FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose quotidienne totale recommandée est de 150 mg par kg de poids corporel.
Italian: La dose giornaliera totale raccomandata è 150 mg per ogni kg di peso corporeo.
French: • si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac
Italian: • se ha un'ulcera dello stomaco
French: Les données pharmacocinétiques, limitées, suggèrent qu'il n'existe pas de différence significative entre adultes et enfants.
Italian: I dati limitati di farmacocinetica non indicano una sostanziale differenza tra adulti e bambini.
French: La posologie quotidienne maximale est 12 g. La durée habituelle du traitement est de 24 mois.
Italian: La dose massima giornaliera è 12 g. La durata del trattamento abituale è 24 mesi.
French: Chaque boîte contient 30 sachets.
Italian: Ogni scatola contiene 30 bustine.
French: Il est possible que votre médecin débute le traitement avec une dose plus faible afin de prévenir d'éventuels effets indésirables.
Italian: Potrebbe essere necessario che il medico prescriva una dose iniziale più bassa, per prevenire possibili effetti indesiderati.
French: Avaler les granulés en entier.
Italian: Ingerisca il granulato intero.
French: • Digoxine (en cas de maladie du cœur)
Italian: • digossina (per una malattia del cuore)
French: L'utilisation de GRANUPAS est déconseillée chez le nouveau-né (âgé de moins de 28 jours).
Italian: L'uso di GRANUPAS non è raccomandato nei neonati (di età inferiore a 28 giorni).
French: • Pour mesurer la dose : o Les graduations sur la cuillère indiquent la quantité (en milligrammes d'acide paraaminosalicylique).
Italian: • Per misurare la dose: o Le linee presenti sul misurino indicano la quantità (in milligrammi di acido paraaminosalicilico).
French: • mal de ventre (douleur abdominale),
Italian: • mal di stomaco (dolore addominale),
French: • si vous êtes allergique à l'acide para-aminosalicylique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Italian: • se è allergico all'acido para-aminosalicilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: L'absence d'une relation dose-réponse suggère que les résultats ne sont pas cliniquement pertinents, mais il est à noter que ces résultats ont été observés à des doses inférieures à celles proposées en clinique.
Italian: L'assenza di una correlazione dose-risposta suggerisce che i risultati non siano di rilevanza clinica; va notato, tuttavia, che i risultati sono stati osservati a dosi inferiori a quelle proposte clinicamente.
French: • si vous êtes infecté par le VIH
Italian: • se è affetto da HIV.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient GRANUPAS
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene GRANUPAS
French: Une cuillère-mesure est fournie afin de mesurer de faibles doses, inférieures à 4 g, pour le jeune enfant.
Italian: È fornito un misurino dosatoreper misurare dosi inferiori a 4 g per i bambini.
French: La demi-vie plasmatique de cet agent est d'environ 1 heure, la concentration n'étant pas significativement modifiée en cas de dysfonctionnement hépatique.
Italian: L'emivita plasmatica di questo agente è di circa 1 ora e la concentrazione non è sostanzialmente alterata in presenza di disfunzione epatica.
French: L'absorption des triglycérides reste normale.
Italian: L'assorbimento dei trigliceridi è sempre nella norma.
French: Cette dose quotidienne est divisée en 2 prises, à répartir sur la journée.
Italian: Questa quantità giornaliera è suddivisa in due dosi, distanziate nell'arco della giornata.
French: La concentration de ce métabolite est en revanche augmentée en cas d'insuffisance rénale.
Italian: La concentrazione del metabolita può risultare aumentata in caso di insufficienza renale.
French: • maux de tête,
Italian: • mal di testa,
French: • lésions au niveau des nerfs dans les mains et les pieds,
Italian: • danno ai nervi delle mani e dei piedi,
French: Il est primordial de ne pas dissoudre, croquer ou mâcher les granulés car ils pourraient ne pas être absorbés correctement et provoquer des douleurs ou des saignements d'estomac.
Italian: E' importante che non sciolga, frantumi o mastichi il granulato poiché potrebbe non essere assorbito correttamente e causare mal di stomaco o emorragia.
French: • destruction des cellules hépatiques,
Italian: • distruzione delle cellule epatiche,
French: Comment conserver GRANUPAS
Italian: Come conservare GRANUPAS
French: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Italian: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Parigi Francia
French: • diminution de la capacité des globules rouges à transporter l'oxygène,
Italian: • riduzione della capacità dei globuli rossi di trasportare ossigeno,
French: Si vous constatez l'un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Italian: Se compare uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.
French: • douleurs des tendons,
Italian: • dolore ai tendini,
French: • Administrer ce mélange immédiatement à votre enfant.
Italian: • Lo somministri al bambino immediatamente.
French: Vertiges, syndrome vestibulaire
Italian: Stordimento, sindrome vestibolare
French: Les concentrations dans le liquide pleural ou synovial sont proches de celle du plasma.
Italian: La concentrazione nel liquido pleurico o sinoviale è approssimativamente pari a quella plasmatica.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
French: Hypothyroïdie chez les patients co-infectés par le VIH
Italian: Ipotiroidismo in pazienti coinfetti da HIV
French: Réactions cutanées d'hypersensibilité, rash cutané
Italian: Ipersensibilità cutanea, rash cutaneo
French: • cristaux dans les urines,
Italian: • presenza di cristalli nelle urine.
French: Prendre la quantité que vous a prescrite votre médecin.
Italian: Prenda la quantità corretta prescritta dal medico.
French: Il convient de surveiller avec attention le patient pendant les trois premiers mois de traitement, et d'interrompre immédiatement ce dernier dès les premiers signes de rash, de fièvre ou d'autres signes précurseurs d'intolérance.
Italian: Il paziente deve essere tenuto sotto attenta osservazione durante i primi tre mesi di terapia e il trattamento deve essere interrotto immediatamente al primo segno di rash, febbre o altri segni premonitori di intolleranza.
French: Des anomalies osseuses ont été observées uniquement à 77 mg / kg, et une augmentation du poids du fœtus a été notée avec les autres doses.
Italian: Difetti ossei sono stati osservati solo alla dose di 77 mg/kg, mentre un aumento del peso fetale è stato osservato alle altre dosi.
French: Si vous oubliez de prendre GRANUPAS
Italian: Se dimentica di prendere una dose di GRANUPAS
French: • Diphénylhydramine (pour les réactions allergiques)
Italian: • difenidramina (per reazioni allergiche).
French: Utilisation chez les nourrissons, enfants et adolescents La dose chez les nourrissons, les enfants et les adolescents sera calculée par votre médecin en fonction du poids du patient.
Italian: La dose nei neonati, bambini e adolescenti sarà calcolata dal medico sulla base del peso corporeo del paziente.
French: Voir rubrique 4.2 pour les ajustements de dose dans le cadre de la désensibilisation.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per gli aggiustamenti posologici per la desensibilizzazione.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 à 60%, la demi-vie de distribution est de 0,94 heures et le volume de distribution de 1,001 L/kg.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 50-60%; la distribuzione cinetica ha un'emivita di 0,94 ore e un volume di distribuzione di 1,001 l/kg.
French: Ne pas mâcher ni croquer.
Italian: Non masticare o frantumare.
French: Les réactions cutanées d'hypersensibilité sont également fréquentes, ainsi que les effets indésirables liés au système nerveux.
Italian: Sono frequenti anche reazioni cutanee di ipersensibilità e reazioni avverse correlate al sistema nervoso.
French: *chez les sujets également infectés par le VIH des problèmes de glande thyroïde et particulièrement d'hypothyroïdie ou de faibles taux d'hormones thyroïdiennes, sont des effets indésirables très fréquents qui concernent plus d'un utilisateur sur 10.
Italian: (*) In soggetti affetti anche da HIV, i problemi alla tiroide e in particolare una tiroide ipoattiva o livelli bassi di ormoni tiroidei sono un effetto indesiderato molto comune che può interessare più di 1 persona su 10.
French: Vitamine B12
Italian: Vitamina B12
French: Chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, la posologie doit être adaptée au poids du patient : 150 mg/kg par jour, répartis en 2 prises.
Italian: Per neonati, bambini e adolescenti, la dose sarà adattata al peso del paziente, a 150 mg/kg/die, suddivisa in due somministrazioni.
French: Les résultats indiquent que l'acide para-aminosalicylique est considéré comme n'ayant pas d'effet clastogène chez les souris traitées à des doses non toxiques (24 heures après 2 administrations quotidiennes de 312,5 à 1250 mg / kg).
Italian: Secondo i risultati, l'acido para-aminosalicilico non ha prodotto effetti clastogeni nei topi trattati a dosaggi non tossici (esaminati 24 ore dopo 2 somministrazioni giornaliere da 312.5-1250 mg/kg).
French: Classe pharmacothérapeutique: Antimycobactériens, Antituberculeux Code ATC: J04AA01
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicobatterici, farmaci per il trattamento della tubercolosi, codice ATC: J04AA01
French: • Vitamine B12
Italian: • vitamina B12
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller l'apparition de signes ou de symptômes d'un quelconque effet indésirable et de mettre immédiatement en place un traitement symptomatique approprié.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per identificare eventuali segni o sintomi di reazioni avverse ed istituire immediatamente il trattamento sintomatico appropriato.
French: Effets indésirables peu fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 1 000): • perte d'appétit (anorexie).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare più di 1 persona su 1.000): • perdita dell'appetito (anoressia)
French: • Si des granulés restent dans le verre, rajouter un peu plus de jus, et avaler immédiatement.
Italian: • Se nel bicchiere rimane del granulato, aggiunga altro succo e lo beva immediatamente.
French: • si vous souffrez d'une maladie du foie ou d'insuffisance rénale légère à modérée
Italian: • se ha problemi al fegato o se ha una malattia renale lieve o moderata
French: De petites quantités se retrouvent dans le lait et la bile.
Italian: Piccole quantità di questo agente si distribuiscono nel latte e nella bile.
French: GRANUPAS n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Italian: GRANUPAS non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
French: o Tapoter une fois la cuillère sur une table pour obtenir un niveau de granulés horizontal et continuer de la remplir si nécessaire.
Italian: o Dopo avere appoggiato il misurino su un tavolo, lo picchietti per livellare il granulato e continui il riempimento, se necessario.
French: • Ne pas croquer ni mâcher les granulés.
Italian: • Non frantumi o mastichi il granulato.
French: • Utiliser la cuillère fournie dans la boîte pour mesurer la dose.
Italian: • Usi il misurino dosatorefornito con il medicinale per misurare la dose.
French: Ne pas allaiter pendant le traitement avec GRANUPAS, en raison du passage de faibles quantités de médicament dans le lait maternel.
Italian: Non allatti con latte materno durante il trattamento con GRANUPAS, perché piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno.
French: Une cuillère-mesure est fournie.
Italian: È fornito un misurino calibrato.
French: La dose recommandée chez les adultes est d'1 sachet 3 fois par jour, en prenant 1 sachet toutes les 8 heures.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti è 1 bustina tre volte al giorno, con un programma di somministrazione di 1 bustina ogni 8 ore.
French: • Boire le contenu du verre immédiatement
Italian: • Lo beva immediatamente.
French: • anomalies visuelles,
Italian: • anomalie della vista,
French: Le verre doit être bu en une fois, en s'assurant que des granulés ne restent pas au fond du verre.
Italian: Deve essere bevuto in una volta solaassicurandosi che non vi sia granulato residuo nel bicchiere.
French: Sachets constitués de papier / polyéthylène basse densité / feuille d'aluminium / vernis / polyéthylène basse densité.
Italian: Bustine composte da carta/polietilene a bassa densità/foglio di alluminio/primer/polietilene a bassa densità.
French: Tout granulé resté au fond du verre doit être avalé immédiatement en rajoutant une petite quantité de jus.
Italian: L'eventuale granulato rimasto sul fondo del bicchiere deve essere ingerito immediatamente, aggiungendo una piccola quantità di liquido.
French: Dans les cultures de lymphocytes humains des effets clastogènes in vitro de cassures achromatiques, isochromatiques ou de chromatides, ou des translocations de chromatides n'ont pas été observés à 153 ou 600 µg/mL, cependant à 1500 et à 3000 µg/mL il a été observé une augmentation dose-dépendante des aberrations de chromatides.
Italian: In colture in vitro di linfociti umani, non sono stati osservati gli effetti clastogenici di rotture acromatiche, cromatidiche, isocromatiche o traslocazioni cromatidiche a 153 o 600 µg/ml, ma a 1500 e 3000 µg/ml vi è stato un aumento dose-correlato di aberrazioni cromatidiche.
French: Dans des conditions de pH neutre, telles que dans l'intestin grêle ou mélangé à des denrées alimentaires neutres, l'enrobage gastro-résistant est dissous dans la minute.
Italian: In condizioni neutre, come quelle riscontrate nell'intestino tenue o in alimenti neutri, il rivestimento acido-resistente si dissolve entro un minuto.
French: GRANUPAS contient de l'acide para-aminosalicylique qui est utilisé, chez les adultes et les enfants âgés de 28 jours et plus, dans le traitement de la tuberculose résistante en association avec d'autres médicaments, en cas de résistance ou d'intolérance à d'autres traitements.
Italian: GRANUPAS contiene acido para-aminosalicilico, che viene usato negli adulti e nei bambini dai 28 giorni di età per il trattamento della tubercolosi resistente in associazione con altri medicinali, in caso di resistenza o intollerabilità di altri trattamenti.
French: Pour les conditions de conservation du médicament première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
French: Les patients doivent être informés que l'enveloppe des granulés peut se retrouver dans les selles.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di rilevare la presenza dell'involucro dei granuli nelle feci.
French: Les effets indésirables sont répertoriés dans le tableau ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Italian: Nella tabella seguente tutte le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
French: • points rouges sur la peau,
Italian: • comparsa di macchie rosse sulla pelle,
French: Durant les 3 premiers mois de traitement avec GRANUPAS, vous devez être attentif(ve) à tout signe de réaction allergique (par exemple, éruption cutanée, rougeurs de la peau avec démangeaisons, démangeaisons, rash, larmoiement ou démangeaisons oculaires, nez congestionné) ou d'hépatite (par exemple, fièvre, fatigue, urines foncées, selles décolorées, douleurs abdominales, jaunissement de la peau et des yeux).
Italian: Durante i primi 3 mesi di trattamento con GRANUPAS, deve prestare attenzione a qualsiasi segno di reazione allergica (ad esempio eruzione cutanea, macchie rosse pruriginose sulla pelle, prurito, rash, occhi bagnati o pruriginosi o naso chiuso) o epatite (ad esempio febbre, affaticamento, urine scure, feci pallide, dolore addominale, pelle e occhi gialli).
French: Le médicament doit être avalé immédiatement après mélange avec du jus d'orange ou de tomate, de la compote de pommes ou un yaourt, tant que les granulés sont intacts.
Italian: Il medicinale deve essere ingerito immediatamente dopo essere stato miscelato con succo d'arancia, succo di pomodoro, purea di mele e yogurt mentre il granulato è intatto.
French: Qu'est-ce que GRANUPAS et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è GRANUPAS e a cosa serve
French: Il inhibe la résistance bactérienne induite par la streptomycine et l'isoniazide.
Italian: Inibisce l'insorgenza di resistenza batterica a streptomicina e isoniazide.
French: L'excrétion cumulative de l'acide para-aminosalicylique après 24 heures est de 84% pour une dose orale de 4 g, 21% sous forme d'acide para-aminosalicylique et 63% sous forme acétylée.
Italian: L'escrezione cumulativa di acido para-aminosalicilico dopo 24 ore è pari all'84% di una dose orale di 4 g: il 21% come acido para-aminosalicilico e il 63% come forma acetilata.
French: Les mêmes niveaux de fréquence, de type et de sévérité des effets indésirables observés chez l'adulte sont attendus chez l'enfant.
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse previste nei bambini sono uguali a quelli attesi negli adulti.
French: Puis cette dose est doublée tous les 2 jours jusqu'à atteindre 1 gramme, la posologie étant ensuite fractionnée selon le schéma habituel d'administration.
Italian: La dose viene raddoppiata ogni 2 giorni, fino al raggiungimento di una dose totale di 1 g, dopo la quale la dose viene divisa per seguire lo schema di somministrazione normale.
French: Si de tels symptômes apparaissent, il convient d'interrompre immédiatement le traitement.
Italian: In questo caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
French: Les métabolites de l'acide para-aminosalicylique étant en majorité excrétés par filtration glomérulaire, la prudence s'impose chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (voir aussi rubrique 4.3).
Italian: Poiché i metaboliti dell'acido para-aminosalicilico vengono escreti prevalentemente per filtrazione glomerulare, è giustificato usare cautela nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere anche paragrafo 4.3).
French: Les granulés ne vont pas se dissoudre, mais en remuant le jus dans le verre cela aidera à les remettre en suspension s'ils tombent au fond du verre.
Italian: Non si dissolve, ma mescolando il succo nel bicchiere il granulato viene nuovamente sospeso nel caso in cui si depositi sul fondo.
French: Une étude de génotoxicité in vivo (test de micronoyaux) a été réalisée avec l'acide para-aminosalicylique.
Italian: Uno studio di genotossicità in vivo (test del micronucleo) è stato condotto con l'acido para-aminosalicilico.
French: • allongement du temps de saignement,
Italian: • tempo di sanguinamento prolungato,
French: Chez le lapin, l'aminosalicylate de sodium n'a eu aucun effet sur le développement embryo-foetal, mais les doses évaluées étaient inférieures à celles proposées en clinique.
Italian: Nel coniglio, aminosalicilato sodico non ha avuto effetti sullo sviluppo embriofetale; tuttavia, le dosi valutate erano inferiori a quelle proposte clinicamente.
French: L'enveloppe molle des granulés persiste et peut se retrouver dans les selles.
Italian: L'involucro morbido del granulato rimane e può esserne osservata la presenza nelle feci.
French: Dans une étude pharmacocinétique en dose unique, la demi-vie plasmatique de l'acide para-aminosalicylique administré sous forme de GRANUPAS était de 1,62±0,85 h.
Italian: In uno studio con dose singola, l'emivita plasmatica dell'acido para-aminosalicilico somministrato come GRANUPAS è stata di 1,62 ± 0,85 ore.
French: En cas d'apparition d'une légère augmentation de température ou d'une éruption cutanée, il convient de revenir à la dose précédente ou de suspendre pendant une période l'augmentation progressive des doses.
Italian: Se compare un lieve aumento della temperatura o una reazione cutanea, si deve diminuire l'incremento di un livello o sospendere la progressione per un ciclo.
French: Les données d'une étude de développement embryo-foetal, dans laquelle il a été administré de l'aminosalicylate de sodium (3,85 à 385 mg / kg) chez le rat sont limitées.
Italian: I dati disponibili tratti da uno studio sullo sviluppo embriofetale nel ratto, in cui gli animali erano stati trattati con aminosalicilato sodico (da 3,85 a 385 mg/kg), sono limitati.
French: o Verser les granulés directement dans la cuillère-mesure.
Italian: o Versi il granulato direttamente nelmisurino.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et le sachet après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo SCAD.
French: Les sachets peuvent être conservés à une température inférieure à 25°C jusqu'à 24 heures après la première ouverture.
Italian: Le bustine possono essere conservate a temperatura inferiore a 25°C fino a 24 ore dopo la prima apertura.
French: L'aminosalicylate de sodium n'était pas mutagène dans le test d'Ames souche TA 100.
Italian: L'acido aminosalicilico sodico non è risultato mutageno nel ceppo TA 100 al test di Ames.
French: • capacité réduite à absorber des nutriments,
Italian: • riduzione della capacità di assorbire sostanze nutritive dal
French: • Vous pouvez retrouver dans vos selles l'enveloppe des granulés, ceci est normal.
Italian: • Potrebbe notare la presenza del granulato nelle feci; si tratta di un fenomeno normale.
French: Les premiers symptômes apparaissent généralement dans les trois mois suivant le début du traitement, le plus fréquent étant un rash, suivi de fièvre, et beaucoup plus rarement, de troubles gastro-intestinaux tels qu'anorexie, nausées ou diarrhée.
Italian: I primi sintomi compaiono di solito entro tre mesi dall'inizio della terapia; rash è la reazione avversa più comune, seguita da febbre e, con frequenza molto inferiore, dai disturbi gastrointestinali anoressia, nausea o diarrea.
French: Des études menées chez l'animal ont montré une embryotoxicité (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GRANUPAS :
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere GRANUPAS
French: Silice colloïdale hydratée
Italian: Silice colloidale idratata
French: En l'absence d'études adéquates et correctement menées avec l'acide para-aminosalicylique chez l'Homme, l'acide paraaminosalicylique ne doit être administré chez les femmes enceintes qu'en cas de réelle nécessité.
Italian: Data l'assenza di studi adeguati e ben controllati sull'uso di acido para-aminosalicilico nell'uomo, acido para-aminosalicilico deve essere somministrato in gravidanza solo in caso di evidente necessità.
French: Contrairement à l'isoniazide le processus d'acétylation n'est pas génétiquement déterminé.
Italian: Il processo di acetilazione non è determinato geneticamente, come avviene per l'isoniazide.
French: Le mécanisme d'action de l'acide para-aminosalicylique est semblable à celui des sulfamides, étant en compétition avec l'acide paraminobenzoïque (PABA) pour la dihydroptéroate synthétase (DHP), une enzyme clé dans la biosynthèse des folates.
Italian: Il meccanismo d'azione dell'acido para-aminosalicilico somiglia a quello dei sulfamidici, competendo con l'acido paraminobenzoico (PABA) per la diidropteroato sintetasi (DHP), un enzima chiave nella biosintesi dei folati.
French: • goût métallique,
Italian: • sapore metallico,
French: La fonction thyroïdienne doit être surveillée chez les patients co-infectés par le VIH avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement, en particulier lorsque l'acide paraaminosalicylique est co-administré avec éthionamide / prothionamide.
Italian: La funzionalità della tiroide deve essere monitorata nei pazienti coinfetti con HIV prima di iniziare il trattamento e in modo regolare durante il trattamento stesso, in particolare quando l'acido para-aminosalicilico viene co-somministrato con etionamide/protionamide.