FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Viraferon je zapotřebí jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství (viz Těhotenství).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Viraferon - če ste noseči ali načrtujete nosečnost (glejte poglavje Nosečnost).
Czech: Jestliže máte předepsanou dávku každý den a vy náhodou opominete celou denní dávku, pokračujte v léčbě obvyklou dávkou příští den.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate vsak dan in ste nehote pozabili celodnevni odmerek, naslednji dan nadaljujte zdravljenje z običajnim odmerkom.
Czech: jestliže jste měl(a) v minulosti závažnou poruchu nervovou nebo duševní.
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti hudo bolezen živčevja ali duševno bolezen.
Czech: máte-li hepatitidu a užívali jste nedávno léky potlačující imunitní systém (s výjimkou krátkodobého podávání léků typu kortisonu).
Slovenian: - če imate hepatitis in ste se nedavno zdravili z zdravili, ki zavirajo imunski sistem (razen kratkotrajnega zdravljenja z zdravili, kot je kortizon).
Czech: Jestliže se objeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přerušte léčbu přípravkem Viraferon a ihned informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice na oddělení lékařské pohotovosti:
Slovenian: Če se pojavi katerikoli od naštetih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo Viraferon in o tem takoj obvestite svojega zdravnika, ali pa pojdite na urgentni oddelek najbližje bolnišnice:
Czech: Nicméně některé druhy opic, např. Macaca rhesus, se ukázaly vůči farmakodynamické stimulaci při expozici lidským interferonům typu 1 jako citlivé.
Slovenian: Znano pa je, da se določene vrste opic, npr. opice rhesus, odzovejo tudi na farmakodinamično stimulacijo s človeškimi interferoni tipa 1.
Czech: U interferonů alfa byly pozorovány další účinky na CNS, včetně agresivního chování (někdy namířeného proti druhým), zmatenosti a změn duševního stavu.
Slovenian: Opažali so tudi druge učinke interferona alfa na CŽS, vključno z agresivnostjo (ki je včasih usmerjena proti drugim), zmedenostjo in spremembami duševnega statusa.
Czech: Dušnost*, kašel*
Slovenian: dispneja*, kašelj*
Czech: Toto léčivo obsahuje jako pomocnou látku roztok lidského albuminu.
Slovenian: To zdravilo vsebuje raztopino humanega albumina kot pomožno snov.
Czech: Po intravenózní aplikaci se dosahovalo maximálních sérových koncentrací interferonu (135273 IU/ml) na konci infúze, poté byl jejich pokles poněkud rychlejší než po subkutánním nebo intramuskulárním podáním a pod úroveň detekce poklesly za čtyři hodiny po ukončení infúze.
Slovenian: Po intravenski uporabi so bile največje serumske koncentracije interferona (od 135 do 273 i.e./ml) dosežene ob koncu infuzije, potem pa so upadale nekoliko hitreje kot po subkutani ali intramuskularni uporabi zdravila in 4 ure po infuziji več niso bile merljive.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgie
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgija
Czech: To platí též pro jakékoliv neznámé nebo objevené viry nebo jiné typy infekcí.
Slovenian: To velja tudi za morebitne še neznane ali nove viruse in druge vrste okužb.
Czech: Celková odpověd1 (n=118) Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
Slovenian: Skupni odziv1 (n=118) Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
Czech: Jemně třepejte, aby se usnadnilo kompletní rozpuštění prášku.
Slovenian: Nežno pretresite, da olajšate popolno raztopitev praška.
Czech: Genotyp 1 ≤ 2 miliony kopií/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopií/ml
Slovenian: Genotip 1 ≤ 2 milijona kopij/ml Genotip 1 > 2 milijona kopij/ml
Czech: Při aplikaci injekcí lidského rekombinantního interferonu alfa-2b po dobu až tří měsíců nebyly pozorovány žádné známky toxicity u myší, potkanů a králíků.
Slovenian: Po injiciranju človeškega rekombinantnega interferona alfa-2b do 3 mesece niso opažali nobenih znakov toksičnosti zdravila pri miših, podganah in kuncih.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Czech: Pokud se kapka neobjeví, použijte jiné pero a vadné vraťte svému dodavateli.
Slovenian: Če ni kapljice, uporabite drug peresnik in ta peresnik z napako vrnite dobavitelju.
Czech: Účinky na psychiku a centrální nervový systém (CNS): U některých pacientů byly během léčby přípravkem Viraferon pozorovány závažné účinky na CNS, zejména deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy, a to i po ukončení léčby, zejména během následného 6-ti měsíčního období sledování.
Slovenian: Psihiatrične motnje in centralni živčni sistem (CŽS): Med terapijo z zdravilom Viraferon so pri nekaterih bolnikih opažali hude učinke na CŽS, še posebej depresijo, samomorilne misli in tudi poskus samomora, celo po ukinitvi zdravljenja, predvsem v 6-mesečnem obdobju spremljanja.
Czech: pokud jste měl(a) v minulosti autoimunitní chorobu nebo Vám byl transplantován orgán a užíváte léky potlačující imunitní systém (váš imunitní systém Vám pomáhá chránit se před infekcí).
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti avtoimunsko bolezen ali presaditev organa in jemljete zdravila, ki zavirajo imunski sistem (imunski sistem ščiti telo pred okužbami).
Czech: U dospělých pacientů, kteří dostávají interferon v kombinaci s ribavirinem, je dosažená četnost setrvalé odpovědi 47 %.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so prejemali interferon v kombinaciji z ribavirinom je bil trajen virološki odziv 47 %.
Czech: Máte-li předepsán přípravek Viraferon v kombinaci s ribavirinem může být ribavirin velmi škodlivý pro nenarozené dítě, a proto musí být pacienti i pacientky při pohlavních aktivitách zvláště opatrní, může-li dojít k otěhotnění: - jste-li dívka nebo žena v plodném věku, musíte mít negativní těhotenský test před léčbou, každý měsíc během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše Viraferon v kombinaciji z ribavirinom, je ribavirin lahko zelo škodljiv za plod, zato morajo tako bolnice kot bolniki upoštevati posebne previdnostne ukrepe glede spolnih odnosov, če obstaja kakršnakoli možnost za zanositev: - če ste dekle ali ženska v rodni dobi, mora biti nosečnostni test pri vas negativen pred zdravljenjem, vsak mesec med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Czech: Dosud bylo identifikováno více než 14 genericky odlišných lidských interferonů alfa.
Slovenian: Pri človeku so tako ugotovili več kot 14 genetsko različnih alfa interferonov.
Czech: Nehledě na genotyp, ti pacienti, kteří dostávali přípravek Viraferon v kombinaci s ribavirinem a dodržovali ≥ 80 % svoji léčbu, měli vyšší setrvalou odpověď 6 měsíců po roční léčbě než ti pacienti, kteří dodržovali < 80 % svoji léčbu (56 % vs. 32 % ve studii C/I 98-580).
Slovenian: Ne glede na genotip so imeli bolniki, ki so prejemali Viraferon skupaj z ribavirinom in so prejeli ≥ 80 % terapije, večji ohranjen odziv 6 mesecev po enoletnem zdravljenju kot tisti, ki so prejeli < 80 % terapije (56 % v primerjavi z 32 % v raziskavi C/I98-580).
Czech: Viraferon by měl být podáván samostatně hlavně v případě intolerance nebo kontraindikace ribavirinu.
Slovenian: Zdravilo Viraferon uporabljajte samostojno predvsem v primeru intolerance ali kontraindikacij za ribavirin.
Czech: Po každé aplikaci musí být injekční jehla bezpečně znehodnocena a pero se musí vrátit okamžitě do chladničky.
Slovenian: Po vsaki uporabi morate injekcijsko iglo zavreči na varen način in peresnik takoj vrniti v hladilnik.
Czech: Pediatričtí pacienti, kteří váží < 47 kg nebo nemohou polykat tobolky, viz SPC ribavirinu, perorální roztok.
Slovenian: Za bolnike, ki tehtajo < 47 kg ali ne morejo pogoltniti kapsul, glejte SPC za peroralno raztopino.
Czech: Nyní je pero připraveno k použití.
Slovenian: Peresnik je pripravljen za uporabo.
Czech: 462 pacientů dokončilo alespoň 5 let dlouhodobého následného sledování a během této studie nastal relaps pouze u 12 dlouhodobě reagujících pacientů z celkového počtu 492.
Slovenian: Pri 462 bolnikih se je zaključilo najmanj 5 letno dolgoročno spremljanje in le pri 12 bolnikih s stalnim virološkim odzivom od skupaj 492 je prišlo do ponovitve bolezni v času te študije.
Czech: Neužívejte Viraferon jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na interferon nebo na kteroukoli další složku přípravku Viraferon.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Viraferon - če ste alergični na (preobčutljivi za) interferon ali katerokoli sestavino zdravila Viraferon.
Czech: Poznámka: Určité malé množství vzduchu může zůstat v peru, to však již není na překážku; důležité je, že jste odstranili vzduch z jehly a aplikovaná dávka proto bude přesná.
Slovenian: Opomba: V peresniku lahko ostane nekaj zraka, vendar to ni pomembno, saj ste odstranili zrak iz injekcijske igle in bo odmerek torej pravilen.
Czech: Četnost odpovědí v těchto skupinách vzrůstala s ochotou dodržovat léčbu.
Slovenian: Pogostnosti odziva v teh raziskavah so se povečevale z boljšim sodelovanje bolnika.
Czech: Navíc se u dětí a mladistvých vyskytly častěji než u dospělých pacientů komplikace v místě vpichu, horečka, anorexie, zvracení a emoční labilita.
Slovenian: Poleg tega so se pri otrocih in mladostnikih pogosteje kot pri odraslih bolnikih pojavile težave na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura, anoreksija, bruhanje in čustvena labilnost.
Czech: Virologická odpověď je definovaná jako absence detekovatelného množství HCV-RNA po 12 týdnech léčby.
Slovenian: Virološki odziv je opredeljen kot odsotnost merljive vrednosti HCV-RNA v 12. tednu zdravljenja.
Czech: Viraferon (interferon alfa-2b) modifikuje reakci imunitního systému a napomáhá ke zvýšení obranyschopnosti před infekcemi a jinými závažnými onemocněními.
Slovenian: Zdravilo Viraferon (interferon alfa-2b) spremeni imunski odziv telesa in pomaga pri obrambi proti okužbam in hudim boleznim.
Czech: Váš lékař bude sledovat známky a příznaky těchto stavů (Prosím, určitě si přečtěte též příbalovou informaci ribavirinu).
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo spremljal, da ugotovi morebitne znake in simptome teh motenj (Preberite si tudi navodila za bolnike za ribavirin).
Czech: Jestliže není rovnoměrně čirý nebo pokud obsahuje jakékoli částice, nepoužijte jej.
Slovenian: Če njen videz ni bister in enakomeren ali če vsebuje kakršnekoli delce, je ne smete uporabiti.
Czech: Stisknutím jednou rukou vytvořte řasu volné kůže.
Slovenian: S prstoma ene roke oblikujte kožno gubo.
Czech: Pokud se u Vás tato reakce objeví, důkladně si poté vypláchněte ústa.
Slovenian: Če pride do te reakcije, naj si potem temeljito sperejo usta.
Czech: Detekovatelné titry byly téměř ve všech případech nízké a nebyly zpravidla spojeny s poklesem odpovědi ani s jakýmkoli projevem autoimunity.
Slovenian: Merljivi titri so majhni skoraj v vseh primerih in jih niso redno povezovali s prenehanjem odziva ali s kakršnimkoli drugim avtoimunskim pojavom.
Czech: Každé pero je zamýšleno pro maximálně čtyřtýdenní užívání a poté musí být znehodnoceno.
Slovenian: Vsak peresnik je namenjen uporabi za največ 4 tedne in ga morate po tem času zavreči.
Czech: Když jsou léčiva připravena z lidské krve nebo plazmy, provádí se určitá opatření k prevenci přenosu infekcí na pacienta.
Slovenian: Pri izdelavi zdravil iz človeške krvi ali plazme upoštevamo določene ukrepe za preprečevanje prenosa okužb na bolnike.
Czech: V Tabulce 1 je uvedena frekvence, s jakou pacienti hlásili nežádoucí účinky (ve vztahu k léčbě) v klinických studiích u dosud neléčených pacientů, kteří byli léčeni jeden rok.
Slovenian: V Preglednici 1 je podana pogostnost z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov, o katerih so poročali predhodno nezdravljeni bolniki v kliničnih preskušanjih, v katerih so se zdravili eno leto.
Czech: Studie prováděné s ostatními interferony tuto druhovou specificitu potvrdily.
Slovenian: Tudi raziskave na drugih interferonih so pokazale vrstno specifičnost.
Czech: V průběhu léčby a do dvou dnů po jejím ukončení se může dostavit hypotenze, která může vyžadovat podpůrnou léčbu.
Slovenian: Med terapijo z zdravilom Viraferon ali do dva dni po prenehanju terapije lahko nastopi hipotenzija, zaradi katere je lahko potrebna podporna terapija.
Czech: V klinických studiích s podáváním přípravku Viraferon se tyto poruchy vyvinuly celkem u 2,8 % pacientů.
Slovenian: V kliničnih raziskavah terapije z zdravilom Viraferon so se pri 2,8 % vseh bolnikov pojavile ščitnične motnje.
Czech: Rozhodnutí pro zahájení léčby by se mělo učinit individuálně, případ od případu, přičemž by se měly vzít v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, HCV genotyp a virová zatěž.
Slovenian: Odločitev za zdravljenje mora biti sprejeta za vsak primer posebej, ob upoštevanju morebitnih znakov napredovanja bolezni, npr. vnetja jeter in fibroze, pa tudi prognostičnih dejavnikov odziva, genotipa HCV in virusne obremenitve.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte theofylin nebo aminofylin na astma a o všech dalších lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, protože dávkování některých léků asi bude muset být upraveno, když užíváte přípravek Viraferon.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete teofilin ali aminofilin zaradi astme, pa tudi za vsa druga zdravila, ki jih jemljete ali ste jih jemali nedavno, tudi za tista, ki ste jih dobili brez recepta, saj je lahko med zdravljenjem z zdravilom Viraferon potrebna prilagoditev odmerka nekaterih zdravil.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste někdy byl(a) léčen(a) na stavy deprese či jiné psychiatrické poruchy; zmatenost; bezvědomí; sebevražedné myšlenky nebo pokus o sebevraždu.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če ste se kdaj zdravili zaradi depresije ali kakšne druge duševne motnje, zmedenosti ali nezavesti; samomorilne misli ali poskus samomora.
Czech: Jestliže máte dojem, že účinek přípravku Viraferon je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Viraferon premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Předpokládá se, že tento proces minimálně zčásti zodpovídá za nejrůznější buněčné reakce na interferon, a to včetně inhibice replikace viru ve virem infikovaných buňkách, suprese buněčné proliferace, jakož i takových imunomodulačních aktivit, jako je zvýšení fagocytární aktivity makrofágů a zvýšení specifických cytotoxických účinků lymfocytů vůči cílovým buňkám.
Slovenian: Menijo, da je ta proces vsaj deloma odgovoren za različne celične odzive na interferon, vključno z zavoro replikacije virusov v celicah okuženih z virusi, supresijo celične proliferacije in različnimi oblikami imunomodulacijskega delovanja, kot je npr. okrepitev fagocitne aktivnosti makrofagov in povečanje specifične citotoksičnosti limfocitov za tarčne celice.
Czech: Pro každou dávku použijte novou injekční jehlu.
Slovenian: Za vsak odmerek uporabite novo injekcijsko iglo.
Czech: Toto zvýšení účinnosti zahrnovalo pokles sérového HCV (< 100 kopií/ml dle PCR), zlepšení zánětu jater a normalizace ALT a bylo setrvalé při vyšetření 6 měsíců po ukončení léčby.
Slovenian: Ta okrepitev učinkovitosti je vključevala odsotnost HCV v serumu (< 100 kopij/ml pri PCR), izboljšanje vnetja jeter in normalizacijo ALT in je bila še ohranjena ob merjenju 6 mesecev po koncu terapije.
Czech: *AUC12 (ng.h/ml) pro ribavirin; AUC0-24 (IU.h/ml) pro Viraferon
Slovenian: *AUC12 (ng x h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (i.e. x h/ml) za Viraferon
Czech: U dospělých pacientů se ztrátou HBeAg a HBV-DNA se významně snížila nemocnost a mortalita.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z izgubo HBeAg in HBV-DNA so ugotavljali znatno zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti.
Czech: Jeho účinky na průběh těhotenství u člověka nejsou dosud známy.
Slovenian: Učinek interferonov na nosečnost pri človeku ni znan.
Czech: U přípravku Viraferon byl navíc hlášen výskyt Vogtova-Koyanagiho-Haradova syndromu (autoimunitní zánětlivé onemocnění postihující oči, kůži a membrány v uších, mozek a míchu).
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi zdravila Viraferon poročali tudi o pojavu sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimunska vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in ušesne membrane ter ovojnice možgan in hrbtenjače).
Czech: Definována jako HCV - RNA pod hranicí detekce s použitím RT-PCR stanovení na konci léčby a během dalšího sledování
Slovenian: Opredeljeno kot vrednost HCV-RNA pod mejo detekcije z uporabo raziskovalnega testa RT-PCR ob koncu zdravljenja in v obdobju spremljanja bolnikov.
Czech: Při léčbě interferonem alfa-2b a ribavirinem byla pozorována dysfunkce štítné žlázy.
Slovenian: Med zdravljenjem z interferonomom alfa-2b in ribavirinom so opažali motnje delovanja žleze ščitnice.
Czech: Srdeční arytmie (především supraventrikulární) obvykle dobře reagují na konvenční léčbu, u některých pacientů si však mohou vyžádat přerušení podávání přípravku Viraferon.
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno terapijo, vendar je pri njih lahko potrebna ukinitev terapije z zdravilom Viraferon.
Czech: Zahrnují pečlivý výběr dárců krve a plazmy, aby bylo zajištěno, že riziko přenosu infekce je vyloučeno, a testování každého dárce a směsí plazmy na známky virů/infekcí.
Slovenian: Mednje sodijo skrbna selekcija darovalcev krvi in plazme, da bi zagotovili izločitev tistih oseb, ki bi lahko prenašale okužbe, in testiranje vsake darovane enote in skupne količine zbrane plazme na znake virusov oz. okužb.
Czech: Díky tomu se může volně pohybovat dávkovací tlačítko a je možno nastavit správnou velikost dávky.
Slovenian: Tako se bo lahko pritisni gumb prosto premikal, s čimer zagotovite nastavitev pravilnega odmerka.
Czech: Účinky na fertilitu: Interferon může poškodit fertilitu (viz body 4.6 a 5.3).
Slovenian: Vpliv na plodnost: Interferon lahko zmanjša plodnost (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Czech: Vzhledem ke zprávám, že interferon alfa exacerbuje preexistující psoriázu a sarkoidózu, podávání přípravku Viraferon u pacientů s psoriázou nebo sarkoidózou se doporučuje pouze tehdy, převyšuje-li potenciální prospěch potenciální riziko.
Slovenian: Zaradi poročil, da je interferon alfa poslabšal obstoječo psoriazo in sarkoidozo, priporočamo, da pri bolnikih s psoriazo in sarkoidozo to zdravilo uporabljate le, če njegove morebitne koristi odtehtajo možno tveganje.
Czech: Farmakokinetika přípravku Viraferon a ribavirinu (při zohlednění dávky) je podobná u dospělých i dětí nebo mladistvých.
Slovenian: Farmakokinetika Viraferon in ribavirina (z normaliziranim odmerkom) je podobna pri odraslih in otrocih ali mladostnikih.
Czech: Jestli jste velmi hubení, použijte pro injekci jen stehno nebo vnější plochu ramene.
Slovenian: Če ste izjemno suhi, uporabite le stegno ali zunanjo površino roke za injiciranje.
Czech: když jste zaznamenal(a) nezvyklé krvácení nebo podlitiny, vyhledejte ihned lékaře.
Slovenian: - če opazite nenavadne krvavitve ali podplutbe, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: U některých pacientů se mohou vyskytnout i jiné nežádoucí účinky.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, ki niso navedeni zgoraj.
Czech: Užití u dětí: Obzvláště děti mají sklon ke vzniku deprese, pokud jsou léčené přípravkem Viraferon a ribavirinem.
Slovenian: Uporaba pri otrocih: Otrocih so še bolj nagnjeni k depresiji kadar so zdravljeni z zdarvilom Viraferon in ribavirinom.
Czech: Pacienti, u nichž se nedosáhne virologické odpovědi po 12 týdnech léčby, se jen velmi nepravděpodobně stanou trvale odpovídajícími na léčbu (negativní prediktivní hodnota 96 %).
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso dosegli virološkega odziva do 12. tedna, je zelo majhna verjetnost, da bodo postali stalno virološko odzivni (negativna napovedna vrednost 96 %).
Czech: Všechen nepoužitý přípravek musí být po odebrání dávky zlikvidován.
Slovenian: Neporabljeno zdravilo je potrebno zavreči potem, ko vzamete dmerek.
Czech: Viraferon (3 MIU třikrát týdně) I/R Viraferon (3 MIU třikrát týdně) + ribavirin (1 000/1 200 mg/den)
Slovenian: Viraferon (3 mio i.e. trikrat na teden) I/R Viraferon (3 mio i.e. trikrat na teden) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dan)
Czech: Výsledky studií reprodukce u experimentálních zvířat ukazují, že u potkanů ani králíků nemělo podávání interferonu alfa-2b teratogenní účinky a neovlivňovalo negativně ani průběh březosti, vývoj plodu nebo reprodukční schopnosti potomků léčených potkanů.
Slovenian: Izsledki reprodukcijskih raziskav na živalih kažejo, da rekombinantni interferon alfa-2b ni teratogen za podgane in kunce in da ne vpliva negativno na nosečnost, razvoj ploda ali reprodukcijsko sposobnost potomcev zdravljenih podgan.
Czech: Pokud není použit okamžitě, musí být uchováván při teplotě 2°C - 8°C v chladničce a použit během 24 hodin.
Slovenian: Če raztopine ne uporabite takoj, jo morate shraniti v hladilniku pri temperaturi 2°C - 8°C in jo uporabiti v 24 urah.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. března 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJ DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 9. marec 2000
Czech: V každém určeném dni se podává jedna dávka přípravku Viraferon.
Slovenian: Vsak načrtovani dan dajte en odmerek zdravila Viraferon.
Czech: když se u Vás objeví příznaky nachlazení nebo jiného respiračního onemocnění, jako je horečka, kašel nebo potíže s dechem, informujte svého lékaře.
Slovenian: - če se pri vas pojavijo simptomi prehlada ali druge okužbe dihal, npr. zvišana telesna temperatura, kašelj ali kakršnekoli težave z dihanjem, obvestite svojega zdravnika.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Nepoužívejte Viraferon, pokud si všimnete změn ve vzhledu přípravku Viraferon.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Viraferon, če opazite spremembe videza zdravila Viraferon.
Czech: Zvýšená četnost odpovědi při kombinaci přípravku Viraferon + ribavirin ve srovnání s přípravkem Viraferon samotným, se udržovala u všech podskupin.
Slovenian: Povečana pogostnost odziva na kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina, v primerjavi s samim zdravilom Viraferon, se ohrani v vseh podskupinah.
Czech: Viraferon se užívá u dospělých pacientů k léčbě chronické hepatitidy B nebo C, které jsou virovou infekcí jater.
Slovenian: Viraferon se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov kroničnega hepatitisa B ali C, ki sta virusni okužbi jeter.
Czech: Rozpouštědlo: voda na injekci 1 ml/ampulka.
Slovenian: - Vehikel: voda za injekcije 1 ml/ampula.
Czech: CO JE VIRAFERON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO VIRAFERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: U každého pacienta, který si stěžuje na změny ostrosti vidění nebo zorného pole, nebo uvádí během léčby přípravkem Viraferon jakékoli jiné oftalmologické symptomy, musí být provedeno okamžitě komplexní oční vyšetření.
Slovenian: Vsi bolniki, ki tožijo o spremembah ostrine vida ali vidnega polja ali ki imajo druge oftalmološke simptome med zdravljenjem z zdravilom Viraferon, morajo biti takoj poslani na celoten oftalmološki pregled.
Czech: Snížení rychlosti růstu (nižší tělesná výška a/nebo hmotnost v daném věku)§
Slovenian: zmanjšana rast (premajhna telesna višina in/ali masa glede na starost)§
Czech: Tato do sledování zahrnutá populace se skládala převážně z dětí s mírnou až středně závažnou hepatitidou C. Četnost trvalých virologických odpovědí byla podobná u dětí jako u dospělých.
Slovenian: Populacija je vključevalapredvsem otroke z blagim do zmernim hepatitisom C. Delež trajenega virološkega odziva pri otrocih in mladostnikih je bil podoben tistemu pri odraslih.
Czech: I když přesný mechanismus protivirového působení rekombinantního interferonu alfa-2b zůstává zatím neznámý, je zřejmé, že ovlivňuje metabolismus hostitelské buňky.
Slovenian: Četudi natančen mehanizem delovanja rekombinantnega interferona alfa-2b proti virusom ni znan, kaže, da spremeni presnovo celice gostiteljice.