FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Manipulujte s přípravkem opatrně tak, aby nedošlo ke kontaktu během jeho míchání do krmiva nebo během podávání medikovaného krmiva zvířatům.
Hungarian: A készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében a készítmény takarmányba történő bekeverése, valamint a gyógyszeres takarmány adagolása során gondosan kell eljárni.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Doxyprex je vyráběn jako žluté granule obsahující 100 mg doxycyklinové báze ve formě hyklátu v gramu produktu.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Doxyprex sárga színű granulátum, amely grammonként 100 mg doxiciklin-hiklátot tartalmaz.
Czech: Pšeničná mouka (deklarováno na označení na obalu jako nosič)
Hungarian: Szemolina (a címkén vivőanyagként van feltüntetve) 6.2.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce Doba použitelnosti po přidání do peletizovaného krmiva: 3 měsíce
Hungarian: Takarmányba keverés utáni lejárati idő: 3 hónap
Czech: Kompletní krmivo pro vykrmovaná prasata o tělesné hmotnosti přibližně 50 kg.
Hungarian: 50 kg testtömegű hízóknak Teljes értékű takarmánykeverék kb.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Czech: LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix.
Czech: Pro inkorporaci produktu do krmiva by měl být použit horizontální lištový mixér.
Hungarian: A terméket vízszintes tengelyű szalagos keverőgéppel kell belekeverni a takarmányba.
Czech: Začáteční krmivo selat I (kompletní krmivo pro přibližnou tělesnou hmotnost až do 20 kg) Začáteční krmivo selat II (kompletní krmivo pro přibližnou tělesnou hmotnost až do 35 kg) Kompletní krmivo pro vykrmovaná prasata pro přibližnou tělesnou hmotnost až do 50 kg.
Hungarian: 20 kg testtömegig) Malac starter takarmánykeverék II (teljes értékű takarmánykeverék kb.
Czech: 33 odst.
Hungarian: III. sz.
Czech: V případě nedostatečného příjmu krmiva by měla být zvířata léčena parenterálně.
Hungarian: Ha a fogyasztás jelentősen csökken, parenterális kezelést kell alkalmazni.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Hungarian: A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Czech: Použití přípravku není doporučováno u zvířat v době březosti a laktace.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség és laktáció idején nem javallott.
Czech: DOXYPREX Premix 100 mg/g Prasata (po odstavení)
Hungarian: 100 mg/g Sertések (elválasztás után)
Czech: „K léčbě a prevenci respiračních onemocnění prasat, způsobovaných bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica citlivými na doxycyklin, pokud onemocnění bylo diagnostikováno v rámci stáda."
Hungarian: „Sertések doxiciklinre érzékeny Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica által okozott légzőszervi betegségének kezelésére és megelőzésére, amennyiben a betegséget az állományban diagnosztizálták."
Czech: Zabraňte šíření prachu během míchání prostředku do krmiva.
Hungarian: Megfelelő intézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy a készítmény takarmányba történő bekeverése során a por ne szóródjon szét.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Maso a vnitřnosti: 7 dnů.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
Czech: Pšeničná mouka je využita jako nosič.
Hungarian: Vivőanyagként szemolinát tartalmaz.
Czech: 1 lékovka Maso: skot: 22 dnů
Hungarian: Szarvasmarha: 22 nap
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód Csomagol ás
Czech: Subkutánní podání
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Czech: Ochranná lhůta
Hungarian: Élelmezés-egészségügy i várakozási idő
Czech: Po použití si umýt ruce.
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Czech: Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky.
Hungarian: Használatánál figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és helyi antimikróbás alkalmazási szabályokat.
Czech: ATCvet kód: QJ01FA94.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA94.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK Nem értelmezhető.
Czech: Pokud se objeví reakce přecitlivělosti, měla by být bezodkladně podána odpovídající léčba.
Hungarian: Ha túlérzékenységi reakció jelentkezik, haladéktalanul a megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Czech: Vazba na proteiny plazmy byla zhruba 60-75%.
Hungarian: A plazmafehérjékhez kötődés mértéke 60-75%.
Czech: MLSB rezistence může být vrozená nebo získaná.
Hungarian: Az MLSB rezisztencia lehet alapvető vagy gerjesztett.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallumokban.
Czech: Draxxin by se měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2-3 dnů.
Hungarian: A Draxxin csak akkor alkalmazható, ha a sertéseknél a betegség kialakulása 2-3 napon belül feltételezhető.
Czech: Rezistence může být chromozomální nebo kódována plazmidem a může být přenosná, pokud je spojena s transpozony nebo plazmidy.
Hungarian: A rezisztencia kromoszomális vagy plazmid kódolású és átvihető is lehet, ha transzpozonokhoz vagy plazmidokhoz kapcsolódik.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) ha szükséges
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky nebo jiné formy interakce:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Czech: Rue Laid Burniat 1
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Může se objevit zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat.
Czech: Velikost balení: kartónová krabice obsahující jednu injekční lahvičku.
Hungarian: Másodlagos csomagolás: Egy üveget tartalmazó kartondoboz.
Czech: Tulathromycin dráždí oči.
Hungarian: A tulatromicin irritálja a szemet.
Czech: V případě náhodného kontaktu s pokožkou, je třeba okamžitě umýt pokožku mýdlem a vodou.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a bőrre kerül, szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Czech: Působí prostřednictvím stimulace disociace peptidyl-tRNA z ribozomu během procesu translokace.
Hungarian: Hatásukat azáltal fejtik ki, hogy a transzlokációs folyamat során élénkítik a peptidil-tRNS-nek a riboszómáról való leválását.
Czech: Snižuje tvorbu prozánětlivých mediátorů leukotrienu B4 a CXCL-8 a indukuje tvorbu protizánětlivého lipidu lipoxinu A4 podporujícího hojení zánětu.
Hungarian: Csökkenti a leukotrién B4 és a CXCL-8 gyulladásos mediátorok képződését, illetve indukálja a gyulladáscsökkentő és a gyulladás megszüntetésében szerepet játszó lipid, a lipoxin A4 termelődését.
Czech: Odlišuje se od mnohých jiných makrolidů v tom, že má dlouhotrvající účinek, který je částečně způsoben jeho třemi aminovými skupinami; proto dostal chemické podskupinové označení triamilid.
Hungarian: Más makrolidoktól a hosszú hatástartama különbözteti meg, amely részben a három, amin csoportjának tulajdonítható és ennélfogva sorolták be triamilid csoportba.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové podání, makrolidy.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás alkalmazásra, makrolidok.
Czech: 500 ml injekční lahvičky nesmí být používány u prasat a ovcí.
Hungarian: Az 500 ml-es üvegek sertések és juhok kezelésére nem használhatók.
Czech: Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű oldat.
Czech: Avšak in vivo koncentrace tulathromycinu v místě infekce plic není známa.
Hungarian: Mindamellett, a tulatromicin in vivo koncentrációja a fertőzés helyén, a tüdőben nem ismert.
Czech: Subkutánní podání přípravku Draxxin u skotu vyvolá velmi často přechodné bolestivé reakce a lokální otok v místě injekce, které přetrvávají až 30 dní.
Hungarian: A Draxxin szubkután alkalmazása szarvasmarhán gyakran okoz átmeneti fájdalmat és duzzanatot a beadás helyén, amely 30 napig is fennállhat.
Czech: EXP Po 1. propíchnutí spotřebujte do:
Hungarian: EXP Első felbontás utáni lejárat:
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/11/2003
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11/11/2003. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 19/09/2008.
Czech: Laboratorní studie na potkanech a králících nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě.
Hungarian: A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Czech: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
Hungarian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIAORSZÁG
Czech: Tulathromycin může způsobit senzibilizaci při kontaktu s pokožkou.
Hungarian: A tulatromicin a bőrrel érintkezve érzékenységet okozhat.
Czech: Pokud klinické příznaky respiračního onemocnění přetrvávají nebo se zhoršují nebo dojde k recidivě, měla by být léčba změněna s použitím jiného antibiotika a je třeba s léčbou pokračovat až do vymizení klinických příznaků.
Hungarian: Amennyiben a légzőszervi tünetek nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, vagy visszaesés tapasztalható, akkor a kezelést másik antibiotikummal kell folytatni a klinikai tünetek megszűnéséig.
Czech: Prasata a ovce: pro intramuskulární podání.
Hungarian: Sertés és juh: intramuszkuláris alkalmazásra.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tulathromycin dráždí oči.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:A tulatromicin irritálja a szemet.
Czech: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)-ß
Hungarian: 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etil tetrahidroxi hexametil-11
Czech: Primární obal: skleněné injekční lahvičky typu I s chlorbutylovou zátkou pokrytou fluoropolymerem a hliníkovým uzávěrem.
Hungarian: Elsődleges csomagolás: 1-es típusú üveg fluoropolimer bevonatú klórbutil dugóval és alumínium zárókupakkal.
Czech: Další ustanovení
Hungarian: Célszövetek Egyéb rendelkezések
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima, je třeba okamžitě vypláchnout oči čistou vodou.
Hungarian: Ha véletlenül a szembe kerül, tiszta vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Czech: Nepodávat současně s antimikrobiky s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo linkosamidy.
Hungarian: Ne alkalmazza együtt más, hasonló hatásmechanizmussal rendelkező antimikróbás készítményekkel, mint például más makrolidok vagy linkozamidok.
Czech: dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax).
Hungarian: 30 perccel a beadás után (Tmax) éri el.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Czech: xylohexopyranosyl] oxy]-1-oxa-6azacyclopentadecan -15-on, vyjádřeno
Hungarian: xilohexopirano zil]oxi]-1-oxa azaciklopentad ekán-15-on, tulatromicin
Czech: Tulathromycin kromě svých antimikrobiálních vlastností vykazuje v pokusných studiích také imunomodulační a protizánětlivý účinek.
Hungarian: Kísérletes vizsgálatokban a tulatromicin az antibakteriális hatás mellett immunmoduláns és gyulladáscsökkentő hatást is mutatott.
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce do krku.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció a nyak izomzatába.
Czech: Nepoužívat současně s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz bod 4.8).
Hungarian: Nem alkalmazható együtt más makrolid vagy linkozamin (lásd a 4.8 szakaszt) antibiotikumokkal.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tulathromycin dráždí oči.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A tulatromicin irritálja a szemet.
Czech: Doporučuje se léčit zvířata v počátečních stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu za 48 hodin po podání.
Hungarian: A kezelést a megbetegedés korai szakaszában ajánlott elvégezni és a kezelés hatását a beadást követő 48 órában javasolt értékelni.
Czech: Účinnost antimikrobiální léčby nekrobacilózy prstů může být snížena různými faktory, jako je vlhké prostředí nebo také nesprávná zoohygiena chovu.
Hungarian: A lábvégmegbetegedések antimikrobiális terápiájának hatékonyságát a nedves környezet, illetve a nem megfelelő tartási és takarmányozási körülmények csökkenthetik.
Czech: Vazba na proteiny plazmy byla nízká, přibližně 40%.
Hungarian: A plazma fehérjékhez való kötődés alacsony, kb.
Czech: Prasata: 13 dní.
Hungarian: Sertés: 13 nap.
Czech: Po prvním otevření spotřebujte do: 28 dní.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Czech: K zajištění správného dávkování má být živá hmotnost stanovena tak přesně, jak je to možné, aby se předešlo poddávkování.
Hungarian: A korrekt adagolás és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Czech: Při jakémkoliv respiračním onemocnění se doporučuje léčit zvířata v počátečních stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu za 48 hodin po podání.
Hungarian: Légzőszervi megbetegedések esetén a kezelést a megbetegedés korai szakaszában ajánlott elvégezni és a kezelés eredményét a beadást követő 48 órában javasolt értékelni.
Czech: tulathromycinum
Hungarian: Tulatromicin
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Laboratorní studie na potkanech a králících nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Czech: Proto by léčba nekrobacilózy měla být spojena s dalšími opatřeními, např. zajištěním suchého prostředí.
Hungarian: Ezért az antimikrobiális kezelést a környezet higiéniájának javítása, például száraz alom biztosítása kell, hogy kísérje.
Czech: Tulathromycin je semi-syntetická makrolidová antimikrobiální látka, která pochází z fermentačního produktu.
Hungarian: A tulatromicin egy fermentációs eredetű, félszintetikus antimikróbás hatású makrolid vegyület.
Czech: Antiinfekční látky/Antibio tika
Hungarian: Antibiotik umok
Czech: Kůže a tuk v přirozen ém poměru Játra Ledvina
Hungarian: Bőr és zsír, természetes formájú
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP <měsíc/rok>
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP
Czech: Tyto reakce nebyly pozorovány u prasat a ovcí po intramuskulárním podání.
Hungarian: Sertésnél és juhnál az izomba történő beadást követően ilyen reakciókat nem lehetett észlelni.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky
Hungarian: Inkompatibilitások: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Czech: A to enzymatickou modifikací (metylací) cílového místa 23S rRNA, obvykle se tím zvyšuje zkřížená rezistence s linkosamidy a skupinou B streptograminů (MLSB rezistence); nebo enzymatickou inaktivací a nebo makrolidovým efluxem.
Hungarian: A makrolidokkal szembeni rezisztencia a riboszomális RNS-t (rRNS) vagy bizonyos riboszóma fehérjéket kódoló gének mutációjával; a 23S rRNS cél helyeződés enzimatikus módosulásával (metiláció), amely általában a linkozamidokkal és a B csoportú sztreptograminokkal szembeni keresztrezisztencia kialakulását eredményezi (MLSB rezisztencia); enzimes inaktiválás révén; vagy makrolid efflux által jöhet létre.
Czech: Léčivá látka v Draxxinu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Draxxin aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Czech: Existují jasné důkazy o významné akumulaci tulathromycinu v neutrofilech a alveolárních makrofázích.
Hungarian: Bizonyított tény, hogy a tulatromicin alapvetően a neutrofil és az alveoláris makrofágokban akkumulálódik.
Czech: Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené s Moraxella bovis citlivou na tulathromycin.
Hungarian: A tulatromicin iránt érzékeny Moraxella bovis okozta szarvasmarhák fertőző keratokonjunktivitisze (IBK) kezelésére.
Czech: Prasata a ovce: i.m.
Hungarian: Szarvasmarha: SC. Sertés és juh: IM.
Czech: Po prvním propíchnutí spotřebujte do:
Hungarian: Első felbontás utáni lejárat:
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti cílových zvířat k makrolidovým antibiotikům.
Hungarian: Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén.
Czech: Tulathromycin má rovněž in vitro účinnost proti Moraxella bovis, bakteriálnímu patogenu nejčastěji spojenému s infekční bovinní keratokonjunktivitidou (IBK).
Hungarian: A tulatromicin in vitro ugyancsak hatékony a szarvasmarha fertőző keratokonjunktivitiszét (IBK) leggyakrabban okozó baktériummal, a Moraxella bovis-szal szemben.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/2) v plazmě 90 hodin.
Hungarian: Általános eloszlás tekintetében a csúcskoncentrációt lassú csökkenés követi 90 órás plazmafelezési idővel (t1/2).
Czech: Sval
Hungarian: Sósav
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u prasat po podání jednorázové intramuskulární dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti byl taktéž charakterizován rychlou a výraznou absorpcí a následně rozsáhlou distribucí a pomalou eliminací.
Hungarian: Sertésben egyetlen 2,5 mg/ttkg adag izomba adása esetén a tulatromicin farmakokinetikai profilját szintén a gyors és kiterjedt felszívódás, az ezt követő nagyfokú eloszlás és a lassú kiürülés jellemzi.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/2) v plazmě 91 hodin.
Hungarian: Általános eloszlás tekintetében a csúcskoncentrációt lassú csökkenés követi 91 órás plazmafelezési idővel (t1/2).
Czech: Farmakologick y účinná látka
Hungarian: Farmakológiai hatóanyag
Czech: Při použití vícedávkové injekční lahvičky se doporučuje použití aspirační jehly nebo dávkovacího injekčního automatu, aby se předešlo nadměrnému propichování gumového uzávěru.
Hungarian: A több adagos flakonokhoz, a záródugó fölöslegesen sok átszúrásának elkerülésére leszívó tűt vagy sorozatoltó fecskendőt ajánlott használni.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Makrolidy jsou bakteriostaticky účinkující antibiotika a inhibují nepostradatelnou biosyntézu bílkovin díky jejich schopnosti selektivně se vázat na bakteriální ribozomální RNA.
Hungarian: A makrolidok bakteriosztatikus antibiotikumok, és a baktérium riboszóma RNS-éhez való szelektív kötődésük révén gátolják annak fehérjeszintézisét.
Czech: Při léčbě skotu nad 300 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 7,5 ml.
Hungarian: 300 kg testtömeg fölött az adagot el kell osztani úgy, hogy 7,5 ml-nél több ne kerüljön egy helyre.
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Hungarian: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Czech: Koncentrace tulathromycinu v plicním homogenátu byly podstatně vyšší než v plazmě.
Hungarian: A tüdő homogenizátumban a tulatromicin koncentráció jelentősen magasabb volt, mint a plazmában.
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůt(a)y
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Czech: Skot, prasata a ovce.
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és juh.
Czech: Zvýšené hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) byly zjištěny u některých izolátů Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Hungarian: Néhány Histophilus somni és Actinobacillus pleuropneumoniae izolátum esetében magasabb minimális gátló koncentráció (MIC) értékeket találtak.
Czech: Biologická dostupnost tulathromycinu po intramuskulárním podání byla u ovcí 100%.
Hungarian: Intramuszkuláris beadást követően juhban a tulatromicin biológiai értékesülése 100%-os volt.
Czech: Ctra.
Hungarian: Sertés.
Czech: U jehňat (zhruba v 6 týdnech věku) po podání troj- nebo pětinásobku doporučené dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání, zahrnující ustupování vzad, třesení hlavou, drbání v místě podání, polehávání a bečení.
Hungarian: Fiatal bárányokban (kb. 6 hetes korig) az ajánlott adag háromszorosának vagy ötszörösének hatására a beadás helyének diszkomfortjára visszavezethető, átmeneti tüneteket lehetett megfigyelni, mint például fejrázás, a beadás helyének dörzsölése, gyakori lefekvés és felkelés, hátrálás és bégetés.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Hungarian: Segédanyagok:
Czech: Po intravenózním podání byl distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) 31,7 l/kg.
Hungarian: Az intravénás beadást követően az állandósult plazmaszint idején megállapított megoszlási térfogat (Vss) 31,7 l/kg volt.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (500 ml)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (500 ml )
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Velikosti injekčních lahviček: 50 ml, 100 ml a 250 ml.
Hungarian: Üveg méretek: 50 ml, 100 ml, 250 ml.
Czech: 4 000 µg/kg 8 000 µg/kg
Hungarian: 8000 μg/kg
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: Ochranná lhůta: Maso: 22 dní.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Hús és egyéb ehető szövetek: 22 nap.
Czech: Nepoužívat během 2 měsíců před očekávaným porodem u březích zvířat určených pro produkci mléka pro lidskou spotřebu.
Hungarian: Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni
Czech: Ovce (maso): 16 dní.
Hungarian: Juh (hús egyéb ehető szövetek): 16 nap.