FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La plus faible dose étudiée correspondait à une exposition multipliée par 1 pour la buprénorphine et par 5 pour la naloxone par rapport à la dose thérapeutique humaine maximale calculée en mg/m².
Estonian: Madalaim uuritud annus näitas ekspositsiooni mitmekordistumist 1 x buprenorfiini ja 5 x naloksooni korral inimese maksimaalse raviannuse juures, mis oli arvutatud mg/m² põhimõttel.
French: • Chez les patients présentant une pharmacodépendance manifeste, la première administration de buprénorphine peut provoquer un syndrome de sevrage médicamenteux du même type que celui induit par la naloxone (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Estonian: Ravimisõltuvusega patsientidel võib buprenorfiini esmane manustamine põhjustada samasuguse ravimi ärajätusündroomi mis naloksooni puhul (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
French: Insuffisance respiratoire sévère
Estonian: Raske hingamispuudulikkus.
French: Buprenorphine
Estonian: Buprenorfiin
French: • insuffisance surrénalienne (par ex., maladie d'Addison)
Estonian: • kui teil on adrenokortikaalne puudulikkus (nt Addisoni tõbi).
French: Ils sont conditionnés en boîtes de 7 et 28 comprimés.
Estonian: Pakis on 7 või 28 tabletti.
French: Ne jamais ouvrir les plaquettes à l'avance.
Estonian: Ärge kunagi avage blisterpakendit enne ravimi manustamiskorda.
French: Les symptômes de surdosage peuvent se manifester par une sensation de somnolence, des problèmes de coordination avec ralentissement des réflexes, une vision trouble, et/ou des troubles de l'élocution.
Estonian: Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda unisus ja koordinatsioonihäired, aeglasemad refleksid, ähmane nägemine ja/või kõnehäired.
French: L'adaptation de la posologie par paliers de 2 à 8 mg de buprénorphine est fonction de la réévaluation de l'état clinique et psychologique du patient et ne doit pas dépasser la posologie maximale de 24 mg par jour de buprénorphine.
Estonian: Annust tiitritakse astmetena, 2...8 mg buprenorfiini, vastavalt patsiendi kliinilise ja psühholoogilise seisundi hindamise tulemustele ning see ei tohi ületada buprenorfiini maksimaalset ühekordset ööpäevast annust (24 mg).
French: Prévenez votre médecin si vous souffrez de problèmes hépatiques avant de commencer un traitement par Suboxone
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on enne Suboxone'i võtmist mingeid maksaprobleeme.
French: L'exposition plasmatique à la buprénorphine était environ 3 fois plus élevée chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère, tandis que l'exposition plasmatique à la naloxone était 14 fois plus élevée chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Estonian: Kokkuvõttes suurenes buprenorfiini plasmaekspositsioon raskelt kahjustatud maksafunktsiooniga patsientidel umbes 3 korda, samas kui naloksooni plasmaekspositsioon suurenes raskelt kahjustatud maksafunktsiooniga patsientidel 14 korda.
French: Ne prenez pas d'autres médicaments en concomitance avec Suboxone ® sans en parler d'abord à votre médecin, notamment :
Estonian: Ärge võtke enne arstiga konsulteerimata mingeid teisi ravimeid Suboxone'i tarvitamise ajal, eriti järgmiseid.
French: o d'autres dépresseurs du système nerveux central, d'autres dérivés opioïdes (par exemple la méthadone, les analgésiques et les antitussifs), certains antidépresseurs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, anxiolytiques autres que les benzodiazépines, neuroleptiques, clonidine et substances apparentées : ces associations majorent la dépression du système nerveux central.
Estonian: ○ Teised kesknärvisüsteemi depressandid, teised opioidide derivaadid (nt metadoon, analgeetikumid ja köhavaigistid), teatud antidepressandid, sedatiivsed H1-retseptori antagonistid, barbituraadid, anksiolüütikumid, mis ei kuulu bensodiasepiinide hulka, neuroleptikumid, klonidiin ja teised sarnased ained.
French: Par exemple, un patient stabilisé recevant une dose quotidienne de 8 mg de buprénorphine peut recevoir 16 mg de buprénorphine un jour sur deux, sans traitement les jours intermédiaires.
Estonian: Näiteks kui patsient on stabiilne ja manustab buprenorfiini 8 mg ööpäevas, võib selle asemel manustada ülepäeviti 16 mg buprenorfiini ja vahepealsetel päevadel ravimit mitte võtta.
French: Des décès ont également été rapportés après la prise concomitante de buprénorphine et d'autres dépresseurs du système nerveux central, tels que l'alcool ou d'autres opioïdes.
Estonian: Surmasid on esinenud ka seoses buprenorfiini manustamisega koos teiste depressantidega, nagu alkohol või muud opioidid.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
French: Les concentrations plasmatiques de buprénorphine augmentent avec l'administration sublinguale de buprénorphine/naloxone.
Estonian: Buprenorfiini plasmakontsentratsioon suurenes buprenorfiini/naloksooni keelealuse annuse manustamisel.
French: Association avec des antagonistes opioïdes (naltrexone, nalméfène) utilisés pour le traitement de la dépendance aux opioïdes ou à l'alcool.
Estonian: Opioidantagonistide (naltreksoon, nalmefeen) samaaegne manustamine alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks.
French: Apathie
Estonian: Apaatia
French: Le médicament est métabolisé dans le foie, principalement par glucurono-conjugaison, et excrété dans l'urine.
Estonian: Ravimpreparaat metaboliseeritakse maksas peamiselt glükuroniidkonjugatsiooni teel ning eritatakse uriini.
French: Aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Estonian: Annustamissoovitused puuduvad.
French: Conserver la plaquette dans un endroit sûr.
Estonian: Hoidke blisterpakendit ohutus kohas.
French: Grossesse Il n'existe aucune donnée adéquate sur l'utilisation de Suboxone
Estonian: Suboxone'i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
French: Des données cliniques confirment que le CYP3A4 est responsable de la Ndésalkylation de la buprénorphine.
Estonian: Kliinilised andmed kinnitavad, et buprenorfiini N-dealkülatsiooni eest vastutab ensüüm CYP3A4.
French: Si le patient vomit, des précautions doivent être prises afin d'éviter qu'il inhale son vomi.
Estonian: Kui patsient oksendab, tuleb vältida oksemasside aspiratsiooni hingamisteedesse.
French: Aucune modification de la posologie basée sur la fonction rénale n'est requise, mais la prudence est recommandée lors de l'administration du produit à des patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
Estonian: Neerufunktsioonist sõltuv annuse muutmine ei ole vajalik, kuid raske neerukahjustusega patsientide puhul tuleks olla ettevaatlik (vt lõik 4.3).
French: Les patients doivent être surveillés afin d'éviter les signes et symptômes de précipitation du syndrome de sevrage aux opioïdes, la toxicité ou le surdosage causés par des taux élevés de naloxone et/ou buprénorphine.
Estonian: Patsiente peab jälgima naloksooni ja/või buprenorfiini suurenenud kontsentratsioonist põhjustatud opioidi ärajätunähtude vallandumise, toksilisuse või üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une baisse de la fertilité chez les femelles lors de la prise de doses élevées (exposition systémique > 2,4 fois l'exposition humaine à la dose maximale recommandée de 24 mg de buprénorphine, selon l'ASC).
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et suurte annuste korral väheneb emase looma viljakus (kontsentratsioonikõvera aluse pindala põhjal on süsteemne ekspositsioon > 2,4 korda ekspositsioonist inimesel buprenorfiini maksimaalse soovitatava annuse (24 mg) korral).
French: Les patients ne doivent pas avaler ou consommer des aliments ou des boissons avant la dissolution complète du comprimé.
Estonian: Patsient ei tohiks süüa ega juua enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
French: - Les autres composants sont le lactose monohydrate, le mannitol, l'amidon de maïs, la povidone K30, l'acide citrique anhydre, le citrate de sodium, le stéarate de magnésium, l'acésulfame de potassium et les arômes naturels de citron et de citron vert.
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, mannitool, maisitärklis, povidoon K30, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraat, magneesiumstearaat, kaaliumatsesulfaam ning naturaalne sidruni- ja laimimaitseaine.
French: Les patients traités par Suboxone doivent être étroitement surveillés, et une diminution de la posologie peut s'avérer nécessaire en cas d'association avec un inhibiteur puissant du CYP3A4 (par exemple les inhibiteurs de la protéase, tels que ritonavir, nelfinavir ou indinavir, ou les antifongiques azolés, tels que kétoconazole ou itraconazole, antibiotique type macrolide).
Estonian: Suboxone'i manustavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja arvestada, et CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (näiteks proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nelfinaviir või indinaviir, või asoolide rühma kuuluvad antimükootikumid, nagu ketokonasool ja itrakonasool, makroliidantibiootikumid) kombineerimisel võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
French: Les sujets randomisés pour recevoir l'un des traitements actifs ont commencé par recevoir 8 mg de buprénorphine le Jour 1, puis 16 mg (deux comprimés de 8 mg) de buprénorphine le Jour 2.
Estonian: Mõlemasse ravirühma jagatud patsientide ravi alustati 1. päeval 8 mg buprenorfiiniga ja 2. päeval 16 mg (kaks 8 mg tabletti) buprenorfiiniga.
French: Constipation Nausées
Estonian: Rindkerevalu Külmavärinad Palavik
French: La buprénorphine est un agoniste partiel/antagoniste qui se fixe aux récepteurs opioïdes cérébraux  et  (kappa).
Estonian: Buprenorfiin on opioidi osaline agonist/antagonist, mis seondub ajus  ja  (kapa) opioidretseptoritega.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 7 comprimés sublinguaux 28 comprimés sublinguaux
Estonian: 7 keelealust tabletti 28 keelealust tabletti
French: Un à deux comprimés supplémentaires de Suboxone 2 mg/0,5 mg peuvent être administrés le premier jour en fonction des besoins individuels du patient.
Estonian: Esimesel päeval võib lisaks manustada üks või kaks Suboxone'i 2 mg / 0,5 mg tabletti vastavalt patsiendi individuaalsele vajadusele.
French: La naloxone peut être éliminée plus rapidement que la buprénorphine, par conséquent les symptômes de surdosage de la buprénorphine, préalablement contrôlés par la naloxone, peuvent réapparaitre.
Estonian: Naloksooni kõrvaldamine toimub buprenorfiiniga võrreldes kiiremini, võimaldades eelnevalt kontrolli alla saadud buprenorfiini üleannustamise sümptomite taasteket, nii et vajalik võib olla infusiooni jätkamine.
French: • tension artérielle basse
Estonian: • kui teil on madal vererõhk;
French: Les patients doivent être avertis que la prise de buprénorphine/naloxone peut affecter leur capacité à conduire et utiliser des machines dangereuses.
Estonian: Patsiente tuleks hoiatada autojuhtimise või ohtlike masinatega töötamise eest, kui buprenorfiin/naloksoon peaks mõjutama nende võimet nimetatud tegevustega hakkama saada.
French: Les opioïdes doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints de myxœdème, d'hypothyroïdie ou d'insuffisance corticosurrénale (par ex., maladie d'Addison).
Estonian: Ettevaatlikult tuleb kasutada opioide patsientidel, kellel on müksodeem, hüpotüroidism või neerupealisekoore puudulikkus (nt Addisoni tõbi).
French: Si vous prenez de la méthadone ou un opiacé à action prolongée, idéalement la dose de méthadone doit être réduite de manière à être inférieure à 30 mg/jour avant de commencer le traitement par Suboxone
Estonian: Kui olete kasutanud metadooni või pikatoimelisi opiopide, tuleks nende annust enne ravi alustamist Suboxone'iga vähendada kuini 30 mg-ni päevas.
French: • En cas de mauvais usage du médicament par voie intraveineuse, certains effets indésirables qui sont attribués au mauvais usage plutôt qu'au médicament et qui ont été rapportés sont des réactions locales, parfois septiques (abcès, cellulite), des hépatites aiguës potentiellement graves et d'autres infections graves, telles que des pneumonies ou des endocardites (voir rubrique 4.4).
Estonian: Veenisisese ravimi väärkasutuse korral, kui mõnede kõrvaltoimete esinemine on pigem seotud väärkasutuse kui ravimi endaga, on esinenud septilisi paikseid reaktsioone (abtsess, tselluliit) ja potentsiaalselt tõsist ägedat hepatiiti, samuti muid ägedaid infektsioone, nagu kopsupõletik, endokardiit (vt lõik 4.4).
French: Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquemment signalés au cours des essais cliniques pivots ont été la constipation et les symptômes fréquemment associés au syndrome de sevrage (à savoir insomnie, céphalée, nausées, hyperhidrose et douleurs).
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks raviga seotud kõrvaltoimeteks kõhukinnisus ja tavalised ravimi ärajätunähud (st unetus, peavalu, iiveldus, hüperhidroos ja valu).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Suboxone Comment prendre Suboxone
Estonian: Mis ravim on Suboxone ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Suboxone'i võtmist Kuidas Suboxone'i võtta
French: Votre médecin vous prescrira la dose qui vous convient le mieux.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse.
French: Comment conserver Suboxone®
Estonian: Kuidas Suboxone'i säilitada
French: La buprénorphine est un agoniste partiel agissant sur le récepteur opiacé µ (mu); la prise prolongée de ce produit entraîne une dépendance de type opioïde.
Estonian: Buprenorfiin on µ-opioidretseptori (müü-opioidretseptori) osaline agonist ja selle krooniline manustamine põhjustab opioidisõltuvuse sarnast sõltuvusseisundit.
French: • affection des voies urinaires (en particulier si elle est liée à une hypertrophie de la prostate chez l'homme)
Estonian: • kui teil on urineerimishäired (eriti suurenenud eesnääre meestel);
French: Grippe Infection Pharyngite Rhinite
Estonian: Gripp Infektsioon Farüngiit Riniit
French: Ne consommez pas des aliments ou des boissons tant que les comprimés ne sont pas complètement dissous.
Estonian: Ärge sööge ega jooge enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
French: La dose d'entretien de la buprénorphine a été atteinte au Jour 3 ; les doses du contrôle actif ont été adaptées plus progressivement.
Estonian: Buprenorfiin tiitriti 3. päevaks säilitusannuseni, aktiivse kontrollpreparaadi annuseid tiitriti aeglasemalt.
French: Téléphone +800 270 81 901
Estonian: Indivior Europe Limited Telephone: 8000041004
French: Tout comme les autres opioïdes, licites ou illicites, la buprénorphine peut être mal utilisée ou utilisée de manière abusive.
Estonian: Buprenorfiini võidakse väärkasutada või kuritarvitada samamoodi kui teisi legaalseid või illegaalseid opioide.
French: Afin d'éviter de précipiter l'apparition d'un syndrome de sevrage, l'induction du traitement par buprénorphine/naloxone doit être effectuée dès l'apparition des signes objectifs de manque (voir rubrique 4.2).
Estonian: Vältimaks ärajätunähtude vallandumist on soovitatav alustada ravi buprenorfiini/naloksooniga selgete ärajätunähtude esinemise korral (vt lõik 4.2).
French: Prise de Suboxone
Estonian: Suboxone'i võtmine
French: Affections des organes reproducteurs et du sein
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
French: • Problèmes respiratoires
Estonian: • Hingamisraskused
French: Chez le rat, l'administration de buprénorphine dans la nourriture à une dose supérieure ou égale à 500 ppm a provoqué une baisse de la fertilité, démontrée par des taux de conception plus bas chez la femelle.
Estonian: Buprenorfiini toiduga manustamine annuses 500 ppm või enam põhjustas rottidel emasloomade fertiilsuse languse viljastumissageduse vähenemise näol.
French: Ce médicament ne doit pas être prescrit chez les patients atteints d'une maladie héréditaire rare de type intolérance au galactose.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, ei tohi seda ravimit manustada.
French: Les effets plafond des agonistes opioïdes ont été observés au cours d'études de pharmacologie clinique chez des personnes dépendantes aux opioïdes.
Estonian: Opioidisõltlastel tehtud kliinilise farmakoloogia uuringutes täheldati opioidretseptori agonistidel lagiefekte.
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidele annuse määramisel tuleb olla ettevaatlik (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) (vt lõik 4.2 ja 5.2).
French: • si vous souffrez de problèmes hépatiques graves
Estonian: • kui teil on rasked maksaprobleemid
French: Dans de nombreux cas, la présence d'un dysfonctionnement mitochondrial préexistant (maladie génétique, anomalies enzymatiques hépatiques, infection par le virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C, abus d'alcool, anorexie, utilisation concomitante d'autres médicaments potentiellement hépatotoxiques) et la persistance d'injections de drogues peuvent être responsables de l'atteinte hépatique ou y contribuer.
Estonian: Paljudel juhtudel võivad nii põhjustavate kui ka soodustavate teguritena esineda juba varem ilmnenud mitokondrite kahjustus (geneetiline haigus, maksaensüümide aktiivsuse muutused, B- või C-viirushepatiit, alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimite samaaegne manustamine) ja narkootikumi jätkuv süstimine.
French: La fréquence des effets indésirables possibles, indiqués ci-dessous, est définie conformément à la convention suivante : très fréquent (1/10), fréquent ( 1/100, <1/10), peu fréquent (1/1 000, <1/100), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Alltoodud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused on jaotatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Les effets indésirables étaient liés à l'activité pharmacologique connue des substances agonistes et/ou antagonistes opioïdes.
Estonian: Kõrvaltoimed põhinesid opioidagonistide ja/või -antagonistide teadaolevatel farmakoloogilistel toimetel.
French: o naltrexone et nalméfène sont des antagonistes des opioïdes susceptibles de bloquer les effets pharmacologiques de la buprénorphine.
Estonian: o Naltreksoon ja nalmefeen on buprenorfiini farmakoloogilist toimet blokeerivad opioidantagonistid.
French: • fatigue sévère, démangeaisons accompagnées d'un jaunissement de la peau ou des yeux.
Estonian: • tugev väsimus, sügelus naha või silmavalgete kollasusega.
French: La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de plus de 15 ans est de un à deux comprimés de Suboxone
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutele ja üle 15 aasta vanustele noorukitele on üks kuni kaks Suboxone'i 2 mg / 0,5 mg tabletti.
French: Selon les données disponibles sur la morphine, l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) peut provoquer une majoration des effets des opioïdes (voir rubrique 4.5).
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine võib opioidide toimet suurendada, nagu näitab kogemus morfiiniga (vt lõik 4.5).
French: De plus, aucune tératogénicité n'a été observée ni chez le rat ni chez le lapin.
Estonian: Ei rottide ega ka küülikutega tehtud uuringutes pole leitud ravimil teratogeenseid toimeid.
French: Parmi les cas de crise épileptique, vomissement, diarrhée et résultats élevés des tests de la fonction hépatique qui ont été rapportés, certains ont été considérés comme graves.
Estonian: Mõnd krambihoo, oksendamise, kõhulahtisuse ja kõrgenenud maksafunktsiooni näitudega kulgenud juhtu peeti tõsisteks.
French: Ne prenez jamais Suboxone
Estonian: Ärge võtke Suboxone'i
French: Leucocytose Leucopénie Lymphadénopathie Thrombocytopénie
Estonian: Leukotsütoos Leukopeenia Lümfadenopaatia Trombotsütopeenia
French: Stéarate de magnésium Acésulfame de potassium Arômes naturels de citron et de citron vert
Estonian: Magneesiumstearaat Kaaliumatsesulfaam Naturaalne sidruni- ja laimimaitseaine
French: • Pour les patients dépendants à l'héroïne ou aux opioïdes à courte durée d'action, la première dose de buprénorphine/naloxone doit être prise lors de l'apparition des premiers signes de sevrage, mais doit intervenir au moins 6 heures après la dernière prise d'opioïdes.
Estonian: o Heroiini-või lühitoimeliste opioidide sõltuvusega patsientidele tuleb esimene buprenorfiini/naloksooni annus manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide kasutamist.
French: La buprénorphine est métabolisée par 14-N-désalkylation et glycuroconjugaison de la molécule-mère et du métabolite désalkylé.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseeritakse põhimolekuli ning dealküleeritud metaboliidi 14-N-dealkülatsiooni ja glükurokonjugatsiooni teel.
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidele annuse määramisel tuleb olla ettevaatlik (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) (vt lõik 4.4 ja 5.2).
French: - les autres opiacés contenant des médicaments tels que la méthadone, certains analgésiques et antitussifs - les antidépresseurs (utilisés pour traiter la dépression) tels que l'isocarboxazide, la phénelzine, la sélégiline, la tranylcypromine et le valproate, peuvent accroître les effets de ce médicament - les antihistaminiques Hı (utilisés pour traiter les réactions allergiques) tels que la diphénhydramine et la chlorphénamine - les barbituriques (utilisés pour provoquer le sommeil ou la sédation) tels que le phénobarbital et le sécobarbital - les tranquillisants (utilisés pour provoquer le sommeil ou la sédation) tels que l'hydrate de chloral
Estonian: tranüültsüpromiin ja valproaat, mis võivad selle ravimi toimet suurendada; - sedatiivsed Hı-retseptori antagonistid (kasutatakse allergiliste reaktsioonide raviks), nt difenhüdramiin ja kloorfenamiin; - barbituraadid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks), nt fenobarbitaal, sekobarbitaal; - trankvilisaatorid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks), nt kloraalhüdraat.
French: L'administration à long terme de buprénorphine au cours des trois derniers mois de la grossesse peut provoquer l'apparition d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né (par ex., hypertonie, tremblement du nouveau-né, agitation néonatale, myoclonie ou convulsions).
Estonian: Buprenorfiini pikaajaline manustamine viimase kolme raseduskuu jooksul võib vastsündinul põhjustada ärajätunähte (nt hüpertoonia, neonataalne treemor, neonataalne agitatsioon, müokloonus või krambid).
French: Insuffisance Hépatique Modérée (Child-Pugh de Classe B) (n=8)
Estonian: Keskmine maksakahjustus (Child-Pugh' klass B) (n = 8)
French: Une surveillance étroite est recommandée chez les patients traités par buprénorphine/naloxone si des inducteurs (par ex., phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, rifampicine) sont coadministrés.
Estonian: On soovitatav buprenorfiini/naloksooni saavaid patsiente hoolikalt jälgida, kui samal ajal kasutatakse ka indutseerijaid (nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin).
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé sublingual contient 168 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Estonian: Iga keelealune tablett sisaldab 168 mg laktoosi (monohüdraadina).
French: Douleur
Estonian: Peavalu
French: 3,2 fois plus
Estonian: 3,2-kordne suurenemine
French: Insuffisance Hépatique Légère (Child-Pugh de Classe A) (n=9)
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh' klass A) (n = 9)
French: • maladie du foie telle que l'hépatite
Estonian: • kui teil on mõni maksahaigus, nt hepatiit;
French: Comme la pharmacocinétique de la buprénorphine/naloxone peut être modifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé d'instaurer le traitement avec une dose plus faible et d'adapter la posologie avec prudence chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).
Estonian: Kuna maksakahjustusega patsientidel võib buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika muutunud olla, on kerge ja keskmise maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ja hoolikat annuse tiitrimist (vt lõik 5.2).
French: 2,7 fois plus
Estonian: 2,7-kordne suurenemine