FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom du får det bedre, må du ikke stoppe med at tage PREZISTA og cobicistat eller ritonavir uden først at tale med din læge.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota PREZISTA og cobicistat eða ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
Danish: De selekterede vira kunne ikke vokse ved tilstedeværelse af darunavir-koncentrationer over 400 nM. Vira, der blev selekteret under disse betingelser, og som viste reduceret følsomhed over for darunavir (område: 2350-fold), indeholdt 2 til 4 aminosyresubstitutioner i proteasegenet.
Icelandic: Veirur sem valdar voru við þessi skilyrði og sýndu minnkað næmi fyrir darunaviri (á bilinu: 23-50 falt) innihéldu 2 til 4 amínósýruútskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
Danish: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon paroxetin AUC ↓ 39 % paroxetin Cmin ↓ 37 % paroxetin Cmax ↓ 36 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49 % sertralin Cmin ↓ 49 % sertralin Cmax ↓ 44 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6 % darunavir Cmax ↔
Icelandic: Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49% sertralin Cmin ↓ 49% sertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med boostet PREZISTA, medmindre en risk/benefitvurdering retfærdiggør brug af voriconazol.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða örvuðu PREZISTA nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
Danish: Co-administration af boostet PREZISTA kan medføre en markant stigning i eksponeringen for dabigatran eller ticagrelor.
Icelandic: örvaðs PREZISTA getur leitt til verulega aukinnar útsetningar fyrir dabigatrani eða ticagrelori.
Danish: Det uomdannede darunavir udgjorde ca. 41,2 % og 7,7 % af den administrerede dosis i henholdsvis fæces og urin.
Icelandic: Darunavir á óbreyttu formi var um það bil 41,2% af gefnum skammti í hægðum og 7,7% af gefnum skammti í þvagi.
Danish: Dosen af cobicistat til administration sammen med PREZISTA er ikke blevet fastlagt hos denne patientpopulation.
Icelandic: Skammtur cobicistats sem nota skal með PREZISTA hefur ekki verið ákvarðaður fyrir þennan sjúklingahóp.
Danish: I et flerdosisstudie med PREZISTA, co-administreret med ritonavir, 600/100 mg to gange dagligt, blev det vist, at de totale plasmakoncentrationer af darunavir hos forsøgspersoner med mild (Child-Pugh klasse A, n=8) og moderat (Child-Pugh klasse B, n=8) nedsat leverfunktion var sammenlignelige med dem, der sås hos raske forsøgspersoner.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn á PREZISTA ásamt ritonaviri (600/100 mg) tvisvar sinnum á sólarhring, var sýnt fram á að heildarplasmastyrkur darunavirs hjá einstaklingum með vægt (Child-Pugh flokkur A, n=8) og í meðallagi (Child-Pugh flokkur B, n=8) skerta lifrarstarfsemi eru sambærileg við gildin hjá heilbrigðum einstaklingum.
Danish: Samtidig anvendelse af cochicin og boostet PREZISTA kan øge eksponeringen for colchicin.
Icelandic: Samhliða notkun colchicins og örvaðs PREZISTA getur aukið útsetningu fyrir colchicini.
Danish: Undersøgelser almindelig forhøjet kreatinin i blodet * disse bivirkninger har ikke været indberettet i forbindelse med de kliniske studier med darunavir/cobicistat, men har været bemærket under behandling med darunavir/ritonavir, og kan også forventes med darunavir/cobicistat.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður algengar blóðkreatínínhækkun * ekki hefur verið greint frá þessum aukaverkunum í klínískum rannsóknum með darunaviri/cobicistati en þær hafa komið fram við meðferð með darunaviri/ritonaviri og gætu því einnig komið fram með darunaviri/cobicistati.
Danish: PREZISTA i kombination med cobicistat eller ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: PREZISTA ásamt cobicistati eða ritonaviri hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: PREZISTA med ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hiv-proteasehæmmere.
Icelandic: PREZISTA, ásamt ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
Danish: PREZISTA i kombination med ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: PREZISTA ásamt ritonaviri hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: PREZISTA/ritonavir bør ikke anvendes til børn med en legemsvægt under 15 kg, da dosis til denne population ikke er påvist hos tilstrækkeligt mange patienter (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA/ritonavir hjá börnum sem vega minna en 15 kg þar sem skammtur fyrir þennan hóp hefur ekki verið áætlaður út frá nægjanlegum fjölda sjúklinga (sjá kafla 5.1).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Icelandic: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgía.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når clarithromycin kombineres med boostet PREZISTA.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar claritromycin er gefið samhliða örvuðu PREZISTA.
Danish: - Barnet skal tage den beregnede dosis af PREZISTA og ritonavir 2 gange dagligt eller en gang dagligt.
Icelandic: - Barnið verður að taka viðeigandi skammta af PREZISTA og ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða einu sinni á sólarhring.
Danish: EU/1/06/380/007 - 30 filmovertrukne tabletter EU/1/06/380/008 - 90 filmovertrukne tabletter (3 x 30)
Icelandic: EU/1/06/380/007 - 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/380/008 - 90 filmuhúðaðar töflur (3 x 30)
Danish: Den anbefalede dosis af PREZISTA sammen med lavdosis ritonavir bør ikke overstige den anbefalede dosis til voksne (600/100 mg to gange dagligt eller 800/100 mg en gang dagligt).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, má ekki vera hærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 800/100 mg einu sinni á sólarhring).
Danish: Du må ikke tage PREZISTA sammen med følgende medicin Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til en anden medicin.
Icelandic: Ef þú notar einhver af þessum lyfjum skaltu ræða við lækninn um að nota önnur lyf í staðinn.
Danish: Midazolam (parenteralt) Zoldipem
Icelandic: Midazolam (gefið með inndælingu) Zoldipem
Danish: I et enkeltarmet studie, som undersøgte darunavir 800 mg en gang dagligt i kombination med cobicistat 150 mg en gang dagligt og andre antiretrovirale midler, afbrød 2,2 % af patienterne behandlingen på grund af udslæt.
Icelandic: Í einarma rannsókn á 800 mg darunaviri einu sinni á sólarhring ásamt 150 mg cobicistati einu sinni á sólarhring og öðrum andretróveirulyfjum hættu 2,2% sjúklinga meðferð vegna útbrota.
Danish: baseret på offentliggjorte data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 % rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND
Icelandic: samkvæmt birtum niðurstöðum með darunaviri/ritonaviri rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Danish: Lægemidler, som kan blive påvirket af darunavir boostet med cobicistat Anbefalingerne for darunavir boostet med ritonavir er også gældende for darunavir boostet med cobicistat, hvad angår substrater for CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikationer og anbefalinger i ovenstående afsnit).
Icelandic: Lyf sem geta orðið fyrir áhrifum af darunaviri sem er örvað með cobicistati Leiðbeiningarnar sem eru gefnar fyrir darunavir sem er örvað með ritonaviri gilda einnig fyrir darunavir sem er örvað með cobicistati þegar kemur að hvarfefnum CYP3A4, CYP2D6, P-glykópróteins, OATP1B1 og OATP1B3 (sjá frábendingar og leiðbeiningar í kaflanum hér á undan).
Danish: På baggrund af de forskellige eliminationsveje for de andre NRTI, zidovudin, emtricitabin, stavudin, lamivudin, der primært udskilles via nyrerne, og abacavir, som ikke metaboliseres via CYP450, forventes der ikke nogle lægemiddelinteraktioner for disse lægemidler og boostet PREZISTA.
Icelandic: Vegna annarskonar brotthvarfsleiða hinna NRTI lyfjanna zidovudins, emtricitabins, stavudins, lamivudins, sem einkum skiljast út um nýru, og abacavirs sem ekki umbrotna fyrir tilstilli CYP450, er ekki búist við neinum milliverkunum þessara lyfja og örvaðs PREZISTA.
Danish: PREZISTA med cobicistat eller ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hiv-proteasehæmmere.
Icelandic: PREZISTA, ásamt cobicistati eða ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
Danish: atorvastatin AUC ↑ 3-4 gange atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 gange atorvastatin Cmax ↑ ≈2 gange darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatin Cmin ND
Icelandic: Atorvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↑ 3-4 falt atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 falt atorvastatin Cmax ↑ ≈ 2 falt darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Danish: Efter lufttørring skal doseringssprøjten samles igen og opbevares sammen med flasken med PREZISTA.
Icelandic: Settu munnskammtadæluna aftur saman þegar hlutarnir eru orðnir þurrir og geymdu hana á sama stað og PREZISTA flöskuna.
Danish: 675 mg (6,8 ml)
Icelandic: 675 milligrömm (6,8 millilítrar)
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere methadondosis, når der påbegyndes behandling med boostet PREZISTA.
Icelandic: Ekki er þörf á að stilla skammt metadons af þegar samhliða notkun með örvuðu PREZISTA hefst.
Danish: - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (til nedsættelse af kolesterol i blodet).
Icelandic: - Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (til að draga úr kólesteróli).
Danish: De udslæt, der sås i kliniske studier, var lette til moderate og førte ikke til seponering af behandlingen (se pkt.
Icelandic: Útbrotin sem komu fram í klínískum rannsóknum voru væg til í meðallagi alvarleg og leiddu ekki til þess að meðferð var stöðvuð (sjá kafla 4.4).
Danish: I kontrast til disse data med PREZISTA/ritonavir kan PREZISTA/cobicistat øge plasmakoncentrationen af disse antidepressiva (CYP2D6-og/eller CYP3Ahæmning)
Icelandic: Öfugt við þessi gögn um PREZISTA/ritonavir getur PREZISTA/cobicistat aukið plasmaþéttni þessara geðdeyfðarlyfja (CYP2D6 og/eða CYP3A hömlun).
Danish: PREZISTA/ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Icelandic: Íhuga má PREZISTA/ritonavir sem annan valkost.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á flöskunni á eftir EXP.
Danish: Hududslæt (ses oftere ved kombination af raltegravir), kløe.
Icelandic: Húðútbrot (algengari þegar lyfið er notað samhliða raltegraviri), kláði.
Danish: PREZISTA, anvendes til behandling af hiv-infektion (hiv: humant immundefektvirus).
Icelandic: PREZISTA er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
Danish: CCR5-HÆMMER Maraviroc 150 mg x 2
Icelandic: CCR5 BLOKKAR Maraviroc 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring maraviroc
Danish: PREZISTA 400 mg eller 800 mg skal altid gives oralt sammen med cobicistat eller lavdosis ritonavir som farmakokinetisk forstærker og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Icelandic: Alltaf skal gefa PREZISTA 400 mg eða 800 mg til inntöku, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum til að örva lyfjahvörf, og í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 5.2).
Danish: PREZISTA 300 mg tabletter og 600 mg tabletter indeholder sunset yellow FCF (E110), som kan forårsage en allergisk reaktion.
Icelandic: PREZISTA 300 mg töflur og 600 mg töflur innihalda sunset yellow FCF (E110) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Danish: Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, kan udvikle en knoglesygdom, hvor knoglevævet dør på grund af manglende blodforsyning til knoglen (osteonekrose).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem eru í samsettri meðferð með andretróveirulyfjum geta fengið beinasjúkdóm sem nefnist beindrep (drep kemst í beinvefinn vegna þess að blóð kemst ekki lengur til beinsins).
Danish: 460 mg (4,6 ml)
Icelandic: 460 milligrömm (4,6 millilítrar)
Danish: Ritonavir hæmmer transportørerne P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3, og co-administration med substrater for disse transportører kan medføre øgede plasmakoncentrationer af disse stoffer (f.eks. dabigatranetexilat, digoxin, statiner og bosentan, se interaktionstabellen nedenfor).
Icelandic: Ritonavir hamlar flutningskerfunum P-glykópróteins, OATP1B1 og OATP1B3 og notkun samhliða hvarfefnum þessara flutningskerfa getur aukið þéttni þessara lyfja í plasma (t.d. dabigatran etexilat, digoxin, statín og bosentan, sjá milliverkanatöflu hér á eftir).
Danish: På grund af usikkerheden omkring udviklingshastigheden af den humane blod-hjerne-barriere og leverenzymer bør PREZISTA plus lavdosis ritonavir ikke bruges til pædiatriske patienter under 3 år.
Icelandic: Vegna óvissu um hversu fljótt blóð-heila þröskuldur og lifrarensím myndast á ekki að nota PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, handa börnum yngri en 3 ára.
Danish: Ryst flasken kraftigt før hver dosis.
Icelandic: Hristu flöskuna vel fyrir hverja notkun.
Danish: På baggrund af de forskellige eliminationsveje for de andre NRTI, zidovudin, emtricitabin, stavudin, lamivudin, der primært udskilles via nyrerne, og abacavir, som ikke metaboliseres via CYP450, forventes der ikke nogle lægemiddelinteraktioner for disse lægemidler og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Icelandic: Vegna annarskonar brotthvarfsleiða hinna NRTI lyfjanna zidovudins, emtricitabins, stavudins, lamivudins, sem einkum skiljast út um nýru, og abacavirs sem ekki umbrotna fyrir tilstilli CYP450, er ekki búist við neinum milliverkunum þessara lyfja og PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Danish: Interaktionstabel Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Icelandic: Milliverkanatafla Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager PREZISTA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en PREZISTA er notað.
Danish: Dosisjustering anbefales ikke til patienter med mild (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsat leverfunktion.
Icelandic: Ekki eru ráðlagðar skammtabreytingar hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), hins vegar skal gæta varúðar við notkun PREZISTA hjá þessum sjúklingum.
Danish: Sådan skal du tage PREZISTA
Icelandic: Hvernig nota á PREZISTA
Danish: carbamazepin AUC ↑ 45 % carbamazepin Cmin ↑ 54 % carbamazepin Cmax ↑ 43 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin  15 % darunavir Cmax ↔
Icelandic: Carbamazepin 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring carbamazepin AUC ↑ 45% carbamazepin Cmin ↑ 54% carbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Danish: Maraviroc-dosis skal være 150 mg x 2, når det administreres sammen med boostet PREZISTA.
Icelandic: Skammtur maraviroc skal vera 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða örvuðu PREZISTA
Danish: Når PREZISTA gives sammen med et præparat, der indeholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Icelandic: Þegar PREZISTA er gefið samhliða lyfjum sem innihalda drospirenon, er klínískt eftirlit ráðlagt vegna hugsanlegrar blóðkalíumhækkunar.
Danish: almindelig angiødem, pruritus, urticaria sjælden lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnson syndrom*
Icelandic: algengar ofsabjúgur, kláði, ofsakláði mjög sjaldgæfar lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum*, Stevens-Johnson heilkenni*
Danish: Dosis (en gang dagligt i forbindelse med et måltid)
Icelandic: Skammtur (einu sinni á sólarhring með mat)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PREZISTA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota PREZISTA
Danish: Alfa1-RECEPTOR-ANTAGONISTER Alfuzosin
Icelandic: α1-ADRENVIÐTAKA BLOKKAR Alfuzosin
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium, citronsyremonohydrat, sucralose, "jordbær med fløde" aroma, aroma til smagskorrektion, natriummethylparahydroxybenzoat (E219), saltsyre (til justering af pH), renset vand.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýdroxýprópýlsellulósi, örkristallaður sellulósi og natríumkarmellósi, sítrónusýrueinhýdrat, súkralósi, jarðaberjabragðefni, bragðeyðandi efni, natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219), saltsýra (til að stilla sýrustig), hreinsað vatn.
Danish: atorvastatin AUC ↑ 3-4 gange atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 gange atorvastatin Cmax ↑ ≈2 gange darunavir/ritonavir
Icelandic: Atorvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↑ 3-4 falt atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 falt atorvastatin Cmax ↑ ≈ 2 falt darunavir/ritonavir
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir, medmindre en risk/benefitvurdering retfærdiggør brug af voriconazol.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
Danish: 240 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 240 filmuhúðaðar töflur
Danish: Simeprevirdosis i dette interaktionsstudie var 50 mg ved co-administration med darunavir/ritonavir, sammenlignet med 150 mg i den gruppe, der blev behandlet med simeprevir alene.
Icelandic: Skammtur simeprevirs í þessari milliverkanarannsókn var 50 mg við samhliða gjöf með darunaviri/ritonaviri, samanborið við 150 mg í hóp sem fékk eingöngu simeprevir.
Danish: Patienterne bør vejledes i at tage PREZISTA sammen med lavdosis ritonavir inden for 30 minutter efter indtagelse af et måltid.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, innan 30 mínútna eftir lok máltíðar.
Danish: Filmovertrækket indeholder polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret, macrogol 3350, titandioxid (E171), talcum, sunset yellow FCF (E110).
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur poly(vinyl alcohol) - vatnsrofið að hluta, macrogol 3350, títantvíoxíð (E171), talkúm, sunset yellow FCF (E110).
Danish: PREZISTA virker ikke korrekt uden cobicistat eller ritonavir.
Icelandic: PREZISTA verkar ekki sem skyldi án cobicistats eða ritonavirs.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata fra 48 ugers og 96 ugers analyserne af ARTEMIS-studiet:
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir upplýsingar um verkun úr greiningu eftir 48 vikur og 96 vikur í ARTEMIS rannsókninni:
Danish: prezista 75 mg (kun på yderpakningen)
Icelandic: prezista 75 mg (á einungis við um öskjuna)
Danish: Antal af mutationer fra listen over mutationer associeret med et formindsket respons over for PREZISTA/ritonavir ((V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V eller L89V) Ændring i følsomhed i forhold til reference
Icelandic: Fjöldi stökkbreytinga úr lista yfir stökkbreytingar sem tengjast minni svörun við PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eða M, T74P, L76V, I84V or L89V) margföldun (fold change)
Danish: Den anbefalede dosis emtricitabin/tenofoviralafenamid er 200/10 mg x 1, når det anvendes med boostet PREZISTA.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af emtricitabin/tenofovir alafenamidi er 200/10 mg einu sinni á sólarhring þegar það er notað ásamt örvuðu PREZISTA.
Danish: Det anbefales at monitorere INR (International normaliseret ratio), når warfarin kombineres med PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR (international normalised ratio) þegar warfarin er notað samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse af hiv-inficerede patienter viste, at farmakokinetikken for darunavir ikke er meget anderledes i aldersgruppen 18-75 år vurderet hos hiv-inficerede patienter (n=12, alder  65 år) (se pkt.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá HIV sýktum sjúklingum sýndi að ekki er marktækur munur á lyfjahvörfum darunavirs eftir aldri (18-75 ára), þegar þau voru metin hjá HIV sýktum sjúklingum (n = 12, aldur ≥ 65) (sjá kafla 4.4).
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af allergi, astma, betændelse slignende tilstande (inflammation) i tarm, øjne, led- og muskler samt andre inflammatoriske tilstande.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð við ofnæmi, astma, garna- og ristilbólgum, bólgusjúkdómum í augum, liðum og vöðvum og við öðrum bólgusjúkdómum.
Danish: Der er forskellige tabletstyrker tilgængelige, din læge kan derfor have ordineret en bestemt kombination af tabletter for at opnå den korrekte dosis.
Icelandic: Töflur í öðrum styrkleikum eru fáanlegar og læknirinn ávísar hugsanlega ákveðinni samsetningu taflna til að ná fram viðeigandi skömmtum.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig træthed ikke almindelig asteni
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað algengar þreyta sjaldgæfar þróttleysi
Danish: Du skal tage PREZISTA hver dag og altid i kombination med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir samt mad.
Icelandic: Þú verður að nota PREZISTA daglega og alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
Danish: 380 mg (3,8 ml)
Icelandic: 380 milligrömm (3,8 millilítrar)
Danish: Co-administration med PREZISTA/ritonavir kan give anledning til en kraftig forøgelse af koncentrationen af disse lægemidler.
Icelandic: Samhliða notkun með PREZISTA/ritonaviri getur haft í för með sér mikið aukna þéttni þessara lyfja.
Danish: indinavir AUC ↑ 23 % indinavir Cmin ↑ 125 % indinavir Cmax  darunavir AUC ↑ 24 % darunavir Cmin ↑ 44 % darunavir Cmax ↑ 11 %
Icelandic: 800 mg tvisvar sinnum á sólarhring indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Danish: 600 mg (6 ml)
Icelandic: 600 milligrömm (6 millilítrar)
Danish: I forbindelse med beslutningen om at påbegynde behandling med PREZISTA, administreret sammen med lavdosis ritonavir, skal den enkelte patients behandlingsanamnese og de mutationsmønstre, der er forbundet med forskellige lægemidler, overvejes nøje.
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal íhuga vel meðferðarsögu viðkomandi sjúklings og mynstur stökkbreytinga í tengslum við mismunandi lyf.
Danish: - apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (til at hindre blodpropper), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive ændret.
Icelandic: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (til að draga úr blóðstorknun) vegna þess að breytingar geta komið fram varðandi verkun þess og aukaverkanir; vera má að læknirinn þurfi að láta fara fram blóðrannsókn.
Danish: rosuvastatin AUC ↑ 48 % rosuvastatin Cmax ↑ 144 %
Icelandic: Rosuvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med PREZISTA anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Icelandic: Gera skal viðeigandi rannsóknastofuprófanir áður en meðferð með PREZISTA í samsetningu með cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum er hafin og sjúklingar skulu vera undir eftirliti meðan á meðferð stendur.
Danish: PREZISTA 800 mg tabletter er kun beregnet til brug en gang dagligt.
Icelandic: PREZISTA 800 milligramma töflur eru einungis ætlaðar til notkunar einu sinni á sólarhring.
Danish: Maraviroc-dosis skal være 150 mg x 2, når det administreres sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir.
Icelandic: Skammtur maraviroc skal vera 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Danish: * Ved brug af historiske farmakokinetiske data på tværs af studier.
Icelandic: * Notaður var samanburður á niðurstöðum rannsókna á lyfjahvarfagögnum sem áður höfðu sést (historical pharmacokinetic data)
Danish: 4.2, 4.3 og 4.4).
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.2 og 4.4).