FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sikkerhedsprofilen, som blev rapporteret hos forsøgspersoner, der fik den anbefalede dosis af Tamiflu til forebyggelse (75 mg én gang daglig i op til 6 uger), var kvalitativt svarende til den, som er set i behandlingsstudierne, på trods af en længere doseringsvarighed i forebyggelsesstudierne.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a Tamiflu-t az ajánlott dózisban kapták prevencióra (75 mg naponta egyszer legfeljebb 6 hétig) a jelentett biztonságossági profil minőségileg hasonló volt a terápiás vizsgálatoknál tapasztaltakhoz, a prevenciós vizsgálatokban alkalmazott hosszabb adagolás ellenére is.
Danish: Forekomst af oseltamivir resistens i kliniske studier
Hungarian: Az oszeltamivir rezisztencia incidenciája klinikai vizsgálatokban Beteg csoport
Danish: Den orale suspension kan anvendes af mennesker, som har svært ved at sluge kapsler.
Hungarian: A Tamiflu belsőleges szuszpenzió olyan embereknél alkalmazható, akik nehezen tudják bevenni a kapszulát.
Danish: Tamiflu har ingen kendt påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A Tamiflu nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Danish: Hvis du har taget for meget Tamiflu Stop med at tage Tamiflu og kontakt straks lægen eller apoteket.
Hungarian: Ha az előírtnál több Tamiflu-t vett be Hagyja abba a Tamiflu szedését és azonnal forduljon egy orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Danish: Der er påvist effekt, når behandlingen er påbegyndt inden for to dage efter symptomernes start.
Hungarian: A kezelés akkor hatékony, ha az első tünetek megjelenése után két napon belül elkezdik a kezelést.
Danish: Sjældne, men alvorlige bivirkninger: Søg lægehjælp omgående (Disse kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede) Sjældne bivirkninger, som har været rapporteret under behandling med Tamiflu, inkluderer
Hungarian: Ritka, de súlyos mellékhatások: azonnali orvosi ellátást igényelnek (1000 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) A Tamiflu-kezelés során ritkán olyan eseményeket jelentettek, mint,
Danish: Der er meget begrænset information tilgængelig om børn, der er ammet af mødre, der tager oseltamivir, og om udskillelse af oseltamivir i modermælk.
Hungarian: Nagyon kevés információ áll rendelkezésre oszeltamivirt szedő anyák által szoptatott csecsemőkről és az oszeltamivir anyatejbe való kiválasztásáról.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blistre
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Du har ikke brug for at tilberede den igen, undtagen du skal bruge en ny flaske.
Hungarian: Hacsak nem kezd egy új üveget, a szuszpenzió ismételt elkészítésére nincs szükség.
Danish: Behandling af influenza hos immunkompromitterede voksne: Et randomiseret, dobbeltblindet studie, med henblik på at evaluere sikkerhed og karakterisere oseltamivirs virkning på udviklingen af resistent influenzavirus (primær analyse) hos influenzasmittede voksne immunkompromitterede patienter, inkluderede 151 patienter, der kunne evalueres for oseltamivirs virkning (sekundær analyse, havde ikke styrke).
Hungarian: Csökkent immunitású felnőtt betegek kezelése: Egy randomizált, kettős vak vizsgálat, amelyet az oszeltamivir biztonságosságának értékelésére és a rezisztens influenza vírus kialakulására kifejtett hatásának jellemzésére végeztek (elsődleges elemzés) influenzával fertőzött, csökkent immunitású, felnőtt betegekkel, beleértve 151 beteget, akiknél az oszeltamivir hatásosságát értékelték (másodlagos elemzés, nem elegendő a vizsgálat statisztikai ereje).
Danish: • Tamiflu anvendes til voksne, unge, børn og spædbørn (herunder fuldbårne nyfødte) til at behandle influenza.
Hungarian: • A Tamiflu-t felnőttek, serdülők, gyermekek és csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket) influenzájának kezelésére alkalmazzák.
Danish: Tamiflu findes som 30 mg, 45 mg og 75 mg kapsler og oral suspension til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre.
Hungarian: Tamiflu 30 mg-os, 45 mg-os és 75 mg-os kapszula és belsőleges szuszpenzió áll rendelkezésre csecsemőknek és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknek.
Danish: 100 ml glasflaske (med børnesikret polypropylenskruelåg, ydre del: polyethylen, indre del: polypropylen, foring: polyethylen) med 13 g pulver til oral suspension, en plastikadaptor (lavdensitet polyethylen), plastik oral dispenser på 3 ml (0,1 ml inddelinger) og 10 ml (0,5 ml inddelinger) (cylinder og stempel : polypropylen, siliconbaseret tætningsring) og et plastikmålebæger (polypropylen).
Hungarian: 100 ml­es barna színű üveg (gyermekbiztonsági polipropilén csavaros zárókupakkal, amelynek külső része polietilén, belső része polipropilén, a kupak bélése polietilén), amely a belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez 13 g port tartalmaz, valamint egy műanyag feltétet (kis sűrűségű polietilén), egy 0,1 mles beosztással rendelkező 3 ml-es műanyag szájfecskendőt, egy 0,5 ml-es beosztással rendelkező 10 ml-es műanyag szájfecskendőt (a fecskendő és tolórúd pilipropilén, a tömítőgyűrű szilikon) és egy műanyag (polipropilén) mérőedényt.
Danish: Af de ældre patienter var 64 % influenza-positive og af de der havde kronisk hjerte- og/eller luftvejslidelse var 62 % influenzapositive.
Hungarian: A krónikus szív és/vagy respirációs betegségben szenvedők közül 62%-a volt influenza-pozitív.
Danish: Studiet inkluderede patienter transplanteret med solide organer, patienter med hæmatopoietisk stamcelletransplantation, HIV-positive patienter med CD4+ celletal <500 celler/mm3, patienter i systemisk immunsuppressiv behandling og patienter med hæmatologisk malignitet.
Hungarian: A vizsgálatba bevontak szolid szervtlanszplantáción [SOT], vérképző őssejt transzplantáción [HSCT] átesett betegeket, olyan HIV-pozitív betegeket, akiknek a CD4+ sejtszám értékük <500 sejt/mm3, szisztémás immunszuppresszív terápiában részesülő betegeket, és malignus hematológiai betegségben szenvedő betegeket.
Danish: Immunkompromitterede patienter
Hungarian: Csökkent immunitású betegek
Danish: Det anbefales, at Tamiflu oral suspension rekonstitueres af apoteket, før den udleveres til patienten.
Hungarian: A Tamiflu szuszpenziót ajánlatos a gyógyszerésznek elkészíteni mielőtt kiadja a betegnek.
Danish: Overdosering er blevet rapporteret hyppigere, når Tamiflu blev givet til børn sammenlignet med voksne og unge.
Hungarian: Gyakrabban jelentették túladagolás előfordulását, amikor a Tamiflu-t gyermekeknek adták, mint amikor felnőtteknek vagy serdülőknek.
Danish: Tamiflu er ikke en vaccine, men behandler infektion eller forhindrer influenzavirus i at sprede sig.
Hungarian: A Tamiflu nem influenza-elleni védőoltás: a fertőzést kezeli vagy meggátolja az influenza vírus szétterjedését.
Danish: Oseltamivirs antivirale aktivitet overfor influenza A og B blev støttet af eksperimentelle provokationsstudier hos raske, frivillige forsøgspersoner.
Hungarian: Az oszeltamivir influenza A és B elleni antivirális aktivitását igazolja az egészséges önkénteseken kísérletesen előidézett influenza elleni hatás.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen tilgængelige data, som muliggør en dosisanbefaling til for tidligt fødte børn (< 36 ugers fosteralder).
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre adat, amely alapján koraszülött csecsemőkre (<36 hetes fogantatástól számított kor) vonatkozó adagolási ajánlásokat lehetne adni.
Danish: • Infektioner i øvre luftveje (betændelse i næse, hals og bihuler)
Hungarian: • Felső légúti fertőzés (az orr, torok és a melléküregek gyulladása)
Danish: Den aktive metabolit elimineres fuldstændigt ved renal udskillelse.
Hungarian: Az aktív metebolit teljes mértékben a vesén keresztül ürül.
Danish: Resistente stammer selekteret under oseltamivir-behandling er blevet isoleret fra både immunkompetente og immunkompromitterede patienter.
Hungarian: Rezisztens vírustörzseket, oszeltamivir-kezelésben részesült, csökkent immunitású és immunkompetens betegekből is izoláltak.
Danish: Instruktion til brugeren
Hungarian: Leírás a felhasználó számára
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du ammer, så lægen kan beslutte, om Tamiflu er det rigtige til dig.
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának, ha szoptat, így a kezelőorvos el tudja dönteni, hogy szedheti-e a Tamiflu-t.
Danish: • Lette til alvorlige forstyrrelser i leverfunktionen
Hungarian: • Enyhe - súlyos májműködési zavar
Danish: Derudover er diarré og bleudslæt rapporteret.
Hungarian: Emellett hasmenést és pelenkakiütést jelentettek.
Danish: Fjern dispenseren fra flasken.
Hungarian: Húzza ki a szájfecskendőt az üvegből.
Danish: Til afmåling af 5,0 ml vand skal dispensere på 5 ml eller 10 ml anvendes.
Hungarian: 5 ml víz kimérésére 5 ml-es vagy 10 ml-es szájfecskendőt kell használni.
Danish: Skru låget godt fast på toppen af flasken, som nu indeholder adaptoren.
Hungarian: Csavarja vissza szorosan a kupakot az üveg tetejére, mely most már a csatlakozó feltétet is tartalmazza.
Danish: Der er rapporteret om neuropsykiatriske hændelser under administration af Tamiflu hos patienter med influenza, især hos børn og unge.
Hungarian: Influenzás betegek, különösen gyermekek és serdülők Tamiflu-kezelése során neuropszichiátriai eseményeket jelentettek.
Danish: Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte):
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket is):
Danish: Vær ikke bekymret, hvis noget af pulveret fra kapslen ikke opløses.
Hungarian: Ne aggódjon, ha az összes por nem oldódik fel.
Danish: Dette vil maskere den bitre smag af Tamiflu.
Hungarian: Ez a Tamiflu keserű ízének elfedésére szolgál.
Danish: Tamiflu er ikke en erstatning for influenzavaccination.
Hungarian: A Tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást.
Danish: Behandling af influenza hos børn: I et studie med i øvrigt raske børn (65 % influenzasmittede) i alderen 1 til 12 år (gennemsnit: 5,3 år), som havde feber (≥ 37,8° C) plus enten hoste eller forkølelse var 67 % af de influenza-positive patienter smittet med influenza A og 33 % med influenza B.
Hungarian: Az influenza kezelése gyermekek esetében: egy vizsgálatban, melyet egyébként egészséges (65% influenza-pozitív), 1 - 12 éves gyermekeken (átlag életkor 5,3 év) végeztek, akiknek lázuk volt (≥37,8°C), valamint vagy köhögtek vagy náthájuk volt, az influenza­pozitív betegek 67%­ának influenza A fertőzése, 33%­nak influenza B fertőzése volt.
Danish: I kliniske studier har der til dags dato ikke været evidens for udvikling af lægemiddelresistens i forbindelse med anvendelsen af Tamiflu ved post-eksponering (7 dage), post-eksponering inden for husstanden (10 dage) og sæsonbestemt (42 dage) forebyggelse af influenza hos immunkompetente patienter.
Hungarian: A mai napig nincs azokból a klinikai vizsgálatokból származó bizonyíték a Tamiflu alkalmazásakor kialakuló gyógyszerrezisztenciára, amelyekben a Tamiflu-t az expozíció után (7 napig), az egy háztartáson belül élőknél az expozíciót követően (10 napig) vagy szezonális prevencióra csökkent immunitású egyéneknek (42 napig) adták.
Danish: I et 12-ugers forebyggelsesstudie med 475 immunkompromitterede patienter, herunder 18 børn i alderen 1 til 12 år og derover, var sikkerhedsprofilen for de 238 patienter, som fik oseltamivir, i overensstemmelse med den, som tidligere er observeret i kliniske forebyggelsesstudier med Tamiflu.
Hungarian: Egy 12-hetes, 475 csökkent immunitású beteggel, köztük 18, 1-től 12 éves korú gyermekkel végzett profilaktikus vizsgálatban tapasztalt biztonságossági profil 238 betegnél, akik oszeltamivirt kaptak, azonos volt a Tamiflu korábbi, profilaktikus klinikai vizsgálataiban tapasztaltakkal.
Danish: Til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Den anbefalede dosis af Tamiflu 6 mg/ml oral suspension er anvist i tabellen nedenfor.
Hungarian: Csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: Az ajánlott Tamiflu 6 mg/ml szuszpenzió adagolása az alábbi táblázatban látható.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil for Tamiflu er baseret på data fra kliniske studier omfattende 6.049 voksne/unge og 1.473 pædiatriske patienter behandlet med Tamiflu eller placebo for influenza, og på data fra kliniske studier med 3.990 voksne/unge og 253 pædiatriske patienter, som fik Tamiflu eller placebo/ingen behandling til forebyggelse af influenza.
Hungarian: A Tamiflu teljes biztonságossági profilja klinikai vizsgálatokon alapul, amelyekben 6049 felnőtt/serdülő és 1473 gyermek az influenza kezelésére, illetve 3990 felnőtt/serdülő és 253 gyermek, az influenza megelőzésére kapott Tamiflut vagy placebót/kezelésben nem részesült.
Danish: Dog bør behandlingen hos immunkomprimerede patienter vare i 10 dage, da der ikke findes studier med kortere varighed af oseltamivir behandling hos denne patientgruppe (se pkt.
Hungarian: Ugyanakkor az influenza kezelésének csökkent immunitású felnőtt betegeknél 10 napig kell tartania, mivel ennél a betegcsoportnál nincsenek klinikai vizsgálatokból származó adatok a rövidebb oszeltamivir-kezelésre vonatkozóan.
Danish: Denne procedure beskriver tilberedningn af en 6 mg/ml suspension, som vil forsyne en patient med nok medicin til et 5-dages behandlingsforløb eller et 10-dages profylaktisk forløb.
Hungarian: Ez az eljárás leírja, hogyan kell elkészíteni a 6 mg/ml szuszpenziót, amely egy beteg 5 napos kezelésére vagy 10 napos prevenciójára elegendő gyógyszer.
Danish: Dog var resultaterne for store medfødte hjertefejl diagnostiseret inden for 12 måneder efter fødslen ikke afgørende i et observationsstudie, hvor den overordnede risiko for misdannelser ikke var øget, men hvor resultatet ikke var endegyldigt.
Hungarian: Habár, egy obszervációs vizsgálatban, a súlyos veleszületett rendellenességek kockáza összességében nem emelkedett, a születés utáni 12 hónapon belül diagnosztizált súlyos veleszületett szívrendellenességre vonatkozó adatok nem voltak meggyőzőek.
Danish: • Søde fødevarer til at maskere den bitre smag af Tamiflu.
Hungarian: • Édes élelmiszer a Tamiflu keserű ízének elfedésére.
Danish: Se den anden del af vejledningen.
Hungarian: Lásd a leírás második részét.
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du er gravid, tror du er gravid eller prøver på at blive gravid, så lægen kan beslutte, om Tamiflu er det rigtige til dig.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha várandós, gyanítja, hogy gyermeket vár, vagy ha gyermeket tervez, így a kezelőorvos el tudja dönteni, hogy szedheti-e Ön a gyógyszert.
Danish: Åbn det angivne antal Tamiflu-kapsler og tøm indholdet af hver kapsel direkte i det konserverede vand i glasbægeret.
Hungarian: Nyissa fel a meghatározott darabszámú Tamiflu kapszulát és valamennyi kapszula tartalmát öntse közvetlenül az üvegedényben lévő, tartósítószert tartalmazó vízbe.
Danish: Pulveret er et granulat eller klumpet granulat med en hvid til lysegul farve.
Hungarian: A por granulátum, vagy összetapadt granulátum formájú, fehér, világossárgás színű.
Danish: Xanthangummi (E415)
Hungarian: Xantán gumi (E415)
Danish: • methotrexat (anvendes ved behandling af bl.a. leddegigt (reumatoid artrit))
Hungarian: • metotrexát (pl. reumás izületi gyulladás kezelésére használják),
Danish: For at muliggøre korrekt afmåling af op til 10 doser (2 dosisafmålinger per døgn i 5 dage) indkluderer den sidste kolonne spild ved afmåling.
Hungarian: Annak érdekében, hogy legfeljebb 10 adaghoz (5 napos kezelésre napi kétszeri adagolással) szükséges pontos térfogat felszívása lehetséges legyen, az elkészítéskor a táblázat oszlopa által mutatott mérési veszteséget figyelembe kell venni.
Danish: • kramper og febervildelse inklusive ændret bevidsthedsniveau
Hungarian: • görcsrohamok és önkívületi állapot, beleértve a tudatszint megváltozását,
Danish: Tilføj en lille smule - ikke mere end en teskefuld af den søde fødevare - til den anden skål.
Hungarian: Tegyen egy kis mennyiségű - nem több, mint egy teáskanálnyi - édes élelmiszert a második tálkába.
Danish: I præ- og postnatale studier på rotter blev der set forlængelse af fødslen i doser på 1.500 mg/kg/dag: sikkerhedsmarginen mellem human eksponering og den højeste uvirksomme dosis hos rotter (500 mg/kg/dag) er en faktor 480 for oseltamivir og en faktor 44 for den aktive metabolit.
Hungarian: Pre­ és postnatalis patkány vizsgálatokban elhúzódó szülést figyeltek meg 1500 mg/kg/nap dózisnál: a biztonsági tartomány a humán vérszint és a legmagasabb, még hatástalan patkány dózis (500 mg/kg/nap) között, 480­szoros az oszeltamivirre vonatkozóan és 44­szeres az aktív metabolitra vonatkozóan.
Danish: Når bivirkninger blev rapporteret, svarede de til bivirkningerne efter normale doser, som angivet i punkt 4.
Hungarian: Amikor mellékhatásokat jelentettek, azok hasonlóak voltak azokhoz, amelyeket a szokásos adagoknál észleltek, és a 4. pontban kerültek feltüntetésre.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i studier, som har undersøgt Tamiflu til behandling og forebyggelse af influenza hos voksne og unge eller fra overvågning efter markedsføringen.
Hungarian: 1. táblázat Tamiflu-val végzett, az influenza kezelésére és prevenciójára vonatkozó klinikai vizsgálatok vagy a forgalomba hozatal utáni követés során észlelt mellékhatások felnőtteken és serdülőkön
Danish: I et fertilitetsstudie på rotter med en dosis op til 1.500 mg/kg/dag blev der, uanset køn, ikke påvist bivirkninger.
Hungarian: Egy patkányon maximum 1500 mg/kg/nap dózisokkal végzett fertilitási vizsgálatban nem észleltek mellékhatást sem nőstényen, sem hímen.
Danish: Sådanne neuropsykiatriske hændelser er også blevet rapporteret hos patienter med influenza, som ikke fik Tamiflu.
Hungarian: Hasonló neuropszichiátriai eseményekről olyan influenzás betegek esetében is beszámoltak, akik nem szedtek Tamiflu-t.
Danish: Kliniske data og data fra overvågning: Naturligt forekommende mutationer forbundet med nedsat følsomhed over for oseltamivir in vitro er set i influenza A- og B-vira isoleret fra patienter, som ikke har været udsat for oseltamivir.
Hungarian: Klinikai és surveillance adatok: Előzetesen oszeltamivir-kezelésben nem részesült betegekből izolált influenza A és B vírusokban oszeltamivir iránti csökkent érzékenységű, természetben előforduló mutációkat azonosítottak in vitro.
Danish: I den samlede behandlingspopulation blev influenza bekræftet hos 67 % (spændvidde: 46 % - 74 %) af de rekrutterede patienter.
Hungarian: Az összesített kezelt vizsgálati populációban az influenza-fertőzést a bevont betegek 67%­ánál (46% - 74%) igazolták.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at ved lanceringen af Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension, leveres et Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)-brev til alle læger som forventes at ordinere eller anvende Tamiflu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítani kell, hogy a Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz forgalomba hozatalának idején minden orvos, aki várhatóan felírja vagy alkalmazza a Tamiflu-t megkapjon egy Orvosoknak szóló tájékoztató levelet, melynek szövegét a CHMP értékelő jelentésének melléklete tartalmazza.
Danish: Hvordan opbevares Tamiflu ovenfor.
Hungarian: Hogyan kell a Tamiflu-t tárolni?
Danish: • Flasken som indeholder Tamiflu-pulver (i pakningen)
Hungarian: • A Tamiflu port tartalmazó üveg (a gyógyszer dobozában található) • Az üvegkupak (a gyógyszer dobozában található)
Danish: • Leversygdomme (voldsom leverbetændelse, leverfunktionsforstyrrelser og gulsot): Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, ændring i farven på afføring, adfærdsændringer
Hungarian: • Májbetegségek (gyors és heves lefolyású májgyulladás, májműködési zavar és sárgaság): a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése, a széklet színének megváltozása, a viselkedés megváltozása.
Danish: Trin 5: Tilsæt sødemiddel og giv til barnet Tilføj en lille smule - ikke mere end en teskefuld af den søde fødevare- til den anden skål.
Hungarian: 5. lépés: Édesítse meg és adja be a gyermeknek Tegyen egy kis mennyiségű - nem több, mint egy teáskanálnyi - édes élelmiszert a második tálkába.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 flaske indeholder 390 mg oseltamivir.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy üveg 390 mg oszeltamivirt tartalmaz.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state af oseltamivircarboxylat hos mennesker er ca. 23 liter, et volumen som svarer til ekstracellulærvæsken.
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát átlagos megoszlási térfogata emberben, egyensúlyi állapotban 23 liter amely térfogat az extracelluláris folyadékkal ekvivalens.
Danish: Begrænsede data viste, at oseltamivir og den aktive metabolit blev fundet i modermælk, dog var niveauerne lave, hvilket ville resultere i en subterapeutisk dosis til spædbarnet.
Hungarian: A korlátozott számú adat azt mutatta, hogy az oszeltamivir és aktív metabolitja az anyatejben alacsony szinten kimutatható, amely a csecsemőknél szubterápiás dózist eredményez.
Danish: Bronkitis, herpes simplex, nasofaryngitis, infektioner i øvre luftveje, sinuitis
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések bronchitis, herpes simplex, nasopharyngitis, felső légúti fertőzések,
Danish: I dette studie var raten, for at få store medfødte hjertefejl efter eksponering af oseltamivir under første trimester, på 1,76 % (7 spædbørn ud af 397 graviditeter) sammenlignet med en rate på 1,01 % hos de ueksponerede graviditeter fra den generelle population (odds ratio 1,75, 95 % konfidensinterval 0,51 til 5,98).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az első trimeszterben történt oszeltamivir expozíciót követően a súlyos veleszületett szívelégtelenségek aránya 1,76% volt (397 terhességből 7 újszülött), összehasonlítva az expozícióban nem részesült általános populációra vonatkozó 1,01%-os aránnyal (esélyhányados 1,75; 95%-os konfidencia intervallum 0,51-5,98).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre Karton
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Danish: Du skal gøre dette hver gang du skal udtage en dosis.
Hungarian: Ezt minden alkalommal meg kell tennie, valahányszor egy adagra szüksége van.
Danish: Undersøg om låget er fastgjort og ryst derefter flasken med Tamiflu oral suspension.
Hungarian: • Rázza fel az üveget Ellenőrizze, hogy a kupak rendesen zár-e, majd rázza fel a Tamiflu belsőleges szuszpenziót tartalmazó üveget.
Danish: Mennesker, som har svært ved at sluge kapsler, herunder små børn, kan anvende medicinen i flydende form, Tamiflu oral suspension.
Hungarian: Azok számára, akik nehezen tudják bevenni a kapszulát, beleértve a nagyon fiatal gyermekeket is, a gyógyszer folyadék formában is kapható (Tamiflu belsőleges szuszpenzió).
Danish: Hvis der er noget af suspensionen tilbage i den anden skål, så skyl skålen med en lille smule vand og lad barnet drikke det hele.
Hungarian: Ha a második tálkában marad valami, egy kis mennyiségű vízzel öblítse át a tálkát és mindet itassa meg a gyermekkel.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Roche Registration GmbH.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Roche Registration GmbH.
Danish: Indeholder også 1 plastik flaskeadaptor, 1 plastik målebæger (55 ml), 1 plastik oral dispenser på 3 ml og 1 plastik oral dispenser på 10 ml
Hungarian: A doboz tartalmaz még 1 műanyag feltétet, 1 műanyag mérőedényt (55 ml), 1 műanyag 3 ml-es szájfecskendőt és 1 műanyag 10 ml-es szájfecskendőt
Danish: Hvis det er tilfældet, kan der være behov for dosisjusteringer.
Hungarian: • ha veseproblémái vannak, ebben az esetben az adagja módosítására lehet szükség,
Danish: Spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Oseltamivirs farmakokinetik er undersøgt i et enkeltdosis farmakokinetisk studie med spædbørn, børn og unge i alderen 1 til 16 år.
Hungarian: Csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: egydózisos farmakokinetikai vizsgálatokban értékelték az oszeltamivir farmakokinetikáját csecsemőkben, gyermekekben és 1 és 16 év közötti serdülőkben.
Danish: Bland den søde fødevare og flydende Tamiflu grundigt.
Hungarian: Keverje jól össze az édes élelmiszert és a Tamiflu oldatot.