FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For heart transplants, the recommended adult dose is 1.5 g twice a day, starting within five days following the transplant.
Italian: Per i trapianti caricasi, la dose raccomandata negli adulti è di 1,5 g due volte al giorno, iniziando entro i primi cinque giorni successivi al trapianto.
English: Because Myclausen is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Cellcept.
Italian: Poiché Myclausen è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove volte a dimostrare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Cellcept.
English: For liver transplants in adults, mycophenolate mofetil should be given as an infusion (drip into a vein) for the first four days after the transplant, before the patient is switched to Myclausen 1.5 g twice a day as soon as it can be tolerated.
Italian: Per i trapianti epatici negli adulti, il micofenolato mofetile deve essere somministrato per via endovenosa (flebo in una vena) per i primi quattro giorni dopo il trapianto, per poi passare a 1,5 g di Myclausen due volte al giorno non appena potrà essere tollerato.
English: The active substance in Myclausen, mycophenolate mofetil, is an immunosuppressive medicine.
Italian: Il principio attivo di Myclausen, il micofenolato mofetile, è un medicinale immunosoppressore.
English: Why has Myclausen been approved?
Italian: Perché è stato approvato Myclausen?
English: For kidney transplants, the recommended dose in adults is 1 g twice a day by mouth starting within 72 hours after the transplant.
Italian: Per i trapianti renali, la dose raccomandata negli adulti è di 1 g due volte al giorno entro le prime 72 ore successive al trapianto.
English: Myclausen is a medicine that contains the active substance mycophenolate mofetil.
Italian: Myclausen è un farmaco contenente il principio attivo micofenolato mofetile.
English: What is Myclausen?
Italian: Che cos'è Myclausen?
English: How is Myclausen used?
Italian: Come si usa Myclausen?
English: How does Myclausen work?
Italian: Come agisce Myclausen?
English: What is Myclausen used for?
Italian: Per che cosa si usa Myclausen?
English: How has Myclausen been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Myclausen?
English: Date of first authorisation: 8 July 1999 Date of latest renewal: 21 March 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Luglio 1999 Data dell'ultimo rinnovo: 21 Marzo 2014
English: How to measure the dose and take the medicine
Italian: Come misurare la dose e assumere il medicinale
English: No safety concerns were observed in these subjects.
Italian: In questi soggetti non è stato osservato alcun problema di sicurezza.
English: It is very important that you read and understand the information about this serious reaction.
Italian: È molto importante leggere e comprendere le informazioni su tale grave reazione.
English: The duration of double-blind treatment was at least 48 weeks.
Italian: La durata del trattamento in doppio cieco è stata di almeno 48 settimane.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda il più presto possibile quando se ne ricorda.
English: • methadone used as a heroin substitute.
Italian: • metadone usato come sostituto dell'eroina.
English: Week 0 (After ≥36 Weeks on Treatment)
Italian: Settimana 0 (Dopo ≥36 settimane di trattamento)
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Italian: Tali modifiche possono essere in parte correlate al controllo della malattia e allo stile di vita.
English: When do these reactions happen?
Italian: Quando si manifestano queste reazioni ?
English: It is a potent selective inhibitor of HIV-1 and HIV-2.
Italian: È un potente inibitore selettivo del virus HIV-1 e HIV-2.
English: ARROW PK Substudy Part 1
Italian: ARROW PK Sub-studio Parte 1
English: So it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il medico su ogni eventuale cambiamento del suo stato di salute.
English: Let it dry completely before you use it again
Italian: Lasciarla asciugare completamente prima di usarla di nuovo.
English: Not everyone responds to treatment with Ziagen in the same way.
Italian: Non tutte le persone rispondono al trattamento con Ziagen nella stessa maniera.
English: This is consistent with the known activity of other nucleoside analogues.
Italian: Ciò è in accordo con la nota attività di altri analoghi nucleosidici.
English: If your child gets the symptoms described below it is essential that you follow the instructions given.
Italian: Se il bambino presenta i sintomi descritti di seguito, è essenziale che lei segua le istruzioni fornite.
English: After first opening the container: 2 months
Italian: 2 anni Dopo la prima apertura del contenitore: 2 mesi
English: 32 weeks 144 weeks
Italian: 32 settimane 26% 144 settimane
English: Many of the adverse reactions have not been treatment limiting.
Italian: Molte delle reazioni avverse non sono state considerate come una limitazione al trattamento.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire tale trasmissione, in accordo con le linee guida nazionali.
English: • tiredness, lack of energy
Italian: • affaticamento, mancanza di energia
English: However, both analyses were compatible with a conclusion of non-inferiority between both treatment arms.
Italian: Tuttavia, entrambe le analisi sono risultate compatibili con la conclusione di non inferiorità tra entrambi i gruppi di trattamento.
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si estende verso il tronco.
English: You may need extra check-ups, including blood tests, while you are taking your medicine.
Italian: Lei potrebbe aver bisogno di ulteriori controlli, compresi gli esami del sangue, mentre sta assumendo il medicinale.
English: “Pull here” (with Alert card attached)
Italian: “Tirare qui” (con annessa la scheda di allerta)
English: It should be taken into account that data for the once daily regimen are very limited in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Italian: Si deve tenere presente che i dati dal regime di una volta al giorno sono molto limitati in questa popolazione (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
English: The bottle is inverted and the correct volume withdrawn.
Italian: Il flacone va capovolto e il corretto volume prelevato.
English: Interaction with abacavir is possible but has not been studied.
Italian: L'interazione con abacavir è possibile ma non è stata studiata.
English: While the carcinogenic potential in humans is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit.
Italian: Benchè il potenziale cancerogeno nell'uomo sia sconosciuto, questi dati suggeriscono che il rischio di cancerogenesi nell'uomo venga superato dal potenziale beneficio clinico.
English: Ziagen does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Italian: Ziagen non guarisce completamente l'infezione da HIV; riduce la quantità di virus nell'organismo e lo mantiene a livelli bassi.
English: The following convention has been used for their classification: very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
Italian: Le seguenti convenzioni sono state usate per la loro classificazione: molto comune (> 1/10), comune (> 1/100 a < 1/10), non comune (> 1/1000 a < 1/100), raro (> 1/10.000 a < 1/1000), molto raro (<1/10.000).
English: Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
English: Co. Durham DL12 8DT United Kingdom or
Italian: Co. Durham DL12 8DT Regno Unito o
English: From these results, it can be concluded with 95% confidence that the true difference is no greater than 8.4% in favour of the twice daily regimen.
Italian: Da questi risultati si può concludere, con un intervallo di confidenza del 95%, che la differenza reale non è maggiore dell'8,4 % in favore del regime di due volte al giorno.
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Italian: Non è noto attualmente se tali patologie neurologiche siano transitorie o permanenti.
English: Abacavir is a NRTI.
Italian: Abacavir è un NRTI.
English: Retinoids: retinoid compounds are eliminated via alcohol dehydrogenase.
Italian: Retinoidi: i composti retinoidi sono eliminati attraverso l'alcool deidrogenasi.
English: These findings are not considered clinically significant.
Italian: Questi risultati non sono considerati clinicamente significativi.
English: Talk to your doctor before you start taking it again.
Italian: parli con il medico prima di iniziare ad assumerlo di nuovo.
English: No additional adverse reactions to those reported for normal doses were reported.
Italian: Non è stata osservata alcuna reazione avversa aggiuntiva rispetto a quelle riportate per le dosi normali.
English: These may affect up to 1 in 1,000 people: • inflammation of the pancreas (pancreatitis)
Italian: Questi si possono manifestare fino ad 1 paziente su 1000: • infiammazione del pancreas (pancreatite).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
English: CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
Italian: Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell'aiutare l'organismo a combattere l'infezione.
English: The Cmax value for the oral solution is slightly higher than the tablet.
Italian: Il valore di Cmax della soluzione orale è leggermente più elevato di quello delle compresse.
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C • if you are seriously overweight (especially if you are a woman)
Italian: • se ha avuto una malattia del fegato inclusa l'epatite B o C • se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna)
English: Overall, these data support the use of abacavir 600 mg once daily for the treatment of HIV infected patients.
Italian: Complessivamente, questi dati supportano l'impiego di abacavir 600 mg una volta al giorno per il trattamento dei pazienti con infezione da HIV.
English: If the date of the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Italian: Quando la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi devono essere presentati allo stesso tempo.
English: Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
Italian: Pertanto, i pazienti devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di tali patologie associate all'HIV.
English: Neurological/Psychiatry
Italian: Neurologia/Psichiatria
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFCTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE (I) RESPONSABILE (I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
English: Contact your doctor immediately:
Italian: Contatti il medico immediatamente:
English: Number of Subjects Number of Virological Failures Number of On-Therapy Genotypes
Italian: Numero di soggetti Numero di fallimenti virologici Numero di genotipi in terapia
English: Week 96
Italian: 96a Settimana
English: The degree of benefit as part of a new combination regimen will depend on the nature and duration of prior therapy which may have selected for HIV-1 variants with cross-resistance to abacavir.
Italian: Il grado di beneficio come parte di un nuovo regime di associazione, dipenderà dalla natura e dalla durata della precedente terapia che potrebbe aver selezionato alcune varianti dell'HIV-1 con una resistenza crociata all'abacavir.
English: Tell your doctor if you have heart problems, if you smoke, or have other illnesses that may increase your risk of heart disease such as high blood pressure, or diabetes.
Italian: Informi il medico se ha problemi di cuore, se è un fumatore o soffre di malattie che aumentano il rischio di malattia del cuore, come la pressione del sangue elevata o il diabete.
English: Artificial strawberry and banana flavours Purified water
Italian: Aromi artificiali di fragola e banana Acqua depurata
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Italian: In caso di concomitante terapia antivirale per l'epatite B o C, si faccia riferimento anche alle relative informazioni di tali medicinali.
English: Following discontinuation of abacavir, the symptoms of the reaction should be treated according to local standard of care.
Italian: Dopo la interruzione di abacavir, i sintomi della reazione devono essere trattati secondo le cure standard locali.
English: Discard oral solution two months after first opening.
Italian: Scartare la soluzione orale dopo due mesi dalla prima apertura.
English: If you have taken Ziagen during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Italian: Se ha già assunto Ziagen durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
English: A small amount of the ingredients in Ziagen can also pass into your breast milk.
Italian: Una piccola quantità dei componenti di Ziagen può passare anche nel latte materno.
English: Food delayed absorption and decreased Cmax but did not affect overall plasma concentrations (AUC).
Italian: Il cibo ha ritardato l'assorbimento e diminuito la Cmax di abacavir, ma non ha influenzato le concentrazioni plasmatiche globali (AUC).
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I Summary of Product Characteristics, 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
English: Due to the high proportion of premature discontinuation (42% of patients discontinued randomised treatment by week 48), no definitive conclusion can be drawn regarding the equivalence between the treatment regimens at week 48.
Italian: A causa dell'alta proporzione di interruzioni premature (il 42% dei pazienti ha interrotto il trattamento randomizzato entro la 48a settimana), non può essere tratta nessuna conclusione definitiva riguardo all'equivalenza dei due regimi di trattamento alla 48a settimana.
English: The absolute bioavailability of oral abacavir in adults is about 83%.
Italian: Negli adulti, la biodisponibilità assoluta di abacavir orale è di circa l'83%.
English: 3 to 12 years (N=36)
Italian: da 3 a 12 anni (N=36)
English: When full, the syringe contains 10 ml of solution.
Italian: Una volta riempita del tutto, la siringa contiene 10 ml di soluzione.
English: Sorbitol 70% (E420)
Italian: Sorbitolo 70% (E420)
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale, abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
English: If you are caring for a child who is being treated with Ziagen, it is important that you understand the information about this hypersensitivity reaction.
Italian: Se si prende cura di un bambino che viene trattato con Ziagen, è importante che lei comprenda le informazioni circa questa reazione di ipersensibilità.
English: If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital).
Italian: Se il medico non dovesse essere disponibile, in alternativa cerchi con urgenza un consiglio presso un altro medico (ad esempio presso il Pronto soccorso del più vicino ospedale).
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Italian: Questi risultati non modificano le attuali raccomandazioni nazionali relative all'uso di una terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza, al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
English: Of note, from this study clinical data were not available for children under one year old.
Italian: Da notare che da questo studio non sono stati ottenuti dati clinici disponibili per i bambini al di sotto di un anno d'età.
English: Following multiple oral doses of abacavir 300 mg twice a day there is no significant accumulation of abacavir.
Italian: Dopo dosi orali multiple di abacavir 300 mg due volte al giorno, non vi è significativo accumulo di abacavir.
English: However, as there were only moderately experienced patients included in this study with an imbalance in baseline viral load between the arms, these results should be interpreted with caution.
Italian: Tuttavia, dal momento che in questo studio sono stati inclusi pazienti trattati solo moderatamente in precedenza, con uno squilibrio tra i gruppi nella carica virale al basale, questi risultati devono essere interpretati con cautela.
English: If you take more Ziagen than you should
Italian: Se prende più Ziagen di quanto deve
English: Week 48
Italian: 48a Settimana
English: Hypersensitivity reactions (see also section 4.8)
Italian: Reazioni di ipersensibilità (vedere anche paragrafo 4.8)
English: The calorific value of sorbitol is 2.6 kcal/g.
Italian: Il potere calorico del sorbitolo è di 2,6 kcal/g.
English: Long term data with abacavir used as a once daily regimen (beyond 48 weeks) are currently limited.
Italian: I dati a lungo termine con abacavir, impiegato al regime posologico di una volta al giorno (oltre le 48 settimane), sono al momento limitati.
English: If a twice daily regimen is not feasible, a once daily regimen (16 mg/kg/day) could be considered.
Italian: Se un regime di due volte al giorno non è fattibile, può essere preso in considerazione un regime di una volta al giorno (16 mg/kg /die).
English: This conclusion is based on the physiochemical and pharmacokinetic data, assuming that the patient crushes and transfers 100% of the tablet and ingests immediately.
Italian: Questa conclusione si basa su dati chimico-fisici e di farmacocinetica, presumendo che il paziente frantumi la compressa, la utilizzi al 100% e la ingerisca immediatamente.
English: The dose depends on the child's body weight.
Italian: La dose dipende dal peso corporeo del bambino.
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi vi è evidenza di un effetto dovuto al trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste una robusta evidenza che lo correli a un trattamento particolare.
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, both animal data as well as clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Italian: Come regola generale, quando si decide di impiegare agenti antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV, nelle donne in gravidanza e, conseguentemente, per la riduzione del rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, si devono prendere in considerazione sia i dati nell'animale, così come l'esperienza clinica nelle donne in gravidanza.
English: Do not take medicines containing sorbitol if you have hereditary fructose intolerance.
Italian: Non prenda medicinali contenenti sorbitolo se ha l'intolleranza ereditaria al fruttosio.
English: Some medicines interact with Ziagen
Italian: Alcuni medicinali interagiscono con Ziagen
English: Following intravenous administration, the apparent volume of distribution was about 0.8 l/kg, indicating that abacavir penetrates freely into body tissues.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, il volume apparente di distribuzione è risultato circa 0,8 l/kg, ad indicare che abacavir penetra liberamente nei tessuti corporei.
English: The safety and efficacy of Ziagen in a number of different multidrug combination regimens is still not completely assessed (particularly in combination with NNRTIs).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ziagen in diversi regimi di differenti associazioni di più farmaci, non sono state ancora completamente stabilite (in particolare nella combinazione con NNRTI).
English: Pregnancy Ziagen is not recommended for use during pregnancy.
Italian: Gravidanza Non è raccomandato l'uso di Ziagen durante la gravidanza.
English: 240 ml oral solution
Italian: 240 ml di soluzione orale
English: • presence of skin rash; OR
Italian: • presenza di eruzione cutanea; oppure
English: Hypersensitivity to abacavir or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: Ipersensibilità ad abacavir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
English: Other medicines and Ziagen Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or if you have taken any recently, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Italian: Altri medicinali e Ziagen Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, o se ne ha assunto qualcuno recentemente, compresi i preparati a base di piante medicinali o altri medicinali acquistati senza obbligo di ricetta.
English: Ziagen is also available as a tablet formulation.
Italian: Ziagen è disponibile anche nella formulazione compresse.
English: Administration of crushed tablets with a small amount of semi-solid food or liquid would not be expected to have an impact on the pharmaceutical quality, and would therefore not be expected to alter the clinical effect.
Italian: La somministrazione delle compresse frantumate, con una piccola quantità di cibo semi-solido o liquido, non dovrebbe avere un impatto sulla qualità farmaceutica e, pertanto, non dovrebbe portare ad una alterazione dell'effetto clinico.
English: If you accidentally take too much Ziagen, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Italian: Se accidentalmente assume troppo Ziagen, informi il medico o il farmacista o contatti il Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino per un ulteriore consiglio.
English: ALERT CARD TEXT SIDE 1
Italian: TESTO DELLA SCHEDA DI ALLERTA LATO 1
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Ziagen.
Italian: È necessario che lei sia informato circa segni e sintomi importanti, in modo tale da prestare attenzione mentre sta assumendo Ziagen.
English: If you have stopped taking Ziagen for any reason - especially because you think you are having side effects, or because you have other illness:
Italian: Se lei ha interrotto l'assunzione di Ziagen per qualsiasi ragione - in particolare perché lei riteneva di avere effetti indesiderati o altre malattie: