FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg a 5 mg tablety k záveru, že sa preukázala biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ a odporučil zachovať povolenia na uvedenie týchto liekov na trh.
Slovenian: ; Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg in 5 mg tablete dokazana biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, zato je priporočil ohranitev dovoljenj za promet s temi zdravili.
Slovak: Vzhľadom na dôležité zistenia pri kontrole a vzhľadom na nevyhnutnosť chrániť verejné zdravie v EÚ niekoľko členských štátov usúdilo, že v záujme Únie je predložiť túto záležitosť výboru CHMP a požiadať ho, aby posúdil vplyv uvedených zistení na pomer prínosu a rizika liekov, ktoré boli povolené v členských štátoch na základe príslušných skúšaní vykonaných na týchto miestach v období od júna 2012 do júna 2016, ako aj prebiehajúcich žiadostí o povolenie na uvedenie na trh, ktoré zahŕňajú takéto štúdie.
Slovenian: Glede na ugotovljene kritične ugotovitve in nujnost zaščite javnega zdravja v EU je več držav članic menilo, da je v interesu Unije napotitev zadeve na odbor CHMP, zato so odbor zaprosili, da oceni vpliv zgoraj omenjenih ugotovitev na razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki so jih države članice odobrile na podlagi zadevnih preskušanj, izvedenih na teh lokacijah med junijem 2012 in junijem 2016, ter še nezaključenih vlog za pridobitev dovoljenja za promet, ki vključujejo te študije.
Slovak: Pokiaľ ide o povolenia na uvedenie na trh pre liek, ktorý sa považuje za dôležitý, pozastavenie sa môže v členských štátoch EÚ odložiť na obdobie, ktoré neprekročí dvadsaťštyri (24) mesiacov od rozhodnutia Komisie.
Slovenian: Za dovoljenja za promet z zdravilom, ki šteje za zdravilo kritičnega pomena, se lahko začasni umik v zadevni državi članici EU odloži za obdobje največ štiriindvajsetih (24) mesecev od izdaje sklepa Komisije.
Slovak: Na mieste výroby v Chennai aj na mieste výroby v Coimbatore sa dodržiavajú rovnaké ustanovenia.
Slovenian: Na obeh lokacijah, Chennai in Coimbatore, so upoštevali ista določila.
Slovak: Keď na základe týchto kritérií príslušné vnútroštátne orgány členských štátov EÚ usúdia, že liek je dôležitý, pozastavenie príslušného povolenia (príslušných povolení) na uvedenie na trh môže byť odložené na obdobie, počas ktorého sa liek považuje za dôležitý.
Slovenian: Če na podlagi teh meril ustrezni nacionalni pristojni organi držav članic menijo, da je zdravilo kritičnega pomena, se lahko začasni umik zadevnih dovoljenj za promet z zdravilom odloži za obdobje, v katerem se zdravilo šteje za zdravilo kritičnega pomena.
Slovak: • výbor dospel k záveru, že údaje podporujúce povolenia na uvedenie na trh a žiadosti o povolenie na uvedenie na trh nie sú správne a že pomer prínosu a rizika sa považuje za nepriaznivý pre:
Slovenian: • odbor je zaključil, da podatki, ki podpirajo dovoljenja za promet z zdravilom/vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, niso ustrezni in da razmerje med tveganji in koristmi ni ugodno za:
Slovak: Biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ bola stanovená v prípade žiadostí o povolenie na uvedenie na trh uvedených v prílohe Ia k stanovisku výboru CHMP.
Slovenian: d. Biološka enakovrednost z veljavnim referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, je bila ugotovljena za vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, navedene v Prilogi Ia k mnenju odbora CHMP.
Slovak: Ak sa nepreukáže biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, požiadavky článku 10 smernice 2001/83/ES sa nemôžu považovať za splnené, účinnosť a bezpečnosť príslušných liekov nemôže byť stanovená, a preto sa pomer prínosu a rizika týchto liekov nemôže považovať za pozitívny.
Slovenian: Ker biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, ni bila dokazana, zahteve člena 10 Direktive 2001/83/ES niso v celoti izpolnjene, varnosti in učinkovitosti zadevnih zdravil pa ni mogoče ugotoviti, zato razmerje med tveganji in koristmi teh zdravil ne more biti pozitivno.
Slovak: Výbor ďalej odporúča pozastaviť príslušné povolenia na uvedenie na trh, ak príslušné vnútroštátne orgány nepovažujú liek za dôležitý.
Slovenian: Poleg tega odbor priporoča, da se zadevna dovoljenja za promet z zdravilom začasno umaknejo, razen če je zdravilo po mnenju ustreznega nacionalnega pristojnega organa kritičnega pomena.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží údaje o biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ na základe príslušných údajov v súlade s požiadavkami článku 10 smernice 2001/83/ES (napr. uskutočnenie štúdie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ).
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravilom morajo imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložiti podatke o biološki enakovrednosti z veljavnim referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, na podlagi ustreznih podatkov, v skladu z zahtevami člena 10 Direktive 2001/83/ES (npr. študijo biološke enakovrednosti, opravljeno glede na referenčno zdravilo, odobreno v EU).
Slovak: Pokiaľ ide o žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre lieky Hydrokortison Alternova (Orifarm) a Hydrokortison BBS, výbor CHMP dospel k záveru, že členský štát (členské štáty) bude (budú) musieť zvážiť, či je premostenie medzi navrhnutým liekom a liekmi opísanými v literatúre podľa prílohy I k smernici 2001/83/ES dostatočne zavedené, keďže žiadosti sa týkajú článku 10 písm.
Slovenian: Glede vlog za pridobitev dovoljenja za promet z zdraviloma Hydrokortison Alternova (Orifarm) in Hydrokortison BBS je odbor CHMP zaključil, da bodo morale države članice same presoditi, ali je premostitev med predlaganim zdravilom in zdravilom, opisanim v literaturi, v skladu s Prilogo I Direktive 2001/83/ES zadostno vzpostavljena, saj se vloge nanašajo na člen 10a Direktive 2001/83/ES („dobro uveljavljena medicinska uporaba").
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil pozastaviť povolenia na uvedenie na trh pre všetky ostatné lieky, ktoré súvisia s týmto postupom pri predložení podnetu, keďže sa nepreukázala biologická rovnocennosť s referenčnými liekmi povolenými v EÚ.
Slovenian: Odbor CHMP je zato priporočil začasen umik dovoljenj za promet z vsemi preostalimi zdravili, ki jih zadeva ta napotitveni postopek, saj biološka enakovrednost z referenčnimi zdravili, odobrenimi v EU, ni bila dokazana.
Slovak: − povolené lieky, v prípade ktorých boli predložené alternatívne údaje alebo odôvodnenie, ale výbor CHMP ich považoval za nedostatočné na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ,
Slovenian: − odobrena zdravila, za katera so bili predloženi drugi možni podatki ali utemeljitev, ki pa so bili za odbor CHMP nezadostni, da bi lahko ugotovili biološko enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU;
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila kontrola štúdie vykonávanej na mieste Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Slovenian: Poleg tega so preučili tudi študijo, izvedeno na lokaciji družbe Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd v Coimbatoreju.
Slovak: Pokiaľ ide o všetky ďalšie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ktoré súvisia s týmto postupom pri predložení podnetu, výbor CHMP usudzuje, že žiadatelia nepredložili informácie, ktoré umožňujú stanoviť biologickú rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, a preto žiadosti o povolenie na uvedenie na trh v súčasnosti nespĺňajú kritériá na povolenie.
Slovenian: Kar zadeva vse druge vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, na katere se nanaša ta napotitev, je odbor CHMP menil, da predlagatelji niso dokazali biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, zato trenutno vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravili ne izpolnjujejo meril za pridobitev dovoljenja.
Slovak: EÚ považovať za dôležitý na základe vyhodnotenia potenciálnej nenaplnenej zdravotnej potreby lieku, s ohľadom na dostupnosť vhodných alternatívnych liekov v príslušných členských štátoch EÚ a v prípade potreby tiež s ohľadom na povahu ochorenia, ktoré má byť liečené.
Slovenian: Odobreno zdravilo se lahko šteje za zdravilo kritičnega pomena v posamezni državi članici EU na podlagi ocene morebitnih neizpolnjenih zdravstvenih potreb ter ob upoštevanju razpoložljivosti ustreznih drugih možnih zdravil v zadevni državi članici EU in, če je primerno, narave zdravljene bolezni.
Slovak: Povolenia na uvedenie na trh pre lieky, v prípade ktorých bola stanovená biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, sa majú zachovať, keďže pomer prínosu a rizika pre tieto povolenia na uvedenie na trh sa považuje za priaznivý.
Slovenian: c. Dovoljenja za promet z zdravilom, za katera je bila ugotovljena biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, naj se ohranijo, saj je razmerje med tveganji in koristmi za ta dovoljenja za promet z zdravilom ugodno.
Slovak: Pri kontrolách, ktoré uskutočnili Rakúsky federálny úrad pre bezpečnosť pri zdravotnej starostlivosti (BASG) a Inšpektorát zdravotnej starostlivosti v Holandsku (IGZ) vo februári 2016 v spoločnosti
Slovenian: Z inšpekcijskim pregledom preverjanja skladnosti z dobro klinično prakso, ki sta ga opravila avstrijski zvezni urad za varnost v zdravstvu (BASG) in nizozemski zdravstveni inšpektorat (IGZ) februarja 2016 v družbi Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd, Chennai, v Indiji, so prišli do kritičnih ugotovitev.
Slovak: b. Žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, v prípade ktorých neboli predložené údaje alebo odôvodnenie, alebo ich výbor CHMP považoval za nedostatočné na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ, nespĺňajú kritériá na povolenie, keďže údaje podporujúce povolenia na uvedenie na trh nie sú správne a pomer prínosu a rizika pre tieto povolenia na uvedenie na trh sa považuje za nepriaznivý podľa článku 26 smernice 2001/83/ES.
Slovenian: b. Vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katere podatki ali njena utemeljitev niso bili predloženi oziroma za katera je odbor CHMP menil, da ne zadostujejo za ugotovitev biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, ne izpolnjujejo meril za pridobitev dovoljenja, saj podatki v podporo dovoljenjem za promet niso ustrezni in razmerje med tveganji in koristmi teh dovoljenj za promet z zdravilom v skladu s členom 26 Direktive 2001/83/ES ni ugodno.
Slovak: Povolenia na uvedenie na trh pre lieky, v prípade ktorých neboli predložené údaje o biologickej rovnocennosti alebo odôvodnenie, alebo ich výbor CHMP považoval za nedostatočné na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ, sa majú pozastaviť, keďže údaje podporujúce povolenia na uvedenie na trh nie sú správne a pomer prínosu a rizika pre tieto povolenia na uvedenie na trh sa považuje za nepriaznivý podľa článku 116 smernice 2001/83/ES.
Slovenian: a. Dovoljenja za promet z zdravili, za katera niso bili predloženi podatki o biološki enakovrednost ali njena utemeljitev oziroma za katera je odbor CHMP menil, da zadevni podatki ne zadostujejo za ugotovitev biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, naj se začasno umaknejo, saj podatki v podporo dovoljenjem za promet niso ustrezni in razmerje med tveganji in koristmi za ta dovoljenja za promet z zdravili v skladu s členom 116 Direktive 2001/83/ES ni ugodno.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že pre povolenia na uvedenie na trh aj pre žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, v prípade ktorých boli predložené alternatívne údaje na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ, sa pomer prínosu a rizika považuje za priaznivý.
Slovenian: • odbor je zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi za dovoljenja za promet z zdravilom in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katere so bili predloženi drugi možni podatki za dokaz biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, ugodno,
Slovak: EÚ považuje za dôležité, držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia uskutočnenú štúdiu biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ do dvanástich mesiacov od rozhodnutia Komisie.
Slovenian: Za ta zdravila, ki jih ena ali več držav članic šteje za zdravila kritičnega pomena, imetniki dovoljenj za promet z zdravilom v 12 mesecih od izdaje sklepa Komisije predložijo študijo biološke enakovrednosti, opravljeno glede na referenčno zdravilo, odobreno v EU.
Slovak: EÚ počas tohto obdobia už nepovažoval liek za dôležitý, pozastavenie príslušného povolenia na uvedenie na trh bude platné.
Slovenian: Če v tem obdobju ena ali več držav članic EU zdravila ne šteje več za zdravilo kritičnega pomena, je treba uveljaviti začasen umik zadevnega dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: Príloha I Zoznam liekov a foriem
Slovenian: Priloga I Seznam zdravil in oblik
Slovak: KG (v Nemecku)
Slovenian: KG (in Germany)
Slovak: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farm
Slovenian: Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farm
Slovak: Kinedexe UK Limited (predtým NRIM Limited)
Slovenian: Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited)
Slovak: Španielsko QUALIGEN, SL
Slovenian: Španija QUALIGEN, SL
Slovak: Nemecko Hexal AG, Germany
Slovenian: Nemčija Hexal AG, Germany
Slovak: Portugalsko FarmozSociedade
Slovenian: Portugalska FarmozSociedade
Slovak: Francúzsko Teva Sante
Slovenian: Francija Teva Sante
Slovak: Príloha Ia: Lieky odporúčané na zachovanie a žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, v prípade ktorých bola stanovená biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ
Slovenian: Priloga Ia: Zdravila, priporočena za ohranitev, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katera je bila ugotovljena biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU
Slovak: Portugalsko Glob Ltd.
Slovenian: Portugalska Glob Ltd.
Slovak: Francúzsko Cristers
Slovenian: Francija Cristers
Slovak: Príloha Ib: Lieky, v prípade ktorých sa odporúča pozastaviť povolenie na uvedenie na trh a žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ktoré nespĺňajú kritériá na povolenie
Slovenian: Priloga Ib: Zdravila, za katere se priporoča začasni umik dovoljenja za promet z zdravilom, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki ne ustrezajo merilom za pridobitev dovoljenja
Slovak: Francúzsko Sanofi Aventis
Slovenian: Francija Sanofi Aventis France
Slovak: Nemecko neuraxpharm Arzneimittel
Slovenian: Nemčija neuraxpharm Arzneimittel
Slovak: Španielsko LABORATORIOS COMBIX, SLU
Slovenian: Španija LABORATORIOS COMBIX, SLU
Slovak: Španielsko LABORATORIOS AUROBINDO,
Slovenian: Španija LABORATORIOS AUROBINDO,
Slovak: AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
Slovenian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
Slovak: Francúzsko ZYDUS France
Slovenian: Francija ZYDUS France
Slovak: Lupin (Europe)
Slovenian: Lupin (Europe) Limited
Slovak: Sandoz n.v./s.a.
Slovenian: Belgija Sandoz n.v./s.a.
Slovak: Francúzsko Mylan SAS
Slovenian: Francija Mylan SAS
Slovak: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
Slovenian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMEN T
Slovak: Prednisolon Alternova prednizolón
Slovenian: Prednisolon Alternova prednizolon
Slovak: tianeptín
Slovenian: tianeptin
Slovak: Španielsko AUROVITAS SPAIN, SAU
Slovenian: Španija AUROVITAS SPAIN, SAU
Slovak: Francúzsko Arrow Génériques
Slovenian: Francija Arrow Génériques
Slovak: Sandoz A/S, Denmark
Slovenian: Finska Sandoz A/S, Denmark
Slovak: Special Concept Development (UK)
Slovenian: Special Concept Development (UK) Limited
Slovak: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofén
Slovenian: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofen
Slovak: Corporation Orion Pharma, Finland
Slovenian: Finska Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Slovak: Francúzsko EG LABOLaboratoires
Slovenian: Francija EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Slovak: Portugalsko Bluefish Pharmaceuticals AB
Slovenian: Portugalska Bluefish Pharmaceuticals AB
Slovak: Francúzsko Biogaran hydroxyzine BIOGARAN
Slovenian: Francija Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroksizin
Slovak: Baclofeno Generis baklofén
Slovenian: Baclofeno Generis baklofen
Slovak: Portugalsko SVUS Pharma a.s.
Slovenian: Portugalska SVUS Pharma a.s.
Slovak: Nemecko 1 A Pharma GmbH,
Slovenian: Nemčija 1 A Pharma GmbH,
Slovak: VITAMA S.A.
Slovenian: Poljska VITAMA S.A.
Slovak: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (v Nemecku)
Slovenian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany)
Slovak: Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovak: 0,03 mg /0,125 mg
Slovenian: 0,03 mg/0,125 m g
Slovak: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules kromoglikát sodný 100 mg Tvrdá kapsula Perorálne použitie
Slovenian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natrijev kromoglikat kapsula, trda peroraln a uporaba
Slovak: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocisteín
Slovenian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocistein kapsula, trda peroraln a uporaba
Slovak: Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG
Slovenian: Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG
Slovak: Miofen ibuprofén
Slovenian: Miofen ibuprofen
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal),
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal),
Slovak: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules etylestery omega-3kyselín 90
Slovenian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-kislinski etilestri kapsula, mehka
Slovak: Nemecko Mylan Dura GmbH
Slovenian: Nemčija Mylan Dura GmbH
Slovak: Slovinsko Sandoz Gmbh
Slovenian: Slovenija Sandoz GmbH
Slovak: Flamingo Pharma (UK)
Slovenian: Flamingo Pharma (UK) Limited
Slovak: Orifarm loperamid
Slovenian: Loperamid Orifarm loperamid
Slovak: Nemecko Famy Care Europe
Slovenian: Nemčija Famy Care Europe Ltd.
Slovak: Pharma Bavaria International (PBI)
Slovenian: Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip.
Slovak: Účinná látka Sila
Slovenian: Zdravilna učinkovina Jakost
Slovak: Španielsko SANDOZ FARMACEUTICA,
Slovenian: Španija SANDOZ FARMACEUTICA , SA
Slovak: Naproxen Orion
Slovenian: Naproxen Orion naproksen
Slovak: acide ursodesoxycholique Inopharm kyselina ursodeoxycholová
Slovenian: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksiholna kislina 500 mg
Slovak: Nemecko Hormosan Pharma GmbH
Slovenian: Nemčija Hormosan Pharma GmbH
Slovak: 1 000 mg filmom obalená tableta perorálne použitie
Slovenian: 1 000 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba
Slovak: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinylestradiol/ levonorgestrel mg/0,15 mg
Slovenian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiol/levonorgestre l
Slovak: Memantine
Slovenian: memantin
Slovak: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxyzín hydrochlorid
Slovenian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroksizinijev hidroklorid 25 mg
Slovak: 1A Pharma GmbH
Slovenian: Avstrija 1A Pharma GmbH
Slovak: Holandsko Aurobindo Pharma B.V.
Slovenian: Nizozemska Aurobindo Pharma B.V.
Slovak: Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Slovenian: Finska Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Slovak: 1 g mäkká kapsula perorálne použitie
Slovenian: 1 g kapsula, mehka
Slovak: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinylestradiol/levon orgestrel
Slovenian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol/levonorgestre l
Slovak: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropión
Slovenian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
Slovak: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortizón 10 mg tableta
Slovenian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizon
Slovak: Taliansko Sandoz SpA
Slovenian: Sandoz SpA
Slovak: etinylestradiol/levon orgestrel
Slovenian: etinilestradiol/levonorgestre l
Slovak: Sandoz A/S
Slovenian: Švedska Sandoz A/S
Slovak: Naproxen 500 mg tablets
Slovenian: Naproxen 500 mg tablets naproksen
Slovak: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxyzín
Slovenian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizin
Slovak: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropión
Slovenian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Slovak: Bupropion 1A Pharma 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropión
Slovenian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
Slovak: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropión
Slovenian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
Slovak: Cesta podania
Slovenian: Napritum naproksen
Slovak: Orion Corporation
Slovenian: Finska Orion Corporation
Slovak: Aurobindo Pharma BV
Slovenian: Belgija Aurobindo Pharma BV
Slovak: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů /30 mikrogramů etinylestradiol/levon orgestrel
Slovenian: Levonorgestrel/Ethinylestradio l Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiol/levonorgestre l
Slovak: Taliansko Aurobindo Pharma (Italia), srl
Slovenian: Aurobindo Pharma (Italia), srl
Slovak: Atyxine hydroxyzín
Slovenian: Atyxine hidroksizin
Slovak: Irbesartan 300 mg Film-coated tablets irbesartan
Slovenian: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Slovak: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten
Slovenian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksen
Slovak: Oralcon 30 Microgramm/ 125 Microgramm Tabletten etinylestradiol/levon orgestrel
Slovenian: Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten etinilestradiol/levonorgestre l
Slovak: Taliansko Aurobindo Pharma (Italia) srl
Slovenian: Aurobindo Pharma (Italia) srl
Slovak: Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzín
Slovenian: Hydroxyzine EQL Pharma hidroksizin
Slovak: Pharm GmbH
Slovenian: HEC Pharm GmbH
Slovak: Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Slovenian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Slovak: Pharma Limited
Slovenian: Speciality Pharma Limited
Slovak: Strides Arcolab
Slovenian: Španija Strides Arcolab International
Slovak: Metformin 1000 mg Film-coated tablet metformín hydrochlorid
Slovenian: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metforminijev hidroklorid 1 000 mg
Slovak: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformín hydrochlorid
Slovenian: Metformin 850 mg Film-coated tablet metforminijev hidroklorid 850 mg
Slovak: Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG
Slovenian: Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG
Slovak: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten
Slovenian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksen
Slovak: Naproxeno Aurobindo
Slovenian: Naproxeno Aurobindo naproksen
Slovak: Irbesartan 150 mg Film-coated tablets irbesartan
Slovenian: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartan
Slovak: HBS Healthcare
Slovenian: HBS Healthcare Limited
Slovak: Voriconazole Milpharm 200 mg filmcoated tablets vorikonazol
Slovenian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Slovak: Amlodipine-Valsartan
Slovenian: amlodipin/valsartan
Slovak: 2 mg/ 0,625 mg
Slovenian: perindopril/indapamid 2 mg/0,625 mg tableta
Slovak: Esters ethyliques d'acides omega-3
Slovenian: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-kislinski etilestri
Slovak: Naproxen 250 mg tablets
Slovenian: Naproxen 250 mg tablets naproksen
Slovak: Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten betahistín
Slovenian: Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten
Slovak: Maďarsko Proenzi s.r.o.
Slovenian: Madžarska Proenzi s.r.o.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje pre ženy do 18 rokov.
Slovenian: Podatki za ženske, mlajše od 18 let, niso na voljo.
Slovak: Dávka 200 mg sa nemá prekročiť.
Slovenian: Odmerek 200 mg se ne sme preseči.
Slovak: Linepharma sa má prehltnúť s trochou vody v prítomnosti lekára alebo člena zdravotníckeho personálu.
Slovenian: Tableto Mifepristone Linepharma je treba pogoltniti z nekaj vode ob prisotnosti zdravnika ali člana njegovega zdravstvenega osebja.
Slovak: Lekárske ukončenie vyvíjajúceho sa vnútromaternicového tehotenstva až do 63 dní od nástupu amenorey.
Slovenian: Prekinitev znotrajmaternične nosečnosti z zdravili do 63 dni amenoreje.
Slovak: Poznámka: Tieto zmeny a doplnenia súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov sú platné v čase vydania rozhodnutia Komisie.
Slovenian: Opomba: Te spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so veljavne ob izdaji odločbe Komisije.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ MIFEPRISTONE LINEPHARMA
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO MIFEPRISTONE LINEPHARMA