FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,0 ml/25 kg σωματικού βάρους).
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,0 ml/25 kg telesne mase).
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή και χοίροι
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo in prašiči
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Slovenian: Prav tako se ga ne sme uporabljati pri konjih, mlajših od šest tednov.
Greek: Στις 7 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Melovem.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Melovem, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. julija 2009.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Melovem:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Melovem:
Greek: Όταν το Melovem χορηγείται για τη θεραπεία της διάρροιας σε βοοειδή, δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας.
Slovenian: Če se uporablja za zdravljenje driske pri govedu, se ga ne sme uporabljati pri živalih, ki so mlajše od enega tedna.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Melovem;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Melovem?
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (όμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά την ένεση και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Slovenian: Po injiciranju se lahko v zelo redkih primerih pojavijo možne resne ali smrtne anafilaktične reakcije (podobne hudim alergijskim reakcijam), ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri živalih, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Greek: Διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος (5 mg/ml, 20 mg/ml και 30 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje (5 mg/ml, 20 mg/ml in 30 mg/ml).
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Melovem υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Melovem.
Slovenian: Zato je menil, da so njegove koristi, tako kot pri zdravilu Metacam, večje od z njim povezanih tveganj pri uporabi za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Greek: Δεδομένου ότι το Melovem κρίθηκε βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος του θεωρείται αντίστοιχο με αυτό του φαρμάκου αναφοράς.
Slovenian: Ker je zdravilo Melovem biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi enake kot pri referenčnem zdravilu.
Greek: Το Melovem περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Slovenian: Zdravilo Melovem vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Greek: Το Melovem χορηγείται σε βοοειδή, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών σημείων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Slovenian: Pri govedu se zdravilo Melovem uporablja skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za zmanjšanje znakov akutne okužbe dihal (okužbe pljuč in dihalnih poti).
Greek: Το Melovem δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατική, καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές ή σε περίπτωση ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
Slovenian: Zdravilo Melovem se ne sme uporabljati pri živalih, ki imajo težave z jetri, srcem ali ledvicami, motnje strjevanja krvi, razdražena prebavila ali razjede v prebavilih.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση των αβγών και του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabijo za prehrano ljudi.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο μελέτες, τόσο σε μόσχους όσο και σε χοίρους, ώστε να αποδειχθεί ότι το Melovem είναι βιοϊσοδύναμο του φαρμάκου αναφοράς Metacam.
Slovenian: Izvedene so bile študije pri govedu in prašičih, v katerih so proučevali, ali je zdravilo Melovem biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Metacam.
Greek: Η CVMP αποφάσισε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Melovem αποδείχθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Slovenian: CVMP je zaključil, da je zdravilo Melovem v skladu z zahtevami Evropske unije biološko enakovredno zdravilu Metacam.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Melovem.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nesteroidna protivnetna zdravila, naj se izogibajo stiku z zdravilom Melovem.
Greek: Μελοξικάμη
Slovenian: Melovem meloksikam
Greek: Το Melovem είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Slovenian: Melovem je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Melovem σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Melovem izkazalo med študijami?
Greek: Το Melovem είναι «γενόσημο φάρμακο»: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu veterinarskemu zdravilu", ki vsebuje enako zdravilno učinkovino.
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα των 20 και 30 mg/ml χορηγούνται επίσης, σε συνδυασμό με αντιβιοτική αγωγή, για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (λοίμωξη των μαστών).
Slovenian: Raztopina za injiciranje v odmerku 20 in 30 mg/ml se v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem uporablja tudi za zdravljenje akutnega mastitisa (vnetja vimena).
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό, η μελοξικάμη μειώνει τα εν λόγω συμπτώματα της νόσου.
Slovenian: Prostaglandini so snovi, ki sprožajo vnetje, bolečino in izcejanje tekočine (izcejanje tekočine iz krvnih žil med vnetnim procesom) in povišano telesno temperaturo, meloksikam pa te bolezenske znake zmanjšuje.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Melovem (5 mg/ml, 20 mg/ml και 30 mg/ml) χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας (αδυναμία φυσιολογικής βάδισης) και φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης).
Slovenian: Pri prašičih se raztopina za injiciranje zdravila Melovem (5 mg/ml, 20 mg/ml in 30 mg/ml) uporablja za zmanjšanje simptomov šepavosti (nezmožnosti normalne hoje) in vnetja pri neinfekcijskih boleznih gibal (boleznih, ki vplivajo na zmožnost gibanja).
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους παρατηρήθηκε ελαφριά παροδική εξοίδηση στο σημείο της ένεσης μετά τη χορήγηση υποδόριας και ενδομυϊκής ένεσης.
Slovenian: Pri govedu in prašičih so opazili blago prehodno oteklino na mestu injiciranja v podkožje in mišico.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα των 5 mg/ml μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός (χειρουργική αφαίρεση των όρχεων).
Slovenian: Raztopina za injiciranje v odmerku 5 mg/ml se lahko uporablja za ublažitev pooperativnih bolečin, povezanih z manjšimi kirurškimi posegi na mehkih tkivih, kot je npr. kastracija (kirurška odstranitev mod).
Greek: Μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό) για τη διάρροια σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi v kombinaciji s peroralno rehidracijo (zdravili, ki jih žival zaužije za vzpostavitev ustrezne ravni vode v telesu) za zdravljenje driske pri teletih, starejših od enega tedna, ter pri mladem govedu zunaj obdobja laktacije.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Melovem (20 mg/ml) χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από κολικούς (κοιλιακός πόνος) και για την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου σε περιπτώσεις μυοσκελετικών διαταραχών.
Slovenian: Raztopina za injiciranje zdravila Melovem (20 mg/ml) se uporablja pri konjih za lajšanje kolike (trebušnih bolečin) ter ublažitev vnetja in bolečin pri kostno-mišičnih obolenjih.
Greek: Πώς δρα το Melovem;
Slovenian: Kako zdravilo Melovem deluje?
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα των 20 mg/ml και των 30 mg/ml μπορούν να χορηγούνται σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία (παρουσία βακτηρίων στο αίμα) και τοξαιμία (τοξική κατάσταση) (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Slovenian: 30 mg/ml se lahko v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki uporablja za zdravljenje bolezni po oprasitvi (kotitvi mladičev), kot so puerperalna septikemija (prisotnost bakterije v krvi) in toksemija (sindrom mastitis-metritis-agalaktija).
Greek: Ενώ το φάρμακο αναφοράς, Metacam, διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα των 5 mg/ml και των 20 mg/ml, το Melovem διατίθεται επίσης και σε μορφή ενέσιμου διαλύματος των 30 mg/ml.
Slovenian: Referenčno zdravilo Metacam je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v odmerku 5 mg/ml in 20 mg/ml, zdravilo Melovem pa tudi v odmerku 30 mg/ml.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Melovem;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Melovem uporablja?
Greek: Τι είναι το Melovem;
Slovenian: Kaj je zdravilo Melovem?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Melovem;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Melovem odobreno?
Greek: 12 φιαλίδια Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες (βοοειδή), 5 ημέρες (χοίροι, άλογα)
Slovenian: 12 viale Meso in drobovina: 15 dni (govedo), 5 dni (prašiči, konji) Mleko: 5 dni (govedo)
Greek: Βλέπε επίσης κεφάλαιο 12.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 12.
Greek: Μην τρυπάτε το πώμα περισσότερες από 20 φορές.
Slovenian: Zamaška ne smete predreti več kot dvajsetkrat.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του Παραρτήματος του κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) αρ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: E-mail: info@levetpharma.com
Slovenian: E-pošta: info@levetpharma.com
Greek: 15 ημέρες;
Slovenian: 15 dni;
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες) κωδικός ATCvet : QM01AC06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila (oksikami) Oznaka ATCvet: QM01AC06.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri konjih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Greek: Πέντε κύριοι μεταβολίτες, έχουν ταυτοποιηθεί και όλοι αποδείχτηκαν φαρμακολογικώς ανενεργοί..
Slovenian: Zaznali so pet glavnih presnovkov, vsi so bili farmakološko neaktivni.
Greek: E-mail:
Slovenian: E-pošta:
Greek: Να μη χορηγείται σε σκύλους και γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων και σε γάτες σωματικού βάρους μικρότερου των 2 kg.
Slovenian: Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 6 tednov, in mačkah, lažjih od 2 kg.
Greek: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Κάτω Χώρες
Slovenian: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemska
Greek: Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση μελοξικάμης, μετά από 24 ώρες.
Slovenian: Po potrebi lahko odmerek po 24 urah ponovimo.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20/04/2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 20/04/2018
Greek: Για σκύλους και γάτες:
Slovenian: Za pse in mačke:
Greek: Στα άλογα, σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο αποδράμει χωρίς καμία επέμβαση.
Slovenian: Pri konjih se lahko v redkih primerih na mestu vboda pojavi prehodna oteklina, ki mine brez intervencije.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 22/04/2013
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/04/2013
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία στο Meloxidolor είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010:
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Meloxidolor je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Greek: Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Slovenian: Preprečite vnos kontaminacije med uporabo.
Greek: Fax:
Slovenian: Faks:
Greek: Για βοοειδή και χοίρους:
Slovenian: Za govedo in prašiče:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Greek: Περισσότερο από 97 % της μελοξικάμης, συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Slovenian: Več kot 97 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Greek: Σκύλοι και γάτες: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Slovenian: Psi in mačke: Pri psih ali mačkah ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Produlab Pharma B.V.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Produlab Pharma B.V.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη σημασία στην ακριβή χορήγηση της δόσης, με τη χρήση κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και την προσεκτική εκτίμηση του σωματικού βάρους.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti natančnemu odmerjanju, vključno z uporabo primernega pripomočka za odmerjanje in natančne ocene telesne mase.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν γενικά μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Slovenian: Naštete neželeni učinki se pretežno pojavijo v prvem tednu zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Greek: Παραγωγός, υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων Produlab Pharma B.V.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Produlab Pharma B.V.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Για σκύλους και γάτες:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και μετά το EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in viali za EXP.
Greek: Έκδοχα: Ethanol
Slovenian: Pomožna snov: Etanol
Greek: Η παράλληλη χορήγηση πιθανώς νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Sočasnemu dajanju zdravil, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati.
Greek: Δοσολογία για κάθε είδος
Slovenian: Odmerjanje za vsako živalsko vrsto
Greek: Στις γάτες, η ανίχνευση των μεταβολιτών από το κύριο συστατικό στο ούρο και στα κόπρανα αλλά όχι στο πλάσμα, είναι ενδεικτική για την ταχεία απέκκρισή τους.
Slovenian: Pri mačkah prisotnost presnovkov matične spojine v urinu in blatu, ne pa v plazmi, kaže na hitro izločanje.
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές:
Slovenian: Lokomotorične motnje:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml περιέχει:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E) En ml vsebuje:
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες ή γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία καθώς η μελοξικάμη ενδέχεται να προκαλέσει βλάβες στο έμβρυο και στο αγέννητο παιδί.
Slovenian: Noseče ženske in ženske v rodni dobi naj tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne dajejo, sa je lahko zdravilo Meloksikam škodljivo za plod ali nerojenega otroka.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους, οι υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης της μελοξικάμης παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς.
Slovenian: Pri govedu in prašičih je koncentracija meloksikama največja v jetrih in ledvicah.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας των βοοειδή, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.
Slovenian: Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/148/004
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/148/004
Greek: 3421 TV Oudewater The Netherlands
Slovenian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Meloxidolor, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Slovenian: Zdravljenje telet z zdravilom Meloxidolor 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Greek: Fax: +31 (0)348 565454
Slovenian: Faks: +31 (0)348 565454
Greek: Η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης .
Slovenian: Glavna pot biološke transformacije meloksikama je oksidacija.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο για βοοειδή και χοίρους κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού/αναλγητικού.
Slovenian: Za lajšanje bolečine pri govedu in prašičih med operacijo je treba sočasno uporabiti ustrezen anestetik/sedativ/analgetik.
Greek: Σκύλοι, γάτες, βοοειδή (μόσχοι) και χοίροι
Slovenian: Psi, mačke, govedo (teleta) in prašiči
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli od pomožnih snovi.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Le Vet Beheer B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Le Vet Beheer B.V.
Greek: Στα βοοειδή και τους χοίρους, η υποδόρια, η ενδομυϊκή, όπως και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλά ανεκτές· σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Slovenian: Govedo in prašiči podkožno, intramuskularno in intravensko dajanje dobro prenašajo; v kliničnih raziskavah so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goveda.
Greek: Σε μικρότερη έκταση, αναστέλλει επίσης την από το κολλαγόνο προκαλούμενη συνάθροιση θρομβοκυττάρων.
Slovenian: V manjši meri zavira tudi s kolagenom povzročeno agregacijo trombocitov.
Greek: Η παράλληλη χορήγηση πιθανώς νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Sočasnemu dajanju zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική συσχέτιση, μεταξύ της χορηγούμενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος, η οποία παρατηρείται στο φάσμα της θεραπευτικής δόσης στους σκύλους και στις γάτες.
Slovenian: Med vnesenim odmerkom in koncentracijo v plazmi je pri terapevtskem razponu odmerkov pri psih in mačkah linearno razmerje.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι, γάτες, βοοειδή (μόσχοι) και χοίροι
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, mačke, govedo (teleta) in prašiči
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ , ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Greek: Η χορήγηση του Meloxidolor μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από τον πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Slovenian: Samo zdravilo Meloxidolor ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju uvedite simptomatsko zdravljenje.
Greek: Μελοξικάμη 5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 5 mg/ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η μελοξικάμη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνεται μια μέγιστη συγκέντρωση 0,73 μg/ml στο πλάσμα του αίματος στους σκύλους και 1,1 μg/ml στις γάτες, περίπου 2,5 ώρες και 1,5 ώρες μετά την χορήγηση αντίστοιχα.
Slovenian: Meloksikam je po podkožnem dajanju v celoti biološko uporaben in doseže največjo srednjo koncentracijo v plazmi, ki je 0,73 µg/ml pri psih in 1,1 µg/ml pri mačkah, približno 2,5 ure oz. 1,5 ure po dajanju.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči in konji.
Greek: Το 50 % περίπου της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Slovenian: Približno 50 % vnesenega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
Greek: 3421 TV Oudewater Κάτω Χώρες
Slovenian: 3421 TV Oudewater
Greek: Βοοειδή: SC, IV Χοίροι:
Slovenian: Govedo: s.c. ali i.v.
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγείται στις γάτες οποιαδήποτε άλλη επακόλουθη θεραπεία από το στόμα, χρησιμοποιώντας μελοξικάμη ή άλλα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχουν καθιερωθεί τα κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τέτοιου είδους επακόλουθες αγωγές.
Slovenian: Pri mačkah zdravljenja ne smete nadaljevati s peroralno obliko meloksikama ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila (NSAID), ker pri njih še ni določen ustrezen odmerek za takšno nadaljevalno zdravljenje.