FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontrolnih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Croatian: Iako nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku uz antagoniste receptora angiotenzina II, slični rizici mogu postojati za ovu klasu lijekova.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali pri vas obstaja povečano tveganje za te dogodke.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći da li spadate u rizičnu skupinu za takve događaje.
Slovenian: Samo na pretisnih omotih po 7 tablet: PON
Croatian: Samo na blisterima koji sadrže 7 tableta PON
Slovenian: Če boste operirani ali boste dobili anestezijo, morate svojemu zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Tolura.
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, trebate obavijestiti svog liječnika da uzimate Toluru.
Slovenian: Z zdravnikom se morate posvetovati, ali je treba med jemanjem zdravila Tolura prilagoditi odmerek vašega drugega zdravila.
Croatian: Savjetujte se sa svojim liječnikom ako je potrebno prilagoditi dozu Vašeg drugog lijeka dok koristite Toluru.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Odmerek po 80 mg telmisrtana pri človeku skoraj povsem zaustavi zviševanje krvnega tlaka, ki ga povzroča angiotenzin II.
Croatian: U ljudi, doza od 80 mg telmisartana gotovo u potpunosti inhibira porast krvnog tlaka izazvanog angiotenzinom II.
Slovenian: Ob vključitvi niso ugotavljali prisotnosti sekundarne hipertenzije.
Croatian: Prisutnost sekundarne hipertenzije nije istražena uključivanjem.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tolura in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tolura Kako jemati zdravilo Tolura Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Tolura i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Toluru Kako uzimati Toluru
Slovenian: V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov zdravila Tolura na plodnost moških in žensk.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima učinci Tolure na plodnost muškaraca i žena nisu uočeni.
Slovenian: Za telmisartan je značilna farmakokinetika dvoeksponentne razgradnje s končno razpolovno dobo izločanja, ki je večja od 20 ur.
Croatian: Za telmisartan je karakteristična bieksponencijalna farmakokinetika raspada, s terminalnim poluvremenom eliminacije od >20 sati.
Slovenian: Cilja farmakokinetične raziskave sta bila določitev ravnotežnega stanja telmisartana pri otrocih in mladostnikih in proučitev s starostjo povezanih razlik.
Croatian: Farmakokinetički ciljevi obuhvaćali su određivanje stanja dinamičke ravnoteže telmisartana u djece i adolescenata te istraživanje razlika vezanih uz dob.
Slovenian: Po prvem odmerku telmisartana postane antihipertenzivni učinek zaznaven v 3 urah.
Croatian: Nakon prve doze telmisartana, antihipertenzivni učinak postupno postaje očit unutar 3 sata.
Slovenian: Diuretiki, ki zadržujejo kalij, npr. spironolakton, eplerenon, triamteren ali amilorid, kalijevi nadomestki ali nadomestki soli s kalijem lahko močno zvišajo raven kalija v serumu.
Croatian: Diuretici koji štede kalij npr. spirinolakton, eplerenon, triamteren ili amilorid, dodaci kalija ili nadomjesci soli koji sadrže kalij mogu dovesti do značajnog porasta kalija u serumu.
Slovenian: Zdravilo Tolura uporabljamo za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Croatian: Tolura se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih osoba.
Slovenian: Po peroralnem (in intravenskem) dajanju se telmisartan skoraj povsem izloči z blatom, največ kot nespremenjena spojina.
Croatian: Nakon peroralne (i intravenske) primjene, telmisartan se gotovo isključivo izlučuje fecesom, uglavnom u nepromijenjenom obliku.
Slovenian: Prevention Evaluation Study), v kateri so proučevali učinek ramiprila v primerjavi s placebom.
Croatian: Prevention Evaluation Study), koje je ispitivalo učinak ramiprila u odnosu na placebo.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Croatian: Epidemiološki podaci vezani uz teratogeni rizik nakon izloženosti ACE inhibitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće ne omogućuju konačan zaključak; međutim, ne može se isključiti malen porast rizika.
Slovenian: Po nenadni ukinitvi zdravljenja s telmisartanom se krvni tlak v nekaj dneh postopno poveča na vrednosti pred zdravljenjem, ne da bi prišlo do povratne hipertenzije.
Croatian: Nakon naglog prekida liječenja telmisartanom, krvni tlak se postupno vraća na vrijednosti prije liječenja tijekom razdoblja od nekoliko dana, bez dokaza o povratnoj (rebound) hipertenziji.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Tolura prenehate jemati, preden boste zanosili, ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Toluru prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Tolure.
Slovenian: Farmakokinetične študije so pri bolnikih z jetrno okvaro pokazale skoraj 100-odstotno povečano absolutno biološko uporabnost.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre pokazala su porast apsolutne bioraspoloživosti do gotovo 100 %.
Slovenian: Srčnožilna umrljivost in umrljivost zaradi vseh vzrokov sta bili številčno večji pri kombinaciji.
Croatian: CV (kardiovaskularni) mortalitet i opći mortalitet u ovoj su kombinaciji bili brojčano veći.
Slovenian: Previdnostni ukrepi potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka
Slovenian: Zdravljenje z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Croatian: Primjena antagonista receptora angiotenzina II ne smije započinjati tijekom trudnoće.
Slovenian: Tveganje je zlasti veliko pri kombinaciji z diuretiki, ki zadržujejo kalij, in če jih kombiniramo z nadomestki soli s kalijem.
Croatian: Rizik je osobito visok u kombinaciji s diureticima koji štede kalij i u kombinaciji s nadomjescima soli koje sadrže kalij.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tolura Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Kadar bolnik jemlje telmisartan s hrano, površina pod krivuljo plazemske koncentracije telmisartana v odvisnosti od časa (AUC0-∞) niha od približno 6 % (odmerek po 40 mg) do približno 19 % (odmerek po160 mg).
Croatian: Kada se telmisartan uzima s hranom, smanjenje površine ispod krivulje koncentracije telmisartana u plazmi-vrijeme (AUC0-∞) varira od oko 6 % (doza 40 mg) do oko 19 % (doza 160 mg).
Slovenian: Esencialno pomeni, da visokega krvnega tlaka ne povzroča drugo bolezensko stanje.
Croatian: ‘Esencijalna' znači da visoki krvni tlak nije izazvan niti jednim drugim uzrokom.
Slovenian: V seznamu so zajeti tudi resni neželeni dogodki in neželeni dogodki, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, o katerih so poročali v treh dolgotrajnih kliničnih študijah pri skupno 21.642 bolnikih, ki so telmisartan do šest let jemali za zmanjševanje pojavnosti srčno-žilnih bolezni.
Croatian: Popis također uzima u obzir teške nuspojave i nuspojave koje dovode do prekida liječenja, zabilježene u tri dugotrajna klinička ispitivanja koja su uključivala 21642 bolesnika liječena telmisartanom radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta, u trajanju do 6 godina.
Slovenian: Pri izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in ledvičnega delovanja.
Croatian: Ako dođe do izloženosti antagonistima receptora angiotenzina II od drugog tromjesečja trudnoće nadalje, preporučuju se ultrazvučno praćenje funkcije bubrega i razvoja lubanje.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tolura - Če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: - Ako ste alergični na telmisartan ili neke druge sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu 6).
Slovenian: Zdravnik lahko priporoči tudi manjši odmerek po 20 mg ali večji odmerek po 80 mg.
Croatian: Ponekad Vam liječnik može preporučiti nižu dozu od 20 mg ili višu dozu od 80 mg.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tolura - Zdravilna učinkovina je telmisartan.
Croatian: Što Tolura sadrži - Djelatna tvar je telmisartan.
Slovenian: Običajni učinkovit odmerek je 40 mg enkrat na dan.
Croatian: Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jednom dnevno.
Slovenian: Če boste želeli dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali se je prezgodaj rodil.
Croatian: Tolura se ne preporučuje dojiljama te Vaš liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je prerano rođeno.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi povidon (K30) meglumin natrijev hidroksid laktoza monohidrat sorbitol (E420) magnezijev stearat
Croatian: Povidon (K30) Meglumin Natrijev hidroksid Laktoza hidrat Sorbitol (E420) Magnezijev stearat
Slovenian: Učinek zdravila Tolura se lahko zmanjša, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila (npr. aspirin ali ibuprofen) ali kortikosteroide.
Croatian: Učinak Tolure se može smanjiti kada uzimate NSAIL (nesteroidne protupalne lijekove, npr. aspirin ili ibuprofen) ili kortikosteroide.
Slovenian: Antagonisti receptorjev angiotenzina II, med katere spada tudi telmisartan, zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzročajo diuretiki.
Croatian: Antagonisti receptora angiotenzina II, kao što je telmisartan, ublažavaju gubitak kalija induciranog diureticima.
Slovenian: Na voljo so škatle po 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 in 100 tablet.
Croatian: Veličine pakiranja: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 i 100 tableta u kutiji.
Slovenian: Skupni plazemski očistek (Cltot) je v primerjavi z jetrnim krvnim pretokom (približno 1500 ml/min) velik (približno 1000 ml/min).
Croatian: Ukupni klirens plazme (Cltot) je visok (oko 1000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1500 ml/min).
Slovenian: Zdravilo Tolura spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti angiotenzina II.
Croatian: Tolura pripada grupi lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II.
Slovenian: Antihipertenzivna učinkovitost telmisartana je primerljiva z učinkovitostjo zdravil iz drugih skupin antihipertenzivnih zdravil (primerljivost dokazujejo klinična preizkušanja, v katerih so telmisartan primerjali z amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom in lizinoprilom).
Croatian: Antihipertenzivna djelotvornost telmisartana usporediva je s onom od tvari koje pripadaju drugim klasama antihipertenziva (prema kliničkim ispitivanjima usporedbe telmisartana s amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom i lizinoprilom).
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo.
Croatian: Tolura tablete sadrže laktozu.
Slovenian: Zdravila, ki učinkujejo na reninsko-angiotenzinsko-aldosteronski sistem, lahko povzročijo hiperkaliemijo.
Croatian: Primjena lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron može izazvati hiperkalijemiju.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost Nekoliko zmanjšana AUC predvidoma ne zmanjša terapevtične učinkovitosti.
Croatian: Ne očekuje se da malo smanjenje AUC izaziva smanjenje terapijske djelotvornosti.
Slovenian: bolečina v hrbtu (npr. išias), mišični krči, mialgija artralgija, bolečine v okončini, bolečina v kitah (tendinitisu podobni simptomi)
Croatian: Bol u leđima (npr. išijas), grčevi mišića, mijalgija, Artralgija, bol u ekstremitetima, bol tetiva (simptomi poput tendinitisa)
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze tega zdravila ne smejo jemati.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali uzimati Toluru.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Tolura in zdravil, ki vsebujejo aliskiren je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.5 in 5.1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Tolura s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Slovenian: V predkliničnih študijah o varnosti so se po vnosu odmerkov, po katerih je bila izpostavljenost zdravilu primerljiva s tisto pri kliničnem terapevtskem razponu odmerjanja, zmanjšali parametri rdečih krvničk (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), spremenila se je ledvična hemodinamika (povečala se je vsebnost sečnine v krvi in kreatinina) in povečala količina kalija v serumu normotenzivnih živali.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima sigurnosti, doze čija ekspozicija je usporediva s onom u kliničkom terapijskom rasponu izazvale su smanjenje parametara crvenih stanica (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), promjene u hemodinamici bubrega (povišene vrijednosti dušika iz ureje i kreatinina u krvi), kao i povišeni kalij u serumu normotenzivnih životinja.
Slovenian: Zdravilo Tolura je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Tolura je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Preden se bomo odločili za sočasno zdravljenje z zdravili, ki učinkujejo na reninsko-angiotenzinskoaldosteronski sistem, moramo oceniti razmerje med koristjo in tveganjem njihove uporabe.
Croatian: Prije razmatranja istodobne primjene lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron, potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika.
Slovenian: Poleg tega je bila pri kombinaciji pomembno večja pojavnost hiperkaliemije, ledvične odpovedi, hipotenzije in sinkope.
Croatian: Nadalje, u skupini koja je primala kombinaciju postojala je znatno veća učestalost pojave hiperkalijemije, zatajenja bubrega, hipotenzije i sinkope.
Slovenian: Zdravila Tolura v zgodnji nosečnosti ne priporočajo, ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot tri mesece, saj lahko njegovo jemanje po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Croatian: Tolura se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može izazvati teška oštećenja kod Vašeg djeteta ako se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) nizek krvni tlak (hipotenzija) pri osebah, pri katerih z zdravljenjem preprečujemo srčnožilne dogodke.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): Nizak krvni tlak (hipotenzija) u bolesnika liječenih zbog smanjivanja kardiovaskularnih događaja.
Slovenian: Zdravilo Tolura lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Croatian: Tolura može biti manje učinkovita u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase.
Slovenian: Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost potrebna tudi pri dajanju telmisartana bolnikom z zožitvijo aorte ali mitralne zaklopke ali z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Croatian: Kao i s ostalim vazodilatatorima, potreban je poseban oprez u bolesnika koji imaju aortalnu ili mitralnu stenozu ili opstruktivnu hipertrofičnu kardiomiopatiju.
Slovenian: Sepsa* (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Croatian: Sepsa* (često nazvana „trovanje krvi" je teška infekcija s upalnim odgovorom cijelog organizma), brzo oticanje kože i sluznice (angioedem); ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti do 1 od 1000 osoba), ali su iznimno teške i bolesnici trebaju prekinuti uzimati lijek te odmah posjetiti svog liječnika.
Slovenian: Odstotek umrljivosti zaradi vseh vzrokov je bil 11,6 % v skupini s telmisartanom in 11,8 % v skupini z ramiprilom.
Croatian: Opća stopa mortaliteta iznosila je 11,6 % u bolesnika liječenih telmisartanom odnosno 11,8 % u bolesnika liječenih ramiprilom.
Slovenian: Telmisartana ne dajemo bolnikom s holestazo, obolenji z zaporo žolčevoda ali hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3), ker se telmisartan izloča pretežno z žolčem.
Croatian: Tolura se ne smije davati bolesnicima s kolestazom, bilijarnom opstrukcijom ili teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3), s obzirom da se telmisartan uglavnom eliminira putem žuči.
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS)
Slovenian: - Če imate hude jetrne težave, npr. holestazo ali zaporo žolčnih poti (težave z iztekanjem žolča iz jeter in žolčnika), ali katerokoli drugo hudo jetrno bolezen.
Croatian: - Ako imate teške probleme s jetrom kao što su kolestaza ili bilijarna opstrukcija (problemi s drenažom žuči iz jetre i žučnog mjehura) ili neku drugu tešku bolest jetre.
Slovenian: Cmax in AUC sta pri ženskah približno trikrat oziroma dvakrat večji kot pri moških.
Croatian: Uočene su razlike u koncentracijama u plazmi, sa Cmax i AUC oko 3 odnosno 2 puta više u žena u usporedbi s muškarcima.
Slovenian: okužba sečil, tudi cistitis,okužba zgornjih dihal, tudi faringitis in sinuzitis sepsa, tudi z usodnim izidom
Croatian: Infekcije mokraćnog sustava uključujući cistitis, infekcije gornjeg dišnog sustava uključujući faringitis i sinusitis Sepsa uključujući smrtni ishod
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tolura
Croatian: Kako uzimati Toluru
Slovenian: Ker o uporabi telmisartana med dojenjem ni podatkov, ga ne priporočajo, zato je treba med dojenjem, še zlasti med dojenjem novorojenčkov ali prezgodaj rojenih dojenčkov, dajati prednost alternativnim zdravilom, katerih varnostne lastnosti so bolj raziskane.
Croatian: Budući da ne postoje dostupni podaci o primjeni Tolure tijekom dojenja, primjena Tolure se ne preporučuje i prednost se daje drugim lijekovima s bolje utvrđenim sigurnosnim profilima tijekom dojenja, osobito tijekom razdoblja dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.
Slovenian: Farmakokinetiko dveh odmerkov telmisartana so ocenjevali kot sekundarni cilj pri hipertenzivnih bolnikih (n = 57), starih 6 do < 18 let, po štiritedenskem jemanju telmisartana v odmerkih po 1 mg/kg ali 2 mg/kg.
Croatian: Farmakokinetika dvije doze telmisartana procijenjena je kao sekundarni cilj u bolesnika s hipertenzijom (n = 57) u dobi od 6 do < 18 godina nakon uzimanja telmisartana 1 mg/kg ili 2 mg/kg tijekom razdoblja liječenja od četiri tjedna.
Slovenian: Po prilagoditvi glede na starostno skupino so bile povprečne vrednosti sistoličnega krvnega tlaka v primerjavi z izhodično vrednostjo (primarni opazovani dogodek) -14,5 (1,7) mmHg v skupini, ki je prejemala odmerke telmisartana po 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mmHg v skupini, ki je prejemala odmerke telmisartana po 1 mg/kg in -6,0 (2,4) mmHg v skupini, ki je prejemala placebo.
Croatian: Nakon prilagođavanja učinaka za dobnu skupinu, prosječne SBP promjene od početne vrijednosti (primarni cilj) iznosile su -14,5 (1,7) mm Hg u skupini koja je primala telmisartan 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg u skupini koja je primala telmisartan 1 mg/kg, a -6,0 (2,4) u skupini koja je primala placebo.
Slovenian: Prilagojene spremembe diastoličnega krvnega tlaka v primerjavi z izhodiščno vrednostjo so bile -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg in -3,5 (2,1) mmHg.
Croatian: Prilagođene DBP promjene od početne vrijednosti iznosile su -8,4 (1,5) mm Hg,4,5 (1,6) mm Hg odnosno -3,5 (2,1) mm Hg.
Slovenian: Učinek dveh odmerkov telmisartana na znižanje krvnega tlaka so ocenili pri 76 hipertenzivnih bolnikih, starih 6 do < 18 let, pretežno s preveliko telesno maso (telesna masa  20 kg in 120 kg, povprečna 74,6 kg), po štiritedenskem zdravljenju s telmisartanom po 1 mg/kg (n = 29 zdravljenih) ali 2 mg/kg (n = 31 zdravljenih).
Croatian: Učinci primjene dvije doze telmisartana na snižavanje krvnog tlaka procijenjeni su u 76 uglavnom pretilih bolesnika s hipertenzijom, u dobi od 6 do < 18 godina (tjelesna težina ≥ 20 kg i ≤ 120 kg, u prosjeku 74,6 kg), nakon uzimanja telmisartana 1 mg/kg (n = 29 liječenih) ili 2 mg/kg (n = 31 liječena) tijekom razdoblja liječenja od četiri tjedna.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati telmisartana.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati Toluru.
Slovenian: Otroke, katerih matere so jemale antagoniste angiotenzina II, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti pojava hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Croatian: Nedonoščad čije su majke uzimale antagoniste receptora angiotenzina II moraju se pažljivo pratiti radi hipotenzije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tolura, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, morate nemudoma poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite svojem liječniku, ljekarniku ili u hitnu službu najbliže bolnice.
Slovenian: Ali diuretični in natriuretični učinek zdravila vpliva na hipotenzivni učinek, še ni podrobneje raziskano.
Croatian: Doprinos diuretskog i natriuretskog djelovanja lijeka na hipotenzivno djelovanje tek treba definirati.
Slovenian: Tako kot velja za vse antihipertenzive, lahko preveliko znižanje krvnega tlaka tudi pri bolnikih z ishemično kardiopatijo ali ishemično srčno-žilno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali kap.
Croatian: Kao i kod drugih antihipertenzivnih lijekova, prekomjerno snižavanje krvnog tlaka u bolesnika s ishemijskom kardiopatijom ili ishemijskom kardiovaskularnom bolešću može rezultirati infarktom miokarda ili moždanim udarom.
Slovenian: Resni neželeni učinki so anafilaktična reakcija in angioedem, ki sta redka (≥1/10.000 do <1/1.000), in akutna ledvična odpoved.
Croatian: Teške nuspojave obuhvaćaju anafilaktičku reakciju i angioedem koji se mogu rijetko pojaviti (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i akutno zatajenje bubrega.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tolura je ena tableta na dan. Poskusite jemati tablete vsak dan ob isti uri.
Croatian: Preporučena doza Tolure je jedna tableta dnevno.
Slovenian: Varnosti dolgotrajnega zdravljenja otrok in mladostnikov s telmisartanom niso ocenjevali.
Croatian: Nije procijenjena sigurnost dugotrajnog liječenja djece i adolescenata.
Slovenian: Diuretiki (tiazidni diuretiki ali diuretiki zanke)
Croatian: Diuretici (tiazidni diuretici ili diuretici Henleove petlje)
Slovenian: Enakomerno trajanje učinka potrjujejo razmerja med najmanjšimi in največjimi vrednostmi, ki so bila v s placebom nadzorovanih kliničnih preizkušanjih po vnosu odmerkov po 40 mg in 80 mg telmisartana dosledno večja od 80 %.
Croatian: Ovo je potvrđeno omjerima minimalnih do maksimalnih vrijednosti koje su konstantno bile iznad 80 % nakon doza od 40 i 80 mg telmisartana u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in ledvično delovanje pretežno odvisna od delovanja reninskoangiotenzinsko-aldosteronskega sistema (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali ledvično boleznijo, tudi z zožitvijo ledvične arterije), zdravljenje z drugimi zdravili, ki delujejo na ta sistem, kot je telmisartan, povezujejo z akutno hipotenzijo, s hiperazotemijo, oligurijo in, redko, z akutno ledvično okvaro (glejte poglavje 4.8).
Croatian: U bolesnika čiji vaskularni tonus i funkcija bubrega ovise prvenstveno o djelovanju sustava reninangiotenzin-aldosteron (npr. bolesnici s teškim kongestivnim zatajenjem srca ili osnovnom bolešću bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije), liječenje lijekovima koji utječu na ovaj sustav, kao što je telmisartan, je povezano s akutnom hipotenzijom, hiperazotemijom, oligurijom ili rijetko, akutnim zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.8).