FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Razlika u korist GalliprantA bila je statistički značajna (p-vrijednost = 0,0008).
Estonian: GalliprantI paremus oli statistiliselt oluline (p-väärtus = 0,0008).
Croatian: ATCvet kod:
Estonian: ATCvet kood:
Croatian: Bočica (20 i 35 mL)
Estonian: Pudel (20 ja 35 ml)
Croatian: Nakon rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom treba oprati ruke.
Estonian: Pärast veterinaarravimi käsitsemist tuleb käsi pesta.
Croatian: Klinički odgovor na liječenje obično je vidljiv unutar 7 dana.
Estonian: Kliiniline ravivastus ilmneb üldjuhul 7 päeva jooksul.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije za grapiprant iznosi otprilike 4,6 do 5,67 sati.
Estonian: Grapiprandi eritumise poolväärtusaeg on ligikaudu 4,6...5,67 tundi.
Croatian: Polovice tableta potrebno je čuvati u bočici.
Estonian: Poolikuid tablette tuleb hoida pudelis.
Croatian: Farmakološka aktivnost tih metabolita nije poznata.
Estonian: Metaboliitide farmakoloogiline toime on teadmata.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadržava:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod dostupan je u sljedećim veličinama pakovanja:
Estonian: Veterinaarravim on saadaval järgmistes pakendi suurustes:
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/221/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/221/001-006
Croatian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tableta, bočica od 35 mL) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tableta, bočica od 35 mL) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tableta, bočica od 60 mL)
Estonian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletti, 20 ml pudel) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tabletti, 20 ml pudel) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletti, 20 ml pudel) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tabletti, 35 ml pudel) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletti, 35 ml pudel) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletti, 60 ml pudel)
Croatian: Jedna bočica po kartonskoj kutiji.
Estonian: Igas pappkarbis on üks pudel.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočica (60 mL)
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL Pudel (60 ml)
Croatian: Otprilike 70 - 80% primijenjene doze izluči se unutar 4872 sata, s time da se veći dio doze izluči nepromijenjen.
Estonian: Ligikaudu 70...80% manustatud annusest eritub 48...72 tunni jooksul, kusjuures suurem osa annusest eritub muutumatul kujul.
Croatian: Sigurnost primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda u pasa mlađih od 9 mjeseci i pasa tjelesne težine manje od 3,6 kg još nije utvrđena.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus ei ole tõestatud alla 9 kuu vanustel koretel ja koertel, kes kaaluvad vähem kui 3,6 kg.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o zamijećenom odgovoru na liječenje.
Estonian: Ravi kestus sõltub täheldatud ravivastusest.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/01/2018
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 3 mjeseca.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 3 kuud.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa:
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm:
Croatian: Veličine pakovanja od 7 i 30 tableta po bočici.
Estonian: Pakendi suurused: 7 ja 30 tabletti pudelis.
Croatian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tableta, bočica od 60 mL)
Estonian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletti, 60 ml pudel)
Croatian: Utvrđena su četiri metabolita, a metabolički putovi uključuju Ndeaminaciju kojom nastaje glavni metabolit u fecesu (7,2%) i urinu (3,4%).
Estonian: Neli metaboliiti on tuvastatavad ja metaboolsed rajad hõlmavad ka N-deamineerimist, mille tulemusel moodustuvad olulised metaboliidid roojas (7,2%) ja uriinis (3,4%).
Croatian: Ako nema vidljivog kliničkog poboljšanja nakon 14 dana, liječenje s Galliprant treba prekinuti i u dogovoru s veterinarom razmotriti druge mogućnosti liječenja.
Estonian: Kui pärast 14 päeva möödumist ei ole kliinilist paranemist märgata, tuleb Galliprant-ravi lõpetada ning veterinaararstiga muude ravivalikute osas nõu pidada.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primijenite na prazan želudac (npr. ujutro) i najmanje jedan sat prije sljedećeg hranjenja, jedanput dnevno u ciljnoj dozi od 2 mg po kg tjelesne težine.
Estonian: Seda veterinaarravimit tuleb manustada tühja kõhuga (nt hommikul) ja vähemalt üks tund enne järgmist söögiaega, üks kord ööpäevas sihtannuses 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Croatian: Sve preostale tablete, bilo cijele ili prepolovljene, treba baciti 3 mjeseca od prvog otvaranja.
Estonian: Kõik allesjäänud terved või poolikud tabletid tuleb 3 kuud pärast esmast avamist ära visata.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 7 tableta
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 7 tabletti
Croatian: Istovremena primjena grapipranta i drugih protuupalnih tvari nije ispitana i potrebno ju je izbjegavati.
Estonian: Grapiprandi samaaegset kasutamist koos muude põletikuvastaste ainetega ei ole uuritud ja seda tuleb vältida.
Croatian: Sve preostale tablete, bilo cijele ili prepolovljene, treba baciti 3 mjeseca nakon prvog otvaranja bočice.
Estonian: Kõik allesjäänud terved või poolikud tabletid tuleb 3 kuud pärast pudeli esmast avamist ära visata.
Croatian: OBLIK tableta
Estonian: RAVIMVORM Tablett
Croatian: U dva klinička terenska ispitivanja sveukupna stopa uspješnosti temeljena na CBPI-upitniku (Canine Brief Pain Inventory, kako ga je ispunio vlasnik), 28 dana nakon početka liječenja iznosila je 51,3% (120/235) u skupini Galliprant i 35,5% (82/231) u skupini placebo.
Estonian: Kahe kliinilise väliuuringu andmeil olid ravi edukuse üldmäärad CBPI (omaniku täidetud koerte valu mõõteskaala - Canine Brief Pain Inventory) põhjal 28 päeva möödumisel ravi algusest GalliprantI rühmas 51,3% (120/235) ja platseeborühmas 35,5% (82/231).
Croatian: Vezivanje grapipranta na proteine in vitro pokazuje da se grapiprant u pasa prvenstveno vezuje na serumske albumine.
Estonian: Grapiprandi valguga seondumine in vitro näitab, et grapiprant seondub peamiselt koera seerumi albumiiniga.
Croatian: Grapiprant je metilbenzensulfonamid.
Estonian: Grapiprant on metüülbenseensulfonamiid.
Croatian: Pojave li se znakovi preosjetljivosti na sulfonamid, liječenje treba prekinuti.
Estonian: Sulfonamiidi ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb ravi lõpetada.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Kroz usta
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Suukaudne
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 3 mjeseca.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV pp. kuu aaaa
Croatian: Nakon jedne peroralne doze od 2 mg grapipranta/kg, dostignuta je vrijednost Cma x i AUC od 1,21 µg/mL, odnosno 2,71 µg h/mL natašte.
Estonian: Pärast ühekordset suukaudselt manustatud grapipranti annuses 2 mg/kg, olid Cmax ja AUC väärtused tühja kõhu korral vastavalt 1,21 µg/ml ja 2,71 µg·h/ml.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Estonian: Säilitamise eritingimused
Croatian: Uzimanje tablete s hranom smanjuje bioraspoloživost nakon peroralne primjene, tj. bioraspoloživost nakon peroralne primjene grapipranta natašte bila je 89%, a kada je uzimana s hranom bila je 33%, što znači da su srednje vrijednosti Cmax i AUC grapipranta bile 4 puta, odnosno 2 puta niže.
Estonian: Tableti manustamine koos toiduga vähendab suukaudset biosaadavust, st tühja kõhuga oli grapiprandi suukaudne biosaadavus 89%, koos toiduga manustamisel aga 33% ning grapiprandi Cmax ja AUC keskmised väärtused vähenesid samuti vastavalt 4 korda ja 2 korda.
Croatian: druge protuupalne i antireumatske nesteroidne tvari,
Estonian: teised mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Elanco GmbH
Croatian: Raspon doze (mg/kg tt)
Estonian: Annusevahemik (mg/kehakaalu kg)
Croatian: Nije poznato hoće li psi koji u anamnezi imaju preosjetljivost na sulfonamide biti preosjetljivi i na grapiprant.
Estonian: Ei ole teada, kas sulfonamiidide ülitundlikkuse anamneesiga koertel tekib ülitundlikkus ka grapiprandi suhtes.
Croatian: Bijela bočica od HDPE sa zatvaračem koji djeca ne mogu otvoriti koja sadržava 7 ili 30 tableta (tablete od 20 mg, 60 mg ili 100 mg).
Estonian: Üks valge lastekindla korgiga HDPE pudel, milles on 7 või 30 tabletti (20 mg, 60 mg või 100 mg tabletid).
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah treba potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Croatian: Grapiprant je nesteroidni protuupalni lijek iz razreda pripranta koji ne inhibira ciklooksigenazu.
Estonian: Grapiprant on piprantide klassi kuuluv mittesteroidne, tsüklooksügenaasi mitteinhibeeriv põletikuvastane ravim.
Croatian: Da bi se izbjegla slučajna ingestija tablete čuvajte izvan dosega životinja.
Estonian: Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida tablette loomadele kättesaamatus kohas.
Croatian: Maksimalna koncentracija grapipranta u serumu zabilježena je unutar jednog sata nakon doziranja natašte.
Estonian: Tühja kõhuga saabub grapiprandi tippkontsentratsioon seerumis ühe tunni möödumisel manustamisest.
Croatian: Srednja vrijednost postotka nevezanog grapipranta iznosila je 4,35% i 5,01% pri koncentracijama grapipranta od 200 ng/mL odnosno 1000 ng/mL.
Estonian: Seondumata grapiprandi keskmine osakaal oli kontsentratsioonidel 200 ng/ml ja 1000 ng/ml vastavalt 4,35% ja 5,01%.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (bočice od 20 mL, 35 mL i 60 mL)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (20 ml, 35 ml ja 60 ml pudelitele)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoimed ilmnesid rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: Da bi se postigao značajan odgovor na liječenje, veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo u slučajevima blagog i umjerenog osteoartritisa.
Estonian: Piisava ravivastuse saamiseks tuleb veterinaarravimit kasutada ainult kerge ja mõõduka osteoartriidi ravis.
Croatian: Budući da jačina znakova osteoartritisa u pasa oscilira (periodično se pojačavaju i slabe), neki psi mogu imati koristi od intermitentne terapije.
Estonian: Kuna osteoartriidi kliinilised nähud koertel perioodiliselt süvenevad ja leevenevad, võib mõnedel koertel olla abi vahelduvravist.
Croatian: Budući da su terenska ispitivanja bila ograničena na 28 dana, odluku o dugotrajnijem liječenju potrebno je donijeti s oprezom uz redoviti veterinarski nadzor.
Estonian: Väliuuringud kestsid kuni 28 päeva; veterinaararst peab pikaajalisema ravi määramist hoolikalt kaaluma ning sel juhul looma regulaarselt jälgima.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U zdravih pasa liječenih grapiprantom kroz 9 uzastopnih mjeseci opaženi su blaga i prolazna mekano formirana ili sluzava stolica, ponekad krvava i povraćanje pri dnevnom predoziranju s otprilike
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Üheksa järjestikuse kuu jooksul grapiprandiga ravitud tervetel koertel täheldati ööpäevaste üleannuste korral, mis olid ligikaudu 2,5 ja 15 korda suuremad kui soovitatav annus, kergeid ja mööduvaid pehme või limase rooja (aeg-ajalt verine) või oksendamise juhte.
Croatian: Blagi pad serumskih vrijednosti albumina i ukupnih proteina, najčešće unutar granica referentnih vrijednosti, opažen je u pasa liječenih grapiprantom, ali to nije bilo povezano ni s kakvim klinički značajnim zapažanjima ili događajima.
Estonian: Grapiprandiga ravitud koertel on täheldatud seerumi albumiini ja üldvalgu sisalduse vähest langust (enamasti normivahemiku piires), kuid seda ei seostatud kliiniliselt oluliste tähelepanekute ega kõrvaltoimetega.
Croatian: U pasa, grapiprant se najvećim dijelom izlučuje sa žuči, fecesom i urinom.
Estonian: Koertel eritub grapiprant peamiselt sapi, rooja ja uriiniga.
Croatian: Grapiprant se ne akumulira u pasa nakon ponavljane primjene.
Estonian: Grapiprant ei kogune pärast korduvat manustamist koera organismi.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti do:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada:
Croatian: Specifični učinci vezivanja prostaglandina E2 na receptore EP4 uključuju vazodilataciju, povećanu vaskularnu permeabilnost, angiogenezu i stvaranje proinflamatornih medijatora.
Estonian: Prostaglandiin E2 seondumisel EP4 retseptoriga avalduvad muu hulgas järgmised spetsiifilised toimed: vasodilatsioon, veresoonte läbilaskvuse suurenemine, angiogenees ja proinflammantoorsete mediaatorite moodustumine.
Croatian: U slučaju da ga djeca nehotice progutaju, mogu se primijetiti blagi i reverzibilni gastrointestinalni znakovi i mučnina.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel võib lastel täheldada kergeid ja pöörduvaid seedetrakti nähte ja iiveldust.
Croatian: Utvrđena su također dva hidroksilirana i jedan N-oksidirani metabolit u žuči, fecesu i/ili urinu.
Estonian: Sapi, rooja ja/või uriiniga erituvad ka kaks hüdroksüülitud metaboliiti ja üks N-oksüdeeritud metaboliit.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijećene su sljedeće blage i uglavnom prolazne nuspojave: povraćanje, mekano formirana stolica, dijareja i inapetencija.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on täheldatud järgmiseid kergeid ja üldjuhul mööduvaid kõrvaltoimeid: oksendamine, pehme roe, kõhulahtisus ja isutus.
Croatian: Nisu primijećene razlike u apsorpciji s obzirom na spol životinje.
Estonian: Soost sõltuvaid erinevusi imendumises ei täheldatud.
Croatian: Uobičajeno korišteni veterinarsko-medicinski proizvodi koji se vežu na proteine uključuju lijekove koji djeluju na srce, lijekove protiv napadaja i lijekove koji utječu na ponašanje.
Estonian: Sageli kasutatavad valkudega seonduvad veterinaarravimid on muu hulgas südame, krampide ja käitumishäirete ravis kasutatavad ravimid.
Croatian: Receptor EP4 važan je u medijaciji boli i upale jer je on primarni medijator prostaglandinom E2 pobuđene senzibilizacije osjetnih neurona i prostaglandinom E2 pobuđene upale.
Estonian: EP4 retseptor on oluline valu ja põletiku mediaator, kuna see on prostaglandiin E2 esilekutsutava sensoorsete neuronite sensibiliseerumise ja prostaglandiin E2 esilekutsutava põletiku peamine vahendaja.
Croatian: Nakon odobrenja veterinarsko-medicinskog proizvoda u SAD-u, u vrlo rijetkim slučajevima nakon kliničke primjene prijavljeno je povraćanje krvi ili krvavi proljev.
Estonian: Ameerika Ühendriikides müügiloa saamise järgse kliinilise kasutamise järgselt on teatatud väga harvadest veriokse ja veriroe juhtudest.
Croatian: Magnezijev stearat Silika, koloidna, bezvodna
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid
Croatian: Istovremena primjena veterinarsko-medicinskih proizvoda koji se vezuju na proteine s grapiprantom nije ispitana.
Estonian: Grapiprandi samaaegset kasutamist koos valkudega seonduvate veterinaarravimitega ei ole uuritud.
Croatian: Potrebno je nadzirati kompatibilnost lijekova u životinja koje zahtijevaju primjenu dodatne terapije.
Estonian: Samaaegset ravi vajavatel loomadel tuleb jälgida ravimite sobivust.
Croatian: Grapiprant se uglavnom izlučuje izmetom.
Estonian: Grapiprant eritub peamiselt roojaga.
Croatian: Grapiprant je selektivni antagonist receptora EP4, ključnog receptora za prostaglandin E2 koji je glavni medijator nocicepcije pobuđene prostaglandinom E2.
Estonian: Grapiprant on EP4 retseptori - oluline prostaglandiin E2 retseptor, mis eelkõige vahendab prostaglandiin E2 esilekutsutud valutundlikkust - selektiivne antagonist.
Croatian: U većini kliničkih slučajeva, procijenjenih u kliničkim terenskim ispitivanjima, životinje su bolovale, prema procjeni veterinara, od blagog do umjerenog osteoartritisa.
Estonian: Enamik kliiniliste väliuuringute raames hinnatud kliinilise osteoartriidi juhtudest olid veterinaararsti hinnangul kerged kuni mõõdukad.
Croatian: INDIKACIJA(E) Za liječenje boli povezane s blagim do umjerenim osteoartritisom pasa.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kerge kuni mõõduka osteoartriidiga seostuva valu ravi koertel.
Croatian: Prethodna primjena drugih tvari s protuupalnim djelovanjem može imati za posljedicu dodatne ili pojačane nuspojave te je, sukladno tome, prije početka liječenja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom potrebno osigurati razdoblje bez primjene takvih lijekova.
Estonian: Eelnev ravi muude põletikuvastaste ainetega võib põhjustada lisaks muid kõrvaltoimeid või kõrvaltoimete ägenemist ning seetõttu tuleb selliste ravimite kasutamise järgselt ning käesoleva veterinaarravimi kasutamise eelselt pidada vahet.
Croatian: Povraćanje je primijećeno vrlo često, dok su mekano formirana stolica, dijareja i inapetencija primijećeni često.
Estonian: Oksendamist täheldati väga sageli, samas kui pehme rooja, kõhulahtisuse ja isutuse esinemissagedus oli sage.
Croatian: Pri određivanju tog razdoblja bez terapije treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primjenjivanih veterinarsko medicinskih proizvoda.
Estonian: Ravipausi määramisel tuleb arvestada eelnevalt kasutatud ravimite farmakokineetilisi omadustega.
Croatian: Grapiprant se jednostavno i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta pasa.
Estonian: Grapiprant imendub koertel kergesti ja kiiresti seedetrakti kaudu.
Croatian: 20 mg tableta
Estonian: 20 mg tablett
Croatian: Na izlučivanje fecesom otpada oko 65%
Estonian: Roojaga eritub ligikaudu 65% annusest ning uriiniga ligikaudu 20%.
Croatian: Pri dnevnom predoziranju, dozama do 15 puta višima od preporučene dnevne doze grapiprant nije izazvao znakove toksičnosti za bubrege ili jetru.
Estonian: Grapiprandi ööpäevaste üleannuste korral, mis olid 15 korda suuremad kui soovitatav annus, neerude ega maksatoksilisuse nähte ei ilmnenud.
Croatian: 100 mg tableta
Estonian: 100 mg tablett
Croatian: U zdravih pasa liječenih grapiprantom kroz 9 uzastopnih mjeseci primijećena je prolazna mekano formirana ili sluzava stolica, ponekad krvava, i povraćanje pri dnevnom predoziranju s otprilike
Estonian: Üheksa järjestikuse kuu jooksul grapiprandiga ravitud tervetel koertel täheldati ööpäevaste üleannuste korral, mis olid ligikaudu 2,5 ja 15 korda suuremad kui soovitatav annus, kergeid ja mööduvaid pehme või limase rooja (aeg-ajalt verine) või oksendamise juhte.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Galliprant 100 mg tabletid grapiprant
Croatian: Primjenjivati s oprezom u pasa koji od ranije boluju od poremećaja funkcije jetre, kardiovaskularnog sustava ili bubrega ili koji boluju od gastrointestinalnih bolesti.
Estonian: Koertel, kellel on eelnev maksa-/neerufunktsiooni või kardiovaskulaarne häire või seedetrakti haigus, tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
Croatian: Grapiprant se prvenstveno vezuje na serumske proteine.
Estonian: Grapiprant seondub peamiselt seerumivalkudega.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 20 mg grapiprant/tableta 60 mg grapiprant/tableta 100 mg grapiprant/tableta
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 20 mg grapipranti/tabletis 60 mg grapipranti/tabletis 100 mg grapipranti/tabletis
Croatian: Čuvati izvan dohvata životinja.
Estonian: Hoida loomadele kättesaamatus kohas.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Prethodna primjena drugih tvari s protuupalnim djelovanjem može imati za posljedicu dodatne ili pojačane nuspojave te je, sukladno tome, prije početka liječenja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom potrebno osigurati razdoblje bez primjene takvih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Estonian: Eelnev ravi muude põletikuvastaste ainetega võib põhjustada lisaks muid kõrvaltoimeid või kõrvaltoimete ägenemist ning seetõttu tuleb selliste veterinaarravimite kasutamise järgselt ning käesoleva veterinaarravimi kasutamise eelselt pidada vahet teiste ravimite manustamisega.
Croatian: 60 mg tableta
Estonian: 60 mg tablett
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 100 mg grapiprant
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 100 mg grapipranti
Croatian: Zapečaćene bijele okrugle bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) (od 20 mL, 35 mL i 60 mL) s navojnim zatvaračem s oprugom od rajona koji djeca ne mogu otvoriti.
Estonian: Isoleertihendiga valged ümarad kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE), kunstsiidimähisega keermestatud lastekindla korgiga pudelid (20, 35 ja 60 ml).
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne primjenjivati na gravidnim i rasplodnim životinjama te onima koje doje jer sigurnost primjene grapipranta tijekom graviditeta i laktacije ili na rasplodnim psima još nije utvrđena.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, lakteerivatel ega suguloomadel, kuna grapiprandi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal või tõuaretuses kasutatavatel koertel ei ole tõestatud.
Croatian: 20 mg grapiprant 60 mg grapiprant 100 mg grapiprant
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 20 mg grapipranti 60 mg grapipranti 100 mg grapipranti
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Croatian: Za liječenje boli povezane s blagim do umjerenim osteoartritisom pasa.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kerge kuni mõõduka osteoartriidiga seostuva valu ravi koertel.
Croatian: 11. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Croatian: 7 tableta 30 tableta
Estonian: PAKENDI SUURUS 30 tabletti
Croatian: Jedna tableta sadržava:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab:
Croatian: Daje se psima jednom dnevno na prazan želudac, barem sat vremena prije sljedećeg obroka.
Estonian: Seda antakse koertele korra päevas tühja kõhu peale vähemalt 1 tund enne järgmist söögikorda.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenome 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2017.
Croatian: Galliprant je veterinarsko-medicinski proizvod.
Estonian: Galliprant on veterinaarravim.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Galliprant nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Gallipranti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što je Galliprant i za što se koristi?
Estonian: Mis on Galliprant ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Galliprant (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) jest blago i uglavnom kratkotrajno povraćanje.
Estonian: Gallipranti kõige sagedam kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge ja üldjuhul mööduv oksendamine.
Croatian: Inhibirajući receptore EP4 grapiprant pomaže pri ublažavanju simptoma bolesti.
Estonian: EP4 blokeerimisega aitab grapiprant leevendada haigusseisundi sümptomeid.
Croatian: Zašto je VMP Galliprant odobren?
Estonian: Miks Galliprant heaks kiideti?