FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: l. After injecting the liquid, remove the needle while keeping the syringe at the same angle and maintaining pressure on the plunger, then let go of your skin.
Icelandic: Eftir að vökvanum er sprautað skal fjarlægja nálina um leið og sprautunni er haldið í sömu stöðu og þrýstingnum á bulluna er viðhaldið og sleppa svo húðinni.
English: In randomised, placebo-controlled clinical studies, filgrastim did not increase the incidence of undesirable effects associated with cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: Í slembiröðuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu jók filgrastim ekki tíðni aukaverkana í tengslum við frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
English: Particular attention should be paid to haematological values and infectious diseases.
Icelandic: Leggja skal sérstaka áherslu á blóðgildi og smitsjúkdóma.
English: Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Icelandic: FYRIR NOTANDA LYFSINS Accofil 48 milljón einingar/0,5 ml (0,96 mg/ml) stungulyf eða innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu filgrastim
English: Accidental one-time exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Accofil.
Icelandic: Stöðugleiki Accofil minnkar ekki þó það frjósi einu sinni fyrir slysni.
English: • generalised weakness (asthenia)
Icelandic: Almennur slappleiki (þróttleysi)
English: • Get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder( these may be symptoms of enlarge spleen (splenomegaly) or possibly rupture of spleen).
Icelandic: Færð verk ofarlega vinstra megin í maga (kvið), verk vinstra megin neðan við brjóstkassa eða yst í vinstri öxl (þetta kunna að vera einkenni um miltisstækkun eða hugsanlega miltisrof.
English: • redness of the skin (erythema)
Icelandic: Roði í húðinni (hörundsroði)
English: The safety and efficacy of Accofil are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: Accofil eru svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
English: Fatiguea Mucosal inflammationa
Icelandic: Millivefjalungnasjúkdómura Lungnaíferða
English: In clinical studies and the post-marketing setting pulmonary adverse effects including interstitial lung disease, pulmonary oedema, and lung infiltration have been reported in some cases with an outcome of respiratory failure or acute respiratory distress syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4)
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um aukaverkanir á lungu á borð við millivefjalungnasjúkdóm, lungabjúg og lungnaíferð sem stundum enduðu með öndunarbilun eða bráðu andnauðarheilkenni (ARDS), sem kunni að reynast banvænt.
English: Respiratory , thoracic and mediastinal disorders
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Icelandic: Lýsing á útliti X og pakkningastærðir
English: • coughing up blood (haemoptysis)
Icelandic: Að hósta upp blóði (blóðhósti)
English: For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Icelandic: Ráðlagður skammtur filgrastims þegar það er notað eitt og sér við losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið er 1,0 milljón einingar (10 µg)/kg/dag í 5-7 daga samfleytt.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
English: Malaise e
Icelandic: Ónæmissvörun
English: Take your Accofil pre-filled syringe out of the refrigerator.
Icelandic: a. Taktu áfylltu Accofil sprautuna úr kælinum.
English: In patients with SCN For congenital, idiopathic or cyclic neutropenia, filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð Meðfædd, sjálfvakin eða lotubundin daufkyrningafæð, filgrastim skal gefa með inndælingu undir húð.
English: Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir vegna sigðkornahneigðar og sigðkornasjúkdóms
English: - fever, or shivering, or feeling very cold, high heart rate, confusion or disorientation, shortness of breath, extreme pain or discomfort and clammy or sweaty skin.
Icelandic: Ef þú ert með sambland af einhverjum af eftirtöldum einkennum: - hita, eða skjálfta, eða mikilli kuldatilfinningu, hröðum hjartslætti, ringlun eða vistarfirringu, mæði, miklum verkjum eða óþægindum og þvalri eða sveittri húð.
English: • if you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria).
Icelandic: ef þú færð meðferð við alvarlegri, langvinnri daufkyrningafæð og blóð kemur fram í þvagi (blóðmiga).
English: Subsequently, the dose may be individually adjusted every 1-2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/L and 10 x 109/L.A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with severe infections.
Icelandic: Í kjölfarið má aðlaga skammtinn einstaklingsbundið á 1-2 vikna fresti til að viðhalda meðaltali daufkyrningafjölda á bilinu 1,5 x 109/l til 10 x 109/l.
English: • Notice unusual bleeding or bruising that may be (these may be symptoms of a decrease in blood platelets (thrombocytopenia), with a reduced ability of your blood to clot.
Icelandic: Tekur eftir óvenjulegri blæðingu eða mari (þetta kunna að vera einkenni um fækkun blóðflagna) hugsanlega ásamt því að það dregur úr blóðstorknun.
English: Loss of response to filgrastim
Icelandic: Aðlögun skammta filgrastims
English: PBPC mobilisation should be considered only in donors who meet normal clinical and laboratory eligibility criteria for stem cell donation.
Icelandic: Losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðrás skal einungis eiga sér stað hjá gjöfum sem uppfylla venjuleg klínísk og rannsóknarskilyrði fyrir stofnfrumugjöf.
English: ANNEX II
Icelandic: 1992 - 2002b
English: Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with Filgrastim.
Icelandic: Greint hefur verið frá æðabólgu í húð hjá sjúklingum sem fengu meðferð með filgrastimi.
English: • Sickle cell anaemia, accofil may cause sickle cell crisis.
Icelandic: Sigðkornablóðleysi, en Accofil kann að valda sigðkornakreppu.
English: Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Icelandic: FYRIR NOTANDA LYFSINS Accofil 30 milljón einingar/0,5 ml (0,6 mg/ml) stungulyf eða innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu filgrastim
English: Special precautions in normal donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilization
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir hjá heilbrigðum gjöfum sem gangast undir losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið
English: If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 109/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets are < 75 x 109/L.
Icelandic: Ef fleiri en ein hvítfrumusöfnun er nauðsynleg skal fylgjast sérstaklega grannt með gjöfum með < 100 x 109/l blóðflögur fyrir hvítfrumusöfnunina.
English: Dysuria Haematuria
Icelandic: Sársauki við þvaglát
English: EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe
Icelandic: EU/1/14/946/003 - 1 áfyllt sprauta EU/1/14/946/004 - 5 áfylltar sprautur EU/1/14/946/012 - 3 áfylltar sprautur EU/1/14/946/015 - 10 áfylltar sprautur
English: Thrombocytopenia
Icelandic: Lungnabjúgura
English: • increase in white blood cells (leukocytosis)
Icelandic: Fjölgun hvítra blóðkorna (hvítfrumnafjölgun)
English: EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Icelandic: EU/1/14/946/005 - 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði EU/1/14/946/008 - 5 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði EU/1/14/946/007 - 3 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði EU/1/14/946/010 - 10 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði EU/1/14/946/017 - 7 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði
English: The serum elimination half-life of filgrastim is approximately 3.5 hours, with a clearance rate of approximately 0.6 ml/min/kg.
Icelandic: Helmingunartími filgrastims í sermi er u.þ.b. 3,5 klst. og úthreinsunartíðnin u.þ.b. 0,6 ml/mín/kg.
English: Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Accofil):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum sem taka Accofil):
English: In normal donors, dyspnoea has been reported commonly and other pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates, and hypoxia) have been reported uncommonly.
Icelandic: Hjá heilbrigðum gjöfum hefur verið greint frá mæði í algengum tilvikum og öðrum aukaverkunum frá lungum (blóðhósta, lungnablæðingu, lungnaíferð, mæði og vanöndun) í sjaldgæfum tilvikum.
English: There is insufficient data to further evaluate filgrastim use in paediatric subjects.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til þess að meta notkun filgrastims hjá börnum frekar.
English: • low blood pressure (hypotension)
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur (lágþrýstingur)
English: Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10.000 einstaklingum sem taka Accofil):
English: EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe
Icelandic: EU/1/14/946/001 - 1 áfyllt sprauta EU/1/14/946/002 - 5 áfylltar sprautur EU/1/14/946/006 - 3 áfylltar sprautur EU/1/14/946/009 - 10 áfylltar sprautur
English: Warnings and precautions
Icelandic: Öryggi og verkun
English: Premature discontinuation of filgrastim therapy, prior to the time of the expected neutrophil nadir, is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með því að hætta filgrastim meðferð of snemma, eða áður en áætluðu lággildi er náð.
English: This medicine also contains sodium less than 1mmol sodium (0.035 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (0,035 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
English: Other medicines and Accofil
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Accofil inniheldur
English: Disposing of used syringes
Icelandic: Notuðum sprautum fargað
English: Muscle spasms Osteoporosis
Icelandic: Millivefjalungnasjúkdómura
English: In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 24 µg/kg/day.
Icelandic: 97% sjúklinga sem sýndu svörun fullkomna svörun við skammta sem námu
English: Current data indicate that immunological interactions between the allogeneic PBPC graft and the recipient may be associated with an increased risk of acute and chronic GvHD when compared with bone marrow transplantation.
Icelandic: Nýjustu upplýsingar benda til að ónæmismilliverkanir milli ósamgena ígræðslu stofnfrumna blóðmyndandi frumna og viðtakandans kunni að tengjast aukinni hættu á bráðri eða langvinnri hýsilssótt, samanborið við beinmergsígræðslu.
English: Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) Cutaneous vasculitisa
Icelandic: Sweets heilkenni (bráð daufkyrningahúðsótt ásamt hita) Æðabólga í húða
English: The recommended dose of filgrastim is 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day).
Icelandic: Viðurkennd frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð Ráðlagður skammtur filgrastims er 0,5 milljón einingar/kg/dag (5 míkrógrömm/kg/dag).
English: The first dose of Accofil should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: Ekki skal gefa fyrsta skammtinn af Accofil fyrr en að liðnum 24 klst. eftir frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
English: Leukocytosisa
Icelandic: Lungnaíferða
English: a
Icelandic: N
English: Ver y rare
Icelandic: Nýru og þvagfæri
English: Cutaneous vasculitis
Icelandic: Almenn vanlíðan (lasleiki)
English: The most commonly reported adverse reactions are pyrexia, musculoskeletal pain (which includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain), anaemia, vomiting, and nausea.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast hefur verið tilkynnt um eru hiti, verkir í stoðkerfi (þ.m.t. beinverkir, bakverkir, liðverkir, vöðvaverkir, verkir í útlim, verkir í stoðkerfi, verkir í stoðkerfi fyrir brjósti, verkir í hálsi), blóðleysi, uppköst og ógleði.
English: Individuals receiving filgrastim who report left upper abdominal and/ or shoulder tip pain should be evaluated for an enlarged spleen or splenic rupture.
Icelandic: Meta skal einstaklinga sem fá filgrastim og tilkynna um verk ofarlega vinstra megin í kvið og/eða verk yst í öxl með tilliti til miltisstækkunar eða miltisrofs.
English: Dizziness, Hypoaesthesia, Paraesthesia
Icelandic: Sundl, minnkað skynnæmi, óðeðlileg skynjun
English: musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting with filgrastim in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in Filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy
Icelandic: cÞar með talið beinverkir, bakverkir, liðverkir, vöðvaverkir, verkir í útlim, verkir í stoðkerfi, verkir í stoðkerfi fyrir brjósti, verkir í hálsi dTilvik komu fram eftir markaðssetningu filgrastims hjá sjúklingum sem gengust undir beinmergsígræðslu eða losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið eAukaverkanir með meira nýgengi hjá sjúklingum, sem fengu filgrastim samanborið við lyfleysu, tengdar afleiðingum undirliggjandi krabbameins eða frumueitrandi krabbameinslyfjameðferð
English: The no observed adverse effect level for embryo-fetal toxicity in this study was 10 µg/kg/day, which corresponded to a systemic exposure of approximately 3-5 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose.
Icelandic: Það stig þar sem ekki varð vart við aukaverkanir sem ollu eiturverkunum á fósturvísum eða fóstrum í þessari rannsókn var 10 µg/kg/dag, sem samsvaraði altækri útsetningu sem nam u.þ.b.
English: Accidental exposure to freezing temperatures for up to 24 hours does not affect the stability of Accofil.
Icelandic: Stöðugleiki Accofil skerðist ekki þó það lendi í frosti fyrir slysni í allt að 24 klst.
English: During long term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients.
Icelandic: Við langtímanotkun hefur verið tilkynnt um æðabólgu hjá 2% sjúklinga með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð.
English: Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 100 einstaklingum sem taka Accofil ):
English: Capillary leak syndrome has been reported after granulocyte colony-stimulating factor administration, and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
Icelandic: Háræðalekaheilkenni hefur verið tilkynnt eftir að hvítkornavaxtarþáttur (kyrningavaxtarþáttur) hefur verið gefið inn og kemur fram í lágþrýstingi, bjúgmyndun og blóðstyrk.
English: Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program were under 18 years of age.
Icelandic: Börn með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð eða krabbamein Sextíu og fimm prósent sjúklinga sem þátt tóku í rannsóknum á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð voru yngri en 18 ára.
English: North Harrow
Icelandic: Höfuð verkura
English: Respiratory failurea
Icelandic: Lyfjaofnæmia
English: • high uric acid levels in the blood, which may cause gout (hyperuricaemia) (Blood uric acid increased)
Icelandic: Há þvagsýrugildi í blóði sem geta valdið þvagsýrugigt (þvagsýrudreyra) (aukin þvagsýra í blóði)
English: After dilution:
Icelandic: Í fylgiseðlinum:
English: Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um tilfelli miltisstækkunar og algengt var að tilkynnt væri um tilfelli um miltisrof í kjölfar lyfjagjafar með filgrastimi.
English: Accofil contains the active ingredient filgrastim.
Icelandic: Accofil inniheldur virka innihaldsefnið filgrastim.
English: Clearance of filgrastim has been shown to follow first-order pharmacokinetics after both subcutaneous or intravenous administration.
Icelandic: Komið hefur í ljós að úthreinsun filgrastims fer fram samkvæmt fyrsta stigs lyfjahvörfum bæði í kjölfar lyfjagjafar undir húð og í bláæð.
English: Pyrophosphate) Fluid volume
Icelandic: Óslétt húðútbrot (dröfnuörðuútbrot)
English: Accofil and neutropenia (low number of a type of white blood cells) associated with chemotherapy
Icelandic: Accofil og daufkyrningafæð (lítill fjöldi tiltekinna hvítra blóðfrumna) í tengslum við krabbameinslyfjameðferð
English: Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU (300 µg)/day is recommended.
Icelandic: Mælt er með því að fyrst sé skammti breytt þannig að gefnar séu 30 milljón einingar (300 µg)/dag annan hvorn dag.
English: Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Icelandic: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 30 MU of filgrastim (0.6 mg/ml).
Icelandic: filgrastims í 0,5 ml (0,6 mg/ml).
English: • are pregnant or breast-feeding;
Icelandic: Meðgöngu eða brjóstagjöf;
English: Pyrexia
Icelandic: Skallia
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection or infusion Clear, colourless solution
Icelandic: Stungulyf/innrennslislyf, lausn Tær, litlaus lausn.
English: Take special care with other products that stimulate white blood cells Accofil is one of a group of products that stimulate the production of white blood cells.
Icelandic: Accofil er hluti af flokki lyfja sem örva framleiðslu hvítra blóðfrumna.
English: Special precautions in recipients of allogeneic PBPC mobilised with filgrastim
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir hjá viðtakendum ósamgena stofnfrumna blóðmyndandi frumna sem voru losaðar með filgrastimi
English: Blood glucose decreased Pseudogouta
Icelandic: Miltisstækkuna Minnkaður blóðrauðie
English: Diarrhoeaa,e Vomitinga,e Nauseaa
Icelandic: Meltingarfæri Niður gangura,e Uppkösta,e Ógleðia
English: Rasha Erythema
Icelandic: Gujarat Indland
English: Musculoskeletal painc
Icelandic: (pýrófosfatbrjóskkölkun)
English: • pain in your mouth and throat (oropharyngeal pain)
Icelandic: Bólga í lungum (berkjubólga)
English: Filgrastim for PBPCs for mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Icelandic: Við afturköllun daufkyrningafæðar hjá sjúklingum með HIV sýkingu er filgrastim gefið undir húð þar til eðlilegum daufkyrningafjölda er náð.
English: Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA02 Accofil is a biosimilar medicinal product.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ónæmisörvandi lyf, þættir til örvunar (colony stimulating factors), ATCflokkur:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 60 milljón einingar (milljón ein.)
English: Blood cell counts
Icelandic: Blóð í þvagi
English: For reversal of neutropenia
Icelandic: grun um þungun eða
English: Malaisee
Icelandic: Lasleikie
English: In patients with mobilisation of PBPC
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Venoocclusive diseased
Icelandic: Meðferð daufkyrningafæðar
English: General disorders and administrat ion site conditions
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
English: Fertility
Icelandic: Filgrastim
English: • if you get left upper belly (abdonimal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder since this may relate to a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen)..
Icelandic: ef þú færð verk vinstra megin í ofanverðum maga (kviðverk), verk neðan við rifbeinin eða efst í öxl þar sem þetta getur tengst kvilla í milta (miltisstækkun eða miltisrof).
English: CLINCAL PARTICULARS
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar
English: Splenomegaly and splenic rupture
Icelandic: Illkynja frumuvöxtur
English: How to use Accofil
Icelandic: 3. Hvernig nota á Accofil
English: Paediatric population
Icelandic: MedDRAlíffæraflokkur
English: Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU (5 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,5 milljón einingar/ (5 µg) /kg/dag sem stakur skammtur eða í fleiri skömmtum.
English: Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 µg) per ml is not recommended at any time.
Icelandic: Aldrei er mælt með svo mikilli þynningu að hún veiti endanlegum styrk sem nemur innan við 0,2 milljón einingar (2 µg) á ml.
English: Paraesthesia
Icelandic: Aukaverkanir
English: Congenital neutropenia The recommended starting dose is 1.2 MU (12 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð (SCN) Meðfædd daufkyrningafæð Ráðlagður upphafsskammtur er 1,2 milljón einingar (12 µg)/kg/dag sem stakur skammtur eða í fleiri skömmtum.
English: There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um miltisstækkun og miltisrof í kjölfar lyfjagjafar með filgrastimi.
English: Lung infiltration a
Icelandic: Verkir í stoðkerfi c
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Miltisstækkuna
English: If patients with SCN develop abnormal cytogenetics, the risks and benefits of continuing filgrastim should be carefully weighed; filgrastim should be discontinued if MDS or leukaemia occurs.
Icelandic: 7. Komi fram afbrigðileg frumumyndun hjá sjúklingum með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð, skal meta gaumgæfilega áhættu og ávinning þess að halda áfram meðferð með filgrastimi.
English: Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Icelandic: (jafngildir 300 míkrógrömmum af filgrastimi) í 0,5 ml af stungulyfi eða innrennslislyfi, lausn.
English: Subcutaneous or intravenous use.
Icelandic: Sjálfvakin eða lotubundin daufkyrningafæð:
English: What Accofil is
Icelandic: Upplýsingar um Accofil
English: ATCvet code: QI06AH10.
Icelandic: QI06AH10.
English: EU/2/04/048/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Icelandic: EU/2/04/048/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/048/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
English: 1 cell culture infective dose 50%.
Icelandic: 1 cell culture infective dose 50% Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (10x1 skammtur) + leysir (10x1 ml) Frostþurrkað lyf (50x1 skammtur) + leysir (50 x1 ml)
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Icelandic: Ekki skal blanda lyfinu við annað dýralyf, nema leysinn sem fylgir til að nota með lyfinu.