FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mylan so žiadnym z nasledovných liekov: astemizol alebo terfenadín (zvyčajne používané na liečbu alergických príznakov - tieto lieky môžu byť dostupné aj bez lekárskeho predpisu) perorálny midazolam (užitý ústami), triazolam (používané na uvoľnenie úzkosti a/alebo liečbu porúch spánku) pimozid (používaný na liečbu schizofrénie) kvetiapín (používaný na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a veľkej depresívnej poruchy); lurasidón (používaný na liečbu depresie); ranolazín (používaný na liečbu chronickej bolesti na hrudníku [angína pektoris]);
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan sammen med noen av følgende medisiner: - astemizol eller terfenadin (vanligvis brukt til behandling av allergiske symptomer - disse medisinene kan være tilgjengelige uten resept), - midazolam tatt oralt (tatt via munnen), triazolam (angstdempende og/eller mot søvnproblemer), - pimozid (brukt til behandling av schizofreni), - kvetiapin (brukt til behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse), - lurasidon (brukes for å behandle depresjon), - ranolazin (brukes for å behandle kroniske brystsmerter [angina]), - cisaprid (brukt ved visse mageproblemer), - ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin (brukt til behandling av migrene), - amiodaron, dronedaron (brukt til behandling av unormale hjerteslag),
Slovak: Digoxín: plazmatické koncentrácie sa môžu zvýšiť z dôvodu inhibície Pglykoproteínu lopinavirom/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen kan øke da lopinavir/ritonavir hemmer Pglykoprotein.
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 30x1 tabletter, filmdrasjerte
Slovak: Mylan sa preto môže začať 2 týždne po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Norwegian Bokmål: Behandling med Lopinavir/Ritonavir Mylan kan derfor trygt startes 2 uker etter seponering av prikkperikum.
Slovak: digoxínu
Norwegian Bokmål: Digoksin
Slovak: Výsledky v 48. týždni: skúšanie M98-863
Norwegian Bokmål: Resultat ved uke 48: Studie M98-863 Lopinavir/ritonavir (N = 326)
Slovak: 12) a boli 85,8  36,9 g h/ml, 10,0  3,3 g/ml a 3,6  3,5 g/ml pri dávke 300/75 mg/m2 dvakrát denne s nevirapínom (n =
Norwegian Bokmål: Lopinavir gjennomsnittlig steady-state AUC, Cmax og Cmin var henholdsvis 72,6 ± 31,1 μ•t/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml og 3,4 ± 2,1 μg/ml, etter lopinavir/ritonavir mikstur på 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig uten nevirapin (n=12), og var henholdsvis 85,8 ± 36,9 μg•t/ml, 10,0 ± 3,3 μg/ml og 3,6 ± 3,5 μg/ml etter 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin (n=12).
Slovak: Ak teraz vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Slovak: Nežiaduce klinické prejavy, pozorované u psov boli salivácia, vracanie a hnačka/abnormálna stolica.
Norwegian Bokmål: Kliniske bivirkninger som ble observert hos hunder inkluderte spyttavsondring, emesis og diaré/ unormal avføring.
Slovak: Lopinavir: môže sa pozorovať výrazné zníženie koncentrácií lopinaviru z dôvodu indukcie CYP3A rifampicínom.
Norwegian Bokmål: Store reduksjoner i lopinavirkonsentrasjonen kan ses pga. rifampicins CYP3Ainduksjon.
Slovak: 120 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 120 tabletter, filmdrasjerte
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠKA VIACPOČETNÉ BALENIE (ŠTÍTOK)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKE I MULTIPAKNING (ETIKETT)
Slovak: Eesti filal Tel: 372 6363 052
Norwegian Bokmål: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial Tel: + 372 6363 052
Slovak: Lopinavir/ritonavir sa dodáva aj ako 200 mg/50 mg filmom obalené tablety.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir er også tilgengelig som 200 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Filmom obalená tableta 60 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 60 tabletter, filmdrasjerte
Slovak: Viacpočetné balenie: 60 (2 škatuľky s obsahom 30) filmom obalených tabliet Viacpočetné balenie: 60x1 (2 škatuľky s obsahom 30x1) filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter Multipakning: 60x1 (2 esker med 30x1 stk.)
Slovak: Antipsychotiká/neuroleptiká lurasidón
Norwegian Bokmål: Antipsykotika Lurasidon
Slovak: V 48. týždni bola účinnosť a bezpečnosť dávkovania tabliet lopinaviru/ritonaviru 100 mg/25 mg dvakrát denne u pediatrickej populácie (n =
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var effekt og sikkerhet med dosering to ganger daglig (n=87) hos den pediatriske populasjonen gitt lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter konsistent med effekt- og sikkerhetsfunnene i tidligere studier hos voksne og barn gitt lopinavir/ritonavir to ganger daglig.
Slovak: Odporúčania pre pediatrické dávkovanie súbežne s efavirenzom alebo nevirapínom
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn med samtidig bruk av efavirenz eller nevirapin*
Slovak: Mylan tablety obsahujú lopinavir a ritonavir, ktoré sú inhibítormi izoformy CYP3A cytochrómu P450 in vitro.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan inneholder lopinavir og ritonavir, som begge hemmer P450 isoform CYP3A in vitro.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 a dostávali buď lopinavir/ritonavir 800/200 mg raz denne (n =
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomiserte i et forhold på 1:1 til å motta enten lopinavir/ritonavir 800/200 mg én gang daglig (n = 333) eller lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig (n = 331).
Slovak: Súbežné podávanie lopinaviru/ritonaviru s rifampicínom sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av lopinavir/ritonavir med rifampicin anbefales ikke.
Slovak: - salmeterolom sa neodporúča (pozri časť 4.5); - rivaroxabanom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.5), - rivaroksaban er ikke anbefalt (se pkt.
Slovak: • Čo máte urobiť, ak si myslíte, že ste sa mohli
Norwegian Bokmål: • Hva du må gjøre dersom du tror at du
Slovak: Nevyhnutnosť zdieľania týchto informácií so svojím partnerom alebo opatrovateľom
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å dele denne informasjonen med sin partner eller omsorgsperson
Slovak: Zvyčajne sa podáva raz za 3
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis gitt hver 3.
Slovak: • ak si myslíte, že môžete potrebovať v blízkej budúcnosti očkovanie vrátane očkovaní pri cestovaní do iných krajín.
Norwegian Bokmål: • dersom du kan ha behov for noen vaksiner i nær framtid, inklusive vaksiner for å reise til andre land.
Slovak: Riziko progresie ochorenia sa znížilo o 46 % a riziko relapsu o 51 %.
Norwegian Bokmål: Risiko for sykdomsprogresjon ble redusert med 46 % og risiko for residiv med 51 %.
Slovak: Kľúčové výsledky zo všetkých štyroch štúdií sú zhrnuté v tabuľke 4.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater fra alle fire studiene er oppsummert i tabell 4.
Slovak: Je to typ bielkoviny nazývanej „monoklonálna protilátka".
Norwegian Bokmål: Dette er en type protein som kalles «monoklonale antistoff».
Slovak: Rituzena môže tiež zapríčiniť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré vykonáva váš lekár.
Norwegian Bokmål: Rituzena kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Slovak: • ak užívate lieky proti vysokému krvnému tlaku.
Norwegian Bokmål: • du tar legemidler mot høyt blodtrykk.
Slovak: Neboli identifikované žiadne ďalšie zistenia
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere sikkerhetssignaler ble identifisert.
Slovak: Rituzenu vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, ktorí majú skúsenosti s touto liečbou.
Norwegian Bokmål: Rituzena vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad priemerného času do udalosti (mesiace)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimat av median tid til hendelse (måneder)
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je veľa informácií o použití Rituzeny u detí a mladých ľudí.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det finnes lite informasjon om bruk av Rituzena hos barn og ungdom.
Slovak: Rituzena sa môže používať na liečbu niekoľkých odlišných ochorení u dospelých.
Norwegian Bokmål: Rituzena kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Slovak: • Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete
Norwegian Bokmål: • Hva du må kjenne til før du bruker
Slovak: • zmeny v rytme srdca alebo rýchlejší tlkot srdca ako normálne.
Norwegian Bokmål: endring i hjerterytmen, eller raskere hjerterytme enn normalt
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Rituzenu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rituzena
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte ktorýkoľvek z týchto príznakov.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du har noen av disse symptomene.
Slovak: V infúzii možno pokračovať, keď tieto príznaky prejdú alebo sa zlepšia.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan fortsette når disse symptomene forsvinner eller forbedres.
Slovak: Zriedkavo, niektoré z týchto reakcií boli smrteľné.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har noen av disse reaksjonene vært livstruende.
Slovak: Túto kartu vždy noste so sebou - napríklad vo vašej náprsnej taške alebo v peňaženke.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks. i lommeboken eller
Slovak: Nepoužívajte Rituzenu, ak:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rituzena dersom:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liečby Rituzenou u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rituzena hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Neonkologické indikácie:
Norwegian Bokmål: Onkologiske indikasjoner:
Slovak: Počas prvej infúzie alebo do prvých 2 hodín od podania prvej infúzie sa u vás môže objaviť horúčka, zimnica a triaška.
Norwegian Bokmål: Under eller i løpet av de første 2 timene etter den første infusjonen kan du få feber, frysninger og skjelvinger.
Slovak: Predtým ako vám podajú Rituzenu, vám budú podané iné lieky (premedikácia) na zabránenie alebo zníženie výskytu možných vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Før du får Rituzena, vil du bli gitt andre legemidler (premedisinering) for å forhindre eller dempe mulige bivirkninger.
Slovak: Neodporúča sa zníženie dávky Rituzeny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å redusere dosen av Rituzena.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovak: gastrointestinálna perforácia7
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon7
Slovak: Najčastejšie zaznamenaná závažná infekcia v skupine s rituximabom bola pneumónia s frekvenciou 4 %.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte alvorlige infeksjonen i rituksimab-gruppen var lungebetennelse med en frekvens på 4 %.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že vašu liečbu Rituzenou ukončí, ak sú tieto reakcie závažné.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre at du skal avslutte behandlingen med Rituzena hvis disse reaksjonene er alvorlige.
Slovak: Je to ochorenie lymfatického tkaniva (súčasti imunitného systému), ktoré postihuje B-lymfocyty.
Norwegian Bokmål: Dette er en sykdom i lymfesystemet (del av immunsystemet) som påvirker B-lymfocyttene.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a nemá byť dlhší ako
Norwegian Bokmål: Om løsningen ikke benyttes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens eget ansvar.
Slovak: Je navrhnutá tak, že priľne na typ bielej krvinky nazývanej B-lymfocyt.
Norwegian Bokmål: Det er utformet for å bindes til en type hvite blodlegemer som kalles «B-lymfocytter».
Slovak: Rituzena môže zriedkavo spôsobiť závažnú infekciu mozgu, ktorá sa nazýva „progresívna multifokálna leukoencefalopatia" alebo PML.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Rituzena forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon som kalles «Progressiv multifokal leukoencefalopati» eller PML.
Slovak: Šírenie týchto abnormálnych B-lymfocytov je príčinou príznakov, ktoré môžete pociťovať.
Norwegian Bokmål: Spredningen av disse unormale B-lymfocyttene forårsaker symptomene du kan ha.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, monoklonálne protilátky, ATC kód: L01XC02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C02
Slovak: Rituzena v kombinácii s chemoterapiou ničí tieto bunky.
Norwegian Bokmål: Rituzena sammen med kjemoterapi ødelegger disse cellene.
Slovak: Žiaden z 99 pacientov liečených rituximabom nemal pri skríningu pozitivitu HACA.
Norwegian Bokmål: Ingen av de 99 rituksimab-behandlede pasienter var HACA-positive ved screening.
Slovak: Prejavy a symptómy svedčiace o reakcii súvisiacej s infúziou boli hlásené u viac ako 50 % pacientov v klinických skúšaniach a prevažne sa vyskytli počas prvej infúzie, zvyčajne v priebehu prvej hodiny až prvých dvoch hodín.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer som antyder en infusjonsrelatert reaksjon ble rapportert hos mer enn 50 % av pasientene i kliniske studier, og ble i hovedsak sett ved den første infusjonen, vanligvis i løpet av den første eller de to første timene.
Slovak: • máte závažné zlyhanie srdca alebo závažné nekontrolované ochorenie srdca a máte granulomatózu s polyangiitídou alebo mikroskopickú polyangiitídu.
Norwegian Bokmål: • du har alvorlig hjertefeil eller alvorlig ukontrollert hjertesykdom og har granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt.
Slovak: Deväťdesiatdeväť pacientov bolo liečených rituximabom a u 12 % sa objavila aspoň jedna IRR.
Norwegian Bokmål: 99 pasienter ble behandlet med rituksimab og 12 % opplevd minst en IRR.
Slovak: Tento nález nebol podporený postupnou analýzou logistickej regresie, v ktorej boli nasledovné faktory identifikované ako prognostické faktory: histologický typ, počiatočná pozitivita bcl-2, rezistencia na poslednú chemoterapiu a prítomnosť rozsiahleho ochorenia.
Norwegian Bokmål: Dette funnet ble ikke understøttet av en trinnvis regresjonsanalyse hvor følgende faktorer var identifisert som prognostiske faktorer: histologisk typing, bcl-2 positiv i utgangspunktet, resistens overfor siste kjemoterapi og «bulky» sykdom.
Slovak: Ak máte ochorenie srdca alebo angínu, tieto reakcie na infúziu sa môžu zhoršiť.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hjertesykdom eller angina, kan disse infusjonsreaksjonene forverres.
Slovak: Niektoré očkovacie látky sa nemajú podávať v rovnakom čase ako Rituzena alebo mesiace po tom, čo vám podajú Rituzenu.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner bør ikke gis samtidig med Rituzena eller i månedene etter at du har fått Rituzena.
Slovak: Pripravený infúzny roztok rituximabu je fyzikálne a chemicky stabilný 24 hodín pri 2 °C - 8 °C a následne 12 hodín pri izbovej teplote (maximálne 30 °C).
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt infusjonsløsning med rituksimab er fysikalsk og kjemisk stabil i 24 timer ved 2 °C8 °C og deretter 12 timer ved romtemperatur (høyst 30 °C).
Slovak: CD20 necirkuluje v plazme ako voľný antigén, a preto nesúťaží o väzbu s
Norwegian Bokmål: CD20 sirkulerer ikke i plasma som et fritt antigen og konkurrerer således ikke om antistoffbindingen.
Slovak: Klinický význam tvorby HACA u pacientov liečených rituximabom nie je jasný.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av HACA formasjon i rituksimab-behandlede pasienter er uklar.
Slovak: Rituzena sa môže podávať samotná alebo s ďalšími liekmi nazývanými „chemoterapia".
Norwegian Bokmål: Rituzena kan brukes alene eller sammen med andre legemidler som kalles «kjemoterapi».
Slovak: Rituximab indukuje depléciu B-buniek u približne 70 - 80 % pacientov, ale spájal sa s poklesom imunoglobulínov v sére len u malej časti pacientov.
Norwegian Bokmål: Rituksimab induserer B-celle uttømming hos omtrent 70-80 % av pasientene, men var assosiert med reduserte serum immunoglobuliner hos kun et fåtall av pasientene.
Slovak: Rituximab sa podával v kombinácii s intravenóznymi glukokortikoidmi, ktoré môžu znížiť incidenciu a závažnosť týchto
Norwegian Bokmål: Rituksimab ble gitt i kombinasjon med intravenøse glukokortikoider som kan redusere forekomst og alvorlighetsgrad av disse hendelsene.
Slovak: Rituzena sa má používať v kombinácii s CHOP chemoterapiou.
Norwegian Bokmål: Rituzena skal brukes i kombinasjon med CHOP kjemoterapi.
Slovak: Takisto niektoré ďalšie lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Rituzena.
Norwegian Bokmål: Enkelte andre legemidler kan også påvirke hvordan Rituzena virker.
Slovak: Nie je známe, či Rituzena ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá, používať nástroje alebo
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Rituzena påvirker evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí pre všetkých lekárov, u ktorých sa očakáva, že predpisujú Rituzenu zabezpečiť nasledovné:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at alle leger som forventes å forskrive Rituzena er utstyrt med følgende:
Slovak: Príkladmi týchto závažných vírusových infekcií sú infekcie spôsobené herpesvírusmi (cytomegalovírus, varicella zoster vírus a herpes simplex vírus), JC vírusom (progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML))
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike alvorlige virusinfeksjoner er infeksjoner forårsaket av herpes virus (cytomegalovirus, varicella zoster virus og herpes simplex virus), JC virus (progressiv multifokal leukoencephalopati (PML)) og hepatitt C virus.
Slovak: Rituzena je indikovaná na liečbu dospelých pacientov v nasledujúcich indikáciách:
Norwegian Bokmål: Rituzena er indisert for voksne pasienter ved følgende indikasjoner:
Slovak: • pred začatím liečby Rituzenou je nevyhnutné skontrolovať pacienta na prítomnosť infekcie, imunosupresie, predchádzajúcej/súčasnej liečby, ktorá môže ovplyvniť imunitný systém, a nedávneho alebo plánovaného očkovania
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å sjekke pasientene, før Rituzena behandling, for infeksjoner, for immunsuppresjon, for tidligere/nåværende medisinering som påvirker immunsystemet og for nyliggjennomgått eller planlagt vaksinering
Slovak: Bunky, ktoré sú ovplyvnené Rituzenou, pomáhajú v boji s infekciou a predtým ako vám podajú Rituzenu je nutné počkať, dokiaľ infekcia odznie.
Norwegian Bokmål: Cellene som påvirkes av Rituzena bidrar til å bekjempe infeksjon, og du skal vente inntil infeksjonen har gått over før du blir gitt Rituzena.
Slovak: Túto kartu noste so sebou ešte 2 roky po vašej poslednej dávke Rituzeny.
Norwegian Bokmål: Behold dette kortet i 2 år etter din siste dose med Rituzena.
Slovak: Tabuľka 8 Kompletná remisia po 6 mesiacoch podľa stavu ochorenia Cyklofosfamid
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Fullstendig remisjon etter 6 måneder ved sykdomsstatus Rituksimab
Slovak: Najvyššia intravenózna dávka rituximabu doteraz testovaná u ľudí je 5 000 mg (2 250 mg/m2), ktorá bola testovaná v štúdii s postupným zvyšovaním dávky u pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou.
Norwegian Bokmål: Den høyeste intravenøse dosen av rituksimab som er testet på mennesker hittil er 5000 mg (2250 mg/m2), testet i en doseeskaleringsstudie hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi.
Slovak: Patrí k nim reumatoidná artritída a iné autoimunitné ochorenia mimo schválených indikácií, vrátane systémového lupus erythematosus (SLE)
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer revmatoid artritt og andre autoimmune sykdommer utenfor godkjent indikasjon, inkludert systemisk lupus erythematosus (SLE) og vaskulitt.
Slovak: Liek obsahujúci kortikosteroid sa zvyčajne podáva injekciou pred začatím liečby Rituzenou.
Norwegian Bokmål: Et kortikosteroid vil vanligvis bli gitt ved injeksjon før oppstart av Rituzena-behandling.
Slovak: Mundipharma GmbH
Norwegian Bokmål: Astro-Pharma GmbH
Slovak: Rituzenu nesmiete dostať, ak sa vás niečo z uvedeného týka.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rituzena dersom noe av dette gjelder deg.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti u pacientov, ktorí boli predtým liečení monoklonálnymi protilátkami vrátane Rituzeny alebo u pacientov nereagujúcich na predchádzajúcu liečbu Rituzenou a chemoterapiou.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data vedrørende effekt og sikkerhet hos pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert Rituzena, og hos pasienter refraktære overfor tidligere behandling med Rituzena pluss kjemoterapi.
Slovak: Pacienti s titrami ľudských protilátok proti myším alebo chimérnym proteínom (HAMA/HACA) môžu mať alergické reakcie alebo reakcie z precitlivenosti, ak sa liečia inými diagnostickými alebo terapeutickými monoklonálnymi protilátkami.
Norwegian Bokmål: Pasienter med titer fra humant anti-mus antistoff eller humant anti-kimært antistoff (HAMA/HACA) kan få allergiske- eller overfølsomhetsreaksjoner ved behandling med andre diagnostiske eller terapeutiske monoklonale antistoffer.
Slovak: Neutropénia nebola spojená s pozorovaným nárastom závažných infekcií u pacientov liečených rituximabom.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var ikke forbundet med en observert økning i alvorlig infeksjon i rituksimab-behandlede pasienter.
Slovak: Rituzena sa podávala v prvý deň liečebného cyklu.
Norwegian Bokmål: Rituzena ble administrert på første dag av behandlingssyklus.
Slovak: Tabuľka 4 Súhrn kľúčových výsledkov zo štyroch randomizovaných štúdií fázy III hodnotiacich prínos rituximabu a rôznych chemoterapeutických režimov pri folikulovom lymfóme
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av nøkkelresultater fra fire randomiserte fase III studier som evaluerer nytteverdien av rituksimab i kombinasjon med forskjellige kjemoterapiregimer ved follikulært lymfom
Slovak: Miera závažných srdcových udalostí bola 2,1 na 100 pacientorokov (95 % IS 3-15).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av alvorlige kardiale bivirkninger var 2,1 per 100 pasientår (95 % KI 3-15).
Slovak: 0,726 l/deň) a 4,50 l (rozsah 2,25 až 7,39 l), v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: 4,50 l (2,25 til 7,39 l).
Slovak: U starších pacientov (vo veku > 65 rokov) nie je potrebná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter (alder > 65 år).
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu (reumatoidná artritída)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkningsprofilen (revmatoid artritt)
Slovak: Keď sa liečite Rituzenou v kombinácii s chemoterapiou, Rituzenu vám budú podávať každých 28 dní, až kým nedostanete 6 dávok.
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Rituzena sammen med kjemoterapi vil du få Rituzena hver 28. dag til du har fått 6 doser.
Slovak: Na zlepšenie sledovania biologických liekov sa má názov podaného lieku a číslo jeho šarže jasne uviesť (alebo zaznamenať) v zdravotnej dokumentácii pacienta.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler skal produktnavnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet tydelig dokumenteres i pasientjournalen.
Slovak: Možno vás lekár požiada, aby ste takéto ďalšie lieky neužívali 12 hodín predtým, ako vám podajú Rituzenu.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å ikke ta disse andre legemidlene 12 timer før du skal få Rituzena.
Slovak: Miera úplnej odpovede po 8 cykloch bola 76,2 % v skupine R-CHOP a 62,4
Norwegian Bokmål: Fullstendig responsrate etter 8 sykluser var 76,2 % i R-CHOP gruppen og 62,4 % i CHOP gruppen (p = 0,0028).
Slovak: Na základe uváženia skúšajúceho dostalo 15 pacientov druhú liečebnú kúru rituximabom na liečbu relapsu aktivity ochorenia, ktorý sa vyskytol medzi 6 a 18 mesiacmi po prvej liečebnej kúre rituximabom.
Norwegian Bokmål: Basert på utprøvers skjønn, fikk 15 pasienter en ny kur med rituksimab-terapi for behandling av tilbakefall av sykdomsaktivitet som skjedde mellom 6 og 18 måneder etter den første kuren med rituksimab.
Slovak: Je to z dôvodu, že u niektorých ľudí dochádza počas podávania Rituzeny k poklesu krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi noen personer opplever et fall i blodtrykket når de blir gitt Rituzena.
Slovak: Biotec House, Central Park, Western Avenue
Norwegian Bokmål: Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT