FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dinamarca Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Latvian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Spanish: Reino Unido John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Latvian: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Spanish: Reino Unido Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Latvian: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Spanish: PFIZER, S.A., Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Latvian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Spanish: Felixsan 50mgFilmtabletten
Latvian: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Spanish: Poligono Can Calderon, Viladecans 08840, Spain
Latvian: SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64. Poligono Can Calderon, Viladecans 08840, Spain
Spanish: Infusión intravenosa
Latvian: Intravenozai lietošanai
Spanish: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Spanish: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Latvian: Paroxetin "Sandoz" 20mgTabletten
Spanish: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T.
Latvian: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
Spanish: Reino Unido Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Latvian: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Spanish: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Latvian: Mianserin 30mg Holsten
Spanish: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Latvian: Mianserin Organon 10mg
Spanish: Pol. Ind. Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Latvian: Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Spanish: Países Bajos Genthon B.V.
Latvian: Nīderlande Genthon B.V.
Spanish: El CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos del citalopram, el escitalopram, la fluoxetina, la fluvoxamina, la mianserina, el milnacipram, la mirtazapina, la paroxetina, la reboxetina, la sertralina y la venlafaxina que contienen productos médicos deberían incluir una advertencia para informar de que los comportamientos suicidas (intentos de suicidio y pensamientos de suicidio), y la hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento contrario e irritación) se observaban con más frecuencia en los ensayos clínicos practicados a niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.
Latvian: CHMP secināja, ka citalopramu, escitalopramu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, mianserīnu, milnacipranu, mirtazapīnu, paroksetīnu, reboksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu saturošo zāļu aprakstā un attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka uzvedības pazīmes, kuras liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedība un dusmas) biežāk novēroja klīniskās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi.
Spanish: Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Latvian: Teva Pharma S.p.A. Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Spanish: El CHMP admitió que existía una posible señal de incremento de los comportamientos suicidas, incluidos intentos de suicidio e ideas de suicidio y/o comportamientos relacionados como la autoagresividad, la hostilidad y la inestabilidad emocional en niños y adolescentes tratados con SSRI y SNRI.
Latvian: CHMP piekrita, ka bērniem un pusaudžiem, kuri ārstēti ar SSRI un SNRI, bija biežāk sastopamas iespējamās uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, tostarp pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību un/vai ar to saistīta uzvedība, piemēram, pašsakropļošanās, naidīguma un garastāvokļa labilitātes.
Spanish: 67, 02631 Espoo, Finland
Latvian: Ratiopharm Oy, P.B. 67, 02631 Espoo, Finland
Spanish: Eslovaquia Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Latvian: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Spanish: Eslovaquia Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Latvian: Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Spanish: Citalopram-Hormosan 10mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 10mg 10 mg
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Latvian: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Spanish: Efexor Modified Release XL
Latvian: Efexor Modified Release XL 150 mg
Spanish: Reino Unido Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Latvian: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Spanish: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Latvian: Mianserin Organon 60mg
Spanish: Dinamarca Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Latvian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Spanish: Citalopram-Hormosan 40mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 40mg 40 mg
Spanish: SERTRALIN IREX 100 MG
Latvian: SERTRALIN IREX 100 MG 100 mg
Spanish: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Latvian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Spanish: SEROXAT 30 MG 30 mg
Latvian: SEROXAT 30 MG
Spanish: PAROXETINA APOTEX-FARMA
Latvian: PAROXETINA APOTEXFARMA
Spanish: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Latvian: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Spanish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Latvian: Portugāle Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Spanish: Reino Unido KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Latvian: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Spanish: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Latvian: Box 20, Oss, Netherland
Spanish: Reino Unido Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Latvian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Spanish: Dinamarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Citalopram-Hormosan 20mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 20mg 20 mg
Spanish: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Spanish: Dinamarca Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Latvian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Latvian: Tolvon, tablets 3 mg
Spanish: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Latvian: Portugāle Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Spanish: EDRONAX 4 MG N
Latvian: EDRONAX 4 MG
Spanish: SERTRALIN IREX 50 MG
Latvian: SERTRALIN IREX 50 MG 50 mg
Spanish: Eslovaquia Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Latvian: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Spanish: Reino Unido Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Latvian: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Spanish: - Para la atomoxetina, sólo indicada en el tratamiento de ADHD, el CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen atomoxetina deberían incluir una advertencia para informar de que la hostilidad (predominantemente agresividad, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional se manifiestan con más frecuencia en los ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con atomoxetina frente a aquellos tratados con placebo, así como una advertencia de la falta de eficacia en casos de depresión.
Latvian: - Attiecībā uz atomoksetīnu, kas ir indicēts tikai ADHA ārstēšanai, Komiteja uzskata, ka atomoksetīnu saturošo zāļu aprakstā, kā arī attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedība un dusmas), kā arī emocionālo labilitāti biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi, kā arī brīdinājums, ka zāles nav iedarbīgas pret depresiju.
Spanish: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Latvian: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Spanish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Latvian: Fevarin Tabs 100 mg
Spanish: Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Latvian: Portugāle Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Spanish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Latvian: Tolvon 60 mg, tablets
Spanish: Dinamarca Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Latvian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Spanish: Luxemburgo PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Latvian: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Spanish: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Latvian: Portugāle Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Spanish: Eslovaquia Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Latvian: Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Spanish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Latvian: Mianserin 10mg Holsten
Spanish: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Latvian: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Spanish: Paroxetin beta 20mg 20 mg
Latvian: Paroxetin beta 20mg
Spanish: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
Latvian: Fevarin Tabs 50 mg
Spanish: LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244.
Latvian: LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244. Polígono Industrial Urtinsa II.
Spanish: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Latvian: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Spanish: Eslovaquia GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Latvian: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Spanish: LABORATORIOS DECROX, Crta. Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Latvian: Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Latvian: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Spanish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Latvian: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Spanish: Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Latvian: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Spanish: Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Latvian: Solvay Pharma S.p.A. Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Spanish: IV.2 MODIFICACIONES QUE DEBERÁN INCLUIRSE EN LA SECCIÓN RELEVANTE DEL RCP POR LO QUE SE REFIERE A LA ATOMOXETINA
Latvian: GROZĪJUMI, KAS JĀIEKĻAUJ ATTIECĪGAJĀ ATOMOKSETĪNA LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IEDAĻĀ
Spanish: - El Comité, en vista de los datos disponibles de los ensayos clínicos, concluyó que hay una señal de comportamiento suicida, incluidos intentos de suicidio e ideas de suicidio y/o comportamientos relacionados como autoagresión, hostilidad e inestabilidad emocional en niños y adolescentes tratados con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina, como los medicamentos mencionados anteriormente;
Latvian: - Komiteja, ņemot vērā esošos klīniskās izpētes datus secināja, ka bērniem un pusaudžiem, ko ārstēja ar selektīvajiem serotonīna atpakaļuzņemšanas inhibitoriem un serotonīnanoradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitoriem, kādas ir iepriekš minētās zāles, konstatēja uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, tostarp pašnāvības mēģinājumiem, domām par pašnāvību, kā arī/vai ar to saistītu uzvedību, piemēram, pašsakropļošanos, naidīgumu un emocionālo labilitāti;
Spanish: Dinamarca Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Latvian: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Spanish: Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg
Latvian: Mianserin-TEVA 30 mg
Spanish: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Latvian: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Spanish: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Latvian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Spanish: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Latvian: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Spanish: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Latvian: ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Spanish: LERIVON 30MG 30 mg
Latvian: LERIVON 30MG
Spanish: (intentos de suicidio e ideas de suicidio), y la hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) fueron constatadas con más frecuencia en ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.
Latvian: Uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas) biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi.
Spanish: Sertralin AWD 50 mg 50 mg
Latvian: Sertralin AWD 50 mg
Spanish: ADOFEN 20 mg oral solution
Latvian: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Spanish: RENEURON 20 mg oral solution
Latvian: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Spanish: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Latvian: ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Latvian: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Spanish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
Spanish: En consecuencia, el CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen atomoxetina deberían incluir una advertencia para informar de que la hostilidad (predominantemente agresividad, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional se manifestaban con más frecuencia en los ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con atomoxetina frente a aquellos tratados con placebo, así como una advertencia de la falta de eficacia en casos de depresión.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskata, ka atomoksetīnu saturošo zāļu aprakstā, kā arī attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas), kā arī emocionālo labilitāti biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, ko ārstēja, izmantojot placebo metodi, kā arī brīdinājums, ka zāles nav iedarbīgas pret depresiju.
Spanish: ZOLOFT 20 mg/ml oldat 20mg/ml
Latvian: ZOLOFT 20 mg/ml oldat
Spanish: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Latvian: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Spanish: NV. Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Latvian: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Spanish: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Latvian: Trevilor retard 75 mg
Spanish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Latvian: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Spanish: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Latvian: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Spanish: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Spanish: Dinamarca Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Latvian: Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Spanish: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Latvian: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Spanish: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed 20 mg
Latvian: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed
Spanish: Dinamarca Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Latvian: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Spanish: Seroxat Oral Suspension 2mg/ml suspensión oral
Latvian: Seroxat Oral Suspension 2mg/ml
Spanish: Medicamentos que contienen CITALOPRAM con autorizaciones de comercialización en la Unión Europea
Latvian: CITALOPRAMS, kas satur zāles ar Eiropas Savienībā derīgu reģistrācijas apliecību
Spanish: EFEXOR 37,5 MG 37.5mg
Latvian: EFEXOR 37,5 MG
Spanish: Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Latvian: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Spanish: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Latvian: Norvēģija Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Spanish: 22 D-89231 Neu-Ulm
Latvian: Filchnerstr. 22 D-89231 Neu-Ulm
Spanish: Tolvon 60mgFilmtabletten
Latvian: Tolvon 60mg-Filmtabletten
Spanish: Mirtazapine Sandoz 15 mg
Latvian: MIRTAZAPINA SANDOZ 15 mg
Spanish: Tolvon 30mgFilmtabletten
Latvian: Tolvon 30mg-Filmtabletten
Spanish: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Latvian: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten 10 mg
Spanish: 90 sobres (con una cuchara dosificadora)
Latvian: 90 paciņas (ar dozēšanas karoti)
Spanish: • adultos y niños a partir de 6 años con enfermedad renal crónica.
Latvian: • pieaugušiem un bērniem no 6 gadu vecuma ar hronisku (ilg-termiņa) nieru slimību.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Renvela en 2009 («consentimiento informado»).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība ir izsniegta, pamatojoties uz 2009. gadā izsniegto Renvela reģistrācijas apliecību ("informētu piekrišanu").
Spanish: • adultos en diálisis (una técnica empleada para eliminar sustancias no deseadas de la sangre);
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, kuriem veic dialīzi (procedūru nevēlamu vielu izvadīšanai no asinīm);
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 04-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada aprīlī.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Carbonato de sevelámero Winthrop en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Latvian: Sīkāka informācija par Sevelamer carbonate Winthrop ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 15 de enero de 2015.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop 2015. gada 15. janvārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Carbonato de sevelámero Winthrop se controlan de forma continua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Sevelamer carbonate Winthrop lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop se presenta en comprimidos (800 mg) y en polvo (800 mg y 2,4 g) y debe tomarse 3 veces al día con las comidas.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir pieejamas tabletēs (800 mg) un pulvera veidā (800 mg un 2,4 g) lietošanai 3 reizes dienā ēšanas laikā.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Carbonato de sevelámero Winthrop (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del abdomen y estreñimiento.
Latvian: Visbiežākās Sevelamer carbonate Winthrop blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), vemšana, sāpes vēdera augšdaļā un aizcietējums.
Spanish: En un tercer estudio principal en el que participaron 49 adultos que no recibían diálisis, Carbonato de sevelámero Winthrop redujo los niveles de fosfato de 2,0 mmol/l a 1,6 mmol/l.
Latvian: Trešajā pamatpētījumā ar 49 pieaugušajiem, kuriem neveica dialīzi, Sevelamer carbonate Winthrop pazemināja fosfātu līmeni no 2,0 mmol/l līdz 1,6 mmol/l.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop debe utilizarse junto con otros tratamientos, como suplementos de calcio y vitamina D, para evitar la aparición de enfermedades óseas.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir jālieto kopā ar citām terapijām, piemēram, kalcija piedevām un D vitamīnu, lai novērstu kaulu slimības attīstību.
Spanish: En dos estudios principales realizados en 110 adultos con enfermedad renal sometidos a diálisis, Carbonato de sevelámero Winthrop redujo los niveles de fosfato hasta alrededor de 1,5-1,6 mmol/l (cifras que están dentro o se aproximan al intervalo normal) y fue tan eficaz como otro medicamento aprobado, Renagel.
Latvian: Divos pamatpētījumos 110 pieaugušajiem ar nieru slimību, kuriem veica dialīzi, Sevelamer carbonate Winthrop pazemināja fosfātu līmeni līdz aptuveni 1,5-1,6 mmol/l (kas atbilst normai vai ir tuvu tai) un bija tikpat efektīvas kā citas reģistrētās zāles Renagel.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Carbonato de sevelámero Winthrop son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Sevelamer carbonate Winthrop, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Carbonato de sevelámero Winthrop son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Sevelamer carbonate Winthrop lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop no debe tomarse con el estómago vacío y los pacientes deben seguir la dieta prescrita.
Latvian: Nedrīkst lietot Sevelamer carbonate Winthrop tukšā dūša, kā arī pacientiem ir jāievēro ieteiktā diēta.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Carbonato de sevelámero Winthrop consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Sevelamer carbonate Winthrop lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Carbonato de sevelámero Winthrop?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Sevelamer carbonate
Spanish: ¿Qué es Carbonato de sevelámero Winthrop y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Sevelamer carbonate Winthrop un kāpēc tās lieto?
Spanish: Los estudios demuestran que Carbonato de sevelámero Winthrop reduce eficazmente los niveles de fosfato en la sangre de los pacientes con hiperfosfatemia, y sus efectos adversos se consideran controlables.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Sevelamer carbonate Winthrop efektīvi pazemina fosfātu līmeni asinīs pacientiem ar hiperfosfatēmiju, un uzskata, ka šo zāļu blakusparādības ir kontrolējamas.
Spanish: Otra información sobre Carbonato de sevelámero Winthrop
Latvian: Cita informācija par Sevelamer carbonate Winthrop
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop es un medicamento indicado para el control de la hiperfosfatemia (niveles altos de fosfato en la sangre) en:
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir zāles, ko lieto hiperfosfatēmijas (paaugstināta fosfātu līmeņa asinīs) kontrolei:
Spanish: El principio activo de Carbonato de sevelámero Winthrop, el carbonato de sevelámero, es un quelante del fosfato.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop aktīvā viela sevelamēra karbonāts ir fosfātu saistviela.
Spanish: Información general sobre Carbonato de sevelámero Winthrop y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES