FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmisteen myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä epäillyistä haittavaikutuksista on tärkeää ilmoittaa.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Finnish: Kohottaa siklosporiinin plasmapitoisuutta
Lithuanian: Padidėjusi ciklosporino koncentracija plazmoje
Finnish: Verensokeripitoisuus on tarkistettava välittömästi ja AMGLIDIA-valmiste otetaan mahdollisimman pian.
Lithuanian: Būtina nedelsiant patikrinti gliukozės kiekį kraujyje ir kuo greičiau suvartoti AMGLIDIA dozę. Jeigu gliukozės kiekis kraujyje viršija
Finnish: Neonataalidiabetes on sairaus, jossa lapsen keho ei vapauta riittävästi insuliinia verensokeripitoisuuden pitämiseksi hallinnassa; AMGLIDIA-valmistetta annetaan vain potilaille, joilla on vielä jonkinasteinen kyky tuottaa insuliinia.
Lithuanian: Naujagimių diabetas yra liga, kuria sergant vaiko organizmas negamina pakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Finnish: Sekä akuutti että krooninen alkoholinkäyttö saattavat heikentää glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta tai tehostaa vaarallisesti sen vaikutuksia viivästyttämällä sen metabolista inaktivoitumista.
Lithuanian: Staiga išgėrus alkoholio arba nuolat vartojant jį ilgą laiką, glibenklamido hipoglikeminis poveikis gali sumažėti arba pavojingai sustiprėti, kai uždelsiama jo metabolinė inaktyvacija.
Finnish: Jos verensokeritaso on hyvin matala ja heikentää tajunnantasoa, on soitettava hätäkeskukseen ja annettava suonensisäinen glukoosi-injektio.
Lithuanian: Tokį mažą cukraus kiekį kraujyje galima sureguliuoti suvalgius cukraus, o tada užkandus arba pavalgius. Jeigu cukraus kiekis kraujyje labai sumažėja ir tai turi poveikį sąmonei, reikia iškviesti greitąją pagalbą ir atlikti intraveninę gliukozės injekciją.
Finnish: Poista ruisku sovittimesta.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš adapterio.
Finnish: Avaa pullo kiertämällä turvasuljinta ja painamalla sitä samalla alaspäin.
Lithuanian: Atidarykite buteliuką spausdami žemyn vaikų sunkiai atidaromą uždorį ir tuo pat metu jį sukdami.
Finnish: Sulje pullo kiristämällä hyvin sovittimen päällä oleva kierrekorkki.
Lithuanian: Uždarykite buteliuką tvirtai užsukdami užsukamąjį dangtelį ant adapterio viršaus.
Finnish: Annoskohtaisesti laskettu tilavuus: Jos tilavuus annosta kohti on 1 ml tai alle sen, käytetään 1 ml:n ruiskua; Jos tilavuus annosta kohti on yli 1 ml, käytetään 5 ml:n ruiskua.
Lithuanian: • Kaip pasirinkti, kokį švirkštą naudoti: nustačius bendrą paros dozę ir stiprumą, reikia nurodyti kasdienio vartojimo dažnį ir apskaičiuoti atitinkamą vienkartinį vaistinio preparato tūrį; atsižvelgiant į apskaičiuotą vienkartinį vaistinio preparato tūrį: jeigu vienkartinis vaistinio preparato tūris yra 1 ml arba mažesnis, reikia nurodyti naudoti 1 ml švirkštą; jeigu vienkartinis vaistinio preparato tūris yra didesnis nei 1 ml, reikia nurodyti naudoti 5 ml švirkštą.
Finnish: Jos insuliinin tarve on alentunut selvästi tällä 2 mg/kg/vrk annettavalla annoksella (insuliiniannoksen pieneneminen vähintään 60 % siitä, mitä se oli ennen AMGLIDIA-hoitoa), suurempaa AMGLIDIAannostusta on syytä jatkaa pitempään tietyissä tapauksissa.
Lithuanian: 60 % mažiau nei prieš pradedant vartoti AMGLIDIA), atskirais atvejais verta didesnę AMGLIDIA
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat hypoglykemia, ohimenevä ripuli ja vatsakipu.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra hipoglikemija, laikinas viduriavimas ir pilvo skausmas.
Finnish: Lääkäri laskee määrän (tilavuuden) millilitroissa oraalisuspensiota, joka mitataan lääkkeen mukana toimitettavalla mittaruiskulla (joko 1 ml:n tai 5 ml:n ruisku).
Lithuanian: AMGLIDIA dozė priklauso nuo Jūsų vaiko kūno svorio ir bus gydytojo apskaičiuota kaip geriamosios suspensijos kiekis (tūris) mililitrais, kuriam išmatuoti naudojamas kartu su vaistu pateiktas geriamasis švirkštas (1 ml arba 5 ml).
Finnish: Muuten tulisi suosia AMGLIDIA-valmistetta annoksena 6 mg/ml.
Lithuanian: Visais kitais atvejais pirmenybė turėtų būti teikiama AMGLIDIA 6 mg/ml stiprumo vaistiniam preparatui.
Finnish: Hypoglykemiaa voi ilmetä, kun hoidossa käytetään hypoglykeemisiä sulfonamideja.
Lithuanian: Gydant hipoglikeminiais sulfonamidais, gali pasireikšti hipoglikemija.
Finnish: - jos lapsesi on allerginen glibenklamidille tai jollekin muulle tämän lääkkeen valmistusaineelle
Lithuanian: - jeigu jam (jai) yra alergija glibenklamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: 1 ml sisältää 6 mg glibenklamidia.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 6 mg glibenklamido.
Finnish: Glibenklamidi, toisen sukupolven lyhyen puoliintumisajan sulfonyyliurea, on hypoglykeeminen lääkeaine, joka vähentää veren glukoosipitoisuutta stimuloimalla insuliinin vapautumista haimasta.
Lithuanian: Glibenklamidas - antros kartos, trumpos pusėjimo trukmės sulfonilkarbamidas - yra hipoglikeminė medžiaga, kuria gliukozės kiekis kraujyje mažinamas stimuliuojant insulino gamybą kasoje; šis poveikis priklauso nuo to, ar yra aktyvių beta ląstelių arba, tam tikrais naujagimių diabeto atvejais, kasos salelėse glibenklamido suaktyvintų beta ląstelių.
Finnish: Näin on tarkoitus välttää annosteluvirheet, joista voi aiheutua vakavaa haittaa.
Lithuanian: Toliau išvardyti pirmiau nenurodyti nepageidaujami poveikiai, kurie gali pasireikšti ir vaikams.
Finnish: AMGLIDIA-hoito aloitetaan annoksella 0,2 mg/kg/vrk kahteen annokseen jaettuna ennen ruokintaa (mukaan lukien pullosyöttö) ja annosta suurennetaan 0,2 mg/kg/vrk, kunnes riippumattomuus insuliinista saavutetaan.
Lithuanian: Gydymą AMGLIDIA reikia pradėti nuo 0,2 mg/kg per parą; šią dozę reikia padalyti ir duoti per du kartus prieš maitinimą (įskaitant maitinimą iš buteliuko); dozė turi būti didinama 0,2 mg/kg per parą,
Finnish: Kumariinijohdannaiset (kuten dikoumaroli, asenokumaroli), veren hyytymisen vähentäminen
Lithuanian: , dikumarolis, akenokumarolis), vartojami kraujo krešėjimui mažinti
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta otettaessa on liian alhaisen verensokerin riski (hypoglykemia).
Lithuanian: Jeigu vartojate AMGLIDIA, kyla pavojus, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje pernelyg sumažės (hipoglikemija).
Finnish: Puutteellinen plasman sokerin hallinta (ks. kohta 2 "Älä anna AMGLIDIA-valmistetta")
Lithuanian: 2 skyrių „AMGLIDIA negalima duoti vaikui")
Finnish: Ohjeet lääkemääräyksen antamista varten
Lithuanian: Stacionarinio gydymo nurodymai
Finnish: Puutteellinen plasman glukoosin hallinta
Lithuanian: Netinkama gliukozės kiekio plazmoje kontrolė
Finnish: 30 vuorokautta.
Lithuanian: savaites.
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta annetaan vastasyntyneille, imeväisille ja lapsille.
Lithuanian: AMGLIDIA skirtas naujagimiams, kūdikiams ir vaikams gydyti.
Finnish: Ennen kunkin lääkeannoksen antamista on varmistettava, että käytössä on oikea vahvuus ja ruisku.
Lithuanian: reikia patikrinti, ar naudojamas tinkamo stiprumo vaistas ir tinkamas švirkštas.
Finnish: Progestogeenit
Lithuanian: Progestagenai
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden alenemisvaikutuksen vahvistuminen tai heikentyminen
Lithuanian: Stiprina arba silpnina gliukozės kiekio kraujyje mažinimo poveikį
Finnish: AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio 1 ml sisältää 6 mg glibenklamidia.
Lithuanian: AMGLIDIA 6 mg/ml geriamoji suspensija Kiekviename ml yra 6 mg glibenklamido.
Finnish: Tetrasykliiniantibiootit (kuten doksisykliini ja minosykliini), infektioiden hoito
Lithuanian: doksiciklinas ir minociklinas), vartojami infekcijoms gydyti
Finnish: Fibraatit
Lithuanian: Fibratai
Finnish: Fenyramidoli
Lithuanian: Feniramidolas
Finnish: Asetatsolamidi (käytetään glaukooman hoitoon)
Lithuanian: Acetazolamidas (vartojamas glaukomai gydyti)
Finnish: Biguanidit (kuten metformiini) diabetes mellituksen hoitoon
Lithuanian: , metformimas), vartojami cukriniam diabetui gydyti
Finnish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio 1 ml sisältää 0,6 mg glibenklamidia.
Lithuanian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml geriamoji suspensija Kiekviename ml yra 0,6 mg glibenklamido.
Finnish: AMGLIDIA on valkoinen ja hajuton oraalisuspensio.
Lithuanian: AMGLIDIA išvaizda ir kiekis pakuotėje AMGLIDIA yra balta bekvapė geriamoji suspensija.
Finnish: Lääkäri voi aloittaa insuliinihoidon uudelleen, kun ketonemian tai ketonurian havaitaan aiheuttavan voimakasta oksennusta.
Lithuanian: Jeigu paaiškėtų, kad smarkus vėmimas pasireiškė dėl ketonemijos ar ketonurijos, gydytojas gali vėl pradėti gydymą insulinu.
Finnish: Kiristä kierrekorkki uudelleen, jotta sovitin työntyisi kunnolla pulloon.
Lithuanian: Užsukamąjį dangtelį sandariai užsukite, kad adapteris būtų gerai įstumtas į buteliuką.
Finnish: On olemassa hypoglykemian riski.
Lithuanian: Vartojant glibenklamidą, kyla hipoglikemijos pavojus.
Finnish: Joissakin tapauksissa nämä korkeat glukoosipitoisuudet näyttävät asettuvan normaalilla AMGLIDIAannoksella.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, vartojant įprastą AMGLIDIA dozę, jis sumažėja ir tampa normalus.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Suun kautta annettavan määrän mukaisesti mittaruiskuja on kahdenlaisia: ruiskuja, joiden mittaasteikko on 1 ml:aan saakka ja ruiskuja, joiden mitta-asteikko on 5 ml:aan saakka.
Lithuanian: Atsižvelgiant į vaistinio preparato tūrį, kurį reikia sugirdyti, naudojami dviejų rūšių geriamieji švirkštai, sugraduoti iki 1 ml arba iki 5 ml.
Finnish: Biguanidit
Lithuanian: Biguanidai
Finnish: Mitä AMGLIDIA on ja mihin sitä käytetään 2.
Lithuanian: Kas yra AMGLIDIA ir kam jis vartojamas?
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto:
Lithuanian: Saugumo charakteristikų santrauka
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu kliinisessä tutkimuksessa (Neogli-tutkimus).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo stebimos atliekant klinikinį tyrimą (antrinio naujagimių diabeto, kurį sukelia ATF jautrių kalio kanalų mutacijos (NEOGLI), tyrimą).
Finnish: Lääke on käyttövalmis oraalisuspensio, ja se annetaan käyttäen nimenomaisin merkinnöin varustettua ruiskua.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kaip paruošta vartoti geriamoji suspensija, sugirdoma naudojant specialų sugraduotą švirkštą.
Finnish: Lääkärin määräämää annosta millilitroissa antokertaa kohden ja antokertojen määrää päivää kohden on noudatettava huolellisesti.
Lithuanian: Būtina laikytis recepte nurodytos dozės, išreikštos mililitrais vienam vartojimui, ir vartojimo per dieną kartų.
Finnish: EU numero
Lithuanian: EU numeris
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Finnish: Sinun tulee tarkasti noudattaa tätä dieettiä.
Lithuanian: Privalote rūpestingai laikytis šios dietos.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia sinun on otettava.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kiek tablečių turite vartoti.
Finnish: Varmista, että annosten välillä on vähintään kolme (3) tuntia.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar tarp dviejų dozių vartojimo yra bent 3 valandų laikotarpis.
Finnish: esiintyvyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella
Lithuanian: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Finnish: On tärkeää, että päästään varhaiseen diagnoosiin ja että hoito aloitetaan välittömästi eloonjäämisen ja hoitotuloksen parantamiseksi.
Lithuanian: Svarbu, kad diagnozė būtų nustatyta anksti, o gydymas pradėtas nedelsiant, kad būtų pagerintos išgyvenimo galimybės ir klinikiniai rezultatai.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AMMONAPS
Lithuanian: Kiti vaistai ir AMMONAPS
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys Raskaus
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Finnish: Ruoan vaikutusta imeytymiseen ei tunneta.
Lithuanian: Maisto poveikis absorbcijai nėra žinomas.
Finnish: Fenyylibutyraatin jakautumistila on 0,2 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas Fenilbutirato pasiskirstymo tūris yra 0,2 l/kg.
Finnish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Ruotsi
Lithuanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedija
Finnish: Potilas toipui 48 tunnissa oireidenmukaisen hoidon jälkeen.
Lithuanian: Pacientas pasveiko per 48 valandas, taikant simptominį gydymą.
Finnish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Tukholma Ruotsi
Lithuanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stokholmas Švedija
Finnish: Jos lisäravinteiden anto on aiheellista, suositellaan proteiinivapaita tuotteita.
Lithuanian: Jei papildomai reikia skirti kaloringą maisto papildą, rekomenduojama rinktis baltymų neturintį produktą.
Finnish: Tämä voi johtua natriumfenyylibutyraatin lipofiilisyydestä ja tämän seurauksena eroista jakautumistilavuudessa.
Lithuanian: Tai gali būti dėl natrio fenilbutirato lipofiliškumo ir dėl to atsiradusių pasiskirstymo tūrio skirtumų.
Finnish: • Ravistele pulloa kevyesti ennen avaamista.
Lithuanian: • Prieš atidarydami lengvai papurtykite buteliuką
Finnish: AMMONAPS tulee ottaa jokaisen ruokailun tai syötön yhteydessä.
Lithuanian: AMMONAPS turite vartoti kiekvieno maitinimosi metu.
Finnish: Tämän löydöksen merkitys raskaana oleville naisille ei ole tiedossa; joten AMMONAPS on kontraindisoitu raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė nėščioms moterims nėra žinoma, todėl nėštumo metu vartoti AMMONAPS negalima (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: 532 g rakeet
Lithuanian: 532 g granulių
Finnish: Natriumfenyylibutyraatin karsinogeenisuutta tai vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Lithuanian: Natrio fenilbutirato kancerogeninio poveikio ir poveikio vaisingumui tyrimų nebuvo atlikta.
Finnish: Noin 80-100 % lääkkeestä erittyy munuaisten kautta 24 tunnin sisällä fenyyliasetyyliglutamiinin konjugaattina.
Lithuanian: Apytiksliai 80-100 % medicininio produkto pasišalina per inkstus per 24 valandas konjuguoto produkto fenilacetilglutamino pavidalu.
Finnish: Ota annos mahdollisimman pian seuraavan aterian yhteydessä.
Lithuanian: Kitą dozę turite išgerti kiek įmanoma greičiau kito valgio metu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Plasman glutamiinipitoisuuksien tulee alittaa 1000 µmol/l.
Lithuanian: Glutamino kiekis plazmoje turi būti mažesnis nei 1000 µmol/l.
Finnish: Pullossa on 250 tai 500 tablettia.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 250 arba 500 tablečių.
Finnish: Jos tarvitaan laboratorionäytteitä, on tärkeää muistuttaa lääkäriä AMMONAPSin käyttämisestä, koska natriumfenyylibutyraatti saattaa vaikuttaa joidenkin laboratoriokokeiden tuloksiin.
Lithuanian: Jei Jums reikia atlikti laboratorinius tyrimus, svarbu gydytojui priminti, kad Jūs vartojate AMMONAPS, kadangi natrio fenilbutiratas gali veikti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus.
Finnish: Yksi yliannostustapaus sattui 5-kuukautisella vauvalla, joka sai vahingossa kerta-annoksen 10 g (1370 mg/kg).
Lithuanian: Užfiksuotas vienas perdozavimo atvejis, kai 5 mėnesių kūdikiui atsitiktinai buvo duota 10 g (1370 mg/kg) vaisto.
Finnish: 266 g rakeet
Lithuanian: 266 g granulių
Finnish: Näitä lääkkeitä käytettäessä suositellaan plasman ammoniakkipitoisuuksien seurantaa tavallista useammin.
Lithuanian: Tuo atveju, kai šie medikamentai turi būti vartojami kartu, rekomenduojama dažnesnė amoniako kiekio plazmoje kontrolė.
Finnish: Mitä AMMONAPS on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra AMMONAPS ir kam jis vartojamas
Finnish: - annettaessa sitä pienille lapsille, koska he saattavat olla kykenemättömiä nielaisemaan tabletit ja voivat tukehtua.
Lithuanian: - gydant mažus vaikus, kadangi jie gali nesugebėti praryti tablečių ir gali užspringti.
Finnish: Aivojen hermosolujen synapsien kehitys hidastui ja toimivien hermopäätteiden määrä väheni isoissa aivoissa, mikä johti aivojen kehityksen taantumiseen.
Lithuanian: Vėlavo galvos smegenų sinapsių brendimas, sumažėjo funkciniuojančių nervinių galūnių skaičius galvos smegenyse, dėl to susilpnėjo smegenų augimas.
Finnish: Hemodialyysistä ja peritoneaalidialyysistä saattaa olla apua.
Lithuanian: Gali būti naudinga taikyti hemodializę arba peritoninę dializę.
Finnish: Jos unohdat ottaa AMMONAPSia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti AMMONAPS
Finnish: Yleinen: depressio, ärtyneisyys
Lithuanian: Dažni: depresija, dirglumas.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V, luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Finnish: AMMONAPS sisältää natriumia
Lithuanian: AMMONAPS sudėtyje yra natrio
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon rakeita sinun on otettava.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys kiek granulių Jūs turite vartoti.
Finnish: Jos koet tällaisia oireita, ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalan ensiapuun saadaksesi tarvittavaa hoitoa.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba artimiausiu skubios pagalbos skyriumi palaikomajam gydymui.
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) natriumfenyylibutyraatille tai AMMONAPSin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija natrio fenilbutiratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Micronucleus-testin tulokset osoittavat, että natriumfenyylibutyraatilla ei ollut klastogeenistä vaikutusta rotilla, joita oli hoidettu sekä toksisilla että ei-toksisilla annoksilla (rotat tutkittiin 24 ja 48 tuntia oraalisen 8782800 mg/kg kerta-annoksen jälkeen).
Lithuanian: Mikrobranduolių testo rezultatai rodo, kad natrio fenilbutiratas žiurkėms, kurioms buvo duodamos toksiškos ir netoksiškos medikamento dozės, neturėjo jokio klastogeninio poveikio (tyrimai atlikti praėjus 24 ir 48 valandoms po vienos sugirdytos nuo 878 iki 2800 mg/kg dozės).
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: epäsäännölliset kuukautiset tai kuukautisten loppuminen.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: nereguliarios menstruacijos ir menstruacinių periodų nutrūkimas.
Finnish: Hoidolla ei todennäköisesti voida vaikuttaa jo ilmenneisiin neurologisiin oireisiin ja neurologiset toiminnot saattavat huonontua joillain potilailla.
Lithuanian: Vargu ar gydymo metu dingsta jau esantys neurologiniai sutrikimai, kai kuriems pacientams neurologinis blogėjimas gali tęstis ir toliau.
Finnish: Kortikosteroidit voivat aiheuttaa proteiinien pilkkoutumista ja näin lisätä plasman ammoniakin pitoisuutta.
Lithuanian: Kortikosteroidai gali sukelti organizmo baltymų irimą, dėl ko gali padidėti amoniako kiekis plazmoje.
Finnish: Jos ilmenee jatkuvaa oksentamista, ota heti yhteys lääkäriin.
Lithuanian: Jei nuolatos vemiate nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Finnish: Eliminaation puoliintumisajat olivat vastaavasti 1,2 ja 2,4 tuntia.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas atitinkamai lygus 1,2 ir 2,4 val.
Finnish: • Käytä oikeaa lusikkaa annostellaksesi seuraavat määrät AMMONAPS-valmistetta: 1,2 g = pieni valkoinen lusikka; 3,3 g = keskikokoinen keltainen lusikka ja 9,7 g = iso sininen lusikka.
Lithuanian: • Tinkamu šaukštu pasemkite reikiamą AMMONAPS kiekį: 1,2 g = mažas baltas šaukštelis; 3,3 g = vidutinio dydžio geltonas šaukštelis ir 9,7 g = didelis mėlynas šaukštas
Finnish: Potilaalle kehittyi ripulia, ärtyneisyyttä ja metabolista asidoosia, johon liittyi hypokalemiaa.
Lithuanian: Pacientui pasireiškė viduriavimas, irzlumas ir metabolinė acidozė su hipokalemija.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Hoitoa on jatkettava ja ruokavaliota noudatettava koko elämän ajan, paitsi jos sinulle suoritetaan onnistunut maksansiirto.
Lithuanian: Gydytis ir laikytis dietos turėsite visą savo gyvenimą, nebent Jums sėkmingai persodins kepenis.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJEVIETOJE
Finnish: Kliinisen kokemuksen mukaan natriumfenyylibutyraatin päiväannos on:
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi, įprasta natrio fenilbutirato paros dozė yra:
Finnish: AMMONAPS-tabletit tulee ottaa runsaan vesimäärän kera.
Lithuanian: AMMONAPS tabletės turi būti užgeriamos dideliu kiekiu vandens.
Finnish: <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10 000), ei tiedossa (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).
Lithuanian: reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas remiantis esamais duomenimis).
Finnish: Eliminaation puoliintumisajaksi arvioitiin 0,8 tuntia.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas lygus 0,8 val.
Finnish: Jos AMMONAPS-rakeet lisätään ruokaan, veteen tai muuhun nesteeseen, on tärkeää, että se otetaan heti sekoittamisen jälkeen.
Lithuanian: Jei AMMONAPS granulės prieš vartojimą maišomos su maistu, skysčiu arba vandeniu, svarbu nedelsiant jas suvartoti.
Finnish: AMMONAPS on otettava yhtä suuriin annoksiin jaettuna ruokailun yhteydessä (esimerkiksi kolme kertaa vuorokaudessa).
Lithuanian: AMMONAPS turite gerti lygiomis dalimis kiekvieno valgio metu (pavyzdžiui, tris kartus per parą).
Finnish: Pullossa on 266 tai 532 grammaa rakeita.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 266 g arba 532 g granulių.
Finnish: AMMONAPS-rakeet ovat luonnonvalkoisia.
Lithuanian: AMMONAPS granulės yra baltos.
Finnish: Kun rotanpoikasille annettiin subkutaanisesti korkea annos fenyyliasetaattia (190-474 mg/kg), havaittiin vähentynyt proliferaatio ja lisääntynyt neuronikato ja myeliinikato.
Lithuanian: Žiurkių jaunikliams po oda sušvirkštus dideles dozes fenilacetato (190 - 474 mg/kg), buvo pastebėta sumažėjusi neuronų proliferacija ir padidėjęs jų nykimas bei CNS mielino sumažėjimas.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä AMMONAPS-hoidon aikana luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Lithuanian: Jei esate moteris, galinti pastoti, gydymo AMMONAPS metu privalote naudoti tinkamą kontraceptiką.
Finnish: Lapsiturvallisella korkilla varustettu HDPE-pullo, joka sisältää 250 tai 500 tablettia.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų neatidaromu uždoriu, kuriuose yra 250 arba 500 tablečių.
Finnish: Eliminaation puoliintumisajat olivat vastaavasti 1,3 ja 2,4 tuntia.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas atitinkamai lygus 1,3 ir 2,4 val.
Finnish: Yli 20 g:n (40 tablettia) vuorokausiannoksen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu.
Lithuanian: Nėra nustatyta, ar didesnės nei 20 g per parą (40 tablečių) dozės vartojimas yra saugus ir efektyvus.
Finnish: Hoidon seuranta: Plasman ammoniakin, arginiinin, välttämättömien aminohappojen (erityisesti haaraketjuisten aminohappojen), karnitiinin ja seerumin proteiinien pitoisuuksien tulisi pysyä normaalitasolla.
Lithuanian: Gydymo kontrolė: amoniako, arginino, nepakeičiamųjų aminorūgščių (ypač šakotosios grandinės aminorūgščių), karnitino ir serumo baltymų kiekiai plazmoje turi būti išlaikyti normos ribose.
Finnish: Mahdollinen AMMONAPS:in (450 mg/kg/d) myrkkyvaikutus raportoitiin 18-vuotiaalla anorektisella naispotilaalla, jolle kehittyi metabolinen enkefalopatia, johon liittyivät maitohappoasidoosi, vakava hypokalemia, pansytopenia, perifeerinen neuropatia ja haimatulehdus.
Lithuanian: Buvo pastebėtas galimas toksinės reakcijos į AMMONAPS (450 mg/kg per parą) atvejis - 18 metų anoreksija sergančiai pacientei pasireiškė metabolinė encefalopatija, susijusi su laktatacidoze, didele hipokalemija, pancitopenija, periferine neuropatija ir pankreatitu.
Finnish: Arginiinin supplementaatiota annoksella 0,4-0,7 g/kg/vrk tai 8,8-15,4 g/m2/vrk tarvitaan potilailla, joilla on diagnosoitu arginiinimeripihkahapposukkinaattisyntetaasin puutos.
Lithuanian: Arginino papildas, dozuojamas po 0,4-0,7 g/kg per parą arba 8,8 - 15,4 g/m2 per parą, reikalingas pacientams, kuriems diagnozuotas argininsukcinato sintetazės nepakankamumas.