FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer sildenafil wordt ingenomen tijdens een maaltijd, vermindert de absorptiesnelheid met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 29%.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil tas sammen med mat, reduseres absorpsjonshastigheten med gjennomsnittlig forsinkelse i tmax på 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
Dutch: Er is een aanzienlijke vertraging in absorptie wanneer orodispergeerbare tabletten worden ingenomen met een maaltijd met een hoog vetgehalte vergeleken met inname op de nuchtere maag (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen forsinkes signifikant når smeltetabletter tas sammen med et fettrikt måltid sammenlignet med fastende tilstand (se pkt.
Dutch: Wanneer een enkele 100 mg dosis sildenafil wordt toegediend met erytromycine, een matige CYP3A4-remmer, bij steady state (500 mg tweemaal daags, gedurende 5 dagen), werd een stijging van 182% gezien van de systemische sildenafil-blootstelling (AUC).
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose med 100 mg sildenafil ble gitt sammen med erytromycin, som er en moderat CYP3A4 hemmer, ved steady state (500 mg to ganger daglig i 5 dager), økte den systemiske eksponering (AUC) av sildenafil med 182 %.
Dutch: Mogelijk zal uw arts u een lagere startdosering (25 mg) VIAGRA voorschrijven.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil gi deg en lavere startdose med VIAGRA (25 mg).
Dutch: VIAGRA 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/98/077/010-012
Norwegian Bokmål: VIAGRA 100 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/98/077/010-012
Dutch: Niet-klinische gegevens uit conventionele studies ter bestudering van de farmacologische veiligheid, toxiciteit bij herhaalde doseringen, genotoxiciteit, carcinogeniteit en toxiciteit bij reproductie en ontwikkeling brachten geen speciale gevaren voor de mens aan het licht.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Dutch: Penisbloeding, Priapisme*, Hematospermie, Toegenomen erectie
Norwegian Bokmål: Blødning i penis, priapisme hematospermi, forlenget ereksjon
Dutch: Mogelijk zal uw arts u een lagere startdosering (25 mg filmomhulde tabletten) VIAGRA voorschrijven.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil gi deg en lavere startdose med VIAGRA (25 mg filmdrasjerte tabletter).
Dutch: VIAGRA 25 mg filmomhulde tabletten EU/1/98/077/002-004
Norwegian Bokmål: VIAGRA 25 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/98/077/002-004
Dutch: Alhoewel er niet voor alle geneesmiddelen specifieke interactiestudies zijn uitgevoerd, bleek uit populatiefarmacokinetische analyses geen effect op de farmacokinetiek van sildenafil wanneer gelijktijdige behandeling werd toegepast met middelen uit de groep van CYP2C9-remmers (zoals tolbutamide, warfarine en fenytoïne), van CYP2D6-remmers (zoals selectieve serotonineheropnameremmers, tricyclische antidepressiva), thiazide- en verwante diuretica, lis- en kaliumsparende diuretica, angiotensine converterende enzymremmers, calciumblokkers, bètaadrenoreceptorantagonisten of middelen die het CYP450-metabolisme induceren (zoals rifampicine, barbituraten).
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier ble ikke utført for alle legemidler, men populasjonsfarmakokinetiske analyser viste ingen effekt av samtidig behandling på sildenafils farmakokinetikk med gruppen CYP2C9-hemmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hemmere (som selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva), tiazid og relaterte diuretika, loop- og kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere, beta-adrenoreseptor antagonister, eller indusere av CYP450 metabolisme (som rifampicin, barbiturater).
Dutch: Wanneer filmomhulde tabletten worden ingenomen tijdens een maaltijd vermindert de absorptiesnelheid van sildenafil met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 29%.
Norwegian Bokmål: Når filmdrasjerte tabletter tas sammen med mat, reduseres sildenafils absorpsjonshastighet med gjennomsnittlig forsinkelse i tmax på 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
Dutch: VIAGRA filmomhulde tabletten zijn blauw en hebben een afgeronde diamantvorm.
Norwegian Bokmål: VIAGRA tabletter, filmdrasjerte, er blå med avrundet rombeform.
Dutch: De corresponderende additionele diastolische bloeddrukdaling, gemeten in liggende positie, was 7 mmHg.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ytterligere reduksjon av liggende diastolisk blodtrykk var 7 mmHg.
Dutch: VIAGRA helpt u alleen een erectie te krijgen wanneer u seksueel opgewonden wordt.
Norwegian Bokmål: VIAGRA kan bare hjelpe deg med å få ereksjon dersom du er seksuelt stimulert.
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie te minimaliseren, dienen patiënten hemodynamisch stabiel op alfablokkertherapie te zijn ingesteld voordat wordt begonnen met de sildenafilbehandeling.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienter først være stabile på alfa-blokkerbehandling før start av sildenafil behandling.
Dutch: VIAGRA tabletten kunnen de werking van bepaalde geneesmiddelen beïnvloeden, in het bijzonder geneesmiddelen die worden gebruikt tegen"pijn op de borst".
Norwegian Bokmål: VIAGRA tabletter kan påvirke effekten av visse andre legemidler, spesielt legemidler til lindring av brystsmerter.
Dutch: Filmomhulling: hypromellose, titaandioxide (E171), lactose monohydraat, triacetine, indigokarmijn aluminiumlak (E132).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, indigotin aluminiumslakk (E132).
Dutch: Bij vrijwilligers met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) was er een verlaagde klaring van sildenafil, wat leidde tot een gemiddelde verhoging van de AUC (100%) en de Cmax (88%) vergeleken met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil redusert, hvilket medførte gjennomsnittlige økninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100 % og 88 % sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: U gebruikt riociguat.Dit geneesmiddel wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen als gevolg van bloedstolsels) te behandelen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (høytblodtrykk i lungene etter blodpropp).
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 12 filmomhulde tabletten 24 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, filmdrasjerte 4 tabletter, filmdrasjerte 8 tabletter, filmdrasjerte 12 tabletter, filmdrasjerte 24 tabletter, filmdrasjerte
Dutch: Dichtgeknepen keel, Neusoedeem, Droge neus
Norwegian Bokmål: Tetthet i halsen, neseødem, nesetørrhet
Dutch: • Ernstige huidreacties - dit gebeurt zelden Symptomen kunnen zijn ernstige loslating en zwelling van de huid, blaarvorming in de mond, op de geslachtsorganen en rond de ogen, koorts.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette er blant annet kraftig avskalling av og hevelse i huden, blemmer i munnen, på kjønnsorganer og rundt øynene, feber.
Dutch: Microkristallijne cellulose Silica, hydrofoob colloidaal Croscarmellosenatrium Magnesiumstearaat Indigokarmijn aluminiumlak (E132) Sucralose
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Silika, hydrofob, kolloidal Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Indigotin aluminiumslakk (E132) Sukralose
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Norwegian Bokmål: Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Dutch: Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden): braken, huiduitslag, oogirritatie, bloeddoorlopen ogen/rode ogen, oogpijn, lichtflitsen zien, visuele helderheid, gevoeligheid voor licht, waterige ogen, bonzende hartslag, snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, spierpijn, slaperig voelen, verminderde tast, draaierigheid, oorsuizen, droge mond, verstopte of vernauwde neusbijholten, ontsteking van het neusslijmvlies (symptomen omvatten loopneus, niezen en verstopte neus), pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte (symptomen omvatten brandend maagzuur), aanwezigheid van bloed in urine, pijn in de armen of benen, bloedneus, het warm hebben en zich moe voelen.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Oppkast, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne/røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, rennende øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og tretthet.
Dutch: *Alleen melding tijdens postmarketingsurveillance ** Afwijkingen in het kleurenzien: Chloropsie, Chromatopsie, Cyanopsie, Erytropsie en Xanthopsie *** Traanaandoeningen: Droog oog, Lacrimale stoornis en Verhoogde tranenvloed
Norwegian Bokmål: *Kun rapportert etter markedsføring **Forvrengning av fargesynet: Kloropsi, Kromatopsi, Cyanopsi, Erytropsi og Xantopsi ***Forstyrrelser i tåresekresjonen: Tørre øyne, Forstyrrelse i tåresekresjon og Økt tåresekresjon
Dutch: Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorragie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in postmarketingsurveillance gemeld in de tijdsspanne waarin VIAGRA gebruikt werd.
Norwegian Bokmål: hjerteinfarkt, ustabil angina, plutselig hjertedød, ventrikulære arytmier, cerebrovaskulær blødning, transitorisk iskemisk attakk, hypertensjon og hypotensjon rapportert i tidsmessig assosiasjon med bruk av VIAGRA.
Dutch: hypromellose titaandioxide (E171) lactose monohydraat triacetine indigokarmijn aluminiumlak (E132)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose titandioksid (E171) laktosemonohydrat triacetin indigotin aluminiumslakk (E132)
Dutch: Soms (1/1.000,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ( 1/1 000 til
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer ritonavir, die een zeer sterke remmer is van P450, bij een steady state (500 mg tweemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 300% (4-voudige) verhoging van de Cmax van sildenafil en een 1.000% (11-voudige) verhoging van de AUC van de sildenafil-plasmaspiegels.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig), med sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmax og 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafils plasma-AUC.
Dutch: De natuurlijke smaakstoffen bevatten: Maltodextrine
Norwegian Bokmål: Aroma inneholder: Maltodekstrin Dekstrin
Dutch: PVC/aluminium blisters in doosjes of secundaire, hitteverzegelde kaartverpakking van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminiumsblister i kartonger eller i en sekundær varmeforseglet kortpakning med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Dutch: Milde veranderingen van voorbijgaande aard in kleurdiscriminatie (blauw/groen) zijn in sommige gevallen gezien 1 uur na inname van een 100 mg dosis.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående endringer i evnen til å skille farger (blått/grønt) ble observert hos noen personer ved test med Farnsworth-Munsell 100 farge-test en time etter inntak av en 100 mg dose.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer saquinavir, een CYP3A4-remmer, bij steady state (1200 mg driemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 140% stijging van de Cmax van sildenafil en een 210% stijging van de AUC van sildenafil.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4 hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmax og 210 % økning i sildenafil AUC.
Dutch: Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes til 100 mg.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og gjennomtrykkspakningen etter Utløpsdato/EXP.
Dutch: Als u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten"worden genoemd, omdat deze combinatie kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Dutch: VIAGRA 25 mg tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8 of 12 tabletten.
Norwegian Bokmål: VIAGRA 25 mg tabletter, filmdrasjertePVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Dutch: Daar leeftijdsverschillen zich uiten in verschillen in plasma-eiwitbinding, neemt de plasmaconcentratie van vrij sildenafil met ongeveer 40% toe.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økning i plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil var ca. 40 % pga. aldersbetingede forskjeller i plasmaproteinbinding.
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten in doosje of kaartverpakking.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i blisterpakninger som inneholder 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter i en kartong eller i en kortpakning.
Dutch: VIAGRA 100 mg tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Norwegian Bokmål: VIAGRA 100 mg tabletter, filmdrasjerte PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter
Dutch: EU/1/98/077/020 (2 smelttabletten) EU/1/98/077/021 (4 smelttabletten) EU/1/98/077/022 (8 smelttabletten) EU/1/98/077/023 (12 smelttabletten)
Norwegian Bokmål: EU/1/98/077/020 (2 smeltetabletter) EU/1/98/077/021 (4 smeltetabletter) EU/1/98/077/022 (8 smeltetabletter) EU/1/98/077/023 (12 smeltetabletter)
Dutch: U neemt VIAGRA in ongeveer één uur voordat u van plan bent seks te hebben.
Norwegian Bokmål: Du bør ta VIAGRA omtrent en time før du planlegger å ha sex. Svelg tabletten hel med et glass vann.
Dutch: Als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: hvis du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Dutch: Bij een medisch noodgeval dient u uw arts, apotheker of verpleegkundige te vertellen dat u VIAGRA gebruikt hebten wanneer u dat deed.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle nødsfall må du fortelle lege, apotek eller sykepleier at du har tatt VIAGRA, og når du gjorde det. Ikketa VIAGRA sammen med andre legemidler uten at legen sier at du kan det.
Dutch: U dient geen VIAGRA te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta VIAGRA dersom du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Dutch: Verminderde gezichtsscherpte, Myopie, Asthenopie, Glasvochttroebeling, Irisstoornis, Mydriasis, Halovisie, Oogoedeem, Oogzwelling, Oogaandoening, Conjunctivale hyperemie, Oogirritatie, Abnormaal gevoel in oog, Ooglidoedeem, Sclerale verkleuring
Norwegian Bokmål: *, retinal vaskulær okklusjon retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi, øyeirritasjon, unormal følelse i øyet, øyelokkødem, skleral misfarging
Dutch: Ze zijn aan de ene zijde met "PFIZER" gemerkt en aan de andere met "VGR 100".
Norwegian Bokmål: De er merket med "PFIZER" på den ene siden og "VGR 100" på den andre siden.
Dutch: Elk tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25,50 of 100 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25, 50 eller 100 mg sildenafil.
Dutch: Ze zijn aan de ene zijde met "PFIZER" gemerkt en aan de andere met "VGR 25".
Norwegian Bokmål: De er merket med "PFIZER" på den ene siden og "VGR 25" på den andre siden.
Dutch: Wanneer VIAGRA tegelijk met voedsel wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden van de werking worden vertraagd (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Dersom VIAGRA tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende.
Dutch: Daarna moet de tablet worden doorgeslikt, met of zonder water.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten skal legges på tungen, og må være oppløst før den svelges med eller uten vann.
Dutch: Propyleenglycol (E1520)
Norwegian Bokmål: Naturlig aroma inneholder: Maltodekstrin Glyserol (E422) Propylenglykol (E1520)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Dutch: Dublin 4, Ierland
Norwegian Bokmål: Dublin 4, Irland
Dutch: Biotech Services International Limited Biotec House
Norwegian Bokmål: Biotec Services International Limited Biotec House
Dutch: * Gebaseerd op post-marketing meldingen.
Norwegian Bokmål: * Basert på rapporter etter markedsføring.
Dutch: Als u aan meer dan een infectie lijdt.
Norwegian Bokmål: dersom du har mer enn én infeksjon.
Dutch: Een behandelingskuur duurt meestal 7 tot 21 dagen.
Norwegian Bokmål: En behandlingskur varer vanligvis i 7-21 dager.
Dutch: Beide effecten waren reversibel na een herstelperiode van 8 weken.
Norwegian Bokmål: Begge effektene var reversible etter en 8 ukers restitusjonsperiode.
Dutch: Als u een verandering bemerkt in uw gehoor.
Norwegian Bokmål: dersom du opplever en forandring i hørselen.
Dutch: Ten minste 10.000 grampositieve isolaten zullen per jaar worden geïncludeerd in de studie van surveillance-netwerken in Europa, de VS, Latijns-Amerika en Azië-Pacific.
Norwegian Bokmål: Minst 10 000 Gram-positive prøver pr. år skal inkluderes i studien fra oppfølgingsnettverket i Europa, USA, LatinAmerika og Asia-Stillehavsområdet.
Dutch: VIBATIV kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:
Norwegian Bokmål: VIBATIV kan gi følgende bivirkninger:
Dutch: Bewaren in de koelkast (2-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Dutch: Als u aan hartstoornissen lijdt.
Norwegian Bokmål: dersom du lider av hjertesykdom.
Dutch: Geactiveerde partiële tromboplastinetijd
Norwegian Bokmål: Aktivert partiell tromboplastintid
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal preparatet brukes umiddelbart.
Dutch: Tussentijdse analyseresultaten dienen vanaf mei 2015 te worden ingediend.
Norwegian Bokmål: Intermediære analyseresultater skal sendes fra og med mai 2015.
Dutch: Andere factoren die het risico op nefrotoxiciteit kunnen verhogen
Norwegian Bokmål: Andre faktorer som kan gi økt risiko for nefrotoksisitet
Dutch: Infusiegerelateerde reacties kunnen beperkt worden als de dagelijkse dosis gedurende een periode van 1 uur wordt geïnfundeerd.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner kan begrenses dersom den daglige dosen infunderes i løpet av 1 time.
Dutch: In combinatie met de kleine Vss, resulteert dit in een t1/2 van ongeveer 8 uur.
Norwegian Bokmål: Sammen med lav Vss gir dette en t1/2 på ca. 8 timer.
Dutch: Daarom mag VIBATIV niet worden gebruikt voor deze of andere niet goedgekeurde indicaties.
Norwegian Bokmål: Vibativ bør derfor ikke brukes ved denne eller andre indikasjoner som ikke er godkjent.
Dutch: Bolusinjecties mogen niet worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Bolusinjeksjoner må ikke administreres.
Dutch: In deze pre- en postnatale studies werd een toename van het aantal doodgeboren jongen gezien (zie
Norwegian Bokmål: Disse studiene på pre- og postnatal utvikling viste en økning i antall dødfødte unger (se pkt.
Dutch: S. aureus (inclusief methicillineresistente stammen)
Norwegian Bokmål: S. aureus (inkludert meticillinresistente stammer)
Dutch: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT
Norwegian Bokmål: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Storbritannia
Dutch: Dit wordt 'overgroei' genoemd.
Norwegian Bokmål: Dette kalles overvekst.
Dutch: Als u allergisch bent voor antibiotica, zoals vancomycine.
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor antibiotika, slik som vankomycin.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie kan geografisch en in de loop der tijd wisselen voor bepaalde species en lokale informatie over resistentie is wenselijk, met name bij de behandeling van ernstige infecties.
Norwegian Bokmål: Prevalensen av oppnådd resistens kan variere geografisk og over tid for selekterte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Dutch: Als het middel niet direct wordt gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaartijden van de gebruiksklare oplossing en dienen deze niet langer te zijn dan 24 uur bij 2-8°C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider brukerens ansvar, og bør ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8 °C.
Dutch: Het gebruik van antibiotica kan overmatige groei van niet-gevoelige micro-organismen bevorderen.
Norwegian Bokmål: Bruk av antibiotika kan fremme overvekst av ikke-følsomme mikroorganismer.
Dutch: VIBATIV kan alleen worden gebruikt wanneer andere antibiotica niet geschikt zijn.
Norwegian Bokmål: VIBATIV kan kun brukes når det ikke finnes andre passende antibiotika.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over personen met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse C).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data fra personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Dutch: Neem geen medicatie tegen diarree zonder overleg met uw arts.
Norwegian Bokmål: Ikke ta legemidler mot diaré uten først å diskutere dette med legen din.
Dutch: Derhalve is het belangrijk om deze diagnoses te overwegen bij patiënten met diarree tijdens of kort na de behandeling.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som får diaré under behandlingen eller kort tid etter behandlingen.
Dutch: Telavancine heeft een klein distributievolume.
Norwegian Bokmål: Telavancin har et lite distribusjonsvolum.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd is bij proefpersonen met een normale nierfunctie ongeveer 8 uur.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos personer med normal nyrefunksjon er ca. 8 timer.
Dutch: Definitieve resultaten van de studie en de herbeoordeling van de baten/risicoverhouding van VIBATIV moeten uiterlijk op 31 december 2017 worden ingediend bij de CHMP.
Norwegian Bokmål: Endelige resultater av studien og reevaluering av nytte/risikoforhold for Vibativ skal sendes til CHMP senest 31. desember 2017.
Dutch: Niet bekend*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent*:
Dutch: Er is echter geen informatie beschikbaar over toepassing van hemodialyse ter behandeling van een overdosering.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen tilgjengelig informasjon vedrørende bruk av hemodialyse som behandling av overdosering.
Dutch: Vacuolisatie wordt als een cytoprotectieve gebeurtenis beschouwd, die niet met functionele verslechtering gepaard gaat.
Norwegian Bokmål: Vakuolisering anses som en cytoprotektiv hendelse som ikke er forbundet med nedsatt funksjon.
Dutch: De verdunning moet onder aseptische condities worden gemaakt.
Norwegian Bokmål: Fortynningen må gjøres under aseptiske forhold.