FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ai paragrafi 1 (Nome del medicinale), 2 (Composizione qualitativa e quantitativa), 6.1 (Elenco degli eccipienti) e 6.2 (Incompatibilità) sono state apportate modifiche minori per essere in linea con il formato QRD.
Croatian: Odjeljak 1. (naziv lijeka), odjeljci 2. (kvalitativni i kvantitativni sastavi), 6.1. (popis pomoćnih tvari) i
Italian: Considerato che
Croatian: U
Italian: Pertanto, nei paragrafi 4.2 e 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto sono state incluse raccomandazioni riguardanti la durata del trattamento e la necessità di monitoraggio.
Croatian: Takve su preporuke koje se odnose na trajanje liječenja i potrebu za praćenjem navedene u odjeljcima 4.2. i 4.4. sažetka opisa svojstava lijeka.
Italian: In seguito a una revisione di tutti i dati disponibili, inclusi i dati post-immissione in commercio sulla sicurezza, il CHMP è giunto alla conclusione che siano accettabili una dose massima giornaliera di 3 200 ug di BDP negli adulti e negli adolescenti, in linea con l'attuale raccomandazione in Germania, Irlanda e Grecia, e una dose massima giornaliera di 1 600 ug nei bambini, in linea con l'attuale raccomandazione in Francia.
Croatian: Nakon revizije svih dostupnih podataka, uključujući podatke o sigurnosti primjene nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je prihvatljiva maksimalna doza beklometazon dipropionata 3 200 ug u odraslih osoba i adolescenata,
Italian: In conclusione, il CHMP ha ritenuto le prove disponibili inadeguate a sostenere le indicazioni proposte di nBDP in "rinite allergia e idiopatica, affezioni infiammatorie e allergiche delle cavità nasali e del tratto rinofaringeo".
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatrao je da dostupni dokazi ne podržavaju predložene indikacije u slučajevima „alergijskog i idiopatskog rinitisa, upalnih i alergijskih afekcija nosnih šupljina i rinofaringealnog trakta" u odnosu na atomizator beklometazon dipropionat (nBDP).
Italian: In seguito al parere negativo del CHMP sull'ampia indicazione, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ne ha proposto una ristretta di "trattamento sintomatico dei sibili ricorrenti nei bambini in età prescolare" che è stata accettata con alcune modifiche.
Croatian: „simptomatsko liječenje ponavljajućeg piskanja u djece predškolske dobi" koje je dogovoreno uz određene promjene.
Italian: nBDP è indicato anche nelle riniti allergiche e idiopatiche, nelle affezioni infiammatorie e allergiche delle cavità nasali e del tratto rinofaringeo.
Croatian: Atomizator beklometazon dipropionat (nBDP) također se primjenjuje za liječenje alergijskog ili idiopatskog rinitisa, upalnih i alergijskih afekcija nosnih šupljina i rinofaringealnog trakta.
Italian: (trattamento di controllo) sono raccomandate come trattamento iniziale standard per il controllo dell'asma nei bambini fino ai 5 anni di età.
Croatian: U Smjernicama Globalne inicijative za astmu (GINA) preporučuje se niska doza inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide (ICS) (liječenje kontrolerima) kao preferirano početno liječenje za kontrolu astme u djece u dobi do pet godina.
Italian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Croatian: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Croatian: Popis lijekova
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● Regno Unito
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Clenil è commercializzato nei seguenti Stati membri dell'UE: Francia, Germania, Grecia, Irlanda e Italia.
Croatian: Clenil je stavljen u promet u sljedećim državama članicama EU-a: Francuskoj, Njemačkoj, Grčkoj, Irskoj i Italiji.
Italian: Le informazioni modificate destinate a medici e pazienti sono disponibili qui.
Croatian: Izmijenjene informacije za liječnike i bolesnike dostupne su ovdje.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sul presente parere il 11 novembre 2016.
Croatian: Europska komisija objavila je odluku o tom mišljenju 11. 11. 2016.
Italian: EMEA/612121/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Croatian: EMA/612121/2016 Rev.1 EMEA/H/C/-30/1418
Italian: Inoltre è disponibile con i nomi commerciali Becloneb, Beclospin e Sanasthmax.
Croatian: Također je dostupan pod trgovačkim nazivima Becloneb, Beclospin i Sanasthmax.
Italian: La durata del trattamento non deve superare i tre mesi, tranne qualora sia probabile una diagnosi di asma.
Croatian: Trajanje liječenja ne smije biti dulje od tri mjeseca, osim ako postoji vjerojatnost za dijagnozu astme.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE
Croatian: Direktive 2001/83/EZ
Italian: Che cos'è Clenil?
Croatian: Što je Clenil?
Italian: Si consiglia di effettuare un follow-up regolare per riesaminare la risposta al trattamento.
Croatian: Preporučuje se redovno praćenje radi ocjene odgovora na liječenje.
Italian: La dose massima giornaliera è di 3 200 microgrammi per adulti e adolescenti (fino a 1 600 microgrammi assunti due volte al giorno) e di 1 600 microgrammi per i bambini di età inferiore ai 12 anni (fino a 800 microgrammi assunti due volte al giorno).
Croatian: Maksimalna dnevna doza jest 3 200 mikrograma u odraslih osoba i adolescenata (do 1 600 mikrograma koji se uzimaju dvaput na dan) te 1 600 mikrograma u djece mlađe od 12 godina (do 800 mikrograma koji se uzimaju dvaput na dan).
Italian: Clenil è stato autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Croatian: Lijek Clenil odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
Italian: Le parti armonizzate sono le seguenti:
Croatian: Područja koja se trebaju uskladiti obuhvaćaju:
Italian: Il comitato ha armonizzato anche altre sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto, tra cui le sezioni 4.6 (Fertilità, gravidanza e allattamento), 4.8 (Effetti indesiderati) e 5.1 (Farmacodinamica).
Croatian: Odbor je također uskladio druge dijelove Sažetka opisa svojstava lijeka, uključujući dijelove 4.6. (plodnost, trudnoća i dojenje), 4.8. (nuspojave) i 5.1. (farmakodinamika).
Italian: Deve essere utilizzata la dose minima sufficiente ad assicurare il controllo adeguato dei sintomi.
Croatian: Potrebno je primjenjivati najnižu dozu potrebnu za kontroliranje simptoma.
Italian: Viene anche usato per il trattamento del wheezing ricorrente (sibilo emesso durante la respirazione causato dal restringimento delle vie aeree o dall'infiammazione) nei bambini fino a cinque anni di età.
Croatian: Također se primjenjuje za liječenje ponavljajućeg piskanja (zvuk zviždanja prilikom disanja prouzročen suženim dišnim putovima ili upalom) u djece u dobi do pet godina.
Italian: È disponibile in sospensione somministrata per via inalatoria tramite un dispositivo nebulizzatore e, in caso di asma, deve essere utilizzato solo quando l'uso di altri inalatori portatili non è appropriato.
Croatian: Dostupan je u obliku suspenzije koja se daje udisanjem s pomoću nebulizatora, a u slučaju astme treba se primjenjivati samo ako primjena drugih ručnih inhalatora nije odgovarajuća.
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) ha rilevato la necessità di armonizzare Clenil.
Croatian: Koordinacijska skupina za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) utvrdila je da je u pogledu lijeka Clenil potrebno provesti usklađivanje.
Italian: Il 19 giugno 2015, l'Agenzia Italiana del Farmaco ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio di Clenil e denominazioni associate nell'UE.
Croatian: Talijanska regulatorna agencija za lijekove uputila je 19. lipnja 2015. predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clenil i povezanih naziva u EU-u.
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
Croatian: To je dovelo do odstupanja među državama članicama u pogledu načina primjene lijeka, što je vidljivo u razlikama među sažecima opisa svojstava lijeka, označivanju i uputama o lijeku u državama u kojima se lijek stavlja u promet.
Italian: Dopo aver armonizzato le indicazioni, il CHMP ha armonizzato anche le raccomandazioni concernenti la posologia.
Croatian: Nakon usklađivanja indikacija CHMP je također uskladio preporuke o načinu doziranja.
Italian: Se entro due o tre mesi non si osserva alcun beneficio dovuto al trattamento o se la diagnosi di asma non è confermata, Clenil deve essere sospeso per evitare l'inutile esposizione a lungo termine ai corticosteroidi per via inalatoria e ai rischi associati nei bambini.
Croatian: Ako unutar 2 - 3 mjeseca nisu zabilježene koristi liječenja ili dijagnoza astme nije vjerojatna, potrebno je obustaviti liječenje lijekom Clenil radi sprečavanja nepotrebnog dugotrajnog izlaganja djece inhalacijskim kortikosteroidima i povezanim rizicima.
Italian: Clenil contiene il principio attivo beclometasone dipropionato, che appartiene a un gruppo di medicinali antinfiammatori denominati "corticosteroidi".
Croatian: Clenil sadržava djelatnu tvar beklometazon dipropionat (koji pripada skupini protuupalnih lijekova pod zajedničkim nazivom „kortikosteroidi").
Italian: Tuttavia, il comitato ritiene che Clenil possa essere usato per il trattamento del wheezing ricorrente nei bambini fino a cinque anni di età, poiché tale uso è supportato da dati adeguati.
Croatian: Međutim, Odbor je smatrao da se lijek Clenil može primjenjivati za liječenje ponavljajućeg piskanja u djece u dobi do pet godina jer je ova primjena poduprta odgovarajućim podacima.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Clenil?
Croatian: Zašto je Clenil ponovno ocjenjivan?
Italian: La dose iniziale di Clenil dipende dalla frequenza e gravità dei sintomi e può essere adeguata per assicurare il controllo dei sintomi.
Croatian: Početna doza lijeka Clenil ovisi o učestalosti i ozbiljnosti simptoma te se može prilagođavati dok su simptomi pod kontrolom.
Italian: Domande e risposte su Clenil e denominazioni associate (beclometasone dipropionateo, sospensione per nebulizzatore da 400 e 800 microgrammi)
Croatian: Pitanja i odgovori o lijeku Clenil i povezanim nazivima (beklometazon dipropionat, suspenzija za atomizator od 400 i 800 mikrograma)
Italian: Nei bambini con wheezing ricorrente la risposta al trattamento deve essere attentamente monitorata; se non sono osservati benefici entro due o tre mesi, l'uso di Clenil deve essere sospeso.
Croatian: U djece s ponavljajućim piskanjem potrebno je pozorno pratiti odgovor na liječenje; ako se unutar 23 mjeseca ne uoče koristi, potrebno je obustaviti liječenje lijekom Clenil.
Italian: Domande e risposte su Clenil e denominazioni associate (beclometasone dipropionateo, sospensione per nebulizzatore da 400 e 800 microgrammi) EMEA/612121/2016 Rev.1
Croatian: Pitanja i odgovori o lijeku Clenil i povezanim nazivima (beklometazon dipropionat, suspenzija za atomizator od 400 i 800 mikrograma) EMA/612121/2016 Rev.1
Italian: Clenil è un medicinale usato per tenere sotto controllo l'asma negli adulti e nei bambini.
Croatian: Clenil je lijek koji se primjenjuje u terapiji održavanja za liječenje astme u odraslih osoba i djece.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Clenil nell'Unione europea (UE).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o propisivanju lijeka Clenil u Europskoj uniji (EU).
Italian: Nei bambini fino a cinque anni di età, la decisione di iniziare a somministrare Clenil per il trattamento del wheezing ricorrente deve essere determinata dalla gravità e dalla frequenza degli episodi di wheezing.
Croatian: U djece u dobi do pet godina odluku za početak primjene lijeka Clenil za liječenje ponavljajućeg piskanja treba donijeti na temelju ozbiljnosti i učestalosti epizoda piskanja.
Italian: Il CHMP ha anche convenuto che Clenil non deve più essere usato per trattare la rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un'allergia, ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere), in quanto i dati disponibili non supportano questo uso e altri medicinali disponibili come spray nasali possono essere meglio tollerati.
Croatian: CHMP se također složio da se lijek Clenil više ne bi smio primjenjivati za liječenje alergijskog rinitisa (upale nosne šupljine prouzročene alergijom, primjerice peludnom groznicom ili alergijom na grinje) jer ta primjena nije poduprta dostupnim podacima te bi se bolje mogli podnositi drugi dostupni lijekovi u obliku sprejeva za nos.
Italian: Il CHMP ha convenuto che Clenil può essere usato per tenere sotto controllo l'asma negli adulti e nei bambini quando l'uso di inalatori pressurizzati o a polvere secca non è soddisfacente o è inadeguato.
Croatian: CHMP se složio da se lijek Clenil može primjenjivati u odraslih osoba i djece u terapiji održavanja za liječenje astme ako je primjena inhalatora s tlačenim inhalatom ili suhim praškom nezadovoljavajuća ili neodgovarajuća.
Italian: Alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita in seno al comitato, il CHMP ha ritenuto che fosse necessario armonizzare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichettature e i fogli illustrativi nell'Unione europea.
Croatian: U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave u okviru Odbora, mišljenje je CHMP-a da se sažeci opisa svojstava lijeka, označivanje i upute o lijeku moraju uskladiti na razini EU-a.
Italian: Il comitato ha convenuto che Clenil non deve più essere usato per trattare le condizioni comuni di broncostenosi (restringimento delle vie aeree nei polmoni), a causa della mancanza di studi clinici adeguatamente concepiti che forniscano prove rigorose.
Croatian: Odbor se složio da se lijek Clenil više ne bi smio primjenjivati za liječenje uobičajenih bronhostenotičkih stanja (sužavanja dišnih putova u plućima) zbog nedostatka čvrstih dokaza iz odgovarajuće izrađenih kliničkih ispitivanja.
Italian: Il 15 settembre 2016 l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di Clenil.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je ocjenjivanje lijeka Clenil 15. rujna 2016.
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è Chiesi e consociate.
Croatian: Te lijekove stavlja u promet tvrtka Chiesi i povezane tvrtke.
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa contenitore monodose
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Italian: Nome di fantasia
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime
Italian: Numero EU
Croatian: Karencija
Italian: Se il cane non vomita entro 15 minuti dal trattamento, quest'ultimo può essere ripetuto.
Croatian: Ako pas ne povrati u roku od 15 minuta nakon tretiranja, ono se može ponoviti.
Italian: Per ulteriori informazioni su Clevor, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Clevor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: In caso di contatto con la pelle o con gli occhi, sciacquare immediatamente l'area interessata.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili očima, zahvaćeno se područje treba odmah isprati vodom.
Italian: Se è necessaria una dose superiore a una goccia, occorre dividerla tra entrambi gli occhi e, nel caso in cui debbano essere somministrate 6 o più gocce, la dose deve essere divisa in 2 trattamenti separati, a distanza di 1-2 minuti l'uno dall'altro.
Croatian: Ako potrebna doza iznosi više od jedne kapi, treba je podijeliti na oba oka, a kada je potrebna primjena šest ili više kapi, dozu treba podijeliti na dvije odvojene primjene u razmaku od jedne do dvije minute.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) al ropinirolo devono evitare il contatto con Clevor.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na ropinirol trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Clevor.
Italian: Una seconda dose è stata somministrata dopo 20 minuti al 13 % dei cani che non avevano vomitato.
Croatian: Nakon 20 minuta primijenjena je druga doza u 13 % pasa koji nisu povratili.
Italian: Stimolando questa parte del cervello il ropinirolo innesca il vomito.
Croatian: Stimulirajući ovaj dio mozga ropinirol potiče povraćanje.
Italian: Perché Clevor è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je Clevor odobren u EU-u?
Italian: Il ropinirolo è un agonista dopaminergico, il che significa che imita l'azione della dopamina.
Croatian: Ropinirol je agonist dopamina, što znači da imitira djelovanje dopamina.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2018.
Italian: Nel gruppo di 32 cani che hanno ricevuto collirio placebo solo un cane ha vomitato.
Croatian: U skupini od 32 psa koji su primili placebo kapi za oči povratio je samo jedan pas.
Italian: Clevor è un medicinale veterinario usato per indurre il vomito nei cani.
Croatian: Clevor je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za izazivanje povraćanja u pasa.
Italian: Come agisce Clevor?
Croatian: Kako djeluje Clevor?
Italian: Clevor è un collirio, da somministrare nell'occhio a una dose di 1-8 gocce a seconda del peso corporeo del cane.
Croatian: Clevor je otopina kapi za oči koja se primjenjuje u oko u dozi od 1 do 8 kapi sukladno tjelesnoj težini psa.
Italian: • con depressione del sistema nervoso centrale (bassi livelli di coscienza), convulsioni o altri problemi del sistema nervoso che possono portare a polmonite da inalazione (danni ai polmoni dovuti all'entrata nei polmoni del contenuto dello stomaco);
Croatian: • s depresijom središnjeg živčanog sustava (niska razina svijesti), napadajima ili s drugim problemima živčanog sustava koji bi mogli dovesti do aspiracijske pneumonije (oštećenje pluća uzrokovano ulaskom sadržaja iz želuca u pluća).
Italian: Clevor non deve essere somministrato a cani:
Croatian: VMP Clevor ne smije se primjenjivati u pasa:
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Clevor sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Clevor nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Italian: Altre informazioni su Clevor
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Clevor
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Clevor (che possono riguardare più di 1 animale su 10) sono di breve durata, lieve iperemia (rossore) dell'occhio, lacrimazione dell'occhio, sporgenza della terza palpebra, blefarospasmo (chiusura delle palpebre a causa della contrazione muscolare), lieve mancanza di energia di breve durata e aumento della frequenza cardiaca.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Clevor (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) su kratkotrajna blaga hiperemija (crvenilo) oka, iscjedak iz oka, ispadanje trećeg očnog kapka, blefarospazam (zatvaranje kapaka uzrokovano kontrakcijom mišića), kratkotrajan blagi nedostatak energije i ubrzani puls.
Italian: • che abbiano ingerito corpi estranei taglienti, agenti corrosivi, sostanze volatili o solventi organici.
Croatian: • koji su progutali oštra strana tijela, korozivne agense, hlapljive tvari ili organska otapala.
Italian: Nel caso in cui dovessero presentarsi dei sintomi, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju pojave simptoma potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Italian: • ipossidici (con livelli di ossigeno nel sangue inferiori al normale), dispneici (con difficoltà a respirare) o privi di riflessi faringei (deglutizione);
Croatian: • koji su hipoksični (imaju nižu razinu kisika u krvi od uobičajene), dispneični (imaju poteškoće s disanjem) ili im nedostaju refleksi ždrijela (gutanje).
Italian: La dopamina è una sostanza messaggera contenuta nella parte del cervello che controlla il vomito.
Croatian: Dopamin je tvar koja djeluje kao glasnik u dijelu mozga koji kontrolira povraćanje.
Italian: Quali sono i rischi associati a Clevor?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Clevor?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Clevor?
Croatian: Što je Clevor i za što se koristi?
Italian: Tre cani non hanno vomitato affatto, nonostante una seconda dose.
Croatian: Unatoč drugoj dozi, tri psa nisu povratila.
Italian: In una prova sul campo che ha interessato 132 cani sani, in cui Clevor è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio), il 95 % dei cani ha vomitato entro 30 minuti.
Croatian: VMP Clevor uspoređen je s placebom (prividno liječenje) u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 132 zdrava psa, od kojih je 95 % povratilo unutar 30 minuta.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato unicamente da un veterinario o sotto stretta supervisione di un veterinario e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: VMP treba primjenjivati samo veterinar ili osoba pod njegovim/njezinim pomnim nadzorom, a izdaje se samo na veterinarski recept.
Italian: Contiene il principio attivo ropinirolo.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar ropinirol.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o VMP-u.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Clevor, vedere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Clevor pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Quali benefici di Clevor sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Clevor utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Come si usa Clevor?
Croatian: Kako se Clevor koristi?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali e delle limitazioni di Clevor, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Clevor potražite u uputi o VMP-u.
Italian: Sintesi relativa a Clevor e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Croatian: Pregled VMP-a Clevor i zašto je odobren u EU-u
Italian: Il medicinale non deve essere manipolato da donne in gravidanza o in allattamento.
Croatian: Žene koje su trudne ili doje ne smiju rukovati ovim VMP-om.
Italian: Il 13/04/2018 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Clevor, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Za VMP Clevor izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od
Italian: FI-02200 Espoo FINLANDIA
Croatian: FI-02200 Espoo FINSKA
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13/04/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/04/2018
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 30 minuti.
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti u roku od 30 minuta.
Italian: APERTURA DEL CONTENITORE:
Croatian: OTVARANJE SPREMNIKA:
Italian: Il ropinirolo viene distribuito rapidamente e ha un volume di distribuzione apparente relativamente alto.
Croatian: Ropinirol se vrlo brzo distribuira i ima relativno visok očiti volumen distribucije.
Italian: La frazione legata alle proteine del plasma nei cani è bassa (37%).
Croatian: Dio koji se veže uz proteine u plazmi pasa je nizak (37 %).
Italian: Il volume di una goccia è di circa 27 µl.
Croatian: Volumen jedne kapi iznosi približno 27 µl.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun ml di soluzione contiene:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml otopine sadrži:
Italian: Si consiglia di prendere nota dell'ora della prima somministrazione.
Croatian: Preporučuje se zabilježiti vrijeme prve primjene.
Italian: Tre cani (3%) non hanno vomitato per niente nonostante l'ulteriore dose.
Croatian: Tri psa (3 %) nisu uopće povratila ni unatoč dodatnoj dozi.