FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som dobbelt antitrombotisk middel skal DuoPlavin anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødning pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med andre NSAID'er inklusive Cox-2-hæmmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere, selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), trombolytika, eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
Lithuanian: DuoPlavin, sudėtinį antitrombocitinį vaistinį preparatą, turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat pacientai, gydomi nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, įskaitant Cox-2 inhibitorius, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), tromboliziniais vaistiniais preparatais arba kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su kraujavimo rizika, pvz., pentoksifilinu (žr.
Danish: • acetazolamid, et lægemiddel der anvendes til at behandle glaukom (forhøjet tryk i øjet) eller epilepsi eller til at øge urinflow.
Lithuanian: • acetazolamidą, kuris vartojamas glaukomai (padidėjusiam akispūdžiui) arba epilepsijai gydyti arba šlapimo išsiskyrimui skatinti;
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af DuoPlavin til gravide kvinder.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie DuoPlavin vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: • probenecid, benzbromaron eller sulfipyrazon, lægemidler til behandling af urinsur gigt.
Lithuanian: • probenecidą, benzbromaroną ar sulfinpirazoną, kurie vartojami podagrai gydyti;
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at DuoPlavin vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas DuoPlavin nepaveikia Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Sikkerhed og virkning af DuoPlavin hos børn og unge er endnu ikke fastslået.
Lithuanian: DuoPlavin saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, nenustatytas.
Danish: • methotrexat, et lægemiddel der anvendes til at behandle alvorlige ledsygdomme (reumatoid artrit) eller hudsygdomme (psoriasis).
Lithuanian: • metotreksatą, kuris vartojamas sunkiai sąnarių ligai (reumatoidiniam artritui) ar sunkiai odos ligai (psoriazei) gydyti;
Danish: DuoPlavin indeholder lactose
Lithuanian: DuoPlavin sudėtyje yra laktozės
Danish: Samtidig administration af DuoPlavin og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningsintensiteten (se pkt.
Lithuanian: Kartu vartoti DuoPlavin ir geriamuosius antikoaguliantus nerekomenduojama, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr.
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): Perforeret mavesår, ringen for ørerne, nedsat hørelse, pludselige, livstruende allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, nyresygdom, lavt blodsukker, urinsur gigt (en tilstand med smertefulde, hævede led forårsaget af urinsyrekrystaller), forværring af madallergi og en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller) (se afsnit 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler'), hævelse.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Opos prakiurimas, skambėjimas ausyse, klausos praradimas, staigios pavojingos gyvybei alerginės arba padidėjusio jautrumo reakcijos su krūtinės arba pilvo skausmu, inkstų liga, mažas cukraus kiekis kraujyje, podagra (skausminga ištinusių sąnarių būklė, kurią sukelia šlapimo rūgšties kristalai), alergijos maistui pasunkėjimas, ypatinga anemijos forma (mažas raudonųjų ląstelių kiekis kraujyje) (žr.2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"), patinimas.
Danish: DuoPlavin indeholder lactose.
Lithuanian: DuoPlavin sudėtyje yra laktozės.
Danish: Akut leversvigt, leverskader, primært hepatocellulær*, hepatitis, forhøjede leverenzymer*, unormal leverfunktionstest, kronisk hepatitis*
Lithuanian: Ūminis kepenų nepakankamumas, kepenų pažeidimas, daugiausia hepatoceliulinis *, hepatitas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas*, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, lėtinis hepatitas*
Danish: • valproinsyre, valproat eller carbamazepin, medicin til behandling af bestemte typer epilepsi.
Lithuanian: • valpro rūgštį, valproatą ar karbamazepiną, vaistus, kurie vartojami kai kurioms epilepsijos formoms gydyti;
Danish: DuoPlavin fast dosiskombination anvendes efter indledning af behandling med clopidogrel og ASA givet separat, og erstatter de individuelle clopidogrel og ASA produkter.
Lithuanian: DuoPlavin fiksuotos dozės derinys skiriamas po pradinės klopidogrelio prisotinimo dozės, vartotos kartu su acetilsalicilo rūgštimi, ir pakeičia atskirus klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties vaistinius preparatus.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager DuoPlavin.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba įtariate, jog pastojote, prieš vartodama DuoPlavin pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Jei pastojote vartodama DuoPlavin, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes nėštumo metu DuoPlavin vartoti nerekomenduojama.
Danish: DuoPlavin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med peptisk ulcus, gastroduodenal blødning eller mindre øvre gastrointestinale symptomer i anamnesen, da disse kan være tegn på gastrisk ulceration, der kan føre til gastrisk blødning.
Lithuanian: DuoPlavin reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę pepsinių opų, kraujavimas iš skrandžio ar dvylikapirštės žarnos ar lengvų viršutinės VT dalies simptomų, nes tai gali būti dėl skrandžio išopėjimo, kuris gali sąlygoti kraujavimą.
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonal blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni, ikke-kardiogent lungeødem ved kronisk brug eller i forbindelse med en overfølsomhedsreaktion på grund af acetylsalicylsyre*, eosinofil pneumoni
Lithuanian: Kraujavimas iš kvėpavimo takų (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchospazmas, intersticinis pneumonitas, nekardiogeninė plaučių edema, jei vaistinio preparato vartojama ilgai ir atsiranda acetilsalicilo rūgšties sukeltų padidėjusio jautrumo reakcijų*, eozinofilinė pneumonija,
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af DuoPlavin og andre trombolytika er ikke fastlagt, og der skal derfor udvises forsigtighed (se pkt.
Lithuanian: DuoPlavin vartojimo su kitais tromboliziniais vaistiniais preparatais saugumas formaliai nenustatytas, juos kartu reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Efter absorption bliver ASA i DuoPlavin hydrolyseret til salicylsyre med peak-plasmakoncentration af salicylsyre inden for 1 time efter dosering, sådan at plasmaniveauet af ASA er så godt som udetekterbart 1,5-3 timer efter dosering.
Lithuanian: Absorbuota DuoPlavin sudėtyje esanti ASR hidrolizuojama į salicilo rūgštį, kurios didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 1 valandai po dozės išgėrimo, praėjus 1,5-3 valandoms po dozės išgėrimo ASR koncentracija plazmoje iš esmės nebenustatoma.
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, DuoPlavin vartoti negalima (žr.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: DuoPlavin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Derfor anbefales samtidig anvendelse af NSAID'er inklusive cox-2 hæmmere ikke (se pkt.
Lithuanian: Dėl to NVNU (įskaitant Cox-2 inhibitorius) ir DuoPlavin kartu vartoti nerekomenduojama (žr.
Danish: DuoPlavin indeholder hydrogeneret ricinusolie DuoPlavin indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diaré.
Lithuanian: DuoPlavin sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus Jis gali sukelti skrandžio veiklos sutrikimus ar viduriavimą.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Tabletkernen: mannitol (E421), macrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, majsstivelse, hydrogeneret ricinusolie (se afsnit 2 ‘DuoPlavin indeholder hydrogeneret ricinusolie'), stearinsyre og kolloid vandfri silica.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: - Tabletės šerdyje: manitolis (E421), makrogolis 6000, mikrokristalinė celiuliozė, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, kukurūzų krakmolas, hidrintas ricinų aliejus (žr.
Danish: Sådan skal du tage DuoPlavin
Lithuanian: Kaip vartoti DuoPlavin
Danish: Der findes ingen fertilitetsdata for DuoPlavin.
Lithuanian: Duomenų, kad DuoPlavin veiktų vaisingumą, nėra.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære sammensatte endepunkt [kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrel plus ASAgruppen og 1.187 (18,8 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrel plus ASA-gruppen.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta kompleksinė pagrindinė vertinamoji baigtis (KV mirtis, MI, insultas arba gydymui atspari išemija), klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų grupėje buvo 1 035 (16,5 %), o ASR gydytų grupėje - 1 187 (18,8 %); santykinė rizika klopidogrelio ir ASR deriniu gydytiems pacientams sumažėjo 14 % (95 % PI 6-21 %, p = 0,0005).
Danish: • udsætte fostret for:
Lithuanian: • skiepus nuo vėjaraupių, t. y.
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se afsnit 4.4), knoglemarvssvigt*, aplastisk anæmi, pancytopeni, bicytopeni*, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni, anæmi, hæmolytisk anæmi hos patienter med glucose-6phosphatdehydrogenase (G6PD)-mangel* (se pkt.
Lithuanian: 4.4 skyrių), kaulų čiulpų nepakankamumas*, aplastinė anemija, pancitopenija, bicitopenija*, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, įgyta hemofilija, granuliocitopenija, anemija, hemolizinė anemija, pasireiškusi pacientams, kurių organizme trūksta gliukozės- 6fosfatdehidrogenazės (angl.
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, DuoPlavin vartoti negalima (žr.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER / 30, 30x1, 50x1, 90x1 og 100x1 tabletter
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ / 30, 30x1, 50x1, 90x1 ar 100x1 tablečių
Danish: • fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner.
Lithuanian: • flukonazolą arba varikonazolą, vaistus, kurie vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti;
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT BLISTER / 30x1, 50x1, 90x1 og 100x1 tabletter
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ / 30x1, 50x1, 90x1 ar 100x1 tablečių
Danish: Indflydelsen af CYP2C19-genotype på det kliniske udfald hos patienter i behandling med clopidogrel, er ikke blevet evalueret i prospektive, randomiserede, kontrollerede studier.
Lithuanian: Prospektyvinių, randomizuotų, kontroliuojamų tyrimų metu, CYP2C19 genotipo įtaka klopidogreliu gydytų pacientų klinikinei baigčiai įvertinta nebuvo.
Danish: Samtidig indgift af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen, som DuoPlavin inducerer.
Lithuanian: Kartu vartojamas heparinas nekeitė klopidogrelio slopinamojo poveikio trombocitų agregacijai.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 8 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg laktozės ir 3,3 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage DuoPlavin
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DuoPlavin
Danish: Non-kardiogent lungeødem kan forekomme ved akut og kronisk overdosering med acetylsalicylsyre (se pkt.
Lithuanian: Ūminio ar lėtinio acetilsalicilo rūgšties perdozavimo atveju gali atsirasti nekardiogeninė plaučių edema (žr. 4.8 skyrių).
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypning i asiatiske befolkningsgrupper.
Lithuanian: Remiantis literatūra, duomenys apie Azijos populiaciją yra nepakankami, kad galima būtų įvertinti CYP genotipavimo reikšmę klinikinių reiškinių rezultatams.
Danish: • bliver vaccineret mod skoldkopper eller helvedesild indenfor 6 uger efter brug af DuoPlavin, eller hvis du har/får skoldkopper eller helvedsild (se afsnit 2 "Børn og unge").
Lithuanian: vaistus, vartojamus vėjaraupių arba juostinės pūslelinės profilaktikai, 6 savaičių laikotarpiu nuo DuoPlavin vartojimo, arba jeigu sergate aktyviais vėjaraupiais ar juostine pūsleline (žr.
Danish: EU/1/10/619/008 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/009 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/010 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/011 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/012 84 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/013 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/014 100x1 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: EU/1/10/619/008 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/619/009 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/619/010 30x1 plėvele dengta tabletė EU/1/10/619/011 50x1 plėvele dengta tabletė EU/1/10/619/012 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/619/013 90x1 plėvele dengta tabletė EU/1/10/619/014 100x1 plėvele dengta tabletė
Danish: EU/1/10/619/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/003 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/004 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/005 84 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/006 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/007 100x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/015 30 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: EU/1/10/619/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/619/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/619/003 30x1 plėvele dengta tabletė EU/1/10/619/004 50x1 plėvele dengta tabletė EU/1/10/619/005 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/619/006 90x1 plėvele dengta tabletė EU/1/10/619/007 100x1 plėvele dengta tabletė EU/1/10/619/015 30 plėvele dengtų tablečių
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 7 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7 mg laktozės ir 3,3 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo patirties yra nedaug (žr.
Danish: Øvre gastrointestinale lidelser (øsofagitis, øsofageal ulceration, perforation, erosiv gastritis, erosiv duodenitis; gastroduodenalt ulcus/perforationer)*; nedre gastrointestinale lidelser (små [jejunum og ileum] og store [tyktarm og endetarm] tarmsår, colitis og intestinal perforation)*; øvre gastrointestinale symptomer* såsom gastralgi (se pkt.
Lithuanian: Viršutinės virškinimo trakto dalies sutrikimai (ezofagitas, stemplės išopėjimas, perforacija, erozinis gastritas, erozinis dvylikapirštės žarnos uždegimas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos ir (arba) opų perforacija *, apatinės virškinimo trakto dalies sutrikimai (plonosios [tuščiosios ir klubinės] ir storosios [gaubtinės ir tiesiosios] žarnos išopėjimas, kolitas ir žarnyno perforacija)*, viršutinės virškinimo trakto dalies simptomai *, tokie kaip skrandžio skausmas (žr.
Danish: • moclobemid, medicin mod depression.
Lithuanian: • moklobemidą, vartojamą depresijai gydyti;
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med DuoPlavin.
Lithuanian: Gydymo DuoPlavin metu žindymą reikia nutraukti.
Danish: DuoPlavin skal anvendes med forsigtighed til patienter i samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, DuoPlavin reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Danish: DuoPlavin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus DuoPlavin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Fordelen må hovedsageligt tilskrives den statistisk signifikante reduktion i forekomsten af myokardieinfarkt [287 (4,6 %) i clopidogrel plus
Lithuanian: Ši nauda daugiausia priklausė nuo statistiškai reikšmingo MI atvejų sumažėjimo (287 atvejai (4,6 %) klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų pacientų grupėje ir 363 atvejai (5,8 %) ASR gydytų pacientų grupėje).
Danish: ASA i DuoPlavin hydrolyseres hurtigt i plasma til salicylsyre med en halveringstid på 0,3-0,4 timer for ASA-doser op til 75-100 mg. Salicylsyre bliver primært konjugeret i leveren og danner salicylurinsyre, et phenolisk glukuronid, et acylglukuronid og et antal mindre metabolitter.
Lithuanian: DuoPlavin sudėtyje esanti ASR yra greitai plazmoje hidrolizuojama į salicilo rūgštį, ASR pusinis eliminacijos laikas yra nuo 0,3 iki 0,4 valandos, kai dozė svyruoja nuo 75 iki 100 mg.
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes under de sidste tre måneder af graviditeten.
Lithuanian: DuoPlavin negalima vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DuoPlavin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų DuoPlavin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det fås som tabletter, der indeholder 75 mg clopidogrel og enten 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyre.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės, kurių sudėtyje yra 75 mg klopidogrelio ir 75 mg arba 100 mg acetilsalicilo rūgšties.
Danish: Udvalget besluttede derfor, at fordelene ved DuoPlavin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad DuoPlavin nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Andre oplysninger om DuoPlavin:
Lithuanian: Kita informacija apie DuoPlavin
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoPlavin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą DuoPlavin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Den fremlagde også resultaterne af tre tidligere undersøgelser, der omfattede mere end 61 000 patienter med svære, ustabile brystsmerter (angina), eller som havde haft et hjerteanfald.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė 3 ankstesnių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 61 000 nestabilia krūtinės angina sergančių arba širdies smūgį patyrusių pacientų, rezultatus.
Danish: Hvorfor er DuoPlavin blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl DuoPlavin buvo patvirtintas?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DuoPlavin fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant DuoPlavin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: • patienter, der behandles for hjerteanfald med elevation af ST-segmentet, når lægen mener, at de ville have gavn af trombolytisk behandling (behandling til opløsning af blodpropper).
Lithuanian: • pacientai, kurie gydomi nuo širdies smūgio su ST segmento pakilimu, kai, gydytojo nuomone, pacientui būtų naudingas gydymas trombolize (gydymas, kuriuo siekiama ištirpdyti kraujo krešulius).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med DuoPlavin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su DuoPlavin vartojimu?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoPlavin den 15. marts 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį DuoPlavin rinkodaros leidimą.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved DuoPlavin (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter af 100) er hæmatom (blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Lithuanian: Dažniausi DuoPlavin šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hematoma (kraujo išlaja po oda), epistaksė (kraujavimas iš nosies), virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno ), viduriavimas, skausmas pilvo srityje, dispepsija (rėmuo), kraujosrūvos ir kraujavimas iš pradurtos odos.
Danish: DuoPlavin clopidogrel/acetylsalicylsyre
Lithuanian: DuoPlavin klopidogrelis /acetilsalicilo rūgštis
Danish: DuoPlavin er et lægemiddel, som indeholder to aktive stoffer, clopidogrel og acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin).
Lithuanian: DuoPlavin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties (dar vadinamos aspirinu).
Danish: • patienter, der har svære, ustabile brystsmerter (angina) eller har haft et hjerteanfald uden den unormale forandring i elektrokardiogrammet ("ST-segmentøgning"), herunder patienter, der har fået indsat en kort slange (en stent) i en arterie for at undgå, at den blokeres
Lithuanian: • pacientai, kuriems diagnozuota nestabili krūtinės angina (stiprus krūtinės skausmas) arba kurie anksčiau patyrė širdies smūgį be ST segmento pakilimo (elektrokardiogramos (EKG) rodiklių pakitimų), įskaitant tuos pacientus, kuriems į arteriją įstatytas stentas (trumpas vamzdelis), kad arterija neužaktų;
Danish: Hvad er DuoPlavin?
Lithuanian: Kas yra DuoPlavin?
Danish: CHMP bemærkede, at DuoPlavin svarer til clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, der tages separat, og udvalget konkluderede, at en kombination af begge aktive stoffer i én DuoPlavin-tablet gør behandlingen enklere for patienterne, eftersom de skal tage færre tabletter.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad DuoPlavin poveikis panašus į atskiromis tabletėmis vartojamų klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties poveikį, ir nusprendė, kad sujungus abi veikliąsias medžiagas vienoje DuoPlavin tabletėje, pacientams bus paprasčiau gydytis, nes jiems reikės vartoti mažiau tablečių.
Danish: DuoPlavin anvendes til forebyggelse af problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning, såsom hjerteanfald hos voksne, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre som separate tabletter.
Lithuanian: DuoPlavin skiriamas siekiant išvengti ligų, kurias sukelia kraujo krešuliai ir sukietėjusios arterijos, pvz., širdies smūgio suaugusiesiems, jau vartojantiems ir klopidogrelį, ir acetilsalicilo rūgštį atskiromis tabletėmis.
Danish: Det betyder, at de ved at forhindre blodpladerne i at klæbe til hinanden og danne blodpropper er med til forebygge nye hjerteanfald.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jie padeda užkirsti kelią raudonųjų kraujo kūnelių trombocitų sukibimui ir krešulių susidarymui, o tai padeda išvengti dar vieno širdies smūgio.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan DuoPlavin skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra DuoPlavin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti DuoPlavin rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Begge aktive stoffer i DuoPlavin, nemlig clopidogrel og acetylsalicylsyre, er antitrombocytlægemidler.
Lithuanian: Abi DuoPlavin veikliosios medžiagos klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis yra trombocitų agregacijos inhibitoriai.
Danish: Dette forhindrer blodpladerne i at blive "klæbrige" og nedsætter dermed risikoen for blodpropper.
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams sulipti, todėl sumažėja krešulių susidarymo pavojus.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser omfattende patienter, der havde ustabile brystsmerter eller havde haft et hjerteanfald, viste, at kombinationen clopidogrel og acetylsalicylsyre, taget som separate tabletter, var bedre til at forebygge hændelser som hjerteanfald end acetylsalicylsyre alene.
Lithuanian: Trijuose nestabilia krūtinės angina sergančių arba širdies smūgį patyrusių pacientų tyrimuose nustatyta, kad atskiromis tabletėmis vartojami klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis veiksmingiau apsaugojo nuo tokių sutrikimų, kaip širdies smūgis, nei atskirai vartojama acetilsalicilo rūgštis.