FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen vuoksi kolistiini on ihmislääketieteessä nykyään viimesijainen lääke seuraavien monilääkeresistenttien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoidossa: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae).
Bulgarian: Ето защо в днешни дни колистин е лекарството, което се прилага като последна възможност в хуманната медицина, в контекста на лечението на инфекции, причинени от MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii и Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), при които смъртността може да е изключително висока."
Finnish: Näiden seikkojen perusteella ei suositella nyt mainittua pidempään kestävää hoitoa, koska se johtaisi tarpeettomaan altistukseen.")
Bulgarian: Тези фактори указват, че не се препоръчва по-голяма продължителност на лечение от показаната, която води до ненужна експозиция".)
Finnish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Bulgarian: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud. Prahova, Румъния
Finnish: As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Bulgarian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Finnish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Ranska
Bulgarian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Франция
Finnish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Tanska
Bulgarian: Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Дания
Finnish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf.
Bulgarian: colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Finnish: 08150 Parets del Valles Espanja
Bulgarian: 08150 Parets del Valles Испания
Finnish: 33500 Libourne Cedex Ranska
Bulgarian: 33500 Libourne Cedex
Finnish: Ilfov,
Bulgarian: Jud. Ilfov,
Finnish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Bulgarian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Италия
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli myös, että valmisteyhteenvetoon lisätään maininta siitä, että hoidon kesto on rajattava sairauden hoitamiseen tarvittavaan vähimmäisaikaan ja ettei hoito saa kestää yli seitsemää päivää.
Bulgarian: В заключение CVMP препоръчва в КХП да се включи препоръка, че продължителността на лечение трябва да се ограничи до минималния период, необходим за лечение на заболяването, както и че продължителността на лечение не трябва да надвишава 7 дни.
Finnish: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin
Bulgarian: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
Finnish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Bulgarian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Белгия
Finnish: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Bulgarian: Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Finnish: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.
Finnish: Eläinlääkekomitean mikrobivalmisteiden valmisteyhteenvetoja koskevien tarkistettujen ohjeiden (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 mukaan käyttöaiheina tulisi olla nimettyjen taudinaiheuttajien aiheuttamien infektioiden hoito, ja yleisiä käyttöaiheita tulisi välttää.
Bulgarian: Съгласно актуализираното ръководство на CVMP относно КХП на антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, показанията следва да са относно лечение на упоменати патогени и общите показания трябва да се избягват.
Finnish: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Unkari
Bulgarian: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Унгария
Finnish: Vaikka kolistiini ei ole näiden valmisteiden ainoa vaikuttava aine, se on kuitenkin ainoa mikrobilääke niissä, joten nämä valmisteet kuuluvat tämän lausuntomenettelyn laajuuteen.
Bulgarian: Въпреки че в тези случаи колистин не е единствената активна субстанция, той е единственото антимикробно средство в продукта и поради това тези продукти са включени в обхвата на сезирането.
Finnish: Ei-invasiivisen E. colin aiheuttamien suolistosairauksien yhteydessä hoitovaikutuksen seuraaminen on helppoa, joten hoidon kestoa on mahdollista mukauttaa sairauden kliinisen etenemisen mukaan.
Bulgarian: При ентеритни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, ефектът на лечението лесно може да се наблюдава и продължителността на лечение може да се коригира съгласно клиничния ход на заболяването.
Finnish: Lisäksi subkliinisten Salmonellainfektioiden hoito - kun tavoitteena on vähentää bakteereiden määrää - saattaa haitata
Bulgarian: На второ място, лечението на субклинични инфекции на Salmonella с цел да се намали броя на бактериите може да попречи на контролните програми (напр.
Finnish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei
Finnish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Ranska
Bulgarian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Франция
Finnish: Ei saa käyttää hevosilla eikä etenkään varsoilla, koska suoliston mikroflooran tasapainon muuttumisen vuoksi kolistiini voi johtaa mikrobilääkkeisiin, yleensä Clostridium difficileen, liittyvän koliitin (koliitti X) kehittymiseen, mikä voi olla hengenvaarallista.
Bulgarian: Да не се използва при коне, по-конкретно при жребчета, тъй като промяната на баланса в стомашно-чревната микрофлора може да доведе до развитие на колит, свързан с антимикробни средства (колит X), обикновено свързан с Clostridium difficile, който може да е фатален.
Finnish: Oraalijauhe, valkoinen tai melkein valkoinen jauhe
Bulgarian: Перорален прах, бял до почти бял прах
Finnish: Kun tuotantoeläinten hoidon kesto rajataan enintään seitsemään päivään, resistenssiin liittyvä valintapaine vähenee, mutta valmisteiden tehokas käyttö perustelluissa käyttöaiheissa ei kuitenkaan vaarannu.
Bulgarian: Ограничаването на продължителността на лечение при животни, отглеждани за производство на храни, до максимум 7 дни ще намали натиска за селектиране за резистентност, без да повлияе на ефективната употреба на продуктите за обосновани показания.
Finnish: 2 million IU Liuos
Bulgarian: 2 million IU Разтвор
Finnish: Koska kolistiini lisäksi imeytyy suolistossa huonosti, se olisi tehokas ainoastaan eiinvasiivista Salmonellaa vastaan, joten tämän aineen tarkoituksenmukaisuutta Salmonellan aiheuttamien infektioiden hoidossa voidaan pitää kyseenalaisena.
Bulgarian: Освен това поради слабата абсорбция в стомаха, колистин е ефективен само срещу неинвазивна Salmonella, което поставя въпроса дали е подходящо тази субстанция да се използва за лечение на инфекции на Salmonella.
Finnish: Salmonelloosi-käyttöaihe poistetaan valmistetiedoista, ja E. colin aiheuttama suolistoinfektio ei ole enää hyväksytty kliininen sairaus varsoilla tai aikuisilla hevosilla.
Bulgarian: Показанието салмонелоза не се запазва и стомашно-чревната инфекция, причинена от E. coli (колибацилоза), не е одобрено клинично заболяване при жребчета или възрастни коне.
Finnish: Synamix Colistine 200 LapinVolaille-Porc
Bulgarian: Synamix Colistine 200 Lapin-Volaille-Porc
Finnish: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Colicin 2400 gyógypremix A.
Finnish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgaria
Bulgarian: 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod България
Finnish: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Bulgarian: PO 11 COLISTINE 100 LAPIN - VOLAILLEPORC - VEAU
Finnish: Suun kautta annettavia kolistiinivalmisteita (jauhe, liuos, esisekoite, tabletit ja tahna) on hyväksytty pääasiassa ryhmä- ja laumalääkitykseksi erilaisten määritettyjen maha-suolikanavan sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn, kun niiden aiheuttajia ovat kolistiinille herkät Enterobacteriacea-lajit (esimerkiksi Salmonella ja Escherichia coli), mutta on myös sellaisia myyntilupia, joissa käyttöaiheita ei ole määritelty tarkemmin.
Bulgarian: Пероралните формули на колистин, включително прах, разтвор, премикс, таблетки и паста, са лицензирани за употреба основно за третиране на групи и ята с цел лечение и профилактика на различни конкретизирани стомашно-чревни заболявания, причинени от чувствителни видове ентеробактерии (напр. Salmonella и Escherichia coli), но съществуват и лицензи за употреба без по-конкретни показания.
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell Saksa
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия
Finnish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakia
Bulgarian: s r.o. Račianska 77, 81 02 Bratislava, Словашка република
Finnish: Toisin sanoen muut taudinaiheuttajat kuin ei-invasiivinen E. coli, eli taudinaiheuttajat, jotka eivät yleensä liity ei-invasiivisiin suolistoinfektioihin, ja/tai yleisiin infektioihin, on poistettava valmisteyhteenvedosta.
Bulgarian: Поради това всички патогени, различни от неинвазивни E. coli, които обикновено не са свързани с неинвазивни стомашно-чревни инфекции, и/или се свързват с общи инфекции, следва да се изключат от КХП.
Finnish: Oraaliliuos (annetaan suoraan eläimen suuhun tai juomaveden seassa)
Bulgarian: Перорален разтвор (за приложение директно в устата на животното, в питейна вода)
Finnish: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruošti
Bulgarian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruo ti
Finnish: Bioveta, a. s.
Bulgarian: Bioveta, a.
Finnish: Sen vuoksi valmisteyhteenvedosta on poistettava kaikki ehkäisyyn tai tuotannon parantamiseen (esimerkiksi ruokintatehokkuuden tai kasvun edistämisen lisääminen) liittyvät käyttöaiheet, ja valmisteyhteenvetoon on lisättävä maininta siitä, ettei kolistiinia tule käyttää sairauksien ehkäisyyn.
Bulgarian: Ето защо всички показания за профилактика или подобряване на производителността (напр. повишаване на ефикасността на фуража или стимулиране на прираста) следва да се изключат от КХП и да се включи препоръка, че колистин не трябва да се използва за профилактика.
Finnish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
Bulgarian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Белгия
Finnish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espanja
Bulgarian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Испания
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että kaikki muut käyttöaiheet ja muunpituiset hoidot on poistettava valmistetiedoista.
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че всички други показания и продължителността на лечение трябва да се премахнат от продуктовата информация;
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että hoidon kestoa on muutettava liitteessä III kuvatun mukaisesti.
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че продължителността на лечение трябва да се измени, както е описано в Приложение III;
Finnish: Ihmislääketieteessä kolistiini on viimesijainen lääke tiettyjen monilääkeresistenssien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoidossa.
Bulgarian: Колистин е лекарството, което се прилага като последна възможност в хуманната медицина, за лечение на инфекции, причинени от определени мултирезистентни бактерии.
Finnish: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi johtaa hoitovirheisiin ja lisätä kolistiinille vastustuskykyisten bakteerien määrää."
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин."
Finnish: Alankomaat Dopharma Research B.V.
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Research B.V.
Finnish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Bulgarian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms ,paukščiams
Finnish: "Eläinlääketieteessä kolistiini on hoidollisesti tärkeä tiettyjen tuotantoeläinlajien sellaisten suolistosairauksien hoidossa, joihin on käytettävissä vain vähän tehokkaita vaihtoehtoja tietyissä käyttöaiheissa.
Bulgarian: „Колистин е от терапевтично значение във ветеринарната медицина за лечение на ентеритни заболявания при определени видове животни, отглеждани за производство на храни, за които са налични малко ефективни алтернативи за определени показания.
Finnish: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colivet por belsőleges oldathoz A.
Finnish: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Espanja
Bulgarian: VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Испания
Finnish: DRYMIX ESPECIAL Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: DRYMIX ESPECIAL Nº9 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Finnish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Tanska
Bulgarian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Дания
Finnish: 1200 x 106 IU/kg Jauhe oraaliliuosta varten
Bulgarian: 1200 x 106 IU/kg Прах за перорален разтвор
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kolistiinia sisältäviä suun kautta annettavia lääkevalmisteita (ks. liite I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение (вж.
Finnish: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.
Finnish: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.
Finnish: Sen vuoksi on syytä minimoida kolistiiniresistenssin kehittymisen mahdollisuus, joka johtuu sen käytöstä eläimillä.
Bulgarian: Ето защо е благоразумно да се минимализира възможността за развитие на резистентност към колистин в резултат на употребата му при животни и по този начин да се намали и възможността за предаване на хора на развила се резистентност.
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan näin: "Tämänhetkisen näytön perusteella kolistiinin käytön jatkamista eläinlääketieteessä pidetään tarkoituksenmukaisena, mutta sen käyttö on rajattava hoitoon tai metafylaksiin liittyviin käyttöaiheisiin, ja kaikki ehkäisevään käyttöön viittaavat käyttöaiheet on poistettava, jotta laajempaan käyttöön liittyvät mahdolliset riskit voidaan minimoida."
Bulgarian: „Въз основа на настоящите доказателства се счита подходящо приложението на колистин във ветеринарната медицина да продължи, но показанията да се ограничат до терапия или метафилактика и да се премахнат всички показания за профилактично приложение, за да се минимализира потенциалният риск, свързан с по-широката употреба.", както и че „КХП на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, трябва да се актуализират, за да отразяват изцяло съображенията за отговорна употреба."
Finnish: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Bulgarian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.
Finnish: Tuotteen nimi
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
Finnish: 53000 Laval, Ranska
Bulgarian: 53000 Laval, Франция
Finnish: Biofaktor Sp. z o.o.
Bulgarian: Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell Saksa animedica Enteroxid N
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Finnish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espanja
Bulgarian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Испания
Finnish: Yleisin kohde-eläinlaji on sika; seuraavaksi yleisimmät ovat kana ja nauta sekä muut siipikarjalajit (esimerkiksi kalkkuna), hevonen, kani, lammas ja vuohi.
Bulgarian: Най-честият вид животни, за които е предназначен продуктът, са прасета, последвани от пилета и говеда, редом до други видове домашни птици (напр. пуйки), коне, зайци, овце и кози.
Finnish: Asiakirjassa todetaan seuraavaa:
Bulgarian: И заключава, че:
Finnish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italia
Bulgarian: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Италия
Finnish: COLIKERN 4% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: COLIKERN 4% prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Finnish: Colivet Quick Pump
Bulgarian: Quick Pump
Finnish: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 100 gyógypremix A.
Finnish: INN
Bulgarian: Ind.
Finnish: MECANOVA Naves 27-28
Bulgarian: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että valmistetietoihin on lisättävä varoituslausekkeita, jotka ovat liitteessä III esitettyjen vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukaisia.
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че в продуктовата информация трябва да се включат изречения за предупреждение, съгласно принципите за отговорна употреба, както е постановено в Приложение III;
Finnish: Tietyt suositukset, joissa hoidon kestoksi määritetään alle seitsemän päivää, on säilytettävä.
Bulgarian: Конкретните препоръки за лечение, по-кратко от 7 дни, следва да останат.
Finnish: Riittävän pitkän hoitojakson tärkeyden korostamiseksi komitea katsoi, että eläinlääkäreiden kannalta valmisteyhteenvetoon on hyödyllistä lisätä oleellista tietoa kolistiinin farmakologisista ominaisuuksista.
Bulgarian: За да се подсили значението на подходящия период на лечение, Комитетът счита за полезно за ветеринарните лекари, в КХП да се добави свързана информация относно фармакологичните особености на колистин („Колистин упражнява зависещо от концентрацията действие срещу Грам-отрицателни бактерии.
Finnish: 08017 Barcelona, Espanja
Bulgarian: 08017 Barcelona, Испания
Finnish: Colistin-Enteromix - Pulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Colistin-EnteromixPulver zum Eingeben für Tiere
Finnish: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Saksa
Bulgarian: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Германия
Finnish: NIPOXYME 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: NIPOXYME 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Finnish: 53000 - Laval Ranska
Bulgarian: 53000 - Laval Франция
Finnish: Farmakologiselta kannalta kolistiinin vaikutus määräytyy pitoisuuden mukaan, ja suun kautta annon jälkeen suolistoon muodostuu suuria kolistiinipitoisuuksia, koska aine imeytyy suolistossa huonosti.
Bulgarian: От фармакологична гледна точка колистин упражнява зависещо от концентрацията действие, като след перорално приложение на колистин в стомаха се достигат високи концентрации поради слабата абсорбция на субстанцията.
Finnish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espanja
Bulgarian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Испания
Finnish: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Bulgarian: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Finnish: 08017 Barcelona Espanja
Bulgarian: 08017 Barcelona Испания
Finnish: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Bulgarian: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Finnish: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.
Finnish: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/gPulver zum Eingeben für Tiere
Finnish: Nesteen väri vaihtelee keltaisesta ruskeaan.
Bulgarian: Течност с жълт до кафяв цвят
Finnish: Ihmisten infektioiden hoidossa kolistiini on erittäin vastustuskykyisten bakteerien vuoksi viimesijainen mikrobilääke, joten sen käyttöä eläinlääketieteessä tulee kaiken kaikkiaan vähentää, jotta pienennetään resistenssin kehittymisen ja sen ihmisiin siirtymisen riskiä.
Bulgarian: Колистин също така е антимикробно средство, прилагано при хора като последна възможност за лечение на инфекции, дължащи се на високорезистентни бактерии, ето защо цялостната употреба във ветеринарната медицина трябва да се ограничи, за да се намали рискът от развитие на резистентност и предаване на хора.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi johtaa hoitovirheisiin ja lisätä kolistiinille vastustuskykyisten bakteerien määrää.
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин.
Finnish: Colistinemix 1 200 000 IU/g Colistin
Bulgarian: Colistinemix 1 200 000 IU/g
Finnish: Kolistiinin ja jonkin toisen mikrobilääkkeen yhdistelmiä sekä muita kuin suun kautta annettavia kolistiinivalmisteita voidaan joutua käsittelemään seuraavaksi, kun tämä lausuntomenettely saadaan päätökseen.
Bulgarian: Комбинациите на колистин с друга антимикробна субстанция и непероралното приложение на продуктите, съдържащи колистин, може да се разгледа като следваща стъпка след завършване на процедурата по сезиране.
Finnish: Kun kolistiinin käyttö rajataan suolistosairauksien hoitoon ja metafylaksiaan ja kun sen käyttö sairauksien ehkäisyyn kielletään, kolistiinivalmisteiden käyttö kokonaisuudessaan vähenee, jolloin myös resistenssiä aiheuttava valintapaine pienenee.
Bulgarian: Ограничаването на приложението на колистин до лечение и метафилактика на ентеритни заболявания и недопускането на приложението му за профилактика ще намали цялостната употреба на колистинови продукти и по този начин ще се снижи натиска за селектиране за резистентност и ще се изпълнят принципите за разумна употреба на антимикробни средства.
Finnish: Aquacoli soluzione orale
Bulgarian: Aquacoli soluzione orale Colistin sulphate
Finnish: Perusteet ovat seuraavat:
Bulgarian: Препоръките гласят:
Finnish: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Ranska
Bulgarian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Франция
Finnish: Alankomaat Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Ranska
Bulgarian: Нидерландия Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Франция
Finnish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakia
Bulgarian: 949 01 Nitra, Словашка република
Finnish: Tähän menettelyyn kuuluvat suun kautta otettavat kolistiinivalmisteet ovat tehokkaita lääkkeitä tiettyjen tuotantoeläinlajien ei-invasiivisen, kolistiinille herkän E. colin aiheuttamien suolistosairauksien hoidossa ja metafylaksiassa, kun tehokkaita hoitovaihtoehtoja on vain vähän lisääntyvän resistenssin kehittymisen vuoksi.
Bulgarian: Пероралните колистинови продукти в обхвата на сезирането са ефективни лекарства за лечение и метафилактика на ентеритни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, при определени видове животни, отглеждани за производство на храни, за които има малко ефективни алтернативи поради нарастващо развитие на резистентност.
Finnish: n.v./s.a.
Bulgarian: V.M.D. n.v./s.a.
Finnish: Sika (porsaat ja siat <40 kg)
Bulgarian: Прасета (малки прасета и прасета <40 kg)
Finnish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanja
Bulgarian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Испания
Finnish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanja
Bulgarian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Испания
Finnish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugali
Bulgarian: Португалия CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Finnish: Kaikki ehkäisevään käyttöön tai tuotannon parantamiseen viittaavat käyttöaiheet on poistettava, mikäli tarpeen.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички показания за профилактично приложение или подобряване на производителността.
Finnish: Lisäksi suun kautta annettava kolistiini ei ole asianmukainen vaihtoehto systeemiseen hoitoon, koska se imeytyy huonosti maha-suolikanavasta.
Bulgarian: В допълнение пероралното приложение на колистин не е подходящо за системна терапия поради слабата абсорбция от стомашно-чревния тракт.
Finnish: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Bulgarian: Ucamix v colistine 200 lapin-volaille-porc et veau-agneau-chevreau sevres
Finnish: Edellä kuvattujen toimien lisäksi eläinlääkekomitea suositteli, että valmisteyhteenvedon kohtaan "Eläimiä koskevat erityiset varotoimet" lisätään seuraavat varotoimet, jotta varmistetaan kolistiinin vastuullinen käyttö eläimillä: "Älä käytä kolistiinia hyvien hoitokäytäntöjen korvikkeena.
Bulgarian: В допълнение към гореописаните мерки CVMP препоръчва включване на следните специални предпазни мерки при употреба при животни, за да се гарантира отговорна употреба на колистин при животни: