FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Core SPC for plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products [RCP principal pour les produits hémostatiques/de scellement à la fibrine dérivés du plasma]
Italian: Core SPC for plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products
French: Sécurité des médicaments vétérinaires
Italian: Sicurezza dei medicinali per uso veterinario
French: Avis et retraits d'évaluation initiale
Italian: Pareri a seguito della valutazione iniziale e domande ritirate
French: Médicaments à usage vétérinaire - Faits saillants en 2004
Italian: Medicinali per uso veterinario - Fatti salienti del 2004
French: LV - 1003 Riga IV Tél. (371-70) 784 24
Italian: LV - 1003 Riga IV Tel. (371-70) 784 24
French: L'Agence a également commencé à publier, en juillet 2004, le nom de la substance active (dénomination commune internationale ou DCI), le statut d'orphelin et le nom du promoteur pour tous les médicaments orphelins désignés présentés en vue d'une autorisation de mise sur le marché afin d'améliorer la transparence des médicaments orphelins.
Italian: Per migliorare la trasparenza nei confronti dei medicinali orfani, nel luglio 2004 l'Agenzia ha cominciato inoltre a pubblicare, rispetto a tutti i farmaci qualificati orfani presentati per l'autorizzazione all'immissione in commercio, il nome della sostanza attiva (denominazione comune internazionale, DCI), l'indicazione di medicinale orfano ed il nome dello sponsor.
French: Les documents d'orientation portant sur les étapes principales de la procédure centralisée font l'objet de mises à jour permanentes par l'EMEA.
Italian: L'EMEA provvede continuamente ad elaborare ed aggiornare documenti di orientamento incentrati sui passi principali della procedura centralizzata.
French: Responsables des agences de médicaments à usage humain http://heads.medagencies.org
Italian: Siti utili: Direzioni delle agenzie per medicinali per uso umano http://heads.medagencies.org
French: La pharmacovigilance est un domaine d'activité prioritaire de l'Agence et l'EMEA poursuivra et renforcera donc ses efforts afin de garantir l'utilisation sûre des produits autorisés conformément à la procédure centralisée.
Italian: Conseguentemente, l'EMEA proseguirà e rafforzerà il proprio impegno volto a garantire l'impiego sicuro dei prodotti autorizzati in base alla procedura centralizzata.
French: DCI du produit
Italian: DCI del prodotto Sponsor
French: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2 [RCP principal de l'immunoglobuline humaine normale pour injection intraveineuse]
Italian: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
French: • groupe de travail Pharmacovigilance
Italian: • Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza
French: Conformément à l'article 38, paragraphe 1, de la directive 2001/83/CE du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, modifiée par la directive 2004/27/CE, et à l'article 42, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE du Conseil, modifiée par la directive 2004/28/CE, le rapport résume également le fonctionnement de la procédure décentralisée (reconnaissance mutuelle).
Italian: La relazione descrive inoltre sinteticamente i risultati della procedura decentrata (o di mutuo riconoscimento), conformemente all'articolo 38, paragrafo 1, della direttiva 2001/83/CE del Consiglio, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, come modificata dalla direttiva 2004/27/CE, nonché conformemente all'articolo 42, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE del Consiglio, come modificata dalla direttiva 2004/28/CE.
French: Groupe de travail Conseil scientifiques Président: Reinhard KROKER Contact de l'EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Italian: Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica Presidente: Reinhard KROKER Contatto EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
French: Groupe de travail Thérapie cellulaire (ancien groupe d'experts ad hoc sur la thérapie cellulaire)
Italian: Gruppo di lavoro sulla terapia cellulare (ex gruppo di esperti ad hoc sulla terapia cellulare)
French: Les informations relatives aux procédures d'arbitrage et de saisine ont été rendues publiques par l'EMEA après la clôture des procédures par la Commission européenne.
Italian: Ultimate le procedure da parte della Commissione europea, l'EMEA ha messo a disposizione del pubblico informazioni in merito alle procedure di arbitrato e deferimento.
French: Président: Pekka KURKI Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Italian: Presidente: Pekka KURKI Contatto EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
French: • Le contrat pour la construction d'un système de gestion des informations du produit (PIM) a été conclu à l'issue d'un exercice de définition des spécifications.
Italian: • Completate le specifiche, è stato assegnato il contratto per la costruzione del sistema di gestione informatica dei prodotti (Product Information Management, PIM)
French: La mise en œuvre des recommandations du CVMP concernant des rapports plus efficaces et plus adéquats sur les effets indésirables des médicaments à usage vétérinaire dans l'UE s'est poursuivie dans le droit fil des réalisations de 2003.
Italian: Dopo i progressi realizzati nel 2003, è proseguita l'attuazione delle raccomandazioni del CVMP su una segnalazione più efficace ed adeguata delle reazioni avverse riguardanti medicinali veterinari nell'UE.
French: À l'exclusion des médicaments immunologiques et des vaccins à usage vétérinaire.
Italian: Medicinali per uso umano e veterinario Esclusi i medicinali veterinari ad azione immunologica ed i vaccini
French: Wjociech DYMOWSKI (Pologne) Suppléant: Elżbieta WJOTASIK
Italian: Wojciech DYMOWSKI (Polonia) Supplente: Elżbieta WOJTASIK
French: Avis postérieurs à l'autorisation (2002-2004)
Italian: Pareri post-autorizzazione 2002-2004
French: L'avancée la plus marquante est que l'EMEA a commencé à publier des documents sous la forme de «questions et réponses» à l'intention des patients, des professionnels de la santé, du grand public et des médias concernant des situations où la santé publique est mise en cause.
Italian: Sono stati fatti buoni progressi rispetto ad otto dei dodici insiemi di raccomandazioni proposti; in particolare, l'EMEA ha cominciato a pubblicare documenti contenenti "domande e risposte" destinati ai pazienti, agli operatori sanitari, al grande pubblico ed ai media, laddove vi siano timori di rischio per la sanità pubblica.
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 60 jours)
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo II (procedura di 60 giorni)
French: Sorafenib tosylate Bayer Healthcare AG
Italian: Bayer Healthcare AG
French: Experts
Italian: Esperti
French: Voir annexe 13 également.
Italian: Cfr. l'allegato 13.
French: L'annexe 2 présente des informations sur les groupes de travail et les groupes consultatifs scientifiques.
Italian: Per ulteriori informazioni sui gruppi di lavoro e sui gruppi consultivi scientifici, cfr. l'allegato 2.
French: Groupe de travail Efficacité Président: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Italian: Gruppo di lavoro sull'efficacia Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Avis du COMP par domaine thérapeutique (2004)
Italian: Pareri COMP per categoria terapeutica 2004
French: Fichiers centraux sur le plasma (PMF) et fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF)
Italian: "Plasma master files" (PMF) e "vaccine antigen master files" (VAMF)
French: Président: Konstantin KELLER Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Italian: Presidente: Konstantin KELLER Contatto EMEA: Anthony HUMPHREYS
French: En 2004, dans le cadre d'un premier essai, des échanges d'information ont eu lieu avec la Food and Drug Administration américaine concernant quatre procédures d'conseil scientifique dans le cadre de l'accord de confidentialité UE-FDA.
Italian: Nel 2004, a titolo di sperimentazione iniziale, si è avuto uno scambio di informazioni con la Food and Drug Administration statunitense in merito a quattro procedure di consulenza scientifica nel quadro degli accordi di riservatezza UE-FDA: lo scopo era quello di esplorare la fattibilità di una procedura di consulenza scientifica parallela, tale per cui le due agenzie valuterebbero le richieste di consulenza entro i medesimi termini e ne discuterebbero insieme.
French: Toutes les modifications apportées au libellé de l'autorisation d'un médicament autorisé au niveau central durant sa vie doivent être approuvées par la Communauté.
Italian: Laddove sia stata seguita la procedura di autorizzazione centralizzata, tutte le modifiche apportate ai termini dell'autorizzazione devono essere approvate, per l'intero ciclo di vita del medicinale, dalla Comunità europea.
French: Annexe 11
Italian: Allegato 3
French: Tél. (43-1) 711 00 47 17
Italian: Tel. (43-1) 711 00 47 17
French: La majeure partie de ce montant a servi à financer la réduction des redevances pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché et l'assistance à l'élaboration de protocoles.
Italian: Nel 2004 il contributo speciale dell'UE è ammontato a 4 milioni di euro, la maggior parte dei quali a fronte della riduzione dei diritti per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio e per l'assistenza all'elaborazione del protocollo.
French: Pharmacovigilance et sécurité et efficacité des médicaments après autorisation
Italian: Farmacovigilanza, sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo al rilascio dell'autorizzazione
French: Aperçu des procédures d'arbitrage et des saisines communautaires en 2004
Italian: Panoramica degli arbitrati e delle procedure comunitarie di deferimento nel 2004
French: Président: Daniel BRASSEUR Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Italian: Presidente: Daniel BRASSEUR Contatto EMEA: Anthony HUMPHREYS
French: acide gadotérique
Italian: Acido gadotenico
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
French: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification [Ligne directrice sur les exigences applicables à la certification des fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Italian: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification
French: Durée d'évaluation des modifications de type IB (2004)
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo IB nel 2004
French: 1 Règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments.
Italian: 1 Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'Agenzia europea per i medicinali.
French: En matière d'identification des risques, une initiative consistait à poursuivre le développement et la mise en œuvre d'EudraVigilance, tandis que dans le domaine de l'évaluation des risques, il s'agissait d'envisager une approche plus volontaire de la pharmacovigilance.
Italian: Le iniziative assunte nel 2004 si riferiscono principalmente all'identificazione ed alla valutazione dei rischi: nel primo caso, sviluppando ed attuando EudraVigilance; nel secondo caso, adottando un comportamento più proattivo nel campo della farmacovigilanza.
French: Les TI ont apporté un support technique d'un niveau professionnel et d'une qualité élevée aux utilisateurs de l'EMEA .
Italian: Il settore TI ha fornito servizi di supporto ed helpdesk agli utenti dell'EMEA, ad un livello elevato e professionale.
French: Elle était axée sur la coopération, les études de bioéquivalence et les interfaces BPC/BPF.
Italian: Si è tenuta inoltre a Lisbona una riunione di formazione per gli ispettori GCP, incentrata fra l'altro sulla collaborazione, gli studi di bioequivalenza e le interfacce GCP/GMP.
French: Groupe de travail Pharmacovigilance Président: Cornelia IBRAHIM Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Italian: Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza Presidente: Cornelia IBRAHIM Contatto EMEA: Kornelia GREIN
French: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 révision 1
Italian: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 revision 1
French: • règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments;
Italian: • il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'Agenzia europea per i medicinali;
French: La gestion de l'EMEA s'articule autour de systèmes de gestion et de contrôle interne, qui sont consolidés dans un système intégré au niveau de l'Agence.
Italian: I sistemi di gestione e di controllo interno rientrano nella corporate governance dell'EMEA e fanno parte del sistema integrato di gestione dell'EMEA.
French: Il s'agissait, pour bon nombre d'entre eux, de gros projets nécessitant du travail de développement et d'extension et la collaboration des unités Médicaments à usage humain et Médicaments à usage vétérinaire de l'EMEA.
Italian: Nel 2003 era stato assunto l'impegno di attuare nel 2004 un gran numero di progetti, molti dei quali di una certa rilevanza, che comportavano la collaborazione delle unità dell'EMEA che si occupano di medicinali per uso umano e veterinario, attività di sviluppo e realizzazione.
French: 6.2 L'EMEA et les technologies de l'information.......................................................................77
Italian: 6.2 Le tecnologie dell'informazione all'EMEA.........................................................................80
French: Saisines transmises au CHMP
Italian: Procedure di deferimento presentate al CHMP
French: • le changement de composition du conseil d'administration, du CHMP et du CVMP;
Italian: • cambiamento della composizione del consiglio di amministrazione, del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) e del comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP);
French: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF) [Ligne directice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un dossier permanent du plasma (PMF)]
Italian: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF)
French: Président: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Italian: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Martin HARVEY ALLCHURCH Ligne directe: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Italian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefono diretto: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
French: ESTONIE
Italian: ESTONIA
French: Fin de la consultation en avril 2005
Italian: La consultazione termina nell'aprile 2005
French: • groupe de travail Conseil scientifiques
Italian: • Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica
French: LUXEMBOURG
Italian: Lussemburgo
French: Luxembourg
Italian: LUSSEMBURGO
French: L'EMEA procède à une évaluation initiale afin d'apprécier la qualité, la sécurité et l'efficacité de chaque nouveau médicament à usage vétérinaire faisant l'objet de la procédure communautaire ou centralisée.
Italian: L'EMEA effettua una valutazione iniziale di tutti i nuovi prodotti veterinari che siano soggetti alla procedura comunitaria centralizzata, per valutarne la qualità, la sicurezza e l'efficacia.
French: Annexe 10 Avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire en
Italian: Allegato 10 Pareri del CVMP sui medicinali per uso veterinario nel 2004
French: Groupe de travail Médicaments immunologiques
Italian: Gruppo di lavoro sui medicinali ad azione immunologica
French: Tél. (49-228) 207 32 03
Italian: Tel. (49-228) 207 32 03
French: Dépenses de fonctionnement
Italian: Spese operative Riunioni
French: • directive 2004/28/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/82/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires;
Italian: • la direttiva 2004/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica la direttiva 2001/82/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso veterinario;
French: Annexe 9 Avis du CHMP sur les médicaments à usage humain en
Italian: Allegato 9 Pareri del CHMP sui medicinali per uso umano nel 2004
French: Au sein de l'EMEA et entre l'Agence et les autorités nationales compétentes, tous les aspects des services de sécurité et des communications ont été mis en oeuvre.
Italian: Sono stati attuati tutti gli aspetti relativi alla sicurezza dei servizi e delle comunicazioni, sia all'interno dell'EMEA, sia tra l'EMEA e le autorità nazionali competenti.
French: Eisai Limited Treatment of Lennox-Gastaut
Italian: Treatment of Lennox-Gastaut Syndrome
French: Adopté par le CPMP/CVMP en juin 2004
Italian: Adottato dal CPMP/CVMP nel giugno 2004
French: EMEA/CVMP/183/96-Rév.1
Italian: EMEA/CVMP/183/96-Rev.1
French: Demandes après autorisation
Italian: Titolare autorizzazione
French: Le cadre de contrôle de l'Agence s'est considérablement modifié à la suite de l'adoption de la nouvelle politique de qualité de l'EMEA et de ses nouvelles normes de contrôle interne.
Italian: Con l'adozione della nuova politica dell'EMEA in materia di qualità e di nuovi principi di controllo interno, il quadro di controllo dell'Agenzia è cambiato in maniera significativa.
French: Groupe de travail Sécurité Président: Beatriz SILVA LIMA Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Italian: Gruppo di lavoro sulla sicurezza Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Avis défavorables du COMP sur des désignations de médicaments orphelins
Italian: Pareri negativi del COMP sull'assegnazione della qualifica di medicinale orfano
French: Tél. (354) 520 21 00
Italian: Tel. (354) 520 21 00
French: Groupe de travail Biotechnologie du CHMP
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla biotecnologia
French: Nouvelle transmission pour consultation attendue durant le 1er trimestre 2005
Italian: Nuova pubblicazione per consultazione prevista nel 1° trimestre 2005
French: Temps actif Délai de réponse
Italian: Tempo attivo Tempo inattivo
French: er mai 2004, des délégués des nouveaux États membres ont siégé pour la première fois au sein du CVMP.
Italian: Dopo l'allargamento dell'UE, il 1° maggio 2004, il CVMP si è riunito per la prima volta con i componenti dei nuovi Stati membri.
French: Groupe scientifique consultatif sur les antiinfectieux (ancien groupe consultatif thérapeutique sur les anti-infectieux)
Italian: Gruppo consultivo scientifico sugli antinfettivi (ex gruppo consultivo terapeutico sugli antinfettivi)
French: Président: Josep TORRENT-FARNELL Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Italian: Presidente: Josep TORRENT-FARNELL Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Réunions préalables à la présentation
Italian: Riunioni propedeutiche
French: Repeat-dose (chronic) toxicity testing [Sécurité des médicaments vétérinaires dans l'alimentation humaine: Essai de toxicité (chronique) par administration répétée]
Italian: Repeat-dose (chronic) toxicity testing
French: La nouvelle version a été mise à la disposition de toutes les autorités nationales compétentes.
Italian: La nuova versione della banca dati è stata messa a disposizione di tutte le autorità nazionali competenti; ciò consente un coordinamento più efficiente della rete;
French: En d'autres termes, il est très probable que l'EMEA doive faire face à un nombre croissant de demandes pour ce type de produits au cours des prochaines années.
Italian: Poiché questa normativa interessa in particolare i prodotti derivati dalle biotecnologie, si registrerà probabilmente un aumento del numero di domande di questo tipo nei prossimi anni.
French: Appareil génito-urinaire
Italian: Genito-urinario
French: Sites Web utiles: Conférence internationale sur l'harmonisation http://www.ich.org
Italian: Siti utili: Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH)
French: • Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché d'un anticorps monoclonal qui s'accroche au récepteur du facteur de croissance de l'épiderme associé au développement de nombreux cancers.
Italian: • un anticorpo monoclonale che si collega al recettore per il fattore di crescita epidermico, associato al proliferare di molte forme di cancro, di cui il CHMP ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio;
French: Validation Évaluation
Italian: Convalida Valutazione
French: (Groupe de travail temporaire) Évaluation des risques environnementaux du CVMP
Italian: Valutazione dei rischi ambientali del CVMP (gruppo di lavoro temporaneo)
French: Il est doté d'une capacité de stockage en miroir et de services redondants critiques et est associé à la mise en oeuvre d'un nouveau réseau local équipé d'un dispositif sophistiqué de commutation de données au sein de l'EMEA.
Italian: Nel 2004 l'EMEA si è dotata di un nuovo centro di elaborazione dati, con capacità di archiviazione mirroring e servizi di ridondanza critica, insieme con l'attivazione di una nuova LAN con sofisticate attrezzature per lo switch dei dati.
French: • directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain;
Italian: • la direttiva 2004/27/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano;
French: LETTONIE
Italian: Lettonia
French: Barbara FREISCHEM Ligne directe: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Italian: Barbara FREISCHEM Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
French: Annexes
Italian: Allegati
French: La publication à des fins de consultations d'une ligne directrice du CVMP sur les rapports de pharmacovigilance en juin 2004 a permis d'avancer dans la voie d'une plus grande cohérence dans l'ouverture d'enquêtes après réception de rapports de pharmacovigilance.
Italian: L'obiettivo di introdurre una maggiore coerenza nelle indagini successive alla ricezione di segnalazioni di farmacovigilanza, è stato perseguito con la pubblicazione per consultazione, nel giugno 2004, di una linea guida del CVMP in materia.
French: Réalisations
Italian: Risultati
French: Saisines achevées
Italian: Deferimenti avviati
French: Demandes reçues (2002-2004)
Italian: Domande ricevute 2002-2004
French: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF) [Ligne directrice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un fichier central sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Italian: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF)
French: Groupe de travail Conseil scientifiques du CVMP
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla consulenza scientifica
French: Index des produits européens http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Italian: Indice europeo dei prodotti (procedura di mutuo riconoscimento) http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
French: Groupe de travail Sécurité du CVMP
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla sicurezza
French: Intérimaires et autre personnel de soutien
Italian: Personale interinale ed altro personale di sostegno Altre spese relative al personale Totale titolo 1
French: Rapport annuel 2004 de l'EMEA EMEA/211648/2005
Italian: Relazione annuale dell'EMEA 2004 EMEA/211650/2005 ©EMEA 2005
French: Draft position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Italian: Final position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
French: NORVÈGE
Italian: Norvegia
French: Norvège
Italian: NORVEGIA