FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Ziekte van Lyme (een ziekte die verspreid wordt door parasieten, teken genaamd): geïsoleerd erythema migrans (vroeg stadium - rode of roze cirkelvormige uitslag): 4 g per dag, systemische verschijnselen (laat stadium - voor ernstigere symptomen of wanneer de ziekte zich over het lichaam verspreidt): tot 6 g per dag.
Greek: • Νόσος Lyme (μια λοίμωξη που εξαπλώνεται από παράσιτα τα οποία ονομάζονται τσιμπούρια): Μεμονωμένο μεταναστευτικό ερύθημα (πρώιμο στάδιο - ερυθρό ή ροδαλό στρογγυλό εξάνθημα): 4 g ημερησίως, Συστηματικές εκδηλώσεις (όψιμο στάδιο - για πιο βαριά συμπτώματα ή όταν η νόσος εξαπλώνεται στο σώμα): έως 6 g ημερησίως.
Dutch: Natrium 126 mg (5,47 mmol) per injectieflacon.
Greek: 126 mg νατρίου (5,47 mmol) ανά φιαλίδιο.
Dutch: Waarvoor wordt Amoxil gebruikt?
Greek: Ποια είναι η χρήση του Amoxil
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie en de leverfunctie moet dan regelmatig worden gecontroleerd.
Greek: Σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας, η δόση θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή και θα πρέπει να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία ανά τακτά διαστήματα.
Dutch: Te verkrijgen in verpakkingen met 16 en 30 sachets.
Greek: Διατίθενται συσκευασίες των 16 και 30 φακελίσκων.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνιες
Dutch: 250 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie 250 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Dit geneesmiddel bevat 16 mg (0,68 mmol) natrium per injectieflacon en is essentieel "natriumvrij".
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 250 mg Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 250 mg Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 16 mg (0,68 mmol) νατρίου ανά φιαλίδιο και είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Dutch: Amoxil 1 g dispergeerbare tabletten zijn witte of gebroken witte, ovale tabletten, met een breukstreep, en gegraveerd met "1 g".
Greek: Τα διασπειρόμενα δισκία Amoxil 1 g είναι λευκού προς υπόλευκου χρώματος, οβάλ δισκία με εγκοπή που φέρουν χαραγμένο το "1 g".
Dutch: Als u niet zeker bent of een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u Amoxil inneemt.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Amoxil.
Dutch: Parenterale vormen
Greek: Παρεντερικά σκευάσματα
Dutch: Bij patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan Amoxicilline kan door hemodialyse uit de bloedbaan worden verwijderd.
Greek: Σε ασθενείς υπό αιμοδιύλιση και περιτοναϊκή διύλιση Η αμοξυκιλλίνη μπορεί να απομακρυνθεί από την κυκλοφορία με την αιμοδιύλιση.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor injectie of infusie 1 injectieflacon
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 1 φιαλίδιο
Dutch: 50 mg/kg enkelvoudige dosis 30 tot 60 minuten voor de procedure
Greek: Εφάπαξ δόση 50 mg/kg 30-60 λεπτά πριν από τη διαδικασία
Dutch: Amoxil 125 mg/1,25 ml poeder voor orale suspensie is een wit poeder met geelachtige korrels in flessen van helder glas met een nominaal volume van 45 ml (voor een presentatie van 20 ml).
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Amoxil 125 mg/1,25 ml είναι μια λευκού χρώματος σκόνη με κιτρινωπούς κόκκους, η οποία περιέχεται σε διαφανείς, γυάλινες φιάλες με ονομαστικό όγκο 45 ml (για τη μορφή των 20 ml).
Dutch: Mogelijk tekenen daarvan zijn: jeukende huid of huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en het lichaam of ademhalingsproblemen.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις, τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν: φαγούρα ή εξάνθημα στο δέρμα, οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, του σώματος ή δυσκολία στην αναπνοή.
Dutch: Grampositieve aeroben:
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια:
Dutch: Aluminium-pvc-pvdc-blisterverpakking.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου PVC-PVdC.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Lees voor gebruik de bijsluiter
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση
Dutch: Ernstige infectie van oor, neus en keel (zoals mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglottis en sinusitis wanneer deze gepaard gaan met ernstige systemische tekenen en symptomen)
Greek: Σοβαρές λοιμώξεις ωτός, ρινός και λαιμού (π.χ., μαστοειδίτιδα, περιαμυγδαλικές λοιμώξεις, επιγλωττίτιδα και παραρρινοκολπίτιδα συνοδευόμενη από βαρέα συστηματικά σημεία και συμπτώματα)
Dutch: Nota 7
Greek: Σημείωση7
Dutch: Gebruikelijke dagdosis van 50 tot 100 mg/kg/dag verdeeld over 2 gelijke doses van maximaal 25 mg/kg of infusies van maximaal 50 mg/kg * Er moet rekening worden gehouden met de officiële behandelingsrichtlijnen voor elke indicatie.
Greek: 100 mg/kg/ημέρα σε 2 ίσες διαιρεμένες δόσεις έως και 25 mg/kg ή εγχύσεις έως και 50 mg/kg *Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία για κάθε ένδειξη
Dutch: Parenterale vormen: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Poeder in injectieflacons: 3 jaar
Greek: Παρεντερικά σκευάσματα: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Κόνις σε φιαλίδια: 3 χρόνια
Dutch: • Maximale dagdosering bij intraveneuze toediening: 12 g per dag.
Greek: • Ενδοφλέβια μέγιστη ημερήσια δόση: 12 g ημερησίως.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
Greek: Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
Dutch: Ph. type III) met een nominaal volume van 107 ml (voor presentaties van 40 ml of 60 ml) of 147 ml (voor presentaties van 80 ml, 100 ml en 120 ml) afgesloten met een aluminiumsluiting met polymeerfolie.
Greek: Τύπου III) με ονομαστικό όγκο 107 ml (για τη μορφή των 40 ml ή 60 ml) ή 147 ml (για τη μορφή των 80 ml, 100 ml ή 120 ml) κλεισμένες με πώματα αλουμινίου που περιέχουν διαχωριστικές μεμβράνες από πολυμερές.
Dutch: Indicatie*
Greek: Σημείωση
Dutch: 24 tabletten
Greek: 24 δισκία
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Nationaal te implementeren]
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor injectie of infusie 10 injectieflacons
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 10 φιαλίδια
Dutch: Probenecide verlaagt de secretie van amoxicilline in de niertubuli.
Greek: Η προβενεσίδη μειώνει τη νεφρική σωληναριακή απέκκριση της αμοξυκιλλίνης.
Dutch: Verenigd Koninkrijk - Amoxil
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο - Amoxil
Dutch: Ph. type I of III) van 25 ml met een chloorbutylrubber stop (Eur.
Greek: I ή Τύπου ΙΙΙ, με πώμα από ελαστικό χλωροβουτύλιο (Ph.
Dutch: Als u twijfelt, moet u advies vragen aan uw arts of apotheker voor u Amoxil inneemt.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Amoxil.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD: KARTONNEN DOOS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ
Dutch: Verpakkingen van 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 en 50.000 capsules.
Greek: Συσκευασίες των 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 και 50.000 καψακίων.
Dutch: 250 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Bereiding van intraveneuze infusen en stabiliteit: voeg de gereconstitueerde oplossing van 250 mg (bereid zoals hierboven beschreven - dat zijn minimumvolumes) meteen toe aan 50 ml infusievloeistof.
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 250 mg Προετοιμασία ενδοφλέβιων εγχύσεων και σταθερότητα: προσθέστε χωρίς καθυστέρηση το ανασυσταμένο διάλυμα των 250 mg (όπως προετοιμάστηκε παραπάνω - αυτοί είναι οι ελάχιστοι όγκοι) σε 50 ml υγρού έγχυσης.
Dutch: 500 mg/dag als één enkele dosis
Greek: 500 mg/ημέρα ως εφάπαξ δόση
Dutch: 150 mg/kg/dag verdeeld over drie doses
Greek: 150 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις
Dutch: Laat stadium (systemische aantasting): 50 mg/kg/dag verdeeld over drie doses
Greek: Όψιμο στάδιο (συστηματική συμμετοχή): 50 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις
Dutch: Gele en rode capsules bedrukt met 'GS JVL'.
Greek: Καψάκια κίτρινου και κόκκινου χρώματος με τυπωμένα τα διακριτικά 'GS JVL'.
Dutch: Ph. type III) met een nominaal volume van 107 ml (voor presentatie van 60 ml) of 147 ml (voor presentaties van 80 ml of 100 ml) afgesloten met een aluminiumsluiting met polymeerfolie.
Greek: Τύπου III) με ονομαστικό όγκο 107 ml (για τη μορφή των 60 ml) ή 147 ml (για τη μορφή των 80 ml ή 100 ml) κλεισμένες με πώματα αλουμινίου που περιέχουν διαχωριστικές μεμβράνες από πολυμερές.
Dutch: Ierland - Amoxil
Greek: Ιρλανδία - Amoxil
Dutch: 125 mg/1,25 ml poeder voor orale suspensie (flessen) Na reconstitutie bevat elke 1,25 ml orale suspensie amoxicillinetrihydraat equivalent aan 125 mg amoxicilline (100 mg per ml).
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φιάλες) 125 mg/1,25 ml Μετά την ανασύσταση, κάθε δόση 1,25 ml του πόσιμου εναιωρήματος περιέχει τριϋδρική αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 125 mg αμοξυκιλλίνης (100 mg ανά ml).
Dutch: Frankrijk - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Griekenland - Amoxil
Greek: Γαλλία - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Ελλάδα - Amoxil
Dutch: • Maximale dosis per keer bij intramusculaire toediening: 1 g
Greek: • Ενδομυϊκή μέγιστη εφάπαξ δόση: 1 g.
Dutch: Amoxicilline dissocieert volledig in een waterige oplossing bij een fysiologische pH. Amoxicilline wordt snel en goed geabsorbeerd na orale toediening.
Greek: Η αμοξυκιλλίνη διίσταται πλήρως σε υδατικό διάλυμα με φυσιολογικό pH.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voor u Amoxil inneemt, als u:
Greek: Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Amoxil αν:
Dutch: Cyprus - Amoxil
Greek: Κύπρος - Amoxil
Dutch: Amoxil poeder voor oplossing voor injectie of infusie 500 mg bevat natrium
Greek: Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil 500 mg περιέχει νάτριο
Dutch: 6 tabletten
Greek: 6 δισκία
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100)
Greek: Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)
Dutch: Verpakkingen met 16, 20, 24, 30, 100 en 500 sachets Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht
Greek: Συσκευασίες των 16, 20, 24, 30, 100 και 500 φακελίσκων Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Dutch: • Acute pyelonefritis
Greek: • Οξεία πυελονεφρίτιδα
Dutch: De frequentste bijwerkingen zijn diarree, nausea en huiduitslag.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) κατά τη θεραπεία είναι διάρροια, ναυτία και δερματικό εξάνθημα.
Dutch: De totale serumklaring van amoxicilline vermindert naarmate de nierfunctie daalt (zie rubrieken 4.2).
Greek: Η ολική κάθαρση της αμοξυκιλλίνης από τον ορό ελαττώνεται αναλογικά με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας (βλέπε παράγραφο 4.2).
Dutch: Parenterale vormen: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Geen
Greek: Παρεντερικά σκευάσματα: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Κανένα
Dutch: 50 mg/kg per os, enkelvoudige dosis 30 tot 60 minuten voor de procedure
Greek: 50 mg/kg από το στόμα, εφάπαξ δόση 30-60 λεπτά πριν από τη διαδικασία
Dutch: 100 tabletten
Greek: 100 δισκία
Dutch: Amoxil 125 mg/1,25 ml poeder voor orale suspensie bevat aspartaam, maltodextrine en natriumbenzoaat
Greek: Η κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil 125 mg/1,25 ml περιέχει ασπαρτάμη, μαλτοδεξτρίνη και βενζοϊκό νάτριο
Dutch: • duizeligheid
Greek: • διάρροια
Dutch: Aluminium-pvc-blisterverpakking.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου PVC.
Dutch: 10 injectieflacons
Greek: 10 φιαλίδια
Dutch: Water voor injecties is het normale verdunningsmiddel.
Greek: Ο συνήθης διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιμα.
Dutch: Verpakkingen met 1 of 10 injectieflacons
Greek: Συσκευασίες των 1 ή 10 φιαλιδίων
Dutch: Oraal: Volwassenen en kinderen ≥ 40 kg
Greek: Από στόματος: Ενήλικες και παιδιά ≥40 kg
Dutch: Dispergeerbare tabletten 3 tabletten
Greek: Διασπειρόμενα δισκία 3 δισκία
Dutch: Amoxil poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2 g bevat natrium
Greek: Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil 2 g περιέχει νάτριο
Dutch: 100 mg/kg/dag verdeeld over twee doses
Greek: 100 mg/kg/ημέρα σε δύο διαιρεμένες δόσεις
Dutch: Te verkrijgen in verpakkingen met 10 injectieflacons.
Greek: Διατίθενται συσκευασίες των 10 φιαλιδίων.
Dutch: Bevat 16 mg aspartaam (E951) per 5 ml (3,2 mg per ml).
Greek: Περιέχει 16 mg ασπαρτάμης ανά 5 ml (3,2 mg ανά ml).
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg capsules, hard Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg capsules, hard [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] amoxicilline
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg καψάκια, σκληρά Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg καψάκια, σκληρά [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Αμοξυκιλλίνη
Dutch: Vroeg stadium: 25 tot 50 mg/kg/dag verdeeld over drie doses gedurende 10 tot 21 dagen
Greek: Πρώιμο στάδιο: 25 έως 50 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις για 10-21 ημέρες
Dutch: Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 125 mg/1,25 ml poeder voor orale suspensie Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 125 mg/5 ml poeder voor orale suspensie Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Greek: Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg/1,25 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Dutch: Voor de hemodialyse moet één extra dosis van 15 mg/kg worden toegediend.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται μία επιπλέον δόση των 15 mg/kg πριν από την αιμοδιύλιση.
Dutch: Natrium 63 mg (2,74 mmol) per injectieflacon.
Greek: 63 mg νατρίου (2,74 mmol) ανά φιαλίδιο.
Dutch: • Er kan een uitgestelde allergische reactie optreden, gewoonlijk 7 tot 12 dagen na gebruik van Amoxil.
Greek: • μια καθυστερημένη αλλεργική αντίδραση μπορεί να συμβεί συνήθως 7 με 12 ημέρες μετά τη λήψη Amoxil, ορισμένα σημεία είναι τα εξής: εξάνθημα, πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις και διόγκωση των λεμφαδένων κυρίως στις μασχάλες
Dutch: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml en 500 mg/5 ml poeder voor orale suspensie (flessen) Natriumcarboxymethylcellulose 12
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φιάλες) 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml και 500 mg/5 ml Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατριούχος 12
Dutch: Amoxil 250 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Verenigd Koninkrijk - Amoxil
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 250 mg Ηνωμένο Βασίλειο - Amoxil
Dutch: 2 g enkelvoudige dosis 30 tot 60 minuten voor de procedure.
Greek: Εφάπαξ δόση 2 g 30έως 60 λεπτά πριν από τη διαδικασία
Dutch: • Acute exacerbaties van chronische bronchitis
Greek: • Οξείς παροξυσμοί χρόνιας βρογχίτιδας
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer zelden
Greek: Βλεννογονοδερματική καντιντίαση Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Πολύ σπάνιες
Dutch: Als u twijfelt, moet u met uw arts, apotheker of verpleegkundige spreken voor u Amoxil inneemt.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Amoxil.
Dutch: 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Bereiding van intraveneuze infusen en stabiliteit: voeg de gereconstitueerde oplossing van 500 mg (bereid zoals hierboven beschreven - dat zijn minimumvolumes) meteen toe aan 50 ml infusievloeistof.
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 500 mg Προετοιμασία ενδοφλέβιων εγχύσεων και σταθερότητα: προσθέστε χωρίς καθυστέρηση το ανασυσταμένο διάλυμα των 500 mg (όπως προετοιμάστηκε παραπάνω - αυτοί είναι οι ελάχιστοι όγκοι) σε 50 ml υγρού έγχυσης.
Dutch: Amoxicilline maximaal 500 mg/dag.
Greek: Σε ασθενείς υπό περιτοναιοδιύλιση Μέγιστη δόση αμοξυκιλλίνης 500 mg/ημέρα.
Dutch: Amoxil poeder voor oplossing voor injectie of infusie 1 g bevat natrium
Greek: Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil 1 g περιέχει νάτριο
Dutch: Verpakkingen van 12, 20 en 24 tabletten.
Greek: Διατίθενται συσκευασίες των 12, 20 και 24 δισκίων.
Dutch: Natrium 32 mg (1,37 mmol) per injectieflacon.
Greek: 32 mg νατρίου (1,37 mmol) ανά φιαλίδιο.
Dutch: • Acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis
Greek: • Οξεία στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα
Dutch: 100 mg/kg/dag verdeeld over drie doses
Greek: 100 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις
Dutch: Hemodialyse kan worden gebruikt om amoxicilline te elimineren.
Greek: Για την αποβολή της αμοξυκιλλίνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί αιμοδιύλιση.
Dutch: Inherent resistente organismen†
Greek: Εγγενώς ανθεκτικοί οργανισμοί† Θετικά κατά Gram αερόβια:
Dutch: Verpakkingen met 3, 6, 12, 20, 24, 30 en 500 sachets Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht
Greek: Συσκευασίες των 3, 6, 12, 20, 24, 30 και 500 φακελίσκων Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is 125 mg, 250 mg of 500 mg amoxicilline.
Greek: - Η δραστική ουσία σε κάθε εναιώρημα είναι 125 mg, 250 mg ή 500 mg αμοξυκιλλίνης.
Dutch: Het resistentiemechanisme werd ook geharmoniseerd.
Greek: Εναρμονίστηκε επίσης ο μηχανισμός αντοχής.
Dutch: De rubrieken 1, 6.3 en 6.4 zijn slechts gedeeltelijk geharmoniseerd, aangezien deze worden geacht nationaal te moeten worden aangepast.
Greek: Οι παράγραφοι 1, 6.3 και 6.4 εναρμονίστηκαν εν μέρει, καθώς κρίθηκε ότι πρέπει να προσαρμοστούν σε εθνικό επίπεδο.
Dutch: Het middel is momenteel in twaalf EUlidstaten goedgekeurd.
Greek: Επί του παρόντος είναι εγκεκριμένο σε 12 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Dutch: • het CHMP de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG in acht heeft genomen;
Greek: • Η επιτροπή εξέτασε την παραπομπή σύμφωνα με το άρθρο 30 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Dutch: De kwaliteit van het middel wordt toereikend geacht.
Greek: Η ποιότητα του προϊόντος κρίνεται ικανοποιητική.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Amoxil en verwante namen (zie bijlage I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Amoxil και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλέπε Παράρτημα I)
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας
Dutch: Klinische aspecten
Greek: Κλινικές πτυχές
Dutch: De inhoud van deze rubriek was in alle lidstaten hetzelfde, maar de gebruikte formulering varieerde enigszins.
Greek: Αν και το περιεχόμενο αυτής της παραγράφου ήταν το ίδιο στα κράτη μέλη, η διατύπωση παρουσίαζε μικρές διαφορές.
Dutch: Andere infecties
Greek: Άλλες λοιμώξεις
Dutch: De formulering over farmacotherapeutische categorie, werkingsmechanisme en ATC-code werd geharmoniseerd.
Greek: Εναρμονίστηκε η διατύπωση σχετικά με τη φαρμακοθεραπευτική ομάδα, τον μηχανισμό δράσης και τον κωδικό ATC.
Dutch: Bijlage II Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Greek: Παράρτημα ΙΙ Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων της άδειας κυκλοφορίας
Dutch: Beschikbare gegevens bij dieren en mensen wijzen niet op reproductietoxiciteit.
Greek: Από τα διαθέσιμα δεδομένα για ζώα και ανθρώπους δεν προκύπτει τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Greek: Παράγραφος 4.5 - Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Dutch: Etikettering
Greek: Επισήμανση
Dutch: Kwaliteitsaspecten
Greek: Ζητήματα ποιότητας
Dutch: De MAH presenteerde twee kleine klinische proeven en vijf retrospectieve casestudies, alsmede beoordelingen en richtsnoeren.
Greek: Ο ΚΑΚ υπέβαλε δύο κλινικές μελέτες μικρής έκτασης και πέντε αναδρομικές μελέτες περιπτώσεων, καθώς και ανασκοπήσεις και κατευθυντήριες γραμμές.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Greek: Παράγραφος 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Dutch: Bij sommige patiëntengroepen (met name bij zuigelingen en kinderen) kan toediening van geneesmiddel om de acht uur echter wat problemen met de therapietrouw veroorzaken.
Greek: Σε ορισμένες όμως ομάδες ασθενών (ιδίως σε νεογνά και παιδιά), η χορήγηση του φαρμάκου κάθε 8 ώρες μπορεί να αποδειχθεί δύσκολη ως προς την τήρηση του θεραπευτικού σχήματος.
Dutch: In deze aanbevelingen komt de variabiliteit in de lidstaten met betrekking tot het aanwezige achtergrondniveau van resistentie tot uiting.
Greek: Οι συστάσεις αυτές αποτυπώνουν τις διαφορές μεταξύ κρατών μελών όσον αφορά το εκάστοτε βασικό επίπεδο αντοχής.
Dutch: Amoxil is in Europa goedgekeurd voor het in de handel brengen in 17 verschillende formuleringen: twee sterktes van capsules (250 mg en 500 mg), twee sterktes van dispergeerbare tabletten (750 mg en 1 g), vier sterktes van poeder voor orale suspensie (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), vier sterktes van poeder voor orale suspensie in sachets (250 mg, 500 mg, 1 g en 3 g) en vier sterktes van 125 mg/1,25 ml poeder voor oplossing voor injectie of infusie langs intraveneuze of intramusculaire weg (IV/IM) of beide (250 mg (IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM en IM) en 2 g (IV)).
Greek: Το Amoxil έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη υπό μορφή 17 διαφορετικών σκευασμάτων: καψάκια σε δύο περιεκτικότητες (250 mg και 500 mg), δισκία για διασπορά σε δύο περιεκτικότητες (750 mg και 1 g), κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε τέσσερις περιεκτικότητες (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), κόνις σε σακουλάκια για πόσιμο εναιώρημα σε τέσσερις περιεκτικότητες (250, 500, 1 g και 3 g) και κόνις 125 mg/1,25 ml για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση διά της ενδοφλέβιας ή της ενδομυικής οδού (IV/IM) σε τέσσερις περιεκτικότητες ή μέσω και των δύο οδών (250 mg (ενδοφλέβια ή ενδομυική, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM και IM) και 2 g (IV)).
Dutch: Als gevolg van deze harmonisatieprocedure werd module 3 aanzienlijk bijgewerkt en herzien door opname van gegevens die beschikbaar zijn gekomen tijdens de jaren sinds de eerste handelsvergunning.
Greek: Κατόπιν της συγκεκριμένης διαδικασίας εναρμόνισης, η ενότητα 3 επικαιροποιήθηκε και αναθεωρήθηκε σε μεγάλο βαθμό προκειμένου να συμπεριληφθούν δεδομένα τα οποία προέκυψαν μετά τη χορήγηση της πρώτης άδειας κυκλοφορίας.
Dutch: Vanwege de verschillende beslissingen die de lidstaten op nationaal niveau hebben genomen met betrekking tot de goedkeuring van de voornoemde middelen (en verwante namen), kondigde de Europese Commissie aan het EMA een officiële verwijzing aan overeenkomstig artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG om de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde productinformatiedocumenten weg te nemen en deze uiteenlopende productinformatie in de hele EU zo te harmoniseren.
Greek: Λόγω των αποκλινουσών εθνικών αποφάσεων που έλαβαν τα κράτη μέλη σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τα προαναφερθέντα προϊόντα (και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους), η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κοινοποίησε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων την κίνηση επίσημης διαδικασίας παραπομπής, βάσει του άρθρου 30 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, με σκοπό να διευθετήσει τις αποκλίσεις μεταξύ των εθνικά εγκεκριμένων πληροφοριών προϊόντος και, κατ' επέκταση, να εναρμονίσει τις αποκλίνουσες πληροφορίες προϊόντος σε ολόκληρη την ΕΕ.
Dutch: Daarom zijn deze twee mogelijke regimes weergegeven, zodat de voorschrijver het doseringsregime op de behoeften van de patiënt kan afstemmen en de therapietrouw van de patiënt kan worden verbeterd.
Greek: Για αυτόν τον λόγο, εξετάστηκαν δύο δοσολογικά σχήματα, προκειμένου ο συνταγογράφος να μπορεί να προσαρμόσει τη δοσολογία στις ανάγκες του ασθενούς και να επιτύχει καλύτερη τήρηση του θεραπευτικού σχήματος.
Dutch: Daarom zijn indicaties zoals infecties van de bovenste of onderste luchtwegen niet langer aanvaardbaar en heeft de MAH deze verder gespecificeerd.
Greek: Κατά συνέπεια, ενδείξεις όπως οι λοιμώξεις της ανώτερης ή κατώτερης αναπνευστικής οδού παύουν να είναι αποδεκτές και πρέπει να συγκεκριμενοποιηθούν περαιτέρω από τον ΚΑΚ.