FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tenez la seringue avec l'embout pointé vers le haut et enfoncez doucement le piston pour remplir le set de perfusion de solution.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med spissen pekende oppover, og press sprøytestemplet forsiktig for å fylle infusjonssettet med oppløsningen.
French: Calcul de la dose Déterminer le poids corporel du patient.
Norwegian Bokmål: Doseberegning Bestem pasientens kroppsvekt.
French: Le solvant est un liquide incolore transparent.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er en klar, fargeløs væske.
French: Flacon de poudre :
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver:
French: Répétez cette étape si un second flacon de poudre doit être reconstitué.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette trinnet ved rekonstituering av ytterligere et hetteglass med pulver.
French: Bien qu'une réactivité croisée entre le lait de vache et le lait de lapine soit considérée comme peu probable, la possibilité d'une telle réactivité croisée chez un patient présentant des signes d'allergie clinique au lait de vache ne peut être exclue et le patient doit faire l'objet d'une surveillance pour déceler tout signe et symptôme d'hypersensibilité suite à l'administration de Ruconest.
Norwegian Bokmål: Selv om kryssreaktivitet mellom kumelk og kaninmelk er usannsynlig, kan slik kryssreaktivitet hos pasienter som har klinisk allergi mot kumelk ikke utelukkes.
French: 2 adaptateurs si 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant sont nécessaires 4 adaptateurs si 2 flacons de poudre et 2 flacons de solvant sont nécessaires
Norwegian Bokmål: - 2 adaptere hvis det skal brukes 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske - 4 adaptere hvis det skal brukes 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
French: poids corporel inférieur ou égal à 42 kg : 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant poids corporel supérieur à 42 kg : 2 flacons de poudre et 2 flacons de solvant
Norwegian Bokmål: - kroppsvekt på eller under 42 kg: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske - kroppsvekt over 42 kg: 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
French: Flacon de solvant : • Le composant du solvant est de l'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: Innholdsstoffet i oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker.
French: Désinfectez les bouchons en caoutchouc des flacons de poudre et de solvant et fixez un adaptateur pour flacon sur chacun des flacons jusqu'à ce qu'il s'enclenche sur le goulot du flacon.
Norwegian Bokmål: Desinfiser gummiproppen på hetteglassene med pulver og oppløsningsvæske, og sett en hetteglassadapter på hvert hetteglass med pulver og oppløsningsvæske til den klikker på plass på halsen på hetteglasset.
French: 100 U/kg n = 13
Norwegian Bokmål: 100 E/kg n =13
French: Tout en tenant cet ensemble vertical, prélevez lentement 14 ml de solvant.
Norwegian Bokmål: Hold utstyret vertikalt og trekk langsomt inn 14 ml med oppløsningsvæske.
French: • On dispose de données limitées concernant l'utilisation de ce médicament sous forme de traitement à domicile ou auto-administré.
Norwegian Bokmål: • Det er begrensede data fra hjemmebruk eller selvadministrering av dette legemidlet.
French: • Que les patients reçoivent Ruconest pour le traitement des crises aiguës d'angiœdème héréditaire.
Norwegian Bokmål: • At de får Ruconest for behandling av akutt anfall av hereditært angioødem
French: Enlevez le capuchon de l'aiguille du set de perfusion et introduisez avec précaution l'aiguille dans la veine.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehetten fra kanylen i injeksjonssettet, og plasser kanylen forsiktig i venen.
French: Aucune recommandation s'agissant d'un ajustement de la dose ne peut être donnée.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen anbefaling om dosejustering.
French: Ceci devrait être favorisé en serrant votre poing.
Norwegian Bokmål: Forsterk virkningen ved å knytte neven.
French: Saccharose,
Norwegian Bokmål: Sukrose,
French: Serrez-le pour gonfler la veine.
Norwegian Bokmål: Stram båndet for å komprimere venen.
French: Vertiges Paresthésie
Norwegian Bokmål: Vertigo Parestesier
French: • 1 flacon de poudre
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med pulver
French: Il n'y a pas d'excrétion étant donné que le conestat alfa est éliminé de la circulation par endocytose médiée par des récepteurs, suivie d'une hydrolyse/dégradation complète dans le foie.
Norwegian Bokmål: Det er ingen utskillelse, siden conestat alfa fjernes fra sirkulasjonen via reseptormediert endocytose etterfulgt av komplett hydrolyse/degradering i leveren.
French: Flacon de solvant : Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
French: Ruconest est indiqué dans le traitement des crises aiguës d'angiœdème chez les adultes et les adolescents présentant un angiœdème héréditaire (AOH) en raison d'un déficit en inhibiteur de la C1 estérase.
Norwegian Bokmål: Ruconest er indisert for behandling av akutte anfall av angioødem hos voksne og ungdom med hereditært angioødem (HAE) som skyldes mangel på C1 esterasehemmer.
French: Ruconest se présente sous forme d'un flacon unique en verre contenant une poudre pour solution injectable de couleur blanche à blanc cassé.
Norwegian Bokmål: Ruconest leveres som et enkelt hetteglass som inneholder hvitt eller off-white pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
French: • Tenez cet embout d'une main, connectez-y la pointe de la seringue et verrouillez-la en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle s'arrête.
Norwegian Bokmål: • Hold i denne enden med én hånd, sett inn sprøytespissen og fest den ved å vri med klokken til den stopper.
French: Kit d'administration :
Norwegian Bokmål: Administrasjonssett:
French: Excipient à effet notoire : Chaque flacon de poudre contient approximativement 19,5 mg de sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Et hetteglass med pulver inneholder ca 19.5 mg natrium
French: POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
French: • Inspectez les flacons et les autres éléments : tous les flacons doivent être scellés par un opercule en plastique et une capsule en aluminium et être exempts de tout dommage visible, tel que des fissures dans le verre.
Norwegian Bokmål: - Alle hetteglass må være forseglet med et plastlokk og en aluminiumshette og være uten synlige skader, som sprekker i glasset.
French: Flacon de solvant : 20 ml d'eau pour préparations injectables dans un flacon (verre de type 1) muni d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyle siliconé) et opercule amovible (aluminium et plastique de couleur).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: 20 ml vann til injeksjonsvæsker i et hetteglass (type 1 glass) med propp (silikonisert klorobutylgummi) og en forsegling som kan vippes av (aluminium og farget plast).
French: N'enlevez pas l'emballage de la seringue.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern emballasjen på sprøyten.
French: • Posez la seringue sur la surface de travail en prenant garde à ne pas toucher la surface ni aucun autre objet avec la pointe de la seringue.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten på arbeidsflaten, og pass på at sprøytespissen ikke kommer i kontakt med overflaten eller andre gjenstander.
French: Votre dose sera déterminée en fonction de votre poids et ce, dans la limite de 2 flacons.
Norwegian Bokmål: Din dose, opp til 2hetteglass, vil bli utregnet på grunnlag av din vekt.
French: • Posez la/les seringue(s) sur la surface de travail en prenant garde à ne pas toucher la surface ni aucun autre objet avec la pointe de la seringue.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten(e) på arbeidsflaten, og pass på at sprøytespissen ikke kommer i kontakt med overflaten eller andre gjenstander.
French: Pour les patients pesant 84 kilos ou plus, le volume nécessaire à administrer est de 28 ml, correspondant à 4200 U (2 flacons).
Norwegian Bokmål: - Kroppsvekt på 84 kg eller mer • For pasienter som veier 84 kg eller mer, må det gis 28 ml, tilsvarende 4200 E (2 hetteglass).
French: • Laissez le reste du solvant dans le flacon et jetez le flacon.
Norwegian Bokmål: • La resten av oppløsningsvæsken være i hetteglasset, og destruer hetteglasset.
French: Le conestat alfa est une forme recombinante (produit non dérivé du sang) de l'inhibiteur C1 humain (recombinant form of human C1
Norwegian Bokmål: Conestat alfa er en rekombinant (ikke utvunnet fra blod) form av human C1 inhibitor (rhC1INH).
French: • Vérifiez que tous les éléments requis sont sur la surface de travail : 1 ou 2 seringue(s) contenant la solution préparée 1 set de perfusion avec une aiguille 25G 1 lingette d'alcool
Norwegian Bokmål: • Kontroller at alt nødvendig utstyr ligger på arbeidsflaten: - 1 eller 2 sprøyter med tilberedt oppløsning - 1 infusjonssett med 25G kanyle - 1 alkoholimpregnert pad - 1 steril ikke-vevd pad - 1 selvklebende plaster - 1 stasebånd - 1 plaster for å feste kanylen
French: • Que le traitement par Ruconest doit être instauré selon les conseils et sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'angiœdème héréditaire.
Norwegian Bokmål: • Ruconest skal initieres under veiledning og tilsyn av lege som har erfaring i diagnostisering og behandling av hereditært angioødem.
French: Voie IV.
Norwegian Bokmål: Til i.v.
French: Si vous prévoyez de devenir enceinte, discutez-en avec votre médecin avant de commencer tout traitement par Ruconest.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du planlegger å bli gravid.
French: • Retournez l'ensemble - flacon de solvant avec adaptateur et seringue - à l'envers.
Norwegian Bokmål: • Snu utstyret - hetteglass med væske, adapter og sprøyte - opp ned.
French: La carte du patient doit comprendre les éléments clés suivants :
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedelementer:
French: Néanmoins, des cas de céphalées ou de vertiges ont été rapportés à la suite de l'utilisation de Ruconest.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det rapportert hodepine og svimmelhet ved bruk av Ruconest, men dette kan også forekomme som et resultat av et anfall med HAE.
French: Votre médecin ou une infirmière vous injectera Ruconest directement dans une veine sur une durée d'environ 5 minutes.
Norwegian Bokmål: Ruconest vil bli gitt til deg direkte inn i en vene i løpet av omtrent 5 minutter, av en lege eller sykepleier.
French: • Pour les patients pesant jusqu'à 84 kg, calculer le volume nécessaire à administrer selon la formule ci-dessous :
Norwegian Bokmål: • For pasienter opptil 84 kg, beregn nødvendig volum som skal gis med formelen under:
French: • Enlevez l'emballage de l'adaptateur sur le flacon de solvant.
Norwegian Bokmål: • Fjern emballasjen fra adapteren på hetteglasset med oppløsningsvæske.
French: 2100 U de conestat alfa poudre en flacon de 25 ml (verre de type 1) muni d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyle siliconé) et opercule amovible (aluminium et plastique de couleur).
Norwegian Bokmål: 2100 E med conestat alfa som pulver i et 25 ml hetteglass (type 1 glass) med propp (silikonisert klorobutylgummi) og en forsegling som kan vippes av (aluminium og farget plast).
French: Il s'agit de l'embout qui n'est pas muni de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Dette er den enden som ikke har noen kanyle.
French: • Enlevez l'opercule amovible en plastique des flacons de poudre et de solvant.
Norwegian Bokmål: • Fjern plastlokket fra hetteglassene med pulver og væske ved å vippe det av.
French: • Placez les flacons de poudre et de solvant nécessaires sur une surface plane et propre.
Norwegian Bokmål: • Sett riktig antall hetteglass med pulver og oppløsningsvæske på en plan og ren overflate.
French: Étape 2 : Désinfection des bouchons des flacons
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Desinfisere proppen på hetteglassene
French: À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskyttes mot lys.
French: Les autres composants sont le saccharose, le citrate de sodium (E331) et l'acide citrique.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumsitrat (E331) og sitronsyre.
French: • Vérifiez que la poudre dans le(s) flacon(s) est entièrement dissoute et que le piston est complètement enfoncé dans la seringue.
Norwegian Bokmål: • Kontroller om pulveret i hetteglasset/hetteglassene er blitt fullstendig oppløst og om stemplet er trykket helt ned i sprøyten.
French: Les données chez l'animal indiquent que le conestat alfa est éliminé de la circulation par le foie par endocytose médiée par des récepteurs, suivie d'une hydrolyse/dégradation complète.
Norwegian Bokmål: Basert på dyrestudier, skilles conestat alfa ut fra sirkulasjonen av leveren via reseptormediert endocytose etterfulgt av komplett hydrolyse/degradering.
French: • Si des bulles d'air apparaissent, minimisez-les le plus possible en tapotant délicatement la seringue et en appliquant une légère pression en enfonçant le piston dans la seringue.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser luftbobler, kan du begrense dette ved å knipse lett på sprøyten og lage et forsiktig trykk ved å trykke stemplet inn i sprøyten.
French: En cas de réponse clinique insuffisante, une dose supplémentaire (50 U/kg de poids corporel, jusqu'à 4200 U) peut être administrée (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilstrekkelig klinisk respons, kan det gis en tilleggsdose (50 E/kg kroppsvekt opptil 4200 E) (se pkt.
French: A prendre en compte chez les patients ayant une alimentation réduite en sodium.
Norwegian Bokmål: Pasienter som står på natriumfattig diett bør ta hensyn til natriuminnholdet i Ruconest
French: • Posez la/les seringue(s) sur la surface de travail.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten(e) på arbeidsflaten.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou infirmier/ière.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller sykepleier har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller sykepleier hvis du er usikker.
French: Citrate de sodium (E331) Acide citrique
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat (E331) Sitronsyre
French: • si vous êtes allergique au substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor conestat alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
French: La solution reconstituée contient 150 U/ml de conestat alfa et apparaît comme une solution claire et incolore.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen inneholder 150 E/ml conestat alfa og er en klar, fargeløs oppløsning.
French: • Si vous avez préparé deux seringues : repliez la tubulure à proximité du connecteur du set de perfusion pour empêcher un reflux dévissez la seringue vide du set de perfusion et remplacez-la immédiatement par la seconde seringue dépliez la tubulure et injectez délicatement cette solution, de la même manière que pour la première seringue Étape 13 : Après l'administration
Norwegian Bokmål: • Hvis du har klargjort to sprøyter: - lag en knekk på slangen ved tilkoblingen til infusjonssettet for å hindre tilbakestrømning - skru løs den tomme sprøyten fra infusjonssettet og erstatt den umiddelbart med den andre sprøyten
French: • Enlevez avec précaution le sparadrap qui fixe l'aiguille et sortez l'aiguille de la veine.
Norwegian Bokmål: • Fjern forsiktig plasteret som festet kanylen, og trekk kanylen ut av venen.
French: • Injectez lentement le solvant dans le flacon de poudre, d'un mouvement continu, afin de minimiser la formation de mousse.
Norwegian Bokmål: • Press oppløsningsvæsken over i hetteglasset med pulver, langsomt og i én sammenhengende bevegelse for å begrense mest mulig at det dannes skum.
French: Ruconest 2100 Unités Poudre pour solution injectable conestat alfa
Norwegian Bokmål: Ruconest 2100 Enheter Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning conestat alfa
French: Conserver le flacon de poudre dans la boîte en carton à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset med pulver i den ytre kartongen for å beskyttes mot lys.
French: La substance active est le conestat alfa.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er conestat alfa.
French: 1 seringue si 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant sont nécessaires 2 seringues si 2 flacons de poudre et 2 flacons de solvant sont nécessaires
Norwegian Bokmål: - 1 sprøyte hvis det skal brukes 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske - 2 sprøyter hvis det skal brukes 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
French: Déclaration des effets secondaires
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
French: Continuez de remplir la seringue avec 14 ml de solvant.
Norwegian Bokmål: Fortsett til sprøyten er fylt med 14 ml væske.
French: • Les autres composants de la poudre sont le saccharose, le citrate de sodium (E331) et l'acide citrique
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i pulveret er sukrose, natriumsitrat (E331) og sitronsyre.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DU FLACON DU KIT D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ADMINISTRASJONSSETT HETTEGLASS KARTONG
French: • Fixez l'adaptateur sur le flacon de poudre, en perçant le bouchon, jusqu'à ce qu'il s'enclenche sur le goulot du flacon.
Norwegian Bokmål: • Sett adapteren på et hetteglass med pulver slik at den perforerer proppen og hørbart festes til halsen på hetteglasset.
French: Enfoncez délicatement le piston de la seringue pour remplir avec précaution le set de perfusion de solution préparée.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på sprøytestemplet for å fylle infusjonssettet gradvis med den tilberedte oppløsningen.
French: • Sensation de picotements, de fourmillements ou d'engourdissement de la peau ou des membres
Norwegian Bokmål: • Prikking eller nummenhet i hud eller armer og ben (parestesi)
French: Prélevez 14 ml de solvant.
Norwegian Bokmål: Trekk inn 14 ml med oppløsningsvæske.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DU KIT D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ADMINISTRASJONSSETT YTTERKARTONG
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DU FLACON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN HETTEGLASS KARTONG
French: Flacon de poudre : 2100 U de conestat alfa poudre dans un flacon (verre de type 1) muni d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyle siliconé) et opercule amovible (aluminium et plastique de couleur).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver: 2100 E med conestat alfa som pulver i et hetteglass (type 1 glass) med propp (silikonisert klorobutylgummi) og en forsegling som kan vippes av (aluminium og farget plast).
French: La solution reconstituée dans chaque flacon contient 150 U/ml et apparaît comme une solution incolore transparente.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen i hvert hetteglass inneholder 150 E/ml og er en klar, fargeløs oppløsning.
French: • Calculez les millilitres de solution préparée à injecter.
Norwegian Bokmål: Trinn 7: Trekke opp den tilberedte oppløsningen • Beregn antall milliliter med tilberedt oppløsning som skal injiseres.
French: Déverrouillez la seringue de l'adaptateur en la tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et jetez le flacon avec l'adaptateur.
Norwegian Bokmål: Frigjør sprøyten fra adapteren ved å vri mot klokken, og destruer hetteglasset med adapteren.
French: • Posez les adaptateurs pour flacon sur la surface de travail.
Norwegian Bokmål: • Legg hetteglassadapterne på arbeidsflaten.
French: Citrate de sodium, (E331) Acide citrique.
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat (E331), Sitronsyre.
French: Pour les patients pesant jusqu'à 84 kg, calculer le volume nécessaire à administrer selon la formule cidessous :
Norwegian Bokmål: • For pasienter opptil 84 kg, beregn nødvendig volum som skal gis i forhold til formelen under:
French: Si vous avez utilisé plus de Ruconest que vous n'auriez dû
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ruconest
French: Les instructions d'utilisation sont clairement décrites dans la brochure d'information destinée au médecin et sont jointes à cette notice.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene er klart beskrevet i legens informasjonsbrosjyre som følger med. Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
French: Un risque pour les nouveaunés/nourrissons ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
French: • douleurs dans les bras ou dans les jambes ou les deux,
Norwegian Bokmål: • smerte i armer eller bein eller begge deler,
French: La sécurité et l'efficacité chez ces patients n'ont pas été évaluées.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten hos disse pasientene er ikke undersøkt.
French: Ne faites pas d'efforts excessifs et buvez beaucoup d'eau.
Norwegian Bokmål: Ikke tren for hardt, og drikk rikelig med vann.
French: Les essais ont inclus 2 690 patients d'âge variant de 18 ans à 65 ans.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte 2690 pasienter i en alder av 18 år til 65 år.
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent faire l'objet d'un suivi attentif.
Norwegian Bokmål: Derfor bør nyfødte overvåkes nøye.
French: Le plus petit nombre de femmes que d'hommes enrôlés dans l'étude ne permet pas de tirer des conclusions définitives.
Norwegian Bokmål: Siden det er færre kvinner enn menn i studien er det ikke mulig å trekke endelige konklusjoner.
French: Effets sur le QT
Norwegian Bokmål: Effekter på QT
French: Prévenez votre médecin si cela se produit.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom dette skjer.
French: Des cas spontanés de suicide et de tentative de suicide ont été signalés après commercialisation.
Norwegian Bokmål: Spontanrapporterte tilfeller av selvmord og selvmordsforsøk er rapportert etter markedsføring.
French: Les comportements compulsifs peuvent nuire aux patients et à d'autres personnes s'ils ne sont pas reconnus.
Norwegian Bokmål: Tvangsatferd kan føre til skade på pasienten og andre hvis den ikke anerkjennes.
French: Ces symptômes peuvent se manifester tôt au cours du traitement.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan oppstå tidlig under behandlingen.
French: Il n'est pas possible de donner des conseils sur une dose minimale efficace et sûre dans cette population.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å gi råd om minste effektive / sikker dose fordenne populasjonen.
French: • symptômes de sevrage chez les nouveau-nés si la mère a pris ce médicament pendant la grossesse,
Norwegian Bokmål: • abstinenssymptomer hos nyfødte barn hvis moren har tatt dette legemidlet under svangerskapet,
French: Administrer la moitié de la dose recommandée
Norwegian Bokmål: Administrer halvparten av den anbefalte dosen
French: L'alcool doit être évité car il peut influer sur le fonctionnement de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Alkohol bør unngås, da det kan påvirke hvordan dette legemidlet virker.
French: Il n'est pas recommandé de prendre RXULTI pendant votre grossesse.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta RXULTI mens du er gravid.
French: N'oubliez pas de porter la boîte de médicaments avec vous afin que soit clair ce que vous avez pris.
Norwegian Bokmål: Husk å ta med pakningen til legemidlet slik at det er klart hva du har tatt.
French: Au jour 8, la dose était augmentée à 4 mg pour certains des bras de traitement.
Norwegian Bokmål: På dag 8 ble dosen økt til 4 mg for noen av behandlingsarmene.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines tant que vous ne savez pas si ce médicament vous affecte négativement.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk noe verktøy eller noen maskiner før du vet at dette legemidlet ikke påvirker deg på en negativ måte.
French: • akathisie (une sensation désagréable d'agitation interne et un besoin impérieux de bouger constamment),
Norwegian Bokmål: • akatisi (en ubehagelig følelse av indre rastløshet og et overveldende behov for å bevege seg hele tiden),
French: Votre médicament sera généralement administré en doses croissantes comme suit :
Norwegian Bokmål: Legemidlet vil vanligvis bli gitt til deg i økende doser som følger:
French: La CGI-S a également été évaluée dans les essais 3 et 5 comme critère d'évaluation secondaire.
Norwegian Bokmål: CGI-S ble også vurdert i studiene 3 og 5 som sekundært endepunkt.