FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ce este Aripiprazol Sandoz și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Арипипразол Sandoz и за какво се използва?
Romanian: Alte informații despre Aripiprazol Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Арипипразол Sandoz:
Romanian: Aripiprazol Sandoz se utilizează, de asemenea, timp de până la 12 săptămâni, pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe la pacienții cu vârsta de 13 ani sau peste.
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се използва също за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при пациенти на възраст на или над 13 години.
Romanian: Pentru tratarea episoadelor maniacale la pacienții cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani, doza inițială este de 2 mg pe zi (utilizând un produs care conține aripiprazol disponibil sub formă lichidă) și se mărește treptat până la doza recomandată de 10 mg o dată pe zi.
Bulgarian: За лечение на манийни епизоди при пациенти на възраст между 13 и 17 години началната доза е 2 mg дневно (с използване на съдържащ арипипразол продукт, наличен в течна форма), която се увеличава постепенно до достигане на препоръчителната доза от 10 mg веднъж дневно.
Romanian: Aripiprazol Sandoz este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се предлага под формата на таблетки и се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Cum acționează Aripiprazol Sandoz?
Bulgarian: Как действа Арипипразол Sandoz?
Romanian: Cum se utilizează Aripiprazol Sandoz?
Bulgarian: Как се използва Арипипразол Sandoz?
Romanian: De ce a fost aprobat Aripiprazol Sandoz?
Bulgarian: Защо Арипипразол Sandoz е разрешен за употреба?
Romanian: Consumul de alcool etilic trebuie evitat.
Bulgarian: Употребата на алкохол трябва да се избягва.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от употребата на няколко лекарствени продукта.
Romanian: Cu toate acestea, relevanţa clinică a acestei constatări nu a fost stabilită.
Bulgarian: Въпреки това, клиничната значимост на тази находка не е установена.
Romanian: Aromă de mango
Bulgarian: Аромат на манго
Romanian: Aceste simptome se pot agrava temporar sau pot să apară chiar şi după întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Тези симптоми може временно да се влошат или да се появят, дори след спиране на лечението.
Romanian: Peste 75 % din pacienţi au avut vârsta mai mică de 13 ani.
Bulgarian: Повече от 75% от пациентите са под 13-годишна възраст.
Romanian: Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine.
Bulgarian: Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре.
Romanian: Dacă nu-l puteţi contacta, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.
Bulgarian: Ако не може да се свържете с Вашия лекар, отидете в най-близката болница и носете със себе си опаковката на лекарството.
Romanian: • erecţie prelungită şi/sau dureroasă,
Bulgarian: продължителна и/или болезнена ерекция;
Romanian: • sensibilitate la lumină,
Bulgarian: • чувствителност към светлина;
Romanian: Moarte subită inexplicabilă
Bulgarian: Внезапна необяснима смърт
Romanian: Aripiprazole Zentiva împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Bulgarian: Zentiva с храна, напитки и алкохол
Romanian: Durata studiului siguranţei pe termen lung a fost limitată la 52 săptămâni.
Bulgarian: Продължителността на дългосрочното проучване за безопасност е ограничена до 52 седмици.
Romanian: • dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire,
Bulgarian: трудности при контролиране на телесната температура или прегряване,
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Tulburări de control al impulsurilor
Bulgarian: Разстройства в контрола на импулсите
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 13 ani.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца и юноши на възраст под 13 години.
Romanian: Aceste studii au inclus pacienţi cu sau fără manifestări psihotice şi cu sau fără ciclizare rapidă.
Bulgarian: Тези проучвания са включвали пациенти със или без психотични симптоми и със или без бързо циклично протичане.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de reducere a acestor simptome.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той/тя ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите.
Romanian: • vedere dublă,
Bulgarian: двойно виждане;
Romanian: • simptome de sevraj la nou-născuţi în cazul expunerii în timpul sarcinii,
Bulgarian: симптоми на отнемане при новороденото в случай на експозиция по време на бременност,
Romanian: Nu este cunoscut dacă utilizarea la aceşti pacienţi este sigură şi eficace.
Bulgarian: Не е известно дали е ефикасно и безопасно при тези пациенти.
Romanian: Încercaţi să luaţi Aripiprazole Zentiva la aceeaşi oră în fiecare zi.
Bulgarian: Zentiva по едно и също време всеки ден.
Romanian: Nivelurile de prolactină au fost evaluate în cadrul tuturor studiilor clinice cu toate dozele de aripiprazol (n = 28242).
Bulgarian: Нивата на пролактин са оценявани във всички проучвания за всички дози арипипразол (n = 28 242).
Romanian: Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării.
Bulgarian: Токсичност при майката се появява при дози, подобни на тези, провокиращи токсичност за развитието.
Romanian: Ticuri asociate cu sindromul Tourette
Bulgarian: Тикове, свързани със синдрома на Tourrette
Romanian: În special, este important să îi menționați medicului dumneavoastră următoarele:
Bulgarian: Особено важно е да уведомите лекаря за следните лекарства:
Romanian: • îngălbenirea pielii şi a părţii albe a ochiului,
Bulgarian: пожълтяване на кожата и бялата част на очите;
Romanian: Ce este Aripiprazole Zentiva şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Zentiva и за какво се използва
Romanian: Dintre pacienţii incluşi în analiza primară privind eficacitatea, 139 de pacienţi au fost diagnosticaţi cu comorbiditate ADHD asociată.
Bulgarian: Сред пациентите, включени в първичния анализ за ефикасност, 139 пациенти са имали съпътстваща диагноза ADHD (синдром на хиперактивност с дефицит на вниманието).
Romanian: Blistere din OPA/Al/PVC/Al (blister Al-Al), cutie din carton.
Bulgarian: Блистери от OPA/Al/PVC/Al фолио (Al/Al блистер), картонена кутия
Romanian: • fixarea globilor oculari într-o singură pozitie,
Bulgarian: фиксация на очните ябълки в една позиция,
Romanian: Substanţa activă este aripiprazolul.
Bulgarian: Активното вещество е арипипразoл.
Romanian: Nu sunt disponibile date pe durată îndelungată cu privire la eficacitatea şi siguranţa aripiprazolului în această tulburare fluctuantă.
Bulgarian: Липсват дългосрочни данни по отношение на ефикасността и безопасността на арипипразол при това променливо разстройство.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Romanian: În analizele pe subgrupuri, estimarea punctuală a RR a fost de 0,495 pentru subiecții cu vârsta cuprinsă între 13 și 14 ani, comparativ cu 0,454 pentru subiecții cu vârsta cuprinsă între 15 și 17 ani.
Bulgarian: В анализа на подгрупата точковата оценка на HR е 0,495 за пациентите на възраст от 13 до 14 години, в сравнение с 0,454 за пациентите на възраст от 15 до 17 години.
Romanian: • incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care poate include:
Bulgarian: неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:
Romanian: Aripiprazolul este componenta de medicament predominantă în circulaţia sistemică.
Bulgarian: Арипипразол е преобладаващата част от лекарствения продукт в системната циркулация.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Romanian: • idei de suicid, tentativă de suicid şi suicid,
Bulgarian: мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство;
Romanian: Luaţi întotdeauna comprimatul cu o cantitate suficientă de apă şi înghiţiţi-l întreg.
Bulgarian: Винаги приемайте таблетката с вода и я поглъщайте цяла.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Bulgarian: Наличните до момента данни са описани в т. 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, свържете се с местното представителство на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Medicamente care scad tensiunea arterială: Aripiprazole Zentiva poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială.
Bulgarian: Лекарства, понижаващи кръвното налягане: Aripiprazole Zentiva може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане.
Romanian: Potenţialul aripiprazolului de a influenţa acţiunea altor medicamente
Bulgarian: Потенциална възможност на арипипразол да въздейства върху други лекарствени продукти
Romanian: Deşi aceste simptome pot să apară la doze mici, apar mai frecvent şi cu severitate mai mare la medicamente antipsihotice de primă generaţie cu potenţă mare şi în doze mai mari.
Bulgarian: Въпреки, че тези симптоми могат да се появят и при ниски дози, те се появяват по-често и са по-тежки при по-мощните и при прилаганите в по-високи дози антипсихотици от първо поколение.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение
Romanian: Din cauza informaţiilor insuficiente privind siguranţa la om şi a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care beneficiul aşteptat justifică clar riscul potenţial pentru făt.
Bulgarian: Поради недостатъчните данни за безопасност при хора и резултатите получени от репродуктивните проучвания при животни, този лекарствен продукт не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случаите, когато очакваната полза ясно оправдава потенциалния риск за плода.
Romanian: Într-o analiză post-hoc, îmbunătăţirea faţă de placebo a fost mai importantă la pacienţii cu comorbiditate ADHD asociată, comparativ cu grupul fără ADHD, în care nu a existat nicio diferenţă faţă de placebo.
Bulgarian: В последващ анализ, подобрението спрямо плацебо е по-изразено при пациенти със съпътстваща диагноза ADHD, в сравнение с групата без ADHD, където няма разлика спрямо плацебо.
Romanian: Aripiprazolul nu este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu psihoză asociată demenţei.
Bulgarian: Арипипразол не е показан за лечение на пациенти с психоза, свързана с деменция.
Romanian: Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament care vă ţine sub control tensiunea arterială.
Bulgarian: Уверете се, че сте информирали Вашия лекар, ако приемате лекарства за контролиране на кръвното налягане.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu".
Bulgarian: Това лекарство съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на таблетка, т.е. практически не съдържа натрий.
Romanian: Deoarece pacienţii trataţi cu antipsihotice prezintă adesea factori de risc dobândiţi pentru TEV, toţi factorii de risc posibili pentru TEV trebuie identificaţi înaintea şi în timpul tratamentului cu aripiprazol şi trebuie luate măsuri de prevenţie.
Bulgarian: Тъй като при тези пациенти често се наблюдават придобити рискови фактори за ВТЕ, всички възможни рискови фактори следва да бъдат идентифицирани преди и по време на терапията с арипипразол и да се предприемат превантивни мерки.
Romanian: Pacienţii au avut vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani şi au prezentat un scor mediu de 29 la TTS-YGTSS la momentul iniţial.
Bulgarian: Пациентите са на възраст от 6 до 18 години и показват средна оценка 29 по TTS-YGTSS при изходните нива.
Romanian: La aceşti pacienţi, dozele trebuie gestionate cu atenţie.
Bulgarian: При тези пациенти е необходимо внимателно определяне на дозата.
Romanian: Aripiprazole Zentiva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и лекарства, отпускани без лекарско предписание.
Romanian: De aceea, monitorizarea cardiovasculară trebuie iniţiată imediat şi trebuie să includă monitorizare continuă electrocardiografică, pentru a detecta posibile aritmii.
Bulgarian: Затова е необходимо да се започне незабавно мониториране на сърдечно-съдовата система, което трябва да включва непрекъснато електрокардиографско проследяване за откриване на възможни аритмии.
Romanian: Efect de clasă - Simptome de distonie, contracţii prelungite anormale ale grupelor musculare, pot apărea la persoanele susceptibile în timpul primelor câteva zile de tratament.
Bulgarian: Реакция, свързвана с лекарствения клас: симптомите на дистония, удължени абнормни контракции на мускулни групи, могат да се появят при чувствителни индивиди по време на първите няколко дни на лечение.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a aripiprazolului oral, dar frecvenţa cu care acestea apar nu este cunoscută:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени след пускането на пазара на перорален арипипразол, но тяхната честота е неизвестна:
Romanian: Anumiţi pacienţi pot prezenta beneficii la o doză mai mare.
Bulgarian: При някои пациенти по-високи дози може да са от полза.
Romanian: Aripiprazolul se distribuie larg în organism, cu un volum aparent de distribuţie de 4,9 l/kg, ceea ce indică o distribuţie extravasculară semnificativă.
Bulgarian: Арипипразол се разпределя в целия организъм, като обема на разпределение е 4,9 l/kg, показващ екстензивното екстраваскуларно разпределение.
Romanian: Pacienţii au avut vârsta cuprinsă între 7 şi 17 ani şi au prezentat un punctaj mediu de 30 la Scorul total al ticurilor pe Scala Yale privind severitatea globală a ticurilor (Total Tic Score on the Yale Global Tic Severity ScaleTTS-YGTSS) la momentul iniţial.
Bulgarian: Пациентите са на възраст от 7 до 17 години и показват средна оценка 30 по показателите за обща оценка на тиковете по Йейлската скала за обща тежест на тиковете (Total Tic Score on the Yale Global Tic Severity Scale, TTS-YGTSS) при изходните нива.
Romanian: Imediat ce deschideţi blisterul, folosind mâinile uscate, scoateţi comprimatul şi plasaţi comprimatul orodispersabil întreg pe limbă.
Bulgarian: Непосредствено след отваряне на блистера, извадете таблетката със сухи ръце и поставете цялата таблетка, диспергираща се в устата върху езика.
Romanian: Prin urmare, dozele mai mari de 10 mg/zi trebuie utilizate numai în cazuri excepţionale şi cu monitorizare clinică atentă (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Bulgarian: По тази причина, дози повисоки от 10 mg дневно трябва да се прилагат в изключителни случаи и при стриктно клинично наблюдение (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Romanian: • mişcări necontrolate ale gurii, limbii şi membrelor (diskinezie tardivă),
Bulgarian: неконтролирани движения на устата, езика и крайниците (тардивна дискинезия);
Romanian: La femelele de şobolan, expunerea nontumorigenă maximă a fost de 7 ori mai mare decât expunerea la om la doza recomandată.
Bulgarian: Най-високата нетуморогенна експозиция при женски плъхове е надвишавала 7 пъти експозицията при препоръчваната доза при хора.
Romanian: Pacienţii au fost stabilizaţi timp de cel puţin 12 săptămâni consecutive cu aripiprazol în asociere cu acelaşi stabilizator al dispoziţiei.
Bulgarian: Пациентите са били стабилизирани за най-малко 12 последователни седмици с комбинацията от арипипразол и същия стабилизатор на настроението.
Romanian: Cu toate acestea, estimarea RR pentru grupul mai tânăr (13-14 ani) nu a fost exactă, reflectând numărul mai mic de subiecți în acel grup (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12), iar intervalul de încredere pentru această estimare (cuprins între 0,151 și 1,628) nu a permis formularea de concluzii cu privire la prezența unui efect al tratamentului.
Bulgarian: Въпреки това, оценката на HR за по-младата възрастова група (13 - 14 години) не е точна, отразявайки по-малкия брой пациенти в тази група (арипипразол, n = 29; плацебо, n = 12), и доверителният интервал за тази оценка (вариращ от 0,151 до 1,628) не позволява да се направят изводи за наличието на ефект от лечението.
Romanian: Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, trebuie administrat imediat după scoaterea din blister.
Bulgarian: Тъй като тази таблетка е трошлива, тя трябва да се приеме веднага след отваряне на блистера.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Romanian: În aceste două studii de scurtă durată, nu a fost stabilită relevanţa clinică a constatărilor referitoare la eficacitate, luând în considerare amploarea efectului tratamentului, comparativ cu efectul substanţial al placebo şi efectele neclare în ceea ce priveşte abilităţile psiho-sociale.
Bulgarian: И при двете краткосрочни проучвания, клиничната значимост на получените данни за ефикасност не е установена, като се има предвид степента на лечебния ефект в сравнение с големия плацебо ефект и неясните ефекти относно психо-социалното функциониране.
Romanian: Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au luat Aripiprazole Zentiva în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са използвали Aripiprazole Zentiva през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Romanian: Dacă observaţi că creşteţi în greutate, dezvoltaţi mişcări neobişnuite, prezentaţi somnolenţă care interferă cu activităţile zilnice obişnuite, aveţi dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако забележите увеличаване на теглото, поява на необичайни движения, сомнолентност, която пречи на нормалните Ви ежедневни дейности, имате затруднения при гълтане или алергични симптоми, моля уведомете Вашия лекар.
Romanian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Bulgarian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Romanian: bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.
Bulgarian: • ускорен пулс, възбуда/агресивност, проблеми с говора.
Romanian: Aripiprazolul este bine absorbit, atingând concentraţii plasmatice maxime în decurs de 3-5 ore după administrarea dozei.
Bulgarian: Арипипразол се абсорбира добре, като пикови плазмени концентрации се постигат в рамките на 3 - 5 часа след приема.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Bulgarian: Предклиничните данни за безопасност не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Romanian: S-au raportat anomalii congenitale; cu toate acestea, nu a putut fi stabilită o relaţie de cauzalitate cu administrarea aripiprazolului.
Bulgarian: Докладвани са конгенитални аномалии, обаче, не може да се установи причинно-следствена връзка с арипипразол.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate, efectuate cu aripiprazol la femeile gravide.
Bulgarian: Не са провеждани съответни контролирани проучвания с арипипразол при бременни жени.
Romanian: • modificarea sau creşterea apetitului sexual,
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес;
Romanian: Într-o sub-analiză efectuată la pacienţi adolescenţi cu vârste cuprinse între 15 şi 17 ani, reprezentând 74 % din populaţia totală înrolată, a fost observată menţinerea efectului pe parcursul extensiei studiului, deschisă, cu durata de 26 săptămâni.
Bulgarian: В поданализ на юноши на възраст от 15 до 17 години, представляващи 74% от цялата включена популация, поддържане на ефекта се наблюдава в продължение на 26-седмично отворено разширено проучване.
Romanian: Aripiprazole Zentiva conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva съдържа активното вещество арипипразол, което принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.
Romanian: Aripiprazolul a fost, de asemenea, investigat într-un studiu clinic cu tratament de întreţinere de lungă durată, placebo-controlat.
Bulgarian: Арипипразол също е проучван в дългосрочно, поддържащо, плацебо контролирано проучване.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei/persoanele care vă au în îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur.
Bulgarian: Вие или семейството Ви/болногледачът Ви, забележите, че развивате влечение или непреодолимо желание да се държите по необичаен за Вас начин и не можете да устоите на импулса, подтика или изкушението да извършвате определени действия, с което може да навредите на себе си или на другите.
Romanian: • cheaguri de sânge sau antecedente familiale de cheaguri de sânge, întrucât antipsihoticele au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge
Bulgarian: наличие на кръвни съсиреци или фамилни данни за такива, тъй като употребата на антипсихотични лекарства се свързва с образуването на кръвни съсиреци
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu medicamentul de referinţă conţinând aripiprazol la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul schizofreniei şi în tratamentul tulburării afective bipolare (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с референтния лекарствен продукт, съдържащ арипипразол в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на шизофрения и биполярно афективно разстройство (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Romanian: • inhalarea accidentală de alimente, cu risc de pneumonie (infecţie pulmonară),
Bulgarian: инцидентно вдишване на храна с риск от пневмония (белодробна инфекция);