FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE w dniu 14 lutego 2019 r. w odniesieniu do leku Quinsair, a 11 marca 2019 r. w odniesieniu do innych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie lub we wstrzyknięciach.
Hungarian: A CHMP véleményét továbbították az Európai Bizottságnak, amely 2019. február 14-én végleges, jogilag kötelező érvényű határozatot adott ki a Quinsair-re vonatkozóan, majd 2019. március 11-én más, szájon át és injekcióban alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok vonatkozásában, amely minden EU-tagállamban érvényes.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania chinolonów i fluorochinolonów u osób w podeszłym wieku, z chorobami nerek oraz po przeszczepach narządów, ponieważ u takich osób występuje zwiększone ryzyko uszkodzeń ścięgien.
Hungarian: Különös óvatossággal kell alkalmazni őket az időskorúaknál, vesebetegeknél és szervátültetésen átesett betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb az ínsérülés veszélye.
Polish: • w leczeniu zakażeń niebakteryjnych, np. niebakteryjnego (przewlekłego) zapalenia gruczołu krokowego;
Hungarian: • nem bakteriális fertőzések, pl. nem bakteriális (krónikus) prosztatagyulladás kezelése;
Polish: • w profilaktyce biegunki podróżnych lub nawracających zakażeń dolnego odcinka układu moczowego (tzn. zakażeń ograniczonych do pęcherza moczowego);
Hungarian: • az utazók hasmenésének, illetve a kiújuló alsó húgyúti fertőzések (olyan húgyúti fertőzések, amelyek nem terjednek túl a húgyhólyagon) megelőzése;
Polish: • W następujących przypadkach pacjent przyjmujący lek z grupy fluorochinolonów powinien odstawić lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:
Hungarian: • Hagyja abba a fluorokinolon gyógyszer szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához az alábbi esetekben:
Polish: • Fluorochinolonów ogólnie nie należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leków z grupy chinolonów lub fluorochinolonów.
Hungarian: • A fluorokinolonokat általában nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a kinolon vagy a fluorokinolon tartalmú gyógyszerekkel összefüggésben súlyos mellékhatások jelentkeztek.
Polish: Co ważne, należy ogólnie unikać stosowania fluorochinolonów u pacjentów, u których w przeszłości po zastosowaniu antybiotyku z grupy chinolonów lub fluorochinolonów wystąpiły poważne działania niepożądane.
Hungarian: Fontos, hogy a fluorokinolonokat általában kerülni kell azon betegeknél, akik korábban súlyos mellékhatásokat tapasztaltak fluorokinolon vagy kinolon antibiotikummal végzett kezelés során.
Polish: • Uszkodzenia ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa, ale także innych ścięgien) mogą wystąpić w ciągu pierwszych dwóch dób stosowania leku, ale mogą także pojawić się z opóźnieniem wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
Hungarian: • A fluorokinolon-kezelés megkezdését követő 48 órán belül ínsérülés fordulhat elő (különösen az Achilles-ínt érintheti, de más inakat is), de a károsodás a kezelés befejezése után több hónappal is jelentkezhet.
Polish: • Większe ryzyko wystąpienia uszkodzenia ścięgien dotyczy osób w podeszłym wieku, pacjentów z upośledzeniem czynności nerek lub biorców przeszczepów narządów miąższowych oraz osób przyjmujących kortykosteroidy.
Hungarian: • Az idősebb, vesekárosodásban szenvedő, vagy szolid szervátültetésen átesett betegeknél, valamint a kortikoszteroidokkal kezelt betegeknél nagyobb az ínkárosodás kockázata.
Polish: • Takie poważne działania niepożądane obejmują zapalenie lub zerwanie ścięgna, ból i osłabienie mięśni oraz ból i obrzęki stawów, trudności z chodzeniem, uczucie mrowienia, piekący ból, zmęczenie, depresję, zaburzenia pamięci, snu, wzroku i słuchu oraz smaku i węchu.
Hungarian: • E súlyos mellékhatások közé tartozik az íngyulladás vagy ínszakadás, izomfájdalom vagy izomgyengeség, valamint az ízületi fájdalom vagy duzzanat, járási nehézség, tűszúrásérzés, égő fájdalom, fáradtság, depresszió, memóriazavar, alvási, látási és hallási problémák, és a megváltozott íz- és szagérzés.
Polish: Należy także pouczyć pacjentów o konieczności odstawienia fluorochinolonu i bezzwłocznego kontaktu z lekarzem w razie pojawienia się objawów neuropatii, takich jak ból, uczucie pieczenia lub mrowienia, drętwienia lub osłabienia, by zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego stanu.
Hungarian: • A fluorokinolon-kezelést meg kell szakítani az ínfájdalom vagy -gyulladás első jele után, és a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy hagyják abba a fluorokinolonnal történő kezelést és beszéljenek kezelőorvosukkal a neuropathia tüneteinek (például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás vagy gyengeség) jelentkezése esetén, hogy ezzel megakadályozzák a potenciálisan irreverzibilis állapot kialakulását.
Polish: o jeżeli wystąpiły obrzęki barków, rąk lub nóg, trudności z chodzeniem, zmęczenie, obniżony nastrój (depresja) lub zaburzenia pamięci lub snu, zaburzenia wzroku, smaku, węchu lub słuchu.
Hungarian: o ha a váll, a karok vagy a lábak duzzanata alakul ki, járási nehézségei vannak, fáradtnak vagy depressziósnak érzi magát, memória- vagy alvászavarai vannak, illetve megváltozik a látása, az íz-, szagérzékelése vagy a hallása.
Polish: • Poważne działania niepożądane fluorochinolonów to m.in. zapalenie ścięgien, naderwanie ścięgien, bóle stawów, bóle kończyn, zaburzenia chodu, neuropatie z towarzyszącymi parestezjami, depresja, znużenie, upośledzenie pamięci, zaburzenia snu oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu.
Hungarian: • A súlyos mellékhatások közé tartozik a tendonitis, ínszakadás, arthralgia, végtagfájdalom, járási zavar, paraesthesiával járó neuropathiák, depresszió, fáradtság, memóriaromlás, alvászavarok, valamint a hallás, a látás, az íz- és szagérzékelés károsodása.
Polish: Zostanie również przeprowadzone badanie wykorzystania leków mające na celu ocenę skuteczności wprowadzonych nowych środków służących ograniczeniu nieodpowiedniego stosowania fluorochinolonów na podstawie danych o wystawianych receptach.
Hungarian: • A fluorokinolonok előnyeit és kockázatait folyamatosan figyelemmel kísérik, és egy gyógyszerfelhasználási tanulmány a gyógyszerfelírásra vonatkozó szokások változásainak vizsgálatával fogja értékelni a fluorokinolonok nem megfelelő alkalmazásának visszaszorítását célzó új intézkedések hatékonyságát.
Polish: Zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu lub ograniczenie stosowania antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów z powodu prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działań niepożądanych
Hungarian: Korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatások a kinolon és fluorokinolon antibiotikumok felfüggesztéséhez vagy korlátozásához vezetnek
Polish: • Lekarze rozważający podanie leku z grupy fluorochinolonów powinni zapoznać się z aktualną charakterystyką danego produktu leczniczego, gdzie znajdą listę zatwierdzonych wskazań do stosowania leku.
Hungarian: • A fluorokinolon tartalmú gyógyszerekkel való kezelés mérlegelésekor a jóváhagyott javallatokat illetően el kell olvasni az érvényben lévő alkalmazási előírást.
Polish: • Bardziej narażone na wystąpienie bólu i obrzęku stawów lub uszkodzenia ścięgien mogą być osoby w wieku ponad 60 lat, z zaburzeniami pracy nerek oraz osoby po przeszczepach narządów.
Hungarian: • Ön hajlamosabb lehet az ízületi fájdalmakra vagy duzzanatokra, illetve az ínkárosodásra, ha 60 évnél idősebb, a veséi nem működnek megfelelően, vagy szervátültetésen esett át.
Polish: Podanie wziewne Ampułka (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampułek + 1 nebulizator
Hungarian: Ampulla (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulla + 1 porlasztó
Polish: Aneks A
Hungarian: A.
Polish: 240 mg Roztwór do nebulizacji
Hungarian: 240 mg
Polish: Nazwa (własna) Moc
Hungarian: (Fantázia) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Polish: 5-7 godzin.
Hungarian: 5-7 óra.
Polish: Leczenie rozpocznie się ponownie.
Hungarian: A kezelés újrakezdődik.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26/03/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 26/03/2015
Polish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Włochy
Hungarian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Olaszország
Polish: Objawy są wymienione w punkcie 4.
Hungarian: A tüneteket a 4. pont tartalmazza.
Polish: Jest to stan normalny.
Hungarian: Ez normális jelenség.
Polish: Oznakowanie ampułki jest tylko w języku angielskim.
Hungarian: Az ampullákon kizárólag angol nyelvű címke található.
Polish: Dawki należy wdychać możliwe dokładnie co 12 godzin.
Hungarian: A dózisokat lehetőleg minél pontosabban 12 óránként kell belélegezni.
Polish: Ich częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych.
Hungarian: Ezek gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Polish: Wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego i kluczowych drugorzędowych punktów końcowych są przedstawione w Tabeli 2.
Hungarian: Az elsődleges, illetve a másodlagos kulcsfontosságú végpontokra kapott eredményeket a 2. táblázat tartalmazza.
Polish: Ile leku należy stosować?
Hungarian: Mennyi gyógyszert kell alkalmazni?
Polish: Powtórzyć cykl
Hungarian: Ismételje meg a ciklust
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibacterialis szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlást.
Polish: Choroba związana z Clostridium difficile
Hungarian: Clostridium difficile-vel összefüggő betegség
Polish: Zbiorcze analizy pośrednie - co roku Końcowe sprawozdanie z badania - do II kwartału 2022 roku
Hungarian: Kumulált időközi elemzések - évente Végső vizsgálati jelentés2022 második negyedévéig
Polish: Badanie 204 (ITT) a
Hungarian: 204. számú vizsgálat (ITT) a
Polish: - Fałszywe wyniki badań
Hungarian: - Hamis vizsgálati eredmények
Polish: Nie istnieje swoiste antidotum.
Hungarian: Speciális antidotuma nincs
Polish: Informacja umieszczona na ampułce brzmi:
Hungarian: Az ampullákon olvasható információk:
Polish: ≥ 12 do < 18 lat, n (%) ≥ 18 lat, n (%)
Hungarian: ≥ 12 - < 18 év, n (%) ≥ 18 év, n (%)
Polish: - Ciężka reakcja alergiczna.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakció.
Polish: Pudełko zewnętrzne
Hungarian: Külső doboz
Polish: 2. dornaza alfa;
Hungarian: 2. Dornáz-alfa;
Polish: Inne istotne informacje
Hungarian: Egyéb fontos adatok
Polish: Jeśli zakażenie nie będzie odpowiednio leczone, będzie nadal prowadziło do uszkodzenia płuc, powodując dalsze problemy z oddychaniem.
Hungarian: Ha a fertőzést nem kezelik megfelelő módon, tovább roncsolja a tüdőt, és további légzési problémákat okoz.
Polish: Jeśli podczas leczenia wystąpi nadkażenie, należy podjąć odpowiednie działania.
Hungarian: Amennyiben a kezelés folyamán felülfertőződés történik, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Polish: Pudełko wewnętrzne
Hungarian: Belső doboz
Polish: Ważne informacje przed rozpoczęciem stosowania leku - Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
Hungarian: Fontos tudnivalók a kezelés elkezdése előtt - Minden ampulla kizárólag egyszeri alkalmazásra van.
Polish: W jaki sposób i kiedy należy wymieniać nebulizator Zirela?
Hungarian: Hogyan és mikor kell cserélni a Zirela porlasztót?
Polish: Należy go podłączyć do kontrolera eBase lub jednostki centralnej eFlow rapid.
Hungarian: Ezt az eBase vezérlőhöz vagy az eFlow rapid vezérlő egységhez kell csatlakoztatni.
Polish: Co się stanie, jeśli konieczne będzie przerwanie podawania leku przed jego końcem?
Hungarian: Mi történik, ha meg kell szakítanom a kezelést, mielőtt az véget ért volna?
Polish: Przejrzysty, jasnożółty roztwór.
Hungarian: Tiszta, világossárga oldat.
Polish: Należy wykonywać wdechy i wydechy przez ustnik jak poprzednio.
Hungarian: Úgy kell be- és kilélegeznie a szájfeltéten keresztül, mint azelőtt.
Polish: Ekspozycja farmakokinetyczna w plwocinie u dzieci w wieku od 7 do 16 lat wynosiła około jedną trzecią ekspozycji dorosłych.
Hungarian: A 7-16 éves gyermekeknél a köpet FK expozíció a felnőttek expozíciójának körülbelül egyharmada volt.
Polish: Średnia LS [95% CI]:
Hungarian: LS átlag [95%-os CI]:
Polish: Instrukcję użycia Zirela należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, ponieważ zawiera ona szczegółowe informacje o montażu urządzenia.
Hungarian: Tartsa a Zirela használati utasítását biztonságos helyen, mivel részletes információkkal szolgál az eszköz összeszerelésével kapcsolatban.
Polish: Zaburzenia psychotyczne z zachowaniami samobójczymi, w tym myśli lub próby samobójcze
Hungarian: Önveszélyes viselkedéssel együtt járó pszichotikus kórképek, beleértve az öngyilkos gondolatokat vagy öngyilkossági kísérletet is
Polish: Działanie to można przypisać hamowaniu topoizomerazy II.
Hungarian: Ezek a hatások a topoizomeráz II gátlásnak tulajdoníthatók.
Polish: Leku Quinsair nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.
Hungarian: A Quinsair 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem adható, mivel nem állnak rendelkezésre információk az ebben a korcsoportban történő alkalmazásával kapcsolatban.
Polish: Badanie podstawowe - Badanie 209 (faza główna; ITT)
Hungarian: Pivotális vizsgálat - 209. számú vizsgálat (alapfázis; ITT)
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, nie prowadzić pojazdów i nie posługiwać się narzędziami ani nie obsługiwać maszyn.
Hungarian: Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
Polish: - Przed rozpoczęciem leczenia sprawdzić, czy system do nebulizacji Zirela działa prawidłowo.
Hungarian: - A kezelés elkezdése előtt ellenőrizze, hogy a Zirela porlasztó megfelelően működik.
Polish: Pacjent i lekarz zdecydują, czy należy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę antybiotyk z innej grupy.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa döntenek majd a kezelés folytatásáról, a más csoportba tartozó antibiotikum alkalmazásának lehetőségét is figyelembe véve.
Polish: Kiedy stosować lek?
Hungarian: Mikor kell alkalmazni a gyógyszert?
Polish: Reakcje psychotyczne (np. omamy, paranoja), pobudzenie, niezwykłe sny, koszmary nocne
Hungarian: Pszichotikus reakciók (például hallucináció, paranoia), idegesség, rendellenes álmok, rémálmok
Polish: W jaki sposób stosować
Hungarian: Hogyan kell használni
Polish: Różnica w leczeniu w dniu 28 [95% CI] b
Hungarian: A kezelések közötti különbség 28 nap után [95%-os CI] b
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania lewofloksacyny u kobiet w ciąży.
Hungarian: A levofloxacin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć (patrz punkt 6.6).
Hungarian: Az ampulla tartalmát felbontás után azonnal fel kell használni (lásd 6.6 pont).
Polish: Odsetek wartości należnej FEV1
Hungarian: Várt FEV1 százalékos értéke
Polish: Tachykardia*
Hungarian: Tachycardia*
Polish: Wyniki niektórych testów (np. potwierdzających gruźlicę lub wykrywających silne leki przeciwbólowe) mogą być fałszywe podczas leczenia lekiem Quinsair.
Hungarian: Bizonyos vizsgálatok (például a tuberkulózis igazolása vagy erős fájdalomcsillapítók szűrése) hamis eredményt adhatnak a Quinsair kezelés ideje alatt.
Polish: Cztery ampułki są zamknięte w foliowej saszetce i każde pudełko zawiera 14 saszetek.
Hungarian: Négy ampulla lezárt fóliatasakban található, és mindegyik doboz 14 tasakot tartalmaz.
Polish: Na podstawie tych ograniczonych danych nie wydaje się, aby występowała klinicznie istotna różnica w zakresie profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego Quinsair w tych podgrupach populacji dzieci i młodzieży w porównaniu z dorosłymi.
Hungarian: E korlátozott adatok alapján úgy tűnik, hogy nincs klinikailag releváns különbség a Quinsair biztonságossági profiljában a gyermekgyógyászati populáció ezen alcsoportjaiban, a felnőttekhez képest.
Polish: Zmniejszenie masy ciała zgłaszano jako działanie niepożądane podczas badań klinicznych, ale przede wszystkim było uznawane za powiązane z chorobą, a nie z lekiem.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a testsúlycsökkenés a nemkívánatos események közé tartozott, de vélhetően főként a betegséggel, és nem a gyógyszerrel függ össze.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania wewnętrznego, fluorochinolony Kod ATC: J01MA12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antibacterialis szerek, fluorokinolonok ATC kód: J01MA12
Polish: - Nie połykać płynu w ampułce.
Hungarian: - Ne nyelje le az ampullában lévő folyadék.
Polish: Należy obserwować pacjenta i utrzymywać odpowiednie nawodnienie.
Hungarian: A beteget megfigyelés alatt kell tartani, és a megfelelő hidráltságot fent kell tartani.
Polish: Po otwarciu zużyć natychmiast.
Hungarian: Felbontás után azonnal felhasználandó.
Polish: Oznacza to, że leku Quinsair nie należy stosować do zapobiegania zakażeniom płuc.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Quinsair-t nem szabad tüdőfertőzések megelőzésére használni.
Polish: Zapobieganie nadwrażliwości na światło
Hungarian: A fényérzékenység megelőzése
Polish: Docisnąć pokrywę i obrócić ją jak najbardziej w prawo (b, ryc. 2).
Hungarian: Nyomja le a sapkát, és fordítsa el az óramutató járásával megegyező irányba, amennyire csak lehet (b, 2. ábra).
Polish: Lek jest dostarczany w małych, 3 ml ampułkach plastikowych.
Hungarian: A gyógyszer 3 ml-es kis műanyag ampullákban kapható.
Polish: Parametrami związanymi z działaniem przeciwbakteryjnym lewofloksacyny są stosunki Cmax/MIC i AUC/MIC (Cmax = maksymalne stężenie w miejscu zakażenia, AUC = pole powierzchni pod krzywą i MIC = minimalne stężenie hamujące).
Hungarian: A levofloxacin antibacterialis hatásaival összefüggő paraméterek: Cmax/MIC, illetve AUC/MIC arány (Cmax = maximális koncentráció a fertőzés helyén, AUC = görbe alatti terület, illetve MIC = minimális inhibíciós koncentráció).
Polish: Ból (w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn)
Hungarian: Fájdalom (beleértve a háti, mellkasi és végtagfájdalmat)
Polish: Jednak podczas stosowania dawek ocenianych w tym badaniu, statystycznie znamienne różnice w kinetyce nie mają prawdopodobnie znaczenia klinicznego.
Hungarian: A vizsgálatban alkalmazott adagok esetén azonban a statisztikailag szignifikáns kinetikai különbségeknek nincs klinikai jelentőségük.
Polish: Jakie dodatkowe leki może przepisać lekarz, jeśli podczas stosowania leku Quinsair wystąpią trudności w oddychaniu?
Hungarian: Milyen további gyógyszereket írhat fel a kezelőorvos Önnek, ha a Quinsair alkalmazása ideje alatt légzési nehézségeket tapasztal?
Polish: Kobiety, które przyjmują te rodzaje leków, mogą być bardziej narażone na to działanie.
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszereket szedő nőknél nagyobb valószínűséggel jelennek meg ezek a problémák.
Polish: Jednak jeśli pozostało więcej niż kilka kropli, należy ponownie zamknąć pokrywę i ponownie rozpocząć podawanie leku.
Hungarian: Ha azonban ennél több folyadék maradt benne, akkor tegye vissza a gyógyszersapkát, és kezdje újra a kezelést.
Polish: Klirens nerkowy lewofloksacyny był zmniejszony przez cymetydynę (24%) i probenecyd (34%).
Hungarian: A levofloxacin renalis clearance-ét a cimetidin (24%) és a probenecid (34%) is csökkentette.
Polish: Leczenie cykliczne można kontynuować, dopóki lekarz uzna, że pacjent odnosi korzyść kliniczną.
Hungarian: A ciklikus kezelést mindaddig folytatni kell, amíg a kezelőorvos úgy gondolja, hogy a betegnek klinikai előnye származik a kezelésből.
Polish: Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
Hungarian: Minden ampulla kizárólag egyszer használható.
Polish: Alergiczne zapalenie płuc
Hungarian: Allergiás pneumonitis
Polish: - Depresja lub zaburzenia psychiczne.
Hungarian: - Depresszió vagy mentális egészségi problémák
Polish: W badaniu 207 obserwowano większe stężenia w plwocinie u dorosłych w porównaniu do dzieci i młodzieży; w badaniu 209 obserwowano podobne stężenia w plwocinie u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
Hungarian: A 207. számú vizsgálatban a köpet-koncentráció nagyobb volt a felnőtteknél, mint a gyermekeknél; a 209. számú vizsgálatban a felnőtteknél és a gyermekeknél megfigyelt köpet koncentráció hasonló volt.
Polish: 5) Normalnie oddychać (wdech i wydech) przez ustnik.
Hungarian: 5) Lélegezzen (be és ki) normálisan a szájfeltéten keresztül.
Polish: Lek należy stosować w inhalacji w następujący sposób: - 1 ampułka rano za pomocą nebulizatora Zirela - 1 ampułka wieczorem za pomocą nebulizatora Zirela Najlepiej jest, aby przerwa między dawkami wynosiła około 12 godzin.
Hungarian: Az alábbiak szerint inhalálja a gyógyszert: - 1 ampullát reggel a Zirela porlasztó segítségével - 1 ampullát este a Zirela porlasztó segítségével A legjobb, ha közel 12 óra szünetet tart az adagok között.
Polish: Upewnić się, że ampułka jest całkowicie opróżniona, w razie konieczności delikatnie stukając nią o bok zbiornika.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy az ampulla teljesen kiürüljön, és szükség esetén óvatosan ütögesse hozzá a gyógyszertartó oldalához.
Polish: Oprócz badanego leku pacjenci otrzymywali standardowe leczenie przewlekłego zakażenia płuc.
Hungarian: A vizsgálati készítmény mellett a betegek folytatták a krónikus pulmonalis fertőzés esetében alkalmazott standard kezelést.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Hungarian: Idősek (legalább 65 évesek)
Polish: 6) Po podaniu całego leku słychać będzie dwa dźwięki, co oznacza, że podawanie leku jest zakończone.
Hungarian: 6) Ha a gyógyszer teljes mennyiségét inhalálta, két „sípoló" hangot fog hallani, ami a kezelés befejezését jelzi.
Polish: Jeśli z jakiejkolwiek przyczyny konieczne będzie przerwanie leczenia przed jego końcem, należy nacisnąć i przytrzymać przycisk wł./wył.
Hungarian: Ha bármilyen okból abba kell hagynia a kezelést, mielőtt az véget ért volna, nyomja le, és egy teljes másodpercig tartsa lenyomva az On/Off gombot.
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć.
Hungarian: Az ampulla felbontása után annak tartalmát azonnal fel kell használni.
Polish: 7) Po zakończeniu należy otworzyć pokrywę zbiornika na lek w celu upewnienia się, że cały lek został zużyty.
Hungarian: 7) Ha befejeződött a kezelés, nyissa ki a gyógyszersapkát, és győződjön meg róla, hogy a gyógyszer teljes mennyiségét felhasználta-e.
Polish: Lekarz może zlecić regularne badania krwi, aby sprawdzić krzepnięcie krwi pacjenta.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeres időközönként vérvizsgálatot rendelhet, hogy ellenőrizze a véralvadás mértékét.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków: - Antagoniści witaminy K, takie jak warfaryna (stosowane do zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi: - A K-vitamin antagonisták, mint például a warfarin (a vérrögképződés megelőzésére használják).
Polish: Czasami długotrwałe leczenie antybiotykami może oznaczać, że u pacjenta wystąpi inne zakażenie wywołane przez inne bakterie, na które nie działa antybiotyk (nadkażenie).
Hungarian: A hosszabb ideig tartó antibiotikum kezelés néha azzal jár, hogy más baktériummal fertőződhet meg, amely nem érzékeny az antibiotikumra (felülfertőződés).
Polish: Leku Quinsair nie wolno stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Hungarian: A Quinsair nem alkalmazható terhesség vagy szoptatás ideje alatt.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na ampułce, foliowej saszetce i pudełkach po Termin ważności (EXP).
Hungarian: Az ampullán, a fóliatasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Polish: • choroba serca (np. niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, bradykardia).
Hungarian: • Szívbetegségek (például szívelégtelenség, myocardialis infarctus, bradycardia).
Polish: Lek Quinsair może spowodować, że skóra pacjenta będzie bardziej wrażliwa na światło słoneczne.
Hungarian: A Quinsair miatt a bőre érzékenyebbé válhat a napfényre.
Polish: Dlatego nie oczekuje się interakcji z inhibitorami i induktorami CYP.
Hungarian: CYP-gátlókkal vagy induktorokkal való interakció így nem várható.