FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinická studie u subjektů s kompenzovanou cirhózou TURQUOISE-II - subjekty dosud neléčené nebo po předchozí léčbě pegIFN + RBV s kompenzovanou cirhózou
Bulgarian: Клинично изпитване при участници с компенсирана цироза TURQUOISE-II - участници, нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN + RBV, с компенсирана цироза,
Czech: Výsledky farmakokinetického hodnocení kombinace ombitasviru v dávce 25 mg, paritapreviru v dávce 200 mg a ritonaviru v dávce 100 mg se 400 mg dasabuviru lze extrapolovat na kombinaci 25 mg ombitasviru, 200 mg paritapreviru a 100 mg ritonaviru.
Bulgarian: Резултатите от фармакокинетичната оценка на комбинацията от омбитасвир 25 mg, паритапревир 200 mg и ритонавир 100 mg с дазабувир 400 mg може да се екстраполират при комбинацията от омбитасвир 25 mg, паритапревир
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné u přípravku Viekirax v kombinaci s dasabuvirem, s ribavirinem a bez ribavirinu
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, идентифицирани с Viekirax в комбинация с дазабувир с и без рибавирин
Czech: • klarithromycin, telithromycin
Bulgarian: кларитромицин, телитромицин
Czech: K léčbě zvětšené prostaty
Bulgarian: Предназначение на лекарството алфузозин за увеличена простата
Czech: Je třeba dbát na to, aby se darunavir užíval bez ritonaviru, poněvadž 100 mg ritonaviru jednou denně je součástí přípravku
Bulgarian: За отбелязване е, че дарунавир трябва да се приема без ритонавир, тъй като ритонавир 100 mg дневно се осигурява като част от Viekirax.
Czech: SVR12 u dosud neléčených subjektů infikovaných genotypem 1 ve studii SAPPHIRE-I
Bulgarian: SVR12 при нелекувани досега участници, инфектирани с генотип 1, в SAPPHIRE
Czech: Při použití k léčbě poruchy srdce a plic nazývané „plicní arteriální hypertenze"
Bulgarian: салметерол за астма силденафил когато се прилага за лечение на сърдечнобелодробно нарушение, наречено "белодробна артериална хипертония"
Czech: Tabulka 13.
Bulgarian: Таблица 13.
Czech: U starších pacientů není třeba dávku přípravku Viekirax upravovat (viz bod 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Viekirax при пациенти в старческа възраст (вж. точка
Czech: Přípravek Viekirax je antivirový lék používaný k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou
Bulgarian: Viekirax е антивирусно лекарство, използвано за лечение на хроничен (продължителен) хепатит С (инфекциозна болест, която засяга черния дроб, причинена от вируса на хепатит С).
Czech: Při všech klinických studiích se ombitasvir, paritaprevir a ritonavir podávaly s jídlem.
Bulgarian: Всички клинични изпитвания с омбитасвир, паритапревир и ритонавир са провеждани при приложение с храна.
Czech: ↔ naloxon ↔ ombitasvir/paritaprevir (na základě porovnání ve zkřížené studii)
Bulgarian: ↔ налоксон ↔ омбитасвир/паритапревир (въз основа на cross-study сравнение)
Czech: Jiné * Tablety ombitasviru, tablety paritapreviru a tobolky ritonaviru podávané samostatně.
Bulgarian: Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението Рецидив Друго * Омбитасвир таблетки, паритапревир таблетки и ритонавир капсули, приложени отделно.
Czech: Kombinace atazanaviru a
Bulgarian: CYP3A от атазанавир и на
Czech: Režimy obsahující kobicistat
Bulgarian: Кобицистат съдържащи схеми
Czech: Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
Czech: NÁMELOVÉ ALKALOIDY Ergotamin
Bulgarian: ЕРГОТОВИ АЛКОЛОИДИ Ерготамин
Czech: NA Dávka karisoprodolu se nemusí upravovat; dávku zvyšte, je-li to klinicky indikováno.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на каризопродол; увеличете дозата, ако е клинично показано.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů s přípravkem Viekirax Někteří pacienti při užívání přípravku Viekirax s jinými léky k léčbě infekce hepatitidy C hlásili pocit velké únavy.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават за чувство на преумора, когато приемат Viekirax с други лекарства срещу инфекция с хепатит С.
Czech: Hodnoty EC50 u ombitasviru proti replikonovým buněčným liniím vytvořeným s NS5A z jednotlivých izolátů zastupujících genotypy 2a, 2b, 3a, 4a, 5a resp. 6a byly (v uvedeném pořadí) 12 pM, 4,3 pM, 19 pM, 1,7pM, 3,2 pM
Bulgarian: Омбитасвир има стойности на EC50 от 12, 4,3, 19, 1,7, 3,2 и 366 pM срещу репликонови клетъчни линии, съставени от NS5A от единични изолати, представляващи генотипове 2a, 2b, 3a, 4a, 5a, и 6a съответно.
Czech: Společné podávání digoxinu a přípravku Viekirax bez dasabuviru může mít ale za následek zvýšené plasmatické koncentrace takových léčivých přípravků (viz Tabulka 2).
Bulgarian: Все пак, едновременното прилагане на дигоксин заедно с Viekirax без дазабувир може да доведе до повишени плазмени концентрации (вж.
Czech: Modifikace dávky ribavirinu neměla vliv na četnost setrvalé virologické odpovědi (SVR).
Bulgarian: Промяната в дозата на рибавирин не е повлияла на SVR показателите.
Czech: Paritaprevir/ritonavir nebyl karcinogenní v 6měsíční studii transgenických myší až do nejvyšší testované dávky (300 mg/30 mg/kg/den), což mělo za následek expozice AUC paritapreviru přibližně 38násobně vyšší než expozice u lidí při doporučené dávce 150 mg.
Bulgarian: Паритапревир/ритонавир не е канцерогенен при 6-месечно изследване при трансгенни мишки до най-високата тествана доза (300 mg/30 mg/kg/ден), която води до AUC експозиция на паритапревир приблизително 38 пъти по-висока от тази при хората, при препоръчителната доза от 150 mg.
Czech: Viekirax a dasabuvir se proto u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nesmí používat (viz body 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Поради това, Viekirax не трябва да се използва при пациенти с тежкс тепен на чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Czech: ↔ ombitasvir/paritaprevir/ dasabuvir (na základě porovnání v křížové studii)
Bulgarian: ↔ паритапревир/омбитасвир/дазабувир (въз основа на cross-study сравнение)
Czech: Paritaprevir/ritonavir při hodnocení u potkanů při expozicích 2 až 8násobně vyšších než je expozice u lidí při doporučené klinické dávce neměl vliv na životaschopnost embrya-plodu ani na fertilitu.
Bulgarian: Паритапревир/ритонавир няма влияние върху ембриофетална жизнеспособност или върху фертилитета, когато е бил изследван при плъхове, при експозиция 2 до 8 пъти по-висока от експозицията при хората, при препоръчителната клинична доза.
Czech: Přečtěte si dále uvedené informace o antikoncepci.
Bulgarian: Вижте раздела за контрацепция по-долу.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Během léčby přípravkem Viekirax s dasabuvirem a bez něho a s ribavirinem či bez něho byla pozorována jaterní dekompenzace a selhání jater (viz bod 4.4).
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения: чернодробна декомпенсация, чернодробна недостатъчност са наблюдавани по време на лечението с Viekirax с и без дазабувир и с или без рибавирин (вж. точка 4.4).
Czech: Atazanavir
Bulgarian: Aтазанавир
Czech: Doporučuje se po dobu léčby přípravkem Viekirax dočasně přerušit podávání fluvastatinu a pitavastatinu.
Bulgarian: Препоръчва се временно спиране на аторвастатин, флувастатин и питавастатин по време на лечението с Viekirax.
Czech: Expozice paritapreviru byly v přítomnosti ombitasviru ovlivněny jen minimálně (změna o 5 % až 27 %),
Bulgarian: В присъствието на омбитасвир, експозициите на паритапревир се повлияват минимално (5% дo 27% промяна), докато експозициите на дазабувир се увеличават с прибилизително 30%.
Czech: randomizovaná, globální multicentrická, dvojitě zaslepená, kontrolovaná
Bulgarian: рандомизирано, глобално многоцентрово, двойносляпо, режим-контролирано
Czech: 800 000 IU/ml a většina (84,2 %) měla infekci genotypu 1a; 15,8 % mělo portální fibrózu (F2) a 5,3 % přemosťující fibrózu (F3).
Bulgarian: Мнозинството (86,8%) са имали изходни нива на HCV RNA 800,000 IU/ml и повечето (84,2%) са били с генотип 1а инфекция; 15,8% са били с портална фиброза (F2) и 5,3% са били с мостова фиброза (F3); и 94,7% не са получавали преди това лечение за HCV.
Czech: SVR12 u subjektů léčených dříve peginterferonem a ribavirinem, infikovaných genotypem 1 v studii SAPPHIRE-II
Bulgarian: SVR12 при участници, лекувани с пегинтерферон + рибавирин, инфектирани с генотип 1, в SAPPHIRE-II
Czech: • Tabletu spolkněte celou.
Bulgarian: Преглъщайте таблетките цели.
Czech: Podobně nebyl paritaprevir/ritonavir karcinogenní v 2leté studii na potkanech až do nejvyšší testované dávky (300 mg/30 mg/kg/den), což mělo za následek expozice AUC paritapreviru přibližně 8násobně vyšší než expozice u lidí při dávce 150 mg.
Bulgarian: Аналогично, паритапревир/ритонавир не е канцерогенен при 2-годишно изследване при плъхове до най-високата тествана доза (300 mg/30 mg/kg/ден), която води до AUC експозиция на паритапревир приблизително 8 пъти по-висока от тази при хората, при доза от 150 mg.
Czech: 0,5 mg jedna dávka
Bulgarian: 0,5 mg еднократна доза
Czech: Genotyp HCV 1b
Bulgarian: HCV генотип 1a
Czech: Klinické studie u dosud neléčených dospělých SAPPHIRE-I - genotyp 1, bez předchozí léčby, bez cirhózy
Bulgarian: SAPPHIRE-I - нелекувани досега участници с генотип 1, без цироза
Czech: ↔ ombitasvir/paritaprevir/ dasabuvir (na základě porovnání ve zkřížené studii)
Bulgarian: ↔ омбитасвир/паритапревир /дазабувир (въз основа на cross-study сравнение)
Czech: V genotypu 1a substituce M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N a M28V + Q30R u HCV NS5A snížily citlivost k ombitasviru.
Bulgarian: В генотип 1a, субституции M28T/V, Q30Е/R, L31V, H58D, Y93C/H/N и M28V + Q30R в HCV NS5A
Czech: Darunavir/ ritonavir
Bulgarian: дарунавир/ ритонавир
Czech: PC:
Bulgarian: PC: SN:
Czech: Nežádoucí účinky při užívání přípravku Viekirax s dasabuvirem a ribavirinem:
Bulgarian: Нежелани реакции при прием на Viekirax с дазабувир и рибавирин:
Czech: Účinnost přípravku Viekirax nebyla stanovena u pacientů s genotypy HCV 2, 3, 5 a 6.
Bulgarian: Ефикасността на Viekirax не е установена при пациенти с HCV генотип 2, 3, 5 и 6 инфекция; затова Viekirax не бива да се използва за лечение на пациенти, инфектирани с тези генотипове.
Czech: SVR12 u dosud neléčených subjektů infikovaných genotypem 1a v studii PEARL IV
Bulgarian: SVR12 при нелекувани досега участници, инфектирани с генотип 1a, в PEARL IV
Czech: 300 mg jedna dávka
Bulgarian: 300 mg единична доза
Czech: V replikonu genotypu 1a byla aktivita paritapreviru snížena substitucemi F43L, R155K resp. A156T 20násobně, 37násobně resp. 17násobně (v uvedeném pořadí).
Bulgarian: В репликона на генотип 1a, активността на паритапревир намалява 20, 37 и 17 пъти при субституции F43L, R155K и A156T съответно.
Czech: Bez předchozí léčby a po léčbě peginterferonem + ribavirinem, s kompenzovanou cirhózou
Bulgarian: Нелекувани досега участници и лекувани с пегинтерферон + рибавирин, с компенсирана цироза
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY (PDE-5) Sildenafil
Bulgarian: ФОСФОДИЕСТЕРАЗНИ-(PDE-50) ИНХИБИТОРИ Силденафи л (при лечение на белодробна хипертония
Czech: Substráty CYP3A4:
Bulgarian: CYP3A4 субстрати:
Czech: Podávání přípravku Viekirax a dasabuviru společně s léčivými přípravky, které jsou středně silnými nebo silnými enzymovými induktory, bude mít pravděpodobně za následek snížení koncentrace ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru a dasabuviru v plasmě a snížení jejich terapeutického účinku.
Bulgarian: Очаква се едновременното прилагане на Viekirax с лекарствени продукти, които са умерени или силни индуктори на ензима CYP3A4, да понижи плазмените концентрации на дазабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир, и да намали техния терапевтичен ефект.
Czech: ↔ dasabuvir Nestudováno: Očekává se podobný účinek jako u přípravku Viekirax + dasabuvir.
Bulgarian: Не са изследвани:очаква се ефект, подобен на наблюдавания с Viekirax + дазабувир
Czech: GT1a Rameno A: Viekirax a dasabuvir+ RBV Rameno B: Viekirax a dasabuvir S předchozí léčbou peginterferonem + ribavirinem, bez cirhózy
Bulgarian: Рамо B: Viekirax и дазабувир е Лекувани с пегинтерферон + рибавирин, без цироза
Czech: Příklady kontraindikovaných enzymových induktorů jsou uvedeny v bodu 4.3.
Bulgarian: Примери на противопоказани CYP3A4 индуктори са дадени в точка 4.3.
Czech: 20 mg jedna dávka
Bulgarian: 20 mg еднократна доза
Czech: Očekává se: ↑ dabigatran-etexilát
Bulgarian: Очаква се: ↑ дабигатран етексилат
Czech: SVR12 u subjektů dříve léčených peginterferonem a ribavirinem, infikovaných genotypem 1b ve studii PEARL II
Bulgarian: SVR12 при участници, лекувани с пегинтерферон + рибавирин, инфектирани с генотип 1b, в PEARL II
Czech: V přítomnosti 40% lidské plasmy byla aktivita ombitasviru oslabena 11násobně až 13násobně.
Bulgarian: Активността на омбитасвир отслабва 11 до 13 пъти при наличие на 40% човешка плазма.
Czech: GLUKOKORTIKOIDY (INHALAČNÍ)
Bulgarian: ГЛЮКОКОРТИКОИДИ (ИНХАЛАЦИОННИ) Флутиказо н
Czech: Očekává se: ↑ diltiazem, verapamil ↑ paritaprevir ↑/ ↔ dasabuvir
Bulgarian: Очаква се: ↑ дилтиазем, верапамил ↑ паритапревир ↑/↔ дазабувир
Czech: ↔ darunavir
Bulgarian: ↓дарунавир
Czech: HIV ANTIVIROTIKA: NENUKLEOSIDOVÉ INHIBITORY REVERZNÍ TRANSKRIPTÁZY Rilpivirin
Bulgarian: НЕНУКЛЕОЗИДНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА рилпивири н
Czech: Viekirax se nedoporučuje u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh B)
Bulgarian: Viekirax е противопоказан при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh
Czech: Očekává se: ↑ trazodon
Bulgarian: Очаква се: ↑ цизаприд
Czech: Dva pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, ukončili užívání přípravku Viekirax a dasabuviru kvůli zvýšeným hladinám ALT. Tři pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, přerušili užívání přípravku Viekirax a dasabuviru na dobu jednoho až sedmi dnů.
Bulgarian: Двама пациенти са прекратили лечението с Viekirax и дазабувир поради повишена ALT, единият от които е бил на етинилестрадиол.
Czech: U replikonu genotypu 1b byla vlivem D168A, D168H, D168V a D168Y aktivita paritapreviru snížena 76násobně resp. 159násobně resp. 337násobně.
Bulgarian: В репликона на генотип 1b, активността на паритапревир намалява 76 и 159 и 337 пъти от D168А, D168H, D168V и D168Y съответно.
Czech: Potahová vrstva:
Bulgarian: Групова опаковка:
Czech: Mechanism us: inhibice CYP3A ritonavirem
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на CYP3A от ритонавир
Czech: V porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin byly hodnoty Cmax paritapreviru srovnatelné, ale hodnoty AUC byly vyšší o 19 % u lehké, o 33 % u středně těžké a o 45 % u těžké poruchy funkce ledvin.
Bulgarian: Стойностите на Cmax за паритапревир са сравними, но AUC стойностите са съответно 19%, 33% и 45% по-високи при лека, умерена и тежка степен на бъбречна недостатъчност в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Czech: Balení má 56 tablet (vícečetné balení obsahuje 4 balení po 14 tabletách).
Bulgarian: 56 таблетки (групова картонена опаковка, съдържаща 4 вътрешни кутии, всяка с по 14 таблетки).
Czech: Obal od léku si vezměte s sebou, abyste mohl(a)
Bulgarian: Запазете опаковката на лекарството с Вас, за да можете лесно да обясните какво сте приели.
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin na dialýze není třeba dávku přípravku Viekirax upravovat (viz bod 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Viekirax при пациенти с лека, умерена или тежка степен на бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност на диализа (вж. точка 5.2).
Czech: Tabulka 2 uvádí vliv poměru průměrů nejmenších čtverců (90% interval spolehlivosti) na koncentraci přípravku Viekirax s dasabuvirem nebo bez něho a současně podávaných léčivých přípravků.
Bulgarian: Таблица 2 предствя ефектът на концентрацията на Viekirax с или без дазабувир при едновременно прилагани лекарствени продукти по метода на съотношение на най-малките средни квадрати (90% доверителен интервал).
Czech: paritaprevir a ritonavir nejsou inhibitory transportérů organických kationtů (OCT2), transportérů organických aniontů (OAT3) nebo proteinů mnohočetné lékové a toxinové extruze (MATE1 a MATE2K)
Bulgarian: In vitro изследванията показват, че в клинично значими концентрации омбитасвир, паритапревир и ритонавир не са инхибитори на транспортерите на органични катиони (organic cation transporters, ОСТ2), транспортерите на органичните аниони (ОАТ3) или на протеините за елиминиране на различни лекарства и токсини (multidrug and toxin extrusion proteins, МАТЕ1 и МАТЕ2К).
Czech: PEARL-IV - genotyp 1a, bez předchozí léčby, bez cirhózy
Bulgarian: PEARL-IV - нелекувани досега участници с генотип 1a, без цироза
Czech: Inhibitory CYP3A4:
Bulgarian: CYP3A4 инхибитори:
Czech: Omeprazol, lansoprazol, esomeprazol
Bulgarian: итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол
Czech: Očekává se: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Bulgarian: Очаква се: ↓ дазабувир ↓ омбитасвир ↓паритапревир
Czech: 55% vyšší, o 100% vyšší a o 15% vyšší expozice ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru než muži.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ на данни от клинични проучвания фаза 3, жените биха имали около 55% по-висока, 100% по-висока и 15% по-висока експозиция на омбитасвир, паритапревир и ритонавир в сравнение с мъжете.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Viekirax
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете
Czech: Mechanism us: účinek na cyklosporin vyvolává inhibici CYP3A4 ritonavirem a zvýšení expozice paritaprevir u může být způsobeno inhibicí OATP/BCR P/P-gp cyklosporin em.
Bulgarian: : ефектът на циклоспори н се дължи на инхибиране на CYP3A4 от ритонавир, а увеличение то на експозиция та на паритапрев ир може да се дължи на инхибиране на
Czech: Léčivé přípravky, které inhibují CYP3A4 Podávání přípravku Viekirax s dasabuvirem či bez něho s léčivými přípravky, které jsou silnými inhibitory CYP3A, může zvýšit koncentrace paritapreviru (viz bod 4.3 a Tabulka 2).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viekirax с или без дазабувир, с мощни инхибитори на CYP3A, може да увеличи концентрациите на паритапревир (вж. точки 4.3 и Таблица 2).
Czech: ombitasvir paritaprevir
Bulgarian: lamivudine ombitasvir paritaprevir
Czech: SVR12 u dosud neléčených subjektů infikovaných genotypem 1b v studii PEARL III
Bulgarian: SVR12 при нелекувани досега участници, инфектирани с генотип 1b, в PEARL III
Czech: Normalizované poměry dávek cyklosporinu jsou uvedeny pro interakci s přípravkem Viekirax s dasabuvirem nebo bez něho.
Bulgarian: Нормализиране на съотношението на дозата циклоспорин е установено за взаимодействието с Viekirax с или без дазабувир.
Czech: CYP3A atazanavire m a CYP3A další dávkou ritonaviru.
Bulgarian: CYP3A от допълнител ната доза ритонавир.
Czech: snížily citlivost na ombitasvir 21násobně.
Bulgarian: намаляват чувствителността към омбитасвир.
Czech: • U pacientů s projevy jaterní dekompenzace léčbu přerušte.
Bulgarian: Преустановяване лечението на пациенти, при които се развиват признаци за чернодробна декомпенсация.
Czech: Expozice rilpivirinu je podstatně zvýšena (trojnásobně) při podávání rilpivirinu v kombinaci s přípravkem Viekirax a dasabuvirem, s možným následným prodloužením QT. Přidá-li se inhibitor HIV proteázy (atazanavir, darunavir), expozice rilpivirinu se může zvýšit i více, a proto se nedoporučuje.
Bulgarian: Експозицията на рилпивирин е съществено увеличена (3 пъти), когато рилпивирин се дава в съчетание с Viekirax и дазабувир, с последваща възможност за QT-удължение.
Czech: Viekirax + ribavirin
Bulgarian: Viekirax + рибавирин
Czech: ↑ astemizol/terfenadin
Bulgarian: Очаква се: ↑ астемизол/терфенадин
Czech: Viekirax a dasabuvir po 12 týdnů S RBV
Bulgarian: Viekirax и дазабувир с RBV 12 седмици
Czech: Neočekává se,
Bulgarian: Очаква се.
Czech: M28T/V a H58D 896násobně resp. 58násobně resp. 243násobně a u substitucí Q30E/R, L31V a Y93C/H/N 1326násobně resp. 800násobně resp. 155násobně resp. 1675násobně až 66 740násobně.
Bulgarian: В репликона на генотип 1a, активността на омбитасвир намалява 896, 58 и 243 пъти със субституциите M28Т/V и H58D съответно и 1 326, 800, 155 пъти и 1 675 до 66 740 пъти със субституциите Q30/Е/R, L31V и Y93C/Н/N съответно.
Czech: V porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin byly expozice ombitasviru srovnatelné u subjektů s lehkou, středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin.
Bulgarian: Експозицията на участниците с омбитасвир е сравнима с лека, умерена и тежка степен на бъбречна недостатъчност, в сравнение с участниците с нормална бъбречна функция.
Czech: Vhledem k tomu, že během léčby přípravkem Exviera s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem může dojít ke změně jaterních funkcí, je doporučeno pečlivé monitorování mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с Viekirax, прилаган с или без дазабувир, се препоръчва внимателно мониториране на INR
Czech: Viekirax a dasabuvir bez ribavirinu nebo s ribavirinem podle tělesné po dobu 12 týdnů
Bulgarian: Viekirax и дазабувир без рибавирин или с рибавирин, на база тегло, за период от 12 седмици
Czech: následováno 200 mg dvakrát denně
Bulgarian: 200 mg веднъж дневно, последван от 200 mg два пъти дневно
Czech: Doporučená dávka darunaviru je 800 mg jednou denně, bez ritonaviru, při podání ve stejnou dobu jako přípravek Viekirax +
Bulgarian: Препоръчителната доза дарунавир е 800 mg веднъж дневно, без ритонавир, в комбинация с Viekirax + дазабувир (дозата ритонавир във Viekirax осигурява фармакокинетичното активиране на дарунавир).
Czech: Levothyroxin
Bulgarian: ↑ левотироксин
Czech: U pacientů s normální funkcí jater nebo ledvin je doporučeno snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem, pokud je vyžadována léčba přípravkem Viekirax s nebo bez dasabuviru.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция, когато се налага лечение с Viekirax с или без дазабувир.
Czech: Darunavir
Bulgarian: дарунавир
Czech: 200 mg jednou denně/300
Bulgarian: 200 mg веднъж дневно/300 mg веднъж дневно
Czech: Pimozid
Bulgarian: Пимозид
Czech: Mechanismus inhibice OATP1B paritaprevire m
Bulgarian: Механизъм инхибиране на OATPВ1 от паритапрев ир
Czech: Po léčbě pegIFN + RBV
Bulgarian: Лекувани с pegIFN +
Czech: Viekirax a dasabuvir s dávkou ribavirinu podle úvahy zkoušejícího po dobu 24 týdnů
Bulgarian: Viekirax и дазабувир с избрана от изследователя доза рибавирин, за период от 24 седмици
Czech: Očekává se: ↑ erythromycin ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Bulgarian: Очаква се: ↑ еритромицин ↑ паритапревир ↑ дазабувир
Czech: Emtricitabin/ tenofovir
Bulgarian: емтрицитаб ин/ тенофовир
Czech: TURQUOISE-I - subjekty s koinfekcí HIV-1 dosud neléčené nebo po přechozí léčbě pegIFN + RBV, bez cirhózy nebo s kompenzovanou cirhózou
Bulgarian: TURQUOISE-I: нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN + RBV с HIV-1 коинфекция, без цироза или с компенсирана цироза
Czech: paritaprevir
Bulgarian: Паритапревир
Czech: Nerelevantní
Bulgarian: Нелекувани
Czech: 50 mg jednou denně
Bulgarian: 5 mg веднъж дневно
Czech: V genotypu 1b byla aktivita ombitasviru proti substitucím L28T, Y93H, R30Q v kombinaci s Y93H a L31M v kombinaci sY93H
Bulgarian: Активността на омбитасвир намалява 661, 77, 284 и 142 пъти при субституции в генотип 1b L28T Y93H, R30Q в комбинация с Y93H и L31M в комбинация с Y93H съответно.
Czech: Ani u jednoho ze subjektů s infekcí HCV genotypu 1b nedošlo při léčbě k virologickému selhání a u 2
Bulgarian: Никой от участниците с инфекция с HCV генотип 1b не е получил вирусологичен неуспех по време на лечение, а 2 участника с инфекция с HCV генотип 1b са получили рецидив.
Czech: Viekirax bez dasabuviru duloxetin
Bulgarian: Viekirax без дазабувир дулоксетин
Czech: 500 mg jedna dávka
Bulgarian: 500 mg единична доза
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků je hodnověrná a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин в продължение на най-малко 30 години (включително поне 15 години в рамките на ЕС).
Czech: Pokud příznaky trvají déle, je třeba se poradit s kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Bulgarian: Ако симптомите продължават по-дълго от това, трябва да се потърси съвет от квалифицирано медицинско лице.