FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paroxetin "1A Farma" 20 mg
Hungarian: Citalopram "1A Farma" 20 mg
English: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, Glorieta Farmaceutico Perez Gimenez, 1, Cordoba 14007, Spain
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, Glorieta Farmaceutico Perez Gimenez, 1, Cordoba 14007, Spain
English: Cipramil 40, coated tablets
Hungarian: Cipramil 40, coated tablets 40 mg
English: Laboratoires SMB S.A. 26-28 Rue de la Pastorale 1080 Brussels Belgium
Hungarian: Belgium Laboratoires S.M.B. Rue de la Pastorale 26 1080 Bruxelles,
English: Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, 2970 HØRSHOLM, Denmark
Hungarian: Finnország Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, 2970 HØRSHOLM, Denmark
English: Merck Generiques 34 rue saint Romain 69 359 lyon cedex 08 - France
Hungarian: Franciaország Merck Generiques 34 rue saint Romain 69 359 lyon cedex 08 - France
English: Belgium AKTUAPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13, 3001 Heverlee, Belgium
Hungarian: Ambachtenlaan 13, 3001 Heverlee, Belgium
English: BEXAL FARMACEUTICA, S.A Ventura Rodriguez, 7 - 5ª planta, 28008 Madrid, Spain
Hungarian: Spanyolország BEXAL FARMACEUTICA, S.A Ventura Rodriguez, 7 - 5ª planta, 28008 Madrid, Spain
English: Cipramil 20 mg
Hungarian: CIPRAMIL 20 MG 20mg
English: Denmark Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Hungarian: Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK-2970 Hørsholm, Denmark
English: Citarcana 20mg-Filmtabletten 20mg
Hungarian: Citor 20mg-Filmtabletten 20mg
English: RIMAFAR, S.L., Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4, Zaragoza 50016, Spain
Hungarian: Malpica Calle C, Nº 4, Zaragoza 50016, Spain
English: Citalopram VON CT
Hungarian: Citalopram VON CT 10 mg
English: CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 mg filmtabletta
Hungarian: CITALOPRAMRATIOPHARM 20 mg filmtabletta
English: Denmark Copyfarm A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense s, Denmark
Hungarian: Copyfarm A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark
English: Mirtapin Merck Generics 30 mg
Hungarian: Mirtazapin Generics 30 mg
English: Sertralina Merck Generics 50 mg
Hungarian: Sertralin Merckle 50 mg
English: PAROXETINA BEXAL 20 mg
Hungarian: Paroxetine BGR 20 mg
English: CITALOPRAM EFARMES 20 mg
Hungarian: CITALOPRAM APHAR 20 mg
English: Merck Generiques 34 rue saint Romain 69 359 lyon cedex 08- France
Hungarian: Franciaország Merck Generiques 34 rue saint Romain 69 359 lyon cedex 08- France
English: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A, Gran Via de les Corts Catalanes, 764, Barcelona 08013, Spain
Hungarian: Spanyolország SANDOZ FARMACEUTICA, S.A, Gran Via de les Corts Catalanes, 764, Barcelona 08013, Spain
English: Miansemerck 30
Hungarian: Miansemerck 30 30 mg
English: Mianserin BP
Hungarian: Mianserin BP 10mg
English: Belgium EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade B 22 1020 Brussel
Hungarian: Heizel Esplanade B 22 1020 Brussel
English: Dalcipran 25mg-Kapseln 25mg
Hungarian: Dalcipran 25mgKapseln
English: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Denmark
Hungarian: Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Denmark
English: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Hungarian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 400455
English: LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Hungarian: Csehország LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Verovškova 57, 1526
English: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, Barcelona 08013, Spain
Hungarian: Spanyolország SANDOZ FARMACEUTICA, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, Barcelona 08013, Spain
English: Luxembourg Hexal AG, Industriestrasse 25, 83607 HOLZKIRCHEN, Germany
Hungarian: Finnország Hexal AG, Industriestrasse 25, 83607 HOLZKIRCHEN, Germany
English: CITALOPRAM LACER
Hungarian: CITALOPRAM EFARMES
English: Poligono Industrial Urtinsa II, Alcorcón 28923, Spain
Hungarian: Spanyolország LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 42-44. Poligono Industrial Urtinsa II, Alcorcón 28923, Spain
English: Netherlands H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
Hungarian: Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Valby
English: Belgium MERCK N.V. Brusselsesteenweg 288 3090 OVERIJSE, Belgium
Hungarian: Brusselsesteenweg 288 3090 OVERIJSE, Belgium
English: OROPRAM 40 mg filmtabletta 40 mg
Hungarian: OROPRAM 40 mg filmtabletta
English: de Burgos, 16 D - 5ª Planta, 28036 Madrid, Spain
Hungarian: RATIOPHARM ESPAÑA S.A., Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta, 28036 Madrid, Spain
English: Citalostad 10mg-Filmtabletten 10mg
Hungarian: Eostar 10mg-Filmtabletten 10mg
English: Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Hungarian: Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
English: Stockholm, Sweden
Hungarian: Ljubljana, Slovenia
English: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Hungarian: Laboratoires S.M.B. Rue-de-la-Pastorale 26-28
English: Citalopram "Biochemie"
Hungarian: Citalopram "Biochemie" 10 mg
English: MIANSERINE ARROW 60 mg
Hungarian: Mianserine Irex 60 mg
English: Luxembourg ORGANON EUROPE N.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss, The Netherlands
Hungarian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss, The Netherlands
English: BEXAL FARMACEUTICA, S.A, Ventura Rodriguez, 7 - 5ª planta, Madrid 28008, Spain
Hungarian: Spanyolország BEXAL FARMACEUTICA, S.A, Ventura Rodriguez, 7 - 5ª planta, Madrid 28008, Spain
English: CITAGEN 20 mg filmtabletta 20 mg
Hungarian: CITAGEN 20 mg filmtabletta
English: CITALON 40 mg filmtabletta 40 mg
Hungarian: CITALON 40 mg filmtabletta
English: MERCK PAROXETINE 30 mg
Hungarian: Merck Mirtazapine 30 mg
English: SANDOZ AUSTRIA Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Hungarian: Görögország SANDOZ AUSTRIA Biochemiestrasse 10, A6250 Kundl, Austria
English: Entact 10 mg Filmtabletten
Hungarian: Entact 10 mg Filmtabletten 10 mg
English: Netherlands Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl
Hungarian: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl
English: Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Hungarian: Nagy-Britannia Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co.
English: Luxembourg EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade B 22 B-1020 BRUSSEL, Belgium
Hungarian: Heizel Esplanade B 22 B-1020 BRUSSEL, Belgium
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl,.Austria
Hungarian: Magyarország Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl,.Austria
English: Denmark H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 7-9, DK2500 Valby, Denmark
Hungarian: Lundbeck A/S, Ottiliavej 7-9, DK-2500 Valby, Denmark
English: FLUOXETINA MERCK 20 mg capsules (Spain CMS)
Hungarian: MERCK 20 mg capsules (Spain CMS)
English: Fluvoxamine Sandoz 100 mg
Hungarian: Fluoxetine Sandoz 20 mg
English: Cipramil 20, coated tablets
Hungarian: Cipramil 20, coated tablets 20 mg
English: Edronax 4mg-Tabletten 4mg
Hungarian: Edronax 4mgTabletten
English: Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, Hvidovre, DK-2650, Denmark
Hungarian: Nagy-Britannia Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, Hvidovre, DK2650, Denmark
English: Citalopram 30, film coated tablets 30 mg
Hungarian: Citalopram 30, film coated tablets
English: Citalostad 20mg-Filmtabletten 20mg
Hungarian: Pram 20mg-Filmtabletten 20mg
English: Citalopram Merck Generics
Hungarian: Citalopram Merck Generics 40 mg
English: Reboxetin Pharmacia 2 mg
Hungarian: Reboxetin Pharmacia
English: MIANSERINE ARROW 10 mg
Hungarian: Mianserine Irex 10 mg
English: H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY Ottilavej 10, DENMARK
Hungarian: H.LUNDBECK A/S, COPENHAGENVALBY
English: EFFEXOR LP
Hungarian: EFFEXOR LP 75 mg
English: Netherlands Hexal B.V. Postbus 251
Hungarian: Hollandia Hexal B.V.
English: Luxembourg ORGANON EUROPE N.V. Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands
Hungarian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands
English: Citalopram Eurogenerics
Hungarian: Citalopram Eurogenerics 10 mg
English: GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Hungarian: Csehország GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6
English: Lithuania Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basing Stoke, Hampshire, RG21
Hungarian: Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basing Stoke, Hampshire, RG21 6XA, United Kingdom
English: Em, 1075 Budapest, Hungary.
Hungarian: 1034 Budapest, Hungary
English: Luxembourg S.M.B.
Hungarian: Luxemburg RATIOPHARM S.A.
English: Denmark Ratiopharm GmbH, Grat-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Hungarian: Ratiopharm GmbH, Grat-Arco-Strasse 3, D89079 Ulm, Germany
English: Paroxetin Scand Pharm 20 mg
Hungarian: Paroxetin Scand Pharm
English: Merck generiques 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France
Hungarian: Franciaország Merck generiques 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08
English: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel, Germany
Hungarian: Nagy-Britannia Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D61118 Bad Vilbel, Germany
English: EG S.p.A.
Hungarian: Olaszország EG S.p.A.
English: 20 mg/mg
Hungarian: 20 mg/mg Belsőleges oldat
English: de la Industria, 30, Alcobendas 28108, Spain
Hungarian: Spanyolország LILLY, S.A., Avda. de la Industria, 30, Alcobendas 28108, Spain
English: Denmark HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvidovre, Denmark
Hungarian: Finnország Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Denmark
English: SERTRALINE BERAL 50 mg
Hungarian: Sertralina Rambaxy 50 mg
English: 20mg/10ml
Hungarian: 20mg/10ml Szuszpenzió
English: Venlafaxin Ratiopharm 50 mg
Hungarian: VENLAFAXINE 50 mg
English: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Hungarian: 37135 Verona
English: CITALOPRAM PHARMAGENUS 20 mg
Hungarian: Citalopram Alpharma 20 mg
English: Citalopram 60, film coated tablets 60 mg
Hungarian: Citalopram 60, film coated tablets
English: Citalopram 40 film coated tablets 40 mg
Hungarian: Citalopram 40 film coated tablets
English: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13, Ireland
Hungarian: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road,
English: CIPRALEX 15 mg filmtabletta 15 mg
Hungarian: CIPRALEX 15 mg filmtabletta
English: Fluoxetin 20 mg Kapseln 20 mg
Hungarian: Fluoxetin 20 mg Kapseln
English: Krka d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
Hungarian: Lengyelország Krka d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
English: Luxembourg ORGANON EUROPE B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB OSS The Netherlands
Hungarian: Kloosterstraat 6 5349 AB OSS The Netherlands
English: Mirtazapin "Arrow"
Hungarian: MIANSERINE ARROW
English: Mirtazapin "Lichtenstein" 45 mg
Hungarian: Mirtazapin "Sandoz" 45 mg
English: Hertfordshire, GB
Hungarian: Tipperary, IRL
English: CIPRALEX 20 mg filmtabletta 20 mg
Hungarian: CIPRALEX 20 mg filmtabletta
English: LABORATORIOS GRAPA, S.L., ROSARIO PINO, 8, Madrid 28020, Spain
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS GRAPA, S.L., ROSARIO PINO, 8, Madrid 28020, Spain
English: Pram 10mg-Filmtabletten
Hungarian: Pram 10mg-Filmtabletten 10mg
English: OROPRAM 20 mg filmtabletta 20 mg
Hungarian: OROPRAM 20 mg filmtabletta
English: Denmark Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Hungarian: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
English: CIPRALEX 10 mg filmtabletta 10 mg
Hungarian: CIPRALEX 10 mg filmtabletta
English: Meat and offal: cattle: 22 days.
Hungarian: Szarvasmarha: 22 nap
English: Subcutaneous use Vial (glass) 500 ml
Hungarian: Szubkután alkalmazás üveg 500 ml
English: EU number
Hungarian: EU-szám Kereskedel mi név
English: Strength Pharmaceutical form
Hungarian: Gyógyszerfor ma
English: Target species
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód Csomagol ás
English: Withdrawal period
Hungarian: Élelmezés-egészségügy i várakozási idő
English: Cattle
Hungarian: Hatáserős ség
English: This summary was last updated on 14/03/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 14/03/2011.
English: CaniLeish is a vaccine.
Hungarian: A CaniLeish egy vakcina.
English: It is widespread in countries bordering the Mediterranean Sea.
Hungarian: A Földközi-tenger körüli országokban széleskörűen elterjedt a betegség.
English: In the future, if the animals are exposed to Leishmania infantum parasite, the immune system will be able to respond more quickly.
Hungarian: A jövőben, ha az állatok a Leishmania infantum parazita hatásának lesznek kitéve, az immunrendszerük gyorsabban tud majd reagálni.
English: The first injection can be given from six months of age, the second injection is given three weeks later and the third three weeks from the second one.
Hungarian: Az első injekciót hathónapos kortól lehet beadni, a másodikat három héttel később, majd a harmadikat a második injekciót követő három hét elteltével lehet beadni.
English: Other information about CaniLeish:
Hungarian: A CaniLeish-sel kapcsolatos egyéb információ:
English: The risk of vaccine-induced infection can be excluded since the vaccine does not contain parasites.
Hungarian: A vakcina-okozta fertőzés kockázata kizárható, mivel a vakina nem tartalmaz parazitát.
English: Afterward a single ‘booster' should be given every year to maintain the vaccine's effect.
Hungarian: Ezután évi egyszeri emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatékonyságának a fenntartásához.
English: These reactions resolve spontaneously within two days to two weeks.
Hungarian: Ezek a reakciók 2 nap -2 hét közötti időtartamon belül kezelés nélkül gyógyulnak.
English: In case of accidental self-injection, the advice of a doctor should be sought immediately.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
English: The vaccine was generally well tolerated as shown by the absence of major adverse reactions.
Hungarian: A vakcinát a vizsgálati egyedek általában jól tolerálták, amit a jelentősebb mellékhatás-reakciók hiánya igazolt.
English: CaniLeish is to be used only in ‘leishmania-negative' dogs.
Hungarian: A CaniLeish-t kizárólag „leishmania-negatív” kutyáknál szabad alkalmazni.
English: Infected dogs play a central role in the accidental transmission of parasites to humans.
Hungarian: A fertőzött kutyák központi szerepet játszanak a paraziták emberre történő véletlen átterjedésében.
English: Allergic-type reactions are uncommon and if a dog shows signs of an allergic reaction, they should be given appropriate symptomatic treatment.
Hungarian: Az allergiás jellegű mellékhatások nem gyakoriak, és amennyiben egy egyednél allergiás reakciók lépnének fel, a megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
English: Leishmania infantum is a parasite that causes leishmaniosis.
Hungarian: A Leishmania infantum egy parazita, amely leishmaniosis betegséget okoz.
English: The number of dogs developing an active infection and a symptomatic disease was significantly reduced in the vaccinated group.
Hungarian: Az aktív fertőzést és szimptomatikus betegséget tanúsító kutyák száma jelentősen csökkent a vakcinált csoportban.
English: The studies showed that the vaccine is safe for both leishmania-negative and leishmania-infected dogs.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina egyaránt biztonságos leishmania-negatív és leishmaniafertőzött kutyák esetében.
English: Dogs that have been infected may show no signs of infection, but some do (fever, hair and weight loss, skin sores) and in the latter case the outcome of active infection can be fatal.
Hungarian: A megfertőződött kutyáknál elképzelhető, hogy nem mutatkoznak a fertőzés jelei, azonban egyes tünetek (láz, szőrvesztés, testsúlycsökkenés, bőrfekély) esetében az aktív fertőzés végzetes lehet.
English: CaniLeish contains an ‘adjuvant' (a highly purified fraction of Quillaja saponaria) to enhance the immune response.
Hungarian: A CaniLeish az immunválasz fokozása érdekében úgynevezett „adjuvánst” (Quillaja saponaria rendkívüli tisztaságú töredékét) tartalmaz.
English: A number of laboratory trials where dogs were submitted to experimental infection were also presented.
Hungarian: Ezenkívül benyújtották még kísérleti fertőzésnek kitett kutyák bevonásával végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményeit is.
English: After injection, some dogs can have moderate and temporary local reactions, such as swelling, nodule (hardening), pain on palpation or erythema (reddening).
Hungarian: A beadást követően néhány kutyánál előfordulhatnak enyhe, átmeneti helyi reakciók, például duzzanat, nodula, fájdalmasság érintésre vagy erythema.
English: The efficacy of vaccination in dogs already infected was not investigated and therefore cannot be recommended.
Hungarian: A már fertőzött állatok vakcinázásának hatásosságát nem vizsgálták, így ez az alkalmazás nem javallott.
English: It contains Leishmania infantum excreted secreted proteins (ESP).
Hungarian: Leishmania infantum szekréciós fehérjéket (ESP) tartalmaz.
English: In dogs developing leishmaniosis (active infection or disease) despite vaccination, proceeding with vaccine injections showed no benefit.
Hungarian: A vakcinázás ellenére kifejlődő leishmaniosis (aktív fertőzés vagy betegség) esetén a vakcinázás folytatása nem jár semmilyen előnnyel.
English: The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in leishmania-free dogs (overdose and single and repeated administration) and one field trial.
Hungarian: A vakcina biztonságosságával kapcsolatban két fő laboratóriumi biztonságossági vizsgálatot végeztek leishmania-val nem fertőződött kutyákon (túladagolás, egyszeri és ismételt alkalmazás) és egy terepvizsgálatot is végeztek.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for CaniLeish to Virbac S.A. on 14/03/2011.
Hungarian: 2011.03.14-én az Európai Bizottság a Virbac S.A.
English: When CaniLeish is given to dogs the immune system recognises the proteins as ‘foreign' and make defences against it.
Hungarian: Amikor a kutyáknak beadják a CaniLeish vakcinát, az immunrendszer „idegenként” azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
English: The efficacy of the vaccine was studied in one main field trial that lasted for two years involving vaccinated and control dogs submitted to natural exposure to infection in zones where there is a high risk of infection.
Hungarian: A vakcina hatásosságát egy két éven át tartó, a magas fertőzésveszélyű területeken természetes expozíciónak kitett beoltott és kontroll-egyedeket bevonó terepvizsgálat során tesztelték.
English: What benefit has CaniLeish shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a CaniLeish alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: CaniLeish is a vaccine that contains a number of proteins that are released from the Leishmania infantum parasite during its growth.
Hungarian: A CaniLeish olyan vakcina, amely a Leishmania infantum parazita által növekedése során kibocsátott fehérjéket tartalmaz.
English: After vaccination transient antibodies against leishmania detected by immunofluorescence antibody test (IFAT) may appear but do not reflect an active infection.
Hungarian: A vakcinázást követően indirekt fluoreszcens antitest vizsgálattal (IFAT) kimutatható, leishmania elleni antitestek jelenhetnek meg a vérben, de ez nem jelent aktív fertőzést.
English: The detection of Leishmania infection using a rapid diagnostic test is recommended before vaccination.
Hungarian: A vakcinázást megelőzően a Leishmania fertőzés kimutatására ajánlott egy gyors diagnosztikai teszt elvégzése.
English: Veterinarians should assess the benefit-risk balance before vaccinating dogs in areas with little or no Leishmania infantum.
Hungarian: Az állatorvosoknak értékelniük kell az előny-kockázat arányt a kutyák oltásánál olyan területeken, ahol nem létezik ez a betegség vagy csekély mértékű a Leishmania infantum elterjedése.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
English: The benefit of the vaccination was assessed in zones with a high risk of infection where it has been shown in leishmania free dogs to decrease the risk of developing an active infection and a symptomatic disease after contact with the parasite.
Hungarian: A vakcinázás előnyeit a magas fertőzésveszélynek kitett területeken értékelték, amely alapján a leishmania-negatív kutyáknál csökkent az aktív fertőzés kockázata és a szimptomatikus betegség kifejlődése a parazitával való érintkezést követően.
English: The vaccine is given to dogs as three injections, three weeks apart, under the skin.
Hungarian: A vakcinát bőr alá adott injekció formájában kell beadni három adagban, amelyek között három hétnek kell eltelnie.
English: The CVMP concluded that the benefits of CaniLeish outweigh the risks for the active immunisation of leishmania-negative dogs from six months of age to reduce the risk to develop an active infection and clinical disease after contact with Leishmania infantum and recommended that CaniLeish be given a marketing authorisation.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni, a parazitával való érintkezéskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai megbetegedés kockázatának csökkentésére irányuló aktív immunizálására alkalmazott CaniLeish előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a CaniLeish-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Other temporary signs commonly seen following vaccination can also occur such as hyperthermia (raised body temperature), apathy (lack of vitality) and digestive disorders lasting one to six days.
Hungarian: A vakcinázást követően jelentkezhetnek egyéb gyakori, átmeneti tünetek is, mint láz, levertség és 1-6 napig tartó emésztőszervi rendellenességek.
English: What is the risk associated with CaniLeish?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a CaniLeish alkalmazása?
English: It is available as a powder and solvent that is made up into suspension for injection.
Hungarian: A gyógyszer oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kerül forgalomba.
English: Why has CaniLeish been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a CaniLeish forgalomba hozatalát?
English: How has CaniLeish been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a CaniLeish-t?
English: CaniLeish is used to vaccinate dogs from six months of age to reduce the risk of developing an active infection and clinical disease after contact with Leishmania infantum.
Hungarian: A CaniLeish-t hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni oltására alkalmazzák, a kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai tünetekben való megbetegedés esélyének csökkentésére.
English: Canine vaccine against Leishmania infantum adjuvanted
Hungarian: Leishmania infantum elleni adjuvált injekció kutyák részére
English: The parasite is transmitted from an infected dog to a non-infected dog by the bites of sand flies.
Hungarian: A fertőzött kutyáról az egészséges egyedre a lepkeszúnyogok csípése révén terjed át a parazita.
English: How does CaniLeish work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a CaniLeish?
English: What is CaniLeish?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a CaniLeish?
English: What is CaniLeish used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a CaniLeish?
English: The company presented data from three main studies involving over 3,000 patients.
Hungarian: A vállalat három fő vizsgálatból származó adatokat nyújtott be, amelyeket több mint 3000 beteg részvételével végeztek.
English: 10 November 2017 EMA/727596/2017 EMEA/H/C/004165
Hungarian: EMA/727596/2017
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that, given the need for additional clinical data and the fact that other treatments blocking the action of interleukin-6 are available, it wishes to prioritise other programs in its portfolio.
Hungarian: Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat úgy nyilatkozott, hogy a további klinikai adatok szükségessége miatt és azon tény fényében, hogy más kezelések is forgalomban vannak, amelyek az interleukin-6 hatását gátolják, portfóliójában egyéb programokat kíván előtérbe helyezni.
English: The CHMP's main concern was that the long-term safety of Plivensia had not been well characterised due to limitations in the design of the main studies.
Hungarian: A CHMP fő aggálya az volt, hogy a Plivensia hosszú távú biztonságosságát nem megfelelően jellemezték a fő vizsgálatok elrendezésének korlátozottságai következtében.