FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Designação da indicação Infeções complicadas do trato urinário/pielonefrite
Latvian: Indikācijas nosaukums Komplicētas urīnceļu infekcijas/pielonefrīts
Portuguese: Cistite não complicada
Latvian: Cistīts bez komplikācijām
Portuguese: Além disso, no que concerne à pefloxacina, o PRAC considerou que algumas das indicações mencionadas no Quadro 1 devem ser suprimidas como se segue:
Latvian: Turklāt pefloksacīna gadījumā PRAC uzskatīja, ka dažas no 1. tabulā minētajām indikācijām ir jāsvītro, kā norādīts turpmāk dokumentā.
Portuguese: As (fluoro)quinolonas não cobrem suficientemente o espetro dos agentes patogénicos habitualmente identificados em doentes com faringite e/ou amigdalite.
Latvian: (Fluor)hinoloni nepietiekami aptver to patogēnu spektru, ko parasti nosaka pacientiem ar faringītu un/vai tonsilītu.
Portuguese: A profilaxia com antibióticos não é recomendada para a maioria dos viajantes (CDC, 2017; Hill et al., 2006; Public Health Agency of Canada, 2015; Riddle et al., 2016).
Latvian: Antibiotiku profilakse nav ieteicama lielākajai daļai ceļotāju ((CDC 2017; Hill et al., 2006;
Portuguese: Relativamente à indicação «Descontaminação seletiva do trato gastrointestinal em doentes imunocomprometidos», o benefício da utilização de (fluoro)quinolonas é extremamente limitado.
Latvian: Attiecībā uz indikāciju "kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti" (fluor)hinolonu lietošanas ieguvums ir ārkārtīgi ierobežots.
Portuguese: Relativamente às indicações abrangidas pela categoria 2, a relação benefício-risco é afetada pelo problema de segurança supramencionado, tendo em consideração os benefícios das (fluoro)quinolonas nas doenças em causa e a gravidade limitada de algumas destas doenças, pelo que a utilização das (fluoro)quinolonas nestas indicações deve ser restringida.
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, kas ietilpst 2. kategorijā, uzskata, ka riska un ieguvumu attiecību ietekmē iepriekšminētā drošuma problēma, ņemot vērā (fluor)hinolonu ieguvumus attiecīgo slimību ārstēšanā, kā arī dažu šo slimību ierobežotais smagums, un līdz ar to lietošana šīm indikācijām ir jāierobežo.
Portuguese: A cistite não complicada é considerada como uma indicação não grave e não potencialmente fatal, cujo potencial risco é superior ao benefício quando se utilizam (fluoro)quinolonas como tratamento de primeira linha.
Latvian: Uzskata, ka cistīts bez komplikācijām ir indikācija, kas nav uzskatāma par smagu un kas neapdraud dzīvību, un potenciālais risks, lietojot (fluor)hinolonus kā pirmās līnijas terapiju, pārsniedz ieguvumu.
Portuguese: Prevenção de infeções em cirurgias
Latvian: Infekciju profilakse ķirurģiskajās procedūrās
Portuguese: • Profilaxia após cirurgias ou intervenções no sistema urogenital o Profilaxia após cirurgias ou intervenções no sistema urogenital o Profilaxia de infeções urinárias recorrentes na sequência de cirurgia transuretral ou de biópsia transrretal da próstata Infeções vaginais Meningite Infeção do líquido cefalorraquidiano Endocardite Pneumonia nosocomial Otite externa
Latvian: • Profilakse pēc operācijām vai iejaukšanās uroģenitālajā sistēmā o profilakse pēc operācijām vai iejaukšanās uroģenitālajā sistēmā o recidivējošu urīnceļu infekciju profilakse pēc transuretrālas operācijas vai transrektālas priekšdziedzera biopsijas Vaginālas infekcijas Meningīts Cerebrospinālā šķidruma infekcija Endokardīts Nozokomiāla pneimonija
Portuguese: Pneumonia causada por bactérias Gram-negativas Tuberculose
Latvian: Gramnegatīvu baktēriju izraisīta pneimonija
Portuguese: Relativamente a estas indicações, os medicamentos que contêm (fluoro)quinolonas só devem ser utilizados nos casos em que se considere inadequado utilizar outros agentes antibacterianos habitualmente recomendados para o tratamento destas infeções.
Latvian: Attiecībā uz šīm indikācijām (fluor)hinolonu zāles jālieto tikai tad, ja uzskata par nepiemērotu lietot citus antibakteriālos aģentus, ko parasti iesaka šo infekciju ārstēšanai.
Portuguese: Designação da indicação Faringite-amigdalite
Latvian: Indikācijas nosaukums Faringīts-tonsilīts
Portuguese: Além disso, os mesmos padrões de resistência à pefloxacina são partilhados com outras quinolonas, tornando a pefloxacina inadequada para utilização na profilaxia peri-operatória.
Latvian: Turklāt pefloksacīnam ir tādi paši rezistences veidi kā citiem hinoloniem, tādējādi pefloksacīns nav piemērots izmantošanai periprocedurālai profilaksei.
Portuguese: A avaliação dos dados espontâneos de pós-comercialização e da literatura, juntamente com a avaliação das informações clínicas e não-clínicas disponíveis relacionadas com os possíveis mecanismos subjacentes às RAM de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis, forneceram provas suficientes para sustentar uma relação causal entre as (fluoro)quinolonas e as RAM potencialmente incapacitantes.
Latvian: Izvērtējot pēcreģistrācijas spontāni iegūtos un literatūras datus, kā arī pieejamo neklīnisko un klīnisko informāciju, kas saistīta ar iespējamiem ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku blakusparādību mehānismiem, tika iegūti pietiekami pierādījumi, lai pamatotu cēloņsakarību starp (fluor)hinoloniem un potenciāli invaliditāti izraisošām zāļu blakusparādībām.
Portuguese: • Infeção aguda não complicada do trato urinário inferior (cistite simples) Exacerbação aguda da DPOC, incluindo bronquite crónica
Latvian: • Akūta apakšējo urīnceļu infekcija bez komplikācijām (vienkāršs cistīts) HOPS akūts paasinājums, tostarp hronisks bronhīts
Portuguese: Contudo, no que respeita à pefloxacina, o PRAC considerou que algumas das indicações mencionadas no Quadro 1 devem ser restringidas como se segue:
Latvian: Tomēr pefloksacīna gadījumā PRAC uzskatīja, ka dažas no 1. tabulā minētajām indikācijām jāierobežo, kā norādīts turpmāk dokumentā.
Portuguese: A relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na septicemia é considerada negativa e a indicação deve ser suprimida.
Latvian: Riska un ieguvumu attiecību (fluor)hinolona lietošanai septicēmijas gadījumā, kā norādīts, uzskata par negatīvu, un indikācija ir jāsvītro.
Portuguese: • O PRAC concluiu que, em doentes com uma infeção grave suscetível a estes antibióticos, as fluoroquinolonas continuam a ser uma opção terapêutica importante apesar do risco muito raro de reações adversas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis.
Latvian: • PRAC secināja, ka pacientiem ar nopietnu infekciju, kas ir jutīga pret šīm antibiotikām, fluorhinoloni joprojām ir nozīmīga ārstēšanas iespēja, neskatoties uz ļoti reto ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku blakusparādību risku;
Portuguese: Além das alterações às indicações supramencionadas, o PRAC recomendou outras alterações à informação do medicamento, incluindo advertências e precauções de utilização adicionais relacionadas com as reações adversas medicamentosas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis.
Latvian: Papildus iepriekšminēto indikāciju grozījumiem, PRAC ieteica citas izmaiņas zāļu aprakstā, tostarp turpmākus brīdinājumus un piesardzības pasākumus saistībā ar ilgstošām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu blakusparādībām.
Portuguese: Otite média aguda (OMA)
Latvian: Akūts vidusauss iekaisums (AOM)
Portuguese: • Amigdalite Laringite Bronquite aguda Profilaxia da diarreia do viajante
Latvian: • Tonsilīts Laringīts Akūts bronhīts Ceļotāju caurejas profilakse
Portuguese: Este procedimento de consulta em matéria de farmacovigilância centra-se na revisão do impacto das reações adversas medicamentosas (RAM) conhecidas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis na relação benefício-risco dos medicamentos que contêm quinolonas e fluoroquinolonas destinados a uso sistémico e por inalação, bem como na necessidade de adoção de medidas adequadas de minimização dos riscos.
Latvian: Šajā farmakovigilances pārskatīšanas procedūrā galvenā uzmanība tiek pievērsta ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zināmu blakusparādību ietekmei uz hinolonus un fluorhinolonus saturošu zāļu, kas paredzētas sistēmiskai un inhalatīvai lietošanai, ieguvumu un riska attiecību un nepieciešamībai piemērot adekvātus riska mazināšanas pasākumus.
Portuguese: Assim, desconhece-se a atual função da pefloxacina no tratamento da prostatite bacteriana e o seu benefício no tratamento destas infeções.
Latvian: Tādējādi pefloksacīna pašreizējā nozīme bakteriālā prostatīta ārstēšanā un ieguvums, lietojot pefloksacīnu šo infekciju ārstēšanai, nav zināms.
Portuguese: Categoria 1: indicações sem alteração
Latvian: 1. kategorija: bez izmaiņām indikācijās
Portuguese: Por conseguinte, a septicemia não é aceitável como indicação isolada, de acordo com a nota de orientação CPMP/EWP/558/95 rev 2.
Latvian: Tādēļ saskaņā ar Norādījumiem (CPMP/EWP/558/95 rev 2) septicēmija nav pieņemama kā atsevišķa indikācija.
Portuguese: Isto atendendo à gravidade das doenças visadas, às suas eventuais complicações graves, incluindo a prevenção de manifestações de lesões anatómicas ou funcionais irreversíveis, à distribuição tecidular favorável das (fluoro)quinolonas e à especificidade do agente patogénico abrangido pelo espetro microbiológico das (fluoro)quinolonas.
Latvian: Tas ir noteiks, ņemot vērā attiecīgo slimību smagumu, to iespējamās nopietnās komplikācijas, tostarp neatgriezenisku anatomisku vai funkcionālu bojājumu izpausmju novēršanu, (fluor)hinolonu labvēlīgo izkliedi audos un (fluor)hinolonu mikrobioloģiskā spektra aptverto patogēnu specifiku.
Portuguese: O PRAC concluiu igualmente que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm as quinolonas ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina e flumequina deixou de ser favorável e que estes medicamentos devem ser suspensos.
Latvian: PRAC arī secināja, ka hinolonu zāļu nalidiksīnskābes, pipemidīnskābes, cinoksazīna un flumeksīna ieguvumu un riska attiecība vairs nav labvēlīga, un tās ir jāaptur.
Portuguese: • Consequentemente, o PRAC recomendou a suspensão dos medicamentos que contêm ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina e flumequina, uma vez que a sua relação benefíciorisco não é positiva para nenhuma das indicações.
Latvian: • Rezultātā PRAC ieteica apturēt hinolonu zāles nalidiksīnskābi, pipemidīnskābi, cinoksacīnu un flumekvīnu, jo tām nav saglabājušās nekādas indikācijas ar pozitīvu ieguvumu un riska attiecību.
Portuguese: Com base nos dados relativos à eficácia, na atual norma de orientação terapêutica e nos riscos conhecidos relacionados com a utilização de (fluoro)quinolonas, incluindo RAM incapacitantes, o PRAC considerou que a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na vaginite é negativa.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par iedarbīgumu, pašreizējām ārstēšanas pamatnostādnēm, zināmajiem riskiem, kas saistīti ar (fluor)hinolonu lietošanu, ieskaitot zāļu blakusparādības, kas izraisa invaliditāti, PRAC uzskatīja, ka (fluor)hinolonu ieguvumu un riska attiecība vaginīta ārstēšanā ir negatīva.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco na cistite não complicada é considerada alterada e as (fluoro)quinolonas só devem ser utilizadas em doentes sem opções de tratamento alternativas.
Latvian: Tādēļ uzskata, ka ieguvumu un riska attiecība cistīta bez komplikācijām indikācijai ir uzskatāma par mainītu un (fluor)hinolonus drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem nav alternatīvu ārstēšanas iespēju.
Portuguese: Tendo em conta os dados relativos à eficácia, o risco de desenvolvimento de resistências e o perfil de risco das (fluoro)quinolonas, bem como o novo risco de RAM de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis, concluiu-se que a relação benefício-risco se mantém inalterada apenas nos episódios graves de EABC e DPOC ou nos casos em que outras opções terapêuticas não são eficazes nem toleráveis.
Latvian: Ņemot vērā datus par iedarbīgumu, rezistences attīstības risku un (fluor)hinolonu riska profilu kopā ar jauno ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku blakusparādību risku, tiek secināts, ka ieguvumu un riska attiecība nemainās tikai smagu AECB un HOPS epizožu gadījumos vai ja citas terapeitiskās iespējas nav efektīvas vai panesamas.
Portuguese: Infeções pulmonares crónicas causadas por Pseudomonas aeruginosa em doentes adultos com fibrose quística
Latvian: Pseudomonas aeruginosa izraisītas hroniskas plaušu infekcijas pieaugušiem pacientiem ar cistisko fibrozi
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na faringite e/ou amigdalite de origem bacteriana é considerada negativa.
Latvian: Tādēļ (fluor)hinolona lietošanas ieguvumu un riska attiecību bakteriālas izcelsmes faringīta un/vai tonsilīta gadījumā uzskata par negatīvu.
Portuguese: • O PRAC concluiu igualmente que, no caso de infeções ligeiras e/ou autolimitadas, o benefício do tratamento com quinolonas e fluoroquinolonas não é superior ao risco global associado à utilização destes medicamentos, incluindo o risco grave de reações adversas medicamentosas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis.
Latvian: • PRAC arī secināja, ka vieglu un/vai pašlimitējošu infekciju gadījumā ārstēšana ar hinoloniem un fluorhinoloniem neatsver vispārējo risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu, tostarp nopietnu ilgstošu, invaliditāti izraisošu vai potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību risku;
Portuguese: Considerando a cobertura potencialmente insuficiente de agentes patogénicos responsáveis pela meningite pela pefloxacina, bem como os riscos associados ao tratamento inadequado da meningite, a relação benefício-risco global desta indicação é considerada negativa, pelo que a indicação deve ser suprimida.
Latvian: Ņemot vērā pefloksacīna iespējamo nepietiekamo tvērumu attiecībā uz patogēniem, kas izraisa meningītu, un riskus, kas saistīti ar nepareizu meningīta ārstēšanu, šīs indikācijas kopēj ieguvumu un riska attiecība tiek uzskatīta par negatīvu, tādēļ tā ir jāsvītro.
Portuguese: Na profilaxia cirúrgica, devem ser sistematicamente tidos em conta os problemas relacionados com a utilização de (fluoro)quinolonas, incluindo o desenvolvimento e a propagação de agentes patogénicos resistentes e a ocorrência de reações adversas medicamentosas causadas por (fluoro)quinolonas, incluindo o risco de RAM potencialmente incapacitantes.
Latvian: Vienmēr jāņem vērā problēmas, kas saistītas ar (fluor)hinolonu lietošanu ķirurģiskajā profilaksē, ieskaitot rezistentu patogēnu veidošanos un izplatīšanos un (fluor)hinolonu izraisītu zāļu blakusparādību rašanos, tostarp potenciāli invaliditāti izraisošu blakusparādību risks.
Portuguese: Bronquite aguda
Latvian: Akūts bronhīts
Portuguese: • Profilaxia da gastroenterite infeciosa (diarreia do viajante)
Latvian: • Infekciozā gastroenterīta (ceļotāju caurejas) profilakse
Portuguese: A função da pefloxacina no tratamento da prostatite bacteriana é considerada como não demonstrada.No caso de agentes patogénicos atípicos sexualmente transmissíveis, como Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis ou Ureaplasma urealyticum, a atividade antimicrobiana da pefloxacina é reduzida (Gonzales e Henwood, 1989).
Latvian: Netipisku seksuāli transmisīvo patogēnu gadījumā, piemēram, Mycoplasma hominis un Chlamydia trachomatis vai Ureaplasma urealyticum, pefloksacīna antibakteriālā aktivitāte ir zema (Gonzales and Henwood, 1989).
Portuguese: Quadro 1 - Indicações da categoria 1: indicações sem alteração
Latvian: 1. tabula "1. kategorijas indikācijas - bez izmaiņām indikācijās"
Portuguese: Considerando a reduzida suscetibilidade pneumocócica à pefloxacina e os potenciais riscos, o PRAC concluiu que a utilização de pefloxacina no tratamento de exacerbações agudas da sinusite crónica deve ser limitada aos doentes relativamente aos quais se considera inadequado utilizar outros agentes antibacterianos no tratamento destas infeções (opção de última linha).
Latvian: Ņemot vērā pefloksacīna vājo jutību pneimokoku gadījumā un iespējamo risku, PRAC secināja, ka pefloksacīna lietošana akūta hroniskā sinusīta paasinājuma ārstēšanā ir jāpiemēro tikai tiem pacientiem, kuriem citu antibakteriālu aģentu lietošana infekciju ārstēšanai ir uzskatāma par neatbilstošu (pēdējās līnijas terapija).
Portuguese: Tendo em conta o que precede, o PRAC considerou que a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas em preparações pré-operatórias para a otite crónica colesteatomatosa e a otite crónica que se propaga ao osso é negativa.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, PRAC uzskatīja, ka (fluor)hinolonu ieguvumu un riska attiecība preoperatīvajos preparātos hroniska holesteatomatiska vidusauss iekaisuma ārstēšanā un hroniska vidusauss iekaisuma izplatīšanās uz kauliem ierobežošanā ir negatīva.
Portuguese: Quadro 2 - Indicações da categoria 2
Latvian: 2. tabula "2. kategorijas indikācijas"
Portuguese: Em doentes com fibrose quística, o principal agente patogénico causador de infeções broncopulmonares é a Pseudomonas aeruginosa.
Latvian: Pacientiem ar cistisko fibrozi dominējošais patogēns, kas izraisa bronhopulmonālās infekcijas, ir Pseudomonas aeruginosa.
Portuguese: Considerando o padrão de elevada resistência à pefloxacina, o possível desenvolvimento de resistência cruzada a outras quinolonas e o risco recentemente reconhecido de efeitos adversos de longa duração e potencialmente incapacitantes, os riscos da utilização da pefloxacina são superiores aos seus benefícios.
Latvian: Ņemot vērā pefloksacīna spēcīgo rezistenci, iespējamo krusteniskās rezistences attīstību pret citiem hinoloniem un nesen atzīto ilgstošu un potenciāli invaliditāti iztaisošu blakusparādību risku, pefloksacīna lietošanas risks pārsniedz tā ieguvumus.
Portuguese: O PRAC recomendou igualmente a suspensão das quinolonas seguintes: ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina e flumequina.
Latvian: PRAC arī ieteica apturēt hinolonu zāles nalidiksīnskābi, pipemidīnskābi, cinoksacīnu un flumekvīnu.
Portuguese: Com base na ausência de provas científicas sobre a eficácia e na recomendação do IDWP, a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na «Descontaminação seletiva do trato gastrointestinal em doentes imunocomprometidos» é considerada negativa.
Latvian: Balstoties uz zinātnisko pierādījumu trūkumu par efektivitāti un IDWP ieteikumu, (fluor)hinolona lietošanas ieguvumu un riska attiecību indikācijai "kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti" uzskata par negatīvu.
Portuguese: Além disso, do ponto de vista médico, o PRAC considera incorreta a utilização do termo «Infeção do líquido cefalorraquidiano».
Latvian: Turklāt terminu "cerebrospinālā šķidruma infekcija" PRAC uzskatīja par nepareizu no medicīniskā viedokļa.
Portuguese: • O PRAC concluiu que algumas das reações adversas medicamentosas graves associadas à utilização de quinolonas e fluoroquinolonas podem, muito raramente, ser de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis e que estes riscos são um efeito de classe.
Latvian: • PRAC secināja, ka dažas nopietnas zāļu blakusparādības, kas saistītas ar hinolonu un fluorhinolonu lietošanu, ļoti retos gadījumos ir ilgstošas, invaliditāti izraisošas un potenciāli neatgriezeniskas, un šie riski ir grupai raksturīga iedarbība;
Portuguese: Quadro 3 - Indicações da categoria 3
Latvian: 3. tabula "3. kategorijas indikācijas"
Portuguese: Infeções broncopulmonares na fibrose quística ou na bronquiectasia Pneumonia adquirida na comunidade
Latvian: Bronhopulmonālās infekcijas cistiskās fibrozes vai bronhektāzes gadījumā Sadzīvē iegūta pneimonija
Portuguese: Quadro 5 - Reformulação da redação das indicações da categoria 4 para a terminologia médica mais exata
Latvian: 5. tabula "4. kategorijas indikācijas, kam jāmaina formulējums atbilstoši precīziem medicīnas terminiem" Indikācija
Portuguese: Por conseguinte, tendo em consideração o risco relacionado com a utilização de (fluoro)quinolonas, incluindo o risco de RAM de longa duração, incapacitantes ou potencialmente irreversíveis, a relação benefício-risco global na otite média (aguda) foi alterada, e as (fluoro)quinolonas devem ser utilizadas apenas em doentes sem opções de tratamento alternativas.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā risku, kas saistīts ar (fluor)hinolonu lietošanu, tostarp ilgstošu, invaliditāti izraisošu vai potenciāli neatgriezenisku blakusparādību risku, kopējā ieguvumu un riska attiecība vidusauss iekaisuma (akūta) gadījumā ir mainījusies, un zāles ir jālieto tikai pacientiem, kuriem nav alternatīvu ārstēšanas iespēju.
Portuguese: Considerando a insuficiente cobertura dos agentes patogénicos envolvidos nestas infeções, o PRAC concluiu que a utilização de pefloxacina deve ser limitada aos doentes relativamente aos quais se considera inadequado utilizar outros agentes antibacterianos no tratamento destas infeções (opção de última linha).
Latvian: Ņemot vērā šo infekciju izraisīto patogēnu nepietiekamo tvērumu, PRAC secina, ka pefloksacīna lietošana jāordinē tikai tiem pacientiem, kuriem uzskata par nepiemērotu lietot citus antibakteriālos aģentus šo infekciju ārstēšanai (pēdējās līnijas terapija).
Portuguese: • Cistite aguda simples não complicada
Latvian: • Vienkāršs akūts cistīts bez komplikācijām
Portuguese: Na UE, a pefloxacina está aprovada exclusivamente para a endocardite.
Latvian: Eiropas Savienībā endokardīta indikācija ir apstiprināta tikai pefloksacīnam.
Portuguese: • Exacerbações das infeções broncopulmonares na fibrose quística
Latvian: • Bronhopulmonālo infekciju paasinājumi cistiskās fibrozes gadījumā
Portuguese: Os titulares da AIM devem justificar a recomendação de dosagem e ter em conta dados adequados de farmacocinética/farmacodinâmica para fundamentar a indicação.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāpamato ieteicamās devas un jāizskata attiecīgie FK/FD dati indikācijas atbalstam.
Portuguese: Exacerbação aguda da bronquite crónica (EABC) e DPOC
Latvian: Akūts hroniska bronhīta paasinājums (AECB) un HOPS
Portuguese: • Além disso, o PRAC recomendou alterações à informação do medicamento, incluindo a indicação e advertências e precauções de utilização adicionais relacionadas com as reações adversas medicamentosas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis.
Latvian: • Tāpat PRAC ieteica arī citas izmaiņas zāļu aprakstā, tostarp turpmākus brīdinājumus un piesardzības pasākumus saistībā ar ilgstošām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu blakusparādībām;
Portuguese: Por conseguinte, tendo em consideração o risco relacionado com a utilização de (fluoro)quinolonas, incluindo o risco de RAM graves de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis, as (fluoro)quinolonas só devem ser utilizadas nos casos em que se considere inadequado utilizar agentes antibacterianos habitualmente recomendados para o tratamento inicial de infeções por RBA.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā risku, kas saistīts ar (fluor)hinolonu lietošanu, tostarp ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku nopietnu blakusparādību risku, (fluor)hinoloni jālieto tikai tad, ja citu antibakteriālo aģentu, ko parasti iesaka ABS infekciju ārstēšanai, lietošanu uzskata par nepiemērotu.
Portuguese: Tendo em conta o que precede, o PRAC concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm as fluoroquinolonas pefloxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, levofloxacina, ofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, prulifloxacina e rufloxacina se mantém favorável, sem prejuízo das alterações à informação do medicamento acordadas e de outras medidas de minimização dos riscos.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, PRAC secināja, ka fluorhinolona zāļu pefloksacīna, lomefloksacīna, ciprofloksacīna, levofloksacīna, ofloksacīna, moksifloksacīna, norfloksacīna, prulifloksacīna un rufloksacīna ieguvumu un riska attiecība saglabājas labvēlīga ar nosacījumu, ka tiek ievēroti saskaņotie zāļu apraksta grozījumi un citi riska mazināšanas pasākumi.