FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 3 U. a. Nagelerkrankungen, Nagelinfektion, brüchige Fingernägel und Verfärbung der Fingernägel.
Portuguese: 3 Inclui afeções ungueais, paroníquia, onicoclase e descoloração das unhas.
German: Durchfall führte bei 1,9 % der mit Nerlynx behandelten Patienten zu einer Krankenhauseinweisung.
Portuguese: A diarreia levou à hospitalização de 1,9% dos doentes tratados com Nerlynx.
German: • sich im Hinblick auf die behandlungsbedingte Toxizität nicht auf Grad 0 bis 1 erholen,
Portuguese: • Doentes que não conseguem recuperar de toxicidade relacionada com o tratamento de Grau 0
German: • 120 mg täglich nicht vertragen.
Portuguese: • Doentes que sejam incapazes de tolerar 120 mg por dia
German: Der Anteil an behandlungsbedingten Nebenwirkungen, die zu einer Krankenhauseinweisung führten, betrug im Nerlynx-Studienarm im Vergleich zum Placebo-Studienarm 6,3 % gegenüber 4,9 % in der Altersgruppe mit < 65 Jahren und 8,7 % gegenüber 8,1 % in der Altersgruppe mit ≥ 65 Jahren.
Portuguese: As reações adversas emergentes do tratamento que levaram a hospitalização no braço de Nerlynx, em comparação com o braço do placebo, foram de 6,3% vs. 4,9% no grupo <65 anos de idade e 8,7% vs.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nerlynx steht in Verbindung mit Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes.
Portuguese: Nerlynx está associado a doenças dos tecidos cutâneos e subcutâneos.
German: Zwischen der Einnahme einer Nerlynx-Dosis und der Einnahme von Antazida sollten mindestens 3 Stunden liegen.
Portuguese: Deve ocorrer um intervalo de, pelo menos, 3 horas entre a dose de Nerlynx e a administração de antiácidos.
German: Protonenpumpenhemmer, H2-Rezeptorantagonisten und Antazida Die gleichzeitige Behandlung mit Protonenpumpenhemmern (PPIs) und H2-Rezeptorantagonisten wird nicht empfohlen.
Portuguese: Inibidores da bomba de protões, antagonistas dos recetores H2 e antiácidos Não se recomenda a coadministração com inibidores da bomba de protões (IBP) e antagonistas dos recetores H2.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit Protonenpumpenhemmern (PPIs) und H2-Rezeptorantagonisten wird nicht empfohlen.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração com inibidores da bomba de protões (IBP) e com antagonistas dos recetores H2.
German: Leitlinien zur Anpassung der Nerlynx-Dosis im Fall von Lebertoxizität finden Sie in Tabelle 4 (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: As recomendações para o ajuste da dose de Nerlynx em caso de toxicidade hepática são apresentadas na Tabela 4.
German: Nerlynx hat einen geringen oder moderaten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de Nerlynx sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados.
German: o Wesentliche Informationen, die Patienten bei der Beratung hinsichtlich Prävention und Minimierung gastrointestinaler Toxizität durch angemessene Überwachung und Management zu vermitteln sind: o Prophylaktische Behandlung mit Durchfallmedikament o Änderungen der Ernährung o Dosisänderung (mit Leitlinien zur Anpassung der Dosis)/Absetzen der Behandlung o Wichtigkeit der Übergabe des Schulungsmaterials an Patienten/Pflegekräfte am Ende der Beratung o Anmerkungen zur Wichtigkeit der Meldung von Nebenwirkungen
Portuguese: o O Resumo das Características do Medicamento o Guia para profissionais de saúde o Material educacional para o doente O Guia para profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos-chave: o Nome do medicamento, substância ativa e indicação aprovada do medicamento o Informações relevantes sobre a preocupação de segurança «Toxicidade gastrointestinal (diarreia)» (por ex., importância, gravidade, frequência, tempo até ao aparecimento, duração, reversibilidade dos acontecimentos adversos, conforme aplicável) o Detalhes da população com maior risco de preocupação de segurança o Mensagem-chave para transmitir aos doentes aconselhando como prevenir e minimizar a toxicidade gastrointestinal através de uma monitorização e controlo apropriados: o tratamento profilático com medicamentos antidiarreicos o alterações alimentares o alteração da dose (com orientações para ajustar as doses)/ descontinuação do tratamento o A importância de entregar o material educacional aos doentes/cuidadores no final do aconselhamento o Observações sobre a importância de notificar RAM
German: Schweregrad des Durchfalls*
Portuguese: Gravidade da diarreia*
German: Nerlynx 40 mg Filmtabletten Neratinib
Portuguese: Nerlynx 40 mg comprimidos revestidos por película neratinib
German: Essen Sie keine Grapefruit, trinken Sie keinen Grapefruit-Saft und nehmen Sie keine Ergänzungsmittel ein, die Grapefruit enthalten könnten.
Portuguese: Não ingira toranja enquanto estiver a tomar Nerlynx - isto inclui comer, beber sumo ou tomar um suplemento que possa conter toranja.
German: Tabelle 6:
Portuguese: Tabela 6:
German: • Bilirubin Schweregrad 3 (>3-10 x ULN)
Portuguese: • Bilirrubina de Grau 3 (>3-10 × ULN)
German: Der Grund dafür ist, dass sich Grapefruit auf die Wirkung von Nerlynx auswirken kann.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a toranja poder interagir com Nerlynx e afetar o modo de funcionamento do medicamento.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Nierenfunktionsstörung
Portuguese: Relação(ões) farmacocinética(s)/farmacodinâmica(s) Compromisso renal
German: Wie ist Nerlynx aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Nerlynx
German: • ALT Schweregrad 4 (>20 x ULN) ODER
Portuguese: • ALT de Grau 4 (>20 × ULN)
German: • Wesentliche Informationen zu Prävention und Minimierung gastrointestinaler Toxizität durch angemessene Überwachung (mit Verweis auf das Behandlungstagebuch) und Management:
Portuguese: • Mensagens-chave sobre como prevenir e minimizar a toxicidade GI através de uma monitorização adequada (com referência ao diário de tratamentos) e controlo: o tratamento profilático com medicamentos antidiarreicos o alterações alimentares o quando alertar o profissional de saúde e a sua importância para o ajuste adicional do tratamento
German: Bei Einnahme eines Antazidums sollten zwischen der Einnahme der NerlynxDosis und der Einnahme des Antazidums mindestens 3 Stunden liegen.
Portuguese: Se for tomado um antiácido, a dose de Nerlynx deve ser separada do antiácido durante, pelo menos, 3 horas.
German: Wie wirkt Nerlynx?
Portuguese: Como funciona Nerlynx
German: Es ist derzeit nicht bekannt, ob Neratinib die Wirksamkeit systemisch wirkender, hormoneller Kontrazeptiva vermindern kann.
Portuguese: Desconhece-se atualmente se o neratinib pode reduzir a eficácia dos contracetivos hormonais de ação sistémica e, por conseguinte, as mulheres que utilizam contracetivos hormonais de ação sistémica devem adicionar um método de barreira.
German: 200 mg täglich
Portuguese: 200 mg por dia
German: • Bilirubin Schweregrad 4 (>10 x ULN)
Portuguese: • Bilirrubina de Grau 4 (>10 × ULN)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS KARTON UND FLASCHE
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E FRASCO
German: Dosisanpassungen bei Lebertoxizität
Portuguese: Alterações da dose devido a hepatotoxicidade
German: Wie ist Nerlynx einzunehmen?
Portuguese: Como tomar Nerlynx
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nerlynx eingenommen haben, als Sie sollten, können unter anderem folgende Nebenwirkungen auftreten: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Dehydratation.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários associados à sobredosagem de Nerlynx são: diarreia, náuseas, vómitos e desidratação.
German: Dosisanpassungen bei Durchfall Schweregrad des Durchfalls*
Portuguese: Alterações da dose devido a diarreia Gravidade da diarreia*
German: Neratinib zeigte in vitro mit einem berichteten IC50-Wert von > 10 µM keine potente Hemmung der BSEP-EffluxTransporteraktivität.
Portuguese: O neratinib não foi um inibidor potente da atividade do transportador de efluxo da bomba de exportação de sais biliares (bile salt export pump, BSEP) in vitro, com um valor de IC50 notificado > 10 µM.
German: Niereninsuffizienz
Portuguese: Melhoria com neratinib
German: Protonenpumpenhemmer, H2-Rezeptorantagonisten und Antazida Die Löslichkeit von Neratinib hängt vom pH-Wert ab. Begleitbehandlungen mit Substanzen, die den pH-Wert des Magens erhöhen, sollten vermieden werden, da die Löslichkeit und Absorption von Neratinib dadurch vermindert werden kann.
Portuguese: O tratamento concomitante com substâncias que aumentam o pH gástrico deve ser evitado, uma vez que pode diminuir a solubilidade e absorção do neratinib.
German: CYP3A4-/Pgp-Induktoren
Portuguese: Indutores da CYP3A4/Pgp
German: Krankenhauseinweisung indiziert; eingeschränkte Möglichkeit der Eigenversorgungstätigkeiten des täglichen Lebens] über einen
Portuguese: • Diarreia de Grau 3 [aumento de ≥ 7 dejeções por dia em relação ao estado inicial; incontinência; indicação para hospitalização; limitação das atividades de cuidados pessoais da vida diária] com uma duração ≤ 2 dias
German: 1 vorgefüllter Injektor
Portuguese: 80 µg Solução injectável Via subcutânea e intravenosa
German: Es wurde keine Veränderung der Fertilität festgestellt.
Portuguese: Não foi detectada alteração na fertilidade.
German: Es dürften keine schwerwiegenden Probleme auftreten, wenn Sie mehr Nespo anwenden als notwendig.
Portuguese: Não deverá ter problemas graves se tomar mais Nespo do que o necessário.
German: Datum der Zulassung: 8. Juni 2001 Datum der letzten Verlängerung: 19. Mai 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 Junho 2001 Data da última renovação: 19 Maio 2006
German: Zunächst scheinen nur die weißen Blutkörperchen betroffen zu sein.
Portuguese: Inicialmente, somente os glóbulos brancos parecem ser afectados.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antianämikum, ATC Code: B03XA02.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: antianémicos, Código ATC: B03XA02.
German: Die Behandlung mit Nespo besteht aus zwei Phasen, der Korrekturphase und der Erhaltungsphase.
Portuguese: O tratamento com Nespo é dividido em duas fases: fase de correcção e fase de manutenção.
German: Korrekturphase
Portuguese: Fase de Correcção
German: Selbst bei sehr hohen Serumspiegeln wurden keine Symptome einer Überdosierung beobachtet.
Portuguese: Mesmo com níveis séricos muito elevados não foram observados sintomas de sobredosagem.
German: Abhängig von Ihrer individuellen Situation, ist eine Bluttransfusion möglicherweise vorzuziehen.
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível optar por uma transfusão sanguínea.
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungen in den Handel gebracht.
Portuguese: Podem não estar comercializadas todas as embalagens.
German: Bei Anwendung von Nespo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Portuguese: Ao utilizar Nespo com alimentos e bebidas
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen, die folgendes beinhalten können:
Portuguese: Reacções alérgicas graves as quais podem incluir:
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren gibt es Bedenken, dass Epoetine das Wachstum von Tumoren anregen könnten.
Portuguese: Como os demais factores de crescimento, existe a preocupação de que as epoetinas possam estimular o crescimento do tumor.
German: Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Nespo.
Portuguese: Os alimentos e as bebidas não afectam o Nespo.
German: Nespo zeigte weder ein genotoxisches Potential noch hatte es irgendeine Wirkung auf die Proliferation nicht-hämatologischer Zellen in vitro oder in vivo.
Portuguese: Nespo não revelou nenhum potencial genotóxico nem teve nenhum efeito na proliferação de células não hematológicas in vitro ou in vivo.
German: Gemäß CHMP-Leitlinie für Risiko-Management-Systeme bei Humanarzneimitteln muß der aktualisierte Risiko-Management-Plan zeitgleich mit dem nächsten „Periodic Safety Update Report" (PSUR) vorgelegt werden.
Portuguese: De acordo com as Normas Orientadoras do CHMP sobre Sistemas de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, o PGR actualizado deve ser submetido simultaneamente com o seguinte Relatório Periódico de Segurança (RPS).
German: Wie alle Arzneimittel kann Nespo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Nespo pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas pessoas.
German: Die Wirkung von Ciclosporin und Tacrolimus könnte durch die Anzahl der roten Blutkörperchen in Ihrem Blut beeinträchtigt werden.
Portuguese: A ciclosporina e o tacrolimus podem ser afectados pelo número de glóbulos vermelhos no seu sangue.
German: Nespo ist ein steriles, aber nicht konserviertes Produkt.
Portuguese: O Nespo é um produto estéril mas sem conservantes.
German: Die bisher vorliegenden klinischen Ergebnisse weisen auf keinerlei Wechselwirkung von Nespo mit anderen Substanzen hin.
Portuguese: Os resultados clínicos obtidos até agora não indicam nenhuma interacção de Nespo com outras substâncias.
German: Dies kann bei Erwachsenen oder Kindern variieren.
Portuguese: Isto poderá variar consoante é um adulto ou uma criança.
German: Zudem wurde ein systematischer Review von 57 klinischen Studien mit insgesamt 9000 Tumorpatienten durchgeführt.
Portuguese: Foi ainda efectuada uma revisão sistemática de 57 estudos clínicos, onde participaram mais de 9000 doentes.
German: Sehr häufig (≥1/10)
Portuguese: Muito frequente (≥ 1/10)
German: Die Behandlung von pädiatrischen Patienten, die jünger als 1 Jahr sind, wurde nicht untersucht.
Portuguese: O tratamento em crianças com menos de 1 ano de idade não foi estudado.
German: Ihre Behandlung wird bis ca. 4 Wochen nach Beendigung Ihrer Chemotherapie fortgeführt.
Portuguese: O seu tratamento continuará até aproximadamente 4 semanas após o fim da quimioterapia.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in der in Modul 1.8.1 des Zulassungsantrages präsentierten Version 3.0 beschrieben, implementiert und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de Farmacovigilância, conforme descrito na versão 3.0 apresentada no Módulo 1.8.1 do formulário, está em vigor e em funcionamento antes e durante o tempo em que o medicamento está no mercado.
German: Falls klinisch indiziert, kann eine Phlebotomie durchgeführt werden.
Portuguese: Se clinicamente indicado pode efectuar-se uma flebotomia.
German: Wärmen Sie Nespo keinesfalls auf eine andere Weise auf (beispielsweise im Mikrowellengerät oder in heißem Wasser).
Portuguese: Não aqueça a caneta de qualquer outro modo (por exemplo, não aqueça no micro-ondas nem em àgua quente).
German: Via San Martino 12 I-20122 Mailand Italien
Portuguese: Via San Martino 12 I-20122 Milan Itália
German: Eine Besserung des Erschöpfungszustandes, gemessen anhand des „Functional Assessment of Cancer TherapyFatigue" (FACT-fatigue) Scores, wurde ebenfalls beobachtet.
Portuguese: Foi também observado uma melhoria da fadiga medida através da escala Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue).
German: Spritzen Sie sich niemals selbst Nespo in eine Vene.
Portuguese: Nunca deve injectar a si mesmo o Nespo numa veia.
German: In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass die renale Clearance minimal ist (bis zu 2% der Gesamtclearance) und die Serumhalbwertszeit nicht beeinflusst.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos ficou demonstrado que a depuração renal é mínima (até 2% da depuração total) e não afecta a semi-vida sérica.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Nespo (ein Antianämikum) zur Behandlung Ihrer Anämie verordnet.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Nespo (um antianémico) para o tratamento da sua anemia.
German: Wenden Sie Nespo nicht an, wenn Sie den Eindruck haben, dass es gefroren war.
Portuguese: Não utilizar o Nespo se pensa que este foi congelado.
German: ESAs sind für die Anwendung in dieser Patientenpopulation nicht indiziert.
Portuguese: O uso de AEE não está indicado para esta população de doentes.
German: D Überprüfen Sie, ob sich das Sichtfenster gelb verfärbt hat.
Portuguese: D Verifique que a janela de adminstração ficou amarela.
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Nespo-Injektion gebe?
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injecção subcutânea de Nespo?
German: Bei Anwendung von Nespo mit anderen Arzneimitteln
Portuguese: Ao utilizar Nespo com outros medicamentos
German: Eine aktive Lebererkrankung war ein Ausschlusskriterium in allen Studien mit Nespo, daher sind keine Daten von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verfügbar.
Portuguese: A doença hepática activa foi um critério de exclusão em todos os estudos com Nespo, como tal, não existem dados disponíveis em doentes com insuficiência hepática.
German: Wie Nespo aussieht und Inhalt der Packung:
Portuguese: Qual o aspecto de Nespo e conteúdo da embalagem
German: Nicht den roten Druckknopf berühren.
Portuguese: Não toque no botão vermelho.
German: Die Meta-Analyse der Daten des Gesamtüberlebens ergab einen Schätzwert für die Hazard-Ratio von 1,08 zugunsten der Kontrollgruppe (95% KI: 0,99, 1,18; 42 Studien und 8167 Patienten).
Portuguese: A metanálise dos dados sobre o tempo de sobrevivência conduziu a uma estimativa do hazard ratio de 1.08 (95% IC: 0,99, 1,18; 42 estudos e 8167 doentes).
German: Erfahrungen aus klinischen Studien
Portuguese: Experiência nos Estudos clínicos
German: Bei beiden Applikationsarten wurde in klinischen Studien eine minimale Akkumulation beobachtet.
Portuguese: Em estudos clínicos foi observada uma acumulação mínima com ambas as vias de administração.
German: Die missbräuchliche Anwendung von Nespo durch gesunde Personen kann zu einem übermäßigen Anstieg des Hämatokrits führen.
Portuguese: O uso indevido de Nespo por indivíduos saudáveis pode levar a um aumento excessivo do hematócrito.
German: Ein Mangel an Eisen, Folsäure oder Vitamin B12 reduziert die Wirksamkeit von Wirkstoffen, die die Erythropoese stimulieren und muss daher korrigiert werden.
Portuguese: As deficiências em ferro, ácido fólico ou Vitamina B12 reduzem a eficácia dos agentes estimuladores da eritropoiese, pelo que devem ser corrigidas.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen darüber, wie Sie sich Nespo selbst spritzen können.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como deve injectar o Nespo a si próprio.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
German: Prüfen Sie das Aussehen von Nespo durch das Sichtfenster.
Portuguese: Verificar o aspecto do Nespo através da janela de verificação.
German: Ihr Blutdruck wird ebenfalls regelmäßig kontrolliert werden, vor allem zu Beginn Ihrer Behandlung.
Portuguese: A sua pressão arterial será também controlada regularmente, particularmente no início do seu tratamento.
German: Zur Sicherstellung einer effektiven Erythropoese muss bei allen Patienten der Eisenstatus vor und während der Behandlung bestimmt werden und eine Eisensubstitution wird möglicherweise notwendig.
Portuguese: No sentido de assegurar uma eritropoiese efectiva, os níveis de ferro devem ser avaliados em todos os doentes antes e durante o tratamento e pode ser necessário iniciar-se tratamento suplementar com
German: Häufig (≥1/100, <1/10)
Portuguese: Frequente (≥1/100, <1/10)
German: Diese wurden im Vergleich zur rHuEPO-Anwendung häufiger beobachtet.
Portuguese: Este facto foi observado mais frequentemente do que com r-HuEPO.
German: Auswirkungen auf Tumorwachstum
Portuguese: Efeito na progressão do tumor
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Amgen European Logistics Center (ELC) Minervum 7061
Portuguese: Amgen European Logistics Center (ELC)
German: Da die Leber als Haupteliminationsweg für Nespo und r-HuEPO angenommen wird, muss Nespo bei Patienten mit Lebererkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Uma vez que se considera que o fígado é a principal via de eliminação do Nespo e da r-HuEPO, o Nespo deve ser utilizado com precaução em doentes com doença hepática.
German: Erythropoetinrezeptoren können auf der Oberfläche verschiedener Tumorzellen exprimiert werden.
Portuguese: Os receptores da eritropoietina podem ser expressos na superfície de uma variedade de células tumorais.
German: Um sich selbst eine Injektion zu geben, brauchen Sie:
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injecção irá necessitar de:
German: Ihr Arzt wird Sie genau darüber informieren, wann Sie aufhören sollen, Nespo anzuwenden.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exactamente quando pode parar de tomar Nespo.
German: Injizieren Sie nicht an Stellen, an denen Ihre Haut empfindlich, verletzt, gerötet oder verhärtet ist.
Portuguese: Não seleccionar para injecção àreas em que a pele seja muito macia, ferida, vermelha ou dura.
German: Das liegt daran, dass die roten Blutkörperchen im zirkulierenden Blut eine wesentlich längere Lebensdauer haben.
Portuguese: Este facto é devido a os eritrócitos terem uma duração de vida muito mais longa no sangue circulante.
German: Wegen individueller Schwankungsmöglichkeiten muss die Einstellung der optimalen therapeutischen Dosis bei jedem Patienten individuell erfolgen.
Portuguese: Devido à variabilidade individual, deve-se proceder à titulação da dose terapêutica óptima para cada indivíduo.
German: Bei Niereninsuffizienz produziert die Niere nicht genügend von dem natürlichen Hormon Erythropoetin, dies kann oftmals zu Anämie führen.
Portuguese: Na insuficiência renal, o rim não produz a quantidade suficiente da hormona natural eritropoietina, que pode frequentemente provocar anemia.
German: In den vier placebokontrollierten Studien betrugen die Hazard-Ratios für das Gesamtüberleben zwischen 1,25 und 2,47 zugunsten des Kontrollarms.
Portuguese: Nos quatro estudos controlados com placebo, os riscos relativos obtidos, relativamente ao tempo de sobrevivência, variaram entre 1,25 e 2,47, sendo favorável ao controlo.
German: Prüfen Sie, ob die angegebene Stärke mit der Stärke übereinstimmt, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.
Portuguese: Verificar se tem a dose correcta que o seu médico lhe prescreveu.
German: • Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, was zu
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade a engolir ou
German: • Ihr Arzt sollte versuchen, Ihren Hämoglobinwert zwischen 10 und 12 g/dl zu halten.
Portuguese: • O seu médico deverá tentar manter os seus níveis de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
German: Versuchen Sie es jedoch nicht selbst, wenn Sie noch nicht entsprechend geschult worden sind.
Portuguese: Não tente injectar a si próprio o medicamento se não foi devidamente treinado.
German: Roter Druckknopf
Portuguese: Botão vermelho
German: Nespo wirkt genau auf dieselbe Weise wie das natürliche Hormon Erythropoetin.
Portuguese: Nespo actua exactamente como a hormona natural eritropoietina.
German: D Halten Sie den Druck auf die Haut während der Injektion aufrecht.
Portuguese: D Mantenha a pressão contra a pele durante a
German: Eine Anleitung bezüglich der Hämoglobinkorrektur für pädiatrische Patienten im Alter von 1 - 10 Jahren ist nicht verfügbar.
Portuguese: Não existem instruções para a correcção da hemoglobina em doentes com as idades compreendidas entre os 1 e 10 anos de idade.
German: In kontrollierten klinischen Studien zeigte die Anwendung von Nespo und anderen, die Erythropoese stimulierenden Wirkstoffen:
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, o uso de Nespo e de outros agentes estimuladores da eritropoiese
German: Die Anwendungsart ist die Gleiche wie für r-HuEPO, aber Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie Nespo anwenden sollen.
Portuguese: A via de administração é a mesma de r-HuEPO mas o seu médico dirlhe-á quanto e quando deve tomar e se necessário ajustará a dose.