FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Jeringa dosificadora multidosis de 30 ml ajustable de polietileno de alta densidad (blanco) y polietileno de baja densidad (blanco y natural).
Icelandic: 30 ml stillanleg margskammta dæla úr háþéttni pólýetýleni (hvítu) og lágþéttni pólýetýleni (hvítu og húðlituðu).
Spanish: En el caso de tratamiento profiláctico, es suficiente una duración máxima del tratamiento de 7 días.
Icelandic: Ef um er að ræða fyrirbyggjandi meðferð er hámarkslengd meðhöndlunar 7 dagar samfellt nægileg.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu(http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Équidos 1000 µg/kg 100 µg/kg
Icelandic: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Spanish: El vedaprofeno contiene un carbono asimétrico y, por tanto, es una mezcla racémica de enantiómero (+) y enantiómero (-).
Icelandic: Vedaprófen inniheldur ósamhverft kolefnisatóm og er því handhverf blanda (+) handhverfu og (-) handhverfu.
Spanish: El peso vivo y la dosis deben determinarse con exactitud para evitar sobredosificaciones.
Icelandic: Líkamsþyngd og skammta þarf að ákvarða nákvæmlega til að forðast ofskömmtun.
Spanish: Hidroxietilcelulosa Hidróxido de potasio (E525) Ácido clorhídrico Sabor chocolate
Icelandic: Vatn (lágmarks hreinsunarstig) própýlen glýkól, hýdroxýetýlcellulósi, kalíum hýdroxíð (E525), saltsýra,
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 2 meses.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 2 mánuðir.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/)
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Ambos enantiómeros contribuyen a las acciones terapéuticas del compuesto.
Icelandic: Báðar handhverfurnar stuðla að lækningalegri verkun efnasambandsins.
Spanish: Una dosis inicial de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguida de una dosis de mantenimiento de 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) administrada cada 12 horas.
Icelandic: Eftir byrjunarskammt sem nemur 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) skal gefa viðhaldsskammt sem nemur 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) á 12 klukkustunda fresti.
Spanish: La dosis recomendada es una dosis inicial de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguida de una dosis de mantenimiento de 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) administrada cada 12 horas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er byrjunarskammtur sem nemur 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) og síðan viðhaldsskammtur sem nemur 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) gefinn á 12 klukkustunda fresti.
Spanish: El metabolito más abundante es un derivado monohidroxilado.
Icelandic: Umbrotsefnið sem mest er af er mónóhýdroxýleruð afleiða.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos
Icelandic: Vedaprófen Hross
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de Quadrisol gel oral contiene:
Icelandic: Hver ml af Quadrisol hlaupi til inntöku inniheldur:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO {etiqueta de la jeringa}
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Spanish: En caso de duda, se recomienda un análisis de orina.
Icelandic: Í vafatilvikum er ráðlegt að rannsaka þvag.
Spanish: Los caballos con lesiones orales deben ser examinados clínicamente y el veterinario debe decidir si el tratamiento debe continuarse.
Icelandic: Hesta með sár í munni á að meta klíniskt og viðkomandi dýralæknir á að taka um það ákvörðun hvort halda beri meðferð áfram.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/07/005/001 (1 x 30 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Spanish: El producto se presenta en una caja de cartón con una única jeringa o en envase múltiple de 3 jeringas en una caja de cartón.
Icelandic: Lyfið fæst sem ein dæla í pappaöskju eða 3 dælur í pappaöskju.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Spanish: Jeringa dosificadora ajustable que contiene 30 ml de gel 3 jeringas dosificadoras ajustables que contienen 30 ml de gel
Icelandic: Stillanleg skammtasprauta, með 30 ml af hlaupi 3 stillanlegar skammtasprautur, hver með 30 ml af hlaupi
Spanish: Quadrisol no debe ser administrado junto con otros AINE ni glucocorticoides esteroídicos.
Icelandic: Quadrisol má ekki gefa samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/97/005/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/005/001
Spanish: El vedaprofeno tiene una alta unión a proteínas plasmáticas y es ampliamente metabolizado.
Icelandic: Vedaprófen er mjög bundið plasmapróteinum og umbrotnar í miklum mæli.
Spanish: El gel se administra por vía oral introduciendo la boquilla de la jeringa a través del espacio interdental y depositando la cantidad precisa en el fondo de la lengua.
Icelandic: Hlaupið er gefið til inntöku með því að stinga stútnum á dælunni milli tanngarðanna og sprauta tilskildu magni af hlaupi aftast á tunguna.
Spanish: En el caso de intervenciones quirúrgicas previstas, Quadrisol puede administrarse como tratamiento profiláctico 3 horas antes de la intervención.
Icelandic: Sé skurðaðgerð fyrirhuguð, má gefa Quadrisol fyrirbyggjandi með a.m.k. 3 klukkustunda fyrirvara.
Spanish: El enantiómero (+) es más potente en la inhibición de síntesis de prostaglandinas.
Icelandic: (+) handhverfan er öflugri hemill prostaglandín nýmyndunar.
Spanish: No usar en yeguas lactantes.
Icelandic: Ekki ætlað mjólkandi hryssum.
Spanish: Quadrisol 100 mg/ml puede utilizarse durante la gestación.
Icelandic: Quadrisol 100 mg/ml má nota á meðgöngu.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu.
Spanish: Antes de la administración, la jeringa debe ajustarse a la dosis calculada colocando el anillo en el émbolo.
Icelandic: Fyrir gjöf á að stilla dæluna að reiknuðum skammti með því að setja hringinn á réttan stað á stimplinum.
Spanish: El vedaprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroídico (AINE) perteneciente al grupo de los derivados del ácido propiónico.
Icelandic: Vedaprófen er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) sem tilheyrir flokki própíónsýruafleiðna.
Spanish: No usar en casos de hipersensiblidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Spanish: El vedaprofeno inhibe el sistema enzimático de síntesis de prostaglandinas (enzima ciclo-oxigenasa) y, por ello, posee propiedades antiinflamatorias, antipiréticas y analgésicas.
Icelandic: Vedaprófen hamlar ensímkerfi prostaglandín nýmyndunar (cýkló-oxýgenasa ensími) og hefur þannig bólgueyðandi, sótthitalækkandi og verkjastillandi eiginleika.
Spanish: El vedaprofeno se absorbe rápidamente después de la administración oral.
Icelandic: Vedaprófen frásogast hratt eftir inntöku.
Spanish: Lesiones y hemorragias del tracto gastrointestinal, diarrea, urticaria, letargo e inapetencia.
Icelandic: Sár og blæðingar í meltingarvegi, niðurgangur, ofsakláði, svefnhöfgi og lystarleysi.
Spanish: Para información completa sobre contraindicaciones, ver prospecto adjunto.
Icelandic: Allar upplýsingar um frábendingar í fylgiseðli.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR 100 mg/ml gel oral para caballos
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 100 mg/ml hlaup til inntöku fyrir hesta
Spanish: La jeringa está hecha a medida con capacidad de dosis variable, ajustable en pasos de 0,5 ml y graduada a 1 ml.
Icelandic: Dælan getur tekið mismunandi skammta með nákvæmni upp á 0,5 ml og er 1 ml milli kvarðastrika.
Spanish: Vedaprofeno 100 mg
Icelandic: 100 mg
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 diciembre 1997 Fecha de la última renovación: 13 noviembre 2007
Icelandic: 13 nóvember 2007
Spanish: Reducción de la inflamación y alivio del dolor asociado a trastornos músculo-esqueléticos y lesiones de los tejidos blandos (heridas traumáticas y traumatismos quirúrgicos).
Icelandic: Dregur úr bólgu og sársauka vegna kvilla í stoðkerfi og mjúkvef (vegna áverka og skurðsára).
Spanish: La sobredosificación puede conducir a la muerte de los animales tratados.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið dauða dýra í meðhöndlun.
Spanish: Vedaprofeno
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Spanish: Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que puede haber riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
Icelandic: Forðist notkun hjá dýrum ef vessaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýstingur er fyrir hendi, þar sem hætta getur verið á auknum eituráhrifum á nýru.
Spanish: Otros antiinflamatorios no esteroídeos (AINE), diuréticos y sustancias con alta unión a proteínas que pueden competir por esta unión y conducir a efectos tóxicos.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf og efnasambönd með mikla próteinbindingu geta keppt um bindingu og valdið eituráhrifum.
Spanish: Debe monitorizarse a los caballos para comprobar la aparición de lesiones orales durante el tratamiento.
Icelandic: Fylgjast skal með því hvort sár í munni koma fram hjá hestum í meðferð.
Spanish: Se han observado efectos secundarios típicos de los AINE tales como lesiones y hemorragias del tracto gastrointestinal, diarrea, urticaria, letargo e inapetencia.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir bólgueyðandi verkjalyfja svo sem sár og blæðingar í meltingarvegi, niðurgangur, ofsakláði, svefnhöfgi og lystarleysi.
Spanish: No usar en animales que padezcan trastornos del tracto gastrointestinal, disfunciones cardiaca, hepática o renal.
Icelandic: Ekki ætlað dýrum sem þjást af meltingarfæratruflunum, skertri hjarta-, lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Spanish: Excipiente(s):
Icelandic: VIRK(T)
Spanish: La inocuidad del producto durante la lactancia no ha sido establecida.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi dýralyfsins meðan á mjólkurgjöf stendur.
Spanish: Si aparecen reacciones adversas, el tratamiento debe interrumpirse.
Icelandic: EF ÞÖRF KREFUR Komi fram aukaverkanir, skal rjúfa meðferð.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gel oral
Icelandic: Lyfjafræðilega virk efni
Spanish: Si las lesiones orales persisten, debe interrumpirse el tratamiento.
Icelandic: Ef sár í munni verða viðvarandi á að stöðva meðferð.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Icelandic: 2 mánuðir Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP
Spanish: Los síntomas son reversibles.
Icelandic: Aukaverkanir ganga til baka.
Spanish: Los caballos de carreras y competición serán tratados según la normativa local.
Icelandic: Keppnishesta á að meðhöndla í samræmi við gildandi reglur.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" Dýralyf.
Spanish: Número de autori-zación en la UE Nombre de fantasía Concent-ración Forma farmacéutica Especies de destino Vía de administración Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakknin-gastærð Biðtími
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/000/000
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/000/000
Spanish: <Para este medicamento se requiere la liberación del lote por una autoridad oficial de control.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Icelandic: Krafist er lokasamþykktar fyrir þetta lyf frá opinberum eftirlitsaðila.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority batch release in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Spanish: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel:
Spanish: <Lote> <Lot> {número}
Icelandic: <Lotunr.><Lot> {númer}
Spanish: <No procede.> <Cero días.> <<Carne> <Leche> <Huevos> <Miel>: {X} <días><horas> <días>.> <{X} grados-día.
Icelandic: <Á ekki við.> <Núll dagar.> <<Kjöt og innmatur><Egg><Mjólk><Hunang>: {X} <sólarhringar><klukkustundir>.> <{X} gráðudagar.>
Spanish: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel:
Spanish: Formatted: Highlight
Icelandic: Highlight
Spanish: <6 meses.> <...> <1 año.> <18 meses.> <2 años.> <30 meses.> <3 años.> <uso inmediato.>
Icelandic: ><2 ár.><30 mánuðir.
Spanish: <El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después seguido de informes anuales en los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Icelandic: <Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Spanish: El personal encargado del cuidado de las {especies} vacunadas debe aplicar las normas generales de higiene (cambio de ropa, guantes, limpieza y desinfección de botas) y adoptar un especial cuidado al manipular los excrementos y otros restoslas deyecciones y la cama de las {especies} vacunadas recientemente>.
Icelandic: StarfsmennÞeir sem koma að umhirðu bólusettra {dýrategundadýrategund} skulu fara eftir almennum hreinlætisreglum (skipta um föt, nota hanska, þrífa og sótthreinsa stígvél) og fara sérstaklega varlega þegar unnið er með úrgang og undirburð frá nýlega bólusettum {dýrategundumdýrategund}.>
Spanish: <La cepa vacunal puede encontrarse en el medio ambiente hasta {x <días> <semanas>}.
Icelandic: <Bóluefnisstofninn getur fundistverið í umhverfinu í allt að {x <daga><vikur>}.
Spanish: La fecha de cierre de datos para el próximo IPS será {añadir la fecha}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Icelandic: >.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Spanish: <Lactancia:> <No procede.>
Icelandic: <Mjólkurgjöf:> <Á ekki við.>
Spanish: <No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante <la gestación> <la lactancia> <la puesta>.>
Icelandic: <Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins <á meðgöngu><við mjólkurgjöf><við varp>.>
Spanish: <Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:>
Icelandic: Markaðsleyfishafi <og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt>:
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.>
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem vegna þess að nauðsynlegt getur verið að skera ístrax í stungustaðinn og skola stungustaðhann, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.>
Spanish: <No conservar a temperatura superior a <25 °C> <30 °C>.> <Conservar a temperatura inferior a <25 ºC> <30 ºC>.> <Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).> <Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).>* <Conservar en congelador {escala de temperaturas}.> <Conservar y transportar congelado {escala de temperaturas}.>** <No <refrigerar> <o> <congelar>.> <Proteger de la congelación.>*** <Conservar en el <envase> <embalaje> original>.>
Icelandic: <Geymið ekki við hærri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið við lægri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið í kæli (2°C - 8°C).> <Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).>* <Geymið í frysti {hitastigsbil}.> <Geymið og flytjið í frysti {hitastigsbil}.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) <Lea el prospecto antes de usar.> <La inyección accidental es peligrosa.> <<La administración accidental> <El contacto con las mucosas> es peligrosa(o).>
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR <Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.> <Inndæling fyrir slysni er hættuleg.> <<Notkun fyrir slysni><Snerting við slímhúð> er hættuleg.>
Spanish: 4.3 Contraindicaciones <Ninguna.> <No usar en…> <No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s) <, al (a los) adyuvante(s)> o a algún excipiente.>
Icelandic: 4.3 Frábendingar <Engar.> <Notið ekki ef ….> <Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum)<, ónæmisglæðinum (ónæmisglæðunum)> eða einhverju hjálparefnanna.>
Spanish: Dado que ha sido <preparada> <preparado> con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.>
Icelandic: Þar sem þetta <bóluefni><ónæmislyf> hefur verið framleitt með lifandi, veikluðum örverum skal gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir smitun þess sem meðhöndlar það og annarra sem koma nálægt bólusetningunni.>
Spanish: <No conservar a temperatura superior a <25 °C> <30 °C>.> <Conservar a temperatura inferior a <25 ºC> <30 ºC>.> <Conservar en nevera.> <Conservar y transportar refrigerado.>* <Conservar en congelador.> <Conservar y transportar congelado.>** <No <refrigerar> <o> <congelar>.> <Proteger de la congelación.>*** <Conservar en el <envase><embalaje> original>.>
Icelandic: <Geymið ekki við hærri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið við lægri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið í kæli.> <Geymið og flytjið í kæli.>* <Geymið í frysti.> <Geymið og flytjið í frysti.>
Spanish: <Gestación:> <y lactancia:>
Icelandic: <Meðganga:>:><og mjólkurgjöf:>
Spanish: NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: NL-0000 XX {stad}> Tel:
Spanish: <Ninguna.> <Advertencias especiales para cada especie de destino:>
Icelandic: <Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:>
Spanish: <La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).>
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverrisem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Spanish: <Se aconseja a las personas inmunodeprimidas que eviten todo contacto con <la vacuna> <el medicamento veterinario inmunológico> y los animales vacunados durante {periodo}.>
Icelandic: <Ónæmisbældum einstaklingum er ráðlagt að forðast <bóluefnið><ónæmislyfið> og bólusett dýr í {tímabil}.>
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM {GERÐ/TEGUND}
Spanish: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Icelandic: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel:
Spanish: España {Nombre} <{Dirección} ES-00000 {Ciudad}> Tel: + {Teléfono} <{E-mail}>
Icelandic: España {Nombre} <{Dirección} ES-00000 {Ciudad}> Tel:
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar {nombre comercial}este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.>
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota {sérheiti}þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi yfirvaldaaðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.> vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyfdýralyfið eru birtar á heimasíðuvef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Spanish: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel:
Spanish: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Icelandic: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code}
Spanish: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Icelandic: Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Spanish: <Puede utilizarse durante la gestación.> <Su uso no está recomendado (durante toda la gestación o parte de la misma).> <No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).> <Su uso no está recomendado durante la <gestación> <lactancia>.> <Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.> <Los estudios de laboratorio efectuados en {especies} no han demostrado efectos <teratogénicos>, <tóxicos para el feto>, <tóxicos para la madre>.> <Los estudios de laboratorio efectuados en {especies} han demostrado efectos <teratogénicos>, <tóxicos para el feto>, <tóxicos para la madre>.>
Icelandic: <Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á <meðgöngu><við mjólkurgjöf>.> <Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.> <Rannsóknir á {dýrategund} hafa ekki sýnt fram á <fósturskemmdir><eiturverkanir á fóstur><eiturverkanir á móður>.> <Rannsóknir á {dýrategund} hafa sýnt fram á <fósturskemmdir><eiturverkanir á fóstur><eiturverkanir á móður>.>
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN <No utilizar {nombre del medicamento} si se observa {descripción de los signos visibles de deterioro}.>
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF <Ekki má nota {sérheiti lyfsins} ef {lýsing á sýnilegum vísbendingum um skemmdir}.>
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la <etiqueta> <caja> <frasco> <…> <después de {abreviatura utilizada para la fecha de caducidad}>.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á <umbúðunum> <öskjunni> <glasinu> <…> <á eftir {skammstöfun sem notuð er um fyrningu}>.