FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Invanz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invanz vartojimą?
Slovenian: Zdravilo Invanz vpliva tudi na rezultate nekaterih krvnih testov.
Lithuanian: Invanz taip pat daro įtaką tam tikrų kraujo tyrimų rezultatams.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Invanz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Invanz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Preprečevanje okužb po kolorektalni operaciji
Lithuanian: Infekcijų profilaktika po kolorektalinės operacijos
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in otrocih, starejših od treh mesecev, za zdravljenje naslednjih okužb:
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 3 mėnesių šioms infekcijoms gydyti
Slovenian: Kaj je zdravilo Invanz in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Invanz ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Invanz odobreno?
Lithuanian: Kodėl Invanz buvo patvirtintas?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Invanz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Invanz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Invanz
Lithuanian: Kita informacija apie Invanz
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Invanz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invanz vartojimu?
Slovenian: • ginekoloških okužb;
Lithuanian: • ginekologinėms infekcinėms ligoms;
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Invanz, mora upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Lithuanian: Prieš skirdamas Invanz, gydytojas turėtų perskaityti oficialias tinkamo antibiotikų vartojimo taisykles.
Slovenian: • zunajbolnišnične pljučnice (okužbe pljuč, s katero se bolnik okuži zunaj bolnišnice);
Lithuanian: • bendruomenėje įgytai pneumonijai (plaučių uždegimui, kuriuo užsikrečiama ne ligoninėje);
Slovenian: Zdravilo Invanz je antibiotik.
Lithuanian: Invanz yra antibiotikas.
Slovenian: Zdravljenje okužb
Lithuanian: Infekcinių ligų gydymas
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Invanz izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Invanz nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Učinkovitost so merili kot odsotnost okužbe v obdobju štiri tedne po zdravljenju, v študijo pa je bilo vključenih 952 odraslih.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo infekcinių ligų nepasireiškimas 4 savaites nuo gydymo, kuris taikytas 952 suaugusiesiems.
Slovenian: V študijah so proučevali, ali se lahko okužba odpravi po sedmih do 28 dnevih zdravljenja, odvisno od vrste okužbe.
Lithuanian: Tyrimuose buvo tiriama, ar po 7-28 dienas trukusio gydymo, atsižvelgiant į infekcijos rūšį, infekcinė liga buvo išgydyta.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Invanz (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so glavobol, driska, slabost, bruhanje, izpuščaji (vključno s pleničnim izpuščajem pri otrocih), srbenje in težave na mestu infundiranja (vključno z bolečinami in vnetjem vene).
Lithuanian: Dažniausi Invanz šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas (įskaitant vaikų bėrimą vystyklų vietose), niežulys, infuzijos vietos pažeidimai (taip pat skausmas ir venos uždegimas).
Slovenian: Zdravilo Invanz se uporablja, kadar obstaja verjetnost, da bo antibiotik uničil bakterije, ki povzročajo okužbo.
Lithuanian: Invanz skiriamas, kai tikėtina, kad jis sunaikins infekciją sukėlusias bakterijas.
Slovenian: Pri otrocih je bilo zdravilo Invanz enako učinkovito kot primerjalni antibiotiki, njegova učinkovitost pa je bila primerljiva s tisto pri odraslih.
Lithuanian: Vaikams Invanz buvo panašiai veiksmingas kaip ir lyginamieji vaistai ir turėjo panašų gydomąjį poveikį kaip ir suaugusiesiems.
Slovenian: Kako zdravilo Invanz deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Invanz?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Invanz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Invanz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Invanz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Invanz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Za preprečevanje okužb po korektalni operaciji pri odraslih se daje en odmerek zdravila Invanz eno uro pred posegom.
Lithuanian: Infekcijų profilaktikai po kolorektalinės operacijos suaugusiesiems viena Invanz dozė skiriama likus valandai iki operacijos.
Slovenian: Zdravilo Invanz deluje proti vrsti različnih bakterij, ki so navedene v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Lithuanian: Invanz veikia įvairias bakterijas, jų sąrašas pateiktas preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Invanz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. aprila 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Invanz registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Zdravilo Invanz so primerjali s ceftriaksonom (drugim antibiotikom) pri zdravljenju odraslih z zunajbolnišnično pljučnico (866 bolnikov) in okužbo sečil (592 bolnikov) ter s kombinacijo piperacilina in tazobaktama pri zdravljenju trebušnih okužb (655 bolnikov), ginekoloških okužb (412 bolnikov), okužb kože in mehkih tkiv (okužb kože in tkiv tik pod njo, 540 bolnikov) ter okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo (576 bolnikov).
Lithuanian: Invanz poveikis gydant infekcinėmis ligomis sergančius suaugusius pacientus buvo lyginamas su ceftriaksono poveikiu tyrimuose su 866 pacientais, sergančiais bendruomenėje įgyta pneumonija, ir 592 pacientais, sergančiais šlapimo takų infekcijomis; su piperacilino ir tazobaktamo derinio poveikiu tyrimuose su 655 pacientais, sergančiais pilvo organų infekcinėmis ligomis, 412 pacientų, sergančių ginekologinėmis infekcinėmis ligomis ir pacientais, sergančiais odos bei minkštųjų audinių infekcinėmis ligomis (540 pacientų, sergančių odos ir poodinių audinių infekcinėmis ligomis), ir 576 pacientais, sergančiais diabetinės pėdos infekcinėmis ligomis.
Slovenian: Zdravilo Invanz se uporablja tudi pri odraslih za preprečevanje okužb po kolorektalni operaciji (kirurškem posegu na spodnjem delu črevesa, vključno na danki).
Lithuanian: Invanz taip pat skiriamas suaugusiesiems infekcijų profilaktikai po kolorektalinės operacijos (apatinių žarnų, įskaitant tiesiąją žarną, operacijos).
Slovenian: S tem ovira funkcije, ki so bistvenega pomena za preživetje teh celic, kar posledično uniči bakterije.
Lithuanian: Tai sutrikdo pagrindines gyvybines ląstelių funkcijas ir bakterijos žūva.
Slovenian: Odbor je zaključil, da je zdravilo Invanz učinkovito tudi pri zdravljenju okužb pri otrocih in za preprečevanje okužb po kolorektalnih operacijah pri odraslih.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad Invanz buvo veiksmingas vaikams ir kaip infekcinių ligų profilaktikos priemonė po kolorektalinės operacijos suaugusiesiems.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Invanz.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih (starih od treh mesecev do 12 let) se daje odmerek 15 mg na kilogram telesne mase dvakrat na dan, vendar skupno največ 1 g na dan. Zdravljenje z zdravilom Invanz običajno traja tri do 14 dni, odvisno od vrste in resnosti okužbe.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams skiriama 1 g Invanz dozė kartą per parą. Jaunesniems pacientams (nuo 3 mėnesių iki 12 metų) skiriama 15 mg kilogramui kūno svorio dukart per parą, neviršijant 1 g per parą.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Invanz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Invanz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Kako se zdravilo Invanz uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Invanz?
Slovenian: CHMP je menil, da se je zdravilo Invanz izkazalo kot učinkovito, četudi le pri omejenem številu hudih primerov okužb, zdravljenih v okviru študij trebušnih okužb, zunajbolnišnične pljučnice, ginekoloških okužb in okužb stopal pri sladkornih bolnikih.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad, nepaisant to, jog tyrimuose gydyta nedaug sunkių ligos atvejų, Invanz buvo veiksmingas gydant pilvo organų infekcines ligas, bendruomenėje įgytą pneumoniją, ginekologines infekcines ligas ir diabetinės pėdos infekcines ligas.
Slovenian: V študijah pri otrocih so zdravilo Invanz primerjali s ceftriaksonom (pri zdravljenju zunajbolnišnične pljučnice, 389 otrok) in tikarcilinom/klavulanatom (za notranje trebušne okužbe, 105 otrok).
Lithuanian: Tyrimuose su vaikais Invanz poveikis buvo lyginamas su ceftriaksono poveikiu, gydant 389 vaikus, sergančius bendruomenėje įgyta pneumonija, ir tikarcilino/klavulanato poveikiu, gydant 105 vaikus, sergančius intraabdominalinėmis infekcijomis.
Slovenian: Zdravilo Invanz vsebuje zdravilno učinkovino ertapenem.
Lithuanian: Invanz sudėtyje yra veikliosios medžiagos ertapenemo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Invanz, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invanz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravila Invanz ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) ertapenem ali katere koli druge antibiotike iz iste skupine (karbapenemi).
Lithuanian: Invanz negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) ertapenemui arba bet kurioms kitoms pagalbinėms medžiagoms ar kitiems tos pačios grupės antibiotikams (karbapenemams). Jo taip pat negalima skirti esant alergijai kitų rūšių antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams arba cefalosporinams.
Slovenian: Odsotnost okužbe je bila ugotovljena pri okoli 60 % bolnikov, ki se prejeli zdravilo Invanz, v primerjavi z 49 % bolnikov, ki so prejemali cefotetan.
Lithuanian: pacientų, gydytų Invanz, palyginti su 49 proc. pacientų, gydytų cefotetanu.
Slovenian: • okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Lithuanian: • diabetinės pėdos infekcinėms ligoms.
Slovenian: • trebušnih okužb;
Lithuanian: • pilvo organų infekcinėms ligoms;
Slovenian: Zdravilo Invanz so primerjali s cefotetanom pri preprečevanju okužb po kolorektalni operaciji.
Lithuanian: Vykdant infekcijų profilaktiką po kolorektalinės operacijos Invanz buvo lyginamas su cefotetanu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Invanz, ertapenem, spada v skupino antibiotikov, imenovanih „karbapenemi".
Lithuanian: Invanz veiklioji medžiaga ertapenemas yra antibiotikas, priklausantis vadinamųjų karbapenemų grupei. Jis prisijungia prie tam tikrų rūšių baltymų, esančių ant bakterijų ląstelių paviršiaus.
Slovenian: Če se stanje okužbe izboljša, se lahko preide na zdravljenje z antibiotikom, ki se jemlje peroralno.
Lithuanian: Pagerėjus paciento būklei, šį vaistą galima pakeisti geriamuoju antibiotiku.
Slovenian: Zdravilo Invanz je na voljo v obliki vial s praškom, ki se pred uporabo raztopi za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Lithuanian: Prieš vartojimą milteliai ištirpinami ir iš jų paruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, kuris sulašinamas per 30 minučių Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Zdravilo Invanz je bilo enako učinkovito kot ceftriakson ali kombinacija piperacilina/tazobaktama pri zdravljenju trebušnih okužb, zunajbolnišnične pljučnice, ginekoloških okužb in okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo: zdravilo Invanz je bilo učinkovito pri 87 do 94 % bolnikov, medtem ko so bili primerjalni antibiotiki učinkoviti pri 83 do 92 % bolnikov.
Lithuanian: tiek Invanz, tiek lyginamųjų vaistų atveju gauti tokie patys gydymo veiksmingumo rezultatai (Invanz - 87-94 proc., o lyginamieji vaistai - 83-92 proc.).
Slovenian: Za podporo uporabi zdravila Invanz pri zdravljenju okužb sečil ter okužb kože in mehkih tkiv, z izjemo razjed stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo, podatki niso zadostovali.
Lithuanian: Vis dėlto pateiktų duomenų nepakako Invanz veiksmingumui gydant šlapimo takų infekcijas ir odos ir minkštųjų audinių infekcijas, išskyrus diabetinės pėdos opas, įrodyti.
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika če:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Lithuanian: Atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Slovenian: Uvesti je treba splošne podporne ukrepe.
Lithuanian: Turi būti taikomos įprastinės palaikomosios priemonės.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil za odmerjanje ne moremo podati.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovenian: Treba je opozoriti, da je vključen širši spekter simptomov, ki niso nujno ekstrapiramidnega izvora.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad yra įtrauktas platesnis spektras simptomų, kurie nebūtinai yra ekstrapiramidinės kilmės.
Slovenian: Celokupna smrtnost
Lithuanian: Bendras mirtingumas
Slovenian: Posledično je treba takšne novorojenčke skrbno nadzirati.
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti.
Slovenian: EXP {MM/LLLL}
Lithuanian: EXP {MMMM/mm}
Slovenian: IFIS lahko poveča tveganje za nastanek zapletov na očeh med operacijo in po operaciji.
Lithuanian: OSRS gali padidinti akių komplikacijų riziką operacijos metu ir po operacijos.
Slovenian: Neznana: pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Slovenian: nevtropenija, povečanje števila eozinofilcev
Lithuanian: neutropenija, padidėjęs eozinofilų skaičius
Slovenian: Zdravilo so jemali zjutraj ne glede na obroke.
Lithuanian: Vaistinis preparatas buvo vartojamas rytais neatsižvelgiant į valgymą.
Slovenian: V obeh študijah je 3-miligramski odmerek prejelo le nekaj preiskovancev, zato učinkovitosti tega odmerka ni bilo mogoče ugotoviti.
Lithuanian: 3 mg dozę abiejų tyrimų metu vartojo tik keli tiriamieji, todėl šios dozės veiksmingumo nustatyti negalima.
Slovenian: • priapizem (dolgotrajna erekcija, ki lahko zahteva kirurško zdravljenje)
Lithuanian: • priapizmas (ilgalaikė varpos erekcija, kuriai gali būti reikalingas chirurginis gydymas);
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Preiskovanci so bili stari od 12-17 let in so izpolnjevali kriterije DSM-IV za shizofrenijo.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo 12-17 metų ir jie atitiko šizofrenijos kriterijus pagal DSM-IV.
Slovenian: Kaj je zdravilo INVEGA in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra INVEGA ir kam jis vartojamas
Slovenian: O povezavi s ketoacidozo so poročali zelo redko in redko o povezavi z diabetično komo.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešta apie ryšį su ketoacidoze, o retai - apie ryšį su diabetine koma.
Slovenian: Pri navajanju pogostnosti neželenih učinkov so uporabljeni naslednji izrazi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Naudojamos tokios sąvokos ir dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Motnje v času nosečnosti, puerperija in perinatalnem obdobju sindrom odtegnitve zdravila pri novorojenčku (glejte poglavje 4.6)
Lithuanian: Būklės nėštumo, pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Slovenian: Ni znano ali je uporaba zdravila INVEGA v teh starostnih skupinah varna ali učinkovita.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nėra žinoma, ar INVEGA yra saugus ar veiksmingas šiose amžiaus grupėse.
Slovenian: V študiji R076477-SCH-305 so uporabili tudi 15 mg odmerek, vendar ti rezultati niso vključeni zgoraj, ker ta odmerek presega največji priporočeni dnevni odmerek 12 mg.
Lithuanian: R076477-SCH-305 tyrimu buvo vertinama ir 15 mg dozė, bet duomenys nepateikiami, nes tokia dozė yra didesnė už didžiausią rekomenduojamą 12 mg paros dozę.
Slovenian: Mehanizem nastanka tega povečanega tveganja ni znan.
Lithuanian: Rizikos padidėjimo mechanizmas neaiškus.
Slovenian: Pon, Tor, Sre, Čet, Pet, Sob, Ned
Lithuanian: P, A, T, K, Pn, Š, S
Slovenian: To je odvisno od tega, kako dobro bo zdravilo pri vas delovalo.
Lithuanian: Tai priklausys nuo to, kaip gerai vaistas veikia Jus.
Slovenian: • negibnost ali neodzivnost v budnem stanju (katatonija)
Lithuanian: • nejudėjimas ar nereagavimas nemiegant (katatonija);
Slovenian: • izločanje mleka iz prsi pri dekletih
Lithuanian: • pieno išsiskyrimas iš krūtų mergaitėms;
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja učinka niso opažali.
Lithuanian: Tokio poveikio nebuvo stebėta po gydymo nutraukimo.
Slovenian: • krvavitev iz nosa
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies;
Slovenian: • izguba zavesti, motnje ravnotežja, nenormalna koordinacija
Lithuanian: • sąmonės praradimas, pusiausvyros sutrikimas, nenormali koordinacija;
Slovenian: Pri vseh treh študijah so uporabili tudi aktivno kontrolo (olanzapin v odmerku 10 mg).
Lithuanian: Visi 3 tyrimai buvo aktyviai kontroliuojami (olanzapino 10 mg dozė).
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja paliperidona je približno 23 ur.
Lithuanian: Galutinis paliperidono eliminacijos pusinis periodas - maždaug 23 valandos.
Slovenian: Bolnika naj torej ne skrbi, če v blatu občasno opazi nekaj podobnega tableti.
Lithuanian: Pacientai neturėtų nerimauti išmatose pastebėję kažką panašaus į tabletę.
Slovenian: Največje srednje povečanje serumske koncentracije prolaktina so na splošno opazili na 15. dan zdravljenja, vendar so vrednosti ostale nad začetnimi tudi ob koncu študije.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis prolaktino koncentracijos serume padidėjimas paprastai buvo nustatytas 15-tą gydymo dieną, bet tyrimo vertinamosios baigties metu tebeviršijo pradinę koncentraciją.
Slovenian: V nekaterih primerih so poročali o predhodnem povečanju telesne mase kot o možnem dejavniku tveganja.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie ankstesnį kūno svorio padidėjimą, kuris gali būti predisponuojantis veiksnys.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo nevtropenijo (absolutno število nevtrofilcev < 1, 0 x 10
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunki neutropenija (bendras neutrofilų skaičius < 1 x 10
Slovenian: aripiprazol 5-15 mg N=114
Lithuanian: Aripiprazolas 5-15 mg N=114
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: • erektilna disfunkcija, motnje ejakulacije
Lithuanian: • erekcijos disfunkcija, ejakuliacijos sutrikimas;
Slovenian: Sprememba v času jemanja zdravila INVEGA lahko izboljša učinek sedacije na bolnika.
Lithuanian: INVEGA vartojimo laiko pakeitimas gali palengvinti sedacijos įtaką pacientui.
Slovenian: Zdravilo INVEGA pomaga ublažiti simptome vaše bolezni in prepreči njihovo ponovitev.
Lithuanian: INVEGA gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti simptomams atsinaujinti.
Slovenian: Priporočljiva je postopna ukinitev zdravljenja s stimulansi (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Stimuliuojantį gydymą nutraukti rekomenduojama palaipsniui (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Jasne povezave z odmerkom ni bilo.
Lithuanian: Aiškios priklausomybės nuo dozės nebuvo.
Slovenian: To razliko v veliki meri pojasnijo razlike v pusti telesni masi in očistku kreatinina med ženskami in moškimi.
Lithuanian: Tokį skirtumą geriausiai galima paaiškinti skirtumais tarp vyrų ir moterų liesos kūno masės ir kreatinino klirenso.
Slovenian: Vsi preizkušeni odmerki zdravila INVEGA so se ločili od placeba na 4. dan (p < 0,05).
Lithuanian: Visų tiriamų INVEGA dozių poveikis pradėjo skirtis nuo placebo 4-tą dieną (p < 0,05).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Slovenian: Morda bo potrebna takojšnja zdravstvena oskrba.
Lithuanian: Gali prireikti Jus skubiai gydyti;
Slovenian: Paliperidon se ne veže na holinergične receptorje.
Lithuanian: Paliperidonas neprisijungia prie cholinerginių receptorių.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je plazemska koncentracija paliperidona povečana, zato je lahko pri nekaterih od njih potrebna prilagoditev odmerjanja (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Ligonių, sergančių inkstų funkcijos sutrikimu, plazmoje paliperidono koncentracija padidėja, taigi kai kuriems pacientams gali tekti keisti dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Če pa izpustite dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Levkopenija, nevtropenija in agranulocitoza
Lithuanian: Leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė
Slovenian: Tudi sprememba v odstotku bolnikov z ≥ 20% izboljšanjem v vrednosti PANSS v 26. tednu je bila pri obeh zdravljenih skupinah številčno podobna.
Lithuanian: Be to, pacientų, kurių TINSS bendrojo balo pagerėjimas 26-ąją savaitę buvo ≥ 20 %, procentinės dalies skirtumas abiejose gydymo grupėse skaitine reikšme buvo panašus.
Slovenian: Približno 80% zaužite količine radioaktivnosti so izmerili v seču in 11% v blatu.
Lithuanian: Maždaug 80 % suvartotos radioaktyvios medžiagos randama šlapime ir 11 % - išmatose.
Slovenian: INVEGA tablete s podaljšanim sproščanjem so v obliki kapsule.
Lithuanian: INVEGA pailginto atpalaidavimo tabletės yra kapsulės pavidalo.
Slovenian: O agranulocitozi, so v obdobju po pridobitvi dovoljenja za promet, poročali zelo redko (< 1/10.000 bolnikov).
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu labai retai (< 1/10 000 pacientų) buvo gauta pranešimų apie agranulocitozę.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli samo pri odraslih.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Slovenian: Zagotovite in ohranjajte proste dihalne poti ter zagotovite zadostno oksigenacijo in ventilacijo.
Lithuanian: Reikia išvalyti kvėpavimo takus ir prižiūrėti, kad jie būtų laisvi, užtikrinti tinkamą aprūpinimą deguonimi ir ventiliaciją.
Slovenian: Titracija začetnega odmerka ni potrebna.
Lithuanian: Pradinės dozės titruoti nereikia.