FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hyperprolactinémie diminution de la T4 totale diminution de la T4 libre diminution de la T3 totale augmentation de la TSH
Spanish: Hiperprolact inemia disminución de T4 total disminución de T4 libre disminución de T3 total aumento de TSH
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients de ce médicament.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de este producto.
French: Note: La fréquence correspond à celle observée chez les adultes, mais peut être associée à différentes implications cliniques chez les enfants et les adolescents par comparaison aux adultes.
Spanish: Nota: La frecuencia es consistente con la observada en adultos, pero puede estar asociada a implicaciones clínicas diferentes en niños y adolescentes en comparación con adultos.
French: • Modifications du taux de certaines graisses (triglycérides et cholestérol total).
Spanish: • Cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total).
French: Les patients inscrits dans ces études sont décédés de diverses causes qui étaient prévisibles dans cette population.
Spanish: Los pacientes de estos ensayos fallecieron debido a diferentes causas acordes con las expectativas para esta población.
French: La constipation représente un facteur de risque d'obstruction intestinale.
Spanish: El estreñimiento representa un factor de riesgo de obstrucción intestinal.
French: D'après des données très limitées issues de rapports publiés sur l'excrétion de la quétiapine dans le lait maternel, l'excrétion de la quétiapine à des doses thérapeutiques ne semble pas constante.
Spanish: En base a los datos muy limitados de los informes publicados sobre la excreción de quetiapina en la leche humana, la excreción de quetiapina a dosis terapéuticas parece ser inconsistente.
French: Des changements dans les tests de la fonction thyroïdienne ont également été observés chez les enfants et les adolescents.
Spanish: Se han observado también cambios en las pruebas de la función tiroidea en niños y adolescentes.
French: Le nombre modéré de données publiées sur l'exposition durant la grossesse (c'est-à-dire entre 300 et 1 000 grossesses), incluant des rapports individuels et quelques études observationnelles ne suggèrent pas une augmentation du risque de malformation due au traitement.
Spanish: La moderada cantidad de datos publicados sobre embarazos de riesgo (por ejemplo, entre 300-1000 resultados de embarazos), incluidas las notificaciones individuales y algunos estudios observacionales, no sugieren un aumento del riesgo de malformaciones debido al tratamiento.
French: Des études chez l'animal ont montré une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios con animales han demostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
French: • la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous sentez triste.
Spanish: • Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste.
French: • vous avez des problèmes de foie ;
Spanish: • Tiene problemas de hígado.
French: Il peut influencer l'activité du médicament.
Spanish: Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.
French: La nécessité d'augmenter la dose de 150 à 300 mg/jour reposera sur une évaluation individuelle du patient.
Spanish: La necesidad de aumentar la dosis de 150 a 300 mg/día debe basarse en la evaluación de cada paciente.
French: Plaquettes en PVC/Aluminium
Spanish: Blisters de PVC/aluminio.
French: Chez ces patients, la diminution maximale moyenne en hémoglobine à un moment quelconque était de -1,50 g/dL.
Spanish: Para estos pacientes, la disminución máxima media de hemoglobina en cualquier momento fue de -1,50 g/dL.
French: Dans ce cas, le traitement par la quétiapine doit être arrêté et un traitement médical approprié instauré.
Spanish: En tal caso, se debe interrumpir el tratamiento con quetiapina y se debe proporcionar el tratamiento médico apropiado.
French: Distribution La quétiapine se lie pour environ 83 % aux protéines plasmatiques.
Spanish: Distribución Quetiapina se une en un 83% aproximadamente a las proteínas plasmáticas.
French: Les patients qui présentent de la somnolence d'intensité sévère peuvent nécessiter un contact plus fréquent pendant un minimum de 2 semaines à partir du début de la somnolence, ou jusqu'à l'amélioration des symptômes et l'arrêt du traitement pourrait devoir être envisagé.
Spanish: Los pacientes que experimenten somnolencia de intensidad fuerte podrían requerir un contacto más frecuente durante un mínimo de 2 semanas desde el comienzo de la somnolencia, o hasta que mejoren los síntomas y podría ser necesario que se considerara la interrupción del tratamiento.
French: Les patients qui présentent des antécédents d'événements liés au suicide ou qui présentent un niveau important de pensées suicidaires avant l'instauration du traitement courent un plus grand risque de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide et doivent être surveillés étroitement pendant le traitement.
Spanish: Se sabe que los pacientes con antecedentes de acontecimientos relacionados con el suicidio, o los que presentan un grado significativo de ideación suicida antes del comienzo del tratamiento tienen un mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, por lo que se deben controlar cuidadosamente durante el tratamiento.
French: La dose d'entretien (dose journalière) dépendra de votre maladie et de vos besoins, mais la dose se situe généralement entre 150 et 800 mg.
Spanish: La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de su enfermedad y de sus necesidades pero normalmente estará entre 150 mg y 800 mg.
French: Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, vous devez prendre contact avec votre médecin avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
French: Pour le traitement de la schizophrénie, Seroquel doit être administré 2 fois par jour.
Spanish: Para el tratamiento de la esquizofrenia, Seroquel se debe administrar dos veces al día.
French: La clairance plasmatique moyenne de la quétiapine diminue d'environ 25 % chez les personnes atteintes de troubles hépatiques connus (cirrhose alcoolique stable).
Spanish: El aclaramiento plasmático medio de quetiapina se reduce en aproximadamente un 25% en personas con insuficiencia hepática conocida (cirrosis alcohólica estable).
French: Seroquel XR occasionne des pics plasmatiques de quétiapine et de norquétiapine environ 6 h après l'administration (Tmax).
Spanish: Seroquel XR alcanza concentraciones plasmáticas máximas de quetiapina y de norquetiapina aproximadamente 6 horas después de su administración (Tmax).
French: En raison du manque de données robustes, la décision d'arrêter l'allaitement ou le traitement par Seroquel doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.
Spanish: Debido a la falta de datos sólidos, se debe tomar una decisión para interrumpir la lactancia o para interrumpir el tratamiento con Seroquel, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
French: En outre, ces troubles peuvent s'accompagner d'épisodes dépressifs majeurs.
Spanish: Además, estas enfermedades pueden ser comórbidas con los episodios depresivos mayores.
French: Les patients (et les personnes qui les soignent) doivent être prévenus de la nécessité de détecter la survenue d'une aggravation clinique, d'un comportement suicidaire, ou de pensées suicidaires et de tout changement inhabituel du comportement, et de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de ces symptômes.
Spanish: Los pacientes (y los cuidadores de los pacientes) deben ser alertados sobre la necesidad de vigilar cualquier empeoramiento clínico, comportamientos o pensamientos suicidas y cambios inusuales en el comportamiento y buscar inmediatamente asesoramiento médico si se presentan estos síntomas.
French: QU'EST-CE QUE SEROQUEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Spanish: Qué es Seroquel y para qué se utiliza
French: Approximativement 45% de la population de patients avait un diagnostic additionnel de ADHD (Attention -Deficit Hyperactivity Disorder).
Spanish: Alrededor del 45% de la población de pacientes tenía un diagnóstico adicional de TDAH (Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad).
French: • Augmentation de l'appétit
Spanish: • Aumento del apetito.
French: Pour le Starter Pack de 3 jours, un conditionnement de 8 comprimés est enregistré et pour le Starter Pack de 4 jours, un conditionnement de 10 comprimés est enregistré.
Spanish: Para el Envase de inicio de 3 Días está registrado el tamaño de envase de 8 comprimidos y para el Envase de inicio de 4 Días está registrado el tamaño de envase de 10 comprimidos.
French: Dyspnée23
Spanish: Disnea23
French: Il est également déconseillé de consommer du jus de pamplemousse pendant le traitement par la quétiapine.
Spanish: Tampoco está recomendado consumir zumo de pomelo durante el tratamiento con quetiapina.
French: Cataractes/opacités du cristallin
Spanish: Cataratas/opacidades del cristalino
French: Une surveillance clinique appropriée est préconisée conformément aux recommandations sur l'utilisation des antipsychotiques.
Spanish: Se aconseja un control clínico adecuado de acuerdo con las guías para el uso de antipsicóticos.
French: L'effet des doses à 600 mg et à 800 mg était plus important que celui de la dose à 400 mg.
Spanish: La dimensión del efecto de las dosis de 600 mg y de 800 mg fue mayor que la de la dosis de 400 mg.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique à la quétiapine.
Spanish: No existe un antídoto específico para quetiapina.
French: • sécrétion inappropriée d'une hormone qui contrôle le volume d'urine
Spanish: • Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.
French: La quétiapine est largement métabolisée par le foie.
Spanish: Quetiapina se metaboliza ampliamente en el hígado.
French: Dans des études ouvertes chez des patients atteints de schizophrénie, la quétiapine s'est révélée efficace pour maintenir l'amélioration clinique au cours du traitement chez les patients qui ont montré une réponse initiale au traitement, suggérant une efficacité à long terme.
Spanish: En ensayos abiertos, en pacientes con esquizofrenia, quetiapina fue efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en pacientes que mostraron una respuesta al tratamiento inicial, lo que sugiere una eficacia a largo plazo.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'incidence des convulsions chez les patients ayant des antécédents de troubles convulsifs.
Spanish: No se dispone de datos sobre la incidencia de convulsiones en pacientes con antecedentes de trastorno convulsivo.
French: Une deuxième étude n'a pas montré d'effet additif à la 6ème semaine.
Spanish: Un segundo estudio no demostró un efecto aditivo a la semana 6.
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas été évaluées chez les patients âgés de plus de 65 ans présentant des épisodes dépressifs dans la cadre de troubles bipolaires.
Spanish: No se ha evaluado la eficacia y seguridad en pacientes mayores de 65 años con episodios depresivos en el marco del trastorno bipolar.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez les enfants et les adolescents ou n'ont pas été observés chez les adultes:
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado más frecuentemente en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:
French: La vitesse d'ajustement de la dose de Seroquel XR peut être plus lente et la dose thérapeutique quotidienne plus faible, que celle utilisée chez des patients plus jeunes.
Spanish: La velocidad de ajuste de la dosis de Seroquel XR puede necesitar ser más lenta, y la dosis terapéutica diaria menor que la empleada en pacientes más jóvenes.
French: L'utilisation de la quétiapine a été associée à l'apparition d'une akathisie, caractérisée par une agitation subjectivement désagréable ou inquiétante et la nécessité de bouger souvent liée à une incapacité à rester assis ou debout tranquillement.
Spanish: El uso de quetiapina se ha asociado con el desarrollo de acatisia, caracterizada por una inquietud subjetivamente desagradable o angustiosa y la necesidad de moverse a menudo acompañada por una incapacidad para sentarse o quedarse quieto.
French: • caillots sanguins dans les veines surtout dans les jambes (ces symptômes incluent gonflement,
Spanish: • Coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón,
French: La quétiapine est un antipsychotique atypique.
Spanish: Quetiapina es un agente antipsicótico atípico.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE AstraZeneca
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN AstraZeneca
French: D'après une augmentation du taux de vomissement chez les personnes âgées (≥ 65 ans).
Spanish: Basado en el aumento de la tasa de vómitos en los pacientes ancianos (≥65 años de edad).
French: De plus, les médecins doivent considérer le risque potentiel d'événements de type suicidaire après l'arrêt brusque du traitement par la quétiapine, à cause des facteurs de risque connus pour la maladie traitée.
Spanish: Además, los médicos deben considerar el posible riesgo de acontecimientos relacionados con el suicidio tras la suspensión brusca del tratamiento con quetiapina, debido a los conocidos factores de riesgo para la enfermedad en tratamiento.
French: Etant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque de survenue de TEV doivent être identifiés avant et au cours du traitement par la quétiapine, et des mesures préventives doivent être prises le cas échéant.
Spanish: Ya que los pacientes tratados con antipsicóticos a menudo presentan factores de riesgo adquiridos de TEV, se deben identificar todos los posibles factores de riesgo de TEV antes y durante el tratamiento con quetiapina y llevar a cabo las medidas preventivas.
French: Informez votre médecin si vous utilisez un des médicaments suivants :
Spanish: Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
French: • La dépression bipolaire: état dans lequel vous pouvez avoir un sentiment de tristesse.
Spanish: • Depresión bipolar: por la que usted se siente triste.
French: Des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires.
Spanish: Pueden requerirse ajustes individuales de la dosis.
French: • Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Spanish: • Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.
French: Allongement du QT:
Spanish: Prolongación del QT:
French: • certains médicaments contre le VIH ;
Spanish: • Algunos medicamentos para el VIH.
French: Symptômes de sevrage (arrêt du traitement)
Spanish: Síntomas de retirada (interrupción
French: Les temps de demi-vie d'élimination de la quétiapine et de son métabolite norquétiapine sont respectivement d'environ 7 et 12 heures.
Spanish: Las semividas de eliminación de quetiapina y de norquetiapina son de aproximadamente 7 y 12 horas, respectivamente.
French: Interactions : Voir aussi rubrique 4.5.
Spanish: Interacciones: Ver también la sección 4.5.
French: Ces changements des taux de lipides devront être gérés de manière cliniquement appropriée.
Spanish: Se deben controlar los cambios de lípidos de una manera clínicamente apropiada.
French: Ces élévations étaient habituellement réversibles avec la poursuite du traitement par la quétiapine.
Spanish: Estas elevaciones fueron habitualmente reversibles durante el tratamiento continuado con quetiapina.
French: Les études suivantes ont été conduites avec Seroquel XR en monothérapie, toutefois Seroquel XR est indiqué uniquement en traitement adjuvant :
Spanish: Los siguientes estudios se llevaron a cabo con Seroquel XR como tratamiento en monoterapia, no obstante, Seroquel XR está indicado solamente para su uso como tratamiento adicional:
French: Votre médecin peut continuer à vous prescrire Seroquel même lorsque vous vous sentez mieux.
Spanish: Su médico puede continuar recetándole Seroquel incluso cuando usted se encuentre mejor.
French: Ne prenez pas Seroquel pendant la grossesse, à moins que vous n'en ayez parlé à votre médecin.
Spanish: No debe tomar Seroquel durante el embarazo, a menos que lo haya consultado a su médico.
French: Aucune donnée n'est disponible sur le maintien de l'effet ni sur la prévention de la récurrence dans ce groupe de patients.
Spanish: No se dispone de datos sobre el mantenimiento del efecto o la prevención de la recurrencia en este grupo de edad.
French: Ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas d'outils ou de machines avant de savoir quel effet ces comprimés auront sur vous.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que usted sepa cómo le afectan los comprimidos.
French: En cas d'apparition de signes et de symptômes de dyskinésie tardive, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement par la quétiapine devront être envisagés.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, se debe considerar la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con quetiapina.
French: douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent voyager au travers des vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, en causant des douleurs dans la poitrine et des difficultés à respirer.
Spanish: dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden trasladarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones causando dolor torácico y dificultad para respirar.
French: Une surveillance étroite des patients, et en particulier des patients à risque élevé, est nécessaire en cas de traitement médicamenteux, surtout au début du traitement et après un ajustement de la dose.
Spanish: El tratamiento farmacológico se debe acompañar de una estrecha supervisión de los pacientes y, en particular de los de alto riesgo, especialmente al inicio del tratamiento y en cambios posteriores de dosis.
French: Priapisme, galactorrhée, gonflement mammaire, trouble menstruel
Spanish: Priapismo, galactorrea, hinchazón de las mamas, trastorno menstrual
French: De plus, pour les comprimés à 25 mg, un conditionnement de 6 comprimés est enregistré.
Spanish: Además, para los comprimidos de 25 mg está registrado el tamaño de envase de 6 comprimidos.
French: Votre médecin peut continuer à vous prescrire Seroquel XR même lorsque vous vous sentez mieux.
Spanish: Su médico puede continuar recetándole Seroquel XR incluso cuando usted se encuentre mejor.
French: L'AUC et la Cmax pour le métabolite actif, la norquétiapine, étaient plus grands, respectivement d'approximativement 62% et 49% chez les enfants (10-12 ans) et respectivement de 28% et 14% chez les adolescents (13-17 ans), par comparaison avec les adultes.
Spanish: El AUC y la Cmax para el metabolito activo, norquetiapina, fueron más altos, aproximadamente el 62% y 49% en niños (10-12 años), respectivamente y el 28% y 14% en adolescentes (13-17 años), respectivamente, en comparación con los adultos.
French: De plus, les implications sur la sécurité à long-terme du traitement par la quétiapine sur la croissance et la maturation n'ont pas été étudiées au-delà de 26 semaines.
Spanish: Además, no se han estudiado más allá de las 26 semanas las implicaciones de seguridad a largo plazo del tratamiento con quetiapina sobre el crecimiento y la maduración.
French: Des données pharmacocinétiques ont été échantillonnées chez 9 enfants âgés de 10 à 12 ans et chez 12 adolescents, qui étaient sous traitement à l'équilibre avec 400 mg de quétiapine 2 fois par jour.
Spanish: Se tomaron muestras para obtener datos farmacocinéticos en 9 niños de entre 10-12 años de edad y en 12 adolescentes, que estaban en tratamiento estable con 400 mg de quetiapina dos veces al día.
French: Seroquel XR est indiqué dans : • le traitement de la schizophrénie.
Spanish: Seroquel XR está indicado para: • el tratamiento de la esquizofrenia
French: Leucopénie1,
Spanish: Leucopenia1,
French: A l'équilibre, les niveaux plasmatiques normalisés par rapport à la dose du composant parent, la quétiapine, chez les enfants et adolescents (âgés de 10 à 17 ans) étaient en général similaires aux adultes, bien que la Cmax chez les enfants était au niveau de la partie supérieure de l'échelle observée chez les adultes.
Spanish: En estado estacionario, los niveles plasmáticos con la dosis normalizada del compuesto original, quetiapina, en niños y adolescentes (10-17 años de edad) fueron en general similares a los de los adultos, aunque la Cmax en los niños estuvo en el extremo superior del rango observado en los adultos.
French: Les changements de T4 totale, T4 libre, T3 totale et T3 libre sont définis comme < 0,8 x la limite inférieure de la normale (pmol/l), et le changement de la TSH comme > 5 mIU/l à tout moment.
Spanish: Los cambios en T4 total, T4 libre, T3 total y T3 libre se definen como <0,8 x LLN (pmol/L) y el cambio en TSH es >5 mUI/L en cualquier momento.
French: Dans une étude de toxicité embryofoetale chez les lapins, l'incidence fœtale de courbures du carpe/tarse a été augmentée.
Spanish: En un estudio de toxicidad embriofetal en conejos, la incidencia de la flexión del carpo/tarso fetal se vio incrementada.
French: La dose habituellement efficace se situe entre 400 et 800 mg/jour.
Spanish: La dosis efectiva habitual está en el rango de 400 a 800 mg/día.
French: Etant donné le risque d'aggravation du profil métabolique, incluant des changements sur le poids, la glycémie (voir hyperglycémie) et les lipides, observé au cours des études cliniques, les paramètres métaboliques des patients devront être évalués à l'initiation du traitement et régulièrement contrôlés au cours du traitement.
Spanish: Dado el riesgo observado de empeoramiento en su perfil metabólico, incluyendo cambios en el peso, glucosa en sangre (ver hiperglucemia) y lípidos, lo cual fue observado en estudios clínicos, los parámetros metabólicos de los pacientes se deben evaluar en el momento de inicio del tratamiento, y los cambios en estos parámetros se deben controlar regularmente durante el transcurso del tratamiento.
French: Ne prenez pas Seroquel si ce qui précède est d'application pour vous.
Spanish: No tome Seroquel si lo anteriormente mencionado es aplicable a usted.
French: Ces données ne prouvent pas qu'il existe un lien de causalité entre le traitement par la quétiapine et le décès de patients âgés atteints de démence.
Spanish: Estos datos no establecen una relación causal entre el tratamiento con quetiapina y el fallecimiento de pacientes de edad avanzada con demencia.
French: Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficience de la lactase lapp, ou de malabsorption du glucosegalactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, de insuficiencia de lactasa de lapp o de malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 10 comprimés à libération prolongée
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 10 comprimidos de liberación prolongada
French: Seroquel XR doit être administré avant le moment du coucher.
Spanish: Seroquel XR se debe administrar antes de la hora de acostarse.
French: Dans une étude portant sur les effets de la consommation d'aliments sur la biodisponibilité de la quétiapine, il a été constaté qu'un repas riche en graisses induit une augmentation statistiquement significative d'environ 50% de la Cmax et d'environ 20% de l'ASC de Seroquel XR.
Spanish: En un estudio en el que se evaluaron los efectos de los alimentos sobre la biodisponibilidad de quetiapina, se observó que una comida rica en grasas producía aumentos estadísticamente significativos en la Cmax y en el AUC de Seroquel XR de aproximadamente el 50% y el 20%, respectivamente.