FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dadurch kann Ihr Körper das Arzneimittel besser aufnehmen.
Latvian: Tas palīdzēs šīm zālēm uzsūkties organismā.
German: 125 - 250 mg 2 x täglich
Latvian: 125−250 mg divreiz dienā
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Natriumlaurylsulfat, Copovidon, Croscarmellose-Natrium (E468), Magnesiumstearat (E470B), hochdisperses wasserfreies Siliziumdioxid (E551), Mannitol (E421), mikrokristalline Zellulose (E460), Crospovidon (E1202) und Talkum (E553B); Tablettenüberzug: Mannitol (E421), lösliche Kartoffelstärke, Talkum (E553B), Titandioxid (E171) und Aspartam (E951).
Latvian: - Citas sastāvdaļas (palīgvielas) tabletes kodolā: nātrija laurilsulfāts, kopovidons, kroskarmelozes nātrija sāls (E468), magnija stearāts (E470B), bezūdens koloidāls silīcija dioksīds (E551), manitols (E421), mikrokristāliska celuloze (E 460), krospovidons (E1202) un talks (E553B); tabletes apvalkā: manitols (E421), šķīstoša (kartupeļu) ciete, talks (E553B), titāna dioksīds (E171) un aspartāms (E951).
German: 500 mg 2 x täglich über 20 Tage
Latvian: 500 mg divreiz dienā 20 dienas pēc kārtas
German: Der alkalische Pikrat-Assay zur Kreatinin-Bestimmung wird durch Cefuroxim nicht beeinflusst (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Cefuroksīms netraucē kreatinīna noteikšanu ar alkāliskā pikrāta metodi (skatīt apakšpunktu 4.5).
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Behandelten) sind:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (retāk nekā 1 no 10 000 cilvēku):
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100 Behandelten) sind: Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel Nieren und Harnwege: Blut im Harn, Fieber und Schmerzen in der Seite (akute interstitielle Nephritis)
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: galvassāpes, reibonis Nieru un urīnceļu sistēma: asinis urīnā, drudzis un sāpes vienā sānā (akūts intersticiāls nefrīts)
German: Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel solange einnehmen, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
German: Die serologische Kreuzprobe kann dadurch beeinflusst werden (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Tas var traucēt asins krusteniskos testus asins saderības noteikšanai (skatīt apakšpunktu 4.8).
German: ¾ Die Befassung der Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren für Humanarzneimittel (CMD-h) führte zur Verständigung über alle Anwendungsgebiete, mit Ausnahme der unkomplizierten Gonorrhoe: Urethritis und Zervizitis.
Latvian: ¾ CMD(h) pārskatīšanā tika gūta piekrišana visām terapeitiskajām indikācijām, izņemot gonoreju bez komplikācijām: uretrīts un cervicīts.
German: Cefuroximaxetil 500 mg Überzogene Tabletten sind als Aufreißblister oder Folienstreifen in Kartons zu 8, 10, 12, 14, 20 und 24 Tabletten erhältlich.
Latvian: Xorimax 500 mg apvalkotās tabletes pieejamas kartona kastītēs ar noplēšamu blisteri (-iem) vai plāksnītēm pa 8, 10, 12, 14, 20 un 24 tabletēm.
German: Anaerobe Bakterien
Latvian: Hemolītiskā anēmija
German: Behandlung der frühen Lyme-Borreliose: 1 Tablette Cefuroximaxetil 500 2 x täglich über 20 Tage.
Latvian: Agrīnas Laimas slimības ārstēšana: 1 Xorimax 500 mg apvalkotā tablete divas reizes dienā 20 dienas.
German: 250 - 500 mg 2 x täglich
Latvian: 250−500 mg divreiz dienā
German: Bei Patienten, die Cefuroximaxetil erhalten, sollte zur Bestimmung der Zuckerspiegel im Blut und im Plasma die Glukoseoxidase- oder Hexokinase-Methode verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas saņem cefuroksīma aksetilu, glikozes līmeņa noteikšanai asinīs un plazmā ieteicams izmantot glikozes oksidāzes vai heksokināzes metodi (skatīt apakšpunktu
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Cefuroximaxetil 125 enthält 150,36 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 125 mg Cefuroxim pro Tablette
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena Xorimax 125 mg apvalkotā tablete satur 150,36 mg cefuroksīma aksetila, kas ekvivalents 125 mg cefuroksīma.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
German: Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wird durch Cefuroximaxetil-Tabletten nicht beeinflusst.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Xorimax apvalkotās tabletes neietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
German: Sonstiger Bestandteil:
Latvian: Sērija:
German: Cefuroximaxetil 250 mg Überzogene Tabletten sind als Aufreißblister oder Folienstreifen in Kartons zu 8, 10, 12, 14 und 24 Tabletten erhältlich.
Latvian: Xorimax 250 mg apvalkotās tabletes pieejamas kartona kastītēs ar noplēšamu blisteri (-iem) vai plāksnītēm pa 8, 10, 12, 14 un 24 tabletēm.
German: Distribution: Cefuroxim wird weitgehend im Körper verteilt, es findet sich in der Pleuraflüssigkeit, im Sputum, in den Knochen, der Synovialflüssigkeit und im Kammerwasser.
Latvian: Izplatība:Cefuroksīms ir plaši izplatīts ķermenī, ieskaitot pleirālo šķidrumu, krēpas, kaulaudus, sinoviālo šķidrumu un acs šķidrumu, bet cerebrospinālajā šķidrumā terapeitiskā koncentrācija tiek sasniegta tikai tad, ja smadzeņu apvalki ir iekaisuši.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil, Cefuroximaxetil, verdankt seine bakterizide In-vivo-Aktivität der Muttersubstanz Cefuroxim.
Latvian: Aktīvās vielas cefuroksima aksetila baktericīdo aktivitāti in vivo nodrošina mātes savienojums cefuroksims.
German: In der Originalverpackung aufbewahren Al/Al Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren 6.5.
Latvian: Al/Al plāksnītes: uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
German: Cefuroximaxetil verdankt seine bakterizide in vivo-Wirkung der Ausgangsverbindung Cefuroxim.
Latvian: Cefuroksīma aksetila baktericīdo aktivitāti in vivo nosaka tā pamatsavienojums cefuroksīms.
German: 250 mg 2 x täglich
Latvian: 250 mg divreiz dienā
German: Dieser Text war zu diesem Zeitpunkt gültig.
Latvian: Tolaik šis teksts bija speka.
German: Die Eliminationshalbwertszeit liegt bei 8 bis 12 Stunden.
Latvian: Pusizvadišanas periods ir 8-12 stundas.
German: Nicht zutreffend.
Latvian: Nav zinama.
German: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Latvian: P. Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
German: LT-01112 Vilnius Litauen
Latvian: LT-01112 Vilnius Lietuva
German: 1515 Lefkosia Zypern
Latvian: 1515 Lefkosia Kipra
German: Diese Notfallmaßnahme wurde am 16. Februar 2005 eingeleitet und am 17. Februar 2005 abgeschlossen.
Latvian: Darbs pie USR tika uzsakts 2005. gada 16. februari un pabeigts 2005. gada 17. februari.
German: 183 25 Täby Schweden
Latvian: 183 25 Täby Zviedrija
German: 00330 Helsinki Finnland
Latvian: 00330 Helsinki Somija
German: 1324 Lysaker Norwegen
Latvian: 1324 Lysaker Norvegija
German: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugale
German: Milton Keynes MK5 8PH Vereinigtes Königreich
Latvian: Milton Keynes MK5 8PH Lielbritanija
German: Corporation Eesti Pirita tee 20
Latvian: P. Corporation Eesti Pirita tee 20
German: [Sehr häufig (> 1 / 10), häufig (> 1 / 100, < 1 / 10), gelegentlich (> 1 / 1000, < 1 / 100), selten (> 1 / 10.000, < 1 / 1000), sehr selten (< 1 / 10.000 einschließlich Einzelfälle)]
Latvian: Loti bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), retak (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), loti reti (<1/10000, ieskaitot atseviškus gadijumus).
German: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Latvian: Via Robert Koch, 1 -2 20152 Milano Italija
German: MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Latvian: Alkotás utca 53. MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
German: Slowakische Republik Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Latvian: Slovakijas republika Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
German: Diese Informationen werden nach Vorliegen der Abschlussberichte aktualisiert.
Latvian: Ši informacija tiks papildinata tiklidz bus pieejami gala rezultati.
German: Dieses Enzym unterliegt einem genetischen Polymorphismus.
Latvian: Šim enzimam piemit genetisks polimorfisms.
German: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburga
German: Sehr selten: verminderte Hörleistung
Latvian: Loti reti: dzirdes samazinašanas
German: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Niederlande
Latvian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
German: Am 23. Juni 2005 kam der CHMP zu folgenden Schlussfolgerungen:
Latvian: 2005. gada 23. junija CHMP secinaja, ka,
German: Es wurden zwei Isoformen, COX-1 und COX-2, identifiziert.
Latvian: Identificetas divas ta izoformas, COX-1 un COX-2.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Latvian: 4.7 Ietekme uz speju vadit transportlidzeklus un apkalpot mehanismus
German: Die Celecoxib-Plasmakonzentration ist bei älteren Frauen (über 65 Jahre) um ungefähr 100 % erhöht.
Latvian: Celekoksiba koncentracija plazma ir palielinata par aptuveni 100 % gados vecakam sievietem (>65 gadi).
German: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athen Griechenland
Latvian: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Griekija
German: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MZum Einnehmeneja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Latvian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanija
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ATC-Code: MO1 AH01.
Latvian: Farmakoterapeitiska grupa: ATK kods - M01AH01.
German: Aktive peptische Ulzera oder gastrointestinale (GI) Blutungen.
Latvian: Aktiva peptiska ulceracija vai gastrointestinala (GI) asinošana.
German: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dänemark
Latvian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
German: Weitere Zurverfügungstellung neuer klinischer und epidemiologischer Daten durch Veröffentlichungen und, wenn möglich, medizinische Kongresse.
Latvian: Turpinat sniegt pieejamos kliniskos un epidemiologiskos datus, proti, ka publikacijas un, ja iespejams, zinatniskajos kongresos.
German: 76139 Karlsruhe Deutschland
Latvian: 76139 Karlsruhe Vacija
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DES ARZNEIMITTELS, DER ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN SOWIE IN NORWEGEN UND ISLAND
Latvian: PIELIKUMS I ZALU NOSAUKUMU, FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDA, DALIBVALSTU, NORVEGIJAS UN ISLANDES REGISTRACIJAS APLIECIBAS IPAŠNIEKU SARAKSTS
German: In der Sitzung des CHMP im Februar 2005 fanden Erörterungen zur kardiovaskulären Sicherheit statt.
Latvian: CHMP 2005. gada februara sedes laika notika diskusijas par kardiovaskularo drošibu.
German: KLINISCHE ANGABEN
Latvian: KLINISKA INFORMACIJA
German: Für den Vergleich mit Diclofenac (150 mg pro Tag) ergaben sich keine einheitlichen Daten.
Latvian: Dati salidzinajuma ar diklofenaku (150 mg diena) bija pretrunigi.
German: Celecoxib wird gut resorbiert und erreicht die maximalen Plasmakonzentrationen nach ca. 2 bis 3 Stunden.
Latvian: Celekoksibs labi uzsucas, maksimalo koncentraciju plazma sasniedzot pec apmeram 2-3 stundam.
German: Herzinsuffizienz (NYHA II bis IV).
Latvian: Sastreguma sirds mazspeja (NYHA II-IV).
German: Geschätzte Kreatinin-Clearance < 30 ml/min.
Latvian: Pacienti, kuriem konstatets kreatinina klirens <30 ml/min.
German: Erkrankungen des Nervensystems
Latvian: Nervu sistemas traucejumi
German: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Latvian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Latvian: Anamneze paaugstinats jutigums pret aktivo vielu vai jebkuru no paligvielam (skatit apakšpunktu 6.1).
German: Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
Latvian: Paligvielas skatit apakšpunktu 6.1.
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide.
Latvian: Zinama paaugstinata jutiba pret sulfanilamidiem.
German: Die im Blut gefundenen Hauptmetaboliten zeigen keine nachweisbare Hemmung der COX-1- oder COX-2-Aktivität.
Latvian: Galvenajiem asinsrite atrodamiem metabolitiem nekada konstatejama COX-1 vai COX-2 aktivitate nepiemit.
German: Der Phase-I-Metabolismus wird hauptsächlich durch CYP 2C9 katalysiert.
Latvian: I fazes metabolismu katalize galvenokart CYP 2C9.
German: Die Einnahme zu den Mahlzeiten (fettreiches Essen) verzögert die Resorption um ungefähr 1 Stunde.
Latvian: Preparata ienemšana kopa ar uzturu (treknas maltites laika) palenina ta absorbciju par apmeram 1 stundu.
German: Die entsprechenden Werte bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung waren 41 % bzw. 146 %.
Latvian: Salidzinošie raditaji pacientiem ar merenu aknu bojajumu bija attiecigi 41 % un 146 %.
German: Celecoxib wird vorwiegend durch Metabolisierung eliminiert.
Latvian: Celekoksiba eliminacija galvenokart notiek, tam metabolizejoties.
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Latvian: 5.3 Prekliniskie dati par drošibu
German: Im April 2005 forderten die Food and Drug Administration (FDA) und die EMEA Pfizer auf, Bextra (Valdecoxib) in Eigeninitiative vom Markt zu nehmen, und Pfizer stimmte zu, den Verkauf und die Vermarktung von Bextra weltweit auszusetzen, bis weitere Erörterungen über das Nutzen-RisikoVerhältnis aufgrund von Daten zu schwerwiegenden Hautreaktionen abgeschlossen sind.
Latvian: 2005. gada 7. aprili Zalu un partikas parvalde (FDA) un EMEA pieprasija Pfizer brivpratigi atsaukt Bextra (valdecoxib) no tirgus, un Pfizer piekrita apturet Bextra tirdzniecibu un marketingu visa pasaule, kamer, sakara ar datiem par nopietnam adas reakcijam notiek talaka nelabveligas riska/ieguvuma attiecibas apspriešana.
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Latvian: PIELIKUMS IV REGISTRACIJAS APLIECIBAS IPAŠNIEKA NOSACIJUMI
German: Bei einigen Patienten mit unzureichender Wirksamkeit kann eine Dosis von 200 mg zweimal täglich die Wirkung steigern.
Latvian: Dažiem pacientiem ar nepietiekošu simptomu zudumu devas palielinašana 200 mg divas reizes diena var paaugstinat terapijas efektivitati.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
Latvian: 6.3 Uzglabašanas laiks
German: Die klinische Bedeutung dieses In-vitro-Befundes ist nicht bekannt.
Latvian: Šis in vitro atrades kliniska nozime nav zinama.
German: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ England
Latvian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Anglija
German: Die Dosis kann bei Bedarf auf 200 mg zweimal täglich erhöht werden.
Latvian: Ja nepieciešama, devu velak var palielinat lidz 200 mg divas reizes diena.
German: HANDELSNAME 100 mg und 200 mg Kapseln enthalten Lactose (149,7 mg bzw. 49,8 mg).
Latvian: {Izgudrotais nosaukums} 100 mg un 200 mg kapsulas satur laktozi (attiecigi 149,7 mg un 49,8 mg).
German: Schwere Leberfunktionsstörung (Serum-Albumin < 25 g / l oder Child-Pugh > 10).
Latvian: Smaga aknu slimiba (seruma albumins <25 g/l vai Child-Pugh >10).
German: Nicht über 30 °C lagern.
Latvian: Uzglabat temperatura lidz 30°C.
German: Selten: Alopezie, Lichtempfindlichkeit
Latvian: Reti: alopecija, fotosensitivitate
German: Psychiatrische Erkrankungen Häufig: Schlaflosigkeit
Latvian: Psihiskie traucejumi Bieži: bezmiegs
German: Celecoxib ist ein Diaryl-substituiertes Pyrazol, das chemisch Ähnlichkeiten mit anderen NichtArylamin-Sulfonamiden (z. B. Thiazide, Furosemid) aufweist, sich aber von Arylamin-Sulfonamiden (z. B. Sulfamethoxizol und anderen Sulfonamid-Antibiotika) unterscheidet.
Latvian: Celekoksibs ir diaril-aizvietots pirazola atvasinajums, kas kimiski lidzigs citiem ne-arilaminetiem sulfanilamidiem (piemeram, tiazidiem, furosemidam), bet atškirigs no arilamina grupu saturošiem sulfanilamidiem (piemeram, sulfametoksizola un citiem sulfanilamidiem ar antibakterialu darbibu).
German: Im September 2004 teilte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rofecoxib (ein selektiver COX-2-Hemmer) der EMEA mit, dass neue Daten zu Rofecoxib aus einer klinischen Studie (APPROVe) auf ein Risiko thrombotischer kardiovaskulärer Ereignisse hinweisen.
Latvian: 2004. gada septembri rofecoxib (selektiva COX-2 inhibitora) registracijas apliecibas ipašnieks informeja EMEA, ka jaunie rofecoxib kliniska petijuma (APPROVe) dati ir atklajuši trombus veidojošu kardiovaskularo iedarbibu.
German: Celecoxib ist ein CYP 2D6-Inhibitor.
Latvian: Celekoksibs ir CYP2D6 inhibitors.
German: Sehr selten: Angioödeme, exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale Nekrolyse
Latvian: Loti reti: angioedema, eksfoliatifs dermatits, multiforma eritema, Stivensa-Džonsona sindroms, epidermala nekrolize
German: Häufig: Schwindel
Latvian: Bieži: izsitumi
German: In der Schwangerschaft und bei gebärfähigen Frauen, es sei denn, dass sie eine sichere Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Grutnieciba un sievietes, kuram var iestaties grutnieciba, ja vien tas nelieto efektivu kontracepcijas metodi (skatit apakšpunktu 4.5).
German: Obwohl es kein stark wirkender Inhibitor dieses Enzyms ist, kann eine Dosisreduzierung bei Arzneimitteln notwendig werden, die über die CYP 2D6 metabolisiert werden und bei denen eine individuelle Dosiseinstellung erforderlich ist (siehe Abschnitt
Latvian: Lai gan tas nav specigs ši enzima inhibitors, tomer var rasties nepieciešamiba reducet individuali pielagoto devu preparatiem, kurus metabolize CYP2D6 (skatit apakšpunktu 4.5).
German: Am 20. April 2005 legte Pfizer bei einer mündlichen Anhörung Daten zu schwerwiegenden Hautreaktionen bei Valdecoxib vor.
Latvian: 2005. gada 20. aprili, jautajuma izskatišanas laika, Pfizer ie sniedza datus par valdecoxib izraisitam, nopietnam adas reakcijam.
German: Von den teilnehmenden Patienten verwendeten 22 % gleichzeitig Acetylsalicylsäure in niedriger Dosis (< 325 mg / Tag) vorwiegend zur kardiovaskulären Prophylaxe.
Latvian: Divdesmit divi procenti ieklauto pacientu lidztekus sanema zemu devu acetilsalicilskabi (=325 mg/diena), galvenokart kardiovaskularai profilaksei.
German: Weniger als 1 % der Bevölkerung sind schlechte Metabolisierer und besitzen ein Enzym mit verminderter Aktivität.
Latvian: Mazak ka 1% populacijas ir "vaji metabolizetaji": viniem ir enzims ar pazeminatu aktivitati.
German: Offenbar spielt die COX-2 auch bei der Ovulation, der Implantation, beim Verschluss des Ductus arteriosus, der Regulierung der Nierenfunktion und Funktionen des zentralen Nervensystems (Fieberinduktion, Schmerzempfindung und kognitive Funktion) eine Rolle.
Latvian: COX-2 iesaistas ari ovulacijas, implantacijas un ductus arteriosus slegšanas procesos, ta piedalas nieru darbibas kontrole un centralas nervu sistemas funkcijas (induce drudzi, nodrošina sapju percepciju un kognitivo funkciju).
German: Klinischer Aspekt 2 Vorlage einer Analyse aller Spontanmeldungen zu schwerwiegenden Hautreaktionen auf der Grundlage der Analyse der RegiSCAR-Datenbank und - nach Vorlage - weitere Erörterung der Ergebnisse mit dem Berichterstatter.
Latvian: Iesniegt spontano zinojumu analizi par visam nopietnam adas reakcijam, kas ieguta izanalizejot RegiSCAR datu bazi un ar preses sekretaru turpmak apspriest rezultatu iesniegšanu.
German: Diese Daten führten zur weltweiten Marktrücknahme von Vioxx (Rofecoxib) durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen am 30. September 2004 und warfen Fragen zur kardiovaskulären Sicherheit anderer COX-2-Hemmer auf.
Latvian: Šo datu ietekme apliecibas ipašnieks 2004. gada 30. septembri iznema Vioxx (rofecoxib) no tirgus visa pasaule un ierosinaja jautajumu par citu COX-2 inhibitoru kardiovaskularo drošibu.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Celecoxib
Latvian: Citu preparatu ietekme uz celekoksibu
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Aufsichtsbehörden der Mitgliedsstaaten die Produktinformation gegebenenfalls überarbeiten.
Latvian: Pec Komisijas lemuma dalibvalstu kompetentas iestades atjauninas produkta informaciju pec vajadzibas.
German: Gelegentlich: Erhöhung von SGOT und SGPT, erhöhte Kreatininwerte, erhöhter Blut-HarnstoffStickstoff (BUN)
Latvian: Izmeklejumi Retak: palielinats ALAT un ASAT, palielinats kreatinins, paaugstinats urinvielas slapeklis asinis (BUN)
German: Pfizer H.C.P.
Latvian: Pfizer H.C.
German: Steady-State-Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 5 Behandlungstagen erreicht.
Latvian: Vienmerigas koncentracijas limenis plazma tiek sasniegts 5 terapijas dienu laika.
German: Ungarn
Latvian: Ungarija
German: Das absolute Risiko für den kombinierten Endpunkt betrug 3,0 % für die höhere Dosis von Celecoxib, 2,2 % für die niedrigere Celecoxib-Dosis und 0,9 % für Plazebo.
Latvian: Kombineta galamerka absolutais risks bija 3,0% celekoksiba augstakajai devai, 2,2% celekoksiba zemakajai devai un 0,9% placebo.
German: Patienten mit erheblichen Risikofaktoren für das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) sollten nur nach sorgfältiger NutzenRisiko-Abwägung mit Celecoxib behandelt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Pacientus ar nozimigiem kardiovaskulariem riska faktoriem (piemeram, hipertensija, hiperlipidemija, cukura diabets, smekešana) celekoksibu var ordinet tikai pec rupigas apsveršanas (skatit apakšpunktu 5.1).
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Häufig: Sinusitis, Infektionen der oberen Atemwege Gelegentlich: Harnwegsinfektionen
Latvian: Infekcijas un parazitozes Bieži: sinusits, augšeja elpošanas trakta infekcijas
German: NSAR können die Wirkung von Diuretika und Antihypertensiva verringern.
Latvian: NSPL var mazinat diuretisko lidzeklu un antihipertensivo zalu efektivitati.
German: Auf Verlangen der Europäischen Kommission wurde der Umfang der laufenden Klassenüberprüfung um die Beurteilung von schwerwiegenden Hautreaktionen zusätzlich zu den kardiovaskulären Sicherheitsaspekten erweitert.
Latvian: Talak pec Eiropas Komisijas pieprasijuma, parskatamas klases robežas tika paplašinatas, ieklaujot papildus kardiovaskulara nekaitiguma aspektiem ari nopietnas adas reakcijas.
German: Transparente oder opake Blister aus PVC oder kaltgeformte Aluminium-Blister.
Latvian: Gaiši vai gaismas necaurlaidigi PVH blisteri vai aluminija aukstumizturigi blisteri.
German: Eine gleichzeitige Anwendung mit CYP 2C9-Induktoren wie beispielsweise Rifampicin, Carbamazepin und Barbituraten könnte die Plasmaspiegel von Celecoxib reduzieren.
Latvian: Lidztekus lietoti CYP2C9 inducetaji, ka rifampicins, karbamazepins un barbiturati, var pazeminat celekoksiba koncentraciju plazma.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt bei therapeutischen Plasmakonzentrationen ca. 97 %.
Latvian: Saistišanas ar plazmas olbaltumvielam pie terapeitiskam koncentracijam plazma ir ap 97%, un medikaments netiek parsvara piesaistits pie eritrocitiem.
German: Zwischen November 2004 und Juni 2005 hat der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen gegenüber dem CHMP in mündlichen Anhörungen am 18. Januar, 15. Februar und 25. Mai 2005 zu kardiovaskulären und dermatologischen Sicherheitsaspekten bei Celecoxib Stellung genommen.
Latvian: Laika posma no 2004. g. novembra lidz 2005. gada junijam (2005. gada 18. janvari, 15. februari un 25. maija) registracijas apliecibas ipašnieks sniedza CHMP mutiskus zinojumus par celecoxib kardiovaskulara un adas nekaitiguma aspektiem.
German: Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten: schwerwiegende allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock
Latvian: Imunas sistemas traucejumi Loti reti: nopietnas alergiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks
German: Bei der Entscheidung einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden.
Latvian: Lemums par selektivo COX-2 inhibitoru ordinešanu japienem, izvertejot visparejo risku katram pacientam individuali (skatit apakšpunktus 4.3 un 4.4).
German: Unter Celecoxib-Behandlung stiegen die Plasmaspiegel des CYP 2D6-Substrats Dextromethorphan um 136 % an.
Latvian: Celekoksiba terapijas laika CYP2D6 substrata dekstrometorfana koncentracija plazma pieauga par 136%.
German: Art der Anwendung
Latvian: Ievadišanas veids