FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La tasa de abandono debido a reacciones adversas fue 10,6% en pacientes tratados con lacosamida y 15,6 % en pacientes tratados con carbamazepina LC.
Italian: Il tasso di interruzione dovuta a reazioni avverse è stato del 10,6 % per i pazienti trattati con lacosamide e del 15,6 % per i pazienti trattati con carbamazepina RC.
Spanish: Si pesa 50 kg o más, su médico puede decidir comenzar el tratamiento de Vimpat con una única dosis "de carga" de 200 mg (20 ml).
Italian: Se pesa 50 kg o più, il medico può decidere di iniziare il trattamento con Vimpat con una singola dose "di carico" di 200 mg (20 ml).
Spanish: Qué es Vimpat y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vimpat Cómo tomar Vimpat
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Vimpat e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Vimpat Come prendere Vimpat
Spanish: Vimpat está indicado en monoterapia y como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adolescentes y niños a partir de 4 años de edad que pesan 50 kg o más y adultos con epilepsia.
Italian: Vimpat è indicato come monoterapia e come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età di peso pari o superiore ai 50 kg e in adulti con epilessia.
Spanish: Este medicamento contiene 0,032 mg de aspartamo en cada ml.
Italian: • Aspartame (E951): questo medicinale contiene 0,032 mg di aspartame per ciascun ml.
Spanish: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Bélgica o
Italian: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgio oppure
Spanish: Durante la segunda semana el paciente toma Vimpat 100 mg comprimidos dos veces al día.
Italian: Durante la seconda settimana il paziente assumerà Vimpat compresse da 100 mg 2 volte al giorno.
Spanish: OTROS Semana 1
Italian: Settimana 1
Spanish: Ajuste posológico(aumento gradual)
Italian: Titolazione (incremento della dose)
Spanish: Su médico podrá prescribirle una dosis de inicio de 100 mg (10 ml) de Vimpat dos veces al día.
Italian: Il medico può anche prescrivere una dose iniziale di 100 mg (10 ml) di Vimpat due volte al giorno.
Spanish: Este medicamento contiene 187 mg de sorbitol en cada ml.
Italian: • Sorbitolo (un tipo di zucchero): questo medicinale contiene 187 mg di sorbitolo per ciascun ml.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO SOLO Caja intermedia
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SOLO PER LA CONFEZIONE DI INIZIO TRATTAMENTO
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Etiqueta del blíster
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
Spanish: Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Vimpat, le disminuirán la dosis paso a paso.
Italian: Se il medico decide di interrompere la terapia con Vimpat, la dose dovrà essere diminuita gradualmente.
Spanish: No use Vimpat
Italian: Non usi Vimpat
Spanish: Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg Cuando use Vimpat solo
Italian: Bambini e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg Quando usa Vimpat da solo
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Vimpat e contenuto della confezione
Spanish: Vimpat contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados "medicamentos antiepilépticos".
Italian: Essa appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "medicinali antiepilettici".
Spanish: • Utilice Vimpat dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
Italian: • Usi Vimpat due volte ogni giorno - una volta al mattino e una volta la sera.
Spanish: 1 vial contiene 20 ml de Vimpat solución para perfusión, equivalente a 200 mg de lacosamida.
Italian: 1 flaconcino contiene 20 ml di Vimpat soluzione per infusione, equivalenti a 200 mg di lacosamide.
Spanish: Su médico también puede prescribirle una dosis de inicio de 100 mg de Vimpat dos veces al día.
Italian: Il medico può anche prescrivere una dose iniziale di 100 mg di Vimpat due volte al giorno.
Spanish: OTROS Semana 2
Italian: Settimana 2
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson( Necrólisis epidérmica tóxica
Italian: Sindrome di StevensJohnson(1) Necrolisi epidermica tossica(1)
Spanish: Los análisis farmacocinéticos de población en diferentes grupos de edad estimaron que el tratamiento concomitante con otros medicamentos antiepilépticos conocidos por ser inductores enzimáticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, en varias dosis) disminuyó la exposición sistémica global de lacosamida un 25 % en adultos y un 17 % en pacientes pediátricos.
Italian: Analisi farmacocinetiche di popolazione in gruppi di età diversi hanno evidenziato che il trattamento concomitante con altri medicinali antiepilettici noti per essere degli induttori enzimatici (carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale, a diversi dosaggi) ha ridotto l'esposizione sistemica complessiva di lacosamide del 25 % negli adulti e del 17 % nei pazienti pediatrici.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos de población en diferentes grupos de edad estimaron que el tratamiento concomitante con otros medicamentos antiepilépticos conocidos por ser inductores enzimáticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, en varias dosis) disminuyó la exposición sistémica global a lacosamida un 25 % en adultos y un 17 % en pacientes pediátricos.
Italian: Analisi farmacocinetiche di popolazione in gruppi di età diversi hanno evidenziato che il trattamento concomitante con altri medicinali antiepilettici noti per essere degli induttori enzimatici (carbamazepina, fenitoina,fenobarbitale, a diversi dosaggi) ha ridotto l'esposizione sistemica complessiva di lacosamide del 25 % negli adulti e del 17 % nei pazienti pediatrici.
Spanish: OTROS Semana 4
Italian: Settimana 4
Spanish: Vimpat solución para perfusión puede administrarse por vía intravenosa sin dilución adicional o puede diluirse con solución para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %), solución para inyección de glucosa 50 mg/ml (5 %) o solución para inyección Ringer lactato.
Italian: Vimpat soluzione per infusione può essere somministrata per via endovenosa senza ulteriore diluizione oppure può essere diluita con sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %) soluzione iniettabile, glucosio 50 mg/ml (5 %) soluzione iniettabile o Ringer lattato soluzione iniettabile.
Spanish: • Tome Vimpat dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
Italian: • PrendaVimpat due volte ogni giorno - una volta al mattino e una volta alla sera.
Spanish: Sabor a fresa (contiene propilenglicol (E1520), maltol) Enmascarador de sabor (contiene propilenglicol (E1520), aspartamo (E951), acesulfamo potásico
Italian: Aroma fragola (contiene glicole propilenico (E1520), maltolo) Aroma di mascheramento (contiene glicole propilenico (E1520), aspartame (E951), acesulfame potassico (E950), maltolo, acqua deionizzata)
Spanish: Para qué se utiliza Vimpat
Italian: A cosa serve Vimpat
Spanish: Cuando use Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos Su médico decidirá la dosis de Vimpat de acuerdo a su peso corporal.
Italian: Quando usa Vimpat con altri medicinali antiepilettici Il medico deciderà la dose di Vimpat sulla base del suo peso corporeo.
Spanish: Se ha demostrado que la estabilidad química y física en uso es de 24 horas a temperaturas de hasta 25ºC para el producto mezclado con los diluyentes mencionados en la sección 6.6 y almacenado en vidrio o bolsas de PVC.
Italian: La soluzione è chimicamente e fisicamente stabile per 24 ore a temperature fino a 25°C se miscelata con i diluenti indicati nel paragrafo 6.6 e conservato in flaconi di vetro o sacche di PVC.
Spanish: • Reacción alérgica a la toma del medicamento, habones ;
Italian: • Reazione allergica in seguito all'assunzione del medicinale, orticaria;
Spanish: Cuando tome Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos Su médico decidirá la dosis de Vimpat de acuerdo a su peso corporal.
Italian: Quando prende Vimpat con altri medicinali antiepilettici Il medico deciderà la dose di Vimpat sulla base del suo peso corporeo.
Spanish: Cuando tome Vimpat solo Su médico decidirá la dosis de Vimpat de acuerdo a su peso corporal.
Italian: Quando prende Vimpat da solo Il medico deciderà la dose di Vimpat sulla base del suo peso corporeo.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 168 comprimidos recubiertos con película 56 x 1 comprimido recubierto con película 14 x 1 comprimido recubierto con película 28 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 168 compresse rivestite con film 56 x 1 compressa rivestita con film 14 x 1 compressa rivestita con film 28 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film
Spanish: Se produjeron aumentos de la ALT ≥ 3x LSN del 0,7 % (7/935) en los pacientes tratados con Vimpat y del 0 % (0/356) en los pacientes tratados con placebo.
Italian: Incrementi della ALT fino a ≥ 3x LSN (Limite Superiore della Norma) si sono verificati nello 0,7 % (7/935) dei pazienti trattati con Vimpat e nello 0% (0/356) dei pazienti trattati con placebo.
Spanish: Cada marca de graduación (5 ml) del vaso medidor de 30 ml corresponde a 50 mg de lacosamida (por ejemplo, 2 marcas de graduación corresponde a 100 mg).
Italian: Ciascuna tacca graduata (5 ml) del bicchiere dosatore da 30 ml corrisponde a 50 mg di lacosamide (per esempio 2 tacche graduate corrispondono a 100 mg).
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 56 x 1 comprimido recubierto con película 14 x 1 comprimido recubierto con película 28 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 56 x 1 compressa rivestita con film 14 x 1 compressa rivestita con film 28 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film
Spanish: La dosis de inicio habitual es de 50 mg (5 ml), dos veces al día.
Italian: La dose iniziale di Vimpat è solitamente di 50 mg (5 ml) due volte al giorno.
Spanish: El primer día de tratamiento el paciente empieza con Vimpat 50 mg comprimidos dos veces al día.
Italian: Il primo giorno, il paziente inizia ad assumere Vimpat compresse da 50 mg 2 volte al giorno.
Spanish: Como tomar Vimpat
Italian: Come prendere Vimpat
Spanish: Bloqueo auriculo-ventricular(1,2 Bradicardia(1,2) Fibrilación auricular(1,2) Flutter auricular(1,2)
Italian: Blocco atrioventricolare(1,2) Bradicardia(1,2) Fibrillazione atriale(1,2)
Spanish: 6.1 Lista de excipientes agua para preparación inyectable cloruro de sodio ácido clorhídrico (para ajustar el pH)
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Sodio cloruro
Spanish: La dosis de inicio habitual es de 50 mg dos veces al día.
Italian: La dose iniziale di Vimpat è solitamente di 50 mg due volte al giorno.
Spanish: Cómo usar Vimpat
Italian: Come usare Vimpat
Spanish: Teniendo en cuenta el análisis de los datos de un ensayo clínico de no inferioridad en monoterapia comparando lacosamida frente a carbamazepina de liberación controlada (LC), las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (≥10 %) para lacosamida fueron dolor de cabeza y mareos.
Italian: Sulla base dell'analisi dei dati provenienti da un studio clinico di non-inferiorità sulla monoterapia che metteva a confronto lacosamide a carbamazepina a rilascio controllato (RC), le reazioni avverse più frequentemente riportate (≥ 10%) per lacosamide sono state cefalea e capogiro.
Spanish: OTROS Semana 3
Italian: Settimana 3
Spanish: • Una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30 % de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica);
Italian: • Un'eruzione cutanea estesa con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) ed una forma più grave che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica);
Spanish: • Una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica);
Italian: • Un'eruzione cutanea estesa con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) ed una forma più grave che causa desquamazione cutanea in più del 30 % della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica);
Spanish: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Dosis máxima recomendada: 0,6 ml/kg
Italian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Dose massima raccomandata: 0,6 ml/kg
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vimpat 10 mg/ml solución para perfusión
Italian: Vimpat 10 mg/ml soluzione per infusione
Spanish: Vimpat 10 mg/ml jarabe lacosamida
Italian: Vimpat 10 mg/ml sciroppo lacosamide
Spanish: • los medicamentos para las infecciones bacterianas llamados claritromicina o rifampicina.
Italian: • medicinali usati per trattare infezioni batteriche, chiamati claritromicina o rifampicina;
Spanish: Vimpat jarabe puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219).
Italian: Vimpat sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato sodico (E219), che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 168 (3 cajas de 56) comprimidos recubiertos con película
Italian: Confezione multipla: 168 (3 astucci da 56) compresse rivestite con film.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 50 mg 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 100 mg 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 150 mg 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 200 mg
Italian: 14 compresse rivestite con film di Vimpat 100 mg 14 compresse rivestite con film di Vimpat 150 mg 14 compresse rivestite con film di Vimpat 200 mg
Spanish: En su lugar, tome Vimpat la siguiente vez en la que normalmente lo tomaría.
Italian: Prenda invece la prossima compressa di Vimpat all'orario abituale.
Spanish: Cuando tome Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos La dosis de inicio habitual es 50 mg (5 ml) dos veces al día.
Italian: Quando prende Vimpat con altri medicinali antiepilettici La dose iniziale di Vimpat è solitamente di 50 mg (5 ml) due volte al giorno.
Spanish: 200 mg (1 comprimido de Vimpat 200 mg)
Italian: 200 mg (1 compressa di Vimpat 200 mg)
Spanish: Vimpat 10 mg/ml solución para perfusión lacosamida
Italian: Vimpat 10 mg/ml soluzione per infusione lacosamide
Spanish: 1 ml de Vimpat solución para perfusión contiene 10 mg de lacosamida.
Italian: 1 ml di Vimpat soluzione per infusione contiene 10 mg di lacosamide.
Spanish: 150 mg (1 comprimido de Vimpat 150 mg)
Italian: 150 mg (1 compressa di Vimpat 150 mg)
Spanish: (0,25 ml) corresponde a 2,5 mg de lacosamida (por ejemplo, 4 marcas de graduación corresponden a 10 mg).
Italian: Dopo questo ciascuna tacca graduata (0,25 ml) corrisponde a 2,5 mg di lacosamide (ad esempio 4 tacche graduate corrispondono a 10 mg).
Spanish: Responsable de la fabricación UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420, Braine-l'Alleud, Bélgica.
Italian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgio.
Spanish: Vimpat jarabe 10 mg/ml.
Italian: Vimpat 10 mg/ml sciroppo.
Spanish: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg Dosis máxima recomendada: 0,5 ml/kg
Italian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg Dose massima raccomandata: 0,5 ml/kg
Spanish: Cada comprimido de Vimpat 100 mg contiene 100 mg de lacosamida.
Italian: Una compressa di Vimpat 100 mg contiene 100 mg di lacosamide.
Spanish: Cada comprimido de Vimpat 200 mg contiene 200 mg de lacosamida.
Italian: Una compressa di Vimpat 200 mg contiene 200 mg di lacosamide.
Spanish: Cada comprimido de Vimpat 150 mg contiene 150 mg de lacosamida.
Italian: Una compressa di Vimpat 150 mg contiene 150 mg di lacosamide.
Spanish: Cada comprimido de Vimpat 50 mg contiene 50 mg de lacosamida.
Italian: Una compressa di Vimpat 50 mg contiene 50 mg di lacosamide.
Spanish: 100 mg (1 comprimido de Vimpat 100 mg)
Italian: 100 mg (1 compressa di Vimpat 100 mg)
Spanish: Cuando use Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos: La dosis de inicio habitual es de 50 mg dos veces al día.
Italian: Quando usa Vimpat con altri medicinali antiepilettici La dose iniziale di Vimpat è solitamente di 50 mg due volte al giorno.
Spanish: Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg • Use la jeringa para uso oral y el adaptador incluido en este envase.
Italian: Bambini e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg • Utilizzare la siringa per somministrazione orale e l'adattatore in dotazione.
Spanish: Dosis máxima recomendada en pacientes < 40 kg hasta 12 mg/kg/día Dosis máxima recomendada en pacientes ≥ 40 kg a < 50 kg hasta 10 mg/kg/día
Italian: Dose massima raccomandata in pazienti < 40 kg fino a 12 mg/kg/die Dose massima raccomandata in pazienti ≥ 40 kg fino a < 50 kg fino a 10 mg/kg/die
Spanish: No tome Vimpat
Italian: Non prenda Vimpat
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vimpat?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vimpat?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vimpat.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vimpat.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vimpat el 29 de agosto de 2008.
Italian: Il 29 agosto 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vimpat, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Contiene el principio activo lacosamida.
Italian: Contiene il principio attivo lacosamide.
Spanish: Vimpat lacosamida
Italian: Vimpat lacosamide
Spanish: El EPAR completo de Vimpat puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vimpat consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vimpat?
Italian: Quali sono i rischi associati a Vimpat?
Spanish: Otras informaciones sobre Vimpat
Italian: Altre informazioni su Vimpat
Spanish: Este fue el caso en el 90 % de los enfermos que tomaban Vimpat y en el 91 % de aquellos que tomaban carbamazepina.
Italian: Questo è avvenuto nel 90 % dei pazienti che assumevano Vimpat e nel 91 % di coloro che assumevano carbamazepina.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vimpat.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vimpat.
Spanish: También puede administrarse a pacientes temporalmente incapaces de tomar los comprimidos o el jarabe.
Italian: Può essere anche usato nei pazienti temporaneamente non in grado di assumere le compresse o lo sciroppo.
Spanish: Puede usarse para tratar crisis epilépticas de inicio parcial con o sin generalización secundaria (cuando la crisis se extiende posteriormente a otras partes del cerebro).
Italian: Può essere utilizzato nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con e senza generalizzazione secondaria (quando le crisi si espandono successivamente ad altre parti del cervello).
Spanish: ¿Cómo se usa Vimpat?
Italian: Come si usa Vimpat?
Spanish: Para interrumpir el tratamiento con Vimpat, deberá reducirse gradualmente la dosis.
Italian: Qualora si debba interrompere il trattamento con Vimpat, la dose deve essere gradualmente ridotta.
Spanish: Alrededor del 78 % de los pacientes tratados con Vimpat y del 83 % de los tratados con carbamazepina no sufrieron ninguna crisis durante 12 meses.
Italian: Circa il 78 % dei pazienti trattati con Vimpat e l'83 % di quelli trattati con carbamazepina non hanno avuto crisi per 12 mesi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vimpat en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Vimpat sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vimpat?
Italian: Perché Vimpat è approvato?
Spanish: En pacientes más jóvenes con un peso inferior a 50 kilogramos, la dosis se basa en el peso corporal, y el tratamiento podría iniciarse con el jarabe.
Italian: Nei pazienti più giovani di peso inferiore a 50 kg, la dose dipende dal peso corporeo, e il trattamento può essere avviato con lo sciroppo.
Spanish: Teniendo en cuenta los efectos adversos conocidos, la Agencia consideró que los beneficios de Vimpat son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Prendendo in considerazione i noti effetti indesiderati, l'Agenzia ha ritenuto che i benefici di Vimpat siano superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: Vimpat en perfusión puede utilizarse para iniciar el tratamiento.
Italian: Vimpat soluzione per infusione può essere usato per iniziare il trattamento.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vimpat (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son mareo, dolor de cabeza, diplopía (doble visión) y náuseas.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vimpat (osservati in più di 1 paziente su 10) sono capogiro, cefalea, diplopia (visione doppia) e nausea.
Spanish: La empresa también facilitó datos que avalaban la administración de dosis de Vimpat en niños a partir de los cuatros años y resultados de estudios que avalaban la seguridad de Vimpat en esta población.
Italian: La ditta ha anche fornito dati a sostegno dell'uso di Vimpat nei bambini a partire da 4 anni di età e risultati di supporto da studi sulla sicurezza di Vimpat in questa popolazione.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Vimpat se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vimpat sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización y sus condiciones de uso.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Spanish: El principio activo de Vimpat, la lacosamida, es un medicamento antiepiléptico.
Italian: Il principio attivo di Vimpat, lacosamide, è un medicinale antiepilettico.
Spanish: Esta medida puede impedir que la actividad eléctrica anómala se extienda a la totalidad del cerebro, reduciendo así las probabilidades de sufrir un ataque epiléptico.
Italian: Quest'azione può impedire la diffusione nell'area cerebrale di attività elettriche anomale, diminuendo in tale modo le possibilità di un attacco epilettico.
Spanish: La dosis de 600 mg fue tan eficaz como la dosis de 400 mg, pero tenía más efectos adversos.
Italian: La dose di 600 mg si è rivelata altrettanto efficace della dose di 400 mg, ma con maggiori effetti indesiderati.
Spanish: En pacientes con la función renal o la función hepática gravemente dañadas deberán utilizarse dosis más bajas.
Italian: Nei pazienti con funzione renale gravemente ridotta o con funzione epatica ridotta, devono essere usate dosi più basse.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Vimpat, en monoterapia o añadido a otros medicamentos antiepilépticos, se había revelado eficaz en el tratamiento de las crisis epilépticas de comienzo parcial.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che Vimpat, usato in monoterapia o in aggiunta ad altri medicinali antiepilettici, si è rivelato efficace nel trattamento delle crisi ad esordio parziale.