FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ESBL: Betalaktamaser med utvidgat spekrum (Extended Spectrum Beta-lactamases) MRSA: Meticillinresistent Staphylococcus aureus
Slovenian: ESBL: beta-laktamaze razširjenega spektra (Extended Spectrum Beta-lactamases).
Swedish: • till patienter med anamnes på besvär med senor kopplade till administrering av fluorokinolon
Slovenian: • bolnikih z okvaro kit, povezano z uporabo fluorokinolonov v anamnezi;
Swedish: Verkningsmekanism:
Slovenian: Način delovanja:
Swedish: Mjölksyra (E270) Natriumklorid
Slovenian: Mlečna kislina (E 270)
Swedish: Intravenös administrering av 15 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen, eller 10 mg/kg kroppsvikt tre gånger dagligen (högst 1200 mg per dag), följt av oral administrering två gånger dagligen.
Slovenian: Intravensko odmerjanje 15 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 10 mg/kg telesne mase trikrat na dan (največ 1200 mg na dan), nato pa peroralno odmerjanje dvakrat na dan.
Swedish: Sällsynt: pseudomembranös kolit, moniliasis (oral).
Slovenian: Redki: psevdomembranski kolitis, kandidoza (oralna).
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Swedish: Om några symtom som antyder försämring av myasthenia gravis föreligger måste därför läkare konsulteras.
Slovenian: Zato se je treba ob pojavu kakršnih koli simptomov, ki kažejo na eksacerbacijo miastenije gravis, posvetovati z zdravnikom.
Swedish: Liksom andra läkemedel i denna grupp, har ciprofloxacin rapporterats orsaka ledbesvär i viktbärande leder hos ungdjur.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih iz te skupine so tudi za ciprofloksacin poročali, da povzroča okvare nosilnih sklepov živali, pri katerih razvoj še ni končan.
Swedish: Liksom andra gyrashämmare kan ciprofloxacin orsaka ledskador under tillväxtfasen hos unga djur.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko, tako kot drugi zaviralci giraze, pri neodraslih živalih povzroči poškodbe sklepov v fazi rasti.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml infusionsvätska, lösning innehåller: ciprofloxacinlaktat motsvarande 2 mg ciprofloxacin.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje: ciprofloksacinlaktat, ki ustreza 2 mg ciprofloksacina.
Swedish: Han/hon kan anse det nödvändigt att justera din dos på grund av nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Morda vam bo glede na zmanjšano delovanje ledvic prilagodil odmerek.
Swedish: Fullgod vätsketillfärsel ska säkerställas hos patienter som erhåller ciprofloxacin och förhöjd alkalinitet i urin bör undvikas.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo ciprofloksacin, morajo dobivati dovolj tekočine, poleg tega je treba preprečiti, da bi postal urin izrazito alkalen.
Swedish: ≤ 0,5 µg/ml för mottagliga, > 1 µg/ml för resistenta; - Acinetobacter spp.
Slovenian: ≤ 0,5 µg/ml za dovzetne, > 1 µg/ml za rezistentne; - Acinetobacter spp.
Swedish: Om detta inträffar ska du omedelbart kontakta läkare.
Slovenian: V tem primeru se morate takoj posvetovati z zdravnikom.
Swedish: Det föreligger ett linjärt samband mellan dos och plasmakoncentration samt mellan dos och AUC.
Slovenian: Med odmerkom na eni strani in koncentracijo v plazmi ter vrednostjo AUC na drugi obstaja linearna korelacija.
Swedish: Koncentrationer av transaminas eller alkaliskt fosfatas kan tillfälligt stiga eller kolestatisk ikterus kan inträffa, i synnerhet hos patienter med tidigare leverskada.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo jetrno okvaro se lahko začasno zvišajo vrednosti transaminaz in alkalne fosfataze ali pa se lahko pojavi holestatska zlatenica.
Swedish: Infektioner och infestationer: Mindre vanlig: moniliasis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni: Občasni: kandidoza
Swedish: Sällsynt: myalgi (muskelsmärta), ledsjukdomar (svullna leder).
Slovenian: Redki: mialgija (bolečine v mišicah), bolezni sklepov (otečeni sklepi).
Swedish: Mindre vanlig: kräkning, dyspepsi, flatulens, anorexi, magsmärta.
Slovenian: Občasni: bruhanje, dispepsija, flatulenca, anoreksija, bolečine v trebuhu.
Swedish: Vanlig: illamående, diarré.
Slovenian: Pogosti: navzeja, diareja.
Swedish: Var särskilt försiktig om Ciprofloxacin Hikma ges samtidigt som ett av följande läkemedel:
Slovenian: Uporaba drugih zdravil Če zdravilo Ciprofloxacin Hikma jemljete skupaj z enim izmed naslednjih zdravil, morate biti posebno previdni:
Swedish: De vanligaste förekommande biverkningarna omfattar magtarmkanalen och det centrala nervsystemet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila prizadenejo prebavila in osrednje živčevje.
Swedish: Använd INTE Ciprofloxacin Hikma:
Slovenian: NE uporabljate zdravila Ciprofloxacin Hikma:
Swedish: 124-174 µmol/l, är den högsta intravenösa dygnsdosen 800 mg. Om kreatininclearance är ≤ 30 ml/minut/1.73 m2 eller serumkreatininkoncentrationen är ≥ 175 µmol/l,
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom od 31 do 60 ml/min/1,73 m2 ali koncentracijo kreatinina v serumu od 124 do 174 µmol/l je največji dnevni intravenski odmerek 800 mg.
Swedish: • till barn och växande ungdomar förutom vid behandling av akuta nedre luftvägsinfektioner orsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa hos barn och ungdomar 5-17 år gamla med cystisk fibros.
Slovenian: • pri otrocih in odraščajočih mladostnikih, razen za zdravljenje akutnih okužb; spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17
Swedish: Mindre vanlig: pruritus, papillomakulärt utslag, urtikaria.
Slovenian: Občasni: pruritus, papilomakularni izpuščaj, urtikarija.
Swedish: Ej använd lösning samt injektionsflaskan ska hanteras enligt gällande föreskrifter.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino in viale zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS MED PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mindre vanlig: asteni (allmän svaghetskänsla, trötthet), reaktioner vid injektionsstället.
Slovenian: Občasni: astenija (splošni občutek šibkosti, utrujenosti), reakcije na mestu injiciranja.
Swedish: Förekommer hos fler än 1 av 1,000 patienter, men färre än 1 av 100 patienter
Slovenian: Občasni pri več kot 1 bolniku od 1000, vendar manj kot 1 bolniku od 100
Swedish: Mindre vanlig: artralgi (ledsmärta).
Slovenian: Občasni: artralgija (bolečine v sklepih).
Swedish: Dessa biverkningar förekommer övervägande hos patienter vid risk för vissa hjärtsjukdomar.
Slovenian: Pri teh bolnikih se namreč poveča nevarnost pojava stranskih učinkov, povezanih z vplivom zdravila na osrednje živčevje.
Swedish: • komplicerade urinvägsinfektioner
Slovenian: • zapletene okužbe sečil;
Swedish: • Förvara sprutan i ytterkartongen fram till användning.
Slovenian: • Vialo do uporabe shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Swedish: Arter där förvärvad resistens kan utgöra ett problem Grampositiva aeroba organismer Coagulase-negative Staphylococcus
Slovenian: Vrste, pri katerih je pridobljena rezistenca lahko težava Grampozitivni aerobi:
Swedish: • signifikant nedsatt njurfunktion.
Slovenian: • huda ledvična okvara.
Swedish: En övergående ökning av serumkoncentrationen efter samtidig administrering av ciprofloxacin och ciklosporin har observerats i separata fall.
Slovenian: Po sočasni uporabi ciprofloksacina in ciklosporina so v posameznih primerih opazili prehodno povečanje koncentracije kreatinina v serumu.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
Swedish: HUR DU ANVÄNDER CIPROFLOXACIN HIKMA
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN HIKMA
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Hos patienter med kreatininclearance 31-60 ml/minut/1,73 m2 eller serumkreatininkoncentrationer på
Slovenian: Če je kreatininski očistek ≤ 30 ml/min/1,73 m2 ali če je koncentracija kreatinina v serumu
Swedish: Däremot rekommenderas att bensodiazepinterapi följs noggrant, då sänkt diazepamclearance med en förlängd halveringstid har rapporterats då ciprofloxacin givits samtidigt som diazepam, och i mycket sällsynta fall med midazolam.
Slovenian: Vendar so pri sočasni uporabi ciprofloksacina in diazepama ter v zelo redkih primerih midazolama poročali o zmanjšanem očistku in podaljšanem razpolovnem času diazepama, zato se priporoča pozorno spremljanje zdravljenja z benzodiazepinom.
Swedish: Förekommer hos fler än 1 av 10,000 patienter, men färre än 1 av 1,000 patienter
Slovenian: Redki pri več kot 1 bolniku od 10.000, vendar manj kot 1 bolniku od 1.000
Swedish: Hur Ciprofloxacin Hikma ska förvaras Övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ciprofloxacin Hikma Dodatne informacije
Swedish: Förekommer hos fler än 1 av 10 patienter, men färre än 1 av 10 patienter
Slovenian: Pogosti pri več kot 1 bolniku od 100, vendar manj kot 1 bolniku od 10
Swedish: Administreringssätt och administreringsväg
Slovenian: Način in pot uporabe
Swedish: 1 ml infusionsvätska, lösning innehåller: ciprofloxacinlaktat motsvarande 2 mg ciprofloxacin Varje injektionsflaska med 100 ml innehåller 200 mg ciprofloxacin.
Slovenian: 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje: ciprofloksacinlaktat, ki ustreza 2 mg ciprofloksacina.
Swedish: Får ej frysas.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Swedish: Muskuloskeletala systemet:
Slovenian: Mišice in skelet:
Swedish: Det är viktigt att du fullföljer hela behandlingen även om du känner dig bättre efter några få dagar, annars kan dina symtom återkomma.
Slovenian: Vendar je pomembno, da končate celoten cikel zdravljenja, tudi če se po nekaj dneh počutite bolje, sicer se simptomi lahko pojavijo znova.
Swedish: Det verkar genom att döda bakterier som kan orsaka infektioner.
Slovenian: Deluje tako, da ubija bakterije, ki lahko povzročajo okužbe.
Swedish: Officiella riktlinjer beträffande lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Slovenian: Pozorni morate biti na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Swedish: Nycomed AB Tegeluddsvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Sverige
Slovenian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Švedska
Swedish: Barn och ungdomar (5-17 år)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 5 do 17 let)
Swedish: Dessa rekommendationer ligger också i linje med nuvarande behandlingsriktlinjer, med klinisk praxis i de flesta länder i Europa och med rekommendationerna för tidigare godkända ursprungliga och generiska ciprofloxacinprodukter i Europa.
Slovenian: Ta priporočila so tudi v skladu s trenutnimi smernicami za zdravljenje, s klinično prakso v večini evropskih držav ter s priporočili predhodno odobrenih evropskih originatorskih in generičnih izdelkov s ciprofloksacinom.
Swedish: Produkten ska inte blandas med andra läkemedel som är kemiskt eller fysikaliskt instabila vid pH 3,9-4,5 (se avsnitt 6.2).
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, ki so kemijsko ali fizikalno nestabilna pri vrednosti pH 3,9-4,5 (glejte poglavje 6.2).
Swedish: Den dagliga dosen om 1 200 mg skall emellertid inte överskridas.
Slovenian: Vendar pa dnevnega odmerka 1200 mg ni dopustno preseči.
Swedish: Medicinsk praxis vid behandling av urinvägsinfektioner med ciprofloxacin har ändrats och utvecklats sedan det första godkännandet 1987.
Slovenian: Medicinska praksa v zvezi z zdravljenjem okužb sečil s ciprofloksacinom se je od prve odobritve leta 1987 spreminjala in razvijala.
Swedish: Följande doser rekommenderas för specifika infektionstyper: Indikation
Slovenian: Za specifične vrste okužb so priporočeni naslednji odmerki: Indikacija
Swedish: Den normala behandlingstiden är mellan 5 och 7 dagar, men kan vara längre om infektionen är ihållande eller svår.
Slovenian: Zdravljenje navadno traja 5 do 7 dni, vendar pa je pri vztrajnejših ali hujših okužbah lahko daljše.
Swedish: Referenser (alla som redovisats finns inte med nedan)
Slovenian: Referenčna literatura (na tem mestu niso našteti vsi predloženi dokumenti)
Swedish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372
Slovenian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norveška
Swedish: Kontroll av läkemedelshalterna i serum är det mest pålitliga underlaget för dosjustering.
Slovenian: Spremljanje ravni zdravila v serumu je najzanesljivejša osnova za prilagajanje odmerka.
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Slovenian: Pot uporabe zdravila vsebina (koncentracija)
Swedish: Det finns ett linjärt samband mellan dos och plasmakoncentration.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom in koncentracijo v plazmi.
Swedish: Dock har analys av tillgängliga säkerhetsdata från användning av ciprofloxacin hos patienter under 18 år, av vilka majoriteten hade cystisk fibros, inte visat några läkemedelsrelaterade brosk- eller ledskador.
Slovenian: Vendar analiza razpoložljivih podatkov o varnosti uporabe ciprofloksacina pri bolnikih, mlajših od 18 let, od katerih je večina imela cistično fibrozo, ne kaže na z zdravilom povezane okvare hrustanca ali sklepov.
Swedish: Om kompatibiliteten inte är dokumenterad ska infusionsvätskan alltid administreras separat.
Slovenian: Če kompatibilnost ni dokazana, je treba raztopino za infundiranje vedno dajati ločeno.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Använd inte läkemedlet om det innehåller kristaller.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ne uporabljajte, če so v raztopini kristali.
Swedish: Initial intravenös administrering kan följas av peroral behandling.
Slovenian: Začetnemu infundiranju lahko sledi peroralno zdravljenje.
Swedish: En adekvat dosering för att uppnå optimal klinisk effekt och för att förhindra utveckling av antimikrobiell resistens är därför viktig både för den enskilda patienten och för samhället, i synnerhet mot bakgrund av den nuvarande ökningen av resistenta uropatogener.
Slovenian: Ustrezno odmerjanje, s katerim dosežemo optimalno klinično učinkovitost in preprečimo razvoj antimikrobne odpornosti, je torej ključnega pomena tako za posameznega bolnika kot tudi za družbo, še posebej v luči sedanjega povečanega pojavljanja odpornih uropatogenov.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Swedish: Dosen och behandlingens längd beror på infektionens svårighetsgrad och typ.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od resnosti in vrste okužbe.
Swedish: Ungdomar och barn
Slovenian: Mladostniki in otroci
Swedish: Vid komplicerad UVI kan dessutom bildning av biofilm spela en viktig roll, där patogenernas känslighet minskat flerfaldigt jämfört med planktonceller eller rena kulturceller.
Slovenian: Nadalje utegne pri zapletenih okužbah sečil pomembno vlogo igrati tvorba biofilma, kjer je občutljivost patogenov nekajkrat manjša v primerjavi s planktonskimi celicami ali celicami čiste kulture.
Swedish: Övre och nedre luftvägsinfektion (beroende på svårighetsgrad och känslighet hos den orsakande organismen)
Slovenian: Okužbe zgornjih in spodnjih dihal (glede na resnost okužbe in občutljivost povzročitelja)
Swedish: Pneumoni orsakad av aeroba gramnegativa bakterier
Slovenian: Pljučnica, ki jo povzročajo aerobne gramnegativne bakterije.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed rekommenderas inte till barn under 18 år.
Slovenian: Uporaba zdravila Ciprofloxacin Nycomed pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočena.
Swedish: Produkten kan ges som en direkt infusion och administreras som en kortvarig infusion under 30-60 minuter.
Slovenian: Zdravilo se lahko infundira neposredno in daje s kratkotrajno 30- do 60-minutno infuzijo.
Swedish: Komplicerad urinvägsinfektion
Slovenian: Zapletene okužbe sečil
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: Saltsyra, mjölksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: klorovodikova kislina, mlečna kislina, natrijev klorid, voda za injekcije.
Swedish: Behandlingen av patienter med komplicerade urinvägsinfektioner (UVI) omfattar för närvarande empirisk behandling med ett bredspektrumantibiotikum (fluorokinolon) och eventuell fortsatt behandling i 10-14 dagar baserat på urinodling och känslighet.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zapletenimi oblikami okužbe sečil trenutno vključuje empirično zdravljenje z antibiotikom s širokim spektrom delovanja (fluorokinoloni) in morebitno nadaljnje 10- do 14-dnevno zdravljenje na podlagi urinokulture in občutljivosti.
Swedish: Maximalt 800 mg intravenöst dagligen, uppdelat på två doser
Slovenian: Največji dnevni intravenski odmerek 800 mg, razdeljen v dva odmerka
Swedish: Till stöd för den föreslagna maximala dosen på 1 200 mg (400 mg tre gånger dagligen) i stället för 800 mg, hänvisade den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning till den publicerade litteraturen.
Slovenian: V podporo predlaganemu maksimalnemu odmerku 1200 mg (400 mg trikrat dnevno) namesto 800 mg se je vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet skliceval na objavljeno literaturo.
Swedish: Det rekommenderade doseringsintervallet för vuxna och olika typer av infektioner ges i tabellen nedan.
Slovenian: Priporočeni interval odmerjanja za odrasle pri različnih vrstah okužb je naveden v preglednici spodaj.
Swedish: Aktuella PK/PD-data betonar vikten av adekvat dosering för att begränsa resistensutveckling.
Slovenian: Aktualni farmakokinetični in farmakodinamični podatki poudarjajo pomen ustreznega odmerjanja za omejevanje razvoja odpornosti.
Swedish: Mot bakgrund av den ökande frekvensen av kinolonresistens hos patogener i urinen i Europa anses därför en optimal dosering viktig, eftersom underdosering kan leda till ett nedsatt kliniskt svar och utgör risk för utveckling av resistensstammar.
Slovenian: V luči naraščajoče stopnje odpornosti urinarnih patogenov na kinolone v Evropi se optimalni režim odmerjanja smatra kot pomemben, saj utegne premajhno odmerjanje privesti do okrnjenega kliničnega odziva in predstavlja tveganje za razvoj odpornih sevov.
Swedish: 200-400 mg två gånger dagligen
Slovenian: 200-400 mg dvakrat na dan
Swedish: Frekvensen av sannolika och/eller möjliga läkemedelsrelaterade biverkningar skilde sig inte signifikant mellan ciprofloxacinbehandlade patienter och jämförelsegrupperna.
Slovenian: Pogostost neželenih stranskih učinkov, verjetno in/ali morebiti povezanih z zdravilom, se ni značilno pomembno razlikovala med bolniki, zdravljenimi s ciprofloksacinom, in onimi, zdravljenimi s primerjalno učinkovino.
Swedish: - Denna produkt är en lösning som är avsedd för intravenös infusion och skall därför begränsas till behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Slovenian: - Uporabo tega izdelka, torej raztopine za intravensko infuzijo, je treba omejiti na zdravljenje zapletenih okužb sečil.
Swedish: Det har visats att exponering för kinoloner vid subinhibitoriska koncentrationer signifikant ökar mutationsfrekvensen hos E. coli, stafylokocker, pneumokocker och Mycobakterium spp., liksom selektion av resistens per se (3).
Slovenian: Pokazano je bilo, da izpostavitev kinolonom v subinhibitornih koncentracijah bistveno poveča stopnjo mutacij E. coli, stafilokokov, pnevmokokov in Mycobacterium spp., kakor tudi sposobnost razvoja odpornosti per se (3).
Swedish: Behandling av följande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga organismer hos vuxna när oral terapi inte är möjlig eller inte tillförlitlig: - Pneumoni orsakad av aeroba gramnegativa bakterier.
Slovenian: Zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih, ki jih povzročajo organizmi, dovzetni za ciprofloksacin, kadar peroralno zdravljenje ni mogoče ali ni zanesljivo: - pljučnica, ki jo povzročajo aerobne gramnegativne bakterije.
Swedish: DK-400 Roskilde Danmark
Slovenian: DK-4000 Roskilde Danska
Swedish: Oanvänt läkemedel ska kasseras omedelbart efter användning.
Slovenian: Poleg tega je treba neuporabljeno zdravilo zavreči takoj po uporabi.
Swedish: Ciprofloxacin är ett antibiotikum som tillhör en grupp som kallas kinoloner.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin je antibiotik, ki spada v skupino zdravil, imenovanih kinoloni.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed ges av din läkare eller en specialist.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Nycomed vam bo dal osebni zdravnik ali specialist.
Swedish: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning redovisade inte några kliniska data för att belysa frågor knutna till risken/nyttan hos den föreslagna dosen vid UVI och den maximala dagliga dosen för vuxna, eftersom denna ansökan är en så kallad "generisk" ansökan (referensprodukt/ursprung ciproxin från Bayer).
Slovenian: Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet ni predložil nobenih kliničnih podatkov, ki bi se nanašali na vprašanja v zvezi s tveganji in koristmi predlaganega odmerka za okužbe sečil in maksimalnega dnevnega odmerka za odrasle, saj je ta vloga t.i. »generična« vloga (referenčni/originatorski izdelek Ciproxin proizvajalca Bayer).
Swedish: Förutsättningen för att behandlingen skall lyckas och resistens inte utvecklas är en adekvat dosering och patientföljsamhet.
Slovenian: Da bi preprečili neuspeh zdravljenja in razvoj odpornosti, sta predpogoj sodelovanje bolnika in ustrezno odmerjanje.
Swedish: 200-400 mg två gånger dagligen * Även om farmakokinetiken hos ciprofloxacin är oförändrad hos vuxna patienter med cystisk fibros, bör patienternas låga kroppsvikt beaktas vid dosbestämning.
Slovenian: 200-400 mg dvakrat na dan * Čeprav pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo ostane farmakokinetika ciprofloksacina nespremenjena, je treba pri odmerjanju upoštevati majhno telesno maso teh bolnikov.
Swedish: Enligt farmakodynamiska studier uppvisar ciprofloxacin, liksom övriga fluorokinoloner, en koncentrationsberoende avdödning.
Slovenian: V skladu s farmakodinamičnimi raziskavami izkazuje ciprofloksacin, podobno kot drugi fluorokinoloni, delovanje, ki je odvisno od koncentracije.
Swedish: Infusionen ska administreras under 60 minuter.
Slovenian: Infundiranje mora trajati 60 minut.
Swedish: Akut pulmonell exacerbation av cystisk fibros hos barn och ungdomar (5-17 år) orsakad av Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Akutna pljučna eksacerbacija cistične fibroze pri otrocih in mladostnikih (starih od 5 do 17 let), ki jo povzroča Pseudomonas aeruginosa.
Swedish: Den rekommenderade doseringen på 200-400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen är i överensstämmelse med nuvarande medicinsk praxis och stöds av den framlagda publicerade litteraturen från mitten av 1990-talet och fram till idag.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno je v skladu s trenutno medicinsko prakso, ki jo podpirajo predstavljene strokovne objave od sredine 90tih let do danes.
Swedish: 31-60 i kreatininclearance (serumkreatinin 120-170 µmol/l)
Slovenian: Kreatininski očistek 31-60 (koncentracija kreatinina v serumu 120-170 µmol/l)
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed är inte indicerat för andra infektioner hos denna åldersgrupp.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Nycomed za druge okužbe v tej starostni skupini ni indicirano.
Swedish: Fluorokinolonernas antimikrobiella aktivitet i urin minskas beroende på pH och olika lösningar, huvudsakligen katjoner.
Slovenian: Protimikrobna aktivnost fluorokinolonov v urinu se zmanjšuje v odvisnosti od pH vrednosti in različnih topnih sestavin, zlasti kationov.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed
Slovenian: Ciprofloksacin Nycomed
Swedish: Nedsatt njurfunktion Följande dosjusteringar rekommenderas: Kreatininclearance ml/minut
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Priporočene so naslednje prilagoditve odmerkov: Kreatininski očistek (ml/min)
Swedish: Ciprofloxacin är en kinolon som är effektiv in vitro mot ett stort antal gramnegativa aeroba bakterier liksom mot vissa grampositiva organismer.
Slovenian: Ciprofloksacin je kinolon, ki je in vitro učinkovit proti številnim po Gramu negativnim aerobnim bakterijam, kakor tudi proti nekaterim po gramu pozitivnim organizmom.
Swedish: Storbritannien Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Slovenian: Velika Britanija Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1