FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Suliqua har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Benepali upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Genomsnittligt HbA1c var 8,1 procent innan patienterna började ta Suliqua eller insulin glargin.
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c pred začetkom jemanja zdravila Suliqua ali insulina glargin je bila 8,1 %.
Swedish: Innan Suliqua påbörjas måste patientens andra insulin- och diabetesläkemedel än metformin avbrytas.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Suliqua je treba ukiniti bolnikov insulin in zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, razen metformina.
Swedish: Patienterna som gick med i studien fick avbryta alla läkemedel som gavs genom munnen utom metformin och fick sedan antingen Suliqua eller insulin glargin.
Slovenian: Bolniki, vključeni v študijo, so morali prenehati jemati vsa peroralna zdravila razen metformina in so prejemali zdravilo Suliqua ali insulin glargin.
Swedish: I den andra studien ingick 736 patienter vars blodsocker inte kontrollerades tillräckligt av ett långverkande insulin såsom insulin glargin med eller utan ett eller två andra diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 736 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno uravnavana z dolgodelujočim insulinom, kot je insulin glargin, ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni ali jih niso.
Swedish: Problem med matsmältningssystemet är vanliga och omfattar diarré, kräkningar och illamående.
Slovenian: Pogoste so prebavne težave, ki vključujejo drisko, bruhanje in navzejo (slabost).
Swedish: Hur används Suliqua?
Slovenian: Kako se zdravilo Suliqua uporablja?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Suliqua finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Suliqua glejte navodilo za uporabo.
Swedish: När de gick med i studien fick alla patienter avbryta sina andra diabetesläkemedel och fick Suliqua eller insulin glargin eller lixisenatid, samtliga med metformin.
Slovenian: Ob vstopu v študijo so morali vsi bolniki prenehati jemati druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni in so v kombinaciji z metforminom prejeli zdravilo Suliqua ali insulin glargin ali liksisenatid.
Swedish: Suliqua finns som förfyllda injektionspennor i två olika styrkor som kastas när de är tomma.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenih peresnikih za enkratno uporabo v dveh jakostih.
Swedish: Mer information om behandling med Suliqua finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suliqua preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur verkar Suliqua?
Slovenian: Kako zdravilo Suliqua deluje?
Swedish: Detta bidrar till att blodsockerhalten kan hållas under kontroll.
Slovenian: To pomaga pri uravnavanju ravni glukoze v krvi.
Swedish: På styrelsens vägnar vill jag betona ett par händelser som inträffade förra året.
Slovenian: V imenu upravnega odbora bi rad izpostavil nekaj dogodkov, ki so se zgodili v lanskem letu.
Swedish: Professor Hannes Wahlroos
Slovenian: Profesor Hannes Wahlroos
Swedish: Jag är glad att nu kunna gratulera honom och önska honom lycka till under hans nya ämbetstid.
Slovenian: V veliko zadovoljstvo mi je, da mu ob tej priložnosti čestitam in zaželim veliko uspeha v novem mandatu.
Swedish: 1 GENOMFÖRANDE AV DEN REVIDERADE LAGSTIFTNINGEN
Slovenian: 1 IZVAJANJE REVIDIRANE ZAKONODAJE
Swedish: 7 STÖD TILL SMÅ OCH MEDELSTORA FÖRETAG
Slovenian: 7 PODPORA MALIM IN SREDNJE VELIKIM PODJETJEM
Swedish: Samarbete med behöriga nationella myndigheter
Slovenian: Sodelovanje z nacionalnimi pristojnimi organi
Swedish: EU
Slovenian: a
Swedish: Utvärderingstiden för den pandemiska varianten förväntas då bli mycket kort, normalt mindre än en vecka.
Slovenian: Obdobje vrednotenja variacije pandemije naj bi bilo tako zelo kratko, navadno manj kot en teden.
Swedish: Denna siffra inbegriper rapporter från EU och länder utanför EU, t.ex. USA.
Slovenian: Ta številka vključuje poročila, ki izvirajo iz EU in držav zunaj EU, kot na primer Združenih držav Amerike.
Swedish: Utöver dessa anmälningar fick myndigheten in över 1 000 meddelanden om ändringar.
Slovenian: Agencija je poleg teh obvestil prejela tudi več kot 1000 obvestil o spremembah.
Swedish: 12 SAMORDNINGSGRUPPER FÖR FÖRFARANDET MED ÖMSESIDIGT ERKÄNNANDE OCH DET DECENTRALISERADE FÖRFARANDET
Slovenian: 12 USKLAJEVALNI SKUPINI ZA POSTOPEK MEDSEBOJNEGA PRIZNAVANJA IN DECENTRALIZIRANI POSTOPEK
Swedish: Detta välfungerande nätverk har förstärkts under senare år.
Slovenian: Ta tesno prepletena mreža se je v zadnjih letih okrepila.
Swedish: Detta initiativ löper parallellt med ett liknande initiativ som påbörjats av medlemsstaterna genom gruppen för underlättande av ömsesidigt erkännande.
Slovenian: Ta pobuda poteka vzporedno s podobno pobudo, ki so jo sprožile države članice prek skupine za poenostavitev medsebojnega priznavanja (Mutual Recognition Facilitation Group).
Swedish: Jag vet att jag kan räkna med ert fortsatta engagemang nu när EMEA går vidare på sitt andra årtionde.
Slovenian: Vem, da se lahko na vašo nadaljnjo zavezanost zanesem tudi zdaj, ko EMEA stopa v svoje drugo desetletje.
Swedish: Bara 32 rapporter gällde djur som användes för livsmedelsproduktion.
Slovenian: Samo 32 poročil se je nanašalo na živali, namenjene proizvodnji hrane.
Swedish: En första prototyp demonstrerades för den ansvariga genomförandegruppen i december.
Slovenian: Začetni prototip je bil decembra predstavljen odgovorni izvedbeni skupini.
Swedish: Jag är säker på att det vidare perspektiv som styrelsen därigenom får kommer att ha en positiv inverkan på vårt arbete.
Slovenian: Prepričan sem, da bodo tako povečane možnosti upravnega odbora pozitivno vplivale na naše delo.
Swedish: Den fullständiga årsrapporten 2005 på engelska finns på myndighetens webbplats: www.emea.eu.int
Slovenian: Celotno letno poročilo za leto 2005 v angleškem jeziku lahko najdete na spletni strani Agencije: www.emea.eu.int
Swedish: 11 FÖRBEREDELSE FÖR NYA TYPER AV ANSÖKNINGAR
Slovenian: 11 PRIPRAVE ZA NOVE VRSTE VLOG
Swedish: Totalt rapporterades 238 dödsfall hos djur.
Slovenian: Prijavljenih je bilo skupaj 238 smrtnih primerov pri živalih.
Swedish: Myndigheten undersökte på nytt säkerheten hos Micotil, efter en begäran från Europeiska kommissionen om att man skulle ta hänsyn till ny information.
Slovenian: Agencija je spet preučila varnost Micotila, potem ko je Evropska komisija zahtevala, naj se upoštevajo nove informacije.
Swedish: Båda förfarandena bygger på principen om ömsesidigt erkännande av nationella godkännanden.
Slovenian: Oba postopka temeljita na načelu medsebojnega priznavanja nacionalnih dovoljenj za promet.
Swedish: Projektet kommer att vara i full gång först när riktlinjerna för modifiering av uppgiftskrav blir tillgängliga.
Slovenian: Program bo začel v celoti delovati, šele ko bodo na razpolago smernice o prilagoditvi podatkovnih zahtev.
Swedish: Följande insatser bör särskilt nämnas:
Slovenian: Med še zlasti pomembnimi dosežki naj omenimo:
Swedish: Det decentraliserade förfarandet och förfarandet för ömsesidigt erkännande gäller för de flesta konventionella läkemedel.
Slovenian: Decentralizirani postopek in postopek medsebojnega priznavanja se uporabljata za večino konvencionalnih zdravil.
Swedish: Detta är en sammanfattning av myndighetens årsrapport för 2005, antagen av styrelsen den 9 mars 2006.
Slovenian: Ta dokument je povzetek letnega poročila Agencije za leto 2005, ki ga je upravni odbor sprejel 9. marca 2006.
Swedish: 10 BIDRAG TILL EU:S FOLKHÄLSOSTRATEGI
Slovenian: 10 PRISPEVEK K STRATEGIJAM JAVNEGA ZDRAVJA EU
Swedish: Detta har uppnåtts genom personalrationalisering och ökad automatisering av processen.
Slovenian: To je bilo doseženo z racionalizacijo človeških virov in nadaljnjo avtomatizacijo procesa.
Swedish: Integrerat system för kvalitetsstyrning
Slovenian: Integrirani sistem upravljanja kakovosti
Swedish: Inga negativa yttranden antogs.
Slovenian: Negativnih mnenj ni bilo.
Swedish: Rekommendationerna var resultatet av ett omfattande externt samråd med myndighetens partner och intressenter.
Slovenian: Priporočila so bila rezultat obsežnih zunanjih posvetovanj s partnerji Agencije in zainteresiranimi stranmi.
Swedish: Avgiftsbefrielse för vissa administrativa tjänster från EMEA.
Slovenian: oprostitve pristojbin za določene administrativne storitve EMEA;
Swedish: Totalt 1 213 ansökningar kom in, vilket är en ökning med 10 procent jämfört med 2004.
Slovenian: Prejetih je bilo skupno 1213 vlog, kar pomeni 10-odstotno povečanje v primerjavi z letom 2004.
Swedish: Det yttersta ansvaret för myndighetens operativa verksamhet ligger hos dess verkställande direktör.
Slovenian: Končno odgovornost za operativno delo Agencije ima izvršni direktor.
Swedish: Ytterligare 15 ansökningar drogs tillbaka innan yttrande avgivits.
Slovenian: Nadaljnjih 15 vlog je bilo umaknjenih, preden je bilo mnenje sprejeto.
Swedish: 13 EU:S TELEMATIKSTRATEGI OCH INFORMATIONSTEKNIK
Slovenian: 13 TELEMATSKA STRATEGIJA EU IN INFORMACIJSKA TEHNOLOGIJA
Swedish: EMEA bidrog fullt med sekreterariat och administrativt stöd vid arbetet i de båda samordningsgrupperna.
Slovenian: EMEA je zagotovila polno podporo sekretariata in administrativno podporo za delo teh dveh usklajevalnih skupin.
Swedish: Beredskap inför pandemisk influensa
Slovenian: Pripravljenost na pandemijo influence
Swedish: Dessa intressenter lämnade på elektronisk väg in totalt 144 786 säkerhetsrapporter om enskilda fall (ICSR) inom och utanför EU.
Slovenian: Te zainteresirane strani so elektronsko sporočile skupno 144.786 varnostnih poročil o posameznih primerih (individual case safety reports - ICSR), ki so izvirali iz EU in zunaj nje.
Swedish: 1) EUT L 136, 30.04.2004, s. 1.
Slovenian: UL L 136, 30. 4. 2004, str. 1.
Swedish: Förfaranden för godkännande av läkemedel i det europeiska systemet:
Slovenian: Postopki za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom v evropskem sistemu:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEA) elfte verksamhetsår var händelserikt.
Slovenian: Enajsto leto delovanja Evropske agencije za zdravila (EMEA) je bilo polno dogodkov.
Swedish: Kommittén har inriktat sig på arbetet med att införa de nödvändiga förfarandena för sin verksamhet.
Slovenian: Odbor je namenil glavno pozornost pripravam za določitev potrebnih postopkov za opravljanje svoje dejavnosti.
Swedish: 9 INFORMATION OCH KOMMUNIKATION
Slovenian: 9 OBVEŠČANJE IN KOMUNICIRANJE
Swedish: SMF-kontoret har som enda ansvarsområde att ge bistånd till små och medelstora företag.
Slovenian: Urad za MSP je pristojen samo za zagotavljanje pomoči malim in srednje velikim podjetjem.
Swedish: 2) Kommissionens förordning (EG) nr 2049/2005, EUT L 329, 16.12.2005, s. 4.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 2049/2005, UL L329, 16. 12. 2005, str. 4.
Swedish: Den 20 november 2005 välkomnade myndigheten ikraftträdandet av förordning (EG) nr 726/2004 (1), som förespråkar ett mera handfast, modernt och effektivt regelverk för läkemedel i Europa.
Slovenian: 20. novembra 2005 je Agencija pozdravila začetek veljavnosti Uredbe (ES) št. 726/20041, ki uvaja bolj robusten, sodoben in učinkovit regulativni okvir za farmacevtske izdelke v Evropi.
Swedish: Året 2005 var en mycket lovande inledning på EMEA:s andra årtionde.
Slovenian: Leto 2005 je bil zelo obetaven začetek drugega desetletja delovanja EMEA.
Swedish: Tack vare den utmärkta planeringen och förberedelserna under tiden före ikraftträdandet kunde myndigheten framgångsrikt genomföra alla tillämpliga bestämmelser och riktlinjer som den nya lagstiftningen innebär.
Slovenian: Zahvaljujoč izvrstnemu načrtovanju in pripravam v obdobju pred tem datumom, je Agenciji uspelo uspešno izvesti vse zadevne določbe in smernice, ki izhajajo iz nove zakonodaje.
Swedish: Det började med firandet av en viktig milstolpe i EMEA:s historia: dess tioårsjubileum.
Slovenian: Začelo se je s praznovanjem v čast pomembnemu mejniku v zgodovini Agencije: njeni deseti obletnici.
Swedish: Slutligen vill jag helhjärtat tacka hela EMEA:s personal, vars ihärdiga ansträngningar under detta år av stora utmaningar lett till ett så gott resultat för myndigheten.
Slovenian: Na koncu pa se iz vsega srca zahvaljujem tudi celotnemu osebju EMEA, katerega neutrudni napori skozi vse to leto, polno izzivov, so doprinesli k tako pozitivnim rezultatom Agencije.
Swedish: En särskild grupp (gruppen för underlättandet av ERMS) inrättades för att följa upp arbetet med att nå dessa centrala mål genom en rullande arbetsplan 2005-2007.
Slovenian: Ustanovljena je bila posebna skupina (skupina za poenostavitev ERMS) za nadzor izpolnjevanja teh ključnih ciljev s pomočjo razvoja tekočega načrta dela za obdobje 2005-2007.
Swedish: Trots det ökande antalet ansökningar har den genomsnittliga handläggningstiden hållit sig inom de föreskrivna tidsramarna.
Slovenian: Kljub naraščajočemu številu zahtevkov je povprečni čas izdaje ostal v postopkovnih mejah.
Swedish: Listan lades fram för kommissionen i maj 2005 och skall tjäna som underlag för en lista över viktiga substanser i enlighet med den nya lagstiftningen.
Slovenian: Seznam je bil predložen Komisiji maja 2005 in bo podlaga za seznam bistvenih snovi, ki ga določa nova zakonodaja.
Swedish: Jag vill också tacka styrelsens sekretariat för dess konstruktiva och hängivna samarbete under året.
Slovenian: Rad bi se zahvalil tudi članom sekretariata upravnega odbora za njihovo konstruktivno in izjemno sodelovanje skozi vso leto.
Swedish: Under dessa tio år av fortlöpande utveckling och konsolidering uppnådde myndigheten den erfarenhet och tillförsikt som den behövde för att klara av sin största utmaning hittills, nämligen det fullständiga ikraftträdandet av EU:s reviderade läkemedelslagstiftning i november 2005.
Slovenian: Teh deset let nenehne rasti in utrjevanja je dalo Agenciji izkušnje in zaupanje , ki ju potrebuje, da se bo lahko spopadla s svojim največjim izzivom doslej: novembra 2005 bo namreč v celoti stopila v veljavo revidirana farmacevtska zakonodaja EU.
Swedish: Elektronisk inrapportering till databasen EudraVigilance blev obligatorisk i november 2005.
Slovenian: Elektronsko poročanje v zbirko podatkov EudraVigilance je postalo obvezno novembra 2005.
Swedish: Den totala mängden inkomna ansökningar före och efter godkännande av försäljning var stor, men myndigheten lyckades väl med arbetet.
Slovenian: Skupno število prejetih vlog pred in po izdaji dovoljenja za promet je bilo visoko, vendar je Agencija zmogla uspešno opraviti svoje naloge.
Swedish: År 2005 var det första hela verksamhetsåret för kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) efter dess invigningsmöte i september 2004.
Slovenian: Leto 2005 je bilo prvo polno leto delovanja Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) po njegovem ustanovitvenem zasedanju septembra 2004.
Swedish: Grundbidrag från EU och EES 18 430 000 euro
Slovenian: Osnovni prispevek EU in EGP 18 430 000 EUR
Swedish: Extrapoleringarna utförs utan särskilda ansökningar eller avgifter, förutsatt att de kriterier som anges i den tillämpliga riktlinjen från CVMP är uppfyllda, vilket garanterar konsumentsäkerheten.
Slovenian: Ekstrapolacije se izvajajo brez posebnih vlog ali plačila pristojbin, če so izpolnjena merila iz ustreznih smernic CVMP in je tako zagotovljena varnost potrošnika.
Swedish: Den europeiska läkemedelsindustrins konkurrenskraft enligt Lissabonagendan står högt på den politiska dagordningen.
Slovenian: Konkurenčnost evropske farmacevtske industrije v okviru "programa lizbonske strategije" ostaja še naprej ena od prednostnih nalog politične agende.
Swedish: Den bistod Europeiska kommissionen med de tekniska kraven för sådana läkemedel och kommer att fortsätta med detta i nödvändig utsträckning under samrådsförfarandet i rådet och Europaparlamentet.
Slovenian: Evropski komisiji je zagotovila podporo s tehničnimi zahtevami za takšne izdelke in bo po potrebi še naprej zagotavljala podporo med postopkom posvetovanja med Svetom in Evropskim parlamentom.
Swedish: Denna utveckling kommer att i hög grad förbättra EMEA:s möjligheter att utvärdera läkemedels säkerhet.
Slovenian: Ta razvoj bo bistveno okrepil sposobnost EMEA za vrednotenje varnosti zdravil.
Swedish: Antalet utfärdade certifikat fortsatte att öka, och certifikat nr 100 000 utfärdades (för ett läkemedel mot aids) i augusti 2005.
Slovenian: Število izdanih potrdil še naprej narašča, avgusta 2005 pa je bilo izdano potrdilo številka 100.000 (za izdelek za AIDS).
Swedish: Ett diskussionsunderlag togs fram för att belysa fördelarna för patienten på detta nya område.
Slovenian: Objavljen je bil preučitveni dokument za izpostavitev koristi za bolnike na tem novem področju.
Swedish: På styrelsen vägnar skulle jag därför vilja tacka EMEA:s personal för dess viktiga bidrag till arbetet för ett europeiskt regelverk på läkemedelsområdet.
Slovenian: V imenu upravnega odbora bi se zato rad zahvalil osebju EMEA za njihov pomemben prispevek k spodbujanju evropske regulacije na farmacevtskem področju.
Swedish: Jag är särskilt tacksam mot våra partner i de nya medlemsstaterna för deras utmärkta medverkan i vad som har varit det första hela verksamhetsåret i ett EU som består av 25 länder.
Slovenian: Posebno zahvalo sem dolžan našim partnerjem iz novih držav članic za njihovo izjemno sodelovanje pri dejavnostih Agencije v prvem celem letu, ko Evropsko unijo sestavlja 25 narodov.
Swedish: De resultat som redovisas i denna årsrapport visar att EMEA väl har klarat av sina många utmaningar under 2005.
Slovenian: Rezultati, predstavljeni v tem letnem poročilu, dokazujejo, da se je EMEA primerno spoprijela s številnimi izzivi v letu 2005.
Swedish: Totalt 880 misstänkta tecken upptäcktes och undersöktes rörande 87 produkter.
Slovenian: Odkrilo in preučilo se je skupaj 880 sumov signalov, ki so zadevali 87 izdelkov.
Swedish: 5 INSPEKTIONER
Slovenian: 5 INŠPEKCIJSKI NADZOR
Swedish: införandet av nya åtgärder för att påskynda bedömningen av läkemedel som är av avgörande vikt för folkhälsan.
Slovenian: uvajanje novih ukrepov za pospeševanje ocenjevanja zdravil, ki so izjemnega pomena za javno zdravje.
Swedish: 5.3 Provtagning och testning
Slovenian: 5.3 Vzorčenje in preizkušanje
Swedish: Av dessa rörde 305 rapporter misstänkta biverkningar hos djur, med en enda rapport som gällde ett eller flera djur.
Slovenian: Od tega se je 305 poročil nanašalo na sume na neželene učinke pri živalih, pri čemer je eno samo poročilo zadevalo eno ali več živali.
Swedish: Kommittén avgjorde i november 2005 att det inte fanns några indikationer på att det var nödvändigt med åtgärder för att skydda konsumenters eller djurs säkerhet.
Slovenian: Novembra 2005 je Odbor sklenil, da na podlagi razpoložljivih dokazov niso potrebni nobeni ukrepi za zaščito varnosti potrošnikov ali živali.
Swedish: Arbetet med att slutföra fas 2a i EudraCT, den europeiska databasen för registrering av kliniska prövningar, försenades på grund av oförutsedda svårigheter i samband med de slutliga stegen av uppgraderingen till version 3.0.0.
Slovenian: Prišlo je do zamud pri zaključku faze 2a EudraCT, sistema zbirke podatkov o registraciji evropskih kliničnih preizkušanj, zaradi nepredvidenih težav pri zadnjih korakih nadgradnje različice 3.0.0.
Swedish: De flesta ansökningarna avsåg läkemedel för ett enda slag av sällskapsdjur (enbart hund eller katt); en avsåg hundar, katter och hästar; en avsåg djur som används i livsmedelsproduktion (grisar).
Slovenian: Večina vlog je zadevala zdravila za eno samo hišno živalsko vrsto (samo pse ali mačke); 1 vloga je bila za pse, mačke in konje; 1 je bila vložena za uporabo pri živalih, namenjenih proizvodnji hrane (prašiče).
Swedish: Myndigheten har getts ansvaret för att genomföra EU:s telematikstrategi som antagits av Europeiska kommissionen, medlemsstaterna och EMEA.
Slovenian: Agenciji je bila zaupana odgovornost za izvajanje telematske strategije EU, o kateri so se dogovorile Evropska komisija, države članice in EMEA.
Swedish: Gruppen kommer att lämna lägesrapporter till EMEA:s styrelse och till chefsgruppen för de nationella läkemedelsmyndigheterna.
Slovenian: Skupina bo poslala poročila o napredku upravnemu odboru EMEA in skupini vodij nacionalnih agencij za zdravila.
Swedish: Betalningar till nationella myndigheter för rapportörsuppdrag 35 492 000 euro
Slovenian: Plačila nacionalnim organom za storitve poročanja 35 492 000 EUR
Swedish: Utvidgning av användning för barn: fyra produkter fick sitt användningsområde utsträckt till att inbegripa behandling av barn.
Slovenian: Razširitve uporabe za vključitev populacij otrok: 4 izdelkom se je razširila uporaba z namenom vključitve zdravljenja otrok.
Swedish: Myndigheten bidrog till att utveckla ett förslag till förordning om avancerade behandlingar.
Slovenian: Agencija je prispevala k razvoju predlagane uredbe o naprednih zdravljenjih.
Swedish: Totalt 34 352 ICSR rörande SUSAR kom in.
Slovenian: Prejetih je bilo skupaj 34.352 ICSR-jev, ki so se nanašali na SUSAR-je.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten Årsrapport 2005 Sammanfattning
Slovenian: Povzetek letnega poročila Evropske agencije za zdravila za leto 2005
Swedish: En viktig uppgift enligt den reviderade lagstiftningen är att ge bistånd till små och medelstora företag (SMF) som deltar i utvecklingen av läkemedel i Europeiska unionen.
Slovenian: Pomembna naloga revidirane zakonodaje je zagotavljanje pomoči malim in srednje velikim podjetjem (MSP), ki so vključena v razvoj farmacevtskih izdelkov v Evropski uniji.
Swedish: EMEA kommer att vara engagerad i frågor om relativ effektivitet och patientinformation.
Slovenian: EMEA bo sodelovala pri vprašanjih relativne učinkovitosti in zagotavljanja informacij bolnikom.
Swedish: Inledande av en granskning av läkemedel innehållande mifepristone (Mifegyne) på grund av farhågor om säkerhet och effektivitet.
Slovenian: začetkom presoje zdravil, ki vsebujejo mifepriston (Mifegyne), zaradi pomislekov o njihovi varnosti in učinkovitosti.
Swedish: För att ytterligare förbättra hanteringen av översättningsfrågorna antog styrelsen en reviderad översättningspolicy för EMEA i september 2005.
Slovenian: Za nadaljnje izboljšanje upravljanja prevodov je upravni odbor septembra 2005 sprejel revidirano prevajalsko politiko EMEA.
Swedish: Den ständigtuppdaterade information som publicerats på EMEA:s webbplats om dessa frågor har tagits emot väl och ansetts som ytterst användbar.
Slovenian: Posodobljene informacije o teh vprašanjih, ki se objavljajo na spletni strani EMEA, so bile ocenjene kot zelo uporabne.
Swedish: Initiativ på områdena riskidentifiering, riskbedömning, riskminimering och riskkommunikation.
Slovenian: pobudami na področju odkrivanja tveganj, ocene tveganj, zmanjšanja tveganj in obveščanja o tveganjih;
Swedish: Strategin innebär bland annat att experter skall involveras tidigare och i högre grad, särskilt i fråga om sällsynta sjukdomar och nya behandlingar.
Slovenian: Strategija vključuje zgodnejše in pogostejše vključevanje strokovnjakov, zlasti v zvezi z redkimi boleznimi in novimi zdravljenji.
Swedish: Ett antal viktiga åtgärder genomfördes med sikte på att förbättra den elektroniska rapporteringen av säkerhetsinformation efter godkännande, förbättra utbytet av säkerhetsinformation inom EU och garantera en tillfredsställande övervakning och harmoniserade insatser.
Slovenian: Izvedeni so bili številni pomembni ukrepi, katerih cilj je bil izboljšanje elektronskega poročanja informacij o varnosti po izdaji dovoljenja, izboljšanje izmenjave informacij o varnosti znotraj EU ter zagotavljanje ustreznega nadzora in usklajenih ukrepov.