FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Valebo jest produktem łączonym, w którego skład wchodzą tabletki zawierające 70 mg kwasu alendronowego i kapsułki zawierające 1 mikrogram alfakalcydolu.
Estonian: Valebo on kombinatsioonpakend 70 mg alendroonhapet sisaldavatest tablettidest ja 1 mikrogrammi alfakaltsidooli sisaldavatest kapslitest.
Polish: Jest on od wielu lat stosowany u kobiet po menopauzie.
Estonian: Alfakaltsidooli on kasutatud palju aastaid menopausijärgses eas naistel.
Polish: Podstawami do przeprowadzenia procedury arbitrażowej były obawy wyrażone przez Hiszpanię, dotyczące nieprzedłożenia odpowiednich danych uzasadniających stwierdzenie, że alfakalcydol zmniejsza częstość występowania upadków u osób starszych, które miało być zawarte we wskazaniu do stosowania leku Valebo (w części 4.1 Charakterystyki produktu leczniczego).
Estonian: Esildise aluseks oli Hispaania tõstatatud küsimus, et ei ole esitatud sobivaid andmeid, mis toetaksid Valebo näidustustesse (ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.1) lisatavat väidet, et alfakaltsidool vähendab kukkumissagedust vanematel inimestel.
Polish: Spowalnia on działanie osteoklastów - komórek biorących udział w procesie rozkładu tkanki kostnej.
Estonian: See aeglustab osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Polish: Jest on przeznaczony do stosowania w leczeniu osteoporozy (choroby powodującej łamliwość kości) u kobiet będących po menopauzie.
Estonian: Valebot kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks.
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Dania, Francja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Portugalia, Słowacja, Słowenia, Węgry i Wielka Brytania).
Estonian: See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, käesoleval juhul Saksamaa) hindab ravimit, et otsustada, kas anda ravimi müügiluba, mis kehtib selles riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Austria, Belgia, Bulgaaria, Hispaania, Iirimaa, Madalmaad, Portugal, Prantsusmaa, Slovakkia, Sloveenia, Taani, Ungari ja Ühendkuningriik).
Polish: Co to jest Valtrex?
Estonian: Mis on Valtrex?
Polish: 2 marca 2009 r., 22 września 2009 r., 19 stycznia 2010 r., 24 marca 2010 r.
Estonian: 2. märts 2009, 22. september 2009, 19. jaanuar 2010, 24. märts 2010
Polish: Po 6-12 miesiącach należy przeprowadzić ocenę leczenia.
Estonian: Raviviis tuleb 6-12 kuu pärast üle vaadata.
Polish: Valtrex jest dostępny w UE również pod innymi nazwami handlowymi: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval i Zelitrex.
Estonian: Valtrexit turustatakse Euroopa Liidus ka kaubanduslike nimetuste Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval ja Zelitrex all.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny preparatu Valtrex?
Estonian: Miks Valtrexi taotlus uuesti üle vaadati?
Polish: Firmą wprowadzającą te leki do obrotu jest GlaxoSmithKline.
Estonian: Neid ravimeid turustab GlaxoSmithKline.
Polish: Preparat Valtrex został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Estonian: Valtrex kiideti ELis heaks riiklike menetluste kaudu.
Polish: W nawracających epizodach leczenie powinno trwać od trzech do pięciu dni.
Estonian: Kordusepisoodide korral peaks ravi kestma 3-5 päeva.
Polish: 13 lipca 2010 r.
Estonian: 13. juuli 2010
Polish: Natomiast blokowanie wytwarzania DNA uniemożliwia namnażanie wirusów.
Estonian: DNA sünteesi blokeerimine takistab viiruste paljunemist.
Polish: Inne zmiany Komitet ujednolicił również inne punkty ChPL, w tym te dotyczące specjalnych ostrzeżeń i działań niepożądanych.
Estonian: Komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, kaasa arvatud erihoiatuste ja kõrvaltoimete lõigud.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego preparatu w okresie karmienia piersią.
Estonian: Ravimit tuleb ka imetamise ajal kasutada ettevaatusega.
Polish: U pacjentów z upośledzeniem odporności leczenie należy kontynuować przez dwa dodatkowe dni po pokryciu się strupem zmian skórnych.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsientidel tuleks ravi jätkata veel kahe päeva vältel pärast kahjustustele koorikute tekkimist.
Polish: Wirus cytomegalii może mieć szkodliwy wpływ w populacjach wysokiego ryzyka, takich jak niemowlęta i pacjenci po przeszczepie narządów litych.
Estonian: Tsütomegaloviirus võib mõjuda kahjulikult kõrge riskiga patsientidele, näiteks imikutele, samuti patsientidele, kellele on tehtud parenhümatoossete organite transplantatsioon.
Polish: W dniu 22 października 2008 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu na obszarze UE dla preparatu Valtrex i nazwy produktów związanych.
Estonian: 22. oktoobril 2008 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Valtrexi ja sarnaste nimetuste müügiload Euroopa Liidus.
Polish: 4.6 Ciąża i laktacja Zgodnie z zaleceniem Komitetu preparat Valtrex można stosować w okresie ciąży tylko w przypadku, gdy potencjalne korzyści leczenia przewyższają ryzyko.
Estonian: Inimravimite komitee soovituse kohaselt tohib Valtrexit raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik ravist saadav kasu kaalub üles ilmneda võivad riskid.
Polish: Przeciwwskazania Zgodnie z zaleceniem Komitetu preparatu Valtrex nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na walacyklowir, acyklowir lub którykolwiek składnik preparatu.
Estonian: Inimravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi Valtrexit kasutada patsiendid, kes võivad olla valatsükloviiri, atsükloviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Europejska Agencja Leków przeprowadziła ponowną ocenę preparatu Valtrex i nazwy produktów związanych.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud Valtrexi ja sarnaste nimetuste kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
Polish: • w zapobieganiu zakażeniu i chorobie wywołanej przez wirus cytomegalii u osób dorosłych i młodzieży po przeszczepie narządów litych.
Estonian: • tsütomegaloviiruse infektsiooni profülaktikaks parenhümatoossete organite transplantatsiooni järgselt täiskasvanutel ja noorukitel.
Polish: • W zapobieganiu zakażeniu wirusem cytomegalii u osób dorosłych i młodzieży po przeszczepie narządów litych zaleca się zastosowanie 2000 mg cztery razy na dobę jak najszybciej po dokonaniu przeszczepu.
Estonian: • Tsütomegaloviiruse infektsiooni profülaktika korral parenhümatoossete organite transplantatsiooni järgselt täiskasvanutel ja noorukitel on soovitatav annus 2000 mg neli korda ööpäevas, kusjuures ravi tuleb pärast siirdamist alustada nii vara kui võimalik.
Polish: Preparat Valtrex stosuje się również w zapobieganiu zakażeniu wirusem cytomegalii.
Estonian: Valtrexit kasutatakse ka tsütomegaloviiruse infektsiooni profülaktikaks.
Polish: Valtrex to lek przeciwwirusowy zawierający substancję czynną walacyklowir.
Estonian: Valtrex on viirusevastane ravim, mis sisaldab toimeainena valatsükloviiri.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania Komitet ujednolicił wielkość dawek preparatu Valtrex do stosowania w różnych schorzeniach.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis Komitee ühtlustas eri haigusseisundite korral kasutatavad Valtrexi annused.
Polish: • w leczeniu półpaśca u osób dorosłych z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem odporności (obniżona aktywność układu odpornościowego);
Estonian: • herpes zoster'i raviks kerge või mõõduka immuunsupressiooniga (immuunsüsteemi nõrgenenud talitlusega) täiskasvanutel;
Polish: Acyklowir to środek przeciwwirusowy, którego działanie polega na blokowaniu enzymu potrzebnego wirusom do wytwarzania DNA.
Estonian: Atsükloviir on viirusevastane aine, mis blokeerib viiruse DNA sünteesi toetava ensüümi.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji dotyczących wskazań do stosowania preparatu Valtrex obowiązujących na obszarze Unii Europejskiej (UE).
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Valtrexi määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Polish: Lek ten stosuje się w leczeniu zakażeń wirusami Herpes, takimi jak wirus ospy wietrznej i półpaśca wywołujący półpasiec i wirus opryszczki wywołujący opryszczkę wargową i opryszczkę narządów płciowych.
Estonian: Seda kasutatakse herpesviiruste infektsioonide raviks, sealhulgas Varicella zoster'i korral, mis põhjustab vöötohatist, ning Herpes simplex'i korral, mis võib põhjustada külmaville ja genitaalherpest.
Polish: • w leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych wirusem opryszczki, w tym: w leczeniu pierwszego epizodu opryszczki narządów płciowych u pacjentów z prawidłową odpornością; w leczeniu nawracających epizodów opryszczki narządów płciowych u pacjentów z prawidłową odpornością i z upośledzeniem odporności (osoby z osłabionym układem odpornościowym).
Estonian: • Herpes simplex'i põhjustatud naha ja limaskestade infektsioonide korral, sealhulgas: genitaalherpese esimeste episoodide raviks immuunkompetentsetel patsientidel; genitaalherpese korduvate episoodide raviks immuunkompetentsetel ja immuunpuudulikkusega (nõrgenenud immuunsüsteemiga) patsientidel; korduva genitaalherpese pärssimiseks immuunkompetentsetel ja immuunpuudulikkusega patsientidel; herpes labialis'e (külmavillid) raviks; Herpes simplex'i põhjustatud korduvate silmainfektsioonide raviks ja pärssimiseks;
Polish: Substancja czynna preparatu Valtrex, walacyklowir, ulega rozpadowi w organizmie na dwie substancje - acyklowir i walinę (aminokwas).
Estonian: Valtrexi toimeaine valatsükloviir lagundatakse organismis atsükloviiriks ja valiiniks (aminohape).
Polish: • W zakażeniach wirusem opryszczki skóry i błon śluzowych zaleca się następujące dawki: W leczeniu pacjentów z prawidłową odpornością - 500 mg dwa razy na dobę.
Estonian: • Herpes simplex'i põhjustatud naha ja limaskestade infektsioonide korral on soovitatavad annused järgmised: immuunkompetentsetel patsientidel 500 mg kaks korda ööpäevas.
Polish: Komitet zalecił zmniejszenie dawek preparatu Valtrex u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Estonian: Komitee soovitas neerupuudulikkusega patsientidel Valtrexi annuseid vähendada.
Polish: Wskazania do stosowania CHMP zalecił następujące wskazania do stosowania preparatu Valtrex:
Estonian: Ühtlustatakse järgmised osad: 4.1 Näidustused Inimravimite komitee kinnitas näidustusteks, et Valtrexit kasutatakse:
Polish: W celu powstrzymania nawrotów zakażeń wirusem opryszczki - 500 mg raz na dobę u osób dorosłych z prawidłową odpornością i 500 mg dwa razy na dobę u osób dorosłych z upośledzeniem odporności.
Estonian: 500 mg üks kord ööpäevas ja immuunpuudulikkusega täiskasvanutel 500 mg kaks korda ööpäevas.
Polish: Uznano, że preparat Valtrex wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMD(h)).
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm nimetas Valtrexi ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Polish: • W leczeniu półpaśca zalecana dawka u osób dorosłych z prawidłową odpornością wynosi 1000 mg trzy razy na dobę przez siedem dni.
Estonian: • Herpes zoster'i korral on soovitatav annus immuunkompetentsetel patsientidel 1000 mg kolm korda ööpäevas seitsme päeva jooksul.
Polish: János Borvendég (Węgry)
Estonian: János Borvendég (Ungari)
Polish: Co to jest Vascace?
Estonian: Mis on Vascace?
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 7 lipca 2010 r.
Estonian: Euroopa Komisjon võttis oma otsuse vastu 7. juulil 2010.
Polish: Uaktualnione informacje dla lekarzy i pacjentów znajdują się tutaj.
Estonian: Arstidele ja patsientidele mõeldud muudetud teave on siin.
Polish: Leku nie należy także stosować w drugim i trzecim trymestrze (ostatnich sześciu miesiącach) ciąży.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada raseduse teisel ja kolmandal trimestril (viimase kuue kuu jooksul).
Polish: Firmą wprowadzającą te leki do obrotu jest F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Polish: Preparat Vascace należy przyjmować raz na dobę mniej więcej o tej samej porze.
Estonian: Ravimit Vascace tuleks võtta üks kord ööpäevas umbes samal kellaajal.
Polish: Preparat Vascace jest dostępny w UE także pod innymi nazwami handlowymi: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor i Vascase.
Estonian: Ravimit Vascace turustatakse ELis ka teiste nimetuste all: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor ja Vascase.
Polish: Gdy jest to możliwe, na dwa do trzech dni przed rozpoczęciem leczenia preparatem Vascace należy przerwać stosowanie leków moczopędnych (leki, które pomagają zwiększyć ilość wody usuwanej z organizmu wraz z moczem).
Estonian: Võimaluse korral tuleks kaks kuni kolm ööpäeva enne ravi alustamist ravimiga Vascace katkestada ravi diureetikumidega (ravimid, mis aitavad suurendada organismist uriiniga väljutatava vee hulka).
Polish: 28 grudnia 2009 r., 22 marca 2010 r.
Estonian: 28. detsember 2009, 22. märts 2010
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to 2,5-5 mg na dobę.
Estonian: Tavapärane annus on 2,5-5 mg ööpäevas.
Polish: Niektóre z punktów objętych procedurą harmonizacji to:
Estonian: Ühtlustamine hõlmab muu hulgas järgmisi osasid.
Polish: Preparat Vascace został dopuszczony do obrotu w UE na drodze procedur krajowych.
Estonian: Vascace on ELis heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Polish: 24 września 2009 r.
Estonian: 24. september 2009
Polish: Obniżone ciśnienie tętnicze jest także korzystne dla pacjentów z niewydolnością serca, ponieważ gdy ciśnienie w naczyniach krwionośnych nie jest zbyt wysokie, serce może łatwiej pompować krew.
Estonian: Vererõhu vähenemine aitab ka südamepuudulikkusega patsiente, kuna südamel on kergem verd pumbata, kui rõhk veresoontes ei ole liiga kõrge.
Polish: Ujednolicono również inne punkty, w tym te dotyczące specjalnych ostrzeżeń, interakcji z innymi lekami oraz stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Estonian: Samuti ühtlustati ravimi omaduste kokkuvõtte teised jaotised, mis käsitlevad näiteks hoiatusi, koostoimeid ning rasedust ja imetamist.
Polish: W dniu 16 września 2009 r. Komisja Europejska zgłosiła zagadnienie do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Vascace na obszarze UE.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi 16. septembril 2009 inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada ravimi Vascace müügiload ELis.
Polish: Preparat Vascace to lek zawierający substancję czynną cilazapryl.
Estonian: Vascace on ravim, mis sisaldab toimeainena tsilasapriili.
Polish: Lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia i przewlekłej niewydolności serca (niezdolność serca do przepompowania dostatecznej ilości krwi w organizmie).
Estonian: Ravimit kasutatakse kõrgvererõhutõve ja pikaajalise südamepuudulikkuse (südame võimetus organismi vajalikul määral verd pumbata) raviks.
Polish: Europejska Agencja Leków przeprowadziła ponowną ocenę preparatu Vascace.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud ravimi Vascace läbivaatamise.
Polish: Blokując wytwarzanie tego hormonu cilazapryl umożliwia rozszerzenie naczyń krwionośnych, co powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego.
Estonian: Tsilasapriil laiendab selle hormooni tootmise blokeerimise teel veresooni, vähendades vererõhku.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać stosowania niższych dawek.
Estonian: Puuduliku neerutalitlusega patsientidel võib olla vaja võtta väiksemaid annused.
Polish: Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana przez pacjenta, może zostać zwiększona do 1 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Estonian: Kui patsient talub seda annust hästi, võib annust suurendada 1 mg-ni või 2,5 mg-ni üks kord ööpäevas.
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL, oznakowania opakowań i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleks ELis ühtlustada.
Polish: U pacjentów z silnie pobudzonym układem „renina-angiotensyna-aldosteron" w leczeniu nadciśnienia tętniczego zaleca się niższą dawkę początkową wynoszącą 0,5 mg z uwagi na możliwość wystąpienia nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.
Estonian: Madalamat algannust 0,5 mg soovitatakse reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi tugeva aktivatsiooniga kõrgvererõhutõvega patsientidel, kuna neil võib vererõhu langus olla liiga suur.
Polish: Komitet wydał zalecenie, że nie należy stosować preparatu Vascace u pacjentów z nadwrażliwością (uczuleniem) na cilazapryl lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego, czy na inne inhibitory ACE.
Estonian: Komitee soovitas ravimit Vascace mitte kasutada patsientidel, kes on tsilasapriili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste AKE inhibiitorite suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: CHMP zgodził się, że preparat Vascace należy stosować w leczeniu nadciśnienia i przewlekłej niewydolności serca.
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku, et ravimit Vascace tuleks kasutada kõrgvererõhutõve ja kroonilise südamepuudulikkuse raviks.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym (obrzęk tkanek znajdujących się pod skórą) związanym z leczeniem inhibitorem ACE i u pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb varasema AKE inhibiitoril põhineva raviga seotud angioödeem (nahaalune turse) või pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Polish: Substancja czynna preparatu Vascace, cilazapryl, jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Estonian: Ravimi Vascace toimeaine tsilasapriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor.
Polish: Angiotensyna II jest silnym środkiem o działaniu naczynioskurczowym (substancja zwężająca naczynia krwionośne).
Estonian: Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (ahendab veresooni).
Polish: W przypadku niewydolności serca zalecana dawka początkowa to 0,5 mg raz na dobę przez okres 1 tygodnia.
Estonian: Südamepuudulikkuse korral on soovitatav algannus 0,5 mg üks kord ööpäevas ühe nädala vältel.
Polish: Blokuje ona działanie enzymu ACE, który jest odpowiedzialny za wytwarzanie w organizmie hormonu o nazwie angiotensyna II.
Estonian: Tsilasapriil blokeerib organismis hormooni angiotensiin II tootmises osaleva ensüümi AKE toime.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Estonian: See on tekitanud liikmesriikide seas lahknevusi ravimi lubatud kasutamisviisides, mis kajastuvad ravimi omaduste kokkuvõttes, märgistuses ja pakendi infolehes ravimit turustavates riikides.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny preparatu Vascace?
Estonian: Mis oli ravimi Vascace läbivaatamise põhjus?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji dotyczących wskazań do stosowania preparatu Vascace, obowiązujących na obszarze Unii Europejskiej (UE).
Estonian: Ameti inimravimite komitee on jõudnud järeldusele, et ravimi Vascace määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Polish: Uznano, że preparat Vascace wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMD(h)).
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma hinnangul tuleks ravimit Vascace käsitlev teave ühtlustada.
Polish: W zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego pacjenta dawkę można dostosować.
Estonian: Kõrgvererõhutõve korral on soovitatav algannus 1 mg ööpäevas; annust võib kohandada vastavalt sellele, kuidas patsiendi vererõhk ravimile reageerib.
Polish: Vepesid jest wprowadzony do obrotu w 16 państwach członkowskich UE (w Austrii, Belgii, Chorwacja, Danii, Estonii, Finlandii, Niemczech, Irlandii, we Włoszech, w Luksemburgu, Holandii, Rumunii, Słowenii, Hiszpanii, Szwecji i Wielkiej Brytanii) oraz w Norwegii.
Estonian: Vepesidi turustatakse 16 Euroopa Liidu liikmesriigis (Austria, Belgia, Horvaatia, Taani, Eesti, Soome, Saksamaa, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Madalmaad, Rumeenia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi ja Ühendkuningriik) ning Norras.
Polish: Co to jest Vepesid?
Estonian: Mis on Vepesid?
Polish: EMA/251790/2017 wersja 1 EMEA/H/A-30/1425
Estonian: EMA/251790/2017 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1425
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Vepesid?
Estonian: Miks Vepesidi ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Polish: W dniu 21 kwietnia 2017 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Vepesid.
Estonian: 21. aprillil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Vepesidi ravimiteabe läbivaatamise.
Polish: • drobnokomórkowy rak płuca;
Estonian: • väikerakk-kopsuvähk;
Polish: Produkt Vepesid w kapsułkach należy przyjmować na pusty żołądek.
Estonian: Vepesidi kapsleid tuleb võtta tühja kõhuga.
Polish: Dawka produktu Vepesid jest oparta na zalecanej dawce dla dożylnych leków zawierających etopozyd, przy czym dawka 100 mg podawana doustnie jest porównywalna z dawką dożylną wynoszącą 75 mg. Typowa dawka leku Vepesid wynosi 100 do 200 mg na m2 powierzchni ciała przez 5 kolejnych dni lub 200 mg/m2/dobę w 1., 3. i 5. dniu raz na 3 do 4 tygodni.
Estonian: Vepesidi tavaannus on 100-200 mg kehapindala ruutmeetri kohta 5 järjestikusel päeval või 200 mg/m2 ööpäevas 1., 3. ja 5. päeval iga 3-4 nädala tagant.
Polish: Vepesid został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Estonian: Vepesid on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
Polish: • nienabłonkowy rak jajnika.
Estonian: • mitteepiteliaalne munasarjavähk.
Polish: Dnia 14 października 2015 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Vepesid na obszarze UE.
Estonian: 14. oktoobril 2015 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise Vepesidi müügilubade ühtlustamiseks Euroopa Liidus.
Polish: Zgodnie z zaleceniami CHMP Vepesid powinien być stosowany w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu następujących nowotworów u osób dorosłych:
Estonian: Inimravimite komitee soovitas Vepesidi kasutamist koos teiste vähiravimitega järgmiste vähivormide raviks täiskasvanutel:
Polish: Ponadto CHMP zalecił stosowanie leku Vepesid w leczeniu nabłonkowego raka jajnika opornego na leki zawierające platynę, bez wyszczególnienia, czy powinien on być stosowany w kombinacji z innymi lekami.
Estonian: Peale selle soovitas inimravimite komitee Vepesidi epiteliaalse munasarjavähi raviks, mis ei ole allunud ravile plaatinasisaldusega ravimitega, ilma viiteta sellele, et seda tuleb kasutada kombinatsioonis teiste ravimitega.
Polish: Lek ten jest dostępny w UE również pod nazwą handlową Vepesid K.
Estonian: Vepesidi turustatakse Euroopa Liidus ka nimetuse Vepesid K all.
Polish: Leku Vepesid nie należy podawać jednocześnie ze szczepionką przeciw żółtej febrze lub innymi żywymi szczepionkami u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym.
Estonian: Vepesidi ei tohi kasutada samal ajal vaktsineerimisega kollapalaviku vastu ega muude elusvaktsiinidega nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel ning seda ei tohi kasutada imetamise ajal.
Polish: Vepesid jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu: raka jądra, raka płuca, raka jajnika i nowotworów krwi (chłoniaka ziarniczego i nieziarniczego oraz ostrej białaczki szpikowej).
Estonian: Vepesid on vähiravim, mida kasutatakse eesnäärme-, kopsu- ja munasarjavähi ning teatavate verevähi vormide (Hodgkini ja mitte-Hodgkini lümfoom, äge müeloidne leukeemia) raviks.
Polish: Vepesid zawiera substancję czynną etopozyd i jest dostępny w postaci kapsułek do przyjmowania doustnego.
Estonian: Vepesid sisaldab toimeainena etoposiidi ja seda turustatakse suukaudsete kapslitena.