FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένου ότι οι ασθενείς που αντιμετωπίζονται με αντιψυχωσικά συχνά έχουν επίκτητους παράγοντες κινδύνου για VTE, πρέπει να προσδιορίζονται όλοι οι πιθανοί παράγοντες κινδύνου για VTE πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ALOPERIDIN και να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα.
Icelandic: Þar sem sjúklingar sem fá meðferð með geðrofslyfjum eru oft með áunna áhættuþætti segareks í bláæðum skal greina alla mögulega áhættuþætti segareks í bláæðum áður en meðferð með HALDOL er hafin og meðan á henni stendur og gera fyrirbyggjandi ráðstafanir.
Greek: • Όλες οι λοιπές ενδείξεις - το ήμισυ της χαμηλότερης δοσης που χρησιμοποιείται σε ενήλικες.
Icelandic: Allar aðrar ábendingar - hálfur minnsti skammtur fullorðinna.
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη λήψη του φαρμάκου σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Icelandic: Haltu síðan áfram að taka lyfið eins og læknirinn sagði þér.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:
Icelandic: Ekki má nota Haldol:
Greek: Όπως συμβαίνει και στους ενήλικες, παρατηρήθηκε υψηλή διακύμανση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα μεταξύ των ασθενών.
Icelandic: Líkt og hjá fullorðnum kom fram mikill breytileiki á plasmaþéttni á milli þátttakenda.
Greek: Οι ασθενείς με πρώτο επεισόδιο σχιζοφρένειας γενικά ανταποκρίνονται σε 2 έως 4 mg/ημέρα, ενώ για τους ασθενείς με πολλαπλά επεισόδια σχιζοφρένειας, ενδέχεται να απαιτούνται δόσεις έως 10 mg/ημέρα.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í fyrsta geðklofakastinu svara almennt 2 til 4 mg/sólarhring, á meðan sjúklingar með endurtekin geðklofaköst geta þurft skammta allt að 10 mg/sólarhring.
Greek: Παρόλο που οι αιτίες θανάτου ήταν ποικίλες, οι περισσότεροι θάνατοι φάνηκε να είναι καρδιαγγειακής (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια, αιφνίδιος θάνατος) ή λοιμώδους (π.χ. πνευμονία) αιτιολογίας.
Icelandic: Jafnvel þótt dánarorsakir hefi verið breytilegar virtust flest dauðsföllin tengjast hjarta- og æðakerfi (t.d. hjartabilun, skyndidauði) eða sýkingum (t.d. lungnabólgu).
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN θα πρέπει να χρησιμοποιείται για εφάπαξ δόσεις μικρότερες του 1 mg, οι οποίες δεν γίνεται να επιτευχθούν με τα δισκία ALOPERIDIN
Icelandic: HALDOL mixtúru á að nota fyrir staka skammta sem eru minni en 1 mg og ekki er hægt að ná með HALDOL töflum.
Greek: Το Aloperidin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Icelandic: Haldol skal ekki nota hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Aloperidin από την κανονική Αν πάρετε μεγαλύτερη ποσότητα Aloperidin από τη συνιστώμενη ή αν πάρει Aloperidin κάποιο άλλο άτομο, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή επισκεφτείτε το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira af Haldol en mælt var fyrir um eða ef einhver annar hefur tekið eitthvað af Haldol skal leita ráða hjá lækninum eða fara á næstu bráðamóttöku tafarlaust.
Greek: Η φαινομενική κάθαρση της αλοπεριδόλης μετά από εξωαγγειακή χορήγηση κυμαίνεται από 0,9 έως 1,5 l/h/kg και μειώνεται στα άτομα με μειωμένο μεταβολισμό μέσω του CYP2D6.
Icelandic: Sýnileg úthreinsun haloperidols eftir gjöf utan æða er á bilinu frá 0,9 til 1,5 l/klst./kg og er minni hjá þeim sem hafa lélegt umbrot fyrir tilstilli CYP2D6.
Greek: • Δυσκολία ή αδυναμία του ατόμου να ανοίξει το στόμα
Icelandic: Erfiðleikar við að opna munninn eða geta það ekki
Greek: Η αλοπεριδόλη διαπερνά εύκολα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Icelandic: Haloperidol fer auðveldlega yfir blóð-heilaþröskuldinn.
Greek: Η απότομη διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:
Icelandic: Ef meðferð er hætt skyndilega getur það valdið áhrifum svo sem:
Greek: • Υψηλό επίπεδο της ορμόνης που ονομάζεται προλακτίνη στο αίμα σας ή καρκίνο που μπορεί να προκλήθηκε από υψηλά επίπεδα προλακτίνης (όπως καρκίνος του μαστού)
Icelandic: Mikið magn af hormóninu „prólaktín" í blóðinu eða krabbamein sem getur orsakast af miklu magni af prólaktíni (eins og brjóstakrabbamein)
Greek: Μπορεί να εμφανισθεί κάποιου βαθμού καταστολή ή μείωση της εγρήγορσης, ειδικότερα με υψηλότερες δόσεις και κατά την έναρξη της θεραπείας, που μπορεί να ενισχυθεί από το οινόπνευμα.
Icelandic: Nokkur slæving eða skerðing á árvekni getur komið fram, sérstaklega í tengslum við stærri skammta og við upphaf meðferðar og geta aukist með áfengi.
Greek: Η αύξηση της δόσης σε ασθενείς που αναπτύσσουν αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αποβεί επιζήμια.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá þessi einkenni getur verið skaðlegt að auka skammt.
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στην αλοπεριδόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir haloperidoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Greek: • Η χορήγηση μπορεί να επαναλαμβάνεται ανά μία ώρα έως την επίτευξη επαρκούς ελέγχου των συμπτωμάτων ή έως τη μέγιστη δόση των 10 mg/ημέρα.
Icelandic: Má endurtaka á klukkustundar fresti þar til fullnægjandi stjórn næst á einkennum eða að hámarki 10 mg/sólarhring.
Greek: Αυξήσεις του QTc έχουν παρατηρηθεί όταν η αλοπεριδόλη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με τους αναστολείς μεταβολισμού κετοκοναζόλη (400 mg/ημέρα) ή παροξετίνη (20 mg/ημέρα).
Icelandic: Lenging QTc-bils hefur komið fram þegar haloperidol var gefið samhliða umbrotshemlunum ketoconazol (400 mg/sólarhring) og paroxetin (20 mg/sólarhring).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με βραδυκαρδία, καρδιακή νόσο, οικογενειακό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QTc ή ιστορικό υπερβολικής έκθεσης σε οινόπνευμα.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hægslátt, hjartasjúkdóm, fjölskyldusögu um lengingu QTc-bils eða sögu um mikla áfengisneyslu.
Greek: Γενικά, η μέγιστη επαγωγή ενζύμων παρατηρείται σε περίπου 2 εβδομάδες και εν συνεχεία μπορεί να διατηρηθεί για το ίδιο χρονικό διάστημα μετά από τη διακοπή της θεραπείας με το φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Hámarksensímvirkjun kemur yfirleitt fram á u.þ.b. 2 vikum og getur verið viðvarandi í jafnlangan tíma eftir að meðferð með lyfinu hefur verið hætt.
Greek: Η αλοπεριδόλη κατανέμεται ταχέως σε διάφορους ιστούς και όργανα, όπως υποδεικνύεται από το μεγάλο όγκο κατανομής (μέσες τιμές 8 έως 21 l/kg μετά από ενδοφλέβια χορήγηση της δόσης).
Icelandic: Haloperidol dreifist hratt til ýmissa vefja og líffæra eins og sést á miklu dreifingarrúmmáli (meðalgildi 8 til 21 l/kg eftir gjöf í bláæð).
Greek: Κατά κανόνα, ο γιατρός θα σας χορηγήσει αρχικά μια χαμηλή δόση και εν συνεχεία θα προσαρμόσει τη δόση ώστε να είναι κατάλληλη για εσάς.
Icelandic: Venjulega gefur læknirinn þér lítinn skammt í upphafi og aðlagar skammtinn síðan eftir þörfum þínum.
Greek: Η αντιψυχωσική θεραπεία πρέπει να αποσυρθεί αμέσως και να ξεκινήσει κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία και προσεκτική παρακολούθηση.
Icelandic: Stöðva skal þegar í stað meðferð með geðrofslyfjum og hefja viðeigandi stuðningsmeðferð og náið eftirlit.
Greek: Μπορεί να αναμειχθεί με νερό προς διευκόλυνση της χορήγησης της δόσης, αλλά δεν πρέπει να αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο υγρό.
Icelandic: Til að auðvelda gjöf skammts má blanda henni við vatn, en ekki má blanda henni við annan vökva.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Icelandic: Ekki nota Haldol ef þú notar ákveðin lyf við:
Greek: • Φλεγμονή του ήπατος ή ηπατικό πρόβλημα που προκαλεί κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμών (ίκτερος)
Icelandic: Bólgin lifur eða vandamál sem valda gulnun húðar eða augna (gula)
Greek: Κατά τη θεραπεία επεισοδίων μανίας στη διπολική διαταραχή, οι ασθενείς διατρέχουν κίνδυνο μετάβασης από μανία σε κατάθλιψη.
Icelandic: Við meðferð á oflætislotum hjá sjúklingum með geðhvarfasýki er hætta á að sjúklingur fari úr oflæti í þunglyndi.
Greek: Εμπλέκεται επίσης το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450, κυρίως το CYP3A4 και σε μικρότερο βαθμό το CYP2D6.
Icelandic: Cytokróm P450 ensímkerfið kemur einnig við sögu, sérstaklega CYP3A4 og í minna mæli CYP2D6.
Greek: Η θεραπεία με το ενέσιμο διάλυμα ALOPERIDIN πρέπει να διακόπτεται αμέσως μόλις ενδείκνυται κλινικά και, εάν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία, θα πρέπει να ξεκινήσει από στόματος χορηγούμενη αλοπεριδόλη με αναλογία μετατροπής της δόσης 1:1, ακολουθούμενη από προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση.
Icelandic: HALDOL stungulyfi verður að stöðva eins fljótt og klínísk svörun segir til um og ef þörf er fyrir frekari meðferð skal hefja gjöf haloperidols til inntöku í skammtahlutfallinu 1:1 og fylgja eftir með skammtaaðlögun miðað við klíníska svörun.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της αλοπεριδόλης στα θηλάζοντα βρέφη.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um áhrif haloperidols á börn sem eru á brjósti.
Greek: Το Aloperidin μπορεί να χρησιμοποιηθεί μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο και μερικές φορές χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις που άλλα φάρμακα ή θεραπείες δεν ήταν αποτελεσματικά, προκάλεσαν μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες ή δεν μπορούν να ληφθούν από το στόμα.
Icelandic: Haldol má nota eitt og sér eða með öðrum lyfjum og er stundum notað þegar önnur lyf eða önnur meðferð hefur ekki skilað árangri, valdið óásættanlegum aukaverkunum eða er ekki hægt að taka inn um munn.
Greek: Κατά τη θεραπεία συνδυασμού με επαγωγείς του CYP3A4, συνιστάται παρακολούθηση των ασθενών και μείωση της δόσης του ALOPERIDIN, όπως κρίνεται απαραίτητο.
Icelandic: Meðan á samsettri meðferð með CYP3A4 virkjum stendur er ráðlagt að fylgjast með sjúklingum og að skammtur HALDOL sé aukinn ef það er talið nauðsynlegt.
Greek: Οξεία δυστονία μπορεί να εμφανιστεί τις πρώτες λίγες ημέρες της θεραπείας με ALOPERIDIN, ωστόσο έχει αναφερθεί όψιμη έναρξη καθώς και έναρξη μετά από αυξήσεις της δόσης.
Icelandic: Bráð truflun á vöðvaspennu getur komið fram á fyrstu dögum meðferðar með HALDOL en einnig hefur verið greint frá að hún komi seinna fram eða eftir að skammtur hefur verið aukinn.
Greek: • Αφαιρέστε τη σύριγγα για από στόματος χρήση από τη θήκη της (εικόνα 2).
Icelandic: Dragðu munngjafarsprautuna úr hulstrinu (mynd 2).
Greek: Εάν απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία με αντιπαρκινσονικό φαρμακευτικό προϊόν, η χορήγηση μπορεί να χρειαστεί να συνεχιστεί και μετά τη διακοπή του ALOPERIDIN εάν η απέκκρισή του είναι ταχύτερη από αυτήν της αλοπεριδόλης, ώστε να αποφευχθεί η ανάπτυξη ή η επιδείνωση των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Icelandic: Ef samhliðameðferð með Parkinsonslyfi er nauðsynleg getur þurft að halda áfram með það lyf eftir að meðferð með HALDOL er hætt ef útskilnaður þess lyfs er hraðari en útskilnaður haloperidols, til að koma í veg fyrir versnun utanstrýtueinkenna.
Greek: • Οι ηλικιωμένοι ξεκινούν συνήθως με 0,5 mg κάθε ημέρα ή το ήμισυ της χαμηλότερης δόσης των ενηλίκων.
Icelandic: Upphafsskammtur aldraðra er venjulega 0,5 mg daglega eða hálfur minnsti skammtur fullorðinna.
Greek: • Οι ηλικιωμένοι ξεκινούν συνήθως με το ήμισυ της χαμηλότερης δόσης των ενηλίκων.
Icelandic: Aldraðir byrja venjulega á hálfum minnsta skammti fyrir fullorðna.
Greek: Περαιτέρω δόσεις μπορούν να χορηγηθούν και να προσαρμοστούν σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Icelandic: Frekari skammta má gefa og aðlaga samkvæmt svörun sjúklingsins.
Greek: • Πιέστε απαλά τη φιάλη στα πλάγια και μετρήστε τον αριθμό των σταγόνων που πρέπει να πάρετε.
Icelandic: Þrýstu varlega á hliðar glassins og teljið þann fjölda dropa sem taka skal.
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς για:
Icelandic: HALDOL stungulyf er ætlað til meðferða hjá fullorðnum sjúklingum:
Greek: Πίνακας 1: Συνιστώμενες δόσεις της αλοπεριδόλης για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir haloperidol handa fullorðnum 18 ára og eldri
Greek: • Αργές ή μειωμένες κινήσεις του σώματος, σπασμωδικές κινήσεις ή δεσμιδώσεις
Icelandic: Hægar eða minni líkamshreyfingar, rykkir eða vindingshreyfingar
Greek: • Αίσθημα ανησυχίας ή δυσκολία του ατόμου να παραμείνει σε ακινησία, αυξημένες κινήσεις του σώματος
Icelandic: Tilfinning fyrir eirðarleysi eða vandamál við að sitja kyrr, auknar líkamshreyfingar
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται μείωση της δόσης σε περίπτωση παράτασης του διαστήματος QTc, ενώ στην περίπτωση που το διάστημα QTc υπερβαίνει τα 500 ms η θεραπεία με αλοπεριδόλη πρέπει να διακόπτεται.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er ráðlagt að minnka skammt ef lenging verður á QTc-bili, en hætta skal meðferð með haloperidoli ef QTc-bilið fer yfir 500 ms.
Greek: • Υψηλό επίπεδο της ορμόνης που ονομάζεται «προλακτίνη» στο αίμα
Icelandic: Há gildi af hormóninu „prólaktín" í blóðinu
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή αποβολής της αλοπεριδόλης είναι κατά μέσο όρο 24 ώρες (εύρος μέσων τιμών από 15 έως 37 ώρες) μετά την από στόματος χορήγηση.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs haloperidols er að meðaltali 24 klst. (að meðaltali á bilinu 15 til 37 klst.) eftir gjöf til inntöku.
Greek: Πόση ποσότητα πρέπει να πάρετε
Icelandic: Magn lyfs sem þú átt að taka
Greek: Συνιστάται χαμηλή αρχική δόση, η οποία εν συνεχεία μπορεί να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Icelandic: Lítill upphafsskammtur er ráðlagður sem síðan má aðlaga eftir svörun sjúklingsins.
Greek: Η αλοπεριδόλη έχει συσχετιστεί με κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο: μία σπάνια ιδιοσυγκρασιακή αντίδραση που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, γενικευμένη μυϊκή δυσκαμψία, αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος, διαταραχές της συνείδησης και αυξημένα επίπεδα κρεατινοφωσφοκινάσης ορού.
Icelandic: Haloperidol hefur verið tengt við illkynja sefunarheilkenni; mjög sjaldgæft sérkennilegt ástand sem einkennist af háum hita, almennum vöðvastirðleika, óstöðugleika í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic instability), áhrifum á meðvitund og hækkuðum kreatínfosfókínasagildum í sermi.
Greek: • Πριν από το λήψη, μπορείτε να αναμείξετε το πόσιμο διάλυμα Aloperidin με λίγο νερό, αλλά μην το αναμείξετε με άλλα υγρά.
Icelandic: Þú getur blandað Haldol mixtúru saman við vatn áður en hún er tekin, en ekki blanda henni saman við neinn annan vökva.
Greek: Η αδρεναλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή, παρουσία της αλοπεριδόλης, μπορεί να προκαλέσει έντονη υπόταση.
Icelandic: Adrenalin má ekki nota því það getur valdið miklum lágþrýstingi þegar haloperidol er til staðar.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν έχετε:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú hefur:
Greek: • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του φάρυγγα
Icelandic: Þroti í andliti, vörum, munni, tungu eða koki
Greek: Πτωχοί μεταβολιστές του CYP2D6
Icelandic: Ófullnægjandi umbrot með tilliti til CYP2D6
Greek: • Ενώ κρατάτε τον κάτω δακτύλιο στη σύριγγα για από στόματος χρήση, τραβήξτε τον επάνω δακτύλιο του εμβόλου προς τα πάνω.
Icelandic: Á meðan haldið eru um neðri hringinn á munngjafarsprautunni skaltu draga efsta hringinn á stimplinum upp á við.
Greek: • Υψηλό επίπεδο «αντιδιουρητικής ορμόνης» στο αίμα (σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης)
Icelandic: Hátt gildi af „þvagstemmuvaka" í blóðinu (heilkenni óeðlilegrar seytingar þvagteppandi hormóns)
Greek: Σε μία μελέτη καρκινογένεσης της αλοπεριδόλης, παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις των αδενωμάτων της υπόφυσης και των καρκινωμάτων του μαστικού αδένα σε θηλυκούς ποντικούς.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum haloperidols kom fram skammtaháð aukning á heiladingulskirtilæxlum og mjólkurkirtlakrabbameini hjá kvenkyns músum.
Greek: Τα νεογέννητα βρέφη που έχουν εκτεθεί σε αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένης της αλοπεριδόλης) κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων και/ή των συμπτωμάτων απόσυρσης, που μπορεί να ποικίλλουν σε βαρύτητα και διάρκεια μετά τον τοκετό.
Icelandic: Nýfædd börn sem hafa verið útsett fyrir geðrofslyfjum (þ.m.t. haloperidoli) á síðasta þriðjungi meðgöngu eiga á hættu að fá aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misjafnlega alvarleg og varað mislengi eftir fæðingu.
Greek: Τα πιο έντονα συμπτώματα είναι σοβαρές εξωπυραμιδικές αντιδράσεις, υπόταση και καταστολή.
Icelandic: Mest áberandi einkennin eru veruleg utanstrýtueinkenni, lágþrýstingur og slæving.
Greek: Αυτός ο περιορισμός υφίσταται διότι το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Icelandic: Þetta er vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópum.
Greek: Μικρές ποσότητες αλοπεριδόλης έχουν ανιχνευτεί στο πλάσμα και στα ούρα νεογέννητων που θήλασαν από μητέρες που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη.
Icelandic: Lítið magn af haloperidoli hefur fundist í plasma og þvagi nýfæddra barna sem eru á brjósti mæðra sem fá meðferð með haloperidoli.
Greek: Πρέπει να πάρετε το διάλυμα χρησιμοποιώντας τη σύριγγα για από στόματος χρήση.
Icelandic: Þú skalt taka inn lausnina með því að nota munngjafarsprautuna.
Greek: Η χορήγηση δόσεων πάνω από 5 mg/ημέρα θα πρέπει να εξετάζεται μόνο σε ασθενείς που έχουν δείξει ανοχή σε υψηλότερες δόσεις και μετά από επαναξιολόγηση σε ατομική βάση για κάθε ασθενή της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Icelandic: Einungis má íhuga skammta stærri en 5 mg/sólarhring hjá sjúklingum sem hafa þolað stærri skammta og eftir endurmat á ávinningi-áhættu hlutfalli hjá einstaka sjúklingum.
Greek: • Διαταραχή ελαττωματικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ADHD) ή ναρκοληψία (γνωστά ως «διεγερτικά»)
Icelandic: Við athyglisbresti og ofvirkni (ADHD) eða drómasýki (þekkt sem „örvandi lyf")
Greek: • Κανονικά, η αρχική δόση θα είναι μεταξύ 1 και 5 mg.
Icelandic: Upphafsskammturinn er venjulega á bilinu 1 til 5 mg.
Greek: Καρδιακή ανακοπή έχει αναφερθεί με αντιψυχωσικά.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hjartastopp í tengslum við geðrofslyf.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú hefur:
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση ή αισθάνεστε ζάλη όταν κάθεστε σε όρθια θέση ή σηκώνεστε όρθιος
Icelandic: Lágan blóðþrýsting eða ef þig sundlar við að setjast upp eða standa upp
Greek: • Αναρροφήστε το διάλυμα έως το σωστό αριθμό χιλιοστόλιτρων (ml).
Icelandic: Dragðu upp lausn sem samsvarar réttum fjölda af millilítrum (ml).
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν η αλοπεριδόλη χορηγείται σε ασθενείς με εκδηλώσεις υπότασης ή ορθοστατικής υπότασης.
Icelandic: Varúð er ráðlögð þegar haloperidol er gefið sjúklingum sem eru með lágþrýsting eða fá réttstöðuþrýstingsfall.
Greek: Συζητείστε με το γιατρό σας αν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με αυτό.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef spurningar vakna vegna þessa.
Greek: Η αλοπεριδόλη καταστέλλει τις παραληρητικές ιδέες και τις ψευδαισθήσεις ως άμεση συνέπεια της αναστολής της ντοπαμινεργικής μεταγωγής σημάτων στη μεσομεταιχμιακή οδό.
Icelandic: Haloperidol bælir ranghugmyndir og ofskynjanir sem er bein afleiðing af blokkun á dópamínvirkum boðum í mesólimbíska ferlinu.
Greek: Ψυχωσική διαταραχή Κατάθλιψη
Icelandic: Geðtruflanir Þunglyndi
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης <ή στα οικιακά απορρίμματα>.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir <eða fleygja þeim með heimilissorpi>.
Greek: Το ALOPERIDIN Decanoas θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που είναι γνωστοί ως πτωχοί μεταβολιστές του κυτοχρώματος P450 (CYP) 2D6 και στους οποίους συγχορηγείται ένας αναστολέας του CYP3A4.
Icelandic: Nota skal HALDOL með varúð hjá sjúklingum sem vitað er að hafa ófullnægjandi umbrot með tilliti til cytokrom P450 (CYP) 2D6 og fá samhliða CYP3A4 hemil.
Greek: Η επίδραση της ηπατική δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης δεν έχει αξιολογηθεί.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf haloperidols hafa ekki verið metin.
Greek: Σε περίπτωση ανησυχίας, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu ræða það við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Greek: Όψιμη δυσκινησία μπορεί να εμφανισθεί σε μερικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε μακροχρόνια θεραπεία ή μετά από διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Síðkomin hreyfitruflun getur komið fyrir hjá sumum sjúklingum við langtímameðferð eða eftir að hætt er að nota lyfið.
Greek: Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται εκ νέου κάθε 6 έως 12 μήνες.
Icelandic: Þörf fyrir áframhaldandi meðferð verður að endurmeta á 6 til 12 mánaða fresti.
Greek: Είναι ένας ισχυρός ανταγωνιστής των κεντρικών υποδοχέων της ντοπαμίνης τύπου 2 και στις συνιστώμενες δόσεις, έχει χαμηλή α1 αντι-αδρενεργική δράση και δεν παρουσιάζει αντιισταμινική ή αντιχολινεργική δράση.
Icelandic: Það er öflugur dópamínviðtakablokki af tegund 2 sem hefur miðlæga verkun og hefur í ráðlögðum skömmtum litla alfa-1 andadrenvirka verkun og enga andhistamín- eða andkólínvirka verkun.
Greek: • Αν είχατε ποτέ εγκεφαλική αιμορραγία ή ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι έχετε μεγαλύτερες πιθανότητες εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου σε σύγκριση με άλλα άτομα
Icelandic: Einhvern tíma fengið heilablæðingu eða ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért líklegri en aðrir til að fá heilaslag
Greek: Το σύνδρομο μπορεί να καλυφθεί κατά την επανέναρξη της θεραπείας, την αύξηση της δόσης ή τη μετάβαση σε άλλο αντιψυχωσικό.
Icelandic: Heilkennið getur verið dulið þegar meðferð hefst aftur, við skammtahækkun eða þegar skipt er yfir í annað geðrofslyf.
Greek: 8 σταγόνες
Icelandic: 8 dropar
Greek: Παρά το γεγονός ότι σε κλινικές και επιδημιολογικές μελέτες δεν έχει καταδειχθεί σαφής συσχέτιση μεταξύ της χορήγησης αντιψυχωσικών και των όγκων του μαστού στον άνθρωπο, συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σχετικό ιατρικό ιστορικό.
Icelandic: Þó að ekki hafi verið sýnt fram á nein greinileg tengsl á milli notkunar geðrofslyfja og brjóstaæxla hjá mönnum, hvorki í klínískum né faraldsfræðilegum rannsóknum, er varúð ráðlögð hjá sjúklingum með viðeigandi sjúkrasögu.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση αλοπεριδόλης σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι το ήμισυ της χαμηλότερης δόσης που χρησιμοποιείται σε ενήλικες.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtar haloperidols hjá öldruðum er hálfur minnsti skammtur fullorðinna.
Greek: Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζονται σε (ή έχουν εκτιμηθεί από) κλινικές δοκιμές ή επιδημιολογικές μελέτες με αλοπεριδόλη και ταξινομούνται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er byggð á (eða metin út frá) klínískum rannsóknum eða faraldsfræðilegum rannsóknum á haloperidoli og flokkuð á eftirfarandi hátt:
Greek: Η κεντρική ανασταλτική δράση της ντοπαμίνης παρουσιάζει δράση στα βασικά γάγγλια (μελαινοραβδωτά δεμάτια).
Icelandic: Miðlægu dópamínblokkandi áhrifin hafa verkun á botnhnoða (basal ganglia) (nigrostriatal knippi).
Greek: Οι ορμονικές επιδράσεις των αντιψυχωσικών περιλαμβάνουν υπερπρολακτιναιμία, η οποία μπορεί να προκαλέσει γαλακτόρροια, γυναικομαστία και ολιγομηνόρροια ή αμηνόρροια (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Meðal hormónaáhrifa geðrofslyfja er blóðprólaktínhækkun sem getur valdið mjólkurflæði, brjóstastækkun hjá körlum og fátíðum eða tíðateppu (sjá kafla 4.8).
Greek: Σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου των νεογνών (βλ. παράγραφο 4.6)
Icelandic: Heilkenni lyfjafráhvarfs hjá nýburum (sjá kafla 4.6)
Greek: Παρόλο που η νεφρική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει την αποβολή της αλοπεριδόλης σε κλινικά σημαντικό βαθμό, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και ιδιαίτερα στους ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία, λόγω της μεγάλης ημίσειας ζωής της αλοπεριδόλης και του ανηγμένου μεταβολίτη της, καθώς και της πιθανότητας συσσώρευσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Icelandic: Jafnvel þó að ekki sé búist við því að skert nýrnastarfsemi hafi áhrif á brotthvarf haloperidols að því marki að það hafi klíníska þýðingu er varúð ráðlögð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og sérstaklega þeim sem eru með verulega skerðingu vegna langs helmingunartíma haloperidols og afoxaða umbrotsefnisins og hugsanlegrar uppsöfnunar (sjá kafla 4.2).
Greek: Αυτό μπορεί να αναστείλει την αναπαραγωγική λειτουργία διαταράσσοντας τη γοναδική στεροειδογένεση σε γυναίκες και άνδρες ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Þetta getur hamlað æxlunargetu með því að draga úr steramyndun kynkirtla hjá bæði kvenkyns og karlkyns sjúklingum (sjá kafla 4.4).