FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Porcilis ColiClos suspension for injection for pigs
Portuguese: Porcilis ColiClos suspensão injetável para suínos
English: Sodium chloride Potassium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogenphosphate Simethicone
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Hidrogénio fosfato dissódico Dihidrogénio fosfato de potássio Simeticone
English: Clostridium perfringens component: - Type C (strain 578) beta toxoid
Portuguese: Componente Clostridium perfringens: - Tipo C (estirpe 578) beta toxoide
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Therefore, care should be taken to ensure that each piglet ingests a sufficient quantity of colostrum.
Portuguese: Dado que a proteção dos leitões é obtida pela ingestão de colostro, deve ser assegurado que cada leitão ingere quantidade suficiente de colostro.
English: LT toxoid
Portuguese: Toxoide LT
English: Porcilis ColiClos suspension for injection
Portuguese: Porcilis ColiClos suspensão injetável
English: Before use allow the vaccine to reach room temperature.
Portuguese: Permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente antes da administração.
English: Pig pictogram
Portuguese: Pictograma porco
English: - LT toxoid
Portuguese: - Toxoide LT
English: Aqueous, white to nearly white.
Portuguese: Aquosa, branca a esbranquiçada.
English: Escherichia coli components: - F4ab fimbrial adhesin
Portuguese: Componentes Escherichia coli: - F4ab adesina fimbrial
English: Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Portuguese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Reino Unido
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Após abertura, utilizar no prazo de 10 horas
English: E.coli: fimbrial adhesins, LT toxoid C. perfringens toxoid
Portuguese: E. coli: adesina fimbrial, toxoide LT Toxoide C. perfringens
English: EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após abertura, utilizar no prazo de 10 horas.
English: A slight redness and/or roughness may transiently occur after a double dose vaccination.
Portuguese: Pode ocorrer transitoriamente após a administração de uma dose dupla uma vermelhidão ligeira e/ou rugosidade.
English: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C. Vaccination results in an antibody response with neutralizing activity against LT toxin.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa a fim de fornecer imunidade passiva à descendência contra enterotoxicoses causadas por E. coli que expressam as adesinas fimbriais F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) e contra enterite (necrótica) causadas pelo C. perfringens tipo C. A vacinação resulta na resposta de anticorpos com atividade neutralizante contra a toxina LT.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjecção, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Adjuvant: dl-α-tocopheryl acetate
Portuguese: Acetato de dl-α- tocoferilo
English: F5 fimb.
Portuguese: F5 ades.
English: For the passive immunisation of progeny by active immunisation of sows and gilts to reduce mortality and clinical signs during the first days of life, caused by those E. coli strains, which express the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P) and caused by C. perfringens type C.
Portuguese: Para a imunização passiva da descendência por imunização ativa de porcas e marrãs para reduzir a mortalidade e sintomas clínicos durante os primeiros dias de vida causados pelas estirpes de E. coli, que expressam as adesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P) e pelo C. perfringens tipo C.
English: Aqueous, white to nearly white suspension for injection.
Portuguese: Suspensão injetável aquosa, branca a esbranquiçada.
English: Immunological properties of the product: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C.
Portuguese: Propriedades imunológicas do medicamento veterinário: Para estimular a imunidade ativa a fim de fornecer imunidade passiva à descendência contra enterotoxicoses causadas por E. coli que expressam as adesinas fimbriais F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) e contra enterite (necrótica) causadas pelo C. perfringens tipo C.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO FRASCO
English: - F5 fimbrial adhesin
Portuguese: - F5 adesina fimbrial
English: - F6 fimbrial adhesin
Portuguese: - F6 adesina fimbrial
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
English: Cardboard box with PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 250 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com frasco PET de 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml ou 250 ml.
English: - F4ac fimbrial adhesin
Portuguese: - F4ac adesina fimbrial
English: F4ac fimb.
Portuguese: F4ac ades.
English: Cardboard box with type I glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com frasco de vidro tipo I de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica Intervet International B.V.
English: F6 fimb.
Portuguese: F6 ades.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International B.V.
English: 20, 50 ml
Portuguese: RÓTULO FRASCO 20, 50 ml
English: Cardboard box with a glass vial of 20, 50, 100 or 250 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de vidro de 20, 50, 100 ou 250 ml.
English: adhe.
Portuguese: A.
English: Cardboard box with a PET vial of 20, 50, 100, 200 or 250 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco PET de 20, 50, 100, 200 ou 250 ml.
English: Cardboard box with a vial of 20, 50, 100, 200 or 250 ml
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de 20, 50, 100, 200 ou 250 ml
English: For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription.
Portuguese: USO VETERINÁRIO Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
English: C. perfringens type C toxoid
Portuguese: ≥ 10,9 log2 título Ac Toxoide C. perfringens tipo C ≥ 20 UI
English: Your doctor may decide to perform a physical examination.
Portuguese: O seu médico pode decidir realizar um exame físico.
English: This applies to the following medicines:
Portuguese: Isto aplica-se aos seguintes medicamentos:
English: Therapy should then be continued as before.
Portuguese: A terapêutica deverá ser continuada como anteriormente.
English: Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of latest renewal:
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 2014 Data da última renovação:
English: DUAVIVE is used for:
Portuguese: DUAVIVE é utilizado para:
English: • if you become pregnant
Portuguese: • se ficar grávida
English: Regularly check your breasts.
Portuguese: Examine regularmente as suas mamas.
English: County Kildare Ireland
Portuguese: County Kildare Irlanda
English: This medicine is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos.
English: The occurrence of such a reaction is more likely in the first year of treatment.
Portuguese: A ocorrência deste tipo de reação é mais provável no primeiro ano do tratamento.
English: DUAVIVE and your heart or circulation
Portuguese: DUAVIVE e o seu coração ou circulação
English: The additional risk becomes clear within a few years.
Portuguese: O risco adicional torna-se mais evidente após alguns anos.
English: • any of the conditions mentioned under ‘Do not take DUAVIVE'
Portuguese: • alguma das condições mencionadas na secção “Não tome DUAVIVE”
English: The use of DUAVIVE carries risks, which need to be considered when deciding whether to start taking it, or whether to carry on taking it.
Portuguese: A utilização de DUAVIVE acarreta riscos, que têm de ser tidos em conta ao decidir começar ou continuar a tomá-lo.
English: Do not store above 25ºC.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
English: Conditions which need supervision
Portuguese: Condições que exigem supervisão
English: • if you have cancer.
Portuguese: • se tem cancro.
English: The recommended dose is one tablet once daily.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia.
English: In order for this medicine to work, it should be taken daily as prescribed.
Portuguese: Para que o medicamento faça efeito, deve ser tomado diariamente conforme prescrito.
English: In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually, and treatment should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
Portuguese: Em todos os casos, deverá ser realizada uma avaliação minuciosa dos riscos e benefícios pelo menos uma vez por ano, e o tratamento apenas deverá ser continuado enquanto os benefícios compensarem os riscos.
English: The absolute bioavailability of BZA is approximately 6%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do BZA é de aproximadamente 6%.
English: If you take more DUAVIVE than you should
Portuguese: Se tomar mais DUAVIVE do que deveria
English: Age range (years)
Portuguese: Faixa etária (anos)
English: You can take the tablet at any time of the day, with or without food; however, it is advisable to take your tablet at the same time each day as this will help to remind you to take your medicine.
Portuguese: Pode tomar o comprimido a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos; contudo, é aconselhável tomar o comprimido à mesma hora todos os dias, uma vez que isso irá ajudá-la a lembrar-se de tomar o seu medicamento.
English: There is no evidence that HRT will prevent a heart attack.
Portuguese: Não há evidências de que a THS vá prevenir um ataque cardíaco.
English: If you notice any of the following:
Portuguese: Se sentir alguma das seguintes situações:
English: Food had little or no effect on the exposure of CE.
Portuguese: Os alimentos tiveram pouco ou nenhum efeito na exposição dos EC.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais em termos de segurança ou eficácia entre as mulheres com idade >65 anos e as mulheres mais novas, contudo a maior sensibilidade de algumas das mulheres mais velhas não pode ser excluída.
English: It is not known whether bazedoxifene is excreted in human milk.
Portuguese: Não se sabe se o bazedoxifeno é excretado no leite humano.
English: This may include an examination of your breasts and/or an internal examination, if necessary, or if you have any special concerns.
Portuguese: Este exame pode incluir um exame da mama e/ou um exame interno, se for necessário, ou caso tenha preocupações específicas.
English: These may be signs of a liver disease
Portuguese: Estes podem ser sinais de doença do fígado
English: Speak to your doctor if you think this dose is too strong or not strong enough.
Portuguese: Fale com o seu médico caso considere que esta dose é demasiado forte ou demasiado fraca.
English: • any lumps you can see or feel
Portuguese: • nódulos que possa ver ou sentir
English: Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
Portuguese: As concentrações de hormonas biológicas ativas ou livres permanecem inalteradas.
English: This might lead to irregular bleeding.
Portuguese: Isto pode resultar em hemorragia irregular.
English: Do not take this medicine if you are pregnant, or if you think you might be pregnant.
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida ou se pensar que pode estar grávida.
English: Annual monitoring of serum triglyceride levels should therefore be considered.
Portuguese: Deve considerar-se, portanto, a monitorização anual dos níveis séricos de triglicéridos.
English: It should be taken into account that these conditions may recur or be aggravated during treatment with CE/BZA, in particular:
Portuguese: Deve ser tomado em consideração que estas condições podem recorrer ou agravar durante o tratamento com EC/BZA, em particular:
English: CE/BZA can be administered with or without food.
Portuguese: EC/BZA pode ser administrado com ou sem alimentos.
English: Package leaflet: Information for the patient
Portuguese: Folheto informativo: Informação para a doente
English: BZA is extensively metabolised in women.
Portuguese: O BZA é extensamente metabolizado nas mulheres.
English: Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse (see ‘Breast cancer' below).
Portuguese: As mulheres devem ser aconselhadas sobre que alterações na mama deverão notificar ao seu médico ou enfermeiro (ver secção «Cancro da mama» abaixo).
English: • if you are unable to walk for a long time because of major surgery, injury or illness (see also section 3, if you need to have surgery)
Portuguese: • se não conseguir andar durante muito tempo devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença prolongada (ver também secção 3, se tiver de ser submetida a cirurgia)
English: * Taken from baseline incidence rates in developed countries Overall risk ratio.
Portuguese: * Retirados das taxas de incidência basal em países desenvolvidos Razão do risco global.
English: Other things that can increase the risk of stroke include:
Portuguese: Outros fatores que podem aumentar o risco de AVC incluem:
English: Povidone (E1201)
Portuguese: Povidona (E1201)
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do Sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
English: You will only be prescribed this medicine if your symptoms seriously hinder your daily life and your doctor determines that other types of HRT are not appropriate for you.
Portuguese: Este medicamento apenas lhe será prescrito caso apresente sintomas que afetem gravemente a sua vida quotidiana e o seu médico determine que outros tipos de THS não são adequados para si.
English: Before you start taking this medicine, your doctor will ask you about your own and your family's medical history.
Portuguese: Antes de começar a tomar este medicamento, o seu médico irá perguntar-lhe sobre a sua história médica e a da sua família.
English: Stop taking DUAVIVE and see a doctor immediately if you get any of the following serious side effects:
Portuguese: Pare de tomar DUAVIVE e consulte um médico imediatamente se tiver um dos seguintes efeitos secundários graves:
English: • if you are seriously overweight (BMI >30 kg/m
Portuguese: • se tem excesso de peso grave (IMC >30 kg/m
English: If you have any unexpected vaginal bleeding, you must contact your doctor as soon as possible.
Portuguese: Caso tenha hemorragia vaginal inesperada, deve contactar o seu médico o mais rapidamente possível.
English: Serious venous thromboembolic events may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients).
Portuguese: Os eventos tromboembólicos venosos graves podem ocorrer raramente (menos de 1 caso em cada 1000 doentes).
English: This medicine is for use only by postmenopausal women.
Portuguese: Este medicamento é para ser utilizado apenas por mulheres pós-menopáusicas.
English: The occurrence of such an event is more likely in the first year of HRT than later (see section 4.8).
Portuguese: A ocorrência de tal evento é mais provável no primeiro ano da THS do que mais tarde (ver secção 4.8).
English: The potential risk for humans is unknown.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco para humanos.
English: The experience treating women older than 65 years is limited.
Portuguese: A experiência no tratamento de mulheres com idade superior a 65 anos é limitada.
English: The risk ratio is not constant but will increase with increasing duration on use.
Portuguese: A razão do risco não é constante, mas aumenta com o aumento da duração da utilização.
English: If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised.
Portuguese: Caso alguma das seguintes condições estiver presente, tenha ocorrido anteriormente e/ou tenha agravado durante a gravidez ou terapêutica hormonal anterior, a doente deve ser cuidadosamente vigiada.
English: Ask your doctor when you can start taking this medicine again.
Portuguese: Pergunte ao seu médico quando pode voltar a tomar este medicamento.
English: The most commonly reported adverse reaction is abdominal pain, occurring in more than 10% of patients in clinical trials.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada é dor abdominal, tendo ocorrido em mais de 10% das doentes em ensaios clínicos.
English: Some medicines may interfere with the effect of DUAVIVE.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de DUAVIVE.
English: Since you are more likely to get a blood clot in your veins as you get older and if any of the following applies to you, inform your doctor promptly:
Portuguese: Uma vez que é mais provável que tenha um coágulo sanguíneo nas veias à medida que envelhece e se alguma das seguintes situações se aplicar a si, informe imediatamente o seu médico:
English: Negligible (1%) amounts of BZA are eliminated in urine.
Portuguese: São eliminadas quantidades negligenciáveis ( < 1 % ) de BZA na urina.
English: Your doctor will aim to prescribe the lowest dose to treat your symptom for as short as necessary.
Portuguese: O seu médico irá prescrever-lhe a dose mais baixa para tratar o seu sintoma durante o menor período de tempo possível.
English: • Difficulty wearing contact lenses
Portuguese: • Dificuldade em utilizar lentes de contacto
English: The relative risk does not change with age or time since menopause.
Portuguese: O risco relativo não varia em função da idade ou do tempo passado desde a menopausa.
English: Red Iron oxide (E172)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
English: • migraine-like headaches which happen for the first time
Portuguese: • dor de cabeça do tipo enxaqueca que ocorrem pela primeira vez
English: During these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with DUAVIVE.
Portuguese: Durante estas consultas de rotina, discuta com o seu médico os benefícios e os riscos de continuar a tomar DUAVIVE.
English: During treatment, periodic check-ups are recommended of a frequency and nature adapted to the individual woman.
Portuguese: Durante o tratamento, são recomendadas avaliações periódicas com uma frequência e natureza adaptadas a cada mulher.
English: Relief of menopausal symptoms was achieved during the first few weeks of treatment.
Portuguese: O alívio dos sintomas da menopausa foi alcançado durante as primeiras semanas do tratamento.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do Sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
English: • Discolouration of the skin on the face or other parts of the body
Portuguese: • Descoloração da pele da face ou de outras partes do corpo
English: AUCss (nghr/mL)
Portuguese: AUCss (ngh/ml)
English: If you are going to have surgery, tell the surgeon you are taking DUAVIVE.
Portuguese: Caso vá ser submetida a uma cirurgia, informe o cirurgião de que está a tomar DUAVIVE.
English: However, it returns to normal within a few years (at most 5) after stopping treatment.
Portuguese: Contudo, volta ao normal após alguns anos (no máximo 5 anos) após a interrupção do tratamento.
English: Heart disease (heart attack)
Portuguese: Doença cardíaca (ataque cardíaco)
English: *study in women with no uterus
Portuguese: *estudo em mulheres sem útero
English: You may need to stop taking DUAVIVE about 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot (see Blood clots in a vein).
Portuguese: Pode ter de parar de tomar DUAVIVE cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia para reduzir o risco de um coágulo sanguíneo (ver Coágulos sanguíneos numa veia).
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins in VTE.
Portuguese: Não existe um consenso quanto ao possível papel das veias varicosas no TEV.
English: You may also have ulcers in the mouth, eyes or genitals and have a fever
Portuguese: Pode ter úlceras na boca, nos olhos ou nos genitais, assim como febre
English: Other medicines and DUAVIVE
Portuguese: Outros medicamentos e DUAVIVE
English: The risk of ovarian cancer varies with age.
Portuguese: O risco de cancro do ovário varia com a idade.
English: Oestrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs.
Portuguese: Os estrogénios estão amplamente distribuídos no organismo e encontram-se geralmente em concentrações mais elevadas nos órgãos alvo da hormona sexual.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.ºc da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
English: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland.
Portuguese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
English: The expiry date refers to the last date of that month.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
English: Tmax (hr)
Portuguese: tmax (h)
English: What DUAVIVE is and what it is used for
Portuguese: O que é DUAVIVE e para que é utilizado
English: The data from the largest randomised trial are summarised below:
Portuguese: Abaixo, estão resumidos os dados do maior ensaio aleatório:
English: No foetal developmental anomalies were observed.
Portuguese: Não se observaram anomalias no desenvolvimento fetal.
English: The clearance of BZA is 0.4 ±0.1 L/h/kg based on intravenous administration.
Portuguese: A depuração do BZA é de 0,4 ± 0,1 l/h/kg com base em administração intravenosa.
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you have ever had any of the following problems, as these may return or become worse during treatment with DUAVIVE.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se tem ou já teve alguma das seguintes doenças, pois podem reaparecer ou agravar-se durante o tratamento com DUAVIVE.
English: CE are soluble in water and are well-absorbed from the gastrointestinal tract after release from the medicinal product formulation.
Portuguese: Os EC são solúveis na água e são bem absorvidos no trato gastrointestinal após libertação da formulação do medicamento.