FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo de 28 semanas, em dupla ocultação, exenatido de libertação prolongada em combinação com insulina glargina isoladamente ou com metformina foi comparado com placebo em combinação com insulina glargina isoladamente ou com metformina.
Slovak: V 28-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa porovnával exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridaný buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom - s placebom pridaným buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom.
Portuguese: PASSO 4: Injetar a Dose
Slovak: KROK 4: Injekčne si podajte dávku
Portuguese: Retire o frasco, agora com o conetor laranja agarrado, para fora da embalagem.
Slovak: Vyberte liekovku s nasadeným oranžovým konektorom von z obalu.
Portuguese: • tenha tampa,
Slovak: • má príklop,
Portuguese: Em dois estudos, exenatido de libertação prolongada 2 mg uma vez por semana, foi comparado com exenatido de libertação imediata 5 µg administrado duas vezes por dia durante 4 semanas, seguido de exenatido de libertação imediata 10 µg administrado duas vezes por dia. Um estudo durou 24 semanas (n=252) e o outro 30 semanas (n=295), seguido por um estudo aberto de extensão onde, todos os doentes foram tratados com exenatido de libertação prolongada 2 mg uma vez por semana, durante mais 7 anos (n=258).
Slovak: V dvoch štúdiách bol exenatid 2 mg s predĺženým uvoľňovaním podávaný raz týždenne porovnávaný s exenatidom 5 µg s okamžitým uvoľňovaním podávaným dvakrát denne počas 4 týždňov a pokračovalo sa exenatidom 10 µg s okamžitým uvoľňovaním podávaným dvakrát denne.
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada foi superior ao placebo na redução do peso corporal na Semana 28 (Tabela 8).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní telesnej hmotnosti v 28. týždni (tabuľka 8).
Portuguese: O seu guia para as peças
Slovak: Váš návod na použitie jednotlivých častí súpravy
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Portuguese: NÃO utilize a caneta após o prazo de validade.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero po uplynutí dátumu exspirácie.
Portuguese: Globalmente, 9,3% dos doentes tratados com Bydureon BCise notificaram náuseas durante o período controlado de ambos os estudos clínicos.
Slovak: BCise sa zaznamenala nevoľnosť počas kontrolného obdobia oboch klinických štúdií.
Portuguese: Segundos
Slovak: Sekúnd
Portuguese: dentro da janela de inspeção.
Slovak: Skontrolujte tekutinu vo vnútri kontrolného okienka.
Portuguese: Enrosque a agulha na seringa até ficar bem apertada.
Slovak: Naskrutkujte ihlu na injekčnú striekačku, až kým sa tesne nespoja.
Portuguese: Cada "kit" de dose-unitária contém um frasco para injetáveis de exenatido 2 mg, uma seringa précheia de 0,65 ml de solvente, um conetor para frasco para injetáveis e duas agulhas para injetáveis (uma extra).
Slovak: Každá súprava na jednu dávku obsahuje jednu liekovku s 2 mg exenatidu, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden liekovkový konektor a dve injekčné ihly (jednu rezervnú).
Portuguese: O solvente é embalado numa seringa pré-cheia de vidro Tipo I de 1,5 ml, selada com uma tampa de borracha de bromobutilo e um êmbolo de borracha.
Slovak: Disperzné prostredie je balené v 1,5 ml sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
Portuguese: O tratamento com a associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina resultou, na 28 Semana, numa redução significativa da variação média da tensão arterial sistólica de -4,3±0,8 mmHg em comparação com exenatido de libertação prolongada isoladamente de -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) ou de dapagliflozina isoladamente de -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s dapagliflozínom v 28. týždni viedla k významnej priemernej zmene zníženia systolického krvného tlaku o 4,3 ± 0,8 mmHg v porovnaní so samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním o -1,2 ±
Portuguese: SEM pedaços, solução uniformemente turva
Slovak: Zmiešaný dobre Žiadne zhluky, rovnomerne zakalené
Portuguese: Variação desde o início do estudo (± EP)
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote (±SE)
Portuguese: Quer os doentes em Bydureon BCise quer os doentes em sitagliptina conseguiram uma redução do peso na Semana 28 em comparação com o início do estudo (Tabela 3).
Slovak: BCise aj pacienti so sitagliptínom dosiahli v 28. týždni oproti východiskovej hodnote zníženie hmotnosti (tabuľka 3).
Portuguese: Em estudos clínicos, quando se utilizou exenatido de libertação prolongada em combinação com uma sulfonilureia, o risco de hipoglicemia aumentou.
Slovak: Riziko hypoglykémie bolo v klinických štúdiách vyššie pri použití exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou.
Portuguese: Leia também o Folheto Informativo que acompanha a caixa.
Slovak: Prečítajte si aj písomnú informáciu pre používateľa, ktorá je v škatuľke vášho lieku.
Portuguese: Todos os grupos de tratamento tiveram uma redução na HbA1c em comparação com início do estudo.
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách došlo k zníženiu hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote.
Portuguese: Perguntas e respostas frequentes.
Slovak: Najčastejšie otázky a odpovede.
Portuguese: Para injetar a dose completa, empurre o êmbolo com o polegar até parar.
Slovak: Aby ste si podali celú dávku, palcom potlačte piest nadol, až kým to už ďalej nepôjde.
Portuguese: Observou-se um atraso na tmax de cerca de 2 horas quando se administrou varfarina 35 minutos após o exenatido de libertação imediata.
Slovak: Pri podaní warfarínu 35 minút po podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa tmax predĺžila asi o 2 hodiny.
Portuguese: • não derrame,
Slovak: • nie je deravá,
Portuguese: Puxe a capa da agulha a direito.
Slovak: Stiahnite kryt ihly priamo dolu.
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c ≤ 7% 62
Slovak: (%) dosahujúci hodnotu HbA1c ≤7% 62
Portuguese: Segure no frasco com a outra mão.
Slovak: Do druhej ruky uchopte liekovku.
Portuguese: Pode injetar cada dose do medicamento na área do seu estômago (abdómen), na sua coxa ou na parte superior e posterior do seu braço.
Slovak: Injekciu si môžete podať do oblasti žalúdka (brucha), stehna alebo do zadnej časti ramena.
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser treinados pelo seu profissional de saúde.
Slovak: Lekár má nacvičiť podávanie lieku s pacientmi a ich ošetrovateľmi.
Portuguese: Média dos mínimos quadrados ajustada (MMQ) e diferença(s) nos grupos de tratamento da variação desde valores iniciais do estudo na Semana 28 são modelados utilizando um modelo misto com medições repetidas (MMMR) incluindo tratamento, região, categorização da HbA1c no início do estudo (<9,0% ou ≥9,0%), semana, e tratamento por interação semanal como fatores fixos, e valor no início do estudo como uma covariável.
Slovak: Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
Portuguese: A. Deixe a sua caneta aquecer até à temperatura ambiente.
Slovak: Nechajte pero dosiahnuť izbovú teplotu.
Portuguese: PASSO 2: Misture o medicamento
Slovak: KROK 2: Premiešajte liek
Portuguese: Variação da glucose no plasma em jejum (mmol/l) (± EP)
Slovak: Zmena plazmatickej glukózy nalačno (mmol/l)
Portuguese: Média dos mínimos quadrados ajustada (MMQ) e diferença(s) nos grupos de tratamento da variação desde valores iniciais do estudo na Semana 28 são modelados utilizando um modelo misto com medições repetidas (MMMR) incluindo tratamento, região, categorização da HbA1c no início do estudo (< 9,0% ou ≥ 9,0%), semana, e tratamento por interação semanal como fatores fixos, e valor no início do estudo como uma covariável.
Slovak: Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
Portuguese: Bata suavemente no frasco com a outra mão.
Slovak: Druhou rukou jemne poklopkajte po liekovke.
Portuguese: Como conservar Bydureon
Slovak: Ako uchovávať Bydureon
Portuguese: Se vir pedaços de pó seco nas paredes ou no fundo do frasco, o medicamento NÃO ficou bem misturado.
Slovak: Ak si všimnete zhluky suchého prášku na stenách alebo na dne liekovky, liek NIE JE dobre rozmiešaný.
Portuguese: Passo 1: Preparar a sua caneta
Slovak: 1. krok: Príprava pera
Portuguese: Não se recomenda a utilização de exenatido de libertação prolongada em doentes com doença renal terminal ou compromisso renal grave (depuração da creatinina  30 ml/min) (ver secção 4.4).
Slovak: Podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Portuguese: Importante: Após a mistura do medicamento estar completa, tem que concluir imediatamente as etapas de preparação e injetar para obter a dose completa.
Slovak: Po úplnom premiešaní lieku musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Portuguese: Muitos dos episódios de náuseas foram ligeiros a moderados.
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná.
Portuguese: • hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) quando tomado com um medicamento que contém uma sulfonilureia.
Slovak: • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s liekom, ktorý obsahuje sulfonylmočovinu.
Portuguese: Um aumento médio da frequência cardíaca (FC) de 2,6 batimentos por minuto (bpm) desde o valor de início do estudo (74 bpm) foi observado em estudos clínicos agrupados de exenatido de libertação prolongada.
Slovak: V súhrnných klinických štúdiách exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,6 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Portuguese: Deve utilizar contraceção se pode potencialmente engravidar durante o tratamento com este medicamento.
Slovak: Ak počas liečby týmto liekom môžete otehotnieť, používajte antikoncepciu.
Portuguese: Tabela 2: Resultados de dois estudos com exenatido de libertação prolongada versus exenatido de libertação imediata, em combinação apenas com dieta e exercício, metformina e/ou sulfonilureia e metformina e/ou tiazolidinediona (intenção-de-tratar doentes)
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky z dvoch klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii iba s diétou a cvičením, metformínom a/alebo sulfonylmočovinou a metformínom a/alebo tiazolidíndiónom (ITTpacienti;
Portuguese: Olhe
Slovak: Skontrolujte
Portuguese: Tabela 4: Resultados de dois estudos com exenatido de libertação prolongada versus libertação imediata, em combinação com dieta e exercício isoladamente, metformina e/ou sulfonilureia e metformina e/ou tiazolidinediona (intenção-de-tratar doentes)
Slovak: Tabuľka 4: Výsledky z dvoch štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii iba s diétou a cvičením, metformínom a/alebo sulfonylmočovinou a metformínom a/alebo tiazolidíndiónom (ITT-pacienti;
Portuguese: Controlo glicémico Bydureon BCise
Slovak: Glykemická kontrola Bydureon
Portuguese: O doente deve ser instruído para eliminar a caneta de forma segura após cada injeção.
Slovak: Pacient má byť poučený, ako po každej aplikácii pero bezpečne zlikvidoval.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia disponibiliza 2 mg de exenatido num volume de 0,85 ml.
Slovak: Každé naplnené pero dodá dávku 2 mg exenatidu v objeme 0,85 ml.
Portuguese: Medicamento
Slovak: Liekovka
Portuguese: Retirar a capa da agulha
Slovak: Odstránenie krytu ihly
Portuguese: Pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada apresentou superioridade em relação ao placebo na redução da HbA1c desde o inicio do estudo até à Semana 28 (Tabela 8).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní HbA1c z východiskovej hodnoty do 28. týždňa (tabuľka 8).
Portuguese: Este é agora o aspeto que a seringa deve ter.
Slovak: Takto by teraz mala vyzerať injekčná striekačka.
Portuguese: Empurre o êmbolo para baixo, para lá da linha preta ponteada indicadora da dose.
Slovak: Natiahnite piest smerom nadol až za čiernu prerušovanú čiaru označujúcu dávku lieku.
Portuguese: Reação no local de injeção
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie
Portuguese: • diminuição da função renal (dos rins)
Slovak: • znížená funkcia obličiek
Portuguese: Cada dose deve ser administrada no abdómen, coxa, ou parte superior e posterior do braço, por injeção subcutânea imediatamente após a suspensão do pó no solvente.
Slovak: Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po nariedení suspenzie.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2017
Portuguese: Todos os doentes encontravamse também a tomar metformina.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj metformín.
Portuguese: As náuseas ocorrem principalmente no início do tratamento e diminuem ao longo do tempo.
Slovak: Nauzea sa vyskytuje najmä na začiatku liečby a v priebehu času sa zmierni.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bydureon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Bydureon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Deverão ter recebido treino adequado e seguir as instruções do utilizador.
Slovak: Pacienti majú byť náležite zaškolení a majú dodržiavať pokyny pre používateľov.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť exenatid
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bydureon.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bydureon.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a substância ativa é libertada lentamente após ser injetada.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka sa po injekčnom podaní uvoľňuje pomaly.
Portuguese: Isto significa que atua de forma idêntica à das incretinas (hormonas produzidas no intestino), aumentando a quantidade de insulina libertada pelo pâncreas em resposta aos alimentos.
Slovak: To znamená, že pôsobí rovnakým spôsobom ako inkretíny (hormóny, ktoré sa vytvárajú v črevách), a to zvýšením množstva inzulínu, ktorý uvoľňuje pankreas ako reakciu na jedlo.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Bydureon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Bydureon sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários foi de intensidade ligeira a moderada.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je miernej až stredne závažnej intenzity.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bydureon.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Bydureon.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que os benefícios do Bydureon, nomeadamente o seu efeito de redução dos níveis de HbA1c, são comparáveis aos dos medicamentos de comparação e que os seus efeitos secundários são controláveis.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že prínosy lieku Bydureon, napríklad účinok na zníženie hladiny HbA1c, sú porovnateľné s účinkom porovnávacích liekov a že vedľajšie účinky lieku sú kontrolovateľné.
Portuguese: A adição de Bydureon à metformina ou à pioglitazona não causa hipoglicemia.
Slovak: Pridanie lieku Bydureon k metformínu alebo pioglitazónu nespôsobuje hypoglykémiu.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da quantidade de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual serve de indicador sobre o sucesso do controlo dos níveis de glucose no sangue.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie množstva látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi.
Portuguese: Outras informações sobre o Bydureon
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bydureon
Portuguese: Os doentes injetam-se a si próprios, utilizando um kit fornecido com o medicamento.
Slovak: Pacienti si liek injikujú sami pomocou súpravy, ktorá sa dodáva spolu s liekom.
Portuguese: Isto leva a excesso de glucose no sangue.
Slovak: To vedie k nadmernej hladine glukózy v krvi.
Portuguese: Ao adicionar o Bydureon a uma sulfonilureia, o médico poderá ter de reduzir a dose de sulfonilureia, dado que existe o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Slovak: Ak sa liek Bydureon pridá k sulfonylmočovine, lekár možno bude musieť znížiť dávku sulfonylmočoviny z dôvodu rizika hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).
Portuguese: Além disso, ocorreram reações no local da injeção (comichão e vermelhidão), níveis baixos de açúcar no sangue (quando utilizado com uma sulfonilureia) e dores de cabeça.
Slovak: Vyskytujú sa tiež reakcie na mieste podania injekcie (svrbenie a začervenanie), nízka hladina cukru v krvi (pri použití lieku spolu so sulfonylmočovinou) a bolesť hlavy.
Portuguese: Na diabetes tipo 2, o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue ou o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Slovak: Pri cukrovke 2. typu pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo telo nedokáže účinne využívať inzulín.
Portuguese: O Bydureon é administrado por injeção debaixo da pele no abdómen (barriga), na coxa ou na parte superior e posterior do braço, uma vez por semana, sempre no mesmo dia da semana.
Slovak: Bydureon sa podáva injekčne pod kožu jedenkrát týždenne v rovnaký deň v týždni do brucha, stehna alebo zadnej strany ramena.
Portuguese: O Bydureon contém a substância ativa exenatido.
Slovak: Bydureon obsahuje účinnú látku exenatid.
Portuguese: O Bydureon foi eficaz no controlo da glucose sanguínea em seis estudos principais que incluíram 2700 adultos com diabetes tipo 2.
Slovak: Bydureon bol účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi v šiestich hlavných štúdiách zahŕňajúcich takmer 2 700 pacientov s cukrovkou 2. typu.
Portuguese: O Bydureon está disponível na forma de um pó e solvente que são misturados para preparar uma suspensão injetável de libertação prolongada que fornece 2 mg de exenatido.
Slovak: Bydureon je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa zmiešaním pripraví injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním s obsahom 2 mg exenatidu.
Portuguese: Em 17 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bydureon.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Bydureon na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Bydureon é um medicamento para a diabetes utilizado em associação com outros medicamentos para a diabetes incluindo a insulina de ação prolongada para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 cujos níveis de glucose (açúcar) no sangue não são adequadamente controlados com os outros medicamentos.
Slovak: Bydureon je liek proti cukrovke, ktorý sa používa spolu s ďalšími liekmi proti cukrovke vrátane dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu, u ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je dostatočne kontrolovaná inými liekmi.
Portuguese: Esse aumento ajuda a controlar os níveis de glucose no sangue.
Slovak: To pomáha kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Portuguese: O que é o Bydureon e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Bydureon a na čo sa používa?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bydureon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bydureon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bydureon são náuseas (enjoos) e diarreia.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bydureon sú nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Bydureon.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bydureon boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Os doentes que tomam tanto o Bydureon como a insulina, devem injetar os medicamentos separadamente.
Slovak: Ak pacienti dostávajú liek Bydureron súčasne s inzulínom, lieky si majú injikovať osobitne.
Portuguese: Os dois primeiros estudos (num total de 555 doentes) compararam o Bydureon com um medicamento contendo exenatido administrado duas vezes por dia, como tratamento adjuvante de medicamentos orais para a diabetes ou dieta e exercício isoladamente.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách (zahŕňajúcich spolu 555 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s liekom obsahujúcim exenatid podávaným dvakrát denne, pričom oba lieky sa podávali v rámci doplňujúcej liečby k perorálnym liekom proti cukrovke alebo k diéte a cvičeniu samostatne.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bydureon durante os estudos?
Slovak: Bydureon boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Bydureon, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Bydureon, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bydureon?
Slovak: Prečo bol liek Bydureon povolený?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bydureon, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Bydureon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bydureon?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bydureon?
Portuguese: O terceiro estudo (em 514 doentes) comparou o Bydureon com sitagliptina ou pioglitazona como tratamento adjuvante da metformina.
Slovak: V tretej štúdii (zahŕňajúcej 514 pacientov) sa porovnával liek Bydureon so sitagliptínom alebo pioglitazónom ako doplňujúca liečba k metformínu.
Portuguese: Como se utiliza o Bydureon?
Slovak: Ako sa liek Bydureon používa?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Bydureon?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: A substância ativa do Bydureon, o exenatido, é um «mimético da incretina».
Slovak: Účinná látka lieku Bydureon, exenatid, je tzv. inkretínové mimetikum.