FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Spanish: La siguiente tabla enumera las reacciones adversas relacionadas con folitropina beta notificadas en ensayos clínicos en mujeres, conforme a la clasificación por órganos y sistemas y su frecuencia; frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor lister opp bivirkninger av follitropin beta som er rapportert i kliniske studier på kvinner i henhold til organklasser og frekvens; vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til
Spanish: En general se recomienda un esquema de tratamiento secuencial, empezando con la administración diaria de 50 UI de Fertavid, dosis que se mantiene durante al menos 7 días.
Norwegian Bokmål: Et sekvensielt behandlingsregime som starter med en daglig administrering av 50 IE Fertavid anbefales.
Spanish: • Programas de reproducción asistida, como fecundación in vitro Su médico establece una dosis inicial que se mantiene durante los primeros cuatro días, como mínimo.
Norwegian Bokmål: • Medisinsk assistert befruktning, for eksempel IVF En startdose bestemmes av din lege.
Spanish: u-FSH (n = 361)
Norwegian Bokmål: (n=361)
Spanish: • presenta quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios, que no son debidos al síndrome del ovario poliquístico (SOP)
Norwegian Bokmål: • har cyster på eggstokkene, eller forstørrede eggstokker som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Spanish: Se interrumpe entonces la administración de Fertavid y puede inducirse la ovulación administrando gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Norwegian Bokmål: Administrering av Fertavid skal da avsluttes, og ovulasjon kan induseres med humant koriongonadotropin (hCG).
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con este síndrome son dolor y/o congestión pélvica, dolor y/o distensión abdominal, molestias mamarias y aumento del tamaño ovárico.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til dette syndromet innbefatter bekkensmerte og/eller utspilt buk, buksmerte og/eller distensjon, brystplager og forstørrede ovarier.
Spanish: Posteriormente, su dosis puede ajustarse, en función de la respuesta de su ovario.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen din justeres basert på reaksjonen fra eggstokkene dine.
Spanish: • Cada cartucho contiene el principio activo folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 833 UI/ml de solución acuosa.
Norwegian Bokmål: • Hver sylinderampulle inneholder virkestoffet follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH) i en styrke på 833 IE/ml.
Spanish: Es poco probable que folitropina beta se excrete en la leche humana debido a su alto peso molecular.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye molekylvekten er det usannsynlig at follitropin beta blir skilt ut i human melk.
Spanish: Fertavid contiene FSH recombinante, que se obtiene por tecnología del DNA recombinante, utilizando una línea celular de ovario de hámster chino transfectada con los genes de las subunidades de la FSH humana.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet produseres ved rekombinant DNA-teknologi gjennom å anvende en cellelinje av ovarier fra kinesiske hamstre som er tilført gener fra subenheten til humant FSH.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen, se pkt.
Spanish: El diseño de los cartuchos de Fertavid no permite mezclar ningún otro medicamento en el cartucho.
Norwegian Bokmål: Fertavid sylinderampuller er ikke utformet for å muliggjøre at andre legemidler blandes i sylinderampullene.
Spanish: Se han notificado acontecimientos tromboembólicos, tanto en asociación como independientes del SHO después del tratamiento con gonadotropinas, incluyendo folitropina beta.
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser både i sammenheng med og uavhengig av OHSS, har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert follitropin beta.
Spanish: No rellenar los cartuchos vacíos.
Norwegian Bokmål: Tomme sylinderampuller skal ikke fylles på nytt.
Spanish: Existen grandes variaciones inter e intraindividuales en la respuesta de los ovarios a las gonadotrofinas exógenas, por lo que se hace imposible establecer un esquema de dosificación uniforme.
Norwegian Bokmål: Det er store inter- og intra-individuelle forskjeller i ovarienes respons på eksogene gonadotropiner.
Spanish: Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Acné - Reacciones en la zona de inyección (como endurecimiento y dolor) - Dolor de cabeza - Erupción cutánea - Desarrollo de los pechos - Quistes en los testículos
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1av 10 personer): - Akne (kviser) - Reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som hardhet i huden og smerte) - Hodepine - Utslett - Noe utvikling av bryster - Testikkelcyster
Spanish: Cuando la evaluación ecográfica indica la presencia de al menos tres folículos de 16-20 mm, y la respuesta al estradiol es buena (niveles plasmáticos de aproximadamente 300-400 picogramos/ml (1.000-1.300 pmol/l) para cada folículo con un diámetro mayor de
Norwegian Bokmål: Når ultralydbedømmelse indikerer minst tre follikler av 16-20 mm størrelse, og det er tegn på god østradiolrespons plasmanivåer på ca.300-400 pikogram/ml (1000-1300 pmol/l) for hver follikkel med en diameter større enn 18 mm, induseres siste trinn i modningen av folliklene ved å gi hCG. 34-35 timer senere kan man hente ut oocytter.
Spanish: En las mujeres sometidas a tratamiento para la fertilidad, existe un riesgo ligeramente mayor de aborto.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår fertilitetsbehandling kan muligheten for spontan abort være noe større enn hos andre.
Spanish: 0,5 ml de solución en vial de 3 ml (vidrio tipo I) con tapón (goma clorobutilo).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oppløsning i 3 ml hetteglass (type I glass) med propp (klorbutylgummi).
Spanish: Manteniendo la presión, aplique un suave masaje en el lugar para ayudar a dispersar la solución de Fertavid y aliviar las molestias.
Norwegian Bokmål: Lett massasje av injeksjonsstedet - mens presset opprettholdes - hjelper til å fordele Fertavid-oppløsningen og minske eventuelt ubehag.
Spanish: • ha tenido alguna vez el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)
Norwegian Bokmål: • noen gang har hatt ovarialt hyperstimuleringssyndrom OHSS.
Spanish: En los ensayos clínicos, se han notificado signos y síntomas relacionados con el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) aproximadamente en el 4% de las mujeres tratadas con folitropina beta (véase sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos ca 4 % av de kvinnene som er behandlet med follitropin beta i kliniske studier, har det vært rapportert om tegn og symptomer relatert til ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) (se pkt.
Spanish: Qué es Fertavid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Fertavid Cómo usar Fertavid
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Fertavid er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fertavid Hvordan du bruker Fertavid Mulige bivirkninger 5 Hvordan du oppbevarer Fertavid 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: 1.025 UI de actividad recombinante FSH/1,230 ml Contenido neto 900 UI
Norwegian Bokmål: 1025 IE rekombinant FSH aktivitet/1,230 ml Nettoinnhold 900 IE
Spanish: Deberá cambiar de sitio dentro de la misma zona cada vez que aplique una nueva inyección.
Norwegian Bokmål: Du bør variere injeksjonsstedet litt ved hver injeksjon.
Spanish: La influencia de Fertavid sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Norwegian Bokmål: Fertavid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: El pH puede haberse ajustado con hidróxido de sodio y ácido clorhídrico.
Norwegian Bokmål: pH-verdien kan være justert med natriumhydroksid og/eller saltsyre.
Spanish: En primer lugar, quite la tapa del precinto del vial.
Norwegian Bokmål: Først skal du fjerne forseglingen på hetteglasset.
Spanish: Finalmente, mantenga la jeringa con la aguja hacia arriba y golpee suavemente en un costado para que suban las posibles burbujas de aire; a continuación presione el émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire, de forma que sólo quede la solución de Fertavid en la jeringa (d).
Norwegian Bokmål: Deretter trykker du inn stempelet slik at all luften presses ut og det bare er Fertavidoppløsning igjen i sprøyten (d).
Spanish: • no tiene controlada la glándula pituitaria o tiene problemas hipotálamicos
Norwegian Bokmål: • har ukontrollerte problemer med hypofyse eller hypotalamus.
Spanish: • Quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios, no relacionados con un síndrome del ovario poliquístico (SOP).
Norwegian Bokmål: • Ovarialcyster eller forstørrede ovarier, som ikke er relatert til polycystisk ovariesyndrom
Spanish: En cartuchos, diseñados para usar conjuntamente con un inyector tipo pluma.
Norwegian Bokmål: I sylinderampuller, utviklet til bruk sammen med en injeksjonspenn.
Spanish: Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Dolor de cabeza - Reacciones en el lugar de la inyección (como cardenales, dolor, enrojecimiento, hinchazón y picor) - Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) - Dolor en la pelvis - Dolor en el estómago y/o distensión abdominal
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 10 personer): - Hodepine - Reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som blåmerker, smerter, rødhet, hevelse og kløe) - Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) - Bekkensmerter - Magesmerter og/eller oppblåsthet
Spanish: 400 UI de actividad recombinante FSH/0,480 ml Contenido neto 300 UI
Norwegian Bokmål: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoinnhold 300 IE
Spanish: • ha tenido o tiene quistes en su ovario u ovarios.
Norwegian Bokmål: • har tidligere eller nåværende cyster på eggstokkene.
Spanish: 225 UI de actividad recombinante FSH/0,270 ml Contenido neto 150 UI
Norwegian Bokmål: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoinnhold 150 IE
Spanish: 700 UI de actividad recombinante FSH/0,840 ml Contenido neto 600 UI
Norwegian Bokmål: 700 IE rekombinant FSH aktivitet/0,840 ml Nettoinnhold 600 IE
Spanish: Si se inyecta a si mismo Fertavid, siga las instrucciones de uso indicadas a continuación, para que la aplicación de Fertavid sea correcta y las molestias sean mínimas.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer Fertavid selv, må du følge bruksanvisningen i det neste avsnittet for å gi Fertavid riktig og med minst mulig ubehag.
Spanish: Se han notificado casos de torsión ovárica después del tratamiento con gonadotropinas, incluyendo folitropina beta.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert follitropin beta.
Spanish: Para reducir el riesgo de SHO son importantes el cumplimiento terapéutico de la dosis recomendada de Fertavid y de la pauta de administración, así como un cuidadoso seguimiento de la respuesta ovárica.
Norwegian Bokmål: Etterlevelse av anbefalt dose og behandlingsregime for Fertavid og nøye monitorering av ovarierespons er viktig for å redusere risikoen for OHSS.
Spanish: Fertavid solución inyectable se ha diseñado para usarse conjuntamente con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning er utformet til å brukes sammen med en injeksjonspenn som kalles Puregon Pen.
Spanish: Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumsitrat, L-metionin og polysorbat 20 i vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: - Diarrea, estreñimiento y molestias en el estómago - Aumento del tamaño del útero - Náuseas - Reacciones de hipersensibilidad (como erupción cutánea, enrojecimiento, urticaria y picor) - Quistes en los ovarios o aumento del tamaño de los ovarios - Torsión ovárica (retorcimiento de los ovarios) - Sangrado vaginal
Norwegian Bokmål: - Sykdomsfølelse - Overfølsomhetsreaksjoner (slik som utslett, rødhet, elveblest og kløe) - Eggstokkcyster eller forstørrede eggstokker - Ovarialtorsjon (vridning av eggstokkene) - Vaginalblødning
Spanish: Ver sección 2 Advertencias y precauciones.
Norwegian Bokmål: (Se advarsler og forsiktighetsregler i avsnitt 2.)
Spanish: Sólo se puede usar con la pluma Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Bare til bruk med en injeksjonspenn som kalles Puregon Pen.
Spanish: Almacenamiento por el farmacéutico Conservar entre 2ºC - 8ºC (en nevera).
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i apoteket Oppbevares ved 2C - 8C (i kjøleskap).
Spanish: Si no se detecta respuesta ovárica, la dosis diaria se incrementa gradualmente hasta que el crecimiento del folículo y/o los niveles plasmáticos de estradiol indiquen una respuesta apropiada y se mantiene esta dosis diaria hasta que se detecte la presencia de un folículo del tamaño apropiado.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppnås en reaksjon fra eggstokkene, øker man den daglige dosen gradvis inntil tilveksten av follikler og/eller målinger av østradiol i blodet viser at man har fått riktig respons.
Spanish: Para la inducción de la ovulación, la mediana de la dosis total fue inferior y la mediana de la duración del tratamiento fue más corta con folitropina beta comparada con la FSH urinaria.
Norwegian Bokmål: For ovulasjonsinduksjon resulterte behandling med follitropin beta i en lavere median dose og kortere median behandlingsvarighet sammenlignet med urinbasert FSH.
Spanish: De forma regular se le realizarán ecografías de los ovarios.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må ha regelmessige ultralydundersøkelser av eggstokkene.
Spanish: No utilizar la solución si contiene partículas o no es transparente.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsningen hvis den inneholder partikler eller er uklar.
Spanish: Conservar el cartucho en el embalaje exterior.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen.
Spanish: Los cartuchos contienen como mínimo 225 UI de actividad FSH en 0,270 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 150 UI.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 225 IE FSH aktivitet i 0,270 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total netto dose på 150 IE.
Spanish: Deben seguirse cuidadosamente las instrucciones para usar el inyector, que se adjuntan por separado.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at den separate bruksanvisningen for pennen følges nøye.
Spanish: No use el cartucho si la solución contiene partículas o no es transparente.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fertavid hvis oppløsningen inneholder partikler eller er uklar.
Spanish: • tiene poco activa la glándula tiroides (hipotiroidismo)
Norwegian Bokmål: • har nedsatt aktivitet i skjoldbruskkjertelen (hypotyreose).
Spanish: Las reacciones en la zona de inyección son: cardenales, dolor, enrojecimiento, hinchazón y picazón.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter: blåmerker, smerte, rødme, hevelse og kløe 3.
Spanish: Los cartuchos contienen como mínimo 400 UI de actividad FSH en 0,480 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 300 UI.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 400 IE FSH aktivitet i 0,480 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total nettodose på 300 IE.
Spanish: • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumsitrat, polysorbat 20, L-metionin og benzylalkohol i vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: El contenido de un vial debe utilizarse inmediatamente después de perforar el tapón de goma.
Norwegian Bokmål: Innholdet i et hetteglass bør brukes umiddelbart etter at kanylen er stukket gjennom gummiproppen.
Spanish: Envase de 1 cartucho y 9 agujas para usar con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 sylinderampulle og 9 nåler til bruk sammen med Puregon Pen.
Spanish: Los cartuchos contienen como mínimo 700 UI de actividad FSH en 0,840 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 600 UI.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 700 IE FSH aktivitet i 0,840 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total nettodose på 600 IE.
Spanish: Además, Fertavid puede utilizarse para promover el desarrollo folicular múltiple en programas de reproducción asistida [por ejemplo, fecundación in vitro / transferencia de embriones (FIV/TE), transferencia intratubárica de gametos (GIFT) e inyección intracitoplasmática de esperma (ICSI)].
Norwegian Bokmål: in vitro fertilisering/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Spanish: Las molestias en la mama son tensión, dolor y/o congestión y dolor en el pezón.
Norwegian Bokmål: Brystplager omfatter ømhet, smerte og eller brystspreng og smerter i brystvortene 2.
Spanish: Los cartuchos contienen 1.025 UI de actividad FSH en 1,230 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 900 UI.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 1025 IE FSH aktivitet i 1,230 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total nettodose på 900 IE.
Spanish: Conservar entre 2ºC - 8ºC (en nevera).
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2C - 8C (i kjøleskap).
Spanish: Fertavid solución inyectable en cartuchos se ha desarrollado para su administración mediante el inyector tipo pluma Puregon Pen, por vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampuller har blitt utviklet for bruk i en injeksjonspenn som kalles Puregon Pen og skal administreres subkutant.
Spanish: Fertavid 150 UI/0,18 ml solución inyectable Fertavid 300 UI/0,36 ml solución inyectable Fertavid 600 UI/0,72 ml solución inyectable Fertavid 900 UI/1,08 ml solución inyectable
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: Excipientes: sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección; ajuste del pH: hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer: sukrose, natriumsitrat, L-metionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vann til injeksjonsvæsker; natriumhydroksid og/eller saltsyre til pH-justering.
Spanish: El contenido del vial debe utilizarse inmediatamente después de perforar el tapón de goma.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset bør brukes umiddelbart etter at gummiproppen er gjennomhullet.
Spanish: CARTUCHO TEXTO Fertavid 600 UI/0,72 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Fertavid 600 IE/0,72 ml
Spanish: Envase de 1 cartucho y 6 agujas para usar con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 sylinderampulle og 6 nåler til bruk sammen med Puregon Pen.
Spanish: Seguidamente se proporcionan más detalles sobre el esquema de dosificación.
Norwegian Bokmål: Nærmere opplysninger finnes i behandlingsskjemaet som er angitt nedenfor.
Spanish: Fertavid 150 UI/0,18 ml solución inyectable Fertavid 300 UI/0,36 ml solución inyectable Fertavid 600 UI/0,72 ml solución inyectable Fertavid 900 UI/1,08 ml solución inyectable folitropina beta
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
Spanish: Fertavid 50 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 75 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 100 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 150 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 200 UI/0,5 ml solución inyectable
Norwegian Bokmål: Fertavid 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: Quiste epididimal Ginecomastia
Norwegian Bokmål: Cyste i bitestikkelen Gynekomasti
Spanish: Virus inactivado de la leucemia feilna (cepa 61E): P.R. 1.45-2.00
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint leukemivirus, stamme 61E:
Spanish: Virus inactivado de la rinotraqueítis felina (cepa 605): P.R. 1.39-2.10 Chlamydophila felis inactivada (cepa Cello): P.R. 1.69-3.50
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint rhinotracheittvirus, stamme 605:
Spanish: --1 Virus inactivado de la panleucopenia felina (cepa CU4): P.R. 8.5-12.25 Calicivirus felino inactivado (cepa 255): P.R. 1.26-2.40
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint calicivirus, stamme 255:
Spanish: Potencia relativa (P.R.)
Norwegian Bokmål: Relativ styrke (R.P.)
Spanish: Adyuvante: Aceite mineral.
Norwegian Bokmål: Adjuvans: mineralolje.
Spanish: Código ATC vet: QI06AL01
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AL01.
Spanish: Véase la sección 4.4 para mayor información.
Norwegian Bokmål: 4.4 for videre informasjon.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 febrero 1997 Fecha de la última renovación: 27 de febrero de 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27 februar 2007
Spanish: Las jeringas están cerradas con tapones de goma.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er forseglet med gummihetter.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO JERINGA MONODOSIS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENDOSESPRØYTE
Spanish: Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) Neocryl
Norwegian Bokmål: Etylen/maleinsyreanhydrid (EMA-31)
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se han observado reacciones adversas distintas a las descritas en la sección 6.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det har ikke vært observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i pkt.
Spanish: MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk.
Spanish: Primovacunación de gatos a partir de las 9 semanas de edad: dos dosis con un intervalo de 3 a 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon av katter som er 9 uker gamle eller eldre: to doser med et intervall på 3 til 4 uker.
Spanish: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Norwegian Bokmål: 5 % (v/v)
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
Spanish: Jeringas desechables monodosis de vidrio tipo I conteniendo 1 dosis (1 ml) de vacuna.
Norwegian Bokmål: Engangssprøyte av type I glass som inneholder 1 dose (1 ml) vaksine.
Spanish: La vacunación en gatos FeLV positivos no proporciona ningún beneficio.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av FeLV-positive katter har ingen hensikt.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP (mes/año)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Spanish: No se recomienda la vacunación de gatas gestantes.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av drektige dyr anbefales ikke.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Gestación:
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Spanish: Los animales con análisis negativo pueden ser vacunados, mientras que los positivos deben ser aislados de otros gatos y ser sometidos a un nuevo análisis al cabo de 1-2 meses.
Norwegian Bokmål: Testnegative dyr kan vaksineres, mens testpositive katter bør isoleres fra andre katter og testes igjen etter 1-2 måneder.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Spanish: En caso de producirse una reacción anafiláctica deberá administrarse adrenalina por vía intramuscular.
Norwegian Bokmål: Ved anafylaktoide reaksjoner bør adrenalin administreres intramuskulært.