FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tato studie ukázala významné snížení přenosu při použití jednorázové dávky nevirapinu (13,1 % (n = 310) ve skupině Viramune oproti 25,1 % (n = 308) u skupiny s ultrakrátkým podáváním zidovudinu (p = 0,00063)).
Lithuanian: Šis tyrimas atskleidė, kad Viramune gydytoje grupėje nuo vienos nevirapino dozės užsikrėtimas buvo reikšmingai retesnis (13,1%; n  310), palyginti su 25,1% (n  308) kraštutiniai trumpai zidovudinu gydyta grupe (p  0,00063).
Czech: ANTACIDA Cimetidin
Lithuanian: ANTACIDINIAI PREPARATAI Cimetidinas
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater jakékoli stupně, užívejte prosím pouze přípravek Viramune 200 mg tablety nebo Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze.
Lithuanian: Jeigu Jus vargina bet kokio sunkumo inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, prašom vartoti tik Viramune 200 mg tabletes arba Viramune 50 mg/5 ml geriamąją suspensiją.
Czech: Z tohoto důvodu je nutno doporučit opatrnost při řízení vozidel nebo obsluze strojů.
Lithuanian: Vadinasi, reikia patarti atsargiai vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.
Czech: Tablety Viramune obsahují laktózu (mléčný cukr).
Lithuanian: Viramune tabletėse yra laktozės (pieno cukraus).
Czech: Rozdíl ve farmakokinetice nevirapinu, který je pozorován při podávání tablet Viramune s prodlouženým uvolňováním za podmínek nalačno nebo po jídle, není považován za klinicky významný.
Lithuanian: Nevirapino farmakokinetikos skirtumas, atsirandantis Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių geriant nevalgius ar po valgio, kliniškai reikšmingu nelaikomas.
Czech: Navíc nebylo prokázáno, že by přípravek Viramune způsoboval poruchy metabolismu glukózy.
Lithuanian: Be to, nebuvo įrodyta, kad Viramune sukelia gliukozės apykaitos sutrikimus.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jiroveci.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Czech: Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky, které mohou mít případný vztah k podávání Viramune.
Lithuanian: Toliau nurodytos pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su Viramune vartojimu.
Czech: Pohlaví a starší pacienti
Lithuanian: Lytis ir senyvi pacientai
Czech: Geometrický průměr Cmin,ss nevirapinu činil 2770 ng/ml.
Lithuanian: Geometrinė nevirapino Cmin,ss vidurkio reikšmė buvo 2 770 nanogramų/ml.
Czech: Anafylaktická reakce byla zjištěna při sledování po uvedení na trh, ale nebyla pozorována v randomizovaných, kontrolovaných klinických studiích.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija buvo pastebėta vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, tačiau atsitiktinių imčių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ji nepasireiškė.
Czech: Přípravek Viramune by neměl být užíván jako jediné aktivní antiretrovirotikum, neboť se ukázalo, že monoterapie jakýmkoli antiretrovirotikem vede k virové rezistenci.
Lithuanian: Kaip vieninteliu aktyviu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu Viramune gydyti negalima, kadangi įrodyta, kad monoterapija bet kokiu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu lemia virusų atsparumą.
Czech: Klinická hepatitida hlášená jako klinická nežádoucí příhoda se objevila u 10 (2,6%) pacientů ve skupině s nevirapinem v dávkování dvakrát denně a u 2 (0,5%) pacientů ve skupině s efavirenzem.
Lithuanian: Klinikinis hepatitas, vertinamas kaip klinikinis nepageidaujamas reiškinys, pasireiškė 10 (2,6) pacientų, du kartus per parą vartojusių nevirapino, ir 2 (0,5) pacientams, vartojusiems efavirenzo.
Czech: C-nevirapinu.
Lithuanian: C-nevirapino dozę.
Czech: Plastová lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s plastovým uzávěrem a fólií.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) plastikinis buteliukas su plastikiniu dangteliu ir folijos plomba.
Czech: Jmenovatel 1068 zahrnuje 55 pacientů, kteří ukončili léčbu během fáze úvodní periody a dva pacienty randomizované, ale nikdy neléčené randomizovanou dávkou.
Lithuanian: Į bendrą 1 068 tyrime dalyvavusių pacientų kiekį yra įskaityti 55 pacientai, kurie gydymą nutraukė įvadinio gydymo fazės metu, bei 2 pacientai, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti tolesniam gydymui, tačiau koduota doze niekada nebuvo gydyti.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 240 ml perorální suspenze
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 240 ml geriamosios suspensijos
Czech: 55216 Ingelheim am Rhein Německo nebo
Lithuanian: 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija arba
Czech: Ve studii 1100.1090, ve které byla zaznamenána většina souvisejících nežádoucích účinků (n = 28), měli pacienti léčení placebem vyšší výskyt granulocytopenie (3,3%) než pacienti léčení nevirapinem
Lithuanian: Tyrimo 1100.1090, kurio metu pastebėta dauguma susijusių nepageidaujamų reiškinių (n  28), laikotarpiu placebo vartojusiems pacientams granulocitopenijos dažnis buvo didesnis (3,3%) negu pacientams, vartojusiems nevirapino (2,5%).
Czech: Čitatel 793 je počet pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali na léčbu (384 ve skupině s okamžitým uvolňováním a 409 ve skupině s prodlouženým uvolňováním).
Lithuanian: Skaičius 793 yra pacientų, 48 gydymo savaitę reagavusių į gydymą, skaičius (384 iš pacientų, vartojusių greito atpalaidavimo preparato, grupės, 409 iš pacientų, vartojusių pailginto atpalaidavimo tablečių, grupės.
Czech: V klinických studiích byl přípravek Viramune spojen se zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením poměru celkového cholesterolu k HDL-cholesterolu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Viramune vartojimas buvo susijęs su didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekio padidėjimu ir bendro cholesterolio su DTL cholesteroliu santykio pagerėjimu.
Czech: Ve studii bylo hlášeno šest případů Stevens-Johnsonova syndromu; až na jeden se vyskytly během 30 dní léčby nevirapinem.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo šeši Stevens-Johnson‘o sindromo atvejai, atsiradę beveik pirmųjų 30 gydymo nevirapinu parų laikotarpiu.
Czech: Po intravenózním podání zdravým dospělým byl distribuční objem nevirapinu (Vdss) 1,21  0,09 l/kg, což naznačuje, že nevirapin je rozsáhle distribuován v lidském těle.
Lithuanian: Suleidus sveikiems suaugusiems žmonėms į veną, nevirapino pasiskirstymo tūris (Vdss) buvo 1,21 (0,09) l/kg, vadinasi, žmogaus organizme jis pasiskirsto plačiai.
Czech: Celkový cholesterol (mg/dl)
Lithuanian: Bendras cholesterolis (mg/dl)
Czech: Specifické studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus specifinių tyrimų neatlikta.
Czech: Byl hlášen klinicky nevýznamný nárůst zjevné clearance nevirapinu (o 9 %) v porovnání s historickými údaji.
Lithuanian: Pastebėtas kliniškai nereikšmingas tariamo nevirapino klirenso padidėjimas (9), palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Czech: • jejich tělesný povrch je 1,17 m2 nebo více na základě přepočtu podle Mostellera
Lithuanian: • jeigu jų kūno paviršiaus plotas, apskaičiuotas pagal Mosteller formulę, yra 1,17 m2 arba didesnis.
Czech: Tabulka 2 uvádí výsledky po 48 týdnech studie VERxVE (1100.1486).
Lithuanian: 2-ojoje lentelėje pateikti 48 savaičių tyrimo VERxVE (1100.1486) duomenys.
Czech: váží 50 kg nebo více nebo mají tělesný povrch větší než 1,25 čtverečního metru.
Lithuanian: - sveria 50 kg arba daugiau, - arba kurių kūno paviršiaus plotas yra didesnis negu 1,25 kvadratiniai metrai.
Czech: Monoterapie pomocí Viramune byla spojena s vývojem rezistence vůči NNRTI.
Lithuanian: Monoterapija Viramune buvo susijusi su atsparumo NNATI pasireiškimu.
Czech: Kromě toho musí být přesně dodrženo dávkování, zvláště v úvodní 14denní periodě (viz bod 4.2).
Lithuanian: Būtina tiksliai nustatyti dozę, ypač vartojamą 14-os parų įvadinio laikotarpio metu (žr. 4.2 skyrių).
Czech: U panelu 2 923 klinických HIV-1 izolátů převážně podtypu B byla průměrná hodnota EC50 90 nmol.
Lithuanian: 2 923 grupei, kurioje vyravo daugiausiai išskirtos B pogrupio ŽIV-1 klinikinės formos, vidutinė EK50 buvo 90 nM.
Czech: 20% pacientů, kteří byli přiřazeni do skupiny, kde byl podáván nevirapin dvakrát denně, a 18% pacientů, kterým byl podáván efavirenz, měli alespoň jednu klinickou nežádoucí příhodu stupně 3 nebo 4.
Lithuanian: 20 pacientų, atrinktų gydyti 2 kartus per parą vartojamu nevirapinu, ir 18 pacientų, atrinktų gydyti efavirenzu, buvo mažiausiai vienas 3-ojo arba 4-ojo laipsnio klinikinis nepageidaujamas reiškinys.
Czech: INHIBITORY VSTUPU (INHIBITORY FÚZE) Enfuvirtid
Lithuanian: Patekimo inhibitoriai Enfuvirtidas
Czech: Kromě toho se nedoporučuje kombinace následujících léčivých látek s přípravkem Viramune: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (v kombinaci s kobicistatem), atazanavir (v kombinaci s ritonavirem), boceprevir, fosamprenavir (není-li podáván současně s ritonavirem v nízké dávce) (viz bod 4.5).
Lithuanian: Be to, nerekomenduojama vartoti toliau išvardytų medikamentų su sudėtiniais junginiais su Viramune: efavirenzo, ketokonazolo, delavirdino, etravirino, rilpivirino, elvitegraviro (kartu su kobicistatu), atazanaviro (kartu su ritonaviru), bocepriviro, fosamprenaviro ( jei kartu nevartojama mažų ritonaviro dozių) žr.
Czech: Nebyly žádné rozdíly založené na užívané formě (s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo s prodlouženým uvolňováním jednou denně).
Lithuanian: Skirtumų, priklausomų nuo vartotos farmacinės formos (greito atpalaidavimo 2 kartus per parą ar pailginto atpalaidavimo kartą per parą), nepastebėta.
Czech: Nezdá se, že by se farmakokinetika nevirapinu u HIV-1 pozitivních dospělých měnila s věkem (v rozsahu 18 - 68 let).
Lithuanian: Neatrodo, kad ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių žmonių organizme nevirapino farmakokinetika kistų priklausomai nuo amžiaus (svyravimo ribos: 18-68 metai).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės.
Czech: Vzácné fulminantní hepatitida (může být fatální)
Lithuanian: žaibinis hepatitas (jis gali būti mirtinas).
Czech: ANTITROMBOTIKA Warfarin
Lithuanian: ANTITROMBOZINIAI PREPARATAI Varfarinas
Czech: Jedna lahvička obsahuje 240 ml perorální suspenze.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 240 ml geriamosios suspensijos.
Czech: V mezinárodní studii 2NN byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
Lithuanian: Daugianacionalinio 2NN tyrimo metu populiacijos farmakokinetika nustatinėta 1077 pacientų, iš kurių 391 buvo moteris, organizme.
Czech: Nevirapin Cmin  1,07
Lithuanian: Nevirapino Cmin  1,07
Czech: V této 48týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Lithuanian: Netikėtų preparato saugumo duomenų šio 48 savaičių tyrimo metu negauta nei vieną, nei kitą dozę vartojusių tiriamųjų grupėje.
Czech: Četnost výskytu byla odvozena ze statistické kalkulace na základě celkového počtu pacientů léčených nevirapinem v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n = 2718).
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo įvertinta statistiniu apskaičiavimu, paremtu bendru pacientų, nevirapinu gydytų atsitiktinių imčių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n  2 718).
Czech: Perorální suspenzi Viramune lze podávat dětem ve všech věkových skupinách.
Lithuanian: Geriamoji Viramune suspensija tinka bet kokio amžiaus vaikams.
Czech: Tato léková forma je vhodná, zejména pokud: - máte problémy s polykáním tablet - nebo jste dítě s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - nebo jste dítě, které má povrch těla menší než 1,25 čtverečního metru (lékař vypočte plochu povrchu Vašeho těla)
Lithuanian: Ji ypač tinka, jeigu: - Jūs tabletę nuryjate sunkiai; - esate vaikas, sveriantis mažiau negu 50 kg; - esate vaikas, kurio kūno paviršiaus plotas yra mažesnis negu 1,25 kvadratiniai metrai (gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą).
Czech: Navíc v případě podávání Viramune v jedné dávce k prevenci vertikálního přenosu infekce virem HIV-1 nelze vyloučit u matky i dítěte riziko vzniku hepatotoxicity.
Lithuanian: Be to, tuo atveju, kai vertikalios ŽIV-1 infekcijos transmisijos profilaktikai vartojama viena Viramune dozė, motinai ir jos kūdikiui toksinio poveikio kepenims rizikos atmesti negalima.
Czech: • jsou mladší než 8 let s hmotností 25 kg nebo více nebo
Lithuanian: • jie yra  8 metų ir sveria 25 kg arba daugiau;
Czech: V případě pochybností se zeptejte lékaře Vašeho dítěte.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į savo vaiko gydytoją.
Czech: Balení pro udržovací léčbu:
Lithuanian: Palaikomojo gydymo pakuotė:
Czech: Farmakokinetika Viramune s prodlouženým uvolňováním byla hodnocena ve studii 1100.1518.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo tirta tyrimo 1100.1518 metu.
Czech: Dětský lékař bude průběžně kontrolovat věk Vašeho dítěte, jeho hmotnost nebo plochu tělesného povrchu, aby bylo zajištěno správné dávkování.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas nuolat tikrins vaiko amžių, kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad galėtų užtikrinti tikslią dozę.
Czech: Itrakonazol Cmax  0,62
Lithuanian: Itrakonazolo Cmax  0,62
Czech: Výchozí HIV-1 RNA v plazmě (log10 kopií/ml) - Průměr (SD)
Lithuanian: Pradinis ŽIV-1 RNR kiekis kraujo plazmoje (log10 kopijų/ml) - Vidurkis (SN)
Czech: Ujistěte se o tom, že Vám dětský lékař sdělí jasně, jakou dávku musíte svému dítěti podávat.
Lithuanian: Būkite tikri, kad Jūsų vaiko gydytojas aiškiai pasakė, kokią dozę turite duoti savo vaikui.
Czech: Přibližně polovina pacientů měla tenofovir a emtricitabin jako terapii na pozadí, zbývající pacienti dostávali abakavir-sulfát a lamivudin nebo zidovudin a lamivudin.
Lithuanian: Maždaug pusei tiriamųjų buvo taikomas foninis gydymas tenofoviru ir emtricitabinu, likusiems abakaviro sulfato ir lamivudino deriniu arba zidovudinio ir lamivudino deriniu.
Czech: Celková denní dávka nesmí během léčby nikdy přesáhnout 400 mg u žádného pacienta.
Lithuanian: Bet kokiu gydymo laiku jokiam pacientui bendra paros dozė negali viršyti 400 mg.
Czech: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Lithuanian: Itrakonazolo AUC  0,39 Itrakonazolo Cmin  0,13
Czech: Jak primární (p = 0,92) tak sekundární koncové ukazatele nevykázaly žádné statisticky významné rozdíly mezi efavirenzem a přípravkem Viramune 200 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Tiek pirmaeilė (p  0,92), tiek antraeilės vertinamosios baigtys statistiškai reikšmingo skirtumo tarp gydymo efavirenzu ar du kartus per parą vartojama Viramune 200 mg doze neparodė.
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytovat u více než 1 člověka z 10): - kožní vyrážka
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): - išbėrimas.
Czech: Následující údaje byly získány s přípravkem Viramune tablety s okamžitým uvolňováním, ale lze očekávat, že se vztahují na všechny formy dávkování.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys buvo gauti Viramune greito atpalaidavimo preparatų tyrimų metu, tačiau manoma, kad jie taikytini visoms farmacinėms jo formoms.
Czech: Protože Viramune musí být vždy užíván společně s jinými antiretrovirovými léky proti HIV, musíte pečlivě dodržovat i pokyny pro užívání Vašich dalších léků.
Lithuanian: Kadangi Viramune visada būtina vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, turite atidžiai laikytis Jūsų vartojamų kitų vaistų vartojimo instrukcijos.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, které by bylo odlišné od rizika pozorovaného v klinických studiích.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys kitokio specifinio pavojaus, negu buvo pastebėtas klinikinių tyrimų metu, žmogui nerodo.
Czech: Po 14 dnech je obvyklá dávka 20 ml (200 mg) dvakrát denně.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra 20 ml (200 mg) 2 kartus per parą.
Czech: Monohydrát laktózy Hypromelosa Žlutý oxid železitý Magnesium-stearát
Lithuanian: Laktozė monohidratas Hipromeliozė Geltonasis geležies oksidas Magnio stearatas
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zjištěny v jiných studiích s nevirapinem nebo při sledování po uvedení přípravku na trh, ale nebyly zaznamenány v randomizované, kontrolované klinické studii 1100.1486.
Lithuanian: Toliau minimos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos kitų nevirapino tyrimų arba rinkos stebėsenos metu, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo 1100.1486 metu jų atvejų nebuvo.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním nežvýkejte.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių nekramtykite.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózy Povidon 25
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Povidonas K 25
Czech: Podávání Viramune při PEP nebylo zkoumáno zvláštní studií, zejména pokud jde o otázku délky léčby, a proto se důrazně nedoporučuje.
Lithuanian: Specifiniais tyrimais Viramune vartojimas, ypač ilgalaikis, PEP atveju nenustatinėtas, todėl griežtai varžomas.
Czech: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin ND
Lithuanian: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin N
Czech: Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze a Viramune 400 mg a 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija ir Viramune 400 mg bei 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Czech: Genotypová analýza izolátů od pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, u kterých došlo k virologickému selhání (n=71), a kteří dostávali nevirapin jednou denně (n=25) nebo dvakrát denně (n=46) v kombinaci s lamivudinem a stavudinem po dobu 48 týdnů, ukázala, že izoláty od 8/25 respektive od 23/46 pacientů obsahovaly jednu nebo více z následujících substitucí, spojených s rezistencí vůči NNRTI: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.
Lithuanian: Iš anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų pacientų (n  71), kuriems 48 savaičių gydymas kartą per parą vartojamu nevirapinu (n  25) arba du kartus per parą vartojamu nevirapinu (n  46) kartu su lamivudinu ir stavudinu buvo neveiksmingas, organizmo išskirtų formų genotipo analizė parodė, kad išskirtos iš atitinkamai 8/25 ir 23/46 pacientų organizmo formos turėjo vieną arba daugiau iš šių su atsparumu NNATI susijusių substitucijų: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ar M230L.
Czech: Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77-13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų 0,77-13,7 metų 33 pacientų, kuriems buvo dažnai imti mėginiai, organizme duomenys rodo, kad nevirapino klirensas didėja su amžiumi ir atitinkamai kūno paviršiaus ploto didėjimui.
Czech: Studie randomizovaně přidělila 460 dospělých pacientů, kteří užívali dva nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy a alespoň jeden PI, a jejichž plazmatické hladiny HIV-1 RNA byly nižší než 200 kopií/ml nejméně po dobu šesti předcházejících měsíců, k přechodu z PI na přípravek Viramune (u 155 pacientů), efavirenz (u 156 pacientů) nebo abakavir (u 149 pacientů).
Lithuanian: Tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 460 suaugusių žmonių, vartojančių du nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitorius ir mažiausiai vieną PI, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija mažiausiai paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu buvo mažesnė negu 200 kopijų/ml, kuriems gydymas PI buvo pakeistas Viramune (155 pacientams), efavirenzu (156 pacientams) arba abakaviru (149 pacientams).
Czech: Výskyt ojedinělé vyrážky by měl být pozorně sledován (viz bod 4.4).
Lithuanian: Atskirą išbėrimą reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Vzhledem k metabolické cestě raltegraviru se neočekává nějaká interakce.
Lithuanian: Atsižvelgiant į raltegraviro metabolizmo būdą, sąveika nėra tikėtina.
Czech: Vzácné (mohou se vyskytovat až 1 člověka z 1000): - zánět jater (hepatitida) - pokles počtu červených krvinek (anémie)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių): - kepenų uždegimas (hepatitas); - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).
Czech: Musíte přípravek Viramune užívat společně s dalšími antiretrovirovými léky.
Lithuanian: Viramune Jūs turite vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Czech: Údaje o bezpečnosti zahrnovaly veškeré kontroly pacientů do doby dosažení 144. týdne ve studii posledním pacientem.
Lithuanian: Saugumo duomenys apėmė visų pacientų apsilankymus pas gydytoją iki tol, kol paskutinis pacientas pasiekė 144 savaičių tyrimo baigtį.
Czech: Na straně druhé je logo firmy.
Lithuanian: Kita pusė ženklinta kompanijos simboliu.
Czech: Méně časté snížení hladiny fosforu v krvi, zvýšení krevního tlaku
Lithuanian: fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas.
Czech: Nebyla provedena žádná studie lékové interakce telapreviru s nevirapinem, ale studie interakcí telapreviru s NNRTI s podobnou metabolickou dráhou jako nevirapin ukázaly pokles hladin na obou stranách.
Lithuanian: Telapreviro ir nevirapino tarpusavio sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau telapreviro sąveikos su NNATI, kurių metabolizmas panašus į nevirapino, tyrimai rodo abiejų vaistinių preparatų kiekio sumažėjimą.
Czech: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin ND
Lithuanian: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin N
Czech: Avšak vzhledem k vysoké interindividuální variabilitě u pacientů může dojít k vysokému nárůstu expozice vůči rifabutinu u některých pacientů, čímž se u nich může zvýšit riziko vzniku toxicity rifabutinu.
Lithuanian: Kadangi atskirų pacientų organizme kintamumas yra didelis, kai kurių pacientų organizme rifabutino ekspozicija gali labai padidėti ir dėl to kilti didesnė toksinio rifabutino poveikio rizika.
Czech: Jak Viramune uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Viramune
Czech: Užívání Viramune s jídlem a pitím Neexistují žádná omezení, pokud jde o užívání přípravku Viramune s jídlem a pitím.
Lithuanian: Viramune vartojimas su maistu ir gėrimais Viramune vartojimas su maistu ir gėrimais neribojamas.
Czech: Na základě dávkovacích doporučení pro pediatrické pacienty lze přípravek Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním podávat také dětem podle dávkovacího schématu pro dospělé, pokud:
Lithuanian: Pagal dozės rekomendacijas vaikams Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti, laikantis suaugusiems žmonėms rekomenduojamo dozavimo, vaikus, jeigu:
Czech: Z tohoto důvodu je důležité dodržovat správné užívání přípravku Viramune tak, jak je popsáno výše, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.
Lithuanian: Svarbu kad Viramune vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodyta aukščiau, išskyrus tuos atvejus, kai gydytojas liepia nustoti vartoti.
Czech: Bílá lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s dvojdílným dětským bezpečnostním uzávěrem (vnější díl bílý HDPE, vnitřní díl přírodní polypropylen) s pěnovou vložkou z polyethylenu s nízkou hustotou (LDPE).
Lithuanian: Baltas didelio tankio polietileno buteliukas, uždarytas specialiu dviejų dalių vaikų sunkiai atidaromu uždoriu (išorinis jo paviršius pagamintas iš didelio tankio polietileno (DTPE), vidinis iš natūralaus polipropileno) su mažo tankio polietileno (MTPE) putų sluoksniu.
Czech: 3 (6,3 % proti 1,2 % u mužů s počtem CD4+ buněk <400 buněk/mm
Lithuanian: 3 (6,3, palyginti su 1,2 vyrams, kurių CD4 ląstelių kiekis  400 ląstelių/mm
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen Ženy ve fertilním věku by neměly užívat perorální antikoncepční přípravky jako jedinou metodu antikoncepce, protože nevirapin může snížit plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků (viz body 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingo amžiaus moterims geriamųjų kontraceptikų, kaip vienintelės apsaugos nuo pastojimo priemonės, vartoti negalima, kadangi nevirapinas gali mažinti šių vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Czech: Pokud AST nebo ALT vzrostou před léčbou nebo v průběhu léčby na > 2,5násobek horní hranice laboratorní normy, je třeba jaterní testy monitorovat častěji během pravidelných klinických kontrol.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą arba gydymo metu ALAT arba ASAT aktyvumas tampa  2,5 VNR, kepenų funkciją reikia tirti dažniau reguliarių apsilankymų pas gydytoją metu.