FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bude-li to nutné, dávka může být snížena nebo injekce zastavena, pokud budou nežádoucí účinky příliš velké.
Slovenian: Če bi bili neželeni učinki preveliki, se po potrebi odmerek lahko zmanjša ali injiciranje ustavi.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje ziconotidum 25 μg (ve formě ziconotidi acetas).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 25 µg zikonotida (v obliki acetata).
Czech: U pacientů léčených zikonotidem se často vyskytují kognitivní a neuropsychiatrické nežádoucí účinky.
Slovenian: Kognitivni in nevropsihiatrični neželeni učinki so pri bolnikih, zdravljenih z zikonotidom, pogosti.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží RIEMSER Pharma GmbH
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Czech: Ve studii samčí a samičí fertility u potkanů nebyly u samců zaznamenány žádné účinky na fertilitu, zatímco u samic bylo pozorováno zmenšení žlutých tělísek.
Slovenian: V študijah plodnosti na podganah ni bilo nobenega učinka na samčke, pri samičkah pa so opazili zmanjšanje pri rumenih telescih, mestih implantacije in številu živih zarodkov.
Czech: U pacientů s celkovou chemoterapií je třeba při podávání zikonotidu postupovat opatrně (viz bod 4.5).
Slovenian: Kadar je zikonotid apliciran bolnikom, ki prejemajo sistemsko kemoterapijo, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.5.
Czech: Pumpy používané dříve k dávkování jiných léčivých přípravků se musí před naplněním Prialtem třikrát propláchnout injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) bez konzervačních přísad.
Slovenian: Črpalke, ki so bile prej uporabljene za aplikacijo drugih zdravil, morajo biti pred polnjenjem z zdravilom Prialt trikrat izprane z 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida (9 mg/ml) za injekcije (nekonzervirano).
Czech: EU/1/04/302/003 - 5 ml infuzní roztok.
Slovenian: EU/1/04/302/001 - 1 ml raztopina za infundiranje EU/1/04/302/002 - 2 ml raztopina za infundiranje EU/1/04/302/003 - 5 ml raztopina za infundiranje
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Prialt 100 mikrogramů/ml infuzní roztok
Slovenian: IME ZDRAVILA Prialt 100 mikrogramov/ml raztopina za infundiranje
Czech: V průběhu 24 hodin nesmí být dávka zvýšena více než jednou.
Slovenian: Odmerka ni dovoljeno povečati več kot enkrat v 24 urah.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prialt platné v celé Evropské unii dne 21. února 2005.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prialt, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. februarja 2005.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Prialt byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Prialt je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 17. ledna 2014 odvoláno.
Slovenian: Ker je družba predložila zahtevane dodatne informacije, so „izjemne okoliščine" prenehale veljati 17. januarja 2014.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Prialt?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Prialt?
Czech: Třetí studie se zaměřila na použití léčivého přípravku po dobu 3 týdnů.
Slovenian: V tretji študiji so raziskovali uporabo zdravila v tritedenskem obdobju.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost ziconotidum
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost zikonotid
Czech: Další informace o přípravku Prialt
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prialt
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Prialt (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou stav zmatenosti, závratě, nystagmus (nekontrolované pohyby očí), zhoršení paměti (zapomnětlivost), bolest hlavy, ospalost, zastřené vidění, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, abnormální koordinace (problémy s chůzí) a astenie (slabost).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Prialt (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so zmedenost, omotičnost, nistagmus (nenadzorovano premikanje oči), pozabljivost, glavobol, somnolenca (zaspanost), zamegljen vid, navzeja (slabost), bruhanje, nenormalna drža (težave pri hoji) in astenija (šibkost).
Czech: Dávka by měla být postupně zvyšována, nejlépe vždy po 2 či více dnech, aby byla dosažena optimální rovnováha mezi úlevou od bolesti a možnými nežádoucími účinky.
Slovenian: Odmerek je treba postopoma povečevati, priporočljivo vsaka dva dni ali več, da se doseže najboljše razmerje med učinkom lajšanja bolečine in morebitnimi neželenimi učinki.
Czech: Dvě z těchto studií byly krátkodobé a trvaly 5 nebo 6 dní: jedna se zaměřila na bolesti způsobené rakovinou nebo AIDS a druhá na bolest způsobenou jinými příčinami, jako je poškození nervů.
Slovenian: Dve študiji sta bili kratkotrajni in sta trajali pet oziroma šest dni: prva je obravnavala bolečine, ki so posledice raka ali aidsa, druga pa bolečine drugačnega izvora, kot je poškodba živcev.
Czech: Většina pacientů vyžaduje dávky nižší než 9,6 mikrogramů denně.
Slovenian: Večina bolnikov potrebuje odmerke, ki ne presegajo 9,6 mikrograma na dan.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Prialt zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Prialt in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Přípravek Prialt byl v prvních 2 studiích účinnější než placebo.
Slovenian: V prvih dveh študijah se je zdravilo Prialt izkazalo za učinkovitejše od placeba.
Czech: Počáteční dávka přípravku Prialt činí 2,4 mikrogramy denně.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Prialt znaša 2,4 mikrograma na dan.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prialt?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prialt?
Czech: Maximální denní dávka je 21,6 mikrogramů.
Slovenian: Največji dnevni odmerek znaša 21,6 mikrograma na dan.
Czech: Před použitím může být zapotřebí přípravek Prialt naředit, a to zejména při nízkých dávkách, které jsou požadovány při zahájení léčby.
Slovenian: Zdravilo bo morda treba pred uporabo razredčiti, še posebno v primeru nižjih odmerkov, ki so potrebni na začetku zdravljenja.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Prialt.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Jaký přínos přípravku Prialt byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prialt izkazalo med študijami?
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Prialt převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Prialt večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Prialt vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Prialt je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Jedná se o skóre, kterým pacienti ohodnotí svou bolest na stupnici od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (maximální bolest).
Slovenian: To je jakost bolečine, kakor jo ocenijo bolniki sami, na lestvici od 0 mm (brez bolečin) do 100 mm (najmočnejša bolečina).
Czech: Jelikož počet pacientů s dlouhodobou bolestí, kteří vyžadují léky proti bolesti podávané v injekci přímo do prostoru okolo míchy, je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Prialt byl dne 9. července 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Slovenian: Ker je bolnikov s kroničnimi bolečinami, ki potrebujejo protibolečinska zdravila z neposrednim vbrizgavanjem v hrbtenico, malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Prialt 9. julija 2001 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Czech: Léčbu přípravkem Prialt by měl provádět pouze lékař se zkušenostmi s intratekálním podáváním léčivých přípravků.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Prialt lahko izvajajo le zdravniki, ki imajo izkušnje z intratekalnim omerjanjem zdravil.
Czech: Výrobce přípravku Prialt v současné době provádí studii týkající se dlouhodobého použití léku, která se zaměřuje zejména na možnost vývoje tolerance léčby (pokud se dávky léku, které dříve byly účinné, stanou v průběhu času méně účinnými).
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Prialt, izvaja študijo, v kateri proučujejo dolgotrajno uporabo zdravila in še posebno možnost razvoja tolerance za zdravilo (ko na začetku učinkoviti odmerki zdravila sčasoma postanejo manj učinkoviti).
Czech: Přípravek Prialt byl původně registrován „za výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze onemocnění bylo v době jeho schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
Slovenian: Zdravilo Prialt je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah", saj so bile zaradi redkosti bolezni ob odobritvi zdravila na voljo le omejene informacije.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prialt je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prialt je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prialt naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prialt preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna na vizuální analogové stupnici intenzity bolesti (Visual Analog Scale of Pain Intensity, VASPI).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila sprememba na vizualno analogni lestvici jakosti bolečine (VASPI).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přípravek Prialt poskytuje alternativu k jiným lékům proti bolesti aplikovaným intratekálně, jako jsou opioidy.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je lahko zdravilo Prialt nadomestno zdravilo za druga intratekalna zdravila proti bolečinam, kot so npr. opioidi.
Czech: Přípravek Prialt nesmí být používán u pacientů, kteří současně podstupují léčbu intratekální chemoterapií (léky k léčbě rakoviny aplikované injekčně do míšního kanálu).
Slovenian: Zdravilo Prialt se pri bolnikih ne sme uporabljati sočasno z intratekalno kemoterapijo (zdravili za zdravljenje raka, ki se vbrizgajo v hrbtenični kanal).
Czech: Prialt je infuzní roztok, který obsahuje léčivou látku zikonotid.
Slovenian: Zdravilo Prialt je raztopina za infundiranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino zikonotid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prialt.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prialt.
Czech: Zikonotid působí tak, že blokuje specifické kanály, nazývané vápníkové kanály, na povrchu nervových buněk, které přenášejí signály bolesti.
Slovenian: Zikonotid deluje tako, da zavira posebne pore, imenovane kalcijevi kanalčki, na površini živčnih celic, ki skrbijo za prenašanje bolečinskih signalov.
Czech: Přípravek Prialt se používá k léčbě silné, dlouhodobé bolesti u dospělých, kteří vyžadují intratekální analgezii (injekci podávanou do prostoru, který obklopuje míchu a mozek).
Slovenian: Zdravilo Prialt se uporablja za zdravljenje hudih, kroničnih bolečin pri odraslih, ki potrebujejo zdravilo proti bolečinam z intratekalno injekcijo (vbrizganjem v prostor, ki obdaja hrbtenjačo in možgane).
Czech: Ve třetí studii byl u přípravku Prialt patrný trend vyšší účinnosti oproti placebu, přičemž změna skóre VASPI z 81 mm před léčbou klesla na 68 mm u pacientů užívajících přípravek Prialt a na 74 mm u pacientů užívajících placebo.
Slovenian: V tretji študiji se je pri uporabi zdravila Prialt pokazalo, da je v primerjavi s placebom to učinkovitejše, saj so se vrednosti na lestvici VASPI z 81 mm pred zdravljenjem znižale na 68 mm pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Prialt, in na 74 mm pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Prialt je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Prialt glejte navodilo za uporabo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prialt, zikonotid, je kopií přirozené látky nazývané omega-konopeptid, která se nachází v jedu jednoho druhu mořského plže.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Prialt, zikonotid, je kopija v naravi prisotne snovi, imenovane omega konopeptid, ki jo je mogoče najti v strupu določene vrste morskega polža.
Czech: Přípravek Prialt musí být podáván velmi pomalou průběžnou infuzí intratekálním katetrem (trubicí zavedenou do míšního kanálu) pomocí infuzní pumpy schopné dodávat přesný objem léčivého přípravku.
Slovenian: Zdravilo Prialt se daje kot zelo počasna in neprekinjena infuzija prek intratekalnega katetra (cevke, ki jo vstavijo v hrbtenični kanal) in infuzijske črpalke, ki lahko prečrpa natančno odmerjeno količino zdravila.
Czech: Jak byl přípravek Prialt zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Prialt raziskano?
Czech: Po skončení léčby se skóre u pacientů užívajících přípravek Prialt snížilo u první skupiny na 35 mm a u druhé na 54 mm, přičemž u pacientů užívajících placebo to bylo 61 mm a 72 mm.
Slovenian: Po zdravljenju so se pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prialt, ocene bolečin znižale na 35 oziroma 54 mm, pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa na 61 oziroma 72 mm.
Czech: Před zahájením léčby měli pacienti s bolestí způsobenou rakovinou nebo AIDS průměrné skóre VASPI 74 mm a pacienti s bolestí způsobenou jinými příčinami měli skóre 80 mm.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja so bolniki z rakom ali aidsom svoje bolečine na lestvici VASPI povprečno ocenili na 74 mm, tisti z drugimi vrstami bolečine pa na 80 mm.
Czech: Jaké informace o přípravku Prialt nebyly dosud předloženy?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Prialt še pričakujemo?
Czech: Jak přípravek Prialt působí?
Slovenian: Kako zdravilo Prialt deluje?
Czech: K čemu se přípravek Prialt používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Prialt uporablja?
Czech: Blokováním toku vápníku do nervových buněk ovlivňuje zikonotid přenos signálů bolesti v míše.
Slovenian: Z onemogočanje vstopa kalcija v živčne celice zikonotid tako moti prenašanje bolečinskih signalov po hrbtenici in pomaga lajšati bolečino.
Czech: Přípravek Prialt byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 589 pacientů se silnou dlouhodobou bolestí.
Slovenian: Zdravilo Prialt so v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 589 bolnikov s hudimi, kroničnimi bolečinami , primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Czech: Co je Prialt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Prialt?
Czech: Jak se přípravek Prialt používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Prialt uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prialt schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prialt odobreno?
Czech: Léčba trvala až 15 měsíců.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo do 15 mesecev.
Czech: Jedná se ovšem o vratný jev.
Slovenian: Vendar pa je to reverzibilen pojav.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2007.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku PRILACTONE platné v celé Evropské unii společnosti CEVA SANTE ANIMALE dne 20. června 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom PRILACTONE, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi CEVA SANTE ANIMALE dne 20. junija 2007.
Czech: Podává se dávka 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti psa.
Slovenian: Pri tem se uporabi odmerek, ki znaša 2 mg na kilogram telesne mase psa.
Czech: PRILACTONE tablety obsahují účinnou látku spironolakton (10 mg, 40 mg nebo 80 mg).
Slovenian: Tablete zdravila PRILACTONE vsebujejo zdravilno učinkovino spironolakton (10 mg, 40 mg ali 80 mg).
Czech: Další informace o přípravku PRILACTONE:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu PRILACTONE:
Czech: Jaká opatření je třeba přijmout u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Czech: V případě, že srdeční chlopně nejsou funkční, srdce nemůže pumpovat krev jako dříve.
Slovenian: Če so srčne zaklopke okvarjene, srce ne more črpati krvi tako učinkovito kot pred tem.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju svoje živali, se posvetujte z veterinarjem.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem PRILACTONE?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom PRILACTONE?
Czech: PRILACTONE byl zkoumán jak v laboratoři, tak v rámci tří studií na psech trpících onemocněním srdečních chlopní, kteří byli léčeni v různých veterinárních praxích či klinikách v Evropě (šlo o tzv. „klinické studie").
Slovenian: Zdravilo PRILACTONE so raziskovali v laboratoriju, kakor tudi v treh študijah pri psih z boleznimi srčnih zaklopk, ki so jih zdravili v različnih veterinarskih praksah ali klinikah po Evropi („klinične študije").
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na vnějším obalu.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so na zunanji ovojnini zdravila.
Czech: V rámci těchto studií majitelé sledovaných zvířat podávali svým psům buď PRILACTONE tablety nebo placebo (neúčinné tablety neobsahující žádnou účinnou látku), a to v dávce 2 mg/kg, jednou denně společně s jídlem.
Slovenian: V teh kliničnih študijah so lastniki svojim psom dajali bodisi tablete zdravila PRILACTONE ali pa placebo (tablete brez zdravilne učinkovine) enkrat dnevno v odmerku 2 mg/kg skupaj s hrano.
Czech: PRILACTONE se podává psům jednou denně zároveň s jídlem (buď se přimíchá do potravy, nebo se podá ihned po jídle).
Slovenian: Zdravilo PRILACTONE se psu daje enkrat dnevno skupaj s hrano (primešano v hrano ali neposredno po hranjenju).
Czech: Ze stejných důvodů by se PRILACTONE tablety neměly podávat dospívajícím psům.
Slovenian: Zaradi istih razlogov tablet zdravila PRILACTONE ne smete dajati rastočim psom.
Czech: Tablety mají rýhy pro snadné dělení, když je třeba podat menší dávku.
Slovenian: Tablete imajo zareze, tako da jih je lažje prelomiti, če so potrebni manjši odmerki.
Czech: Účinná látka přípravku PRILACTONE, spironolakton, blokuje působení hormonu s názvem aldosteron v ledvinách, srdci a krevních cévách.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila PRILACTONE, spironolakton, blokira učinkovanje hormona, imenovanega aldosteron, v ledvicah, srcu in krvnih žilah.
Czech: Jaký přínos přípravku PRILACTONE byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo PRILACTONE izkazalo med študijami?
Czech: Tablety přípravku PRILACTONE byly podávány s jídlem, neboť tak dochází k vstřebání většího množství účinné látky.
Slovenian: Tablete zdravila PRILACTONE so dajali skupaj s hrano zato, ker se tako iz tablet absorbira večja količina zdravilne učinkovine.
Czech: Odpovídající počet tablet, půlek tablet a čtvrtek tablet, jež mají být podány vzhledem k velikosti psa, je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Ustrezno število tablet, polovičk tablet ali četrtink tablet, ki jih morate psu dati glede njegovo velikost, je podano v Navodilu za uporabo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem PRILACTONE a seznam všech interakcí přípravku s jinými léky jsou uvedeny v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila PRILACTONE, in seznam medsebojnih delovanj z drugimi zdravili glejte Navodilo za uporabo.
Czech: PRILACTONE byl obecně dobře snášen, pokud byl denně podáván psům se srdečním selháním v doporučené dávce až po dobu 15 měsíců.
Slovenian: Psi z odpovedjo srca so zdravilo PRILACTONE pri vsakodnevnem dajanju priporočenega odmerka v trajanju do 15 mesecev na splošno dobro prenašali.
Czech: V důsledku blokování aldosteronu spironolaktonem ledviny vylučují sůl a tekutiny, ale zadržují draslík, čímž dochází ke zlepšení funkce srdce.
Slovenian: Spironolakton blokira aldosteron, zaradi česar začnejo ledvice izločati sol in tekočino ter zadrževati kalij, s tem pa se izboljša delovanje srca.
Czech: Osoby manipulující s přípravkem PRILACTONE by si měly vždy po skončení manipulace umýt ruce.
Slovenian: Vsaka oseba, ki pride v stik z zdravilom PRILACTONE, si mora po uporabi umiti roke.
Czech: Také by je neměla užívat zvířata s vysokými hladinami draslíku (hyperkalemie), s nízkými hladinami sodíku (hyponatremie) a s hypoadrenokorticismem (onemocnění, jehož důsledkem je úbytek tvorby kortikosteroidů nadledvinkami).
Slovenian: Zdravila prav tako ne smete dajati živalim z visoko koncentracijo kalija v krvi (hiperkaliemija) ali nizko koncentracijo natrija v krvi (hiponatriemija) oziroma živalim s hipoadrenokorticizmom (boleznijo, ki je posledica zmanjšanega izločanja kortikosteroidov iz nadledvične žleze).
Czech: PRILACTONE tablety by se neměly podávat psům se špatně fungujícími ledvinami, kteří užívají léky ze skupiny nesteroidních antiflogistik (NSAID).
Slovenian: Tablet zdravila PRILACTONE ne smete dajati psom s slabo delujočimi ledvicami, ki prejemajo zdravila, znana kot nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Czech: Má se za to, že existují i jiné mechanismy účinku spironolaktonu na srdce a cévy u srdečního selhání (tyto mechanismy ale nebyly dosud na psech plně prokázány).
Slovenian: Znano je, da pri kongestivni odpovedi srca spironolakton deluje na srce in krvne žile tudi na druge načine (čeprav teh mehanizmov delovanja pri psih še niso popolnoma dokazali).
Czech: PRILACTONE tablety by se neměly používat u chovných zvířat a u zvířat, u nichž se předpokládá použití k chovu, jelikož u laboratorních zvířat bylo prokázáno, že spironolakton může poškodit novorozence či mláďata.
Slovenian: Tablet zdravila PRILACTONE ne smete uporabljati pri psih, ki so namenjeni za rejo, saj je bilo dokazano, da lahko spironolakton poškoduje mladiče ali mlade laboratorijske živali.
Czech: V důsledku toho může dojít k hromadění krve v cévách a k prosakování tekutiny do tkání, což vede k neschopnosti srdce rozvádět okysličenou krev náležitým způsobem do těla.
Slovenian: Posledično se lahko začne v venah zbirati kri, tekočina pa lahko začne uhajati v tkiva, kar pripelje do tega, da srce telesa ne more več zadostno oskrbovati s krvjo, ki je bogata s kisikom.
Czech: PRILACTONE může způsobit přecitlivělost kůže, a proto by se lidé se známou alergií na spironolakton měli vyhýbat kontaktu s tímto přípravkem.
Slovenian: Zdravilo PRILACTONE lahko povzroči kožne reakcije, zato naj se osebe z znano preobčutljivostjo na spironolakton izogibajo stiku z zdravilom.
Czech: Jelikož spironolakton může snižovat hladiny některých samčích hormonů, může u nekastrovaných psů způsobovat zmenšení prostaty.
Slovenian: Ker lahko spironolakton zniža koncentracijo nekaterih moških spolnih hormonov, lahko pride pri samcih psov, ki jih niso kastrirali, do zmanjšanja prostate.