FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Enako kot pri drugih zdravilih proti virusu HIV lahko pride tudi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Agenerase, do lipodistrofije (sprememb v porazdelitvi telesnega maščevja), osteonekroze (odmiranja kostnega tkiva) ali sindroma imunske reaktivacije (simptomov okužbe, ki jih povzroči imunski sistem med okrevanjem).
Latvian: Tāpat kā no citām HIV zālēm, pacientiem, kas lieto Agenerase, var būt lipodistrofijas (ķermeņa tauku sadalījuma izmaiņu), osteonekrozes (kaulu audu atmiršanas) vai imūnreaktivācijas sindroma (infekcijas simptomu no atjaunojošās imūnsistēmas) risks.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Agenerase (opaženi pri več 1 bolniku od 10) so hiperholesterolemija (visoke koncentracije holesterola v krvi), glavobol, driska, flatulenca (vetrovi), navzeja (slabost), bruhanje, izpuščaji in utrujenost.
Latvian: Visbiežāk noverotās nevēlamās Agenerase blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir galvassāpes, caureja, meteorisms (gāzes), nelabums (slikta dūša), vemšana, izsitumi un nogurums (nespēks).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Agenerase večje od z njim povezanih tveganj, vendar je opozoril, da korist zdravila Agenerase v kombinacji z ritonavirjem ni bila dokazana pri bolnikih, ki se v preteklosti še niso zdravili z zaviralci proteaz.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Agenerase, pārsniedz šo zāļu radīto risku, bet atzīmēja, ka ieguvums, lietojot Agenerase kopā ar ritonaviru, nav pierādīts pacientiem, kas agrāk nav lietojuši proteāzes inhibitorus.
Slovenian: Pri otrocih bi se morali izogibati sočasni uporabi zdravila Agenerase in ritonavirja.
Latvian: Ir jāizvairās no Agenerase lietošanas kopā ar ritonaviru bērniem.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Agenerase, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Agenerase izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Zdravilo Agenerase brez dodanega ritonavirja so primerjali tudi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in invirazo (drugim zaviralcem proteaz) pri 736 odraslih ljudeh, okuženih z virusom HIV, ki predhodno še niso bili zdravljeni z zaviralci proteaze.
Latvian: Agenerase bez ritonavira salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un ar invirāzi (citu proteāzes inhibitoru), iesaistot 736 HIV inficētus pieaugušos, kuri iepriekš nebija ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število bolnikov z nezaznavno ravnjo virusa HIV v krvi (virusno obremenitvijo) in sprememba virusne obremenitve po zdravljenju.
Latvian: Galvenie efektivitātes radītāji bija pacientu daļa ar izmaiņām asins HIV līmenī (vīrusu slodzē) līdz nenosakāmi zemam līmenim vai izmaiņas vīrusu slodzē pēc ārstēšanas.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Latvian: Amprenavirs bloķē fermentu, ko sauc par proteāzi un ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
Slovenian: Zato lahko uporabimo manjši odmerek amprenavirja za enak protivirusni učinek.
Latvian: Tas ļauj iegūt tādu pašu antivirālo efektu ar zemāku amprenavira devu.
Slovenian: Odraslim se morajo kapsule zdravila Agenerase praviloma dajati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja (drugega protivirusnega zdravila).
Latvian: Pieaugušajiem Agenerase kapsulas parasti lieto kopā ar mazu devu ritonavira (citām pretvīrusu zālēm).
Slovenian: Zdravila Agenerase ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo šentjanževko (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije) ali zdravila, ki se presnavljajo enako kot zdravilo Agenerase in so pri visokih ravneh v krvi škodljiva.
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot pacienti, kas lieto asinszāli (augu preparātu, ko lieto depresijas ārstēšanai) vai zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Agenerase, un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Slovenian: Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns šo zāļu saraksts atrodamas zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem, ki okrepi učinek zdravila, prav tako ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali jemljejo rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze) oziroma zdravila, ki se presnavljajo enako kot ritonavir, kot sta flekainid in propafenon (zdravilo za uravnavanje nerednega srčnega ritma).
Latvian: Agenerase, pastiprinātu ar ritonaviru, nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir smagi aknu darbības traucējumi, vai tādi pacienti, kas lieto rifampicīnu (pret tuberkulozi) vai zāles, kuras noārdās tādā pašā veidā kā ritonavirs, piemēram, flekainīdu un propafenonu (ko lieto neregulāras sirdsdarbības koriģēšanai).
Slovenian: Zdravilo Agenerase, ojačeno z ritonavirjem, je bilo pri odraslih, ki so v preteklosti jemali zaviralce proteaz, po 16 tednih zdravljenja enako učinkovito pri nižanju virusne obremenitve kot drugi zaviralci proteaz: okoli dve tretjini bolnikov v obeh skupinah je imelo virusno obremenitev pod 400 kopijami/ml.
Latvian: Pieaugušajiem, kas agrāk bija lietojuši proteāzes inhibitorus, parādīja, ka pēc 16 ārstēšanas nedēļām Agenerase, pastiprinātas ar ritonaviru, vīrusu slodzes samazināšanā ir tikpat efektīvas kā citi proteāzes inhibitori - aptuveni divām trešdaļām pacientu abās grupās vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Agenerase?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Agenerase?
Slovenian: Ker se amprenavir v obliki peroralne raztopine po zaužitju ne absorbira tako lahko kot amprenavir v obliki kapsul, ti obliki zdravila nista medsebojno zamenljivi po načelu „miligram za miligram".
Latvian: Tā kā amprenavirs no iekšķīgi lietojamā šķīduma neuzsūcas tik viegli kā no kapsulām, abas šīs formas nav savstarpēji aizstājamas vienādās devās.
Slovenian: Kako zdravilo Agenerase deluje?
Latvian: Kā Agenerase darbojas?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Agenerase, amprenavir, spada med zaviralce proteaz.
Latvian: Agenerase aktīvā viela amprenavirs ir proteāzes inhibitors.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Agenerase izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Agenerase iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Pri bolnikih s težavami z jetri obstaja pri jemanju zdravila Agenerase povečano tveganje za poškodbe jeter.
Latvian: Pacientiem, kam ir aknu darbības traucējumi, lietojot Agenerase, var būt paaugstināts aknu bojājuma risks.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Agenerase je na voljo tukaj.
Latvian: Pilns Agenerase EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovenian: Kaj je zdravilo Agenerase?
Latvian: Kas ir Agenerase?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Agenerase raziskano?
Latvian: Kā noritēja Agenerase izpēte?
Slovenian: Odmerek zdravila Agenerase je treba zmanjšati pri bolnikih s težavami z jetri, pri bolnikih s hudimi težavami z jetri pa se mora zdravilo Agenerase uporabljati brez ritonavirja.
Latvian: Agenerase deva ir jāsamazina pacientiem, kam ir aknu darbības traucējumi, un tā ir jādod tikai bez ritonavira pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Pri bolnikih z virusom HIV, odpornim na štiri druge zaviralce proteaz, so tisti, ki so jemali kombinacijo zdravila Agenerase in ritonavirja, po štirih tednih pokazali večje znižanje virusne obremenitve kot tisti, ki so še naprej jemali svoje dotedanje zaviralce proteaz: zdravilo Agenerase je znižalo virusno obremenitev pri otrocih in mladostnikih, vendar se je na zdravljenje odzvalo majhno število tistih, ki so v preteklosti že jemali zaviralce proteaz, med njimi pa je bilo zelo majhno število otrok, mlajših od štirih let.
Latvian: Agenerase samazināja vīrusu slodzi bērniem un pusaudžiem, bet ļoti mazam skaitam cilvēku, kas agrāk saņēmuši proteāzes inhibitorus, bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, to vidū bija ļoti mazs skaits bērnu, kas jaunāki par četriem gadiem.
Slovenian: Besedilo je bilo takrat veljavno.
Latvian: Tajā laikā minētais teksts bija spēkā.
Slovenian: Na individualni ravni niso opazili nobene izrazite spremembe.
Latvian: Individuālā līmenī netika novērotas manāmas izmaiņas.
Slovenian: Raziskava je trajala 12 tednov.
Latvian: Pētījuma ilgums bija 12 nedēļas.
Slovenian: Simptomi se hitro ublažijo.
Latvian: Simptomi mazinās ļoti strauji.
Slovenian: Usklajeno je bilo naslednje besedilo:
Latvian: Tika saskaņots šāds formulējums:
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Latvian: Tirgū var nebūt pieejami visi minētie iepakojumi.
Slovenian: Vsebuje tudi saharozo.
Latvian: Satur arī saharozi.
Slovenian: • Uporaba pri otrocih
Latvian: • Lietošana bērniem
Slovenian: Razhajanja, opredeljena na začetku napotitvenega postopka, so bila odpravljena.
Latvian: Atšķirības, kas tika konstatētas pārskatīšanas sākumā, ir novērstas.
Slovenian: V takih razmerah je zmožnost odzivanja lahko zmanjšana.
Latvian: Šādos apstākļos var samazināties indivīda reaģētspēja.
Slovenian: Starejši bolniki:
Latvian: Gados vecāki pacienti:
Slovenian: Velika Britanija John Wyeth & Brother Limited
Latvian: John Wyeth & Brother Limited
Slovenian: Vsebuje tudi saharozo in manitol (E 421).
Latvian: Satur arī saharozi un mannitolu (E421).
Slovenian: Učinkovitost so vrednotili po 4 in 8 tednih zdravljenja.
Latvian: Efektivitāti novērtēja pēc 4 un 8 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Slovenian: 1070 Vienna, Avstrija
Latvian: 1070 Vienna, Austrija
Slovenian: <{e-pošta}>
Latvian: <{e-pasts}>
Slovenian: Če potrebni dnevni odmerek presega 120 mg, ga je treba razdeliti v dva odmerka.
Latvian: Ja nepieciešamā dienas deva pārsniedz 120 mg, tā ir jāsadala divās daļās.
Slovenian: • Mešanje vsebine »odprtih kapsul« s hrano
Latvian: • "Atvērtu kapsulu" satura sajaukšana ar ēdienu
Slovenian: Vendar pa so bile s tem režimom dosežene nižje stopnje eradikacije.
Latvian: Tomēr ar šo kursu tika sasniegts zemāks iznīcināšanas līmenis.
Slovenian: H-1103 Budimpešta, Gyomroi ut 19-21 Madžarska
Latvian: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungārija
Slovenian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švedska
Latvian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Zviedrija
Slovenian: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italija
Latvian: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Itālija
Slovenian: Razen če lahko vlagatelj pokaže prepričljive podatke o zadovoljivi varnosti pri doseženih izpostavljenostih, je priporočljivo upoštevati 50 % zmanjšanje odmerka.
Latvian: Ja pieteicējs nevar parādīt pārliecinošus datus par apmierinošu nekaitīgumu pie sasniegtajām koncentrācijām, ir ieteicams samazināt devu par 50 %.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo in aspartam.
Latvian: Satur arī laktozi un aspartāmu.
Slovenian: Kadar koli ga obiščete, ga morate obvestiti o kakršnih koli novih ali izjemnih simptomih ali okoliščinah.
Latvian: Ik reizi apmeklējot savu ārstu, izstāstiet viņam par katru jaunu vai ārkārtas simptomu, kā arī par norises apstākļiem.
Slovenian: 52066 Aachen, Nemčija
Latvian: 52066 Aachen, Vācija
Slovenian: Vsa klinična preskušanja so bila majhna, odprta in nekontrolirana prskušanja.
Latvian: Visi klīniskie pētījumi bija nelieli, atklāti un bez kontroles.
Slovenian: Pri kombiniranju teh dveh zdravil se priporoča previdnost.
Latvian: Kombinējot abas zāles, ir jārīkojas piesardzīgi.
Slovenian: Opis teh učinkov je v drugih poglavjih.
Latvian: Šo izpausmju apraksts ir iekļauts citos apakšpunktos.
Slovenian: Zdravljenje najpogosteje traja 7 dni, včasih pa tudi do 14 dni.
Latvian: Visbiežāk ārstēšanas ilgums ir 7 dienas, bet dažreiz līdz 14 dienām.
Slovenian: Farmakokinetični podatki za otroke in mladostnike so povzeti v poglavju 5.2.
Latvian: Bērnu un pusaudžu farmakokinētiskie dati ir apkopoti 5.2. nodaļā 5.2.
Slovenian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italija
Latvian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itālija
Slovenian: Dodatne informacije so v priloženem navodilu za uporabo.
Latvian: Papildu informācija ir izklāstīta pievienotajā lietošanas instrukcijā
Slovenian: Višja izpostavljenost lansoprazolu je bila opažena tudi pri novorojenčkih in dojenčkih starosti do približno 10 tednov.
Latvian: Augstākas lansoprazola koncentrācijas novēroja arī jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz aptuveni 10 nedēļu vecumam.
Slovenian: Vendar pa se pri otrocih, starih manj kot eno leto, ob uporabi komercialno dosegljivih farmacevtskih oblik pričakujejo višje vrednosti izpostavljenosti.
Latvian: Tomēr, bērniem, kas jaunāki par 1 gadu, no komerciāli pieejamām farmaceitiskām formām ir sagaidāmas augstākas koncentrācijas.
Slovenian: Zdravilo Agopton se ne sme dajati otrokom.
Latvian: Agopton nevajadzētu dot bērniem.
Slovenian: Ugotovili so zelo majhen, statistično značilen, vendar klinično nepomemben učinek.
Latvian: Tika atrasta ļoti neliela statistiski nozīmīga, bet klīniski nebūtiska ietekme.
Slovenian: Vendar pa so v literaturi na voljo farmakokinetični in farmakodinamični podatki, kakor tudi klinični podatki za uporabo lansoprazola pri otrocih.
Latvian: Tomēr, literatūrā ir pieejami farmakokinētiskie un farmakodinamiskie dati, kā arī klīniskie dati par lansoprazola lietošanu bērniem.
Slovenian: Zdravila, ki jih transportira P-glikoprotein
Latvian: Zāles, kuras transportē P-glikoproteīns
Slovenian: Ocenjeno je bilo splošno lajšanje primarnih simptomov (epigastrična bolečina in zgaga).
Latvian: Tika vērtēts kopējais primāro simptomu (epigastrālas sāpes un grēmas) atvieglojums.
Slovenian: Po 18 mesecih zdravljenja so opazili retinalno atrofijo.
Latvian: Pēc 18 terapijas mēnešiem tika novērota tīklenes atrofija.
Slovenian: To zdravilo je na voljo brez recepta.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas bez receptes.
Slovenian: Nadaljnja zmanjšanja praktično niso možna in podatki morda ne dopuščajo simulacije farmakokinetike/farmakodinamike v zvezi s povečanjem odmernega intervala.
Latvian: Tālāka samazināšana praktiski nav iespējama un dati var nedot iespēju veikt farmakokinētikas un farmakodinamikas simulāciju attiecībā uz devu-intervālu.
Slovenian: Dobro premešajte in takoj spijte.
Latvian: Rūpīgi samaisiet un nekavējoties izdzeriet.
Slovenian: Zvišane ravni jetrnih encimov
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Slovenian: Zdravljenje ponavadi traja 7 dni vsak dan.
Latvian: Zāles parasti ir jālieto katru dienu 7 dienas.
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev
Latvian: Absorbcija un distribūcija
Slovenian: V dveh izmed njih se je lansoprazol (formulacija) dajal neposredno po obroku.
Latvian: Divos pētījumos lansoprazolu (kompozīciju) deva tūlīt pēc maltītes.
Slovenian: Jemanje zdravila Agopton skupaj s hrano in pijačo
Latvian: Agopton lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Slovenian: Predložena je bila ena raziskava o interakciji s fenitoinom.
Latvian: Ir iesniegti viena pētījuma dati par mijiedarbību ar fenitoīnu.
Slovenian: Učinek se ohrani tudi po popravku različnih kovariat.
Latvian: Šis efekts saglabājas pēc vairāku kovariantu korekcijas.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je definirana kot: pogosti (> 1/100, < 1/10); občasni (> 1/1.000, < 1/100); redki (> 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Latvian: Parādības ir definētas kā bieži sastopamas (> 1/100, <1/10); retāk sastopamas (> 1/1000, <1/100); reti sastopamas (> 1/10000, < 1/1000); ļoti reti sastopamas (<1/10000).
Slovenian: Vendar pa se naj profilaktično zdravljenje priporoča le za bolnike z visokim tveganjem, za natančen predlog glejte SPC.
Latvian: Tomēr, profilaktisku ārstēšanu drīkst ieteikt tikai augsta riska pacientiem, sīkāk par priekšlikumu skatīt zāļu aprakstā.
Slovenian: Tega učinka niso opazili pri opicah, psih ali miših.
Latvian: Tas netika novērots nedz pērtiķiem, nedz suņiem, nedz arī pelēm.
Slovenian: Največje koncentracije v plazmi pri starejših niso bile povečane.
Latvian: Maksimālais līmenis plazmā gados vecākiem pacientiem nepalielinājās.
Slovenian: V poglavju 4.2 SPC je potrebna navedba glede izkušenj z uporabo zdravila pri otrocih.
Latvian: Zāļu apraksta 4.2. nodaļā 4.2 ir jābūt norādei uz zāļu lietošanas pieredzi bērniem.
Slovenian: • Medsebojno delovanje s hrano
Latvian: • Mijiedarbība ar ēdienu
Slovenian: Če zdravljenje ni uspešno, je treba uporabiti odmerek 30 mg enkrat na dan.
Latvian: Ja terapija ir nesekmīga, ir jālieto 30 mg vienu reizi dienā.
Slovenian: Vrednotenje simptomov je podalo manj jasne rezultate kot zdravljenje razjed, rezultati pa pri vrednotenju različnih simptomov oz. parametrov ter metod, uporabljenih za oceno simptomov, niso konsistentni.
Latvian: Simptomu novērtēšana deva mazāk skaidrus rezultātus nekā čūlu dziedēšana, un rezultāti nav saskanīgi dažādiem simptomiem/parametriem un simptomu novērtēšanā izmantotajām metodēm.
Slovenian: Po Evropi so uveljavljena različna tolmačenja za »simptomatsko gastroezofagealno refluksno bolezen« in druge »funkcionalne bolezni«, npr. dispepsijo«, kar se odraža v različnem označevanju.
Latvian: Eiropā ir izveidojušās atšķirīgas koncepcijas par "simptomātisko gastroezofageālā atviļņa slimību" un citām "funkcionālām slimībām", piem., "dispepsiju", kas atspoguļojas atšķirīgā marķējumā.
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so dosežene po 1,5 do 2 urah.
Latvian: Maksimālais līmenis plazmā tiek sasniegts 1,5-2,0 stundu laikā.
Slovenian: Zdravilo Agopton je treba jemati vsaj 30 minut pred obrokom (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Agopton ir jāiedzer vismaz 30 minūtes pirms ēšanas (skatīt apakšpunktu 5.2).
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega
Latvian: Ievērojot to, ka
Slovenian: To bi bilo mogoče pripisati visokim stopnjam rezistence na metronidazol.
Latvian: Tas var būt saistāms ar augstāku rezistenci pret metronidazolu.
Slovenian: Zdravil ne smete odstraniti v odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Slovenian: Predloženi podatki za indikacijo »simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen« podpirajo to indikacijo.
Latvian: Iesniegtie dati indikācijai "simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība" atbalsta šo indikāciju.
Slovenian: Ocenjevanje razmerja med koristmi in tveganji
Latvian: Ieguvuma/riska apsvērumi
Slovenian: Vendar pa je bila učinkovitost 15 mg odmerka pri 4 tednih manjša od učinkovitosti primerjalnega zdravila pri 8 tednih.
Latvian: Tomēr, pēc 4 nedēļām 15 mg devas efektivitāte bija mazāka par salīdzinājuma zāļu efektivitāti pēc 8 nedēļām.
Slovenian: Kar se tiče lajšanja simptomov, so ga pri obeh raziskavah preverjali s pomočjo dnevnikov in intervjujev raziskovalcev.
Latvian: Simptomu atvieglošana abos pētījumos noskaidroja ar dienasgrāmatu kartīšu un pētnieka veiktu interviju palīdzību.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru palīgvielu.
Slovenian: • Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen (4.1 in 4.2)
Latvian: • Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība (4.1. un 4.2.)
Slovenian: Nadalje je bilo ob obeh časih vrednotenja mogoče zaznati trend večje učinkovitosti 30 mg odmerka.
Latvian: Bez tam, pēc abiem laika posmiem, 30 mg devai bija vērojama augstākas efektivitātes tendence.
Slovenian: Vendar pa je sprejemljiva magnituda povečanja izpostavljenosti odvisna od razpoložljivih kliničnih varnostnih podatkov o izpostavljenosti.
Latvian: Tomēr, pieļaujamā koncentrācijas paaugstināšanās ir atkarīga no pieejamiem klīniskajiem datiem par koncentrāciju nekaitīgumu.
Slovenian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalska
Latvian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugāle
Slovenian: Otroci:
Latvian: Bērni:
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je 97-odstotna.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās apmēram 97% vielas.
Slovenian: Da bi zdravilo najbolje delovalo, ga vzemite ob ustreznem času in ne izpustite odmerka.
Latvian: Lai Jūsu zāles iedarbotos pēc iespējas labāk, tās ir jālieto pareizajā laikā, neizlaižot nevienu devu.
Slovenian: Psihiatrične motnje
Latvian: Psihiski traucējumi
Slovenian: AUC se je zmanjšal za približno 50 %.
Latvian: Zemlīknes laukums samazinājās par apmēram 50 %.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če je skoraj čas, ko bi morali vzeti naslednji odmerek.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert devu, iedzeriet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien tas nav noticis īsi pirms laika, kad ir jāieņem nākamā deva.
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo, ki jih je predlagalo podjetje, so bili ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v okviru odbora,
Latvian: • zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta Komitejai un tur zinātniskai apspriesta,
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Slovenian: Anemija
Latvian: Anēmija
Slovenian: Zdravljenja ne prekinite predčasno, če se simptomi izboljšajo.
Latvian: Terapiju nedrīkst pārtraukt priekšlaicīgi arī tad, ja Jūsu stāvoklis ir uzlabojies.
Slovenian: Opravil bo krvno preiskavo, s katero bo preveril, ali je prisotno zmanjšanje števila belih krvničk (agranulocitoza).
Latvian: Jums veiks asins analīzi, lai varētu noteikt iespējamo balto asinsķermenīšu skaita samazināšanos (agranulocitozi).
Slovenian: Vidiki kakovosti niso sestavni del tega arbitražnega postopka.
Latvian: Pašreizējā arbitrāžas procedūrā nav iekļauti kvalitātes aspekti.
Slovenian: Vlagatelj je na vprašanje glede pediatričnih podatkov odgovoril z izdelavo celovitega sklopa pediatričnih podatkov.
Latvian: Pieteicējs atbildēja uz pediatrisko datu problēmu, iesniedzot pilnīgu pediatrisko datu komplektu.
Slovenian: Pri iskanju ustreznega kombiniranega zdravljenja je treba upoštevati uradne lokalne smernice glede bakterijske rezistence, trajanja zdravljenja (najpogosteje 7 dni, vendar včasih 14 dni) in ustrezne uporabe antibiotikov.
Latvian: Izvēloties atbilstošo kombinēto ārstēšanu ir jāņem vērā oficiālie vietējie norādījumi par baktēriju rezistenci, terapijas ilgumu (visbiežāk 7 dienas, taču dažreiz līdz 14 dienām) un par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu.
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol:
Latvian: Ketokonazols un itrakonazols:
Slovenian: Nadalje je CHMP opredelil dodatne točke, ki jih je potrebno uskladiti v različnih poglavjih SPC.
Latvian: 3. Bez tam CHMP norādīja uz papildu jautājumiem, kas ir jāsaskaņo dažādās zāļu apraksta nodaļās.
Slovenian: Nosečnost:
Latvian: Grūtniecība:
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina, ki lahko škoduje osebam s fenilketonurijo.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots, līdz ar to var kaitēt cilvēkiem ar fenikletonūriju.
Slovenian: Medtem ko so bili rezultati za oba odmerka lansoprazola in misoprostol zelo podobni, so se vsi trije načini zdravljenja odrezali bistveno bolje od placeba, kar potrjuje statistična analiza (p<0,001 za vsako učinkovino v primerjavi s placebom).
Latvian: Kamēr rezultāti divām lansoprazola devām un mizoprostolam ir ļoti līdzīgi, visi trīs ārstēšanas veidi ir redzami labāki par placebo, un to apstiprina statistiskā analīze (p<0,001 abām aktīvajām vielām salīdzinājumā ar placebo).
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
Slovenian: Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnosti razmnoževanja in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Če boste zdravilo Agopton jemali daljši čas (več kot 1 leto), vas bo zdravnik verjetno redno pregledoval.
Latvian: Lietojot Agopton ilgstoši (vairāk par 1 gadu), ārsts Jūs, iespējams, pakļaus regulārai apsekošanai.
Slovenian: CHMP se strinja, da v SPC ni potrebno navesti nobene informacije v zvezi z vplivom lansoprazola na fenitoin ali karbamazepín.
Latvian: CHMP piekrīt, ka zāļu aprakstā nav nepieciešams iekļaut informāciju par lansoprazola ietekmi uz fenitoīnu vai karbamazepīnu.