FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Saccharine sodique Carboxymethyl cellulose sodique Silice colloïdale anhydre Acide citrique monohydratée Solution de sorbitol Disodium phosphate dodécahydraté Benzoate de sodium Arôme miel
Greek: Saccharin sodium Carmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Citric acid monohydrate Sorbitol, liquid (non-crystallising) Disodium phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
French: Phosphate monosodique monohydraté Siméthicone émulsion Arôme miel
Greek: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Simethicone emulsion Honey flavour
French: Méloxicam 20 mg/ml
Greek: Μελοξικάμη 20 mg/ml
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Greek: Ειδικές Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν πιθανό να προκαλέσει πόνο.
French: Réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous : injection sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς: εφάπαξ υποδόρια ένεση πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα, κατά τη στιγμή της εισαγωγής της αναισθησίας.
French: Chez les chats, utiliser Inflacam 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.
Greek: Στις γάτες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Inflacam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες.
French: Inflacam 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens ou Inflacam 1 mg et 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens peuvent être utilisés pour la suite du traitement, 24 heures après l'injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Greek: Το Inflacam 1,5 mg / ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους ή το Inflacam 1 mg και 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,1 mg μελοξικάμης / kg σωματικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
French: Suspension buvable à administrer à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
Greek: Πόσιμο εναιώρημα που χορηγείται στη δόση των 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, άπαξ ημερησίως, για διάρκεια έως 14 ημέρες.
French: Injection IV unique.
Greek: Άλογα IV ένεση.
French: La principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l'oxydation, comme pour les autres espèces étudiées.
Greek: Όπως έχει διαπιστωθεί και σε άλλα είδη, η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα είναι η οξείδωση.
French: Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires légères à modérées consécutives aux interventions chirurgicales chez les chats, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous.
Greek: Καταπράυνση του ελαφρού έως μέτριου βαθμού μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά από χειρουργικές επεμβάσεις σε γάτες, όπως π.χ. ορθοπεδικές επεμβάσεις και επεμβάσεις των μαλακών ιστών.
French: Troubles musculo-squelettiques aigus :
Greek: Οξείες μυοσκελετικές διαταραχές:
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption (EXP) figurant sur la boîte et le flacon.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ/ΕΧΡ) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες.
French: Un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection à la suite d'une administration par voie sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
French: Dans de très rares cas, perte d'appétit, léthargie, douleur abdominale et colite ont été rapportés.
Greek: Σε ιδιαίτερα σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απώλεια όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος και κολίτιδα.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/134/021
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/134/021
French: Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales : Après traitement initial avec Inflacam 5 mg/mL solution injectable pour chats, continuer le traitement 24 heures après avec Inflacam 0,5 mg/mL suspension orale pour chats à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel (0.1 mL /kg).
Greek: Μετά την αρχική θεραπεία με Inflacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Inflacam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg/kg σωματικού βάρους (0.1 ml /kg).
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης : 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες
French: Douleur postopératoire : injection intraveineuse ou sous-cutanée unique.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος: εφάπαξ ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση.
French: Gravidité ou de lactation Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Greek: Εγκυμοσύνη και τη γαλουχία Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
French: Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammitemétriteagalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας -μητρίτιδας - αγαλαξίας), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
French: Code ATCvet : QM01AC06
Greek: Κωδικός ATCvet : QM01AC06.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) En cas de surdosage instaurer un traitement symptomatique.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού, υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea
French: Un sachet contient :
Greek: Ένα μασώμενo δισκίo περιέχει:
French: Après administration sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 2,1 μg/ml sont atteintes en 7,7 heures chez les jeunes bovins.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml μετά από 7,7 ώρες στα νεαρά βοοειδή.
French: Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée dans cette espèce en cas de gravidité et de lactation.
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 3 mois
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες
French: Le traitement avec Inflacam des porcelets avant castration réduit la douleur postopératoire.
Greek: Η θεραπεία των χoιριδίων με Inflacam πριυ από του ευνσυχισμό, μειώυει του μετεγχειρητικό πόυο.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
French: Porcins Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Greek: Χοίροι Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 4 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/134/009 100 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/134/009 100 ml
French: EXP{MM/AAAA}
Greek: EXP {μήνας/έτος}
French: Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.
Greek: Μειώνει τη διήθηση λευκοκυττάρων στον φλεγμαίνοντα ιστό.
French: Étiquette pour le flacon de 20 ml ou 50 ml
Greek: Ετικέτα για φιάλη των 20 ml, 50 ml
French: 1 ml contient : 15 mg de méloxicam 5 mg de benzoate de sodium
Greek: Κάθε ml περιέχει: 15 mg μελοξικάμης 5 mg βενζοϊκού νατρίου
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le sachet après EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη χάρτινη εξωτερική συσκευασία και μετά το EXP στη φακελάκι.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits Anti-inflammatoires et Antirhumatismaux, Non stéroïdiens, (oxicams), Code ATCvet : QM01AC06
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες) κωδικός ATCvet : QM01AC06
French: Le traitement se poursuivra par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel (0.1 mL /kg)aussi longtemps que la douleur et l'inflammation persistent.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται μία φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (0.1 ml /kg) για όσο χρονικό διάστημα διαρκούν ο οξύς πόνος και η οξεία φλεγμονή.
French: TEMPS D'ATTENTE Bovins: viande et abats : 15 jours.
Greek: Χρόνος αναμονής Βοοειδή: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες,
French: Précautions d'emploi chez l'animal
Greek: Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
French: Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Για την αποφυγή υπερδοσολογίας να καθορίζεται ακριβώς το σωματικό βάρος του σκύλου.
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser dans les 6 mois.
Greek: EXP {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 6 μήνες.
French: Plus de 97 % du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques.
Greek: Περισσότερο από το 97% της μελοξικάμης δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
French: Éviter l´administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πιθανώς νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
French: Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,06 ml/kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Greek: Εφάπαξ υποδόρια ένεση στη δόση των 0,3 mg μελοξικάμης / kg σωματικού βάρους (π.χ. 0,06 ml / kg σωματικού βάρους) πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή της εισαγωγής της αναισθησίας.
French: 1 ml contient : 1,5 mg de méloxicam 5 mg de benzoate de sodium
Greek: Κάθε ml περιέχει: 1,5 mg μελοξικάμης 5 mg βενζοϊκού νατρίου
French: Flacon de polyéthylène haute densité blanc avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 10 mL ou 15 mL.
Greek: Λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας πουπου περιέχει 10 ml ή 15 ml, με ένα κάλυμμα ανθεκτικό και ασφαλείας για τα παιδιά.
French: 20 comprimés 100 comprimés
Greek: 20 δισκία 100 δισκία
French: Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration intraveineuse d´endotoxines d'E.
Greek: H μελοξικάμη, έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
French: Ne pas administrer aux chats âgés de moins de 6 semaines.
Greek: Να μην χορηγείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
French: Comprimés à croquer.
Greek: Υποκίτρινα εγχάρακτα μασώμενα δισκία.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 έτη.
French: Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 7,5 heures.
Greek: Η μελοξικάμη, απορροφάται τελείως μετά την από του στόματος χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος περίπου, 7,5 ώρες μετά από τη χορήγηση.
French: Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 0,4 ml pour 5 kg de poids vif) avant la chirurgie.
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 0,4 ml/5kg σωματικού βάρους), πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
French: Inflacam 15 mg/ml suspension buvable pour chevaux Méloxicam
Greek: Inflacam 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα Μελοξικάμη
French: Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.
Greek: Σε ιδιαίτερα σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερικά έλκη και αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte pour flacon de 10 ml, 20 ml ou 100 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί με φιάλη των 10 ml, 20 ml ή 100 ml
French: Chats: administration unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,06 ml/kg).
Greek: Γάτες: εφάπαξ χορήγηση 0,3 mg μελοξικάμης / kg σωματικού βάρους (δηλ. 0,06 ml / kg).
French: Solution injectable
Greek: Δραστικό συστατικό
French: Résidu marqueur
Greek: Δείκτης καταλοίπων
French: Utilisation en cas de gravidité ou de lactation Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
French: Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 heures.
Greek: Η μελοξικάμη, απορροφάται τελείως μετά την από του στόματος χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος περίπου, 4,5 ώρες μετά από τη χορήγηση.
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
French: Méloxicam 5 mg/ml Éthanol (96%) 159.8 mg/ml
Greek: Μελοξικάμη 5 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
French: Bovins SC ou IV.
Greek: Βοοειδή SC ή IV ένεση.
French: Inflacam 0,5 mg/mL suspension orale pour chats méloxicam
Greek: Inflacam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες μελοξικάμης
French: Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines ou pesant moins de 4 kg.
Greek: Να μη χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων ή σωματiκoύ βάρους μικpότερου των 4kg.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί.
French: Soulagement de la douleur postopératoire associée à la petite chirurgie des tissus mous telle que la castration.
Greek: Για την καταπράυνση τoυ μετεγχειρητικoύ πόυoυ που σχετιζεται με δευτερεύουες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστώυ, όπως ο ευνουχισμός.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/134/015 10 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/134/015 10 ml
French: Troubles musculo-squelettiques : injection sous-cutanée unique.
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές: εφάπαξ υποδόρια ένεση.
French: BN {numéro}
Greek: {μήνας/έτος}
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
French: 10291 Prigorje Brdovečko Croatie
Greek: 10291 Prigorje Brdovečko Κροατία
French: Date de première autorisation : 10 septembre 2013 Date du dernier renouvellement : 21 juin 2018
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Σεπτεμβρίου 2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Ιουνίου 2018
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
French: • Votre médecin désirera surveiller votre cœur de très près.
Greek: • Ο γιατρός σας θα θελήσει να παρακολουθήσει στενά την καρδιά σας.
French: Ces enfants doivent être âgés de 6 ans ou plus.
Greek: Αυτά τα παιδιά πρέπει να είναι ηλικίας 6 ετών ή μεγαλύτερα.
French: Assurez-vous d'avoir également avec vous une liste de tous les autres médicaments que vous utilisez lors de chaque visite auprès d'un professionnel de santé.
Greek: Παρακαλείσθε να βεβαιωθείτε ότι έχετε επίσης μαζί σας έναν κατάλογο όλων των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιείτε σε κάθε επίσκεψη σε επαγγελματία υγείας.
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après votre première dose.
Greek: • Ο παρακάτω πίνακας δείχνει πόσο συχνά θα παίρνετε συνήθως αυτό το φάρμακο μετά την πρώτη σας δόση.
French: Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις αντιδράσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή.
French: Discutez de l'utilisation d' un moyen de contraception durant cette période avec votre médecin.
Greek: Συζητήστε σχετικά με τη χρήση αντισύλληψης κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου με τον γιατρό σας.
French: • améliorer vos capacités physiques.
Greek: • βελτιώσει τη φυσική σας λειτουργία.
French: Inflectra est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Greek: Το Inflectra χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και πάνω για:
French: Avant reconstitution
Greek: Πριν την ανασύσταση
French: Une réaction allergique peut se produire dans les 2 heures suivant votre injection voire plus tard.
Greek: Μία αλλεργική αντίδραση μπορεί να συμβεί εντός 2 ωρών από την ένεσή σας ή αργότερα.
French: Autres médicaments et Inflectra
Greek: Άλλα φάρμακα και Inflectra
French: Près de 50% des décès rapportés étaient associés aux infections.
Greek: Σχεδόν το 50% των αναφερθέντων θανάτων έχει συσχετιστεί με λοίμωξη.
French: La majorité (67%) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Greek: Η πλειοψηφία (67%) αυτών των ασθενών δεν χρειάστηκε καμία τιτλοδότηση δόσης.
French: Semaine 26 Tous les patients randomisés
Greek: Εβδομάδα 26 Όλοι οι τυχαιοποιημένοι ασθενείς
French: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 République de Corée
Greek: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Δημοκρατία της Κορέας
French: Les effets indésirables suivants ont été observés avec Inflectra :
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν με το Inflectra:
French: Réponse PASI 75** * analyse en ITT où les sujets pour lesquels des données étaient manquantes ont été inclus comme non répondeurs.
Greek: PASI 75 ανταπόκριση** * ITT-ανάλυση όπου τα άτομα με ελλιπή δεδομένα συμπεριελήφθησαν ως μη ανταποκριθέντα.
French: N'utilisez pas Inflectra si l'un des cas mentionnés ci-dessus s'applique à vous.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε Inflectra εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε εσάς.
French: Ecrire la nouvelle date d'expiration sur l'emballage en incluant le jour / mois / année.
Greek: Αναγράψτε τη νέα ημερομηνία λήξης πάνω στο κουτί, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων ημέρα/μήνας/έτος.
French: L'efficacité était similaire dans le sous-groupe de patients qui avaient été exposés à des traitements systémiques antérieurs en comparaison avec la population globale de l'étude.
Greek: Η αποτελεσματικότητα ήταν παρόμοια στην υποομάδα των ασθενών που ήταν εκτεθειμένοι σε προηγούμενες συστηματικές θεραπείες συγκριτικά με το συνολικό πληθυσμό της μελέτης.
French: La durée médiane de la réponse a été de 12 semaines.
Greek: Η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης ήταν 12 εβδομάδες.
French: • vous êtes allergique aux protéines provenant de souris,
Greek: • αλλεργίας στις πρωτεΐνες που προέρχονται από τα ποντίκια,
French: Après le troisième traitement, votre médecin peut décider de vous administrer votre dose d'Inflectra sur 1 heure.
Greek: Μετά την τρίτη θεραπεία, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας δώσει τη δόση του Inflectra για 1 ώρα.
French: Pour les femmes prenant Inflectra, y compris pour celles âgées de plus de 60 ans, votre médecin peut vous recommander un dépistage régulier pour le cancer du col de l'utérus.
Greek: Για γυναίκες που λαμβάνουν Inflectra, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ηλικία άνω των 60 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει τακτικό έλεγχο για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie,
Greek: • μειώσει τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου σας,
French: N/A 53,0
Greek: Δ/Ε 53,0
French: Tableau 9 Effets sur ACR et PASI dans IMPACT et IMPACT 2
Greek: Πίνακας 9 Επιδράσεις στην ACR και PASI στις IMPACT και IMPACT 2
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique sur la vaccination.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες βλ. παράγραφο σχετικά με τους εμβολιασμούς.
French: Environ 50% des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Greek: Περίπου 50% των ασθενών ήταν σε λειτουργική κατηγορία ΙΙΙ.
French: Il doit être souligné que la suppression du TNFα peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι καταστολή του TNFα μπορεί να αποκρύψει συμπτώματα λοίμωξης όπως πυρετό.
French: Environ 93% des patients avaient reçu préalablement un traitement antibiotique ou immunosuppresseur.
Greek: Περίπου 93% των ασθενών είχαν λάβει προηγουμένως αντιβιοτικά ή ανοσοκατασταλτική αγωγή.