FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i pazienti che passano da un trattamento con acido nicotinico a rilascio immediato a quello con Trevaclyn, la terapia deve essere iniziata alla dose di 1.000 mg/20 mg e portata alla dose di mantenimento di 2.000 mg/40 mg dopo quattro settimane.
Danish: Patienter, der skifter fra nicotinsyre med umiddelbar udløsning til Trevaclyn, bør starte behandling med 1.000 mg/20 mg og overgå til en vedligeholdelsesdosis på 2.000 mg/40 mg efter fire uger.
Italian: Trevaclyn viene usato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista:
Danish: Trevaclyn bruges som tillæg til diæt og motion hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi (dvs. ændringer i blodets indhold af fedtstoffer):
Italian: Inoltre il RMP aggiornato deve essere presentato: - quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore - entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o minimizzazione del rischio) - su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali.
Danish: • når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
Italian: I pazienti che passano da meno di 2.000 mg di acido nicotinico a rilascio prolungato devono cominciare la terapia alla dose iniziale di 1.000 mg/20 mg e passare alla dose di mantenimento di 2.000 mg/40 mg dopo quattro settimane.
Danish: Patienter, der skifter fra < 2.000 mg af et nicotinsyredepotpræparat, bør starte behandling med en startdosis på 1.000 mg/20 mg og gå over til en vedligeholdelsesdosis på 2.000 mg/40 mg efter fire uger.
Italian: Trevaclyn 1.000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato acido nicotinico/laropiprant
Danish: Trevaclyn 1.000 mg/20 mg tabletter med modificeret udløsning nicotinsyre/laropiprant
Italian: Quando viene prescritto Trevaclyn i medici devono prendere in considerazione l'assunzione di acido nicotinico attraverso vitamine e integratori alimentari.
Danish: Lægen bør overveje indtaget af nicotinsyre fra vitaminer og enæringstilskud, når Trevaclyn ordineres.
Italian: Se prende più Trevaclyn di quanto deve
Danish: Hvis De har taget for meget Trevaclyn
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, le vitamine, e gli integratori a base di piante medicinali.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Trevaclyn.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trevaclyn.
Italian: Altre informazioni su Trevaclyn:
Danish: Andre oplysninger om Trevaclyn:
Italian: La dose iniziale di Trevaclyn è di una compressa una volta al giorno per quattro settimane; successivamente la dose viene aumentata a due compresse una volta al giorno.
Danish: Startdosis for Trevaclyn er én tablet én gang dagligt i fire uger, hvorefter dosis øges til to tabletter én gang dagligt.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TREVACLYN Sintesi destinata al pubblico
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TREVACLYN EPAR - sammendrag for offentligheden
Italian: Gli effetti di Trevaclyn sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Danish: Virkningerne af Trevaclyn blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Italian: Il 3 luglio 2008, la Commissione europea ha rilasciato alla Merck Sharp & Dohme Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trevaclyn, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trevaclyn til Merck Sharp & Dohme Ltd. den 3. juli 2008.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trevaclyn (rilevati in più di 1 paziente su 10) sono le vampate.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Trevaclyn (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er flushing.
Italian: Trevaclyn viene utilizzato da solo esclusivamente in pazienti che non possono assumere statine.
Danish: Trevaclyn anvendes alene hos patienter, der ikke tåler statiner.
Italian: L'impiego di Trevaclyn è sconsigliato nei bambini sotto i 18 anni vista la mancanza d'informazioni sul profilo di sicurezza e di efficacia del medicinale in questo gruppo.
Danish: Trevaclyn anbefales ikke til patienter under 18 år, da der ikke foreligger oplysninger om dets sikkerhed og virkning hos denne aldersgruppe.
Italian: L'acido nicotinico è una sostanza presente in natura, che viene usata a basse dosi come vitamina.
Danish: Nikotinsyre er et naturligt forekommende stof, der anvendes i lave doser som et vitamin.
Italian: Comprendevano un totale di 2 349 pazienti che assumevano alternativamente Trevaclyn o acido nicotinico.
Danish: De omfattede i alt 2 349 patienter, som tog enten Trevaclyn eller nikotinsyre.
Italian: La sostanza è stata usata per la prima volta come medicinale in grado di modificare la concentrazione dei grassi nel sangue a metà degli anni '50 ma il suo impiego è stato limitato a causa degli effetti indesiderati, in particolare le vampate (arrossamento della pelle).
Danish: Det blev først anvendt som et lægemiddel til at ændre fedtindholdet i blodet i midten af 1950'erne, men brugen har været begrænset på grund af stoffets bivirkninger, navnlig flushing (rødmen af huden).
Italian: Il secondo studio mostrava che i livelli di colesterolo LDL venivano ulteriormente ridotti quando Trevaclyn veniva assunto insieme a simvastatina (riduzione del 48%), rispetto al solo Trevaclyn (riduzione del 17%) o alla sola simvastatina (riduzione del 37%).
Danish: Den anden undersøgelse viste, at indholdet af LDL-kolesterol blev yderligere sænket, når Trevaclyn blev givet sammen med simvastatin (48 % reduktion) sammenlignet med Trevaclyn alene (17 % reduktion) eller simvastatin alene (37 % reduktion).
Italian: Trevaclyn viene prescritto normalmente insieme ad una statina (il medicinale standard usato per ridurre il colesterolo) quando l'efficacia della sola statina è insufficiente.
Danish: Trevaclyn anvendes normalt sammen med et statin (standard kolesterolsænkende lægemiddel), når virkningen af et statin alene er utilstrækkelig.
Italian: Perché è stato approvato Trevaclyn?
Danish: Hvorfor blev Trevaclyn godkendt?
Italian: I due principi attivi di Trevaclyn, acido nicotinico e laropiprant, hanno meccanismi d'azione diversi.
Danish: De to aktive stoffer i Trevaclyn, nikotinsyre og laropiprant, har forskellige virkemåder.
Italian: Trevaclyn è stato studiato in quattro studi principali condotti nei pazienti con ipercolesterolemia o dislipidemia mista.
Danish: Trevaclyn blev undersøgt i fire hovedundersøgelser af patienter med hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi.
Italian: Nel primo studio, i livelli di colesterolo LDL venivano ridotti del 19% nei pazienti che assumevano Trevaclyn, rispetto all'1% di quelli che assumevano placebo.
Danish: I den første undersøgelse blev indholdet af LDL-kolesterol reduceret med 19 % hos patienter, der fik Trevaclyn, sammenlignet med 1 % hos dem, der fik placebo.
Italian: Il secondo studio confrontava la combinazione di Trevaclyn e simvastatina (una statina) con il solo Trevaclyn o la sola simvastatina in 1 398 pazienti.
Danish: Den anden undersøgelse sammenlignede kombinationen af Trevaclyn og simvastatin (et statin) med Trevaclyn alene eller simvastatin alene hos 1 398 patienter.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Trevaclyn sono superiori ai suoi rischi per il trattamento della dislipidemia, in particolare nei pazienti con dislipidemia combinata mista e nei pazienti con ipercolesterolemia primaria.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Trevaclyn er større end risiciene ved behandling af dyslipidæmi, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidæmi og patienter med primær hyperkolesterolæmi.
Italian: Trevaclyn è un medicinale contenente due principi attivi: acido nicotinico (noto anche con il nome di niacina o vitamina B3) e laropiprant.
Danish: Trevaclyn er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer nikotinsyre (også kendt som niacin eller B3-vitamin) og laropiprant.
Italian: Trevaclyn non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) all'acido nicotinico, a laropiprant o ad una qualsiasi delle altre sostanze.
Danish: Trevaclyn bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nikotinsyre, laropiprant eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Qual è il rischio associato a Trevaclyn?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trevaclyn?
Italian: Che cos'è Trevaclyn?
Danish: Hvad er Trevaclyn?
Italian: Trevaclyn si è dimostrato efficace nella riduzione dei livelli di colesterolo LDL nel sangue.
Danish: Trevaclyn var effektivt til at sænke blodets indhold af LDL-kolesterol.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Trevaclyn, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trevaclyn fremgår af indlægssedlen.
Italian: Trevaclyn si usa in aggiunta alla dieta e all'attività fisica nei pazienti con dislipidemia (livelli eccezionalmente elevati di grassi nel sangue), in particolare per la 'dislipidemia combinata mista' e l''ipercolesterolemia primaria'.
Danish: Trevaclyn anvendes som supplement til diæt og motion hos patienter med dyslipidæmi (unormalt højt fedtindhold i blodet), især "kombineret blandet dyslipidæmi" og "primær hyperkolesterolæmi".
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trevaclyn, cliccare qui .
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trevaclyn findes her.
Italian: Nel primo e nel terzo studio, un minor numero di pazienti che assumevano Trevaclyn segnalava vampate di grado moderato, severo o estremo rispetto ai pazienti che assumevano il solo acido nicotinico.
Danish: I den første og den tredje undersøgelse oplevede færre patienter, der fik Trevaclyn, moderat, svær eller ekstrem flushing, end det var tilfældet hos patienter, der fik nikotinsyre alene.
Italian: Come si usa Trevaclyn?
Danish: Hvordan anvendes Trevaclyn?
Italian: Nel quarto studio, le vampate venivano osservate in meno giorni nei pazienti che assumevano Trevaclyn rispetto a quelli che assumevano il solo acido nicotinico.
Danish: I den fjerde undersøgelse optrådte flushing færre dage hos patienter, som fik Trevaclyn, end hos dem, der fik nikotinsyre alene.
Italian: Per che cosa si usa Trevaclyn?
Danish: Hvad anvendes Trevaclyn til?
Italian: Due studi osservavano la capacità di Trevaclyn di modificare i livelli dei grassi nel sangue.
Danish: To undersøgelser så nærmere på Trevaclyns virkning med hensyn til sænkning af blodets fedtindhold.
Italian: Quali benefici ha mostrato Trevaclyn nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trevaclyn?
Italian: Il primo studio confrontava l'efficacia di Trevaclyn con quella del solo acido nicotinico o del placebo (trattamento fittizio) nella riduzione dei livelli di colesterolo LDL in un totale di 1 613 pazienti.
Danish: Den første undersøgelse, der omfattede i alt 1 613 patienter, sammenlignede virkningen af Trevaclyn med virkningen af nikotinsyre alene eller med placebo (uvirksom behandling) med hensyn til sænkning af indholdet af LDL-kolesterol.
Italian: Come agisce Trevaclyn?
Danish: Hvordan virker Trevaclyn?
Italian: Nelle compresse di Trevaclyn, laropiprant si trova in uno degli strati.
Danish: I Trevaclyn-tabletter er der laropiprant i et af lagene, mens det andet lag indeholder nikotinsyre.
Italian: Inoltre è normale vedere piccole bolle d'aria.
Danish: Det er også normalt at se små luftbobler.
Italian: Non si sa se è sicuro ed efficace in questi pazienti.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert og effektivt hos disse patienter.
Italian: Questo elenco è indicativo e non esaustivo.
Danish: Denne liste er vejledende og ikke udtømmende.
Italian: La schizofrenia è una malattia con sintomi "positivi" e "negativi".
Danish: Skizofreni er en sygdom med "positive" og "negative" symptomer.
Italian: 1 mese dopo il giorno 8
Danish: 1 måned efter dag 8
Italian: Il meccanismo alla base dell'aumento del rischio non è noto.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 Dicembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Italian: L'ago è al sicuro quando si sente un "clic".
Danish: Kanylen er sikker, når der høres et "klik".
Italian: > 3½ mesi fino a 4 mesi
Danish: > 3½ måneder op til 4 måneder
Italian: Non noti: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke fastslås ud fra forhåndenværende data
Italian: Per tale motivo, è importante che lei discuta con il medico qualsiasi delle seguenti condizioni, che possono potenzialmente peggiorare durante il trattamento con questo medicinale:
Danish: Det er derfor vigtigt, at du taler med lægen om følgende tilstande, som kan forværres under behandling med dette lægemiddel:
Italian: Questo medicinale può passare dalla madre al neonato attraverso il latte e può nuocere al bambino.
Danish: Dette lægemiddel kan videregives fra moderen til barnet gennem mælken og kan skade barnet.
Italian: Il rilascio della sostanza attiva ha inizio già al giorno 1 e persiste per almeno 18 mesi.
Danish: Frigivelsen af det aktive stof starter så tidligt som dag 1 og varer så længe som 18 måneder.
Italian: La variabile primaria di efficacia era il tempo alla prima recidiva.
Danish: Den primære effektvariabel var tid til første recidiv.
Italian: La sospensione è a pH neutro (circa 7,0).
Danish: Suspensionen er pH-neutral (ca. 7,0).
Italian: Procedere al punto successivo immediatamente dopo lo scuotimento.
Danish: Gå videre til næste trin straks efter omrystning.
Italian: Nessuno di questi eventi era grave né ha portato all'interruzione.
Danish: Ingen af bivirkningerne var alvorlige eller førte til seponering.
Italian: In entrambi gli studi l'outcome primario era basato sulla recidiva.
Danish: I begge forsøg var det primære resultat baseret på recidiv.
Italian: Controllare la sospensione
Danish: Kontrollér suspensionen
Italian: > 9 mesi
Danish: > 9 måneder
Italian: Dalla settimana 19 alla settimana 24 inclusa
Danish: Uge 19 til uge 24, begge inklusive
Italian: Somministrare ogni 3 mesi
Danish: Administreres hver 3. måned
Italian: Il medico le comunicherà quando dovrà fare la prossima iniezione.
Danish: Lægen fortæller dig, hvornår du behøver din næste indsprøjtning.
Italian: La sospensione deve apparire uniforme e di colore bianco latte.
Danish: Suspensionen bør være ensartet og mælkeagtig hvid i farve.
Italian: Circa l'80% della radioattività somministrata è stata recuperata nell'urina e l'11% nelle feci.
Danish: Ca. 80 % af den administrerede radioaktivitet blev genfundet i urin og 11 % i fæces.
Italian: • priapismo (una prolungata erezione del pene che può richiedere un trattamento chirurgico)
Danish: • priapisme (forlænget erektion, som kan kræve kirurgisk behandling)
Italian: Patologie del sistema nervoso parkinsonismo c,
Danish: Nervesystemet parkinsonisme c,
Italian: Indice di massa corporea (BMI)/peso
Danish: Body mass index (BMI)/kropsvægt
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 • difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno
Danish: Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer • problemer med at falde i søvn eller sove igennem.
Italian: Passaggio da altri medicinali antipsicotici
Danish: Skift fra andre antipsykotiske lægemidler
Italian: Anziani L'efficacia e la sicurezza nei soggetti di età > 65 anni non sono state stabilite.
Danish: Ældre Sikkerhed og virkning hos ældre > 65 år er ikke klarlagt.
Italian: Si applicano i seguenti termini e frequenze: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1000); molto rara (< 1/10.000); e non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Se il paziente resta sintomatico, deve essere gestito secondo la pratica clinica.
Danish: Hvis en patient forbliver symptomatisk, skal denne behandles i henhold til klinisk praksis.
Italian: Questo medicinale viene somministrato dal medico o da un altro operatore sanitario.
Danish: Dette lægemiddel gives af din læge eller anden sundhedsperson.
Italian: Tuttavia, è improbabile che la differenza possa essere clinicamente rilevante.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at forskellen har klinisk relevans.
Italian: (Vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Danish: 4.2 og 5.2).
Italian: Se il paziente pesa meno di 90 kg raccordo rosa
Danish: Hvis patienten vejer: Mindre end 90 kg pink muffe
Italian: A seconda dei sintomi, il medico può aumentare o diminuire la quantità di medicinale che lei riceve al momento della prossima iniezione programmata.
Danish: Afhængigt af dine symptomer kan lægen øge eller reducere den mængde af medicin, du får på tidspunktet for din planlagte indsprøjtning.
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve essere iniziato immediatamente e deve includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo per individuare possibili aritmie.
Danish: Kardiovaskulær monitorering skal straks iværksættes og skal omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for mulige arytmier.
Italian: Iniziare TREVICTA alla dose seguente
Danish: Påbegyndes TREVICTA med følgende dosis
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche di paliperidone racemico è del 74%.
Danish: Plasmaproteinbindingen af racemisk paliperidon er 74 %.
Italian: La rilevanza di questi riscontri tumorali nei roditori in termini di rischio per l'uomo è sconosciuta.
Danish: Relevansen af disse tumorfund hos gnavere i relation til human risiko er ukendt.
Italian: Proseguire un attento monitoraggio e la supervisione medica fino al ristabilimento del paziente.
Danish: Tæt medicinsk observation og monitorering skal fortsætte, indtil patienten er kommet sig.
Italian: Se l'ultima dose di TREVICTA era
Danish: Hvis den sidste dosis af TREVICTA var
Italian: Può essere necessaria la sospensione di questo medicinale
Danish: Det kan være nødvendigt at ophøre med dette lægemiddel.
Italian: I pazienti con una neutropenia grave (conta assoluta dei neutrofili < 1 x 10
Danish: Hos patienter med svær neutropeni (absolut neutrofiltal < 1 x 10
Italian: Ad esempio, un persona con schizofrenia potrebbe avere la tendenza all'isolamento e potrebbe non reagire emotivamente oppure potrebbe avere difficoltà a parlare in maniera chiara e logica.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni virke tilbageholdende og reagerer måske slet ikke følelsesmæssigt eller kan have svært ved at tale på en klar og logisk måde.
Italian: da 4 mesi a 9 mesi
Danish: 4 måneder til 9 måneder
Italian: Poiché questo medicinale può abbassare la pressione sanguigna, faccia attenzione quando questo medicinale è usato con altri medicinali che riducono la pressione del sangue.
Danish: Da dette lægemiddel kan sænke blodtrykket, skal du være forsigtig, når du bruger dette lægemiddel sammen med andre lægemidler, der også sænker blodtrykket.
Italian: Regime raccomandato per iniziare di nuovo il trattamento dopo una mancata assunzione di TREVICTA da 4 a 9 mesi
Danish: Anbefalet genopstartsregime efter 4 til 9 måneders manglende behandling med TREVICTA
Italian: • tosse, naso chiuso
Danish: • hoste, stoppet næse
Italian: I risultati di efficacia sono stati coerenti in tutti i sottogruppi di popolazione (sesso, età ed etnia) in entrambi gli studi.
Danish: Der var overensstemmelse mellem effektresultaterne på tværs af befolkningsundergrupper (køn, alder og race) i begge forsøg.
Italian: Le persone con questa malattia potrebbero inoltre sentirsi depresse, ansiose, in colpa o tese.
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Italian: Non usi TREVICTA - se è allergico a paliperidone o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale
Danish: Brug ikke TREVICTA - Hvis du er allergisk over for paliperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Italian: TREVICTA con alcol L'alcol deve essere evitato.
Danish: Brug af TREVICTA sammen med alkohol Alkohol skal undgås.
Italian: Per sintomi negativi si intende una mancanza di comportamenti o sensazioni che normalmente sono presenti.
Danish: Negative symptomer henviser til manglende adfærd eller følelser, som normalt er til stede.
Italian: I dati presentati in questo paragrafo sono basati su un'analisi farmacocinetica di popolazione.
Danish: Oplysningerne i dette afsnit er baseret på en populationsfarmakokinetisk analyse.
Italian: Ad esempio, una persona con schizofrenia può sentire voci o vedere cose che in realtà non esistono (dette allucinazioni), credere a cose che non sono vere (dette deliri) oppure essere sospettosa in modo inusuale nei confronti di altri.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni høre stemmer eller se ting, som ikke er der (hvilket kaldes hallucinationer), tro ting, som ikke er rigtige (hvilket kaldes vrangforestillinger), eller føle sig usædvanligt mistænksom over for andre.
Italian: • incapacità di raggiungere l'orgasmo
Danish: • manglende evne til at opnå orgasme
Italian: È importante non saltare la dose programmata.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke går glip af den planlagte dosis.
Italian: L'attività farmacologica degli enantiomeri (+) e (−) di paliperidone è qualitativamente e quantitativamente simile.
Danish: Den farmakologiske aktivitet af (+)- og (-)-paliperidon-enantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
Italian: Lo studio è stato terminato sulla base di un'analisi ad interim prestabilita condotta quando 283 soggetti erano stati randomizzati e 42 eventi di recidiva erano stati osservati.
Danish: Forsøget blev afbrudt på baggrund af en planlagt interimanalyse, der blev foretaget efter randomisering af 283 forsøgspersoner og observering af 42 tilfælde af recidiv.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX13
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX13
Italian: Bisogna tener conto di questo nei casi in cui è richiesta completa vigilanza, ad es. durante la guida di un'auto o l'utilizzo di macchinari.
Danish: Dette skal du være opmærksom på i situationer, hvor fuld opmærksomhed er påkrævet, f.eks. ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Italian: Somministrazione incompleta
Danish: Ufuldstændig administration
Italian: Agitare vigorosamente
Danish: Rystes kraftigt
Italian: TREVICTA contiene una miscela racemica di (+)- e (−)-paliperidone.
Danish: TREVICTA indeholder en racemisk blanding af (+)- og (-)-paliperidon.
Italian: Questo medicinale può provocare un aumento del peso corporeo.
Danish: Dette lægemiddel kan medføre vægtstigning.
Italian: Pertanto ai pazienti deve essere consigliato di non guidare o usare macchinari fin quando non sia nota la sensibilità individuale a TREVICTA.
Danish: Patienterne bør derfor advares om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres individuelle følsomhed over for TREVICTA kendes.
Italian: Se non le è possibile presenziare all'appuntamento con il medico, lo contatti subito per prendere un nuovo appuntamento il prima possibile.
Danish: Hvis du ikke kan overholde aftalen, skal du sørge for straks at ringe til lægen, så du kan lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Italian: Spingere lo stantuffo in avanti lentamente e con cautela per eliminare l'aria.
Danish: Tryk langsomt og forsigtigt på stemplet for at fjerne luft.