FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μέση Tmax για σπινοσίνες Α και D ήταν 4 ώρες και ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής εξάλειψης κυμάνθηκε μεταξύ 131 και 135 ωρών.
Romanian: Tmax mediu pentru spinosinele A şi D a fost de 4 ore şi timpul mediu de înjumătăţire pentru eliminare a variat între 131 şi 135 ore.
Greek: Πριν από τη θεραπεία με το Trifexis πρέπει να λάβετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 4.5.
Romanian: Înainte de tratamentul cu Trifexis, trebuie luate în considerare sfaturile de la pct. 4.5.
Greek: Μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών, μετά τη συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας.
Romanian: Rezistenţa paraziţilor la oricare clasă specifică de antihelmintice poate apărea după utilizarea frecventă, repetată a unui antihelmintic din acea clasă.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία blister μετά τη ΛΗΞΗ.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe blister după EXP.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Greek: Η συνέπεια αυτής της δομής στη φαρμακοκινητική και άλλες μελέτες υποδηλώνει συγκρισιμότητα της απορρόφησης, του μεταβολισμού και της απέκκρισης των δύο σημαντικών σπινοσινών.
Romanian: Consistenţa acestei cifre în studiile farmacocinetice şi de altă natură arată comparabilitatea în ceea ce priveşte absorbţia, metabolismul şi eliminarea principalelor două tipuri de spinosine.
Greek: Πριν από τη θεραπεία με Trifexis πρέπει να λαμβάνετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 12.
Romanian: Înainte de tratamentul cu Trifexis, trebuie luate în considerare sfaturile de la pct. 12.
Greek: Το spinosad εκκρίνεται στο πρωτόγαλα και το γάλα των θηλαζουσών σκύλων.
Romanian: Spinosadul se excretă în colostru şi în laptele căţelelor care alăptează.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα) περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιστατικών.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Greek: Κουτί που περιέχει 1 συσκευασία blister.
Romanian: Cutie de carton care conţine 1 pachet cu blistere.
Greek: Μια εφάπαξ αγωγή είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών.
Romanian: Un singur tratament este eficace pentru tratarea nematodelor gastrointestinale.
Greek: Στην περίπτωση ανεπιθύμητων κλινικών σημείων, χορηγήστε συμπτωματική θεραπεία.
Romanian: În cazul reacţiilor clinice adverse, efectuaţi tratament simptomatic.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί ως μέρος της εποχιακής στρατηγικής πρόληψης όταν υπάρχουν ψύλλοι, κουνούπια ή σαλιγκάρια/γυμνοσάλιαγκες.
Romanian: Produsul poate fi administrat ca parte a unei strategii de prevenţie sezonieră, atunci când sunt prezenţi puricii şi ţânţarii sau melcii/limacşii.
Greek: Οι συσκευασίες blister είναι κατασκευασμένες από φύλλα αλουμινίου, με θερμική σφράγιση και επικάλυψη PVC (η επιφάνεια επαφής με το προϊόν είναι από PVC).
Romanian: Pachetele cu blistere sunt alcătuite din folii de aluminiu, sigilate la cald cu un strat pe bază de PVC (suprafaţa de contact a produsului este PVC).
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερική χάρτινη συσκευασία
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Greek: Κατά τη διάρκεια της μελέτης παρατηρήθηκε μια ελαφριά αύξηση στα ηπατικά ένζυμα πλάσματος και στο εύρος κατανομής της αιμοσφαιρίνης (HDW) αλλά δεν αποδόθηκαν κλινικά σχετικές ενδείξεις σε αυτές τις μεταβολές.
Romanian: În timpul studiului s-a observat o creştere uşoară a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice şi a lăţimii distribuţiei hemoglobinei (haemoglobin distribution width, HDW), însă acestor modificări nu li s-au atribuit semne relevante clinic.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE
Greek: Εκθέσεις για το spinosad μετά την κυκλοφορία του υποδεικνύουν ότι σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν τύφλωση, προβλήματα όρασης και άλλες διαταραχές των ματιών.
Romanian: Rapoartele post-vânzare pentru spinosad arată că, în cazuri foarte rare, s-au observat orbire, dificultăţi de vedere şi alte tulburări oculare.
Greek: Οι τιμές AUC αυξήθηκαν περίπου γραμμικά ενώ η Cmax αυξήθηκε ελαφρώς λιγότερο από γραμμικά με την αύξηση των δόσεων πάνω από το επιδιωκόμενο θεραπευτικό εύρος.
Romanian: Valorile ASC au crescut aproximativ liniar, în timp ce Cmax a prezentat o creştere uşor mai mică decât cea liniară cu creşterea dozelor, în intervalul terapeutic de dozare propus.
Greek: Οι σκύλοι που ταξιδεύουν σε μια περιοχή με διροφιλάρια, πρέπει να ξεκινήσουν τη φαρμακευτική αγωγή τουλάχιστον ένα μήνα μετά την άφιξή τους.
Romanian: Câinii care călătoresc într-o regiune cu dirofilarioza cardiaca trebuie să înceapă medicaţia în decurs de o lună după sosirea în regiune.
Greek: Διάστικτα καφετί προς καφέ, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία με ένα χαραγμένο κωδικό στη μία πλευρά και κοιλότητες στην άλλη πλευρά.
Romanian: Comprimate marmorate de culoare cafenie până la maro, rotunde, biconvexe, cu un cod inscripţionat pe o parte şi linii de divizare pe cealaltă parte.
Greek: Η παρακάτω λίστα παρέχει τον κωδικό και τον αριθμό των κοιλοτήτων ανά περιεκτικότητα δισκίου:
Romanian: Următoarea listă prezintă codul şi numărul de linii de divizare marcate pe fiecare comprimat, în funcţie de concentraţie:
Greek: Ο έμετος πιθανότατα προκαλείται από μια τοπική επίδραση στο λεπτό έντερο.
Romanian: Cel mai probabil, voma este provocată de un efect local asupra intestinului subţire.
Greek: Στις γάτες του σπιτιού θα πρέπει να χορηγηθεί προϊόν εγκεκριμένο για χρήση στο συγκεκριμένο είδος.
Romanian: Pisicile din gospodărie trebuie tratate cu un produs autorizat pentru utilizarea în cazul speciei respective.
Greek: Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας των μακροκυκλικών λακτονών είναι κρίσιμης σημασίας για τον έλεγχο της Dirofilaria immitis , συνεπώς, για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της επιλογής αντίστασης, συνιστάται να ελέγχονται οι σκύλοι και για τα δύο κυκλοφορούντα αντιγόνα και μικροφιλάριες του αίματος κατά την έναρξη κάθε περιόδου πριν ξεκινήσουν οι μηνιαίες προληπτικές θεραπείες.
Romanian: Menţinerea eficacităţii lactonelor macrociclice este esenţială pentru controlul Dirofilaria immitis, prin urmare, pentru a minimiza riscul de selecţie a rezistenţei, este recomandată verificarea câinilor atât privind antigenii circulanţi, cât şi microfilariile din sânge la începutul fiecărui anotimp, înainte de începerea tratamentelor preventive lunare .
Greek: Το spinosad και η οξίμη της μιλβεμυκίνης έχουν αποδειχθεί ότι είναι υποστρώματα για την Ργλυκοπρωτεΐνη (P-gp) και ως εκ τούτου θα μπορούσαν να αλληλεπιδράσουν με άλλα υποστρώματα Pgp (για παράδειγμα, διγοξίνη, δοξορουβικίνη) ή άλλες μακροκυκλικές λακτόνες.
Romanian: S-a demonstrat că spinosadul şi milbemicin oxima sunt substraturi pentru P-glicoproteină (P-gp) şi, prin urmare, ar putea interacţiona cu alte substraturi P-gp (de exemplu, digoxina, doxorubicina) sau alte lactone macrociclice.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης είναι μια συστηματική μακροκυκλική λακτόνη που περιέχει δύο σημαντικούς παράγοντες, A3 και A4 (η αναλογία A3:A4 είναι 20:80).
Romanian: Milbemicin oxima este o lactonă macrociclică sistemică care conţine doi factori majori, A3 şi A4 (raportul A3:A4 este 20:80).
Greek: Η ασφάλεια αυτού του προϊόντος σε σκύλους ευαίσθητους στην αβερμεκτίνη με μετάλλαξη MDR-1 δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς.
Romanian: Siguranţa acestui produs la câinii sensibili la avermectine/la câinii cu o mutaţie MDR-1 nu a fost demonstrată suficient.
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαιωμένη διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή κινδύνου μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται πρόληψη) ταυτόχρονα (βλ. επίσης παράγραφο 4.2).
Romanian: Produsul trebuie utilizat pe baza diagnosticului confirmat al infestatiei mixte (sau riscul de infestatie, acolo unde se aplică prevenţia) în acelaşi timp (vezi şi pct. 4.2).
Greek: Σε περίπτωση έντονης παρασίτωσης και στην έναρξη εφαρμογής των μέτρων ελέγχου, αυτές οι περιοχές πρέπει να ψεκάζονται με το κατάλληλο εντομοκτόνο και να καθαρίζονται συχνά με ηλεκτρική σκούπα.
Romanian: În cazul unei infestări masive cu purici şi la începutul măsurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat şi apoi aspirate în mod regulat.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Greek: Με τρεις φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες δυνητικά νευρολογικής προέλευσης π.χ. μειωμένη δραστηριότητα (8%), υπερσιαλόρροια (17%) ή ασταθές βάδισμα (8%).
Romanian: La de trei ori doza maximă recomandată, au fost observate evenimente adverse cu o potenţială origine neurologică, de ex. activitate scăzută (8%), hipersalivatie (17%) sau mers dificil (8%).
Greek: Η αύξηση στις συγκεντρώσεις πλάσματος συσχετίζεται έντονα με την αύξηση ημιζωής τελικής αποβολής.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice a fost puternic corelată cu o creştere a timpului de înjumătăţire pentru eliminare terminal.
Greek: Από αυτό το 90%, η αναλογία της σπινοσίνης A στο άθροισμα A+D είναι 0,85 όταν υπολογίζεται ως λόγος σπινοσίνης A/άθροισμα σπινοσίνης A+D.
Romanian: Aproximativ 90% din spinosad constă din spinosinele A şi D. Din această proporţie de 90%, raportul dintre spinosin A şi A+D este 0,85, dacă se calculează ca spinosin A/spinosin A+D.
Greek: Σε οξεία υπερδοσολογία που αντιστοιχεί σε 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, έμετος προκλήθηκε στα μισά ζώα και κάποιες φορές κατ' επανάληψη.
Romanian: La supradoze acute corespunzând cu de 3 ori doza maximă recomandată, voma a apărut la jumătate dintre animale, uneori în mod repetat.
Greek: Η μέση Tmax για τη μιλβεμυκίνη Α3 και Α4 5-οξίμες ήταν τυπικά 4 ώρες και οι μέσες τιμές ημιζωής αποβολής ήταν 33,9 και 77,2 ώρες.
Romanian: Tmax mediu pentru milbemicin A3 şi A4 5-oximă a fost, de obicei, de 4 ore şi timpul mediu de înjumătăţire pentru eliminare a fost de 33,9 şi 77,2 ore.
Greek: Συνεπώς, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος στους εν λόγω σκύλους.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea produsului pentru astfel de câini.
Greek: Ασφαλής χρήση σε καταστάσεις με υπερβολική δόση έως 3,6 φορές τη συνιστώμενη δόση έχει αποδειχθεί μετά από χορηγήσεις 6 μηνών.
Romanian: S-a demonstrat utilizarea sigură în cazuri de supradozare de până la 3,6 ori doza recomandată, în urma administrărilor pe durate de 6 luni.
Greek: Στη συνέχεια, ξεκινήστε ένα νέο μηνιαίο δοσολογικό σχήμα από εκείνη την ημέρα.
Romanian: Apoi, începeţi un nou program lunar de dozare din ziua respectivă.
Greek: Χάρτινες συσκευασίες που περιέχουν συσκευασία τύπου blister με 1, 3 ή 6 μασώμενα δισκία.
Romanian: Cutii de carton care conţin un pachet cu blistere cu 1, 3 sau 6 comprimate masticabile.
Greek: Όταν το Trifexis χρησιμοποιείται για την αντικατάσταση ενός άλλου προληπτικού προϊόντος κατά της διροφιλαρίωσης, η πρώτη δόση του Trifexis πρέπει να δίνεται εντός ενός μήνα από την τελευταία δόση του προηγούμενου φαρμάκου.
Romanian: Atunci când Trifexis se utilizează pentru a înlocui un alt produs pentru prevenirea dirofilariozei cardiace, prima doză de Trifexis trebuie administrată în decurs de o lună de la ultima doză a medicaţiei anterioare.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Συνεπώς δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε αυτούς τους σκύλους.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea produsului medicinal veterinar pentru astfel de câini.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της οξίμης της μιλβεμυκίνης και ορισμένες φαρμακοκινητικές παράμετροι αυξήθηκαν παρουσία του spinosad.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de milbemicin oximă şi unii parametri farmacocinetici au valori crescute în prezenţa spinosad.
Greek: Στις γάτες του σπιτιού θα πρέπει να χορηγηθεί ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση στο συγκεκριμένο είδος.
Romanian: Pisicile din gospodărie trebuie tratate cu un produs medicinal veterinar autorizat pentru utilizarea în cazul speciei respective.
Greek: Αυτοί οι σκύλοι μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με αυτό το προϊόν και θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με ιδιαίτερη προσοχή.
Romanian: Aceşti câini pot prezenta un risc mai ridicat de reacţii adverse atunci când sunt trataţi cu acest produs şi, prin urmare, tratamentul trebuie aplicat cu o atenţie deosebită.
Greek: Σε οξεία υπερδοσολογία που αντιστοιχεί σε 1,5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, έμετος προκλήθηκε στο 17% των σκύλων, και υπερσιαλόρροια εμφανίστηκε στο 8% των σκύλων.
Romanian: La supradoze acute corespunzând cu de 1,5 ori doza maximă recomandată, voma a apărut la 17% din câini, iar hipersalivatia a apărut la 8% din câini.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας.
Romanian: În caz de reacţii adverse, consultaţi medicul veterinar.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα για να εξασφαλίσει μια δόση των 45 έως 70 mg spinosad και 0,75 έως 1,18 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat în conformitate cu următorul tabel, pentru a asigura o doză de 45-70 mg spinosad şi de 0,75-1,18 mg milbemicin oximă/kg greutate corporală.
Greek: Αν ο σκύλος δεν δέχεται το/τα δισκίο(α) απευθείας στο στόμα, τότε μπορούν να αναμιχθούν με την τροφή.
Romanian: În cazul în care câinele nu acceptă comprimatul(ele) direct, atunci comprimatul(ele) poate (pot) fi amestecat(e) cu hrana.
Greek: Σε δόσεις που υπερβαίνουν την συνιστώμενη δόση, ο έμετος γίνεται ένα πολύ συχνό συμβάν.
Romanian: La doze mai mari decât doză recomandată, voma devine un eveniment foarte frecvent.
Greek: Σε ξεχωριστή μελέτη με τρεις συνεχόμενες μηνιαίες χορηγήσεις, δεν σημειώθηκαν αυξήσεις στα Cmax AUC ή χρόνο ημίσειας ζωής εξάλειψης κατά τη σύγκριση των τιμών από τον τρίτο και τον πρώτο μήνα.
Romanian: Într-un studiu separat, cu trei administrări lunare consecutive, nu s-au observat creşteri ale Cmax,, ASC sau timpului de înjumătăţire pentru eliminare atunci când au fost comparate valorile din luna a treia şi din prima lună.
Greek: Δεν αλληλεπιδρά με γνωστές θέσεις δέσμευσης άλλων εντομοκτόνων που περιέχουν νικοτίνη ή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABAergic), όπως τα νεονικοτινοειδή (imidacloprid ή nitenpyram), οι φιπρόλες (φιπρονίλη), οι μιλβεμυκίνες, οι αβερμεκτίνες (π.χ., σελαμεκτίνη) ή τα κυκλοδιένια, αλλά μέσω ενός καινοτόμου εντομοκτόνου μηχανισμού.
Romanian: Nu interacţionează cu locurile de legare cunoscute ale altor insecticide nicotinice sau GABAergice, precum neonicotinoidele (imidacloprid sau nitenpiram), fipronil, milbemicinele, avermectinele (de ex., selamectina) sau ciclodienele, ci printr-un mecanism insecticid inovator.
Greek: Μετά τη χορήγηση του spinosad παρατηρήθηκε ότι η επίπτωση του εμέτου την ημέρα της χορήγησης ή την ημέρα μετά την χορήγηση αυξανόταν σε συνάρτηση με τη δόση.
Romanian: După administrarea de spinosad, s-a observat creşterea incidenţei vomei în ziua respectivă sau în ziua de după administrarea dozei, în funcţie de doză.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση 45 mg spinosad και 0,75 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους σε ταϊσμένους σκύλους, οι σπινοσίνες Α και D απορροφούνται γρήγορα και κατανέμονται εκτεταμένα.
Romanian: După administrarea orală a 45 mg spinosad şi 0,75 mg milbemicin oximă/kg greutate corporală la câinii hrăniţi, spinosinele A şi D sunt absorbite rapid şi se distribuie considerabil.
Greek: Η μιλβεμυκίνη Α4 5-οξίμη τείνει να εξαλείφεται πιο αργά με αποτέλεσμα περίπου 10 φορές υψηλότερη έκθεση από τη μιλβεμυκίνη Α3 5-οξίμη.
Romanian: Milbemicin A4 5-oxima are tendinţa de a se elimina mai lent, având ca rezultat o expunere de aproximativ 10 ori mai mare decât milbemicin A3 5-oxima.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Greek: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavor
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Silice coloidală anhidră Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Aromă artificială de vită
Greek: Με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη χρονική διάρκεια της εποχής στη συνιστώμενη δόση, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Romanian: Pe baza situaţiei epidemiologice locale, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la intervale lunare pe parcursul sezonului la doza recomandată, aşa cum este prezentată mai jos.
Greek: Πρόσθετες πληροφορίες για τον θεράποντα κτηνίατρο:
Romanian: Informaţii suplimentare pentru medicul veterinar care efectuează prescrierea:
Greek: Να χορηγείται με προσοχή σε σκύλους με προϋπάρχουσα επιληψία.
Romanian: Se utilizează cu atenţie în cazul câinilor cu epilepsie preexistentă.
Greek: Τα δισκία Trifexis πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από επιβεβαιωμένη από τον κτηνίατρο διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή κινδύνου μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται πρόληψη) ταυτόχρονα (βλ. στο κεφάλαιο 4).
Romanian: Trifexis comprimate trebuie să se utilizeze doar atunci când medicul veterinar a confirmat diagnosticul de infestatie mixtă (sau riscul de infestatie, acolo unde se aplică prevenţia) în acelaşi timp (vezi pct. 4).
Greek: Σε δόσεις των 30 έως 60 mg spinosad και 0,5 έως 1 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους, παρατηρήθηκαν συχνά τα εξής συμπτώματα: λήθαργος, ανορεξία/μειωμένη όρεξη, διάρροια, κνησμός, δερματίτιδα και ερύθημα του δέρματος και του εξωτερικού μέρους του αυτιού.
Romanian: La doze între 30 şi 60 mg de spinosad şi între 0,5 şi 1 mg de milbemicin oximă/ kg greutate corporală, s-au observat frecvent letargie, anorexie/apetit scăzut, diaree, prurit, dermatită şi înroşirea pielii şi a urechii.
Greek: Οι ψύλλοι των κατοικίδιων συχνά μεταφέρονται στο καλάθι του ζώου, σε κλινοσκεπάσματα και σε περιοχές όπου κοιμούνται ή ξεκουράζονται όπως χαλιά και μαλακές υφασμάτινες επιφάνειες.
Romanian: Puricii de la animalele de companie infestează frecvent coşul, culcuşul şi zonele lor obişnuite de odihnă, precum covoarele şi tapiteriile.
Greek: Η μιλβεμυκίνη Α3 και οι Α4 5οξίμες απορροφούνται ταχύτατα και διανέμονται εκτεταμένα σε σκύλους μετά από του στόματος χορήγηση.
Romanian: Milbemicin A3 şi A4 5-oxima sunt absorbite rapid şi se distribuie considerabil la câini, după administrarea orală.
Greek: Η δραστικότητα της οξίμης της μιλβεμυκίνης σχετίζεται με την δράση της στη νευροδιαβίβαση των ασπόνδυλων.
Romanian: Activitatea milbemicin oximei este legată de acţiunea sa asupra neurotransmisiei la nevertebrate.
Greek: Αυτό οδηγεί σε υπερπόλωση της νευομυϊκής μεμβράνης και χαλαρή παράλυση και το θάνατο του παρασίτου.
Romanian: Acest lucru duce la hiperpolarizarea membranei neuromusculare şi la paralizia flască şi moartea paraziţilor.
Greek: Επιπλέον, σε μελέτες που περιέχουν μόνο spinosad, οι τιμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε ταϊσμένους απ' ό,τι σε νηστικούς σκύλους και ως εκ τούτου συνιστάται η θεραπεία σκύλων όταν είναι ταϊσμένοι, καθώς αυτό μεγιστοποιεί την πιθανότητα να καταπιούν οι ψύλλοι θανατηφόρες ποσότητες του spinosad.
Romanian: În plus, în studiile care conţin doar spinosad, valorile ASC şi Cmax au fost mai ridicate la câinii hrăniţi decât la cei care nu primiseră hrană şi, prin urmare, se recomandă administrarea împreună cu hrana la câini, aceasta maximizând şansele ca puricii să ingereze cantităţi letale de spinosad.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης είναι ένα αντιπαρασιτικό ενδοπαρασιτοκτόνο που ανήκει στις μακροκυκλικές λακτόνες.
Romanian: Milbemicin oxima este un endectocid antiparazitar care aparţine lactonelor macrociclice.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του σκύλου υπό θεραπεία μέχρι και 24 ώρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. κεφάλαιο 4.6).
Romanian: Se recomandă monitorizarea câinelui tratat timp de până la 24 de ore după administrarea produsului, pentru observarea posibilelor reacţii adverse (vezi pct. 4.6).
Greek: spinosad / οξίμη της μιλβεμυκίνης
Romanian: spinosad/milbemicin oximă
Greek: Μετά τη θεραπεία της λοίμωξης νηματωδών, η περαιτέρω πρόληψη κατά των ψύλλων μπορεί να συνεχίζεται με μονοσθενές προϊόν.
Romanian: După tratamentul infestatiei cu nematode, trebuie să fie continuată prevenirea suplimentară a puricilor cu un produs monovalent.
Greek: 4347 και καμία κοιλότητα
Romanian: 4347 şi fără linii de divizare
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να εξακολουθήσουν να υπάρχουν για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος λόγω της εξέλιξης των ήδη υπαρχουσών στο περιβάλλον νυμφών (pupae) σε ενήλικες ψύλλους.
Romanian: Puricii pot persista o perioadă de timp după administrarea produsului medicinal veterinar, ca urmare a apariţiei puricilor adulţi din pupele care se află deja în mediul ambiant.
Greek: Το 100% των ψύλλων είναι νεκροί/πεθαίνουν εντός 4 ωρών μετά τη θεραπεία.
Romanian: Spinosad începe să omoare puricii după 30 de minute de la administrare; 100% dintre purici sunt morţi/muribunzi în decurs de 4 ore de la tratament.
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων, καθώς επίσης και σε μικρότερο βαθμό μέσω των ούρων.
Romanian: Excreţia se realizează în principal prin fecale, dar şi prin urină, într-o proporţie mai redusă.
Greek: Σε σκύλους, η υδροξυμιλβεμυκίνη A4 5-οξίμη ανιχνεύτηκε μόνο στο πλάσμα, αλλά όχι στα ούρα ή τα κόπρανα, υποδεικνύοντας κυρίαρχη απέκκριση των συζευγμένων μεταβολιτών στο σκύλο.
Romanian: La câini, hidroximilbemicin A4 5-oxima a fost detectată doar în plasmă, dar nu şi în urină sau fecale, sugerând excreţia predominantă de metaboliţi conjugaţi la câine.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να εξακολουθήσουν να υπάρχουν για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του προϊόντος λόγω της εξέλιξης των ήδη υπαρχουσών στο περιβάλλον νυμφών (pupae) σε ενήλικες ψύλλους.
Romanian: Puricii pot persista o perioadă de timp după administrarea produsului, ca urmare a apariţiei puricilor adulţi din pupele care se află deja în mediul ambiant.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης, όπως οι αβερμεκτίνες και άλλες μιλβεμυκίνες, αυξάνει τη διαπερατότητα της μεμβράνης των νηματωδών και εντόμων σε ιόντα χλωρίου μέσω ιόντων χλωρίου γλουταμικών διαύλων (που σχετίζονται με σπονδυλωτά GABA και υποδοχείς γλυκίνης).
Romanian: Milbemicin oxima, precum avermectinele şi alte milbemicine, creşte permeabilitatea membranară a nematodelor şi insectelor la ionii de clor prin canalele ionilor de clor, controlate de glutamat (legate de receptorii GABA şi ai glicinei la vertebrate).