FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Bitte stellen Sie vor der Injektion sicher, dass im Dosisfenster des Geräts 0,5 ml ausgewählt sind (das entspricht der verordneten Dosis von 44 Mikrogramm).
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose impostata nell'apposita finestra del dosaggio del dispositivo sia 0,5 mL (che corrisponde alla dose prescritta di 44 microgrammi).
German: Zu den frühen klinischen Zeichen gehören Thrombozytopenie, Neuauftreten einer Hypertonie, Fieber, ZNSSymptome (z.B. Verwirrtheit und Parese) und eingeschränkte Nierenfunktion.
Italian: Le caratteristiche cliniche iniziali comprendono trombocitopenia, ipertensione di nuova insorgenza, febbre, sintomi a carico del sistema nervoso centrale (ad es. confusione, paresi) e funzione renale compromessa.
German: Nach intravenöser Verabreichung bei gesunden Probanden zeigt Interferon beta-1a einen steilen multiexponentiellen Abfall, wobei sich der Serumspiegel proportional zur Dosis verhält.
Italian: Nei volontari sani, dopo somministrazione endovena, l'interferone beta-1a presenta un declino multiesponenziale rapido, con livelli sierici proporzionali alla dose somministrata.
German: Patienten, bei denen ein einzelnes klinisches Ereignis eingetreten ist Die übliche Dosis beträgt 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.) dreimal pro Woche.
Italian: Pazienti che hanno manifestato un singolo evento clinico La dose abituale è 44 microgrammi (12 milioni UI) somministrati tre volte a settimana.
German: Bitte lesen Sie vor Beginn die Packungsbeilage zu Rebif 22 Mikrogramm/0,5 ml oder Rebif 44 Mikrogramm/0,5 ml aufmerksam durch.
Italian: Legga con attenzione il foglio illustrativo di Rebif22microgrammi/0,5mL o Rebif 44 microgrammi/0,5 mL prima di iniziare la quinta settimana di trattamento.
German: Die begrenzten Sicherheitsdaten deuten darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 17 Jahre alt), die Rebif 22 Mikrogramm oder 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
Italian: Limitati dati di sicurezza suggeriscono che il profilo di sicurezza nei bambini e negli adolescenti (da 2 a 17 anni) trattati con Rebif 22 microgrammi o 44 microgrammi tre volte alla settimana è simile a quello osservato negli adulti.
German: 8,8 Mikrogramm 3xwöchentl.
Italian: 8,8 microgrammi tiw
German: Rebif 44 Mikrogramm ist in Packungen zu 1, 3, 12 oder 36 Fertigspritzen erhältlich.
Italian: Rebif 44 microgrammi è disponibile in confezioni da 1, 3, 12 o 36 siringhe.
German: Nur zur Einmalanwendung.
Italian: Solo per monosomministrazione.
German: Wie RebiDose injiziert wird
Italian: Come iniettare RebiDose
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 22/0,5
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 22/0,5
German: Wenn Sie die Anwendung von Rebif abbrechen
Italian: Se interrompe il trattamento con Rebif
German: Während der Behandlung mit Beta-Interferonen kann es zu einer gesteigerten Autoantikörperbildung kommen.
Italian: Un'aumentata produzione di autoanticorpi può svilupparsi durante il trattamento con interferone beta.
German: Die empfohlene Dosierung von Rebif ist 44 Mikrogramm, dreimal pro Woche durch subkutane Injektion verabreicht.
Italian: La posologia consigliata di Rebif è di 44 microgrammi tre volte a settimana per iniezione sottocutanea.
German: Wenn Sie solche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi ne parli con il medico.
German: Der Anteil an Patienten mit Verschlechterung der Behinderung reduzierte sich von 39% (Placebo) auf 27% (Rebif 44 Mikrogramm).
Italian: La percentuale dei pazienti con progressione della disabilità, definita come incremento di almeno un punto della scala EDSS confermato dopo tre mesi, è stata ridotta dal 39% (placebo) al 27% (Rebif 44 microgrammi).
German: Titrationsdosis für Rebif 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich (3xwöchentl.)
Italian: Dose di titolazione per Rebif 44 microgrammi tre volte alla settimana (tiw)
German: Wie ist Rebif anzuwenden?
Italian: Come usare Rebif
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet und können auch noch nach mehrjähriger Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
German: Pruritus, Hautausschlag, erythematöser Ausschlag, makulopapulöser Ausschlag, Alopezie*
Italian: prurito, rash, rash eritematoso, rash maculo-papulare, alopecia*
German: Diese „Gebrauchsanleitung" wurde zuletzt überarbeitet im
Italian: Le presenti Istruzioni per l'uso sono state aggiornate nel:
German: Eine niedrigere Dosierung von 22 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) dreimal pro Woche wird empfohlen für Patienten, die die höhere Dosierung nicht vertragen können.
Italian: Una dose inferiore, di 22 microgrammi (6 milioni UI), sempre tre volte a settimana, è consigliabile per i pazienti che non tollerano il dosaggio più elevato.
German: Grippeähnliche Symptome sind in der Regel am deutlichsten zu Beginn der Therapie und nehmen mit Fortsetzung der Behandlung in ihrer Häufigkeit ab.
Italian: I sintomi simil-influenzali tendono ad essere maggiori all'inizio del trattamento e a diminuire di frequenza con il proseguimento del trattamento.
German: Der Anteil an Patienten mit Verschlechterung der Behinderung reduzierte sich von 39% (Placebo) auf 30% (Rebif 22 Mikrogramm).
Italian: La percentuale dei pazienti con progressione della disabilità, definita come incremento di almeno un punto della scala EDSS confermato dopo tre mesi, è stata ridotta dal 39% (placebo) al 30% (Rebif 22 microgrammi).
German: Die erste(n) Injektion(en) muss/müssen unter der Aufsicht von entsprechend geschultem medizinischem Fachpersonal erfolgen.
Italian: La prima somministrazione (o le prime somministrazioni) deve essere eseguita sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato.
German: Die Spritzen befinden sich in Einweg-Peninjektoren mit der Bezeichnung RebiDose.
Italian: Le siringhe sono sigillate in iniettori a penna monouso chiamato RebiDose.
German: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz oder
Italian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Svizzera
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 8,8 rebif 22
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
German: • Die Patrone muss entweder mit dem elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator oder dem manuellen RebiSlide-Pen-Injektor angewendet werden.
Italian: • La cartuccia deve essere utilizzata con il dispositivo iniettore elettronico RebiSmart oppure con il dispositivo penna iniettore manuale RebiSlide.
German: Die Spritze befindet sich in einem Einweg-Peninjektor mit der Bezeichnung RebiDose.
Italian: La siringa è sigillata in un iniettore a penna monouso chiamato RebiDose.
German: Essigsäure (zur Anpassung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Italian: Acido acetico per regolazione del pH Sodio idrossido per regolazione del pH Acqua per preparazioni iniettabili
German: In diesen Fällen muss Ihr Arzt die Behandlung und jede etwaige Verschlechterung dieser Leiden engmaschig überwachen.
Italian: • se ha avuto episodi di attacchi epilettici, in modo che il medico possa monitorare strettamente il suo trattamento ed eventuali peggioramenti di queste condizioni.
German: • Notieren Sie sich bei jeder Anwendung die Injektionsstelle und wechseln Sie jedes Mal die Injektionsstelle, damit an ein und derselben Stelle nicht zu oft injiziert wird.
Italian: • Tenga nota e ruoti i siti di iniezione in modo tale che una stessa area non venga utilizzata per iniezioni troppo frequentemente, allo scopo di ridurre al minimo il danno alla cute (necrosi).
German: Wo wird Rebif injiziert
Italian: Dove iniettare Rebif
German: Wenn Sie RebiSmart verwenden
Italian: Se usa RebiSmart
German: • Halten Sie den RebiDose im rechten Winkel (90°) zur Injektionsstelle.
Italian: • Appoggi RebiDose sul sito di iniezione formando un angolo retto (90 gradi).
German: Bei der Anwendung sind die Anweisungen in der Packungsbeilage dieses Arzneimittels sowie die entsprechenden Bedienungsanleitungen von RebiSmart und RebiSlide zu beachten.
Italian: Per la somministrazione, si devono seguire le istruzioni presenti nel foglio illustrativo e nei rispettivi manuali d'istruzioni (Istruzioni per l'uso) forniti con RebiSmart e RebiSlide.
German: • Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta oder einen der in
Italian: • Ipersensibilità all'interferone beta naturale o ricombinante o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
German: • Rebif wird mit Hilfe eines Fertigpens namens „RebiDose"unter die Haut (subkutan) gespritzt.
Italian: • Rebif va somministrato con una iniezione sotto la pelle (sottocutanea) utilizzando la penna preriempita chiamata "RebiDose".
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 8,8 Mikrogramm (2,4 Millionen I.E.)/0,2 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 8,8 microgrammi (2,4 milioni UI)/0,2 mL
German: • wenn Sie allergisch gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta oder einen der in
Italian: • se è allergico all'interferone beta naturale o ricombinante o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
German: Stecken Sie Ihre Finger nicht in die Öffnung der Schutzvorrichtung, RebiDose ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen und darf niemals wiederverwendet werden.
Italian: • RebiDose è monouso e non deve mai essere riutilizzato.
German: Sekundär progrediente Multiple Sklerose
Italian: Sclerosi multipla secondariamente progressiva
German: (OBERE LASCHE)
Italian: (SEPARATORE SUPERIORE)
German: Zur Anwendung unterwegs können Sie Rebif aus dem Kühlschrank entnehmen und bei maximal 25°C über einen einmaligen Zeitraum bis zu 14 Tagen aufbewahren.
Italian: E' possibile conservare la confezione di Rebif in uso fuori dal frigorifero ad una temperatura non superiore ai 25°C per una sola volta per un periodo della durata massima di 14 giorni.
German: Häufig (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Italian: Comune (può colpire fino a 1 persona su 10):
German: Jede Fertig-Patrone enthält 132 Mikrogramm (36 M.I.E.
Italian: Ogni cartuccia contiene 132 microgrammi,
German: A. Schnappdeckel B. Durchsichtiger Kontrollbereich C. Kolben
Italian: A. Cappuccio B. Finestra trasparente C. Stantuffo D. Etichetta E. Corpo principale F. Pulsante
German: Die übliche Dosis beträgt 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.) dreimal pro Woche.
Italian: Dose La dose abituale è di 44 microgrammi (12 milioni UI) tre volte a settimana.
German: 44 Mikrogramm 3xwöchentl.
Italian: 44 microgrammi tiw
German: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit
Italian: diarrea, vomito, nausea
German: Zur Anwendung unterwegs kann der Patient Rebif aus dem Kühlschrank entnehmen und bei maximal 25°C über einen einmaligen Zeitraum bis zu 14 Tagen aufbewahren.
Italian: Il paziente può conservare la confezione di Rebif in uso fuori dal frigorifero ad una temperatura non superiore ai 25°C per una sola volta per un periodo della durata massima di 14 giorni.
German: • des Knochenmarks,
Italian: • della tiroide,
German: • Entfernen Sie RebiDose von der Injektionsstelle.
Italian: • Allontani RebiDose dal sito di iniezione.
German: • Eine Schilddrüsenfunktionsstörung tritt gelegentlich auf.
Italian: • La disfunzione tiroidea non è comune.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 132 Mikrogramm (36 Millionen I.E.)/1,5 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 132 microgrammi (36 milioni UI)/1,5 mL
German: 22 Mikrogramm 3xwöchentl.
Italian: 22 microgrammi tiw
German: Rebif 22 Mikrogramm ist als Injektionslösung in einer Fertigspritze mit feststehender Nadel erhältlich und kann selbst verabreicht werden.
Italian: Rebif 22 microgrammi è disponibile come soluzione iniettabile in una siringa preriempita con ago fisso per l'auto somministrazione.
German: • Stechen Sie mit der Nadel in die Haut ein, verwenden Sie dabei die Injektionstechnik, die Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
Italian: • Inserisca l'ago nella pelle come le è stato spiegato dal medico.
German: Wenn Sie Fragen zur Injektion haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihre Pflegekraft oder Ihren Apotheker.
Italian: Se ha una qualsiasi domanda sull'iniezione, chieda consiglio al medico, all'infermiere o al farmacista.
German: Der Applikator mit eingesetzter Rebif-Patrone muss im Kühlschrank (2ºC - 8ºC) in der mitgelieferten Aufbewahrungsbox gelagert werden.
Italian: Il dispositivo contenente una cartuccia di Rebif va conservato nella propria custodia in frigorifero (2°C-8°C).
German: Wenn bei Ihnen lokale Reaktionen an der Hautauftreten, die Sie beunruhigen, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
Italian: Se ha avuto problemi con reazioni locali, contatti il medico.
German: Es muss klar bis opaleszent sein, und es dürfen keine Schwebstoffe und keine sichtbaren Anzeichen von Zersetzung erkennbar sein.
Italian: La soluzione deve essere da limpida ad opalescente, priva di particelle e di segni visibili di deterioramento.
German: Jede Fertig-Patrone enthält 66 Mikrogramm (18 M.I.E.
Italian: Ogni cartuccia contiene 66 microgrammi,
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 1, 3, 12 ODER 36 FERTIGSPRITZEN
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 1, 3, 12 E 36 SIRINGHE
German: Gelegentlich (bei bis zu 1 von 100 Behandelten) treten Gewebezerstörung (Nekrose), ein Abszess und Schwellung an der Injektionsstelle auf.
Italian: Distruzione tissutale (necrosi), ascesso e nodulo al sito di iniezione sono non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100).
German: Rebif enthält 2,5 mg Benzylalkohol pro Dosis.
Italian: Rebif contiene 2,5 mg di alcool benzilico per dose.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 66 Mikrogramm (18 Millionen I.E.)/1,5 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 66 microgrammi (18 milioni UI)/1,5 mL
German: Die Injektionslösung in der Fertigspritze ist gebrauchsfertig.
Italian: La soluzione iniettabile in siringa preriempita è pronta per l'uso.
German: • Entfernen Sie die Rebif-Patrone aus der Blisterpackung, indem Sie die Plastikfolie abziehen.
Italian: • Prenda la cartuccia di Rebif dalla confezione in blister rimuovendo la copertura in plastica.
German: Patienten mit Multipler Sklerose Die übliche Dosis beträgt 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.) dreimal pro Woche.
Italian: Pazienti con sclerosi multipla La dose abituale è 44 microgrammi (12 milioni UI) somministrati tre volte a settimana.
German: Wie wird Rebif injiziert
Italian: Come iniettare Rebif
German: Die Lösung darf nur angewendet werden, wenn sie klar bis opaleszent ist, keine Schwebstoffe enthält und keine sichtbaren Anzeichen von Zersetzung erkennbar sind.
Italian: Devono essere utilizzate solo le soluzioni limpide o opalescenti, non contenenti particelle e senza segni visibili di deterioramento.
German: • Entfernen Sie den RebiDose aus der Blisterpackung, indem Sie die Plastikfolie abziehen.
Italian: • Prenda RebiDose dalla confezione dopo aver tolto la copertura di plastica.
German: Die Injektionslösung in der Fertig-Patrone ist gebrauchsfertig zur Anwendung im elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator oder manuellen RebiSlide-Pen-Injektor.
Italian: La soluzione iniettabile in cartuccia preriempita è pronta per l'uso con il dispositivo iniettore elettronico RebiSmart o con il dispositivo penna iniettore manuale RebiSlide.
German: • während der dritten und vierten Woche Rebif 22 Mikrogramm dreimal wöchentlich injiziert wird.
Italian: • Durante le settimane tre e quattro, Rebif 22 microgrammi deve essere iniettato tre volte a settimana.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rebif 44 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung in einer Patrone
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 44 microgrammi/0,5 mL soluzione iniettabile in cartuccia
German: Krampfanfälle*
Italian: crisi convulsive*
German: Lösung darf nur angewendet werden, wenn sie klar bis opaleszent ist, keine Schwebstoffe enthält und keine sichtbaren Anzeichen von Zersetzung erkennbar sind.
Italian: Usare unicamente una soluzione da limpida ad opalescente che non contenga particelle e segni visibili di deterioramento.
German: Schubförmig remittierende Multiple Sklerose
Italian: Sclerosi multipla recidivante
German: Rebif ist in Packungen zu 1, 3 oder 12 Fertigpens (RebiDose) erhältlich.
Italian: Rebif è disponibile in confezione da 1, 3 o 12 penne preriempite (RebiDose).
German: Wo RebiDose injiziert wird
Italian: Dove iniettare RebiDose
German: • Wählen Sie eine Injektionsstelle.
Italian: • Scelta del sito d'iniezione.
German: Zusammensetzung: Jede Fertigspritze Rebif 8,8 Mikrogramm (0,2 ml) enthält 8,8 Mikrogramm (2,4 Millionen I.E.) Interferon beta-1a.
Italian: Composizione: Ogni siringa preriempita di Rebif 8,8 microgrammi (0,2 mL) contiene 8,8 microgrammi (2,4 milioni UI) di interferone beta-1a.
German: Dieses Arzneimittel enthält 2,5 mg Benzylalkohol pro 0,5 ml Dosis.
Italian: Questo medicinale contiene 2,5 mg di alcool benzilico per ogni dose di 0,5 mL.
German: Bei der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von thrombotischer Mikroangiopathie, die sich als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) oder hämolytischurämisches Syndrom (HUS) manifestierte, einschließlich Fälle mit Todesfolge, berichtet.
Italian: Sono stati riferiti casi di TMA, che si manifesta come porpora trombotica trombocitopenica (TTP) o sindrome emolitica uremica (HUS), compresi casi fatali con prodotti a base di interferone-beta.
German: Jede Fertigspritze Rebif 22 Mikrogramm (0,5 ml) enthält 22 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a.
Italian: Ogni siringa preriempita di Rebif 22 microgrammi (0,5 mL) contiene 22 microgrammi (6 milioni UI) di interferone beta-1a.
German: Falls Sie davon betroffen sind, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Italian: Questo aspetto deve essere discusso con il medico nel caso la riguardi.
German: Zu den Laborbefunden, die auf TMA hinweisen können, gehören verminderte Thrombozytenzahl, erhöhter SerumLaktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel aufgrund von Hämolyse sowie Schistozyten (fragmentierte Erythrozyten) im Blutausstrich.
Italian: I risultati di laboratorio che suggeriscono la presenza di TMA comprendono la riduzione delle conte piastriniche, l'aumento della lattato-deidrogenasi (LDH) nel siero dovuto ad emolisi e la presenza di schistociti (frammentazione degli eritrociti) su uno striscio ematico.
German: ProportionalHazard-Ratio [95%-KI]
Italian: Rapporto di rischio proporzionale secondo Cox (IC
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rebif 22 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung in einer Patrone
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 22 microgrammi/0,5 mL soluzione iniettabile in cartuccia
German: Diese Monatsstarterpackung enthält sechs Fertigspritzen Rebif 8,8 Mikrogramm und sechs Fertigspritzen Rebif 22 Mikrogramm.
Italian: La confezione mensile di inizio trattamento contiene sei siringhe preriempite di Rebif 8,8 microgrammi e sei siringhe preriempite di Rebif 22 microgrammi.
German: • Halten Sie einen Tupfer auf die Injektionsstelle.
Italian: • Appoggi un tampone sul sito di iniezione.
German: Zusammensetzung: Jeder Fertigpen Rebif 8,8 Mikrogramm enthält 8,8 Mikrogramm (2,4 Millionen I.E.) Interferon beta-1a in 0,2 ml Lösung.
Italian: Composizione: Ogni penna preriempita di Rebif 8,8 microgrammi contiene 8,8 microgrammi (2,4 milioni UI) di interferone beta-1a in 0,2 mL di soluzione.
German: Diese Art des Behandlungsbeginns erlaubt die Entwicklung einer Tachyphylaxie, wodurch das Auftreten von Nebenwirkungen verringert wird.
Italian: Quando si inizia per la prima volta il trattamento con Rebif, la dose va aumentata gradualmente, per permettere lo sviluppo della tachifilassi e quindi una riduzione delle reazioni avverse.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.)/0,5 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 44 microgrammi (12 milioni UI)/0,5 mL
German: • Lesen Sie vor der Behandlung mit Rebif bitte sorgfältig die Gebrauchsanleitung des RebiDose, die in einer separaten Broschüre zur Verfügung gestellt wird und befolgen Sie diese.
Italian: • Prima dell'uso leggere attentamente quanto riportato nelle "Istruzioni per l'uso di RebiDose" fornite separatamente.
German: Aber bei Patienten mit Schüben war der Anteil derjenigen mit Fortschreiten der Behinderung am Ende der Studie reduziert von 70% (Placebo - Gruppe) gegenüber 57% (Rebif 22 Mikrogramm und 44 Mikrogramm zusammen).
Italian: Se la popolazione dei pazienti viene divisa in 2 sottogruppi (quelli con e quelli senza esacerbazioni nei 2 anni precedenti all'arruolamento nello studio) nel gruppo di pazienti senza esacerbazioni non si osserva alcun effetto sulla disabilità mentre nel gruppo di pazienti con esacerbazioni, la percentuale di quelli che hanno mostrato una progressione della disabilità alla fine dello studio è risultata ridotta dal 70% (placebo) al 57% (Rebif 22 microgrammi e Rebif 44 microgrammi).
German: Siehe auch Abschnitt 4.7.
Italian: Vedere paragrafo 4.7.
German: Alle Hauptmetabolite haben sich als pharmakologisch inaktiv erwiesen.
Italian: Tutti i principali metaboliti si sono rivelati farmacologicamente inattivi.
German: Der Metabolismus bei Pferden wurde nicht untersucht.
Italian: Non è stato stabilito il metabolismo nei cavalli.
German: Bei Bedarf kann eine zweite Meloxicam-Gabe nach 24 Stunden erfolgen.
Italian: Ove necessario, è possibile effettuare una seconda somministrazione di meloxicam dopo 24 ore.
German: Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Italian: Non usare nei cavalli di meno di sei settimane di età.
German: Der Stopfen sollte nicht öfter als 50 Mal durchstochen werden.
Italian: Non perforare il tappo più di 50 volte.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Teil 1 des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Tierarzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella parte 1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
German: Über 98 % von Meloxicam werden an Plasmaproteine gebunden.
Italian: Oltre il 98% di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
German: • Sonstige Bedingungen
Italian: • Altre condizioni
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Italian: In caso di sovradosaggio deve essere somministrato un trattamento sintomatico.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen, die schwerwiegend (auch tödlich) sein können, auftreten und sollten symptomatisch behandelt werden.
Italian: Molto raramente si possono verificare reazioni anafilattoidi, che possono essere gravi (anche mortali) e devono essere trattate in modo sintomatico.
German: Es reduziert die Leukozyteninfiltration in das entzündete Gewebe.
Italian: Riduce l'infiltrazione di leucociti nel tessuto infiammato.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali ( http://www.ema.europa.eu/ ).
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti): In caso di sovradosaggio deve essere somministrato un trattamento sintomatico.
German: Etwa 50 % der verabreichten Dosis werden über den Urin und der Rest über den Kot ausgeschieden.
Italian: Approssimativamente, il 50 % della dose somministrata è eliminata nelle urine e il rimanente nelle feci.