FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease, medicinal products such as beta blockers or after transfer from animal-source insulin to human insulin.
Portuguese: As condições que fazem com que os primeiros sintomas de aviso para a hipoglicemia sejam diferentes ou menos pronunciados incluem a diabetes de longa duração, insulino-terapia intensiva, doença nervosa diabética, medicamentos como os bloqueadores beta ou a mudança de uma insulina de origem animal para uma insulina humana.
English: Subcutaneous or intravenous use.
Portuguese: Via subcutânea e intravenosa.
English: Apidra must not be mixed with any preparation other than NPH human insulin.
Portuguese: Apidra não pode ser misturada com outras preparações exceto a insulina humana NPH.
English: In a clinical study performed in non-diabetic subjects covering a wide range of renal function (CrCl >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), the rapid-acting properties of insulin glulisine were generally maintained.
Portuguese: Num estudo clínico efetuado em indivíduos não-diabéticos no qual foi abrangido um largo espectro da função renal (ClCr > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min), o rápido início de ação da insulina glulisina foi geralmente mantido.
English: The pen containing a cartridge must not be stored in the refrigerator.
Portuguese: A caneta contendo um cartucho não deve ser conservada no frigorifico.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious.
Portuguese: A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave.
English: Type 2 diabetes mellitus-Adults
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 2- Adultos
English: To ensure you get the accurate dose, the Apidra cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Portuguese: Para assegurar que obtém a dose correta, os cartuchos de Apidra são para ser usados apenas com as seguintes canetas: - JuniorSTAR que liberta doses em passos de 0,5 unidades - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar ou AllStar PRO, que libertam doses em passos de 1 unidade.
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Portuguese: A tampa da caneta deve ser colocada de novo depois de cada injeção para proteger da luz.
English: In this study, the time to 20% of total AUC and the AUC (0-2h) representing the early glucose lowering activity were respectively of 114 minutes and 427 mg/kg for insulin glulisine, 121 minutes and 354 mg/kg for lispro, 150 minutes and 197 mg/kg for regular human insulin (see figure 2).
Portuguese: Neste estudo, o tempo para atingir 20% da AUC total e a AUC (0-2h) que representa os valores iniciais de diminuição da glicemia foram, respetivamente, 114 minutos e 427 mg/kg para a insulina glulisina, 121 minutos e 354 mg/kg para a lispro e 150 minutos e 197 mg/kg para a insulina humana regular (ver figura 2).
English: Insulin glulisine takes effect about twice as fast as regular human insulin and completes the glucose lowering effect about 2 hours earlier than regular human insulin.
Portuguese: A insulina glulisina faz efeito duas vezes mais rápido que a insulina humana regular e completa o efeito de redução da glicemia em cerca de 2 horas mais cedo que a insulina regular humana.
English: The Apidra cartridges are to be used only in conjunction with the pens: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR (see section 4.2 and 4.4).
Portuguese: Os cartuchos de Apidra são para ser usados apenas em conjunto com as canetas ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO ou JuniorSTAR (ver secção 4.2 e 4.4).
English: Injection sites and infusion sites within an injection area (abdomen, thigh or deltoid) should be rotated from one injection to the next.
Portuguese: Os locais de injeção e perfusão, dentro de uma área de administração (abdómen, coxa ou deltoide), devem ser mudados de uma injeção para a seguinte.
English: Deterioration of renal function may lead to a decrease in insulin requirements.
Portuguese: A deterioração da função renal nos doentes idosos poderá levar a uma menor necessidade de insulina.
English: The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Portuguese: A dose pode ser escolhida em intervalos de 1 unidade, de um mínimo de 1 unidade a um máximo de 80 unidades.
English: Clear, colourless, aqueous solution.
Portuguese: Solução aquosa, límpida e incolor.
English: When insulin glulisine was injected subcutaneously into abdomen, deltoid and thigh, the concentration-time profiles were similar with a slightly faster absorption when administered in the abdomen compared to the thigh.
Portuguese: Quando se procede à administração por via subcutânea de insulina glulisina no abdómen, deltoide e coxa, os perfis concentração/tempo foram semelhantes, sendo apenas de notar uma absorção ligeiramente mais rápida quando a administração é feita no abdómen em comparação com a administração na coxa.
English: Apidra should be administered subcutaneously in the abdominal wall, thigh or deltoid or by continuous infusion in the abdominal wall.
Portuguese: Apidra deve ser administrada por via subcutânea na parede abdominal, na coxa ou no deltoide ou por perfusão contínua na parede abdominal.
English: Breast-feeding mothers may require adjustments in insulin dose and diet.
Portuguese: Mulheres a amamentar podem necessitar de um ajuste na dose da insulina e dieta.
English: • The patient must always have a spare SoloStar available in case the SoloStar is lost or damaged.
Portuguese: • O doente deve ter sempre um SoloStar sobreselente para o caso do SoloStar se ter perdido ou estar danificado.
English: Apidra can be injected in the abdominal wall, the thigh or upper arm or by continuous infusion in the abdominal wall.
Portuguese: Pode ser injetada na parede abdominal, na coxa ou na parte superior do braço ou, ainda, por perfusão contínua na parede abdominal.
English: It has a rapid onset within 10-20 minutes and a short duration, about 4 hours.
Portuguese: A insulina glulisina tem um rápido início em 10-20 minutos e uma curta duração de cerca de 4 horas.
English: Malfunction of the insulin pump or infusion set or handling errors can rapidly lead to hyperglycaemia, ketosis and diabetic ketoacidosis.
Portuguese: O mau funcionamento da bomba de insulina ou do sistema de perfusão ou erros de manuseamento podem conduzir, rapidamente, a hiperglicemia ou cetose ou cetoacidose diabética.
English: The glucose excursion (AUC 0-6h) was 641 mg.h.dl-1 for insulin glulisine and 801 mg.h.dl-1 for regular human insulin.
Portuguese: A AUC 0-6 h da glucose era de 641 mg.h.dl -1 com a insulina glulisina e de 801 mg.h.dl -1 com a insulina humana regular.
English: What Apidra is and what it is used for What you need to know before you use Apidra How to use Apidra
Portuguese: O que é Apidra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Apidra Como utilizar Apidra
English: Do not put Apidra next to the freezer compartment or a freezer pack.
Portuguese: Não colocar Apidra próximo do congelador ou de acumuladores de frio.
English: The Apidra cartridges are to be used only with the pens: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Portuguese: Os cartuchos de Apidra são para ser usados apenas com as canetas: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
English: Severe cases of generalized allergy, including anaphylactic reaction, may be life-threatening.
Portuguese: Casos graves de alergia generalizada, incluindo reações anafiláticas, podem por a vida em risco.
English: The pharmacokinetic properties of insulin glulisine are generally maintained in patients with renal impairment.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da insulina glulisina são geralmente mantidas em doentes com compromisso da função renal.
English: Figure 3: Pharmacokinetic profile of insulin glulisine and regular human insulin in type 1 diabetes mellitus patients after a dose of 0.15 Units/kg.
Portuguese: Figura 3: Perfil farmacocinético da insulina glulisina e da insulina humana regular em doentes com diabetes mellitus tipo 1 após a administração de uma dose de 0,15 Unidades/kg.
English: The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Portuguese: Elimine a sua SoloStar de acordo com os requisitos das autoridades locais.
English: Patients using continuous subcutaneous insulin infusion pump therapy must be trained to administer insulin by injection and have alternative insulin delivery system available in case of pump system failure (see section 4.2 and 4.8).
Portuguese: Os doentes usando terapêutica de bomba para perfusão contínua subcutânea de insulina devem ser treinados a administrar a insulina por injeção e a terem sistemas alternativos de libertação de insulina disponíveis em caso de falhas no sistema de bomba (ver secções 4.2 e 4.8).
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial: Most of the cases were related to handling errors or pump system failure when Apidra was used with CSII.
Portuguese: (1) Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis: A maioria dos casos estava relacionada com erros de manipulação ou falhas no sistema de bomba quando Apidra foi usada com PCSI.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glulisine and other insulins (see section 4.4).
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre a insulina glulisina e outras insulinas (ver secção 4.4).
English: Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que definiu com o seu médico relativamente à dose de insulina, à monitorização (análises de sangue), à dieta e à atividade física (trabalho físico e exercícios).
English: Important information about some of the ingredients of Apidra This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Apidra Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é “essencialmente livre de sódio”.
English: Injection site reactions Local hypersensitivity reactions
Portuguese: Reações no local de administração e reações de hipersensibilidade local.
English: Before using SoloStar, the Instructions for use included in the Package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Portuguese: Antes de utilizar o SoloStar leia com atenção as instruções de utilização incluídas no Folheto Informativo (ver secção 6.6).
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Portuguese: Os exemplos incluem: - administrar uma dose de insulina muito alta, - omitir ou atrasar as refeições, - não comer o suficiente, comer alimentos com um conteúdo em hidratos de carbono inferior ao normal (açúcar e substâncias semelhantes ao açúcar os chamados hidratos de carbono; contudo,
English: These could be symptoms of severe cases of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Portuguese: Podem ser sintomas de casos graves de alergia generalizada à insulina, incluindo reações anafiláticas, que pode pôr a vida em risco.
English: Injection button
Portuguese: Seletor de dose Botão de injeção
English: Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Portuguese: Utilize sempre um frasco para injetáveis novo se notar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a agravar-se inesperadamente.
English: When administered as a subcutaneous injection, Apidra must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
Portuguese: Quando administrada como injeção subcutânea, Apidra não deve ser misturada com outros medicamentos, exceto com a insulina humana NPH.
English: Insulin glulisine has a more rapid onset of action and a shorter duration of action than regular human insulin.
Portuguese: A insulina glulisina tem um início de ação mais rápido e uma duração de ação mais curta do que a insulina humana.
English: The average total GIR AUC between 0-1 hour was 102 ± 75 mg/kg and 158 ± 100 mg/kg with 0.2 and 0.4 Units/kg insulin glulisine, respectively, and was 83.1 ± 72.8 mg/kg and 112.3 ± 70.8 mg/kg with 0.2 and 0.4 Units/kg insulin lispro, respectively.
Portuguese: A média total da AUC da taxa de utilização da glucose entre 0 a 1 hora foi de 10275 mg/kg e 158100 mg/kg com 0,2 e 0,4 Unidades/kg de insulina glulisina, respetivamente, e foi 83,1  72,8 mg/kg e 112,370,8 mg/kg com 0,2 e 0,4 Unidades/kg de insulina lispro, respetivamente.
English: SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin glulisine.
Portuguese: SoloStar é uma caneta pré-cheia descartável, contendo insulina glulisina.
English: How to use Apidra
Portuguese: Como utilizar Apidra
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Portuguese: De forma a prevenir a transmissão de doenças, cada caneta só poderá se utilizada apenas pelo mesmo doente.
English: Do not put SoloStar next to the freezer compartment or a freezer pack.
Portuguese: Não colocar SoloStar próximo do congelador ou de acumuladores de frio.
English: In the per-protocol population there was a significantly larger observed reduction in GHb in the pre-meal glulisine group compared with the regular insulin group.
Portuguese: Na população do protocolo verificou-se uma redução muito significativa da hemoglobina glicosilada GHb no grupo em que foi administrada insulina glulisina antes da refeição comparativamente ao grupo em que foi administrada insulina regular.
English: Insulin reservoir
Portuguese: Reservatório de insulina
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering activity of insulin.
Portuguese: Os bloqueadores beta, clonidina, sais de lítio ou o álcool podem tanto potenciar como diminuir o efeito hipoglicemiante da insulina.
English: • General disorders and administration site conditions Systemic hypersensitivity reactions may include urticaria, chest tightness, dyspnoea, allergic dermatitis and pruritus.
Portuguese: • Perturbações gerais e alterações no local de administração As reações de hipersensibilidade sistémica podem incluir urticária, aperto torácico, dispneia, dermatite alérgica e prurido.
English: • Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
Portuguese: Antes de cada utilização coloque sempre uma agulha nova e faça um teste de segurança.
English: Type 1 diabetes mellitus-Adults
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 1- Adultos
English: Then the injection button should be pressed in completely.
Portuguese: Então o botão de injeção deve ser pressionado completamente.
English: Protective seal
Portuguese: Selo protetor
English: If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Portuguese: Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá-lo a identificar crises ligeiras de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidas.
English: Apidra must never be mixed with diluents or any other insulin when used in a pump.
Portuguese: Apidra nunca deve ser misturada com solventes ou com qualquer outra insulina quando administrada numa bomba de perfusão.
English: A phase I study in 18 obese patients with type 2 diabetes mellitus (BMI between 35 and 40 kg/m2) with insulin glulisine and insulin lispro [90% CI: 0.81, 0.95 (p=<0.01)] has shown that insulin glulisine effectively controls diurnal postprandial blood glucose excursions.
Portuguese: Um estudo de fase I em 18 doentes obesos com diabetes mellitus tipo 2 (IMC entre 35 e 40 kg/m2) com insulina glulisina e insulina lispro [90% IC:0,81, 0,95 (p=<0,01) ] demonstrou que a insulina glulisina controla efetivamente o aumento de glucose sanguínea pós-prandial diurna.
English: Insulin glulisine is a recombinant human insulin analogue that is equipotent to regular human insulin.
Portuguese: A insulina glulisina é um análogo recombinante da insulina humana que é equipotente à insulina humana regular.
English: Elderly Very limited pharmacokinetic data are available for elderly patients with diabetes mellitus.
Portuguese: Indivíduos idosos Existem muito poucos dados relativos à farmacocinética em doentes idosos com diabetes mellitus.
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Este medicamento contem menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é essencialmente “livre de sódio”.
English: To prevent any kind of contamination, the reusable pen should be used only by you.
Portuguese: Para prevenir qualquer tipo de contaminação, a caneta reusável só deve ser usada por si.
English: Apidra in a pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin (see also section 3).
Portuguese: Apidra em caneta pré-cheia só é adequado para injeção sob a pele (ver também secção 3).
English: Insulin glulisine was shown to be comparable to regular human insulin with regard to glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) changes from baseline to the 6-month endpoint (-0.46% for insulin glulisine and -0.30% for regular human insulin, p=0.0029) and from baseline to the 12-month endpoint (-0.23% for insulin glulisine and -0.13% for regular human insulin, difference not significant).
Portuguese: Neste ensaio a insulina glulisina demonstrou ser comparável à insulina humana regular relativamente à hemoglobina glicosilada (expressa em HbA1c equivalente) e as alterações desde o início até ao final da avaliação por 6 meses ( -0,46% para a insulina glulisina e -0,30% para a insulina humana regular, p=0,0029) e desde o início até ao final por 12 meses ( -0,23% para a insulina glulisina e -0,13% para a insulina humana regular, mostraram que a diferença não foi significativa).
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glulisine and other insulins.
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre a insulina glulisina e outras insulinas.
English: As for all insulins, injection sites and infusion sites within an-injection area (abdomen, thigh or upper arm) must be rotated from one injection to the next.
Portuguese: Assim como para todas as insulinas, os locais de injeção e de perfusão dentro de uma mesma área de administração (abdómen, coxa ou na parte superior do braço) devem ser mudados de injeção para injeção.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Portuguese: Atenção: os adoçantes artificiais e os alimentos que contêm adoçantes artificiais em substituição do açúcar (tal como as bebidas dietéticas) são inúteis no tratamento da hipoglicemia.
English: If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Portuguese: Se os seus níveis de açúcar no sangue forem muito altos (hiperglicemia) pode não ter injetado insulina suficiente.
English: • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Portuguese: • Alterações da pele no local de injeção (lipodistrofia) Se injetar a insulina no mesmo local várias vezes; o tecido adiposo sob a pele tanto pode atrofiar como aumentar).
English: Apidra should be used at a concentration of 1 Unit/ml insulin glulisine in infusion systems with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion with or without 40 mmol/l potassium chloride using coextruded polyolefin/polyamide plastic infusion bags with a dedicated infusion line.
Portuguese: Apidra deve ser utilizado a uma concentração de 1 Unidade/ml de insulina glulisina em sistema de perfusão com cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) em solução para perfusão com ou sem 40 mmol/l de cloreto de potássio utilizando sacos para perfusão de plástico coextrudido de poliolefina/poliamida com uma via de perfusão exclusiva.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Cases of hyperglycaemia have been reported with Apidra when used with CSII (see section 4.4) that has led to Diabetic Ketoacidosis (DKA); most of the cases were related to handling errors or pump system failure.
Portuguese: Foram notificados casos de hiperglicemia com Apidra quando usada com PCSI (ver secção 4.4) que levou a Cetoacidose Diabética (CAD); a maioria dos casos estava relacionada com erros de manipulação ou falhas no sistema de bomba.
English: Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Portuguese: As medidas recomendadas de segurança para retirar e eliminar agulhas devem ser seguidas de forma a reduzir o risco de ferimentos acidentais provocados por agulhas e transmissão de doenças infeciosas.
English: Step 2 Attach the needle
Portuguese: Passo 2 Colocação da agulha
English: Insulin glulisine shows low plasma protein binding, similar to human insulin.
Portuguese: A insulina glulisina mostra menor ligação à proteínas plasmáticas, tal como a insulina humana.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) means that there is not enough sugar in the blood.
Portuguese: Hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) significa que não há açúcar suficiente no sangue.
English: Limited pharmacokinetic data are available in elderly patients with diabetes mellitus.
Portuguese: São poucos os dados farmacocinéticos disponíveis relativos a doentes idosos com diabetes mellitus.
English: Empty cartridges must not be refilled.
Portuguese: Os cartuchos uma vez vazios não devem ser novamente enchidos.
English: In a study in patients with type 2 diabetes mellitus after subcutaneous administration of 0.2 Units/kg insulin glulisine, the Cmax was 91 µUnits/ml with the interquartile range from 78 to 104 µUnits/ml.
Portuguese: Num estudo em doentes com diabetes mellitus tipo 2 após administração por via subcutânea de 0,2 Unidades/kg de insulina glulisina, o Cmax foi de 91 Unidades/ml sendo os limites do interquartil de 78 a 104 Unidades/ml.
English: GLULISINE - pre REGULAR - pre
Portuguese: GLULISINA - antes REGULAR - antes
English: Not all pack sizes may be marketed.
Portuguese: È possível que não sejam comercializadas todas as aprsentações.
English: The cartridge is sealed in a disposable pre-filled pen.
Portuguese: O cartucho está inserido dentro de uma caneta pré-cheia descartável.
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Portuguese: Exemplos de sintomas que o alertam para o facto dos seus níveis de açúcar no sangue estarem a descer muito ou a baixar rapidamente: sudorese, pele fria e húmida, ansiedade, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial elevada, palpitações e frequência cardíaca irregular.
English: How to handle SoloStar
Portuguese: Como utilizar a SoloStar
English: If you forget to use Apidra
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Apidra