FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az első használat előtt légteleníteni kell az üveget függőleges helyzetben tartva, és egyszerűen lenyomva, majd felengedve a szórófej két oldalán található fogantyúkat, amíg egy zöld sáv nem jelenik meg a számlálóablakban (négy fújás után kell megjelennie).
Norwegian Bokmål: Flasken tas ut av beholderen med barnesikring rett før bruk og beskyttelseshetten tas av. Flasken må klargjøres før første gangs bruk ved å holde den rett opp og trykke ned og slippe fingergrepet på hver side av tuten til det kommer en grønn strek i målevinduet (skal komme etter fire sprayer).
Hungarian: Mindegyik PecFent üveg 2 teljes bepermetezésre való adagot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Det er 2 fullstendige spraydoser i hver PecFent-flaske.
Hungarian: PecFent üveget a gyermekbiztonsági zárral ellátott tároló tartályba.
Norwegian Bokmål: Sett PecFentflasken i oppbevaringsbeholderen med barnesikring.
Hungarian: 4 órát kell várniuk, mielőtt egy újabb áttöréses fájdalomepizódot PecFenttel kezelnének.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vente minst 4 timer etter en dose før en ny BTP-episode behandles med PecFent.
Hungarian: A Cmax és az AUC esetében a 100 mikrogrammtól 800 mikrogrammig terjedő dózistartományban mutattak ki dózisarányosságot.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Doseproporsjonalitet er vist for Cmax og AUC i doseområdet 100 mikrogram til 800 mikrogram.
Hungarian: • Csak akkor használja a PecFent orrsprayt, ha a felíró orvostól és/vagy a gyógyszerésztől megfelelő tájékoztatást kapott az eszköz használatára és a biztonsági óvintézkedésekre vonatkozóan • Minden fel nem használt eszközt, illetve üres tartályt rendszeresen vissza kell juttatni, a helyi jogszabályoknak megfelelően.
Norwegian Bokmål: • Bruk PecFent nesespray kun hvis du har fått god nok informasjon om bruk av utstyret og forsiktighetsregler fra foreskrivende lege og/eller apotek
Hungarian: • öklendezés, gyomorfájás, emésztési zavar
Norwegian Bokmål: • brekninger, magesmerter, fordøyelsesbesvær
Hungarian: • A maradék PecFent adagokat ki kell ürítenie az üvegből oly módon, hogy az orrspray-vel ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva lenyomja és felengedi az ujjtámaszokat mindaddig, amíg a piros 2-es szám meg nem jelenik a számlálóablakban.
Norwegian Bokmål: • Du må tømme de gjenværende dosene av PecFent fra flasken ved å rette nesesprayen bort fra deg (og andre personer) og trykke ned og slippe opp fingergrepet til det røde tallet "2" vises i displayet.
Hungarian: • érzékeny vagy fájdalmas ízületek
Norwegian Bokmål: • såre eller smertefulle ledd
Hungarian: Nasopharyngitis Pharyngitis Rhinitis
Norwegian Bokmål: Pneumoni Nasofaryngitt Faryngitt Rhinitt
Hungarian: Ha ez az adag nem hatásos, akkor a betegnek felírható a 400 mikrogramm/adag hatáserősségű PecFent üveg,
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen ikke har effekt, kan pasienten få forskrevet en flaske med PecFent 400 mikrogram/spray og få beskjed om å bytte til én 400 mikrogram spray ved neste smerteepisode.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a fentanil.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er fentanyl.
Hungarian: Az adagolás óta eltelt idő (perc)
Norwegian Bokmål: Tid fra dosering (minutter)
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a PecFent szervezetben történő lebontásának módját.
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke måten kroppen din bryter ned PecFent på.
Hungarian: Az ilyen jellegű alkalmazásra vonatkozó részleteket illetően az adott opioid-antagonista alkalmazási előírásából kell tájékozódni.
Norwegian Bokmål: For opplysninger om slik bruk, se i preparatomtalen til den enkelte opioidantagonist.
Hungarian: A PecFentet körültekintően kell alkalmazni közepes vagy súlyos fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: PecFent bør gis med forsiktighet til pasienter med moderat eller sterkt nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: • izomgörcsök vagy remegés,
Norwegian Bokmål: • muskelkramper eller skjelving
Hungarian: Hívja a mentőket, vagy kérjen meg valakit, hogy azonnal hívja a mentőket, ha: • erősen szédül vagy ájulásérzése van
Norwegian Bokmål: Ring omgående etter ambulanse eller be noen andre gjøre det hvis du blir veldig svimmel, veldig søvnig eller får langsomt eller flat åndedrett.
Hungarian: A PecFenttel kezelt epizódoknál az adag beadása utáni 10, 15, 45 és 60 perccel meghatározott SPID-értékben is szignifikáns különbség mutatkozott a placebóhoz viszonyítva.
Norwegian Bokmål: SPID ved PecFent-behandlede episoder var også signifikant forskjellig fra placebo 10, 15, 45 og 60 minutter etter administrasjon.
Hungarian: A PecFent üvegben található adagok száma
Norwegian Bokmål: Antall spraydoser i PecFent-flasken
Hungarian: Ha opioiddal még nem kezelt személynél következik be túladagolás (véletlen lenyelés), vénabiztosítás után naloxont vagy más opioid-antagonistát kell adni, ha ez klinikai szempontból indokolt.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av overdosering (utilsiktet inntak) hos en opioidnaiv person bør det opprettes intravenøs tilgang, og nalokson eller andre opioidantagonister bør gis hvis klinisk indisert.
Hungarian: Mennyiség
Norwegian Bokmål: Mengde
Hungarian: A fentanilt főként a humán citokróm P450 enzimrendszer 3A4 izoenzimje (CYP3A4) metabolizálja,
Norwegian Bokmål: Da fentanyl hovedsakelig metaboliseres via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4), kan det oppstå interaksjoner når PecFent gis samtidig med legemidler som påvirker CYP3A4-aktivitet.
Hungarian: Egyéb összetevők (segédanyagok) a pektin (E440), mannitol (E421), feniletil-alkohol,
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er pektin (E440), mannitol (E421), fenyletanol, propylparahydroksybenzoat (E216), sukrose, renset vann og saltsyre eller natriumhydroksid til pHjustering.
Hungarian: • a bélfal kilyukadása vagy a gyomornyálkahártya gyulladása
Norwegian Bokmål: • hull i tarmene eller betennelse i mageslimhinnen
Hungarian: A tünetmentes és az akut tünetekkel járó állapotokat összehasonlítva, az akut rhinitisnek nem volt klinikailag jelentős hatása a Cmax- és a Tmax-értékekre, illetve a fentanil-összexpozícióra.
Norwegian Bokmål: Akutt rhinitt hadde ingen klinisk signifikant effekt på Cmax, Tmax eller samlet fentanyleksponering, ved sammenligning av ikke-provoserte og provoserte tilstander.
Hungarian: A PecFent kizárólag az orrlyukba történő bepermetezéssel alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Bruk av PecFent PecFent skal kun brukes som spray i neseborene.
Hungarian: 2 adagos üveg:
Norwegian Bokmål: Flaske med 2 spraydoser:
Hungarian: hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés)
Norwegian Bokmål: frysninger, skjelving og svetting)
Hungarian: A fentanil alkalmazása klinikai szempontból jelentős légzésdepresszió kockázatával jár.
Norwegian Bokmål: Det er fare for klinisk signifikant respirasjonshemming ved bruk av fentanyl.
Hungarian: 1,55 ml-t (6200 mikrogramm fentanilt) tartalmaz üvegenként.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 1,55 ml (6200 mikrogram fentanyl)
Hungarian: • étvágytalanság vagy étvágyfokozódás, súlygyarapodás
Norwegian Bokmål: • tap av eller økt appetitt, vektøkning
Hungarian: • A felíró orvosnak alkalmaznia kell a felíró orvosok számára összeállított ellenőrző listát.
Norwegian Bokmål: • Foreskriver skal bruke sjekkliste for foreskrivere
Hungarian: • További 4 alkalommal le kell nyomnia és fel kell engednie az ujjtámaszokat, ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva az orrspray-vel.
Norwegian Bokmål: • Du må trykke ned og slippe opp fingergrepet fire ganger til mens du retter nesesprayen bort fra deg (og andre personer).
Hungarian: • hőháztartási és keringési zavar, hőhullám vagy láz, hidegrázás, fokozott verejtékezés
Norwegian Bokmål: • varmeregulering og kretsløp fungerer ikke riktig, hetetokter eller feber, frysninger, kraftig svetting
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a számlálóablakban látható-e egy zöld sáv vagy egy szám (4. ábra): ez azt igazolja, hogy a PecFent üveg légtelenítése megtörtént (lásd fentebb, „A PecFent üveg használatra való előkészítése" című részt).
Norwegian Bokmål: Sjekk at det er en grønn søyle eller et tall i målevinduet (figur 4).
Hungarian: • fehérje a vizeletben
Norwegian Bokmål: • protein i urinen
Hungarian: • székrekedés
Norwegian Bokmål: • skjedeblødning
Hungarian: A részleges opioid-agonisták/-antagonisták (például buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: buprenorfin, nalbufin, pentazocin) er ikke anbefalt.
Hungarian: • A PecFent üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid PecFent-flasken i beholderen med barnesikring, selv når den er oppbrukt.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az üveg a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályában tartandó.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar flasken i beholderen med barnesikring for å beskytte den mot lys.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Dezorientáció Delírium Hallucináció
Norwegian Bokmål: Desorientering Delirium Hallusinasjoner Forvirringstilstand Depresjon
Hungarian: ( 300 µg/kg/nap, s.c.) mellett a hím által mediált hatást figyeltek meg, amely összhangban van a fentanil állatkísérletekben mutatott szedatív hatásaival.
Norwegian Bokmål: I en studie av fertilitet og tidlig embryoutvikling hos rotte, ble det observert en hannmediert effekt ved høye doser (300 mikrogram/kg/døgn, s.c.), konsistent med fentanyls sedative effekter i dyrestudier.
Hungarian: A permet ismételt használata során ez a szám 2-esre változik.
Norwegian Bokmål: Tallet økes til 2 når sprayen brukes igjen.
Hungarian: • Lenyomáskor NEM fog kattanást hallani.
Norwegian Bokmål: • Du hører IKKE et klikk når du trykker ned.
Hungarian: A 2 adagos üveg esetében:
Norwegian Bokmål: Flaske med to spraydoser:
Hungarian: Felső légúti obstructio
Norwegian Bokmål: Tetthet i øvre luftveier Nesetetthet
Hungarian: • a torok vagy az orr fájdalma, gyulladása
Norwegian Bokmål: • smertefull, sår eller betent svelg eller nese
Hungarian: [8 adagos üveg:] Ha a PecFent et 5 napja nem használták, akkor egy permet kifújásával újra légteleníteni kell.
Norwegian Bokmål: [Faske med 8 spraydoser:] Hvis PecFent ikke har vært brukt på 5 dager, skal det klargjøres på nytt ved å spraye én gang.
Hungarian: Az adagot ezután a szórófej két oldalán levő ujjtámaszok lenyomásával és felengedésével kell beadni.
Norwegian Bokmål: En spray administreres ved å trykke ned og slippe fingergrepet på hver side av tuten.
Hungarian: • légzési problémái vannak, például asztma, sípoló légzés vagy légszomj;
Norwegian Bokmål: • du har pustevansker som astma, pipende utpust eller kortpustethet
Hungarian: A GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRRAL ELLÁTOTT TARTÁLYON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ BEHOLDEREN MED BARNESIKRING
Hungarian: o A permetet önmagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva fújja ki a maradék permetet, amíg a piros 2-es szám meg nem jelenik a számlálóablakban, és nem lehet több terápiás permetet kifújni az üvegből.
Norwegian Bokmål: Flaske med 2 spraydoser: o Rette sprayen bort fra seg selv (og andre personer) og dusj ut innhold til det røde tallet "2" vises i displayet og det ikke finnes flere terapeutiske spraydoser igjen i flasken.
Hungarian: o A permetet önmagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva fújja ki a maradék permetet, amíg a piros 8-as szám meg nem jelenik a számlálóablakban, és nem lehet több terápiás permetet kifújni az üvegből.
Norwegian Bokmål: Flasken med 8 spraydoser: o Rette sprayen bort fra seg selv (og andre personer) og dusj ut innhold til det røde tallet "8" vises i displayet og det ikke finnes flere terapeutiske spraydoser igjen i flasken.
Hungarian: szájfekélyek, szájszárazság
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning
Hungarian: • memóriazavar
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap
Hungarian: *A Tmax időnél szereplő adatok medián értékek (tartomány).
Norwegian Bokmål: AUC (pg.timer/ml) t1/2 (timer) *Data for Tmax presentert som median (spredning).
Hungarian: • A légtelenítés vagy az első használat óta több mint 60 nap telt el.
Norwegian Bokmål: • Det er 60 dager eller mer siden du klargjorde eller tok i bruk flasken
Hungarian: Pharyngolaryngealis fájdalom
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisobstruksjon Faryngolaryngeale smerter
Hungarian: • A PecFent alkalmazása után álmosságot, szédülést vagy látási problémákat tapasztalhat.
Norwegian Bokmål: • Du kan bli søvnig eller svimmel eller få synsproblemer etter bruk av PecFent.
Hungarian: 4 ampulla
Norwegian Bokmål: 4 ampuller
Hungarian: Hatóanyag-tartalom (koncentráció)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Hungarian: EU/1/04/284/001 Pedea
Norwegian Bokmål: EU/1/04/284/001 Pedea mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Hungarian: Intravénás alkalmazás Ampulla (üveg) 2 ml
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Ampulle (glass) 2ml
Hungarian: Kereskedelmi név Dózis
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Hungarian: Injekció
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Hungarian: Gyógyszerforma Alkalmazási mód Csomagolás
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Hungarian: Azonban néhány esetben ez elmarad.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller skjer imidlertid ikke dette.
Hungarian: EU/1/04/284/001
Norwegian Bokmål: EU/1/04/284/001/NO
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. július 29-én A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2009. július 29-én
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29 juli 2004 Dato for siste fornyelse: 29 juli 2009
Hungarian: * lásd alább
Norwegian Bokmål: *se under
Hungarian: Ez szívproblémákat okozhat az Ön gyermekénél.
Norwegian Bokmål: Dette kan skape hjerteproblemer hos babyen.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb szívgyógyszerek, ATC-kód: C01 EB16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01 EB16
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta elő.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til babyen din.
Hungarian: A gyakoriságot a következők szerint határoztuk meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥1/100, <1/10) és nem gyakori (≥1/1000, <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100, <1/10) og mindre vanlige (≥1/1000, <1/100).
Hungarian: A látszólagos megoszlási térfogat átlagosan 200 ml/kg (62-350, különböző vizsgálatok szerint).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum er 200 ml/kg (62 til 350 i følge ulike studier).
Hungarian: In vivo és in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy az S(+) izomer a felelős a klinikai hatásért.
Norwegian Bokmål: In vivo- og in vitro-studier indikerer at S(+)isomeren er ansvarlig for den kliniske aktiviteten.
Hungarian: Azonban ezeket nehéz elkülöníteni a koraszülött csecsemőknél gyakran előforduló, valamint a betegséggel összefüggő komplikációktól.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vanskelig å skille disse fra hyppige komplikasjoner som inntreffer hos premature babyer, og fra komplikasjoner som skyldes selve sykdommen.
Hungarian: Hagyományos kezelés mellett minden beteg rendbejött.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter kom seg ved hjelp av konvensjonell behandling.
Hungarian: Ezért gyermekénél figyelni kell az elhúzódó vérzésre utaló jelekre.
Norwegian Bokmål: Babyen bør derfor overvåkes med hensyn til tegn på vedvarende blødning.
Hungarian: A tapasztalt mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel, szervrendszerenkénti és gyakoriság szerinti csoportosításban.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er listet nedenfor i henhold til organklassesystem og frekvens.
Hungarian: Egy akut toxicitási vizsgálatot leszámítva, további kísérletet nem végeztek Pedea-val fiatal állatokon.
Norwegian Bokmål: Med unntak av en akutt toksisitetsstudie, har det ikke vært utført ytterligere studier med Pedea hos juvenile dyr.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Pedea is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler, kan Pedea forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: Az ibuprofén az S(+) és R(-) enantiomerek racem keveréke.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen er en racemisk blanding av S(+)- og R(-)-enantiomerer.
Hungarian: Mindkét enantiomer clearance értéke a gesztációs korral nő, legalábbis 24-28 hetes kor között.
Norwegian Bokmål: Clearance av begge enantiomerer øker med gestasjonsalder; i alle fall i perioden fra 24 til 28 uker.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján feltételezhető, hogy egyéb NSAID-khez hasonlóan az ibuprofén is erősen kötődik a plazmaalbuminhoz, habár szignifikánsan alacsonyabb mértékben (95%), mint felnőttekben (99%).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at ibuprofen, i likhet med andre NSAIDs, i høy grad bindes til plasmaalbumin selv om bindingsgraden ser ut til å være signifikant lavere (95 %) enn hos voksne (99 %).
Hungarian: A Pedea-oldat semmilyen savas oldattal - mint bizonyos antibiotikumok vagy diuretikumok - nem kerülhet kapcsolatba.
Norwegian Bokmål: Pedea-oppløsning må ikke komme i kontakt med sure oppløsninger som f.eks. visse antibiotika eller diuretika.
Hungarian: Ez az állapot sokkal gyakrabban fordul elő koraszülötteknél, mint időre született újszülötteknél.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden forekommer mye oftere hos premature spedbarn enn hos fullbårne spedbarn.
Hungarian: Az ibuprofén túladagolás kezelése alapvetően tüneti jellegű.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av ibuprofenoverdoser er hovedsakelig symtomatisk.
Hungarian: Ezért az ampulla használat előtti fertőtlenítéséhez 60%-os etanol vagy 70%-os izopropil-alkohol alkalmazását javasoljuk.
Norwegian Bokmål: For desinfeksjon av ampullen før bruk anbefales derfor bruk av 60% etanol eller 70% isopropylalkohol.
Hungarian: - A Pedea a születéstől számított 6 órán belül nem adható.
Norwegian Bokmål: - Pedea bør ikke gis i de første seks timene etter fødselen.
Hungarian: Az ibuprofén, mint nem szteroid gyulladásgátló szer (NSAID), a fertőzés szokásos jeleit és tüneteit elfedheti.
Norwegian Bokmål: Da ibuprofen er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID), kan det maskere de vanlige tegn og symptomer på infeksjon.
Hungarian: Amikor a magzat megszületik, és elkezdi használni a tüdejét, a ductus arteriosus normális esetben bezáródik.
Norwegian Bokmål: Når barnet er født og begynner å bruke lungene, lukkes normalt ductus arteriosus.
Hungarian: Nem ismert: - A gyomorfal kilyukadása
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: - Perforering av magen
Hungarian: A centrális megoszlási térfogat függhet a ductus állapotától, és a ductus záródásával párhuzamosan csökkenhet.
Norwegian Bokmål: Sentralt distribusjonsvolum avhenger muligens av status av ductus og avtar etter hvert som ductus lukkes.
Hungarian: Nincsen további, a klinikai biztonságossággal kapcsolatos, relevánsnak tekintett preklinikai adat azokon kívül, amelyek az alkalmazási előírás egyéb fejezeteiben megtalálhatók.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prekliniske data som anses som relevante, utover det som er inkludert i andre avsnitt av denne preparatomtalen.
Hungarian: Csak egy halálesetről szóló beszámolót közöltek: egy 16 hónapos kisdednél 469 mg/kg-os túladagolást követően egy apnoés epizód kapcsán görcsrohamok léptek fel, melynek következtében fatális aspiratiós pneumonia alakult ki.
Norwegian Bokmål: Kun ett rapportert dødsfall er publisert: Etter en overdose på 469 mg/kg utviklet et 16 måneder gammelt barn apnéisk episode med anfall og fatal aspirasjonspneumoni.
Hungarian: Erre utaló jel, illetve tünet lehet a bőr és a szemek sárgulása.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på dette inkluderer gulfarging av hud og øyne.
Hungarian: Az orvosi szaknyelv ezt az állapotot „perzisztens ductus arteriosusnak", avagy nyitott ductus arteriosusnak nevezi.
Norwegian Bokmål: Den medisinske betegnelsen på denne tilstanden er 'persisterende ductus arteriosus' eller åpen ductus arteriosus.
Hungarian: A Pedea együttes alkalmazása az alábbi gyógyszerekkel nem javasolt: - diuretikumok: az ibuprofén csökkentheti a diuretikumok hatását; a diuretikumok dehidrált betegeknél növelhetik az NSAID-k okozta nephrotoxicitás kockázatát.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Pedea og følgende legemidler anbefales ikke: - Diuretika: Ibuprofen kan redusere effekten av diuretika, og diuretika kan øke risikoen for nefrotoksisitet av NSAIDs hos dehydrerte pasienter.
Hungarian: Az első adagot születés után 6 órával kell beadni.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen skal gis etter de første 6 timene etter fødselen.
Hungarian: A magzatnak van egy vérere a szívhez közel, melyet ductus arteriosusnak hívnak.
Norwegian Bokmål: Ufødte barn har en blodåre nær hjertet, som kalles ductus arteriosus.
Hungarian: Amennyiben a Pedea infúzió beadása során vagy azt követően hypoxaemia alakul ki, a pulmonalis nyomást szorosan ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Dersom hypoksemi oppstår under eller etter infusjon av Pedea, bør pulmonalt trykk følges nøye.
Hungarian: Felhasználható {hónap / év} Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Fra et mikrobiologisk synspunkt, skal preparatet anvendes umiddelbart.
Hungarian: Az oldat fel nem használt részét el kell dobni.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Hungarian: - egyéb NSAID-k: egynél több NSAID egy időben történő adása kerülendő, mert a nemkívánatos események kockázata megemelkedik.
Norwegian Bokmål: - Andre NSAIDs: Samtidig bruk av mer enn ett NSAID bør unngås på grunn av den økte risikoen for bivirkninger.
Hungarian: - A Pedea-t egészségügyi szakember adja be az Ön gyermekének, a szükséges gondossággal eljárva, annak érdekében, hogy a bőr és a környező szövetek ne sérüljenek.
Norwegian Bokmål: - Helsepersonell bør gi Pedea til babyen med forsiktighet slik at hud og omliggende vev ikke skades.
Hungarian: A Pedea fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: - A Pedea kezelés előtt a gyermek szívét megvizsgálják, annak megerősítésére, hogy a ductus arteriosus nyitva van.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Pedea - Før behandling med Pedea, skal babyens hjerte undersøkes for å bekrefte at ductus arteriosus er åpen.
Hungarian: Ezek felismerése érdekében szükség lehet a gyermek székletének és vizeletének vizsgálatára, hogy nem tartalmaznak-e vért.
Norwegian Bokmål: For å oppdage dette, kan babyens urin og avføring testes for å bestemme om det er blod tilstede.
Hungarian: Összefüggés a farmakokinetika és a farmakodinámia között Újszülöttekben az ibuprofén szignifikáns mértékben csökkentette a plazma prosztaglandinok és metabolitjaik (leginkább a PGE2 és a 6-keto-PGF-1-alfa) koncentrációját.
Norwegian Bokmål: Hos premature nyfødte reduserer ibuprofen plasmakonsentrasjonen av prostaglandiner og deres metabolitter signifikant, særlig PGE2 og 6-keto-PGF-1-alfa.
Hungarian: Súlyos túladagolás (akár 1000 mg/kg-ot meghaladó adagban) esetén kóma, metabolikus acidózis és átmeneti veseelégtelenség is kialakult.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert at massive overdoser (opp til mer enn 1000 mg/kg) induserer koma, metabolsk acidose og forbigående nyresvikt.
Hungarian: Az ibuprofén verseng a bilirubinnal az albuminkötésért az újszülött vérszérumában, ezért a szabad bilirubin mennyisége megnőhet magas ibuprofén koncentráció mellett.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen konkurrerer med bilirubin om binding til albumin i serum hos nyfødte spedbarn, og følgelig kan den frie bilirubinfraksjonen øke ved høye ibuprofenkonsentrasjoner.
Hungarian: - nitrogén-monoxid: mivel mindkét gyógyszerkészítmény gátolja a vérlemezke-funkciót, együttes alkalmazásuk elméletileg növelheti a vérzés veszélyét.
Norwegian Bokmål: - Nitrogenoksid: Siden begge legemidler hemmer platefunksjonen, kan samtidig bruk i teorien øke risikoen for blødning.
Hungarian: - A Pedea hatékonysága kisebb lehet azoknál a gyermekeknél, akik a 27. terhességi hét előtt születtek.
Norwegian Bokmål: - Pedea kan være mindre effektivt hos svært premature babyer yngre enn 27 uker gestasjonsalder.