FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lactantes y niños de edades comprendidas entre un mes y menores de 12 años: La dosis recomendada es de 10 a 15 mg/kg de peso corporal cada 6 horas (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 10 til 15 mg / kg kroppsvekt hver 6. time (se avsnitt 4.4).
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizados para uso oral, incluir el texto siguiente:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autorisert for oral anvendelse, inkluderer formuleringen som følger:]
Spanish: Interacciones farmacológicas con agentes anestésicos La vancomicina puede aumentar la depresión miocárdica inducida por fármacos anestésicos.
Norwegian Bokmål: Bedøvelse indusert myokardial depresjon kan bli forsterket av vancomycin.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO [Para todas las cápsulas de vancomicina de 125 mg] <{(Marca de fantasía) 125 mg cápsulas }> [Para todas las cápsulas de vancomicina de 250 mg] <{(Marca de fantasía) 250 mg cápsulas }>
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN [For alle vancomycin 125 mg kapsel] <{(Oppfunnet) vancomycin 125 mg kapsel}>
Spanish: Especies para las que la resistencia adquirida puede ser un problema Enterococcus faecium
Norwegian Bokmål: Arter, for hvilke ervervet motstand kan være et problem
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizadas para la administración oral, en esta sección debe reflejarse lo siguiente:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer er autorisert for oral administrasjon skal det følgende bli reflektert i denne seksjonen]
Spanish: En pacientes con trastornos inflamatorios intestinales se deben monitorizar las concentraciones séricas de vancomicina después de la administración oral (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av vancomycinserum i serum etter oral administrasjon hos pasienter med inflammatoriske tarmsystemet bør utføres (se avsnitt 4.4).
Spanish: Forma de administración
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para todas las cápsulas de vancomicina de 125 mg] [El texto siguiente se debe reflejar en esta sección:] Cada cápsula contiene 125 mg de vancomicina (en forma de vancomicina hidrocloruro) equivalente a 125.000 UI.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING [For alle vancomycin 125 mg kapsel] [Følgende ordlyd skal gjenspeiles i denne delen]
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Spanish: Con objeto de minimizar el riesgo de ototoxicidad puede ser útil realizar pruebas en serie de la función auditiva en pacientes con una pérdida auditiva subyacente o que estén recibiendo tratamiento concomitante con un agente ototóxico como un aminoglucósido.
Norwegian Bokmål: Serielle tester av hørselsfunksjon kan være nyttige for å minimere risikoen for ototoxicitet hos pasienter med underliggende hørselstap, eller som får samtidig behandling med et ototoxisk middel som en aminoglykosid.
Spanish: En caso de enfermedad grave o complicada, esta dosis puede incrementarse a 500 mg cada 6 horas durante 10 días.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan økes til 500 mg hver 6. time i 10 dager ved alvorlig eller komplisert sykdom.
Spanish: La absorción puede estar aumentada en pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal o con colitis pseudomembranosa inducida por Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon kan økes i pasienter med inflammatoriske sykdommer i tarmslimhinnen eller med Clostridium difficile -indusert pseudomembranøs kolitt.
Spanish: Sin embargo, si tiene un trastorno inflamatorio del tracto digestivo, especialmente si también tiene un trastorno renal, pueden aparecer efectos secundarios que se producen cuando la vancomicina se administra por perfusión.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, hvis man har en inflammatorisk lidelse i fordøyelseskanalen, spesielt hvis man har også en nyresykdom, bivirkninger som oppstår når vancomycin administreres ved infusjon kan vises.
Spanish: ANEXO I
Norwegian Bokmål: ANNEX I
Spanish: Pfizer Luxemburgo Sarl
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg Sarl
Spanish: POLVO PARA CONCENTRADO PARA
Norwegian Bokmål: PULVER FOR KONSENTRAT TIL
Spanish: SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN
Norwegian Bokmål: LØSNING FOR INFUSJON
Spanish: mg CAPSULE
Norwegian Bokmål: Mg Kapseln
Spanish: Nrim Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Nrim Limited
Spanish: Hexal Ag
Norwegian Bokmål: Tyskland Hexal Ag
Spanish: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Spanish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Spanish: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Spanish: Morningside Healthcare Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Spanish: Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited
Spanish: Laboratorios Almiro, S.A.
Norwegian Bokmål: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Spanish: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Spanish: POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
Norwegian Bokmål: PULVER FOR LØSNING TIL
Spanish: Fresenius Kabi Rumania S.R.L.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Spanish: Hospira Enterprise Bv
Norwegian Bokmål: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira
Spanish: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Norwegian Bokmål: Anfarm Hellas, S.A
Spanish: Fresenius Kabi Francia S.A.S.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Frankrike S.A.S.
Spanish: Eurocept B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Eurocept B.V.
Spanish: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Norwegian Bokmål: Pharmatex Italia Srl
Spanish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Spanish: Vancomycin Teva VANCOMICINA 1000 I.U.
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 1000 I.U.
Spanish: Accord Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Spanish: Arcana Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Arzneimittel Gmbh
Spanish: Sandoz Gmbh Edicin
Norwegian Bokmål: Sandoz Gmbh
Spanish: Pharmaceuticals, S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Spanish: Hospira Benelux Vancomycin Hospira Vancomicina
Norwegian Bokmål: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Spanish: Levovanox
Norwegian Bokmål: Vancotex
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 1025.2MG UNITS
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Spanish: Pharma Portugal Lda.
Norwegian Bokmål: Hospira Portugal Lda
Spanish: Flynn Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Co-Pharma Limited
Spanish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Norwegian Bokmål: Human Teva Gyógyszergyár
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 1025 mg/1025 MG
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Spanish: VANCOMICINA 500 mg per vial
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 500 mg per vial
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 128.15 mg CAPSULE
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.571MG UNITS
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
Spanish: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Norwegian Bokmål: Vancomycin CoPharma
Spanish: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Norwegian Bokmål: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Spanish: VANCOMICINA 1000 mg per vial
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 1000 mg per vial
Spanish: D.D.
Norwegian Bokmål: B.V.
Spanish: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Spanish: Sandoz Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Ltd
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.5 mg/512.5 MG
Norwegian Bokmål: HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Spanish: Noridem Enterprises Ltd
Norwegian Bokmål: Enterprises Ltd.
Spanish: hidrocloruro 500 mg VIAL
Norwegian Bokmål: HYDROCHLORIDE 500MG VIAL
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.57MG/10 ML
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.57MG/10 ML
Spanish: Vancomicina hidrocloruro 500 Vial
Norwegian Bokmål: Vancomycin hydrochloride 500 vial
Spanish: Voxin® 1g/Vial
Norwegian Bokmål: Voxin® 1g/Vial VANCOMYCIN 1G VIAL
Spanish: Vancomycin Pfizer Healthcare Irlanda
Norwegian Bokmål: Pfizer Healthcare Irland Vancomycin Pfizer
Spanish: (Portugal), S.A.
Norwegian Bokmål: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Spanish: Tamaños del envase
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Spanish: Números de la UE Marca de fantasía
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Spanish: La aplicación debe limitarse a estas áreas.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen bør begrenses kun til disse områdene.
Spanish: El riesgo potencial en humanos es desconocido.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Spanish: D-21465 Reinbek Alemania
Norwegian Bokmål: D-21465 Reinbek Tyskland
Spanish: Ninguna mejoría / peor * Al final del tratamiento (semana 24).
Norwegian Bokmål: Ingen forbedring / verre * Ved slutten av behandlingen (uke 24).
Spanish: Es importante continuar utilizando la crema.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å bruke kremen.
Spanish: No hay datos disponibles para apoyar el uso en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som støtter bruk hos denne aldersgruppen.
Spanish: Hasta la fecha no existen disponibles otros datos epidemiológicos relevantes.
Norwegian Bokmål: Per idag er det ingen andre relevante epidemiologiske data tilgjengelige.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 marzo 2001 Fecha de la última renovación: 07 marzo 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 07. mars 2011
Spanish: Los resultados combinados de estos dos ensayos se presentan a continuación:
Norwegian Bokmål: De kombinerte resultatene av disse to studiene vises nedenfor:
Spanish: Aplíqueselo de inmediato, pero espere al menos 8 horas antes de volver a usarlo.
Norwegian Bokmål: Påfør kremen umiddelbart, men vent i minst 8 timer før du bruker den igjen.
Spanish: Resultado*
Norwegian Bokmål: Resultat*
Spanish: Asegúrese de cerrar perfectamente la tapa del tubo después de cada uso.
Norwegian Bokmål: Pass på at hetten på tuben lukkes godt etter hver bruk.
Spanish: Un tratamiento continuado produce una mejoría adicional y además es necesario para mantener sus efectos beneficiosos.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling vil kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare effekten.
Spanish: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO EU/1/01/173/002/NO EU/1/01/173/003/NO
Spanish: Para las pacientes que suspendieron el tratamiento durante el ensayo, las últimas observaciones se realizaron hacia la semana 24.
Norwegian Bokmål: For pasienter som avbrøt behandlingen i løpet av studien, ble siste observasjon benyttet som resultat ved uke 24.
Spanish: Fenoxietanol;
Norwegian Bokmål: Fenoksyetanol;
Spanish: También se mejoró el bienestar de las pacientes en sus ambientes sociales y profesionales.
Norwegian Bokmål: Pasientkomfort i forskjellige sosiale og arbeidssituasjoner ble også forbedret.
Spanish: Si se desarrolla irritación en la piel o intolerancia, la frecuencia de aplicación debe reducirse temporalmente a una vez al día.
Norwegian Bokmål: Dersom hudirritasjon eller intoleranse oppstår, bør hyppigheten av påføring midlertidig reduseres til en gang daglig.
Spanish: • si es alérgico a la eflornitina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor eflornitin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Se presenta en tubos de 15 g, 30 g y 60 g, pero puede que no estén comercializadas todas las presentaciones.
Norwegian Bokmål: Den leveres i 15 g, 30 g og 60 g tuber, men ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
Spanish: Cada gramo de crema contiene 115 mg de eflornitina (como hidrocloruro monohidratado).
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Spanish: Si usted no observa ninguna mejoría después de utilizarlo durante 4 meses, consulte a su médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser bedring etter å ha brukt den i 4 måneder skal du kontakte legen.
Spanish: Aproximadamente el 12 % de las mujeres en los ensayos clínicos eran posmenopáusicas.
Norwegian Bokmål: Cirka 12 % av kvinnene i studiene var postmenopause.
Spanish: Población pediátrica Las reacciones adversas observadas en adolescentes son similares a las observadas en adultos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Bivirkninger som er observert hos ungdom likner på dem som er observert hos voksne.
Spanish: Vaniqa no está recomendado para uso en personas menores de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Vaniqa anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år.
Spanish: Los efectos adversos normalmente se limitan a la piel y son de intensidad leve.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vil vanligvis begrenses til huden og vil være av beskjeden intensitet.
Spanish: Crema.
Norwegian Bokmål: Krem.
Spanish: Por consiguiente, las mujeres que están embarazadas o planifican quedarse embarazadas deben utilizar un sistema alternativo para la eliminación de su vello facial.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som er gravide, eller planlegger graviditet benytte en alternativ måte å håndtere ansiktshår.
Spanish: La autovaloración de las pacientes demostró una reducción significativa en el malestar psicológico con la afección, como se midió por las respuestas a 6 preguntas sobre una escala visual analógica.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevaluering viste signifikant redusert psykisk ubehag grunnet tilstanden målt som respons på 6 spørsmål hvor svarene ble gitt på en visuell analog skala.
Spanish: No utilice este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne medisinen dersom du er gravid eller ammer.
Spanish: Niñas y adolescentes
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Spanish: Grupo fármacoterapéutico: otros preparados dermatológicos, código ATC: D11AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre dermatologiske midler: ATC-kode: D11A X16.
Spanish: El convenio MedDRA para frecuencia es muy común (≥1/10), común (≥1/100 a <1/10), no común (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raro (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) incluyendo notificaciones aisladas.
Norwegian Bokmål: MedDRA konvensjonen for frekvenser er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥ 1/100 til 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10000), eller ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) inkludert isolerte rapporter.
Spanish: Población especial Pacientes de edad avanzada (más de 65 años): no se requiere ajuste de la dosificación.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (> 65 år): Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Spanish: Si la irritación continúa, debe suspenderse el tratamiento y consultar al médico.
Norwegian Bokmål: Dersom irritasjonen fortsetter, bør behandlingen seponeres og legen kontaktes.
Spanish: Si deja de utilizarlo, el crecimiento de su vello original puede volver en 8 semanas.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke den kan den opprinnelige hårveksten vedne tilbake i løpet av 8 uker.
Spanish: Dosis más elevadas produjeron toxicidad materna y fetal sin evidencia de teratogenicidad.
Norwegian Bokmål: Høyere doser førte til toksisitet hos moren og fosteret uten tegn på teratogenitet.
Spanish: De estos 19 embarazos, 9 fueron niños sanos, 5 abortos voluntarios, 4 abortos espontáneos y 1 con defecto congénito (Síndrome de Down en madre de 35 años).
Norwegian Bokmål: Av disse 19 graviditetene var det 9 friske spedbarn, 5 elektive aborter, 4 spontanaborter og 1 fødselsdefekt (Downs syndrom hos en 35 år gammel kvinne).
Spanish: Obsérvese que alrededor de 1350 pacientes fueron tratadas con Vaniqa en estos ensayos durante 6 meses a un año, mientras que solo poco más de 200 pacientes se trataron con el excipiente durante 6 meses.
Norwegian Bokmål: Merk at over 1350 pasienter ble behandlet med Vaniqa i disse studiene fra 6 mnd til ett år, mens kun litt over 200 pasienter ble behandlet med vehikkel i 6 mnd.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Spanish: La eficacia sólo se ha demostrado en las zonas afectadas de la cara y de debajo de la barbilla.
Norwegian Bokmål: Effekt er kun sett på affiserte områder i ansiktet og under haken.
Spanish: Vaniqa debe aplicarse en el área afectada, dos veces al día, con un intervalo de al menos ocho horas.
Norwegian Bokmål: Vaniqakrem skal påføres det affiserte området to ganger daglig med minst åtte timers mellomrom.
Spanish: Qué es Vaniqa y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Vaniqa er, og hva det brukes mot
Spanish: • Espere al menos 5 minutos antes de utilizar maquillaje o filtros solares sobre las mismas áreas.
Norwegian Bokmål: • Vent minst 5 minutter etter bruk av Vaniqa før du bruker sminke eller solbeskyttelse på de samme områdene.
Spanish: • Úselo dos veces al día, dejando un espacio de 8 horas como mínimo.
Norwegian Bokmål: • Brukes to ganger om dagen med minst 8 timer i mellom
Spanish: Si le entra Vaniqa accidentalmente en los ojos, boca o nariz, enjuáguelos bien con agua.
Norwegian Bokmål: Dersom det ved et uhell skulle få Vaniqa i øynene, munnen eller nesen må du skylle grundig med vann.
Spanish: Vaniqa se utiliza para reducir el crecimiento excesivo del vello (hirsutismo) en el rostro de mujeres mayores de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes til å redusere for sterk hårvekst (hirsutisme) i ansiktet hos kvinner over 18 år.
Spanish: La crema debe extenderse perfectamente.
Norwegian Bokmål: Kremen skal gnis grundig inn.
Spanish: Período de validez después de la primera apertura: 6 meses.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd: 6 måneder.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Vaniqa
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vaniqa
Spanish: Se pueden aplicar productos cosméticos (incluyendo filtros solares), pero no antes de transcurridos cinco minutos desde la aplicación de la crema.
Norwegian Bokmål: Kosmetikk (også solkrem) kan brukes på behandlede områder, men tidligst fem minutter etter påføring.
Spanish: Las autovaloraciones de las pacientes fueron coherentes con las observaciones de eficacia de los médicos.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevalueringer korrelerte med legens effektobservasjoner.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Vaniqa
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vaniqa
Spanish: Puesto que no se ha estudiado la seguridad de Vaniqa en pacientes con insuficiencia renal grave, se debe actuar con precaución al prescribir Vaniqa a estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten for Vaniqa ikke har vært undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, må det utvises varsomhet ved forskrivning av Vaniqa til slike pasienter.
Spanish: Notable mejoría
Norwegian Bokmål: Markert forbedring
Spanish: • Cuando la utilice sobre la cara, evite contacto con los ojos o el interior de la nariz o de la boca.
Norwegian Bokmål: • Når kremen brukes i ansiktet må kontakt med øyene eller innsiden av nese eller munn unngås.
Spanish: Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige
Norwegian Bokmål: Danmark/İsland/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Spanish: De los 22 embarazos que se produjeron durante los ensayos, solo 19 se produjeron mientras las pacientes estaban utilizando Vaniqa.
Norwegian Bokmål: Blant de 22 graviditetene som opptrådte i løpet av studiene, oppsto kun 19 graviditeter mens pasientene tok Vaniqa.
Spanish: Tubo de polietileno de alta densidad con tapa a rosca de polipropileno conteniendo 15 g, 30 g ó 60 g de crema.
Norwegian Bokmål: Fast polyetylen tube med en polypropylenskrukork inneholdene 15 g, 30 g eller 60 g krem.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, EMBALAJE EXTERIOR TEXTO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONGTEKST
Spanish: Para una eficacia máxima, el área tratada no debe ser lavada hasta pasadas cuatro horas de la aplicación.
Norwegian Bokmål: For å få best mulig effekt bør det behandlede området ikke rengjøres før minst fire timer etter påføring.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Spanish: Podrían pasar hasta 8 semanas antes de que los resultados sean visibles.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opp til 8 uker før du ser resultater.
Spanish: Todos estos factores deben ser tenidos en cuenta en el tratamiento integral de las pacientes a las que se prescriba Vaniqa.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene bør overveies under den medisinske helhetsvurderingen av pasienter som får foreskrevet Vaniqa.
Spanish: Puede que no estén comercializadas todas las presentaciones.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Spanish: • Lávese las manos después de la aplicación de la crema.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene etter at kremen er påført.
Spanish: El análisis de subgrupos también mostró que el 29 % de mujeres obesas (IMC ≥ 30) y el 43 % de mujeres de peso normal (IMC < 30) mostraron una mejor o notable mejoría.
Norwegian Bokmål: Subgruppeanalyser viste også at 29 % av overvektige kvinner (BMI ≥ 30) og 43 % av kvinner med normal vekt (BMI < 30) viste en markert bedring eller bedring.
Spanish: La seguridad y eficacia de Vaniqa se evaluaron en dos ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con excipiente que incluían a 596 mujeres con tipos de piel I-VI (395 con Vaniqa, 201 con excipiente) tratadas durante 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Vaniqa ble vurdert ved to dobbeltblinde, randomiserte, vehikkel kontrollerte kliniske studier som omfattet 596 kvinner med hudtyper I-VI (395 brukte Vaniqa, 201 brukte vehikkel) som ble behandlet i opp til 24 uker.
Spanish: Debe evitarse cualquier contacto con los ojos o con las membranas mucosas (por ejemplo, nariz o boca).
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øye eller slimhinner (for eksempel nese eller munn).
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva (véase la sección 5.3.)
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Spanish: Embarazo
Norwegian Bokmål: Graviditet:
Spanish: En los ensayos clínicos controlados con excipiente (n= 596), se observó acné en un 41 % de las pacientes al inicio del estudio; 7 % de pacientes tratadas con Vaniqa y 8 % de pacientes tratadas con excipiente experimentaron un empeoramiento de su afección.
Norwegian Bokmål: I de vehikkelkontrollerte studiene (n= 596), ble akne observert hos 41 % av pasientene ved start; 7 % av pasientene behandlet med Vaniqa og 8 % behandlet med vehikkel, erfarte en forverring av sin tilstand.
Spanish: Se desconoce si la eflornitina/metabolitos se excretan en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eflornitin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Spanish: Los datos recogidos durante los ensayos clínicos en un número limitado de mujeres embarazadas expuestas (22) indican que no existe evidencia clínica de que el tratamiento con Vaniqa afecte adversamente a las madres o a los fetos.
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøksdata fra et begrenset antall eksponerte gravide (22), indikerer at det ikke er klinisk evidens for at behandling med Vaniqa negativt påvirker mødre eller fostre.
Spanish: El crecimiento excesivo del vello puede ser causa de enfermedades subyacentes.
Norwegian Bokmål: Unormal kraftig hårvekst kan være forårsaket av underliggende sykdommer.
Spanish: Crema 15 g 30 g 60 g
Norwegian Bokmål: Krem 15 g 30 g 60 g
Spanish: No se espera que Vaniqa tenga ningún efecto sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Vaniqa forventes ikke å ha noen påvirkning på evnen til å kunne kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: La reacción adversa notificada más frecuentemente fue acné, generalmente leve.
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige rapporterte bivirkningen var akne, som generelt var mild.