FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 5 de dezembro de 2016, Venclyxto recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a UE.
Dutch: Venclyxto heeft op 5 december 2016 een in de hele EU geldige voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Pode também ser utilizado como medicamento único (monoterapia) em:
Dutch: Het kan ook gebruikt worden als monotherapie bij:
Portuguese: A autorização passou a autorização plena em 20 de Novembro de 2018.
Dutch: Deze vergunning werd op 20 november 2018 omgezet in een volwaardige handelsvergunning.
Portuguese: Mais informações sobre Venclyxto podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Dutch: Het volledige EPAR voor Venclyxto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Portuguese: Venclyxto deve ser tomado durante 24 meses a partir do dia 1 do primeiro ciclo de rituximab.
Dutch: Venclyxto moet gedurende 24 maanden worden ingenomen vanaf dag 1 van de eerste cyclus rituximab.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Venclyxto são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Venclyxto continu gemonitord.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Venclyxto são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Venclyxto groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Venclyxto?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Venclyxto te waarborgen?
Portuguese: Embora exista um risco de síndrome de lise tumoral, uma complicação que surge quando as células cancerígenas são destruídas demasiado rapidamente, este risco pode ser contido através de medidas preventivas, tais como o aumento gradual ou a redução da dose, se necessário.
Dutch: Hoewel het risico bestaat op tumorlysissyndroom, een complicatie die optreedt wanneer de kankercellen te snel worden vernietigd, kan dit risico worden beperkt via preventieve maatregelen, zoals het geleidelijk verhogen van de dosis of het verlagen van de dosis (indien nodig).
Portuguese: Uma elevada taxa de resposta foi também observada em doentes nos quais o tratamento anterior com ibrutinib ou idelalisib tinha falhado.
Dutch: Daarnaast werd een hoog responspercentage waargenomen bij patiënten bij wie eerdere behandeling met ibrutinib of idelalisib had gefaald.
Portuguese: No caso de aparecimento de determinados efeitos secundários, pode interromper-se temporariamente o tratamento ou reduzir a dose.
Dutch: Als de patiënt bepaalde bijwerkingen ondervindt, mag de behandeling tijdelijk worden onderbroken of gestopt, dan wel de dosis worden verlaagd.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Venclyxto são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Venclyxto worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Neste segundo estudo, todos os doentes tinham sido tratados anteriormente com inibidores da via do recetor das células B.
Dutch: De patiënten in deze tweede studie hadden allemaal eerder B-celreceptorremmers gebruikt.
Portuguese: O tratamento com Venclyxto deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na administração de medicamentos contra o cancro e o medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: De behandeling met Venclyxto moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts met ervaring in het toedienen van geneesmiddelen tegen kanker en dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Quanto Venclyxto é utilizado como medicamento único, o tratamento deve ser continuado enquanto o doente apresentar melhorias ou se mantiver estável e os efeitos secundários forem bem tolerados.
Dutch: Wanneer Venclyxto als monotherapie wordt gebruikt, moet de behandeling worden voortgezet zolang de patiënt verbetert of stabiel blijft en de bijwerkingen verdraagbaar zijn.
Portuguese: Venclyxto pode ser utilizado em associação com rituximab (outro medicamento contra o cancro), em doentes que já tenham recebido pelo menos um tratamento anterior.
Dutch: Venclyxto kan gebruikt worden in combinatie met rituximab (een ander geneesmiddel tegen kanker) bij patiënten die ten minste één eerdere behandeling hebben gekregen.
Portuguese: Venclyxto contém a substância ativa venetoclax.
Dutch: Venclyxto bevat de werkzame stof venetoclax.
Portuguese: Outras informações sobre Venclyxto
Dutch: Overige informatie over Venclyxto
Portuguese: Quando Venclyxto é utilizado em associação com rituximab, a dose recomendada é de 400 mg uma vez por dia.
Dutch: Wanneer Venclyxto wordt gebruikt in combinatie met rituximab, is de aanbevolen dosis Venclyxto 400 mg per dag.
Portuguese: Venclyxto é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento da leucemina linfocítica crónica (LLC), um cancro do sangue, em doentes adultos.
Dutch: Venclyxto is een geneesmiddel tegen kanker dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met chronische lymfatische leukemie (CLL), een vorm van bloedkanker.
Portuguese: Um outro estudo em 389 doentes com LLC que tinham recebido pelo menos um tratamento anterior mostrou que os doentes tratados com Venclyxto em associação com rituximab viveram mais tempo sem agravamento da doença (sobrevivência livre de progressão) do que os doentes tratados com rituximab em associação com bendamustina (outro medicamento contra o cancro).
Dutch: Uit een andere studie onder 389 patiënten met CLL die ten minste één eerdere behandeling hadden gehad, bleek dat patiënten die behandeld waren met Venclyxto in combinatie met rituximab langer leefden zonder verergering van de ziekte (progressievrije overleving) dan patiënten die met rituxomab en bedanmustine (een ander geneesmiddel tegen kanker) waren behandeld.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados por Venclyxto durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Venclyxto tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Resumo de Venclyxto e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Venclyxto en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Ao ligar-se à BCL-2 e bloquear a sua atividade, o venetoclax provoca a morte das células cancerígenas, abrandando, desse modo, a progressão da doença.
Dutch: Door zich aan Bcl-2 te hechten en de effecten hiervan te blokkeren, zorgt venetoclax ervoor dat kankercellen afsterven en vertraagt het middel de progressie van de ziekte.
Portuguese: Noutro estudo em 127 doentes com LLC com presença ou ausência de deleção 17p ou mutação TP53, a taxa de resposta foi de 70 %.
Dutch: In een andere studie onder 127 patiënten met of zonder 17p-deletie of TP53-mutatie was het responspercentage 70%.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 107 doentes com LLC na presença de deleção 17p anteriormente tratados, 75 % responderam parcial ou totalmente a Venclyxto.
Dutch: In een hoofdstudie onder 107 eerder behandelde patiënten met CLL en 17p-deletie reageerde 75% gedeeltelijk of volledig op Venclyxto.
Portuguese: • doentes que apresentam mutações genéticas específicas (deleção 17p ou mutação TP53 que os torna não elegíveis para quimioimunoterapia (um tipo de tratamento contra o cancro).
Dutch: • patiënten met bijzondere genetische veranderingen (17p-deletie of TP53-mutatie), waardoor ze ongeschikt zijn voor behandeling met chemo-immunotherapie (een kankerbehandeling).
Portuguese: Os estudos realizados mostraram que os doentes com mutações genéticas específicas (deleção 17p ou mutações TP53) que os tornam não elegíveis para quimioimunoterapia respondem bem a Venclyxto em monoterapia.
Dutch: Uit studies is gebleken dat patiënten met bepaalde genetische mutaties (17p-deletie of TP53-mutatie) die hen ongeschikt maken voor chemo-immunotherapie goed op Venclyxto als monotherapie reageerden.
Portuguese: Como funciona Venclyxto?
Dutch: Hoe werkt Venclyxto?
Portuguese: Porque está autorizado Venclyxto na UE?
Dutch: Waarom is Venclyxto geregistreerd in de EU?
Portuguese: Quando utilizado em associação com rituximab, Venclyxto demonstrou prolongar o tempo de vida dos doentes sem agravamento da doença.
Dutch: Venclyxto, gebruikt in combinatie met rituximab, bleek de tijd dat patiënten leefden zonder verergering van hun ziekte significant te verbeteren.
Portuguese: Foram realizados estudos que mostraram o desaparecimento parcial ou total das células cancerígenas numa elevada percentagem de doentes tratados com Venclyxto em monoterapia.
Dutch: Uit studies is gebleken dat bij een hoog percentage patiënten de kankercellen gedeeltelijk of volledig zijn verwijderd na behandeling met Venclyxto.
Portuguese: Neste doentes, Venclyxto é utilizado quando o tratamento com medicamentos inibidores da via do recetor das células B (ibrutinib e idelalisib) não é adequado ou falhou;
Dutch: Bij deze patiënten wordt Venclyxto gebruikt wanneer zogeheten B-celreceptorremmers (ibrutinib en idelalisib)
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Venclyxto utilizado em monoterapia (observados em mais de 1 em cada 5 pessoas) são níveis baixos de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco), diarreia, náuseas, anemia (baixas contagens de glóbulos vermelhos), infeções do nariz e da garganta e cansaço.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Venclyxto als monotherapie (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn een verminderd aantal neutrofielen (een type witte bloedcel), diarree, misselijkheid, bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), neus- en keelontsteking en vermoeidheid.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes de Venclyxto utilizado em associação com rituximab são níveis baixos de neutrófilos, diarreia e infeções do nariz e da garganta.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Venclyxto in combinatie met rituximab zijn een verminderd aantal neutrofielen, diarree en neus- en keelontsteking.
Portuguese: Como se utiliza Venclyxto?
Dutch: Hoe wordt Venclyxto gebruikt?
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes (observados em mais de 2 em cada 100 pessoas) em doentes tratados com Venclyxto em monoterapia ou em associação com rituximab são pnenumonia (infeção nos pulmões), febre acompanhada de níveis reduzidos de neutrófilos e síndrome de lise tumoral (uma complicação causada pela decomposição das células cancerígenas).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 2 op de 100 personen kunnen optreden) van Venclyxto in combinatie met rituximab of als monotherapie zijn pneumonie (longontsteking), koorts in verband met een verminderd aantal neutrofielen en tumorlysissyndroom (een complicatie veroorzaakt door afbraak van kankercellen).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Venclyxto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Venclyxto, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Venclyxto, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Venclyxto.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Venclyxto, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Venclyxto.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Venclyxto?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Venclyxto in?
Portuguese: Venclyxto está disponível em comprimidos (10, 50 e 100 mg) a tomar por via oral, uma vez por dia, com uma refeição A dose inicial é de 20 mg uma vez por dia; esta dose é aumentada gradualmente durante um período de 5 semanas até atingir 400 mg.
Dutch: Venclyxto is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (10, 50 en 100 mg) die eenmaal daags met een maaltijd moeten worden ingenomen.
Portuguese: Os doentes devem tomar Venclyxto numa dose diária de 400 mg durante 7 dias antes de começar o tratamento com rituximab.
Dutch: Vóór aanvang van de behandeling met rituximab moeten patiënten al gedurende zeven dagen een dagelijkse dosis van 400 mg Venclyxto hebben ingenomen.
Portuguese: O uso de Venclyxto em simultâneo com inibidores fortes do CYP3A durante as fases iniciais do tratamento e com erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada no tratamento da ansiedade e da depressão) está contraindicado.
Dutch: Venclyxto mag tijdens de beginfases van de behandeling niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die bekend zijn als ‘sterke CYP3A-remmers' en mag evenmin worden gebruikt in combinatie met sint-janskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt om angst en depressie te behandelen).
Portuguese: A substância ativa de Venclyxto, o venetoclax, liga-se à BCL-2, uma proteína presente em elevadas quantidades nas células cancerígenas da LLC, e que as ajuda a sobreviver durante mais tempo no organismo e as torna resistentes aos medicamentos contra o cancro.
Dutch: Dit eiwit is bij CLL in grote hoeveelheden aanwezig in kankercellen, waar het de cellen helpt om langer in het lichaam te overleven en ze resistent maakt voor geneesmiddelen tegen kanker.
Portuguese: O que é Venclyxto e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Venclyxto en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Uma percentagem elevada de doentes que não podem receber ou não responderam a outros tratamentos respondem ao Venclyxto.
Dutch: Een hoog percentage patiënten reageert op Venclyxto nadat andere behandelingen hebben gefaald of ongeschikt zijn gebleken.
Portuguese: • doentes em que não há presença dessas mutações genéticas e em que tratamentos anteriores com imunoquimioterapia e com um inibidor da via do recetor das células B falharam.
Dutch: • patiënten zonder genetische veranderingen nadat behandelingen met chemo-immunotherapie en
Portuguese: Beber muita água
Dutch: Drink veel water
Portuguese: 30 de abril de 2015
Dutch: 30 april 2015
Portuguese: Também atrasa o agravamento da doença.
Dutch: Het vertraagt ook de verergering van de ziekte.
Portuguese: NE=não avaliável.
Dutch: NE = niet evalueerbaar.
Portuguese: Durante as primeiras 4 semanas, receberá uma nova embalagem cada semana.
Dutch: De eerste 4 weken krijgt u elke week een nieuwe verpakking.
Portuguese: Cada ciclo era de 28 dias.
Dutch: Elke cyclus had een duur van 28 dagen.
Portuguese: A reversibilidade desta observação não foi demonstrada.
Dutch: Reversibiliteit van deze bevinding werd niet aangetoond.
Portuguese: Efeitos da idade, sexo e peso
Dutch: Effecten van leeftijd, geslacht en gewicht
Portuguese: Algumas infeções podem ser graves e conduzir à morte.
Dutch: Sommige infecties kunnen ernstig zijn en tot de dood leiden.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de ter uma criança.
Dutch: Dit kan van invloed zijn op uw vermogen om een kind te verwekken.
Portuguese: Devem considerar-se tratamentos alternativos.
Dutch: Alternatieve behandelingen moeten worden overwogen.
Portuguese: • vai levar uma vacina brevemente.
Dutch: • als u binnenkort gevaccineerd gaat worden.
Portuguese: Número de acontecimentos (%) Progressão da doença Mortes
Dutch: Aantal gebeurtenissen (%) Ziekteprogressie Overlijden
Portuguese: No revestimento por película:
Dutch: In het filmomhulsel:
Portuguese: O seu médico irá indicar qual deverá ser a sua dose.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat uw dosis moet zijn.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 6.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten worden weergegeven in tabel 6.
Portuguese: Avaliação pela IRC
Dutch: Beoordeling IRC
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para a criança em amamentação.
Dutch: Risico voor het borstgevoede kind kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de dezembro de 2016 Data da última renovação: 6 de setembro de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 december 2016 Datum van laatste verlenging: 6 september 2018
Portuguese: Frequência (todos os graus)ª
Dutch: Frequentie (alle graden)a
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel, tenzij uw arts u zegt dit te doen.
Portuguese: Taxa de MRD negativa no fim do tratamento de combinaçãob
Dutch: MRD-negativiteitspercentage aan het eind van de combinatiebehandelingb
Portuguese: Beber 1,5-2 litros de água por dia.
Dutch: Drink dagelijks 1,5-2 liter water.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a sua dose devido a efeitos secundários.
Dutch: Het kan nodig zijn om uw dosis aan te passen vanwege bijwerkingen.
Portuguese: As avaliações de resposta foram realizadas às 8 semanas, 24 semanas e, posteriormente, a cada 12 semanas.
Dutch: Beoordeling van de respons vond plaats na 8 weken, 24 weken en daarna om de 12 weken.
Portuguese: A razão média sangue/plasma foi de 0,57.
Dutch: De gemiddelde bloed-plasmaratio was 0,57.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Dutch: 28 filmomhulde tabletten Onderdeel van een multipack, mag niet apart worden verkocht.
Portuguese: Ambas as células T e B foram afetadas, mas as reduções mais significativas ocorreram com as células B.
Dutch: Zowel B- als T-cellen werden aangetast, maar de sterkste verlagingen traden op bij de B-cellen.
Portuguese: As vacinas vivas não devem ser administradas durante o tratamento e posteriormente, até à recuperação das células B.
Dutch: Levende vaccins mogen tijdens behandeling en daarna niet worden toegediend tot de B-cellen zich hebben hersteld.
Portuguese: eOs dados de sobrevivência global não estão ainda maduros.
Dutch: eAlgehele overlevingsgegevens zijn nog niet bereikt.
Portuguese: • pensa que pode ter uma infeção ou teve uma infeção prolongada ou repetida
Dutch: • als u denkt dat u een infectie heeft of een langdurige of steeds terugkomende infectie heeft;
Portuguese: Avaliação IRC (N=107)a
Dutch: Beoordeling IRC (N = 107)a
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Portuguese: Devem ser implementadas as medidas profiláticas listadas em baixo.
Dutch: De onderstaande profylactische maatregelen moeten worden ingesteld.
Portuguese: Tomar a sua dose de manhã com uma refeição e água.
Dutch: Neem uw dosis 's ochtends in met een maaltijd en water.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até à progressão da doença ou até deixar de ser tolerado pelo doente.
Dutch: Behandeling moet worden voorgezet totdat de ziekte verergert of behandeling niet langer door de patiënt wordt verdragen.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com um copo de água
Dutch: • Slik de tabletten in hun geheel door met een glas water.
Portuguese: • ritonavir para infeção pelo VIH.
Dutch: • ritonavir voor hiv-infectie.
Portuguese: Avaliações laboratoriais
Dutch: Laboratoriumbeoordelingen
Portuguese: Leve consigo os comprimidos e este folheto informativo.
Dutch: Neem de tabletten en deze bijsluiter mee.
Portuguese: Deleção 17p foi determinada com base em avaliação por laboratório central.
Dutch: 17p-deletiestatus werd bepaald op basis van de testresultaten van het centrale laboratorium.
Portuguese: Braço B (falências de idelalisib) (N=36)
Dutch: Arm B: (falend idelalisib) (N = 36)
Portuguese: aA dose modificada deve ser continuada durante 1 semana antes do aumento de dose.
Dutch: aDe aangepaste dosis moet 1 week worden voortgezet voordat de dosis wordt verhoogd
Portuguese: Avaliação do Investigador (N=158)b
Dutch: Beoordeling onderzoeker (N = 158)b
Portuguese: Informe o seu médico se verificar algum dos seguintes efeitos secundários: Muito frequentes
Dutch: Neem contact op met uw arts als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen: Zeer vaak
Portuguese: A segurança e eficácia de venetoclax em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van venetoclax bij kinderen onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários graves com este medicamento:
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen kunnen met dit geneesmiddel optreden.
Portuguese: - Venclyxto não deve ser utilizado durante a gravidez.
Dutch: - Venclyxto mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Portuguese: Sobrevivência Globale
Dutch: Algehele overlevinge
Portuguese: Isto permite avaliar se pode continuar a tomar este medicamento em segurança.
Dutch: Dat is om te beoordelen of u dit middel veilig kunt blijven gebruiken.
Portuguese: É importante seguir todas as instruções da secção "Como tomar" do folheto.
Dutch: Het is belangrijk om alle instructies op te volgen in de rubriek ‘Hoe neemt u dit middel in?'
Portuguese: Um grupo adicional de 51 doentes foi incluído numa coorte de extensão de segurança.
Dutch: Er werden nog eens 51 patiënten werden opgenomen in een uitbreidingscohort ten behoeve van veiligheid.
Portuguese: Todos os doentes apresentaram CrCl ≥50 ml/min.
Dutch: Alle patiënten hadden een CrCl ≥ 50 ml/min.
Portuguese: A estimativa populacional para a semivida de eliminação em fase terminal de venetoclax foi de aproximadamente 26 horas.
Dutch: De populatieschatting voor de eliminatiehalfwaardetijd in de terminale fase van venetoclax was ongeveer 26 uur.
Portuguese: A farmacocinética de venetoclax não se altera ao longo do tempo.
Dutch: De farmacokinetiek van venetoclax verandert niet in de loop van de tijd.
Portuguese: A taxa de PFS estimada aos 6 meses pós-tratamento foi de 92%.
Dutch: Het geschatte PFS-percentage 6 maanden na behandeling was 92%.
Portuguese: A segurança e eficácia da imunização com vacinas vivas atenuadas durante ou após a terapêutica com venetoclax não foram estudadas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van immunisatie met levende verzwakte vaccins tijdens of na therapie met venetoclax zijn niet onderzocht.
Portuguese: - está a tomar qualquer um dos medicamentos indicados em baixo, quando inicia o seu tratamento e enquanto a sua dose está a ser gradualmente aumentada (normalmente durante 5 semanas).
Dutch: - U gebruikt een van de onderstaande medicijnen als u aan de behandeling begint en terwijl uw dosis geleidelijk wordt verhoogd (meestal gedurende 5 weken).
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados com uma refeição a fim de evitar o risco de falta de eficácia (ver secção 5.2).
Dutch: De tabletten moeten bij een maaltijd worden ingenomen om het risico van een gebrek aan werkzaamheid te voorkomen (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Venclyxto pode ser-lhe dado em combinação com rituximab ou isoladamente.
Dutch: Venclyxto kan aan u worden gegeven in combinatie met rituximab of alleen.
Portuguese: No momento de fecho dos dados (26 de julho de 2017), 127 doentes foram incluídos e tratados com venetoclax.
Dutch: Op het moment van ‘cut off' (26 juli 2017) van gegevens waren 127 patiënten geïncludeerd en met venetoclax behandeld.
Portuguese: • Durante as primeiras 5 semanas de tratamento, deve tomar os comprimidos de manhã, para facilitar o acompanhamento das suas análises ao sangue, se necessário.
Dutch: • Tijdens de eerste 5 weken van de behandeling moet u, indien nodig, de tabletten 's ochtends innemen in verband met bloedonderzoek.
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade em estudos de fertilidade e desenvolvimento embrionário precoce em ratinhos machos e fêmeas.
Dutch: Er werd geen effect op de fertiliteit waargenomen in onderzoek naar fertiliteit en de vroege embryonale ontwikkeling bij mannetjes- en vrouwtjesmuizen.