FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada frasco para injetáveis contém aproximadamente 11 mg (0,48 mmol) de sódio.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En injektionsflaska innehåller cirka 11 mg (0,48 mmol) natrium.
Portuguese: Cisplatina (N=163)
Swedish: Cisplatin (n=163)
Portuguese: Os doentes também precisaram de uma dose mais baixa de eritropoetina/darbopoetina (10,4% versus 18,1%, p<0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% versus 6,1%, p=0,004) e preparações de ferro (4,3% versus 7,0%, p=0,021).
Swedish: Patienterna krävde även mindre erytropoietin/darbopoietin (10,4 % mot 18,1 %, p<0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % mot 6,1 %, p=0,004) och järnpreparat (4,3 % mot 7,0 %, p=0,021).
Portuguese: - Se sangrar das gengivas, nariz ou boca ou sangrar de forma contínua, tiver urina avermelhada ou rosada, nódoas negras inesperadas (uma vez que pode ter menos plaquetas do que é normal, o que é muito frequente).
Swedish: - Om det blöder från tandköttet, näsan eller munnen eller du får någon blödning som inte vill avstanna, rödaktig eller rosaaktig urin, oväntade blåmärken (eftersom du kan ha färre trombocyter än normalt, vilket är mycket vanligt).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada frasco para injetáveis contém aproximadamente 54 mg (2,35 mmol) de sódio.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En injektionsflaska innehåller cirka 54 mg (2,35 mmol) natrium.
Portuguese: Intracelularmente, o pemetrexedo é rápido e eficientemente poliglutamado pela enzima folil-poliglutamato sintetase.
Swedish: I cellen omvandlas pemetrexed snabbt och effektivt till polyglutamatformer av enzymet folylglutamatsyntetas.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis incluem toxicidades renais, aumento das aminotransferase, alopécia, fadiga, desidratação, erupção cutânea, infeção/ septicemia e neuropatia.
Swedish: Andra biverkningar är njurtoxiciteter, förhöjda aminotransferaser, alopeci, trötthet, dehydrering, hudutslag, infektion/sepsis och neuropati.
Portuguese: Como conservar Pemetrexedo Krka 6.
Swedish: Hur Pemetrexed Krka ska förvaras 6.
Portuguese: Nos doentes com função renal normal, (depuração da creatinina ≥ 80 ml/min), doses altas de antiinflamatórios não esteroides (AINEs, tais como o ibuprofeno > 1600 mg/dia) e ácido acetilsalicílico numa dose mais alta (≥ 1,3 g por dia) podem diminuir a eliminação do pemetrexedo e, consequentemente, aumentar a ocorrência de acontecimentos adversos com pemetrexedo.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min) kan höga doser av icke steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs, som ibuprofen > 1600 mg per dag) ochacetylsalicylsyra (≥ 1,3 g per dag) reducera eliminationen av pemetrexed och som följd därav öka förekomsten av biverkningar av pemetrexed.
Portuguese: Valor p log rank* Taxa de resposta global** (95% IC)
Swedish: Log Rank p-värde* Total responsfrekvens** (95 % KI)
Portuguese: Os doentes devem receber diariamente por via oral um suplemento de ácido fólico ou um multivitamínico contendo ácido fólico (350 a 1000 µg).
Swedish: Patienterna skall inta folsyra oralt eller någon multivitaminberedning innehållande folsyra (350 till 1000 mikrogram) varje dag.
Portuguese: Pemetrexedo Krka 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão Este medicamento contém 54 mg de sódio por frasco, equivalente a 2,7% da dose máxima diária recomendada pela OMS de 2 g de sódio por adulto.
Swedish: Pemetrexed Krka 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller 54 mg natrium per injektionsflaska, motsvarande 2,7 % av WHO:s högst rekommenderade dagliga intag (2 g natrium för vuxna).
Portuguese: Raramente foram observados acontecimentos como Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Swedish: Sällsynta biverkningar är Stevens-Johnson syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Portuguese: - Os outros ingredientes são manitol, ácido clorídrico (para ajuste de pH), hidróxido de sódio (para ajuste de pH) (E524).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pHjustering) (E524).
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Swedish: Innehavaren av godkännandetförförsäljning ska genomföra deerforderligafarmakovigilansaktivitetersom finns beskrivna idenöverenskomna riskhanteringsplanen(RiskManagementPlan,RMP)somfinns i modul 1.8.2. i godkännandet förförsäljning samt eventuella efterföljandeöverenskomna uppdateringaravriskhanteringsplanen.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Pemetrexedo Krka na população pediátrica no mesotelioma pleural maligno e no cancro do pulmão de não-pequenas células.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Pemetrexed Krka för en pediatrisk population för indikationerna malignt pleuramesoteliom och icke-småcellig lungcancer.
Portuguese: Gemcitabina/ Cisplatina (N=830)
Swedish: Gemcitabin/cisplatin (n=830)
Portuguese: Cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC), tratamento de manutenção JMEN
Swedish: Icke-småcellig lungcancer, underhållsbehandling
Portuguese: AST (SGOT)
Swedish: ASAT (GOT)
Portuguese: Tempo de SLP (meses)
Swedish: PFS Time (Months)
Portuguese: Doentes tratados com pemetrexedo e cisplatina necessitaram de menos transfusões (16,4% versus 28,9%), p<0,001), transfusões de glóbulos vermelhos (16,1% versus 27,3%, p<0,001) e transfusões de plaquetas (1,8% versus 4,5%, p=0,002).
Swedish: Patienter som behandlades med pemetrexed och cisplatin behövde färre transfusioner (16,4 % mot 28,9 %, p<0,001), transfusioner av röda blodkroppar (16,1 % mot 27,3 %, p<0,001 och trombocyttransfusioner (1,8 % mot 4,5 %, p=0,002).
Portuguese: Sistema nervoso Frequentes
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Portuguese: A dose recomendada de cisplatina é de 75 mg/m da ASC administrada durante duas horas, aproximadamente 30 minutos depois do final da perfusão de pemetrexedo no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias.
Swedish: Den rekommenderade dosen av cisplatin är 75 mg/m2 kroppsyta, som infunderas under två timmar cirka 30 minuter efter pemetrexedinfusionens slut den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste de pH) Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) (E524)
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) (E524)
Portuguese: Diminuição das Plaquetas < 50,000/mm independentemente da diminuição da contagem absoluta de neutrófilos
Swedish: Lägsta värde för trombocyter < 50 000/mm oavsett minsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter
Portuguese: TABELA 2 - Tabela de modificação da dose para Pemetrexedo Krka (em monoterapia ou em combinação) e cisplatina - Toxicidades não-hematológicas a, b
Swedish: Tabell 2 - Dosanpassning för Pemetrexed Krka (som monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Icke-hematologisk toxicitet a, b
Portuguese: Eficácia de pemetrexedo + cisplatina vs. gemcitabina + cisplatina no cancro do pulmão de não-pequenas células em primeira linha - população ITT e subgrupos histológicos
Swedish: Jämförelse av effekt mellan pemetrexed + cisplatin och gemcitabin + cisplatin som initial behandling vid icke-småcellig lungcancer - ITT-population och histologisk undergrupp
Portuguese: A revisão independente dos exames dos doentes, confirmou os resultados da avaliação do investigador de SLP.
Swedish: Den oberoende undersökningen av patientbilderna bekräftade resultatet av prövarens bedömning av PFS. För randomiserade patienter, var medianvärdet av prövarens bedömning av PFS,
Portuguese: Pemetrexedo numa dose de 500 mg/m foi estudado como agente único em 64 doentes com mesotelioma pleural maligno.
Swedish: Pemetrexed givet som monoterapi i en dos av 500 mg/m har studerats på 64 kemoterapinaiva patienter med malignt pleuramesoteliom.
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição e diluição de Pemetrexedo Krka antes da administração ver a secção 6.6.
Swedish: För anvisningar om beredning och spädning av Pemetrexed Krka före administrering, se avsnitt 6.6.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Swedish: • närriskhanteringssystemetändras,särskiltefterattnyinformationframkommitsomkanleda tillbetydande ändringariläkemedlets nytta-riskprofil ellerefteratt enviktigmilstolpe(förfarmakovigilans ellerriskminimering)harnåtts.
Portuguese: 3 e diminuição das plaquetas ≥ 50.000/mm
Swedish: 3 och lägsta värde på trombocyter ≥ 50 000/mm
Portuguese: Valor p log rank* Tempo mediano até progressão da doença (meses) (95% IC)
Swedish: Log Rank p-värde* Tid till tumörprogression i månader (median) (95 % KI)
Portuguese: A sobrevivência livre de progressão (PFS) e a taxa geral de resposta foram similares entre os braços de tratamento: PFS mediana foi 4,8 m para pemetrexedo mais cisplatina versus 5,1 m para a gemcitabina mais cisplatina hazard ratio (HR) ajustado 1,04; 95% CI = 0,94-1,15) e a taxa geral de resposta foi 30,6% (95% CI=27,3-33,9) para pemetrexedo mais cisplatina versus 28,2% (95% CI=25,0-31,4) para gemcitabina mais cisplatina.
Swedish: Progressionsfri överlevnadstid (PFS) och total responsfrekvens var lika mellan behandlingsarmarna: median PFS var 4,8 månader för pemetrexed plus cisplatin mot 5,1 månader för gemcitabin plus cisplatin (justerat riskförhållande 1,04; 95 % KI 0,94-1,15) och total responsfrekvens var 30,6 % (95 % KI 27,3-33,9) för pemetrexed plus cisplatin mot 28,2 % (95 % KI 25,0-31,4) för gemcitabin plus cisplatin.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: A. TILLVERKARESOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: Diminuição das Plaquetas < 50.000/mm com hemorragia a independentemente da diminuição da contagem absoluta de neutrófilos
Swedish: Lägsta värde för trombocyter < 50 000/mm med blödning a, oavsett minsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter
Portuguese: Sobrevivência até progressão (meses)
Swedish: Progressionsfri överlevnadstid (månader)
Portuguese: 100% da dose anterior Critérios de Toxicidade do "National Cancer Institute" (CTC; v2.0; NCI 1998) Excluindo neurotoxicidade
Swedish: 100 % av tidigare dos National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC; v2.0; NCI 1998) Exklusive neurotoxicitet
Portuguese: Pemetrexedo + Cisplatina
Swedish: pemetrexed + cisplatin gemcitabin + cisplatin
Portuguese: Pemetrexedo Krka 500 mg contém 54 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco.
Swedish: Pemetrexed Krka 500 mg innehåller 54 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per injektionsflaska.
Portuguese: Pemetrexedo Krka é administrado em combinação com cisplatina, outro medicamento antineoplásico, para o tratamento do mesotelioma pleural maligno, uma forma de cancro que afeta o revestimento do pulmão, a doentes que nunca fizeram quimioterapia.
Swedish: Pemetrexed Krka ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel mot cancer, för behandling av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter som inte tidigare har fått läkemedelsbehandling mot cancer.
Portuguese: A tabela seguinte apresenta a frequência e gravidade dos efeitos indesejáveis que foram notificados em > 5% dos 168 doentes com mesotelioma que foram randomizados para o tratamento com cisplatina e pemetrexedo, e dos 163 doentes com mesotelioma que foram randomizados para o tratamento em monoterapia com cisplatina.
Swedish: Nedanstående tabell redovisar frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar som rapporterats hos > 5 % av 168 patienter med mesoteliom, som randomiserats att erhålla cisplatin och pemetrexed, och 163 patienter med mesoteliom som randomiserats till att erhålla enbart cisplatin.
Portuguese: Um estudo multicêntrico, aleatorizado, duplamente cego, controlado com placebo de Fase 3 (JMEN), comparou a eficácia e a segurança do tratamento de manutenção com pemetrexedo mais o melhor cuidado de suporte (BSC) (n=441) com o placebo mais BSC (N=222) em doentes com cancro de pulmão de não pequenas células localmente avançado (fase IIIB) ou metastático (fase IV) (CPNPC), os quais não progrediram após 4 ciclos de terapêutica dupla de primeira linha contendo cisplatina ou carboplatina em combinação com gemcitabina, paclitaxel ou docetaxel.
Swedish: I en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie (JMEN) jämfördes effekt och säkerhet av underhållsbehandling med pemetrexed i tillägg till bästa understödjande vård (BSC) (n=441) med placebo plus BSC (n=222) hos patienter med lokalt avancerad (Stage IIIb) eller metastaserad (Stage IV) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som inte progredierat efter 4 cykler initialt med en kombinationsbehandling av cisplatin eller karboplatin och endera gemcitabin, paklitaxel eller docetaxel.
Portuguese: Pemetrexedo Krka é também administrado em combinação com cisplatina, para o tratamento inicial de doentes em estadios avançados de cancro do pulmão.
Swedish: Pemetrexed Krka används även tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer.
Portuguese: Eficácia de pemetrexedo mais cisplatina vs. Cisplatina no mesotelioma pleural maligno
Swedish: Effekt av pemetrexed plus cisplatin jämfört med cisplatin för malignt pleuramesoteliom
Portuguese: Pemetrexedo Krka 100 mg contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, isto é, essencialmente "livre de sódio".
Swedish: Pemetrexed Krka 100 mg innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: Pemetrexedo*** (N=800)
Swedish: Pemetrexed (n=800)
Portuguese: Se tiver ou tiver tido problemas renais fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar pois pode não ser possível receber Pemetrexedo Krka.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal, om du har eller har haft problem med njurarna, eftersom du kanske inte kan få Pemetrexed Krka.
Portuguese: ****Termo combinado inclui aumento da creatinina no soro/sangue, diminuição da taxa de filtração glomerular, falência renal e outros - renal/geniturinário
Swedish: Kombinerad term som inkluderar förhöjt serum-/blodkreatinin, reducerad glomerulär filtrationshastighet, njursvikt och andra njur-/urogenitala symtom
Portuguese: No tratamento de doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células, após quimioterapia prévia, a dose recomendada de Pemetrexedo Krka é de 500 mg/m2 (ASC) administrada por perfusão intravenosa durante 10 minutos, no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias.
Swedish: För patienter som behandlas för icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi är den rekommenderade dosen 500 mg/m2 kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Portuguese: Pemetrexedo Krka só deve ser administrado sob supervisão de um médico qualificado com prática na administração de quimioterapia antineoplásica.
Swedish: Administrering av Pemetrexed Krka får endast ske under överinseende av läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
Portuguese: Antes de cada perfusão ser-lhe-á feita uma colheita de sangue para verificar se tem células sanguíneas em número suficiente para lhe poder ser administrado Pemetrexedo Krka.
Swedish: Före varje infusion kommer blodprov att tas för att ta reda på om funktionen hos njurar och lever är tillräcklig och för att kontrollera att mängden blodkroppar räcker till för att erhålla Pemetrexed Krka.
Portuguese: Cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC), tratamento de primeira linha Um ensaio multicêntrico, aberto, aleatorizado, de Fase 3 com pemetrexedo mais cisplatina versus gemcitabina mais cisplatina em doentes em quimioterapia pela primeira vez com cancro do pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático (Fase IIIb ou IV) mostrou que pemetrexedo mais cisplatina (população com Intenção de tratamento [ITT] N=862) cumpriu o seu objetivo primário e mostrou eficácia semelhante (sobrevivência global) à gemcitabina com cisplatina (ITT N=863) (risco relativo ajustado de 0,94; 95% CI=0,84-1,05).
Swedish: En multicenter, randomiserad, öppen, fas 3-studie som jämförde pemetrexed plus cisplatin med gemcitabin plus cisplatin på kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad (Stage IIIb eller IV) icke-småcellig lungcancer visade att ITT-populationen (Intent-To-Treat n=862) som fick pemetrexed plus cisplatin uppnådde primär endpoint och visade liknande klinisk effekt som gemcitabin plus cisplatin (ITT n=863) med avseende på total överlevnad (justerat riskförhållande 0,94; 95 % KI 0,84-1,05).
Portuguese: Se tiver sido recentemente vacinado, por favor informe o seu médico, pois isso pode ter efeitos nocivos com Pemetrexedo Krka.
Swedish: Om du nyligen vaccinerats bör du tala om det för din läkare, eftersom Pemetrexed Krka i anslutning till vaccination eventuellt kan ge upphov till icke önskvärda reaktioner.
Portuguese: Dose de Pemetrexedo Krka (mg/m
Swedish: Pemetrexed Krka-dos (mg/m
Portuguese: Diminuição de leucócitos
Swedish: Nedgång i antal leukocyter
Portuguese: Pemetrexedo Krka 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Este medicamento contém uma quantidade inferior a 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, isto é, essencialmente "livre de sódio".
Swedish: Pemetrexed Krka 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: Como conservar Pemetrexedo Krka
Swedish: Hur Pemetrexed Krka ska förvaras
Portuguese: Cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC), tratamento de segunda linha Um ensaio clínico de Fase 3, multicêntrico, randomizado e aberto, com pemetrexedo versus docetaxel em doentes com CPNPC localmente avançado ou metastático, que fizeram previamente quimioterapia, demonstrou um tempo de sobrevivência médio clinicamente significativo de 8,3 meses para doentes tratados com pemetrexedo (população em que se verificou intenção de tratar - Intent-To-Treat -[ITT] (N=283)) e 7,9 meses para doentes tratados com docetaxel (ITT N=288).
Swedish: Icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi En randomiserad, öppen fas 3-multicenterstudie där pemetrexed jämfördes med docetaxel på patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi har visat en överlevnadstid på 8,3 månader (median) för patienter som behandlats med pemetrexed (Intent To Treat population n=283) och 7,9 månader för patienter som behandlats med docetaxel (ITT n=288).
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - Reação alérgica: erupção na pele/sensação de queimadura ou de formigueiro - Infeção (incluindo septicemia) - Febre - Desidratação - Compromisso renal - Irritação da pele e comichão - Dor no peito - Fraqueza nos músculos - Conjuntivite (olhos inflamados) - Perturbações no estômago - Dor abdominal - Alterações do sabor - Fígado: testes sanguíneos anormais - Olhos lacrimejantes - Aumento da pigmentação da pele
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Allergisk reaktion: hudutslag/brännande eller stickande känsla - Infektion (inklusive blodförgiftning) - Feber - Uttorkning - Njursvikt - Hudirritation och klåda - Bröstsmärta - Muskelsvaghet - Konjunktivit (inflammerat öga) - Krånglande mage - Smärta i buken - Smakförändringar - Lever: onormala blodvärden - Tårfyllda ögon - Ökad hudpigmentering
Portuguese: Uma análise do impacto da histologia do cancro do pulmão de não-pequenas células nos efeitos do tratamento sobre a sobrevivência geral, mostrou-se a favor de pemetrexedo versus docetaxel para carcinomas com histologias de carcinoma de células que não predominantemente escamosas (N=399; 9,3 versus 8,0 meses, hazard ratio (HR) ajustado=0,78; 95% CI=0,61-1,00, p=0,047) e a favor do docetaxel para carcinomas de células com histologia escamosa (n=172; 6,2 versus 7,4 m, HR ajustado=1,56; 95% CI=1,08-12,26, p=0,018).
Swedish: En analys av den inverkan histologin av ickesmåcellig lungcancer har på behandlingseffekten med avseende på total överlevnad visade att pemetrexed var att föredra framför docetaxel vad beträffar annan histologi än den dominerande av skivepitelcellstypen (n=399, 9,3 mot 8,0 månader, justerat HR (Hazard Ratio; riskförhållande)=0,78; 95 % KI=0,61-1,00, p=0,047) och docetaxel var att föredra då histologin var av skivepitelcellstyp (n=172, 6,2 mot 7,4 månader, justerat HR=1,56; 95 % KI=1,08-2,26, p=0,018).
Portuguese: Deve parar de amamentar durante o tratamento com Pemetrexedo Krka.
Swedish: Du ska avbryta amningen under behandling med Pemetrexed Krka.
Portuguese: É um pó ou aglomerado liofilizado branco a amarelo claro ou verde-amarelado.
Swedish: Det är en vit till ljusgul eller gröngul, frystorkad kaka eller pulver.
Portuguese: 3 e uma contagem de plaquetas ≥ 100000 células/mm
Swedish: 3 och trombocyter ≥ 100 000/mm
Portuguese: Com base na data de administração de Pemetrexedo Krka e/ou a sua função renal, o seu médico aconselhá-lo-á sobre que medicamentos pode tomar e quando os pode tomar.
Swedish: Med kännedom om datum för den planerade infusionen av Pemetrexed Krka och/eller njurfunktionsstatus måste din läkare ge dig råd angående vilka läkemedel du kan ta och när du kan ta dem. Om du är osäker, fråga din läkare eller farmaceut om något av dina läkemedel är ett NSAID.
Portuguese: Valor p log rank* Tempo até falência do tratamento (95% IC)
Swedish: Log Rank p-värde* Tid till behandlingssvikt i månader (95 % KI)
Portuguese: Pemetrexedo Krka em combinação com cisplatina A dose recomendada de Pemetrexedo Krka é de 500 mg/m2 da área da superfície corporal (ASC) e administrada por perfusão intravenosa durante 10 minutos, no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias.
Swedish: Pemetrexed Krka i kombination med cisplatin Den rekommenderade dosen av Pemetrexed Krka är 500 mg/m kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Portuguese: Pemetrexedo Krka contém sódio
Swedish: Pemetrexed Krka innehåller natrium
Portuguese: U)
Swedish: C')
Portuguese: Tempo de Sobrevivência (meses)
Swedish: Overlevnadstid (mànader)
Portuguese: A dose de Pemetrexedo Krka é 500 mg por cada metro quadrado de área do seu corpo.
Swedish: Pemetrexed Krka ges i en dos av 500 mg per kvadratmeter kroppsyta.
Portuguese: JMEN: Curvas de Kaplan Meier da sobrevivência livre de progressão (SLP) e sobrevivência global (SG) com pemetrexedo versus placebo em doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) com histologia celular que não predominantemente escamosa:
Swedish: JMEN: Kaplan Meier diagram av progressionsfri överlevnadstid (PFS) och total överlevnadstid (OS) av pemetrexed i jämförelse med placebo hos patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelstyp:
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais que 1 em 10 pessoas) - Níveis baixos de glóbulos brancos - Níveis baixos de hemoglobina (anemia) - Contagem de plaquetas baixa - Diarreia - Vómitos - Dor, vermelhidão, inchaço ou úlceras na boca - Náuseas - Perda de apetite - Fadiga (cansaço) - Erupção na pele - Queda de cabelo - Obstipação - Perda de sensibilidade - Rins: testes sanguíneos anormais
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - Minskat antal vita blodkroppar - Lågt hemoglobinvärde (blodbrist) - Minskat antal blodplättar - Diarré - Kräkningar - Smärta, rodnad, svullnad eller ömhet i munnen - Illamående - Aptitnedsättning - Utmattning (trötthet) - Hudutslag - Håravfall - Förstoppning - Känselbortfall - Njurar: onormala blodvärden
Portuguese: pemetrexedo/ cisplatina (N=168)
Swedish: Pemetrexed/ cisplatin (n=168)
Portuguese: TABELA 3 - Tabela de modificação da dose para Pemetrexedo Krka (em monoterapia ou em combinação) e cisplatina - Neurotoxicidade Grau CTC
Swedish: Tabell 3 - Dosanpassning för pemetrexed (monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Neurotoxicitet