FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − nettle rash, skin reaction in strong light, brown discoloration of the skin, hair loss, increased number of rheumatic nodules, shingles, painful psoriasis, slow wound healing
French: − urticaire, réaction cutanée en présence d'une lumière forte, brunissement de la peau, chute des cheveux, augmentation des nodules rhumatismaux, zona, psoriasis douloureux, retard de cicatrisation;
English: You should avoid fathering a child or to donate semen during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment.
French: Vous devez éviter de concevoir un enfant ou de donner du sperme pendant votre traitement par méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement.
English: This medicinal product contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and ethyl parahydroxybenzoate (E214).
French: Ce médicament contient du méthylparahydroxybenzoate de sodium (E219) et du parahydroxybenzoate d'éthyle (E214).
English: Dose in acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
French: Dose dans le cadre de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
English: Dosage in adult patients with rheumatoid arthritis
French: Posologie chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde
English: How to store Jylamvo
French: Comment conserver Jylamvo
English: Loss of appetite, Nausea, Vomiting, Abdominal pain,
French: − Perte d'appétit, envie de vomir (nausées), vomissements, douleurs abdominales, indigestion,
English: - Complete blood count with differential blood count and platelets.
French: - Examen hématologique complet comprenant la numération de formule sanguine et la numération plaquettaire.
English: Headache, Fatigue, Drowsiness
French: Maux de tête Fatigue, Somnolence
English: Symptoms include leucocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, pancytopenia, neutropenia, myelosuppression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, nausea, vomiting, gastrointestinal ulceration and bleeding.
French: Les symptômes sont notamment leucopénie, thrombocytopénie, anémie, pancytopénie, neutropénie, dépression médullaire, mucite, stomatite, ulcérations buccales, nausées, vomissements, ulcérations gastro-intestinales et hémorragies gastro-intestinales.
English: Acute hepatitis and hepatotoxicity
French: Hépatite aiguë et hépatotoxicité
English: Insufficient data is available for methotrexate exposure during pregnancy higher than 30 mg (15 ml)/week, but higher rates of spontaneous abortions and congenital malformations are expected, in particular at doses commonly used in oncologic indications
French: Les données sont insuffisantes pour pouvoir estimer les risques de malformations ou d'avortement spontané après exposition au méthotrexate à des doses supérieures à 30 mg [15 ml]//semaine pendant la grossesse, mais on doit s'attendre à des taux plus élevés d'avortement spontané et de malformations congénitales
English: • The patient leaflet
French: • la notice destinée au patient,
English: Skin and subcutaneous
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
English: Immunosuppression, Allergic vasculitis (severe toxic symptom), Hypogammaglobulinaemia
French: Immunodépression, vasculite allergique (symptôme de toxicité sévère),
English: Symptoms of overdose are e.g. sore throat, fever, mouth ulcers, diarrhoea, vomiting, skin rashes, bleeding or unusual weakness.
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent comprendre les suivants : mal de gorge, fièvre, ulcères de la bouche, diarrhée, vomissements, éruptions cutanées, saignement ou faiblesse inhabituelle.
English: − unconsciousness
French: − perte de conscience;
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
French: Rare (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 1 000):
English: Osteonecrosis of jaw (secondary to lymphoprolifer -ative disorders)
French: Ostéonécros e de la mâchoire (secondaire à des syndromes lymphoprolifératifs)
English: − bone fractures
French: − fractures osseuses;
English: Petechiae, Bruising, Erythema multiforme, Cutaneous erythematous eruptions, Lesions of psoriasis may worsen with concomitant UV therapy, Radiation dermatitis and sunburn may be “recalled”
French: Modifications pigmentaires accrues au niveau des ongles, onycholyse, acné pétéchies, ecchymoses, érythème polymorphe, des éruptions cutanées érythémateuses, Lésions de psoriasis qui peuvent s'aggraver avec un traitement par UV concomitant, dermatite radioinduite et érythème solaire qui peuvent être «réactivés»
English: Megaloblastic anaemia
French: Anémie mégaloblastique
English: After first opening, throw away any unused medicine after 3 months.
French: Après la première ouverture, le médicament doit être conservé 3 mois au maximum.
English: Inflammation and ulceration
French: Inflammation et ulcération vaginales
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
French: Très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur 10):
English: − spitting or coughing blood*
French: − expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang*;
English: Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
French: Jylamvo 2 mg/ml solution buvable méthotrexate
English: Dermatitis and sunburn
French: Dermatite et érythème solaire
English: Methotrexate causes embryotoxicity, abortion and foetal malformations in humans.
French: Le méthotrexate a des effets tératogènes et provoque des avortements et des anomalies fœtales chez l'Homme.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French: − Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Fever,
French: − fièvre.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
French: Très rare (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10 000):
English: Higher dosages should be given parenterally.
French: Les doses supérieures doivent être administrées par voie parentérale.
English: If pregnancy occurs during treatment with methotrexate and up to six months thereafter, medical advice should be given regarding the risk of harmful effects on the child associated with treatment and ultrasonography examinations should be performed to confirm normal foetal development.
French: En cas de survenue d'une grossesse en cours de traitement par le méthotrexate et jusqu'à six mois après l'arrêt de celui-ci, une information médicale sur les risques d'effets nocifs du méthotrexate sur l'enfant doit être fournie.
English: Allergic reactions, Anaphylactic shock,
French: Réactions allergiques, choc anaphylactique, fièvre, frissons
English: − reduced blood cell formation with a decrease in white and/or red blood cells and/or platelets
French: − diminution de la formation des cellules sanguines avec réduction du nombre de globules blancs,
English: Ensure that the cap is tightly closed.
French: S'assurer que le flacon est hermétiquement fermé.
English: Put on disposable gloves before handling.
French: Mettre des gants à usage unique avant de manipuler le méthotrexate.
English: Methotrexate can cause birth defects, harm the unborn child or cause miscarriage.
French: Le méthotrexate peut provoquer des anomalies congénitales, avoir des effets nocifs sur le fœtus ou provoquer une fausse couche.
English: − black or tarry stools
French: − selles noires ou goudronneuses;
English: Cerebral oedema, Acute aseptic meningitis with meningism (paralysis, vomiting), Lethargy,
French: Œdème cérébral, Méningite aseptique aiguë avec méningisme (paralysie,
English: − discoloration of the nails,acne, red or purple spots due to bleeding from blood vessels
French: − modification de la coloration des ongles, acné, taches rouges ou pourpres dues à une hémorragie vasculaire;
English: Caution should be exercised if NSAIDs and methotrexate are administered within 24 hours, since in this case methotrexate plasma levels can rise and toxicity be increased as a result.
French: La prudence est de mise si des AINS et du méthotrexate sont administrés dans les 24 heures.
English: − inflammation of the heart sac, accumulation of fluid in the heart sac
French: − inflammation du péricarde, accumulation de liquide dans le péricarde;
English: Contraception in males
French: Contraception chez les patients de sexe masculin
English: − loss of appetite, feeling sick (nausea), vomiting, abdominal pain, indigestion, inflammation and ulcers of the mouth and throat
French: Perte d'appétit, nausées, vomissement s, douleurs abdominales, inflammation et ulcération de la muqueuse buccopharyngée,
English: Pruritus vasculitis, herpetiform skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), Increased rheumatic nodules,
French: Manifestations toxiques graves: vascularite, éruptions cutanées herpétiformes, syndrome de Stevens-Johnson , nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), augmentation des nodules rhumatismaux, érosions douloureuses des plaques psoriasiques, photosensibilité, augmentation de la pigmentation cutanée, perte de cheveux, mauvaise cicatrisation, urticaire
English: Muscular asthenia or paraesthesia of the extremities, Taste changes (metallic taste), Irritation,
French: Altérations du goût (goût métallique), Irritation,
English: Pain,
French: Psychoses,
English: Hemiparesis, Paresis
French: − hémorragies ;
English: Hepatitis and liver failure4
French: Hépatite et insuffisance hépatique4
English: Skin toxicity
French: Toxicité cutanée
English: Transient subtle cognitive dysfunction, Psychoses, Aphasia,
French: Dysfonctionnement cognitif discret transitoire,
English: Dosage in acute lymphoblastic leukaemia
French: Posologie dans le cadre de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
English: − mood swings
French: − sautes d'humeur;
English: Such abnormalities should return to normal within two weeks, after which, treatment may be resumed at the discretion of the doctor.
French: Les anomalies hépatiques devraient se normaliser en deux semaines.
English: Jylamvo 2 mg/ml oral solution
French: Jylamvo 2 mg/ml solution buvable
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Jylamvo: - if you have diabetes mellitus treated with insulin - if you are suffering from inactive, chronic infections (e.g. tuberculosis, hepatitis B or C,
French: − si vous êtes diabétique et êtes traité par l'insuline; si vous présentez des infections chroniques inactives (par exemple, tuberculose, hépatite B ou C, zona [herpès zoster]) car elles peuvent réapparaître;
English: − mouth ulcers
French: − ulcères dans la bouche;
English: − fever, sore throat, flu-like symptoms
French: − fièvre, maux de gorge, symptômes pseudo-grippaux;
English: This oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
French: Avertissements et précautions Avertissement important concernant la dose de Jylamvo (méthotrexate) : Cette solution buvable contient 2 mg de méthotrexate dans 1 ml de solution et la graduation de la seringue de dosage est en ml et non en mg.
English: Pulmonary alveolar haemorrhage3
French: Hémorragie alvéolaire pulmonai re3
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
French: Fréquent (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10):
English: Write here in full the day of the week for intake: ______________ Do not take more than the prescribed dose.
French: Indiquez ici, sans abréviation, le jour de la semaine auquel le médicament doit être pris :
English: Eosinophilia, Neutropenia, Lymphadenopathy
French: Leucoencéphalopathie vomissements), Léthargie,
English: Dysarthria, Unusual cranial sensations, Tinnitus
French: Sensations inhabituelles au niveau du crâne, acouphène
English: Cytomegalovirusinduced infections.
French: Herpes zoster Septicémie Infections induites par le cytomégalovirus
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
French: Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 100):
English: Jylamvo is a medicine that: - suppresses the growth of certain cells in the body that multiply rapidly (an anticancer medicine) - reduces unwanted reactions by the body's own defense mechanisms (an immunosuppressive agent) - has an anti-inflammatory effect
French: − réduit les réactions indésirables provoquées par les mécanismes de défense de l'organisme (agent immunosuppresseur);
English: Tri-sodium citrate Purified water
French: Eau purifiée
English: Acute paronychia, Furunculosis,
French: Péricardite, épanchement péricardique, tamponnade péricardique
English: Leukoencephalopathy
French: − lésions pulmonaires;
English: Telangiectasis, Hidradenitis
French: panaris aiguë, furonculose, télangiectasie, hidrosadénite
English: (leucocytopenia, anaemia, thrombocytopenia)
French: de globules rouges et/ou de plaquettes (leucopénie, anémie, thrombocytopénie);
English: Taking too much of Jylamvo (methotrexate) may be fatal.
French: La prise de trop de méthotrexate peut avoir une issue fatale.
English: − dizziness, confusion, seizures
French: − étourdissements, confusion, crises convulsives;
English: It is particularly important to tell your doctor if you are using the following medicines: - other medicines for rheumatoid arthritis or psoriasis, such as leflunomide, azathioprine (also used to prevent rejection after an organ transplant), sulfasalazine (also used for ulcerative colitis) - ciclosporin (for supressing the immune system) - non-steroidal anti-inflammatory drugs or salicylates (medicines against pain and/or inflammation such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen or pyrazole) - live vaccines
French: − des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des salicylés (médicaments utilisés contre la douleur et/ou l'inflammation tels que l'acide acétylsalicylique, le diclofénac et l'ibuprofène ou le pyrazole);
English: Ιreland
French: Aphasie,
English: − skin rash, skin redness and itching.
French: − éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons.
English: - if you have a weakened immune system - if you are suffering from a serious infection such as tuberculosis or HIV - if you have ulcers in the stomach or in the intestines - if you have an inflammation of the mucous membrane of the mouth or mouth ulcers - if you are pregnant or breast-feeding (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”) - if you have had a live vaccine recently or are about to have one
French: − si vous êtes déshydraté ou si vous souffrez d'affections entraînant une déshydratation (vomissements, diarrhée, constipation, inflammation de la muqueuse de la bouche).
English: The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (15, 30 et 45 mg) et la dose initiale recommandée est de 15 ou 30 mg une fois par jour.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Accord on 21 March 2012.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pioglitazone Accord, le 21 mars 2012.
English: This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed.
French: Au terme d'une ou deux semaines, il peut être nécessaire d'augmenter cette dose jusqu'à 45 mg une fois par jour si une meilleure maîtrise du taux de glucose (sucre) dans le sang est requise.
English: The full EPAR for Pioglitazone Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Pioglitazone Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: As a consequence, the blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
French: En conséquence, les taux de glucose dans le sang diminuent, ce qui contribue à une meilleure maîtrise du diabète de type 2.
English: At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
French: Lors des réexamens ultérieurs, les médecins prescripteurs doivent confirmer que les bénéfices pour les patients persistent.
English: This means that Pioglitazone Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
French: Cela signifie que Pioglitazone Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
English: Pioglitazone Accord is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
French: Pioglitazone Accord est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux qui sont en surcharge pondérale.
English: It is used in addition to diet and exercise as follows:
French: Il est utilisé, en complément d'un régime et de la pratique d'un exercice physique, selon les modalités suivantes:
English: Treatment with Pioglitazone Accord should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
French: Le traitement par Pioglitazone Accord doit être réexaminé tous les trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients qui n'en tirent pas un bénéfice suffisant.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Accord.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pioglitazone Accord.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Accord.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pioglitazone Accord.
English: Pioglitazone Accord is a ‘generic medicine'.
French: Pioglitazone Accord est un «médicament générique».
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pioglitazone Accord ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour maîtriser le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
English: The active substance in Pioglitazone Accord, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
French: Le principe actif de Pioglitazone Accord, la pioglitazone, rend les cellules (adipeuses, musculaires et hépatiques) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
English: The company that markets Pioglitazone Accord will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
French: La société qui commercialise Pioglitazone Accord fournira aux médecins prescrivant le médicament du matériel éducatif qui mentionnera l'éventuel risque d'insuffisance cardiaque et de cancer de la vessie associé aux traitements contenant de la pioglitazone, les critères de sélection des patients et la nécessité de réexaminer le traitement régulièrement et de l'interrompre s'il ne présente plus aucun bénéfice pour les patients.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pioglitazone Accord est de qualité comparable à celle d'Actos et bioéquivalent à ce dernier.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Accord?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pioglitazone Accord?
English: Because Pioglitazone Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Pioglitazone Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Pioglitazone Accord can only be obtained with a prescription.
French: Pioglitazone Accord n'est délivré que sur ordonnance.
English: The Committee recommended that Pioglitazone Accord be approved for use in the EU.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Pioglitazone Accord au sein de l'UE soit approuvée.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pioglitazone Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using Pioglitazone Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pioglitazone Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Because Pioglitazone Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
French: Pioglitazone Accord étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
English: Other information about Pioglitazone Accord
French: Autres informations relatives à Pioglitazone Accord:
English: What is Pioglitazone Accord and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Accord et dans quel cas est-il utilisé?
English: • together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
French: • en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de metformine.
English: • in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) when metformin is not suitable in patients who are not satisfactorily controlled on a sulphonylurea alone;
French: • en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament contre le diabète), lorsque la metformine est contre-indiquée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé par une sulfonylurée seule;
English: • on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable.
French: • administré seul chez les patients pour lesquels la metformine (un autre médicament contre le diabète) n'est pas adaptée;
English: • together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite treatment with two medicines by mouth;
French: • en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé malgré le traitement par ces deux médicaments administrés par voie orale;
English: Why is Pioglitazone Accord approved?
French: Pourquoi Pioglitazone Accord est-il approuvé?
English: Pioglitazone Accord contains the active substance pioglitazone.
French: Pioglitazone Accord contient le principe actif pioglitazone.