FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Andererseits wird erwartet, dass die Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen verstärkt freiwillig Gebrauch von dem Verfahren zur Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) machen werden, um die Produktinformationen zu vereinheitlichen und die Möglichkeiten für die Aufrechterhaltung der Zulassungen für ihre Produkte EU-weit zu optimieren.
Hungarian: Másrésztől az várható, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nagyobb mértékben fogják önként igénybe venni az alkalmazási előírások (SPC) harmonizációs eljárását, hogy ésszerűsítsék a termékinformációk harmonizálását, és az egész EU-ban optimalizálják a termékeik engedélyezés utáni karbantartását.
German: Die EMEA wird ihre Arbeit an dem neuen Übergangsprogramm IPA (Instrument für Beitrittshilfe) zur Unterstützung der Teilnahme von Kroatien, der Türkei und der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien als Beobachter an Sitzungen, Schulungskursen und Workshops der Agentur fortführen.
Hungarian: Az EMEA folytatni fogja az előcsatlakozási eszköz (IPA) új átmeneti programját, amely Horvátország, Törökország és Macedónia Volt Jugoszláv Köztársaság megfigyelői részvételét támogatja az EMEA által tervezett üléseken, továbbképzéseken és munkaértekezleteken.
German: Infolgedessen muss die Agentur in den Jahren 2008 und 2009 große Veränderungen in diesem Bereich bewältigen.
Hungarian: Ennek következtében a fejlett terápiák területe 2008-ban és 2009-ben nagy változást fog jelenteni az Ügynökség számára.
German: 1.2 Transparenz, Bereitstellung von Informationen und Interaktion mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe
Hungarian: 1.2 Átláthatóság, tájékoztatás, valamint a betegekkel és egészségügyi szakemberekkel folytatott együttműködés
German: Die Agentur nimmt Anträge für diesbezügliche Arzneimittel ab dem 20. Mai 2008 entgegen.
Hungarian: Az Ügynökség az ilyen készítményekre vonatkozó kérelmekkel 2008. május 20-tól kezdődően foglalkozik.
German: Hinsichtlich der Bereitstellung von Informationen wird die Agentur entsprechende Aktivitäten in das entsprechende EMEA-Programm einbinden.
Hungarian: A tájékoztatás terén az Ügynökség a kapcsolódó tevékenységeket az EMEA tájékoztatási programjába fogja beépíteni.
German: Auf der Grundlage der ersten Erfahrungen aus dem Jahr 2007 zeichnet sich ein Anstieg der Befassungsverfahren im Zusammenhang mit der Aussetzung oder der Zurücknahme von Zulassungen nach der Auswertung der Pharmakovigilanzdaten ab.
Hungarian: A 2007 során szerzett kezdeti tapasztalatok alapján egyértelmű tendencia a beterjesztési eljárások számának növekedése, a forgalomba hozatali engedélyeknek a farmakovigilanciai adatok értékelése miatti felfüggesztése vagy visszavonása kapcsán.
German: Die Agentur sichert der Europäischen Kommission ihre volle Unterstützung bei allen erforderlichen Folgemaßnahmen im Zusammenhang mit diesem Bericht zu.
Hungarian: Az Ügynökség segíteni fogja az Európai Bizottságot a jelentés adott esetben szükséges nyomon követésében.
German: Anhang 3 Übersicht über die Einnahmen und Ausgaben 2006-2008
Hungarian: Bevételek és kiadások áttekintése, 2006-2008
German: Die Agentur rechnet außerdem mit weiteren Befassungen im Zusammenhang mit der gemeinschaftlichen Harmonisierung der Zulassungsbestimmungen für bereits zugelassene Produkte von Gemeinschaftsinteresse und mit weiteren Sicherheitsaspekten.
Hungarian: Az Ügynökség arra is számít, hogy a már engedélyezett termékek engedélyezési feltételeinek közösségi harmonizációjával, a közösségi érdekekkel és egyéb biztonsági kérdésekkel kapcsolatban is fog érkezni néhány beterjesztés.
German: Vor diesem Hintergrund wurde bereits eine Reihe von Aktivitäten auf den Weg gebracht.
Hungarian: Ezt a célt szem előtt tartva több tevékenység is zajlik.
German: Die EMEA wird weiter an der Arbeit der internationalen Konferenz/Zusammenarbeit zur Harmonisierung (ICH und VICH) und des Codex Alimentarius beteiligt sein, an internationalen Normungsaktivitäten teilnehmen und die Zusammenarbeit mit der WHO, der Weltorganisation für Tiergesundheit und weiteren internationalen Organisationen fortsetzen.
Hungarian: Az EMEA folytatja részvételét a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH), a Nemzetközi Állat-egészségügyi Harmonizációs Együttműködés (VICH) és a Codex Alimentarius Bizottság munkájában, valamint folytatja együttműködését az Egészségügyi Világszervezettel (WHO), az Állat-egészségügyi Világszervezettel és más nemzetközi szervezetekkel.
German: Auch im Jahr 2008 befasst sich die Agentur mit wesentlichen Gesundheitsgefahren im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit, einschließlich der Entwicklung von Antibiotikaresistenzen, einer Grippepandemie, der Vogelgrippe und weiteren Tierseuchen wie der Blauzungenkrankheit.
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban változatlanul foglalkozni fog a komoly közegészségügyi és állategészségügyi veszélyekkel, beleértve az antimikrobiális rezisztenciát, a világméretű influenzajárványokat, a madárinfluenzát és más járványos állatbetegségeket, mint például a kéknyelvbetegséget.
German: Die Anzahl der für das Jahr 2008 erwarteten Erstmeldungen wird sich voraussichtlich im Rahmen der Zahlen für 2007 bewegen.
Hungarian: A 2008-ban kapott elsődleges értesítések száma várhatóan a 2007-es szinthez hasonlóan fog alakulni.
German: Konsolidierung und Ausweitung der Aktivitäten zu Kinderarzneimitteln auf der Grundlage der im ersten Jahr aus dem Einsatz neuer Verfahren gewonnenen Erfahrungen; Aufnahme der Arbeit zur Umsetzung einer Strategie für das Netzwerk für pädiatrische Forschung;
Hungarian: A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos tevékenységek eredményeinek megszilárdítása és továbbfejlesztése, az új eljárások működésének első évében szerzett tapasztalatokra építve; a gyermekgyógyászati kutatási hálózatra vonatkozó stratégia végrehajtásával kapcsolatos munka megkezdése.
German: Die EMEA nimmt Sicherheitsberichte und Produktmängelberichte über zentral zugelassene Arzneimittel von innerhalb und außerhalb der EU entgegen und koordiniert Maßnahmen in Bezug auf Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított eljárással engedélyezett gyógyszerekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések és a termékek minőségi hibáira vonatkozó jelentések fogadása, valamint a gyógyszerek biztonságosságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
German: Die Agentur wird die Arbeit auf diesem Gebiet fortsetzen und die nächste Phase der Business-Continuity-Lösungen, einschließlich IT-Aspekten, einleiten.
Hungarian: Az e területen végzett munka folytatódik, és végrehajtjuk az üzletmenetfolytonossági megoldások következő szakaszát, beleértve annak információtechnológiai elemeit is.
German: Um die Pharmaindustrie bei der Verbesserung der Qualität der eingereichten Anträge zu unterstützen, wird die Agentur allgemeine Probleme der Industrie im Rahmen der Antragstellung ermitteln und die erforderlichen Rückmeldungen veröffentlichen.
Hungarian: Az Ügynökség annak érdekében, hogy segítse a gyógyszeripart a beadványok minőségének javításában, azonosítani fogja a kérelmezés során az ágazatban tapasztalt általános nehézségeket, és megküldi a szükséges visszajelzéseket.
German: Entwicklung und Umsetzung der EMEA-Kommunikationsstrategie und informationsbezogener Aspekte des EMEA-Fahrplans, um die gegenwärtigen EMEA-Informationspraktiken anzugleichen und die Bereitstellung von Informationen für alle Interessengruppen zu optimieren;
Hungarian: Az EMEA kommunikációs stratégiájának, valamint az EMEA-útiterv tájékoztatással kapcsolatos vonatkozásainak kidolgozása és végrehajtása annak érdekében, hogy az EMEA jelenlegi tájékoztatási gyakorlatait adaptálják, és javítsák valamennyi érdekelt fél tájékoztatását.
German: Zur Gewährleistung der zentralen Verfahrensabläufe im Falle einer Katastrophe oder eines unvorhergesehenen Ereignisses hat die Agentur einen Plan zur Kontinuität der Geschäftstätigkeit (Business-Continuity Plan) erarbeitet.
Hungarian: Azt biztosítandó, hogy az Ügynökség a fő folyamatokat képes legyen természeti csapás vagy bármilyen előre nem látható esemény esetén is működtetni, az Ügynökség üzletmenet-folytonossági tervet dolgozott ki.
German: Die Zusammenarbeit mit der US-FDA deckt auch Arzneimittel für Kinder ab.
Hungarian: Az egyesült államokbeli FDA-val folytatott együttműködés szintén kiterjed a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre.
German: weitere Umsetzung des EMEA-Fahrplans und Beitrag zur Umsetzung des Strategiepapiers der Leiter der Arzneimittelagenturen; Erarbeitung des EMEA-Fahrplans 2010-2013.
Hungarian: Az EMEA-útiterv végrehajtásának folytatása, és közreműködés a gyógyszerügynökségek vezetői által elfogadott stratégiai dokumentum végrehajtásában; a 2010-től 2013-ig tartó EMEA-útiterv elkészítésének megkezdése.
German: Darüber hinaus plant die Agentur zur weiteren Erhöhung der Transparenz auf dem Gebiet der pädiatrischen klinischen Prüfungen bis Ende 2008 einen öffentlichen Zugang zu Informationen über pädiatrische klinische Prüfungen (EU-Telematikprojekt).
Hungarian: Az Ügynökség emellett, hogy növelje a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok területének átláthatóságát, azt tervezi, hogy 2008 végére nyilvános hozzáférést biztosít a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos információkhoz (EU telematikai projekt).
German: Die Gesundheitsbehörden stützen sich auf die zentralisierten Beurteilungsverfahren, um das Inverkehrbringen in ihrem jeweiligen Land zu unterstützen und somit die Verfügbarkeit von Arzneimitteln zu verbessern und kostenintensive und unnötige doppelte Beurteilungen zu vermeiden.
Hungarian: Az egészségügyi hatóságok a központosított eljárás során végzett értékeléseket veszik alapul a saját országukban végzett forgalomba hozatal alátámasztásához, ezáltal segítik a gyógyszerek hozzáférhetővé válását, és lehetővé teszik annak elkerülését, hogy költséges és kétszer elvégzett értékelési munkára legyen szükség.
German: Neben der Beteiligung der Patienten an der Arbeit diverser EMEAAusschüsse und Arbeitsgruppen werden Patientenvertreter auch weiterhin in die Überprüfung der für die Patienten und die breite Öffentlichkeit erstellten Dokumente eingebunden.
Hungarian: A betegek képviselőit az EMEA egyes bizottságaiban és munkacsoportjaiban való részvételükön túl továbbra is bevonjuk a betegek és a nyilvánosság számára készített dokumentumok felülvizsgálatába.
German: Die Umsetzung dieses Aktionsplans ermöglicht es der Agentur, den Mitgliedstaaten und der Tierarzneimittelindustrie, den elektronischen Austausch von Pharmakovigilanzdaten zu optimieren.
Hungarian: A terv végrehajtása lehetővé fogja tenni az Ügynökség, a tagállamok és az állatgyógyászati iparág szereplői számára, hogy javítsák és korszerűsítsék a farmakovigilanciai információk elektronikus cseréjét.
German: Ansprechpartnerin des KMU-Büros:
Hungarian: A KKV hivatal kapcsolattartója:
German: Die Agentur unterstützt auch weiterhin die Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (Human- und Tierarzneimittel).
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a kölcsönös elismerési eljárást és a decentralizált eljárást koordináló csoportok támogatását (mind az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek, mind pedig az állatgyógyászati készítmények terén).
German: Verbesserung der Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und den Aufsichtsbehörden in Entwicklungsländern hinsichtlich des wirksamen Einsatzes von Gutachten über Arzneimittel, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind;
Hungarian: Az Egészségügyi Világszervezettel és a fejlődő országok szabályozó hatóságaival való kapcsolattartás javítása az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerekre vonatkozó tudományos vélemények hatékony felhasználása érdekében.
German: Die Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten auf dem Gebiet der Arzneimittel für Kinder umfasst auch Informationen über die zulassungsüberschreitende Anwendung („Off-Label-Use") von Arzneimitteln für Kinder in den Mitgliedstaaten und die Umsetzung einer Strategie zum Austausch pädiatrischer Informationen.
Hungarian: A gyermekeknek szánt gyógyszerek területén a tagállamokkal folytatott együttműködés ki fog terjedni a tagállamokban a gyógyszerek javallaton kívüli (off-label) gyermekgyógyászati felhasználásával kapcsolatos információkra, valamint a gyermekgyógyászati információk cseréjére irányuló stratégia végrehajtására.
German: Im Laufe des Jahres wird die Datenbank um zusätzliche Funktionen ergänzt, und bekannte Mängel werden beseitigt (EU-Telematikprojekt).
Hungarian: A 2008-as év során az adatbázist további funkciókkal fogjuk kiegészíteni, és megoldjuk a korábban feltárt hiányosságokat (EU telematikai projekt).
German: Gebührenpflichtige Erstmeldungen Erstmeldungen insgesamt Änderungsmeldungen
Hungarian: Díjköteles elsődleges értesítések Összes elsődleges értesítés Változással kapcsolatos értesítések
German: Die Agentur wird daraufhin weitere Instrumente für die Datenanalyse und die Signalerkennung erarbeiten, mit denen sie ihre Rolle als Kontrollbehörde im Regelungsumfeld der Europäischen Union stärken kann.
Hungarian: Az Ügynökség folytatni fogja az adatelemző és jelzésészlelő eszközök kidolgozását, amelyek erősíteni fogják az Ügynökség felügyeleti szerepét az Európai Unió szabályozási hálózatában.
German: Pharmakovigilanz und Meldung von Produktqualitätsmängeln
Hungarian: Farmakovigilancia és a termékek minőségi hibáinak jelentése
German: Aufrechterhaltung der laufenden internationalen Zusammenarbeit im Bereich der Human- und Tiermedizin und Ermittlung von Möglichkeiten für eine Ausweitung der Zusammenarbeit mit anderen Drittländern in Bezug auf wichtige Fragen der öffentlichen Gesundheit;
Hungarian: A humán és állatgyógyászati területeken zajló nemzetközi együttműködés fenntartása, illetve fontos közegészségügyi kérdésekre vonatkozó együttműködés más, EU-n kívüli országokra történő kiterjesztésével kapcsolatos lehetőségek feltérképezése.
German: Mittelansatz/Haushaltsplan 2008, wie vom Verwaltungsrat am 13. Dezember 2007 verabschiedet.
Hungarian: 3 2007. évi előirányzat/költségvetés, 2007. december 31-i állapot Az igazgatótanács által 2007. december 13-án elfogadott 2008. évi előirányzat/költségvetés-tervezet.
German: Dadurch werden wiederum auch der Zugang zu entscheidenden Informationen nach der Zulassung verbessert und die Möglichkeiten des Netzwerks zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit erweitert.
Hungarian: Ez javítani fogja az engedélyezés utáni alapvető információk hozzáférhetőségét, és jobban felkészíti a hálózatot a köz- és az állategészségügy védelmére.
German: Die Agentur setzt hierbei ihre Arbeit zur Konsolidierung bestehender Praktiken fort und befasst sich zudem mit der Umsetzung neuer Praktiken.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a meglevő gyakorlatok megszilárdítását, valamint az új gyakorlatok bevezetését.
German: Die Website wird weiter verbessert, um den Zugang zu den Informationen aus verschiedenen EMEA-Datenbanken und weiteren Quellen für die Interessengruppen, insbesondere für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe, zu erleichtern.
Hungarian: Folytatódik a munka a weboldal tökéletesítésén, hogy lehetővé váljon a jelenleg csak az EMEA különböző adatbázisaiban és az érdekelt felek, különösen a betegek és az egészségügyi szakemberek egyéb forrásaiban megtalálható információk könnyű elérése.
German: Auf dem Gebiet der Informationstechnologie arbeiten die Agentur und ihre Partner daran, die Zusammenarbeit durch den verstärkten Einsatz verschiedener IT-Instrumente zu verbessern.
Hungarian: Az információtechnológia területén az Ügynökség és partnerei az együttműködést támogató különböző IT eszközök használatának fokozásán fognak dolgozni.
German: Im Vordergrund dieser Maßnahme steht die Website der Agentur.
Hungarian: Az Ügynökség honlapja e kezdeményezés előterében áll majd.
German: Abhängig von den Ergebnissen wirken sich diese Projekte möglicherweise auf bestimmte Aspekte der Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln durch die Agentur und die Bereitstellung von Dienstleistungen für die Interessengruppen der Agentur aus.
Hungarian: A projektek a kimenetelüktől függően hatással lehetnek annak bizonyos vonatkozásaira, ahogyan az Ügynökség a gyógyszereket értékeli és felügyeli, valamint szolgáltatásait az érdekelt feleknek nyújtja.
German: Zur Überprüfung und Verbesserung des Verfahrens zur Erstellung von Gemeinschaftsmonografien über pflanzliche Arzneimittel und von Einträgen in die oben genannte Liste der pflanzlichen Substanzen untersucht die EMEA auch die Möglichkeit einer Beteiligung der akademischen Lehre neben dem Einsatz der Ressourcen des europäischen Arzneimittel-Netzwerks.
Hungarian: A közösségi gyógynövény-monográfiák elkészítési folyamatának, valamint a fent említett jegyzékben szerepeltetendő tételek felülvizsgálata és tökéletesítése érdekében az EMEA meg fogja vizsgálni annak lehetőségét, hogy az európai gyógyszerhálózat által rendelkezésre bocsátott források mellett bevonják az egyetemeket is.
German: Dies ist auf den steigenden Umfang der Kerntätigkeiten der Agentur und ihrer Partner im Netzwerk und die Aufnahme weiterer Aktivitäten im Rahmen der neuen Gesetzgebung (z. B. die Umsetzung der neuen Verordnung über Kinderarzneimittel im Jahr 2007 und der Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien im Jahr 2008) zurückzuführen.
Hungarian: Ennek oka az Ügynökség és hálózati partnerei által ellátott alapvető hatáskörökhöz tartozó feladatok mennyiségének növekedése, valamint az új jogszabályok által előírt új feladatokkal történő kiegészülése (pl. az új gyermekgyógyászati jogszabályok 2007-ben, valamint a fejlett terápiákról szóló új jogszabályok végrehajtása 2008-ban).
German: Die Agentur erwartet, dass die allmähliche Erhöhung der Zahl der Anträge auf Zulassung von Tierarzneimitteln auch langfristig anhält.
Hungarian: Az Ügynökség az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyezése iránti kérelmek számában megfigyelt fokozatos növekedés tendenciájának folytatódását várja hosszú távon is.
German: Die wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung bildet einen der Schwerpunktbereiche der Tätigkeiten der Agentur, insbesondere im Hinblick auf die Förderung neuer innovativer Technologien und Therapien und als Mittel zur Ermöglichung einer besseren und früheren Verfügbarkeit von Arzneimitteln.
Hungarian: A tudományos tanácsadás és a protokol segítségnyújtás az Ügynökség fő tevékenységi területei közé tartozik, különösen az új innovatív technológiák és terápiák előmozdítása tekintetében, és a gyógyszerek minél korábbi hozzáférhetőségét hivatott megkönnyíteni és javítani.
German: Die EMEA befasst sich außerdem mit Umweltverträglichkeitsprüfungen für Arzneimittel und unterstützt Programme zur Verringerung der Zahl von Tierversuchen.
Hungarian: Az EMEA a környezeti kockázatértékelés területén is dolgozni fog, és támogatást nyújt az állatkísérletek visszaszorítását célzó programokhoz.
German: Erweiterung der Zusammenarbeit mit den Leitern der Arzneimittelbehörden und den zuständigen nationalen Behörden und somit Förderung des Expertennetzwerks, insbesondere durch Maßnahmen in den Bereichen Arzneimittelsicherheit, Ressourcenplanung, Kompetenzentwicklung, medizinisches Informationsnetz, Transparenz, Kommunikation, Kinderarzneimittel und das Benchmarking europäischer Arzneimittelbehörden (BEMA);
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőivel és a nemzeti illetékes hatóságokkal folytatott együttműködés fokozása, hozzájárulva ezáltal a hálózati munka minőségének jobbá tételéhez, különösen a gyógyszerbiztonság, az erőforrások tervezése, a kompetenciafejlesztés, a gyógyászati információs hálózat, az átláthatóság, a kommunikáció, a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek és a gyógyszerügynökségek teljesítményértékelése (BEMA) területére vonatkozó kezdeményezések révén.
German: Diese Tätigkeit wird durch die Überprüfung der Beurteilungsberichte (einschließlich der Risikomanagementpläne) durch Fachleute untermauert.
Hungarian: Ezt a tevékenységet az értékelő jelentések szakértői értékelésén keresztül erősítik, amelynek a kockázatkezelési tervek felülvizsgálata is részét képezi.
German: Auf dem Gebiet der Informationstechnologie wird die Agentur die Einführung von bewährten Unterstützungsverfahren auf der Grundlage des „IT Infrastructure Library (ITIL)"Servicemanagements vorantreiben.
Hungarian: Az Ügynökség az információtechnológia területén folytatja a legjobb gyakorlatot támogató folyamat kialakítását, amely az IT infrastruktúra-könyvtár (ITIL) szolgáltatáskezelésén alapul.
German: Überprüfung und Stärkung der Zusammenarbeit mit der FDA im Rahmen der Geheimhaltungsvereinbarungen zwischen der EU und der US-FDA; Umsetzung der Geheimhaltungsvereinbarungen in Gesundheitsfragen zwischen der EU- und der japanischen Gesundheitsbehörde und Health Canada;
Hungarian: Az FDA-val folytatott együttműködés felülvizsgálata és további erősítése az EU és az egyesült államokbeli FDA közötti titoktartási megállapodások keretében; az EU és a japán egészségügyi hatóságok, valamint az EU és a kanadai egészségügyi hatóságok közötti titoktartási megállapodások végrehajtása.
German: Durch diese Erweiterung der Datenbank könnte der Austausch von Informationen innerhalb des europäischen Arzneimittel-Netzwerks weiter gefördert werden.
Hungarian: Ez segítené az európai gyógyszerhálózatban zajló információcsere további előmozdítását.
German: Diese Aktivitäten umfassen die Einführung von Verfahren für die Bereitstellung von Beratungsleistungen zu Biomarkern und die Entwicklung von Leitlinien zu Arzneimitteln für neuartige Therapien.
Hungarian: E tevékenységek közé tartozik a biomarkerekkel kapcsolatos tanácsadás eljárásainak meghatározása és a fejlett terápiás gyógyszerekre vonatkozó útmutatás kialakítása.
German: 2.12 GMP-, GCP-, GLP- und Pharmakovigilanz-Inspektionen
Hungarian: 2.12 GMP, GCP, GLP és farmakovigilanciai ellenőrzések
German: Neben ihren laufenden Tätigkeiten in diesem Bereich wird sich die Agentur auch mit einer Ergänzung ihrer Datenbank für wissenschaftliche Beratung um Informationen zu wissenschaftlicher Beratung durch die zuständigen nationalen Behörden befassen.
Hungarian: Az Ügynökség az e területen zajló tevékenységein kívűl felülvizsgálja azt is, hogyan bővítse tudományos tanácsadási adatbázisát a nemzeti illetékes hatóságok által nyújtott tudományos adatokkal.
German: Anhang 4 Ansprechpartner bei der EMEA
Hungarian: 4. melléklet EMEA kapcsolattartók
German: Ein weiterer großer Tätigkeitsbereich ist die Bereitstellung von Unterstützung für kleine und mittlere Unternehmen (KMU), die sich mit der Entwicklung von Human- und Tierarzneimitteln befassen.
Hungarian: Egy másik nagy tevékenységi terület az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket és az állatgyógyászati készítményeket fejlesztő kis- és középvállalkozásoknak (kkv-k) nyújtott támogatáshoz kapcsolódik.
German: Hierzu zählen die Einführung eines elektronischen Dokumentenverwaltungssystems („Managing Meeting Documents", Verwaltung von Tagungsdokumenten) in allen Ausschüssen sowie die weitere Umsetzung von Möglichkeiten für Video- und Telefonkonferenzen.
Hungarian: Ide tartozik a bizottságok üléseit dokumentáló anyagok kezelését szolgáló elektronikus rendszerek bevezetése az összes bizottságban, valamint a video- és telefonkonferenciák lehetőségeinek szélesebb körű bevezetése.
German: Die Agentur und die Mitgliedstaaten werden auch weiterhin an der Umsetzung der europäischen Überwachungsstrategie (European Surveillance Strategy, ESS) arbeiten.
Hungarian: Az Ügynökség és a tagállamok folytatják együttműködésüket az európai felügyeleti stratégia végrehajtásában.
German: 2.4 Festsetzung von Rückstandshöchstmengen in Tierarzneimitteln
Hungarian: 2.4 Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó maximális maradékanyag-határértékek megállapítása
German: Die Agentur erhofft sich von diesen Diskussionen eine Reduzierung der Anzahl doppelter Inspektionen auf internationaler Ebene und eine effizientere Nutzung der Ressourcen für die Inspektionen.
Hungarian: Az Ügynökség azt reméli, hogy ezek az egyeztetések a nemzetközi ellenőrzések többszöri elvégzésének csökkenését fogják eredményezni, és hozzájárulnak az ellenőrzési források hatékony felhasználásához.