FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rivastigmin Sandoz kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung.
Dutch: Rivastigmine Sandoz kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
German: Rivastigmin Sandoz sollte nicht gleichzeitig mit Metoclopramid (ein Arzneimittel zur Linderung oder Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen) gegeben werden.
Dutch: Rivastigmine Sandoz mag niet gelijktijdig worden gegeven met metoclopramide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten of voorkomen van misselijkheid en braken).
German: Rivastigmin Sandoz Lösung zum Einnehmen soll innerhalb eines Monats nach Anbruch der Flasche aufgebraucht werden.
Dutch: Rivastigmine Sandoz drank moet worden gebruikt binnen 1 maand na openen van de fles.
German: Rivastigmin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
Dutch: Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die cholinesteraseremmers wordt genoemd.
German: Rivastigmin Sandoz Lösung zum Einnehmen innerhalb eines Monats nach Anbruch der Flasche aufbrauchen.
Dutch: Gebruik Rivastigmine Sandoz drank binnen 1 maand na openen van de fles.
German: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Dutch: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
German: Der Wirkstoff in Rivastigmin Sandoz ist Rivastigmin.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Rivastigmine Sandoz is rivastigmine.
German: Rivastigmin Sandoz kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).
Dutch: Rivastigmine Sandoz kan van invloed zijn op de werking van anticholinerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
German: Wie Rivastigmin Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet Rivastigmine Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking
German: Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: Rivastigmin Sandoz sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt notwendig.
Dutch: Rivastigmine Sandoz mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
German: Vorsicht bei Einnahme von Rivastigmin Sandoz zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina und anderen Herzleiden).
Dutch: Er dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer rivastigmine Sandoz gelijktijdig wordt gebruikt met bèta-blokkers (geneesmiddelen zoals atenolol die worden gebruikt voor het behandelen van hypertensie, angina en andere hartaandoeningen).
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Rivastigmin Sandoz einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin Sandoz die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Rivastigmine Sandoz gebruikt, vertel dit dan aan uw arts voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Rivastigmine Sandoz de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
German: Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin Sandoz eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Rivastigmine Sandoz hebben gebruikt, voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
German: Während der Behandlung mit Rivastigmin Sandoz dürfen Sie nicht stillen.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Rivastigmine Sandoz.
German: Rivastigmin Sandoz 3 mg und 6 mg Hartkapseln:
Dutch: Rivastigmine Sandoz 3 mg en 6 mg harde capsules:
German: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Dutch: B-1800 Vilvoorde Tel: +32 (0)2 722 97 98
German: Einer der Inhaltsstoffe in Rivastigmin Sandoz Lösung zum Einnehmen ist Natriumbenzoat.
Dutch: Eén van de bestanddelen van Rivastigmine Sandoz drank is natriumbenzoaat.
German: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Dutch: HR - 10 000 Zagreb
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Dutch: Bijsluiter: informatie voor patiënt Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml drank rivastigmine
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin Sandoz einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten hebt uw dosis Rivastigmine Sandoz in te nemen, wacht dan en neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
German: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Dutch: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
German: Rivastigmin Sandoz 3 mg
Dutch: Rivastigmine Sandoz 3 mg
German: Rivastigmin Sandoz 6 mg
Dutch: Rivastigmine Sandoz 6 mg
German: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Dutch: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
German: Rivastigmin Kapseln können jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht; rivastigmine capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
German: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg Hartkapseln:
Dutch: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde capsules:
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
German: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg Hartkapseln:
Dutch: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde capsules:
German: Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin Sandoz einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu verringern.
Dutch: Op deze manier helpt Rivastigmine Sandoz de symptomen van de ziekte van Alzheimer en dementie die gepaard gaat met die ziekte van Parkinson te verminderen.
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Dutch: Vaak (kan bij tot 1 op 10 mensen voorkomen)
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
German: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Rivastigmin (als Hydrogentartrat)
Dutch: Rivastigmine Sandoz drank 2 mg/ml rivastigmine (als waterstoftartraat)
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Rivastigmin Sandoz bei Kindern und Jugendlichen.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine Sandoz bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
German: Am 11. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Sandoz in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 december 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine Sandoz verleend.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rivastigmine Sandoz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rivastigmine Sandoz is te vinden op de website van het Europees: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rivastigmine Sandoz.
German: Rivastigmine Sandoz sollte zweimal täglich, zum Frühstück und zum Abendessen, eingenommen werden.
Dutch: Rivastigmine Sandoz moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden gegeven.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Rivastigmine Sandoz durch den Patienten überwacht.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Sandoz door de patiënt regelmatig kan controleren.
German: Eine weitere Studie mit 27 Patienten erbrachte den Nachweis, dass Rivastigmine Sandoz als Kapseln und als Lösung zum Einnehmen ähnliche Wirkstoffkonzentrationen im Blut erzeugte.
Dutch: In een aanvullende studie onder 27 patiënten werd aangetoond dat het gebruik van de Rivastigmine Sandoz-capsules en de orale oplossing in een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het bloed resulteerde.
German: Rivastigmine Sandoz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Dutch: Rivastigmine Sandoz is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
German: Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rivastigmine Sandoz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Rivastigmine Sandoz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
German: Alle Studien dauerten sechs Monate, wobei die Wirkungen von Rivastigmine Sandoz und die Wirkungen eines Placebos (Scheinbehandlung) miteinander verglichen wurden.
Dutch: Alle studies duurden zes maanden en vergeleken de werkzaamheid van Rivastigmine Sandoz met die van een placebo (een schijnbehandeling).
German: Rivastigmine Sandoz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Dutch: Rivastigmine Sandoz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor rivastigmine, andere carbamaatderivaten of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
German: Weitere Informationen über Rivastigmine Sandoz
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine Sandoz
German: Rivastigmine Sandoz wurde in drei Hauptstudien bei 2 126 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit untersucht.
Dutch: Rivastigmine Sandoz is onderzocht in drie hoofdstudies onder 2 126 patiënten met milde tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
German: Die Behandlung mit Rivastigmine Sandoz sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit besitzt.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Sandoz moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rivastigmine Sandoz zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine Sandoz vast te stellen.
German: Rivastigmine Sandoz wurde darüber hinaus an 541 Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit untersucht.
Dutch: Rivastigmine Sandoz werd ook onderzocht onder 541 patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson.
German: Rivastigmine Sandoz war bei der Kontrolle der Symptome wirksamer als Placebo.
Dutch: Rivastigmine Sandoz bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Rivastigmine Sandoz eine mäßige Wirksamkeit bei der Behandlung der Symptome der Alzheimer-Demenz aufweist, obwohl sich bei einigen Patienten durchaus ein großer Nutzen zeigt.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Rivastigmine Sandoz weliswaar slechts een bescheiden werkzaamheid biedt voor de behandeling van de symptomen van dementie bij de ziekte van Alzheimer, maar dat sommige patiënten hier toch veel baat bij kunnen hebben.
German: In den drei Studien mit Rivastigmine Sandoz an Patienten mit Alzheimer-Demenz war bei Patienten, die Rivastigmine Sandoz in Dosen zwischen 6 und 9 mg pro Tag erhielten, ein durchschnittlicher Anstieg von 0,2 Punkten bei den kognitiven Symptomen zu verzeichnen (ein niedriger Wert lässt auf eine bessere Wirkung schließen), der Ausgangswert zu Beginn der Studie lag dabei bei 22,9 Punkten.
Dutch: In de drie studies naar Rivastigmine Sandoz bij patiënten met alzheimerdementie was bij patiënten die dagelijks een Rivastigmine Sandoz-dosis tussen 6 en 9 mg innamen sprake van een gemiddelde toename van de cognitieve symptomen met 0,2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde van 22,9 punten aan het begin van het onderzoek (hoe lager deze score, des te beter de werking).
German: Ursprünglich vertrat der Ausschuss die Ansicht, dass der Nutzen von Rivastigmine Sandoz zur Behandlung der Parkinson-Demenz gegenüber den Risiken nicht überwiegt.
Dutch: Het CHMP concludeerde aanvankelijk dat de voordelen van Rivastigmine Sandoz voor de behandeling van dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson niet opwogen tegen de risico's.
German: Durch Blockieren dieser Enzyme ermöglicht Rivastigmine Sandoz eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, wodurch die Symptome der Alzheimer-Demenz und der Demenz infolge der Parkinson-Krankheit verringert werden.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Rivastigmine Sandoz voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
German: Welche Arten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Rivastigmine Sandoz beobachtet werden, hängt von der Art der behandelten Demenz ab. Insgesamt sind sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Nausea (Übelkeit, beobachtet bei 38 von 100 Patienten) und Erbrechen (beobachtet bei 23 von 100 Patienten), vor allem in der Erhöhungsphase der Rivastigmine Sandoz-Dosis.
Dutch: Over het algemeen zijn de meest voorkomende bijwerkingen misselijkheid (waargenomen bij 38 op de 100 patiënten) en braken (waargenomen bij 23 op de 100 patiënten), vooral in de fase waarin de dosis Rivastigmine Sandoz wordt verhoogd.
German: Bei dem globalen Wert wiesen die Patienten unter Rivastigmine Sandoz einen Anstieg der Symptome um 4,1 Punkte auf, verglichen mit 4,4 Punkten in der Placebo-Gruppe.
Dutch: Wat de score voor algemene symptomen betreft, was er bij patiënten die Rivastigmine Sandoz innamen sprake van een toename van de symptomen met 4,1 punten, tegenover 4,4 bij de patiënten die met een placebo werden behandeld.
German: Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit, die Rivastigmine Sandoz als Kapseln einnahmen, wiesen eine Verbesserung von 2,1 Punkten bei den kognitiven Symptomen auf, verglichen mit einer Verschlechterung um 0,7 Punkte bei den Patienten unter Placebo (bei einem Ausgangswert von 24 Punkten).
Dutch: Patiënten met parkinsondementie die Rivastigmine Sandoz-capsules innamen, vertoonden een verbetering van de cognitieve symptomen met 2,1 punten, tegenover een verslechtering met 0,7 punten bij de placebogroep, uitgaande van een uitgangswaarde van ongeveer 24 punten.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmine Sandoz, Rivastigmin, gehört zu den Antidementiva (Arzneimittel gegen Demenz).
Dutch: De werkzame stof in Rivastigmine Sandoz, rivastigmine, is een middel tegen dementie.
German: Darüber hinaus wird Rivastigmine Sandoz zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Dutch: Rivastigmine Sandoz kan ook worden gebruikt voor de behandeling van een milde tot matig ernstige vorm van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
German: Welchen Nutzen hat Rivastigmine Sandoz in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Rivastigmine Sandoz tijdens de studies te hebben?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rivastigmine Sandoz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rivastigmine Sandoz.
German: Auch die globalen Symptomwerte verbesserten sich bei Patienten unter Rivastigmine Sandoz deutlicher.
Dutch: Bij patiënten die Rivastigmine Sandoz namen, was bovendien sprake van een sterkere verbetering van de score voor algemene symptomen.
German: Was ist Rivastigmine Sandoz?
Dutch: Wat is Rivastigmine Sandoz?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rivastigmine Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rivastigmine Sandoz.
German: Wie wurde Rivastigmine Sandoz untersucht?
Dutch: Hoe is Rivastigmine Sandoz onderzocht?
German: Warum wurde Rivastigmine Sandoz zugelassen?
Dutch: Waarom is Rivastigmine Sandoz goedgekeurd?
German: Welches Risiko ist mit Rivastigmine Sandoz verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rivastigmine Sandoz in?
German: Wie wird Rivastigmine Sandoz angewendet?
Dutch: Hoe wordt Rivastigmine Sandoz gebruikt?
German: 112 Kapselns r l
Dutch: Verpakkingsgrootte l t r
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Dutch: Informeer uw arts wanneer u zwanger wordt tijdens de behandeling.
German: Der in-vivo Micronucleus-Test fiel negativ aus.
Dutch: De in vivo micronucleus test was negatief.
German: Die Anwendung von Rivastigmin Teva bei Kindern und Jugendlichen (unter18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Dutch: Het gebruik van Rivastigmine Teva bij kinderen en jongeren (leeftijd beneden 18 jaar) wordt niet aanbevolen.
German: Kinder: Rivastigmin wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern.
Dutch: Kinderen: Rivastigmine wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Rivastigmin Teva Sie einnehmen sollen.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine Teva u moet nemen.
German: In einem Fall wurden 46 mg eingenommen; nach konservativer Behandlung erholte sich der Patient innerhalb von 24 Stunden vollständig.
Dutch: Eén geval van inname van 46 mg kwam voor; na conservatieve therapie herstelde de patiënt volledig binnen 24 uur.
German: Pharmakovigilanzsystem
Dutch: Pharmacovigilantie systeem
German: Oder:
Dutch: Of:
German: Rivastigmin Teva kann in dieser Patientenpopulation angewendet werden, eine engmaschige Überwachung ist erforderlich.
Dutch: Rivastigmine Teva kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
German: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Dutch: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
German: ADAS-Cog: Verbesserung um mindestens 4 Punkte CIBIC-Plus: Verbesserung
Dutch: ADAS-Cog: verbetering met minstens 4 punten CIBIC-Plus: verbetering
German: In den meisten Fällen unbeabsichtigter Überdosierung traten keine klinischen Anzeichen oder Symptome auf, und fast alle Patienten setzten die Behandlung mit Rivastigmin fort.
Dutch: De meeste gevallen van onopzettelijke overdosering zijn niet geassocieerd met enige klinische tekenen of symptomen en bijna alle betreffende patiënten zetten de behandeling met rivastigmine voort.
German: Es passiert die Blut-Hirnschranke leicht und hat ein scheinbares Verteilungsvolumen im Bereich von 1,8 - 2,7 l/kg.
Dutch: Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière en heeft een schijnbaar verdelingsvolume variërend van 1,8-2,7 l/kg.
German: Patienten, die klinisch signifikant ansprachen (%) Last Observation Carried Forward
Dutch: Patiënten met een significante klinische respons (%) LOCF (Last Observation Carried Forward)
German: Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bekommen, wenden Sie sich an Ihren Arzt - möglicherweise brauchen Sie ärztliche Hilfe.
Dutch: Als u één van deze bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts, omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
German: • Nehmen Sie Rivastigmin Teva zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Dutch: • Neem Rivastigmine Teva tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
German: Eine Therapie mit Rivastigmin darf nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die regelmäßig die Medikamenteneinnahme des Patienten überwacht.
Dutch: De behandeling met rivastigmine mag slechts gestart worden, indien er een verzorger beschikbaar is, die regelmatig de geneesmiddelinname door de patiënt bewaakt.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanzsystem, wie in Module 1.8.1 des Zulassungsantrages beschrieben, sowohl vor Markteinführung als auch während der Vermarktung des Arzneimittels vorhanden und funktionstüchtig ist.
Dutch: De MAH dient ervoor te zorgen dat het farmacovigilantiesysteem weergegeven in Module 1.8.1.van de Marketing Authorisation Application, in plaats is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Cholinesterasehemmer, ATC-Code: N06DA03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anticholinesterases, ATC-code: N06DA03.
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Art, wie Übelkeit (38 %) und Erbrechen (23 %), insbesondere während der Titrationsphase.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen zijn gastro-intestinale bijwerkingen met inbegrip van misselijkheid (38%) en braken (23%), met name tijdens titratie.
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Dutch: 4.6 Fertiliteit, zwangerschap en borstvoeding
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert:
Dutch: Hoe vaak een bijwerking voorkomt is als volgt omschreven:
German: Mögliche Dosisanpassungen oder eine zeitweilige Unterbrechung der Behandlung kann gegebenenfalls in Betracht gezogen werden.
Dutch: Indien nodig kunnen doseringsaanpassingen of tijdelijk staken van de behandeling worden overwogen.
German: Rivastigmin Teva wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit AlzheimerKrankheit verwendet.
Dutch: Rivastigmine Teva wordt gebruikt voor de behandeling van geheugenstoornissen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.
German: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Patienten von 10) Häufig (betrifft 1 bis 10 Patienten von 100) Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Patienten von 1.000) Selten (betrifft 1 bis 10 Patienten von 10.000) Sehr selten (betrifft weniger als 1 Patienten von 10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) Niet bekend (kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld)
German: Wiederaufnahme der Behandlung:
Dutch: Opnieuw starten van de therapie:
German: Wie alle Arzneimittel kann Rivastigmin Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Rivastigmine Teva bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.