FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mulți pacienți nu au fost informați în legătură cu riscurile și au afirmat că au avut senzația că nu au fost ascultați atunci când au raportat o legătură posibilă cu tratamentele administrate.
Bulgarian: Много пациенти съобщават, че не са информирани за рисковете и че не са били изслушвани, когато са съобщавали за възможна връзка с лечението им.
Romanian: Rezumatul problemelor semnalate
Bulgarian: Обобщение на повдигнатите въпроси
Romanian: • În opinia dumneavoastră, ce măsuri suplimentare ar putea fi luate pentru a optimiza utilizarea chinolonelor și a fluorochinolonelor în condiții de siguranță?
Bulgarian: Според Вас какви допълнителни мерки трябва да се вземат, за да се оптимизира безопасната употреба на хинолоните и флуорохинолоните?
Romanian: Propuneri
Bulgarian: Предложения
Romanian: Markus Hamedinger, Austria
Bulgarian: Маркус Хамедингер, Австрия
Romanian: • Simptomele au afectat viața pacienților și au fost foarte variate.
Bulgarian: Симптомите променят живота и са разнообразни.
Romanian: Mulți pacienți au continuat să ia aceste medicamente în timpul prezentării simptomelor, necunoscând legătura posibilă cu tratamentele administrate.
Bulgarian: Много пациенти продължават да приемат тези медикаменти, имайки вече проявени симптоми, и не са наясно за евентуалната връзка с тяхното лечение.
Romanian: • Care este opinia dumneavoastră în ceea ce privește rolul chinolonelor și al fluorochinolonelor în tratamentul infecțiilor?
Bulgarian: Какво е Вашето виждане за ролята на хинолоните и флуорохинолоните при лечението на инфекции?
Romanian: Enikő Pongrácz, Ungaria
Bulgarian: Енико Понграш, Унгария
Romanian: Jaroslaw Linka, Polonia
Bulgarian: Ярослав Линка, Полша
Romanian: Măsuri ulterioare
Bulgarian: Следващи стъпки
Romanian: • Analizarea modului în care anumite alimente afectează simptomele pacienților, în special carnea tratată cu chinolone și fluorochinolone.
Bulgarian: Да се обсъди как определени храни засягат симптомите на пациентите, особено месото, което е обработено с хинолони и флуорохинолони.
Romanian: Ber Oomen, Organizațiile Europene ale Asistentelor Medicale Specializate (ESNO) Vorbitorul 20:
Bulgarian: Бер Умен, Европейски организации на медицински сестри специалисти (ESNO) Докладчик 20:
Romanian: Graham Bothamley, Societatea Europeană pentru Studiul Bolilor Respiratorii (ERS) Vorbitorul 17:
Bulgarian: Греъм Ботъмли, Европейско дружество по белодробни заболявания (ERS) Докладчик 17:
Romanian: Elsa Leitão, Germania
Bulgarian: Елза Лейтао, Германия
Romanian: • Care este opinia dumneavoastră în ceea ce privește riscurile asociate cu utilizarea chinolonelor și a fluorochinolonelor?
Bulgarian: Какво е Вашето виждане за рисковете, свързани с прилагането на хинолоните и флуорохинолоните?
Romanian: Lista vorbitorilor
Bulgarian: Списък на докладчиците
Romanian: Profesioniști în domeniul sănătății și academicieni Vorbitorul 15:
Bulgarian: Здравни специалисти и учени
Romanian: Rapoartele au menționat dizabilități care au afectat viața pacienților și dureri cronice.
Bulgarian: В докладите бяха включени уврежданията променящи живота и продължителната болка.
Romanian: Între pacienți a existat un consens privind restricționarea fermă a utilizării antibioticelor din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor.
Bulgarian: Сред пациентите съществува съгласие, че приложението на хинолонови и флуорохинолонови антибиотици трябва силно да се ограничи.
Romanian: De asemenea, unii pacienți au raportat o agravare a simptomelor în timpul administrării ulterioare a analgezicelor AINS sau a steroizilor.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават за влошаване на симптомите, когато в последствие им се назначат аналгетици или кортикостероиди от групата на НСПВС.
Romanian: Observații principale formulate
Bulgarian: Повдигнати основни въпроси
Romanian: Mary McCarthy, Uniunea Europeană a Medicilor Generaliști (UEMO) Vorbitorul 18:
Bulgarian: Мери Макарти, Съюз на европейските общопрактикуващи лекари (UEMO)
Romanian: Succesul a fost recunoscut de toate părţile interesate ale Agenţiei.
Bulgarian: Този успех е признат от всички заинтересовани страни в Агенцията.
Romanian: Ambele proceduri se bazează pe principiul recunoaşterii autorizaţiilor naţionale.
Bulgarian: И двете процедури се основават на принципа на признаване на националните разрешения.
Romanian: Enumerăm doar câteva din realizările remarcabile în domeniile de bază ale activităţii:
Bulgarian: Ще спомена само някои забележителни постижения в основните области на дейност:
Romanian: A fost introdus şi pus în aplicare cu succes un nou sistem de venit (facturare).
Bulgarian: Беше въведената и успешно приложена нова система за събиране на приходите (издаване на фактури).
Romanian: Avizul comitetului ştiinţific este transmis Comisiei Europene.
Bulgarian: Становището на научния комитет се предава на Европейската комисия.
Romanian: Total Retrageri Clasa 1 Clasa 2 Clasa 3
Bulgarian: Общ брой Изтеглени Клас 1 Клас 2 Клас 3
Romanian: În special, Agenţia a finalizat revizuirile privind siguranţa pentru:
Bulgarian: По-специално Агенцията завърши прегледи на безопасността на:
Romanian: Mai multe proceduri finalizate, într-un timp mai scurt
Bulgarian: Повече процедури приключени за по-кратко време
Romanian: Adoptarea mai multor propuneri pentru o mai mare transparenţă.
Bulgarian: Приемане на няколко предложения за по-голяма прозрачност.
Romanian: Cu toate acestea, s-a constatat că 2 produse nu respectă specificaţiile autorizate.
Bulgarian: Беше констатирано обаче, че 2 продукта не са съобразени със спецификациите от тяхното разрешение.
Romanian: Comisia Europeană adoptă decizia, cu asistenţa unui comitet permanent, compus din reprezentanţi ai statelor membre.
Bulgarian: Европейската комисия приема своите решения с помощта на постоянен комитет, съставен от представители на държавите-членки.
Romanian: Sprijin financiar special de la bugetul Uniunii Europene
Bulgarian: Специална финансова подкрепа от бюджета на ЕС
Romanian: Rezultatele testelor au indicat că majoritatea produselor au o calitate înaltă.
Bulgarian: Резултатите от изпитванията показаха, че голяма част от продуктите са с високо качество.
Romanian: Cererile se depun direct la EMEA.
Bulgarian: Заявленията се подават директно в ЕМЕА.
Romanian: Îmi revine din nou plăcerea să vă prezint raportul asupra activităţilor şi realizărilor Agenţiei Europene pentru Medicamente, din anul trecut.
Bulgarian: Още веднъж имам удоволствието да ви представя нашия доклад за дейностите и постиженията на Европейската агенция по лекарствата през изминалата година.
Romanian: Aş dori să încep prin a-l felicita pe directorul executiv, personalul său, comitetele ştiinţifice şi toate grupurile de lucru pentru performanţa lor remarcabilă din 2006.
Bulgarian: В началото бих искал да поздравя Изпълнителния директор, неговия персонал, научните комитети и всички работни групи за техните забележителни резултати през 2006 г.
Romanian: Prin aceasta, aş dori, de asemenea, să profit de ocazie pentru a le mulţumi tuturor membrilor Consiliului de administraţie pentru contribuţia lor la activitatea acestuia.
Bulgarian: С тези думи бих искал да използвам възможността да благодаря на всички членове на съвета за техния принос към неговата работа.
Romanian: Interesul mare exprimat de organizaţiile de pacienţi şi consumatori
Bulgarian: Засилен интерес, изразен от организациите на пациентите и потребителите
Romanian: Cu toate că aceste medicamente generice nu sunt inovatoare, se consideră că ele reprezintă o contribuţie importantă la sănătatea publică în Uniunea Europeană.
Bulgarian: Въпреки че тези генерични лекарства не са иновативни, счита се, че те представляват важен принос за общественото здравеопазване в ЕС.
Romanian: Numărul de cereri retrase (20) a fost cel mai scăzut din ultimii 6 ani.
Bulgarian: Броят на оттеглените заявления (20) беше най-ниският през последните 6 години.
Romanian: Ca de fiecare dată, sunt recunoscător autorităţilor naţionale competente pentru resursele ştiinţifice de care beneficiază EMEA.
Bulgarian: Както винаги, изказвам благодарност на националните компетентни органи за научните ресурси, които те предоставиха на EMEA.
Romanian: Ulterior, în funcţie de disponibilitatea bugetară, se speră extinderea sistemului la procedurile descentralizate şi de recunoaştere reciprocă.
Bulgarian: В последствие, в зависимост от бюджетните възможности, се предвижда разширяване на системата към децентрализираните процедури и процедурите на взаимно признаване.
Romanian: De asemenea, 2006 a fost primul an în care Consiliul de administraţie a funcţionat în componenţă completă.
Bulgarian: 2006 година беше също първата пълна година, през която управителният съвет работи в пълен състав.
Romanian: Aceste monografii au fost făcute publice înainte de a fi finalizate.
Bulgarian: Тези монографии бяха публикувани за консултации с обществеността преди да бъдат завършени.
Romanian: Acestea asigură extinderea autorizaţiilor de introducere pe piaţă acordate de un stat membru unuia sau mai multor state membre identificate de solicitant.
Bulgarian: Те осигуряват разширяване на обсега на разрешенията за употреба, издавани от една държава-членка върху една или повече държави-членки, посочени от кандидата.
Romanian: S-a realizat o analiză anuală a sistemului de management pentru a se asigura că instrumentele de gestionare sunt eficiente şi potrivite.
Bulgarian: Беше проведен годишен преглед на управлението с цел да се гарантира, че инструментите за управление са ефективни и подходящи.
Romanian: Total:
Bulgarian: Общо:
Romanian: Consiliul de administraţie a urmărit îndeaproape realizările Agenţiei în 2006.
Bulgarian: Съветът следи отблизо постиженията на Агенцията през 2006 г.
Romanian: Procedura descentralizată şi procedura de recunoaştere reciprocă se aplică majorităţii produselor medicamentoase convenţionale.
Bulgarian: Децентрализираната процедура и процедурата за взаимно признаване се отнасят до мнозинството от конвенционални лекарствени продукти.
Romanian: De aceste produse ar putea beneficia aproximativ 1,6 milioane de pacienţi europeni care suferă de 24 de boli rare diferite.
Bulgarian: Тези продукти са от потенциална полза за 1.6 милиона пациенти в Европа, които страдат от 24 различни рядко срещани болестни състояния.
Romanian: Rezumatul celui de-al doisprezecelea raport anual al EMEA
Bulgarian: Резюме на дванадесетия годишен доклад на EMEA
Romanian: La sfârşitul anului 2006, personalul Agenţiei era format dintr-un total de 497 persoane.
Bulgarian: До края на 2006 г. персоналът на Агенцията наброяваше общо 497 служители.
Romanian: Alte iniţiative pentru îmbunătăţirea siguranţei medicamentelor de uz veterinar includ:
Bulgarian: Други инициативи за подобряване безопасността на ветеринарните лекарства включваха:
Romanian: Acestea includ primele „avize cu privire la orice aspect ştiinţific", în temeiul articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) Nr. 726/2004.
Bulgarian: Те включваха първите „становища по всички въпроси от научно естество", в съответствие с член 5(3) от Регламент (ЕО) № 726/2004 г.
Romanian: Agenţia a contribuit în continuare la promovarea cercetării şi dezvoltării în Europa.
Bulgarian: Агенцията продължи да дава своя принос за насърчаване на изследванията и разработките в Европа.
Romanian: În plus, s-a derulat, de asemenea, un proiect pentru pregătirea acestor rezumate pentru produsele aprobate înainte de 2006.
Bulgarian: Освен това се осъществява проект за подготовка на такива резюмета за продукти, одобрени преди 2006 г.
Romanian: Procedurile pentru raportarea în EudraVigilance Veterinary au fost îmbunătăţite considerabil pe parcursul anului.
Bulgarian: Процедурите за докладване в EudraVigilance Veterinary бяха значително подобрени през годината.
Romanian: accelerarea raportării electronice de către toate părţile interesate şi discutarea modurilor de îmbunătăţire a calităţii datelor propuse;
Bulgarian: Ускоряване на електронното докладване от всички участващи страни и обсъждане на начините за усъвършенстване качеството на представените данни.
Romanian: Principalele iniţiative ale acestui cadru nou:
Bulgarian: Основните инициативи в тази рамка са:
Romanian: Deciziile şi acţiunile rezultate din analiza managementului sunt incorporate în directivele de planificare, în programul de lucru anual şi în bugetul anual.
Bulgarian: Решенията и действията, последвали от прегледа на управлението, са включени в указанията за планиране, в годишната работна програма и бюджета.
Romanian: Reţeaua funcţionează şi reuneşte autorităţile de reglementare din Spaţiul Economic European, inclusiv cele două noi state membre ale Uniunii Europene, Bulgaria şi România.
Bulgarian: Мрежата свързва регулаторните органи в Европейското икономическо пространство, включващо двете нови държави членки на ЕС, България и Румъния.
Romanian: din Directiva 2001/83/CE
Bulgarian: от Директива 2001/83/EО
Romanian: Adoptarea programului de activitate al Agenţiei, a schemei de personal şi a bugetului pentru 2007.
Bulgarian: Приемане на работната програма на Агенцията, щатното разписание и бюджета за 2007 г.
Romanian: Misiunea EMEA este, în contextul unei globalizări continue, de a proteja şi promova sănătatea publică şi sănătatea animală prin:
Bulgarian: Мисията на ЕМЕА, в контекста на непрекъсната глобализация, е да защитава и насърчава здравето на хората и животните чрез:
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicamentoase Orfane (COMP) a adoptat 81 de avize pozitive.
Bulgarian: Комитетът за лекарствата сираци (COMP) прие 81 положителни становища.
Romanian: În anul 2006, s-au depus eforturi pentru dezvoltarea competenţelor.
Bulgarian: През 2006 г. бяха положени големи усилия за развитие на компетенциите.
Romanian: Implementare şi dezvoltarea planurilor de gestionare a riscurilor
Bulgarian: Изпълнение и по-нататъшно развитие на плановете за управление на риска
Romanian: Iar 2006 a fost, într-adevăr, un an cu multe lucruri de raportat.
Bulgarian: А 2006 беше наистина година, за която има много да се отчитаме.
Romanian: De asemenea, sunt recunoscător Comisiei Europene şi Parlamentului European pentru sprijinul continuu acordat pe parcursul anului trecut EMEA şi misiunii sale pentru sănătatea publică şi animală.
Bulgarian: Благодаря също на Европейската комисия и на Европейския парламент за тяхната постоянна подкрепа за EMEA и нейната мисия за опазване на здравето на хората и животните през изминалата година.
Romanian: Defecte şi abateri ale produselor
Bulgarian: Дефекти и отклонения в продуктите
Romanian: În cadrul personalului EMEA există o reprezentare geografică echilibrată a naţionalităţilor statelor membre, cu accent în ultimii ani pe recrutarea personalului din noile state membre ale UE.
Bulgarian: Сред персонала на ЕМЕА има балансирано географско представяне на националностите от държавите-членки на ЕС, като през последните години вниманието се насочва към набиране на персонал от новоприсъединилите се страни.
Romanian: Toate inspecţiile au fost finalizate în termenul legal şi în conformitate cu standardele cerute de sistemul pentru managementul calităţii al Agenţiei.
Bulgarian: Всички инспекции бяха завършени в законовите срокове и отговаряха на стандартите, изисквани от системата за управление на качеството на Агенцията.
Romanian: Agenţia răspunde de punerea în aplicare a strategiei Uniunii Europene în domeniul telematicii de către Comisia Europeană, statele membre şi EMEA.
Bulgarian: Агенцията отговаря за изпълнението на стратегията на ЕС в областта на телематиката, приета от Европейската комисия, държавите-членки и ЕМЕА.
Romanian: O analiză a tuturor defectelor raportate în decursul anului 2005 a fost finalizată şi publicată.
Bulgarian: Беше завършен и публикуван анализ на всички дефекти докладвани през 2005 г.
Romanian: În cazul în care autorizaţia naţională originală nu poate fi recunoscută, punctele în litigiu sunt înaintate la EMEA pentru arbitraj.
Bulgarian: Когато оригиналното национално разрешение не може да бъде признато, спорните въпроси се предават на ЕМЕА за арбитраж.
Romanian: Opt cereri au fost retrase de solicitanţi înaintea adoptării unui aviz.
Bulgarian: Осем заявления бяха оттеглени от заявителите преди да бъде прието някакво становище.
Romanian: Înainte de a ajunge la final, aş dori să-l comemorez pe dragul nostru prieten şi coleg în Consiliul de administraţie, profesorul Gianmartino Benzi, care a trecut în nefiinţă în noiembrie 2006.
Bulgarian: Преди да приключа, бих искал да отдам почит на нашия скъп приятел и колега от Управителния съвет, професор Джанмартино Бенци, който почина през ноември 2006 г.
Romanian: Conceptul de planuri de gestionare a riscurilor a fost implementat în totalitate în 2006, ca parte a noilor dispoziţii legislative ale Regulamentului (CE) Nr. 726/2004.
Bulgarian: Концепцията за плановете за управление на риска (RMPs) беше изцяло приложена през 2006 г. като част от новите законови разпоредби на Регламент (ЕО) N 726/2004 г.
Romanian: Consiliul de administraţie încurajează Agenţia să-şi continue activitatea şi să rămână vigilentă în ceea ce priveşte nivelurile de ameninţare.
Bulgarian: Съветът насърчава Агенцията да продължава своята добра работа и да остане бдителна по отношение на нивата на опасност.
Romanian: Din cele 681 de astfel de avize adoptate, 60% s-au referit la siguranţă şi eficacitate, iar 40% au vizat modificările calităţii.
Bulgarian: От 681 такива приети становища, 60% се отнасяха за безопасност и ефикасност и 40% - до промени в качеството.
Romanian: Aceasta reprezintă o creştere considerabilă - mai mult decât dublul numărului primit în 2005 - şi se pare că este rezultatul eforturilor de conştientizare a importanţei raportării urgente.
Bulgarian: Това е значително увеличение - повече от два пъти в сравнение с получения брой през 2005 г.и изглежда е резултат от усилията за насърчаване на осъзнаването на значимостта на изпращаните доклади.
Romanian: Cheltuieli pentru clădire şi echipament (inclusiv telematica UE)
Bulgarian: Разходи за сгради и обурудване(включите лн за телематика на ЕС)
Romanian: Majoritatea planurilor de gestionare a riscurilor care nu au fost revizuite se referă la substanţe active al căror profil de siguranţă era bine cunoscut.
Bulgarian: Повечето от тях, които не бяха преразгледани, са свързани с активни вещества, чийто профил на безопасност е добре познат.
Romanian: monitorizarea noilor instrumente juridice cu privire la gestionarea riscurilor, în special planurile de gestionare a riscurilor;
Bulgarian: Мониторинг на новите законови инструменти, свързани с управление на риска, в частност с плановете за управление на риска.
Romanian: Succesele obţinute se datorează funcţionării armonioase a reţelei europene în ansamblu şi în special activităţii remarcabile a comitetelor noastre ştiinţifice, a grupurilor de lucru şi a personalului din cadrul secretariatului.
Bulgarian: Успехите, които постигнахме, се дължаха на безпроблемното функциониране на европейската мрежа като цяло, и в частност на забележителната работа на нашите научни комитети, работни групи и секретариат.
Romanian: Agenţia a demonstrat că s-a adaptat cu succes noului cadru de reglementare, reuşind să deruleze cu succes şi eficacitate procedurile noi şi pe cele existente.
Bulgarian: Агенцията показа, че се адаптира успешно към новата подзаконова рамка и може да управлява успешно и ефикасно нови, както и съществуващи процедури.
Romanian: Am convingerea că eforturile depuse vor asigura şi vor consolida încrederea publică în acţiunile Agenţiei cu privire la produsele medicamentoase.
Bulgarian: Аз съм убеден, че положените усилия ще спомогнат за гарантиране и изграждане на обществено доверие в действията на Агенцията по отношение на лекарствените продукти.
Romanian: 300 provin din Uniunea Europeană.
Bulgarian: 300 бяха от страни в границите на ЕС
Romanian: Primul an al Oficiului IMM al EMEA: sprijinirea inovaţiei în IMM-urile europene
Bulgarian: Първа година от съществуването на офис за МСП на EMEA: подкрепа за иновациите сред европейските МСП
Romanian: Produse biologice similare
Bulgarian: Сходни биологични продукти
Romanian: PIM (Gestionarea informaţiilor cu privire la produs - un proces care sprijină schimbul electronic de informaţii referitoare la produs între solicitanţi şi EMEA, precum şi revizuirea acestor informaţii).
Bulgarian: PIM (Управление на информацията за продуктите - процес, който подкрепя електронния обмен на информация за продуктите между заявителите и ЕМЕА, както и прегледа на тази информация).
Romanian: Contribuţia la Platforma tehnologică europeană pentru sănătatea animală globală
Bulgarian: Принос към Европейската технологична платформа за глобално здравеопазване на животните
Romanian: La încheierea evaluării ştiinţifice, efectuată în 210 zile în cadrul Agenţiei, avizul comitetului ştiinţific este transmis Comisiei Europene, pentru a fi transformat într-o autorizaţie de introducere pe piaţă unică, în vigoare pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Bulgarian: След приключване на научната оценка, предприета в срок от 210 дни в рамките на Агенцията, становището на научния комитет се предава на Европейската комисия, за да се превърне в единно разрешение за употреба, валидно за целия Европейски съюз.
Romanian: Rezultate prezentate în raportul anual pentru 2006 confirmă faptul că munca pregătitoare a Agenţiei pentru punerea în aplicare a noilor dispoziţii legislative a dat roade:
Bulgarian: Резултатите, представени в годишния доклад за 2006 г., са доказателство за това, че подготвителната работа на Агенцията за изпълнение на новите законови разпоредби е дала своите плодове:
Romanian: Procedura de consultanţă ştiinţifică s-a îmbunătăţit, fiind folosită din ce în ce mai mult de către sponsorii produselor medicamentoase.
Bulgarian: Беше подобрена процедурата за научни консултации, която все повече се използва от възложителите на лекарствени продукти.
Romanian: Raportul anual complet al EMEA pentru 2006 a fost adoptat de Consiliul de administraţie la 8 martie 2007 şi este disponibil pe site-ul EMEA:
Bulgarian: Пълният годишен доклад на ЕМЕА за 2006 г. бе приет от Управителния съвет на 8 март 2007 г. и може да бъде намерен на интернет страницата на EMEA:
Romanian: Majoritatea noilor indicaţii au vizat produsele medicamentoase aprobate pentru tratarea diferitelor forme de cancer.
Bulgarian: Болшинството от новите индикации се отнасяха за лекарствени продукти, одобрени за лечение на различни форми на рак.
Romanian: În 2006 s-au publicat informaţii despre 14 cereri retrase şi 7 respinse.
Bulgarian: През 2006 г. беше публикувана информация за 14 оттегляния и 7 отказа.
Romanian: Progresul observat în 2005 în ceea ce priveşte EudraVigilance a continuat şi în 2006.
Bulgarian: Добрият напредък, наблюдаван през 2005 г. с EudraVigilance, продължи през 2006 г.
Romanian: Ca parte integrantă a acestuia, a fost creat un grup de lucru ad hoc pentru a redefini rolul şi responsabilităţile Consiliului de administraţie.
Bulgarian: Като част от това беше създадена ad hoc работна група за преопределяне на ролята и отговорностите на управителния съвет.
Romanian: Modificările aduse de legislaţia farmaceutică revizuită au avut un impact fundamental asupra structurii şi organizării Consiliului de administraţie.
Bulgarian: Промените, предизвикани от ревизираното фармацевтично законодателство, промениха основно структурата и организацията на управителния съвет.
Romanian: Se lucrează în continuare la îmbunătăţirea definirii uzului minor şi pieţelor limitate, pentru a facilita utilizarea orientărilor şi pentru a permite o implementare armonizată în întreaga UE.
Bulgarian: Извършва се по-нататъшна работа за по-добро дефиниране на по-ограничената употреба и ограничените пазари, за да се улесни използването на ръководствата и да се позволи хармонизираното им прилагане в целия ЕС.
Romanian: Schimbul electronic de informaţii despre farmacovigilenţă în cadrul Uniunii Europene se îmbunătăţeşte, la fel şi supravegherea, armonizarea şi gestionarea riscurilor.
Bulgarian: Електронният обмен на информация, свързана с фармакологичната бдителност в рамките на ЕС се подобрява, както и активният надзор, хармонизацията и управлението на риска.
Romanian: Agenţia a acceptat ulterior un loc în grupul de coordonare creat pentru a transforma într-un plan de acţiune părţile agendei care se referă la chestiuni juridice.
Bulgarian: Агенцията прие място в координационната група, създадена за да превърне в план за действие онези части от програмата, свързани с регулаторните въпроси.