FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El fibrinógeno se convierte en fibrina al escindirse en monómeros de fibrina y fibrinopéptidos.
Czech: Konverze fibrinogenu na fibrin nastává štěpením fibrinogenu na monomery fibrinu a fibrinopeptidy.
Spanish: Si experimenta una reacción alérgica, podría presentar uno o más de los siguientes síntomas: hinchazón debajo de la piel (angioedema), erupción cutánea, urticaria o ronchas, opresión torácica, escalofríos, rubor, dolor de cabeza, reducción de la presión arterial, letargia, náuseas, inquietud, aumento de la frecuencia cardiaca, hormigueo, vómitos o sibilancias.
Czech: Vyskytne-li se u Vás alergická reakce, může se objevit jeden nebo více z těchto příznaků: otok pod kůží (angioedém), kožní vyrážka, svědivá vyrážka s pupeny nebo podlitinami (kopřivka), pocit tíže na hrudi, zimnice, zarudnutí, bolest hlavy, nízký krevní tlak, letargie (netečnost), pocit na zvracení, neklid, zvýšení tepové frekvence, mravenčení, zvracení nebo sípání.
Spanish: Coja e incline la boquilla de goteo hacia la posición deseada.
Czech: Uchopte a nakloňte kapací špičku do požadované pozice.
Spanish: Cómo usar VeraSeal
Czech: Jak se přípravek VeraSeal používá
Spanish: Estreñimiento, flatulencias, íleo, hematoma retroperitoneal, vómitos
Czech: Zácpa, flatulence, ileus, retroperitoneální hematom, zvracení
Spanish: Escalofríos, hipertermia, edema periférico, dolor, pirexia, hematoma en la zona de punción del vaso
Czech: Zimnice, hypertermie, periferní edém, bolest, pyrexie, hematom v místě punkce cévy
Spanish: Para prevenir la transmisión de enfermedades infecciosas cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, se toman medidas estándar como la selección de donantes, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar e inactivar virus.
Czech: Standardní opatření zabraňující přenosu infekce v souvislosti s používáním léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo plazmy zahrnují výběr dárců, testování jednotlivých odběrů krve a plazmatických poolů na specifické ukazatele infekce a účinné výrobní kroky, při nichž jsou inaktivovány nebo odstraněny viry.
Spanish: Conservación de VeraSeal Contenido del envase e información adicional
Czech: Obsah balení a další informace
Spanish: NOTA: Una vez abiertos los blísteres de VeraSeal, utilice el producto inmediatamente.
Czech: POZNÁMKA: Jakmile jsou blistry VeraSeal otevřeny, použijte přípravek ihned.
Spanish: Se incluye con el medicamento un Aplicador Doble con dos boquillas de pulverización sin aire adicionales, para una aplicación mediante pulverización o gota a gota.
Czech: Součástí balení je jeden duální aplikátor se dvěma přídatnými Airless Spray Tips (vzduchoprázdnými rozprašovacími špičkami) k aplikaci nástřikem nebo kapáním.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR [2 ml, 4 ml, 6 ml y 10 ml]
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA [2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml]
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Opatření pro použití
Spanish: NOTA: No continúe presionando el émbolo para tratar de eliminar el coágulo de fibrina de la boquilla de pulverización sin aire, puesto que el aplicador podría quedar inutilizable.
Czech: POZNÁMKA: Nepokračujte ve stlačování pístu ve snaze protlačit fibrinovou sraženinu přítomnou v Airless Spray Tip; může dojít ke znehodnocení aplikátoru.
Spanish: Hiperglicemia, hiperpotasemia, hipercalcemia, hipoglicemia, hipopotasemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipoproteinemia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Hyperglykemie, hyperkalemie, hypokalcemie, hypoglykemie, hypokalemie, hypomagnezemie, hyponatremie, hypoproteinemie
Spanish: Si se producen estos síntomas, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento.
Czech: Pokud se vyskytnou tyto příznaky, musí být aplikace okamžitě přerušena.
Spanish: Una vez abierto el blíster, VeraSeal debe usarse inmediatamente.
Czech: Po otevření blistru je třeba přípravek VeraSeal ihned použít.
Spanish: Las boquillas de pulverización sin aire son radiopacas.
Czech: Airless Spray Tips jsou RTG kontrastní.
Spanish: Es altamente recomendable que cada vez que se administre VeraSeal a un paciente, se deje constancia del nombre del medicamento y del número de lote administrado a fin de mantener una relación entre el paciente y el lote del medicamento.
Czech: Důrazně se doporučuje, aby byly při každém ošetření přípravkem VeraSeal zaznamenány jméno a číslo šarže přípravku, pro účely přehledného záznamu o podaných šaržích.
Spanish: Dehiscencia de herida abdominal, fuga biliar postoperatoria, contusión, eritema en el lugar de la incisión, dolor en el lugar de la incisión, hemorragia posoperatoria, hipotensión operatoria, complicación vascular del injerto, trombosis vascular del injerto, secreción de la herida
Czech: Rozestoupení břišní rány, pooperační prosakování žluči, kontuze, erytém místa incize, bolest v místě incize, krvácení po výkonu, hypotenze v souvislosti s výkonem, komplikace vaskulárního implantátu, trombóza vaskulárního štěpu, sekrece z rány
Spanish: Absceso abdominal, celulitis, absceso hepático, peritonitis, infección posoperatoria de la herida, infección del punto de incisión de la herida, infección post-procedimiento
Czech: Abdominální absces, celulitida, jaterní absces, peritonitida, infekce pooperační rány, infekce rány, infekce místa incize, infekce po zákroku
Spanish: Lea este prospecto antes de abrir el envase.
Czech: Návod k použití Před otevřením balení si přečtěte tuto příbalovou informaci.
Spanish: Abra el blíster y entregue el Aplicador Doble VeraSeal y las dos boquillas de pulverización sin aire adicionales a una segunda persona para que lo transfiera a la zona estéril.
Czech: Otevřete blistr a zpřístupněte duální aplikátor VeraSeal a dvě přídatné Airless Spray Tips (vzduchoprázdné rozprašovací špičky) druhé osobě, která je přenese na sterilní pole.
Spanish: Conservar y transportar en congelador (a - 18 ºC o inferior).
Czech: Uchovávejte a převážejte v mrazničce (při teplotě -18 ºC nebo nižší).
Spanish: VeraSeal demostró no ser inferior al grupo de control (celulosa oxidada regenerada) para lograr la hemostasia en 4 minutos.
Czech: Přípravek VeraSeal nebyl v dosažení hemostázy do 4 minut horší ve srovnání s kontrolní skupinou (oxidovaná regenerovaná celulóza).
Spanish: Para uso epilesional únicamente.
Czech: Pouze k epilezionálnímu podání.
Spanish: Ácido glutámico monosodio Agua para preparaciones inyectables
Czech: Natrium-hydrogen-glutamát Voda pro injekci
Spanish: Conservar en congelador a -18 ºC o inferior.
Czech: Musí být uchováván v mrazničce při teplotě -18 ºC nebo nižší.
Spanish: El uso de VeraSeal se limita a cirujanos experimentados que hayan sido debidamente formados en el uso de VeraSeal.
Czech: Přípravek VeraSeal smí používat pouze zkušení chirurgové, kteří byli k použití léčivého přípravku VeraSeal vyškoleni.
Spanish: Jeringa de trombina humana
Czech: Injekční stříkačka s lidským trombinem
Spanish: Aplique VeraSeal usando el Aplicador Doble que se suministra con el medicamento.
Czech: Přípravek VeraSeal aplikujte pomocí duálního aplikátoru, který je přiložen v balení.
Spanish: Pueden ocurrir complicaciones tromboembólicas potencialmente mortales si el preparado se administra involuntariamente por vía intravascular (ver sección 4.8).
Czech: V případě neúmyslné intravaskulární aplikace může dojít k tromboembolickým komplikacím s ohrožením života (viz bod 4.8).
Spanish: No utilizar este medicamento si la solución está turbia o tiene sedimentos.
Czech: Přípravek se nesmí použít, pokud jsou roztoky zakalené nebo obsahují částice.
Spanish: Ver la Figura 8.
Czech: Viz obrázek 8.
Spanish: VeraSeal debe aplicarse por pulverización únicamente cuando sea posible calcular con precisión la distancia de pulverización.
Czech: Aplikace přípravku VeraSeal formou nástřiku se smí používat pouze v situacích, kdy lze přesně změřit nástřikovou vzdálenost.
Spanish: Para consultar la aplicación mediante pulverización, ver las secciones 4.4 y 6.6 para obtener información sobre las recomendaciones específicas respecto a la distancia requerida desde el tejido según procedimiento quirúrgico.
Czech: Specifická doporučení pro aplikaci přípravku nástřikem, týkající se požadované vzdálenosti od tkáně v závislosti na chirurgickém zákroku, jsou uvedena v bodech 4.4 a 6.6.
Spanish: Tras la descongelación, el kit que contiene el soporte de jeringas de VeraSeal con jeringas precargadas y el Aplicador Doble se puede conservar no más de 48 horas en el refrigerador a 2 ºC - 8 ºC o 24 horas a temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) antes de su uso si permanece sellado en el envase original.
Czech: Po rozmrazení je možné soupravu obsahující držák stříkaček VeraSeal s předplněnými injekčními stříkačkami a duální aplikátor před použitím uchovávat maximálně po dobu 48 hodin v chladničce při teplotě 2 - 8 °C nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 - 25 °C) v případě, že zůstane uzavřený v původním obalu.
Spanish: Citrato de sodio dihidratado Cloruro de sodio
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Chlorid sodný Arginin
Spanish: Los síntomas de las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir habones, urticaria generalizada, opresión torácica, sibilancias, hipotensión y anafilaxia.
Czech: Známky hypersenzitivních reakcí zahrnují kopřivku, generalizovanou kopřivku, pocit tíže na hrudi, sípání, hypotenzi a anafylaxi.
Spanish: Ver la Figura 1.
Czech: Viz obrázek 1.
Spanish: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Czech: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Spanish: Abra el blíster y entregue el soporte de jeringas de VeraSeal con jeringas precargadas a una segunda persona para que lo transfiera a la zona estéril.
Czech: Otevřete blistr a zpřístupněte držák stříkaček VeraSeal s předplněnými injekčními stříkačkami druhé osobě, která ho přenese na sterilní pole.
Spanish: Coloque el soporte de jeringas con jeringas precargadas directamente en el baño asegurándose de que permanezca completamente sumergido en el agua estéril.
Czech: Vložte držák stříkaček s předplněnými injekčními stříkačkami přímo do sterilní vodní lázně tak, aby byl zcela ponořený ve vodě.
Spanish: Sostenga el soporte de jeringas de VeraSeal con las tapas luer de las jeringas apuntando hacia arriba.
Czech: Držte držák stříkaček s přípravkem VeraSeal tak, aby luer uzávěry stříkaček směřovaly nahoru.
Spanish: Los síntomas de estas reacciones alérgicas son habones, urticaria generalizada, opresión torácica, sibilancias, hipotensión (por ejemplo, aturdimiento, desmayo, visión borrosa) y anafilaxia (una reacción grave de aparición rápida).
Czech: Známky těchto reakcí zahrnují kopřivku, vyrážku, pocit tíže na hrudi, sípání, pokles krevního tlaku (např. závrať, mdloby, rozmazané vidění) a anafylaxi (závažnou reakci s rychlým nástupem).
Spanish: Jeringa de fibrinógeno humano
Czech: Injekční stříkačka s lidským fibrinogenem
Spanish: Coloque el blíster que contiene el soporte de jeringas con jeringas precargadas en una superficie a temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) durante 70 minutos aproximadamente para las presentaciones de 2 ml y 4 ml durante 90 minutos aproximadamente para las presentaciones de 6 ml y 10 ml
Czech: • Rozmrazení při pokojové teplotě (preferovaná metoda) Blistr obsahující předplněné injekční stříkačky s přípravkem VeraSeal rozmrazujte při pokojové teplotě a postupujte podle následujících kroků: Umístěte blistr obsahující držák stříkaček s předplněnými injekčními stříkačkami na plochu o pokojové teplotě (20 °C - 25 °C) na dobu přibližně 70 minut pro velikosti balení 2 ml a 4 ml na dobu přibližně 90 minut pro velikosti balení 6 ml a 10 ml Po rozmrazení není třeba přípravek pro použití zahřát.
Spanish: Albúmina humana Cloruro de sodio
Czech: Chlorid vápenatý Lidský albumin Chlorid sodný Glycin
Spanish: Coloque la boquilla de pulverización sin aire utilizada lejos de las boquillas de pulverización sin aire de recambio.
Czech: Použitou Airless Spray Tip umístěte na jiné místo, než kde se nacházejí rezervní Airless Spray Tips.
Spanish: Once sujetos pediátricos con una edad de 16 años o inferior fueron tratados con VeraSeal, tal y como se describe en los estudios clínicos.
Czech: V popsaných klinických studiích bylo léčeno přípravkem VeraSeal jedenáct pediatrických pacientů ve věku do 16 let.
Spanish: También se pueden utilizar otras boquillas de aplicación (incluyendo dispositivos para cirugía abierta y laparoscópica) destinadas a un uso específico con VeraSeal y que dispongan de marca CE. Cuando use el Aplicador Doble suministrado, siga las instrucciones de conexión descritas anteriormente.
Czech: Je možné použít jiné špičky aplikátoru označené CE, určené konkrétně pro použití s přípravkem VeraSeal (včetně zařízení používaných u otevřených zákroků a laparoskopií).
Spanish: La dosis que se debe aplicar dependerá de variables como el tipo de intervención quirúrgica, el tamaño de la superficie de sangrado, el método de aplicación y el número de aplicaciones, entre otras.
Czech: Dávka, která má být aplikována, se řídí proměnnými, které zahrnují, ale nejsou omezeny na, typ chirurgického zákroku, velikost oblasti, způsob zamýšlené aplikace a počet aplikací.
Spanish: VeraSeal es un adhesivo tisular de fibrina.
Czech: Přípravek VeraSeal obsahuje složku fibrinového lepidla.
Spanish: Mieloma de células plasmáticas
Czech: Plazmocytární myelom
Spanish: Ver la Figura 5.
Czech: Viz obrázek 5.
Spanish: Coja el Aplicador Doble e inclínelo hacia la posición deseada.
Czech: Uchopte a nakloňte duální aplikátor do požadované pozice.
Spanish: A pesar de estas medidas, cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmisión de infecciones.
Czech: Ani přes tato opatření nemůže být možnost přenosu infekce při podávání léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy zcela vyloučena.
Spanish: Tras la descongelación, se puede conservar no más de 48 horas a 2 ºC - 8 ºC o 24 horas a temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) antes de su uso si permanece sellado en el envase original.
Czech: Po rozmrazení smí být přípravek před podáním uchováván maximálně 48 hodin při 2 ºC - 8 ºC nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 ºC - 25 ºC), zůstane-li uzavřen v původním obalu.
Spanish: trombina humana - Cloruro cálcico, albúmina humana, cloruro de sodio, glicina, agua para preparaciones inyectables.
Czech: lidský trombin - chlorid vápenatý, lidský albumin, chlorid sodný, glycin, voda pro injekci.
Spanish: Los demás componentes son: - Componente 1: Citrato de sodio dihidratado, cloruro de sodio, arginina, isoleucina, ácido glutámico monosodio, agua para preparaciones inyectables.
Czech: Dalšími složkami jsou: - Složka 1: Dihydrát natrium-citrátu , chlorid sodný, arginin, isoleucin, natrium-hydrogen glutamát , voda pro injekci.
Spanish: Dolor debido al procedimiento
Czech: Bolest spojená se zákrokem
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Czech: Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita*
Spanish: Ver la Figura 2.
Czech: Viz obrázek 2.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL BLÍSTER [2 ml, 4 ml, 6 ml y 10 ml]
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK BLISTRU [2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml]
Spanish: Tras su descongelación, se puede mantener no más de 48 horas a 2 ºC - 8 ºC o 24 horas a temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) antes de su uso.
Czech: Po rozmrazení smí být přípravek před podáním uchováván maximálně 48 hodin ve 2 ºC - 8 ºC nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 ºC25 ºC).
Spanish: Cefalea, somnolencia
Czech: Ekchymóza, erytém
Spanish: Sostenga el soporte de jeringas con los conectores luer apuntando hacia arriba.
Czech: Držte držák stříkaček tak, aby luer uzávěry směřovaly nahoru.
Spanish: Dicha distancia de pulverización debe quedar comprendida dentro del intervalo recomendado.
Czech: Nástřikové zařízení se nesmí používat v menší než doporučené vzdálenosti.
Spanish: Ver la Figura 7.
Czech: Viz obrázek 7.
Spanish: ETIQUETA JERINGA - FIBRINÓGENO HUMANO (1 ml, 2 ml, 3 ml y 5 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK STŘÍKAČKY -FIBRINOGENUM HUMANUM (1 ml, 2 ml, 3 ml a 5 ml)
Spanish: A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos.
Czech: Přes všechna tato opatření nelze při podání léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy zcela vyloučit možnost přenosu infekčních agens.
Spanish: - Componente 2: Cloruro cálcico, albúmina humana, cloruro de sodio, glicina, agua para preparaciones inyectables.
Czech: - Složka 2: Chlorid vápenatý, lidský albumin, chlorid sodný, glycin, voda pro injekci.
Spanish: • Instrucciones de ensamblaje
Czech: • Pokyny k připojení
Spanish: - Vómitos - Sibilancias - Secreción de la herida
Czech: - hematom v místě punkce cévy (modřina v místě vpichu do cévy) - zvracení - sípot - výtok z rány
Spanish: La hipersensibilidad o las reacciones alérgicas (que pueden incluir angioedema, quemazón y escozor en el lugar de aplicación, broncoespasmos, escalofríos, enrojecimiento, urticaria generalizada, cefalea, habones, hipotensión, letargo, náuseas, inquietud, taquicardia, opresión en el pecho, hormigueo, vómitos, sibilancias) pueden manifestarse en casos aislados en pacientes tratados con adhesivos tisulares de fibrina/hemostáticos.
Czech: U pacientů, kteří byli ošetřeni fibrinovými lepidly/hemostatickými přípravky se mohou ve vzácných případech vyskytnout hypersenzitivita či alergické reakce (které se mohou projevit jako angioedém, pálení a bodání v místě aplikace, bronchospazmus, zimnice, zarudnutí, generalizovaná kopřivka, bolest hlavy, kopřivka, hypotenze, letargie, nauzea, neklid, tachykardie, pocit tíže na hrudi, brnění, zvracení, či sípání).
Spanish: Fibrilación atrial, taquicardia ventricular
Czech: Fibrilace síní, komorová tachykardie Méně časté
Spanish: Aplique VeraSeal usando el soporte de jeringas y el émbolo que se incluyen.
Czech: Přípravek VeraSeal aplikujte pomocí držáku stříkaček a pístu, které jsou součástí balení.
Spanish: VeraSeal demostró ser superior al grupo de control (celulosa oxidada regenerada) para lograr la hemostasia en 4 minutos.
Czech: Při použití přípravku VeraSeal došlo k dosažení hemostázy do 4 minut, což byl příznivější výsledek ve srovnání s kontrolní skupinou (oxidovaná regenerovaná celulóza).
Spanish: Excipientes: fibrinógeno humano - Citrato de sodio dihidratado, cloruro de sodio, arginina, isoleucina, ácido glutámico monosodio, agua para preparaciones inyectables.
Czech: Pomocné látky: lidský fibrinogen - dihydrát natrium-citrátu , chlorid sodný, arginin, isoleucin, natrium-hydrogenglutamát, voda pro injekci.
Spanish: Pueden ocurrir complicaciones tromboembólicas potencialmente mortales si el preparado se administra involuntariamente por vía intravascular.
Czech: V případě neúmyslné intravaskulární aplikace může dojít k tromboembolickým komplikacím s ohrožením života.
Spanish: VeraSeal soluciones para adhesivo tisular fibrinógeno humano / trombina humana
Czech: VeraSeal roztoky pro tkáňové lepidlo fibrinogenum humanum / thrombinum humanum
Spanish: Ver la Figura 4.
Czech: Viz obrázek 4.
Spanish: Ver la Figura 3.
Czech: Viz obrázek 3.
Spanish: VeraSeal recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10 de noviembre de 2017.
Czech: Přípravku VeraSeal bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 10. listopadu 2017.
Spanish: Otra información sobre VeraSeal
Czech: Další informace o přípravku VeraSeal
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre VeraSeal en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Czech: Další informace o přípravku VeraSeal jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de VeraSeal son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku VeraSeal převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Spanish: La cantidad de VeraSeal que debe utilizarse depende de varios factores, entre ellos, el tipo de operación, el tamaño de la herida y el número de aplicaciones.
Czech: Množství přípravku VeraSeal, které se má použít, závisí na řadě faktorů včetně typu operace, velikosti rány a počtu aplikací.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de VeraSeal se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku VeraSeal průběžně sledovány.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de VeraSeal?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku VeraSeal?
Spanish: En ocasiones excepcionales, VeraSeal puede causar una reacción alérgica que puede ser grave, sobre todo cuando el medicamento se utiliza de forma repetida.
Czech: Vzácně může přípravek VeraSeal způsobit alergickou reakci, která může být závažná, zvláště pokud se přípravek používá opakovaně.
Spanish: Aunque algunos pacientes podrían desarrollar anticuerpos frente al medicamento, con la consiguiente disminución de su eficacia, este efecto no se ha observado en los estudios.
Czech: Ačkoli by se u pacientů proti tomuto léčivému přípravku mohly vyvinout protilátky, což by mohlo snížit jeho účinnost, nebyla tato skutečnost ve studiích pozorována.
Spanish: ¿Qué es VeraSeal y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek VeraSeal a k čemu se používá?
Spanish: Al igual que sucede con los demás medicamentos derivados de la sangre, este medicamento podría transmitir infecciones.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků získaných z krve mohou být tímto léčivým přípravkem přenášeny infekce.
Spanish: Se presenta en dos jeringas precargadas, ensambladas en un soporte; una contiene una solución de fibrinógeno humano (80 mg/ml) y la otra, una solución de trombina humana (500 unidades internacionales/ml).
Czech: Je dostupný ve formě dvou předplněných injekčních stříkaček v držáku stříkačky, přičemž jedna stříkačka obsahuje roztok lidského fibrinogenu (80 mg/ml) a druhá roztok lidského trombinu (500 mezinárodních jednotek / ml).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de VeraSeal (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), prurito (picor) y dolor relacionado con el procedimiento (dolor por la operación).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku VeraSeal (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), pruritus (svědění) a procedurální bolest (bolest spojená se zákrokem).
Spanish: VeraSeal se utiliza cuando las técnicas quirúrgicas convencionales son insuficientes.
Czech: Přípravek VeraSeal se používá v případech, kdy standardní chirurgické techniky nefungují dostatečně dobře.
Spanish: Los efectos adversos notificados de VeraSeal se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem VeraSeal jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: Cuando los dos principios activos se mezclan, la trombina corta el fibrinógeno formando fibrina.
Czech: Po smíchání obou léčivých látek trombin rozštěpí fibrinogen na fibrin.
Spanish: Los principios activos de VeraSeal, el fibrinógeno y la trombina, son sustancias presentes en el plasma humano (la parte líquida de la sangre) que intervienen en el proceso normal de coagulación sanguínea.
Czech: Léčivé látky v přípravku VeraSeal, fibrinogen a trombin, jsou látky přítomné v lidské plazmě (kapalné části krve), které se podílejí na normálním procesu srážení krve.