FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Existuje riziko straty terapeutického účinku a vývoj rezistencie (pozri časť 4.3).
Croatian: Postoji rizik od gubitka terapijskog učinka i razvoja rezistencije (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90 % interval spoľahlivosti 82-89
Croatian: Razine flutikazon propionata u plazmi značajno su se povisile, dok su se intrinzičke razine kortizola snizile za približno 86% (90%-tni raspon pouzdanosti: 82%-89%).
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, keď je flutikazón inhalovaný.
Croatian: Jači se učinci mogu očekivati kad se flutikazon propionat inhalira.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Slovak: Ak náhodou užijete viac kapsúl Atazanaviru Krka, ako vám lekár odporučil, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Croatian: Ako slučajno uzmete više Atazanavir Krka kapsula nego što je preporučio Vaš liječnik, odmah se obratite liječniku ili potražite savjet u najbližoj bolnici.
Slovak: Klinické výsledky
Croatian: Klinički rezultati
Slovak: Ako uchovávať Atazanavir Krka Obsah balenia a ďalšie informácie
Croatian: Kako čuvati Atazanavir Krka Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovak: Informujte svojho lekára, ak používate sildenafil na liečbu erektilnej dysfunkcie.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate sildenafil za liječenje erektilne disfunkcije.
Slovak: Bežne sa užíva v kombinácii s inými anti-HIV liekmi.
Croatian: Obično se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Slovak: menej časté: torsades de pointesa zriedkavé: predĺženie QT intervalu a, edém, palpitácie
Croatian: manje često: torsades de pointes a rijetko: produljenje QTc intervala a, edem, palpitacije
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA
Croatian: HORMONSKA KONTRACEPCIJA
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteázy, ATC kód: J05AE08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirotici za sistemsku primjenu, inhibitori proteaze, ATK oznaka: J05AE08
Slovak: Parameter
Croatian: Parametar
Slovak: 14-OH klaritromycín
Croatian: 14-OH klaritromicin
Slovak: United Kingdom Consilient Health (UK)
Croatian: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd.
Slovak: Následné 9mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liekom.
Croatian: Sljedeća ispitivanja oralne toksičnosti u pasa u trajanju od 9 mjeseci nisu pokazala elektrokardiografske promjene povezane s lijekom.
Slovak: Tvrdá kapsula (kapsula)
Croatian: Tvrda kapsula (kapsula)
Slovak: FC vnímavosť v bunkovej kultúre vo vzťahu k štandardnému typu bola skúmaná pomocou PhenoSenseTM (Monogram
Croatian: FC osjetljivosti u staničnoj kulturi u odnosu na referentni divlji tip ispitala se pomoću PhenoSenseTM (Monogram
Slovak: %. Vo väčšine prípadov sa výskyt žltačky pozoroval do niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Croatian: U većine slučajeva, žutica je bila zabilježena unutar nekoliko dana do nekoliko mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovak: - ak sa u vás rozvinú prejavy a príznaky žlčových kameňov (bolesť na pravej strane brucha)
Croatian: - ako se u Vas razviju znakovi ili simptomi žučnih kamenaca (bol na desnoj strani trbuha)
Slovak: Amiodarón, systémový lidokaín, chinidín
Croatian: Amiodaron, Sistemski lidokain, Kinidin
Slovak: Tento mechanizmus zníženia nie je známy.(Pozri časť 4.2 a 4.4.)
Croatian: Mehanizam ovog smanjenja nije poznat (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Slovak: Aj keď nebolo skúmané, podobné výsledky sa dajú očakávať aj u iných inhibítorov protónovej pumpy.
Croatian: Iako se to nije ispitivalo, slični se rezultati očekuju s drugim inhibitorima protonske pumpe.
Slovak: Štúdia hodnotila 40 detí, ktoré dostávali antiretrovírusovú profylaktickú liečbu (ktorá nezahŕňala atazanavir), a ktoré boli negatívne na HIV-1 DNA v čase pôrodu a/alebo počas prvých 6 mesiacov po pôrode.
Croatian: Ispitivanjem se procijenilo 40 dojenčadi koja su primala antiretrovirusno profilaktičko liječenje (koje nije uključivalo atazanavir) i bila negativna na HIV-1 DNK u vrijeme porođaja i/ili tijekom prvih šest mjeseci nakon rođenja.
Slovak: ΑLFA 1-ADRENORECEPTOROV Alfuzosín
Croatian: ANTAGONIST ADRENORECEPTORA ALFA 1 Alfuzosin
Slovak: Bezpečnostný profil v tejto štúdii bol celkovo porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u dospelých.
Croatian: Sigurnosni profil u ovom je ispitivanju općenito bio usporediv s onime u odraslih.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený balení po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP.
Slovak: Aby sa zlepšila biologická dostupnosť a minimalizovala variabilita, atazanavir sa má užívať s jedlom.
Croatian: Da bi se pojačala bioraspoloživost i minimalizirala varijabilnost, atazanavir je potrebno uzimati s hranom.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovak: Atazanavir sa má podávať 2 hodiny pred alebo 1 hodinu po podaní antacíd alebo pufrovaných liekov.
Croatian: Atazanvir treba primijeniti 2 sata prije ili 1 sat nakon antacida i puferiranih lijekova.
Slovak: - že sa súbežné podávanie s famotidínom neodporúča, ale ak sa vyžaduje, atazanavir bez ritonaviru sa má podať buď 2 hodiny po famotidíne alebo 12 hodín pred jeho podaním.
Croatian: - ne preporučuje se istovremena primjena s famotidinom, ali ako je ona neophodna, atazanavir bez ritonavira treba primijeniti ili 2 sata nakon famotidina ili 12 sati prije njega.
Slovak: E. J. Busuttil Ltd.
Croatian: J. Busuttil Ltd.
Slovak: Možnosť zvýšených koncentrácií alfuzosínu, ktoré môžu viesť k hypotenzii.
Croatian: Postoji mogućnost povišenih koncentracija alfuzosina koje mogu dovesti do hipotenzije.
Slovak: Zvýšené monitorovanie treba zabezpečiť pre nežiaduce reakcie spojené s rifabutínom, vrátane neutropénie a uveitídy kvôli očakávanému zvýšeniu expozície rifabutínu.
Croatian: Traži se pojačan nadzor zbog nuspojava povezanih s rifabutinom, uključujući neutropeniju i uveitis, zbog očekivanog povećanja izloženosti rifabutinu.
Slovak: Je dôležité informovať vášho lekára, ak užívate flutikazón alebo budezonid (na liečbu alergických príznakov alebo astmy, podávané do nosa alebo inhalované).
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako uzimate flutikazon ili budezonid (primjenjuju se kroz nos ili udisanjem za liječenje alergijskih simptoma ili astme).
Slovak: Fľašu uchovávajte pevne uzavretú na ochranu pred vlhkosťou.
Croatian: Spremnik čuvati čvrsto zatvoren radi zaštite od vlage.
Slovak: Geometrický priemer (CV%)
Croatian: Geometrijska sredina (CV%)
Slovak: Potenciálne účinky tohto lieku na srdce nie je možné u ľudí vylúčiť (pozri časti 4.4 a 4.8).
Croatian: Mogući učinci ovog lijeka na srce u ljudi ne mogu se isključiti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovak: KARDIOVASKULÁRNE LIEKY
Croatian: KARDIOVASKULARNI LIJEKOVI
Slovak: Vyrážka a súvisiace syndrómy
Croatian: Osip i povezani sindromi
Slovak: Ak si všimnete zmenu vášho srdcového tepu (zmenu srdcového rytmu), informujte, prosím, svojho lekára.
Croatian: Ako primijetite promjenu u radu srca (promjene srčanog ritma), obavijestite o tome svog liječnika.
Slovak: Čo je Atazanavir Krka a na čo sa používa
Croatian: Što je Atazanavir Krka i za što se koristi
Slovak: Krka kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Croatian: Atazanavir Krka kapsule mogu uzimati odrasli i djeca u dobi od 6 ili više godina.
Slovak: Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok
Croatian: Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima
Slovak: * Je hlásený účinok atazanaviru a ritonaviru na prvú dávku glekapreviru a pibrentasviru.
Croatian: * Prijavljen je učinak atazanavira i ritonavira na prvu dozu glekaprevira i pibrentasvira.
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3 alebo 4 bolo zaznamenané u 37 % (6 % stupňa 4).
Croatian: Povišenje ukupnog bilirubina 3. ili 4. stupnja bilo je zabilježeno u 37% bolesnika (4. stupanj u 6%).
Slovak: Pre odporúčania dávkovania pozri časť 4.2. a pre farmakokinetické údaje pozri časť 5.2.
Croatian: Preporuke za doziranje vidjeti u dijelu 4.2, a farmakokinetičke podatke u dijelu 5.2.
Slovak: Zhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a účinnosti atazanaviru je založené na údajoch z otvoreného multicentrického klinického skúšania AI424-020 vykonaného s pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 21 rokov.
Croatian: Pedijatrijska populacija Procjena farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti atazanavira temelji se na podacima iz multicentričnog kliničkog ispitivanja otvorenog tipa AI424-020 koje je provedeno u bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 21 godine.
Slovak: Odporúča sa redukcia úvodnej dávky diltiazemu o 50 % s následnou titráciou podľa potreby a monitorovaním EKG.
Croatian: Preporučuje se smanjenje početne doze diltiazema za 50%, uz kasniju titraciju po potrebi i elektrokardiografski nadzor.
Slovak: Tieto lieky kontrolujú infekciu spôsobenú vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) zastavením proteínu, ktorý HIV potrebuje na svoje rozmnožovanie.
Croatian: Ti lijekovi kontroliraju infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV) tako što zaustavljaju rad proteina potrebnog HIV-u za umnažanje.
Slovak: Hoci sa v tejto štúdii vyskytli určité obmedzenia (t.j. ohraničenie liekových koncentrácií nebolo sledované), výsledky naznačujú, že farmakokinetické parametre atazanaviru sa o 30 % až 50 % znížia u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze v porovnaní s pacientmi s normálnou obličkovou funkciou.
Croatian: Iako je ovo ispitivanje imalo neka ograničenja (tj., nisu ispitane koncentracije nevezanog lijeka), rezultati ukazuju na to da su farmakokinetički parametri atazanavira bili smanjeni za 30% do 50% u bolesnika na hemodijalizi u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i upalu pluća uzrokovanu s Pneumocystis jirovecii.
Slovak: Pokiaľ vezmeme do úvahy, že nízka dávka ritonaviru (100 mg dvakrát denne) nepreukázala signifikantný účinok na koncentrácie metadonu, na základe týchto údajov sa neočakáva interakcia pri súbežnom podávaní metadonu s atazanavirom.
Croatian: Budući da se pokazalo da niska doza ritonavira (100 mg dvaput na dan) nema značajan učinak na koncentraciju metadona, na temelju tih se podataka ne očekuje interakcija kod istovremene primjene metadona i atazanavira.
Slovak: Metabolity sa potom vylučujú do žlče buď ako voľné, alebo ako glukuronidové metabolity.
Croatian: Metaboliti se potom izlučuju u žuč u obliku slobodnih ili glukuroniziranih metabolita.
Slovak: Krka je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
Croatian: Atazanavir Krka je antivirusni (ili antiretrovirusni) lijek.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek,
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru ešte nie sú známe.
Croatian: Učinci velike sistemske izloženosti flutikazonu na razinu ritonavira u plazmi još nisu poznati.
Slovak: Okrem toho, zníženie dávky rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch je odporučené pacientom, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3-krát týždenne.
Croatian: Daljnje sniženje doze rifabutina na 150 mg dvaput tjedno u određene dane preporučuje se kod bolesnika koji ne podnose dozu od 150 mg 3 puta tjedno.
Slovak: ANTIPSYCHOTIKÁ Kvetiapín
Croatian: ANTIPSIHOTICI Kvetiapin
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s Atazanavirom Krka je pre vás najlepšia.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama koja je kombinacija lijekova s lijekom Atazanavir Krka za Vas najbolja.
Slovak: Nesmiete užívať Atazanavir Krka s určitými liekmi.
Croatian: Ne smijete uzimati Atazanavir Krka s određenim lijekovima.
Slovak: Nepozorovali sa rozdiely vo frekvencii zvýšenia bilirubínu medzi týmito pacientmi a pacientmi bez vírusovej hepatitídy.
Croatian: Nisu bile opažene razlike u učestalosti povišenja bilirubina između tih bolesnika i onih bez virusnog hepatitisa.
Slovak: U detí užívajúcich Atazanavir Krka môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
Croatian: Kod djece koja uzimaju Atazanavir Krka možda će biti potrebno pratiti rad srca.
Slovak: Interakcia
Croatian: Interakcija
Slovak: Vek/pohlavie: Uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29
Croatian: Dob/Spol: Ispitivanje farmakokinetike atazanavira provedeno je u 59 zdravih muškaraca i žena
Slovak: Pozri časť 2 "Atazanavir Krka obsahuje monohydrát laktózy".
Croatian: Vidjeti dio 2. "Atazanavir Krka sadrži laktozu hidrat".
Slovak: Žiaden z metabolitov nevykazoval in vitro antivírusovú aktivitu.
Croatian: Nijedan metabolit nije pokazao antivirusno djelovanje in vitro.
Slovak: U tridsiatich dvoch percent pacientov v štúdii sa zistil vírusový kmeň s horúčkou s menej ako dvoma substitúciami NRTI.
Croatian: Trideset dva posto bolesnika u ovom ispitivanju imalo je virusni soj s manje od dvije supstitucije za rezistenciju na NRTI.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď spôsob účinku nie je známy.
Croatian: Smatra se da postoji uzročno-posljedična veza, iako mehanizam djelovanja nije razjašnjen.
Slovak: Lekár vám predpísal Atazanavir Krka, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Croatian: Liječnik Vam je propisao Atazanavir Krka zato što ste zaraženi HIV-om koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Slovak: Atazanavir bol detekovaný v materskom mlieku.
Croatian: Atazanavir je pronađen u majčinom mlijeku.
Slovak: Poruchy metabolizmu lipidov majú byť klinicky vhodne liečené.
Croatian: Poremećaje lipida potrebno je prikladno klinički liječiti.
Slovak: Celková AUC rifabutínu a 25-O-desacetyl-rifabutínu
Croatian: AUC ukupnog rifabutina i 25-O-dezacetil-rifabutina
Slovak: Farmakokinetický parameter
Croatian: Farmakokinetički parametar
Slovak: PĽÚCNA ARTERIÁLNA HYPERTENZIA
Croatian: PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA
Slovak: Elektrokardiografické zmeny (sínusová bradykardia, predĺženie PR intervalu, predĺženie QT intervalu a predĺženie QRS komplexu) sa pozorovali len v počiatočnej 2-týždňovej štúdii perorálnej toxicity uskutočnenej na psoch.
Croatian: Elektrokardiografske promjene (sinusna bradikardija, produljenje PR intervala, produljenje QT intervala i produljenje QRS kompleksa) bile su opažene samo u početnom dvotjednom ispitivanju oralne toksičnosti provedenom u pasa.
Slovak: 24-hodinová koncentrácia po vysoko tukovom jedle bola zvýšená priemerne o 33 % vzhľadom na oneskorenú absorpciu; medián Tmax bol zvýšený z 2,0 na 5,0 hodín.
Croatian: Dvadesetčetverosatna koncentracija nakon obroka bogatog mastima bila je povišena za približno 33% zbog odgođene apsorpcije; medijan Tmax povisio se s 2,0 na 5,0 sati.
Slovak: Atazanavir Krka kapsuly sa musia užívať s ritonavirom a musia sa užívať s jedlom.
Croatian: Atazanavir Krka kapsule moraju se uzimati s ritonavirom i treba ih uzimati s hranom.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Croatian: Bolesnicima treba preporučiti da potraže liječnički savjet ako osjete bolove ili ukočenost u zglobovima ili imaju otežano kretanje.
Slovak: Boli charakterizované dva vedľajšie metabolity atazanaviru v plazme.
Croatian: Opisana su dva manja metabolita atazanavira u plazmi.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i otežano kretanje.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne hlásené prípady jadrového ikteru u novorodencov.
Croatian: Nije bilo zabilježenih slučajeva kernikterusa u novorođenčadi.
Slovak: Niektorí pacienti budú potrebovať špeciálnu starostlivosť pred alebo počas užívania Atazanaviru Krka.
Croatian: Nekim će osobama trebati posebna skrb prije ili tijekom uzimanja lijeka Atazanavir Krka.
Slovak: Sérový cholesterol a glukóza sa minimálne až mierne zvýšili u potkanov, ale nezvýšili sa u myší alebo psov.
Croatian: Kolesterol i glukoza u serumu bili su minimalno do blago povišeni u štakora, ali ne u miševa ili pasa.
Slovak: Minimálne plazmatické koncentrácie atazanaviru boli približne 2-násobne vyššie počas obdobia po pôrode v porovnaní s tými, ktoré sa pozorovali u v minulosti HIV infikovaných negravidných pacientok.
Croatian: Najniže koncentracije atazanavira u plazmi bile su približno dvostruko više tijekom postpartalnog razdoblja u usporedbi s onima prethodno opaženima u bolesnica zaraženih HIV-om koje nisu bile trudne.
Slovak: Atazanavir inhibuje UGT a môže interferovať s metabolizmom irinotekánu a tým viesť k zvýšeniu toxicity irinotekánu.
Croatian: Atazanavir inhibira UGT i može ometati metabolizam irinotekana, što rezultira pojačanim toksičnim učincima irinotekana.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, aká závažná je vaša choroba pečene a zváži, či môžete užívať Atazanavir Krka
Croatian: Liječnik će procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati Atazanavir Krka
Slovak: ANTIBIOTIKÁ
Croatian: ANTIBIOTICI
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Croatian: Potrebno je provjeriti sve upalne simptome i po potrebi uvesti liječenje.
Slovak: Zníženie dávky atazanaviru sa neodporúča, pretože môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie.
Croatian: Ne preporučuje se snižavati dozu atazanavira zato što to može dovesti do gubitka terapijskog učinka i razvoja rezistencije.
Slovak: Užívajte Atazanavir Krka kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
Croatian: Uzimajte Atazanavir Krka kapsule s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok).
Slovak: Analýza údajov počas 96 týždňov liečby preukázala pretrvávanie antivírusovej aktivity (Tabuľka 5).
Croatian: Analize podataka prikupljenih tijekom 96 tjedana liječenja pokazala je trajnost antivirusnog djelovanja
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorke uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti (IS).
Croatian: Intervali pouzdanosti (CI) od 90% navedeni su u zagradi, ako su dostupni.
Slovak: Látka selektívne inhibuje vírusovošpecifické štiepenie vírusových proteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusmi HIV-1, čím bráni tvorbe zrelých viriónov a infikovaniu ďalších buniek.
Croatian: Taj spoj selektivno inhibira za virus specifičnu obradu virusnih proteina Gag-Pol u stanicama zaraženima virusom HIV-1 te tako sprječava stvaranje zrelih viriona i infekciju drugih stanica.
Slovak: Redukcia dávky klaritromycínu môže viesť k subterapeutickým k oncentráciám 14-OH klaritromycínu.
Croatian: Smanjenje doze klaritromicina može rezultirati supterapijskim koncentracijama 14-OH klaritromicina.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru môže zmeniť bezpečnostný profil atazanaviru (srdcové efekty, hyperbilirubinémia), a preto sa neodporúča.
Croatian: Primjena viših doza ritonavira može promijeniti sigurnosni profil atazanavira (učinci na srce, hiperbilirubinemija) te se stoga ne preporučuje.
Slovak: Asymptomatický predĺžený PR interval sa vyskytol častejšie u pediatrických pacientov ako u dospelých.
Croatian: Asimptomatsko produljenje PR intervala bilo je češće u pedijatrijskih bolesnika nego u odraslih.
Slovak: - nedetegovaná virologická záťaž počas minimálne 6 mesiacov pri súčasnom režime
Croatian: - nemjerljivo virusno opterećenje tijekom posljednjih 6 mjeseci liječenja trenutnim režimom
Slovak: Imunosupresíva Cyklosporín Takrolimus Sirolimus
Croatian: Imunosupresivi Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Slovak: V prípade výskytu nevoľnosti alebo závratu neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili ošamućenost, nemojte voziti niti koristiti strojeve i odmah se obratite liječniku.
Slovak: Vychádzajúc z údajov získaných z iných potencovaných inhibítorov proteáz a ketokonazolu, v ktorých bola AUC ketokonazolu 3-násobne vyššia, sa u atazanaviru/ritonaviru očakáva zvýšenie koncentrácií ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih s drugim pojačanim inhibitorima proteaze i ketokonazola, gdje je AUC ketokonazola pokazivao trostruko povećanje, očekuje se da će atazanvir s ritonavirom povećati koncentraciju ketokonazola ili itrakonazola.
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku do 3 mesiacov)
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (mlađi od 3 mjeseca)
Slovak: Je potrebné zvážiť redukciu dávky glukokortikoidu s dôkladným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Croatian: Potrebno je razmotriti sniženje doze glukokortikoida uz pažljivo praćenje lokalnih i sistemskih učinaka ili prebacivanje na glukokortikoid koji nije supstrat enzima CYP3A4 (npr.,
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro: atazanavir vykazuje anti-HIV-1 (vrátane všetkých testovaných vzoriek) a anti-HIV-2 aktivitu v bunkovej kultúre.
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro: atazanavir u staničnoj kulturi ima anti-HIV-1 (uključujući sve ispitane skupine) i anti-HIV-2 djelovanje.
Slovak: Je potrebné zabezpečiť zvýšené klinické a laboratórne sledovanie pre HIV supresiu.
Croatian: Obavezan je pojačan klinički i laboratorijski nadzor supresije HIV-a.
Slovak: Pozrite si tabuľku dávkovania pre špecifické liekové formy (pozri Súhrn charakteristických vlastností pre iné liekové formy).
Croatian: Provjerite tablicu doziranja za određeni oblik (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za te oblike).
Slovak: Žiadny jedinec v ani jednej skupine nevykazoval objavenie sa rezistencie na inhibítor proteázy.
Croatian: Ni u jednoga ispitanika u tim dvjema skupinama nije zabilježen razvoj rezistencije na inhibitore proteaze.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Croatian: Njemačka Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije lijeka u promet.
Slovak: O tejto potrebe rozhodne váš detský lekár.
Croatian: To će odlučiti liječnik
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg):
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg):
Slovak: Frekvencia je definovaná podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često
Slovak: Nukleozidové/nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI-jevi)
Slovak: Farmakokinetická analýza vzoriek z klinických štúdií vo fáze II nepreukázala žiaden vplyv rasy na farmakokinetiku atazanaviru.
Croatian: Rasa: Analiza populacijske farmakokinetike uzoraka iz kliničkih ispitivanja faze II pokazala je da rasa ne utječe na farmakokinetiku atazanavira.
Slovak: (Pozri tiež časť 4.4 Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok).
Croatian: (Vidjeti dio 4.4 "Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima").