FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Doser på 150-300 mg, 1 gang i døgnet, giver en sænkning af det liggende eller siddende blodtryk i minimumpunktet (dvs. 24 timer efter dosering) som i gennemsnit er 8-13/5-8 mm Hg (systolisk/diastolisk) større end ved placebo-behandling.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten er doserelatert for dosering én gang daglig med tendens til platåeffekt ved doser over 300 mg. Doser på 150-300 mg én gang daglig senker liggende og sittende blodtrykk (24 timer etter dosering) med gjennomsnittlig 8-13/5-8 mm Hg (systolisk/diastolisk) mer enn det som oppnås med placebo.
Danish: Kaliumtilskud og kalium-besparende diuretika: Erfaringer med brug af andre lægemidler, der indvirker på renin-angiotensinsystemet, viser, at samtidig brug af kalium-besparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler, som kan øge serumkaliumniveauet (fx heparin), kan medføre øget serum-kalium.
Norwegian Bokmål: Kaliumtilskudd og kaliumsparende diuretika: basert på erfaringer med andre legemidler som påvirker renin-angiotensin systemet, vil samtidig bruk av kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salttilskudd som inneholder kalium eller andre legemidler som kan øke serumkaliumnivå (f.eks. heparin), kunne medføre en økning i serumkalium og anbefales derfor ikke (se pkt.
Danish: Dokumentationen for forbedring af nyresygdom ved brug af Aprovel hos hypertensive type 2diabetikere er baseret på studier, hvor irbesartan blev brugtefter behov med tillæg af andre antihypertensive lægemidler for at nå det ønskede blodtryk (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nytten av Aprovel ved nyresykdom hos hypertensive pasienter med type 2 diabetes er vist i studier hvor irbesartan ble brukt i tillegg til andre antihypertensiva for å nå målblodtrykket (se pkt.
Danish: Ved en dosis på 150 mg 1 gang dagligt giver Aprovel generelt en bedre 24-timers blodtrykskontrol end 75 mg.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 150 mg gitt én gang daglig med eller uten mat. Aprovel i en dose på 150 mg én gang daglig vil generelt gi bedre 24 timers blodtrykkskontroll sammenliknet med 75 mg.
Danish: IRMA 2-studiet (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2diabetestype 2-diabetes Mellitus) viste, at irbesartan 300 mg forsinker progression til klinisk proteinuri hos patienter med mikroalbuminuri.
Norwegian Bokmål: Diabetes Mellitus) viser at irbesartan 300 mg forsinker progresjon av klinisk proteinuri hos pasienter med mikroalbuminuri.
Danish: Hver tablet indeholder: irbesartan 150 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: irbesartan 150 mg
Danish: Generelt: Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion hovedsageligt afhænger af reninangiotensin-aldosteronsystemets aktivitet, (fx patienter med alvorlig hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, inklusive nyrearteriestenose), er behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II receptorantagonister, der påvirker dette system, blevet forbundet med akut hypotension, azotæmi, oliguri og i sjældne tilfælde med akut nyresvigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Generelt: hos pasienter hvor vaskulær tonus og nyrefunksjon hovedsakelig avhenger av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteron systemet (f.eks. pasienter med alvorlig stuvningssvikt eller underliggende nyresykdom, inkludert nyrearteriestenose), er akutt hypotensjon, uremi, oliguri eller sjeldnere også akutt nyresvikt, sett ved behandling med ACE-hemmere eller angiotensin-II reseptorantagonister som påvirker dette systemet (se pkt.
Danish: Derfor frarådes brug af Aprovel.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Aprovel ved slike tilstander.
Danish: Ældre personer
Norwegian Bokmål: Eldre
Danish: Som det også er observeret for angiotensin-konverterende enzymhæmmere er irbesartan og de andre angiotensin antagonister mindre effektive til at nedsætte blodtrykket hos sorte patienter end hos hvide, muligvis fordi reninniveauet ofte er lavere hos den sorte hypertensive befolkning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Som sett ved ACE-hemmere, virker irbesartan og de andre angiotensinantagonistene tilsynelatende mindre blodtrykkssenkende hos fargede enn hos ikke-fargede personer, muligens pga. høyere forekomst av lav-renin tilstander hos fargede hypertonikere (se pkt.
Danish: Magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Hypromellose Silikondioksid Magnesiumstearat.
Danish: Hver Aprovel-tablet 75 mg indeholder 75 mg irbesartan.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Aprovel 75 mg inneholder 75 mg irbesartan.
Danish: Dosis kan senere øges til 300 mg 1 gang dagligt (fire tabletter dagligt) afhængig af blodtryksmålingerne.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes senere til 300 mg (fire tabletter daglig) en gang daglig, avhengig av effekten på blodtrykket.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aprovel
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aprovel
Danish: Efter de 3 uger var den gennemsnitlige reduktion fra baseline i det primære effektvariabel, dalniveau af systolisk blodtryk (SeSBP), 11,7 mmHg (lav dosis), 9,3 mmHg (middel dosis), 13,2 mmHg (høj dosis).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon fra baseline for den primære effektvariabelen (minsteverdi før neste dose - sittende systolisk blodtrykkSeSBP) var 11,7 mm Hg (lav dose), 9,3 mm Hg (medium dose) og 13,2 mm Hg (høy dose) etter endt tre ukers behandling.
Danish: Ved konstateret graviditet, bør behandling med AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt bør anden behandling iværksættes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med AII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (se punkt 4.3 og 4.6).
Danish: Stoffet antages at blokere alle virkninger af angiotensin-II, som bliver medieret af AT1 receptoren, uafhængigt af angiotensin-II-syntesens kilde eller rute.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II reseptor (type AT1)antagonist.Den forventes å blokkere alle virkningene av angiotensin-II som er mediert av AT1-reseptoren, uavhengig av kilde eller syntesevei for angiotensin-II.
Danish: I dette tilfælde kan lægen tage regelmæssige blodprøver med særlig henblik på at måle kaliumniveauet i blodet, hvis nyrefunktionen er nedsat.
Norwegian Bokmål: I så tilfelle kan det hende at legen din tar blodprøver, spesielt for å måle kaliumnivået ved dårlig nyrefunksjon dersom du skal ha en operasjon eller bli gitt narkose.
Danish: Hver Aprovel-tablet 150 mg indeholder 150 mg irbesartan.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Aprovel 150 mg inneholder 150 mg irbesartan.
Danish: Hver Aprovel-tablet 300 mg indeholder 300 mg irbesartan.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Aprovel 300 mg inneholder 300 mg irbesartan.
Danish: Der sås en begrænset akkumulering af irbesartan (18%) i plasma ved gentagen dosering 1 gang dagligt til børn.
Norwegian Bokmål: En begrenset akkumulering av irbesartan (18%) i plasma ble observert ved gjentatt dosering en gang daglig.
Danish: Hos hypertensive type 2-diabetikere bør behandling starte ved 150 mg irbesartan, 1 gang dagligt, og titreres op til 300 mg 1 gang dagligt, som den foretrukne vedligeholdelsesdosering til behandling af nyresygdom.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter med type 2 diabetes bør behandling innledes med 150 mg irbesartan en gang daglig og titreres opp til 300 mg en gang daglig, som foretrukket vedlikeholdsdose ved behandling av nyresykdom.
Danish: Aliskiren-holdige lægemidler eller ACE-hæmmere: Data fra kliniske studier, viser at dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) ved samtidig brug af ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorblokkere eller aliskiren er forbundet med en højere frekvens af bivirkninger såsom hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende stof (se pkt.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder aliskiren eller ACE-hemmere: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Danish: Tidsfrist
Norwegian Bokmål: Frist
Danish: Dosis kan senere øges til 300 mg 1 gang dagligt (to tabletter dagligt) afhængig af blodtryksmålingerne.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes senere til 300 mg (to tabletter daglig) en gang daglig, avhengig av effekten på blodtrykket.
Danish: Fremstiller:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser:
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let/moderat leverfunktionsnedsættelse.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med mild til moderat redusert leverfunksjon.
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Danish: Som det er tilfældet med ACE-hæmmere, kan samtidig anvendelse af angiotensin II-antagonister og NSAID medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen, herunder muligt akut nyresvigt samt øgning af serum-kalium.
Norwegian Bokmål: Som med ACE-hemmere kan samtidig bruk av angiotensin-II antagonister og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen, eventuelt akutt nyresvikt, og økning av serumkalium, spesielt hos pasienter som allerede har dårlig nyrefunksjon.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Kolloid silica
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Laktosemonohydrat
Danish: Indgivelsesmåde
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Danish: AIIRAer bør ikke anvendes under graviditetens første trimester (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandling med AII-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se punkt 4.4).
Danish: Aprovel 75 mg filmovertrukne tabletter irbesartan
Norwegian Bokmål: Aprovel 75 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
Danish: Epidemiologiske data vedrørende risikoen for teratogenicitet efter anvendelse af ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er ikke entydige.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig epidemiologisk grunnlag for å konkludere med at eksponering for ACEhemmere i første trimester fører til økt risiko for teratogenese, men en liten risiko kan ikke utelukkes.
Danish: To store randomiserede, kontrollerede studier (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) har undersøgt samtidig brug af kombinationen af en ACE-hæmmer og en angiotensin-II-receptorblokker.
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Danish: NDMA Grænseværdi i ppm i det aktive stof
Norwegian Bokmål: NDMA Grense i ppm i API
Danish: Lø
Norwegian Bokmål: Lør
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt, er: følelse af, at omgivelserne kører rundt, hovedpine, smagsforstyrrelser, ringen for ørerne, muskelkramper, led- og muskelsmerter, nedsat antal blodplader, unormal leverfunktion, forhøjet mængde af kalium i blodet, nedsat nyrefunktion, betændelseslignende tilstand i de små blodkar, der primært påvirker huden (en tilstand der kaldes leukocytoklastisk vaskulitis) samt alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk shock).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der hyppigheten ikke er kjent er: følelse av at omgivelsene spinner rundt, hodepine, endret smaksopplevelse, øresus, muskelkramper, smerter i ledd og muskler, redusert antall blodplater, unormal leverfunksjon, økt kaliumnivå i blodet, redusert nyrefunksjon,betennelse i små blodårer hovedsakelig i huden (tilstanden kalles leukocytoklastisk vaskulitt) og alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk).
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt, er: følelse af, at omgivelserne kører rundt, hovedpine, smagsforstyrrelser, ringen for ørerne, muskelkramper, led- og muskelsmerter, nedsat antal blodplader, unormal leverfunktion, forhøjet mængde af kalium i blodet, nedsat nyrefunktion, betændelseslignende tilstand i de små blodkar, der primært påvirker huden (en tilstand der kaldes leukocytoklastisk vaskulitis), samt alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk shock).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der hyppigheten ikke er kjent er: følelse av at omgivelsene spinner rundt, hodepine, endret smaksopplevelse, øresus, muskelkramper, smerter i ledd og muskler, redusert antall blodplater, unormal leverfunksjon, økt kaliumnivå i blodet, redusert nyrefunksjon, betennelse i små blodårer hovedsakelig i huden (tilstanden kalles leukocytoklastisk vaskulitt) og alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk).
Danish: Hos patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med irbesartan alene, kan irbesartan suppleres med en lille dosis hydrochlorthiazid (12,5 mg), 1 gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med irbesartan alene, vil tillegg av en lav dose hydroklortiazid (12,5 mg) til irbesartan én gang daglig, resultere i en videre placebokorrigert blodtrykksreduksjon på 7-10/3-6 mm Hg (systolisk/diastolisk).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Aprovel 75 mg tabletter.
Norwegian Bokmål: Aprovel 75 mg tabletter.
Danish: Specielle patientgrupper
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Aprovel 150 mg tabletter.
Norwegian Bokmål: Aprovel 150 mg tabletter.
Danish: Grænseværdi (ng/dag)
Norwegian Bokmål: NDEA Grense i ng/dag
Danish: - Gem indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 61,50 mg lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 61,50 mg laktosemonohydrat per tablett.
Danish: Patienter, der planlægger at blive gravide, bør ændre til anden antihypertensiv behandling hvor sikkerhedsprofilen for anvendelse under graviditet er veletableret, medmindre fortsat behandling med AIIRA skønnes nødvendig.
Norwegian Bokmål: Med mindre videre bruk av AII-reseptorantagonist ansees som helt nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ antihypertensiv behandling med en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet.
Danish: Aprovel 150 mg filmovertrukne tabletter irbesartan
Norwegian Bokmål: Aprovel 150 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
Danish: Følgende blev observeret:
Norwegian Bokmål: Følgende observasjoner ble gjort:
Danish: Glemte doser
Norwegian Bokmål: Glemt dose
Danish: De praktiske anbefalinger på baggrund af dette studie angives nedenfor.
Norwegian Bokmål: Praktiske anbefalinger på bakgrunn av denne studien finnes nedenfor.
Danish: I et humant
Norwegian Bokmål: I en human
Danish: 4.4 for forsigtighedsregler hos unge).
Norwegian Bokmål: 4.4 for forsiktighetsregler hos ungdom).
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer med alkoholisme.
Danish: I alt 10% af patienterne havde tidligere anvendt enfuvirtid.
Norwegian Bokmål: Totalt 10 % av pasientene hadde tidligere brukt enfuvirtid.
Danish: Påvirkningerne var reversible ved afslutningen af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Effektene var reversible ved avslutning av behandlingen.
Danish: Disse ændringer vil kunne ses på et elektrokardiogram (ekg).
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan sees på et EKG (elektrokardiogram).
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Danish: Dette kan være dødeligt.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre død.
Danish: Steady state opnås hos de fleste personer efter 7 dages administration.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås hos de fleste personer etter 7 dagers dosering.
Danish: Voksne og unge (i alderen fra 12-18 år)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (12-18 år)
Danish: Patienterne skal vejledes om dette.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette.
Danish: Det er uvist, om det er sikkert at tage Aptivus under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt det er sikkert å bruke Aptivus under graviditet.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet faktor VIII.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk tillegg av faktor VIII.
Danish: Beregningen er baseret på dit barns kropsoverflade i kvadratmeter.
Norwegian Bokmål: Den vil være basert på barnets kroppsoverflate i kvadratmeter.
Danish: Antal patienter Alder-median (år) Køn
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Alder-median (år) Kjønn
Danish: Kombinationen anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen anbefales ikke.
Danish: Der kan forekomme andre partikler på bunden af flasken.
Norwegian Bokmål: Det kan være andre partikler på bunnen av flasken.
Danish: Behandlingsnaive patienter
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive pasienter
Danish: Median (Min - Max)
Norwegian Bokmål: Median (min - maks)
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Danish: Tipranavir er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,9%).
Norwegian Bokmål: Tipranavir bindes i høy grad til plasmaproteiner (>99,9 %).
Danish: Den daglige dosis for børn i alderen 2 - 12 år beregnes af lægen.
Norwegian Bokmål: Dosen for barn i alderen 2 til 12 år beregnes av legen.
Danish: Vægt og metaboliske parametre
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre
Danish: Virkningen af føde på oral absorption
Norwegian Bokmål: Effektene av mat på oral absorpsjon
Danish: Sådanne forandringer kan til dels være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Danish: Det skal overvejes at øge monitoreringen af ALAT/ASAT hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Økt monitorering av ALAT/ASAT bør vurderes hos disse pasientene.
Danish: Primært endpoint: % med VL < 400
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt: % med VL < 400
Danish: Det er derfor vigtigt, at du også har kendskab til disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du kjenner disse legemidlene også.
Danish: Antal af TPV Score mutationer**
Norwegian Bokmål: Antall TPV score mutasjoner**
Danish: I begge studier var i alt 67% patientvira resistente, og 22% var muligvis resistente over for på forhånd udvalgte komparator-proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var totalt 67 % av pasientvirus resistente og 22 % var muligens resistente overfor de forhåndsvalgte komparator proteasehemmerne.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med proteasehæmmere eller blev påbegyndt igen, hvis den havde været seponeret.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmere eller ble gjenopptatt hvis den hadde vært avbrutt.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE / FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2005
Danish: Ukendt mekanisme
Norwegian Bokmål: Ukjent mekanisme
Danish: Der er ingen data for værdierne af AUC og Cmax.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon vedrørende parametrene AUC og Cmax.
Danish: En patient i tipranavir-gruppen havde fire mutationer.
Norwegian Bokmål: En pasient i tipranavir-armen hadde fire mutasjoner.
Danish: % Hvid % Sort % Asiatisk
Norwegian Bokmål: % hvite % sorte % asiatiske
Danish: Oral antikonception og østrogener
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler og østrogener
Danish: Monitorering af leverfunktionen bør ske før initiering af behandling, efter to og fire uger og sidenhen hver fjerde uge indtil 24. uge og derefter hver ottende til tolvte uge.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsmålinger bør utføres før start av behandling, etter to og fire uker, deretter hver fjerde uke til 24 uker og deretter hver åttende til tolvte uke.
Danish: Størstedelen af radioaktiviteten (56%) blev udskilt mellem 24 og 96 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Dessuten ble mest radioaktivitet (56 %) utskilt mellom 24 og 96 timer etter dosering.
Danish: Potentielle interaktioner med renale transportere kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner med renale transportører kan ikke fullstending utelukkes.
Danish: Stigningen af tipranavir Cmin kan være klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Økningen i tipranavir Cmin kan være klinisk relevant.
Danish: Metoprolol (anvendt ved hjertesvigt)
Norwegian Bokmål: Metoprolol (gitt ved hjertesvikt)
Danish: Alternative antimycobakterielle lægemidler såsom rifabutin bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Alternative antimykobakterielle legemidler slik som rifabutin bør vurderes.
Danish: Disse kan være i huden eller i leddene.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme i hud eller ledd.
Danish: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100),
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000)
Danish: Aptivus indeholder meget små mængder alkohol (se Aptivus kapsler indeholder ethanol).
Norwegian Bokmål: Aptivus innholder svært små mengder alkohol (se Aptivus kapsler inneholder etanol).
Danish: De begrænsede data fra et fase IIa studie af hiv-smittede patienter antyder, at der ikke kan forventes signifikant interaktion mellem nevirapin og TPV/r.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en fase IIa studie med HIV-infiserte pasienter antyder at ingen signifikant interaksjon mellom nevirapin og TPV/r er forventet.
Danish: Der blev kun fundet nogle få metabolitter i plasma, og alle var på sporniveau (0,2% eller mindre af plasmaens radioaktivitet).
Norwegian Bokmål: Kun noen få metabolitter ble funnet i plasma, alle på spornivå (0,2 % eller mindre av radioaktiviteten i plasma).
Danish: Total antal behandlede patienter (N)
Norwegian Bokmål: Totalt behandlede pasienter (N)
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Danish: Peak-plasmakoncentrationer nås i løbet af 1-5 timer efter administration afhængig af den anvendte dosis.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 1 til 5 timer etter administrering avhengig av anvendt dose.
Danish: Itraconazol eller ketoconazol bør anvendes med forsigtighed (doser >200 mg/dag anbefales ikke).
Norwegian Bokmål: Itrakonazol eller ketokonazol bør brukes med forsiktighet (doser >200 mg/dag anbefales ikke).
Danish: Baseline fænotypisk følsomhed blev vurderet i 454 patientprøver ved baseline.
Norwegian Bokmål: Baseline fenotypisk følsomhet ble undersøkt i 454 baseline pasientprøver.
Danish: Nogle patienter, som udviklede udslæt, havde også: - ledsmerter eller -stivhed - sammensnævring i halsen - generel kløe.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som utviklet utslett hadde også: - leddsmerte eller -stivhet - tetthet i halsen - generell kløe
Danish: Det er normalt nødvendigt med tilstedeværelsen af alle disse tre før der ses nedsat følsomhed.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kreves en kombinasjon av alle disse tre for redusert følsomhet.
Danish: Behandlingsrespons* i uge 48 (poolede RESIST-1 og RESIST-2-studie med behandlingserfarne patienter)
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons* ved uke 48 (RESIST-1 og RESIST-2 studiene med behandlingserfarne pasienter samlet)
Danish: Elimination Administration af
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Administrering av
Danish: Antal patienter
Norwegian Bokmål: Antall pasienter
Danish: Kliniske studier med Aptivus omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter på 65 år eller mere til at kunne vurdere, om de responderer anderledes end yngre patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Aptivus omfatter ikke et tilstrekkelig antall pasienter over 65 år til å bestemme om de responderer annerledes enn yngre pasienter (se pkt.
Danish: Disse midler kan nedsætte virkningen af Aptivus.
Norwegian Bokmål: Disse kan redusere effekten av Aptivus.