FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré tu v skutočnosti nie sú (halucinácie/delírium), pocit zmätenosti
Hungarian: • olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek a valóságban nincsenek ott (hallucinációk/delírium), zavartság
Slovak: 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov)).
Hungarian: (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)).
Slovak: Staršie osoby (starší ako 65 rokov)
Hungarian: Időskorúak (65 éves kor felett)
Slovak: • ste utrpeli vážny úder do hlavy
Hungarian: • erős ütés érte a fejét;
Slovak: Hlavné farmakokinetické parametre sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Hungarian: A főbb farmakokinetikai jellemzőket az alábbi táblázat szemlélteti.
Slovak: Sadnite si so vzpriamenou hlavou.
Hungarian: Üljön le, fejét tartsa függőleges helyzetben.
Slovak: • nedostatok koncentrácie alebo zvýšená aktivita
Hungarian: • koncentrálóképesség hiánya vagy fokozott aktivitás
Slovak: AUC (pg.hod/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (hod)
Hungarian: AUC (pg•óra/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (óra)
Slovak: Viac ako 90% sa eliminuje biotransformáciou na N-dealkylované a hydroxylované neaktívne metabolity.
Hungarian: Az elimináció több mint 90%-ban N-dealkilált és hidroxilált inaktív metabolitokká történő biotranszformáció útján történik.
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Hungarian: Ilyenek például:
Slovak: Poznámka: Je možné, že nebudete v nose vôbec nič cítiť - ale nemyslite si, že sprej nefungoval - spoľahnite sa na cvaknutie a políčko odčítavania.
Hungarian: Megjegyzés: Lehet, hogy úgy érzi, hogy az orrában egyáltalán nem történt semmi, de ne gondolja ebből, hogy a spray nem működött, hanem hagyatkozzon a kattanásra és az adagszámlálóra.
Slovak: Pacienta treba poučiť, ako to správne urobiť.
Hungarian: A beteget utasításokkal kell ellátni arra vonatkozóan, hogy ezt hogyan kell megfelelően elvégezni.
Slovak: Preto nie je možné s istotou oddeliť účinky samotného PecFentu.
Hungarian: Emiatt lehetetlen egyértelműen különválasztani a PecFent kizárólagos hatásait.
Slovak: Ak váš lekár predpísal druhé vstreknutie, zopakujte kroky 5 až 9 použitím druhej dierky.
Hungarian: Ha kezelőorvosa egy második bepermetezést is elrendelt, akkor ismételje meg az 5-9. lépéseket a másik orrlyukában.
Slovak: Jeho primárnym terapeutickým účinkom je analgézia a sedácia.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása az analgézia és a szedálás.
Slovak: Políčko odčítavania sa pohne dopredu po každom použití a ukáže, koľko vstreknutí sa použilo.
Hungarian: 10. A számláló minden egyes használat után elmozdul, és mutatja, hogy hány adagot használt el.
Slovak: Sto týchto pacientov pokračovalo v liečbe do 26 mesiacov v predĺženej fáze.
Hungarian: A betegek közül százan egy meghosszabbítási fázisban legfeljebb 26 hónapig folytatták a kezelést.
Slovak: Norfentanyl nie je v štúdiách so zvieratami farmakologicky aktívny.
Hungarian: A norfentanil állatkísérletekben nem bizonyult farmakológiailag aktívnak.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické proteíny je 80-85
Hungarian: A fentanil plazmafehérje kötődése 80-85%-os.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste postupovali podľa pokynov svojho lekára.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy betartsa kezelőorvosa utasításait.
Slovak: Prelomová bolesť sa dostavuje náhle.
Hungarian: • Az áttöréses fájdalom hirtelen jelentkezik.
Slovak: (Obrázok 2).
Hungarian: (2. ábra).
Slovak: Ak váš liek nepoužijete ihneď, nasaďte na neho ochranný kryt.
Hungarian: Ha nem alkalmazza azonnal a gyógyszert, akkor helyezze vissza a védőkupakot.
Slovak: Iné lieky a PecFent
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a PecFent
Slovak: Manitol (E421)
Hungarian: Mannitol (E421)
Slovak: *Pozri nasledujúcu časť uvedenú nižšie
Hungarian: *Lásd az alábbi pontot.
Slovak: Pektín (E440)
Hungarian: Pektin (E440)
Slovak: Neveďte vozidlá a nepoužívajte nástroje alebo stroje, kým nezistíte, ako na vás tento liek pôsobí.
Hungarian: • Ne vezessen, illetve ne használjon eszközöket vagy gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre ez a gyógyszer.
Slovak: Fľašky obsahujú:
Hungarian: Az üvegek tartalma:
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nosovú roztokovú aerodisperziu opraviť alebo ju rozobrať.
Hungarian: Soha ne próbálja saját kezűleg megjavítani vagy szétszedni az orrsprayt.
Slovak: Euforická nálada
Hungarian: Eufóriás hangulat
Slovak: Skontrolujte, či sa na políčku odčítavania nachádza zelená čiarka alebo číslo (Obrázok 4): to potvrdzuje, že bola fľaša PecFentu naplnená (pozri vyššie ‘Príprava fľaše PecFent na použitie').
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a számlálóablakban látható-e egy zöld sáv vagy egy szám (4. ábra): ez azt igazolja, hogy a PecFent üveg légtelenítése megtörtént (lásd fentebb, „A PecFent üveg használatra való előkészítése" című részt).
Slovak: To znamená, že sa fľaša mierne nakloní (Obrázok 5).
Hungarian: Ehhez enyhén meg kell dönteni az üveget (5. ábra).
Slovak: Neobjavil sa náznak toho, že by boli starší pacienti titrovaní na nižšie dávky alebo že by sa u nich vyskytlo viac nežiaducich reakcií.
Hungarian: Nem volt arra utaló jel, hogy az idősebb betegek hajlamosabbak lettek volna alacsonyabb dózisokat beállítani, vagy több mellékhatást tapasztaltak volna.
Slovak: Závažná respiračná depresia alebo závažné obštrukčné ochorenia pľúc.
Hungarian: Súlyos légzésdepresszió vagy súlyos obstruktív tüdőbetegségek.
Slovak: Fľašku na 2 vstreknutia nemožno opakovane naplniť, a keď sa použijú obe dávky alebo ak od naplnenia uplynulo viac ako 5 dní, fľašku a jej obsah treba zlikvidovať tak, ako je uvedené v časti 6.6.
Hungarian: A 2 adagos üveg nem légteleníthető újra, így, ha mindkét adagot felhasználták, illetve ha a légtelenítés óta több mint 5 nap eltelt, az üveget és tartalmát ki kell dobni a 6.6 pontban szereplő leírás szerint.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31. augusta 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. augusztus 31.
Slovak: Je nutné poznamenať, že aj keď sa pozorovali štatisticky významné nárasty hladín Cmax po druhej dávke PecFentu podanej buď jednu alebo dve hodiny po začiatočnej dávke, tento nárast sa nepovažuje za dostatočne veľký na to, aby naznačoval, že sa objaví klinicky významná kumulácia alebo nadmerná expozícia, čo zabezpečuje široké bezpečnostné rozhranie pre odporúčaný interval dávok štyroch hodín.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy bár az első adagot követően egy vagy két órával adott második PecFent adag után a Cmax-értékek statisztikailag szignifikáns emelkedése mutatkozott, ez a növekedés nem tekinthető annyira nagymértékűnek, hogy az klinikai szempontból aggasztó akkumulációt vagy túlzott expozíciót okozna, tehát az ajánlott négy órás adagolási intervallum széles biztonsági sávot biztosít.
Slovak: Je dôležité, aby sa dlhodobo pôsobiaca opioidná liečba používaná na liečbu pretrvávajúcej bolesti pacienta stabilizovala pred začiatkom liečby PecFentom.
Hungarian: Fontos, hogy a beteg tartósan fennálló fájdalmának csillapítására alkalmazott hosszú hatástartamú opioid-kezelést a PecFent-kezelés elkezdése előtt stabilizálják.
Slovak: Pacienti musia byť až do dosiahnutia účinnej dávky starostlivo monitorovaní.
Hungarian: A betegeket a hatásos dózis eléréséig gondosan ellenőrizni kell.
Slovak: Športovci musia byť informovaní o tom, že liečba fentanylom môže viesť k pozitívnym dopingovým testom.
Hungarian: A sportolókat tájékoztatni kell róla, hogy a fentanil-kezelés pozitív doppingteszthez vezethet.
Slovak: A vložte prsty do zadných otvorov a stláčajte, zároveň stlačte horné tlačítko smerom nadol
Hungarian: A ujjait a hátsó üregekbe helyezve, nyomja azokat össze, és ezzel egyidőben nyomja le a tartály felső részén levő gombot
Slovak: Ak vaša nosová roztoková aerodisperzia stále nepracuje správne, chybnú fľašu znehodnoťte a začnite používať novú.
Hungarian: • Ha az orrspray továbbra sem működik megfelelően, dobja el a hibás üveget, és kezdjen újat.
Slovak: Fľašu PecFentu znehodnoťte a začnite používať novú, ak:
Hungarian: Dobja ki a PecFent üveget, és kezdjen egy újat, ha:
Slovak: Voľná frakcia fentanylu sa zvyšuje pri acidóze.
Hungarian: A fentanil szabad frakciója az acidózissal növekszik.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko vstreknutí (1 alebo 2) máte použiť na liečbu epizódy prelomovej bolesti.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány bepermezetést (egyet vagy kettőt) alkalmazzon az áttöréses fájdalomepizód kezelésére.
Slovak: • sa u vás pri použití opioidov niekedy vyvinula nedostatočnosť nadobličiek alebo nedostatok pohlavných hormónov (androgénny deficit).
Hungarian: • ha opioidok alkalmazása kapcsán korábban kialakult már Önnél mellékvese-elégtelenség vagy nemihormon-hiány (androgénhiány).
Slovak: Požadovaná dávka (mikrogramy)
Hungarian: Szükséges dózis (mikrogramm)
Slovak: Ak si vy, alebo váš opatrovateľ všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, ihneď zavolajte prvú pomoc.
Hungarian: Ha Ön vagy gondozója a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hívják a mentőket.
Slovak: Tmax (hod)*
Hungarian: Tmax (óra)*
Slovak: PecFent a jedlo, nápoje a alkohol
Hungarian: A PecFent egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Slovak: PecFent nepoužívajte viac ako 4-krát denne.
Hungarian: • Ne alkalmazza a PecFentet napi 4 alkalomnál többször!
Slovak: • ak na liečbu pretrvávajúcej bolesti neužívate predpísané opioidné lieky (napríklad kodeín, fentanyl, hydromorfón, morfín, oxykodón, petidín) pravidelne každý deň po dobu aspoň jedného týždňa.
Hungarian: • ha állandó fájdalmának csillapítására nem alkalmaz vényre felírt opioid gyógyszert (például kodeint, fentanilt, hidromorfont, morfint, oxikodont, petidint) legalább egy hete napi rendszerességgel.
Slovak: Fľaška na 8 vstreknutí: 3 roky
Hungarian: 8 adagos üveg: 3 év
Slovak: C zatvorte (počkajte na potvrdzujúce cvaknutie)
Hungarian: B nyissa ki C zárja le (kattanást kell hallania)
Slovak: • je to viac ako 5 dní, odkedy ste ju naplnili po prvýkrát.
Hungarian: • Az első légtelenítés óta több mint 5 nap eltelt.
Slovak: Pacienti nesmú používať viac ako 4 dávky za deň.
Hungarian: A betegek nem alkalmazhatnak napi 4 adagnál többet.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení o tom, že PecFent obsahuje liečivo v množstve, ktoré môže byť fatálne pre dieťa.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat feltétlenül tájékoztatni kell arról, hogy a PecFent olyan mennyiségű hatóanyagot tartalmaz, ami gyermekek számára végzetes lehet.
Slovak: Pacientom treba odporúčať, aby na určenom mieste na štítku detského bezpečnostného obalu napísali dátum prvého použitia.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy az első alkalmazás dátumát jegyezze fel a gyermekbiztos tartály címkéjén biztosított területre.
Slovak: Hlavným proteínom viažucim fentanyl je kyslý alfa-1-glykoproteín, ale albumín a lipoproteíny tiež prispievajú určitou mierou.
Hungarian: A legfőbb kötőfehérje a savanyú alfa-1-glikoprotein, de az albumin és a lipoproteinek is közreműködnek bizonyos mértékben.
Slovak: 0,95 ml, čo zabezpečuje dodanie 2 plných vstreknutí alebo
Hungarian: 0,95 ml, amely 2 teljes adag beadását biztosítja, vagy
Slovak: • závažné problémy s dýchaním
Hungarian: • súlyos légzésproblémák
Slovak: Súbežné použitie liečiv s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém môže zvyšovať riziko respiračnej depresie (pozri časť 4.5).
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása növelheti a légzésdepresszió kockázatát (lásd 4.5 pont).
Slovak: Ak máte silný závrat, cítite sa veľmi ospanlivý alebo máte pomalé alebo plytké dýchanie, ihneď zavolajte prvú pomoc alebo poproste niekoho, aby to ihneď urobil za vás.
Hungarian: Ha nagyon szédül, nagyon álmos vagy lassan, illetve felületesen lélegzik, akkor hívja a mentőket, vagy kérjen meg valakit, hogy azonnal hívja a mentőket.
Slovak: PecFent môže byť životu nebezpečný, ak ho náhodou užije dieťa.
Hungarian: A PecFent életveszélyes lehet, ha egy gyermek véletlenül beveszi.
Slovak: (IMAO).
Hungarian: (MAOI).
Slovak: Váš lekár posúdi, či potrebujete liek na zníženie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Hungarian: Kezelőorvosa fel fogja mérni, hogy szüksége van-e gyógyszerre a megvonási szindróma mérséklése vagy kiküszöbölése érdekében.
Slovak: Čiastočne použité fľašky PecFent môžu obsahovať dostatok lieku, ktorý môže byť pre dieťa škodlivý alebo ohrozujúci život.
Hungarian: A részben elhasznált PecFent üvegek még tartalmazhatnak annyi gyógyszert, ami gyermekek számára ártalmas vagy életveszélyes.
Slovak: Časté vedľajšie účinky: (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
Hungarian: Gyakori mellékhatások: (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spoločne prejavom potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného nedostatočnosť nadobličiek - ide o stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatok hormónov
Hungarian: Ezek a tünetek együttesen egy potenciálisan életveszélyes állapotot, úgynevezett mellékvese-elégtelenséget jelezhetnek, amely a mellékvesék elégtelen hormontermelésével jár;
Slovak: SE) skóre intenzity bolesti v každom časovom bode (populácia mITT)
Hungarian: 1. ábra: Az egyes időpontokban mért átlagos fájdalomintenzitási pontszámok (± SE) (mITT populáció)
Slovak: Použitie PecFentu nie je schválené u detí do 18 rokov.
Hungarian: A PecFent alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem engedélyezték.
Slovak: Ak sa PecFent podá, pre dieťa musí byť k okamžitej dispozícii antidotum.
Hungarian: Ha PecFent adására kerül sor, akkor a gyermek számára antidotumot kell készenlétben tartani.
Slovak: Tolerancia a fyzická a/alebo psychologická závislosť sa môže vyvinúť po opakovanom podaní opioidov ako je fentanyl.
Hungarian: Tolerancia, valamint fizikai és/vagy pszichés függőség alakulhat ki opioidok (például fentanil)
Slovak: U týchto pacientov môžu opioidy znižovať respiračný pohon a zvyšovať rezistenciu dýchacích ciest.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzési késztetést és növelhetik a légúti ellenállást.
Slovak: Zvýšenie dávky sa musí uskutočňovať opatrne.
Hungarian: A dózisnövelést körültekintően kell végezni.
Slovak: Sekundárne farmakologické účinky sú respiračná depresia, bradykardia, hypotermia, zápcha, mióza, fyzická závislosť a eufória.
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásai a légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, obstipatio, miosis, fizikai függőség és euphoria.
Slovak: Z 355 pacientov liečených v nezaslepenej liečebnej fáze si 90 % nevyžadovalo zvýšenie dávky.
Hungarian: A nyílt kezelési fázis során kezelt 355 beteg 90%-a nem igényelt dózisemelést.
Slovak: *Údaje pre Tmax sú uvedené ako stredné hodnoty (rozpätie).
Hungarian: *A Tmax időnél szereplő adatok medián értékek (tartomány).
Slovak: Tieto účinky môžu byť nepriamymi účinkami spôsobenými zmenenou materskou starostlivosťou a/alebo zníženým stupňom laktácie alebo priamym účinkom fentanylu na potomkov.
Hungarian: Ezek a hatások lehetnek a megváltozott anyai gondoskodásból és/vagy a csökkent szoptatási gyakoriságból eredő közvetett hatások vagy a fentanil utódokra gyakorolt közvetlen hatásai is.
Slovak: Relatívna biodostupnosť fentanylu z PecFentu v porovnaní s OTFC 200 mikrogramov bola približne 120%.
Hungarian: A PecFent-kezelésnél a fentanil relatív biohasznosulása a 200 mikrogramm OTFC-hez képest körülbelül 120% volt.
Slovak: Používanie PecFentu sa neodporúča u pacientov, ktorí v predošlých 14 dňoch užívali inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pretože bola hlásená závažná a nepredvídateľná potenciácia opioidných analgetík inhibítormi MAO.
Hungarian: A PecFent alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetén, akik a megelőző 14 napban monoamin-oxidáz (MAO) gátlókat kaptak, mert a MAO-gátlók hatásainak súlyos és kiszámíthatatlan potencírozásáról számoltak be opioid fájdalomcsillapítók adása után.
Slovak: • alergická reakcia, vyrážka
Hungarian: • allergiás reakció, kiütés
Slovak: Pomaly vdýchnite nosom a vydýchnite ústami.
Hungarian: Óvatosan lélegezzen be az orrán, majd fújja ki a levegőt a száján.
Slovak: Všetky nepoužité pomôcky alebo prázdne obaly sa majú systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek.
Hungarian: • Minden fel nem használt eszközt, illetve üres tartályt rendszeresen vissza kell juttatni a helyi jogszabályoknak megfelelően.
Slovak: Potenciál zneužitia a tolerancie
Hungarian: Abúzus potenciál és tolerancia
Slovak: Toto číslo sa bude zvyšovať po každom použití aerodisperzie.
Hungarian: Ez a szám a spray minden egyes használatával nő.
Slovak: Aby sa minimalizovali riziká nežiaducich reakcií súvisiace s opioidmi a aby sa identifikovala účinná dávka, je nevyhnutné, aby boli pacienti počas titračného procesu starostlivo monitorovaní zdravotnými pracovníkmi.
Hungarian: Az opioid-függő mellékhatások kockázatának lehető legnagyobb mértékű csökkentése és a hatásos dózis meghatározása érdekében elengedhetetlen, hogy a dózistitrálás folyamata során az egészségügyi szakemberek gondosan ellenőrizzék a betegek állapotát.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás bezpečné, aby ste viedli vozidlá alebo používali nástroje alebo stroje po použití PecFentu.
Hungarian: • Beszélje meg kezelőorvosával, hogy biztonságos-e az Ön számára vezetni vagy gépeket kezelni a PecFent alkalmazása után.
Slovak: Ak takéto lieky neužívate, PecFent nesmiete užívať, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie.
Hungarian: Ha nem használja ezeket a gyógyszereket, akkor tilos a PecFentet alkalmaznia, mert az növelheti a kockázatot, hogy légzése vészesen lelassulhat és/vagy felületessé válhat, sőt, akár le is állhat.
Slovak: Fenyletylalkohol
Hungarian: Feniletil-alkohol
Slovak: Počas opakovania kroku č. 5 sa červená čiarka bude zmenšovať a zmenšovať, až kým sa neobjaví zelená čiarka na políčku odčítavania (Obrázok 3b-e).
Hungarian: Az 5. lépés ismétlése során a piros sáv egyre kisebb és kisebb lesz, majd a számlálóablakban megjelenik egy zöld sáv (3b-e. ábra).
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte si má držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku dať odsúhlasiť finálny edukačný materiál národnej kompetentnej autorite.
Hungarian: Az egyes tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az országos szakhatósággal az ismertető anyag végleges változatáról.
Slovak: Tento liek majú používať len pacienti užívajúci iné opioidy.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag egyéb opioidokat szedő betegek alkalmazhatják!
Slovak: Rozvážne použitie naloxónu alebo iných opioidných antagonistov môže byť oprávnené v niektorých prípadoch, ale spája sa s rizikom vyvolania akútneho abstinenčného syndrómu.
Hungarian: Egyes esetekben helyénvaló lehet naloxon vagy más opioid-antagonista megfontolt alkalmazása, azonban ez akut megvonási szindróma kiváltásának kockázatával jár.
Slovak: Intenzita týchto reakcií často vymizne alebo sa zníži počas nepretržitého používania lieku, keď sa pacient titruje na najvhodnejšiu dávku.
Hungarian: Gyakori, hogy a gyógyszer folyamatos alkalmazása során ezek megszűnnek, vagy intenzitásuk csökken, amint beállítják a beteg számára legmegfelelőbb dózist.
Slovak: Analgetiká; opioidné analgetiká, deriváty fenylpiperidínu; ATC kód: N02AB03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: fájdalomcsillapítók; opioidok; fenilpiperidin-származékok; ATC kód: N02AB03.
Slovak: preto sa môžu objaviť potenciálne interakcie, ak sa PecFent podá súbežne s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú aktivitu CYP3A4.
Hungarian: ezért potenciális kölcsönhatások léphetnek fel, ha a PecFentet együtt adják a CYP3A4 aktivitását befolyásoló gyógyszerekkel.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si ihneď po podaní PecFentu nečistili nos.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell róla, hogy ne fújják ki orrukat közvetlenül a PecFent beadása után.
Slovak: 1,55 ml, čo zabezpečuje dodanie 8 plných vstreknutí.
Hungarian: 1,55 ml, amely 8 teljes adag beadását biztosítja.
Slovak: Pacienti užívajúci PecFent súbežne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 sa majú starostlivo monitorovať po dlhšiu dobu.
Hungarian: PecFentet közepes vagy erős hatású CYP3A4-gátlókkal együtt kapó betegek állapotát hosszú időn keresztül gondosan ellenőrizni kell.
Slovak: S použitím fentanylu súvisí riziko klinicky významnej respiračnej depresie.
Hungarian: A fentanil alkalmazása klinikai szempontból jelentős légzésdepresszió kockázatával jár.
Slovak: Po prvom vstreknutí sa objaví v políčku odčítavania číslo 1.
Hungarian: • Az első bepermetezés után az 1-es szám jelenik meg a számlálóablakban.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť liek na liečbu vašej stálej bolesti.
Hungarian: Kezelőorvosa megváltoztathatja az állandó fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerét.
Slovak: Okamžité zvládnutie predávkovania opioidmi zahŕňa zabezpečenie priechodných dýchacích ciest, fyzická a verbálna stimulácia pacienta, zhodnotenie hladiny vedomia, ventilačného a cirkulačného stavu a asistované dýchanie (podpora dýchania), ak je to potrebné.
Hungarian: Az opioid túladagolás kezelésekor azonnali teendők az átjárható légút biztosítása, a beteg fizikai és verbális stimulálása, a tudatállapot szintjének, a légzés és a vérkeringés állapotának felmérése, és szükség esetén asszisztált lélegeztetés (légzéstámogatás).
Slovak: Toto by malo uvoľniť každé zablokovanie.
Hungarian: Ennek hatására az elzáródásnak meg kell szűnnie.
Slovak: Druhú nosnú dierku si prstom druhej ruky uzavrite (Obrázok 5).
Hungarian: Másik kezének egyik ujjával fogja be a másik orrlyukát (5. ábra).
Slovak: Vyššiu účinnosť PecFentu v porovnaní s placebom podporili údaje zo sekundárnych koncových ukazovateľov, vrátane počtu BTP epizód s klinicky významným uvoľnením bolesti, definovaným ako zníženie skóre intenzity bolesti o minimálne 2 body (obrázok 2).
Hungarian: A PecFent placebóhoz képest mutatott jobb hatásosságát a másodlagos végpontokra vonatkozó adatok támasztották alá, köztük azon áttöréses fájdalomepizódok száma, amelyeknél klinikailag jelentős fájdalomcsökkenést lehetett elérni, melynek meghatározása a fájdalomintenzitási pontszám legalább 2 pontos csökkenése (2. ábra).
Slovak: V štúdiách pred- a post-natálneho vývoja u potkanov bol stupeň prežitia potomkov významne znížený pri dávkach spôsobujúcich materskú toxicitu.
Hungarian: A patkányok pre- és postnatalis fejlődésével kapcsolatban végzett vizsgálatok során az utódok túlélésének gyakorisága súlyos anyai toxicitást okozó adagok alkalmazása mellett jelentősen csökkent.
Slovak: Pri stlačení budete cítiť zvýšený odpor a miesta uchopenia uvoľnia sa pohnú len o kúsok.
Hungarian: • Lenyomáskor valamelyest fokozottabb ellenállást fog érezni, és az ujjtámaszok csak kis mértékben mozdulnak.
Slovak: čas (hodiny)
Hungarian: Idő (óra)
Slovak: Pacienti, ktorí vstúpili do dvojito zaslepenej fázy, si liečili až 10 epizód BTP buď PecFentom (7 epizód) alebo placebom (3 epizódy)
Hungarian: A kettős-vak fázisba belépő betegek legfeljebb 10 áttöréses fájdalomepizódot kezeltek véletlenszerű sorrendben vagy PecFenttel (7 epizód) vagy placebóval (3 epizód).
Slovak: Tmax bola v rozmedzí od 15 do 21 minút (Tmax pre OTFC je približne 90 minút).
Hungarian: Tmax középidővel szívódott fel (az OTFC esetében a Tmax körülbelül 90 perc volt).
Slovak: • lieky na depresiu nazývané inhibítory „monoaminooxidázy"
Hungarian: • depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket, úgynevezett „monoamin-oxidáz-gátlókat"
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba PecFentom sa má ukončiť.
Hungarian: Amennyiben szerotonin-szindróma gyanítható, a PecFenttel végzett kezelést abba kell hagyni.
Slovak: Pacienti, ktorí už užívajú opioidy ako udržiavaciu liečbu, sú tí, ktorí užívajú najmenej 60 mg perorálneho morfínu denne, najmenej 25 mikrogramov transdermálneho fentanylu za hodinu, najmenej 30 mg oxykodónu denne, najmenej 8 mg perorálneho hydromorfónu denne alebo ekvianalgetickú dávku iného opioidu po dobu jedného týždňa alebo dlhšie.
Hungarian: Fenntartó opioid-kezelésben azok a betegek részesülnek, akik egy héten keresztül vagy még tovább kapnak legalább 60 mg/nap morfint szájon át, legalább 25 mikrogramm/óra fentanilt transdermalisan, legalább 30 mg/nap oxikodont, legalább 8 mg/nap hidromorfont szájon át vagy más opioidot ekvianalgetikus dózisban.
Slovak: Nadradenosť sa ukázala v primárnom hodnotiacom kritériu, rozdiel v intenzite bolesti do 15 minút,
Hungarian: A jobb hatást az elsődleges végpont, vagyis a 15 percen belül bekövetkező fájdalomintenzitásbeli különbség alapján mondták ki,