FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nateglinid je rýchlo, krátkodobo účinkujúce perorálne sekretagogum inzulínu.
Estonian: Nategliniid on kiire- ja lühitoimeline suukaudne insuliini sekretsiooni stimulaator.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: A RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovak: Najlepšie je užívať Starlix bezprostredne pred hlavným jedlom, ale možno ho užiť až 30 minút vopred.
Estonian: Kõige parem on ravimit võtta vahetult enne suuremat söögikorda, kuid te võite seda teha ka kuni 30 minutit varem.
Slovak: Ak užijete viac Starlixu, ako máte
Estonian: Kui te võtate Starlix'it rohkem kui ette nähtud
Slovak: V porovnaní s monoterapiou sa kombinácia s metformínom spája so zvýšeným rizikom hypoglykémie.
Estonian: Võrreldes monoteraapiaga esineb ravimi kasutamisel koos metformiiniga suurem risk hüpoglükeemia tekkeks.
Slovak: Približne 6-16 % podanej dávky sa vylúčilo močom ako nezmenené liečivo.
Estonian: Umbes 6...16% manustatud annusest eritus uriiniga muutumatul kujul.
Slovak: Údaje po uvedení do obehu preukázali veľmi zriedkavé prípady erythema multiforme.
Estonian: Turuletulekujärgselt on ilmnenud üksikud multiformse erüteemi juhud.
Slovak: Časté: bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, nauzea.
Estonian: Sage: kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia, iiveldus.
Slovak: Títo pacienti majú zvlášť dbať o to, aby sa vyvarovali príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Estonian: Sellised patsiendid peavad olema hoiatavate sümptomite suhtes eriti tähelepanelikud, et vältida madalat veresuhkru sisaldust.
Slovak: Iné nežiaduce udalosti, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, mali podobnú incidenciu u pacientov liečených Starlixom aj placebom.
Estonian: Muude kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane STARLIX'i ja platseebogrupi patsientidel.
Slovak: Pri súčasnom podávaní nateglinidu s inhibítormi CYP2C9 nemožno u pacientov vylúčiť predĺženie účinku a možné riziko hypoglykémie.
Estonian: Patsientide puhul, kellele nategliniidi manustakse koos CYP2C9 inhibiitoritega, ei saa välistada pikaajalisemat toimet ja võimalikku hüpoglükeemiat.
Slovak: Počas liečby Starlixom nedojčite.
Estonian: Starlix-ravi ajal ei tohi last imetada.
Slovak: Nie sú skúsenosti s predávkovaním Starlixu v klinických skúšaniach.
Estonian: Kliinilistest uuringutest puuduvad kogemused STARLIX'i üleannustamise kohta.
Slovak: Keď sa nateglinid užije pred jedlom, obnoví včasnú alebo prvú fázu sekrécie inzulínu, ktorá vymizla u pacientov s diabetom typu 2, čo vedie k zníženiu hladiny glukózy a HbA1c po jedle.
Estonian: Enne sööki manustatud nategliniid taastab varase või esimese faasi insuliini sekretsiooni, mis puudub II tüüpi diabeediga patsientidel.
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvýšiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), nesteroidné protizápalové liečivá, salicyláty, inhibítory monoaminooxidázy, neselektívne betaadrenergné blokátory a anabolické hormóny (napr. metandrostenolón).
Estonian: Järgmised ravimid võivad tugevdada nategliniidi hüpoglükeemilist toimet: angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, mittesteroidsed põletikuvastased ained, salitsülaadid, monoamiinoksüdaasi inhibiitorid, mitteselektiivsed beeta-adrenoretseptorite blokaatorid ja anaboolsed hormoonid (nt metandrostenoloon).
Slovak: Nasledujúce látky môžu znížiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: diuretiká, kortikosteroidy, beta2-agonisty, somatropín, analógy somatostatínu (napr. lanreotid, oktreotid), rifampicín, fenytoín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Estonian: Järgmised ained võivad langetada nategliniidi hüpoglükeemilist toimet: diureetikumid, kortikosteroidid, beeta-2-adrenomimeetikumid, somatropiin, somatostatiini analoogid (nt lanreotiid, oktreotiid), rifampiin, fenütoiin ja naistepunaürt (Hypericum perforatum).
Slovak: Nateglinid nebol teratogénny u potkanov.
Estonian: Nategliniid ei avaldanud rottidele teratogeenset toimet.
Slovak: % pacientov pri monoterapii nateglinidom, 14,5 % pri kombinácii nateglinidu+metformínu, 6,9 % pri samotnom metformíne, 19,8
Estonian: Lõpetatud kliinilistes uuringutes esinesid hüpoglükeemia sümptomid 10,4% nategliniidi monoteraapiat, 14,5% nategliniidi ja metformiini kombinatsioonravi, 6,9% ainult metformiini, 19,8% ainult glibenklamiidi ja 4,1% platseebot saanud patsientidest.
Slovak: Magnéziumstearát Červený oxid železitý (E172)
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat Punane raudoksiid (E172) Hüpromelloos
Slovak: Ako uchovávať Starlix
Estonian: Kuidas Starlix'it säilitada
Slovak: Je zvlášť dôležité, aby ste vášmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre povedali, ak užívate: - nesteroidné protizápalové lieky (používajú sa napríklad na liečbu bolesti svalov a kĺbov). - salicyláty ako napríklad kyselina acetylsalicylová (používa sa ako liek proti bolesti). - inhibítory monoaminooxidázy (používa sa na liečbu depresie).
Estonian: Eriti oluline on informeerida oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate: - Mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (kasutatakse näiteks lihas- ja liigesevalu raviks).
Slovak: Nateglinid sa vylučuje do mlieka po perorálnom podaní dojčiacim potkanom.
Estonian: Nategliniid eritub suukaudsel manustamisel imetavate rottide piima.
Slovak: 12 filmom obalených tabliet 24 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 360 filmom obalených tabliet
Estonian: 12 õhukese polümeerikattega tabletti 24 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti 360 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Môže byť ťažké rozpoznať hypoglykémiu u osôb, ktoré dostávajú betablokátory.
Estonian: Hüpoglükeemia võib olla raskesti äratuntav beeta-blokaatoritega ravitavatel patsientidel.
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 180 mg trikrát denne, ktorá sa užíva pred každým z troch hlavných jedál.
Estonian: Suurim soovitatav ööpäevane annus on 180 mg kolm korda päevas võetuna enne igat kolme peamist söögikorda.
Slovak: Hoci Cmax nateglinidu je o 49 % nižšia u dialyzovaných pacientov, systémová dostupnosť a polčas u osôb s diabetom so stredne ťažkou až ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu 1550 ml/min) boli porovnateľné u osôb s poruchou funkcie obličiek, ktoré potrebovali hemodialýzu, a zdravých osôb.
Estonian: Kuigi dialüüsravi saavatel patsientidel esineb nategliniidi Cmax vähenemine 49% võrra, oli mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega diabeetikutel (kreatiniini kliirens 15...50 ml/min) ravimi biosaadavus ja poolväärtusaeg võrreldav hemodialüüsi vajavate ja tervete uuritavatega.
Slovak: Iba izopropénový vedľajší metabolit má účinnosť, ktorá je takmer rovnaká ako účinnosť nateglinidu.
Estonian: Toimet omab neist ainult isopropeenmetaboliit ja selle toime on võrreldav nategliniidiga.
Slovak: Ak zabudnete užiť Starlix
Estonian: Kui te unustate Starlix'it võtta
Slovak: Diuretiká, kortikosteroidy, agonisty β2 receptorov, somatropín, analógy somatostatínu, rifampicín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Estonian: Diureetikumid, kortikosteroidid, beeta-2-adrenomimeetikumid, somatropiin, somatostatiini analoogid, rifampiin, fenütoiin ja naistepunaürt (Hypericum perforatum)
Slovak: Nateglinid je indikovaný na kombinovanú liečbu s metformínom u pacientov s diabetom typu 2, u ktorých sa nedosiahne dostatočná kontrola napriek najvyššej znášanej dávke samotného metformínu.
Estonian: Nategliniid on kombinatsioonis metformiiniga näidustatud II tüüpi diabeedi raviks patsientidel, kelle haigus ei allu ravile metformiini maksimaalse talutava annusega.
Slovak: Váš lekár môže pravidelne kontrolovať množstvo Starlixu, ktoré užívate a môže upravovať dávku podľa vašich potrieb.
Estonian: Arst võib regulaarselt kontrollida ja vastavalt vajadusele Starlix'i annuseid muuta.
Slovak: Iní
Estonian: MUU
Slovak: Predávkovanie však môže mať za následok nadmerný hypoglykemizujúci účinok a vznik symptómov hypoglykémie.
Estonian: Üleannustamine võib langetada liigselt glükoosi taset, millega seoses tekivad hüpoglükeemia sümptomid.
Slovak: Ako vedľajšie metabolity sa identifikovali diol, izopropén a acylglukuronid(y) nateglinidu.
Estonian: Vähemoluliste metaboliitidena tehti kindlaks nategliniidi diool, isopropeen ja atsüülglükuroniid(id).
Slovak: - ak viete, že máte vážne ťažkosti s pečeňou.
Estonian: - kui teate, et teil esineb raske maksahaigus.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Starlix a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Starlix Ako užívať Starlix
Estonian: Mis ravim on Starlix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Starlix'i kasutamist Kuidas Starlix'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Starlix'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u pacientov s diabetom s miernou až stredne ťažkou (klírens kreatinínu 31-50 ml/min) a ťažkou (klírens kreatinínu 15-30 ml/min) poruchou funkcie obličiek (u ktorých sa nevykonávala dialýza) a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Estonian: Nategliniidi biosaadavus ja poolväärtusaeg kerge, mõõduka (kreatiniinikliirens 31...50 ml/min) ja raske (kreatiniinikliirens 15...30 ml/min) neerukahjustusega diabeetikutel (mittedialüüsitavad) ei erinenud kliiniliselt olulisel määral tervetel uuritavatel täheldatust.
Slovak: U pacientov s diabetom závislých od dialýzy klesá Cmax nateglinidu o 49 %. Systémová dostupnosť a polčas u pacientov s diabetom závislých od dialýzy a u zdravých osôb boli porovnateľné.
Estonian: Dialüüsist sõltuvatel diabeediga patsientidel oli nategliniidi Cmax 49% võrra vähenenud, kuid biosaadavus ja poolväärtusaeg võrreldavad tervete uuritavate vastavate näitajatega.
Slovak: Preto sa odporúča ukončenie liečby u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí majú potenciálny hypoglykemický účinok počas liečby Starlixom.
Estonian: Seetõttu on raske neerukahjustusega patsientidele soovitatav katkestada annustamine, et vältida potentseeritud hüpoglükeemilist toimet STARLIX'i kasutades.
Slovak: Starlix, tak ako aj iné perorálne antidiabetiká, sa nesmie používať v gravidite.
Estonian: Sarnaselt teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega ei tohi STARLIX'it raseduse ajal kasutada.
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú silný smäd, časté močenie, slabosť, únavu,
Estonian: Nendeks sümptomiteks on tugev janu, sage urineerimine, nõrkus või väsimus, iiveldus, hingeldus või segasusseisund.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o vedení vozidla, ak sa u vás často vyskytuje hypoglykémia alebo ak si neuvedomujete prvé príznaky hypoglykémie.
Estonian: Sagedaste hüpoglükeemia episoodide korral või kui te ei ole teadlik hüoglükeemia esmastest tunnustest, pidage autojuhtimise osas nõu oma arstiga.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Starlixu je 60 mg trikrát denne, ktorá sa užívajú pred každým z troch hlavných jedál.
Estonian: Starlix'i soovituslik algannus on 60 mg kolm korda päevas, enne iga põhisöögikorda.
Slovak: Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti ako exantém, pruritus a urtikária.
Estonian: Harv: ülitundlikkusreaktsioonid nagu lööve, nahasügelus ja urtikaaria.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí): vracanie
Estonian: • aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st): oksendamine;
Slovak: Čo je Starlix Liečivo v Starlixe, nateglinid, patrí do skupiny liekov označovaných ako perorálne antidiabetiká.
Estonian: Starlix'i toimeaine nategliniid kuulub ravimite rühma, mida kutsutakse suukaudseteks diabeediravimiteks.
Slovak: Ak prestanete užívať Starlix
Estonian: Kui te lõpetate Starlix'i võtmise
Slovak: Kombinácia s ACE inhibítormi, nesteroidnými protizápalovými liekmi ((non-steroidal antiinflammatory drugs, NSAID), salicylátmi, inhibítormi monoaminooxidázy, neselektívnymi betaandrenergnými betablokátormi a anabolickými hormónmi
Estonian: Kombinatsioonravi AKE-inhibiitorite, MSPVA-de, salitsülaatide, monoamiinoksüdaasi inhibiitorite, mitteselektiivsete beeta-adrenoretseptorite blokaatorite ja anaboolsete hormoonidega
Slovak: Ako užívať Starlix
Estonian: Kuidas Starlix'i kasutada
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Starlix Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré vám dal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra, aj keď sa líšia od údajov v tejto písomnej informácii.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti, apteekri ja meditsiiniõe poolt antud juhiseid, isegi kui need erinevad käesolevas infolehes toodud teabest.
Slovak: C] nateglinidu sa vylučuje močom (83
Estonian: C]-nategliniidist eritus uriiniga (83%), 10% eritus väljaheitega.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Veľká Británia
Estonian: Müügiloa hoidja Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Slovak: Súčasné podávanie s nateglinidom neovplyvnilo farmakokinetiku warfarínu (substrát CYP3A4 a CYP2C9), diklofenaku (substrát CYP2C9) a digoxínu.
Estonian: Varfariini (CYP3A4 ja CYP2C9 substraat), diklofenaki (CYP2C9 substraat) ja digoksiini farmakokineetikat ei mõjutanud samaaegne manustamine koos nategliniidiga.
Slovak: Údaje zo skúšaní in vitro aj in vivo ukazujú, že nateglinid sa prevažne metabolizuje CYP2C9 a v menšej miere prostredníctvom CYP3A4.
Estonian: Nii in vitro kui in vivo uuringute andmed näitavad, et nategliniid metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel, CYP3A4 on vähem haaratud.
Slovak: V porovnaní s osobitne podanými liečivami mal nateglinid v kombinácii s metformínom, ktorý ovplyvňoval najmä plazmatickú hladinu glukózy nalačno, aditívny účinok na HbA1c.
Estonian: Kombineerituna metformiiniga, mis mõjutab peamiselt tühja kõhuga esinevat plasma glükoositaset, on nategliniidi toime HbA1c-le aditiivne, võrreldes kummagi aine eraldi manustamisega.
Slovak: Údaje zo skúšaní in vitro aj in vivo naznačujú, že nateglinid sa prevažne metabolizuje CYP2C9 a v menšej miere prostredníctvom CYP3A4.
Estonian: Nii in vitro kui in vivo uuringute andmed näitavad, et nategliniid metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel, CYP3A4 on kaasatud vähemal määral.
Slovak: Alkohol môže narušiť kontrolu vašej hladiny cukru v krvi, preto sa porozprávajte so svojím lekárom o požívaní alkoholu počas užívania Starlixu.
Estonian: Alkoholi tarbimise ja Starlix'i kasutamise kohta pidage nõu oma arstiga, sest alkohol võib häirida kontrolli veresuhkru üle.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u osôb bez diabetu s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Estonian: Nategliniidi biosaadavus ja poolväärtusaeg kerge kuni mõõduka maksakahjustusega mittediabeetikutel ei erinenud kliiniliselt olulisel määral tervetel uuritavatel täheldatust.
Slovak: ktoré postihujú pery, oči a/alebo ústa, niekedy s bolesťou hlavy, horúčkou a/alebo hnačkou
Estonian: • väga harv (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10000-st): nahalööve koos huultel, silmadel ja/või suus esinevate villidega, mõnikord koos peavalu, palaviku ja/või kõhulahtisusega
Slovak: Nevykonali sa skúšania in vivo zamerané na interakcie s niektorým inhibítorom CYP3A4.
Estonian: Koostoimeuuringuid CYP3A4 inhibiitoritega ei ole in vivo läbi viidud.
Slovak: Starlix obsahuje laktózu
Estonian: Starlix sialdab laktoosi
Slovak: Nateglinid nemá in vivo klinicky významný účinok na farmakokinetiku liečiv, ktoré sa metabolizujú CYP2C9 a CYP3A4.
Estonian: In vivo puudub nategliniidil kliiniliselt oluline toime CYP2C9 ja CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvate ravimite farmakokineetikale.
Slovak: Odporúčaná maximálna denná dávka je 180 mg trikrát denne, ktoré sa užívajú pred tromi hlavnými jedlami.
Estonian: Maksimaalne soovituslik annus on 180 mg kolm korda ööpäevas, enne iga põhisöögikorda.
Slovak: %) viaže na bielkoviny séra, hlavne na sérový albumín a v menšom rozsahu na alfa1-kyslý glykoproteín.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et nategliniid seondub ulatuslikult plasmavalkudega (97...99%), eelkõige albumiini ja vähemal määral alfa1-glükoproteiiniga.
Slovak: Nateglinid vykazoval len malý potenciál pre vytesňovanie z bielkovín v skúšaniach in vitro.
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et nategliniid on madala potentsiaaliga ravimite tõrjumise osas plasmavalkudelt.
Slovak: Starlix obsahuje monohydrát laktózy.
Estonian: Starlix sisaldab laktoosmonohüdraati.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: - sympatomimetiká (používajú sa napríklad na liečbu astmy). - anabolické hormóny (napríklad metandrostenolón).
Estonian: - Anaboolsed hormoonid (nt metandrostenoloon).
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene, deti a dospievajúci Nevykonali sa klinické skúšania u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, alebo u detí a dospievajúcich.
Estonian: Kliinilisi uuringuid raske maksakahjustusega patsientide, laste ja noorukitega ei ole läbi viidud.
Slovak: Iné udalosti
Estonian: Muud kõrvaltoimed
Slovak: Pretože pacienti s ťažkým ochorením pečene sa nesledovali, nateglinid je u tejto skupiny kontraindikovaný.
Estonian: Et raske maksahaigusega patsiente ei ole uuritud, on nategliniidi manustamine nendele vastunäidustatud.
Slovak: EU/1/01/174/001 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/002 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/004 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/005 84 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/006 120 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/007 360 filmom obalených tabliet
Estonian: EU/1/01/174/001 12 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/002 24 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/004 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/005 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/006 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/007 360 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: - ak máte vážne ťažkosti s obličkami.
Estonian: - kui teil on raske neeruhaigus.
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy; mikrokryštalická celulóza; povidón; sodná soľ kroskarmelózy; magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý.
Estonian: - Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, povidoon,
Slovak: To má za následok hypoglykemizujúci účinok počas jedenia.
Estonian: Selle tulemusel langeb veresuhkru tase; toime püsib kogu söögiaja vältel.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Slovak: Naopak, súčasné podanie jedla alebo infúzie glukózy má za následok zvýšenie sekrécie inzulínu.
Estonian: Söömisel või glükoosiinfusiooni manustamisel insuliini tootmine suureneb.
Slovak: V skúšaní zameranom na interakcie so sulfínpyrazónom, inhibítorom CYP2C9, sa u zdravých dobrovoľníkov pozorovalo mierne zvýšenie AUC nateglinidu (~28
Estonian: Koostoimeuuringus CYP2C9 inhibiitori sulfiinpürasooniga esines tervetel vabatahtlikel nategliniidi AUC tagasihoidlik tõus (~28%), millega ei kaasnenud muutusi keskmises Cmax ja eliminatsiooni poolväärtusajas.
Slovak: STARLIX 60 mg filmom obalené tablety STARLIX 120 mg filmom obalené tablety STARLIX 180 mg filmom obalené tablety
Estonian: STARLIX 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid STARLIX 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid STARLIX 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovak: Monohydrát laktózy: 141,5 mg v jednej tablete.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Tablett sisaldab 141,5 mg laktoosmonohüdraati.
Slovak: Pri použití nateglinidu u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa má postupovať opatrne.
Estonian: Maksakahjustus Mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb nategliniidi kasutamisel olla ettevaatlik.
Slovak: • s ťažkou poruchou funkcie pečene
Estonian: • Raske maksakahjustus
Slovak: EU/1/01/174/015 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/016 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/017 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/018 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/019
Estonian: EU/1/01/174/015 12 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/016 24 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/017 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/018 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/019 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/020 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/021 360 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: EU/1/01/174/008 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/009 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/011 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/012
Estonian: EU/1/01/174/008 12 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/009 24 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/010 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/011 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/012 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/013 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/174/014 360 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 3. apríla 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 3. aprillil 2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2007
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2007.
Slovak: Väčšina pacientov bola liečená najviac šesť mesiacov, 789 dostávalo liečbu aspoň šesť mesiacov a 190 pacientov ju dostávalo jeden rok.
Estonian: Enamik patsiente sai Starlixit kuni kuus kuud: 789 patsienti sai ravimit vähemalt kuus kuud ning 190 patsienti sai ravimit ühe aasta.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Jeho použitie sa neodporúča u tehotných žien alebo počas dojčenia.
Estonian: Seda ei soovitata kasutada raseduse või imetamise ajal.
Slovak: Je k dispozícii vo forme ružových oválnych (60 mg), žltých oválnych (120 mg) a červených oválnych (180 mg) tabliet.
Estonian: Seda turustatakse roosade ümmarguste (60 mg), kollaste ovaalsete (120 mg) ja punaste ovaalsete (180 mg) tablettidena.
Slovak: Dňa 3. apríla 2001 vydala Európska komisia pre Starlix povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novartis Europharm Limited.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Starlixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 3. aprillil 2001.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Starlix povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Starlixile müügiloa.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil minimálnu účinnú dávku.
Estonian: Arst peab regulaarselt kontrollima patsiendi vereglükoosi taset, et leida väikseim efektiivne annus.
Slovak: Starlix sa podáva jednu až 30 minút pred jedlom (pred raňajkami, obedom a večerou) a dávkovanie je upravené tak, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Estonian: Starlixit manustatakse 1-30 minutit enne hommiku-, lõuna- ja õhtusööki, kusjuures annust kohandatakse nii, et tulemus oleks võimalikult parim.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom.
Estonian: Soovitatav algannus on 60 mg kolm korda päevas enne sööki.
Slovak: V rámci celého skúmania dostalo Starlix spolu 2122 pacientov.
Estonian: Kõigis katsetes kokku manustati Starlixit 2122 patsiendile.
Slovak: Môže sa stať, že túto dávku bude potrebné zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch na dennú dávku 120 mg trikrát denne.
Estonian: Ühe või kahe nädala pärast võib annust suurendada päevase annuseni 120 mg kolm korda päevas.
Slovak: Najvyššia celková denná dávka je 180 mg trikrát denne.
Estonian: Kõige suurem päevane annus võib olla 180 mg kolm korda päevas.
Slovak: Starlix je liek obsahujúci účinnú látku nateglinid.
Estonian: Starlix on ravim, mis sisaldab toimeainena nategliniidi.
Slovak: Ďalšími bežnými vedľajšími účinkami (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú abdominálna bolesť (bolesť brucha), hnačka, dyspepsia (pálenie záhy) a nauzea (nevoľnosť).
Estonian: Muud kõrvalnähud (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised) ja iiveldus.