FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Azacitidină Celgene este indicat pentru tratamentul pacienților adulți, neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice (TCSH), cu:
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems negali būti taikoma hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija (HKLT), gydymas sergant:
Romanian: • sindroame mielodisplazice (SMD) cu risc intermediar-2 și mare, conform Sistemului
Lithuanian: • vidutinės 2 ir didelės rizikos pagal Tarptautinę prognostinio vertinimo sistemą (angl.
Romanian: • sindroamelor mielodisplazice (SMD) cu risc crescut.
Lithuanian: • didelės rizikos mielodisplastinius sindromus (MDS);
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv artralgie, durere musculoscheletică (inclusiv durere la nivelul spatelui, oaselor și extremităților)
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai sąnarių skausmas, raumenų ir kaulų skausmas (įskaitant nugaros, kaulų ir galūnių skausmą)
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați în scopul evaluării răspunsului/toxicității hematologice și toxicității renale (vezi pct. 4.4); poate fi necesară amânarea începerii ciclului următor sau reducerea dozei, după cum este descris mai jos.
Lithuanian: 4.4 skyrių); gali prireikti atidėti kito gydymo ciklo pradžią arba sumažinti dozę, kaip aprašyta žemiau.
Romanian: 9/l și/sau numărul absolut de neutrofile (NAN) este ≤ 1 x 10
Lithuanian: 9/l, ir (arba) absoliutus neutrofilų kiekis tampa
Romanian: Datele recente provenite dintr-un studiu clinic la pacienți cu antecedente cunoscute de boală cardiovasculară sau pulmonară au evidențiat o creștere semnificativă a incidenței evenimentelor cardiace asociată cu administrarea de azacitidina (vezi pct.
Lithuanian: Neseniai gauti klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kurie anksčiau sirgo širdies ir kraujagyslių arba plaučių liga, duomenys parodė reikšmingai padidėjusį širdies reiškinių dažnį vartojant azacitidiną (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: S-au raportat reacții adverse grave cum sunt hemoragie gastrointestinală și hemoragie intracraniană.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas reakcijas, pvz., kraujavimą iš virškinimo trakto, intrakranialinį kraujavimą.
Romanian: Alăptarea (vezi pct. 4.6).
Lithuanian: Žindymas (žr. 4.6 skyrių).
Romanian: Păstrarea medicamentului reconstituit Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Romanian: Utilizați o metodă contraceptivă eficace pe perioada tratamentului și până la 3 luni după oprirea tratamentului cu acest medicament.
Lithuanian: Naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo šiuo vaistu metu ir paskui bent 3 mėnesius.
Romanian: Procedura de reconstituire
Lithuanian: Paruošimo procedūra
Romanian: Trombocite (x 10
Lithuanian: Trombocitai (x 10 9/l)
Romanian: vânătaie (echimoză), sângerare în piele (hematom), erupții trecătoare pe piele, mâncărime și modificări ale culorii pielii.
Lithuanian: Tai gali būti patinimas, kietas guzelis, mėlynė, kraujavimas odoje (hematoma), išbėrimas, niežulys ir odos spalvos pokyčiai.
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree, vărsături, constipație, greață, durere abdominală (inclusiv disconfort în partea superioară și disconfort abdominal)
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo skausmas (įskaitant viršutinės pilvo dalies skausmą ir pilvo diskomfortą)
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare insuficiență renală*, hematurie, valori crescute ale creatininemiei acidoză tubulară renală
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai inkstų nepakankamumas *, hematurija, padidėjęs kreatinino kiekis serume inkstų kanalėlių acidozė
Romanian: Azacitidina este supusă hidrolizei spontane și dezaminării mediate de citidin-dezaminază.
Lithuanian: Vyksta azacitidino spontaninė hidrolizė ir deamininimas, kuriuose dalyvauja citidino deaminazė.
Romanian: Dacă apar creșteri inexplicabile ale valorilor creatininei serice sau azotului ureic sanguin (BUN) de ≥ 2 ori peste valorile inițiale și peste limita superioară a valorilor normale (LSVN), următorul ciclu trebuie amânat până când valorile revin la normal sau la nivelul inițial și doza trebuie redusă cu 50 % în următorul ciclu de tratament (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: 5.2 skyrių). Jei hidrokarbonatų koncentracija serume be aiškios priežasties tampa mažesnė nei 20 mmol/l, dozę kito gydymo ciklo metu reikia sumažinti 50 %. Jei kreatinino kiekis serume ar šlapalo azoto kraujyje koncentracija be aiškios priežasties tampa 2 ar daugiau kartų didesni už pradinius rodmenis ir viršija viršutinę normos ribą (VNR), kitą gydymo ciklą reikia atidėti, kol tyrimų rodmenys atsistatys iki normos arba pradinių rodmenų, o dozę kito gydymo ciklo metu reikia sumažinti 50 % (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: • dacă aveți cancer de ficat într-un stadiu avansat.
Lithuanian: • jeigu sergate pažengusiu kepenų vėžiu;
Romanian: Azacitidina administrată intraperitoneal de 3 ori pe săptămână, timp de 52 săptămâni, a indus tumori ale sistemului hematopoietic la femelele de șoarece.
Lithuanian: Azacitidinas stimuliavo hematopoezinės sistemos navikus pelių patelėms po to, kai buvo leidžiamas į pilvaplėvės ertmę po 3 kartus per savaitę 52 savaičių laikotarpį.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos amețeală, cefalee hemoragie intracraniană*, sincopă, somnolență, letargie
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai svaigimas, galvos skausmas intrakranijinis kraujavimas*, apalpimas, mieguistumas letargija
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat azacitidină s-au raportat reacții grave de hipersensibilitate.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, pasireiškusias pacientams, gydomiems azacitidinu.
Romanian: Înainte de administrare, suspensia trebuie lăsată timp de 30 de minute pentru a ajunge la temperatura camerei (20 °C - 25 °C).
Lithuanian: Suspensiją reikia padėti, kad sušiltų iki kambario temperatūros (20 °C - 25 °C), iki 30 minučių prieš suleidžiant vaistus.
Romanian: • Infecție urinară.
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija.
Romanian: • Sângerare - cum sunt prezența sânge în scaun, din cauza unei sângerări de la nivelul stomacului sau intestinului sau hemoragia în interiorul craniului.
Lithuanian: Pavyzdžiui, kraujas išmatose, kurį sukelia kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, arba, pavyzdžiui, kraujavimas galvos viduje.
Romanian: În cazul supradozajului, pacientul trebuie monitorizat prin efectuarea hemoleucogramei corespunzătoare și trebuie să i se administreze tratament de susținere, dacă este necesar.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti, kad kraujo ląstelių kiekis būtų tinkamas, ir taikyti palaikomąjį gydymą, jei to prireiktų. Specialus antidotas perdozavus azacitidino nėra žinomas.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie.
Lithuanian: Ant flakono etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Dacă azacitidina reconstituită ajunge în contact cu pielea, se spală imediat, minuțios, cu apă și săpun.
Lithuanian: Jei paruošto azacitidino patektų ant odos, nedelsdami kruopščiai nuplaukite muilu ir vandeniu. Jei vaistinio preparato patektų ant gleivinių, kruopščiai nuplaukite vandeniu.
Romanian: Se scot seringa și acul din flacon și se aruncă acul.
Lithuanian: Po to reikia iš flakono ištraukti švirkštą su adata, o adatą išmesti.
Romanian: La șoarecii cărora li s-a administrat azacitidină în momentul sau înaintea închiderii palatului dur, s-au înregistrat anomalii de dezvoltare ale sistemului nervos central (SNC).
Lithuanian: Paskyrus azaticidino pelėms iki kietojo gomurio susiformavimo arba formavimosi metu, nustatytos smegenų vystymosi anomalijos.
Romanian: • Tuse seacă.
Lithuanian: • Sausas kosulys.
Romanian: Ce găsiți în acest prospect:
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai,
Romanian: S-a considerat că un pacient este independent de transfuzii de eritrocite sau trombocite pe durata tratamentului dacă acestuia nu i-au fost administrate transfuzii de eritrocite sau trombocite timp de 56 de zile consecutive, sau, respectiv, în perioada de raportare.
Lithuanian: Išgyvenamumo tikimybė nebuvo atliekama nė viena eritrocitų arba trombocitų transfuzija atitinkamai per bet kurias 56 dienas iš eilės pranešimo laikotarpiu.
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 vartotojų)
Romanian: • Insuficiență renală.
Lithuanian: • Inkstų nepakankamumas.
Romanian: 9/l sau trombocite < 75,0 x 10
Lithuanian: 9/l arba absoliutus neutrofilų skaičius < 1,5 x 10 9/l arba trombocitų skaičius < 75,0 x 10
Romanian: hemoragie gastrointestinală* (inclusiv hemoragie la nivelul cavității bucale), hemoragie hemoroidală, stomatită, gingivoragie, dispepsie
Lithuanian: kraujavimas iš virškinimo trakto* (įskaitant kraujavimą iš burnos), hemorojinis kraujavimas, stomatitas, kraujavimas iš dantenų, dispepsija
Romanian: Populație adultă (SMD, LMMC și LAM [20-30% blaști medulari]) Eficacitatea și siguranța utilizării azacitidină au fost studiate într-un studiu comparativ de fază 3, internațional, multicentric, controlat, deschis, randomizat, cu grup paralel, (AZA PH GL 2003 CL 001), la pacienți adulți cu:
Lithuanian: Suaugusiųjų populiacija (MDS, LMML ir ŪML [20-30 % blastų kaulų čiulpuose]) Azacitidino veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas atliekant tarptautinį, daugiacentrį, kontroliuojamąjį, atvirą, atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių 3 fazės tyrimą (AZA PH GL 2003 CL 001) su suaugusiais pacientais, kurie sirgo vidutinės 2 ir didelės rizikos MDS pagal Tarptautinę prognostinio vertinimo sistemą (IPSS), refrakterine anemija su blastų pertekliumi (RABP), refrakterine anemija su blastų pertekliumi transformacijos stadijoje (RABP-T) ir modifikuota lėtine mielomonocitine leukemija (mLMML) pagal prancūzų, amerikiečių ir britų (angl.
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų)
Romanian: Dacă în urma tratamentului cu Azacitidină Celgene se observă toxicitate hematologică, următorul ciclu de tratament trebuie amânat până la restabilirea numărului de trombocite și NAN.
Lithuanian: Jei gydant Azacitidinu Celgene pasireiškė toksinis poveikis kraujui, kitą gydymo ciklą reikia atidėti, kol atsistatys trombocitų ir absoliutus neutrofilų kiekis (ANK). Jei atsistatymas įvyksta per 14 dienų, dozės koreguoti nereikia.
Romanian: • Număr scăzut de globule roșii în sânge (anemie).
Lithuanian: • Sumažėjęs eritrocitų kiekis (anemija).
Romanian: • Durere în nas sau secreții la nivelul nasului sau sinusurilor (sinuzită).
Lithuanian: • Nosies arba prienosinių ančių gleivinės uždegimas (sinusitas).
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Romanian: Cum se păstrează AZACITIDINĂ CELGENE
Lithuanian: Kaip laikyti Azacitidiną Celgene
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare febră*, fatigabilitate, astenie, durere toracică, eritem la locul injectării, durere la locul injectării, reacții (nespecificate) la locul injectării contuzie, hematom, indurație, erupție cutanată tranzitorie, prurit, inflamație, modificări de culoare, nodul și hemoragie (la locul injectării), stare generală de rău, frisoane, hemoragie la locul de introducere a cateterului necroză la locul injectării (la locul injectării)
Lithuanian: mėlynė, hematoma, sukietėjimas, išbėrimas, niežulys, uždegimas, spalvos pasikeitimas, mazgelis ir kraujavimas (injekcijos vietoje), negalavimas, drebulys, kateterio vietos kraujavimas injekcijos vietos nekrozė (injekcijo s vietoje)
Romanian: • Dureri ale articulațiilor.
Lithuanian: • Sąnarių skausmai.
Romanian: Un flacon conține azacitidină 100 mg.
Lithuanian: Viename flakone yra 100 mg azacitidino.
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Lithuanian: Registravimo data Paskutinio perregistravimo data
Romanian: • dacă aveți un număr scăzut de trombocite, globule roșii sau albe.
Lithuanian: • jeigu Jūsų trombocitų, eritrocitų arba leukocitų kiekis yra sumažėjęs;
Romanian: RR 0,58 [IÎ 95 %: 0,43-0,77] Decese:
Lithuanian: Logaritminis rangas (log-rank) p = 0,0001 RS 0,58 [95% PI: 0,43-0,77] Mirtys: AZA = 82, SPR = 113
Romanian: Acestea pot fi simptome ale insuficienței hepatice și pot pune viața în pericol.
Lithuanian: Tai gali būti gyvybei pavojingo inkstų nepakankamumo simptomai.
Romanian: Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp și concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) ale azacitidinei administrate subcutanat au fost aproximativ proporționale în cadrul intervalului de doze cuprins între 25 și 100 mg/m
Lithuanian: Sušvirkštus 25-100 mg/m azacitidino dozę po oda, po kreive esantis plotas ir maksimali koncentracija plazmoje (Cmax) buvo maždaug proporcingi.
Romanian: Acest medicament vă va fi administrat sub formă de injecție sub piele (subcutanată), de către un medic sau o asistentă.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas šį vaistą Jums suleis po oda (poodinė injekcija).
Romanian: • Sânge în urină.
Lithuanian: • Kraujas šlapime.
Romanian: • Mâncărime.
Lithuanian: • Mieguistumas.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas.
Romanian: Doza recomandată este
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra
Romanian: Deschis:
Lithuanian: Atidaryta:
Romanian: Se recomandă precauţie.
Lithuanian: Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Lithuanian: Jei lašas nepataikė į akį, pabandykite dar kartą.
Romanian: • Luaţi flaconul AZARGA şi o oglindă.
Lithuanian: • Paimkite AZARGA buteliuką ir veidrodį.
Romanian: Carbopol 974P
Lithuanian: Karbomeras 974P
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštąją dozę.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice (frecvenţa nu este cunoscută).
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai (dažnis nežinomas).
Romanian: Cutii conţinând 1 sau 3 flacoane.
Lithuanian: Dėžutės, kuriose yra 1 arba 3 buteliukai.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
Lithuanian: Galima naudotis veidrodžiu, jei jis padeda.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Romanian: Ce este AZARGA şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra AZARGA ir kam jis vartojamas
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-au spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul la 4 săptămâni de la prima deschiderepentru a evita infecţiile şi să utilizaţi un flacon nou.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, išmeskite buteliuką, kad išvengtumėte infekcijų, ir naudokite naują buteliuką.
Romanian: Dacă utilizaţi un alt inhibitor al anhidrazei carbonice (acetazolamidă sau dorzolamidă), adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitokį karboanhidrazės inhibitorių (acetazolamidą arba dorzolamidą), apie tai pasakykite savo gydytojui.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră - Păstraţi acest prospect.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai tokie patys, kaip Jūsų).
Romanian: Utilizaţi AZARGA pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: AZARGA lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė gydytojas.
Romanian: B-2870 Puurs Belgia sau
Lithuanian: 2870 Puurs
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii AZARGA în restul corpului.
Lithuanian: Tai padeda išvengti AZARGA patekimo į kitas organizmo dalis.
Romanian: • Lăsaţi capul pe spate.
Lithuanian: • Atloškite galvą.
Romanian: • Utilizaţi complet un flacon înainte de a-l deschide pe următorul.
Lithuanian: • Naudokite vieną buteliuką, kol prireiks atidaryti kitą.
Romanian: Dacă este omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, după cum s-a planificat iniţial.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės kaip suplanuota.
Romanian: În studii clinice, cele mai frecvente reacţii adverse au fost înceţoşarea temporară a vederii, iritaţia oculară şi durerea oculară care s-au manifestat la aproximativ 2 până la 7% dintre pacienţi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo miglotas matymas, akies dirginimas ir akies skausmas, kurios pasireiškė maždaug nuo 2% iki 7% pacientų.
Romanian: Metabolizarea timololului este mediată în principal de CYP2D6.
Lithuanian: Timololio metabolizmą daugiausiai skatina CYP2D6.
Romanian: Timolol este metabolizat pe două căi.
Lithuanian: Timololis metabolizuojamas dviem būdais.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negalima nustatyti remiantis turimais duomenimis)
Romanian: 3, amnezie
Lithuanian: 3, amnezija
Romanian: Ce este AZARGA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZARGA Cum să utilizaţi AZARGA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează AZARGA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra AZARGA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant AZARGA Kaip vartoti AZARGA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti AZARGA Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Pentru reducerea absorbţiei sistemice, vezi punctul 4.2.
Lithuanian: Kaip sumažinti sisteminę absorbciją, žr. 4.2 skyriuje.
Romanian: A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Lithuanian: Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Novartis Europharm Limited Vista Building
Lithuanian: Registruotojas Novartis Europharm Limited Vista Building
Romanian: • Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
Lithuanian: • Jei turite lašinti į abi akis, pakartokite tą pačią procedūrą su kita akimi.
Romanian: Brinzolamida nu este un inhibitor al izoenzimelor citocromului P-450.
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 inhibitorius.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severităţii.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Romanian: Cum arată AZARGA şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: AZARGA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 1).
Lithuanian: Į jį pateks lašas (1 pav.).
Romanian: Se recomandă atenţie la utilizarea concomitentă a acestui medicament şi a clonidinei.
Lithuanian: Rekomenduojama šį vaistinį preparatą vartoti atsargiai kartu su klonidinu.
Romanian: Răspunsul acestor pacienţi la tratament trebuie atent monitorizat.
Lithuanian: Gydymo poveikį tokiems pacientams privalu atidžiai stebėti.
Romanian: Picături oftalmice, suspensie (picături oftalmice) Suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă, pH 7,2 (aproximativ).
Lithuanian: Akių lašai (suspensija) (akių lašai) Balta arba beveik balta vienalytė suspensija, pH 7,2 (apytikriai).
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce vederea vi se limpezeşte.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jūsų regėjimas nebus ryškus.
Romanian: Acest medicament conține 3,34 µg clorură de benzalconiu per fiecare picătură (= 1 doză) care este echivalent cu 0,01% or 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto laše (1 dozėje) yra 3,34 µg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,01% arba 0,1 mg/ml.
Romanian: S.A. Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Romanian: • După administrarea AZARGA, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2 minute
Lithuanian: • Sulašinę AZARGA, akies kampą prie nosies prispauskite pirštu ir dvi minutes palaikykite
Romanian: Copii şi adolescenţi AZARGA nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams AZARGA nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Romanian: Aproximativ 20% dintr-o doză de timolol este excretată nemodificată în urină, iar restul este eliminat în urină sub formă de metaboliţi.
Lithuanian: Apie 20% timololio dozės pašalinama su šlapimu nepakitusi, o likusi dalis pašalinama su šlapimu metabolizmo produktų forma.
Romanian: Studiile au demonstrat că timolol nu dializează rapid.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad, taikant dializę, timololis nėra lengvai pašalinamas.
Romanian: • Substanţele active sunt brinzolamidă şi timolol.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra brinzolamidas ir timololis.
Romanian: • tulburări ale circulaţiei sângelui (boala Raynaud sau sindrom Raynaud)
Lithuanian: • kraujotakos sutrikimas (pvz., Raynaud liga arba Raynaud sindromas);
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Aceste două componente scad presiunea intraoculară crescută, în principal prin reducerea secreţiei umorii apoase, însă realizează acest lucru prin mecanisme diferite de acţiune.
Lithuanian: Šie du komponentai sumažina padidėjusį akispūdį, daugiausiai sumažindami vandeningojo skysčio sekreciją, nors tai vyksta skirtingais mechanizmais.
Romanian: Tratament concomitent
Lithuanian: Kartu taikomas kitas gydymas
Romanian: După administrarea AZARGA, valoarea medie Cmax a timolol a fost atinsă la 0,79 ± 0,45 ore.
Lithuanian: Pavartojus AZARGA, vidutinė timololio Cmax pasiekiama po 0,79 ±0,45 valandos.
Romanian: • Insuficienţă renală severă.
Lithuanian: • Sunkus inkstų nepakankamumas.
Romanian: AZARGA nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Lithuanian: AZARGA negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Romanian: AZARGA nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Lithuanian: AZARGA nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nepakanka duomenų apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Romanian: Una dintre căi formează o catenă laterală de etanolamină la inelul de tiadiazol, iar cealaltă produce o catenă laterală etanolică la azotul morfolinic şi o a doua catenă laterală similară cu un grup carbonil adiacent la azot.
Lithuanian: Vienu atveju nuo tiadiazolo žiedo atskiriama šoninė etanolamino grandinė, o kitu-atskiriama šoninė etanolio grandinė, esanti ant morfolino azoto atomo, ir antra, panaši šoninė grandinė su prie azoto atome esančia karbonilo grupe.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu AZARGA fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nenutraukite AZARGA vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Romanian: Pacienţilor li se va recomanda să păstreze flaconul bine închis când nu îl utilizează.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad buteliuką laikytų sandariai uždarytą, kai nevartoja vaistų.
Romanian: Rolul posibil al brinzolamidei asupra funcţiei endoteliului cornean nu a fost investigat la pacienţii cu cornee compromisă (în particular la pacienţii cu un număr scăzut de celule endoteliale).
Lithuanian: Galimas brinzolamido poveikis pažeistos ragenos endotelio funkcijai nebuvo tiriamas (ypač pacientams, kurių yra mažas endotelio ląstelių skaičius).