FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, when Bortezomib Hospira is given in combination with other chemotherapeutic medicinal products, appropriate dose reductions for these products should be considered in the event of toxicities according to the recommendations in the Summary of Product Characteristics.
Estonian: Toksilisuse esinemisel tuleb Bortezomib Hospira manustamisel kombinatsioonis teiste kemoterapeutiliste ravimitega lisaks kaaluda nende teiste ravimite annuste vastavat vähendamist, lähtudes ravimi omaduste kokkuvõtetes antud soovitustest.
English: Muscle spasms*, Musculoskeletal pain*, Pain in extremity
Estonian: Lihasspasmid*, lihas-skeleti valu*, valu jäsemetes
English: Very Common Peripheral sensory neuropathy, Dysaesthesia*, Neuralgia* Common
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage Perifeerne sensoorne neuropaatia, düsesteesia*, neuralgia* Sage
English: Death (inc sudden), Multi-organ failure, Injection site haemorrhage*, Hernia (inc hiatus)*, Impaired healing*, Inflammation, Injection site phlebitis*, Tenderness, Ulcer, Irritability, Non-cardiac chest pain, Catheter site pain, Sensation of foreign body
Estonian: Surm (sh äkksurm), hulgiorganpuudulikkus, süstekoha verejooks*, song (sh hernia hiatus)*, aeglustunud paranemine*, põletik, flebiit süstekohal*, hellus, haavand, ärrituvus, südamega mitte seotud valu rinnus, kanüülikoha valu, võõrkehatunne
English: Bortezomib Hospira is for intravenous or subcutaneous use.
Estonian: Bortezomib Hospira on ette nähtud intravenoosseks või subkutaanseks manustamiseks.
English: • Platelet counts should be ≥ 70 x 10 9/l and the absolute neutrophils count should be ≥ 1.0 x 10 9/l
Estonian: • Trombotsüütide arv peab olema ≥ 70 x 10
English: Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Estonian: Üks viaal sisaldab 3 mg bortesomiibi (mannitooli boorestrina).
English: Bortezomib Hospira in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Estonian: Bortezomib Hospira kombinatsioonis deksametasooniga või deksametasooni ja talidomiidiga on näidustatud induktsioonraviks eelnevalt ravimata hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kellele sobib suurte annustega kemoteraapia koos vereloome tüvirakkude siirdamisega.
English: Common Dehydration, Hypokalaemia*, Hyponatraemia*, Blood glucose abnormal*, Hypocalcaemia*, Enzyme abnormality* Uncommon Tumour lysis syndrome, Failure to thrive*, Hypomagnesaemia*,
Estonian: Dehüdratsioon, hüpokaleemia*, hüponatreemia*, vere glükoosisisalduse kõrvalekalded*, hüpokaltseemia*, ensüümide kõrvalekalded*
English: Day 1 Day 2 Day 3 Day rest period rest period
Estonian: (1,3 mg/m päev päev päev päev ravivaba 22. päev päev päev päev ravivaba
English: Dexamethasone is administered orally at 20 mg on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 and 12 of the Bortezomib Hospira treatment cycle.
Estonian: Deksametasooni annus 20 mg manustatakse suukaudselt Bortezomib Hospira ravitsükli 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. ja 12. päeval.
English: Posology for previously untreated multiple myeloma patients not eligible for haematopoietic stem cell transplantation
Estonian: Annustamine eelnevalt ravimata hulgimüeloomiga patsientidele, kellele ei sobi vereloome tüvirakkude siirdamine
English: Neuropathies*, Peripheral sensory neuropathy, Dysaesthesia*, Neuralgia*
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage Neuropaatiad*, perifeerne sensoorne neuropaatia, düsesteesia*, neuralgia*
English: 1, 4, 8, and 11), and oral dexamethasone (40 mg/day on days 1 to 4 and days 9 to 12, in Cycles 1 and 2, and on days 1 to 4 in Cycles 3 and 4).
Estonian: BDx rühma patsiendid said neli 21-päevast ravikuuri, iga tsükkel koosnes bortesomiibist (1,3 mg/m2 manustati intravenoosselt kaks korda nädalas 1., 4., 8. ja 11. päeval) ja suukaudsest deksametasoonist (40 mg ööpäevas, esimese ja teise tsükli ajal 1. kuni 4. päeval ja 9. kuni 12. päeval, kolmanda ja neljanda tsükli ajal 1. kuni 4. päeval).
English: Gastrointestinal toxicity, including nausea, diarrhoea, vomiting and constipation are very common with bortezomib treatment.
Estonian: Bortezomib Hospira-ravi ajal esineb väga sageli gastrointestinaalset toksilisust, sh iiveldust, kõhulahtisust, oksendamist ja kõhukinnisust.
English: Vision abnormal*
Estonian: Pantsütopeenia*
English: Response population includes patients who had measurable disease at baseline CR=Complete Response; PR=Partial Response.
Estonian: CR = täielik ravivastus; PR = osaline ravivastus.
English: • In cycles 5 to 9, bortezomib is administered once weekly on days 1, 8, 22 and 29.
Estonian: • kuni 9. tsüklil manustatakse bortesomiibi üks kord nädalas: 1., 8., 22. ja 29. päeval.
English: No new safety concerns were observed when bortezomib was added to the standard paediatric pre B cell ALL chemotherapy backbone.
Estonian: Bortesomiibi lisamisel standardsele laste B-eellasrakulise ALL kemoteraapia põhiraviskeemile ei täheldatud uusi ohutusalaseid probleeme.
English: • Abnormal vision, blurred vision
Estonian: • nägemishäired, hägune nägemine
English: performance status, chromosome 13 deletion status, or the number or type of previous therapies.
Estonian: Hinnates tulemusi mitmemuutujalise analüüsi metoodikat kasutades selgus, et ravivastuse saavutamine osutus sõltumatuks müeloomi tüübist, patsiendi seisundist, 13. kromosoomi deletsiooni olemasolust ning eelnevate raviskeemide arvust ja tüübist.
English: Oedema (inc peripheral), Chills, Injection site reaction*, Malaise*
Estonian: Tursed (sh perifeersed), külmavärinad, süstekoha reaktsioon*, halb enesetunne*
English: • Paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation
Estonian: • halvatus, krambihood, kukkumine, liigutushäired, meeleelundite tundlikkuse kõrvalekalded,
English: Discontinue Bortezomib Hospira if PML is diagnosed.
Estonian: PML diagnoosi kinnitumisel tuleb Bortezomib Hospira-ravi lõpetada.
English: Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Estonian: Kombinatsioonravi deksametasooni ja talidomiidiga Bortezomib Hospira't manustatakse intravenoosse või subkutaanse süstena, soovitatavas annuses 1,3 mg/m2 kehapinna kohta 2 korda nädalas 2 nädala vältel, 28-päevase ravitsükli 1., 4., 8. ja 11. päeval.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection
Estonian: Bortezomib Hospira 3 mg süstelahuse pulber
English: p-value c
Estonian: Mediaan c
English: #, Cardio-pulmonary arrest*, Cardiac fibrillation (inc atrial), Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Arrhythmia*, Tachycardia*, Palpitations, Angina pectoris, Pericarditis (inc pericardial effusion)*, Cardiomyopathy*, Ventricular dysfunction*, Bradycardia
Estonian: #, kardiopulmonaarne seiskus*, südame fibrillatsioon (sh atriaalne), südamepuudulikkus (sh vasaku ja parema vatsakese puudulikkus)*, arütmia*, tahhükardia*, palpitatsioonid, stenokardia, perikardiit (sh perikardi
English: • SmPC
Estonian: • nahapunetus
English: Type I glass 10 ml vial with a rubber stopper and an aluminium seal containing 2.5 mg, 3 mg or 3.5 mg bortezomib.
Estonian: Viaal sisaldab 2,5 mg, 3 mg või 3,5 mg bortesomiibi.
English: Dexamethasone is administered orally at 40 mg on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib Hospira treatment cycle.
Estonian: Deksametasooni suukaudne annus 40 mg manustatakse Bortezomib Hospira ravitsükli 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. ja 11. päeval.
English: How Bortezomib Hospira is given
Estonian: Kuidas Bortezomib Hospira't manustatakse
English: How to store Bortezomib Hospira
Estonian: Kuidas Bortezomib Hospira't säilitada
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection bortezomib
Estonian: Bortezomib Hospira 3 mg süstelahuse pulber bortesomiib
English: f
Estonian: d
English: • Severe allergic reaction (anaphylactic reaction) signs of which may include difficulty breathing, chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing,
Estonian: valu rinnus või pigistus rinnus ja/või pearinglus/minestustunne, tugev nahasügelus või kõrgenenud muhud nahal, näo, huulte, keele ja/või kurgu paistetus, mis võib põhjustada neelamisraskust, kollaps
English: p-value from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+) NA=not applicable, NE=not estimated TTP-Time to Progression CI=Confidence Interval B=bortezomib; Dex=dexamethasone CR=Complete Response; nCR=near Complete response PR=Partial Response; MR=Minimal response
Estonian: CI = usaldusintervall; CR = täielik ravivastus; nCR = peaaegu täielik ravivastus; ITT = (Intent to treat) ravikavatsuslik; RR = ravivastuse määr; B = bortesomiib; BTDx = bortesomiib, talidomiid, deksametasoon; TDx = talidomiid, deksametasoon; PR = osaline ravivastus, OR = erinevuste suhe * Esmane tulemusnäitaja a Ravivastuse määrade OR põhineb Mantel-Haenszel üldistel erinevuste suhete määradel stratifitseeritud tabelites; p-väärtused tuginevad Cochran-Mantel-Haenszel analüüsile.
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Estonian: Kombineeritud ravi pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiiniga Bortezomib Hospira't manustatakse intravenoosse või subkutaanse süstena, soovitatavas annuses 1,3 mg/m2 kehapinna kohta 2 korda nädalas 2 nädala vältel, 21-päevase ravitsükli 1., 4., 8. ja 11. päeval.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection
Estonian: Bortezomib Hospira 1 mg süstelahuse pulber
English: Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Estonian: Bortezomib Hospira't manustatakse intravenoosse või subkutaanse süstena, soovitatavas annuses 1,3 mg/m2 kehapinna kohta 2 korda nädalas 2 nädala vältel, 21-päevase ravitsükli 1., 4., 8. ja 11. päeval.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection
Estonian: Bortezomib Hospira 3,5 mg süstelahuse pulber
English: Leukopenia*, Anaemia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*
Estonian: Leukopeenia*, lümfopeenia*
English: The benefit/risk ratio should be considered prior to continuing Bortezomib Hospira therapy.
Estonian: Enne ravi jätkamist Bortezomib Hospira'ga tuleb hinnata kasu/riski suhet.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection
Estonian: Bortezomib Hospira 2,5 mg süstelahuse pulber
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Estonian: Ühe 10 ml Bortezomib Hospira 3 mg süstelahuse pulbri viaali sisu tuleb ettevaatlikult lahustada 3 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: Adverse reaction Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock), Torsade de pointes, Angina unstable, Cardiac valve disorders*, Coronary artery insufficiency, Sinus arrest Vascular disorders Common Hypotension*, Orthostatic hypotension, Hypertension* Uncommon Cerebrovascular accident
Estonian: Kodade laperdus, müokardiinfarkt*, atrioventrikulaarne blokaad*, kardiovaskulaarne häire (nt kardiogeenne šokk), Torsade de pointes, ebastabiilne stenokardia, südameklapirikked*, pärgarterite puudulikkus, siinusseiskus
English: #, Blepharitis
Estonian: • pearinglustunne
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Estonian: Ühe 10 ml Bortezomib Hospira 2,5 mg süstelahuse pulbri viaali sisu tuleb ettevaatlikult lahustada 2,5 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: Bortezomib Hospira is available for intravenous or subcutaneous administration.
Estonian: Bortezomib Hospira on saadaval intravenoosseks või subkutaanseks manustamiseks mõeldud ravimvormina.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Estonian: Bortezomib Hospira 3,5 mg süstelahuse pulber bortesomiib
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 3 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Estonian: 3 mg viaali ettevalmistamine: lisage ettevaatlikult 3 ml steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust Bortezomib Hospira pulbrit sisaldavasse viaali, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 2.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Estonian: 2,5 mg viaali ettevalmistamine: lisage ettevaatlikult 2,5 ml steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust Bortezomib Hospira pulbrit sisaldavasse viaali, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: Table 6: Recommended starting dose modification for Bortezomib Hospira in patients with hepatic impairment Grade of hepatic impairment*
Estonian: Tabel 6: Bortezomib Hospira algannuse soovitatav modifitseerimine maksakahjustusega patsientidel
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Estonian: 3,5 mg viaali ettevalmistamine: lisage ettevaatlikult 3,5 ml steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust Bortezomib Hospira pulbrit sisaldavasse viaali, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: However, the reconstituted solution is stable for 8 hours at 5°C and 25°C stored in the original vial and/or a syringe, with a total storage time for the reconstituted medicine not exceeding 8 hours prior to administration.
Estonian: Siiski on manustamiskõlblikuks muudetud lahus enne manustamist stabiilne kuni 8 tundi temperatuuril kuni 25°C, hoituna originaalviaalis ja/või süstlas.
English: Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention
Estonian: Hüpokaleemia*, normist erinev vere glükoosisisaldus*, hüponatreemia*, diabeet*, vedelikupeetus
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Estonian: Ühe 10 ml Bortezomib Hospira 3,5 mg süstelahuse pulbri viaali sisu tuleb ettevaatlikult lahustada 3,5 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: Survival update based on a median duration of follow-up at 60.1 months mo: months
Estonian: EBMT kriteeriumid g Kõik sekretoorse haigusega randomiseeritud patsiendid * Uus elulemuse hinnang põhines uurimisperioodil mediaanse kestvusega 60,1 kuud CI = usaldusintervall
English: Intravenous use: Add 2.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Estonian: Intravenoosne: 1 mg/ml lõpliku kontsentratsiooni saamiseks lisage 2,5 ml 0,9% naatriumkloriidi.
English: Intravenous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Estonian: Intravenoosne: 1 mg/ml lõpliku kontsentratsiooni saamiseks lisage 1 ml 0,9% naatriumkloriidi.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Estonian: 3,5 mg viaali ettevalmistamine: lisage ettevaatlikult 1,4 ml steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust Bortezomib Hospira pulbrit sisaldavasse viaali, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Estonian: Ühe 10 ml Bortezomib Hospira 3 mg süstelahuse pulbri viaali sisu tuleb ettevaatlikult lahustada 1,2 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib
Estonian: Bortezomib Hospira 1 mg süstelahuse pulber bortesomiib
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Estonian: 3 mg viaali ettevalmistamine: lisage ettevaatlikult 1,2 ml steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust Bortezomib Hospira pulbrit sisaldavasse viaali, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Estonian: Bortezomib Hospira 2,5 mg süstelahuse pulber bortesomiib
English: Common Weight decreased
Estonian: Kehakaalu vähenemine
English: Subcutaneous use: Add 0.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Estonian: Subkutaanne: 2,5 mg/ml lõpliku kontsentratsiooni saamiseks lisage 0,4 ml 0,9% naatriumkloriidi.
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 1 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Estonian: 2,5 mg viaali ettevalmistamine: lisage ettevaatlikult 1 ml steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust Bortezomib Hospira pulbrit sisaldavasse viaali, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: • Infection or inflammation of the stomach and intestines
Estonian: • veenipõletik, verehüüvete moodustumine veenides või kopsudes
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Estonian: Ühe 10 ml Bortezomib Hospira 3,5 mg süstelahuse pulbri viaali sisu tuleb ettevaatlikult lahustada 1,4 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: • Vertigo
Estonian: • krambid
English: Uncommon Acute respiratory distress syndrome, Pulmonary embolism, Pneumonitis, Pulmonary hypertension, Pulmonary oedema (inc acute)
Estonian: Kopsuemboolia, pleuraefusioon, kopsuturse (sh akuutne), kopsu alveolaarne hemorraagia
English: Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder* Uncommon Colitis (inc clostridium difficile)*
Estonian: Seedetrakti veritsus (sh limaskestadelt)*, kõhupuhitus, düspepsia, orofarüngeaalne valu*, gastriit*, suuhaavandid*, ebamugavustunne kõhus, düsfaagia, mao-soolte põletik*, kõhuvalu (sh seedetrakti või põrna valu)*, suu kahjustused*
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Estonian: Ühe 5 ml Bortezomib Hospira 1 mg süstelahuse pulbri viaali sisu tuleb ettevaatlikult lahustada 1 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: 1.1 Preparation of the 1mg vial: carefully add 1mlof sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Estonian: 1.1 1 mg viaali ettevalmistamine: lisage ettevaatlikult 1 ml steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust Bortezomib Hospira pulbrit sisaldavasse viaali, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: Common Leukopenia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*, Febrile neutropenia, Coagulopathy*, Leukocytosis*,
Estonian: Väga sage Trombotsütopeenia*, palavikuga neutropeenia, neutropeenia*, leukopeenia*, aneemia*, lümfopeenia*
English: Very Common Hair disorder* Common
Estonian: Väga sage Juuste ja kehakarvade kahjustus* Sage
English: 375 mg/m 2 IV on day 1; cyclophosphamide 750 mg/m 2 IV on day 1; doxorubicin 50 mg/m 2 IV on day 1;
Estonian: 1. päeval, tsüklofosfamiidi 750 mg/m i.v.
English: Intravenous use: Add 3 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Estonian: Intravenoosne: 1 mg/ml lõpliku kontsentratsiooni saamiseks lisage 3 ml 0,9% naatriumkloriidi.
English: Modification of starting dose
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 0.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Estonian: Ühe 5 ml Bortezomib Hospira 1 mg süstelahuse pulbri viaali sisu tuleb ettevaatlikult lahustada 0,4 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Estonian: Ühe 10 ml Bortezomib Hospira 2,5 mg süstelahuse pulbri viaali sisu tuleb ettevaatlikult lahustada 1 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, kasutades sobiva suurusega süstalt, ilma viaalilt korki eemaldamata.
English: Response rate population e n=668
Estonian: p-väärtus Riskimäär b (95% CI) populatsioon e n = 668