FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Apealea 60 mg, poudre pour solution pour perfusion.
Italian: Apealea 60 mg polvere per soluzione per infusione
French: Peu fréquent : Hémorragie vaginale, douleurs pelviennes, douleurs mammaires
Italian: Non comune: emorragia vaginale, dolore pelvico, dolore al seno
French: Figure 3.
Italian: Figura 3.
French: • faible numération des leucocytes et des granulocytes, qui sont des globules blancs ;
Italian: • bassi livelli dei globuli bianchi denominati leucociti e granulociti
French: L'incidence réelle, la sévérité et le délai avant l'apparition de réactions d'hypersensibilité provoquées par Apealea n'ont pu être établis lors du développement clinique en raison du traitement par association avec le carboplatine.
Italian: A causa dell'associazione del trattamento con carboplatino, durante lo sviluppo clinico non è stato possibile stabilire la reale incidenza, severità e tempistica di insorgenza delle reazioni di ipersensibilità dovute a Apealea.
French: Chaque emballage contient un flacon en verre contenant l'équivalent de 60 mg de paclitaxel sous la forme de poudre.
Italian: Ogni scatola contiene 1 flaconcino di vetro con polvere equivalente a 60 mg di paclitaxel.
French: Peu fréquent : Hyponatrémie, hypokaliémie, hypomagnésémie,
Italian: Non comune: iponatremia, ipocalemia, ipomagnesemia,
French: Œdème périphérique, douleurs, fièvre, gêne thoracique, hyperthermie, œdème de la face
Italian: edema periferico, dolore, piressia, fastidio al petto, ipertermia, edema facciale
French: Peu fréquent : Sepsis, abcès, pneumonie, grippe, infection virale des voies respiratoires, herpès, cellulite au site de perfusion, angine, infection des voies urinaires, infection cutanée, cystite
Italian: Non comune: sepsi, ascesso, polmonite, influenza, infezione virale delle vie respiratorie, herpes simplex, cellulite nel sito di infusione, tonsillite, infezione delle vie urinarie, infezione cutanea, cistite
French: Tous autres effets indésirables Toute toxicité de grade 4
Italian: Qualsiasi tossicità di grado 4 Interrompere il trattamento
French: Graphique en forêt de la SG selon la récidive (population PP)
Italian: Forest plot per PFS per recidiva (popolazione PP)
French: Sel de sodium d'ester méthylique d'acide N-(tout-trans-rétinoïque)-L-cystéique Sel de sodium d'ester méthylique d'acide N-(13-cis-rétinoïque)-L-cystéique Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Italian: Sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(tutto-trans-retinoico)-L-cisteico Sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico Sodio idrossido (per la regolazione del pH)
French: Par conséquent, une numération formule sanguine doit être réalisée fréquemment pendant la durée du traitement par Apealea.
Italian: Pertanto, durante il trattamento con Apealea si devono eseguire frequenti controlli delle conte complete delle cellule ematiche.
French: • douleur abdominale, constipation, flatulence ;
Italian: • dolore addominale, stipsi, flatulenza
French: Paclitaxel à base de solvant :
Italian: Paclitaxel disciolto in solvente:
French: Une fois reconstitué, ce médicament contient un maximum d'environ 1,6 g de sodium (composant du sel de cuisine) par dose.
Italian: Dopo la ricostituzione il medicinale contiene fino a circa 1,6 g di sodio (componente del sale da cucina) per dose, che è equivalente all'80% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
French: − sel de sodium d'ester méthylique d'acide N-(tout-trans-rétinoïque)-L-cystéique
Italian: − Sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(tutto-trans-retinoico)-L-cisteico
French: − sel de sodium d'ester méthylique d'acide N-(13-cis-rétinoïque)-L-cystéique
Italian: − Sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico
French: Peu fréquent : Angiœdème, éruption cutanée généralisée, décoloration de la peau, hyperhidrose, éruption papuleuse, dermite bulleuse, gonflement du visage, trouble pigmentaire, sécheresse cutanée, sueurs froides, livedo réticulaire, troubles unguéaux, prurit allergique, troubles de la peau
Italian: Non comune: angioedema, eruzione cutanea generalizzata, alterazione del colore della pelle, iperidrosi, eruzione cutanea papulosa, dermatite bollosa, gonfiore del viso, alterazione della pigmentazione, cute secca, sudorazione fredda, livedo reticolare, alterazioni delle unghie, prurito allergico, alterazioni della pelle
French: Peu fréquent : Distension abdominale, gastrite, gêne abdominales douleurs abdominales basses, dyspepsie, fécalome, troubles fonctionnels intestinaux, saignements gingivaux, émission de selles sanglantes, paresthésie orale
Italian: Non comune: distensione addominale, gastrite, disturbo addominale, dolore addominale inferiore, dispepsia, fecaloma, disturbi della funzionalità intestinale, sanguinamento gengivale, ematochezia, parestesia orale
French: • si votre numération de neutrophiles, qui sont des globules blancs, est inférieure à 1,5 × 109/L
Italian: • ha una conta dei globuli bianchi denominati neutrofili al di sotto di 1,5 × 109/L prima dell'inizio della terapia.
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all'infermiere.
French: Pour les patients faisant état d'une douleur sévère ou d'autres réactions à la perfusion d'Apealea, il est recommandé d'envisager la pose d'un cathéter veineux central.
Italian: Si raccomanda di considerare l'uso di un catetere venoso centrale per le pazienti che manifestano dolore acuto o altre reazioni all'infusione di Apealea.
French: Peu fréquent : Collapsus circulatoire, thrombose veineuse, vasculite, thrombose, hypertension, thrombose veineuse profonde, lymphœdème, phlébite superficielle, thrombophlébite, fluctuation de la tension artérielle, hémorragie, angiopathie, bouffées de chaleur, pâleur
Italian: Non comune: collasso circolatorio, trombosi venosa, vasculite, trombosi, ipertensione, trombosi venosa profonda, linfedema, flebite superficiale, tromboflebite, fluttuazioni della pressione arteriosa, emorragia, angiopatia, vampate, pallore
French: Ces derniers doivent être conseillés quant à la probabilité de survenue de cet effet indésirable et aux mesures à leur disposition pour l'atténuer (l'utilisation de casques réfrigérants par exemple).
Italian: Può avere un notevole impatto sull'immagine che le pazienti hanno di se stesse e sulla qualità della vita; inoltre, le pazienti devono essere informate del rischio di questa reazione avversa e consigliate sulle misure disponibili per porvi rimedio, come ad esempio l'uso di cuffie di ghiaccio.
French: Sur les 391 patientes atteintes d'un cancer ovarien participant à l'étude randomisée et ayant reçu Apealea en association avec le carboplatine, 13 % avaient entre 65 et 74 ans. Sur ce nombre limité de patientes, l'anorexie, la fatigue, la myalgie, l'arthralgie, la neuropathie sensorielle périphérique et la diarrhée ont été observées plus fréquemment que chez les patientes de moins de 65 ans.
Italian: In questo numero limitato di pazienti è stata evidenziata una maggiore frequenza di anoressia, spossatezza, mialgia, artralgia, neuropatia sensoriale periferica e diarrea rispetto alle pazienti con meno di 65 anni.
French: • réduction de la sensation ou du sens du toucher ;
Italian: • riduzione della sensibilità tattile o sensoriale
French: Réductions de dose envisageables : Première réduction du niveau de dose :
Italian: Possibili riduzioni della dose: Prima riduzione della dose Seconda riduzione della dose 175
French: Rubrique 4.8
Italian: Paragrafo 4.8
French: Rubrique 4 [Le texte existant peut varier d'un produit à l'autre]
Italian: Paragrafo 4 [Il testo esistente potrebbe variare tra i prodotti]
French: Une « fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) » est jugée appropriée.
Italian: Si ritiene appropriata una frequenza "non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)".
French: Annexe II Modifications apportées aux informations sur le produit du ou des médicament(s) autorisé(s) au niveau national
Italian: Allegato II Modifiche alle informazioni sul medicinale del medicinale autorizzato/dei medicinali autorizzati a livello nazionale
French: En outre, il a été démontré que les neuropathies périphériques peuvent persister au delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Italian: Inoltre, è stato dimostrato che le neuropatie periferiche possono persistere oltre 6 mesi dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel.
French: De plus, l'érythrodysesthésie palmo-plantaire associée au traitement par paclitaxel a été rapportée dans des essais cliniques et dans la littérature publiée.
Italian: Inoltre, la sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare associata al trattamento con paclitaxel è stata riportata in studi clinici e nella letteratura pubblicata.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au paclitaxel, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant du paclitaxel demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su paclitaxel, il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente/dei medicinali contenenti paclitaxel sia invariato, fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
French: Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché soient modifiés.
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
French: Modifications à apporter aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré)
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo eliminato barrato)
French: D'après une analyse cumulative des données provenant de l'ensemble des titulaires d'AMM, la causalité du paclitaxel dans l'érythrodysesthésie palmo-plantaire constitue au moins une possibilité raisonnable.
Italian: Alla luce di una revisione cumulativa dei dati forniti da tutti i titolari dell'AIC, il ruolo causale di paclitaxel per la sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare rappresenta una possibilità ragionevole.
French: ANNEXE I CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Italian: ALLEGATO I CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE/DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Sur la base des données fournies, il est recommandé de mettre à jour les informations actuelles sur la neuropathie dans le RCP, en ajoutant des informations concernant la neuropathie persistante après l'arrêt du paclitaxel.
Italian: Sulla base dei dati forniti, si raccomanda l'aggiornamento delle informazioni attuali sulla neuropatia nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), aggiungendo le informazioni riguardanti la neuropatia persistente dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel.
French: Modifications à apporter aux rubriques concernées de la notice (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré)
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del foglio illustrativo (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo eliminato barrato)
French: Les données issues de la littérature publiée et des bases de données des réclamations administratives ont confirmé la persistance de la neuropathie associée à l'exposition au paclitaxel au-delà de 12 mois.
Italian: I dati provenienti dalla letteratura pubblicata e dalle banche dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse, hanno confermato la persistenza della neuropatia con esposizione a paclitaxel oltre i 12 mesi.
French: Par conséquent, le RCP du paclitaxel doit être mis à jour avec l'ajout de l'érythrodysesthésie palmo-plantaire comme EIM à la rubrique 4.8 sous la classe de systèmes d'organes Affections de la peau et du tissu sous-cutané.
Italian: Pertanto, l'RCP di paclitaxel deve essere aggiornato con l'aggiunta della sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare come una reazione avversa al farmaco nel paragrafo 4.8 sotto la Classificazione per organi e sistemi (System Organ Class, SOC) "Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo".
French: L'effet indésirable suivant doit être ajouté à la classe de systèmes d'organes Affections de la peau et du tissu sous-cutané avec une « fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) »: « Érythrodysesthésie palmo-plantaire* » *Comme rapporté lors de la surveillance post-commercialisation du paclitaxel.
Italian: La seguente reazione avversa deve essere aggiunta sotto la SOC Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo con una frequenza "non nota" (non può essere definita sull base dei dati disponibili): "Sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare*" *Come riportato nella sorveglianza post-marketing di paclitaxel.
French: L'analyse des données post-AMM a mis en évidence que la neuropathie peut persister après l'arrêt du traitement par paclitaxel.
Italian: La revisione dei dati post-marketing ha rivelato che la neuropatia può persistere dopo l'interruzione del trattamento con paclitaxel.
French: La neuropathie est un effet indésirable médicamenteux (EIM) connu associé à l'utilisation du paclitaxel.
Italian: La neuropatia è una reazione avversa al farmaco (Adverse Drug Reaction, ADR) nota con l'uso di paclitaxel.
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) - Engourdissements, picotements ou faiblesse dans les bras et les jambes (tous les symptômes de neuropathie périphérique)* *Peut persister au delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - intorpidimento, formicolio o debolezza alle braccia e alle gambe (tutti i sintomi di neuropatia periferica)* *Possono persistere oltre 6 mesi dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - arrossamento e gonfiore dei palmi delle mani o delle piante dei piedi che possono provocare la desquamazione della pelle
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le paclitaxel, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza/dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per paclitaxel, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
French: La phrase suivante doit être incluse comme note de bas de page de l'EIM « neuropathie » dans le tableau énumérant les effets indésirables : *Peut persister au-delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Italian: La frase seguente deve essere inclusa come nota a piè di pagina dell'ADR "neuropatia" nella tabella delle reazioni avverse: *Può persistere oltre 6 mesi dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel La seguente frase deve essere inclusa nel testo che descrive le patologie del sistema nervoso nel paragrafo 4.8:
French: Parmi les cas d'érythrodysesthésie palmo-plantaire et les symptômes reçus par les titulaires d'AMM, plusieurs cas présentaient un dechallenge positif (résolution au moins partielle de l'EIM) à l'arrêt du traitement et un rechallenge positif (récurrence de l'EIM) à la reprise du traitement.
Italian: Dai casi di sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare e dai sintomi trasmessi dai titolari dell'AIC, si sono verificati diversi casi di dechallenge positivo e di rechallenge positivo.
French: De plus, la phrase introductive du tableau énumérant les effets indésirables doit être modifiée pour indiquer qu'elle inclut les effets indésirables issus de l'expérience post-commercialisation, le cas échéant :
Italian: Inoltre, la frase introduttiva alla tabella delle reazioni avverse deve essere modificata in modo da includere le reazioni avverse dall'esperienza post-marketing, ove opportuno: La Tabella X elenca le reazioni avverse (…) osservate in uno/negli studio/i clinico/i e le reazioni avverse dall'esperienza post-marketing.
French: 1 stylo pré rempli
Italian: 1 penna preriempita
French: 1 cartouche
Italian: 1 cartuccia
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Italian: Nome di fantasia
French: Voie d'administration
Italian: Via di somministrazio ne
French: Ils vous diront ce qu'il faut faire.
Italian: Le diranno cosa fare.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali.
French: Ne le prêtez à personne d'autre.
Italian: Non la presti a nessun altro.
French: L'utilisation avec d'autres solutions n'a pas été étudiée.
Italian: L'uso di altre soluzioni non è stato studiato.
French: Il a un début d'action rapide dans les 10-20 minutes et une durée d'action courte, environ 4 heures.
Italian: Ha un rapido inizio d'azione entro 10-20 minuti ed una breve durata d'azione di circa 4 ore.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Italian: Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
French: Race et sexe
Italian: Razza e sesso
French: • une contamination et/ou une infection,
Italian: • contaminazioni e/o infezioni,
French: Après insertion d'une nouvelle cartouche :
Italian: Dopo aver inserito una cartuccia nuova:
French: Veillez à contacter rapidement un médecin.
Italian: Contatti il medico rapidamente.
French: Si cela arrive, vous devez demander une aide médicale d'urgence.
Italian: Se questo accade, cercare assistenza medica con urgenza.
French: Changez l'aiguille et réessayez.
Italian: Cambiare l'ago e riprovare.
French: B. Sélectionnez la dose souhaitée (dans l'exemple ci-dessous, une dose de 30 unités a été sélectionnée).
Italian: B. Selezionare la dose necessaria (nell'esempio qui sotto, la dose selezionata è di 30 unità).
French: Absorption et biodisponibilité
Italian: Assorbimento e biodisponibilità
French: Ces réactions sont en général transitoires et elles disparaissent normalement au cours du traitement.
Italian: Tali reazioni sono generalmente transitorie e di solito scompaiono con il proseguimento della terapia.
French: Apidra avec de l'alcool
Italian: Apidra con alcol
French: N'arrêtez pas Apidra sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Italian: Non interrompa Apidra senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
French: • éliminant les bulles d'air
Italian: • rimuove le bolle d'aria
French: Ne pas utiliser ce SoloStar.
Italian: Non utilizzare questa SoloStar.
French: Il doit être manipulé avec précaution.
Italian: Deve essere maneggiata con cura.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer durant le premier trimestre et augmentent généralement durant le second et le troisième trimestre.
Italian: Il fabbisogno di insulina potrebbe ridursi nel corso del primo trimestre di gravidanza ed aumentare generalmente durante il secondo ed il terzo trimestre.
French: Autres médicaments et Apidra
Italian: Altri medicinali e Apidra
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et devront être éliminés de manière appropriée.
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere eliminate in modo corretto.
French: L'injection d'une insuline froide est plus douloureuse.
Italian: L'iniezione di insulina fredda è più dolorosa.
French: Effets indésirables dont la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
Italian: Effetti indesiderati la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:
French: • Ce stylo vous est personnellement destiné.
Italian: • Questa penna è solamente per uso personale.
French: Si vous ne vous sentez pas capable d'utiliser SoloStar ou de respecter intégralement les instructions, vous devez utiliser SoloStar uniquement avec l'aide d'une personne qui peut suivre pleinement les instructions.
Italian: Se lei non fosse in grado di usare SoloStar o di seguire tutte le istruzioni interamente da solo, deve utilizzare SoloStar solo se riesce ad avere aiuto da una persona in grado di seguire interamente le istruzioni.
French: Informations importantes concernant certains composants d'Apidra
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Apidra
French: Après première utilisation :
Italian: Dopo il primo utilizzo:
French: Distribution et élimination
Italian: Distribuzione ed eliminazione
French: Une dose de 2 unités doit être sélectionnée.
Italian: Deve essere selezionato un dosaggio di 2 unità.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/
French: Groupes particuliers de patients
Italian: Gruppi speciali di pazienti
French: L'exercice physique réalisé immédiatement après un repas peut augmenter le risque d'hypoglycémie.
Italian: L'esercizio fisico immediatamente dopo i pasti potrebbe aumentare il rischio di ipoglicemia.
French: SoloStar doit être protégé de la poussière et de la saleté.
Italian: SoloStar deve essere protetta dalla polvere e dallo sporco.
French: • vérifiant que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement
Italian: • assicura che la penna e l'ago funzionino correttamente
French: Date de première autorisation : 27 septembre 2004 Date de dernier renouvellement : 20 août 2009
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Agosto 2009
French: L'indice de masse corporelle moyen (IMC) des patients était de 34,55 kg/m2.
Italian: La media dell'indice di massa corporea (BMI) dei pazienti era di 34,55 kg/m2.
French: L'activité du produit est exprimée en unités.
Italian: La potenza di questo preparato è espressa in unità.
French: Si l'hypoglycémie réapparaît, prenez de nouveau 10 à 20 g de sucre.
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente da 10 a 20 g di zucchero.
French: Effectuer un test de sécurité
Italian: Effettuare il test di sicurezza
French: Faites attention lorsque vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Italian: Faccia attenzione quando inizia o sospende l'uso di un altro farmaco.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
French: Code ATC : A10AB06.
Italian: Codice ATC: A10AB06
French: INDICATIONS D'UTILISATION Ouvrir ici.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO Aprire qui
French: Voie sous-cutanée Abbréviation autorisée pour les étuis multilingues
Italian: Uso sottocutaneo Abbreviaziazione autorizzata per confezioni multilingua
French: Polysorbate 20
Italian: Polisorbato 20
French: Chaque stylo contient plusieurs doses.
Italian: Ogni penna contiene dosi multiple.
French: Ceci peut être grave si votre glycémie devient très élevée.
Italian: Può essere grave se la glicemia diventa molto alta.
French: L'injection doit être faite immédiatement après le mélange.
Italian: L'iniezione va effettuata immediatamente dopo la miscelazione.
French: Ces injections sont justifiées même s'il n'est pas certain que vous avez une hypoglycémie.
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Italian: E' possibile che non tutte le penne siano commercializzate nel suo Paese.