FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • endocardite bactérienne (infection du cœur).
Italian: • endocardite batterica (infezione cardiaca).
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Rocephin?
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Rocephin?
French: Rocephin peut être utilisé dans le traitement des exacerbations (poussées) aiguës de la pneumopathie chronique obstructive chez les adultes.
Italian: Rocephin può essere usato nel trattamento delle esacerbazioni acute (recrudescenze) della broncopneumopatia cronica ostruttiva negli adulti.
French: Rocephin peut être utilisé dans la prise en charge des patients atteints de neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs) présentant également une fièvre soupçonnée d'être due à une infection bactérienne, des patients atteints de bactériémie (bactéries détectées dans le sang) soupçonnée d'être causée par l'une des infections susmentionnées, et dans la prévention avant intervention chirurgicale des infections du site opératoire.
Italian: Rocephin può essere utilizzato nel trattamento di pazienti con neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi) e con rialzo febbrile presumibilmente causato dall'infezione batterica, di pazienti con batteriemia (presenza di batteri nel sangue) di cui si sospetta un'associazione con una delle suelencate infezioni, nonché nella prevenzione delle infezioni in sede chirurgica prima di un intervento chirurgico.
French: • pneumonie nosocomiale et pneumonie communautaire (infection des poumons contractée pendant un séjour à l'hôpital ou à l'extérieur de l'hôpital);
Italian: • polmonite acquisita in ospedale o in comunità (infezione dei polmoni contratta in ospedale o fuori dall'ospedale);
French: C'est un antibiotique utilisé pour le traitement des infections bactériennes dont la pneumonie (infection des poumons) et la méningite (infection des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière).
Italian: Si tratta di un antibiotico usato nel trattamento di un'ampia gamma di infezioni batteriche tra cui polmonite (infezione dei polmoni) e meningite (infezione delle membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale).
French: • infections des voies urinaires avec complications, y compris la pyélonéphrite (infection du rein);
Italian: • infezioni complicate delle vie urinarie, compresa la pielonefrite (infezione renale);
French: • méningite bactérienne;
Italian: • meningite batterica;
French: • infections intra-abdominales (infections à l'intérieur de l'abdomen);
Italian: • infezioni intra-addominali (infezioni interne dell'addome);
French: Elle agit en se fixant aux protéines présentes à la surface des bactéries, ce qui empêche les bactéries de construire leurs parois cellulaires et finit par les tuer.
Italian: In questo modo impedisce la formazione delle pareti cellulari dei batteri, provocandone la morte.
French: • infections des os et des articulations;
Italian: • infezioni ossee e articolari;
French: La ceftriaxone appartient à la famille des «céphalosporines».
Italian: Ceftriaxone appartiene al gruppo delle "cefalosporine"; agisce legandosi alle proteine presenti sulla superficie dei batteri.
French: • infections de la peau et des tissus mous avec complications;
Italian: • infezioni complicate di cute e parti molli;
French: La Commission européenne a adopté une décision sur cet avis le 08/05/2017.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sul presente parere il 08/05/2017.
French: Qu'est-ce que Saroten?
Italian: Che cos'è Saroten?
French: EMA/118128/2017 rév1 EMEA/H/A-30/1430
Italian: EMA/118128/2017 rev1 EMEA/H/A-30/1430
French: Les sociétés qui commercialisent ces médicaments sont notamment Bayer GmbH et Lundbeck A/S.
Italian: Le ditte che commercializzano questi medicinali comprendono Bayer GmbH e Lundbeck A/S.
French: Saroten et noms associés (tels que Redomex et Sarotex) est commercialisé en Allemagne, en Autriche, en Belgique, à Chypre, au Danemark, en Estonie, en Grèce, au Luxembourg, aux Pays-Bas et en Suède, ainsi qu'en Norvège.
Italian: Saroten e denominazioni associate (quali Redomex e Sarotex) è commercializzato in Austria, Belgio, Cipro, Danimarca, Estonia, Germania, Grecia, Lussemburgo, Paesi Bassi e Svezia nonché in Norvegia.
French: Le 23 février 2017, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Saroten.
Italian: Il 23 febbraio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di Saroten.
French: Questions et réponses relatives à Saroten et noms associés (amitriptyline)
Italian: Domande e risposte su Saroten e denominazioni associate (amitriptilina)
French: Le CHMP a harmonisé les doses à utiliser dans les indications approuvées.
Italian: Il CHMP ha armonizzato le dosi da utilizzare nelle indicazioni approvate.
French: L'utilisation de ce médicament n'est pas autorisée chez les enfants de moins de six ans.
Italian: Non è consentito l'uso nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
French: D'autres modifications ont porté sur les informations relatives aux interactions avec d'autres médicaments (4.5), et sur la liste des effets indésirables (4.8).
Italian: Altre rettifiche hanno compreso le informazioni sulle interazioni con altri medicinali (4.5) e l'elenco degli effetti indesiderati (4.8).
French: Il contient le principe actif amitriptyline.
Italian: Contiene il principio attivo amitriptilina.
French: Le médicament ne doit pas être administré aux enfants pour le traitement de la dépression ou de la douleur.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini per il trattamento di depressione o dolore.
French: Le comité a convenu que le médicament peut également être utilisé chez l'enfant âgé de six ans et plus pour le traitement de l'énurésie nocturne.
Italian: Il comitato ha convenuto che il medicinale può essere utilizzato anche nei bambini dai 6 anni di età nel trattamento dell'enuresi notturna.
French: Le traitement se prend généralement par voie orale et la dose dépend de l'affection à traiter; étant donné que les dosages des différents comprimés et gélules peuvent varier, il est important de choisir le dosage qui permet d'administrer la bonne dose.
Italian: Il trattamento è generalmente per bocca e la dose dipende dalla malattia da trattare; poiché il dosaggio delle diverse compresse e capsule può variare, è importante scegliere quella che consenta di somministrare la dose corretta.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations relatives à la prescription de l'amitriptyline dans l'Union européenne (UE).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di amitriptilina nell'Unione europea (UE).
French: Le traitement pour la dépression ou de la douleur chronique peut prendre de deux à quatre semaines pour commencer à agir, et le traitement pour la dépression doit être poursuivi jusqu'à six mois après l'amélioration de l'état du patient.
Italian: Il trattamento di depressione o dolore cronico può impiegare da 2 a 4 settimane per iniziare a far effetto e quello della depressione deve essere prolungato sino a 6 mesi dopo che il paziente manifesti un miglioramento.
French: • le traitement de la douleur neuropathique (douleur de longue durée provoquée par des lésions des nerfs);
Italian: • il trattamento del dolore neuropatico (dolore di lunga durata causato dal danno di un nervo)
French: Le 17 décembre 2015, l'organisme grec de réglementation des médicaments, l'Organisme national du médicament (EOF), a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Saroten et noms associés dans l'UE.
Italian: Il 17 dicembre 2015, l'ente normativo greco nel campo dei medicinali, l'Agenzia nazionale per i medicinali (EOF), ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio di Saroten e denominazioni associate nell'UE.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui ont eu récemment un infarctus du myocarde ou qui présentent des troubles de l'activité électrique ou du rythme du cœur ou un ralentissement du débit sanguin vers le muscle cardiaque, ni chez ceux atteints d'une maladie grave du foie.
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato nei pazienti che hanno avuto di recente un attacco cardiaco o hanno disturbi dell'attività elettrica o del ritmo del cuore o una riduzione del flusso sanguigno al muscolo cardiaco, né in coloro affetti da grave malattia del fegato.
French: • le traitement préventif des céphalées de tension chroniques (CTTH);
Italian: • il trattamento preventivo della cefalea tensiva cronica (CTTH)
French: Concernant le traitement du pipi au lit, la dose est administrée une heure à une heure et demi avant le coucher, et un cycle de traitement doit durer au maximum trois mois.
Italian: Per il trattamento dell'incontinenza, la dose viene somministrata tra un'ora e un'ora e mezzo prima di coricarsi e un ciclo di trattamento deve durare massimo 3 mesi.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Saroten?
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Saroten?
French: Saroten est disponible sous la forme de gélules à libération modifiée, de comprimés (y compris comprimés à libération modifiée) et de solution injectable.
Italian: Saroten è disponibile sotto forma di capsule a rilascio modificato, compresse (incluse compresse a rilascio modificato) e soluzione iniettabile.
French: 4.1 Indications thérapeutiques Le CHMP a convenu que Saroten et noms associés peut être utilisé chez l'adulte pour:
Italian: Il CHMP ha convenuto che Saroten e denominazioni associate potevano essere utilizzati negli adulti per:
French: Le CHMP a harmonisé d'autres rubriques du RCP, parmi lesquelles les mises en garde et précautions associées au traitement (4.4), et les recommandations de ne pas utiliser le médicament pendant la grossesse et d'examiner les risques et les bénéfices de l'utilisation pendant l'allaitement (4.6).
Italian: Il CHMP ha armonizzato altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto tra cui le avvertenze e precauzioni relative al trattamento (4.4) e le raccomandazioni di non utilizzare il medicinale in gravidanza e di valutare i rischi e i benefici dell'utilizzo durante l'allattamento (4.6).
French: Saroten ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) au médicament ou à l'un de ses composants.
Italian: Saroten non deve essere utilizzato in pazienti ipersensibili (allergici) al medicinale o a uno qualsiasi degli altri componenti.
French: Même si l'utilisation de Saroten dans le traitement de la douleur neuropathique et la prévention des CTTH et de la migraine a fait l'objet d'une harmonisation, le CHMP a estimé que Saroten ne doit pas être utilisé pour le traitement d'autres formes de douleurs chroniques.
Italian: Armonizzando nel contempo l'uso di Saroten nel dolore neuropatico e nella prevenzione di CTTH ed emicrania, il CHMP ha ritenuto che Saroten non deve essere utilizzato per altre forme di dolore cronico.
French: Il doit être prescrit uniquement par un médecin et doit être utilisé uniquement après avoir exclu les causes physiques du problème (notamment des pathologies telles que la spina bifida) et en l'absence d'effet des autres traitements, notamment les autres médicaments indiqués pour le problème en question.
Italian: Deve essere prescritto esclusivamente da un medico specialista e deve essere utilizzato esclusivamente nel caso in cui siano state escluse cause fisiche del problema (incluse malattie quali la spina bifida) e non abbiano funzionato altri trattamenti, inclusi altri medicinali utilizzati per questo problema.
French: Saroten est un médicament utilisé pour le traitement d'une grande variété d'affections dans l'UE, parmi lesquelles la dépression et divers états dépressifs, un certain nombre de troubles associés à des douleurs chroniques (de longue durée), notamment la prévention de la migraine ou des maux de tête récurrents, et pour le traitement de l'énurésie nocturne (pipi au lit) chez l'enfant.
Italian: Saroten è un medicinale utilizzato nel trattamento di una serie di malattie nell'UE, tra cui depressione e diversi stati depressivi, numerosi disturbi associati a dolore cronico (a lungo termine) inclusa la prevenzione di emicrania o di cefalee ricorrenti, e nel trattamento dell'enuresi (incontinenza) notturna nei bambini.
French: • le traitement de la dépression grave (trouble dépressif majeur);
Italian: • il trattamento della depressione grave (disturbo depressivo maggiore)
French: L'amitriptyline est également disponible en version générique dans les pays de l'UE.
Italian: L'amitriptilina è disponibile nell'UE anche come amitriptilina generica.
French: Concernant le traitement initial chez les patients hospitalisés, Saroten peut également être administré par injection dans un muscle ou par goutte-à-goutte (perfusion) dans une veine.
Italian: Per il trattamento iniziale in pazienti ospedalizzati, Saroten può anche essere somministrato per iniezione intramuscolare o per flebo (infusione) endovenosa.
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a estimé que les RCP, l'étiquetage et les notices devaient être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Italian: Alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita in seno al comitato, il CHMP ha ritenuto che fosse necessario armonizzare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi nell'UE.
French: Saroten est autorisé dans l'UE par des procédures nationales, ce qui a donné lieu à des divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), l' étiquetage et les notices dans les pays où le médicament est commercialisé.
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nella modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
French: • le traitement préventif de la migraine.
Italian: • il trattamento preventivo dell'emicrania
French: Les patients ne doivent pas recevoir de traitement par d'autres médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) en même temps que Saroten, et il faut laisser s'écouler un certain temps
Italian: I pazienti non devono ricevere il trattamento con altri medicinali denominati inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) contemporaneamente a Saroten, ed è necessario un intervallo (generalmente di due settimane) tra l'interruzione dell'assunzione di uno di questi medicinali e l'inizio di Saroten, o viceversa.
French: • traitement de la schizophrénie;
Italian: • trattamento della schizofrenia;
French: En conséquence, il y a lieu de surveiller étroitement les nouveaux-nés concernés.
Italian: Di conseguenza, i neonati dovrebbero essere monitorati attentamente.
French: En conséquence, la quétiapine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si les bénéfices justifient les risques potentiels.
Italian: Pertanto, quetiapina dovrebbe essere usata in gravidanza soltanto se i benefici sono superiori ai potenziali rischi.
French: Seroquel se présente sous la forme de comprimés (25, 100, 150, 200 et 300 mg), tandis que Seroquel XR se présente sous la forme de comprimés à libération prolongée (50, 150, 200, 300 et 400 mg).
Italian: Seroquel è disponibile in compresse (25, 100, 150, 200 e 300 mg) mentre Seroquel XR è disponibile in compresse a rilascio prolungato (50, 150, 200, 300 e 400 mg).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations relatives à la prescription de ces médicaments dans l'Union européenne (UE).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che c'è la necessità di armonizzare le informazioni necessarie per la prescrizione di questi medicinali nell'Unione europea (UE).
French: Le CHMP a également harmonisé les recommandations relatives à la posologie, et plus particulièrement à la manière d'augmenter la posologie et la dose quotidienne recommandée.
Italian: Il CHMP ha inoltre armonizzato le raccomandazioni relative al dosaggio, in particolare per quanto concerne le modalità di incremento della dose e la dose giornaliera raccomandata.
French: Le CHMP a également harmonisé d'autres rubriques du RCP, notamment les rubriques 4.4 (Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi) et 4.8 (Effets indésirables).
Italian: Il CHMP ha armonizzato anche altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto, tra cui i paragrafi 4.4 (Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego) e 4.8 (Effetti indesiderati).
French: 1 EMEA/H/A-30/1362
Italian: EMA/301727/2014 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1362
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres dans la manière dont les médicaments peuvent être utilisés, comme le montrent les différences dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), l'étiquetage et les notices dans les pays où les médicaments sont commercialisés.
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di utilizzo dei medicinali, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui i medicinali sono disponibili in commercio.
French: Seroquel et Seroquel XR ont été autorisés dans l'UE via des procédures nationales.
Italian: Seroquel e Seroquel XR sono stati autorizzati nell'UE tramite procedure nazionali.
French: Après examen des données disponibles concernant l'utilisation des médicaments, le CHMP est convenu que Seroquel et Seroquel XR peuvent continuer à être utilisés pour traiter la schizophrénie ainsi que pour traiter et prévenir les troubles bipolaires, mais a recommandé une harmonisation de la formulation de ces indications, comme suit:
Italian: Dopo aver riesaminato i dati disponibili a sostegno dell'uso dei medicinali, il CHMP ha deciso che Seroquel e Seroquel XR possono continuare a essere usati nel trattamento della schizofrenia e nel trattamento e nella prevenzione del disturbo bipolare, ma ha raccomandato di utilizzare il seguente testo armonizzato per tali indicazioni:
French: Puisque les neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie, les troubles bipolaires et les dépressions majeures, la quétiapine aide à normaliser l'activité du cerveau en diminuant les symptômes de ces maladies.
Italian: Dal momento che questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia, nel disturbo bipolare e nella depressione maggiore, quetiapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di queste malattie.
French: Les neurotransmetteurs étant des substances chimiques permettant aux cellules nerveuses de communiquer les unes avec les autres, cela a une incidence sur les signaux transmis entre les cellules du cerveau.
Italian: Poiché i neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro, l'azione di quetiapina incide sui segnali trasmessi tra le cellule cerebrali.
French: Ils sont utilisés chez des patients atteints de schizophrénie, une maladie mentale se traduisant par divers symptômes, notamment par une réflexion et un discours désordonnés, des hallucinations (fait de voir ou d'entendre des choses qui ne sont pas réelles), une méfiance et des illusions (croyances erronées).
Italian: Sono usati in pazienti con schizofrenia, un disturbo mentale caratterizzato da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (vedere o sentire cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
French: Après examen des données disponibles relatives à l'utilisation de la quétiapine pendant la grossesse, le CHMP a conclu qu'il n'était pas possible de tirer des conclusions quant au risque de malformations de l'enfant à naître lorsque le médicament est pris au cours des trois premiers mois de la grossesse.
Italian: Il CHMP, dopo aver riesaminato i dati disponibili relativi all'uso di quetiapina durante la gravidanza, ha stabilito che non è possibile trarre conclusioni definitive sul rischio di malformazioni nel feto nel caso in cui il medicinale sia impiegato nel primo trimestre di gravidanza.
French: Questions et réponses relatives à Seroquel, Seroquel XR et noms associés (quétiapine)
Italian: Domande e risposte su Seroquel, Seroquel XR e denominazioni associate (quetiapina)
French: Le mécanisme d'action exact de la quétiapine reste inconnu, mais on sait qu'elle se fixe à plusieurs récepteurs à la surface des cellules nerveuses du cerveau, y compris aux récepteurs des neurotransmetteurs dopamine et sérotonine.
Italian: Benché il meccanismo d'azione esatto di quetiapina non sia noto, è certo che essa si lega ad alcuni recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose del cervello, tra cui i recettori dei neurotrasmettitori dopamina e serotonina.
French: Le 12 juin 2013, la Commission européenne a saisi le CHMP afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Seroquel et Seroquel XR dans l'UE.
Italian: Il 12 giugno 2013 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Seroquel e Seroquel XR nell'Unione europea.
French: De plus, les données disponibles montrent que les nouveaux-nés exposés aux antipsychotiques (y compris à la quétiapine) vers la fin de la grossesse (dernier trimestre) risquent de présenter certains effets indésirables, parmi lesquels une agitation, une somnolence et des problèmes pour respirer et s'alimenter.
Italian: Dai dati disponibili si evince inoltre che i neonati che sono stati esposti ad antipsicotici (compresa quetiapina) nel terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di effetti collaterali tra cui agitazione, sonnolenza e difficoltà di respirazione e alimentazione.
French: Seroquel et Seroquel XR sont des médicaments antipsychotiques dont le principe actif est la quétiapine.
Italian: Seroquel e Seroquel XR sono medicinali antipsicotici che contengono il principio attivo quetiapina.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée [CMD(h)] a identifié que Seroquel et Seroquel XR nécessitent d'être harmonisés.
Italian: Il gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrataMedicinali umani (CMD(h)) ha rilevato la necessità di armonizzare Seroquel e Seroquel XR.
French: Ils sont également utilisés dans la prévention et le traitement des troubles bipolaires, une maladie mentale qui se traduit par des épisodes maniaques (périodes anormales de bonne humeur excessive) en alternance avec des périodes d'humeur normale et des épisodes dépressifs.
Italian: Sono usati anche per la prevenzione e il trattamento del disturbo bipolare, una malattia mentale in cui i pazienti hanno episodi maniacali (periodi di umore esageratamente euforico), alternati a periodi di umore normale, oltre che a episodi di depressione.
French: • traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires et d'épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires;
Italian: • trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi nel disturbo bipolare e dei disturbi depressivi maggiori nel disturbo bipolare;
French: • prévention de la récidive des épisodes maniaques ou dépressifs chez les patients souffrant de troubles bipolaires qui ont répondu de façon satisfaisante au traitement à la quétiapine.
Italian: • prevenzione di recidive di episodi maniacali o depressivi in pazienti con disturbo bipolare che hanno risposto al trattamento con quetiapina.
French: Qu'est-ce que Seroquel et Seroquel XR?
Italian: Che cosa sono Seroquel e Seroquel XR?