FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La radioactivité urinaire et fécale a été principalement excrétée pendant les 6 à 8 premiers jours respectivement, sous la forme de trois métabolites mineurs.
Lithuanian: Tik nedidelė suleistos radioaktyvios medžiagos dalis buvo išskirta su šlapimu ar išmatomis, su liragliutidu susijusių metabolitų pavidalu (atitinkamai 6 % ir 5 %). Radioaktyvioji medžiaga su šlapimu ir išmatomis daugiausiai buvo išskiriama pirmąsias 6-8 dienas, ir tuomet atitinkamai buvo aptikti trys nežymūs metabolitai.
French: Victoza contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose.
Lithuanian: Vienoje Victoza dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
French: • Ne partagez pas votre stylo ou vos aiguilles avec quelqu'un d'autre.
Lithuanian: • Su niekuo nesidalinkite švirkštikliu.
French: Le HR du liraglutide par rapport au placebo était de 0,78 [0,67, 0,92] concernant la survenue du premier évènement rénal et de 1,15 [0,87, 1,52] concernant la survenue du prémier évènement oculaire.
Lithuanian: Laiko iki pirmojo nefropatijos reiškinio RS, vartojant liragliutidą, palyginus su placebu, buvo 0,78 [0,67; 0,92], o laiko iki pirmojo retinopatijos reiškinio -1,15 [0,87;
French: • des antidiabétiques oraux (tels que la metformine, la pioglitazone, les sulfamides hypoglycémiants ou les inhibiteurs du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (iSGLT2))
Lithuanian: • geriamieji vaistai nuo diabeto (metforminas, pioglitazonas, sulfonilkarbamidas, natrio gliukozės
French: Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale Dans un essai en double aveugle comparant l'efficacité et la sécurité du liraglutide 1,8 mg par rapport au placebo, en association à l'insuline et/ou à des antidiabétiques oraux, chez des patients diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale modérée, le liraglutide était supérieur au placebo en termes de diminution d'HbA1c après 26 semaines (-1,05 % vs -0,38 %).
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija Dvigubai koduoto tyrimo, kurio metu 1,8 mg liragliutido saugumas ir veiksmingumas buvo lyginamas su placebu, šių vaistinių preparatų pridedant prie insulino ir/arba prie geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos pažeidimas, metu liragliutidas efektyviau sumažino HbA1c po 26 savaičių, lyginant su placebu (atitinkamai - 1,05 % ir -0,38 %).
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère :
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja:
French: Victoza 6 mg/ml, solution injectable Liraglutide
Lithuanian: Victoza 6 mg/ml injekcinis tirpalas Liraglutidum
French: L'origine ethnique n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du liraglutide d'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de population incluant des patients d'ethnie blanche, noire, asiatique et hispanique.
Lithuanian: Remiantis baltaodžių, juodaodžių, azijiečių ir Lotynų Amerikos kilmės pacientų grupių populiacijos farmakokinetikos duomenų analizės rezultatais, etninė kilmė liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
French: Dans un essai clinique mené en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du liraglutide 1,8 mg, en une injection par jour, et de l'exénatide 10 mcg, en deux injections par jour, chez des patients n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous metformine et/ou sulfamide hypoglycémiant (HbA1c moyenne de 8,3 %), le liraglutide était statistiquement supérieur à l'exénatide en termes de diminution d'HbA1c après 26 semaines de traitement (-1,12 % vs -0,79 % ; différence estimée : -0,33 ; IC 95 % :0,47 à -0,18).
Lithuanian: Atviro klinikinio tyrimo metu palyginus liragliutido 1,8 mg (vieną kartą per parą) ir eksenatido 10 mikrogramų (du kartus per parą) saugumą ir veiksmingumą skiriant pacientams, kurių glikemijos kontrolė gydant metforminu ir (ar) sulfonilkarbamidu buvo nepakankama (vidutinis HbA1c 8,3 %), po 26 savaičių liragliutidas statistiškai reikšmingai geriau mažino HbA1c, negu eksenatidas (-1,12 % palyginus su -0,79 %; apskaičiuotas skirtumas: -0,33; 95 % PI nuo -0,47 iki -0,18).
French: Votre stylo contient 18 mg de liraglutide.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklyje yra 18 mg liragliutido.
French: La différence dans le traitement pour l'HbA1c était de 1,3 % après 26 semaines supplémentaires d'extension en ouvert, confirmant le contrôle glycémique prolongé avec Victoza.
Lithuanian: Po papildomo 26 savaičių trukmės atviro modelio tyrimo pratęsimo, patvirtinančio pastovią glikemijos kontrolę Victoza, nustatytas 1,3% HbA1c gydymo skirtumas.
French: Si vous avez utilisé plus de Victoza que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Victoza dozę, nedelsiant praneškite gydytojui. Jums gali reikėti gydymo vaistais.
French: Le sélecteur de dose émet des clics lorsque vous le tournez.
Lithuanian: Kai sukate dozės parinkiklį, jis spragteli.
French: Lithiase biliaire et cholécystite
Lithuanian: Cholelitiazė ir cholecistitas
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical, car cela peut entraîner des nausées, des vomissements ou une diarrhée.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ar viduriavimas.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le liraglutide, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) liragliutido periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
French: Aucun ajustement de la dose n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos pakenkimas, dozės koreguoti nereikia.
French: Urticaire Prurit
Lithuanian: Ūmus pankreatitas
French: Les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée (clairance de la créatinine de 60 à 90 ml/min et de 30 à 59 ml/min, respectivement) peuvent être plus sujets aux effets indésirables gastro-intestinaux lorsqu'ils sont traités par le liraglutide.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas (kreatinino klirensas yra atitinkamai 60-90 ml/min.
French: Délai depuis la randomisation (mois)
Lithuanian: Laikas po atsitiktinės atrankos (mėnesiai) Pacientu su padidinta rizika skaičius
French: EMA/451575/2017 EMA/H/C/001026
Lithuanian: EMA/451575/2017 EMEA/H/C/001026
French: Les patients ont fait l'objet d'un suivi pendant 3,8 années en moyenne.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi vidutiniškai 3,8 metų.
French: Ces effets indésirables disparaissent généralement après quelques jours ou quelques semaines de traitement.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai praeina po kelių gydymo dienų ar savaičių.
French: L'EPAR complet relatif à Victoza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Victoza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Victoza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Victoza vartojimą?
French: Des événements cardiovasculaires ont été observés chez 13 % (608 sur 4668) des patients ayant reçu Victoza, contre 14,9 % (694 sur 4672) des patients sous placebo.
Lithuanian: Kardiovaskulinės sistemos sutrikimai pasireiškė 13 proc. (608 iš 4 668) Victoza vartojančių pacientų, palyginti su 14,9 proc. (694 iš 4 672) placebą vartojančių pacientų.
French: Victoza liraglutide
Lithuanian: Victoza liragliutidas
French: • en association à d'autres médicaments de traitement du diabète.
Lithuanian: • kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
French: Il est administré en-dehors des repas et, de préférence, chaque jour à la même heure.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas nepriklausomai nuo maitinimosi laiko, geriau kasdien tuo pačiu metu.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Victoza.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Victoza.
French: Quels sont les bénéfices de Victoza démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Victoza nauda nustatyta tyrimuose?
French: Victoza a été comparé avec un placebo et tous les patients ont aussi reçu des soins standard.
Lithuanian: Victoza buvo vartojamas kartu su placebu, ir visi pacientai taip pat buvo gydomi standartinėmis gydymo priemonėmis.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Victoza sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Victoza teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
French: Autres informations relatives à Victoza
Lithuanian: Kita informacija apie Victoza
French: Pourquoi Victoza est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Victoza buvo patvirtintas?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Victoza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Victoza vartojimu?
French: La dose de départ de Victoza est de 0,6 mg.
Lithuanian: Pradinė Victoza dozė yra 0,6 mg.
French: Après une semaine au moins, la dose est augmentée à 1,2 mg.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip vienai savaitei dozę reikia didinti iki 1,2 mg.
French: Victoza s'est révélé efficace pour réguler le glucose dans le sang, et ce, dans six études principales portant sur 4 155 adultes souffrant de diabète de type 2.
Lithuanian: Victoza veiksmingai reguliavo gliukozės kiekį kraujyje šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 4 155 II tipo diabetu sergantys pacientai.
French: Victoza est disponible sous la forme d'une solution injectable en stylos pré-remplis (6 mg/ml).
Lithuanian: Victoza - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose (6 mg/ml).
French: Victoza est utilisé:
Lithuanian: Victoza skiriamas:
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de glucose (sucre) dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
French: Qu'est-ce que Victoza et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Victoza ir kam jis vartojamas?
French: Comment Victoza agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Victoza?
French: Dans ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), après six mois ou un an de traitement.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio sumažėjimas kraujyje po šešių mėnesių ar vienų gydymo metų.
French: Cette étude a porté sur 9 340 patients atteints de diabète de type 2 et présentant de surcroît une maladie cardiovasculaire (telle qu'une angine de poitrine, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 9 340 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurie jau anksčiau buvo sirgę kardiovaskuline liga (pavyzdžiui, sirgo angina, patyrė infarktą ar insultą).
French: • seul lorsque l'utilisation de la metformine (un autre médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2) n'est pas recommandée;
Lithuanian: • vienas, kai vartoti metformino (kito vaisto nuo II tipo diabeto) nerekomenduojama;
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Victoza, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Victoza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Cela signifie qu'il agit de la même manière que les incrétines (hormones produites dans l'intestin), en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas en réponse aux aliments ingérés.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia taip pat, kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai) ir valgio metu didina insulino išsiskyrimą iš kasos.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Victoza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Victoza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Lorsque Victoza est ajouté à un traitement existant contenant de la metformine ou une thiazolidinedione, les doses de ces médicaments ne doivent pas être modifiées.
Lithuanian: Kai Victoza skiriamas kartu su jau vartojamais vaistais metforminu arba tiazolidinedionu, šių vaistų dozių keisti nereikia.
French: En plus des résultats obtenus dans les études susmentionnées, Victoza s'est révélée efficace dans la réduction des effets cardiovasculaires (au niveau du coeur et des vaisseaux sanguins).
Lithuanian: Be pirmiau atliktų nurodytų tyrimų, taip pat įrodytas Victoza veiksmingumas mažinant kardiovaskulinius (širdies ir kraujagyslių) sistemos sutrikimus.
French: Ces résultats sont à comparer avec une réduction de 0,5 point de pourcentage pour le glimépiride.
Lithuanian: Šie rezultatai panašūs į HbA1c kiekio sumažėjimą 0,5 proc. punkto vartojant glimepiridą.
French: Victoza est administré au patient une fois par jour par injection sous la peau dans l'abdomen, la cuisse ou la partie supérieure du bras.
Lithuanian: Pacientui Victoza injekcija švirkščiama po oda pilvo, šlaunies ar žasto srityje kartą per parą.
French: Lorsque Victoza est ajouté à un traitement contenant une sulphonylurée ou une insuline, le médecin doit envisager de diminuer la dose de l'autre médicament afin de réduire le risque d'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Lithuanian: Kai Victoza skiriamas su jau vartojamu sulfonilkarbamidu arba insulinu, gydytojas turi nuspręsti, ar reikia mažinti kito vaisto dozę tam, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo gliukozės kiekio kraujyje) rizika.
French: Victoza est un médicament utilisé en complément d'un régime alimentaire et de la pratique d'exercices physiques chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Lithuanian: Victoza - tai vaistas, skiriamas kartu su dieta ir mankšta II tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Victoza (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées et diarrhée.
Lithuanian: Dažniausi Victoza šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas ir viduriavimas.
French: Cette action facilite la régulation du taux de glucose dans le sang.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
French: Les résultats de cette étude montrent que Victoza pris à une dose de 1,2 mg a conduit à une réduction du taux de HbA1c de 0,8 point de pourcentage, alors qu'à une dose de 1,8 mg, il a entraîné une réduction de 1,1 point de pourcentage.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad vartojant 1,2 mg Victoza dozę, HbA1c kiekis sumažėjo 0,8 proc.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Victoza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Victoza ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Victoza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Victoza, le 30 juin 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Victoza registracijos pažymėjimą.
French: Le principe actif de Victoza, le liraglutide, est un «mimétique de l'incrétine».
Lithuanian: Victoza veiklioji medžiaga liragliutidas yra inkretino mimetikas.
French: Comment Victoza est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Victoza?
French: Victoza contient le principe actif liraglutide.
Lithuanian: Victoza sudėtyje yra veikliosios medžiagos liragliutido.
French: Chez certains patients, la dose peut encore être augmentée à 1,8 mg, une semaine plus tard, pour obtenir un meilleur contrôle du taux de glycémie.
Lithuanian: Kad būtų geriau kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, praėjus vienai savaitei kai kuriems pacientams dozę galima didinti iki 1,8 mg.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Victoza, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų Victoza šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Une étude en «monothérapie»a permis de comparer l'effet de Victoza administré seul à celui du glimépiride (une sulphonylurée).
Lithuanian: Viename monoterapijos tyrime vienas vartojamas Victoza buvo lyginamas su glimepiridu (sulfonilkarbamidu).
French: La substance HbA1c donne une indication de l'efficacité de la régulation de la glycémie.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
French: Utilisé seul, Victoza a été plus efficace pour réguler la glycémie que le glimépiride.
Lithuanian: Vienas vartojamas Victoza veiksmingiau už glimepiridą reguliavo gliukozės kiekį kraujyje.
French: Deux études en trithérapie ont permis de comparer un traitement qui comprenait Victoza et de la metformine en association au glimépiride ou à la rosiglitazone (une thiazolidinedione), avec des traitements qui comprenaient un placebo ou un autre médicament contre le diabète au lieu de Victoza.
Lithuanian: Dviejuose trigubos terapijos tyrimuose Victoza ir meftormino su glimepiridu arba roziglitazonu (tiazolidinedionu) poveikis buvo lyginamas su placebo arba kito Victoza pakeitusio vaisto nuo diabeto poveikiu.
French: Deux études en «traitement double» ont permis de comparer Victoza en association à la metformine ou Victoza en association au glimépiride avec la metformine ou le glimépiride en association à un placebo (traitement fictif).
Lithuanian: Dviejuose dvigubos terapijos tyrimuose Victoza ir metformino arba Victoza ir glimepirido derinio poveikis buvo lyginamas su metformino arba glimepirido, vartojamų su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), poveikiu.
French: Les thérapies doubles contenant Victoza et la metformine ou le glimépiride ont conduit à une réduction du taux d'HbA1c d'environ 1 point de pourcentage alors qu'aucune réduction n'a été observée sans Victoza.
Lithuanian: Taikant dvigubą terapiją Victoza ir metformino arba glimepirido deriniu, HbA1c sumažėjo maždaug 1 proc.
French: Les combinaisons contenant Victoza ont été plus efficaces pour réguler la glycémie que les combinaisons ne contenant pas ce médicament.
Lithuanian: Gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas veiksmingiau vartojant derinius su Victoza, nei derinius be šio vaisto.
French: Dans une autre étude en trithérapie, Victoza a été comparé avec une dose unique d'insuline à action courte, l'insuline asparte, lorsqu'elle est ajoutée au traitement par insuline basale (une insuline à durée d'action prolongée) plus la metformine.
Lithuanian: Kitame trigubos terapijos tyrime papildomai su baziniu insulinu (ilgalaikio poveikio insulinu) ir metforminu skiriamas Victoza buvo lyginamas su vienkartine trumpai veikiančio insulino asparto doze. Skiriant Victoza kartu su bazinio insulino ir metformino deriniu, HbA1c kiekis sumažėjo 0,7 proc.
French: Les trithérapies contenant Victoza ont conduit à une réduction de 1,3 à 1,5 point de pourcentage par rapport à une réduction égale ou inférieure à 0,5 point de pourcentage sans Victoza.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją su Victoza, HbA1c kiekis sumažėjo 1,3-1,5 proc.
French: 336 (4 conditionnements de 84) gélules
Lithuanian: 336 (4 pakuotės po 84) kietosios kapsulės
French: 84 gélules
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės
French: • Information détaillée concernant le risque de troubles hématologiques (en particulier l'anémie) associé à Victrelis, consistant en une description factuelle des troubles hématologiques en terme de fréquence, de délai d'apparition et de symptomes cliniques associés.
Lithuanian: • Išsami informacija apie hematologinių sutrikimų pavojų (ypač anemiją), susijusį su Victrelis vartojimu, kurioje būtų aprašyti hematologinių sutrikimų atvejai pagal dažnį ir pasireiškimo laiką nuo gydymo pradžios bei susiję klinikiniai simptomai.
French: Préalablement au lancement dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit définir, en accord avec l'Autorité Nationale Compétente, la forme et le contenu des outils de formation pour les médecins et doit mettre en œuvre ce programme au niveau national afin de s'assurer que, avant toute prescription, tous les médecins ont reçu un kit d'information pour les professionnels de santé contenant :
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į valstybės narės rinką, rinkodaros teisės turėtojas su tos valstybės narės kompetetinga institucija privalo suderinti Gydytojo mokomosios medžiagos formą ir turinį bei nacionaliniu lygmeniu vykdyti tokią programą, kuri užtikrintų, kad prieš skirdami Victrelis visi gydytojai bus gavę sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos rinkinį, kurį sudaro:
French: Eléments clés devant être inclus dans les outils de formation:
Lithuanian: Mokomąją medžiagą sudaro šios svarbiausios dalys:
French: − Le Résumé des Caractéristiques du Produit (en entier) − La notice d'information du patient
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka (visa);
French: L'Etat Membre doit s'assurer que toutes les conditions relatives à l'utilisation sûre et efficace du produit décrites ci-dessous sont mises en œuvre.
Lithuanian: Valstybė narė privalo garantuoti, kad yra įgyvendintos visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
French: † et ‡
Lithuanian: † ir ‡
French: Prendre 3 fois par jour ; matin, après-midi et soir.
Lithuanian: Vartoti 3 kartus per parą: ryte, po pietų ir vakare.
French: La sécurité et l'efficacité de Victrelis chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Victrelis saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar nėra nustatytas.
French: Interaction (mécanisme d'action supposé, si connu)
Lithuanian: Sąveika (veikimo mechanizmas, jei žinomas)
French: Activité antivirale en culture cellulaire
Lithuanian: Antivirusinis veiklumas ląstelių kultūroje
French: La prise sans nourriture peut sérieusement compromettre votre chance de réussite au traitement.
Lithuanian: Vartojimas be maisto gali rimtai sumažinti Jūsų gydymo sėkmės tikimybę.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiams ar kūdikiams atmesti negalima.
French: Continuez ensuite à prendre vos gélules comme d'habitude.
Lithuanian: Toliau vartokite kapsules, kaip įpratę.
French: Victrelis doit toujours être utilisé en association à deux autres médicaments.
Lithuanian: Victrelis visada turi būti vartojamas tik kartu su kitais dviem vaistais.
French: • La substance active est le bocéprévir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra bocepreviras.
French: 84 gélules.
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės.
French: • si vous ou quelqu'un de votre famille avez un rythme cardiaque irrégulier, en particulier une irrégularité appelée « allongement du QT »
Lithuanian: • Jūsų arba Jūsų šeimos nario širdies ritmas yra nereguliarus, ypač jei yra būklė, vadinama „QT