FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Repaglinid metaboliseres næsten fuldstændigt, og ingen af de testede metabolitter har indtil videre vist nogen klinisk relevant hypoglykæmisk effekt.
Hungarian: A repaglinid csaknem teljesen metabolizálódik, és klinikai szempontból lényeges hypoglykaemiás hatással rendelkező metabolitot nem azonosítottak.
Danish: Samtidig administration af 100 mg itraconazol, en CYP3A4-hæmmer, er også undersøgt hos frivillige raske personer og øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange.
Hungarian: 100 mg itrakonazol (CYP3A4 inhibitor) együttadását szintén vizsgálták egészséges önkénteseken, és az AUC 1,4-szeresére emelkedett.
Danish: Tag altid Enyglid nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: Under 1% af repaglinid udskilles med afføringen.
Hungarian: Változatlan formában a repaglinid 1%-ánál kisebb része ürül ki a széklettel.
Danish: Du kan tage Enyglid sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
Hungarian: Az Enyglid készítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti, amennyiben kezelőorvosa azt rendeli.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og den ydre æske.
Hungarian: A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
Danish: Mikrokrystalinsk cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Croscarmellosenatrium Povidon K25
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kroszkarmellóz-nátrium
Danish: Hypersensibilitetsreaktioner på huden i form af erythema, kløe, udslæt og urticaria kan forekomme.
Hungarian: Előfordulhatnak a bőr túlérzékenységi reakciói, mint pl. erythema, viszketés, bőrkiütések és urticaria.
Danish: Hvis du har glemt at tage Enyglid
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Enyglid tablettát
Danish: Dosis tages almindeligvis indenfor 15 minutter før måltidet, men tidspunktet kan variere fra umiddelbart før måltidet til så længe som 30 minutter før måltidet.
Hungarian: Az adagot általában az étkezést megelőző 15 percben javasolt bevenni, de a tabletta bevehető közvetlenül az étkezést megelőzően vagy 30 perccel az étkezés előtt is.
Danish: Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus, hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, vægttab og motion.
Hungarian: A repaglinid olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott, akik esetében a hyperglykaemia diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Danish: • Hvis du er allergisk over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Hungarian: • ha Ön allergiás a repaglinidre vagy a gyógyszer (6.
Danish: Repaglinid eksponering er øget i patienter med lever insufficiens og i de ældre type 2 diabetiske patienter.
Hungarian: A repaglinid expozíció fokozott májelégtelenségben szenvedőknél és idősebb 2-es típusú cukorbetegeknél.
Danish: Den anbefalede maksimale enkeltdosis er 4 mg taget i forbindelse med hovedmåltiderne.
Hungarian: Az ajánlott legnagyobb egyszeri adag 4 mg, amelyet a főétkezésekkel kell bevenni.
Danish: Du kan finde yderligere information om Enyglid på Det eruopæiske Lægemiddelageturs (EMAS) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Danish: • Hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Hungarian: • ha Ön gemfibrozilt (egy, a vérzsírok szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed.
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler)
Hungarian: • Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID, egy fájdalomcsillapító).
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne: cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin med repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Hungarian: Cimetidin, nifedipin, ösztrogén vagy szimvasztatin (mindegyik CYP3A4 szubsztrát) repagliniddel történő együttadásakor a repaglinid farmakokinetikai paraméterei nem változtak jelentősen.
Danish: • Hvis du har en alvorlig leversygdom.
Hungarian: • ha Önnek súlyos májbetegsége van,
Danish: Synsforstyrrelser er kun rapporteret i meget få tilfælde efter påbegyndelse af behandling med repaglinid.
Hungarian: A repaglinid-kezelés megkezdése után csupán néhány esetben számoltak be erről a rendellenességről.
Danish: Maksimalt plasmaniveau indtræder en time efter indtagelsen.
Hungarian: A plazmaszint a gyógyszer bevétele után 1 órán belül éri el a csúcsértéket.
Danish: Rifampicin, en potent inducer af CYP3A4, men også CYP2C8, virker både som inducer og hæmmer på metabolismen af repaglinid.
Hungarian: A rifampicin, ami egy erős CYP3A4 és CYP2C8 induktor, egyszerre indukálja és gátolja a repaglinid metabolizmusát.
Danish: Mængden af Enyglid, mad eller motion skal muligvis justeres.
Hungarian: Lehet, hogy az Enyglid tabletta adagjának, az étel vagy a testmozgás mennyiségének módosítása szükséges.
Danish: Æsker med 30, 60, 90, 120, 180, 270 eller 360 tabletter i blisterpakninger.
Hungarian: 30, 60, 90, 120, 180, 270 és 360 tabletta kapható buborékcsomagolásban és dobozban.
Danish: Den anbefalede maksimale initialdosis for patienter, der overføres til behandling med repaglinid, er 1 mg, som tages før hovedmåltiderne.
Hungarian: A repaglinid-kezelésre átállított betegeknél a javasolt, maximális kezdő adag 1 mg, közvetlenül a főétkezések előtt bevéve.
Danish: In-vitro data indikerer, at repaglinid bliver metaboliseret fortrinsvis af CYP2C8 men også af CYP3A4.
Hungarian: In vitro adatok azt mutatják, hogy a repaglinid metabolizmusában főként a CYP2C8, de a CYP3A4 is szerepet játszik.
Danish: Kardiovaskulær sygdom Sjælden
Hungarian: Cardiovascularis betegség
Danish: • Hvis du har problemer med din lever.
Hungarian: • ha Önnek veseproblémája van.
Danish: • Hvis du motionerer mere end normalt
Hungarian: • ha a szokásosnál több testmozgást végez,
Danish: - Overfølsomhed over for repaglinid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Danish: • Danazol (mod brystcyster og endometriose)
Hungarian: • Danazol (a mellben keletkezett ciszták és endometriózis kezelésére való).
Danish: • sammen med et glas vand før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt nyelje le.
Danish: Repaglinid kan gives i kombination med metformin, når der med metformin alene ikke er opnået tilfredsstillende blodglucosekontrol.
Hungarian: A repaglinid metforminnal kombinálva is adható, ha csak metforminnal nem szabályozható megfelelően a vércukorszint.
Danish: Behandlingen bør påbegyndes som et tillæg til diæt og motion for at sænke blodglucose i forbindelse med måltiderne.
Hungarian: A kezelést a diéta és a fizikai aktivitás kiegészítéseként kell elrendelni, hogy az étkezések utáni vércukorszint csökkenjen.
Danish: Syv dages forbehandling med rifampicin (600 mg), efterfulgt af samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 4 mg) på dag 7 resulterede i en 50% lavere AUC (effekt af en kombination af induktion og hæmning).
Hungarian: A repaglinid alkalmazását megelőző, 7 napig tartó rifampicin-kezelés (600 mg), majd a 7. napon mellé adott repaglinid (4 mg egyszeri adag) hatására az AUC 50%-kal csökkent (az indukció és a gátlás együttes hatása).
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál (az epilepszia kezelésére valók).
Danish: Kombination med β-cellestimulerende orale antidiabetika
Hungarian: Egyidejű alkalmazás inzulinszekréciót serkentő antidiabetikumokkal
Danish: Kliniske data fra raske frivillige understøtter, at CYP2C8 er det vigtigste enzym, som er involveret i repaglinid metabolismen med CYP3A4 i en underordnet rolle, men den relative virkning af CYP3A4 kan øges, hvis CYP2C8 hæmmes.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján a repaglinid lebontásában a CYP2C8 tűnik a legfontosabb enzimnek, míg a CYP3A4 szerepe kisebb, de a CYP3A4 relatív szerepe megnőhet, ha a CYP2C8 gátolt.
Danish: • Dosis kan justeres af lægen med op til 4 mg, som skal tages umiddelbart før eller op til
Hungarian: • Az adagot kezelőorvosa 4 mg-ig növelheti, közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt bevéve.
Danish: Hvis du tager gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet), må du ikke tage Enyglid.
Hungarian: Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad Enyglid tablettát szednie.
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner)
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon készítmények (alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére valók).
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabeteske patienter.
Hungarian: 2 mg egyszeri adag felvétele után (májelégtelenségben szenvedőknél 4 mg) az AUC (SD) egészséges önkéntesekben 31,4 ng/ml × óra (28,3) volt, májelégtelenségben szenvedőknél 304,9 ng/ml × óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml × óra (83,8) volt.
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAO-hæmmere) (mod depression)
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI) (amiket a depresszió kezelésére alkalmaznak).
Danish: Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker)
Hungarian: Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van (vércukorszintje alacsony)
Danish: Du kan få hypoglykæmi hvis dit blodsukker bliver for lavt.
Hungarian: Hipoglikémiás reakciója akkor alakulhat ki, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken.
Danish: Embryotoksicitet i form af abnorm udvikling af ekstremiteter blev observeret hos rottefostre og nyfødte unger, der var udsat for høje doser i sidste stadie af graviditeten og i diegivningsperioden.
Hungarian: A vemhesség utolsó szakaszában és a szoptatás alatt nagy adagú repagliniddel kezelt nőstény patkányoknál a patkány foetusban és az újszülött utódokban embriotoxicitást és abnormális végtagfejlődést figyeltek meg.
Danish: • Deferasirox (anvedes til at mindske kronisk jernoverskud)
Hungarian: • Deferazirox (a szervezet tartós vastúlterhelésének csökkentésére való).
Danish: Abnormal leverfunktion, leverenzymstigning*
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek*
Danish: Repaglinid er vist ikke at være teratogene i studier med dyr.
Hungarian: Állatkísérletekben a repaglinid nem mutatott teratogén hatást.
Danish: Tag aldrig en større mængde Enyglid, end lægen har anbefalet.
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több Enyglid tablettát.
Danish: Enyglid er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Hungarian: Az Enyglid tabletta szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse a vércukorszintet.
Danish: • Hvis du er under 18 år eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Enyglid, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb.
Danish: Dog mangler der at blive udarbejdet en profil, der beskriver fordele og ulemper i sammenligning med andre kombinationsbehandlinger.
Hungarian: Mindemellett más kombinációs kezelésekhez viszonyítva a haszon-kockázat profil továbbra is megtartott.
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingsted med en kort virkning på β-celler.
Hungarian: A repaglinid a ß-sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid ideig fejti ki hatását.
Danish: E.J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 855
Hungarian: Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 855
Danish: Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Hungarian: A repaglinid javallott még metforminnal történő kombinációban, azon 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek esetében, akik csak metformin monoterápiával nem tarthatók kielégítően egyensúlyban.
Danish: Samtidig brug af gemfibrozil og repaglinid er kontraindiceret (se pkt.
Hungarian: A repaglinid és a gemfibrozil együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som Enyglid har til at sænke blodsukkeret.
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja az Enyglid tabletta vércukorszint-csökkentő képességét.
Danish: Hvis du har taget for mange Enyglid tabletter
Hungarian: • ha túl sok Enyglid tablettát szed,
Danish: Data fra dyrestudier, som undersøger effekten på embryoføtal udvikling og udviklingen hos afkom, såvel som udskillelse i mælk er beskrevet i pkt.
Hungarian: Az embriofoetális és utódfejlődésre gyakorolt hatásokat valamint a tejbe történő kiválasztást tanulmányozó állatkísérletekből származó adatok az 5.3 pontban találhatóak.
Danish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 (0) 210 2832941
Hungarian: Τηλ: + 30 (0) 210 2832941
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Enyglid
Hungarian: Tudnivalók az Enyglid szedése előtt
Danish: Regelmæssig kontrol er nødvendig for at opdage utilstrækkelig reduktion af blodglucoseniveauet ved den maksimalt anbefalede dosis (dvs. primært behandlingssvigt) samt manglende blodglucosereduktion efter en indledende effektiv periode (dvs. sekundært behandlingssvigt).
Hungarian: Rendszeres ellenőrzést kell végezni annak érdekében, hogy az ajánlott maximális adag melletti nem megfelelő vércukorszint-csökkenés (elsődleges rezisztencia), ill.
Danish: Enyglid kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Hungarian: Az Enyglid metforminnal, egy másik diabétesz gyógyszerrel együtt is adható.
Danish: Repaglinid lukker de ATP afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Hungarian: A repaglinid a többi szekréciófokozó célproteinjétől eltérő célproteinen keresztül zárja a -sejt membránjában az ATP-függő kálium-csatornákat.
Danish: Et epidemiologisk studie indikerede, at de repaglinidbehandlede patienter havde en lettere forhøjet risiko for akut koronarsyndrom sammenlignet med de sulfonylureabehandlede patienter (se pkt.
Hungarian: Az egyik epidemiológiai vizsgálat szerint felmerül a repagliniddel kezelt csoportban az akut koronária szindróma fokozott kockázata a szulfonilureát alkalmazó csoporthoz viszonyítva (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Enyglid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Enyglid
Danish: Repaglinid havde ingen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske egenskaber af digoxin, teofyllin eller warfarin ved regelmæssig administration til frivillige raske personer.
Hungarian: Egészséges önkéntesek esetén a repaglinid-kezelésnek nincs klinikailag jelentős hatása a digoxin, theophyllin vagy warfarin farmakokinetikai tulajdonságaira egyensúlyi állapotban.
Danish: Synsforstyrrelser *
Hungarian: Fénytörési rendellenesség*
Danish: I dette tilfælde skal metformindosis bibeholdes samtidig med administration af repaglinid.
Hungarian: Ebben az esetben a metformin-kezelést változatlan adaggal szükséges folytatni, és a repaglinidet kiegészítésként kell adni.
Danish: Kombinationsbehandling med NPH insulin eller thiazolidinedioner er undersøgt klinisk.
Hungarian: NPH inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
Danish: Ingen af disse tilfælde har givet anledning til at standse behandlingen med repaglinid i kliniske forsøg.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során egyetlen ilyen esetben sem kellett megszakítani a repaglinid-kezelést.
Danish: Da interaktionen ikke er blevet etableret med størrer doser end 0,5 mg for repaglinid, skal samtidig brug af deferasirox med repaglinid undgås.
Hungarian: Mivel a 0,5 mg-os repaglinid adagnál magasabb dózisoknál a kölcsönhatást nem vizsgálták, a deferazirox repagliniddel történő egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Hungarian: • Béta-blokkolók (magas vérnyomás és bizonyos szívbetegségek kezelésére valók).
Danish: I et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett interakciós vizsgálatban, a közepesen erős CYP2C8- és CYP3A4-gátló deferazirox (30 mg/kg/nap, 4 napon keresztül) és a repaglinid (egyetlen 0,5 mg-os dózis) együttes alkalmazása a repaglinid szisztémás expozíció (AUC) kontrollhoz viszonyított 2,3szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
Danish: Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 1 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter
Hungarian: Enyglid 0,5 mg tabletta Enyglid 1 mg tabletta Enyglid 2 mg tabletta
Danish: • Hvis du har taget for få Enyglid,
Hungarian: • ha túl kevés Enyglid tablettát szed,
Danish: Sådan skal du tage Enyglid
Hungarian: Hogyan kell szedni az Enyglidet?
Danish: Patienter, der indtager andre orale hypoglykæmiske lægemidler Patienterne kan skifte direkte fra andre orale hypoglykæmiske lægemidler til repaglinid.
Hungarian: Más orális vércukorcsökkentő gyógyszerrel kezelt betegek Bár a repaglinid és a többi orális antidiabetikumok közötti pontos adag-összefüggés nem áll még rendelkezésünkre, a betegeket más orális antidiabetikumról közvetlenül át lehet állítani repaglinidre.
Danish: Enyglid 0,5 mg tabletter
Hungarian: Enyglid 0,5 mg tabletta
Danish: Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af blodglucosekoncentrationerne ved initiering af rifampicin behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion) ophør (alene induktion) og op til ca. 2 uger efter ophør med rifampicin, hvor den induktive effekt af rifampicin ikke længere er til stede.
Hungarian: A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását - a vércukor-koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin-kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicinkezelés leállításor (csak indukció) és utána még kb.
Danish: croscarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloxamerer, gul jernoxid (E172) kun i tabletter à 1 mg og rød jernoxid (E172) kun i tabletter à 2 mg.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K25, glicerin, magnézium-sztearát, meglumin, poloxamer, sárga vas oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában, vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Danish: Enyglid 1 mg tabletter
Hungarian: Enyglid 1 mg tabletta
Danish: Som en konsekvens kan metabolismen, og hermed udskillelsen af repaglinid, blive ændret af stoffer, som påvirker cytrochrome P-450 enzymer ved hæmning eller induktion.
Hungarian: Következésképpen a fenti citokróm P-450 enzimeket befolyásoló vegyületek gátlás vagy indukció révén megváltoztathatják a repaglinid metabolizmusát és ezáltal a clearance-ét is.
Danish: Kombinationsbehandling med andre β-celle stimulerende orale antidiabetika er ikke undersøgt klinisk.
Hungarian: Egyéb inzulinszekréciót fokozó szerekkel való kombinációs kezeléssel nem történtek klinikai vizsgálatok.
Danish: Der er ikke udført studier hos ammende kvinder.
Hungarian: Szoptató nők részvételével nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Danish: Tag ikke Enyglid:
Hungarian: Ne szedje az Enyglid tablettát:
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt) se pkt.
Hungarian: A repaglinid alkalmazása összefüghet az akut koronária szindróma (pl. myocardialis infarctus) gyakoriságának növekedésével, lásd 4.8 és 5.1 pont.
Danish: Enyglid 2 mg tabletter
Hungarian: Enyglid 2 mg tabletta
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Hungarian: • a hipoglikémia jelentkezése előtt kevés figyelmeztető jel észlelhető vagy egyáltalán semmilyen figyelmeztető jel sem jelentkezik.
Danish: Farmako-terapeutisk gruppe: Lægemidler anvendt mod diabetes, andre blodglucose sænkende lægemidler, ekskl.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok, ATC kód: A10BX02.
Danish: - Samtidig brug af gemfibrozil (se pkt.
Hungarian: • Gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Danish: Repaglinid er et oralt β-celle stimulerende korttidsvirkende antidiabeticum.
Hungarian: A repaglinid egy rövid hatású, orálisan alkalmazott, inzulinszekréciót fokozó szer.
Danish: I et interaktionsstudie med frivillige raske personer, øgede samtidig administration af clopidogrel (300 mg opstartsdosis), en CYP2C8 inhibitor, eksponering af repaglinid (AUC0-∞) 5,1 gange, og ved kontinuerlig administration (75 mg daglig dosis) eksponering af repaglinid (AUC0-∞) 3,9 gange.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett interakciós vizsgálatban, a CYP2C8-gátló (300 mg telítő adag) klopidogréllel történő együttes alkalmazása a repaglinid expozícióját (AUC0-∞) 5,1-szeresére növelte, és (75 mg napi adag) folyamatos alkalmazása a repaglinid expozícióját (AUC0-∞) 3,9-szeresére növelte.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
Hungarian: Előfordulhat, hogy az Ön vércukorszintje túl magasra emelkedik (ezt hiperglikémiának nevezik).
Danish: Den efterfølgende stigning af calciumindløb stimulerer insulinsekretionen fra β-cellen.
Hungarian: Az ennek következtében megnövekedett kalcium beáramlás a -sejt inzulin szekrécióját indukálja.
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig administration af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban 250 mg klaritromicin (a hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A4 inhibitor) kissé emelte a repaglinid AUC-jét (1,4-szeresére) és Cmax értékét (1,7-szeresére), megemelte a szérum inzulin növekményi AUC átlagát 1,5-szeresére és a maximum koncentráció értékét 1,6-szeresére.
Danish: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglikaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant effekt på glucoseniveauet hos frivillige raske personer.
Hungarian: Azt tapasztalták, hogy egészséges önkéntesekben a vércukorszint nem változott szignifikánsan.
Danish: Abnormal leverfunktion, leverenzymstigning
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek
Danish: Den anbefalede startdosis er på 0,5 mg. Der bør gå en eller to uger mellem hver titrering af dosis (alt efter blodglucoserespons).
Hungarian: Az egyes titrálási lépések között 1-2 hétnek kell eltelnie a vércukorválasztól függően.
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter)
Hungarian: • Tiazidok (a vizeletürítést serkentik).