FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Reakcje alergiczne, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółte zabarwienie skóry (żółtaczka), wzrost glukozy we krwi, atak serca (zawał mięśnia sercowego), nieregularne bicie serca (arytmia), kaszel, ciężkie reakcje skórne, obrzęk lub bolesność dziąseł, czerwone wykwity na skórze.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, muutused maksatalitlust kajastavates analüüsides, maksapõletik (hepatiit), naha kollasus (kollatõbi), glükoosisisalduse suurenemine veres, südameatakk (südamelihase infarkt), ebaregulaarne südamerütm (arütmia), köha, tõsised nahareaktsioonid, igemete paistetus või valulikkus, punased laigud nahal.
Polish: Klirens amlodypiny jest na ogół niższy, prowadząc do zwiększenia AUC i wydłużenia okresu półtrwania o osób starszych.
Estonian: Eakatel kaldub amlodipiini kliirens olema madalam, mistõttu suureneb nii AUC
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe: Jednoczesne przyjmowanie tych leków może zwiększać działanie obniżające ciśnienie krwi Lisonormu.
Estonian: Muud hüpertensioonivastased ravimid: Nende ainete koosmanustamine võib suurendada Lisonormi hüpotensiivseid toimeid.
Polish: Eliminacja lizynoprylu jest wydłużona u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego w tej grupie pacjentów konieczne może być zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.2).
Estonian: Neerukahjustuse korral on lisinopriili eliminatsioon pikenenud ja seetõttu võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine (vt lõik 4.2).
Polish: Nie wykazano działania teratogennego ani innego działania embriotoksycznego, ani szkodliwego działania na płód u szczurów i królików otrzymujących do 10 mg/kg amlodypiny (odpowiednio 8-krotność i 23-krotność największej zalecanej dawki dobowej u ludzi 10 mg w przeliczeniu na mg/m2) w ciąży.
Estonian: Rottidel ja küülikutel, kellele manustati tiinuse ajal amlodipiini annuses kuni 10 mg/kg [vastavalt 8 korda ja 23 korda suurem annus kui suurim soovitatud annus inimesele (10 mg) mg/m2 põhjal)] ei täheldatud teratogeenset ega muud embrüo/fetotoksilist toimet.
Polish: Wysypka skóry, swędzenie skóry, niestrawność, duszność, skurcze mięśni, zaburzenia wypróżniania, bóle mięśni lub stawów, bóle pleców, ból w klatce piersiowej, zmiany nastroju, drżenia, zaburzenia widzenia, szum w uszach, niedociśnienie, trudności w oddychaniu, zaburzenia smaku, katar, nasilona potrzeba oddawania moczu, suchość w ustach, pragnienie, utrata odczuwania bólu, nasilona potliwość, omdlenie, osłabienie, rozrost gruczołów piersiowych u mężczyzn, niezdolność do osiągnięcia erekcji, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała.
Estonian: Nahalööve, nahasügelus, seedehäired, hingeldus, lihaskrambid, roojamisharjumuse (sagedus või konsistents) muutused, lihas- või liigesevalu, seljavalu, valu rinnus, meeleolumuutused, treemor, nägemishäired, tinnitus, hüpotensioon, hingamisraskused, maitsemuutused, nohu, sagenenud urineerimisvajadus, suukuivus, janu, valutundlikkuse kadumine, suurenenud higistamine, minestamine, nõrkus, rindade arenemine meestel, impotentsus, kaalutõus, kaalulangus.
Polish: U pacjentów ze zmniejszoną objętością płynów i (lub) obniżonym stężeniem sodu z powodu leczenia diuretykami lub utratą płynów z innej przyczyny (obfite pocenie, utrzymujące się wymioty i (lub) biegunka) może wystąpić znaczne zmniejszenie ciśnienia krwi, a tym samym objawowe niedociśnienie (patrz punkt 4.2).
Estonian: Diureetilisest ravist või muu põhjusega vedelikukaotusest (nagu ülemäärane higistamine, pikaajaline oksendamine ja/või kõhulahtisus) tingitud veremahu ja/või naatriumisisalduse vähenemisel võib patsiendil ilmneda oluline vererõhu langus ning sellest tulenev sümptomaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.2).
Polish: Dalsze działania podejmie karz.
Estonian: Teie arst otsustab edasiste ravimeetmete üle.
Polish: Akceptacja nazwy w toku
Estonian: 1 Nime kooskõlastamine on pooleli
Polish: Ostra niewydolność nerek, mocznica
Estonian: Äge neerupuudulikkus, ureemia
Polish: Rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
Estonian: Multiformne erüteem, angioödeem, urtikaaria
Polish: Parametry podstawowe (takie jak pole pod krzywą [AUC], Cmax, czas wymagany do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu, okres półtrwania) nie różniły się od parametrów poszczególnych składników produktu.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid (AUC, Cmax, tmax, poolväärtusaeg) ei erinenud pärast toimeainete eraldi manustamist täheldatutest.
Polish: Bardzo rzadko Martwica toksycznorozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pęcherzyca, nasilonia potliwość skóry.
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem, pemfigus, suurenenud higistamine.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Lisonorm: - jeśli u pacjenta występują choroby serca - jeśli u pacjenta występuje choroba nerek - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby - jeśli pacjent jest poddawany dializie - jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi, zwanemu aferezą LDL, w celu usunięcia cholesterolu z krwi - jeśli pacjent ma więcej niż 65 lat - jeśli pacjent jest na diecie bezsolnej lub używa środki zastępujące sól lub suplementy diety zawierające potas - jeśli u pacjenta występuje biegunka lub wymioty - jeśli pacjent ma być poddany leczeniu odczulającemu w celu osłabienia uczulenia na użądlenie przez pszczołę lub osę - jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek z leków podanych poniżej.
Estonian: - teil on probleeme maksaga; - te saate dialüüsravi; - te vajate ravi, mida nimetatakse LDL-afereesiks, et eemaldada teie verest kolesterooli; - te olete üle 65 aasta vana; - te olete vähese soolasisaldusega dieedil ja te kasutate kaaliumit sisaldavaid soolaasendajaid või preparaate; - teil on kõhulahtisus või te oksendate; - te vajate desensibiliseerivat ravi, et vähendada allergiat mesilaste või herilaste nõelamise suhtes; - te võtate mõnda allpool nimetatud ravimitest.
Polish: Amlodypina jest silnie metabolizowana przez wątrobę do nieaktywnych metabolitów; 10% leku w postaci niezmienionej i 60% metabolitów jest wydalane z moczem.
Estonian: Uriiniga eritub 10% amlodipiini muutumatul kujul ja 60% metaboliitidena.
Polish: isonorm może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lisonorm võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane zaobserwowane po stosowaniu samej amlodypiny lub lizynoprylu (dwa składniki czynne produktu Lisonorm), które mogą stanowić potencjalne działania niepożądane tego leku:
Estonian: Lisaks, kõrvaltoimed mida on täheldatud kas amlodipiiniga või lisinopriiliga (kaks toimeainet) ja seega võivad ilmneda ka Lisonormiga, on järgmised:
Polish: Lisonorm to produkt skojarzony zawierający dwie substancje czynne: lizynopryl i amlodypinę.
Estonian: Lisonorm on fikseeritud annusega kombineeritud ravim, mis sisaldab toimeaineid lisinopriili ja amlodipiini.
Polish: Zmniejszenie glukozy we krwi (hipoglikemia), ból zatok, świszczący oddech, zapalenie płuc, żółte zabarwienie skóry i (lub) białek oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby lub trzustki, ciężkie zmiany skórne (ich objawy obejmują zaczerwienie, powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry), pocenie się.
Estonian: Glükoosisisalduse langus veres (hüpoglükeemia), põskkoopa valulikkus, vilistav hingamine, kopsupõletik, naha- ja/või silmade kollasus (kollatõbi), maksa- või kõhunäärmepõletik, rasked naha kahjustused (sümptomid, mille hulka kuuluvad punetus, villide teke ja naha koorumine), higistamine.
Polish: Ból głowy, obrzęk (na przykład opuchnięcie kostek), uczucie zmęczenia, senność, mdłości, zawroty głowy, ból brzucha, kołatanie serca (szybsza lub nieregularna praca serca), nudności, uderzenia gorąca do głowy.
Estonian: Peavalu, tursed (näiteks pahkluu piirkonna turse), väsimustunne, unisus, haiglane olek, peapööritus, kõhuvalu, palpitatsioonid (kiirenenud või ebakorrapärane südamerütm), iiveldus, nahaõhetus.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Magnezu stearynian
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), Magneesiumstearaat.
Polish: Biała lub prawie biała, okrągła, płaska, o ściętych krawędziach tabletka z linią podziału po jednej stronie i wygrawerowanym znakiem „A+L" po drugiej stronie, o średnicy około 8 mm. Linia podziału ma umożliwić przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Estonian: Valge või määrdunud valge ümmargune lame kaldus servadega tablett, mille ühel poolel on poolitusjoon ja teisel poolel graveering "A+L".
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Polish: Nie wykazano wpływu na płodność u samic i samców szczura po dawkach do 300 mg/kg (33-krotność największej zalecanej dawki dobowej u ludzi przy porównaniu na powierzchnię ciała).
Estonian: Annused kuni 300 mg/kg (33 korda suurem annus kui suurim inimesele soovitatud annus kehapinna alusel) ei mõjutanud emaste ja isaste rottide viljakust.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK LISONORM
Estonian: KUIDAS LISONORMI VÕTTA
Polish: Lisonorm jest wskazany jedynie u pacjentów, u których w wyniku stopniowego zwiększania dawki ustala się optymalną dawkę podtrzymującą lizynoprylu i amlodypiny jako odpowiednio 10 mg i 5 mg.
Estonian: Lisonorm on näidustatud ainult nendele patsientidele, kelle puhul lisinopriili ja amlodipiini optimaalsed säilitusannused on vastavalt 10 mg ja 5 mg.
Polish: Obrzęk jelitowy obserwowano rzadko u pacjentów leczonych inhibitorami ACE.
Estonian: AKE inhibiitoritega ravitud patsientidel on harva täheldatud intestinaalset angioödeemi.
Polish: Szczególnie podatni na tego rodzaju objawy są pacjenci z niewydolnością nerek.
Estonian: See on eriti tõenäoline neerupuudulikkusega patsientidel.
Polish: • lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów,
Estonian: • vähivastased ravimid;
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Estonian: II LISA EMEA POOT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Polish: • Hemodynamicznie istotne zwężenie drogi odpływu lewej komory (zwężenie aorty, kardiomiopatia przerostowa) zwężenie zastawki dwudzielnej lub wstrząs kardiogenny.
Estonian: • Hemodünaamiliselt oluline vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsioon (aordi stenoos,
Polish: Lisonorm jest wskazany jedynie u pacjentów, u których w wyniku stopniowego zwiększania dawki optymalna dawka podtrzymująca lizynoprylu i amlodypiny wynosi odpowiednio 10 mg i 5 mg (patrz pkt.
Estonian: Lisonorm on näidustatud ainult nendele patsientidele, kelle puhul lisinopriili ja amlodipiini optimaalsed säilitusannused on vastavalt 10 mg ja 5 mg (vt lõik 4.4).
Polish: Dane z badań nieklinicznych nie wykazują szczególnego zagrożenia dla ludzi w oparciu o tradycyjne badania bezpieczeństwa farmakologii, toksyczności wielokrotnego dawkowania, genotoksyczności i działania rakotwórczego.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Polish: Rzekomoanafilaktyczne reakcje podczas aferezy LDL Rzadko, u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE podczas aferezy LDL siarczanem dekstranu, występowały zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.
Estonian: Anafülaktoidsed reaktsioonid madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) afereesi ajal Harva on eluohtlikke anafülaktoidseid reaktsioone esinenud patsientidel, kes said AKE inhibiitoreid dekstraansulfaadiga läbiviidud madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) afereesi ajal.
Polish: • lekami pobudzającymi autonomiczny układ nerwowy (sympatykomimetykami), takimi jak efedryna, fenylefryna, ksylometazolin oraz salbutamol, stosowanymi w leczeniu przekrwienia, kaszlu, przeziębienia oraz astmy,
Estonian: fenüülefriin, ksülometasoliin ja salbutamool, mida kasutatakse ninakinnisuse, köha, külmetuse ja astma raviks;
Polish: Omdlenie, Drżenie, zaburzenia smaku, niedoczulica, parestezje
Estonian: Sünkoop, treemor, maitsemuutused, hüpesteesia, paresteesia
Polish: Zapalenie trzustki, zapalenia żołądka, rozrost dziąseł
Estonian: Kõhulahtisus, oksendamine Kõhuvalu, iiveldus
Polish: Badania diagnostyczne Niezbyt często Podwyższone stężenie mocznika we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy, hiperkaliemia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Estonian: Vere uureasisalduse suurenemine, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine, hüperkaleemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Polish: Należy przyjąć następną dawkę o normalnej porze.
Estonian: Võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Polish: Każda tabletka zawiera 10 mg lizynoprylu (w postaci dwuwodzianu) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 10 mg lisinopriili (dihüdraadina) ja 5 mg amlodipiini (besülaadina).
Polish: Zawał mięśnia sercowego, częstoskurcz komorowy, migotanie przedsionków, arytmia
Estonian: Müokardiinfarkt, ventrikulaarne tahhükardia, kodade fibrillatsioon, arütmia
Polish: W razie wystąpienia jakiegokolwiek z następujących objawów obrzęku naczynio stosowanie leku Lisonorm i bezzwłocznie udać się po pomoc lekarską: - trudności z oddychaniem z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i (lub) gardła, - obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który
Estonian: Te peate lõpetama Lisonormi võtmise ja pöörduma viivitamatult arsti poole, kui teil tekib mõni allpool nimetatud angioödeemi sümptomitest: - hingamisraskused koos näo, huulte, keele ja/või kõri tursega või ilma turseta; - näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis põhjustab neelamisraskust; - tõsine nahasügelus (koos mügarliku lööbega).
Polish: Hungary
Estonian: Ungari.
Polish: Bardzo rzadko Zahamowanie czynności szpiku, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych
Estonian: Luuüdi depressioon, agranulotsütoos, leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, aneemia, lümfadenopaatiad
Polish: Lizynopryl można usunąć z osocza dializą.
Estonian: Lisinopriili saab plasmast eemaldada dialüüsi abil.
Polish: Lisonorm (patrz Aneks I) 10 mg/5 mg tabletki [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Lisinoprilum/amlodipinum
Estonian: Lisonorm (Vaata Lisa I) 10/5 mg tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] lisinopriil/amlodipiin
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Polish: W celu ustalenia optymalnej dawki podtrzymującej u pacjentów w podeszłym wieku, u każdego pacjenta indywidualnie należy stopniowo zwiększać skojarzone dowolnie dawki lizynoprylu i amlodypiny.
Estonian: Optimaalse säilitusannuse leidmiseks eakate patsientide jaoks tuleb individuaalne sobiv annus leida lisinopriili ja amlodipiini vabal kombineerimisel.
Polish: Rzadkie działania niepożądane: Splątanie, choroby nerek o ostrym przebiegu, suchość w ustach, utrata włosów, łuszczyca, rozrost gruczołów piersiowych u mężczyzn.
Estonian: Segasus, ägedad neeruprobleemid, suukuivus, juustekadu, psoriaas, rindade suurenemine meestel.
Polish: W celu ustalenia optymalnej dawki początkowej oraz dawki podtrzymującej u pacjentów z niewydolnością nerek, u każdego pacjenta indywidualnie należy stopniowo zwiększać oddzielnie dawki lizynoprylu i amlodypiny.
Estonian: Optimaalse alg- ja säilitusannuse leidmiseks neerukahjustusega patsientide jaoks tuleb sobiv individuaalne annus leida lisinopriili ja amlodipiini eraldi koostisosi kasutades.
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Polish: Dokładnie umyć ręce.
Estonian: Peske hoolikalt käed.
Polish: 9/l) obserwowano u około 20-30% wszystkich pacjentów.
Estonian: 9/l) on täheldatud 20-30% kõigist patsientidest.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/04/2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27/03/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/04/2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27/03/2009
Polish: Ciężkie trombocytopenie (< 50 x 10
Estonian: Tõsist trombotsütopeeniat (< 50 x 10
Polish: Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C…8C).
Polish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Niemcy
Estonian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Saksamaa
Polish: LITAK jest stosowany do leczenia tej choroby.
Estonian: LITAKit kasutatakse selle haiguse ravimiseks.
Polish: Obecnie nie są znane dane o możliwych długookresowych skutkach tej immunosupresji.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole teada seda tüüpi immunosupressiooni võimalikud kaugtagajärjed.
Polish: Pacjenci muszą być odpowiednio poinstruowani i przeszkoleni.
Estonian: Patsiente tuleks korralikult välja õpetada ning nõustada.
Polish: Znaleźć wygodne i dobrze oświetlone miejsce, umieścić wszystkie potrzebne przedmioty w zasięgu ręki.
Estonian: Leidke mugav ja hästivalgustatud koht ning asetage kõik vajalik endale käeulatusse.
Polish: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Alla 18-aastased patsiendid.
Polish: Jak każdy lek, LITAK może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka LITAK põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użycia
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi purynowe, kod ATC: L01BB04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: puriini analoogid, ATC-kood: L01BB04
Polish: Całkowity odsetek odpowiedzi wynosił 97% z długotrwałą remisją, z 73% pacjentów w całkowitej remisji po okresie obserwacji wynoszącym cztery lata.
Estonian: Üldine vastusemäär oli 97% koos kauakestva remissiooniga, kusjuures 73% patsientidest olid täielikus remissioonis pärast nelja-aastast järelkontrolli.
Polish: W tych przypadkach jest wymagane zmniejszenie dawki leku i regularne monitorowanie pacjentów.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb vähendada annust ja patsienti regulaarselt jälgida.
Polish: Średnia objętość dystrybucji kladrybiny wynosi 9,2 l/kg.
Estonian: Kladribiini keskmine jaotusruumala on 9,2 l/kg.
Polish: LITAK jest lekiem cytotoksycznym i z tego powodu należy obchodzić się z nim ostrożnie.
Estonian: LITAK on tsütotoksiline ja seetõttu tuleb seda ettevaatlikult käsitseda.
Polish: Zgłoszono co najmniej 10 przypadków ostrej niedokrwistości hemolitycznej pochodzenia autoimmunologicznego.
Estonian: On andmeid vähemalt 10 ägeda autoimmuunse hemolüütilise aneemia juhtudest.
Polish: Wysypki skórne (2-31%) opisywano głównie u pacjentów otrzymujących jednocześnie inne produkty lecznicze o znanej zdolności wywoływania wysypek (antybiotyki oraz/lub allopurinol).
Estonian: Nahalöövet (2-31%) esineb eelkõige kirjeldatud patsientidel, kellele on samaaegselt manustatud muid ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad nahalöövet (antibiootikumid ja/või allopurinool).
Polish: Pacjenci, którzy otrzymali zbyt dużą dawkę kladrybiny, powinni podlegać monitorowaniu hematologicznemu przez co najmniej cztery tygodnie.
Estonian: Patsiente, kes on saanud kladribiini üleannuse, tuleb hematoloogiliselt jälgida vähemalt 4 nädala vältel.
Polish: Częstość objawów określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud alljärgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Polish: (mielosupresja).
Estonian: (müelosupressioon)
Polish: Większość przypadków zgonów związanych z podawaniem produktu leczniczego wynika z powikłań zakaźnych.
Estonian: Enamik antud ravimiga seotud surmajuhtumeist on tulenenud infektsioossetest komplikatsioonidest.
Polish: W przypadku gdy produkt nie jest użyty natychmiast, za czas oraz warunki przechowywania podczas użycia odpowiedzialny jest użytkownik.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Polish: Wbić całkowicie igłę w skórę pod kątem około 45°, jak pokazano na rysunku.
Estonian: Suruge nõel umbes 45° nurga all kindlalt läbi naha, nagu on näidatud kõrvaloleval pildil.
Polish: Nie można wykluczyć powtórnego wystąpienia choroby nowotworowej (raka).
Estonian: Pahaloomuliste (vähkitekitavate) haiguste korduvat esinemist ei saa välistada.
Polish: W badaniu klinicznym z produktem LITAK podawanym podskórnie leczeniu poddano 63 pacjentów z białaczką włochatokomórkową (33 pacjentów nowo zdiagnozowanych i 30 pacjentów z nawracającą lub postępującą chorobą).
Estonian: Kliinilises uuringus, kus kasutati LITAKit subkutaanselt, raviti 63 karvrakulise leukeemia patsienti (30 äsja diagnoositud patsienti ja 30 haigushoo kordumisega või progresseeruva haigusega patsienti).
Polish: Obniżona czynność narządów spowodowana dużą ilością pewnej substancji wytwarzanej przez organizm (glikoproteiny).
Estonian: Organite funktsiooni halvenemine keha poolt suures koguses toodetud spetsiifilise aine (glükoproteiin) tõttu.
Polish: Śmierć komórki następuje w wyniku utraty energii i apoptozy.
Estonian: Raku surm järgneb raku energiaressursside ammendumise ja apoptoosi tagajärjel.
Polish: Z udokumentowanym zakażeniem jest związanych mniej niż jedna trzecia przypadków gorączki.
Estonian: Dokumenteeritava infektsiooniga on seotud siiski vaid alla 1/3 febriilsetest episoodidest.
Polish: * patrz część opisowa poniżej.
Estonian: * - vt allpool toodud kirjeldust
Polish: Oznacza to, że ryzyko rozwoju u pacjenta choroby nowotworowej w przyszłości jest nieznacznie większe niż w przypadku zdrowych osób.
Estonian: See tähendab, et teil kujuneb tulevikus veidi suurem oht haigestuda pahaloomulistesse haigustesse kui tervetel inimestel.
Polish: Leczenie nudności lekami przeciwwymiotnymi zazwyczaj nie jest konieczne.
Estonian: Iivelduse ravi antiemeetiliste preparaatidega ei ole tavaliselt vajalik.
Polish: Przyczynę gorączki należy zbadać używając odpowiednich testów laboratoryjnych i radiologicznych.
Estonian: Febriilsete episoodide põhjusi tuleb püüda selgitada vastavate laboratoorsete ja radioloogiliste uuringute abil.
Polish: Częstość ich występowania jest bardzo zmienna i wynosi od 2% do 21%.
Estonian: Nende esinemissagedus kõigub suurtes piirides, jäädes vahemikku 2-21%.
Polish: W niektórych z tych przypadków stwierdzano ich związek z długotrwałą limfopenią.
Estonian: Neist mitmel juhul on teatatud seosest pikaajalise lümfopeeniaga.
Polish: Fiolki są przeznaczone tylko do jednorazowego użycia.
Estonian: Viaalid on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Polish: Ujemny wynik badania PCR JCV nie wyklucza PML.
Estonian: JCV suhtes negatiivne PCR ei välista PML-i esinemist.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaka ilość leku LITAK jest potrzebna oraz jak często i kiedy należy wstrzykiwać lek LITAK.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju LITAKit te vajate ja kui tihti ja millal te peate ennast süstima.
Polish: Co należy zrobić przed podaniem sobie wstrzyknięcia podskórnego leku LITAK?
Estonian: Mida tuleb teha enne LITAKi subkutaanset süstimist?
Polish: LITAK musi być wstrzykiwany pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.
Estonian: LITAKit tuleb naha alla süstida (subkutaanne süste) iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal.
Polish: U wszystkich pacjentów uzyskano korzystny wynik leczenia kortykosteroidami.
Estonian: Kõiki patsiente raviti edukalt kortikosteroididega.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne skórne (zespół Stevens-Johnsona lub zespół Lyella).
Estonian: Tõsised allergilised nahareaktsioonid (Stevensi-Johnsoni sündroom või Lyelli sündroom).
Polish: Niezdolność serca do utrzymania odpowiedniego krążenia krwi.
Estonian: Südame võimetus tagada piisavat vereringet
Polish: Dane dotyczące pacjentów w wieku powyżej 65 lat są ograniczone.
Estonian: Kogemus üle 65-aastaste patsientidega on piiratud.