FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Enlargement of the Community to 25 Member States may mean that there is a greater challenge in reaching consensus in the mutual recognition procedure, with the potential for an increase in referrals to the CVMP for arbitration (Article 33) on the grounds of potential risk to human or animal health, or to the environment
French: L'élargissement de la Communauté à 25 États membres peut déboucher sur de plus grandes difficultés à atteindre un consensus dans la procédure de reconnaissance mutuelle, avec un potentiel d'augmentation des saisines transmises au CVMP pour arbitrage (article 33) au motif d'un risque potentiel pour la santé humaine ou animale, ou pour l'environnement.
English: During this time he also worked as contributing editor for a European affairs publication and as Brussels correspondent for an American pharmaceutical journal.
French: À cette époque, il a également été collaborateur de rédaction pour une publication sur les affaires européennes et comme correspondant à Bruxelles pour une revue pharmaceutique américaine.
English: It is forecast that there will be some 1,700 ICSRs from the EU received electronically through the EudraVigilance post-authorisation module in 2005.
French: En 2005, on prévoit la réception d'environ 1 700 ICSR envoyées de l'UE par voie électronique par le biais du module EudraVigilance après autorisation.
English: Coordination of activities in the context of the joint audit programme for GMP inspectorates to ensure maintenance of consistent quality standards and harmonised approaches
French: Coordination des activités dans le cadre d'un programme d'audit conjoint pour les services d'inspection de BPF pour garantir le maintien de normes de qualité constantes et d'approches harmonisées.
English: He was the UK representative of the Biotechnology Working Party, involved in the generation of many guidelines relating to biotechnology and biological products.
French: Il a été le représentant britannique du groupe de travail «biotechnologie», impliqué dans la création de nombreuses lignes directrices liées à la biotechnologie et aux produits biologiques.
English: Implementation of a pilot programme for parallel scientific advice with the US Food and Drug Administration and monitoring of its effectiveness
French: Mise en œuvre d'un programme pilote pour les conseils scientifiques parallèles avec la Food and Drug Administration des États-Unis et contrôle de son efficacité.
English: Organisation of individual implementation meetings with each national competent authority (NCA) to further facilitate the electronic transmission of adverse reaction data between the NCAs and the EMEA
French: Organisation de réunions individuelles de mise en œuvre avec chaque autorité nationale compétente (ANC) afin de faciliter plus encore la transmission électronique des données sur les effets indésirables entre les ANC et l'EMEA.
English: As part of this plan: 9 The Agency will carry out additional work to considerably widen the original scope of the EuroPharm database of information on all medicines authorised in the EU.
French: Dans le cadre de ce plan: L'Agence effectuera des travaux complémentaires pour élargir considérablement le champ d'action initial de la banque de données EuroPharm d'information sur tous les médicaments autorisés dans l'UE.
English: He undertook long-term assignments as a management consultant until January 1997, when he joined the EMEA.
French: Il s'est engagé dans des missions longue durée comme conseiller en gestion jusque janvier 1997, lorsqu'il a rejoint l'EMEA.
English: Continued development of the EuroPharm database to increase access to information on medicines available in the European Union
French: Poursuite du développement de la banque de données EuroPharm pour accroître l'accès aux informations sur les médicaments disponibles dans l'Union européenne.
English: Monitor use of resources by the Agency as well as implementation of EU telematics and other information technology initiatives
French: Surveiller l'utilisation des ressources par l'Agence ainsi que la mise en œuvre de la télématique et des autres initiatives de l'UE en matière d'informatique.
English: Category & Grade
French: & grade
English: Implementation of the new pharmaceutical legislation is among the Agency's key objectives and priorities for 2005.
French: La mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique figure parmi les objectifs clés et les priorités essentielles de l'Agence pour 2005.
English: Following the implementation of the confidentiality arrangements with the US Food and Drug Administration, discussions will continue with the FDA regarding specific issues on the development of medicinal products
French: Suite à la mise en œuvre des accords de confidentialité avec la Food and Drug Administration des États-Unis, les discussions se poursuivront avec la FDA concernant des questions spécifiques sur le développement des médicaments.
English: Building on the experience obtained in 2004, the CHMP will strengthen its interaction with patients through a further development of the activities undertaken at the level of the EMEA/CHMP Working Group with Patients' Organisations.
French: En se fondant sur l'expérience acquise en 2004, le CHMP renforcera ses interactions avec les patients grâce à la poursuite du développement des activités entreprises au niveau du groupe de travail EMEA/CHMP avec les associations de patients.
English: The EMEA will support the development of biosimilar medicinal products through the activities of the Comparability Working Party and the Biotechnology Working Party with the development of specific product guidelines
French: L'EMEA soutiendra le développement des médicaments biosimilaires par le biais des activités du groupe de travail Comparabilité et du groupe de travail Biotechnologie avec l'élaboration de lignes directrices spécifiques sur les produits.
English: Status vaccines: Sections 4 and 5
French: Guideline on product information for vaccines: Sections 4 and 5
English: Optimisation of the Agency's core business and existing activities
French: Optimisation des missions de base et des activités existantes de l'Agence.
English: Implementation of the new pharmaceutical legislation and the EMEA long-term plan
French: Mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique et du plan à long terme de l'EMEA.
English: Development and implementation of an EU benchmarking system, development of quality assurance systems for scientific committees and an improved peer review system
French: Développement et mise en place d'un système communautaire d'étalonnage, développement de systèmes d'assurance qualité pour les comités scientifiques et d'un système d'examen par les pairs amélioré.
English: From 1993 to 1997, she was seconded to the European Commission (DG XII) as scientific secretary for COST actions in the field of chemistry, with responsibility for coordination of research networks and organisation of scientific conferences and workshops in Europe.
French: De 1993 à 1997, elle a été détachée auprès de la Commission européenne (DG XII) en tant que secrétaire scientifique pour les actions chimiques COST, chargée de la coordination des réseaux de recherche et de l'organisation de conférences et d'ateliers scientifiques en Europe.
English: The Agency's mandate for openness and provision of information is expanded.
French: La mission de l'Agence en faveur de l'ouverture et de la fourniture d'informations est désormais élargie.
English: He moved to the Translation Centre for Bodies of the European Union in 1999 as head of the department for interinstitutional cooperation.
French: Il a intégré le Centre de traduction des organes de l'Union européenne en 1999 en tant que directeur du département Coopération interinstitutionnelle.
English: Interaction and participation through scientific meetings and training with the WHO
French: Interactions et participation par le bais de réunions et de formations scientifiques avec l'OMS.
English: The growing number of meetings managed by the Agency and increasing number of delegate days will require the development of meeting technologies such as IP telephony, videoconferencing and web streaming.
French: Le nombre croissant de réunions gérées par l'Agence et de journées de mission de délégués nécessitera le développement de technologies de réunion telles que la téléphonie sur IP, la visioconférence et la retransmission sur Internet.
English: The scope of medicines for which the centralised procedure is mandatory extends to include new therapeutic categories.
French: L'éventail des médicaments pour lesquels la procédure centralisée est obligatoire s'élargit pour inclure de nouvelles catégories thérapeutiques.
English: To implement confidentiality arrangements with the FDA on inspection-related activities
French: Mettre en œuvre les accords de confidentialité avec la FDA concernant les activités liées aux inspections.
English: 2.12 Coordination group
French: 2.12 Groupe de coordination
English: Number of meetings
French: Nombre de réunions
English: Consolidation of the new Staff Regulations
French: Consolidation du nouveau statut du personnel
English: Implementation of Directive 2001/20/EC and of the Commission Directive on GCP at EU level will require continued support to the development of harmonised procedures within the ad hoc group of GCP inspection services
French: La mise en œuvre de la directive 2001/20/CE et de la directive de la Commission sur les BPC au niveau européen nécessitera un soutien constant à l'élaboration de procédures harmonisées au sein du groupe ad hoc des services d'inspection de BPC.
English: Education: Diploma in conference interpretation and translation from Scuola Superiore per Interpreti, Milan.
French: Formation: Diplôme en interprétation de conférence et en traduction de la Scuola Superiore per Interpreti, Milan.
English: Implementation of an action plan for collaboration between the EMEA and the US Food and Drug Administration under the confidentiality arrangements, and close monitoring of all actions contained in this plan
French: Mise en œuvre d'un plan d'action pour une collaboration entre l'EMEA et la Food and Drug Administration américaine dans le cadre des accords de confidentialité, et étroite surveillance de toutes les actions prévues dans ce plan.
English: ICH activities will continue with two meetings in 2005, and reinforced support and coordination from the Agency will be provided in accordance with the new pharmaceutical legislation
French: Les activités dans le cadre de l'ICH se poursuivront avec deux réunions en 2005, et l'Agence fournira une assistance et une coordination renforcées conformément à la nouvelle législation pharmaceutique.
English: Contribution to maintenance and guidance on the use of MedDRA at request of EC
French: Contribution à la tenue à jour et aux conseils sur l'utilisation de MedDRA à la demande de la CE
English: In 1987, he joined Coopers & Lybrand where he was a senior management consultant specialising in the management and financial control of large, primarily IT-related, projects.
French: En 1987, il a rejoint Coopers & Lybrand, où il a été conseiller-cadre en gestion spécialisé dans la gestion et le contrôle financier de grands projets, principalement informatiques (TI).
English: Address procedural, regulatory and scientific issues arising from the mutual recognition procedure, including best practice guide for standard operating procedures for all such referrals
French: Traitement des questions procédurales, réglementaires et scientifiques découlant de la procédure de reconnaissance mutuelle, notamment par le biais d'un guide des bonnes pratiques pour les procédures opératoires standard concernant toutes ces saisines.
English: It is expected that further extrapolation of existing MRLs to additional species will continue as agreed within the CVMP's policy on minor uses and minor species as a direct response to specific applications from marketing authorisation holders
French: On prévoit que l'extrapolation des LMR existantes à d'autres espèces se poursuivra comme convenu dans le cadre de la politique du CVMP relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures, en réponse directe suite à des demandes spécifiques émanant des titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
English: The integration of delegates, staff and experts from the new Member States, and the extension of the Agency's office and conference space to accommodate new staff, delegates and experts following the entry into force of the new legislation
French: L'intégration de délégués, de personnel et d'experts provenant des nouveaux États membres, et l'agrandissement des locaux et des salles de conférences de l'Agence pour accueillir les nouveaux personnels, délégués et experts suite à l'entrée en vigueur de la nouvelle législation.
English: The new legislation sets out the legal basis and enhanced responsibilities for the Agency in the area of scientific advice.
French: La nouvelle législation établit le fondement légal et les responsabilités élargies de l'Agence dans le domaine des conseils scientifiques.
English: To be released in January 2005 for 3 months' consultation.
French: À publier en janvier 2005 pour une consultation de 3 mois.
English: To contribute to the promotion of harmonisation of authorisation of veterinary medicines in the EU
French: Contribuer à œuvrer pour l'harmonisation de l'autorisation des médicaments vétérinaires dans l'UE.
English: The Agency will maintain its commitment to support the Heads of Medicines Agencies (Veterinary) on strengthening the EU network of veterinary experts and all endeavours undertaken jointly to reinforce regulatory activities in the veterinary sector.
French: L'Agence maintiendra son engagement à soutenir les responsables des agences pour les médicaments (à usage vétérinaire) en vue du renforcement du réseau européen d'experts vétérinaires, et toutes les entreprises menées conjointement pour renforcer les activités réglementaires dans le secteur vétérinaire.
English: Development of a new document with PEG (Paediatrics Working Party)
French: Elaboration d'un nouveau document avec le PEG (Groupe de travail
English: The EMEA will continue to fulfil its obligations under the new EU legislation with regard to coordination of pharmacovigilance responsibilities, with particular emphasis on effective communication to healthcare professionals and other interested parties.
French: L'EMEA continuera à remplir ses obligations dans le cadre de la nouvelle législation de l'UE quant à la coordination des responsabilités de pharmacovigilance, en mettant l'accent sur une communication efficace à destination des professionnels de la santé et des autres parties intéressées.
English: Career to date: After several years in general veterinary practice in the United Kingdom and Canada, Dr Jones joined the pharmaceutical industry in the animal health sector.
French: Expérience professionnelle: après plusieurs années de pratique de la médecine vétérinaire générale au Royaume-Uni et au Canada, le Dr Jones a rejoint l'industrie pharmaceutique dans le secteur de la santé animale.
English: This includes making multilingual navigation possible and improving presentation, user friendliness and search tools
French: Ceci implique d'offrir la possibilité d'une navigation multilingue et d'améliorer la présentation, la convivialité et les outils de recherche.
English: Her responsibilities there included coordination of regulatory aspects of European procedures and International Conference on Harmonisation (ICH) activities.
French: Elle était chargée de la coordination des aspects réglementaires des procédures européennes et des activités de la Conférence Européenne sur l'Harmonisation (ICH).
English: Implementation of transparency initiatives in the designation procedure in liaison with patients' organisations
French: Mise en œuvre d'initiatives en faveur de la transparence dans la procédure de désignation en liaison avec les associations de patients.
English: Regulatory and procedural advice is provided to the pharmaceutical industry during the lifecycle of medicinal products, from pre-submission meetings with applicants through to annual meetings with marketing authorisation holders.
French: Des conseils en matière réglementaire et procédurale sont fournis à l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie des médicaments, allant des réunions avant soumission avec les demandeurs jusqu'aux réunions annuelles avec les titulaires d'autorisation de mise sur le marché.
English: Increasing bilateral cooperation with the US Food and Drug Administration following the signing of confidentiality arrangements in September 2003 and the similar agreement proposed with the US Department of Agriculture for certain classes of veterinary medicines
French: Accroissement de la coopération bilatérale avec la Food and Drug Administration des États-Unis suite à la signature d'accords de confidentialité en septembre 2003 et d'un accord similaire proposé avec le Département (ministère) de l'Agriculture des États-Unis pour certaines classes de médicaments vétérinaires.
English: Specialist in internal medicine.
French: Spécialiste en médecine interne.
English: Implementation of Directive 2001/20/EC and of the new legislation will add to demands on community inspection resources
French: La mise en œuvre de la directive 2001/20/CE et de la nouvelle législation fera peser une charge supplémentaire sur les ressources d'inspection communautaires.
English: Further strengthening and maintenance of the quality assurance system in relation to the management of procedures and CHMP activities
French: Poursuite du renforcement et de l'entretien du système d'assurance qualité concernant la gestion des procédures et les activités du CHMP.
English: ICH quality system approach initiative EU Comments in preparation of ICH Guideline
French: ICH quality system approach initiative Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration des lignes directrices de l'ICH
English: Setting-up of procedures for the assessment and re-evaluation of products five years from designation and/or removal from the Community register
French: Mise en place de procédures pour l'évaluation et la réévaluation de médicaments cinq ans après la désignation et/ou le retrait du registre communautaire.
English: In 1997, he was appointed head of the pharmaceuticals assessment unit of the French veterinary agency (AFSSA-ANMV).
French: En 1997, il a été nommé responsable de l'unité d'évaluation des produits pharmaceutiques de l'agence vétérinaire française (AFSSA-ANMV).
English: Implementation of the projects in 2005 will advance the Agency towards the goal of collecting all information about adverse drug reactions electronically and conducting automatic signal detection.
French: La mise en œuvre des projets en 2005 fera progresser l'Agence vers l'objectif qui consiste à collecter par voie électronique toutes les informations sur les effets indésirables des médicaments et à effectuer des détections de signaux automatiques.
English: Implementation of the guideline on the provision of scientific opinions in the context of cooperation with the WHO
French: Mise en oeuvre de la ligne directrice sur la fourniture d'avis scientifiques dans le cadre de la coopération avec l'OMS.
English: To provide timely and quality opinions arising from arbitration and referral procedures
French: Fournir des avis opportuns et de qualité découlant des procédures d'arbitrage et de saisine.
English: The legislation also requires the Agency to provide information on withdrawal of an application by an applicant prior to opinion, and on refusal of marketing authorisation.
French: La législation demande également à l'Agence de fournir des informations sur le retrait d'une demande par le demandeur avant la délivrance de l'avis, et sur le refus d'autorisation de mise sur le marché.
English: 9 In 2005 the Agency will focus on preparation for the full entry into force of the new legislation in the last part of the year
French: En 2005, l'Agence se concentrera sur la préparation de l'entrée en vigueur effective de la nouvelle législation au cours de la dernière partie de l'année.
English: The Executive Director is responsible for setting up administrative structures and procedures in consultation with scientific committees allowing the development of advice for undertakings, particularly regarding new therapies, on the conduct of the various tests and trials necessary to demonstrate the quality, safety and efficacy of medicinal products.
French: Le Directeur exécutif est responsable de la mise en place des structures et des procédures administratives en consultation avec les comités scientifiques permettant l'élaboration de conseils pour les entreprises, en particulier en matière de nouvelles thérapies, concernant la conduite des différents tests et essais nécessaires pour démontrer la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments.
English: Conduct joint planning to manage the resource implications arising from the new pharmaceutical legislation, the advent of new technologies and the increase in the number of scientific resource providers
French: Organiser une planification conjointe pour gérer les répercussions, en termes de ressources, de la nouvelle législation pharmaceutique, de l'avènement des nouvelles technologies et de l'augmentation du nombre de fournisseurs de ressources scientifiques.
English: He currently holds the positions of director and professor at the Federal Institute for Drugs and Medical Devices.
French: Il occupe actuellement le poste de directeur et de professeur à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux.
English: Management and reinforcement of the procedure, introduced in 2004, for the handling of safety concerns, both pre- and post-authorisation, for centrally processed applications
French: Gestion et renforcement de la procédure introduite en 2004 pour la gestion des problèmes de sécurité, avant et après autorisation, pour les demandes traitées via la procédure centralisée.
English: The safety of medicines and improvement of the Agency's core activities will remain priorities in 2005.
French: La sécurité des médicaments et l'amélioration des activités de base de l'Agence resteront prioritaires pour l'année 2005.
English: These inspections may be necessary to verify specific aspects of the clinical or laboratory testing or manufacture and control of the product and/or to ensure compliance with GMP, GCP or GLP and quality assurance systems.
French: Ces inspections peuvent être nécessaires pour vérifier des aspects particuliers des essais cliniques ou de laboratoire, ou la fabrication et le contrôle d'un produit et/ou pour garantir la conformité avec les BPF, les BPC ou les BPL et les systèmes d'assurance qualité.
English: The Agency's activities in the field of herbal medicinal products will help to harmonise procedures and provisions concerning herbal medicines laid down in the Member States and to integrate further herbal medicinal products in the European regulatory framework.
French: Les activités de l'Agence dans le domaine des médicaments à base de plantes contribueront à harmoniser les procédures et les dispositions établies dans les États membres en matière de médicaments à base de plantes, et à intégrer d'autres médicaments à base de plantes dans le cadre réglementaire européen.
English: Develop tools for the provision of information to patients and healthcare professionals, and strengthen interaction with the Agency's stakeholders
French: Développer des outils pour la fourniture d'informations aux patients et aux professionnels de la santé, et renforcer les interactions avec les parties prenantes de l'Agence.