FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL TEXT
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE, ETIKETTEXT
English: - Effects on other antiepileptic drugs (AEDs)
Swedish: - Effekter på andra antiepileptiska läkemedel
English: Blood counts should be assessed prior to starting treatment with stiripentol.
Swedish: Blodbild bör kontrolleras innan behandling med stiripentol påbörjas.
English: What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack Diacomit 500 mg hard capsules are white.
Swedish: Hur Diacomit 500 mg ser ut och vad förpackningen innehåller Diacomit 500 mg hårda kapslar är vita.
English: • rash, skin allergy, urticaria (pinkish, itchy swellings on the skin);
Swedish: • hudutslag, hudallergi, urticaria (rosafärgade, kliande bulor på huden);
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Swedish: - Om ditt barn får biverkningar, tala med ditt barns läkare eller med apotekare.
English: The clinical decision for use of stiripentol in pregnancy needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Swedish: Det kliniska beslutet att använda stiripentolunder graviditet måste fattas på individuell patientbasis, där hänsyn tas till de potentiella kliniska fördelarna och riskerna.
English: Bottles of 30, 60 and 90 capsules in cardboard cartons.
Swedish: Burkar med 30, 60 och 90 kapslar i pappkartonger.
English: Powder for oral suspension in sachet 30 sachets
Swedish: Pulver till oral suspension i dospåse 30 dospåsar
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Swedish: Diacomit finns även som 250 mg och 500 mg pulver till oral suspension i dospåsar.
English: Drowsiness, ataxia, hypotonia, dystonia
Swedish: Dåsighet, ataxi, hypotoni, dystoni
English: Each sachet contains 2.5 mg of aspartame, 500 mg of glucose liquid spray and 2.4 mg of sorbitol.
Swedish: Varje dospåse innehåller 2,5 mg aspartam, 500 mg spraytorkad flytande glukos och 2,4 mg sorbitol.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your child's doctor or pharmacist.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta ditt barns läkare eller apotekspersonal.
English: Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate type A Glucose liquid, spray dried Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Aspartame (E951)
Swedish: Povidon (K29/32) Natriumstärkelseglykolat typ A Spraytorkad flytande glukos Erytrosin (E127)
English: Biocodex, 7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly - France Tel: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex.fr
Swedish: 7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly - Frankrike Tel: + 33 1 41 24 30 00 - e-post: webar@biocodex.fr
English: Polypropylene bottle with tamper-evident seal and polyethylene screw cap.
Swedish: Polypropenburk med garantiförsegling och skruvlock av polyeten.
English: How to store Diacomit
Swedish: Hur Diacomit ska förvaras
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Biocodex, 7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Biocodex, 7 Avenue Gallieni, F-94250 Gentilly, Frankrike.
English: Patients with rare glucosegalactose malabsorption should not take this medicine, as the formulation contains glucose.
Swedish: Eftersom formuleringarna innehåller glukos, bör patienter med följande sällsynta tillstånd inte ta detta läkemedel: glukos-galaktosmalabsorption.
English: No data on exposed pregnancies are available.
Swedish: Det finns inga data från behandling av gravida kvinnor.
English: Tel: + 33 1 41 24 30 00 e-mail: webar@biocodex
Swedish: Tel: + 33 1 41 24 30 00 e-post: webar@biocodex
English: • The capsule shell is made of gelatine, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), indigotin
Swedish: • Kapselhöljet är gjort av gelatin, titandioxid (E171), erytrosin (E127), indigotin (E132).
English: 0.16 mg sodium per capsule.
Swedish: 0,16 mg natrium per kapsel.
English: Diacomit 250 mg hard capsule Diacomit 500 mg hard capsule stiripentol
Swedish: Diacomit 250 mg hårda kapslar Diacomit 500 mg hårda kapslar stiripentol
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal.
English: Stiripentol should not be taken with milk or dairy products (yoghurt, soft cream cheese, etc.), carbonated drinks, fruit juice or food and drinks that contain caffeine or theophylline.
Swedish: Stiripentol får inte tas med mjölk eller mjölkprodukter (yogurt, mjukost etc.) kolsyrade trycker, fruktjuice eller livsmedel och drycker som innehåller koffein eller teofyllin.
English: What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack Diacomit 250 mg hard capsule is pink.
Swedish: Hur Diacomit 250 mg ser ut och vad förpackningen innehåller Diacomit 250 mg hårda kapslar är rosa.
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg capsules for oral use
Swedish: Diacomit finns även som 250 mg och 500 mg kapslar för peroral administrering.
English: • if your child is allergic to stiripentol or to any of the other ingredients of Diacomit (listed in section 6).
Swedish: Ditt barn får INTE ta Diacomit • om ditt barn är allergiskt mot stiripentol eller något av övriga innehållsämnen i Diacomit (anges i avsnitt
English: In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, Stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function (see section 4.2).
Swedish: På grund av avsaknad av specifika kliniska data på patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, bör stiripentol inte användas till patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion (se avsnitt 4.2).
English: As stiripentol inhibited CYP2D6 in vitro at concentrations that are achieved clinically in plasma, substances that are metabolized by this isoenzyme like: beta-blockers (propranolol, carvedilol, timolol), antidepressants (fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine), antipsychotics (haloperidol), analgesics (codeine, dextromethorphan, tramadol) may be subject to metabolic interactions with stiripentol.
Swedish: Eftersom stiripentol hämmade CYP2D6 in vitro vid koncentrationer som uppnås kliniskt i plasma, kan substanser som metaboliseras av detta isoenzym vara föremål för metaboliska interaktioner med stiripentol, såsom: beta-blockare (propranolol, karvedilol, timolol), antidepressiva läkemedel (fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, klomipramin), antipsykotika (haloperidol), analgetika (kodein, dextrometorfan, tramadol).
English: Boxes of 30, 60 and 90 sachets.
Swedish: Kartonger med 30, 60 och 90 dospåsar.
English: 0.32 mg sodium per capsule.
Swedish: 0,32 mg natrium per kapsel.
English: Size 2 pink capsule
Swedish: Rosa kapsel storlek 2
English: Tel: + 33 1 41 24 30 00 e-mail: webar@biocodex.fr
Swedish: Tel: + 33 1 41 24 30 00 e-post: webar@biocodex.fr
English: • The other ingredients of the sachet are povidone K29/32, sodium starch glycolate type A,
Swedish: • Övriga innehållsämnen i dospåsen är povidon K29/32, natriumstärkelseglykolat typ A, flytande glukos
English: What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Swedish: Hur Diacomit 500 mg ser ut och vad förpackningen innehåller Detta läkemedel är ett blekrosa pulver som levereras i dospåsar.
English: Stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function (see section 4.4).
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion Stiripentol bör inte användas till patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller natrium
English: Most stiripentol is excreted via the kidney.
Swedish: Stiripentol utsöndras till största delen via njurarna.
English: What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Swedish: Hur Diacomit 250 mg ser ut och vad förpackningen innehåller Detta läkemedel är ett blekrosa pulver som levereras i dospåsar.
English: 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Swedish: 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Frankrike
English: • If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
Swedish: • Om ditt barn får mediciner som metaboliseras av vissa leverenzymer: - citalopram (används för att behandla depressioner), - omeprazol (används vid magsår) - HIV proteasehämmare (används för behandling av HIV) - astemizol, klorfeniramin (antihistaminer) - kalciumkanalblockerare (används för att behandla hjärt/kärl-problem), - perorala preventivmedel (p-piller), - propranolol, karvedilol, timolol (används vid behandling av högt blodtryck), - fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, klomipramin (antidepressiva medel), - haloperidol (antipsykotiskt medel), - kodein, dextrometorfan, tramadol (används vid behandling av smärta)
English: BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Swedish: BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Frankrike
English: 0.11 mg sodium per sachet.
Swedish: 0,11 mg natrium per dospåse.
English: Stiripentol was not teratogenic when tested in the rat and rabbit; in one study in the mouse, but not in several other similar studies, a low incidence of cleft palate formation was observed at a maternotoxic dose (800 mg/kg/day).
Swedish: I en studie på mus, men inte i flera andra liknande studier, observerades låg incidens av bildning av gomklyvning vid en dos som var toxisk för modern (800 mg/kg/dag).
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg powder for oral suspension
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Diacomit 250 mg pulver till oral suspension
English: 0.22 mg sodium per sachet.
Swedish: 0,22 mg natrium per dospåse.
English: The clinical decision for use of stiripentol in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Swedish: Det kliniska beslutet att använda stiripentol till barn med SMEI under 3 års ålder måste fattas utifrån en individuell patientbedömning med hänsyn till potentiella kliniska fördelar kontra risker.
English: Each hard capsule contains 250 mg of stiripentol.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 250 mg stiripentol.
English: Titanium dioxide (E171)
Swedish: Titandioxid (E171) Aspartam (E951)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL TEXT
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN TEXT PÅ BURKETIKETT
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg powder for oral suspension
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Diacomit 500 mg pulver till oral suspension
English: Each hard capsule contains 500 mg of stiripentol.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 500 mg stiripentol.
English: glucose liquid (spray dried), erythrosine (E127), titanium dioxide (E171), aspartame (E951),
Swedish: (spraytorkat), erytrosin (E127), titandioxid (E171), aspartam (E951), tuttifruttismak (innehåller sorbitol),
English: • medicines containing: - cisapride (used to treat symptoms of night time heartburn); - pimozide (used to treat the symptoms of Tourette's syndrome e.g. vocal outbursts and uncontrolled, repeated movements of the body); - ergotamine (used to treat migraine); - dihydroergotamine (used to relieve the signs and symptoms of decreased mental capacity due to the aging process); - halofantrine (an antimalarial treatment); - quinidine (used to treat abnormal heart rhythms); - bepridil (used to control chest pain); - cyclosporine, tacrolimus, sirolimus (all three used to prevent rejections of liver, kidney and heart transplants); - statins (simvastatin and atorvastatin, both used to reduce the amount of cholesterol in blood).
Swedish: upprepade kroppsrörelser); - ergotamin (används för att behandla migrän); - dihydroergotamin (används för att lindra tecken och symtom på minskad mental kapacitet på grund av åldrande); - halofantrin (ett medel mot malaria); - kinidin (används för att behandla onormal hjärtrytm); - bepridil (används för att kontrollera bröstsmärta); - ciklosporin, takrolimus, sirolimus (alla tre används för att förhindra avstötning av ny lever, njure eller hjärta efter organtransplantation); - statiner (simvastatin och atorvastatin, båda används för att minska mängden kolesterol i blodet).
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. several HIV protease inhibitors, antihistamines, astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Swedish: Försiktighet måste iakttas om de kliniska omständigheterna kräver kombination av stiripentol med substanser som metaboliseras via CYP2C19 (t.ex. citalopram, omeprazol) eller CYP3A4 (t.ex. flera HIV-proteashämmare, antihistaminer, astemizol, klorfeniramin, kalciumkanalblockare, statiner, orala preventivmedel, kodein) på grund av ökad risk för biverkningar (se längre fram i detta avsnitt för information om antiepileptiska mediciner).
English: EU/1/06/367/011 60 sachets
Swedish: EU/1/06/367/011 60 dospåsar
English: Data on the potential for inhibition of CYP1A2 are limited, and therefore, interactions with theophylline and caffeine cannot be excluded because of increased plasma levels of theophylline and caffeine which may occur via inhibition of their hepatic metabolism, potentially leading to toxicity.
Swedish: Data beträffande potentiell hämning av CYP1A2 är begränsade, och därför kan interaktioner med teofyllin och koffein inte uteslutas.
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. HIV protease inhibitors, antihistamines such as astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Swedish: Försiktighet måste iakttas om de kliniska omständigheterna kräver kombination av stiripentol med substanser som metaboliseras via CYP2C19 (t.ex. citalopram, omeprazol) eller CYP3A4 (t.ex. HIV-proteashämmare, antihistaminer, astemizol, klorfeniramin, kalciumkanalblockare, statiner, orala preventivmedel, kodein) på grund av ökad risk för biverkningar (se längre fram i detta avsnitt för information om antiepileptiska läkemedel).
English: EU/1/06/367/012 90 sachets
Swedish: EU/1/06/367/012 90 dospåsar
English: Thus, there would be no need for a new intake or for an adjustment of the next dose.
Swedish: I sådana fall antar man att en stor del av dosen har absorberats i mag- och tarmkanalen, och någon ny dos (eller justering av nästa dos) är inte nödvändig.
English: Capsule core
Swedish: Kapselkärna
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004 30 hard capsules
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/004 30 hårda kapslar
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001 30 hard capsules
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/001 30 hårda kapslar
English: EU/1/06/367/008 60 sachets
Swedish: EU/1/06/367/008 60 dospåsar
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010-12
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/010-12
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Diacomit 250 mg hårda kapslar
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Diacomit 500 mg hårda kapslar
English: OTHER Store in the original package in order to protect from light.
Swedish: ÖVRIGT Förvaras i originalförpackningen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 250 mg stiripentol.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 kapsel innehåller 250 mg stiripentol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 500 mg stiripentol.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 kapsel innehåller 500 mg stiripentol.
English: When to take Diacomit
Swedish: När ditt barn ska ta Diacomit
English: How to take Diacomit
Swedish: Hur ditt barn ska ta Diacomit
English: EU/1/06/367/009 90 sachets
Swedish: EU/1/06/367/009 90 dospåsar
English: Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Diacomit 250 mg pulver till oral suspension i dospåsar Diacomit 500 mg pulver till oral suspension i dospåsar stiripentol
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg of stiripentol.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 250 mg stiripentol.
English: Sodium starch glycolate (type A)
Swedish: Natriumstärkelseglykolat (typ A) Magnesiumstearat
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 mg of stiripentol.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 500 mg stiripentol.
English: • If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure ), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
Swedish: - citalopram (används för att behandla depressioner), - omeprazol (används vid magsår) - HIV proteasehämmare (används för behandling av HIV) - astemizol, klorfeniramin (antihistaminer) - kalciumkanalblockerare (används för att behandla hjärt/kärl-problem), - perorala preventivmedel (p-piller), - propranolol, karvedilol, timolol (används för att behandla högt blodtryck), - fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, klomipramin (antidepressiva medel), - haloperidol (antipsykotiskt medel), - kodein, dextrometorfan, tramadol (används för att behandla smärta)
English: tutti frutti flavour (contains sorbitol), carmellose sodium, hydroxyethylcellulose.
Swedish: karmellosnatrium, hydoxietylcellulosa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 250 mg hårda kapslar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 500 mg hårda kapslar
English: Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Swedish: Varje dospåse innehåller 250 mg stiripentol.
English: EU/1/06/367/005 60 hard capsules
Swedish: EU/1/06/367/005 60 hårda kapslar
English: Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Swedish: Varje dospåse innehåller 500 mg stiripentol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules stiripentol
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 500 mg hårda kapslar stiripentol
English: • abnormal liver function test
Swedish: onormala värden vid leverfunktionstest
English: Breastfeeding
Swedish: Dosjustering
English: At therapeutic concentrations, stiripentol significantly inhibits several CYP450 isoenzymes: for example, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4.
Swedish: Exempelvis CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules stiripentol
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 250 mg hårda kapslar stiripentol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010 30 sachets
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/010 30 dospåsar
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004-6
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/004-6
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007-9
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/007-9
English: EU/1/06/367/002 60 hard capsules
Swedish: EU/1/06/367/002 60 hårda kapslar
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 250 mg stiripentol.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 dospåse innehåller 250 mg stiripentol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007 30 sachets
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/007 30 dospåsar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Diacomit 250 mg pulver till oral suspension i dospåse stiripentol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 250 mg pulver till oral suspension i dospåse stiripentol
English: EU/1/06/367/003 90 hard capsules
Swedish: EU/1/06/367/003 90 hårda kapslar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 500 mg pulver till oral suspension i påse stiripentol
English: EU/1/06/367/006 90 hard capsules
Swedish: EU/1/06/367/006 90 hårda kapslar
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001-3
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/367/001-3
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Diacomit 500 mg pulver till oral suspension i dospåse stiripentol
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 500 mg stiripentol.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 dospåse innehåller 500 mg stiripentol.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller 250 mg stiripentol.
English: For these children the use of stiripentol will be done under the close supervision of the doctor.
Swedish: Det finns endast begränsade data beträffande användning av stiripentol till barn under 1 år. Till så små barn ska stiripentol endast användas under noggrann övervakning av läkare.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 250 mg pulver till oral suspension i dospåse.
English: • Because of the frequency of gastrointestinal side effects with Diacomit, clobazam and valproate, such as anorexia, loss of appetite, vomiting, your child's growth rate should be carefully monitored.
Swedish: • Ditt barns tillväxthastighet bör övervakas noga under behandlingen med stiripentol, klobazam och valproat, eftersom det är vanligt med mag- och tarmbiverkningar, så som anorexi, aptitförlust och kräkningar.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller 500 mg stiripentol.
English: Psychiatric disorders
Swedish: Psykiska störningar Insomni
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Diacomit 500 mg pulver till oral suspension i dospåsar.
English: - Clobazam
Swedish: - Klobazam