FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Lehetséges, hogy később kezelőorvosa felajánlja Önnek, hogy tanulja meg saját magának beadni a Retacrit-ot a bőr alá (szubkután).
Norwegian Bokmål: Senere vil kanskje legen foreslå at du eller en omsorgsperson lærer hvordan man skal injisere Retacrit under huden (subkutant) selv.
Hungarian: Különösen figyelni kell a hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájásra, mint esetleges figyelmeztető jelre (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Man bør være særlig oppmerksom på plutselig stikkende migrenelignende hodepine som et mulig varselsignal (se pkt.
Hungarian: Az alfa-epoetinnel kezelt betegektől itt is szignifikánsan több egység vért lehetett levenni (300 NE/kg alfa-epoetin: 4,4 egységet, 600 NE/kg alfa-epoetin: 4,7 egységet), mint a placebóval kezelt betegektől (2,9 egységet).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med epoetin alfa kunne også deponere signifikant flere blodenheter (epoetin alfa 300 IU/kg = 4,4 enheter, epoetin alfa 600 IU/kg = 4,7 enheter) enn placebobehandlede pasienter (2,9 enheter).
Hungarian: A zéta-epoetint elővigyázatossággal kell alkalmazni porphyriás betegeknél.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med porfyri.
Hungarian: Az alfa-epoetin igazoltan stimulálja a vörösvértestek termelését az autológ vérvétel segítéséhez, valamint a hemoglobin csökkenésének korlátozásához olyan, nagy elektív műtétre váró felnőtt betegeknél, akiknél nem várható, hogy a műtét kapcsán jelentkező vérigényüket autológ véradással pótolják.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er vist å stimulere produksjonen av røde blodlegemer og øke utbyttet av autolog bloddonasjon samt begrense hemoglobinfallet hos voksne pasienter som skal gjennomgå planlagt, større elektiv kirurgi, og som ikke forventes å deponere sitt totale perioperative blodbehov.
Hungarian: Vannak, akiknek a Retacrit alkalmazása közben gyógyszereket kell szedniük a vérrögök kockázatának csökkentése érdekében.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som får behandling med Retacrit trenger legemidler for å redusere faren for blodpropp.
Hungarian: 300 NE/kg alfa-epoetin szignifikánsan csökkentette az allogén transzfúzió kockázatát azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés előtti hemoglobin >10 - ≤13 g/dl volt.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa 300 IE/kg reduserte signifikant risikoen for allogen transfusjon hos pasienter med hemoglobin >10 til ≤13 g/dl før behandling.
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából a készítmény legfeljebb 3 napi időtartamra vehető ki a hűtőszekrényből, és utána már nem szabad visszatenni oda; ezen időszak alatt a környezeti hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.
Norwegian Bokmål: For ambulatorisk bruk, kan preparatet tas ut av kjøleskapet, uten å settes tilbake, i en periode på maksimalt 3 dager ved temperatur på høyst 25 °C.
Hungarian: A needle-trap „aktiválása" specifikus műveleteket igényel a felhasználó részéről, ami veszélytelenné teszi a tűt az injekció beadása után.
Norwegian Bokmål: Nålefangeren krever at brukeren gjør noe spesifikt for å "aktivere" den, slik at nålen uskadeliggjøres etter at injeksjonen er gitt.
Hungarian: • Emelkedés az apró vérsejtek, úgynevezett vérlemezkék szintjében, amik normálisan részt vesznek a vérrög lehetséges kialakulásában, különösképpen a kezelés kezdetén.
Norwegian Bokmål: • En økning i nivået av små blodceller (kalt blodplater) kan forekomme, særlig ved oppstart av behandlingen.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatok nem mutattak az epoetin alkalmazásának tulajdonítható jelentős előnyt azokban az esetekben, amikor a hemoglobinkoncentráció már meghaladta az anaemia tüneteinek mérsékléséhez és a transzfúzió elkerüléséhez szükséges szintet.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte kliniske studier har ikke vist signifikante fordeler som kan tilskrives administrasjonen av epoetiner når hemoglobinkonsentrasjonen ble økt ut over det nivået som er nødvendig for å kontrollere symptomer på anemi og unngå blodoverføring.
Hungarian: A hemoglobinszintet mindegyik betegnél szorosan monitorozni kell, ugyanis a thromboemboliás események és a végzetes kimenetelek kockázata megemelkedhet az alkalmazási javallatnak megfelelő koncentrációtartományon felüli hemoglobinszintű betegeknél.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør overvåkes nøye hos alle pasienter på grunn av en mulig økt risiko for tromboemboliske hendelser og dødelig utfall når pasienter med hemoglobinnivåer som overstiger konsentrasjonsområdet for bruksindikasjonen behandles.
Hungarian: A zéta-epoetin az emberi eritropoietin fehérje másolata, és pontosan ugyanúgy hat.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er en kopi av det humane proteinet erytropoietin (e-ryt-ro-po-e-tin) og virker på samme måte.
Hungarian: Minden csomag 1, 4 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1, 4 eller 6 ferdigfylte sprøyter.
Hungarian: A Retacrit mérsékelheti a vérátömlesztés iránti igényt ezeknél a betegeknél.
Norwegian Bokmål: Retacrit kan redusere behovetfor blodoverføringhos disse pasientene.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő, nem dializált, alfa-epoetinnel kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a terápia átlagosan közel öt hónapig tartott.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utført med pasienter med kronisk nyresvikt som ikke fikk dialyse, behandlet med epoetin alfa, var gjennomsnittlig behandlingstid nesten fem måneder.
Hungarian: A betegeket a kiindulási hemoglobinszintjük szerint rétegezték (≤10 g/dl, >10 - ≤13 g/dl és >13 g/dl).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert basert på hemoglobin ved baseline (≤10 g/dl, >10 til ≤13 g/dl og >13 g/dl).
Hungarian: Továbbá az alfa-epoetin heti 75-150 NE/kg adagjai igazoltan fenntartják a 36-38% közötti hematokritet hat hónapig terjedően.
Norwegian Bokmål: Dessuten er det vist at epoetin alfa-doser fra 75 til 150 IE/kg per uke opprettholder en hematokrittverdi på 36 til 38 % i inntil seks måneder.
Hungarian: A 600 NE/kg alfa-epoetint (intravénásan vagy subcutan heti egyszer adva) egy randomizált, kettős vak, placebokontrollos, 16 hetes vizsgálatban és egy randomizált, kontrollos, nyílt elrendezésű, 20 hetes vizsgálatban értékelték olyan anaemiás gyermekeknél és serdülőknél, akik myelosuppressiv kemoterápiát kaptak különféle gyermekkori, nem myeloid malignitások kezelésére.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa 600 IE/kg (administrert intravenøst eller subkutant én gang per uke) har blitt evaluert i en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert 16-ukersstudie og i en randomisert, kontrollert, åpen 20-ukersstudie hos anemiske pediatriske pasienter som fikk myelosuppressiv kjemoterapi til behandling av ulike ikke-myeloide maligne barnelidelser.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 25-50 NE/kg, hetente 2-szer, két egyenlő injekcióra elosztva.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er mellom 25 IE/kg og 50 IE/kg, 2 ganger per uke, fordelt på 2 like injeksjoner.
Hungarian: Hogyan adhatja be magának az injekciót, az előretöltött fecskendő használatával
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere på deg selv ved bruk av en ferdigfylt sprøyte:
Hungarian: A perioperatív időszakban minden esetben a helyes vérkezelési gyakorlatot kell követni.
Norwegian Bokmål: God blodhåndteringspraksis bør alltid følges i forbindelse med kirurgi.
Hungarian: Alfa-epoetin egyszeri dózisait (20 000-160 000 NE subcutan) követően dózisfüggő választ észleltek a vizsgált farmakodinámiás markerek tekintetében, amelyek a következők voltak: retikulociták, vvt-k és hemoglobin.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser (20 000 til 160 000 IE subkutant) av epoetin alfa ble det observert en doseavhengig respons på de undersøkte farmakodynamiske markørene, inkludert retikulocytter, røde blodlegemer og hemoglobin.
Hungarian: Hemodializált betegeknek a dialíziskezelés alatt bolus injekció adható a dializáló szerelék megfelelő vénás portjába.
Norwegian Bokmål: Ved hemodialyse kan en bolusinjeksjon gis under dialysen via en egnet veneport i dialyseslangen.
Hungarian: Két vizsgálatban a hemoglobin célkoncentráció >13 g/dl (8,1 mmol/l) volt; a másik három vizsgálatban 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) volt.
Norwegian Bokmål: Ønsket hemoglobinkonsentrasjonsnivå i to studier var > 13 g/dl (8,1 mmol/l); i de tre andre studiene var den 12 til 14 g/dl (7.5 til 8.7 mmol/l).
Hungarian: Akárcsak minden egyéb injekcióban beadandó készítmény esetében, ellenőrizze, hogy az oldat nem tartalmaz-e részecskéket, illetve nem színeződött-e el.
Norwegian Bokmål: Som med alle injeksjonspreparater, må man sjekke at det ikke er partikler i oppløsningen eller fargeforandringer.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ugyanis a zéta-epoetin interferonnal és ribavirinnel történő kombinációban ritkán a hatás elmaradásához és a vérszegénység egy súlyos formája, az úgynevezett tiszta vörösvérsejt aplázia (PRCA) kialakulásához vezetett.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen din, fordi bruk av epoetin zeta sammen med interferon og ribavirin i sjeldne tilfeller har medført tap av effekt og utvikling av en tilstand som kalles erytroaplasi (PRCA), en alvorlig form for anemi som kan opptre i sjeldne tilfeller.
Hungarian: Az adott beteg klinikai kórlefolyásának és állapotának orvosi értékelése szükséges.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig at en lege vurderer den enkelte pasients kliniske forløp og tilstand.
Hungarian: Összességében ezen egészséges önkéntesekkel végzett farmakodinámiás vizsgálatok eredményei alapján úgy tűnik, hogy a heti egyszeri 40 000 NE adagolási rend hatásosabb a vvt-k termelésében, mint a kéthetenkénti adagolás, noha a retikulociták termelése hasonlónak bizonyult heti egyszeri és kéthetenkénti kezeléssel is.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra disse farmakodynamiske studiene hos forsøkspersoner synes behandling med 40 000 IE én gang per uke å være mer effektiv i produksjon av røde blodlegemer enn behandling annenhver uke til tross for at det ble observert tilsvarende retikulocyttproduksjon ved dosering én gang per uke og annenhver uke.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a Retacrit szedését és keresse fel kezelőorvosát, vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Norwegian Bokmål: Hvis du får alvorlig utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å ta Retacrit og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Hungarian: A tűvédő addig NEM aktiválódik, amíg be nem adja a TELJES adagot.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil IKKE bli aktivert hvis ikke HELE dosen er gitt.
Hungarian: A zéta-epoetin-kezelés során encephalopathiával és görcsrohamokkal járó, azonnali orvosi kezelést és intenzív terápiás ellátást igénylő hypertoniás krízis is előfordult korábban normális vagy alacsony vérnyomású betegeknél.
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise med encefalopati og anfall med behov for øyeblikkelig legehjelp og intensiv medisinsk behandling, har også forekommet ved behandling med epoetin zeta hos pasienter som tidligere hadde normalt eller lavt blodtrykk.
Hungarian: Hypertóniás krízis
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise
Hungarian: A hemoglobinszint paradox csökkenése és alacsony retikulocitaszámmal társult súlyos anaemia kialakulása esetén a zéta-epoetin-kezelést azonnal abba kell hagyni és anti-eritropoetin antitest kimutatására irányuló vizsgálatot kell végezni.
Norwegian Bokmål: Et paradoksalt hemoglobinfall og utvikling av alvorlig anemi med lavt retikulocyttall bør medføre seponering av behandling med epoetin zeta og bestemmelse av anti-erytropoietinantistoff.
Hungarian: Amennyiben ez a (vénán vagy beültetett csövön keresztüli) beadási mód nem érhető el könnyedén, lehetséges, hogy kezelőorvos a Retacrit bőr alá történő (szubkután) beadása mellett dönt.
Norwegian Bokmål: Dersom slik injisering (via vene eller slange) er vanskelig å få til, kan legen avgjøre at Retacrit skal injiseres under huden (subkutant).
Hungarian: • csökkent a locoregionalis kontroll azoknál az előrehaladott fej-nyak rákban szenvedő, sugárterápiában részesülő betegeknél, akiknél az ESA készítmény alkalmazásával elérni kívánt hemoglobin célérték meghaladta a 14 g/dl-t (8,7 mmol/l),
Norwegian Bokmål: • redusert lokoregional kontroll hos pasienter med avansert cancer i hode- og nakkeregionen som får stråleterapi, når administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsnivå på mer enn 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Hungarian: Lehetséges, hogy ennek ellenére is kaphat Retacrit-ot, de előbb beszélje meg kezelőorvosával:
Norwegian Bokmål: Du kan muligens fremdeles bruke Retacrit, men diskuter det med legen først:
Hungarian: 5 kicsi, nyílt elrendezésű, kontroll nélküli vizsgálatban (a betegszám 9 és 22 között változott, összesített N=72) az alfa-epoetint subcutan adták be gyermekeknek heti 100 NE/kg és heti 150 NE/kg közötti kezdőadagokban, és lehetőség volt a dózis heti 300 NE/kg-ra emelésére.
Norwegian Bokmål: I 5 små, åpne, ikke-kontrollerte studier (antall pasienter varierte fra 9-22, totalt N=72), har epoetin alfa blitt administrert subkutant til barn i startdoser på 100 IE/kg/uke til 150 IE/kg/uke med mulighet til å øke opp til 300 IE/kg/uke.
Hungarian: Az átlagos megoszlási térfogat 49,3 ml/kg volt 50 és 100 NE/kg dózisok intravénás beadását követően egészséges önkénteseknél.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet var 49,3 ml/kg etter intravenøse doser på 50 og 100 IE/kg hos friske forsøkspersoner.
Hungarian: • a halálozás kockázata megnövekedett, ha az az ESA készítmény alkalmazásával elérni kívánt hemoglobin célérték 12 g/dl (7,5 mmol/l) volt az olyan aktív malignus betegségben szenvedő betegeknél, akik sem kemoterápiában, sem sugárterápiában nem részesültek.
Norwegian Bokmål: • økt risiko for død når administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsnivå på 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos pasienter med aktiv malign sykdom som verken fikk kjemoterapi eller strålebehandling.
Hungarian: • Tiszta vörösvértest aplázia (PRCA) tünetei.
Norwegian Bokmål: • Symptomer på erytroaplasi (PRCA)
Hungarian: 228 alfa-epoetin-kezelésben részesülő krónikus veseelégtelen személy 4 krónikus veseelégtelenség vizsgálatban (2 vizsgálat dialízist megelőző állapotban [N = 131 krónikus veseelégtelen személy] és 2 vizsgálat dialízis esetén [N = 97 krónikus veseelégtelen személy]; 1404 rosszindulatú daganatos személy 16 kemoterápia miatti anaemia vizsgálatban; 147 személy 2 autológ véradás vizsgálatban; 213 személy 1 perioperatív időszakban történt vizsgálatban és 102 személy 2 MDS vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Det ble inkludert 228 epoetin alfa-behandlede forsøkspersoner med kronisk nyresvikt i 4 studier (2 studier før dialyse [N=131 eksponerte forsøkspersoner med kronisk nyresvikt] og 2 i dialyse [N=97 eksponerte forsøkspersoner med kronisk nyresvikt]), 1404 eksponerte forsøkspersoner med cancer i 16 studier med kjemoterapiindusert anemi, 147 eksponerte forsøkspersoner i 2 studier med autolog bloddonasjon, 213 eksponerte forsøkspersoner i 1 studie i forbindelse med kirurgi og 102 eksponerte forsøkspersoner i 2 MDS-studier.
Hungarian: Négy hét kezelést követően az első transzfúzióig eltelt idő tovább emelkedett az alfa-epoetin csoportban (142 vs.
Norwegian Bokmål: Etter 4 ukers behandling ble tiden til første transfusjon ytterligere økt i epoetin alfa-gruppen (142 vs. 50 dager, p = 0,007).
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél a kezelés hirtelen hatását veszti, ami a hemoglobinszint csökkenésében (havonta 1-2 g/dl) és fokozott transzfúziós igényben mutatkozik meg, meg kell határozni a retikulocitaszámot, és ki kell vizsgálni a terápiarezisztencia tipikus okait (pl. vas-, folsav- vagy B12vitaminhiány, alumínium intoxikáció, fertőzés vagy gyulladás, vérvesztés, hemolízis és bármilyen eredetű csontvelői fibrosis).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler plutselig terapisvikt i form av reduksjon i hemoglobin (1 til 2 g/dl per måned), med økende transfusjonsbehov, bør retikulocytter telles og typiske årsaker til manglende respons utredes (f.eks. jern-, folat eller vitamin B12-mangel, aluminiumintoksikasjon, infeksjon eller inflammasjon, blodtap, hemolyse og enhver form for beinmargsfibrose).
Hungarian: A készítmény fenilalanint tartalmaz, ezért káros lehet fenilketonuriában szenvedő betegeknek.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder fenylalanin som kan være skadelig for mennesker med fenylketonuri
Hungarian: A dializált felnőtt betegeknél végzett három legnagyobb klinikai vizsgálatban a hematokrit 30 és 36% között tartásához szükséges medián fenntartó dózis körül heti 3-szor 75 NE/kg volt.
Norwegian Bokmål: I de tre største kliniske studiene utført med voksne dialysepasienter var median vedlikeholdsdose nødvendig for å holde hematokrittverdien mellom 30 og 36 %, ca. 75 IU/kg gitt tre ganger per uke.
Hungarian: A maximális dózis nem haladhatja meg a hetente 3-szor 150 NE/kg-ot, a hetente egyszer 240 NE/kg-ot (maximum 20 000 NE), illetve a kéthetente egyszer 480 NE/kg-ot (maximum 40 000 NE).
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen bør ikke overskride 150 IE/kg 3 ganger per uke, 240 IE/kg (opptil maksimalt 20 000 IE) én gang per uke eller 480 IE/kg (opptil maksimalt 40 000 IE) én gang annenhver uke.
Hungarian: Izoleucin
Norwegian Bokmål: Isoleucin
Hungarian: • ha a fólia sérült;
Norwegian Bokmål: • hvis forseglingen er brutt,
Hungarian: • A dialízis söntjében (shunt-jében) vérrögök (trombózis) képződhetnek.
Norwegian Bokmål: • Det kan dannes blodpropper (trombose) i dialysekoblingen.
Hungarian: Az injekciókat rendszerint kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy más egészségügyi szakember adja be.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil injeksjonene bli gitt av lege, sykepleier eller annet helsepersonell.
Hungarian: Az eszköz tartalmaz egy műanyag tű-„befogót", amely szilárdan a rögzül fecskendőtesten.
Norwegian Bokmål: Den består av en "nålefanger" i plast som sitter festet til sprøyteetiketten.
Hungarian: A keresztreakciók kockázata miatt nem szabad egyéb ESA-terápiát kezdeni.
Norwegian Bokmål: Annen ESA-behandling bør ikke startes grunnet fare for kryssreaksjon.
Hungarian: A zéta-epoetin nem engedélyezett a hepatitis C-vel összefüggő anaemia kezelésére.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er ikke godkjent ved behandling av anemi ved hepatitt C.
Hungarian: Ebben az alcsoportban a korábbi transzfúziós kezelésben nem részesült 40 beteg közül 20 (50%) mutatott eritroidválaszt az első 24 hétben, szemben a 31, korábbi transzfúziós kezelésben részesült beteg körében megfigyelt 7 esettel (22.6%) (két, korábban transzfúziós kezelésben részesült beteg érte el az elsődleges végpontot a transzfundált RBC egységek számának csökkenése alapján: abszolútértékben 8 hetente legalább 4 egységnyi csökkenés a kiindulást megelőző 8 héttel összehasonlítva).
Norwegian Bokmål: I det sjiktet viste 20/40 (50 %) av forsøkspersonene uten tidligere transfusjoner erytroidrespons i løpet av de første 24 ukene, sammenlignet med 7/31 (22,6 %) av forsøkspersonene med tidligere transfusjon (to forsøkspersoner med tidligere transfusjon oppnådde primært endepunkt basert på reduksjon av transfunderte RBC-enheter med et absolutt antall på minst 4 enheter hver 8. uke sammenlignet med de 8 ukene før baseline).
Hungarian: Ha kórházba, klinikára kerül vagy a háziorvosához fordul, mondja el, hogy Retacrit-tal kezelik.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppsøker et sykehuseller legeskaldu si fra at du får behandling med Retacrit.
Hungarian: • Amikor a dugattyút ütközésig lenyomta, húzza ki a tűt, és engedje el a bőrredőt.
Norwegian Bokmål: • Når stempelet er skjøvet inn så langt det går, ta ut nålen og slipp huden.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a terápiás hemoglobinkoncentráció nem haladhatja meg a hemoglobinkoncentráció 4.2 pontban ajánlott céltartományának felső határát.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt, bør hemoglobinkonsentrasjonen under vedlikeholdsbehandlingen ikke overstige den øvre grensen for konsentrasjonsområdet for hemoglobin, som anbefalt under pkt.
Hungarian: Nem végeztek a járművezetéshez és a gépkezeléshez szükséges képességekre kifejtett hatásokat értékelő vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier som undersøker effekten på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Haladéktalanul mondja el kezelőorvosának vagy a nővérnek, ha a felsorolásban szereplő mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Norwegian Bokmål: Snakk med en lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av bivirkningene i denne listen.
Hungarian: Eritropoetin krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknek történő intravénás beadását követően a megoszlási térfogat egyszeri adagolást követően (12 NE/kg) 57 és 107 ml/kg, valamint többszörös adagolást (48-192 NE/kg) követően 42-64 ml/kg között változott.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av erytropoietin hos forsøkspersoner med kronisk nyresvikt, var distribusjonsvolumet henholdsvis 57-107 ml/kg etter enkeltdosering (12 IE/kg) til 42-64 ml/kg etter gjentatt dosering (48-192 IE/kg).
Hungarian: • A Retacrit-ot közepes fokú vérszegénységben szenvedő felnőttek esetében, akik nagy, ortopédiai műtéten esnek át (pl. csípő- vagy térdprotézis műtétek), a vérátömlesztés lehetséges igényének csökkentésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Retacrit brukes hos voksne med moderat anemi som skal gjennomgå en større ortopedisk operasjon (f.eks. bytte av hofte eller kneoperasjoner), for å redusere mulig behov for blodoverføring.
Hungarian: Nem volt akkumuláció hetenként subcutan alkalmazott 600 NE/kg többszöri dózisának beadását követően.
Norwegian Bokmål: Det var ingen akkumulering etter gjentatt dosering av 600 IE/kg administrert subkutant ukentlig.
Hungarian: Ügyelni kell az autológ véradási programokkal kapcsolatos minden különleges figyelmeztetésre és óvintézkedésre, különösen a rutinszerű volumenpótlásra.
Norwegian Bokmål: Alle advarsler og forsiktighetsregler i forbindelse med autologe predonasjonsprogram skal overholdes.
Hungarian: Cél Hb ≤12 g/dl
Norwegian Bokmål: ≤12 g/dl
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a Retacrit dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni, mivel a magas kumulatív epoetin adagok alkalmazása együtt járhat a mortalitás, valamint a súlyos cardiovascularis és cerebrovascularis események magasabb kockázatával.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved doseøkning av Retacrit hos pasienter med kronisk nyresvikt da høye kumulative epoetindoser kan være forbundet med økt risiko for mortalitet, alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser.
Hungarian: Ezért a zéta-epoetin alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akiknél a kiindulási hemoglobinszint >13 g/dl (>8,1 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta bør derfor ikke gis til pasienter med en initial hemoglobin på >13 g/dl (>8,1 mmol/l).
Hungarian: Ritka dialízisben gyakori Olyan halálos és nem halálos kimenetelű artériás és vénás eseteket tartalmaz mint a mélyvénás thrombosis, tüdőembólia, retina-trombózis, artériás thrombosis (beleértve a myocardialis infarctust), cerebrovascularis események (beleértve a cerebralis infarctust és a cerebralis haemorrhagiát), tranziens ischaemiás attack és shunttrombózis (beleértve a dialízáló berendezést) és az arteriovenosus shunt aneuryismákon belüli thrombosis Részletezve az alatti alpontban és/vagy a 4.4 pontban.
Norwegian Bokmål: Omfatter arterielle og venøse, fatale og ikke-fatale hendelser, som dyp venetrombose, lungeemboli, retinal trombose, arteriell trombose (inkludert hjerteinfarkt), cerebrovaskulære hendelser (inkludert cerebralt infarkt og cerebral blødning), transitorisk iskemisk anfall og shunttrombose (inkludert dialyseutstyret) samt trombose i arteriovenøs shuntaneurisme Omtalt i avsnittet nedenfor og/eller i pkt.
Hungarian: • A fecskendőt ne tartsa a dugattyúvégnél, a dugattyúnál vagy a tű védőhüvelyénél fogva.
Norwegian Bokmål: • Ikke hold på stempelstopperen, stempelet eller nålebeskyttelsen.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogyan adják majd be a Retacrit-ot.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvordan Retacrit skal injiseres.
Hungarian: Jól meghatározott koncentráció-idő profilt figyeltek meg csúcsértékkel és a kiindulási érték visszaállásával a retikulociták százalékos arányára vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: En klar konsentrasjon-tid-profil med topp og tilbakegang til baseline ble observert for endringer i prosentandel av retikulocytter.
Hungarian: Az ajánlott heti összdózis 75 NE/kg és 300 NE/kg közötti.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale dosen per uke er mellom 75 IE/kg og 300 IE/kg.