FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rinse the vial with another 2 ml of the solvent/lyophilisate suspension obtained in step 1 and transfer it back into the solvent bag.
Polish: Przepłukać fiolkę kolejnymi 2 ml zawiesiny rozpuszczalnik/liofilizat uzyskanej w kroku 1
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 1,000 doses.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami z liofilizatem zawierającymi 1000 dawek.
English: Cardboard box with 10 bags containing 400 ml solvent.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 workami zawierającymi 400 ml rozpuszczalnika.
English: Dilutions for subcutaneous administration (0.2 ml per dose) Number and content of vaccine vials:
Polish: Rozcieńczenia do podawania podskórnego (0,2 ml na dawkę):
English: Batch {number}
Polish: Nr serii {numer}
English: Excipients:
Polish: Nieśność:
English: In ovo and subcutaneous use.
Polish: Podanie in ovo i podskórne.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 4,000 doses.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami z liofilizatem zawierającymi 4000 dawek.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 5,000 doses.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami z liofilizatem zawierającymi 5000 dawek.
English: To stimulate active immunity against very virulent bursal disease viruses (Gumboro disease) in broiler chickens.
Polish: Fabrycjusza (choroba Gumboro) u kurcząt brojlerów.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 2,000 doses.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami z liofilizatem zawierającymi 2000 dawek.
English: Dilutions for in ovo administration (0.05 ml per dose) Number and content of vaccine vials:
Polish: Poziom rozcieńczenia do podawania techniką in ovo (0,05 ml na dawkę):
English: EXP {month/year}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok}
English: 10 x 1,000 doses 10 x 2,000 doses 10 x 2,500 doses 10 x 4,000 doses 10 x 5,000 doses
Polish: 10 x 2500 dawek.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
English: EU/1/15/1056/001 Praxbind
Polish: EU/1/15/1056/001
English: Solution for injection/infusion
Polish: Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
English: EU Number
Polish: Numer Pozwolenia EU< Nazwa (własna) Moc
English: Pack size
Polish: Praxbind
English: All three active substances are already available in separate medicines in the EU.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne są już dostępne w UE jako odrębne leki.
English: The full EPAR for Eviplera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Eviplera znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eviplera on 28 November 2011.
Polish: W dniu 28 listopada 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Eviplera do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eviplera?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Eviplera?
English: The recommended dose is one tablet once a day and it must be taken with food.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, którą należy koniecznie przyjmować wraz z posiłkiem.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eviplera.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Eviplera.
English: The company also presented studies showing that the tablet containing all three substances is absorbed in the body in the same way as the separate tablets given concurrently under similar conditions.
Polish: Firma przedstawiła także badania, w których wykazano, że tabletka zawierająca wszystkie trzy substancje jest wchłaniania w organizmie w ten sam sposób, co oddzielne tabletki podawane w podobnych warunkach.
English: It is available as tablets.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek.
English: Other information about Eviplera
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Eviplera
English: For more information about treatment with Eviplera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Eviplera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Eviplera.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Eviplera do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
English: Eviplera does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may slow the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Polish: Lek Eviplera nie leczy zakażenia HIV-1 ani AIDS, ale może spowolnić uszkodzenie układu odpornościowego i rozwój zakażeń oraz chorób związanych z AIDS.
English: By blocking this enzyme, Eviplera reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Polish: Blokując ten enzym, lek Eviplera ogranicza ilość wirusa HIV-1 we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
English: Eviplera must not be used with the following medicines as they may lead to reduced blood levels of rilpivirine, and thereby reduce the effectiveness of Eviplera:
Polish: Leku Eviplera nie wolno stosować z następującymi lekami, ponieważ może to prowadzić do obniżonych stężeń rylpiwiryny we krwi, co tym samym ogranicza skuteczność leku Eviplera:
English: It also causes fewer side effects in the early stages of treatment and offers the benefit of being taken as one tablet once per day.
Polish: Powoduje on także mniej działań niepożądanych na wczesnych etapach leczenia i oferuje korzyści związane z przyjmowaniem leku w jednej tabletce na dobę.
English: Eviplera is a medicine that contains the active substances emtricitabine (200 mg), rilpivirine (25 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Polish: Eviplera to lek, który zawiera substancje czynne emtrycytabinę (200 mg), rylpiwirynę (25 mg) i tenofowir dizoproksylu (245 mg).
English: All three active substances block the activity of reverse transcriptase, a viral enzyme that allows HIV-1 to replicate in the cells it has infected.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne blokują aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wirusowego, który umożliwia wirusowi HIV-1 replikację w zakażonych przez siebie komórkach.
English: Eviplera emtricitabine / rilpivirine / tenofovir disoproxil
Polish: Eviplera emtrycytabina /rylpiwiryna/ tenofowir dizoproksylu
English: Treatment with Eviplera should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Polish: Leczenie produktem Eviplera powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
English: If Eviplera is given together with rifabutin, the doctor should prescribe an additional 25 mg of rilpivirine per day during rifabutin treatment.
Polish: Jeżeli lek Eviplera podaje się razem z rifabutyną, lekarz powinien przepisać dodatkowo 25 mg rylpiwiryny raz na dobę w trakcie leczenia ryfabytuną.
English: If patients need to stop taking one of the active substances or if they need to modify their dose, patients should be switched to separate medicines containing emtricitabine, rilpivirine or tenofovir disoproxil.
Polish: Jeżeli pacjenci muszą przestać przyjmować jedną z substancji czynnych lub wymagają modyfikacji dawki, wówczas powinni przejść na inne leki zawierające emtrycytabinę, rylpiwirynę lub tenofowir dizoproksylu, przyjmowane oddzielnie.
English: However, the CHMP noted that there was some risk of HIV-1 developing resistance to rilpivirine and that this risk appeared to be lower in patients with a lower viral load.
Polish: CHMP uznał jednak, że istnieje pewne ryzyko wykształcenia się oporności wirusa HIV-1 na rylpiwirynę i że ryzyko to wydaje się mniejsze u pacjentów z niższym mianem wirusa.
English: The two studies evaluating the effects of switching patients to Eviplera showed that Eviplera was as effective as the previous treatment and maintained the reduction in viral load.
Polish: Oba badania oceniające skutki przestawienia się pacjentów na leczenie produktem Eviplera wykazały, że lek Eviplera jest tak samo skuteczny, jak poprzednie leczenie i utrzymuje spadek miana wirusa.
English: Patients who have HIV and hepatitis B may see a worsening of their liver problems when stopping Eviplera.
Polish: U pacjentów z wirusami HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu B po przerwaniu przyjmowania leku Eviplera można obserwować pogorszenie problemów z wątrobą.
English: Therefore, the CHMP considered that the benefits of Eviplera outweigh its risks in patients with a low HIV-1 viral load, and recommended that it be granted marketing authorisation for this group of patients.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że u pacjentów z niskim mianem wirusa HIV-1 korzyści ze stosowania leku Eviplera przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu dla tej grupy pacjentów.
English: The CHMP concluded that Eviplera was as effective as combinations containing efavirenz.
Polish: CHMP uznał, że lek Eviplera jest równie skuteczny, jak skojarzenia zawierające efawirenz.
English: Eviplera contains three active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; rilpivirine, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Polish: Eviplera zawiera trzy substancje czynne: emtrycytabinę, która jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, rylpiwirynę, która jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), i tenofowir dizoproksylu, który jest „prolekiem” tenofowiru - oznacza to, że w organizmie jest przekształcany do substancji czynnej zwanej tenofowirem.
English: It is only used in patients where the virus has not developed resistance to certain anti-HIV medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs), tenofovir or emtricitabine, and who have HIV levels in the blood (viral load) of no more than 100,000 HIV-1 RNA copies/ml.
Polish: Lek stosuje się wyłącznie u pacjentów, u których wirus nie wykształcił jeszcze oporności na pewne leki przeciw HIV zwane nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTI), tenofowir lub emtrycytabinę, i u których stężenie wirusa HIV we krwi (miano wirusa) nie przekracza 100 000 kopii RNA HIV-1/ml.
English: Patient's previous treatment consisted either of two nucleotide reverse transcriptase inhibitors and another HIV medicine called a boosted protease inhibitor, or the medicine Atripla.
Polish: Poprzednie leczenie pacjenta obejmowało dwa nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy przyjmowane wraz z innym lekiem przeciw HIV, nazywanym wzmocnionym inhibitorem proteazy lub też lek Atripla.
English: • omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors for reducing stomach acid);
Polish: • omeprazol, ezomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory pompy protonowej w celu ograniczenia ilości kwasu żołądkowego);
English: What is Eviplera?
Polish: Co to jest Eviplera?
English: Eviplera has also been evaluated in 532 patients who were switched from their current HIV treatment to Eviplera.
Polish: Lek Eviplera badano też u 532 pacjentów, którzy przestawili się z dotychczasowego leczenia zakażenia HIV na produkt Eviplera.
English: What benefit has Eviplera shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Eviplera zaobserwowano w badaniach?
English: Eviplera has been studied in two main studies in patients with HIV-1 who had not received HIV treatment before.
Polish: Lek Eviplera oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, którzy nie byli wcześniej poddani leczeniu zakażenia HIV.
English: • systemic dexamethasone (a steroid anti-inflammatory and immunosuppressant medicine) except when used as a single dose treatment;
Polish: • deksametazon o ogólnym zastosowaniu (steroidowy lek przeciwzapalny i immunosupresyjny) z wyjątkiem stosowania pojedynczej dawki;
English: The second main study involving 678 patients compared rilpivirine with efavirenz, both being taken with emtricitabine and tenofovir disoproxil or two other nucleotide reverse transcriptase inhibitors.
Polish: W drugim badaniu głównym, z udziałem 678 pacjentów, rylpiwirynę porównywano z efawirenzem, przy czym oba leki były przyjmowane razem z emtrycytabiną i tenofowirem dizoproksylu lub dwoma innymi nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy.
English: In the first main study involving 690 patients, Eviplera was compared with a similar combination that had efavirenz in place of rilpivirine.
Polish: W pierwszym badaniu głównym, z udziałem 690 pacjentów, lek Eviplera porównywano z podobnym skojarzeniem, w którym zamiast rylpiwiryny występował efawirenz.
English: In the first study in previously untreated patients, 83% of the patients taking the Eviplera combination responded to treatment compared with 84% of the patients taking a combination with efavirenz.
Polish: W pierwszym badaniu u pacjentów wcześniej nieleczonych odpowiedź na leczenie wystąpiła u 83% pacjentów przyjmujących skojarzenie leku Eviplera, w porównaniu z 84% pacjentów przyjmujących skojarzenie z efawirenzem.
English: What is the risk associated with Eviplera?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Eviplera?
English: The main measure of effectiveness was based on the maintained reduction in viral load.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był utrzymujący się spadek miana wirusa.
English: The main measure of effectiveness was based on the reduction in viral load.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie miana wirusa.
English: • St John's wort (a herbal medicine to treat depression and anxiety).
Polish: • dziurawiec zwyczajny (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i lęku).
English: In patients who had received previous HIV treatment, the most common side effects (seen in more than 2 patients in 100) were tiredness, diarrhoea, nausea and insomnia.
Polish: U pacjentów, którzy byli wcześniej poddawani leczeniu zakażenia HIV, najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 2 pacjentów na 100) to zmęczenie, biegunka, nudności i bezsenność.
English: The most common side effects with Eviplera in patients who had not received previous HIV treatment (seen in more than 5 patients in 100) were nausea (feeling sick), dizziness, abnormal dreams, headache, diarrhoea and insomnia.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane zaobserwowane w związku z przyjmowaniem leku Eviplera u pacjentów, którzy nie byli wcześniej poddawani leczeniu zakażenia wirusem HIV (obserwowane u więcej niż 5 pacjentów na 100) to nudności (mdłości), zawroty głowy, niezwykłe sny, ból głowy, biegunka i bezsenność.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eviplera have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Eviplera.
English: Rarely, kidney problems may occur in patients taking tenofovir disoproxil.
Polish: U pacjentów przyjmujących tenofowir dizoproksylu mogą rzadko występować problemy z nerkami.
English: Patients who attained a viral load of less than 50 HIV-1 RNA copies/ml after 48 weeks of treatment were considered to have responded to treatment.
Polish: Uznano, że odpowiedź wystąpiła u pacjentów, u których po 48 tygodniach leczenia miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii RNA HIV-1/ml.
English: In the second study, 87% of the patients in the rilpivirine group (which included patients taking the Eviplera combination) responded to treatment.
Polish: W drugim badaniu odpowiedź na leczenie wystąpiła u 87% pacjentów w grupie przyjmującej rylpiwirynę (która obejmowała pacjentów przyjmujących skojarzenie leku Eviplera), w porównaniu z 83% pacjentów w grupie przyjmującej efawirenz.
English: The Eviplera combination compared well with combinations containing efavirenz.
Polish: Skojarzenie Eviplera porównano ze skojarzeniami zawierającymi efawirenz.
English: For the full list of side effects and restrictions with Eviplera, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Eviplera znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Eviplera is used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Polish: Produkt Eviplera stosuje się w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1).
English: Why has Eviplera been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Eviplera?
English: How is Eviplera used?
Polish: Jak stosować produkt Eviplera?
English: What is Eviplera used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Eviplera?
English: How has Eviplera been studied?
Polish: Jak badano produkt Eviplera?
English: Each ml contains:
Polish: Każdy ml zawiera:
English: Tel: +33 5 57 55 40 40 Fax: +33 5 57 55 41 98
Polish: Tel.: +33 5 57 55 40 40 Faks: +33 5 57 55 41 98
English: 1107 Budapest
Polish: 1107 Budapeszt
English: Respect normal aseptic conditions.
Polish: Należy przestrzegać normalnych warunków aseptycznych.
English: HUNGARY
Polish: WĘGRY
English: Date of first authorisation: 30/09/2010.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30/09/2010.
English: The biological significance of the levels of reduction shown in shedding in cattle and goats is not known.
Polish: Znaczenie biologiczne poziomów redukcji wykazanych u rozsiewającego bydła i kóz nie jest znane.
English: Since stress could contribute to this adverse reaction, appropriate precautions should be taken to reduce stress as much as possible during the administration of the product.
Polish: Ponieważ stres może być przyczyną tego niepożądanego działania, zaleca się zachowanie odpowiednich środków ostrożności w celu jak największej redukcji stresu podczas podawania produktu.
English: Under normal conditions the timing of vaccination should be planned so that the primary course is completed by 3 weeks before artificial insemination or mating.
Polish: W normalnych warunkach czas szczepienia powinien zostać zaplanowany tak, by szczepienia podstawowe zakończyły się na 3 tygodnie przed sztuczną inseminacją lub kryciem.
English: Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile
Polish: Inaktywowana Coxiella burnetti, szczep Nine Mile
English: Whitish, opalescent, homogeneous suspension.
Polish: Biaława, opalizująca, homogeniczna zawiesina.
English: Meat, milk and offal: Zero days.
Polish: Tkanki jadalne i mleko: zero dni.
English: Administer the vaccine as follows: Cattle: 4 ml in the neck region.
Polish: Szczepionkę podawać następująco: Bydło: 4 ml w okolicę szyi.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after {EXP}.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po upływie EXP.
English: There are no benefits of the vaccine (as described in the indications for cattle), when used in infected and/or pregnant cows.
Polish: Brak działania korzystnego (co opisano w punkcie dotyczącym wskazań dla bydła), gdy szczepionka stosowana jest u krów zarażonych i/lub będących w ciąży.
English: Date of last renewal: 31/07/2015
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 31/07/2015
English: Two doses should be given subcutaneously with an interval of 3 weeks.
Polish: Dwie dawki należy podać podskórnie w odstępie 3 tygodni.
English: Onset of immunity: not established.
Polish: Czas powstania odporności: nie ustalono.
English: Goats: 2 ml in the neck region.
Polish: Kozy: 2 ml w okolicę szyi.
English: Cattle from 3 months of age:
Polish: Bydło powyżej 3 miesiąca życia:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
English: Duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.
Polish: Czas trwania odporności: jeden rok po zakończeniu podstawowego cyklu szczepień.
English: Cattle and goats
Polish: Bydło i kozy
English: ATCvet code: QI02AB.
Polish: Kod ATC vet: QI02AB
English: Goats from 3 months of age:
Polish: Kozy powyżej 3 miesiąca życia:
English: > 72 QF Units* *QF (Q fever) Unit: relative potency of phase I antigen measured by ELISA in comparison with a reference item.
Polish: ≥ 72 jednostki QF* *Jednostka QF (Q-fever): relatywna moc antygenu fazy I, zmierzona za pomocą ELISA w porównaniu do pozycji referencyjnej.
English: Vaccination of animals already infected at the time of vaccination will have no adverse effect.
Polish: Szczepienie zwierząt już zarażonych w momencie szczepienia nie spowoduje żadnych objawów ubocznych.
English: It is advisable to vaccinate all the animals in the herd at the same time.
Polish: Zaleca się szczepienie wszystkich zwierząt w stadzie w tym samym czasie.
English: Re-vaccination:
Polish: Szczepienie ponowne:
English: Duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course.
Polish: Czas trwania odporności: 280 dni po zakończeniu podstawowego cyklu szczepień.
English: Every 9 months, as described for primary vaccination, based on a duration of immunity of 280 days.
Polish: Co 9 miesięcy, jak opisano w punkcie dotyczącym szczepienia podstawowego, zgodnie z czasem utrzymywania się odporności wynoszącym 280 dni.
English: Withdrawal period(s): zero days.
Polish: Okres(-y) karencji: zero dni.
English: Under field conditions, vaccination with COXEVAC has commonly been followed by a decrease in milk production in goats.
Polish: W warunkach terenowych po szczepieniu kóz za pomocą produktu COXEVAC powszechnie obeserwowano spadek produkcji mleka.
English: > 72 QF Units/ml
Polish: ≥ 72 jednostki QF/ml
English: Primary vaccination:
Polish: Szczepienie podstawowe:
English: However, in safety laboratory trials, the use of COXEVAC in males proved to be safe.
Polish: Jednakże badania laboratoryjne dotyczące bezpieczeństwa dowiodły, że stosowanie COXEVAC u samców jest bezpieczne.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Re-vaccination: One dose should be given yearly.
Polish: Jedną dawkę należy podawać co roku.
English: In the case that it is decided to vaccinate the whole herd, it is advisable to vaccinate the male animals at the same time.
Polish: W przypadku decyzji o szczepieniu całego stada, zaleca się zaszczepienie samców w tym samym czasie.
English: No efficacy data are available concerning the use of COXEVAC in male animals.
Polish: Brak danych dotyczących skuteczności stosowania COXEVAC u samców.
English: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE
Polish: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCJA