FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Eficacitatea vaccinului, pentru acest criteriu final de evaluare a eficacitătii pentru OMA, a fost de 6,1% (IÎ 95% : -2,7; 14,1) pentru schema de vaccinare primară 3+1 şi de 7,4% (IÎ 95% -2,8; 16,6) pentru schema de vaccinare primară 2+1, în cadrul cohortei de sugari vaccinaţi.
Lithuanian: Realusis vakcinos veiksmingumas paskiepytų kūdikių kohortoje buvo 6,1% (95% PI: -2,7; 14,1), skiepijant pagal 3+1 planą, ir 7,4% (95% PI: -2,8; 16,6), skiepijant pagal 2+1 planą.
Romanian: Aceasta nu reprezintă un semn de deteriorare.
Lithuanian: Tai ne vakcinos gedimo požymis.
Romanian: În studii clinice comparative, incidenţa evenimentelor adverse locale şi generale raportate în decurs de 4 zile după administrarea fiecărei doze de vaccin Synflorix a avut valori comparabile cu incidenţa evenimentelor adverse raportate după vaccinarea cu Prevenar septavalent.
Lithuanian: Palyginamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, lokalių ir generalizuotų nepageidaujamų reiškinių dažnis per 4 paras po kiekvienos vakcinos dozės suleidimo buvo tokiose pat ribose, kaip ir vartojant
Romanian: Cum se administrează vaccinul
Lithuanian: Kiek vakcinos suleisti
Romanian: Imunogenitatea Synflorix care conţine conservatul 2-FE (în ambalaj cu 4 doze) a fost evaluată la sugarii sănătoși vaccinați la vârsta de 6, 10 și 18 săptămâni și a fost comparată cu cea a sugarilor cărora li s-a administrat
Lithuanian: Synflorix, kurios sudėtyje yra konservanto 2-fenoksietanolio (2-FE), imunogeniškumas Synflorix, kurios sudėtyje yra konservanto 2-FE (tiekiamas 4 dozių talpyklėje), imunogeniškumas buvo įvertintas sveikiems kūdikiams, kurie buvo paskiepyti 6, 10 ir 18 gyvenimo savaitėmis, ir palygintas su poveikiu kūdikiams, kuriems buvo suleista Synflorix be pridėto konservanto (dalyvavo po 160 tiriamųjų kiekvienoje grupėje).
Romanian: Instrucţiuni pentru administrarea vaccinului prezentat în seringă preumplută
Lithuanian: Užpildytuose švirkštuose tiekiamos vakcinos vartojimo instrukcijos
Romanian: Acesta este de obicei la nivelul coapsei sau al braţului.
Lithuanian: Paprastai ši vakcina suleidžiama į šlaunį arba žastą.
Romanian: Mediile geometrice ale concentraţiilor (MGC) anticorpilor post-vaccinare primară şi post-rapel observate la administrarea Synflorix au fost mai mici decât cele observate la administrarea de Prevenar septavalent pentru cele şapte serotipuri comune, cu excepţia serotipului 19F.
Lithuanian: Po pirminės vakcinacijos ir po revakcinacijos Synflorix išmatuoti OFA antikūnų prieš septynis bendrus serotipus titrų geometriniai vidurkiai (TGV) buvo mažesni už tuos, kurie buvo išmatuoti, vartojant 7-valentę Prevenar, išskyrus 19F serotipą.
Romanian: Cum arată Synflorix şi conţinutul ambalajului • Suspensie injectabilă
Lithuanian: Synflorix išvaizda ir kiekis pakuotėje • Injekcinė suspensija.
Romanian: Procentul de subiecţi cu titru OPA ≥ 8 la subiecţii la care se utilizase schema de vaccinare primară cu 2 doze, comparativ cu subiecţii la care se administrase schema de vaccinare primară cu 3 doze a fost mai mic pentru serotipurile 6B, 18C şi 23F (74,4%, 82,8%, 86,3% pentru schema de vaccinare primară cu 2 doze şi respectiv 88,9%, 96,2%, 97,7% pentru schema de vaccinare primară cu 3 doze).
Lithuanian: Reikšmingo tiriamųjų, kurių antikūnų koncentracija buvo ≥ 0,20 µg/ml (ELISA), procentinės dalies skirtumo dviejose grupėse nenustatyta, vis dėlto 6B ir 23F serotipų tiriamųjų procentinė dalis buvo mažesnė nei kitų vakcinoje esančių serotipų (7 ir 8 lentelės). OFA antikūnų prieš 6B, 18C ir 23F serotipus titrai ≥ 8 buvo išmatuoti mažesnei procentinei daliai tiriamųjų, pirminės vakcinacijos metu paskiepytų 2 vakcinos dozėmis, palyginti su asmenimis, kurie pirminės vakcinacijos metu buvo paskiepyti 3 vakcinos dozėmis (atitinkamai 74,4 %, 82,8 %, 86,3 %, paskiepijus pagal 2 dozių planą, ir 88,9 %, 96,2 %, 97,7 %, paskiepijus pagal 3 dozių planą).
Romanian: Primul studiu clinic a evaluat răspunsul imunitar pentru serotipurile din cadrul vaccinului şi pentru serotipul reactiv încrucișat 19A la copii cu vârste cuprinse între 7-11 luni, 12-23 luni şi 2 până la 5 ani:
Lithuanian: Pirmojo klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas 7-11 mėnesių, 12-23 mėnesių ir 2-5 metų amžiaus kūdikių ir vaikų imuninis atsakas į vakcinoje esančius serotipus ir kryžmiškai reaguojantį 19A serotipą.
Romanian: În ambele scheme a fost observat un răspuns la rapel care indică o imunizare primară.
Lithuanian: Skiepijant pagal abu planus, pastebėtas stipresnis atsakas į revakcinaciją rodo, kad buvo pasiekta imunologinė atmintis.
Romanian: Acestea pot fi recunoscute prin: - erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime sau vezicule cu lichid (urticarie) - umflare, uneori a feţei sau gurii (angioedem), ce poate determina dificultăţi la respiraţie - colaps
Lithuanian: - iškilųjį niežtintįjį išbėrimą (dilgėlinę); - patinimą, apimantį veidą ar burną (angioneurozinė edema), dėl kurio pasunkėja kvėpavimas; - kolapsą (ūminį kraujotakos nepakankamumą).
Romanian: Într-un studiu clinic realizat în Africa de Sud, s-a evaluat imunogenitatea Synflorix la 70 de sugari cu serologie HIV-pozitiv (HIV+/+), 91 de copii cu serologie HIV-negativ născuţi din mame cu serologie HIV-pozitiv (HIV+/-) şi 93 de copii cu serologie HIV-negativ născuţi din mame cu serologie HIV-negativ (HIV-/-),
Lithuanian: Pietų Afrikoje atlikto tyrimo metu buvo įvertintas Synflorix revakcinacijos dozės (suleistos 9-10 gyvenimo mėnesiais) po paskiepijimo pagal 3 dozių (6, 10 ir 14 gyvenimo savaitėmis) pirminės vakcinacijos planą, imunogeniškumas 70 ŽIV užsikrėtusių (ŽIV+/+) kūdikių, 91 ŽIV neužsikrėtusiam kūdikiui, kuriuos pagimdė ŽIV užsikrėtusios motinos (ŽIV+/-), ir 93 ŽIV neužsikrėtusiams kūdikiams, kuriuos pagimdė ŽIV neužsikrėtusios motinos (ŽIV-/-).
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte ca Synflorix să fie administrat.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Synflorix:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să i se administreze copilului dumneavoastră Synflorix
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Synflorix
Romanian: Copii cu disfuncţie splenică
Lithuanian: Vaikai, kurių blužnies funkcija yra sutrikusi
Romanian: • Synflorix este disponibil în flacoane pentru 1 doză, în ambalaje cu 1, 10 sau 100.
Lithuanian: • Tiekiami Synflorix 1 dozės flakonai, pakuotėje yra 1, 10 arba 100 flakonų.
Romanian: Eficacitatea specifică serotipurilor în primul episod OMA a fost demonstrată pentru serotipurile 6B (86,5%, IÎ 95%: 54,9; 96,0), 14 (94,8%, IÎ 95%: 61,0; 99,3), 19F (43,3%, IÎ 95%: 6,3; 65,4) şi 23F (70,8%, IÎ 95%: 20,8; 89,2).
Lithuanian: (94,8 %, 95 % PI: 61,0; 99,3), 19F (43,3 %, 95 % PI: 6,3; 65,4) ir 23F (70,8 %, 95 % PI: 20,8; 89,2)
Romanian: Frecvente (acestea pot să apară până la 1 din 10 doze de vaccin) • întărire la nivelul locului de administrare a injecţiei
Lithuanian: Dažnai (gali pasireikšti suleidus ne daugiau kaip 1 iš 10 vakcinos dozių) • sukietėjimas vakcinos leidimo vietoje.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot include erupţie trecătoare pe piele cu senzaţie de mâncărime, dificultăţi de respiraţie şi umflarea feţei sau limbii.
Lithuanian: Alerginės reakcijos simptomai gali būti šie: niežtintis odos išbėrimas, dusulys ir veido ar liežuvio patinimas;
Romanian: Seringă preumplută
Lithuanian: Švirkšto stūmoklis
Romanian: Mărime de ambalaj a 100 de flacoane.
Lithuanian: Pakuotėje yra 100 flakonų.
Romanian: Eficacitatea/eficienţa în cadrul cohortei de sugari cu vârsta mai mică de 7 luni la înrolarea în studiu Eficacitatea sau eficienţa vaccinului (EV) a fost demonstrată în prevenirea BPI determinată de serotipurile pneumococice conţinute în vaccin şi a fost confirmată pe culturi, când Synflorix a fost administrat sugarilor în cadrul schemelor 2+1 sau 3+1 pentru studiul FinIP sau în cadrul schemei de 3+1 în studiul COMPAS (vezi Tabelul 1).
Lithuanian: saugant nuo kultūroje patvirtintos vakcinoje esančių pneumokokų serotipų sukeltos IPL, paskiepijus kūdikius Synflorix pagal 2+1 arba 3+1 planus FinIP tyrimo metu arba pagal 3+1 planą COMPAS tyrimo metu (žr.
Romanian: Foarte rare (acestea pot să apară până la 1 din 10000 doze de vaccin)
Lithuanian: Labai retai (gali pasireikšti suleidus ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vakcinos dozių)
Romanian: 3 micrograme
Lithuanian: 3 mikrogramai
Romanian: Tabelul 3: Eficacitatea vaccinului împotriva OMA(1) în studiul COMPAS Tipul sau cauza OMA
Lithuanian: Apsaugos nuo ŪVO(1) idealusis veiksmingumas COMPAS tyrimo metu
Romanian: Pentru a ataşa acul la seringă, se roteşte acul pe seringă în sensul acelor de ceasornic până când se percepe blocarea acestuia.
Lithuanian: Norėdami uždėti ant švirkšto adatą, adatą sukite pagal laikrodžio rodyklę ant švirkšto tol,
Romanian: Tabel 6: Analiză comparativă între Prevenar septavalent şi Synflorix, în procente de subiecţi cu concentraţii în anticorpi > 0,20 µg/ml, la o lună după administrarea dozei 3
Lithuanian: Tiriamųjų dalies, kurių antikūnų koncentracijos, išmatuotos praėjus vienam mėnesiui po trečiosios 7-valentės Prevenar ir Synflorix dozės suleidimo, buvo > 0,20 μg/ml, palyginamoji analizė
Romanian: Trebuie, de asemenea, urmate recomandările oficiale de imunizare împotriva difteriei, tetanosului şi
Lithuanian: Patariama laikytis oficialių imunizacijos nuo difterijos, stabligės ir b tipo Haemophilus influenzae rekomendacijų.
Romanian: Data primei autorizari: 30 Martie 2009
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2009 m.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul cohortei CTV, eficacitatea vaccinului împotriva primului episod de OMA clinică a fost de 19% (IÎ 95% :
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis VVK kohortos duomenimis, idealusis vakcinos veiksmingumas, saugant nuo pirmojo klinikinio ŪVO epizodo, buvo 19% (95% PI: 4,4; 31,4).
Romanian: Schema de vaccinare primară pentru sugari constă în administrarea a trei doze, prima doză fiind administrată la vârsta de 2 luni şi cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
Lithuanian: Kūdikių pirminės vakcinacijos kursą sudaro trys dozės: pirmoji dozė paprastai skiriama suėjus 2-am gyvenimo mėnesiui, intervalas tarp dozių turi būti ne trumpesnis kaip 1 mėnuo.
Romanian: • Synflorix este disponibil în flacoane a câte 2 doze, în ambalaje cu 100.
Lithuanian: • Tiekiami 2 dozių Synflorix flakonai, pakuotėje yra 100 flakonų.
Romanian: Răspunsurile imune au fost comparate utilizând criterii de non-inferioritate în ceea ce privește raportul MGC de anticorpi (MGC din grupul de subiecți cărora li s-a administrat Synflorix fără 2-FE comparativ cu MGC din grupul de subiecți cărora li s-a administrat Synflorix cu 2-FE) pentru fiecare din cele 10 serotipuri din compoziţia vaccinului și pentru serotipul 19A reactiv incrucişat.
Lithuanian: kriterijų, įvertintą pagal antikūnų KGV prieš kiekvieną iš 10 vakcinoje esančių serotipų ir kryžmiškai reaktyvų 19A serotipą santykį (KGV tiriamųjų, kuriems buvo suleista Synflorix be 2-FE, grupėje santykis su KGV tiriamųjų, kuriems buvo suleista Synflorix su 2-FE, grupėje).
Romanian: Studii clinice
Lithuanian: Klinikinis ŪVO
Romanian: Nu sunt relevante.
Lithuanian: Neaktualios.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente, precum şi cazurile în care copilului dumneavoastră i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, arba neseniai buvo paskiepytas kita vakcina, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Romanian: MGC ale anticorpilor şi MGT OPA au fost mai scăzute după administrarea celei de-a 2 doze, pentru majoritatea serotipurilor din compoziţia vaccinului.
Lithuanian: Antikūnų prieš daugumą vakcinoje esančių serotipų KGV ir OFA TGV buvo mažesni po 2osios dozės.
Romanian: 4 conjugată cu proteina transportor pentru toxoidul difteric
Lithuanian: 4 konjuguota su difterijos toksoido nešančiuoju baltymu
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze de rapel (a treia doză) la cel puţin 6 luni după ultima doză din schema iniţială, care se poate face începând cu vârsta de 9 luni (preferabil între vârsta de 12 şi 15 luni a pacientului) (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Revakcinacija (trečioji dozė) rekomenduojama ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po paskutiniosios pirminės vakcinacijos dozės ir ją galima suleisti suėjus 9-aiems gyvenimo mėnesiams ar vėliau (geriausia 12-15 gyvenimo mėnesiais) (žr.
Romanian: Pentru serotipul reactiv încrucișat 19 A, după imunizarea primară, în ambele grupuri au fost observate procente similare de subiecţi care au atins titrul prag de anticorpi, titruri OPA ≥ 8 şi valori similare ale MGC ale anticorpilor şi MGT OPA .
Lithuanian: Tiriant 19A serotipą, kuriam būdingas kryžminis reaktyvumas, panašiai procentinei daliai tiriamųjų buvo pasiektos slenkstinės antikūnų koncentracijos ir OFA titrai ≥ 8 bei buvo išmatuotos panašios KGV ir OFA TGV po pirminės vakcinacijos abiejose grupėse.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Romanian: Schema de vaccinare primară cu trei doze
Lithuanian: Trijų dozių pirminės vakcinacijos planas
Romanian: Mediile geometrice ale concentraţiilor (MGC) anticorpilor post-vaccinare primară apăruţi după vaccinarea cu Synflorix împotriva celor şapte serotipuri comune au fost mai mici decât cele observate la Prevenar septavalent.
Lithuanian: Po pirminės vakcinacijos išmatuotų antikūnų prieš septynis bendrus serotipus koncentracijų, kurios atsirado suleidus Synflorix, geometrinis vidurkis (KGV) buvo mažesnis už nustatytą suleidus 7valentę Prevenar.
Romanian: Locurile de elecţie sunt partea anterolaterală a coapsei la sugari şi muşchiul deltoid al braţului la copiii mici.
Lithuanian: Kūdikiams vakciną geriausia suleisti į priekinę šoninę šlaunies raumens dalį, o mažiems vaikams į žasto deltinį raumenį.
Romanian: Plâns anormal
Lithuanian: Nenormalus verkimas.
Romanian: • Synflorix este disponibil în flacoane a câte 4 doze, în ambalaje cu 10 sau 100.
Lithuanian: • Tiekiami 4 dozių Synflorix flakonai, pakuotėje yra 10 arba 100 flakonų.
Romanian: 0,16;0,24) şi 0,87 µg/ml (IÎ 95%: 0,69;1,11)].
Lithuanian: (95 % PI: 0,69; 1,11)].
Romanian: Nu se cunosc consecinţele clinice al răspunsurilor imune mai scăzute post schema de vaccinare primară şi doza de rapel, observate la administrarea schemei de imunizare primară cu 2 doze.
Lithuanian: Silpnesnio imuninio atsako po pirminės vakcinacijos ir imuninio atsako po revakcinacijos dozės, nustatyto po paskiepijimo 2 dozėmis pagal pirminės vakcinacijos planą, klinikinės pasekmės nežinomos.
Romanian: Cum arată Synflorix şi conţinutul ambalajului • Suspensie injectabilă în seringă preumplută
Lithuanian: Synflorix išvaizda ir kiekis pakuotėje • Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
Romanian: Tabelul 8: Procentul subiecţilor vaccinaţi conform schemei de vaccinare primară cu 3 doze cu concentraţie a anticorpilor ≥ 0,2 μg/ml la o lună după completarea schemei de vaccinare primară şi la o lună după administrarea dozei de rapel
Lithuanian: Tiriamųjų, paskiepytų pagal 3-jų dozių planą, kurių antikūnų koncentracijos praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos ir vienam mėnesiui po revakcinacijos buvo ≥ 0,20 µg/ml, procentinė dalis
Romanian: Sugari prematuri (născuţi după o perioadă de gestaţie de 27-36 săptămâni) La nou-născuţii prematuri, născuţi după cel puţin 27 de săptămâni de gestaţie, schema recomandată de imunizare constă administrarea a patru doze, a câte 0,5 ml fiecare.
Lithuanian: Rekomenduojamą imunizacijos kursą prieš laiką gimusiems mažiausiai po 27 nėštumo savaičių kūdikiams, sudaro keturios dozės (kiekviena po 0,5 ml).
Romanian: • iritabilitate • pierderea poftei de mâncare
Lithuanian: • dirglumas; • apetito nebuvimas.
Romanian: Flacon cu 4 doze
Lithuanian: 4 dozių flakonas
Romanian: Rare (acestea pot să apară până la 1 din 1000 doze de vaccin)
Lithuanian: Retai (gali pasireikšti suleidus ne daugiau kaip 1 iš 1000 vakcinos dozių)
Romanian: Diaree, vărsături
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas.
Romanian: Tabelul 7: Procentul subiecţilor vaccinaţi conform schemei de vaccinare primară cu 2 doze cu concentraţie a anticorpilor ≥ 0,2 μg/ml la o lună după completarea schemei de vaccinare primară şi la o lună după administrarea dozei de rapel
Lithuanian: Tiriamųjų, paskiepytų pagal 2-jų dozių planą, kurių antikūnų koncentracijos praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos ir vienam mėnesiui po revakcinacijos buvo ≥ 0,20 µg/ml, procentinė dalis
Romanian: HIV -/- sau la grupul cu serologie HIV +/- şi grupul cu serologie HIV -/-, exceptând faptul că, în general, la grupul cu serologie HIV +/+ s-a înregistrat un procent mai scăzut de subiecţi care ating titruri OPA ≥ 8, precum şi scăderea MGT a OPA.
Lithuanian: Palyginus duomenis grupėse, po pirminės vakcinacijos kurso imuninio atsako į daugumą vakcinoje esančių serotipų skirtumų ŽIV+/+ grupėje, palyginti su ŽIV-/- grupe, arba ŽIV+/- grupėje, palyginti su ŽIV-/- grupe, nepastebėta, išskyrus mažesnės procentinės dalies tiriamųjų, kuriems buvo pasiekti OFA titrai ≥ 8, ir mažesnių OFA TGV ŽIV+/+ grupėje tendencijas.
Romanian: HIV-negativ, născuţi din mame cu serologie HIV-pozitiv (N = 101) şi a fost comparat cu datele obţinute la sugari cu serologie HIV-negativ născuţi din mame cu serologie HIV-negativ (N=100).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas ŽIV užsikrėtusių kūdikių (N = 83) ir ŽIV neužsikrėtusių kūdikių, kuriuos pagimdė ŽIV užsikrėtusios motinos (N = 101), SNN, palyginti su ŽIV neužsikrėtusių kūdikių, kuriuos pagimdė ŽIV neužsikrėtusios motinos (N = 100).
Romanian: Copii cu siclemie
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantys vaikai
Romanian: Instrucţiuni pentru administrarea vaccinului
Lithuanian: Kontrolinė vakcina
Romanian: La copiii începând cu vârsta de 2 ani, leşinul poate să apară după sau chiar înaintea oricărei vaccinări cu ac, prin urmare, adresaţi-vă medicului sau asistentei medicale în cazul în care copilul dumneavoastră a leşinat la o injectare anterioară.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 metų amžiaus galimas apalpimas po arba netgi prieš bet kokią injekciją adata.
Romanian: În studiul COMPAS, în afara serotipurilor 6B şi 14, au fost detectate în grupul de control serotipurile 5 (2 cazuri),
Lithuanian: COMPAS tyrimo duomenimis, kontrolinėje grupėje kartu su 6B ir 14 serotipais buvo aptikti 5 (2 atvejais), 18C (4 atvejais) ir 23F (1 atveju)
Romanian: BPI Boală pneumococică invazivă EV Eficacitatea vaccinului (FinIP) sau eficienţa (COMPAS) N numărul de subiecţi per grup
Lithuanian: IVV idealusis vakcinos veiksmingumas (COMPAS).
Romanian: Copiii cu un sistem imunitar slăbit (din cauza infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) sau a terapiei imunosupresoare) este posibil să nu prezinte un beneficiu complet ca urmare a administrării Synflorix.
Lithuanian: Vaikams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi (pavyzdžiui, dėl žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos arba gydymo imuninę sistemą slopinančiais preparatais), Synflorix nauda gali būti mažesnė. Jeigu abejojate, prieš vartojant Synflorix, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: După PNI
Lithuanian: Po NIP
Romanian: Un studiu clinic realizat în patru ţări europene a evaluat imunogenitatea Synflorix la subiecţi cărora li s-a administrat schema primară cu 2 sau 3 doze.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kurio metu buvo įvertintas Synflorix imunogeniškumas tiriamiesiems, paskiepytiems pagal 2 dozių arba 3 dozių pirminės vakcinacijos planus, buvo atliktas keturiose Europos valstybėse.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Synflorix este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Synflorix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Copiii au fost monitorizați până la împlinirea vârstei de 2 ani.
Lithuanian: Vaikai buvo stebimi iki antrųjų savo gyvenimo metų pabaigos.
Romanian: Majoritatea acestor reacții au fost de severitate ușoară până la moderată și nu au fost de durată.
Lithuanian: Dauguma iš šių reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikės.
Romanian: Copiii au fost monitorizați pe o perioadă medie de aproximativ 2 ani.
Lithuanian: Paskiepijus vaikai buvo stebimi vidutiniškai maždaug 2 metus.
Romanian: De asemenea, vaccinul este adsorbit (fixat) pe un compus de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
Lithuanian: Vakcina taip pat adsorbuojama („pritvirtinama") prie aliuminio junginio, siekiant sukelti geresnį atsaką.
Romanian: Capacitatea Synflorix de a declanșa producția de anticorpi (imunogenitatea) a fost evaluată într-un studiu principal la care au participat 1 650 de sugari sănătoși cu vârste cuprinse între 6 și 12 săptămâni.
Lithuanian: Synflorix gebėjimas paskatinti antikūnų gamybą (imunogeniškumas) buvo vertinamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 650 nuo 6 iki 12 savaičių amžiaus sveikų kūdikių.
Romanian: Aceste polizaharide au fost purificate, apoi conjugate (atașate) unui purtător care le ajută să fie recunoscute de sistemul imunitar.
Lithuanian: Šie polisacharidai išgryninami ir vėliau konjuguojami (sujungiami) su nešikliu, kad imuninei sistemai būtų lengviau juos atpažinti.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Synflorix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Synflorix vartojimą?
Romanian: Alte informații despre Synflorix
Lithuanian: Kita informacija apie Synflorix
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să apere organismul împotriva infecției.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsaugoti organizmą nuo infekcijos.
Romanian: Boala invazivă apare când bacteria se răspândește în organism, cauzând infecții grave cum sunt septicemia (infecție a sângelui), meningita (infecția membranelor din jurul creierului și al coloanei vertebrale) și pneumonia.
Lithuanian: Invazinė liga išsivysto, kai bakterija išplinta kūne, sukeldama sunkias infekcijas, kaip antai septicemiją (kraujo infekciją), meningitą (galvos ir stuburo smegenų dangalų infekciją) ir pneumoniją.
Romanian: Synflorix este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Lithuanian: Synflorix tiekiamas injekcinės suspensijos forma.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Synflorix (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durere, roșeață și umflare la locul injecției, febră, moleșeală, iritabilitate și pierdere a poftei de mâncare.
Lithuanian: Dažniausi Synflorix sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra skausmas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje, taip pat karščiavimas, mieguistumas, dirglumas ir sumažėjęs apetitas.
Romanian: Pentru celelalte trei polizaharide (1, 5, 7F), Synflorix a fost eficace în declanșarea producției de anticorpi.
Lithuanian: Kalbant apie dar tris polisacharidus (1, 5, 7F), Synflorix buvo veiksmingas siekiant paskatinti antikūnų prieš šiuos polisacharidus gamybą.
Romanian: Synflorix a fost la fel de eficace ca vaccinul comparator în declanșarea producției de anticorpi împotriva a 5 dintre polizaharidele pe care cele două vaccinuri le au în comun (4, 9V, 14, 18C și 19F), însă a fost mai puțin eficace decât vaccinul comparator pentru două dintre ele (6B și 23F).
Lithuanian: Synflorix buvo toks pat veiksmingas kaip lyginamoji vakcina siekiant paskatinti antikūnų prieš penkis polisacharidus, kurių yra šių dviejų vakcinų sudėtyje (4, 9V, 14, 18C ir 19F), gamybą, bet ne toks veiksmingas kaip lyginamoji vakcina pagal antikūnų prieš du polisacharidus (6B ir 23F) gamybą.
Romanian: Synflorix este contraindicat la copiii care au febră mare, dar se poate administra la copiii care au o infecție ușoară, de exemplu o răceală.
Lithuanian: Synflorix negalima skiepyti karščiuojančių vaikų, bet galima skiepyti vaikus, sergančius lengva infekcija, pvz., sloga.