FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el frasco original.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši.
Spanish: Si toma más Cozaar del que debiera
Slovak: Ak užijete viac lieku Cozaar, ako máte
Spanish: Losartán debe utilizarse con precaución en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón.
Slovak: Losartan by sa mal používať opatrne u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie do samotnej obličky.
Spanish: Estas alteraciones deben corregirse antes de administrar <COZAAR>, o sino es necesario usar una dosis de inicio más baja (ver sección 4.2).
Slovak: Tieto stavy sa majú pred podaním lieku Cozaar korigovať alebo sa má použiť nižšia počiatočná dávka (pozri časť 4.2).
Spanish: Se permitía añadir otros fármacos antihipertensivos (diuréticos, antagonistas del calcio, bloqueantes alfa o beta y también antihipertensivos de acción central) como tratamiento suplementario dependiendo del requerimiento en ambos grupos.
Slovak: Iné antihypertenzíva (diuretiká, antagonisti kalcia, blokátory alfa- a beta-receptorov a tiež centrálne pôsobiace antihypertenzíva) sa mohli podľa potreby v oboch skupinách pridať ako doplnková liečba.
Spanish: Al igual que con otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, también se han comunicado aumentos de los niveles de urea en sangre y de creatinina sérica en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón.
Slovak: Tak, ako aj pri iných liekoch, ktoré pôsobia na renín-angiotenzín aldosterónový systém, boli hlásené zvýšené hladiny močoviny v krvi a kreatinínu v sére u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie do samotnej obličky.
Spanish: • si está tomando diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de agua que pasa por sus riñones) o si sigue una dieta con restricción de sal que provoque una pérdida excesiva de líquidos o sal en su cuerpo (ver sección 3.
Slovak: • ak dostávate diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú množstvo vody, ktoré vylúčite prostredníctvom obličiek) alebo máte dietetické obmedzenie soli vedúce k extrémnemu úbytku tekutín a soli z Vášho tela (pozri časť 3 „Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov"),
Spanish: El metabolito activo es 10-40 veces más activo que losartán basándonos en la relación pesopeso.
Slovak: Na základe porovnania hmotností je aktívny metabolit 10- až 40-krát účinnejší ako losartan.
Spanish: Hipertensión y diabetes tipo II con enfermedad renal
Slovak: 2. typu s renálnym ochorením
Spanish: En ensayos clínicos controlados en hipertensión esencial con losartán, se notificaron las siguientes reacciones adversas.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Spanish: Tampoco se ha estudiado la eficacia a largo plazo del tratamiento antihipertensivo con losartán en la infancia para reducir la morbimortalidad cardiovascular.
Slovak: Dlhodobá účinnosť antihypertenznej terapie losartanom v detstve na zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality tiež nebola skúmaná.
Spanish: En los ensayos clínicos en hipertensión, el 1,5% de los pacientes presentaba hiperpotasemia (potasio sérico >5,5 mmol/l).
Slovak: U 1,5 % pacientov sa v klinických štúdiách hypertenzie vyskytla hyperkaliémia (hladina draslíka v sére >5,5 mmol/l).
Spanish: • aumento de la urea en sangre, de la creatinina y del potasio plasmático en pacientes con insuficiencia cardiaca,
Slovak: • zvýšenie kreatinínu a draslíka v sére u pacientov so srdcovým zlyhaním,
Spanish: SEMANA 2 (día 8-14)
Slovak: TÝŽDEŇ (8. - 14. deň)
Spanish: Mientras esté en tratamiento con Cozaar, tenga particular precaución si toma alguno de los siguientes medicamentos:
Slovak: Buďte obzvlášť opatrný, ak počas liečby liekom Cozaar užívate nasledujúce lieky:
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Lactosa monohidrato.
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy.
Spanish: La diferencia en el aumento de presión sanguínea en comparación con el placebo fue mayor en el grupo de dosis media (6,70 mmHg de la dosis media frente a 5,38 mmHg de la dosis alta).
Slovak: Rozdiel vo zvýšení krvného tlaku v porovnaní s placebom bol najvyšší v skupine so stredným dávkovaním (6,70 mm Hg u strednej dávky proti 5,38 mmHg u vysokej dávky).
Spanish: Cozaar 25 mg - blíster PVC/PE/PVDC con una lámina de aluminio, en envases de 7 ó 28 comprimidos.
Slovak: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7 alebo 28 tabliet.
Spanish: No existen suficientes datos disponibles en niños hipertensos de más de un año de edad (ver 5.2: Propiedades farmacocinéticas).
Slovak: Obmedzené farmakokinetické údaje sú k dispozícii u detí s hypertenziou starších ako jeden mesiac (pozri 5.2: Farmakokinetické vlastnosti).
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Países Bajos
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Holandsko
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Países Bajos
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandsko
Spanish: Trastornos cardiacos:
Slovak: Poruchy obličiek:
Spanish: El estudio LIFE ha sido evaluado en el pasado y condujo al registro de la indicación más amplia, es decir, la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular (medidas como la incidencia combinada de muerte CV, apoplejía e IM) en lugar de solo apoplejía.
Slovak: V minulosti bola hodnotená štúdia LIFE a táto viedla k zápisu rozsiahlejšej indikácie, t.j. zníženia kardiovaskulárnej morbidity a mortality (meranej kombinovaným výskytom kardiovaskulárnej smrti, cievnej mozgovej príhody a infarktu myokardu) namiesto samotnej cievnej mozgovej príhody.
Spanish: Hipotensión y alteración del equilibrio hidroelectrolítico En aquellos pacientes con depleción de volumen y/o de sodio debido a tratamiento enérgico con diuréticos, restricción de sal en la dieta, diarrea o vómitos, puede producirse hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis o tras realizar un aumento de la dosis.
Slovak: U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka následkom prudkej terapie diuretikami, obmedzenia soli v strave, hnačky alebo vracania sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke a po zvýšení dávky.
Spanish: Puede aparecer hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis y tras un aumento de dosis, en pacientes con hipovolemia y/o hiponatremia provocada por una potente terapia diurética, una restricción de sal en la dieta, diarrea o vómitos.
Slovak: Symptomatická hypotenzia najmä po prvej dávke a po zvýšení dávky sa môže vyskytnúť u pacientov, ktorým chýbajú tekutiny a sodík po silnej diuretickej terapii, obmedzení solí diétou, hnačke alebo vracaní.
Spanish: El médico puede recomendar una dosis menor, especialmente al empezar el tratamiento en ciertos pacientes, como aquellos tratados con diuréticos a dosis altas, en pacientes con insuficiencia cardiaca o en pacientes mayores de 75 años.
Slovak: Lekár môže u niektorých pacientov, ako sú napr. pacienti liečení diuretikami vo vysokých dávkach, pacienti s poškodením funkcie pečene alebo pacienti starší ako 75 rokov, odporučiť nižšiu dávku, obzvlášť na začiatku liečby.
Spanish: Los pacientes que pesaban >20 kg a < 50 kg recibieron 2,5; 25 ó 50 mg de losartán al día y los pacientes >50 kg recibieron 5, 5o ó 100 mg de losartán al día.
Slovak: Pacienti, ktorí vážili >20 kg a <50 kg dostávali buď 2,5, 25 alebo 50 mg losartanu denne a pacienti s hmotnosťou >50 kg dostávali buď 5, 50 alebo 100 mg losartanu denne.
Spanish: La relación dosis-respuesta fue evidente en el grupo de dosis bajas en comparación con el grupo de dosis media (periodo I: -6,2 mmHg frente a.11,65 mmHg), pero se atenuó al comparar el grupo de dosis medias con el grupo de dosis altas (periodo I: -11,65 mmHg frente a -12,21 mmHg).
Slovak: Vzťah dávka-odpoveď bol veľmi zreteľný pri porovnaní skupiny s nízkou dávkou so skupinou so strednou dávkou (I. obdobie: -6,2 mmHg oproti -11,65 mmHg), ale oslabený pri porovnaní skupiny so strednou dávkou a skupiny s vysokou dávkou (I. obdobie: -11,65 mmHg oproti -12,21 mmHg).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Spanish: El CHMP ha recomendado otorgar la variación de las autorizaciones de comercialización, cuyo resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Cozaar y nombres asociados (véase el Anexo I).
Slovak: Výbor CHMP odporučil úpravu povolení na uvedenie na trh pre Cozaar a súvisiace názvy (pozri Prílohu I), pre ktoré sa v Prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a informácia pre používateľov.
Spanish: CÓMO TOMAR Cozaar
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ COZAAR
Spanish: Frecuencia no conocida: hipotensión ortostática
Slovak: Cievne poruchy: neznáme: ortostatická hypotenzia.
Spanish: • Tratamiento de la hipertensión esencial.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie.
Spanish: Cada comprimido contiene los siguientes excipientes: celulosa microcristalina (E460) lactosa monohidrato almidón de maíz pregelatinizado estearato de magnesio (E572) hidroxipropil celulosa (E463) hipromelosa (E464).
Slovak: Každá tableta obsahuje nasledovné pomocné látky: mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464).
Spanish: Se ha añadido la siguiente denominación a la sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo del RCP:
Slovak: Do časti 4.4 SPC: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, bolo pridané nasledujúce znenie:
Spanish: El efecto antihipertensivo de Cozaar se estableció en un estudio clínico que incluía 177 pacientes pediátricos hipertensos de 6 a 16 años de edad, con un peso corporal > 20 kg y un índice de filtración glomerular > 30 ml/min/1,73 m2.
Slovak: Antihypertenzný účinok lieku Cozaar bol stanovený v klinickej štúdii zahŕňajúcej 177 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 16 rokov, s telesnou hmotnosťou > 20 kg a rýchlosťou glomerulárnej filtrácie > 30 ml/ min/ 1,73 m2.
Spanish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Slovak: & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgicko
Spanish: Se ha agregado el siguiente texto al RCP Sección 4.8 Reacciones adversas:
Slovak: Do časti 4.8 Nežiaduce účinky SPC bol pridaný nasledujúci text:
Spanish: Raras:
Slovak: zriedkavé:
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Slovak: Galaktózová intolerancia, lapónsky deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Spanish: Según los datos farmacocinéticos que demuestran un aumento significativo de las concentraciones plasmáticas de losartán en pacientes cirróticos, habría que considerar reducir la dosis en pacientes con una historia de insuficiencia hepática.
Slovak: Na základe farmakokinetických údajov, ktoré poukazujú na signifikantne zvýšené plazmatické koncentrácie losartanu u cirhotických pacientov, sa u pacientov s hepatálnym poškodením v anamnéze má zvážiť nižšia dávka.
Spanish: Desde entonces el efecto beneficioso del atenolol en relación con la morbilidad y la mortalidad CV ha sido cuestionado.
Slovak: Od tej doby bol zisťovaný priaznivý účinok atenololu pri kardiovaskulárnej morbidite a mortalite.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 o 500 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 alebo 500 filmom obalených tabliet
Spanish: Los comprimidos de losartán pueden administrarse junto con otros medicamentos que reducen la presión arterial (p. ej. diuréticos, antagonistas del calcio, alfa o beta bloqueantes y medicamentos de acción central), así como con insulina y otros medicamentos frecuentemente utilizados para disminuir el nivel de glucosa en la sangre (p. ej., sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).
Slovak: Tablety s losartanom sa môžu podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami) ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Spanish: El efectos antihipertensivo de Cozaar se determinó en un estudio clínico que incluyó 177 pacientes pediátricos hipertensos de 6 a 16 años de edad con un peso corporal de > 20 kg y una tasa de filtración glomerular de > 30 ml/ min/ 1,73 m2.
Slovak: Antihypertenzívny účinok lieku Cozaar sa preukázal v klinickej štúdii zahŕňajúcej 177 hypertenzívnych pediatrických pacientov vo veku 6 až 16 rokov s hmotnosťou >20 kg a rýchlosťou glomerulárnej filtrácie >30 ml/min/1,73 m2.
Spanish: Cozaar puede administrarse junto con otros fármacos antihipertensivos (p. ej., diuréticos, antagonistas del calcio, bloqueantes alfa o beta y fármacos de acción central), así como con insulina y otros fármacos hipoglucemiantes frecuentemente utilizados (p. ej. sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).
Slovak: Cozaar sa môže podávať s inými antihypertenzívami (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta-blokátormi a centrálne pôsobiacimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými hypoglykemizujúcimi látkami (napr. sulfonylureami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Spanish: <Para completar a nivel nacional>
Slovak: <Má byť vyplnené národne>
Spanish: Conservar Cozaar en el envase original.
Slovak: Cozaar uchovávajte v pôvodnom obale.
Spanish: Hipertensión infantil
Slovak: Hypertenzia u detí
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuentes: astenia, fatiga, edema
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia, únava, edém.
Spanish: En casos excepcionales, se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 50 mg una vez al día.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch je možné dávku zvýšiť na maximálne 50 mg raz denne.
Spanish: Después, en algunos pacientes, la dosis puede aumentarse hasta 100 mg de losartán (2 comprimidos de Cozaar 50 mg) una vez al día.
Slovak: U niektorých pacientov je možné neskôr dávku zvýšiť na 100 mg losartanu (dve tablety lieku Cozaar 50 mg) raz denne.
Spanish: Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo igual o inferior al 40% y deben estabilizarse con el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.
Slovak: Pacienti by mali mať podiel ejekcie ľavej komory rovný alebo nižší (≤) ako 40 % a mali by byť stabilizovaní v rámci liečby chronickej srdcovej nedostatočnosti.
Spanish: Se ha observado que losartán y otros antagonistas de la angiotensina al igual que los inhibidores de la ECA son aparentemente menos eficaces disminuyendo la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes que no son de raza negra.
Slovak: Podľa pozorovaní inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín, losartan a iní antagonisti angiotenzínu sú očividne menej účinní pri znižovaní krvného tlaku u černochov ako u ľudí s inou farbou pleti, potenciálne z dôvodu vyššej prevalencie nízkych hladín renínu v populácii hypertenzívnych pacientov čiernej pleti.
Spanish: II) activo y de administración oral, que actúa sobre el receptor de subtipo AT1, bloqueando así el efecto de la angiotensina II en la cascada del sistema renina-angiotensina (SRA).
Slovak: Losartan je perorálne účinný antagonista receptoru angiotenzínu II (Ang- II) pôsobiaci na podtyp receptora AT1, a takto blokujúci účinok Ang-II na kaskádu renín-angiotenzínových systémov (RAS).
Spanish: Estas advertencias también son de aplicación a la población pediátricas.
Slovak: Toto odporúčanie sa vzťahuje aj na deti.
Spanish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia
Slovak: Viale Shakespeare 47, 00144
Spanish: Como con otros fármacos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, también se ha descrito un aumento de la urea sanguínea y de la creatinina sérica en pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria de un solo riñón, estos cambios en la función renal pueden revertirse al interrumpir la terapia.
Slovak: Tak ako u iných liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínaldosterónový systém, boli u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky hlásené zvýšenia močoviny v krvi a kreatinínu v sére; tieto zmeny renálnej funkcie môžu byť po ukončení liečby reverzibilné.
Spanish: 55 Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Slovak: EXPO 2000, east wing, sections B1
Spanish: La dosis inicial y de mantenimiento habitual es de 50 mg una vez al día para la mayoría de los pacientes.
Slovak: Zvyčajná počiatočná a udržiavacia dávka je pre väčšinu pacientov 50 mg jedenkrát denne.
Spanish: Cozaar (losartán) ha sido incluido en la lista de productos para la armonización de la información de productos, preparada por el CMD(h), de acuerdo con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE para resolver las divergencias entre los resúmenes de las características del producto (RCP) y por lo tanto, para armonizar estos resúmenes de las características del producto divergentes en toda la Unión Europea.
Slovak: Cozaar (losartan) bol zahrnutý do zoznamu harmonizácií Informácií o lieku zostaveného CMD(h), v súlade s článkom 30 ods.
Spanish: Normalmente el tratamiento empieza con 12,5 mg de losartán (un comprimido de Cozaar 12,5 mg) una vez al día.
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 12,5 mg losartanu (jedna tableta lieku Cozaar 12,5 mg) raz denne.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE COZAAR Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU COZAAR A SÚVISIACICH
Spanish: En aquellos pacientes con insuficiencia hepática debe considerarse el uso de una dosis menor.
Slovak: U pacientov s hepatálnym poškodením v anamnéze sa má zvážiť nižšia dávka.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE N/A
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neaplikovateľné
Spanish: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Slovak: X 12,5 MG + 14
Spanish: 1 comprimido = 50 mg al día
Slovak: 1 tableta = 50 mg denne
Spanish: - Embarazo y lactancia deberían constar como contraindicaciones y habría que incluir el texto oportuno en las secciones 4.3, 4.4 y 4.6 del RPC, y las secciones correspondientes del prospecto.
Slovak: - Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a vhodné znenie zahrnuté do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
Spanish: • Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (en pacientes > 60 años), cuando el tratamiento con inhibidores de la ECA no se considera adecuado debido a incompatibilidad, especialmente tos, o contraindicación.
Slovak: - Liečba chronickej srdcovej nedostatočnosti (u pacientov vo veku 60 rokov a viac), ak sa liečba ACE inhibítormi nepovažuje za vhodnú kvôli nekompatibilite, najmä kašľu alebo kontraindikáciám.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los medicamentos adquiridos sin receta, medicamentos a base de plantas medicinales y productos naturales.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov a prírodných produktov, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: Insuficiencia hepática grave.
Slovak: Ťažké hepatálne poškodenie.
Spanish: Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina, se han notificado casos de alteraciones en la función renal, incluida insuficiencia renal (en particular, en pacientes cuya función renal es dependiente del sistema renina-angiotensina-aldosterona, tales como aquellos con insuficiencia cardiaca grave o con disfunción renal preexistente).
Slovak: Ako dôsledok inhibície renín-angiotenzínového systému boli hlásené zmeny vo funkcii obličiek, včítane poruchy obličiek (najmä u pacientov, ktorých funkcia obličiek závisí od renín-angiotenzín aldosterónového systému, ako sú napr. pacienti so závažnou srdcovou nedostatočnosťou alebo vopred existujúcou dysfunkciou obličiek).
Spanish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lituania
Slovak: & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Spanish: Los pacientes con insuficiencia cardiaca que se han estabilizado con un inhibidor de la ECA no deben pasarse a losartán.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním, ktorí sú stabilizovaní ACE inhibítorom, sa nemá prechádzať na losartan.
Spanish: - Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda ("indicación LIFE")
Slovak: -Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory
Spanish: Los pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a losartán.
Slovak: U pacientov so srdcovou nedostatočnosťou, ktorí boli stabilizovaní ACE inhibítorom, by sa liečba nemala meniť na losartan.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 filmom obalených tabliet
Spanish: Hipotensión y desequilibrio hidroelectrolítico
Slovak: Hypotenzia a nerovnováha elektrolytov/tekutín
Spanish: Pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda En un ensayo clínico controlado en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda, se comunicaron los siguientes acontecimientos adversos:
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Spanish: Pacientes hipertensos con diabetes tipo II con proteinuria > 0,5 mg/día
Slovak: 2. typu s proteinúriou ≥0,5 g/deň
Spanish: Embarazo y lactancia deberían constar como contraindicaciones y habría que incluir la denominación oportuna en las secciones 4.3, 4.4 y 4.6 del RPC, y las secciones correspondientes del prospecto.
Slovak: Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a vhodné znenie zahrnuté do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
Spanish: La dosis habitual de inicio es 50 mg una vez al día.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 50 mg jedenkrát denne.
Spanish: Blister de PVC/lámina de aluminio/nylon, con lámina de aluminio, en envases de 10, 14 y 28 comprimidos.
Slovak: PVC/hliníková fólia/nylonové blistre prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 10, 14 a 28 tabliet.
Spanish: Los pacientes que pesaron entre 20 y 50 kg recibieron 2,5; 25 o 50 mg de losartán al día y los que pesaron más de 50 kg recibieron 5, 50 o 100 mg de losartán al día.
Slovak: 50 kg dostávali buď 2,5, 25 alebo 50 mg losartanu za deň a pacienti s hmotnosťou > 50 kg dostávali buď 5, 50 alebo 100 mg losartanu za deň.
Spanish: Como consecuencia de inhibir el sistema renina-angiotensina, se han descrito cambios en la función renal, incluyendo insuficiencia renal (particularmente en pacientes cuya función renal dependa del sistema renina-angiotensina-aldosterona como quienes padecen insuficiencia cardiaca grave o una disfunción renal previa).
Slovak: V dôsledku inhibície renín-angiotenzínového systému boli hlásené zmeny v renálnej funkcii vrátane zlyhania obličiek (najmä u pacientov, u ktorých renálna funkcia závisí od renín-angiotenzínaldosterónovho systému, ako sú pacienti s ťažkou srdcovou nedostatočnosťou alebo pacienti s už existujúcou renálnou dysfunkciou).