FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because of the potential for serious adverse reactions in infants, breast-feeding must be discontinued while taking Siklos.
Estonian: Seoses võimalike raskete kõrvaltoimetega imikutel, tuleb imetamine Siklose võtmise ajaks lõpetada.
English: If you become pregnant or plan to become pregnant while taking Siklos, your doctor will discuss with you the potential benefits and risks of continuing using Siklos.
Estonian: Kui rasestute või planeerite rasedust ravi ajal Siklosega, räägib arst teile ravi jätkamisest saadavast võimalikust kasust ja riskidest.
English: As evaluated in a further study, in patients with a CrCl<60 ml/min the area under the curve was approximately 51% higher than in patients with a CrCl ≥60 ml/min, which suggests that a dose reduction of hydroxycarbamide by 50% may be appropriate in patients with a CrCl < 60 ml/min.
Estonian: Hilisemas uuringus leiti, et patsientidel kelle kreatiniini kliirens oli <60 ml/min, oli kontsentratsioonikõvera alune pindala ligikaudu 51% suurem kui patsientidel, kelle kreatiniini kliirens oli ≥60 ml/min, millest tulenevalt tuleks patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on <60 ml/min, annust vähendada 50%.
English: How to store Siklos
Estonian: Kuidas Siklost säilitada
English: EXP: In-use shelf life of broken tablets: 3 months
Estonian: Kõlblik kuni: Osadeks jagatud tablettide kõlblikkusaeg: 3 kuud
English: Each quarter of tablet is embossed “T” on one side.
Estonian: Iga tabletiveerandiku ühele küljele on sisse pressitud täht „T”.
English: Acute chest syndrome is a frequent life-threatening complication of Sickle Cell Syndrome and is characterised by chest pain or fever or dyspnoea with recent infiltrate on chest X-ray.
Estonian: Äge rindkeresündroom on sirprakksündroomi sage eluohtlik tüsistus, mida iseloomustavad valu rindkeres või palavik või düspnoe koos uue infiltraadiga rindkere röntgenülesvõttel.
English: Hydroxycarbamide may decrease sperm production in male patients while they are being treated.
Estonian: Hüdroksükarbamiid võib ravi ajal vähendada meessoost patsientidel sperma tootmist.
English: Leg ulcers are a common complication of Sickle Cell Syndrome, but have also been reported in patients treated with hydroxycarbamide.
Estonian: Jalahaavandid on sirprakksündroomi sage tüsistus, aga neid on kirjeldatud ka patsientidel, keda on ravitud hüdroksükarbamiidiga.
English: Based on the limited amount of available information, in case of an exposure to hydroxycarbamide of pregnant female patients or pregnant partners of male patients, treated by hydroxycarbamide, a careful follow-up with adequate clinical, biological and ultrasonographic examinations should be considered.
Estonian: Piiratud andmetele tuginedes tuleb hüdroksükarbamiidi saanud rasedatele naispatsientidele või meessoost patsientide rasedatele partneritele teha põhjalik järelkontroll piisavate kliiniliste, bioloogiliste ja ultraheliuuringutega, kui patsient on kasutanud hüdroksükarbamiidi.
English: Low blood cell counts (myelosuppression), enlargement of red blood cells, decreased resistance to infections.
Estonian: vererakkude hulga vähenemine (müelosupressioon), punavereliblede suurenemine, vastuvõtlikkuse suurenemine infektsioonide suhtes.
English: In all clinical studies, there was a significant increase in HbF from baseline after hydroxycarbamide use.
Estonian: Kõikides kliinilistes uuringutes suurenes hüdroksükarbamiid-ravi korral HbF algnäitajaga võrreldes oluliselt.
English: The volume of distribution at steady state adjusted for bioavailability is 0.57 L/kg in patients with Sickle Cell Syndrome (amounting to approximately 72 and 90 L in children and adults, respectively).
Estonian: Biosaadavusega kohandatud tasakaalukontsentratsiooni korral on sirprakk-sündroomiga patsientidel jaotusruumala 0,57 /kg (kokku ligikaudu 72 l lastel ja 90 l täiskasvanutel).
English: Leukaemia and in elderly patients, skin cancers Blood and lymphatic system disorders: Very common: Bone marrow depression1 including neutropenia (< 2.0 x 109/L), reticulocytopenia (< 80 x 109/L), macrocytosis2
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Teadmata Parvoviirus B19 infektsioon Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad Teadmata Leukeemia ja vanematel patsientidel nahavähk Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage Luuüdi depressioon1, sh neutropeenia(< 2,0 x 109/l), retikulotsütopeenia (< 80 x 109/l), makrotsütoos2
English: Due to potentially severe clinical outcomes for the cutaneous vasculitic ulcers reported in patients with myeloproliferative disease, hydroxycarbamide should be discontinued and/or its dose reduced if cutaneous vasculitic ulcerations develop.
Estonian: Seoses vaskuliitiliste nahahaavandite võimalike raskete kliiniliste ilmingutega, mida on kirjeldatud müeloproliferatiivsete haigustega patsientidel, tuleb vaskuliitiliste nahahaavandite ilmnemise korral hüdroksükarbamiidi manustamine katkestada ja/või selle annust vähendada.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets EU/1/07/397/002
Estonian: Siklos 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/07/397/002
English: Nervous system disorders: Common:
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage
English: Siklos may hence decrease the ability of men to father children.
Estonian: Seetõttu võib Siklos vähendada meeste viljakust.
English: Bone marrow depression is the dose-limiting toxic effect of hydroxycarbamide.
Estonian: Luuüdi depressioon on hüdroksükarbamiidi puhul annust piirav toksiline toime.
English: Powder spilled from the broken tablet should be wiped up with a damp disposable towel which must be thrown out.
Estonian: Väiksemaks murtud tablettidest eralduv pulber tuleb niiske ühekordselt kasutatava käterätikuga ära pühkida ning rätik tuleb ära visata.
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets EU/1/07/397/001
Estonian: Siklos 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/07/397/001
English: Urea is one metabolite of hydroxycarbamide.
Estonian: Uurea on üks hüdroksükarbamiidi metaboliit.
English: Concurrent use of hydroxycarbamide and other myelosuppressive medicinal products or radiation therapy may increase bone marrow depression, gastro-intestinal disturbances or mucositis.
Estonian: Hüdroksükarbamiidi ja teiste müelosupressiivsete ravimite või kiiritusravi samaaegse kasutuse korral võivad luuüdi depressioon, seedetrakti häired ja mukosiit süveneda.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets Pack sizes of 60, 90 or 120 tablets.
Estonian: Siklos 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pakendi suurused 60,90 või 120 tabletti.
English: - The other ingredients are sodium stearyl fumarate, silicified microcrystalline cellulose and basic butylated methacrylate copolymer.
Estonian: - Abiained on naatriumstearüülfumaraat, räniga seotud mikrokristalliline tselluloos ja aluseline butüleeritud metakrülaatkopolümeer.
English: How to take Siklos
Estonian: Kuidas Siklost võtta
English: Recovery from myelosuppression is usually rapid when therapy is discontinued.
Estonian: Ravi katkestades on müelosupressioonist taastumine tavaliselt kiire.
English: In a repeated dose study in adult patients with Sickle Cell Syndrome approximately 60% of the hydroxycarbamide dose was detected in urine at steady state.
Estonian: Hüdroksükarbamiidi korduva manustamise uuringus sirprakk-sündroomiga patsientidele leiti tasakaalukontsentratsiooni juures umbes 60% toimeainest uriinist.
English: Rash, melanonychia, alopecia
Estonian: Aeg-ajalt Lööve, melanonühhia, alopeetsia Harv Jalahaavandid
English: An effective method of contraception is strongly recommended in women of childbearing potential.
Estonian: Rasestuda võivatel naistel tuleb tungivalt soovitada kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: Hydroxycarbamide crosses the placenta barrier and has been demonstrated to be a potent teratogen and embryotoxic in a wide variety of animal models at or below the human therapeutic dose.
Estonian: Hüdroksükarbamiid läbib platsentaarbarjääri ja on leitud, et see on inimese terapeutilise annuse ja sellest väiksemate annuste puhul paljudes loommudelites tugeva teratogeense ja embrüotoksilise toimega.
English: The dose of Siklos may then be increased again under close haematological monitoring.
Estonian: Siklose annust võib suurendada jälgides regulaarselt hematoloogilisi näitajaid.
English: After oral administration of 20 mg/kg of hydroxycarbamide, a rapid absorption is observed with peak plasma levels of about 30 mg/L occurring after 0.75 and 1.2 h in children and adult patients with Sickle Cell Syndrome, respectively.
Estonian: Pärast hüdroksükarbamiidi suukaudset manustamist annuses 20 mg/kg on sirprakk-sündroomiga lastel ja täiskasvanutel täheldatud kiiret imendumist - maksimaalne plasmakontsentratsioon 30 mg/l saavutatakse vastavalt 0,75 ja 1,2 tunniga .
English: In Sickle Cell disease, hydroxycarbamide helps also to prevent red blood cells from taking abnormal shape.
Estonian: Sirprakulise aneemia korral aitab hüdroksükarbamiid ka säilitada punaste vererakkude normaalset kuju.
English: The active substance of Siklos, hydroxycarbamide, is a substance which inhibits growth and proliferation of some cells, such as blood cells.
Estonian: Sikloses sisalduv toimeaine hüdroksükarbamiid on aine, mis takistab teatud rakkude, nt vererakkude, kasvu ja paljunemist.
English: Skin cancer has also been reported in patients receiving long-term hydroxycarbamide.
Estonian: Pikaajaliselt hüdroksükarbamiidi saanud patsientidel on kirjeldatud ka nahavähki.
English: Treatment with Siklos should be initiated by a physician experienced in the management of Sickle Cell Syndrome.
Estonian: Ravi Siklosega tohib alustada vaid sirprakk-sündroomi ravis kogenud arst.
English: For male patients taking Siklos, if your partner becomes pregnant or plans to become pregnant, your doctor will discuss with you the potential benefits and risks of continuing using Siklos.
Estonian: Kui olete Siklost kasutav meespatsient ja teie partner rasestub või plaanite last Siklos-ravi ajal, räägib arst teile ravi jätkamisest saadavast võimalikust kasust ja riskidest.
English: In patients receiving long-term hydroxycarbamide for myeloproliferative disorders, secondary leukaemia has been reported.
Estonian: Patsientidel, kes saavad müeloproliferatiivsete haiguste tõttu pikaajalist ravi hüdrosükarbamiidiga, on kirjeldatud sekundaarset leukeemiat.
English: Since there is no available data in patients with mild to moderate liver impairment, Siklos should be used with caution (see section 4.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad, seetõttu peab olema Siklose kasutamisel ettevaatlik (vt lõik 4.2).
English: The time to reach maximum plasma concentration and the percentage of the dose excreted in urine were increased in children compared to adults.
Estonian: Lastel oli maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks kulunud aeg pikem ja uriini erituva annuse osakaal suurem kui täiskasvanutel.
English: The haematological status of the patient, as well as renal and hepatic functions should be determined prior to, and repeatedly during treatment.
Estonian: Enne ravi algust ja korduvalt ravi ajal tuleb hinnata patsiendi hematoloogilist seisundit, samuti neeru- ja maksafunktsiooni.
English: The respective value for total clearance in children was 7.25 L/h (0.20 L/h/kg) with 2.91 and 4.34 L/h by renal and non-renal pathways.
Estonian: Lastel oli vastav kliirens 7,25 l/h (0,20 l/h/kg), millest 2,9 l ja 4,34 l/h olid vastavalt renaalne ja mitterenaalne kliirens.
English: • Need for contraception
Estonian: • Vajadus hoiduda rasestumisest
English: As renal excretion is a pathway of elimination, consideration should be given to decreasing the dose of Siklos in patients with renal impairment.
Estonian: Et renaalne ekskretsioon on peamne eliminatsiooni tee, tuleks neerukahjustusega patsientidel kaaluda Siklose annuse vähendamist.
English: Dizziness, nausea, itching red eruption of the skin (rash), black nails (melanonychia), and hair loss.
Estonian: pearinglus, iiveldus, sügelev nahapunetus (lööve), küünte mustaks värvumine (melanonühhia) ja juuste väljalangemine.
English: Treatment follow-up
Estonian: Ravi jälgimine
English: The estimated volume of distribution of hydroxycarbamide approximates total body water.
Estonian: Hüdroksükarbamiidi hinnanguline jaotusruumala on ligikaudu võrdne organismi kogu vaba vee hulgaga.
English: The oral bioavailability of hydroxycarbamide is almost complete as assessed in indications other than Sickle Cell Syndrome.
Estonian: Hüdroksükarbamiidi suukaudne biosaadavus on sirprakk-sündroomist erinevate näidustuste puhul olnud peaaegu täielik.
English: No information is available regarding pharmacokinetic differences due to age (except paediatric patients), gender or race.
Estonian: Geriaatrilised patsiendid, soolised ja rassilised erinevused Andmed puuduvad vanuseliste (va laste kohta), sooliste ja rassiliste farmakokineetiliste erinevuste kohta.
English: Treatment with Siklos requires close clinical monitoring.
Estonian: Ravi Siklosega tuleb läbi viia hoolika meditsiinilise järelevalve all.
English: - The active substance is hydroxycarbamide.
Estonian: - Toimeaine on hüdroksükarbamiid.
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets Pack size of 30 tablets.
Estonian: Siklos 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pakendis 30 tabletti.
English: Weight gain5
Estonian: Teadmata Kehakaalu tõus5
English: Phone: +33 1 72 69 01 86 Fax: +33 1 73 72 94 13
Estonian: Faks: +33 1 73 72 94 13
English: Cutaneous dryness Reproductive system and breast disorders: Very common: Oligospermia , azoospermia4 Not known:
Estonian: Teadmata Nahakuivus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Väga sage Oligospermia, azoospermia4, Teadmata Amenorröa Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata Palavik
English: For severe painful crises, most patients require hospitalisation.Siklos will decrease the number of painful crises as well as the need for hospitalisation linked with the disease.
Estonian: Raskete valukriiside korral vajab enamik patsiente haiglaravi.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child-resistant closure with a dessicant unit.
Estonian: Lastekindel polüpropüleenist sulguriga kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab kuivatusainet .
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets are off-white, capsule-shaped tablets marked with three score lines on both sides.
Estonian: Siklos 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valkjad kapslikujulised tabletid, mille mõlemal küljel on kolm murdejoont.
English: DETAILS OF SIDE EFFECTS Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Estonian: TÄPSEMALT KÕRVALTOIMETEST Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui ühel inimesel 10-st):
English: The active substance of Siklos passes into human breast-milk.
Estonian: Siklose toimeaine jõuab rinnapiima.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets are off-white, oblong-shaped tablets with a break line on both sides.
Estonian: Siklos 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valkjad piklikud tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.
English: A sustained clinical benefit was demonstrated in patients remaining on hydroxycarbamide treatment for up to 8 years.
Estonian: Kuni kaheksa aastat hüdroksükarbamiid-ravi saanutel on näidatud püsivat kliinilist kasu.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st):
English: Reduced number of red blood cells (anaemia), low platelet count, headache, skin reactions, inflammation or ulceration of the mouth (oral mucositis).
Estonian: punavereliblede arvu langus (aneemia), trombotsüütide arvu langus, peavalu, nahareaktsioonid, suupõletik või -haavandid (suuõõne mukosiit).
English: In paediatric and adult patients with Sickle Cell Syndrome the systemic exposure to hydroxycarbamide at steady state was similar by means of the area under the curve.
Estonian: Sirprakk-sündroomiga lastel on süsteemne ekspositsioon hüdroksükarbamiidile tasakaaluolekus kontsentratsioonikõveraaluse pindala sarnane täiskasvanutele.
English: Sodium stearyl fumarate Silicified microcrystalline cellulose Basic butylated methacrylate copolymer
Estonian: Naatriumstearüülfumaraat Räniga seotud mikrokristalliline tselluloos Aluseline butüleeritud metakrülaatkopolümeer
English: - Fever or chills, - Feeling sick, or a general feeling of being unwell, - Rash (itching red eruption of the skin), - Ulcers or wounds on your legs, - Sore (open skin infection) on your skin, - Disorientation (confusion) and dizziness.
Estonian: - Palavik või külmavärinad, - Haiglane olek või üldine halb enesetunne, - Lööve (sügelev punetav nahakahjustus), - Jalahaavandid või -haavad, - Nahahaavand (lahtine nahainfektsioon), - Desorienteeritus (segasus) ja pearinglus
English: Package leaflet: information for the user Siklos 100 mg film-coated tablets Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Estonian: Pakendi infoleht: Teavekasutajale Siklos 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Siklos 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: The yearly frequency of acute chest syndrome was also reduced by 25 to 33% under hydroxycarbamide in several studies.
Estonian: Mõnedes hüdroksükarbamiidi uuringutes vähenes ka ägeda rindkeresündroomi aastane sagedus 25…33%.
English: You can add a drop of syrup or mix the content with food to mask a possible bitter taste.
Estonian: Võimaliku kibeda maitse varjamiseks võite lisada tilga siirupit või segada sisu toiduga.
English: Addmedica, 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France
Estonian: Addmedica, 37 rue de Caumartin - 75009 Paris, Prantsusmaa
English: and the usual dose is between 15 and 30 mg/kg b.w./day.
Estonian: Hüdroksükarbamiidi algannus on 15 mg kehakaalu kg kohta ja tavaline annus on vahemikus 15 kuni 30 mg/kg ööpäevas.
English: Each tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Estonian: Üks tablett sisaldab 100 mg hüdroksükarbamiidi.
English: 5 How to store Siklos Contents of the pack and other information
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
English: Soreness, violet erythema, oedema on palms and soles followed by scaling of hand and feet, severe generalised hyperpigmentation of the skin and stomatitis have been observed.
Estonian: Täheldatud on peopesade ja jalataldade hellust, violetset erüteemi, käelabade ja taldade turset, millele järgneb käte ja jalgade ketendus, naha hüperpigmentatsiooni ja stomatiiti.
English: Potentially fatal pancreatitis and hepatotoxicity, and severe peripheral neuropathy have been reported in HIV-infected patients who received hydroxycarbamide in combination with antiretroviral medicinal products, particularly didanosine plus stavudine.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel, kes said hüdroksükarbamiidi kombinatsioonis retroviirustevastaste ravimitega, eriti didanosiini pluss stavudiiniga, on registreeritud potentsiaalselt eluohtlikku pankreatiiti ja hepatotoksilisust ning perifeerset neuropaatiat.
English: Close monitoring of blood parameters is advised in patients with hepatic impairment.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel on soovitatav hoolikalt jälgida vere näitajaid.
English: In patients with a creatinine clearance ≤ 60 ml/min the initial Siklos dose should be decreased by 50%.
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on ≤ 60 ml/min, tuleks
English: If you have any question, please ask your doctor or pharmacist or nurse.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: An erythema caused by radiation therapy may be aggravated by hydroxycarbamide.
Estonian: Hüdroksükarbamiid võib süvendada kiiritusravist tingitud erüteemi.
English: Addmedica 37 rue de Caumartin 75009 Paris France
Estonian: Addmedica 37 rue de Caumartin 75009 PARIS Prantsusmaa
English: Do not drive or use any tools or machines if you experience dizziness whilst taking Siklos.
Estonian: Kui teil tekib Siklose võtmise ajal pearinglus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
English: Each tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Estonian: Üks tablett sisaldab 1000 mg hüdroksükarbamiidi.
English: stavudine and indinavir (a drop in your white cell count may occur) , - myelosuppressive medicines (those that decrease production of red, white, or coagulating blood cells) and radiation therapy, - some vaccines.
Estonian: See on eriti oluline järgmistel juhtudel - retroviirusevastaseid ravimeid (mis takistavad selliste retroviiruste nagu HIV arengut või hävitavad neid), nt didanosiin, stavudiin ja indinaviir (võib tekkida valgete vererakkude arvu vähenemine), - müelosupressiivseid ravimeid (vähendavad punaste, valgete ja hüübimisega seotud vererakkude hulka) ja saate kiiritusravi, - teatud vaktsiine.
English: Siklos 1000 mg tablets hydroxycarbamide
Estonian: Siklos 1000 mg tabletid Hüdroksükarbamiid
English: Siklos 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Estonian: Siklos 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg hüdroksükarbamiidi.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st):
English: These adverse reactions are expected based on the pharmacology of hydroxycarbamide.
Estonian: Need kõrvaltoimed on hüdroksükarbamiidi farmakoloogilisi omadusi arvestades ootuspärased.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Estonian: KLIINILISED ANDMED Näidustused
English: Siklos 100 mg film-coated tablets.
Estonian: Siklos 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
English: Off-white oblong-shaped, film-coated tablet with half-scoring on both sides.
Estonian: Valkjas piklik õhukese polümeerikattega tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets.
Estonian: Siklos 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Estonian: Siklos 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg hüdroksükarbamiidi.
English: Acute mucocutaneous toxicity has been reported in patients receiving hydroxycarbamide at doses several times above the therapeutic dose.
Estonian: Terapeutilisest annusest mitu korda suuremates annustes hüdroksükarbamiidi saanud patsientidel on täheldatud ägedat mukokutaanset toksilisust .
English: Cutaneous vasculitic toxicities, including vasculitic ulcerations and gangrene, have occurred in patients with myeloproliferative disorders during therapy with hydroxycarbamide.
Estonian: Müeloproliferatiivsete haigustega patsientidel, kes on saanud hüdroksükarbamiidi, on täheldatud toksilisi vaskuliitilisi toimeid nahas, sealhulgas vaskuliitilisi haavandeid ja gangreeni.
English: Reticulocytes < 80,000/mm3 if the haemoglobin concentration < 9 g/dl
Estonian: Toksilist vahemikku iseloomustavad järgmised vereanalüüside väärtused: neutrofiilid < 2,000/mm3 trombotsüüdid < 80,000/mm3 hemoglobiin < 4,5 g/dl retikulotsüüdid < 80,000/mm3, kui hemoglobiini kontsentratsioon on < 9 g/dl
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st):
English: Hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen.
Estonian: Hüdroksükarbamiidi peetakse kartsinogeenseks eri liikidel.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets
Estonian: Siklos 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before taking Siklos
Estonian: Enne Siklose võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Siklos should be used with caution in patients with mild to moderate renal impairment (see section
Estonian: Siklost tuleb ettevaatusega kasutada kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
English: Hydroxycarbamide is excreted in human milk.
Estonian: Hüdroksükarbamiid eritub inimese rinnapiima.
English: In-use
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
English: Siklos 100 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Estonian: Siklos 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüdroksükarbamiid
English: Siklos 100 mg tablets hydroxycarbamide Oral use
Estonian: Siklos 100 mg tabletid Hüdroksükarbamiid Suukaudne