FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som følge heraf har de nemt til at bløde og kan få problemer såsom blødning i led, muskler og indre organer.
Swedish: Patienterna blöder därför lätt och kan till exempel ha problem med blödningar i leder, muskler och inre organ.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Iblias bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Iblias ska användas.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for octocog alfa eller hamster- eller museproteiner.
Swedish: Läkemedlet får därför inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot oktokog alfa eller hamster- och musproteiner.
Danish: Hvordan virker Iblias?
Swedish: Hur verkar Iblias?
Danish: Yderligere dokumentation for effektiviteten og sikkerheden hos patienter, der ikke tidligere har fået faktor VIII-lægemidler, og yderligere oplysninger om langtidsanvendelse hos børn vil fremgå af de igangværende undersøgelser.
Swedish: Ytterligare belägg för effekt och säkerhet hos patienter som inte tidigare behandlats med faktor VIII-läkemedel, samt ytterligare data vid långtidsanvändning på barn, ska lämnas in från pågående studier.
Danish: Der er desuden den risiko ved faktor VIII-lægemidler, at visse patienter danner antistoffer (inhibitorer) mod faktor VIII, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker, så kontrollen med blødning svigter.
Swedish: Med faktor VIII-läkemedel finns det också en risk att vissa patienter utvecklar hämmande substanser (antikroppar) mot faktor VIII, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Iblias?
Swedish: Vilka är riskerna med Iblias?
Danish: Patienterne kan danne antistoffer mod proteiner fra hamstere eller mus.
Swedish: Patienterna kan utveckla antikroppar mot hamster- eller musproteiner.
Danish: Det indeholder det aktive stof octocog alfa, der er det samme som kroppens egen faktor VIII.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen oktokog alfa, som är detsamma som human faktor VIII.
Danish: Det erstatter den manglende faktor VIII og medvirker derfor til blodets størkning, så der opnås midlertidig kontrol med blødningen.
Swedish: Den ersätter den saknade faktor VIII, hjälper blodet att koagulera och ger tillfällig kontroll över blödningen.
Danish: Patienter med hæmofili A mangler proteinet faktor VIII, der er nødvendigt for blodets normale størkning.
Swedish: Patienter med hemofili A saknar faktor VIII, ett protein som behövs för normal blodkoagulation.
Danish: Hvordan anvendes Iblias?
Swedish: Hur används Iblias?
Danish: Iblias udleveres kun efter recept, og behandlingen bør finde sted under opsyn af en læge med erfaring i behandling af hæmofili.
Swedish: Iblias är receptbelagt och behandling ska inledas under överinseende av läkare som har erfarenhet av att behandla hemofili.
Danish: Ved behandling med Iblias forekom der gennemsnitligt 3,8 blødninger om året (hovedsagelig i led).
Swedish: Antalet blödningar under Iblias-behandling var i genomsnitt 3,8 blödningar per år (vanligast i leder).
Danish: Iblias er et lægemiddel til behandling og forebyggelse af blødning ved den arvelige blødningsforstyrrelse hæmofili A, der skyldes mangel på proteinet faktor VIII, som medvirker ved blodets størkning.
Swedish: Iblias används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A (en ärftlig blödningssjukdom som beror på brist på faktor VIII, ett protein som deltar i koagulationen).
Danish: Iblias fås som et pulver og en opløsningsvæske (et solvens), som bruges til at fremstille en opløsning, der gives som indsprøjtning.
Swedish: Iblias finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska.
Danish: Derudover skal den virksomhed, der markedsfører Iblias, udføre undersøgelser af sikkerheden og virkningen af lægemidlet hos patienter, som ikke tidligere er behandlet med et andet faktor VIIIprodukt, og skal indsende mere dokumentation for sikkerheden og virkningen ved langtidsbehandling med Iblias hos børn.
Swedish: Företaget som marknadsför Iblias ska dessutom genomföra studier som undersöker läkemedlets säkerhet och effekt på patienter som inte tidigare har behandlats med andra faktor VIII-produkter.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Iblias?
Swedish: Vilken nytta med Iblias har visats i studierna?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Iblias, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Effektiviteten af Iblias til forebyggelse og behandling af blødning er påvist i en hovedundersøgelse med 62 patienter over 12 år med svær hæmofili A, som tidligere blev behandlet med andre faktor VIIIprodukter.
Swedish: Iblias visade sig kunna förebygga och behandla blödning i en huvudstudie på 62 patienter i åldern 12 år eller äldre.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Iblias, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Iblias finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Ca. 70 % af de blødningshændelser, der fandt sted, blev behandlet med en enkelt indsprøjtning af Iblias, og andre ca. 15 % reagerede positivt på endnu en indsprøjtning; virkningen blev anset for god eller udmærket i ca. 80 % af tilfældene.
Swedish: Omkring 70 procent av de blödningar som inträffade kunde behandlas med en enda injektion av Iblias.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Iblias, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Endnu en undersøgelse omfattede 51 børn under 12 år, der tidligere var behandlet med et andet faktor VIII-produkt, og som ligeledes i gennemsnit fik 3,8 blødninger om året under behandlingen med Iblias (hovedsagelig som følge af skader).
Swedish: I en andra studie deltog 51 barn under 12 års ålder som tidigare behandlats med andra faktor VIIIprodukter.
Danish: Slug kapslen hel med et glas vand.
Swedish: Svälj kapseln hel med ett glas vatten.
Danish: På ethvert tidspunkt:
Swedish: Oavsett tidpunkt:
Danish: *Ikke statistisk signifikant
Swedish: Ej statistiskt signifikant.
Danish: In vitro-studie med transportproteiner
Swedish: In vitro-studier av transportproteiner
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange kapsler IBRANCE du skal tage.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många IBRANCE-kapslar du ska ta.
Danish: Lad være med at åbne kapslerne.
Swedish: Öppna inte kapslarna.
Danish: Omkring 20 % af patienterne var præ-/perimenopausale.
Swedish: Cirka 20 % av patienterna var pre-/perimenopausala.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte kapsel.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
Danish: Patienterne skal opfordres til at tage dosis på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att ta dosen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Danish: Akut behandling er muligvis nødvendig.
Swedish: Du kan behöva akutbehandling.
Danish: Hvis du føler dig usædvanligt træt, skal du være særligt forsigtig, når du kører bil eller betjener maskiner.
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött ska du vara särskilt försiktig när du kör något fordon eller använder maskiner.
Danish: Steady state blev nået inden for 8 dage ved gentagen dosering en gang daglig.
Swedish: Steady state uppnåddes inom 8 dagar efter upprepad dosering en gång dagligen.
Danish: Dag 15 i de første 2 forløb:
Swedish: Dag 15 i de första 2 cyklerna:
Danish: Effekt af føde
Swedish: Effekt av föda
Danish: IBRANCE hårde kapsler fås i forskellige styrker.
Swedish: IBRANCE hårda kapslar finns i olika styrkor.
Danish: Dette resultat var ikke statistisk signifikant ved det præspecificerede signifikansniveau på 0,0235 (1-sidet).
Swedish: Detta resultat var inte statistiskt signifikant vid den förspecificerade signifikansnivån på 0,0235 (1-sidig).
Danish: 75 mg/dag* *Hvis yderligere dosisnedsættelse til under 75 mg/dag er nødvendig, skal behandlingen seponeres.
Swedish: 75 mg/dag* *Om ytterligare dosminskning till under 75 mg/dag krävs, ska behandlingen sättas ut.
Danish: Tag æsken og denne indlægsseddel med dig, så lægen ved, hvad du har taget.
Swedish: Ta med dig kartongen och denna bipacksedel så att läkaren vet vad du har tagit.
Danish: Brug af IBRANCE sammen med mad og drikke
Swedish: IBRANCE med mat och dryck
Danish: Dosis kan nedsættes til en af de lavere tilgængelige styrker 100 mg eller 75 mg.
Swedish: Dosen kan sänkas till en av de andra tillgängliga styrkorna, 100 mg eller 75 mg.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. november 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 09 november 2016
Danish: Tal med din læge om prævention, hvis der er mulighed for, at du eller din partner kan blive gravid.
Swedish: Diskutera preventivmedel med din läkare om det finns en risk för att du eller din partner blir gravid.
Danish: Hos 6 raske mandlige forsøgspersoner, som fik en enkelt oral dosis [
Swedish: Hos 6 friska manliga försökspersoner som fick en peroral engångsdos av [
Danish: Understøttende PFS-analyser var baseret på en central, uafhængig radiologisk gennemgang.
Swedish: Understödjande PFS-analyser baserades på en oberoende central radiologisk granskning.
Danish: IBRANCE må ikke anvendes til børn eller unge (under 18 år).
Swedish: IBRANCE ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Danish: Efter en median opfølgningstid på 45 måneder blev en endelig OS-analyse udført baseret på 310 hændelser (60 % af randomiserede patienter).
Swedish: Efter en median uppföljningstid på 45 månader utfördes den slutliga OS-analysen baserat på 310 händelser (60 % av de randomiserade patienterna).
Danish: IBRANCE kan påvirke den måde, andre lægemidler virker på.
Swedish: IBRANCE kan påverka hur andra läkemedel fungerar.
Danish: Faktisk føtal eksponering og placentapassage er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Faktisk fosterexponering och passage genom placenta har inte undersökts.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): Infektioner
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): Infektioner.
Danish: De relevante Kaplan-Meier-kurver vises i henholdsvis figur 2 og 3.
Swedish: Relevanta Kaplan-Meier-kurvor visas i figur 2 respektive 3.
Danish: IBRANCEs sikkerhed og virkning hos børn og unge under < 18 år er ikke fastlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för IBRANCE för barn och ungdomar < 18 år har inte fastställts.
Danish: Lægen skal informere patienten om straks at indberette enhver feberepisode.
Swedish: Läkare ska informera patienterna om att omgående rapportera eventuella feberepisoder.
Danish: IBRANCE kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer og svække dit immunforsvar.
Swedish: IBRANCE kan minska antalet vita blodkroppar och försvaga ditt immunsystem.
Danish: Præventionen skal bruges under behandlingen og i mindst 3 uger efter afsluttet behandling for kvinder og mindst 14 uger for mænd.
Swedish: Dessa preventivmedel ska användas under behandlingen och i minst 3 veckor efter avslutad behandling för kvinnor och 14 veckor för män.
Danish: Smagsforstyrrelser (dysgeusi)
Swedish: Smakförändring (dysgeusi).
Danish: CTCAE 4.0.
Swedish: Gradering enligt CTCAE 4.0.
Danish: En senere opdatering af effektdata er vist i skema 8.
Swedish: En senare uppdatering av effektdata redovisas i tabell 8.
Danish: Træthed er en meget almindelig bivirkning.
Swedish: Trötthet är en mycket vanlig biverkning.
Danish: Når disse proteiner blokeres, kan det bremse kræftcellernes vækst og forsinke udviklingen af kræften.
Swedish: När dessa proteiner blockeras kan cancercellernas tillväxt bromsas så att sjukdomen utvecklas långsammare.
Danish: Udsæt indtil bedring af symptomer til:
Swedish: Behandlingsuppehåll tills symtomen gått tillbaka till:
Danish: Den mediane alder for patienter inkluderet i studiet var 57 år (29-88 år).
Swedish: Medianåldern hos patienterna som rekryterades till studien var 57 år (intervall 29, 88).
Danish: Du må ikke stoppe med at tage IBRANCE, medmindre din læge fortæller dig det.
Swedish: Sluta inte att ta IBRANCE om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Danish: Præ-/perimenopausale kvinder
Swedish: Pre- och perimenopausala kvinnor
Danish: Hvis du glemmer en dosis eller kaster op, skal du tage din næste dosis som planlagt.
Swedish: Om du missar en dos eller kräks upp den ska du ta nästa dos som planerat.
Danish: PVC/PCTFE/PVC/Al blisterkort indeholdende 7 hårde kapsler (1 kapsel per bobbel).
Swedish: PVC/PCTFE/PVC/Al blisterkarta innehållande 7 hårda kapslar (en kapsel per cell).
Danish: Undgå grapefrugt og grapefrugtjuice, mens du tager IBRANCE, da det kan øge bivirkninger af IBRANCE.
Swedish: Undvik grapefrukt och grapefruktjuice medan du tar IBRANCE eftersom det kan öka biverkningarna av IBRANCE.
Danish: Den næste dosis skal tages på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: Nästa ordinerade dos ska tas vid den vanliga tiden.
Danish: Hyppigheden er inddelt i følgende grupperinger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som följer: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Danish: Hver karton indeholder 21 hårde kapsler (3 blisterkort per æske) eller 63 hårde kapsler (9 blisterkort per æske).
Swedish: Varje kartong innehåller 21 hårda kapslar (3 blisterkartor per förpackning) eller 63 hårda kapslar (9 blisterkartor per förpackning).
Danish: Behandlingen med IBRANCE skal initieres og superviseres af en læge med erfaring i administration af lægemidler mod kræft.
Swedish: Behandling med IBRANCE ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling med cancerläkemedel.
Danish: Dette fund blev dog ikke konsistent reproduceret i efterfølgende studier med japanske eller asiatiske brystkræftpatienter efter multipel dosering.
Swedish: Detta fynd reproducerades dock inte konsekvent i senare studier hos japanska eller asiatiska patienter med bröstcancer efter upprepad dosering.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af palbociclib til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av palbociklib hos gravida kvinnor.
Danish: Du vil få taget regelmæssige blodprøver under behandlingen for at kontrollere, om IBRANCE påvirker dine blodceller (hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader).
Swedish: Blodprover tas regelbundet under behandlingen för att se om IBRANCE påverkar dina blodkroppar (vita och röda blodkroppar samt blodplättar).
Danish: Alle patienter havde fået forudgående systemisk behandling og de fleste patienter i begge behandlingsarme havde forudgående fået kemoterapi for deres primære diagnose.
Swedish: Samtliga patienter hade tidigare erhållit systemisk behandling och de flesta av patienterna i båda behandlingsarmarna hade tidigare behandlats med kemoterapi för den primära diagnosen.
Danish: Hvis en patient kaster op eller glemmer en dosis, må der ikke tages en ekstra dosis samme dag.
Swedish: Om patienten kräks eller missar en dos ska ingen extra dos tas den dagen.
Danish: Palbociclib er ikke substrat for OATP1B1 eller OATP1B3.
Swedish: Palbociklib är inte ett substrat för OATP1B1 eller OATP1B3.
Danish: Lægemidlet indeholder lactose, som findes i mælk og mejeriprodukter.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (finns i mjölk och mejeriprodukter).
Danish: De tilgængelige kliniske data er beskrevet i afsnittet om klinisk virkning og sikkerhed (se pkt.
Swedish: Tillgängliga kliniska data rapporteras i avsnittet om klinisk effekt och säkerhet (se avsnitt 5.1).
Danish: Hvis du har taget for mange IBRANCE-kapsler, skal du straks kontakte en læge eller tage på hospitalet.
Swedish: Om du har tagit för mycket IBRANCE ska du uppsöka läkare eller bege dig till sjukhus omedelbart.
Danish: Behandlingen med IBRANCE bør fortsætte, så længe patienten har klinisk gavn af behandlingen, eller indtil uacceptabel toksicitet.
Swedish: Behandling med IBRANCE ska pågå så länge patienten har klinisk nytta av behandlingen eller tills oacceptabel biverkning inträder.
Danish: Det gives sammen med aromatasehæmmere eller fulvestrant, der anvendes som hormonbehandlinger af kræft.
Swedish: Det ges tillsammans med aromatashämmare eller fulvestrant, som är hormonbehandlingar mot cancer.
Danish: Hud og subkutane væv Meget almindelig Udslæt
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga Hudutslag
Danish: Bemærk: Laboratorieresultater graderes i forhold til sværhedsgraden af NCI CTCAE version 4.0.
Swedish: Laboratorieresultatens svårighet har graderats enligt NCI CTCAE version 4.0.
Danish: Overkrydsning mellem de to behandlingsarme var ikke tilladt.
Swedish: Övergång mellan behandlingsarmarna tilläts inte.
Danish: Patienter, der får palbociclib, bør ikke amme.
Swedish: Patienter som får palbociklib bör inte amma.
Danish: Tag IBRANCE en gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag sammen med mad.
Swedish: Ta IBRANCE en gång dagligen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag och tillsammans med mat, allra helst en måltid.
Danish: Tør hud
Swedish: Torr hud.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed af palbociclib i alle puljede datasæt på tidspunktet for den endelige analyse af samlet overlevelse (OS) var 14,8 måneder.
Swedish: Median behandlingstid med palbociklib från sammanslagen data vid tiden för den slutliga analysen av total överlevnad (OS) var 14,8 månader.
Danish: Der er ikke udført studier med mennesker eller dyr med henblik på at vurdere palbociclibs indvirkning på mælkeproduktion, dets tilstedeværelse i human mælk eller virkning på det ammede barn.
Swedish: Inga studier har utförts på människor eller djur för att undersöka palbociklibs effekter på mjölkproduktionen, om det återfinns i bröstmjölken, eller dess effekter på det ammade barnet.
Danish: Dosisjustering Det anbefales at justere dosis af IBRANCE på basis af individuel sikkerhed og tolerabilitet.
Swedish: Dosjustering Dosjustering av IBRANCE rekommenderas baserat på individuell säkerhet och tolerabilitet.
Danish: Præ-/perimenopausale kvinder fik LHRH-agonisten goserelin.
Swedish: Pre-/perimenopausala kvinnor fick LHRH-agonisten goserelin.
Danish: Der blev dog ikke observeret relation mellem Rb1-ekspression og tumorrespons i et follow-up studie med friske tumorprøver.
Swedish: Dock observerades inget samband mellan uttryck av RB1 och tumörrespons i en uppföljande studie med nytagna tumörprover.
Danish: Der kan derfor være risiko for fosterskader ved anvendelse under graviditet.
Swedish: Det finns därför en risk för fosterskador om palbociklib används under graviditet.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske stoffer, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE33.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE33.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Swedish: Biverkningarna redovisas per organsystem och frekvenskategori.
Danish: Kardial elektrofysiologi
Swedish: Hjärtats elektrofysiologi
Danish: Mere end halvdelen (62 %) havde ECOG-performancestatus 0, 60 % havde viscerale metastaser, og 60 % havde fået mere end en forudgående hormonbehandling for deres primære diagnose.
Swedish: Över hälften (62 %) hade ECOGfunktionsstatus 0, 60 % hade viscerala metastaser och 60 % hade fått mer än en tidigare hormonbehandling för den primära diagnosen.
Danish: Resultaterne krydsede den præspecificerede Haybittle-Peto-effektgrænse (α = 0,00135) og viste en statistisk signifikant forlængelse af PFS og en klinisk relevant virkning af behandlingen.
Swedish: Resultaten passerade det förspecificerade gränsvärdet för effekt enligt Haybittle-Peto (α=0,00135), uppvisade en statistiskt signifikant förlängning av PFS och en kliniskt meningsfull behandlingseffekt.
Danish: Opdateret analyse (23. oktober 2015som skæringsdato) IBRANCE plus fulvestrant (N = 347)
Swedish: Uppdaterad analys (brytdatum 23 oktober 2015) IBRANCE plus fulvestrant (n = 347)
Danish: Grad 3 ANC (< 1.000 til 500/mm + feber ≥ 38,5 ºC og/eller infektion
Swedish: Grad 3 ANCb (< 1 000 till 500/mm feber ≥ 38,5 ºC och/eller infektion
Danish: IBRANCE-kapslerne skal synkes hele (må ikke tygges, knuses eller åbnes inden synkning).
Swedish: Kapslarna med IBRANCE ska sväljas hela (inte tuggas, krossas eller öppnas före nedsväljning).
Danish: • Pimozid, som anvendes til behandling af skizofreni og kronisk psykose.
Swedish: • Pimozid som används för att behandla schizofreni och kronisk psykos.
Danish: Baseret på en analyse af den kumulative farmakokinetik, sikkerheds- og effektivitetsdata på tværs af asiatiske og ikke-asiatiske populationer betragtes dosisjustering på basis af asiatisk race som unødvendig.
Swedish: Baserat på en analys av den kumulativa farmakokinetiken, säkerhets- och effektdata för asiatiska och icke-asiatiska populationer, anses att ingen dosjustering behövs baserat på asiatisk etnicitet.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager IBRANCE.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar IBRANCE.
Danish: Den anbefalede dosis af IBRANCE er 125 mg, en gang dagligt i 3 uger efterfulgt af 1 uge, hvor du ikke tager IBRANCE.
Swedish: Rekommenderad dos av IBRANCE är 125 mg en gång dagligen i 3 veckor, följt av 1 vecka då du inte tar IBRANCE.
Danish: Pædiatrisk population Palbociclibs farmakokinetik er ikke blevet evalueret hos patienter < 18 år.
Swedish: Pediatrisk population Palbociklibs farmakokinetik har inte undersökts hos patienter < 18 år.
Danish: Samtidig administration af CYP3A-induktorer kan medføre nedsat eksponering for palbociclib og dermed risiko for manglende virkning.
Swedish: Samtidig administrering av CYP3A-inducerare kan leda till lägre exponering för palbociklib och därmed en risk för bristande effekt.
Danish: IBRANCE er et lægemiddel mod kræft, der indeholder det aktive stof palbociclib.
Swedish: IBRANCE är ett läkemedel mot cancer, som innehåller den aktiva substansen palbociklib.
Danish: Nedsat antal hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader Træthed
Swedish: Minskat antal vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar.
Danish: Grad 3 % Grad 4 % Alle grader
Swedish: Grad 3 % Grad 4 % Alla grader
Danish: Du må ikke tage IBRANCE hvis du er gravid.
Swedish: Du ska inte använda IBRANCE om du är gravid.
Danish: Mave-tarm-kanalen Meget almindelig Stomatitis
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Stomatit
Danish: Hvis du oplever visse bivirkninger, mens du tager IBRANCE (se afsnit 4), vil din læge muligvis nedsætte din dosis eller stoppe behandlingen, enten midlertidigt eller permanent.
Swedish: Om du får vissa biverkningar när du tar IBRANCE (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar") kan det hända att läkaren sänker dosen eller avbryter behandlingen, tillfälligt eller helt och hållet.
Danish: • Dihydroergotamin og ergotamin, som anvendes til behandling af migræne.
Swedish: • Dihydroergotamin och ergotamin, som används för att behandla migrän.
Danish: Denne systemiske toksicitet blev normalt observeret ved klinisk relevante eksponeringer baseret på AUC.
Swedish: Dessa systemtoxiska effekter observerades i allmänhet vid kliniskt relevanta exponeringar baserat på AUC.
Danish: Gennem hæmning af CDK4/6 reducerer palbociclib celleproliferation ved at blokere cellens progression fra G1-fasen til S-fasen i cellecyklussen.
Swedish: Via hämning av CDK4/6 minskar palbociklib cellproliferationen genom att blockera cellernas övergång från G1-fasen till S-fasen i cellcykeln.