FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MS-H Vaccine anvendes til unge kyllinger, der opdrættes til at være slagtekyllinger (til kødproduktion) og æglæggende høns (til ægproduktion) for at mindske skaderne på luftsækkene og reducere antallet af æg med unormal skal.
Swedish: MS-H Vaccine ges till unga kycklingar som ska producera ägg till slaktkycklingar (för köttproduktion) och värphöns (för äggproduktion) för att minska skadorna på luftsäckarna och minska antalet ägg med onormalt skal.
Danish: MS-H Vaccine gives som en øjendråbe pr. øje.
Swedish: MS-H Vaccine ges som en ögondroppe i ena ögat.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at MS-H Vaccine mindsker skaderne på luftsækkene og reducerer antallet af æg med unormal skal.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att MS-H Vaccine minskar skadorna på luftsäckarna och minskar antalet ägg med onormal skalbildning.
Danish: MS-H Vaccine indeholder en levende, svækket stamme af Mycoplasma synoviae.
Swedish: MS-H Vaccine innehåller en levande, försvagad stam av Mycoplasma synoviae.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan MS-H Vaccine bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur MS-H Vaccine ska användas.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved MS-H Vaccine opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med MS-H Vaccine är större än riskerna och rekommenderade att MS-H Vaccine ska godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvad er MS-H Vaccine, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är MS-H Vaccine och vad används det för?
Danish: Infektion med Mycoplasma synoviae kan give vejrtrækningsbesvær og forbindes ligeledes med dårlig æggeskalskvalitet.
Swedish: Infektion med Mycoplasma synoviae kan leda till andningssvårigheter och förknippas också med sämre skalkvalitet.
Danish: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H-vaccine (levende, svækket)
Swedish: Vaccin mot Mycoplasma synoviae, stam MS-H (levande försvagad)
Danish: Laboratorieundersøgelsen omfattede en belastningsundersøgelse af Mycoplasma synoviae-infektion samt en undersøgelse, hvor man så på vaccinationens virkning på uregelmæssige æggeskaller.
Swedish: I laboratoriestudierna ingick en challenge-studie för Mycoplasma synoviae-infektion samt en studie där man undersökte effekten av vaccination på onormal skalbildning.
Danish: I feltundersøgelsen så man på, hvordan vaccinerede kyllinger klarede sig, når de blev flyttet til flokke, der tidligere havde haft en Mycoplasma synoviae-infektion.
Swedish: I fältstudien undersöktes hur vaccinerade kycklingar klarade sig när de flyttades till flockar som hade haft Mycoplasma synoviae-infektion.
Danish: MS-H Vaccine anvendes til kyllinger fra femugersalderen for at beskytte dem mod Mycoplasma synoviae.
Swedish: MS-H Vaccine ges till kycklingar från fem veckors ålder för att skydda dem mot Mycoplasma synoviae.
Danish: Andre oplysninger om MS-H Vaccine
Swedish: Mer information om MS-H Vaccine
Danish: MS-H Vaccine fås som øjendråber og udleveres kun efter recept.
Swedish: MS-H Vaccine finns som ögondroppar och är receptbelagda.
Danish: Beskyttelsen mod skader på luftsækkene varer i 40 uger, men varigheden af beskyttelsen mod dannelse af unormal skal kendes ikke.
Swedish: Skyddet mot skador på luftsäckarna varar i 40 veckor.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MS-H Vaccine?
Swedish: Vilka är riskerna med MS-H Vaccine?
Danish: Hvorfor er MS-H Vaccine blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns MS-H Vaccine?
Danish: Hvordan virker MS-H Vaccine?
Swedish: Hur verkar MS-H Vaccine?
Danish: Hvordan anvendes MS-H Vaccine?
Swedish: Hur används MS-H Vaccine?
Danish: Når MS-H Vaccine gives til kyllinger, opfatter immunsystemet den svækkede stamme som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Swedish: När MS-H Vaccine ges till kycklingar uppfattas den försvagade stammen som "främmande" av immunsystemet som börjar försvara sig mot den. Om djuren i framtiden exponeras för Mycoplasma synoviae kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MS-H Vaccine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Swedish: För praktisk information om hur MS-H Vaccine ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Danish: Lignende virkninger sås hos patienter, der fik placebo.
Swedish: Liknande effekter inträffade hos patienter som fick placebo.
Danish: Yderligere information om Mulpleo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Swedish: Mer information om Mulpleo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Danish: 1 Tidligere kaldet Lusutrombopag Shionogi.
Swedish: 1 Kallades tidigare Lusutrombopag Shionogi.
Danish: Behandling med Mulpleo bør starte mindst 8 dage før indgrebet, og den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt i 7 dage.
Swedish: Behandlingen med Mulpleo ska inledas minst 8 dagar före ingreppet och den rekommenderade dosen är 1 tablett dagligen i 7 dagar.
Danish: Andre oplysninger om Mulpleo
Swedish: Mer information om Mulpleo
Danish: Mulpleo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. februar 2019.
Swedish: Den 18 februari 2019 beviljades Mulpleo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Hvorfor er Mulpleo godkendt i EU?
Swedish: Varför är Mulpleo godkänt i EU?
Danish: Hvad er Mulpleo, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Mulpleo och vad används det för?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mulpleo?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Mulpleo løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mulpleo kontinuerligt.
Danish: Mulpleo indeholder det aktive stof lusutrombopag.
Swedish: Mulpleo innehåller den aktiva substansen lusutrombopag.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Mulpleo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mulpleo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: En oversigt over Mulpleo, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Mulpleo och varför det är godkänt inom EU
Danish: Mulpleo leveres som 3-mg-tabletter.
Swedish: Mulpleo finns som tabletter på 3 mg.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Mulpleo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur Mulpleo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Mulpleo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mulpleo är större än riskerna och att Mulpleo kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Mulpleo er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kraftig blødning hos voksne med trombocytopeni som følge af langvarig leversygdom.
Swedish: Mulpleo är ett läkemedel som används för att förebygga kraftig blödning hos vuxna med trombocytopeni beroende på långvarig leversjukdom.
Danish: Hvordan virker Mulpleo?
Swedish: Hur verkar Mulpleo?
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter, der skal have foretaget et invasivt indgreb (et medicinsk indgreb, der indebærer, at man ved snit eller stik trænger gennem huden, eller at man indsætter instrumenter i kroppen).
Swedish: Läkemedlet är avsett för patienter som genomgår ett invasivt ingrepp (ett medicinskt förfarande som innebär att huden skärs upp eller punkteras eller att instrument förs in i kroppen).
Danish: Patienter med trombocytopeni har et nedsat antal blodplader (bestanddele i blodet, der hjælper det til at størkne), hvilket kan forårsage kraftig blødning.
Swedish: Patienter med trombocytopeni har minskat antal blodplättar (komponenter som hjälper blodet att levra sig), vilket kan orsaka för kraftig blödning.
Danish: Det aktive stof i Mulpleo, lusutrombopag, binder sig til de samme receptorer som trombopoietin og bidrager dermed til at øge blodpladetallet.
Swedish: Den aktiva substansen i Mulpleo, lusutrombopag, binder till samma receptorer som trombopoetin, vilket bidrar till att öka antalet blodplättar.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studierne, menes at skyldes patientens sygdom og karakteren af det invasive indgreb, som Mulpleo anvendes til.
Swedish: De oönskade effekter som sågs i studierna tros bero på patienternas hälsotillstånd och typen av invasivt ingrepp som Mulpleo användes för.
Danish: Studier har vist, at Mulpleo øger blodpladetallet og dermed sænker risikoen for kraftig blødning under eller efter et invasivt indgreb, og at det reducerer behovet for transfusion af blodplader.
Swedish: Studier har visat att Mulpleo ökar antalet blodplättar, vilket minskar risken för kraftig blödning under eller efter ett invasivt ingrepp och därmed minskar behovet av transfusion av blodplättar.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mulpleo?
Swedish: Vilka är riskerna med Mulpleo?
Danish: I to hovedstudier hos voksne med lave niveauer af blodplader som følge af langvarig leversygdom øgede Mulpleo blodpladetallet før et invasivt indgreb og reducerede behovet for transfusioner.
Swedish: I två huvudstudier på vuxna med lågt antal blodplättar på grund av långvarig leversjukdom ökade Mulpleo antalet blodplättar före ett invasivt ingrepp och minskade behovet av transfusioner.
Danish: Hvordan anvendes Mulpleo?
Swedish: Hur används Mulpleo?
Danish: Det andet studie, hvori 215 voksne deltog, viste, at 65 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før proceduren sammenholdt med 29 % af de patienter, der fik placebo.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 215 vuxna, konstaterades att 65 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 29 procent av patienterna som fick placebo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mulpleo fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Mer information om biverkningar och restriktioner för Mulpleo finns i bipacksedeln.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studier hos patienter, der tog Mulpleo, var hovedpine, kvalme, portalåretrombose (blokering af de blodkar, der fører blodet fra tarmene til leveren) og udslæt.
Swedish: Oönskade effekter som konstaterades i studier med patienter som tog Mulpleo var huvudvärk, illamående, portalventrombos (blockering i blodkärlen som för blod från tarmarna till levern) och utslag.
Danish: Det første studie, hvori 96 voksne deltog, viste, at 79 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før indgrebet, sammenholdt med 13 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Swedish: I den första studien, som omfattade 96 vuxna, konstaterades att 79 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 13 procent av patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mulpleo?
Swedish: Vilka fördelar med Mulpleo har visats i studierna?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mulpleo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: EU/1/18/1348
Swedish: EU/1/18/1348 Mulpleo
Danish: Blister OPA/alu/PVC/alu
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning blisterkarta OPA/alu/PVC/alu
Danish: Mulpleo
Swedish: MTnr
Danish: Risikoen kan være øget som følge af et invasivt indgreb.
Swedish: Risken kan vara ökad på grund av ett invasivt ingrepp.
Danish: En risiko for det ammede barn kan derfor ikke udelukkes.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Danish: Din behandling vil starte mindst 8 dage før din operation eller indgrebet.
Swedish: Din behandling kommer att påbörjas minst 8 dagar före din operation/ditt ingrepp.
Danish: Præ- og postnatal udvikling
Swedish: Pre- and postnatal utveckling
Danish: Den kan tages sammen med eller uden mad.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Danish: Mulpleo indeholder natrium
Swedish: Mulpleo innehåller natrium
Danish: Der blev udført invasive indgreb fra dag 9 til dag 14.
Swedish: Det invasiva ingreppet utfördes mellan dag 9 och 14.
Danish: P-værdien og konfidensintervallet blev beregnet ved hjælp af Wald-metoden.
Swedish: P-värde och konfidensintervall beräknades med hjälp av Wald-metoden.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1348
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1348
Danish: Patienter med en legemsvægt <45 kg
Swedish: Patienter med kroppsvikt <45 kg
Danish: Tag tabletten sammen med væske, og slug den hel.
Swedish: Ta tabletterna tillsammans med vätska och svälj dem hela.
Danish: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Swedish: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Danish: Tegn på en blodprop: vær opmærksom på følgende tegn:
Swedish: Tecken på blodpropp: var uppmärksam på de tecken som beskrivs nedan:
Danish: Lusutrombopag bliver absorberet med en maksimal koncentration 6 til 8 timer efter oral administration.
Swedish: Lusutrombopag absorberas med en maximal koncentration 6-8 timmar efter oral administrering.
Danish: Plasmaproteinbindingsforholdet hos mennesker er ≥ 99,9 %.
Swedish: Proteinbindningsgraden för humanplasma är ≥99,9 %.
Danish: Mulpleo er til oral anvendelse.
Swedish: Mulpleo är avsett för oral användning.
Danish: Større risiko for blodpropper
Swedish: Högre risk för blodproppar
Danish: Du kan tage den sammen med mad eller mellem måltiderne.
Swedish: Du kan ta dem i samband med eller mellan måltider.
Danish: I analysen for puljede data blev studiet tilføjet som et stratum.
Swedish: I analysen av sammanslagna data lades studie till som ett stratum.
Danish: Studielægemidlet blev administreret oralt i op til 7 dage.
Swedish: Studieläkemedlet administrerades oralt i upp till 7 dagar.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal den tages snarest muligt.
Swedish: Om en dos missats bör den tas så snart som möjligt.
Danish: Trombocyttal (*10^4/ul)
Swedish: Trombocytantal (*10^4/ul)
Danish: Alle 3 fik 7 dages behandling med lusutrombopag.
Swedish: Alla 3 fick 7 dagars behandling med lusutrombopag.
Danish: [b] Cochran-Mantel-Haenszel-test med trombocyttal ved baseline som stratum.
Swedish: [b] Cochran-Mantel-Haenszel-test med trombocytantal vid baslinjen som stratum.
Danish: Du må ikke tygge, dele eller knuse tabletten.
Swedish: Tugga, dela eller krossa inte tabletterna.
Danish: Der er ingen specifik antidot mod en overdosering af lusutrombopag.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av lusutrombopag.
Danish: Trombotiske/tromboemboliske komplikationer
Swedish: Trombotiska/tromboemboliska komplikationer
Danish: Det gives til voksne, der har et lavt antal blodplader som følge af kronisk leversygdom.
Swedish: Det ges till vuxna som har ett lågt antal blodplättar på grund av kronisk leversjukdom.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for miljøet (se pkt.
Swedish: Detta läkemedel kan innebära en risk för miljön (se avsnitt 5.3).
Danish: Visse personer kan have en større risiko for blodpropper, herunder personer med leversygdom, og lægemidler som Mulpleo kan forværre dette problem.
Swedish: Vissa personer kan löpa en högre risk för blodproppar, inklusive personer med leversjukdom, och läkemedel som Mulpleo kan förstärka problemet.
Danish: Anbefalet dosis: tag en tablet en gang dagligt på samme tidspunkt hver dag i kun 7 dage.
Swedish: Rekommenderad dos: ta en tablett en gång om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, under enbart 7 dagar.
Danish: - Tal med lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Swedish: - Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Danish: Lusutrombopag er en oralt aktiv TPO-receptoragonist.
Swedish: Lusutrombopag är en oralt aktiv TPO-receptoragonist.
Danish: • Blodprop i leveren (portvenetrombose)
Swedish: • Blodpropp i levern (portavenstrombos)
Danish: Lusutrombopags sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för lusutrombopag för barn och ungdomar (i åldern <18 år) har inte fastställts.
Danish: Sammenligning med placebo [b]: Forskel i andel (95 % CI)
Swedish: Jämförelse med placebo [b]: skillnad avseende andel (95 % KI)
Danish: Andel af personer [a] (antal personer)
Swedish: Andel patienter [a] (antal patienter)
Danish: Dosisjustering forventes ikke hos disse patienter.
Swedish: Ingen dosjustering förväntas vara nödvändig för dessa patienter.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn eller unge under 18 år, da lægemidlet ikke er blevet undersøgt hos børn og unge.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats i den åldersgruppen.
Danish: Bivirkning - Almindelig
Swedish: Biverkning - Vanliga
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterne efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blister efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Embryoføtal udvikling
Swedish: Embryo-fetal utveckling
Danish: Mulpleo anvendes til at reducere risikoen for blødning under en operation og ved andre indgreb (herunder tandudtrækninger og endoskopi).
Swedish: Mulpleo används för att minska risken för blödning under operation och andra ingrepp (inklusive tandutdragning och endoskopi).
Danish: Tabel 1 Bivirkninger Systemorganklasse
Swedish: Tabell 1 Biverkningar Klassificering av organsystem
Danish: Miljørisikovurderingsstudier har vist, at lusutrombopag har potentialet til at være meget bestandigt, meget bioakkumulativt og toksisk for miljøet.
Swedish: Miljöriskbedömningsstudier har visat att lusutrombopag kan vara mycket långlivat, mycket bioackumulerande och toxiskt för miljön.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD-list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Tabletkerne mannitol
Swedish: Tablettkärna Mannitol
Danish: - Anvend sikre præventionsmetoder, mens du tager Mulpleo.
Swedish: - Använd ett tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Mulpleo.
Danish: • pludselig stakåndethed, især med en borende smerte i brystet eller hurtig vejrtrækning
Swedish: • plötslig andfåddhet, särskilt med kraftig smärta i bröstet eller snabb andning
Danish: Derfor kan en mulig interaktion med enten P-gp- eller BCRP-inhibitorer ikke udelukkes, men en dosisjustering er ikke nødvendig ved den anbefalede kliniske dosering på 3 mg hos voksne.
Swedish: Därför kan en potentiell interaktion med antingen P-gp- eller BCRP-hämmare inte uteslutas, men ingen dosjustering är nödvändig vid den rekommenderade kliniska dosen på 3 mg hos vuxna.
Danish: Trombocyttallet skal måles før indgrebet.
Swedish: Trombocytantal ska kontrolleras innan ingreppet.
Danish: Geometrisk gennemsnit (% variationskoefficient, CV) bortset fra Tmax, som er medianen (interval).
Swedish: Geometriskt medelvärde (%CV), förutom för Tmax, vilket är medianvärde (intervall).
Danish: Blodplader er blodkomponenter, der hjælper blodet med at størkne og derved forhindre blødning.
Swedish: Blodplättar är blodkroppar som hjälper blodet att levra sig för att förhindra blödning.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af lusutrombopag til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av lusutrombopag till gravida kvinnor.
Danish: <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Swedish: sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Danish: Der er begrænsede oplysninger om anvendelsen af lusutrombopag hos patienter, der tidligere har været eksponeret for lusutrombopag.
Swedish: Det finns begränsad information om användningen av lusutrombopag till patienter som tidigare har exponerats för lusutrombopag.
Danish: Trombocyttallet skal måles hyppigt, og patientens tilstand skal observeres nøje.
Swedish: Trombocytantalet ska kontrolleras regelbundet och patientens tillstånd ska observeras noggrant.
Danish: Lusutrombopag anses ikke for at påvirke farmakokinetikken for samtidigt administrerede lægemidler, der er substrater for disse enzymer eller transportere.
Swedish: Lusutrombopag anses inte påverka farmakokinetiken för samtidigt administrerade läkemedel som är substrat av dessa enzymer eller transportörer.
Danish: P-gp- og BCRP-inhibitorer
Swedish: P-gp- och BCRP-hämmare
Danish: Lægemidlet hjælper med at øge antallet af blodplader i blodet.
Swedish: Läkemedlet används för att öka antalet blodplättar i ditt blod.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen: - hvis du har risiko for blodpropper i vener eller arterier, eller hvis du tidligere har haft blodpropper - hvis du har en svær leversygdom - hvis du har fået fjernet milten - hvis du får behandling med interferon.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare: - om det finns risk att du får blodpropp i dina vener eller artärer eller om du tidigare har haft blodproppar - om du har en svår leversjukdom - om du har opererat bort mjälten - om du får behandling med interferon.
Danish: Derfor fremviser data fra det toksikologiske program hos disse dyr ikke mulige bivirkninger relateret til den overdrevne farmakologi hos mennesker.
Swedish: Därför uppvisar data från toxikologiprogrammet hos dessa djur inga potentiella biverkningar relaterade till förstärkt farmakologi hos människa.
Danish: Disse begrænsede data tydede på, at der ikke var et unormalt mønster for en stigning af trombocyttallet for denne delpopulation.
Swedish: Dessa begränsade data tydde inte på något onormalt mönster med ökat trombocytantal i denna underpopulation.
Danish: Den anbefalede dosislusutrombopag er 3 mg lusutrombopag en gang dagligt i 7 dage.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 3 mg lusutrombopag en gång dagligen i 7 dagar.
Danish: Du må ikke ændre dosis af eller tidsplanen for indtagelsen af Mulpleo, medmindre lægen eller apotekspersonalet fortæller dig det.
Swedish: Ändra inte dosen eller schemat för Mulpleo, såvida inte läkare eller apotekspersonal säger till dig att göra det.
Danish: De farmakokinetiske parametre hos patienter med kronisk leversygdom vises i tabel 6.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar hos patienter med kronisk leversjukdom visas i tabell 6.
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofil
Swedish: Sammanfatttning av säkerhetsprofilen
Danish: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holland
Swedish: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederländerna
Danish: Anvendelse til patienter med kronisk leversygdom, der gennemgår invasive indgreb
Swedish: Användning till patienter med kronisk leversjukdom som genomgår invasiva ingrepp
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke blevet indsamlet farmakokinetiske data hos børn.
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för barn.