FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den særlige fællesskabsfond (‘fond for lægemidler til sjældne sygdomme') støtter yderligere nye ansøgninger og protokolbistand, samt aktiviteter efter godkendelse, som er nødvendige som følge af et stigende antal lægemidler til sjældne sygdomme med EU-markedsføringstilladelser.
Estonian: Ühenduse erifondist (harva kasutatavate ravimite fond) toetatakse täiendavaid uusi rakendusi ja ravimite väljatöötamist, samuti müügiloa andmise järgseid vajalikke tegevusi, sest ühenduse müügiloa on saanud üha enam harva kasutatavaid ravimeid.
Danish: Afsluttes efter høring
Estonian: Vormistatakse lõplikult pärast arutelu lõppu
Danish: I 2005 vil agenturet målrette sin indsats mod at forberede sig på, at den nye lovgivning træder i kraft fuldt ud i årets sidste del
Estonian: Amet keskendub 2005. aastal uute õigusaktide aasta lõpul täieliku jõustumise ettevalmistamisele.
Danish: Der forventes ansøgninger inden for rammerne af samarbejdet med WHO, hvor EMEA kan blive anmodet om at afgive udtalelser om lægemidler, der udelukkende er bestemt til markeder uden for Fællesskabet.
Estonian: Taotlusi on oodata seoses koostööga Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga, mille raames EMEA-lt võidakse küsida arvamust ravimite kohta, mis on mõeldud turustamiseks ainult väljaspool ühendust.
Danish: Før han blev udnævnt til leder af afdelingen for lægemiddelovervågning, bestred han en række poster inden for vurdering henholdsvis før og efter godkendelse og var også den britiske delegerede, som deltog i CPMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning.
Estonian: Enne tema määramist ravimiohutuse järelevalve üksuse juhatajaks oli ta mitmel ametikohal nii müügiloa eelses kui ka järgses tegevuses ja ka Ühendkuningriigi delegaat ravimpreparaatide komitee ravimiohutuse järelevalve töörühmas.
Danish: ICH GCP-retningslinjen fra 1992 til dens vedtagelse i maj 1996.
Estonian: Ta toimetas alates 1992. aasta veebruarist ICH hea kliinilise tava suunist kuni selle vastuvõtmiseni 1996. aasta mais.
Danish: Forberedelse til progressiv fremsendelse af ansøgninger for nye behandlingsformer og nye teknologier, og for ansøgninger vedrørende selvmedicinering og generiske produkter
Estonian: valmistumine taotluste järkjärguliseks esitamiseks uute raviviiside ja tehnoloogiate kohta ning iseravimiseks mõeldud ja geneeriliste ravimite kohta;
Danish: Ansøgninger om udpegelse forventes at omfatte mere komplekse nye behandlingsformer Målsætninger:
Estonian: nimetamistaotlustes sisaldub eelduste kohaselt rohkem uusi kompleksseid raviviise.
Danish: Voldgiftsprocedurer (enten i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 7, stk. 5, i
Estonian: Vahekohtumenetlused (kas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 või komisjoni määruse (EÜ) nr 542/95
Danish: Afsnit 3 i alt Udgifter i alt
Estonian: 3. jaotis kokku KULUD KOKKU
Danish: Der vil i 2005 blive gennemført dokumentstyrings-, arkiv- og sagsstyrings- og postregistreringspolitikker.
Estonian: 2005. aastal alustatakse dokumendihalduse, arhiivipidamise ja posti registreerimise põhimõtete väljatöötamist ja rakendamist.
Danish: kvalitetssikring og forøget videnskabelig bistand fra agenturet Styrkelse af agenturets rolle omkring lægemiddelovervågning og -sikkerhed Fornyet indsats for at sikre adgang til den bedste videnskabelige sagkundskab for vurdering af lægemidler, idet der samtidig tages skridt til at styrke områder, hvor der ikke er tilstrækkelig sagkundskab, navnlig med hensyn til fremtidige teknologier, hvilket styrker det europæiske lægemiddelnetværk og forbedrer den samlede kvalitet og effektivitet af dets virksomhed
Estonian: ameti rolli tugevdamine ravimite järelevalve ja ohutuse alal; jõupingutuste uuendamine parimate teadusalaste eriteadmiste kättesaadavuse tagamiseks ravimite hindamiseks, astudes samme nende valdkondade tugevdamiseks, kus ei ole piisavalt eriteadmisi, eriti tulevikutehnoloogiate alal, tugevdades sellega Euroopa ravimivõrgustikku ja parandades selle tegevuse üldist kvaliteeti ja efektiivsust;
Danish: Eksamensbevis efter kandidateksamen i europæisk fællesskabsret fra King's College, London.
Estonian: Täiendõppe diplom Euroopa Ühenduse õiguse alal Londoni King's College'ist.
Danish: Modtagne/skønnede nye ansøgninger om veterinærmedicinske lægemidler (input)
Estonian: Uued taotlused veterinaarravimite kohta laekunud/prognoositud (laekumised)
Danish: Krav om senest i 2005 at opstille finanskonti baseret på almindeligt anerkendte regnskabsprincipper
Estonian: inventari arvestussüsteemi rakendamine; nõue koostada 2005. aastaks finantsaruanded üldtunnustatud arvestuspõhimõtete kohaselt.
Danish: Tendenser: Antallet af henvendelser om præcisering af listen over maksimale grænseværdier er betragteligt og forventes fortsat at ligge på omkring 200
Estonian: selgitusi küsitakse jääkide piirnormide nimekirja kohta märkimisväärsel arvul, mis jääb eeldatavasti ligikaudu 200 päringu tasemele;
Danish: Fra 1993 til 1994 fungerede han som næstformand for EFTA's ekspertgruppe vedrørende lægemidler og fra 1994 til 1995 som formand for Nordisk Lægemiddelnævn.
Estonian: Aastail 1993-1994 tegutses ta EFTA farmaatsiatoodete ekspertrühma aseesimehena ja aastail 1994-1995 Põhjamaade Raviminõukogu esimehena.
Danish: Karriereforløb: Emer Cooke beklædte en række stillinger inden for den irske lægemiddelindustri, inden hun blev ansat i Irish Medicines Board som farmaceutisk sagkyndig i 1988.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pr Cooke töötas mitmel ametikohal Iirimaa farmaatsiatööstuses enne tööleasumist Iiri Ravimiametis farmaatsiatoodete hindajana 1988. aastal.
Danish: Midlertidige stillinger
Estonian: AJUTISED AMETIKOHAD
Danish: Beatrice Fayl, leder af sektionen for Dokumentstyring og offentliggørelse, født 9.
Estonian: Beatrice Fayl, dokumendihalduse ja kirjastamise sektori juhataja, sünd.
Danish: Kvaliteten af tjenesterne vil blive målt på en række præstationsindikatorer, såsom systemernes tilgængelighed, helpdesk-responstider og problemløsningstider
Estonian: Teenuse kvaliteeti mõõdetakse selliste tegevuse tulemuste näitajatega nagu süsteemide kättesaadavus, kasutajatoe reageerimiskiirus ja probleemide lahendamise kiirus;
Danish: Agenturet gå videre med en kraftig udvidelse af det oprindelige anvendelsesområde for EuroPharm-databasen for information om alle EU-godkendte lægemidler.
Estonian: teeb amet täiendavalt tööd, et laiendada tunduvalt andmebaasi EuroPharm kõikide Euroopa Liidus müügiloa saanud ravimite kohta.
Danish: Forslag til bestyrelsen om at godkende en udvidelse af bestemmelsen om gratis videnskabelig rådgivning til at omfatte lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter, som opfylder aftalte kriterier
Estonian: haldusnõukogule ettepaneku tegemine tasuta teadusnõustamise laiendamiseks väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele, mis vastavad kokkulepitud tingimustele.
Danish: Ny lovgivning for pædiatriske lægemidler og vævsteknik er ligeledes i støbeskeen, og agenturet bidrager til og overvåger udviklingen heraf i forventning om, at lovgivningen vedtages på et senere tidspunkt.
Estonian: Väljatöötamisel on ka uued õigusaktid pediaatriliste ravimite ja koetehnoloogia alal ning amet aitab nende väljatöötamisele kaasa ja teostab selle üle järelevalvet kuni nende vastuvõtmiseni.
Danish: Målet er at tilskynde alle ansøgere vedrørende nye teknologier og behandlingsformer til at tage imod videnskabelig rådgivning
Estonian: Eesmärk on ergutada kõiki taotlejaid uute tehnoloogiate ja raviviiside alal teadusnõustamist kasutama;
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Estonian: Teadusliku nõustamise töörühm
Danish: Afvikling af de delegeredes udgiftsgodtgørelser inden for to uger efter, at mødet er afsluttet Udvikling af et mødestyringssystem til automatisering af mødestyringsprocessen
Estonian: delegaatide kulutuste hüvitamine kahe nädala jooksul pärast koosoleku lõppu;
Danish: Agenturet sikrer fuld overholdelse af alle forskrifts- og kvalitetskrav til dokument- og arkiv- og sagsstyring.
Estonian: Amet tagab kõigi õigusaktide ja kvaliteedinõuete täitmise dokumendihalduse ja arhiivipidamise alal.
Danish: EMEA kontrollerer, at produkter, der paralleldistribueres, overholder de gældende vilkår for EU-markedsføringstilladelsen.
Estonian: EMEA kontrollib selliste paralleelselt turustatavate ravimite vastavust ühenduse müügiloa tingimustele.
Danish: Fortsat samarbejde med Generaldirektoratet for Erhvervspolitik om udformning af lovgivning for pædiatriske lægemidler, vævsteknik og tilvejebringelse af information til offentligheden
Estonian: pidev koostöö ettevõtluse peadirektoraadiga pediaatriliste ravimite, koetehnoloogia ja üldsuse teavitamisega seotud õigusaktide väljatöötamisel;
Danish: I 1992 blev hun udstationeret ved Europa-kommissionen, hvor hun deltog i gennemførelsen af EU's lovgivning om eksisterende kemikalier og koordinerede udarbejdelsen af
Estonian: 1992. aastal lähetati ta Euroopa Komisjoni, kus ta tegeles olemasolevaid kemikaale reguleerivate EL õigusaktide rakendamisega ja koordineeris EL lähenemisviisi väljatöötamist kemikaalide riskianalüüsi suhtes.
Danish: Levering af de første operationelle versioner af EuroPharmlægemiddelinformationssystemet, EudraVigilance-værktøjerne for datawarehousing og lægemiddeloplysninger, og produktinformationsstyringssystemet (PIM), samt færdiggørelse af delparti 2A af den europæiske registreringsdatabase over kliniske forsøg (EudraCT).
Estonian: Ravimiinfosüsteemi EuroPharm, EudraVigilance'i andmelaondusvahendite ja farmaatsiaalaste andmekogumisvahendite esimeste tootmisversioonide ja ravimiteabe haldamise süsteemi (PIM) üleandmine koos Euroopa kliiniliste uuringute registreerimise andmebaasi süsteemi (EudraCT) etapi 2a lõpuleviimisega.
Danish: Karriereforløb: 1981-1983 beklædte dr. Abadie en række kliniske stillinger og arbejdede i forskellige laboratorier, indtil han blev ansat inden for medicinalindustrien i 1983.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1981-1983 töötas dr Abadie mitmel kliinilisel ametikohal ja laboratooriumides kuni tööle asumiseni farmaatsiatööstuses 1983. aastal.
Danish: I maj 1999 blev han ansat i EMEA, hvor han i de senere år hovedsagelig har beskæftiget sig med udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme og protokolbistand.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1999. aasta mais ja viimastel aastatel on ta EMEA-s põhiliselt tegelnud harva kasutatavate ravimite nimetamise ja protseduurilise abiga.
Danish: Samarbejde og deltagelse gennem videnskabelige møder og uddannelse sammen med WHO
Estonian: suhted ja osalemine Maailma Tervishoiuorganisatsiooni teadusalastel kohtumistel ja koolitustel;
Danish: Agenturet har fået overdraget væsentlige nye ansvarsområder for tilvejebringelse af oplysninger til patienter og ansatte i sundhedssektoren.
Estonian: Ametile on pandud uusi märkimisväärseid kohustusi seoses patsientide ja tervishoiutöötajate teavitamisega.
Danish: 3.9 Koordineringsgruppe
Estonian: 3.9 Koordineerimisrühm
Danish: CHMP's stående og midlertidige arbejdsgrupper vil fortsat rationalisere deres procedurer, forbedre deres gennemsigtighed og effektivitet.
Estonian: inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee alalised ja ajutised töörühmad jätkavad oma tegevuse efektiivsuse tõstmist, parandades selle läbipaistvust ja tulemuslikkust.
Danish: Etablering af nye procedurer til gennemførelse af den nye lægemiddellovgivning (betinget godkendelse, fremskyndet vurdering, lægemidler med særlig udleveringstilladelse, udtalelser om lægemidler, der ikke markedsføres i EU (i samarbejde med WHO), grupper vedrørende videnskabelig rådgivning, udvidet anvendelse af den centraliserede procedure, osv.)
Estonian: uute menetluste kehtestamine uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamiseks (tinglik heakskiit, kiirhindamine, eriluba, arvamused Euroopa Liidus mitteturustatavate ravimite kohta (koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga), teadusnõuanderühmad, tsentraliseeritud menetluse ulatuse laiendamine jms);
Danish: herunder WHO, OIE og FAO.
Estonian: (OIE) ja Toidu- ja Põllumajandusorganisatsiooni (FAO).
Danish: De første ti VAMF-ansøgninger forventes modtaget i 2005.
Estonian: 2005. aastal peaksid laekuma ka esimesed kümme VAMF taotlust.
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende revision af særnavne
Estonian: Väljamõeldud nimetuse läbivaatamise töörühm
Danish: Den nye lovgivning indfører desuden krav om information om ansøgeres tilbageholdelse af ansøgninger forud for udtalelsen og om afslag på markedsføringstilladelser, krav om at forberede resuméer af europæiske offentlige evalueringsrapporter affattet i et almindeligt forståeligt sprog, og at formidle relevant information om lægemidler Målsætning:
Estonian: Peale selle on uutes õigusaktides kehtestatud nõuded teabe esitamisele enne arvamuse saamist tagasivõetud taotluste ja müügilubadest keeldumise kohta, Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtete koostamisele üldsusele arusaadaval kujul ning asjakohase ravimiohutuse järelevalve teabe levitamisele.
Danish: Sekretariatsstøtte til arbejdsgruppen for videnskabelig rådgivning og bistand til potentielle ansøgere
Estonian: sekretariaadiabi pakkumine teadusnõustamise töörühmale ja potentsiaalsetele taotlejatele;
Danish: 3.9 Koordineringsgruppe 4 INSPEKTIONER
Estonian: 3.9 Koordineerimisrühm 4 KONTROLLIMINE
Danish: Afsluttes i 2005 efter yderligere høring om beslægtede core SPC
Estonian: Lõpetatakse 2005. aastal pärast edasisi konsultatsioone sellega seotud põhilise ravimi omaduste kokkuvõtte osas
Danish: EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer vil mødes regelmæssigt og skabe et forum, der sætter patienter i stand til at komme med bidrag til kontrolsystemet
Estonian: EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühmal toimuvad regulaarsed koosolekud ja see on foorum, mis võimaldab patsientidel anda oma panus regulatiivsüsteemi;
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) har ansvaret for at fremsætte anbefalinger over for Europa-Kommissionen om udpegelse af lægemidler, der er bestemt til sjældne sygdomme.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on anda Euroopa Komisjonile soovitusi haruldaste haiguste ravis kasutatavate ravimite nimetamiseks harva kasutatavateks ravimiteks.
Danish: Karriereforløb: Efter ti års grundforskning i prostaglandin blev hun i 1981 ansat i den farmaceutiske industri som klinisk forskningsassistent.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast 10 aastaid alusuuringuid prostaglandiini teemal asus ta 1981. aastal tööle farmaatsiatööstusesse kliiniliste uuringute läbiviijana.
Danish: der skal lette kommunikationen og dialogen mellem udvalget og interesserede parter, og overholde de i den nye lovgivning fastsatte forpligtelser ved at iværksætte de nødvendige tiltag til at organisere sådan udveksling og om nødvendigt forbedre gennemsigtigheden.
Estonian: Komitee rakendab oma äsja vastuvõetud korda, mis on mõeldud komitee ja huvitatud osapoolte vahelise suhtluse ja dialoogi parandamiseks, et täita uutes õigusaktides sätestatud kohustusi vajaliku korra kehtestamisega nende arvamustevahetuste korraldamiseks ja vajaduse korral läbipaistvuse parandamiseks.
Danish: Dette vedrører tilvejebringelsen af videnskabelig rådgivning til sponsorer i forbindelse med forskning og udvikling af lægemidler.
Estonian: See puudutab sponsorite teadusnõustamist ravimite uurimis- ja arendustegevuse käigus.
Danish: Ud over det generelle arbejde med harmonisering af strategier for GCP-inspektion vil fokus være rettet mod konsolidering af procedurer til støtte for gennemførelsen af direktivet om kliniske forsøg og Kommissionens direktiv om GCP.
Estonian: Lisaks hea kliinilise tava kontrollimise meetodite üldisele ühtlustamisele keskendutakse korra tugevdamisele, et toetada kliiniliste uuringute direktiivi ja komisjoni hea kliinilise tava direktiivi rakendamist.
Danish: Efter revisionen af CVMP i oktober 2004 vil agenturet og udvalgets medlemmer sikre, at de nødvendige tiltag til mulige forbedringer gennemføres fuldt ud med det sigte at optimere udvalgets,
Estonian: Veterinaarravimite komitee 2004. aasta oktoobrikuu auditi tulemusena tagavad amet ja komitee liikmed täiustamisvõimaluste täieliku ärakasutamise komitee, selle töörühmade ja sekretariaadi töökorralduse optimeerimiseks.
Danish: I henhold til den nye lovgivning skal medlemsstaterne blive enige med koordineringsgruppen om en liste over lægemidler, for hvilke der skal udarbejdes produktresuméer for at fremme en harmonisering af veterinærlægemidler i EU.
Estonian: uutes õigusaktides nõutakse, et liikmesriigid lepiksid koordineerimisrühmas kokku ravimite nimekirja, mille kohta koostatakse ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtted, et edendada
Danish: Nogle af årsagerne hertil er bl.a.: Den udvidede anvendelse af den centraliserede procedure vil blive gennemført i fjerde kvartal af
Estonian: Sellel on muu hulgas järgmised põhjused: 2005. aasta neljandas kvartalis laiendatakse tsentraliseeritud menetluse ulatust, mille tulemusena taotluste arv kasvab minimaalselt;
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for statistik, metodologi og ernæring.
Estonian: Täiendõpe toitumise, statistika ja metoodika alal.
Danish: Derudover vil EU's kontrolmyndigheder have direkte adgang til information om igangværende kliniske forsøg i Europa samt information om status for GMP-certifikater og fremstillingsgodkendelser.
Estonian: Peale selle tekib EL regulatiivasutustel ligipääs värskele teabele Euroopas toimuvate kliiniliste uuringute ja hea tootmistava sertifikaatide ja müügilubade hetkeseisu kohta.
Danish: Præstationsindikatorer for denne målsætning er:
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitajad on:
Danish: Blev senere tilknyttet lægemiddelinspektoratet (under social- og sundhedsministeriet) i Bruxelles som chefinspektør, hvor han fungerede som sekretær for den belgiske medicinalkommission.
Estonian: Hiljem määrati ta Brüsselis Sotsiaal- ja Tervishoiuministeeriumi farmaatsiatoodete inspektsiooni peainspektoriks ja ta töötas Belgia Ravimikomisjoni sekretärina.
Danish: Ændringer i personale
Estonian: Personali liikumine
Danish: Bidrag til EU's strategier på folkesundhedsområdet, herunder strategier, der vedrører pandemisk influenza, produkter fremstillet ved vævsteknik og pædiatriske lægemidler
Estonian: panuse andmine EL rahvatervise strateegiate rakendamisse, hõlmates gripipandeemiate, koetehnoloogiatoodete ja pediaatriliste ravimitega seonduvaid strateegiaid.
Danish: Aktiviteterne i forbindelse med masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener og medicinsk udstyr, der indeholder bioteknologi og lægemidler fremstillet af blod, vil blive videreudviklet
Estonian: arendatakse edasi tegevusi, mis on seotud plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikutega ning biotehnoloogiat sisaldavate meditsiiniseadmete ja verest tuletatud ravimitega;
Danish: Lovgivningen kræver også, at agenturet giver oplysning om en ansøgers tilbageholdelse af sin ansøgning forud for udtalelsen, samt om afslag på markedsføringstilladelse.
Estonian: Õigusaktides nõutakse ametilt ka teabe esitamist enne arvamuse saamist tagasivõetud taotluste ja müügiloa andmisest keeldumiste kohta.
Danish: Karriereforløb: Melanie Leivers arbejdede for mælkeafsætningsrådet (MMB) (England og Wales)
Estonian: Senine teenistuskäik: Pr Leivers töötas 5 aastat Inglismaa ja Walesi Piimaturustusnõukogus (MMB)
Danish: Ansat i EMEA som ledende videnskabelig fuldmægtig i 1995 og i perioden 1996-1998 leder af sektionen for nye kemiske stoffer.
Estonian: 1995. aastal asus ta tööle EMEA-s peaadministraatorina teaduse alal ja aastail 1996-1998 oli ta uute keemiliste ainete sektori juhataja.
Danish: Fokus på arbejdsmiljøet Styring af virkningen af udvidelsen på de forskellige tjenester på infrastrukturområdet
Estonian: toimetulek mõjuga, mida laienemine avaldab mitmesugustele infrastruktuuriteenustele.
Danish: Etablering af en procedure for offentliggørelse af information om tilbagetrækning af ansøgninger og afslag på fællesskabsmarkedsføringstilladelser
Estonian: menetluse kehtestamine teabe avaldamiseks tagasivõetud taotluste ja ühenduse müügilubadest keeldumiste kohta.
Danish: At fremme udviklingen af lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter gennem implementering af anbefalingerne i den strategiske handlingsplan, der blev fremlagt i CVMP's holdningsdokument vedrørende adgangen til lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter, der blev vedtaget i juli 2004.
Estonian: Veterinaarravimitega seotud prioriteedid 2005. aastal: Väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite väljatöötamise soodustamine, viies ellu strateegilise kava soovitused, mis esitati veterinaarravimite komitee 2004. aasta juulis vastuvõetud seisukohas väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite kättesaadavuse kohta.
Danish: Dr Keller er medlem af "American Society of Pharmacognosy" og " International Society for Medicinal Plant Research".
Estonian: Dr Keller on Ameerika Farmakognoosiaühingu ja Rahvusvahelise Ravimtaimede
Danish: 25.-28. juli
Estonian: 25.-28. juuli
Danish: Her omfattede hendes ansvarsområder koordinering af ICH-aktiviteter, forbindelserne med FDA, de farmaceutiske aspekter af aftaler om gensidig anerkendelse, god fremstillingspraksis (GMP) og tilsynsrelaterede anliggender, lægemidler til sjældne sygdomme, forberedende arbejde med henblik på en forordning om pædiatriske lægemidler og spørgsmål med relation til udvidelsen af EU.
Estonian: Tema vastutusalasse kuulus ICH tegevuste koordineerimine, suhted USA Toidu- ja Ravimiametiga, vastastikuse tunnustamise lepingute farmaatsiaalased aspektid, hea tootmistava ja kontrollimise küsimused, harva kasutatavad ravimid, pediaatriliste ravimite määruse ettevalmistamine ja EL laienemisega seotud küsimused.
Danish: Under udvikling i PhVWP-V
Estonian: PhVWP-V poolt väljatöötamisel
Danish: Centrale initiativer:
Estonian: Põhilised algatused:
Danish: Produkter, der er bragt på markedet i en medlemsstat, kan markedsføres i en anden del af Fællesskabet via en ‘paralleldistributør', uafhængigt af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Estonian: Ühes liikmesriigis müügile lastud ravimeid võib müüa ühenduse teistes osades müügiloa hoidjast sõltumatu paralleelne turustaja.
Danish: BILAG 4 EMEA's kontaktpunkter
Estonian: 4. lisa EMEA kontaktpunktid
Danish: Hurtigere frigivelse af resuméet af udtalelser efter Kommissionens afgørelse gennem forbedret høring af patientorganisationer
Estonian: nimetamismenetluse läbipaistvusalgatuste elluviimine koos patsientide organisatsioonidega; komisjoni otsuse järgse arvamuse kokkuvõtte kiirem avalikustamine tänu konsultatsioonide täiustamisele patsientide organisatsioonidega.
Danish: Han var desuden ansvarlig for en laboratorieafdeling.
Estonian: Talle allus ka laboratoorium.
Danish: En EU-markedsføringstilladelse er gyldig i hele EU, og et centralt godkendt lægemiddel er pr.
Estonian: Paralleelne turustamine Ühenduse müügiluba kehtib kogu Euroopa Liidus ja tsentraliseeritud müügiloaga ravim peab olema kõikides liikmesriikides identne.
Danish: Karriereforløb: 1981-1984 arbejdede dr. Moulin ved Laboratoriet for Bovinpatologi i Lyon.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1981-1984 töötas dr Moulin Lyonis Veiste Patoloogia
Danish: Vejledning til udvalget om de kriterier, der skal lægges til grund ved beslutningen af, om en ansøgning om et lægemiddel kan blive omfattet af den centraliserede procedure, fordi det "af hensyn til patienterne eller dyrs sikkerhed er af interesse på fællesskabsplan" (artikel 3, stk. 2,
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: komiteele suuniste andmine tingimuste kohta, mida tuleb arvestada otsustamisel, kas ravimitaotlus vastab tsentraliseeritud menetluse kohaldamise tingimustele, sest see on "patsientide ja loomade tervise huvides kogu ühenduses" (määruse 726/2004 artikli 3 lõike 2 punkt b);
Danish: Leder afdelingen for "særlige behandlinger", som står for den farmaceutiske og kliniske vurdering af urtemedicin og homøpatiske og antroposofiske lægemidler.
Estonian: Ta on eriravide osakonna juhataja, mis tegeleb taimsete, homöopaatiliste ja antroposoofiliste toodete farmatseutilise ja kliinilise hindamisega.