FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cultura Celular de Produção (PCS)
Finnish: Tuotantosolut (PCS)
Portuguese: 6.2 Prazo de validade
Finnish: 6.2 Kestoaika
Portuguese: Foi facultada a documentação original dos lotes.
Finnish: Toimitettiin erien alkuperäiset asiakirjat.
Portuguese: Completa neutralização corresponde corresponde corresponde
Finnish: Täydellinen neutralisointi
Portuguese: BE (Colicenciado)
Finnish: BE (Yhteisluvan haltija)
Portuguese: Estabilizador do pH : HEPES Na
Finnish: 1,2 mg pH- stabilisaattori: HEPES Na
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACÊUTICAS 6.1 Incompatibilidades Não registadas
Finnish: 6.1 Yhteensopimattomuudet ei tunneta
Portuguese: Vírus BVD /IPLA
Finnish: BVD-virus/IPLA
Portuguese: Ambos os lotes provinham da mesma vacina a granel (77/V4392).
Finnish: Molemmat erät olivat peräisin samasta tukkurokote-erästä (77/V4392).
Portuguese: Assim, solicita-se ao fabricante que faculte ao CVMP, antes de 15 de Abril de 2000, os dados obtidos nos estudos de validação do processo de radiação-γ do soro fetal de bovino utilizado na produção; 1) comprovativos de uma redução de 106 do vírus de Diarreia Viral dos Bovinos e 2) definindo a dose exacta de radiação recebida pelo soro.
Finnish: Siksi valmistajan tulee toimittaa CVMP:lle ennen huhtikuun 15. päivää 2000 tiedot valmistuksessa käytettävän vasikan sikiöseerumin γsäteilytyksen kelpuutustutkimuksesta, 1) joista ilmenee BVD-viruksen väheneminen ainakin 106:lla ja 2) joissa määritetään seerumiin kohdistettava täsmällinen säteilyannos.
Portuguese: Não foi detectada qualquer contaminação dos inóculos de trabalho, WSV ELR522M1D e WCSELR510A125 / WCS-ELR510A127 por vírus BVD.
Finnish: Käyttökannoissa WSV ELR522M1D ja WCS-ELR510A125/WCS-ELR510A127 ei havaittu BVDvirustartuntoja.
Portuguese: Foram fornecidos os SOP que descrevem as medidas de isolamento e de higiene relativas às unidades de produção no local de fabrico, visando evitar a contaminação cruzada dos produtos por vírus BVD.
Finnish: Toimitettiin SOP-asiakirjat, joissa kuvataan valmistettavien yksiköiden eristämistä ja hygieenisiä toimenpiteitä valmistuspaikalla BVD-viruksesta johtuvan tuotteiden ristikontaminaation välttämiseksi.
Portuguese: O produto liofilizado deve ser reconstituído imediatamente antes de usar.
Finnish: Kuiva-aineen liuottaminen saa tapahtua vasta välittömästi ennen käyttöä.
Portuguese: De acordo com uma comissão independente de peritos internacionais em BVD é difícil avaliar a probabilidade de bovinos vacinados com vacina IBR contaminada com uma pequena quantidade de vírus BVD vivos adoecerem, dado o envolvimento de vários factores que determinam se a BVD se manifesta ou não.
Finnish: Kansainvälisistä BVD-asiantuntijoista koostuvan riippumattoman komitean mukaan on vaikea arvioida sen todennäköisyyttä, että pienen elävien BVD-virusten määrän saastuttamalla IBRrokotteella rokotettu karja saisi tartunnan, koska BVD:n mahdolliseen puhkeamiseen vaikuttavat useat eri tekijät.
Portuguese: Os sinais mais relevantes da doença nos casos de campo mais típicos e graves foram: anorexia, agalaxia, febre, corrimento nasal, diarreia e morte.
Finnish: Havaittavia kliinisiä merkkejä sairaudesta olivat tyypillisimmissä ja vakavimmissa kenttätapauksissa ruokahaluttomuus, maidonerityksen väheneminen, kuume, märkävuoto turvasta, ripuli ja kuolleisuus.
Portuguese: Dosagem (mg)/ Forma farmacêutica
Finnish: Vahvuus (mg)/ Lääkemuoto
Portuguese: O único caso de campo relatado noutro país da UE (Itália) foi suspeito de estar relacionado com 1 lote de Rhinobovin Viva Marcada (02U056).
Finnish: Ainoan toisessa EU:n jäsenvaltiossa (Italiassa) ilmoitetun tapauksen epäiltiin liittyvän yhteen erään Rhinobovin Marker Vivum -rokotetta (02U056).
Portuguese: PT Hoechst Roussel Vet. Products Para Saúde
Finnish: PT Hoechst Roussel Vet. Products Para Saude
Portuguese: ∗ Grande parte do Inóculo Celular Principal, do Inóculo Celular de Trabalho e do Inóculo Viral Original foi utilizada num projecto de investigação.
Finnish: Suurta osaa kantasoluista, käyttösoluista ja kantaviruksista hyödynnettiin tutkimushankkeessa.
Portuguese: A experiência tem demonstrado que os bovinos que não possuem títulos ELISA de vírus BVD poderão ter um baixo título (< 1:16) de anticorpos neutralizantes contra o vírus BVD.
Finnish: Kokemuksen perusteella vasikoilla, joilla ei ole lainkaan BVD-viruksen vasta-aineiden ELISA-titteriä, voi olla pieni (< 1:16) viruksia neutraloivien vasta-aineiden titteri BVD-virusta vastaan.
Portuguese: último positivo a último positivo a último positivo a título viral (l g TCID50/ml) ≥ 7,0
Finnish: Viimeksi positiivinen miedonnuksella viimeksi positiivinen miedonnuksella viimeksi positiivinen miedonnuksella virustitteri (lg TCID50/ml) ≥ 7,0
Portuguese: Membro TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Finnish: Jäsen valtio MYYNTILUVAN HALTIJA
Portuguese: A tripsina utilizada no fabrico é incubada a um valor pH inferior a 2 e submetida, adicionalmente, a radiação gama.
Finnish: Valmistukseen käytettävää trypsiiniä inkuboidaan olosuhteissa, joissa pH-arvo on alle 2, minkä lisäksi se gammasäteilytetään.
Portuguese: As embalagens vazias e o produto não utilizado devem ser destruídos de acordo com os requisitos nacionais.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.>
Portuguese: para obtenção de 2 lotes do Inóculo Viral de Produção (PSV - Production Seed Virus), V4602 e P1641, bem como 6 lotes de Inóculos Celulares de Produção (PCS - Production Cell Seed): todos estes lotes são utilizados na produção de vacinas.
Finnish: Tätä seerumierää käytettiin kahden tuotantoviruserän (PSV), V4602 ja P1641, valmistamiseen, minkä lisäksi siitä valmistettiin myös kuusi erää tuotantosoluja (PCS): näitä kaikkia käytetään rokotteiden valmistukseen.
Portuguese: Foram apresentados os dados obtidos na investigação de soro fetal de bovino.
Finnish: Tiedot vasikan sikiöseerumierien tutkimuksista esitettiin.
Portuguese: 5.1 Indicações de utilização
Finnish: 5.1 Käyttöaiheet
Portuguese: Na sequência de administração intranasal, pode ocorrer, em casos raros, ligeira rinorreia serosa de natureza transitória.
Finnish: Turpaan annostelun jälkeen voi harvinaisissa tapauksissa esiintyä lievää, ohimenevää seroosista nenänvuotoa.
Portuguese: Identificação
Finnish: Identiteetti
Portuguese: Nenhumas
Finnish: Ei ole
Portuguese: Foram fornecidas as SOP dos ensaios de controlo de qualidade dos lotes de vacina.
Finnish: Rokote-erien laadunvalvontatestausta koskevat SOP-asiakirjat toimitettiin.
Portuguese: Recomenda-se a vacinação de todos os animais de uma exploração.
Finnish: Rokota kaikki yhden karjakannan naudat.
Portuguese: Os produtos sensíveis ao interferão não devem ser administra-dos por via intranasal no período de 5 dias após a vacinação intranasal.
Finnish: Interferonisensitiivisiä valmisteita ei tule antaa turpaan 5 päivän sisällä intranasaalisesta rokotuksesta.
Portuguese: parâmetros de ensaio limites lote Nº: X5737 lote Nº: X5883 lote Nº: X5958
Finnish: testattavat parametrit rajat erä n:o X5737 erä n:o X5883 erä n:o X5958
Portuguese: Fax no 089-31 00 62 28
Finnish: Faksi: 089-31 00 62 28
Portuguese: Nenhumas precauções especioais
Finnish: Varotoimenpiteet eivät ole tarpeen.
Portuguese: Devem ser excluídos da vacinação os animais doentes e os animais fortemente infestados por parasitas.
Finnish: Sairaita tai vakavasti loisista kärsiviä eläimiä ei saa rokottaa.
Portuguese: Bovinos a partir dos 3 meses de idade - por ex., novilhos de engorda, bovinos de carne, novilhas em gestação ou vacas - são vacinados através de duas inoculações intramusculares a intervalos de 3-5 semanas.
Finnish: Naudat: yli 3 kuukauden ikäiset, kuten esim. syöttöhärät tai syöttönaudat sekä tiineet hiehot ja lehmät rokotetaan kaksi kertaa lihakseen 3-5 viikon välein.
Portuguese: (10 doses) (50 doses)
Finnish: (10 annosta) (50 annosta)
Portuguese: - que o Comité acordou que o presente controlo de qualidade tem sido insuficiente para detectar o vírus BVD;
Finnish: - oli yhtä mieltä siitä, että nykyinen laadunvalvonta ei ole ollut riittävää BVD-viruksen havaitsemiseksi,
Portuguese: 5.4 Precauções especiais de utilização
Finnish: 5.4 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Portuguese: - que o Comité acordou que os problemas de segurança resultavam, muito provavelmente, de soro fetal de bovino contaminado utilizado no processo de fabrico;
Finnish: - totesi yksimielisesti, että syynä turvallisuusongelmiin oli luultavimmin valmistuksessa käytetty saastunut vasikan sikiöseerumi,
Portuguese: O esquema de vacinação consiste numa primo-vacinação e em revacinações.
Finnish: Rokotusohjelma käsittää perusimmunisoinnin ja uusintarokotukset.
Portuguese: No exame post-mortem não foram descritas lesões macroscópicas ou inespecíficas e noutros casos indicativas de Diarreia Viral dos Bovinos (BVD).
Finnish: Kuolleiden nautojen tutkimuksissa makroskooppisia vammoja ei ilmoitettu, tai ne eivät olleet täsmällisiä, ja muissa tapauksissa ne viittasivat nautojen virusperäiseen ripuliin (BVD).
Portuguese: 5.3 Efeitos secundários
Finnish: 5.3 Haittavaikutukset
Portuguese: Desta forma, é possível diferenciar claramente os vírus da vacina e os anticorpos respectivos das estirpes naturais ou anticorpos respectivos através do seu perfil genómico e de métodos serológicos, respectivamente.
Finnish: Siksi rokotevirus ja sitä vastaan olevat vasta-aineet voidaan erottaa selvästi kenttäviruskannoista tai sen vastaaineista genomprofiilin avulla ja serologisilla menetelmillä.
Portuguese: O conteúdo em genoma do vírus BVD revelou uma redução inequívoca no decurso do processo de produção, satisfazendo as exigências.
Finnish: BVD-viruksen osuus perimästä väheni koko tuotannon ajan vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: Na produção da vacina a granel 77/V4392, da qual provêm o lote WG4622, os lotes da mesma origem de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Marcada Atenuada lote 02U056, foram utilizados o PSV P1641 e a PCS V4028.
Finnish: Tukkurokote-erän 77/V4392 valmistukseen, josta ovat peräisin erä WG4622, sen sisarerät Bayovac IBR-Marker Vivum ja Rhinobovin Marker Attenuato 02U056, käytettiin eriä PSV P1641 ja PCS V4028.
Portuguese: Foi igualmente relatado em Itália um caso de campo suspeito de se encontrar relacionado com Rhinobovin Viva Marcada.
Finnish: Myös Italiassa ilmoitettiin yhdestä tapauksesta, jonka epäiltiin liittyvän Rhinobovin Marker Vivum -rokotteeseen.
Portuguese: Não existe à disposição qualquer isolado de vírus BVD dos últimos alegados casos de campo mencionados.
Finnish: Viimeksi mainituista väitetyistä kenttätapauksista ei ole käytettävissä eristettyä BVD-virusta.
Portuguese: B-1050 Bruxelles Tel no 32-2-535 66 47
Finnish: B-1050 Bruxelles Puh. 32-2-535 66 47
Portuguese: Os primeiros casos de campo relatados oficialmente nos Países Baixos (12-13 manadas) relacionavam-se com 1 lote de Bayovac IBR Viva Marcada (WG4622); este lote era, à data, o único lote de Bayovac IBR Viva Marcada comercializado nos Países Baixos.
Finnish: Ensimmäisten virallisesti ilmoitettujen tapausten Alankomaissa (12-13 karjassa) epäiltiin liittyvän yhteen Bayovac IBR Marker Vivum -rokote-erään (WG4622), ja tämä oli ainoa tällöin Alankomaiden markkinoilla ollut erä Bayovac IBR Marker Vivum -rokotetta.
Portuguese: Título viral (TCID50/frasco para injectáveis) relativamente à potência*
Finnish: Virustitteri (TCID50/ampulli) väkevyyden osalta*
Portuguese: O CVMP concluiu, todavia, em 9 de Novembro de 1999, serem ambíguas as provas que associavam estas queixas relativas ao ‘caso 2' com o objecto do pedido de arbitragem original e que o parecer do CVMP se limitaria ao pedido de arbitragem original.
Finnish: CVMP päätyi kuitenkin 9 päivänä marraskuuta 1999 siihen johtopäätökseen, että todisteet, jotka yhdistivät nämä "tapausta 2" koskevat valitukset alkuperäisen vetoomuksen kohteeseen, olivat kyseenalaisia ja että CVMP:n lausunto rajoittuisi alkuperäiseen vetoomukseen.
Portuguese: Apenas cerca de 5% destes casos foram considerados como 'provável/possivelmente relacionados' com Bayovac IBR Viva Marcada ou Rhinobovin Viva Marcada.
Finnish: Vain 5 prosentin näistä tapauksista arvioitiin "luultavasti/mahdollisesti liittyvän" joko Bayovac IBR Marker Vivum -rokotteeseen tai Rhinobovin Marker Vivum -rokotteeseen.
Portuguese: Herpes vírus bovino tipo 1 (BHV-1), estirpe Difivac (Virus IBR Marcado, gEnegativo), vírus vivo atenuado
Finnish: Nautojen herpesvirus tyyppi 1 (BHV-1), Difivac-kanta (Virus IBR - Marker, gEnegatiivinen), elävä, heikennetty virus
Portuguese: 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses)
Finnish: 20 ml (10 annosta) 100 ml (50 annosta)
Portuguese: Conseguiram reproduzir-se as características clínicas dos primeiros casos de campo por vacinação de bovinos susceptíveis pelo lote contaminado (vírus BVD tipo 2) da vacina em questão.
Finnish: Ensimmäisten kenttätapausten kliiniset piirteet pystyttiin toistamaan rokottamalla vastustuskyvytöntä karjaa saastuneella (BVD-virustyypistä 2) rokote-erällä.
Portuguese: Além disso, são apenas produzidos no local de fabrico outros produtos inactivados: Bayovac IBR Inactivada Marcada/Rhinobovin Inactivada Marcada, Baypamune e vacinas contra a febre aftosa.
Finnish: Lisäksi valmistustiloissa tuotetaan vain muita inaktivoituja tuotteita: Bayovac IBR Marker inactivatum / Rhinobovin Marker inactivatum, Baypamune ja suu- ja sorkkatautirokote.
Portuguese: Após passagens sucessivas em culturas celulares de bovino, conseguiu isolar-se uma estirpe de BHV-1 por purificações seriadas em placa única, que é desprovida de todo o código genético para a glicoproteína estrutural viral gE.
Finnish: Nautojen soluviljelmissä tehtyjen lisätyösarjojen jälkeen voitiin eristää plaque-puhdistussarjan avulla BHV-1-kanta, josta puuttuu kokonaan geeni, joka koodaa gE- virusrakenneglykoproteiinin.
Portuguese: Fax no 0297-284165
Finnish: Faksi: 0297-284165
Portuguese: A vacina é administrada em condições assépticas por via intramuscular (2 ml) ou pulverizada nas narinas (1 ml por narina durante a inspiração) utilizando a cânula de nebulização contida na embalagem.
Finnish: Rokote annostellaan aseptisissa olosuhteissa lihakseen (2 ml) tai sumutetaan turpaan pakkauksessa olevan kanyylin avulla (1 ml sierainta kohden aspiraatiovaiheessa).
Portuguese: O produto induz anticorpos nos bovinos vacinados os quais são detectados no teste de sero-neutralização e em testes ELISA convencionais.
Finnish: Valmiste aikaansaa rokotetuissa naudoissa vasta-aineita, jotka ilmaistaan seerumin neutralisointi- ja tavanomaisissa ELISA-testeissä.
Portuguese: Vírus BVD /PCR
Finnish: BVD-virus/PCR
Portuguese: Resultados parâmetros de ensaio limites lote Nº: V3852
Finnish: Rajat erä n:o V3852
Portuguese: Lista de excipientes : Estabilizadores :
Finnish: Stabilisaattori:
Portuguese: Herpes vírus Bov Tipo 1 (Min) 105
Finnish: Nautojen herpesvirus tyyppi 1 (Min.) 105
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Portuguese: - que o Comité acordou que é necessário introduzir modificações nos ensaios do vírus BVD;
Finnish: - oli yhtä mieltä siitä, että BVD-virustestausta on muutettava,
Portuguese: Verificou-se, no entanto, uma coincidência temporal na produção de IBR Viva Marcada e do vírus tipo 2 da vacina BVD, embora em unidades de produção diferentes, localizadas em áreas próximas com pessoal diferente.
Finnish: IBR Marker Vivumin ja BVD-rokoteviruksen tyypin 2 tuotanto sattui kuitenkin samaan aikaan, vaikkakin toistensa lähellä sijaitsevissa erillisissä yksiköissä, joissa työskenteli eri henkilökunta.
Portuguese: Fax no 32-2-537 36 61
Finnish: Faksi: 32-2-537 36 61
Portuguese: - O estabelecimento de um novo Inóculo Viral de Produção e Inóculo Celular de Produção isento de vírus BVD.
Finnish: - Uusien BVD-viruksesta vapaiden tuotantovirusten ja tuotantosolujen käyttöönotto.
Portuguese: 5.10 Intervalo de segurança
Finnish: 5.10 Varoaika ei oleellinen
Portuguese: Para preparação da vacina para inoculação, transferir aproximadamente um quarto do veículo para o liofilizado utilizando uma seringa estéril, misturar e voltar seguidamente a transferir para o restante veículo.
Finnish: Rokotteen valmistusta varten viedään noin neljännes liuottimesta steriilin injektioruiskun avulla kuiva-ainetta sisältävään pulloon, sekoitetaan ja viedään lopuksi kokonaan takaisin jäljellä olevaan liuottimeen.
Portuguese: Micoplasmas não detectáveis
Finnish: Ei mykoplasmaa havaittavissa
Portuguese: Quantidade aprox. de vírus BVD por dose, determinada por: PCR
Finnish: Likimääräinen BVD-virusmäärä annosta kohti, käytetty menetelmä: PCR
Portuguese: 20 ml e 100 ml (respectivamente 10, 50 doses)
Finnish: 20 ml ja 100 ml (kummassakin 10, 50 annosta)
Portuguese: esterilidade ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano agentes estranhos agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis efeito citopático (cpe)
Finnish: steriiliys ei mikrobikasvua ei mikrobikasvua ei mikrobikasvua vieraat aineet ei vieraita aineita havaittavissa ei vieraita aineita havaittavissa ei vieraita aineita havaittavissa solutuhovaikutus (cpe)
Portuguese: Ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano micoplasma micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis agentes estranhos agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis efeito citopático (cpe)
Finnish: Vaatimusten mukainen ei sovellettavissa steriiliys ei mikrobikasvua ei mikrobikasvua ei mikrobikasvua ei mikrobikasvua mykoplasma ei mykoplasmaa havaittavissa ei mykoplasmaa havaittavissa ei mykoplasmaa havaittavissa ei mykoplasmaa havaittavissa vieraat aineet ei vieraita aineita havaittavissa ei vieraita aineita havaittavissa ei vieraita aineita havaittavissa ei vieraita aineita havaittavissa solutuhovaikutus (cpe)
Portuguese: Título viral (TCID50/dose) Teor de humidade
Finnish: Virustitteri (TCID50/annos) Kosteuspitoisuus
Portuguese: O CVMP concluiu, em 9 de Novembro de 1999, que as provas que associam estes casos ‘caso 2' ao objecto do pedido de arbitragem original eram ambíguas e que o parecer do CVMP será restringido ao pedido de arbitragem original.
Finnish: CVMP totesi 9 päivänä marraskuuta 1999, että todisteet "tapaukseen 2" kuuluvien tapausten liittymisestä alkuperäisen vetoomuksen aiheeseen olivat kyseenalaisia ja että CVMP rajoittuu lausunnossaan alkuperäiseen vetoomukseen.
Portuguese: 5.11 Precauções especiais de segurança a adoptar pela pessoa que manipula o produto
Finnish: 5.11 Mahdollisest varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön onnoudatettava ei ole
Portuguese: Não foi utilizado no fabrico qualquer outro soro para além do soro fetal de bovino.
Finnish: Valmistukseen ei käytetä muita seerumeita kuin vasikan sikiöseerumia.
Portuguese: Os vitelos utilizados no ensaio de segurança provinham de uma manada de bovinos certificadamente isenta de IBR, o qual fora vacinado, por rotina, contra a BVD.
Finnish: Turvallisuustesteissä käytetyt vasikat olivat peräisin todistetusti IBR:stä vapaasta karjasta, ja tämä karja rokotettiin säännöllisesti BVD:tä vastaan.
Portuguese: - A extensão e intensificação do controlo de qualidade na ausência de vírus BVD em diferentes níveis de fabrico (vírus de produção, células de produção, vacina a granel, produto acabado) (conforme descrito no anexo 37 (SO D-107) e em conformidade com o anexo 44 (FC-IBML) às respostas às questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
Finnish: - Laadunvalvonnan laajentaminen ja tehostaminen BVD-viruksen esiintymisen osalta valmistuksen eri vaiheissa (tuotantovirus, tuotantosolut, suuret rokote-erät, valmis tuote) (joka kuvataan EMEA:lle 28 päivänä syyskuuta 1999 lähetettyjen, avoinna olleita seikkoja koskevien vastausten liitteessä 37 (SO D-107) liitteen 44 mukaisesti (FC-IBML).
Portuguese: RESULTADOS DOS LOTES DO PRODUTO
Finnish: TUOTE-ERIEN TULOKSET
Portuguese: - que o Comité acordou que as modificações propostas proporcionam a necessária garantia de que o risco de contaminação por vírus BVD do produto acabado é negligível;
Finnish: - oli yhtä mieltä siitä, että ehdotetuilla muutoksilla pystytään varmistamaan riittävästi, että valmiiden tuotteiden BVD-tartunnan riski on häviävän pieni, sekä
Portuguese: 5.7 Dosagem e modo de administração
Finnish: 5.7 Annostus ja antotapa
Portuguese: Após ressuspensão, a eficácia da vacina permanece inalterada , nos casos em que o produto é extraído em condições de esterilidade e a vacina é mantida em frigorífico durante um período máximo de 8 horas.
Finnish: Liuotuksen jälkeen rokotteen teho säilyy steriilisti otettuna ja viileässä paikassa säilytettynä enintään 8 tuntia.
Portuguese: Utilizando um sistema de Cromatografia Líquida de Baixa Pressão (Fast Performance Liquid Cromatography - FPLC) e ultrafiltração para concentração do vírus e eliminação dos anticorpos, foram detectados neste lote vírus BVD tipos 1 e 2 viáveis.
Finnish: Käyttämällä FPLC-menetelmää ja hienosuodatusta viruksen tiivistämiseksi ja vasta-aineiden poistamiseksi erässä havaittiin elinkelpoisia tyyppien 1 ja 2 BVD-viruksia.
Portuguese: Considera-se, no entanto, que estes animais são completamente susceptíveis a contrair infecção pelo vírus BVD.
Finnish: Kuitenkin näitä vasikoita pidetään täysin vastustuskyvyttöminä BVD-virustartuntoja vastaan.
Portuguese: Produto liofilizado, de cor amarelada e veículo para a suspensão (água para injectáveis), líquido límpido incolor para administração intranasal e/ou intramuscular.
Finnish: Kylmäkuivattu tuote, lyofilisaatti kellertävästä valkoiseen ja liuotin injektiota varten, kirkas väritön neste turpaan ja/tai lihakseen.
Portuguese: Utiliza-se o mesmo procedimento de inactivação em todos estes produtos, bem como na Bayovac IBR Viva Marcada / Rhinobovin Viva Marcada, sendo este procedimento avaliado em relação ao vírus BVD.
Finnish: Kaikkien näiden tuotteiden valmistuksessa käytetään samaa inaktivointimenetelmää kuin Bayovac IBR Marker Vivum -rokotteen / Rhinobovin Marker Vivum -rokotteen valmistuksessa, ja tämä menetelmä arvioitiin BVD-viruksen osalta.
Portuguese: Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tel no 02173-38 42 44 Fax no 02173-38 34 79
Finnish: DE Bayer AG Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Puh. 02173-38 42 44 Faksi: 02173-38 34 79
Portuguese: 2/2 bovinos em perfeito estado hígido corresponde corresponde corresponde
Finnish: 2/2 vasikkaa terveitä
Portuguese: último positivo na diluição de 10-4
Finnish: viimeksi positiivinen miedonnuksella 10-4
Portuguese: 5.9 Advertências especiais por espécie de destino
Finnish: 5.9 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain ei ole
Portuguese: NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Finnish: MYYNTILUVANHALTIJAN NIMI JA OSOITE
Portuguese: 5.0 Espécies a que se destina
Finnish: 5.0 Kohde-eläinlaji nauta
Portuguese: Para estimulação da imunidade local, os animais infectados por IBR ou os animais em risco de infecção - incluindo animais em gestação - recebem a sua primeira vacinação por via intranasal e a revacinação por via intramuscular.
Finnish: Paikallisen immuniteetin stimuloimiseksi tartuntariskin alaisille naudoille tai IBR-infektoiduille , mukaanlukien tiineille, naudoille annetaan ensirokotus turpaan, ja toinen rokotuslihakseen.
Portuguese: Herpes vírus bovino tipo 1
Finnish: Nautojen herpesvirus tyyppi I
Portuguese: Tel no 0032 2 533 42 43 Fax no 0032 2 533 43 55
Finnish: Puh. 0032 2 533 42 43 Faksi: 0032 2 533 43 55
Portuguese: Tel no +49 2173 38 42 44 Fax no +49 2173 38 34 79
Finnish: Puh. +49 2173 38 42 44 Faksi: +49 2173 38 34 79
Portuguese: Frascos para injectáveis com 10 e 50 doses
Finnish: Injektiopullot, joissa 10 ja 50 annosta
Portuguese: vírus BVD tipo 1 10 1,6
Finnish: BVD-virustyyppi 1 10 1,6
Portuguese: por dose
Finnish: annosta kohti
Portuguese: Considera-se, portanto, essencial a realização de ensaios de controlo de qualidade adicionais utilizando PCR e IPLA para despiste de vírus BVD.
Finnish: Siksi pidetään tärkeänä ylimääräistä laadunvalvontatestausta BVD-viruksen osalta polymeraasiketjureaktion (PCR) ja immunoperoksidaasitestin (IPLA) avulla.