FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie können die noch vorhandene Menge an Liprolog erkennen, indem Sie von der Seite der Patrone auf die Skala schauen.
Icelandic: Þú getur séð hvað það er mikið eftir af Liprolog með því að líta á kvarðann á rörlykjunni.
German: Halten Sie Flasche und Spritze fest in einer Hand.
Icelandic: Haltu hettuglasinu og sprautunni föstum með annarri hendi.
German: Jede Patrone enthält 300 Einheiten (3 Milliliter).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 300 einingar (3 millilítra).
German: Entfernen Sie die Nadel und führen Sie sie in die Flasche mit dem länger wirksamen Insulin ein.
Icelandic: Dragðu nálina úr Liprolog hettuglasinu og stingdu henni í hettuglasið með insúlíninu sem hefur lengri verkun.
German: Durchstechflasche Im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) oder unter 30 °C lagern.
Icelandic: Hettuglas Geymið í kæli (2°C - 8°C) eða geymið við lægri hita en 30°C.
German: Falls Sie Fragen oder Probleme mit Ihrem Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen haben sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder kontaktieren Sie die BERLIN-CHEMIE AG.
Icelandic: Ef spurningar vakna eða vandamál koma upp við notkun Liprolog 200 einingar/ml KwikPen skaltu leita aðstoðar hjá heilbrigðistarfsmanni eða hafa samband við starfsmann Lilly umboðs á þínu heimasvæði.
German: • Sie haben eine sich verschlechternde Nieren- oder Lebererkrankung.
Icelandic: þú ert með versnandi nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
German: Wenn Liprolog mittels einer Insulin-Infusionspumpe verabreicht wird, sollte es nicht mit einem anderen Insulin gemischt werden.
Icelandic: Þegar Liprolog er notað í insúlíndælur, má ekki blanda því við önnur insúlín.
German: • Liprolog Mix25 KwikPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Icelandic: Mix25 KwikPen hentar eingöngu til að sprauta undir húð.
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie den von Ihrem Arzt verschriebenen Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen erhalten.
Icelandic: Vertu viss um að þú fáir Liprolog 200 einingar/ml KwikPen sem læknirinn hefur sagt þér að nota.
German: Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O
Icelandic: 7H2O
German: Sollte die Kombination von Pioglitazon und Liprolog Mix50 erwogen werden, ist dies zu beachten.
Icelandic: Þetta skal haft í huga ef samhliða meðferð með pioglitazóni og Liprolog Mix50 er íhuguð.
German: Der Insulinbedarf kann sich durch Arzneimittel mit hyperglykämischer Wirkung wie z. B. orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Danazol oder Beta2-Sympathomimetika (wie Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin) erhöhen.
Icelandic: Insúlínþörf getur aukist við notkun lyfja sem hækka blóðsykur, svo sem getnaðarvarnartöflur, barksterar, skjaldkirtilshormón, danazol, beta-2-örvandi lyf (t.d. rítódrín, salbútamól eða terbútalín).
German: Durchstechflasche Jede Durchstechflasche enthält 1000 Einheiten Insulin lispro in 10 ml Lösung.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.000 einingar af insúlín lispró í 10 ml af lausn.
German: Gemäß der Anweisung des Arztes kann Liprolog in Verbindung mit einem länger wirksamen Insulin oder mit oralen Sulfonylharnstoff-Präparaten angewendet werden.
Icelandic: Í samráði við lækni er unnt að nota Liprolog með insúlíni með lengri verkun eða súlfónýlúrealyfjum til inntöku.
German: • Frieren Sie Ihr Insulin nicht ein.
Icelandic: Ekki má frysta insúlínið.
German: Natriumhydroxid oder Salzsäure können zur pHEinstellung verwendet worden sein.
Icelandic: Natríumhýdroxíði eða saltsýru getur verið bætt við til að stilla sýrustig.
German: • Liprolog KwikPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Icelandic: Liprolog KwikPen hentar eingöngu til að sprauta undir húð.
German: Bei subkutaner Injektion von Liprolog muss darauf geachtet werden, dass kein Blutgefäß getroffen wird.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið undir húð skal þess gætt að sprauta ekki Liprolog í æð.
German: Zubereitung von Liprolog Junior KwikPen
Icelandic: Undirbúningur fyrir notkun Liprolog Junior KwikPen
German: Was ist Liprolog Mix50 KwikPen und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Liprolog Mix50 KwikPen og við hverju það er notað
German: Liprolog Mix25 besteht zu 25% aus einer Insulin lispro Lösung und zu 75% aus einer Insulin lispro Protamin Suspension.
Icelandic: Liprolog Mix25 inniheldur 25% insúlín lispró lausn og 75% insúlín lispró prótamíndreifu.
German: Eine Anwendung von Liprolog Mix50 bei Kindern unter 12 Jahren darf nur in Betracht gezogen werden, wenn ein Vorteil gegenüber der Verwendung von Normalinsulin zu erwarten ist.
Icelandic: Eingöngu á að íhuga notkun Liprolog Mix50 handa börnum yngri en 12 ára ef búist er við að það veiti meiri ávinning en leysanlegt insúlín.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie bemerken, dass Klümpchen vorhanden sind oder feste, weiße Teilchen am Boden oder an den Wänden der Patrone ein "frostiges" Aussehen verleihen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef það hefur kekkjast eða ef hvítar agnir, sem líkjast hrími, eru fastar á botni eða hliðum rörlykjunnar.
German: Überprüfen Sie dies vor jeder Injektion.
Icelandic: Athugaðu þetta ávallt áður en þú sprautar þig.
German: Liprolog Mix25 soll regelmäßig überprüft und bei Anwesenheit von Klümpchen oder von festen, weißen Teilchen am Boden oder an den Wänden des Behältnisses, die ihm ein „frostiges" Aussehen verleihen, nicht mehr verwendet werden.
Icelandic: Skoða á Liprolog Mix25 oft og ekki má nota það ef það hefur kekkjast eða ef hvítar agnir, sem líkjast hrími, eru fastar á botni eða hliðum ílátsins.
German: Liprolog Mix25 ist angezeigt für die Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glukosehaushaltes benötigen.
Icelandic: Mix25 er ætlað til meðferðar á sykursýki hjá sjúklingum sem þurfa insúlín til að viðhalda glúkósa innan viðmiðunarmarka.
German: Bei Typ 1 und bei Typ 2 Diabetikern konnte in klinischen Untersuchungen mit Liprolog Mix25 im Vergleich zu Humaninsulin 30/70 Mischungen eine reduzierte postprandiale Hyperglykämie nachgewiesen werden.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 2 hafa sýnt minni ofhækkun blóðsykurs eftir máltíðir með Liprolog Mix25 samanborið við mannainsúlín sem er blandað í hlutföllunum 30/70.
German: Was ist Liprolog Mix25 KwikPen und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Liprolog Mix25 KwikPen og við hverju það er notað
German: Eine Anwendung von Liprolog Mix25 bei Kindern unter 12 Jahren darf nur in Betracht gezogen werden, wenn ein Vorteil gegenüber der Verwendung von Normalinsulin zu erwarten ist.
Icelandic: Eingöngu á að íhuga notkun Liprolog Mix25 handa börnum yngri en 12 ára ef búist er við að það veiti meiri ávinning en leysanlegt insúlín.
German: Falls nicht mehr genug für Ihre Dosis vorhanden ist, wechseln Sie die Patrone aus.
Icelandic: Ef það er ekki nægilegt Liprolog eftir fyrir skammtinn þinn, þá skaltu skipta um rörlykju.
German: • Liprolog Mix50 KwikPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Icelandic: Mix50 KwikPen hentar eingöngu til að sprauta undir húð.
German: Eine leichte Form der Hypoglykämie kann durch Aufnahme von Glukose oder anderen Zuckern oder zuckerhaltigen Produkten behoben werden.
Icelandic: Væg lækkun blóðsykurs svarar inntöku á glúkósa eða öðrum sykri eða öðrum sætum matvörum.
German: Kombination von Liprolog Mix50 und Pioglitazon
Icelandic: Samhliða notkun Liprolog Mix50 með pioglitazóni
German: Liprolog Mix50 besteht zu 50% aus einer Insulin lispro Lösung und zu 50% aus einer Insulin lispro Protamin Suspension.
Icelandic: Liprolog Mix50 inniheldur 50% insúlín lispró lausn og 50% insúlín lispró prótamíndreifu.
German: Zubereitung von Liprolog
Icelandic: Undirbúningur fyrir notkun Liprolog
German: Patienten müssen angewiesen werden, dass sie die Kennzeichnung ihres Insulins vor jeder Injektion überprüfen, um sicherzugehen, dass eine Verwechselung der zwei unterschiedlichen Liprolog-Stärken genauso wie eine Verwechselung mit einem anderen Insulin-Präparat vermieden wird.
Icelandic: Leiðbeina á sjúklingum um að aðgæta ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla saman tvennskonar styrkleikum af Liprolog eða öðrum insúlíntegundum fyrir slysni.
German: Liprolog 100 Einheiten/ml ist in Durchstechflaschen erhältlich, wenn eine intravenöse Anwendung nötig ist.
Icelandic: Liprolog 100 einingar/ml er fáanlegt í hettuglösum, ef nauðsynlegt reynist að gefa lyfið í æð.
German: Lagern Sie sie nicht nahe einer Heizung oder in der Sonne.
Icelandic: Geymið ekki í hita eða í sólskini.
German: Hautrötungen, Schwellungen oder Juckreiz können an der Injektionsstelle auftreten.
Icelandic: Roði, þroti og kláði getur orðið við stungustað.
German: • Schrauben Sie die Nadel mit aufgesetzter äußerer Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese so, wie es unten beschrieben wird (siehe Abschnitt Entsorgen der Pens und der Nadeln).
Icelandic: Skrúfið sprautunálina með nálarhlífinni af lyfjapennanum og fargið henni samkvæmt leiðbeiningumhér á eftir (sjá kaflann Förgun lyfjapenna og sprautunála).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - KwikPen.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - KwikPen.
German: Falls Sie Ihr Insulin wechseln sollten, seien Sie besonders vorsichtig.
Icelandic: Vertu mjög varkár ef þú skiptir um insúlíntegund.
German: Einige Pumpen sind mit Patronen kompatibel, die intakt in die Pumpe eingefügt werden können.
Icelandic: Sumar dælur eru gerðar fyrir rörlykjur sem setja má í dæluna í heilu lagi.
German: Dosierknopf mit burgundrotem Ring
Icelandic: Skammtastillir með vínrauðum hring
German: • Vor der nächsten Injektion stellen Sie 1 oder 2 Einheiten ein, halten Sie den Pen wieder aufrecht und veranlassen Sie durch Drücken des Injektionsknopfes wieder den Austritt von Liprolog Mix50 aus der Spitze der Nadel.
Icelandic: Fyrir hverja sprautu skaltu stilla á 1 eða 2 einingar og láta pennann vísa með nálina upp og þrýstu skömmtunartakkanum í botn, þar til dropi af Liprolog Mix50 kemur úr nálinni.
German: Anwendung ansammeln kann.
Icelandic: Þú mátt bara nota
German: Hände gründlich waschen.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar.
German: Patienten, die jünger als 18 Jahre sind.
Icelandic: Sjúklingar yngri en 18 ára.
German: Ihr Arzt teilt Ihnen mit, wie viel LITAK Sie benötigen und wie oft und wann Sie die Injektionen vornehmen müssen.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu mikið þú þarft af LITAK, hversu oft og hvenær þú átt að sprauta þig sjálf/ur.
German: Über das Schicksal des verbleibenden Anteils ist nichts bekannt.
Icelandic: Ekki er vitað hvað verður um afganginn.
German: D-79576 Weil/Rhein
Icelandic: D-79576 Weil/Rhein Þýskaland
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Patienten über 65 Jahren vor.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Lipomed GmbH
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Lipomed GmbH
German: Sie dürfen LITAK nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.
Icelandic: Þú mátt ekki nota LITAK ef þú ert barnshafandi.
German: Ihre Häufigkeit schwankt beträchtlich zwischen 2 % bis 21 %.
Icelandic: Tíðni þeirra er á mjög breiðu sviði, frá 2% til 21%.
German: Rote Schutzkappe von der LITAK-Durchstechflasche entfernen.
Icelandic: Fjarlægðu rauða hlífðarlokið af LITAK-hettuglasinu.
German: Suchen Sie einen bequemen, gut beleuchteten Ort auf, wo Sie alles Notwendige in Reichweite haben.
Icelandic: Komdu þér fyrir á þægilegum og vel lýstum stað og hafðu allt sem þú þarfnast innan seilingar.
German: Ihr Arzt kann Sie über die Möglichkeit der Lagerung von tiefgefrorenem Sperma (Kryokonservierung) unterrichten.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér frá þeim möguleika að geyma djúpfryst sæði (varðveisla með frystingu).
German: Sofort injizieren.
Icelandic: Sprautaðu þig strax.
German: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Deutschland
Icelandic: GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Þýskaland
German: LITAK wird zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzt.
Icelandic: LITAK er notað til meðferðar á þessum sjúkdómi.
German: Wie alle Arzneimittel kann LITAK Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur LITAK valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
German: Das Risiko ist 2 Jahre nach der Diagnose am höchsten, der Median liegt zwischen 40 und 66 Monaten.
Icelandic: Mesta hættan er eftir 2 ár frá greiningu og að meðaltali milli 40 og 66 mánaða.
German: Das bedeutet, dass Ihr Risiko, zukünftig an Krebs zu erkranken, etwas höher liegt als bei Gesunden.
Icelandic: Þetta þýðir að hættan á því að þú fáir illkynja sjúkdóm seinna er örlítið hærri en hjá heilbrigðum einstaklingum.
German: Die korrekte Menge LITAK durch Zurückziehen des Kolbens in die Spritze aufziehen (Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele ml LITAK Sie benötigen).
Icelandic: Dragðu rétt magn af LITAK upp í sprautuna með því að draga stimpilinn út (læknirinn segir þér hve mörgum ml af LITAK þú á að sprauta).
German: LITAK kann vom Patienten selbst verabreicht werden.
Icelandic: Sjúklingur getur sjálfur gefið LITAK.
German: Die Patienten sind entsprechend zu unterweisen und zu schulen.
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá viðeigandi leiðbeiningar og þjálfun.
German: LITAK darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Icelandic: Ekki má blanda LITAK saman við önnur lyf.
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, benötigen Sie:
Icelandic: Til að gefa sjálf/ur inndælingu undir húð þarf eftirfarandi:
German: Der Schweregrad ist dem Text unter der Tabelle zu entnehmen.
Icelandic: Alvarleikinn kemur fram í textanum undir töflunni.
German: - eine sterile Injektionsnadel (z.B. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾''), - Alkoholtupfer,
Icelandic: - eina sæfða sprautunál (t.d. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾"), - sprittþurrkur,
German: Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi aukaverkanir:
German: Im Rahmen der klinischen Studie mit subkutaner Anwendung von LITAK wurden 63 Patienten mit Haarzellleukämie behandelt (33 frisch diagnostizierte Fälle und 30 Patienten mit rezidivierter oder fortschreitender Erkrankung).
Icelandic: Í klínísku rannsókninni þar sem LITAK var gefið undir húð voru 63 sjúklingar með hárfrumuhvítblæði (33 nýgreindir sjúklingar og 30 sjúklingar með endurkominn eða ágengan sjúkdóm) meðhöndlaðir.
German: Schwangere Frauen müssen einen Kontakt mit LITAK vermeiden.
Icelandic: Barnshafandi konur skulu forðast snertingu við LTIAK.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen, die in den drei wichtigsten klinischen Studien, in denen 279 Patienten mit verschiedenen Indikationen sowie 62 Patienten mit Haarzell-Leukämie mit Cladribin behandelt wurden, beobachtet wurden, waren: Knochenmarksuppression, insbesondere schwere Neutropenie (41 % (113/279)), HCL 98 % (61/62)), schwere Thrombozytopenie (21 % (58/279), HCL 50 % (31/62)) und schwere Anämie (14 % (21/150)), HCL 55 % (34/62)) sowie schwere Immunsuppression/Lymphopenie (63 % (176/279)), HCL 95 % (59/62)), Infektionen (39 % (110/279)), HCL 58 % (36/62)) und Fieber (bis zu 64 %).
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir, sem greindust í þrem þýðingamestu klínísku rannsóknunum á kladribíni meðal 279 sjúklinga í meðferð við ýmsum ábendingum og hjá 62 sjúklingum með hárfrumuhvítblæði (HCL) voru mergbæling, einkum alvarleg hlutleysiskyrningafæð (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), alvarleg blóðflagnafæð (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) og alvarlegt blóðleysi (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), ásamt alvarlegri ónæmisbælingu/eitilfrumnafæð (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), sýkingum (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) og hita (allt að 64%).
German: Ihr Arzt berechnet Ihre Dosis entsprechend Ihrem Körpergewicht und erklärt Ihnen den Behandlungsplan im Einzelnen.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eftir líkamsþyngd þinni og útskýra skömmtunaráætlunina í smáatriðum.
German: Packungsgrößen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum.
German: Schwere Thrombozytopenien (< 50 x 10
Icelandic: Alvarleg blóðflagnafæð (< 50 x 10
German: Die Mehrzahl der Berichte über Hautausschläge (2-31 %) bezieht sich auf Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die bekanntermaßen Hautausschläge hervorrufen (Antibiotika und/oder Allopurinol).
Icelandic: Upplýsingar um húðútbrot (2-31%) liggja einkum fyrir hjá sjúklingum sem fá samtímis önnur lyf sem vitað er að valda útbrotum (sýklalyf og/eða allópúrínól).
German: Eine Erholung der zytotoxischen T-Lymphozyten und der natürlichen Killerzellen erfolgt innerhalb von 3 bis 12 Monaten.
Icelandic: Endurkoma frumudráps-T-eitilfrumna og náttúrulegra drápsfrumna á sér stað innan þriggja til 12 mánaða.
German: Ihr Arzt kann möglicherweise die Entscheidung treffen, dass eine Bluttransfusion nötig ist, um Ihr Blutbild zu verbessern.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega ákveða að þú þurfir að fá blóðgjöf til að auka fjölda blóðkorna.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14.04.2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27.03.2009
Icelandic: 14/04/2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Bei jeder Injektion eine neue Spritze sowie eine neue Nadel verwenden.
Icelandic: Notaðu nýja sprauta og nýja nál fyrir hverja sprautun.
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst LITAK subkutan injiziere?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með LITAK?
German: Falls LITAK in Kontakt mit der Haut oder den Augen gerät, ist der betroffene Bereich sofort mit reichlich Wasser zu spülen.
Icelandic: Ef LITAK kemst í snertingu við húð eða augu skal skola mengað svæði tafarlaust með miklu vatni.
German: Die Gesamtansprechrate betrug 97 % mit langfristiger Remission, wobei sich 73 % der Patienten nach einer Beobachtungszeit von vier Jahren in kompletter Remission befanden.
Icelandic: Heildarsvörunartíðnin var 97% með langvarandi bata og voru 73% sjúklinga fullkomlega lausir við sjúkdóm eftir fjögurra ára fylgitíma.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Cladribin beträgt 9,2 l/kg.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál kladribíns er 9,2 l/kg.
German: Was ist LITAK und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um LITAK og við hverju það er notað
German: Genaue Anweisungen für die subkutane Injektion finden Sie am Ende der Packungsbeilage.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um inndælingu er að finna í lok þessa fylgiseðils.
German: Müdigkeit, Schüttelfrost, verminderter Appetit
Icelandic: Þreyta, hrollur, minnkuð matarlyst
German: Zurzeit liegen keine Erfahrungen über die möglichen Langzeitfolgen dieser Immunsuppression vor.
Icelandic: Sem stendur er ekki fyrir hendi reynsla á hugsanlegum langvinnum afleiðingum þessarar ónæmisbælingar.
German: LITAK darf bei Patienten, die jünger als 18 Jahre sind, nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Börn Ekki má nota LITAK handa börnum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.3).
German: Darauf achten, dass sich die Nadelspitze in der Lösung befindet.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að endinn á nálinni sé á kafi í lausninni.
German: Das neuerliche Auftreten einer bösartigen Erkrankung (Krebs) kann nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að vart verði við illkynja sjúkdóm (krabbamein).
German: Es hemmt das Wachstum bösartig veränderter weißer Blutkörperchen, die bei der Haarzellleukämie eine Rolle spielen.
Icelandic: Það hefur áhrif á vöxt illkynja (krabbameins) hvítra blóðkorna sem eiga hlutverki að gegna í hárfrumuhvítblæði.
German: Gastrointestinale Nebenwirkungen, wie Übelkeit (5-28 %), Erbrechen (1-13 %) und Durchfall (3-12 %) sowie Müdigkeit (2-48 %), Kopfschmerzen (1-23 %) und Appetitverlust (1-22 %) wurden ebenfalls als Nebenwirkungen einer Cladribin-Therapie beschrieben.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingarvegi, svo sem ógleði (5-28%), uppköst 1-13%), niðurgangur (3-12%) og einnig þreyta (2-48%), höfuðverkur (1-23%), og minni matarlyst (1-22%) hafa sést við kladribínmeðferð.
German: Eine verringerte Knochenbildung wurde bei 1,0 mg/kg/Tag beobachtet.
Icelandic: Minnkuð beinmyndun sást við 1,0 mg/kg/dag.
German: - eine sterile Spritze (z.B. eine 10 ml LUER-Spritze),
Icelandic: - eina sæfða sprautu (t.d. 10 ml LUER-sprautu),
German: Diese Fälle waren im Durchschnitt schwerer als die manifesten Infektionen bei 27 % aller Patienten, die eine geringere Dosis von 0,5 mg/kg Körpergewicht pro Zyklus erhielten.
Icelandic: Þessar sýkingar voru að jafnaði alvarlegri en þær sýkingar sem greindust hjá 27% allra sjúklinga sem fengu minni skammt, 0,5 mg/kg af líkamsþyngd í hverri meðferðarlotu.
German: Die Wirkung auf die Fertilität beim Menschen ist nicht bekannt.
Icelandic: Áhrif á frjósemi manna eru ekki þekkt.
German: Fieber unbekannter Herkunft ist bei Patienten mit Haarzell-Leukämie häufig und tritt vorwiegend in den ersten 4 Therapiewochen auf.
Icelandic: Sótthiti af óþekktum uppruna sést oft hjá sjúklingum í meðferð við hárfrumuhvítblæði og ber mest á honum fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar.
German: Wenn Sie eine größere Menge von LITAK angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine falsche Dosis injiziert haben, benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af LITAK en mælt er fyrir um Ef þú sprautar röngum skammti skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
German: Da bei den meisten Patienten mit aktiver Haarzell-Leukämie niedrige Blutspiegel insbesondere der neutrophilen Granulozyten vorliegen, wird bei über 90 % der Fälle eine vorübergehende schwere Neutropenie (< 1,0 x 10
Icelandic: Vegna þess að sjúklingar með virkt hárfrumuhvítblæði hafa yfirleitt lág blóðgildi, einkum fækkun hlutleysiskyrninga, sést alvarleg tímabundin hlutleysiskyrningafæð (< 1,0 x 10
German: UMKARTON (PACKUNG MIT 5 DURCHSTECHFLASCHEN)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (PAKKNING MEÐ 5 HETTUGLÖSUM)
German: EU/1/04/275/001 EU/1/04/275/002
Icelandic: EU/1/04/275/001/IS EU/1/04/275/002/IS
German: Schwere allergische Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom)
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð í húð (Stevens Johnson heilkenni eða Lyell heilkenni).
German: Die klinischen Erfahrungen sind sehr begrenzt, und es liegen keine gesicherten Daten über die Sicherheit von LITAK bei diesen Patienten vor (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Icelandic: Klínísk reynsla er afar takmörkuð og öryggi LITAK hjá slíkum sjúklingum hefur ekki verið vel staðfest (sjá kafla 4.3 og 5.2).
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: LITAK ist indiziert zur Behandlung der Haarzell-Leukämie.
Icelandic: LITAK er ætlað til meðferðar á hárfrumuhvítblæði.
German: Die kumulierten Häufigkeiten von sekundären malignen Erkrankungen betragen nach der Diagnose der Haarzell-Leukämie nach 5 Jahren 5 %, nach 10 Jahren 10-12 % und nach 15 Jahren 13-14 %.
Icelandic: Vaxandi tíðni síðkominna illkynja æxla er 5% eftir 5 ár, 10-12% eftir 10 ár og 13-14% eftir 15 ár frá greiningu hárfrumuhvítblæðis.
German: Sofern es nicht zu Todesfällen kam, zeigte sich, dass die meisten oder alle Wirkungen nach Absetzung des Arzneimittels langsam zurückgingen.
Icelandic: Ef skammtar reyndust ekki banvænir voru ábendingar þess efnis að flest eða öll áhrif lyfsins gengu hægt til baka þegar gjöf þess var hætt.
German: Allerdings zeigte eine in vitro-Studie eine Kreuzresistenz zwischen Cladribin und Stickstofflost (Chlormethin); für Cytarabin berichtete ein Autor von einer in vivo-Kreuzreaktion ohne Aktivitätsverlust.
Icelandic: Hins vegar leiddi in vitro rannsókn í ljós víxlmótstöðu (cross resistance) milli kladribíns og klórmetíns (sinnepsgass); varðandi cýtarabín hefur einn höfundur lýst víxlverkun in vivo án virkniskerðingar.