FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Sixmo, skal udarbejde et oplysningsprogram til læger, der forventes at ordinere Sixmo, med detaljerede oplysninger om den kirurgiske procedure for indsættelse og fjernelse af implantatet.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Sixmo u promet uspostavit će edukacijski program namijenjen liječnicima od kojih se očekuje da će propisivati lijek Sixmo radi pružanja detaljnih informacija o kirurškom zahvatu ugradnje i uklanjanja implantata.
Danish: I det første studie blev Sixmo sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 163 patienter, som ikke tidligere havde modtaget buprenorphin.
Croatian: U prvom je ispitivanju Sixmo uspoređen s placebo implantatima (prividno liječenje) na 163 bolesnika koji ranije nisu primali buprenorfin.
Danish: I de 6 måneder behandlingen varede, var procentdelen af negative urintest for opioider på ca. 31 % for Sixmo, 13 % for placebo og 33 % for buprenorphin i sublingual form.
Croatian: Tijekom šest mjeseci liječenja postotak negativnih analiza mokraće na opioide iznosio je otprilike 31 % za lijek Sixmo, 13 % za placebo i 33 % za sublingvalni buprenorfin.
Danish: I det tredje studie blev Sixmo sammenlignet med buprenorphin i sublingual form hos 177 patienter, hvis opioidafhængighed allerede blev behandlet med buprenorphin i sublingual form i en dosis på op til 8 mg dagligt.
Croatian: U trećem je ispitivanju Sixmo uspoređen sa sublingvalnim buprenorfinom na 177 bolesnika čija je ovisnost o opioidima već liječena sublingvalnim buprenorfinom u dnevnoj dozi od najviše 8 mg.
Danish: I de første 4 måneder af behandlingen var procentdelen af negative urintest for opioider på ca. 40 % for patienter, der blev behandlet med Sixmo, sammenlignet med ca. 28 % for dem, der blev behandlet med placebo.
Croatian: Tijekom prva četiri mjeseca liječenja postotak negativnih analiza mokraće na opioide iznosio je otprilike 40 % za bolesnike koji su liječeni lijekom Sixmo, u usporedbi s 28 % za one liječene placebom.
Danish: Sixmos bivirkninger er dem, der forventes for et lægemiddel med buprenorphin, og de bivirkninger, der er knyttet til implantatet, anses for at kunne håndteres.
Croatian: Nuspojave lijeka Sixmo očekivane su za lijek s buprenorfinom, a smatra se da se nuspojave povezane sa samim implantatom mogu kontrolirati.
Danish: Tre studier, der omfattede i alt 627 patienter med opioidafhængighed, viste, at Sixmo er effektivt til at reducere patienternes indtagelse af opioider.
Croatian: U trima je ispitivanjima na ukupno 627 bolesnika s ovisnošću o opioidima utvrđeno da lijek Sixmo učinkovito smanjuje količinu opioida koju bolesnici unose.
Danish: I det andet studie, hvori der indgik 287 patienter, som ikke tidligere havde fået buprenorphin, blev Sixmo sammenlignet med placeboimplantater og buprenorphin i sublingual form (givet under tungen).
Croatian: U drugom je ispitivanju na 287 bolesnika koji ranije nisu primali buprenorfin Sixmo uspoređen s placebo implantatima i sa sublingvalnim buprenorfinom (daje se pod jezik).
Danish: Sixmo fås som et implantat, der indsættes under huden.
Croatian: Sixmo se primjenjuje kao implantat koji se ugrađuje pod kožu i koji kontinuirano otpušta buprenorfin u tijelo.
Danish: Det må heller ikke anvendes af patienter, der ikke kan få en MR-scanning, og af patienter, der har haft en unormal kraftig dannelse af arvæv, da dette ville vanskeliggøre lokalisering og fjernelse af implantater.
Croatian: Isto se tako ne smije primjenjivati u bolesnika koji ne smiju biti podvgrnuti snimanju magnetskom rezonancijom te u bolesnika kod kojih je zabilježeno prekomjerno stvaranje ožiljkastog tkiva jer bi to moglo otežati ugradnju i uklanjanje implantata.
Danish: I begge studier faldt antallet af urintest, som var negative for opioidbrug, hen imod slutningen af behandlingsperioden, hvilket tyder på, at virkningen af Sixmo var aftagende med tiden.
Croatian: U obama ispitivanjima određeni se broj analiza mokraće, koji je bio negativan na opioide, smanjivao prema završetku razdoblja liječenja, što je ukazivalo na smanjenje učinka lijeka Sixmo tijekom vremena.
Danish: Virkningen af implantaterne havde tendens til at aftage hos patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med buprenorphin, hvorimod den blev bibeholdt hos patienter, som allerede var stabile med lave doser buprenorphin.
Croatian: Premda je učinak implantata slabio s vremenom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni buprenorfinom, njegov je učinak ostao postojan u bolesnika koji su već bili stabilni na niskim dozama buprenorfina te je stoga primjena lijeka Sixmo rezervirana za te bolesnike.
Danish: Hvordan anvendes Sixmo?
Croatian: Kako se Sixmo primjenjuje?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sixmo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sixmo nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Sixmo fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Sixmo potražite u uputi o lijeku.
Danish: Kontakt for lokal repræsentant
Croatian: Kontakt lokalnog predstavnika
Danish: Det skal have varet mindst 30 dage, og skal bestemmes af lægen.
Croatian: To mora trajati najmanje 30 dana i o tome će odlučiti liječnik.
Danish: • Patienten skal være i stand til at ligge på ryggen.
Croatian: • Bolesnik mora biti u mogućnosti ležati na leđima.
Danish: Dette kan forekomme flere dage efter fødslen.
Croatian: To se može pojaviti nekoliko dana nakon rođenja.
Danish: Patienter over 65 år
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina
Danish: Den mulige risiko for mennesker er ukendt.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Danish: • deltagelse i en struktureret aktivitet/arbejde
Croatian: • sudjelovanje u strukturiranoj aktivnosti/posao
Danish: 50018 Scandicci (Firenze), Italien
Croatian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Danish: Vigtige aspekter, der skal overvejes i løbet af behandlingen:
Croatian: Važni aspekti koje treba uzeti u obzir tijekom liječenja:
Danish: Opbevar det på et sikkert sted, væk fra andre, især børn.
Croatian: Spremite je na sigurno mjesto izvan dohvata drugih, osobito djece.
Danish: 747 70 Opava, Komarov TJEKKIET
Croatian: 747 70 Opava, Komarov ČEŠKA REPUBLIKA
Danish: Gennemsnit (SE)
Croatian: Srednja vrijednost (SE)
Danish: Du må ikke forsøge på selv at fjerne implantaterne, da det kan være meget farligt.
Croatian: Nemojte sami pokušavati ukloniti implantate jer to može biti jako opasno.
Danish: Scandicci ITALIEN
Croatian: Scandicci ITALIJA
Danish: • minimalt eller intet ønske om eller behov for at misbruge opioider
Croatian: • minimalna ili nikakva želja ili potreba za zlouporabom opioida
Danish: • genåbning af et lukket sår
Croatian: • ponovno otvaranje zatvorene rane
Danish: Erfaringen med en ekstra behandlingscyklus er begrænset.
Croatian: Iskustvo s drugim ciklusom liječenja je ograničeno.
Danish: Behandlende læge (navn / kontaktoplysninger):
Croatian: Nadležni liječnik (ime i prezime/ kontakt podaci):
Danish: Brug af Sixmo sammen med mad, drikke og alkohol
Croatian: Sixmo s hranom, pićem i alkoholom
Danish: Akut alkoholisme eller delirium tremens
Croatian: Akutni alkoholizam ili delirium tremens
Danish: • Der kan opstå døsighed, især i løbet af den første uge efter indsættelsen.
Croatian: • Omamljenost se može opojaviti osobito u prvom tjednu nakon ugradnje.
Danish: Uge 17 til 24
Croatian: 17. do 24. tjedna
Danish: Derfor skal doseringerne være begrænsede, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Croatian: Stoga doze moraju biti ograničene i ova se kombinacija mora izbjegavati u slučajevima gdje postoji rizik od pogrešne primjene.
Danish: • socialt støttesystem
Croatian: • sustav društvene potpore
Danish: Trin 14: Der påføres sterile handsker.
Croatian: Korak 14: Navucite sterilne rukavice.
Danish: Uge 1 til 16
Croatian: 1. do 16. tjedna
Danish: Symptomer på overdosering omfatter:
Croatian: Simptomi predoziranja uključuju:
Danish: OPLYSNINGER OM INDGREB Indsættelsesdato:
Croatian: INFORMACIJE O POSTUPKU Datum ugradnje:
Danish: Du bedes venligst møde op til alle de nødvendige besøg.
Croatian: Otiđite na svaki od ovih potrebnih pregleda.
Danish: Plasma-buprenorphin (ng/ml)
Croatian: Buprenorfin u plazmi (ng/ml)
Danish: Det anbefalede besøgsskema for de fleste patienter er en hyppighed på ikke mindre end én gang månedligt til fortsat rådgivning og psykosocial støtte.
Croatian: Preporučena učestalost dolazaka na pregled za većinu bolesnika je najmanje jedanput mjesečno zbog daljnjeg savjetovanja i psihosocijalne podrške.
Danish: • depression, eufori
Croatian: • depresija, euforija
Danish: Buprenorphin må ikke administreres sammen med:
Croatian: Buprenorfin se ne smije primjenjivati zajedno s:
Danish: Det anvendes til at behandle opioidafhængighed hos voksne, som også får medicinsk, social og psykologisk hjælp.
Croatian: Primjenuje se za liječenje ovisnosti o opioidima u odraslih koji također dobivaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu.
Danish: Dato for fjernelse efter 6 måneder:
Croatian: Datum uklanjanja nakon 6 mjeseci:
Danish: • Dette lægemiddel kan forårsage afhængighed, men i mindre grad end for andre stoffer, såsom morfin.
Croatian: • Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost, ali u manjoj mjeri nego druga sredstva, poput morfina.
Danish: Må ikke duppes eller tørres af.
Croatian: Nemojte tapkanjem sušiti ili brisati to mjesto.
Danish: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Croatian: Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Danish: Lokalisering af implantat: (overarm venstre / højre)
Croatian: Mjesto implantata: (nadlaktica: lijeva / desna)
Danish: • sterile handsker uden latex og talcum
Croatian: • sterilne rukavice od lateksa, bez talka
Danish: • Vis dette kort til lægen, tandlægen eller kirurgen), før nogen medicinsk behandling eller kirurgi.
Croatian: • Pokažite ovu karticu liječniku, stomatologu ili kirurgu prije bilo kakvog liječenja ili kirurškog zahvata.
Danish: • Alkoholiske drikkevarer eller lægemidler, der indeholder alkohol, da alkohol øger den sedative virkning af buprenorphin.
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina.
Danish: Det kan være nødvendigt med højere doser end normalt, og gentagne administrationer.
Croatian: Možda će biti potrebno primijeniti više doze od normalnih i ponavljati primjenu.
Danish: • mangel på en type hvide blodlegemer, der kaldes neutrofiler
Croatian: • nedostatak jedne vrste bijelih krvnih stanica pod nazivom neutrofili
Danish: Undgå grapefrugtjuice for at undgå bivirkninger.
Croatian: Izbjegavajte sok od grejpfruta radi sprječavanja mogućih nuspojava.
Danish: Dette endepunkt blev anset for at være af klinisk relevans for den målrettede indikation.
Croatian: Ta se mjera ishoda smatrala klinički važnom za ciljnu indikaciju.
Danish: Sixmo leveres i en karton.
Croatian: Sixmo je pakiran u kutiji.
Danish: Lægen vil også give dig et patientkort, som informerer om
Croatian: Liječnik će vam također dati karticu s upozorenjima za bolesnika na kojoj su navedeni
Danish: Implantaterne må kun fjernes af en læge, som er bekendt med proceduren.
Croatian: Implantate smije ukloniti samo liječnik koji poznaje postupak.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1369/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1369/001
Danish: • komplikation efter indgrebet
Croatian: • komplikacija nakon postupka
Danish: Nye implantater vil blive indsat i den anden arm.
Croatian: Novi implantati bit će ugrađeni u drugu ruku.
Danish: • 5 ml sprøjte med 25G×1,5" kanyle (0,5×38 mm)
Croatian: • štrcaljka od 5 ml s iglom od 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Danish: • Indsnitstedet skal inspiceres for infektion.
Croatian: • Mjesto incizije treba pregledati zbog moguće infekcije.
Danish: • lokalanæstetikum, såsom 1 % lidocain med adrenalin 1:100,000
Croatian: • lokalni anestetik, kao što je 1%-tni lidokain s adrenalinom 1:100 000
Danish: Placere implantatet i et glas med låg.
Croatian: Stavite implantat u staklenku s poklopcem.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Danish: Du skal straks informere lægen, hvis de ovenstående symptomer opstår, og tage på det nærmeste sygehus og medbringe denne indlægsseddel og dit patientkort.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojave gore navedeni simptomi ili otiđite u najbiližu bolnicu i ponesite sa sobom ovu uputu o lijeku i Vašu karticu s upozorenjima za bolesnika.
Danish: Vigtige anvisninger i korrekt indsættelse
Croatian: Glavne upute za ispravnu ugradnju
Danish: Implantatperioden var 24 uger.
Croatian: Implantat je ostao ugrađen 24 tjedna.
Danish: Lægen vil fjerne dem efter 6 måneder.
Croatian: Uklanja ih liječnik na kraju tih šest mjeseci.
Danish: ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10,000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Syndromet er generet forsinket i flere timer til flere dage efter fødslen.
Croatian: Sindrom općenito nastupa kasnije, nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Danish: Der er ingen erfaring med gentagne implantationer over 12 måneder.
Croatian: Nema iskustva s ponovnom ugradnjom implantata nakon 12 mjeseci.
Danish: • astma eller andre vejrtrækningsproblemer
Croatian: • astmu ili druge probleme s disanjem
Danish: • små blødninger under huden
Croatian: • sitna krvarenja pod kožom
Danish: Hovedparten af patienterne (ca. 80 %) i begge studier blev tilstrækkeligt behandlet med 4 implantater.
Croatian: Većina bolesnika (oko 80%) u oba ispitivanja bila je odgovarajuće liječena pomoću 4 implantata; oko
Danish: Hvis du mener, at du har behov for ekstra buprenorphindoser, skal du straks kontakte lægen.
Croatian: Ako osjećate da su Vam potrebne dodatne doze buprenorfina, odmah se obratite liječniku.
Danish: Almindelige, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Croatian: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Sixmo, hvis du har:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primite Sixmo ako imate:
Danish: Ved hjertestop eller arytmi vil det være nødvendigt med avancerede livreddende teknikker.
Croatian: Srčani arest ili aritmije zahtijevat će primjenu naprednih tehnika održavanja života.
Danish: Trin 11: Der trykkes på indsnitstedet i ca. 5 minutter, hvis det er nødvendigt.
Croatian: Korak 11: Po potrebi primijenite pritisak na mjesto incizije tijekom približno pet minuta.
Danish: • smertefuld menstruation, erektil dysfunktion
Croatian: • bolne menstruacije, erektilna disfunkcija
Danish: • periode uden episoder med indlæggelse (afhængighed eller psykiske problemer), besøg på skadestuen eller kriseindgreb
Croatian: • razdoblje bez epizoda hospitalizacije (zbog ovisnosti ili problema mentalnog zdravlja), dolazaka na hitnu pomoć ili kriznih intervencija
Danish: Det skal håndteres med passende sikkerhed og ansvarlighed, og det skal bortskaffes korrekt i henhold til lokale krav.
Croatian: Njime je potrebno rukovati uz odgovarajuće mjere sigurnosti i na odgovoran ga način ispravno zbrinuti u skladu s nacionalnim propisima.
Danish: Sixmoimplantater er ikke radiologisk synlige, og kan ikke ses på røntgen- eller CT-scanninger.
Croatian: Implantati Sixmo nisu radiološki neprozirni pa se ne vide na rendgenskim ili CT snimkama.
Danish: Der er ingen tilgængelig publiceret information om en mulig virkning af buprenorphin på fertiliteten hos kvinder og mænd.
Croatian: Nema dostupnih objavljenih informacija o mogućem učinku buprenorfina na mušku i žensku plodnost.
Danish: Lægerne skal også informeres om risici og komplikationer ved dette indgreb (dvs. implantatmigration, fremspring, udstødning og nerveskade).
Croatian: Liječnici također moraju biti obaviješteni o rizicima i komplikacijama ovog postupka (tj. migraciji, protruziji, ekspulziji implantata i oštećenju živaca).
Danish: Hvis du ikke kan føle alle de 4 implantater, eller du er i tvivl om hvor de er, skal du tage andre metoder i brug til at bekræfte tilstedeværelsen af implantatet.
Croatian: Ako ne možete napipati svaki od četiri implantata ili niste sigurni jesu li tu, upotrijebite druge metode da biste potvrdili prisutnost implantata.
Danish: • rifampicin: et lægemiddel til at behandle tuberkulose eller visse andre infektioner
Croatian: • rifampicin: lijek za liječenje tuberkuloze ili određenih drugih infekcija
Danish: Patienterne, som ikke fik tilstrækkelig behandling med en dose fra 4 implantater, kunne få et 5. implantat.
Croatian: Bolesnici koji nisu bili odgovarajuće liječeni dozom iz 4 implantata mogli su dobiti peti implantat.
Danish: CDF-resultaterne for det co-primære endepunkt 2 var i alt væsentlighed de samme as for endepunkt 1 (p < 0,0001).
Croatian: Rezultati KFD-a za 2. primarnu mjeru ishoda bili su temeljno isti kao i za 1. mjeru ishoda (p < 0,0001).
Danish: Der var en større forekomst af resorptioner, og en stigning i antallet af dødfødsler.
Croatian: Češće se događala resporpcija ploda i povećao se broj mrtvorođenih.
Danish: Denne risiko øges ved samtidig misbrug af buprenorphin og alkohol og andre stoffer, især benzodiazepiner.
Croatian: Taj je rizik povećan kod istodobne zlouporabe buprenorfina i alkohola i drugih supstancija, osobito benzodiazepina.
Danish: Først fandt man, at dannelsen af norbuprenorphin blev udført af CYP3A4, men efterfølgende studier viste, at CYP2C8 også var involveret.
Croatian: Isprva je pronađeno da se stvaranje norbuprenorfina odvija putem CYP3A4; kasnija ispitivanja pokazala su da je u to uključen i CYP2C8.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det aktive stof
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Danish: Hver dosis består af 4 implantater.
Croatian: Jedna doza sastoji se od 4 implantata.
Danish: Informer straks lægen, hvis du mener at du har en infektion på implantatstedet, eller hvis implantatet begynder at komme ud.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako mislite da imate infekciju na mjestu implantata ili ako implantat počne izlaziti iz kože.
Danish: • hævelse, herunder hævelse af vævet i arme, ben eller ansigt forårsaget af overskydende væske
Croatian: • oticanje, uključujući oticanje tkiva na rukama, nogama ili licu prouzročeno prekomjernom tekućinom
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Brev
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Danish: Generelt anses andre behandlinger/formuleringer med buprenorphin for at være mere hensigtsmæssige i denne situation.
Croatian: Općenito se drugačije liječenje buprenorfinom / formulacijama buprenorfina u toj situaciji smatra primjerenijim.
Danish: 1 applikator til engangsbrug
Croatian: 1 aplikator za jednokratnu uporabu
Danish: Dyreforsøg og klinisk erfaring har vist, at buprenorphin kan være vanedannende, men på et lavere niveau end en fuld agonist, f.eks. morfin.
Croatian: Ispitivanja na životinjama, kao i kliničko iskustvo, pokazala su da buprenorfin može izazvati ovisnost, ali na nižoj razini nego potpuni agonist, npr. morfin.
Danish: Trin 12: Patientkortet udfyldes, og det gives til patienten.
Croatian: Korak 12: Ispunite karticu s upozorenjima za bolesnika i dajte je bolesniku.
Danish: Du skal være på en stabil buprenorphin-dosis fra 2 til 8 mg dagligt, der gives under tungen.
Croatian: Morate biti na stabilnoj dozi buprenorfina između 2 i 8 mg na dan, koja se daje pod jezik.
Danish: Hos de fleste patienter var heroin det primært anvendte opioid.
Croatian: U većine je bolesnika heroin bio primarni opioid zlouporabe.
Danish: Ud af disse 309 patienter blev 107 patienter behandlet i yderligere 6 måneder i forlængelsesstudier (dvs. i 2 implantatcyklusser).
Croatian: U produžecima ispitivanja, 107 od ovih 309 bolesnika bilo je liječeno još dodatnih 6 mjeseci (tj. tijekom 2 ciklusa implantata).
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen overvåges nøje.
Croatian: Ako se liječenje nastavi, potrebno je pažljivo pratiti jetrenu funkciju.
Danish: Dette sker især, når der også bruges alkohol, andre opioider eller visse lægemidler, som virker beroligende, søvndyssende eller muskelafslappende.
Croatian: To se događa osobito kad se dodatno uzimaju alkohol, drugi opioidi ili određeni lijekovi za smirenje, spavanje ili opuštanje mišića.
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10),
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često
Danish: Kliniske studier af Sixmo omfattede ikke patienter over 65 år, og derfor bør præparatet ikke anvendes hos denne population.
Croatian: Klinička ispitivanja implantata Sixmo nisu uključila bolesnike starije od 65 godina pa se stoga ne preporučuje primjena ovog lijeka u te populacije.
Danish: • nefazodon: et lægemiddel til at behandle depression
Croatian: • nefazodon: lijek za liječenje depresije
Danish: Syndromet kan være lettere og mere forlænget end syndromet fra korttidsvirkende fulde μ-opioidagonister.
Croatian: Taj sindrom može biti blaži i dugotrajniji od onog uzrokovanog kratkodjelujućim potpunim μ-opioidnim agonistima.
Danish: Hvis det er inficeret, skal det behandles hensigtsmæssigt, og det skal besluttes, om de resterende implantater skal fjernes.
Croatian: Ako je inficirano, potrebno je provesti odgovarajuće liječenje i utvrditi trebaju li preostali implantati biti uklonjeni.
Danish: Implantater, som ikke kan palperes, skal lokaliseres før der gøres forsøg på at fjerne dem.
Croatian: Implantati koji se ne mogu palpirati moraju biti locirani prije pokušaja uklanjanja.
Danish: Nyreeliminationen kan være forlænget, da 30 % af den administrerede dosis elimineres via nyrerne.
Croatian: Eliminacija bubrezima može biti produljena jer se 30% primijenjene doze eliminira putem bubrega.
Danish: Patientnavn:
Croatian: Ime i prezime bolesnika:
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller udføre farlige aktiviteter, indtil du er sikker på, at Sixmo ikke hæmmer dine evner til at udføre sådanne aktiviteter.
Croatian: Nemojte voziti ili obavljati opasne radnje dok ne budete sigurni da Vam Sixmo ne smanjuje sposobnost obavljanja takvih radnji.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Sixmo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Sixmo
Danish: Buprenorphin er en partiel opioidagonist/antagonist, som binder sig til μ (mu)- og κ (kappa)-receptorer i hjernen.
Croatian: Buprenorfin je parcijalni opioidni agonist/antagonist koji se veže za μ (mu) i κ (kappa) receptore u mozgu.
Danish: Svær respirationsinsufficiens
Croatian: Teška respiratorna insuficijencija
Danish: Hvis der er mistanke om leverproblemer, vil lægen udføre tests for at beslutte, om behandlingen skal stoppes.
Croatian: slučaju sumnje na probleme s jetrom, liječnik će Vam provesti pretrage kako bi odlučio treba li prekinuti liječenje.
Danish: Når drægtige rotter blev eksponeret over for buprenorphin via osmotiske minipumper fra og med gestationsdag 7, var føde- og vandindtagelsen hos moderdyret nedsat fra gestationsdag 7 til 20.
Croatian: Kad su gravidne ženke štakora bile izložene buprenorfinu kroz osmotske minipumpe od 7. dana gestacije nadalje, smanjeno su uzimale hranu i vodu od 7. do 20. dana gestacije.
Danish: Sixmo bør ikke anvendes til børn under 18 år.
Croatian: Sixmo se ne preporučuje u djece mlađe od 18 godina.
Danish: Patienter, som ikke kan undersøges med en magnetisk resonansscanning (MR-scanning) må ikke få Sixmo.
Croatian: Bolesnici koje se ne može pregledati magnetskom rezonancijom (MR) ne smiju primiti Sixmo.