FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jedno balenie obsahuje: - 5 mg bieleho až sivobieleho prášku v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej gumenou zátkou a viečkom - 1,5 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke uzavretej krytom špičky, na prípravu ako číry roztok.
Bulgarian: 5 mg бял до почти бял прах в стъклен флакон, затворен с гумена запушалка и капачка 1,5 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка, затворена с капачка на върха, за разтваряне, под формата на бистър разтвор
Slovak: Po príprave pomocou 1,5 ml rozpúšťadla obsahuje1 ml lieku 3,33 mg somatropínu (čo zodpovedá 10 IU).
Bulgarian: След приготвяне на разтвора с 1,5 ml разтворител в 1 ml се съдържат 3,33 mg соматропин (съответстващи на 10 IU)
Slovak: Náhodné intramuskulárne injekčné podanie
Bulgarian: Случайно интрамускулно инжектиране
Slovak: 1,5 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) uzavretej krytom špičky (butylová guma s vrstvou FluroTec®).
Bulgarian: 1,5 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I), затворена с капачка на върха (бутилова гума, покрита с FluroTec)
Slovak: Sekvencia aminokyselín tohto lieku je identická so sekvenciou ľudského rastového hormónu tvoreného v hypofýze.
Bulgarian: Последователността на аминокиселините на лекарствения продукт е идентична с тази на човешкия растежен хормон, синтезиран от хипофизата.
Slovak: 30. Pomaly (počas niekoľkých sekúnd) vstrekujte roztok jemným stláčaním piesta až do vyprázdnenia injekčnej striekačky.
Bulgarian: Бавно (в продължение на няколко секунди) инжектирайте разтвора, като внимателно натискате буталото до пълното изпразване на спринцовката.
Slovak: V prípade výskytu alergie na dodávané rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu: do injekčnej striekačky naberte 1,5 ml vody na injekciu a postupujte podľa rovnakých pokynov ako pre naplnenú injekčnú striekačku (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin").
Bulgarian: Ако се прояви алергия към приложения разтворител, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции: моля, напълнете спринцовка с 1,5 ml вода за инжекции и следвайте същите инструкции като за предварително напълнената спринцовка (вижте точка 5 "Как да съхранявате Valtropin").
Slovak: Valtropin vždy používajte podľa odporúčaní Vášho lekára.
Bulgarian: Винаги използвайте Valtropin така, както Ви е предписано от Вашия лекар.
Slovak: Ak má roztok zmenenú farbu, je zakalený alebo ak obsahuje pevné častice, NESMIE SA použiť.
Bulgarian: ако разтворът е с променен цвят или ако се виждат някакви твърди частици, той НЕ ТРЯБВА да се инжектира.
Slovak: - Pacienti s Praderovým-Williho syndrómom sa nemajú liečiť Valtropinom, s výnimkou pacientov, ktorí okrem toho trpia nedostatkom rastového hormónu.
Bulgarian: Пациенти със синдрома на Прадер-Вили не трябва да бъдат лекувани с Valtropin, освен ако нямат и недостиг на растежен хормон.
Slovak: Pred začatím liečby oneskorenia rastu spôsobeného chronickým zlyhávaním funkcie obličiek somatropínom sa majú deti sledovať počas jedného roka, aby sa potvrdila porucha rastu.
Bulgarian: Преди да се назначи терапия със соматропин при забавен растеж, в резултат на хронична бъбречна недостатъчност, децата трябва да се проследят в продължение на една година за доказване на изоставане в растежа.
Slovak: Menej časté: atrofia svalov, bolesť kostí
Bulgarian: Намаляване на мускулната маса (мускулна атрофия), болки в костите
Slovak: Výskyt niektorých vedľajších účinkov - V prípade výskytu príznakov, ako bolesť hlavy (závažná a opakujúca sa), poruchy zraku, nevoľnosť alebo vracanie, sa, prosím, poraďte s Vašim lekárom.
Bulgarian: Ако се появят симптоми като например главоболие (тежо и повтарящо се), промени в зрението, гадене и/или повръщане, моля обърнете се за съвет към Вашия лекар.
Slovak: Rýchlym, ráznym pohybom zasuňte injekčnú ihlu do zovretej kože pod uhlom 45 ° až 90 °. Bolí to menej než pri pomalom zasunutí injekčnej ihly.
Bulgarian: Въведете иглата в повдигнатата кожа под ъгъл от 45о до 90о с бързо, отсечено движение.
Slovak: Činnosť štítnej žľazy
Bulgarian: Функция на щитовидната жлеза
Slovak: Váš lekár bude v prípade potreby na základe klinických výsledkov a stanovenia hladiny takzvaného „rastového faktora" (známeho ako IGF-1, insuline-like growth factor 1) v krvi postupne zvyšovať túto dávku podľa Vašich vlastných potrieb.
Bulgarian: Ако се налага, Вашият лекар постепенно ще увеличава тази доза в зависимост от индивидуалните Ви нужди въз основа на клиничните резултати и измереното в кръвта Ви ниво на т. нар. "фактор на растежа" (познат като IGF-1).
Slovak: - Ak ste mali nádor na mozgu, funkciu Vašej hypofýzy musí vyšetriť špecializovaný lekár vyškolený na liečbu hormonálnych porúch a rozhodnúť, či je použitie Valtropinu bezpečné.
Bulgarian: Ако сте имали тумор на мозъка, лекар специалист с опит при лечението на хормонални нарушения трябва да прегледа функционирането на хипофизата, за да прецени дали е безопасно да приемате Valtropin.
Slovak: Injekčné podávanie roztoku
Bulgarian: Инжектиране на разтвора
Slovak: Valtropin sa používa - Na liečbu detí (vo veku 2 až 11 rokov) a dospievajúcich (vo veku 12 až 18 rokov), ktorí nedorastajú do ich normálnej výšky kvôli nedostatočnému rastu kostí spôsobenému nedostatkom rastového hormónu (relatívny nedostatok rastového hormónu), Turnerovým syndrómom alebo „chronickou insuficienciou obličiek"
Bulgarian: Valtropin се използва за лечение на деца (на възраст 2 до 11 години) и юноши (на възраст 12 до 18 години), които не израстват до нормалния за тях ръст поради нарушен растеж на костите, причинен от недостиг на растежен хормон (относителен недостиг на растежен хормон), синдром на Търнър или "хронична бъбречна недостатъчност" (състояние, при което бъбреците постепенно загубват способността си да се справят с нормалните си функции като отделяне на отпадни вещества и излишъци от вода от тялото).
Slovak: BioPartners GmbH
Bulgarian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000
Slovak: Menej časté: hypoglykémia, hyperfosfatémia Zriedkavé: diabetes mellitus
Bulgarian: Хипогликемия, хиперфосфатемия Редки: Захарен диабет
Slovak: Dihydrogenfosforečnan sodný, bezvodý Hydrogenfosforečnan sodný, bezvodý Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат, безводен Динатриев фосфат, безводен Натриев хидроксид (за корекция на pH) Хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Slovak: To znamená, že po príprave prášku pomocou dodávaného rozpúšťadla sa roztok podáva injekčne pomocou krátkej injekčnej ihly do tukového tkaniva tesne pod pokožkou.
Bulgarian: Valtropin е предназначен за подкожно приложение след разтваряне.Това означава, че след разтварянето на праха с приложения разтворител, разтворът трябва да се инжектира с къса игла в мастната тъкан непосредствено под кожата.
Slovak: Valtropin nie je indikovaný na liečbu pacientov s rastovou poruchou spôsobenou Prader-Willi syndrómom, s výnimkou pacientov, u ktorých bola tiež stanovená diagnóza deficiencie rastového hormónu.
Bulgarian: Valtropin не е показан за лечение на пациенти с липса на растеж, дължаща се на синдрома на Prader-Willi, освен ако при тях не е диагностициран и недостиг на растежния хормон.
Slovak: Monitorovanie činnosti štítnej žľazy sa má preto vykonávať u všetkých pacientov.
Bulgarian: По тази причина при всички пациенти се налага проследяване на функцията на щитовидната жлеза.
Slovak: Ak sa výskyt papiloedému potvrdí, má sa vziať do úvahy diagnóza benígnej intrakraniálnej hypertenzie a v prípade potreby sa má liečba rastovým hormónom prerušiť.
Bulgarian: Ако се установи оток на папилите, трябва да се мисли за бенигнено повишаване на интракраниалното налягане и ако се налага, терапията с растежен хормон трябва да се прекъсне.
Slovak: Rozpúšťanie lieku.
Bulgarian: Разтваряне на Вашето лекарство
Slovak: Ak sa prášok pripravuje pomocou vody na injekciu, potom je injekčná liekovka určená iba na jednorazové použitie.
Bulgarian: Ако прахът е разтворен с вода за инжекции флаконът с разтвор е само за еднократна употреба.
Slovak: Odstráňte ochranné plastové viečko z injekčnej liekovky s práškom.
Bulgarian: Махнете предпазната пластмасова капачка от флакона.
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE Valtropin
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Valtropin
Slovak: Injekčná liekovka obsahujúca Váš liek vo forme prášku.
Bulgarian: Флаконът, съдържащ Вашето лекарство под формата на на прах
Slovak: Znova nasaďte kryt injekčnej ihly a umiestnite injekčnú striekačku s ihlou na rovný povrch.
Bulgarian: Поставете предпазителя на на иглата и оставете спринцовката с иглата на равна повърхност.
Slovak: Biologické účinky somatropínu sú ekvivalentné účinkom ľudského rastového hormónu tvoreného v hypofýze.
Bulgarian: Биологичните ефекти на соматропин са еквивалентни на тези на човешкия растежен хормон от хипофизата.
Slovak: Ak sú viditeľné nejaké bubliny, potiahnite piest trocha naspäť, injekčnú ihlu nasmerujte nahor a jemne poklepte injekčnú striekačku, až kým nezmiznú všetky bubliny.
Bulgarian: Ако забележите мехурчета изтеглете буталото леко назад, внимателно почукайте с пръст спринцовката като я държите изправена с върха нагоре, докато мехурчетата изчезнат
Slovak: Prášok: glycín, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
Bulgarian: Прах: глицин, манитол, натриев дихидрогенфосфат, динатриев фосфат.
Slovak: Roztok musí mať izbovú teplotu.
Bulgarian: Уверете се, че разтворът е със стайна температура.
Slovak: Neexistuje žiadna protilátka na predávkovanie somatropínom.
Bulgarian: При предозиране на соматропин няма антидот.
Slovak: - Ak sa dospelí liečili rastovým hormónom počas detstva, má sa u nich pred začatím akejkoľvek ďalšej liečby rastovými hormónmi opätovne vyšetriť nedostatok rastového hormónu.
Bulgarian: Ако възрастни са били лекувани в детството с растежен хормон е необходимо да бъдат отново оцененни за недостиг на растежен хормон преди започване на следващо лечение с растежни хормони.
Slovak: - Na liečbu dospelých so závažným nedostatkom rastového hormónu, u ktorých sa už vyskytoval nedostatok rastového hormónu počas detstva alebo ktorí majú z nejakého dôvodu nedostatok rastového hormónu počas dospelosti.
Bulgarian: лечение на възрастни с тежък недостиг на растежен хормон, които са имали недостиг на растежния хормон още като деца или такива, които нямат достатъчно растежен хормон в зряла възръст по някакви други причини.
Slovak: U pacientov s nástupom nedostatku rastového hormónu v dospelosti sa na začiatku liečby somatropínom pozorovali: opuchy, bolesť svalov a bolesť a poruchy kĺbov, ale tieto účinky mali sklon byť prechodné (krátkodobé).
Bulgarian: При пациенти с поява на недостиг на растежния хормон след израстването, има съобщения за отоци, мускулни болки, ставни болки и други нарушения в ставите в ранните стадии на лечението със соматропин, но тези симптоми обикновено са били преходни (краткотрайни).
Slovak: Nepoužívajte Valtropin - keď ste alergický (precitlivený) na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek prášku alebo rozpúšťadla Valtropinu, napríklad na metakrezol (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Valtropinu - Výskyt niektorých vedľajších účinkov"), - Keď máte aktívny nádor, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Не приемайте Valtropin ако сте алергични (свъръхчувствителни) към соматропин или към някоя от останалите съставки на праха или разтворителя за Valtropin, напр. метакрезол (вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Valtropin
Slovak: Dávkovanie somatropínu sa má znižovať v prípadoch pretrvávajúceho edému alebo závažnej parestézie, aby sa zabránilo rozvoju syndrómu karpálneho tunelu.
Bulgarian: В случаи на персистиращи отоци или тежки парестезии е необходимо дозата на соматропина да бъде намалена, за да се избегне развитието на синдром на карпалния тунел.
Slovak: Intrakraniálna hypertenzia
Bulgarian: Интракраниална хипертония
Slovak: Navyše, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť - ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika, - ak sa v rámci 60 dní dosiahne dôležitý medzník (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika, - na žiadosť Európskej liekovej agentúry.
Bulgarian: - в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) - при поискване от Европейската агенция по лекарствата
Slovak: * produkované bunkami Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Bulgarian: ДНК технология от клетки на Saccharomyces cerevisiae.
Slovak: Odstráňte kryt injekčnej ihly bez toho, aby ste sa dotkli samotnej injekčnej ihly.
Bulgarian: Махнете предпазителя без да докосвате иглата.
Slovak: Valtropin si nepodávajte injekčne sami, pokiaľ ste nedostali inštruktáž.
Bulgarian: Не си инжектирайте сами Valtropin, ако не сте обучени за това.
Slovak: Potilátky na proteíny hostiteľských buniek (S. cerevisiae) sa mimoriadne vyskytovali u pacientov liečených Valtropinom.
Bulgarian: cerevisiae) се срещат нечесто при пациенти, лекувани с Valtropin.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca 1,5 ml rozpúšťadla.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 1,5 ml разтворител.
Slovak: Najčastejšími sekundárnymi nádormi boli najmä intrakraniálne nádory.
Bulgarian: Вътречерепните тумори са били най-честите такива втори неоплазми.
Slovak: ČO JE Valtropin
Bulgarian: Какво съдържа Valtropin
Slovak: - Ďalšie zložky sú glycín, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný a na úpravu pH (kyslosti) hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
Bulgarian: Другите съставки са глицин, манитол, натриев дихидрогенфосфат, динатриев фосфат и за корекция на pH (киселинността) - натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Slovak: Liečba somatropínom má priaznivé účinky na telesnú stavbu pacientov s nedostatkom rastového hormónu tým, že znižuje ukladanie tuku v tele a zvyšuje podiel svalovej hmoty.
Bulgarian: Терапията със соматропин има благоприятен ефект върху структурата на тялото при пациенти с недостиг на растежен хормон, изразяващ се в намаляване на мастните депа и увеличаване масата на немастните тъкани.
Slovak: Po príprave pomocou dodávaného rozpúšťadla sa liek môže uchovávať v chladničke (2 °C
Bulgarian: След разтваряне с приложения разтворител лекарството може да се съхранява в хладилник
Slovak: Dlhodobá liečba zvyšuje u pacientov s nedostatkom rastového hormónu minerálnu denzitu kostí.
Bulgarian: Продължителната терапия при пациенти с недостиг на растежен хормон води до повишаване на минералната плътност на костите.
Slovak: U starších pacientov môže byť potrebná znížená dávka.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата.
Slovak: - na podporu rastu u detí, ktoré už prestali rásť, - ak ste mali závažnú operáciu srdca alebo brucha,
Bulgarian: за стимулиране на растеж при деца, които вече са спрели да растат ако сте били подложени на сериозна операция на сърцето или корема ако се лекувате за повече от една травма след тежка злополука ако имате внезапно започнали тежки проблеми с дишането
Slovak: Odporúčané dávkovanie na začiatku liečby je 0,15 - 0,30 mg/deň vo forme subkutánnej injekcie.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 0,15 - 0,30 mg/ден, приложена като подкожна инжекция.
Slovak: U starších pacientov môže byť na začiatku liečby potrebná nižšia dávka.
Bulgarian: При повъзрастни пациенти може да е необходима по-ниска начална доза.
Slovak: • odpadková nádoba na použité injekčné striekačky a injekčné ihly.
Bulgarian: кутия за изхвърляне на използваните спринцовки и игли.
Slovak: Veľmi zriedkavé zväčšenie mužskej prsnej žľazy (gynekomastia) u detí jediný prípad náhlej alergickej reakcie zahŕňajúci svrbenie a opuch podobný uštipnutiu hmyzom
Bulgarian: Единичен случай на остра алергична реакция, включваща сърбеж и подуване, подобно на това при ухапване от насекоми
Slovak: V prípade výskytu precitlivenosti na dodávané rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu a použiť ako jednorazová injekčná liekovka (pozri časť 6.3).
Bulgarian: Ако се прояви свръхчувствителност към приложения разтворител, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции и да се използват като флакони за еднократна употреба (вж. точка 6.3).
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 флакон и 1 предварително напълнена спринцовка.
Slovak: Pre pacientov so známou precitlivenosťou na metakrezol sa Valtropin nemá pripravovať pomocou dodávaného rozpúšťadla (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Valtropin не бива да се разтваря с приложения разтворител за пациенти, с известна свръхчувствителност към метакрезол (вж. точка 4.3).
Slovak: • injekčná liekovka Valtropinu s práškom na injekčný roztok,
Bulgarian: • флаконът с Valtropin прах за инжекционен разтвор
Slovak: U pacientov s hypopituitarizmom sa musí pri podávaní somatropínu dôkladne monitorovať štandardná substitučná liečba.
Bulgarian: Когато при пациенти с хипопитуитаризъм се назначава терапия със соматропин, се налага внимателно проследяване на стандартната заместваща терапия.
Slovak: Podržte injekčnú striekačku s ihlou v injekčnej liekovke tak, aby smerovala nahor.
Bulgarian: Дръжте спринцовката така, че иглата във флакона да е насочена нагоре.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 injekčná liekovka obsahujúca 5 mg prášku.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с 5 mg прах
Slovak: Príprava pomocou vody na injekciu
Bulgarian: Разтваряне с вода за инжекции
Slovak: Liečba nadmernými dávkami glukokortikoidov inhibuje účinok ľudského rastového hormónu na podporu rastu.
Bulgarian: Терапия с глюкокортикоиди във високи дози потиска стимулиращия растежа ефект на човешкия растежен хормон.
Slovak: Ak prestanete používať Valtropin
Bulgarian: Ако спрете приема на Valtropin
Slovak: Použitú injekčnú striekačku odhoďte do uzatvorenej nádoby.
Bulgarian: Изхвърлете иглата в затворен контейнер.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity v prípade Valtropinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните проучвания на Valtropin за токсичност при многократно приложение, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Slovak: Ak zabudnete použiť Valtropin
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Valtropin
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne vo forme subkutánnej injekcie.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 0,045 - 0,050 mg/kg телесно тегло на ден, приложена като подкожна инжекция.
Slovak: Čas použiteľnosti po príprave pomocou rozpúšťadla
Bulgarian: След приготвяне на разтвора с приложения разтворител
Slovak: Pre pacientov so známou alergiou na metakrezol sa Valtropin nemá pripravovať pomocou dodávaného rozpúšťadla (pozri časť 2 „Nepoužívajte Valtropin").
Bulgarian: Valtropin не бива да се разтваря с приложения разтворител за пациенти с известна алергия към метакрезол (вижте точка 2 "Не приемайте Valtropin").
Slovak: Injekčná liekovka obsahujúca Váš liek vo forme roztoku.
Bulgarian: Флаконът, съдържащ Вашето лекарство под формата на разтвор. ореното лекарство.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z jej sterilného obalu a nasaďte injekčnú ihlu na injekčnú striekačku.
Bulgarian: Извадете спринцовката от стерилната й опаковка и поставете иглата.
Slovak: Jemným stlačením piesta vytlačte vzduch z injekčnej striekačky do injekčnej liekovky.
Bulgarian: Леко натиснете буталото, за да изтласкате въздуха от спринцовката във флакона.
Slovak: Preto sa má pri podávaní Valtropinu dojčiacim ženám postupovať opatrne.
Bulgarian: По тази причина е необходимо повишено внимание, ако Валторпин се прилага на кърмещи жени.
Slovak: Dospelí pacienti - Substitučná liečba u dospelých s výrazným nedostatkom rastového hormónu od detstva alebo až od dospelosti.
Bulgarian: Заместваща терапия при възрастни с изразен недостиг на растежен хормон, с начало на етиологията в детска или зряла възраст.
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 5 mg somatropínu (čo zodpovedá 15 IU).
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 5 mg соматропин (съответстващи на 15 IU).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Bulgarian: Хипотиреоидизъм Нарушения на метаболизма и храненето Чести:
Slovak: Menej časté: lipodystrofia, atrofia kože, exfoliatívna dermatitída, urtikária, hirzutizmus, hypertrofia kože Veľmi časté: artralgia u dospelých Časté: artralgia u detí
Bulgarian: Липодистрофия, атрофия на кожата, ексфолиативен дерматит, уртикария, хирзутизъм, кожна хипертрофия
Slovak: Po príprave pomocou vody na injekciu sa liek musí použiť okamžite a ako jednorazová injekčná liekovka.
Bulgarian: След разтваряне с вода за инжекции лекарството трябва да се използва незабавно и да се използва като флакон за еднократна употреба.
Slovak: - V prípade výskytu alergickej reakcie na rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu bez konzervačnej látky (metakrezol) a použiť ako jednorazová injekčná liekovka (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin").
Bulgarian: Ако се появи алергична реакция към разтворителя, разтварянето на флаконите трябва да става с вода за инжекции без консервант (метакрезол) и да се използват като флакони за еднократна употреба (вижте точка 5 "Как да съхранявате Valtropin").
Slovak: • sterilná injekčná striekačka a injekčné ihly,
Bulgarian: стерилни спринцовка и игли
Slovak: Zriedkavé: neuropatia, zvýšený intrakraniálny tlak Zriedkavé: benígna intrakraniálna hypertenzia Zriedkavé: parestézia u detí
Bulgarian: Доброкачествена интракраниална хипертония Редки: Парестезии при деца
Slovak: V prípade výskytu precitlivenosti na dodávané rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu a použiť ako jednorazová injekčná liekovka.
Bulgarian: Ако се прояви свръхчувствителност към приложения разтворител, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции и да се използват като флакони за еднократна употреба.
Slovak: Zoberte novú injekčnú ihlu (vhodnú na podkožné injekčné podávanie) a nasaďte ju pevne na špičku injekčnej striekačky.
Bulgarian: (подходяща за подкожни инжекции) и я закрепете стабилно на върха на спринцовката.
Slovak: U pacientov trpiacich izolovaným nedostatkom rastového hormónu od detstva (bez príznakov hypotalamicko-hypofyzárneho ochorenia a bez ožarovania lebky) sa odporúčajú dva dynamické testy.
Bulgarian: При пациенти с изолиран недостиг на растежен хормон от детска възраст (без данни за хипоталамохипофизарно заболяване или краниално облъчване) се препоръчва провеждането на два динамични теста с изключение на тези от тях, с ниско ниво на инсулиноподобния растежен фактор 1 (IGF-1) (стойност на стандартното отклонение < 2 (SDS)), при които се провежда един тест.
Slovak: Časté: edém, periférny edém u detí Časté: reakcie v mieste vpichu, asténia Menej časté: atrofia miesta vpichu, krvácanie v mieste vpichu, zdurenie v mieste vpichu, hypertrofia, slabosť u detí
Bulgarian: Атрофия на мястото на инжектиране, кръвоизлив на мястото на инжектиране, образуване на уплътнение на мястото на инжектиране, хипертрофия, слабост при деца
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovak: Každá injekčná liekovka Valtropinu sa má pripraviť pomocou dodávaného rozpúšťadla.
Bulgarian: Всеки флакон Valtropin трябва да се разтвори със съпровождащия го разтворител.
Slovak: U dospelých pacientov s nástupom nedostatku rastového hormónu v dospelosti sa na začiatku liečby pozorovali: edém, bolesť svalstva a bolesť a poruchy kĺbov, ktoré mali tendenciu byť prechodné.
Bulgarian: При възрастни пациенти с поява на недостиг на растежния хормон след израстването, има съобщения за отоци, мускулни болки, ставни болки и други нарушения в ставите в ранните стадии на лечението, като тези симптоми обикновено са били преходни.