FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Korlátozott terápiás lehetőségekkel rendelkező betegek A ceftazidim/avibaktám alkalmazása az olyan Gram-negatív aerob patogének által okozott fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére, akik korlátozott terápiás lehetőségekkel rendelkeznek, csak a ceftazidimmel szerzett tapasztalatokon és a ceftazidim/avibaktám farmakokinetikai/farmakodinámiás kapcsolatok elemzésén alapulnak (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter som har begrensede behandlingsmuligheter Bruken av ceftazidim/avibaktam til å behandle pasienter med infeksjoner som skyldes gram-negative aerobe patogener som har begrensede behandlingsmuligheter er basert på erfaring med ceftazidim alene og på analyser av det farmakokinetiske/farmakodynamiske forholdet mellom ceftazidim/avibaktam (se pkt.
Hungarian: A ceftazidim könnyen átjutnak a placentán, és kiválasztódik az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim passerer hurtig placenta, og skilles ut i morsmelk.
Hungarian: Komplikált intraabdominalis fertőzések
Norwegian Bokmål: Kompliserte intra-abdominale infeksjoner
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám mellett Clostridium difficile-vel összefüggő diarrhoeáról számoltak be, és a súlyossága az enyhétől az életveszélyesig terjedhet.
Norwegian Bokmål: Clostridum difficile-assosiert diaré er rapportert ved ceftazidim/avibaktam, og alvorlighetsgraden kan variere fra lett til livstruende.
Hungarian: • gombás fertőzés, beleértve a szájüreg és a hüvely fertőzését is
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner, inkludert i munnen og i skjeden
Hungarian: Kimutatták, hogy a ceftazidim specifikus patogénekkel szembeni antimikrobiális aktivitása a ceftazidim/avibaktám adagolási intervallum alatti minimális inhibitoros koncentrációjánál magasabb szabad gyógyszer-koncentráció idejének százalékos arányával korrelál a legjobban (%fT > ceftazidim/avibaktám MIC).
Norwegian Bokmål: Den antimikrobielle aktiviteten til ceftazidim mot spesifikke patogener er vist å best korrelere med den prosentvise tiden av fritt legemiddel-konsentrasjon over ceftazidim/avibaktam minimum inhiberende konsentrasjon over doseringsintervallet (%fT > MIC av ceftazidim/avibaktam).
Hungarian: A ceftazidim mellett alkalmanként neurológiai következményekről, köztük tremorról, myoclonusról, nem konvulzív status epilepticusról, convulsióról, encephalopathiáról és comáról számoltak be, amikor a beszűkült veseműködésű betegeknél nem csökkentették a dózist.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske følgesykdommer, inkludert tremor, myoklonus, ikkekonvulsiv status epilepticus, krampetrekning, encefalopati og koma, har tidvis blitt rapportert ved ceftazidim når dosen ikke har blitt redusert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Mind a ceftazidim, mind az avibaktám azonos mértékben penetrál a humán bronchialis epitheliumot borító folyadékba (epithelial lining fluid - ELF), a koncentrációik megközelítőleg a plazmában lévőnek a 30%-a, és az epitheliumot borító folyadék és a plazma koncentráció-idő profiljai hasonlóak.
Norwegian Bokmål: Både ceftazidim og avibaktam penetrerer over til human bronkial epitallagvæske (ELF) i samme grad, med konsentrasjoner på ca. 30 % av plasmakonsentrasjonene.
Hungarian: A Zavicefta egy antibiotikum tartalmú gyógyszer, melynek két hatóanyaga a ceftazidim és az avibaktám.
Norwegian Bokmål: Zavicefta er et antibiotikum som inneholder de to virkestoffene ceftazidim og avibaktam.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a ceftazidimet/avibaktámot olyan betegeknek adják, akiknek az anamnézisében a penicillinekre, a monobaktámokra vagy a karbapenemekre adott, nem súlyos túlérzékenység szerepel.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom ceftazidim/avibaktam gis til pasienter med ikke-alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor penicilliner, monobaktamer eller karbapanemer i anamnesen.
Hungarian: • egy kloramfenikolnak nevezett antibiotikum
Norwegian Bokmål: • et antibiotikum kalt kloramfenikol
Hungarian: Megjegyzés: a készítmény sterilitásának megőrzése érdekében fontos, hogy a gáz kiengedésére szolgáló tűt ne szúrják át az injekciós üveg kupakján addig, amíg a készítmény nem oldódott fel!
Norwegian Bokmål: NB: For å bevare steriliteten til produktet er det viktig at kanylen som skal frigi gass ikke settes inn i proppen i hetteglasset før legemidlet er løst opp.
Hungarian: Vizsgálatok kimutatták, hogy a Zavicefta oldatos infúzió szobahőmérsékleten legfeljebb 12 órán át stabil.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Zavicefta infusjonsvæske, oppløsning, er stabilt i opptil 12 timer ved romtemperatur.
Hungarian: A készítmény maximális napi adagja a WHO által javasolt maximális napi nátriumbevitel 22,2%-ának felel meg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av dette legemidlet tilsvarer 22,2 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium.
Hungarian: • A hatóanyagok a ceftazidim és az avibaktám.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er ceftazidim og avibaktam.
Hungarian: Nem ismert, hogy az avibaktám kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om avibaktam blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: A Zavicefta 120 perces intravénás infúzióban kerül beadásra, 100 ml-es infúziós térfogatban.
Norwegian Bokmål: Zavicefta administreres som en intravenøs infusjon over 120 minutter med et infusjonsvolum på 100 ml.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 6,44 mmol (megközelítőleg 148 mg) nátrium injekciós üvegenként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hvert hetteglass inneholder 6,44 mmol natrium (ca. 148 mg).
Hungarian: Kórházban szerzett pneumonia, beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát is Egy kórházban szerzett pneumonia vizsgálatban 280/808 (34,7%) betegnek volt gépi lélegeztetéshez társult pneumoniája, és 40/808 (5,0%) volt bacteriaemiás a vizsgálat kezdetekor.
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni I en enkeltstudie hos pasienter med sykehuservervet pneumoni hadde 280/808 (34,7 %) VAP og 40/808 (5,0 %) hadde bakteriemi ved baseline.
Hungarian: Az enyhe - közepesen súlyos mértékben beszűkült májműködésnek nem volt hatása a ceftazidim farmakokinetikai tulajdonságaira azoknál az egyéneknél, akiknek 5 napon keresztül 8 óránként 2 grammot adtak intravénásan, feltéve, hogy a veseműködésük nem volt károsodott.
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt leverfunksjon hadde ingen effekt på farmakokinetikken til ceftazidim hos personer som fikk 2 g administrert intravenøst hver 8. time i 5 dager, gitt at nyrefunksjon ikke var nedsatt.
Hungarian: Bármilyen, cefalosporin típusú antibakteriális szerrel szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor ethvert antibiotikum av typen cefalosporin.
Hungarian: Induláskor összesen 81 cUTI betegnél (7,4%) állt fenn bacteraemia.
Norwegian Bokmål: Totalt 81 pasienter (7,4 %) med komplisert cUVI hadde bakteriemi ved baseline.
Hungarian: A ceftazidim kevés vagy semmilyen aktivitást nem mutat a Gram-pozitív mikroorganizmusok többsége és az anaerob baktériumok ellen (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Ceftazidim har liten eller ingen effekt på de fleste gram-positive organismer og anaerobe (se pkt.
Hungarian: Az avibaktám inhibitoros spektrumába több olyan enzim is tartozik, amely inaktiválja a ceftazidimet, köztük az Ambler-féle A molekuláris osztályba tartozó β-laktamázok és a C molekuláris osztályba tartozó β-laktamázok.
Norwegian Bokmål: Avibaktams hemmende spektrum inkluderer mange av enzymene som inaktiverer ceftazidim, inkludert Ambler klasse A betalaktamaser og klasse C betalaktamaser.
Hungarian: Ha vesebetegsége van, lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni fogja az adagját.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer kan det hende at legen din gir deg en lavere dose.
Hungarian: Ugyanakkor, ha mellékhatások jelentkeznek Önnél, vagy úgy gondolja, hogy túl sok Zavicefta-t kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek!
Norwegian Bokmål: Dersom du likevel opplever bivirkninger eller tror at du har fått for mye Zavicefta må du si ifra til legen eller sykepleieren med en gang.
Hungarian: A ceftazidim a penicillin-kötő proteinekhez (PBP-k) történő kötődés után gátolja a bakteriális peptidoglikán sejtfalszintézist, ami a baktériumsejt lysiséhez és pusztulásához vezet.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim hemmer syntese av bakteriell peptidoglykan cellevegg ved å binde seg til penicillinbindende-proteiner (PBP), som fører til bakteriell cellelysering og død.
Hungarian: Sorrendben 6,0 ml-es vagy 4,5 ml-es mennyiségekkel 1000 mg/250 mg-os vagy 750 mg/187,5 mg-os dózis érhető el.
Norwegian Bokmål: En dose på 1000 mg/250 mg oppnås med en 6,0 ml alikvot eller en dose på 750 mg/187,5 mg oppnås med en 4,5 ml alikvot.
Hungarian: A Zavicefta injekciós üvege tartalmának feloldására vonatkozó utasítások az alábbiakban kerülnek összefoglalásra:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering av hetteglass med Zavicefta er oppsummert under:
Hungarian: Gyakoriság Az infúzió időtartama
Norwegian Bokmål: Frekvens Infusjonstid
Hungarian: A Zavicefta klinikai hatásosságát és biztonságosságát csak komplikált intraabdominalis fertőzésekben (cIAI), komplikált húgyúti fertőzésekben (cUTI) és kórházban szerzett pneumoniában (HAP) (beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát is) vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Studier av klinisk effekt og sikkerhet for Zavicefta har blitt utført i kompliserte intra-abdominale infeksjoner (cIAI), kompliserte urinveisinfeksjoner (cUVI) og sykehuservervet pneumoni (inkludert VAP).
Hungarian: A ceftazidim kis mennyiségekben kiválasztódik a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim skilles ut i human morsmelk i små mengder.
Hungarian: A ceftazidim nem befolyásolja a gylcosuria enzimalapú tesztjeit.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim interfererer ikke med enzymbaserte tester for glykosuri.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság és szervrendszeri kategória szerint kerültek osztályozásra.
Norwegian Bokmål: frekvens og organklassesystem.
Hungarian: A ceftazidim farmakokinetikáját súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ceftazidim hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke fastslått.
Hungarian: Tubulointerstitiali s nephritis
Norwegian Bokmål: Tubulointerstitiell nefritt
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek a ceftazidimmel.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med ceftazidim.
Hungarian: Az avibaktám AUC átlagos emelkedése sorrendben 3,8-szeres és 7-szeres a közepesen és súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i avibaktam AUC er henholdsvis 3,8 ganger og 7 ganger hos individer med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: A ceftazidimet/avibaktámot potenciálisan befolyásoló bakteriális rezisztencia mechanizmusok közé tartoznak a mutáns vagy szerzett penicillin-kötő proteinek, a bármelyik vegyülettel szembeni csökkent külső membrán permeabilitás, a bármelyik vegyület aktív effluxa, az avibaktám okozta gátlással szembeni β-laktamáz enzim refrakteritás és a ceftazidim hidrolizálásának képessége.
Norwegian Bokmål: Bakterielle resistensmekanismer som potensielt kan påvirke ceftazidim/avibaktam inkluderer mutant eller ervervet PBPer, redusert permeabilitet av yttermembranen for noen av virkestoffene, aktiv effluks av noen av virkestoffene og betalaktamase-enzymer refraktære for hemming av avibaktam og i stand til å hydrolysere ceftazidim.
Hungarian: A Zavicefta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker Zavicefta dersom du tar noen av følgende legemidler:
Hungarian: A 20 ml-es (I-es típusú) injekciós üveg gumidugóval (halobutil), rollnizott alumínium kupakkal és lepattintható kupakkal van lezárva.
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass av glass (Type 1) lukket med en gummipropp (halobutyl) og en omsluttende flip-off aluminiumshette.
Hungarian: Egy induláskor 30 - 50 ml/perc kreatinin-clearence-szel rendelkező alcsoportban a Zavicefta-t és metronidazolt kapó betegek 16,7%-ánál (9/54) történt halál, és a meropenemet kapó betegek 6,8%ánál (4/59).
Norwegian Bokmål: Hos en subgruppe med baseline CrCL på 30 til 50 ml/min oppsto dødsfall hos 16,7 % (9/54) av pasientene som fikk Zavicefta og metronidazol og hos 6,8 % (4/59) av pasientene som fikk meropenem.
Hungarian: Az avibaktám 158 ml/perces renalis clearance-szel, változatlan formában választódik ki a vizeletbe, ami a glomerulus filtráció mellett aktív tubuláris szekrécióra utal.
Norwegian Bokmål: Avibaktam skilles ut uendret i urinen med en renal clearance på ca. 158 ml/min, noe som tyder på aktiv tubulær sekresjon i tillegg til glomulær filtrasjon.
Hungarian: • a szemfehérje vagy a bőr sárgasága
Norwegian Bokmål: • at det hvite i øyet eller huden blir gulaktig
Hungarian: • Önnek valaha súlyos allergiás reakciója volt más antibiotikumokra melyek a penicillinek vagy a karbapenemek csoportjába tartoznak.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på antibiotika som tilhører gruppen penicilliner eller karbapenemer
Hungarian: Megközelítőleges ceftazidim/avibaktám koncentráció (mg/ml)
Norwegian Bokmål: Omtrentlig konsentrasjon av ceftazidim/avibaktam (mg/ml)
Hungarian: Az elkészített oldat halványsárga folyadék, és részecskéktől mentes.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen er en svakt gul oppløsning, og den er partikkelfri.
Hungarian: A ceftazidim és az avibaktám eliminációja a közepesen súlyos vagy súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél csökkent.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av ceftazidim og avibaktam er redusert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: A megfelelő infúziós oldószerek a következők: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció, 50 mg/ml (5%-os) dextróz oldatos injekció, 4,5 mg/ml nátrium-kloridot és 25 mg/ml dextrózt (0,45%-os nátrium-klorid és 2,5%-os dextróz) tartalmazó oldatos injekció vagy Ringer-laktát oldat.
Norwegian Bokmål: Egnede infusjonsfortynningsvæsker inkluderer: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose), eller Ringer-laktat oppløsning.
Hungarian: Gram-pozitív patogénekre hatásos antibakteriális szerrel együtt alkalmazandó amennyiben ezek ismerten vagy gyaníthatóan hozzájárulnak a fertőzéses folyamathoz.
Norwegian Bokmål: Skal brukes i kombinasjon med et antibakterielt middel som virker mot gram-positive patogener når man vet eller mistenker at disse bidrar til infeksjonsprosessen
Hungarian: Nemkívánatos hatások előfordulhatnak (pl. szédülés), amelyek a Zavicefta alkalmazását követően befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå etter administrasjon av Zavicefta (f.eks. svimmelhet) som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Zavicefta vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően az intraabdominalis fertőzések, a húgyúti fertőzések, a pneumonia és a Gram-negatív bakteriális fertőzések kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Zavicefta i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av intra-abdominale infeksjoner, urinveisinfeksjoner, pneumoni og gram-negative bakterielle infeksjoner (se pkt.
Hungarian: A tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på beholderen.
Hungarian: Az avibaktám esetén a farmakokinetikai/farmakodinámiás index az adagolási intervallum alatti küszöb-koncentrációt meghaladó szabad gyógyszer-koncentráció idejének százalékos aránya (% fT >CT).
Norwegian Bokmål: For avibaktam er PKPD-indeksen den prosentvise tiden av fritt legemiddel-konsentrasjon over en terskelkonsentrasjon over doseringsintervallet (% fT > CT).
Hungarian: Komplikált intraabdominális fertőzések Gram-negatív mikroorganizmusok
Norwegian Bokmål: Kompliserte intra-abdominale infeksjoner Gram-negative mikroorganismer
Hungarian: Nemek és rassz A ceftazidim/avibaktám farmakokinetikáját a nem és a rassz nem befolyásolja jelentősen.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Farmakokinetikken til ceftazidim/avibaktam var ikke signifikant påvirket av kjønn eller rase.
Hungarian: Emelkedett alkalikus foszfatázszint a vérben
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase i blod
Hungarian: • ha valaha bármilyen allergiás reakciója (még akkor is, ha csak bőrkiütése) volt más antibiotikumokra melyek a penicillinek vagy a karbapenemek csoportjába tartoznak
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt en allergisk reaksjon (selv kun hudutslett) på antibiotika som tilhører gruppen penicilliner eller karbapenemer
Hungarian: A kreatinin-clearance becsléséhez a Cockcroft-Gault képletet alkalmazták Amennyiben ismerten vagy gyaníthatóan anaerob patogének is hozzájárulnak a fertőzéses folyamathoz, metronidazollal kombinációban.
Norwegian Bokmål: CrCL estimert ved hjelp av Cockcroft-Gault formel Skal brukes i kombinasjon med metronidazol når man vet eller mistenker at anaerobe patogener bidrar til infeksjonsprosessen
Hungarian: Az avibaktám in vitro nem mutatott jelentős gátló hatást a citokróm P450 enzimeken.
Norwegian Bokmål: Avibaktam viste ingen signifikant hemming av cytokrom P450 enzymer in vitro.
Hungarian: Az injekciós üveg feloldott tartalmát azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte hetteglasset skal brukes umiddelbart
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Svært sjeldne
Hungarian: 2. Húzza ki a tűt, és rázza fel az injekciós üveget, hogy tiszta oldatot kapjon.
Norwegian Bokmål: Trekk ut kanylen og rist hetteglasset til du har en klar oppløsning.
Hungarian: • a vörösvértestek számának csökkenése (hemolítikus anémia) - vérvizsgálatok mutatják ki
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall røde blodceller (hemolytisk anemi) - vist i blodprøver
Hungarian: • Anaerobok
Norwegian Bokmål: • Anaerobe
Hungarian: • bizsergés vagy zsibbadás
Norwegian Bokmål: • kvalme eller oppkast
Hungarian: Patkányoknál a vemhesség és a szoptatás ideje alatt az avibaktámot mindvégig adva, nem volt a kölykök túlélésére, növekedésére vagy fejlődésére gyakorolt hatás, ugyanakkor a humán terápiás expozíciók megközelítőleg 1,5-szeresével egyenértékű vagy annál nagyobb anyai expozíciók mellett a patkánykölykök kevesebb mint 10%-ánál emelkedett volt a vesemedence- és ureter-tágulat előfordulási gyakorisága.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en økt insidens av utvidet nyrebekken og urinledere hos mindre enn 10 % av rotteavkommene der maternale eksponeringer var høyere enn eller lik ca. 1,5 ganger terapeutisk eksponering hos mennesker.
Hungarian: A keletkezett oldat teljes mennyiségét (megközelítőleg 12 ml) azonnal fecskendezze be egy infúziós zsákba.
Norwegian Bokmål: Overfør umiddelbart alt innholdet (ca. 12,0 ml) av oppløsningen til en infusjonspose.
Hungarian: • Kórházban szerzett pneumonia (hospital-acquired pneumonia - HAP), beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát (VAP - ventilator associated pneumonia) is.
Norwegian Bokmål: • Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilator-assosiert pneumoni (VAP)
Hungarian: Az avibaktám nem gátolja a B molekuláris osztályba tartozó enzimeket (metallo-β-laktamázok), és nem képes gátolni sok, D molekuláris osztályba tartozó enzimet sem.
Norwegian Bokmål: Avibaktam hemmer ikke klasse B enzymer (metallobetalaktamaser) og klarer ikke å hemme mange av klasse D enzymene.
Hungarian: • Komplikált intraabdominalis fertőzés (cIAI - complicated intra-abdominal infection)
Norwegian Bokmål: • Komplisert intraabdominal infeksjon (komplisert IAI)
Hungarian: A ceftazidimmel végzett állatkísérletekből nem állnak rendelkezésre adatok.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig fra dyrestudier med ceftazidim.
Hungarian: A Zavicefta-t és metronidazolt kapó betegek 2,1%-ánál (18/857), és a meropenemet kapó betegek 1,4%-ánál (12/863) következett be halál.
Norwegian Bokmål: Dødsfall oppsto hos 2,1 % (18/875) av pasientene som ble behandlet med Zavicefta og metronidazol, og hos 1,4 % (12/863) av pasientene som ble behandlet med meropenem.
Hungarian: Összesen 6,44 mmol (megközelítőleg 148 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2g nátriumbevitel 7,4%-ának felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder totalt 6,44 mmol natrium (ca. 148 mg), tilsvarende 7,4 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium.
Hungarian: A javasolt adag 8 óránként 1 injekciós üveg (2 gramm ceftazidim és 0,5 gramm avibaktám).
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal gis Den anbefalte dosen er ett hetteglass (2 g ceftazidim og 0,5 g avibaktam) hver 8. time.
Hungarian: Az avibaktám és a ceftazidim a klinikailag releváns koncentrációkban in vitro nem mutatott citokróm P450 indukciót.
Norwegian Bokmål: Avibaktam og ceftazidim viste ingen induksjon av cytokrom P450 in vitro ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Hungarian: Az állatokon avibaktámmal végzett kísérletek teratogén hatásokra utaló bizonyíték nélkül reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med avibaktam har vist reproduksjonstoksisitet uten bevis for teratogene effekter (se pkt.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása enyhén beszűkült veseműködésű betegeknél (becsült kreatinin-clearance ≥ 51 - ≤ 80 ml/perc) (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (estimert CrCL ≥ 51-≤ 80 ml/min) (se pkt.
Hungarian: A hozzáadandó oldószer térfogata (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av fortynningsvæske som skal tilsettes (ml)
Hungarian: Az oldat elkészítéséhez és beadásához standard aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Standard aseptisk teknikk skal brukes ved klargjøring og administrering av oppløsningen.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt meg kell állapítani, hogy a beteg anamnézisben szerepel-e a ceftazidimmel, egyéb cefalosporinokkal vagy bármilyen más, β-laktám antibakteriális szerrel szembeni, nem súlyos túlérzékenységi reakció.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling bør det fastslås om pasienten har overfølsomhetsreaksjon overfor ceftazidim, overfor andre cefalosporiner eller andre betalaktam-antibiotika i anamnesen.
Hungarian: • a máj által termelt bizonyos enzimek mennyiségének növekedése - vérvizsgálatok mutatják ki
Norwegian Bokmål: • økt antall av enkelte enzymer som produseres i leveren - vises i blodprøver
Hungarian: A kontrollált nátrium diétán lévő betegeknél a Zavicefta alkalmazásakor ezt figyelembe kell venni.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning ved administrering av Zavicefta hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Hungarian: • Ön allergiás a ceftazidimre, az avibaktámra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ceftazidim, avibaktam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Hungarian: A kölcsönhatás egyéb formái
Norwegian Bokmål: Andre typer interaksjoner
Hungarian: Agranulocytosis
Norwegian Bokmål: Agranulocytose
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám túladagolás a ceftazidim összetevő miatt neurológiai következményekkel járhat, beleértve az encephalopathiát, a convulsiókat és a comát is.
Norwegian Bokmål: Overdose av ceftazidim/avibaktam kan føre til nevrologiske følgesykdommer inkludert encefalopati, kramper og koma pga. virkestoffet ceftazidim.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint az alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.