FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ολική θεραπευτική συγκέντρωση της ινσουλίνης (ινσουλίνη glargine και οι μεταβολίτες της) που εντοπίζεται στους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ήταν σημαντικά χαμηλότερη απ' ό,τι θα χρειαζόταν για το ήμισυ της μέγιστης κατάληψης των υποδοχέων IGF-1 και την επακόλουθη ενεργοποίηση της μιτογόνου-παραγωγικής διαδικασίας που αρχίζει από τους υποδοχείς IGF-1.
Norwegian Bokmål: Den totale terapeutiske insulinkonsentrasjonen (insulin glargin og metabolitter) som ble funnet hos pasienter med type 1-diabetes var markert lavere enn det som kreves for å dekke halve bindingskapasiteten til IGF-1 reseptoren og påfølgende aktivering av den mitogen-proliferative signalveien som blir initiert av IGF-1 reseptoren.
Greek: Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε πρόβλημα με τη συσκευή τύπου πένας Semglee, συμβουλευθείτε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har et problem med Semglee penn, snakk med lege, apotek eller sykepleier.
Greek: Επειδή με το Semglee ο εφοδιασμός της βασικής ινσουλίνης είναι πιο σταθερός, μπορεί να αναμένεται λιγότερο νυκτερινή υπογλυκαιμία αλλά περισσότερο πολύ πρωινή υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: På grunn av at Semglee er mer langtidsvirkende som basalinsulin kan man vente seg mindre hypoglykemi om natten, men i stedet kan hypoglykemi oppstå tidlig på morgenen.
Greek: λοίμωξη ή πυρετό, - παίρνετε ή είχατε πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. στο τμήμα 2, «Άλλα φάρμακα και
Norwegian Bokmål: gjennomgår en operasjon, har infeksjon eller feber, - du tar etter har tatt andre legemidler (se avsnitt 2 "Andre legemidler og Semglee").
Greek: 6.1 ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Greek: • Ελέγξτε ότι το φάρμακο στο φυσίγγιο της συσκευής τύπου πένας φαίνεται διαυγές και άχρωμο.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at legemidlet i sylinderampullen er klart og fargeløst.
Greek: Κατά τη μετάβαση από ένα θεραπευτικό σχήμα με μέσης ή μακράς διάρκειας δράση ινσουλίνη σε ένα σχήμα με Semglee μπορεί να απαιτηθεί αλλαγή στη δόση της βασικής ινσουλίνης και η συγχορηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία μπορεί να χρειαστεί αναπροσαρμογή (δόση και χρόνος χορήγησης επιπρόσθετων ινσουλινών βραχείας (regular) ή ταχείας δράσης ανάλογα ινσουλίνης ή η δόση των από του στόματος χορηγούμενων αντιδιαβητικών φαρμακευτικών προϊόντων).
Norwegian Bokmål: Ved omstilling fra et behandlingsregime med insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med Semglee, kan det være nødvendig å endre basalinsulindose samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annet vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen for perorale antidiabetika).
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που είναι ενδεικτικά χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, ατονία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, μη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρη απώλεια της ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόμος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), αίσθημα μυρμηγκίασης και μούδιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοέλεγχου, αδυναμία αυτοσυντήρησης, παραλήρημα, απώλεια συνείδησης.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer på at det er for lavt sukkernivå i hjernen: hodepine, intens sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnighet, søvnforstyrrelser, rastløshet, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, nedsatt reaksjonsevne, depresjon, forvirring, taleforstyrrelser (iblant fullstendig tap av taleevnen), synsforstyrrelser, skjelvinger, lammelser, prikking (parestesi), nummenhet og prikking i området rundt munnen, svimmelhet, manglende selvbeherskelse, hjelpeløshet, kramper og bevisstløshet
Greek: Δέσμευση των υποδοχέων IGF-1: Η συγγένεια της ινσουλίνης glargine για τους ανθρώπινους υποδοχείς IGF-1 είναι περίπου 5 έως 8 φορές μεγαλύτερη από εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης (αλλά 70 έως 80 φορές περίπου χαμηλότερη από εκείνη των IGF-1), ενώ οι μεταβολίτες Μ1 και Μ2 δεσμεύουν τους υποδοχείς IGF-1 με ελαφρώς χαμηλότερη συγγένεια σε σχέση με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: IGF-1 reseptorbinding: Affiniteten av insulin glargin til den humane IGF-1 reseptoren er omtrent 5-8 ganger større enn for humaninsulin (men omtrent 70-80 ganger lavere enn for IGF-1).
Greek: Πάντοτε πρέπει να ελέγχετε την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση για να αποφεύγετε την ανάμειξη του Semglee με άλλες ινσουλίνες.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå å forveksle Semglee med andre typer insuliner.
Greek: Δ - Τραβήξτε προσεκτικά το εξωτερικό καπάκι της βελόνας για να το βγάλετε και αφήστε το στο πλάι.
Norwegian Bokmål: D - Dra forsiktig av den ytre kanylehetten og legg den til side.
Greek: Συσκευασίες των 1, 3, 5, 10 και πολυσυσκευασίες που περιέχουν 10 (2 συσκευασίες των 5) συσκευών τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 5, 10 og multipakning med 10 (2 pakninger á 5) penner.
Greek: Στη θέση της χρησιμοποιήστε μια καινούργια συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn i stedet.
Greek: Χρησιμοποιήστε το Semglee μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.
Norwegian Bokmål: Bruk bare Semglee dersom oppløsningen er klar og fargeløs.
Greek: Τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη βελόνα σε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte kanylen din i en avfallsbeholder til kanyler umiddelbart etter bruk.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Semglee
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Semglee
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Semglee
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Semglee
Greek: Η παρατεταμένη δράση της υποδόριας ινσουλίνης glargine μπορεί να καθυστερήσει την ανάνηψη από υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: Den lange virketiden av subkutant insulin glargin kan forsinke bedringen etter hypoglykemi.
Greek: ↑ Τέλος της περιόδου παρακολούθησης
Norwegian Bokmål: Slutt på observasjonsperiode
Greek: Το Semglee δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως.
Norwegian Bokmål: Semglee skal ikke gis intravenøst.
Greek: Προτού ενέσετε τη δόση σας, βεβαιωθείτε ότι έχετε τα ακόλουθα αντικείμενα:
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har følgende utstyr før du injiserer dosen din:
Greek: Συμβαμάτων με Αρχική Παρέμβαση με Glargine) ήταν μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, παραγοντικού σχεδιασμού 2×2 μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 12.537 συμμετέχοντες σε υψηλό καρδιαγγειακό (KA) κίνδυνο με διαταραγμένη γλυκόζη νηστείας (IFG) ή με διαταραγμένη ανοχή στη γλυκόζη (IGT) (12% των συμμετεχόντων) ή με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ≤1 από του στόματος αντιδιαβητικό παράγοντα (88% των συμμετεχόντων).
Norwegian Bokmål: I studien var det inkludert 12537 deltakere med høy kardiovaskulær risiko og enten forhøyet nivå av fastende blodglukose, nedsatt glukosetoleranse (12% av deltagerne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤1 perorale antidiabetika (88% av deltagerne).
Greek: Παραδείγματα είναι: - δεν ενέσατε την ινσουλίνη σας ή δεν ενέσατε αρκετή ποσότητα ή αν δεν ήταν αρκούντως αποτελεσματική, για παράδειγμα λόγω λανθασμένης φύλαξης, - δεν λειτουργεί σωστά η συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης σας, - η δραστηριότητά σας είναι μικρότερη από τη συνηθισμένη, είστε υπό την επήρεια stress
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - insulinet ikke er injisert, utilstrekkelig mengde er injisert eller hvis insulinet har mistet effekten ved for eksempel feil oppbevaring, - insulinpennen din virker ikke som den skal, - du får mindre mosjon enn vanlig, er stresset (bekymringer, opphisselse), eller er skadet,
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) (βλέπε παράγραφο 2, «Το Semglee περιέχει νάτριο»), υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sinkklorid, metakresol, glyserol, natriumhydroksid (til pH-justering) (se avsnitt 2 under "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Semglee"), saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε τη βελόνα εάν το προστατευτικό κάλυμμα έχει υποστεί ζημιά ή λείπει, καθώς η βελόνα μπορεί να μην είναι πια αποστειρωμένη.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kanylen hvis forseglingen er skadet eller mangler, da det kan bety at kanylen ikke er steril.
Greek: Το Semglee δεν πρέπει να αναμιγνύεται με καμιά άλλη ινσουλίνη ούτε να διαλύεται.
Norwegian Bokmål: Semglee må ikke blandes med annet insulin eller fortynnes.
Greek: Συνδυασμός Semglee με πιογλιταζόνη
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Semglee og pioglitazon
Greek: Το Semglee χρησιμοποιείται για να αντιμετωπίσει το σακχαρώδη διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και πάνω.
Norwegian Bokmål: Semglee brukes for å behandle diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne, ungdom og barn fra 2 års alderen.
Greek: • Μην προσπαθήσετε να διορθώσετε μια συσκευή τύπου πένας που είναι ακατάλληλη για χρήση ή που έχει υποστεί ζημιά.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å fikse en ubrukelig eller skadet penn.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορηγεί ινσουλίνη κλιμακούμενα από 1 μονάδα έως και μέγιστη μονή δόση 80 μονάδων.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen leverer insulin i doseringstrinn på 1 enhet opp til en enkeltdose på maksimalt 80 enheter.
Greek: Όχι συχνές Σπάνιες
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vanlige Mindre vanlige
Greek: Έκδοχα: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Greek: • Αποστειρωμένη υποδερμική βελόνα μίας χρήσης, συμβατή με αυτή τη συσκευή τύπου πένας
Norwegian Bokmål: • Steril hypodermisk engangskanyle som passer til denne pennen
Greek: Ωστόσο, τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα που καταγράφονταν κατά τη διάρκεια της νύχτας ήταν σημαντικά υψηλότερα στην ινσουλίνη glargine / ομάδα lispro απ' ό,τι στην ομάδα NPH / regular, με μέση κατώτερη τιμή 5,4 mM έναντι 4,1 mM.
Norwegian Bokmål: HbA1c-endringer fra utgangspunktet var lik mellom behandlingsgruppene, men de nattlige blodglukoseverdiene var signifikant høyere i insulin glargin/lispro-gruppen enn i gruppen som fikk NPH/vanlig insulin, med et gjennomsnittlig bunnnivå på 5,4 mM i forhold til 4,1 mM.
Greek: Επίσης, βεβαιωθείτε ότι έχετε αφαιρέσει τη βελόνα πριν από την απόρριψη της συσκευής τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Sørg også for å fjerne kanylen før du kaster pennen.
Greek: • Η ινσουλίνη φαίνεται διαυγής και άχρωμη.
Norwegian Bokmål: • Insulinet er klart og fargeløst.
Greek: Το Semglee περιέχει ινσουλίνη glargine.
Norwegian Bokmål: Semglee inneholder insulin glargin.
Greek: ΜΗΝ ενίετε το Semglee μέσα σε φλέβα επειδή αυτό θα αλλάξει τη δράση του και μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: Du må ALDRI injisere Semglee i en blodåre (vene), da dette gir en annen effekt og kan forårsake hypoglykemi.
Greek: B - Πιέστε το φαρδύτερο μέρος από το εξωτερικό καπάκι της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα σε κατεύθυνση αντίθετη από αυτή των δεικτών του ρολογιού (προς τα αριστερά).
Norwegian Bokmål: B - Klem på den brede delen av den ytre kanylehetten og vri kanylen mot urviseren (venstre).
Greek: 8º βήμα.
Norwegian Bokmål: Trinn 8.
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα, τα οποία σας προειδοποιούν, ότι πρόκειται για υπογλυκαιμία («προειδοποιητικά συμπτώματα») μπορεί να αλλάξουν, να είναι πιο ήπια ή να απουσιάζουν τελείως εφόσον - είστε ηλικιωμένος, είχατε διαβήτη για πολύ καιρό ή υποφέρετε από μια ασθένεια του νευρικού συστήματος (διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια), - πρόσφατα υποφέρατε από υπογλυκαιμία (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα) ή αν η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται αργά, - είχατε σχεδόν φυσιολογικά ή τουλάχιστον αρκετά βελτιωμένα επίπεδα σακχάρου, - πρόσφατα έγινε μετάβαση από τη ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη όπως είναι το Semglee, - παίρνετε ή είχατε πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. στο τμήμα 2, «Άλλα φάρμακα και
Norwegian Bokmål: De første symptomene på at hypoglykemi er i ferd med å oppstå ("varselssymptomer") kan forandres, bli svakere eller utebli helt hvis du: - er eldre, har hatt diabetes lenge eller lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom neuropati), - nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før) eller hypoglykemien utvikles langsomt, - har betydelig forbedrede eller nesten normale blodsukkernivåer, - nylig har byttet fra animalsk insulin til humaninsulin, som for eksempel Semglee, - tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og Semglee").
Greek: Σε κάθε ένεση θα πρέπει να αλλάζετε θέση ένεσης.
Norwegian Bokmål: Du skal bytte injeksjonssted for hver injeksjon.
Greek: Το Semglee είναι μια ινσουλίνη μακράς δράσης.
Norwegian Bokmål: Semglee er et langtidsvirkende insulin.
Greek: Αφήστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στο πλάι για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα.
Norwegian Bokmål: Legg beskyttelseshetten til side for senere bruk.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνά (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Norwegian Bokmål: Vanlig rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer)
Greek: • Για κάθε ένεση να χρησιμοποιείτε πάντοτε μία νέα αποστειρωμένη βελόνα μίας χρήσης.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny steril engangskanyle til hver injeksjon.
Greek: Το Semglee σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι κατάλληλο μόνο για ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Semglee i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden.
Greek: Τι είναι το Semglee και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Semglee Πώς να χρησιμοποιήσετε το Semglee Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Semglee Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Semglee er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Semglee Hvordan du bruker Semglee Mulige bivirkninger
Greek: Μην πιέζετε το μωβ κουμπί ένεσης όταν στρέφετε τον περιστροφικό επιλογέα δόσης.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på den lilla injeksjonsknappen mens du vrir på dosevelgeren.
Greek: Ωστόσο, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις που βρέθηκαν στην ινσουλινοθεραπεία, περιλαμβανομένης της θεραπείας με Semglee, είναι σημαντικά χαμηλότερες από τις φαρμακολογικές συγκεντρώσεις που απαιτούνται για ενεργοποίηση της διαδικασίας με IGF-1.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske konsentrasjoner av endogent IGF-1 kan aktivere den mitogen-proliferative signalveien; imidlertid er de terapeutiske konsentrasjonene funnet ved insulinbehandling, inkludert Semgleebehandling, betraktelig lavere enn de farmakologiske konsentrasjonene som er nødvendig for å aktivere IGF-1 signalveien.
Greek: Μετά την αποσυσκευασία και την πρώτη χρήση της συσκευής τύπου πένας, να τη φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου έως και 30°C.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt i bruk pennen første gang, oppbevar den ved romtemperatur opp til 30 °C.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av1000 personer)
Greek: Η συσκευή τύπου πένας Semglee χορηγεί ινσουλίνη κλιμακούμενα από 1 μονάδα έως και μέγιστη μονή δόση 80 μονάδων.
Norwegian Bokmål: Semglee penn leverer insulin i doseringstrinn på 1 enhet opp til en enkeltdose på maksimalt 80 enheter.
Greek: 1 ml περιέχει 100 μονάδες (3,64 mg) ινσουλίνης glargine
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 100 enheter (3,64 mg) insulin glargin
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Greek: Μπορεί να χρειαστούν αρκετές στροφές για να απελευθερωθεί η βελόνα.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må vri flere omganger før kanylen løsner.
Greek: Το προστατευτικό καπάκι της πένας πρέπει να τοποθετείται στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten skal settes tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Greek: 5º βήμα.
Norwegian Bokmål: Trinn 5.
Greek: • είναι ανθεκτικό στις διαρροές και
Norwegian Bokmål: • tett, og
Greek: Συνεχίστε να στρίβετε τη βελόνα έως ότου βγει από τη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri kanylen inntil den løsner fra pennen.
Greek: Η έκθεση στο μεταβολίτη Μ1 αυξάνει με τη χορηγούμενη δόση του Semglee.
Norwegian Bokmål: Hovedsubstansen i sirkulasjonen i plasma er metabolitten M1. Eksponeringen av M1 øker med gitt dose av Semglee.
Greek: Τύπου Ι, άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο με έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο), σφραγισμένο με τη χρήση επενδεδυμένων καλυμμάτων (ελασματοειδές από πολυϊσοπρένιο και ελαστικό από βρωμοβουτύλιο).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle av type 1 fargeløst glass med stempel (brombutylgummi) og forseglet med laminat av polyisopren og brombutylgummi).
Greek: Μην αφήνετε τη βελόνα προσαρτημένη πάνω στη συσκευή τύπου πένας κατά τη διάρκεια της φύλαξης και μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες.
Norwegian Bokmål: Ikke la kanylen sitte på pennen under oppbevaring eller bruk kanyler flere ganger.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχεί σε 300 μονάδες.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, som tilsvarer 300 enheter.
Greek: Οι βελόνες δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται.
Norwegian Bokmål: Kanyler skal ikke brukes flere ganger.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: To Semglee, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι κατάλληλο μόνο για υποδόριες ενέσεις.
Norwegian Bokmål: Semglee i en ferdigfylt penn er kun tilpasset subkutante injeksjoner.
Greek: • Έφηβοι και παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτεροι ασθενείς Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Semglee έχουν τεκμηριωθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτερα (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Semglee er vist for ungdom og barn fra 2 år og eldre (se pkt.
Greek: Πριν από τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Semglee, πρέπει να διαβαστούν προσεκτικά οι οδηγίες για τη χρήση εντός του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: Før Semglee pennen tas i bruk må bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget leses nøye.
Greek: Σε περίπτωση που το σάκχαρό σας είναι πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία), ακολουθείστε τις οδηγίες για υπογλυκαιμία (ανατρέξτε στο κείμενο σε πλαίσιο, στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης).
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), følg rådene for hypoglykemi (se tekstboksen sist i pakningsvedlegget).
Greek: • Δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων
Norwegian Bokmål: • Avfallsbeholder til kanyler
Greek: Κάποιοι ασθενείς που έλαβαν πιογλιταζόνη (από του στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπευτική αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2) και ινσουλίνη και είχαν μακροχρόνιο ιστορικό σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesykdom eller som har hatt slag, som har blitt behandlet med pioglitazon (oralt antidiabetes-legemiddel som brukes til å behandle type 2diabetes mellitus) og insulin, har utviklet hjertesvikt.
Greek: Εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση μέσω σύριγγας, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί φιαλίδιο (βλέπε παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon via sprøyte er nødvendig, så skal et hetteglass brukes (se pkt.
Greek: Πριν από τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας, πρέπει να διαβαστούν προσεκτικά οι οδηγίες για τη χρήση εντός του φύλλου οδηγιών χρήσης (βλέπε παράγραφο 6.6).
Norwegian Bokmål: Før den ferdigfylte pennen tas i bruk må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye (se pkt.
Greek: Οι συσκευές τύπου πένας που έχουν αποσυσκευασθεί πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Greek: Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με την παρούσα συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Benytt kun kanyler som passer til denne ferdigfylte pennen.
Greek: Φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν μείωση στο επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας (υπογλυκαιμία) περιλαμβάνουν: - όλα τα άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβήτη, - αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων προβλημάτων της καρδιάς ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης), - δισοπυραμίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων προβλημάτων της καρδιάς), - φλουοξετίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης), - φιβράτες (χρησιμοποιούνται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων του αίματος), - αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης), - πεντοξυφυλλίνη, προποξιφένη, σαλικυλικά (όπως για παράδειγμα ακετυλοσαλικυλικό οξύ, η οποία χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και για τη μείωση του πυρετού), - αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi) er: - alle andre medisiner for behandling av diabetes, - legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE) (brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk), - disopyramid (brukt i behandling av visse hjertelidelser), - fluoksetin (brukt i behandling av depresjon), - fibrater (brukt for å senke høye nivåer av blodlipider), - legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt i behandling av depresjon), - pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel acetylsalisylsyre, som er smertestillende og febernedsettende), - antibiotika av typen sulfonamider.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης glargine (αντιστοιχούν σε 3,64 mg).
Norwegian Bokmål: Hver ml injeksjonsvæske inneholder 100 enheter med insulin glargin (tilsvarende 3,64 mg).
Greek: Μην καταψύχετε ή τοποθετείτε κοντά στα τοιχώματα του καταψύκτη του ψυγείου σας ή δίπλα σε μια παγοκύστη.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses, eller plasseres ved fryseboks eller fryseelementer i kjøleskap.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος (αντιστοιχεί σε 300 μονάδες).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 300 enheter).
Greek: Πρέπει να το χρησιμοποιείτε μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και να έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
Norwegian Bokmål: Bare klare, fargeløse oppløsninger med vannlignende konsistens og uten synlige faste partikler kan brukes.
Greek: B - Πιέστε τη βελόνα σε ευθεία μέσα στο δέρμα, όπως σας έχει δείξει ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει.
Norwegian Bokmål: B - Stikk kanylen gjennom huden slik som helsepersonell har vist deg. Ikke injiser med kanylen i vinkel.
Greek: • Πάρτε μια νέα συσκευή τύπου πένας και ενέστε την πλήρη δόση.
Norwegian Bokmål: • Bruke en ny penn til å injisere hele dosen din.
Greek: Δ - Τοποθετήστε ξανά το καπάκι της συσκευής τύπου πένας πάνω από το φυσίγγιο.
Norwegian Bokmål: D - Sett beskyttelseshetten tilbake på sylinderampullen.
Greek: Συναρμολόγηση της συσκευής τύπου πένας:
Norwegian Bokmål: Sammensetning av pennen:
Greek: Εάν ενέσατε πάρα πολύ Semglee, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθούν υπερβολικά (υπογλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: Hvis du har injisert for mye Semglee, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Greek: 2º βήμα.
Norwegian Bokmål: Trinn 2.
Greek: A - Πάρτε μια νέα αποστειρωμένη βελόνα μίας χρήσης και αποκολλήστε το προστατευτικό κάλυμμα.
Norwegian Bokmål: A - Ta en ny steril engangskanyle og riv av forseglingen.
Greek: 7º βήμα.
Norwegian Bokmål: Trinn 7.
Greek: • Συσκευή τύπου πένας Semglee
Norwegian Bokmål: • Semglee penn