FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DMO la nivelul întregulu i corp n/a n/a n/a = not applicable (nu este cazul).
Norwegian Bokmål: NA = Not applicable (Ikke relevant).
Romanian: Tenofovir disoproxil Tulburări metabolice şi de nutriţie: Foarte frecvente:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Svært vanlige:
Romanian: Tenofovir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Romanian: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 %
Romanian: • Luaţi întotdeauna doza recomandată de către medicul dumneavoastră pentru a fi sigur de eficacitatea completă a medicamentului şi pentru a reduce riscul apariţiei rezistenţei la tratament.
Norwegian Bokmål: Dette er for å være sikker på at legemidlet er så effektivt som mulig og for å redusere utviklingen av resistens mot behandlingen.
Romanian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg comprimate filmate conţin lactoză monohidrat.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktosemonohydrat.
Romanian: ASC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑34% Cmin: ↑29%
Romanian: 10 mg adefovir dipivoxil n = 90
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivok sil 10 mg n = 90
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de o oră de la administrarea tenofovir disoproxilului, trebuie să ia un alt comprimat.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at tenofovirdisoproksil er tatt, skal en ny tablett tas.
Romanian: cefalee
Norwegian Bokmål: Baseline
Romanian: ASC: ↓28% Cmax: ↓ 38%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓28% Cmax: ↓ 38%
Romanian: Dispariţia/seroconversia Ag HBs
Norwegian Bokmål: HBsAgtap/serokonversj on
Romanian: Tulpinile VHB care exprimă mutaţiile asociate cu rezistenţa la adefovir rtA181V şi rtN236T au rămas sensibile la tenofovir, cu valori ale CE50 de 2,9-10 ori mai mari faţă de cele ale tulpinii sălbatice a virusului.
Norwegian Bokmål: HBV-stammer som uttrykker de adefovirassosierte resistensmutasjonene rtA181V og rtN236T viste følsomhet for tenofovir innenfor et område fra 2,9 til 10 ganger det som er tilfelle for virus av vill type.
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Norwegian Bokmål: Tabulert oppsummering av bivirkninger
Romanian: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Romanian: ASC: ↑ 40% Cmax: ↑ 46% Cmin: ↑ 70%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 40 % Cmax: ↑ 46 % Cmin: ↑ 70 %
Romanian: O sută patruzeci şi unu şi 139 subiecţi adulţi au fost randomizaţi întrun grup tratat cu tenofovir disoproxil şi, respectiv, într-un grup tratat cu emtricitrabină în asociere cu tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Etthundreogførtien og 139 voksne pasienter ble randomisert til en behandlingsgren med hhv. tenofovirdisoproksil og emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil.
Romanian: • dureri de cap, dureri de stomac, senzaţie de oboseală, senzaţie de balonare, vânturi
Norwegian Bokmål: • Hodepine, magesmerte, tretthetsfølelse, oppblåsthet, luft i magen Tester kan også vise:
Romanian: 10 mg adefovir dipivoxil n = 125
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivok sil 10 mg n = 125
Romanian: Raltegravir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21%
Norwegian Bokmål: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21 %
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55 % Cmin: ↑ 39 %
Romanian: Din cauza probabilităţii crescute ca funcţia renală să fie diminuată la pacienţii vârstnici, se impune precauţie în cazul administrării de tenofovir disoproxil la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med tenofovirdisoproksil (se pkt.
Romanian: ASC: ↑ 98% Cmax: ↑ 79% Cmin: ↑ 163%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 98% Cmax: ↑ 79% Cmin: ↑ 163%
Romanian: Velpatasvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Norwegian Bokmål: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: ↑ 63 %
Romanian: ASC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
Romanian: • Că există un risc crescut de boală renală la pacienţii infectaţi cu HIV şi VHB, asociat medicamentelor care conţin tenofovir disoproxil, cum este Tenofovir disoproxil Mylan
Norwegian Bokmål: • At bruk av produkter som inneholder tenofovirdisoproksil, som Tenofovir disoproxil Mylan, er forbundet med økt risiko for nyresykdom hos HIV- og HBV-infiserte pasienter
Romanian: Pentru dozare vezi pct. 3, Cum să luaţi Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: 3, Hvordan du bruker Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: ASC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de maleat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 245 mg tenofovirdisoproksil (som maleat).
Romanian: In vitro şi la unii pacienţi (vezi Eficacitate şi siguranţă clinică), s-a observat un proces de selecţie a tulpinilor de HIV-1 cu o sensibilitate la tenofovir diminuată şi prezentând mutaţia K65R la nivelul reverstranscriptazei.
Norwegian Bokmål: Resistens: Stammer av HIV-1 med lavere følsomhet for tenofovir og en K65R-mutasjon i revers transkriptase har blitt selektert in vitro og hos noen pasienter (se Klinisk effekt og sikkerhet).
Romanian: Studiul GS-US-174-0108 este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ, de evaluare a siguranţei şi eficacităţii tenofovir disoproxilului (n = 45), ale emtricitabinei în asociere cu tenofovir disoproxil (n = 45) şi ale entecavirului (n = 22) la pacienţi cu boală hepatică decompensată.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med dekompensert leversykdom ved uke 48 (studien GS-US-174-0108) Studie GS-US-174-0108 er en randomisert, dobbelblindet, aktiv kontrollert studie som evaluerer sikkerheten og effekten til tenofovirdisoproksil (n = 45), emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil (n = 45) og entecavir (n = 22) hos pasienter med dekompensert leversykdom.
Romanian: Din cauza probabilităţii crescute ca funcţia renală să fie diminuată la pacienţii vârstnici, se impune precauţie în cazul administrării de tenofovir disoproxil la pacienţii vârstnici.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med tenofovirdisoproksil.
Romanian: În cazul în care sunt suspectate sau detectate tulburări osoase, pacientul trebuie consultat de către un medic specialist.
Norwegian Bokmål: Hvis benmisdannelser mistenkes eller oppdages, bør en egnet undersøkelse gjennomføres.
Romanian: ASC: ↑ 39% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 52%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 52%
Romanian: copii/ml, concentraţia serică a ALT > 1,5 x LSVN) în grupul tratat cu tenofovir disoproxil şi 0% (0/32) dintre pacienţii din grupul placebo au prezentat valori ADN VHB < 400 copii/ml.
Norwegian Bokmål: ULN) i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 0 % (0/32) av pasientene i placebogruppen HBV DNA < 400 kopier/ml.
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 245 mg de tenofovir disoproxil (echivalent cu 300 mg de tenofovir disoproxil maleate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300 mg tenofovirdisoproksilmaleat).
Romanian: • respiraţie rapidă şi profundă
Norwegian Bokmål: • dyp, rask pust
Romanian: (DS) al DMO la nivelul coloanei lombare Modific area medie (DS) a scorului Za al
Norwegian Bokmål: (SD) endring fra baseline BMD Z-scorea
Romanian: Afecţiunile oaselor (care determină uneori fracturi) pot apărea, de asemenea, ca urmare a leziunilor celulelor de la nivelul unor structuri ale rinichiului numite tubi renali (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile).
Norwegian Bokmål: Benproblemer (noen ganger med benbrudd som resultat) kan også inntreffe grunnet skade på nyrenes tubulære celler (se pkt.
Romanian: De aceea, răspunsul clinic la tratament şi funcţia renală trebuie monitorizate cu atenţie (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor må den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen overvåkes nøye (se pkt.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Mindre vanlige:
Romanian: Scădere de cel puțin 6% a DMO la nivelul coloanei lombare b n/a n/a
Norwegian Bokmål: Helkropps BMD minst 6 % reduksjon b
Romanian: Ce conţine Tenofovir disoproxil Mylan - Substanţa activă este tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tenofovir disoproxil Mylan - Virkestoff er tenofovirdisoproksil.
Romanian: Tratamentul continuu cu tenofovir disoproxil a menţinut supresia virală şi răspunsurile biochimice şi serologice până în săptămânile 96, 144, 192, 240, 288 și 384 (vezi Tabelele 4 şi 5 de mai jos).
Norwegian Bokmål: Ved uke 96, 144, 192, 240, 288 og 384 ble viral hemming, biokjemiske og serologiske responser vedlikeholdt med fortsatt behandling med tenofovirdisoproksil (se tabell 4 og 5 nedenfor).
Romanian: Velpatasvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
Romanian: ADN VHB
Norwegian Bokmål: HBV DNA
Romanian: Atazanavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
Norwegian Bokmål: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39 %
Romanian: - dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre enn 65 år.
Romanian: (mecanism)
Norwegian Bokmål: (mekanisme)
Romanian: Analizele pot, de asemenea, indica:
Norwegian Bokmål: Resultater av prøver kan også vise:
Romanian: O componentă a unui ambalaj multiplu - nu se poate vinde separat.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Romanian: Aceşti metaboliţi sunt, practic, inactivi faţă de HIV-1.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene er stort sett inaktive overfor HIV-1.
Romanian: * Mai redus decât doza recomandată
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser
Romanian: - dacă orice membru al familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a murit subit din cauza unei probleme cu inima sau s-a născut cu probleme de inimă.
Norwegian Bokmål: - hvis et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)http://www.ema.europa.eu.
Romanian: - orice semne de inflamaţie sau infecţie.
Norwegian Bokmål: - tegn på inflammasjon (betennelse) eller infeksjon.
Romanian: • anemie (număr scăzut de celule roşii în sânge)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodceller)
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter "EXP".
Romanian: Posibile reacţii adverse grave: spuneţi imediat medicului dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: Informer legen din omgående
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 05 Sept 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 05 September 2017
Romanian: Scrieţi data la care a fost deschis flaconul pe etichetă şi/sau cutie în spaţiul furnizat.
Norwegian Bokmål: Skriv inn datoen da boksen ble åpnet på etiketten og/eller esken på den angitte plassen.
Romanian: [Va apărea numai pe cutia de carton exterioară]
Norwegian Bokmål: [Kun for den ytre kartongen]
Romanian: Un rezumat al apariţiei mutaţiilor de rezistenţă este prezentat în Tabelul 3.
Norwegian Bokmål: En oppsummering av resistensmutasjonsutvikling er vist i tabell 3.
Romanian: Se așteaptă: Voxilaprevir:↓
Norwegian Bokmål: Forventet: Voksilaprevir:↓
Romanian: Valorile pentru Test şi Referinţă sunt medii (% coeficient de variaţie) GMR.
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient).
Romanian: Afecţiunile autoimune pot surveni după mai multe luni de la începerea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre.
Romanian: 3 Vezi punctul 4.8 Descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
Norwegian Bokmål: 4.8 Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
Romanian: EXP A se utiliza în decurs de 60 de zile după deschidere.
Norwegian Bokmål: EXP: Brukes innen 60 dager etter anbrudd.
Romanian: Producător
Norwegian Bokmål: Produsent
Romanian: • erupţii pruriginoase pe piele determinate de o reacţie la lumina soarelui
Norwegian Bokmål: • kløende utslett i huden som skyldes reaksjon på solskinn
Romanian: RVP (KM): Răspuns virologic pur evaluat utilizând metoda Kaplan Meier (KM) M: Lipsă
Norwegian Bokmål: PVR (KM): «Pure virologic response» vurdert ved Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Romanian: ASC12h: ↔
Norwegian Bokmål: AUC12h: ↔
Romanian: Se presupune că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imun individual, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor ce puteau fi prezente fără simptome evidente.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons som gjør at kroppen bekjemper infeksjoner som kan ha vært tilstede uten tydelige symptomer.
Romanian: De asemenea, au fost observate substituţii la RT în poziţiile 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 sau 225, dar acestea au o frecvenţă mai redusă şi de cele mai multe ori apar doar în combinaţie cu K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Romanian: - Puteţi transmite în continuare HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Norwegian Bokmål: - Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Romanian: (ng/ml)
Norwegian Bokmål: (ng·t/ml)
Romanian: Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin cu intervale de încredere 90%, dacă acestea sunt disponibile
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig
Romanian: În pofida scăderii expunerii la buprenorfină, niciun pacient nu a manifestat simptome de sevraj.
Norwegian Bokmål: Til tross for senkningen i buprenorfineksponering, viste ingen pasienter abstinenssymptomer.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi a fi datorate hepatitei B.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart dersom du opplever nye eller uvanlige symptomer etter at behandlingen er avsluttet, spesielt symptomer som er knyttet til hepatitt B-infeksjon.
Romanian: Niciun efect (↔) înseamnă o scădere ≤ 20% a valorii estimate a raportului mediu sau o creştere ≤ 25% a valorii estimate a raportului mediu.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer en reduksjon i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 20 % eller en økning i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 25 %.
Romanian: * Mai redus decât dozele recomandate: sunt estimate rezultate similare la dozele recomandate.
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser; lignende funn er forventet med anbefalte doser.
Romanian: Incidenţa defectelor de tub neural în populaţia generală variază în intervalul 0,5-1 cazuri la 1000 de naşteri cu nou-născut viu.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle populasjonen er i området 0,5-1 tilfelle per 1000 levende fødsler.
Romanian: vise anormale, insomnie
Norwegian Bokmål: unormale drømmer, insomni
Romanian: 6.6 Precauţii speciale privind eliminarea reziduurilor şi alte manipulări Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Romanian: Fiecare doză conţine, de asemenea, 105,5 mg de lactoză.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder også 105,5 mg laktose.
Romanian: Cerinţele pentru acest produs medical referitoare la depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa sunt precizate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în toate actualizările ulterioare şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente care vă pot afecta rinichii.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du tar andre legemidler som kan skade nyrene dine.
Romanian: Acest medicament este disponibil în flacoane din plastic conţinând un desicant etichetat cu „DO NOT EAT" (A NU SE INGERA DESICANTUL) şi 30 de comprimate şi în ambalaje multiple de 90 de comprimate, incluzând 3 flacoane, fiecare cu câte 30 de comprimate.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig i plastbokser som inneholder et tørkemiddel merket 'MÅ IKKE SPISES' og 30 tabletter, og i flerpakninger med 90 tabletter som består av 3 bokser, hver med 30 tabletter.
Romanian: - dacă aţi suferit în trecut de o boală a ficatului, inclusiv hepatită cronică activă.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt leversykdom, som for eksempel kronisk aktiv hepatitt.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Oral bruk.
Romanian: - dacă suferiţi sau aţi suferit de afecţiuni ale rinichilor sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene dine.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier fra til lege eller apotek dersom du tar noen av legemidlene nevnt:
Romanian: LOCF modificată
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF
Romanian: M=Exclus 181/181 (100%)
Norwegian Bokmål: M=Ekskludert 181/181 (100 %)
Romanian: tulburări severe ale echilibrului electrolitic, de exemplu, hipokaliemie sau hipomagneziemie.
Norwegian Bokmål: - alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi
Romanian: • valori crescute ale creatinkinazei în sânge care pot determina dureri şi slăbiciune musculară
Norwegian Bokmål: • forhøyet innhold av kreatinkinase i blodet som kan føre til smerter og svakhet i musklene
Romanian: Greutate corporală şi parametri metabolici
Norwegian Bokmål: Vekt og meabolske parametre
Romanian: A se utiliza în termen de 60 de zile după prima deschidere.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter anbrudd.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Romanian: Având în vedere că defectele de tub neural apar în primele 4 săptămâni ale dezvoltării fetale (perioadă la sfârşitul căreia tuburile neurale se închid), acest risc potenţial poate fi valabil în cazul femeilor expuse la efavirenz în timpul primului trimestru de sarcină.
Norwegian Bokmål: Ettersom en nevralrørsdefekt oppstår i løpet av de 4 første ukene av fosterets utvikling (etter dette tidspunktet har nevralrørene lukket seg), vil denne potensielle risikoen gjelde kvinner som er eksponert for efavirenz i løpet av første trimester av en graviditet.
Romanian: Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă acestuia înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului au existat raportări de depresie severă, deces prin suicid, iluzii şi comportament de tip psihotic şi catatonie.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om alvorlig depresjon, selvmord, vrangforestillinger, psykoselignende oppførsel og katatoni.
Romanian: • mărire a pectoralilor la bărbaţi
Norwegian Bokmål: • forstørrede bryster hos menn
Romanian: Tabelul 6: Rezumatul datelor farmacocinetice din studiul clinic GS-US-177-0105
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105 Efavirenz (N=45)
Romanian: 1 Metabolitul predominant prezent în circulație al sofosbuvirului.
Norwegian Bokmål: 1 Den dominerende sirkulerende metabolitten til sofosbuvir.
Romanian: - dacă aţi suferit de o boală mentală în antecedente, inclusiv depresie sau abuz de droguri sau alcool etilic.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller har misbrukt stoff eller alkohol.
Romanian: Mai puţin frecvente sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf3, erupţii cutanate tranzitorii severe (< 1%)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme3, alvorlige utslett (< 1 %)
Romanian: Începând din iulie 2013, Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) a primit rapoarte prospective privind 904 sarcini cu expunere în primul trimestru la tratamente conţinând efavirenz, care au dus la 766 de naşteri cu nou născut viu.
Norwegian Bokmål: Pr. juli 2013 har det antiretrovirale graviditetsregisteret (Antiretroviral Pregnancy Registry) mottatt prospektive rapporter om 904 svangerskap, der mor har vært eksponert for efavirenz-inneholdende behandlingsregimer i første trimester, som resulterte i 766 levende fødsler.
Romanian: Emtricitabină (n=45)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin (N=45)
Romanian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Franţa
Norwegian Bokmål: 117 allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Frankrike
Romanian: Genotipuri tratate Rezistenţă la efavirenz1
Norwegian Bokmål: Genotyper ved behandling Resistens overfor efavirenz1
Romanian: Antiviral de uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiilor cu HIV, combinaţii, codul ATC J05AR06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR06.
Romanian: Nu au fost observate malformaţii la feţii de şobolani şi iepuri la care s-a administrat efavirenz.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble sett hos fostere av rotter og kaniner behandlet med efavirenz.
Romanian: Grup de tratament
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppe: