FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A octreotida/lanreotida (utilizados em condições endócrinas especiais) podem alterar as necessidades de insulina.
Slovenian: Oktreotid/lanreotid (uporablja se pri posebnih boleznih žlez z notranjim izločanjem) lahko spremeni potrebe po insulinu.
Portuguese: Asma grave, instável ou mal controlada.
Slovenian: Slabo urejena, nestabilna ali huda astma.
Portuguese: • Se sentir que está a ficar em hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Slovenian: - če čutite, da se bliža hipoglikemija (nizek krvni sladkor).
Portuguese: Adicionalmente, se tem dificuldades em respirar e ainda não informou o seu médico, deve informá-lo antes de iniciar o tratamento com EXUBERA.
Slovenian: Tudi če imate kakšne težave z dihanjem, o katerih se s svojim zdravnikom še niste pogovorili, to storite, še preden se začnete zdraviti z zdravilom EXUBERA.
Portuguese: Ao contrário das preparações de insulina para administração subcutânea, a biodisponibilidade de EXUBERA não é influenciada pelo Índice de Massa Corporal.
Slovenian: Drugače kot velja za podkožne pripravke insulina, indeks telesne mase ne vpliva na biološko uporabnost EXUBERE.
Portuguese: Não foram estudados outros fármacos capazes de alterar a absorção ou a permeabilidade pulmonar.
Slovenian: Drugih zdravil, ki utegnejo zmanjšati absorpcijo skozi pljuča ali pljučno permeabilnost, niso proučevali.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Os blisters destacáveis para dose unitária de EXUBERA só podem ser usados com o inalador de insulina.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Enoodmerni pretisni omoti zdravila EXUBERA se smejo uporabljati samo z insulinskim inhalatorjem.
Portuguese: Depois da nuvem ter aparecido, rode imediatamente o bocal.
Slovenian: Ko se pojavi oblaček, nemudoma zasukajte ustnik, ki naj bo sedaj obrnjen proti vam.
Portuguese: No grupo dos doentes tratados com EXUBERA, 0,4% descontinuaram o tratamento devido a dispneia.
Slovenian: Od oseb, zdravljenih z zdravilom EXUBERA, jih je 0,4 % prekinilo zdravljenje zaradi dispneje.
Portuguese: • Se é alérgico à insulina, a substância activa de EXUBERA, ou a qualquer outro componente de EXUBERA.
Slovenian: - če ste preobčutljivi za (alergični na) insulin, zdravilno učinkovino v zdravilu EXUBERA, ali katerokoli sestavino zdravila EXUBERA.
Portuguese: Algumas substâncias afectam o metabolismo da glucose e podem requerer o ajuste da dose de insulina.
Slovenian: Številne snovi vplivajo na presnovo glukoze, tako da utegne zaradi njih biti potrebna prilagoditev odmerka insulina.
Portuguese: Durante os estudos clínicos, EXUBERA foi administrado em doentes com afecções respiratórias intercorrentes (por exemplo, bronquite, infecções do tracto respiratório superior).
Slovenian: Zdravilo EXUBERA so v kliničnih preskušanjih dajali bolnikom z interkurentnimi boleznimi dihal (npr. bronhitis, infekcije zgornjih dihal).
Portuguese: Nos doentes em que o controlo da glicemia melhorou consideravelmente, por exemplo através de uma terapêutica intensiva com insulina, poderá ocorrer uma alteração nos sintomas habituais de aviso de hipoglicemia, devendo ser prevenidos deste facto.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim kontrola glukoze v krvi možno izboljša npr. z intenzivnim insulinskim zdravljenjem, se lahko spremenijo običajni opozorilni simptomi hipoglikemije, zato jim moramo
Portuguese: Com a insulina humana inalada, a concentração máxima de insulina é atingida, geralmente, aos 45 minutos.
Slovenian: Najvišja koncentracija insulina se pri humanem insulinu za inhaliranje doseže na splošno po 45 minutah.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem atenuar ou suprimir inteiramente os sintomas de aviso de uma reacção hipoglicémica.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko oslabijo ali povsem preprečijo opozorilne simptome hipoglikemične reakcije.
Portuguese: Apesar de haver produção destes anticorpos, estes não têm qualquer efeito no controlo do seu nível de açúcar no sangue.
Slovenian: Ta protitelesa sicer lahko nastajajo, vendar nimajo nikakršnega vpliva na uravnavanje vaše ravni glukoze v krvi.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram líquido no revestimento do pulmão (derrame pleural).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se je pojavila tekočina v pljučih (plevralni izliv).
Portuguese: Coma, seguidamente, um alimento que provoque uma subida prolongada do seu nível de açúcar no sangue (por exemplo, pão).
Slovenian: Nato pojejte nekaj, kar vam bo za dalj časa zvišalo krvni sladkor (npr. kruh).
Portuguese: A hipoglicemia, que de um modo geral é o efeito indesejável mais frequente dos tratamentos com insulina, incluindo EXUBERA, e com muitos antidiabéticos orais pode ocorrer quando a dose de insulina excede as necessidades de insulina.
Slovenian: Hipoglikemija, ki je na splošno najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom in tudi zdravljenja z zdravilom EXUBERA in številnimi peroralnimi antidiabetiki, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po njem.
Portuguese: A segurança a longo prazo da insulina humana inalada não foi estabelecida em doentes pediátricos com diabetes, pelo que não se recomenda a sua utilização em doentes com menos de 18 anos de idade (ver secção 5.2).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s sladkorno boleznijo niso dokazali dolgoročne varnosti humanega insulina za inhaliranje, zato ne priporočamo njegove uporabe pri bolnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavje
Portuguese: Num estudo prospectivo exploratório com a duração de 6 meses em indivíduos com diabetes tipo 1, não se observaram alterações na farmacodinâmica da glucose com a insulina humana inalada.
Slovenian: V prospektivni eksploratorni 6-mesečni študiji na bolnikih z diabetesom tipa 1 niso našli dokazov za spremembe farmakodinamike glukoze pri uporabi humanega insulina za inhaliranje.
Portuguese: A utilização concomitante de EXUBERA com estes fármacos deve ser efectuada cautelosamente.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EXUBERA in takšnih zdravil je potrebna previdnost.
Portuguese: Deve manter-se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (por exemplo, condução de viaturas ou utilização de máquinas).
Slovenian: Ne pozabite na možnost te težave v vsakem položaju, ko bi lahko spravili v nevarnost sebe ali druge (na primer pri upravljanju avtomobila ali uporabi strojev).
Portuguese: Após abertura da bolsa: conservar a temperatura inferior a 25ºC e utilizar dentro de 3 meses após abertura.
Slovenian: Po odprtju prekrivne folije: shranjujte pri temperaturi do 25o C in porabite najpozneje v 3 mesecih po odprtju.
Portuguese: INSTRUÇÕES EM BRAILLE EXUBERA 1 mg
Slovenian: INFORMACIJE V BRAILLOVI PISAVI Exubera 1 mg
Portuguese: Caso suspeite de alergia a EXUBERA, consulte imediatamente o seu médico.
Slovenian: Če posumite, da ste alergični na zdravilo EXUBERA, se o tem nemudoma pogovorite s svojim zdravnikom.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode conduzir a inconsciência e/ou convulsões, podendo resultar num dano da função cerebral temporário ou permanente, ou mesmo na morte.
Slovenian: Težka hipoglikemija lahko povzroči nezavest in/ali konvulzije, začasno ali trajno okvaro delovanja
Portuguese: Em indivíduos com diabetes e sem diabetes, não se observaram diferenças aparentes na absorção de insulina humana inalada entre ambos os sexos.
Slovenian: Pri osebah s sladkorno boleznijo in osebah brez nje niso opazili jasnih razlik med moškimi in ženskami glede absorpcije humanega insulina za inhaliranje.
Portuguese: Também contém: manitol, glicina, citrato de sódio (na forma de dihidrato), hidróxido de sódio
Slovenian: Vsebuje tudi: manitol, glicin, natrijev citrat (v obliki dihidrata), natrijev hidroksid.
Portuguese: INSTRUÇÕES EM BRAILLE EXUBERA 3 mg
Slovenian: INFORMACIJE V BRAILLOVI PISAVI Exubera 3 mg
Portuguese: Quando EXUBERA foi administrado a voluntários saudáveis após 2 horas de exposição passiva a fumo de cigarros, num ambiente experimental controlado, ocorreu uma redução na AUC e Cmax de aproximadamente 17% e 30%, respectivamente (ver secção 4.5).
Slovenian: Ko so zdravilo EXUBERA dajali zdravim prostovoljcem po dveurni pasivni izpostavljenosti cigaretnemu dimu v kontroliranih eksperimentalnih razmerah, sta se AUC in Cmax insulina zmanjšala za približno 17 oziroma 30 % (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado elevado (hiperglicemia) O seu nível de açúcar no sangue poderá ser muito elevado se, por exemplo - não tomou insulina em quantidade suficiente, ou se esta perdeu a sua eficácia, por exemplo,
Slovenian: Če je vaš krvni sladkor previsok (hiperglikemija) Vaš krvni sladkor utegne biti previsok, če na primer: - niste vzeli dovolj insulina ali če je insulin postal manj učinkovit, npr. zaradi nepravilnega
Portuguese: Caso note um agravamento imediato e grave na sua capacidade de respirar logo após a inalação de uma dose de EXUBERA, deverá interromper a utilização de EXUBERA e informar imediatamente o seu médico ou dirigir-se às urgências do hospital mais próximo.
Slovenian: Če opazite takojšnje in izrazito poslabšanje dihanja kmalu po tistem, ko ste vzeli odmerek zdravila EXUBERA, morate zdravilo prenehati jemati in to nemudoma povedati svojemu zdravniku ali oditi na
Portuguese: A maioria dos casos reportados de dispneia (> 95%) apresentava gravidade ligeira a moderada.
Slovenian: Poročali so, da je bila večina (> 95 %) dispneje blage do zmerne.
Portuguese: Utilizar apenas com o inalador de insulina.
Slovenian: Uporabljati se sme samo z insulinskim inhalatorjem.
Portuguese: O tabuleiro encontra-se selado numa bolsa de folha de plástico contendo um dessecante para manter o medicamento seco, que não deve ser ingerido.
Slovenian: Podstavek je zavarjen v vrečki iz plastične folije in ima priloženo sušilno sredstvo; slednje ohranja zdravilo suho, in ga ne smete zaužiti.
Portuguese: A tosse teve tendência a ocorrer dentro de segundos a minutos após a inalação de insulina, com uma gravidade predominantemente ligeira.
Slovenian: Kašelj se je navadno pojavljal v nekaj sekundah do nekaj minutah po inhalaciji insulina in je bil, kar se izraženosti tiče, pretežno blag.
Portuguese: Os seguintes sintomas indicam um baixo nível de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náusea, vómitos, cansaço, sonolência, perturbações do sono, agitação, comportamento agressivo, lapsos de concentração, diminuição da capacidade de reacção, depressão, confusão, perturbações da fala (por vezes, perda total da fala), perturbações visuais, tremor, paralisia, sensação de formigueiro (parestesias), dormência e sensação de formigueiro na região da boca, tonturas, perda de autocontrolo, incapacidade para tomar conta de si próprio, convulsões, perda de consciência.
Slovenian: Naslednji simptomi kažejo na nizko koncentracijo sladkorja v možganih: glavoboli, močna lakota, slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, nemir, agresivno vedenje, motnje koncentracije, upočasnjene reakcije, depresija, zmedenost, motnja govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, ohromelost, mravljinčenje (parestezije), odrevenelost in mravljinčenje v predelu ust, vrtoglavica, izguba samoobvladovanja, nezmožnost skrbeti zase, konvulzije (napadi krčev), izguba zavesti.
Portuguese: Os doentes não podem fumar durante o tratamento com EXUBERA e devem ter deixado de fumar pelo menos 6 meses antes de iniciarem a terapêutica com EXUBERA.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EXUBERA bolniki ne smejo kaditi, v poštev za zdravljenje s tem zdavilom pridejo samo bolniki, ki so prenehali kaditi vsaj 6 mesecev pred začetkom zdravljenja.
Portuguese: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteróides, danazol, contraceptivos orais, hormonas tiróideias, hormona do crescimento, agentes simpatomiméticos e tiazidas.
Slovenian: Snovi, ki lahko zmanjšajo hipoglikemični učinek, vključujejo kortikosteroide, danazol, peroralne kontraceptive, ščitnične hormone, rastni hormon, simpatomimetike in tiazide.
Portuguese: Cinco cartões de blisters encontram-se acondicionados num tabuleiro de plástico transparente termicamente moldado (PET) contendo um dessecante e fechado com uma tampa de plástico (PET) transparente.
Slovenian: Pet ploščic s pretisnimi omoti je v prozornem plastičnem (PET) termooblikovanem podstavku s sušilnim sredstvom, pokrite so s pokrovčkom iz prozorne plastike (PET).
Portuguese: Se parar a terapêutica com EXUBERA, a sua função pulmonar geralmente retoma os valores normais.
Slovenian: Če zdravljenje z zdravilom EXUBERA prekinete, se bo delovanje pljuč praviloma normaliziralo.
Portuguese: A utilização de broncodilatadores (inaladores de alívio) para a asma ou outras condições das vias respiratórias, pode causar uma descida mais pronunciada dos níveis de açúcar no sangue em resposta à inalação de insulina (ver secção 2 "Não tome EXUBERA" e secção 2 "Tome especial cuidado com EXUBERA").
Slovenian: Uporaba bronhodilatatorja (inhalator za olajšanje) za astmo ali druge bolezni dihal lahko povzroči izrazitejše znižanje krvnega sladkorja v odziv na inhalirani insulin (glejte poglavje 2 "Ne jemljite zdravila EXUBERA" in "Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila EXUBERA").
Portuguese: Num estudo realizado em indivíduos saudáveis, a exposição sistémica (AUC e Cmax) da insulina humana inalada aumentou de uma forma aproximadamente proporcional à dose, de 1 mg para 6 mg, quando se administrou um máximo de dois blisters de qualquer uma das concentrações ou das suas combinações.
Slovenian: V študiji na zdravih osebah se je sistemska izpostavljenost (AUC in Cmax) humanega insulina za inhaliranje zvečala med odmerkoma 1 mg in 6 mg približno proporcionalno odmerku, če so bolniki prejeli največ dva pretisna omota katerekoli jakosti ali kombinacijo obeh jakosti.
Portuguese: Todos os doentes que iniciam o tratamento com EXUBERA devem realizar uma avaliação da função pulmonar, para determinar os valores basais (ex: espirometria para medir o VEF1).
Slovenian: Vsi bolniki, ki začenjajo uporabljati EXUBERO, morajo opraviti izhodiščno preiskavo pljučne funkcije (npr. spirometrijo za določitev FEV1).
Portuguese: A alteração da terapêutica de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve ser feita sob rigorosa vigilância médica, uma vez que poderá ser necessário alterar a posologia.
Slovenian: Prehod bolnika z ene vrste insulina na drugo mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorstvom, kajti posledica je lahko spremenjeno odmerjanje.
Portuguese: A hipoglicemia (baixos níveis de açúcar no sangue) também é mais provável de ocorrer se - estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina, - os seus níveis de açúcar no sangue são praticamente normais ou estão instáveis, - sofrer de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de qualquer outra doença como, por exemplo, o hipotiroidismo.
Slovenian: Hipoglikemija (nizka koncentracija krvnega sladkorja) se bo verjetneje pojavila tudi, če: - ste se pravkar začeli zdraviti z insulinom ali prešli na drug insulinski pripravek, - so koncentracije vašega krvnega sladkorja skoraj normalne ali so nestabilne, - imate težjo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, na primer hipotiroidizem.
Portuguese: Não abra os blisters contendo EXUBERA.
Slovenian: Ne odpirajte folije pretisnega omota, ki vsebuje zdravilo EXUBERA.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Portuguese: A marca azul no fundo da câmara deve estar no mesmo lado do botão azul.
Slovenian: Modra pika na dnu komore mora biti na
Portuguese: Se estiver a amamentar, consulte o seu médico pois poderá necessitar de ajustes na dose de insulina e na sua dieta.
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, ker bo zaradi dojenja morda potrebno prilagoditi vaše odmerke insulina in vašo prehrano.
Portuguese: Num estudo que comparou a forma de dosagem de três blisters de 1 mg com um blister de 3 mg, os valores de Cmax e AUC por inalação de três blisters de 1 mg foram cerca de 30% e 40% mais elevados do que os produzidos por inalação de um blister de 3 mg, o que indica que três blisters de 1 mg não são substituíveis por um blister de 3 mg (ver secções 2, 4.2 e 4.4).
Slovenian: V študiji, v kateri so obliko odmerjanja s tremi 1-mg pretisnimi omoti primerjali z enim 3-mg pretisnim omotom, sta bili Cmax in AUC po inhalaciji treh 1-mg pretisnih omotov približno za 30 % in 40 % večji kot po inhalaciji iz enega 3-mg pretisnega omota, kar kaže na to, da trije 1-mg pretisni omoti niso zamenljivi z enim 3mg pretisnim omotom (glejte poglavja 2, 4.2 in 4.4).
Portuguese: Doses diárias e horário da administração
Slovenian: Dnevni odmerki in dnevni čas uporabe zdravila
Portuguese: Quando limpar o topo da base tenha cuidado para não deixar entrar água na ULI.
Slovenian: Pri čiščenju zgornjega dela podnožja pazite, da v nastavek za sproščanje insulina ne bo prišla voda.
Portuguese: A eficácia e a segurança da insulina humana inalada em doentes com VEF1 basal previsto < 70% não foram estabelecidas, pelo que não se recomenda a utilização de insulina humana inalada nesta população.
Slovenian: Učinkovitost in varnost humanega insulina za inhaliranje pri bolnikih z izhodiščnim FEV1 < 70 % nista bili določeni in uporaba humanega insulina za inhaliranje pri tej populaciji ni priporočljiva.
Portuguese: Na presença de edema pulmonar, ou função pulmonar reduzida de forma clinicamente significativa, o tratamento com EXUBERA deve ser descontinuado e o doente deve passar a utilizar insulina injectável.
Slovenian: V primeru pljučnega edema ali klinično pomembnega zmanjšanja delovanja pljuč je treba zdravljenje z EXUBERO prekiniti in bolnika prevesti na insulin za injiciranje.
Portuguese: − Se inalou insulina a mais, pode sofrer hipoglicemia.
Slovenian: - Če ste vzeli preveč insulina, se pri vas lahko razvije hipoglikemija.
Portuguese: Os doentes devem inalar o pó de insulina através do bocal, fazendo uma inalação lenta e firme.
Slovenian: Bolniki morajo vdihniti insulinski prašek iz ustnika v enem samem počasnem in enakomernem vdihu.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções fornecidas pelo seu médico ou enfermeiro relativamente à posologia, à monitorização (análises ao sangue e à urina), à dieta e à actividade física (trabalho e exercício físicos).
Slovenian: Natančno se ravnajte po navodilih za odmerjanje, spremljanje koncentracije glukoze (preiskave krvi in urina), prehrano in telesno aktivnost (fizično delo in vadba), o katerih ste se pogovorili s svojim
Portuguese: − Os outros componentes são: manitol, glicina, citrato de sódio (na forma de dihidrato) e hidróxido de sódio.
Slovenian: - Pomožne snovi so: manitol, glicin, natrijev citrat (v obliki dihidrata) in natrijev hidroksid.
Portuguese: EXUBERA não é recomendado em doentes com doença pulmonar.
Slovenian: Zdravila EXUBERA ne priporočamo bolnikom s pljučnimi boleznimi.
Portuguese: Figura 4: Variações médias nas concentrações séricas de insulina livre (µU/ml), após inalação de 4 mg de insulina humana ou injecção subcutânea de 12 UI de insulina humana de acção rápida, em indivíduos obesos com diabetes de tipo 2.
Slovenian: Slika 4: Povprečne spremembe serumskih koncentracij prostega insulina (µi.e./ml) po inhalaciji 4 mg humanega insulina ali subkutani injekciji 12 i.e. hitrodelujočega topnega humanega insulina pri debelih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Portuguese: Se aos 6 meses for observado um declínio no VEF < 15%, a espirometria deve ser repetida ao fim de 1 ano de terapêutica e seguidamente de forma anual.
Slovenian: Če je po 6 mesecih opazno zmanjšanje FEV1 < 15 %, je treba spirometrijo ponoviti čez eno leto in nato enkrat na leto.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose em função do volume da refeição e composição dos nutrientes, hora do dia (maior necessidade de insulina de manhã), concentração da glucose sanguínea antes da refeição, exercício físico recente ou previsto.
Slovenian: Prilagoditev odmerka utegne biti potrebna na podlagi velikosti obroka in hranilni sestavi, dnevnega časa (večje potrebe po insulinu zjutraj), koncentracije glukoze v krvi pred obrokom, nedavne ali
Portuguese: Os ensaios clínicos controlados realizados na diabetes tipo 1 ou tipo 2 demonstraram que EXUBERA produz e mantém um controlo efectivo da glicemia, comparável ao da insulina humana de acção rápida administrada por via subcutânea.
Slovenian: Kontrolirana klinična preskušanja pri diabetesu tipa 1 ali tipa 2 so pokazala, da EXUBERA doseže in vzdržuje učinkovito glikemično kontrolo, ki je primerljiva s tisto pri subkutano apliciranem hitrodelujočem humanem insulinu.
Portuguese: - se sofre de diabetes há muito tempo, - se, devido à diabetes, sofre de um determinado tipo de doença nervosa (neuropatia autónoma), - sofreu recentemente uma crise de hipoglicemia (por exemplo, no dia anterior) ou se a hipoglicemia se desenvolve lentamente, - os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou, pelo menos, se encontram consideravelmente melhores, - estiver a tomar ou tomou determinados medicamentos (ver secção 2, "Tomar outros medicamentos").
Slovenian: - imate sladkorno bolezen že dolgo časa, - imate zaradi sladkorne bolezni določeno vrsto bolezni živčevja (avtonomno nevropatijo), - ste pred nedavnim (npr. en dan prej) imeli hipoglikemijo ali če se le-ta razvija počasi, - imate skoraj normalne ali vsaj močno izboljšane koncentracije krvnega sladkorja, - jemljete ali ste jemali nekatera druga zdravila (glejte poglavje 2 "Jemanje drugih zdravil").
Portuguese: EXUBERA é utilizado para reduzir os níveis elevados de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, que necessitam de insulina.
Slovenian: Zdravilo EXUBERA uporabljamo za zniževanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ki potrebujejo insulin.
Portuguese: EXUBERA está indicado para o tratamento de doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, que não se encontram controlados adequadamente com agentes antidiabéticos orais e que necessitam de terapêutica com insulina.
Slovenian: EXUBERA je indicirana za zdravljenje odraslih bolnikov z diabetesom mellitusom tipa 2, ki ni ustrezno urejen s peroralnimi antidiabetiki in potrebujejo insulinsko terapijo.
Portuguese: Também promove a captação celular de aminoácidos e a síntese de proteínas, e aumenta a captação celular de potássio.
Slovenian: Pospešuje tudi privzem aminokislin v celice in pospešuje sintezo beljakovin in zvečuje privzem kalija v celice.
Portuguese: Durante as afecções respiratórias intercorrentes pode ser necessário vigiar rigorosamente as concentrações sanguíneas de glucose e ajustar a dose numa base individual (ver secção 4.2).
Slovenian: Med interkurentnim obolenjem dihal utegne biti pri posameznih bolnikih potrebno natančno spremljanje koncentracij glukoze v krvi in prilagajanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Estão disponíveis embalagens adicionais contendo inalador de insulina, unidades de libertação de insulina e câmaras.
Slovenian: Na voljo so tudi dodatna pakiranja insulinskega inhalatorja, nastavkov za sproščanje insulina in insulinskih komor.
Portuguese: EXUBERA (insulina humana inalada) é uma insulina de acção rápida para utilização na diabetes tipo 1 ou tipo 2.
Slovenian: EXUBERA (humani insulin za inhaliranje) je hitrodelujoč insulin za uporabo pri sladkorni bolezni tipa 1 ali tipa 2.
Portuguese: É importante realçar que a incidência dos efeitos adversos devidos a todas as causas relacionadas com a doença coronária, tais como angina de peito ou enfarte do miocárdio, não foi superior no grupo de tratamento com EXUBERA.
Slovenian: Pomembno je, da se incidenca neželenih dogodkov ne glede na vzrok, povezanih z boleznijo koronarnih arterij, na primer angino pektoris in miokardnim infarktom, ni povečala z uporabo EXUBERE.
Portuguese: Não utilize EXUBERA após expirar o prazo de validade (VAL) indicado na embalagem ou nos blisters de dose unitária.
Slovenian: Zdravila EXUBERA ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici (EXP) ali enoodmernih pretisnih omotih (EXP).