FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacons en PEHD munis d'une fermeture de sécurité enfant.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med barnesikret lokk.
French: Agiter doucement le flacon avant ouverture.
Norwegian Bokmål: Rist flasken forsiktig før den åpnes.
French: Les données in vitro laissent penser que la bétaïne anhydre pourrait interagir avec les mélanges d'acides aminés et les médicaments contenant de la vigabatrine ou des analogues du GABA.
Norwegian Bokmål: Basert på in-vitro data kan betain, vannfritt interagere med aminosyreblandinger og legemidler som inneholder vigabatrin og GABA-analoger.
French: Trois cuillères-mesure sont fournies ; elles délivrent 100 mg, 150 mg ou bien 1 g de bétaïne anhydre.
Norwegian Bokmål: Tre måleskjeer som doserer enten 100 mg, 150 mg eller 1 g vannfritt betain medfølger.
French: Qu'est-ce que Cystadane et contenu de l'emballage extérieur Cystadane est une poudre orale cristalline fluide blanche.
Norwegian Bokmål: Cystadane er et hvitt krystallinsk frittflytende pulver.
French: Comment conserver Cystadane ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cystadane
French: • la cuillère de taille intermédiaire mesure 150 mg de poudre de bétaïne anhydre ;
Norwegian Bokmål: • den mellomste blå skjeen måler 150 mg pulver vannfritt betain;
French: Mélangez la dose mesurée de poudre à de l'eau, un jus de fruits, à du lait, à une préparation pour nourrissons ou à des aliments, jusqu'à complète dissolution et avalez immédiatement après mélange.
Norwegian Bokmål: Bland den oppmålte dosen pulver med vann, juice, melk, næringstilskudd eller mat inntil det er fullstendig oppløst.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/379/001
Norwegian Bokmål: EU/1/06/379/001/NO
French: Il a été montré que la bétaïne anhydre abaissait les concentrations plasmatiques de l'homocystéine dans les trois types d'homocystinurie, soit un déficit en CBS, un déficit en MTHFR ou une anomalie relative à la cbl.
Norwegian Bokmål: Betain, vannfritt har vist å redusere plasmanivået av homocystein ved tre forskjellige typer homocystinuri; CBS-mangel, MTHFR-mangel og cbl-defekt.
French: Aucune donnée disponible.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen tilgjengelige data
French: • la petite cuillère mesure 100 mg de poudre de bétaïne anhydre ;
Norwegian Bokmål: • den lille grønne skjeen måler 100 mg pulver vannfritt betain;
French: Une supplémentation en bétaïne anhydre a montré une amélioration des anomalies métaboliques du liquide céphalorachidien chez les patients atteints d'homocystinurie.
Norwegian Bokmål: Supplement med betain, vannfritt ble vist å bedre metabolismeforstyrrelser i cerebrospinalvæsken hos pasienter med homocystinuri.
French: Suivi thérapeutique
Norwegian Bokmål: Monitorering av behandling
French: • prélevez dans le flacon une cuillère bien pleine de poudre
Norwegian Bokmål: • ta ut en toppet måleskje med pulver fra flasken
French: Cystadane 1 g poudre orale Bétaïne anhydre
Norwegian Bokmål: Cystadane 1 g pulver betain, vannfritt
French: 1 g de poudre contient 1 g de bétaïne anhydre.
Norwegian Bokmål: 1 g pulver inneholder 1 g vannfritt betain.
French: Il convient d'agiter doucement le flacon avant ouverture.
Norwegian Bokmål: Flasken bør ristes forsiktig før den åpnes.
French: Après ouverture : 3 mois.
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid etter anbrudd: 3 måneder.
French: BOÎTE EXTERNE
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG
French: Comment prendre Cystadane ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cystadane
French: Chez les enfants de moins de 10 ans, la posologie efficace habituelle est de 100 mg/kg/jour, répartis en 2 prises quotidiennes ; l'augmentation de la fréquence au-delà de deux prises par jour et/ou de la dose au-dessus de 150 mg/kg/jour n'améliore pas l'effet de diminution du taux d'homocystéine.
Norwegian Bokmål: Administrering oftere enn to ganger per dag og/eller økning av dosen til over 150 mg/kg/dag øker ikke den homocysteinreduserende effekten.
French: • prélevez dans le flacon le nombre adéquat de cuillères rases de poudre
Norwegian Bokmål: • ta ut riktig antall fulle skjeer med pulver fra flasken
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT
French: - Les concentrations plasmatiques en méthionine doivent être maintenues en dessous de 1000 µM.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bedring ble observert etter seponering av behandlingen: - Plasmakonsentrasjonene av metionin bør være under 1000 mikroM.
French: • la grande cuillère mesure 1 g de poudre de bétaïne anhydre.
Norwegian Bokmål: • den store rosa skjeen måler 1 g pulver vannfritt betain.
French: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux France ou
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux Frankrike eller
French: Recordati Rare Diseases Immeuble « Le Wilson » 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux France
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Frankrike
French: Dans quelques cas, des concentrations plasmatiques de méthionine accrues ont été associées à un œdème cérébral (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller ble de økte plasmanivåene av metionin assosiert med cerebralt ødem (se pkt.
French: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux France
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux Frankrike
French: Voie d'administration Emballage immédiat Présentation
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Numéro EMA
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
French: Collyre, solution
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning Okulær bruk
French: • Inclinez la tête en arrière.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover.
French: • Lavez-vous les mains
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine.
French: Chaque boîte contient :
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder:
French: Le traitement ne doit pas être arrêté.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke avbrytes.
French: Date de première autorisation : 19 janvier 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 januar 2017
French: 19 patients avaient moins de 6 ans, 21 avaient entre 6 et 12 ans et 29 étaient âgés de 12 à 18 ans.
Norwegian Bokmål: Av disse var 19 pasienter under 6 år, 21 var mellom 6 og 12 år og 29 var mellom 12 og 18 år.
French: • L'intervalle recommandé entre chaque application est de 4 heures (par exemple, vous pouvez appliquer les gouttes à 8h00, 12h00, 16h00 et 20h00).
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte tidsrommet mellom hver drypping er 4 timer (for eksempel: du kan dryppe øynene kl. 08.00, 12.00, 16.00 og 20.00).
French: Ouvrez un nouveau flacon.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny flaske.
French: Les risques potentiels chez l'homme ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
French: Aucun des patients n'a arrêté le traitement pendant la période de suivi de 5 ans.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene seponerte behandlingen i løpet av den 5-årige oppfølgingen.
French: • Répétez l'étape 3 pour l'autre œil.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 3 for det andre øyet.
French: Étude OCT-1
Norwegian Bokmål: OCT-1-studien
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Étape 1 : Avant d'utiliser un flacon pour la première fois
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Før flasken brukes første gang
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
French: Utilisez un miroir pour vous aider, le cas échéant.
Norwegian Bokmål: Bruk speilet hvis det hjelper.
French: 15 patients ont été exposés au Cystadrops.
Norwegian Bokmål: Femten pasienter ble eksponert for Cystadrops.
French: Dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva det brukes mot
French: Cela facilite l'utilisation des gouttes.
Norwegian Bokmål: Det vil gjøre det lettere å bruke dråpene.
French: La majorité de ces effets indésirables sont provisoires et essentiellement légers ou modérés.
Norwegian Bokmål: De aller fleste av disse bivirkningene er forbigående og de fleste er milde eller moderate.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
French: Si une goutte tombe à côté de l'œil Réessayez l'instillation.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe treffer utenfor øyet Prøv igjen.
French: Le score total IVCM moyen a été calculé pour 11 patients.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig samlet IVCM-score ble beregnet for 11 pasienter.
French: Après la première ouverture : 7 jours.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 7 dager.
French: Chaque carton d'emballage contient 1 flacon et 1 embout compte-gouttes.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 flaske og 1 dråpeteller.
French: Si vous portez des lentilles de contact souples
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker myke kontaktlinser
French: Les résultats en termes d'efficacité et d'innocuité sont similaires au sein des populations pédiatriques et adultes.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsresultatene er tilsvarende hos pediatriske og voksne populasjoner.
French: La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez les enfants sont identiques à ceux observés chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn er de samme som hos voksne.
French: C'est pourquoi la cystéamine ne doit pas être administrée par voie orale au cours de la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre, à moins d'une nécessité absolue.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke oral cysteamin brukes under graviditet, spesielt i første trimester, hvis ikke strengt nødvendig.
French: En conséquence, adressez-vous à votre médecin avant d'arrêter ce traitement.
Norwegian Bokmål: Derfor må du rådføre deg med legen din før du avbryter denne behandlingen.
French: Même si le taux de Cystadrops dans le sang est négligeable, il convient d'observer des mesures de précautions.
Norwegian Bokmål: Selv om nivået av Cystadrops i blodet er minimalt, skal det tas forholdsregler.
French: 1 flacon de 5 mL
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 5 ml
French: Cystadrops peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Cystadrops kan ha liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Qu'est-ce que la cystinose
Norwegian Bokmål: Hva er cystinose
French: • Ne touchez pas l'ouverture du flacon après avoir retiré le bouchon gris.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør åpningen på flasken etter at den grå proppen er tatt ut.
French: • Veillez à ne pas perdre le petit bouchon blanc (illustration 5) qui se trouve au-dessus du comptegouttes.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ikke mister den lille hvite hetten (bilde 5) som sitter øverst på dråpetelleren.
French: Après 30 jours de traitement et une fréquence moyenne de 4 instillations par jour, une diminution moyenne de 30 % du score total IVCM a été observée.
Norwegian Bokmål: Etter 30 dager med behandling og med en median frekvens på 4 drypp per dag, ble det sett gjennomsnittlig 30 % reduksjon i samlet IVCM-score.
French: • Prenez le flacon compte-goutte et un miroir.
Norwegian Bokmål: • Ta frem flasken og et speil.
French: Ne mettez pas d'autres gouttes sauf quand le moment est venu de prendre la dose normale suivante.
Norwegian Bokmål: Ikke drypp flere dråper før neste gang det er tid for den vanlige dosen din.
French: Cela pourrait contaminer le collyre.
Norwegian Bokmål: Det kan infisere dråpene.
French: Les données cliniques sur l'innocuité et l'efficacité ont été recueillies pendant les 2 essais cliniques (études OCT-1 et CHOC).
Norwegian Bokmål: Kliniske data på sikkerhet og effekt ble samlet i de 2 kliniske studiene ( OCT-1 og CHOC).
French: Les effets de la cystinose non traitée sur la grossesse ne sont pas non plus connus.
Norwegian Bokmål: Effekten av ubehandlet cystinose på graviditet er også ukjent.
French: La posologie ne doit pas dépasser 4 gouttes par jour dans chaque œil.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overskride 4 dråper daglig i hvert øye.
French: Avant la première ouverture : À conserver au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Før første åpning: oppbevares i kjøleskap.
French: Un embout compte-gouttes en PVC et un bouchon en PEHD sont emballés séparément et inclus dans chaque carton d'emballage.
Norwegian Bokmål: En dråpeteller i PVC med HDPE-lukning er pakket separat og inkludert i hver kartong.
French: Une vision trouble transitoire (en moyenne moins de 1 minute) ou d'autres perturbations visuelles peuvent affecter l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Midlertidig (gjennomsnittlig under 1 minutt) tåkesyn eller andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: • Retirez le bouchon gris (illustration 3) du flacon.
Norwegian Bokmål: • Fjern den grå proppen (bilde 3) fra flasken.
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
French: • Tenez le flacon compte-goutte tête en bas, entre le pouce et les autres doigts.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken, pekende nedover, mellom tommelen og fingrene.
French: À cette dose, un retard de la prise de poids et une diminution de la survie de la progéniture pendant la période d'allaitement ont également été notés.
Norwegian Bokmål: Ved denne dosen ble også vektøkningen og avkommets overlevelse under dieperioden redusert.
French: Les effets indésirables signalés sont indiqués ci-dessous, par classe de système organique et par fréquence (par patient).
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er angitt nedenfor, etter organklassesystem og frekvens (etter pasient).
French: Vous pouvez également déclarer les effets directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
French: Faites particulièrement attention à ne pas toucher l'extrémité du compte-gouttes avec vos doigts.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig slik at du ikke tar på dråpetellertuppen med fingrene.
French: Ces instructions sont également disponibles sous forme d'animation à l'adresse www.cystadrops.net (QR code à insérer)
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene er også tilgjengelige som en animert film på www.cystadrops.net ‘QR-kode skal inkluderes'
French: En cas de traitement concomitant avec d'autres médicaments ophtalmiques locaux, il convient de patienter dix minutes entre les applications successives.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig behandling med andre lokale okulære legemidler skal det gå ti minutter mellom etterfølgende påføringer.
French: Les conséquences de ce phénomène pour l'usage clinique du médicament sont inconnues.
Norwegian Bokmål: Konsekvensen av dette for klinisk bruk av legemidlet er ukjent.
French: Les études réalisées sur les animaux ont montré une réduction de la fertilité (voir la rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en reduksjon av fertilitet (se punkt 5.3).
French: • Conservez Cystadrops à température ambiante (cela facilitera l'utilisation du compte-gouttes).
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Cystadrops i romtemperatur (det vil forenkle bruken av dråpetelleren).
French: • À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Cystadrops.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cystadrops.
French: Ne retirez pas le compte-gouttes du flacon.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern dråpetelleren fra flasken.
French: La surveillance du patient est requise.
Norwegian Bokmål: Overvåking er nødvendig.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
French: Au total, 15 enfants ont été exposés au Cystadrops, dont 3 sujets (un âgé de 2 ans et un de 3 ans) avaient moins de 6 ans.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 15 pediatriske pasienter eksponert for Cystadrops, hvorav 3 forsøkspersoner (inkludert én toåring og én treåring) var under 6 år.
French: • Remettez en place le petit bouchon blanc sur le compte-gouttes immédiatement après usage.
Norwegian Bokmål: • Sett på plass den lille hvite hetten på dråpetelleren umiddelbart etter bruk.
French: Le patient doit être informé qu'il doit jeter le flacon compte-goutte après 7 jours d'utilisation.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal bes om å kaste dråpetellerflasken etter 7 dagers bruk.
French: Si une grossesse est diagnostiquée ou prévue, il faut prudemment reconsidérer le traitement et informer le patient du risque tératogène potentiel de la cystéamine.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet påvises eller planlegges bør behandlingen nøye overveies og pasienten må informeres om den mulige teratogene risikoen av cysteamin.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage du flacon après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP/Utløpsdato.
French: • La posologie pourra être diminuée progressivement (jusqu'à une dose totale minimale de 1 goutte par jour dans chaque œil) par votre médecin en fonction des examens ophtalmiques.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan reduseres gradvis (til en minimal daglig dose på 1 dråpe i hvert øye) av legen din basert på øyeundersøkelser.
French: En cas de vision trouble après l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Dersom tåkesyn forekommer ved drypping må pasienten vente til synet blir klart igjen før kjøring av bil eller bruk av maskiner.
French: La goutte sera déposée dans ce sillon (illustration 6).
Norwegian Bokmål: Dråpen skal dryppes her (bilde 6).
French: N'interrompez pas le traitement par Cystadrops sans en parler à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Cystadrops uten å rådføre deg med lege først.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, autres médicaments ophtalmologiques, code ATC : S01XA21.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, andre øyemidler, ATC-kode: S01XA21.
French: Le score total IVCM est le principal critère d'évaluation de l'efficacité.
Norwegian Bokmål: Samlet IVCM-score var det primære effektendepunktet.
French: Lentilles de contact
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser
French: • Retirez le capuchon de protection vert (illustration 1).
Norwegian Bokmål: • Fjern det grønne beskyttelseslokket (bilde 1).
French: 5 mL de solution dans un flacon en verre brun de 10 mL avec bouchon en bromobutyle et scellé avec un capuchon à arracher en aluminium.
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsning i en 10 ml ravfarget glassflaske lukket med en propp av bromobutylgummi og forseglet med et avtrekkbart aluminiumslokk.
French: Il faut recommander au patient de suivre les instructions ci-dessous pour ouvrir le flacon et fixer l'embout compte-gouttes :
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å følge bruksanvisningen nedenfor for åpning av flasken og festing av dråpeteller:
French: La sécurité et l'efficacité de Cystadrops chez les enfants âgés de 0 à 2 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cystadrops hos barn i alderen under 2 år har ikke blitt fastslått.
French: L'administration expérimentale du médicament entraîne la diminution de la somatostatine chez plusieurs espèces animales.
Norwegian Bokmål: Eksperimentell administrering av legemidlet medfører somatostatinmangel hos flere dyrearter.
French: • Cystadrops doit être ramené à la température ambiante avant la première administration.
Norwegian Bokmål: • Cystadrops må få romtemperatur før første administrasjon.
French: • Lavez-vous soigneusement les mains afin d'éviter la contamination microbiologique du contenu du flacon.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig for å unngå mikrobiologisk forurensning av innholdet i flasken.
French: • 1 embout compte-gouttes.
Norwegian Bokmål: • 1 dråpeteller.
French: Des effets tératogènes ont été décrits chez le rat lorsque la cystéamine est administrée durant la période d'organogenèse à la dose de 100 mg/kg/jour.
Norwegian Bokmål: Teratogene effekter er beskrevet hos rotter når cysteamin administreres i organogeneseperioden med en dose på 100 mg/kg/dag.
French: La diminution moyenne de 40 % dans le groupe traité par Cystadrops a été confirmée au bout de 90 jours.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige reduksjonen på 40 % i Cystadrops-armen ble bekreftet ved dag 90.
French: On a observé une diminution de la fertilité chez les rats à la dose de 375 mg/kg/jour, dose à laquelle la prise de poids a été retardée.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i fertilitet ble sett hos rotter ved 375 mg/kg/dag, en dose som førte til forsinket vektøkning.
French: • Retirez le joint métallique (illustration 2).
Norwegian Bokmål: • Fjern metallforseglingen (bilde 2).
French: Il n'existe pas de données sur les effets de la cystéamine sur la fertilité humaine.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effekten av cysteamin på menneskers fertilitet.
French: • Ne pas mettre au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
French: Classe de système d'organes
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
French: L'administration de cystéamine à des rats nouveau-nés a entraîné l'apparition de cataractes.
Norwegian Bokmål: Administrering av cysteamin hos nyfødte rotter induserte katarakt.
French: Si vous appliquez Cystadrops avec un autre médicament ophtalmique Veillez à patienter au moins 10 minutes entre l'application de Cystadrops et de l'autre médicament.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Cystadrops sammen med et annet øyelegemiddel Sørg for at det er et mellomrom på minst 10 minutter mellom Cystadrops og det andre øyelegemidlet.
French: Cette étude a évalué l'efficacité et l'innocuité de Cystadrops pendant 5 ans.
Norwegian Bokmål: Denne studien evaluerte sikkerhet og effekt av Cystadrops over 5 år.
French: Pour éviter les yeux collants le matin, il doit être recommandé au patient d'appliquer la dernière goutte de la journée au moins 30 minutes avant d'aller au lit.
Norwegian Bokmål: For å unngå klebrige øyne om morgenen, bør pasienten rådes til å dryppe den siste dråpen for dagen minst 30 minutter før sengetid.
French: Cystadrops a fait l'objet de deux essais cliniques : un essai clinique portant sur un groupe unique comprenant 8 enfants et adultes (étude OCT-1), et un essai clinique de phase III, multicentrique, randomisé, comparatif et ouvert (étude CHOC) portant sur 32 patients.
Norwegian Bokmål: To kliniske studier ble utført med Cystadrops: en enkeltarmet klinisk studie på 8 barn og voksne (OCT-1-studien) og en randomisert, åpen, aktivt kontrollert klinisk fase III multisenterstudie (CHOC-studien) som ble utført på 32 pasienter.
French: Vous pouvez généralement poursuivre l'application du collyre, sauf si les effets indésirables sont graves.
Norwegian Bokmål: Du kan som regel fortsette å ta øyedråpene med mindre bivirkningene er alvorlige.