FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
French: Méloxicam 1,5 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 1,5 mg/ml
French: 100 sachets.
Hungarian: 100 tasak
French: 1 ml contient : 15 mg de méloxicam 5 mg de benzoate de sodium
Hungarian: ml-enként tartalmaz :15 mg meloxikámot, 5 mg nátrium-benzoátot
French: Après ouverture, utiliser avant…
Hungarian: Felbontás után …..ig használható fel.
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser dans les 3 mois.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 3 hónapon belül felhasználandó.
French: Durée de conservation après incorporation dans les aliments à base de céréales : utiliser immédiatement.
Hungarian: Bekeverés után a müzliben felhasználható: azonnal felhasználandó.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
French: Cinq métabolites principaux ont été détectés, tous ont été démontrés comme étant pharmacologiquement inactifs.
Hungarian: Öt fő metabolitot mutattak ki, valamennyi farmakológiailag inaktív.
French: Excipient :
Hungarian: Felszívódás:
French: Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines ou de moins de 4 kg.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hétesnél fiatalabb vagy 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében.
French: Suspension de couleur jaune.
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió Sárga színű szuszpenzió.
French: Troubles musculo-squelettiques aigus :
Hungarian: Heveny mozgásszervi rendellenességek:
French: 1 ml contient : 1,5 mg de méloxicam 5 mg de benzoate de sodium
Hungarian: ml-enként tartalmaz :1,5 mg meloxikámot, 5 mg nátirum-benzoátot
French: Saccharine sodique Carboxymethyl cellulose sodique Silice colloïdale anhydre Acide citrique monohydratée Solution de sorbitol Disodium phosphate dodécahydraté Benzoate de sodium Arôme miel
Hungarian: - Szacharin- nátrium - Nátrium-karboxil-metilcellulóz - Kolloid szilícium-dioxid - Citromsav-monohidrát - Szorbit oldat - Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - Nátrium-benzoát - Ízesítő anyag (méz) - tisztított víz
French: Chevaux : Voir rubrique « Contre-indications ».
Hungarian: Ló: lásd az Ellenjavallatoknál.
French: Troubles musculo-squelettiques : injection sous-cutanée unique.
Hungarian: Mozgásszervi megbetegedések: egyszeri szubkután injekció.
French: Plus de 97 % du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques.
Hungarian: Megközelítőleg a meloxikám 97%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
French: Inflacam 15 mg/ml suspension buvable pour chevaux Méloxicam
Hungarian: Inflacam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak Meloxikám
French: 10291 Prigorje Brdovečko Croatie
Hungarian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvátország
French: Ces enfants doivent être âgés de 6 ans ou plus.
Hungarian: Ezeknek a gyermekeknek 6 éveseknek, vagy ennél idősebbeknek kell lenniük.
French: Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
French: Près de 50% des décès rapportés étaient associés aux infections.
Hungarian: A bejelentett halálesetek közel 50%-a a fertőzéssel volt összefüggésben.
French: EXP EXP, si non réfrigéré ___________________
Hungarian: EXP: Felhasználható/EXP, ha nem hűtve tárolt ___________________
French: • Votre médecin désirera surveiller votre cœur de très près.
Hungarian: • Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja a szívét.
French: Date de première autorisation : 10 septembre 2013 Date du dernier renouvellement : 21 juin 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. június 21.
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après votre première dose.
Hungarian: • Az alábbi táblázat mutatja, hogy általában milyen gyakran fogja kapni ezt a gyógyszert az első adag után.
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportées, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Hungarian: Ezenkívül csonttörést (6,8%) is jelentettek - ok-okozati összefüggést azonban nem állapítottak meg.
French: Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Hungarian: A fenti információk gyermekekre és serdülőkre is vonatkoznak.
French: • Orencia (qui contient de l'abatacept).
Hungarian: • Orencia (amely abataceptet tartalmaz).
French: • Kineret (qui contient de l'anakinra).
Hungarian: • Kineret (amely anakinrát tartalmaz).
French: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 République de Corée
Hungarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Koreai Köztársaság
French: Environ 50% des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Hungarian: A betegek körülbelül 50%-a a III. funkcionális osztályba tartozott.
French: Dans ASPIRE, plus de 90% des patients ont eu au moins 2 radiographies interprétables.
Hungarian: Az ASPIRE-ben a betegek több mint 90%-ának volt legalább 2 értékelhető röntgenfelvétele.
French: Ecrire la nouvelle date d'expiration sur l'emballage en incluant le jour / mois / année.
Hungarian: Írja rá az új lejárati időt a dobozra, megadva az évet/hónapot/napot.
French: Les changements radiographiques ont été évalués dans IMPACT 2.
Hungarian: Az IMPACT 2-ben a radiológiai változásokat mérték fel.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
French: Rémission durable sans corticoïdes a diminution du CDAI ≥ 25% et ≥ 70 points.
Hungarian: Tartós szteroid-mentes remisszió a CDAI csökkenés ≥ 25% és ≥ 70 pont.
French: Il convient de laisser reposer la solution ainsi obtenue pendant 5 minutes.
Hungarian: Az elkészült oldatot 5 percig állni kell hagyni.
French: Autres médicaments et Inflectra
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Inflectra
French: Dans ce cas, il ne doit pas être remis au réfrigérateur.
Hungarian: Ebben az esetben ne tegye újra vissza a hűtött tárolóba.
French: 5 ans entre 2°C et 8°C.
Hungarian: 5 év, 2°C - 8°C-on.
French: Si vous oubliez ou manquez votre perfusion d'Inflectra
Hungarian: Ha elfelejtette vagy lekéste Inflectra infúzióját
French: Après le troisième traitement, votre médecin peut décider de vous administrer votre dose d'Inflectra sur 1 heure.
Hungarian: A harmadik infúzió után kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az Inflectra adagját 1 óra alatt adja be Önnek.
French: Etant donné que ce médicament vous est administré par un médecin ou une infirmière, il est peu probable que vous en receviez une trop grande quantité.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa, vagy a nővér adja be Önnek, ebből adódóan nem valószínű, hogy a kelleténél többet kap.
French: 2 semaines après votre 1
Hungarian: 2 héttel az 1. adag után
French: Ischémie myocardique/infarctus du myocarde.
Hungarian: Myocardialis ischaemia/myocardialis infarctus.
French: Dans les études cliniques, au sein des systèmes classe-organes, les effets indésirables ont été listés par fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási arány szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Auto-anticorps positifs.
Hungarian: Autoantitest pozitivitás.
French: Tachycardie, palpitation.
Hungarian: Tachycardia, palpitatio.
French: Réponse ACR 20* 5 (10%) Réponse ACR 50* 0 (0%) Réponse ACR 70* 0 (0%) Réponse PASI (% de patients)
Hungarian: ACR 20-válasz* 5(10%) ACR 50-válasz* 0(0%) ACR 70-válasz* 0(0%) PASI-válasz (betegek%-a)
French: • Votre médecin ou infirmière préparera le médicament à perfuser.
Hungarian: • Kezelőorvosa, vagy a nővér fogja elkészíteni az infúziós gyógyszert.
French: Environ 93% des patients avaient reçu préalablement un traitement antibiotique ou immunosuppresseur.
Hungarian: A betegek megközelítően 93%-a kapott előzőleg antibiotikus vagy immunszuppresszív terápiát.
French: La demi-vie d'élimination terminale médiane de ces doses était comprise entre 8 et 9,5 jours.
Hungarian: A medián terminális felezési idő ezeknél az adagoknál 8-9,5 nap volt.
French: Eviter toute agitation prolongée ou trop énergique.
Hungarian: A túl hosszas vagy erőteljes keverés kerülendő.
French: ACCENT I (Répondeurs à la semaine 2) % de patients
Hungarian: ACCENT I (2. héten reagálók) betegek %-ban
French: La durée médiane de la réponse a été de 12 semaines.
Hungarian: A válasz időtartamának medián értéke 12 hét volt.
French: BOÎTE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ
French: Il doit être noté que dans la majorité de ces cas, la tuberculose était extra-pulmonaire, se présentant soit comme une maladie locale, soit comme une maladie disséminée.
Hungarian: Megemlítendő, hogy e jelentések többségében a tuberculosis extrapulmonalis volt, és helyi, illetve disszeminált betegség formájában jelentkezett.
French: Dans IMPACT et IMPACT 2, les réponses cliniques ont été observées dès la semaine 2 et ont été maintenues respectivement jusqu'aux semaines 98 et 54.
Hungarian: Az IMPACT-ban és az IMPACT 2-ben a klinikai választ már a 2. héten megfigyelték, mely a 98., illetve az 54. hétig fennmaradt.
French: Réponse sur les fistules (%)
Hungarian: Fisztula-válasz (%)
French: Vingt-quatre de ces patients (75,0%) ont retrouvé une réponse clinique après cette modification.
Hungarian: Ezek közül huszonnégy betegnél (75,0%) az átállítás után újból klinikai választ tapasztaltak.
French: Les infections des voies respiratoires supérieures (7/60 [12%]) et les pharyngites (5/60 [8%]) ont été les infections du système respiratoire les plus fréquemment rapportées.
Hungarian: A felsőlégúti fertőzések (7/60 [12%]) és a pharyngitis (5/60 [8%]) voltak a leggyakrabban jelentett légzőszervi fertőzések.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie,
Hungarian: • a betegsége által okozott tünetek és panaszok csökkentésére,
French: Au total, 71,4% des patients avaient reçu un traitement antérieur par puvathérapie, méthotrexate, ciclosporine ou acitrétine, bien qu'ils n'aient pas été nécessairement résistants à ces traitements.
Hungarian: A betegek 71,4%-a részesült korábban PUVA-, metotrexát-, ciklosporin- vagy acitretin-kezelésben, akik azonban nem feltétlenül voltak terápiarezisztensek.
French: Traitement d'entretien par placebo (n = 110)
Hungarian: Placebo fenntartó (n=110)
French: Ces infections sont dues à des espèces spécifiques de champignons qui peuvent affecter les poumons ou d'autres parties de votre corps.
Hungarian: Ezeket a fertőzéseket speciális gombafélék okozzák, melyek megtámadhatják a tüdejét vagy teste egyéb részeit.
French: • Il est recommandé d'utiliser Inflectra dès que possible après sa préparation (dans les 3 heures).
Hungarian: • Javasolt, hogy amikor az Inflectra infúziót készítik, azt azonnal használják fel (3 órán belül).
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après "EXP".
Hungarian: • A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: Le risque potentiel de l'association de l'AZA ou 6-MP avec l'infliximab doit être soigneusement considéré.
Hungarian: Az AZA vagy 6-MP és az infliximab együttes adásának lehetséges veszélyét gondosan mérlegelni kell.
French: Les infections fongiques invasives peuvent se présenter sous une forme disséminée plutôt qu'une forme locale, et le test antigène-anticorps peut être négatif chez certains patients présentant une infection active.
Hungarian: Az invazív gombafertőzések inkább disszeminált, mintsem lokalizált formában jelentkezhetnek, továbbá az antigén- és antitest-vizsgálat eredménye negatív lehet egyes aktív fertőzésben szenvedő betegeknél.
French: Si vous vous sentez fatigué, étourdi ou indisposé après avoir pris Inflectra, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Hungarian: Ha fáradtnak érzi magát, szédül vagy rosszul van az Inflectra-kezelést követően, ne vezessen és ne üzemeltessen semmilyen gépet.
French: Tableau 9 Effets sur ACR et PASI dans IMPACT et IMPACT 2
Hungarian: 9. táblázat Az ACR-re és a PASI-ra kifejtett hatás az IMPACT és IMPACT 2-ben
French: Si vous oubliez ou manquez un rendez-vous pour recevoir Inflectra, prenez un autre rendez-vous dès que possible.
Hungarian: Ha elfelejtette, vagy lekéste Inflectra infúzióját, minél előbb kérjen egy új időpontot.
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique sur la vaccination.
Hungarian: További információkért lásd a Védőoltások részt.
French: Convulsion, neuropathie.
Hungarian: Görcs, neuropathia.
French: Infection survenant suite à l'administration d'un vaccin vivant (après exposition in utero à l'infliximab)*.
Hungarian: Vakcina-áttöréses fertőzés (in utero infliximab-expozíciót követően)*.
French: Avant reconstitution
Hungarian: Feloldás előtt
French: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
Hungarian: EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
French: Dans tous les cas, le traitement par l'infliximab a été interrompu et/ou d'autres traitements ont été instaurés avec une résolution complète des signes et des symptômes.
Hungarian: Az infliximab-kezelést mindegyik esetben megszakították és/vagy egyéb kezelést alkalmaztak, mely a tünetek és panaszok teljes megszűnését eredményezte.
French: Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 14 semaines de traitement, c'est-à-dire après trois doses.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a klinikai válasz általában 14 hetes kezelésen belül, azaz 3 adag után kialakul.
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique Grossesse et allaitement.
Hungarian: További információkért lásd a Terhesség és szoptatás részt.
French: Votre médecin vous indiquera quels sont les autres médicaments que vous devez continuer à prendre au cours de votre traitement par Inflectra.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, mely egyéb gyógyszereket kell megtartania az Inflectra-kezelés alatt.
French: Endophtalmie.
Hungarian: Endophthalmitis.
French: L'ACR-N utilise les mêmes critères que l'ACR20, calculé en prenant le plus faible pourcentage d'amélioration dans le nombre d'articulations enflées, d'articulations douloureuses et la valeur médiane des 5 composants restants de la réponse ACR.
Hungarian: Az ACR-N ugyanazokat a kategóriákat használja, mint az ACR20, számításakor a duzzadt ízületi számban, fájdalmas ízületi számban bekövetkezett legkisebb százalékos javulást és a fennmaradó 5 összetevő középértékét veszik figyelembe.
French: Dans une étude sur la fertilité et les fonctions générales de reproduction, le nombre de souris gravides était réduit après l'administration du même anticorps analogue.
Hungarian: A fertilitás és az általános reproduktív funkciók tanulmányozásakor a vemhes egerek száma csökkent ugyanezen analóg antitesttel való kezelést követően.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
French: L'ASCss médiane chez les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans était estimée environ 40% inférieure à celle chez les adultes, bien que le nombre de patients à l'origine de cette estimation soit limité.
Hungarian: Az AUCss középértékét 2 éves - 6 évesnél fiatalabb életkor közötti pediátriai betegeknél hozzávetőleg 40%-kal alacsonyabbra becsülték mint felnőtteknél, noha ezt a becslést alátámasztó betegek száma korlátozott.
French: La majorité (67%) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Hungarian: A betegek többségénél (67%) nem volt szükség a dózis titrálására.
French: Quarante-six pour cent des patients avaient des doses stables de méthotrexate (≤ 25 mg/semaine).
Hungarian: betegek negyvenhat százaléka folytatta a vizsgálatot stabil metotrexátdózis (≤ 25 mg/hét) mellett.
French: Des infections graves ont été rapportées chez 12% (7/60) de l'ensemble des patients traités.
Hungarian: Súlyos fertőzéseket a kezelt betegek 12%-ánál (7/60) jelentettek.
French: Les données expérimentales montrent que le TNFα est essentiel pour lutter contre les infections intracellulaires.
Hungarian: Kísérletes adatok szerint a TNFα-nak jelentős szerepe van az intracelluláris fertőzések legyőzésében.
French: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Hungarian: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
French: Chez les patients répondeurs, les stratégies alternatives pour la poursuite du traitement sont :
Hungarian: Reagáló betegeknél a továbbfolytatott kezelés alternatívái:
French: • traiter la maladie de Crohn active,
Hungarian: • aktív Crohn-betegsége kezelésére,
French: Bien qu'il manque des données comparatives, des données limitées obtenues auprès de patients ayant initialement répondu à 5 mg/kg, mais dont la réponse a ensuite été perdue, indiquent que certains patients peuvent retrouver une réponse après augmentation de la dose (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Bár összehasonlító adatok nem állnak rendelkezésre, olyan betegektől származó korlátozott mennyiségű adat, akik kezdetben reagáltak az 5 mg/ttkg adagra, de ez a válasz megszűnt, azt mutatja, hogy egyes betegek az adag emelésével újra reagálókká válhatnak (lásd 5.1 pont).
French: Variations de l'HAQ par rapport aux valeurs initiales (patients évalués)
Hungarian: HAQ időbeli változása a kiinduláshoz képest e (értékelt beteg)
French: Des doses uniques allant jusqu'à 20 mg/kg ont été administrées sans effet toxique.
Hungarian: Az egyszeri adagok 20 mg/ttkg mennyiségig nem váltottak ki toxikus hatásokat.
French: La nouvelle date d'expiration doit être inscrite sur l'emballage.
Hungarian: Az új lejárati idő rá kell írni a dobozra.
French: Il doit être souligné que la suppression du TNFα peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre.
Hungarian: Megemlítendő, hogy a TNFα szuppressziója elfedheti a fertőzés tüneteit, mint például a lázat.
French: • en association avec le méthotrexate
Hungarian: • metotrexáttal kombinálva
French: L'infliximab doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (classe I/II de la NYHA).
Hungarian: Az infliximabot körültekintően kell használni enyhe fokú szívelégtelenség esetén (NYHA I/II).
French: De plus, une amélioration de la qualité de vie mesurée par IBDQ a été observée avec l'infliximab.
Hungarian: Ezenkívül, az infliximab esetében IBDQ alapján mért életminőség javulást is megfigyeltek.
French: Dans cette étude, soixante-six pour cent des patients (686 sur 1 040) ont reçu au moins une perfusion d'une durée raccourcie à 90 minutes ou moins et 44% des patients (454 sur 1 040) ont reçu au moins une perfusion d'une durée raccourcie à 60 minutes ou moins.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek hatvanhat százaléka (1040-ből 686) legalább egy 90 perces, vagy annál rövidebb ideig tartó rövidített infúziót kapott, a betegek 44%-a pedig (1040-ből 454) legalább egy 60 perces, vagy annál rövidebb ideig tartó rövidített infúziót kapott.
French: La mesure éducationnelle se compose d'une carte de rappel patient à conserver par le patient.
Hungarian: Az oktatóprogramot egy betegemlékeztető kártya jelenti, amelyet a betegnek magánál kell tartania.
French: In vivo, l'infliximab forme rapidement des complexes stables avec le TNFα humain, processus qui équivaut à la perte de bioactivité du TNFα.
Hungarian: In vivo, az infliximab gyorsan stabil komplexeket képez a humán TNFα-val, amely folyamat így a TNFα bioaktivitásának csökkenését eredményezi.
French: • Des médicaments qui affectent le système immunitaire.
Hungarian: • Immunrendszerét befolyásoló gyógyszerek.
French: • Si vous avez arrêté votre traitement par l'infliximab pendant plus de 16 semaines, il y a un risque accru de survenue de réactions allergiques lors de la reprise du traitement.
Hungarian: Amennyiben az infliximab-kezelése több mint 16 héten át megszakadt, akkor a kezelés újrakezdésekor az allergiás reakciók kialakulásának magasabb a kockázata.
French: Jeter ce médicament s'il n'a pas été utilisé avant la nouvelle date d'expiration ou la date d'expiration imprimée sur l'emballage, selon celle qui survient en premier.
Hungarian: Dobja ki ezt a gyógyszert, ha az új lejárati időn belül vagy a dobozra nyomtatott lejárati időn belül (amelyik előbb van) nem került felhasználásra.
French: Des tests appropriés (par exemple intradermo-réaction à la tuberculine, radiographie pulmonaire et/ou test de détection de l'interféron-gamma), devront être réalisés chez tous les patients (sans préjuger d'éventuelles recommandations locales).
Hungarian: Megfelelő szűrővizsgálatot (például tuberkulin-bőrpróbát, mellkas-röntgenvizsgálatot és/vagy IGRA (Interferon Gamma Release Assay) tesztet ) kell végezni minden betegnél (a helyi ajánlások figyelembevételével).
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs du Facteur Nécrosant des Tumeurs alpha (TNFα), code ATC : L04AB02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszupresszánsok, tumor nekrózis faktor alfa (TNFα) gátló anyagok, ATC kód: L04AB02
French: b CDAI < 150 aux semaines 30 et 54, et sans administration de corticoïdes au cours des 3 mois précédant la semaine 54 parmi les patients qui recevaient des corticoïdes au début de l'étude.
Hungarian: b CDAI < 150 mind a 30., mind a 54. héten, és szteroid-kezelés mentesség az 54. hetet megelőző 3 hónap során azoknál a betegeknél, akik kiinduláskor kortikoszteroidot kaptak.
French: Dans la P01522, l'amélioration des signes et symptômes était également observée dès la semaine 2.
Hungarian: A P01522 vizsgálatban a panaszokban és tünetekben bekövetkezett javulást szintén korán, már a 2. héten megfigyelték.
French: Le nombre modéré de grossesses sous infliximab recueillies prospectivement ayant abouti à un nouveau-né vivant et dont l'issue est connue, comprenant environ 1 100 grossesses exposées au cours du premier trimestre, n'a pas révélé d'augmentation du taux de malformations chez le nouveau-né.
Hungarian: A prospektív módon gyűjtött, csekély számú, infliximab-hatásnak kitett terhesség, amely ismert kimenetelű élveszületéssel végződött,- beleértve az első trimeszter alatti, körülbelül 1100 expozíciót is - nem jelzi az újszülötteknél előforduló rendellenességek gyakoriságának növekedését.
French: Dans le groupe infliximab, la variation moyenne du score vdH-S total modifié est restée inférieure à 0 à la semaine d'évaluation 54.
Hungarian: Az infliximab-csoportban az összesített modifikált vdH-S-érték 0 alatt maradt a 54. héten.
French: Les cas de lupus et de syndromes type lupus restent cependant peu fréquents (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Lupus és lupusszerű tünetegyüttessel kapcsolatos bejelentések azonban továbbra sem gyakoriak (lásd 4.4 pont).
French: Environ 3% des patients ont arrêté leur traitement en raison de réactions liées à la perfusion et tous se sont rétablis avec ou sans traitement médical.
Hungarian: A betegek körülbelül 3%-ánál szakították meg a kezelést infúzióval kapcsolatos reakciók miatt, és valamennyi beteg állapota orvosi beavatkozás mellett vagy a nélkül rendeződött.
French: Il est important que vous et votre médecin notiez le nom et le numéro de lot de votre médicament.
Hungarian: Fontos, hogy Ön és kezelőorvosa feljegyezzék gyógyszere nevét és gyártási számát