FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien rivastigmine een plasmahalfwaardetijd heeft van ongeveer 3,4 uur en een acetylcholinesterase-inhibitieduur heeft van ongeveer 9 uur, wordt aangeraden om in gevallen van asymptomatische overdosering alle Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pleisters voor transdermaal gebruik onmiddellijk te verwijderen en geen verdere pleisters voor transdermaal gebruik aan te brengen gedurende de volgende 24 uur.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at alle Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre fjernes umiddelbart, og ingen nye depotplastre påføres de nærmeste 24 timer ved asymptomatiske overdoser.
Dutch: Patiënten die voor het eerst met de behandeling starten en patiënten die opnieuw starten met de behandeling met dit middel na een onderbreking van de behandeling, moeten beginnen bij het tweede plaatje.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandlingen for første gang og for pasienter som starter behandling med Rivastigmin 3M Health Care Ltd. på nytt etter behandlingsavbrudd, vennligst begynn med neste bilde.
Dutch: Huidreacties op de toedieningsplaats
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner på administrasjonsstedet
Dutch: Huidreacties op de aanbrengplaats (meestal milde tot matige erytheem op de aanbrengplaats), zijn de meest voorkomende bijwerkingen met het gebruik van rivastigmine pleister voor transdermaal gebruik gezien.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner på administrasjonsstedet (vanligvis mildt til moderat erytem på administrasjonsstedet), er de vanligste bivirkningene observert med bruk av rivastigmin depotplaster.
Dutch: Wanneer er wel symptomen optraden betrof het misselijkheid, braken en diarree, hypertensie of hallucinaties.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller symptomer har forekommet, omfattet disse kvalme, oppkast og diaré, hypertensjon eller hallusinasjoner.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet rivastigmin, overfor andre karbamatderivater eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Elke transdermale pleister bestaat uit drie lagen: een steunlaag, een klevende laag die het geneesmiddel bevat en een transparante, gesplitste schutlaag.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster består av tre lag: en bakside, et klebende lag som inneholder legemidlet, og en transparent, delt foring.
Dutch: Eerdere geschiedenis van reacties op de toedieningsplaats die wijzen op allergische contactdermatitis bij rivastigmine pleisters (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidligere tilfeller av reaksjoner på administrasjonsstedet ved bruk av plaster med rivastigmin som kan tyde på allergisk kontaktdermatitt (se pkt.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter en zoals uw arts u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget og som legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 4,15 cm2 bevat 7,17 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster på 4,15 cm2 inneholder 7,17 mg rivastigmin.
Dutch: Met het oog op de farmacodynamische effecten dient rivastigmine niet gelijktijdig gegeven te worden met andere cholinomimetische middelen en zou het de activiteit van anticholinerge geneesmiddelen kunnen beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Som følge av dets farmakodynamiske egenskaper, bør ikke rivastigmin gis samtidig med andre kolinomimetika.
Dutch: Wanneer de behandeling langer dan 3 dagen is onderbroken, dient deze opnieuw te worden gestart met 4,6 mg/24 u.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen blir avbrutt i mer enn tre dager, bør den gjenopptas med 4,6 mg/24 timer.
Dutch: Na een eenmalige dosis was de interindividuele variabiliteit van de farmacokinetische parameters voor rivastigmine (genormaliseerd voor dosis/kg lichaamsgewicht) 43% (Cmax) en 49% (AUC0-24u) na transdermale toediening versus 74% en 103% na de orale formulering.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen i rivastigmins farmakokinetiske parametre etter en enkeltdose (normalisert til dose/kg kroppsvekt) var 43% (Cmaks) og 49% (AUC0-24h) med transdermal administrering versus henholdsvis 74% og 103% med oral formulering.
Dutch: U moet alleen de sachet openen, wanneer u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke åpne posen før du er klar til å påføre plasteret.
Dutch: Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld) - Overgevoeligheidsreactie op de plaats waar de pleister was aangebracht, zoals blaren of ontstoken huid - De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger - zoals beven, stijfheid en schuifelen - Ontsteking aan de alvleesklier - de klachten die hiermee gepaard gaan zijn o.a. ernstige pijn in de bovenbuik, vaak samen met misselijkheid of braken (overgeven) - Snelle of onregelmatige hartslag - Hoge bloeddruk - Toevallen (epileptische aanvallen) - Leveraandoeningen (gele huid, geelkleuring van het oogwit, abnormaal donkere urine of onverklaarbare misselijkheid, braken, vermoeidheid en verlies van eetlust) - Veranderingen in onderzoeken die laten zien hoe goed uw lever werkt - Zich rusteloos voelen
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner på applikasjonsstedet, slik som blemmer og betennelse i huden - Forverring av symptomer på Parkinsons sykdom - slik som skjelving, stivhet og subbing - Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer inkluderer kraftige smerter øverst i magen, ofte med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast) - Rask eller uregelmessig hjerterytme - Høyt blodtrykk - Krampeanfall - Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appetitt) - Endringer i tester som viser hvor godt leveren din fungerer - Følelse av rastløshet
Dutch: In geval van contact met de ogen of als de ogen rood worden na het hanteren van de pleister, onmiddellijk spoelen met veel water en een arts raadplegen als de symptomen niet verdwijnen.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene eller dersom øynene blir røde etter håndtering av plasteret, rens umiddelbart med rikelig vann og søk medisinske råd dersom symptomene ikke opphører.
Dutch: • Linker bovenarm or rechter bovenarm
Norwegian Bokmål: • øverst til venstre på ryggen eller øverst til høyre på ryggen
Dutch: Echter, gezien de toegenomen blootstelling bij deze populatie zoals waargenomen bij de orale vormen, dienen de doseringsaanbevelingen om te titreren tot de individuele verdraagbaarheid nauwgezet te worden opgevolgd, omdat patiënten met klinisch significant gestoorde leverfunctie meer bijwerkingen zouden kunnen ervaren.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene, observert ved orale formuleringer, bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon kan få flere bivirkninger.
Dutch: Als cholinesteraseremmer kan rivastigmine de effecten van succinylcholine-achtige spierrelaxantia tijdens de anesthesie versterken.
Norwegian Bokmål: Fordi den er en kolinesterasehemmer, kan rivastigmin forsterke effekten av muskelrelakserende preparater av succinylkolin-type under anestesi.
Dutch: Speciale populaties - Pediatrische populatie: er is geen relevante toepassing van Rivastigmine 3M Health Care Ltd. bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Dutch: Anders zal de arts uw behandeling opnieuw beginnen met Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 u.
Norwegian Bokmål: Ellers vil legen din starte behandlingen på nytt, med Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer.
Dutch: Overweeg om bij deze patiënten de 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik als zowel de startdosis als de maximale dosis te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Vurder bruk av 4,6 mg/24 timer depotplaster både som start og maksimal dose hos disse pasientene.
Dutch: De resultaten na 48 weken voor de twee bepalingsmethoden zijn samengevat in Tabel 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene for 48-ukers-studien fra de to evalueringsverktøyene er oppsummert i tabell 4.
Dutch: Een door warmte verzegelde sachet gemaakt van papier/aluminium/acryhlonitrile methacrylaat coplymer materiaal.
Norwegian Bokmål: Varmeforseglede poser av papir/aluminium/akrylnitril-metakrylat-kopolymerlaminat.
Dutch: Volgens het compartimentenmodel, vertonen 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik een blootstelling, die vergelijkbaar is met die van een orale dosering van 12 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Som antydet med compartment-modellering gir rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre lignende eksponering som oppnås med en oral dose på 12 mg/dag.
Dutch: Na orale toediening was de Cmax van rivastigmine ongeveer 60% hoger en de AUC van rivastigmine meer dan tweemaal zo hoog bij personen met lichte tot matige leverinsufficiëntie dan bij gezonde personen.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering var Cmaks ca. 60% høyere og AUC var mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Dutch: - Druk met uw handpalm vervolgens de pleister gedurende ten minste 30 seconden stevig vast op zijn plaats om er zeker van te zijn dat de randen goed plakken.
Norwegian Bokmål: - Bruk deretter håndflaten til å presse plasteret godt på plass i minst 30 sekunder, for å sikre at kantene sitter
Dutch: Bevat eveneens polyester, ethylvinylacetaat, acryl-copolymeer hechtmiddel en isopropylmyristaat.
Norwegian Bokmål: Inneholder også polyester, etylvinylacetat, akrylat-kopolymer klebestoff og isopropylmyristat.
Dutch: - Patiënten met een lichaamsgewicht onder de 50 kg: extra voorzichtigheid is geboden bij het titreren van de patiënt met een lichaamsgewicht onder de 50 kg tot boven de aanbevolen werkzame dosering van 9,5 mg/24u (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kroppsvekt under 50 kg: Spesiell forsiktighet bør utvises ved titrering over anbefalt effektiv dose på 9,5 mg/24 timer hos pasienter med kroppsvekt under 50 kg (se pkt.
Dutch: De ziekte van Alzheimer kan een geleidelijke vermindering van de rijvaardigheid veroorzaken of het vermogen om machines te gebruiken in gevaar brengen.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom kan gradvis svekke evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Dutch: De meest frequent waargenomen ernstige symptomen met rivastigmine 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik waren pruritus (1,7%) en erytheem (1,1%).
Norwegian Bokmål: De vanligste alvorlige bivirkningene med rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre var kløe (1,7%) og erytem (1,1%).
Dutch: Elke pleister bevat een combinatie van een verwijderbare, transparante, verdeelde afgiftelaag, een functionele laag bevat de geneesmiddelenmatrix (DIA) en een beschermende onderlaag.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster består av en kombinasjon av en avtakbar, transparent, delt foring, et funksjonelt lag som inneholder en matrise med legemiddel i klebestoffet, og en beskyttende bakside.
Dutch: Speciale populaties: - Patiënten met een lichaamsgewicht onder de 50 kg kunnen meer bijwerkingen ervaren en zullen waarschijnlijk eerder geneigd zijn de behandeling te staken als gevolg van bijwerkingen (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kroppsvekt under 50 kg kan få flere bivirkninger og kan ha høyere sannsynlighet for å avslutte behandlingen på grunn av bivirkninger (se pkt.
Dutch: - Knip de pleister niet in stukken.
Norwegian Bokmål: - Ikke klipp plasteret i biter.
Dutch: Pruritus, erytheem, urticaria, blaren, allergische dermatitis, verspreide cutane overgevoeligheidsreacties
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett, erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt, utbredte
Dutch: De meeste huidreacties beperkten zich tot de aanbrengplaats en resulteerden bij slechts 2,4% van de patiënten in de met rivastigmine 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik behandelde groep in het stopzetten van de behandeling.
Norwegian Bokmål: De fleste hudreaksjonene var begrenset til administrasjonsstedet, og medførte seponering hos kun 2,4% av pasientene i gruppen som fikk rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Dutch: Indien de dosering van 9,5 mg/24 u goed verdragen wordt en alleen na een minimale behandelingsduur van zes maanden, kan de behandeld arts overwegen om de dosis te verhogen naar 13,3 mg/24 u bij patiënten die een betekenisvolle cognitieve (bijv. een afname van de MMSE-score) en/of functionele (gebaseerd op de beoordeling van de arts) verslechtering hebben laten zien terwijl ze behandeld werden met de aanbevolen dagelijkse werkzame dosering van 9,5 mg/24 u (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom denne dosen tolereres godt, og kun etter minimum 6 måneders behandling med 9,5 mg/24 timers plaster, kan behandlende lege vurdere å øke dosen til 13,3 mg/24 timer hos pasienter med betydelig kognitiv forverring (f.eks. reduksjon i MMSE) og/eller funksjonell nedgang (basert på legens vurdering) ved anbefalt daglig effektiv dose på 9,5 mg/24 timer (se pkt.
Dutch: Rivastigmine 13,3 mg/24 u
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 13,3 mg/24 timer
Dutch: - Gestoorde leverfunctie: er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Klinische studies bij dementie bij de ziekte van Alzheimer De werkzaamheid van rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer is aangetoond in een 24 weken durende dubbelblinde, placebo-gecontroleerde basisstudie plus open-label extensiestudie en in een 48 weken durende dubbelblinde comparatorstudiestudie.
Norwegian Bokmål: Effekt av rivastigmin depotplastre hos pasienter med Alzheimers demens er vist i en 24-ukers dobbeltblind, placebokontrollert hovedstudie med en åpen forlengelsesfase og i en 48-ukers dobbeltblind komparatorstudie.
Dutch: Dit zou een aanwijzing kunnen zijn voor de mogelijkheid dat rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik licht erytheem bij patiënten kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at rivastigmin depotplastre potensielt kan indusere mild erytem hos pasienter.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert depotplaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Dutch: Misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik hebben ernstige bijwerkingen tot gevolg gehad; in sommige gevallen was hiervoor ziekenhuisopname nodig en in zeldzame gevallen had dit de dood tot gevolg (zie rubriek 4.9).
Norwegian Bokmål: Feilbruk av legemidlet og feildosering som fører til overdose Feilbruk av legemidlet og feildosering med rivastigmin depotplaster har ført til alvorlige bivirkninger; noen tilfeller har krevd sykehusinnleggelse, og i sjeldne tilfeller ført til død (se pkt.
Dutch: - De pleister mag niet in stukken worden geknipt.
Norwegian Bokmål: • Plasteret skal ikke klippes i biter.
Dutch: placebo *p<0,05 t.o.v.
Norwegian Bokmål: p-verdi versus placebo *p<0,05 versus placebo
Dutch: Triteer deze patiënten voorzichtig en controleer hen op bijwerkingen (bijv. hevige misselijkheid of overvloedig braken) en overweeg om de onderhoudsdosering te verlagen tot de 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik als er bijwerkingen optreden.
Norwegian Bokmål: 4.2).Titrer forsiktig og monitorér disse pasientene for bivirkninger (f.eks. overdreven kvalme eller oppkast) og vurder å redusere vedlikeholdsdosen til 4,6 mg/24 timer depotplaster dersom slike bivirkninger utvikles.
Dutch: - Voordat u een pleister aanbrengt, zorg ervoor dat uw huid schoon, droog en onbehaard is, vrij is van enig poeder, olie, vochtinbrengende crème of lotion, dat verhinderen kan dat de pleister goed aan uw huid blijft plakken, vrij is van verwondingen, uitslag en/of irritaties.
Norwegian Bokmål: Hvor du påfører Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre - Før du påfører et plaster må du forsikre deg om at huden din er ren, tørr og hårløs, fri for pudder, olje, fuktighetskrem eller lotion som kan forhindre at plasteret fester seg ordentlig på huden din, uten sår, utslett og/eller irritasjon.
Dutch: Gedurende de gehele 48-weken dubbelblinde behandelingsfase leidde pruritus op de aanbrengplaats tot stopzetting bij 1,1% van de patiënten in iedere behandelingsgroep.
Norwegian Bokmål: Kløe på applikasjonsstedet medførte seponering hos 1,1% av pasientene i hver av behandlingsgruppene under den 48-ukers dobbeltblinde behandlingsfasen.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert depotplaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Dutch: Kunt u dit middel gebruiken als u gaat baden, zwemmen of zonnen?
Norwegian Bokmål: Kan du bruke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre mens du bader, svømmer eller soler deg?
Dutch: • Linker of rechter borstkas (vermijd de borsten)
Norwegian Bokmål: • øverst til venstre på brystkassen eller øverst til venstre på brystkassen (unngå bryst)
Dutch: Als u zich slap of verward voelt, moet u niet autorijden, machines bedienen of andere taken uitoefenen die uw aandacht vereisen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre oppmerksomhetskrevende oppgaver dersom du føler deg svimmel eller forvirret.
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u dit middel gebruikt, moet u dit aan de arts vertellen voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat dit middel de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre, må du informere legen din om at du bruker dem, fordi de kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som brukes under bedøvelse.
Dutch: De totale plasmaklaring van rivastigmine was ongeveer 130 liter/uur na een intraveneuze dosis van 0,2 mg en verminderde tot 70 liter/uur na een intraveneuze dosis van 2,7 mg, wat overeenkomt met de non-lineaire, bovenproportionele farmacokinetiek van rivastigmine als gevolg van verzadiging van zijn eliminatie.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av rivastigmin var ca. 130 l/time etter en 0,2 mg intravenøs dose og den falt til 70 l/time etter en 2,7 mg intravenøs dose.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) - Hoge bloeddruk - Ontsteking aan de alvleesklier - de klachten die hiermee gepaard gaan zijn o.a. ernstige pijn in de bovenbuik, vaak samen met misselijkheid of braken (overgeven) - Bloeding in het maagdarmkanaal - dit vertoont zich door bloed in de ontlasting of braaksel - Dingen zien die er niet zijn (hallucinaties) - Sommige mensen die hevig overgegeven hebben hadden last van het scheuren van de slokdarm
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) - Høyt blodtrykk - Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer kan være kraftige smerter øverst i magen, ofte kombinert med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast) - Blødninger i tarm - vises ved blodig avføring eller oppkast - Se ting som egentlig ikke er der (hallusinasjoner) - Noen mennekser har fått kraftige brekninger som har gitt skader i spiserøret (øsofagus).
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies uitgevoerd met Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pleisters voor transdermaal gebruik.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført med Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Dutch: Rivastigmine is een acetyl- en butyrylcholinesteraseremmer van het carbamaat-type, waarvan wordt verondersteld dat het de cholinerge neurotransmissie vergemakkelijkt door het vertragen van de afbraak van acetylcholine dat vrijkomt uit functioneel intacte cholinerge neuronen.
Norwegian Bokmål: Det antas at rivastigmin letter kolinerg nevrotransmisjon ved å forsinke nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge nevroner.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - Verlies van eetlust - Duizeligheid - Zich opgewonden of slaperig voelen - Urine-incontinentie (onvermogen om urine goed op te houden)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - Tap av appetitt - Følelse av svimmelhet - Agitasjon eller søvnighet - Urin-inkontinens (vansker med å holde igjen urinen tilstrekkelig)
Dutch: Het effect van het lichaamsgewicht op de blootstelling aan het werkzaam bestanddeel verdient speciale aandacht voor patiënten met een zeer laag lichaamsgewicht gedurende het optitreren (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av at kroppsvekt påvirker eksponeringen for virkestoffet bør pasienter med svært lav kroppsvekt overvåkes spesielt nøye ved opptitrering (se pkt.
Dutch: Met 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik deden deze voorvallen zich echter niet met een hogere frequentie voor dan met placebo.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekom imidlertid ikke hyppigere med rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastre enn med placebo.
Dutch: Anders dient behandeling opnieuw te worden gestart met 4,6 mg/24 u.
Norwegian Bokmål: Ellers bør behandlingen gjenopptas med 4,6 mg/24 timer.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) - Toevallen (epileptische aanvallen) - Zweren in uw darm - Pijn op de borst - dit kan veroorzaakt worden door spastische kramp van de hartspier
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) - Krampeanfall - Sår i tarmen - Brystsmerter - sannsynligvis forårsaket av hjertekrampe
Dutch: In de 24-weken dubbelblinde studie waren voor rivastigmine 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik de meest frequent waargenomen symptomen (huidirritatie classificatie schaal) zeer lichte (21,8%), milde (12,5%) of matige (6,5%) erytheem of zeer lichte (11,9%), milde (7,3%) of matige (5,0%) pruritus.
Norwegian Bokmål: I den 24-ukers dobbelt-blind studien var de vanligste bivirkningene (hudirritasjonsskala) med rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre svært svak (21,8%), mild (12,5%) eller moderat (6,5%) erytem eller svært svak (11,9%), mild (7,3%) eller moderat (5,0%) kløe.
Dutch: De behandeling met rivastigmine mag slechts gestart worden als er een verzorger beschikbaar is om regelmatig het geneesmiddel aan te brengen en de behandeling te bewaken.
Norwegian Bokmål: I likhet med enhver behandling som igangsettes hos pasienter med demens, bør behandling med rivastigmin kun igangsettes dersom en omsorgsperson som regelmessig kan administrere og monitorere behandlingen er tilgjengelig.
Dutch: Het gewicht van de patiënt dient tijdens de behandeling met Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pleisters voor transdermaal gebruik gecontroleerd te worden.
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt bør overvåkes ved behandling med Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Dutch: De steunlaag is transparant tot doorschijnend en heeft de opdruk "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal) of "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik).
Norwegian Bokmål: Baksiden er transparent til gjennomskinnelig og merket med «R5» (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller «R10» (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).