FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o tratamento com Zerit, existe uma perda gradual de gordura subcutânea (gordura localizada sob a pele) que é mais notável na face, nas pernas e nos braços.
Croatian: Tijekom terapije lijekom Zerit često je prisutan postupan gubitak potkožnog masnog tkiva (masno tkivo koje se nalazi ispod kože), koji je najizraženiji na licu i u nogama i rukama.
Portuguese: Alteração média de ARN VIH de base, log10 cópias/ml Todos os doentes
Croatian: HIV RNA srednja promjena u odnosu na početnu vrijednost, log10 kopija/ml
Portuguese: Para obter a absorção ótima, Zerit deve ser tomado pelo menos uma hora antes da refeição e com o estômago vazio.
Croatian: Kako bi se postigla optimalna apsorpcija, Zerit treba uzeti, najmanje jedan sat prije obroka i na prazan želudac.
Portuguese: Atendendo a estes potenciais riscos, deverá ser feita para cada doente uma avaliação do benefício-risco, e cuidadosamente considerada uma alternativa antirretroviral (ver secção 4.4 e abaixo).
Croatian: S obzirom na ove potencijalne rizike, potrebno je napraviti procjenu koristi i rizika u svakog bolesnika posebno i pažljivo razmotriti alternativnu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti 4.4 i daljnji tekst).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, dado que podem ocorrer interações indesejáveis: zidovudina, utilizada para o tratamento da infeção pelo VIH doxorubicina, utilizada para o tratamento do cancro ribavirina, utilizada para o tratamento da infeção pelo VHC.
Croatian: Vašeg liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova, jer se mogu pojavit neželjene interakcije: zidovudin, koji se korisiti za liječenje HIV infekcije doksorubicin koji se koristi u liječenju raka ribavirin koji se koristi u liječenju infekcije virusom hepatitisa C.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com agentes antirretroviral estão em risco aumentado para efeitos secundários graves e potencialmente fatais e podem requerer testes sanguíneos para controlar a função hepática.
Croatian: U bolesnika s kroničnim hepatitisom B ili C koji su liječeni antiretrovirusnim lijekovima povećan je rizik od teških i potencijalno fatalnih jetrenih nuspojava te će možda trebati napraviti krvne pretrage radi kontrole funkcije jetre.
Portuguese: Durante a vigilância pós-comercialização foram notificadas hepatotoxicidade e falência hepática com desfecho fatal em doentes infetados pelo VIH tratados com fármacos antirretrovirais e hidroxiureia; os acontecimentos hepáticos fatais foram relatados mais frequentemente em doentes tratados com estavudina, hidroxiureia e didanosina.
Croatian: Hepatotoksičnost i zatajenje jetre sa smrtnim ishodom zabilježeni su tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet u bolesnika s infekcijom HIV-om liječenih antiretrovirusnim lijekovima i hidrokarbamidom; smrtni slučajevi zbog zatajenja jetre bili su zabilježeni najčešće u bolesnika liječenih stavudinom, hidrokarbamidom i didanozinom, pa se stoga hidrokarbamid ne smije koristiti tijekom liječenja infekcije HIV-om.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) anemia hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) esteatose hepática (gordura no fígado)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u 1 na 1000 osoba) anemija hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi) hepatička steatoza (masna jetra)
Portuguese: Um estudo em doentes assintomáticos demonstrou que a exposição sistémica é semelhante, enquanto que a Cmax é menor e a tmax é prolongada quando a estavudina é administrada com uma refeição padrão rica em gorduras, em comparação com condições de jejum, desconhecendose o seu significado clínico.
Croatian: Ispitivanje na asimptomatskim bolesnicima je pokazalo da, u usporedbi s primjenom natašte, kada se stavudin primjenjuje uz standardizirani obrok bogat mastima, sistemska izloženost je slična, dok je Cmax niži, a Tmax produžen.
Portuguese: A incidência e a gravidade de lipoatrofia nos tratamentos contendo estavudina são cumulativas ao longo do tempo.
Croatian: Incidencija i težina lipoatrofije povećavaju se s vremenom kod terapijskih režima koji sadrže stavudin.
Portuguese: - Os outros componentes do pó contido na cápsula são: lactose (120 mg), estearato de magnésio, celulose microcristalina e glicolato de amido sódico.
Croatian: Pomoćne tvari praška sadržane u tvrdoj kapsuli su: laktoza (120 mg), magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza i natrijev škroboglikolat.
Portuguese: Cada cápsula contém 79,53 mg de lactose mono-hidratada por cápsula.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 79,53 mg laktoze hidrata.
Portuguese: Peso do doente Dose de Zerit
Croatian: Doza lijeka Zerit
Portuguese: A formulação de Zerit em pó deve ser utilizada para lactentes de idade inferior a 3 meses.
Croatian: Pripravak lijeka ZERIT u obliku praška primjenjuje se u dojenčadi starosti do 3 mjeseca.
Portuguese: Zerit está indicado na terapêutica antirretroviral combinada de doentes adultos infetados pelo VIH e de doentes pediátricos (desde o nascimento) apenas quando não for possível a utilização de outros antirretrovirais.
Croatian: Zerit je indiciran u liječenju odraslih bolesnika i pedijatrijskih bolesnika (od rođenja) zaraženih HIVom u kombinaciji s drugim antiretroviralnim lijekovima samo kad se drugi antiretrovirusni lijekovi ne mogu primjeniti.
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) à estavudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Ako ste alergičnina stavudin ili ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: 3) em 5% dos doentes, trombocitopenia (plaquetas < 50000/mm3) em 2% dos doentes e hemoglobina baixa (< 8 g/dl) em < 1% dos doentes a receber Zerit.
Croatian: U 5% bolesnika opisana je neutropenija (< 750 stanica/mm3), trombocitopenija (trombociti < 50000/mm3) u 2% bolesnika i snižene vrijednosti hemoglobina (< 8 g/dl) kod < 1% bolesnika koji su primali Zerit.
Portuguese: Associações não recomendadas: em doentes infetados pelo VIH a receber estavudina em associação com hidroxiureia e didanosina foram notificadas pancreatite (fatal e não fatal) e neuropatia periférica (grave em alguns casos) (ver secção 4.3).
Croatian: Kombinacije koje se ne preporučuju: pankreatitis (sa i bez smrtnog ishoda) i periferna neuropatija (u nekim slučajevima teška) zabilježeni su u bolesnika s infekcijom HIV-om koji su primali stavudin zajedno s hidrokarbamidom i didanozinom (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: A solução apresenta-se como uma solução sem cor até ligeiramente rosa turva.
Croatian: Nastala otopina je bezbojna do lagano ružičasta, magličasta otopina.
Portuguese: Excipientes: o pó para solução oral reconstituído contém 50 mg de sacarose por mililitro da solução reconstituída.
Croatian: Pomoćne tvari: rekonstituirani prašak za oralnu otopinu sadrži 50 mg saharoze po ml rekonstituirane otopine.To treba uzeti u obzir kod bolesnika sa šećernom bolesti.
Portuguese: Estas mutações aos análogos da timidina são observadas no tratamento virológico, numa frequência semelhante, com a estavudina e a zidovudina.
Croatian: Ove se TAM vide s istom učestalošću tijekom virološkog liječenja stavudinom i zidovudinom.
Portuguese: pouco frequentes: hepatite ou icterícia raras: esteatose hepática* muito raras: insuficiência hepática*
Croatian: manje često: hepatitis ili žutica rijetko: steatoza jetre * vrlo rijetko: zatajenje jetre*
Portuguese: Compromisso renal: as doses recomendadas são
Croatian: Oštećenje bubrega: preporučuju se sljedeće doze
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO TEXTO PARA A CARTONAGEM EXTERIOR (BLISTER)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJA (BLISTERU)
Portuguese: A densitometria óssea bifotónica radiológica (dual energy x-ray absorptiometry, DEXA) demonstrou, generalizada perda de gordura dos membros nos doentes tratados com estavudina, em comparação com ganho de gordura dos membros ou nenhuma alteração nos doentes tratados com outros ITRN (abacavir, tenofovir ou zidovudina).
Croatian: Mjerenja dvoenergijskom rengenskom denzitometrijom (DEXA) obično bi pokazala gubitak masnog tkiva na udovima u bolesnika liječenih stavudinom za razliku od povećanja masnog tkiva na udovima ili izostanak ikakve promjene u masnom tkivu u bolesnika liječenih drugim nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI, engl. nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (abakavirom, tenofovirom ili zidovudinom).
Portuguese: Foi frequentemente notificada lipoatrofia em doentes a receber estavudina em associação com outros antirretrovirais (ver secção 4.4).
Croatian: Lipoatrofija je često bila zabilježena u bolesnika liječenih stavudinom u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Em situação de sobredosagem desconhece-se a sua contribuição na eliminação total.
Croatian: Nije poznato koliko bi ovo moglo doprinijeti ukupnoj eliminaciji lijeka u slučaju predoziranja.
Portuguese: Deve contactar o médico se uma das seguintes situações se desenvolver: entorpecimento persistente, sensação de formigueiro ou dor nos pés e/ou nas mãos (pode indicar o início de neuropatia periférica, um efeito adverso que afeta os nervos), fraqueza muscular dor abdominal, náuseas ou vómitos respiração acelerada, sonolência (o que pode indicar pancreatite, perturbação hepática, como seja hepatite ou acidose láctica).
Croatian: Ako razvijete jedno od slijedećeg, obratite se Vašem liječniku: trajna utrnulost, trnci ili bol u stopalima i/ili rukama (ovo može upućivati na početak periferne neuropatije, nuspojave koja zahvaća živce), mišićna slabost bol u trbuhu, mučnina ili povraćanje ubrzano duboko disanje, pospanost (koje može upućivati na pankreatitis, poremećaje jetre kao što su hepatitis i laktacidoza).
Portuguese: A terapêutica com estavudina é associada a diversos efeitos secundários graves, tais como acidose láctica, lipoatrofia e polineuropatia, para os quais um potencial mecanismo subjacente é a toxicidade mitocondrial.
Croatian: Terapija stavudinom povezana je s nekoliko teških nuspojava, kao što su laktična acidoza, lipoatrofija i polineuropatija, čiji je mogući podležeći mehanizam nastanka mitohondrijska toksičnost.
Portuguese: FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Portuguese: Adolescentes, crianças e lactentes: em doentes pediátricos com idade desde o nascimento até à adolescência que receberam estavudina em estudos clínicos, foi notificada a ocorrência de reações adversas e de alterações graves nos resultados das análises clínicas, geralmente semelhantes quanto ao tipo e frequência aos que são observados nos adultos.
Croatian: Adolescenti, djeca i dojenčad: opisane su nuspojave i ozbiljne abnormalnosti laboratorijskih vrijednosti u pedijatrijskih bolesnika u rasponu godina od rođenja do adolescencije, koji su primali stavudin u kliničkim ispitivanjima, u sličnom opsegu vrste i učestalosti kao i u odraslih bolesnika.
Portuguese: Estão também listadas as reações adversas observadas na póscomercialização em associação com tratamento antirretroviral contendo estavudina.
Croatian: Navedene su i nuspojave primijećene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet koje su bile povezane s antiretrovirusnim terapijskim režimima koji su uključivali stavudin.
Portuguese: Estavudina, um análogo da timidina, é fosforilado pelas quinases celulares em trifosfato de estavudina, o qual inibe a transcriptase reversa do VIH, competindo com o substracto natural, o trifosfato de timidina.
Croatian: Stavudin, analog timidina, je fosforiliran putem stanične kinaze do stavudin trifosfata, koji inhibira reverzibilnu transkriptazu HIV-a tako što se natječe s prirodnim supstratom, timidin trifosfatom.Također inhibira sintezu virusne DNA tako što uzrokuje završetak DNA lanca uslijed nedostatka 3′-hidroksilne skupine koja je potrebna za produženje DNA.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Croatian: Međutim, prijavljeno vrijeme početka tih poremećaja je vrlo varijabilno jer se oni mogu pojaviti i nekoliko mjeseci nakon početka liječenja.(vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Síndrome de reativação imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antiretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: u bolesnika inficiranih virusom HIV-a, s teškim imunološkim deficitom u trenutku uvođenja kombinacijske antiretrovirusne terapije (CART), može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: u bolesnika inficiranih virusom HIV-a, s teškim imunološkim deficitom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART), može doći do razvoja upalne reakcije na asimptomatske ili oportunističke patogene, što dovodi do klinički ozbiljnog stanja ili pogoršanja simptoma.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas com o VIH não devem amamentar para evitar a transmissão do VIH à criança.
Croatian: Ne preporuča se da žene koje imaju infekciju HIV-om doje ni pod kojim uvjetima kako bi se izbjeglo prijenos HIV virusa na dijete.
Portuguese: Emulsificantes de estearato Sacarose
Croatian: Karmeloza-natrij Sorbatna kiselina Stearatni emulgatori Saharoza
Portuguese: frequentes: erupção cutânea, prurido pouco frequentes: urticária
Croatian: često: osip, pruritus manje često: urtikarija
Portuguese: A atividade da estavudina também é afetada pela resistência a múltiplos fármacos, associada a mutações como a Q151 M. Adicionalmente, foi notificada K65R em doentes a receber estavudina/didanosina ou estavudina/lamivudina, mas não foi notificada em doentes em monoterapia com estavudina.
Croatian: Osim toga, K65R je bila zabilježena u bolesnika koji su primali stavudin/didanozin ili stavudin/lamivudin, ali ne i u bolesnika koji su primali monoterapiju stavudinom.
Portuguese: No entanto foi notificada acidose láctica, por vezes fatal, em grávidas que receberam a combinação de didanosina e estavudina, associada ou não a outro tratamento antirretroviral (ver secções 4.3 e 4.4).
Croatian: Međutim, ponekad kobna laktična acidoza opisana je u trudnica koje su primale kombinaciju didanozina i stavudina sa ili bez ostale antiretrovirusne terapije (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
Portuguese: Irlando
Croatian: Irska
Portuguese: B CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Portuguese: Cada cápsula contém 40,42 mg de lactose mono-hidratada por cápsula.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 40,42 mg laktoze hidrata.
Portuguese: Cada cápsula contém 60,66 mg de lactose mono-hidratada por cápsula.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 60,66 mg laktoze hidrata.
Portuguese: Zerit pertence a um grupo particular de medicamentos antivíricos, também conhecidos por antirretroviral, denominados inibidores da transcriptase reversa nucleosido (ITRN).
Croatian: Zerit pripada posebnoj skupini antivirusnih lijekova, poznatih kao antiretrovirusni lijekovi, zvani nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Lactose
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Laktoza
Portuguese: Zerit 200 mg pó para solução oral Estavudina
Croatian: Zerit 200 mg prašak za oralnu otopinu stavudin
Portuguese: Blisters de aclar/alumínio com 14 cápsulas por placa e 4 placas (56 cápsulas) por caixa.
Croatian: HDPE boce sa sigurnosnim zatvaračem za djecu s navojem (60 tvrdih kapsula u boci), Aclar/aluminij blisteri s 14 tvrdih kapsula po blisteru i 4 blistera (56 tvrdih kapsula) u kutiji.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Zerit pode causar tonturas e sonolência.
Croatian: Zerit može uzrokovati omaglicu i omamljenost.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Zerit 200 mg pó para solução oral
Croatian: NAZIV LIJEKA Zerit 200 mg prašak za oralnu otopinu
Portuguese: Se necessário, pergunte ao médico ou farmacêutico.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Osteonecrose: foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Croatian: Osteonekroza: iako se smatra da etiologija uključuje više čimbenika (uključujući upotrebu kortikosteroida, uzimanje alkohola, tešku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze su posebno prijavljivani u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom i/ili kod dugotrajne izloženosti kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (CART).
Portuguese: Qual a composição de Zerit - A substância ativa é a estavudina (15 mg).
Croatian: Djelatna tvar je stavudin (15 mg)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, a seguir a VAL.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake"Rok valjanosti".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no rótulo do frasco e/ou do blister, a seguir a VAL.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, naljepnici boce i/ili blisteru iza oznake "Rok valjansti"/EXP.
Portuguese: Qual o aspeto de Zerit e conteúdo da embalagem As cápsulas de Zerit 15 mg são vermelhas e amarelas e marcadas com "BMS 1964" num lado e "15" no outro lado.
Croatian: Zerit 15 mg tvrde kapsule su crvene i žute boje, označene s "BMS 1964" na jednoj i "15" na drugoj polovici.
Portuguese: A cápsula é vermelha e amarela, opaca e com gravação "BMS" sobre o código BMS "1964" num lado e "15" no outro.
Croatian: Crvena i žuta tvrda neprozirna kapsula, s otisnutim "BMS" iznad BMS koda "1964" s jedne i "15" s druge strane.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Zerit 200 mg pó para solução oral Estavudina
Croatian: NAZIV LIJEKA Zerit 200 mg prašak za oralnu otopinu stavudin
Portuguese: Posologia do Zerit (em função da depuração da creatinina) 26-50 ml/min
Croatian: 26-50 ml/min
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso sintam mal-estar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da u slučaju bolova u zglobovima, ukočenosti zglobova ili otežanog kretanja potraže liječničku pomoć.
Portuguese: O estudo AI455-096 foi um estudo de 48 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação com Zerit (40 mg duas vezes por dia), em associação com lamivudina (150 mg duas vezes por dia) e efavirenz (600 mg uma vez por dia), em 76 doentes não tratados anteriormente, com uma mediana da contagem de células CD4 de 261 células/mm3 (intervalo 63 a 962 células/mm3) e mediana do ARN VIH-1
Croatian: Ispitivanje AI455-096 je trajalo 48 tjedana, bilo je randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje s lijekom Zerit (40 mg dva puta dnevno), u kombinaciji s lamivudinom (150 mg dva puta dnevno) i efavirenzom (600 mg jednom dnevno), u 76 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, s početnim medijanom vrijednosti CD4 stanica od 261 stanica/mm
Portuguese: Foi relatada acidose láctica (por vezes fatal) em grávidas que receberam Zerit em associação com outro tratamento antirretroviral.
Croatian: Laktacidoza (ponekad sa smrtnim ishodom) prijavljena je u trudnica koje su primale Zerit u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim liječenje.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Croatian: Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco contém 200 mg de estavudina A solução reconstituída contém 1 mg de estavudina por mililitro.
Croatian: 2. NAVOĐENJE DJELATNE (IH) TVARI Jedna boca sadrži 200 mg stavudina.
Portuguese: Em crianças cujas mães utilizaram ITRNs durante a gravidez, o benefício da proteção contra o HIV supera o risco de efeitos secundários.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTI), korist zaštite od HIV-a nadmašuje rizik od nuspojava.
Portuguese: Parâmetros metabólicos: o peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Croatian: Metabolički parametri: tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Cada cápsula contém 121,09 mg de lactose anidra por cápsula.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 121,09 mg laktoze, bezvodne.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem em quaisquer circunstâncias para evitar a transmissão do VIH.
Croatian: Preporuča se da žene zaražene HIV-om ni pod kojim okolnostima ne bi smjele dojiti, kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče.
Portuguese: Cada cápsula contém 159,06 mg de lactose anidra por cápsula.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 159,06 mg laktoze, bezvodne.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Lactose
Croatian: Sadržaj kapsule:
Portuguese: A cápsula é castanha, opaca e com gravação "BMS" sobre o código BMS "1965" num lado e "20" no outro.
Croatian: Smeđa tvrda neprozirna kapsula, s otisnutim "BMS" iznad BMS koda "1965" s jedne i "20" s druge strane.
Portuguese: Cada cápsula contém 80,84 mg de lactose anidra por cápsula.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 80,84 mg laktoze, bezvodne.
Portuguese: Cada cápsula contém 60,54 mg de lactose mono-hidratada por cápsula.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 60,54 mg laktoze hidrata.
Portuguese: Cada cápsula contém 121,30 mg de lactose anidra por cápsula.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 121,30 mg laktoze, bezvodne.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) acidose láctica (aumento de ácido no sangue) em alguns casos envolvendo fraqueza motora (fraqueza nos braços, pernas ou mãos) ginecomastia (aumento da mama no homem) anorexia (perda de apetite), ansiedade, instabilidade emocional pancreatite (inflamação do pâncreas), vómitos hepatite (inflamação do fígado), icterícia (amarelecimento da pele ou olhos) urticária (erupção cutânea com comichão), artralgia (dor nas articulações)
Croatian: Manje često (mogu se javtiti u manje od 1 na 100 osoba) laktacidoza (nakupljanje kiseline u krvi) koja u nekim slučajevima uključuje i motoričku slabost (slabost u rukama, nogama ili šakama) ginekomastija (povećanje grudi u muškaraca) anoreksija (gubitak apetita), tjeskoba, emocionalna labilnost pankreatitis (upala gušterače), povraćanje hepatitis (upala jetre), žutica (žuta boja kože ili očiju) urtikarija (osip sa svrbežom), artralgija (bolnost zglobova)
Portuguese: Qual o aspeto de Zerit e conteúdo da embalagem As cápsulas de Zerit 20 mg são castanhas e marcadas com "BMS 1965" num lado e "20" no outro lado.
Croatian: Zerit 20 mg tvrde kapsule su smeđe boje, označene s "BMS 1965" na jednoj i "20" na drugoj polovici.
Portuguese: TEXTO PARA A CARTONAGEM EXTERIOR E PARA O RÓTULO DO FRASCO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU TEKST KUTIJI I NALJEPNICI NA BOCI
Portuguese: Se tal não for possível, pode ser tomado com uma refeição ligeira.
Croatian: Ako to nije moguće, može se uzeti uz lagani obrok.
Portuguese: Todas as doses devem ser tomadas de 12 em 12 horas.
Croatian: Sve doze treba uzimati svakih 12 sati.