FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Salmeterolo/fluticasone propionato - studi clinici sulla BPCO TORCH è stato uno studio di 3 anni volto a valutare l'effetto del trattamento con salmeterolo/fluticasone propionato polvere per inalazione 50/500 microgrammi due volte al giorno, salmeterolo polvere per inalazione 50 microgrammi due volte al giorno, fluticasone propionato (FP) polvere per inalazione 500 microgrammi due volte al giorno o placebo sulla mortalità per tutte le cause nei pazienti con BPCO.
Danish: Kliniske studier med salmeterol/fluticasonpropionat KOL TORCH var et studie af 3 års varighed med henblik på at vurdere virkningen af behandling med salmeterol/fluticasonpropionat inhalationspulver 50/500 mikrogram to gange dagligt, salmeterol inhalationspulver 50 mikrogram to gange dagligt, fluticasonpropionat (FP) inhalationspulver 500 mikrogram to gange dagligt eller placebo på mortalitet uanset årsag hos patienter med KOL.
Italian: Pazienti afroamericani (Il rischio in grassetto è statisticamente significativo al livello del 95%.)
Danish: (Risikoen med fed skrift er statistisk signifikant på 95 %-niveauet).
Italian: Dopo la somministrazione può manifestarsi un broncospasmo paradosso, con aumento immediato del respiro sibilante e della dispnea.
Danish: Der kan opstå paradoks bronkospasme med akut forværret hvæsende vejrtrækning og åndenød efter dosering.
Italian: Pazienti che non usavano steroidi inalatori
Danish: Patienter, der ikke brugte inhalerede
Italian: Quando i sintomi dell'asma sono sotto controllo, può essere valutata una graduale riduzione della dose del corticosteroide inalatorio, per cui occorre passare ad una combinazione a dose fissa di salmeterolo e fluticasone propionato alternativa contenente una dose più bassa del corticosteroide inalatorio.
Danish: Når astmasymptomerne er under kontrol, kan det overvejes gradvist at reducere dosis af inhaleret kortikosteroid, og det er derfor nødvendigt at ændre til en fastdosiskombination af salmeterol og fluticasonpropionat, der indeholder en lavere dosis inhaleret kortikosteroid.
Italian: Aerivio Spiromax 50 microgrammi/500 microgrammi polvere per inalazione
Danish: Aerivio Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalationspulver
Italian: Prima di procedure elettive, l'entità della compromissione surrenale può richiedere una valutazione
Danish: Afhængigt af graden af binyrebarksuppression kan specialistrådgivning være nødvendig før planlagte
Italian: Nei pazienti con asma di grado severo si raccomanda di stabilire la dose idonea del corticosteroide inalatorio prima di usare qualsiasi combinazione a dose fissa.
Danish: Hos patienter med svær astma anbefales det, at en passende dosering af inhaleret kortikosteroid fastlægges,
Italian: Esiste anche un rischio aumentato di effetti indesiderati sistemici in caso di associazione di fluticasone propionato con altri inibitori potenti del CYP3A (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Der er også øget risiko for systemiske bivirkninger ved kombination af fluticasonpropionat og andre potente CYP3A
Italian: I bloccanti beta-adrenergici possono ridurre o antagonizzare l'effetto di salmeterolo.
Danish: Betablokkere kan svække virkningen af salmeterol eller have en antagonistisk virkning.
Italian: Quando è opportuno titolare la dose ad un dosaggio inferiore non disponibile per Aerivio Spiromax, occorre passare ad una combinazione a dose fissa di salmeterolo e fluticasone propionato alternativa contenente una dose inferiore del corticosteroide inalatorio.
Danish: Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, der ikke findes for Aerivio Spiromax, er det nødvendigt at ændre til en fastdosiskombination af salmeterol og fluticasonpropionat, der indeholder en lavere dosis inhaleret kortikosteroid.
Italian: I bambini hanno ricevuto salmeterolo/fluticasone propionato (50/100 microgrammi) oppure fluticasone propionato (100 microgrammi) in monoterapia due volte al giorno.
Danish: Børnene fik enten salmeterol/fluticasonpropionat (50/100 mikrogram) eller fluticasonpropionat (100 mikrogram) alene 2 gange dagligt.
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Italian: • Scriva la data di apertura della busta di alluminio sull'etichetta dell'inalatore.
Danish: • Skriv den dato, du åbnede folien, ned på etiketten på inhalatoren.
Italian: I medici devono restare vigili in merito al possibile sviluppo di polmonite nei pazienti con BPCO, in quanto le manifestazioni cliniche di tali infezioni e i sintomi delle esacerbazioni della BPCO si sovrappongono.
Danish: Lægen skal forblive opmærksom på risikoen for pneumoni hos patienter med KOL, da de kliniske symptomer ved denne infektion kan forveksles med symptomerne på en KOL-eksacerbation.
Italian: Inoltre, se improvvisamente interrompe il trattamento con Aerivio Spiromax o riduce la dose, possono comparire (molto raramente) problemi alle ghiandole surrenali (insufficienza surrenalica) che talvolta causano effetti indesiderati.
Danish: Hvis du pludseligt holder op med at bruge Aerivio Spiromax, eller hvis du nedsætter din dosis, kan dette (meget sjældent) give dig problemer med dine binyrer (binyrebarkinsufficiens), hvilket til tider giver
Italian: Crampi muscolari
Danish: Muskelkramper
Italian: L'uso di Aerivio Spiromax non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Danish: Aerivio Spiromax anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Italian: Sia la raucedine che l'incidenza della candidiasi della bocca e della gola possono essere ridotte risciacquando la bocca con acqua e sputandola via e/o lavandosi i denti dopo l'uso del medicinale.
Danish: Både hæshed og forekomst af candidiasis i mund og svælg kan mindskes ved at skylle munden med vand og spytte vandet ud og/eller børste tænder efter inhalation.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Aerivio Spiromax
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Aerivio Spiromax
Italian: Chiuda il coperchio del boccaglio.
Danish: Luk låget på mundstykket.
Italian: Ogni dose preimpostata contiene 50 microgrammi di salmeterolo (sotto forma di salmeterolo xinafoato) e 500 microgrammi di fluticasone propionato.
Danish: Hver afmålt dosis indeholder 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram fluticasonpropionat.
Italian: I risultati di entrambi gli studi hanno evidenziato che il trattamento con salmeterolo/fluticasone propionato 50/250 ha indotto una percentuale annuale significativamente minore di esacerbazioni moderate/severe della BPCO rispetto al salmeterolo (SCO40043: rispettivamente 1,06 e 1,53 per soggetto per anno, rapporto dei tassi 0,70, IC 95%: da 0,58 a 0,83, p<0,001; SCO100250: rispettivamente 1,10 e 1,59 per soggetto per anno, rapporto dei tassi 0,70, IC 95%: da 0,58 a 0,83, p<0,001).
Danish: Resultaterne af begge studier viste, at behandling med salmeterol/fluticasonpropionat 50/250 mikrogram medførte en signifikant lavere årlig hyppighed af moderate/alvorlige KOL-eksacerbationer sammenlignet med salmeterol (SCO40043: hhv. 1,06 og 1,53 pr. person pr. år; risikorate 0,70; 95 % CI 0,58-0,83; p<0,001.
Italian: I profili degli eventi avversi erano simili, ad eccezione di una maggiore incidenza di polmoniti ed effetti indesiderati locali noti (candidiasi e disfonia) nel gruppo salmeterolo/fluticasone propionato 50/250 microgrammi due volte al giorno rispetto al salmeterolo.
Danish: Bivirkningsprofilerne var sammenlignelige med undtagelse af en højere forekomst af pneumoni og kendte lokale bivirkninger (candidiasis og dysfoni) i gruppen med salmeterol/fluticasonpropionat 50/250 mikrogram to gange dagligt versus salmeterolgruppen.
Italian: Tenga l'inalatore con il coperchio del boccaglio, di colore giallo semitrasparente, rivolto verso il basso.
Danish: Hold din inhalator med det halvgennemsigtige gule låg på mundstykket nedad.
Italian: • Bassa pressione sanguigna e convulsioni (crisi)
Danish: • lavt blodtryk og krampeanfald.
Italian: Aerivio Spiromax 50 microgrammi/500 microgrammi polvere per inalazione salmeterolo/fluticasone propionato
Danish: Aerivio Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalationspulver salmeterol/fluticasonpropionat
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Italian: Non è necessario agitare l'inalatore prima dell'uso.
Danish: Patienterne behøver ikke at ryste inhalatoren før brug.
Italian: Deve avere sempre a portata di mano l'inalatore "d'emergenza" ad azione rapida.
Danish: Hav altid din inhalator med hurtigtvirkende
Italian: Anche irritazione della lingua, raucedine e irritazione della gola.
Danish: Desuden øm tunge og hæshed og halsirritation.
Italian: In confronto al solo fluticasone propionato inalatorio utilizzato come terapia di mantenimento iniziale, non è stato evidenziato un beneficio evidente in caso di assenza di uno o due criteri di severità.
Danish: Når et eller to af kriterierne for sværhedsgrad mangler, er der ikke blevet vist en klar fordel ved kombinationsbehandling som førstevalgs-vedligeholdelsesbehandling sammenlignet med inhaleret fluticasonpropionat alene.
Italian: È stato segnalato un aumento di infezioni delle vie respiratorie inferiori (in particolare polmonite e bronchite) nello studio TORCH in pazienti con BPCO che ricevevano salmeterolo/fluticasone propionato 50/500 microgrammi due volte al giorno comparati verso placebo, e anche negli studi SCO40043 e SCO100250, volti a confrontare una dose più bassa di salmeterolo/fluticasone propionato 50/250 microgrammi due volte al giorno (una dose non approvata per la BPCO) con solo salmeterolo 50 microgrammi due volte al giorno (vedere paragrafo 4.8 e paragrafo 5.1).
Danish: Der blev hyppigere rapporteret nedre luftvejsinfektioner (især pneumoni og bronkitis) i TORCH-studiet, hvor patienter med KOL fik salmeterol/fluticasonpropionat 50/500 mikrogram to gange dagligt versus placebo, samt i studierne SCO40043 og SCO100250, der sammenlignede en lavere dosis af salmeterol/fluticasonpropionat 50/250 mikrogram to gange dagligt (en dosis, der ikke er godkendt til KOL) versus salmeterol 50 mikrogram to gange dagligt alene (se pkt.
Italian: Il tempo di trattamento necessario affinché il 50% dei soggetti raggiungesse una prima settimana individuale con un buon controllo è stato di 16 giorni per salmeterolo/fluticasone propionato, rispetto a 37 giorni per il gruppo ICS.
Danish: Efter 16 dages behandling havde 50 % af personerne i salmeterol/fluticasonpropionat-gruppen opnået den første individuelle velkontrollerede uge, mens dette tog 37 dage for ICS-gruppen.
Italian: Sintomi respiratori (dispnea)
Danish: Luftvejssymptomer (dyspnø)
Italian: Quando usare un nuovo Aerivio Spiromax
Danish: Hvornår skal du begynde at bruge en ny Aerivio Spiromax
Italian: Quando l'asma è sotto controllo occorre rivalutare il trattamento e considerare l'opportunità di passare a una combinazione a dose fissa di salmeterolo e fluticasone propionato alternativa contenente una dose inferiore del corticosteroide inalatorio ed infine al solo corticosteroide inalatorio.
Danish: Når der er opnået astmakontrol, skal behandlingen vurderes, og det skal overvejes, om patienten skal trappes ned til en fastdosiskombination med salmeterol og fluticasonpropionat, der indeholder en lavere dosis inhaleret kortikosteroid, og i sidste ende til en behandling kun med inhaleret kortikosteroid.
Italian: Aerivio Spiromax non è indicato nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni.
Danish: Aerivio Spiromax er ikke indiceret til børn på 12 år eller yngre eller til unge i alderen 13 til 17 år.
Italian: Usare entro 3 mesi dopo la rimozione dell'involucro.
Danish: Anvendes inden for 3 måneder efter, at inhalatoren er taget ud af folien.
Italian: Il medico controllerà regolarmente l'eventuale comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati e farà in modo che lei riceva la dose più bassa di questa combinazione di medicinali che consente di tenere l'asma sotto controllo.
Danish: Lægen vil kontrollere dig regelmæssigt for disse bivirkninger og sørge for, at du tager den laveste dosis af dette kombinationslægemiddel til at kontrollere din astma.
Italian: Salmeterolo produce una broncodilatazione di maggiore durata, fino a 12 ore, rispetto a quella ottenuta con le dosi raccomandate dei β2-agonisti convenzionali a breve durata d'azione.
Danish: Salmeterol er en selektiv langtidsvirkende (12 timer) β2-agonist med en lang sidekæde, som binder til Salmeterol giver en længere varende bronkodilatation (varighed mindst 12 timer) end anbefalede doser af konventionelle hurtigtvirkende β2-agonister.
Italian: In seguito a co-somministrazione dei due principi attivi, non vi è alcuna incidenza di eventi avversi aggiuntivi.
Danish: Der er ikke forekommet yderligere bivirkninger efter samtidig administration af de to aktive stoffer.
Italian: Nei pazienti asmatici o con BPCO è stato osservato un livello inferiore di esposizione sistemica a fluticasone propionato somministrato per via inalatoria.
Danish: Hos patienter med astma eller KOL er systemisk eksponering blevet observeret i mindre grad efter inhalation af
Italian: Aerivio Spiromax è idoneo esclusivamente per il trattamento di pazienti con asma di grado severo.
Danish: Aerivio Spiromax er kun hensigtsmæssig til behandling af patienter med svær astma.
Italian: Se un paziente con BPCO severa ha presentato polmonite, il trattamento con Aerivio Spiromax va riconsiderato.
Danish: Hvis en patient med svær KOL har fået pneumoni, skal behandlingen med Aerivio Spiromax revurderes.
Italian: Per ulteriori informazioni fare riferimento al foglio illustrativo
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Italian: Reazioni allergiche: immediatamente dopo l'uso di Aerivio Spiromax, la respirazione può peggiorare.
Danish: Allergiske reaktioner: du kan bemærke, at din vejrtrækning pludseligt bliver dårligere lige efter, du har brugt Aerivio Spiromax.
Italian: salmeterolo placebo
Danish: Hazard ratio vs. placebo
Italian: Aritmie cardiache (comprendenti tachicardia sopraventricolare ed extrasistoli).
Danish: Hjertearytmier (herunder supraventrikulær takykardi
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Italian: Aerivio Spiromax è destinato esclusivamente al trattamento di pazienti con asma di grado severo.
Danish: Aerivio Spiromax er kun til behandling af patienter med svær astma.
Italian: La candidiasi sintomatica della bocca e della gola può essere trattata con una terapia antimicotica locale mentre si prosegue il trattamento con Aerivio Spiromax.
Danish: Symptomatisk candidiasis i mund og svælg kan behandles med topikal svampebehandling, mens behandlingen med Aerivio Spiromax fortsættes.
Italian: La co-somministrazione di ketoconazolo deve essere evitata, a meno che i benefici non superino il rischio potenzialmente aumentato di effetti sistemici del trattamento con salmeterolo.
Danish: Samtidig administration af ketoconazol bør undgås, medmindre fordelene opvejer den potentielt øgede risiko for systemiske bivirkninger fra salmeterol.
Italian: Molto raramente sono stati segnalati casi di aumento dei livelli glicemici (vedere paragrafo 4.8) e questo va tenuto in considerazione in caso di prescrizione a pazienti con anamnesi di diabete mellito.
Danish: 4.8), og dette skal tages i betragtning ved ordination til patienter med diabetes mellitus i anamnesen.
Italian: Aerivio Spiromax è indicato esclusivamente negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Danish: Aerivio Spiromax er kun indiceret til voksne i alderen 18 år og derover.
Italian: BPCO
Danish: placebo
Italian: A causa della presenza di fluticasone propionato, alcuni pazienti possono manifestare raucedine e candidiasi (mughetto) della bocca e della gola e, raramente, dell'esofago.
Danish: Fluticasonpropionat kan forårsage hæshed og candidiasis i mund og svælg og sjældent i øsofagus hos nogle patienter.
Italian: Nel trattamento di donne in gravidanza va usata la più bassa dose efficace di fluticasone propionato che consente di mantenere un controllo adeguato dell'asma.
Danish: Den laveste effektive dosis af fluticasonpropionat, der er nødvendig for at opretholde en tilstrækkelig astmakontrol, skal anvendes ved behandling af gravide kvinder.
Italian: L'uso di Aerivio Spiromax non è raccomandato nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni.
Danish: Aerivio Spiromax bør hverken anvendes til børn på 12 år eller yngre eller til unge i alderen 13 til 17 år.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, adrenergici in associazione con corticosteroidi o altri farmaci, esclusi anticolinergici, codice ATC: R03AK06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv luftvejssygdom, adrenergika i kombination med kortikosteroider/andre lægemidler ekskl.
Italian: Pertanto, l'uso concomitante deve essere evitato, a meno che il potenziale beneficio per il paziente non superi il rischio di effetti indesiderati del corticosteroide sistemico.
Danish: Samtidig anvendelse skal derfor undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen for systemiske steroidbivirkninger.
Italian: Aerivio Spiromax deve essere usato esclusivamente per il trattamento dell'asma grave negli adulti di età pari o superiore a 18 anni e negli adulti con BPCO.
Danish: Aerivio Spiromax må kun anvendes til at behandle svær astma hos voksne i alderen 18 år og derover
Italian: L'uso di Aerivio Spiromax non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Aerivio Spiromax er ikke indiceret til børn og unge under 18 år (se pkt.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Aerivio Spiromax influisca sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Aerivio Spiromax vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene
Italian: Possono comparire un respiro sibilante marcato, tosse o respiro corto.
Danish: Din vejtrækning kan blive meget hvæsende, og du kan hoste og få åndenød.
Italian: I pazienti devono essere addestrati all'uso di Aerivio Spiromax dall'operatore sanitario prescrittore.
Danish: Alle patienter bør få undervisning af lægen eller sundhedspersonalet i, hvordan de skal anvende Aerivio Spiromax.
Italian: L'inalatore è bianco, con un coperchio del boccaglio di colore giallo semitrasparente.
Danish: Inhalatoren er hvid med et halvgennemsigtigt gult låg over mundstykket.
Italian: Aerivio Spiromax può non essere adatto a essere assunto con determinati altri medicinali.
Danish: I nogle tilfælde er det ikke hensigtsmæssigt at tage Aerivio Spiromax sammen med andre former for medicin.
Italian: È impossibile prendere accidentalmente una quantità eccessiva di medicinale o una dose doppia con una singola inalazione.
Danish: Der er ikke risiko for at få en dobbeltdosis i en inhalation.
Italian: Non sono disponibili dati da studi clinici sul sovradosaggio con Aerivio Spiromax, ma di seguito sono riportati i dati relativi al sovradosaggio dei due principi attivi:
Danish: Der foreligger ingen data fra kliniske studier om overdosering af Aerivio Spiromax.
Italian: Altri effetti indesiderati sono riportati di seguito.
Danish: Andre bivirkninger er anført nedenfor:
Italian: I pazienti con severa intolleranza al lattosio devono usare questo medicinale con cautela, mentre quelli affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Danish: Patienter med alvorlig lactoseintolerans bør anvende dette lægemiddel med forsigtighed, og patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke anvende det. Hjælpestoffet lactose kan indeholde små mængder mælkeprotein, som kan medføre allergiske reaktioner hos patienter, der lider af alvorlig overfølsomhed eller allergi over for mælkeprotein.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Italian: Frequenza bambini)
Danish: Hyppighed Almindelig
Italian: Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza o un'allergia al lattosio, ad altri zuccheri o al latte, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler eller er allergisk over for lactose, andre sukkerarter eller mælk.
Italian: Il rispettivo meccanismo d'azione dei due principi attivi è discusso di seguito.
Danish: Virkningsmekanismen for hvert af stofferne er beskrevet nedenfor.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside
Italian: Espiri lentamente (il più a fondo possibile).
Danish: Pust roligt ud (så længe, det er behageligt).
Italian: L'associazione deve essere evitata, a meno che il benefico non superi il rischio aumentato di effetti indesiderati sistemici del glucocorticoide.
Danish: Kombination bør undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Italian: A seguito della co-somministrazione nel ratto a dosi associate all'induzione da parte dei glucocorticoidi di anomalie note, è stato osservato un aumento dell'incidenza di trasposizione dell'arteria ombelicale e di incompleta ossificazione dell'osso occipitale.
Danish: Efter samtidig administration er der observeret en øget forekomst af omlagt umbilikalarterie og ufuldstændig ossifikation af nakkebenet hos rotter ved doser, der er forbundet med kendte glukokortikoid-inducerede anomalier.
Italian: Uso inalatorio.
Danish: "Binyrebarkfunktion".
Italian: In questo caso deve usare un inalatore "sintomatico" ("d'emergenza") ad azione rapida, come salbutamolo.
Danish: Hvis det sker, skal du bruge en særskilt inhalator med hurtigtvirkende anfaldsmedicin, f.eks. salbutamol, til lindring af disse symptomer.
Italian: • Cataratta (opacizzazione del cristallino nell'occhio).
Danish: • Grå stær (uklar linse i øjet).
Italian: Prima di usare Aerivio Spiromax, informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:
Danish: Fortæl altid lægen, før du begynder at bruge Aerivio Spiromax, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Italian: INALATORE
Danish: INHALATOR
Italian: In tutti gli studi è stata osservata un'incidenza simile di polmonite nel gruppo salmeterolo/fluticasone propionato.
Danish: Forekomsten af pneumoni i gruppen med salmeterol/fluticasonpropionat var sammenlignelig på tværs af alle studierne.
Italian: Cosa contiene Aerivio Spiromax - I principi attivi sono salmeterolo e fluticasone propionato.
Danish: Aerivio Spiromax indeholder: - Aktive stoffer: salmeterol og fluticasonpropionat.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Danish: Der var ingen forskel i sikkerhedsprofilen mellem
Italian: Ogni dose erogata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) contiene 45 microgrammi di salmeterolo (sotto forma di salmeterolo xinafoato) e 465 microgrammi di fluticasone propionato.
Danish: Hver leveret dosis (dosis fra mundstykket) indeholder 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og
Italian: La dose raccomandata è un'inalazione due volte al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation to gange dagligt.