FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tikagrelora terapeitiskais efekts salīdzinājumā ar klopidogrelu ir viendabīgs daudzās apakšgrupās, tostarp apakšgrupās, kas veidotas pēc ķermeņa masas, dzimuma, cukura diabēta, tranzitoras išēmijas lēkmes vai nehemorāģiska insulta medicīniskā anamnēzē, revaskularizācijas, vienlaikus terapijas, tostarp heparīnu, GpIIb/IIIa inhibitoru un protonu sūkņa inhibitoru lietošanas (skatīt 4.5 apakšpunktā); galīgās traucējuma diagnozes (STEMI, NSTEMI vai NS) un nejaušināšanas brīdī plānotā terapijas veida (invazīva vai medikamentoza).
Lithuanian: Tikagreloro poveikis, palankesnis negu klopidogrelio, nustatytas daugeliui pacientų pogrupių, sudarytų pagal svorį, lytį, cukrinio diabeto, trumpalaikių išemijos atakų, nehemoraginio insulto ar revaskuliarizacijos anamnezę, kartu vartojamus vaistinius preparatus, įskaitant heparinus, GpIIb/IIIa inhibitorius ir protonų siurblio inhibitorius (žr. 4.5 skyrių), galutinės diagnozės įvykį (miokardo infarktas su ST pakilimu, miokardo infarktas be ST pakilimo, nestabili krūtinės angina) ir atrankos į tyrimą metu planuotą gydymą (invazinis ar terapinis).
Latvian: • Izsitumi
Lithuanian: • Išbėrimas.
Latvian: Smaga asiņošana pēc TIMI klasifikācijas: klīniski izpaužas ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos par > 50 g/l vai intrakraniālu asiņošanu.
Lithuanian: TIMI didysis: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo > 50 g/l arba vidinis galvos.
Latvian: Apvienotais efektivitātes un drošības raksturlielums (KV nāve, MI, insults vai PLATO definēti smagas asiņošanas gadījumi kopumā) liecina, ka Possia labāko efektivitāti salīdzinājumā ar klopidogrelu smagas asiņošanas gadījumi 12 mēnešu laikā pēc AKS nemazina (ARR 1,4%, RRR 8%, RA 0,92; p=0,0257).
Lithuanian: laikotarpį po ūminių koronarinių sindromų pasireiškimo Possia veiksmingumo, didesnio už klopidogrelio, naudos didžiųjų kraujavimo reiškinių rizika nenusveria (ARR 1,4%, RRR 8%, santykinė rizika - 0,92; p = 0,0257).
Latvian: Tikagrelors ir pēc iekšķīgas lietošanas aktīvs un atgriezeniski mijiedarbojas ar trombocītu P2Y12 ADF receptoriem.
Lithuanian: Tikagreloras yra aktyvus pavartotas per burną ir laikinai paveikia trombocitų P2Y12 ADF receptorius.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3 apakšpunktā).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Latvian: Apvalkotās tabletes (tabletes).
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (10 TABLEČIŲ)
Latvian: Possia lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar aktīvu patoloģisku asiņošanu, kuriem anamnēzē ir intrakraniāla asiņošana, un pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 apakšpunktā);
Lithuanian: Esant patologiniam kraujavimui, buvus arba esant vidiniam galvos kraujavimui, taip pat pacientams, kurių kepenys yra vidutiniškai ar labai pakenktos, Possia vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių);
Latvian: Elpas trūkums, elpas trūkums pie fiziskas slodzes, elpas trūkums miera stāvoklī, elpas trūkums miegā d Asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, asiņošana no taisnās zarnas, asiņošana no zarnām, melena, asins pēdas izkārnījumos e Kuņģa-zarnu trakta čūlas asiņošana, kuņģa čūlas asiņošana, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas asiņošana, peptiskas čūlas asiņošana f zemādas hematoma, ādas hemorāģija, zemādas hemorāģija, kapilāru asiņošana g
Lithuanian: Tokie terminai yra: hiperurikemija, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje kraujavimas į smegenis, vidinis galvos kraujavimas, hemoraginis insultas dusulys, dusulys krūvio metu, dusulys ramybėje, nakties dusulys kraujavimas iš virškinimo trakto, tiesiosios žarnos, žarnų, melena, slaptas kraujas kraujavimas iš virškinimo trakto opos, kraujavimas iš skrandžio opos, kraujavimas iš dvylikapirštės žarnos poodinė kraujosruva (hematoma), odos kraujavimas (hemoragija), poodinis kraujavimas, petechijos sumušimas, hematoma, ekchimozės, padidėjęs polinkis kraujosruvoms, trauminė kraujosruva hematurija, kraujas šlapime, kraujavimas šlapimo takuose kraujavimas kraujagyslės pradūrimo vietoje, hematoma kraujagyslės pradūrimo vietoje, kraujavimas injekcijos vietoje, kraujavimas dūrio vietoje, kraujavimas kateterio vietoje PLATO tyrimo metu pranešimų apie hemartrozę kaip tikagreloro grupės (n = 9235) pacientams pasireiškusią NRV negauta; dažnis apskaičiuotas naudojant viršutinę 95% pasikliovimo intervalo ribą skaičiavimo metu (pagal 3/X, kur X atitinka imties tūrį, t.y.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm jālieto piemēroti kontracepcijas līdzekļi, lai izvairītos no grūtniecības Possia terapijas laikā.
Lithuanian: Possia vartojančios vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad nepastotų.
Latvian: • PVH-PVDH/Al perforēti vienas devas caurspīdīgi blisteri pa 10 tabletēm; kastītēs pa100x1 tabletēm 10 blisteri).
Lithuanian: • PVC-PVDC / Al perforuotos vienadozės permatomos lizdinės plokštelės po 10 tablečių.
Latvian: Nav ieteicama Possia vienlaikus lietošana ar CYP3A4 substrātiem ar šauru terapeitisko iedarbību (piemēram, cisaprīds un melnā rudzu grauda alkaloīdi), jo Possia var palielināt šo medicīnisko produktu ietekmi (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Lithuanian: Possia nerekomenduojama vartoti kartu su CYP3A4 substratais, kurių terapinis indeksas mažas (cizapridu ir skalsių alkaloidais), kadangi dėl tikagreloro poveikio gali padidėti šių vaistinių preparatų ekspozicija (žr.
Latvian: • Durstīšanas sajūta
Lithuanian: • Dilgčiojimo pojūtis.
Latvian: Pacienti, kuriem ir bradikardijas risks Tā kā agrīnā klīniskā pētījumā novērotas galvenokārt asimptomātiskas ventrikulāras pauzes, pacientus ar palielinātu bradikardijas risku (piemēram, pacientus bez elektrokardiostimulatora, kuriem ir sinusa mezgla vājuma sindroms, 2. vai 3. pakāpes AV blokāde vai ar bradikardiju saistīts ģībonis) izslēdza no galvenā pētījuma PLATO, kurā tika vērtēta Possia drošība un efektivitāte.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra bradikardinių reiškinių rizika Ankstesnio tyrimo metu užfiksuota skilvelių veiklos pauzių (dauguma atvejų simptomų jos nesukėlė), todėl į Possia saugumo ir veiksmingumo pagrindinį PLATO tyrimą nebuvo įtraukiami pacientai, kuriems bradikardinių reiškinių rizika buvo didesnė (pvz., neturėję stimuliatoriaus ir sirgę sinusinio mazgo silpnumo sindromu, antro ar trečio laipsnio atrioventrikuline blokada arba patyrę su bradikardija susijusią sinkopę).
Latvian: Jūsu ārsts jums nenorāda savādāk.
Lithuanian: (išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip).
Latvian: Deguna asiņošana
Lithuanian: • Kraujavimas.
Latvian: Possia grupā pētījuma zāļu lietošanu elpas trūkuma dēļ pārtrauca 0,9% pacientu salīdzinājumā ar 0,1% klopidogrela grupā.
Lithuanian: Dėl dusulio Possia vartojimą nutraukė 0,9%, klopidogrelio - 0,1% pacientų.
Latvian: Possia nav ieteicams lietot, ja Jums ir iestājusies vai varētu iestāties grūtniecība.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba galite pastoti, Possia vartoti Jums nerekomenduojama.
Latvian: Lietojot tikagreloru, vidējā urīnskābes koncentrācija serumā palielinājās par aptuveni 15% salīdzinājumā ar aptuveni 7,5%, lietojot klopidogrelu, un pēc ārstēšanas pārtraukšanas samazinājās līdz aptuveni 7%, lietojot tikagreloru, bet klopidogrela lietotājiem samazināšanos nenovēroja.
Lithuanian: Vidutinė šlapimo rūgšties koncentracija serume vartojant tikagrelorą padidėjo maždaug 15%, o vartojant klopidogrelį - maždaug 7,5%.
Latvian: Tikagrelors ir galvenokārt CYP3A4 substrāts un viegls līdz vidēji stiprs CYP3A4 inhibitors.
Lithuanian: Tikagreloras visų pirma yra CYP3A4 substratas ir taip pat silpnai slopina CYP3A4.
Latvian: Smaga letāla/dzīvībai bīstama asiņošana: klīniski izpaužas kā hemoglobīna līmeņa pazemināšanās par > 50 g/l vai ar ≥ 4 eritrocītu vienību pārliešanu; vai letāla; vai intrakraniāla; vai intraperikardiāla ar sirds tamponādi, vai ar hipovolēmisku šoku vai smagu hipotensiju, kuras dēļ jālieto asinsspiedienu paaugstinoši līdzekļi vai jāveic operācija.
Lithuanian: PLATO didieji ir mažieji, nesusiję su procedūra Didieji pagal TIMI Didieji ir mažieji pagal TIMI Kraujavimo kategorijų sąvokos: Didysis mirtinas ar pavojingas gyvybei: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo > 50 g/l arba teko perpilti ≥ 4 eritrocitų vienetus arba mirtinas arba vidinis galvos arba vidinis perikardo su širdies tamponada arba su hipovoleminiu šoku ar sunkia hipotenzija, kuriems gydyti reikėjo kraujagysles siaurinančių vaistinių preparatų arba operacijos.
Latvian: Tomēr iespējamo farmakodinamisko mijiedarbību dēļ jāievēro piesardzība, lietojot Possia vienlaikus ar medicīniskajiem produktiem, kuri izmaina hemostāzi (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Lithuanian: Vis dėlto dėl galimos farmakodinaminės sąveikos kartu su hemostazę veikiančiais vaistiniais preparatais Possia skiriama atsargiai (žr.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „EXP" (Derīgs līdz).
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Paredzams, ka citiem spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (klaritromicīnam, nefazadonam, ritonaviram un atazanaviram) būs līdzīga ietekme un tos nedrīkst lietot vienlaikus ar Possia (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktā).
Lithuanian: Tikėtina, kad panašiai turėtų veikti ir kiti stipriai veikiantys CYP3A4 inhibitoriai (klaritromicinas, nefazadonas, ritonaviras ir atanazaviras), todėl jų kartu su Possia vartoti negalima (žr.
Latvian: Var palielināties dažāda veida asiņošanas biežums, piemēram: - deguna asiņošana (bieži); - asins piejaukums urīnā (reti); - melni izkārnījumi vai asins piejaukums izkārnījumos (bieži); - acs asiņošana (reti); - asiņu atklepošana vai atvemšana (reti); - vagināla asiņošana, kas ir smaga vai notiek dažādos laikos, salīdzinot ar normālu menstruālā cikla asiņošanu (reti); - spēcīgāka asiņošana pēc operācijas vai no griezieniem un brūcēm (bieži); - asiņošana no kuņģa gļotādas (čūla)
Lithuanian: kraujo atkosėjimas ar vėmimas krauju (nedažnai); kraujavimas iš makšties - gausesnis arba kitu laiku negu normalios mėnesinės (nedažnai); gausesnis kraujavimas po operacijos, įsipjovus ir iš žaizdų (dažnai); kraujavimas iš skrandžio sienelės (opos) (nedažnai);
Latvian: Hiperurikēmijas blakusparādības ziņotas 0,5% ar tikagreloru un 0,2% ar klopidogrelu.
Lithuanian: Gautų pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius duomenimis, hiperurikemija pasireiškė 0,5% tikagrelorą ir 0,2% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Latvian: Intrakraniāla asiņošana: lietojot tikagreloru, intrakraniālas ar manipulācijām nesaistītas asiņošanas gadījumus novēroja biežāk (n=27 gadījumi 26 pacientiem, 0,3%) nekā lietojot klopidogrelu (n=14 gadījumi, 0,2%), no kuriem 11 asiņošanas gadījumi radās, lietojot tikagreloru, un viens gadījums, lietojot klopidogrelu, beidzās letāli.
Lithuanian: Vidinių galvos kraujavimų, nesusijusių su procedūromis, tikagrelorą vartojusiems pacientams užfiksuota daugiau (27 kraujavimai 26 pacientams, 0,3%) negu vartojusiems klopidogrelį (14 kraujavimų, 0,2%).
Latvian: Terapija ar manipulācijām nesaistītas asiņošanas dēļ biežāk tika pārtraukta tikagrelora grupā (2,9%) nekā klopidogrela grupā (1,2%; p<0,001).
Lithuanian: Dėl su procedūra nesusijusio kraujavimo tikagreloro vartojimą tekdavo nutraukti dažniau (2,9% pacientų) negu klopidogrelio (1,2% pacientų)
Latvian: Possia pārākumu pār klopidogrelu nozīmīgu KV traucējumu mazināšanā pacienta CYP2C19 vai ABCB1 genotips būtiski neietekmēja.
Lithuanian: Vertinant pagal didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių rizikos sumažėjimą, pacientų genotipas pagal CYP2C19 ir ABCB1 reikšmingos įtakos palankesniam už klopidogrelio tikagreloro poveikiui neturėjo.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret tikagreloru vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu (uzskaitītas apakšpunktā 6: „Sīkāka informācija").
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tikagrelorui arba bet kuriai pagalbinei Possia medžiagai
Latvian: Lietojot tikagreloru, akūtā fāzē kambaru darbības pauzes radās vairāk pacientiem (6,0%) nekā lietojot klopidogrelu (3,5%), pēc 1 mēneša attiecīgi 2,2% un 1,6% (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Lithuanian: Ūminės fazės metu tokių skilvelių veiklos pauzių nustatyta daugiau tikagrelorą (6%) negu klopidogrelį (3,5%) vartojusių pacientų, po 1 mėn.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas - izsitumi, nieze vai sejas, lūpu vai mēles pietūkums, kas var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes ( skatīt 2.sadaļā "Kas jāzina pirms Possia lietošanas")
Lithuanian: • Alerginė reakcija - jos požymiai gali būti išbėrimas, niežulys arba veido, lūpų ar liežuvio patinimas (žr.
Latvian: Holter konstatēto ventrikulāro paužu pieaugums ar tikagreloru AKS akūtajā fāzē bija lielāks pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (HSM) salīdzinot ar kopējo populāciju, bet nebija lielāks, lietojot tikagreloru 1 mēnesi vai salīdzinot ar klopidogrelu.
Lithuanian: Holter dalyje tokių skilvelių veiklos pauzių ūminės koronarinių sindromų fazės metu vartojant tikagrelorą dažniau nustatyta lėtiniu širdies nepakankamumu sirgusiems pacientams negu visai tirtai populiacijai, tačiau praėjus mėnesiui jų padažnėjimo nenustatyta nei tikagrelorą vartojusiems pacientams, nei lyginant tikagreloro ir klopidogrelio grupes.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2 apakšpunktā).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Latvian: Possia lietošana vienlaikus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ketokonazolu, klaritromicīnu, nefazadonu, ritonaviru un atazanaviru) ir kontrindicēta (skatīt 4.3 un 4.5 apakšpunktā).
Lithuanian: Possia negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie stipriai slopina CYP3A4 (pvz., ketokonazolu, klaritromicinu, nefazadonu, ritonaviru, atanazaviru) (žr.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Possia nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Tikėtina, kad gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Possia neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Farmakokinētiskās analīzes populācijā gados vecākiem AKS pacientiem (≥ 75 g.v.) salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem novēroja izteiktāku tikagrelora (gan Cmax, gan AUC palielinājās par aptuveni 25%) un aktīvā metabolīta iedarbību.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė parodė didesnę tikagreloro (Cmax ir AUC - maždaug po 25%) ir jo aktyvaus metabolito ekspoziciją ūminių koronarinių sindromų ištiktiems senyviems (75 metų ir vyresniems) pacientams negu jaunesniems, tačiau šie skirtumai nelaikomi reikšmingais klinikai (žr.
Latvian: • Mēreni CYP3A4 inhibitori - diltiazema lietošana vienlaikus ar tikagreloru palielināja tikagrelora Cmax par 69% un AUC 2,7 reizes un samazināja aktīvā metabolīta Cmax par 38%, bet tā AUC nemainījās.
Lithuanian: Kartu vartojant diltiazemą, tikagreloro Cmax padidėjo 69% ir AUC - 2,7 karto, jo aktyvaus metabolito Cmax sumažėjo 38%, o AUC nepakito.
Latvian: Tikagrelora izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos ir 87,5 l. Tikagrelors un tā aktīvais metabolīts plaši saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām (> 99,0%).
Lithuanian: Didelė tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito dalis (> 99%) būna prisijungusi prie žmogaus plazmos baltymų.
Latvian: Retāk (skar 1-10 pacientus no 1000)
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 10000)
Latvian: Jāizvairās no terapijas kļūdām.
Lithuanian: Praleisti vaistinio preparato dozių taip pat negalima.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Latvian: Pacientiem ar astmu vai HOPS, kuri lieto Possia, var būt palielināts absolūtais elpas trūkuma risks (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Lithuanian: Astma ar LOPL sergantiems pacientams dusulio pasireiškimo absoliuti rizika vartojant Possia gali būti didesnė (žr. 4.8 skyrių), todėl jiems tikagreloro skiriama atsargiai.
Latvian: • sirdslēkme vai
Lithuanian: • miokardo infarktas (širdies priepuolis) arba
Latvian: Pacientiem ar astmu un/vai HOPS anamnēzē tikagrelors jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi hiperurikemija arba podagrinis artritas, tikagreloro skiriama atsargiai.
Latvian: PLATO pētījumā bija iekļauti pacienti ar sastrēguma sirds mazspēju, hronisku obstruktīvu plaušu slimību vai astmu pētījuma sākumā; šiem un gados vecākiem pacientiem par elpas trūkumu ziņots biežāk.
Lithuanian: Į PLATO tyrimą buvo įtraukiami iki tol staziniu širdies nepakankamumu, lėtine obstrukcine plaučių liga bei astma sirgę pacientai.
Latvian: • Atorvastatīns - atorvastatīna un tikagrelora vienlaikus lietošana palielināja atorvastatīna skābes Cmax par 23% un AUC par 36%.
Lithuanian: Kartu vartojant tikagrelorą, atorvastatino rūgšties Cmax padidėjo 23% ir AUC36%.
Latvian: Šajās apakšgrupās ar nierēm saistītās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc pētījuma zāļu lietošana bija līdzīgas terapijas grupās.
Lithuanian: Vis dėlto nei su inkstais susijusių sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis, nei nepageidaujamų reiškinių, dėl kurių pacientai pasitraukė iš tyrimo, dažnis šioms gydymo grupėms nesiskyrė.
Latvian: Uzskata, ka šīm nelielajām pārmaiņā ir minimāla klīniska nozīme, tādēļ tikagreloru var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.Tikagrelors kā arī tā aktīvais metabolīts ir P-gp substrāti.
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė laikoma minimalia, todėl tikagrelorą galima gerti valgant arba kitu laiku.
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 100 x 1 apvalkotās tabletes 168 apvalkotās tabletes 180 apvalkotās tabletes
Lithuanian: EU/1/10/656/001 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/002 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/004 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/656/005 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/656/006 100x1 plėvele dengtų tablečių
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PERFORĒTS BLISTERS AR VIENU DEVU KONTŪRLIGZDĀ (100 X 1 TABLETES)
Lithuanian: PERFORUOTA VIENADOZĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (100 × 1 TABLEČIŲ)
Latvian: Vienlaicīga tikagrelora lietošana ar spēcīgiem CYP3A induktoriem var samazināt tikagrelora iedarbību un efektivitāti (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie stipriai indukuoja CYP3A, gali sumažėti tikagreloro ekspozicija ir veiksmingumas (žr.
Latvian: • citas zāles, piemēram, ketokonazols (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), klaritromicīns (lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai), nefazodons (antidepresants), ritonavirs un atazanavirs (lieto HIV
Lithuanian: • kitų vaistų, ypač ketokonazolo (nuo grybelių infekcijos), klaritromicino (nuo bakterijų infekcijos), nefazodono (nuo depresijos), ritonaviro arba atazanaviro (nuo ŽIV infekcijos ir AIDS), cizaprido (nuo rėmens), skalsių alkaloidų (nuo migreninio galvos skausmo).
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs ieguvumu un risku, ko rada Possia lietošana šajā laikā.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti Possia apie tai pasakykite gydytojui, kuris papasakos apie Possia vartojimo žindymo laikotarpiu naudą ir riziką.
Latvian: Cita vienlaikus terapija
Lithuanian: Kiti kartu vartojami vaistiniai preparatai
Latvian: Šī viela ir daudzu zāļu sastāvā, lai novērstu asins sarecēšanu.
Lithuanian: Gydytojas paprastai nurodo kartu vartoti acetilsalicilo rūgšties, kurios yra daugelio vaistų, vartojamų norint išvengti kraujo krešulių susidarymo, sudėtyje.
Latvian: MI gadījumi kopā ietver latentu MI, par traucējuma datumu nosakot konstatēšanas dienu.
Lithuanian: Į bendrą miokardo infarktų skaičių įskaičiuoti ir nebylieji, kurių nustatymo data laikyta jų pasireiškimo data.
Latvian: Asiņošana manipulācijas vietā i
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Kraujavimas procedūros vietoje i
Latvian: Uz tā ir saule (apzīmē rītu) un mēness (apzīmē vakaru).
Lithuanian: • Kada išgėrėte pakutinę Possia tabletę, galite patikrinti pažiūrėję į lizdinę plokštelę, ant kurios nupiešta saulė, kuri reiškia rytą, ir mėnulis, kuris reiškia vakarą.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Possia 90 mg tabletes ticagrelor
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Possia 90 mg tabletės ticagrelorum
Latvian: Tomēr PLATO pētījumā nenovēroja klīniski nozīmīgas blakusparādības vienlaicīgi lietojot vienu vai vairākas zāles, kas var izraisīt bradikardiju (piemēram, 96% beta blokatori, 33% kalcija kanāla blokatori diltiazēms un verapamils, un 4% digoksīns) (skatīt 4.5 apakšpunktā).
Lithuanian: PLATO tyrimo metu kartu su Possia taip pat buvo vartojami vienas ar keli bradikardiją sukeliantys vaistiniai preparatai: 96% pacientų vartojo beta blokatorių, 33% - kalcio kanalų blokatorių (pvz., diltiazemo, verapamilo) ir 4% - digoksino.
Latvian: Nav ieteicama Possia vienlaikus lietošana ar simvastatīnu vai lovastatīnu devās virs 40 mg (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Lithuanian: Be to, kartu su Possia nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 40 mg simvastatino ir lovastatino dozių (žr.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Latvian: P-glikoproteīna (P-gp) substrāti (arī digoksīns, ciklosporīns) Lietojot vienlaikus ar Possia, digoksīna Cmax palielinājās par 75% un AUC par 28%.
Lithuanian: Kartu vartojant Possia, digoksino Cmax padidėjo 75%, o AUC - 28%.
Latvian: 3 gadi
Lithuanian: 3 lentelė.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora (ticagrelor).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Possia 90 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Possia 90 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS AR KALENDĀRU (14 TABLETES)
Lithuanian: KALENDORINĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (14 TABLEČIŲ)
Latvian: Kodols
Lithuanian: Kiti
Latvian: Šo nelīdzsvarotību nenovēroja 1 mēneša laikā: 2,0% pret 2,1% pacientiem, kuri saņēma tikagreloru attiecīgi ar un bez HSM anamnēzē ; un 3,8% pret 1,4%, saņemot klopidogrelu.
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po ūminių koronarinių sindromų pasireiškimo tokio skirtumo nenustatyta (vartojant tikagrelorą šie skaičiai buvo atitinkamai 2% ir 2,1%, vartojant klopidogrelį - 3,8% ir 1,4%).
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Urīnceļu asiņošana h
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Kraujavimas šlapimo takuose h
Latvian: Dzemdes audzēju rašanās mehānisms ir drīzāk hormonālā līdzsvara traucējumi, kas žurkās var ietekmēt audzējus Iespējams, aknu adenomu rašanās mehānisms ir grauzēju-specifiska enzīmu indukcija aknās.
Lithuanian: Tikėtinas kepenų adenomų atsiradimo mechanizmas yra graužikams specifinė kepenų fermentų indukcija.
Latvian: Apvalkotās tabletes (tabletes): tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas, apvalkotas, ar apzīmējumu „90" virs „T" vienā pusē.
Lithuanian: Possia išvaizda ir kiekis pakuotėje Plėvele dengta tabletė (tabletė): tabletė yra apvali, abipus išgaubta, geltona, dengta plėvele, jos viena
Latvian: Tā var izraisīt nozīmīgu Possia iedarbības pastiprināšanos (skatīt 4.5 apakšpunktā).
Lithuanian: 4.3 ir 4.5 skyrius), kadangi gali gerokai padidėti Possia ekspozicija (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: - Jums ir stāvoklis, kas ietekmē asins recēšanu; - nesen bijusi kuņģa vai zarnu asiņošana (piemēram, no kuņģa čūlas vai resnās zarnas polipiem);
Lithuanian: - neseniai atliktos operacijos (įskaitant dantų); - ligos, dėl kurios sutrinka kraujo krešėjimas; - neseniai buvusio kraujavimo iš skrandžio arba žarnų (pvz.
Latvian: Nav zināmi dati par Possia vienlaikus lietošanu ar spēcīgiem P-glikoproteīna (P-gp) inhibitoriem (piemēram, verapamils, hinidīns, ciklosporīns), kas var palielināt tikagrelora iedarbību.
Lithuanian: Duomenų apie Possia vartojimą kartu su vaistiniais preparatais, kurie stipriai slopina P-glikoproteiną (P-gp) ir gali padidinti tikagreloro ekspoziciją (pvz.