FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hepatic Insufficiency: Mild hepatic impairment did not notably affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Latvian: Aknu mazspēja: viegli aknu funkcijas traucējumi sevišķi neietekmēja cinakalceta farmakokinētiku.
English: Crospovidone
Latvian: Krospovidons
English: There were no effects on fertility in males or females at exposures up to 4 times a human dose of 180 mg/day (safety margins in the small population of patients administered a maximum clinical dose of 360 mg daily would be approximately half those given above).
Latvian: Deva, kas 4 reizes pārsniedza maksimālo cilvēkam rekomendēto dienas devu 180 mg, neietekmēja mātīšu un tēviņu fertilitāti (drošības intervāls nelielai pacientu daļai, kas saņēma maksimālo klīnisko dienas devu 360 mg, varētu būt apmēram puse no iepriekš minētās).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dompé Biotec S.p.A.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Dompé Biotec S.p.A.
English: Dose adjustments of concomitant medications may be necessary (see section 4.5).
Latvian: Var būt nepieciešams piemērot vienlaikus lietoto zāļu devu (skatīt apakšpunktu 4.5).
English: Since cinacalcet lowers serum calcium, patients should be monitored carefully for the occurrence of hypocalcaemia (see section 4.2).
Latvian: Tā kā cinakalcets pazemina kalcija līmeni serumā, pacients rūpīgi jānovēro, vai neparādās hipokalcēmija (skatīt apakšpunktu 4.2).
English: Secondary Hyperparathyroidism
Latvian: Sekundārs hiperparatireoidisms
English: • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with parathyroid
Latvian: • samazinātu augsto kalcija līmeni asinīs (hiperkalcēmija) slimniekiem ar epitēlijķermenīšu vēzi;
English: For oral use Read the package leaflet before use.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: The effect of CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin) on cinacalcet plasma levels has not been studied.
Latvian: Nav zināma CYP1A2 stipru inhibitoru (piemēram, fluvoksamīns, ciprofloksacīns) ietekme uz cinakalceta līmeni plazmā.
English: Once maintenance dose levels have been established, serum calcium should be measured every 2 to 3 months.
Latvian: Kad balstdeva ir noskaidrota, kalcija līmenis jānosaka ik pēc 2-3 mēnešiem.
English: The recommended starting dose of Parareg for adults is 30 mg twice per day.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva pieaugušiem ir 30 mg divreiz dienā.
English: If hypocalcaemia persists, reduce the dose or discontinue administration of Parareg.
Latvian: Ja hipokalcēmija pastāv, jāsamazina deva vai jāpārtrauc Parareg lietošana.
English: In the event of hypocalcaemia, calcium-containing phosphate binders, vitamin D sterols and/or adjustment of dialysis fluid calcium concentrations can be used to raise serum calcium.
Latvian: Hipokalcēmijas gadījumā kalcija līmeņa paaugstināšanai serumā var lietot kalciju saturošus fosfāta saistītājus, D vitamīna sterolus un/vai koriģēt kalcija koncentrāciju dialīzes šķīdumā.
English: During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of Parareg.
Latvian: Devu titrēšanas laikā bieži jānosaka kalcija līmenis serumā, kā arī nedēļas laikā pēc terapijas ar Parareg uzsākšanas vai devas piemērošanas.
English: Dose adjustment of Parareg may be required if a patient receiving Parareg initiates or discontinues therapy with a strong inhibitor (e.g. ketoconazole, itraconazole, telithromycin, voriconazole, ritonavir) or inducer (eg rifampicin) of this enzyme (see Section 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešams piemērot Parareg devu, ja pacients, kurš saņem Parareg, uzsāk vai pārtrauc lietot stipru šī enzīma inhibitoru (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu, telitromicīnu, vorikonazolu, ritonavīru) vai induktoru (piemēram, rifampicīnu) (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: • antibiotic used to treat bacterial infections (ciprofloxacin).
Latvian: • antibiotikas, kuras lieto bakteriālu infekciju ārstēšanā (ciprofloksacīnu).
English: Dose adjustments of concomitant medicinal products may be required when Parareg is administered with individually titrated, narrow therapeutic index substances that are predominantly metabolised by CYP2D6 (e.g., flecainide, propafenone, metoprolol given in heart failure, desimipramine, nortriptyline, clomipramine) (see section 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešams piemērot vienlaikus lietoto zāļu devu, ja Parareg ordinē ar zālēm, kuru deva ir individuāli piemērota, kurām ir šaurs terapeitiskās darbības indekss un kas tiek metabolizētas galvenokārt ar CYP2D6 (piemēram, flekainīds, propafenons, metoprolols sirds mazspējas ārstēšanai, dezipramīns, nortriptilīns, klomipramīns) (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Pre-gelatinised starch (maize) Microcrystalline cellulose Povidone
Latvian: Preželatinizēta kukurūzas ciete Mikrokristāliskā celuloze Povidons
English: Increases in plasma cinacalcet concentration are similar, regardless of the fat content of the meal.
Latvian: Cinakalceta koncentrācijas paaugstināšanās plazmā nav atkarīga no tauku daudzuma ēdienā.
English: The mean half-life of cinacalcet is prolonged by 33% and 70% in patients with moderate and severe hepatic impairment, respectively.
Latvian: Cinakalceta eliminācijas pusperiods pagarinās par 33% slimniekiem ar mērenu aknu darbības pavājināšanos un par 70%, ja aknu darbība ir stipri pavājināta.
English: Parareg is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets.
Latvian: Parareg ir pieejams blisteriepakojumos 30 mg, 60 mg un 90 mg apvalkotās tabletēs.
English: • medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole, voriconazole);
Latvian: • zāles, ko lieto ādas un sēnīšu infekciju ārstēšanā (ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu);
English: Investigational studies in patients with CKD and secondary HPT not undergoing dialysis indicated that cinacalcet reduced PTH levels to a similar extent as in patients with ESRD and secondary HPT receiving dialysis.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar hroniskas nieru slimības slimniekiem ar sekundāru HPT bez dialīzēm norāda, ka cinakalcets samazināja PTH līmeni līdzīgā mērā kā pacientiem ar nieru slimības beigu stadiju ar sekundāru HPT, kam bija dialīzes.
English: Dose adjustment of Parareg may be necessary (see section 4.5).
Latvian: Var būt nepieciešams piemērot Parareg devu (skatīt apakšpunktu 4.5).
English: Each film-coated tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 30 mg, 60 mg vai 90 mg cinakalceta (kā hidrohlorīdu).
English: • Microcrystalline cellulose
Latvian: • Mikrokristāliskā celuloze
English: In these studies, seizures were observed in 1.4% of Parareg treated patients and 0.4% of placebo-treated patients.
Latvian: Šajos pētījumos ar Parareg ārstēto grupā krampjus novēroja 1,4%, bet placebo grupā - 0,4%.
English: It is not known whether cinacalcet is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai cinakalcets izdalās ar mātes pienu.
English: • Crospovidone
Latvian: • Krospovidons
English: Co-administration of 200 mg bid ketoconazole, a strong inhibitor of CYP3A4, caused an approximate 2-fold increase in cinacalcet levels.
Latvian: Ketokonazola, kas ir stiprs CYP3A4 inhibitors, vienlaikus lietošana pa 200 mg divreiz dienā paaugstināja cinakalceta līmeni apmēram 2 reizes.
English: Pantoprazole: Co-administration of pantoprazole (80 mg od) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet.
Latvian: Pantoprazols: pantoprazola vienlaikus lietošana (80 mg vienu reizi dienā) nemainīja cinakalceta farmakokinētiku.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA PUDELE
English: They are oval-shaped and have “30”, “60” or “90” printed on one side and “Amgen” on the other side.
Latvian: Tām ir ovāla forma un marķējums “AMGEN” vienā pusē un “30”, “60” vai “90” otrā pusē.
English: Midazolam: Co-administration of cinacalcet (90 mg) with orally administered midazolam (2 mg), a CYP3A4 and CYP3A5 substrate, did not alter the pharmacokinetics of midazolam.
Latvian: Midazolāms: Cinekalceta (90 mg) lietošana vienlaicīgi ar CYP3A4 un CYP3A5 substrātu midazolāmu (2 mg) iekšķīgai lietošanai neietekmēja midazolāma farmakokinētiku.
English: • antibiotics used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin);
Latvian: • antibiotikas, kuras lieto bakteriālu infekciju ārstēšanā (telitromicīnu, rifampicīnu);
English: Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels < 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Latvian: Klīniskie pētījumi parādīja, ka HNS pacientiem, kam neveica dialīzes un kuri tika ārstēti ar cinakalcetu, bija palielināts hipokalciēmijas risks (kalcija līmenis serumā < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]), salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar cinakalcetu un kuriem tika veiktas dialīzes, kas var būt sakarā ar zemāku kalcija līmeni sākotnēji un/vai reziduālas nieru funkcijas esamību.
English: Cinacalcet has been shown to cross the placental barrier in rabbits.
Latvian: Noskaidrots, ka cinakalcets šķērso placentu trušiem.
English: • muscle pain (myalgia)
Latvian: • sāpes muskuļos (mialģija),
English: • Colloidal anhydrous silica.
Latvian: • Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds.
English: Due to the potential for 2 to 4 fold higher plasma levels of cinacalcet in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh classification), Parareg should be used with caution in these patients and treatment should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2).
Latvian: Slimniekiem ar mēreni vai stipri samazinātu aknu funkciju (pēc Child-Pugh klasifikācijas) cinakalceta līmenis plazmā var būt augstāks 2-4 reizes, tāpēc terapijas laikā ar Parareg ārstam rūpīgi jānovēro pacients (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
English: Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Parareg.
Latvian: Seruma kalcija līmenis jānosaka nedēļas laikā pēc terapijas ar Parareg uzsākšanas vai devas piemērošanas.
English: • Pre-gelatinised maize starch
Latvian: • Preželatinizēta kukurūzas ciete
English: Protein binding of cinacalcet is not affected by impaired hepatic function.
Latvian: Aknu funkcijas pavājināšanās neietekmē saistību ar proteīniem.
English: Opadry clear:
Latvian: Opadri gaišais:
English: HOW TO STORE PARAREG
Latvian: KĀ UZGLABĀT PARAREG
English: Parareg is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton.
Latvian: Parareg ir pieejams kā apvalkotās tabletes pa 30 mg, 60 mg vai 90 mg, tās ir pudelē, kura iepakota kartona kārbā.
English: In three clinical studies of Chronic Kidney Disease (CKD) patients on dialysis, five percent of the patients in both the Parareg and placebo groups reported a history of seizure disorder at baseline.
Latvian: Trīs klīniskos pētījumos ar hroniskas nieru slimības (HNS) slimniekiem ar hemodialīzi 5% slimnieku gan Parareg, gan placebo grupā anamnēzē ir bijuši krampji jau sākotnēji.
English: Serum Calcium
Latvian: Kalcijs serumā
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common: myalgia
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži: mialģija
English: Opacode Black, printing ink: (Shellac glaze (shellac), iron oxide black (E172) 6.2 Incompatibilities
Latvian: Opakods melnais, drukas tinte: (šellaka glazūra (šellaka), dzelzs melnais oksīds (E172) 6.2 Nesaderība
English: The printing ink contains: shellac glaze, iron oxide black (E172).
Latvian: Drukas tinte satur šellaka glazūru (šellaku), dzelzs melno oksīdu (E172).
English: • Povidone
Latvian: • Povidons
English: • to treat secondary hyperparathyroidism in patients with kidney disease on dialysis.
Latvian: • ārstētu sekundāro hiperparatireoidismu slimniekiem ar nieru slimību, kuri saņem hemodialīzi;
English: It is used to treat problems with organs called parathyroid glands.
Latvian: To lieto dziedzeru, ko sauc par epitēlijķermenīšiem (parathyroid glands -angl.), traucējumu ārstēšanai.
English: Doses titrated up to 300 mg once daily have been safely administered to patients receiving dialysis.
Latvian: Pacientiem ar dialīzēm drošas bija devas, titrējot līdz 300 mg vienreiz dienā.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA IEPAKOJUMS PUDELEI
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Latvian: Pirms produkta nokļūšanas tirgū un tik ilgi, kamēr prudukts tiek tirgots, reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma un tās darbība, kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības iegūšanai iesniegtās dokumentācijas 1.8.1. moduļa 3 versijā.
English: Seizures
Latvian: Povidons
English: rash reduced testosterone levels
Latvian: • testosterona līmeņa pazemināšanās.
English: 90 mg: Light green, oval, film-coated tablets marked “AMGEN” on one side and “90” on the other.
Latvian: 90 mg: gaišzaļas, ovālas, apvalkotas tabletes ar marķējumu “AMGEN” vienā pusē un “90” otrā pusē.
English: Nervous system disorders Common: dizziness, paraesthesia Uncommon: seizures
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: reibonis, parestēzijas Retāk: krampji
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN
English: 30 mg: Light green, oval, film-coated tablets marked “AMGEN” on one side and “30” on the other.
Latvian: 30 mg: gaišzaļas, ovālas, apvalkotas tabletes ar marķējumu “AMGEN” vienā pusē un “30” otrā pusē.
English: 60 mg: Light green, oval, film-coated tablets marked “AMGEN” on one side and “60” on the other.
Latvian: 60 mg: gaišzaļas, ovālas, apvalkotas tabletes ar marķējumu “AMGEN” vienā pusē un “60” otrā pusē.
English: There have been reports of isolated, idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure in cinacalcet-treated patients with impaired cardiac function in post marketing safety surveillance.
Latvian: Pēcreģistrācijas drošības uzraudzības laikā ziņots par atsevišķiem idiosinkrātiskiem hipotensijas un/vai sirds mazspējas progresēšanas gadījumiem pacientiem ar pavājinātu sirds funkciju, kuri tika ārstēti ar cinakalcetu.
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: nausea, vomiting Uncommon: dyspepsia, diarrhoea
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži: slikta dūša, vemšana Retāk: dispepsija, caureja
English: Because doses are titrated for each subject based on safety and efficacy parameters, no additional dose adjustment is necessary for subjects with hepatic impairment.
Latvian: Tā kā devas tiek titrētas katram individuāli, balstoties uz drošības un efektivitātes parametriem, nav nepieciešama papildus devas piemērošana slimniekiem ar aknu funkcijas pavājināšanos (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
English: Sevelamer: Co-administration of sevelamer (2400 mg tid) did not affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Latvian: Sevelamērs: sevelamēra vienlaikus lietošana (2400 mg trīsreiz dienā) neietekmēja cinakalceta farmakokinētiku.
English: HOW TO TAKE PARAREG
Latvian: KĀ LIETOT PARAREG
English: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Parareg works.
Latvian: Parareg lietošanas laikā Jums jāinformē ārsts: • ja jūs sākat vai pārtraucat smēķēšanu, jo tas var ietekmēt Parareg iedarbību.
English: Bottle: 4 years.
Latvian: Pudelē:
English: If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The usual starting dose for Parareg is 30 mg (one tablet) once per day.
Latvian: Parareg parastā sākumdeva ir 30 mg (viena tablete) vienreiz dienā.
English: Parareg should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment and treatment should be closely monitored during dose titration and continued treatment (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Nav nepieciešams mainīt Parareg sākumdevu, bet ārstam rūpīgi jānovēro slimnieki ar vidēji vai smagi pavājinātu aknu funkciju devu titrēšanas un balstterapijas laikā (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 30 mg cinakalceta (cinacalcet) (hidrohlorīda veidā).
English: The non-teratogenic dose in rats was 4.4 times, on an AUC basis, the maximum dose for secondary HPT.
Latvian: Deva, kas 4,4 reizes (rēķinot pēc AUC) pārsniedza maksimālo cilvēkam rekomendēto devu sekundāra HPT ārstēšanai, nebija teratogeniska žurkām.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 90 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 90 mg cinakalceta (cinacalcet) (hidrohlorīda veidā).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 60 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 60 mg cinakalceta (cinacalcet) (hidrohlorīda veidā).
English: In CKD patients receiving dialysis who were administered Parareg, 4% of serum calcium values were less than 7.5 mg/dl (1.875 mmol/l).
Latvian: Ja bija ordinēts Parareg, kalcija līmenis zem 7,5 mg/dl (1,875 mmol/l) bija 4% slimnieku ar hronisku nieru slimību ar dialīzēm.
English: • primary HPT for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels (as defined by relevant treatment guidelines), but in whom parathyroidectomy is not clinically appropriate or is contraindicated.
Latvian: • primāru HPT, kuriem pamatojoties uz kalcija līmeni serumā būtu indicēta paratireoīdektomija
English: Parareg is a light green film-coated tablet.
Latvian: Parareg ir gaišzaļas apvalkotas tabletes.
English: • medicines used to treat changes in heart rate (flecainide and propafenone);
Latvian: • zāles, kuras lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai (flekainīdu un propafenonu); • zāles, kuras lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai (metoprolols, to lietojot sirds
English: These studies show that CKD patients not undergoing dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia compared with cinacalcet-treated ESRD patients receiving dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Latvian: Šie pētījumi uzrādija, ka hroniskas nieru slimības slimniekiem, kas nesaņem dialīzes, ir paaugstināts hipokalcēmijas risks, salīdzinot ar cinakalcetu ārstētiem nieru slimības beigu stadijas slimniekiem, kas saņem dialīzes; tas var būt sakarā ar zemāku kalcija līmeni sākotnēji un/vai reziduālas nieru funkcijas esamību.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/012
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/293/012
English: • Opadry green (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171),
Latvian: • Opadri zaļais (kas satur laktozes monohidrātu, hipromelozi, titāna dioksīdu (E171), glicerīna triacetātu, FD&C zilo (E132), dzelzs oksīdu dzelteno (E172))
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/005-007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/293/005-007
English: • liver problems
Latvian: • aknu darbības traucējumi
English: • medicines used to treat depression (amitriptyline, desipramine, nortriptyline, clomipramine and
Latvian: Parareg var ietekmēt sekojošu zāļu iedarbību: • zāles, kuras lieto depresijas ārstēšanai (amitriptilīnu, dezipramīnu, nortriptilīnu, klomipramīnu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 30 mg film-coated tablets.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Parareg 30 mg apvalkotās tabletes.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 90 mg film-coated tablets.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Parareg 90 mg apvalkotās tabletes.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 30 mg film-coated tablets Cinacalcet
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Parareg 30 mg tabletes Cinacalcet
English: • seizures
Latvian: • izsitumi,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Parareg 90 mg apvalkotās tabletes Cinacalcet
English: Tablet Coat
Latvian: Tabletes apvalks
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 60 mg film-coated tablets.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Parareg 60 mg apvalkotās tabletes.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/008
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/293/008
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 60 mg film-coated tablets Cinacalcet
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Parareg 60 mg apvalkotās tabletes Cinacalcet
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/009-011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/293/009-011
English: Blister: 4 years.
Latvian: Blisteros:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/293/001-003
English: BEFORE YOU TAKE PARAREG
Latvian: Ko Parareg satur
English: Hepatic impairment
Latvian: Aknu mazspēja
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/004
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/04/293/004
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride)
Latvian: Katra tablete satur 30 mg cinakalceta (hidrohlorīda veidā)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride)
Latvian: Katra tablete satur 90 mg cinakalceta (hidrohlorīda veidā)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 90 mg tablet
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Parareg 90 mg tabletes Cinacalcet
English: General
Latvian: Vispārēja rakstura
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride)
Latvian: Katra tablete satur 60 mg cinakalceta (hidrohlorīda veidā)
English: General disorders and administration site conditions Common: asthenia
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži: izsitumi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 60 mg tablet
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Parareg 60 mg tabletes Cinacalcet
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir pieejami bibliogrāfiski dati, kas sniedz zinātniskus pierādījumus par to efektivitāti un drošumu, lietojot šādā veidā, un aptver vismaz 10 gadu ilgu lietošanas periodu Eiropas Savienībā.
English: It should be taken during the day at least half an hour to one hour before or after taking other medicines and not immediately before bedtime.
Latvian: Tos var lietot dienas laikā vismaz pusstundu līdz stundu pirms vai pēc citu zāļu lietošanas, bet ne tieši pirms gulētiešanas.
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Latvian: Šo augu kultivē vai ievāc, lai iegūtu tā sēklas, ko izmanto medicīnā.
English: When handling the powder preparation, inhalation of the powder should be avoided as this may lead to allergic sensitization and the potential development of allergies.
Latvian: Rīkojoties ar pulverveida preparātu, jāizvairās no pulvera ieelpošanas, jo tas var izraisīt alerģisku sensibilizāciju un iespējamu alerģiju.
English: If constipation does not resolve after three days, a doctor or pharmacist should be consulted.
Latvian: Ja pēc trīs dienām aizcietējums nemazinās, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
English: Studies that were carried out in patients with irritable bowel disease did not show an effect on the disease itself but showed benefits in those patients who were also suffering from constipation.
Latvian: Pētījumos, kurus veica pacientiem ar kairinātas zarnas slimību, nekonstatēja ietekmi uz pašu slimību, bet pierādīja ieguvumu pacientiem, kuriem vienlaikus bija arī aizcietējums.
English: The use of ispaghula husk in hypercholesterolaemia always requires medical supervision.
Latvian: Lietojot olveida ceļtekas sēklapvalkus hiperholesterinēmijas gadījumā, vienmēr nepieciešama medicīniska uzraudzība.