FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wydłużony odstęp między dawkami był przedmiotem badania D-H5N1-012, w którym grupie osób w wieku od 18 do 60 lat podano dwie dawki szczepionki Prepandrix zawierającej szczep
Latvian: Alternatīvas lietošanas shēmas Pētījumā D-H5N1-012 pētīja lielāku starplaiku starp devām, un indivīdu grupa vecumā no 18 līdz
Polish: Osoby biorące udział w badaniu D-Pan-H5N1-010 były obserwowane w kierunku utrzymywania się odpowiedzi immunologicznej.
Latvian: D-Pan-H5N1-010 pētījuma dalībniekiem novēroja imūnās atbildes reakcijas saglabāšanos.
Polish: Wśród objawów uczulenia należy wymienić swędzącą wysypkę skórną, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pazīmes var būt niezoši izsitumi, elpas trūkums un sejas vai mēles tūska;
Polish: 1 wskaźnik seroprotekcji: odsetek osób z mianem oznaczonym testem zahamowania hemaglutynacji (HI) ≥1:40;
Latvian: 1 seroloģiskās aizsardzības līmenis: indivīdu daļa ar hemaglutinācijas inhibīcijas (HI) titru ≥ 1:40
Polish: Po zmieszaniu, 1 dawka (0,5 ml) zawiera:
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Pēc sajaukšanas 1 deva (0,5 ml) satur:
Polish: * namnażany w zarodkach kurzych ** wyrażone w mikrogramach hemaglutyniny
Latvian: 0,5 ml devā * pavairots olās ** izteikts mikrogramos hemaglutinīna
Polish: Jak przechowywać szczepionkę Prepandrix Przechowywać szczepionkę w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Latvian: Uzglabāt šo vakcīnu bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Polish: Często: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób
Latvian: Bieži: var skart mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Polish: Po dwóch dawkach szczepionki z adiuwantem AS03 zawierającej 3,75 mikrograma hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu A/Indonesia/05/2005 podanych w 0 i 21 dniu 140 osobom w wieku 18-60 lat wytwarzanie przeciwciał anty-HA przeciw A/Vietnam/1194/2004 było następujące: Przeciwciała anty-HA
Latvian: Pēc divu devu vakcīnas ar AS03 adjuvantu, kas satur 3,75 µg HA, iegūta no A/Indonesia/05/2005, ievadīšanas 0. un 21. dienā 140 indivīdiem vecumā no 18 līdz 60 gadiem anti-HA antivielu atbildes reakcija pret A/Vietnam/1194/2004 bija šāda:
Polish: Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion, inaktywowana, z adiuwantem)
Latvian: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Polish: 1wskaźnik seroprotekcji: odsetek osób z mianem oznaczonym testem zahamowania hemaglutynacji (HI) ≥1:40;
Latvian: 1seroloģiskās aizsardzības līmenis: indivīdu daļa ar hemaglutinācijas inhibīcijas (HI) titru ≥ 1:40
Polish: Brak danych dotyczących podawania szczepionki Pandemrix podskórnie.
Latvian: Nav datu par Prepandrix ievadīšanu subkutāni.
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Polish: Rozszczepiony, inaktywowany wirus grypy zawierający antygen* odpowiadający: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) wariant szczepu (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 mikrograma** * namnażany w zarodkach kurzych ** hemaglutynina
Latvian: Šķelts, inaktivēts gripas vīruss, kas satur antigēnu*, kas atbilst 3,75 mikrogramiem hemaglutinīna devā *Antigēns: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) tipa celms, izmantots (PR8-IBCDC-RG2)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Zwiesina zawierająca antygen szczepionki Prepandrix A/Indonesia/05/2005 (H5N1) like strain used (PR8-IBCDC-RG2) im.
Latvian: Antigēna suspensija Prepandrix pagatavošanai A/Indonesia/05/2005 (H5N1) tipa celms, izmantots (PR8-IBCDC-RG2) i.m.
Polish: Dawka pojedyncza (N=86)
Latvian: Reizes deva (N=86)
Polish: • Jako wstrzyknięcie w mięsień.
Latvian: • Viņi injicēs Prepandrix muskulī.
Polish: Bardzo rzadko: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób
Latvian: Ļoti reti: var skart ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem
Polish: W drugim badaniu klinicznym 49 osób w wieku 18-60 lat otrzymało dwie dawki szczepionki z adiuwantem AS03 zawierającej 3,75 µg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu A/Indonesia/05/2005
Latvian: Otrajā pētījumā 49 indivīdi vecumā no 18 līdz 60 gadiem saņēma divas devas vakcīnas ar AS03 adjuvantu, kas satur 3,75 µg HA, iegūta no A/Indonesia/05/2005, 0. un 21. dienā.
Polish: * hemaglutynina
Latvian: * pavairots olās ** hemaglutinīna
Polish: Szczepionka Prepandrix a inne leki
Latvian: Citas zāles un Prepandrix
Polish: • Ból głowy
Latvian: Sacietējums Sāpes
Polish: W dniu 42 wytwarzanie przeciwciał anty-HA było następujące: Przeciwciała
Latvian: 42. dienā anti-HA antivielu atbildes reakcija bija šāda.
Polish: Jedną dawkę szczepionki z adiuwantem AS03 zawierającej 3,75 µg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu A/Indonesia/05/2005 podano po jednej lub dwóch dawkach szczepionki z adiuwantem AS03 zawierającej 3,75 µg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu A/Vietnam/1194/2004.
Latvian: Viena deva vakcīnas ar AS03 adjuvantu, kas satur 3,75 µg HA, iegūta no A/Indonesia/05/2005, kas ievadīta pēc vienas vai divām devām vakcīnas ar AS03 adjuvantu, kas satur 3,75 µg HA, iegūta no A/Vietnam/1194/2004.
Polish: Zawartość: Adiuwant AS03 składający się z skwalenu (10,69 miligrama), DL-α-tokoferolu (11,86 miligrama) i polisorbatu 80 (4,86 miligrama)
Latvian: Sastāvs: adjuvants AS03, kura sastāvā ir skvalēns (10,69 miligrami), DL α tokoferols (11,86 miligrami) un polisobrāts 80 (4,86 miligrami).
Polish: Obrzęk
Latvian: Drebuļi
Polish: 3,75 mikrograma HA/AS03 szczepu A/Indonesia/05/2005 (H5N1), typy i częstość występowania działań niepożądanych były podobne do tych podanych poniżej.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kur dalībnieki (N=201) saņēma Prepandrix, kas satur 3,75 mikrogramus A/Indonesia/05/2005 (H5N1) celma HA/AS03, blakusparādību biežums kopumā bija līdzīgs tam, kas norādīts tālāk.
Polish: N=924
Latvian: 2. devas N=924
Polish: Badania epidemiologiczne dotyczące innej szczepionki zawierającej adiuwant AS03 (szczepionka
Latvian: Vakcīna satur „adjuvantu" (AS03).
Polish: W innym badaniu klinicznym, w którym badano immunogenność szczepionki z adiuwantem zawierającej 3,75 µg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) u osób w wieku 18-60 lat, wytwarzanie przeciwciał anty-HA było następujące: Przeciwciała anty
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros tika vērtēta vakcīnas ar AS03 adjuvantu, kas satur 3,75 µg HA, iegūta no A/Vietnam/1194/2004, imunogenitāte indivīdiem vecumā no 18 līdz 60 gadiem, antihemaglutinīna (anti-HA) antivielu atbildes reakcija bija šāda:
Polish: Reakcje krzyżowe wywołane przez szczepionkę z adiuwantem AS03 zawierającą 3,75 µg hemaglutyniny HA pochodzącej ze szczepu A/Vietnam/1194/2004 (H5N1):
Latvian: Vakcīnas ar AS03 adjuvantu, kas satur 3,75 µg HA, iegūta no A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), ievadīšana
Polish: Jedno opakowanie szczepionki Prepandrix składa się z:
Latvian: Vienā Prepandrix iepakojumā ir:
Polish: Niezbyt często: bezsenność
Latvian: Retāk: savārgums
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące szczepionki Prepandrix znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Prepandrix EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 14 maja 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Prepandrix do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 14. maijā izsniedza Prepandrix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego szczepionki Prepandrix.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prepandrix.
Polish: Główną miarą skuteczności był poziom przeciwciał przeciw wirusowi grypy we krwi w trzech różnych momentach: przed zaszczepieniem, w dniu drugiego szczepienia (dzień 21.)
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija pret gripas vīrusu sintezēto antivielu līmenis asinīs trijos dažādos laikposmos: pirms vakcinācijas, otrās injekcijas dienā (21. dienā) un pēc 21 dienas (42. dienā).
Polish: Pandemia grypy występuje wtedy, gdy pojawia się nowy szczep wirusa grypy, mogący z łatwością przenosić się z człowieka na człowieka, gdyż ludzie nie wykazują przeciwko niemu odporności (ochrony).
Latvian: Gripas pandēmija attīstās, ja parādās jauns gripas vīrusa celms, kas viegli izplatās starp cilvēkiem, jo tiem nav imunitātes (aizsargspējas) pret šo celmu.
Polish: Takie działanie może przyczynić się do ochrony organizmu przed chorobą wywoływaną przez tego wirusa.
Latvian: Tas var palīdzēt aizsargāties pret šā vīrusa izraisītu slimību.
Polish: Dodatkowe badania wykorzystano do poparcia głównego badania i wykazania bezpieczeństwa szczepionki.
Latvian: Pamatpētījuma rezultātu apstiprināšanai un vakcīnas drošuma pierādījumam tika veikts papildpētījums.
Polish: U osób powyżej 80. roku życia może być konieczne zastosowanie podwójnej dawki szczepionki (jedno wstrzyknięcie w każde ramię).
Latvian: Pieaugušajiem, kas vecāki par 80 gadiem, iespējams, nepieciešama dubulta vakcīnas deva (pa vienai injekcijai abos plecos).
Polish: 21 dni po drugim zastrzyku u ponad 90% osób otrzymujących szczepionkę występowały przeciwciała w stężeniu wystarczającym do ochrony przed H5N1.
Latvian: Antivielu līmenis 21. dienā pēc otrās injekcijas vairāk nekā 90% vakcīnu saņēmušo cilvēku bija pietiekams aizsardzībai pret H5N1.
Polish: Emulsja zawiera także adiuwant (związek zawierający olej) w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej.
Latvian: Emulsijā ir "adjuvants" (savienojums, kas satur eļļu) imūnreakcijas veicināšanai.
Polish: Szczepionka Prepandrix zawiera szczep grypy o nazwie „A/Indonesia/05/2005" (H5N1).
Latvian: Prepandrix satur gripas vīrusa celmu, ko dēvē par "A/Indonesia/05/2005" (H5N1).
Polish: Należy odroczyć szczepienie produktem Prepandrix u osób z silną gorączką lub nagłą infekcją.
Latvian: Vakcinēšana ar Prepandrix jāatliek cilvēkiem ar ievērojami paaugstinātu temperatūru vai pēkšņu infekciju.
Polish: Szczepionki Prepandrix nie wolno podawać pacjentom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którykolwiek składnik szczepionki lub też na substancje występujące w szczepionce w ilościach śladowych (bardzo małych), takich jak jaja, białko kurze, owoalbumina (białko w jajku kurzym), formaldehyd, siarczan gentamycyny (antybiotyk) lub dezoksycholan sodu.
Latvian: Prepandrix nedrīkst ievadīt cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu vakcīnas sastāvdaļu vai jebkurām vielām, kuru līmenis vakcīnā ir ļoti mazs, piemēram, pret olām, vistu olbaltumvielām, ovalbumīnu (olas baltuma proteīnu), formaldehīdu, gentamicīna sulfātu (antibiotiku) un nātrija deoksiholātu.
Polish: Uczestnikom podano dwie dawki szczepionki Prepandrix w odstępie 21 dni.
Latvian: Dalībnieki saņēma divas Prepandrix injekcijas ar 21 dienas starplaiku .
Polish: Szczepionka zawiera cząsteczki wirusa grypy, które zostały inaktywowane (zabite).
Latvian: Tā satur daļiņas no gripas vīrusiem, kas ir inaktivēti (nonāvēti).
Polish: Przed zastosowaniem szczepionkę przyrządza się poprzez wymieszanie zawiesiny zawierającej cząsteczki wirusa z emulsją.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu sagatavo, sajaucot suspensiju, kas satur vīrusa daļiņas, ar emulsiju.
Polish: Szczepionka Prepandrix została opracowana w celu ochrony przed tym szczepem tak, aby mogła być użyta przed pandemią lub w czasie pandemii grypy.
Latvian: Prepandrix vakcīna tika izstrādāta aizsardzībai pret šo celmu, lai to varētu izmantot pirms gripas pandēmijas sākuma vai pandēmijas laikā.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Prepandrix (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: bóle głowy, bóle stawów, bóle mięśni, odczyny w miejscu wstrzyknięcia (stwardnienie, opuchlizna, ból i zaczerwienienie), gorączka i zmęczenie.
Latvian: Visbiežāk novērotās Prepandrix blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes, artraļģija (locītavu sāpes), miaļģija (muskuļu sāpes), reakcija injekcijas vietā (sacietējums, pietūkums, sāpes un apsārtums), paaugstināta temperatūra un nogurums.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania szczepionki Prepandrix należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prepandrix pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Istnieją dane na poparcie stosowania dawek połowicznych (0,25 ml) szczepionki zawierającej podobny szczep H5N1 u dzieci w wieku od trzech do dziewięciu lat.
Latvian: Ir dati par vakcīnu ar līdzīgu H5N1 celmu, kas pamato uz pusi mazākas devas (0,25 ml) lietošanu bērniem vecumā no trim līdz deviņiem gadiem.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Prepandrix do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Prepandrix lietošanu.
Polish: Jest to specjalny rodzaj szczepionki mającej za zadanie chronić przed szczepem grypy, który w przyszłości może wywołać pandemię.
Latvian: Šī īpašā vakcīna ir paredzēta aizsardzībai pret tādu gripas vīrusa celmu, kas nākotnē var izraisīt pandēmiju.
Polish: Grupa ekspertów do spraw zdrowia obawia się, że przyszłą pandemię grypy może wywołać szczep wirusa H5N1.
Latvian: Veselības speciālisti pauž bažas, ka nākotnē gripas pandēmiju varētu izraisīt vīrusa H5N1 celms.
Polish: Szczepionkę Prepandrix podaje się we wstrzyknięciu w mięsień naramienny lub uda, w dwóch dawkach po 0,5 ml, w odstępie co najmniej trzech tygodni.
Latvian: Prepandrix injicē pleca vai augšstilba muskulī, ievadot divas 0,5 ml devas ar vismaz triju nedēļu starplaiku.
Polish: Szczepionka prepandemiczna przeciwko grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion, inaktywowana, z adiuwantem)
Latvian: Pirmspandēmijas gripas vakcīna (H5N1) (šķelts, inaktivēts virions, ar adjuvantu)
Polish: Prepandrix jest szczepionką podawaną w drodze wstrzyknięcia.
Latvian: Prepandrix ir vakcīna, ko ievada injekcijas veidā.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Prepandrix przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Prepandrix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje wirusa jako obcego i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un veido pret to antivielas.
Polish: W badaniu głównym szczepionki Prepandrix, w którym uczestniczyło 675 zdrowych osób dorosłych, oceniano zdolność szczepionki, z adiuwantem lub bez, do pobudzenia produkcji przeciwciał (immunogenność).
Latvian: Prepandrix pamatpētījumā, iesaistot 675 veselus pieaugušos, salīdzināja Prepandrix spēju izraisīt antivielu sintēzi ("imunogenitāti") ar adjuvantu un bez tā pievienošanas.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Prepandrix:
Latvian: Cita informācija par Prepandrix
Polish: Szczepionka Prepandrix zawiera niewielkie ilości hemaglutynin (białka znajdujące się na powierzchni) wirusa H5N1.
Latvian: Prepandrix satur nelielu H5N1 vīrusa hemaglutinīnu (virsmas proteīnu) daudzumu.
Polish: Badanie główne wykazało, że szczepionka Prepandrix wywołuje reakcję w postaci produkcji przeciwciał w stopniu spełniającym te kryteria.
Latvian: Pamatpētījuma dati pierādīja, ka Prepandrix ar adjuvantu izraisa šiem kritērijiem atbilstošu antivielu atbildi.
Polish: Prepandrix jest szczepionką prepandemiczną.
Latvian: Prepandrix ir "pirmspandēmijas" vakcīna.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Prepandrix zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Prepandrix priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Co to jest Prepandrix?
Latvian: Kas ir Prepandrix?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Prepandrix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prepandrix?
Polish: W ten sposób system odpornościowy będzie mógł szybciej wytworzyć przeciwciała w przypadku ponownego kontaktu z wirusem.
Latvian: Vēlreiz saskaroties ar šo vīrusu, imūnsistēma spēs ātrāk veidot antivielas.
Polish: Produkt Prepandrix jest szczepionką do stosowania u osób dorosłych w celu ochrony przed grypą wywołaną przez szczep (typ) H5N1 wirusa grypy A. Szczepionkę Prepandrix podaje się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Latvian: Prepandrix ir vakcīna pieaugušo vakcinēšanai pret gripu, ko izraisījis A gripas vīrusa H5N1 celms (tips).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Prepandrix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Prepandrix blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono szczepionkę Prepandrix?
Latvian: Kāpēc Prepandrix tika apstiprināta?
Polish: Jak działa szczepionka Prepandrix?
Latvian: Kā Prepandrix darbojas?
Polish: Skoniugowany pneumokokowy serotyp 3* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 4* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 5* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 6A* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 6B* 4,4 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 7F* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 9V* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 14* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 18C* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 19A* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 19F* 2,2 µg Skoniugowany pneumokokowy serotyp 23F* 2,2 µg
Latvian: pneimokoku konjugāts, 1.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 3.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 4.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 5.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 6A* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 6B* serotips 4,4 µg pneimokoku konjugāts, 7F* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 9V* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 14.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 18C* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 19A* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 19F* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 23F* serotips 2,2 µg
Polish: *skoniugowany z białkiem nośnikowym CRM197 i adsorbowany na fosforanie glinu (0,125 mg glinu).
Latvian: *Konjugēts uz CRM197 nesējolbaltumvielas un absorbēts alumīnija fosfātā (0,125 mg alumīnija)
Polish: 1 Każda dawka 0,5 ml zawiera:
Latvian: Katras 0,5 ml devas sastāvs:
Polish: 1 wielodawkowy pojemnik (4 dawki)
Latvian: 1 daudzdevu iepakojums (4 devas)
Polish: 1 ampułko-strzykawka z oddzielną igłą
Latvian: 1 pilnšļirce ar atsevišķu adatu
Polish: 1 jednodawkowa fiolka
Latvian: 1 vienas devas flakons
Polish: W oparciu o 5-letni okres ochrony.
Latvian: Pamatojoties uz 5 gadu ilgu aizsardzību.
Polish: W badaniu 004 uzyskano podobne wyniki.
Latvian: Pētījuma 004 rezultāti bija līdzīgi.
Polish: Skuteczność szczepionki październik 1995 do 20 kwietnia 1999 październik 1995 do 30 kwietnia 1998
Latvian: 1995. gada oktobris līdz 1999. gada 20. aprīlis 1995. gada oktobris līdz 1998. gada 30. aprīlis
Polish: Dzieci < 5
Latvian: Bērni < 5
Polish: Kraj (rok wprowadzenia do obrotu)
Latvian: Valsts (ieviešanas gads)
Polish: Nie zaobserwowano nosicielstwa serotypów 1 i 5.
Latvian: Nēsāšana netika novērota serotipiem 1 un 5.
Polish: Dane dotyczące całkowitej skuteczności dla schematu 2+1 nie są jeszcze dostępne.
Latvian: Pilna efektivitāte standarta 2+1 kursam vēl nav pieejama.
Polish: Badanie to nie zostało zaprojektowane w celu wykazania skuteczności w podgrupach, a liczba uczestników w wieku ≥ 85 lat nie była wystarczająca do wykazania skuteczności w tej grupie wiekowej.
Latvian: Pētījums nebija izstrādāts, lai demonstrētu efektivitāti apakšgrupās, un ≥ 85 gadu veco pētāmo personu skaits nebija pietiekams, lai demonstrētu efektivitāti šajā vecuma grupā.
Polish: Na 100 000 osobolat obserwacji.
Latvian: Uz 100000 cilvēkgadu novērošanas.
Polish: Redukcje te wahały się między 34% a 62% w zależności od serotypu i antybiotyku.
Latvian: Samazināšanās bija robežās no 34% līdz 62%, atkarībā no serotipa un antibiotikas.
Polish: Skuteczność szczepionki (95% CI) (wartość p w teście jednostronnym)
Latvian: Vakcīnas efektivitāte (95% TI) (vienpusēja p vērtība)
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Bakterie mogą być przyczyną 60-70% epizodów klinicznych OZUŚ.
Latvian: Baktērijas var izraisīt 60-70 % akūta vidusauss iekaisuma klīnisko epizožu.
Polish: Dorośli powinni otrzymać jedną dawkę.
Latvian: Pieaugušajiem jāsaņem viena deva.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego patrz punkt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Polish: W takim przypadku szczepienie należy odroczyć do czasu kiedy dorosły pacjent lub dziecko poczuje się lepiej.
Latvian: Ja tā ir, tad vakcinācija jāatliek, kamēr Jūs vai Jūsu bērns jūtas labāk.
Polish: Trzecią dawkę zaleca się w drugim roku życia.
Latvian: Trešo devu rekomendē otrajā dzīves gadā.
Polish: Działania niepożądane pochodzą z raportowania spontanicznego, więc ich częstość występowania nie może być określona i dlatego uznawana jest jako częstość nieznana.
Latvian: Tā kā šīs reakcijas tika ziņotas spontānos ziņojumos, to sastopamības biežumu nevar noteikt, un tādēļ tas tiek uzskatīts kā „nav zināms".
Polish: Inne działania niepożądane wcześniej obserwowane u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 5 lat mogą również dotyczyć tej grupy wiekowej, choć nie zostały zaobserwowane w tym badaniu, ze względu na małą liczbę uczestników.
Latvian: Citas blakusparādības, kas iepriekš novērotas zīdaiņiem un bērniem 6 nedēļu līdz 5 gadu vecumā, var būt piemērojamas arī šajā vecuma grupā, bet šajā pētījumā netika novērotas, iespējams, mazā pētījuma dalībnieku skaita dēļ.
Polish: Dzieci < 2 lat. Szacowana skuteczność szczepionki obliczona w czerwcu 2008 (metoda Broome).
Latvian: Aprēķinātā vakcīnas efektivitāte 2008. gada jūnijā (Brūma metode).
Polish: Za inny czas i warunki przechowywania produktu przed użyciem odpowiada użytkownik.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un uzglabāšanas apstākļiem atbild lietotājs.
Polish: Niewielka infekcja, taka jak przeziębienie, nie powinna jednak być powodem odroczenia szczepienia.
Latvian: Tomēr viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav iemesls vakcinācijas atlikšanai.
Polish: Skuteczność szczepionki
Latvian: Vakcīnas efektivitāte
Polish: Prevenar 13 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Prevenar 13 neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Redukcję nosicielstwa obserwowano również wobec serotypu 3 (2,5% w porównaniu do 1,1%; p=0,1).
Latvian: Nēsāšanas samazināšanās bija novērota arī serotipam 3 (2,5% vs 1,1%, p = 0,1).
Polish: Prevenar 13 w stosunku do PPSV23, 60-64 lata
Latvian: Prevenar 13 attiecībā pret PPSV23, 60-64 gadi
Polish: Nie jest obecnie znane kliniczne znaczenie niższych wartości GMCs i GMTs.
Latvian: GMC un GMTs zemāka līmeņa klīniskā nozīme pašlaik nav zināma.
Polish: Częstość występowania została określona następująco: bardzo często ( 1/10), często ( 1/100 do < 1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko ( 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Sastopamības biežums tiek noteikts šādi: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон Бьлгария
Latvian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Polish: • jeżeli u dorosłego pacjenta lub dziecka występuje ciężkie zakażenie z wysoką gorączką (powyżej 38C).
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir smaga infekcija ar augstu temperatūru (virs 38°C).
Polish: Przed użyciem należy dobrze wstrząsnąć.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.