verkar på olika sätt för att vidga luftvägarna och förbättra andningen vid KOL.
Danish: Trelegy Ellipta (fluticasonfuroat/umeclidiniumbromid/vilanterol)
Swedish: Trelegy Ellipta (flutikasonfuroat/umeklidiniumbromid/vilanterol)
Danish: Bivirkninger rapporteret for Trelegy Ellipta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Trelegy Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Danish: Trelegy Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 15. november 2017.
Swedish: Den 15 november 2017 beviljades Trelegy Ellipta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Trelegy Ellipta er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Swedish: Trelegy Ellipta är ett läkemedel som ges för att lindra symtomen på måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Trelegy Ellipta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Trelegy Ellipta är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvorfor blev Trelegy Ellipta godkendt i EU?
Swedish: Varför är Trelegy Ellipta godkänt i EU?
Danish: Hvad angår lægemidlets sikkerhedsprofil, var de hyppigste bivirkninger ved Trelegy Ellipta de samme som ved de enkelte aktive stoffer i lægemidlet, og de er velkendte.
Swedish: Vad gäller läkemedlets säkerhetsprofil överensstämde de vanligaste biverkningarna som rapporterades med Trelegy Ellipta med dem som orsakas av läkemedlets enskilda aktiva substanser och som är välkända biverkningar.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trelegy Ellipta?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Trelegy Ellipta?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Trelegy Ellipta fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Trelegy Ellipta finns i bipacksedeln.
Danish: Dette mindsker frigivelsen af stoffer, der medvirker i inflammationsprocessen, som f.eks. histamin, hvorved betændelsen reduceres, og luftvejene bedre kan holdes frie, så patienten får lettere ved at trække vejret.
Swedish: Detta minskar frisättningen av substanser i inflammationsprocessen, såsom histamin, vilket minskar inflammationen och hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Danish: Langtidsvirkende beta-2-agonister udvider luftvejene, binyrebarkhormon mindsker betændelse i luftvejene og lungerne, og muskarine receptor-antagonister får musklerne i luftvejene til at slappe af.
Swedish: Långverkande beta-2-agonister vidgar luftvägarna, kortikosteroider minskar inflammationen i luftvägarna och i lungorna och muskarinreceptorantagonisterna gör att musklerna i luftvägarna slappnar av.
Danish: Trelegy Ellipta anvendes hos voksne, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt reguleret med en kombination af inhalerede lægemidler bestående af en langtidsvirkende beta-2-agonist plus enten et binyrebarkhormon eller en langtidsvirkende muskarin antagonist.
Swedish: Trelegy Ellipta ges till vuxna vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt väl med en kombination av inhalerade läkemedel bestående av en långverkande beta-2-agonist plus endera en kortikosteroid eller en långverkande muskarinantagonist.
Danish: Trelegy Ellipta forbedrer lungefunktionen samt livskvaliteten hos patienter med moderat til svær KOL.
Swedish: Trelegy Ellipta förbättrar lungfunktionen och livskvaliteten hos patienter med måttlig till svår KOL.
Danish: Vilanterol er en langtidsvirkende beta-2-antagonist.
Swedish: Vilanterol är en långverkande beta-2-agonist.
Danish: En oversigt over Trelegy Ellipta, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Trelegy Ellipta och varför det är godkänt inom EU
Danish: Af et andet hovedstudie med 1.810 patienter, hvis KOL ikke var tilstrækkeligt reguleret med en daglig vedligeholdelsesbehandling, fremgik det, at Trelegy Ellipta var mere effektivt til at forbedre patienternes vejrtrækning end en inhaleret kombination af budesonid, et binyrebarkhormon, og formoterol, en langtidsvirkende beta-2-agonist.
Swedish: I en huvudstudie på 1 810 patienter vars KOL inte kontrollerades tillräckligt väl med daglig underhållsbehandling visade det sig att Trelegy Ellipta förbättrade patienternas andning effektivare än en inhalerad kombination av budesonid (en kortikosteroid) och formoterol (en långverkande beta-2agonist).
Danish: Andre oplysninger om Trelegy Ellipta
Swedish: Mer information om Trelegy Ellipta
Danish: Hvad er Trelegy Ellipta, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Trelegy Ellipta och vad används det för?
Danish: Efter 24 uger var FEV1 (den maksimale luftmængde, som en person kan udånde på et sekund) hos de patienter, der fik Trelegy Ellipta, forbedret med 142 ml.
Swedish: Efter att patienterna tagit Trelegy Ellipta i 24 veckor förbättrades deras FEV1 (den största mängd luft de kunde andas ut på en sekund) med 142 ml.
Danish: Trelegy Ellipta blev i et studie sammenlignet med enten vilanterol givet med fluticasonfuroat eller vilanterol givet med umeclidiniumbromid, hos 10.355 patienter med fremskreden KOL, hvis sygdom var i fare for at forværres og ikke var tilstrækkeligt reguleret med daglig vedligeholdelsesbehandling.
Swedish: I en studie jämfördes Trelegy Ellipta antingen med kombinationen vilanterol och flutikasonfuroat eller med kombinationen vilanterol och umeklidiniumbromid hos 10 355 patienter med KOL i framskridet stadium som löpte risk för exacerbationer och vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt med daglig underhållsbehandling.
Danish: Trelegy Ellipta udleveres kun efter recept.
Swedish: Trelegy Ellipta är receptbelagt.
Danish: Trelegy Ellipta blev i to hovedstudier påvist at forbedre patienternes vejrtrækning og reducere forværringer (opblussen) af sygdommen.
Swedish: Trelegy Ellipta visade sig förbättra patienternas andning och minska exacerbationer (försämringsperioder) av sjukdomen i två huvudstudier.
Danish: Det fås som et inhalationspulver, som patienten inhalerer gennem munden ved hjælp af en bærbar inhalator; patienten bør inhalere lægemidlet én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Patienten ska andas in läkemedlet en gång om dagen vid omkring samma tidpunkt varje dag.
Danish: Hvordan virker Trelegy Ellipta?
Swedish: Hur verkar Trelegy Ellipta?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trelegy Ellipta.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Trelegy Ellipta har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvordan anvendes Trelegy Ellipta?
Swedish: Hur används Trelegy Ellipta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trelegy Ellipta?
Swedish: Vilka är riskerna med Trelegy Ellipta?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Trelegy Ellipta?
Swedish: Vilka fördelar med Trelegy Ellipta har visats i studierna?
Danish: Det er meget vigtigt, at du bruger Trelegy Ellipta hver dag i henhold til lægens anvisninger.
Swedish: Det är mycket viktigt att du använder Trelegy Ellipta varje dag enligt läkarens anvisningar.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Trelegy Ellipta hos den pædiatriske population (under 18 år) til indikationen KOL.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Trelegy Ellipta för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
Danish: Trelegy Ellipta er kun beregnet til inhalation.
Swedish: Trelegy Ellipta är endast avsett för inhalation.
Danish: Administration af Trelegy Ellipta til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer enhver mulig risiko for fostret.
Swedish: Administrering av Trelegy Ellipta till gravida kvinnor ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överstiger den eventuella risken för fostret.
Danish: Trelegy Ellipta skal bruges hver dag og ikke kun, når du har problemer med vejrtrækningen eller andre symptomer på KOL.
Swedish: Trelegy Ellipta ska användas varje dag och inte bara när du har andningsproblem eller andra symtom på KOL.
Danish: Lægen vil muligvis overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager nogen af disse lægemidler, da de kan øge bivirkningerne fra Trelegy Ellipta.
Swedish: Din läkare kan vilja göra noggranna kontroller om du tar något av dessa läkemedel eftersom de kan öka biverkningarna av Trelegy Ellipta.
Danish: Trelegy Ellipta må ikke bruges til patienter med astma, fordi det ikke er blevet undersøgt hos denne patientpopulation.
Swedish: Trelegy ska inte användas till patienter med astma eftersom det inte har studerats hos denna patientpopulation.
Danish: Der blev indberettet et tilfælde af dødelig pneumoni hos en patient, der fik Trelegy Ellipta.
Swedish: Ett dödligt fall av pneumoni rapporterades hos en patient som fick Trelegy Ellipta.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved brug af Trelegy Ellipta var nasopharyngitis (7 %), hovedpine (5 %) og infektion i de øvre luftveje (2 %).
Swedish: De vanligaste biverkningar som har rapporterats med Trelegy Ellipta är nasofaryngit (7 %), huvudvärk (5 %) och övre luftvägsinfektion (2 %).
Danish: Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom og om, at de skal stoppe med at bruge Trelegy Ellipta og omgående kontakte deres læge, hvis nogen af disse tegn eller symptomer opstår.
Swedish: Patienten ska informeras om tecknen och symtomen på akut trångvinkelglaukom och ska uppmanas att sluta använda Trelegy Ellipta och omedelbart kontakta läkare om något av dessa tecken eller symtom utvecklas.
Danish: Tabel over bivirkninger Sikkerhedsprofilen for Trelegy Ellipta er baseret på tre kliniske fase III-studier.
Swedish: Tabell över biverkningar Säkerhetsprofilen för Trelegy Ellipta bygger på tre kliniska fas III-studier.
Danish: Der er ingen kliniske data, der understøtter brugen af Trelegy Ellipta til behandling af akutte tilfælde af bronkospasme eller akut eksacerbation af KOL (dvs. som nødbehandling).
Swedish: Det finns inga kliniska data som stöder användning av Trelegy Ellipta för behandling av akuta episoder av bronkospasm eller för att behandla en akut KOL-exacerbation (dvs. som kortverkande bronkdilaterare).
Danish: Når bakken er åbnet er Trelegy Ellipta klar til brug.
Swedish: När tråget öppnats är Trelegy Ellipta redo att användas.
Danish: Hvis KOL-tilstanden forværres under behandling med Trelegy Ellipta, skal der foretages en ny vurdering af patienten og af KOL-behandlingsmetoden.
Swedish: Om KOL-sjukdomen förvärras under behandling med Trelegy Ellipta ska en förnyad bedömning av patienten och KOL-behandlingen göras.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er lactosemonohydrat (se punkt 2 "Trelegy Ellipta indeholder lactose") og magnesiumstearat.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Trelegy Ellipta innehåller laktos") och magnesiumstearat.
Danish: Trelegy Ellipta bruges til at behandle kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Swedish: Trelegy Ellipta används för att behandla kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Danish: Der findes ingen specifik behandling af overdosering med Trelegy Ellipta.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling vid överdosering av Trelegy Ellipta.
Danish: Æsken med Trelegy Ellipta-inhalatoren indeholder
Swedish: Förpackningen med din Trelegy Ellipta-inhalator innehåller
Danish: Hvis du får trykken for brystet, hoste, hvæsende vejrtrækning eller åndenød umiddelbart efter at have brugt Trelegy Ellipta-inhalatoren:
Swedish: Om du känner dig trång i bröstet, får hosta, väsande andning eller blir andfådd omedelbart efter att du har använt Trelegy Ellipta-inhalatorn:
Danish: Brug ikke Trelegy Ellipta: - hvis du er allergisk over for fluticasonfuroat, umeclidinium, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: Använd inte Trelegy Ellipta - om du är allergisk mot flutikasonfuroat, umeklidinium, vilanterol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Øjenproblemer ved behandling med Trelegy Ellipta Hvis du oplever smerter eller ubehag i øjnene, midlertidigt sløret syn, synlige haloer eller farvede billeder såvel som røde øjne ved behandling med Trelegy Ellipta:
Swedish: Ögonproblem under behandling med Trelegy Ellipta Om du får smärta eller obehag i ögonen, tillfälligt suddig syn, ser ljusringar eller färgade prickar eller om du får röda ögon under behandling med Trelegy Ellipta:
Danish: Fluticasonfuroat/vilanterol-komponenten i Trelegy Ellipta er blevet vurderet hos patienter med alle sværhedsgrader af nedsat leverfunktion (Child-Pugh A, B eller C).
Swedish: Flutikasonfuroat/vilanterol-komponenten i Trelegy Ellipta utvärderades hos patienter med leverfunktionsnedsättning av alla grader (Child-Pugh A, B och C).
Danish: Hvis du skyller munden med vand og spytter vandet ud, umiddelbart efter at du har brugt Trelegy Ellipta, kan det være med til at forebygge denne bivirkning
Swedish: Genom att skölja munnen med vatten omedelbart efter att du har tagit Trelegy Ellipta kan du förhindra denna biverkan.
Danish: I studie 200812 var Trelegy Ellipta non-inferior sammenlignet med FF/VI + UMEC, som blev administreret samtidig i to inhalatorer, i forbedringen fra FEV1-baseline i uge 24.
Swedish: I studie 200812 var Trelegy Ellipta non-inferior jämfört med FF/VI+UMEC, när dessa administrerades samtidigt i två inhalatorer, vad gällde förbättring av baslinjevärdet för dal-FEV1 vecka 24.
Danish: Brug Trelegy Ellipta regelmæssigt
Swedish: Använd Trelegy Ellipta regelbundet
Danish: Du må ikke bruge Trelegy Ellipta, hvis du allerede bruger et eller flere af disse lægemidler.
Swedish: Använd inte Trelegy Ellipta om du redan använder sådana läkemedel.
Danish: I FULFIL forbedrede Trelegy Ellipta daglige symptomer på KOL som vurderet ved E-RS: Samlet KOL score sammenlignet med BUD/FOR (fald på ≥ 2 enheder fra baseline).
Swedish: I FULFIL förbättrade Trelegy Ellipta dagliga symtom på KOL bedömt med hjälp av totalpoäng på E-RS: COPD, jämfört med BUD/FOR (≥2 enheters minskning från baslinjen).