FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize LITAK: - se tem alergia à cladribina ou a qualquer outro componente de LITAK (indicados na secção 6), - se está grávida ou a amamentar, - se tem menos de 18 anos, - se tem uma disfunção moderada ou grave dos rins ou do fígado, - se está a utilizar outros medicamentos que afetam a produção de células sanguíneas na medula óssea (mielossupressão).
Icelandic: - ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti - ef þú ert yngri en 18 ára - ef þú hefur meðalskerta eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi - ef þú notar önnur lyf sem hafa áhrif á framleiðslu blóðkorna í beinmerg (mergbæling).
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (EMBALAGEM DE 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (PAKKNING MEÐ 1 HETTUGLASI)
Portuguese: - uma seringa esterilizada (ou seja: uma seringa LUER de 10 ml),
Icelandic: - eina sæfða sprautu (t.d. 10 ml LUER-sprautu),
Portuguese: Durante o tratamento com cladribina foram observadas reações adversas gastrointestinais como náuseas (5-28%), vómitos (1-13%) e diarreia (3-12%), bem como fadiga (2-48%), cefaleias (1-23%) e falta de apetite (1-22%).
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingarvegi, svo sem ógleði (5-28%), uppköst 1-13%), niðurgangur (3-12%) og einnig þreyta (2-48%), höfuðverkur (1-23%), og minni matarlyst (1-22%) hafa sést við kladribínmeðferð.
Portuguese: Nesses casos, é necessária a redução de dose e a monitorização regular do doente.
Icelandic: Skammtaminnkun og reglulegt eftirlit með slíkum sjúklingum er nauðsynlegt.
Portuguese: EU/1/04/275/001
Icelandic: EU/1/04/275/001/IS
Portuguese: Incapacidade do coração de manter a circulação sanguínea adequada.
Icelandic: Vangeta hjartans til að viðhalda nægri blóðrás.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Portuguese: Se o LITAK entrar em contacto com a pele ou com as membranas mucosas, enxague de imediato a área com bastante água.
Icelandic: Ef LITAK kemst í snertingu við hörund eða slímhúð skal hreinsa svæðið vel með miklu vatni.
Portuguese: Insónia, dormência e formigueiros na pele, debilidade, inatividade, perturbação dos nervos periféricos, confusão, capacidade alterada para coordenar os movimentos.
Icelandic: Svefnleysi, náladofi, þróttleysi, aðgerðarleysi, röskun á útlægum taugum, ringlun, skert hæfni til að samhæfa hreyfingar.
Portuguese: Verificou-se uma diminuição da ossificação com 1,0 mg/kg/dia.
Icelandic: Minnkuð beinmyndun sást við 1,0 mg/kg/dag.
Portuguese: Estudos em animais e estudos in vitro com linhagens de células humanas demonstraram a teratogénese e mutagenicidade da cladribina.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum og á mannafrumum á rannsóknastofu sýndu að kladribín veldur vansköpun og stökkbreytingum.
Portuguese: Número baixo de certos glóbulos brancos (neutrófilos e linfócitos) e de plaquetas nas análises sanguíneas.
Icelandic: Lítill fjöldi tiltekinna hvítra blóðkorna (daufkyrninga og eitilfrumna) og blóðflagna í blóðrannsóknum.
Portuguese: Em vários destes casos, foi notificada uma associação com linfopenia prolongada.
Icelandic: Í nokkrum tilvikanna hefur verið tilkynnt um tengsl við langvarandi eitilfrumnafæð.
Portuguese: O tratamento com estas substâncias ativas encontra-se associado à ocorrência de neoplasias malignas secundárias.
Icelandic: Meðferð með slíkum efnum framkomu síðkominna (secondary) illkynja æxla.
Portuguese: A recuperação de linfócitos T citotóxicos e células NK ocorre no período de 3 a 12 meses.
Icelandic: Endurkoma frumudráps-T-eitilfrumna og náttúrulegra drápsfrumna á sér stað innan þriggja til 12 mánaða.
Portuguese: A excreção renal de cladribina não metabolizada ocorre no espaço de 24 horas e é de 15% e 18% da dose após 2 horas de administração intravenosa e após administração subcutânea, respetivamente.
Icelandic: Nýrun skilja út óhvarfað kladribín innan 24 klukkustunda og er það að magni 15% í öðru tilvikinu og 18% í hinu af skammtinum eftir tveggja klukkustunda innrennsli og sprautun undir húð.
Portuguese: A cladribina induz uma redução grave e prolongada de linfócitos T CD4+ e CD8+.
Icelandic: T-hjálparfrumna og B-eitilfrumna getur tekið allt að tvö ár. Kladribín veldur alvarlegri og langvinnri fækkun CD4+ og CD8+ T-eitilfrumna.
Portuguese: Cada ml de solução contém 2 mg de cladribina (2-CdA).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 2 mg af kladribíni (2-CdA).
Portuguese: Este risco ligeiramente maior pode ser causado pela leucemia de células pilosas ou pelas terapêuticas utilizadas para tratar a doença incluindo LITAK.
Icelandic: Þessi örlítið meiri hætta stafar annað hvort af hárfrumuhvítblæði eða meðferðum sem notaðar eru til að meðhöndla sjúkdóminn, þ.á.m.
Portuguese: Espera-se linfocitopenia com duração de vários meses e imunossupressão com um risco acrescido de infeções.
Icelandic: Búast má við eitilfrumnafæð, sem varir í nokkra mánuði, og ónæmisbælingu með aukinni áhættu á sýkingum.
Portuguese: Em qualquer momento, durante ou após o tratamento, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro caso: ocorra visão turva, perda de visão ou visão dupla, sinta dificuldade em falar, fraqueza num braço ou perna, alteração na forma de andar ou problemas de equilíbrio, dormência persistente, diminuição ou perda da sensibilidade, perda de memória ou confusão.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur ef þú: finnur fyrir þokusýn, sjónmissi eða tvísýni, talörðugleikum, máttleysi í handlegg eða fótlegg, breytingu á göngulagi eða jafnvægistruflunum, þrálátum dofa, minnkaðri tilfinningu eða tilfinningaleysi, minnistruflun eða ringlun.
Portuguese: Comichão, erupção da pele com comichão (urticária), vermelhidão da pele e dor na pele.
Icelandic: Kláði, útþot í húð ásamt kláða (ofsakláði), roði á húð og verkur í húð.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (que podem afetar até 1 em 10 pessoas) Ocorrência repetida de doença maligna (cancerosa).
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Endurtekinn illkynja sjúkdómur (krabbamein).
Portuguese: É pouco provável que cladribina cause alopecia; foi observada alopecia ligeira e transitória, por poucos dias, em 4/523 doentes durante o tratamento com LITAK, sem que tal pudesse ser claramente associado à cladribina.
Icelandic: Ólíklegt er að kladribín valdi hárlosi, en vægt og tímabundið hárlos kom fram hjá 4/253 sjúklingum við meðferð en var þó ekki augljóslega tengt notkun kladribíns.
Portuguese: Por este motivo, não se recomenda a administração simultânea de análogos de nucleósidos com cladribina.
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlegt að gefa núkleósíðhliðstæður á sama tíma og kladribín.
Portuguese: As instruções detalhadas estão incluídas no Folheto Informativo.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar er að fá í fylgiseðlinum.
Portuguese: A cladribina causa anomalias congénitas graves quando administrada durante a gravidez.
Icelandic: Kladribín veldur alvarlegum fæðingargöllum ef það er gefið meðan á meðgöngu stendur.
Portuguese: Limpe o topo de borracha do frasco para injetáveis com uma compressa com álcool.
Icelandic: Hreinsaðu gúmmítappann með sprittþurrku.
Portuguese: Aumento da frequência cardíaca, sons cardíacos anormais, tensão arterial baixa, diminuição da irrigação sanguínea do músculo cardíaco.
Icelandic: Aukinn hjartsláttur, afbrigðileg hljóð í hjarta, lágur blóðþrýstingur, minnkað blóðstreymi að hjartavöðva.
Portuguese: LITAK é um citotóxico e portanto deve ser manuseado com cuidado.
Icelandic: LITAK er frumudrepandi og því skal meðhöndla það með aðgát.
Portuguese: Foi demonstrado que os corticosteroides aumentam o risco de infeções graves quando usados em conjunto com cladribina, pelo que não devem ser administrados concomitantemente com cladribina.
Icelandic: Komið hefur í ljós að barksterar auka hættu á alvarlegum sýkingum þegar þeir eru notaðir á sama tíma og kladribín og á því ekki að gefa samtímis kladribíni.
Portuguese: A experiência clínica é muito limitada e não foi completamente estabelecida a segurança de LITAK neste grupo de doentes.
Icelandic: Klínísk reynsla af notkun er afar takmörkuð og öryggi vegna notkunar LITAK hefur ekki verið staðfest með fullri vissu.
Portuguese: O risco inerente deverá ser avaliado caso a caso (ver secção 4.4).
Icelandic: Áhættan veldur því að meta verður hvert tilvik sérstaklega (sjá kafla 4.4).
Portuguese: LITAK tem de ser injetado sob a sua pele (injeção subcutânea), mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Icelandic: LITAK á að sprauta undir húð á svipuðum tíma á hverjum degi.
Portuguese: Coloque as seringas usadas num recipiente à prova de perfuração e mantenha-as fora do alcance e da vista das crianças.
Icelandic: Komdu notuðum sprautum fyrir í ílátum sem ekki kemur gat á og geymdu þær þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Portuguese: Devido à semelhança do metabolismo intracelular, pode ocorrer resistência cruzada com outros análogos de nucleósidos, tais como a fludarabina ou a 2'-desoxicoformicina.
Icelandic: Vegna svipaðra innanfrumuumbrota getur orðið víxlmótstaða gegn öðrum núkleósíðhliðstæðum, svo sem flúdarabíni eða 2'-deoxýkóformysíni.
Portuguese: VAL.
Icelandic: Slag.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas descartáveis e vestuário protetor ao manusear e administrar LITAK.
Icelandic: Mælt er með því að nota einnota hanska og varnarklæðnað við meðhöndlun, undirbúning og gjöf LITAK.
Portuguese: A cladribina é teratogénica para os ratinhos (em doses de 1,5-3,0 mg/kg/dia, administradas aos dias 615 de gestação).
Icelandic: Kladribín er fósturskemmandi í músum (þegar skammtar á bilinu 1,5-3,0 mg/kg/dag voru gefnir á 6-15. degi meðgöngu).
Portuguese: se detetar quaisquer sinais de infeções (como sintomas de tipo gripal ou febre) durante ou após o tratamento com LITAK, informe o seu médico imediatamente.
Icelandic: ef þú verður var/vör við einhver merki um sýkingar (t.d. einkenni sem líkjast inflúensu eða hita) meðan á meðferð stendur eða eftir hana áttu að segja lækninum frá því.
Portuguese: População pediátrica LITAK é contraindicado em doentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.3).
Icelandic: Börn Ekki má nota LITAK handa börnum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.3).
Portuguese: As reações da pele são na sua maioria ligeiras a moderadas e resolvem-se geralmente em poucos dias.
Icelandic: Húðviðbrögð eru að mestu leyti væg eða miðlungs mikil og hverfa yfirleitt innan nokkurra daga.
Portuguese: O pró-fármaco cladribina é metabolizado a nível intracelular, predominantemente pela desoxicitidina cinase em 2-clorodesoxiadenosina-5'-monofosfato, que é depois fosforilado em difosfato pela nucleósido monofosfato cinase e no metabolito ativo 2-clorodesoxiadenosina-5'-trifosfato (CdATP) pela nucleósido difosfato cinase.
Icelandic: Forlyfið kladribín er umbrotið innan frumna, einkum af deoxýcytidínskínasa í 2-klórdexýadenósín5'-mónófosfat, sem enn frekar fosfórýlerað í tvífosfat af völdum núkleósíðmónófosfatkínasa og hvarfast í virka umbrotsefnið 2-klórdeoxýadenósín-5'-þrífosfat (CdATP) af völdum núkleósíðtvífosfatkínasa.
Portuguese: A monitorização cuidadosa e regular da contagem das células do sangue periférico é essencial durante o tratamento e nos 2 a 4 meses subsequentes à terapêutica com cladribina, para detetar potenciais reacções adversas e complicações consequentes (anemia, neutropenia, trombocitopenia, infeções, hemólises ou hemorragias), e para controlar a recuperação hematológica.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast nákvæmlega og reglulega með blóðhag meðan á meðferð með LITAK stendur og fyrstu tvo til fjóra mánuðina eftir að henni lýkur til að greina hugsanlegar aukaverkanir og fylgikvilla þeirra (blóðleysi, hlutleysiskyrningafæð, blóðflagnafæð, sýkingar, blóðlýsa eða blæðingar), og til að fylgjast með afturbata blóðhags.
Portuguese: Não deite as seringas usadas no recipiente do lixo doméstico.
Icelandic: Fleygðu ekki notuðum sprautum í almenna ruslafötu heimilisins.
Portuguese: Após injeção subcutânea de um bólus de uma dose de 0,14 mg/kg de cladribina, é atingida uma Cmax de 91 ng/ml, em média, logo após 20 minutos.
Icelandic: Eftir eina inndælingu undir húð með skammti sem nemur 0,14 mg/kg næst Cmax 91 ng/ml, að jafnaði eftir aðeins 20 mínútur.
Portuguese: O risco inerente deverá ser avaliado caso a caso (ver secção 4.2).
Icelandic: Áhættan veldur því að meta verður hvert tilvik sérstaklega (sjá kafla 4.2).
Portuguese: A cladribina apresenta biodisponibilidade total após administração parentérica; a área média sob a curva concentração plasmática versus tempo (AUC) é comparável após perfusão intravenosa contínua ou intermitente de 2 horas e após injeção subcutânea.
Icelandic: Kladribín, gefið sem stungulyf, hefur algjört aðgengi í líkamanum; meðaltalsflatarmál undir þéttni/tímaferli (AUC), er sambærilegt eftir stöðugt innrennsli eða tveggja tíma innrennsli með hléum og eftir inndælingu undir húð.
Portuguese: As complicações graves muito frequentes, em alguns casos com evolução fatal, são as infeções oportunistas (por ex., Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, Listéria, Candida, vírus de herpes, Citomegalovírus e micobactérias atípicas).
Icelandic: Mjög algengar alvarlegar aukaverkanir, sem leiða í sumum tilvikum til dauða, eru tækifærissýkingar (t.d. Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, listería, hvítsveppur, herpesveirur, cýtómegalóveira og óalgengar mýkóbakteríur.
Portuguese: A avaliação sugerida para despistagem de LMP inclui uma consulta de neurologia, ressonância magnética do cérebro e análise do líquido cefalorraquidiano para deteção de ADN do vírus JC (VJC) através de reação em cadeia da polimerase (PCR) ou biópsia cerebral com pesquisa de VJC.
Icelandic: Tillögur að því hvernig meta á ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu eru m.a. sérfræðiráðgjöf taugalæknis, segulómmyndun á heila og með DNA prófi fyrir JC veirum (JCV) í heila- og mænuvökva með kjarnsýrumögnun (polymerase chain reaction (PCR)) eða prófi fyrir JCV í heilasýni.
Portuguese: A dose diária recomendada é de 0,14 mg por quilo de peso corporal, durante cinco dias consecutivos (um ciclo de tratamento).
Icelandic: Mælt er með daglegum skammti sem nemur 0,14 mg á kg líkamsþyngdar í fimm daga samfleytt (stök meðferðarlota).
Portuguese: Devolva ao seu médico ou farmacêutico o que sobrar após a utilização, a fim de ser devidamente eliminado.
Icelandic: Skilaðu lækninum eða lyfjafræðingi þeim hluta lyfsins sem afgangs verður til viðeigandi förgunar.
Portuguese: Remova a proteção da agulha sem tocar na agulha.
Icelandic: Fjarlægðu nálarhlífina án þess að snerta nálina.
Portuguese: Não utilize LITAK se verificar que o frasco para injetáveis está danificado, que a solução não está límpida ou que contém partículas.
Icelandic: Ekki skal nota LITAK ef vart verður við að hettuglasið sé skemmt, ef lausnin er ekki tær eða ef hún inniheldur agnir.
Portuguese: A origem de estados febris deve ser investigada por testes laboratoriais e radiológicos adequados.
Icelandic: Kanna ber uppruna hita á hefðbundinn hátt með viðeigandi rannsóknum og geislagreiningu.
Portuguese: Os frascos para injetáveis são apenas para utilização única.
Icelandic: Hvert hettuglas á aðeins að nota einu sinni.
Portuguese: Retire a seringa da embalagem sem tocar na ponta da seringa.
Icelandic: Taktu sprautuna úr umbúðunum án þess að snerta endann á henni.
Portuguese: Em doentes com uma carga tumoral muito elevada, a terapêutica profilática com alopurinol para controlar os níveis séricos do ácido úrico, juntamente com hidratação adequada ou aumento de hidratação, deverão ser iniciados 24 horas antes do início da quimioterapia.
Icelandic: Hjá sjúklingum með umfangsmikið æxli á að hefja fyrirbyggjandi meðferð með allópúrínóli, til að hafa hemil á styrk þvagsýru í sermi, ásamt nægjanlegri eða aukinni vökvun, 24 klst. áður en meðferð hefst með krabbameinslyfjum.
Portuguese: Em 10-40% dos doentes com leucemia de células pilosas ocorreu febre de cultura negativa após o tratamento com cladribina, tendo sido observada febre apenas raramente em doentes com outras alterações neoplásicas.
Icelandic: Hiti, án jákvæðrar ræktunar, eftir meðferð með LITAK kemur fyrir í 10-40% sjúklinga með hárfrumuhvítblæði en greinist sjaldan meðal sjúklinga með aðrar tegundir æxla.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito citotóxico da cladribina em linhagens de células de tumores sólidos.
Icelandic: Engin frumudrepandi áhrif sáust með kladribíni í frumulínum staðbundinna illkynja æxla.
Portuguese: No caso de ocorrer uma gravidez durante a terapêutica com cladribina, a mulher deve ser informada sobre os potenciais riscos para o feto.
Icelandic: Komi til þungunar meðan á meðferð með kladribíni stendur skal upplýsa konuna um hættuna sem fóstrinu stafar af lyfinu.
Portuguese: A LMP foi notificada entre 6 meses e vários anos após o tratamento com cladribina.
Icelandic: Tilkynningar um ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu bárust 6 mánuðum til nokkrum árum eftir meðferð með kladríbíni.
Portuguese: Esta secção contém informações sobre como administrar uma injeção de LITAK.
Icelandic: Í þessum kafla er að finna upplýsingar um inndælingu LITAK.
Portuguese: Devido ao possível aumento da toxicidade hematológica e da supressão medular óssea, a cladribina não deve ser usada concomitantemente com outros medicamentos mielossupressores.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar aukningar á eituráhrifum á blóðhag og beinmergsbælingu má ekki nota kladribín með öðrum mergbælandi lyfjum.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante ou após o tratamento com LITAK: - qualquer sinal de infeção (tais como sintomas de tipo gripal) - febre
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverju af eftirfarandi meðan á meðferð með LITAK stendur eða eftir að henni lýkur: - merki um sýkingar (eins og flensulík einkenni) - hita
Portuguese: Cada ml de solução contém 2 mg de cladribina.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 2 mg kladribín.
Portuguese: As reações adversas relacionadas com os tecidos cutâneos e subcutâneas são geralmente ligeiras a moderadas e transitórias, regredindo, em regra, dentro de um intervalo de ciclo de 30 dias.
Icelandic: Aukaverkanir á húð og undirhúð eru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar og tímabundnar og hverfa venjulega á 30 daga lotutíma.
Portuguese: Nesta dose observaram-se graves anomalias dos membros, bem como uma significativa redução do peso fetal médio.
Icelandic: Við þennan skammt sást alvarleg vansköpun útlima og veruleg minnkun varð á meðalfósturþyngd.
Portuguese: Podem ocorrer malignidades secundárias em doentes com leucemia de células pilosas.
Icelandic: Búast má við síðkomnum illkynja æxlum hjá sjúklingum með hárfrumuhvítblæði.
Portuguese: Durante o primeiro mês a seguir ao tratamento, a mielossupressão é mais acentuada e pode ser necessária uma transfusão de eritrócitos ou de trombócitos.
Icelandic: Beinmergsbæling er sýnilegust fyrsta mánuðinn eftir meðferð og þörf getur verið á rauðkorna- og blóðflögugjöf.
Portuguese: Em estudos de tratamento intravenoso contínuo, realizados durante 7 a 15 dias em macacos cynomolgus, os órgãos alvo foram: o sistema imunológico (0,3 mg/kg/dia), a medula óssea, a pele, as membranas mucosas, o sistema nervoso e os testículos (0,6 mg/kg/dia) e os rins (1 mg/kg/dia).
Icelandic: öpum var athyglinni einkum beint að ónæmiskerfinu ( 0,3 mg/kg/dag), beinmerg, húð, slímhimnum, taugakerfi, eistum ( 0,6 mg/kg/dag) og nýrum ( 1 mg/kg/dag).
Portuguese: O tratamento adequado para a sobredosagem de cladribina é a descontinuação imediata da terapêutica, a monitorização cuidadosa e a iniciação de medidas de suporte adequadas (transfusões de sangue, diálise, hemofiltragem, terapêutica anti-infeciosa, etc.).
Icelandic: Meðferð ofskömmtunar kladribíns er að hætta lyfjagjöf strax, fylgjast náið með sjúklingi og hefja viðeigandi stuðningsmeðferð (blóðgjafir, blóðskilun, blóðsíun sýklalyf o.s.frv.).
Portuguese: A posologia recomendada para a leucemia de células pilosas é um ciclo único de LITAK administrado por injeção de um bólus subcutâneo, numa dose diária de 0,14 mg/kg de peso corporal, durante 5 dias consecutivos.
Icelandic: Ráðlagður skammtur við hárfrumuhvítblæði er ein meðferðarlota af LITAK með einni inndælingu undir húð með daglega skammtinum 0,14 mg/kg líkamsþyngdar í 5 daga samfleytt.
Portuguese: Devido ao risco de reações adversas graves em lactantes, o aleitamento é contraindicado durante o tratamento com cladribina e durante 6 meses após a última dose de cladribina.
Icelandic: Vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum á brjóstmylkinga má ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með kladribíni stendur og í 6 mánuði eftir síðasta skammtinn af kladribíni.
Portuguese: Se tinha estes sintomas antes do tratamento com cladribina, informe o seu médico de qualquer alteração nestes sintomas.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur haft þessi einkenni áður en meðferð með kladíbríni hófst og þú finnur fyrir einhverjum breytingum á þeim.
Portuguese: Outros medicamentos e LITAK
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LITAK
Portuguese: Injete o líquido lenta e regularmente durante cerca de um minuto, mantendo sempre a prega na pele.
Icelandic: Sprautaðu vökvanum hægt og jafnt í u.þ.b. eina mínútu án þess að hætta að klípa um húðina.
Portuguese: Os homens tratados com cladribina devem ser aconselhados a não procriar nos 6 meses após o tratamento e devem ser advertidos de que devem aconselhar-se sobre crioconservação de esperma antes do tratamento, pela possibilidade de infertilidade devido ao tratamento com cladribina (ver secções 4.6 e 5.3).
Icelandic: Karlmönnum, sem gefið er kladribín, skal ráðleggja að geta ekki barn í allt að 6 mánuði eftir meðferð og leita ráða um frystingu sæðis fyrir meðferð vegna möguleika á ófrjósemi af völdum meðferðar með kladribíni (sjá kafla 4.6 og 5.3.).
Portuguese: Caso tenha quaisquer dúvidas relacionadas com a administração da injeção, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi inndælinguna skaltu biðja lækninn eða hjúkrunarfræðing aðstoðar.
Portuguese: LITAK é indicado para o tratamento de leucemia de células pilosas.
Icelandic: LITAK er ætlað til meðferðar á hárfrumuhvítblæði.
Portuguese: Embora duma forma geral, a profilaxia anti-infeciosa seja desaconselhada, ela poderá ser benéfica, antes do tratamento com cladribina, nos doentes com compromisso imunológico ou em doentes com agranulocitose preexistente.
Icelandic: Þótt ekki sé að jafnaði mælt með fyrirbyggjandi meðferð getur hún komið að gagni hjá sjúklingum með skerta starfsemi ónæmiskerfis á undan meðferð með kladribíni eða hjá sjúklingum þar sem kyrningaleysi er þegar til staðar.
Portuguese: Insónia, ansiedade.
Icelandic: Svefnleysi, kvíði.
Portuguese: Os doentes idosos devem ser avaliados individualmente com uma monitorização rigorosa das contagens das células sanguíneas e da função renal e hepática.
Icelandic: Meðferð eldri sjúklinga á að miðast við sérstakt mat hverju sinni og fylgst skal vel með blóðhag og starfsemi nýrna og lifrar.
Portuguese: Os homens tratados com cladribina devem ser aconselhados a não procriar nos 6 meses após o tratamento e devem ser advertidos de que devem aconselhar-se sobre crioconservação de esperma antes do tratamento, pela possibilidade de infertilidade devido ao tratamento com cladribina (ver secções 4.4)
Icelandic: Karlmönnum, sem gefið er kladribín, skal ráðleggja að geta ekki barn í allt að 6 mánuði eftir meðferð og leita ráða um frystingu sæðis fyrir meðferð vegna möguleika á ófrjósemi af völdum meðferðar með kladribíni (sjá kafla 4.4.).
Portuguese: Os efeitos de LITAK sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Icelandic: LITAK hefur veruleg áhrif á getu þína til að aka og nota vélar.
Portuguese: Precauções especiais de manuseamento (consultar o folheto informativo)
Icelandic: Gæta þarf sérstakra varúðarráðstafana við meðhöndlun (sjá fylgiseðil)