FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zníženie plazmatických koncentrácií atazanaviru môže byť následkom zvýšeného žalúdočného pH, ak sa antacidá vrátane pufrovaných liekov podávali s REYATAZOM.
Croatian: Snižene koncentracije atazanavira u plazmi mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s lijekom REYATAZ.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s inými hormonálnymi kontraceptívami alebo perorálnymi kontraceptívami, obsahujúcimi iné progestogény ako norgestimát alebo noretindrón, sa neskúmalo, a preto je potrebné sa mu vyhnúť (pozri časť 4.5).
Croatian: Nije ispitana istovremena primjena lijeka REYATAZ i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata ili noretindrona, te se stoga mora izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Slovak: * Keď je porovnávaný s REYATAZOM 300 mg/ritonavirom 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Croatian: * Kad je uspoređivan s lijekom REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg jedanput na dan, navečer, bez efavirenza.
Slovak: 80 mg c minimálne 35
Croatian: 80 mgc najmanje 35
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Slovak: Mechanizmus interakcie je daný zníženou solubilitou atazanaviru, ktorá je spôsobená zvýšením intra-žalúdočného pH prostredníctvom H2 blokátorov.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjenje topljivosti atazanavira s povećanjem želučanog pH zbog H2 blokatora.
Slovak: U pacientov užívajúcich REYATAZ sa vyskytli prípady reverzibilného zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT)
Croatian: U bolesnika koji su primali REYATAZ nastupilo je reverzibilno povišenje indirektnog (nekonjugiranog) bilirubina povezano s inhibicijom UDP-glukuronozil transferaze (UGT) (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Súbežné podávanie s PDE5 inhibítorom sildenafilom, len ak sa používa na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) (pozri časť 4.5).
Croatian: Istovremena primjena inhibitora PDE5, sildenafila, samo kad se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, ak sa verapamil podáva súbežne s REYATAZOM.
Croatian: Potreban je oprez kad se verapamil primjenjuje istovremeno s lijekom REYATAZ.
Slovak: V týchto štúdiách sa zvýšenie hladín ALT hlásilo častejšie u pediatrických pacientov ako u dospelých.
Croatian: Povišenje vrijednosti ALT je češće prijavljeno u ovim ispitivanjima u pedijatrijskih bolesnika nego u odraslih.
Slovak: REYATAZOM/ritonavirom, najmä na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie INR.
Croatian: REYATAZ/ritonavirom, osobito na početku terapije.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 tvrdých kapsúl.
Croatian: Jedna boca sadrži 30 tvrdih kapsula.
Slovak: Spôsobujú zníženie množstva HIV vo vašom tele a vedú k posilneniu vášho imunitného systému.
Croatian: Djeluju tako što smanjuju količinu HIV-a u Vašem tijelu, što jača
Slovak: * Keď je porovnávaný s REYATAZOM v dávke 300 mg a ritonavirom v dávke 100 mg bez nevirapínu.
Croatian: * Kad se uspoređivao s lijekom REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg bez nevirapina.
Slovak: V porovnaní atazanaviru 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofovirdizoproxilfumarátu sa koncentrácie atazanaviru pravdepodobne dodatočne znížia približne o 20
Croatian: Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofovirdizoproksilfumarata, očekuje se da će koncentracije atazanavira biti dodatno smanjene za približno 20%.
Slovak: Tabuľka 9: Farmakokinetika atazanaviru s ritonavirom v rovnovážnom stave u HIV infikovaných gravidných žien po jedle atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg
Croatian: Tablica 9: Farmakokinetika atazanavira s ritonavirom u stanju dinamičke ravnoteže u trudnica zaraženih HIV-om u sitom stanju atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg
Slovak: lieky obsahujúce grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru a kombinácie fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatídy C)
Croatian: simvastatin i lovastatin (primjenjuju se za snižavanje kolesterola u krvi) lijekovi koji sadrže grazoprevir, ukljućujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir i fiksnu kombinaciju glekaprevir/pibrentasvir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C)
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou kapsulami REYATAZU/ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=25
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili liječeni REYATAZ kapsulama i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=25
Slovak: Súbežné použitie REYATAZU/ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ/ritionavir i flutikonazona ili drugih kortikosteroida koje metabolizira enzim CYP3A4, osim ako je moguća korist liječenja veća od rizika od učinaka sistemskih kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežne žlijezde (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete príliš veľa REYATAZU, môže sa vyskytnúť zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka) a nepravidelný tep srdca (predĺženie intervalu QTc).
Croatian: Ako uzmete više lijeka REYATAZ nego što ste trebali Žutilo kože i/ili očiju (žutica) i nepravilni otkucaji srca (produženje QTc intervala) mogu se pojaviti ako Vaše dijete uzme previše lijeka REYATAZ.
Slovak: Kombinácia s rifampicínom pri súbežnom podávaní s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.5).
Croatian: Kombinacija rifampicina s istovremenom niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.5)
Slovak: Frekvencia liečbou vyvolanej hepatitídy alebo zvýšenia transaminázy u pacientov súčasne infikovaných týmito vírusmi bola porovnateľná pri použití REYATAZU a s ním porovnateľnými režimami (pozri časť 4.4).
Croatian: Učestalost hepatitisa ili povišenja transaminaza koji su se u bolesnika s istovremenim infekcijama razvili tijekom liječenja lijekom REYATAZ bila je slična onoj pri primjeni komparatorskih protokola (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 109,57 mg laktózy v kapsule.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 109,57 mg laktoze po kapsuli.
Slovak: + ritonavirom a dvoma NRTI (n=85) u jedincov infikovaných HIV s úplnou supresiou replikácie HIV podľa hodnotenia pomocou podielu jedincov s HIV RNA < 50 kópiami/ml: 78 % jedincov s REYATAZOM bez zosilneného účinku a dvoma NRTI v porovnaní so 75 % s REYATAZOM
Croatian: + ritonavir i dva NRTI-ja (n=85), što je utvrđeno na temelju udjela ispitanika s HIV RNK < 50 kopija/ml: 78% ispitanika liječenih nepojačanim lijekom REYATAZ i dvama NRTI-ma u usporedbi sa 75% ispitanika liječenih lijekom REYATAZ s ritonavirom i dvama NRTI-ma.
Slovak: Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s REYATAZOM je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Croatian: Kontraindicirana je istovremena primjena simvastatina ili lovastatina s lijekom REYATAZ zbog povišenog rizika od miopatije uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Slovak: V otvorenej, randomizovanej, komparatívnej štúdii, v ktorej nasledovala po 26- až 30-týždni indukčnej fázy s REYATAZOM 300 mg + ritonavirom 100 mg jedenkrát denne a dvoma NRTI udržiavacia fáza s REYATAZOM 400 mg bez zosilneného účinku jedenkrát denne a dvoma NRTI, ktoré sa podávali počas 48-týždňov (n=87), malo podobnú antivírusovú účinnosť v porovnaní s REYATAZOM
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, usporednom ispitivanju provedenom nakon 26 do 30 tjednog uvodnog liječenja lijekom REYATAZ u dozi od 300 mg + ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i dvama NRTI-ma u ispitanika s HIV infekcijom i potpuno suprimiranom replikacijom HIV-a, kombinacija nepojačanog lijeka REYATAZ u dozi od 400 mg jedanput na dan i dvaju NRTI-ja tijekom 48-tjedne faze održavanja (n=87) postigla je sličnu antivirusnu djelotvornost kao i REYATAZ
Slovak: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Croatian: Učestalost de novo supstitucije za rezistenciju na inhibitor proteaze (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Slovak: Každé vrecko REYATAZU 50 mg perorálneho prášku obsahuje 50 mg atazanaviru.
Croatian: Jedna vrećica REYATAZ 50 mg oralnog praška sadrži 50 mg atazanavira.
Slovak: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg raz denne) n=120
Croatian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg jedanput na dan) n=120
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru a týchto glukokortikoidov sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i ovih glukokortikoida, osim ako je moguća korist od liječenja veća od rizika od sistemskih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Štúdie uvedené v tabuľke 2 boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch, pokiaľ nie je inak uvedené.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u tablici 2 provedena su u zdravih ispitanika.
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg) Dávky perorálneho prášku atazanaviru a ritonaviru pre pediatrických pacientov sa zakladajú na telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1.
Croatian: Pedijatrijski bolesnci (u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg) Doza atazanavir oralnog praška i ritonavira za pedijatrijske bolesnike temelji se na tjelesnoj težini, kako je prikazano u tablici 1. REYATAZ oralni prašak mora se uzimati s ritonavirom i s hranom.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou vrátane infekcie hepatitídy
Croatian: Ako imate problema s jetrom, uključujući infekciju hepatitisom B ili C, možete primijetiti pogoršanje Vaših problema s jetrom.
Slovak: HYPERTENZIU v tejto tabuľke pre viac informácií o súbežnom podávaní REAYATAZU so sildenafilom.
Croatian: Vidjeti također PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA u ovoj tablici za dodatne informacije o istovremenoj primjeni lijeka REYATAZ i sildenafila.
Slovak: Kapsula obsahuje: krospovidón, monohydrát laktózy, magnéziumstearát
Croatian: - Drugi sastojci su krospovidon, laktoza hidrat i magnezijev stearat.
Slovak: Súbežné podávanie atorvastatínu s REYATAZOM sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena atorvastatina s lijekom REYATAZ.
Slovak: %) v skupine s REYATAZOM bez zosilneného účinku a 6 (7
Croatian: U jedanaest ispitanika (13%) u skupini liječenoj nepojačanim lijekom REYATAZ i 6 (7%) ispitanika u skupini koja je primala REYATAZ
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku karbamazepínu nemožno vylúčiť zníženie expozície REYATAZU.
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka karbamazepina, ne može se isključiti smanjena izloženost lijeku REYATAZ.
Slovak: Priemerná zmena počiatočného počtu CD4, bunky/mm3 Všetci pacienti
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3 Svi bolesnici
Slovak: Celková AUC rifabutínu a 25-O-desacetyl-rifabutínu
Croatian: AUC ukupnog rifabutina i 25-Odezacetil-rifabutina ↑119% (↑78%
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú tenofovir, ak sú REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg a antagonisty H2-receptorov podávané súbežne, nemá byť prekročená dávka zodpovedajúca famotidínu 20 mg dvakrát denne.
Croatian: Kod bolesnika koji ne uzimaju tenofovir ako se REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg primjenjuju istovremeno s antagonistima H2 receptora, ne smije se prekoračiti doza jednaka dozi famotidina od 20 mg dvaput na dan.
Slovak: U pediatrických pacientov s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou bol priemerný východiskový počet CD4 buniek 1 441 buniek/mm
Croatian: Za liječenje pedijatrijskih bolesnika koji su prethodno bili liječeni srednja početna vrijednost broja CD4 stanica bila je 1441 stanica /mm
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s ritonavirom a inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i inhibitorima protonske pumpe.
Slovak: REYATAZU/ritonaviru
Croatian: REYATAZ/ritonavirom.
Slovak: Hyperbilirubinémia (zvýšená hladina bilirubínu v krvi) sa vyskytla u pacientov užívajúcich REYATAZ.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju REYATAZ može nastati hiperbilirubinemija (povišena razina bilirubina u krvi).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 54,79 mg laktózy v kapsule.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 54,79 mg laktoze po kapsuli.
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a REYATAZU s ritonavirom sa neodporúča, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika neodôvodňuje použitie vorikonazolu.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka REYATAZ s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Slovak: Kombinácia rifampicínu a REYATAZU so súbežne podávanou nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Croatian: Kombinacija rifampicina i lijeka REYATAZ s istovremeno primijenjenom niskom dozom ritonavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Croatian: SQUIBB PHARMA EEIG
Slovak: Dospelí pacienti s predchádzajúcou antiretrovírusovou terapiou Štúdia 045 je randomizovaná, multicentrická štúdia porovnávajúca REYATAZ (300 mg raz denne) s ritonavirom (100 mg raz denne) voči REYATAZU (400 mg raz denne) so sachinavirom (1 200 mg raz denne) a voči lopinaviru + ritonaviru (kombinácia fixných dávok 400/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s tenofovir-dizoproxilfumarátom (pozri časti 4.5 a 4.8) a jedným NRTI, u pacientov s virologickým zlyhaním pri dvoch alebo viacerých predchádzajúcich režimoch obsahujúcich najmenej jeden PI, NRTI a NNRTI.
Croatian: U odraslih bolesnika koji su prethodno bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima Ispitivanje 045 randomizirano je, multicentrično ispitivanje u kojem su REYATAZ/ritonavir (300/100 mg jedanput na dan) i REYATAZ/sakvinavir (400/1200 mg jedanput na dan) uspoređivani s lopinavirom + ritonavirom (400/100 mg, fiksna kombinacija doza, dvaput na dan), a svaka se od tih terapija primjenjivala u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8) i jednim NRTI-jem u bolesnika u kojih je dva ili više prethodnih protokola s najmanje jednim inhibitorom proteaze, NRTI-jem i NNRTI-jem bilo virološki neuspješno.
Slovak: Biely atrament obsahuje: šelak, oxid titaničitý (E171), hydroxid amónny, propylénglykol, simetikón
Croatian: Bijela tinta sadrži: šelak, titanijev dioksid (E171), amonijev hidroksid, propilenglikol i simetikon 6.2 Inkompatibilnosti
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s nevirapínom alebo efavirenzom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s nevirapinom ili efavirenzom (vidjeti dio 4.5).
Slovak: B alebo C sa tiež oboznámte s príslušnými súhrnmi charakteristických vlastností pre tieto lieky (pozri časť 4.8).
Croatian: U slučaju istovremene antivirusne terapije zbog hepatitisa B ili C treba provjeriti odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Súbežné podávanie lurazidónu s REYATAZOM je kontraindikované, pretože to môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s lurazidónom (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lurasidona i lijeka REYATAZ je kontraindicirana, jer može povećati toksičnost povezanu s primjenom lurasidona (vidjeti dio 4.3.).
Slovak: Na zmiešavanie a podávanie s tekutými dojčenskými mliekami, nápojmi alebo pokrmami sú vybraté vhodné možnosti uvedené nižšie.
Croatian: 2. Treba izabrati odgovarajući način naveden dolje, za miješanje i primjenu s tekućom dojenačkom formulom, pićem ili hranom.
Slovak: Pri súbežnom podávaní abakaviru a REYATAZU sa neočakáva siginifikantná zmena expozície abakaviru.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena abakavira i lijeka REYATAZ značajno promijeniti izloženost abakaviru.
Slovak: Koncentrácie týchto imunosupresív môžu byť zvýšené, keď sa súbežne podávajú s REYATAZOM/ ritonavirom vzhľadom na CYP3A4 inhibíciu.
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ/ritonavirom zbog inhibicije CYP3A4.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa môže používať u detí vo veku od 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg (pozri časť 3 Ako užívať REYATAZ).
Croatian: REYATAZ oralni prašak mogu uzimati djeca u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg (pogledajte dio 3.
Slovak: 3) a priemerná východisková hladina HIV 1 RNA v plazme bola 4,09 log10 kópií/ml (rozsah: 3,28 až 5,00 log10 kópií/ml).
Croatian: 3) i srednja početna vrijednost HIV-1 RNK u plazmi bila je 4.67 log10 kopija /ml (raspon: 2,0 do 5,9 log10 kopija /ml).
Slovak: Na podávanie REYATAZU perorálneho prášku vášmu dieťaťu zvoľte vhodnú možnosť uvedenú nižšie.
Croatian: 3. Izaberite odgovarajući način primjene REYATAZ oralnog praška naveden dolje za svoje dijete.
Slovak: Na zmiešanie obsahu primeraného počtu vreciek (4 alebo 5 vreciek v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa) s 10 ml pripraveného tekutého dojčenského mlieka v malom medicínskom pohári alebo v malej nádobe sa používa lyžica.
Croatian: A: Za miješanje preporučenog broja vrećica REYATAZ oralnog praška, s tekućom dojenačkom formulom u maloj medicinskoj čaši ili malom spremniku za primjenu putem oralne štrcaljke koja se može dobiti od ljekarnika: Žlica se koristi kako bi se pomiješao sadržaj određenog broja vrećica (4-5 vrećica ovisno o tjelesnoj težini dojenčeta) s 10 ml pripremljene tekuće dojenačke formule u maloj medicinskoj čaši ili malom spremniku.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli konzistentné medzi pacientmi, ktorí dostali REYATAZ 400 mg jedenkrát denne a pacientmi, ktorí užívali REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne, okrem žltačky a zvýšenia hladín celkového bilirubínu, ktoré boli častejšie hlásené pri kombinovanom podávaní REYATAZU plus ritonaviru.
Croatian: Nuspojave u bolesnika koji su primali REYATAZ 400 mg jedanput na dan bile su sukladne nuspojavama u bolesnika koji su primali REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, osim što su žutica i povišene razine ukupnog bilirubina bile zabilježene češće uz REYATAZ s ritonavirom.
Slovak: Na dôkladné vypláchnutie pohára sa do pohára na pitie pridá ďalších 15 ml nápoja a obsah sa zamieša.
Croatian: Dodatnih 15 ml pića se dodaje u čašu kako bi se isprao ostatak u šalici.
Slovak: Súbežné podávanie diltiazemu a REYATAZU/ritonaviru nebolo skúmané.
Croatian: Istovremena primjena diltiazema i lijeka REYATAZ s ritonavirom nije ispitana.
Slovak: REYATAZ sa však neodporúča u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze (pozri časti 4.2 a 5.2).
Croatian: Međutim, REYATAZ se ne preporučuje u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovak: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg raz denne) n=440
Croatian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=440
Slovak: Aniretrovírusová terapia u dospelých pacientov bez predchádzajúcej liečby V klinických štúdiách s pacientmi bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom bez zosilnenia účinku, je substitúcia I50L, niekedy v kombinácii s A71V zmenou, signálnou rezistentnou substitúciou atazanaviru.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima antiretrovirusnog liječenja nepojačanim atazanavirom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, supstitucija I50L, ponekad u kombinaciji s promjenom na A71V, tipična je za rezistenciju na atazanavir.
Slovak: 300 mg tenofovirdizoproxilfumarátu zodpovedá 245 mg tenofovirdizoproxilu.
Croatian: 245 mg tenofovirdizoproksila.
Slovak: B alebo C ak sa u vás rozvinú znaky alebo prejavy žlčových kameňov (bolesť na pravej strane brucha) ak máte hemofíliu typu A alebo B ak ste dialyzovaný
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete REYATAZ i pobrinite se da liječnikzna: ako imate hepatitis B ili C ako se u Vas razviju znakovi ili simptomi žučnih kamenaca (bol na desnoj strani trbuha) ako imate hemofiliju tipa A B ako Vam je potrebna hemodijaliza
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ ritonaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené s PDE5 inhibítorom.
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ/ritonavirom može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s inhibitorom PDE5.
Slovak: Na podávanie REYATAZU zmiešaného s dojčenským mliekom nepoužívajte detské fľaše.
Croatian: Nemojte primjenjivati bocu za dojenče za primjenu lijeka REYATAZ pomiješanog s dojenačkom formulom.
Slovak: U pacientov užívajúcich REYATAZ sa môžu vyskytnúť obličkové kamene.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju REYATAZ zabilježeni su bubrežni kamenci.
Slovak: EU/1/03/267/005 3 x 60 tvrdých kapsúl: EU/1/03/267/011
Croatian: 3 x 60 tvrdih kapsula: EU/1/03/267/011
Slovak: Ak sa kombinácii nedá vyhnúť, odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie v kombinácii so zvýšením dávky REYATAZU na 400 mg so 100 mg ritonaviru; dávky inhibítorov protónovej pumpy porovnateľné s 20 mg omeprazolu sa nemajú prekročiť (pozri časť 4.4).
Croatian: Ako se prosudi da je ta kombinacija neizbježna, preporučuje se pažljiv klinički nadzor u kombinaciji s povišenjem doze lijeka REYATAZ na 400 mg sa 100 mg ritonavira; ne smiju se prekoračiti doze inhibitora protonske pumpe usporedive s dozom omeprazola od 20 mg (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Etinylestradiol 35 µg + noretindrón (atazanavir 400 mg raz denne)
Croatian: Etinilestradiol 35 μg + noretindron (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ/ritonavira i proizvoda koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Slovak: Pri súbežnom použití ľubovníka bodkovaného s REYATAZOM/ritonavirom sa môže očakávať signifikantná redukcia plazmatickej hladiny atazanaviru.
Croatian: Može se očekivati da istovremena primjena gospine trave i lijeka REYATAZ/ritonavira rezultira značajnim sniženjem razine atazanavira u plazmi.
Slovak: REYATAZ podávaný bez ritonaviru sa nemá zvažovať u pacientov liečených základným režimom, ktorý obsahuje tenofovir-dizoproxil a ďalšie súbežne podávané lieky, ktoré znižujú biologickú dostupnosť atazanaviru (pozri časť 4.5
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ bez ritonavira ne smije se razmatrati u bolesnika liječenih osnovnim režimom koji sadrži tenofovirdizoproksil i drugim istovremeno primjenjivanim lijekovima koji smanjuju bioraspoloživost atazanavira (vidjeti odlomak "Ako se ritonavir izostavi iz preporučenog režima liječenja atazanavirom pojačanim ritonavirom" u dijelu 4.5), kao ni u bolesnika za koje se smatra da bi mogli imati poteškoća s pridržavanjem liječenja.
Slovak: 200 mg (4 vreckáa)
Croatian: 200 mg (4 vrećicaa)
Slovak: Koncentrácie týchto imunosupresív môžu byť zvýšené, keď sa súbežne podávajú s REYATAZOM vzhľadom na CYP3A4 inhibíciu.
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ zbog inhibicije CYP3A4.
Slovak: REYATAZ/ritonavir sa nemajú súbežne podávať s triazolamom alebo perorálne podávaným midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní
Croatian: REYATAZ/ritonavir se ne bi smjeo primijeniti istovremeno s triazolamom ili peroralno primijenjenim midazolamom ne smije se primijeniti (vidjeti dio 4.3), dok je oprez potreban kod istovremene primjene lijeka REYATAZ/ritonavira i parenteralnog midazolama.
Slovak: Týždeň 48 Týždeň 96 Týždeň 48 Týždeň 96 Týždeň 48 Týždeň 96 Priemerná zmena počiatočného počtu HIV RNA, log10 kópií/ml Všetci pacienti
Croatian: Vremenski uprosječena razlika ATV/RTVLPV/RTV [97,5% CId] 48. tjedan 96. tjedan 48. tjedan 96. tjedan 48. tjedan 96. tjedan HIV RNK prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost, log10 kopija/ml Svi bolesnici
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Bristol-Myers Squibb S.r.l.,
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET BRISTOL-MYERS