FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai adatok korlátozottsága
Latvian: Klīnisko datu ierobežojumi
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Sivextrót
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Sivextro
Hungarian: A rázást és a gyors mozgatást kerülni kell, mivel az habképződést okozhat.
Latvian: Jāizvairās no šķīduma kratīšanas vai straujām kustībām, jo tas var izraisīt putošanu.
Hungarian: A tedizolid-foszfáttal nem végeztek hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat.
Latvian: Tedizolīda fosfātam nav veikti ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Sivextro
Latvian: Citas zāles un Sivextro
Hungarian: Ebben a részben csak a tedizolid farmakokinetikai profilja kerül tárgyalásra.
Latvian: Šajā apakšpunktā ir aprakstīts tikai tedizolīda farmakokinētiskais profils.
Hungarian: Felbontás után a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Latvian: Tiklīdz iepakojums ir atvērts, šīs zāles ir nekavējoties jāizlieto.
Hungarian: A ≥75 éves betegek esetében a klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Latvian: Klīniskā pieredze ar pacientiem, kuri ir 75 gadus veci un vecāki, ir ierobežota.
Hungarian: Antibiotikum rezisztencia
Latvian: Rezistence pret antibiotikām
Hungarian: Ez a gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható, mivel ebben a korcsoportban nem végeztek vele elegendő vizsgálatot.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem, jo to iedarbība šajās populācijās nav pietiekami pētīta.
Hungarian: Fontolóra kell venni a megfelelő szupportív kezelést, a C. difficile ellenes antibiotikum-kezelést, valamint a sebészeti vizsgálatot.
Latvian: Jāapsver piemēroti atbalstošie pasākumi, C. difficile antibiotiku terapija un ķirurģiska izvērtēšana.
Hungarian: A tedizolid átlagosan 70-90%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Latvian: Tedizolīda vidējā saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 70-90%.
Hungarian: A tedizolidon kívül, amely a plazmában keringő radioaktívan jelölt szén AUC értékének körülbelül 95%-áért felelős, más keringő metabolit jelentős mértékben nincs jelen.
Latvian: Izņemot tedizolīdu, kas veido aptuveni 95% no kopējā radioaktīvā oglekļa AUC plazmā, citu nozīmīgu cirkulējošu metabolītu nav.
Hungarian: Ha az előírtnál több tablettát vett be, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy fáradjon be a legközebbi kórház sürgősségi osztályára, és vigye magával a gyógyszerét.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, iespējami drīz sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvāko neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļu un paņemiet šīs zāles līdzi.
Hungarian: A Sivextro kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel szédülést, fáradékonyságot vagy - nem gyakran - szomnolenciát okozhat (lásd 4.8 pont).
Latvian: Sivextro var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo var izraisīt reiboni, nogurumu vai, retāk, miegainību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: A gyógyszer abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas pārtraukšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Túladagolás esetén a Sivextro-kezelést le kell állítani és általános szupportív kezelést kell alkalmazni.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā Sivextro lietošana ir jāpārtrauc un jānodrošina vispārēja atbalstoša terapija.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat szedi:
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ja lietojat arī šādas zāles:
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, és bevehető éhgyomorra, étellel vagy itallal is.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, un tās var lietot kopā ar uzturu vai dzērienu vai bez tā.
Hungarian: A tedizolid-foszfát abszolút biohasznosulása 90% fölött van.
Latvian: Tedizolīda absolūtā biopieejamība pārsniedz 90%.
Hungarian: A Sivextro inkompatibilis minden kétértékű kationt (pl. Ca
Latvian: Sivextro nav saderīgs ar šķīdumiem, kas satur divvērtīgos katjonus (piemēram, Ca
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Latvian: Biežas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 cilvēku no 10)
Hungarian: A szerotonerg interakciók lehetőségét nem vizsgálták sem betegek, sem pedig egészséges önkéntesek esetében (lásd 5.2 pont).
Latvian: Serotonīnerģiskās mijiedarbības iespējamība nav pētīta ne pacientiem, ne veseliem brīvprātīgajiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: A kapott oldat átlátszó, színtelen vagy halványságra oldat, amit körülbelül 1 óra alatt kell beadni.
Latvian: Iegūtais šķīdums ir caurspīdīgs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķīdums, un tas jāizlieto aptuveni 1 stundas laikā.
Hungarian: Gyógyszermetabolizáló enzimek
Latvian: Zāles metabolizējošie enzīmi
Hungarian: • Lassú szívverés
Latvian: • Lēna sirdsdarbība
Hungarian: Mikroorganizmusok
Latvian: Mikroorganismi
Hungarian: A hasmenés kezelésére ne alkalmazzon semmilyen gyógyszert, amit előzőleg nem egyeztetett a kezelőorvosával.
Latvian: Nelietojiet nekādas zāles caurejas ārstēšanai, vispirms nekonsultējoties ar savu ārstu.
Hungarian: Rezisztens (R>)
Latvian: Uzņēmīgs (≤ S) Rezistents (R >)
Hungarian: • vérszegénység (alacsony vörösvértestszám)
Latvian: • anēmija (zems sarkano asinsķermenīšu skaits);
Hungarian: A tedizolid-foszfát alkalmazásával összefüggésben beszámoltak Clostridioides difficile diarrhoea (CDAD) előfordulásáról (lásd 4.8 pont).
Latvian: Tedizolīda fosfāta terapijas gadījumā ir ziņots par Clostridioides difficile izraisītu caureju (Clostridioides difficile associated diarrhoea - CDAD) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Franciaország
Latvian: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Francija
Hungarian: A tedizolid-foszfáttal végzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kam ievadīja tedizolīda fosfātu, neliecina par kaitīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: A Sivextro és más intravénás anyagok kompatibilitására vonatkozóan csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre, ezért adalékanyagokat, illetve más gyógyszereket nem szabad hozzáadni a Sivextro egyszer használatos injekciós üveghez, illetve nem szabad azokat egyszerre infundálni.
Latvian: Par Sivextro saderību ar citām intravenozi ievadāmām vielām pieejami tikai ierobežoti dati, tādēļ Sivextro vienreizējas lietošanas flakoniem nedrīkst pievienot piedevas vai citas zāles, kā arī zāles nedrīkst ievadīt vienlaicīgi.
Hungarian: CDAD gyanúja vagy igazolt fennállása esetén a tedizolid-foszfát, és amennyiben lehetséges, a többi nem C. difficile elleni antibiotikum alkalmazását is fel kell függeszteni, és azonnal meg kell kezdeni a C. difficile elleni adekvát kezelést.
Latvian: Ja ir aizdomas par CDAD vai šādas aizdomas ir apstiprinājušās, tedizolīda fosfāta un, ja iespējams, citu antibakteriālo līdzekļu, kas nav vērsti pret C. difficile, lietošana ir jāpārtrauc un nekavējoties jāuzsāk atbilstoša terapija.
Hungarian: Körültekintő anamnézisfelvételre van szükség, mivel a CDAD akár több mint két hónappal az antibiotikum-kezelés után is kialakulhat.
Latvian: Ir nepieciešama detalizēta slimības vēsture, jo ir ziņots par CDAD rašanos vairāk nekā divus mēnešus pēc antibakteriālo līdzekļu lietošanas.
Hungarian: A tedizolid kiválasztódik az excretumokban, főként mint nem keringő szulfát konjugátum.
Latvian: Tedizolīds tiek eliminēts izdalījumos, galvenokārt kā necirkulējošs sulfāta konjugāts.
Hungarian: Fontolóra kell venni a CDAD lehetőségét minden olyan betegnél, akinél antibiotikum-kezelést követően súlyos hasmenés alakul ki.
Latvian: CDAD jāņem vērā, ārstējot visus pacientus, kuriem pēc antibiotiku lietošanas ir bijusi smaga caureja.
Hungarian: Az egészséges önkénteseken a pszeudoefedrin nem okozott jelentős vérnyomás- vagy szívfrekvencia változásokat, illetve nem figyelték meg a tiramin-érzékenység klinikailag jelentős fokozódását sem.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem saistībā ar pseidoefedrīnu netika novērotas nedz nozīmīgas izmaiņas asinsspiedienā vai sirdsdarbībā, nedz klīniski nozīmīgs jutības palielinājums pret tiramīnu.
Hungarian: Speciális neuropatológiai vizsgálatot végeztek pigmentált Long Evans patkányokkal, amelynek keretében a patkányoknak legfeljebb 9 hónapon keresztül naponta adagolták a tedizolid-foszfátot.
Latvian: Tika veikts īpašs neiropatoloģijas pētījums ar pigmentētājām Long Evans žurkām, kurām tedizolīda fosfāts tika dots katru dienu laika periodā līdz 9 mēnešiem.
Hungarian: A tedizolid eliminációs felezési ideje körülbelül 12 óra, és az intravénás clearance 6-7 l/óra.
Latvian: Tedizolīda eliminācijas pusperiods ir aptuveni 12 stundas, un intravenozais klīrenss ir 6-7 l/h.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban felsorolt bármelyik tünet jelentkezne Önnél a Sivextro szedése alatt:
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Sivextro lietošanas laikā Jums ir kāda no šīm blakusparādībām:
Hungarian: Egészséges önkéntesek körében farmakokinetikai vizsgálatokat végeztek, a III-as fázisú vizsgálatokban részt vett betegek esetében pedig populációs farmakokinetikai elemzéseket végeztek.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi tika veikti ar veseliem brīvprātīgajiem, un populācijas farmakokinētiskās analīzes tika veiktas pacientiem 3. fāzes pētījumos.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor a tedizolid-foszfát alkalmazását felfüggesztették, az érintett hematológiai paraméterek visszatértek a kezelés előtti szintekre.
Latvian: Gadījumos, kad tedizolīda fosfāta lietošana tika pārtraukta, attiecīgie hematoloģiskie parametri kļuva tādi paši kā pirms terapijas.
Hungarian: A tedizolid-foszfát termékenységre gyakorolt hatását embernél nem vizsgálták.
Latvian: Tedizolīda fosfāta ietekme uz fertilitāti cilvēkiem nav pētīta.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, a feloldott és hígított oldatot szobahőmérsékleten vagy hűtőben, 2°C - 8°C között kell tárolni, és azt a feloldást követően 24 órán belül be kell adni.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas, sagatavotais un atšķaidītais šķīdums jāuzglabā istabas temperatūrā vai ledusskapī 2°C - 8°C temperatūrā, un jāievada 24 stundu laikā pēc sagatavošanas.
Hungarian: A zsákot nem szabad rázni.
Latvian: Maisu nedrīkst kratīt.
Hungarian: A Sivextrót 60 perces intravénás infúzióban kell beadni.
Latvian: Sivextro jāievada intravenozas infūzijas veidā 60 minūšu periodā.
Hungarian: • Szokatlan szagú vizelet, kóros vérvizsgálati eredmények
Latvian: • Nepatīkama urīna smaka, slikti asins analīžu rezultāti
Hungarian: Ilyen esetekben azonnali kivizsgálás és szükség esetén szemészeti beutalás javasolt.
Latvian: Šādos gadījumos ir ieteicams veikt tūlītēju izvērtēšanu, nepieciešamības gadījumā norīkojot pacientu pie oftalmologa.
Hungarian: A tedizolid antibakteriális aktivitását az 50S bakteriális riboszóma alegységhez történő kötődéssel, és ezáltal a proteinszintézis gátlásával fejti ki.
Latvian: Tedizolīda antibakteriālā aktivitāte tiek panākta, saistoties ar baktēriju ribosomas 50S apakšvienību un tādējādi kavējot olbaltumvielu sintēzi.
Hungarian: Vulvovaginalis pruritus
Latvian: Vulvovaginālā nieze
Hungarian: • Boka- és/vagy lábfejdagadás
Latvian: • Pietūkušas potītes un/vai kājas
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a tedizolid és a P450 citokróm (CYP) izoenzimek gátlói vagy induktorai közötti gyógyszerinterakciók nem várhatóak.
Latvian: In vitro pētījumi uzrādīja, ka nav paredzāma zāļu mijiedarbība starp tedizolīdu un citohroma P450 (CYP) izoenzīmu inhibitoriem vai induktroriem.
Hungarian: Ekkor az antibiotikum már nem képes megállítani a baktérium szaporodását, és nem alkalmas a fertőzés kezelésére.
Latvian: Tādā gadījumā antibiotikas nespēj apturēt baktēriju vairošanos un izārstēt Jūsu infekciju.
Hungarian: A tedizolid nem változtatta meg a kiválasztott CYP izoenzimek aktivitását, de májsejtekben in vitro megfigyelték a CYP3A4 mRNS indukcióját.
Latvian: Tedizolīds nemainīja atlasīto CYP izoenzīmu aktivitāti, bet tika novērota CYP3A4 mRNA indukcija in vitro hepatocītos.
Hungarian: Neutropeniás egereknél a bacteriostasis eléréséhez szükséges AUC/MIC arány legalább 16-szor magasabb volt, mint a jól működő immunrendszerű állatok esetében (lásd 4.4 pont).
Latvian: AUC/MIC attiecība, lai apturētu baktēriju augšanu ar neitropēniju slimām pelēm, bija vismaz 16 reizes lielāka nekā imūnkompetentiem dzīvniekiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Az antibiotikum-kezelés megváltoztatja a colon normál flóráját, és a C. difficile elszaporodását okozhatja.
Latvian: Ārstēšana ar antibakteriāliem līdzekļiem maina resnās zarnas normālo floru un var pieļaut pārmērīgu C. difficile savairošanos.
Hungarian: A tedizolid-foszfátot elővigyázatossággal kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél ismert más oxazolidinonokkal szembeni túlérzékenység, mivel előfordulhat keresztallergia.
Latvian: Tedizolīda fosfāts jālieto, ievērojot piesardzību, ja zināms, ka pacientiem ir paaugstināta jutība pret citām oksazolidinonu grupas antibiotikām, jo var rasties krusteniska paaugstināta jutība.
Hungarian: A gyógyszer az „oxazolidinonok" csoportjába tartozik.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "oksazolidinoniem".
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy látászavarok, például a látásélesség csökkenése, a színlátás megváltozása, homályos látás vagy látótérkiesés esetén forduljanak orvoshoz.
Latvian: Visiem pacientiem jāiesaka ziņot par redzes pasliktināšanās simptomiem, tādiem kā redzes asuma izmaiņas, krāsu redzes izmaiņas, neskaidra redze vai redzes lauka defekti.
Hungarian: A tedizolid kiválasztódik a laktáló patkányok tejébe, és a megfigyelt koncentráció hasonló volt az anyai plazmakoncentrációhoz.
Latvian: Tedizolīds izdalās laktējošu žurku pienā, un novērotās koncentrācijas bija līdzīgas koncentrācijām mātīšu plazmā.
Hungarian: • Homályos látás, „úszkáló homályok" (úszkáló homályok a látótérben)
Latvian: • Neskaidra redze, „mušiņas" (sīki veidojumi, kas atrodas redzes laukā)
Hungarian: Béta-hemolizáló Streptococcusok, A,B,C,G csoport Streptococcus viridans csoport (csak a Streptococcus anginosus csoport)
Latvian: A, B, C, G grupas beta hemolītiskie streptokoki Viridans grupas streptokoki (tikai Streptococcus anginosus grupa)
Hungarian: Az oldatos infúzió elkészítése során be kell tartani az aszeptikus technikát.
Latvian: Infūzijas šķīduma sagatavošanas laikā jāievēro aseptikas noteikumi.
Hungarian: I-es típusú (10 ml-es) átlátszó boroszilikát injekciós üveg szilikonizált szürke klórbutil gumidugóval.
Latvian: I klases (10 ml) caurspīdīgs borosilikāta stikla stobriņa tipa flakons ar silikonizētu pelēku hlorbutilgumijas aizbāzni.
Hungarian: • Álmosság, kóros alvásminta, elalvási nehézség, rémálmok (kellemetlen/felkavaró álmok)
Latvian: • Miegainība, miega traucējumi, grūtības aizmigt, nakts murgi (nepatīkami/satraucoši sapņi)
Hungarian: A Sivextro hatása egyéb gyógyszerekre
Latvian: Sivextro ietekme uz citām zālēm
Hungarian: A tedizolid-foszfát biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Latvian: Tedizolīda fosfāta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Hungarian: A Sivextrót intravénásan, körülbelül 1 óra alatt kell beadni.
Latvian: Sivextro ievada intravenozi aptuveni 1 stundas laikā.
Hungarian: Ha a tedizolid-foszfát igazolt vagy erősen gyanítható bakteriális fertőzés hiányában kerül alkalmazásra, fokozódik a gyógyszer-rezisztens baktériumok kialakulásának kockázata.
Latvian: Parakstot tedizolīda fosfātu gadījumos, kad bakteriālā infekcija nav pierādīta vai nav pamatotu aizdomu par tās klātbūtni, tiek palielināts zāļu rezistento baktēriju attīstības risks.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Sivextro alkalmas-e az Ön fertőzésének kezelésére.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Lēmumu par to, vai Sivextro ir piemērotas Jūsu infekcijas ārstēšanai, pieņems Jūsu ārsts.
Hungarian: A haemodialysis nem alkalmas a tedizolid szisztémás keringésből történő jelentős mértékű eltávolítására.
Latvian: Hemodialīze nenodrošina būtisku tedizolīda izvadīšanu no sistēmiskās asinsrites.
Hungarian: A biztonságosságot ezenfelül egy Kínában, a Fülöp-szigeteken, Taiwanon és az Amerikai Egyesült Államokban végzett, randomizált, kettős vak, multicentrikus vizsgálatban is értékelték, amelybe összesen 292, 6 napig naponta egyszer 200 mg, intravénásan és/vagy orálisan adagolt tedizolid-foszfáttal kezelt felnőtt beteget, és 297, az ABSSSI kezelésére 10 napig 12 óránként 600 mg, intravénásan és/vagy orálisan adagolt linezoliddal kezelt beteget vontak be.
Latvian: Drošums papildus tika izvērtēts randomizētā, dubultaklā, daudzcentru pētījumā, kas tika veikts Ķīnā, Filipīnās, Taivānā un ASV, kurā tika iekļauti 292 pieaugušie pacienti, kurus ārstēja pret ABSSSI 6 dienas ar 200 mg tedizolīda fosfātu intravenozi un/vai iekšķīgi vienu reizi dienā, un 297 pacienti, kurus ārstēja 10 dienas ar 600 mg linezolīda intravenozi un/vai iekšķīgi katru 12. stundu.
Hungarian: A tedizolid farmakokinetikája nőknél és férfiaknál megegyezett.
Latvian: Tedizolīda farmakokinētika vīriešiem un sievietēm bija līdzīga.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Latvian: Retākas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 cilvēku no 100)
Hungarian: A gyógyszert cseppinfúzióban fogják beadni közvetlenül a vénájába (intravénásan), körülbelül 1 óra alatt.
Latvian: Tas tiks ievadīts infūzijas veidā, pilinot tieši vēnā (intravenozi) aptuveni 1 stundas laikā.
Hungarian: • Hőhullámok vagy az arc, a nyak vagy a mellkas felső részének kipirulása
Latvian: • Karstuma viļņi vai sejas, kakla vai krūškurvja augšdaļas pietvīkums/apsārtums
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják/tartózkodnak a tedizolid-foszfát-kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar tedizolīda fosfātu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Hungarian: Klinikai hatásosság specifikus pathogének ellen
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret konkrētiem patogēniem
Hungarian: A tedizolid biotranszformációjában több szulfotranszferáz (SULT) enzim (SULT1A1, SULT1A2 és SULT2A1) vesz részt, amelyek az excretumokban jelen lévő, inaktív és nem keringő szulfát konjugátumot hozzák létre.
Latvian: Tedizolīda biotransformācijā ir iesaistīti vairāki sulfotransferāzes (SULT) enzīmi (SULT1A1, SULT1A2 un SULT2A1), veidojot neaktīvu un necirkulējošu sulfāta konjugātu, kas atrodas izdalījumos.
Hungarian: A Sivextrót tilos más gyógyszerekkel keverni.
Latvian: Sivextro nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. március 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 23. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Hungarian: Kezelőorvosa ezt részletesebben elmagyarázza.
Latvian: Plašākus skaidrojumus lūdziet savam ārstam.
Hungarian: A tedizolid humán máj mikroszóma preparátumokkal inkubálva stabil maradt, ami arra utal, hogy a tedizolid nem szubsztrátja a máj CYP450 enzimeinek.
Latvian: Inkubēts ar apvienotām cilvēka aknu mikrosomām, tedizolīds bija stabils, kas liecina, ka tedizolīds nav aknu CYP450 enzīmu substrāts.
Hungarian: Ha a kezelés alatt vagy utána hasmenést tapasztal, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā vai pēc tam Jums ir caureja, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy megakadályozza bizonyos, súlyos fertőzéseket okozó baktériumok szaporodását.
Latvian: Zāles iedarbojas, neļaujot vairoties noteiktām baktērijām, kas var izraisīt smagas infekcijas.
Hungarian: • metotrexát (rákos betegségek, reumatoid artritisz vagy pszoriázis kezelésére használatos)
Latvian: • metotreksātu (lieto vēža, reimatoīdā artrīta vai psoriāzes ārstēšanai);
Hungarian: Potenciális szerotonerg interakciók
Latvian: Iespējamā serotonīnerģiskā mijiedarbība
Hungarian: A tedizolid farmakokinetikája idős (65 éves vagy idősebb, legalább 5 alany legalább 75 éves volt; n = 14), egészséges önkéntesekben hasonló volt a fiatalabb kontroll-alanyokéhoz (25-45 év, n = 14) egyetlen, 200 mg-os per os tedizolid-foszfát adag alkalmazását követően.
Latvian: Tedizolīda farmakokinētika gados vecākiem veseliem brīvprātīgajiem (65 gadus veciem un vecākiem, no kuriem vismaz 5 subjekti bija vismaz 75 gadus veci; n=14) bija salīdzināma ar jaunākiem pārbaudes subjektiem (25-45 gadus veciem; n=14) pēc vienas 200 mg tedizolīda fosfāta perorālas devas lietošanas.
Hungarian: A Sivextro tiraminban gazdag (azaz körülbelül 100 mg tiraminszintnek megfelelő tartalmú) ételekkel együtt történő alkalmazása várhatóan nem vált ki presszor választ.
Latvian: Sivextro lietošanai ar pārtiku, kas satur lielu daudzumu tiramīna (proti, pārtiku, kurā tiramīna līmenis ir aptuveni 100 mg), nevajadzētu izraisīt presoro reakciju.
Hungarian: Antibakteriális aktivitás más antibiotikummal vagy antifungális készítményekkel kombinációban
Latvian: Antibakteriālā aktivitāte kombinācijā ar citiem antibakteriālajiem un pretsēnīšu līdzekļiem
Hungarian: Ha lehetséges, fontolóra kell venni az együtt adott BCRP szubsztrátok (pl. imatinib, lapatinib, metotrexát, pitavasztatin, rozuvasztatin, szulfaszalazin és topotekán) alkalmazásának felfüggesztését a per os alkalmazott tedizolid-foszfát-kezelés 6 napja alatt.
Latvian: Ja iespējams, jāapsver iespēja pārtraukt vienlaikus lietoto BCRP substrātu zāļu (tādu kā imatiniba, lapatiniba, metotreksāta, pitavastatīna, rosuvastatīna, sulfasalazīna un topotekāna) lietošanu, kamēr pacients 6 dienas tiek ārstēts ar iekšķīgi lietojamo tedizolīda fosfātu.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a biztonságossági profil hasonló volt a III-as fázisú klinikai vizsgálatokban tapasztaltakhoz, azonban a tedizolid-foszfáttal kezelt betegek esetében, különösképpen az ázsiai származású betegeknél, gyakrabban (2,7%) jelentettek az infúzió beadásának helyén fellépő reakciókat (phlebitis), mint a linezoliddal kezelt kontroll csoportban (0%).
Latvian: Drošuma profils šajā pētījumā bija līdzīgs 3. fāzes klīnisko pētījumu drošuma profilam, tomēr ar tedizolīda fosfātu ārstētiem pacientiem reakcijas infūzijas vietā (flebīts) bija novērotas biežāk (2,7%) nekā linezolīda kontroles grupā (0%), it īpaši starp aziātiem.
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ (INJEKCIÓS ÜVEG)
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE (FLAKONS)
Hungarian: - ha a migrén kezelésére szolgáló, bizonyos „triptán" típusú gyógyszereket szed.
Latvian: - ja lietojat noteiktas zāles, kas paredzētas migrēnas ārstēšanai, tā sauktos "triptānus".
Hungarian: Ezek az eredmények arra engednek következtetni, hogy az infúzió beadásának helyén fellépő reakciók (phlebitis) gyakrabban jelentkeznek az előző, tedizolidfoszfáttal végzett klinikai vizsgálatokban megfigyeltekhez képest.
Latvian: Šie secinājumi liecina par biežākām reakcijām infūzijas vietā (flebīts) nekā tika novērots iepriekšējos klīniskajos pētījumos ar tedizolīda fosfātu.
Hungarian: A szerotonerg készítmények és a tedizolid-foszfát közötti interakcióra vonatkozóan korlátozott mennyiségű betegből származó adat áll rendelkezésre.
Latvian: No pacientiem iegūtie dati par serotonīnerģisko līdzekļu un tedizolīda fosfāta mijiedarbību ir ierobežoti.
Hungarian: A nem tedizolid-foszfát farmakokinetikájára gyakorolt hatását egészséges férfiak és nők körében, klinikai vizsgálatok keretében és populációs farmakokinetikai elemzések alapján vizsgálták.
Latvian: Dzimuma ietekme uz tedizolīda fosfāta farmakokinētiku tika izvērtēta veseliem vīriešiem un sievietēm klīniskajos pētījumos un populāciju farmakokinētikas analīzēs.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy darab 200 mg-os tabletta naponta egyszer, 6 napon keresztül.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 200 mg tablete vienu reizi dienā 6 dienas.
Hungarian: • Egyéb összetevők a mannit, a nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) és a sósav (a pH
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mannīts, nātrija hidroksīds (pH korekcijai) un sālsskābe (pH korekcijai).