FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Czech: Léčba přípravkem Lansoprazol-AbZ proto může vést k mírnému zvýšení rizika vzniku infekcí gastrointestinálního traktu např. salmonelou nebo kampylobakterem.
English: The inhibition is dosedependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Czech: Inhibice je reverzibilní a závislá na dávce a účinek postihuje jak bazální tak stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny.
English: Lansoprazol AbZ is given:
Czech: Lansoprazol-AbZ se užívá:
English: Do not take Lansoprazol AbZ - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Czech: Neužívejte Lansoprazol-ratiopharm: - jestliže jste přecitlivělý(á) na lansoprazol nebo na kteroukoliv další složku přípravku Lansoprazol ratiopharm
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Czech: Účinek následujících léků nebo skupin léků může být ovlivněn přípravkem Lansoprazolratiopharm:
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [to be completed nationally]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol AbZ 30 mg> [bude doplněno příslušným státem]
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 15 mg > [to be completed nationally]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol AbZ 15 mg> [bude doplněno příslušným státem]
English: Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group.
Czech: Evropská skupina pro studium Helicobacter pylori vydala za účelem standardizace léčebných režimů pro eradikaci H. pylori pokyny pro léčbu infekce Helicobacter pylori.
English: - Before treatment with Lansoprazol AbZ - the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e.g. X-ray with contrast media) - a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should be excluded.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Lansoprazol-ratiopharm: - diagnóza žaludečního nebo duodenálního vředu a zánět jícnu způsobený návratem žaludeční kyseliny do jícnu by měly být potvrzeny gastroskopií nebo jiným vhodným diagnostickým prostředkem (např. radiograficky); - měl by být vyloučen karcinom žaludku, protože lansoprazol může maskovat příznaky karcinomu žaludku a oddálit jeho diagnózu.
English: Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Czech: Lansoprazol-AbZ se užívá nalačno (před jídlem).
English: Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Lansoprazol-ratiopharm Tento přípravek obsahuje sacharózu.
English: It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Czech: Užívání přípravku Lansoprazol-AbZ s jídlem a pitím Doporučuje se užívat Lansoprazol-AbZ před jídlem, protože současné užívání s jídlem snižuje dostupnost lansoprazolu pro organismus.
English: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Czech: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
English: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Czech: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I).
Czech: ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Lansoprazol AbZ-Pharma a související názvy (viz příloha I).
English: What Lansoprazol AbZ is and what it is used for Before you take Lansoprazol AbZ How to take Lansoprazol AbZ Possible side effects
Czech: 1) Co je Lansoprazol-AbZ a k čemu se používá 2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lansoprazol-AbZ užívat 3) Jak se Lansoprazol-AbZ užívá
English: If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Czech: Jestliže jste užil(a) více tobolek přípravku Lansoprazol-ratiopharm, než jste měl(a) kontaktujte lékaře.
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Czech: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Německo
English: Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon:
Czech: Poruchy očí a chuti Méně časté: poruchy chuti.
English: HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
Czech: JAK SE Lansoprazol-AbZ UŽÍVÁ
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
Czech: Finsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Německo
English: How to store Lansoprazol AbZ Further information
Czech: Uchovávání přípravku Lansoprazol-ratiopharm Další informace
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
Czech: Německo ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Německo
English: 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Czech: 15 mg Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
English: You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Czech: Pokud užíváte Lansoprazol-ratiopharm, neměla byste kojit, protože jsou k dispozici pouze omezené zkušenosti s podáváním lansoprazolu během kojení.
English: 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Czech: 30 mg Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
English: Do not use Lansoprazol AbZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
English: Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Czech: [bude doplněno příslušným státem] Držitel rozhodnutí o registraci ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Německo
English: Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není Lansoprazol-AbZ doporučený pro léčbu dětí.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Czech: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <Lansoprazol AbZ a přidružené názvy (viz Annex I) 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky> lansoprazolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Czech: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <Lansoprazol AbZ a přidružené názvy (viz Annex I) 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky> lansoprazolum
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Czech: <Lansoprazol-AbZ a přidružená jména (viz Annex I) 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky> Lansoprazol
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Czech: <Lansoprazol-AbZ a přidružená jména (viz Annex I) 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky Lansoprazol
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard >
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU <Lansoprazol AbZ a přidružené názvy (viz Annex I) 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky> <Lansoprazol AbZ a přidružené názvy (viz Annex I) 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky> [viz Annex I - bude doplněno příslušným státem]
English: If you stop taking Lansoprazol AbZ
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Lansoprazol-AbZ UŽÍVAT
English: Final report: 3Q 2023
Czech: Závěrečná zpráva: 3Q 2023
English: - You have heart problems.
Czech: - Máte problémy se srdcem.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Czech: Součást vícečetného balení, nemůže být prodávána samostatně.
English: There is no clearly identified antidote.
Czech: Nebylo stanoveno žádné jednoznačné antidotum.
English: No clinical data on the magnitude of this interaction are available.
Czech: Nejsou dostupné žádné klinické údaje o rozsahu této interakce.
English: However, no definitive conclusion could be drawn on tolerance, dependence and self-administration studies.
Czech: Nebylo však možné dosáhnout definitivního závěru u studií tolerance, závislosti a samopodání.
English: The safety and efficacy of pitolisant in children aged from 0 to 18 years old have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost pitolisantu u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla dosud stanovena.
English: At any time, your doctor can increase or decrease your dose depending on how well the medicine works for you and how well you tolerate it.
Czech: Váš lékař může kdykoli dávku zvýšit nebo snížit v závislosti na tom, jak dobře u Vás přípravek zabírá a jak dobře ho snášíte.
English: Any change in dosage must be prescribed and monitored by your doctor.
Czech: Veškeré změny dávkování musí být předepsány a kontrolovány Vaším lékařem.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Antidepresiva
English: Limited data are available in elderly.
Czech: U starších osob jsou dostupné pouze omezené údaje.
English: As long-term efficacy data are limited (see section 5.1), the continued efficacy of treatment should be regularly evaluated by the physician.
Czech: Vzhledem k tomu, že údaje o dlouhodobé účinnosti jsou omezené (viz bod 5.1), je nutné, aby pokračující účinnost léčby pravidelně posuzoval lékař.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Czech: Pokud se data odevzdání PSUR a aktualizace RMP shodují, lze je podat současně.
English: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Czech: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francie
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenicity.
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu včetně teratogenity.
English: Pitolisant was neither genotoxic nor carcinogenic.
Czech: Pitolisant nebyl genotoxický, ani kancerogenní.
English: - Substrates of OCT1
Czech: - Substráty OCT1
English: In case of significant weight change, treatment should be re-evaluated by the physician.
Czech: V případě výrazné změny tělesné hmotnosti musí lékař léčbu znovu zvážit.
English: In the up-titration scheme, dose increment should take into account this higher exposure.
Czech: Ve schématu s postupnou titrací dávky by zvyšování dávky mělo vzít v úvahu tuto vyšší expozici.
English: Narcolepsy is a condition that causes excessive daytime sleepiness and a tendency to suddenly fall asleep in inappropriate situations (sleep attacks).
Czech: Narkolepsie je porucha, která způsobuje nadměrnou denní spavost a tendenci náhle usínat v nevhodných situacích (spánkové ataky).
English: To date, there are limited amount of data from an open label study on long term efficacy of Wakix in this indication.
Czech: K dnešnímu datu je k dispozici pouze omezené množství údajů z otevřené studie o dlouhodobé účinnosti přípravku Wakix u této indikace.
English: Pitolisant should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk for foetus.
Czech: Pitolisant by během těhotenství neměl být užíván, pokud potenciální přínos nepřevažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
English: Extrasystoles Bradycardia
Czech: Extrasystoly Bradykardie
English: Rebound effect
Czech: Rebound efekt
English: Inter individual variability is rather high, some volunteers showing outlier high profile (without tolerance issues).
Czech: Interindividuální variabilita je poměrně vysoká, u některých dobrovolníků s vysokým profilem (bez potíží s tolerancí).
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX11.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, kód ATC: N07XX11.
English: Maintenance of efficacy
Czech: Udržení účinnosti
English: Do not take a dose of Wakix in the afternoon since you may have difficulty sleeping.
Czech: Neužívejte dávku přípravku Wakix odpoledne, mohlo by pak pro Vás být obtížné usnout.
English: Date of first authorisation: 31/03/2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 31/03/2016
English: The total daily dose should be administered as a single dose in the morning during breakfast.
Czech: Celková denní dávka má být podávána v jedné dávce ráno při snídani.
English: Take this leaflet and any remaining tablets with you.
Czech: Tuto příbalovou informaci a případně zbylé tablety vezměte s sebou.
English: Above 80 years old, kinetics show a slight variation without clinical relevance.
Czech: Nad 80 let kinetika vykazovala mírné odlišnosti bez klinické relevance.
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3350
English: - You have severe epilepsy.
Czech: - Máte těžkou epilepsii.
English: In case of overdose, hospitalisation and monitoring of the vital functions are recommended.
Czech: V případě předávkování je doporučeným postupem hospitalizace a sledování životních funkcí.
English: Wakix should not be used during pregnancy unless your doctor says so.
Czech: Wakix se nemá užívat během těhotenství, pokud tak neurčí lékař.
English: If symptoms persist a reduced daily dose or discontinuation should be considered.
Czech: Pokud symptomy přetrvávají, je nutné zvážit snížení denní dávky nebo přerušení léčby.
English: The MWT value in the pitolisant group was 80% higher than in the placebo group.
Czech: Hodnota MWT ve skupině užívající pitolisant byla o 80 % vyšší než u placebo skupiny.
English: In 68 to 80 years old patients the pharmacokinetics of pitolisant is not different compared to younger patients (18 to 45 years of age).
Czech: U pacientů ve věku 68 až 80 let se farmakokinetika pitolisantu nelišila od mladších pacientů (18 až 45 let).
English: There is not enough information available to know whether any particular risk is associated with the use of Wakix during pregnancy.
Czech: Není k dispozici dostatek informací pro určení, zda je s užíváním přípravku Wakix během těhotenství spojeno nějaké konkrétní riziko.
English: If you are unsure whether your condition has a negative effect on your ability to drive, talk to your doctor.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda Váš stav nemá negativní dopad na Vaši schopnost řídit, obraťte se na svého lékaře.
English: You may also have difficulty sleeping.
Czech: Můžete mít také potíže s usínáním.
English: However, treatment discontinuation should be monitored.
Czech: Nicméně ukončení léčby má být monitorováno.
English: Harmony Ibis, study with a similar design, was limited to 18 mg once a day.
Czech: Harmony Ibis, studie podobné koncepce, byla omezena na 18 mg jedenkrát denně.
English: The effect of pitolisant on EDS was also assessed in this population using the ESS score.
Czech: Účinek pitolisantu na EDS byl v této populaci také hodnocen pomocí skóre na ESS.
English: • Risk Management Plan (RMP) The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
English: Cataplexy is the onset of sudden muscle weakness or paralysis without losing consciousness, in response to a sudden emotional reaction such as anger, fear, joy, laughter or surprise.
Czech: Kataplexie je nástup náhlé svalové slabosti nebo paralýzy (ochrnutí) bez ztráty vědomí v reakci na náhlý emocionální podnět, jako je vztek, strach, radost, smích nebo překvapení.
English: Other medicines and Wakix
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Wakix
English: This helps to combat daytime sleepiness and cataplexy and promote wakefulness.
Czech: Tím pomáhá potlačovat denní spavost a kataplexii a podporuje bdělost.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku č. V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
English: Your doctor may need to adjust your doses.
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávkování přípravku.
English: Headache and insomnia During clinical studies, episodes of headache and insomnia have been reported (7.7 % to 8.4%).
Czech: Bolest hlavy a insomnie V průběhu klinických studií byly hlášeny epizody bolesti hlavy a insomnie (7,7 % až 8,4 %).
English: This effect on EDS was confirmed by the results on Maintenance of Wakefulness Test (MWT).
Czech: Tento účinek na EDS byl potvrzen výsledky testu udržení bdělosti (MWT).
English: You should be cautious with activities that require attention such as driving a car and handling machinery.
Czech: Je nutné dbát zvýšené opatrnosti v případě činností, které vyžadují pozornost, jako například řízení nebo práce se stroji.
English: The most serious ADRs are abnormal weight decrease (0.09%) and abortion spontaneous (0.09%).
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří abnormální úbytek tělesné hmotnosti (0,09 %) a spontánní potrat (0,09 %).
English: Pitolisant has minor influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Pitolisant má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Narcolepsy (with or without cataplexy) is a chronic condition.
Czech: Narkolepsie (s kataplexií nebo bez kataplexie) je chronické onemocnění.
English: Upon repeated administrations, the steady state is achieved after 5-6 days of administration leading to an increased serum level around 100%.
Czech: Po opakovaném podávání je ustáleného stavu dosaženo po 5-6 dnech podávání, což vede ke zvýšenému množství v séru kolem 100 %.
English: When pitolisant dose is doubled from 27 to 54 mg, AUC0-∞ is increased by about 2.3.
Czech: Při zdvojnásobení dávky pitolisantu z 27 na 54 mg se AUC0-∞ zvýšila zhruba o 2,3.
English: Pitolisant also modulates various neurotransmitter systems, increasing acetylcholine, noradrenaline and dopamine release in the brain.
Czech: Pitolisant také moduluje různé systémy neurotransmiterů, zvyšuje uvolňování acetylcholinu, noradrenalinu a dopaminu v mozku.
English: Pitolisant has a plasma half-life of 10-12 hours.
Czech: Pitolisant má poločas rozpadu v plazmě 10-12 hodin.
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): A multi-center, observational post-authorization safety study to document the drug utilisation of Wakix and to collect information on the safety of Wakix when used in routine medical practice
Czech: Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS): Multicentrická, neintervenční, poregistrační studie bezpečnosti pro dokumentaci užívání léčivého přípravku Wakix a shromažďování informací o bezpečnosti přípravku Wakix při užívání v běžné lékařské praxi.
English: What Wakix is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Wakix a k čemu se používá
English: Treatment is normally started with a dose of 9 mg once per day, and gradually increased over three weeks to the most appropriate dose.
Czech: Léčba se za normálních okolností zahajuje dávkou 9 mg jedenkrát denně a postupně se zvyšuje v průběhu tří týdnů na nejvhodnější dávku.
English: If you are a woman, you have to take a contraceptive during your treatment with Wakix and at least up to 21 days after treatment discontinuation.
Czech: Pokud jste žena, musíte v průběhu léčby přípravkem Wakix a nejméně 21 dní po ukončení léčby používat antikoncepci.
English: However no increase in dopamine release in the striatal complex including nucleus accumbens was evidenced for pitolisant.
Czech: Nicméně, zvýšené uvolňování dopaminu ve striatální oblasti včetně nucleus accumbens nebylo v případě pitolisantu zaznamenáno.
English: Pitolisant blocked hERG channel with an IC50 exceeding therapeutic concentrations and induced a slight QTc prolongation in dogs.
Czech: Pitolisant blokoval hERG kanál s IC50 překračující terapeutické koncentrace a indukoval mírné prodloužení QTc u psů.
English: There are no or limited amount of data from the use of pitolisant in pregnant women.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje nebo jsou dostupné pouze omezené údaje o používání pitolisantu u těhotných žen.
English: In clinical trials, one epilepsy aggravation was reported in one epileptic patient.
Czech: Během klinických studií bylo hlášeno jedno zhoršení epilepsie u epileptického pacienta.
English: With oral contraceptives, the combination with pitolisant should be avoided and a further reliable contraceptive method used.
Czech: U perorálně podávaných antikoncepčních přípravků je nutné se vyhnout kombinaci s pitolisantem a použít jinou, spolehlivou antikoncepční metodu.
English: Take Wakix once a day by mouth, in the morning with your breakfast.
Czech: Přípravek Wakix užívejte perorálně (ústy) jednou denně ráno se snídaní.
English: In vitro studies indicate that pitolisant is neither a substrate nor an inhibitor of human P-glycoprotein and breast cancer resistance protein (BCRP).
Czech: Studie in vitro naznačují, že pitolisant není substrátem ani inhibitorem lidského P-glykoproteinu a proteinu BCRP (breast cancer resistance protein).
English: Patients with abnormal levels of sleepiness who take pitolisant should be advised that their level of wakefulness may not return to normal.
Czech: Pacienti s abnormální úrovní ospalosti, kteří užívají pitolisant, mají být upozorněni na to, že jejich úroveň bdělosti se nemusí vrátit do normálu.
English: The elimination is mainly achieved via urine (approximately 63%) through an inactive non conjugated metabolite (BP2.951) and a glycine conjugated metabolite.
Czech: Eliminace probíhá převážně prostřednictvím moči (zhruba 63 %) přes inaktivní nekonjugovaný metabolit (BP2.951) a glycin konjugovaný metabolit.
English: If you take too many tablets of Wakix, contact your nearest hospital casualty department or tell your doctor or pharmacist immediately.
Czech: Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Wakix, okamžitě kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici nebo informujte svého lékaře či lékárníka.
English: If they persist a corrective treatment with proton pump inhibitor could be initiated.
Czech: Pokud symptomy přetrvají, je možné zahájit korigující léčbu inhibitorem protonové pumpy.
English: Decreased appetite Increased appetite Fluid retention
Czech: Snížená chuť k jídlu Zvýšená chuť k jídlu Retence tekutin
English: The exposure to pitolisant in healthy volunteers was assessed in studies involving more than 200 subjects that received doses of pitolisant in single administration up to 216 mg and for a duration up to 28 days.
Czech: Expozice pitolisantu u zdravých dobrovolníků byla hodnocena v rámci studií s účastí více než 200 subjektů, které dostávaly dávky pitolisantu v jediném podání až do 216 mg po dobu až 28 dnů.