FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sinun ei pidä käyttää Grastofiliä kemoterapiaa edeltävien 24 tunnin aikana eikä 24 tunnin aikana sen jälkeen.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Grastofil Grastofil negalima vartoti 24 valandas prieš chemoterapiją ir 24 valandas po jos.
Finnish: Jokainen 0,5 ml liuosta sisältävä ruisku sisältää 30 MU (300 mikrogrammaa) filgrastiimia (600 mikrogrammaa/ml).
Lithuanian: Kiekviename 0,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 30 MV (300 mikrogramų) filgrastimo (600 mikrogramų/ml).
Finnish: Grastofil-valmistetta voi säilyttää enintään yhden 15 päivän jakson ajan huoneenlämmössä (alle 25 °C).
Lithuanian: Grastofil galima iš šaldytuvo išimti vienintelį kartą ir ne ilgiau kaip 15 dienų laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C), kuris neviršija pažymėtos tinkamumo datos.
Finnish: Hengitysvaikeudet a
Lithuanian: Kvėpavimo nepakankamumas a
Finnish: Transformaatio leukemiaksi tai myelodysplastiseksi oireyhtymäksi Vaikea krooninen neutropenia täytyy diagnosoida huolellisesti, jotta se voidaan erottaa muista hematopoieettisista häiriöistä, kuten aplastisesta anemiasta, myelodysplasiasta ja myelooisesta leukemiasta.
Lithuanian: Transformacija į leukemiją arba mielodisplazinį sindromą Ypač atidžiai reikia diagnozuoti sunkią lėtinę neutropeniją, siekiant atskirti šią ligą nuo kitų kraujodaros ligų, pvz.
Finnish: PharmaMt Ltd. Tel +356/21337008
Lithuanian: Telephone +356/21337008
Finnish: Jos ANC laskee arvoon < 1,0 x 10
Lithuanian: Jei gydymo laikotarpiu ANS sumažėja iki < 1,0 x 10
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Finnish: Injektio-/infuusioneste, liuos 1 esitäytetty 0,5 ml:n ruisku 5 esitäytettyä 0,5 ml:n ruiskua
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas 0,5 ml tirpalo 5 užpildyti švirkštai 0,5 ml tirpalo
Finnish: EU/1/19/1375/001
Lithuanian: EU/1/19/1375/001 Grasustek
Finnish: 0,6 ml (10 mg/ml) Yksi esitäytetty ruisku
Lithuanian: 0,6 ml (10 mg/ml)
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasinen)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Finnish: <Määrä (Pitoisuus)>
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Lääkemuoto Sisäpakkau s
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Finnish: 6 mg Injektioneste, liuos
Lithuanian: 6 mg
Finnish: Ihon alle
Lithuanian: Stipruma s
Finnish: Grasustek (pegfilgrastiimi)
Lithuanian: Grasustek (pegfilgrastimas)
Finnish: Lisää tietoa Grasustek-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grasustek rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Finnish: Muuta tietoa Grasustekista
Lithuanian: Kita informacija apie Grasustek
Finnish: Mitä Grasustek on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Grasustek ir kam jis vartojamas?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Grasustekin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Grasustek vartojimą?
Finnish: Miksi Grasustek on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Grasustek buvo registruotas ES?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Grasustekin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Grasustek vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Filgrastiimia on ollut saatavilla muissa lääkkeissä EU:ssa usean vuoden ajan.
Lithuanian: Europos Sąjungoje filgrastimas vartojamas jau daugelį metų kaip kitų vaistų sudedamoji dalis.
Finnish: Lisätietoja biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista on tässä.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite čia.
Finnish: Grasustekista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Grasustek šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Grasustekin yleisin haittavaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on kipu luustossa.
Lithuanian: Dažniausias Grasustek šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Finnish: Tämä hidastaa filgrastiimin poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä voidaan antaa harvemmin.
Lithuanian: Taip sulėtinamas filgrastimo šalinimas iš organizmo, todėl vaistą galima vartoti rečiau.
Finnish: Vakavan neutropenian kesto molemmilla lääkkeillä oli keskimäärin hiukan yli puolitoista vuorokautta.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus, sunki neutropenija vidutiniškai truko tik truputį ilgiau nei 1,5 dienos.
Finnish: Potilaat voivat injektoida valmisteen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Lithuanian: Pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą, jeigu jie išmokyti tinkamai atlikti injekciją.
Finnish: Mitä hyötyä Grasustekista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Grasustek nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Grasustek on hyvin samankaltainen kuin toinen biologinen lääke (ns. vertailuvalmiste), jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Grasustek yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Finnish: Koska Grasustek on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, kaikkia Neulastasta tehtyjä pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa Grasustekin osalta.
Lithuanian: Kadangi Grasustek yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Grasustek.
Finnish: Näin ollen lääkevirasto katsoi, että Neulastan tavoin Grasustekin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Grasustek nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Yleistiedot Grasustek-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Grasustek apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Miten Grasustek vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Grasustek?
Finnish: Miten Grasustekia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Grasustek?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Grasustek on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu ir tuo, kaip pasiskirsto organizme, Grasustek labai panašus į Neulasta.
Finnish: Lisätietoa Grasustekin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grasustek vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Grasustekin vaikuttava aine pegfilgrastiimi on filgrastiimin muoto, joka on hyvin samankaltainen kuin ihmisen proteiini nimeltä granulosyyttiryhmiä stimuloiva kasvutekijä (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Grasustek medžiaga pegfilgrastimas yra tam tikros formos filgrastimas, labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (GKSF).
Finnish: Grasustek on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
Lithuanian: Grasustek yra „panašus biologinis vaistas".
Finnish: Grasustekin vertailuvalmiste on Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Grasustek vaistas yra Neulasta.
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Lithuanian: Grasustek galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo ligų gydymo patirties.
Finnish: Grasustekia annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin syöpähoitojakson päättymisen jälkeen.
Lithuanian: Skiriama viena Grasustek 6 mg dozės injekcija po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
Finnish: Lisäksi tutkimus, johon osallistui 248 potilasta, jotka olivat saaneet solusalpaajahoitoa rintasyöpäleikkauksen jälkeen, osoitti, että Grasustek oli yhtä tehokas kuin Neulasta neutropenian keston lyhentämisessä.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 248 pacientai, kuriems po krūties vėžio operacijos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Grasustek taip pat veiksmingai kaip Neulasta sumažina neutropenijos trukmę.
Finnish: Filgrastiimi vaikuttaa stimuloimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja, jolloin valkosolujen määrä kasvaa ja neutropenia paranee.
Lithuanian: Veikdamas filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių ir taip didina baltųjų kraujo ląstelių kiekį bei gydo neutropeniją.
Finnish: Mitä riskejä Grasustekiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Grasustek vartojimu?
Finnish: Grasustekin turvallisuutta on arvioitu, ja kaikkien tehtyjen tutkimusten perusteella voidaan katsoa, että lääkkeen haittavaikutukset ovat vertailukelpoisia vertailulääke Neulastaan nähden.
Lithuanian: Įvertinus Grasustek saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto Neulasta.
Finnish: Grasustek ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, mikä voi johtaa leukemian kehittymiseen).
Lithuanian: Grasustek nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės, ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
Finnish: Grasustekissa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Lithuanian: Grasustek sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu).
Finnish: Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä johtopäätöksen tekemiseen siitä, että Grasustek toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Neulasta hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Grasustek toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neulasta.
Finnish: Sitä annetaan etenkin neutropenian keston lyhentämiseksi ja kuumeisen neutropenian (infektiosta johtuva neutropeniaan liittyvä kuume) estämiseksi.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (kai neutropenija pasireiškia su infekcijos sukeltu karščiavimu).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Grasustekin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Grasustek vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Grasustekin vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Lithuanian: Grasustek sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegfilgrastimo.
Finnish: Grasustekia ja Neulastaa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Grasustekin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin vaikuttava aina Neulastassa.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Grasustek buvo lyginamas su Neulasta, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Grasustek sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Neulasta veikliąją medžiagą.
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytuose švirkštuose, po oda švirkščiamo tirpalo forma.
Finnish: Lisäksi solusalpaajahoitoa saaneilla rintasyöpäpotilailla tehty tutkimus on osoittanut, että Grasustekin teho neutropenian keston lyhentämisessä vastaa Neulastan tehoa.
Lithuanian: Be to, krūties vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, tyrimai parodė, kad Grasustek neutropenijos trukmę mažina panašiai kaip Neulasta.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Grasustekin haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Grasustek sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Grasustek saa aikaan vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Neulasta.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Grasustek pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Neulasta.
Finnish: Grasustek on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuus).
Lithuanian: Grasustek - tai vaistas, kuris skiriamas vėžiu sergantiems pacientams gydant neutropeniją (sumažėjusį neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, kiekį), kuri yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti pažeidžiami infekcijų.
Finnish: Ei ole osoitettu, että tämänkaltainen yhteisvaikutus olisi haitallinen.
Lithuanian: Nėra jokių įrodymų, kad tokia sąveika galėtų būti žalinga.
Finnish: Käytä Grasustekia aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Visada vartokite Grasustek tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Näiden löydösten merkitystä ihmisen kannalta ei tunneta.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
Finnish: • vatsa, lukuun ottamatta noin 5 cm aluetta navan ympärillä.
Lithuanian: • Pilvą, išskyrus 5 cm sritį aplink bambą.
Finnish: Mitä Grasustek on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Grasustek ir kam jis vartojamas
Finnish: Pese kädet huolellisesti.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu:
Finnish: Kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2 kuvatun saatavilla olevan tiedon perusteella ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Finnish: • mikä tahansa osa näyttää olevan vioittunut tai rikki.
Lithuanian: • jeigu kokia nors dalis atrodo įskilusi arba sulūžusi;
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle ilmenee tällaisia oireita.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu patiriate šiuos simptomus.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {MM/YYYY}
Lithuanian: Osterreich Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Finnish: Lääkkeen käytöstä lapsipotilaiden hoidossa on vain vähän kokemuksia.
Lithuanian: Vaikų gydymo patirties yra nedaug.
Finnish: ­ Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: • olkavarsi (vain jos joku muu antaa sinulle pistoksen).
Lithuanian: • Išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo).
Finnish: • lääke on sameaa tai siinä näkyy hiukkasia.
Lithuanian: • vaistas yra drumstas ir jame matosi dalelės.
Finnish: Vain terveydenhuollon ammattilaisille Lääkkeen kauppanimi pitää kirjata selkeästi potilastietoihin.
Lithuanian: Tik sveikatos priežiūros specialistams Pavartoto vaistinio preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas paciento dokumentuose.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos:
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto, jei:
Finnish: Grasustek on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Lithuanian: Grasustek skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1375/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS(-IAI) EU/1/19/1375/001
Finnish: Jos tulet raskaaksi Grasustek-hoidon aikana, ilmoita siitä lääkärille.
Lithuanian: Jeigu gydymo Grasustek metu tapote nėščia, informuokite gydytoją.
Finnish: • Joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
Lithuanian: • Jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau juos galima aptikti įprastiniais kraujo tyrimais.
Finnish: Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 109/l sen jälkeen, kun odotettu pohjalukema on saavutettu, tämän lääkkeen käyttö on lopetettava heti.
Lithuanian: Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l po tikėtinos žemiausios ribos, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka pistät lääkkeen.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums parodys, kaip susileisti vaisto.
Finnish: Aseta uusi esitäytetty ruisku ja muut tarvikkeet puhtaalle, hyvin valaistulle työtasolle.
Lithuanian: Naują užpildytą švirkštą ir kitas priemones padėkite ant švaraus, gerai apšviesto darbinio paviršiaus.
Finnish: Vaihe 2: Valmistaudu
Lithuanian: 2 žingsnis: pasiruoškite
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Grasustek
Lithuanian: Kiti vaistai ir Grasustek
Finnish: Tarkempia tietoja on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: 13 24941 Flensburg Saksa
Lithuanian: 13 24941 Flensburg Vokietija
Finnish: • On tärkeää, ettet yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opastusta lääkäriltä tai terveydenhoitohenkilökunnalta.
Lithuanian: • Svarbu, kad nebandytumėte sau susileisti vaisto, jeigu gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas Jūsų neišmokė.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Grasustekia:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Grasustek:
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Finnish: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
Lithuanian: Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
Finnish: • hengitysvaikeudet.
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimai.
Finnish: Älä yritä lämmittää ruiskua millään lämmönlähteellä, kuten kuumalla vedellä tai mikroaaltouunissa.
Lithuanian: Nešildykite švirkšto jokiais kitais būdais, pvz., karštame vandenyje ar mikrobangų krosnelėje.
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Osterreich
Lithuanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Finnish: Yleisyysluokitus arvioitiin tilastollisella laskelmalla, joka perustui yhdeksässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa pegfilgrastiimia saaneiden 1 576 potilaan tietoihin.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis 1 576 pacientų, kurie vartojo pegfilgrastimą devyniuose atsitiktinių imčių klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
Finnish: Lääkäri voi haluta seurata terveydentilaasi tarkemmin.
Lithuanian: Gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Finnish: Kaikissa tapauksissa ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen.
Lithuanian: Visais atvejais kreipkitės į gydytoją arba sveikatos priežiūros specialistą.
Finnish: Vedä neulan suojus pois suoraan, kuten kuvassa näytetään, ja käsittele suojusta niin, ettet vahingoita itseäsi etkä taivuta neulaa.
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį traukdami tiesiai, kaip parodyta, ir laikykite už apsaugos, kad nesusižeistumėte ir nenulenktumėte adatos.
Finnish: Grasustekin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
Lithuanian: Grasustek nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Finnish: Av. V. Holjevca 40 , 10000 Zagreb, Hrvatska Tel: +385 1 6641 830
Lithuanian: V. Holjevca 40 , 10000 Zagreb, Hrvatska Tel:+385 1 6641 830
Finnish: Grasustekia ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Lithuanian: Grasustek poveikis nėščioms moterims netirtas.
Finnish: Rajalliset tutkimustulokset osoittavat, että pegfilgrastiimin farmakokinetiikka on iäkkäillä (> 65vuotiailla) samanlainen kuin muillakin aikuisilla.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad pegfilgrastimo farmakokinetika senyviems tiriamiesiems (>65 metų) yra panaši į kitų suaugusiųjų.
Finnish: Grasustek voidaan pitää huoneenlämmössä (ei yli 30°C) yhden kerran enintään 72 tunnin ajan.
Lithuanian: Grasustek galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30 °C) daugiausia vieną kartą ne ilgiau kaip 72 valandas.
Finnish: • pahoinvointi ja päänsärky.
Lithuanian: • pykinimas ir galvos skausmas.
Finnish: Kliinisten vaikutusten ja mahdollisen leukosytoosin vuoksi valkosoluarvoa on seurattava säännöllisin välein hoidon aikana.
Lithuanian: Dėl klinikinio poveikio ir galimos leukocitozės gydymo metu reikia reguliariai matuoti LS.
Finnish: Tämän valmisteen vahvuutta ei pidä verrata minkään muun samaan lääkeaineryhmään kuuluvan pegyloidun tai pegyloimattoman proteiinin vahvuuteen.
Lithuanian: Šio preparato poveikio stiprumo negalima lyginti su kitų tos pačios terapinės grupės pegiliuoto ar nepegiliuoto baltymo poveikio stiprumu.
Finnish: Lääkäri voi olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos pistät Grasustek-annoksen itse.
Lithuanian: Galbūt gydytojas nuspręs, kad jums patogiau pačiam leistis Grasustek.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN JA NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei kosėjate, karščiuojate ar sunku kvėpuoti;
Finnish: Jos unohdat ottaa Grasustek-pistoksen Jos olet unohtanut Grasustek-annoksen, ota yhteyttä lääkäriin ja kysy, milloin pistät seuraavan annoksen.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Grasustek Jei pamiršote savo Grasustek dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakodynamiikka Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät; ATC-koodi: L03AA13.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantis faktorius, ATC kodasL03AA13.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa pegfilgratiimia on annettu turvallisesti 14 päivää ennen solunsalpaajalääkitystä.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pegfilgrastimo buvo saugiai skiriama likus 14 dienų iki chemoterapijos pradžios.
Finnish: Pegfilgrastiimivasteen häviäminen
Lithuanian: Atsako į pegfilgrastimą išnykimas
Finnish: Mitä Grasustek on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grasustekia Miten Grasustekia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Grasustekin säilyttäminen
Lithuanian: Kas yra Grasustek ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Grasustek Kaip vartoti Grasustek Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Grasustek Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Normaalisti turvalaite aktivoituu silloin, kun mäntä painetaan ruiskuun .
Lithuanian: Apsauginis įtaisas paprastai suaktyvinamas stūmokliui spaudžiant švirkštą.
Finnish: Useimmissa tapauksissa aortan tulehdus diagnosoitiin tietokonetomografialla ja se korjautui yleisesti itsestään G-CSF:n lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Daugeliu atvejų aortitas buvo diagnozuotas atlikus kompiuterinės tomografijos tyrimą ir paprastai praeidavo nustojus vartoti G-KSF.
Finnish: Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on tämän lääkkeen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po pegfilgrastimo skyrimo ir sutampa su šio vaistinio preparato farmakodinaminiu poveikiu.