FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesien)
Latvian: • nejutīgums vai durstoša sajūta (parestēzija),
German: Nach Zubereitung mit dem beigefügten Lösungsmittel ist Cozaar eine weiße bis gebrochen weiße Flüssigkeit.
Latvian: Cozaar suspensija, iegūta samaisot pulveri ar klāt pievienoto šķīdinātāju, ir balts vai pelēkbalts šķidrums.
German: Jeder Beutel mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ergibt 500 mg LosartanKalium.
Latvian: Katra paciņa ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur 500 mg losartāna kālija sāls.
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte vor einer geplanten Schwangerschaft durchgeführt werden.
Latvian: Plānojot grūtniecību, laicīgi jāveic terapijas maiņa uz piemērotām alternatīvajām zālēm.
German: Nach Zubereitung die flüssige Suspension im Kühlschrank (bei 2 °C - 8 °C) nicht länger als 4 Wochen lagern.
Latvian: Suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām.
German: Nicht bekannt: Grippeähnliche Symptome
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nav zināmi: gripai līdzīgi simptomi
German: Sie dürfen Cozaar nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Latvian: Nelietojiet Cozaar šādos gadījumos
German: Lactose-Monohydrat vorverkleisterte Maisstärke Magnesiumstearat (E 572) Hyprolose (E 463) Hypromellose (E 464) Titandioxid (E 171)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Laktozes monohidrāts Preželatinizēta kukurūzas ciete Magnija stearāts (E572) Hidroksipropilceluloze (E463) Hipromeloze (E464) Titāna dioksīds (E171)
German: Jeder Beutel enthält 500 mg Losartan-Kalium als Pulver.
Latvian: Katra paciņa satur 500 mg losartāna kālija sāls pulvera.
German: Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg Losartan einmal täglich (5 ml Cozaar Suspension).
Latvian: Ārstēšanu parasti uzsāk ar 12,5 mg losartāna (5 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
German: Gefäßerkrankungen: Häufig: Hypotonie
Latvian: Bieži: hipotensija
German: Ziehen Sie den Kolben heraus, um das Arzneimittel in den Spender aufzuziehen.
Latvian: Pavelciet virzuli, lai ievilktu zāles dozatorā.
German: Häufig: Schwindel, Vertigo
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Bieži: vertigo
German: Gabe, dass die Radioaktivität im Plasma vorwiegend Losartan und seinem aktiven Metaboliten zuzuschreiben ist.
Latvian: Pēc perorālas un intravenozas ar 14C iezīmēta losartāna kālija sāls ievadīšanas, cirkulējošās plazmas radioaktivitāte ir galvenokārt saistīta ar losartānu un tā aktīvo metabolītu.
German: • Juckreiz (Pruritus)
Latvian: • elpas trūkums (aizdusa),
German: Es gibt keine therapeutische Erfahrung bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion.
Latvian: Nav pieredzes pacientu ar smagiem aknu darbības traucējumu ārstēšanā.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Enthält 500 mg Losartan-Kalium WEITERE ANGABEN (Lokale Angaben)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Satur 500 mg losartāna kālija sāls
German: Klopfen Sie sanft auf die Seitenkanten des Beutels, bevor Sie ihn öffnen, damit das Pulver nicht haften bleibt.
Latvian: Pirms paciņas atvēršanas viegli uzsitiet pa paciņas sānu, lai atvieglotu materiāla pārvietošanu.
German: • Schwächegefühl
Latvian: Paaugstināta jutība
German: - Losartan wird auch nicht bei Kindern mit eingeschränkter Leberfunktion empfohlen (siehe auch Abschnitt
Latvian: -Losartāns arī nav ieteicams lietošanai bērniem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
German: Nach oraler Einnahme wird Losartan gut resorbiert und unterliegt einem First-pass-Metabolismus.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas losartāns labi uzsūcas zarnu traktā un iziet pirmā loka metaboliskās pārmaiņas, veidojot aktīvu karboksiskābes metabolītu un citus neaktīvus metabolītus.
German: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Latvian: Merck Sharp & Dohme (Italia)
German: Filmtabletten
Latvian: Apvalkotās tabletes
German: Nach Zubereitung die Suspension zum Einnehmen im Kühlschrank (bei 2 - 8 ºC) nicht länger als 4 Wochen aufbewahren.
Latvian: Pagatavoto suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām.
German: COZAAR 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Latvian: COZAAR 2,5 mg/ml pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
German: • niedriger Blutdruck (besonders nach starkem Flüssigkeitsverlust, z. B. bei Patienten mit schwerer Herzleistungsschwäche oder unter Behandlung mit hochdosierten
Latvian: • pazemināts asinsspiediens (īpaši pēc pārmērīga šķidruma zuduma no organisma, piemēram,
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml Lösungsmittel enthält: 0,296 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,041 mg Propyl-4hydroxybenzoat, und 50,6 mg Sorbitol.
Latvian: Katrs ml šķīdinātāja satur 0,296 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,041 mg propilparahidroksibenzoāta un 50,6 mg sorbīta.
German: − Ein Folienbeutel mit 500 mg Losartan-Kalium Pulver
Latvian: • Viena folijas paciņa, kas piepildīta ar 500 mg losartāna kālija sāls pulveri
German: Bei etwa 1 % der Probanden war eine geringe Konversion von Losartan in seinen aktiven Metaboliten festzustellen.
Latvian: Minimāla losartāna transformācija tā aktīvajā metabolītā tika konstatēta apmēram vienam procentam no pētītajiem pacientiem.
German: Dies gilt auch für Kinder.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem.
German: Diese Indikation wird zurzeit vom Antragsteller vorgeschlagen und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU zugelassen worden.
Latvian: Tā ir indikācija, ko pašlaik piedāvā pieteikuma iesniedzējs un kas reģistrēta 15 ES dalībvalstīs.
German: Sector 1, Bucureşti, România
Latvian: Sector 1, Bukareste, Rumānija
German: H-1123 Budapest, Ungarn
Latvian: H-1123 Budapešta, Ungārija
German: Diese Kombinationen sollten mit Vorsicht besonders bei älteren Patienten angewendet werden.
Latvian: Kombinācija jālieto ar piesardzību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
German: 28 Tage Starter-Packung
Latvian: 28 dienu uzsākšanas iepakojums
German: 11415 Tallinn, Estland
Latvian: 11415 Tallina, Igaunija
German: Diese Ergebnisse wurden als klinisch relevant für diese Patientengruppe betrachtet.
Latvian: Šīs konstatācijas tika uzskatītas par šai pacientu grupai klīniski nozīmīgām.
German: 28027 MADRID, Spanien
Latvian: 28027 MADRIDE, Spānija
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
German: Diese Indikation stützt sich vor allem auf die Ergebnisse der klinischen Studien ELITE I und II.
Latvian: Indikācija galvenokārt pamatojas uz klīniskajiem izmēģinājumiem ELITE I un II.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von <Cozaar>
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar sastāvdaļām
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT N/A
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ N/A
German: 1407 Sofia, Bulgarien
Latvian: 1407 Sofija, Bulgārija
German: <Cozaar> kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Latvian: Cozaar var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: - der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die folgenden Indikationen harmonisiert werden könnte:
Latvian: - CHMP ir secinājusi, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot šādām indikācijām:
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder ein Kind Tabletten geschluckt hat, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu vai Jūsu bērns ir norijis kādu tableti, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
German: Nach sorgfältiger Beurteilung hielt der CHMP diese Indikation für akzeptabel.
Latvian: Pēc rūpīgas izvērtēšanas CHMP uzskatīja, ka minētā indikācija ir pieņemama.
German: 75114 Paris Cedex 08, Frankreich
Latvian: 75114 Parīze Cedex 08, Francija
German: [nationale Angaben]
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
German: Darüber hinaus lieferte die Studie keine Informationen darüber, ob höhere Dosen von Losartan (über 50 mg) die Wirksamkeit verbessern.
Latvian: Turklāt pētījumā nav sniegta informācija par ietekmi, kādu lielākās losartāna devas (vairāk par 50 mg) var atstāt uz efektivitātes uzlabošanos.
German: Zusätzlich zum aktiven Metaboliten, werden inaktive Metaboliten gebildet.
Latvian: Papildus aktīvajam metabolītam veidojas arī neaktīvie metabolīti.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON COZAAR UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Latvian: COZAAR UN SAISTĪTO NOSAUKUMU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS
German: 00-867 Warschau, Polen
Latvian: 00-867 Varšava, Polija
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet;
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteiktais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un Komitejas zinātnisko apspriedi,
German: Der CHMP hatte Bedenken, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Indikation nicht adäquat belegt werden konnte.
Latvian: CHMP bažījās, ka šīs indikācijas ieguvumu/riska attiecību nevarēja adekvāti novērtēt.
German: Wie alle Arzneimittel kann <Cozaar> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Cozaar var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit für die Indikation "Behandlung der essenziellen Hypertonie" sind gut belegt.
Latvian: Indikācijai „esenciālās hipertensijas ārstēšana" efektivitāte un drošums ir vispāratzīts.
German: Losartan ist für die Behandlung der Hypertonie angezeigt.
Latvian: Losartāns ir indicēts hipertensijas ārstēšanā.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret losartānu vai kādu citu Cozaar sastāvdaļu,
German: Langzeitwirkungen von Losartan auf Wachstum, Pubertät und allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Latvian: Losartāna ilgtermiņa ietekme uz augšanu, pubertāti un vispārējo attīstību netika pētīta.
German: Beim Vergleich von Vorschulkindern mit Jugendlichen wurden diese Unterschiede statistisch signifikant.
Latvian: Pirmsskolas vecuma bērnu salīdzinājumā ar pusaudžiem šīs atšķirības kļūst statistiski nozīmīgas.
German: Deshalb wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
Latvian: Tādēļ, to vienlaikus lietošana nav ieteicama.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [nationale Angaben]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Latvian: Tabletes jānorij uzdzerot glāzi ūdens.
German: Angiotensin II stimuliert auch die Proliferation glatter Muskelzellen.
Latvian: Angiotensīns II stimulē arī gludo muskuļu šūnu proliferāciju.
German: Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie verordnet.
Latvian: Ja Jūs netīšām aizmirsāt lietot dienas devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rom, Italien
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Itālija
German: - Nephroprotektion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Proteinurie Der CHMP war der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für diese Indikation positiv ist.
Latvian: - Nieru aizsardzība pacientiem ar 2. tipa diabētu un proteīnūriju CHMP uzskatīja, ka ieguvumu/riska attiecība šai indikācijai ir pozitīva.
German: Lindenplatz 1 85540, Haar, Deutschland
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Hāra, Vācija
German: Die Daten zur pädiatrischen Population sind begrenzt.
Latvian: Dati attiecībā uz pediatrijas pacientu populāciju ir ierobežoti.
German: In dieser Studie wurden 3152 Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) fast zwei Jahre beobachtet (Median: 1,5 Jahre), um festzustellen, ob Losartan Captopril bei der Senkung der Gesamtmortalität überlegen ist.
Latvian: Šajā pētījumā 3152 pacienti ar sirds mazspēju (NYHA II-IV pakāpe) tika novēroti apmēram divus gadus (vidēji 1,5 gadus), lai izpētītu vai losartāns ir pārāks kopējās mirstības samazināšanā, salīdzinot ar kaptoprilu.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass der Text bezüglich Schwangerschaft und Stillzeit in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6) geändert werden müsste, um das Ergebnis des PhVWP-Berichts über ACE-Hemmer und Angiotensin-IIRezeptorantagonisten (AIIRA) sowie die Empfehlungen zur Anwendung während des ersten Schwangerschaftsdrittels (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) zu berücksichtigen.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka SPC teksts attiecībā uz grūtniecību un laktāciju (4.3., 4.4. un 4.6. iedaļa) ir jāgroza, lai iekļautu Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmas darba grupas (PhVWP) ziņojuma rezultātus par ACE inhibitoriem un angiotensīna II receptoru antagonistiem (AIIRA) un ieteikumus par lietošanu grūtniecības pirmās trešdaļas laikā (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
German: Jede Packung enthält 35 Tabletten
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 35 tabletes:
German: Cozaar (Losartan) wurde in die Liste der Arzneimittel, deren Produktinformation harmonisiert werden soll, aufgenommen, die von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG erstellt wurde, um die Abweichungen zwischen den national genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu beseitigen und so diese voneinander abweichenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels innerhalb der Europäischen Union zu harmonisieren.
Latvian: Cozaar (losartāns) bija iekļauts Zāļu apraksta saskaņošanas sarakstā, ko saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu sastādīja Savstarpējas atzīšanas un decentralizētu procedūru koordinācijas grupa CMD(h), lai nokārtotu atšķirības starp valstīs atļautiem zāļu aprakstiem (SPC) un tādējādi saskaņotu šos atšķirīgos SPC visā Eiropas Savienībā.
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežuma iedalījumam izmantoti sekojošie nosacījumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥1/100, < 10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Wenn Sie die Einnahme von <Cozaar> vergessen haben
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cozaar
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U)
German: In vitro und in vivo hemmen Losartan und sein pharmakologisch aktiver Carboxylsäure-Metabolit E-3174 alle physiologisch relevanten Wirkungen von Angiotensin II, unabhängig von dessen Herkunft oder vom Weg seiner Entstehung.
Latvian: In vitro un in vivo gan losartāns, gan tā farmakoloģiski aktīvais karboksiskābes metabolīts E-3174 bloķē visas fizioloģiski būtiskās angiotensīna II iedarbības izpausmes neatkarīgi no sintēzes avota vai ceļa.
German: Losartan kann auch die Progression der diabetischen Nephropathie verzögern und ist auch zur Reduktion des Fortschreitens der Nierenerkrankung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, Hypertonie und Mikroalbuminurie (> 30 mg/24 Stunden) oder Proteinurie (> 900 mg/24 Stunden) angezeigt.
Latvian: Losartāns var arī aizkavēt diabētiskās nefropātijas progresēšanu un ir indicēts arī nieru saslimšanas progresēšanas samazināšanai pacientiem ar 2. tipa diabētu, hipertensiju un mikroalbumīnūriju (>30 mg/24 stundās) vai proteīnūriju (>900 mg/24 stundās).
German: Jede Packung enthält 28 Tabletten
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 28 tabletes:
German: Weitere Angaben siehe Gebrauchsinformation.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
German: Die Anwendung von Losartan wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe begrenzt Daten zur Verfügung stehen.
Latvian: Losartānu nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, jo par šo pacientu grupu ir pieejami ierobežoti dati.
German: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettland
Latvian: Skanstes street 13, LV-1013, Rīga, Latvija
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit Überdosierungen beim Menschen vor.
Latvian: Līdz šim nav datu par pārdozēšanu cilvēkiem.
German: Die Blutdrucksenkung am Ende des Dosierungsintervalls betrug etwa 7080 % des Effekts, der 5-6 Stunden nach der Gabe zu sehen war.
Latvian: Asinsspiediena samazināšanās devu intervāla beigās bija apmēram 70-80% no tā efekta, ko novēroja 5-6 stundas pēc devas lietošanas.
German: Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Latvian: Zīdīšana (skatīt apakšpunktu 4.6).
German: Die Behandlung mit Losartan führte im Vergleich zum Placebo zu einer Risikoreduktion von 16,1 % bei der Anzahl der Patienten, bei denen der kombinierte primäre Endpunkt eintrat.
Latvian: Ārstēšana ar losartānu salīdzinājumā ar placebo samazināja risku par 16,1% vairākiem pacientiem, kas sasniedza primāro salikto beigu punktu.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalflasche aufbewahren.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā pudelē.
German: <COZAAR> wurde bei Kindern untersucht.
Latvian: Ir veikti pētījumi ar Cozaar bērniem.
German: Die Kombination von Losartan mit einem Betablocker sollte mit Vorsicht angewendet werden."
Latvian: Losartāna apvienojums ar beta blokatoriem jālieto piesardzīgi".
German: • zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie);
Latvian: • lai ārstētu pacientus ar paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju);
German: Die Therapiemaßnahmen richten sich nach dem Zeitpunkt der Einnahme und Art und Schwere der Symptome.
Latvian: Pasākumi atkarīgi no zāļu lietošanas ilguma un simptomu veida un smaguma pakāpes.
German: 1 Tablette = 12,5 mg täglich Diese Karte zuerst verwenden
Latvian: 1 tablete = 12,5 mg dienā Vispirms lietojiet šo shēmu
German: Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt werden;
Latvian: Īpaša piesardzība nepieciešama gadījumā, ja Jūs vienlaikus lietojat ārstēšanā ß-blokatorus,
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Nicht bekannt: Grippeähnliche Symptome
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nezināmi: gripai līdzīgi simptomi
German: Nach Ansicht des CHMP reichen die Daten dieser Studien möglicherweise nicht aus, um den behaupteten Nutzen zu belegen.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šo izmēģinājumu dati var būt nepietiekami, lai parādītu apgalvoto ieguvumu.
German: Sie benötigen möglicherweise notärzliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai stacionēšanās.
German: Es ist unwahrschweinlich, dass <Cozaar> die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Latvian: Maz ticams, ka Cozaar ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
German: Deutschland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Deutschland
Latvian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Hāra, Vācija
German: Wenn Sie eine größere Menge von <Cozaar> eingenommen haben, als Sie sollten
Latvian: Ja esat lietojis Cozaar vairāk nekā noteikts
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin II-Antagonisten ATC-Code: C09CA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II receptoru antagonisti, monopreparāti, ATĶ kods: C09CA01
German: Zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Latvian: Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.6).
German: Der Blutdruck kann auch durch eine der folgenden Arzneimittel/Arzneimittelklassen gesenkt werden: trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen, Amifostin.
Latvian: Asinsspiedienu var samazināt arī ar vienu no sekojošu zāļu grupu/zālēm: tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, baklofēns, amifostīns,
German: Eine kürzliche Übersicht im BMJ zeigt, dass speziell die vorbeugende Wirkung von Atenolol auf die Inzidenz von Schlaganfällen geringer als für andere Antihypertensiva ist (RR = 1,26; 95 %-KI 1,15 bis 1,38).
Latvian: Nesen British Medical Journal publicēja apskatu, kurā teikts, ka atenolola specifiskais preventīvais efekts uz insultiem ir mazāks nekā citiem antihipertensīviem līdzekļiem; RR=1,26 (95%CI: 1,15-1,38).
German: Bei Patienten mit intravaskulärem Flüssigkeitsverlust (z. B. Patienten, die mit Diuretika in hohen Dosen behandelt werden), sollte eine Anfangsdosis von 25 mg einmal täglich in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem ar intravaskulāra tilpuma deficītu šķidruma daudzuma samazināšanos ķermenī (piemēram, kuri ārstēti ar lielām diurētisko līdzekļu devām), jāapsver sākuma deva 25 mg vienu reizi dienā (skatīt apakšpunktu 4.4).
German: Was ist <Cozaar> und wofür wird es angewendet?
Latvian: KAS IR Cozaar UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
German: Anwendung von Losartan bei Kindern und Jugendlichen Aufgrund der Daten, die während des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 30 vorgelegt wurden, und des Ergebnisses der Bewertung dieser pädiatrischen Daten in Rahmen des EU Worksharing Projects war der CHMP der Ansicht, dass die Schlussfolgerungen des European Paediatric Worksharing Projects zu Losartan in die Abschnitte 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 und 5.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die entsprechenden Abschnitte der Packungsbeilage aufgenommen werden müssen.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iesniegti 30. pantā minētās izskatīšanas procedūras laikā, un uz ES darba dalīšanas projektā veiktā šo pediatrijas datu novērtējuma iznākumu, CHMP uzskatīja, ka ES pediatrijas darba dalīšanas projekta par losartānu secinājumi ir jāiekļauj zāļu apraksta 4.2., 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. iedaļā un attiecīgajās lietošanas pamācības iedaļās.
German: Nach Absetzen von Losartan sanken die PRA- und Angiotensin II-Werte binnen drei Tagen auf die Ausgangswerte.
Latvian: Pēc losartāna lietošanas pārtraukšanas PRA un angiotensīna II līmenis trīs dienu laikā pazeminājās līdz sākotnējam līmenim.
German: Losartan Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Latvian: Losartāna tabletes jānorij uzdzerot glāzi ūdens.
German: Losartan ist bei Männern ebenso wirksam wie bei Frauen, bei jüngeren Hypertonikern (unter 65 Jahren) ebenso wie bei älteren.
Latvian: Losartāns ir vienādi efektīvs gan vīriešiem, gan sievietēm, kā arī gados jaunākiem (līdz 65 gadu vecumam) un gados vecākiem (vecākiem par 65 gadiem) hipertensijas pacientiem.
German: Die pharmakokinetischen Parameter des Metaboliten unterschieden sich zwischen den Altersgruppen in einem größeren Ausmaß.
Latvian: Metabolīta farmakokinētiskie parametri starp vecuma grupām ir atšķirīgi lielākā mērā.
German: <Cozaar> in der Originalverpackung aufbewahren.
Latvian: Uzglabāt Cozaar oriģinālā iepakojumā.
German: Daher war der CHMP der Ansicht, dass dies eine akzeptable Indikation ist.
Latvian: Tādēļ Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka tā ir pieņemama indikācija.