FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse vira er blevet modificeret, så de også producerer proteiner fra overfladen af enten RHDV1 (stamme 009) eller RHDV2 (stamme MK1899).
Romanian: Aceste virusuri au fost modificate pentru a produce și proteine din învelișul exterior al HDV1 (tulpina 009) sau RHDV2 (tulpina MK1899).
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Nobivac Myxo-RHD Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Nobivac Myxo-RHD Plus, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nobivac Myxo-RHD Plus opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nobivac Myxo-RHD Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus er en vaccine.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este un vaccin.
Danish: Myxomatose forårsages af myxomavirus og spredes mellem kaniner ved tæt kontakt og i forbindelse med bidende insekter såsom lopper og myg.
Romanian: Mixomatoza este cauzată de virusul mixoma și se răspândește la iepuri prin contact direct și prin insecte înțepătoare, cum ar fi purici și țânțari.
Danish: Desuden har virksomheden også fremlagt feltstudier med den allerede godkendte vaccine, Nobivac Myxo-RHD, som indeholder levende myxoma, som fremstilles med vektoren RHD-virus, dog kun stamme 009.
Romanian: În plus, compania a prezentat și studii de teren cu vaccinul deja autorizat, Nobivac Myxo-RHD, care conține numai tulpina 009 a virusului viu mixoma vector RHD.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nobivac Myxo-RHD Plus (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 dyr) er en stigning i temperaturen på 1 til 2 °C og en lille, ikke-smertefuld hævelse (maks.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt o creștere de scurtă durată a temperaturii, de 1-2 °C, și o umflătură mică, nedureroasă (cu diametrul de cel mult 2 cm) la locul de injectare, în primele două săptămâni după vaccinare.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus er en vaccine, der anvendes til kaniner for at mindske dødeligheden og de kliniske symptomer på myxomatose og hæmoragisk sygdom hos kaniner (RHD).
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este un vaccin utilizat la iepuri pentru a scădea mortalitatea și a reduce semnele clinice cauzate de mixomatoză și de boala hemoragică a iepurelui (RHD).
Danish: Disse studier viste, at kaniner, der blev vaccineret med Nobivac Myxo-RHD, havde færre symptomer på myxomatose, flere antistoffer mod RHDV1-virus i blodet og en lavere dødelighed end kaniner, der ikke var vaccineret.
Romanian: Aceste studii au arătat că, spre deosebire de iepurii nevaccinați, iepurii vaccinați cu Nobivac Myxo-RHD au avut mai puține semne de mixomatoză, mai mulți anticorpi împotriva virusului HHDV1 în sânge și o rată mai mică a mortalității.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus indeholder små mængder af en svækket form af myxomavirus, der forårsager myxomatose.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus conține cantități mici din forme slăbite ale virusului mixoma care cauzează mixomatoză.
Danish: Når en kanin vaccineres, opfatter immunsystemet det svækkede virus i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer både mod myxomavirus og RHD-virusproteiner.
Romanian: imunitar recunoaște virusurile slăbite din vaccin ca fiind „corpi străini" și produce anticorpi atât împotriva virusului myxoma, cât și împotriva proteinelor de virus RHD.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus fås som frysetørret pulver (lyofilisat) og solvens til injektionsvæske, opløsning, og udleveres kun på recept.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este disponibil sub formă de pulbere uscată prin înghețare (liofilizat) și de solvent pentru suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Når kaninen kommer i kontakt med disse eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre
Romanian: Când iepurele intră în contact cu aceste virusuri sau cu unele similare, anticorpii respectivi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor putea să omoare virusurile, contribuind astfel la protecția împotriva bolilor.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Myxo-RHD Plus
Romanian: Alte informații despre Nobivac Myxo-RHD Plus
Danish: Hvorfor er Nobivac Myxo-RHD Plus godkendt i EU?
Romanian: De ce este Nobivac Myxo-RHD Plus autorizat în UE?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Nobivac Myxo-RHD Plus fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus, citiți prospectul.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus indeholder levende myxoma, som fremstilles med vektoren RHD-virus, stamme 009 og stamme MK1899
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus conține virusul viu mixoma vector RHD tulpina 009 și tulpina MK1899.
Danish: Hvad er Nobivac Myxo-RHD Plus, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Nobivac Myxo-RHD Plus și pentru ce se utilizează?
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19/11/2019.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la
Danish: En oversigt over Nobivac Myxo-RHD Plus, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Nobivac Myxo-RHD Plus și a motivelor autorizării sale în UE
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nobivac Myxo-RHD Plus?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus?
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Romanian: Păstrați la frigider (2°C - 8°C).
Danish: For at sikre fuld varighed af immuniteten anbefales det, i dette tilfælde, at vaccinere fra 7 ugers alderen.
Romanian: Pentru a asigura întreaga durată a imunității, în acest caz se recomandă vaccinarea de la 7 săptămâni.
Danish: Administrer hele hætteglassets indhold.
Romanian: Administrați conținutul total al flaconului.
Danish: De aktive substanser som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a imunitatea activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år.
Romanian: Durata imunității: 1 an.
Danish: Administrer 0,2 ml pr. dyr.
Romanian: Administrați 0,2 ml pe animal.
Danish: Kaniner.
Romanian: Iepuri
Danish: Nylig eller latent infektion med vild myxomavirus synes i en vis udstrækning at spille en rolle i dette.
Romanian: Infecția recentă sau latentă cu virusul sălbatic al mixomatozei pare să joace un rol în acest sens într-o anumită măsură.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger.
Romanian: Instalarea imunității: 3 săptămâni.
Danish: Revaccination: Revacciner årligt.
Romanian: Revaccinare anuală.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar .
Danish: Hver dosis (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
Romanian: Fiecare doza ( 0.2 sau 0.5 ml) de vaccin reconstituit conține:
Danish: Dette ses kun hos dyr med aktiv immunitet og har ingen indflydelse på det generelle helbred, ædelysten eller dyrets adfærd.
Romanian: Crustele sunt observate numai la animale cu imunitate activă și nu au nicio influență asupra stării generale de sănătate, a apetitului sau a comportamentului iepurelui.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2019.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 19/11/2019
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der efter vaccination opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være dødelige.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot apărea reacții grave de hipersensibilitate, care pot fi fatale.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet (lyofilisatet) i salgspakning: 2 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar(liofilizat) aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 4 timer.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta: Vaccinati doar animalele sanatoase.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske (Kun solvens)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (SOLVENT)
Danish: Aktivt stof:
Romanian: Substanţe active :
Danish: Efter infektion med virulent myxomavirus vil nogle vaccinerede dyr udvikle nogle få meget små hævelser, specielt på hårløse områder af kroppen.
Romanian: După infecția cu virusul sălbatic al mixomatozei virulent, unele animale vaccinate pot dezvolta câteva umflături foarte mici, în special pe locurile fără păr ale corpului, care formează rapid cruste.
Danish: Lyofilisat: råhvide eller creme-farvede pellets.
Romanian: Liofilizat: peletă de culoare alb sau crem.
Danish: Lot {nummer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
Danish: Høje niveauer af maternelle antistoffer mod myxomatosevirus og/eller RHD-virus kan potentielt reducere virkningen af produktet.
Romanian: Nivelurile ridicate de anticorpi derivați maternal împotriva virusului mixomatozei și / sau virusului RHD pot reduce eficacitatea produsului.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til kaniner, levende virale vacciner, ATCvet-kode: QI08AD
Romanian: Imunologice pentru Leporidae, vaccin viral viu pentru iepuri Cod veterinar ATC: QI08AD
Danish: Kontroller at lyofilisatet er helt rekonstitueret før brug.
Romanian: Asigurați-vă că liofilizatul este complet reconstituit înainte de utilizare.
Danish: På disse steder vil der hurtigt dannes sårskorper, som almindeligvis forsvinder inden for to uger.
Romanian: Aceste cruste dispar de obicei în decurs de 2 săptămâni.
Danish: Basisvaccination: Administrer 1 dosis vaccine til kaniner fra 5 ugers alderen og opefter.
Romanian: Vaccinarea primară: Administrați o doză la iepuri începând cu vârsta de 5 săptămâni.
Danish: Opbevares i køleskab.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Păstrați la frigider.
Danish: Rekonstitueret produkt: falmet pink eller pinkfarvet suspension.
Romanian: Produs reconstituit: suspensie de culoare roz deschis sau roz.
Danish: Opbevaringstid for solvensen i salgspakning: 4 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului aşa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani.
Danish: Det anbefales derfor ikke at vaccinere hankaniner til avl.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată vaccinarea masculilor de reproducție.
Danish: Der er ikke udført sikkerhedsstudier vedrørende reproduktion hos hankaniner.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu de siguranță asupra performanței reproducerii la iepurii de sex masculin.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Romanian: Timp de aşteptare: zero zile.
Danish: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Romanian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru iepuri
Danish: Hos kæledyrskaniner kan der i meget sjældne tilfælde opstå lokale reaktioner på injektionsstedet som nekrose, sårskorpe, skorpedannelse eller hårtab.
Romanian: In cazuri foarte rare la iepurii de companie, , pot apărea reacții locale la locul injecției, cum ar fi necroză, furfură, cruste sau căderea părului.
Danish: Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter rekonstitution.
Romanian: 4. Folosiți suspensia de vaccin în 4 ore de la reconstituire.
Danish: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Romanian: EU/2/19/244/002
Danish: Solvens til Nobivac Myxo-RHD PLUS
Romanian: Solvent pentru Nobivac Myxo-RHD PLUS
Danish: Kaniner, der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte, udvikler ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons mod rabbit haemorrhagic disease efter vaccination.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinați anterior cu un alt vaccin contra mixomatozei sau care au prezentat o infecție cu mixomatoză naturală, pot să nu dezvolte un răspuns imun adecvat împotriva bolii hemoragice a iepurilor după vaccinare.
Danish: − Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Romanian: − Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Danish: Foruden de bivirkninger, der ses efter en enkelt vaccination, kan der inden for de første tre dage efter administration af 10-fold overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
Romanian: În plus față de reacțiile adverse observate după vaccinarea cu o singură doză, o inflamare ușoară a limfonodulilor locali poate fi observată în primele 3 zile după administrarea unei supradoze de zece ori.
Danish: VACCINE HÆTTEGLAS (GLAS) ETIKET - 1 dosis / 50 doser i glas hætteglas
Romanian: Etichetă flacon de sticlă cu vaccin - 1 doză/50 doze flacon sticlă
Danish: 10 x 10 ml
Romanian: 10 ml
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Liofilizat:
Danish: Som konsekvens heraf immuniseres kaninerne mod myxomavirus og både klassisk og type 2 RHD-vira.
Romanian: În consecință, iepurii sunt imunizați atât împotriva virusului mixomatozei cât și a virusurilor clasice și a celor RHD de tip 2.
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 5 ugers alderen for at nedsætte dødelighed og kliniske symptomer ved myxomatose og rabbit heamorrhagic disease (RHD) forårsaget af klassisk RHD-virus (RDHV1) og RHD-virus type 2 (RHDV2).
Romanian: Pentru imunizarea activă a iepurilor începând cu vârsta de 5 săptămâni pentru a reduce mortalitatea și semnele clinice de mixomatoză și boala hemoragică a iepurilor (RHD) cauzată de virusul clasic RHD (RHDV1) și virusul RHD de tip 2 (RHDV2).
Danish: 0,5 ml 10 ml
Romanian: 0.5 ml
Danish: I meget sjældne tilfælde kan lette kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination.
Romanian: Apariția unor semne clinice ușoare de mixomatoză se poate observa în cazuri foarte rare în termen de 3 săptămâni de la vaccinare.
Danish: EXP {måned/år} Efter rekonstitution: anvendes inden for 4 timer.
Romanian: După reconstituire se va utiliza în 4 ore.
Danish: 5 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 25 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 10 x 50 doser vaccine
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 5 x 1 doză de vaccin inclusiv solvent 25 x 1 doză de vaccin inclusiv solvent 10 x 50 doze de vaccin
Danish: Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Sorbitol
Romanian: Digerat pancreatic de cazeină Sorbitol
Danish: − Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Romanian: − Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
Danish: Flerdosis hætteglas (50 doser)
Romanian: Flacon cu mai multe doze (50 doze)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Danish: Papæske med 10 x 10 ml solvens i hætteglas (glas)
Romanian: Cutie de carton cu 10 x 10 ml flacoane solvent (sticlă)
Danish: Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 1 eller 50 doser lukket med chlorbutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I de 1 sau 50 doze închis cu un dop de cauciuc clorobutilic și capac din aluminiu.
Danish: Vaccinen er beregnet til at stimulere immunitet over for myxomavirus og rabbit haemorrhagic disease vira hos kaniner.
Romanian: Vaccinul este destinat stimulării imunității împotriva virusului mixomatozei și a virusurilor bolii hemoragice la iepuri.
Danish: Wim de Körverstraat 35
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Danish: * Focus Forming Units Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Romanian: *Unități de formare focare Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Romanian: Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabilă.
Danish: Papæske med 10 x 50 doser vaccine
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane x 50 doze de vaccin
Danish: Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 0,5 ml eller 10 ml lukket med brombutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Romanian: Solvent: Flacon de sticlă de tip I de 0,5 ml sau 10 ml închis cu un dop de cauciuc bromobutilic și capac din aluminiu.
Danish: Rekonstituer et flerdosis hætteglas indeholdende lyofilisat med 10 ml af den tilhørende solvens.
Romanian: Se reconstituie un flacon cu mai multe doze care conține liofilizat cu 10 ml de solvent furnizat.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare subcutanată.
Danish: Overfør det nu opblandede vaccinekoncentrat fra vaccinehætteglasset til hætteglasset med solvens.
Romanian: Scoateți concentratul de vaccin reconstituit din flacon și injectați-l în flaconul cu solvent.
Danish: En lille ikke smertefuld hævelse (maximalt 2 cm i diameter) på injektionsstedet ses almindeligt i de første to uger efter vaccination.
Romanian: Frecvent poate apărea o creștere tranzitorie a temperaturii de 1 - 2 ° C . Frecvent în primele două săptămâni după vaccinare la locul injecției este observată o mică umflătură, nedureroasă (diametrul maxim de 2 cm) .
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Danish: 3 uger efter vaccination vil hævelsen være helt forsvundet.
Romanian: Umflătura se va rezolva complet până la 3 săptămâni după vaccinare.
Danish: − Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
Romanian: − Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Danish: Kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Romanian: Nu necesită condiții speciale de depozitare.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Fosfat dihidrogen de potasiu
Danish: Det skal sikres, at vaccinekoncentratet og solvensen er blandet omhyggeligt.
Romanian: 3. Asigurați-vă că suspensia de vaccin rezultată în flaconul cu solvent este amestecată corespunzător.
Danish: 0,5 ml og 10 ml hætteglas i glas
Romanian: Flacon sticlă de 0,5 ml și 10 ml
Danish: Rekonstitueret vaccine,
Romanian: Revaccinarea:
Danish: Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme 009: 103,0 -105,8 FFU* Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme MK1899: 103,0 -105,8 FFU*
Romanian: Virus viu mixoma vector RHD tulpina 009: 103.0 - 105.8 UFF* Virus viu mixoma vector RHD tulpina MK1899: 103.0 - 105.8 UFF*
Danish: Rekonstituer et enkeltdosis hætteglas indeholdende lyofilisat med 0,5 ml af den tilhørende solvens.
Romanian: Se reconstituie un flacon cu o singură doză conținând liofilizat cu 0,5 ml de solvent furnizat cu vaccinul.
Danish: − Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Romanian: − Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat
Romanian: Fosfat disodic dihidrat
Danish: Vaccinestammen er et myxomavirus der udtrykker kapselproteingenet fra klassisk eller type 2 RHDvira.
Romanian: Tulpinile de vaccin sunt virusuri mixoma care exprimă gena capsidei proteice a virusurilor RHD
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Danish: − Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
Romanian: − Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Ikke relevant.
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Danish: INDLÆGSSEDDEL:
Romanian: ambalaj:
Danish: Emballage Indhold
Romanian: Ambalaj Conţinut
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 30. august 2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 30 august 2007.
Danish: Disse reaktioner forsvinder normalt inden for to til tre dage.
Romanian: Aceste reacţii dispar de obicei în decurs de 2-3 zile.
Danish: Kun raske hunde må vaccineres.
Romanian: Se vaccinează numai câinii sănătoşi.
Danish: Revaccination foretages med en enkelt injektion hver sjette måned.
Romanian: Revaccinarea se face printr-o singură injecţie la fiecare şase luni.
Danish: Dette er med til at mindske symptomerne på babesiosis.
Romanian: Acest lucru contribuie la reducerea simptomelor babesiozei.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Vacciner fungerer ved at 'lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din
Danish: Vaccinen indeholder også en adjuvans (et stof, som kaldes saponin), der har til formål at stimulere en bedre respons.
Romanian: Vaccinul conţine de asemenea un „adjuvant" (un compus denumit saponină) pentru a stimula un răspuns imunitar mai bun.
Danish: Fremover vil immunsystemet være i stand til at danne antistoffer hurtigere, når det igen udsættes for B. canis.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când va fi expus din nou la B. canis.
Danish: Immuniteten opnås tre uger efter vaccinationsforløbet og varer i mindst seks måneder.
Romanian: Imunitatea se instalează după trei săptămâni de la seria de vaccinuri şi durează timp de cel puţin şase luni.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den fremlagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.