FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Coliprotec F4/F18, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Coliprotec F4/F18, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Quels sont les bénéfices de Coliprotec F4/F18 démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Coliprotec F4/F18 sono stati evidenziati negli studi?
French: Coliprotec F4/F18 est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granulé lyophilisé) à mélanger avec de l'eau pour former une suspension à administrer par voie orale.
Italian: Coliprotec F4/F18 è disponibile come liofilizzato (pellet liofilizzato), la cui ricostituzione in una sospensione con acqua è da somministrare per via orale.
French: Il n'existe aucun effet indésirable connu avec Coliprotec F4/F18.
Italian: Attualmente non si conoscono effetti indesiderati di Coliprotec F4/F18.
French: Pourquoi Coliprotec F4/F18 est-il approuvé?
Italian: Perché Coliprotec F4/F18 è approvato?
French: Autres informations relatives à Coliprotec F4/F18:
Italian: Altre informazioni su Coliprotec F4/F18
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Coliprotec F4/F18?
Italian: Quali sono i rischi associati a Coliprotec F4/F18?
French: Comment Coliprotec F4/F18 agit-il?
Italian: Come agisce Coliprotec F4/F18?
French: • Diffusion Web
Italian: • Sito web
French: Le programme d'éducation doit inclure le texte complet du RCP.
Italian: Il programma educazionale includerà il testo completo del RCP.
French: Le programme doit exister sous forme électronique et sous forme imprimée, lesquelles sont identiques en terme de contenu.
Italian: Il programma sarà disponibile su supporto elettronico e cartaceo, identici per contenuto.
French: Le programme d'éducation doit diffuser les messages suivants :
Italian: Il programma educazionale dovrà trasmettere i seguenti messaggi chiave:
French: Ce programme doit s'axer sur l'interprétation des biopsies de l'endomètre des femmes traitées par FABLYN.
Italian: Questo programma deve essere focalizzato sull'interpretazione della biopsia dell'endometrio delle donne trattate con FABLYN.
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont mises en œuvre :
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che vengano attuate tutte le condizioni o restrizioni relative all'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte.
French: • Des références aux recommandations internationales faisant autorité relatives à la surveillance utérine.
Italian: • Riferimento alle linee guida internazionali accreditate relative alla sorveglianza uterina.
French: Il devra être cohérent avec les recommandations internationales faisant autorités et soutenu par les données publiées dans les revues médicales reconnues.
Italian: Deve essere in linea con le linee guida internazionali accreditate e supportato da riviste mediche di elevato livello scientifico.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer avant la commercialisation, que l'ensemble des professionnels de santé susceptibles de prescrire FABLYN ou des examens gynécologiques par échographie chez des patientes traitées par FABLYN, ont accès au programme d'éducation de minimisation du risque.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio garantirà che, prima del lancio, tutti gli operatori sanitari che si prevede prescriveranno FABLYN o che prescriveranno ecografie ginecologiche alle pazienti trattate con FABLYN, abbiano accesso al piano educazionale per la minimizzazione del rischio.
French: Le matériel d'éducation doit être diffusé par les moyens suivants:
Italian: I materiali del programma educazionale verranno forniti attraverso i seguenti supporti:
French: • Selon les études cliniques, les modifications morphologiques provoquées par FABLYN sont bénignes et ne requièrent pas d'examens supplémentaires, sauf en cas d'apparition de saignements vaginaux.
Italian: • Sulla base degli studi clinici, le alterazioni morfologiche causate da FABLYN sono benigne e non richiedono ulteriori indagini, salvo il verificarsi di sanguinamento vaginale.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit également fournir un programme d'éducation destiné aux anatomo-pathologistes.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio darà accesso al programma educazionale ai medici patologi.
French: • FABLYN augmente le risque d'événements thromboemboliques veineux (ETE veineux)
Italian: • FABLYN aumenta il rischio di tromboembolismo venoso (VTE).
French: • La nécessité d'interrompre le traitement par FABLYN et de procéder à des examens lors de l'apparition de saignements utérins inexpliqués.
Italian: • Necessità di interrompere il trattamento con FABLYN ed investigare quando si verifica un sanguinamento uterino inspiegato.
French: • Les mesures recommandées pour la minimisation du risque d'événements thromboemboliques veineux inclues dans le RCP, notamment les contre-indications de FABLYN chez les patientes ayant un ETE veineux ou un antécédent d'ETE veineux.
Italian: • Gli approcci raccomandati per ridurre il rischio di tromboembolismo venoso sulla base del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), inclusa la controindicazione di FABLYN in pazienti con episodi di VTE in atto o pregressi.
French: • FABLYN provoque des modifications morphologiques, en particulier des atrophies kystiques de l'endomètre.
Italian: • FABLYN causa alterazioni morfologiche, in particolare atrofia cistica dell'endometrio, con conseguente aumento dello spessore medio dell'endometrio.
French: • A la demande de l'EMEA
Italian: • Su richiesta dell'EMEA
French: Prenez le prochain comprimé et continuez comme d'habitude.
Italian: Prenda la compressa successiva e continui come prima.
French: Enfants et adolescents de moins de 18 ans :
Italian: Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età:
French: • Modifications de l'appétit
Italian: • Cambiamenti dell'appetito
French: Linéarité/Non linéarité :
Italian: Linearità/non-linearità:
French: • Si vous pouvez encore tomber enceinte.
Italian: • Se può ancora avere una gravidanza
French: Résultats de l'étude d'un an chez des patientes asiatiques
Italian: Risultati di uno studio di un anno condotto in soggetti asiatici
French: D'autres événements thromboemboliques veineux peuvent également survenir.
Italian: Possono verificarsi anche altri eventi tromboembolici.
French: • Dans un délai de 60 jours à compter d'une étape importante (de pharmacovigilance ou de minimisation du risque)
Italian: • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
French: Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles.
Italian: • Non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili
French: La dose habituelle est d'un comprimé par jour.
Italian: La dose abituale è di una compressa al giorno.
French: Votre médecin pourra vous recommander d'arrêter le traitement au moins trois semaines avant.
Italian: Il medico può raccomandarle di sospendere il trattamento almeno 3 settimane prima di queste situazioni.
French: Patientes âgées :
Italian: Pazienti anziani:
French: Par conséquent la sécurité et l'efficacité n'ont pas été étudiés (voir rubrique 5.2).
Italian: Pertanto, la sicurezza e l'efficacia non sono state studiate (vedere paragrafo 5.2).
French: Ces différences ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Italian: Queste differenze non sono considerate clinicamente significative.
French: maux d'estomac
Italian: mal di stomaco
French: Résultats à 5 ans de la vaste étude internationale de prévention des fractures(PEARL)
Italian: Risultati a 5 anni dell'ampio studio internazionale sulle fratture (PEARL)
French: En cas de surdosage, une prise en charge générale doit être instaurée en fonction des signes et symptômes de la patiente.
Italian: In caso di sovradosaggio, si devono avviare le misure di supporto generali in base ai segni e sintomi del paziente.
French: Cette liaison entraîne l'activation de certaines voies estrogéniques et le blocage d'autres voies.
Italian: Questo legame determina l'attivazione di alcuni percorsi estrogenici ed un blocco di altri.
French: Ces modifications ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Italian: Queste alterazioni non sono considerate clinicamente significative.
French: Effets sur le métabolisme lipidique et le risque cardiovasculaire :
Italian: Effetti sul metabolismo lipidico e rischio cardiovascolare:
French: Femmes âgées (à partir de 65 ans) :
Italian: Donne anziane (età maggiore o uguale a 65 anni):
French: Ceux-ci doivent être examinés par votre médecin avant le début du traitement.
Italian: Ciò deve essere analizzato dal medico prima di iniziare il trattamento.
French: L'augmentation a été observée à 12 mois et elle ne s'est pas poursuivie de façon significative sur les trois ans.
Italian: Questo incremento è stato osservato a 12 mesi e non è aumentato in modo significativo nel corso dei 3 anni.
French: L'incidence globale de saignements vaginaux a été faible (≤ 2,6 % dans tous les groupes de traitement).
Italian: L'incidenza complessiva dei casi di sanguinamento vaginale è stata bassa (≤ 2,6% in tutti i gruppi di trattamento).
French: Adultes (femmes ménopausées) :
Italian: Adulti (donne in post-menopausa):
French: • Des références aux recommandations internationales faisant autorité relatifs à la surveillance utérine.
Italian: • Riferimento alle linee guida internazionali accreditate relative alla sorveglianza uterina.
French: Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
French: Des pertes vaginales ont été rapportées chez environ 1 patiente sur 26.
Italian: Le perdite vaginali si sono verificate in circa una paziente su 26.
French: Comme tous les médicaments, FABLYN peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, FABLYN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
French: L'ingestion d'un repas riche en graisses ne modifie pas la biodisponibilité orale du lasofoxifène.
Italian: L'assunzione di un pasto ricco di grassi non altera la biodisponibilità orale di lasofoxifene.
French: Le fabricant est Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany.
Italian: Il produttore è Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Germania.
French: • La substance active est le lasofoxifène.
Italian: • Il principio attivo è lasofoxifene.
French: L'os formé pendant les deux années d'administration de lasofoxifène est de qualité normale.
Italian: Le ossa che si formano nell'arco della somministrazione di due anni di lasofoxifene sono di qualità normale.
French: De plus, une version actualisée du PGR devra être soumise
Italian: Inoltre, un RMP aggiornato deve essere presentato
French: Des spasmes musculaires ont été rapportés chez environ 1 patiente sur 9.
Italian: Gli spasmi muscolari si sono verificati in circa una paziente su 9.
French: Ces effets indésirables peuvent apparaître à différentes fréquences, qui sont listées ci-dessous :
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi con frequenze diverse, definite come segue:
French: Au sein de chaque classe système/organe et groupe de fréquence, les effets indésirables ne sont pas présentés en ordre décroissant de gravité, mais par ordre alphabétique.
Italian: Nell'ambito di ogni classificazione per sistemi e organi e frequenza, le reazioni avverse non sono riportate in ordine decrescente di gravità ma in ordine alfabetico.
French: De plus, il convient de recommander aux patientes traitées par FABLYN de bouger régulièrement pendant un long voyage.
Italian: Inoltre, alle donne in trattamento con FABLYN si deve consigliare di muoversi periodicamente durante un viaggio prolungato.
French: La plupart des effets indésirables observés pendant les études ont été discrets et en général n'ont pas imposé l'arrêt du traitement.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse segnalate nel corso degli studi è stata di entità lieve e generalmente non ha comportato l'interruzione della terapia.
French: Globalement, les effets sur la reproduction et le développement observés chez l'animal sont cohérents avec les molécules de la classe des SERM.
Italian: Nel complesso, gli effetti sulla riproduzione e sullo sviluppo osservati negli animali sono in linea con quelli della classe di farmaci SERM.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Conditionnement scellé.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Confezione dotata di chiusura di protezione.
French: Moins de 2 % de la dose administrée ont été récupérés dans les urines sous forme inchangée.
Italian: Meno del 2% della dose somministrata è stato identificato nelle urine sotto forma di farmaco immodificato.
French: Vous pouvez le prendre avec de l'eau ou avec une autre boisson.
Italian: Se preferisce, può assumere la compressa con l'acqua o con un'altra bevanda a scelta.
French: Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation du lasofoxifène chez la femme enceinte.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di lasofoxifene in donne in gravidanza.
French: Rester assis dans la même position pendant une longue durée peut en effet gêner la bonne circulation du sang et peut augmenter le risque de caillots sanguins.
Italian: Questo perché stare seduti nella stessa posizione a lungo può impedire la circolazione del sangue e aumentare il rischio che si formino coaguli nel sangue.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au lasofoxifène ou à l'un des autres composants contenus dans FABLYN.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a lasofoxifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti di FABLYN.
French: Si vous avez ou si vous avez eu un cancer du sein.
Italian: • se ha o ha avuto un tumore al seno.
French: Bien qu'il soit présumé que toutes ces tumeurs résultent de mécanismes hormonaux spécifiques aux rongeurs, la pertinence de ces observations chez l'homme n'est actuellement pas connue.
Italian: Sebbene si ritenga che tutti questi tumori siano il risultato di meccanismi ormonali specifici dei roditori, la rilevanza per l'uomo non è stata al momento stabilita.
French: • Sécheresse buccale, flatulence (quantité excessive d'air ou de gaz dans l'estomac ou l'intestin),
Italian: • Secchezza della bocca, flatulenza (quantità eccessiva di aria o gas nello stomaco o nell'intestino),
French: Cette analyse a inclus 2 049 femmes ménopausées, dont 85,5 % de Caucasiennes, 8,6 % d'Hispaniques, 3,4 % d'Asiatiques et 1,9 % d'Afro américaines.
Italian: Questa analisi ha incluso 2049 donne in postmenopausa rappresentate per l'85,5% da donne caucasiche, 8,6% ispaniche, 3,4% asiatiche e 1,9% afroamericane.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit également fournir un programme d'éducation destiné aux anatomo-pathologistes.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio darà inoltre accesso al programma educazionale ai medici patologi.
French: • Diabète (les symptômes habituels sont soif excessive, besoins fréquents d'uriner)
Italian: • Diabete (sintomi tipici sono sete eccessiva, urinazione frequente)
French: Vous ne devez pas prendre FABLYN si vous êtes enceinte ni si vous allaitez car le médicament pourrait être excrété dans le lait maternel.
Italian: Non prenda FABLYN se è incinta o se sta allattando perché il medicinale potrebbe essere eliminato nel latte materno.
French: ETIQUETAGE DU FLACON
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE
French: Puisque moins de 2 % de la dose de lasofoxifène sont retrouvés dans les urines sous forme de substance active inchangée, il n'a pas été mené d'étude chez des patientes présentant une insuffisance rénale.
Italian: Poiché meno del 2% di lasofoxifene si ritrova nelle urine sotto forma di sostanza attiva immodificata, non è stato condotto uno studio in soggetti con insufficienza renale.
French: Dans certains cas, il a été observé une résolution spontanée de ces signes pendant le traitement.
Italian: È stato osservato che in alcuni casi questi reperti si sono risolti spontaneamente durante il trattamento.
French: • Si vous prenez FABLYN, vous devez marcher ou remuer les jambes et les pieds régulièrement pendant les longs voyages.
Italian: • Se sta assumendo FABLYN, quando è in viaggio su lunghe distanze deve camminare ed esercitare le gambe e i piedi ad intervalli regolari.
French: sciatique (douleur ressentie dans le bas du dos, les fesses et/ou dans différentes parties de la jambe et du pied ; typiquement d'un seul côté du corps)
Italian: sciatica (dolore nella parte posteriore della schiena, alle natiche e/o in varie parti delle gambe e dei piedi, che generalmente interessano un lato del corpo)
French: Distribution:
Italian: Distribuzione:
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Italian: • Se è in gravidanza o se sta allattando
French: Consultez votre médecin avant de commencer à prendre FABLYN :
Italian: Consulti il medico prima di iniziare ad assumere FABLYN:
French: • Battements de cœur anormaux ou irréguliers, augmentation de la fréquence cardiaque
Italian: • Battito alterato o irregolare del cuore, aumento della frequenza del cuore
French: Ces découvertes kystiques contribuaient à une augmentation d'environ 1,5 mm de l'épaisseur moyenne de l'endomètre.
Italian: Questi reperti di formazioni cistiche hanno contribuito ad un aumento di circa 1,5 mm dello spessore medio dell'endometrio.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Comprimé nu :
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Parte interna della compressa:
French: Ceci doit être examiné par votre médecin.
Italian: Tale evenienza deve essere indagata dal medico.
French: ** Les événements d'hyperplasie de l'endomètre étaient basés sur les rapports des investigateurs et non sur les observations histopathologiques et ils ne nécessitaient pas de confirmation histologique.
Italian: ** Gli eventi di iperplasia dell'endometrio si basano sulle segnalazioni dello sperimentatore piuttosto che su riscontri istopatologici e non hanno richiesto una conferma istologica.
French: Classe pharmacothérapeutique: Modulateur sélectif des récepteurs aux estrogènes (SERM), code ATC: {not yet assigned}
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Modulatore Selettivo del Recettore Estrogenico (SERM), codice ATC: {not yet assigned}
French: Des bouffées vasomotrices ont été décrites chez environ 1 patiente sur 11 et elles ont été observées plus fréquemment pendant les six premiers mois de traitement.
Italian: Le vampate di calore sono state segnalate in circa una paziente su 11 ed è stato l'evento più comunemente segnalato nei primi 6 mesi di trattamento.
French: Par conséquent, FABLYN ne doit être utilisé dans le traitement de l'ostéoporose qu'après la fin du traitement du cancer du sein, y compris d'un traitement adjuvant.
Italian: Pertanto, FABLYN deve essere utilizzato nel trattamento dell'osteoporosi solo dopo che è stato completato il trattamento del cancro al seno, inclusa la terapia adiuvante.
French: • Il est peu probable que FABLYN entraîne des saignements vaginaux.
Italian: E' improbabile che FABLYN causi sanguinamento vaginale.
French: Les effets indésirables sont présentés par classe système/organe et fréquence (très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) et rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000)).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi ed in base alla frequenza (molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100) e raro (≥1/10.000, <1/1.000)).
French: • Dès réception d'une nouvelle information pouvant impacter le profil de sécurité d'emploi, le Plan de Pharmacovigilance, ou les activités de minimisation du risque
Italian: • Quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
French: INFORMATIONS EN BRAILLE FABLYN
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE FABLYN
French: Le devenir du lasofoxifène a été évalué chez 758 patientes dans les études de pharmacologie clinique conventionnelles.
Italian: L'eliminazione di lasofoxifene è stata valutata in 758 soggetti nell'ambito di studi clinici di farmacologia convenzionale.
French: Cette réduction a été observée pendant la première année et elle s'est maintenue pendant 5 ans.
Italian: Questa riduzione è stata osservata nel corso del primo anno e si è mantenuta per 5 anni.
French: Les patientes atteintes de maladies héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
French: Une diminution significative de l'incidence des fractures vertébrales et non vertébrales, mais non des fractures de la hanche, a été démontrée (voir rubrique 5.1).
Italian: È stata dimostrata una riduzione significativa del rischio di fratture vertebrali e non vertebrali, ma non delle fratture dell'anca (vedere paragrafo 5.1).
French: Excipient: Chaque comprimé pelliculé contient 71,34 mg de lactose..
Italian: Eccipienti: Ogni compressa rivestita con film contiene 71,34 mg di lattosio.
French: FABLYN ne supprime pas le risque de cancer du sein (voir rubrique 5.1).
Italian: FABLYN non elimina il rischio di cancro al seno (vedere paragrafo 5.1).
French: • Si vous présentez des saignements vaginaux.
Italian: • Se ha un sanguinamento vaginale.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE
French: Le traitement par FABLYN pourra être repris dès que vous aurez retrouvé votre mobilité, et sur avis de votre médecin.
Italian: FABLYN potrà riprendere non appena avrà recuperato la mobilità e previa consultazione del medico.
French: Les affinités de liaison des principaux métabolites circulants du lasofoxifène ont été inférieures d'au moins 31 fois et 18 fois à celles du lasofoxifène pour les récepteurs estrogéniques alpha et bêta respectivement, ce qui indique qu'il est peu probable que ces métabolites contribuent à l'activité pharmacologique du lasofoxifène.
Italian: Le affinità di legame dei principali metaboliti circolanti di lasofoxifene sono state almeno 31 volte e 18 volte inferiori a quelle di lasofoxifene per i recettori estrogenici alfa e beta rispettivamente e questo indica che è improbabile che questi metaboliti contribuiscano all'attività farmacologica di lasofoxifene.
French: Elimination:
Italian: Eliminazione:
French: Effets sur l'atrophie vulvaire et vaginale (AVV) :
Italian: Effetti sull'atrofia vulvare e vaginale (VVA):
French: Les fractures vertébrales sont le type le plus fréquent de fracture ostéoporotique chez les femmes ménopausées.
Italian: Le fratture vertebrali sono il tipo più comune di frattura osteoporotica nelle donne in post-menopausa.
French: L'augmentation du remodelage entraîne une accélération de la perte osseuse, parce que l'augmentation compensatoire de la formation osseuse n'est pas suffisante pour compenser l'augmentation de la résorption osseuse.
Italian: L'aumentato turnover causa un'accelerata perdita ossea perché l'aumento compensatorio della formazione ossea non è sufficiente per contrastare l'aumento del riassorbimento osseo.