FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Xalkori benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Xalkori-kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen müssen die Dosen gegebenenfalls angepasst werden.
Hungarian: A nagymértékben beszűkült vesefunkcióval rendelkező betegeknél az adagok kiigazítására lehet szükség.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Xalkori, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: A Xalkori biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Wie wird Xalkori angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xalkori-t?
German: Er wirkt hauptsächlich, indem er die Aktivität von ALK bzw. ROS1 blockiert, auch bei Vorliegen der genetischen Veränderung, und so das Wachstum und die Ausbreitung von Tumoren bei ALK-positivem bzw. ROS1-positivem NSCLC verringert.
Hungarian: Hatását elsősorban az ALK vagy a ROS1 működésének gátlásával fejti ki (a genetikai elváltozás jelenlétében is), ily módon csökkentve a daganat növekedését és terjedését az ALK-pozitív vagy ROS1-pozitív nem kissejtes tüdőrák esetében.
German: Warum wurde Xalkori zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Xalkori forgalomba hozatalát?
German: In einer weiteren Studie mit 343 Patienten, bei denen NSCLC zuvor nicht behandelt wurde, lebten die mit Xalkori behandelten Patienten durchschnittlich fast 11 Monate, ohne dass sich die Erkrankung verschlimmerte, verglichen mit 7 Monaten bei Patienten, die eine Therapie unter Verwendung von Pemetrexed erhielten.
Hungarian: Egy másik, 343 előzőleg nem kezelt NSCLC-beteg részvételével végzett vizsgálatban a Xalkori-val kezelt betegeknél átlagosan közel 11 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, szemben a pemetrexedtartalmú kezelésben részesült betegeknél tapasztalt 7 hónappal.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Xalkori benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Xalkori alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Xalkori berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Xalkori alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: • Es wird dann angewendet, wenn das NSCLC „ALK-positiv" ist.
Hungarian: • A gyógyszert akkor alkalmazzák, ha az NSCLC „ALK-pozitív", vagyis a rákos sejtek az ALK
German: Eine Studie mit 347 zuvor behandelten ALK-positiven Patienten zeigte, dass die mit Xalkori behandelten Patienten durchschnittlich fast 8 Monate lebten, ohne dass sich die Erkrankung verschlimmerte, verglichen mit 3 Monaten bei Patienten, die entweder mit Pemetrexed oder Docetaxel behandelt wurden.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyben 347 korábban kezelt ALK-pozitív beteg vett részt, a Xalkori-t szedő betegeknél átlagosan közel 8 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, összehasonlítva a pemetrexeddel vagy docetaxellel kezelt betegeknél tapasztalt 3 hónappal.
German: • Es wird auch angewendet, wenn das NSCLC „ROS1-positiv" ist.
Hungarian: • A gyógyszert akkor is alkalmazzák, ha az NSCLC „ROS1-pozitív", vagyis a rákos sejtek a ROS1
German: Xalkori
Hungarian: Xalkori krizotinib
German: Welches Risiko ist mit Xalkori verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xalkori alkalmazása?
German: Welchen Nutzen hat Xalkori in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xalkori alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Vor Beginn der Behandlung mit Xalkori muss das Vorliegen der genetischen Veränderungen, die ALK („ALK-positiver" Status) bzw. ROS1 („ROS1positiver" Status) beeinträchtigen, bestätigt werden.
Hungarian: Az ALK-t vagy ROS1-et érintő genetikai elváltozás jelenlétét (az „ALK-pozitív" vagy „ROS1-pozitív" állapotot) meg kell erősíteni a Xalkori-kezelés megkezdése előtt.
German: Das bedeutet, dass die Krebszellen bestimmte Veränderungen aufweisen, die das Gen für ein Protein mit der Bezeichnung ALK (anaplastische Lymphomkinase) beeinträchtigen.
Hungarian: (anaplasztikus limfóma-kináz) nevű fehérje termeléséért felelős gént érintő bizonyos elváltozásokat tartalmaznak.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Leberschäden, Pneumonie (Lungenentzündung), Neutropenie (geringe Zahl von Neutrophilen im Blut,
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a májkárosodás, a tüdőgyulladás, a neutropénia (a fehérvérsejtek egyik típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje a vérben) és a megnyúlt QTintervallum (a szív elektromos aktivitásával kapcsolatos probléma).
German: Wie wirkt Xalkori?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Xalkori?
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
Hungarian: Hatóanyagtartalom (koncentráció)
German: 1 Flasche + 1 Flaschenadapter + 2 Spritzen zur oralen
Hungarian: 1 üveg + 1 üvegadapter
German: Spritze (PET)
Hungarian: Üveg (üvegből); fecskendő (PET)
German: Anwendung
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás
German: (Phantasie-) Bezeichnung
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/11/727/001
Hungarian: EU/1/11/727/001
German: Die folgenden Ereignisse wurden als Nebenwirkungen identifiziert.
Hungarian: Az alábbi eseményeket azonosították mellékhatásokként.
German: - Sie eine Schwangerschaft planen.
Hungarian: - gyermekvállalást tervez.
German: Es wurden keine spezifischen Studien bei älteren Patienten durchgeführt.
Hungarian: Időseknél nem végeztek specifikus vizsgálatokat.
German: Nach Anbruch: 56 Tage.
Hungarian: Első felbontás után: 56 nap.
German: Hierbei handelt es sich um eine schnell fortschreitende Erkrankung, bei der die Zahl neuer weißer Blutkörperchen zunimmt.
Hungarian: Ez egy gyorsan növekedő betegség, amely során megnő az új fehérvérsejtek száma.
German: Eine versehentliche Einnahme kann für Kinder tödlich sein.
Hungarian: A véletlen lenyelés gyermekek esetében halálos lehet.
German: Sie sind deshalb nicht in der Lage, Infektionen zu bekämpfen, und können Blutungen verursachen.
Hungarian: Emiatt nem tudják felvenni a harcot a fertőzésekkel szemben, és vérzést okozhatnak.
German: Es ist möglich, dass auch die Serumspiegel anderer Antiepileptika verändert werden.
Hungarian: Lehetséges, hogy egyéb antiepileptikumok szintje is változik.
German: Die Inzidenz von NUDT15 c.415C>T unterliegt einer ethnischen Variabilität von ca. 10 % bei Ostasiaten, 4 % bei hispanischer Bevölkerung, 0,2 % bei Europäern und 0 % bei Afrikanern.
Hungarian: A NUDT15 c.415C>T gyakorisága etnikai variabilitást mutat: körülbelül 10% a kelet-ázsiaiak, 4% a hispánok, 0,2% az európaiak és 0% az afrikaiak között.
German: Halten Sie sich bei der Anwendung des Arzneimittels an die folgende Anleitung:
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásakor kövesse az alábbi utasításokat:
German: Diese neuen weißen Blutkörperchen sind unreif (nicht voll ausgebildet) und außerstande, sich richtig zu entwickeln und richtig zu funktionieren.
Hungarian: Ezek az új fehérvérsejtek éretlenek (nem teljesen érettek), így nem képesek normálisan növekedni és működni.
German: Hierzu gehören auch pflanzliche Arzneimittel.
Hungarian: Ez a gyógynövénykészítményekre is vonatkozik.
German: Tierexperimentelle Studien weisen auf embryotoxische und embryoletale Wirkungen hin (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek embriotoxikus és embrioletális hatásokat mutatnak (lásd 5.3 pont).
German: Diese Vorsicht gilt für Männer und Frauen.
Hungarian: Ez férfiakra és nőkre egyaránt vonatkozik.
German: Eine Leberfunktionsstörung und Gastroenteritis können ebenfalls auftreten.
Hungarian: Májműködési zavar és gastroenteritis is előfordulhat.
German: Drehen Sie die Flasche auf den Kopf (Abbildung 5).
Hungarian: Az üveget fordítsa fejjel lefelé (5. Ábra).
German: Die Nebenwirkungen werden nach Systemorganklassen und folgenden Häufigkeitskategorien angegeben: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000) und sehr selten (< 1/10 000).
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerinti csoportosításban kerülnek bemutatásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
German: Zuverlässige Verhütungsmethoden müssen verwendet werden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während Sie oder Ihr Partner Xaluprine einnehmen.
Hungarian: Megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni a terhesség elkerülése érdekében, miközben Ön vagy partnere Xaluprine-t alkalmaz.
German: Die Infektionen und Komplikationen können bei diesen Patienten im Vergleich zu nicht behandelten Patienten einen schwereren Verlauf nehmen.
Hungarian: A fertőző betegségek és a szövődmények súlyosabbak lehetnek ezeknél a betegeknél, mint a nem kezelt betegeknél.
German: Die apparente Clearance beträgt 4832±2562 ml/min/m2.
Hungarian: A szervezet látszólagos clearance-e 4832 ± 2562 ml/perc/m2.
German: Es kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
Hungarian: Károsíthatja a fogakat.
German: Siehe auch Abschnitt 4.
Hungarian: Lásd még 4. pont.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung und diese Gebrauchsinformation mit.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását és ezt a tájékoztatót.
German: NUDT15-Genmutation
Hungarian: NUDT15 génmutáció
German: - 56 Tage nach Anbruch der Flasche den nicht verbrauchten Inhalt beseitigen.
Hungarian: - A palack első felnyitása után 56 nappal a fel nem használt mennyiség kidobandó.
German: Vor Anwendung mindestens 30 Sekunden lang kräftig schütteln.
Hungarian: Használat előtt legalább 30 másodpercig erősen felrázandó!
German: Es ist wichtig, dass Sie Xaluprine abends einnehmen, damit es besser wirkt.
Hungarian: Fontos, hogy a Xaluprine-t este vegye be, hogy a gyógyszer jobban hasson.
German: Kontrazeption bei Männern und Frauen
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiak és nők esetben
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antineoplastische Mittel, Antimetabolite, Purin-Analoga, ATC-Code: L01BB02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, antimetabolitok, purin analógok, ATC kód: L01BB02
German: Die Einnahme sollte jedoch jeden Tag auf dieselbe Weise erfolgen.
Hungarian: A kiválasztott mód azonban következetesen alkalmazandó nap mint nap.
German: Die Dosis darf nicht zusammen mit Milch oder Milchprodukten eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Az adag nem vehető be tejjel vagy tejtermékekkel (lásd 4.5 pont).
German: Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) - die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - gyakorisága ismeretlen.
German: Die abendliche Einnahme kann verglichen mit der morgendlichen Einnahme das Rückfallrisiko senken.
Hungarian: A reggeli alkalmazással összehasonlítva az esti alkalmazás mellett csökkenhet a relapszus kockázata.
German: Einige Labore bieten Tests zum Nachweis eines TPMT-Mangels an, doch es wurde nicht gezeigt, dass diese Tests alle Patienten mit erhöhtem Risiko einer schweren Toxizität identifizieren können.
Hungarian: Néhány laboratóriumban elérhető a TPMT-deficiencia vizsgálata, habár nem bizonyított, hogy ezekkel a vizsgálatokkal kiszűrhető az összes, a súlyos toxicitás veszélyének kitett beteg.
German: - Lassen Sie sich nicht gegen Gelbfieber impfen, während Sie Xaluprine einnehmen, weil dies tödlich verlaufen kann.
Hungarian: - Ne oltassa be magát sárgaláz elleni védőoltással, miközben Xaluprine-t szed, mert az végzetes lehet.
German: Unbekannt
Hungarian: Ismeretlen
German: Dies geschieht, um die Anzahl und Art der Zellen in Ihrem Blut zu überprüfen und sicherzustellen, dass Ihre Leber richtig arbeitet.
Hungarian: Ennek célja a vérsejtek számának és típusának ellenőrzése, továbbá a megfelelő májműködés ellenőrzése.
German: Da kein Antidot bekannt ist, sollte das Blutbild engmaschig überwacht werden, und bei Bedarf sind allgemeine unterstützende Maßnahmen in Verbindung mit geeigneter Bluttransfusion einzuleiten.
Hungarian: Mivel nincs ismert ellenszer, a vérképet gondosan ellenőrizni kell, és szükség esetén általános szupportív intézkedéseket és megfelelő vértranszfúziót kell alkalmazni.
German: Ärzte sollten auf Symptome für Infektionen mit EBV und Zytomegalievirus (CMV) achten, da diese bekannte Auslöser von MAS sind.
Hungarian: Az orvosoknak figyelniük kell a fertőzések, például az EBV és a citomegalovírus (CMV) tüneteire, mivel ezek a MAS ismert kiváltói.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von 6-Mercaptopurin beträgt 90±30 Minuten, wobei jedoch die aktiven Metabolite eine längere Halbwertszeit (ca. 5 Stunden) haben als die Muttersubstanz.
Hungarian: A 6-merkaptopurin eliminációs felezési ideje 90 ± 30 perc, de az aktív metabolitok felezési ideje hosszabb (körülbelül 5 óra), mint az anyavegyületé.
German: Die Anwendung von 6-Mercaptopurin mit einer Mahlzeit kann die systemische Exposition leicht verringern, was jedoch wahrscheinlich nicht von klinischer Bedeutung ist.
Hungarian: A 6-merkaptopurin étkezés közbeni alkalmazása során, némileg csökkenhet a szisztémás expozíció, de ennek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
German: †Bei Kindern und Jugendlichen.
Hungarian: † Gyermekeknél.
German: Wenn versehentlich etwas davon in die Augen oder die Nase gelangt, spülen Sie die betroffene Stelle mit Wasser ab.
Hungarian: Ha véletlenül mégis a szemébe vagy az orrába kerül, vízzel öblítse le a területet.
German: 6-Mercaptopurin ist bei Tieren und beim Menschen hepatotoxisch.
Hungarian: A 6-merkaptopurin állatoknál és embernél is hepatotoxikus.
German: Außerdem wurde über kongenitale Anomalien und Spontanaborte nach mütterlicher oder väterlicher Exposition berichtet.
Hungarian: Az anya vagy apa expozíciója után kialakult kongenitális rendellenességekről és spontán abortuszról is beszámoltak.
German: Nehmen Sie die Spritze wieder aus dem Mund.
Hungarian: 10. Vegye ki a fecskendőt a szájából.
German: Sowohl Männer als auch Frauen sollten nach Beendigung der Behandlung noch für mindestens 3 Monate wirksame Verhütungsmethoden anwenden.
Hungarian: A férfiaknak és a nőknek egyaránt hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés befejezését követően legalább 3 hónapon át.
German: Es wird empfohlen, dass eine medizinische Fachkraft den Patienten bzw. die Betreuungsperson unterweist, welche Spritze zu verwenden ist, um sicherzustellen, dass die richtige Menge eingenommen wird.
Hungarian: Javasolt, hogy az egészségügyi szakember mutassa meg a betegnek, illetve gondozójának, hogy melyik fecskendőt kell használni a megfelelő mennyiség alkalmazása érdekében.
German: 56 Tage nach Anbruch beseitigen.
Hungarian: 56 nappal a felbontás után dobja ki.
German: Für Mercaptopurin liegt keine moderne klinische Dokumentation vor, mit der die genaue Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gestützt werden kann.
Hungarian: Merkaptopurin esetén nem áll rendelkezésünkre modern klinikai dokumentáció, amelynek segítségével pontosan meghatározható lenne a mellékhatások gyakorisága.
German: Wenn Sie Xaluprine einnehmen, vermeiden Sie es daher, sich übermäßigem Sonnenlicht auszusetzen, tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie schützende Sonnencreme mit einem hohen Lichtschutzfaktor.
Hungarian: Ezért ha Xalpurine-et szed, kerülje az erős napsugárzást védőruházattal és magas faktorszámú naptejek használatával.
German: Durch Überwachung mittels Leberfunktionstests kann eine Hepatotoxizität frühzeitig erkannt werden.
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatok eredményeinek figyelemmel kísérése révén lehetővé válhat a hepatotoxicitás korai észlelése.
German: Wenn Sie als Elternteil oder Betreuer das Arzneimittel geben, waschen Sie sich bitte vor und nach der Gabe jeder Dosis die Hände.
Hungarian: Ha Ön a gyógyszer beadásában segédkező szülő vagy gondozó, minden adagolás előtt és után mosson kezet.
German: Die mittlere (90 %-KI) Cmax war mit der Suspension zum Einnehmen um 39 % (22 %-58 %) höher als mit der Tablette, obwohl die Variabilität zwischen Probanden (%CV) mit der Suspension zum Einnehmen (46 %) geringer war als mit der Tablette (69 %).
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió esetén az átlagos Cmax (90%-os CI) 39%-kal (22-58%) haladta meg a tabletta esetén kapott értéket, habár a belsőleges szuszpenzió esetén a vizsgálati alanyok közötti variabilitás (%C.V) kisebb volt (46%), mint tabletta esetén (69%).
German: Achten Sie darauf, dass der Deckel fest zugedreht ist.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a kupak jól záródik.
German: Deshalb werden Immunisierungen mit Lebendimpfstoffen nicht empfohlen.
Hungarian: Emiatt nem javasolt az élő organizmust tartalmazó oltóanyagokkal történő immunizálás.
German: Die Inzidenz der Hepatotoxizität schwankt erheblich; sie kann bei jeder Dosis auftreten, ist jedoch bei Überschreitung der empfohlenen Dosis häufiger zu beobachten.
Hungarian: A hepatotoxicitás előfordulási gyakorisága embernél jelentősen változik, és bármely dózisnál kialakulhat, de gyakoribb a javasolt dózis túllépésekor.
German: Sexuell aktive Männer und Frauen sollten während der Behandlung und bis mindestens 3 Monate nach Einnahme der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Hungarian: A szexuálisan aktív férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és az utolsó adag alkalmazását követően legalább három hónapig.
German: Bei Kindern wurden gelegentlich niedrige Blutzuckerwerte festgestellt, hauptsächlich bei Kindern unter 6 Jahren oder mit einem niedrigen Body-Mass-Index.
Hungarian: Gyermekeknél néha előfordult alacsony vércukorszint, különösen hat éves kor alatti, valamint alacsony testtömegindexszel rendelkező gyermekek esetében.
German: Der Grad der Embryotoxizität und die Art der Fehlbildungen sind bei allen Spezies von der Dosis und dem Trächtigkeitsstadium zum Zeitpunkt der Anwendung abhängig.
Hungarian: Az embriotoxicitás foka és a fejlődési rendellenességek típusa minden fajnál a dózistól függ, valamint attól, hogy a gyógyszer alkalmazásának idején a vemhesség milyen stádiumban van.
German: Menge (ml)
Hungarian: Mennyiség (ml)
German: Teilen Sie Ihrem Arzt vor dem Beginn der Behandlung mit, ob Sie Windpocken, Gürtelrose oder Hepatitis B (eine von einem Virus hervorgerufene Lebererkrankung) hatten oder nicht.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt mondja el kezelőorvosának, hogy volt-e bárányhimlője, övsömöre vagy hepatitisz B fertőzése (egy vírus okozta májbetegsége).
German: Bakterielle und virale Infektionen, Infektionen, die mit Neutropenie in Verbindung stehen
Hungarian: Bakteriális és vírusfertőzések, a neutropeniával összefüggésbe hozható fertőzések
German: Umstellung von Tablette auf Suspension zum Einnehmen und umgekehrt Es ist auch eine Tablettenform von 6-Mercaptopurin erhältlich.
Hungarian: Váltás tablettáról belsőleges szuszpenzióra és fordítva A 6-merkaptopurin tabletta formájában is rendelkezésre áll.
German: INHABER DER ZULASSUNG Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Hungarian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
German: Ein Behandlungsschema mit mehreren Immunsuppressiva (einschliesslich Thiopurinen) sollte daher mit Vorsicht angewendet werden, da es zu lymphoproliferativen Erkrankungen, darunter solchen mit berichteten Todesfällen, führen könnte.
Hungarian: A többféle immunszuppresszív gyógyszert (köztük tiopurinokat) tartalmazó kezelést ezért körültekintően kell alkalmazni, mivel az limfoproliferatív betegségekhez vezethet, amikkel összefüggésben egyes esetekben halálesetekről számoltak be.
German: Während der Therapie ist eine sorgfältige Überwachung der hämatologischen Parameter durchzuführen.
Hungarian: A kezelés alatt a hematológiai paraméterek gondos monitorozása szükséges.
German: Dieses Problem kann durch gleichzeitige Anwendung von Wirkstoffen, die TPMT hemmen, wie z. B. Olsalazin, Mesalazin oder Sulfasalazin, verstärkt werden.
Hungarian: A problémát súlyosbíthatja a TPMT-enzim aktivitását gátló hatóanyagok egyidejű alkalmazása, mint amilyen például az olszalazin, a meszalazin vagy a szulfaszalazin.
German: Die Pharmakokinetik und Wirksamkeit von 6-Mercaptopurin zeigen tagesrhythmische Schwankungen.
Hungarian: A 6-merkaptopurin farmakokinetikai és hatásossági mutatói diurnális ingadozást mutatnak.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerinti kerülnek megadásra.
German: Wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen (auch bei normaler Temperatur), Bauchschmerzen haben und Ihnen übel ist, da dies Anzeichen für eine entzündete Bauchspeicheldrüse sein können
Hungarian: Ha hirtelen lesz rosszul (még normális testhőmérséklet mellett is) és fáj a hasa, mert ez hasnyálmirigy-gyulladásra utalhat;
German: Impfungen mit Lebendimpfstoffen (wie Polio, Masern, Mumps und Röteln) werden nicht empfohlen, weil diese Impfstoffe zu einer Infektion führen können, wenn Sie während der Einnahme von Xaluprine damit geimpft werden.
Hungarian: Az élő oltóanyagokkal történő oltás (pl. a gyermekbénulás, kanyaró, mumpsz és rubeola elleni védőoltás) nem javasolt, mert ezek megfertőzhetik, ha akkor kapja az oltást, amikor Xaluprine-t szed.
German: Stomatitis, Diarrhö, Erbrechen, Nausea
Hungarian: Stomatitis, hasmenés, hányás, émelygés
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Pflegefachkraft insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Hungarian: Különösen akkor tájékoztassa a kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha Ön az alábbiak bármelyikét szedi:
German: - Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf, vorzugsweise in einem verschlossenen Schrank.
Hungarian: - A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó, lehetőség szerint zárható szekrényben.
German: Auch andere Xanthinoxidasehemmer, wie z. B. Febuxostat, können den Metabolismus von Mercaptopurin beeinträchtigen und die gleichzeitige Anwendung wird, da nicht genügend Daten vorliegen, um eine adäquate Dosisreduktion zu bestimmen, nicht empfohlen.
Hungarian: Egyéb xantin-oxidáz-gátlók - például a febuxosztát - csökkenthetik a merkaptopurin metabolizmusát, ezért a dózis megfelelő csökkentésének meghatározásához szükséges elégséges adatok híján az egyidejű alkalmazás nem ajánlott.
German: Die Farbe der Suspension ist rosa bis braun.
Hungarian: A szuszpenzió rózsaszínes-barnás színű.
German: Die hämatologische Toxizität ist bei chronischer Überdosierung wahrscheinlich schwerer als bei einmaliger Einnahme von Xaluprine.
Hungarian: A hematológiai toxicitás krónikus túladagolás esetén még súlyosabb, mint a Xaluprine egyszeri bevitelével.
German: Xaluprine ist mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach Milch oder Milchprodukten einzunehmen.
Hungarian: A Xaluprine-t legalább 1 órával azelőtt, vagy 2 órával azután kell bevenni, hogy tejet vagy tejterméket fogyaszt.
German: Je nach Behandlungsphase variieren die Anfangs- oder Zieldosen im Allgemeinen zwischen 25-75 mg/m2 Körperoberfläche (KOF) pro Tag, sollten jedoch bei Patienten mit reduzierter oder fehlender Aktivität des Enzyms Thiopurinmethyltransferase (TPMT) niedriger sein (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A kezelés fázisától függően a kezdő-, illetve a céldózis általában napi 25-75 mg/testfelszín m2 (BSA, body surface area) között változik, de a tiopurin-metil-transzferáz (TPMT) enzim csökkent aktivitása vagy hiánya esetén ennél alacsonyabbnak kell lennie (lásd 4.4 pont).