FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O comprimido para mastigar com aroma de laranja-banana tem forma oval, é cor-de-laranja claro, com ranhura em ambas as faces e com o logótipo corporativo da MSD e "477" gravados numa das faces e sem gravação na face oposta.
Romanian: Comprimat masticabil de culoare portocaliu deschis, cu aromă de portocală şi de banană, cu formă ovală, gravat cu linie mediană pe ambele feţe, marcat cu logo-ul MSD şi cu „477" pe o faţă şi neinscripţionat pe cealaltă faţă.
Portuguese: Isentress está também disponível em comprimidos de 400 mg, comprimidos de 600 mg e comprimidos para mastigar.
Romanian: Isentress este disponibil şi sub formă de comprimat de 400 mg, de comprimat de 600 mg și de comprimat masticabil.
Portuguese: ANALGÉSICOS OPIÓIDES metadona (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
Romanian: ANALGEZICE OPIOIDE metadonă (raltegravir 400 mg de două ori pe zi)
Portuguese: A demografia dos doentes (sexo, idade e raça) e as características basais foram comparáveis entre os grupos a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia e placebo.
Romanian: Datele demografice ale pacienţilor (sex, vârstă şi rasă), şi caracteristicile iniţiale au fost comparabile între grupul la care s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi şi cel la care s-a administrat placebo.
Portuguese: ISENTRESS está também disponível em comprimido de 400 mg para utilização em adultos, adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 25 kg e capazes de engolir um comprimido.
Romanian: Sunt disponibile forme farmaceutice și concentrații suplimentare ISENTRESS este disponibil şi sub formă de comprimate de 400 mg pentru utilizarea la adulţi, adolescenţi și copii cu greutate corporală de cel puţin 25 kg și care pot sa înghită un comprimat.
Portuguese: Percentagem de ARN VIH < 50 cópias/ml (IC 95 %)
Romanian: Procent ARN-HIV < 50 copii/ml (IÎ95%)
Portuguese: Por isso, raltegravir deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.2 e 5.2).
Romanian: De aceea, raltegravir trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Portuguese: • apetite reduzido
Romanian: Frecvente scăderea apetitului alimentar
Portuguese: Desconhece-se a magnitude do efeito da diálise no raltegravir.
Romanian: Nu se cunoaşte măsura în care raltegravir poate fi dializabil.
Portuguese: 1,5 x 100 mg † duas vezes por dia
Romanian: 1,5 x 100 mg † de două ori pe zi
Portuguese: Devem ser mantidas consultas regulares para ajuste posológico adequado da dose de ISENTRESS à medida que a criança cresce.
Romanian: Programările consultaţiilor la medic trebuie respectate de către pacient deoarece doza de ISENTRESS trebuie ajustată pe măsură ce copilul creşte.
Portuguese: 6 horas após o raltegravir AUC raltegravir  11 % C12 hr raltegravir  49 % Cmax raltegravir  10 %
Romanian: 6 ore după raltegravir raltegravir ASC  11% raltegravir C12 ore  49% raltegravir Cmax  10%
Portuguese: 2 e acima Variação Média de Células CD4 (IC 95 %), células/mm Todos os doentes Características basais ARN VIH > 100.000 cópias/ml ≤ 100.000 cópias /ml Contagem de CD4 ≤ 50 células/mm > 50 e ≤ 200 células /mm > 200 células /mm
Romanian: 2 şi mai mult Variaţia medie a numărului de celule CD4 (IÎ 95%), celule/mm Toţi pacienţii Caracteristici iniţiale ARN-HIV > 100000 copii/ml ≤ 100000 copii/ml Număr celule CD4 ≤ 50 celule/mm
Portuguese: 6 ml (60 mg) duas vezes por dia
Romanian: 6 ml (60 mg) de două ori pe zi
Portuguese: Média Geométrica (%CV AUC (mg*h/l)
Romanian: Media geometrică (%CV ASC (mg*oră/l)
Portuguese: ANTIÁCIDOS DE CATIÕES METÁLICOS antiácido que contenha hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
Romanian: ANTIACIDE CATIONI METALICI antiacid hidroxid de aluminiu şi magneziu (raltegravir 400 mg de două ori pe zi)
Portuguese: De 3 a menos de 20 kg
Romanian: 3 până la mai puțin de 20 kg Suspensie orală
Portuguese: A administração de doses múltiplas de raltegravir após uma refeição de moderado teor de gordura não afetou a AUC de raltegravir para um patamar clinicamente significativo, com um aumento de 13 % relativamente ao jejum.
Romanian: Administrarea unor doze repetate de raltegravir după o masă cu conținut moderat de grăsimi, nu a afectat într-un mod semnificativ clinic ASC pentru raltegravir, dar s-a înregistrat o creștere de 13% într-o perioadă de repaus alimentar.
Portuguese: 1 mL (10 mg) duas vezes por dia
Romanian: 1 ml (10 mg) de două ori pe zi
Portuguese: Página 5/5
Romanian: Pagina 5/5
Portuguese: Condições para o levantamento da suspensão das autorizações de introdução no mercado
Romanian: Condiţii pentru ridicarea suspendării autorizaţiei de punere pe piaţă
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado demonstra a bioequivalência quando o medicamento é administrado no estado alimentado, em conformidade com as normas orientadoras em vigor para o estudo da bioequivalência aquando do levantamento da suspensão.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă demonstrează bioechivalenţa în stare postprandială, conform ghidului privind investigarea bioechivalenţei în vigoare la momentul ridicării suspendării.
Portuguese: Antes do levantamento da suspensão das autorizações de introdução no mercado, as autoridades nacionais competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de referência, devem garantir o cumprimento das seguintes condições por parte do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă înainte de ridicarea suspendării autorizaţiei de punere pe piaţă:
Portuguese: FUNDAMENTOS DO PARECER NEGATIVO
Romanian: MOTIVELE AVIZULUI NEGATIV
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos da recusa e suspensão apresentados pela Agência Europeia de Medicamentos
Romanian: Concluziile ştiinţifice şi motivele refuzului şi suspendării prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente
Portuguese: • o debate científico em sede do Comité
Romanian: • discuţiei ştiinţifice din cadrul Comitetului
Portuguese: • os relatórios de avaliação do relator e do co-relator
Romanian: • rapoartelor de evaluare ale raportorului şi coraportorului
Portuguese: No momento da autorização inicial, a bioequivalência foi demonstrada em jejum (estudo n.º 237/00).
Romanian: La momentul autorizării iniţiale bioechivalenţa a fost demonstrată à jeun (studiul nr. 237/00).
Portuguese: A Isotretinoína Ranbaxy, em cápsulas moles de 10 mg e 20 mg, foi autorizada no Estado-Membro de referência (o Reino Unido) nos termos do artigo 10.º da Directiva 2001/83/CE, tendo o pedido sido apresentado aos Estados-Membros interessados (França e Espanha) no âmbito de um procedimento de reconhecimento mútuo.
Romanian: Isotretinoin Ranbaxy 10 mg şi 20 mg, capsule (moi) a fost autorizat în statul membru de referinţă (Regatul Unit) conform articolului 10 din Directiva 2001/83/CE, iar cererea a fost depusă în statele membre interesate (Franţa şi Spania) în cadrul procedurii de recunoaştere reciprocă.
Portuguese: Foram subsequentemente fornecidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado os resultados de um estudo realizado em indivíduos adultos saudáveis do sexo masculino em estado alimentado (estudo n.º 122_ISOTR_10).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a furnizat ulterior rezultatele unui studiu efectuat în stare postprandială pe subiecţi umani adulţi sănătoşi de sex masculin (studiul nr. 122_ISOTR_10).
Portuguese: Por conseguinte, o Comité aprovou um parecer recomendando a recusa da concessão de autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros interessados e a suspensão das autorizações de introdução no mercado no Estado-Membro de referência, sob reserva do estabelecido no Anexo III do parecer.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a adoptat un aviz cu recomandarea de refuz al autorizării de punere pe piaţă în statele membre interesate şi de suspendare a autorizaţiilor de punere pe piaţă în statul membru de referinţă, sub rezerva condiţiilor menţionate la anexa III din aviz.
Portuguese: A totalidade dos dados apresentados não permite concluir que o medicamento seja bioequivalente.
Romanian: Totalitatea datelor prezentate nu sprijină concluzia că produsul este bioechivalent.
Portuguese: Considerando:
Romanian: Pe baza
Portuguese: A isotretinoína é um derivado da vitamina A indicado no tratamento de formas graves de acne (tais como acne nódulo-quístico, acne conglobata ou acne em risco de originar cicatrizes definitivas) resistente a ciclos adequados de terapêutica convencional com antibioterapia sistémica e terapêutica tópica.
Romanian: Izotretinoina este un derivat al vitaminei A indicat pentru tratamentul formelor severe de acnee (precum acneea nodulară sau conglobată sau acneea cu risc de cicatrice permanente) rezistente la ciclurile adecvate de terapie standard cu antibacteriene sistemice şi terapie topică.
Portuguese: Contudo, durante o procedimento de reconhecimento mútuo, a demonstração da bioequivalência em estado alimentado foi considerada essencial pelos Estados-Membros interessados e o assunto foi remetido para o CHMP.
Romanian: Cu toate acestea, în cursul procedurii de recunoaştere reciprocă, demonstrarea bioechivalenţei în stare postprandială a fost considerată esenţială de către statele membre interesate şi CHMP a fost sesizat în legătură cu aceasta.
Portuguese: • os resultados do estudo da bioequivalência em estado alimentado apresentados pelo TAIM,
Romanian: • rezultatelor studiului de bioechivalenţă în condiţii postprandiale furnizat de DAPP,
Portuguese: Contudo, os resultados não demonstraram a bioequivalência da Isotretinoína Ranbaxy (medicamento genérico) ao medicamento originador em condições de utilização reais (no estado alimentado), uma vez que os intervalos de confiança de 90% (CI) não se situaram no intervalo pré-definido de 80-125%, o que constitui um risco para a saúde pública.
Romanian: Rezultatele nu au arătat însă că, în condiţii reale de utilizare (stare postprandială), Isotretinoin Ranbaxy generic este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, intervalurile de încredere 90% situându-se în afara intervalului predefinit de 80-125%, ceea ce constituie un risc pentru sănătatea publică.
Portuguese: Tendo em conta o facto de a absorção de isotretinoína no estado alimentado ser superior à observada em jejum (razão pela qual o RCM recomenda a ingestão de alimentos, tal como consta claramente da secção referente à posologia), o CHMP concordou com o facto de ser essencial a realização de um estudo no estado alimentado.
Romanian: Având în vedere că absorbţia izotretinoinei în stare postprandială este mai mare decât cea observată în stare à jeun (acest lucru justificând recomandarea din RCP de administrare cu alimente după cum se menţionează clar în secţiunea Doze şi mod de administrare din RCP), CHMP a fost de acord că un studiu în stare postprandială este esenţial.
Portuguese: O CHMP considerou que os dados apresentados em acompanhamento do pedido não demonstraram a bioequivalência entre o medicamento de teste e o medicamento de referência e que, como tal, o medicamento não pode ser aprovado para as indicações pretendidas.
Romanian: CHMP a considerat că datele prezentate în sprijinul acestei cereri nu au demonstrat bioechivalenţa între produsul testat şi produsul de referinţă şi, ca atare, produsul nu se poate aproba pentru indicaţiile solicitate.
Portuguese: O CHMP foi de parecer que os elementos apresentados em apoio do pedido não estão em conformidade com o disposto no artigo 10.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Romanian: CHMP a considerat că datele prezentate în sprijinul cererii nu sunt conforme cu articolul 10 din Directiva 2001/83/CE astfel cum a fost modificată.
Portuguese: A isotretinoína é eficaz contra a acne grave graças à sua acção directa na dimensão e na actividade das glândulas sebáceas.
Romanian: Izotretinoina este eficace împotriva acneei severe prin efectul direct asupra dimensiunii şi activităţii glandelor sebacee şi probabil a unui efect antiinflamator dermic.
Portuguese: O Comité considerou ainda não ser possível, com base nos dados apresentados em apoio do pedido, estabelecer uma relação benefício/risco favorável para o medicamento em causa.
Romanian: Comitetul a mai considerat că, pe baza datelor prezentate în sprijinul acestei cereri, nu este posibilă stabilirea unui raport pozitiv risc-beneficiu pentru acest produs şi că, în aceste condiţii, punerea pe piaţă a produsului constituie un risc pentru sănătatea publică.
Portuguese: Página 2/5
Romanian: Pagina 2/5
Portuguese: Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos, via de administração, requerente / titular da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă în statele membre
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosage m
Romanian: Numele (inventat)
Portuguese: EMA/HMPC/313600/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/313600/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Portuguese: Deve ser tomado durante o dia, pelo menos meia hora a uma hora antes ou depois de tomar outros medicamentos, e não imediatamente antes do deitar.
Romanian: Acesta trebuie luat în timpul zilei cu cel puţin jumătate de oră până la o oră înainte sau după administrarea altor medicamente şi nu imediat înainte de culcare.
Portuguese: A planta é cultivada ou colhida para obter as sementes para utilização medicinal.
Romanian: Planta se cultivă sau se culege pentru a se obţine seminţele în scopul utilizării terapeutice.
Portuguese: Se a obstipação não desaparecer após três dias, o doente deve consultar um médico ou farmacêutico.
Romanian: În cazul în care constipaţia nu dispare după trei zile, trebuie consultat medicul sau farmacistul.
Portuguese: Pode ser utilizado por adultos e crianças com mais de 6 anos de idade para o tratamento de obstipação e para amolecer as fezes, mas só deve ser tomada por adultos e crianças com mais de 12 anos de idade quando utilizado para aumentar a ingestão de fibra.
Romanian: Poate fi utilizat la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 6 ani pentru tratamentul constipaţiei şi înmuierea scaunelor, însă trebuie utilizat numai la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 12 ani atunci când se foloseşte pentru creşterea aportului de fibre.
Portuguese: Ao manusear a preparação em pó, é necessário evitar a inalação do pó, pois pode originar sensibilização alérgica e o potencial desenvolvimento de alergias.
Romanian: Când se manipulează preparatul sub formă de pulbere, trebuie evitată inhalarea pulberii deoarece aceasta poate conduce la o sensibilizare alergică şi la potenţiala apariţie a alergiilor.
Portuguese: Isto significa que há dados bibliográficos que fornecem provas científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice, care acoperă o perioadă de cel puţin 10 ani în UE, care furnizează dovezi ştiinţifice privind eficacitatea şi siguranţa acestor medicamente când sunt folosite astfel.
Portuguese: A utilização de tegumento da semente de ispagula em casos de hipercolesterolemia exige sempre supervisão médica.
Romanian: Utilizarea tegumentului de ispagul în hipercolesterolemie necesită întotdeauna supraveghere medicală.
Portuguese: A forma como o tegumento da semente de ispagula reduz os níveis de colesterol no sangue não é totalmente compreendida.
Romanian: Modul în care acţionează tegumentul de ispagul în reducerea nivelurilor de colesterol sanguin nu este înţeles pe deplin.
Portuguese: Tegumento da semente de ispagula é a denominação comum do tegumento das sementes da planta Plantago ovata Forssk.
Romanian: Tegument de ispagul este denumirea comună pentru învelișul seminţelor plantei Plantago ovata Forssk.
Portuguese: Ao aumentar o volume das fezes, também aumenta a tensão na parede intestinal, o que vai desencadear os movimentos peristálticos intestinais.
Romanian: Prin creşterea volumului scaunului creşte, de asemenea, tensiunea în peretele intestinal, ceea ce va declanşa tranzitul intestinal.
Portuguese: Estudos realizados com doentes com doença do intestino irritável não demonstraram qualquer efeito na doença propriamente dita, mas mostraram benefícios nos doentes que também sofriam de obstipação.
Romanian: Studiile efectuate la pacienţi cu boala colonului iritabil nu au indicat niciun efect asupra bolii în sine, însă au demonstrat beneficii la pacienţii care sufereau şi de constipaţie.
Portuguese: Também poderão ocorrer reações alérgicas, incluindo rinite (corrimento nasal), conjuntivite (vermelhidão e inflamação da parte branca do olho), broncospasmo (contração excessiva e prolongada dos músculos das vias respiratórias) e anafilaxia (reação alérgica grave).
Romanian: De asemenea, pot apărea reacţii alergice, inclusiv rinită (curgerea nasului), conjunctivită (înroşirea şi inflamarea albului ochilor), bronhospasm (contracţia excesivă şi prelungită a muşchilor de la nivelul căilor respiratorii) şi anafilaxie (reacţie alergică severă).
Portuguese: Existe o risco de acumulação de fezes duras e secas, sobretudo se o tegumento da semente de ispagula for tomado sem líquido suficiente.
Romanian: Există riscul de acumulare a scaunului tare şi uscat, în special în cazul în care tegumentul de ispagul este înghiţit fără o cantitate suficientă de lichid.
Portuguese: Também não deve ser utilizada em doentes com quadros clínicos que envolvam um estreitamento do estômago e do intestino nem em doentes que tenham dificuldade de deglutição ou problemas com a garganta.
Romanian: De asemenea, acestea nu trebuie utilizate la pacienţii cu afecţiuni care implică îngustarea stomacului şi a intestinului şi nici la pacienţii care prezintă dificultăţi de înghiţire sau care au probleme cu gâtul.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din tegument de ispagul în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Portuguese: O tegumento da semente de ispagula é utilizado sem qualquer processamento posterior ou como preparação obtida pela redução a pó do tegumento das sementes.
Romanian: Tegumentul de ispagul se utilizează fără procesare ulterioară sau ca preparate obţinute prin pulverizarea învelișului seminţelor.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» nestas situações.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din tegument de ispagul se bazează pe „utilizarea medicală bine stabilită" a acestora.
Portuguese: Vários estudos investigaram os efeitos do tegumento da semente de ispagula nos níveis de colesterol no sangue e concluíram que o tratamento com tegumento da semente de ispagula resultava em pequenas reduções nos níveis do colesterol no sangue.
Romanian: Mai multe studii au investigat efectele tegumentului de ispagul asupra nivelurilor de colesterol în sânge şi au determinat faptul că tratamentul cu tegumentul de ispagul a condus la reduceri uşoare ale nivelurilor de colesterol sanguin.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm tegumento da semente de ispagula estão normalmente disponíveis na forma sólida para ingestão oral.
Romanian: Medicamentele din plante din tegument de ispagul sunt disponibile, de obicei, în forme solide cu administrare orală.
Portuguese: Ao mesmo tempo, o tegumento da semente de ispagula lubrifica o intestino, o que facilita a passagem das fezes.
Romanian: În acelaşi timp, tegumentul de ispagul lubrifiază intestinul, ceea ce îmbunătăţeşte tranzitul scaunului.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din tegument de ispagul trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Portuguese: Na sua avaliação da utilização de tegumento da semente de ispagula para tratar a obstipação, o HMPC considerou uma série de estudos clínicos, envolvendo mais de 900 doentes, que mostraram a eficácia do tegumento da semente de ispagula como laxante ligeiro.
Romanian: În evaluarea sa privind utilizarea tegumentului de ispagul în tratamentul constipaţiei, HMPC a avut în vedere o serie de studii clinice care au implicat peste 900 de pacienţi şi care au demonstrat eficacitatea tegumentului de ispagul ca laxativ uşor.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais do tegumento da semente de ispagula.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale tegumentului de ispagul.
Portuguese: O tegumento da semente de ispagula deve ser ingerido com bastantes líquidos.
Romanian: Tegumentul de ispagul trebuie luat cu o cantitate mare de lichid.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din tegument de ispagul , inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Tem havido relatos de efeitos secundários com medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula, incluindo flatulência e distensão abdominal (gases).
Romanian: Au fost raportate efecte secundare ale medicamentelor tegument de ispagul, inclusiv flatulenţă şi distensie abdominală (balonare).
Portuguese: O HMPC concluiu igualmente que o tegumento da de ispagula pode ser utilizado em pessoas para as quais seja aconselhável um aumento da ingestão diária de fibra alimentar, como é o caso dos doentes com síndrome do intestino irritável que sofram de obstipação, ou em combinação com o regime alimentar em doentes com hipercolesterolemia (elevados níveis de colesterol no sangue).
Romanian: De asemenea, HMPC a concluzionat că tegumentul de ispagul poate fi utilizat la persoanele la care poate fi recomandabilă o creştere a aportului zilnic de fibre alimentare, cum sunt pacienţii cu sindromul colonului iritabil care suferă de constipaţie, sau în combinaţie cu un regim alimentar la pacienţii cu hipercolesterolemie (niveluri crescute de colesterol în sânge).
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din tegument de ispagul.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham casca de ispagula.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din tegument de ispagul.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm casca de ispagula?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din tegument de ispagul ?