FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k inhibičnímu účinku kortikosteroidů na hojení rannesmí pacienti, kteří v nedávné době podstoupili rhinochirurgický výkon nebo prodělali úraz nosu, nosní kortikosteroidy používat, dokud se rána nezahojí.
Latvian: Tā kā kortikosteroīdi kavē brūču dzīšanu, pacienti, kuriem pirms neilga laika veiktas ķirurģiskas manipulācijas ar degunu vai bijusi trauma, nedrīkst lietot degunā lietojamus kortikosteroīdus, kamēr brūces nav sadzijušas.
Czech: Nebyly prokázány žádné toxické účinky specifické pro mometason-furoát.
Latvian: Mometazona furoātam nav novērota specifiska toksikoloģiska darbība.
Czech: Nasonex zmenšuje zánět v nose, způsobuje postupné zmenšování polypů, čímž zmírňuje pocit ucpaného nosu, což může mít vliv na dýchání nosem.
Latvian: Nasonex samazina iekaisuma procesu degunā, izraisot polipu pakāpenisku samazināšanos, tā mazinot deguna aizlikumu, kas var ietekmēt elpošanu caur degunu.
Czech: Tabulka 1: Hlášené nežádoucí účinky související s léčbou podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu
Latvian: Ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības pēc orgānu sistēmu grupas un biežuma
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, mometason-furoát, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu mometazona furoātu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās devas.
Czech: • Není-li po 5 až 6 týdnech dosaženo kontroly příznaků, lze dávku zvýšit na denní dávku dva střiky do každé nosní dírky dvakrát denně.
Latvian: • Ja 5 līdz 6 nedēļu laikā simptomi nemazinās, devu var palielināt līdz diviem iesmidzinājumiem katrā nāsī divas reizes dienā.
Czech: • Trysku nasaďte zpátky na lahvičku a nasaďte prachotěsný kryt.
Latvian: • Uzspiediet snīpi atpakaļ vietā uz pudelītes un uzlieciet putekļu vāciņu.
Czech: Dále obsahuje: disperzibilní celulózu, glycerol, natrium-citrát, monohydrát kyseliny citronové, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid, čištěnou vodu.
Latvian: Satur arī: disperģējamo celulozi, glicerīnu, nātrija citrātu, citronskābes monohidrātu, polisorbātu 80, benzalkonija hlorīdu, attīrītu ūdeni.
Czech: I když přípravek NASONEX nosní sprej bude u většiny pacientů zvládat nosní příznaky, současné podávání vhodné dodatečné terapie může poskytnout další zmírnění jiných příznaků, zejména očních.
Latvian: Lai gan NASONEX deguna aerosols lielākajai daļai pacientu nodrošina deguna simptomu kontroli, vienlaicīga papildu zāļu lietošana var izraisīt arī citu simptomu izteiktāku samazināšanos.
Czech: Vzhledem k tomu, že systémová biologická dostupnost přípravku NASONEX nosní sprej je < 1 %, lze předpokládat, že při předávkování není nutná žádná terapie kromě pozorování s následným zahájením užívání vhodné, předepsané dávky.
Latvian: Tā kā NASONEX deguna aerosola sistēmiskā pieejamība ir < 1 %, ir maz ticams, ka pēc pārdozēšanas ir vajadzīgi kādi terapeitiski pasākumi, izņemot novērošanu.
Czech: U pediatrické populace byl výskyt zaznamenaných nežádoucích účinků v klinických studiích, jako jsou epistaxe (6 %), bolest hlavy (3 %), podráždění nosu (2 %) a kýchání (2 %), srovnatelný s placebem.
Latvian: Pediatriskajā populācijā nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums, piemēram, asiņošanas no deguna (6 %), galvassāpju (3 %), deguna kairinājuma (2 %) un šķavu (2 %) biežums klīniskajos pētījumos bija līdzīgs kā lietojot placebo.
Czech: V buněčných kulturách se mometason-furoát ukázal velmi účinným v inhibici syntézy a uvolňování IL-1, IL-5, IL-6 a TNFα; je také účinným inhibitorem produkce leukotrienů.
Latvian: Šūnu kultūrās mometazona furoāts izteikti inhibē IL-1, IL5, IL-6 un α-TNF sintēzi un atbrīvošanos, turklāt tas ir arī spēcīgs leikotriēnu sintēzes inhibitors.
Czech: Mometason-furoát, podávaný ve formě vodného nosního spreje, má systémovou biologickou dostupnost v plazmě < 1 % při použití senzitivní analýzy s dolním limitem kvantifikace 0,25 pg/ml.
Latvian: Mometazona furoāta monohidrātam, ievadītam deguna ūdens aerosola veidā, sistēmiskā biopieejamība plazmā, nosakot ar jutīgu testu, kura kvantitatīvās noteikšanas apakšējā robeža (LLOQ) ir 0,25 pg/ml,
Czech: • potíže s dýcháním a/nebo sípání
Latvian: • apgrūtināta elpošana un/vai sēkšana.
Czech: Avšak při terapeuticky relevantních dávkách se neočekávají žádné mutagenní účinky.
Latvian: Tomēr mutagēniska ietekme, lietojot zāles terapeitiskās devās, nav sagaidāma.
Czech: Mometason-furoát významnou měrou inhibuje uvolňování leukotrienů z leukocytů u pacientů s alergiemi.
Latvian: Mometazona furoāts izteikti inhibē leikotriēnu atbrīvošanos no alerģisku pacientu leikocītiem.
Czech: • Sejměte prachotěsný kryt a opatrně vyjměte trysku.
Latvian: • Noņemiet putekļu vāciņu un uzmanīgi noņemiet snīpi ar sprauslu.
Czech: Co je přípravek Nasonex a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Nasonex un kādam nolūkam to lieto
Czech: Nosní aplikátor nepropichujte.
Latvian: Necaurduriet deguna aplikatoru.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: estrogenní nebo antiestrogenní aktivitu, nicméně stejně jako ostatní glukokortikoidy vykazuje na zvířecích modelech některé antiuterotrofní účinky a oddaluje otevírání vagíny při perorálním podávání vysokých dávek 56 mg/kg/den a 280 mg/kg/den.
Latvian: Neklīniskie pētījumi liecina, ka mometazona furoātam nepiemīt androgēna, antiandrogēna, estrogēna vai antiestrogēna darbība, bet līdzīgi citiem glikokortikoīdiem tam ir neliela antiuterotrofiska darbība un tas aizkavē vagīnas atvēršanos dzīvnieku modeļiem, lietojot lielas perorālās devas - 56 mg/kg dienā un 280 mg/kg dienā.
Czech: • otok obličeje, jazyka nebo hltanu
Latvian: • sejas, mēles vai balsenes tūska;
Czech: • [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: • [Aizpilda nacionāli]
Czech: Jestliže omylem užijete větší dávku, než Vám byla předepsána, informujte o tom svého lékaře.
Latvian: Ja nejauši pārsniegta noteiktā deva, informējiet ārstu.
Czech: Po použití spreje pečlivě otřete trysku čistým kapesníkem nebo buničinou a nasaďte na ni prachotěsný kryt.
Latvian: Pēc aerosola lietošanas rūpīgi noslaukiet sprauslu ar tīru kabatlakatiņu vai salveti un uzlieciet putekļu vāciņu.
Czech: • Pomocnými látkami jsou disperzibilní celulóza, glycerol, natrium-citrát, monohydrát kyseliny citronové, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid a čištěná voda.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir disperģējamā celuloze, glicerīns, nātrija citrāts, citronskābes monohidrāts, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds, attīrīts ūdens.
Czech: Pokud užíváte z důvodu alergie některé další léky typu kortikosteroidů perorálně nebo injekčně, může Vám lékař doporučit po dobu užívání přípravku Nasonex jejich podávání přerušit.
Latvian: Ja alerģijas ārstēšanai iekšķīgi vai injekciju veidā lietojat citas kortikosteroīdus saturošas zāles, Jūsu ārsts var ieteikt pārtraukt to lietošanu, kad sāksit lietot Nasonex.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Czech: NASONEX a související názvy síla léková forma [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Latvian: NASONEX un piešķirtais nosaukums stiprums zāļu forma [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Czech: Příznaky mimo nos
Latvian: Ar degunu nesaistīti simptomi
Czech: Dále byly pozorovány rovněž nižší hmotnostní přírůstky u samic potkanů, účinky na růst plodu (nižší tělesná hmotnost a/nebo opožděná osifikace) u potkanů, králíků a myší a nižší přežívání nově narozených jedinců u myší.
Latvian: Novēroja arī mātītes ķermeņa masas pieauguma samazināšanos, ietekmi uz augļa attīstību (samazināta augļa ķermeņa masa un/vai aizkavēta pārkaulošanās) žurkām, trušiem un pelēm, un samazinātu dzīvotspēju peļu pēcnācējiem.
Czech: Přerušení léčby systémovými kortikosteroidy může u těchto pacientů vést k dočasným projevům nedostatečnosti nadledvin přetrvávajícím až několik měsíců do plné obnovy funkce osy hypotalamus-hypofýzanadledviny.
Latvian: Sistēmisko kortikosteroīdu atcelšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru mazspēju vairāku mēnešu garumā, līdz atjaunojas HHV ass funkcija.
Czech: Když se mometason-furoát stříkne do nosu, může napomoci ke zmírnění zánětu (otoku a podráždění v nose), kýchání, svědění a ucpaného nosu nebo výtoku z nosu.
Latvian: Kad mometazona furoāts tiek iesmidzināts degunā, tas var palīdzēt samazināt iekaisuma simptomus (deguna tūsku un kairinājumu), šķaudīšanu, niezi un deguna aizsprostojumu vai tecēšanu.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Nasonex a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nasonex používat Jak se přípravek Nasonex používá
Latvian: Kas ir Nasonex un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Nasonex lietošanas Kā lietot Nasonex
Czech: • sípání nebo potíže s dýcháním.
Latvian: • sēkšana vai apgrūtināta elpošana.
Czech: Těhotenství a kojení O používání přípravku Nasonex u těhotných žen nejsou žádné nebo jen omezené informace.
Latvian: Nav informācijas par Nasonex lietošanu grūtniecēm vai arī tās ir maz.
Czech: Lahvičku jemně protřepte.
Latvian: 1. Uzmanīgi sakratiet pudelīti.
Czech: Pokud není dávkovač používán 14 dnů nebo déle, uveďte jej před dalším použitím do chodu 2 stisky, dokud není vidět rovnoměrně rozptýlený sprej.
Latvian: Ja sūknis nav lietots 14 dienas vai ilgāk, tad pirms nākamās lietošanas reizes 2 reizes nospiediet aerosola mehānismu, līdz novēro vienmērīgu plūsmu.
Czech: [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tel.} {fakss} {e-pasts}
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Po počátečním uvedení dávkovače přípravku NASONEX nosní sprej do chodu se každým střikem uvolní přibližně 100 mg suspenze mometason-furoátu, obsahující monohydrát mometason-furoátu v množství ekvivalentním 50 mikrogramům mometason-furoátu.
Latvian: Pēc sākotnējās NASONEX deguna aerosola sūkņa iedarbināšanas katrā aerosola iedarbināšanā izsmidzinās aptuveni 100 mg mometazona furoāta suspensijas, kas satur mometazona furoāta monohidrātu, kas atbilst 50 mikrogramiem mometazona furoāta.
Czech: Inhalace nebo perorální podání nadměrných dávek kortikosteroidů může vést k supresi funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA).
Latvian: Pārāk lielu kortikosteroīdu devu inhalēšana vai iekšķīga lietošana var izraisīt HHV ass funkcijas nomākumu.
Czech: Poté opakujte krok 4 pro vdechnutí druhé dávky (střiku) do stejné nosní dírky, pokud se tak má učinit.
Latvian: Atkārtojiet 4. darbību, lai otrreiz iesmidzinātu aerosolu tajā pašā nāsī, ja nepieciešams.
Czech: Byly zjištěny typické účinky glukokortikoidů, včetně několika novotvarů.
Latvian: Tika novērota tipiska ar glikokortikoīdiem saistīta iedarbība, t.sk., atsevišķi neneoplastiski bojājumi.
Czech: • jestliže užíváte jakékoli jiné léky ze skupiny kortikosteroidů, ať už ústy nebo injekcí.
Latvian: - ja Jūs lietojat kādas citas kortikosteroīdus saturošas zāles iekšķīgi vai injekciju veidā;
Czech: Dospělí (včetně starších pacientů) a děti ve věku 12 let a starší: Obvyklá doporučená dávka je dva střiky (50 mikrogramů/střik) do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 200 mikrogramů).
Latvian: Pieaugušie (arī gados vecāki pacienti) un bērni no 12 gadu vecuma: parasti ieteicamā deva ir divi iesmidzinājumi (50 mikrogrami/iesmidzinājumā) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopējā deva 200 mikrogrami).
Czech: Ke klinicky významnému nástupu účinku přípravku NASONEX nosní sprej dochází u některých pacientů se sezónní alergickou rýmou za 12 hodin po aplikaci první dávky; nicméně úplného přínosu léčby nemusí být během prvních 48 hodin dosaženo.
Latvian: NASONEX deguna aerosols nodrošināja klīniski nozīmīgu uzlabošanos jau 12 stundu laikā pēc pirmās devas dažiem pacientiem ar sezonālu alerģisku rinītu, tomēr pilnīgs ārstēšanas efekts var netikt sasniegts pirmajās 48 stundās.
Czech: Při dlouhodobém podávání vysokých dávek mohou kortikosteroidní nosní spreje vyvolat jisté nežádoucí účinky, jako je snížení rychlosti růstu u dětí.
Latvian: Pēc ilgstošas lielu devu lietošanas kortikosteroīdu deguna aerosoli var izraisīt dažas blakusparādības, piemēram, bērnu augšanas ātruma samazināšanos.
Czech: Údaje o podávání mometason-furoátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Latvian: Nav datu par mometazona furoāta lietošanu grūtniecēm vai arī šie dati ir ierobežoti.
Czech: Absorbovaný mometason-furoát se extenzivně metabolizuje a metabolity se vylučují do moči a žluči.
Latvian: Eliminācija Pēc uzsūkšanās mometazona furoāts plaši metabolizējas, un metabolītu ekskrēcija notiek ar urīnu un žulti.
Czech: Nežádoucí účinky související s léčbou (≥ 1 %) hlášené v klinických studiích u pacientů s alergickou rýmou nebo nosní polypózou a účinky hlášené po uvedení přípravku na trh bez ohledu na indikaci jsou uvedeny v Tabulce 1.
Latvian: 1. tabulā ir apkopota informācija par ar ārstēšanu saistītajām nevēlamajām blakusparādībām (≥ 1%), par kurām ziņots klīniskajos pētījumos pacientiem ar alerģisku rinītu vai deguna polipozi un pēcreģistrācijas periodā, neatkarīgi no indikācijas.
Czech: Pokud se objeví lokalizovaná mykotická infekce v oblasti nosu nebo faryngu, může být nutné přerušení léčby přípravkem NASONEX nosní sprej nebo přidání vhodné léčby.
Latvian: Ja rodas lokalizēta sēnīšu infekcija degunā vai rīkles galā, var būt nepieciešama mometazona furoāta terapijas pārtraukšana vai atbilstoša ārstēšana.
Czech: Po intranazální aplikaci kortikosteroidů byly hlášeny případy zvýšeného nitroočního tlaku (viz bod 4.8).
Latvian: Pēc intranazālo kortikosteroīdu lietošanas ir aprakstīta intraokulārā spiediena paaugstināšanās (skatīt
Czech: U 28 % pacientů se sezónní alergickou rýmou byl klinicky relevantní účinek přípravku NASONEX nosní sprej prokázán do 12 hodin po podání první dávky.
Latvian: 28 % sezonālā alerģiskā rinīta pacientu NASONEX deguna aerosols uzrādīja klīniski nozīmīgu iedarbības sākumu 12 stundās pēc pirmās devas.
Czech: Není-li po 5 až 6 týdnech dosaženo adekvátní úpravypříznaků, lze dávku zvýšit na denní dávku dva střiky do každé nosní dírky dvakrát denně (celková denní dávka 400 mikrogramů).
Latvian: Ja pēc 5 līdz 6 nedēļām simptomi pietiekami nesamazinās, dienas devu var paaugstināt līdz diviem iesmidzinājumiem katrā nāsī divreiz dienā (kopējā diennakts deva 400 mikrogrami).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Nasonex
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Nasonex
Czech: Děti ve věku od 3 do 11 let: Obvyklá doporučená dávka je jeden střik (50 mikrogramů/střik) do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 100 mikrogramů).
Latvian: Bērni no 3 līdz 11 gadu vecumam: parastā ieteicamā deva ir viens iesmidzinājums (50 mikrogrami/iesmidzinājumā) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopējā deva 100 mikrogrami).
Czech: K čemu se Nasonex používá?
Latvian: Kādam nolūkam tiek lietots Nasonex?
Czech: • Před prvním použitím po každém čištění je nutno dávkovač znovu uvést do chodu 2 stisky.
Latvian: • Pirmo reizi lietojot pēc mazgāšanas, aerosolu atkal vajadzēs sagatavot darbam, 2 reizes nospiežot aerosola mehānismu.
Czech: Tento Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí Komise.
Latvian: Šis zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir pārvērtēšanas procedūras gala iznākums.
Czech: Pokud Vás svědí oči nebo pokud je máte podrážděné, může Vám lékař doporučit, abyste spolu s přípravkem Nasonex používal(a) další léčbu.
Latvian: Ja Jums ir acu nieze vai kairinājums, ārsts var ieteikt kopā ar Nasonex lietot citas zāles.
Czech: V klinických studiích se s vyšší incidencí než u placeba vyskytla epistaxe.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā deguna asiņošana ir novērota biežāk nekā pēc placebo lietošanas.
Czech: U některých pacientů dochází ke zmírnění příznaků již za 12 hodin po aplikaci první dávky; plného efektu léčby se však dosahuje až během dvou dnů.
Latvian: Dažiem pacientiem Nasonex simptomus atvieglo 12 stundas pēc pirmās devas ievadīšanas, tomēr maksimālais ārstēšanas sniegtais ieguvums var nebūt novērojams līdz pat divām dienām.
Czech: • jestliže jste v nedávné době prodělal(a) jakoukoli nosní operaci nebo úraz nosu.
Latvian: - ja Jums nesen ir bijusi deguna operācija vai deguna trauma.
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivélý(á)) na mometason-furoát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: Nelietojiet Nasonex šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret mometazona furoātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir neārstēta infekcija degunā.
Czech: Jak přípravek Nasonex uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Nasonex
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NASONEX nosní sprej u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Latvian: NASONEX deguna aerosola lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
Czech: Nasonex zmírňuje otok sliznice v nose a její podráždění a vede tak k ústupu kýchání, svědění a ucpaného nosu nebo výtoku z nosu, které jsou způsobeny sennou rýmou nebo celoroční rýmou.
Latvian: Nasonex samazina pietūkumu un kairinājumu degunā, tā mazinot šķavas, niezi un aizsprostota vai tekoša deguna simptomus, ko izraisa siena drudzis vai pastāvīgs rinīts.
Czech: Lokální účinky na nos Po 12měsíční léčbě přípravkem NASONEX nosní sprej nebyly ve studii pacientů s celoroční rýmou pozorovány žádné známky atrofie nosní sliznice; mometason-furoát také působí regresi stavu nosní sliznice směrem k normálnímu histologickému fenotypu.
Latvian: Pētījumā, kas tika veikts, iesaistot pacientus ar pastāvīgu rinītu, pēc 12 mēnešus ilgas ārstēšanas ar NASONEX deguna aerosolu deguna gļotādas atrofija netika konstatēta; turklāt tika konstatēts, ka mometazona furoāts veicina deguna gļotādas histoloģisko raksturlielumu normalizēšanos.
Czech: Přetrvávající nasofaryngeální podráždění může být indikací pro přerušení léčby přípravkem NASONEX nosní sprej.
Latvian: Ilgstošs nazofaringeāls kairinājums var būt indikācija NASONEX deguna aerosola lietošanas pārtraukšanai.
Czech: Vliv na růst u pediatrické populace
Latvian: Ietekme uz bērnu augšanu
Czech: Nicméně pacienti převádění z dlouhodobé léčby systémově působícími kortikosteroidy na přípravek NASONEX nosní sprej vyžadují pozorné sledování.
Latvian: Tomēr attiecībā uz pacientiem, kuri pāriet uz Nasonex deguna aerosola lietošanas pēc sistēmiski aktīvu kortikosteroīdu ilgstošas lietošanas, jāievēro īpaša piesardzība.
Czech: Nosní polypy jsou drobná vyklenutí nosní sliznice, obyčejně postihující obě nosní dírky.
Latvian: Deguna polipi ir mazi izaugumi uz deguna gļotādas un parasti tie lokalizējas abās nāsīs.
Czech: Co je přípravek Nasonex?
Latvian: Kas ir Nasonex?
Czech: • jestliže máte nebo jste v minulosti měli tuberkulózu.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi tuberkuloze; - ja Jums ir jebkura cita infekcija;
Czech: Přípravek Nasonex obsahuje benzalkonium-chlorid Přípravek Nasonex obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění nosu.
Latvian: Nasonex satur benzalkonija hlorīdu Nasonex satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt deguna kairinājumu.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Mometasoni furoas (jako monohydrát) 50 mikrogramů/dávka.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs iesmidzinājums satur 50 mikrogramu mometazona furoāta (monohidrāta veidā).
Czech: Před použitím přípravku Nasonex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Nasonex lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu:
Czech: Nosní polypy Použití u dospělých starších 18 let
Latvian: Lietošana pieaugušajiem pēc 18 gadu vecuma
Czech: Po dosažení vyznačeného množství dávek nebo za 2 měsíce od prvního použití je třeba lahvičku zlikvidovat.
Latvian: Flakons jāiznīcina, ja ir izlietots norādītais smidzinājumu skaits uz etiķetes vai 2 mēnešus pēc pirmās lietošanas reizes.
Czech: Neukončujte sami léčbu ani tehdy, cítíte-li se subjektivně lépe, pokud o tom nerozhodne Váš lékař.
Latvian: Ja vien to nav ieteicis ārsts, nepārtrauciet ārstēšanos pat tad, ja jūtaties labāk.
Czech: Vydechněte ústy.
Latvian: Izelpojiet caur muti.
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka pro polypózu je 2 střiky (50 mikrogramů/střik) do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka 200 mikrogramů).
Latvian: Parasti ieteicamā sākuma deva polipozes ārstēšanai ir divi iesmidzinājumi (50 mikrogrami/iesmidzinājumā) katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā diennakts deva ir 200 mikrogrami).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uspořádány podle tříd orgánových systémů MedDRA a seřazeny podle četnosti výskytu.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupām.
Czech: Nasonex se používá k léčbě nosních polypů u dospělých ve věku 18 let a starších.
Latvian: Nasonex tiek lietots, lai pieaugušajiem pēc 18 gadu vecuma ārstētu deguna polipus.
Czech: Sezónní alergická rýma a celoroční rýma Bezpečnost a účinnost přípravku NASONEX nosní sprej u dětí mladších 3 let nebyla stanovena.
Latvian: Sezonāls alerģisks rinīts un pastāvīgs rinīts NASONEX deguna aerosola lietošanas drošums un efektivitāte bērniem līdz 3 gadu vecumam nav noteikta.
Czech: Nicméně některé léčené osoby mohou po aplikaci přípravku Nasonex či jiných kortikosteroidních nosních přípravků zjistit, že je postihly následující nežádoucí účinky
Latvian: Tomēr dažiem cilvēkiem pēc Nasonex vai citu kortikosteroīdus saturošu deguna aerosolu lietošanas ir iespējamas šādas bieži sastopamas blakusparādības:
Czech: maximální denní dávka je čtyři střiky do každé nosní dírky denně.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir četri iesmidzinājumi katrā nāsī vienreiz dienā.
Czech: Podobně jako ostatní glukokortikoidy je i mometason-furoát u hlodavců a králíků teratogenní.
Latvian: Līdzīgi citiem glikokortikoīdiem, mometazona furoāts ir teratogēns grauzējiem un trušiem.
Czech: Fertilita zůstala neovlivněna.
Latvian: Ietekme uz fertilitāti netika novērota.
Czech: Nasonex je nosní sprej, suspenze.
Latvian: Nasonex ir deguna aerosols, suspensija.
Czech: Nosní sprej Nasonex je vybaven prachotěsným krytem, který chrání trysku dávkovače a udržuje ji v čistotě.
Latvian: Jūsu Nasonex deguna aerosola iepakojumam ir putekļu vāciņš, kas aizsargā snīpi un saglabā to tīru.
Czech: U potkanů byl pozorován výskyt umbilikální kýly, u myší výskyt rozštěpu patra a u králíků výskyt ageneze žlučníku, umbilikální kýly a deformovaných předních běhů.
Latvian: Novērotā ietekme žurkām bija nabas trūce, pelēm - šķeltas aukslējas, trušiem - žultspūšļa ģenēze, nabas trūce, izliektas priekšējās ķepas.
Czech: V takových případech je třeba s užitím nosního spreje vyčkat až do doby, kdy infekce odezní.
Latvian: Pirms deguna aerosola lietošanas, Jums jānogaida, līdz infekcija tiek izārstēta.
Czech: Ve studii zahrnující 48 dětí ve věku od 3 do 5 let léčených intranazálním mometason furoátem 50, 100 nebo 200 µg/den po dobu 14 dní nebyly ve srovnání s placebem signifikantní rozdíly průměrné změny hladiny plazmatického kortizolu, jako odpovědi na tetrakosatrinový stimulační test. Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií přípravku NASONEX nosní sprej u všech podsouborů pediatrické populace u sezónní a celoroční alergické rýmy (ohledně informací o použití u dětí viz bod 4.2).
Latvian: Pētījumā ar 48 bērniem 35 gadu vecumā, kuri 14 dienu garumā tika ārstēti 50, 100 vai 200 µg lielām mometazona furoāta dienas devām, salīdzinājumā ar placebo netika novērota ievērojami atšķirīgas plazmā esošā kortizola līmeņa pārmaiņas, reaģējot uz tetrakosaktrīna testu.
Czech: NASONEX nosní sprej je indikován pro léčbu nosních polypů u dospělých ve věku 18 let a starších.
Latvian: NASONEX deguna aerosols ir indicēts deguna polipu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem no 18 gadu vecuma un vecākiem.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Czech: • Jakmile se podaří dostat příznaky pod kontrolu, může Váš lékař doporučit snížení dávky.
Latvian: • Līdzko slimības simptomi ir ierobežoti, ārsts var ieteikt samazināt devu.