FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Advarselstegn på væske- eller elektrolytforstyrrelser kan være mundtørhed, tørst, svækkelse, sløvhed, døsighed, rastløshed, muskelsmerter eller -kramper, muskulær træthed, hypotension, oliguri, takykardi og gastrointestinale forstyrrelser såsom kvalme eller opkastning.
Slovenian: Opozorilni znaki porušenega ravnovesja so suha usta, žeja, slabost, letargija, omotičnost, nemirnost, bolečine ali krči v mišicah, mišična utrujenost, hipotenzija, oligurija, tahikardija in prebavne motnje, kot sta navzea in bruhanje.
Danish: Andre antihypertensive stoffer:
Slovenian: Drugi antihipertenzivi
Danish: I dyrestudier med irbesartan sås forbigående toksisk effekt (øget nyrebækkenkavitation, hydroureter eller subkutant ødem) hos rottefostre.
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili prehodne toksične učinke (povečano votlino ledvičnega meha, hidroureter ali podkožni edem) pri podganjih plodih, ki pa so po rojstvu izginili.
Danish: De dosisafhængige bivirkninger med hydrochlorthiazid (specielt elektrolytforstyrrelser) kan øges ved anvendelse af højere dosis hydrochlorthiazid.
Slovenian: Neželeni učinki hidroklorotiazida, ki so odvisni od odmerka (zlasti elektrolitske motnje), se lahko med titriranjem hidroklorotiazida povečajo.
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af probenecid eller sulfinpyrazon.
Slovenian: Odmerek probenecida ali sulfinpirazona je treba po potrebi povečati.
Danish: Ikke kendt: depression, søvnforstyrrelser Non-melanom hudkræft: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft (se også pkt.
Slovenian: Neznana pogostnost: depresija, motnje spanja Nemelanomski kožni rak: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).
Danish: Lægen vil forklare, hvordan du skifter fra den tidligere behandling til behandling med Ifirmacombi.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Ifirmacombi.
Danish: Anvendelsen af AIIRA er kontraindiceret under graviditetens andet og tredje trimester (se pkt.
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Danish: Fortæl lægen, hvis du ammer eller skal begynde at amme.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če dojite ali boste začeli dojiti.
Danish: Irbesartan og hydrochlorthiazid (i doser på op til 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorthiazid) er administreret samtidig med andre antihypertensive stoffer, inklusive calciumblokkere og beta blokkere, uden problemer.
Slovenian: Jemanje irbesartana in hidroklorotiazida v odmerkih do 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotazida je varno tudi pri bolnikih, ki jemljejo tudi druge antihipertenzive, tudi blokatorje kalcijevih kanalčkov in adrenergičnih receptorjev beta.
Danish: Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion hovedsageligt afhænger af reninangiotensinaldosteronsystemets aktivitet (fx patienter med alvorligkongestiv hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, inklusive nyrearteriestenose), er behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II-receptorantagonister, der påvirker dette system, blevet forbundet med akut hypotension, azotæmi, oliguri og i sjældne tilfælde akut nyresvigt (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in ledvično delovanje odvisna predvsem od delovanja reninskoangiotenzinsko-aldosteronskega sistema (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali ledvično boleznijo, vključno s stenozo ledvične arterije), se lahko med zdravljenjem z zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, ki vplivajo na ta sistem, pojavijo akutna hipotenzija, azotemija, oligurija in redko akutna ledvična odpoved (glejte poglavje 4.5).
Danish: Symptomatisk hypotension kan forventes at optræde hos patienter med hypovolæmi og/eller hyponatriæmi forårsaget af kraftig diuretisk behandling, nedsat saltindtagelse gennem kosten, diarré eller opkastning.
Slovenian: Pojavi se lahko pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom in/ali pomanjkanjem natrija zaradi intenzivnega diuretičnega zdravljenja, omejitve soli v prehrani, driske ali bruhanja.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af Ifirmacombi.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane na biološko uporabnost zdravila Ifirmacombi ne vpliva.
Danish: Ifirmacombi er ikke indiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi ni primerno za bolnike s hudo jetrno okvaro.
Danish: Samtidig administration af thiaziddiuretika kan øge hyppigheden af overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol.
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki so lahko preobčutljivostne reakcije na alopurinol pogostejše.
Danish: Der er ingen erfaring med administration af Ifirmacombi til nyligt nyretransplanterede patienter.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Ifirmacombi pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvice ni.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration optræder i løbet af 1,5-2 timer efter oral administration af irbesartan og 1-2,5 timer efter administration af hydrochlorthiazid.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija irbesartana se doseže 1,5 ure do 2 uri po peroralnem jemanju, največja plazemska koncentracija hidroklorotiazida pa čez 1 uro do 2,5 ure.
Danish: På grund af voldsom diurese medfører overdosis af hydrochlorthiazid elektrolytdepletering (hypokaliæmi, hypokloræmi, hyponatriæmi) og dehydrering.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju hidroklorotiazida se pojavita izguba elektrolitov (hipokaliemija, hipokloremija, hiponatriemija) in dehidracija, ki sta posledici čezmerne diureze.
Danish: Fertilitet og reproduktionsevne blev ikke påvirket ved studier af han- og hunrotter, selv ved orale doser af irbesartan, der fremkaldte nogen toksicitet hos forældrene (fra 50-650 mg/kg/dag), herunder mortalitet ved den højeste dosis.
Slovenian: V študijah pri samcih in samicah podgan plodnost in sposobnost razmnoževanja nista bili prizadeti niti pri peroralnih odmerkih irbesartana, ki so pri starših povzročili toksične učinke (od 50 do 650
Danish: Gulsot hepatitis, abnorm leverfunktion
Slovenian: zlatenica hepatitis, motnje jetrnega delovanja
Danish: Thiazidbehandling er associeret med forhøjede kolesterol- og triglycerid-niveauer.
Slovenian: Med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki se lahko povečajo vrednosti holesterola in trigliceridov.
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren, er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Slovenian: Podatki kliničnih preskušanj so pokazali, da je dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) s hkratno uporabo zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (gl. poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
Danish: Ikke kendt: hoste
Slovenian: Neznana pogostnost: kašelj
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Ifirmacombi hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Ifirmacombi pri bolnikih z jetrno okvaro ni.
Danish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/11/673/017-024
Slovenian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete EU/1/11/673/017-024
Danish: Som det er tilfældet med ACE-hæmmere, kan samtidig anvendelse af angiotensin-II-antagonister og NSAID'ere medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen, herunder muligt akut nyresvigt samt øgning af serum-kalium.
Slovenian: Tako kot zdravljenje z zaviralci ACE tudi sočasno jemanje antagonistov angiotenzina II in NSAID lahko poveča tveganje za poslabšanje ledvičnega delovanja, vključno z možno akutno ledvično odpovedjo, in povečanje kalija v plazmi, še posebej pri bolnikih, pri katerih je že ugotovljeno slabše ledvično delovanje.
Danish: Yderligere information om hydrochlorthiazids interaktioner: Ved samtidig administration kan følgende stoffer give anledning til interaktioner med thiaziddiuretika:
Slovenian: Dodatni podatki o medsebojnem delovanju s hidroklorotiazidom Ob sočasnem jemanju se lahko pojavijo interakcije med tiazidnimi diuretiki in naslednjimi v nadaljevanju navedenimi zdravili.
Danish: Ikke kendt: Anafylaktisk reaktion/shock
Slovenian: anafilaktična reakcija vključno z anafilaktičnim šokom
Danish: Der er i en studie med hypertensive kvinder observeret noget højere plasmakoncentrationer af irbesartan.
Slovenian: V študiji so ugotovili nekoliko večjo koncentracijo irbesartana pri ženskah s hipertenzijo.
Danish: I alt 697 patienter randomiseredes i forholdet 2:1 til enten irbesartan/hydrochlorothiazid 150 mg/12,5 mg eller irbesartan
Slovenian: Skupaj je bilo randomiziranih 697 bolnikov v razmerju 2: 1, bodisi na kombinacijo 150 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida bodisi na 150 mg irbesartana.
Danish: hævede ekstremiteter artralgi, myalgi
Slovenian: otekanje udov artralgija, mialgija
Danish: Hvis du drikker alkohol, mens du er i behandling meddenne medicin, kan du opleve, at du bliver mere svimmel, især når du rejser dig op fra siddende stilling.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Ifirmacombi pijete alkoholne pijače, lahko hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Ifirmacombi, povzroči omotico v stoječem položaju, še posebej po vstajanju iz sedečega položaja.
Danish: Derudover reducerer thiazider den renale clearance af lithium, og dermed øges risikoen for lithiumtoksicitet ved behandling med
Slovenian: Tiazidi zmanjšujejo ledvični očistek litija, zato se med zdravljenjem z zdravilom Ifirmacombi poveča nevarnost zastrupitve z litijem.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Ifirmacombi, hvis du oplever følgende: hvis du får hyppig opkastning eller diarré hvis du lider af nyreproblemer eller er nyretransplanteret hvis du lider af hjerteproblemer hvis du lider af leverproblemer hvis du lider af sukkersyge hvis du lider af erytematøs lupus (også kaldet lupus eller SLE) hvis du lider af primær aldosteronisme (tilstand med høj produktion af hormonet aldosteron, som gør, at der ophobes natriumsalt i kroppen, og blodtrykket derfor stiger) hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Ifirmacombi se posvetujte z zdravnikom in če se karkoli od naslednjega nanaša na vas: - če začnete čezmerno bruhati ali dobite hudo drisko, - če imate težave z ledvicami ali presajeno ledvico, - če imate težave s srcem, - če imate težave z jetri, - če imate sladkorno bolezen, - če imate eritematozni lupus (znan tudi kot lupus ali sistemski eritematozni lupus), - če imate primarni aldosteronizem (stanje, povezano s čezmernim izločanjem hormona aldosterona, kar povzroči zastajanje natrija in posledično zvišanje krvnega tlaka), - če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af fotosensitivitetsreaktioner med thiaziddiuretika (se pkt.
Slovenian: Pri uporabi tiazidnih diuretikov so poročali o fotosenzitivnih reakcijah (glejte poglavje 4.8).
Danish: Tabel 1 viser hyppigheden af bivirkninger rapporteret efter markedsføring og bivirkninger observeret i placebokontrollerede studier.
Slovenian: V tabeli 1 so navedeni neželeni učinki, ki so jih bolniki navajali v spontanih poročilih, in tisti, o katerih so poročali v s placebom nadzorovanih študijah.
Danish: Ifirmacombi er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist, irbesartan, og et thiaziddiuretikum, hydrochlorthiazid.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je kombinacija irbesartana, antagonista angiotenzina II, in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.
Danish: For risikopatienter anbefales passende monitorering af serum-kalium (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem je priporočeno redno preverjanje vrednosti kalija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Danish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/11/673/009-016
Slovenian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete EU/1/11/673/009-016
Danish: Du skal også oplyse lægen om det: hvis du er på en saltfattig diæt hvis du har symptomer som voldsom tørst, mundtørhed, følelse af svaghed, sløvhed, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, opkastning eller en unormal hurtig puls, som kan være tegn på for kraftig virkning af hydrochlorthiazid (der er et af de aktive stoffer i Ifirmacombi) hvis du oplever øget følsomhed af huden for sol med solskoldningssymptomer (såsom rødme, kløe, hævelse, blæredannelse), som kommer hurtigere end normalt hvis du skal opereres eller bedøves hvis dit syn ændrer sig, eller du får smerter i et af eller begge dine øjne, mens du tager Ifirmacombi.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate tudi povedati: - če imate dieto z zmanjšanim vnosom soli; - če imate znake, kot so nenormalna žeja, suha usta, splošna oslabelost, zaspanost, bolečine ali krči v mišicah, siljenje na bruhanje, bruhanje ali nenormalno hiter srčni utrip, ki so lahko posledica prevelikega učinka hidroklorotiazida (ki ga vsebuje zdravilo Ifirmacombi); - če vaša koža postane bolj občutljiva za sonce oziroma se znaki sončnih opeklin (pordelost, srbenje, otekline, pojav mehurjev) pojavijo hitreje kot normalno; - če imate predvideno operacijo (kirurški poseg) ali boste prejeli anestetik.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Danish: Ved konstateret graviditet skal behandling med AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt skal anden behandling iværksættes (se pkt.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti, in če je primerno, začeti drugo ustrezno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Danish: C irbesartan kan 80-85% af den cirkulerende radioaktivitet i plasma tilskrives uomdannet irbesartan.
Slovenian: C je v obtoku 80 do 85 % nespremenjene učinkovine.
Danish: Ikke kendt: aplastisk anæmi, knoglemarvsdepression, neutropeni/agranulocytose, hæmolytisk anæmi, leukopeni, trombocytopeni
Slovenian: Neznana pogostnost: aplastična anemija, zavora delovanja kostnega mozga, nevtropenija ali agranulocitoza, hemolitična anemija, levkopenija, trombocitopenija
Danish: Øvrige indholdsstoffer:
Slovenian: - Druge sestavine zdravila:
Danish: Angiotensin II-receptorantagonister (AIIRAer):
Slovenian: Antagonisti angiotenzina II:
Danish: Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 %-KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,04,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt.
Slovenian: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95-odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,0-4,9) pri velikih odmerkih (~
Danish: Ikke kendt: svimmelhed, paræstesier, uklarhed, rastløshed
Slovenian: Neznana pogostnost: vrtoglavica, parestezija, omotica, nemir
Danish: Ved hypotension lægges patienten i rygleje, og salt- og væsketilskud administreres straks.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je treba bolnika namestiti v ležeči položaj in mu hitro začeti nadomeščati sol in tekočino.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter) kvalme/opkastning unormal vandladning træthed svimmelhed (også når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling) blodprøver, der viser en forhøjet mængde af et enzym, der måler muskel- og hjertefunktionen (kreatinkinase) eller stigning i stoffer, som måler nyrefunktionen (carbamid, kreatinin).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - siljenje na bruhanje ali bruhanje - nenormalno uriniranje - utrujenost - omotica (tudi pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja) - krvne preiskave lahko pokažejo zvišanje vrednosti encima, kar kaže na delovanje mišic in srca
Danish: Ved konstateret graviditet, skal behandling med AIIRA'ere seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt skal anden behandling iværksættes.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti, in če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Danish: Ifirmacombi frarådes til behandling af børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ifirmacombi nista bili dokazani, zato uporaba pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter) diarré lavt blodtryk besvimelse hjertebanken rødmen hævelse seksuelle problemer blodprøver kan vise nedsat indhold af kalium og natrium i blodet.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - driska - nizek krvni tlak - omedlevica - hiter srčni utrip - zardevanje - otekline - spolne motnje (težave pri spolnih odnosih) - krvne preiskave lahko pokažejo znižane vrednosti kalija in natrija v krvi Če imate težave zaradi katerega od navedenih neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Derfor frarådes brug af Ifirmacombi.
Slovenian: Uporaba zdravila Ifirmacombi pri njih zato ni priporočena.
Danish: På grund af hydrochlorthiazid-komponenten frarådes Ifirmacombi til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min).
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi vsebuje hidroklorotiazid, zato za bolnike z zelo motenim ledvičnim delovanjem (kreatininski očistek < 30 ml/min) ni primeren.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt, er: hovedpine ringen for ørerne (tinnitus) hoste smagsforstyrrelser forstoppelse led-og muskelsmerter leversygdom og nedsat nyrefunktion øget indhold af kalium i blodet og allergiske reaktioner såsom udslæt, nældefeber, opsvulmet ansigt, læber, mund, tunge og hals der er i sjældne tilfælde også indberettet gulsot (gulfarvning af huden og/eller det hvide i øjnene).
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana, so:glavobol, - zvonjenje v ušesih, - kašelj, - motnje okušanja, - prebavne motnje, - bolečine v sklepih in mišicah, - nenormalno jetrno delovanje, okvara ledvičnega delovanja, - zvišanje vrednosti kalija v krvi in - alergijske reakcije, kot so izpuščaj, koprivnica in lokalizirana oteklina obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, - poročali so tudi o zlatenici (rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic), ki se je pojavila občasno.
Danish: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/11/673/001-008
Slovenian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete EU/1/11/673/001-008
Danish: 150 mg med systematisk titrering (inden evaluering af responset på den lavere dosis) efter 1 uge til henholdsvis irbesartan/hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg eller irbesartan 300 mg.
Slovenian: Po enem tednu zdravljenja so odmerek sistematično povečali (pred ovrednotenjem odziva na manjši odmerek) na kombinacijo 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida oziroma 300 mg irbesartana.
Danish: Ved meget store doser (≥ 500 mg/kg/dag) inducerede irbesartan degenerative forandringer i nyrerne (fx interstitiel nefritis, tubulær udvidelse, basofile tubuli, øgede plasmakoncentrationer af carbamid og kreatinin) hos rotter og makakaber.
Slovenian: Zelo veliki odmerki irbesartana (≥ 500 mg/kg/dan) so povzročili degeneracijske spremembe ledvic (npr. intersticijski nefritis, razširjanje tubulov, bazofilne tubule, povečano plazemsko koncentracijo sečnine in kreatinina) pri podganah in opicah, kar je bila verjetno posledica hipotenzivnega učinka zdravila, zaradi katerega se je zmanjšala renalna perfuzija.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Ifirmacombi hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: - en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge - aliskiren
Slovenian: - če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo, - aliskiren.
Danish: Kombination af irbesartan/hydrochlorthiazid
Slovenian: Kombinacija irbesartana in hidroklorotiazida
Danish: Patienter, der planlægger at blive gravide, bør skiftes til anden antihypertensiv behandling, hvor sikkerhedsprofilen for anvendelse under graviditet er veletableret, medmindre fortsat behandling med AIIRA skønnes nødvendig.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
Danish: Non-steroide antiinflammatoriske lægemidler: administration af et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel kan reducere den diuretiske, natriuretiske og antihypertensive virkning af thiaziddiuretika hos nogle patienter.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko med hkratnim jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil zmanjša diuretični, natriuretični in antihipertenzijski učinek tiazidnih diuretikov.
Danish: EU/1/11/673/017 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/018 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/019 (30 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/020 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/022 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/023 (90 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/024 (98 filmovertrukne tabletter)
Slovenian: EU/1/11/673/017 (14 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/018 (28 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/019 (30 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/020 (56 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/022 (84 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/023 (90 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/024 (98 filmsko obloženih tablet)
Danish: Henholdsvis 0,6% og 0% af patienterne oplevede hypotension og henholdsvis 2,8% og 3,1% oplevede svimmelhed i kombinationsbehandling og enkeltstofbehandling.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kombinacijo učinkovin, so pri 0,6 % bolnikov poročali o hipotenziji in pri 2,8 % bolnikov o omotici.
Danish: Hos diabetespatienter kan det være nødvendig at justere dosis af insulin og af orale hypoglykæmiske lægemidler.
Slovenian: Bolnikom s sladkorno boleznijo je treba po potrebi prilagoditi odmerek inzulina ali peroralnih antidiabetičnih zdravil.
Danish: Doping-test: Indholdet af hydrochlorthiazid i dette lægemiddel kan medføre et positivt fund ved en doping-test.
Slovenian: Test za ugotavljanje jemanja nedovoljenih substanc (antidopinški test) Zaradi hidroklorotiazida, ki ga zdravilo vsebuje, je lahko test za ugotavljanje jemanja nedovoljenih poživil pozitiven.
Danish: Mindre end 2% af dosis udskilles uomdannet i urinen som irbesartan.
Slovenian: V nespremenjeni obliki se s sečem izloči manj kot 2 % odmerka.
Danish: Typen og forekomsten af de bivirkninger, der er indberettet hos patienter, som har fået behandling med kombinationen, svarede til bivirkningsprofilen for patienter i enkeltstofbehandling.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s kombinacijo, so poročali o enaki vrsti in pogostosti neželenih učinkov kot pri bolnikih, ki so se zdravili samo z eno učinkovino.
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstitutter skal gives med forsigtighed sammen med Ifirmacombi (se pkt.
Slovenian: Pri hkratnem zdravljenju z diuretiki, ki varčujejo kalij, pripravki s kalijem, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in zdravilom Ifirmacombi je potrebna posebna previdnost (glejte poglavje 4.5).