FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Είναι σωστό οι κεφαλοσπορίνες τρίτης γενεάς να χρησιμοποιούνται σε κλινικές καταστάσεις στις οποίες υπήρξε μικρή ανταπόκριση ή αναμένεται να υπάρξει μικρή ανταπόκριση, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών ή πρώτης γενιάς κεφαλοσπορινών.
Icelandic: Ráðlegt er að nota cefalósporín af þriðju kynslóð einungis fyrir meðferð á klínísku ástandi sem hefur svarað illa meðferð með öðrum flokkum örverueyðandi lyfja eða er talið munu svara illa slíkri meðferð eða cefalósporín af fyrstu kynslóð.
Greek: Έπειτα από τέσσερεις χορηγήσεις στη συνιστώμενη δοσολογία, έχουν παρατηρηθεί υψηλές συγκεντρώσεις κεφοβεκίνης στο πλάσμα.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf í ráðlögðum skammti varð vart við hækkuð gildi cefóvecíns í plasma.
Greek: Όπως όλες οι κεφαλοσπορίνες, η δράση της κεφοβεκίνης προέρχεται από την αναστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος.
Icelandic: Eins og við á um öll cefalósporín er verkun cefóvecíns afleiðing hömlunar á samtengingu frumuveggjar baktería; cefóvecín hefur bakteríudrepandi verkun.
Greek: ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΑΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ 13 mg/ml βενζυλικής αλκοόλης σε ύδωρ για ενέσιμα.
Icelandic: MAGN ANNARRA INNIHALDSEFNA 13 mg/ml af benzýl alkóhóli í vatni fyrir stungulyf
Greek: Παθογόνο βακτήριο Προέλευση cefovecin MIC (µg/ml)
Icelandic: Cefóvecín MIC (µg/ml) Lágmark Hámark MIC50
Greek: Για τη θεραπεία των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται με Escherichia coli.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli.
Greek: Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων σε σκύλους:
Icelandic: Húð- og mjúkvefssýkingar í hundum:
Greek: Αν προκύψει αλλεργική αντίδραση, η χορήγηση της κεφοβεκίνης πρέπει να σταματήσει και να αρχίσει κατάλληλη θεραπεία για υπερευαισθησία στις β-λακτάμες.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta lyfjagjöf með cefóvecíni og hefja á viðeigandi meðferð við beta-laktam ofnæmi.
Greek: Πριν την ανασύσταση:
Icelandic: Fyrir blöndun:
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι και γάτες.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar og kettir.
Greek: Μη χειρίζεστε το προϊόν αυτό αν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθησία σε τέτοιου είδους σκευάσματα ή σας έχει γίνει σχετική σύσταση.
Icelandic: Meðhöndlið ekki lyfið ef vitað er um næmingu eða ef ráðið hefur verið frá því að vinna með slík lyf.
Greek: Κάθε 5 ml φιαλιδίου της λυοφιλοποιημένης σκόνης περιέχει:
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
Greek: Γάτες: Για τη θεραπεία των αποστημάτων του δέρματος και των μαλακών μορίων και τραυμάτων που σχετίζονται με Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci και/ή Staphylococcus pseudintermedius.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á húð- og mjúkvefsígerðum og sárum af völdum Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-rauðaleysandi (hemolytic) Streptococci og/eða Staphylococcus pseudintermedius.
Greek: Ημερομηνία απόρριψης:
Icelandic: Förgunardagsetning:
Greek: Η κεφοβεκίνη παρουσιάζει in vitro δράση εναντίον των Staphylococcus pseudintermedius και Pasteurella multocida που σχετίζονται με λοιμώξεις του δέρματος κυνοειδών και αιλουροειδών.
Icelandic: Cefóvecín sýnir in vitro verkun gegn Staphylococcus intermedius og Pasteurella multocida sem tengjast húðsýkingum í hundum og köttum.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, είτε των 10 ml είτε των 19 ml με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου σφραγισμένο με επίπωμα κυαθίου αλουμινίου.
Icelandic: 10 ml eða 19 ml hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr klóróbútýlgúmmíi, innsiglað með álinnsigli sem rífa má af.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορινη ή πενικιλλίνη.
Icelandic: Ekki ætlað dýrum með ofnæmi fyrir cefalósporín eða penicillín sýklalyfjum.
Greek: Κατά την εφαρμογή ενός προτεινόμενου μικροβιολογικού σημείου διακοπής S ≤ 2 µg/ml, δεν έχει παρατηρηθεί αντίσταση των απομονωμένων στελεχών Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Icelandic: Þegar notað var S ≤ 2 míkróg/ml sem ráðlögð örverufræðileg mörk, varð ekki vart við neitt ónæmi fyrir cefóvecíni í vettvangstilfellum af Pasteurella multocida spp., Fusobacterium spp. og Porphyromonas spp.
Greek: Σοβαρής μορφής οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενδέχεται να απαιτούν θεραπεία με επινεφρίνη και άλλα έκτακτα μέτρα που συμπεριλαμβάνουν χορήγηση οξυγόνου, ενδοφλέβιων υγρών, ενδοφλέβιων αντιισταμινικών, κορτικοστεροειδών και υποστήριξη των αεραγωγών ανάλογα με την κλινική εικόνα.
Icelandic: Alvarleg, bráð ofnæmisviðbrögð geta kallað á meðferð með adrenalíni og aðrar neyðarráðstafanir, svo sem súrefnisgjöf, vökvagjöf í æð, andhistamíngjöf í æð, notkun barkstera og að halda öndunarvegi opnum eftir því sem klínísk þörf er á. Athygli dýralækna er vakin á að ofnæmiseinkenni geta komið fram á ný þegar einkennabundin meðferð er stöðvuð.
Greek: 13 mg/ml benzyl alcohol
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 28 ημέρες
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (23 ml ΦΙΑΛΙΔΙΟ ME ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΣΚΟΝΗ)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI (23 ml HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐUM STOFNI)
Greek: στην κεφοβεκίνη ήταν 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % and 1,4 % αντιστοίχως.
Icelandic: Hundraðshluti cefóvecínþolinna tilfella nam 2,3 % í E. coli, 2,7 % í Prevotella oralis, 3,1 % í Bacteroides spp.og 1,4 % í Proteus spp.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) 340 mg cefovecin
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 340 mg af cefóvecíni
Greek: 2 Χαμηλότερη συγκέντρωση που αναστέλλει πλήρως την ορατή ανάπτυξη σε τουλάχιστο 90 % των απομονωμένων στελεχών
Icelandic: 2 Lægsta þéttni sem hamlar alveg sýnilegum vexti a.m.k.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, είτε των 5 ml είτε των 23 ml, με ελαστικό πώμα βουτυλίου σφραγισμένο με επίπωμα κυαθίου αλουμινίου.
Icelandic: 5 ml eða 23 ml hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr bútýlgúmmíi, innsiglað með álinnsigli sem rífa má af.
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε μία συσκευασία είτε των 5 ml ή των 23 ml που περιλαμβάνει ένα φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιημένη σκόνη και ένα δεύτερο φιαλίδιο που περιέχει το διαλύτη.
Icelandic: Lyfið fæst í stakskammta pakkningu með annað hvort 5 ml eða 23 ml, en í henni er eitt hettuglas með frostþurrkuðum stofni og annað með þynninum.
Greek: Περιγραφή
Icelandic: Pakkningastærð
Greek: Συσκευασία(ίες)
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να ξαναπάρετε το Copalia.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Copalia aftur.
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Greek: Ωστόσο δεν μπορεί να αποκλειστεί μια μικρή αύξηση εμφάνισης κινδύνου.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
Greek: D-90429 Νυρεμβέργη Γερμανία
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskaland
Greek: Είναι προτιμότερο να παίρνετε το φάρμακο σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Icelandic: - Æskilegt er að taka lyfið á sama tíma dag hvern.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Copalia».
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Copalia".
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να είναι σοβαρές και χρειάζεται άμεση ιατρική φροντίδα:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknisaðstoðar:
Greek: Βαλσαρτάνη (mg)
Icelandic: Valsartan (mg)
Greek: Το Copalia με τροφή και ποτό
Icelandic: Notkun Copalia með mat eða drykk
Greek: Εάν οποιαδήποτε από αυτές σας προκαλέσει προβλήματα ή εάν διαρκούν για περισσότερο από μία εβδομάδα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Icelandic: Ef einhverjar þeirra reynast þér erfiðar eða standa lengur en í viku ættir þú að hafa samband við lækni.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη κάποιου από αυτά τα φάρμακα.
Icelandic: Í sumum tilvikum má vera að hætta þurfi notkun einhvers lyfsins.
Greek: Μέγεθος κατά προσέγγιση: 14.2 mm (μήκος) x 5.7 mm (πλάτος).
Icelandic: 14,2 mm (lengd) x 5,7 mm (breidd).
Greek: Αναστολείς του CYP3A4
Icelandic: CYP3A4 hemlar
Greek: Συνολικά 33.357 υπερτασικοί ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω τυχαιοποιήθηκαν και παρακολουθήθηκαν για μέσο διάστημα 4,9 ετών.
Icelandic: Samtals 33.357 sjúklingum með háþrýsting á aldrinum 55 ára eða eldri var slembiraðað og fylgt eftir í að meðaltali 4,9 ár.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Copalia:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Copalia:
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται ότι κυμαίνεται μεταξύ 64% και 80%.
Icelandic: Reiknað hefur verið út að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις έχει αναφερθεί εξωπυραμιδικό σύνδρομο.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið tilkynnt um utanstrýtuheilkenni (extrapyramidal syndrome).
Greek: Το Copalia δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης (πρώτους 3 μήνες) και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Greek: ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Greek: (Επίσης είναι καλύτερο να αποφεύγετε το Copalia στο ξεκίνημα της εγκυμοσύνης, βλ. παράγραφο κύηση).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Copalia snemma á meðgöngu, sjá kaflann „Meðganga").
Greek: Βαλσαρτάνη
Icelandic: Valsartan
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Νοεμβρίου 2011
Icelandic: 16. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum frá því ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) þunguð.
Greek: - Οίδημα στα βλέφαρα, στο πρόσωπο ή στα χείλη.
Icelandic: - Bólga í augnlokum, andliti eða vörum.
Greek: Μελέτες in vitro με την αμλοδιπίνη έδειξαν ότι το 97,5% περίπου του κυκλοφορούντος φαρμάκου δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
Greek: Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε Copalia πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις το μάθετε και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Copalia.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Copalia áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Copalia.
Greek: Αμλοδιπίνη/Βαλσαρτάνη
Icelandic: Amlodipin/valsartan
Greek: Αμλοδιπίνη (mg)
Icelandic: Amlodipin (mg)
Greek: Λίγοι ασθενείς έχουν παρουσιάσει αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið þessar alvarlegu aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη καταγράφηκαν μόνο μέτριας βαρύτητας ενδείξεις τοξικότητας της μητέρας (μέτρια μείωση του σωματικού βάρους).
Icelandic: Í þessari rannsókn komu einungis fram hófleg einkenni um eiturverkanir á móðurina (hófleg minnkun líkamsþyngdar).
Greek: Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Icelandic: Amlodipin getur haft lítil til meðal mikil áhrif á hæfni manna til að aka eða stjórna vélum.
Greek: Έτσι, εάν δεν είστε σίγουροι για το πως αυτό το φάρμακο θα σας επηρεάσει, μην οδηγείτε, μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μην κάνετε άλλες δραστηριότητες που χρειάζονται συγκέντρωση.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um áhrif lyfsins á þig skaltu því ekki stunda akstur, notkun véla eða sinna öðrum verkum sem krefjast einbeitingar.
Greek: εάν έχετε πρήξιμο, ιδιαίτερα στο πρόσωπο και το λαιμό, ενώ παίρνετε άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου).
Icelandic: - ef þú hefur fundið fyrir þrota, einkum í andliti og hálsi, meðan þú ert á meðferð með öðrum lyfjum (þar með talið ACE-hemlum).
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist.
Greek: Δαντρολένιο (έγχυση)
Icelandic: Dantrolen (innrennsli)
Greek: σε περίπτωση που έχετε στένωση της αορτικής βαλβίδας (αορτική στένωση) ή καρδιογενές σοκ (μια κατάσταση όπου η καρδιά δεν είναι σε θέση να παρέχει αρκετό αίμα στο σώμα).
Icelandic: - ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku í hjarta (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (MEÐ „BLUE BOX")
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για την αρχική δόση προσεκτικά.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins varðandi upphafsskammtinn.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 23%.
Icelandic: Heildaraðgengi valsartans er að meðaltali 23%.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Greek: Κατανομή: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Copalia σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Copalia hjá börnum yngri en 18 ára.
Greek: * Με βάση το βάρος ασθενούς ίσο με 50 kg.
Icelandic: *Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
Greek: 08210 Barberà del Vallès, Βαρκελώνη Ισπανία
Icelandic: Barberà del Vallès, Barcelona Spánn
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ)
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu
Greek: Η χρήση αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστάται μόνο όταν δεν υπάρχει άλλη ασφαλέστερη εναλλακτική και όταν η ίδια η ασθένεια φέρει μεγαλύτερο κίνδυνο για την μητέρα και το έμβρυο.
Icelandic: Notkun á meðgöngu er aðeins ráðlögð ef ekki finnst annar öruggur meðferðarmöguleiki og ef sjálfur sjúkdómurinn hefur í för með sér meiri hættu fyrir heilsu móðurinnar og fóstursins.
Greek: Η ημιζωή της βαλσαρτάνης είναι 6 ώρες.
Icelandic: Helmingunartími valsartans er um það bil 6 klst.
Greek: Εάν συμβεί κάποιο από τα παρακάτω, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας:
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram skal tafarlaust leita til læknis:
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Copalia μπορεί να χειροτερέψει την κατάσταση σας.
Icelandic: Stöðvun meðferðar með Copalia getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
Greek: Η ηλικία, το φύλο, η φυλή ή ο δείκτης βάρους του σώματος (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) δεν επηρεάζουν την ανταπόκριση στο Copalia.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við
Greek: Συσκευασίες κυψέλης PVC/PVDC.
Icelandic: PVC/PVDC þynnur.
Greek: Αμλοδιπίνη
Icelandic: Amlodipin
Greek: εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή.
Icelandic: - ef þú hefur fengið hjartabilun eða hefur fengið hjartaáfall.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγχει τη λειτουργία των νεφρών σας.
Icelandic: Verið getur að læknirinn athugi einnig nýrnastarfsemina hjá þér.
Greek: Η επίδραση της αμλοδιπίνης στα βρέφη δεν είναι γνωστή.
Icelandic: Áhrif amlodipins á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Greek: Η βαλσαρτάνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με πρωτεΐνες ορού (94-97%), κυρίως λευκωματίνη ορού.
Icelandic: Valsartan er mikið bundið sermispróteinum (94-97%), einkum albumini í sermi.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Copalia σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται (ηλικίας κάτω των18 ετών).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Greek: Η βαλσαρτάνη δεν επιδεικνύει μερική αγωνιστική δράση στον υποδοχέα AT1 και έχει πολύ μεγαλύτερη (περίπου 20.000 φορές) συγγένεια για τον υποδοχέα AT1 απ' ό,τι για τον υποδοχέα AT2.
Icelandic: Valsartan hefur ekki að hluta til örvandi (partial agonist) áhrif á AT1 viðtaka og hefur miklu meiri (um 20.000-falda) sækni í AT1 viðtaka en í AT2 viðtaka.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε συσκευασία του Copalia που είναι κατεστραμμένη ή εμφανίζει ενδείξεις φθοράς.
Icelandic: Ekki skal nota Copalia pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Greek: Συχνότητα Copalia Αμλοδιπίνη Βαλσαρτάνη
Icelandic: Tíðni Copalia Amlodipin Valsartan
Greek: Ως αποτέλεσμα, τα αιμοφόρα αγγεία χαλαρώνουν και η αρτηριακή πίεση μειώνεται.
Icelandic: Afleiðing þess er sú að það slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Copalia από την κανονική Εάν πάρετε παρά πολλά δισκία Copalia, ή κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Copalia töflur inn, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn, skal tafarlaust leita til læknis.
Greek: - Οίδημα στη γλώσσα και το λαιμό που προκαλούν σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή.
Icelandic: - Bólga í tungu og hálsi sem veldur verulegum öndunarerfiðleikum.
Greek: Δεν υπήρχαν ενδείξεις καρκινογένεσης σε αρουραίους και ποντίκια όπου δόθηκε στη δίαιτά τους αμλοδιπίνη για δύο χρόνια σε συγκεντρώσεις που υπολογίζεται ότι αντιστοιχούν σε ημερήσια δόση 0,5, 1,25 και 2,5 mg/kg.
Icelandic: Engin merki sáust um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum sem fengu amlodipin í fæðu í tvö ár í styrk sem dugði til að gefa dagsskammta sem námu 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag.
Greek: Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) ή άλλες αλλεργικές αντιδράσεις.
Icelandic: eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)) eða önnur ofnæmisviðbrögð.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας εκτός εάν το αποφασίσει ο γιατρός σας.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Greek: Αυτό μπορεί να έχει επίδραση στο πόσο καλά μπορείτε να συγκεντρωθείτε.
Icelandic: Slíkt getur haft áhrif á einbeitingargetu.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση αυτού του φαρμάκου, αναπληρώστε την μόλις το θυμηθείτε.
Icelandic: Ef gleymist að nota lyfið skal taka það inn strax og eftir því er munað.
Greek: Η ασφάλεια του Copalia έχει αξιολογηθεί σε πέντε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με 5.175 ασθενείς, από τους οποίους οι 2.613 έλαβαν βαλσαρτάνη σε συνδυασμό με αμλοδιπίνη.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi Copalia í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Copalia και οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανές πρέπει να λαμβάνουν υπόψη ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή κόπωση περιστασιακά.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Copalia sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Greek: εάν πάσχετε από μια νόσο των επινεφριδίων και ονομάζεται «πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός».
Icelandic: - ef þú ert með sjúkdóm sem hefur áhrif á nýrnahetturnar og nefnist „frumkomið aldósterónheilkenni".
Greek: Δεν υπήρξε επίδραση στη γονιμότητα των αρουραίων που έλαβαν αμλοδιπίνη (τα αρσενικά για 64 ημέρες και τα θηλυκά για 14 ημέρες πριν το ζευγάρωμα) σε δόσεις μέχρι και 10 mg/kg/ημέρα (8 φορές* μεγαλύτερη της μέγιστης συνιστώμενης δόσης στον άνθρωπο των 10 mg, βάσει mg/m2).
Icelandic: Engin áhrif sáust á frjósemi hjá rottum sem fengu amlodipin (karldýr í 64 daga og kvendýr í 14 daga fyrir mökun) í skömmtum allt að 10 mg/kg/dag (8 sinnum* hámarks ráðlagður skammtur hjá mönnum, 10 mg sé miðað við mg/m2).
Greek: Ένας μεταβολίτης υδροξέος έχει εντοπιστεί στο πλάσμα σε χαμηλές συγκεντρώσεις (λιγότερο από το 10% της AUC της βαλσαρτάνης).
Icelandic: Lág þéttni hýdroxýumbrotsefnis hefur mælst í plasma (innan við 10% af AUC fyrir valsartan).
Greek: Αν έχετε αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το Copalia και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Copalia og hafa strax samband við lækninn.
Greek: % ασθενών που είχαν περιφερικό οίδημα
Icelandic: % sjúklinga sem fengu bjúg á útlimum
Greek: Να παίρνετε τα δισκία με ένα ποτήρι νερό.
Icelandic: - Gleypa á töflurnar með glasi af vatni.
Greek: * Κυρίως συμβατά με χολόσταση
Icelandic: * Yfirleitt í tengslum við gallteppu
Greek: Αυτός ο μεταβολίτης είναι φαρμακολογικά μη δραστικός.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er lyfjafræðilega óvirkt.
Greek: Τι είναι το Copalia και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Copalia Πώς να πάρετε το Copalia
Icelandic: Upplýsingar um Copalia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Copalia Hvernig nota á Copalia
Greek: Copalia και ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω) Ο γιατρός σας θα πρέπει να προσέχει κάθε φορά που σας αυξάνει τη δόση.
Icelandic: Copalia og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni
Greek: σε περίπτωση αλλεργίας στη βαλσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στο τμήμα 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir valsartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Greek: Η μέση συστηματική AUC της βαλσαρτάνης είναι μεγαλύτερη κατά 70% στους ηλικιωμένους ασθενείς από ότι στους νέους, επομένως απαιτείται προσοχή όταν αυξάνεται η δοσολογία.
Icelandic: Meðaltalsgildi almenns (systemic) AUC fyrir valsartan er yfir 70% hærra hjá öldruðum en ungum og skal því gæta varúðar þegar skammtar eru stækkaðir.
Greek: • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Greek: Ωστόσο, αυτή η μείωση της AUC δεν συνοδεύεται από κλινικά σημαντική μείωση της θεραπευτικής δράσης, και επομένως η βαλσαρτάνη μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: AUC tengist hins vegar ekki klínískt marktækri minnkun meðferðarverkunar og því má nota valsartan með mat eða án.
Greek: Σε αρκτόμυς σε συγκρίσιμες δόσεις, οι μεταβολές ήταν παρόμοιες αν και σοβαρότερες, ιδιαίτερα στα νεφρά, όπου οι μεταβολές εξελίχθηκαν σε νεφροπάθεια, συμπεριλαμβανομένης αυξημένης ουρίας αζώτου αίματος και κρεατινίνης.
Icelandic: Í silkiöpum höfðu sambærilegir skammtar í för með sér hliðstæðar breytingar, en þó alvarlegri, sérstaklega í nýrunum þar sem breytingarnar þróuðust í nýrnakvilla (nephropathy) sem hafði í för með sér hækkun á þvagefni og kreatíníni í blóði.
Greek: PVC/PVDC διάτρητο blister, μονάδων δόσης.
Icelandic: PVC/PVDC rifgataðar stakskammtaþynnur.
Greek: Τα δισκία Copalia περιέχουν δύο ουσίες που ονομάζονται αμλοδιπίνη και βαλσαρτάνη.
Icelandic: Í Copalia töflum eru tvö virk innihaldsefni sem nefnast amlodipin og valsartan.
Greek: Τα επίπεδα σταθερής κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από συνεχή χορήγηση για 7-8 ημέρες.
Icelandic: Jafnvægisþéttni í plasma næst eftir samfellda notkun í 7-8 daga.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και την ανάπτυξη.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση μίας δόσης του συνδυασμού παρέμεινε για 24 ώρες.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun staks skammts samsetningarinnar hélst í 24 klst.