FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • teil on kunagi olnud reaktsioon hepariinile, mis on põhjustanud teie vereliistakute arvu järsu vähenemise,
Norwegian Bokmål: • du noen sinne har hatt en reaksjon på heparin som førte til at antallet blodplater sank
Estonian: Hoiatused ja ettevatusabinõud
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Estonian: Rasvunud patsientide (KMI >30 kg/m2) prfülaktiliste annuste ohutus ja efektiivsus ei ole täielikult kindlaks määratud ja annuse kohaldamise osas puudub konsensus.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av profylaktiske doser hos pasienter med fedme (BMI > 30 kg/m2) er ikke fullstendig klarlagt, og det finnes ingen konsensus for dosejustering.
Estonian: • Hemorraagia Nagu teiste antikoagulantide kasutamisel, võib veritsus tekkida mistahes kohas.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, kan det oppstå blødning hvor som helst.
Estonian: See ravim on registreeritud Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega {Liikmesriigi nimi} {Ravimpreparaadi nimi} {Liikmesriigi nimi} {Ravimpreparaadi nimi} [Vt lisa I - Täidetakse riiklikult] [Viitava protseduuri jaoks, vastavalt vajadusele] Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA} {kuuAAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn }> [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] [For referral procedures, as appropriate] Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt]
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse kahanemise järjekorras.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklasse er bivirkningene listet opp etter synkende alvorlighetsgrad.
Estonian: Lõpetage LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutamine ja rääkige arsti või meditsiiniõega kohe, kui teil on raske allergilise reaktsiooni nähte (nagu hingamisraskused, huulte, suu, kurgu või silmade turse).
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke LOVENOX (og andre berørte navn) og ta kontakt med lege eller sykepleier straks dersom du får tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (som pusteproblemer, opphovning av lepper, munn, svelg eller øyne).
Estonian: Subkutaanne, intravenoosne kasutamine.
Norwegian Bokmål: Til subkutan og intravenøs bruk.
Estonian: Tõmmake süstlasse infusioonikotist 30 ml ja väljutage see.
Norwegian Bokmål: Trekk ut og kast 30 ml oppløsning fra infusjonsposen med en sprøyte.
Estonian: Juhul kui tekib vajadus alustada naatriumenoksapariini preoperatiivse profülaktikaga varem kui 12 tundi enne kirurgiat (nt kõrge riskiga patsiendid, kes ootavad edasilükatud ortopeedilist kirurgiat), tuleb viimane süst manustada hiljemalt kui 12 tundi enne kirurgiat ja ravi jätkata 12 tundi pärast kirurgiat.
Norwegian Bokmål: Ved behov for oppstart av preoperativ profylakse tidligere enn 12 timer (f.eks. høyrisikopasienter som venter på en utsatt ortopedisk kirurgi), bør siste injeksjon gis ikke senere enn 12 timer før operasjon og neste injeksjon 12 timer etter operasjon.
Estonian: Teile manustatava LOVENOX'i (ja seotud nimed) annus sõltub teie vanusest ja sellest, milline südameinfarkt teil oli.
Norwegian Bokmål: Dosen av LOVENOX (og andre berørte navn) avhenger av din alder og hvilken type hjerteinfarkt du har hatt.
Estonian: Arst peab valima annustamisskeemi individualiseeritud hinnangu põhjal, mis hõlmab trombembooliariski ja veritsusriski.
Norwegian Bokmål: Regimet bør velges av legen basert på individuell vurdering, inkludert vurdering av risiko for tromboembolisme og risiko for blødning.
Estonian: Antikehad võivad vereringes püsida mitu aastat.
Norwegian Bokmål: Antistoffer kan være tilstede i sirkulasjonen i flere år.
Estonian: Kui te kogete mistahes veritsust, mis ei peatu ise või te kogete liigse veritsuse nähte (ebatavaline nõrkus, väsimus, kahvatus, peapööritus, peavalu või seletamatu turse), konsulteerige viivitamatult oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever blødninger som ikke stopper av seg selv eller dersom du har tegn på alvorlig blødning (uvanlig svakhet, trøtthet, blekhet, svimmelhet, hodepine eller uforklarlige hevelser) må du ta kontakt med lege straks.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA} Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Estonian: Kui trombotsütopeenia tekib, siis ilmneb see tavalist 5...21 päeval pärast naatriumenoksapariiniga ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: Skulle trombocytopeni inntreffe, oppstår det vanligvis mellom den 5. og den 21. dagen etter oppstart av behandlingen med enoksaparinnatrium.
Estonian: Viivitus peab põhinema kasu ja riski hindamisel kaaludes nii tromboosi- ja verejooksuriski protseduuri ja patsiendi riskifaktorite kontekstis.
Norwegian Bokmål: Utsettelsen må være basert på en nytte/risikovurdering der det tas hensyn til risiko for trombose og risiko for blødning i forbindelse med prosedyren og pasientens risikofaktorer.
Estonian: Langust seostati ennekõike ATIII taseme langusega tulenevalt ATIII sünteesi vähenemisest maksakahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen ble hovedsakelig knyttet til en nedgang i ATIII-nivå sekundært til redusert syntese av ATIII hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Anti-Xa ja anti IIa farmakokineetilise aktiivsuse kvantiteeti määrati valideeritud amidolüütilisel meetodil.
Norwegian Bokmål: Den kvantitative bestemmelsen av antiXa og anti-IIa farmakokinetisk aktivitet ble utført med validerte amidolytiske metoder.
Estonian: aPTT ja ACT pikenemine ei ole lineaarselt seotud naatriumenoksapariini antitrombootilise aktiivsuse suurenemisega ja on seetõttu sobimatud ning ebausaldusväärsed naatriumenoksapariini atiivsuse jälgimiseks.
Norwegian Bokmål: Økning i aPTT og ACT er ikke lineært korrelert med økning av enoksaparinnatriums antitrombotiske aktivitet, og er derfor upålitelige og uegnet til å måle enoksaparinnatriumaktivitet.
Estonian: Need ravimid erinevad tootmisprotsessi, molekulaarkaalu, spetsiifilise anti-Xa ja antiIIa aktiivsuse, ühikute, annustamise ja kliinilise efektiivsuse ning ohutuse poolest.
Norwegian Bokmål: Legemidlene har forskjeller når det gjelder fremstillingsprosess, molekylvekt, spesifikk anti Xa- og anti IIaaktivitet, enheter, dosering og klinisk effekt og sikkerhet.
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga enne LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutamist, kui:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker LOVENOX (og andre berørte navn) dersom:
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst või apteeker on rääkinud .
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Estonian: oli farmakokineetika ilmselt kontrollpopulatsiooniga sarnane, kuid AUC oli kaks korda kõrgem kui kontrollrühmas.
Norwegian Bokmål: AUC var imidlertid to ganger høyere enn kontrollen.
Estonian: Kui teil seisab ees seljaajuvedeliku proovi võtmine või operatsioon, mille käigus kasutatakse epiduraal- või spinaalanesteesiat, rääkige oma arstile, et kasutate LOVENOX'i (ja seotud nimed).
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta en prøve fra ryggmargen eller ha en operasjon der epidural eller spinal bedøvelse vil bli brukt må du fortelle legen at du bruker LOVENOX (og andre berørte navn).
Estonian: Ärge alustage ravi LOVENOX'iga (ja seotud nimed), kuni viimasest suukaudse otsese antikoagulandi annusest on möödunud 12 tundi.
Norwegian Bokmål: Begynn ikke behandlingen med LOVENOX (og andre berørte navn) før det har gått 12 timer siden siste dose direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp.
Estonian: Eliminatsioon on ilmselt monofaasiline ja poolväärtusaeg on ligikaudu 5 tundi pärast ühekordset s.c. manustamist kuni 7 tundi pärast korduvat manustamist.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen er tilsynelatende monofasisk med en halveringstid på ca. 5 timer etter én enkelt subkutan dose til ca. 7 timer etter gjentatt dosering.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel LOVENOX'i (ja seotud nimed) ohutust ja efektiivsust lastel või noorukitel ei ole hinnatud.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Sikkerhet og effekt av LOVENOX (og andre berørte navn) hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Estonian: See võib kuni 3-aastastel lastel põhjustada toksilisi ja allergilisi reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake toksiske og allergiske reaksjoner hos små barn opptil 3 år.
Estonian: Alustage suukaudse otsese antikoagulantide manustamist 0...2 tundi enne seda, kui oleksite saanud järgmise süsti, edasi jätkake tavalisel moel.
Norwegian Bokmål: Begynn å ta det direktevirkende orale legemiddelet mot blodpropp 0- 2 timer før du ville tatt neste injeksjon, og fortsett deretter som normalt.
Estonian: LOVENOX'i (ja seotud nimed) võib kasutada kahte eri tüüpi infarkti korral, mida nimetatakse STEMI (ST-elevatsiooniga müokardi infarkt) või NSTEMI (ST-elevatsioonita müokardi infarkt).
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) kan brukes ved to forskjellige typer hjerteinfarkt som heter STEMI (hjerteinfarkt med ST-segmentøkning) eller non-STEMI (NSTEMI).
Estonian: MUU 1. manustamine …………… aeg ……….. ….
Norwegian Bokmål: ANNET Dato 1. dose: kl:
Estonian: Teile manustatakse 2000 RÜ (20 mg) või 4000 RÜ (40 mg) LOVENOX'i (ja seotud nimed) igas ööpäevas.
Norwegian Bokmål: 2000 IU (20 mg) eller 4000 IU (40 mg) LOVENOX (og andre berørte navn) hver dag.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) või teadmata
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Intravennoosne (boolusena) süstimine (ainult ägeda STEMI näidustusel):
Norwegian Bokmål: Intravenøs bolusinjeksjon (kun indikasjonen akutt STEMI):
Estonian: Hepariinist tingitud trombotsütopeenia risk on kõrgem patsientidel pärast operatsiooni ja peamiselt pärast südamekirurgiat ning vähiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIT er høyest hos postoperative pasienter, og særlig etter hjertekirurgi og hos kreftpasienter.
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luukahjustused: • harv: pikaajalisele (üle 3 kuu kestvale) ravile järgnev osteoporoos*.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett • Sjeldne: Osteoporose* etter lang tids bruk (mer enn 3 måneder)
Estonian: Üldiselt näitavad andmed, et rasedatel ei ole tõendeid verejooksu, trombotsütopeenia või osteoporoosi suurenenud riskist võrreldes mitterasedatega, v.a südameklapi mehaanilise proteesiga rasedad (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Alt i alt tyder dataene på at det ikke er økt risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med risikoen hos kvinner som ikke er gravide, bortsett fra den økte risikoen som er sett hos kvinner med kunstige hjerteklaffer (se pkt.
Estonian: Vajalik annus 30 RÜ/kg (0,3 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Estonian: Oluline teave LOVENOX'i (ja seotud nimed) mõne koostisosa kohta LOVENOX (ja seotud nimed) sisaldab bensüülalkoholi [bensüülalkoholi sisaldus täidetakse riiklikult].
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av ingrediensene i LOVENOX (og andre berørte navn): LOVENOX (og andre berørte navn) inneholder benzylalkohol som konserveringsmiddel [mengde benzylalkohol fylles ut nasjonalt].
Estonian: LOVENOX (ja seotud nimed) toimib kahel viisil:
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) virker på to måter.
Estonian: Naatriumenoksapariinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: • LOVENOX (ja seotud nimed) võib manustada süstina veeni (intravenoosselt) pärast teatud tüüpi infarkti või operatsiooni.
Norwegian Bokmål: • LOVENOX (og andre berørte navn) kan også injiseres i en blodåre (intravenøst) etter enkelte typer hjerteinfarkt eller operasjoner.
Estonian: Nagu teisedki sarnased ravimid (verehüübivust vähendavad ravimid) võib LOVENOX (ja seotud nimed) põhjustada veritsusi, mis võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Norwegian Bokmål: Som alle lignende legemidler (legemidler som brukes mot blodpropper) kan LOVENOX (og andre berørte navn) forårsake blødninger som kan være livstruende.
Estonian: Trombotsütopeenia ja trombotsütoos Organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og trombocytose Organklassesystem
Estonian: LOVENOX (ja seotud nimed) on näidustatud täiskasvanutele: • trombide tekke ennetamiseks kehavälises vereringes hemodialüüsi ajal.
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) er indisert til voksne ved: • Forebyggelse av trombedannelse i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse.
Estonian: • venoosse trombemboolia profülaktikaks mõõduka ja kõrge riskiga kirurgilist ravi saavatel patsientidel, eriti ortopeedilises või üldkirurgias, k.a onkoloogilises kirurgias;
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat eller høy risiko, særlig ved ortopedisk eller generell kirurgi, inkludert kreftkirurgi.
Estonian: Naatriumenoksapariini mittekasutamist tuleb samuti kaaluda vähemalt 4 tundi pärast spinaal- või epiduraalpunktsiooni või pärast kateetri eemaldamist.
Norwegian Bokmål: På samme måte bør det vurderes å ikke bruke enoksaparinnatrium før minst 4 timer etter spinal/epiduralpunksjon eller etter at kateteret er fjernet.
Estonian: Väikse süstitava koguse täpsuse tagamiseks on soovitav ravim lahjendada kuni 300 RÜ/ml (3 mg/ml).
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktigheten til det lille volumet som skal injiseres anbefales det å fortynne legemidlet til 300 IU/ml (3 mg/ml).
Estonian: Kõige parem on epiduraalkateeter asetada või eemaldada või lumbaalpunktsioon teha siis, kui naatriumenoksapariini hüübimisvastane toime on madal; siiski ei ole teada iga patsiendi piisavalt madala hüübimisvastase toimeni jõudmise täpne ajastus.
Norwegian Bokmål: Plassering og fjerning av epiduralkateter eller spinalpunksjon bør helst utføres når den antikoagulerende effekten av enoksaparinnatrium er lav, men presis fastsettelse av tidspunktet der tilstrekkelig lav antikoagulerende effekt er oppnådd hos hver enkelt pasient er ikke kjent.
Estonian: Naatriumenoksapariini profülaktilise (kehakaalule kohaldamata) annuse puhul on madala kehakaaluga naistel (<45 kg) ja meestel (<57 kg) täheldatud suuremat süsteemset saadavust, mis võib põhjustada suuremat veritsusriski.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for enoksaparinnatrium ved profylaktiske doser (ikke vektjusterte) er sett hos kvinner med lav vekt (<45 kg) og menn med lav vekt (<57 kg), noe som kan føre til økt risiko for blødning.
Estonian: LOVENOX (ja seotud nimed) sisaldab bensüülalkoholi ja ei tohi kasutada ajalistel ja enneaegsetel vastsündinutel (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) inneholder benzylalkohol og skal ikke brukes hos nyfødte og for tidlig fødte barn (se pkt.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] [Vt lisa I - Täidetakse riiklikult] [Viitava protseduuri jaoks] {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-post}
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }>
Estonian: Suuremate verejooksude osas oluline erinevus puudus, kuid s.c. süstekoha verejooks oli sagedasem.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i alvorlig blødning, selv om blødning på injeksjonsstedet for subkutan injeksjon inntraff hyppigere.
Estonian: Aktiivsete fragmentide renaalne kliirens on ligikaudu 10% manustatud annusest ning neerude kaudu eritub aktiivsete ja mitte-aktiivsete fragmentidena kokku 40% annusest.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av aktive fragmenter utgjør ca. 10 % av administrert dose og total renal utskillelse av aktive og ikke-aktive fragmenter utgjør ca. 40 % av dosen.
Estonian: • sage: urtikaaria, sügelus, erüteem,
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Urtikaria, pruritus, erytem
Estonian: • nahalööve (nõgestõbi, urtikaaria),
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (elveblest, urtikaria)
Estonian: Venoosse trombemboolia profülaktika mõõduka ja kõrge riskiga kirurgilist ravi saavatel patsientidel Patsientide individuaalset tromboosiriski on võimalik hinnata, kasutades valideeritud riskikihitamise mudelit.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat til høy risiko Individuell tromboembolisk risiko for enkeltpasienter kan anslås ved hjelp av validerte stratifiseringsmodeller.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine LOVENOX (ja seotud nimed) ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemiste võimet.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner LOVENOX (og andre berørte navn) påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: • Kui teil on probleeme neerudega, võidakse teile määrata väiksem LOVENOX'i (ja seotud nimed) annus.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har nyreproblemer kan du få lavere dose av LOVENOX (og andre berørte navn).
Estonian: Sõlmed süstekohas* (põletikulised sõlmed, mis ei ole tsüstilise ümbrisega enoksapariin ).
Norwegian Bokmål: Kuler på injeksjonsstedet* ved injeksjonsstedet (inflammatoriske infiltrater, som ikke var cyster med innkapslet enoksaparin).
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analaüüsi põhjal ei erine normaalse neerutalitluse korral naatriumenoksapariini farmakokineetiline profiil eakatel isikutel nooremate omast.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av en populasjons-farmakokinetisk analyse, er det ingen forskjell i den kinetiske profilen til enoksaparinnatrium hos eldre sammenlignet med yngre personer når nyrefunksjonen er normal.
Estonian: In vitro puhastatud süsteemis on naatriumenoksapariinil kõrge anti-Xa aktiivsus (ligikaudu 100 RÜ/mg) ja madal anti-IIa ehk antitrombiini aktiivsus (ligikaudu 28 RÜ/mg), suhtega 3,6.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin har høy anti-Xa aktivitet (ca. 100 IU/mg) og lav anti-IIa eller antitrombin aktivitet (ca. 28 IU/mg) in vitro, med en ratio på 3,6.
Estonian: Kui laps süstib võib neelab kogemata LOVENOX'i (ja seotud nimed), viige ta viivitamatult erakorralise meditsiini osakonda.
Norwegian Bokmål: Dersom et barn ved et uhell injiserer eller svelger LOVENOX (og andre berørte navn), må de på akuttavdelingen på sykehuset med en gang.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel on naatriumenoksapariini suurem süsteemne saadavus, mis suurendab veritsusriski.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er eksponeringen for enoksaparinnatrium økt, noe som øker risikoen for blødning.
Estonian: Naatriumenoksapariini absoluutne biosaadavus pärast s.c. manustamist on anti-Xa aktiivsuse põhjal peaaegu 100%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av enoksaparinnatrium etter subkutan injeksjon, basert på anti-Xa-aktivitet, er nærmere 100 %.
Estonian: Naatriumenoksapariini anti-Xa aktiivsuse jaotusruumala on ligikaudu 4,3 liitrit ja on lähedane veremahule.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til enoksaparinnatriums anti-Xa-aktivitet er ca. 4,3 liter og er nesten likt blodvolumet.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada koheselt teavitama mistahes ülaloleva nähu või sümptomi kogemisest.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres om å informere legen straks hvis noen av symptomene nevnt over skulle forekomme.
Estonian: • Naatriumenoksapariini ja K-vitamiini antagonistide üleminek ühelt teisele K-vitamiini antagonistide toime jälgimiseks tuleb tõhustada kliinilist jälgimist ja laboriuuringuid (protrombiini aeg, mida väljendatakse INR-väärtusena (International Normalized Ratio)).
Norwegian Bokmål: • Bytte mellom enoksaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA) Klinisk monitorering og laboratorietester [protrombintid uttrykt som International Normalized Ratio (INR)] må intensiveres for å følge med på effekten av VKA.
Estonian: − ST-elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti (STEMI) raviks, k.a medikamentoosset ravi saavad või järgneva perkutaanse koronaarinterventsiooni (PTKA) patsiendid.
Norwegian Bokmål: o Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI), inkludert pasienter som skal behandles medikamentelt eller med påfølgende perkutan koronar intervensjon (PCI).
Estonian: • tavaline annus on 75 RÜ (0,75 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel,
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 75 IU (0,75 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
Estonian: • surin, tuimus ja lihasnõrkus (eriti madalamates kehaosades), kui teil on olnud spinaalpunktsioon või spinaalanesteesia,
Norwegian Bokmål: • Prikking, nummenhet og muskelsvakhet (særlig i nedre del av kroppen) etter benmargsprøve eller bedøvelse i ryggmargen
Estonian: Südameklapi mehaanilise proteesiga rasedate kliinilises uuringus, kus trombemboolia riski vähendamiseks manustati natriumenoksapariini (100 RÜ/kg (1 mg/kg) kaks korda ööpäevas) tekkis kahel naisel kaheksast südameklapi blokaadini viinud verehüüve, mis põhjustas ema ja loote surma.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av gravide kvinner med kunstige hjerteklaffer som fikk enoksaparinnatrium (100 IU/kg (1 mg/kg) to ganger daglig) for å redusere risikoen for tromboembolisme, utviklet 2 av 8 kvinner blodpropper som førte til blokkering av klaffene med dødelig utgang for både mor og foster.
Estonian: Naatriumenoksapariini peamine biotransformatsioon toimub maksas desulfatsiooni ja/või depolümerisatsiooni teel madala molekulkaaluga liikideks, millel on palju väiksem bioloogiline aktiivsus.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium metaboliseres primært i leveren ved desulfatisering og/eller depolymerisering til enheter med enda lavere molekylekt som har svært redusert biologisk virkning.
Estonian: Fraktsioneerimata hepariiniga võrreldes vähendas naatriumenoksapariin oluliselt esmase liittulemusnäitaja (surm mistahes põhjusel või korduv müokardiinfarkt) tekkesagedust esimese 30 päeva jooksul pärast juhuslikustamist (9,9% naatriumenoksapariini rühmas, võrreldes 12,0% fraktsioneerimata hepariini rühmas, suhtelise riski vähenemisega 17% (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med ufraksjonert heparin reduserte enoksaparinnatrium signifikant insidensen av det primære endepunktet, som var sammensatt av død uansett årsak eller myokard reinfarkt i løpet av de første 30 dager etter randomiseringen [9,9 % i enoksaparinnatriumgruppen, sammenlignet med 12,0 % i ufraksjonert heparingruppen] med 17 % relativ risikoreduksjon (p<0,001).
Estonian: Bensüülalkohol võib samuti põhjustada toksilisi ja anafülaktilisi reaktsioone imikutel ja kuni 3-aastastel lastel.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan også forårsake forgiftninger og anafylaktoide reaksjoner hos spedbarn og barn opp til tre år.
Estonian: • Kui teil on tugev veritsus või kõrge veritsusriskiga seisund (nagu maohaavand, hiljutine aju- või silmade operatsioon), k.a.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en alvorlig blødning eller har en sykdom som øker blødningsrisikoen (som magesår, nylig operasjon i hjernen eller øynene), inkludert nylig hjerneblødning.
Estonian: Ei ole teada, kas naatriumenoksapariin eritub muutumatult inimese rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om uforandret enoksaparin skilles ut i human morsmelk.
Estonian: • Kui patsient on enneaegne või kuni 1 kuu vanune vastsündinud laps, sest on tõsine toksilisuse risk, k.a hingamishäired (õhupuudussündroom).
Norwegian Bokmål: • Dersom pasienten er en for tidlig født eller nyfødt baby opptil 1 måned gammel, pga. risikoen for alvorlig forgiftning inkludert unormal pusting («gasping syndrom», gispende pust).
Estonian: Imetavatel rottidel on enoksapariini või tema metaboliitide sisaldus piimas väga madal.
Norwegian Bokmål: Hos diegivende rotter er overgang av enoksaparin eller metabolitter til melk vist å være svært liten.
Estonian: o ≥ 75-aastaste patsientidele annustamiseks vt lõik 4.2 "Eakad".
Norwegian Bokmål: o For dosering hos pasienter ≥ 75 år, se avsnittet «Eldre».