FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarnaast zijn enkele andere bijwerkingen gemeld bij patiënten (de frequentie is onbekend en kan niet worden geschat met behulp van beschikbare informatie):
Icelandic: Að auki hafa aðrar aukaverkanir verið tilkynntar (tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Dutch: Als in het doseervenster zichtbaar is:
Icelandic: Ef er í skammtaglugganum:
Dutch: Er is geen doseringsaanpassing noodzakelijk voor patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 - 80 ml/min).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50 - 80 ml/mín.).
Dutch: Beide behandelingsarmen werden getitreerd om de target nuchtere plasmaglucosespiegels te bereiken (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Báðir meðferðararmar voru stilltir af til að ná markgildi fastandi blóðsykurs (sjá kafla 5.1).
Dutch: Sommige van deze voorvallen traden op bij patiënten die voorvallen ondervonden die invloed kunnen hebben op de hydratatie, waaronder misselijkheid, overgeven en/of diarree en/of die geneesmiddelen gebruikten waarvan bekend is dat deze de nierfunctie/hydratatiestatus beïnvloeden.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana sem komu fram hjá sjúklingum gætu haft áhrif á vökvajafnvægi, þar með talin ógleði, uppköst og/eða niðurgangur og/eða meðferð með lyfjum sem vitað er að hafa áhrif á nýrnastarfsemi/vökvajafnvægi.
Dutch: Patiënten die antilichamen tegen exenatide ontwikkelen hebben de neiging meer injectieplaatsstoornissen te vertonen (bijvoorbeeld roodheid van de huid en jeuk), maar overigens kwamen de aantallen en typen bijwerkingen overeen met die van degenen zonder antilichamen tegen exenatide.
Icelandic: Sjúklingar sem mynda mótefni gegn exenatíði eru líklegri til að fá fleiri aukaverkanir á stungustað (til dæmis: roða í húð og kláða), en að öðru leiti með svipað hlutfall og tegundir aukaverkana og þeir sem höfðu engin mótefni gegn exenatíði.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie is erg beperkt (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi er mjög takmörkuð (sjá kafla 4.2).
Dutch: De meest gemelde enkele bijwerking is misselijkheid; dit was geassocieerd met het starten van de behandeling en verdween na verloop van tijd.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um er ógleði í upphafi meðferðar og rénaði með tímanum.
Dutch: Deze reacties waren doorgaans licht van aard en leidden gewoonlijk niet tot stopzetting van exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
Icelandic: Þessi áhrif hafa yfirleitt verið væg og leiddu venjulega ekki til þess að sjúklingarnir hættu að nota exenatíð með hraða losun.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van exenatide met onmiddellijke vrijgifte en derivaten van D-fenylalanine (meglitiniden), alfaglucosidaseremmers, dipeptidylpeptidase-4-remmers of andere GLP-1receptoragonisten is niet onderzocht en kan niet worden aanbevolen.
Icelandic: Samhliðanotkun exenatíðs með hraða losun með D-phenýlalanín afleiðum (meglítíníðum), alfa-glúkósíðasa hemlum, dípeptídýl peptíðasa-4 hemlum eða öðrum GLP-1 viðtakaörvum hefur ekki verið rannsökuð og því ekki hægt að mæla með henni.
Dutch: Het percentage patiënten dat een HbA1c < 7% en HbA1c ≤6,5% bereikte was 56% en 42% met exenatide met onmiddellijke vrijgifte en 29% en 13% met placebo.
Icelandic: Hlutfall þeirra sjúklinga sem náðu HbA1c <7% var 56% og HbA1c ≤6,5% var 42% með exenatíði með hraða losun og 29% og 13% með lyfleysu.
Dutch: • Vermijd het om stevig in de huid te knijpen voordat u injecteert.
Icelandic: Forðastu að klípa húðina þétt saman fyrir inndælingu.
Dutch: Verschillen in de behandeling (exenatide met onmiddellijke vrijgifte minus comparator) waren -4,1 kg in de 26 weken durende studie en -5,4 kg in de 52 weken durende studie.
Icelandic: Munurinn á meðferðum (exenatíð með hraða losun að samanburði frádregnum) var -4,1 kg í 26 vikna rannsókninni og -5,4 kg í 52 vikna rannsókninni.
Dutch: Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies bij mensen uitgevoerd.
Icelandic: Frjósemi Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á frjósemi hjá mönnum.
Dutch: • Tijdens normaal gebruik kunnen er witte deeltjes verschijnen op de buitenste punt van de patroon.
Icelandic: Við venjulega notkun geta hvítar agnir birst á enda rörlykjunnar að utanverðu.
Dutch: Uw arts schrijft u nu Byetta voor als een aanvullend geneesmiddel om uw bloedsuiker te kunnen reguleren.
Icelandic: Læknirinn ávísar nú Byetta sem viðbótarlyfi til að hjálpa til við stjórnun blóðsykursins.
Dutch: U moet dit geneesmiddel injecteren op een willekeurig tijdstip tijdens de 60 minuten (1 uur) vóór uw ochtend- en avondmaaltijd, of vóór uw twee hoofdmaaltijden van de dag met daartussen een interval van ongeveer 6 uur of langer.
Icelandic: Þú skalt gefa þetta lyf með inndælingu hvenær sem er innan 60 mínútna (1 klukkustund) fyrir morgun- og kvöldmat eða fyrir tvær aðalmáltíðir dagsins sem ættu að vera með um 6 klukkustunda millibili eða meira.
Dutch: • Verwijder de naald na elke injectie.
Icelandic: • Fjarlægið nálina eftir hverja inndælingu.
Dutch: Echter, indien u ook een sulfonylureumderivaat of een insuline gebruikt, kan uw arts u vragen om uw bloedsuikerspiegels te controleren om de dosering van het sulfonylureumderivaat of van de insuline aan te passen.
Icelandic: Hinsvegar, ef þú notar einnig súlfónýlúrea eða insúlín þá er hugsanlegt að læknirinn biðji þig um að athuga blóðsykursgildi þín til að stilla skammta fyrir súlfónýlúrea eða insúlín.
Dutch: Het is aangetoond dat exenatide in vitro bindt aan de bekende humane GLP-1-receptor en deze activeert; het werkingsmechanisme ervan wordt gemedieerd door cyclisch AMP en/of andere intracellulaire signaleringsroutes.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að exenatíð binst við og virkjar þekktan GLP-1 viðtaka í mönnum in vitro, verkunarháttur þess er stýrður af hringlaga AMP og/eða öðrum innanfrumu boðtaugabrautum.
Dutch: Ter verbetering van de verdraagbaarheid dient behandeling met exenatide met onmiddellijke vrijgifte (Byetta) te worden gestart met 5 mcg exenatide per dosis tweemaal daags gedurende ten minste één maand.
Icelandic: Meðferð með exenatíði með hraða losun (Byetta) skal hefja með 5 míkróg af exenatíði í hverjum skammti gefið tvisvar á dag í að minnsta kosti einn mánuð til að bæta þol.
Dutch: Nu dat u uw nieuwe pen klaar gemaakt heeft, volg Rubriek 3 voor al uw injecties.
Icelandic: Nú hefur þú lokið við uppsetningu nýja lyfjapennans, fylgið leiðbeiningum í 3. hluta fyrir allar inndælingar.
Dutch: Toediening van exenatide heeft aangetoond de voedselinname te verlagen als gevolg van verminderde eetlust en verhoogde verzadiging.
Icelandic: Með gjöf á exenatíði hefur verið sýnt fram á að það dregur úr fæðuinntöku vegna minnkaðrar matarlystar og aukinnar saðningar.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium per dosis, d.w.z. het is in essentie "natrium-vrij".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum í hverjum skammti þ.e.a.s. er nær „natríum-frítt".
Dutch: AUC, Cmax en tmax van paracetamol veranderden niet significant wanneer paracetamol 1 uur vóór injectie van exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd toegediend.
Icelandic: AUC, Cmax og tmax fyrir parasetamól breyttust ekki marktækt þegar parasetamól var gefið 1 klukkustund fyrir inndælingu með exenatíði með hraða losun.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume van exenatide na subcutane toediening van een enkelvoudige dosis exenatide bedraagt 28 l.
Icelandic: Sýnilegt (apparent) meðaldreifirúmmál exenatíðs eftir staka gjöf á exenatíði undir húð er 28 l.
Dutch: Van de patiënten behandeld met placebo of insuline trok < 1% zich terug in verband met misselijkheid of braken.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu eða insúlíni hættu <1 % vegna ógleði eða uppkasta.
Dutch: • U de injectieknop stevig en helemaal heeft ingedrukt tot het niet verder kan en
Icelandic: Þú hefur þrýst inndælingarhnappnum fast inn þar til hann stöðvast og
Dutch: Stoornis in de smaakvorming Slaperigheid
Icelandic: Bragðskynstruflanir Svefnhöfgi
Dutch: Dit behandelingseffect was vergelijkbaar met dat van insuline glargine in een 26 weken durend onderzoek (gemiddelde insulinedosis 24,9 IE/dag met een spreiding van 4-95 IE/dag aan het einde van het onderzoek) en bifasisch insuline aspart in een 52 weken durend onderzoek (gemiddelde insulinedosis 24,4 IE/dag met een spreiding van 3-78 IE/dag, aan het einde van het onderzoek).
Icelandic: Þessi meðferðaráhrif eru samanburðarhæf við insúlín glargín í 26 vikna rannsókn (meðaltals insúlín skammtur 24,9 a.e./dag, bil 4-95 a.e./dag, við lok rannsóknar) og tvífasa insúlínaspart í 52 vikna rannsókn (meðaltals insúlín skammtur 24,4 a.e./dag, bil 3-78 a.e./dag, við lok rannsóknar).
Dutch: De gemiddelde piekconcentratie van exenatide (Cmax) bedroeg 211 pg/ml en de algehele gemiddelde oppervlakte onder de curve (AUC0-oneindig) bedroeg 1036 pg •h/ml na subcutane toediening van een 10 mcg dosis exenatide.
Icelandic: Hæsta meðaltalsþéttni exenatíðs (Cmax) var 211 pg/ml og meðaltals heildarflatarmál undir blóðþéttniferli (AUC0-inf) var 1036 pg •h/ml eftir gjöf á 10 míkróg af exenatíð undir húð.
Dutch: Gewichtsverlies van 2,3 kg (2,6%) werd bereikt met exenatide met onmiddellijke vrijgifte in de 26 weken durende studie en een verlies van 2,5 kg (2,7%) in de 52 weken durende studie terwijl behandeling met insuline werd geassocieerd met gewichtstoename.
Icelandic: Þyngdartap sem nam 2,3 kg (2,6%) náðist með exenatíði með hraða losun í 26 vikna rannsókn og þyngdartap upp á 2,5 kg (2,7%) í 52 vikna rannsókn, hinsvegar var meðferð með insúlíni tengd þyngdaraukningu.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het karakteristieke symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, miklir kviðverkir.
Dutch: Zorg ervoor dat de 5 met de streep eronder zichtbaar is in het centrum van het doseervenster.
Icelandic: Fullvissaðu þig um að 5 undirstrikað sé í miðjum skammtaglugganum.
Dutch: Het aandeel patiënten dat een HbA1c <7% bereikte was 47,9% met exenatide met onmiddellijke vrijgifte en 42,8% met insuline lispro.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu HbA1c <7% var 47,9% með exenatíði með hraða losun og 41,8% með insúlín lispro.
Dutch: STAP 1 Controleer de pen
Icelandic: SKREF 1 Athugið lyfjapennann
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verlaagde het HbA1c van 8,21 (n=228) en 8,6% (n=222) met 1,13 en 1,01% terwijl insuline glargine dit verlaagde van 8,24 (n=227) met 1,10%
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c frá 8,21 (n=228) og 8,6% (n=222) um 1,13 og 1,01% á meðan insúlínglargín lækkaði frá 8,24 (n=227) um 1,10% og tvífasa insúlínaspart frá 8,67 (n=224) um 0,86%.
Dutch: De ervaring bij patiënten > 65 jaar en bij patiënten met een nierfunctiestoornis is beperkt.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum >65 ára og hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: De klaring was significant verminderd met 84% bij patiënten met terminale nierziekte die werden gedialyseerd (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Úthreinsun minnkaði marktækt um 84% hjá sjúklingum í himnuskiljun með nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.2).
Dutch: Gooi een gebruikte pen na 30 dagen weg, zelfs als er nog wat geneesmiddel in de pen zit.
Icelandic: Fargið notuðum lyfjapenna eftir 30 daga, jafnvel þó eitthvert lyf sé eftir í lyfjapennanum.
Dutch: Onderzoek van antilichaampositieve monsters van één langlopend niet-gecontroleerd onderzoek liet geen significante kruisreactiviteit zien met soortgelijke endogene peptiden (glucagon of GLP-1).
Icelandic: Athugun á jákvæðum mótefnasýnum úr einni langtímarannsókn sem var ekki samanburðarrannsókn sýndi engin marktæk víxlviðbrögð með svipuðum innlægum peptíðum (glúkagon eða GLP-1).
Dutch: • U langzaam tot 5 heeft geteld terwijl u de injectieknop ingedrukt houdt en de naald nog steeds in uw huid is en • Het symbool zichtbaar is in het midden van het doseervenster
Icelandic: Þú hefur talið hægt upp að 5 á meðan þú heldur inndælingarhnappnum inni og nálin er enn í húðinni.
Dutch: seconden
Icelandic: sekúndur
Dutch: Naalden van Becton, Dickinson and Company zijn geschikt voor gebruik met de Byetta-pen.
Icelandic: Nálar frá Becton, Dickinson and Company má nota með Byetta lyfjapennanum.
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten wordt in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Icelandic: Notkun GLP-1 viðtakaörva hefur verið tengd við hættu á bráðri brisbólgu.
Dutch: In onderzoeken met patiënten die behandeld werden met exenatide met onmiddellijke vrijgifte en een sulfonylureumderivaat (met of zonder metformine), was het optreden van hypoglykemie toegenomen in vergelijking tot placebo (23,5% en 25,2% versus 12,6% en 3,3%) en dit bleek afhankelijk van de dosering van zowel exenatide met onmiddellijke vrijgifte als het sulfonylureum.
Icelandic: Í rannsóknum á sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með exenatíði með hraða losun og súlfónýlúrea (með eða án metformíns), var tíðni blóðsykurslækkunar aukin samanborið við lyfleysu (23,5 % og 25,2 % á móti 12,6 % og 3,3 %) og virtist vera háð skammtastærð bæði exenatíðs með hraða losun og súlfónýlúrea.
Dutch: Reacties op de injectieplaats zijn gemeld bij ongeveer 5,1% van de proefpersonen die exenatide met onmiddellijke vrijgifte kregen in langlopende (16 weken of langer) gecontroleerde onderzoeken.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um viðbrögð á stungustað hjá um 5,1 % einstaklinga sem fengu exenatíð með hraða losun í langtíma samanburðarrannsóknum (16 vikna eða lengri).
Dutch: In tabel 1 staan de bijwerkingen gemeld van exenatide met onmiddellijke vrijgifte tijdens klinisch onderzoek en als spontane melding (niet waargenomen bij klinisch onderzoek, frequentie niet bekend).
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem tilkynntar voru fyrir exenatíð með hraða losun í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu (komu ekki fram í klínískum rannsóknum, tíðni ekki þekkt).
Dutch: Vergeleken met placebo had de exenatide met onmiddellijke vrijgifte arm significant verlaagde postprandiale bloedglucoseschommelingen na het ontbijt (-2,0 versus -0,2 mmol/l) en na het avondmaal (-1,6 versus +0,1 mmol/l); voor het middagmaal was er geen verschil tussen de behandelingen.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun armurinn hafði marktækt minni breytileika í blóðsykri eftir morgunverð (-2,0 á móti -0,2 mmól/l) og eftir kvöldverð (-1,6 á móti +0.1 mmól/l).
Dutch: - Elke milliliter (ml) van de oplossing voor injectie bevat 0,25 milligram (mg) exenatide.
Icelandic: - Hver millilítri (ml) af stungulyfi, lausn, inniheldur 0,25 milligrömm (mg) af exenatíði.
Dutch: Als in het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop kan niet worden gedraaid:
Icelandic: Ef er í skammtaglugganum og ekki er hægt að snúa skammtatakkanum:
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte kan worden toegediend op elk gewenst moment binnen de 60 minuten voorafgaand aan de ochtend- en avondmaaltijd (of de twee hoofdmaaltijden, met daartussen een interval van ongeveer 6 uur of langer).
Icelandic: Gefa má exenatíð með hraða losun hvenær sem er innan 60 mínútna fyrir morgun- og kvöldmat (eða tvær aðalmáltíðar dagsins, með um það bil 6 klst. eða lengra millibili).
Dutch: Metformine of sulfonylureumderivaten
Icelandic: Metformín eða súlfónýlúrea
Dutch: Aan het eind van de studie vertoonde exenatide met onmiddellijke vrijgifte (n=137) een statistisch significante reductie in HbA1c en gewicht vergeleken met placebo (n=122).
Icelandic: Í lok rannsóknar sýndi exenatíð með hraða losun (n=137) tölfræðilega marktæka lækkun á HbA1c og þyngdarlækkun borið saman við lyfleysu (n=122).
Dutch: De klachten en verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen onder meer zijn: hoofdpijn, slaperigheid, zwakte, duizeligheid, verwardheid, prikkelbaarheid, honger, snelle hartslag, transpireren en schrikachtigheid.
Icelandic: Einkenni lágs blóðsykurs geta verið höfuðverkur, syfja, þróttleysi, svimi, rugl, pirringur, svengd, hraður hjartsláttur, aukin svitamyndun og taugaspenna.
Dutch: In beide behandelgroepen bleven de deelnemers hun dosis insuline glargine titreren volgens een algoritme dat de huidige klinische praktijk weerspiegelt.
Icelandic: Hjá báðum meðferðarhópum voru skammtar insúlíns glargín áfram stilltir af með því að nota algrím sem endurspeglaði núverandi klíníska notkun.
Dutch: • Houd de druk op de injectieknop vast als u de naald uit de huid verwijdert, dit zorgt ervoor dat de medicatie in de patroon helder blijft.
Icelandic: Haltu þrýstingnum á inndælingarhnappnum þegar þú fjarlægir nálina úr húðinni, þetta heldur lyfinu í rörlykjunni tæru.
Dutch: Abdominale distensie Acute pancreatitis (zie rubriek 4.4)
Icelandic: Bráð brisbólga (sjá kafla 4.4)
Dutch: Zorg ervoor dat de 10 met de streep eronder zichtbaar is in het centrum van het doseervenster.
Icelandic: Fullvissaðu þig um að 10 undirstrikað sé í miðjum skammtaglugganum.
Dutch: U moet dit geneesmiddel injecteren onder de huid(subcutane injectie) van uw bovenbeen (dij), buik of bovenarm geïnjecteerd.
Icelandic: Þú skalt gefa þetta lyf með inndælingu undir húð (inndæling undir húð) á læri, magasvæði (kvið) eða upphandlegg.
Dutch: In een farmacokinetische studie met enkelvoudige dosering bij 13 patiënten met type 2 diabetes tussen de 12 en 16 jaar, resulteerde de toediening van exenatide (5 mcg) in een iets lagere gemiddelde AUC (16% lager) en Cmax (25% lager) ten opzichte van de waarden bij volwassen patiënten.
Icelandic: Í einskammta rannsókn á lyfhrifum sem gerð var á 13 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og á aldrinum 12 til 16 ára, orsakaði exenatíð lyfjagjöf (5 míkróg) örlítið lægri miðgildi AUC (16 % lægri) og Cmax (25 % lægri) samanborið við það sem sést hefur hjá fullorðnum sjúklingum).
Dutch: Daarom is er geen voorbehoud nodig voor het tijdstip waarop deze geneesmiddelen dienen te worden ingenomen in relatie tot de injectie met exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki þörf á tímatakmörkum hvað varðar inntöku þessara lyfja í tengslum við inndælingu exenatíðs með hraða losun.
Dutch: • Bewaren in de koelkast (2 C tot 8 C).
Icelandic: Geymið í kæli (2  til 8 C).
Dutch: Exenatide wordt voornamelijk geklaard door de nier; daarom heeft leverfunctiestoornis waarschijnlijk geen invloed op de exenatideconcentraties in het bloed.
Icelandic: Exenatíð skilst aðallega út um nýrun og því er ekki búist við að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á blóðþéttni exenatíðs.
Dutch: Exenatide mag niet worden gebruikt door patiënten met type 1 diabetes mellitus of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Icelandic: Ekki ætti að nota exenatíð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Dutch: Na vier weken werd hun dosis verhoogd naar 10 microgram tweemaal daags.
Icelandic: Eftir fjórar vikur var skammturinn aukinn í 10 míkróg tvisvar sinnum á sólarhring.
Dutch: Wat is Byetta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Byetta og við hverju það er notað
Dutch: Bij gebruik Bewaren beneden 25°C.
Icelandic: Í notkun Geymið við lægri hita en 25 °C.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 50 ml/min) moet de dosisverhoging van 5 mcg naar 10 mcg voorzichtig worden uitgevoerd (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-50 ml/mín.), skal hækka skammta varlega úr 5 míkróg í 10 míkróg (sjá kafla 5.2).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Dutch: Als een deel van de en een deel van in het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop kan niet ingedrukt worden:
Icelandic: Ef hluti af og hluti af eru í skammtaglugganum og ekki er hægt að þrýsta skammtatakkanum inn:
Dutch: Hulpstoffen Dit geneesmiddel bevat metacresol, wat allergische reacties kan veroorzaken.
Icelandic: Lyfið inniheldur metakresól, sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Dutch: • De vloeistof moet helder, kleurloos en vrij van vaste deeltjes zijn.
Icelandic: • Vökvinn á að vera glær, litlaus og laus við agnir.
Dutch: Er zijn twee sterktes van Byetta verkrijgbaar: Byetta 5 microgram en Byetta 10 microgram.
Icelandic: Byetta 5 míkrógrömm og Byetta 10 míkrógrömm.
Dutch: Als u te snel gewicht verliest (meer dan 1,5 kg per week) vertel het dan uw arts omdat dit problemen kan veroorzaken zoals galstenen.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú léttist of hratt (meira en 1,5 kg á viku) þar sem það getur valdið vandamálum eins og gallsteinum.
Dutch: Bij vrouwtjesratten die 2 jaar exenatide kregen, werd een verhoogde incidentie van goedaardige Cceladenoma's in de schildklier waargenomen bij de hoogste dosis, 250 mcg/kg/dag, een dosis die een plasmablootstelling aan exenatide opleverde die 130 maal de klinische blootstelling bij de mens is.
Icelandic: Í kvenkyns rottum sem fengu exenatíð í 2 ár kom fram aukin tíðni góðkynja skjaldkirtils C-frumuæxla við hæsta skammt, 250 míkróg/kg/dag, það er skammtur sem olli 130-falt hærri útsetningu exenatíðs í plasma heldur en fæst við klíníska útsetningu í mönnum.
Dutch: Peadiatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Dutch: De bloedglucosewaarden voor de maaltijd waren over het algemeen lager bij patiënten die insuline namen in vergelijking tot exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
Icelandic: Styrkur glúkósa í blóði fyrir máltíðir var yfirleitt lægri hjá sjúklingum sem tóku insúlín, samanborið við exenatíð með hraða losun.
Dutch: Men kan doorgaan met het gebruik van exenatide met onmiddellijke vrijgifte als een basale insuline wordt toegevoegd aan de bestaande behandeling.
Icelandic: Halda má áfram notkun exenatíðs með hraða losun þegar grunnmeðferð með insúlíni er bætt við þá meðferð sem fyrir er.
Dutch: Het niet volledig opvolgen van deze instructies kan leiden tot bijvoorbeeld een verkeerde dosis, een kapotte pen of een infectie.
Icelandic: Ef þessum leiðbeiningum er ekki fylgt vandlega getur það til dæmis leitt til rangrar skömmtunar, bilunar lyfjapennans eða sýkingar.
Dutch: - De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn metacresol (44 microgram/dosis in Byetta 5 microgram oplossing voor injectie en 88 microgram/dosis in Byetta 10 microgram oplossing voor injectie), mannitol, ijsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat en water voor injectie (zie rubriek 2).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru metakresól (44 míkrógrömm/skammt í Byetta 5 míkrógrömm, stungulyf, lausn og 88 míkrógrömm/skammt í Byetta 10 míkrógrömm, stungulyf, lausn), mannitól, ísediksýra, natríum asetat þríhýdrat og vatn til inndælingar (sjá kafla 2).
Dutch: U hoeft geen dosis af te meten, de pen meet elke dosis voor u af.
Icelandic: Þú þarft ekki að mæla hvern skammt sjálf(ur) heldur gerir penninn það fyrir þig.
Dutch: Zelfcontrole van de bloedglucose is nodig om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen, met name wanneer de behandeling met Byetta is gestart en de dosis insuline is verlaagd.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrea eða insúlíni, einkum eftir að meðferð með Byetta er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Dutch: Paracetamol werd gebruikt als een modelgeneesmiddel voor de beoordeling van het effect van exenatide op de maaglediging.
Icelandic: Parasetamól var notað sem líkan af lyfi til að meta áhrif exenatíðs á magatæmingu.
Dutch: Let op: Als de naald niet goed vastzit, is het mogelijk dat u niet uw volledige dosis krijgt.
Icelandic: Ef nálin er ekki föst færð þú hugsanlega ekki fullan skammt.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (getur haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Dutch: Houd uw pen en naalden buiten het zicht en bereik van kinderen.
Icelandic: Geymið lyfjapennann og nálarnar þar sem börn hvorki ná til né sjá.