FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studier på kanin har visat maximala koncentrationer på 20 ng/ml av den fria syran i kammarvätska 1-2 timmar efter topikal tillförsel av TRAVATAN.
Latvian: Pētījumos ar trušiem, brīvās skābes maksimālā koncentrācija 20 ng/ml acs priekšējās kameras šķidrumā tika novērota 1-2 stundas pēc lokālas TRAVATAN lietošanas.
Swedish: Reproduktions- och utvecklingsstudier har visat en potent missfallseffekt med en hög andel observerat hos råtta och mus (plasmakoncentrationer på 180 pg/ml respektive 30 pg/ml) vid exposition 1,2-6 gånger den kliniska expositionen (upp till 25 pg/ml).
Latvian: Reproduktīvajos un augļa attīstības pētījumos pelēm un žurkām tika konstatēts potenciāls augļa zaudēšanas risks, sakarā ar augstu absorbcijas pakāpi plazmā (180 pg/ml un 30 pg/ml), kas ir par 1,2 līdz 6 reizēm augstāka nekā klīniskajām devām (līdz 25 pg/ml).
Swedish: Vid en farmakokinetisk studie av pediatriska patienter i åldrarna 2 månader upp till18 år konstaterades mycket låg plasmaexponering för travoprost fri syra, med ett koncentrationsintervall mellan kvantifieringsgränsen för provet (under kvantifieringsgränsen), 10 pg/ml, och 54,5 pg/ml.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā ar pediatriskajiem pacientiem vecumā no 2 mēnešiem līdz <18 gadiem tika pierādīta ļoti zema travoprosta brīvās skābes ekspozīcija plazmā: tās koncentrācija bija robežās no mazāk kā 10 pg/ml, kas bija kvantitatīvās noteikšanas robeža (BLQ - below limt of quantitation) līdz 54,5 pg/ml.
Swedish: TRAVATAN har studerats på patienter med mild till svår leverinsufficiens och på patienter med mild till svår njurinsufficiens (vid så låg kreatininclearance som 14 ml/min).
Latvian: TRAVATAN tika pētīts pacientiem ar viegliem līdz pat smagiem aknu darbības traucējumiem un pacientiem ar viegliem līdz pat smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss līdz 14 ml/min).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PĀRKLĀJUMS
Swedish: En 4 ml-flaska innehåller 2,5 ml lösning.
Latvian: Katra 4 ml pudelīte saturēs 2,5 ml šķīduma.
Swedish: Använd TRAVATAN endast för att droppa i dina eller ditt barns öga/ögon.
Latvian: Lietojiet TRAVATAN pilināšanai tikai savā(-s) vai sava bērna acī(-s).
Swedish: • När du tagit TRAVATAN ska du se till att ditt eller barnets öga är stängt och trycka lätt med ett finger i ögonvrån (bild 4) i minst 1 minut.
Latvian: • Pēc TRAVATAN lietošanas turiet acs plakstiņu aizvērtu viegli uzspiežot ar pirkstu acs iekšējam kaktiņam deguna tuvumā (4. attēls) vismaz 1 minūti.
Swedish: Vid 4 tidigare systemiska farmakokinetiska studier av vuxenpopulationer låg intervallet för plasmakoncentrationerna av travoprost fri syra mellan ett värde under kvantifieringsgränsen och upp till 52,0 pg/ml.
Latvian: Četros iepriekš veiktos sistēmiskās farmakokinētikas pētījumos pieaugušo populācijā travoprosta brīvās skābes koncentrācija plazmā bija no BLQ līdz 52,0 pg/ml.
Swedish: (ögondroppar)
Latvian: (acu pilieni)
Swedish: En topikal överdos av TRAVATAN kan spolas ur ögat/ögonen med ljummet vatten.
Latvian: Pārdozējot TRAVATAN ārīgi, to var izskalot no acs ar remdenu ūdeni.
Swedish: Efter topikal tillförsel av TRAVATAN till friska frivilliga uppmättes låga systemiska koncentrationer av aktiv fri syra.
Latvian: Pēc lokālas TRAVATAN lietošanas veseliem brīvprātīgajiem, tika novērota neliela aktīvās, brīvās skābes sistēmiska iedarbība.
Swedish: Efter utsättande av terapin har inga ytterligare förändringar uppstått i brunpigmenterad iris.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas netiek novērota tālāka varavīksnenes brūnās pigmentācijas pastiprināšanās.
Swedish: Polyquaternium-1, makrogolglycerolhydroxistearat, borsyra, mannitol, natriumklorid, propylenglykol, natriumhydroxid och/eller saltsyra (för att justera pH) och renat vatten.
Latvian: Polikvaternijs-1, polioksietilēna hidrogenēta rīcineļļa 40 (HCO-40), borskābe, mannīts, nātrija hlorīds, propilēnglikols, nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe (pH regulēšanai) un attīrīts ūdens.
Swedish: TRAVATAN innehåller propylenglykol som kan orsaka hudirritation.
Latvian: TRAVATAN satur propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu.
Swedish: • Om du har opererats för grå starr (katarakt) ska du tala med din läkare innan du använder TRAVATAN.
Latvian: • Ja Jums ir bijusi kataraktas operācija, pirms TRAVATAN lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Swedish: I en tre månader lång fas 3-studie och en sju dagar lång farmakokinetisk studie med 102 pediatriska patienter som behandlats med TRAVATAN rapporterades typer av biverkningar och kännetecknen för dessa som liknade de som konstaterats hos vuxna patienter.
Latvian: Iesaistot 102 pediatriskos pacientus, kuri saņēma TRAVATAN, 3 mēnešus ilgā 3. fāzes pētījumā un 7 dienas ilgā farmakokinētikas pētījumā, ziņoto blakusparādību veidi un īpašības bija līdzīgas kā pieaugušajiem pacientiem.
Swedish: Effekten av TRAVATAN hos pediatriska patienter från 2 månader upp till 18 år påvisades i en 12 veckor lång dubbelmaskerad klinisk studie av travoprost jämfört med timolol hos 152 patienter som fått diagnosen okulär hypertension eller pediatrisk glaukom.
Latvian: TRAVATAN efektivitāte pediatriskajā populācijā no 2 mēnešu līdz 18 gadu vecumam tika pierādīta 12 nedēļas ilgā, dubultmaskētā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 152 pacienti ar diagnosticētu okulāru hipertensiju vai iedzimtu glaukomu un kurā travoprostu salīdzināja ar timololu.
Swedish: Förändringar i ögonlocken inklusive ovanlig hårväxt eller i vävnaderna runt ögat har också observerats.
Latvian: Novērotas arī izmaiņas acu plakstiņos, tostarp, neparastu matiņu augšana, vai audos ap acīm.
Swedish: • Skruva på locket ordentligt direkt efter användning.
Latvian: • Tūlīt pēc lietošanas cieši aizveriet pudelīti.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen av intraokulärt tryck var ungefär lika hög hos gruppen som behandlades med travoprost som hos den som behandlades med timolol (se tabell 1).
Latvian: Vidējais IOS samazinājums travoprosta un timolola grupās bija līdzīgs (skatīt 1. tabulu).
Swedish: Normalt sprids den bruna pigmenteringen runt pupillen koncentriskt mot periferin i det påverkade ögat, men hela iris eller delar av den kan bli mer brunfärgade.
Latvian: Acī, kurā lieto TRAVATAN, pigmentācijas pastiprināšanās parasti notiek koncentriski virzienā no zīlītes uz perifēriju, bet pārējā varavīksnene vai tās daļas kļūst brūnākas.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är travoprost 40 mikrogram/ml.
Latvian: Aktīvā viela ir travoprosts 40 mikrogrami/ml.
Swedish: TRAVATAN kan gradvis förändra ögonfransarna i det/de behandlade ögat/ ögonen; dessa förändringar observerades hos ungefär hälften av patienterna i de kliniska studierna och innefattar: ökad längd, tjocklek, pigmentering och/eller ökat antal ögonfransar.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar TRAVATAN apmēram pusei pacientu ārstētajā(-s) acī(-s) tika novērotas pakāpeniskas skropstu izmaiņas: palielināts to garums, biezums un pigmentācija un/vai skropstu skaits.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko TRAVATAN satur
Swedish: Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos pediatriska patienter från 2 månader upp till 18 år med okulär hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.1).
Latvian: Acs iekšējā spiediena pazemināšanai bērniem no 2 mēnešu līdz <18 gadu vecumam, kuriem ir okulāra hipertensija vai iedzimta glaukoma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 40 mikrogram travoprost
Latvian: 1 ml šķīduma satur 40 mikrogramus travoprosta.
Swedish: Sänkningarna av intraokulärt tryck för denna grupp baserades endast på 6 patienter i gruppen som behandlades med timolol och 9 patienter i gruppen som behandlades med travoprost.
Latvian: IOS samazinājums šajā grupā tika pamatots tikai ar 6 pacientu datiem timolola grupā un 9 pacientu datiem travoprosta grupā, kur 4 pacientiem travoprosta grupā un 0 pacientiem timolola grupā būtisku IOS pazeminājumu 12. nedēļā nekonstatēja.
Swedish: Skriv upp det datum som du öppnat den på avsett utrymme på kartongen.
Latvian: Tam paredzētajā vietā uz kastītes uzrakstiet atvēršanas datumu.
Swedish: Efter detta sjönk plasmakoncentrationen hastigt till under detektionsgränsen 10 pg/ml inom mindre än 1 timme.
Latvian: Stundu pēc iepilināšanas, koncentrācija plazmā strauji samazinājās zem 10 pg/ml, kas ir plazmā pieļaujamās koncentrācijas limits.
Swedish: Primär effekt-endpoint var förändringen av intraokulärt tryck från en baslinje under vecka 12 av studien.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija intraokulārā spiediena (IOS) izmaiņas 12. pētījuma nedēļā, salīdzinot ar izejas rādītājiem.
Swedish: • TRAVATAN kan ändra färgen på iris (den färgade delen av ditt öga).
Latvian: • TRAVATAN lietošana var radīt varavīksnenes (acu krāsas) izmaiņas.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Swedish: Andra biverkningar som rapporterades hos pediatriska patienter i den tre månader långa pediatriska studien (n=77) jämfört med en liknande studie av vuxna (n=185) var exempelvis ögonlockserytem, keratit, ökad tårbildning och fotofobi.
Latvian: Papildu nevēlamās blakusparādības, ko novēroja pediatriskajiem pacientiem 3 mēnešus ilgā pediatriskā pētījumā (n=77), salīdzinot ar līdzīgu pētījumu pieaugušajiem (n=185), bija plakstiņu apsārtums, keratīts, pastiprināta asarošana un fotofobija; par visām šīm blakusparādībām ziņoja kā par atsevišķiem gadījumiem ar 1,3% sastopamību, salīdzinot ar 0,0% pieaugušajiem.
Swedish: Tag inga fler droppar förrän det är tid för nästa ordinarie dos.
Latvian: Līdz nākamās devas reizei vairāk nepiliniet zāles.
Swedish: KARTONG FÖR ENSTAKA FLASKA 2,5 ML + KARTONG FÖR 3 X 2,5 ML FLASKOR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA IEPAKOJUMS AR VIENU 2,5 ml PUDELĪTI + IEPAKOJUMS AR 3 × 2,5 ml PUDELĪTĒM
Swedish: En topikal överdos med toxicitet som följd är inte sannolik.
Latvian: Ārēja pārdozēšana ir gandrīz neiespējama vai netiek saistīta ar toksicitāti.
Swedish: Sällsynta allergisk dermatit, kontaktdermatit, erytem, utslag, förändrad hårfärg, madarosis Ingen känd frekvens klåda, onormal hårväxt
Latvian: Reti alerģiskais dermatīts, kontaktdermatīts, eritēma, izsitumi, matu krāsas izmaiņas, madaroze
Swedish: Makulaödem har rapporterats under behandling med prostaglandin F2a-analoger.
Latvian: Ārstēšanas ar prostaglandīna F2 analogiem laikā ziņots par makulas tūsku.
Swedish: • Håll flaskspetsen nära ögat.
Latvian: • Pietuviniet pudelīti pēc iespējas tuvāk acij.
Swedish: Dosen bör inte överskrida 1 droppe i det/de påverkade ögat/ögonen per dag.
Latvian: Deva nedrīkst pārsniegt vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) dienā.
Swedish: Om du slutar att använda TRAVATAN
Latvian: Ja pārtraucat lietot TRAVATAN
Swedish: För att förhindra kontamination av droppspetsen och lösningen ska försiktighet iakttagas så att droppspetsen inte kommer i kontakt med ögonlocken, kringliggande områden eller andra ytor.
Latvian: Lai novērstu pudelītes pilinātāja galiņa un šķīduma inficēšanos, ar pudelītes pilinātāja galiņu nedrīkst aizskart plakstiņus, vai citas apkārtējās virsmas.
Swedish: TRAVATAN kan gradvis förändra ögonfärgen genom ökning av antalet melanosomer (pigmentkorn) i melanocyterna.
Latvian: Sakarā ar melanosomu (pigmenta granulu) skaita palielināšanos melanocītos, TRAVATAN var daļēji mainīt acu krāsu.
Swedish: En droppe i det påverkade ögat eller ögonen, en gång dagligen - på kvällen.
Latvian: Viens piliens slimajā(-s) acī(-s) vienu reizi dienā vakarā.
Swedish: Säkerhet och effekt för TRAVATAN för barn under 2 månaders ålder har inte fastställts.
Latvian: TRAVATAN drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 2 mēnešiem nav pierādīta.
Swedish: Annars kan inte trycket i ditt eller ditt barns öga kontrolleras och detta kan leda till synförlust.
Latvian: Nepārtrauciet TRAVATAN lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar savu vai sava bērna ārstu, Jūsu vai Jūsu bērna acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
Swedish: TRAVATAN med polyquaternium-1 som konserveringsmedel inducerade minimal toxicitet på ögats yta, jämfört med ögondroppar med bensalkoniumklorid som konserveringsmedel, på odlade humana kornealceller samt efter topikala okulära administreringar på kaniner.
Latvian: TRAVATAN, kas satur polikvaterniju-1, lietošana uz izaudzētām cilvēka radzenes šūnām un pēc acu pilienu lietošanas trušiem, uzrādīja minimālu acs virsmas toksiskumu, salīdzinot ar acu pilieniem, kuri satur benzalkonija hlorīdu.
Swedish: TRAVATAN innehåller makrogolglycerolhydroxistearat och propylenglykol som kan orsaka hudreaktioner och hudirritation.
Latvian: TRAVATAN satur hidrogenētu rīcineļļu un propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas reakcijas un kairinājumu.
Swedish: Mindre vanliga hosta, nästäppa, halsirritation
Latvian: Retāk klepus, deguna gļotādas tūska, rīkles kairinājums
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid behandling med TRAVATAN av afaka patienter, pseudofaka patienter med en perforerad bakre linskapsel eller främrekammarlinser samt patienter med kända riskfaktorer för makulaödem.
Latvian: TRAVATAN ir jālieto piesardzīgi pacientiem ar afakiju, ar mākslīgo lēcu un bojātu lēcas mugurējo kapsulu vai priekšējās kameras lēcu, kā arī pacientiem ar zināmiem cistiskas makulas tūskas riska faktoriem.
Swedish: Patienten ska ta bort skyddspåsen omedelbart före första användning av en flaska.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas pacientam jāpārplēš iepakojuma maisiņš un jāizņem no tā pudelīte.
Swedish: Rekommenderad dos är
Latvian: Ieteicamā deva ir:
Swedish: Ingen känd frekvens makulaödem, fördjupning av ögonlocksfåran
Latvian: Nav zināmi makulas tūska, plakstiņa rievas padziļināšanās
Swedish: Vanliga irishyperpigmentering, ögonsmärta, obehag i ögonen, torra ögon, ögonklåda, ögonirritation
Latvian: Bieži varavīksnenes hiperpigmentācija, sāpes acīs, diskomforta sajūta acīs, sausas acis, acu nieze, acs kairinājums
Swedish: Effekter i ögat: inflammation i ögats bakre delar, ögonen ser mer insjunkna ut.
Latvian: Blakusparādības acī: acs mugurējās daļas iekaisums, iekritušas acis.
Swedish: Om en dos hoppats över ska man fortsätta med nästa planerade dos.
Latvian: Ja izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu atbilstoši ierastajai shēmai.
Swedish: Sluta inte att ta TRAVATAN utan att ha talat med din eller ditt barns läkare.
Latvian: Nepārtrauciet lietot TRAVATAN, nekonsultējoties ar ārstu.
Swedish: Sällsynta oregelbundna hjärtslag, sänkt hjärtfrekvens Ingen känd frekvens bröstsmärta, bradykardi, takykardi, arytmi
Latvian: Nav zināmi sāpes krūšu kurvī, bradikardija, tahikardija, aritmija
Swedish: Mindre vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Latvian: Retākas blakusparādības: var skart līdz pat 1 no 100 cilvēkiem
Swedish: Öppna inte skyddspåsen förrän du behöver använda flaskan.
Latvian: Neatveriet iepakojuma maisiņu, ja vēl nav nepieciešams lietot zāles.
Swedish: Fråga din läkare om råd om detta gäller dig.
Latvian: Ja tas attiecināms uz Jums, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Effekter i ögonen: förändrad irisfärg (den färgade delen av ögat), ögonsmärta, obehag i ögat, torra ögon, kliande ögon, ögonirritation.
Latvian: Blakusparādības acī: varavīksnenes (acs krāsainā daļa) krāsas izmaiņas, sāpes acī, diskomforta sajūta acīs, sausā acs, niezošas acis, acs kairinājums.
Swedish: Maximal koncentration av aktiv fri syra på 25 pg/ml eller mindre noterades mellan 10-30 minuter efter dosen.
Latvian: 10-30 minūtes pēc devas, maksimālā brīvās skābes koncentrācija plazmā bija 25 pg/ml vai mazāk.
Swedish: Följande biverkningar har setts med TRAVATAN:
Latvian: Lietojot TRAVATAN, novērotas sekojošas blakusparādības
Swedish: Travoprost, en prostaglandin-F2α-analog, är en höggradigt selektiv full agonist som har en hög affinitet för prostaglandin FP-receptorn, och sänker det intraokulära trycket genom att öka utflödet av kammarvatten via trabekelverket och uveosklerala utflödet.
Latvian: Travoprosts, prostaglandīna F2 analogs, ir pilnīgs agonists, kas ir izteikti selektīvs, ar augstu afinitāti pret prostaglandīna FP receptoriem.
Swedish: Om du är orolig, tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja tas Jūs uztrauc, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Sällsynta dyspné, astma, andningsbesvär, orofaryngeal smärta, dysfoni, allergisk rinit, nasal torrhet Ingen känd frekvens förvärrad astma, epistaxis
Latvian: Reti elpas trūkums, astma, elpošanas traucējumi, orofaringeālas sāpes, disfonija, alerģisks rinīts, deguna gļotādas sausums
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar-Medel vid glaukom samt miotika-Prostaglandinanaloger.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Oftalmoloģiski pretglaukomas līdzekļi-un miotiski prostaglandīnu analogi ATĶ kods: S01E E04
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar TRAVATAN är en vätska (en klar, färglös lösning) som tillhandahålles i en förpackning med en 4 ml plastflaska med skruvkork.
Latvian: TRAVATAN ir šķidrums (dzidrs, bezkrāsains šķīdums) 4 ml plastmasas pudelītē ar skrūvējamu vāciņu kārbiņā.
Swedish: TRAVATAN innehåller makrogolglycerolhydroxistearat som kan orsaka hudreaktioner.
Latvian: TRAVATAN satur polioksietilēna hidrogenēto rīcineļļu 40, kas var izraisīt ādas reakcijas.
Swedish: Allmänna biverkningar: depression, oro, sömnlöshet, känsla av falsk rörelse, ringningar i öronen, bröstsmärta, onormal hjärtrytm, snabbare hjärtslag, förvärrad astma, diarré, näsblod, buksmärta, illamående, kräkningar, klåda, onormal hårväxt, smärtsam eller ofrivillig urinering, förhöjt prostataspecifikt antigen.
Latvian: Vispārējas blakusparādības: depresija, trauksme, bezmiegs, viltus kustību sajūta, džinkstēšana ausīs, sāpes krūšu kurvī, sirds ritma traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, astmas paasināšanās, caureja, deguna asiņošana, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, nieze, patoloģiska matu augšana, sāpīga vai nekontrolējama urinēšana, priekšdziedzera vēža marķiera paaugstināšanās.
Swedish: Allmänna biverkningar: ökade allergiska symtom, huvudvärk, oregelbundna hjärtslag, hosta, nästäppa, svalgirritation, mörkare hud runt ögat/ögonen, mörkare hud, onormal hårkvalitet, kraftig hårtillväxt.
Latvian: Vispārējas blakusparādības: pastiprināti alerģijas simptomi, galvassāpes, neregulāra sirdsdarbība, klepus, aizlikts deguns, rīkles kairinājums, tumšāka ādas krāsa ap aci(-īm), tumšāka āda, matu tekstūras patoloģija, pastiprināta matu augšana.
Swedish: Användning av TRAVATAN till ammande mödrar rekommenderas ej.
Latvian: Mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, nav ieteicams lietot TRAVATAN.
Swedish: Allmänna biverkningar: virusinfektion i ögat, yrsel, dålig smak i munnen, oregelbunden eller långsammare puls, höjt eller sänkt blodtryck, andnöd, astma, allergi eller inflammation i näsan, torrhet i näsan, förändringar av rösten, obehag eller sår i magtarmkanalen, förstoppning, muntorrhet, rodnad eller klåda i huden, utslag, förändrad hårfärg, förlust av ögonfransar, ledsmärta, smärta i muskler och skelett, allmän svaghet.
Latvian: Vispārējas blakusparādības: vīrusu infekcija acī, reibonis, slikta garša, neregulāra vai palēnināta sirdsdarbība, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, elpas trūkums, astma, nazāla alerģija vai iekaisums, deguna gļotādas sausums, balss izmaiņas, diskomforta sajūta kuņģa-zarnu traktā vai čūla, aizcietējums, sausa mute, ādas apsārtums vai nieze, izsitumi, matu krāsas izmaiņas, skropstu izkrišana, locītavu sāpes, skeleta un muskuļu sāpes, vispārējs vājums.
Swedish: Mekanismerna bakom förändringarna hos ögonfransarna är okända liksom långtidseffekterna.
Latvian: Skropstu izmaiņu rašanās mehānisms un šo izmaiņu nozīme ilgstošākā laika periodā pagaidām nav zināma.
Swedish: Vänd
Latvian: Tagad apgrieziet lapu
Swedish: Sällsynta iridocyklit, oftalmisk herpes simplex, ögoninflammation, fotopsi, eksem på ögonlocken, konjunktivalt ödem, halo-effekt, konjunktivala folliklar, hypoestesi i ögat, trichiasis, meiobomianit, pigmentering i främre kammaren, mydriasis, astenopi, hyperpigmenterade ögonfransar, tätare ögonfransar
Latvian: Reti iridociklīts, oftalmoloģisks herpes simplex, acs iekaisums, fotopsija, acs plakstiņu ekzēma, konjunktīvas tūska, oreola parādība, konjunktīvas folikuli, samazināts acs jutīgums, trihiāze, meibomīts, priekšējās kameras pigmentācija, midriāze, astenopija, skropstu hiperpigmentācija, skropstu sabiezējums
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Latvian: Retas blakusparādības: var skart līdz pat 1 no 1000 cilvēkiem
Swedish: Ingen dosjustering behöver företagas hos sådana patienter.
Latvian: Šiem pacientiem nav nepieciešams izmainīt preparāta devas.
Swedish: TRAVATAN 40 mikrogram/ml ögondroppar travoprost
Latvian: TRAVATAN 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums travoprostum
Swedish: Biverkningarna har erhållits från kliniska studier och uppgifter efter godkännandet för försäljning med TRAVATAN.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tika novērotas klīniskajos pētījumos vai TRAVATAN pēcreģistrācijas pieredzē.
Swedish: Rådfråga din eller ditt barns läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam, ārstam, kurš ārstē Jūsu bērnu, vai farmaceitam.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar har mörkfärgning av ögonlockshuden och huden runt ögonen vid användning av TRAVATAN rapporterats hos 0,4 % av patienterna.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos, saistībā ar TRAVATAN lietošanu, 0,4% gadījumos ir ziņots par periorbitālu un/vai plakstiņu ādas krāsas izmaiņām.
Swedish: Lever- och njurinsufficiens
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Swedish: Förändringen av irisfärg sker långsamt och märks ofta inte på flera månader eller år. Färgförändringen har huvudsakligen uppstått hos patienter med blandad irisfärg, dvs. blå-brun, grå-brun, gul-brun och grön-brun.
Latvian: Varavīksnenes krāsas izmaiņas pārsvarā tiek novērotas pacientiem ar jauktu acu krāsu, piemēram, zili-brūnām, pelēki-brūnām, dzelteni-brūnām un zaļi-brūnām; tomēr izmaiņas ir novērotas arī pacientiem ar brūnu acu krāsu.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av TRAVATAN vid ögoninflammationer, ej heller vid neovaskulärt glaukom, glaukom med sluten kammarvinkel, trångvinkelglaukom eller kongenitalt glaukom och endast begränsad erfarenhet vid ögonsjukdom associerad med thyroidea, öppenvinkelglaukom hos pseudofakiska patienter och vid pigmentärt glaukom eller pseudoexfoliationsglaukom.
Latvian: Pagaidām ir tikai neliela pieredze par TRAVATAN lietošanu vairogdziedzera darbības traucējumu izraisītu acu slimību, atvērta kakta glaukomas pacientiem ar mākslīgo lēcu, kā arī pacientiem ar pigmentāro vai pseidoeksfoliatīvo glaukomu.
Swedish: Mindre vanliga korneal erosion, uveit, irit, inflammation i främre kammaren, keratit, punktuell keratit, fotofobi, ögonutsöndring, blefarit, ögonlockserytem, periorbitalt ödem, ögonlocksklåda, nedsatt synskärpa, dimsyn, ökad tårbildning, konjunktivit, ektropion, katarakt, krustabildning i ögonlockskanten, tillväxt av ögonfransarna
Latvian: Retāk radzenes erozija, uveīts, irīts, priekšējās kameras iekaisums, keratīts, punktveida keratīts, fotofobija, izdalījumi no acīm, blefarīts, acs plakstiņu apsārtums, periorbitāla tūska, acs plakstiņu nieze, pazemināts redzes asums, neskaidra redze, pastiprināta acu asarošana, konjunktivīts, ektropija, katarakta, kreveles uz plakstiņu malām, skropstu augšana
Swedish: Uppgifter om samtidig tillförsel av TRAVATAN och timolol 5 mg/ml och begränsade uppgifter om samtidig tillförsel av brimonidin 2 mg/ml insamlades under de kliniska prövningarna och visade en additiv effekt av TRAVATAN med dessa glaukomläkemedel.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati, lietojot TRAVATAN kā papildus terapiju kopā ar 0,5% timololu, vai ierobežoti dati par papildus terapiju ar 0,2% brimonidīnu parādīja, ka TRAVATAN dod papildus acs intraokulārā spiediena pazeminošo efektu.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Travatan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.