FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono stati segnalati problemi di sicurezza gravi associati all'uso di Riarify,
Finnish: Riarify-valmisteesta ei ole ilmoitettu merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Italian: Riarify è usato per la terapia di mantenimento (continua) in pazienti la cui malattia non è controllata adeguatamente malgrado il trattamento con una combinazione di due medicinali usati per la BPCO: un beta-2-agonista a lunga durata d'azione in aggiunta a un corticosteroide inalato o un antagonista del recettore muscarinico a lunga durata d'azione.
Finnish: Riarify-valmistetta käytetään (jatkuvaan) ylläpitohoitoon potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa huolimatta käytössä olevasta kahden keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmästä, joka sisältää pitkävaikutteista beeta-2-agonistia ja joko inhaloitavaa kortikosteroidia tai pitkävaikutteista muskariinireseptorin antagonistia.
Italian: Gli effetti indesiderati di Riarify includono la candidiasi orale (un'infezione fungina della bocca causata da un lievito denominato Candida), spasmi muscolari e bocca secca.
Finnish: Riarify-valmisteen haittavaikutuksia ovat suun kandidiaasi (Candida-nimisen hiivasienen aiheuttama suun sieni-infektio), lihaskouristukset ja suun kuivuminen.
Italian: Nel secondo studio, durato un anno, i pazienti trattati con Riarify hanno avuto il 20 % in meno di esacerbazioni (recrudescenze dei sintomi) all'anno rispetto ai pazienti trattati con tiotropio (un antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata d'azione).
Finnish: Toisessa, vuoden kestäneessä tutkimuksessa Riarify-valmisteella hoidetuilla potilailla oli 20 % vähemmän oireiden pahenemisvaiheita vuodessa kuin tiotropiumilla (pitkävaikutteisella muskariinireseptorin antagonistilla) hoidetuilla potilailla.
Italian: Nel terzo studio, durato un anno, i pazienti trattati con Riarify hanno avuto il 15 % in meno di esacerbazioni all'anno rispetto ai pazienti trattati con una combinazione di indacaterolo (un beta-2agonista a lunga durata d'azione) e glicopirronio bromuro.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, joka kesti vuoden, Riarify-valmisteella hoidetuilla potilailla oli 15 % vähemmän pahenemisvaiheita vuodessa kuin potilailla, joita oli hoidettu indakaterolin (pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti) ja glykopyrroniumin yhdistelmällä.
Italian: Poiché questi recettori aiutano a controllare la contrazione della muscolatura delle vie aree, il loro blocco induce un rilassamento dei muscoli, contribuendo a mantenere aperte le vie aree e permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Finnish: Koska nämä reseptorit auttavat hallitsemaan ilmateiden lihasten supistumista, niiden toiminnan estäminen rentouttaa lihakset, helpottaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa hengittämistä.
Italian: Tale azione determina una diminuzione del rilascio di sostanze che partecipano al processo infiammatorio (tra cui l'istamina), contribuendo così a mantenere libere le vie aeree e permettendo al paziente di respirare con maggiore facilità.
Finnish: Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin osallistuvia aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
Italian: Riarify contiene i principi attivi beclometasone, formoterolo e glicopirronio bromuro.
Finnish: Riarify-valmisteen vaikuttavat aineet ovat beklometasoni, formoteroli ja glykopyrroniumbromidi.
Italian: I tre principi attivi presenti in Riarify riducono l'infiammazione e mantengono le vie aeree aperte in diversi modi, consentendo così al paziente di respirare più facilmente.
Finnish: Riarifyn kolme vaikuttava ainetta toimivat eri tavoin tulehdusta vähentävästi ja pitäen ilmatiet avoimina, jolloin potilaan on helpompi hengittää.
Italian: Formoterolo è un beta-2-agonista a lunga durata d'azione, che si lega a recettori (bersagli) denominati recettori beta-2 presenti nella muscolatura delle vie aree.
Finnish: Se kiinnittyy ilmateiden lihaksissa oleviin reseptoreihin (kohteisiin), jotka tunnetaan beeta-2-reseptoreina.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Riarify, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Riarifyn haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Italian: Riarify è efficace nel ridurre la frequenza di esacerbazioni e nel migliorare la funzione polmonare dei pazienti affetti da BPCO.
Finnish: Riarify-valmisteen on osoitettu olevan tehokas keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden oireiden pahenemisvaiheiden vähentämisessä ja keuhkojen toiminnan parantamisessa.
Italian: Riarify ha mostrato di essere efficace nell'alleviare i sintomi della BPCO in tre studi principali su oltre 5 500 pazienti i cui sintomi non erano controllati adeguatamente con una combinazione di altri due medicinali usati per la BPCO o un antagonista dei recettori muscarinici in monoterapia (da solo).
Finnish: Niihin osallistui yli 5 500 potilasta, joiden oireet eivät pysyneet riittävän hyvin hallinnassa kahden muun keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmällä tai pelkällä muskariinireseptorin antagonistilla.
Italian: Riarify è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave.
Finnish: Riarify on lääkevalmiste, jota käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD:tä) sairastavien aikuisten oireiden lievittämiseen.
Italian: Glicopirronio bromuro è un antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata d'azione, che dilata le vie aeree bloccando i recettori muscarinici nelle cellule muscolari dei polmoni.
Finnish: Glykopyrroniumbromidi on pitkävaikutteinen muskariinireseptorin antagonisti.
Italian: Come si usa Riarify?
Finnish: Miten Riarify-valmistetta käytetään?
Italian: Questi miglioramenti erano statisticamente significativi (p <0,001).
Finnish: Nämä parantumiset olivat tilastollisesti merkitseviä (p < 0,001).
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 aprile 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2018
Italian: Vedere anche paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati".
Finnish: Ks. myös kohta 4, "Mahdolliset haittavaikutukset".
Italian: Riarify contiene una piccola quantità di etanolo.
Finnish: Riarify sisältää pienen määrän etanolia.
Italian: • ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
Finnish: • kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
Italian: Altri tempi e condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Finnish: Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Italian: Cos'è Riarify e a cosa serve
Finnish: Mitä Riarify on ja mihin sitä käytetään
Italian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francia
Finnish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Ranska
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati in merito a potenziali reazioni avverse.
Finnish: Näitä potilaita on tarkkailtava mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Italian: IMPORTANTE: i passaggi da 2 a 5 non devono essere effettuati troppo rapidamente:
Finnish: TÄRKEÄÄ: vaiheita 2-5 ei pidä tehdä liian nopeasti.
Italian: Peggioramento della malattia
Finnish: Sairauden paheneminen
Italian: È quindi importante che il paziente venga controllato a intervalli regolari.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää, että potilaan tilaa seurataan säännöllisesti.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2.
Finnish: Ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2.
Italian: {GG mese AAAA}
Finnish: {PP kuukausi VVVV}
Italian: Questi eventi sono più probabili nei bambini.
Finnish: Näitä vaikutuksia tulee useimmiten lapsille.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Riarify
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Riarify sisältää
Italian: Se la respirazione peggiora:
Finnish: Jos hengityksesi vaikeutuu:
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Finnish: Tätä valmistetta ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Italian: Miglioramenti simili, sebbene statisticamente non significativi, sono stati osservati alle settimane 26 e 52.
Finnish: Samankaltaisia parantumisia todettiin viikoilla 26 ja 52, mutta ne eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è moderatamente elevato.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on kohtalaisen voimakasta.
Italian: Con Riarify non sono stati condotti studi di cancerogenesi.
Finnish: Riarify-valmisteella ei ole suoritettu karsinogeenisuustutkimuksia.
Italian: È importante che prenda la dose come prescritto dal medico.
Finnish: On tärkeää, että otat lääkärin määräämän annoksen.
Italian: È importante usare Riarify ogni giorno.
Finnish: On tärkeää ottaa Riarify-valmistetta joka päivä.
Italian: Lo usi non appena se ne ricorda.
Finnish: Ota seuraava annos heti muistaessasi.
Italian: Altri medicinali e Riarify
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Riarify
Italian: Non prenda una dose superiore a quella prescritta senza aver consultato il medico.
Finnish: Älä ota isompaa annosta kuin sinulle on määrätty keskustelematta lääkärin kanssa.
Italian: Tossicità a dosi ripetute
Finnish: Toistuvan annoksen toksisuus
Italian: Tuttavia, i dati disponibili sulla sicurezza ottenuti in studi clinici a lungo termine non hanno evidenziato alcun significativo problema di sicurezza (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Pitkän aikavälin kliinisistä tutkimuksista saadut, käytettävissä olevat turvallisuustiedot eivät kuitenkaan viittaa merkittäviin turvallisuusriskeihin (ks. kohta 5.1).
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (età pari o superiore a 65 anni).
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat).
Italian: • sensazione di bruciore alle labbra
Finnish: • polttava tunne huulilla
Italian: Se è quasi l'ora della dose successiva, non prenda la dose dimenticata, ma prenda la dose successiva all'ora prevista.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtunutta annosta, vaan ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Italian: Visione, offuscata1 (vedere anche il paragrafo 4.4)
Finnish: Näön hämärtyminen (ks. myös kohta 4.4)
Italian: Il legame del formoterolo con le proteine plasmatiche è del 61-64% e il 34% è legato all'albumina.
Finnish: Formoterolista sitoutuu plasman proteiineihin 61-64 %, josta 34 % sitoutuu albumiiniin.
Italian: Non esporre a temperature superiori a 50°C.
Finnish: Ei saa altistaa yli 50 °C:n lämpötiloille.
Italian: (6420 L contro 323 L), il che rispecchia l'eliminazione più lenta dopo inalazione.
Finnish: infuusioon (6420 l vs. 323 l), mikä kuvastaa hitaampaa eliminaatiota inhalaation jälkeen.
Italian: Il programma di sviluppo clinico di fase III nella BPCO comprendeva due studi di 52 settimane con controllo attivo.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin kliinisen kehitysohjelman faasin III tutkimukseen kuului kaksi 52 viikon aktiivikontrolloitua tutkimusta.
Italian: • aumento del flusso di sangue in alcuni tessuti dell'organismo
Finnish: • veren lisääntynyt virtaus elimistön joihinkin kudoksiin
Italian: • senso di preoccupazione, nervosismo, ipereccitazione o irritabilità.
Finnish: • huolestuneisuus, hermostuneisuus, liiallinen kiihtyneisyys tai ärsyyntyneisyys.
Italian: Riarify è disponibile in tre contenitori diversi:
Finnish: Riarify-valmistetta on saatavana kolmessa pakkauskoossa:
Italian: Se vengono somministrati per motivi impellenti, l'effetto del formoterolo verrà ridotto o annullato.
Finnish: Jos beetasalpaajia joudutaan pakottavista syistä ottamaan, formoterolin vaikutus vähenee tai kumoutuu.
Italian: La clearance renale del formoterolo è di 150 mL/min.
Finnish: Formoterolin munuaispuhdistuma on 150 ml/min.
Italian: Riarify 87/5/9 µg
Finnish: Riarify 87/5/9 mikrog
Italian: Assorbimento, distribuzione e biotrasformazione
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja biotransformaatio
Italian: Quando procurarsi un inalatore nuovo
Finnish: Milloin on hankittava uusi inhalaattori
Italian: • aumento della tosse o della difficoltà a respirare.
Finnish: • yskän tai hengitysvaikeuksien lisääntyminen.
Italian: La dose raccomandata è di due inalazioni al mattino e due inalazioni alla sera.
Finnish: Suositeltu annos on kaksi painallusta aamulla ja kaksi painallusta illalla.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei voida myydä erikseen.
Italian: Tra le reazioni avverse osservate, le seguenti sono tipicamente associate a:
Finnish: Havaituista haittavaikutuksista seuraavat liitetään tyypillisesti lääkeaineisiin seuraavasti:
Italian: Effetti sui sintomi
Finnish: Vaikutus oireisiin
Italian: I due studi comprendevano un 20% circa di pazienti che utilizzavano il distanziatore AeroChamber Plus.
Finnish: Näihin kahteen tutkimukseen osallistujista noin 20 % käytti AeroChamber Plus -tilajatketta.
Italian: Informi immediatamente il medico
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi
Italian: Scatola esterna della confezione multipla Annotare la data della consegna anche su ogni confezione singola.
Finnish: Kerrannaispakkauksen ulkopakkaus Merkitse apteekista toimittamisen päivämäärä myös jokaiseen yksittäiseen pakkaukseen.
Italian: Pertanto, a scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Riarify durante la gravidanza e il travaglio.
Finnish: Sen vuoksi varotoimenpiteenä on suotavaa välttää Riarify-valmisteen käyttöä raskauden aikana ja synnytyksen aikana.
Italian: Non interrompa il trattamento con Riarify e non riduca la dose, neanche se si sente meglio o non ha sintomi.
Finnish: Älä lopeta Riarify-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
Italian: 180 erogazioni
Finnish: 180 annosta
Italian: Prenda un'altra dose seguendo le istruzioni a partire dal passaggio 2.
Finnish: Ota toinen sumuteannos noudattaen edellä annettuja ohjeita kohdasta 2 lähtien.
Italian: Entrambi gli studi sono stati condotti in una popolazione di pazienti con BPCO simile a quelle degli studi TRILOGY e TRINITY.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa käytettiin samankaltaista keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilaspopulaatiota kuin TRILOGY- ja TRINITY-tutkimuksissa.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Riarify e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per l'HIV: ritonavir, cobicistat).
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Riarify-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Italian: Il fegato sembra essere la sede metabolica principale.
Finnish: Maksa vaikuttaa olevan pääasiallinen metaboliareitti.
Italian: Gli isoenzimi CYP2D6, CYP2C19 e CYP2C9 del citocromo P450 sono coinvolti nella O-demetilazione del formoterolo.
Finnish: Sytokromi P450:n isoentsyymit CYP2D6, CYP2C19 ja CYP2C9 osallistuvat formoterolin O-demetylaatioon.
Italian: Se usa più Riarify di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän Riarify-valmistetta kuin sinun pitäisi
Italian: Per le istruzioni sull'uso, vedere paragrafo 6.6.
Finnish: Käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
Italian: Informi il medico se durante l'uso di Riarify compare uno qualsiasi dei sintomi seguenti, perché possono essere sintomi di un'infezione ai polmoni (può riguardare fino a 1 persona su 10):
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Riarify-valmistetta käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
Italian: La genotossicità di Riarify non è stata determinata, ma i singoli componenti attivi non presentavano attività genotossica nei test convenzionali.
Finnish: Riarify-valmisteen genotoksisuutta ei ole selvitetty, mutta yksittäisillä vaikuttavilla aineilla ei havaittu perinteisissä tutkimuksissa genotoksisia vaikutuksia.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Riarify:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Riarify-valmistetta:
Italian: Si raccomanda di non interrompere improvvisamente il trattamento con Riarify.
Finnish: Riarify-hoitoa ei ole suositeltavaa lopettaa äkillisesti.
Italian: Informi il medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on mitä tahansa näistä oireista.
Italian: Il formoterolo non inibisce gli enzimi del CYP450 a concentrazioni rilevanti dal punto vista terapeutico.
Finnish: Formoteroli ei estä CYP450-entsyymejä hoidon kannalta merkityksellisillä pitoisuuksilla.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • visione offuscata
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): • näön hämärtyminen.
Italian: È importante leggere il foglio illustrativo fornito con il distanziatore AeroChamber Plus e seguire attentamente le istruzioni per l'uso e la pulizia del distanziatore AeroChamber Plus.
Finnish: On tärkeää, että luet AeroChamber Plus -tilajatkeen pakkauksessa olevan pakkausselosteen ja että noudatat tarkoin AeroChamber Plus -tilajatkeen käyttö- ja puhdistusohjeita.
Italian: Se è allergico al beclometasone dipropionato, al formoterolo fumarato diidrato e al glicopirronio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: Jos olet allerginen beklometasonidipropionaatille, formoterolifumaraattidihydraatille tai glykopyrroniumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluttua myyntiluvan myöntämisestä.
Italian: Se usa più Riarify di quanto deve possono manifestarsi effetti indesiderati, come descritto nel paragrafo 4.
Finnish: Jos käytät enemmän Riarify-valmistetta kuin sinun pitäisi, voi esiintyä haittavaikutuksia, joita on kuvattu kohdassa 4.
Italian: • gonfiore delle mani e dei piedi
Finnish: • käsien ja jalkojen turvotus
Italian: Se sta già usando Riarify
Finnish: Jos käytät jo Riarify-valmistetta
Italian: Con Riarify non sono stati condotti studi specifici relativi alla sicurezza per la fertilità umana.
Finnish: Riarify-valmisteella ei ole suoritettu tutkimuksia koskien sen turvallisuutta ihmisen hedelmällisyydelle.
Italian: Si rivolga subito al medico.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Italian: Usare cautela anche nel trattamento di pazienti con prolungamento noto o sospetto dell'intervallo QTc (QTc > 450 millisecondi negli uomini o > 470 millisecondi nelle donne), sia congenito, sia indotto da medicinali, perché questi pazienti sono stati esclusi dagli studi clinici condotti con Riarify.
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava varovainen myös, jos hänellä tiedetään tai epäillään olevan joko synnynnäistä tai lääkehoidosta johtuvaa QT-ajan pitenemistä (QTc > 450 millisekuntia miehillä tai > 470 millisekuntia naisilla), sillä nämä potilaat suljettiin pois Riarify-valmisteen kliinisistä tutkimuksista.
Italian: Il profilo tossicologico della combinazione tripla rispecchiava quello dei singoli componenti attivi, senza un aumento rilevante della tossicità e senza riscontri inattesi.
Finnish: Kolmen lääkeaineen yhdistelmähoidon toksikologinen profiili muistutti yksittäisten vaikuttavien aineosien profiilia, eikä siinä havaittu toksisuuden merkittävää nousua tai odottamattomia löydöksiä.
Italian: L'effetto broncodilatatore insorge rapidamente, entro 1-3 minuti dopo l'inalazione, ed ha una durata di 12 ore dopo una singola dose.
Finnish: Keuhkoputkia laajentava vaikutus alkaa nopeasti, 1-3 minuutin kuluessa inhalaation ottamisesta, ja vaikutus kestää 12 tuntia kerta-annoksen ottamisen jälkeen.
Italian: In teoria sono possibili interazioni in pazienti particolarmente sensibili che assumono disulfiram o metronidazolo.
Finnish: Teoreettisesti on mahdollista, että se aiheuttaa yhteisvaikutuksia disulfiraamia tai metronidatsolia käyttävillä erityisen herkillä potilailla.
Italian: La BPCO potrebbe essere in fase di peggioramento e il medico potrebbe prescriverle un trattamento diverso.
Finnish: Keuhkoahtaumatautisi saattaa olla pahenemassa ja lääkärin on ehkä määrättävä sinulle jotakin muuta lääkettä.
Italian: Inoltre, sono stati condotti due studi di fase IIIb per corroborare l'efficacia e la sicurezza clinica di Riarify.
Finnish: Lisäksi Riarify-valmisteen kliinisen tehon ja turvallisuuden tueksi tehtiin kaksi faasin IIIb tutkimusta.
Italian: Informi il medico se ha usato più Riarify di quanto doveva e se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt enemmän Riarify-valmistetta kuin sinun pitäisi ja jos sinulla ilmenee joitakin näistä oireista.
Italian: Riarify deve essere usato durante la gravidanza soltanto se i benefici attesi per la paziente superano il potenziale rischio per il feto.
Finnish: Riarify-valmistetta on syytä käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta potilaalle odotettavat hyödyt ovat suuremmat kuin sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Italian: Se in passato ha usato un inalatore diverso contenente beclometasone dipropionato, chieda consiglio al medico, perché la dose efficace di beclometasone dipropionato contenuta in Riarify per il trattamento della BPCO può essere più bassa di quella di altri inalatori.
Finnish: Jos olet aiemmin käyttänyt jotakin toista beklometasonidipropionaattia sisältävää inhalaattoria, kysy neuvoa lääkäriltä, sillä keuhkoahtaumataudin hoitoon tarvittava Riarify-valmisteen tehokas beklometasonidipropionaattiannos saattaa olla pienempi kuin joidenkin muiden inhalaattorien annokset.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una riduzione della fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläimillä tehdyissä tutkimuksissa on havaittu hedelmällisyyden heikkenemistä (ks. kohta 5.3).
Italian: (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa luokitusta noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Tuttavia, gli studi sugli effetti di HFA134a sulla funzione riproduttiva e lo sviluppo embriofetale negli animali non hanno evidenziato effetti avversi clinicamente rilevanti.
Finnish: Eläinkokeista saadut tiedot HFA134a:n vaikutuksesta lisääntymiseen sekä alkioon ja sikiön kehitykseen eivät kuitenkaan ole viitanneet kliinisesti merkityksellisiin haittavaikutuksiin.
Italian: L'emivita di eliminazione terminale è, rispettivamente, di 0,5 ore e 2,7 ore per beclometasone dipropionato e beclometasone 17-monopropionato.
Finnish: Beklometasodinipropionaatin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on 0,5 tuntia ja beklometasoni-17-monopropionaatin 2,7 tuntia.
Italian: Il numero di erogazioni rimanenti è riportato a intervalli di 20.
Finnish: Jäljellä olevien annosten määrä näkyy 20 annoksen välein.
Italian: IMPORTANTE: non effettui troppo rapidamente i passaggi da 2 a 5.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Älä tee vaiheita 2-5 liian nopeasti.
Italian: Non è noto se il formoterolo o il glicopirronio (e i loro metaboliti) passino nel latte materno, ma sono stati riscontrati nel latte di animali in allattamento.
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuvatko formoteroli tai glykopyrronium (mukaan lukien niiden metaboliitit) ihmisen rintamaitoon, mutta niitä on havaittu imettävien eläinten maidossa.
Italian: Riarify è un medicinale che la aiuta a respirare e che contiene tre principi attivi:
Finnish: Riarify on hengittämistä helpottava lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Italian: Un uso più frequente di broncodilatatori sintomatici indica un peggioramento della malattia di base e impone una nuova valutazione della terapia.
Finnish: Kohtauslääkkeinä käytettävien bronkodilaattorien lisääntynyt käyttö viittaa taustasairauden pahenemiseen ja on merkki hoidon uudelleenarvioinnin tarpeesta.