FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: GANFORT sollte daher bei aphaken Patienten, pseudophaken Patienten mit Ruptur des hinteren Kapselsacks oder Patienten mit bekannten Risikofaktoren für ein Makulaödem (z. B. intraokuläre Operationen, retinale Venenverschlüsse, entzündliche Augenerkrankungen und diabetische Retinopathie) nur mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) pri bolnikih z afakijo, bolnikih s psevdofakijo oziroma s poškodovano zadnjo lečno kapsulo in pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za makularni edem (npr. intraokularna operacija, okluzija retinalne vene, vnetna očesna bolezen in diabetična retinopatija).
German: Die in klinischen Studien mit GANFORT berichteten Nebenwirkungen beschränkten sich auf die bereits für die einzelnen Wirkstoffe Bimatoprost und Timolol berichteten Nebenwirkungen.
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah zdravila GANFORT so bili omejeni na tiste, o katerih so že poročali v zvezi z uporabo posameznih zdravilnih učinkovin, bimatoprosta in timolola.
German: Betablocker können auch Anzeichen von Hyperthyreose maskieren.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko prikrijejo znake hipertiroidizma.
German: GANFORT zeichnet sich durch einen raschen Wirkungseintritt aus.
Slovenian: Zdravilo GANFORT začne delovati hitro.
German: Augenbrennen, -jucken oder -stechen, Reizung der Bindehaut (durchsichtige Schicht des Auges), Lichtempfindlichkeit, Augenschmerzen, verklebte Augen, Augentrockenheit, Fremdkörpergefühl im Auge, feine Risse in der Augenoberfläche mit oder ohne begleitende Entzündung, Schwierigkeiten klar zu sehen, gerötete und juckende Augenlider, Haarwachstum um das Auge herum, Dunkelfärbung der Augenlider, Dunkelfärbung der Haut um das Auge herum, längere Wimpern, Reizung der Augen, tränende Augen, geschwollene Augenlider, verminderte Sehschärfe.
Slovenian: Učinki na oko pekoč občutek, srbenje, skelenje, draženje veznice (prozorne plasti očesa), občutljivost na svetlobo, boleče oko, lepljive oči, suhe oči, občutek tujka v očesu, majhne razpoke na očesni površini z ali brez vnetja, zamegljen vid, pordele in srbeče veke, poraščenost okrog oči, temnejša koža vek, temnejša barva kože okoli oči, daljše trepalnice, draženje očesa, solzenje, otekle veke, oslabljen vid.
German: GANFORT Arzneimittel
Slovenian: Zdravilo GANFORT
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen hinsichtlich der Temperatur erforderlich.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
German: Betablocker dürfen bei Patienten mit Neigung zu spontaner Hypoglykämie oder bei Patienten mit labilem Diabetes nur mit Vorsicht angewendet werden, da sie die Anzeichen und Symptome eines akuten Blutzuckerabfalls maskieren können.
Slovenian: Antagoniste adrenergičnih receptorjev beta je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki so nagnjeni k spontani hipoglikemiji, in pri bolnikih z labilno sladkorno boleznijo, ker lahko antagonisti adrenergičnih receptorjev beta prikrijejo znake in simptome akutne hipoglikemije.
German: Eine topische Überdosierung bei der Behandlung mit GANFORT Einzeldosis ist nicht zu erwarten oder mit Toxizität in Verbindung zu bringen.
Slovenian: Ni verjetno, da bi prišlo do topičnega prevelikega odmerjanja enoodmernega zdravila GANFORT ali da bi bilo preveliko odmerjanje povezano s toksičnostjo.
German: Patienten sollten vor Behandlungsbeginn über die Möglichkeit eines verstärkten Wimpernwachstums, einer Dunkelfärbung des Augenlids oder der periokularen Haut und einer verstärkten braunen Irispigmentierung informiert werden, da diese Veränderungen während der Behandlung mit Bimatoprost und GANFORT beobachtet wurden.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba bolnika obvestiti o možnih spremembah, ki so jih opazili med zdravljenjem z bimatoprostom in zdravilom GANFORT, to je o rasti trepalnic, temnenju kože veke ali periokularne kože in povečani rjavi pigmentaciji šarenice.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Slovenian: Shranjevanje zdravila GANFORT Vsebina pakiranja in dodatne informacije
German: Bei der Überlegung, ob die Anwendung morgens oder abends erfolgen soll, ist jedoch auch die Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu berücksichtigen.
Slovenian: Vendar je pri izbiri jutranjega ali večernega odmerjanja treba upoštevati tudi, kaj bolniku bolj ustreza.
German: In zwei 12-Monatsstudien wurde die systemische Resorption bestimmt.
Slovenian: V dveh 12-mesečnih študijah, pri katerih so merili sistemsko absorpcijo, niso opazili kopičenja nobene od posameznih sestavin.
German: Vor dem Eintropfen von GANFORT müssen Kontaktlinsen daher herausgenommen und dürfen frühestens 15 Minuten nach der Anwendung der Tropfen wieder eingesetzt werden.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba odstraniti kontaktne leče in počakati najmanj 15 minut pred ponovno namestitvijo.
German: • Die Wirkstoffe sind: Bimatoprost 0,3 mg/ml und Timolol 5 mg/ml entsprechend Timololmaleat 6,8 mg/ml.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta bimatoprost 0,3 mg/ml in timolol 5 mg/ml, v obliki 6,8 mg/ml timololijevega maleata.
German: Die Bimatoprost- und Timolol-Plasmakonzentrationen wurden in einer Crossover-Studie bestimmt, in der die monotherapeutische Anwendung der beiden Komponenten bei gesunden Probanden mit GANFORT (Multidosis-Formulierung) verglichen wurde.
Slovenian: Koncentracije bimatoprosta in timolola v plazmi so določali v navzkrižni študiji za primerjavo učinkovitosti monoterapij z zdravljenjem z zdravilom GANFORT (večodmerna oblika) pri zdravih preiskovancih.
German: Sofort nach der Anwendung Flaschenverschluss wieder aufsetzen und Flasche verschließen.
Slovenian: Po uporabi plastenko dobro zaprite.
German: GANFORT enthält zwei Wirkstoffe, Bimatoprost und Timolol.
Slovenian: Zdravilo GANFORT je sestavljeno iz dveh zdravilnih učinkovin: bimatoprosta in timolola.
German: Dieser Effekt kann deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.
Slovenian: Če vam zdravijo le eno oko, so spremembe lahko bolj opazne.
German: Beenden Sie die Verwendung von GANFORT im Einzeldosisbehältnis nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) brez posveta z zdravnikom.
German: Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach dem Gebrauch, auch wenn noch etwas Lösung übrig ist.
Slovenian: Po uporabi enoodmerni vsebnik zavrzite, četudi niste porabili vse raztopine.
German: Erkrankungen der Herzkranzgefäße (Symptome können Brustschmerzen oder Engegefühl, Atemnot oder Erstickungsanfälle umfassen), Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck Herzrhythmusstörungen wie z. B. langsamer Herzschlag Atemprobleme, Asthma oder chronisch obstruktive Atemwegserkrankung Durchblutungsstörungen (z. B. Raynaud-Erkrankung bzw. Raynaud-Syndrom) Schilddrüsenüberfunktion, da Timolol Anzeichen und Symptome maskieren kann Diabetes, da Timolol Anzeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker maskieren kann schwere allergische Reaktionen
Slovenian: - bolezen z motnjami v prekrvavitvi (kot je Raynaudova bolezen ali Raynaudov sindrom); - povečano delovanje žleze ščitnice, ker lahko timolol prikrije znake in simptome bolezni ščitnice; - sladkorno bolezen, ker lahko timolol prikrije znake in simptome nizkega krvnega sladkorja; - hude alergijske reakcije; - težave z jetri ali ledvicami;
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom farmacevtom ali medicinsko sestro.
German: Drehen Sie die Flasche, bis die Öffnung nach unten zeigt, und drücken Sie auf die Flasche, bis ein Tropfen in das zu behandelnde Auge fällt.
Slovenian: Plastenko obrnite na glavo in jo stisnite, da vkapate eno kapljico zdravila v vsako zdravljeno oko.
German: Tabelle 1 enthält die Nebenwirkungen, die während klinischer Studien mit allen GANFORT Formulierungen (Multidosis und Einzeldosis) oder nach der Markteinführung berichtet wurden (wobei innerhalb der jeweiligen Häufigkeitsgruppe die schwerwiegendsten Nebenwirkungen zuerst und die am wenigsten schwerwiegenden zuletzt genannt werden).
Slovenian: V preglednici 1 so predstavljeni neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi študijami pri vseh oblikah zdravila GANFORT (pri večodmerni in enoodmerni obliki) (v razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti) ali v obdobju trženja.
German: Nach Anbruch nur 4 Wochen verwenden.
Slovenian: Zavrzite štiri tedne po prvem odprtju.
German: GANFORT Augentropfen dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Bimatoprost, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von GANFORT sind.
Slovenian: - če ste alergični na bimatoprost, timolol, antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali katerokoli sestavino zdravila GANFORT (navedeno v poglavju 6);
German: Vorhandene Literaturdaten zu GANFORT (Multidosis-Formulierung) weisen darauf hin, dass die abendliche Anwendung eine höhere augeninnendrucksenkende Wirkung als die morgendliche Anwendung hat.
Slovenian: V obstoječi literaturi za zdravilo GANFORT (večodmerna oblika) je zapisano, da lahko večerno odmerjanje bolj učinkovito znižuje IOT kot jutranje odmerjanje.
German: Jeder Beutel enthält 10 Einzeldosisbehältnisse.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 10 enoodmernih vsebnikov.
German: KARTON MIT 30 EINZELDOSISBEHÄLTNISSEN (IN 3 BEUTELN MIT JE 10 EINZELDOSISBEHÄLTNISSEN)
Slovenian: ŠKATLA S 30 ENOODMERNIMI VSEBNIKI, SHRANJENIMI V 3 VREČICAH S PO 10 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
German: Augentropfen 3 x 3 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina, 3 x 3 ml
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti rinitis2
German: Aus mikrobiologischer Sicht liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen während des Gebrauchs in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 28 Tage bei 25 °C nicht überschreiten.
Slovenian: Čas uporabe naj praviloma ne bi bil daljši od 28 dni pri temperaturi 25 °C.
German: In zwei 12-Monatsstudien bzgl. GANFORT (Multidosis-Formulierung) wurde die systemische Resorption bestimmt.
Slovenian: V dveh 12-mesečnih študijah zdravila GANFORT (večodmerna oblika), pri katerih so merili sistemsko absorpcijo, niso opazili kopičenja nobene od posameznih sestavin.
German: GANFORT im Einzeldosisbehältnis bewirkt sowohl eine verminderte Bildung dieser Flüssigkeit als auch eine Erhöhung der abgeleiteten Flüssigkeitsmenge.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) deluje tako, da zmanjša nastajanje tekočine in poveča količino tekočine, ki izteka.
German: Vorsichtsmaßnahmen während der Anwendung des Arzneimittels Wird mehr als ein topisches Augenarzneimittel verabreicht, müssen die Verabreichungen der einzelnen Mittel mindestens fünf Minuten auseinander liegen.
Slovenian: Način uporabe Če je treba uporabiti več kot eno lokalno očesno zdravilo, je treba vsako vkapati v razmiku najmanj 5
German: Wie andere topisch applizierte Augenarzneimittel wird GANFORT (Bimatoprost/Timolol) in den Blutkreislauf resorbiert.
Slovenian: Kot pri drugih lokalnih očesnih zdravilih se tudi zdravilo GANFORT (bimatoprost/timolol) absorbira v sistemski krvni obtok.
German: UMKARTON FÜR EINE EINZELNE FLASCHE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA ENO PLASTENKO
German: Berichtete Nebenwirkungen von phosphathaltigen Augentropfen
Slovenian: Drugi neželeni učinki kapljic za oko, ki vsebujejo fosfat
German: Bewahren Sie die Einzeldosisbehältnisse im Beutel auf und legen Sie den Beutel zurück in die Faltschachtel, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Slovenian: Enoodmerne vsebnike hranite v vrečici in vrečico vrnite v škatlo, da zagotovite zaščito pred svetlobo in vlago.
German: Außerdem kann bei längerer Anwendung die Irisfärbung dunkler werden.
Slovenian: Sčasoma vam lahko potemni tudi iris (šarenica).
German: Anormale Leberfunktionstests 1Nebenwirkungen, die bei Timolol beobachtet wurden Nebenwirkungen, die bei Bimatoprost beobachtet wurden
Slovenian: 1 neželene učinke so opazili pri timololu 2 neželene učinke so opazili pri bimatoprostu
German: Nebenwirkungen, die nur bei Anwendung der GANFORT Einzeldosis-Formulierung beobachtet wurden Nebenwirkungen, die nur bei Anwendung der GANFORT Multidosis-Formulierung beobachtet wurden
Slovenian: 1 neželene učinke so opazili le pri enoodmerni obliki zdravila Ganfort 2 neželene učinke so opazili le pri večodmerni obliki zdravila Ganfort
German: Es liegen keine Studien zu den Auswirkungen von GANFORT Einzeldosis auf die menschliche Fertilität vor.
Slovenian: Podatkov o učinkih zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) na plodnost pri človeku ni.
German: Augentropfen 90 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 90 x 0,4 ml
German: Anwendung von GANFORT zusammen mit anderen Arzneimitteln Die Wirkung von GANFORT kann von anderen Arzneimitteln, die Sie verwenden, beeinträchtigt werden bzw. GANFORT kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen.
Slovenian: Zdravilo GANFORT lahko vpliva na druga zdravila, ki jih jemljete, ali pa druga zdravila vplivajo nanj, vključno s kapljicami za oko za zdravljene glavkoma.
German: Augentropfen 5 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 5 x 0,4 ml
German: Vorhandene Literaturdaten von GANFORT weisen darauf hin, dass die abendliche Anwendung eine höhere augeninnendrucksenkende Wirkung als die morgendliche Anwendung hat.
Slovenian: V obstoječi literaturi za zdravilo GANFORT je zapisano, da lahko večerno odmerjanje bolj učinkovito znižuje IOT kot jutranje odmerjanje.
German: Einzeldosisbehältnisse im Beutel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Slovenian: Enoodmerne vsebnike hranite v verčici, za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
German: Sinnesempfindung des Auges Asthenopie, Trichiasis verstärkte Irispigmentierung2, Vertiefung der Augenlidfurche, Retraktion des Augenlids Verfärbung von Wimpern (Dunkelverfärbung)
Slovenian: astenopija, trihiaza2, hiperpigmentacija šarenice2, poglobitev sulkusa veke, retrakcija veke2, razbarvanje trepalnic (potemnitev)1
German: Unter GANFORT (Multidosis und/oder Einzeldosis) kann es zu folgenden Nebenwirkungen kommen:
Slovenian: Pri zdravilu GANFORT (pri večodmerni in/ali enoodmerni obliki) lahko opazite naslednje neželene učinke: Zelo pogosti neželeni učinki
German: Verwenden Sie GANFORT nicht während der Stillzeit.
Slovenian: Zdravila GANFORT ne uporabljajte, če dojite.
German: Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.
Slovenian: Timolol sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti adrenergičnih receptorjev beta.
German: Die Lösung sollte nach dem Öffnen unverzüglich angewendet werden.
Slovenian: Raztopino morate porabiti takoj po odprtju.
German: GANFORT Einzeldosis erzielte - verglichen mit der GANFORT Multidosis-Formulierung - zu allen untersuchten Zeitpunkten in Woche 2, 6 und 12 eine äquivalente Senkung des Augeninnendrucks unabhängig vom behandelten Auge (Durchschnitt beider Augen oder schlechteres Auge).
Slovenian: v primerjavi z večodmerno obliko zdravila GANFORT pri IOT v povprečnem očesu in pri IOT v slabšem očesu pri vsaki časovni točki spremljanja v 2., 6. in 12. tednu.
German: Betablocker werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta se izločajo v materino mleko.
German: Wirkungen auf andere Körperregionen Kurzatmigkeit
Slovenian: Učinki na druge dele telesa oteženo dihanje.
German: Wenn Sie Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: 1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol (als 6,8 mg Timololmaleat).
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 0,3 mg bimatoprosta in 5 mg timolola (v obliki 6,8 mg timololijevega maleata).
German: 1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol (als 6,8 mg Timololmaleat)
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 0,3 mg bimatoprosta in 5 mg timolola (v obliki 6,8 mg timololijevega maleata)
German: GANFORT Einzeldosis zeichnet sich durch einen raschen Wirkungseintritt aus.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) začne delovati hitro.
German: Sie dürfen GANFORT im Einzeldosisbehältnis nach dem auf dem Einzeldosisbehältnis und dem Karton nach „EXP" bzw. „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na enoodmernem vsebniku in škatli poleg datuma izteka roka uporabnosti (EXP).
German: Verwenden Sie GANFORT nicht, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, dass Ihr Arzt die Anwendung dennoch empfohlen hat.
Slovenian: ne smete uporabljati, če ste noseči, razen na posebno priporočilo zdravnika.
German: Die Resorption von Timolol kann ähnliche Nebenwirkungen wie bei systemischen Betablockern verursachen.
Slovenian: Zaradi absorbcije timolola se lahko pojavijo podobni neželeni učinki kot pri sistemskih antagonistih adrenergičnih receptorjev beta.
German: Wenn Sie neben GANFORT im Einzeldosisbehältnis auch noch andere Augenmedikamente anwenden, warten Sie nach dem Einträufeln von GANFORT im Einzeldosisbehältnis mindestens fünf Minuten, bevor Sie andere Augenmedikamente verwenden.
Slovenian: Če poleg zdravila GANFORT uporabljate še kakšno drugo očesno zdravilo, je treba različna zdravila vkapati v razmiku najmanj 5 minut.
German: Augentropfen 30 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 30 x 0,4 ml
German: Diese beiden Komponenten senken einen erhöhten Augeninnendruck über komplementäre Wirkmechanismen, wobei die kombinierte Wirkung eine im Vergleich zu einer allein verabreichten Komponente stärkere Senkung des Augeninnendrucks bewirkt.
Slovenian: Obe sestavini znižujeta povišan očesni tlak (IOT) s komplementarnim delovanjem.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Citronensäure-Monohydrat und gereinigtes Wasser.
Slovenian: • Pomožne snovi: benzalkonijev klorid (konzervans), natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat in prečiščena voda.
German: Bei Patienten mit anamnestisch bekannter leichter Leberinsuffizienz oder anormalen Alaninaminotransferase- (ALT), Aspartataminotransferase- (AST) und/oder Bilirubin-Ausgangswerten hatte Bimatoprost über 24 Monate keine Nebenwirkungen auf die Leberfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo blage bolezni jeter ali nenormalnimi izhodiščnimi vrednosti alanin aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali celokupnega bilirubina, bimatoprost v
German: Packungen, die 3 oder 9 Folienbeutel mit jeweils 10 Einzeldosisbehältnissen enthalten.
Slovenian: Pakiranja vsebujejo po 3 ali 9 vrečic iz folije, od katerih vsaka vsebuje 10 enoodmernih vsebnikov, skupno torej 30 oziroma 90 enoodmernih vsebnikov v škatli.
German: Es sollte jeden Tag zur selben Zeit angewendet werden.
Slovenian: Kapljice je treba dajati vsak dan ob istem času.
German: Die Werte wurden um etwa 8-10 mmHg gesenkt.
Slovenian: Vrednosti so se znižale za približno 8-10 mmHg.
German: Bimatoprost / Timolol
Slovenian: Ganfort bimatoprost/timolol
German: Bimatoprost allein ist in der Europäischen Union bereits unter dem Namen Lumigan zugelassen.
Slovenian: Bimatoprost, uporabljen samostojno, je bil v Evropski uniji že odobren pod imenom Lumigan.
German: Timolol wird seit den 1970er Jahren allgemein zur Glaukombehandlung eingesetzt.
Slovenian: Timolol je v splošni uporabi za zdravljenje glavkomov že od sedemdesetih let prejšnjega stoletja dalje.
German: Am 19. Mai 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ganfort in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ganfort, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. maja 2006.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ganfort finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ganfort je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ganfort ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ganfort?
German: Es wurden vier Hauptstudien bei 1 964 Erwachsenen mit okulärer Hypertension oder Glaukom durchgeführt.
Slovenian: Opravljene so bile štiri glavne študije, v katere je bilo vključenih 1 964 odraslih z očesno hipertenzijo ali glavkomom.
German: Weitere Informationen über Ganfort
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ganfort
German: Ganfort darf nicht bei Patienten mit Asthma, schweren Lungenkrankheiten oder bestimmten Herzleiden angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Ganfort se ne sme uporabljati pri bolnikih z astmo, hudim pljučnim obolenjem ali nekaterimi srčnimi obolenji.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ganfort.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ganfort.
German: Ein Tropfen Ganfort wird einmal täglich in das/die betroffene(n) Auge(n) eingetropft, entweder morgens oder abends.
Slovenian: Zdravilo Ganfort se daje po eno kapljico v prizadeto(-i) oko(očesi) enkrat dnevno, zjutraj ali zvečer.
German: Bei Offenwinkelglaukom ist der Augendruck erhöht, weil keine Flüssigkeit aus dem Auge abfließen kann.
Slovenian: Pri glavkomu odprtega zakotja tlak naraste, ker tekočina ne more odtekati iz očesa.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ganfort, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ganfort upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ganfort benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ganfort preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Wird mehr als eine Art von Augentropfen angewendet, sollten die einzelnen Anwendungen mindestens fünf Minuten auseinanderliegen.
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst kapljic za oči, je treba zdravila uporabiti v razmiku najmanj pet minut.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ganfort gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ganfort večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Ganfort senkte den Augeninnendruck bei 18,7 % dieser Patienten auf weniger als 18 mmHg, im Vergleich zu 10,2 % der Patienten, die Bimatoprost allein erhielten.
Slovenian: Zdravilo Ganfort je znižalo tlak na manj kot 18 mmHg pri 18,7 % teh bolnikov v primerjavi z 10,2 % pri samostojni uporabi bimatoprosta.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die durchschnittliche Senkung des Augeninnendrucks oder die Anzahl der Patienten, deren Augeninnendruck auf weniger als 18 mmHg gesenkt werden konnte (und damit im Normalbereich lag).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo povprečno znižanje tlaka v očesu ali število bolnikov, pri katerih se je tlak v očesu znižal pod ciljno vrednost 18 mmHg (znižanje na običajno vrednost).
German: Ganfort ist eine Augentropfenlösung, die zwei Wirkstoffe enthält: Bimatoprost (0,3 mg/ml) und Timolol (5 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Ganfort je raztopina v obliki kapljic za oči, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: bimatoprost (0,3 mg/ml) and timolol (5 mg/ml).