FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados in vitro sem espaçador sugerem a inferioridade nos estádios 0, 1, 2 e 3 e uma semelhança para os estádios 4, 5, 6, 7 e o estádio de filtro, sugerindo uma Cmáx semelhante e uma AUC superior ou semelhante, caso as pequenas quantidades dos estádios 0/1/2 fossem negligenciáveis.
Slovak: In vitro údaje bez inhalačnej pomôcky naznačujú inferioritu v úsekoch 0, 1, 2 a 3 a podobnosť v úsekoch 4, 5, 6, 7 a úseku filtra, čo napovedá o podobnom Cmax a superiorite AUC alebo podobnosti AUC, ak by malé množstvo v úsekoch 0/1/2 bolo zanedbateľné.
Portuguese: Na sequência de um pedido adicional de estudos clínicos com espaçadores, o Requerente decidiu alargar o estudo de equivalência in vitro com espaçador submetido anteriormente, com a inclusão de 7 lotes genéricos e 10 lotes de referência (em comparação com 2 e 3, anteriormente).
Slovak: Po ďalšej požiadavke na klinické štúdie s inhalačnou pomôckou sa žiadateľ rozhodol rozšíriť predtým predloženú štúdiu in vitro ekvivalencie s použitím inhalačnej pomôcky o zahrnutie 7 generických a 10 referenčných šarží (v porovnaní s predošlými 2 a 3).
Portuguese: De acordo com o Requerente, uma comparação dos resultados das diferentes abordagens (estádios individuais 3, 4 e 5 versus estádios agregados 3/4/5) demonstra que, excepto no que respeita ao estádio 3 (abaixo do limite de -15 %), ambas as abordagens conduzem a resultados comparáveis.
Slovak: Podľa žiadateľa porovnanie výsledkov rôznych prístupov (jednotlivé úseky 3, 4 a 5 proti zlúčeným úsekom 3/4/5) ukazuje, že okrem úseku 3 (menej ako hranica -15
Portuguese: Nos estádios que representam as partículas extra-finas (<1,1 µm), a equivalência foi igualmente demonstrada, com a excepção da deposição no estádio de filtro (fora do limite de +15 %, mas dentro do limite de +20 %).
Slovak: Pri úsekoch, ktoré predstavujú mimoriadne jemné častice (<1,1µm), bola ekvivalencia tiež preukázaná, okrem ukladania v úseku filtra (viac ako +15 %, ale menej ako +20 %).
Portuguese: O estudo de bioequivalência in vivo demonstra uma superioridade equivalente mas estatisticamente significativa do medicamento de teste no que respeita à Cmáx e um Tmáx mais curto, o que indica que o medicamento de teste tem uma deposição periférica ligeiramente superior.
Slovak: Štúdia bioekvivalencie in vivo ukazuje ekvivalentnú, ale štatisticky významnú superioritu pre testovaný liek pri Cmax a kratší Tmax, čo naznačuje, že testovaný liek má mierne vyššie ukladanie v periférnych cestách.
Portuguese: Os testes in vitro executados em ambiente húmido demonstram a não equivalência devida à superioridade nos estádios com as partículas mais finas, tanto separadamente como após a agregação dos dados.
Slovak: In vitro testy vykonané vo vlhkom prostredí ukazujú neekvivalenciu kvôli superiorite v úsekoch s najjemnejším časticami, a to tak oddelene, ako aj v zlúčených fázach.
Portuguese: Na sequência da avaliação das respostas do Requerente à Lista de Perguntas colocadas pelo CHMP, o CHMP considerou que as respostas apresentadas não apoiavam a semelhança do medicamento do Requerente com o medicamento de referência.
Slovak: Po hodnotení odpovede žiadateľa na zoznam otázok výboru CHMP výbor usúdil, že predložené odpovede nepodporujú porovnateľnosť lieku žiadateľa s referenčným liekom.
Portuguese: O Requerente afirmou que os dados in vitro apresentados podem ser preditivos da bioequivalência farmacocinética para a Cmáx e para as respostas de pico nas vias respiratórias e sistémicas mediadas pelos receptores adrenérgicos beta-2, as quais são principalmente determinadas pela biodisponibilidade no pulmão.
Slovak: Žiadateľ uviedol, že predložené in vitro údaje môžu napovedať o farmakokinetickej bioekvivalencii pre Cmax a pre maximálne odpovede dýchacích ciest a systémové odpovede sprostredkované beta-2 adrenoceptormi, ktoré sú určené najmä biologickou dostupnosťou pľúc.
Portuguese: No que respeita à estabilidade do armazenamento, o Requerente complementou o estudo inicial de reiniciação já submetido com dados comparativos de armazenamento na posição invertida, tendo observado que todas as emissões do medicamento genérico estão em conformidade com a dose entregue especificada até ao período de armazenamento de 7 dias.
Slovak: Vzhľadom na stabilitu pri uchovávaní žiadateľ doplnil už predloženú reaktivačnú štúdiu (tzv. repriming study) komparatívnymi údajmi z uchovávania v obrátenej polohe a zistil, že skúmané streknutia pre generický liek spĺňajú určenú podávanú dávku až po dobu 7 dní uchovávania.
Portuguese: representam uma diferença média negligenciável, a qual é clinicamente irrelevante no contexto de qualquer aumento potencial da exposição sistémica.
Slovak: V absolútnych číslach predstavujú hodnoty mimo hranice +/- 20 % zanedbateľný priemerný rozdiel, ktorý je v kontexte celkového potenciálneho rastu systémovej expozície klinicky nevýznamný.
Portuguese: Os dados de bioequivalência farmacocinética confirmaram igualmente que o Sanohex e o medicamento de referência possuem o mesmo perfil de segurança sistémica, dado que a bioequivalência dos níveis sistémicos (AUC e Cmáx) foi demonstrada no âmbito da utilização com ou sem um espaçador.
Slovak: Farmakokinetické bioekvivalenčné údaje tiež potvrdili, že Sanohex a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, keďže bola ukázaná bioekvivalencia na systémových hladinách (AUC a Cmax) pri použití inhalačnej pomôcky alebo bez nej.
Portuguese: Via inalatoria
Slovak: Inhalačné použitie
Portuguese: - considerando que o Sanohex e o medicamento de referência apresentam o mesmo perfil de segurança sistémica, conforme demonstrado pela bioequivalência dos níveis sistémicos (AUC e Cmáx),
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že Sanohex a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, ako bolo preukázané bioekvivalenciou na systémových hladinách (AUC a Cmax),
Portuguese: A razão para a agregação de estádios é tornar a análise mais discriminativa em termos da deposição nos pulmões, sendo a medição do tamanho das partículas com um instrumento como um impactor uma forma de obter informações sobre o tamanho das partículas, bem como sobre a sua distribuição, de medicamentos em aerossol.
Slovak: Dôvodom na zlučovanie úsekov je vytvárať rozlíšenie, pri ukladaní v pľúcach, a meranie veľkosti častíc je nástrojom, ako napr.: impaktor je spôsob, ako získať informácie o veľkosti častíc aerosólovaného lieku a rozložení veľkosti častíc Množstvo salbutamolu ukladajúceho sa v pľúcach alebo určitých oblastiach pľúc má klinický význam.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE SANOHEX E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenia na uvedenie lieku Sanohex a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh.
Portuguese: Não se prevê que esta diferença tenha relevância clínica e os dois medicamentos são, por conseguinte, considerados como apresentando uma resposta broncodilatadora equivalente.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by tento rozdiel bol klinicky významný a tieto dva lieky sa preto považujú za vykazujúce ekvivalentnú odpoveď bronchodilatátora Žiadateľ usúdil, že tieto in vitro údaje a zanedbateľný klinický význam zistených rozdielov boli podporené poskytnutou in vivo štúdiou.
Portuguese: Suspensão pressurizada para inalação
Slovak: Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Portuguese: O Requerente deve abordar a equivalência in vivo quando os medicamentos são utilizados com e sem os seus espaçadores 2.
Slovak: 1. žiadateľ má zabezpečiť in vivo ekvivalenciu, ak sa lieky používajú s inhalačnými pomôckami 2. treba sa zamerať na porovnanie medzi ukladaním referenčného a testovaného lieku v pľúcach
Portuguese: • Se for um jovem adulto.
Slovak: • ak ste mladý dospelý.
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa.
Slovak: Toto riziko pretrváva, až kým sa nedostaví významná remisia.
Portuguese: Na listagem abaixo utilizou-se a seguinte convenção:
Slovak: V nižšie uvedenom zozname sa použila nasledovná konvencia:
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity neboli vykonané.
Portuguese: Se parar o seu tratamento demasiado cedo, os seus sintomas poderão voltar.
Slovak: Ak liečbu ukončíte príliš skoro, príznaky sa môžu vrátiť.
Portuguese: Tenha em consideração uma redução de 50% da dose inicial recomendada.
Slovak: Zvážte 50 % zníženie odporúčanej úvodnej dávky.
Portuguese: Desconhece-se qual o mecanismo que leva a este risco.
Slovak: Mechanizmus vedúci k tomuto riziku nie je známy.
Portuguese: Nesses casos, é importante contactar o seu médico que provavelmente mudará a sua medicação.
Slovak: V takýchto prípadoch je dôležité sa obrátiť na lekára, ktorý vám pravdepodobne zmení liek.
Portuguese: Admissão hospitalar (unidade de cuidados intensivos) se necessário.
Slovak: Prijať do nemocnice (na jednotku intenzívnej starostlivosti), ak je to potrebné.
Portuguese: Apesar destas investigações terem revelado resultados parcialmente contraditórios, não se pode excluir, em particular, um potencial para induzir aberrações cromossomais.
Slovak: Hoci tieto výskumy ukázali čiastočne protichodné výsledky, nemožno vylúčiť najmä potenciál indukovať chromozómové aberácie.
Portuguese: • sensação de agitação interior e uma necessidade premente de estar em constante movimento
Slovak: • pocit vnútorného nepokoja a naliehavá potreba byť stále v pohybe,
Portuguese: Doentes com riscos especiais
Slovak: Pacienti s osobitnými rizikami
Portuguese: Poderá pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão ou ansiedade se agravou ou se estão preocupados com alterações no seu comportamento.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, či si myslia, že vaša depresia alebo úzkosť sa zhoršuje, alebo či majú obavy v súvislosti so zmenami vo vašom správaní.
Portuguese: Os doentes que manifestem sinais de toxicidade devem ser monitorizados durante um mínimo de 12 horas.
Slovak: Pacienti, ktorí vykazujú prejavy toxicity majú byť sledovaní minimálne 12 hodín.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 6 rokov.
Portuguese: As doses recomendadas encontram-se na secção 4.2.
Slovak: Odporúčané dávky sú uvedené v časti 4.2.
Portuguese: Isto parece estar associado à atividade antidepressora.
Slovak: Zdá sa, že to má súvis s antidepresívnou aktivitou.
Portuguese: A informação sobre o produto pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordância com o Estado Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com o estabelecido no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4, hlavy III, smernice 2001/83/ES.
Portuguese: Não os mastigue.
Slovak: Nežuvajte ich.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT
Slovak: Predĺžený interval QT
Portuguese: Em muitos doentes, a terapêutica poderá ser necessária durante vários anos.
Slovak: U mnohých pacientov môže byť liečba potrebná niekoľko rokov.
Portuguese: Código ATC: N 06 AA 09
Slovak: ATC kód: N06AA09
Portuguese: A doença subjacente pode persistir durante muito tempo.
Slovak: Základné ochorenie môže pretrvávať dlho.
Portuguese: Esta caracteriza-se por ideias profusas que mudam muito rapidamente, uma alegria exagerada e atividade física excessiva.
Slovak: Toto je charakterizované početnými a rýchlo sa meniacimi nápadmi, prehnane veselou náladou a nadmernou fyzickou aktivitou.
Portuguese: A dose de manutenção é a dose eficaz mais baixa.
Slovak: Udržiavacia dávka je najnižšia účinná dávka.
Portuguese: A ligação às proteínas do plasma é de cerca de 95%.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 95 %.
Portuguese: • aumento da sensibilidade à luz solar
Slovak: • zvýšená citlivosť na slnečné svetlo,
Portuguese: Assegurar um acesso IV. Monitorizar cuidadosamente, mesmo em casos aparentemente não complicados.
Slovak: Pozorne sledovať, a to aj v zjavne nekomplikovaných prípadoch.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a posologia destes fármacos.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávkovanie týchto liekov.
Portuguese: Em caso de um efeito suficiente, a dose deve ser o mais baixa possível.
Slovak: V prípade dostatočného účinku má byť dávka čo najnižšia.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica é de cerca de 50% da injeção intravenosa.>
Slovak: Systémová biologická dostupnosť je približne 50 % z intravenóznej injekcie.>
Portuguese: Existe uma considerável variabilidade individual na resposta à sobredosagem.
Slovak: V odpovedi na predávkovanie existuje značná individuálna variabilita.
Portuguese: • aumento da produção de leite materno ou fluxo de leite materno sem amamentar
Slovak: • zvýšená tvorba materského mlieka alebo vytekanie materského mlieka bez dojčenia,
Portuguese: Estes sintomas podem ser os primeiros sinais de que o seu sangue ou medula óssea poderão estar afetados.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prvými prejavmi toho, že vaša krv alebo kostná dreň môže byť postihnutá.
Portuguese: X com álcool
Slovak: X a alkohol
Portuguese: Não tome X:
Slovak: Neužívajte X:
Portuguese: O alargamento do complexo QRS geralmente correlaciona-se bem com a gravidade da toxicidade após sobredosagens agudas.
Slovak: Rozšírenie komplexu QRS zvyčajne koreluje so závažnosťou toxicity po akútnom predávkovaní.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Slovak: Užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Portuguese: A depressão está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, automutilação e suicídio (acontecimentos relacionados com suicídio).
Slovak: Depresia sa spája so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (príhody súvisiace so samovraždou).
Portuguese: • se tomou IMAOs nos últimos 14 dias
Slovak: • ak ste za posledných 14 dní užili MAOI;
Portuguese: A ingestão de 750 mg ou mais por um adulto pode resultar em toxicidade grave.
Slovak: Užitie dávky 750 mg alebo vyššej dospelým môže viesť k závažnej toxicite.
Portuguese: Recomenda-se uma reavaliação regular para confirmar se a continuação do tratamento continua a ser apropriada para o doente.
Slovak: Odporúča sa pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, či pokračovanie v liečbe zostáva pre pacienta vhodné.
Portuguese: • descoloração azul da pele
Slovak: • modré sfarbenie kože,
Portuguese: O seu médico irá reavaliar o seu tratamento após 3 meses e, se necessário, efetuar um novo ECG.
Slovak: Po 3 mesiacoch vám lekár prehodnotí liečbu a v prípade potreby vykoná nové EKG.
Portuguese: O metabolismo está sujeito a polimorfismo genético.
Slovak: Metabolizmus podlieha genetickému polymorfizmu.
Portuguese: Os níveis acima de 300 - 400 ng/ml estão associados a um aumento do risco de distúrbios da condução cardíaca em termos de prolongamento do complexo QRS ou bloqueio AV.
Slovak: Hladiny nad 300 - 400 ng/ml sa spájajú so zvýšeným rizikom poruchy srdcového vedenia pokiaľ ide o predĺžený komplex QRS alebo AV blokádu.
Portuguese: Uma vez que é possível que não ocorra uma melhoria durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até que haja uma melhoria.
Slovak: Keďže zlepšenie sa nemusí dostaviť počas prvých týždňov liečby alebo dlhšieho obdobia, až kým k takémuto zlepšeniu nedôjde, pacientov je potrebné pozorne sledovať.
Portuguese: • com menos de 6 anos de idade: ver secção 2 Não tome X
Slovak: • vo veku menej ako 6 rokov: pozri časť 2 „Neužívajte X";
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem:
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú:
Portuguese: Os idosos têm uma maior probabilidade de sofrerem certos efeitos secundários tais como tonturas ao levantar devido à baixa pressão sanguínea (ver também secção 4 Efeitos secundários possíveis).
Slovak: U starších ľudí je viac pravdepodobné, že budú trpieť určitými vedľajšími účinkami, ako je závrat spôsobený nízkym krvným tlakom, keď vstávate (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Portuguese: Estes podem aumentar quando começar a tomar os antidepressivos, já que todos estes medicamentos demoram tempo a funcionar, geralmente cerca de duas semanas, mas por vezes mais tempo.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť intenzívnejšie, keď začnete užívať antidepresíva, pretože všetky tieto lieky začnú účinkovať po určitom čase, zvyčajne približne po dvoch týždňoch, ale niekedy aj neskôr.
Portuguese: Poderá achar útil informar um familiar ou um amigo próximo de que está deprimido e pedir-lhes que leiam este folheto.
Slovak: Možno vám pomôže, ak poviete príbuznému alebo blízkemu priateľovi, že máte depresiu a požiadajte ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu.
Portuguese: Em geral, recomenda-se que o tratamento seja iniciado no intervalo de dose mais baixo, conforme recomendado para o adulto.
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča začať liečbu s dávkou v nižšom rozsahu ako sa odporúča u dospelých.
Portuguese: Se for tratado com X, tem de parar de tomar este medicamento e esperar 14 dias antes de iniciar tratamento com um IMAO.
Slovak: Ak ste liečený X, budete musieť prestať užívať tento liek a pred začatím liečby MAOI počkať 14 dní.
Portuguese: • tremores nas mãos ou noutras partes do corpo
Slovak: • tras rúk alebo iných častí tela,
Portuguese: Desconhece-se a razão do efeito na fertilidade.
Slovak: Príčina tohto účinku na fertilitu nie je známa.
Portuguese: Em geral, deve utilizar-se a dose eficaz mais baixa durante o período de tempo mais curto necessário para tratar os sintomas.
Slovak: Vo všeobecnosti sa má čo najkratší čas potrebný na liečbu príznakov používať najnižšia účinná dávka.
Portuguese: A posologia e duração do tratamento serão determinadas pelo seu médico com base na gravidade da sua doença e na sua resposta clínica.
Slovak: O dávkovaní a dĺžke liečby rozhodne lekár na základe závažnosti vášho ochorenia a vašej klinickej odpovede.
Portuguese: Igualmente, deve informar o seu dentista de que está a tomar este medicamento se receber uma anestesia local.
Slovak: Takisto by ste mali povedať svojmu zubárovi, že užívate tento liek, ak vám má byť podané lokálne anestetikum.
Portuguese: • concentração baixa de sódio no sangue
Slovak: • nízka koncentrácia sodíka v krvi,
Portuguese: A prevenção da recaptação destes neurotransmissores monoaminas potencia a sua ação no cérebro.
Slovak: Zabránením spätnému vychytávaniu týchto monoamínových neurotranzmiterov sa zosilňuje ich účinok v mozgu.
Portuguese: Este medicamento pode causar sonolência e tonturas, especialmente no início do tratamento.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť ospalosť a závraty, hlavne na začiatku liečby.
Portuguese: Em crianças com menos de 6 anos de idade.
Slovak: U detí vo veku do 6 rokov.
Portuguese: • Pensamentos ou comportamento suicida.
Slovak: • Samovražedné myšlienky alebo správanie.
Portuguese: Durante a utilização crónica e após a administração nas últimas semanas de gravidez, podem ocorrer sintomas de privação no recém-nascido.
Slovak: Pri chronickom používaní a po podaní v posledných týždňoch gravidity môže dôjsť u novorodencov k abstinenčným príznakom.
Portuguese: Nem todos os esquemas posológicos poderão ser conseguidos com todas as formas farmacêuticas/dosagens.
Slovak: Nie so všetkými farmaceutickými formami/silami sa dá dosiahnuť každá dávkovacia schéma.
Portuguese: As concentrações plasmáticas da amitriptilina e da nortriptilina variam muito largamente entre indivíduos e não foi estabelecida uma correlação simples com a resposta terapêutica.
Slovak: Plazmatické koncentrácie amitriptylínu a nortriptylínu sú u jednotlivcov veľmi rozdielne a žiadna jednoduchá korelácia s terapeutickou odpoveďou nebola stanovená.
Portuguese: A eficácia e segurança da amitriptilina (na forma de solução injetável) foi demonstrada para a indicação perturbação depressiva major.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť amitriptylínu (vo forme injekčného roztoku) bola preukázaná pre indikáciu veľkej depresívnej poruchy.
Portuguese: Termo preferido
Slovak: Uprednostňovaný termín
Portuguese: O potencial genotóxico da amitriptilina foi investigado em vários estudos in vitro e in vivo.
Slovak: Genotoxický potenciál amitriptylínu sa skúmal v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
Portuguese: A eliminação renal da amitriptilina inalterada é insignificante (cerca de 2%).
Slovak: Vylučovanie nezmeneného amitriptylínu obličkami je zanedbateľné (približne 2 %).
Portuguese: • delírio (especialmente em doentes idosos), alucinações (especialmente em doentes com esquizofrenia),
Slovak: • delírium (najmä u starších pacientov), halucinácie (najmä u pacientov so schizofréniou),
Portuguese: Como e quando tomar X Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Ako a kedy užívať X Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez neho.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros medicamentos e isto, por vezes, pode causar efeitos secundários graves.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok iných liekov a to môže niekedy spôsobiť závažné nežiaduce účinky.
Portuguese: Os grânulos na cápsula contêm sacarose.
Slovak: Pelety v kapsule obsahujú sacharózu.
Portuguese: As crianças são especialmente suscetíveis a cardiotoxicidade e convulsões.
Slovak: Deti sú zvlášť náchylné na kardiotoxicitu a záchvaty.
Portuguese: Sabe-se que os doentes com antecedentes de acontecimentos relacionados com suicídio ou aqueles que manifestem um grau significativo de ideação suicida antes do início do tratamento, apresentam um maior risco de pensamentos suicidas ou de tentativas de suicídio e devem ser sujeitos a uma monitorização cuidadosa durante o tratamento.
Slovak: O pacientoch so samovražednými príhodami v anamnéze alebo o tých, ktorí sa pred začiatkom liečby prejavujú výrazným stupňom samovražedných predstáv, je známe, že majú vyššie riziko samovražedných myšlienok alebo samovražedných pokusov a počas liečby majú byť dôkladne sledovaní.
Portuguese: Este medicamento é para ser tomado todas as noites como dose diária única.
Slovak: Tento liek sa užíva každý večer v jednej dennej dávke.
Portuguese: Assim como com outros medicamentos para o tratamento da depressão, pode demorar algumas semanas antes de sentir qualquer melhoria.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch na liečbu depresie môže trvať niekoľko týždňov, kým pocítite zlepšenie.
Portuguese: Os doentes idosos são particularlmente suscetíveis a hipotensão ortostática.
Slovak: Starší pacienti sú obzvlášť náchylní na ortostatickú hypotenziu.
Portuguese: A amitriptilina inibiu os canais iónicos, que são responsáveis pela repolarização cardíaca (canais hERG), no intervalo micromolar superior das concentrações plasmáticas terapêuticas.
Slovak: Amitriptylín inhibuje iónové kanály, ktoré sú zodpovedné za repolarizáciu srdca (hERG kanály), v hornom mikromolárnom rozsahu terapeutických plazmatických koncentrácií.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida apenas após 1 a 5 (-8) horas.
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne až po 1 až 5 (-8) hodinách.
Portuguese: É muito provável que o seu médico opte por iniciar o seu tratamento com Saroten comprimidos revestidos por película antes de iniciar o tratamento com X.
Slovak: Váš lekár sa s najväčšou pravdepodobnosťou rozhodne pred začatím liečby X začať liečbu Sarotenom filmom obalené tablety.
Portuguese: Associações que não são recomendadas
Slovak: Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes no que diz respeito ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamento (ver secção 4.2).
Slovak: Údaje o dlhodobej bezpečnosti u detí a dospievajúcich týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja nie sú k dispozícii (pozri časť 4.2).
Portuguese: Informe o seu médico se tem ou teve no passado quaisquer problemas médicos, especialmente se teve
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste v minulosti mali nejaké zdravotné problémy, najmä ak máte:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Portuguese: • perda de consciência
Slovak: • stratu vedomia,
Portuguese: Se necessário, pode explorarse o intervalo de doses disponível.
Slovak: V prípade potreby možno použiť dostupný rozsah dávky.