FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Karvezide sa neodporúča používať u pediatrickej populácie, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Karvezide u djece i adolescenata jer sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene.
Slovak: Tieto dve účinné zložky Karvezidu pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatne.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Karvezide zajedno snažnije djeluju na sniženje krvnog tlaka nego kad se daju pojedinačno.
Slovak: Ak máte nejaký z hore uvedených príznakov alebo máte dýchavičnosť, prestaňte používať Karvezide a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Croatian: Ako dobijete neki od tih simptoma ili ako imate nedostatak zraka, prestanite uzimati Karvezide i odmah se obratite svome liječniku.
Slovak: Tabuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách Karvezidu.
Croatian: Tablice 2. i 3. prikazuju nuspojave prijavljene za pojedinačne komponente lijeka Karvezide.
Slovak: Karvezide sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.
Croatian: Karvezide se ne preporučuje uzimati u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu uzimate li ga nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Slovak: Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia Karvezidu počas dojčenia, Karvezide sa neodporúča používať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Croatian: Budući da nema dostupnih podataka o upotrebi lijeka Karvezide tijekom dojenja, ne preporučuje se njegova primjena tijekom dojenja i prednost treba dati drugoj terapiji s bolje ustanovljenim profilom sigurnosti primjene, osobito kada se doji novorođenče ili nedonošče.
Slovak: Karvezide sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie), ak liečba irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom podávanými samostatne neposkytuje adekvátnu kontrolu vášho krvného tlaku.
Croatian: Karvezide se primjenjuje za liječenje visokog krvnog tlaka kad liječenje samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom ne osigurava odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka.
Slovak: Hypotenzia - pacienti s depléciou objemu: pri používaní Karvezidu sa zriedkavo vyskytla symptomatická hypotenzia u pacientov s hypertenziou bez ďalších rizikových faktorov hypotenzie.
Croatian: Hipotenzija - bolesnici s hipovolemijom: Karvezide je rijetko povezan sa simptomatskom hipotenzijom u hipertenzivnih bolesnika koji nemaju druge rizične faktore koji bi uzrokovali hipotenziju.
Slovak: Diuretiká ako je hydrochlorotiazid obsiahnutý v Karvezidi majú účinok na iné lieky.
Croatian: Diuretičke tvari, kao što je hidroklorotiazid iz lijeka Karvezide, mogu imati učinke na druge lijekove.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených Karvezidom boli:
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkih ispitivanjima kod bolesnika liječenih lijekom Karvezide:
Slovak: Ako uchovávať Karvezide
Croatian: Kako čuvati Karvezide
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličiek: ak sa Karvezide používa u pacientov s poškodenou renálnou funkciou, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladín draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Croatian: Oštećena funkcija bubrega i transplantacija bubrega: kad Karvezide uzimaju bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega, preporučuje se periodički kontrolirati razine kalija, kreatinina i mokraćne kiseline u serumu.
Slovak: Ako užívať Karvezide
Croatian: Kako uzimati Karvezide
Slovak: Karvezide môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Karvezide se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Karvezide vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
Croatian: Liječnik će Vam obično propisati Karvezide ako Vam dosadašnje liječenje povišenog krvnog tlaka nije osiguralo odgovarajući učinak.
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza: Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima "Nemojte uzimati Karvezide" i "Upozorenja i mjere opreza").
Slovak: Naopak, vzhľadom na to, že zložkou Karvezidu je irbesartan, hyperkaliémia sa môže vyskytnúť hlavne pri poruche funkcie obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní a diabetes mellitus.
Croatian: Nasuprot tomu, zbog irbesartana u sastavu lijeka Karvezide može se pojaviti hiperkalijemija, posebice ako istodobno postoji narušena funkcija bubrega i/ili srčano zatajenje i šećerna bolest.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Karvezidu v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multricentrickej, randomizovanej, dvojito-zaslepenej, aktívnekontrolovanej, 8-týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Karvezide kao inicijalne terapije za tešku hipertenziju (dijastolički tlak u sjedećem položaju ≥ 110 mmHg) ocijenjena je u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko-slijepom ispitivanju s aktivnom kontrolom, u trajanju od 8 tjedana, s paralelnom skupinom.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické vlastnosti je nepravdepodobné, že by Karvezide mohol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Na temelju farmakodinamičkih svojstava, Karvezide ne bi trebao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Počas užívania Karvezidu si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja lijeka Karvezide
Slovak: Preto sa kombinácia lítia a Karvezidu neodporúča (pozri časť 4.4).
Croatian: Stoga se kombinacija litija i lijeka Karvezide ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Neznáme anafylaktické reakcie, toxická epidermálna nekrolýza, nekrotizujúca angiitída (vaskulitída, kožná vaskulitída), reakcie podobné kožnému lupus erythematosus, reaktivácia kožného lupus erythematosus, fotosenzitívne reakcie, vyrážka, urtikária
Croatian: anafilaktičke reakcije, toksična epidermalna nekroliza, nekrotizirajući angitis (vaskulitis, kožni vaskulitis), kožne reakcije slične eritemskom lupusu, reaktivacija kožnog eritemskog lupusa, reakcije fotoosjetljivosti,
Slovak: Karvezide nie je indikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Croatian: Karvezide nije indiciran u bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre.
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza Súbežné používanie Karvezidu s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Croatian: Teško oštećenje funkcije jetre, bilijarna ciroza i kolestaza Istodobna primjena lijeka Karvezide s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Karvezidom (pozri časť 4.5).
Croatian: Litij: ne preporučuje se kombinacija litija i lijeka Karvezide (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Karvezidu u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Croatian: Nema iskustava s primjenom lijeka Karvezide u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008
Croatian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Paris - Francuska
Slovak: Karvezide je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Croatian: Karvezide je kombinacija dvije djelatne tvari, irbesartana i hidroklorotiazida.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s používaním Karvezidu u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Karvezide u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Slovak: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách: okrem vyššie uvedených nežiaducich reakcií pre kombinovaný produkt môžu sa vyskytnúť iné nežiaduce reakcie v minulosti hlásené pri jednej zo zložiek Karvezidu.
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama lijeka: uz navedene nuspojave kombiniranog lijeka, moguće nuspojave lijeka Karvezide mogu biti i one prethodno prijavljene za pojedinačne komponente lijeka.
Slovak: Antagonisty receptora angiotenzínu-II (AIIRAs):
Croatian: Antagonisti receptora angiotenzina II:
Slovak: Naviac, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní Karvezidu môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
Croatian: Nadalje, tiazidi smanjuju renalni klirens litija pa uzimanje lijeka Karvezide može povećati rizik od toksičnosti litija.
Slovak: Kvôli obsahu hydrochlorotiazidu sa Karvezide neodporúča podávať pacientom s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Croatian: Zbog hidroklorotiazida u sastavu lijeka, Karvezide se ne preporučuje bolesnicima s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min.).
Slovak: Karvezide sa používa perorálne (ústami).
Croatian: Karvezide je namijenjen za primjenu kroz usta.
Slovak: Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu:  Karvezide 150 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným hydrochlorotiazidom alebo irbesartanom 150 mg;  Karvezide 300 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným irbesartanom 300 mg alebo Karvezidom 150 mg/12,5 mg.  Karvezide 300 mg/25 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným
Croatian: Kad je klinički primjereno, može se razmotriti izravni prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju: Karvezide 150 mg/12,5 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati samo hidroklorotiazidom ili irbesartanom u dozi od 150 mg; Karvezide 300 mg/12,5 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati irbesartanom u dozi od 300 mg ili lijekom Karvezide 150 mg/12,5 mg.
Slovak: Karvezide je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu-II, irbesartanu, a tiazidového diuretika, hydrochlorotiazidu.
Croatian: Karvezide je kombinacija irbesartana, antagonista receptora angiotenzina II, i hidroklorotiazida, tiazidskog diuretika.
Slovak: U pacientov s poruchou funkciou obličiek alebo u pacientov podstupujúcich hemodialýzu, nie sú farmakokinetické parametre irbesartanu významne zmenené.
Croatian: U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ili u bolesnika na hemodijalizi farmakokinetički parametri irbesartana nisu bitno promijenjeni.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania Karvezidu (pozri časť 4.3).
Croatian: Za bolesnike s s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcijejetre nije potrebna prilagodba doze lijeka Karvezide (vidjeti dio 4.3).
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII sanofi-aventis groupe
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet sanofi-aventis groupe
Slovak: Tieto zistenia pravdepodobne nemajú žiadny význam pre použitie terapeutickej dávky irbesartanu/ hydrochlorotiazidu u ľudí.
Croatian: Čini se da ti nalazi nisu značajni za primjenu terapijskih doza irbesartana/hidroklorotiazida u ljudi.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené od uvedenia lieku Karvezide na trh Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia Karvezidu na trh.
Croatian: Neke su nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka Karvezide na tržište.
Slovak: Karvezide 300 mg/12,5 mg. 24 hodinový účinok bol pozorovaný bez výrazného zníženia krvného tlaku v čase vrcholu účinku a s bezpečným a účinným znížením tlaku krvi v priebehu jednodňového dávkovacieho intervalu.
Croatian: Ti su učinci zabilježeni tijekom 24 sata bez prekomjernog sniženja krvnog tlaka pri vršnoj koncentraciji i sukladni su sa sigurnim i učinkovitim sniženjem krvnog tlaka u intervalu jednokratne dnevne primjene.
Slovak: Starším pacientom nie je potrebné upravovať dávku Karvezidu.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Karvezide za starije osobe.
Slovak: Musíte tiež informovať svojho lekára:  ak držíte diétu s nízkym obsahom soli  ak máte prejavy ako nadmerný smäd, sucho v ústach, celková slabosť, ospalosť, svalové bolesti alebo kŕče, nauzea, zvracanie alebo nadmerne zrýchlený pulz, ktoré môžu signalizovať nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (obsiahnutého v Karvezidi) ak máte skúsenosť so zvýšenou citlivosťou kože na slnko s príznakmi spálenia (ako sú začervenanie, svrbenie, opuch, pľuzgier) vyskytujúcou sa častejšie ako zvyčajne  ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká ak máte zmeny zraku alebo bolesť v jednom alebo v oboch vašich očiach počas užívania Karvezidu.
Croatian: Svog liječnika također trebate obavijestiti: ako ste na dijeti s malim unosom soli ako imate simptome kao što su neuobičajena žeđ, suha usta, opća slabost, omamljenost, grčevi ili bol u mišićima, mučnina, povraćanje ili neuobičajeno brzi otkucaji srca jer oni mogu upućivati na pretjerani učinak hidroklorotiazida (sastojak lijeka Karvezide) ako iskusite povećanu osjetljivost kože na sunce s pojavom simptoma sunčanih opeklina (kao što su crvenilo kože, svrbež, oticanje, nastanak mjehurića), a pojavljuju se brže nego što je normalno ako trebate ići na operaciju (kirurški zahvat) ili trebate primiti anestetike ako tijekom uzimanja lijeka Karvezide primijetite promjene vida ili bol u jednom ili oba oka.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Karvezide, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné:  ak nadmerne vraciate alebo máte hnačku ak máte obličkové ťažkosti alebo máte transplantovanú obličku ak máte srdcové ťažkosti ak máte problémy s pečeňou ak máte cukrovku ak máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE) ak trpíte na primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku) ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: o inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou o aliskiren ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Croatian: ako značajno povraćate ili imate jaki proljev ako imate problema s bubrezima ili ste imali transplantaciju bubrega ako imate srčanih problema ako imate problema s jetrom ako bolujete od šećerne bolesti ako bolujete od eritemskog lupusa (poznat i kao lupus ili SLE) ako bolujete od primarnog aldosteronizma (stanje povezano s visokom proizvodnjom hormona aldosterona, koji uzrokuje zadržavanje natrija u tijelu i, posljedično, povećanje krvnog tlaka) ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću. aliskiren.
Slovak: Karvezide sa musí obzvlášť opatrne podávať pri súčasnej liečbe draslík šetriacimi diuretikami, pri náhradách draslíka alebo pri soľných náhradách obsahujúcich draslík (pozri časť 4.5).
Croatian: Diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija ili nadomjesci soli koji sadrže kalij moraju se s oprezom istodobno primjenjivati s lijekom Karvezide (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Pri dávke 12,5 mg, ktorú Karvezide obsahuje, však tento účinok nebol hlásený alebo bol len minimálny.
Croatian: Povišenje razine kolesterola i triglicerida bilo je povezano s terapijom tiazidima; međutim, pri dozi od 12,5 mg koliko sadrži Karvezide, zabilježeni su minimalni učinci ili ih uopće nije bilo.
Slovak: Karvezidom 300 mg/12,5 mg.
Croatian: Karvezide 300 mg/12,5 mg
Slovak: Použitie Karvezidu počas laktácie sa neodporúča.
Croatian: Primjena lijeka Karvezide se stoga ne preporučuje.
Slovak: Karvezide má nepravdepodobný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Karvezide ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovak: Karvezidu sa môže zvýšiť pri súčasnom používaní iných antihypertenzív.
Croatian: Ostali antihipertenzivni lijekovi: antihipertenzivni učinak lijeka Karvezide može se pojačati istodobnim uzimanjem drugih antihipertenziva.
Slovak: Rebound hypertenzia sa ani pri irbesartane ani pri hydrochlorotiazide nevyskytla, hoci u Karvezidu nebola špecificky študovaná.
Croatian: Iako nisu provedena posebna ispitivanja s lijekom Karvezide, ni s irbesartanom niti s hidroklorotiazidom nije primijećen povratak hipertenzije (tzv. rebound hipertenzija).
Slovak: Lieky ovplyvnené zmenami hladiny draslíka v sére: pravidelné monitorovanie hladiny draslíka v sére sa odporúča ak sa Karvezide podáva s liekmi, ktorých účinok je ovplyvnený zmenami hladiny draslíka v sére (napríklad digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Croatian: Lijekovi na koje utječu poremećaji razine kalija u serumu: pri istodobnoj primjeni lijeka Karvezide i drugih lijekova na čije djelovanje utječu poremećaji kalija (primjerice glikozidi digitalisa, antiaritmici) preporučuje se periodičko praćenje razine kalija u serumu.
Slovak: Na makakoch sa tieto lézie nepozorovali;  zníženie draslíka v sére spôsobené hydrochlorotiazidom bolo čiastočne eliminované ak sa hydrochlorotiazid podával v kombinácii s irbesartanom.
Croatian: smanjenje razine kalija u serumu koje izaziva hidroklorotiazid djelomično je smanjeno kad se hidroklorotiazid davao u kombinaciji s irbesartanom.
Slovak: Karvezide 300 mg/25 mg filmom obalené tablety.
Croatian: NAZIV LIJEKA Karvezide 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Slovak: Obličkové zmeny, charakterizované slabým zvýšením urey a kreatinínu v sére, hyperplázia/hypertrofia juxtaglomerulárneho aparátu, ktoré sú priamym dôsledkom interakcie irbesartanu s renín-angiotenzínovým systémom;  Slabé zníženie parametrov erytrocytov (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit);
Croatian: promjene funkcije bubrega, karakterizirane blagim porastom razine ureje i kreatinina u serumu kao i hiperplazija/hipertrofija jukstaglomerularnog aparata, što je izravna posljedica interakcije irbesartana s renin-angiotenzinskim sustavom;
Slovak: Všetkých 697 pacientov bolo randomizovaných v pomere 2:1, jednotlivo buď na irbesartan/hydrochlorotiazid 150 mg/12,5 mg alebo na irbesartan 150 mg a systematicky titrovaných (pred určením odpovede na nižšiu dávku) po jednom týždni na irbesartan/hydrochlorotiazid 300 mg/25 mg alebo na irbesartan 300 mg.
Croatian: Randomizirano je ukupno 697 bolesnika, u omjeru 2:1, u skupinu koja je primala kombinaciju irbesartan/hidroklorotiazid 150 mg/12,5 mg ili u skupinu koja je primala irbesartan 150 mg.
Slovak: & Lagrave F-33565 Carbon Blanc
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Francuska
Slovak:  V šesť mesiacov trvajúcej štúdii toxicity sa na niekoľkých potkanoch pri dávke irbesartanu 90 mg/kg/deň a hydrochlorotiazidu 90 mg/kg/deň a irbesartanu/hydrochlorotiazidu 10/10 mg/kg/deň pozorovala zmena farby sliznice žalúdka, vredy a fokálna nekróza žalúdočnej sliznice.
Croatian: diskoloracija želuca, ulceracije i fokalna nekroza sluznice želuca, primijećene su u nekoliko štakora tijekom šestomjesečnog istraživanja toksičnosti nakon doza od 90 mg/kg/dan irbesartana, 90 mg/kg/dan hidroklorotiazida te kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid od 10/10 mg/kg/dan; te lezije nisu zabilježene kod makaki majmuna; smanjenje razine kalija u serumu koje izaziva hidroklorotiazid djelomično je smanjeno kad se hidroklorotiazid davao u kombinaciji s irbesartanom.
Slovak: EMEA/H/C/000221
Croatian: EMA/428490/2013 EMEA/H/C/000221
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Karvezide sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Karvezide može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Karvezide irbesartan / hydrochlorotiazid
Croatian: Karvezide irbesartan/hidroklorotiazid
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Karvezide?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Karvezide?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Karvezide.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) Karvezide.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Karvezide, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Karvezide pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Druge informacije o lijeku Karvezide
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Karvezide sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi od lijeka Karvezide nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Slovak: Dňa 16. októbra 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Karvezide na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Karvezide vrijedi na prostoru Europske unije od 16. listopada 1998.
Slovak: Karvezide, ktorá sa má použiť, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.
Croatian: Doza lijeka Karvezide koja se koristi ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je bolesnik uzimao prije.
Slovak: Karvezide nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky lieku.
Croatian: Karvezide se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ili neku od drugih sastavnica.
Slovak: Karvezide bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) a ako samotný hydrochlorotiazid.
Croatian: Karvezide je bio učinkovitiji od placeba (liječenje bez djelatne tvari) i od samog hidroklorotiazida u smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka.
Slovak: Karvezide v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Croatian: Karvezide u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije) ne smije se koristiti kod bolesnika sa šećernom bolešću ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Karvezide (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, abnormálne močenie, únava a zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt rozpadu bielkovín), kreatinínu (produktu svalového rozpadu) a kreatínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa vo svaloch).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Karvezide (koje se mogu javiti u 1 do 10 na 100 osoba) su vrtoglavica, mučnina (osjećaj slabosti) ili povraćanje, neuobičajeno mokrenje, umor (zamor) i povećanje koncentracije dušika iz ureje u krvi (eng.
Slovak: Liek Karvezide sa môže pridať aj k niektorým iným liekom na liečbu hypertenzie.
Croatian: Karvezide se može dodati nekim drugim načinima liječenja hipertenzije.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Karvezide.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet te uključuje preporuke Povjerenstva o uvjetima za primjenu lijeka Karvezide.