FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid fortsatt långtidsbehandling var 11,4 % av patienterna anfallsfria under minst 6 månader och 7,2 % var anfallsfria under minst 1 år.
Slovenian: nadaljevanjem dolgotrajnega zdravljenja je bilo 11,4 % bolnikov brez napada vsaj 6 mesecev, 7,2 % pa jih je bilo brez napada vsaj 1 leto.
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam Actavis ska avslutas bör detta, precis som med andra läkemedel mot epilepsi, ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
Slovenian: Pri zdravilu Levetiracetam Actavis je potrebno zdravljenje opustiti postopoma, da se število napadov ne bi povečalo.
Swedish: Levetiracetam 1000 mg dagligen påverkade inte farmakokinetiken hos perorala preventivmedel (etinylestradiol och levonorgestrel); endokrina parametrar (luteiniseringshormon och progesteron) ändrades inte.
Slovenian: (etinilestradiola in levonorgestrela); endokrini parametri (luteinizirajoči hormon in progesteron) se niso spremenili.
Swedish: 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
Swedish: • hudutslag, som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme), ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), och en svårare form som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys).
Slovenian: široko razširjen izpuščaj z mehurčki in luščenjem kože, še posebej okoli ust, nosu, oči in v predelu spolovil (Stevens-Johnsonov sindrom) in hujša oblika, ki povzroči luščenje kože na več kot 30 % telesne površine (toksična epidermalna nekroliza).
Swedish: En retrospektiv utvärdering av farmakokinetiska interaktioner hos barn och ungdomar med epilepsi (4 till 17 år) bekräftade att tilläggsbehandling med oralt administrerad levetiracetam inte påverkade serumkoncentrationer vid steady state av samtidigt administrerad karbamazepin och valproat.
Slovenian: do 17 let) je potrdila, da dopolnilna terapija s peroralno vzetim levetiracetamom ni vplivala na koncentracije v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja pri sočasnem dajanju karbamazepina in valproata.
Swedish: 500 till 1500 mg två gånger per dag 500 till 1000 mg två gånger per dag 250 till 750 mg två gånger per dag
Slovenian: 500 do 1500 mg dvakrat na dan 500 do 1000 mg dvakrat na dan 250 do 750 mg dvakrat na dan huda ledvična okvara končna ledvična odpoved bolniki na dializi (1)
Swedish: En tablett Levetiracetam Actavis 1000 mg innehåller 1000 mg levetiracetam.
Slovenian: Ena tableta zdravila Levetiracetam Actavis 1000 mg vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Swedish: Maximal plasmakoncentration observerades 0,5 till 1,0 timme efter dosering.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija je bila dosežena med 0,5
Swedish: 7 till 14 mg/kg (0,07 till 0,14 ml/kg) en gång per dag (2) (4)
Slovenian: 7 do 14 mg/kg (0,07 do 0,14 ml/kg) enkrat na dan (2) (4)
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišična oslabelost,
Swedish: Sällsynta fall av cytopenier (neutropeni, agranulocytos, leukopeni, trombocytopeni och pancytopeni) har förekommit i samband med administrering av levetiracetam, vanligtvis i början av behandlingen.
Slovenian: (nevtropenija, agranulocitoza, levkopenija, trombocitopenija in pancitopenija) v povezavi z uporabo levetiracetama.
Swedish: Läkemedelsutl östa utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), överkänslighet (inklusive angioödem och anafylax)
Slovenian: preobčutljivost (vključno z angioedemom in anafilakso)
Swedish: Levetiracetam Actavis 750 mg tabletter innehåller para-orange (E110)
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis 750 mg tablete vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110)
Swedish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Actavis 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Actavis 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Actavis 1000 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
Slovenian: Levetiracetam Actavis 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Actavis 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Actavis 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Actavis 1000 mg filmsko obložene tablete levetiracetam
Swedish: 250 mg tablett: indigokarmin (E132)
Slovenian: 250 mg tableta: indigotin (E132) 500 mg tableta: rumeni železov oksid (E172), indigotin (E132)
Swedish: Biverkningar som rapporterats från kliniska studier (vuxna, ungdomar, barn och spädbarn >1 månad) och efter marknadsföring listas i följande tabell efter organklass och frekvens.
Slovenian: starejši od 1 meseca) in v postmarketinškem obdobju, so navedeni v spodnji tabeli po organskih sistemih in pogostnosti.
Swedish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Actavis 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Actavis 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Actavis 1 000 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Levetiracetam Actavis 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Actavis 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Actavis 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Actavis 1.000 mg filmsko obložene tablete
Swedish: 500 mg tablett: gul järnoxid (E172), indigokarmin (E132) 750 mg tablett: indigokarmin (E132), para-orange (E110), röd järnoxid (E172)
Slovenian: 750 mg tableta: indigotin (E132), sončno rumeno FCF (E110), rdeči železov oksid (E172)
Swedish: Tilläggsterapi för spädbarn från 6 till 23 månader, barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za dojenčke, stare od 6 do 23 mesecev, otroke (od 2 do 11 let) in mladostnike
Swedish: I denna studie erhöll patienterna 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg som dagliga doser av oral lösning baserat på deras ålderstitreringsschema.
Slovenian: V tej študiji so bolnikom glede na njihovo starost predpisali shemo titriranja dnevnega odmerka peroralne raztopine po 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg ali 50 mg/kg.
Swedish: • primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (stora anfall, inklusive medvetslöshet) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi (en typ av epilespi som tros ha en genetisk orsak)
Slovenian: leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (veliki napadi, vključno z izgubo zavesti) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsta epilepsije, ki je genetskega izvora)
Swedish: Depression, fientlighet/aggression, ångest, insomni, nervositet/irritabilitet självmordsförsök, självmordstankar, psykotisk störning, onormalt uppförande, hallucination, ilska, förvirring, panikattack, emotionell labilitet/humörsvängningar, agitation
Slovenian: nespečnost, živčnost/razdražljivost poskus samomora, razmišljanje o samomoru, psihotične motnje, nenormalno vedenje, halucinacije, jeza, stanje zmedenosti,
Swedish: Steady-state nås efter två dagar vid administrering två gånger per dag.
Slovenian: Ob uporabi dvakrat na dan dosežemo stanje dinamičnega ravnovesja v dveh dneh.
Swedish: Levetiracetam Actavis 1 000 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1 000 mg levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Actavis 1.000 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1.000 mg levetiracetama.
Swedish: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla en särskild form av epilepsi.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis se uporablja: • za samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, od 16. leta starosti, z na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje določene oblike epilepsije.
Swedish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3600 mg/kg/dag för dräktiga honråttor (12 gånger MRHD på mg/m2-basis) och 1200 mg/kg/dag för foster.
Slovenian: 3600 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) in pri zarodkih 1200 mg/kg/dan.
Swedish: Säkerhet och effekt med levetiracetam som monoterapi har inte säkerställts för barn och ungdomar under 16 år.
Slovenian: Pri samostojnem zdravljenju pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, varnost in učinkovitost levetiracetama nista bili dokazani.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar använda detta läkemedel.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila vi ali vaš otrok natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vaju pomembne podatke!
Swedish: Studier på neonatala och juvenila råttor och hundar visade att det inte fanns några negativa effekter i någon av standardmätpunkterna för utveckling och mognad vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (617 gånger MRHD på mg/m2-basis).
Slovenian: V študijah pri novorojenčkih in mladičih živali so dokazali, da pri podganah in psih, pri odmerkih do 1800 mg/kg/dan (6-kratna do 17-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) ni bilo neželenih učinkov na običajna obdobja razvoja in dozorevanja.
Swedish: En tablett Levetiracetam Actavis 750 mg innehåller 750 mg levetiracetam.
Slovenian: Ena tableta zdravila Levetiracetam Actavis 750 mg vsebuje 750 mg levetiracetama.
Swedish: En tablett Levetiracetam Actavis 250 mg innehåller 250 mg levetiracetam.
Slovenian: Ena tableta zdravila Levetiracetam Actavis 250 mg vsebuje 250 mg levetiracetama.
Swedish: En metaanalys av randomiserade placebokontrollerade studier med antiepileptika har visat en liten ökad risk för suicidtankar och självmordsbeteende.
Slovenian: Majhno povečanje tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja je pokazala tudi metaanaliza randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antiepileptikov.
Swedish: Administrering av levetiracetam till patienter med nedsatt njurfunktion kan kräva dosjustering.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro odmerka ni potrebno prilagajati.
Swedish: Om din läkare bestämmer sig för att avbryta din behandling med Levetiracetam Actavis kommer han/hon att instruera dig om hur du gradvis ska trappa ned intaget av Levetiracetam Actavis.
Slovenian: Actavis, vam bo dal napotke o postopni ukinitvi zdravila Levetiracetam Actavis.
Swedish: En tablett Levetiracetam Actavis 500 mg innehåller 500 mg levetiracetam.
Slovenian: Ena tableta zdravila Levetiracetam Actavis 500 mg vsebuje 500 mg levetiracetama.
Swedish: För vuxna patienter, se tabellen nedan och justera dosen enligt denna.
Slovenian: Sklicujoč se na spodnjo tabelo se odmerek za odrasle bolnike prilagodi kot je navedeno.
Swedish: Självmord, självmordsförsök, suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlats med antiepileptika (inklusive levetiracetam).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z antiepileptiki (vključno z levetiracetamom), so poročali o samomoru,
Swedish: Buksmärta, diarré, dyspepsi, kräkningar, illamående
Slovenian: driska, dispepsija, bruhanje, navzeja pankreatitis
Swedish: Levetiracetam Actavis 750 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Actavis 750 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 750 mg levetiracetama.
Swedish: Levetiracetam Actavis 1000 mg tabletter levetiracetam
Slovenian: Levetiracetam Actavis 1000 mg tablete levetiracetam
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys,
Slovenian: Bolezni živčevja somnolenca,
Swedish: förvirring, panikattack, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet
Slovenian: halucinacije, jeza, zmedenost, napad panike, čustvena nestabilnost/nihanja v razpoloženju, agitacija (motorični nemir)
Swedish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------------serumkreatinin (mg/dl)
Slovenian: Višina (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) =----------------------------------------------------------koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
Swedish: Levetiracetam Actavis 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Actavis 500 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg levetiracetama.
Swedish: Levetiracetam Actavis 1,000 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Levetiracetam Actavis 1.000 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2011.
Swedish: Det finns som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (250, 500, 750 in 1 000 mg).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 3 oktober 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Actavis som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. oktobra 2011.
Swedish: På så sätt kan Levetiracetam Actavis bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Slovenian: To omogoča zdravilu Levetiracetam Actavis, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten levetiracetam
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost levetiracetam
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levetiracetam Actavis, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Levetiracetam Actavis tabletter ska sväljas med vätska.
Slovenian: Tablete Levetiracetam Actavis je treba pogoltniti s tekočino.
Swedish: Levetiracetam Actavis kan också användas som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis se lahko uporablja kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Swedish: Eftersom Levetiracetam Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Actavis.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Actavis?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Levetiracetam Actavis?
Swedish: Levetiracetam Actavis kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, starejših od 16 let, pri katerih so na novo odkrili epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Actavis skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Levetiracetam Actavis odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Actavis generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Keppra.
Swedish: Mer information om Levetiracetam Actavis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam Actavis
Swedish: Levetiracetam Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Keppra.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Keppra, odtehtajo znana tveganja.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Actavis, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Levetiracetam Actavis, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Levetiracetam Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Levetiracetam Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Keppra ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från
Slovenian: • miokloničnih napadov (kratkih, krču podobnih sunkovitih gibov mišice ali skupine mišic) pri bolnikih z juvenilno mioklonično epilepsijo od 12. leta starosti dalje;
Swedish: Varför har Levetiracetam Actavis godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Actavis odobreno?
Swedish: När Levetiracetam Actavis används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger per dag.
Slovenian: Začetni samostojni odmerek zdravila Levetiracetam Actavis je 250 mg dvakrat dnevno, po dveh tednih jemanja pa se poveča na 500 mg dvakrat dnevno.
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam Actavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vad används Levetiracetam Actavis för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Levetiracetam Actavis uporablja?
Swedish: När Levetiracetam Actavis används som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Slovenian: Odmerki se lahko glede na bolnikov odziv še naprej povečujejo v dvotedenskih razmakih do največjega odmerka 1 500 mg dvakrat dnevno.Kadar se zdravilo Levetiracetam Actavis dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat dnevno.
Swedish: Hur används Levetiracetam Actavis?
Slovenian: Kako se zdravilo Levetiracetam Actavis uporablja?
Swedish: Vad är Levetiracetam Actavis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Levetiracetam Actavis?
Swedish: 1 flaska + 1 oral 10 ml doseringsspruta
Slovenian: 1 steklenička + 1 peroralna brizga 10 ml
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Swedish: Namn
Slovenian: Pot uporabe
Swedish: EU-nummer
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Öppna flaskan.
Slovenian: Odprite stekleničko.
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 7 månader
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju: 7 mesecev
Swedish: Datum för första godkännandet: 5 december 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 8 augusti 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. december 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd.
Slovenian: Mehanizem tega tveganja ni znan.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomssymtom som liknar dina.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Swedish: Halveringstiden för eliminering var cirka 5 timmar.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas je bil približno 5 ur.
Swedish: Hos äldre ökas halveringstiden med ca 40 % (10 till 11 timmar).
Slovenian: Pri starejših se razpolovni čas podaljša za približno 40 % (10 do 11 ur).
Swedish: Dessa biverkningar borde emellertid minska med tiden.
Slovenian: Vendar se ti učinki sčasoma zmanjšajo.
Swedish: Tre förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Slovenian: Na voljo so tri pakiranja:
Swedish: Denna minskning är mer uttalad under tredje trimestern (upp till 60 % av utgångsvärdet före graviditet).
Slovenian: To znižanje je izrazitejše v tretjem trimesečju (do 60 % izhodiščne koncentracije pred nosečnostjo).
Swedish: Resultaten är samstämmiga mellan åldersgrupperna.
Slovenian: Rezultati po starostnih skupinah se skladajo.
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:
Slovenian: • kot dodatek drugim antiepileptičnim zdravilom za zdravljenje:
Swedish: BG-5600 Troyan Bulgarien
Slovenian: BG-5600 Troyan Bolgarija
Swedish: Detta är mer troligt i början av behandlingen eller efter ökning av dosen.
Slovenian: To je verjetneje na začetku zdravljenja in po povečanju odmerka.
Swedish: I djurstudier upptäcktes ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih niso ugotovili vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Tillgängliga data på barn tyder inte på någon påverkan på tillväxt och pubertet.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo za otroke, ne kažejo vpliva na rast in puberteto.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen bör användas.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Swedish: Metaboliten ucb L057 är farmakologiskt inaktiv.
Slovenian: Presnovek ucb L057 je farmakološko neaktiven.
Swedish: Långtidseffekter på inlärning, intelligens, tillväxt, endokrina funktioner, pubertet och förmåga att få barn är dock fortfarande okända hos barn.
Slovenian: Vendar dolgoročni vplivi na učenje, inteligenco, rast, endokrino delovanje, puberteto in zmožnost imeti otroke pri otrocih ostajajo neznani.
Swedish: Denna effekt var uttalad för de yngre spädbarnen, och minskade med ökande ålder, för att bli försumbar runt 4-årsåldern.
Slovenian: Ta učinek je bil izrazit pri mladih dojenčkih in se je s povečevanjem starosti manjšal, tako da je okrog 4. leta postal zanemarljiv.
Swedish: Inga kliniska data finns, eventuell risk för människa är okänd.
Slovenian: Kliničnih podatkov ni in potencialno tveganje za človeka ni znano.
Swedish: Clearance ändras inte efter upprepad administrering.
Slovenian: Očistek se po ponavljajoči se uporabi ne spremeni.
Swedish: • Upphör inte med behandlingen utan att rådfråga din läkare, eftersom detta kan öka antalet anfall.
Slovenian: • Ne prekinite zdravljenja, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, ker se vam epileptični napadi lahko stopnjujejo.
Swedish: Hydrolys av acetamid-gruppen var mätbar i ett stort antal vävnader inklusive blodceller.
Slovenian: Hidroliza acetamidne skupine je merljiva v številnih tkivih, tudi v krvnih celicah.
Swedish: Verkningsmekanismen för levetiracetam är ännu inte helt klarlagd.
Slovenian: Mehanizem delovanja Mehanizem delovanja levetiracetama še ni povsem pojasnjen.
Swedish: Propylenglykol (E1520)
Slovenian: Propilenglikol (E1520)
Swedish: Den farmakokinetiska profilen är linjär med låg intra- och inter-individuell variabilitet.
Slovenian: Farmakokinetični profil je linearen, z majhno intra- in interindividualno variabilnostjo.
Swedish: Till små barn, sätt försiktigt doseringssprutspetsen i barnets mun på insidan av kinden.
Slovenian: Pri majhnih otrocih previdno dajte konico brizge v otrokova usta, na notranjo stran lica.
Swedish: [140-ålder (år)] x vikt (kg)
Slovenian: [140-starost (let)] x masa (kg)
Swedish: Flytande maltitol
Slovenian: Tekoči maltitol
Swedish: Andra oidentifierade komponenter stod för endast 0,6 % av dosen.
Slovenian: Na račun drugih, neidentificiranih sestavin gre le 0,6 % odmerka.