FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données d'efficacité sont fournies dans le tableau ci-dessous.
Hungarian: A hatásossági adatokat az alábbi táblázatban tüntettük fel:
French: • Procédures de revascularisation coronaire percutanée
Hungarian: • Perkután koronária revaszkularizáció
French: Les patients obèses ont un risque thromboembolique plus élevé.
Hungarian: Túlsúlyos betegek esetében nagyobb a tromboembólia kialakulásának kockázata.
French: Pour le traitement d'un STEMI aigu chez les patients âgés de 75 ans ou plus, ne pas administrer le bolus intraveineux initial.
Hungarian: Akut STEMI esetén a 75 éves és idősebb betegek kezelése esetén tilos kezdeti intravénás bólus injekciót alkalmazni.
French: Les bénéfices du traitement par l'énoxaparine sodique, démontrés sur plusieurs critères d'efficacité, sont apparus à 48 heures, où il a été observé une réduction du risque relatif de 35 pour cent de récidive d'infarctus du myocarde, comparativement au traitement par héparine non fractionnée (p < 0,001).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés előnyei, melyek számos hatásossági végpontban megnyilvánultak, a 48. órában jelentkeztek, amikor az ismételt miokardiális infarktus relatív kockázatának 35%-os csökkenését észlelték a nem-frakcionált heparint alkalmazó csoporthoz képest (p < 0,001).
French: L'absorption orale d'énoxaparine sodique est peu probable.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium per os felszívódása valószínűtlen.
French: • Le syndrome coronaire aigu : - traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association avec l'acide acétylsalicylique par voie orale.
Hungarian: • Akut koronária szindróma: - Instabil angina és ST-elevációval nem járó akut miokardiális infarktus kezelése (NSTEMI), orális acetilszalicilsavval kombinálva.
French: Généralités
Hungarian: Általános megjegyzések
French: La biodisponibilité absolue de l'énoxaparine sodique après une injection sous-cutanée, en fonction de l'activité anti-Xa, est proche de 100 %.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium abszolút biohasznosulása szubkután injekció után az anti-Xa aktivitás szerint közel 100%.
French: Votre médecin pourra vous demander de faire une analyse de sang pour vérifier votre numération plaquettaire.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzését rendelheti el Önnél a vérlemezkeszám ellenőrzésére.
French: Inhixa 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solution injectable Inhixa 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable Inhixa 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml solution injectable Inhixa 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml solution injectable Inhixa 10 000 UI (100 mg)/1 ml solution injectable énoxaparine sodique
Hungarian: Inhixa 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció Inhixa 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
French: • TVP proximale (%) *valeur p par rapport au placebo = 0,008 #chiffre de la valeur p par rapport au placebo = 0,537
Hungarian: • Proximális DVT (%) *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
French: Les héparines peuvent supprimer la sécrétion surrénale d'aldostérone et entraîner une hyperkaliémie (voir rubrique 4.8), en particulier chez les patients atteints de diabète, présentant une insuffisance rénale chronique, une acidose métabolique préexistante, prenant des médicaments connus pour augmenter les taux de potassium (voir rubrique 4.5).
Hungarian: A heparinok elnyomhatják az aldoszteron mellékvesebeli termelődését, ami hyperkalaemia kialakulásához vezet (lásd 4.8 pont), különösen diabetes mellitus, krónikus veseelégtelenség, már fennálló metabolikus acidózis, esetén, illetve olyan gyógyszer szedésekor, amelyek ismerten növelik a káliumszintet (lásd 4.5 pont).
French: Une adaptation de la posologie, sur la base d'une surveillance de l'activité anti-Xa, n'est pas fiable chez les patients avec une cirrhose hépatique et n'est pas recommandée (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Az anti-Xa szintek monitorozásán alapuló dózismódosítás májcirrózisban szenvedő betegek esetében megtévesztő, ezért nem javasolt (lásd 5.2 pont).
French: L'énoxaparine sodique doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant une insuffisance hépatique, en raison du risque augmenté de saignements.
Hungarian: Az enoxaparin-nátriumot óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél a vérzés fokozott kockázatának lehetősége miatt.
French: Les patients âgés (en particulier les patients âgés de 80 ans et plus) pourraient présenter un risque accru de complications hémorragiques aux doses thérapeutiques.
Hungarian: Időseknél, különösen a ≥ 80 éveseknél, a terápiás dózistartományban adott heparin növeli a vérzéses komplikációk kockázatát.
French: *valeur p par rapport au placebo = 0,008 #chiffre de la valeur p par rapport au placebo = 0,537
Hungarian: *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
French: • Fréquent : hématome au site d'injection, douleur au site d'injection, autre réaction au site d'injection (telle qu'un œdème, une hémorragie, une hypersensibilité, une inflammation, un nodule, une douleur ou une réaction)
Hungarian: • Gyakori: Az injekció beadásának helyén jelentkező hematóma, fájdalom és egyéb reakciók (például ödéma, vérzés, hiperszenzitivitás, gyulladás, csomó, fájdalom vagy reakció)
French: Les autres effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés au cours de l'expérience post-commercialisation (* indique les effets rapportés durant l'expérience post-commercialisation) sont détaillés ci-dessous.
Hungarian: Azokat a nemkívánatos hatásokat, amelyekről a forgalomba hozatal utáni időszakban számoltak be, a *jel jezi.
French: L'élimination est monophasique, avec une demi-vie d'environ 5 heures après une dose sous-cutanée unique, jusqu'à environ 7 heures après une administration répétée.
Hungarian: Az elimináció monofázisosnak tűnik, a felezési idő körülbelül az egyszeri szubkután dózis utáni 5 órától az ismételt adagolást követő 7 óráig terjed.
French: • Sensation de sensibilité et de gonflement au niveau de l'estomac.
Hungarian: • A gyomor érzékenysége, telítettségérzés, ami vérzésre utalhat.
French: Les seringues préremplies de Inhixa sont exclusivement à usage unique.
Hungarian: A Inhixa előretöltött fecskendő kizárólag egyszer használatos.
French: Aucune tendance d'augmentation des saignements n'est observée chez les patients âgés traités à doses prophylactiques.
Hungarian: Nem kell fokozott vérzésveszéllyel számolni profilaktikus dózisok alkalmazása esetén.
French: 9) Jetez la seringue utilisée dans le conteneur pour objets pointus ou tranchants.
Hungarian: 9) A használt fecskendőt dobja az éles hulladékok kidobásához biztosított tartályba.
French: Des volumes élevés de médicaments contenant de l'alcool benzylique devront être utilisés avec précaution et uniquement en cas de nécessité chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale, ou chez les femmes enceintes, à cause du risque d'accumulation de l'alcool benzylique et de sa toxicité (acidose métabolique).
Hungarian: Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél és terhes nőknél a benzil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek nagy mennyiségben történő alkalmazása fokozott óvatosságot igényel, a benzil-alkohol felhalmozódás és a toxicitás (metabolikus acidózis) kockázatának növekedése következtében.
French: Afin de garantir l'exactitude du petit volume à injecter, il est recommandé de diluer le médicament jusqu'à 300 UI/ml (3 mg/ml).
Hungarian: A beadandó kis mennyiségű adag pontos kiméréséhez a készítményt javasolt 300 NE/ml (3 mg/ml)-re hígítani.
French: Investigations o Rare : hyperkaliémie* (voir rubriques 4.4 et 4.5)
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei o Ritka : Hyperkalaemia*(lásd 4.4 és 4.5 pontok)
French: • Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser Inhixa et que vous deviez vous l'administrer vous-même.
Hungarian: • Lehetséges, hogy otthon folytatnia kell a Inhixa alkalmazását és saját magának kell beadnia a gyógyszert.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Techdow Europe AB
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Techdow Europe AB
French: Si l'association est indiquée, l'énoxaparine sodique doit être utilisée sous surveillance clinique et biologique étroite, lorsque nécessaire.
Hungarian: Ha a kombináció indokolt, az enoxaparin-nátriumot gondos klinikai és laboratóriumi monitorozás mellett kell alkalmazni.
French: • vous portez une valve cardiaque
Hungarian: • ha Önnek beültetett szívbillentyűje van
French: Les injections sous-cutanées d'énoxaparine sodique ont été administrées jusqu'à la sortie de l'hôpital ou pendant huit jours au maximum (selon la première occurrence).
Hungarian: Az szubkután enoxaparin-nátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb bekövetkezett) alkalmazták.
French: Le schéma posologique de 100 UI/kg (1 mg/kg) administré deux fois par jour doit être utilisé pour tous les autres patients, tels que les patients obèses, présentant une EP symptomatique, un cancer, une récidive d'événement thromboembolique ou une thrombose veineuse proximale (veine iliaque).
Hungarian: A naponta kétszer adandó 100 NE/kg (1 mg/kg) adagolási sémát kell alkalmazni minden más beteg esetében, például túlsúlyosaknál, a tünetekkel járó tüdőembóliában szenvedőknél, tumoros betegeknél, a visszatérő VTE-ben vagy proximális (vena iliaca) trombózisban szenvedő betegeknél.
French: Le schéma thérapeutique doit être sélectionné par le médecin en fonction d'une évaluation individuelle incluant l'évaluation du risque thromboembolique et du risque hémorragique.
Hungarian: Az adagolást az orvosnak minden egyes beteg esetében egyénileg kell megállapítania, beleértve a tromboembólia és a vérzés kockázatának értékelését is.
French: • vous utilisez actuellement des médicaments qui majorent le risque hémorragique (voir la rubrique ci-dessous - Autres médicaments)
Hungarian: • ha Ön jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vérzést (lásd az „Egyéb gyógyszerek" című részt).
French: Les injections SC d'énoxaparine sodique ont été administrées jusqu'à la sortie de l'hôpital ou pendant huit jours au maximum (selon la première occurrence).
Hungarian: Az sc. enoxaparin-nátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb bekövetkezett) alkalmazták.
French: Voir la section « Ne jamais utiliser Inhixa ».
Hungarian: Lásd a „Ne alkalmazza a Inhixa oldatos injekciót" című részt.
French: Suite à l'administration sous-cutanée répétée, aucune accumulation ne se produit.
Hungarian: Ismételt szubkután alkalmazást követően nem jelentkezik akkumuláció.
French: Si vous êtes en mesure de vous autoadministrer ce médicament, votre médecin ou infirmier/ère vous montrera comment faire.
Hungarian: Ha Ön képes rá, hogy magának adja be az injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell beadni az injekciót.
French: En effet, il doit être administré par injection.
Hungarian: Ennek oka, hogy ezt a gyógyszert injekcióban kell alkalmazni.
French: S'il est prévu de procéder à une anesthésie péridurale, il est recommandé d'arrêter le traitement par héparine avant (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Tervezett epidurális anesztézia esetén a beavatkozást megelőzően az enoxaparin-nátrium kezelés abbahagyása javasolt (lásd 4.4 pont).
French: L'effet de cette dose est généralement suffisant pour une séance de 4 heures ; cependant, si des anneaux de fibrine sont décelés, par exemple après une séance plus longue que d'habitude, il est possible d'administrer une dose supplémentaire de 50 UI à 100 UI/kg (0,5 à 1 mg/kg).
Hungarian: A fenti dózis általában 4 órás kezeléshez elegendő; amennyiben fibringyűrűk képződnének például az átlagosnál hosszabb kezelés után, további 50-100 NE/kg (0,5-1 mg/kg) adagot lehetbeadni.
French: Les patients recevant les doses biquotidiennes (c'est-à-dire, 75 UI/kg [0,75 m/kg] deux fois par jour ou 100 UI/kg [1 mg/kg] deux fois par jour) ne doivent pas prendre la deuxième dose d'énoxaparine sodique afin de permettre un délai suffisant avant la mise en place ou le retrait d'un cathéter.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az enoxaparin-nátriumot naponta két részletben kapják (tehát 75 NE/kg [0,75 mg/kg] napi 2-szer vagy 100 NE/kg [1 mg/kg] napi 2-szer, a második enoxaparin-nátrium adagot ki kell hagyni annak érdekében, hogy a katéter behelyezéséig vagy eltávolításáig elegendő idő teljen el.
French: Liste des effets indésirables possibles Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10)
Hungarian: A lehetséges mellékhatások összefoglaló listája Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
French: • Une dose initiale de 3 000 UI (30 mg) de Inhixa vous sera injectée dans une veine.
Hungarian: • A kezdeti adag 3000 NE (30 mg) Inhixa vénás injekcióban.
French: Pour l'injection intraveineuse, il est possible d'utiliser soit le flacon multidose, soit une seringue préremplie.
Hungarian: Az intravénás injekcióhoz a többadagos injekciós üveg, és az előretöltött fecskendő egyaránt felhasználható.
French: Si vous devez faire l'objet d'une ponction lombaire ou d'une intervention chirurgicale au cours de laquelle une anesthésie péridurale ou rachidienne est réalisée, informez votre médecin que vous utilisez Inhixa.
Hungarian: Amennyiben gerinccsapolást vagy olyan műtétet végeznek Önnél, amelyben epidurális vagy gerincvelői érzéstelenítést alkalmaznak, szóljon kezelőorvosának, hogy kezelés alatt áll.
French: 4 716 patients ont bénéficié d'une intervention coronarienne percutanée (ICP) associée à un traitement antithrombotique en aveugle.
Hungarian: 4716 perkután koronária intervencióval kezelt beteg kapott vak elrendezés szerinti adjuváns, antitrombotikus vizsgálati készítményt.
French: • vous êtes atteint(e) de diabète ou présentez des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins dans l'œil causés par le diabète (dénommés rétinopathie diabétique)
Hungarian: • ha Ön cukorbetegségben szenved, vagy ha a cukorbetegség miatt károsodtak a szemében található vérerek (ún.
French: Classe de systèmes d'organes
Hungarian: MedDRA szervrendszerek szerinti osztályozás
French: Alcool benzylique (voir la notice pour d'autres informations) Eau pour préparations injectables.
Hungarian: Benzil-alkohol (további információért olvassa el a betegtájékoztatót) Injekcióhoz való víz
French: • Inhixa est généralement administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Hungarian: • Az Inhixa-t rendszerint bőr alá adott (szubkután) injekció formájában alkalmazzák.
French: La détermination quantitative des activités pharmacocinétiques anti-Xa et anti-IIa a été effectuée par des méthodes amidolytiques validées.
Hungarian: Az anti-Xa és az anti-IIa farmakokinetikai aktivitások mennyiségi meghatározására validált amidolítikus módszerekkel került sor.
French: Le contenu de la poche doit être délicatement mélangé.
Hungarian: Óvatosan össze kell rázni a tasak tartalmát.
French: Tous les patients ayant reçu une prophylaxie prolongée Total de TEV
Hungarian: Kiterjesztett profilaxisban részesült összes beteg Összes VTE
French: Les femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques peuvent être à haut risque thromboembolique.
Hungarian: Mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nőknél magasabb lehet a tromboembólia kialakulásának kockázata.
French: Le flacon multidose Inhixa contient de l'alcool benzylique et ne doit pas être utilisé chez les nouveaunés et les nouveau-nés prématurés (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Az Inhixa többadagos injekciós üveg benzil-alkoholt tartalmaz, és újszülöttek és koraszülött csecsemők esetében nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
French: L'incidence des saignements majeurs à 30 jours était significativement plus élevée (p < 0,0001) dans le groupe énoxaparine sodique (2,1 %) par rapport au groupe héparine (1,4 %).
Hungarian: A jelentős vérzés incidenciája a 30 napon szignifikánsan magasabb volt (p < 0,0001) az enoxaparinnátrium csoportban (2,1%), mint a heparincsoportban (1,4%).
French: Prévention de la formation de caillots sanguins dans le circuit de dialyse
Hungarian: 3. Vérrögképződés megakadályozása a dialízáló készülék csöveiben
French: - Assurez-vous de bien connaître la dose que vous allez injecter.
Hungarian: - Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni.
French: Aucune interaction pharmacocinétique n'a été observée entre l'énoxaparine sodique et les thrombolytiques lors d'une administration concomitante.
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót az enoxaparin és az azzal párhozamosan alkalmazott trombolitikumok között.
French: Placebo sous-cutané une fois par jour n (%)
Hungarian: Placebo naponta egyszer, szubkután n (%)
French: L'utilisation d'une seringue à tuberculine ou équivalente est recommandée lors de l'utilisation de flacons multidoses afin de garantir le prélèvement du volume approprié de médicament.
Hungarian: A többadagos injekciós üveg használatához tuberkulin fecskendő vagy ezzel egyenértékű mérőfecskendő alkalmazása javasolt a megfelelő mennyiségű adag felszívásához.
French: Dans les études cliniques, les hémorragies, la thrombopénie et la thrombocytose étaient les effets les plus fréquemment rapportés (voir rubrique 4.4 et « Description d'effets indésirables sélectionnés » cidessous).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a vérzések, a trombocitopenia, és a trombocitózis volt a leggyakrabban jelentett reakció (lásd 4.4 pont és alább "A kiválasztott mellékhatások leírása" részt).
French: • Nombre élevé de plaquettes dans le sang.
Hungarian: • Magas vérlemezkeszám a vérben.
French: L'élimination est monophasique, avec une demi-vie d'environ 5 heures après une dose SC unique, jusqu'à environ 7 heures après une administration répétée.
Hungarian: Az elimináció monofázisosnak tűnik, a felezési idő körülbelül az egyszeri sc. dózis utáni 5 órától az ismételt adagolást követő 7 óráig terjed.
French: • Prévenir la formation de caillots sanguins dans les circuits de l'appareil pour dialyse (utilisée par les personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale (maladie rénale grave)
Hungarian: • Megakadályozza a vérrögök képződését a (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére használt) dialízáló készülék csöveiben.
French: - Aux doses utilisées pour le traitement
Hungarian: - Kezelésre alkalmazott dózisok
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'énoxaparine sodique ont principalement été étudiés en termes de durée de l'activité anti-Xa dans le plasma et également par l'activité anti-IIa, aux doses recommandées après une administration sous-cutanée unique et répétée, et après une administration intraveineuse unique.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium farmakokinetikai paramétereit elsősorban a plazma anti-Xa, valamint az antiIIa aktivitásának időbeli változása alapján tanulmányozták a javasolt adagolási tartományokban, egyszeri és ismételt szubkután alkalmazást, illetve az egyszeri intravénás beadást követően.
French: Arrêtez d'utiliser Inhixa et informez un médecin ou un(e) infirmier/ière immédiatement si vous observez le moindre signe de réaction allergique sévère (comme une difficulté à respirer, un gonflement des lèvres, de la bouche, de la gorge ou des yeux).
Hungarian: Hagyja abba az Inhixa alkalmazását és beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha súlyos allergiás reakció bármely jelét (pl. nehézlégzés, ajak-, száj-, torok- vagy szemduzzanat) tapasztalja.
French: Les effets anticoagulants peuvent être largement neutralisés par l'injection intraveineuse lente de protamine.
Hungarian: Az antikoaguláns hatás nagymértékben közömbösíthető intravénásan alkalmazott, lassú protamin injekcióval.
French: Si vous arrêtez le traitement, vous pourriez développer un caillot sanguin qui peut être très dangereux.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az injekció alkalmazását, vérrög alakulhat ki a szervezetében, ami rendkívül veszélyes lehet.
French: Nodules au site d'injection* (nodules inflammatoires qui ne sont pas une formation kystique d'énoxaparine).
Hungarian: Csomók az injekció beadásának helyén * (gyulladásos csomók, melyek nem enoxaparin-tartalmú cisztikus képződmények).
French: Pour une administration chez des patients âgés présentant une insuffisance rénale, voir ci-dessous le paragraphe « insuffisance rénale » et la rubrique 4.4.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő idős betegekre vonatkozó adagolást lásd később a „Vesekárosodás" cím alatt és a 4.4 pontban.
French: Aux doses utilisées pour le traitement
Hungarian: Kezelésre alkalmazott dózisok
French: La survenue d'hémorragies totales et majeures était respectivement de 8,6 % et de 1,1 % dans le groupe placebo, de 11,7 % et de 0,3 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 2 000 UI (20 mg) et de 12,6 % et 1,7 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 4 000 UI (40 mg).
Hungarian: Az összes vérzés előfordulása 8,6%, a jelentős vérzéseké 1,1% volt a placebocsoportban, 11,7% és 0,3% az enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) adagjával, valamint 12,6% és 1,7% az enoxaparinnátrium 4000 NE (40 mg) adagjával.
French: 30 ml de la solution doivent être prélevés de la poche de perfusion avec une seringue, puis éliminés.
Hungarian: Az infúziós tasakból egy fecskendő segítségével 30 ml folyadékot el kell távolítani, és ezt meg kell semmisíteni.
French: Aux doses utilisées pour le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse, l'énoxaparine sodique n'a pas d'influence significative sur le temps de saignement, les tests de coagulation sanguine globale, l'agrégation plaquettaire et sur la liaison du fibrinogène aux plaquettes.
Hungarian: A vénás tromboembólia megelőzésére alkalmazott enoxaparin dózis nem befolyásolja szignifikánsan a vérzési időt, az alvadási paramétereket, és nem hat a trombocitaaggregációra, illetve a fibrinogén-trombocita kötődésre sem.
French: Pour le bolus initial de 3 000 UI (30 mg), à l'aide d'une seringue préremplie d'énoxaparine sodique graduée, expulser le volume en excès pour ne conserver que 3 000 UI (30 mg) dans la seringue.
Hungarian: A kezdő 3000 NE (30 mg) bólus beadásához az enoxaparin-nátrium mennyiségének méréséhez beosztással ellátott előretöltött fecskendőt kell alkalmazni oly módon, hogy a felesleges mennyiség eltávolítása után a fecskendőben kizárólag a 3000 NE (30 mg) beadandó adag maradjon.
French: • Empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants : o Avant et après une intervention chirurgicale o Lorsque vous êtes atteint(e) d'une maladie aiguë et êtes confronté(e) à une mobilité réduite o Lorsque vous présentez un angor instable (une affection qui se manifeste lorsque votre cœur reçoit une quantité insuffisante de sang) o Après un infarctus du myocarde (crise cardiaque)
Hungarian: • A vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: o Műtét előtt és azt követően o Ha akut betegség miatt mozgásában korlátozott o Ha instabil anginában szenved (olyan állapot, amelyben nem jut elég vér a szívbe) o Szívroham után
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legalább 1-et érinthet)
French: Affections musculo-squelettiques, systémiques et osseuses • Rare : ostéoporose* lors d'un traitement prolongé (plus de 3 mois)
Hungarian: A csont- és izomrendszer valamint a kötőszövet betegségei és tünetei • Ritka: Oszteoporózis* hosszú távú (3 hónapnál tovább tartó) kezelést követően
French: • Nécrose cutanée/Vascularite cutanée
Hungarian: • Bőrnekrózis / cutan vasculitis
French: Une surveillance clinique étroite est recommandée, et une diminution de la posologie chez les patients âgés de plus de 75 ans traités pour un STEMI pourrait être envisagée (voir les rubriques 4.2 et 5.2).
Hungarian: A 75 évnél idősebb, STEMI-vel kezelt betegeknél szoros klinikai megfigyelés javasolt és megfontolandó a dózis csökkentése (lásd 4.2 és 5.2 pont).
French: • Si votre mobilité est réduite en raison d'une maladie, vous recevrez normalement une dose de 4 000 UI (40 mg) de Inhixa tous les jours.
Hungarian: • Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4000 NE (40 mg) Inhixa.