FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När man använder injektionspennan kan injektionerna med Puregon utföras av patienten efter ordentliga instruktioner från läkaren.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Puregon provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Swedish: Tabell 2: Resultat från studien 37 609 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av Puregon med urin-FSH vid ovulationsinduktion).
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při ovariální indukci).
Swedish:  Kontakta genast din läkare om du får buksmärtor eller några av de andra symtomen på ovariell överstimulering, även om det uppträder några dagar efter den sista injektionen.
Czech:  Neprodleně kontaktujte svého lékaře, jestliže máte bolesti břicha, nebo kterýkoli jiný příznak nadměrné stimulace vaječníků, i pokud se vyskytnou několik dní po podání poslední injekce.
Swedish: När nålen har tryckts genom gummiinlägget av cylinderampullen kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar.
Czech: Po propíchnutí pryžového uzávěru kontejneru s náplní jehlou může být přípravek uchováván nejdéle po dobu 28 dnů.
Swedish: Preovulatoriska betingelser har uppnåtts när en dominerande follikel med minst 18 mm diameter verifierats med ultraljud och/eller plasmanivåer av östradiol på 300-900 picogram/ml (1 000-3 000 pmol/l) har uppmätts.
Czech: Preovulačního stavu je dosaženo tehdy, kdy podle ultrasonografického nálezu dosáhne dominantní folikul nejméně 18 mm v průměru a/nebo při dosažení plazmatických hladin estradiolu 300-900 pikogramů/ml (1 000-3 000 pmol/1).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter "EXP" och kartongen efter "Utg.dat".
Czech: Puregon nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a štítku za ‘EXP‘.
Swedish: Bröstbesvär Metrorragi Ovarialcystor Förstorade ovarier Ovarietorsion Förstorad uterus Vaginalblödning
Czech: Ovariální cysta Zvětšení ovárií Ovariální torze Zvětšení dělohy Krvácení z pochvy
Swedish: Subkutan injektion kan utföras av patienten själv eller partnern efter ordentliga instruktioner från läkaren.
Czech: Podkožní injekce přípravku Puregon může být aplikována pacientkou nebo partnerem za předpokladu předchozího náležitého poučení lékařem.
Swedish: Tabell 1: Resultat från studien 37 608 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av Puregon med urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering).
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSHpři kontrolované stimulaci ovárií).
Swedish: Puregon cylinderampullerna är inte utformade för att tillåta att andra läkemedel blandas i cylinderampullen.
Czech: Kontejnery přípravku Puregon nejsou určeny k tomu, aby v nich bylo prováděno mísení s jakýmkoliv jiným lékem.
Swedish: I cylinderampuller avsedd att användas tillsammans med en injektionspenna.
Czech: Kontejnery s náplní jsou určeny k použití společně s injekčním perem.
Swedish: Puregon används för att behandla ofruktsamhet i följande situationer:
Czech: Puregon je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO), i en koncentration av 833 IE/ml vattenlösning.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
Swedish: Infertila kvinnor som genomgår assisterad befruktning har en ökad risk för ektopisk graviditet.
Czech: U infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci, je zvýšena incidence mimoděložních těhotenství.
Swedish: • har en tumör i äggstockarna, brösten, livmodern, testiklarna, eller hjärnan (hypofysen eller hypotalamus)
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového)
Swedish: • Varje cylinderampull innehåller den aktiva substansen follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 833 IE/ml vattenlösning.
Czech: • Jeden kontejner s náplní obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
Swedish: 0,5 ml av injektionslösning i 3 ml injektionsflaska (typ I glas) med propp (klorbutylgummi).
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla typu I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Puregon
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Puregon používat
Swedish: Vid kontrollerad ovariell stimulering resulterade Puregon i ett högre antal utplockade oocyter med en lägre total dos och med en kortare behandlingsperiod jämfört med urin-FSH.
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
Swedish: Man ska använda sterila engångssprutor och engångsnålar när man ger Puregon.
Czech: Pro aplikaci přípravku Puregon musíte použít sterilní jehly a stříkačky na jedno použití.
Swedish: Behandling med Puregon följs i allmänhet av administrering av hCG för att inducera den sista fasen av follikelmognaden och därmed ägglossning.
Czech: Obecně platí, že po léčbě přípravkem Puregon následuje podání hCG k indukci konečné fáze dozrávání folikulů, zahájení meiózy a ruptury folikulu.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO).
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO).
Swedish: Puregon injektionsvätska finns i en injektionsflaska.
Czech: Puregon roztok pro injekci je dodáván ve skleněné lahvičce.
Swedish: Om du: • är allergisk mot follitropin beta eller något annat innehållsämne i Puregon (anges i avsnitt 6)
Czech: • jste alergický(á) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku přípravku Puregon
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning i cylinderampuller har utvecklats för att användas i en injektionspenna som kallas Puregon Pen och ska administreras subkutant.
Czech: Puregon injekční roztok v kontejnerech s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
Swedish: Vid ovulationsinduktion resulterade Puregon i en lägre median total dos och kortare median behandlingsperiod jämfört med urin-FSH.
Czech: U ovariální indukce vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
Swedish: Man startar med en daglig administrering av 50 IE Puregon.
Czech: • Anovulace Doporučuje se sekvenční léčebné schéma začínající podáváním 50 IU přípravku Puregon denně.
Swedish: Flerbördshavandeskap och förlossningar har rapporterats för alla gonadotropinbehandlingar, inklusive Puregon.
Czech: U všech způsobů léčby gonadotropinem, včetně přípravku Puregon, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
Swedish: Förvaras vid eller under 25°C (i rumstemperatur) under en sammanhängande period på maximalt 3 månader.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Swedish: Då avslutar man behandlingen med Puregon och ägglossningen kommer att påbörjas genom att man ger koriongonadotropin (hCG).
Czech: Léčba přípravkem Puregon je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Swedish: • blockad i lungorna (lungemboli)
Czech: • blokáda plic (plicní embolie)
Swedish: Förvaras vid eller under 25°C under en sammanhängande period på maximalt 3 månader.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Swedish: Det är inte troligt att Puregon passerar över i bröstmjölk.
Czech: Prostup přípravku Puregon do mléka není pravděpodobný.
Swedish: Använd inte cylinderampullen om lösningen innehåller partiklar eller om lösningen inte är klar.
Czech: Kontejner s náplní nepoužívejte, pokud v něm obsažený roztok obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Swedish: Endast för användning tillsammans med Puregon Pen.
Czech: Puregon injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Swedish: Hur du använder Puregon
Czech: Jak se přípravek Puregon používá
Swedish: Tromboemboliska händelser, både i samband med och skilda från OHSS, har rapporterats efter behandling med gonadotropiner, inklusive Puregon.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny tromboembolické příhody, jak v souvislosti s OHSS, tak s OHSS nesouvisející.
Swedish: Samtidig användning av Puregon och klomifencitrat kan leda till snabbare follikeltillväxt.
Czech: Současné použití přípravku Puregon a klomifen-citrátu může zesílit folikulární odpověď.
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 300 IE/0,36 ml
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 300 IU/0,36 ml
Swedish: Puregon påverkar troligen inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Czech: Vliv přípravku Puregon na schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není pravděpodobný.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning innehåller: Sackaros
Czech: Puregon injekční roztok obsahuje:
Swedish: Om detta skulle hända så drag ut sprutan och täck över injektionsstället med en tuss som innehåller desinfektionsmedel och tryck mot huden.
Czech: Dojde-li k takové situaci, vytáhněte jehlu, místo vpichu zakryjte čtverečkem obsahujícím dezinfekci a přitlačte; za 1-2 minuty přestane místo krvácet.
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 900 IE/1,08 ml
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 900 IU/1,08 ml
Swedish: Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning
Czech: Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 600 IE/0,72 ml
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 600 IU/0,72 ml
Swedish: Ovarietorsion har inträffat efter behandling med gonadotropiner inklusive Puregon.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, se objevila torze ovárií.
Swedish: Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning
Czech: Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Swedish: För att förebygga smärtsamma injektioner och minimera läckaget från injektionsstället ska Puregon ges långsamt som intramuskulär eller subkutan injektion.
Czech: Puregon má být podáván pomalu intramuskulárně nebo podkožně, aby se zabránilo bolesti při podání injekce a úniku z místa injekce.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat, L-metionin, polysorbat 20 och bensylalkohol i vatten för injektionsvätskor.
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě na injekci.
Swedish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvätska, lösning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Swedish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvätska, lösning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Swedish: Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning
Czech: Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Swedish: Puregon innehåller natrium
Czech: Co Puregon obsahuje
Swedish: Efter behandling med GnRH agonist kan en högre dos av Puregon behövas för att ge tillräcklig follikelmognad.
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Puregon ve vyšší dávce.
Swedish: Steg 1 - Färdigställande av Puregon
Czech: Krok 1 - Příprava stříkačky
Swedish: Administreringen av Puregon ska då upphöra och ovulationen induceras med koriongonadotropin (hCG).
Czech: Podávání přípravku Puregon je poté přerušeno a ovulace může být indukována podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Swedish: Övriga innehållsämnen: sackaros, natriumcitrat, L-metionin, polysorbat 20 och bensylalkohol i vatten för injektionsvätskor; natriumhydroxid och/eller saltsyra för pH justering.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylakohol ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Swedish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 3 maj 2001 och den 3 maj 2006.
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. května 2001 a dne 3. května 2006.
Swedish: (ett annat läkemedel som stimulerar ägglossning)
Czech: (jiným lékem stimulujícím ovulaci),
Swedish: Dos och frekvens för administrering av Puregon beror på användningen (se ovan) och patientens svar på behandlingen.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku Puregon závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom uppträder när äggstockarna överreagerar på behandlingen.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází tehdy, pokud vaječníky přehnaně reagují na léčbu.
Swedish: De vanligaste inrapporterade biverkningarna är reaktion och smärta på injektionsstället.
Czech: Mezi nejběžnější zaznamenané vedlejší účinky patří reakce a bolesti v místě vpichu.
Swedish: Puregon administreras för att stimulera äggstockarna att producera fler än ett ägg åt gången.
Czech: Přípravek Puregon je podáván pro stimulaci vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka ve stejné době.
Swedish: Användningen av Puregon på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling har undersökts på 981 patienter.
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Puregon zkoumáno na 981 pacientkách.
Swedish: Pulvret måste blandas med medföljande vätska strax före användning.
Czech: Prášek by se měl smíchat s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Swedish: Mer information om Puregon:
Czech: Další informace o přípravku Puregon:
Swedish: Hos 4 procent av kvinnorna som behandlats med Puregon i kliniska studier har tecken och symptom orsakade av hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré) rapporterats.
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Puregon v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (například nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Swedish: Puregeon används för att behandla infertilitet hos kvinnor i följande situationer:
Czech: Přípravek Puregon se používá k léčbě neplodnosti u žen v následujících situacích:
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PUREGON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREGON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: • Anovulatoriska kvinnor (producerar inte ägg) som inte svarar på behandling med klomifencitrat
Czech: • u žen, které trpí anovulací (v jejich těle se netvoří vajíčka) a nereagují na léčbu klomifencitrátem
Swedish: Puregon undersöktes på 172 anovulatoriska kvinnor och man mätte hur många behandlingscykler som behövdes för att dessa kvinnor skulle få ägglossning.
Czech: Přípravek Puregon byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací), přičemž bylo měřeno, kolik cyklů léčby bude u těchto žen potřeba k dosažení ovulace.
Swedish: Puregon var lika effektivt som jämförelseläkemedlet i samtliga studier.
Czech: Přípravek Puregon byl ve všech studiích stejně účinný jako srovnávací lék.
Swedish: • Kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (tekniker för assisterad befruktning, t.ex. in vitro fertilisering).
Czech: • podstupuje-li žena léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodněním in vitro).
Swedish: I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen; hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Czech: Tento hormon reguluje v těle reprodukční funkce: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů podněcuje produkci spermií ve varlatech.
Swedish: Puregon kan också användas för att stimulera spermieproduktion hos män med hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Czech: Přípravek Puregon může být také použit ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácné onemocnění spočívající v hormonální nedostatečnosti).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Puregon finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Puregon je uveden v příbalových informacích.
Swedish: Puregon får inte ges till patienter med tumörer i äggstockarna, brösten, livmodern, testiklarna, hypofysen eller hypotalamus.
Czech: Přípravek Puregon nesmějí užívat pacientky a pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Swedish: Det får inte användas på kvinnor med äggstockssvikt, förstorade äggstockar, cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom eller som har vaginalblödning.
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání nebo zvětšení vaječníků, výskytu cyst, které nesouvisejí se syndromem polycystických vaječníků, nebo v případě vaginálního krvácení.
Swedish: Puregon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot follitropin beta eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Puregon by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Puregon ges som subkutan injektion (under huden) eller i en muskel.
Czech: Přípravek Puregon se podává „subkutánní" (podkožní) injekcí nebo do svalu.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Puregon skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Puregon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Behandling med Puregon får endast genomföras av läkare som är specialist på behandling av fertilitetsproblem.
Czech: Léčba přípravkem Puregon by měla být prováděna lékařem, který má zkušenosti s léčbou problémů s plodností.
Swedish: På män undersöktes effekten av Puregon på spermieproduktionen hos 49 patienter.
Czech: U mužů bylo na 49 pacientech zkoumáno, zda přípravek Puregon ovlivňuje produkci spermií.
Swedish: I samtliga studier jämfördes Puregon med det naturliga FSHhormonet som extraherats ur urin.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Puregon srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získáván z moči.
Swedish: Det finns också som injektionsvätska, lösning i injektionsflaska eller i cylinderampull, kassett.
Czech: Je rovněž k dispozici jako injekční roztok v lahvičce nebo zásobní vložce.
Swedish: Vad är Puregon?
Czech: Co je Puregon?
Swedish: Puregon ska endast administreras av personer som har fått lära sig hur man gör av läkare och har tillgång till expertrådgivning.
Czech: Samostatná aplikace přípravku Puregon by měla být prováděna jen osobami, které jsou vyškoleny lékařem a mají přístup k radě odborníka.
Swedish: Puregon innehåller den aktiva substansen follitropin beta.
Czech: Přípravek Puregon obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Swedish: Den aktiva substansen i Puregon, follitropin beta, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Czech: Léčivá látka v přípravku Puregon, follitropin beta, je kopií přirozeně se vyskytujícího hormonu stimulujícího folikuly (hormonu FSH).
Swedish: Puregon är ett pulver och en vätska för beredning av injektionsvätska, lösning.
Czech: Puregon je prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku.
Swedish: Vilka är riskerna med Puregon?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Puregon?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Puregon är större än riskerna för kvinnan vid behandling av infertilitet och för mannen vid otillräcklig spermieproduktion orsakad av hypogonadotrop hypogonadism.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Puregon u žen v rámci léčby neplodnosti a u mužů v rámci léčby poruchy tvorby spermatu zapříčiněné hypogonadotropním hypogonadismem převyšují jeho rizika.
Swedish: Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade extraherats ur urin.
Czech: Dříve se hormon FSH používaný jako lék získával z moči.
Swedish: Vilken nytta har Puregon visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Puregon byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Follitropin alfa framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera humant FSH.
Czech: Follitropin beta v přípravku Puregon se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský hormon FSH.
Swedish: Organon ett godkännande för försäljning av Puregon som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Puregon platné v celé Evropské unii dne 3. května 1996.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Puregon je k dispozici zde.
Swedish: Som fertilitetsbehandling var Puregon lika effektivt som urin-FSH när det gällde att framkalla ägglossning och producera spermier.
Czech: Přípravek Puregon byl při léčbě neplodnosti - vyvolání ovulace a produkce spermií - stejně účinný jako hormon FSH získaný z moči.
Swedish: Hur har Puregons effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Puregon zkoumán?
Swedish: För fullständig dosbeskrivning, se bipacksedeln.
Czech: Úplný popis dávkování naleznete v příbalových informacích.
Swedish: Vad används Puregon för?
Czech: Na co se přípravek Puregon používá?
Swedish: Hur används Puregon?
Czech: Jak se přípravek Puregon používá?
Swedish: 1 Den dos som infekterar 50% av cellkulturer
Czech: CCID50 (infekční dávka pro buněčné kultury)
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Czech: EU Číslo
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administ reringssätt
Czech: Cílový druh zvířat
Swedish: Förpackningsstorlek Karenstid(er)
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Swedish: Årligen.
Czech: jedenkrát ročně
Swedish: ATC vet kod: QI06AD
Czech: ATC vet kód: QI06AD
Swedish: Datum för första godkännande: 13/04/2000 Förnyat godkännande: 22/03/2010
Czech: Datum první registrace: 13/04/2000 Datum posledního prodloužení: 22/03/2010
Swedish: I sällsynta fall kan en överkänslighetsreaktion uppkomma, vilken kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Czech: Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat poskytnutí odpovídající symptomatické léčby.
Swedish: Plastbox innehållande 10, 20 eller 50 flaskor.
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20, 50 lahviček.
Swedish: (Den dos som infekterar 50% av cellkulturer).
Czech: (50% infekční dávka pro buněčné kultury)
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
Czech: Použití v průběhu laktace se nedoporučuje.
Swedish: Första injektionen: från 8 veckors ålder Andra injektionen: 3-5 veckor efter den första
Czech: první injekce: od stáří 8 týdnů věku druhá injekce: za 3 - 5 týdnů později
Swedish: Avfall förstörs genom kokning, förbränning, nedsänkning i lämpligt desinfektionsmedel eller på annat sätt som godkänts av behörig myndighet.
Czech: Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.