FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Terveillä tutkittavilla tehdystä tutkimuksesta saatujen tietojen perusteella hoitoannosta 150 mg kahdesti vuorokaudessa käytettäessä lamivudiinin keskimääräinen (variaatiokerroin, CV) vakaan tilan Cmax plasmassa on 1,2 µg/ml (24 %) ja Cmin 0,09 µg/ml (27 %).
Norwegian Bokmål: Basert på data utledet fra en studie med friske frivillige, som fikk en terapeutisk dose på 150 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax og Cmin for lamivudin i plasma henholdsvis 1,2 μg/ml (24 %) og 0,09 μg/ml (27 %).
Finnish: Joissakin tutkimuksissa raltegraviirin ja darunaviirin yhteiskäyttö pienensi jonkin verran darunaviirin pitoisuutta plasmassa.
Norwegian Bokmål: I noen studier resulterte samtidig administrering av raltegravir og darunavir i en beskjeden reduksjon av plasmakonsentrasjonen til darunavir.
Finnish: Raltegraviiria sisältävien hoito-ohjelmien aikana joillakin potilailla on esiintynyt huimausta, joka voi vaikuttaa joidenkin potilaiden ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet har blitt rapportert hos enkelte pasienter under behandling med raltegravir som en del av behandlingsregimet, noe som kan påvirke enkelte pasienters evne til å kjøre bil og bruke maskiner (se
Finnish: • käheä, rahiseva tai kireä ääni, nenäverenvuoto, nenän tukkoisuus
Norwegian Bokmål: • skjærende, skurrende eller anstrengt stemme, neseblødning, tetthet i nesen
Finnish: Seuraaviin raportoituihin raltegraviirin kliinisiin haittavaikutuksiin sisältyi kuhunkin vähintään yksi vakava tapaus: sukuelinherpes, anemia, immuunireaktivaatio-oireyhtymä, masennus, psyykkinen häiriö, itsemurhayritys, gastriitti, maksatulehdus, munuaisten vajaatoiminta, tahaton yliannos.
Norwegian Bokmål: For hver av de følgende kliniske bivirkningene, var det minst én alvorlig hendelse: Genital herpes, anemi, immunrekonstitusjonssyndrom, depresjon, psykisk lidelse, selvmordsforsøk, gastritt, hepatitt,
Finnish: Myopatiaa ja rabdomyolyysiä on raportoitu raltegraviirin käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse har blitt rapportert med raltegravir.
Finnish: Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar noen form for medisin hvis du er gravid eller
Finnish: Rifampisiinin ja DUTREBIS-valmisteen yhteiskäyttöä ei suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifampicin med DUTREBIS anbefales ikke.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu ihottumaa.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med legen din dersom du utvikler utslett.
Finnish: Ihottuma oli yleisempää aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla, jotka saivat raltegraviiria + darunaviiria sisältäviä hoito-ohjelmia, verrattuna potilaisiin, jotka saivat raltegraviiria ilman darunaviiria tai darunaviiria ilman raltegraviiria (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Utslett forekom hyppigere hos tidligere behandlede pasienter som fikk behandlingsregimer som inneholdt raltegravir + darunavir sammenlignet med pasienter som fikk raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir (se pkt.
Finnish: Aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla tehdyissä kliinisissä raltegraviiritutkimuksissa ihottuma (kausaliteetista riippumatta) oli yleisempää annettaessa raltegraviiria yhdessä darunaviirin kanssa kuin annettaessa raltegraviiria ilman darunaviiria tai darunaviiria ilman raltegraviiria.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med tidligere behandlede pasienter forekom utslett, uavhengig av årsakssammenheng, hyppigere ved behandlingsregimer som inneholdt raltegravir og darunavir sammenlignet med behandlingsregimer som inneholdt raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir.
Finnish: • nivelten jäykkyys, särky ja kipu (erityisesti lonkissa, polvissa ja olkapäissä) ja
Norwegian Bokmål: • leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Finnish: Näistä 126 potilaasta 96 sai suositeltua
Norwegian Bokmål: Av de 126 pasientene fikk 96 den anbefalte dosen raltegravir.
Finnish: Jos huomat unohduksen yli 6 tunnin kuluttua, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 timer, skal du la være å ta tabletten og ta neste dose som vanlig.
Finnish: Joillekin DUTREBIS-valmistetta tai muita samankaltaisia lääkkeitä käyttäville potilaille voi kehittyä haittavaikutus, josta käytetään nimeä maitohappoasidoosi, ja maksa saattaa suurentua.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som tar DUTREBIS, eller lignende legemidler, kan få en bivirkning som kalles "melkesyreacidose" og oppsvulmet lever.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta on käytettävä yhdessä muun vaikuttavan retroviruslääkityksen kanssa (ks.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør brukes i kombinasjon med annen aktiv antiretroviral behandling (ART) (se pkt.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei saa käyttää yhdessä minkään muun lamivudiinia tai raltegraviiria sisältävän lääkevalmisteen eikä emtrisitabiinia sisältävien lääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder lamivudin, raltegravir eller legemidler som inneholder emtricitabin.
Finnish: Raltegraviirilla tehdyissä eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med raltegravir har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Finnish: • alumiinia ja/tai magnesiumia sisältäviä antasideja - käytetään närästyksen hoitoon.
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende midler som inneholder aluminium og/eller magnesium - brukes mot halsbrann.
Finnish: Masennusta, myös itsemurhaajatuksia ja -käyttäytymistä, on esiintynyt joillakin raltegraviiria (DUTREBIS-valmisteen toista vaikuttavaa ainetta) käyttävillä potilailla, erityisesti niillä, joilla on aikaisemmin ollut
Norwegian Bokmål: Depresjon, inkludert selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, er rapportert hos noen pasienter som tar raltegravir (ett av virkestoffene i DUTREBIS), særlig hos pasienter som tidligere har hatt depresjon eller psykiatrisk sykdom.
Finnish: • verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävien solujen) väheneminen, munuaistoiminnan heikkenemiseen viittaava veriarvo, lihasentsyymin suurentunut pitoisuus veressä, sokeria virtsassa, punasoluja virtsassa, painon nousu, suurentunut vyötärönympärys, veren valkuaisaineen (albumiinin) väheneminen, veren hyytymisajan piteneminen, veren punasolujen pienentynyt määrä verikokeessa (anemia).
Norwegian Bokmål: • blodprøver som viser redusert antall blodplater (en type celler som hjelper blodet til å størkne), blodprøver som viser redusert nyrefunksjon, økt mengde muskelenzymer i blodet, sukker i urinen, røde blodceller i urinen, vektøkning, økt livvidde, redusert mengde protein (albumin) i blodet, lenger tid før blodet størkner, blodprøver som viser lavt antall røde blodceller (anemi)
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei tulisi antaa yhdessä rifampisiinin kanssa, sillä se pienentää plasman raltegraviiripitoisuutta (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør ikke gis samtidig med rifampicin pga. redusert plasmakonsentrasjon av raltegravir (se pkt.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset minkä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
Finnish: M184 V-käänteiskopioijaentsyymimutantin herkkyys didanosiinille on alentunut alle 4-kertaisesti.
Norwegian Bokmål: M184V RT-mutanten viser <4 ganger reduksjon i følsomhet mot didanosin.
Finnish: Lamivudiinin ja kladribiinin yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lamivudin og kladribin er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Finnish: Riskiä voivat lisätä pitkään jatkunut HIV-lääkitys, vaikea immuunijärjestelmän vaurio, ylipaino, alkoholinkäyttö ja kortikosteroidilääkkeiden käyttö.
Norwegian Bokmål: Det er større sannsynlighet for dette ved langtidsbehandling mot HIV, alvorligere skade på immunsystemet, overvekt eller bruk av alkohol eller legemidler som kalles kortikosteroider.
Finnish: • korvien surina, suhina, vinkuminen, soiminen tai muu korvissa kuuluva jatkuva ääni • sydämentykytys, hidas sydämen syke, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
Norwegian Bokmål: • summing, visling, plystrelyd, ringing eller annen vedvarende lyd i ørene • hjertebank, langsom hjerterytme, rask eller uregelmessig hjerterytme
Finnish: Lamivudiinia ei ole erityisesti tutkittu potilailla, joilla on sekä HIV-infektio että hepatiitti B -infektio.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke blitt spesifikt undersøkt hos HIV-pasienter som samtidig er smittet med HBV.
Finnish: • anemia, myös raudanpuutteesta johtuvaa anemia
Norwegian Bokmål: • blodmangel inkludert grunnet lavt jernnivå
Finnish: Retroviruslääkkeiden yhteiskäyttöön on liittynyt metabolisia häiriöitä, kuten hypertriglyseridemiaa, hyperkolesterolemiaa, insuliiniresistenssiä, hyperglykemiaa ja hyperlaktatemiaa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: CART har vært assosiert med metabolske forstyrrelser slik som hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, insulinresistens, hyperglykemi og hyperlaktatemi (se pkt.
Finnish: Farmakokineettinen vakaa tila saavutetaan nopeasti, noin kahden ensimmäisen vuorokauden kuluessa, kun raltegraviiri otetaan kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Med dosering av raltegravir to ganger daglig oppnås farmakokinetisk steady-state raskt, innen ca. de første 2 dagene av behandlingen.
Finnish: Retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa saaneilla HIV-potilailla on esiintynyt kehon rasvakudoksen uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa), myös perifeerisen ja kasvojen ihonalaisen rasvan vähenemistä, vatsaontelon ja sisäelinten rasvan lisääntymistä, rintojen hypertrofiaa ja rasvan kerääntymistä niskaan
Norwegian Bokmål: CART har vært assosiert med omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV-pasienter, inkludert tap av subkutant fett perifert og i ansikt, økt intraabdominalt- og visceralt fett, brysthypertrofi og fettansamling i nakke (bøffelnakke).
Finnish: NO
Norwegian Bokmål: SI
Finnish: DUTREBIS-valmisteen AUC-arvo oli samanlainen aterian yhteydessä ja tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen ja Cmax-arvot olivat jonkin verran pienemmät aterian jälkeen (raltegraviirin osalta 23 % ja lamivudiinin 21 %).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende AUCverdier ved inntak av mat vs. fastende tilstand og noe lavere Cmax-verdier (23 % for raltegravir og 21 % for lamivudin) ble observert med DUTREBIS.
Finnish: Nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien käyttö on lopetettava, jos potilaalla todetaan oireinen hyperlaktatemia ja metabolinen asidoosi / maitohappoasidoosi, etenevä hepatomegalia tai nopeasti kohoavia aminotransferaasiarvoja.
Norwegian Bokmål: Behandling med NRTIer bør seponeres ved symptomatisk hyperlaktatemi og metabolsk acidose/laktacidose, progressiv hepatomegali eller raskt stigende aminotransferasenivåer.
Finnish: Maitohappoasidoosin aiheuttaa maitohapon kertyminen elimistöön.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose forårsakes av en opphopning av melkesyre i kroppen.
Finnish: Ilmiön syntymekanismia ei tunneta täysin.
Norwegian Bokmål: Kunnskap om mekanismen er ufullstendig.
Finnish: > 200 solua/mm
Norwegian Bokmål: ≤ 200 celler/mm
Finnish: BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2 -tutkimuksissa (satunnaistettuja kaksoissokkoutettuja lumevertailuja monikeskustutkimuksia) arvioitiin optimoituun peruslääkehoitoon (optimized background therapy (OBT)) yhdistetyn raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa) turvallisuutta ja antiretroviraalista tehoa lumevalmisteeseen verrattuna, kun sitä annettiin vähintään 16-vuotiaille HIV-potilaille, joilla on todettu resistenssi vähintään yhdelle lääkkeelle kustakin kolmesta retroviruslääkkeiden ryhmästä (NRTI, NNRTI, PI).
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier) evaluerte sikkerhet og antiretroviral aktivitet av raltegravir 400 mg to ganger daglig vs. placebo i en kombinasjon med optimal bakgrunnsbehandling (OBB), hos HIV-infiserte pasienter, 16 år eller eldre, med dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av de tre klassene av antiretroviral behandling (NRTI, NNRTI, PI).
Finnish: Kun raltegraviiria annettiin yhtaikaa kalsiumkarbonaattia sisältävän antasidin kanssa, raltegraviirin pitoisuus plasmassa pieneni, mutta tätä yhteisvaikutusta ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og kalsiumkarbonatholdige antacida reduserte plasmanivået av raltegravir, men denne interaksjonen anses ikke å være klinisk relevant.
Finnish: Viikon 48 ja viikon 240 analyysien tulokset
Norwegian Bokmål: Resultat av analysene ved uke 48 og uke 240
Finnish: DUTREBIS-tabletit voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS tabletter kan administreres med eller uten mat.
Finnish: IMPAACT P1066 -tutkimuksessa 126:lle aikaisemmin retroviruslääkkeitä saaneelle HIV-1infektoituneelle 2-18-vuotiaalle lapselle ja nuorelle annettiin raltegraviiria yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Raltegravir er undersøkt hos 126 HIV-1-infiserte barn og ungdom fra 2 til 18 år som tidligere har fått antiretroviral behandling, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler i IMPAACT P1066 (se pkt.
Finnish: • poikkeavat unet, painajaisunet, poikkeava käyttäytyminen, syvä surullisuuden ja
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, mareritt, unormal oppførsel, sterk tristhetsfølelse og følelse av å ikke være verdt noe
Finnish: Ulosteessa oli vain raltegraviiria, josta suurin osa on prekliinisillä lajeilla tehtyjen havaintojen perusteella todennäköisesti peräisin sappeen erittyneen raltegraviiriglukuronidin hydrolyysistä.
Norwegian Bokmål: I feces var kun raltegravir til stede, hvorav det meste sannsynligvis er derivert fra hydrolyse av raltegravir-glukuronid utskilt i gallen, som observert hos prekliniske arter.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen samanaikainen käyttö tunnettujen voimakkaiden UGT1A1:n estäjien (esim. atatsanaviirin) kanssa voi suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS med legemidler som er kjente potente hemmere av UGT1A1 (f.eks. atazanavir), kan øke plasmanivået av raltegravir.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei pidä antaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør ikke gis til pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei pidä käyttää alle 6-vuotiaiden lasten eikä alle 30 kg painavien potilaiden hoidossa, koska tässä potilasryhmässä pitäisi käyttää painonmukaista annostusta (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år eller hos pasienter som veier mindre enn 30 kg pga. behov for vektbasert dosering hos denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Finnish: Nukleosidi-/nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-valmisteet) emtrisitabiini
Norwegian Bokmål: Nukleosid/tid reverstranskriptasehemmere (NRTIer)
Finnish: • akne, poikkeava hiustenlähtö tai hiusten oheneminen, ihon punoitus, rasvakudoksen poikkeava jakautuminen vartalossa, mihin voi kuulua rasvakudoksen väheneminen jaloista, käsivarsista ja kasvoista ja rasvan kertyminen vatsaan, runsas hikoilu, yöhikoilu, toistuvasta raapimisesta johtuva ihon paksuuntuminen ja kutina, ihovaurio, kuiva iho
Norwegian Bokmål: • kviser, unormalt hårtap eller tynnere hår, rødhet i huden, unormal fordeling av fett på kroppen, dette kan inkludere tap av fett fra ben, armer og ansikt og økt fett rundt magen, kraftig svetting, nattesvetting, fortykkelse og kløe i huden som skyldes gjentatt kløing,
Finnish: Muutoksen vaikutusta raltegraviirin tehoon ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Innvirkningen på effekten av raltegravir er ukjent.
Finnish: Yksilönkehitykseen kohdistuvia vaikutuksia ei havaittu, kun altistus oli AUC0-24 h-arvon perusteella 3,4-kertainen ihmisille suositellun annostuksen (400 mg kahdesti vuorokaudessa) aikaansaamaan altistukseen verrattuna (ks. kohta 4.6).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekter på utviklingen ved 3,4 ganger human eksponering med 400 mg to ganger daglig basert på AUC0-24t (se pkt.
Finnish: Koska lamivudiini erittyy huomattavassa määrin munuaisten kautta ja heikentynyt munuaisten toiminta on yleisempää iäkkäillä potilailla, munuaisten toimintaa on seurattava.
Norwegian Bokmål: Da lamivudin i vesentlig grad utskilles via nyrene, og eldre mennesker har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, bør nyrefunksjonen overvåkes.
Finnish: Harkittaessa retroviruslääkkeiden käyttöä raskaana olevien naisten HIV-infektion hoitoon ja samalla myös syntyvän lapsen HIV-tartuntariskin pienentämiseen on yleensä otettava huomioon sekä eläinkokeiden tulokset että raskaudenaikaisesta käytöstä saadut kliiniset kokemukset, kun arvioidaan
Norwegian Bokmål: Når man bestemmer seg for å behandle HIV-infeksjon hos gravide kvinner med antiretrovirale legemidler, og dermed redusere risiko for vertikal HIV-overføring til den nyfødte, bør som en generell regel dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner vurderes for å vurdere fosterets sikkerhet.
Finnish: melko harvinainen kuihtuminen, diabetes mellitus, dyslipidemia, hyperkolesterolemia, hyperglykemia, hyperlipidemia, hallitsematon ylensyöminen, lisääntynyt ruokahalu, runsas juominen, rasvakudoksen jakaantumishäiriö
Norwegian Bokmål: sykdommer mindre vanlige kakeksi, diabetes mellitus, dyslipidemi, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hyperlipidemi, hyperfagi, økt appetitt, polydipsi, unormalt kroppsfett
Finnish: Viikolla 24 HIV-RNA-määrä oli pysynyt tasolla < 50 kopiota/ml 84,4 prosentilla raltegraviiriryhmän potilaista ja 90,6 prosentilla lopinaviiria (+) ritonaviiria saaneen ryhmän potilaista molemmissa tutkimuksissa (keskeyttämiset luokiteltiin hoitotehon puuttumisiksi).
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det ved uke 24 vist at suppresjon av HIV RNA til færre enn 50 kopier/ml ble opprettholdt hos 84,4 % i raltegravirgruppen og 90,6 % i lopinavir (+) ritonavirgruppen (ikke fullført = behandlingssvikt).
Finnish: Suun kautta annetusta radioaktiivisesti merkitystä raltegraviiriannoksesta noin 51 % erittyi ulosteeseen ja 32 % virtsaan.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral dose med radiomerket raltegravir, ble ca. 51 og 32 % av dosen utskilt i henholdsvis feces og urin.
Finnish: Ennustetekijöiden mukaan tehdyssä analyysissä niiden tapausten tiedot, joissa hoito osoittautui virologisesti tehottomaksi, siirrettiin eteenpäin prosenttiosuuksiin < 400 ja 50 kopiota/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse ved prognostiske faktorer, ble virologisk svikt overført (carried forward) for prosent < 400 og 50 kopier/ml.
Finnish: Suun kautta annetun lamivudiinin laskettu kokonaispuhdistuma (Cl/F) pieneni kreatiniinipuhdistuman pienentyessä.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende total oral clearance (Cl/F) av lamivudin avtok når kreatininclearance avtok.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai bosepreviirin annosta ei tarvitse muuttaa.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller boceprevir.
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma laskee tasolle < 50 ml/min, DUTREBIS-hoidosta on siirryttävä valmisteen sisältämien yksittäisten lääkeaineiden (lamivudiinin ja raltegraviirin) käyttöön.
Norwegian Bokmål: Dersom kreatininclearance reduseres til <50 ml/min, skal DUTREBIS endres til et regime med enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir).
Finnish: DUTREBIS-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on aikaisemmin ollut myopatia tai rabdomyolyysi tai joilla on altistavia tekijöitä, kuten muu lääkitys, joka on yhdistetty näihin tiloihin
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt myopati eller rabdomyolyse eller har andre predisponerende faktorer, inkludert andre legemidler forbundet med disse tilstandene (se pkt.
Finnish: Raltegraviiria on saatavana myös purutabletteina vähintään 11 kg painaville lapsille ja rakeina oraalisuspensiota varten vähintään 3 kg mutta alle 20 kg painaville imeväisille ja leikki-ikäisille lapsille 4 viikon iästä alkaen.
Norwegian Bokmål: Raltegravir finnes også som en tyggetablett til bruk hos barn som veier 11 kg eller mer, og som et granulat til mikstur til bruk hos spedbarn og småbarn fra 4 uker som veier mer enn 3 kg og under 20 kg. For ytterligere doseringsinformasjon henvises det til preparatomtalene til tyggetabletten og
Finnish: Suurimmilla annostasoilla havaittiin vähäisiä vaikutuksia maksan ja munuaisten toimintakokeissa ja joissakin tapauksissa maksan painon alenemista.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste doseringsnivåene ble mindre effekter på indikatorer for lever- og nyrefunksjon sett sammen med enkelte reduksjoner i levervekt.
Finnish: Raltegraviirin yliannoksen hoidosta ei ole spesifistä tietoa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk informasjon om behandling av overdosering med raltegravir.
Finnish: Seuraavat tiedot perustuvat löydöksiin, jotka on saatu DUTREBIS-valmisteen yksittäisillä lääkeaineilla (lamivudiinilla ja raltegraviirilla) tehdyissä
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på funn i separate studier med enkeltkomponentene i DUTREBIS (lamivudin og raltegravir)
Finnish: Yleisesti raltegraviirin farmakokinetiikassa havaittiin huomattavaa vaihtelua.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det sett betydelig variabilitet i farmakokinetikken til raltegravir.
Finnish: Tsidovudiini ei vaikuta lamivudiinin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Zidovudin hadde ingen effekt på farmakokinetikken til lamivudin (se pkt.
Finnish: DUTREBIS on retroviruslääke, joka on tarkoitettu HI-viruksen (immuunikatoviruksen) aiheuttaman infektion hoitoon.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS er et antiretroviralt legemiddel som brukes til å behandle infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
Finnish: Aikuisilta saaduista raltegraviirin farmakokineettisistä tiedoista tehdyn mallinnuksen ja simulaation perusteella DUTREBIS-valmisteen raltegraviiriosan farmakokinetiikan ennustettiin johtavan lapsilla altistuksiin, jotka on aikaisemmin todettu turvallisiksi ja tehokkaiksi aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til raltegravir i DUTREBIS hos barn ble anslått å resultere i eksponeringer som tidligere har vist seg å være sikre og effektive hos voksne, basert på modellering og simulering der en bruker farmakokinetiske data for raltegravir hos voksne.
Finnish: Jos olet ottanut liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du har tatt for mange tabletter.