FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kožní aplikace vysoce selektivního agonisty alfa2 adrenergních receptorů na obličej snižuje erytém prostřednictvím přímé kožní vazokonstrikce.
Icelandic: Mjög sértækur örvi alfa2-adrenvirks viðtaka er borinn á andlitshúð, sem dregur úr húðroða með beinum æðasamdrætti í húðinni.
Czech: V rámci všech klinických studií došlo u 16 % pacientů používajících přípravek Mirvaso k případům exacerbace příznaků.
Icelandic: 16% sjúklinga sem fengu Mirvaso fyrir versnandi einkennum.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram gelu obsahuje brimonidinum 3,3 mg.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Eitt gramm af hlaupi inniheldur 3,3 mg af brimonidin.
Czech: Jak se přípravek Mirvaso používá
Icelandic: Hvernig nota á Mirvaso
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje brimonidinum 3,3 mg, což odpovídá brimonidini tartras 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 3,3 mg af brimonidíni sem samsvarar 5 mg af brimonidíntartrati.
Czech: V případech předávkování jinými alfa2 agonisty po perorálním užití byly hlášeny příznaky jako např. hypotenze, astenie, zvracení, letargie, sedace, bradykardie, arytmie, mióza, apnoe, hypotonie, hypotermie, respirační deprese a křeče.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að ofskömmtun við inntöku annarra alfa2-örva hafi valdið einkennum svo sem lágþrýstingi, magnleysi, uppköstum, sleni, róun, hægslátti, hjartsláttartruflunum, ljósopsþrengingu, öndunarstöðvun, vöðvaslekju, lágum líkamshita, öndunarbælingu og flogum.
Czech: Do analýzy účinnosti v 29. den bylo zahrnuto 539 těchto subjektů, které dokončily 29 dnů léčby a byla u nich dostupná data pro zahrnutí do analýzy.
Icelandic: 539 einstaklingar 29 daga meðferð og voru upplýsingar um þá settar inn í virknigreiningu á degi 29, þeir voru flestir af hvítum kynstofni og á aldrinum 18 til 65 ára.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/904/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/904/006
Czech: Pokud někdo, zvláště dítě, náhodně požije přípravek Mirvaso, může dojít ke vzniku závažných nežádoucích účinků vyžadujících léčbu v nemocnici.
Icelandic: Mirvaso fyrir slysni getur það valdið alvarlegum aukaverkunum og þarfnast meðferðar á sjúkrahúsi.
Czech: Galderma Austria GmbH Tel: 0043 732 715 993 e-mail: austria@galderma.com
Icelandic: Galderma Austria GmbH Tel: 0043 732 715
Czech: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Galderma Benelux BV Tél/Tel: +31 183691919 e-mail: info.be@galderma.com
Icelandic: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Galderma Benelux BV Tél/Tel:
Czech: Doporučuje se proto postupovat s opatrností při současném používání brimonidinu s léčivými přípravky, jako jsou antihypertenziva nebo srdeční glykosidy.
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar þegar lyf eins og blóðþrýstingslækkandi lyf og/eða hjartaglýkósíðar eru notaðir samhliða brimonidíni.
Czech: Jak otevřít tubu s dětským bezpečnostním uzávěrem Aby nedošlo k úniku gelu, nestlačujte tubu během otevírání či zavírání.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að lyfið hellist niður, ekki kreista túpuna meðan verið er að opna hana eða loka henni.
Czech: Přípravek Mirvaso je indikován k symptomatické léčbě erytému v obličeji při rosacee u dospělých pacientů.
Icelandic: Mirvaso er ætlað til notkunar á húð við húðroða í andliti vegna rósroða (rosacea) hjá fullorðnum sjúklingum.
Czech: Erytém, pruritus, rosacea, pocit pálení kůže Méně časté Akné, alergická kontaktní dermatitida, kontaktní dermatitida, dermatitida, suchá kůže, bolest kůže, nepříjemný pocit na kůži, papulózní vyrážka, podráždění kůže, teplá kůže, otékání obličeje*, kopřivka* Vzácné Angioedém* Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté Pocit horka, chladná akra končetin * Nežádoucí účinky hlášeny po uvedení přípravku na trh.
Icelandic: Húðroði, kláði, rósroði, sviðatilfinning í húð Sjaldgæfar Þrymlabólur, snertiofnæmishúðbólga, snertihúðbólga, húðbólga, þurr húð, sársauki í húð, óþægindi í húð, örðuútbrot, húðerting, heit húð, þroti í andliti*, ofsakláði*.
Czech: Přípravek Mirvaso po nanesení způsobuje zúžení těchto malých krevních cév, čímž dojde ke snížení zvýšeného průtoku krve a redukci zarudnutí.
Icelandic: Þegar Mirvaso er borið á húðina skreppa litlu æðarnar í húðinni saman aftur sem minnkar blóðflæði og roða.
Czech: Biotransformace Brimonidin je ve velké míře metabolizován játry.
Icelandic: Umbrot Brimonidín umbrotnar mikið í lifur.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10): - zrudnutí - nadměrná bělost (zblednutí) v místě, kde byl nanesen gel - zarudnutí kůže, pocit pálení nebo svědění kůže
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - roðaþot (mikil roðnun) - ofhvítnun húðar (fölvi) þar sem hlaupið er borið á - roði í húð, brunatilfinning í húð eða kláði
Czech: Při aplikaci gelu Mirvaso na obličej vytlačte z pumpy na špičku prstu přípravek Mirvaso o velikosti hrášku.
Icelandic: Til að bera Mirvaso hlaup á andlitið skal dæla skammti af Mirvaso á stærð við baun á fingurgóminn.
Czech: Je třeba vzít v úvahu možnost aditivního nebo umocňujícího účinku při podávání s látkami tlumícími centrální nervovou soustavu (alkohol, barbituráty, opiáty, sedativa nebo anestetika).
Icelandic: Íhuga ætti möguleikann á viðbótar- eða virkniaukandi áhrifum þegar Mirvaso er notað með lyfjum sem hafa slævandi áhrif á miðtaugakerfið (alkóhóli, barbítúrötum, ópíóíðum, róandi lyfjum eða svæfingalyfjum).
Czech: stupně), kteří představovali 26 % randomizovaných subjektů, byly výsledky primárního cílového parametru účinnosti 29. den podobné jako výsledky pozorované v celé populaci (viz tabulka 3) a byly u obou studií společně statisticky významné (p = 0,003).
Icelandic: Niðurstöður fyrir aðal endapunkt á degi 29 fyrir undirþýði með alvarlegan húðroða í upphafi rannsóknar á fyrsta degi (þ.e. einstaklingar með CEA eða PSA af stigi 4) sem var 26% af slembiröðuðum einstaklingum, voru svipaðar niðurstöðum fyrir heildar þýðið (sjá töflu 3) og voru marktækar fyrir báðar rannsóknir (p=0,003).
Czech: Polyethylenové (PE)/kopolymerní/hliníkové (Al)/kopolymerní/polyethylenové (PE) vícefóliové plastové tuby:
Icelandic: Pólýetýlen (PE)/samfjölliða/ál (Al)/samfjölliða/pólýetýlen (PE) túpur úr pólýþynnu (e. polyfoil):
Czech: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Icelandic: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Czech: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidinum
Icelandic: Mirvaso 3 mg/g hlaup Brimonidín
Czech: Laboratoires Galderma Z.I.
Icelandic: Galderma Laboratorium GmbH
Czech: Přípravek Mirvaso obsahuje - methylparaben (E218), který může vyvolat alergické reakce (s možným opožděným nástupem).
Icelandic: - Metýlparahýdroxýbenzóat (E218), sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðbúnum).
Czech: Tyto přípravky se nemají aplikovat bezprostředně před podáním přípravku Mirvaso; mohou být aplikovány až poté, kdy přípravek Mirvaso zaschne.
Icelandic: Þessi lyf eða snyrtivörur ætti ekki að nota rétt fyrir daglega notkun Mirvaso, þau ætti að nota eftir að áborið Mirvaso hefur þornað.
Czech: Erytém a zrudnutí
Icelandic: Hægsláttur og lágþrýstingur
Czech: Polypropylen (PP)/termoplastický polyolefin (TPO)/vysokohustotní polyethylen (HDPE) a polypropylenový (PP) dětský bezpečnostní uzávěr.
Icelandic: Pólýprópýlen (PP) / hitaþjált pólýólefín (TPO) / háþéttnipólýetýlen (HDPE) og barnhelt lok úr pólýprópýleni (PP).
Czech: Viz odstavec „Jak se přípravek Mirvaso používá" výše.
Icelandic: Sjá „Hvernig nota á Mirvaso" hér að ofan.
Czech: Postupovat s opatrností se doporučuje také při souběžném podávání (nebo změně dávkování) systémové látky (bez ohledu na lékovou formu), která by mohla interagovat s agonisty alfa adrenergních receptorů nebo ovlivňovat jejich působení, tj.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar hafin er samhliða meðferð með (eða skammti breytt af) óstaðbundnu (systemísku) lyfi (óháð lyfjaformi) sem kann að milliverka við lyf sem örva alfa-adrenvirka viðtaka eða trufla virkni þeirra, þ.e. örvum eða blokkum adrenvirkra viðtaka (t.d. ísóprenalíni, prazósíni).
Czech: Karbomery Methylparaben (E218) Fenoxyethanol Glycerol
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E218)
Czech: Fertilita U zvířecích druhů nevykazoval brimonidin žádné zvláštní reprodukční nebo vývojové riziko.
Icelandic: Dýrum stafaði engin sérstök hætta af brimonidíni hvað varðar æxlun eða fósturþroska.
Czech: PSA: Patient Self-Assessment, hodnocení samotným pacientem: 0 = bez zarudnutí, 1 = velmi mírné zarudnutí, 2 = mírné zarudnutí, 3 = střední zarudnutí a 4 = výrazné zarudnutí
Icelandic: 0= enginn roði, 1= mjög vægur roði, 2= vægur roði, 3= miðlungs mikill roði og 4= alvarlegur roði
Czech: alfablokátory nebo alfa-antagonisty, např. prazosin, isoprenalin, které jsou nejčastěji podávány k léčbě vysokého krevního tlaku, pomalého srdečního rytmu nebo astmatu); - srdeční glykosidy (např. digoxin) k léčbě problémů se srdcem; - léky na snížení krevního tlaku, jako jsou betablokátory nebo blokátory kalciového kanálu (např.
Icelandic: klónidín; svokallaðir alfa-blokkar, t.d. prazósín, ísóprenalín sem eru oftast notuð í meðferð við háum blóðþrýstingi, hægum hjartslætti eða astma).
Czech: Co přípravek Mirvaso obsahuje - Léčivou látkou je brimonidinum.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er brimonidín.
Czech: Po ukončení léčby tento stav spontánně odezní.
Icelandic: Alla jafna gengur hann sjálfkrafa til baka eftir að meðferð er hætt.
Czech: Magyarország Ewopharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Icelandic: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Czech: Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky po náhodném požití přípravku Mirvaso dvěma malými dětmi jednoho subjektu klinické studie.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum í kjölfar þess að tvö ung börn eins þátttakanda í klínískri rannsókn tóku Mirvaso óvart inn.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Mirvaso u všech podskupin pediatrické populace v léčbě rosacey (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Icelandic: á Mirvaso hjá öllum undirhópum barna í meðferð við rósroða (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Czech: Není zapotřebí dávku upravovat.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Má ekki kyngja.
Czech: Eliminace Hlavní cestou eliminace brimonidinu a jeho metabolitů je vylučování do moči.
Icelandic: Brotthvarf Útskilnaður með þvagi er helsta brotthvarfsleið brimonidíns og umbrotsefna þess.
Czech: Mirvaso gel n = 79
Icelandic: Rannsókn 1 + Rannsókn 2 Mirvaso hlaup n=79
Czech: - pokud užíváte určité léky používané na léčbu deprese nebo Parkinsonovy choroby, včetně tzv. inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) (např. selegilin nebo moklobemid) nebo tricyklických antidepresiv (např. imipramin) nebo tetracyklických antidepresiv (např. maprotilin, mianserin nebo mirtazapin).
Icelandic: Þar með talin eru svokallaðir mónóamínoxidasa (MAO) hemlar (til dæmis selegilín eða móklóbemíð) eða þríhringlaga þunglyndislyf (svo sem imipramín) eða fjórhringlaga þunglyndislyf (eins og maprotilín, míanserín eða mirtazapín).
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Laboratoires Galderma
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před mrazem.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki frjósa.
Czech: Mixtard, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Icelandic: Mixtard sem hefur frosið má ekki nota.
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Mixtard s alkoholem v bodě 2.
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Mixtard og áfengi í kafla 2.
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek 1B).
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd 1B)
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový Mixtard Penfill (před tím, než vložíte zásobní vložku do aplikátoru inzulinu):
Icelandic: ► Í hvert skipti sem þú notar nýjan Mixtard Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í insúlíninndælingartækið).
Czech: Mixtard začne snižovat hladinu krevního cukru asi 30 minut po podání a účinek trvá přibližně po dobu
Icelandic: Mixtard byrjar að lækka blóðsykur um 30 mínútum eftir að þú notar það og áhrifin vara í um það bil 24 klukkustundir.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Mixtard neužívejte.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Mixtard.
Czech: Přípravek Mixtard s alkoholem
Icelandic: Mixtard og áfengi
Czech: Kombinace přípravku Mixtard s pioglitazonem
Icelandic: Samsett meðferð með Mixtard og pioglitazóni
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Mixtard.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og Mixtard.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Mixtard Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Mixtard Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
Czech: Tyto reakce se mohou zhoršit nebo mohou změnit vstřebávání inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar á þessum stað.
Czech: Co je přípravek Mixtard a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mixtard používat Jak se přípravek Mixtard používá
Icelandic: Upplýsingar um Mixtard og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Mixtard Hvernig nota á Mixtard
Czech: Mixtard je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Icelandic: Mixtard er notað til að lækka háan blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki.
Czech: Mixtard může být podáván dětem a dospívajícím.
Icelandic: Börn Mixtard má nota handa börnum og unglingum.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Mixtard za jiné inzulinové přípravky.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að athuga alltaf merkimiðann á insúlínínu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla saman Mixtard og öðrum insúlínlyfjum.
Czech: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 a 50 Penfill:
Icelandic: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 og 50 Penfill:
Czech: Při převodu z jiných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Mixtard a načasování injekcí.
Icelandic: Þegar skipt er frá öðru meðallangvirku eða langvirku insúlínlyfi getur verið nauðsynlegt að aðlaga Mixtard skammt og tímasetningu lyfjagjafar.
Czech: K přípravku Mixtard Penfill je přiložena příbalová informace s podrobným návodem k použití, který je nutné dodržet.
Icelandic: Mixtard Penfill fylgir fylgiseðill með ítarlegum leiðbeiningum um notkun sem skal fylgja.
Czech: Léčba přípravkem Mixtard pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Icelandic: Meðferð með Mixtard hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýkinnar.
Czech: Závažné alergické reakce na Mixtard nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Mixtard eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en þau geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Czech: Obměňování míst vpichu při každé injekci může pomoci snížit riziko takových změn kůže.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það hjálpað til við að minnka líkur slíkum húðbreytingum.
Czech: Pacienti převádění na přípravek Mixtard z jiných typů inzulinu mohou potřebovat zvýšený denní počet injekcí nebo změnu dávky oproti těm, které používali při podávání předchozích inzulinových léčivých přípravků.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta yfir á Mixtard af annarri insúlíntegund þurfa hugsanlega að nota fleiri inndælingar eða aðra skammta en þá sem þeir þurftu af insúlínlyfinu sem þeir notuðu áður.
Czech: Dávkování přípravku Mixtard je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Icelandic: Mixtard skömmtun er einstaklingsbundin og ákvörðuð í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Czech: Mixtard 30 injekční lahvičky, Penfill a FlexPen:
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas, Penfill og FlexPen:
Czech: Co je přípravek Mixtard a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Mixtard og við hverju það er notað
Czech: ► Zásobní vložky Mixtard Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Icelandic: ► Mixtard Penfill rörlykjur eru hannaðar til að nota með Novo Nordisk insúlín inndælingartækjum og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C -8°C).
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Mixtard.
Icelandic: Í einstaka tilvikum getur þurft að hætta notkun Mixtard vegna einkenna á stungustað.
Czech: Jehly a Mixtard Penfill nesmí být s nikým sdíleny.
Icelandic: ► Nálum og Mixtard Penfill má ekki deila með öðrum.
Czech: Dávejte pozor, abyste při vpichování injekce stiskli pouze dávkovací tlačítko.
Icelandic: Gættu þess vandlega að ýta aðeins á þrýstihnappinn þegar þú dælir inn lyfinu.
Czech: ► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete Mixtard bez nasazené jehly.
Icelandic: ► Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina, fleygja henni og geyma Mixtard án nálarinnar.
Czech: Mixtard se aplikuje subkutánní injekcí do stehna, břišní stěny, oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
Icelandic: Mixtard er gefið með inndælingu undir húð á læri, kviði, rasskinn eða á axlarvöðvasvæði.
Czech: Mixtard je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Icelandic: Mixtard er ætlað til meðferðar á sykursýki.
Czech: Mixtard 30 injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml) EU/1/02/231/003
Icelandic: Mixtard 30 vial (100 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/231/003
Czech: Po vyjmutí přípravku Mixtard Penfill z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Mixtard Penfill ohřát na pokojovou teplotu.
Icelandic: Eftir að Mixtard Penfill hefur verið fjarlægt úr kæli er mælt með að láta Mixtard Penfill ná stofuhita áður en insúlínið er blandað samkvæmt leiðbeiningum um fyrstu notkun.
Czech: Mixtard Penfill je určen pro použití s inzulinovými aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Icelandic: Mixtard Penfill er hannaður til notkunar í Novo Nordisk inndælingartækjum og með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Czech: Jak zacházet s přípravkem Mixtard InnoLet
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Mixtard InnoLet
Czech: Injekční suspenze je kalná, bílá a vodná.
Icelandic: Stungulyf, dreifa Dreifan er skýjuð, hvít og vatnskennd.
Czech: Pokud zjistíte, že vaše kůže má v místě vpichu dolíčky nebo zesílení, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Icelandic: Ef þú tekur eftir dæld eða þykknun húðar á stungustað áttu að segja lækninn eða hjúkrunarfræðing frá því.
Czech: Mixtard 30 injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml) EU/1/02/231/001
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/231/001
Czech: Mixtard 30 injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml) 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 1 000 mezinárodním jednotkám.
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) 1 hettuglas inniheldur 10 ml, sem jafngildir 1.000 alþjóðlegum einingum.
Czech: ► Jehly a Mixtard InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Icelandic: ► Nálum og Mixtard InnoLet má ekki deila með öðrum.
Czech: ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍM OBALU SKUPINOVÉHO BALENÍ (INJEKČNÍ LAHVIČKA - s blue boxem)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNINGAR (HETTUGLAS - með blue box)
Czech: Po vyjmutí přípravku Mixtard injekční lahvičky, zásobní vložky nebo předplněné pero z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat injekční lahvičku, zásobní vložku či předplněné pero ohřát na pokojovou teplotu.
Icelandic: Eftir að Mixtard hettuglas, rörlykja eða áfylltur lyfjapenni hefur verið fjarlægt úr kæli er mælt með að láta Mixtard hettuglasið, rörlykjuna eða áfyllta lyfjapennann ná stofuhita áður en insúlínið er blandað samkvæmt leiðbeiningum fyrir fyrstu notkun.
Czech: • Vždy kontrolujte, je-li dávkovací tlačítko zcela stlačené a volič dávky je nastaven na 0.
Icelandic: Athugið alltaf að þrýstihnappurinn sé niðri og að skammtakvarðinn sé stilltur á núll.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Czech: Mixtard je inzulin s dvojím účinkem.
Icelandic: Mixtard er insúlín með tvenns konar verkun.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Mixtard
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Mixtard
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Mixtard omezena.
Icelandic: ► Engar takmarkanir eru varðandi meðferð með Mixtard meðan á brjóstagjöf stendur.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Mixtard podán.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall, má ekki nota Mixtard.
Czech: ► Pokud máte potíže s ledvinami nebo s játry, s nadledvinkami, hypofýzou nebo štítnou žlázou.
Icelandic: Ef þú ert með sjúkdóm í nýrum eða lifur, í nýrnahettum, heiladingli eða skjaldkirtli.
Czech: Mixtard je humánní inzulin s rychlým i dlouhodobým účinkem.
Icelandic: Mixtard er mannainsúlín með bæði skjótverkandi og langverkandi áhrif.
Czech: Pero nepoužívejte, pokud inzulin po promíchání není stejnoměrně bílý a zakalený.
Icelandic: Ekki nota pennann er blandaða insúlínið er ekki einsleitt, hvítt og skýjað.
Czech: Mixtard InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující směs rychle působícího a dlouze působícího humánního inzulinu v poměru 30/70.
Icelandic: Mixtard 30 InnoLet er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur blöndu af skjótverkandi og langverkandi mannainsúlíni í hlutföllunum 30/70.
Czech: Co Mixtard 40 obsahuje
Icelandic: Mixtard 40 inniheldur
Czech: Mixtard může být používán staršími pacienty.
Icelandic: Nota má Mixtard handa öldruðum sjúklingum.
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté - Kopřivka, vyrážky Velmi vzácné - Anafylaktické reakce*
Icelandic: Sjaldgæfar - Ofsakláði, útbrot Koma örsjaldan fyrir - Bráðaofnæmisviðbrögð*
Czech: Sejměte uzávěr pera (viz obr.
Icelandic: Dragðu pennahettuna af (sjá A) .
Czech: Nejlepším místem pro aplikaci je přední část pasu (břicho), hýždě, přední část stehen nebo horních částí paží.
Icelandic: Bestu staðirnir á líkamanum til að sprauta sjálfan sig á eru: í mittisstað að framanverðu (kviður), rasskinnar, framanverð læri eða upphandleggir.
Czech: Příprava pera Mixtard 30 FlexPen
Icelandic: Undirbúningur Mixtard 30 FlexPen
Czech: Přípravek Mixtard je směs složená ze 40 % rozpustného humánního inzulinu a 60 % izofanového humánního inzulinu.
Icelandic: Mixtard er blanda af 40% uppleystu insúlíni og 60% isófan mannainsúlíni.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Mixtard 30 InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Mixtard 30 InnoLet sem eru í þessum fylgiseðli.
Czech: Přípravek Mixtard je směs složená z 50 % rozpustného humánního inzulinu a 50 % izofanového humánního inzulinu.
Icelandic: Mixtard er blanda af 50% uppleystu insúlíni og 50% isófan mannainsúlín.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Mixtard 30 FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Mixtard 30 FlexPen sem eru í þessum fylgiseðli.
Czech: Dávku lze zmenšit nebo zvětšit otáčením voliče dávky příslušným směrem tak, aby správná dávka byla proti značce ukazatele dávky.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn, hvort sem er til að auka hann eða minnka, með því að snúa skammtamælinum í aðra hvora áttina þar til réttur skammtur er í beinni línu við vísinn.
Czech: Přípravek Mixtard je směs složená z 30 % rozpustného humánního inzulinu a 70 % izofanového humánního inzulinu.
Icelandic: Mixtard er blanda af 30% uppleystu insúlíni og 70% ísófan mannainsúlíni.