FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous ne devriez pas commencer l'allaitement avant au moins 5 jours après la dernière dose d'Instanyl.
Estonian: Imetamist võib alustada alles vähemalt 5 päeva möödumisel Instanyli viimasest annusest.
French: Pendant l'amorçage, consultez les instructions de sécurité ci-dessus.
Estonian: Eeltäitmisel järgige eeltoodud ohutusalaseid juhiseid.
French: Au cours d'une étude sur le développement pré- et post-natal, le taux de survie de la progéniture a été significativement réduit aux doses entraînant une légère réduction du poids maternel.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus täheldati järglaskonna elulemuse olulist vähenemist fentanüüli annuste juures, mis põhjustasid emal vähese kaalulanguse.
French: En cas d'administration d'Instanyl, un antidote pour l'enfant doit être disponible immédiatement.
Estonian: Instanyli kasutamisel peab vastsündinu jaoks käepärast olema antidoot.
French: Actionnez rapidement et complètement la pompe avec deux doigts, une fois, tout en inspirant par le nez.
Estonian: Vajutage pump ühel korral kahe sõrme abil kiirelt ja täielikult alla, samal ajal nina kaudu sisse hingates.
French: - si vous avez des problèmes au cœur, notamment rythme cardiaque ralenti, faible pression sanguine ou faible volume sanguin.
Estonian: - kui teil on tegemist südameprobleemidega, eelkõige aeglase südametegevuse, madala vererõhu või veremahu vähenemisega.
French: La posologie de chaque patient doit être déterminée individuellement pour obtenir un effet analgésique approprié avec le minimum d'effets indésirables.
Estonian: Iga patsiendi annus tuleb individuaalselt tiitrida nii, et see tagaks adekvaatse analgeesia minimaalsete kõrvaltoimete juures.
French: Radiothérapie antérieure du visage.
Estonian: Varasem näopiirkonna kiiritusravi.
French: Instanyl peut provoquer des étourdissements, des somnolences et des troubles de la vision qui peuvent affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Estonian: Instanyl võib põhjustada pearinglust, unisust ja nägemishäireid, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Le choix de la narine n'a pas d'importance.
Estonian: See kumba ninasõõret te kasutate ei ole oluline.
French: L'utilisation du fentanyl peut être associée à une dépression respiratoire cliniquement significative ; ces effets doivent donc être surveillés chez les patients.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel võib tekkida kliiniliselt oluline hingamise pärssumine ning patsiente tuleb selles suhtes hoolikalt jälgida.
French: Si le symbole de pile s'affiche, il est conseillé de contacter votre médecin pour vous procurer un nouveau flacon.
Estonian: Kui näidikule ilmub patarei sümbol, on teil soovitatav pöörduda oma arsti poole, et saada uus ninasprei.
French: Instanyl intègre un compteur de doses électronique et un système de verrouillage entre les doses pour réduire le risque de surdosage et vous aider à l'utiliser de façon adéquate.
Estonian: Instanylil on elektrooniline annuseloendur ja annustevaheline lukustusaeg, et vähendada üleannustamise riski ja aidata teil seda õigesti kasutada.
French: L'utilisation concomitante de dépresseurs du système nerveux central peut accroître le risque de dépression respiratoire (voir rubrique 4.5).
Estonian: Samaaegne kesknärvisüsteemi toimivate ravimite kasutamine võib hingamise pärssumise tekkeriski suurendada (vt lõik 4.5).
French: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Allemagne
Estonian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Saksamaa
French: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Allemagne
Estonian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Saksamaa
French: Cependant, la toxicomanie iatrogène dans le cadre de l'utilisation thérapeutique des opioïdes peut survenir dans les douleurs d'origine cancéreuse.
Estonian: Siiski on teada, et iatrogeenset sõltuvust tekib opioidide terapeutilisel kasutamisel vähivalu ravis.
French: Avant le lancement des flacons pulvérisateurs multidoses et unidoses dans chaque Etat-Membre, le titulaire de l'AMM doit convenir des matériels éducatifs finaux avec les autorités nationales compétentes.
Estonian: Enne mitmeannuselise ja üheannuselise ninasprei turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama kohaliku ravimiametiga koolitusmaterjali.
French: Il convient d'être particulièrement prudent lors de la titration d'Instanyl chez les patients âgés.
Estonian: Instanyli annuse tiitrimisel eakatel patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik.
French: Si vous avez l'impression de devenir dépendant à Instanyl, il est important que vous en informiez votre médecin.
Estonian: Kui teil on tunne, et olete muutunud Instanylist sõltuvaks, siis informeerige sellest oma arsti.
French: Lorsque vous commencerez à prendre Instanyl pour la première fois, votre médecin s'emploiera à trouver, avec vous, la dose qui soulagera vos accès douloureux paroxystiques.
Estonian: Kui te hakkate esimest korda Instanyli kasutama, siis leiate te koostöös oma arstiga annuse, mis teie läbilöögivalu leevendab.
French: Comment retirer et remettre le capuchon avec sécurité enfant Pour retirer le capuchon avec sécurité enfant, pressez les deux côtés, tournez-le dans le sens contraire des aiguilles d'une montre, et soulevez-le.
Estonian: Kuidas lastekindlat korki eemaldada ja uuesti kinnitada Lastekindla korgi eemaldamiseks vajutage korgi kahele küljele ja keerake korki vastupäeva ning tõstke see ära.
French: Si vous avez des difficultés à respirer pendant votre traitement par Instanyl, il est très important que vous contactiez votre médecin ou l'hôpital immédiatement.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal Instanyliga hingamisraskus, on väga oluline, et te võtate kohe ühendust oma arstiga või pöördute lähimasse haiglasse.
French: Si l'accès douloureux paroxystique est terminé, ne prenez pas Instanyl avant le prochain accès douloureux paroxystique.
Estonian: Kui läbilöögivalu episood on möödunud, siis ärge kasutage Instanyli enne, kui alles järgmise läbilöögivalu episoodi ajal.
French: Sédation, myoclonies, paresthésie, dysesthésie, dysgueusie
Estonian: Sedatsioon, müokloonus, paresteesiad, düsesteesia, düsgeusia
French: Environ 9% de la dose est retrouvée dans les fèces, principalement sous forme de métabolites.
Estonian: Väljaheitega eritub umbes 9% annusest, peamiselt metaboliitidena.
French: - autres médicaments administrés par le nez, en particulier l'oxymétazoline, la xylométazoline et des médicaments similaires, qui sont utilisés pour le soulagement de la congestion nasale.
Estonian: - teised nina kaudu manustatavad ravimid, eriti oksümetasoliin, ksülometasoliin ja sarnased ravimid, mida kasutatakse ninakinnisuse leevendamiseks.
French: L'efficacité et la sécurité d'Instanyl (50, 100 et 200 microgrammes) ont été évaluées au cours de deux études pivotales, croisées, randomisées, en double aveugle, versus placebo, menées sur 279 patients cancéreux adultes (32 à 86 ans) tolérant les opioïdes et présentant des accès douloureux paroxystiques.
Estonian: Intranasaalse fentanüüli (annuses 50, 100 ja 200 mikrogrammi) efektiivsust ja ohutust on hinnatud kahes randomiseeritud, topeltpimedas, ristuva ülesehitusega, platseebokontrolliga keskses registreerimisuuringus 279-l opioidravi saaval täiskasvanud läbilöögivaluga vähihaigel (vanuses 32…86 aastat).
French: Il est recommandé aux patients suivant un traitement avec Instanyl de ne pas conduire ni utiliser de machines.
Estonian: Instanyliga ravitavatel patsientidel tuleb soovitada hoiduda auto juhtimisest ja masinate käsitsemisest.
French: L'analyse de coupes de cerveau provenant de l'étude de cancérogenèse réalisée chez le rat a montré des lésions cérébrales chez les animaux ayant reçu des doses élevées de citrate de fentanyl.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes rottidel ilmnes ajukihtide hindamisel ajukahjustusi loomadel, kellele manustati fentanüültsitraati suurtes annustes.
French: • Pour ouvrir, couper l'emballage avec des ciseaux le long de la ligne (au-dessus du dessin des ciseaux).
Estonian: • Blisterpakendi avamiseks lõigake kääridega mööda joont (ülalpool kääride sümbolit).
French: Les signes et symptômes attendus en cas de surdosage par fentanyl résultent de son action pharmacologique, par exemple léthargie, coma et dépression respiratoire sévère.
Estonian: Fentanüüli üleannustamise arvatavateks nähtudeks ja sümptomiteks on eeldatavasti ülemäärasest farmakoloogilisest toimest tulenevad nähud, näiteks letargia, kooma ja tõsine hingamise pärssumine.
French: Instanyl peut provoquer des somnolences, des étourdissements, des troubles de la vision ou d'autres effets indésirables pouvant affecter leur capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Estonian: Instanyl võib põhjustada unisust, pearinglust, nägemishäireid või teisi kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada nende autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
French: La demi-vie de l'antagoniste peut être brève, c'est pourquoi une administration répétée ou une perfusion continue peuvent être nécessaire.
Estonian: Opioidi antagonisti poolväärtusaeg võib olla lühike, seetõttu võib olla vajalik korduv manustamine või intravenoosne püsiinfusioon.
French: Instanyl ne doit pas être utilisé à titre préventif.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada profülaktiliselt valuepisoodide ärahoidmiseks.
French: Les catégories suivantes sont utilisées pour classer les effets indésirables par fréquence d'apparition : très fréquent (> 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 ou < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000); et très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv ( 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: - si vous avez des difficultés importantes à respirer ou si vous avez un syndrome respiratoire obstructif sévère.
Estonian: - kui teil on tõsine hingamisraskus või kui teil on tegemist raske obstruktiivse kopsuhaigusega.
French: Précautions préalables à la manipulation ou à l'administration du médicament Avant d'utiliser Instanyl pour la première fois, le flacon pulvérisateur doit être amorcé.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist järgitavad ettevaatusabinõud Enne Instanyli esmakordset kasutamist tuleb ninasprei eeltäita.
French: L'écran affiche maintenant « P3 » et le symbole du cadenas.
Estonian: Näidik kuvab nüüd „P3" ja lukustussümbolit.
French: Ensemble, ces symptômes peuvent être le signe d'une maladie pouvant engager le pronostic vital appelée insuffisance surrénalienne, dans laquelle les glandes surrénales ne produisent pas suffisamment d'hormones.
Estonian: Nende sümptomite kombinatsioon võib näidata potentsiaalselt eluohtliku seisundi, neerupealiste puudulikkuse tekkimist, mille puhul neerupealised ei produtseeri piisavalt hormoone.
French: - si vous prenez un médicament qui contient de l'oxybate de sodium.
Estonian: - kui te võtate ravimit, mis sisaldab naatriumoksübaati.
French: Lorsque le cadenas se met à clignoter, appuyez sur le bouton blanc ; le symbole disparaît de l'écran.
Estonian: Kui lukustussümbol hakkab vilkuma, vajutage küljel olevat valget nuppu: lukustussümbol kaob näidikult.
French: Notez la quantité de doses que vous avez prises et combien il en reste dans votre spray nasal à l'aide de la carte de comptage des doses fournie avec le spray nasal Instanyl.
Estonian: Pidage arvestust, mitu annust olete kasutanud ja mitu on alles jäänud teie ninaspreis, kasutades annuse lugemise kaarti, mis on Instanyli ninaspreiga kaasas.
French: Le traitement par Instanyl doit être immédiatement arrêté si le patient ne présente plus d'accès douloureux paroxystiques.
Estonian: Ravi Instanyliga tuleb lõpetada kohe, kui patsiendil ei esine enam läbilöögivalu episoode.
French: Le traitement de la douleur de fond doit être maintenu comme prescrit.
Estonian: Püsiva taustavalu ravi peab jätkuma endisel moel.
French: Arrêter votre traitement et contactez immédiatement votre médecin, un hôpital ou les services d'urgence si vous : - présentez des difficultés sévères à respirer.
Estonian: Katkestage koheselt ravi ja võtke ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui teil tekib: - tõsine hingamisraskus.
French: Dans une étude d'interaction pharmacocinétique, il a été rapporté que les concentrations plasmatiques maximales de fentanyl administré par voie nasale sont réduites d'environ 50% par l'utilisation concomitante d'oxymetazoline et que le temps pour atteindre Cmax (Tmax) est doublé.
Estonian: Farmakokineetilise koostoime uuringus leiti, et oksümetasoliini samaaegne kasutamine vähendas intranasaalselt manustatud fentanüüli maksimaalset plasmakontsentratsiooni ligikaudu 50% võrra ning pikendas maksimaalse plasmakontsentartsiooni (Cmax) saavutamise aega (Tmax) kaks korda.
French: Si le flacon pulvérisateur ne fonctionne pas tel que cela est indiqué dans les « Instructions d'utilisation », veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui ninasprei ei tööta vastavalt kasutusjuhendis esitatud kirjeldusele, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
French: Comment utiliser Instanyl
Estonian: Kuidas Instanyli kasutada
French: 1,8 ml - 10 doses 2,9 ml - 20 doses 5,0 ml - 40 doses
Estonian: 1,8 ml - 10 annust 2,9 ml - 20 annust 5,0 ml - 40 annust
French: - si vous souffrez de douleurs de courte durée autres que des accès douloureux paroxystiques.
Estonian: - kui teil on muu lühiajaline valu, väljaarvatud läbilöögivalu.
French: En effet, ils possèdent une forte affinité pour les récepteurs opioïdes avec une activité intrinsèque relativement faible donc antagonisent partiellement l'effet analgésique du fentanyl pouvant ainsi induire un syndrome de sevrage chez les patients dépendants aux opioïdes.
Estonian: Nimetatud ravimitel on suhteliselt madala aktiivsuse juures suur afiinsus opioidretseptorite suhtes, mistõttu nad võivad osaliselt antagoniseerida fentanüüli toimet ning põhjustada opioidsõltuvatel patsientidel võõrutusnähte.
French: • le diltiazem et le vérapamil (traitement de l'hypertension ou de maladies cardiaques).
Estonian: • diltiaseem ja verapamiil (kõrgvererõhutõve või südamehaiguste ravimid).
French: Commencer avec 50 microgrammes
Estonian: Algannus 50 mikrogrammi
French: Si vous pensez qu'une personne a pris accidentellement Instanyl, contactez immédiatement un médecin.
Estonian: Kui te arvate, et keegi on eksikombel kasutanud Instanyli, siis pöörduge kohe abi saamiseks arsti poole.
French: - les médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) utilisés dans la dépression sévère ou prise de ces traitements au cours des deux dernières semaines.
Estonian: - ravimid, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks (kasutatakse raske depressiooni korral), seda ka juhul, kui te olete neid ravimeid kasutanud viimase 2 nädala jooksul.
French: Ces actions peuvent être suivies de l'administration d'un antagoniste spécifique des opioïdes, comme la naloxone.
Estonian: Seejärel võib manustada opioidide spetsiifilist antagonisti, näiteks naloksooni.
French: Pendant la détermination de la dose adéquate, votre médecin peut vous prescrire une dose plus élevée.
Estonian: Teile sobiva annuse leidmisel võib arst paluda teil kasutada ka sellest suuremat annust.
French: Ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines pendant votre traitement par Instanyl.
Estonian: Ravi ajal Instanyliga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
French: Au cours des essais cliniques, la dose efficace tendait à être plus faible chez les patients âgés de plus de 65 ans que chez les patients plus jeunes.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kaldusid eakad patsiendid kasutama väiksemat Instanyli efektiivset tugevust kui alla 65-aastased patsiendid.
French: Le flacon pulvérisateur ne peut être utilisé que si le symbole du cadenas n'est pas visible à l'écran.
Estonian: Ninaspreid saab kasutada vaid sel juhul, kui näidikul ei kuvata lukustussümbolit.
French: Dans les cas graves, un surdosage par Instanyl peut provoquer: coma, sédation, convulsions ou difficultés respiratoires sévères (respiration très lente ou superficielle).
Estonian: Tõsistel juhtudel võivad Instanyli liigsel kasutamisel tekkida kooma, sedatsioon, krambid ja rasked hingamishäired (väga aeglane või pindmine hingamine).
French: • Ne pas laisser les flacons pulvérisateurs à la portée et à la vue des enfants car ils peuvent leur être nocifs.
Estonian: • Instanyli ninaspreid tuleb alati hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna see võib olla neile ohtlik.
French: Bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur
Estonian: Punetus, kuumahood
French: Que contient cette notice
Estonian: Mida Instanyl sisaldab
French: Il s'agit du nombre approximatif de doses qui pourront être délivrées avant que la pile soit épuisée et que l'écran s'éteigne.
Estonian: See on ligikaudne annuste arv, mida saab ninaspreist manustada enne, kui patarei saab liiga tühjaks ja näidik lülitub välja.
French: • d'autres médicaments appelés inhibiteurs du CYP3A4 tels que le kétoconazole, l'itraconazole ou le fluconazole (traitement des infections fongiques) ;
Estonian: • CYP3A4 inhibiitorid nagu ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
French: Les patients sous traitement de fond opioïde sont ceux prenant au moins 60 mg par jour de morphine par voie orale, au moins 25 microgrammes par heure de fentanyl transdermique, au moins 30 mg par jour d'oxycodone, au moins 8 mg par jour d'hydromorphone par voie orale ou une dose équianalgésique d'un autre opioïde pendant une durée d'au moins une semaine.
Estonian: Säilitusravi opioididega saavad patsiendid on patsiendid, kes on kasutanud ühe nädala vältel või kauem morfiini suu kaudu vähemalt 60 mg ööpäevas, fentanüüli transdermaalselt vähemalt 25 mikrogrammi tunnis, oksükodooni vähemalt 30 mg ööpäevas, hüdromorfooni suu kaudu vähemalt 8 mg ööpäevas või mõne muu opioidi ekvianalgeetilist annust.
French: • Le pharmacien doit savoir que la prescription hors AMM, les cas d'abus ou de mésusage avec Instanyl doivent être notifiés selon les dispositions locales de déclaration des effets indésirables.
Estonian: • info, et apteeker peab oleam teadlik, et näidustuste välisest ravimi määramisest ja kuritarvitamise või väärkasutamise kahtlusest tuleb teavitada vastavalt kohalike kõrvaltoimetest teatamise juhistele.
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est d'environ 80%.
Estonian: Ligikaudu 80% fentanüülist on seotud vereplasma valkudega.
French: Instanyl intègre un compteur de dose électronique et un système de verrouillage entre les doses pour réduire le risque de surdosage accidentel, de mésusage et d'abus et pour rassurer les patients au sujet de ces risques.
Estonian: Instanylil on elektrooniline annuseloendur ja annustevaheline lukustusperiood, et vähendada juhusliku üleannustamise, väärkasutamise ja kuritarvitamise riski ja patsiente nende riskide eest kaitsta.
French: Le matériel éducatif pour les patients doit contenir les informations suivantes :
Estonian: Patsientide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
French: Après la deuxième dose sur une période d'une heure, le flacon pulvérisateur se verrouille.
Estonian: Pärast teise annuse manustamist 1 tunni jooksul ninasprei lukustub.
French: Des études de tolérance locale réalisée sur des mini-porcs ont démontré que l'administration d'Instanyl a été bien tolérée.
Estonian: Minisigadel läbi viidud lokaalse taluvuse uuringutes taluti Instanyli manustamist hästi.
French: Il conviendra également de maintenir une température corporelle et un apport de liquides adéquats.
Estonian: Tuleb tagada adekvaatne kehatemperatuur ja vedeliku manustamine.
French: Le flacon unidose ne doit pas être testé avant utilisation.
Estonian: Üheannuselist ninasprei konteinerit ei tohi enne kasutamist testida.
French: Douleur de la peau, prurit
Estonian: Naha valulikkus, nahasügelus
French: Épisodes récurrents d'épistaxis (voir rubrique 4.4).
Estonian: Korduvad ninaverejooksud (vt lõik 4.4).
French: L'utilisation de fentanyl peut être associée à une bradycardie.
Estonian: Fentanüüli kasutamisega võib seostuda bradükardia.
French: L'accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire qui survient brutalement malgré la prise des autres antalgiques habituels de type opioïde.
Estonian: Läbilöögivalu on äkiline täiendav valu, mis tekib hoolimata sellest, et te olete võtnud oma tavalist opioidi sisaldavat valuvaigistit.
French: En effet, cela pourrait entraîner l'administration d'une mauvaise dose.
Estonian: Selle tulemusena võib see anda teile vale annuse.
French: Le fentanyl est un analgésique opioïde qui agit principalement sur le récepteur opioïde µ en tant qu'agoniste pur et qui présente une faible affinité pour les récepteurs opioïdes  et .
Estonian: Fentanüül on opioidanalgeetikum, mis toimib peamiselt μ-opioidretseptorite puhta agonistina ning millel on väike afiinsus δ- ja κ-opioidretseptorite suhtes.
French: À l'issue de cette manipulation d'amorçage, l'écran affiche le nombre de doses restantes et le flacon pulvérisateur est prêt à l'emploi.
Estonian: Pärast eeltäitmist kuvab näidik allesjäänud annuste arvu ning ninasprei on jälle kasutamiseks valmis.
French: Retirez le capuchon de protection.
Estonian: Eemaldage otsikult kaitsekork.
French: Pathologie pulmonaire chronique
Estonian: Kroonilised kopsuhaigused
French: N'utilisez pas Instanyl si vous allaitez.
Estonian: Ärge kasutage Instanyli, kui imetate last.
French: Le flacon pulvérisateur contient des piles.
Estonian: Ninasprei konteineris on patareid.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Instanyl, en particulier : - si vous avez un syndrome respiratoire obstructif évoluant depuis longtemps, votre respiration pourrait être altérée par Instanyl.
Estonian: Enne Instanyli kasutamist pidage nõu oma arstiga, eriti: - kui teil on tegemist pikka aega kestnud obstruktiivse kopsuhaigusega, siis võib Instanyl teie hingamist halvendada.
French: Selon le flacon, le nombre initial de doses peut être 10, 20, 30 ou 40.
Estonian: Olenevalt ninaspreist võib algusnumber olla 10, 20, 30 või 40.
French: Appuyez sur le bouton blanc sur le côté du flacon (le cadenas qui clignote disparaît).
Estonian: Vajutage ninasprei küljel olevat valget nuppu (vilkuv lukustussümbol kaob).
French: Si le flacon pulvérisateur d'Instanyl est congelé, la pompe peut se casser.
Estonian: Külmumisel võib Instanyli ninasprei pump puruneda.
French: Le fentanyl doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des signes d'augmentation de la pression intracrânienne, des troubles de la conscience ou un coma.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik nende patsientide puhul, kel esinevad suurenenud koljusisese rõhu tunnused, teadvuse hägunemine või kooma.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 juillet 2009 Date du dernier renouvellement : 01 juillet 2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2009
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {MM/AAAA}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
French: Fabricant Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danemark
Estonian: Müügiloa hoidja Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Taani
French: Concernant l'utilisation concomitante d'un vasoconstricteur nasal, voir rubrique 4.5.
Estonian: Samaaegse kasutamise kohta koos intranasaalsete vasokonstriktoritega vaadake lõigust 4.5.
French: L'antalgique contenu dans Instanyl est très puissant et peut mettre en danger la vie d'un enfant.
Estonian: Instanyl sisaldab väga tugevatoimelist valuvaigistit, mis võib olla lastele eluohtlik.
French: Instanyl est présenté en boîtes de 2, 6, 8 et 10 flacons unidoses.
Estonian: Instanyl on saadaval erinevates pakendi suurustes: 2, 6, 8 ja 10 üheannuselist konteinerit.