FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Viramune.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Tratamentul cu Viramune se administrează de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Estonian: Ravi Viramunega peab läbi viima HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Romanian: De ce a fost aprobat Viramune?
Estonian: Miks Viramune heaks kiideti?
Romanian: Viramune a fost asociat şi cu efecte secundare severe, inclusiv sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică (reacţii alergice care pun în pericol viaţa şi care afectează pielea şi mucoasele), hepatită severă şi insuficienţă hepatică, precum şi reacţii alergice severe.
Estonian: Viramunet on seostatud ka raskete kõrvalnähtudega, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi (naha ja limaskesta eluohtlikud allergilised reaktsioonid), raske hepatiidi ja maksapuudulikkuse ning raskete allergiliste reaktsioonidega.
Romanian: Comprimatele cu eliberare imediată eliberează substanţa activă imediat, iar comprimatele cu eliberare prelungită o eliberează lent în decurs de câteva ore, ceea ce permite ca medicamentul să fie administrat mai rar.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine kohe ja toimeainet prolongeeritult (pikaajaliselt) vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine aeglaselt mõne tunni jooksul, mis võimaldab manustada ravimit harvem.
Romanian: Comitetul a constatat că, în mare parte, experienţa cu Viramune s-a bazat pe asocierea cu inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT, un tip de medicamente antivirale) şi că nu existau dovezi suficiente cu privire la terapia combinată care include un inhibitor de protează (un alt tip de medicament antiviral) după tratamentul cu Viramune.
Estonian: Komitee märkis, et enamik Viramune-ravi kogemustest pärineb ravimi kasutamisest koos nukleosiidpöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI, viiruseravimi liik) ning et proteaasiinhibiitorit (samuti viiruseravim) sisaldava kombineeritud ravi kasutamise kohta pärast Viramune-ravi ei olnud piisavalt andmeid.
Romanian: Deoarece medicamentul poate cauza erupţii cutanate severe, tratamentul trebuie început la doze reduse.
Estonian: Viramune võib tekitada raske lööbe ja seetõttu tuleb ravi alustada väikeste annustega.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, Viramune, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV-1 din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Viramune HIV-1 kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Viramune, vezi prospectul.
Estonian: Viramune kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost modificarea nivelului sanguin de HIV (încărcătura virală) şi a nivelului sanguin de limfocite T4 (nivelul de CD4), precum şi numărul de pacienţi la care boala s-a agravat sau care au murit.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vere HIVsisalduse (viiruskoormuse) ja CD4-T-rakkude sisalduse muutus ning nende patsientide arv, kellel haigus süvenes või kes surid.
Romanian: Limfocitele T4 sunt leucocite care joacă un rol important în apărarea antiinfecţioasă, dar care sunt distruse de HIV.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Romanian: De asemenea, la adulţii care au luat trei medicamente s-a observat o creştere mai mare a numărului de limfocite T4 şi un risc mai mic de agravare a bolii sau de deces.
Estonian: Kolme ravimit kasutanud täiskasvanutel suurenes ka CD4-rakkude sisaldus veres suhteliselt rohkem ning haiguse süvenemise või suremise tõenäosus vähenes.
Romanian: Viramune, administrat în asociere cu alte două medicamente antivirale, a fost mai eficace decât combinaţiile de două medicamente.
Estonian: Koos kahe muu viiruseravimiga kasutatud Viramune oli efektiivsem kui ainult kaks koos kasutatud ravimit.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Viramune sunt mai mari decât riscurile asociate în utilizarea ca parte a terapiei combinate cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor de orice vârstă infectaţi cu HIV-1.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Viramune kasulikkus viirusevastases kombineeritud ravis HIV-1nakkusega mis tahes vanuses täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Romanian: Viramune este un medicament care conţine substanţa activă nevirapină.
Estonian: Viramune on ravim, mis sisaldab toimeainena nevirapiini.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Viramune.
Estonian: See on ravimi Viramune Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare imediată (200 mg) şi cu eliberare prelungită (50, 100 şi 400 mg) şi sub formă de suspensie orală (50 mg/5 ml).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet kiiresti vabastavate tablettidena (200 mg), toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena (50 mg, 100 mg ja 400 mg) ja suukaudse suspensioonina (50 mg / 5 ml).
Romanian: Pentru a justifica utilizarea comprimatelor cu eliberare prelungită, compania a desfăşurat studii pentru a demonstra că atât comprimatele cu eliberare imediată, cât şi cele cu eliberare prelungită prezintă niveluri adecvate de medicament şi acelaşi efect asupra încărcăturii virale din organism.
Estonian: Ettevõte korraldas toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kasutamise toetuseks uuringuid, et näidata, et nii toimeainet kiiresti kui ka prolongeeritult vabastavatest tablettidest tekib piisav ravimi sisaldus organismis ning sama toime organismi viiruskoormusele.
Romanian: De asemenea, au demonstrat că pacienţii pot trece în siguranţă de la comprimatele cu eliberare imediată la cele cu eliberare prelungită.
Estonian: Selgus ka, et patsiendid saavad toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ohutult üle minna.
Romanian: La 398 de adulţi trataţi anterior (care primiseră anterior tratament pentru HIV), Viramune, în asociere cu zidovudina şi lamivudina, a dus la scăderea cu 38% a încărcăturii virale după 48 de săptămâni, comparativ cu creşterea de 28% la cei care au luat doar zidovudină şi lamivudină fără Viramune.
Estonian: Viramune koos sidovudiini ja lamivudiiniga vähendas 398 varem ravitud täiskasvanul (kelle HIV-nakkust oli varem ravitud) viiruskoormust 48 nädalaga 38% võrra, kuid ainult sidovudiini ja lamivudiini kasutanud patsientidel suurenes viiruskoormus 28% võrra.
Romanian: Pentru adulţi, tratamentul trebuie să înceapă cu comprimatele cu eliberare imediată de 200 mg sau cu suspensia orală o dată pe zi timp de două săptămâni.
Estonian: Täiskasvanute ravi tuleb alustada toimeainet kiiresti vabastavate tablettide või suukaudse suspensiooni annusega 200 mg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul.
Romanian: Pentru ce se utilizează Viramune?
Estonian: Milleks Viramunet kasutatakse?
Romanian: Doza trebuie apoi mărită la doza standard de 200 mg de două ori pe zi utilizând comprimatele cu eliberare imediată sau suspensia orală sau la doza standard de 400 mg o dată pe zi utilizând comprimatele cu eliberare prelungită prescrise.
Estonian: Seejärel tuleb annust suurendada tavaannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas, kasutades toimeainet kiiresti vabastavaid tablette või suukaudset suspensiooni, või tavaannuseni 400 mg üks kord ööpäevas, kasutades toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi, doza iniţială este de 150 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii copilului) sau de 4 mg/kg o dată pe zi timp de două săptămâni cu Viramune suspensie orală, după care doza trebuie mărită la o doză de întreţinere (calculată pe baza suprafeţei sau greutăţii corporale a pacientului).
Estonian: Laste ja noorukite esialgne ravimiannus on 150 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse lapse pikkuse ja kehamassi järgi) või 4 mg/kg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul, kasutades Viramune suukaudset suspensiooni.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită nu sunt indicate pentru faza iniţială de două săptămâni la pacienţii care încep tratamentul cu Viramune şi nu trebuie utilizate până când erupţia nu dispare în totalitate.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ei sobi kasutamiseks Viramune-ravi kahe esimese nädala jooksul ning neid tohib kasutada alles siis, kui lööve on kadunud.
Romanian: De asemenea, au fost efectuate studii pentru a demonstra trecerea reuşită de la comprimatele cu eliberare imediată, administrate de două ori pe zi, la comprimatele cu eliberare prelungită, administrate o dată pe zi.
Estonian: Tehti ka uuringuid, et näidata, et üleminek kaks korda ööpäevas manustatavatelt toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt üks kord ööpäevas manustatavatele toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele õnnestub edukalt.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Viramune în timpul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viramune kasulikkus?
Romanian: Viramune este contraindicat persoanelor care fi hipersensibile (alergice) la nevirapină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Estonian: Viramunet ei tohi kasutada patsiendid, kes on nevirapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Trebuie administrat împreună cu cel puţin alte două medicamente antivirale.
Estonian: Viramunet ei tohi mitte kunagi kasutada ainsa ravimina, vaid koos vähemalt kahe muu viiruseravimiga.
Romanian: Studiile au comparat Viramune, administrat împreună cu zidovudină şi didanozină (alte medicamente antivirale), cu alte medicamente antivirale.
Estonian: Viramune kasutamist koos sidovudiini ja didanosiiniga (samuti viiruseravimid) võrreldi muude viiruseravimitega.
Romanian: Viramune este un medicament antiviral.
Estonian: Viramune on retseptiravim.
Romanian: Doza nu trebuie mărită la doza de întreţinere până când erupţia nu dispare în totalitate.
Estonian: Annust tohib suurendada säilitusannuseni alles siis, kui lööve on kadunud.
Romanian: Substanţa activă din Viramune, nevirapina, este un inhibitor non-nucleozidic al revers transcriptazei (INNRT).
Estonian: Viramune toimeaine nevirapiin on mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe sau semne de afectare hepatică la nivel sanguin ori la cei care utilizează sunătoare (un preparat vegetal utilizat pentru tratarea depresiei).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega patsiendid ning patsiendid, kelle veres on maksakahjustuse nähte ning kes kasutavad naistepuna (taimne depressiooniravim).
Romanian: Cum se utilizează Viramune?
Estonian: Kuidas Viramunet kasutatakse?
Romanian: Tratamentul cu Viramune nu poate fi reluat la pacienţii care nu au mai putut să ia medicamentul în trecut deoarece au prezentat erupţii cutanate, reacţii alergice sau hepatită ori la pacienţii care au prezentat semne de afectare hepatică în timpul tratamentului cu Viramune, care au reapărut când s-a reluat tratamentul.
Estonian: Patsientidel, kes on pidanud varem ravi Viramunega lööbe, allergiliste reaktsioonide või hepatiidi tõttu katkestama või kellel on ilmnenud Viramune võtmisel maksakahjustuse nähte, mis ravimi kasutamist uuesti alustades taasilmusid, ei tohi ravi Viramunega uuesti alustada.
Romanian: Aceasta blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de HIV-1, care îi permite să infecteze celulele organismului şi să se reproducă.
Estonian: See HIV-1 tekitatav ensüüm võimaldab HIV-il rakke nakatada ja viirust paljundada.
Romanian: Studiile suplimentare au demonstrat o eficacitate similară a comprimatelor cu eliberare prelungită şi a celor cu eliberare imediată la pacienţii infectaţi cu HIV.
Estonian: Lisauuringud näitasid, et HIV-nakkusega patsientide ravis olid toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid sama efektiivsed kui toimeainet kiiresti vabastavad tabletid.
Romanian: Cum acţionează Viramune?
Estonian: Kuidas Viramune toimib?
Romanian: Cum a fost studiat Viramune?
Estonian: Kuidas Viramunet uuriti?
Romanian: *MU: Milioane de unităţi
Estonian: *MU: miljon ühikut
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Estonian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Romanian: b) boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este, în mare măsură, absentă în teritoriu.
Estonian: b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
Romanian: Câini şi pisici: s-a demonstrat faptul că respectarea strictă a posologiei recomandate este obligatorie pentru a obţine un beneficiu clinic.
Estonian: Koerad ja kassid: on näidatud, et range kinnipidamine soovitatud raviannustest on kliinilise toime saavutamiseks kohustuslik.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii în legătură cu siguranţa şi eficacitatea utilizării acestui produs în mod concomitent cu orice vaccin.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta samaaegsel kasutamisel koos teiste vaktsiinidega.
Romanian: Aceste semne clinice dispar în decurs de 7 zile, fără să necesite vreun tratament.
Estonian: Need kliinilised sümptomid kaovad ilma spetsiifilise ravita 7 päeva jooksul.
Romanian: Codul veterinar ATC: QL03 AB
Estonian: ATCvet kood: QL03 AB
Romanian: In cazul pisicilor infectate cu FIV, rata mortalităţii a fost mică (5%) şi nu a fost influenţată de tratament.
Estonian: FIV nakkuse korral oli suremuse tase madal (5%) ja ravi seda ei mõjutanud.
Romanian: Aceşti parametri revin la normal în săptămâna următoare ultimei injecţii.
Estonian: Need näitajad normaliseeruvad pärast viimast süsti nädala jooksul.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06.11.2001 / Data reînnoirii autorizației: 21.11.2006
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.11.2001 / Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia solventului furnizat împreună cu produsul.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
Romanian: Interferonul nu acţionează direct şi specific asupra virusului patogen, ci îşi exercită efectul prin inhibarea mecanismelor interne de sinteză ale celulelor infectate.
Estonian: Interferoon ei toimi otseselt ega spetsiifiliselt patogeensesse viirusesse, vaid pärsib sisemisi sünteesimehhanisme nakatunud rakkudes.
Romanian: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Estonian: Suffolk, IP30 9UP U.K.
Romanian: Nu există informaţii disponibile cu privire la inducerea de efecte secundare pe termen lung la câini şi pisici, în special în ceea ce priveşte tulburările autoimune.
Estonian: Puuduvad andmed pikaajaliste kõrvaltoimete tekke kohta koertel, eriti autoimmuunhaiguste osas.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze VIRBAGEN OMEGA trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada VIRBAGEN OMEGA peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Romanian: Utilizarea tratamentelor adiţionale, de susţinere, îmbunătăţeşte prognosticul bolii.
Estonian: Toetava lisaravi kasutamine parandab prognoosi.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa..eu/.
Romanian: În urma administrării unei supradoze de zece ori mai mari, atât la câini cât şi la pisici, au fost observate următoarele semne clinice:
Estonian: Pärast kümnekordset üleannustamist on nii koertel kui ka kassidel täheldatud järgmisi kliinilisi sümptomeid:
Romanian: A se depozita şi transporta în condiții de refrigerare.
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Romanian: • rata mortalităţii pentru pisicile anemice, de aproximativ 60% la 4, 6, 9 şi 12 luni, a fost redusă cu aproximativ 30% în urma tratamentului cu interferon.
Estonian: • aneemilistel kassidel vähenes suremuse tase 60%-lt 30%-le 4., 6., 9. ja 12. kuul pärast interferoonravi.
Romanian: Materialele neutilizate se vor elimina conform cerințelor locale.
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Romanian: Mecanismul de replicare este oprit în principal la nivelul celulelor infectate de virus, atât prin distrugerea ARNm cât şi prin inactivarea proteinelor de translaţie (activarea 2'5' oligo-adenilat sintetazei).
Estonian: Peamiselt viirusega nakatunud rakkudes peatatakse replikatsioon ühelt poolt mRNA lõhkumise teel, teiselt poolt translatsioonivalkude (2'5' oligo-adenülaatsüntetaasi aktivatsioon) inaktiveerimise teel.
Romanian: zile de tratament, cu începere din ziua 0, ziua 14 şi ziua 60.
Estonian: Kolme järjestikuse viiepäevase ravikuuri alguspäevadeks on 0-päev, 14. ja 60. päev.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: se va utiliza imediat.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: kasutada koheselt.
Romanian: Mecanismul de acţiune exact al interferonului omega nu este pe deplin cunoscut, dar el ar putea implica potenţarea sistemelor nespecifice de apărare ale organismului, în special împotriva parvovirozei canine în cazul câinilor şi împotriva retrovirozelor feline (FeLV, FIV) în cazul pisicilor.
Estonian: Interferoon oomega täpne toimemehhanism ei ole väga hästi teada, kuid see võib tugevdada organismi mittespetsiifilist kaitset, koertel koerte parvoviroosi vastu ja kassidel kasside retroviroosi (FeLV, FIV) vastu.
Romanian: • uşoară creştere a frecvenţei respiratorii
Estonian: • kerge hingamissageduse kiirenemine
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea VIRBAGEN OMEGA este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Estonian: VIRBAGEN OMEGA import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat pe teren, s-au constatat următoarele: - o reducere a semnelor clinice pe durata fazei simptomatice (4 luni)
Estonian: Läbi viidud kliinilistes uuringutes leiti: - kliiniliste haigusnähtude vähenemist sümptomaatilises faasis (4 kuud) - suremuse vähenemist:
Romanian: Asemenea efecte secundare au fost descrise în urma unor administrări multiple şi pe termen lung de interferon de tip I la om.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid on kirjeldatud inimestel pärast korduvat ja pikaajalist tüüp I interferooni kasutamist.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Romanian: În cazul câinilor, se recomandă ca nici un vaccin să nu fie administrat până când animalul nu prezintă semne de recuperare.
Estonian: Seetõttu on soovitatav koertele mitte manustada vaktsiine enne, kui koer tundub olevat paranenud.
Romanian: DATA ULTIMEI APROBĂRI A PROSPECTULUI Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://emea.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://emea.europa.eu/.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă posibilitatea apariţiei unor tulburări de tip autoimun la animalele tratate, ea trebuind să fie evaluată prin comparaţie cu riscurile asociate infecţiei cu FeLV/FIV.
Estonian: Autoimmuunsete häirete tekkimise võimalus koertel ei ole välistatud ja seda tuleb kaaluda koos FeLV/FIV infektsioonidest tuleneva riskiga.
Romanian: În studiile de siguranță s-au observat foarte frecvent semne ușoare și trecătoare cum este hipertermia (la 3-6 ore după injecţie), letargie și semne digestive (vomă și fecale moi până la diaree, doar la pisici).
Estonian: Ohutusuuringutes täheldati sageli kergeid mööduvaid kliinilisi nähte nagu hüpertermia (3…6 tundi pärast süsti), letargia ja seedehäired (ainult kassidel, oksendamine ja pehme väljaheide kuni kerge kõhulahtisuseni).
Romanian: Pisici: întrucât vaccinarea este contraindicată în faza simptomatică a infecţiilor cu FeLV/FIV, efectul VIRBAGEN OMEGA asupra vaccinării la pisici nu a fost evaluat.
Estonian: Kassid: et vaktsineerimine FeLV/FIV infektsioonide sümptomaatilises faasis on vastunäidustatud, ei ole VIRBAGEN OMEGA toimet kasside vaktsineerimisele hinnatud.
Romanian: În caz de administrare intravenoasă la pisici, pot fi observate reacţii adverse crescute, de exemplu hipertermie, scaun moale, anorexie, scăderea cantităţii de lichide băute sau colaps.
Estonian: Veenisisese manustamise korral võib kassidel tekkida rohkem kõrvaltoimeid, näiteks hüpertermiat, väljaheite pehmenemist, isupuudust, joomise vähenemist ja kokkuvajumist.
Romanian: A se depozita în cutia originală.
Estonian: Hoida originaalpakendis.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea,
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni în cazul utilizării tratamentului cu VIRBAGEN OMEGA împreună cu antibiotice, soluţii pentru rehidratare, vitamine şi agenţi anti-inflamatori nesteroidieni.
Estonian: VIRBAGEN OMEGA ei ole täheldatud koostoimeid antibiootikumidee, rehüdreerivate lahuste, vitamiinide ega mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega.