FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sovaldi je kontraindikovaný s karbamazepínom, fenobarbitalom a fenytoínom, silnými črevnými induktormi P-gp (pozri časť 4.3).
Maltese: Sovaldi hu kontraindikat ma' carbamazepine, phenobarbital u phenytoin, indutturi potenti ta' P-gp fl-imsaren (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Sofosbuvir sa viaže približne z 85 % na ľudské plazmatické proteíny (údaje ex vivo) a táto väzba je nezávislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1 μg/ml do 20 μg/ml.
Maltese: Sofosbuvir jeħel b'rata ta' madwar 85% mal-proteini tal-plażma tal-bniedem (dejta ex vivo) u ttwaħħil hu indipendenti mill-konċentrazzjoni tal-mediċini fuq il-medda ta' 1 μg/mL sa 20 μg/mL.
Slovak: Veľmi časté únava, podráždenosť triaška, únava, príznaky podobné chrípke, podráždenosť, bolesť, pyrexia
Maltese: Komuni ħafna għeja, irritabilità tertir ta' bard, għeja, mard qisu influwenza, irritabilità, uġigħ, deni
Slovak: a V321A.
Maltese: Ġenotip 1a ċ
Slovak: oxkarbazepín
Maltese: Oxcarbazepine
Slovak: Sovaldi 400 mg filmom obalené tablety
Maltese: Sovaldi 400 mg pilloli miksija b'rita
Slovak: 6 log10 IU/ml oproti ≥ 6 log10 IU/ml).
Maltese: 3) u livell ta' HCV RNA fil-linja bażi(< 6 log10 IU/mL kontra ≥ 6 log10
Slovak: Sofosbuvir si zachoval aktivitu voči NS5B substitúciám L159F a L320F súvisiacim s rezistenciou voči iným nukleozidovým inhibítorom.
Maltese: Sofosbuvir żamm l-attività kontra s-sostituzzjonijiet ta' NS5B, L159F u L320F, assoċjati ma' reżistenza għal inibituri oħrajn ta' nucleoside.
Slovak: Sofosbuvir (TPV) ↔
Maltese: ↑ Sofosbuvir (TPV) ↔ Sofosbuvir (BOC)
Slovak: V klinických farmakologických štúdiách sa sofosbuvir aj GS-331007 sledovali za účelom farmakokinetických analýz.
Maltese: Fi studji farmakoloġiċi kliniċi, kemm sofosbuvir kif ukoll GS-331007 ġew immonitorjati għal skopijiet ta' analiżi tal-farmakokinetika.
Slovak: ANALEPTIKÁ modafinil
Maltese: Modafinil
Slovak: Aktívny metabolit sa tvorí v hepatocytoch a v plazme nebol pozorovaný.
Maltese: Il-metabolit attiv jiġi ffurmat f'epatoċiti u mhuwiex osservat fil-plażma.
Slovak: Prítomnosť 40 % ľudského séra nemala žiadny účinok na anti-HCV aktivitu sofosbuviru.
Maltese: u 3. Il-preżenza ta' 40% tas-serum uman ma kellu l-ebda effett fuq l-attività kontra HCV ta' sofosbuvir.
Slovak: 12 g/dl napriek
Maltese: < 12 g/dL minkejja
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 400 mg sofosbuviru.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 400 mg ta' sofosbuvir.
Slovak: Sofosbuvir je nukleotidový prekurzor, ktorý prechádza vnútrobunkovým metabolizmom, pričom sa tvorí farmakologicky aktívny trifosfát uridínového analógu (GS-461203), ktorý môže byť inkorporovaný do HCV RNA prostredníctvom polymerázy NS5B a spôsobuje termináciu reťazca.
Maltese: Sofosbuvir hu prodroga nucleotide li jgħaddi minn metaboliżmu intraċellulari biex jifforma l-uridine analog triphosphate (GS-461203) farmakoloġikament attiv (GS-461203), li jista' jiġi inkorporat ġo HCV RNA mill-NS5B polymerase u jaġixxi bħala terminatur tal-katina.
Slovak: (600 mg jednorazová dávka)
Maltese: (Doża ważda ta' 600 mg)
Slovak: 201) bol medián veku 56 rokov (rozsah: 24 až 70), 70 % pacientov bolo mužského pohlavia, 87 % bolo belochov, 3 % boli černosi, 9 % bolo hispáncov alebo latinoameričanov, priemerný index telesnej hmotnosti bol 29 kg/m2 (rozsah: 19 až 44 kg/m2), 73 %
Maltese: L-individwi kkurati (n = 201) kellhom età medjana ta' 56 sena (medda: 24 sa 70); 70% tal-individwi kienu rġiel; 87% kienu Bojod; 3% kienu Suwed; 9% kienu Ispaniċi jew mill-Amerika Latina; il-medja tal-indiċi tal-piż tal-ġisem (BMI) kienet ta' 29 kg/m2 (medda: 19 sa 44 kg/m2); 73% kellhom livelli ta'
Slovak: Boceprevir (BOC)
Maltese: TAL-PROTEASE TAL-HCV Boceprevir (BOC)
Slovak: Cmax 1,25 (1,08; 1,45)
Maltese: Tenofovir ↑ Cmax 1.25 (1.08, 1.45)
Slovak: S cirhózoua
Maltese: U L-UŻU
Slovak: ZA UVOĽNENIE
Maltese: Ma ridux
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití sofosbuviru u gravidných žien.
Maltese: M'hemmx dejta jew hemm dejta limitata (inqas min 300 riżultat ta' tqala) dwar l-użu ta' sofosbuvir fin-nisa tqal.
Slovak: Hemodialýza môže efektívne odstrániť (podiel vylučovania 53 %) metabolit prevládajúci v obehu GS-331007.
Maltese: L-emodijaliżi tista' tneħħi b'mod effiċjenti (53% proporzjon ta' estrazzjoni) il-metabolit predominanti li jiċċirkola GS-331007.
Slovak: • palpitácie (búšenie srdca)
Maltese: • sturdament • palpitazzjonijiet
Slovak: Infekcie a nákazy:
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet:
Slovak: Lieky, ktoré sú silnými induktormi P-glykoproteínu (P-gp) v črevách (rifampicín, rifabutín, ľubovník bodkovaný [Hypericum perforatum], karbamazepín, fenobarbital a fenytoín).
Maltese: Prodotti mediċinali li huma indutturi potenti ta' P-gp fl-imsaren (rifampicin, rifabutin, St.
Slovak: Sofosbuvir bol plne aktívny voči substitúciám súvisiacim s rezistenciou na iné priamo účinkujúce antivirotiká s rôznymi mechanizmami účinku, ako sú napríklad nenukleozidové inhibítory NS5B, inhibítory proteázy NS3
Maltese: Sofosbuvir kien attiv b'mod sħiħ kontra sostituzzjonijiet assoċjati ma' reżistenza għal antivirali oħrajn li jaġixxu b'mod dirett b'mekkaniżmi ta' azzjoni differenti, bħal inibituri non nucleoside ta' NS5B, inibituri ta' protease NS3 u inibituri ta' NS5A.
Slovak: SVR12 dosiahlo 27/28 pacientov s HCV genotypu 4.
Maltese: 27/28 pazjent b'ġenotip 4 HCV kisbu SVR12.
Slovak: (600 mg jedenkrát denne)d efavirenz ↔
Maltese: (600 mg doża waħda)
Slovak: Sofosbuvir je substrátom liekového transportéra P-gp a proteínu rezistencie voči rakovine prsníka (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP), zatiaľ čo GS-331007 nie je substrátom týchto proteínov.
Maltese: Sofosbuvir hu substrat tat-trasportatur P-gp tal-mediċina u tal-proteina tar-reżistenza tal-kanċer tassider (BCRP - breast cancer resistance protein) filwaqt li GS-331007 mhuwiex.
Slovak: NARKOTICKÉ ANALGETIKÁ metadónf
Maltese: ANALĠESIĊI NARKOTIĊI
Slovak: Neužívajte Sovaldi
Maltese: Tiħux Sovaldi
Slovak: Súbežná infekcia HIV/HCV
Maltese: Koinfezzjoni b'HIV/HCV
Slovak: PERORÁLNA ANTIKONCEPCIA norgestimát/etinylestradio l norgestromín ↔
Maltese: norgestimate/ethinyl estradiol mhu meħtieġ meta sofosbuvir u norgestimate/ethinyl estradiol jintużaw fl-istess ħin.
Slovak: Tabuľka 11: Miery odpovede v štúdii FUSION SOF+RBV
Maltese: Tabella 11: Rati ta' rispons fl-istudju FUSION SOF+RBV
Slovak: V štúdiách vykonávaných na králikoch bola expozícia sofosbuviru 9-násobkom očakávanej klinickej expozície.
Maltese: Fi studji fil-fniek, l-esponiment għal sofosbuvir kien ta' 9 darbiet tal-esponiment kliniku mistenni.
Slovak: S cirhózouc n = počet pacientov s odpoveďou SVR12, N = celkový počet pacientov v skupine.
Maltese: Ċirrożi ċ n = numru ta' individwi b'rispons għal SVR12; N = numru total ta' individwi f'kull grupp.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti sofosbuviru sa skúmali po 7-dňovom podávaní 400 mg dávok sofosbuviru u pacientov infikovaných HCV so stredným a závažným poškodením pečene (CPT triedy
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sofosbuvir ġiet studjata wara dożaġġ ta' 7 ijiem ta' 400 mg ta' sofosbuvir f'individwi infettati b'HCV b'indeboliment moderat u sever tal-fwied (CPT klassi B u Ċ).
Slovak: ELECTRONb a PROTONb)
Maltese: Qatt ma rċivew kura fil passat (ELECTRONb u PROTONb)
Slovak: Pacienti s CHC
Maltese: pazjenti b'CHC.
Slovak: Tvorí sa dráhami sekvenčnými a paralelnými k tvorbe aktívneho metabolitu.
Maltese: Jiġi ffurmat permezz ta' passaġġi sekwenzjali u paralleli għall-formazzjoni tal-metabolit attiv.
Slovak: Mediány terminálnych polčasov sofosbuviru a GS-331007 boli 0,4 a 27 hodín, v uvedenom poradí.
Maltese: Il-medjan tal-half-lives terminali ta' sofosbuvir u ta' GS-331007 kien ta' 0.4 u 27 siegħa rispettivament.
Slovak: Časté poruchy pozornosti migréna, zhoršenie pamäte, poruchy pozornosti
Maltese: Komuni disturbi fl-attenzjoni emigranja, disturbi fil-memorja, disturb fl-attenzjoni
Slovak: Cirhóza Nie Áno Rasa
Maltese: Sess u razza
Slovak: Neaktívny metabolit GS-331007 prevládajúci v obehu, ktorý tvorí viac než 90 % systémovej expozície liekovému materiálu, sa tvorí dráhami sekvenčnými a paralelnými k tvorbe aktívneho metabolitu.
Maltese: Il-metabolit predominanti inattiv li jiċċirkola GS-331007 li jammonta għal iktar minn 90% tal-esponiment sistemiku relatat mal-mediċina jiġi ffurmat permezz ta' passaġġi sekwenzjali u paralleli għall-formazzjoni tal-metabolit attiv.
Slovak: SOF+RBV 24 týždňov (n =
Maltese: SOF+RBV 24 ġimgħa (n = 250)
Slovak: Genotyp 2
Maltese: Ġenotip 2
Slovak: Priemerná hodnota ±
Maltese: U KWANTITATTIVA
Slovak: Cmax 0,57 (0,44; 0,75) ↓
Maltese: Raltegravir ↓ Cmax 0.57 (0.44, 0.75)
Slovak: • oxkarbazepín (liek používaný na liečbu epilepsie a prevenciu záchvatov),
Maltese: • Oxcarbazepine (mediċina li tintuża għall kura ta' epilessija u għall prevenzjoni ta'
Slovak: Bezpečnostný profil sofosbuviru a ribavirínu u pacientov súbežne infikovaných HCV/HIV bol podobný tomu, ktorý sa pozoroval u pacientov infikovaných iba HCV, liečených sofosbuvirom a ribavirínom v klinických štúdiách fázy 3 (pozri časť 5.1).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' sofosbuvir u ribavirin f'individwi koinfettati b'HCV/HIV kien simili għal dak osservat f'individwi infettati b'HCV biss, ikkurati b'sofosbuvir u ribavirin fi studji kliniċi ta' Fażi 3 (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Expozícia GS-331007 v týchto štúdiách bola až 30-násobne (u myší) a 15-násobne (u potkanov) vyššia než klinická expozícia pri dávke 400 mg sofosbuviru.
Maltese: GS-331007 f'dawn l-istudji kien sa 30 darba (fil-ġrieden) u 15-il darba (fil-firien) ogħla mill esponiment kliniku f'doża ta' 400 mg ta' sofosbuvir.
Slovak: Podávané ako Atripla.
Maltese: Mogħti bħal Atripla e.
Slovak: Sofosbuvir sa podával v dávke 400 mg jedenkrát denne.
Maltese: Sofosbuvir ingħata f'doża ta' 400 mg darba kuljum.
Slovak: Znížená citlivosť voči sofosbuviru bola spojená s primárnou substitúciou S282T v NS5B u všetkých skúmaných replikónových genotypov.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal sofosbuvir ġiet assoċjata mas-sostituzzjoni NS5B primarja S282T fil-ġenotipi replicon kollha eżaminati.
Slovak: + ribavirín + peginterferón alfa 12 týždňovb
Maltese: Sovaldi + ribavirin + peginterferon alfa 12-il ġimgħab
Slovak: Sofosbuvir je nukleotidový prekurzor, ktorý sa rozsiahlo metabolizuje.
Maltese: Sofosbuvir hu prodroga nucleotide li jiġi metabolizzat b'mod estensiv.
Slovak: Východiskový sofosbuvir tvorí približne 4 % systémovej expozície liekovému materiálu (pozri časť 5.2).
Maltese: Sofosbuvir ġenitur jammonta għal madwar 4% tal-esponiment sistemiku relatat mal-mediċina (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: U 61 pacientov, ktorí dostávali sofosbuvir a ribavirín, bola vykonaná predbežná analýza; väčšina pacientov mala HCV genotypu 1, 44 pacientov bolo CPT triedy A a 17 pacientov bolo CPT triedy B.
Maltese: Twettqet analiżi interim fuq 61 individwu li rċivew sofosbuvir u ribavirin; il-maġġoranza tal-individwi kellhom ġenotip HCV 1, 44 individwu kienu CPT klassi A u 17-il individwu kienu CPT klassi B.
Slovak: Sekvencie NS5B po začatí štúdie boli k dispozícii pre 225 z 226 pacientov, pričom údaje z hlbokého sekvenovania (limit testu 1
Maltese: Sekwenzi NS5B wara l-linja bażi kienu disponibbli għal 225 mill-226 individwu, b'dejta b'sekwenzar profond (cutoff tal-assaġġ ta' 1%) ta'
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balení: škatule obsahujúce 1 fľašu po 28 filmom obalených tabliet a škatule obsahujúce 84 filmom obalených tabliet (3 fľaše po 28 filmom obalených tabliet).
Maltese: Huma disponibbli d-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin: kartun ta' barra li fihom 1 flixkun ta' 28 pillola miksija b'rita u kartun ta' barra li jkun fihom 84 (3 fliexken ta' 28) pillola miksija b'rita.
Slovak: Cmax 2,54 (1,87; 3,45) ↑
Maltese: Sofosbuvir ↑ Cmax 2.54 (1.87, 3.45)
Slovak: Ltd.
Maltese: HCV.
Slovak: HIV ANTIVIROTIKÁ: INHIBÍTORY HIV PROTEÁZY darunavir posilnený ritonaviromf (800/100 mg jedenkrát denne)
Maltese: Darunavir imsaħħaħ b'ritonavirf (800/100 mg darba kuljum)
Slovak: B a C).
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: Použitie so stredne silnými induktormi P-glykoproteínu (P-gp) Lieky, ktoré sú stredne silnými induktormi P-gp v črevách (napríklad oxkarbazepín a modafinil),
Maltese: L-użu ma' indutturi potenti ta' P-gp Prodotti mediċinali li huma indutturi potenti ta' P-glikoproteina (P-gp) fl-imsaren (rifampicin,
Slovak: Pre predtým liečených pacientov s infekciou HCV genotypu 1 nie sú k dispozícii žiadne údaje o kombinácii Sovaldi, ribavirínu a peginterferónu alfa (pozri časť 4.4).
Maltese: Għal pazjenti li rċivew kura fil-passat b'infezzjoni ta' HCV ġenotip 1, ma teżisti l-ebda dejta bil-kombinazzjoni ta' Sovaldi, ribavirin u peginterferon alfa (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Tabuľka 4: Nežiaduce účinky lieku identifikované pri liečbe sofosbuvirom v kombinácii s ribavirínom alebo s peginterferónom alfa a ribavirínom Frekvencia SOFa + RBVb
Maltese: Tabella 4: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina identifikati b'sofosbuvir flimkien ma' ribavirin jew peginterferon alfa u ribavirin Frekwenza SOFa + RBVb
Slovak: NS5A M28T
Maltese: NS5A M28T M28Ve
Slovak: ↑ cisaprid
Maltese: ↑ cisapride
Slovak: • ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergometrín;
Maltese: • ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergometrine
Slovak: <100-80 g/l (Stupeň 2) <80-65 g/l (Stupeň 3) <65 g/l (Stupeň 4)
Maltese: Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4)
Slovak: Laboratórne parametre
Maltese: Parametri talLaboratorju
Slovak: 4-24 mg/ 1-6 mg jedenkrát denne
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba
Slovak: • astemizol, terfenadín;
Maltese: • astemizole, terfenadine
Slovak: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromín ombitasvir paritaprevir
Maltese: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromine ombitasvir paritaprevir
Slovak: Lieky metabolizované glukuronidáciou (UGT1A1)
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn glukuronidazzjoni (UGT1A1)
Slovak: • cisaprid;
Maltese: • cisapride
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME viekirax
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viekirax
Slovak: levotyroxín).
Maltese: levothyroxine).
Slovak: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol;
Maltese: • itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole
Slovak: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ kandesartan
Maltese: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
Slovak: • amiodarón;
Maltese: • amiodarone
Slovak: Údaje o interakciách in vitro
Maltese: Interazzjoni tad-dejta in vitro
Slovak: Očakáva sa: ↓S-mefenytoín
Maltese: Mistenni: ↓ S-mephenytoin
Slovak: P1B.
Maltese: TP1B
Slovak: Pozri aj časť 4.6.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.6.
Slovak: RASTLINNÉ PRODUKTY
Maltese: Prodotti
Slovak: Jedlo zvýšilo expozíciu (AUC) ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru až o 82 %, 211
Maltese: L-ikel żied l-espożizzjoni (AUC) ta' ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir sa 82%, 211% u 49%,
Slovak: • klaritromycín, telitromycín;
Maltese: • clarithromycin, telithromycin
Slovak: Sulfametoxazol,
Maltese: Sulfamethoxazole,
Slovak: • enzalutamín
Maltese: • enzalutamide
Slovak: (pozri časti 4.3 a 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Hydrokodón
Maltese: Hydrocodone
Slovak: Rasa alebo etnický pôvod
Maltese: Razza jew etniċità
Slovak: Dronedarón Chinidín Ranolazín
Maltese: Amiodarone Dronedarone Quinidine Ranolazine
Slovak: Tabuľka 13. TURQUOISE-II:
Maltese: TURQUOISE-II:
Slovak: Viekirax + ribavirín
Maltese: Viekirax + ribavirin
Slovak: INHIBÍTORY FOSFODIESTERÁZY (PDE-5)
Maltese: INIBITURI TA' PHOSPHODIESTERASE-(PDE-5) Sildenafil
Slovak: Kandesartan
Maltese: Candesartan
Slovak: • ranolazín;
Maltese: • ranolazine
Slovak: • pimozid;
Maltese: • pimozide
Slovak: Pugha).
Maltese: Kcal).
Slovak: Buprenorfín/ naloxón
Maltese: Buprenorphin e/ naloxone
Slovak: Duloxetín 60 mg jednorazová dávka
Maltese: Duloxetine 60 mg doża waħda
Slovak: Lieky trasportované transportérmi OATP a OCT1
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati mill-familja tal-OATP u OCT1
Slovak: Pacienti so súbežnou infekciou HIV/HCV
Maltese: Pazjenti ko-infettati bl-HIV / HCV
Slovak: AUC (ng*h/ml)
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (% CV)
Slovak: Itrakonazol Posakonazol
Maltese: Itraconazole Posaconazole
Slovak: Indinavir Sachinavir Tipranavir
Maltese: Indinavir Saquinavir Tipranavir
Slovak: Noretindrón (len progestínová tableta)
Maltese: Norethindrone (pillola ta' progestin biss)
Slovak: a časti 4.5 Pozri časť 5.1 Pďalšie informácie.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Slovak: ↔ nor etindrón
Maltese: ↔ nor ethindrone
Slovak: Pacienti liečení antagonistami vitamínu K
Maltese: Pazjenti trattati b'antagonisti tal-vitamina K
Slovak: Očakáva sa: ↑ astemizol/terfenadín
Maltese: ↑ astemizole/terfenadine
Slovak: u dospelých (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Maltese: (CHC) f'adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Slovak: Parametre normalizované na dávku zaznamenané pre metadón, buprenorfín a naloxón.
Maltese: Parametri normalizzati tad- doża rrapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone.
Slovak: Inhibítory proteázy HIV iné ako atazanavir a darunavir (napr. indinavir, sachinavir, tipranavir,
Maltese: Inibituri tal-protease tal-HIV minbarra atazanavir u darunavir (e.ż. indinavir, saquinavir, tipranavir,
Slovak: ďalšou dávkou ritonaviru.
Maltese: inkluż ritonavir.
Slovak: ↑ amiodarón
Maltese: ↑ amiodarone
Slovak: Jadro tablety: kopovidón, vitamín E, polyetylénglykol sukcinát, propylénglykol monolaurát, sorbitan monolaurát, koloidný oxid kremičitý (E551), stearylfumarát sodný.
Maltese: − Qalba tal-pillola: copovidone, vitamina E polyethylene glycol succinate, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate.
Slovak: Etinylestradiol je kontraindikovaný v kombinácii s Viekiraxom (pozri časti 4.3 a 4.4).
Maltese: Ethinylestradiol huwa kontraindikat f'kombinazzjoni ma' Viekirax (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Slovak: ↑ repaglinid
Maltese: ↑ repaglinide
Slovak: Paritaprevir, ombitasvir a dasabuvir sú inhibítormi UGT1A1.
Maltese: Paritaprevir, ombitasvir u dasabuvir huma inibituri ta' UGT1A1.
Slovak: Liečba:
Maltese: Trattament:
Slovak: • indinavir, lopinavir/ritonavir, sachinavir, tipranavir;
Maltese: • indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir,
Slovak: Efavirenz/ emtricitabín/ tenofovir dizoproxilfumarát mg jedenkrát denne
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/ disoproxil fumarate mg darba kuljum
Slovak: • perorálny midazolam, triazolam;
Maltese: • oral midazolam, triazolam
Slovak: Viekirax a dasabuvir
Maltese: Viekirax mingħajr dasabuvir
Slovak: NNRTI iné ako rilpivirín( efavirenz, etravirín a nevirapín) sú kontraindikované (pozri časť 4.3).
Maltese: NNRTIs minbarra rilpivirine (efavirenz, etravirine u nevirapine) huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Maltese: Kategorija fatmakoterapewtika:
Slovak: ↑ kvetiapín ↑ lurazidón
Maltese: ↑ quetiapine ↑ lurasidone
Slovak: 11) respektíve 1,0 pM (rozsah 0,74 až 1,5 pM, n =
Maltese: (medda minn 0.74 sa 1.5 pM; n=11), rispettivament.
Slovak: Paritaprevir je inhibítorom proteázy HCV NS3/4A, ktorá je nevyhnutná pre proteolytické štiepenie HCV polyproteínu (kódovaný do zrelej formy proteínov NS3, NS4A, NS4B, NS5A, a NS5B) a je nevyhnutná pre vírusovú replikáciu.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' protease HCV NS3/4A li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku talpoliproteina dekodifikat b'HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għal replikazzjoni virali.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Maltese: Disturbi gastrointestinali:
Slovak: lopinavir/ritonavir) sú kontraindikované (pozri časť 4.3).
Maltese: lopinavir / ritonavir) huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Genotyp 4
Maltese: Ġenotip 4
Slovak: TURQUOISE III (otvorená)
Maltese: TURQUOISE III (tikketta miftuħa)
Slovak: ↓ vorikonazol
Maltese: ↓ voriconazole
Slovak: Vitamín E polyetylénglykol sukcinát Propylénglykol monolaurát Sorbitan monolaurát Koloidný oxid kremičitý (E551)
Maltese: Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylene glycol monolaurate Sorbitan monolaurate Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate
Slovak: Lovastatín Simvastatín Atorvastatín
Maltese: Lovastatin Simvastatin atorvastatin
Slovak: c, F43L c, D168H, E357K
Maltese: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc
Slovak: Prechodné zvýšenie celkového bilirubínu > 3 x ULN (väčšinou nepriame) sa vyskytlo u 17 (27,0
Maltese: Elevazzjonijiet transitorja fil-bilirubin totali> 3 x ULN (l-aktar indirett) seħħew fi 17
Slovak: Iné *Tablety ombitasviru, tablety paritapreviru a kapsuly ritonaviru podávané samostatne.
Maltese: * Pilloli ta' ombitasvir, pilloli ta' paritaprevir u pilloli ta' ritonavir mogħtija separatament.
Slovak: Ombitasvir je metabolizovaný cestou amidovej hydrolýzy s následným oxidatívnym metabolizmom.
Maltese: Ombitasvir huwa metabolizzat permezz tal-idrolisi amide segwit minn metaboliżmu ossidattiv.
Slovak: Očakáva sa: ↓ ezomeprazol, lanzoprazol
Maltese: Mistenni: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Slovak: Očakáva sa: ↑ sildenafil
Maltese: Mistenni: ↑ sildenafil
Slovak: 5 mg jednorazová dávka a iné antagonisty vitamínu K
Maltese: Doża waħda ta' 5 mg u antagonisti oħra tal vitamina K
Slovak: SEDATÍVA / HYPNOTIKÁ
Maltese: SEDATIVI / IPNOTIĊI
Slovak: A podľa Childa-Pugha).
Maltese: (Child-Pugh A).
Slovak: BCRP paritaprevirom.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje u pacientov > 75 rokov.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni farmakokinetika f'pazjenti > 75 sena.
Slovak: (keď sa podáva fixná kombinácia hydrokodón/ paracetamol)
Maltese: hydrocodone/ paracetamol)
Slovak: 3-násobne.
Maltese: 3 snin.
Slovak: Simvastatín, lovastatín a atorvastatín sú kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Maltese: Simvastatin, lovastatin u atorvastatin huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3 u 4.5).
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 56 tabliet (škatuľka s multibalením obsahuje 4 vnútorné škatuľky po 14 tabliet).
Maltese: Kull kartuna fiha 56 pilloli (kartuna multiplika fiha 4 kartun intern ta' 14 pilloli kull waħda)
Slovak: Substráty CYP3A4:
Maltese: Substrati ta' CYP3A4:
Slovak: S RBV
Maltese: B'RBV
Slovak: ULN* (Stupeň 3) >20 ×
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4)
Slovak: Nezmenené materské liečivo predstavovalo 88 % celkovej rádioaktivity detekovanej v stolici, čo naznačuje, že biliárna exkrécia je hlavnou cestou vylučovania ombitasviru.
Maltese: Mediċina oriġinali mhux mibdula ammontat għal 88% ta' radjuattività totali li ġiet irkuprata mill-ippurgar, li tindika li l-eskrezzjoni biljari hija passaġġ ta' eliminazzjoni ewlenija għall-ombitasvir.
Slovak: %) v NS5A, C316N (17,0
Maltese: f'NS5A u C316N (17.0%) u S556G (15%) f'NS5B.
Slovak: Dabigatránetexilát
Maltese: Dabigatran etexilate
Slovak: Viekirax podávaný s dasabuvirom alebo bez neho nemal vplyv na expozície substrátu CYP2D6/CYP1A2 duloxetínu.
Maltese: Viekirax amministrat bi jew mingħajr dasabuvir ma affettwatx l-espożizzjoni tas-substrat tal- CYP2D6 / CYP1A2, duloxetine.
Slovak: ↑ furosemid 1,42
Maltese: ↑ pravastatin 1.37
Slovak: Viekirax a dasabuvir s RBV
Maltese: Viekirax u dasabuvir ma RBV
Slovak: Ritonavir je prevažne metabolizovaný cytochrómom CYP3A a v menšom rozsahu CYP2D6.
Maltese: Ritonavir huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP3A u ftit anqas minn CYP2D6.
Slovak: V tejto kombinácii má byť maximálna denná dávka rosuvastatínu 10 mg (pozri časť 4.5, tabuľka 2).
Maltese: F'din il-kombinazzjoni, id-doża massima ta' kuljum ta' rosuvastatin għandha tkun ta' 10 mg (ara sezzjoni 4.5, Tabella 2).
Slovak: Špecifická aktivita z hľadiska genotypu vírusu hepatitídy C (HCV) pozri časti 4.4 a 5.1.
Maltese: Għall-attività speċifika marbuta mal-ġenotip tal-virus ta' epatite C (HCV), ara sezzjonijiet 4.4 u 5
Slovak: Lieky metabolizované CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C19
Slovak: V replikóne genotypu 1a bola aktivita paritapreviru znížená 20-násobne substitúciou F43L, 37-násobne substitúciou R155K a 17 násobne substitúciou A156T.
Maltese: Fir-replicon tal-ġenotip 1a, l-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'20, 37 u 17-il darba mis-sostituzzjonijiet F43L, R155K u A156T, rispettivament.
Slovak: 20-120 mg jedenkrát denne
Maltese: 20-120mg darba kuljum5
Slovak: Očakáva sa: ↑ tikagrelor
Maltese: Mistenni: ↑ ticagrelor
Slovak: 800/160 mg dvakrát denne
Maltese: 800/160 mg darbtejn kuljum
Slovak: Dihydroergotamín
Maltese: Dihydroergot amine
Slovak: randomizované, globálne muticentrické, dvojito zaslepené, placebom kontrolované
Maltese: każwali, multiċentriku globali, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo