FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uiteindelijk kunnen verhoogde doses tot toxiciteit leiden.
Estonian: Suured annused võivad olla mürgised.
Dutch: Vaak: de volgende bijwerkingen komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Estonian: Sage: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10st:
Dutch: • veranderingen in aantal keren plassen
Estonian: • muutused urineerimissageduses
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Dutch: Het gebruik van Aerinaze wordt niet aanbevolen als u zwanger bent.
Estonian: Aerinaze'i võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Dutch: Ernstige huidreacties zoals acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP) kunnen optreden bij producten die pseudo-efedrine bevatten.
Estonian: Pseudoefedriini sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel võib esineda raskeid nahareaktsioone nagu äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP).
Dutch: Palpitaties, supraventriculaire extrasystoles
Estonian: Südame häired sage aeg-ajalt tahhükardia südamepekslemine, supraventrikulaarsed ekstrasüstolid
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms
Estonian: Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt düsuuria, urineerimishäire
Dutch: • buikgriep
Estonian: • kõhugripp
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Dutch: Gevallen van ernstige huidreacties, waaronder tekenen en verschijnselen zoals koorts, rood worden van de huid of veel kleine puistjes, zijn gemeld bij producten die pseudo-efedrine bevatten.
Estonian: Pseudoefedriini sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud rasketest nahareaktsioonide juhtudest, sealhulgas sellised nähud ja sümptomid nagu palavik, nahapunetus või palju väikseid villikesi.
Dutch: • patiënten met hartritmestoornissen
Estonian: • patsiendid, kellel esineb südame rütmihäireid;
Dutch: Overige informatie over Aerinaze
Estonian: Muu teave Aerinaze kohta
Dutch: Uit het tweede onderzoek kwamen vergelijkbare resultaten naar voren.
Estonian: Teise uuringu tulemused olid sarnased.
Dutch: Dat betekent dat patiënten de tablet slechts tweemaal per dag hoeven in te nemen.
Estonian: See tähendab, et patsientidel on vaja võtta tablett ainult kaks korda ööpäevas.
Dutch: Het volledige EPAR voor Aerinaze is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aerinaze kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De werkzaamheid van Aerinaze werd onderzocht in twee grootschalige onderzoeken met in totaal 1 248 volwassen en adolescente patiënten.
Estonian: Aerinaze efektiivsust hinnati kahes uuringus, milles osales kokku 1248 täiskasvanut ja noorukit.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 juli 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aerinaze verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aerinaze müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. juulil
Dutch: Waarom is Aerinaze goedgekeurd?
Estonian: Miks Aerinaze heaks kiideti?
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011.
Dutch: Wat is Aerinaze?
Estonian: Mis on Aerinaze?
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk worden gehouden en moet worden stopgezet als de symptomen, voornamelijk de congestie (verstopping in de neus), verdwenen zijn.
Estonian: Ravi kestus peab olema võimalikult lühike ja sümptomite, põhiliselt ninakinnisuse kadumisel tuleb ravi lõpetada.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de ernst van de hooikoortssymptomen gerapporteerd door de patiënten in de periode voor de behandeling en gedurende de 15 dagen van de behandeling.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli heinanohu sümptomite raskuse muutumine patsientide teadete järgi enne ravi algust ja kogu 15-päevase ravi jooksul.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Aerinaze.
Estonian: Komitee soovitas anda Aerinaze müügiloa.
Dutch: Desloratadine is al sinds 2001 verkrijgbaar in de Europese Unie (EU) en pseudo-efedrine wordt in talrijke geneesmiddelen toegepast die al sinds vele jaren zonder recept verkrijgbaar zijn.
Estonian: Desloratadiini on Euroopa Liidus turustatud alates 2001. aastast ja pseudoefedriini kasutatakse laialdaselt ravimites, mida on turustatud palju aastaid käsimüügiravimitena.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aerinaze in?
Estonian: Mis riskid Aerinazega kaasnevad?
Dutch: Aerinaze is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen desloratadine (2,5 mg) en pseudo-efedrine (120 mg) bevat.
Estonian: Aerinaze on ravim, mis sisaldab toimeainetena desloratadiini (2,5 mg) ja pseudoefedriini (120 mg).
Dutch: Het middel dient niet te worden gebruikt bij personen die een mono-amino-oxidaseremmer innemen (zoals bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressies) of die nog geen twee weken tevoren met de inname van een van deze geneesmiddelen zijn gestopt.
Estonian: Seda ei tohi kasutada inimesed, kes kasutavad mõnda monoaminooksüdaasiinhibiitorit (näiteks teatud depressiooniravimid) või kes on lõpetanud kahel viimasel nädalal mõne sellise ravimi kasutamise.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aerinaze.
Estonian: See on ravimi Aerinaze Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Aerinaze (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn verhoogde hartslag, een droge mond, duizeligheid, psychomotorische hyperactiviteit (rusteloosheid), faryngitis (keelpijn), anorexie (verminderde eetlust), constipatie (verstopping), hoofdpijn, vermoeidheid, slapeloosheid of juist slaperigheid, slaapstoringen en nervositeit.
Estonian: Aerinaze kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on tahhükardia (südame löögisageduse kiirenemine), suukuivus, peapööritus, psühhomotoorne hüperaktiivsus (rahutus), farüngiit (neelupõletik), isutus, kõhukinnisus, peavalu, väsimus, unetus, unisus, unehäired ja närvilisus.
Dutch: Hoe werkt Aerinaze?
Estonian: Kuidas Aerinaze toimib?
Dutch: Desloratadine/pseudoephedrine
Estonian: Kokkuvõte üldsusele desloratadiin/pseudoefedriin
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aerinaze vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: In Aerinaze worden de twee werkzame stoffen gecombineerd aangezien een antihistaminicum alleen niet voldoende verlichting kan bieden aan patiënten die lijden aan nasale congestie.
Estonian: Aerinazes kasutatakse neid kaht toimeainet koos, sest ainult antihistamiin ei pruugi patsientidel ninakinnisust piisavalt leevendada.
Dutch: Als men keek naar de nasale congestie, rapporteerden patiënten uit de Aerinaze-groep een vermindering van de symptomen met 37,4%, in vergelijking met 26,7% van de patiënten die alleen desloratadine gebruikten.
Estonian: Ninakinnisuse sümptom vähenes Aerinazet kasutanutel 37,4% võrra ja üksnes desloratadiini kasutanutel 26,7%.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van blauwe en witte tabletten met gereguleerde afgifte.
Estonian: Seda turustatakse sini-valgete toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena.
Dutch: Hoe is Aerinaze onderzocht?
Estonian: Kuidas Aerinazet uuriti?
Dutch: De laag desloratadine wordt direct na de inname afgegeven, terwijl pseudo-efedrine geleidelijk gedurende 12 uur vrijkomt.
Estonian: Desloratadiin vabaneb kohe pärast manustamist ja pseudoefedriin aeglaselt, 12 tunni jooksul.
Dutch: Zodra de verstopping in de neus is verdwenen, kunnen patiënten overschakelen op alleen desloratadine.
Estonian: Kui nina on juba lahti, võib patsient vajaduse korral jätkata ravi ainult desloratadiiniga.
Dutch: Wanneer gekeken werd naar alle hooikoortssymptomen, met uitzondering van nasale congestie, rapporteerden patiënten die Aerinaze namen een vermindering van de symptomen met 46,0%, in vergelijking met 35,9% van de patiënten die alleen pseudo-efedrine innamen.
Estonian: Muud heinanohu sümptomid peale ninakinnisuse vähenesid Aerinazet kasutanutel 46,0% võrra ja üksnes pseudoefedriini kasutanutel 35,9% võrra.
Dutch: Aerinaze bleek werkzamer voor de vermindering van symptomen dan wanneer de twee werkzame stoffen als monotherapie werden gebruikt.
Estonian: Aerinaze vähendas sümptomeid efektiivsemini kui kumbki toimeaine eraldi.
Dutch: Aerinaze mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, pseudo-efedrine of enig ander bestanddeel van het middel, voor adrenergische stoffen of voor loratadine (een ander geneesmiddel voor de behandeling van allergieën).
Estonian: Aerinazet ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, pseudoefedriini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine, adrenergiliste ainete või loratadiini (samuti allergiaravim) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Tijdens het onderzoek hielden de patiënten hun symptomen elke 12 uur in een dagboek bij.
Estonian: Patsiendid märkisid uuringu vältel iga 12 tunni järel päevikusse sümptomite raskuse viimase 12 tunni jooksul, lähtudes standardsest sümptomiskaalast.
Dutch: Pseudo-efedrine stimuleert de zenuwuiteinden, zodat deze de chemische stof noradrenaline afgeven.
Estonian: Pseudoefedriini toime seisneb närvilõpmete stimuleerimises, et need vabastaksid keemilist ainet noradrenaliini, mis põhjustab veresoonte ahenemist.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aerinaze groter zijn dan de risico's ervan voor de symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis die gepaard gaat met nasale congestie.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aerinaze kasulikkus ninakinnisusega sesoonse allergilise riniidi sümptomaatilises ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Welke voordelen bleek Aerinaze tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aerinaze kasulikkus?
Dutch: Aanbevolen wordt de behandeling te beperken tot 10 dagen, omdat de werkzaamheid van het geneesmiddel voor de nasale congestie mogelijk afneemt.
Estonian: Rohkem kui 10 päeva ei ole soovitatav ravimit kasutada, sest ravimi toime ninakinnisusele võib lakata.
Dutch: De aanbevolen dosis Aerinaze voor volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar is één tablet tweemaal daags.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 12 aasta vanustel noorukitel on Aerinaze soovitatav annus üks tablett kaks korda ööpäevas, mis manustatakse tervena koos klaasi veega.
Dutch: "Gereguleerde afgifte" betekent dat de tabletten zodanig zijn gefabriceerd dat één van de werkzame stoffen direct wordt afgegeven en de ander gedurende enkele uren.
Estonian: Modifitseeritult vabastamine tähendab, et tablettidest vabaneb üks toimeaine kiiresti ja teine aeglaselt.
Dutch: Aerinaze dient ook niet te worden gebruikt door personen die lijden aan nauwe-hoekglaucoom (verhoogde oogdruk), urineretentie (verminderd vermogen de blaas te ledigen), cardiovasculaire aandoeningen, waaronder hypertensie (hoge bloeddruk), of hyperthyroïdie (een te snel werkende schildklier), of die een voorgeschiedenis of een risico hebben van hemorragische beroerte (een beroerte veroorzaakt door een bloeding in de hersenen).
Estonian: Aerinazet ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on kinnise nurga glaukoom (silma siserõhu tõus), uriinipeetus (urineerimisraskused), südame-veresoonkonna haigused, sealhulgas hüpertensioon (kõrge vererõhk), hüpertüreoidism (kilpnäärme liigtalitlus), olnud hemorraagiline insult (ajuverejooksust põhjustatud insult) või on selle risk.
Dutch: Desloratadine blokkeert de receptoren (bindingsplaatsen aan de buitenkant van cellen) waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaal gesproken hecht.
Estonian: Desloratadiini toime seisneb nende retseptorite blokeerimises, mille külge histamiin allergilisi sümptomeid põhjustav organismi aine - tavaliselt kinnitub.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aerinaze.
Estonian: Kui vajate Aerinazega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe wordt Aerinaze gebruikt?
Estonian: Kuidas Aerinazet kasutatakse?
Dutch: Aerinazetabletten hebben twee lagen, de ene bevat desloratadine en de andere pseudo-efedrine.
Estonian: Aerinaze tabletid on kahekihilised: ühes kihis sisaldub desloratadiin ja teises pseudoefedriin.
Dutch: In beide onderzoeken werd Aerinaze vergeleken met een monotherapie met desloratadine en een monotherapie met pseudo-efedrine.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Aerinazet ainult desloratadiini ja ainult pseudoefedriiniga.
Dutch: Hierdoor verminderen de zwelling en de slijmproductie in de neus.
Estonian: See vähendab veresoontest vabaneva vedeliku hulka, mille tulemusena turse väheneb ja ninas tekib vähem eritist.
Dutch: Aerinaze wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis (hooikoorts, ontsteking van het neusslijmvlies veroorzaakt door een allergie voor stuifmeel) bij patiënten die lijden aan nasale congestie (een verstopte neus).
Estonian: Aerinazet kasutatakse sesoonse allergilise riniidi (heinanohu ehk õietolmuallergia tekitatud ninaõõnepõletiku) sümptomite raviks patsientidel, kellel on ninakinnisus.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aerinaze.
Estonian: Aerinaze kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Aerinaze bevat twee werkzame stoffen: desloratadine, een antihistaminicum, en pseudo-efedrine, een nasaal decongestivum (middel dat de verstopping in de neus tegengaat).
Estonian: Aerinaze sisaldab kaht toimeainet: antihistamiini desloratadiini ja ninakinnisust leevendavat ainet pseudoefedriini.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Aerinaze on retseptiravim.
Dutch: Als deze receptoren worden geblokkeerd, kan histamine zijn werking niet verrichten.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, eisaa histamiin mõjuda ning selle tõttu allergiasümptomid vähenevad.
Dutch: 1 tablet fles (glazen) + spuit (plastic)
Estonian: 1 tablett pudel (klaas) + suusüstal (plastik)
Dutch: Dit percentage kan variëren afhankelijk van de etnische achtergrond.
Estonian: See protsent võib erineva etnilise tausta korral varieeruda.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Dutch: Een symptomatische en ondersteunende behandeling wordt aanbevolen.
Estonian: Sümptomaatiline ja toetav ravi on soovitatav.
Dutch: ● ernstige allergische reacties
Estonian: ● rasked allergilised reaktsioonid
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2001 Datum van laatste verlenging: 15 januari 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15/01/2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/01/2006
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik met alcohol.
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik, kui samaaegselt tarbitakse alkoholi.
Dutch: Volwassenen en adolescenten
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid
Dutch: De klinische relevantie van deze observaties moet nog bevestigd worden.
Estonian: Nende nähtuste kliiniline tähtsus vajab veel kinnitamist.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat de meeste patiënten geen sufheid ondervinden.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et enamikul inimestel ei teki uimasust.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald: ● ongebruikelijke zwakte
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel ● ebatavaline nõrkus
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Estonian: Hoida originaalpakendis.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Aerius te vermijden tijdens de zwangerschap.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Aeriuse kasutamist raseduse ajal.
Dutch: Slik de dosis drank door en drink daarna een beetje water.
Estonian: Neelake suukaudne lahus ja seejärel jooge pisut vett.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Aerius gebruikt.
Estonian: Olge ettevaatlik Aeriuse võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Dutch: Het enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van desloratadine is nog niet geïdentificeerd en daarom kunnen sommige interacties met andere geneesmiddelen niet volledig uitgesloten worden.
Estonian: Desloratadiini metaboliseeriv ensüüm ei ole veel identifitseeritud ja seetõttu ei saa täielikult välistada mõningaid koostoimeid teiste ravimitega.
Dutch: Overweeg in geval van overdosering standaardmaatregelen om de niet-geabsorbeerde werkzame stof te elimineren.
Estonian: Üleannustamise korral rakendada standardseid meetodeid imendumata aktiivse toimeaine eemaldamiseks.
Dutch: Fabrikant: SP Labo NV, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, België.
Estonian: Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihistaminica - H1-antagonist, ATC-code: R06A X27
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antihistamiinsed ained - H1 antagonistid, ATC-kood: R06AX27
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Aerius met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Aeriust kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar is de diagnose van allergische rhinitis bijzonder moeilijk te onderscheiden van andere vormen van rhinitis.
Estonian: Alla 2-aastaste laste diagnoosimisel on allergilist riniiti raske eristada teistest riniidi vormidest.
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Aerius ondersteunen.
Estonian: Ravimit ordineerides tuleb arvestada sellega, et alla 2-aastastel lastel on riniit enamikel juhtudel infektsioosse päritoluga (vt lõik 4.4) ja puuduvad andmed, mis toetaksid infektsioosse riniidi ravi Aeriusega.
Dutch: Aerius hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Estonian: Aerius kontrollis sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Dutch: Desloratadine is de primaire actieve metaboliet van loratadine.
Estonian: Desloratadiin on loratadiini peamine aktiivne metaboliit.
Dutch: Bevat mannitol en aspartaam.
Estonian: Sisaldab mannitooli ja aspartaami.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat mannitol en aspartaam (E951).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) See ravim sisaldab mannitooli ja aspartaami (E951).
Dutch: U kunt dit geneesmiddel wel of niet met voedsel innemen.
Estonian: Võite seda ravimit võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: Desloratadine bindt matig aan plasmaproteïnen (83 % - 87 %).
Estonian: Desloratadiin seondub mõõdukalt plasma valkudega (83...87%).
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers: ● ernstige allergische reacties
Estonian: Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st ● rasked allergilised reaktsioonid
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel met water door.
Estonian: Neelata tablett tervelt koos veega.
Dutch: Hoe werkt Aerius?
Estonian: Kuidas Aerius toimib
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMPupdate samenvallen, dan kunnen beiden gelijktijdig worden ingediend.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamise ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Dutch: Het helpt uw allergische reactie en de verschijnselen ervan onder controle te houden.
Estonian: Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja haigustunnuseid kontrolli all hoida.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor oraal gebruik.
Estonian: See ravim on suukaudseks kasutamiseks.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 578 adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar was hoofdpijn de meest voorkomende bijwerking; dit kwam voor bij 5,9 % van de patiënten die met desloratadine behandeld werden en bij 6,9 % van de patiënten die placebo kregen.
Estonian: Kliinilises uuringus, mis hõlmas 578 patsienti vanuses 12 kuni 17 aastat, oli kõige sagedamini esinev kõrvaltoime peavalu; see ilmnes 5,9%-l patsientidest, keda raviti desloratadiiniga, ning 6,9%-l patsientidest, kes said platseebot.
Dutch: De verlichting van deze verschijnselen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt opnemen en goed kunt slapen.
Estonian: Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate Aeriuse võtmise
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Aerius moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Aeriusega tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Dutch: De behandeling werd goed verdragen, wat bleek uit klinische laboratoriumtesten, vitale functies en ECG-intervalgegevens, waaronder QTc.
Estonian: Ravi oli hästi talutav, mida kinnitasid kliiniliste laboriuuringute, haige üldseisundi ja EKG intervalli näidud, sh QTc.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: ● verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV- (ultraviolet) licht, bijvoorbeeld voor UV-licht van een zonnebank.
Estonian: ● naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett), näiteks solaariumi, kiirguse suhtes