FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}
Dutch: • Als u een injectie met gesplitste dosis moet toedienen, gooi dan de pen pas weg zodra hij leeg is.
Swedish: • Om du ger en uppdelad dos, kasta inte bort pennan förrän den är tom.
Dutch: • Voordat u de pen voor de eerste keer gebruikt, moet u luchtbelletjes verwijderen uit de patroon
Swedish: • Innan du använder pennan för första gången måste du avlägsna luftbubblor från ampullen för att få rätt dos medicin.
Dutch: REKOVELLE is ontwikkeld voor gebruik in combinatie met de REKOVELLE-injectiepen die afzonderlijk wordt verstrekt.
Swedish: REKOVELLE är avsedd att användas tillsammans med REKOVELLE injektionspenna som tillhandahålls separat.
Dutch: Ovariumtorsie
Swedish: Ovariell torsion
Dutch: REKOVELLE wordt gebruikt voor de behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen die een programma voor medisch begeleide voortplanting ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie (IVF) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
Swedish: REKOVELLE används vid behandling av kvinnlig infertilitet och hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning såsom in vitro-fertilisering (IVF) och intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Dutch: De dosis instellen - (Stap 10)
Swedish: Ställa in dosen - steg 10
Dutch: De gebruiksaanwijzing bij de voorgevulde pen moet zorgvuldig worden opgevolgd.
Swedish: Bruksanvisningen för användning av den förfyllda pennan måste följas noggrant.
Dutch: • Bekkenpijn en bekkenklachten, waaronder pijn en klachten die in de eierstokken ontstaan
Swedish: • Bäckensmärta och obehag i bäckenet, inklusive från äggstockarna
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Dutch: Gebruik de pen niet als u deeltjes of troebel geneesmiddel in de patroon ziet.
Swedish: Använd inte en penna med partiklar eller grumligt läkemedel i ampullen.
Dutch: In geval van een ovariële hyporespons in de vorige cyclus moet de dagelijkse dosis in de volgende cyclus met 25% of 50% worden verhoogd, naargelang de waargenomen mate van respons.
Swedish: Om det ovariella svaret var otillräcklig i den föregående cykeln, bör den dagliga dosen av REKOVELLE i den efterföljande cykeln höjas med 25% eller 50%, beroende på omfattningen av observerat svar.
Dutch: • Als de pen buiten de koelkast wordt bewaard (bij 2°C tot 25°C), is de pen maximaal 3 maanden houdbaar, inclusief de periode dat hij gebruikt wordt (ingebruikperiode).
Swedish: o Om pennan förvaras utanför kylskåp (2 °C - 25 °C), är den hållbar i upp till 3 månader inklusive användningstiden.
Dutch: • Bewaar de pen altijd met de pendop erop en zonder de naald erop bevestigd.
Swedish: • Förvara alltid pennan med pennhylsan på och utan nål.
Dutch: Als uw afvalbakje voor scherpe voorwerpen bijna vol is, moet u de gemeentelijke voorschriften volgen om de bak op de juiste manier af te voeren.
Swedish: När behållaren är nästan full måste du följa gällande riktlinjer för kassering.
Dutch: Natriumsulfaatdecahydraat Dinatriumfosfaatdodecahydraat Fosforzuur, geconcentreerd (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Swedish: Natriumsulfatdekahydrat Dinatriumfosfatdodekahydrat Koncentrerad fosforsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Dutch: Elke patroon bevat 1,08 ml oplossing.
Swedish: Varje ampull innehåller 1,08 ml lösning.
Dutch: Populatie: allen gerandomiseerd en blootgesteld
Swedish: Implantationsfrekvens 35,2% Population: Alla randomiserade och exponerade
Dutch: Een klinisch onderzoek kan hypovolemie, hemoconcentratie, verstoringen van de elektrolytenbalans, ascites, hemoperitoneum, pleurale effusie, hydrothorax of acute pulmonale benauwdheid aantonen.
Swedish: Klinisk utvärdering kan avslöja hypovolemi, hemokoncentration, elektrolytrubbning, ascites, hemoperitonium, pleurautgjutning, hydrotorax eller akut andnöd.
Dutch: Elke patroon bevat 2,16 ml oplossing.
Swedish: Varje ampull innehåller 2,16 ml lösning.
Dutch: De voorgevulde REKOVELLE-pen is een wegwerppen met instelbare dosis die gebruikt kan worden om meer dan 1 dosis REKOVELLE toe te dienen.
Swedish: REKOVELLE förfylld injektionspenna är en penna med dosskala, som kan användas för att ge mer än 1 dos REKOVELLE, och som ska kastas efter sista dosen.
Dutch: De effecten van een overdosering van dit geneesmiddel zijn niet bekend.
Swedish: Om du använt för stor mängd av REKOVELLE Effekterna av att ta för mycket av detta läkemedel är okänd.
Dutch: Stap 6: • Verwijder de binnenste naalddop en gooi deze weg.
Swedish: Steg 6: • Ta av det inre nålskyddet och kasta det.
Dutch: Elk streepje is gelijk aan één stap van 0,33 microgram.
Swedish: • Varje siffra separeras av två linjer, varje linje är lika med ett steg på 0,33 mikrogram.
Dutch: De patroon kan voor meerdere injecties worden gebruikt.
Swedish: Ampullen kan användas för flera injektioner.
Dutch: • Gebruik de pen niet als het geneesmiddel deeltjes bevat of niet helder is.
Swedish: • Använd inte pennan om läkemedlet innehåller partiklar eller om det är grumligt.
Dutch: Bij de gehele onderzoekspopulatie bedroeg het gemiddeld aantal gewonnen oöcyten met REKOVELLE in een geïndividualiseerd doseringsschema 10,0 ± 5,6 (N=636) en met follitropine-alfa bij een aanvangsdosis van 150 IE gevolgd door dosisaanpassingen, 10,4 ± 6,5 (N=643).
Swedish: I den totala studiepopulationen var det genomsnittliga antalet erhållna oocyter 10,0 ± 5,6 med REKOVELLE (N=636) i den individualiserade doseringsregimen och 10,4 ± 6,5 med follitropin alfa (N=643) vid en startdos på 150 IE följt av dosjusteringar.
Dutch: • 72 microgram/2,16 ml
Swedish: • 72 mikrogram / 2,16 ml
Dutch: Zeer zelden kan ernstige OHSS gecompliceerd worden door ovariumtorsie of trombo-embolische voorvallen zoals longembolie, ischemische beroerte of myocardinfarct.
Swedish: Allvarlig OHSS kan i mycket sällsynta fall kompliceras av ovariell torsion eller tromboemboliska komplikationer såsom pulmonell embolism, ischemisk stroke eller hjärtinfarkt.
Dutch: Uw arts besluit of u het geneesmiddel thuis verder zelf kunt toedienen.
Swedish: Läkaren avgör om du kan ge dig själv följande doser av detta läkemedel hemma, men bara efter att ha fått tillräcklig träning.
Dutch: Slaperigheid Duizeligheid
Swedish: Sömnighet Yrsel
Dutch: Gebruikt u naast REKOVELLE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.
Dutch: • Prik de huid aan en steek de naald recht in uw huid, zoals uw zorgverlener u heeft laten zien.
Swedish: • Ta ett fast grepp om huden och sätt in nålen rakt in i huden som visats av sjukvårdspersonal.
Dutch: Voordat u voor de eerste keer een injectie toedient, moet uw zorgverlener u laten zien hoe u REKOVELLE op de juiste manier klaarmaakt en injecteert.
Swedish: Din vårdgivare ska visa dig hur du förbereder och injicerar REKOVELLE korrekt innan du injicerar för första gången.
Dutch: • Wanneer u de doseerknop naar uw dosis draait, hoort u een klik en voelt u bij elke stap weerstand op de doseerknop om u te helpen bij het instellen van de juiste dosis.
Swedish: • För att hjälpa dig att ställa in rätt dos hör du ett klickljud när du vrider fram din dos och känner motstånd på vredet för varje steg.
Dutch: Vóór het eerste gebruik bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen före användning.
Dutch: Als een pen beschadigd is, neem dan contact op met uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens).
Swedish: Om en penna är skadad, kontakta din vårdgivare eller lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter).
Dutch: Vaak (kan tot 1 op de 10 mensen treffen):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Dutch: Toch bestaat het risico dat OHSS optreedt (zie rubriek 4.4).
Swedish: Effekten av en överdos är inte känd men det finns en risk att OHSS kan uppstå (se avsnitt 4.4).
Dutch: • 36 microgram/1,08 ml
Swedish: • 36 mikrogram / 1,08 ml
Dutch: • 12 microgram/0,36 ml
Swedish: • 12 mikrogram / 0,36 ml
Dutch: • Primair ovariumfalen.
Swedish: • primär ovariell dysfunktion
Dutch: • Ovarium-, uterus- of mammacarcinoom (zie rubriek 4.4).
Swedish: • ovarie-, livmoder- eller bröstcancer (se avsnitt 4.4)
Dutch: Een gesplitste dosis REKOVELLE toedienen
Swedish: Ge en uppdelad dos av REKOVELLE
Dutch: Elke patroon bevat 0,36 ml oplossing.
Swedish: Varje ampull innehåller 0,36 ml lösning.
Dutch: REKOVELLE kan uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden, inclusief de periode na het eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C, zonder opnieuw in de koelkast geplaatst te worden.
Swedish: REKOVELLE kan tas ut ur kylskåpet, utan att kylas igen, och förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader inklusive perioden efter första injektionen.
Dutch: • Verwijder de buitenste naalddop.
Swedish: • Ta av det yttre nålskyddet.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld en in de dosis die uw arts u heeft verteld.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar och förskriven dos.
Dutch: • Gebruik alleen de vastklikbare naalden voor eenmalig gebruik die bijgeleverd zijn bij de pen.
Swedish: • Använd endast engångsnålarna som medföljer pennan.
Dutch: Voordat de behandeling met REKOVELLE wordt gestart, moeten medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor zwangerschap, eveneens worden beoordeeld.
Swedish: Medicinska tillstånd där graviditet är kontraindicerat bör också utvärderas innan behandling med REKOVELLE inleds.
Dutch: De volgende symptomen kunnen worden waargenomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, buikklachten en opgezette buik, ernstige ovariumvergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastro-intestinale symptomen waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Swedish: Följande symtom kan observeras i svåra fall av OHSS: buksmärta, obehag i och uppsvälld buk, uttalad ovariell förstoring, viktökning, dyspné, oliguri och gastrointestinala symtom inkluderande illamående, kräkning och diarré.
Dutch: Als u vragen of problemen met de pen heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens).
Swedish: Om du har några frågor eller problem med penna, kontakta din vårdgivare eller lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter).
Dutch: Overige medische aandoeningen
Swedish: Andra medicinska tillstånd
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ferring Pharmaceuticals A/S
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Dutch: • Er zit misschien niet voldoende geneesmiddel meer in de patroon om de voorgeschreven dosis toe te dienen.
Swedish: • Ampullen i pennan har inte tillräckligt med läkemedel kvar för att leverera den förskrivna dosen.
Dutch: De incidentie van zwangerschapsafbreking als gevolg van een miskraam of abortus is hoger bij patiënten die gecontroleerde ovariumstimulatie voor ART ondergaan, dan bij natuurlijke conceptie.
Swedish: Frekvensen av missfall eller spontanabort är högre hos patienter som genomgår follikelstimulering inför assisterad befruktning än efter naturlig befruktning.
Dutch: Verder wordt vóór de start van de behandeling uw lichaamsgewicht vastgesteld.
Swedish: Du kommer också att vägas innan du påbörjar behandling.
Dutch: Na het eerste gebruik (ingebruikperiode): • De pen kan maximaal 28 dagen worden bewaard bij 2°C tot 25°C.
Swedish: Efter första injektionen (under användning): o Pennan kan förvaras i upp till 28 dagar vid 2 °C - 25 °C.
Dutch: • Op de pen kunt u geen hogere dosis instellen dan de dosis die nog in de patroon zit.
Swedish: • Pennan tillåter dig inte att ställa in en större dos än den dos som finns kvar i ampullen.
Dutch: De bijgeleverde gebruiksaanwijzing bij de injectiepen inclusief het laden van de patroon moet zorgvuldig worden opgevolgd.
Swedish: Bruksanvisningen som medföljer injektionspennan måste följas noggrant inklusive laddning av flerdoscylinderampullen.
Dutch: Ontluchten - (Stap 7 tot en met 9)
Swedish: Avlägsna luftbubblor - steg 7 till 9
Dutch: Voor instructies over de toediening met de REKOVELLE-injectiepen, zie de gebruiksaanwijzing die bij de pen wordt geleverd.
Swedish: För instruktioner om administrering med REKOVELLE injektionspenna, se bruksanvisning som medföljer injektionspennan.
Dutch: De naald weggooien - (Stap 13)
Swedish: Avfallshantering - steg 13
Dutch: Binnen het therapeutische dosisbereik neemt de blootstelling aan follitropine-delta evenredig toe met de dosis.
Swedish: Exponering för REKOVELLE ökar proportionellt med dosen inom det terapeutiska dosintervallet.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van gedraaide eierstokken (ovariumtorsie) na een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken.
Swedish: Det har förekommit rapporter om vridning av äggstockarna (ovarietorsion) efter assisterad befruktning.
Dutch: De naald bevestigen - (Stap 2 tot en met 6)
Swedish: Sätt fast nålen - steg 2-6 Viktigt:
Dutch: Eén ml oplossing bevat 33,3 microgram follitropine-delta*.
Swedish: En ml lösning innehåller 33,3 mikrogram follitropin delta*
Dutch: U moet dan een injectie met gesplitste dosis toedienen of uw huidige pen weggooien en een nieuwe pen gebruiken voor uw injectie.
Swedish: Du måste ge en del av en dos eller kasta din nuvarande penna och använda en ny penna för din injektion.
Dutch: De patroon is ontworpen voor gebruik samen met de REKOVELLE-injectiepen.
Swedish: Ampullen är konstruerad för att användas tillsammans med REKOVELLE injektionspenna.
Dutch: • Vergroting van de ovaria of ovariumcysten, anders dan door polycysteus-ovariumsyndroom.
Swedish: • ovariell förstoring eller ovariell cysta som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom
Dutch: Eierstoktumoren en andere tumoren aan de voortplantingsorganen Er zijn gevallen gemeld van eierstoktumoren en andere tumoren aan de voortplantingsorganen bij vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling hadden ondergaan.
Swedish: Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockar och andra könsorgan hos kvinnor som genomgått fertilitetsbehandling.
Dutch: Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, houdt de mogelijkheid dat u zwanger wordt van meer dan één kind tegelijk (zoals tweelingen) voornamelijk verband met het aantal embryo's dat in uw baarmoeder wordt geplaatst, de kwaliteit van de embryo's en uw leeftijd.
Swedish: Assisterad befruktning ökar risken för flerbörd (t ex tvillingar) och har samband med antalet embryon som placeras i livmodern, kvaliteten på embryon, och din ålder.
Dutch: • Ontlucht uw pen alleen wanneer u hem voor het eerst gebruikt.
Swedish: • Avlägsna bara luftbubblor första gången du använder pennan.
Dutch: De prevalentie van congenitale afwijkingen na ART kan iets hoger zijn dan na spontane conceptie.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
Dutch: Dit wordt beschreven in rubriek 4.
Swedish: Se avsnitt 4.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische zwangerschap) Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, heeft u een grotere kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische zwangerschap) dan wanneer u op een natuurlijke manier zwanger wordt.
Swedish: Graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap) Assisterad befruktning ökar risken för graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap) jämfört med om du blir gravid på naturlig väg.
Dutch: Het geneesmiddel kan maximaal 3 maanden inclusief de periode na het eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader inklusive perioden efter första injektionen.
Dutch: De pendop terugplaatsen - (Stap 14)
Swedish: Sätt tillbaka pennhylsan - steg 14
Dutch: Daarom moetvoordat u met de behandeling begint - de AMH-uitslag bekend zijn van een bloedmonster (afgenomen binnen de afgelopen 12 maanden).
Swedish: Därför bör AMH-resultat från ett blodprov (taget de senaste 12 månaderna) vara tillgängligt innan du börjar behandlingen.
Dutch: In het algemeen krijgt u één injectie met een dosis van 250 microgram of 5.000 IE van een geneesmiddel dat humaan choriongonadotrofine (hCG) wordt genoemd.
Swedish: Normalt kommer du att få en injektion av ett läkemedel som kallas humant koriongonadotropin (hCG) i en dos av 250 mikrogram eller 5000 IE för slutlig utveckling av äggblåsorna.
Dutch: Meerlingzwangerschap en aangeboren afwijkingen
Swedish: Flerbördsgraviditet och fosterskador
Dutch: Onderdelen van de voorgevulde REKOVELLE-pen
Swedish: Information om din REKOVELLE förfyllda penna
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de voorgevulde pen en de doos na EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på den förfyllda pennan och kartongen efter EXP respektive Utg.dat.
Dutch: Zie "Voorbeelden van hoe u een dosis instelt" op pagina 20 en 211.
Swedish: Se "Exempel på hur man ställer in en dos" på sidan 20 till 211.
Dutch: Tijdens gebruik: 28 dagen wanneer bewaard bij of beneden 25°C.
Swedish: Under användning: 28 dagar vid förvaring vid högst 25 °C.
Dutch: • Zie, indien nodig, "Voorbeelden van hoe u een dosis instelt" op pagina 20 en 211.
Swedish: • Se "Exempel på hur man ställer in en dos" på sidan 20 till 211 om det behövs.
Dutch: • Nadat u de injectieknop 5 seconden ingedrukt heeft gehouden, laat u de knop weer los.
Swedish: • Släpp injektionsknappen efter att ha hållit den intryckt i 5 sekunder.
Dutch: • Draai de doseerknop naar rechts tot het druppelsymbool naast de dosisindicator staat.
Swedish: • Vrid dosvredet medurs tills droppsymbolen är i nivå med dosindikatorn.
Dutch: • U heeft goedaardige tumoren van het spierweefsel van de baarmoeder waardoor een normale zwangerschap niet mogelijk is.
Swedish: • du har muskelknutor (myom) i livmodern som gör en normal graviditet omöjlig.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit geneesmiddel heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Detta läkemedel påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Dutch: 18 en 2 streepjes (draai naar 18 plus 2 klikken)
Swedish: 18 och 2 streck (Vrid till 18 plus 2 klick)
Dutch: Vaginale bloedingen Borstpijn
Swedish: Vaginal blödning Bröstsmärta Ömhet i brösten
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van zowel goedaardige als kwaadaardige neoplasmata van de ovaria of andere delen van het voortplantingsstelsel bij vrouwen die veelvuldig therapie kregen voor de behandeling van onvruchtbaarheid.
Swedish: Tumörer i ovarier och andra delar av reproduktionssystemet, både benigna och maligna, har rapporterats för kvinnor som genomgått flera omgångar av fertilitetsbehandling.
Dutch: Gebruik de voorgevulde pen niet wanneer de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
Swedish: Använd inte den förfyllda pennan om lösningen innehåller partiklar eller om den är grumlig.
Dutch: • Draai de doseerknop naar rechts tot de voorgeschreven dosis naast de dosisindicator in het doseervenster staat.
Swedish: • Vrid dosvredet medurs tills den förskrivna dosen är i nivå med dosindikatorn i doseringsfönstret.
Dutch: Bekende gastro-intestinale symptomen die met OHSS in verband worden gebracht, zijn buikpijn, buikklachten en een opgezette buik, misselijkheid, braken en diarree.
Swedish: Gastrointestinala symtom associerade med OHSS inkluderar buksmärta, bukobehag och uppsvälld buk, illamående, kräkning och diarré.
Dutch: Daarom mag REKOVELLE niet worden toegediend bij:
Swedish: Använd inte REKOVELLE om:
Dutch: Er kunnen symptomen optreden zoals buikpijn, buikklachten of een opgezette buik, misselijkheid, braken, diarree, gewichtstoename of moeite met ademhalen.
Swedish: Symtomen kan inkludera buksmärta, obehag eller svullnad i buken, illamående, kräkningar, diarré, viktökning eller andningssvårigheter.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn fenol, polysorbaat 20, L-methionine, natriumsulfaatdecahydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, water voor injecties.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är fenol, Polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor
Dutch: Bekkenpijn Pijn in de uterus en/of adnexen
Swedish: OHSS bäckensmärta Smärta i adnexa och livmoder
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
Dutch: Diarree Braken Constipatie Buikklachten
Swedish: Kräkning Förstoppning Bukobehag
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Dutch: Doe gebruikte naalden meteen na gebruik in een prikbestendige bak zoals een speciaal afvalbakje voor scherpe voorwerpen.
Swedish: Kasta använda nålar i en behållare för vassa föremål (farligt avfall) direkt efter användning.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 33,3 microgram follitropine-delta.
Swedish: En ml lösning innehåller 33,3 mikrogram follitropin delta
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen heeft.
Swedish: Om du har något av dessa symtom bör du kontakta en läkare omedelbart.
Dutch: Na behandeling met ART is ovariumtorsie gemeld.
Swedish: Förekomst av ovariell torsion har rapporterats för ART-cykler.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens een behandeling met REKOVELLE zijn hoofdpijn, bekkenklachten, OHSS, bekkenpijn, misselijkheid, pijnlijke uterus en/of adnexen en vermoeidheid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna rapporterade under behandling med REKOVELLE är huvudvärk, bäckenobehag, OHSS, bäckensmärta, illamående, smärta i adnexa och livmoder samt trötthet.
Dutch: • Klik de naald op de pen.
Swedish: • Klicka fast nålen.
Dutch: 0 en 1 streepje (draai naar 0 plus 1 klik)
Swedish: 0 och 1 streck (Vrid till 0 plus 1 klick)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP) De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Dutch: Bewaar de patroon in de REKOVELLE-injectiepen.
Swedish: Förvara ampullen i REKOVELLE injektionspenna.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Dutch: Gebruiksaanwijzing - Voorgevulde REKOVELLE-pen (follitropine-delta)
Swedish: Bruksanvisning - REKOVELLE (follitropin delta) förfylld injektionspenna
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 36 mcg/1,08 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 36 mikrog/1.08 ml
Dutch: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom Gonadotrofinen zoals dit geneesmiddel kunnen ovarieel hyperstimulatiesyndroom veroorzaken.
Swedish: Gonadotropiner som detta läkemedel innehåller kan orsaka överstimulering av äggstockarna.
Dutch: De oplossing mag niet worden toegediend wanneer deze deeltjes bevat of niet helder is.
Swedish: Lösningen ska ej användas om den innehåller partiklar eller om den är grumlig.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 72 mcg/2,16 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 72 mikrog/2.16 ml
Dutch: Voorgevulde REKOVELLE-pen follitropine-delta
Swedish: REKOVELLE förfylld injektionspenna follitropin delta
Dutch: • diarree heeft
Swedish: • får diarré