FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on hyvin vähän tavallista pidempi näissä potilasryhmissä.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji ceftriaksonu w zasadzie nie zwiększa się w tych grupach pacjentów.
Finnish: Clinical and Laboratory Standards Institute -instituutin (aiemmin National Committee for Clinical Laboratory Standards) mukaan Enterobacteriaceae- ja Staphylococcus spp.
Polish: Stężenia graniczne MIC według Instytutu Norm Klinicznych i Laboratoryjnych (Clinical and Laboratory Standards Institute, wcześniej National Committee for Clinical Laboratory Standards)
Finnish: Saostumia esiintyi yleensä vain tavanomaiset suositusannokset ylittäviä annoksia käytettäessä.
Polish: Zjawisko to występowało najczęściej po podaniu dawek większych niż zalecane dawki standardowe.
Finnish: Kun lääke annetaan ennen leikkausta, tavanomainen vuorokausiannos annetaan 30-90 minuuttia ennen toimenpidettä.
Polish: W okresie przedoperacyjnym zwykła dawka dobowa podawana jest 30-90 minut przed operacją.
Finnish: Kliinisiä jatkotutkimuksia pidettiin tästä syystä tarpeettomina, kun otetaan huomioon pitkä kliininen kokemus ehdotetun annostuksen tehosta ja turvallisuudesta.
Polish: Dlatego też, biorąc pod uwagę wieloletnie dane kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa przy proponowanym dawkowaniu, dalsze badania kliniczne uznano za zbędne.
Finnish: Liuos on käytettävä heti käyttöönvalmistuksen jälkeen.
Polish: Roztwory należy zużyć natychmiast po odtworzeniu.
Finnish: 12-17-vuotiaat nuoret, paino ≥ 50 kg
Polish: Młodzież w wieku 12-17 lat, o masie ciała ≥ 50 kg
Finnish: Yliherkkyysreaktiot keftriaksonille ovat todennäköisempiä, jos potilaalla on ollut jokin yliherkkyysreaktio tai astma.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji nadwrażliwości na ceftriakson jest większe u pacjentów, u których występują inne rodzaje reakcji nadwrażliwości lub astma oskrzelowa.
Finnish: Vastasyntyneitä ja ennenaikaisesti syntyneitä, joilla on hyperbilirubinemia, ei tulisi hoitaa keftriaksonilla.
Polish: Noworodki i wcześniaki z hiperbilirubinemią nie powinny być leczone ceftriaksonem.
Finnish: Yleensä kerta-annos riittää.
Polish: Pojedyncza dawka jest na ogół wystarczająca.
Finnish: • raskauden ja imetyksen aikana.
Polish: • podczas ciąży i karmienia piersią
Finnish: Keftriaksonia ei saa sekoittaa samassa ruiskussa minkään muun lääkevalmisteen kanssa lukuun ottamatta 1 % w/v lidokaiinihydrokloridiliuosta (koskee vain injektiota lihakseen).
Polish: Ceftriaksonu nie należy mieszać w tej samej strzykawce z innymi lekami, oprócz 1% (w/o) roztworu chlorowodorku lidokainy (tylko do wstrzykiwań domięśniowych).
Finnish: Myrkytyksen hoito
Polish: Leczenie w przypadku zatrucia
Finnish: Antiperistalttiset aineet ovat vasta-aiheisia.
Polish: Leki hamujące perystaltykę są przeciwwskazane.
Finnish: Hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
Polish: Hemodializa lub dializa otrzewnowa
Finnish: Muita aineita ei ole.
Polish: Lek nie zwiera innych składników.
Finnish: Haimatulehdus (ks. kohta 4.4).
Polish: Zapalenie trzustki (patrz punkt 4.4).
Finnish: Annostusta koskevat erityissuositukset
Polish: Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania
Finnish: Tämä on mahdollista kaikenikäisillä potilailla, mutta se on todennäköisempää imeväisillä ja pikkulapsilla, jotka saavat yleensä suuremman annoksen keftriaksonia suhteessa painoonsa.
Polish: Zjawisko to może występować u pacjentów w każdym wieku, ale jego prawdopodobieństwo jest większe u niemowląt i małych dzieci, którym zwykle podaje się większą dawkę ceftriaksonu w przeliczeniu na masę ciała.
Finnish: Ei-entsymaattiset menetelmät glukoosin määrittämiseksi virtsasta voivat tuottaa vääriä positiivisia tuloksia.
Polish: Wyniki oznaczania glukozy w moczu metodami nieenzymatycznymi mogą być fałszywie dodatnie.
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten - anto lihakseen: Keftriaksonin ja lidokaiinin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Polish: Proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań - podawanie domięśniowe: Stosowanie ceftriaksonu i lidokainy jest przeciwwskazane podczas ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
Finnish: 1-2 g suuruisen annoksen jälkeen keftriaksonin pitoisuuksien on osoitettu ylittävän useimpien infektioita aiheuttavien mikrobien MIC-arvot yli 24 tunnin ajan yli 60 eri kudoksessa (mm. keuhkot, sydän, sappitiet, maksa, kita- ja nielurisat, välikorva, nenän limakalvo, luut) ja monissa kudosnesteissä (mm. aivo-selkäydinneste, pleuraneste, eturauhaserite ja nivelvoide).
Polish: Wykazano, że po podaniu dawki 1-2 g stężenia leku przewyższające wartości MIC dla większości drobnoustrojów chorobotwórczych utrzymują się przez ponad 24 godziny w ponad 60 różnych tkankach (m.in. w płucach, w sercu, przewodach żółciowych, wątrobie, migdałkach, uchu środkowym, błonie śluzowej nosa, kościach) i w wielu płynach ustrojowych (m.in. w płynie mózgowordzeniowym, płynie opłucnowym oraz w płynie sterczowym i maziowym).
Finnish: Sitä inaktivoivat kuitenkin beetalaktamaasit, jotka pystyvät hydrolysoimaan tehokkaasti kefalosporiineja, kuten monet laajakirjoiset beetalaktamaasit (ESBL) ja kromosomaaliset kefalosporinaasit, esimerkiksi AmpC-tyypin entsyymit.
Polish: Jest on jednak unieczynniany przez β-laktamazy, które skutecznie hydrolizują cefalosporyny, np. βlaktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym i cefalosporynazy chromosomalne, takie jak enzymy typu AmpC.
Finnish: Kolestaasin/mikroskooppisten sappisaostumien riskitekijät, kuten huomattava aiempi hoito, vaikea sairaus tai täydellinen parenteraalinen ravitsemus, lisäävät haimatulehduksen riskiä (ks. kohta 4.8).
Polish: Pacjenci z czynnikami ryzyka wystąpienia zastoju lub złogów w drogach żółciowych, np. przed dużymi zabiegami, w przebiegu ciężkich chorób i podczas pełnego żywienia pozajelitowego, są narażeni na zwiększone niebezpieczeństwo rozwoju zapalenia trzustki (patrz punkt 4.8).
Finnish: ¾ pyyntö koski keskustelua vastasyntyneiden erilaisten annossuositusten hyöty-riskisuhteesta, erityisesti vastasyntyneiden ryhmittelystä enintään 14 vuorokauden ikäisiin ja 1527 vuorokauden ikäisiin sekä yli 50 mg/kg:n vuorokausiannosten käyttämisestä
Polish: ¾ Skierowanie dotyczyło omówienia stosunku korzyści do ryzyka różnych dawek zalecanych dla noworodków, zwłaszcza w odniesieniu do rozróżnienia noworodków w wieku do 14 dnia życia i od 15 do 27 dnia życia, a także w odniesieniu do stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę,
Finnish: jos sinulla on joskus ollut jokin muu allerginen reaktio tai astma.
Polish: Jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek inna reakcja uczuleniowa lub astma oskrzelowa.
Finnish: -kantojen herkkyyden raja-arvo on 2 µg/ml ja Neisseria gonorrhean raja-arvo 0,25 µg/ml.
Polish: Stężenia graniczne dla wrażliwości wynoszą 2 µg/ml dla Haemophilus influenzae i 0,25 µg/ml dla Neisseria gonorrhoeae.
Finnish: Keftriaksoni voi saostua sappirakkoon ja munuaisiin, jolloin se näkyy kaikuina ultraäänitutkimuksessa (ks. kohta 4.8).
Polish: Ceftriakson może tworzyć złogi w pęcherzyku żółciowym i w nerkach, co może być widoczne w postaci obszarów zacienionych w badaniu ultrasonograficznym (patrz punkt 4.8).
Finnish: Esimerkiksi hiivatulehduksia saattaa esiintyä Munuaisvaivat: munuaistoiminnan muuttuminen ja vähentynyt virtsaneritys
Polish: problemy z nerkami: zmiany czynności nerek i zmniejszone wytwarzanie moczu
Finnish: Kielitulehdus, suutulehdus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, löysät ulosteet tai ripuli.
Polish: Zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, jadłowstręt, nudności, wymioty, bóle brzucha, luźne stolce lub biegunka.
Finnish: Potilaan aiemmat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai muille beetalaktaamivalmisteille on määritettävä erityisen huolellisesti, sillä näille aineille yliherkät potilaat saattavat olla yliherkkiä myös keftriaksonille (ristiallergia).
Polish: Wymagana jest szczególna ostrożność w celu ustalenia innych rodzajów przebytych reakcji nadwrażliwości na penicyliny lub inne leki beta-laktamowe, ponieważ pacjenci uczuleni na te leki mogą wykazywać nadwrażliwość również na ceftriakson (alergia krzyżowa).
Finnish: Nämä oireet korjautuvat kuitenkin keftriaksonihoidon lopettamisen jälkeen.
Polish: Objawy te ustępowały jednak po odstawieniu ceftriaksonu.
Finnish: Siitä huolimatta hyväksyttiin, että vastasyntyneiden ja ennenaikaisesti syntyneiden hyperbilirubinemia on keftriaksonin vasta-aihe, koska in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että keftriaksoni voi syrjäyttää bilirubiinia seerumin albumiinista ja että näille potilaille voi mahdollisesti kehittyä bilirubiinienkefalopatia.
Polish: Pomimo tego uzgodniono, że ceftriakson jest przeciwwskazany u noworodków z hiperbilirubinemią oraz u wcześniaków, gdyż badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania z albuminami surowicy, co może prowadzić do wystąpienia encefalopatii bilirubinowej w tej grupie pacjentów.
Finnish: Muut:
Polish: Inne:
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksasairaus, jos munuaisten toiminta on normaali (ks. kohta 4.8).
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z chorobami wątroby i prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 4.8).
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lopeta lääkkeen käyttäminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimmän sairaalan ensiapuun.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu.
Finnish: Keftriaksoni läpäisee vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten tulehtuneet aivokalvot.
Polish: Ceftriakson przenika przez zmienione zapalnie opony mózgowe u noworodków, niemowląt i dzieci.
Finnish: Tästä syystä on aiheellista käyttää ei-hormonaalista lisäehkäisyä.
Polish: Dlatego wskazane jest stosowanie dodatkowych, niehormonalnych metod zapobiegania ciąży.
Finnish: Oletko raskaana tai epäiletkö olevasi raskaana?
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WNIESIENIA ZMIAN W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Finnish: Käyttämätön injektio- tai infuusioliuos tulee hävittää.
Polish: Niewykorzystany roztwór do wstrzykiwań lub wlewów należy wyrzucić.
Finnish: Vaikeiden äkillisten yliherkkyysreaktioiden ja anafylaktisen sokin yhteydessä keftriaksonin anto on lopetettava välittömästi ja asianmukaisiin hätätoimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Polish: W razie wystąpienia ostrych reakcji nadwrażliwości o ciężkim przebiegu lub wstrząsu anafilaktycznego konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania ceftriaksonu i rozpoczęcie odpowiedniego postępowania ratunkowego.
Finnish: Käyttöönvalmistetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po odtworzeniu, patrz punkt 6.3.
Finnish: Lapsi- ja aikuispotilailla, joilla on sekä munuaisten että maksan vaikea vajaatoiminta, keftriaksonin pitoisuutta seerumissa tulee seurata säännöllisesti ja annosta tulee muuttaa asianmukaisesti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Polish: W przypadku współistniejącej ciężkiej niewydolności nerek i wątroby stężenia ceftriaksonu w surowicy należy regularnie kontrolować i odpowiednio dostosować dawkę zarówno u dzieci, jak i u dorosłych (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Finnish: jos sinulla on joskus ollut suolitulehdus (koliitti) tai mikä tahansa muu vaikea suolistosairaus.
Polish: Jeśli kiedykolwiek w przeszłości pacjent przebył zapalenie jelit (zapalenie okrężnicy) lub jakąkolwiek inną ciężką chorobę jelit.
Finnish: Keftriaksoni annetaan normaalina vuorokausiannoksena 30-90 minuuttia ennen leikkausta.
Polish: Zwykłą dawkę dobową ceftriaksonu należy podać 30-90 minut przed operacją.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, DAWEK PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Finnish: Hakijaa (myyntiluvan haltijaa) pyydettiin keskustelemaan vastasyntyneiden erilaisten annossuositusten hyöty-riskisuhteesta, erityisesti enintään 14 vuorokauden ikäisten ja 1528 vuorokauden ikäisten vastasyntyneiden ryhmissä sekä käytettäessä yli 50 mg/kg:n vuorokausiannoksia.
Polish: Wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny poproszono o omówienie stosunku korzyści do ryzyka różnych dawek zalecanych dla noworodków, zwłaszcza w odniesieniu do rozróżnienia noworodków w wieku do 14 dnia życia i od 15 do 28 dnia życia, a także w odniesieniu do stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę.
Finnish: Kipu pistoskohdassa.
Polish: Ból w miejscu podania.
Finnish: YHTEENVETO CEFTRIAXONE TYROL PHARMAN JA RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (ks. liite I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PREPARATU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz Aneks I)
Finnish: Jotkut heistä olivat saaneet keftriaksonia ja kalsiumia eri aikaan ja eri laskimokanyylien kautta.
Polish: Niektóre z nich otrzymywały ceftriakson i wapń w różnym czasie i w osobnych wlewach dożylnych.
Finnish: Pseudomonas aeruginosan aiheuttamissa infektioissa, joissa mikrobin tiedetään olevan herkkä keftriaksonille, hoitoon on aiheellista yhdistää aminoglykosideja sekundaarisen resistenssin estämiseksi.
Polish: W zakażeniach wywołanych przez szczepy Pseudomonas aeruginosa o udowodnionej wrażliwości na ceftriakson wskazane jest leczenie skojarzone z aminoglikozydami w celu uniknięcia oporności wtórnej.
Finnish: Tällöin sinun ei tule ajaa tai käyttää koneita.
Polish: Jeśli takie reakcje wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Finnish: Peritoneaalidialyysiä (CAPD) käyttävillä potilailla keftriaksoni voidaan joko antaa laskimoon tai lisätä suoraan dialyysinesteeseen CAPD-hoitoon liittyvien infektioiden hoidossa (esim. 1-2 g keftriaksonia kyseisen hoitopäivän ensimmäiseen dialyysinesteeseen) (ks. kohta 6.6).
Polish: U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis - CAPD) ceftriakson może być podawany albo dożylnie, albo, w przypadku zakażeń związanych z CAPD - może być dodawany bezpośrednio do roztworu dalizacyjnego (np. 1 do 2 g ceftriaksonu do pierwszego płynu dializacyjnego w danym dniu leczenia) (patrz punkt 6.6).
Finnish: Ks. myös kohta 2 "Ole erityisen varovainen Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1g -valmisteen suhteen".
Polish: Patrz także punkt 2 „Zachować szczególną ostrożność stosując lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g".
Finnish: Asiantuntijoita tulisi konsultoida tarvittaessa, jos lääkeaineen hyödyllisyys on ainakin joissakin infektiotyypeissä kyseenalainen paikallisen resistenssiprevalenssin perusteella.
Polish: W razie konieczności, jeżeli częstość występowania oporności na danym obszarze jest tak duża, że przydatność leku (przynajmniej w niektórych rodzajach zakażeń) jest problematyczna, należy zasięgnąć porady specjalistycznej.
Finnish: Citrobacter freundii1
Polish: Gram-ujemne tlenowe Citrobacter freundii1
Finnish: Injektio annetaan vähintään 2-4 minuutin aikana suoraan laskimoon tai laskimoon asetetun infuusioletkun kautta (ks. kohta 4.2).
Polish: Lek należy wstrzykiwać co najmniej przez 2 do 4 minut (patrz punkt 4.2).
Finnish: Tästä syystä lääkkeen pitoisuuksien seerumissa ei odoteta suurenevan probenesidin samanaikaisen annon yhteydessä, eikä näin ole todettu myöskään tapahtuvan edes suuremmilla probenesidiannoksilla (1-2 g).
Polish: Wzrost ten nie występuje nawet przy większych dawkach probenecydu (1-2 g).
Finnish: Yliannostuksen tyypillisten merkkien voidaan olettaa vastaavan lääkkeen haittavaikutusprofiilia.
Polish: Typowe objawy przedawkowania prawdopodobnie odpowiadają profilowi działań niepożądanych.
Finnish: 0,15-3 g annoksilla eliminaation puoliintumisaika vaihtelee 6-9 tunnin välillä, plasman kokonaispuhdistuma 0,6-1,4 l/h välillä ja munuaispuhdistuma 0,3-0,7 l/h välillä.
Polish: W przedziale dawek od 0,15 do 0,3 g okres półtrwania fazy eliminacji waha się od 6 do 9 godzin, całkowity klirens osoczowy wynosi 0,6-1,4 l/h, a klirens nerkowy 0,3-0,7 l/h.
Finnish: Hoito tulee aloittaa 100 mg:lla painokiloa kohti kerran vuorokaudessa, eikä annos saa olla suurempi kuin 4 g vuorokaudessa.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od 100 mg na kg masy ciała raz na dobę, nie podając więcej niż 4 g na dobę.
Finnish: Vain kirkasta liuosta saa käyttää.
Polish: Tylko przejrzysty roztwór nadaje się do użytku.
Finnish: Imeväiselle voi kehittyä ripuli tai limakalvojen sieni-infektio, jolloin imettäminen on lopetettava.
Polish: U niemowląt karmionych piersią może występować biegunka i zakażenie grzybicze błon śluzowych, dlatego może zachodzić konieczność przerwania karmienia piersią.
Finnish: Keftriaksonilla ja aminoglykosideilla on todettu olevan synergistinen vaikutus tiettyihin gramnegatiivisiin bakteereihin in vitro.
Polish: Działanie synergiczne ceftriaksonu i aminoglikozydów na niektóre bakterie Gram-ujemne było obserwowane in vitro.
Finnish: Pienimmät bakteerien kasvua estävät lääkepitoisuudet (MIC, Saksan standardointi-instituutin DIN 58940 -normin mukaan) ovat 4 mg/l (herkät) ja 32 mg/l (resistentit).
Polish: Minimalne stężenia hamujące (ang. minimum inhibitory concentration - MIC), według Niemieckiego Instytutu Standaryzacji DIN 58940, wynoszą 4 mg/l (drobnoustroje wrażliwe) i 32 mg/l (drobnoustroje oporne).
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että keftriaksoni voi syrjäyttää bilirubiinia seerumin albumiinista ja että näille potilaille voi mahdollisesti kehittyä bilirubiinienkefalopatia.
Polish: Badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania z albuminami surowicy, co może prowadzić do wystąpienia encefalopatii bilirubinowej w tej grupie pacjentów.
Finnish: Avaamattomana: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa valmisteen suojaamiseksi valolta.
Polish: Przed otwarciem fiolki: Przechowywać pojemnik w zewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Finnish: 1 Osa kannoista tuottaa indusoituvia tai stabiilisti derepressoituja kromosomaalisesti koodattuja kefalosporinaaseja ja laajakirjoisia beetalaktamaaseja (ESBL) ja on siksi kliinisesti resistenttejä kefalosporiineille.
Polish: Niektóre szczepy wytwarzają indukowalne lub trwale derepresorowane cefalosporynazy kodowane chromosomalnie oraz β-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ang. extended spectrum beta-lactamases - ESBL), dlatego wykazują one kliniczną oporność na cefalosporyny.
Finnish: Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.
Polish: Nie ma swoistej odtrutki.
Finnish: Aikuisilla meningiittipotilailla hoitopitoisuudet saavutetaan 2-24 tunnin kuluttua annoksella 50 mg/kg.
Polish: U dorosłych pacjentów z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych stężenia terapeutyczne uzyskuje się w ciągu 2-24 godzin po zastosowaniu dawki 50 mg/kg.
Finnish: Keftriaksonihoidon lopettamista tulee harkita käyttöaiheesta riippuen, ja asianmukaiset hoitotoimet on aloitettava (esim. kliinisesti tehokkaiksi todettujen spesifisten antibioottien / kemoterapia-aineiden anto).
Polish: W zależności od wskazania należy rozważyć przerwanie stosowania ceftriaksonu i wdrożyć właściwe leczenie, np. podać odpowiednie antybiotyki lub chemioterapeutyki o ustalonej klinicznie skuteczności.
Finnish: Vakavissa infektioissa ei saa ylittää 80 mg:n vuorokausiannosta painokiloa kohti lukuun ottamatta aivokalvontulehdusta (ks. Annostusta koskevat erityissuositukset).
Polish: W ciężkich zakażeniach nie należy przekraczać dawki dobowej 80 mg na kg masy ciała, z wyjątkiem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz: Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania).
Finnish: Keftriaksoni on yhteensopimaton erityisesti kalsiumia sisältävien liuosten kanssa (esim. Hartmannin liuos ja Ringerin liuos).
Polish: W szczególności ceftriakson wykazuje niezgodność z roztworami zawierającymi jony wapnia, takimi jak roztwór Hartmanna i roztwór Ringera.
Finnish: Suuriin parenteraalisiin kefalosporiiniannoksiin liittyvien haittavaikutusten (esim. ruoansulatuskanavan häiriöt ja munuaistoksisuus) on osoitettu olevan eläimillä korjautuvia toistuvia annoksia käytettäessä.
Polish: Wykazano, że działania niepożądane związane z dużymi dawkami cefalosporyn podawanych pozajelitowo (np. zaburzenia żołądkowo-jelitowe i nefrotoksyczność), były przemijające w przypadku powtarzanego dawkowania u zwierząt.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta:
Polish: Niewydolność nerek:
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi, hoitajalle tai apteekkiin.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
Finnish: Sekundaari-infektiot tulee hoitaa asianmukaisella tavalla (ks. kohta 5.1).
Polish: Zakażenia wtórne należy odpowiednio leczyć (patrz punkt 4.8).
Finnish: Sappirakon keftriaksonisaostumien hoidossa suositellaan konservatiivista hoitoa.
Polish: W przypadku wytrącania się złogów ceftriaksonu zalecane jest leczenie zachowawcze.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5, 10 injektiopulloa.
Polish: Wielkość opakowań: 1, 5, 10 butelek.
Finnish: Munuais- ja virtsatiehäiriöt Melko harvinaiset:
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: Ei-lineaarisuus johtuu siitä, että lääkkeen pitoisuuden suuretessa sen sitoutuminen plasman proteiineihin vähenee, jolloin jakautuminen ja eliminaatio lisääntyvät vastaavasti.
Polish: Przyczyną jest zmniejszenie wiązania z białkami osocza, które jest zależne od stężenia i prowadzi do odpowiedniego zwiększenia dystrybucji i wydalania.
Finnish: Mahdollisuutta, että keftriaksoniin liittyvien saostuminen muodostuminen sappeen saattaisi toimia laukaisevana tekijänä, ei voida sulkea pois.
Polish: Nie można wykluczyć, że złogi w drogach żółciowych związane z wytrącaniem się ceftriaksonu mogą odgrywać rolę czynnika wyzwalającego.
Finnish: Muut munuaisten kautta poistuvat lääkkeet saattavat vaikuttaa tähän lääkkeeseen, etenkin, jos ne vaikuttavat myös munuaisten toimintaan.
Polish: Wpływ ten jest szczególnie ważny w przypadku, gdy leki te wpływają również na pracę nerek.
Finnish: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Polish: Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE Gram-dodatnie beztlenowe
Finnish: Selviä todisteita sappikivien tai akuutin sappikivitaudin kehittymisestä keftriaksonihoitoa saaneilla lapsilla tai imeväisillä ei ole.
Polish: Nie ma jednoznacznych dowodów świadczących o występowaniu kamieni żółciowych lub ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego u dzieci i niemowląt leczonych ceftriaksonem.
Finnish: Oireenmukaisten hoitomuotojen käyttö on aiheellista.
Polish: Wskazane jest leczenie objawowe.
Finnish: CHMP on suositellut enemmistöpäätöksellä myyntilupien myöntämistä Ceftriaxone Tyrol Pharmalle ja rinnakkaisnimille (ks. liite I), joiden valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Polish: CHMP głosami większości zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Ceftriaxone Tyrol Pharma pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
Finnish: Keftriaksoni on tarkoitettu käytettäväksi leikkausprofylaksiin potilaille, joilla on vaikean leikkauksenjälkeisen infektion riski (ks. kohta 4.4).
Polish: Ceftriakson jest wskazany w zapobieganiu zakażeniom okresu okołooperacyjnego u pacjentów, u których występuje ryzyko ciężkich zakażeń pooperacyjnych (patrz punkt 4.4).