FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Troubles cardiovasculaires/allongement de l'intervalle QT La prudence est recommandée lorsque la lurasidone est prescrite à des patients atteints d'une maladie cardiovasculaire avérée ou présentant des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT ou d'hypokaliémie, ou lors de l'administration concomitante avec d'autres médicaments qui entraînent un allongement de l'intervalle QT.
Greek: Καρδιαγγειακές διαταραχές/Παράταση διαστήματος QT Απαιτείται προσοχή όταν η λουρασιδόνη συνταγογραφείται σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο ή οικογενειακό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT, υποκαλιαιμία και κατά τη συγχορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που θεωρείται ότι παρατείνουν το διάστημα QT.
French: La lurasidone était excrétée dans le lait chez la rate pendant la lactation.
Greek: Η λουρασιδόνη απεκκρίθηκε στο μητρικό γάλα των αρουραίων κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir la lurasidone à doses flexibles de 18 à 74 mg en une prise quotidienne ou le placebo.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε λήψη 18-74 mg λουρασιδόνης άπαξ ημερησίως ή εικονικού φαρμάκου.
French: Toutefois, des différences dans la fréquence des effets indésirables les plus fréquents ont été observées chez les patients pédiatriques à l'égard des nausées (très fréquent), de la diarrhée (fréquent) et de la perte d'appétit (fréquent), par rapport aux adultes (fréquent, fréquence indéterminée et peu fréquent, respectivement).
Greek: Το προφίλ ασφαλείας της λουρασιδόνης σε παιδιά που περιελήφθηκαν σε αυτήν τη βραχυπρόθεσμη μελέτη γενικά συνάδει με αυτό που παρατηρήθηκε κατά τη θεραπεία εντός της εγκεκριμένης ένδειξης σε ενήλικες, ωστόσο, επήλθαν διαφορές στη συχνότητα των πιο συχνά εμφανιζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών σε παιδιατρικούς ασθενείς, για τη ναυτία (πολύ συχνή), διάρροια (συχνή) και μειωμένη όρεξη (συχνή), σε σύγκριση με τους ενήλικες (συχνή, μη γνωστή και μη συχνή, αντίστοιχα).
French: (a) Les valeurs p pour la lurasidone vs placebo ont été ajustées pour les comparaisons multiples.
Greek: (α) Οι τιμές p για τη λουρασιδόνη έναντι εικονικού φαρμάκου προσαρμόστηκαν για πολλαπλές συγκρίσεις.
French: • si vous êtes atteint(e) de la maladie de Parkinson ou de démence
Greek: • νόσο του Πάρκινσον ή άνοια
French: • le bosentan (utilisé pour traiter l'hypertension ou les ulcères des doigts)
Greek: • μποσεντάνη (για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος ή των ελκών των δακτύλων)
French: La lurasidone étant un inhibiteur in vitro du transporteur d'efflux P-gp, la pertinence clinique d'une inhibition de la P-gp intestinale ne peut être exclue.
Greek: Η λουρασιδόνη είναι ένας in vitro αναστολέας του μεταφορέα απομάκρυνσης φαρμάκων P-gp και η κλινική σημασία της εντερικής αναστολής του P-gp δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
French: La lurasidone est un substrat pour la P-gp et la BCRP in vitro, sans qu'il ait été établi de pertinence in vivo.
Greek: Η λουρασιδόνη είναι υπόστρωμα της P-gp και BCRP in vitro και η in vivo σημασία αυτού είναι ασαφής.
French: • l'amprénavir, l'efavirenz, l'étravirine (utilisés pour traiter l'infection par le VIH)
Greek: • αμπρεναβίρη, εφαβιρένζη, ετραβιρίνη (για τη θεραπεία λοίμωξης HIV)
French: Lors d'une étude en administration répétée à long terme menée chez le chien, des taux élevés de prolactine sérique ont été associés à des effets sur les tissus de l'appareil reproducteur mâle et femelle.
Greek: Σε μια μακροχρόνια μελέτη επαναλαμβανόμενης δόσης σε σκύλους, τα υψηλά επίπεδα προλακτίνης στον ορό συσχετίστηκαν με επιδράσεις στους αναπαραγωγικούς ιστούς αρσενικών και θηλυκών.
French: Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dus, contactez immédiatement votre médecin.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Latuda από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από την κανονική, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
French: Si un traitement est administré pour corriger une arythmie, il existe un risque théorique d'allongement de l'intervalle QT avec le disopyramide, le procaïnamide et la quinidine lorsqu'ils sont administrés chez des patients victimes d'un surdosage aigu avec la lurasidone.
Greek: Εάν χορηγείται αντιαρρυθμική θεραπεία, η δισοπυραμίδη, η προκαϊναμίδη και η κινιδίνη αποτελούν θεωρητικό κίνδυνο για παράταση του διαστήματος QT, όταν χορηγούνται σε ασθενείς με οξεία υπερδοσολογία της λουρασιδόνης.
French: (b) Les valeurs p pour la lurasidone vs placebo ont été ajustées pour les comparaisons multiples.
Greek: (β) Οι τιμές p για τη λουρασιδόνη έναντι του εικονικού φαρμάκου προσαρμόστηκαν για πολλαπλές συγκρίσεις.
French: On ne sait pas si la lurasidone ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η λουρασιδόνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
French: L'incidence de l'akathisie était de 12,9 % chez les patients traités par lurasidone, contre 3,0 % chez les patients sous placebo.
Greek: Η επίπτωση της ακαθησίας για υποκείμενα που υποβάλλονταν σε θεραπεία με λουρασιδόνη ήταν 12,9% έναντι 3,0% για τα υποκείμενα που υποβάλλονταν σε θεραπεία με το εικονικό φάρμακο.
French: La lurasidone étant un inhibiteur in vitro du transporteur d'efflux BCRP, la pertinence clinique de l'inhibition de la BCRP intestinale ne peut être exclue.
Greek: Η λουρασιδόνη είναι ένας in vitro αναστολέας του μεταφορέα απομάκρυνσης φαρμάκων BCRP και η κλινική σημασία της εντερικής αναστολής του BCRP δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
French: L'administration d'une dose unique de 10 mg/kg de chlorhydrate de lurasidone chez la rate gravide a entraîné une exposition fœtale.
Greek: Μία εφάπαξ δόση λουρασιδόνης υδροχλωρικής 10 mg/kg σε αρουραίους που κυοφορούσαν είχε ως αποτέλεσμα έκθεση του εμβρύου.
French: D'après ces données, aucun effet de la lurasidone sur la pharmacocinétique des médicaments substrats des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, et CYP2E1 n'est attendu.
Greek: Με βάση αυτά τα δεδομένα, η λουρασιδόνη δεν αναμένεται να επηρεάζει τη φαρμακοκινητική των φαρμακευτικών προϊόντων που είναι υποστρώματα των CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 και CYP2E1.
French: Le CYP3A4 est la principale enzyme responsable du métabolisme du métabolite actif ID-14283.
Greek: Το CYP3A4 είναι το κύριο ένζυμο που ευθύνεται για τον μεταβολισμό του δραστικού μεταβολίτη
French: Les médicaments ayant des propriétés antagonistes du récepteur de la dopamine ont été associés à des effets indésirables extrapyramidaux, notamment : rigidité, tremblements, faciès figé, dystonies, hypersialorrhée, posture voutée en avant et démarche anormale.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα με ιδιότητες ανταγωνιστών του υποδοχέα ντοπαμίνης έχουν συσχετιστεί με εξωπυραμιδικές ανεπιθύμητες ενέργειες, που περιλαμβάνουν ακαμψία, τρόμο, ανέκφραστο πρόσωπο που μοιάζει με μάσκα, δυστονία, ακουσία εκροή σιέλου από το στόμα, σκυφτή στάση και μη φυσιολογικό βάδισμα.
French: EU/1/14/913/008-014
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/913/008-014
French: EU/1/14/913/001-007
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/913/001-007
French: L'administration concomitante de lurasidone et de médicaments ayant une activité inhibitrice modérée sur le CYP3A4 (par ex. diltiazem, érythromycine, fluconazole, vérapamil) est susceptible d'augmenter l'exposition à la lurasidone.
Greek: Η συγχορήγηση λουρασιδόνης με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν μέτρια το CYP3A4 (π.χ. διλτιαζέμη, ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη, βεραπαμίλη) μπορεί να αυξήσει την έκθεση στη λουρασιδόνη.
French: Lors d'une méta-analyse portant sur 17 études cliniques contrôlées, une augmentation du risque de mortalité a été observée chez les patients âgés atteints de démence traités par d'autres antipsychotiques atypiques (rispéridone, aripiprazole, olanzapine et quétiapine notamment) par rapport aux patients sous placebo.
Greek: Σε μια μετα-ανάλυση με 17 ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με άλλα ατυπικά αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένων της ρισπεριδόνης, της αριπιπραζόλης,της ολανζαπίνης και της κουετιαπίνης, εμφάνισαν αυξημένο κίνδυνο θνησιμότητας συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 74 mg sont ovales, de couleur vert pâle, et sont gravés « LD ».
Greek: • Τα Latuda 74 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, οβάλ δισκία, χρώματος απαλού πράσινου, με χαραγμένη την ένδειξη "LD".
French: Aucun ajustement de la posologie de lurasidone n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.
Greek: Δεν απαιτείται καμία προσαρμογή της δόσης της λουρασιδόνης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία.
French: • douleur en urinant.
Greek: • πόνος κατά την ούρηση.
French: Comment prendre Latuda
Greek: Πώς να πάρετε το Latuda
French: • si votre poids augmente
Greek: • αύξηση του βάρους σας
French: Pour les inhibiteurs et les inducteurs puissants du CYP3A4, voir rubrique 4.3.
Greek: Για ισχυρούς αναστολείς και επαγωγείς του CYP3A4 βλ. παράγραφο 4.3.
French: La lurasidone peut donc être administrée avec des contraceptifs oraux.
Greek: Επομένως, η λουρασιδόνη μπορεί να συγχορηγείται με αντισυλληπτικά από το στόμα.
French: La prudence est recommandée lorsque la lurasidone est prescrite à des patients atteints d'une maladie cardiovasculaire avérée ou présentant des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT ou d'hypokaliémie, ou lors de l'administration concomitante avec d'autres médicaments qui entraînent un allongement de l'intervalle QT.
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν η λουρασιδόνη συνταγογραφείται σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο ή οικογενειακό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT, υποκαλιαιμία και κατά τη συγχορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που θεωρείται ότι παρατείνουν το διάστημα QT.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
French: Une surveillance est recommandée lorsque la lurasidone est administrée avec des substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (par ex. astémizole, terfénadine, cisapride, pimozide, quinidine, bépridil ou alcaloïdes de l'ergot [ergotamine, dihydroergotamine]).
Greek: Συνιστάται παρακολούθηση όταν η λουρασιδόνη συγχορηγείται με υποστρώματα του CYP3A4, που είναι γνωστό ότι έχουν στενό θεραπευτικό δείκτη (π.χ. αστεμιζόλη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, πιμοζίδη, κινιδίνη, μπεπριδίλη ή αλκαλοειδή ερυσιβώδους ολύρας [εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη]).
French: • si vous avez un développement des seins chez l'homme (gynécomastie), un écoulement de lait par le mamelon (galactorrhée), une absence de règles (aménorrhée) ou une dysfonction érectile
Greek: • διογκωμένοι μαστοί στους άνδρες (γυναικομαστία), γαλακτώδεις εκκρίσεις από τις θηλές (γαλακτόρροια), απουσία εμμηνόρροιας (αμηνόρροια) ή στητική δυσλειτουργία
French: Risques suicidaires
Greek: Αυτοκτονικότητα
French: • le diltiazem (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
Greek: • διλτιαζέμη (για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος)
French: La lurasidone et son métabolite actif ID-14283 contribuent l'un et l'autre aux effets pharmacodynamiques sur les récepteurs dopaminergiques et sérotoninergiques.
Greek: Και η λουρασιδόνη και ο δραστικός της μεταβολίτης ID-14283 συμβάλλουν στη φαρμακοδυναμική δράση στους ντοπαμινεργικούς και σεροτονινεργικούς υποδοχείς.
French: Le jus de pamplemousse a un effet inhibiteur sur le CYP3A4 et peut entraîner une augmentation des concentrations sériques de lurasidone.
Greek: Ο χυμός γκρέιπφρουτ αναστέλλει το CYP3A4 και μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της λουρασιδόνης στον ορό.
French: Une différence significative entre la lurasidone et le placebo a été observée dès le Jour 4.
Greek: Η λουρασιδόνη έδειξε σημαντική διαφοροποίηση από το εικονικό φάρμακο ήδη από την Ημέρα 4.
French: Au cours des études en administration répétée à long terme menées chez la rate, des taux élevés de prolactine sérique ont été associés à des effets sur les os, les glandes surrénales et les tissus de l'appareil reproducteur.
Greek: Τα υψηλά επίπεδα προλακτίνης του ορού σε μακροχρόνιες μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης σε θηλυκούς αρουραίους συσχετίστηκαν με επιδράσεις στα οστά, τα επινεφρίδια και τους αναπαραγωγικούς ιστούς.
French: Rash Prurit
Greek: Όραση θαμπή
French: L'administration concomitante de lurasidone et de l'inhibiteur puissant du CYP3A4 qu'est lekétoconazole a multiplié, respectivement, par 9 et 6 l'exposition à la lurasidone et à son métabolite actif ID-14283.
Greek: Η συγχορήγηση της λουρασιδόνης με τον ισχυρό αναστολέα του CYP3A4 κετοκοναζόλη είχε ως αποτέλεσμα 9 και 6 φορές αύξηση της έκθεσης στη λουρασιδόνη και στον δραστικό της μεταβολίτη ID-14283 αντίστοιχα.
French: Dépression bipolaire
Greek: Διπολική κατάθλιψη
French: Une multiplication par 3 environ des cas d'accidents vasculaires cérébraux a été observée lors d'études cliniques randomisées et contrôlées versus placebo menées avec certains antipsychotiques atypiques (rispéridone, aripiprazole et olanzapine notamment) chez des patients atteints de démence.
Greek: Περίπου 3 φορές μεγαλύτερος κίνδυνος για αγγειοεγκεφαλικές ανεπιθύμητες ενέργειες έχει παρατηρηθεί σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, κλινικές δοκιμές με μερικά ατυπικά αντιψυχωσικά στον πληθυσμό ασθενών με άνοια, συμπεριλαμβανομένων της ρισπεριδόνης, της αριπιπραζόλης και της ολανζαπίνης.
French: Les urines contenaient essentiellement des métabolites, la molécule mère étant peu excrétée par les reins.
Greek: Τα ούρα αποτελούνταν κυρίως από έναν αριθμό μεταβολιτών με ελάχιστη νεφρική απέκκριση της μητρικής ένωσης.
French: Comment se présente Latuda et contenu de l'emballage extérieur
Greek: Εμφάνιση του Latuda και περιεχόμενα της συσκευασίας
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 18,5 mg sont ronds, de couleur blanche à blanc cassé, et sont gravés « LA ».
Greek: • Τα Latuda 18,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο στρογγυλά δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "LΑ".
French: Estimation (ES ; IC à à -0,22)
Greek: ως -0,22)
French: Syndrome extrapyramidal
Greek: Εξωπυραμιδικά συμπτώματα (ΕΠΣ)
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence un certain nombre d'effets sur la fertilité, liés principalement à l'élévation des taux de prolactine.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει έναν αριθμό επιδράσεων στη γονιμότητα, κυρίως σε σχέση με την αύξηση της προλακτίνης, οι οποίες δεν θεωρούνται σχετικές με την ανθρώπινη αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
French: L'administration concomitante de lurasidone et de posaconazole (inhibiteur puissant du CYP3A4) a multiplié par 4 à 5 fois environ l'exposition à la lurasidone.
Greek: Η συγχορήγηση λουρασιδόνης και ποζακοναζόλης (ισχυρός αναστολέας του CYP3A4) οδήγησε σε κατά προσέγγιση 4-5 φορές αύξηση σε έκθεση στη λουρασιδόνη.
French: Une étude de fertilité conduite chez la rate a montré un allongement du cycle œstral et un retard de l'accouplement à des doses supérieures ou égales à 1,5 mg/kg/jour de chlorhydrate de lurasidone, tandis que les indices d'accouplement et de fertilité ainsi que le nombre de corps jaunes,
Greek: Μια μελέτη γονιμότητας σε θηλυκούς αρουραίους είχε ως αποτέλεσμα παρατεταμένο οιστρικό κύκλο και καθυστερημένη συνουσία με ≥1,5 mg/kg/ημέρα λουρασιδόνης υδροχλωρικής, ενώ μειώθηκαν οι δείκτες συνουσίας και γονιμότητας και οι αριθμοί ωχρών σωματίων, εμφυτεύσεων και ζωντανών εμβρύων με τα 150 mg/kg/ημέρα λουρασιδόνης υδροχλωρικής.
French: • l'aprépitant (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements)
Greek: • απρεπιτάντη (για τη θεραπεία της ναυτίας και του έμετου)
French: Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Greek: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
French: Ce syndrome se caractérise par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité neuro-végétative, une altération de la conscience et une élévation des taux de créatine phosphokinase sérique.
Greek: Το Νευροληπτικό Κακόηθες Σύνδρομο, που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος, αλλοιωμένο επίπεδο συνείδησης και αυξημένα επίπεδα της κρεατινικής φωσφοκινάσης στον ορό, έχει αναφερθεί ότι εκδηλώνεται με λουρασιδόνη.
French: • le rufinamide (utilisé pour traiter l'épilepsie).
Greek: • ρουφιναμίδη (για τη θεραπεία των επιληπτικών σπασμών)
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
French: 14 x 1 comprimés pelliculés 28 x 1 comprimés pelliculés 30 x 1 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimés pelliculés 60 x 1 comprimés pelliculés 90 x 1 comprimés pelliculés 98 x 1 comprimés pelliculés
Greek: 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
French: • si vous présentez des problèmes de reins ou de foie.
Greek: • έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα.
French: Tel: + 421 2 59 207 320
Greek: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
French: Accroissement mammaire**** Douleur mammaire**** Galactorrhée**** Dysérection**** Aménorrhée**** Dysménorrhée****
Greek: Διόγκωση μαστού**** Μαστοδυνία**** Γαλακτόρροια*** * Στυτική δυσλειτουργία***
French: • difficultés à marcher
Greek: • προβλήματα βάδισης
French: L'administration concomitante de lurasidone et de lithium a montré que les effets du lithium sur la pharmacocinétique de la lurasidone étaient cliniquement négligeables.
Greek: Η συγχορήγηση λουρασιδόνης με λίθιο έδειξε ότι το λίθιο είχε κλινικά αμελητέες επιδράσεις στη φαρμακοκινητική της λουρασιδόνης, επομένως δεν απαιτείται καμία προσαρμογή της δόσης της λουρασιδόνης, όταν αυτή συγχορηγείται με λίθιο.
French: Tel: + 34 93 253 45 00
Greek: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
French: Notice : information du patient Latuda 18,5 mg, comprimés pelliculés Latuda 37 mg, comprimés pelliculés Latuda 74 mg, comprimés pelliculés lurasidone
Greek: Latuda 18,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Latuda 37 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Latuda 74 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λουρασιδόνη
French: Convulsion****
Greek: Σπασμός****
French: • sensations de vertige
Greek: • αιφνίδια αισθήματα άγχους
French: Les valeurs p pour l'olanzapine et la quétiapine XR vs placebo n'ont pas été ajustées.
Greek: Δεν έγινε προσαρμογή των τιμών p για την ολανζαπίνη και την κουετιαπίνη παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι του εικονικού φαρμάκου.
French: Tableau répertoriant les effets indésirables
Greek: Σύνοψη των ανεπιθύμητων ενεργειών υπό μορφή πίνακα
French: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300
Greek: Angelini Farmacêutica, Lda Rua João Chagas, 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
French: Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé, de 6 mm, gravés « LA ».
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, στρογγυλά δισκία των 6 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "LA"
French: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200
Greek: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
French: Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé, de 8 mm, gravés « LB ».
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, στρογγυλά δισκία των 8 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "LB"
French: - Administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. bocéprevir, clarithromycine, cobicistat, indinavir, itraconazole, kétoconazole, néfazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, télaprevir, télithromycine, voriconazole) et d'inducteurs puissants du CYP3A4 (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis [Hypericum perforatum]) (voir rubrique 4.5).
Greek: - Ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 (π.χ. μποσεπρεβίρης, κλαριθρομυκίνης, κομπισιστάτης, ινδιναβίρης, ιτρακοναζόλης, κετοκοναζόλης, νεφαζοδόνης, νελφιναβίρης, ποσακοναζόλης, ριτοναβίρης, σακουϊναβίρης, τελαπρεβίρης, τελιθρομυκίνης, βορικοναζόλης) και ισχυρών επαγωγέων του CYP3A4 (π.χ. καρβαμαζεπίνης, φαινοβαρβιτάλης, φαινυτοΐνης, ριφαμπικίνης, βοτάνου του Αγ. Ιωάννη (Hypericum perforatum)) (βλ. παράγραφο
French: EU/1/14/913/016 28 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/017 30 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/018 56 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/019 60 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/020 90 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/021 98 x 1 comprimés pelliculés
Greek: EU/1/14/913/015 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/016 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/017 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/018 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/019 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/020 90 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/021 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
French: Tel: + 36 1 336 1614
Greek: Tel: + 36 1 336 1614 office@angelini.hu
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 37 mg sont ronds, de couleur blanche à blanc cassé, et sont gravés « LB ».
Greek: • Τα Latuda 37 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο στρογγυλά δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "LΒ".
French: Tel: + 420 546 123 111
Greek: Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
French: • le vérapamil (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle ou les douleurs thoraciques).
Greek: • βεραπαμίλη (για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος ή του πόνου στο στήθος)
French: - le bocéprevir, et le télaprevir (des médicaments utilisés pour traiter l'hépatite chronique) - le néfazodone (un médicament pour traiter la dépression) - la rifampicine (un médicament pour traiter la tuberculose) - la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne (des médicaments pour traiter l'épilepsie) - le millepertuis (Hypericum perforatum) (un médicament à base de plante pour traiter la dépression)
Greek: - φάρμακα για λοιμώξεις HIV, όπως κομπισιστάτη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη και σακουϊναβίρη - μποσεπρεβίρη και τελαπρεβίρη (φάρμακα για χρόνια ηπατίτιδα) - νεφαζοδόνη (φάρμακο για την κατάθλιψη) - ριφαμπικίνη (φάρμακο για τη φυματίωση) - καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (φάρμακα για επιληπτικούς σπασμούς) - βότανο του Αγ. Ιωάννη (Hypericum perforatum) (φυτικό φάρμακο για την κατάθλιψη).
French: • douleurs articulaires
Greek: • πόνοι στις αρθρώσεις
French: EU/1/14/913/009 28 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/010 30 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/011 56 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/012 60 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/013 90 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/014 98 x 1 comprimés pelliculés
Greek: EU/1/14/913/008 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/009 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/010 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/011 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/012 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/013 90 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/014 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
French: Chaque comprimé de 18,5 mg contient du chlorhydrate de lurasidone équivalent à 18,6 mg de lurasidone.
Greek: Κάθε δισκίο 18,5 mg περιέχει λουρασιδόνη υδροχλωρική που ισοδυναμεί με 18,6 mg λουρασιδόνης.