FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Moksidektiini imeytyy nopeasti ihon annostelukohdasta ja saavuttaa maksimipitoisuutensa plasmassa 1-5 vuorokauden kuluessa annostelusta.
Slovak: Moxidektín je ihneď systémovo absorbovaný z miesta lokálneho podania a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme medzi 1. a 5. dňom po podaní.
Finnish: Tämän vuoksi noudata ohjetta kohdassa 4.4., ennen kuin käytät Bravecto Plus -valmistetta D. immitis -loistartunnan estoon.
Slovak: Preto pred podaním Bravecto Plus, pre súbežnú prevenciu infekcie spôsobenej dospelými D.immitis je potrebné zvážiť odporúčania uvedené v časti 4.4.
Finnish: Loisten vastustuskyky mihin tahansa luokkaan kuuluvalle loislääkkeelle voi kehittyä, kun kyseiseen luokkaan kuuluvaa loislääkettä käytetään usein ja toistuvasti.
Slovak: Za určitých okolností sa môže vyvinúť parazitárna rezistencia ku ktorejkoľvek konkrétnej triede antihelmintika po častom, opakovanom použití antihelmintík z tej istej triedy.
Finnish: In vitro -biomäärityksessä on havaittu, että todetulla amidiini- (puutiaiset), organofosfaatti(puutiaiset), syklodieeni- (puutiaiset, kirput), fenyylipyratsoli- (puutiaiset, kirput), bentsofenyyliurea(puutiaiset) tai pyretroidi- (puutiaiset) resistenssillä ei ole vaikutusta fluralaneerin tehoon.
Slovak: V in-vitro bio-testoch fluralaner nie je ovplyvnený dokázanou terénnou rezistenciou na amidíny (kliešte), organofosfáty (kliešte), cyklodiény (kliešte, blchy), fenylpyrazoly (kliešte, blchy), benzofenylové karbamidy (kliešte) a pyretroidy (kliešte).
Finnish: Käytettävän pipetin koko
Slovak: Veľkosť podanej pipety
Finnish: Jos kissan elinympäristössä esiintyy (tai kissa on matkustanut alueilla, joilla esiintyy) sydänmatotartuntoja, kissalla voi olla aikuisia sydänmatoja.
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov (alebo tie, ktoré cestovali do endemických oblastí) môžu byť infikované dospelými srdcovými červami.
Finnish: Vältä eläimen tiheää uittamista tai shampoopesua, sillä näiden vaikutusta valmisteen tehoon ei ole tutkittu.
Slovak: Zabrániť častému plávaniu alebo šampónovaniu zvierat nakoľko zachovanie účinnosti lieku za týchto podmienok nebolo skúšané.
Finnish: Fluralaneerin ja moksidektiinin yhtäaikainen annostelu ei vaikuta kummankaan farmakokineettiseen profiiliin.
Slovak: Farmakokinetické profily fluralaneru a moxidektínu nie sú ovplyvnené spoločným podávaním.
Finnish: Jos kissan elinympäristössä esiintyy, tai kissa on matkustanut alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntoja, kissalla voi olla aikuisia sydänmatoja.
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov, alebo mačky, ktoré cestovali do endemických oblastí, môžu byť infikované dospelými srdcovým červami.
Finnish: Kissoille, joilla on tai on riski saada puutiaisten tai kirppujen ja korvapunkkien, ruoansulatuskanavan sukkulamatojen tai sydänmadon aiheuttama sekaloistartunta.
Slovak: Mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infekciou kliešťov alebo bĺch a ušnými roztočmi, gastrointestinálnymi nematódmi alebo srdcovými červami.
Finnish: Avaa pipettiä suojaava pussi vasta juuri ennen käyttöä.
Slovak: Vrecúško otvárať bezprostredne pred podávaním.
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin tulee arvioida korvapunkkien (Otodectes cynotis) tai ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektioiden T. cati ja A. tubaeforme hoito, sen tarve, lääkitystiheys, uusintahoito ja hoitomuoto (yhdellä lääkeaineella vai yhdistelmävalmisteella).
Slovak: Pre liečbu infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis) alebo gastrointestinálnymi nematódmi T.cati a A.tubaeforme samotnú potrebu liečby, jej frekvenciu, opakovanie liečby, ako aj výber liečby (jednozložkový alebo kombinovaný liek) by mal zhodnotiť predpisujúci veterinárny lekár.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu, kun valmistetta annettiin iholle 9-13 viikon ikäisille ja 0,9-1,9 kg painoisille kissanpennuille käytettäessä jopa viisinkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia (93 mg fluralaneeri + 4,65 mg moksidektiini, 279 mg fluralaneeri + 13,95 mg moksidektiini ja 465 mg fluralaneeri + 23,25 mg moksidektiini/paino kg) kolmena annostelukertana ja lyhemmällä annosvälillä kuin suositeltu (8 viikon välein).
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiat vo veku 9-13 týždňov a s hmotnosťou 0,9-1,9 kg pri lokálnom podaní 5-násobku najvyššej odporučenej dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektínu, 279
Finnish: Fluralaneeri estää tehokkaasti osaa niveljalkaisten hermostojärjestelmää toimimasta estämällä antagonistin tavoin ligandien säätelemien kloridi-ionikanavien toimintaa (GABA-reseptori ja glutamaatti-reseptori).
Slovak: Fluralaner je silný inhibítor častí nervového systému článkonožcov antagonistickým pôsobením na ligandové vstupy chloridových kanálov (GABA-receptory a glutamátové-receptory).
Finnish: Annospipetti, joka on tehty alumiini/polypropeenifoliosta, jossa HDPE-korkki ja joka on pakattu laminoituun alumiinifoliopussiin.
Slovak: Jednodávková pipeta z laminovanej hliník/polypropylénovej fólie uzatvorenej uzáverom z vysokohustotného polyethylénu (HDPE).
Finnish: Tämän vuoksi noudata ohjetta kohdassa 12, ennen kuin käytät Bravecto Plus -valmistetta D. immitis -loistartunnan estoon.
Slovak: Preto pred podaním Bravecto Plus, pre súbežnú prevenciu infekcie spôsobenej dospelými D.immitis je potrebné zvážiť odporúčania uvedené v časti 12.
Finnish: Samanaikaisen T. cati ja A. tubaeforme ruoansulatuskanavan sukkulamatotartunnan hoitoon riittää yksi annos valmistetta.
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených gastrointestinálnymi nematódmi T.cati a A.tubaeformae podať jednu dávku lieku.
Finnish: Hoitava eläinlääkäri määrittää uusintahoidon tarpeen huomioiden paikallisen epidemiologisen tilanteen.
Slovak: Potreba liečby a frekvencia opakovaní liečby má byť v súlade s odporúčaním liek predpisujúceho veterinárneho lekára a má zohľadniť miestnu epidemiologickú situáciu.
Finnish: Samanaikaisen korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon riittää yksi annos valmistetta.
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis) podať jednu dávku lieku.
Finnish: Annostele iholle.
Slovak: Nakvapkať na kožu.
Finnish: pienille kissoille 1,2-2,8 kg keskikokoisille kissoille >2,8-6,25 kg suurille kissoille >6,25-12,5 kg
Slovak: pre stredne veľké mačky (>2,8-6,25 kg) pre veľké mačky (>6,25-12,5 kg)
Finnish: Valmiste tappaa kirput (C. felis) ja puutiaiset (I. ricinus) 48 tunnin kuluessa.
Slovak: K nástupu účinku (usmrcujúci účinok) pre kliešte (I.ricinus) a blchy (C. felis) dochádza v priebehu 48 hodín po liečbe.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle (katso vasta-aiheet, kohta 5), ei pidä annostella tätä valmistetta.
Slovak: Liek by nemal byť podávaný osobami hypersenzitívnymi na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok (pozri kontraindikácie v časti 5).
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä kissaan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Slovak: Aby boli blchy a kliešte vystavené pôsobeniu účinnej látky, musia sa uchytiť na hostiteľa a začať sa kŕmiť.
Finnish: 112,5 mg fluralaneeria / 5,6 mg moksidektiinia 250 mg fluralaneeria / 12,5 mg moksidektiinia 500 mg fluralaneeria / 25 mg moksidektiinia
Slovak: Fluralaner 112,5 mg / moxidektín 5,6 mg Fluralaner 250 mg/ moxidektín 12,5 mg Fluralaner 500 mg/ moxidektín 25 mg
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta ja liuottimen haihtumiselta.
Slovak: Pipety uchovávať vo vrecúškach, aby sa predišlo strate tekutiny alebo navlhnutiu.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV)
Finnish: Tämä johtaa siihen, että solukalvojen läpäisevyys suurenee ja kloridi-ionit pääsevät virtaamaan sukkulamatojen ja niveljalkaisten hermo- ja lihassoluihin.
Slovak: Toto spôsobí zvýšenie permeability membrán nervových a/alebo svalových buniek nematódov a artropódov pre chloridové ióny a následkom je hyperpolarizácia, paralýza a usmrtenie parazitov.
Finnish: 6.3 Kestoaika
Slovak: 4.3 Kontraindikácie
Finnish: Valmiste vaikuttaa kissan ympäristön kirppupopulaatioihin kissan elinalueella.
Slovak: Liek prispieva ku kontrole populácie bĺch v prostredí na miestach, kde sa pohybujú liečené mačky.
Finnish: EXP:
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Finnish: Hoitava eläinlääkäri päättää jatkohoidosta (hoito yhdellä vaikuttavalla aineella vai yhdistelmävalmisteella).
Slovak: Rozhodnutie o výbere ďalšej liečby (jednozložkový alebo kombinovaný liek) má byť vykonané predpisujúcim veterinárnym lekárom.
Finnish: Lieviä ja ohimeneviä ihoreaktioita lääkkeen antopaikassa (karvan lähtö, hilseilevä iho ja kutina) havaittiin yleisesti kliinisissä tutkimuksissa.
Slovak: Často sledované nežiaduce účinky v klinických štúdiách boli mierne a prechodné reakcie kože v mieste podania (strata srsti, lúpajúca sa koža a svrbenie).
Finnish: Moksidektiinia (mg)
Slovak: (mg)
Finnish: Urospuolisten siitoseläinten käsittelyä ei suositella.
Slovak: Neodporúča sa podávať liek samcom chovných zvierat.
Finnish: Pipetin sisältö (ml)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Finnish: Hoito-ohjelma
Slovak: Liečba
Finnish: Pidä käsitellyt ja käsittelemättömät eläimet erillään, kunnes annostelupaikka on kuiva.
Slovak: Až do zasušenia miesta podania nedovoľte ošetreným zvieratám prísť do kontaktu s neliečenými zvieratami.
Finnish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Iso-Britannia
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton,
Finnish: Tämä valmiste annetaan iholle, eikä sitä saa antaa suun kautta.
Slovak: Liek je určený na lokálne použitie a nemá byť podávaný perorálne.
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon kissoille antaen välittömän ja pitkäkestoisen kirppuja (Ctenocephalides felis) ja puutiaisia (Ixodes ricinus) tappavan vaikutuksen 12 viikon ajaksi.
Slovak: (Ctenocephalides felis) a kliešte (Ixodes ricinus) počas 12 týždňov.
Finnish: Aseta pipetin kärki kissan kallon tyveen.
Slovak: Špičku pipety nasmerovať vertikálne na kožu v záhlaví mačky.
Finnish: Moksidektiini
Slovak: Moxidektín
Finnish: Käytä suojakäsineitä valmistetta käsitellessä ja annosteltaessa.
Slovak: Pri manipulácii s liekom a podávaní lieku použiť rukavice.
Finnish: Kierrä korkkia (korkkia ei voi irrottaa).
Slovak: Otočiť viečkom (viečko neodoberať).
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmiste on haitallista nieltynä.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vyvarovať sa kontaktu lieku s očami zvieraťa.
Finnish: ja korvapunkkeihin (Otodectes cynotis) kissalla.
Slovak: Je účinný proti kliešťom (Ixodes ricinus), blchám (Ctenocephalides felis) a ušným roztočom (Otodectes cynotis) u mačiek.
Finnish: Jos näin käy, yritä uudelleen.
Slovak: Ak sa tak stane, skúste to znova.
Finnish: Käyttöohjeet on jaettu seuraaviin osiin:
Slovak: Pokyny na použitie sú rozdelené do nasledujúcich častí:
Finnish: Sairauden paheneminen:
Slovak: Zhoršenie ochorenia:
Finnish: Mitä sinun on tehtävä, jos vahingossa valmistelet annoksen?
Slovak: Čo by ste mali urobiť, ak náhodou pripravíte dávku?
Finnish: Purista ja vedä
Slovak: Tu stlačte a potiahnite
Finnish: Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Slovak: Plán riadenia rizík (Risk management plan, RMP)
Finnish: Annos ei ole valmis.
Slovak: Dávka nie je pripravená.
Finnish: Näin varmistat, että kehossasi on aina riittävästi lääkettä, jotta voit hengittää helpommin koko päivän ja yön.
Slovak: Zabezpečí sa tým, že v tele budete mať vždy dostatok lieku, ktorý vám pomôže ľahšie dýchať cez deň aj v noci.
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötasosta
Slovak: Priemerná zmena oproti východiskovej hodnote
Finnish: Raskauden aikana aklidiniumbromidia tulee käyttää vain, jos odotettavan hyödyn arvioidaan ylittävän mahdolliset riskit.
Slovak: Aklidíniumbromid sa má používať počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prospech preváži potenciálne riziká.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa allergisia reaktioita voi esiintyä (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta).
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (môžu postihnúť až 1 pacienta z 1 000).
Finnish: Kuinka tiedät, että inhalaattori on tyhjä?
Slovak: Ako viete, že je váš inhalátor prázdny?
Finnish: Riskiä vastasyntyneille ja vauvoille ei voida sulkea pois.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 heinäkuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. apríla 2017
Finnish: Jos haluat lopettaa hoidon, käänny ensin lääkärin puoleen, sillä oireesi saattavat pahentua.
Slovak: Ak chcete liečbu ukončiť, poraďte sa najskôr so svojím lekárom, pretože sa vaše príznaky môžu zhoršiť.
Finnish: Älä koskaan uloshengitä inhalaattoriin (kuva I).
Slovak: Nikdy nevydychujte do inhalátora (obrázok I).
Finnish: Jos tarkistusikkuna ei vieläkään muutu punaiseksi, olet ehkä unohtanut vapauttaa vihreä painikkeen ennen inhalointia tai et ole hengittänyt sisään tarpeeksi voimakkaasti.
Slovak: Ak sa kontrolné okienko aj naďalej nemení na červené, možno ste pred inhaláciou zabudli uvoľniť zelené tlačidlo alebo možno ste neinhalovali dostatočne silno.
Finnish: Älä KOSKAAN käytä vettä inhalaattorin puhdistamiseen, sillä se voi vahingoittaa lääkevalmistetta.
Slovak: Na čistenie inhalátora NIKDY nepoužívajte vodu, pretože to môže poškodiť váš liek.
Finnish: • kun annoslaskuriin ilmestyy punainen nauha; tämä tarkoittaa, että lähestyt viimeistä annosta
Slovak: • keď sa v indikátore dávky objavia červené prúžky, znamená to, že sa blížite k poslednej dávke
Finnish: Voit käyttää Bretaris Genuair -valmistetta milloin tahansa ennen ruokailua tai juomista tai sen jälkeen.
Slovak: Bretaris Genuair môžete používať kedykoľvek pred jedlom alebo po jedle či nápoji.
Finnish: Paradoksaalinen bronkospasmi:
Slovak: Paradoxný bronchospazmus:
Finnish: • jos inhalaattori on tyhjä (kuva O).
Slovak: • ak je váš inhalátor prázdny (obrázok O).
Finnish: Käytettävä 90 päivän kuluessa pussin avaamisesta.
Slovak: Musí sa použiť do 90 dní od otvorenia vrecka.
Finnish: Bretaris Genuair on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe.
Slovak: Bretaris Genuair je biely alebo takmer biely prášok.
Finnish: Poista sitten suojakorkki ja aloita kohdasta 1.6.
Slovak: Potom odstráňte ochranné viečko a začnite krokom 1.6.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Finnish: • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskien minimointiin liittyvän)
Slovak: • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika),
Finnish: 1,87-kertainen c kasvu todennäköisyydessä
Slovak: 1,87-násobný c nárast pravdepodobnosti
Finnish: Luottamusvälin yläraja ei sisältänyt ennalta määriteltyä riskimarginaalia, joka oli 1,8.
Slovak: Z hornej hranice intervalu spoľahlivosti bola vylúčená vopred definovaná hranica rizika 1,8.
Finnish: 1,68-kertainen c kasvu todennäköisyydessä
Slovak: 1,68-násobný c nárast pravdepodobnosti
Finnish: Kun painat painikkeen kokonaan alas, tarkistusikkunan väri muuttuu punaisesta vihreäksi.
Slovak: Keď stlačíte tlačidlo úplne nadol, v kontrolnom okienku sa zmení farba z červenej na zelenú.
Finnish: Enimmäisbronkodilataatiovaikutukset näkyivät heti ensimmäisenä päivänä ja säilyivät koko 6 kuukautta kestäneen hoitojakson ajan.
Slovak: Maximálne bronchodilatačné účinky boli zjavné od prvého dňa a zachovali sa počas 6-mesačného obdobia liečby.
Finnish: -4,6 yksikköä < 0,0001
Slovak: - 4,6 jednotky <0,0001
Finnish: Suositeltu annos on yksi inhalaatio kaksi kertaa vuorokaudessa aamulla ja illalla.
Slovak: - Odporúčaná dávka je jedna inhalácia dvakrát denne ráno a večer.
Finnish: • jos inhalaattori vaikuttaa vaurioituneelta tai jos hukkaat suojakorkin tai
Slovak: • ak sa vám zdá, že je váš inhalátor poškodený, alebo ak ste stratili ochranné viečko, alebo
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa päänsärkyä, huimausta tai näön hämärtymistä.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť bolesti hlavy, závraty alebo rozmazané videnie.
Finnish: Laita suojakorkki takaisin suukappaleeseen jokaisen käyttökerran jälkeen (kuva M) estääksesi inhalaattorin altistumisen pölylle tai muille materiaaleille.
Slovak: Po každom použití nasaďte ochranné viečko späť na náustok (obrázok M), aby ste zabránili znečisteniu inhalátora prachom alebo inými látkami.
Finnish: Sisältää myös: laktoosia.
Slovak: Obsahuje tiež: laktózu
Finnish: Yliherkkyys aklidiniumbromidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovak: Precitlivenosť na aklidíniumbromid, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Finnish: Hengitä sitten sisään voimakkaasti ja syvään suukappaleen läpi.
Slovak: Potom sa silno a zhlboka nadýchnite cez náustok.
Finnish: Ota uusi inhalaattori käyttöön:
Slovak: Zaobstarajte si nový inhalátor:
Finnish: 70,7 % potilaista jatkoi tutkimuksen loppuun tutkijalääkärin arvioinnin perusteella.
Slovak: Podľa hodnotenia skúšajúceho absolvovalo štúdiu 70,7 % pacientov.
Finnish: Lisätietoa
Slovak: Ďalšie informácie
Finnish: Annoslaskuri siirtyy alaspäin kymmenien välein: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Slovak: Indikátor dávky sa pomaly posúva od 60 k 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Finnish: Jos näin tapahtuu, Bretaris Genuair -hoito on lopetettava ja harkittava muita hoitoja.
Slovak: Ak k tomu dôjde, liečba Bretarisom Genuair sa má ukončiť a majú sa zvážiť iné liečby.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavassa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Finnish: 30 annosta 60 annosta
Slovak: 30 dávok 60 dávok
Finnish: Sen jälkeen inhalaattoria ei voi enää käyttää ja sinun on otettava käyttöön uusi inhalaattori.
Slovak: Potom sa inhalátor viac nedá použiť a máte začať používať nový inhalátor.
Finnish: Milloin tarvitset uuden inhalaattorin?
Slovak: Kedy je potrebné si zaobstarať nový inhalátor?
Finnish: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Slovak: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Finnish: Bretaris Genuair -valmisteen vaikutus säilyy 12 tuntia, ja sen vuoksi sinun tulisi käyttää Bretaris Genuair -inhalaattoria aina samaan aikaan aamuisin ja iltaisin.
Slovak: - Účinky Bretarisu Genuair pretrvávajú 12 hodín, preto by ste sa mali snažiť používať inhalátor Bretaris Genuair v rovnakom čase ráno a večer.
Finnish: Toistuvien inhalaatioiden jälkeen aklidiniumbromidin systeemisen altistuksen on havaittu olevan samankaltainen japanilaisilla ja valkoihoisilla potilailla.
Slovak: Po opakovaných inhaláciách sa zistilo, že systémová expozícia aklidíniumbromidu je podobná u Japoncov a pacientov kaukazskej rasy.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, antikolinergit, ATCkoodi: R03BB05
Slovak: Lieky na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, anticholinergiká; ATC kód : R03BB05.
Finnish: Tutkimusasetelma oli tapahtumapohjainen ja tutkimus päättyi, kun oli todettu riittävästi MACEtapahtumia turvallisuutta koskevaa primaarianalyysiä varten.
Slovak: Štúdia mala dizajn riadený udalosťami a bola ukončená po tom, ako sa pozoroval dostatočný počet udalostí MACE pre primárnu analýzu bezpečnosti.
Finnish: Aklidiniumbromidi on kompetitiivinen, selektiivinen muskariinireseptoriantagonisti (tunnetaan myös nimellä antikolinergi), jonka viipymä M3-reseptoreissa on pidempi kuin M2-reseptoreissa.
Slovak: Aklidíniumbromid je kompetitívny, selektívny antagonista muskarínových receptorov (tiež známy ako anticholinergikum) s dlhším rezidenčným časom na receptoroch M3 než na receptoroch M2.
Finnish: Lapset ja nuoret Bretaris Genuair ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovak: Deti a dospievajúci Bretaris Genuair nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen sairaus, ja sen vuoksi on suositeltavaa käyttää Bretaris Genuair -valmistetta päivittäin kaksi kertaa vuorokaudessa eikä vain silloin, kun hengitysvaikeuksia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita ilmenee.
Slovak: CHOCHP je dlhodobé ochorenie, preto sa odporúča používanie Bretarisu Genuair každý deň, dvakrát denne, a nielen vtedy, keď sa vyskytnú ťažkosti s dýchaním alebo iné príznaky CHOCHP.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Jos sinulla on näitä haittavaikutuksia, älä aja tai käytä koneita ennen kuin päänsärky on loppunut, huimaus mennyt ohitse ja näkösi on palautunut normaaliksi.
Slovak: Ak sa u vás prejaví niektorý z týchto vedľajších účinkov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým vás neprestane bolieť hlava, kým pocit závratu neustúpi a zrak sa vám nevráti do normálu.
Finnish: Enintään 65 % annoksesta eliminoitui metaboliitteina virtsaan ja enintään 33 % metaboliitteina ulosteeseen.
Slovak: Až 65 % dávky sa vylúčilo ako metabolity v moči a až 33 % ako metabolity v stolici.
Finnish: Viimeisen annoksen käyttämisen jälkeen inhalaattori on hävitettävä.
Slovak: Po užití poslednej dávky sa musí inhalátor zlikvidovať.
Finnish: Suukappale on peitetty irrotettavalla vihreällä suojakorkilla.
Slovak: Náustok je pokrytý odoberateľným zeleným ochranným viečkom.
Finnish: Potilaat lopettivat hoidon, jos heillä ilmeni MACE-tapahtuma, ja siirtyivät hoidon jälkeiseen seurantavaiheeseen tutkimuksen aikana.
Slovak: Pacienti liečbu ukončili po výskyte udalosti MACE a následne počas štúdie vstúpili do obdobia sledovania po ukončení liečby.
Finnish: • Aina kun lataat annoksen painamalla vihreää painiketta, annoslaskuri siirtyy hieman seuraavaa numeroa kohti (50, 40, 30, 20, 10 tai 0).
Slovak: Vždy pri naplnení dávky stlačením zeleného tlačidla sa indikátor dávky pomaly o kúsok posunie k ďalšiemu číslu (50, 40, 30, 20, 10, alebo 0).
Finnish: Inhalaattori on useista osista koostuva laite, joka on valmistettu polykarbonaatista, akryylinitriilibutadieenistyreenistä, polyasetaalista, polybutyleenitereftalaatista, polypropeenista, polystyreenistä ja ruostumattomasta teräksestä.
Slovak: Inhalačné zariadenie je viaczložkové zariadenie vyrobené z polykarbonátu, akrylonitryl-butadién-styrénu, polyoxymetylénu, polyester-butylén-tereftalátu, polypropylénu, polystyrénu a nehrdzavejúcej ocele.
Finnish: Kaikilla potilailla oli aiemmin todettu sydän- ja verisuonisairaus tai aivoverisuonisairaus ja/tai merkittäviä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
Slovak: Všetci pacienti mali kardiovaskulárne alebo cerebrovaskulárne ochorenie v anamnéze a/alebo významné kardiovaskulárne rizikové faktory.
Finnish: Respiratory -kyselylomakkeella [SGRQ] arvioituna).
Slovak: George's Respiratory Questionnaire; SGRQ]).
Finnish: Kuinka annoslaskuri toimii?
Slovak: Ako funguje indikátor dávky?
Finnish: Aklidiniumbromidin farmakokineettiset ominaisuudet potilaissa, joilla on keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti, näyttävät olevan samanlaisia 40-59-vuotiaissa ja yli 70-vuotiaissa potilaissa.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti aklidíniumbromidu u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou CHOCHP sa zdajú byť podobné, ako sú u pacientov vo veku 40-59 rokov a u pacientov vo veku ≥70 rokov.
Finnish: Aklidiniumbromidin annon jälkeisen päänsäryn, huimauksen tai näön hämärtymisen esiintyminen (ks. kohta 4.8) saattaa vaikuttaa ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Slovak: Výskyt bolesti hlavy, závratov alebo rozmazané videnie po podaní aklidíniumbromidu (pozri časť 4.8) môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.