FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each capsule of Tacforius 0.5 mg contains 0.5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Polish: Każda kapsułka leku Tacforius 0,5 mg zawiera 0,5 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).
English: Allergic and anaphylactoid reactions have been observed in patients receiving tacrolimus (see section
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego U pacjentów otrzymujących takrolimus obserwowano reakcje alergiczne i anafilaktoidalne (patrz punkt 4.4).
English: Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or certain diuretics used for heart failure, hypertension and kidney disease, (e.g. amiloride, triamterene, or spironolactone), nonsteroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs, e.g. ibuprofen) used for fever, inflammation and pain, anticoagulants (blood thinners), or oral medicines for diabetes, while you take Tacforius.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli jednocześnie z lekiem Tacforius przyjmuje się dodatkowo potas lub niektóre leki moczopędne stosowane w niewydolności serca, nadciśnieniu tętniczym i chorobach nerek (np. amiloryd, triamteren lub spironolakton), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np.
English: Investigations very common: liver function tests abnormal common:
Polish: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby często:
English: Prolonged-release hard capsule
Polish: Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda.
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light yellow capsule cap and “0.5 mg” on the light orange capsule body.
Polish: Tacforius 0,5 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Kapsułki żelatynowe z nadrukiem „TR” na jasnożółtym wieczku kapsułki i nadrukiem „0.5 mg” na jasnopomarańczowym denku kapsułki.
English: In patients unable to take oral medicinal products during the immediate post-transplant period, tacrolimus therapy can be initiated intravenously (see Summary of Product Characteristics for tacrolimus 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) at a dose approximately 1/5th of the recommended oral dose for the corresponding indication.
Polish: Produktu Leczniczego takrolimus 5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) w dawce wynoszącej około 1/5 zalecanej dawki doustnej w danym wskazaniu.
English: Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the white capsule cap and “1 mg” on the light orange capsule body.
Polish: Twarde kapsułki żelatynowe z nadrukiem „TR” na białym wieczku kapsułki i nadrukiem „1 mg” na jasnopomarańczowym denku kapsułki.
English: Each capsule of Tacforius 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Polish: Każda kapsułka leku Tacforius 3 mg zawiera 3 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).
English: Each capsule of Tacforius 1 mg contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Polish: Każda kapsułka leku Tacforius 1 mg zawiera 1 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).
English: gastrointestinal signs and symptoms, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal haemorrhages, gastrointestinal ulceration and perforation, ascites, stomatitis and ulceration, constipation, dyspeptic signs and symptoms, flatulence, bloating and distension, loose stools uncommon:
Polish: objawy żołądkowo-jelitowe przedmiotowe i podmiotowe, wymioty, bóle żołądkowo-jelitowe i bóle brzucha, stany zapalne żołądka i jelit, krwotok z żołądka lub jelit, owrzodzenie i perforacja żołądka i jelit, puchlina brzuszna,
English: 12-month graft survival was 91.5% for tacrolimus prolonged-release capsules and 92.8% for tacrolimus immediate release capsules.
Polish: Dwunastomiesięczne przeżycie z przeszczepem w przypadku stosowania takrolimusu w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu i takrolimusu w kapsułkach o natychmiastowym uwalnianiu wyniosło odpowiednio 91,5% i 92,8%.
English: deafness neurosensory very rare:
Polish: wzmożone napięcie mięśni bardzo rzadko:
English: Tacforius 5 mg capsules contain ponceau 4R.
Polish: Kapsułki Tacforius 5 mg zawierają czerwień koszenilową pąs 4R, która może powodować reakcje alergiczne.
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Polish: Tacforius 0,5 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu twarda zawiera 0,5 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).
English: febrile disorders, pain and discomfort, asthenic conditions, oedema, body temperature, perception disturbed uncommon:
Polish: gorączka, dolegliwości bólowe i złe samopoczucie, osłabienie, obrzęki, zaburzenia zdolności odczuwania temperatury ciała niezbyt często:
English: Each capsule of Tacforius 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Polish: Każda kapsułka leku Tacforius 5 mg zawiera 5 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).
English: Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Polish: Tacforius 1 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu twarda zawiera 1 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).
English: other changes in the blood salts (seen in blood tests) - Anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare,
Polish: - objawy lęku, stany splątania i dezorientacja, depresja, zmiany nastroju, koszmary senne,
English: hallucination, mental disorders - Fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders - Blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders - Ringing sound in your ears - Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms - Stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting,
Polish: - zmniejszony przepływ krwi w naczyniach serca, przyspieszone bicie serca, - krwotok, częściowe lub całkowite zablokowanie naczyń krwionośnych, zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi, - skrócenie oddechu, zmiany w tkance płucnej, gromadzenie się płynu w opłucnej, zapalenie gardła, kaszel, objawy grypopodobne, - choroby żołądka, takie jak stany zapalne lub owrzodzenie powodujące ból brzucha lub biegunkę, krwawienie w żołądku, zapalenie lub owrzodzenie jamy ustnej, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, wymioty, bóle brzucha, niestrawność, zaparcia, oddawanie wiatrów, wzdęcia, luźne stolce, - zaburzenia przewodów żółciowych, zażółcenie skóry w wyniku schorzeń wątroby, uszkodzenie komórek wątroby i zapalenie wątroby, - swędzenie, wysypka, wypadanie włosów, trądzik, nadmierne pocenie się, - ból stawów, kończyn, pleców i stóp, kurcze mięśni, - niewydolność nerek, zmniejszone wytwarzanie moczu, utrudnione lub bolesne oddawanie moczu,
English: Conversion from ciclosporin to tacrolimus
Polish: Zmiana leczenia cyklosporyną na leczenie takrolimusem
English: Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Polish: Tacforius 3 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu twarda zawiera 3 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).
English: Absorption In man tacrolimus has been shown to be able to be absorbed throughout the gastrointestinal tract.
Polish: U ludzi wykazano, że takrolimus wchłaniany jest przez przewód pokarmowy.
English: increased uric acid or lipids in the blood, decreased appetite, increased acidity of the blood,
Polish: - zmniejszenie stężenia magnezu, fosforu, potasu, wapnia lub sodu we krwi, przeciążenie płynami, zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi, zmniejszenie apetytu,
English: Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Polish: Każda kapsułka zawiera 0,5 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - Muscular weakness - Abnormal heart scan - Liver failure - Painful urination with blood in the urine - Increase of fat tissue
Polish: - nużliwość mięśni, - nieprawidłowy scyntygram serca, - niewydolność wątroby, - bolesne oddawanie moczu z zawartością krwi, - zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej.
English: Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules
Polish: Tacforius 1 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde
English: Gelatin capsules imprinted with “TR” on the greyish red capsule cap and “5 mg” on the light orange capsule body.
Polish: Kapsułki żelatynowe z nadrukiem „TR” na wieczku kapsułki szarawoczerwone z nadrukiem „5 mg” na jasnopomarańczowym denku kapsułki.
English: The treatment difference (tacrolimus prolonged-release capsules - tacrolimus immediate release capsules) was 3.3% (95% confidence interval [-5.7%, 12.3%]).The 12-month patient survival rates were 89.2% for tacrolimus prolongedrelease capsules and 90.8% for tacrolimus immediate release capsules; in the tacrolimus prolongedrelease capsules arm 25 patients died (14 female, 11 male) and in the tacrolimus immediate release capsules arm 24 patients died (5 female, 19 male).
Polish: Po roku współczynnik przeżywalności pacjentów w grupie leczonej kapsułkami takrolimusu o przedłużonym uwalnianiu wynosił 89,2%, a w grupie otrzymującej kapsułki takrolimusu o natychmiastowym uwalnianiu 90,8%; zmarło 25 pacjentów leczonych kapsułkami takrolimusu o przedłużonym uwalnianiu (14 kobiet, 11 mężczyzn) i 24 pacjentów leczonych kapsułkami takrolimusu o przedłużonym uwalnianiu (5 kobiet, 19 mężczyzn).
English: Tacforius 0.5 mg / 1 mg prolonged-release hard capsules 2 years
Polish: Tacforius 0,5 mg / 1 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
English: Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Polish: Opakowanie zawiera 30, 50, 60 lub 100 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w blistrach albo 30x1, 50x1, 60x1 lub 100x1 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w blistrach perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
English: Metabolism and nutrition disorders very common: diabetes mellitus, hyperglycaemic conditions, hyperkalaemia common:
Polish: cukrzyca, hiperglikemia, hiperkaliemia często:
English: - the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids used to treat inflammations or suppress the immune system (e.g. in transplant rejection) - nefazodone, used to treat depression - Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) or extracts of Schisandra sphenanthera.
Polish: - preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) lub ekstrakt z cytryńca chińskiego (Schisandra sphenanthera).
English: Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules
Polish: Tacforius 3 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release capsules Tacforius 1 mg prolonged-release capsules Tacforius 3 mg prolonged-release capsules Tacforius 5 mg prolonged-release capsules tacrolimus
Polish: Tacforius 0,5 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Tacforius 1 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Tacforius 3 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Tacforius 5 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu takrolimus
English: Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Polish: Tacforius 5 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu twarda zawiera 5 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).
English: 0.10 - 0.30 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
Polish: Początkowa dobowa dawka leku podawana zaraz po przeszczepieniu wynosi zwykle od 0,10 mg/kg mc./dobę do 0,30 mg/kg mc./dobę i jest zależna od rodzaju przeszczepionego narządu.
English: Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules
Polish: Tacforius 5 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
English: Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Polish: Każda kapsułka zawiera 5 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).
English: Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Polish: Każda kapsułka zawiera 3 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).
English: Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Polish: Każda kapsułka zawiera 1 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).
English: Weaker interactions have been observed with clotrimazole, clarithromycin, josamycin, nifedipine, nicardipine, diltiazem, verapamil, amiodarone, danazol, ethinylestradiol, omeprazole, nefazodone and (Chinese) herbal remedies containing extracts of Schisandra sphenanthera.
Polish: nifedypina, nikardypina, diltiazem, werapamil, amiodaron, danazol, etynyloestradiol, omeprazol,
English: - Cyst formation in your pancreas - Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
Polish: - utrudniony przepływ krwi przez wątrobę, - poważne schorzenia z występowaniem łuszczących się zmian na skórze, ustach, oczach,
English: Clinically the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin, St. John's Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Polish: Silne interakcje obserwowano z ryfampicyną, fenytoiną, dziurawcem zwyczajnym (Hypericum perforatum).
English: psychotic disorder Nervous system disorders very common: headache, tremor common:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często:
English: hepatic failure
Polish: niewydolność wątroby
English: dehydration, hypoglycaemia, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia Psychiatric disorders very common: insomnia common:
Polish: zwiększone stężenie cholesterolu we krwi, hiperlipidemia, zwiększone stężenie triglicerydów, hipofosfatemia niezbyt często:
English: Your doctor will usually reduce your Tacforius dose once your condition has stabilised.
Polish: Jeżeli stan kliniczny będzie stabilny, lekarz zmniejszy dawkę leku Tacforius.
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules
Polish: Tacforius 0,5 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Tacforius 1 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Tacforius 3 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Tacforius 5 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
English: When substances with a potential for interaction (see section 4.5) - particularly strong inhibitors of CYP3A4 (such as telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, telithromycin or clarithromycin) or inducers of CYP3A4 (such as rifampicin, rifabutin) - are being combined with tacrolimus, tacrolimus blood levels should be monitored to adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure.
Polish: CYP3A4 (takie jak ryfampicyna, ryfabutyna), należy monitorować stężenie takrolimusu we krwi aby w razie konieczności dostosować dawkę i utrzymać podobną ogólnoustrojową ekspozycję na takrolimus.
English: myasthenia
Polish: Dawkowanie
English: Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release hard capsules in perforated unit-dose blisters.
Polish: Tacforius 1 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Opakowanie zawiera 30, 50, 60 lub 100 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych w blistrach albo 30x1, 50x1, 60x1 lub 100x1 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych w blistrach perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
English: rash, pruritus, alopecias, acne, sweating increased uncommon:
Polish: wysypka, świąd, łysienie, trądzik, nadmierne pocenie się niezbyt często:
English: Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Polish: Opakowanie zawiera 30, 50 lub 100 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w blistrach albo 30x1, 50x1 lub 100x1 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w blistrach perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze
English: - Keep this leaflet.
Polish: W celu dalszych informacji patrz ulotka.
English: If you forget to take Tacforius
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Tacforius
English: Intestinal transplantation
Polish: Przeszczepienie płuca
English: Supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil pouch, including a desiccant.
Polish: Tacforius 1 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde Dostępne w blistrach lub blistrach perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze, zawierających 10 kapsułek w opakowaniu z folii ze środkiem pochłaniającym wilgoć.
English: Benign and malignant tumours have been reported following Tacforius treatment.
Polish: W czasie stosowania leku Tacforius zgłaszano łagodne i złośliwe zmiany nowotworowe.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts (seen in blood tests) - Reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload,
Polish: Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów) - zmniejszenie liczby komórek krwi (płytek krwi, krwinek czerwonych lub krwinek białych),
English: The more injections you have the more these effects can occur.
Polish: Im więcej wstrzyknięć jest wykonywanych, tym częściej te zdarzenia mogą występować.
English: Children and adolescent (below 18 years of age)
Polish: Dzieci i młodzież (poniżej 18. roku życia)
English: It is important to identify and treat these as soon as possible.
Polish: Ważne jest jak najszybsze wykrycie i leczenie takich stanów.
English: [To be provided in the carton]
Polish: [Do umieszczenia w pudełku]
English: Each applicator can only be used for the treatment of a single eye.
Polish: Każdy aplikator może być użyty do leczenia tylko jednego oka.
English: Proper aseptic injection techniques must always be used.
Polish: Należy zawsze stosować odpowiednie aseptyczne techniki wstrzykiwania.
English: Westport, Co Mayo Ireland
Polish: Westport, Co Mayo Irlandia
English: Systemic absorption is minimal and no interactions are anticipated.
Polish: Wchłanianie układowe jest minimalne i nie przewiduje się żadnych interakcji.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak wszystkie leki, również ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: Peak usage (33%) occurred during the first 12 months and remained similar from year to year.
Polish: Najbardziej intensywne stosowanie (33%) miało miejsce w ciągu pierwszych 12 miesięcy i pozostawało niezmienne z roku na rok.
English: • Advanced glaucoma which cannot be adequately controlled by medicinal products alone.
Polish: • Zaawansowana jaskra, której nie można w wystarczającym stopniu kontrolować tylko produktami leczniczymi.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of the RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Polish: Jeśli daty przedłożenia PSUR i aktualizacji RMP są zbliżone, raporty należy złożyć w tym samym czasie.
English: Elderly (≥65 years old) No dose adjustment is required for elderly patients.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
English: The implant is approximately 0.46 mm in diameter and 6 mm in length.
Polish: Jest to implant o średnicy około 0,46 mm i długości 6 mm.
English: Please follow these instructions carefully.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać podanych instrukcji.
English: The patient information pack should be provided in both the form of patient information booklet and an audio-CD that contain following key elements:
Polish: Pakiet informacji dla pacjenta powinien być dostarczony w postaci broszury informacyjnej dla pacjenta oraz płyty CD audio zawierających następujące kluczowe elementy:
English: The proportion of responders at each time point was always greater after the second treatment compared with the first treatment.
Polish: Odsetek odpowiedzi we wszystkich punktach czasowych był zawsze większy po drugim leczeniu w porównaniu z pierwszym leczeniem.
English: Date of first authorisation: 27/07/2010 Date of latest renewal: 23/03/2015
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23/03/2015
English: A treatment effect was seen at the first observation time point of day 30.
Polish: Efekt terapeutyczny zaobserwowano w pierwszym punkcie czasowym obserwacji w 30. dniu.
English: The overall incidence of cataracts was higher after 1 year compared to the initial 6 months.
Polish: Całkowita częstość występowania zaćmy była wyższa po 1 roku w porównaniu do pierwszych 6 miesięcy.
English: Vision improvement was re-established upon removal of cataract.
Polish: Poprawa widzenia została przywrócona po usunięciu zaćmy.
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Polish: Przed wprowadzeniem na rynek każdego państwa członkowskiego podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu uzgodni z właściwym urzędem krajowym ostateczną wersją materiałów edukacyjnych.
English: Visualisation is possible in the large majority of cases.
Polish: W większości przypadków wizualizacja jest wyraźna.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until your vision improves.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się żadnymi narzędziami ani obsługiwać maszyn, dopóki nie nastąpi poprawa widzenia.
English: Dexamethasone belongs to a group of medicines called corticosteroids.
Polish: Deksametazon należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only, and includes the numbered sections of the SmPC which provide practical information for use of the medicinal product.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia zawierające poszczególne punkty ChPL, w których znajdują się praktyczne informacje na temat stosowania tego produktu leczniczego.
English: Anti-platelet medicinal products, such as clopidogrel, were used at some stage during the clinical studies in up to 56% of patients.
Polish: Przeciwpłytkowe produkty lecznicze, takie jak klopidogrel, zastosowano na pewnym etapie badań klinicznych u prawie 56% pacjentów.
English: The vision improvement in the DEX700 group was confounded by cataract formation.
Polish: Ocena poprawy widzenia w grupie DEX700 była zakłócona poprzez rozwój zaćmy.
English: If this continues for a long time and is left untreated, it may require tissue transplantation.
Polish: Jeżeli stan ten będzie się utrzymywać dłuższy czas i nie będzie leczony, może dojść do konieczności przeszczepienia tkanki.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiinflammatory agents, ATC code: S01BA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki oftalmologiczne, leki przeciwzapalne, kod ATC: S01BA01
English: There is currently no experience of the efficacy or safety of repeat administrations in DME beyond 7 implants.
Polish: Aktualnie nie ma doświadczenia dotyczącego skuteczności ani bezpieczeństwa zastosowania więcej niż 7 implantów w leczeniu DME.