FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarnaast zou zalmcalcitonine kunnen toegediend worden door intraveneuze injectie na voorafgaande rehydratatie.
Greek: Επιπρόσθετα, η καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να χορηγείται µε ενδοφλέβια ένεση αφού προηγηθεί επανυδάτωση.
Dutch: Mocht de vloeistof bevroren raken, moet de ampul worden weggegooid.
Greek: Σε περίπτωση κατάψυξης του διαλύµατος, το φυσίγγιο πρέπει να απορρίπτεται.
Dutch: Als u meer FORCALTONIN gebruikt dan nodig is:
Greek: Αν χρησιµοποιείτε περισσότερο FORCALTONIN απ' ότι πρέπει:
Dutch: Zoals alle medicijnen kan FORCALTONIN bijverschijnselen hebben.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, το FORCALTONIN µπορεί να έχει και αυτό παρενέργειες.
Dutch: In dat geval moet u wachten totdat het tijd is om de volgende dosis te injecteren en daarna zoals eerder doorgaan.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να περιµένετε µέχρι που να έλθει η ώρα να κάνετε την επόµενη ένεση και µετά συνεχίστε όπως και προηγουµένως.
Dutch: Bij patiënten met een vermoedelijke gevoeligheid voor calcitonine dienen huidtesten uitgevoerd te worden alvorens de behandeling met calcitonine te starten.
Greek: Σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει υποψία ευαισθησίας στην καλσιτονίνη θα πρέπει να εξετάζεται η διενέργεια δερµατικής δοκιµασίας πριν την αγωγή τους µε καλσιτονίνη.
Dutch: Forcaltonin wordt geleverd in glazen ampullen Type I, vorm B, ontworpen om maximaal 1 ml oplossing te kunnen bevatten.
Greek: Το Forcaltonin περιέχεται σε υάλινες φύσιγγες Τύπου Ι, µορφής Β, µε σκοπό να περιέχουν έως και 1 ml διαλύµατος.
Dutch: Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel.
Greek: Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Dutch: In sommige gevallen kan het echter zijn dat uw dokter besluit om een andere dosis of andere doseringsfrequentie aan te houden.
Greek: Σε µερικές περιπτώσεις όµως, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να χρησιµοποιήσει µια διαφορετική δόση ή συχνότητα δόσεων.
Dutch: Niet invriezen.
Greek: Να µην καταψύχεται.
Dutch: FORCALTONIN niet gebruiken: als u overgevoelig (allergisch) bent voor zalmcalcitonine of een van de andere bestanddelen in FORCALTONIN.
Greek: Αν έχετε υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καλσιτονίνη σολοµού ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του FORCALTONIN.
Dutch: Als de reactie op de behandeling niet bevredigend is na een of twee dagen, kan de dosis worden verhoogd tot 400 internationale eenheden om de 6 à 8 uur.
Greek: Αν η αντίδραση στη θεραπεία δεν είναι ικανοποιητική µετά από µία ή δύο ηµέρες, η δόση µπορεί να αυξηθεί στις 400 διεθνείς µονάδες κάθε 6 µε 8 ώρες.
Dutch: Dit ongewenste verschijnsel treedt meestal aan het begin van de behandeling op en wordt gewoonlijk minder of verdwijnt zelfs helemaal naarmate de behandeling wordt voortgezet.
Greek: Αυτή η ανεπιθύµητη ενέργεια συµβαίνει κυρίως στην αρχή της θεραπείας και τείνει να µειώνεται ή ακόµη και να εξαφανίζεται καθώς συνεχίζεται η θεραπεία.
Dutch: De zalmcalcitonine in Forcaltonin wordt niet vervaardigd via een conventionele, chemische methode, maar door genetische manipulatie.
Greek: Η ανασυνδυασµένη καλσιτονίνη σολοµού που περιέχεται στο Forcaltonin δεν παράγεται µε συνήθη, χηµική µέθοδο αλλά µε γενετική µηχανική.
Dutch: Behoedzaamheid is echter geboden bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met hartglycosiden of calciumkanaal blokkerende agentia.
Greek: Εντούτοις, θα πρέπει να δοθεί προσοχή σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα αγωγή µε καρδιακές γλυκοσίδες ή µε αναστολείς των διαύλων ασβεστίου.
Dutch: Borstvoeding U mag uw kind geen borstvoeding geven terwijl u met FORCALTONIN wordt behandeld.
Greek: Γαλουχία Δεν θα πρέπει να γαλουχείτε το παιδί σας ενώ σας χορηγείται το FORCALTONIN.
Dutch: Elke ampul FORCALTONIN bevat 1 ml vloeistof met 100 internationale eenheden (IE) actief bestanddeel.
Greek: Η κάθε φύσιγγα FORCALTONIN περιέχει 1 ml διαλύµατος µε 100 Διεθνείς Μονάδες (IU) ενεργού συστατικού.
Dutch: Rijvaardigheid en bediening van machines:
Greek: Οδήγηση και χρήση µηχανηµάτων:
Dutch: Eenmalige doses (tot 10.000 I.E.) zalmcalcitonine werden parenteraal toegediend zonder andere bijwerkingen dan nausea en braken, en exacerbatie van farmacologische effecten.
Greek: Έχουν χορηγηθεί εφ'άπαξ δόσεις (µέχρι 10 000 IU) της ενέσιµης καλσιτονίνης σολοµού χωρίς άλλες ανεπιθύµητες αντιδράσεις εκτός της ναυτίας και του έµετου, καθώς και την επίταση των φαρµακολογικών δράσεων
Dutch: FORCALTONIN zou echter de effecten van bepaalde medicijnen die gegeven worden voor de behandeling van hartklachten kunnen beïnvloeden.
Greek: Ωστόσο, το FORCALTONIN µπορεί να επηρεάσει την αποτελεσµατικότητα ορισµένων φαρµάκων που χορηγούνται για την αντιµετώπιση ορισµένων καρδιακών παθήσεων.
Dutch: FORCALTONIN wordt gebruikt om botverlies te voorkomen wanneer u plotseling uw bewegingsvrijheid kwijtraakt, bijvoorbeeld na een fractuur ten gevolge van osteoporose.
Greek: Το FORCALTONIN χρησιµοποιείται για να αποφευχθεί η απώλεια οστού αν παραµείνετε ξαφνικά σε ακινησία, για παράδειγµα, µετά από κάταγµα λόγω οστεοπόρωσης.
Dutch: Uw dokter kan de dosis FORCALTONIN verkleinen nadat uw toestand verbeterd is.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να µειώσει τη δόση του FORCALTONIN αφού βελτιωθεί η κατάστασή σας.
Dutch: U moet uw dokter laten weten of u andere calciumverlagende medicijnen neemt, zoals bisfosfonaten, daar de combinatie van deze medicijnen met FORCALTONIN tot gevolg kan hebben dat de hoeveelheid calcium in uw bloed te laag wordt.
Greek: Θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας αν παίρνετε άλλα φάρµακα µείωσης ασβεστίου, όπως bisphosphonates καθώς αυτός ο συνδυασµός φαρµάκων µε το FORCALTONIN µπορεί να προκαλέσει την ποσότητα του ασβεστίου στο αίµα σας να γίνει πολύ χαµηλή.
Dutch: Irritatie bij of rond de injectieplaats is ook af en toe gerapporteerd bij met zalmcalcitonine behandelde patiënten.
Greek: Ο ερεθισµός στη θέση ή γύρω από τη θέση ένεσης έχει αναφερθεί µερικές φορές σε ασθενείς που θεραπεύονται µε καλσιτονίνη σολοµού.
Dutch: Na parenterale toediening van 100 I.E. calcitonine ligt de piek plasmaconcentratie tussen ongeveer 200 en 400 pg/ml.
Greek: καλσιτονίνης, η µέγιστη συγκέντρωση στο πλάσµα βρίσκεται ανάµεσα στα 200 and 400 pg/ml περίπου.
Dutch: Patiënten moeten daarom gewaarschuwd worden dat voorbijgaande duizeligheid kan optreden; in zulk geval dienen zij geen voertuigen te besturen noch machines te gebruiken.
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόµενο προσωρινής ζάλης, περίπτωση κατά την οποία δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χρησιµοποιούν µηχανήµατα.
Dutch: Gebruik bij ouderen, bij hepatische stoornis en renale insufficiëntie Ervaring met het gebruik van calcitonine bij ouderen gaf geen aanwijzingen voor verminderde tolerantie of gewijzigde doseringsvereisten.
Greek: Χρήση σε ηλικιωµένους, σε ασθενείς µε έκπτωση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας Η εµπειρία µε τη χρήση της καλσιτονίνης σε ηλικιωµένους δεν έδειξε µειωµένη ανοχή ή ανάγκη για τροποποίηση της δοσολογίας.
Dutch: Uw dokter kan de dosis FORCALTONIN die u krijgt, verkleinen nadat uw toestand verbeterd is.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να µειώσει τη δόση του FORCALTONIN που παίρνετε αφού βελτιωθεί η κατάστασή σας.
Dutch: Het effect van calcitonine kan worden gecontroleerd door het meten van geschikte markers van de bot ‘remodeling', zoals serum alkaline fosfatase of urinair hydroxyproline of deoxypyridinoline.
Greek: Η δράση της καλσιτονίνης είναι δυνατόν να αξιολογηθεί µε τη µέτρηση κατάλληλων δεικτών της οστικής ανακατασκευής, όπως αλκαλική φωσφατάση του ορού ή υδροξυπρολίνη ή δεοξυπρολίνη των ούρων.
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT <Partij> <Charge> {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθµός}
Dutch: Hij kan een huidtest doen om uit te vinden hoe gevoelig u voor zalmcalcitonine bent.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να κάνει µία εξέταση στην επιδερµίδα σας για να δει πόσο ευαίσθητος είστε στην καλσιτονίνη σολοµού.
Dutch: Bovenmatige gevoeligheid voor zalmcalcitonine kan ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasmus), zwellen van de tong of keel of zelfs een anafylactische shock (een zeer ernstige soort allergische reactie) veroorzaken.
Greek: Η υπερβολική ευαισθησία στην καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην εισπνοή (βογχοσπασµό), διόγκωση της γλώσσας ή του φάρυγγα ή και ακόµη αναφυλλακτικό σοκ (µία πολύ οξεία αλλεργική αντίδραση).
Dutch: Een verhoogde incidentie van hypofyse-adenomen werd gerapporteerd bij ratten die gedurende 1 jaar synthetisch zalmcalcitonine kregen toegediend.
Greek: Αναφέρθηκε αυξηµένη συχνότητα εµφάνισης αδενωµάτων της υπόφυσης σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε συνθετική καλσιτονίνη σολοµού για 1 χρόνο.
Dutch: De vloeistof zit in een glazen ampul.
Greek: Περιέχεται σε µία γυάλινη φύσιγγα.
Dutch: Indien de reactie op de dosering na een of twee dagen niet voldoende is, kan de dosis worden verhoogd tot maximum 400 IE elke 6 tot 8 uur.
Greek: Εάν η ανταπόκριση δεν είναι ικανοποιητική µετά από µια ή δύο ηµέρες, η δόση µπορεί να αυξάνεται έως τη µέγιστη, 400 IU κάθε 6 έως 8 ώρες.
Dutch: Zeer zelden: ernstige allergisch-achtige reacties zoals bronchospasmen, zwelling van de tong en keel en in geïsoleerde gevallen, anafylaxis.
Greek: Πολύ σπάνιες: σοβαρές αλλεργικού τύπου αντιδράσεις όπως βρογχόσπασµος, οίδηµα της γλώσσας και του φάρυγγα και σε µεµονωµένες περιπτώσεις αναφυλαξία
Dutch: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Verenigde Staten
Greek: Boonton, New Jersey 07005 Ηνωµένες Πολιτείες
Dutch: De aanbevolen dosering bij aanvang is 100 IE elke 6 tot 8 uur via subcutane of intramusculaire injectie.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 IU κάθε 6 έως 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Dutch: Als u niet zeker weet of u allergisch bent voor zalmcalcitonine, bespreek dit dan met uw dokter.
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι αν είστε αλλεργικοί ή όχι στην καλσιτονίνη σολοµού, παρακαλείστε να συζητήσετε το θέµα αυτό µε το γιατρό σας.
Dutch: Echter, met een minimum doseringsschema van 50 IE driemaal per week werd klinische en biochemische verbetering bereikt.
Greek: Εντούτοις έχει επιτευχθεί κλινική και βιοχηµική βελτίωση και µε την ελάχιστη δοσολογία των 50 IU τρεις φορές την εβδοµάδα.
Dutch: Calcitonin mag tijdens de zwangerschap uitsluitend onder uitzonderlijke omstandigheden worden gebruikt, te beoordelen door de arts.
Greek: Η καλσιτονίνη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης µόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις, σύµφωνα µε την εκτίµηση του γιατρού.
Dutch: De dosis kan bij aanvang van de remobilisatie verlaagd worden tot 50 I.E. per dag.
Greek: Η δόση µπορεί να µειωθεί σε 50 I.U.
Dutch: De bijsluiter vóór gebruik lezen.
Greek: Διαβάζετε το φυλλάδιο της συσκευασίας πριν από τη χρήση.
Dutch: Als u vragen hebt over de duur van uw behandeling, stel die dan aan uw dokter of verpleegkundige.
Greek: Αν έχετε απορίες ή ερωτήσεις σχετικά µε τη χρονική διάρκεια της θεραπείας σας, ρωτήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα σας.
Dutch: FORCALTONIN moet per injectie worden gegeven.
Greek: Το FORCALTONIN παρέχεται µε ένεση.
Dutch: Dit geneeskundige product bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in weze zoutloos.
Greek: Η περιεκτικότητα του παρόντος φαρµακευτικού προϊόντος σε νάτριο είναι λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση, ήτοι ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: De metabole klaring is veel lager bij patiënten met nierfalen in het eindstadium dan bij gezonde personen.
Greek: Η µεταβολική κάθαρση είναι κατά πολύ µικρότερη σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου απ' ό,τι σε υγιή άτοµα.
Dutch: Calcitonine vermindert op uitgesproken wijze de bot ‘turn over' bij toestanden met een verhoogde graad van botresorptie, zoals de Ziekte van Paget en acuut botverlies door plotse immobilisatie.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού µειώνει σηµαντικά το ρυθµό της οστικής απορρόφησης σε καταστάσεις µε αυξηµένο ρυθµό οστικής απορρόφησης όπως στη νόσο του Paget και στην οξεία οστική απώλεια λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {MM/JJJJ}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΧΧΧΧ}
Dutch: Het wordt ook gebruikt om de ziekte van Paget (een chronisiche botziekte gekenmerkt door inflammatie en deformatie) en hypercalcïemie van maligne tumors (verhoogde calciumbloedniveaus ten gevolge van tumors) te behandelen.
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης και στην αντιµετώπιση της νόσου του Paget (µία χρόνια ασθένεια των οστών που χαρακτηρίζεται από φλεγµονή και παραµόρφωση) και υπερασβεστιαιµία κακοήθειας (αυξηµένα επίπεδα ασβεστίου στο αίµα λόγω όγκων).
Dutch: Er is een verband tussen de subcutane dosis van calcitonine en piek plasmaconcentraties.
Greek: Υπάρχει συσχέτιση µεταξύ της δόσης καλσιτονίνης που χορηγείται υποδόρια και των µέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσµα.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van injecteerbaar calcitonine op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα για τις επιδράσεις της ενέσιµης καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης µηχανηµάτων.
Dutch: In ernstige gevallen of noodsituaties kan gedurende een periode van ten minste 6 uur een intraveneus infuus met 10 IE/kg lichaamsgewicht in 500 ml 0,9% w/v natriumchloride worden toegediend.
Greek: Σε σοβαρές ή επείγουσες περιπτώσεις είναι δυνατό να χορηγηθεί µε ενδοφλέβια έγχυση µέχρι 10 IU/kg σωµατικού βάρους σε 500ml διαλύµατος χλωριούχου νατρίου 0.9% w/v για διάστηµα τουλάχιστον 6 ωρών.
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden totdat de patiënt weer volledig gemobiliseerd is.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή δίδεται µέχρις ότου οι ασθενείς κινητοποιηθούν πλήρως.
Dutch: • diarree
Greek: • ζαλάδες
Dutch: Een minimum dosis van 50 internationale eenheden (7,5 microgram zalmcalcitonine) driemaal per week kan bij sommige patiënten voldoende zijn.
Greek: Για µερικούς ασθενείς µπορεί αρκεί µία ελάχιστή δόση 50 διεθνών µονάδων (7,5 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) τρεις φορές την εβδοµάδα.
Dutch: Het calciumgehalte in serum kan na toediening van calcitonine tijdelijk dalen tot beneden het normale niveau, met name bij aanvang van de behandeling van patiënten met abnormaal hoge bot ‘turn over'.
Greek: Τα επίπεδα του ασβεστίου του ορού είναι δυνατόν να µειωθούν παροδικά σε τιµές κάτω από τις φυσιολογικές µετά από τη χορήγηση καλσιτονίνης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς µε παθολογικούς ρυθµούς οστικής απορρόφησης.
Dutch: Hogere concentraties in het bloed kunnen verband houden met het vaker optreden van nausea en braken.
Greek: Υψηλότερα επίπεδα στο αίµα µπορεί να σχετίζονται µε αυξηµένη εµφάνιση ναυτίας και εµέτου.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige van de bestanddelen van FORCALTONIN Dit geneeskundige product bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in weze zoutloos.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες για ορισµένα συστατικά του FORCALTONIN Η περιεκτικότητα του παρόντος φαρµακευτικού προϊόντος σε νάτριο είναι λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση, ήτοι ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο.
Dutch: Wat is FORCALTONIN en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u FORCALTONIN gebruikt Hoe wordt FORCALTONIN gebruikt Mogelijke bijwerkingen
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: 1 Τι είναι το FORCALTONIN και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 4 Πιθανές παρενέργειες
Dutch: Dit komt overeen met ongeveer 15 microgram recombinante zalmcalcitonine.
Greek: Αυτό ισοδυναµεί µε περίπου 15 micrograms ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού.
Dutch: Zalmcalcitonine bezit geen embryotoxisch, teratogeen en mutageen potentieel.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού στερείται εµβρυοτοξικής, τερατογενετικής και µεταλλαξιογόνου δράσης.
Dutch: Daarom is de metabole klaring bij patiënten met nierfalen in het eindstadium veel lager dan bij gezonde personen.
Greek: Έτσι, σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, η µεταβολική κάθαρση είναι κατά πολύ µικρότερη από ότι στα υγιή άτοµα.
Dutch: HOE WORDT FORCALTONIN GEBRUIKT FORCALTONIN is uitsluitend verkrijgbaar van uw dokter.
Greek: Το FORCALTONIN διατίθεται µόνο από το γιατρό σας.
Dutch: Het geven van borstvoeding tijdens de behandeling wordt daarom afgeraden.
Greek: Γι' αυτόν το λόγο ο θηλασµός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της αγωγής.
Dutch: Preventie van acuut botverlies
Greek: Πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας:
Dutch: De afwezigheid van mineralisatiedefect met calcitonine werd aangetoond door histomorfometrische botstudies bij mens en dier.
Greek: Η απουσία ελλειµµάτων εναπόθεσης µεταλλικών αλάτων µε την καλσιτονίνη έχει αποδειχθεί µε ιστοµορφικές µελέτες των οστών τόσο στον άνθρωπο όσο και στα ζώα.
Dutch: Conventionele langetermijn toxiciteits-, reproductie-, mutageniciteits- en carcinogeniciteitsstudies werden uitgevoerd bij laboratoriumdieren.
Greek: Συµβατικές µακροχρόνιες µελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και µεταλλαξιγένεσης διεξήχθησαν σε πειραµατόζωα.
Dutch: Het is niet bekend of de stof wordt uitgescheiden in humane moedermelk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Dutch: Zalmcalcitonine is een hormoon dat de hoeveelheid calcium en fosfaat dat in de botten wordt neergelegd, vergroot en de hoeveelheid calcium die in het bloed circuleert, verlaagt.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού είναι µία ορµόνη η οποία αυξάνει το ποσοστό ασβεστίου και φωσφορικού άλατος που επιστρώνονται στα οστά και χαµηλώνει τα επίπεδα ασβεστίου που κυκλοφορούν στο αίµα.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Dutch: Hij kan u advies geven over de risico's en voordelen van uw behandeling.
Greek: Θα πρέπει να συζητήσετε τις πιθανές παρενέργειες µε το γιατρό σας που θα µπορεί να σας συµβουλέψει σχετικά µε όλους τους κινδύνους και οφέλη της θεραπείας σας.
Dutch: Vertel het uw dokter of verpleegkundige onmiddellijk als u een van de onderstaande bijverschijnselen opmerkt.
Greek: Ειδοποιήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα σας αµέσως, αν παρατηρήσετε όποιες από τις ενέργειες παρατίθενται παρακάτω.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) eenmaal daags, of 50 internationale eenheden (7,5 microgram zalmcalcitonin) tweemaal daags, gedurende 2 à 4 weken, via onderhuidse of intramusculaire injectie.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) καθηµερινά, ή 50 διεθνείς µονάδες (7,5 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) δύο φορές την ηµέρα, για 2 έως 4 εβδοµάδες, µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Dutch: Het product dient visueel te worden gecontroleerd op deeltjes en verkleuring voor toediening.
Greek: Πρέπει να γίνεται οπτικός έλεγχος του προϊόντος για σωµατιδιακή ύλη και αποχρωµατισµό πριν τη χορήγηση.
Dutch: De andere bestanddelen zijn ijsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat, natriumchloride en water voor injecties.
Greek: Τα άλλα υλικά είναι οξικό οξύ, παγόµορφο οξικό οξύ, τριυδροξειδικό οξικό άλας νατρίου, χλωριούχο νάτριο και νερό για εγχύσεις.
Dutch: Er is ook aangetoond dat de effecten van recombinante zalmcalcitonine op het lichaam equivalent zijn aan die van syntetische zalmcalcitonine.
Greek: Τα αποτελέσµατα της ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού στο σώµα έχουν επίσης αποδειχτεί να είναι ισοδύναµα µε αυτά της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Dutch: Stel uw dokter onmiddellijk op de hoogte als een van de bovenstaande verschijnselen optreedt.
Greek: Ειδοποιήστε το γιατρό σας αµέσως αν συµβούν οποιεσδήποτε από τις παραπάνω ενέργειες.
Dutch: In ernstige of noodgevallen kan een intraveneus infuus met 10 internationale eenheden per kilogram lichaamsgewicht in 500 ml 0,9% g/v natriumchlorideoplossing aan u worden toegediend door uw dokter of verpleegkundige gedurende een periode van 6 uur.
Greek: Σε υπερβολικές καταστάσεις άµεσης ανάγκης, µια ενδοφλέβια έγχυση µε 10 διεθνής µονάδες ανά χιλιόγραµµο βάρους του ασθενούς σε 500 ml φυσιολογικού ορού 0,9% µπορεί να σας χορηγηθεί από το γιατρό σας ή από τη νοσοκόµα σας σε µια χρονική περίοδο 6 ωρών.
Dutch: HOE BEWAART U FORCALTONIN
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ FORCALTONIN
Dutch: Aandoeningen van het immuunsysteem:
Greek: Διαταραχές του ανοσολογικού συστήµατος:
Dutch: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Verenigd Koninkrijk
Greek: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ηνωµένο Βασίλειο
Dutch: Daar er geen studies naar verenigbaarheid zijn uitgevoerd, mag dit product niet worden gebruikt in combinatie met andere geneeskundige producten.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχουν µελέτες συµβατότητας, αντενδείκνυται η ανάµιξη του παρόντος προϊόντος µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα.
Dutch: Niet gebruiken na de op de ampul en de verpakking vermelde uiterste gebruiksdatum.
Greek: Να µην χρησιµοποιείται µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο φυσίγγιο και στη συσκευασία.
Dutch: Injecteerbaar calcitonine kan voorbijgaande duizeligheid veroorzaken, wat het reactievermogen van de patiënt kan verstoren.
Greek: Η ενέσιµη καλσιτονίνη µπορεί να προκαλέσει προσωρινή ζάλη, γεγονός που έχει αρνητικές επιπτώσεις στην αντίδραση του ασθενούς.
Dutch: De vloeistof is helder, kleurloos en steriel.
Greek: Το διάλυµα είναι διαφανές, άχρωµο και στείρο.
Dutch: De houder van de autorisatie voor het op de markt brengen van FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Verenigd Koninkrijk.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας για το FORCALTONIN είναι η Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Dutch: Door inhibitie van de osteoclastische activiteit via de specifieke receptoren, vermindert zalmcalcitonine de botresorptie.
Greek: Αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα µέσω των ειδικών της υποδοχέων, η καλσιτονίνη σολοµού µειώνει την οστική απορρόφηση.
Dutch: Het actieve bestanddeel van FORCALTONIN is recombinante zalmcalcitonine.
Greek: Η ενεργός ουσία του FORCALTONIN είναι η ανασυνδυασµένη καλσιτονίνη σολοµού.
Dutch: Het is bekend dat nausea, braken, flushing en duizeligheid dosis-afhankelijk zijn wanneer calcitonine parenteraal wordt toegediend.
Greek: Ναυτία, έµετος, ερύθηµα και ζάλη είναι γνωστό ότι είναι δοσοεξαρτώµενα συµπτώµατα όταν η καλσιτονίνη χορηγείται u960 παρεντερικά.
Dutch: Algemene eigenschappen van het actieve bestanddeel Zalmcalcitonine wordt snel geabsorbeerd en geëlimineerd.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού απορροφάται και αποβάλλεται ταχέως.
Dutch: Calcitonine mag niet toegediend worden bij patiënten met hypocalciëmie.
Greek: Η καλσιτονίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς µε υπασβεστιαιµία.
Dutch: Zalmcalcitonine wordt hoofdzakelijk en bijna volledig afgebroken in de nieren, waarbij farmacologisch inactieve fragmenten van het molecule worden gevormd.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού αποδοµείται κυρίως και σχεδόν αποκλειστικά στους νεφρούς και σχηµατίζονται φαρµακολογικά αδρανή κλάσµατα του µορίου.
Dutch: Dierstudies hebben aangetoond dat calcitonine hoofdzakelijk wordt gemetaboliseerd via proteolyse in de nieren na parenterale toediening.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι µετά από παρεντερική χορήγηση, η καλσιτονίνη µεταβολίζεται κυρίως στους νεφρούς µέσω πρωτεόλυσης.
Dutch: Bij dieren werd aangetoond dat zalmcalcitonine de lactatie vermindert en in de melk wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.3).
Greek: Στα ζώα, η καλσιτονίνη σολοµού έχει δειχθεί ότι µειώνει τη γαλουχία και ότι απεκκρίνεται στο γάλα.
Dutch: Als u vragen hebt over uw behandelingsschema, stel die dan aan uw dokter of verpleegkundige.
Greek: Αν έχετε απορίες ή ερωτήσεις σχετικά µε το πρόγραµµα της θεραπείας σας, ρωτήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα σας.
Dutch: Zeer vaak: flushing (aangezicht of bovenlichaam).
Greek: Εξάψεις του δέρµατος (προσώπου και άνω κορµού).
Dutch: De aanbevolen dosering is 100 IE per dag, subcutaan of intramusculair toegediend.
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογία είναι 100 IU ηµερησίως που χορηγούνται υποδόρια ή ενδοµυϊκά.
Dutch: Soms: diarree
Greek: Ασυνήθεις: διάρροια