FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): - Bloedstolsels (dit kan ook voorkomen zonder ongewenste hyperstimulatie van de eierstokken,
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): - Krevní sraženiny (mohou se také objevit v přítomnosti nechtěné hyperstimulace ovárií, viz bod 2, Upozornění a opatření)
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 300 IE/0,36 ml
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 300 IU/0,36 ml
Dutch: De oplossing bevat ook: sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties; natriumhydroxide en/of zoutzuur voor het bijstellen van de pH.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine en polysorbaat 20 in water voor injecties.
Czech: Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin a polysorbát 20 ve vodě pro injekci.
Dutch: Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie
Czech: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Dutch: Fertavid 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Czech: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Dutch: Artsen en patiënten moeten zich van dit risico bewust zijn.
Czech: Lékaři i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal verkregen eicellen en het aantal daadwerkelijke zwangerschappen.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet získaných vajíček a průběžná míra otěhotnění.
Dutch: Er werd gemeten hoeveel behandelingscycli nodig zouden zijn opdat deze vrouwen zouden ovuleren.
Czech: Bylo měřeno, kolik cyklů léčby bude u těchto žen potřeba k dosažení ovulace.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fertavid verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fertavid platné v celé Evropské unii dne 19. března 2009.
Dutch: Het volledige EPAR voor Fertavid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fertavid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het ovariële hyperstimulatiesyndroom treedt op wanneer de eierstokken te sterk op de behandeling reageren.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fertavid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fertavid.
Dutch: De dosering en toedieningsfrequentie van Fertavid hangen af van het gebruik (zie boven) en de respons van de patiënt op de behandeling.
Czech: Dávka a frekvence podání přípravku Fertavid závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Dutch: Het gebruik van Fertavid bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, is onderzocht bij 981 patiënten.
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Fertavid zkoumáno na 981 pacientkách.
Dutch: Bij vrouwen mag het niet gebruikt worden bij eierstokinsufficiëntie, eierstokvergroting of aanwezigheid van cysten die niet samenhangen met het polycysteus ovariumsyndroom, of vaginale bloedingen.
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání vaječníků nebo jejich zvětšení, výskytu cyst, které nesouvisí se syndromem polycystických vaječníků, nebo vaginálního krvácení.
Dutch: Fertavid wordt toegediend om de eierstokken ertoe aan te zetten meer dan één eicel tegelijk te produceren.
Czech: Přípravek Fertavid se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou.
Dutch: Vroeger werd het als geneesmiddel gebruikte FSH aan urine onttrokken.
Czech: Dříve se FSH používaný jako lék získával z moči.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten Puregon.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Puregon, který je v Evropské unii již registrován.
Dutch: De patiënt of zijn/haar partner mag de injecties zelf toedienen.
Czech: Injekce mohou aplikovat sami pacienti nebo jejich partneři.
Dutch: • bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (geassisteerde voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie).
Czech: • u žen, které podstupují léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodnění in vitro).
Dutch: Overige informatie over Fertavid:
Czech: Další informace o přípravku Fertavid
Dutch: Bij 4% van de met Fertavid in klinische studies behandelde vrouwen werden klachten en symptomen gemeld die verband hielden met het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (bv. misselijkheid, gewichtstoename, diarree).
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Fertavid v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (např. nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fertavid groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fertavid.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Fertavid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Een behandeling met Fertavid moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Czech: Léčbu přípravkem Fertavid by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou neplodnosti.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek follitropine bèta
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost follitropinum beta
Dutch: Het mag niet gebruikt worden door mannen met testikelinsufficiëntie.
Czech: Nesmí se používat u mužů se selháním varlat.
Dutch: Fertavid wordt voorgeschreven ter behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen, en wel:
Czech: Přípravek Fertavid se používá k léčbě neplodnosti u žen v těchto případech:
Dutch: Fertavid kan ook gebruikt worden om de productie van zaadcellen te stimuleren bij mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame ziekte waarbij te weinig hormonen worden geproduceerd).
Czech: Přípravek Fertavid může být použit také ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácnou chorobou nedostatku hormonů).
Dutch: Fertavid mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de eierstok, de borsten, de baarmoeder, de testikels, de hypofyse of de hypothalamus.
Czech: Přípravek Fertavid nesmí užívat pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen van Fertavid zijn reacties of pijn op de injectieplaats.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fertavid jsou reakce a bolesti v místě vpichu.
Dutch: Fertavid was in alle studies even werkzaam als het vergelijkingsmiddel.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid stejně účinný jako srovnávací látka.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Fertavid vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Fertavid.
Dutch: Fertavid werd bestudeerd bij 172 vrouwen met anovulatie.
Czech: Přípravek Fertavid byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací).
Dutch: Fertavid mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine bèta of enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek Fertavid by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Dutch: Fertavid mag alleen worden toegediend door mensen die door de arts hierin zijn getraind en toegang hebben tot deskundig advies.
Czech: Přípravek Fertavid však mohou podávat pouze lidé, kteří byli zaškoleni lékařem a mají možnost odborné konzultace.
Dutch: Fertavid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof follitropine bèta bevat.
Czech: Fertavid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Dutch: Follitropine bèta in Fertavid wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': de stof wordt aangemaakt door een cel waaraan een specifiek gen (DNA) is toegevoegd die voor de productie van het humaan FSH zorgt.
Czech: Follitropin beta v přípravku Fertavid se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Dutch: Wat is Fertavid?
Czech: Co je Fertavid?
Dutch: Welke voordelen bleek Fertavid tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Fertavid byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: De fabrikant van Puregon heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Puregon voor Fertavid worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Czech: Výrobce přípravku Puregon souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Fertavid.
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledige beschrijving van de dosering.
Czech: Úplný popis dávkování naleznete v příbalové informaci.
Dutch: Bij al deze studies werd Fertavid vergeleken met het natuurlijke, uit urine bereide follikelstimulerend hormoon (FSH).
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získán z moči.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fertavid.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fertavid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Fertavid is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Výdej přípravku Fertavid je vázán na lékařský předpis.
Dutch: Fertavid wordt toegediend als onderhuidse injectie of als injectie in een spier.
Czech: Přípravek Fertavid se podává injekčně pod kůži nebo do svalu.
Dutch: • bij vrouwen die geen eicellen produceren (anovuleren) en die niet reageren op behandeling met clomifeencitraat (een ander geneesmiddel ter stimulering van de ovulatie);
Czech: • u žen, které trpí anovulací (v jejich těle se netvoří vajíčka) a nereagují na léčbu klomifen-citrátem
Dutch: Bij mannen werd Fertavid bestudeerd om te zien wat het effect ervan was op de zaadcelproductie (49 patiënten).
Czech: U mužů byl účinek přípravku Fertavid na produkci spermií zkoumán na 49 pacientech.
Dutch: Hoe is Fertavid onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Fertavid zkoumán?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fertavid in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fertavid?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fertavid.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fertavid je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Fertavid, follitropine bèta, lijkt sterk op het natuurlijke hormoon FSH (follikelstimulerend hormoon) dat de vruchtbaarheid in het lichaam regelt: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen, en bij mannen de productie van zaadcellen in de testikels.
Czech: FSH v těle reguluje reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček, u mužů stimuluje produkci spermií ve varlatech.
Dutch: Hoe wordt Fertavid gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Fertavid používá?
Dutch: Fertavid was even werkzaam als uit urine bereid FSH als vruchtbaarheidsbehandeling voor de aanmaak van ei- en zaadcellen.
Czech: Přípravek Fertavid byl při léčbě neplodnosti (vyvolání ovulace a produkce spermií) stejně účinný jako FSH získaný z moči.
Dutch: Hoe werkt Fertavid?
Czech: Jak přípravek Fertavid působí?
Dutch: Waarom is Fertavid goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fertavid schválen?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Czech: Velikost balení
Dutch: Geïnactiveerd feline rhinotracheïtis virus (605 stam): R.P. 1.
Czech: Virus rhinotracheitidis felis inactivum, kmen 605: R.P.
Dutch: Inhoud Presentaties Wachttermijn
Czech: Ochranná lhůta
Dutch: EU (MA) nummer Fantasien aam
Czech: (Registrační) číslo EU
Dutch: --1 Geïnactiveerd kattenziektevirus (CU4 stam): R.P. 8.5-12.25 Geïnactiveerd feline calicivirus (255 stam): R.P. 1.26-2.40
Czech: 8.5-12.25 Calicivirus felis inactivum, kmen 255: R.P.
Dutch: Doeldier soort
Czech: Obsah
Dutch: 39-2.10 Geïnactiveerd feline Chlamydophila felis (Cello stam): R.P. 1.69-3.50 Geïnactiveerd kattenleukemievirus (61E stam): R.P. 1.45-2.00.
Czech: Virus leukemiae felis inactivum, kmen 61E: R.P.
Dutch: Datum laatste verlenging: 27 februari 2007.
Czech: Datum posledního prodloužení: 27. února 2007.
Dutch: Adjuvans: minerale olie.
Czech: Adjuvans: minerální olej.
Dutch: ATC VET code: QI06AL01.
Czech: ATCvet kód: QI06AL01.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks één vaccinatie.
Czech: Revakcinace: jedna vakcinace ročně.
Dutch: Relatieve potency (R.P.)
Czech: Relativní účinnost (R.P.)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:{maand/jaar}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Czech: Proto podání této vakcíny před nebo po jakémkoliv veterinárním léčivém přípravku musí být posouzeno jednotlivě.
Dutch: Basisvaccinatie bij katten van 9 weken en ouder: twee doses met een interval van 3 tot 4 weken.
Czech: Základní vakcinace koček ve stáří 9 týdnů a starších: dvě dávky v rozmezí 3 až 4 týdnů.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Gekoeld bewaren en transporteren.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Dutch: Vaccinatie van FeLV positieve katten is niet zinvol.
Czech: Vakcinace FeLV pozitivních koček nepřináší užitek.
Dutch: Deze katten vormen dus een gevaar voor gevoelige katten in de omgeving.
Czech: Z toho vyplývá, že tato zvířata představují nebezpečí pro kočky v jejich prostředí.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: Zie voor meer informatie onder rubriek 4.4.
Czech: Pro další podrobnosti viz bod 4.4.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd onder rubriek 6.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky kromě těch uvedených v bodu 6.
Dutch: Het vaccin is een bleke melkachtig roze vloeistof welke vrij is van vaste deeltjes.
Czech: Vakcína má mléčný bledě růžový vzhled bez pevných částic.
Dutch: In geval van een anafylactische reactie dient intramusculair adrenaline toegediend te worden.
Czech: V případě anafylaktoidní reakce se doporučuje aplikovat intramuskulárně adrenalin.
Dutch: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Czech: 5% (v/v)
Dutch: Type I glazen wegwerpspuit die één dosis (1 ml) vaccin bevat.
Czech: Jednodávkové jednorázové skleněné injekční stříkačky typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restant hiervan dient in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Dutch: Bij een positieve test moet de kat van andere katten worden geïsoleerd en na 1 à 2 maanden opnieuw worden getest.
Czech: Negativní zvířata lze vakcinovat, zatím co kočky v testu pozitivní je nutno izolovat od ostatních koček a musí se znovu vyšetřit za 1-2 měsíce.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor katachtigen, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor katten.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro kočkovité šelmy, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro kočky.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 5 februari 1997.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 5. února 1997.
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. skončit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen:
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor kittens die in een omgeving met een verhoogd kattenleukemievirus (FeLV) risico worden gehouden en die de eerste dosis voor de leeftijd van 12 weken hebben gekregen.
Czech: Je doporučena další dávka pro koťata, která jsou chována v prostředí s vysokým rizikem infekce virem leukémie koček (FeLV), byla-li první dávka vakcíny aplikována ve věku do 12 týdnů.
Dutch: Dracht:
Czech: Březost:
Dutch: Adjuvantia
Czech: Adjuvans
Dutch: Fevaxyn Pentofel stimuleert de ontwikkeling van actieve immuniteit tegen het kattenziektevirus, feline rhinotracheïtis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis en kattenleukemievirus.
Czech: Fevaxyn Pentofel stimuluje tvorbu aktivní imunity proti viru panleukopenie koček, viru rhinotracheitidy koček, kaliciviru, Chlamydophila felis a proti viru leukémie koček.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Czech: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Dutch: Ethyleen/maleïnezuuranhydride (EMA-31) Neocryl
Czech: Maletamer (EMA-31)
Dutch: Bij gevaccineerde katten kan een entreactie optreden, inclusief voorbijgaande koorts, braken, gebrek aan eetlust en/of lusteloosheid, die gewoonlijk binnen 24 uur verdwijnt.
Czech: V ojedinělých případech se mohou u vakcinovaných koček objevit postvakcinační reakce jako přechodné zvýšení tělesné teploty, zvracení, anorexie a/nebo deprese, které obvykle vymizí během 24
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties met oedeem, jeuk, ademhalings- en hartproblemen, ernstige maagdarmstoornissen of shock waargenomen gedurende de eerste uren na vaccinatie.
Czech: Ve velmi ojedinělých případech jsou během první hodiny po vakcinaci pozorovány anafylaktoidní reakce jako edém, svědění, respirační a srdeční potíže, těžké gastrointestinální příznaky nebo šok.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 ml uni-dose spuiten 20 x 1 ml uni-dose spuiten 25 x 1 ml uni-dose spuiten
Czech: 10 x 1 jednodávková stříkačka 20 x 1 jednodávková stříkačka 25 x 1 jednodávková stříkačka
Dutch: Verpakking
Czech: Balení:
Dutch: Geïnactiveerd feline rhinotracheïtis virus stam 605
Czech: Virus rhinotracheitidis felis inactivatum, kmen 605
Dutch: Katten die bij de tweede test positief blijken te zijn, moeten worden beschouwd als katten die continu met FelV zijn besmet en dienen als dusdanig te worden behandeld.
Czech: Kočky pozitivní při druhém vyšetření je nutno považovat za permanentně infikované virem leukémie koček (FeLV) a je nutno s nimi podle toho zacházet.
Dutch: Eén kartonnen doos met 10, 20 of 25 uni-dose (1 ml) voorgevulde spuiten + 10, 20 of 25 steriele naalden.
Czech: Kartónová krabice obsahující 10, 20 nebo 25 jednodávkových (1 ml) předplněných injekčních stříkaček a 10, 20 nebo 25 sterilních injekčních jehel.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Czech: Léčivé látky
Dutch: Het verdient dan ook aanbeveling om katten bij wie het risico dat ze aan het FeLV werden blootgesteld groot is, vóór de vaccinatie op FeLVantigenen te testen.
Czech: Doporučuje se proto, aby byly kočky se signifikantním rizikem, že přišly do styku s virem leukémie koček, byly před vakcinací vyšetřeny na FeLV-antigen.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml: Geïnactiveerd FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Czech: Inaktivovaný FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Dutch: De inhoud van de uni-dose spuit dient goed geschud te worden en op een aseptische manier langs subcutane weg te worden toegediend.
Czech: Obsah jednodávkové injekční stříkačky se důkladně protřepe a aplikuje se asepticky podkožní injekcí.
Dutch: Geïnactiveerd Chlamydofila felis stam Cello Geïnactiveerd kattenleukemievirus stam 61E
Czech: Chlamydophila felis inactivatum, kmen Cello Virus leukemiae felis inactivatum, kmen 61E
Dutch: Katten die bij de tweede test negatief blijken te zijn, mogen worden gevaccineerd omdat ze de FeLV-infectie hoogstwaarschijnlijk hebben overwonnen.
Czech: Kočky negativní při druhém vyšetření lze vakcinovat s tím, že s největší pravděpodobností infekci virem leukémie již přestály.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Dutch: Zie voor advies hoe te behandelen onder rubriek 4.5.
Czech: Viz bod 4.5 o stanovení léčby.
Dutch: De vaccinatie heeft geen invloed op het verloop van een kattenleukemievirus (FeLV) infectie die op het ogenblik van de vaccinatie reeds in de kat aanwezig is.
Czech: Vakcinace neovlivňuje průběh infekce koček v době vakcinace již infikovaných virem leukémii koček (FeLV), což znamená, že tyto kočky budou vylučovat virus leukémie koček bez ohledu na vakcinaci.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI JEDNODÁVKOVÁ STŘÍKAČKA
Dutch: Bij toediening van het diergeneesmiddel moet men ervoor zorgen dat de bijgeleverde steriele naald op een aseptische manier op de spuit wordt bevestigd.
Czech: Při aplikaci přípravku je nutno věnovat pozornost aseptickému nasazení přibalené sterilní injekční jehly na injekční stříkačku.