FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: От ден 8 до ден 14 Вие трябва да приемате по една светлосиня филмирана таблетка CHAMPIX от 1 mg два пъти дневно, една сутрин и една вечер, горе-долу по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Nuo aštuntos iki keturioliktos dienos reikia išgerti po vieną šviesiai melsvą CHAMPIX 1 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą, vieną - ryte, kitą - vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
Bulgarian: В допълнение в таблицата е представена подгрупата на НПС нежелано събитие на съставната крайна точка с тежка интензивност:
Lithuanian: Be to, lentelėje pateikiama pogrupio sudėtinė didelio intensyvumo NPs NR vertinamoji baigtis:
Bulgarian: Варениклин показва линейна кинетика, когато се прилага като единична (0,1 до 3 mg) или многократни (1 до 3 mg дневно) дози.
Lithuanian: Vienkartinių (0,1-3 mg) ar kartotinių (1-3 mg per parą) vareniklino dozių kinetika yra linijinė.
Bulgarian: Не е известно обаче дали CHAMPIX в действителност засилва алкохолната интоксикация.
Lithuanian: Gauti keli pranešimai dėl padidėjusio alkoholio intoksikacinio poveikio CHAMPIX vartojusiems pacientams, tačiau nežinoma, ar CHAMPIX iš tikrųjų sustiprina alkoholio sukeliamą intoksikaciją.
Bulgarian: Има също постмаркетингови съобщения за редки, но тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе, при пациенти, приемащи варениклин.
Lithuanian: Be to, po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie pacientams, kurie vartojo varenikliną, pasireiškusias retas, bet sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą bei daugiaformę eritema.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 към CHAMPIX в доза 1 mg два пъти дневно (N=249) или плацебо (N=245) за 12 седмици лечение и проследени до 40 седмици след лечението.
Lithuanian: Pacientai santykiu 1:1 buvo atsitiktinai atrinkti 12 gydymo savaičių du kartus per parą vartoti 1 mg CHAMPIX (N = 249) arba placebą (N = 245) ir pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo stebimi dar iki 40 savaičių.
Bulgarian: При индивиди с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD) варениклин ефективно се отстранява с хемодиализа (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Vareniklinas efektyviai pasišalino dializės metu iš ligonių, kuriems diagnozuota galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), organizmo (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на варениклин е оценена при пушачи, имащи свободата да спрат да пушат между седмица 1 и 5 от лечението.
Lithuanian: Lanksti rūkymo metimo data nuo pirmos iki penktos savaitės Buvo įvertintas vareniklino veiksmingumas ir saugumas rūkantiems asmenims, kurie galėjo lanksčiai nuspręsti, kada mesti rūkyti nuo pirmos iki penktos gydymo savaitės.
Bulgarian: Как да приемате CHAMPIX
Lithuanian: Kaip laikyti CHAMPIX
Bulgarian: 9 - 12, потвърдено чрез уринен тест за котинин, за цялата анализирана група от общата популация на проучването и популацията на възраст 12 - 17 години.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiamas anksčiau aprašyto vaikų tyrimo metu nustatytas tebesitęsiančios abstinencijos (TA) dažnio rezultatų palyginimas 9-12 savaičių laikotarpiu (patvirtintas kotinino šlapime testu), nustatytas visos tyrimo populiacijos analizuotų duomenų imčiai ir 12-17 metų amžiaus populiacijai.
Bulgarian: Коефициент на риск (95% CI) спрямо плацебо
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI), plg. su placebu
Bulgarian: Процентът на участниците със суицидна идеация и/или поведение по колумбийската скала за тежест на суицидалитета (C-SSRS) е сходен между групите на варениклин и плацебо по време на лечението и при проследяването без лечение, както е посочено в таблицата:
Lithuanian: Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C SSRS), kiekis procentais vareniklino ir placebo grupėse gydymo laikotarpiu ir stebėjimo laikotarpiu buvo panašus.
Bulgarian: 154 филмирани таблетки x 1 mg
Lithuanian: 154 x 1 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Пациенти със сърдечно-съдово заболяване
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų funkcija
Bulgarian: Безопасността и поносимостта на варениклин са оценени в двойносляпо проучване при 128 пушачи със стабилна шизофрения или шизоафективно разстройство на антипсихотично лечение, рандомизирани 2:1 на варениклин (1 mg два пъти дневно) или плацебо за 12 седмици с 12-седмичен период на проследяване без лекарство.
Lithuanian: Tyrimas su tiriamaisiais, kuriems diagnozuota stabili šizofrenija arba šizoafektinis sutrikimas Vareniklino saugumas ir toleravimas buvo įvertinti dvigubai aklame tyrime, kuriame dalyvavo 128 rūkaliai, kuriems diagnozuota stabili šizofrenija arba šizoafektinis sutrikimas, vartojantys vaistinių preparatų psichozei gydyti; pacientai, buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes santykiu 2:1 ir 12 savaičių vartojo varenikliną (po 1 mg du kartus per parą) arba placebą, o vėliau 12 savaičių buvo stebėti nevartojantys vaistinio preparato.
Bulgarian: Участниците са били рандомизирани на CHAMPIX 1 mg два пъти дневно (n=760) или плацебо (n=750) за 24 седмици и са били проследявани след лечението до седмица 52.
Lithuanian: Tiriamieji buvo atsitiktinai atrinkti 24 savaites du kartus per parą vartoti po 1 mg CHAMPIX (N = 760) arba placebo (N = 750) ir pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo stebimi dar iki 52 savaitės.
Bulgarian: В тези проучвания с продължителност 52 седмици пациентите са получавали лечение за 12 седмици, последвано от 40-седмична фаза без лечение.
Lithuanian: Šių 52 savaičių trukmės tyrimų metu pacientai buvo gydomi 12 savaičių, po to buvo 40 savaičių fazė be gydymo.
Bulgarian: 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Варениклин
Lithuanian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniklinas
Bulgarian: CHAMPIX може да подпомогне облекчаването на симптомите на непреодолимо желание и отнемане, свързани със спиране на тютюнопушенето.
Lithuanian: CHAMPIX palengvina potraukio ir nutraukimo simptomus, kurių atsiranda, metus rūkyti.
Bulgarian: В това проучване при кърмачетата, с експозиция на CHAMPIX in utero, в сравнение с кърмачетата, родени от майки, които са пушили по време на бременността, се наблюдават по-ниски честоти на вродени малформации (3,6% спрямо 4,3%), мъртвородени деца (0,3% спрямо 0,5%), преждевременни раждания (7,5% спрямо 7,9%), по-малък размер за гестационната възраст (12,5% спрямо 17,1%), както и преждевременно разкъсване на мембраната (3,6% спрямо 5,4%).
Lithuanian: Šiame tyrime palyginus su kūdikiais, gimusiais rūkiusioms nėštumo metu motinoms, kūdikiams, paveiktiems CHAMPIX in utero, nustatyta mažiau įgimtų sklaidos trūkumų (3,6 % plg. su 4,3 %), negyvagimių (0,3 % plg.
Bulgarian: В таблицата по-долу са представени процентите на съставната първична крайна точка за НПС нежелано събитие по терапевтична група и рисковите разлики (risk differences, RDs) (95% CI) спрямо плацебо в кохортата без психично нарушение.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiami sudėtinės pirminės NPs nepageidaujamų reiškinių vertinamosios baigties ne psichiatrijos pacientų grupėje rezultatai pagal gydymo grupę ir rizikos skirtumai (RS) (95 % PI), palyginti su placebu.
Bulgarian: Гастро-езофагеална рефлуксна болест, повръщане, запек, диария, подуване на корема, коремна болка, зъбобол, диспепсия, флатуленция, сухота в устата
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo įtempimas, pilvo skausmas, dantų skausmas, dispepsija, vidurių pūtimas, burnos džiūvimas
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на CHAMPIX 1 mg два пъти дневно (n=353) или плацебо (n=350) за 12 седмици и проследени след това 40 седмици след лечението.
Lithuanian: Tiriamieji atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir 12 savaičių vartojo CHAMPIX 1 mg dozę du kartus per parą (n = 353) arba placebą (n = 350), o vėliau buvo stebėti 40 savaičių po gydymo.
Bulgarian: Едновременното приложение на циметидин и варениклин повишава системната експозиция на варениклин с 29% поради понижение на бъбречния клирънс на варениклин.
Lithuanian: Dėl sulėtėjusio klirenso inkstuose 29% padidėjo kartu su cimetidinu vartojamo vareniklino sisteminė ekspozicija.
Bulgarian: 9 - 12 (95% CI) [p-стойност]
Lithuanian: TA dažnio 9-12 šansų santykis (95 % PI) [p vertė]
Bulgarian: Дозата може да се понижи временно или трайно до 0,5 mg два пъти дневно при пациенти, които не могат да понасят нежеланите реакции на CHAMPIX.
Lithuanian: Pacientai, kurie netoleruoja nepageidaujamų reakcijų, gali laikinai ar nuolat vartoti mažesnę po 0,5 mg CHAMPIX dozę du kartus per parą.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (изчислен креатининов клирънс ≥ 30 ml/min и ≤ 50 ml/min) експозицията на варениклин нараства 1,5 пъти в сравнение с индивиди с нормална бъбречна функция (изчислен креатининов клирънс > 80 ml/min).
Lithuanian: ), organizme vareniklino ekspozicija padidėjo 1,5 karto, palyginti su asmenų, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas > 80 ml/min.).
Bulgarian: Ден 1 - 3
Lithuanian: 1-3 dienos
Bulgarian: Мозъчно-съдов инцидент, хипертония, дизартрия, нарушена координация, хипогеузия, нарушение на циркадния ритъм на съня
Lithuanian: Cerebrovaskulinis priepuolis, hipertonija, dizartrija, koordinacijos sutrikimas, hipogeuzija, miego ir budrumo ciklo sutrikimas Dažnis nežinomas Trumpalaikis sąmonės praradimas.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души:
Lithuanian: - Labai dažnas: pasireiškė dažniau kaip 1 žmogui iš 10
Bulgarian: Второстепенните метаболити в урината включват варениклин N-карбамоилглюкуронид и хидроксиварениклин.
Lithuanian: Šlapime būna nesvarbių metabolitų, įskaitant vareniklino N karbamoilgliukuronidą ir hidroksivarenikliną.
Bulgarian: 0,5 mg филмирани таблетки с размери 4 mm x 8 mm: бели, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" от едната страна и "CHX 0.5" от другата страна.
Lithuanian: 0,5 mg plėvele dengtos tabletės, kurių dydis 4 mm x 8 mm: baltos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos tabletės su užrašu ,,Pfizer" vienoje pusėje ir ,,CHX 0.5" kitoje.
Bulgarian: Възпаление на носа и гърлото, ярки сънища, трудно заспиване, главоболие Гадене
Lithuanian: - Nosiaryklės uždegimas, nenormalūs sapnai, miego sutrikimai, galvos skausmas.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, фертилитет и ембрио-фетално развитие.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio poveikio ir toksinio poveikio vaisingumui bei vaisiaus raidai.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете CHAMPIX
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CHAMPIX
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол 400
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 400
Bulgarian: Съобщават се повече събития при пациентите в кохортата с психично нарушение във всяка терапевтична група в сравнение с кохортата без психично нарушение и честотата на събитията в съставната крайна точка е по-висока за всяко от активните лечения в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Psichiatrijos pacientų grupėje sudėtinės vertinamosios baigties reiškinių dažnis buvo didesnis kievienoje aktyviojo gydymo grupėje, palyginti su placebu.
Bulgarian: Бели, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" от едната страна и "CHX 0.5" от другата страна.
Lithuanian: Baltos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos tabletės su užrašu ,,Pfizer" vienoje pusėje ir ,,CHX 0.5" kitoje.
Bulgarian: Съотношение на шансовете (95% CI)
Lithuanian: Šansų santykis (PI 95%)
Bulgarian: 0,5 mg Варениклин
Lithuanian: CHAMPIX 0,5 mg Vareniklinas
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че е малко вероятно варениклин да промени фармакокинетиката на съединения, метаболизирани предимно чрез цитохром Р450 ензими.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, farmakokinetinės vareniklino sąveikos su medžiagomis, visų pirma metabolizuojamomis veikiant citochromo P450 izofermentams, nesitikima.
Bulgarian: В таблицата по-долу са посочени честотите на съставната първична крайна точка за НПС нежелано събитие по терапевтична група и на RD (95% CI) спрямо плацебо в кохортата с психично нарушение.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiami sudėtinės pirminės NPs nepageidaujamų reiškinių vertinamosios baigties psichiatrijos pacientų grupėje rezultatai pagal gydymo grupę ir RS (95 % PI), palyginti su placebu.
Bulgarian: Да се съхранява под 30ºC.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Bulgarian: Бупропион
Lithuanian: Bupropionas
Bulgarian: В това проучване честотата на гадене, главоболие, повръщане, замайване, диспепсия и умора е била по-голяма при комбинацията, отколкото при NRT самостоятелно.
Lithuanian: Šiame tyrime vartojant minėtus vaistinius preparatus kartu dažniau, palyginti su vienu NPT, pasireiškė pykinimas, galvos skausmas, vėmimas, galvos svaigimas, dispepsija ir nuovargis.
Bulgarian: На 26 септември 2006 г.
Lithuanian: rugsėjo 26 d.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (0,5 mg и 1 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (0,5 mg ir 1 mg).
Bulgarian: Champix varenicline
Lithuanian: Champix vareniklinas
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Champix може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Champix EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Таблетките се поглъщат цели с вода.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos nesmulkintos, užsigeriant vandeniu.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Champix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Champix vartojimą?
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Champix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Champix teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Champix прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Champix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: През първата седмица пациентът приема една таблетка от 0,5 mg веднъж дневно в продължение на три дни, последвана от една таблетка от 1 mg два пъти дневно в продължение на четири дни.
Lithuanian: Pirmą savaitę pacientas vartoja po vieną 0,5 mg tabletę kartą per parą tris dienas, vėliau - po vieną 0,5 mg tabletę dukart per parą keturias dienas.
Bulgarian: През оставащите 11 седмици от лечението пациентът приема една таблетка от 1 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Likusias 11 gydymo savaičių pacientas vartoja po vieną 1 mg tabletę dukart per parą.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Champix.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Champix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Champix (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), безсъние (нарушения на съня), необичайни сънища, главоболие и назофарингит (възпаление на носа и гърлото).
Lithuanian: Dažniausi Champix šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, nemiga, keisti sapnai, galvos skausmas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas).
Bulgarian: Като се свързва с тези рецептори, варениклин действа по два начина: от една страна, като никотин (частичен агонист), което облекчава симптомите на непреодолимо желание, и в същото време срещу никотина (като антагонист), като заема неговото място и по този начин намалява усещането за удовлетворение от тютюнопушенето.
Lithuanian: Prisijungęs prie šių receptorių, vareniklinas veikia dvejopai: kaip nikotinas (dalinis agonistas) padėdamas sumažinti potraukio simptomus, bet jis veikia ir prieš nikotiną (kaip antagonistas) užimdamas jo vietą ir taip padėdamas sumažinti pasitenkinimo jausmą rūkant.
Bulgarian: При пациенти, успешно спрели пушенето след 12-седмичен курс на лечение, лекарите могат да продължат лечението с още 12 седмици.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių sėkmingai metusių rūkyti pacientų gydymą gydytojas gali pratęsti dar 12 savaičių.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Champix се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Champix vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които напълно са спрели да пушат за четири седмици (между седмица 9 и седмица 12 от проучването), потвърдено от лабораторни проби на дъха на пациента за следи от тютюнопушене.
Lithuanian: Svarbiausias veiksmingumo rodiklis buvo keturias savaites (tarp 9 ir 12 tyrimo savaičių) visiškai nerūkiusių pacientų skaičius, patvirtintas laboratorijoje tikrinant kvapą iš burnos, leidžiantį nustatyti, ar pacientas rūkė.
Bulgarian: Активното вещество в Champix, варениклин, може да се свързва с някои от тези рецептори - α4β2 никотиновите ацетилхолинови рецептори.
Lithuanian: Veiklioji Champix medžiaga vareniklinas gali prisijungti prie α4β2 nikotininių acetilcholino receptorių.
Bulgarian: Никотинът действа върху нервната система, където се свързва с рецепторите и предизвиква освобождаване на химичното вещество носител допамин, което предизвиква чувството на удоволствие от пушенето.
Lithuanian: Nikotinas veikia nervų sistemoje, kur jis jungiasi prie receptorių ir sukelia cheminio mediatoriaus dopamino, padedančio pajusti rūkymo sukeliamą pasitenkinimo jausmą, išsiskyrimą.
Bulgarian: Какви ползи от Champix са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Champix nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: При пациенти с непоносимост към лекарството или бъбречни проблеми може да се прилагат по-малки дози.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizmas netoleruoja šio vaisto arba turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, galima skirti mažesnę dozę.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Champix, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Champix preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: В друго проучване Champix е сравнен с плацебо при пациенти, на които е позволено да изберат собствени целеви дати за спиране, които могат да бъдат между една и пет седмици от началото на лечението.
Lithuanian: Kitame tyrime Champix buvo lyginamas su placebu. Jame pacientams leista patiems spręsti, nuo kurios dienos 1-5 savaitę nuo gydymo pradžios jie neberūkys.
Bulgarian: В двете проучвания Champix е по-ефективен от бупропион или плацебо като помощно средство за спиране на пушенето.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Champix veiksmingiau už bupropioną ar placebą padėjo pacientams mesti rūkyti.
Bulgarian: В две основни проучвания 2052 пушачи преминават през 12 седмици на лечение с Champix, бупропион (друго лекарство с антиникотиново действие) или плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose 2 052 rūkančių žmonių 12 savaičių vartojo Champix, bupropioną (kitą nenikotininį vaistą) arba placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Продължителността на лечението с Champix е 12 седмици.
Lithuanian: Champix vartojama 12 savaičių.
Bulgarian: Champix се използва за отказване от тютюнопушенето при възрастни.
Lithuanian: Champix skirtas suaugusiųjų priklausomybei nuo tabako gydyti.
Bulgarian: В проучването, където на пациентите е позволено сами да определят датата на спиране, Champix също е показал ефект за спиране на пушенето.
Lithuanian: Tyrime, kuriame pacientams leista patiems spręsti, nuo kada mesti rūkyti, nustatyta, kad Champix veiksmingiau padėjo mesti rūkyti.
Bulgarian: Пушачите се пристрастяват към никотина, вещество в тютюна.
Lithuanian: Rūkantys žmonės tampa priklausomi nuo tabako sudėtyje esančios cheminės medžiagos nikotino.
Bulgarian: Допълнителна информация за Champix:
Lithuanian: Kita informacija apie Champix
Bulgarian: При пациенти, които не желаят или не са в състояние да определят дата на спиране в рамките на една до две седмици, може да бъде предложено да проведат курс на лечение и след това да определят дата на спиране в рамките на пет седмици от началото на лечението.
Lithuanian: Pacientams, nenorintiems ar negalintiems pasirinkti šios dienos per artimiausias dvi savaites, galima pirma pasiūlyti pradėti gydytis šiuo vaistu ir vėliau nuspręsti, nuo kada tiksliai mesti rūkyti (ne vėliau kaip per penkias savaites nuo gydymo pradžios).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Champix, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje ES galiojantį Champix rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Champix.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Champix rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Champix е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество варениклин (varenicline).
Lithuanian: Champix - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vareniklino.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Champix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Champix vartojimu?
Bulgarian: По-голям брой пациенти остават непушачи след лечението с Champix, отколкото с плацебо: 40 седмици след края на курса на лечение делът на пациентите, които продължават да се въздържат, е 23 % сред приемалите Champix и 9% сред приемалите плацебо.
Lithuanian: Rūkyti metė daugiau Champix nei placebu gydytų pacientų: praėjus 40 savaičių po gydymo nerūkė 23 proc.
Bulgarian: Пациентът трябва да определи дата за спиране на тютюнопушенето, като обикновено приемът на Champix започва 1-2 седмици преди това.
Lithuanian: Pacientai patys nusprendžia, nuo kurios dienos jie neberūkys, ir vieną dvi savaites prieš ją pradeda vartoti Champix.
Bulgarian: Защо Champix е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Champix buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как действа Champix?
Lithuanian: Kaip veikia Champix?
Bulgarian: Как е проучен Champix?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Champix?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Champix, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Champix šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Какво представлява Champix?
Lithuanian: Kas yra Champix?
Bulgarian: На пациентите е определена дата за спиране една седмица след начало на лечението и те са проследени за период до 40 седмици след приключване на лечението, за да се провери дали са се завърнали към тютюнопушенето.
Lithuanian: 40 savaičių po gydymo buvo stebima, ar jie vėl nepradėjo rūkyti.
Bulgarian: За какво се използва Champix?
Lithuanian: Kam vartojamas Champix?
Bulgarian: Процентът при приемалите бупропин пациенти е 16.
Lithuanian: bupropionu gydytų ir 18 proc.
Bulgarian: Как се използва Champix?
Lithuanian: Kaip vartoti Champix?
Bulgarian: Приложение A
Lithuanian: A priedas
Bulgarian: Информация относно референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Lithuanian: Informacijos apie referencinį vaistą taip pat galima rasti Agentūros tinklalapyje.
Bulgarian: Chanhold (selamectin)
Lithuanian: Chanhold (selamektinas)
Bulgarian: Chanhold се предлага под формата на спот-он разтвор в 2 различни концентрации (6 % и 12 %) и в тубички с различни концентрации (15, 30, 45, 60, 120, 240 и 360 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 2 skirtingų koncentracijų (6 % ir 12 %) užlašinamojo tirpalo forma ir skirtingo stiprumo (15, 30, 45, 60, 120, 240 ir 360 mg) tūbelėse.
Bulgarian: Това води до парализа или смърт на паразитите.
Lithuanian: Dėl to parazitai paralyžiuojami arba žūsta.
Bulgarian: В листовката се съдържа подробна информация за дозирането и продължителността на лечението.
Lithuanian: Informaciniame lapelyje pateikiama išsami informacija apie dozavimą ir gydymo trukmę.