FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patientes de l'essai étaient atteintes d'un carcinome épidermoïde, d'un carcinome adénosquameux, ou d'un adénocarcinome du col de l'utérus, persistant, en rechute ou métastatique, non éligibles au traitement curatif par chirurgie et/ou par radiothérapie, et n'ayant pas reçu un traitement préalable par bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF.
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter hadde vedvarende, residiverende eller metastatisk plateepitelkarsinom, adenoskvamøst karsinom eller adenokarsinom i livmorhalsen som ikke var egnet for kurativ behandling med kirurgi og/eller strålebehandling, og som ikke hadde fått tidligere behandling med bevacizumab eller andre VEGF hemmere eller VEGF reseptor-målrettede legemidler.
French: Il s'agissait d'une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée, évaluant Avastin en association à une chimiothérapie IFL en traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert, klinisk fase III studie, som undersøkte Avastin i kombinasjon med IFL som førstelinjebehandling for metastaserende kolorektalkreft.
French: L'objectif principal de l'étude était la survie sans progression, les objectifs secondaires comprenaient la durée de la survie globale.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var progresjonsfri overlevelse, varighet av total overlevelse inngikk som sekundært endepunkt i studien.
French: Neutropénies et infections (voir rubrique 4.8)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni og infeksjoner (se pkt.
French: Sur la base de résultats d'imagerie ou la présence de signes ou symptômes cliniques, les patients présentant des métastases du système nerveux central (SNC) non traitées étaient systématiquement exclus des études cliniques avec Avastin.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ubehandlede CNS-metastaser identifisert med billeddiagnostikk eller kliniske funn og symptomer, ble rutinemessig ekskludert fra kliniske studier med Avastin.
French: Avastin 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Bevacizumab
Norwegian Bokmål: Avastin 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning bevacizumab
French: Survie globale - Analyse de suivi2
Norwegian Bokmål: Total overlevelseoppfølgingsanalyse2
French: L'essai a atteint son objectif principal d'amélioration de la survie sans progression.
Norwegian Bokmål: Studien møtte primært endepunkt med hensyn til forbedret progresjonsfri overlevelse.
French: GOG-0213, essai de phase III randomisé, contrôlé et ouvert, a évalué la tolérance et l'efficacité d'Avastin chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant sensible aux sels de platine, qui n'avaient pas reçu précédemment de chimiothérapie dans le cadre de leur récidive.
Norwegian Bokmål: GOG-0213 var en fase III, randomisert, kontrollert åpen studie undersøkte sikkerhet og effekt av Avastin til behandling av pasienter med platina- resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft, som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi ved residiverende kreft.
French: Capécitabine 1000 mg/m2 voie orale 2 fois par jour
Norwegian Bokmål: Kapecitabin 1000 mg/m2 oralt bid Placebo eller
French: Avastin est une solution à diluer pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Avastin er et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
French: Léthargie
Norwegian Bokmål: Letargi
French: Risque relatif (hazard ratio) vs bras placebo (IC 95 %) valeur du p
Norwegian Bokmål: Hasardratio vs placebo (95 % KI) p-verdi
French: Paclitaxel/Avastin (n=368)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/Avastin (n=368)
French: · AVF4095g a évalué l'efficacité et la tolérance du bevacizumab en association au carboplatine et à la gemcitabine, suivis du bevacizumab en monothérapie chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute sensible aux sels de platine.
Norwegian Bokmål: · AVF4095g undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
French: Des cas d'anomalies fœtales chez des femmes traitées par bevacizumab seul ou en association à des chimiothérapies connues pour être embryotoxiques ont été observées (voir rubrique 4.6).
Norwegian Bokmål: Det har blitt observert tilfeller av fosterskader hos kvinner behandlet med bevacizumab alene eller i kombinasjon med kjent embyotoksisk kjemoterapi (se pkt.
French: L'étude BO17704 était une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant Avastin en association au cisplatine et à la gemcitabine versus placebo en association au cisplatine et à la gemcitabine, en première ligne de traitement du CBNPC non épidermoïde localement avancé (stade IIIb avec métastases ganglionnaires supraclaviculaires ou épanchement pleural ou péricardique malin), métastatique ou en rechute.
Norwegian Bokmål: Studie BO17704 var en randomisert, dobbeltblindet fase III studie med Avastin som tillegg til cisplatin og gemcitabin versus placebo, hos pasienter med lokalt fremskreden (stadium IIIb med supraklavikulære lymfeknutemetastaser eller med malign pleural eller perikardial effusjon), metastatisk eller residiverende ikke-plateepitel NSCLC, som tidligere ikke hadde fått kjemoterapi.
French: Fistulea,b,
Norwegian Bokmål: Fistlera,b
French: Avastin est également utilisé chez des patients adultes pour le traitement des stades avancés du cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif.
Norwegian Bokmål: Avastin brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær).
French: Pour les conditions de conservation du médicament après dilution, voir rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter fortynning av legemidlet, se pkt.
French: Encéphalopath ie hypertensivea
Norwegian Bokmål: Hypertensiv encefalopatia
French: L'essai a atteint son objectif principal d'amélioration de la survie globale.
Norwegian Bokmål: Studien møte sitt primære endepunkt for forbedring av OS.
French: Il est important que votre médecin sache si vous avez déjà reçu des anthracyclines (par exemple de la doxorubicine, un type spécifique de chimiothérapie utilisé pour traiter certains cancers) ou une radiothérapie du thorax, ou si vous avez une maladie cardiaque.
Norwegian Bokmål: doksorubicin, en spesiell type kjemoterapi brukt til behandling av noen krefttyper) eller har fått stråleterapi mot brystet, eller hvis du har hjertesykdom.
French: Tableau 25 Résultats d'efficacité de l'étude GOG-0240 en fonction de l'ajout d'Avastin au traitement
Norwegian Bokmål: Tabell 25 Effektresultater for studie GOG-0240 ved Avastin-behandling Kjemoterapi (n=225)
French: Hémorragie pulmonaire/ Hémoptysieb,d,
Norwegian Bokmål: Lungeblødning/ hemoptyse b,d
French: Dans les bras FOLFOX, la médiane de survie globale était de 20,3 mois pour le bras placebo et 21,2 mois chez les patients traités par bevacizumab (risque relatif = 0,94, IC 97,5 % = [0,75 ; 1.16], p=0,4937), les résultats correspondant dans les bras XELOX étant de 19,2 vs 21,4 mois (risque relatif = 0,84, IC 97,5 % = [0,68 ; 1,04], p=0,0698).
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for total overlevelse 20,3 måneder i placebogruppen og 21,2 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR=0,94, 97,5 % KI=[0,75; 1,16]; p-verdi=0,4937.
French: 3,7 % de la population globale de patientes randomisées avaient une maladie de stade IIIB 4 Relatif au bras contrôle.
Norwegian Bokmål: 2 Med gjenværende makroskopisk tumorvev 3,7 % av hele den randomiserte pasientpopulasjonen hadde sykdom i stadium IIIB Relativt i forhold til kontrollarmen
French: Le critère principal d'efficacité était la survie globale.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for effekt var total overlevelse.
French: (valeur du p = 0,3360)
Norwegian Bokmål: (p-verdi 0,3360)
French: L'analyse primaire de la PFS évaluée par les investigateurs à la date du 28 février 2010 (cut-off) montre un risque relatif non stratifié de 0,79 (IC 95 % : 0,68 ; 0,91, valeur du p du test du log-rank bilatéral 0,0010) avec une médiane de PFS de 16,0 mois dans le bras CP et de 18,3 mois dans le bras CPB 7,5+.
Norwegian Bokmål: De primære analysene av utprøver-vurdert PFS med data cut-off dato 28. februar viser en ikkestratifisert hasardratio på 0,79 (95 % KI: 0,68-0,91, to-sidet log-rank p-verdi 0,0010) med en median PFS på 16,0 måneder i CP armen og 18,3 måneder i CPB7.5+ armen.
French: Thromboembo lie (artérielle)a,b, Hémorragiea,b,
Norwegian Bokmål: Trombo-emboli arteriella, b Blødning a, b
French: Soixante et onze patients ont été randomisés pour recevoir 5-FU en bolus/AF ou 5-FU en bolus/AF + Avastin (5 mg/kg toutes les 2 semaines).
Norwegian Bokmål: Syttien pasienter ble randomisert til å få enten bolus 5 FU/FA eller 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg annenhver uke).
French: Des informations détaillées sur les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation sont présentées dans le tableau 3.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om disse bivirkningene er gitt i tabell 3.
French: Un profil de dégradation concentration dépendant a été observé pour bevacizumab après dilution dans des solutions de glucose (5 %).
Norwegian Bokmål: Fortynning med glukoseoppløsning (5 %) ga en konsentrasjonsavhengig nedbrytningsprofil for bevacizumab.
French: Au cours des essais cliniques Avastin, des fistules gastro-intestinales (tous grades confondus) ont été rapportées chez jusqu'à 2 % des patients traités pour cancer colorectal métastatique et pour cancer de l'ovaire.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Avastin har gastrointestinale fistler (alle grader) vært rapportert med en insidens på opp til 2 % hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft og ovarialkreft, men ble også rapportert som mindre vanlig hos pasienter med andre krefttyper.
French: • Des thromboembolies artérielles (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.4) · Arteriell tromboemboli (se pkt.
French: • Hypersensibilité aux produits des cellules ovariennes de hamster Chinois (CHO) ou à d'autres anticorps recombinants humains ou humanisés.
Norwegian Bokmål: 6.1 · Overfølsomhet overfor ovariecelleprodukter fra kinesisk hamster, eller andre rekombinante humane eller humaniserte antistoffer · Graviditet (se pkt.
French: Perforation intestinale, Iléus, Occlusion intestinale,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
French: Calendrier
Norwegian Bokmål: Tidsfrist
French: Il s'agissait d'une étude clinique de phase II, randomisée, contrôlée, ouverte, évaluant Avastin en association à une chimiothérapie 5-FU/AF comme traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, kontrollert, åpen, klinisk fase II studie, der Avastin i kombinasjon med 5FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
French: Les accidents vasculaires cérébraux (dont les accidents ischémiques transitoires) ont été rapportés jusqu'à 2,7 % des patients traités par Avastin associé à une chimiothérapie comparé à jusqu'à 0,5 % des patients traités par une chimiothérapie seule.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser (inkludert transitoriske iskemiske attak) forekom hos opptil 2,7 % av pasientene som fikk Avastin i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med opptil 0,5 % hos de som fikk kjemoterapi alene.
French: Bevacizumab, en association au paclitaxel et au cisplatine, ou bien en association au paclitaxel et au topotécan chez les patientes ne pouvant pas recevoir de traitement à base de sels de platine, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d'un carcinome du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin, eller alternativt paklitaksel og topotekan hos pasienter som ikke kan få platina-behandling, er indisert til behandling av voksne pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (se pkt.
French: Cancer du col de l'utérus
Norwegian Bokmål: Residiverende ovarialkreft
French: Paclitaxel/Avastin (n=252)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/Avastin (n=252)
French: Un total de 452 patientes a été randomisé afin de recevoir soit :
Norwegian Bokmål: Totalt 452 pasienter ble randomisert til å motta enten: · Paklitaksel 135 mg/m2 i.v.
French: Syndrome d'erythrodyses thésie palmoplantaire
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrom
French: IC 95 % p
Norwegian Bokmål: 95 % KI
French: Les résultats de cette étude sont résumés dans le tableau 20 Tableau 20 Résultats d'efficacité de l'étude AVF4095 Survie sans progression
Norwegian Bokmål: Tabell 20 Effektresultater for studie AVF4095g
French: Perforation de la vésicule biliaireb,c
Norwegian Bokmål: Galleblære perforasjon b,c
French: · Bras CPB : Carboplatine (ASC 5) et paclitaxel (175 mg/m2 IV) toutes les 3 semaines pendant
Norwegian Bokmål: · CPB armen: Karboplatin (AUC5) og paklitaksel (175 mg/m2 i.v.)
French: Accident vasculaire cérébral, Syncope, Somnolence
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse Synkope Somnolens
French: Risque relatif (IC 95 %)4
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95% KI)4
French: % de patientes avec une réponse objective Valeur du p
Norwegian Bokmål: % Pasienter med objektiv respons p -verdi
French: Le tableau 2 inclut également les effets indésirables cliniquement significatifs, observés depuis la commercialisation uniquement.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 inneholder også klinisk signifikante bivirkninger som kun ble sett etter markedsføring, og derfor er hverken frekvensen eller NCI-CTCAE graden kjent.
French: **Patients randomisés dont la maladie était mesurable lors de l'entrée dans l'étude.
Norwegian Bokmål: **Randomiserte pasienter med målbar sykdom ved baseline.
French: Basé sur une sous-étude de l'essai NSABP C-08 avec 295 patients.
Norwegian Bokmål: Basert på en undergruppe i NSABP C-08 bestående av 295 pasienter For ytterligere informasjon, se avsnittet nedenfor «Ytterligere informasjon om utvalgte alvorlige bivirkninger».
French: Avastin est recommandé soit à la posologie de 5 mg/kg ou 10 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 2 semaines, soit à la posologie de 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg administré une fois toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Avastin administrert som en intravenøs infusjon, er enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver andre uke eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver tredje uke.
French: Les analyses exploratoires de la survie sans progression et de la survie globale par cohorte de chimiothérapie (paclitaxel, topotécan et PLD) sont résumées dans le tableau 24.
Norwegian Bokmål: Eksplorative analyser av PFS og total overlevelse av kohort som fikk kjemoterapi viste forbedring i alle kohortene (paklitaksel, topotekan og PLD) med tillegg av bevacizumab.
French: Temps médian
Norwegian Bokmål: Median
French: Survie sans progression Médiane (mois)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median (måneder)
French: Myalgie, Arthralgie, Faiblesse musculaire, Dorsalgie
Norwegian Bokmål: Myalgi Artralgi Muskelsvakhet Ryggsmerter
French: Pour la posologie et le mode d'administration de l'erlotinib, veuillez-vous référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'erlotinib.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preperatomtalen til erlotinib for informasjon vedrørende dosering og administrasjonsmåte.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Avastin 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Avastin 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
French: Complications de la cicatrisation des plaiesb,d,
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilhelingb,d
French: Au cours d'un essai clinique avec des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (étude GOG-0240), des évènements thromboemboliques veineux de Grade 35 ont été rapportés chez jusqu'à 15,6 % des patientes traitées par Avastin en association au paclitaxel et au cisplatine, en comparaison chez jusqu'à 7,0 % des patientes traitées avec le paclitaxel et le cisplatine.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om venøse tromboembolytiske hendelser grad 3-5 hos opptil 15,6 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin, sammenlignet med opptil 7,0 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og cisplatin.
French: Les résultats de cette étude, pour les analyses de survie sans progression et de taux de réponses définies dans le protocole final, pour la cohorte capécitabine de l'étude AVF3694g, indépendante et de puissance nécessaire pour pouvoir conclure, sont présentés dans le tableau 11.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne studien fra den endelige protokollendefinerte analysen for progresjonsfri overlevelse og responsrater er presentert i tabell 11 (kapecitabin).
French: Les patients recevant Avastin sont susceptibles de présenter des réactions thromboemboliques veineuses, y compris une embolie pulmonaire.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha risiko for utvikling av venøse tromboemboliske reaksjoner, inkludert lungeemboli ved behandling med Avastin.
French: Au cours d'un essai clinique avec des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (étude GOG-0240), des effets hémorragiques de Grade 3-5 ont été rapportés chez jusqu'à 8,3 % des patientes traitées par Avastin en association au paclitaxel et au topotécan en comparaison chez jusqu'à 4,6 % des patientes traitées avec le paclitaxel et le topotécan.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om blødningsreaksjoner grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
French: Il vous faudra peut être utiliser les deux mains.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må bruke begge hender.
French: Les résultats ont été négatifs.
Norwegian Bokmål: Resultatene var negative.
French: Il est improbable que cet effet se produise de nouveau.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette skjer igjen.
French: L'activité vis à vis d'autres standards n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten mot andre standarder er ikke kjent.
French: Date de première autorisation : 13 mars 1997 Date du dernier renouvellement : 13 mars 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2007
French: La petite fenêtre rectangulaire disparaîtra.
Norwegian Bokmål: Det lille, rektangulære vinduet vil forsvinne.
French: − Si vous devez subir un examen sanguin.
Norwegian Bokmål: - Dersom du må ta en blodprøve.
French: Dans tous les cas, le traitement ne sera envisagé que pour les patients classés à haut risque.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller skal behandling overveies kun til pasienter med høy risiko.
French: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Pays-Bas
Norwegian Bokmål: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nederland
French: Ne peut être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges enkeltvis.
French: Traitement approprié des déchets
Norwegian Bokmål: Riktig håndtering av avfall
French: PC : SN : NN :
Norwegian Bokmål: PC: SN:
French: Aucune étude spécifique d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført hos mennesker.
French: Ces symptômes ne sont pas réellement dus à une grippe.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er ikke egentlig influensa.
French: Il a aussi été démontré une réduction d'un tiers du taux de poussées annualisé.
Norwegian Bokmål: Det ble også vist en tredjedels reduksjon i årlig anfallsfrekvens.
French: • Éliminez les déchets de la manière appropriée.
Norwegian Bokmål: • Avfall skal kastes på forsvarlig måte.
French: • Vérifiez que le verrouillage de sécurité est libéré.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at sikkerhetslåsen er frigjort.
French: Les papiers et lingettes usagés peuvent être jetés dans une poubelle ordinaire.
Norwegian Bokmål: Papir og brukte servietter kan kastes i en vanlig søppelbøtte.
French: Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon et séchez-les.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann, og tørk dem.
French: Potentiel mutagène : des tests limités mais pertinents ont été réalisés.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Begrensede, men relevante mutagenitetstester har vært utført.
French: Par exemple, 100 année-patients ont pu être observées chez 100 patients traités pendant un an ou chez 200 patients traités pendant six mois.
Norwegian Bokmål: 100 personår kan f.eks. observeres hos 100 pasienter som har fått behandling i ett år eller hos 200 pasienter som har fått behandling i et halvt år.
French: Détendre le muscle.
Norwegian Bokmål: Slapp av i muskelen.
French: Vérifiez que vous pouvez bien voir toutes les fenêtres du stylo.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du kan se vinduene på pennen.
French: Lorsque la myéline est endommagée, il en résulte une interruption des messages entre le cerveau et les autres parties du corps.
Norwegian Bokmål: Når myelinet skades, forstyrres beskjedene som sendes mellom hjernen og de andre delene av kroppen.
French: - Le stylo est cassé.
Norwegian Bokmål: - pennen er ødelagt.
French: La biodisponibilité calculée sans tenir compte de cet ajustement est plus grande.
Norwegian Bokmål: Den beregnede biotilgjengeligheten er høyere uten denne justeringen.
French: Laissez sécher la peau.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
French: Ces symptômes sont habituellement présents pendant les premiers mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forekommer vanligvis i løpet av de første få månedene av behandlingen.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
French: Conseil : posez le stylo sur la table avant de passer à l'étape 2.
Norwegian Bokmål: Tips: Legg pennen ned på bordet før du begynner med trinn 2.
French: Cet effet clinique a été observé après plus d'un an de traitement.
Norwegian Bokmål: Den sistnevnte kliniske effekten ble observert etter mer enn ett års behandling.
French: Un effet sur les paramètres IRM a également été observé.
Norwegian Bokmål: Det ble også sett en effekt på MRI-parametre.
French: Aucune comparaison directe avec la dose actuellement recommandée chez l'adulte n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen direkte sammenligning med gjeldende anbefalte dose til voksne.
French: Sujet âgé : les études cliniques n'ont pas inclus suffisamment de patients âgés de 65 ans et plus pour permettre de déterminer si cette population répond différemment au traitement que celle des patients plus jeunes.
Norwegian Bokmål: Eldre: I kliniske studier var det ikke tilstrekkelig antall pasienter i alderen 65 år og eldre til å kunne avgjøre om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
French: Même si vous avez utilisé Avonex dans le passé, certaines informations peuvent avoir changé.
Norwegian Bokmål: Selv om du har brukt Avonex før, kan noe av informasjonen være endret.
French: Des épisodes transitoires d'hypertonie et/ou de faiblesse musculaire grave empêchant les mouvements volontaires peuvent apparaître à tout moment pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Forbigående episoder av hypertoni og/eller alvorlig muskelsvekkelse som hindrer frivillige bevegelser kan forekomme når som helst under behandlingen.
French: En tenant compte du taux d'absorption à partir du site d'injection, la biodisponibilité calculée est d'environ 40 %.
Norwegian Bokmål: Etter justering for absorpsjonshastigheten fra injeksjonsstedet er den beregnede biotilgjengeligheten ca. 40 %.