FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at minimere al potentiel risiko forbundet med udbredt anvendelse af colistin bør dets anvendelse begrænses til behandling eller til behandling og metafylakse af sygdomme, og det bør ikke anvendes profylaktisk.
Swedish: För att minimera alla potentiella risker förknippade med en utbredd användning av kolistin bör dess användning begränsas till behandling eller behandling och metafylax av sjukdomar, och inte användas för profylax.
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Swedish: D-48308 SendenBösensell Tyskland animedica Enteroxid N
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed på over 7 dage, eller hvis der ikke er angivet en behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende:
Swedish: Ersätt i tillämpliga fall alla behandlingsrekommendationer som förlängts bortom 7 dagar, eller där ingen behandlingslängd rekommenderas, med följande yttrande:
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland
Swedish: D-48308 SendenBösensell Tyskland
Danish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure,
Swedish: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Swedish: Nederländerna Eurovet Animal Health BV
Danish: Og det konkluderes, at »Ud fra den nuværende evidens anses det for hensigtsmæssigt at opretholde anvendelsen af colistin i veterinærmedicinen, men at begrænse indikationerne til behandling eller metafylakse, og at slette alle indikationer til profylaktisk anvendelse for at minimere enhver potentiel risiko ved bredere anvendelse.«, og at »produktresuméerne for veterinærlægemidler indeholdende colistin bør revideres for at bringe dem i fuld overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.«
Swedish: Och följande slutsats dras: "Baserat på aktuella belägg anses det lämpligt att fortsätta använda kolistin inom veterinärmedicinen men att begränsa indikationerna till behandling eller metafylax och avlägsna alla indikationer för profylaktisk användning för att minimera alla potentiella risker förknippade med en bredare användning."
Danish: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Swedish: via della libertà, 1 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) Italien
Danish: Nederlandene Dopharma Research B.V.
Swedish: Nederländerna Dopharma Research B.V.
Danish: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Swedish: NIPOXYME 200 mg/g belsõleges szuszpenzió A.U.V.
Danish: Generelle indikationer for smitsomme eller ikke-smitsomme
Swedish: Därför bör alla allmänna indikationer som hänvisar till infektiösa eller icke-infektiösa sjukdomar tas bort.
Danish: COLIVET prášek pro přípravu perorálního roztoku
Swedish: COLIVET prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Danish: Orale colistinprodukter omfattet af denne indbringelse er effektive til behandling og metafylakse af tarmsygdomme, der forårsages af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende dyrearter, og for hvilke der findes få effektive alternativer som følge af stigende resistensudvikling.
Swedish: De orala kolistinprodukterna inom tillämpningsområdet för denna hänskjutning är effektiva läkemedel för behandling och metafylax av enteriska sjukdomar orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin hos vissa livsmedelsproducerande arter där det finns få effektiva alternativ till följd av ökande resistensutveckling.
Danish: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Colanin 1200 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Danish: Vim Spectrum Ungarn Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
Swedish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungern
Danish: Orale formuleringer af colistin i form af pulver, opløsning, premix, tabletter og pasta er godkendt hovedsagelig til gruppe- og flokbehandling og forebyggelse af en række specifikke gastrointestinale sygdomme forårsaget af følsomme Enterobacteriacea-arter (f.eks.
Swedish: Orala kolistinberedningar såsom pulver, lösning, premix, tabletter och pasta har godkänts främst för grupp- och flockbehandling för att behandla och förebygga olika specifika sjukdomar i mag-tarmkanalen orsakade av känsliga Enterobacteriacea-arter (t.ex. Salmonella och Escherichia coli), men det finns även godkännanden för försäljning utan mer specifika indikationer.
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.«
Swedish: Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan detta leda till behandlingssvikt och öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot kolistin."
Danish: Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Swedish: Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79, Ctra.
Danish: Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Swedish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. ªos.
Danish: Må ikke anvendes hos heste, navnlig føl, da colistin som følge af ændring af balancen i den gastrointestinale mikroflora kan forårsage antibiotikarelateret colitis (Colitis X), der typisk er associeret med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Swedish: Använd inte till hästar, särskilt inte till föl, eftersom kolistin på grund av en förändrad balans i den gastrointestinala mikrofloran kan leda till utveckling av antibiotika-associerad kolit (Kolit X), normalt förknippad med Clostridium difficile, som kan vara fatal.
Danish: Ved at begrænse anvendelsen af colistin til behandling og metafylakse af tarmsygdomme og undgå anvendelse til profylakse vil det være muligt at mindske det samlede forbrug af colistinprodukter og dermed det selektionstryk, der kan medføre resistens.
Swedish: Att begränsa kolistins användning till behandling och metafylax av enteriska sjukdomar och inte medge användning för profylax skulle minska den allmänna användningen av kolistinprodukter och därigenom minska selektionstrycket för resistens, vilket skulle följa principerna om återhållsam användning av antimikrobiella medel.
Danish: Orale colistinprodukter anses for effektive lægemidler mod tarminfektioner med ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende arter.
Swedish: Orala kolistinprodukter betraktas som effektiva läkemedel mot enteriska infektionssjukdomar orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin hos vissa livsmedelsproducerande arter.
Danish: Pulver til brug i foder, drikkevand eller mælk
Swedish: Pulver för användning i mat, dricksvatten eller mjölk
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve
Swedish: Icke idisslande kalvar
Danish: I CVMP's foregående gennemgang (EMA/CVMP, 2010)4 konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet for colistin var negativt til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp., men fortsat var positivt til behandling af tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
Swedish: I CVMP:s tidigare bedömning (EMA/CVMP, 2010) 4 fann kommittén att nytta-riskförhållandet när det gäller användning av kolistin vid behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av Salmonella spp.
Danish: 2 million IU Opløsning
Swedish: 2 million IU Lösning
Danish: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Colivet por belsõleges oldathoz A.U.V.
Danish: Grækenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Danish: Colistin er i humanmedicinen den sidste medikamentelle behandlingsmulighed for infektioner med visse multiresistente bakterier.
Swedish: Kolistin är ett läkemedel som används som en sista utväg inom humanmedicinen vid behandling av infektioner orsakade av vissa multiresistenta bakterier.
Danish: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrig
Swedish: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrike
Danish: Nederlandene A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederlandene
Swedish: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederländerna
Danish: DYREARTER »Hest« slettes, hvor det er relevant.
Swedish: DJURSLAG Stryk i tillämpliga fall "hästar".
Danish: Pulver til iblanding i foder
Swedish: Pulver för användning i foder
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresumé, märkning och bipacksedel
Danish: Den nuværende videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistin hos føl, da det kan give ubalance i den gastrointestinale mikroflora, hvilket kan føre til fatal colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
Swedish: Aktuell vetenskaplig litteratur stödjer inte användningen av kolistin till föl och dess användning kan störa balansen i den gastrointestinala mikrofloran och leda till en välkänd fatal antibiotika-associerad kolit, normalt förknippad med Clostridium difficile.
Danish: Granulat til brug i drikkevand
Swedish: Granulat för användning i dricksvatten
Danish: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankrig
Swedish: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankrike
Danish: Oral suspension Smågrise
Swedish: Oral suspension Smågrisar
Danish: Oral suspension Svin (smågrise)
Swedish: Oral suspension Svin (smågrisar)
Danish: Når denne indbringelsesprocedure er afsluttet, kan kombinationer af colistin med et andet antimikrobielt stof og ikke-oral administration af produkter indeholdende colistin blive taget op som næste skridt.
Swedish: Kombinationer av kolistin med annan antimikrobiell substans och icke-oral administrering av produkter som innehåller kolistin kan tas upp som nästa steg efter att detta skiljedomsförfarande avslutats.
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.
Swedish: Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan detta leda till behandlingssvikt och öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot kolistin.
Danish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Swedish: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Danish: Rumænien LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Swedish: Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Indikationen begrænses til tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
Swedish: Indikationen är begränsad till enteriska infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin.
Danish: Koncentrat til oral opløsning
Swedish: Koncentrat för oral lösning
Danish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Swedish: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Danish: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Swedish: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Danish: Foruden ovennævnte foranstaltninger anbefalede CVMP at tilføje følgende særlige forholdsregler for anvendelse hos dyr med henblik på at sikre ansvarlig brug af colistin hos dyr:
Swedish: Utöver ovanstående åtgärder rekommenderade CVMP att följande försiktighetsåtgärder bör ingå vid användning till djur för att säkerställa en ansvarsfull användning av kolistin till djur: "Använd inte kolistin som ersättning för god hanteringspraxis.
Danish: Granulat til oral suspension
Swedish: Granulat för oral lösning
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Danish: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Swedish: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Danish: Colistin er en sidste antimikrobiel behandlingsmulighed hos mennesker for infektioner med højresistente bakterier, som kan have meget høj dødelighed.
Swedish: Kolistin är ett antimikrobiellt medel som används som en sista utväg vid behandling av infektioner till följd av högresistenta bakterier hos människor, där mortaliteten kan vara mycket hög.
Danish: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veauagneau-chevreau sevres
Swedish: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Danish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf tarmsygdomme forårsaget af ikke-invasive E. coli er behandlingseffekten let at overvåge, hvorfor behandlingsperioden kan tilpasses sygdommens kliniske forløb.
Swedish: För enteriska sjukdomar som orsakas av icke-invasiva E. coli kan behandlingseffekten lätt övervakas, varför behandlingslängden kan justeras efter sjukdomens kliniska utveckling.
Danish: 25 500 IU/g Pulver til oral suspension
Swedish: 25 500 IU/g Pulver för oral suspension
Danish: Oral opløsning (koncentrat til oral opløsning i drikkevand)
Swedish: Oral lösning (Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten)
Danish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Swedish: Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Danish: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Colicin 2400 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Danish: Klar, brun-orange opløsning
Swedish: Klar orange-brun lösning
Danish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Frankrig
Swedish: 06516 Carros Cedex Frankrike
Danish: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir viščiukams
Swedish: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir višèiukams
Danish: 0,5 g colistin sulphate (10
Swedish: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Danish: Pulver til oral opløsning
Swedish: Pulver för oral lösning
Danish: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Swedish: Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Danish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pa ukščiams
Swedish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Danish: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Swedish: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Danish: For produkter til administration i foder eller drikkevand (til behandling af en hel gruppe/besætning) anvendes betegnelsen »behandling og metafylakse«, og følgende anvisning tilføjes: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling.
Swedish: För produkter som ska administreras i foder eller vatten (för behandling av grupp/besättning) bör "behandling och metafylax" anges och följande råd läggas till:
Danish: Kalve og svin
Swedish: Kalvar och svin
Danish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Swedish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Danish: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Swedish: COMPOMIX V COLI 1.000
Danish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Swedish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Danish: 2 000 000 IU Koncentrat til oral opløsning
Swedish: 2 000 000 IU Koncentrat för oral lösning
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve, svin
Swedish: Icke idisslande kalvar, svin
Danish: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Swedish: Les Franqueses del Vallès
Danish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Swedish: 2050-023 Aveiras de Baixo
Danish: Kvæg, svin, hunde
Swedish: Nötkreatur, svin, hundar
Danish: Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand.
Swedish: Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten.
Danish: Nederlandene Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Swedish: Nederländerna Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Danish: Nederlandene Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Swedish: Nederländerna Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Danish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Swedish: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Danish: Svin (smågrise og slagtesvin)
Swedish: Svin (smågrisar och gödsvin)
Danish: 2 000 000 IU Pulver til oral opløsning
Swedish: 2 000 000 IU Pulver för oral lösning
Danish: Svin aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Swedish: Spanien aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Danish: For at minimere enhver mulig risiko ved udbredt anvendelse af colistin må det kun bruges til behandling eller til behandling og metafylakse (behandling i inkubationstiden) af sygdom.
Swedish: För att minimera alla potentiella risker förknippade med en utbredd användning av kolistin bör användningen begränsas till behandling eller behandling och metafylax av sjukdomar, och inte användas för profylax.
Danish: Kalve, smågrise og fravænnede, tamfjerkræslagtekyllinger
Swedish: Kalvar, smågrisar och diande smågrisar, tamhönsslaktkycklingar
Danish: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren,
Swedish: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren, varkens en pluimvee
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Enhver omtale af heste slettes, hvor det er relevant.
Swedish: KARENSTID Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till hästar.
Danish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Swedish: 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrig
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrike
Danish: Oralt pulver til opløsning i drikkevand eller foder
Swedish: Oralt pulver för administrering i dricksvatten eller foder
Danish: Benefit/risk-forholdet for disse produkter kan fortsat anses for positivt, forudsat at profylaktisk anvendelse af orale produkter indeholdende colistin hos fødevareproducerende arter slettes fra indikationerne, at indikationen salmonellose slettes, og at den maksimale behandlingsperiode begrænses til 7 dage.
Swedish: Förutsatt att den profylaktiska användningen av orala kolistinprodukter till livsmedelsproducerande arter utesluts ur indikationerna, påståendet om salmonellos tas bort, och maximal behandlingstid begränsas till 7 dagar, så kan nytta-riskförhållandet för dessa produkter fortsätta att betraktas som positivt.
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrig
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrike
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE RUMÆNIEN SRL
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Danish: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Swedish: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Danish: Enhver specifik dosisanbefaling for måldyrearten hest slettes, når det er relevant.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla specifika doseringsrekommendationer som avser målarten hästar.
Danish: Oral opløsning udelukkende til iblanding i drikkevand eller flydende foder
Swedish: Oral lösning som endast ska blandas i dricksvatten eller flytande foder
Danish: Størstedelen af indikationerne er følgelig »behandling og forebyggelse«, dvs. en situation, hvor klinisk syge dyr behandles samtidig med dyr, der er i kontakt med dem, men endnu ikke udviser kliniske symptomer.
Swedish: De flesta berörda kolistinberedningar (omkring 90 procent) gäller administrering i foder eller vatten för grupp- eller flockbehandling, varför de flesta av indikationerna gäller "behandling och förebyggande", dvs. en situation där kliniskt döda djur och djur i kontakt som troligen befinner sig i inkubationsfasen men ännu inte uppvisar kliniska tecken behandlas samtidigt.
Danish: 120 g/1000 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand eller flydende foder
Swedish: 120 g/1000 g Oralt pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Danish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Swedish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial Agro-Reus
Danish: 53000 - Laval Frankrig
Swedish: 53000 - Laval Frankrike
Danish: Klar, gulligbrun opløsning
Swedish: Klar gul-brun lösning
Danish: 53000 Laval, Frankrig
Swedish: 53000 Laval, Frankrike
Danish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frankrig
Swedish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frankrike
Danish: Svin, kvæg, fjerkræ, får
Swedish: Svin, nötkreatur, fjäderfä, får
Danish: Svin, kalve
Swedish: Svin, kalvar
Danish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Swedish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Danish: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham Buckinghamshire, HP7 9FB Det Forenede Kongerige
Swedish: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park
Danish: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Swedish: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Danish: Oralt pulver kan blandes i foder
Swedish: Pulver för oral användning kan administreras blandat i foder.
Danish: Kalve, smågrise
Swedish: Kalvar, smågrisar
Danish: Oralt pulver til opløsning i drikkevand
Swedish: Oralt pulver för administrering i dricksvatten
Danish: Svin, kyllinger, kvæg (kalve)
Swedish: Svin, kycklingar, nötkreatur (kalvar)
Danish: 53000 Laval Frankrig
Swedish: 53000 Laval Frankrike
Danish: • CVMP fandt indikationen (som angivet i bilag III) begrundet i de foreliggende data
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationen i bilaga III var motiverad.
Danish: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Swedish: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Danish: Koncentrat til opløsning
Swedish: Koncentrat för lösning
Danish: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Swedish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Danish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Swedish: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Danish: Kalve (ikkedrøvtyggere), smågrise
Swedish: Kalvar (icke idisslande), smågrisar
Danish: Opløsning til brug i drikkevand.
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten.
Danish: Oral opløsning Svin, især pattegrise og fravænnede
Swedish: Svin: särskilt diande och avvanda
Danish: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Swedish: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Danish: 400 000 IU/g Premix til medicineret foder
Swedish: 400 000 IU/g Premix till medicinfoder
Danish: Kalve, lam, svin, fjerkræ (undtagen slagtekyllinger)
Swedish: Kalvar, lamm, svin, fjäderfä (förutom slaktkycklingar)
Danish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrig
Swedish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrike
Danish: 50 M IU/100 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand
Swedish: 50 M IU/100 g Oralt pulver för administrering i dricksvatten
Danish: Pulver kan blandes i foder
Swedish: Pulver kan administreras blandat med fast foder
Danish: Fjerkræ (kyllinger, æglæggere, kalkuner), svin
Swedish: Fjäderfä (kycklingar, värphöns, kalkoner), svin
Danish: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Swedish: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial Agro-Reus
Danish: Prudenci Bertrana, 5
Swedish: C/Prudenci Bertrana n
Danish: Oral opløsning Svin
Swedish: Oral suspension Svin
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer, Nederlandene
Swedish: Raamsdonksveer, Nederländerna
Danish: 200 000 IU/g Premix til medicineret foder
Swedish: 200 000 IU/g Premix till medicinfoder
Danish: Svin, slagtekyllinger
Swedish: Svin, slaktkycklingar
Danish: 200 mg/g Oral suspension Svin (efter fravænning, også slagtesvin)
Swedish: Oral suspension Svin (efter avvänjning, även för gödsvin)
Danish: Oral opløsning til iblanding i drikkevand eller mælk
Swedish: Oral lösning för administrering i dricksvatten eller mjölk
Danish: For alle produkter tilføjes:
Swedish: Lägg till för alla läkemedel:
Danish: 4.9, da dette vil medføre unødvendig eksponering.
Swedish: Dessa faktorer visar att en längre behandling än den som anges i avsnitt 4.9, vilken leder till onödig exponering, inte rekommenderas.
Danish: 1000 mg/g Oralt pulver, hvidt til hvidligt pulver
Swedish: Oralt pulver, vitt till nästan vitt pulver
Danish: Kvæg, kalve, svin
Swedish: Nötkreatur, kalvar, svin
Danish: Smågrise, fjerkræ
Swedish: Smågrisar, fjäderfä
Danish: 750 000 IU/g Pulver til oral opløsning
Swedish: 750 000 IU/g Pulver för oral lösning