FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN)VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/172/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/172/001
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 31/07/2014.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 31/07/2014.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae, levende virusvacciner og inaktiverede bakterievacciner.
Dutch: * Tissue culture infectious dose 50%.
Danish: * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %).
Dutch: Kalium diwaterstof fosfaat Dinatrium fosfaat dodecahydraat Water voor injecties
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdodecahydrat Vand til injektionsvæsker
Dutch: Goed schudden en de volledige inhoud (1ml) van het gereconstitueerde product direct toedienen.
Danish: Indgiv straks al indholdet (1 ml) af det rekonstituerede produkt.
Dutch: Na reconstitutie direct gebruiken.
Danish: Anvendes straks efter rekonstituering.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler til dyr.
Dutch: Duur van de immuniteit: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie voor alle componenten van Versican Plus Pi/L4.
Danish: Varighed af immunitet: Mindst et år efter basisvaccination for alle komponenter i Versican Plus Pi/L4.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 25 x 1 dosis
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 25 x 1 dosis
Dutch: Anorexie en verminderde activiteit worden zelden gezien.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme anoreksieller nedsat aktivitet.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.
Danish: Opbevaringstid rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
Dutch: Lyofilisaat: sponsachtig materiaal met een witte kleur.
Danish: Lyofilisat: Svampeagtig hvid substans.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (1 ml) indeholder:
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Dutch: Canine parainfluenza Type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Dutch: Systemische reacties zoals lethargie, hyperthermie en algehele malaise kunnen zeer zelden voorkomen.
Danish: Meget sjældne systemiske reaktioner såsom letargi, hypertermi og generel utilpashed kan forekomme.
Dutch: Canine parainfluenza Type 2 virus
Danish: Hundeparainfluenza virus type 2
Dutch: Basisvaccinatieschema: Twee doses Versican Plus Pi/L4 met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
Danish: Basisvaccination: To doser af Versican Plus Pi/L4 med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Dutch: Klinische verschijnselen van immuun gemedieerde aandoeningen zoals hemolytische anemie, thrombocytopenie of polyarthritis zijn in zeer zeldzame gevallen gemeld.
Danish: I meget sjældne tilfælde er kliniske tegn på immunmedierede sygdomme, såsom hæmolytisk anæmi, trombocytopeni eller polyarthritis blevet rapporteret.
Dutch: Suspensie: witachtige kleur met fijn sediment.
Danish: Suspension: Hvidlig væske med fint bundfald.
Dutch: Natrium chloride Kalium chloride
Danish: Natriumchlorid
Dutch: Het visuele aspect is als volgt:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan die genoemd onder rubriek 4.6.
Danish: Efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt.
Dutch: Een voorbijgaande zwelling (tot 5 cm) kan vaak op de injectieplaats worden waargenomen na subcutane toediening bij honden.
Danish: Efter subkutan indgift hos hunde kan der på injektionsstedet udvikles en forbigående hævelse (op til 5 cm) som almindeligt.
Dutch: Plastic doos met 25 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 25 flacons (1 ml) suspensie.
Danish: Plastikæske indeholdende 25 hætteglas (1 dosis) lyofilisat og 25 hætteglas (1 ml) suspension.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa en Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2, hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Dutch: Plastic doos met 50 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 50 flacons (1 ml) suspensie.
Danish: Plastikæske indeholdende 50 hætteglas (1 dosis) lyofilisat og 50 hætteglas (1 ml) suspension.
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: rozeachtig, of geelachtige kleur met een lichte glinstering.
Danish: Rekonstitueret vaccine: Lyserød eller gullig farve, let opalisering.
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGENTEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Dutch: Hervaccinatie schema: Jaarlijks enkelvoudige dosering met Versican Plus Pi/L4.
Danish: Revaccinationsprogram: Der anbefales en årlig vaccination med Versican Plus Pi/L4.
Dutch: Lyofilisaat aseptisch reconstitueren met de suspensie.
Danish: Rekonstituer lyofilisat med suspension aseptisk.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Lyofilisaat aseptisch reconstitueren met de suspensie.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Rekonstituer lyofilisat med suspension aseptisk.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (bijv. gastro-intestinale klachten zoals diarree en braken, anafylaxie, angiooedeem, dyspneu, circulatoire shock, collaps) kunnen zelden voorkomen.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan der i sjældne tilfælde forekomme (gastrointestinale symptomer som diarré og opkastning, anafylaksi, angioødem, dyspnø, kredsløbsshock, kollaps).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
Dutch: Lyofilisaat: Trometamol EDTA Sucrose Dextran 70
Danish: Trometamol Edetinsyre Saccharose Dextran 70
Dutch: Na vaccinatie kunnen gevaccineerde dieren de levend geattenueerde virus vaccin stam CPiV uitscheiden.
Danish: Den levende, svækkede virusvaccinestamme CPiV kan spredes af vaccinerede dyr efter vaccinationen.
Dutch: Echter, bij een klein aantal dieren werd bij 10-voudige overdosering pijn op de injectieplaats waargenomen direct na injectie.
Danish: Der blev dog observeret smerte ved injektionsstedet hos et mindretal af dyrene efter indgift af en tidobbelt dosis af vaccinen.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per dosis van 1 ml:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het die rge ne e s midde l
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Dutch: Type I glazen flacon à 1 dosis lyofilisaat afgesloten met een broombutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I. Hætteglassene med lyofilisat er lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
Dutch: Type I glazen flacon à 1 ml suspensie afgesloten met een chloorbutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I. Hætteglassene med suspension er lukket med en prop af chlorbutylgummi og et aluminiumlåg.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi/L4 suspensie voor honden
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi/L4 suspension til hund
Dutch: - preventie van klinische symptomen en uitscheiding via urine en reductie van infectie veroorzaakt door L .interrogans serogroep Canicola serovar Canicola en L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en - preventie van klinische symptomen en reductie van infectie en uitscheiding via urine van L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og udskillelse i urinen og reducere infektion forårsaget af L. interrogans serogruppe Canicola og L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi/L4 lyofilisaat voor honden
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi/L4 lyofilisat til hund
Dutch: ALR** titer ≥ 1:40
Danish: ALR** titre ≥ 1:40
Dutch: BIJSLUITER Versican Plus Pi/L4 lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie bij honden
Danish: INDLÆGSSEDDEL Versican Plus Pi/L4 lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension til hund
Dutch: Indien bescherming tegen Rabiës vereist is:
Danish: Hvis der ønskes beskyttelse mod rabies:
Dutch: ATCvet-code: QI07AI02.
Danish: ATCvet-kode: QI07AI02.
Dutch: EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002
Danish: EU/2/14/164/002
Dutch: In laboratorium onderzoeken is de werkzaamheid van de rabiësfractie na enkelvoudige dosering bij een leeftijd vanaf 12 weken bewezen.
Danish: I laboratoriestudier er virkningen af rabiesfraktionen påvist efter en enkeltdosis fra 12-ugers alderen.
Dutch: Echter, vanwege de lage pathogeniciteit van deze stammen, is het niet nodig gevaccineerde honden te scheiden van nietgevaccineerde honden en gedomesticeerde katten.
Danish: På grund af disse stammers lave patogenitet er det ikke nødvendigt at holde vaccinerede hunde adskilt fra ikkevaccinerede hunde eller huskatte.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08/04/2019.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/04/2019.
Dutch: Antilichaamtiters dalen in de loop van de 3- jarige immuniteitsduur hoewel de honden bij challenge beschermd zijn.
Danish: Antistoftitre falder i løbet af den 3 års varigheden af immunitet, selvom hunde er beskyttet.
Dutch: In situaties waarin zeer hoge titers van maternale antilichamen verwacht worden, dient het vaccinatieschema dienovereenkomstig bepaald te worden.
Danish: I de tilfælde hvor der forventes meget høje niveauer af maternalt deriverede antistoffer, bør vaccinationsprogrammet planlægges derefter.
Dutch: Een beschermende immuunrespons tegen CAV-2 geassocieerde respiratoire ziekte wordt geacht ten minste 3 jaar aan te houden.
Danish: Beskyttende immunrespons mod CAV-2-associeret luftvejssygdomme anses for at vare i mindst 3 år.
Dutch: Lyofilisaat (levend geattenueerd):
Danish: Lyofilisat (levende svækket):
Dutch: Aanvang van de immuniteit: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor CDV, CAV, CPV, - 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor CPiV en - 4 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor Leptospira componenten.
Danish: Indtræden af immunitet: - 3 uger efter første vaccination for CDV, CAV, CPV - 3 uger efter basisvaccination for CPiV - 4 uger efter basisvaccination for Leptospira komponenter.
Dutch: Aangetoond is dat 3 jaar na vaccinatie CAV-2 antilichamen nog aanwezig zijn.
Danish: Det blev påvist, at 3 år efter CAV-2-vaccinationen er der stadig tilstædeværelse af antistoffer.
Dutch: In geval van reizen naar risicogebieden of buiten de EU kunnen dierenartsen indien wenselijk een extra rabiësvaccinatie na de leeftijd van 12 weken geven om ervoor te zorgen dat de gevaccineerde honden een in het algemeen als beschermend beschouwde antilichaam titer van ≥ 0,5 IU/ml hebben en dat zij voldoen aan de testvereisten voor de reis (antilichaam titers ≥ 0,5 IU/ml).
Danish: I tilfælde af rejser til risikoområder eller rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12 ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser (antistoftitre på ≥ 0,5 IE/ml).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis à 1 ml indeholder:
Dutch: De immuniteitsduur tegen CAV-2 is niet vastgesteld door challenge.
Danish: Immunitetsvarighed overfor CAV-2 er ikke påvist ved virus challenge.
Dutch: Immunologische respons op de CDV, CAV en CPV bestanddelen van het vaccin kan vertraagd zijn vanwege interferentie met maternale antilichamen.
Danish: Immunresponsen på CDV, CAV og CPV komponenterne i vaccinen kan være forsinket som følge af interferens fra maternalt deriverede antistoffer.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan gebruik.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Anvendes subkutant.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae - levende virusvacciner og inaktiverede bakterievacciner.
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Danish: Solvens (inaktiveret): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Dutch: Rabiës:
Danish: Rabies:
Dutch: Rabiës
Danish: Rabies
Dutch: Een enkelvoudige dosering met Versican Plus DHPPi/L4 dient elke drie jaar gegeven te worden.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus DHPPi/L4 bør indgives hvert 3. år.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) Niet van toepassing.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Dutch: Indien nodig kunnen dieren jonger dan 8 weken gevaccineerd worden, aangezien de veiligheid van Versican Plus DHPPi/L4R aangetoond is in honden met een leeftijd van 6 weken.
Danish: Ved behov kan hunde under 8-uger vaccineres, da sikkerheden af Versican Plus DHPPi/L4R er påvist hos hunde i 6-ugers alderen.
Dutch: Canine adenovirus type 2
Danish: Hundeadenovirus type 2
Dutch: Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A
Danish: Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Dutch: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie voor canine parainfluenza virus en Leptospira componenten.
Danish: Mindst 1 år efter basisvaccination for CPiV og Leptospira komponenter.
Dutch: Echter, in veldonderzoek toonde 10% van seronegatieve honden 3-4 weken na de eerste enkelvoudige vaccinatie tegen rabiës geen seroconversie (> 0,1 IU/ml).
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (> 0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Dutch: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie voor canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 en canine parvovirus.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2 og hundeparvovirus.
Dutch: Canine parainfluenza virus type 2
Danish: Hundeparainfluenza virus type 2
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15 103.1 TCID50* 105.1 TCID50 Suspensie (geïnactiveerd):
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 103,1 TCID50* 105,1 TCID50 Suspension (inaktiveret):
Dutch: Sommige dieren kunnen ook na basisvaccinatie geen titers > 0,5 IU/ml tonen.
Danish: Nogle dyr viser ikke titre > 0,5 IE/ml efter den primære vaccination.
Dutch: Tweede dosering: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 weken later, maar niet voor een leeftijd van 12 weken.
Danish: 2. dosis: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 uger senere men ikke tidligere end 12-ugers alderen.
Dutch: Echter, het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen virus challenge bij maternale antilichaamtiters tegen CDV, CAV en CPV die gelijk zijn aan of hoger dan onder veldomstandigheden gebruikelijk.
Danish: Vaccinen har dog vist at kunne beskytte mod virulente udfordringer ved tilstedeværelsen af maternalt deriverede antistoffer over for CDV, CAV og CPV på niveauer, der var lig med eller højere end det, der sandsynligvis ville kunne forekomme i naturen.
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: rozeachtig, of geelachtige kleur met lichte glinstering.
Danish: Rekonstitueret vaccine: Lyserød eller gullig farve, let opalisering.
Dutch: Eerste dosering: Versican Plus DHPPi/L4 vanaf een leeftijd van 8-9 weken.
Danish: 1. dosis: Versican Plus DHPPi/L4 fra 8-9-ugers alderen.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Per dosis (1 ml):
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07 mei 2014.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/05/2014.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 en 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa en Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2, hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Dutch: Actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 6 weken ter: - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine distemper virus, - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine adenovirus type 1, - preventie van klinische symptomen en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine adenovirus type 2, - preventie van klinische symptomen, leucopenie en virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvo virus, - preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus, - preventie van klinische symptomen, infectie en uitscheiding via urine van L.interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, - preventie van klinische symptomen en uitscheiding via urine en reductie van infectie veroorzaakt door L.interrogans serogroep Canicola serovar Canicola en L.interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en - preventie van klinische symptomen en reductie van infectie en uitscheiding via urine van L.kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Danish: Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen: - for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundesygevirus - for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundeadenovirus type 1 - for at forebygge kliniske symptomer og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeadenovirus type 2 - for at forebygge kliniske symptomer, leukopeni og virusudskillelse forårsaget af hundeparvovirus - for at forebygge kliniske symptomer (næse- og øjenudflåd) og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeparainfluenzavirus - for at forebygge kliniske symptomer, infektion og udskillelse i urinen forårsaget af L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava - for at forebygge kliniske symptomer og udskillelse i urinen og reducere infektion forårsaget af L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og - for at forebygge kliniske symptomer og reducere infektion og udskillelse i urinen forårsaget af L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort Hond.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hund
Dutch: Goed schudden en de volledige inhoud (1 ml) van het gereconstitueerde vaccin direct toedienen.
Danish: Indgiv straks al indholdet (1 ml) af det rekonstituerede produkt.
Dutch: 103.6 TCID50* 105.3 TCID50 Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B 104.3
Danish: 103,6 TCID50* 105,3 TCID50 Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B 10
Dutch: Canine parvovirus type 2b
Danish: Hundeparvovirus type 2b
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effectenbekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Danish: Efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt.
Dutch: Basisvaccinatieschema: Twee doses Versican Plus DHPPi/L4 met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
Danish: Basisvaccination: To doser af Versican Plus DHPPi/L4 med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Dutch: Hervaccinatieschema:
Danish: Revaccinationsprogram:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 1 ml:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
Dutch: De vaccin virus stam CPV-2b is niet onderzocht in andere carnivoren (behalve honden en gedomesticeerde katten), waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor canine parvovirussen en daarom dienen gevaccineerde honden na vaccinatie van hen gescheiden te worden.
Danish: Vaccinevirusstammen CPV-2b har ikke været testet på kødædende dyr (undtagen hunde og huskatte), som man ved, kan være modtagelige over for hundeparvovira.
Dutch: Na vaccinatie kunnen gevaccineerde honden de levend geattenueerde virus vaccin stammen CAV-2, CPiV en CPV-2b uitscheiden, uitscheiding van CPV is aangetoond tot 10 dagen.
Danish: De levende, svækkede virusvaccinestammer CAV-2, CPiV og CPV-2b kan spredes af vaccinerede hunde efter vaccinationen.
Dutch: Kalium diwaterstof fosfaat Dinatrium fosfaat dodecahydraat Water voor injectie
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat
Dutch: Jaarlijkse hervaccinatie is vereist voor parainfluenza en Leptospira componenten, daarom kan indien nodig jaarlijks een enkelvoudige dosis van het compatibele vaccin Versican Plus Pi/L4 gebruikt worden.
Danish: En enkelt dosis med forligelig Versican Plus Pi/L4vaccine kan derfor anvendes årligt som påkrævet.
Dutch: ALR titer ≥ 1:40
Danish: ALR titre ≥ 1:40
Dutch: ALR titer ≥ 1:51
Danish: ALR titre ≥ 1:51
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus DHPPi/L4 lyofilisaat voor honden
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus DHPPi/L4 - lyofilisat - til hund