FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Xultophy-valmistetta saaneista potilaista 54,3 % saavutti HbA1c-tavoitteen < 7 % ilman vahvistettuja hypoglykemiatapahtumia verrattuna 29,4 %:iin glargininsuliinia saaneista potilaista (kerroinsuhde 3,24, p < 0,001).
Lithuanian: 54,3 % pacientų, gydytų Xultophy ir 29,4 % pacientų, gydytų insulinu glarginu, pasiekė tikslinę HbA1c <7 % be patvirtintų hipoglikemijos epizodų (galimybių santykis 3,24, p < 0,001).
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma - MACE MACE-komponentit:
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis - SNŠKR SNŠKR sudedamosios dalys:
Finnish: • Jos sinulle on annettu glukagonipistos, sinulle tulee heti tajunnan palattua antaa sokeria tai sokeripitoinen välipala.
Lithuanian: • Atgavę sąmonę po gliukagono injekcijos, iš karto turite suvalgyti cukraus ar užkandžio, kurio sudėtyje yra cukraus.
Finnish: Jos siinä näkyvä luku on alle 50, kyseinen luku on kynässä jäljellä olevien annosaskelmien määrä.
Lithuanian: Jeigu rodomas skaičius yra mažesnis kaip 50, vadinasi, švirkštiklyje liko būtent tiek dozės dalių.
Finnish: IDegLira=Xultophy, IGlar=glargininsuliini
Lithuanian: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulinas glarginas
Finnish: • korkea verensokeri (hyperglykemia) - jos verensokerisi on korkea, noudata kohdan 4 "Korkea verensokeri (hyperglykemia)" ohjeita.
Lithuanian: • didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją) - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra didelis, žiūrėkite patarimus, pateikiamus 4 skyriaus poskyryje „Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)".
Finnish: Suurin sallittu Xultophy-annos oli 50 annosaskelmaa ja degludekinsuliiniannos 50 yksikköä.
Lithuanian: Didžiausia leidžiama Xultophy dozė buvo 50 dozės dalių, o insulino degludeko - 50 vienetų.
Finnish: Jos unohdat ottaa Xultophy-valmistetta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xultophy
Finnish: Kuva 7 DEVOTE-tutkimuksen yhdistetyn kolmekohtaisen MACE-tapahtuman ja yksilöllisten sydän- ja verisuonipäätetapahtumien Forest plot -analyysi
Lithuanian: Iš 3 sudedamųjų dalių sudarytų SNŠKR ir širdies ir kraujagyslių individualių vertinamųjų baigčių DEVOTE tyrime analizės diagrama
Finnish: Metformiinin ± pioglitatsonin lisänä
Lithuanian: Metformino ir (arba) pioglitazono papildymas
Finnish: Katso ohjeet kohdasta 4 "Korkea verensokeri (hyperglykemia)".
Lithuanian: patarimus, pateikiamus 4 skyriaus poskyryje „Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)").
Finnish: Lääkevalmiste on hävitettävä 21 päivää ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Lithuanian: Praėjus 21 dienai nuo pirmo atidarymo, šį vaistą reikia išmesti.
Finnish: Degludekinsuliini, enintään 50 yksikköä
Lithuanian: Insulinas degludekas Didžiausia galima 50 vienetų dozė
Finnish: Sulfonyyliurean ± metformiinin lisänä
Lithuanian: Sulfonilkarbamido ir (arba) metformino papildymas
Finnish: Allergisia reaktioita (ilmenivät esimerkiksi nokkosihottuman [0,3 % Xultophy-hoitoa saaneista potilaista], ihottuman [0,7 %], kutinan [0,5 %] ja/tai kasvojen turvotuksen [0,2 %] kaltaisina merkkeinä ja oireina) on raportoitu Xultophy-valmisteen yhteydessä.
Lithuanian: Vartojant Xultophy gauta pranešimų apie alergines reakcijas, pasireiškusias tokiais požymiais ir simptomais, kaip dilgėlinė (0,3 % pacientų, gydomų Xultophy), išbėrimas (0,7 %), niežulys (0,5 %) ir (arba) veido patinimas (0,2 %).
Finnish: Xultophy-valmisteella ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Lithuanian: Xultophy sąveikos tyrimų neatlikta.
Finnish: annostus.
Lithuanian: Vid.
Finnish: • degludekinsuliini - pitkävaikutteinen perusinsuliini, joka alentaa verensokeritasojasi
Lithuanian: • insulinas degludekas - tai ilgai veikiantis bazinis insulinas, sumažinantis cukraus kiekį kraujyje;
Finnish: Tässä yhteydessä tulee korostaa valmisteyhteenvedossa mainittuja tarvittavia varotoimia.
Lithuanian: Tai pacientams turi būti pabrėžta, kaip nurodyta „Preparato charakteristikų santraukoje".
Finnish: Insuliinit ja insuliinijohdokset, ylipitkävaikutteiset.
Lithuanian: Injekciniai insulinai ir analogai, ilgai veikiantys.
Finnish: • Ota rypälesokeria tai nauti joku muu sokeripitoinen välipala, kuten makeisia, keksejä tai hedelmämehua (pidä aina kaiken varalta mukanasi rypälesokeria tai sokeripitoista välipalaa).
Lithuanian: , saldainių, sausainių ar vaisių sulčių (visada atsargumo dėlei su savimi turėkite gliukozės tablečių ar užkandį, kurio sudėtyje yra daug cukraus);
Finnish: Potilaiden on tarkistettava valitut yksiköt kynän annoslaskurista.
Lithuanian: Pacientai turi vizualiai patikrinti surinktą dozės vienetų skaičių švirkštiklio dozės langelyje.
Finnish: Liraglutidi ei muuttanut griseofulviinin kokonaisaltistusta 500 mg:n griseofulviinikerta-annoksen jälkeen.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendrosios grizeofulvino ekspozicijos, pavartojus vienkartinę 500 mg dozę.
Finnish: Lue huolellisesti "Käyttöohjeet" tämän pakkausselosteen toiselta puolelta ja käytä kynää ohjeiden mukaisesti.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ir laikykitės kitoje šio lapelio pusėje pateikiamų nurodymų, kaip naudoti švirkštiklį.
Finnish: yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000,
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Kun kynässä on vähemmän kuin 50 annosaskelmaa jäljellä, annoslaskuri pysähtyy jäljellä olevan annosaskelmamäärän kohdalle.
Lithuanian: Kai švirkštiklyje lieka mažiau nei 50 dozės dalių, dozės langelyje rodoma, kiek dozės dalių liko.
Finnish: FPG (mmol/l) Lähtötaso → Tutkimuksen loppu Keskimääräinen muutos Arvioitu ero
Lithuanian: Gliukozės kiekis plazmoje nevalgius (mmol/l) Atskaitos momentas→tyrimo pabaiga
Finnish: Rotilla ei todettu NOAEL-arvoa (no observed adverse effect level).
Lithuanian: Žiurkėms lygis, iki kurio nepasireiškia nepageidaujamas poveikis (angl NOAEL), nenustatytas.
Finnish: Ateroskleroosia tutkivissa hiirimalleissa liraglutidi ehkäisi aorttaplakin etenemistä ja vähensi plakin tulehdusta.
Lithuanian: Ateroskleroze sergančioms pelėms liragliutidas sustabdė aortos plokštelių kaupimąsi ir sumažino plokštelių uždegimą.
Finnish: Siirtymistä alle 20 ja yli 50 yksikön perusinsuliiniannoksista Xultophy-hoitoon ei ole tutkittu.
Lithuanian: Perėjimas prie Xultophy nuo mažesnių kaip 20 vienetų ir didesnių kaip 50 vienetų bazinio insulino dozių netirtas.
Finnish: Tuloksena on varasto, josta degludekinsuliini imeytyy hitaasti ja tasaisesti verenkiertoon, jolloin degludekinsuliinin verenglukoosipitoisuutta alentava vaikutus on tasainen ja vakaa, ja insuliinin vaikutuksen päivittäinen vaihtelevuus on vähäistä.
Lithuanian: Iš šios sankaupos insulinas degludekas yra lėtai ir be pertrūkio absorbuojamas į kraujotaką, taip užtikrinant pastovų ir tolygų gliukozės kiekį mažinantį poveikį, kurį turi insulinas degludekas.
Finnish: Katso yksityiskohtaiset käyttöohjeet pakkausselosteesta.
Lithuanian: Išsamūs vartojimo nurodymai pateikiami pakuotės lapelyje.
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA) Vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą.
Finnish: Kerro heille, mitä voi tapahtua, jos verensokerisi laskee matalaksi, mukaan lukien tajunnan menetyksen riski.
Lithuanian: Ką daryti kitiems, jei neteksite sąmonės: pasakyti visiems, su kuo leidžiate laiką, kad sergate diabetu ir papasakoti jiems, kas gali nutikti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, įskaitant ir tai, kad galite netekti sąmonės;
Finnish: Jos siirrytään pitkävaikutteisesta GLP-1-reseptoriagonistista (esimerkiksi kerran viikossa annosteltava), on pitkittynyt vaikutus otettava huomioon.
Lithuanian: Jeigu pereinama nuo ilgo poveikio GLP-1 receptoriaus agonisto (pvz.
Finnish: • Tarkista verensokeritasosi.
Lithuanian: • patikrinti cukraus kiekį kraujyje;
Finnish: Lukuisat aineet vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan ja voivat edellyttää Xultophy-annoksen säätämistä.
Lithuanian: Gliukozės metabolizmui įtakos turi daugelis medžiagų, todėl gali prireikti pakoreguoti Xultophy dozę.
Finnish: Pediatriset potilaat Xultophy-valmistetta koskeviin tutkimuksiin ei ole osallistunut alle 18 vuoden ikäisiä lapsia ja nuoria.
Lithuanian: Vaikų populiacija Xultophy tyrimų su vaikais ir paaugliais iki 18 metų neatlikta.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon, jos glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Lithuanian: Jeigu gliukagonas per 10-15 min. nepadeda, reikia leisti gliukozę į veną.
Finnish: Xultophy annetaan kerran vuorokaudessa ihon alle.
Lithuanian: Xultophy turi būti leidžiamas po oda kartą per parą.
Finnish: IDegLira = Xultophy, IDeg = degludekinsuliini
Lithuanian: IDegLira = Xultophy, IDeg = insulinas degludekas
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskeviennon-kliinisten tutkimusten tulosten perusteella ei ole huolta turvallisuudesta ihmisillä.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Yöllisten hypoglykemiatapahtumien esiintyvyys oli samanlainen Xultophy- ja degludekinsuliinihoitoa saaneilla.
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos atvejų dažnis buvo panašus gydant tiek Xultophy, tiek insulinu degludeku.
Finnish: Kuinka paljon liuosta on suurin piirtein jäljellä
Lithuanian: Kiek liko tirpalo (apytikriai)
Finnish: Liraglutidin anto lisinopriilin (kerta-annos 20 mg) kanssa johti lisinopriilin AUC-arvon pienentymiseen 15 %:lla; Cmax pieneni 27 %.
Lithuanian: Kartu su liragliutidu paskyrus vienkartinę 20 mg lizinoprilio dozę, lizinoprilio AUC sumažėjo 15 %, didžiausia koncentracija (Cmax) sumažėjo 27 %.
Finnish: • Nähdäksesi jäljellä olevan liuoksen tarkan määrän käytä annoslaskuria:
Lithuanian: • Jei norite sužinoti, kiek tiksliai liko tirpalo, naudokite dozės langelį.
Finnish: Tulokset olivat samanlaisia Xultophy-valmisteella ja liraglutidilla.
Lithuanian: Vartojant Xultophy ir liragliutidą, rezultatai buvo panašūs.
Finnish: 26 viikon tutkimuksessa, jossa oli tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia potilaita, joiden hoitotasapaino oli riittämätön glargininsuliinilla ja metformiinilla, tutkittiin Xultophy-hoitoa verrattuna perus-ateriainsuliinihoitoon, jossa oli perusinsuliini (glargininsuliini 100 yksikköä/ml) yhdistettynä ateriainsuliiniin (aspartinsuliini).
Lithuanian: 26 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, šios ligos kontrolė insulinu glarginu ir metforminu buvo nepakankama, metu buvo palygintas gydymas Xultophy su gydymu bazinio -greitai veikiančio (boliuso) insulino režimu, vartojant bazinio insulino (insulino glargino 100 vienetų/ml) ir greitai veikiančio (boliuso) insulino (insulino asparto) derinį.
Finnish: Kerro heille, että jos menetät tajuntasi:
Lithuanian: įspėti juos, kad Jums nualpus jie turi:
Finnish: Liraglutidi alentaa painoa ja vähentää kehon rasvan määrää vähentämällä näläntunnetta ja elimistön energiansaantia.
Lithuanian: Dėl liragliutido veikimo mechanizmų mažėja alkis ir suvartojama mažiau energijos, todėl krenta svoris ir mažėja kūno riebalų masė.
Finnish: Verensokeritasapainon nopea paraneminen saattaa johtaa diabeettisten silmäsairauksien tilapäiseen pahenemiseen.
Lithuanian: Greitai sureguliavus cukraus kiekį kraujyje, trumpam gali sustiprėti diabeto sukeliamos akių problemos.
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Lithuanian: • Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės langelyje vėl bus rodomas „0".
Finnish: Potilaat (%), jotka saavuttivat HbA1c
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę HbA1c
Finnish: Glyserolia, fenolia, sinkkiasetaattia, kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Lithuanian: Glicerolis, fenolis, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti), natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), injekcinis vanduo.
Finnish: Näiden tulosten perusteella digoksiinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Lithuanian: Pagal šiuos rezultatus digoksino dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti)
Finnish: ► Korkea verensokeri (hyperglykemia)
Lithuanian: ► Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
Finnish: * Itsemitattu plasman glukoosi.
Lithuanian: *Paties tiriamojo išmatuotas gliukozės kiekis plazmoje.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI,
Finnish: Injektioneste, liuos 5 kappaletta 3 ml:n esitäytettyjä kyniä.
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml.
Finnish: 48,7 % Xultophy-valmisteella hoidetuista potilaista saavutti HbA1c-tavoitteen < 7 % ilman vahvistettuja hypoglykemiatapahtumia.
Lithuanian: Tikslinis HbA1c rodiklis (<7 %) buvo pasiektas 48,7 % pacientų, gydytų Xultophy, jiems nepatyrus patvirtintų hipoglikemijos epizodų.
Finnish: • Xultophy-valmisteen enimmäisvuorokausiannos on 50 annosaskelmaa (50 yksikköä degludekinsuliinia ja 1,8 mg liraglutidia).
Lithuanian: • Xultophy didžiausią paros dozę sudaro 50 dozės dalių (50 vienetų insulino degludeko ir 1,8 mg liragliutido).
Finnish: Vaikean hypoglykemian, joka määritetään toisen henkilön apua vaativaksi tapahtumaksi, esiintymisaste potilasaltistusvuotta kohden (potilaiden prosenttiosuus) oli 0,01 (2 potilasta 825 potilaasta) Xultophy-valmisteella, 0,01 (2 potilasta 412 potilaasta) degludekinsuliinilla ja 0,00 (0 potilasta 412 potilaasta) liraglutidilla.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų, kuriais laikomi epizodai, kai pacientui būtina kito asmens pagalba, dažnis pagal paciento ekspozicijos metų skaičių (pacientų procentinė dalis) buvo 0,01 (pasitaikė 2 pacientams iš 825) vartojant Xultophy, 0,01 (pasitaikė 2 pacientams iš 412) vartojant insulino degludeko ir 0,00 (pasitaikė 0 pacientų iš 412) vartojant liragliutido.
Finnish: Insuliinin kokonaispäiväannos tutkimuksen lopussa oli 40 yksikköä Xultophy-hoitoa saaneilla potilailla ja 84 yksikköä (52 yksikköä perusinsuliinia ja 32 yksikköä ateriainsuliinia) perusinsuliiniateriainsuliinihoitoa saaneilla potilailla.
Lithuanian: Bendra paros insulino dozė tyrimo pabaigoje buvo 40 vienetų Xultophy grupėje, ir 84 vienetai (52 vienetai bazinio insulino ir 32 vienetų greitai veikiančio [boliuso] insulino).
Finnish: Miten Xultophy vaikuttaa
Lithuanian: Kaip veikia Xultophy
Finnish: • Vedä neulan sisempi suojus pois ja hävitä se.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį, bet neišmeskite.
Finnish: Potilaiden siirtymistä glargininsuliinista (100 yksikköä/ml) Xultophy-valmisteeseen tai glargininsuliinin tehostamista potilailla, joiden hoitotasapaino oli riittämätön glargininsuliinilla (2050 yksikköä) ja metformiinilla, tutkittiin 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės tyrime buvo tirtas perėjimas nuo gydymo insulinu glarginu (100 vienetų/ml) prie Xultophy arba sustiprinto gydymo insulinu glarginu pacientams, kurie nepakankamai kontroliavo ligą insulinu glarginu (20-50 vienetų) ir metforminu.
Finnish: Jokainen käyttämätön esitäytetty kynä (3 ml) sisältää 300 yksikköä degludekinsuliinia ja 10,8 mg liraglutidia.
Lithuanian: Kiekviename nenaudotame užpildytame švirkštiklyje (3 ml) yra 300 vienetų insulino degludeko ir 10,8 mg liragliutido.
Finnish: Liraglutidi (mg) Arvioitu ero, degludekinsuliiniannos
Lithuanian: Liragliutidas (mg) Apskaičiuotas skirtumas, insulino degludeko dozė
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolema
Lithuanian: Mirtis nuo širdies ir kraujagyslių reiškinio
Finnish: Liraglutidilla tehdyissä eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų, skiriant liragliutidą, rezultatai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Xultophy 100 yksikköä/ml + 3,6 mg/ml injektioneste, liuos degludekinsuliini + liraglutidi
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Xultophy 100 vienetų/3,6 mg/ml injekcinis tirpalas Insulinas degludekas, liragliutidas
Finnish: Kuva 1 Keskimääräinen HbA1c (%) hoitoviikon mukaan (vasen) ja vahvistettujen hypoglykemioiden esiintyvyys potilasaltistusvuotta kohden vs. keskimääräinen HbA1c (%) (oikea) potilailla, joiden tyypin 2 diabetes mellituksen hoitotasapaino oli riittämätön pelkällä metformiinilla tai metformiinin ja pioglitatsonin yhdistelmällä
Lithuanian: Vidutinis HbA1c rodiklis (%) pagal gydymo savaičių skaičių (kairėje) ir patvirtintų hipoglikemijos atvejų skaičius pagal paciento ekspozicijos metų skaičių, palyginti su vidutiniu HbA1c rodikliu (%) (dešinėje), nustatytu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems gydymas tik metforminu arba metforminu ir pioglitazonu gliukozės kiekį kraujyje kontroliuoja nepakankamai
Finnish: • Pistoskohdan reaktiot.
Lithuanian: • tulžies pūslės uždegimas.
Finnish: Xultophy-valmisteella on vakaa farmakodynaaminen profiili, jonka vaikutuksen kesto heijastelee degludekinsuliinin ja liraglutidin yksittäisten vaikutusprofiilien yhdistelmää, mikä mahdollistaa Xultophy-valmisteen annon kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Lithuanian: Jo veikimo trukmė bendrai atitinka insulino degludeko ir liragliutido veikimo profilį, todėl Xultophy galima vartoti kartą per parą, bet kuriuo metu, valgio metu arba nevalgius.
Finnish: Kun siirrytään GLP1-reseptoriagonistista, suositeltu Xultophy-aloitusannos on 16 annosaskelmaa (16 yksikköä degludekinsuliinia ja 0,6 mg liraglutidia) (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Perėjus nuo GLP-1 receptoriaus agonisto, rekomenduojama Xultophy pradinė dozė yra 16 dozės dalių (16 vienetų insulino degludeko ir 0,6 mg liragliutido) (žr.
Finnish: FAS: full analysis set
Lithuanian: VTG - visa tyrimo grupė
Finnish: Tarkista aluksi, että kynä sisältää varmasti Xultophy 100 yksikköä/ml +
Lithuanian: Pirmiausia prieš naudodami švirkštiklį įsitikinkite, kad jame yra Xultophy 100 vienetų/3,6 mg/ml.
Finnish: Xultophy-liuosta ei saa vetää esitäytetyn kynän sylinteriampullista ruiskuun (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Xultophy negalima ištraukti iš užpildyto švirkštiklio užtaiso į švirkštą (žr.
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit, kasvuhormonit ja danatsoli.
Lithuanian: Šios medžiagos gali didinti Xultophy poreikį: geriamieji kontraceptikai, tiazidai, gliukokortikoidai, skydliaukės hormonai, simpatomimetikai, augimo hormonai ir danazolas.
Finnish: Xultophy-valmistetta voidaan käyttää lievää ja keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Lithuanian: Xultophy gali būti skiriamas pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Finnish: Jotta potilas voi pistää itse annoksen, hänen on kyettävä lukemaan kynän annoslaskurin lukema.
Lithuanian: Todėl pacientai, kurie patys leidžiasi vaistinio preparato, turi įžiūrėti švirkštiklio dozės langelio parodymus.
Finnish: Potilaat (%), jotka saavuttivat HbA1c Kaikki potilaat
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę HbA1c Visi pacientai
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen mihin tahansa vakavaan sydänja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular event, MACE): sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivohalvaus.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo laikas nuo atsitiktinės atrankos iki pirmo sunkaus nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR): mirties nuo ŠKL, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Finnish: 1 Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla • Tarkista nimi ja kynäsi värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää Xultophy-valmistetta.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio pavadinimą ir spalvinę etiketę, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Xultophy.
Finnish: Neulojen käyttäminen uudelleen voi lisätä tukkeutuneiden neulojen riskiä, johtaen väärään annosteluun.
Lithuanian: Pakartotinai naudojant adatas, padidėja adatos užsikimšimo rizika.
Finnish: Mitä teet, jos verensokerisi laskee matalaksi:
Lithuanian: Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje:
Finnish: Liraglutidi ei muuttanut kliinisesti merkitsevissä määrin atorvastatiinin kokonaisaltistusta 40 mg:n atorvastatiinikerta-annoksen jälkeen.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendrosios atorvastatino ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, pavartojus vienkartinę 40 mg dozę.
Finnish: • Sappikivet.
Lithuanian: • niežulys;
Finnish: Lipodystrofiariskin pienentämiseksi pistoskohtaa on aina vaihdeltava saman alueen sisällä.
Lithuanian: Xultophy turi būti leidžiamas po oda šlaunies, žasto arba pilvo srityje. Siekiant sumažinti lipodistrofijos riziką, reikia nuolat keisti injekcijos vietą toje pačioje srityje.
Finnish: Jos lopetat Xultophy-valmisteen käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti Xultophy
Finnish: Jos neula on tukossa, potilaan pitää seurata pakkausselosteen mukana tulevissa käyttöohjeissa kuvattuja ohjeita.
Lithuanian: Užsikimšus adatai pacientai turi vadovautis naudojimo nurodymais, esančiais pakuotės lapelyje.
Finnish: Liraglutidille altistuminen oli vähäisempää, kun potilailla oli munuaisten vajaatoimintaa, verrattuna henkilöihin, joilla oli normaali munuaistoiminta.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, liragliutido ekspozicija buvo mažesnė nei tiems, kurių inkstų funkcija normali.
Finnish: Pikavaikutteisen insuliinin antoa suositellaan vaikeissa hyperglykemiatilanteissa.
Lithuanian: Sunkios hiperglikemijos atveju turi būti apsvarstytas greito veikimo insulino vartojimas.
Finnish: Degludekinsuliini (yksikköä)
Lithuanian: Insulinas degludekas (vienetai)
Finnish: Parantunut insuliinin eritys verrattuna degludekinsuliiniin osoitettiin vakioidussa ateriatestissä tyypin 2 diabetesta sairastavilla 260 potilaalla 52 viikon hoidon jälkeen.
Lithuanian: Po 52 savaičių gydymo Xultophy, lyginant su gydymu insulinu degludeku, atlikus standartizuotą tyrimą po valgio, nustatyta, kad insulino išskyrimas pagerėjo 260 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų.
Finnish: • Poista neulan ulompi suojus ja säästä se. Tarvitset sitä pistoksen jälkeen voidaksesi turvallisesti poistaa neulan kynästä.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir išmeskite. Jei bandysite vėl jį uždėti, galite netyčia įsidurti adata.
Finnish: • beetasalpaajia - korkeaan verenpaineeseen.
Lithuanian: • beta blokatorius - vartojami nuo aukšto kraujospūdžio.
Finnish: Potilaille tulee kertoa akuutille haimatulehdukselle tyypillisistä oireista.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie įprastus ūminio pankreatito požymius.
Finnish: • matala verensokeri (hypoglykemia) - jos verensokerisi on matala, noudata kohdan 4 "Matala verensokeri (hypoglykemia)" ohjeita.
Lithuanian: • mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją) - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra mažas, žiūrėkite patarimus, pateikiamus 4 skyriaus poskyryje „Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)";
Finnish: Keskimääräinen sydämen sykkeen nopeutuminen lähtötasosta 2-3 lyönnillä minuutissa on havaittu Xultophy-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Vykdant klinikinius tyrimus skiriant Xultophy pastebėta, kad širdies ritmas nuo atskaitos momento vidutiniškai padažnėjo nuo 2 iki 3 dūžių per minutę.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma (kolmekohtainen MACE)
Lithuanian: Pirminė analizė (3 sud.
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 2 annosaskelmaa.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį nustatykite 2 dozės dalis.
Finnish: Kliinistä kokemusta Xultophy-valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole.
Lithuanian: Klinikinės patirties skiriant Xultophy žindymo laikotarpiu nėra.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Säilytä enintään 30°C:ssa tai säilytä jääkaapissa Pidä kynän suojus paikallaan.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve.
Finnish: Liraglutidi oli superiorinen verrattuna lumelääkkeeseen MACE-tapahtumien ennaltaehkäisyssä (kuva 6).
Lithuanian: Liraglutidas geriau nei placebas užkirto kelią SNŠKR (6 pav.).