FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are no data on the effects of TRAVATAN on human fertility.
French: Il n'existe pas de donnée sur les effets du TRAVATAN sur la fécondité humaine.
English: Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended.
French: Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture douce des paupières après administration est recommandée.
English: Rare musculoskeletal pain, arthralgia
French: Rare douleur musculo-squelettique, arthralgie
English: Skin contact with TRAVATAN must be avoided as transdermal absorption of travoprost has been demonstrated in rabbits.
French: Le contact cutané avec TRAVATAN doit être évité étant donné que l'absorption transdermique a été démontrée chez le lapin.
English: • If you have current or previous history of an eye inflammation (iritis and uveitis), talk to your doctor before you use TRAVATAN.
French: • Si vous avez ou avez déjà eu une inflammation de l'œil (iritis ou uvéite), parlez-en à votre médecin avant d'utiliser TRAVATAN.
English: The active substance is travoprost 40 micrograms/ml.
French: La substance active est le travoprost 40 microgrammes/ml.
English: Not known depression, anxiety, insomnia
French: Inconnue dépression, anxiété, insomnie
English: The safety and efficacy of TRAVATAN in children below the age of 2 months have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de TRAVATAN chez les enfants âgés de moins de 2 mois n'ont pas été établies.
English: Don't put in any more drops until it's time for the next regular dose.
French: Ne mettez pas d'autres gouttes jusqu'à ce que le moment soit venu de prendre la goutte suivante.
English: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
French: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelone, Espagne
English: Not known dysuria, urinary incontinence
French: Inconnue dysurie, incontinence urinaire
English: Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses more than 250 times the maximum recommended human ocular dose.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet du travoprost sur la fécondité à des doses 250 fois supérieures aux doses oculaires maximales recommandées chez l'homme.
English: Now turn over
French: Tournez la page >
English: Specific in vitro interaction studies were performed with TRAVATAN and medicinal products containing thiomersal.
French: Des études spécifiques d'interactions in vitro avec TRAVATAN et des médicaments contenant du thiomersal ont été effectuées.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGUGER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may be become more brownish.
French: Généralement, pour l'œil concerné, la pigmentation brune entourant la pupille s'étend de façon concentrique vers la périphérie, et l'iris peut devenir, en partie ou en totalité, brun plus foncé.
English: Following topical ocular administration of TRAVATAN to healthy volunteers, low systemic exposure to active free acid was demonstrated.
French: Suite à l'administration locale oculaire de TRAVATAN chez des volontaires sains, une faible exposition systémique à la forme active (acide libre) a été démontrée.
English: In children and adolescents, the most common side effects seen with TRAVATAN are eye redness and growth of eyelashes.
French: Chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables le plus souvent observés avec TRAVATAN sont la rougeur de l'œil et la croissance des cils.
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of TRAVATAN and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
French: Les patients doivent être informés d'enlever leurs lentilles de contact avant instillation de TRAVATAN et d'attendre 15 minutes après l'instillation de TRAVATAN avant de poser des lentilles de contact.
English: • Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap pouch, take the bottle out (picture 1) and write the date of opening on the carton in the space provided
French: • Ouvrez le sachet d'emballage juste avant d'utiliser le flacon pour la première fois, sortez-en le flacon (figure 1) et inscrivez la date d'ouverture sur le carton dans l'espace prévu à cet effet.
English: TRAVATAN getting into the rest of the body
French: Ceci permet d'empêcher TRAVATAN d'aller dans le reste du corps.
English: In children < 3 years old that mainly suffer from PCG (primary congenital glaucoma), surgery (e.g. trabeculotomy/goniotomy) remains the first line treatment.
French: Pour les enfants de moins de 3 ans qui souffrent principalement de GCP (glaucome congénital primaire), la chirurgie, (en particulier la trabéculotomie/goniotomie) reste le traitement de première intention.
English: TRAVATAN contains travoprost, one of a group of medicines called prostaglandin analogues.
French: TRAVATAN contient du travoprost, qui fait partie d'un groupe de médicaments appelé analogues des prostaglandines.
English: If you are concerned about changes in your breathing pattern when using TRAVATAN advise your doctor as soon as possible.
French: Si vous observez des changements dans votre manière de respirer lorsque vous utilisez TRAVATAN, prévenez immédiatement votre médecin.
English: IOP reductions for this group were based on only 6 patients in the timolol group and 9 patients in the travoprost group where 4 patients in the travoprost group versus 0 patients in the timolol group had no relevant mean IOP reduction at Week 12.
French: Les réductions de la PIO pour ce groupe d'âge étaient observées pour 6 patients seulement dans le groupe timolol et 9 patients dans le groupe travoprost où 4 patients du groupe travoprost par rapport à 0 patients dans le groupe timolol avaient une réduction moyenne de la PIO non significative à la Semaine 12.
English: You should check with your doctor, the doctor treating your child or pharmacist if you are not sure.
French: Vous devez vérifier auprès de votre médecin ou le médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien en cas de doute.
English: 1 What TRAVATAN is and what it is used for What you need to know before you use TRAVATAN How to use TRAVATAN
French: Qu'est-ce que TRAVATAN et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRAVATAN Comment utiliser TRAVATAN
English: The most frequent adverse reactions reported in the paediatric population were ocular hyperaemia (16.9%) and growth of eyelashes (6.5%).
French: Les effets indésirables les plus souvent déclarés chez les sujets pédiatriques ont été l'hyperémie oculaire (16,9 %) et la croissance des cils (6,5 %).
English: If you or your child are using other eye preparations such as eye drop or eye ointment, wait for at least 5 minutes between putting in TRAVATAN and the other eye preparations.
French: Si vous ou votre enfant utilisez d'autres collyres ou pommades ophtalmiques en même temps, attendez au moins 5 minutes entre chaque traitement.
English: What TRAVATAN looks like and contents of the pack TRAVATAN is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a pack containing a 4 ml plastic bottle with a screw cap. Each bottle contains 2.5 mL of travoprost eye drops and each bottle is placed in a pouch.
French: Comment se présente TRAVATAN et contenu de l'emballage extérieur TRAVATAN est un liquide (solution incolore et limpide) fourni dans une boîte contenant un flacon en plastique de 4 ml avec un bouchon à vis. Chaque flacon contient 2,5 mL de solution oculaire de travoprost et chaque flacon est placé dans un sachet.
English: In clinical trials with TRAVATAN, the most common adverse reactions were ocular hypearemia and iris hyperpigmentation, occurring in approximately 20% and 6% of patients respectively.
French: Au cours des études cliniques pour TRAVATAN, les effets indésirables les plus fréquents étaient l'hyperémie oculaire et une hyperpigmentation de l'iris, survenant respectivement chez environ 20 % et 6 % des patients.
English: Animal studies have shown excretion of travoprost and metabolites in breast milk.
French: Des études chez l'animal ont démontré une excrétion du travoprost et de ses métabolites dans le lait maternel.
English: However, data in the age group 2 months to < 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
French: Cependant, les données pour le groupe d'âge 2 mois à 3 ans (9 patients) sont limitées (voir rubrique 5.1).
English: Not known pruritus, hair growth abnormal
French: Inconnue prurit, croissance anormale des cheveux
English: In pregnant rat, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
French: Chez la rate gravide, l'administration systémique de travoprost à des doses plus de 200 fois supérieures à la dose thérapeutique pendant la période d'organogenèse, a conduit à une augmentation de l'incidence des malformations.
English: Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
French: Chez le singe, l'instillation de travoprost à des concentrations allant jusqu'à 0,012 % dans l'œil droit, deux fois par jour pendant un an, n'a conduit à aucune toxicité systémique.
English: In a 3 month phase 3 study and a 7 days pharmacokinetic study, involving 102 paediatric patients exposed to TRAVATAN, the types and characteristics of adverse reactions reported were similar to what has been observed in adult patients.
French: Lors d'un essai clinique de phase 3 d'une durée de 3 mois et d'une étude pharmacocinétique d'une durée de 7 jours, chez les 102 patients pédiatriques exposés à TRAVATAN, le type et les caractéristiques des effets indésirables déclarés ont été similaires à ce qui a été observé pour les patients adultes.
English: If you could become pregnant you must use adequate contraception whilst you use TRAVATAN.
French: Si vous pouvez être enceinte, utilisez un moyen de contraception adéquat pendant l'utilisation de ce médicament.
English: Mean IOP reductions in the travoprost and timolol groups were similar (see Table 1).
French: Les réductions moyennes de la pression intraoculaire dans les groupes travoprost et timolol ont été équivalentes (voir Tableau 1).
English: Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/ml and 30 pg/ml plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/ml).
French: Les études de reproduction et de développement ont démontré un effet abortif potentiel avec un taux élevé chez le rat et la souris (respectivement de 180 pg/ml et 30 pg/ml dans le plasma) avec une exposition 1,2 à 6 fois supérieures à l'exposition thérapeutique (jusqu'à 25 pg/ml).
English: Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss, foetotoxicity.
French: Les résultats sont liés à l'activité agoniste du récepteur FP de l'utérus avec létalité embryonnaire précoce, perte post implantation, foetotoxicité.
English: Reproduction toxicity studies have been undertaken in rat, mice and rabbit by systemic route.
French: Des études de toxicité de reproduction du travoprost par voie systémique ont été réalisées chez le rat, la souris et le lapin.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, the doctor treating your child or pharmacist.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
English: In the age groups 3 to < 12 years (n=36) and 12 to < 18 years (n=26), mean IOP reduction at Week 12 in the travoprost group was similar to that in the timolol group.
French: Dans les groupes d'âge 3 ans à ˂ 12 ans (n=36) et 12 ans à ˂ 18 ans (n=26), la réduction moyenne de la PIO à la Semaine 12 dans le groupe travoprost était similaire à celle du groupe timolol.
English: Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (for pH-adjustment) Purified water
French: Hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Eau purifiée
English: In controlled clinical trials, periorbital and/or eyelid skin darkening in association with the use of TRAVATAN has been reported in 0.4% of patients.
French: Au cours des essais cliniques contrôlés, un assombrissement de la peau périorbitaire et/ou palpébrale associé à l'utilisation de TRAVATAN a été rapporté chez 0,4 % des patients.
English: • Close the bottle cap firmly immediately after use
French: • Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
English: Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to < 3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group.
French: La réduction moyenne de la PIO à la Semaine 12 dans le groupe d'âge 2 mois à ˂ 3 ans était de 1,8 mmHg dans le groupe travoprost et de 7,3 mmHg dans le groupe timolol.
English: Each mL of solution contains polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgram, propylene glycol 7.5 mg, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) 2 mg (see section 4.4.)
French: Chaque mL de solution contient du polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgrammes, du propylène glycol 7,5 mg, de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (HCO-40) 2 mg (voir rubrique 4.4).
English: Data on adjunctive administration of TRAVATAN with timolol 0.5% and limited data with brimonidine 0.2% were collected during clinical trials that showed an additive effect of TRAVATAN with these glaucoma medications.
French: Les données relatives à l'administration conjointe de TRAVATAN avec du timolol 0,5 % et les données limitées de l'administration conjointe avec la brimonidine 0,2 % ont été rassemblées au cours des essais cliniques montrant un effet additif de TRAVATAN avec ces médicaments antiglaucomateux.
English: The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2 which are characterised by reduction of the 13-14 double bond, oxidation of the 15-hydroxyl and -oxidative cleavages of the upper side chain.
French: Les mécanismes métaboliques systémiques sont équivalents à ceux de la prostaglandine F2 endogène, qui sont caractérisés par la réduction de la double liaison 13-14, l'oxydation de la fonction 15-hydroxyle ainsi que la scission par oxydation  de la partie supérieure de la chaîne.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals-antiglaucoma preparations and miotics-prostaglandin analogues
French: Classe pharmacothérapeutique : Ophtalmologiques-préparations antiglaucomateuses et myotiques-analogues des prostaglandines
English: Use of TRAVATAN is not recommended to those children under 2 months of age.
French: L'utilisation du TRAVATAN n'est pas recommandée pour les enfants âgés de moins de 2 mois.
English: Macular oedema has been reported during treatment with prostaglandin F2a analogues.
French: Des œdèmes maculaires ont été rapportés durant le traitement avec les analogues de la prostaglandine F2.
English: Each mL of solution contains 40 micrograms of travoprost.
French: Chaque ml de solution contient 40 microgrammes de travoprost.
English: Rare dermatitis allergic, dermatitis contact, erythema, rash, hair colour changes, madarosis
French: Rare dermatite allergique, dermatite de contact, érythème, rash, modification de la couleur des cheveux, madarose
English: The primary efficacy endpoint was the intraocular pressure (IOP) change from baseline at Week 12 of the study.
French: Le critère principal d'efficacité était le changement de la pression intraoculaire (PIO) par rapport à la valeur initiale à la Semaine 12 de l'étude.
English: The dose is one drop of TRAVATAN in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily.
French: La posologie est d'une goutte de TRAVATAN dans le cul de sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteint (s) une fois par jour.
English: 1 mL of solution contains 40 micrograms of travoprost
French: 1 mL de solution contient 40 microgrammes de travoprost
English: Periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus have also been observed with prostaglandin analogues.
French: Des changements périorbitaires et ciliaires se traduisant par un approfondissement du sillon palpébral ont été observés avec les analogues de prostaglandines.
English: Only use TRAVATAN for dropping in your or your child's eye(s).
French: Utilisez TRAVATAN seulement en gouttes dans vos yeux ou ceux de votre enfant.
English: Rare blood pressure diastolic decreased, blood pressure systolic increased, hypotension, hypertension
French: Rare diminution de la pression artérielle diastolique ou augmentation de la pression artérielle systolique, hypotension, hypertension
English: Write down the date you opened it in the space on the carton box.
French: Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace prévu à cet effet sur chaque étiquette du flacon et sur la boîte.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable de la libération des lots
English: TRAVATAN must not be used in women of child bearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
French: Femmes susceptibles d'être enceintes/contraception TRAVATAN ne doit pas être utilisé chez la femme susceptible d'être enceinte à moins qu'une contraception adéquate ne soit mise en place (voir rubrique 5.3).
English: Studies in rabbits have shown peak concentrations of 20 ng/mL of the free acid in aqueous humour one to two hours after topical dosing of TRAVATAN.
French: Des études chez le lapin ont montré que des pics de concentration, dans l'humeur aqueuse, de 20 ng/mL en acide libre ont été atteints une à deux heures après instillation oculaire de TRAVATAN.
English: The efficacy of TRAVATAN in paediatric patients from 2 months to less than 18 years of age was demonstrated in a 12-week, double-masked clinical study of travoprost compared with timolol in 152 patients diagnosed with ocular hypertension or paediatric glaucoma.
French: L'efficacité de TRAVATAN chez l'enfant âgé de 2 mois à moins de 18 ans a été démontrée lors d'une étude clinique de 12 semaines, en double aveugle de travoprost comparé à timolol chez 152 patients présentant une hypertension oculaire ou un glaucome pédiatrique.
English: Efficacy and safety data in the age group 2 months to < 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
French: L'efficacité et la tolérance dans le groupe d'âge 2 mois à 3 ans (9 patients) sont limitées (voir rubrique 5.1).
English: TRAVATAN has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 ml/min).
French: TRAVATAN a été étudié chez les insuffisants hépatiques modérés à sévères et chez les insuffisants rénaux modérés à sévères (clairance de la créatinine jusqu'à 14 ml/min).
English: Caution is recommended when using Travatan in aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule or anterior chamber lenses, or in patients with known risk factors for cystoid macular oedema.
French: Il est recommandé d'utiliser TRAVATAN avec précaution chez des patients aphaques, pseudophaques présentant une rupture capsulaire du cristallin ou porteurs d'implant de chambre antérieure ou chez des patients présentant des facteurs de risques connus d'œdème maculaire cystoïde.
English: TRAVATAN can be used in paediatric patients from 2 months to < 18 years at the same posology as in adults.
French: TRAVATAN peut être utilisé chez les patients pédiatriques âgés de 2 mois à 18 ans à la même posologie que chez l'adulte.
English: If you or your child receive more TRAVATAN than you should Rinse all the medicine out with warm water.
French: Si vous ou votre enfant avez reçu trop de TRAVATAN dans les yeux Rincez-les avec de l'eau tiède.
English: Changes in the eyelids including unusual hair growth or in the tissues around the eye have also been observed.
French: Des modifications au niveau des paupières, y compris une pilosité ciliaire anormale et des anomalies au niveau des tissus autour de l'œil, ont aussi été observées.
English: Not known asthma aggravated, epistaxis
French: Inconnue asthme aggravé, épistaxis
English: TRAVATAN contains hydrogenated castor oil and propylene glycol which may cause skin reactions and irritation.
French: TRAVATAN contient de l'huile de ricin hydrogénée et du propylène glycol qui peuvent causer des réactions et une irritation cutanées.
English: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
French: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
English: TRAVATAN preserved with polyquaternium-1 induced minimal ocular surface toxicity, compared to eye drops preserved with benzalkonium chloride, on cultured human corneal cells and following topical ocular administration in rabbits.
French: TRAVATAN conservé avec le polyquaternium-1 a entrainé une toxicité minimale pour la surface oculaire par rapport aux collyres conservés avec du chlorure de benzalkonium, lors de l'application sur les cellules cornéennes humaines ou après administration locale oculaire chez le lapin.
English: The other ingredients are Polyquaternium-1, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40, propylene glycol, sodium chloride, boric acid, mannitol and purified water.
French: Les autres composants sont : Polyquaternium-1, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40, propylène glycol, chlorure de sodium, acide borique, mannitol et eau purifiée.
English: TRAVATAN can be used in children from 2 months to < 18 years at the same dose as for adults.
French: TRAVATAN peut être utilisé chez les enfants de 2 mois à 18 ans à la même posologie que chez l'adulte.
English: How to use TRAVATAN
French: Comment utiliser TRAVATAN
English: A pharmacokinetic study in paediatric patients aged 2 months to < 18 years demonstrated very low plasma exposure to travoprost free acid, with concentrations ranging from below the 10 pg/mL assay limt of quantitation (BLQ) to 54.5 pg/mL.
French: Une étude pharmacocinétique chez des patients âgés de 2 mois à 18 ans a démontré une exposition plasmatique au travoprost sous forme d'acide libre très faible, avec des concentrations allant d'une valeur inférieure à la limite de dosage de 10 pg/mL à 52,0 pg/mL.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or the doctor treating your child has told you.
French: Utilisez toujours ce médicament comme indiqué par votre médecin ou le médecin traitant votre enfant.
English: Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 2 months to < 18 years with ocular hypertension or paediatric glaucoma (see section 5.1).
French: Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques âgés de 2 mois à 18 ans atteints d'hypertonie intraoculaire ou de glaucome pédiatrique (voir rubrique 5.1).
English: EU/1/01/199/001-004
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/01/199/001-004
English: If you stop using TRAVATAN
French: Si vous arrêtez d'utiliser TRAVATAN
English: If you forget to use TRAVATAN
French: Si vous oubliez d'utiliser TRAVATAN
English: Uncommon skin hyperpigmentation (periocular), skin discolouration, hair texture abnormal, hypertrichosis
French: Peu fréquente hyperpigmentation cutanée (péri-oculaire), coloration de la peau, texture anormale des cheveux, hypertrichose
English: • Gently squeeze the bottle to release one drop of TRAVATAN at a time.
French: • Appuyez légèrement sur le flacon pour libérer une goutte de TRAVATAN à la fois (figure 3).
English: Not known prostatic specific antigen increased
French: Augmentation d'un antigène prostatique spécifique