FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipients: sodium chloride, acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate and water for injections.
German: Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Eisessig, Natriumacetat Trihydrat und Wasser für Injektionszwecke.
English: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture (see section 5.1).
German: Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko (siehe Abschnitt Eine Reduktion des Risikos vertebraler Frakturen wurde gezeigt, eine Wirksamkeit hinsichtlich Oberschenkelhalsfrakturen ist nicht ermittelt worden.
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for oncology indications (see section 4.8).
German: Nach Markteinführung wurde bei Patienten mit Osteoporose, die Ibandronsäure für onkologische Indikationen erhielten, über Osteonekrosen im Kieferbereich berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: EU/1/12/798/005 1 pre-filled syringe EU/1/12/798/006 4 pre-filled syringe
German: EU/1/12/798/005 1 Fertigspritze EU/1/12/798/006 4 Fertigspritzen
English: Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 6 ml of concentrate.
German: Ibandronic Acid Accord 6 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Durchstechflasche enthält 6 ml Konzentrat.
English: * Note albumin-corrected serum calcium concentrations are calculated as follows: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l)
German: *Hinweis: Der Albumin-korrigierte Serumcalciumspiegel berechnet sich wie folgt: Albumin-korrigierter
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=377)
German: Ibandronsäure 2,5 mg täglich (n = 377)
English: Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema† anaphylactic reaction/shock†
German: Angioödem†, anaphylaktische Reaktion/ Schock†**
English: Care must be taken not to administer ibandronic acid injection via intra-arterial or paravenous administration as this could lead to tissue damage.
German: Ibandronsäure Injektionslösung darf nicht intraarteriell oder paravenös verabreicht werden, da dies zu Gewebeschäden führen kann.
English: See also dose section above for patients with renal impairment.
German: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörung siehe auch Abschnitt Dosierung weiter oben
English: Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 2 ml of concentrate.
German: Ibandronic Acid Accord 2 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Durchstechflasche enthält 2 ml Konzentrat.
English: What Ibandronic acid Accord looks like and contents of the pack Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringes is a clear colourless solution.
German: Ibandronic Acid Accord 3 mg Injektionslösung in Fertigspritze ist eine klare farblose Lösung.
English: Gastritis, Dyspepsia, Diarrhoea, Abdominal pain, Nausea, Constipation
German: Diarrhö, Erbrechen, Dyspepsie, Abdominalschmerzen, Zahnerkrankung
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection) Clear, colourless solution.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (Injektion).
English: Hypocalcaemia*
German: Hypokalzämie**
English: Care must be taken not to administer ibandronic acid concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
German: Es ist sorgfältig darauf zu achten, dass keine intraarterielle oder paravenöse Anwendung von Ibandronsäure Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erfolgt, da dies zu Gewebeschäden führen könnte.
English: • The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Essigsäure (99%), Natriumacetat-Trihydrat und Wasser für Injektionszwecke.
English: PRE-FILLED SYRINGE
German: Oberschenkelknochenbruch
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Ibandronic acid Accord.
German: Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, bevor Ihnen Ibandronic Acid Accord gegeben wird.
English: Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
German: Ibandronic Acid Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung soll als intravenöse Infusion angewendet werden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ibandronic acid Accord 6 mg sterile concentrate ibandronic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Ibandronic Acid Accord 6 mg steriles Konzentrat Ibandronsäure i.v.
English: Ibandronic acid 3 mg intravenous injection, administered every 3 months, was shown to be at least as effective as oral ibandronic acid 2.5 mg daily in a 2-year, randomised, double-blind, multicentre, noninferiority study (BM16550) of postmenopausal women (1386 women aged 55 - 80) with osteoporosis (lumbar spine BMD T-score below -2.5 SD at baseline).
German: In einer randomisierten, doppelblinden, multizentrischen, 2-jährigen Nichtunterlegenheitsstudie (BM 16550) bei postmenopausalen Frauen (1386 Frauen im Alter von 55 - 80 Jahren) mit Osteoporose (BMD T-Score der Lendenwirbelsäule unter - 2,5 als Ausgangswert), zeigte sich Ibandronsäure 3 mg Injektionslösung, alle 3 Monate intravenös verabreicht, als mindestens genauso wirksam wie die orale Gabe von Ibandronsäure 2,5 mg täglich.
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 4 pre-filled syringes + 4 injection needles
German: 4 Fertigspritzen + 4 Injektionsnadeln
English: • One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
German: • Eine Fertigspritze mit 3 ml Lösung enthält 3 mg Ibandronsäure (als Mononatriumsalz 1 H2O).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Anwendung von Ibandronic Acid Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
English: Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
German: Ibandronic Acid Accord 2 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ibandronic Acid Accord 6 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Ibandronic acid Accord contains the active substance ibandronic acid.
German: Der Wirkstoff von Ibandronic Acid Accord ist Ibandronsäure.
English: Trochanter BMD
German: Gutartiges Hautblastom
English: 90% Confidence Interval
German: Mittlere relative Veränderungen vom Ausgangswert in %
English: Each vial contains 6 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
German: Jede Durchstechflasche enthält 6 mg Ibandronsäure (als Mononatriumsalz 1 H2O).
English: Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
German: Ibandronic Acid Accord 6 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ibandronsäure
English: Osteonecrosis of jaw†**
German: Entzündliche Augenerkrankungen†**
English: What you need to know before you receive Ibandronic acid Accord 3.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ibandronic Acid Accord beachten?
English: • kidney cyst(fluid-filled sac in the kidney)
German: • Nierenzyste (flüssigkeitsgefüllte Kapsel in der Niere)
English: Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
German: Ibandronic Acid Accord 2 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ibandronsäure
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ibandronic acid Accord 2 mg sterile concentrate ibandronic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Ibandronic Acid Accord 2 mg steriles Konzentrat Ibandronsäure i.v.
English: Where Ibandronic acid Accord is administered via an existing intravenous infusion line, the intravenous infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5 %) glucose solution.
German: Wenn Ibandronic Acid Accord über einen vorhandenen Infusionsschlauch verabreicht wird, sollte die verwendete Infusionslösung entweder auf isotonische Natriumchloridlösung oder 5%ige Glucoselösung beschränkt werden.
English: Ibandronic acid was not studied in the paediatric population, therefore no efficacy or safety data are available for this patient population.
German: Daher liegen für diese Population keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vor.
English: Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Anwendung von Ibandronic Acid Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
English: Rare
German: Taubheit
English: Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as 6.75 mg ibandronate sodium monohydrate).
German: Ibandronic Acid Accord 2 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Durchstechflasche mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2 mg Ibandronsäure (als 2,25 mg Mononatriumibandronat 1 H2O) Ibandronic Acid Accord 6 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Durchstechflasche mit 6 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 6 mg Ibandronsäure (als 6,75 mg Mononatriumibandronat 1 H2O)
English: For intravenous use only.
German: Zur intravenösen Anwendung
English: Accord Healthcare Limited
German: Accord Healthcare Ltd.
English: Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
German: Nebenwirkungen, die nach intravenöser Verabreichung von Ibandronic Acid Accord berichtet wurden
English: It is recommended that the product once diluted be used immediately (see point 5 of this leaflet ‘How to store Ibandronic Acid Accord').
German: Es wird empfohlen, die Lösung sofort nach der Verdünnung zu verwenden (siehe 5.
English: One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
German: Eine Fertigspritze mit 3 ml Lösung enthält 3 mg Ibandronsäure (als Mononatriumsalz 1 H2O).
English: Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
German: Ibandronsäure Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung soll als intravenöse Infusion verabreicht werden.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose.
German: Bei den meisten Patienten mit schwerer Hyperkalzämie (Albumin-korrigierter Serumcalciumspiegel* 3 mmol/l oder  12 mg/dl) ist eine Einmaldosis von 4 mg ausreichend.
English: Arthralgia, Myalgia, Musculoskeletal pain, Back pain
German: Schmerzen der Skelettmuskulatur, Rückenschmerzen
English: Hypocalcaemia
German: − Hypokalzämie
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
German: Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
English: How to use Ibandronic acid Accord
German: Wie ist Ibandronic Acid Accord anzuwenden?
English: • headache
German: • Knochenschmerzen
English: Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe ibandronic acid
German: Ibandronic Acid Accord 3 mg Injektionslösung in Fertigspritze Ibandronsäure
English: Your doctor may do regular blood tests while you are receiving Ibandronic acid Accord.
German: • Es wird Ihnen als Infusion in die Vene verabreicht Während Ihrer Behandlung mit Ibandronic Acid Accord kann Ihr Arzt regelmäßig Bluttests durchführen.
English: Where the medicinal product is administered into an existing intravenous infusion line, the infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5 %) glucose solution.
German: Wenn das Arzneimittel über einen vorhandenen intravenösen Zugang verabreicht werden soll, sollte sich die verwendete Infusionslösung entweder auf isotonische Natriumchloridlösung oder 5%iger Glucoselösung beschränken.
English: • Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml
German: • Prävention skelettbezogener Ereignisse - Zugabe zu 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 100 ml 5%iger Glucoselösung und Infusion über mindestens 15 Minuten.
English: Sodium chloride Acetic acid, glacial Sodium acetate trihydrate Water for injections
German: Natriumchlorid Essigsäure (99%) Natriumacetat Trihydrat Wasser für Injektionszwecke
English: The overall proportion of patients who experienced an adverse reaction was 26.0 % and 28.6 % for ibandronic acid 3 mg injection every 3 months after one year and two years, respectively.
German: 28,6 % bei intravenöser Verabreichung von Ibandronsäure 3 mg alle 3 Monate.
English: The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 18-19 days for the 2 mg and 4 mg doses.
German: Die mittlere Dauer bis zum Rezidiv (Wiederanstieg des Albuminkorrigierten Serumcalciumspiegels über 3 mmol/l) betrug bei einer Dosis von 2 mg bzw.
English: Ibandronic acid should not be used during breastfeeding.
German: Ibandronsäure sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
English: Sodium chloride, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid and water for injections.
German: Natriumacetat, Natriumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure (99%) und Wasser für Injektionszwecke.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibandronic Acid Accord 3 mg Injektionslösung in Fertigspritze
English: Cases of ONJ have been reported in the post marketing setting for ibandronic acid.
German: Nach Markteinführung wurde für Ibandronsäure über Fälle von Osteonekrose im Kieferbereich berichtet.
English: Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.Care must be taken not to administer Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
German: Es ist sorgfältig darauf zu achten, dass keine intraarterielle oder paravenöse Anwendung von Ibandronic Acid Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erfolgt, da dies zu Gewebeschäden führen könnte.
English: Placebo ibandronic acid 2.5 mg daily
German: Ibandronsäure 2,5 mg täglich
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
German: Jede Durchstechflasche enthält 2 mg Ibandronsäure (als Mononatriumsalz 1 H2O).
English: All patients must receive adequate supplemental calcium and vitamin D.
German: Eine ausreichende Einnahme von Calcium und Vitamin D ist bei allen Patienten wichtig, daher müssen alle Patienten ergänzend Calcium und Vitamin D erhalten.
English: Do not use Ibandronic acid Accord
German: Ibandronic Acid Accord darf nicht angewendet werden,
English: The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: Potency of the medicinal product that inhibit bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck Poor oral hygiene, periodontal disease, poorly fitting dentures, history of dental disease, invasive dental procedures e.g. tooth extractions
German: Folgende Faktoren sollten in die Bewertung des Patientenrisikos, eine Osteonekrose im Kieferbereich zu entwickeln, einbezogen werden: - Die Wirksamkeit des Arzneimittels, das die Knochenresorption hemmt (höheres Risiko für hochwirksame Substanzen), die Art der Verabreichung (höheres Risiko für die parenterale Verabreichung) und die kumulative Dosis der Knochenresorptionstherapie.
English: • skin rash
German: • Blutergüsse
English: How to store Ibandronic acid Accord 6.
German: Wie ist Ibandronic Acid Accord aufzubewahren?
English: Headache, dizziness, dysgeusia (taste perversion)
German: Schwindel, Störung des Geschmacksempfindens (Geschmacks verfälschung)
English: Relative risk reduction of clinical vertebral fracture
German: Inzidenz neuer morphologisch nachgewiesener vertebraler Frakturen Reduktion des relativen Risikos klinischer vertebraler Frakturen
English: Osteonecrosis of jaw*†
German: Kieferknochennekrosen*† Osteonekrose des äußeren
English: Up to now there is no experience of acute poisoning with Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ibandronic Acid Accord angewendet haben, als Sie sollten Bislang liegen keine Erfahrungen zu akuten Vergiftungen mit Ibandronic Acid Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung vor.
English: In studies with daily i.v.
German: Ibandronsäure i.v.
English: ibandronic acid 3 mg injection every 3 months (N=365)
German: Injektionslösung alle 3 Monate (n = 365)
English: At two years, 80.1 % and 68.8 % of patients met this criterion in the 3 mg every 3 months injection arm and the 2.5 mg daily arm (p=0.001).
German: 68,8 % der Patienten in den Studienarmen mit 3 mg Injektionslösung alle 3 Monate bzw.
English: For lumbar spine BMD, 92.1 % of patients receiving 3 mg injection every 3 months increased or maintained their BMD after 1 year of treatment (i.e. were responders) compared with 84.9 % of patients receiving oral 2.5 mg daily (p=0.002).
German: Nach 1 Jahr Behandlung zeigten 92,1 % der Patienten, die alle 3 Monate 3 mg intravenös erhielten, einen Anstieg oder eine gleichbleibende BMD der Lendenwirbelsäule (d.h.
English: Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be assessed and effectively treated before starting Ibandronic acid Accord injection therapy.
German: Bevor mit einer Ibandronic Acid Accord-Injektionstherapie begonnen wird, sollten die Patienten auf eine vorhandene Hypokalzämie und andere Beeinträchtigungen des Knochen- und Mineralstoffwechsels untersucht und wirksam behandelt werden.
English: Common
German: Werte
English: 1 vial (2 mg/2 ml)
German: 2 mg
English: Fever and nausea have also been reported.
German: Fieber und Übelkeit wurden auch berichtet.
English: Not all pack sizes are marketed.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
English: Gardasil should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator.
German: Gardasil sollte nach Entnahme aus dem Kühlschrank so schnell wie möglich verabreicht werden.
English: In this study, a durable protection was statistically demonstrated to approximately 12 years.
German: In dieser Studie wurde eine andauernde Schutzwirkung für etwa 12 Jahre statistisch signifikant nachgewiesen.
English: The following side effects can be seen after the use of Gardasil:
German: Die folgenden Nebenwirkungen können nach Anwendung von Gardasil beobachtet werden:
English: At the end of this period Gardasil should be used or discarded.
German: Am Ende dieses Zeitraums sollte Gardasil verabreicht oder verworfen werden.
English: Cross-protective efficacy
German: Kreuzprotektive Wirksamkeit
English: If you forget one dose of Gardasil:
German: Wenn Sie eine Dosis Gardasil vergessen haben:
English: Note: point estimates and confidence intervals are adjusted for person-time of follow-up.
German: Hinweis: Punktschätzung und Konfidenzintervalle wurden bezüglich des personenbezogenen Nachbeobachtungszeitraums adjustiert.
English: This leaflet was last revised in: {MM/YYYY}.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
English: N Number of cases
German: N Anzahl der Fälle
English: However, these data are insufficient to recommend use of Gardasil during pregnancy.
German: Die vorliegenden Daten reichen jedoch nicht aus, die Anwendung von Gardasil während der Schwangerschaft zu empfehlen.
English: 9- to 15-Year-Old Boys
German: 9- bis 15-jährige Jungen
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
German: Infolgedessen wird die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen als „nicht bekannt“ angegeben.
English: Efficacy against PIN grades 1/2/3 was not demonstrated.
German: Eine Wirksamkeit gegen PIN 1/2/3 konnte nicht belegt werden.
English: Vaccination should be postponed until completion of pregnancy.
German: Die Impfung sollte erst nach Ende der Schwangerschaft durchgeführt werden.
English: *, Guillain-Barré syndrome*, syncope sometimes accompanied by tonic-clonic movements*
German: 1 *, Guillain-Barré-Syndrom*, Synkopen, manchmal begleitet von tonischklonischen Bewegungen*
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C 8 °C).
English: Date of first authorisation: 20 September 2006 Date of latest renewal: 27 July 2011
German: September 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27.
English: The safety and efficacy of Gardasil in children below 9 years of age have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Gardasil bei Kindern unter 9 Jahren ist nicht erwiesen.
English: The requirement for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
English: Not known Hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions*
German: Nicht bekannt Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer/anaphylaktoider Reaktionen*
English: * Post Marketing adverse events (frequency cannot be estimated from the available data).
German: * Nebenwirkungen nach Markteinführung (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: What Gardasil contains
German: Was Gardasil enthält
English: What Gardasil is and what it is used for
German: Was ist Gardasil und wofür wird es angewendet?
English: Gardasil is intended for adolescents and adults from 9 years of age onwards.
German: Gardasil ist für Jugendliche ab einem Alter von 9 Jahren und Erwachsene vorgesehen.
English: Thorough agitation immediately before administration is necessary to maintain suspension of the vaccine.
German: Gründliches Schütteln unmittelbar vor der Anwendung ist erforderlich, um die Impfstoffsuspension homogen zu halten.
English: Not known Idiopathic thrombocytopenic purpura*, lymphadenopathy*
German: Nicht bekannt Idiopathische thrombozytopenische Purpura*, Lymphadenopathie*
English: Gardasil cannot cause the diseases it protects against.
German: Gardasil kann die Erkrankungen, vor denen es schützt, nicht verursachen.
English: The median duration of follow-up for this study was 4.0 years.
German: Der mittlere Nachbeobachtungszeitraum in dieser Studie betrug 4,0 Jahre.
English: Gardasil is intended to prevent these diseases.
German: Gardasil wird angewendet, um diese Erkrankungen zu verhindern.
English: Use of hormonal contraceptives did not appear to affect the immune response to Gardasil.
German: Die Anwendung hormoneller Kontrazeptiva beeinflusst die Immunantwort auf Gardasil offenbar nicht.
English: Assays to Measure Immune Response
German: Assays zur Bestimmung der Immunantwort