FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sopivia laimentimia infuusiota varten ovat: natriumkloridiinjektioneste (9 mg/ml, 0,9 %), dekstroosi-injektioneste (50 mg/ml, 5 %), natriumkloridi- (4,5 mg/ml) ja dekstroosi- (25 mg/ml) injektioneste (0,45 % natriumkloridia ja 2,5 % dekstroosia) tai Ringerin laktaattiliuos.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui skiesti tinka natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas bei natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml injekcinis tirpalas (jo sudėtyje yra 0,45 % natrio chlorido ir 2,5 % gliukozės) ir laktatinis Ringerio tirpalas.
Finnish: Gramnegatiiviset mikrobit
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai:
Finnish: Kun aivo- ja/tai selkäydinkalvot ovat tulehtuneet, saavutetut keftatsidiimipitoisuudet selkäydinnesteessä ovat 4-20 mg/l tai enemmän.
Lithuanian: Esant smegenų dangalų uždegimui, smegenų skystyje susidaro 4-20 mg/l ar net didesnė ceftazidimo koncentracija.
Finnish: Keftatsidiimi läpäisee vahingoittumattoman veri-aivoesteen huonosti.
Lithuanian: Per nepažeistą kraujo ir smegenų barjerą ceftazidimo patenka mažai.
Finnish: Parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti ennen antoa.
Lithuanian: Prieš vartojant parenteralius vaistinius preparatus reikia apžiūrėti, ar juose nėra dalelių.
Finnish: Kliiniset tiedot ovat osoittaneet, että keftatsidiimin ja avibaktaamin tai keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän ja metronidatsolin välillä ei ole yhteisvaikutuksia.
Lithuanian: Klinikiniais duomenimis, sąveikos tarp ceftazidimo ir avibaktamo bei tarp ceftazidimo/avibaktamo ir metronidazolo nepasireiškia.
Finnish: Jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt, arvioitua kreatiniinipuhdistumaa on seurattava tarkasti, sillä joillakin potilailla seerumin kreatiniinin perusteella arvioitava kreatiniinipuhdistuma voi muuttua nopeasti, erityisesti infektion hoidon alkuvaiheessa.
Lithuanian: Kai kurių pacientų kreatinino klirensas, apskaičiuotas pagal jo koncentraciją serume, gali greitai kisti, ypač pradedant infekcinės ligos gydymą.
Finnish: Neurologisia jälkiseurauksia, kuten vapinaa, myoklonusta, ei-kouristuksellisia epileptisiä sarjakohtauksia, kouristuksia, enkefalopatiaa ja koomaa, on joskus ilmoitettu keftatsidiimin käytön yhteydessä, kun annosta ei ole pienennetty munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie neurologinius sutrikimus (drebulį, miokloniją, epilepsinę būklę be traukulių, traukulius, encefalopatiją ir komą) gydant nesumažinta ceftazidimo doze pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen ennen kuin käytät Zavicefta-valmistetta.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors aukščiau nurodyta problema arba abejojate, aptarkite tai su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Zavicefta.
Finnish: Annosvahvuus keftatsidiimi/avibaktaami (mg)
Lithuanian: Ceftazidimo/avibaktamo stiprumas (mg)
Finnish: Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän käyttö saattaa aiheuttaa positiivisen tuloksen suorassa antiglobuliinikokeessa (DAGT eli Coombsin koe), mikä saattaa vaikuttaa veren ristikokeeseen ja/tai johtaa lääkeaineiden aiheuttamaan immunohemolyyttiseen anemiaan (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Vartojant cetazidimą/avibaktamą, tiesioginių antiglobulinų (DATG, Kumbso) mėginys gali pasidaryti teigiamas ir iškreipti kraujo suderinamumo mėginių duomenis bei (arba) gali pasireikšti vaistinio preparato sukelta imuninė hemolizinė anemija (žr.
Finnish: Likimääräinen keftatsidiimi/avibaktaamipitoisuus (mg/ml)
Lithuanian: Apytikrė ceftazidimo/avibaktamo koncentracija (mg/ml)
Finnish: Pitoisuus-aikaprofiili on samanlainen epiteeliä peittävässä nesteessä ja plasmassa.
Lithuanian: Panašus būna ir jų koncentracijų bronchų epitelio gleivinės skystyje bei plazmoje kitimas laikui bėgant.
Finnish: Keftatsidiimia/avibaktaamia sisältävät kuiva-aineen injektiopullot on saatettava käyttökuntoon 10 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä ja sen jälkeen injektiopulloja ravistetaan, kunnes kuiva-aine on liuennut.
Lithuanian: Reikia ištirpinti flakone esančius ceftazidimo/avibaktamo miltelius 10 ml sterilaus injekcinio vandens, o paskui kratyti, kol jie ištirps.
Finnish: Keftatsidiimi ja avibaktaami eivät vaikuta merkittävästi metaboloituvan maksassa, joten maksan vajaatoiminnan ei odoteta merkittävästi muuttavan kummankaan vaikuttavan aineen systeemistä puhdistumaa.
Lithuanian: Reikšmingo ceftazidimo ir avibaktamo metabolizmo kepenyse nenustatyta, todėl sutrikusi kepenų funkcija neturėtų reikšmingai įtakoti jų abiejų sisteminio klirenso.
Finnish: Zavicefta-injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon 10 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Lithuanian: Zavicefta flakono turinį reikia ištirpinti 10 ml sterilaus injekcinio vandens.
Finnish: • Enterococcus spp.
Lithuanian: • Enterococcus rūšys;
Finnish: Keftatsidiimin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika oli 3,5-4 tuntia, kun vähintään 80-vuotiaille iäkkäille potilaille annettiin 2 g:n bolusannos laskimoon 12 tunnin välein.
Lithuanian: Vidutinis pusinis ceftazidimo eliminacijos periodas senyviems (80 metų ir vyresniems) pacientams leidžiant po 2 g kas 12 val.
Finnish: Clostridium difficile -koliitti
Lithuanian: Clostridium difficile sukeltas kolitas, pseudomembraninis kolitas
Finnish: Hyvin yleiset: (saattavat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Lithuanian: Labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Zavicefta infuusioliuos säilyy korkeintaan 12 tuntia huoneenlämpötilassa tai korkeintaan 24 tuntia jääkaapissa.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Zavicefta infuziniai tirpalai kambario temperatūroje išlieka stabilūs iki 12 val.
Finnish: Zavicefta-valmisteella on tehty vain komplisoituneeseen vatsansisäiseen infektioon, komplisoituneeseen virtsatieinfektioon ja sairaalakeuhkokuumeeseen (mukaan lukien ventilaattorihoitoon liittyvään keuhkokuumeeseen) liittyviä tehoa ja turvallisuutta koskevia kliinisiä tutkimuksia.
Lithuanian: Zavicefta klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimai atlikti tik gydant kVPI, kŠTI ir hospitalinę pneumoniją, įskaitant SVSP.
Finnish: • äkillisesti puhkeava vaikea ihottuma tai rakkuloiden ilmaantuminen iholle tai ihon kuoriutuminen, johon saattaa liittyä korkea kuume tai nivelkipua (nämä voivat olla merkkejä vakavammista sairaustiloista, kuten toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä, StevensJohnsonin oireyhtymästä, monimuotoisesta punavihoittumasta (erythema multiforme) tai lääkkeeseen liittyvästä yleisoireisesta eosinofiilisesta reaktiosta, josta käytetään nimitystä DRESS)
Lithuanian: Kartu gali pasireikšti didelis karščiavimas ar sąnarių skausmas - šie sutrikimai gali rodyti sunkesnę ligą, pvz., toksinę epidermio nekrolizę, Stevens-Johnson sindromą, daugiaformę eritemą arba taip vadinamą DRESS (angl.
Finnish: Vedä neula pois ja ravista injektiopulloa, niin että saat kirkkaan liuoksen.
Lithuanian: Ištraukite adatą ir suplakite flakono turinį, kad susidarytų skaidrus tirpalas.
Finnish: Muun tyyppiset yhteisvaikutukset
Lithuanian: Kitokia sąveika
Finnish: • silmänvalkuaisten tai ihon keltaisuus
Lithuanian: • pageltę akių baltymai ar oda;
Finnish: Sekä keftatsidiimi että avibaktaami tunkeutuvat ihmisen keuhkoputkien epiteeliä peittävään nesteeseen (ELF) samassa määrin, pitoisuuden ollessa noin 30 % niiden pitoisuuksista plasmassa.
Lithuanian: , organizme yra atitinkamai maždaug 22 l ir 18 l. Į žmogaus bronchų epitelio gleivinės skystį ceftazidimo ir avibaktamo patenka vienodai (koncentracijos jame sudaro apie 30 % esančios plazmoje).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu pelkän keftatsidiimin käytön yhteydessä ja/tai todettu Zavicefta-valmisteella tehtyjen vaiheen 2 ja 3 kliinisten tutkimusten aikana.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos užfiksuotos vartojant vien ceftazidimą ir (arba) 2 ir 3 fazės Zavicefta tyrimų metu.
Finnish: • virtsarakon tai munuaisten tulehduksia eli virtsatieinfektioita
Lithuanian: • šlapimo pūslės ar inkstų (šlapimo takų) infekcinėmis ligomis;
Finnish: 2 g / 0,5 g joka 8. tunti
Lithuanian: 2 g/0,5 g kas 8 val.
Finnish: • jos olet allerginen keftatsidiimille, avibaktaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Lithuanian: • jeigu yra alergija ceftazidimui, avibaktamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: ITALY
Lithuanian: Italija
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)
Lithuanian: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ja laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
Lithuanian: Vaistinio preparato tirpinimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu teho seuraavia patogeeneja vastaan, jotka olivat herkkiä keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmälle in vitro.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu įrodytas veiksmingumas prieš žemiau išvardytus sukėlėjus, jautrius ceftazidimui/avibaktamui in vitro.
Finnish: Komplisoitunut vatsansisäinen infektio
Lithuanian: Komplikuotos vidinės pilvo infekcijos
Finnish: Avibaktaamilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Lithuanian: Avibaktamo kancerogeniškumo tyrimo neatlikta.
Finnish: Miten Zavicefta-valmistetta käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Zavicefta
Finnish: • sairaalakeuhkokuume, ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume mukaan lukien
Lithuanian: • hospitalinei pneumonijai, įskaitant susijusią su ventiliatoriumi (SVSP).
Finnish: Mainittu kokonaiskesto saattaa sisältää laskimonsisäisen Zavicefta-hoidon ja sen jälkeen asianmukaisen suun kautta otettavan lääkityksen.
Lithuanian: Nurodyta bendra gydymo, kurį gali sudaryti Zavicefta į veną ir vėliau reikiami vaistiniai preparatai per burną, trukmė.
Finnish: Pistä ruiskun neula injektiopullon tulpan läpi ja ruiskuta injektiopulloon 10 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Lithuanian: Pradurkite švirkšto adata flakono kamštį ir suleiskite 10 ml sterilaus injekcinio vandens.
Finnish: Arvioitu kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
Lithuanian: Apskaičiuotas KK (ml/min.
Finnish: Keftatsidiimin ja avibaktaamin eliminaatio vähenee kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Ceftazidimo ir avibaktamo eliminacija būna lėtesnė, kai inkstų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi.
Finnish: Iäkkäillä potilailla havaittiin keftatsidiimin pienentynyt puhdistuma, joka johtui pääasiassa ikään liittyvästä keftatsidiimin munuaispuhdistuman pienenemisestä.
Lithuanian: Tą daugiausiai lemia dėl amžiaus sumažėjęs ceftazidimo inkstų klirensas.
Finnish: Avibaktaami on OAT1- ja OAT3-kuljettajaproteiinien substraatti in vitro, mikä saattaa edistää avibaktaamin aktiivista soluunottoa veritilasta ja siten vaikuttaa sen erittymiseen.
Lithuanian: In vitro avibaktamas yra OAT1 ir OAT3 nešiklių substratas, o tai gali nulemti aktyvią avibaktamo pernašą iš kraujo ir todėl įtakoti jo išskyrimą. Stiprus OAT inhibitorius probenecidas in vitro susilpnina šią pernašą 56-70 %, todėl gali keisti avibaktamo eliminaciją.
Finnish: Taulukko 3 Haittavaikutusten esiintymistiheydet elinjärjestelmittäin
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal organų sistemų grupes Organų sistemų grupė
Finnish: Mitä Zavicefta on
Lithuanian: Kas yra Zavicefta?
Finnish: Henkilöt, joilla on munuaisvaivoja
Lithuanian: Žmonėms, kurių inkstai nesveiki
Finnish: Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmää mahdollisesti koskevat bakteerien resistenssimekanismit perustuvat mutatoituneisiin tai hankinnaisiin penisilliiniä sitoviin proteiineihin, toisen yhdisteen heikentyneeseen ulkokalvon läpäisevyyteen, toisen yhdisteen aktiiviseen effluksiin tai beetalaktamaaseihin, jotka ovat refraktorisia avibaktaamilla aikaansaadulle inhibitiolle ja pystyvät hydrolysoimaan keftatsidiimia.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo mechanizmai, galintys turėti įtakos ceftazidimo ir avibaktamo derinio poveikiui, yra mutaciniai (įgyti) PPB pokyčiai, neselektyviai sumažėjęs išorinės membranos laidumas įvairioms medžiagoms, aktyvus neselektyvus įvairių medžiagų išpumpavimas, β laktamazių atsparumas avibaktamo sukeliamam slopinimui ir gebėjimas hidrolizuoti ceftazidimą.
Finnish: • infektioita torjuvien valkosolujen määrän merkittävä väheneminen (näkyy verikokeessa)
Lithuanian: • reikšmingai sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcijomis, kiekis (nustatomas tiriant kraują);
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen (hemolyyttinen anemia) (näkyy verikokeessa)
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis - hemolizinė mažakraujystė (nustatomas tiriant kraują);
Finnish: Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot Gramnegatiiviset mikrobit
Lithuanian: Komplikuotos vidinės pilvo infekcijos Gramneigiami mikroorganizmai:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zavicefta-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zavicefta
Finnish: Melko harvinaiset: (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta)
Lithuanian: Nedažnai (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
Finnish: Rotilla ei havaittu alkion/sikiön kehitykseen tai hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žiurkių embrionų ir vaisių vystymuisi bei vaisingumui nenustatyta.
Finnish: Zavicefta on injektiopullossa oleva valkoinen tai keltainen kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Lithuanian: Zavicefta yra nuo baltos iki geltonos spalvos milteliai infuzinio tirpalo koncentratui flakone.
Finnish: Iäkkäät potilaat Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Senyvi žmonės Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Finnish: 1 g / 0,25 g joka 8. tunti
Lithuanian: 1 g/0,25 g kas 8 val.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus oli keftatsidiimilla noin 22 l ja avibaktaamilla noin 18 l. terveillä aikuisilla, joille oli annettu 2 000 mg / 500 mg keftatsidiimia/avibaktaamia 2 tuntia kestävänä infuusiona 8 tunnin välein.
Lithuanian: Ceftazidimo ir avibaktamo pusiausvyros pasiskirstymo tūriai sveikų suaugusiųjų, kuriems kartotinai infuzuojama po 2000 mg/500 mg ceftazidimo/avibaktamo per 2 val.
Finnish: Taulukko 1 Suositellut laskimonsisäiset annokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≥ 51 ml/min
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamas rekomenduojama dozavimas į veną pacientams, kurių apskaičiuotas kreatinino klirensas (KK) ≥ 51 ml/min.
Finnish: Avibaktaami ei estä luokan B entsyymejä (metallobeetalaktamaaseja) eikä se pysty estämään monia luokan D entsyymejä.
Lithuanian: B klasės (metalo β laktamazių) ir daugelio D klasės fermentų avibaktamas neslopina.
Finnish: Potilaat, joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän käyttö potilaille, joilla on gramnegatiivisen aerobisen patogeenin aiheuttama infektio ja joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja, perustuu kokemukseen keftatsidiimin käytöstä yksinään ja keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmää käyttäen tehtyihin farmakokineettis-farmakodynaamisen suhteen analyyseihin (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Ceftazidimo/avibaktamo vartojimas gramneigiamų aerobinių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti, kai gydymo galimybės ribotos, yra pagrįstas ceftazidimo monoterapijos bei ceftazidimo/avibaktamo farmakodinamikos ir farmakokinetikos santykio analizės duomenimis (žr.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty suositeltavat annosmuutokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≤ 50 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.2):
Lithuanian: 2 lentelėje pateikiamas rekomenduojamas dozavimo koregavimas pacientams, kurių apskaičiuotas KK ≤ 50 ml/min. (žr.
Finnish: Kerro näytteen ottavalle henkilölle, että olet saanut Zavicefta-valmistetta.
Lithuanian: Jeigu ruošiatės kokiam nors tyrimui, pasakykite gydytojui, kad vartojate Zavicefta.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos on vaaleankeltainen eikä se sisällä hiukkasia.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius gautas tirpalas yra blyškiai geltonas ir be dalelių.
Finnish: Potilaat, joilla ilmenee anemiaa Zavicefta-hoidon aikana tai sen jälkeen, on tutkittava tämän mahdollisuuden varalta.
Lithuanian: Vis dėlto su Zavicefta susijusios hemolizinės anemijos galimybės atmesti negalima. Jeigu vartojant Zavicefta arba vėliau pasireikštų anemija, pacientą reikia atitinkamai ištirti.
Finnish: Avibaktaamin kykyä läpäistä veri-aivoeste ei ole tutkittu kliinisesti, mutta kaneilla, joiden aivo- ja/tai selkäydinkalvot olivat tulehtuneet, keftatsidiimialtistus selkäydinnesteessä oli 43 % ja avibaktaamialtistus 38 % plasman AUC-arvosta.
Lithuanian: Vis dėlto ceftazidimo ir avibaktamo AUC triušių smegenų skystyje esant smegenų dangalų uždegimui sudarė atitinkamai 43 % ir 38 % esančių plazmoje.
Finnish: Yleiset: (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Lithuanian: Dažnai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Finnish: Avibaktaami ei estä luokan B entsyymejä (metallobeetalaktamaaseja) eikä se pysty estämään monia luokan D entsyymejä (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: B klasės fermentų (metalo β laktamazių) ir daugelio D klasės fermentų avibaktamas neslopina (žr.
Finnish: Käytettäväksi yhdessä metronidatsolin kanssa, kun tiedetään tai epäillään anaerobisten patogeenien osaltaan edistävän infektiota.
Lithuanian: Įtariant ar nustačius, kad tarp infekcijos sukėlėjų yra anaerobų, reikia vartoti kartu su metronidazolu.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu injektiopullo on käytettävä välittömästi.
Lithuanian: Ištirpintą flakono turinį reikia suvartoti nedelsiant.
Finnish: Komplisoitunut virtsatieinfektio, pyelonefriitti mukaan lukien
Lithuanian: Komplikuotos ŠTI, įskaitant pielonefritą
Finnish: 0,75 g / 0,1875 g joka 12. tunti
Lithuanian: 0,75 g/0,1875 g kas 12 val.
Finnish: Laskimoon annetun kerta-annoksen jälkeen sekä keftatsidiimin että avibaktaamin farmakokinetiikka on lähes lineaarista tutkitulla annosalueella (50 - 2 000 mg).
Lithuanian: Tirtų ceftazidimo ir avibaktamo vienkartinių dozių (nuo 50 mg iki 2000 mg) į veną farmakokinetika yra artima tiesinei.
Finnish: Enterobakteerit
Lithuanian: Enterobakteriaceae
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievää munuaisten vajaatoimintaa (arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (apskaičiuotas KK nuo ≥ 51 iki ≤ 80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia (žr.
Finnish: 0,75 g / 0,1875 g joka 48. tunti
Lithuanian: 0,75 g/0,1875 g kas 48 val.
Finnish: 0,75 g / 0,1875 g joka 24. tunti
Lithuanian: 0,75 g/0,1875 g kas 24 val.
Finnish: 10 vuorokautta
Lithuanian: 5-10 dienų
Finnish: • jos olet joskus saanut vaikean allergisen reaktion jollekin toiselle antibiootille, joka kuuluu penisilliinien tai karbapeneemien ryhmään.
Lithuanian: • jeigu kuris nors kitas (penicilinų arba karbapenemų grupės) antibiotikas Jums buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją.
Finnish: Vakavat ja joskus kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių ir kartais net mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
Finnish: Kliinistä tehoa ei ole varmistettu seuraavia hyväksyttyjen käyttöaiheiden kannalta oleellisia patogeeneja vastaan, mutta in vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että ne olisivat herkkiä keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmälle, jos niillä ei ole hankinnaiseen resistenssimekanismiin perustuvaa resistenssiä.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, jie turėtų būti jautrūs ceftazidimo ir avibaktamo deriniui, jeigu nėra įgiję atsparumo.
Finnish: On suositeltavaa, että Zavicefta-hoitoa ei käytetä aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon aikuispotilaille, joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja, ennen kuin hoidosta on keskusteltu infektiotautien hoitoon riittävästi perehtyneen lääkärin kanssa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Aerobinių gramneigiamų mikroorganizmų sukeltoms suaugusių pacientų infekcinėms ligoms, kurių gydymo galimybės ribotos, gydyti Zavicefta rekomenduojama vartoti tik pakonsultavus gydytojui, turinčiam reikiamos infekcinių ligų gydymo patirties (žr.
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektiot Gramnegatiiviset mikrobit
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos Gramneigiami mikroorganizmai:
Finnish: • tietyn tyyppisten verisolujen (eosinofiilien ja verihiutaleiden) määrän muutos (näkyy verikokeessa)
Lithuanian: • pakitęs tam tikrų kraujo kūnelių (eozinofilų arba trombocitų) kiekis (nustatomas tiriant kraują);
Finnish: Avibaktaami on eibeetalaktaami beetalaktamaasin estäjä, jonka vaikutus perustuu siihen, että se muodostaa entsyymin kanssa kovalenttisen adduktin, joka ei hydrolysoidu.
Lithuanian: Avibaktamas yra ne β laktaminis β laktamazių inhibitorius, sudarantis su fermentu kovalentinę jungtį, atsparią hidrolizei.
Finnish: Kliininen teho tiettyjä patogeeneja vastaan
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas prie specifinius sukėlėjus
Finnish: • sieni-infektiot, suun ja emättimen sieni-infektiot mukaan lukien
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos kandidozė, įskaitant išorinių lytinių organų ir makšties bei burnos ertmės
Finnish: Keftatsidiimin/avibaktaamin annos
Lithuanian: Ceftazidimo/ avibaktamo dozė
Finnish: • tietyn tyyppisten verisolujen (leukosyyttien) määrän väheneminen (näkyy verikokeessa)
Lithuanian: • sumažėjęs tam tikrų kraujo kūnelių (leukocitų) kiekis (nustatomas tiriant kraują);
Finnish: • komplisoitunut virtsatieinfektio, pyelonefriitti mukaan lukien
Lithuanian: • komplikuotoms šlapimo takų (kŠTI), įskaitant pielonefritą;
Finnish: • ripuli, joka pahenee tai ei parane, tai ulosteen verisyys tai limaisuus - näitä saattaa ilmetä
Lithuanian: • viduriavimą, kuris stiprėja ar nepraeina, arba gleivių ar kraujo išmatose (taip gali atsitikti vartojant Zavicefta arba vėliau).
Finnish: • kloramfenikoli (antibiootti)
Lithuanian: • antibiotiku, kuris vadinamas chloramfenikoliu;
Finnish: kuoli.
Lithuanian: Ε.
Finnish: Sekoita varovasti valmisteen saattamiseksi käyttökuntoon ja tarkista, että lääke on kokonaan liuennut.
Lithuanian: Tirpinama trumpiau kaip 2 min. Švelniai pamaišykite flakono turinį, kad ištirptų milteliai, o paskui patikrinkite, ar jie ištirpo pilnai.
Finnish: Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei tunnetta, mutta mahdollisen in vivo -antagonismin vuoksi tätä lääkeyhdistelmää on vältettävä.
Lithuanian: In vitro nustatytas chloramfenikolio antagonizmas ceftazidimo ir kitų cefalosporinų poveikiui. Jo klinikinė reikšmė nežinoma, tačiau dėl galimo antagonizmo in vivo šio derinio reikia vengti.
Finnish: • jos olet joskus saanut minkä tahansa allergisen reaktion (vaikkapa vain ihottuman) jollekin toiselle antibiootille, joka kuuluu penisilliinien tai karbapeneemien ryhmään
Lithuanian: • kuris nors kitas (penicilinų arba karbapenemų grupės) antibiotikas Jums buvo sukėlęs kokią nors alerginę reakciją (net jeigu tai buvo tik odos išbėrimas);
Finnish: Avibaktaamin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla millään vajaatoiminnan vaikeusasteella.
Lithuanian: Avibaktamo farmakokinetika neištirta esant jokios laipsnio kepenų funkcijos sutrikimui.
Finnish: Hoito kestää yleensä 5-14 päivää riippuen infektion tyypistä.
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka nuo 5 iki 14 dienų, gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos, kuria pacientas serga.
Finnish: Infuusio annetaan kahden tunnin aikana kolme kertaa päivässä.
Lithuanian: Vaistas sulašinamas į veną per dvi valandas, infuzija atliekama tris kartus per parą.
Finnish: Zaviceftaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zavicefta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zaviceftan hyödyt on osoitettu neljässä päätutkimuksessa.
Lithuanian: Zavicefta nauda įrodyta atliekant keturis pagrindinius tyrimus.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zaviceftan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zavicefta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.