FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em conclusão, o CHMP considera que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm vancomicina incluídos no âmbito deste procedimento permanece positiva sob condições normais de utilização, tendo em consideração as alterações acordadas à informação do medicamento estabelecidas no Anexo III do parecer.
Slovenian: Na koncu je Odbor menil, da razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo vankomicin in so bila zajeta v tem postopku, ostaja pozitivno pri normalnih pogojih uporabe, ob upoštevanju dogovorjenih sprememb informacij o zdravilu, kot je določeno v Prilogi III k mnenju.
Portuguese: Na sua avaliação, o CHMP reviu todos os dados disponíveis, incluindo as submissões pelos titulares das autorizações de introdução no mercado durante o procedimento, e consultou o Comité Pediátrico (PDCO), os grupos de trabalho relevantes do CHMP (grupo de trabalho de doenças infeciosas [IDWP], grupo de trabalho de farmacocinética [PKWP], grupo de trabalho de qualidade [QWP], grupo de trabalho de modelação e simulação [MSWG]) e peritos externos (o Comité Europeu de Avaliação de
Slovenian: Odbor CHMP je med postopkom pregledal vse razpoložljive podatke, vključno z vlogami imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, in se posvetoval z Odborom za pediatrijo (PDCO), ustreznimi delovnimi skupinami/skupinami odbora CHMP: delovno skupino za nalezljive bolezni (IDWP), delovno skupino za farmakokinetiko (PKWP), delovno skupino za kakovost (QWP), delovno skupino za modeliranje in simulacije (MSWG) ter zunanjimi strokovnjaki (Evropskim odborom za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST)).
Portuguese: 8 Recomendações da ISPD para doentes pediátricos (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Slovenian: 8 Priporočila ISPD za pediatrične bolnike (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf.
Portuguese: Para bebés e crianças com idades de um mês a 18 anos, o CHMP concordou que, tal como para adultos, a dose de vancomicina deve ser adaptada individualmente de acordo com o peso, a idade e o tipo e a gravidade subjacentes da infeção e a resposta clínica; as doses iniciais de vancomicina devem ser calculadas com base no peso corporal.
Slovenian: Odbor je za dojenčke in otroke v starosti od enega meseca do 18 let menil, da je treba odmerek vankomicina individualno prilagoditi glede na telesno maso, starost, vrsto in resnost osnovne okužbe ter klinični odziv, kot velja za odrasle bolnike.
Portuguese: 6 Diretriz conjunta: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonite relacionada com a DP https://ispd.org/ispd-guidelines/
Slovenian: 6 Skupne smernice: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf.
Portuguese: As seguintes indicações da vancomicina (via oral) para o «tratamento da enterocolite estafilocócica» e a «descontaminação do trato gastrointestinal (GI) em doentes imunocomprometidos quando associada a um aminoglicosídeo» não foram corroboradas pelo CHMP:
Slovenian: Indikacije za vankomicin (peroralno) za „zdravljenje stafilokoknega enterokolitisa" in „dekontaminacijo prebavil pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom v kombinaciji z aminoglikozidom" odbor CHMP ni podprl:
Portuguese: • O CHMP efetuou uma avaliação do benefício-risco dos medicamentos que contêm vancomicina, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, revendo todos os dados disponíveis, incluindo as respostas submetidas pelos titulares das autorizações de introdução no mercado durante o procedimento e as recomendações do Comité Pediátrico (PDCO), dos grupos de trabalho relevantes do CHMP (grupo de trabalho de doenças infeciosas [IDWP], grupo de trabalho de farmacocinética [PKWP], grupo de trabalho de qualidade [QWP], grupo de trabalho de modelação e simulação [MSWG]) e de peritos externos (o Comité Europeu de Avaliação de Suscetibilidade Antimicrobiana [EUCAST]).
Slovenian: • odbor CHMP je izvedel oceno razmerja med koristmi in tveganji zdravil, ki vsebujejo vankomicin, v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, in pregledal vse razpoložljive podatke, vključno z odzivi, ki so jih med postopkom predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, in priporočili Odbora za pediatrijo (PDCO) ter ustreznih delovnih skupin odbora CHMP: delovne skupine za nalezljive bolezni (IDWP), delovne skupine za farmakokinetiko (PKWP), delovne skupine za kakovost (QWP), delovne skupine za modeliranje in simulacije (MSWG) ter zunanjih strokovnjakov (Evropskega odbora za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST);
Portuguese: Além disso, em consonância com o resultado da consulta do MSWG, o CHMP concluiu que os métodos Bayesianos poderão ser clinicamente úteis para previsões de dose mais rigorosas como uma parte complementar da monitorização da terapêutica medicamentosa (MTM) de rotina, especialmente para os grupos de doentes com perfil farmacocinético (FC) alterado
Slovenian: Poleg tega je odbor CHMP v skladu z izidom posvetovanj z delovno skupino MSWG zaključil, da bi Bayesove metode lahko bile klinično uporabne za bolj natančne napovedi odmerka kot dopolnilo rutinskemu terapevtskemu spremljanju zdravila, zlasti za skupine bolnikov s spremenjenim farmakokinetičnim (PK) profilom (tj. otroke, hemodinamsko nestabilne bolnike, bolnike na intenzivni negi), in priznava, da se že uporabljajo v klinični praksi.
Portuguese: • Tratamento da infeção por Clostridium difficile (ICD), para vancomicina administrada por via oral.
Slovenian: • Zdravljenje okužb s Clostridium difficile z vankomicinom, uporabljenim peroralno.
Portuguese: Globalmente, o CHMP considerou que, dos métodos discutidos, a interpolação Bayesiana parece ser uma alternativa adequada; permite prever muitos parâmetros farmacocinéticos individuais para extrapolação, minimiza o número de medições num dado doente e parece desenvolver estratégias ideais para a intervenção terapêutica.
Slovenian: Ta omogoča napovedovanje številnih posameznih farmakokinetičnih parametrov za ekstrapolacijo, zmanjšuje število meritev pri enem bolniku in, kot kaže, omogoča razvoj optimalnih strategij za terapevtsko intervencijo.
Portuguese: No caso de ICD ligeira claramente induzida pelo uso de antibióticos, é aceitável descontinuar o antibiótico indutor e
Slovenian: V primeru blage oblike okužbe s Clostridium difficile, ki jo je nedvomno sprožila uporaba antibiotikov, je sprejemljiva prekinitev uporabe antibiotikov, ki so sprožili okužbo, in opazovanje kliničnega odziva.
Portuguese: Diretrizes relativas ao tratamento da peritonite relacionada com a DP em adultos da Sociedade Internacional de Diálise Peritoneal (ISPD) (Li PK et al., 2016) http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Slovenian: 7 Peritonitis, povezan s peritonealno dializo https://ispd.org/ispd-guidelines/ Smernice za obravnavo peritonitisa, povezanega s peritonealno dializo pri odraslih iz Mednarodnega združenja za peritonealno dializo (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full.
Portuguese: 1 Diretrizes da ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Diretriz da ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 Diretriz da IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Meningite bacteriana: diretriz da ESCMID para a meningite bacteriana: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Slovenian: 4 Bakterijski meningitis: Smernice ESCMID za bakterijski meningitis: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract.
Portuguese: • O CHMP considerou que a vancomicina representa uma opção terapêutica crucial no contexto do tratamento de infeções graves (infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, infeções ósseas e articulares, pneumonia adquirida na comunidade, pneumonia adquirida em meio hospitalar incluindo pneumonia associada ao ventilador, endocardite infeciosa, meningite bacteriana aguda, bacteriemia que ocorre ou se suspeita ocorrer em associação com qualquer uma das situações anteriores, profilaxia antibacteriana perioperatória, peritonite associada a diálise peritoneal e tratamento de infeções por Clostridium difficile) causadas por agentes patogénicos Gram-positivos, em particular as causadas por MRSA.
Slovenian: • Odbor CHMP je menil, da vankomicin predstavlja ključno terapevtsko možnost pri zdravljenju hudih okužb (zapletenih okužb kože in mehkih tkiv; okužb kosti in sklepov; zunajbolnišnične pljučnice; bolnišnično pridobljene pljučnice, vključno z ventilatorsko pljučnico; infektivnega endokarditisa, akutnega bakterijskega meningitisa; bakteriemije, ki se pojavi v povezavi s katerim koli od zgoraj navedenih stanj ali v primeru suma takšne povezave; pri perioperativni antibakterijski profilaksi, pri zdravljenju peritonitisa, povezanega s peritonealno dializo in zdravljenju okužbe s Clostridium difficile z grampozitivnimi povzročitelji, zlasti MRSA;
Portuguese: • Tratamento de: infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, infeções ósseas e articulares, pneumonia adquirida na comunidade, pneumonia adquirida em meio hospitalar incluindo pneumonia associada ao ventilador, endocardite infeciosa, bacteriemia que ocorre ou se suspeita ocorrer em associação com qualquer uma das situações anteriores (em particular as causadas por Staphylococcus aureus resistente à meticilina [MRSA]), profilaxia antibacteriana perioperatória.
Slovenian: • Zdravljenje: zapletenih okužb kože in mehkih tkiv; okužb kosti in sklepov; zunajbolnišnične pljučnice; bolnišnično pridobljene pljučnice, vključno z ventilatorsko pljučnico; infektivnega endokarditisa; bakteriemije, ki se pojavi v povezavi s katerim koli od zgoraj navedenih stanj (zlasti če je povzročitelj proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus (MRSA)) oziroma obstaja sum takšne povezave; perioperativna antibakterijska profilaksa.
Portuguese: Consequentemente, não foi possível ao CHMP efetuar quaisquer recomendações posológicas concretas relativas à perfusão contínua no RCM da vancomicina para uso IV.
Slovenian: Posledično odbor CHMP ni mogel pripraviti konkretnih priporočil za odmerjanje v obliki neprekinjenega infundiranja za povzetek glavnih značilnosti za vankomicin pri intravenozni uporabi.
Portuguese: Contudo, de um modo geral, o CHMP concordou que não era possível efetuar recomendações universais sobre o regime posológico para recém-nascidos e que, para estabelecer o regime posológico nesta população, deve ser procurado o aconselhamento de um médico com experiência no tratamento de recém-nascidos.
Slovenian: Za to posebno skupino je odbor PDCO priporočil možno shemo odmerjanja, ki temelji na pomenstrualni starosti (podobno priporočeni shemi odmerjanja publikacije British National Formulary (BNF) za otroke), vendar se je odbor CHMP na splošno strinjal, da ni mogoče določiti univerzalnih priporočil za odmerjanje pri novorojenčkih in da se je treba pri določitvi sheme odmerjanja pri tej populaciji posvetovati z zdravnikom, ki ima izkušnje z obravnavanjem novorojenčkov.
Portuguese: entre em vigor, os limites das impurezas na substância farmacológica e nos medicamentos finais terão de ser revistos em conformidade, se aplicável.
Slovenian: Ko začne v Evropski farmakopeji veljati monografija o vankomicinu, bo treba po potrebi ustrezno popraviti mejne vrednosti nečistoč v zdravilni učinkovini in končnih zdravilih.
Portuguese: Está atualmente bem claro que é necessário individualizar a frequência da MTM com base na situação clínica e na resposta ao tratamento; são efetuadas recomendações específicas para doentes hemodinamicamente estáveis e instáveis, doentes com função renal normal e doentes sob hemodiálise intermitente.
Slovenian: Priporočila so specifična za hemodinamsko stabilne in nestabilne bolnike, bolnike z normalnim delovanjem ledvic in bolnike na intermitentni hemodializi.
Portuguese: A orientação fornece recomendações de tratamento para a ICD inicial e recorrente.
Slovenian: Smernice vsebujejo priporočila za začetno zdravljenje in zdravljenje ponavljajočih se okužb s Clostridium difficile.
Portuguese: Relativamente à administração de vancomicina na forma de uma perfusão contínua em doentes pediátricos, o PDCO confirmou que está a ser utilizada em alguns países para recém-nascidos (e crianças) com infeções graves, tais como doentes com infeções a nível do sistema nervoso central e/ou bacteriemia associada.
Slovenian: Odbor PDCO je potrdil, da se v nekaterih državah pri novorojenčkih (in otrocih) s hudimi okužbami (kot so okužbe centralnega živčnega sistema in/ali povezano bakteriemijo) uporablja dajanje vankomicina v obliki neprekinjenega infundiranja.
Portuguese: (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), a quantidade (mg) de substância ativa no medicamento deve ser ajustada para obter a dosagem declarada do medicamento em termos de UI.
Slovenian: Da pa bi zagotovili, da se vzdržuje uveljavljen terapevtski odmerek, izražen v mednarodnih enotah (potenca), in zagotovi skladnost z vprašanji in odgovori glede izražanja/navajanja jakosti pri kvalitativni in kvantitativni sestavi za zdravila, ki vsebujejo vankomicin (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), mora biti količina (mg) zdravilne učinkovine v zdravilu prilagojena tako, da doseže navedeno jakost zdravila v smislu števila mednarodnih enot.
Portuguese: No entanto, o CHMP observou que a dose de 2 g/dia resulta frequentemente em valores da Cvale inferiores ao alvo de 10 a 20 mg/l; portanto, para obter a concentração-alvo ideal, o CHMP concordou que a dose de vancomicina deve ser adaptada individualmente de acordo com o peso, a idade e o tipo e a gravidade subjacentes da infeção e a resposta clínica; as doses iniciais de vancomicina devem ser calculadas com base no peso corporal.
Slovenian: Odbor je menil, da je treba za doseganje optimalne ciljne koncentracije odmerek vankomicina individualno prilagoditi glede na telesno maso, starost, vrsto in resnost osnovne okužbe ter klinični odziv.
Portuguese: Injeção intravenosa direta
Slovenian: INTRAVENSKA INJEKCIJA
Portuguese: Dinamarca Strides Arcolab International Limited
Slovenian: Strides Arcolab International Limited
Portuguese: Pfizer Healthcare Ireland
Slovenian: Pfizer Healthcare Irland
Portuguese: Eli Lilly Italia S.P.A.
Slovenian: Eli Lilly Italy S.P.A.
Portuguese: Hikma Italia S.P.A.
Slovenian: Hikma Italy S.P.A.
Portuguese: Cápsula
Slovenian: KAPSULA
Portuguese: Países Baixos Teva Nederland B.V.
Slovenian: Teva Nederland B.V.
Portuguese: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Slovenian: Vancomycin Pfizer Healthcare Irland
Portuguese: Países Baixos Fresenius Kabi Nederland B.V.
Slovenian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Portuguese: Reino Unido Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Slovenian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Vamysin
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Portuguese: Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovenian: Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Anfarm Hellas, S.A
Slovenian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Portuguese: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
Slovenian: Farmacêuticos, Lda
Portuguese: Pharmaceutical Trading Co Ltd Vancomycin Hydrochloride
Slovenian: Trading Co Ltd Hydrochloride Pharmaceutical
Portuguese: Países Baixos Eurocept B.V.
Slovenian: Eurocept B.V.
Portuguese: Países Baixos Pfizer B.V.
Slovenian: Pfizer B.V.
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 1025,14 mg/20 ml
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1025,14 MG/20 ML
Portuguese: Ratiopharm Gmbh
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Vanco
Portuguese: Vancomycin Teva Uk
Slovenian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Portuguese: Sandoz Gmbh
Slovenian: Sandoz Gmbh Edicin
Portuguese: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Slovenian: Pharmaceuticals, S.L.
Portuguese: Vancomicina 50 mg/ml
Slovenian: VANKOMICIN 50 MG/ML
Portuguese: Pó para perfusão
Slovenian: PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO
Portuguese: Vancomicina 500 mg e 1000 mg
Slovenian: VANKOMICIN 500 MG IN 1000 MG
Portuguese: Vancomycin CoPharma
Slovenian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Portuguese: Fresenius Kabi Nv-Sa
Slovenian: Fresenius Kabi NvSa
Portuguese: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovenian: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 512,57 mg/10 ml
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 512,57 MG/10 ML
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 1000000 UI/g
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID1000000 I.E. /G
Portuguese: Vancomycine Mylan Cloridrato de Vancomicina 256,5 mg Frasco
Slovenian: Vancomycine Mylan VANKOMICINIJEV KLORID 256,5 MG
Portuguese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A. Vancomicina Labesfal
Slovenian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Portuguese: Wockhardt Uk Ltd
Slovenian: Wockhardt Uk Ltd VIALA
Portuguese: Vanco-Ratiopharm Cloridrato de Vancomicina 1026 mg Frasco
Slovenian: Vanco-Ratiopharm VANKOMICINIJEV KLORID 1026 MG
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 1025 mg/1025 mg
Slovenian: KLORID1025MG/1025 MG
Portuguese: Vancomycine Mylan Cloridrato de Vancomicina 1,025 g Frasco
Slovenian: Vancomycine Mylan VANKOMICINIJEV KLORID 1,025 G
Portuguese: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби Vancomicina 500 mg
Slovenian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANKOMICIN 500 MG VIALA
Portuguese: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Slovenian: Sandoz Pharmaceuticals
Portuguese: Vancomycin Xellia Vancomicina 125 mg Cápsulas
Slovenian: Vancomycin Xellia VANKOMICIN 125 MG KAPSULA
Portuguese: VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
Slovenian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 125MG CAPSULE
Portuguese: • A dose máxima não deve exceder 2 g por dia.
Slovenian: • Največji odmerek ne sme preseči 2 g na dan.
Portuguese: Para crianças com idades inferiores, é recomendado o uso de formulações adequadas à idade.
Slovenian: Pri mlajših otrocih se priporoča uporaba starosti primernih formulacij.
Portuguese: As alterações visam garantir o uso adequado no contexto do combate contra a resistência aos antimicrobianos
Slovenian: Namen sprememb je zagotoviti ustrezno uporabo v okviru boja proti protimikrobni odpornosti
Portuguese: Informação para os doentes
Slovenian: Informacije za bolnike
Portuguese: • Os doentes que tenham qualquer dúvida sobre o seu tratamento devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo vprašanja o svojem zdravljenju, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm vancomicina foi iniciada em 1 de abril de 2016, a pedido da agência de medicamentos espanhola (AEMPS), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo vankomicin, se je začel 1. aprila 2016 na zahtevo agencije za zdravila Španije (AEMPS) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 21/09/2017.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 21. septembra 2017 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za vse države članice EU.
Portuguese: Os medicamentos que contêm vancomicina foram autorizados, durante vários anos, por meio de procedimentos nacionais na UE, com o nome de Vancomicina e vários outros nomes.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo vankomicin, so v EU že več let odobrena po nacionalnih postopkih pod imenom Vancocin in številnimi drugimi imeni.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, que adotou o parecer da Agência.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovoren za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ki je sprejel mnenje agencije.
Portuguese: Por conseguinte, a vancomicina oral não deve continuar a ser utilizada nessas indicações.
Slovenian: Zato se peroralni vankomicin pri teh indikacijah ne sme več uporabljati.
Portuguese: A vancomicina pertence a um grupo de antibióticos chamados glicopéptidos.
Slovenian: Vankomicin spada v skupino antibiotikov, imenovanih glikopeptidi.
Portuguese: A vancomicina é utilizada desde a década de 1950 e continua a ser uma opção terapêutica importante para o tratamento de infeções graves.
Slovenian: Vankomicin se uporablja že od petdesetih let prejšnjega stoletja in še danes ostaja pomembna terapevtska možnost za zdravljenje resnih okužb.
Portuguese: As recomendações da Agência são baseadas numa revisão dos dados farmacológicos e clínicos disponíveis relativos à vancomicina.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razpoložljivih farmakoloških in kliničnih podatkov za vankomicin.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 de setembro de 2017 EMA/645879/2017
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Portuguese: Em 19 de maio de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou alterações à informação de prescrição para o antibiótico vancomicina para assegurar o uso adequado no tratamento de infeções graves causadas por bactérias Gram-positivas.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 19. maja 2017 priporočila spremembe informacij o predpisovanju antibiotika vankomicin, da bi zagotovila ustrezno uporabo pri zdravljenju resnih okužb, ki jih povzročajo grampozitivne bakterije.
Portuguese: A informação do medicamento relativa à vancomicina será atualizada para refletir o seguinte:
Slovenian: Informacije o zdravilu za vankomicin bodo posodobljene tako, da bodo odražale naslednje informacije:
Portuguese: Para além disso, o Comité reviu a posologia recomendada para a vancomicina para as várias indicações e os vários grupos de doentes e concluiu que a dose inicial de vancomicina administrada através de perfusão deve ser calculada de acordo com a idade e o peso do doente.
Slovenian: Poleg tega je odbor pregledal priporočeno odmerjanje vankomicina za različne indikacije in skupine bolnikov ter zaključil, da je treba začetni odmerek vankomicina z infundiranjem izračunati glede na starost in telesno maso bolnika.
Portuguese: Vancomicina cápsulas
Slovenian: Vankomicin kapsule
Portuguese: • Qualquer ajuste de dose subsequente deve ser baseado nas concentrações séricas necessárias para atingir as concentrações terapêuticas alvo.
Slovenian: • Vse nadaljnje prilagoditve odmerka morajo temeljiti na koncentracijah v serumu, da se dosežejo ciljne terapevtske koncentracije.
Portuguese: • A informação disponível sobre a vancomicina foi revista, e foram feitas recomendações sobre o seu uso seguro e a posologia adequada.
Slovenian: • Odbor je pregledal razpoložljive informacije o vankomicinu ter pripravil priporočila za varno uporabo in ustrezno odmerjanje.
Portuguese: • A informação do medicamento para os medicamentos à base de vancomicina será atualizada para ter em consideração essas recomendações.
Slovenian: • Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo vankomicin, bodo posodobljene, da bodo odražale ta priporočila.
Portuguese: Uma vez que os dados disponíveis não corroboram adequadamente o uso de vancomicina no tratamento de enterocolite estafilocócica (inflamação do intestino causada por S. aureus) nem o seu uso para eliminar as bactérias do intestino em doentes com um sistema imunitário (de defesa) enfraquecido, o CHMP concluiu que a vancomicina não deve continuar a ser utilizada para estas indicações.
Slovenian: Ker razpoložljivi podatki zadostno ne podpirajo uporabe vankomicina pri zdravljenju stafilokoknega enterokolitisa (vnetja črevesja, ki ga povzroča bakterija S. aureus) in njegove uporabe za odstranitev bakterij iz črevesja pri bolnikih z oslabljenim imunskim (obrambnim) sistemom, je odbor CHMP sklenil, da se za te indikacije vankomicin ne sme več uporabljati.
Portuguese: • As cápsulas de vancomicina podem ser utilizadas em doentes com 12 ou mais anos de idade para o tratamento da ICD.
Slovenian: • Vankomicin v kapsulah se lahko uporablja pri bolnikih, starih 12 let ali več, za zdravljenje CDI.