FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 3: Donner y otros (1996) propusieron una tabla de conversión alternativa de morfina oral al sistema terapéutico transdérmico (STT) de fentanilo, basándose en datos procedentes de un estudio clínico del STT de fentanilo en pacientes tolerantes de regímenes estables de liberación sostenida (RS) de morfina 1.
Bulgarian: През 1996 г. Donner et al предлагат алтернативна таблица за преобразуване от перорален морфин към фентанил трансдермална терапевтична система (TTS) въз основа на данни от клинично проучване на фентанил TTS сред участници, понасящи постоянни схеми със забавено освобождаване (SR) на морфин.
Spanish: • El Comité ha examinado las divergencias identificadas en la notificación para Durogesic y denominaciones asociadas, así como en las secciones restantes del RCP, en el etiquetado y en el prospecto.
Bulgarian: Комитетът взе предвид различията, изтъкнати в уведомлението за Durogesic и свързаните с него имена, както и останалите точки на КХП, данните върху опаковката и листовката.
Spanish: • El Comité ha mostrado su acuerdo en la armonización del resumen de las características del producto, etiquetado, envasado y prospecto para Durogesic y las denominaciones asociadas.
Bulgarian: Комитетът прие хармонизираната кратка характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката за Durogesic и свързаните с него имена.
Spanish: El CHMP recomendó modificar los términos de las autorizaciones de comercialización, a cuyo efecto se incluyen en el anexo III el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto para Durogesic y denominaciones asociadas.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение на условията на разрешенията за употреба, за които в Приложение ІІІ за Durogesic и свързаните с него имена са поместени кратките характеристики на продукта, данните върху опаковките и листовките.
Spanish: No obstante, se ha añadido una advertencia de que sería necesario un tiempo más largo para los inhibidores de CYP3A4 con una prolongada semivida (como la amiodarona) o para inhibidores de CYP3A4 con inhibición dependiente del tiempo o basada en mecanismos (como la eritromicina, nicardipina, idelalisib y ritonavir), y que debe consultarse la información sobre el producto del inhibidor de CYP3A4 con relación a la semivida y a la duración del efecto inhibitorio antes de aplicar el primer parche de Durogesic.
Bulgarian: амиодарон) или инхибитори на CYP3A4 със зависимо от времето или основано на механизма инхибиране (напр. еритромицин, никардипин, иделалисиб, ритонавир) и че трябва да се има предвид информацията за продукта инхибитор на CYP3A4 относно полуживота и продължителността на инхибиращия ефект преди прилагане на първия Durogesic пластир.
Spanish: Tabla 1 - Conversión de potencia equianalgésica: Debido a las diferencias en la potencia relativa de diversos analgésicos opioides, es necesaria una orientación referente a las dosis equianalgésicas de diversas medicaciones.
Bulgarian: Поради разликите в относителната сила на различните опиоидни аналгетици са необходими указания за еквивалентните аналгетични дози на различните лекарства.
Spanish: El CHMP aprobó la redacción propuesta para la lactancia acordada para los parches transdérmicos que contienen fentanilo durante dos procedimientos compartidos anteriores del informe periódico de seguridad.
Bulgarian: Предложената формулировка за кърмене, приета за съдържащите фентанил трансдермални пластири при предишните процедури за поделяне на работата във връзка с ПАДБ, са одобрени от CHMP.
Spanish: Prospecto
Bulgarian: Листовка:
Spanish: El fentanilo se ha comercializado como anestésico intravenoso desde la década de 1960.
Bulgarian: Фентанил се предлага като интравенозен (i.v.) анестетик от 60-те години на ХХ в. Durogesic (фентанил) трансдермални пластири са регистрирани на национално равнище в следните 24 държави от Европейското икономическо пространство (ЕИП):
Spanish: 5000 LT Tilburg Países Bajos
Bulgarian: 5000 LT Tilburg Netherlands
Spanish: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Eslovenia
Bulgarian: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: 192 07 Sollentuna Suecia
Bulgarian: 192 07 Sollentuna Sweden
Spanish: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Bulgarian: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex
Spanish: 2340 Beerse Bélgica
Bulgarian: 2340 Beerse Belgium
Spanish: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Noruega
Bulgarian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Spanish: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Dinamarca
Bulgarian: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Spanish: 151 21, Pefki,
Bulgarian: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki, Greece
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Spanish: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungría
Bulgarian: 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Spanish: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Bulgarian: 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Spanish: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Bulgarian: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
Spanish: Reino Unido Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Bulgarian: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Spanish: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6 Prague 5, 150 00
Bulgarian: Чешка република Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6,
Spanish: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Bélgica
Bulgarian: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Spanish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Spanish: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italia
Bulgarian: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Bulgarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Spanish: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Bulgarian: d.o.o. Oreškovićeva 6H,
Spanish: Karla Engliše 3201/6 Prague 5, 150 00
Bulgarian: Prague 5, 150 00
Spanish: Los aspectos que se han armonizado son:
Bulgarian: Областите, подлежащи на хармонизиране, са:
Spanish: El parche debe sustituirse cada 3 días.
Bulgarian: Пластирът трябва да се сменя на всеки 3 дни.
Spanish: También debe tenerse en cuenta la edad y el estado general del paciente.
Bulgarian: Трябва също да се имат предвид възрастта и общото състояние на пациента.
Spanish: EMA/681611/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1413
Bulgarian: EMA/681606/2016 Рев. 1 EMEA/H/A-30/1413
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión sobre este dictamen 22/9/16.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение въз основа на настоящото становище на 22/9/16 г.
Spanish: El CMDh es un organismo regulador de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE), así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Bulgarian: CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите - членки на Европейския съюз (ЕС), Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Spanish: La empresa que comercializa estos medicamentos es Janssen-Cilag y sus asociadas.
Bulgarian: Компанията, която предлага тези лекарства, е Janssen-Cilag и свързани с нея компании.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22/9/16 г
Spanish: La dosis inicial adecuada deberá elegirse de acuerdo con el uso actual de medicamentos opioides del paciente.
Bulgarian: Трябва да се избере подходяща начална доза според текущата употреба на опиоидни лекарства от пациента.
Spanish: La dosis debe reevaluarse con regularidad durante el tratamiento, debiendo utilizarse la dosis eficaz más baja.
Bulgarian: По време на лечението е необходимо да се извършва повторна оценка на дозата и да се използва най-ниската ефективна доза.
Spanish: Durogesic se ha autorizado en la UE mediante procedimientos nacionales.
Bulgarian: Durogesic е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Spanish: Esto ha provocado divergencias entre los Estados miembros sobre la forma en que puede utilizarse el medicamento, como se desprende de las diferencias constatadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), en los etiquetados y en los prospectos en los distintos países en los que se comercializa.
Bulgarian: Това води до различия между държавите членки относно начина на употреба на лекарството, както е видно от разликите в кратките характеристики на продуктите (КХП), етикетите и листовките в държавите, където се предлага лекарството.
Spanish: El Comité también armonizó otras secciones del RCP, en particular las secciones 4.6 - Fertilidad, embarazo y lactancia, 4.8 - Reacciones adversas, y 4.9 Sobredosis.
Bulgarian: Комитетът също така хармонизира и други точки на КХП, включително 4.6 (фертилитет, бременност и кърмене), 4.8 (нежелани лекарствени реакции) и 4.9 (предозиране).
Spanish: ¿Qué es Durogesic?
Bulgarian: Какво представлява Durogesic?
Spanish: Durogesic está disponible en la UE bajo varios nombres comerciales, como Durogesic DTrans y Durogesic Matrix.
Bulgarian: Durogesic се предлага в ЕС под различни търговски имена, включително Durogesic DTrans и Durogesic Matrix.
Spanish: Esta sección también contiene otras advertencias, incluidas advertencias sobre el riesgo de depresión respiratoria, dependencia y potencial de abuso, y uso en niños y ancianos.
Bulgarian: Тази точка съдържа и други предупреждения, включително за риска от респираторна недостатъчност, от зависимост и потенциала за злоупотреба, както и употребата при деца и пациенти в напреднала възраст.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con depresión respiratoria severa (problemas de respiración), o en los pacientes alérgicos al fentanilo o a cualquier otro componentes de Durogesic.
Bulgarian: Не трябва също да се използва от пациенти, които имат тежка респираторна депресия (дихателни проблеми) или са алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на Durogesic.
Spanish: No obstante, los pacientes adultos que no puedan tomar opioides por vía oral y para los que Durogesic se considera la única opción pueden recibir el parche con la dosis más baja.
Bulgarian: Възрастните пациенти обаче, които не могат да приемат опиоиди през устата и за които Durogesic е определен като единствената възможност, могат да използват пластирите с най-ниска доза.
Spanish: No se recomienda el uso de Durogesic en pacientes que no hayan tomado anteriormente medicamentos opioides.
Bulgarian: Употребата на Durogesic не се препоръчва при пациенти, които преди това не са приемали опиоидни лекарства.
Spanish: Debe vigilarse a aquellos pacientes que presentan efectos adversos graves con Durogesic durante al menos 24 horas una vez retirado el parche, dependiendo de sus síntomas, dado que el principio activo fentanilo permanece en la sangre algún tiempo y su concentración baja lentamente (aproximadamente a la mitad después de transcurridas 24 horas).
Bulgarian: Пациентите със сериозни нежелани лекарствени реакции към Durogesic трябва да се наблюдават поне 24 часа след свалянето на пластира - в зависимост от симптомите им - защото активното вещество фентанил остава в кръвта известно време и нивото му намалява бавно (приблизително наполовина след 24 часа).
Spanish: El fentanilo es un opioide (un analgésico relacionado con la morfina).
Bulgarian: Фентанил е опиоид (болкоуспокояващо лекарство, свързано с морфин).
Spanish: En niños tratados con Durogesic, el parche debe aplicarse en la parte superior de la espalda para impedir que el niño se quite el parche.
Bulgarian: При деца, лекувани с Durogesic, пластирът трябва да се поставя в горната част на гърба, за да не може детето да го сваля.
Spanish: Hay que vigilar estrechamente a los pacientes por si presentan estos efectos adversos.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават внимателно за нежелани реакции.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la información farmacológica de Durogesic en la Unión Europea (UE).
Bulgarian: Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията заключи, че има нужда от хармонизиране на информацията за предписване на Durogesic в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: Contiene el principio activo fentanilo y está disponible como parche transdérmico (un parche que libera de forma gradual el medicamento a través de la piel).
Bulgarian: То съдържа активното вещество фентанил (fentanyl) и се предлага като трансдермален пластир (пластир, който постепенно въвежда лекарството през кожата).
Spanish: Una vez armonizadas las indicaciones, el CHMP también armonizó las recomendaciones sobre el uso de Durogesic.
Bulgarian: След като хармонизира показанията, CHMP хармонизира и препоръките за употреба на Durogesic.
Spanish: En el RCP armonizado se han incluido tablas para obtener la dosis adecuada de Durogesic al cambiar desde otros opioides tomados por vía oral o administrados por inyección.
Bulgarian: В хармонизираната КХП са включени таблици за определяне на подходящата доза Durogesic при преминаване от други опиоиди, приемани през устата или прилагани чрез инжектиране.
Spanish: 2 El procedimiento de arbitraje no cubrió otras formulaciones de fentanilo como comprimidos, pulverizadores nasales o soluciones para inyección.
Bulgarian: Тази процедура за сезиране не обхваща други форми на фентанил, като таблетки, назални спрейове или инжекционни разтвори.
Spanish: Durogesic no debe utilizarse para aliviar dolores severos a corto plazo o el dolor resultante de una operación.
Bulgarian: Durogesic не трябва да се използва за облекчаване на краткотрайна или произтичаща от операция болка.
Spanish: El CHMP acordó que Durogesic puede utilizarse en adultos para tratar el dolor a largo plazo severo que requiere un tratamiento continuo con medicamentos opioides, independientemente de si el dolor se debe o no al cáncer.
Bulgarian: CHMP приема, че Durogesic може да се използва при възрастни за лечение на силна дълготрайна болка, изискваща продължително лечение с опиоидни лекарства, независимо дали е причинена от рак.
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Durogesic?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Durogesic?
Spanish: Durogesic es un medicamento utilizado para aliviar el dolor severo a largo plazo en adultos y niños a partir de los 2 años.
Bulgarian: Durogesic е лекарство, използвано за облекчаване на силна дълготрайна болка при възрастни и деца на 2 и повече години.
Spanish: Durogesic también puede utilizarse para tratar el dolor severo a largo plazo en niños a partir de los 2 años que ya estén siendo tratados con opioides.
Bulgarian: Durogesic може също да се използва за лечение на силна дълготрайна болка при деца на възраст 2 и повече години, които вече се лекуват с опиоиди.
Spanish: El 21 de julio de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión de Durogesic.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи преразглеждането на Durogesic.
Spanish: Los parches de Durogesic liberan una cantidad de fentanilo suficiente para ser mortal si no se utiliza adecuadamente, especialmente en niños; en el parche queda fentanilo suficiente como para causar efectos severos incluso después de haberse utilizado.
Bulgarian: Пластирите Durogesic освобождават количество фентанил, достатъчно, за да бъде фатално, ако не се използват правилно, особено за дете.
Spanish: El 15 de septiembre de 2015, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Durogesic en la UE2.
Bulgarian: Европейската комисия сезира CHMP по въпроса с цел хармонизиране на разрешенията за употреба на Durogesic в ЕС2.
Spanish: Por tanto, los parches deben mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños, antes y después de su uso.
Bulgarian: Затова преди и след употреба пластирите трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца.
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados de medicamentos de uso humano (CMDh) consideró necesaria la armonización de Durogesic1.
Bulgarian: Необходимостта от хармонизиране на Durogesic е установена от Координационната група по взаимно признаване и децентрализирани процедури - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh)1.
Spanish: 60 comprimidos
Bulgarian: 60 таблетки
Spanish: EU/1/15/995/001
Bulgarian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Филмирана таблетка
Spanish: Estos acontecimientos a menudo son transitorios.
Bulgarian: Тези събития често са преходни.
Spanish: La semivida de eliminación observada es de 5 a 7 horas.
Bulgarian: Наблюдаваният полуживот на елиминиране е 5 до 7 часа.
Spanish: 2 o más
Bulgarian: 2 и повече
Spanish: El motivo es que es muy importante no quedarse sin medicamento, ni siquiera durante unos días.
Bulgarian: Това е нужно, тъй като е много важно да не оставате без лекарства, дори и за кратко.
Spanish: Todavía no se sabe cuál es la causa de estos cambios ni si tienen efectos a largo plazo.
Bulgarian: Все още не е известна причината за тези промени или дали имат някакви дългосрочни ефекти.
Spanish: Esto significa que su cuerpo puede luchar mejor contra la infección.
Bulgarian: Това означава, че организмът Ви може да се бори по-добре с инфекцията.
Spanish: Esto hace que los medicamentos funcionen mejor.
Bulgarian: Това може да помогне на лекарствата да действат по-добре.
Spanish: No se produjeron muertes y los pacientes se recuperaron.
Bulgarian: Не е имало фатални случаи, а пациентите са се възстановили.
Spanish: • Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos o bebidas.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема със или без храна или напитки.
Spanish: Si usted es el padre de un niño que toma DUTREBIS, por favor lea atentamente esta información con su hijo.
Bulgarian: Ако сте родител на дете, което приема DUTREBIS, моля, прочетете тази информация внимателно с детето си.
Spanish: Habitualmente, dichas reacciones se observan en las primeras semanas o meses después del inicio del TARC.
Bulgarian: Обикновено такива реакции се наблюдават през първите няколко седмици или месеци от започване на КАРТ.
Spanish: Esto se debe a cambios en la distribución de la grasa:
Bulgarian: Това е така поради промени в разпределението на мастната тъкан:
Spanish: No maneje máquinas, conduzca ni monte en bicicleta si se siente mareado después de tomar este
Bulgarian: Не работете с машини, не шофирайте или не карайте велосипед, ако се чувствате замаяни след
Spanish: Población en la dosis final N=96
Bulgarian: Последна доза популация N = 96
Spanish: Actualmente se desconoce si los trastornos neurológicos son transitorios o permanentes.
Bulgarian: Засега не е установено дали неврологичните нарушения са временни или постоянни.
Spanish: Ensayos BENCHMRK 1 y 2 agrupados
Bulgarian: BENCHMRK 1 и 2 сборни
Spanish: • Es muy importante que tome todos los medicamentos para el VIH tal como se los han prescrito y en las horas del día correctas.
Bulgarian: Много е важно да вземате всички лекарства за лечение на ХИВ, както са предписани и в определеното време на деня.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Bulgarian: Автоимунните заболявания могат да възникнат много месеци след началото на лечението.
Spanish: (inducción de la UGT1A1)
Bulgarian: (индукция на UGT1A1)
Spanish: Después de la selección de la dosis, otros pacientes fueron incluidos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo.
Bulgarian: След избора на доза са включени допълнителни пациенти за оценка на дългосрочната безопасност, поносимост и ефикасност.
Spanish: Al reducir la cantidad de VIH en la sangre, puede mejorar el funcionamiento de su sistema inmunitario.
Bulgarian: Намаляването на количеството на ХИВ в кръвта може да подобри функционирането на имунната Ви система.
Spanish: Los pacientes fueron estratificados por edad, incluyendo primero a los adolescentes y luego sucesivamente a los niños más pequeños.
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани по възраст, като първо са включени юношите, а след това, последователно - по-малките деца.
Spanish: Como los desechos y los fluidos se acumulan, otros sistemas del cuerpo se ven afectados, conllevando potencialmente a complicaciones
Bulgarian: Тъй като отпадъците и течностите се натрупват, другите системи на тялото са засегнати, което може да доведе до усложнения
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е
Spanish: Etiquetado del frasco
Bulgarian: Етикет на бутилката
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, consulte a su médico.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, свържете се с Вашия лекар.
Spanish: La fase de búsqueda de la dosis inicial incluyó una evaluación farmacocinética intensiva.
Bulgarian: Първоначалният етап за определяне на дозата включва интензивна фармакокинетична оценка.
Spanish: Las consecuencias a largo plazo de estos acontecimientos actualmente se desconocen.
Bulgarian: Дългосрочните последици на тези събития засега не са изяснени.
Spanish: Las personas que toman medicamentos antirretrovirales pueden observar que la forma de su cuerpo cambia.
Bulgarian: Хората, които приемат антиретровирусни лекарства могат да открият, че формата на тялото им се променя.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
Spanish: En estos 96 niños y adolescentes, la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas relacionadas con el medicamento en la semana 48 fueron comparables a las observadas en adultos.
Bulgarian: При тези 96 деца и юноши честотата, типът и тежестта на свързаните с лекарствения продукт нежелани реакции до седмица 48 са сравними с тези, наблюдавани при възрастните.
Spanish: Se desconoce la frecuencia (ver sección 4.4).
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4).
Spanish: Ver la sección 4 para más información sobre efectos adversos.
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация за нежеланите
Spanish: No deje de tomarlo, porque:
Bulgarian: Не спирайте да приемате
Spanish: No tome más comprimidos de los que le ha recomendado el médico.
Bulgarian: Не приемайте повече таблетки от предписаното Ви от Вашия лекар.
Spanish: • erupción (con más frecuencia cuando se usa en combinación con darunavir)
Bulgarian: обрив (по-често, когато се използва в комбинация с дарунавир)
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/AAAA}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Spanish: La dosis máxima es un comprimido dos veces al día.
Bulgarian: Максималната доза е една таблетка два пъти дневно.
Spanish: Sin embargo, no está claro si estos casos se debieron al TAR o a la enfermedad por VIH subyacente.
Bulgarian: Не е ясно обаче дали тези случаи се дължат на АРТ или на основното HIV заболяване.
Spanish: • Reducir la cantidad de VIH en su sangre (esto se llama su "carga viral")
Bulgarian: • да намали количеството на ХИВ в кръвта Ви (наречено „вирусно натоварване")
Spanish: Los pacientes con VIH tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer que los pacientes que no padecen la enfermedad.
Bulgarian: Пациентите с ХИВ са в по-висок риск за развитие на рак от пациентите без това заболяване.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Spanish: Esto no se considera de importancia para la seguridad de los pacientes y, por tanto, no son necesarios ajustes de la
Bulgarian: Счита се, че това не е от значение за безопасността на пациента и поради това не е необходимо коригиране на дозата.