FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Candesartan war ebenfalls bei Patienten wirksam, die Betablocker und ACE-Hemmer zur gleichen Zeit einnahmen, und der Nutzen wurde unabhängig davon erzielt, ob die Patienten ACE-Hemmer in der von den Behandlungsrichtlinien empfohlenen Zieldosierung einnahmen oder nicht.
Portuguese: Candesartan foi também eficaz em doentes tratados em simultâneo com bloqueadores-beta e inibidores da ECA, e o benefício foi obtido independentemente dos doentes serem, ou não, tratados com inibidores da ECA nas doses alvo recomendadas pelas normas orientadoras.
German: Es hat keine Wirkung auf ACE und keine Potenzierung von Bradykinin oder Substanz P. In kontrollierten klinischen Vergleichsstudien mit Candesartan und ACE-Hemmern war die Inzidenz von Husten bei den Patienten, die Candesartancilexetil erhielten, geringer.
Portuguese: Não há qualquer efeito sobre a ECA nem potenciação de bradiquinina ou da substância P. Em ensaios clínicos controlados onde o candesartan foi comparado com inibidores da ECA, a incidência de tosse foi menor nos doentes tratados com candesartan cilexetil.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
German: Wenn Candesartancilexetil zusammen mit Hydrochlorothiazid angewendet wird, ist die Senkung des Blutdrucks additiv.
Portuguese: Quando candesartan cilexetil é utilizado em associação com hidroclorotiazida, obtém-se uma redução aditiva da pressão arterial.
German: Die empfohlene Anfangsdosis und die übliche Erhaltungsdosis von Candesartan ist 8 mg.
Portuguese: A dose inicial recomendada e a dose habitual de manutenção de candesartan é de 8 mg.
German: Abschließend nahm der CHMP nach Bewertung der Vorschläge und Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Berücksichtigung der Erörterungen des Ausschusses die harmonisierten Dokumente der Produktinformation für Atacand und damit verbundene Bezeichnungen an.
Portuguese: Em conclusão, com base na avaliação da proposta e das respostas do titular da AIM, bem como nas discussões em sede do comité, o CHMP adoptou conjuntos harmonizados de documentos de IM para o Atacand e nomes associados.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Atacand eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Atacand eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten.
Portuguese: Se tomou mais Atacand do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
German: Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf blutdrucksenkende Arzneimittel an, die über eine Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems wirken.
Portuguese: Doentes com hiperaldosteronismo primário geralmente não respondem aos medicamentos anti-hipertensores que actuam por inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona.
German: Wenn AIIRAs gleichzeitig mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSARs) (d. h. selektiven COX-2-Hemmern, Acetylsalicylsäure (> 3 g/Tag) und nichtselektiven NSARs) verabreicht werden, kann es zu einer Abschwächung der antihypertensiven Wirkung kommen.
Portuguese: Quando os ARAIIs são administrados simultaneamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (por.ex., inibidores selectivos da COX-2; ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não-selectivos) pode ocorrer a atenuação do efeito anti-hipertensivo.
German: Eine regelmäßige Überwachung des Serumkreatinins und Serumkaliums wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e de creatinina (ver secção 4.4).
German: Herzleistungsschwäche:
Portuguese: Insuficiência cardíaca:
German: • Einige Patienten mit schwarzer Hautfarbe können, bei alleiniger Behandlung mit dieser Art von Arzneimitteln, eine vermindertes Ansprechen des Blutdrucks haben, und diese Patienten benötigen eventuell eine höhere Dosis.
Portuguese: • Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo de medicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de uma dose mais elevada.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
German: Insbesondere wurden Aktualisierungen zur möglichen Dosissteigerung auf bis zu 32 mg, zur verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung, wenn Candesartan mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Hydrochlorothiazid und Kalziumkanalblockern wie Amlodipin oder Felodipin, kombiniert wird, berücksichtigt.
Portuguese: Em particular, foram consideradas as actualizações sobre o aumento potencial da dose até aos 32 mg, o efeito anti-hipertensor aumentado quando o candesartan é combinado com outros medicamentos, incluindo hidroclorotiazida e BCC tais como a amlodipina ou a felodipina.
German: Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System blockieren, haben eine weniger ausgeprägte antihypertensive Wirkung bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe (üblicherweise eine Population mit niedrigen Reninspiegeln) als bei Patienten mit nichtschwarzer Hautfarbe.
Portuguese: Os medicamentos que bloqueiam o sistema renina-angiotensina-aldosterona têm um efeito anti-hipertensivo menos pronunciado nos doentes de raça negra (geralmente uma população com renina reduzida) do que nos doentes de outras raças.
German: Wie bei anderen Renin-Angiotensin-Aldosteron-System-Inhibitoren zeigte sich ein geringfügiges Absinken des Hämoglobins.
Portuguese: Tal como para outros inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona, foram observadas pequenas diminuições da hemoglobina.
German: In einer offenen klinischen Studie mit 5156 Patienten mit diastolischer Hypertonie war die Blutdrucksenkung während der Therapie mit Candesartan bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe signifikant geringer als bei Patienten mit nichtschwarzer Hautfarbe (14,4/10,3 mmHg vs. 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Portuguese: Num ensaio clínico aberto realizado em 5156 doentes com hipertensão diastólica, a redução da pressão arterial durante o tratamento com candesartan foi significativamente menor em doentes de raça negra do que em doentes de outras raças (14,4/10,3 mmHg vs. 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
German: Die Effekte von Candesartancilexetil 8-16 mg (durchschnittliche Dosis 12 mg) einmal täglich auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität wurden in einer randomisierten klinischen Studie mit 4937 älteren Patienten (70-89 Jahre alt; 21 % 80 Jahre oder älter) mit leichter bis mäßiger Hypertonie über einen Zeitraum von durchschnittlich 3,7 Jahren beobachtet (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Portuguese: Os efeitos de candesartan cilexetil 8-16 mg (dose média 12 mg), uma vez por dia, na morbilidade e mortalidade cardiovasculares foram avaliados num estudo clínico aleatorizado, realizado em 4937 doentes idosos (idade compreendida entre 70-89 anos; 21% com idade igual ou superior a 80 anos), com hipertensão ligeira a moderada, por um período médio de acompanhamento de 3,7 anos (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
German: Bei kontinuierlicher Therapie wird bei jeder Dosierung die antihypertensive Wirkung normalerweise innerhalb von vier Wochen erreicht und bleibt bei einer Langzeittherapie erhalten.
Portuguese: Com o tratamento contínuo, a maior parte da redução da pressão arterial com qualquer dose, é geralmente atingida num período de quatro semanas, mantendose com o tratamento de longa duração.
German: Die Behandlung mit Candesartancilexetil führte zu einer verbesserten NYHA-Funktionsklasse (p=0,020).
Portuguese: O tratamento com candesartan cilexetil conduziu a uma melhoria da classe funcional de NYHA (p = 0,020).
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels in einem Mitgliedstaat gibt die Zugabe eines Kalziumkanalblockers als zusätzliche alternative Strategie an.
Portuguese: O RCM num EM mencionava a adição de bloqueador dos canais de cálcio (BCC) como estratégia adicional alternativa.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
German: Abschnitt 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Dieser Abschnitt wurde unter Berücksichtigung der derzeitigen wissenschaftlichen Erkenntnisse und im Einklang mit den Erörterungen der anderen Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verkürzt und harmonisiert.
Portuguese: Esta secção foi encurtada e harmonizada, tendo em consideração os conhecimentos científicos actuais e em linha com as discussões relativas a outras secções do RCM.
German: Vierzehn Patienten mussten über die Dauer der Studie behandelt werden, um den Tod eines Patienten aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses bzw. eine Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz zu verhindern.
Portuguese: Catorze doentes necessitaram de tratamento ao longo do estudo, para prevenir a morte de um doente por acidente cardiovascular ou a hospitalização para tratamento de insuficiência cardíaca.
German: Wie bei ACE-Hemmern kann die gleichzeitige Gabe von AIIRAs und NSARs zu einem erhöhten Risiko einer sich verschlechternden Nierenfunktion führen, einschließlich möglichem akuten Nierenversagen, und zu einem Anstieg des Serumkaliums, besonders bei Patienten mit bereits bestehender schlechter Nierenfunktion.
Portuguese: Tal como com os inibidores da ECA, o uso concomitante dos ARAIIs e AINEs pode levar a um aumento do risco de agravamento da função renal, incluindo uma possível insuficiência renal aguda, e um aumento do potássio sérico, principalmente em doentes com função renal diminuída preexistente.
German: Überempfindlichkeit gegen Candesartancilexetil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Hipersensibilidade ao candesartan cilexetil ou a qualquer dos excipientes.
German: Der Wirkstoff ist Candesartancilexetil.
Portuguese: A substância activa é o candesartan cilexetil.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose (obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie) Wie bei anderen Vasodilatatoren ist besondere Vorsicht angezeigt bei Patienten, die an hämodynamisch relevanter Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie leiden.
Portuguese: Estenose aórtica e da válvula mitral (cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva) Tal como com todos os outros vasodilatadores, está indicado um cuidado especial nos doentes que sofram de estenose aórtica ou da vávula mitral hemodinamicamente relevantes ou de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
German: Dieses placebo-kontrollierte, doppelblinde Studienprogramm an Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) der NYHA-Klassen II bis IV bestand aus drei verschiedenen Studien: CHARM-Alternative (n=2028) bei Patienten mit LVEF ≤ 40 %, die aufgrund einer Unverträglichkeit (meistens aufgrund von Husten, 72 %) nicht mit einem ACE-Hemmer behandelt wurden, CHARM-Added (n=2548) bei Patienten mit LVEF ≤ 40 %, die mit einem ACE-Hemmer behandelt wurden, und CHARM-Preserved (n=3023) bei Patienten mit LVEF > 40 %.
Portuguese: Este programa é um estudo controlado com placebo, em dupla ocultação em doentes com insuficiência cardíaca crónica (ICC) de classe funcional II a IV da NYHA e consistiu em três estudos separados: CHARM-Alternative (n = 2028) em doentes com FEVE ≤ 40 % não tratados com um inibidor da ECA devido a intolerância (principalmente devido à ocorrência de tosse, 72%); CHARM-Added (n = 2548) em doentes com FEVE ≤ 40 % e tratados com um inibidor da ECA e CHARM-Preserved (n = 3023) em doentes com FEVE > 40 %.
German: • während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Atacand auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Portuguese: • se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Atacand no início da gravidez - ver secção gravidez).
German: Die antihypertensive Wirkung von Candesartan kann durch andere Arzneimittel mit blutdrucksenkenden Eigenschaften verstärkt werden, unabhängig davon, ob diese als Antihypertensivum oder für andere Inikationen verschrieben wurden.
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo de candesartan pode ser potenciado por outros medicamentos com capacidade de diminuir a pressão arterial, quer quando prescritos como anti-hipertensores quer quando prescritos para outras indicações.
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Portuguese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
German: Die Behandlung mit Candesartancilexetil führte zu einer verbesserten NYHA-Funktionsklasse (p=0,008).
Portuguese: O tratamento com candesartan cilexetil conduziu a uma melhoria na classe funcional da NYHA (p = 0,008).
German: Candesartan lässt sich durch Hämodialyse nicht entfernen.
Portuguese: O candesartan não é eliminado por hemodiálise.
German: Allerdings bestand bei Patienten, die mit Candesartan, einem ACE-Hemmer und einem kaliumsparenden Diuretikum behandelt wurden, ein erhöhtes Risiko für eine Hyperkaliämie.
Portuguese: No entanto, os doentes tratados com candesartan, um inibidor da ECA e um diurético poupador de potássio experimentaram um risco aumentado de hipercaliemia.
German: Die Anwendung von AIIRAs wird im ersten Schwangerschaftstrimester nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A administração de ARAIIs não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4.).
German: Wie oben dargelegt wurde, kann bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit Candesartan behandelt werden, eine Hyperkaliämie auftreten.
Portuguese: Em conformidade com o que foi referido em cima, poderá ocorrer hipercaliemia em doentes com insuficiência cardíaca tratados com candesartan.
German: DARREICHUNGSFORM Tablette [Ist national auszufüllen]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido [A ser completado nacionalmente]
German: Die Behandlung sollte gemäß dem Anprechen des Blutdrucks angepasst werden.
Portuguese: A terapêutica deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial.
German: Angiotensin II ist das primäre vasoaktive Hormon des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems und spielt eine Rolle in der Pathophysiologie des Bluthochdrucks, der Herzinsuffizienz und anderer kardiovaskulärer Erkrankungen.
Portuguese: A angiotensina II é a principal hormona vasoactiva do sistema renina-angiotensina-aldosterona e desempenha um papel na fisiopatologia da hipertensão, insuficiência cardíaca e outras perturbações cardiovasculares.
German: Die Ergebnisse des CHARM-Programms zeigten klare Vorteile in Bezug auf die kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität bei Patienten mit Herzinsuffizienz unter Candesartan und Zusatzmedikation.
Portuguese: Os resultados do programa CHARM revelaram benefícios evidentes no que se refere à mortalidade e morbilidade cardiovascular (CV) de doentes com insuficiência cardíaca tratados com candesartan e medicação concomitante.
German: Ein zusätzlicher Wortlaut zur Trennung der unerwünschten Ereignisse im CHARM-Programm wurde eingefügt, da es zeigte, dass bei Patienten, die noch andere Arzneimittel erhielten, welche das RAS beeinflussen, häufiger unerwünschte Ereignisse auftraten.
Portuguese: Foi incluído um texto adicional que separava os resultados relativos a eventos adversos (EA) do programa CHARM, dado que estes ilustram que os EA são mais frequentes em doentes que receberam outros medicamentos que afectam o sistema renina-angiotensina (RAS).
German: Falls diese Mittel nicht ausreichend wirksam sind, sollte die zusätzliche Gabe eines Angiotensin-Rezeptorblockers oder eines kaliumsparenden Diuretikums in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Caso estes agentes não se mostrem eficazes, deve considerar-se a adição de um ARA ou de um diurético poupador de potássio.
German: Die folgende Tabelle zeigt Nebenwirkungen aus klinischen Studien und Erfahrungen nach Markteinführung.
Portuguese: Na tabela abaixo estão listadas as reacções adversas resultantes de estudos clínicos e da experiência pós-comercialização.
German: Atacand wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Portuguese: Atacand não está recomendado em mães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.
German: Die Indikation Herzinsuffizienz wurde in allen Mitgliedstaaten genehmigt.
Portuguese: A indicação de insuficiência cardíaca foi aprovada em todos os EM.
German: Bei Patienten mit CHF und eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion, LVEF ≤ 40 %) senkt Candesartan den systemischen Gefäßwiderstand und den pulmonalen kapillaren Druck, erhöht die Plasma-Renin-Aktivität und Angiotensin-II-Konzentration und senkt die Aldosteronspiegel.
Portuguese: Em doentes com ICC e diminuição da função sistólica ventricular esquerda (fracção de ejecção ventricular esquerda, FEVE ≤ 40 %), candesartan reduz a resistência vascular sistémica e a pressão capilar pulmonar, aumenta a actividade da renina plasmática e a concentração de angiotensina II, e reduz os níveis de aldosterona.
German: In präklinischen Sicherheitsstudien hatte Candesartan in hohen Dosen bei Mäusen, Ratten, Hunden und Affen Wirkungen auf die Nieren und auf die Parameter der roten Blutkörperchen.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos de segurança, doses elevadas de candesartan tiveram efeitos sobre os rins e os parâmetros dos glóbulos vermelhos nosratinhos, ratos, cães e macacos.
German: Bei einer zusammenfassenden Analyse von Daten aus klinischen Studien bei hypertensiven Patienten wurden Nebenwirkungen unter Candesartancilexetil definiert auf Basis der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen unter Candesartancilexetil, die mindestens 1 % höher war als die Häufigkeit, die unter Placebo beobachtet wurde.
Portuguese: Na análise de uma amostra de dados de ensaios clínicos de doentes hipertensos, as reacções adversas com candesartan cilexetil foram definidas com base numa incidência de acontecimentos adversos, com candesartan cilexetil, superior a pelo menos 1% em relação à incidência observada com placebo.
German: Infolgedessen kann zur Blutdruckkontrolle bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe eine Auftitration von Atacand und eine Begleittherapie häufiger notwendig sein als bei Patienten mit nichtschwarzer Hautfarbe (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Consequentemente, pode ser necessário recorrer com maior frequência, ao aumento da dose de Atacand e à terapêutica concomitante para controlar a pressão arterial em doentes de raça negra, do que nos doentes de outras raças (ver secção 5.1).
German: Die AUC von Candesartan bei Dialysepatienten war ähnlich der von Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion.
Portuguese: A AUC do candesartan em doentes a fazer hemodiálise foi semelhante à dos doentes com compromisso da função renal grave.
German: Wenn Sie die Einnahme von Atacand vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
German: Die Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte immer eine Bewertung der Nierenfunktion einschließlich Überwachung des Serumkreatinins und -kaliums einschließen.
Portuguese: A avaliação dos doentes com insuficiência cardíaca deve incluir sempre a avaliação da função renal, incluindo a monitorização dos níveis séricos de creatinina e potássio.
German: Deshalb wird die regelmäßige Überwachung des Serumkaliums empfohlen, und die Kombination eines ACE-Hemmers und eines kaliumsparenden Diuretikums mit Candesartan wird nicht empfohlen und sollte nur nach sorgfältiger Abwägung der möglichen Vorteile und Risiken in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Por conseguinte, a monitorização periódica do potássio sérico é recomendada e a associação de um inibidor da ECA, de um diurético poupador de potássio e candesartan não é recomendada, devendo ser considerada apenas depois de uma cuidadosa avaliação dos benefícios e riscos potenciais.
German: Die Indikation Hypertonie wurde in allen Mitgliedstaaten genehmigt.
Portuguese: A indicação de hipertensão foi aprovada em todos os Estados-Membros (EM).
German: Alkohol kann bei Ihnen ein Gefühl der Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
Portuguese: O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.
German: Aufgrund pharmakologischer Überlegungen ist es wahrscheinlich, dass eine Überdosierung sich hauptsächlich als symptomatische Hypotonie und als Schwindel manifestiert.
Portuguese: Com base em considerações farmacológicas, é provável que hipotensão sintomática e tonturas sejam as principais manifestações de sobredosagem.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten: Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)
Portuguese: Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
German: Bei diesen Patienten sollte Atacand vorsichtig und unter sorgfältiger Überwachung des Blutdrucks titriert werden.
Portuguese: Nestes doentes Atacand deve ser cuidadosamente doseado e acompanhado da monitorização da pressão arterial.
German: Nach oraler Gabe wird Candesartancilexetil in die aktive Wirkform Candesartan umgewandelt.
Portuguese: Após administração oral, candesartan cilexetil é convertido na substância activa candesartan.
German: Die Aufdosierung bis zur Zieldosis von 32 mg einmal täglich (Höchstdosis) oder bis zur höchsten verträglichen Dosis erfolgt durch Verdopplung der Dosis in Abständen von mindestens 2 Wochen.
Portuguese: O ajuste da dose até à dose-alvo de 32 mg uma vez por dia (dose máxima) ou até à dose mais elevada tolerada é efectuado através da duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas.
German: Falls die genannten Maßnahmen nicht ausreichen, können Sympathomimetika verabreicht werden.
Portuguese: Podem ser administrados medicamentos simpaticomiméticos, se as medidas atrás mencionadas não forem suficientes.
German: Begleitbehandlung mit einem ACE-Hemmer bei Herzinsuffizienz Das Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere einer Nierenfunktionsstörung und Hyperkaliämie, kann sich erhöhen, wenn Atacand in Kombination mit einem ACE-Hemmer angewendet wird (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Terapêutica concomitante com um inibidor da ECA na insuficiência cardíaca O risco de reacções adversas, especialmente compromisso da função renal e hipercaliemia, pode aumentar quando Atacand é utilizado em associação com um inibidor da ECA (ver secção 4.8).
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Atacand und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III enthalten sind, empfohlen.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Atacand e nomes associados (ver Anexo I).
German: Wie bei jedem blutdrucksenkenden Mittel könnte ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie oder ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen.
Portuguese: Tal como com qualquer outro agente anti-hipertensor, a descida excessiva da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cerebrovascular isquémica pode resultar num enfarte do miocárdio ou num acidente vascular cerebral.