FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários graves pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Cegueira, infeção do globo ocular (endoftalmite) com inflamação do interior do olho.
Lithuanian: Nedažnas sunkus šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų): aklumas, akies obuolio audinių infekcija (endoftalmitas) su akies vidaus uždegimu.
Portuguese: A diferença estimada entre ranibizumab e laser foi de 29,9% (IC 95%: [20,0; 39,7]).
Lithuanian: Apskaičiuotas gydymo ranibizumabu ir lazeriu skirtumas buvo 29,9 % (95 % PI: [20,0; 39,7]).
Portuguese: Embalagem contendo apenas frasco para injetáveis
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra tik flakonas
Portuguese: A segurança e a eficácia de ranibizumab não foram estabelecidas em doentes pediátricos.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ranibizumabo saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nebuvo nustatytas.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 11 de novembro de 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Portuguese: Um total de 88 olhos (22,3%) tinham EMD inicial: 42 (22,0%) e 46 (22,7%) olhos nos grupos de ranibizumab e PRP, respetivamente.
Lithuanian: Iš viso 88 akyse (22,3 %) tyrimo pradžioje buvo nustatyta DME: atitinkamai 42 akyse (22,0 %) ir 46 akyse (22,7 %) ranibizumabo vartojusiųjų ir PRP grupėse.
Portuguese: Ganhos de ≥15 letras da MAVC ao Mês 24 (%) Número médio de injeções (DP) (Meses 0-23)
Lithuanian: (raidės) (SN) GKRA rodiklis ≥15 raidžių po 24 mėnesių (%) Vidutinis injekcijų skaičius (0-23 mėnesiais)
Portuguese: Por favor consulte a secção 4 ("Efeitos secundários possíveis") para obter informação mais detalhada acerca dos efeitos secundários que podem ocorrer durante o tratamento com Lucentis.
Lithuanian: Smulkesnė informacija apie šalutinį poveikį, kuris gali atsirasti gydymo Lucentis metu, žiūrėkite 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis").
Portuguese: Rasgadura do epitélio pigmentado da retina
Lithuanian: Tinklainės pigmentinio epitelio įplyšimas
Portuguese: Verificar a seringa
Lithuanian: Patikrinkite švirkštą
Portuguese: • Sinais chave e sintomas de acontecimentos adversos graves, incluindo aumento da pressão intraocular, inflamação intraocular, deslocamento da retina e rutura da retina, e endoftalmite infeciosa
Lithuanian: • sunkių nepageidaujamų reiškinių požymiai ir simptomai, įskaitant padidėjusį akispūdį, vidinį akies uždegimą, tinklainės atšoką bei tinklainės įplyšimą ir infekcinį endoftalmitą;
Portuguese: O perfil de segurança de longa duração de ranibizumab observado nos estudos de 24 meses é consistente com o perfil de segurança conhecido de Lucentis.
Lithuanian: Ilgalaikiai ranibizumabo saugumo duomenys, kurie buvo stebimi 24 mėnesių tyrimų metu atitiko jau žinomus Lucentis saugumo duomenis.
Portuguese: Suspensão de Lucentis em adultos
Lithuanian: Gydymo Lucentis nutraukimas suaugusiesiems
Portuguese: Em ambos os estudos BRIGHTER e CRYSTAL foi observada uma melhoria da AV em todos os grupos de doentes tratados com ranibizumab 0,5 mg em monoterapia, independentemente da duração da doença.
Lithuanian: Regos pagerėjimo poveikis buvo pastebėtas abiejų, tiek BRIGHTER ir CRYSTAL tyrimų metu visiems pacientams, gydytiems 0,5 mg ranibizumabo monoterapija, nepriklausomai nuo jų ligos trukmės.
Portuguese: A segurança e eficácia de Lucentis foram avaliadas em três estudos aleatorizados, controlados, com pelo menos 12 meses de duração.
Lithuanian: Lucentis veiksmingumas ir saugumas vertinti trijų atsitiktinių imčių, kontroliuojamųjų bent 12 mėnesių trukmės tyrimų metu.
Portuguese: A seringa pré-cheia contém 0,165 ml de uma solução estéril, aquosa, límpida, incolor a amarelo pálido.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra 0,165 ml sterilaus, skaidraus, bespalvio arba gelsvo, vandeninio tirpalo.
Portuguese: Um frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha clorobutílica) contendo 0,23 ml de solução estéril.
Lithuanian: Vienas flakonas (I tipo stiklas) su kamščiu (iš chlorobutilo gumos), kuriame yra 0,23 ml sterilaus tirpalo.
Portuguese: Dose única de 0,5 mg/0,05 ml.
Lithuanian: Vienkartinė dozė 0,5 mg/0,05 ml.
Portuguese: BEBÉS NASCIDOS PREMATURAMENTE
Lithuanian: ANKSČIAU LAIKO GIMUSIEMS KŪDIKIAMS
Portuguese: Contém a substância ativa designada ranibizumab.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos ranibizumabu.
Portuguese: • um descolamento da retina;
Lithuanian: • tinklainės įplėša;
Portuguese: Segure a seringa ao nível dos olhos e empurre o êmbolo cuidadosamente até que o bordo abaixo da zona abaulada da rolha de borracha fique alinhado com a marca da dose (ver Figura 7).
Lithuanian: Laikykite švirkštą akių lygyje ir atsargiai stumkite stūmoklį, kol žemiau guminės tarpinės kupolo esantis jo kraštas susilygins su dozės žyma (žr.
Portuguese: Se alguma das condições acima não se verificar, rejeite a seringa pré-cheia e utilize uma nova.
Lithuanian: 4. Jeigu neatitinka bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų, užpildytą švirkštą išmeskite ir naudokite kitą.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em indivíduos com descolamento regmatogéneo da retina ou buraco macular de fase 3 ou 4.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti pacientams, turintiems plėštinę tinklainės atšoką arba 3 ar 4 stadijos geltonosios dėmės defektus.
Portuguese: Proporção de doentes que ganharam ≥15 letras ou atingiram 84 letras ao Mês 2 em relação à baseline Proporção de doentes que não perderam >15 letras ao Mês 2 em relação à baseline Reducão na CSFT
Lithuanian: Patientai, kuriems padidėjo ≥15 raidžių nuo pradinės reikšmės ar pasiekė 84 raides po 2 mėnesių Patientai, kuriems nesumažėjo >15 raidžių nuo pradinės reikšmės po 2 mėnesių CSFT
Portuguese: Certifique-se de que o êmbolo está suficientemente puxado para trás ao esvaziar o frasco, para que a agulha com filtro seja completamente esvaziada.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad ištraukdami tirpalą iš flakono, stūmoklį atitraukėte pakankamai, kad tirpalas būtų ištrauktas ir iš filtro adatos.
Portuguese: As concentrações séricas de ranibizumab em doentes com OVR foram semelhantes ou ligeiramente superiores às observadas em doentes com DMI neovascular.
Lithuanian: Ranibizumabo koncentracijos serume RVO sergantiems pacientams buvo panašios arba šiek tiek didesnės nei neovaskuline AMD sergantiems pacientams nustatytos koncentracijos.
Portuguese: Para a NVC secundária a miopia patológica (MP), muitos doentes podem apenas necessitar uma ou duas injeções durante o primeiro ano.
Lithuanian: Dėl patologinės miopijos (PM) pasireiškiančios CNV sukeltam regos pablogėjimui gydyti, daugeliui pacientų per pirmuosius metus gali prireikti tik vienos ar dviejų vaistinio preparato injekcijų.
Portuguese: Em doentes com OVCR (CRUISE e extensão do estudo HORIZON): Os indivíduos tratados com simulação nos primeiros 6 meses e que posteriormente receberam ranibizumab não atingiram ganhos comparáveis em AV ao Mês 24 (~6 letras) comparativamente com os indivíduos tratados com ranibizumab desde o início do estudo (~12 letras).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra CRVO (CRUISE tyrimas ir tęstinis tyrimas HORIZON): asmenims, kuriems pirmuosius 6 mėnesius buvo skiriama placebo injekcijų ir vėliau buvo paskirta ranibizumabo, regėjimo aštrumas iki 24-ojo mėnesio nepagerėjo tiek (~6 raidės), kad būtų panašus į pagerėjimą pacientams, kuriems ranibizumabo buvo skiriama nuo tyrimo pradžios (~12 raidžių).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajustamento da dose nos idosos.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Este inchaço pode ser causado por diabetes (uma doença chamada edema macular diabético (EMD)) ou pelo bloqueio das veias retinianas da retina (uma doença chamada oclusão da veia retiniana (OVR)).
Lithuanian: Šį patinimą gali sukelti diabetas (liga vadinama diabetine geltonosios dėmės edema (DME)) arba kraujotakos sutrikimas tinklainės venose (liga vadinama tinklainės venos okliuzija (RVO)).
Portuguese: O volume extraível não deve ser usado na totalidade.
Lithuanian: Negalima vartoti viso išstumiamo tirpalo tūrio.
Portuguese: Ao administrar Lucentis devem sempre ser utilizadas técnicas de injeção asséticas apropriadas.
Lithuanian: Švirkščiant Lucentis visada būtina laikytis tinkamų aseptikos sąlygų.
Portuguese: Lucentis pode ser usado em pessoas de idade igual ou superior a 65 anos sem ajustamento de dose.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus asmenys (65 metų ir vyresni) 65 metų ir vyresniems asmenims gydyti galima vartoti Lucentis nekoreguojant dozės.
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham uma das seguintes condições na retina em cada olho:
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems kiekvienoje akyje buvo nustatytas vienas iš toliau nurodytų tinklainės pokyčių:
Portuguese: Lucentis é indicado em bebés prematuros no:
Lithuanian: Lucentis skirtas anksčiau laiko gimusiems kūdikiams:
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Portuguese: O que é Lucentis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de ser administrado Lucentis ao seu bebé Como é administrado Lucentis
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Lucentis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jūsų kūdikiui skiriant Lucentis Kaip skiriamas Lucentis
Portuguese: Foi proporcional à dose ao longo de intervalo de doses de 0,05 a 1,0 mg/olho.
Lithuanian: Cmax buvo proporcinga dozei, kai dozė svyravo nuo 0,05 iki 1,0 mg akiai.
Portuguese: Retire cuidadosamente a tampa da agulha puxando-a em linha reta (ver Figura 5).
Lithuanian: Atsargiai nuimkite adatos dangtelį jį nutraukdami tiesia kryptimi (žr.
Portuguese: O que é Lucentis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Lucentis Como é administrado Lucentis Efeitos secundários possíveis
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Lucentis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš skiriant Lucentis Kaip skiriamas Lucentis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lucentis Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: No estudo de fase II D2201 (RESOLVE), 151 doentes foram tratados com ranibizumab (6 mg/ml, n=51, 10 mg/ml, n=51) ou simulação de administração (n=49) com injeções intravítreas mensais.
Lithuanian: II fazės tyrimo D2201 (RESOLVE) metu 151 pacientui į stiklakūnį kas mėnesį buvo švirkščiama ranibizumabo (6 mg/ml, n=51, 10 mg/ml, n=51) arba placebo (n=49).
Portuguese: MAVC 84 letras ao
Lithuanian: GKRA rodiklis 84 raidės po
Portuguese: Esta falta de informação deve ser tida em consideração pelo médico ao tratar estes doentes.
Lithuanian: Gydytojai turi įvertinti gydymą pacientų, apie kuriuos yra mažai informacijos.
Portuguese: A dose habitual de uma injeção é 0,02 ml (o que contém 0,2 mg de substância ativa).
Lithuanian: Įprasta vienos injekcijos metu sušvirkščiama dozė yra 0,02 ml (kurioje yra 0,2 mg veikliosios medžiagos).
Portuguese: Ranibizumab 0,2 mg vs laser
Lithuanian: Ranibizumabas 0,2 mg, lyginant su lazeriu
Portuguese: Em ambos os estudos, foi observada uma diminuição rápida e significativa da espessura central da retina, desde a baseline ao mês 1.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu, 1-ąjį mėnesį buvo pastebėtas greitas ir statistiškai reikšmingas centrinės tinklainės dalies storio sumažėjimas lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
Portuguese: No estudo BRIGHTER, o tratamento com ranibizumab 0,5 mg e laser adjuvante demonstrou não inferioridade versus ranibizumab em monoterapia desde a baseline até ao mês 24 (95% IC -2,8; 1,4).
Lithuanian: BRIGHTER tyrimo metu, 0,5 mg ranibizumabo vartojimas kartu su papildoma lazerio terapija parodė ne prastesnį poveikį lyginant su ranibizumabo monoterapijos pradinėmis reikšmėmis iki 24-ojo mėnesio (95% PI -2,8, 1,4).
Portuguese: No total, podem ser administradas até três injeções por olho no prazo de seis meses após o início do tratamento, se existirem sinais de atividade da doença.
Lithuanian: Jeigu yra ligos aktyvumo požymių, į akį galima skirti iš viso iki trijų injekcijų per šešis mėnesius nuo gydymo pradžios.
Portuguese: Simulação da administração do fármaco (n=238)
Lithuanian: Mėnuo Placebas (n=238)
Portuguese: Como preparar e administrar Lucentis
Lithuanian: Kaip paruošti ir vartoti Lucentis
Portuguese: Se, na opinião do médico, os parâmetros visuais e anatómicos indicarem que o doente não está a a beneficiar da continuação do tratamento, Lucentis deve ser descontinuado.
Lithuanian: Jeigu, gydytojo nuomone, skiriant tęstinį gydymą pacientui nėra regos ir anatominių rodmenų pagerėjimo, gydymą Lucentis reikia nutraukti.
Portuguese: Coloque com firmeza e assepticamente uma agulha para injeção (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm) na seringa.
Lithuanian: Laikydamiesi aseptikos reikalavimų, tvirtai ant švirkšto uždėkite injekcinę adatą (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm).
Portuguese: As reações adversas não oculares notificadas em mais do que um doente tratado com ranibizumab 0,2 mg foram nasofaringite, anemia, tosse, infeção do trato urinário e reações alérgicas.
Lithuanian: Nepageidaujamos ne akių reakcijos, nustatytos daugiau kaip vienam 0,2 mg ranibizumabo doze gydytam pacientui, buvo tokios: nazofaringitas, anemija, kosulys, šlapimo takų infekcija ir alerginės reakcijos.
Portuguese: Crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos) A utilização de Lucentis em crianças e adolescentes não foi estabelecida e logo não é recomendada.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) Vaikams ir paaugliams Lucentis vartojimas nėra nustatytas, todėl nerekomenduojamas.
Portuguese: b ao Mês 2 em relação ao valor inicial a
Lithuanian: b rodiklio sumažėjimas nuo pradinės reikšmės iki 2-ojo mėnesio a
Portuguese: Foram observados benefícios referidos pelos doentes nos grupos de tratamento com ranibizumab face à vTFD (valor p <0,05) em termos de melhoria no score composto e várias subescalas (visão geral, atividades de perto, saúde mental e dependência) do NEI VFQ-25.
Lithuanian: Pacientų įvertinto palankaus vaistinio preparato poveikio rodiklis ranibizumabo vartojusiųjų grupėse buvo didesnis nei vPDT grupėje (p reikšmė <0,05), analizuojant NEI VFQ-25 klausimyno bendrojo balo ir keleto atskirų skalių (bendrojo regėjimo, veiklos iš arti, psichinės sveikatos ir priklausomybės) įvertinimų pagerėjimą.
Portuguese: A segurança clínica e a eficácia de Lucentis em doentes com RDP foram avaliadas no estudo Protocol S que avaliou o tratamento com injeções intravítreas de 0,5 mg de ranibizumab comparativamente com fotocoagulação panretiniana (PRP-panretinal photocoagulation).
Lithuanian: Klinikinis Lucentis saugumas ir veiksmingumas PDR sergantiems pacientams buvo ištirti atlikus „Protocol S" tyrimą, kurio metu buvo vertinamas į stiklakūnį suleisto 0,5 mg ranibizumabo poveikis, lyginant su visos tinklainės fotokoaguliacija (angl.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado Lucentis.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš Jums skiriant Lucentis.
Portuguese: Tabela 6 Resultados no estudo D2304 (RETAIN)
Lithuanian: D2304 tyrimo (RETAIN) baigtys
Portuguese: A administração intravítrea bilateral de ranibizumab a macacos cynomolgus em doses entre 0,25 mg/olho e 2,0 mg/olho, uma vez em cada 2 semanas durante um período até 26 semanas, resultou em efeitos oculares dependentes da dose.
Lithuanian: Ranibizumabo sušvirkštimas į abiejų akių stiklakūnius krabaėdėms makakoms, skiriant 0,25-2,0 mg akiai dozes vieną kartą per 2 savaites iki 26 savaičių, sukėlė nuo dozės priklausomą poveikį akims.
Portuguese: Encontra informação para bebés nascidos prematuramente no verso deste folheto.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusiems kūdikiams skirta informacija pateikta kitoje šio lapelio pusėje.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram observados com Lucentis em adultos encontram-se descritos abaixo.
Lithuanian: Žemiau išvardytas papildomas šalutinis poveikis, nustatytas Lucentis skiriant suaugusiesiems.
Portuguese: Retire todo o líquido do frasco, mantendo-o ligeiramente inclinado numa posição vertical, para facilitar a aspiração completa.
Lithuanian: Ištraukite visą tirpalą iš flakono; flakoną laikykite vertikaliai, šiek tiek palenktą, kad būtų lengviau ištraukti visą tirpalą.
Portuguese: Contudo, indivíduos com uma MAVC inicial >73 letras e edema macular com uma espessura central da retina <300 µm não pareceram beneficiar do tratamento com ranibizumab comparativamente com a fotocoagulação laser.
Lithuanian: Vis dėlto tiriamiesiems, kurių pradinis GKRA buvo >73 raidės bei kuriems buvo geltonosios dėmės edema ir kurių tinklainės centrinės dalies storis buvo <300 m, gydymas ranibizumabu, palyginti su lazerine fotokoaguliacija, papildomo palankaus poveikio nesukėlė.
Portuguese: Deve ser usada uma agulha de injeção estéril de 30G x ½″ para a injeção intravítrea.
Lithuanian: Injekcijai į stiklakūnį reikia naudoti 30G x ½″ sterilią injekcinę adatą.
Portuguese: Expelir o excesso de volume.
Lithuanian: Tirpalo perteklių reikia išstumti.
Portuguese: 0,165 ml de solução estéril numa seringa pré-cheia (vidro Tipo I) com êmbolo com rolha de borracha de bromobutilo e uma proteção da seringa constituída por uma tampa em borracha de bromobutilo cinzenta, incluindo um adaptador de fecho Luer com um selo branco, rígido inviolável.
Lithuanian: 0,165 ml sterilaus tirpalo užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su stūmoklio tarpine iš brombutilo gumos ir švirkšto dangteliu, kurį sudaro baltos spalvos kieta plomba (parodanti sugadinimą), pilkos spalvos brombutilo gumos antgalio dangtelis ir Luer užrakto adapteris.
Portuguese: Após um aumento inicial na acuidade visual (após a administração mensal), em média, a acuidade visual dos doentes diminui com o tratamento trimestral, retornando aos valores basais no mês 12 e este efeito foi mantido na maioria dos doentes tratados com ranibizumab (82%) no mês 24.
Lithuanian: Vidutiniškai vertinant, po pradinio regėjimo aštrumo pagerėjimo (po dozavimo kas mėnesį) pradėjus švirkšti Lucentis kas ketvirtį, regėjimo aštrumas mažėjo, kol 12 mėnesį sugrįžo į pradinį lygį ir šis poveikis iš esmės išliko daugumai (82%) ranibizumabu gydytų pacientų po 24 mėnesių.
Portuguese: - Os outros componentes são α,α-trehalose di-hidratada; cloridrato de histidina, monohidratado; histidina; polissorbato 20; água para preparações injetáveis.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra α,α-trehalozė dihidratas; histidino hidrochloridas monohidratas; histidinas; polisorbatas 20; injekcinis vanduo.
Portuguese: As medidas principais dos resultados de BRAVO e CRUISE encontram-se resumidas na Tabela 8 e nas Figuras 5 e 6.
Lithuanian: Svarbiausių BRAVO ir CRUISE tyrimų baigčių rodiklių santrauka pateikiama 8 lentelėje bei 5 ir
Portuguese: A abertura do tabuleiro selado e todas as ações subsequentes devem ser efetuadas sob condições asséticas.
Lithuanian: Sandarų dėklą atidarykite ir visus kitus veiksmus atlikite laikydamiesi aseptinių sąlygų.
Portuguese: Fale com o médico do seu bebé antes de Lucentis ser administrado ao seu bebé.
Lithuanian: Pasitarkite su kūdikio gydytoju, prieš Jūsų kūdikiui skiriant Lucentis.
Portuguese: As reações adversas sentidas após administração de Lucentis em ensaios clínicos encontram-se resumidas na tabela abaixo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant Lucentis pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų duomenys apibendrinti toliau pateiktoje lentelėje.
Portuguese: Se está a pensar parar o tratamento do seu bebé com Lucentis, por favor vá à sua próxima consulta e discuta o assunto com o médico do seu bebé.
Lithuanian: Jeigu Jūs svarstote apie gydymo Lucentis nutraukimą Jūsų kūdikiui, aptarkite tai su Jūsų kūdikio gydytoju kito vizito metu.
Portuguese: Lucentis deve ser administrado por um oftalmologista qualificado com experiência em injeções intravítreas em bebés prematuros.
Lithuanian: Lucentis turi švirkšti kvalifikuotas oftalmologas, turintis injekcijų į stiklakūnį anksčiau laiko gimusiems kūdikiams patirties.
Portuguese: Tabela de reações adversas
Lithuanian: Lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos
Portuguese: A dose habitual de uma injeção é 0,05 ml (o que contém 0,5 mg de substância ativa).
Lithuanian: Įprasta vienos injekcijos metu sušvirkščiama dozė yra 0,05 ml (kurioje yra 0,5 mg veikliosios medžiagos).
Portuguese: Observou-se um aumento transitório na pressão intraocular pós-dose, após as injeções intravítreas, independentemente da dose.
Lithuanian: Po injekcijų į stiklakūnį buvo pastebėtas laikinas akispūdžio padidėjimas, nepriklausomas nuo dozės.
Portuguese: Tabela 4 Efeito do tratamento na população geral e entre os subgrupos de diferentes etiologias em relação aos valores iniciais
Lithuanian: Bendras ir po pradinės etiologijos gydymo poveikis pogrupiuose
Portuguese: Em doentes com MP, existem dados limitados sobre o efeito de Lucentis em doentes previamente tratados sem sucesso com terapêutica fotodinâmica com verteporfina (vTFD).
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie Lucentis poveikį pacientams, kuriems yra PM ir kuriems anksčiau skirta fotodinaminė terapija verteporfinu (vPDT) buvo nesėkminga.
Portuguese: Descolamento regmatogéneo da retina ou buracos maculares em adultos
Lithuanian: Plėštinė tinklainės atšoka arba geltonosios dėmės defektai suaugusiesiems
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves em adultos encontram-se descritos abaixo:
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis suaugusiesiems nurodytas toliau:
Portuguese: Os efeitos secundários não-visuais incluem: Dor de cabeça e dor nas articulações.
Lithuanian: Su regėjimu nesusijęs šalutinis poveikis yra toks: galvos skausmas ir sąnarių skausmas.
Portuguese: O número médio de injeções administradas ao longo de 12 meses foi de 5,8 no grupo de ranibizumab e de 5,4 injeções no grupo de controlo com simulação de administração do fármaco, que eram elegíveis para receber ranibizumab a partir do Mês 2.
Lithuanian: Vidutinis injekcijų skaičius pacientams skiriamas per 12 mėnesių buvo 5,8 ranibizumabo vartojusiųjų grupėje, lyginant su 5,4 placebo vartojusiųjų grupėje, kuriems tolimesnis gydymas ranibizumabu buvo skirtas nuo 2 mėnesio.
Portuguese: Introdução Leia todas as instruções cuidadosamente antes de utilizar a seringa pré-cheia.
Lithuanian: Prieš naudodami užpildytą švirkštą, atidžiai perskaitykite visas instrukcijas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em bebés nascidos prematuramente encontram-se descritos abaixo:
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusiems kūdikiams dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis aprašytas toliau.
Portuguese: A segurança de Lucentis 0,2 mg foi estudada num ensaio clínico de 6 meses (RAINBOW), que incluiu 73 bebés prematuros com ROP tratados com ranibizumab 0,2 mg (ver secção 5.1).
Lithuanian: Lucentis 0,2 mg dozės saugumas buvo tirtas atliekant 6 mėnesių trukmės klinikinį tyrimą (RAINBOW) su 73 anksčiau laiko gimusiais kūdikiais, kuriems buvo nustatyta ROP ir kurie buvo gydomi 0,2 mg ranibizumabo doze (žr.
Portuguese: Coloque com firmeza uma agulha para injeção estéril de 30G x ½″ na seringa, enroscando-a bem ao fecho Luer (ver Figura 4).
Lithuanian: Pritvirtinkite 30G x ½″ sterilią injekcinę adatą prie švirkšto, ją tvirtai prisukdami prie Luer užrakto (žr.
Portuguese: Adicionalmente, a alteração na gravidade da retinopatia (RD) foi avaliada com base em fotografias do fundo utilizando a classificação da gravidade RD (DRSS).
Lithuanian: Be to, buvo vertinamas diabetinės retinopatijos (DR) sunkumo pokytis pagal akių dugno fotografijas naudojant DR sunkumo laipsnio (angl.
Portuguese: Para a NVC secundária a miopia patológica (MP), muitos doentes podem necessitar apenas de uma ou duas injeções durante o primeiro ano (ver secção 5.1).
Lithuanian: Dėl patologinės miopijos (PM) pasireiškiančios CNV sukeltam regos pablogėjimui gydyti, daugeliui pacientų per pirmuosius metus gali prireikti tik vienos ar dviejų vaistinio preparato injekcijų (žr.
Portuguese: Outros efeitos secundários em adultos encontram-se descritos abaixo:
Lithuanian: Kitas suaugusiesiems pasireiškęs šalutinis poveikis nurodytas toliau:
Portuguese: O volume extraível de uma seringa pré-cheia é 0,1 ml.
Lithuanian: Vieno užpildyto švirkšto išstumiamasis tūris yra 0,1 ml.
Portuguese: Em bebés prematuros o tratamento de retinopatia de prematuridade (ROP) é iniciado com uma injeção única por olho e pode ser administrada bilateralmente no mesmo dia.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusiems kūdikiams neišnešiotų kūdikių retinopatijos (ROP) gydymas pradedamas skiriant po vieną injekciją į kiekvieną akį; injekcijas galima atlikti į abi akis tą pačią dieną.