FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kaltsiumipreparaadid, rauapreparaadid või multivitamiinid Kaltsiumipreparaadid, rauapreparaadid või multivitamiinid võivad takistada Juluca imendumist ja muuta selle toime vähem tõhusaks.
Norwegian Bokmål: Kalsiumtilskudd, jerntilskudd eller multivitaminer kan hindre Juluca i å bli absorbert i kroppen din og gjøre det mindre effektivt.
Estonian: Rilpiviriini toimet vahendab mittekonkureeriv HIV-1 pöördtranskriptaasi (RT) pärssimine.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin-aktivitet medieres av ikke-kompetitiv hemming av hiv
Estonian: Juluca sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom din lege har fortalt deg at du har en intoleranse for en type sukker, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Estonian: • madal valgete vereliblede arv,
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall hvite blodceller
Estonian: 1. Mis ravim on Juluca ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Juluca võtmist 3.
Norwegian Bokmål: Hva Juluca er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Juluca Hvordan du bruker Juluca Mulige bivirkninger
Estonian: Neid ravimeid on soovitatav manustada 6 tundi enne või 4 tundi pärast Juluca manustamist (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene anbefales å gis 6 timer før eller 4 timer etter Juluca (se pkt.
Estonian: Puuduvad andmed dolutegraviiri ja rilpiviriini kombinatsiooni efektiivsuse ja ohutuse kohta rasedatel.
Norwegian Bokmål: Ingen data på effekt eller sikkerhet er tilgjengelig for kombinasjonen av dolutegravir og rilpivirin under graviditet.
Estonian: Digoksiin/ rilpiviriin1
Norwegian Bokmål: Digoksin/ rilpivirin1
Estonian: Oodata on rilpiviriini plasmakontsentratsiooni olulist langust (imendumise vähenemine mao pH taseme tõusu tõttu).
Norwegian Bokmål: Signifikant nedgang i rilpivirin plasmakonsentrasjoner er forventet (redusert absorpsjon pga. gastrisk pH-økning).
Estonian: Tsimetidiin, nisatidiin, ranitidiin / rilpiviriin
Norwegian Bokmål: Cimetidin Nizatidin Ranitidin/ rilpivirin
Estonian: Dolutegraviiri või rilpiviriini ägeda üleannustamise järgselt ei ole tuvastatud spetsiifilisi sümptomeid peale nende, mis on juba loetletud kõrvaltoimete all.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke symptomer eller tegn har blitt identifisert etter akutt overdose med dolutegravir eller rilpivirin utover de som er listet som bivirkninger.
Estonian: Lansoprasool, rabeprasool, pantoprasool, esomeprasool/ rilpiviriin
Norwegian Bokmål: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol/ rilpivirin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Juluca 50 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Juluca 50 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte
Estonian: Kui kaltsiumipreparaate, rauapreparaate või multivitamiine ei saa manustada samaaegselt Juluca'ga, tuleb neid manustada teatud ajalise vahega (vähemalt 6 tundi enne või 4 tundi pärast Juluca manustamist).
Norwegian Bokmål: Hvis kalsiumtilskudd, jerntilskudd eller multivitaminer ikke kan tas samtidig med Juluca, bør disse tilskuddene tas godt separert fra Juluca (minimum 6 timer før eller 4 timer etter).
Estonian: Kui möödas on rohkem kui 12 tundi, siis jätke unustatud annus võtmata ja võtke järgmised annused tavalisel ajal.
Norwegian Bokmål: Hvis du husker det etter 12 timer, hopp over dosen, og ta neste dose som vanlig.
Estonian: Koosmanustamine võib põhjustada rilpiviriini plasmakontsentratsiooni olulist vähenemist.
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon kan føre til signifikant reduksjon i rilpivirin plasmakonsentrasjoner.
Estonian: Metadoon / rilpiviriin1
Norwegian Bokmål: Metadon/ rilpivirin1
Estonian: Lastel ei ole uuritud Juluca ega dolutegraviiri ja rilpiviriini kombinatsiooni manustamist eraldi ravimitena.
Norwegian Bokmål: Verken Juluca eller kombinasjonen dolutegravir og rilpivirin som enkelt komponenter har blitt studert hos barn.
Estonian: Metformiin  AUC  79%
Norwegian Bokmål: Metformin ↑ AUC ↑ 79%
Estonian: NA = ei kohaldata
Norwegian Bokmål: NA = Ikke aktuelt.
Estonian: Rilpiviriin AUC ↔ Cmin ↑ 26%
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
Estonian: In vivo võib dolutegraviiri toimel suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon, mille eritumine sõltub OCT2-st või MATE-1-st (nt dofetiliid, metformiin) (vt tabel 1 ning lõigud 4.3 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: In vivo, kan dolutegravir øke plasmakonsentrasjonen av legemidler der ekskresjon er avhengig av OCT2 eller MATE-1 (f. eks.
Estonian: CYP3A-d indutseerivad või inhibeerivad ravimid võivad seega mõjutada rilpiviriini kliirensit (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer eller hemmer CYP3A kan derfor påvirke clearance av rilpivirin (se pkt.
Estonian: • unehäired (unetus).
Norwegian Bokmål: • søvnløshet (insomnia).
Estonian: Dolutegraviir  AUC  49% Cmax  33% C  73%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Estonian: Laste uuringus C213 (33...93 kg) puudus kehakaalu mõju rilpiviriini farmakokineetikale sarnaselt täiskasvanutel täheldatuga.
Norwegian Bokmål: Det var ingen innvirkning fra kroppsvekt på rilpivirin farmakokinetikk hos pediatriske forsøkspersoner i studie C213 (33 til 93 kg), tilsvarende det som ble observert hos voksne.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on HIV-infektsiooniga patsientidel näiline jaotusruumala 17...20 l.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 17 l til 20 l hos hivinfiserte pasienter, basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Estonian: Ledipasviir/ sofosbuviir / rilpiviriin
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/ sofosbuvir / rilpivirin
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab naatriumdolutegraviiri koguses, mis vastab 50 mg dolutegraviirile, ja rilpiviriinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg rilpiviriinile.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder dolutegravirnatrium tilsvarende 50 mg dolutegravir og rilpivirinhydroklorid tilsvarende 25 mg rilpivirin.
Estonian: Metformiin/ rilpiviriin1
Norwegian Bokmål: Metformin/ rilpivirin1
Estonian: Dolutegraviir  AUC  74% Cmax  72% C24  74% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Kompleks binding til polyvalente ioner).
Estonian: Tabelis 2 on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimed, mis hinnati kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kasutamise käigus vähemalt võimalikult Juluca komponentidega seotuks.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som anses som mulig relatert til behandling med komponentene i Juluca fra kliniske studier og erfaring fra etter markedsføring er listet opp i tabell 2 etter kroppssystemer, organklasser og frekvens.
Estonian: Oodata on rilpiviriini plasmakontsentratsiooni olulist vähenemist.
Norwegian Bokmål: Signifikant reduksjon i rilpivirin plasmakonsentrasjoner er forventet.
Estonian: Antatsiide tuleb manustada teatud ajalise vahega (vähemalt 6 tundi enne või 4 tundi pärast Juluca manustamist).
Norwegian Bokmål: Antacida bør tas godt adskilt i tid fra administrering av Juluca (minst 6 timer før eller 4 timer etter).
Estonian: Ärge võtke neid ravimeid 12 tunni jooksul enne Juluca võtmist või vähemalt 4 tundi pärast Juluca võtmist.
Norwegian Bokmål: Ikke ta disse legemidlene i løpet av de siste 12 timene før du tar Juluca, eller før det har gått minst 4 timer etter du har tatt Juluca.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole rilpiviriini farmakokineetikat uuritud.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av rilpivirin har ikke blitt studert hos pasienter med nyresvikt.
Estonian: sage söögiisu vähenemine triglütseriidide sisalduse suurenemine (tühja kõhuga)
Norwegian Bokmål: Vanlige redusert appetitt økt triglyserider (fastende)
Estonian:  Pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet nende ravimite kasutamise kohta koos Juluca'ga.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med legen din for videre råd om å ta disse legemidlene med Juluca.
Estonian: Ledipasviir/ sofosbuviir / dolutegraviir1
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/ sofosbuvir / dolutegravir1
Estonian: • suukuivus.
Norwegian Bokmål: • hudutslett
Estonian: Tenofoviiralafenamiid / rilpiviriin1
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid / rilpivirin1
Estonian: Metformiin/ dolutegraviir1
Norwegian Bokmål: Metformin/ dolutegravir1
Estonian: Ärge võtke neid ravimeid 12 tunni jooksul enne Juluca võtmist või vähemalt 4 tundi pärast Juluca võtmist (vt ka lõik 3 „Kuidas Juluca't võtta").
Norwegian Bokmål: Ikke ta noen av disse legemidlene i løpet av de siste 12 timene før du tar Juluca, eller før de har gått minst 4 timer etter du har tatt Juluca (se avsnitt 3, «Hvordan du bruker Juluca»)
Estonian: Makroliidantibiootikumid Klaritromütsiin, erütromütsiin, /dolutegraviir
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika Klaritromycin Erytromycin/ dolutegravir
Estonian: Juluca kasutamisel kombinatsioonis antatsiididega peab olema eriti ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Juluca og antacida skal brukes med spesiell forsiktighet.
Estonian: Antikoagulandid Dabigatraaneteksilaat/ dolutegraviir
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia Dabigatraneteksilat/ dolutegravir Dabigatraneteksilat/ rilpivirin
Estonian: Digoksiin/ dolutegraviir
Norwegian Bokmål: Digoksin/ dolutegravir
Estonian: Dolutegraviir  AUC  7% Cmax  5%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7 % Cmax ↑ 5 % Cτ ↑ 8%
Estonian: Dolutegraviir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Estonian: Ketokonasool AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
Norwegian Bokmål: AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
Estonian: Dolutegraviir  AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimine).
Norwegian Bokmål: Cτ ↓ 30% (induksjon av UGT1A1 og CYP3A enzymer).
Estonian: Dolutegraviir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Estonian: Pudel (klaas)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass)
Estonian: 1 pudel + 1 pudeliadapter + 1 annustamissüstal 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 flakse + 1 flaskeadapter + 1 doseringssprøyte 10 ml
Estonian: Suukaudne
Norwegian Bokmål: Emballasje
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon småte
Estonian: Suukaudne lahus
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. märts 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mars 2017
Estonian: * Esildismenetluse EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Estonian: Alates komisjoni otsusest teatamise kuupäevast*
Norwegian Bokmål: Fra datoen for varsling av kommisjonens avgjørelse*
Estonian: Avamata pudel 15 kuud.
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske 15 måneder.
Estonian: Sisaldab E214 ja E219.
Norwegian Bokmål: Inneholder E214 og E219.
Estonian: Ärge muutke kunagi ise oma annust.
Norwegian Bokmål: Du må aldri endre dosen på egen hånd.
Estonian: Võtke Jylamvot ainult üks kord nädalas.
Norwegian Bokmål: Ta Jylamvo kun én gang i uken.
Estonian: Maksimaalne seerumikontsentratsioon saabub 1…2 tundi pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon oppnås i løpet av 1-2 timer.
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Estonian: Süsteemi organklass
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse
Estonian: Veenduge, et kork on tugevasti suletud.
Norwegian Bokmål: Pass på at korken er tett lukket.
Estonian: Tsütotoksiline: käsitseda ettevaatlikult
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: Håndteres med forsiktighet
Estonian: Avamise kuupäev:
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:
Estonian: Enne ja pärast ravi võidakse teha ka muid analüüse.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli utført andre tester under og etter behandlingen.
Estonian: Patsiendikaart peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelpunkter:
Estonian: Jylamvo koos toidu, joogi ja alkoholiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Jylamvo sammen med mat, drikke og alkohol
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Esinemissagedused on tabelis esitatud MedDRA konventsiooni järgi.
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger Frekvenser i tabellen er definert i henhold til MedDRA-konvensjonen:
Estonian: Ravivastust võib tavaliselt oodata 4…8 nädala pärast.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling kan vanligvis forventes etter ca. 4-8 uker.
Estonian: Mutageenset toimet kahtlustatakse ka inimestel.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt mistenkes hos mennesker.
Estonian: Samas ei saa riski täielikult välistada ning metotreksaadi suuremate annuste kohta andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt, og det foreligger ingen informasjon om høyere metotreksatdoser.
Estonian: Seetõttu peate kogu selle perioodi vältel kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Norwegian Bokmål: Du må derfor bruke sikker prevensjon i hele denne perioden (se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Estonian: • Samaaegne vaktsineerimine elusvaktsiinidega
Norwegian Bokmål: • Samtidig vaksinasjon med levende vaksiner
Estonian: Arst võib annust suurendada, kui kasutatud annus ei ole efektiivne, kuid on hästi talutav.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen dersom den anvendte dosen ikke har effekt, men er godt tolerert.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 6…7 tundi ja see on väga varieeruv (3…17 tundi).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, med betydelige variasjoner (3-17 timer).
Estonian: − rasked allergilised reaktsioonid;
Norwegian Bokmål: − alvorlige allergiske reaksjoner
Estonian: − nõrkus liigutamisel, mis võib piirduda üksnes keha vasaku või parema poolega;
Norwegian Bokmål: − svakhet ved bevegelser, også bare begrenset til venstre eller høyre side av kroppen
Estonian: Meditsiinipersonalile ja patsientidele tuleb anda selged juhised.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få klare instruksjoner.
Estonian: • Ägedad või kroonilised rasked infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV
Norwegian Bokmål: • Alvorlige, akutte eller kroniske infeksjoner som tuberkulose og HIV
Estonian: − punased silmad, silma võrkkesta kahjustus;
Norwegian Bokmål: − røde øyne, skade på netthinnen i øynene
Estonian: Seejärel eemaldage süstal patsiendi suust.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra pasientens munn.
Estonian: Juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Norwegian Bokmål: Veiledning for helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Estonian: Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert:
Estonian: Ärge kasutage Jylamvot, kui soovite rasestuda.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jylamvo hvis du prøver å bli gravid.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on mööduvad, kui need varakult avastatakse.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er reversible hvis de blir oppdaget tidlig.
Estonian: Seda tuleb arvestada ka samaaegsel hematotoksiliste ravimpreparaatide kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Dette bør også vurderes ved samtidig bruk av hematotoksiske legemidler.
Estonian: Hoiatus: see ravim võib mõjutada teie reaktsioonikiirust ja autojuhtimise võimet.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Dette legemidlet kan påvirke reaksjonsevnen din og evnen til å kjøre bil.
Estonian: • Alkoholi kuritarvitamine
Norwegian Bokmål: • Skadelig alkoholforbruk
Estonian: • juhendit tervishoiutöötajatele
Norwegian Bokmål: • Veiledning for helsepersonell
Estonian: KUI TE KASUTATE METOTREKSAATI ÜHEL ÜLALMAINITUD NÄIDUSTUSEL, PEATE VÕTMA METOTREKSAATI AINULT ÜKS KORD NÄDALAS.
Norwegian Bokmål: HVIS DU BRUKER METOTREKSAT FOR EN AV INDIKASJONENE OVENFOR, SKAL DU KUN TA METOTREKSAT ÉN GANG I UKEN
Estonian: Mutageenne ja kartsinogeenne potentsiaal
Norwegian Bokmål: Mutagent og karsinogent potensial
Estonian: Need võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi allergilisi reaktsioone).
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Estonian: Loksutage pudelit.
Norwegian Bokmål: Rist flasken.
Estonian: Kuidas Jylamvo välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Jylamvo ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Ei ole teada, kas seemnevedelikus leidub metotreksaati.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om metotreksat finnes i sæd.
Estonian: Teie arst peab tegema uuringuid ja laboratoorseid analüüse, et need kõrvaltoimed niipea kui võimalik kindlaks teha.
Norwegian Bokmål: Legen din må foreta undersøkelser og laboratorieprøver for å påvise disse effektene så tidlig som mulig.
Estonian: Tähtis hoiatus Jylamvo (metotreksaadi) annustamise kohta
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel vedrørende dosering av Jylamvo (metotreksat)
Estonian: • Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: • Aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid ei saa välistada ka juhul, kui metotreksaati kasutatakse muude haiguste raviks.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger kan ikke utelukkes når metotreksat brukes mot andre sykdommer.
Estonian: Quay Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House
Estonian: Teratogeensus - oht reproduktiivsusele
Norwegian Bokmål: Teratogenitet - Reproduktiv risiko
Estonian: Patsiente tuleb teavitada pneumoonia riskidest ja soovitada võtta kohe ühendust arstiga, kui neil tekib püsiv köha või püsiv hingeldus.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om risikoen for pneumoni og rådes til å kontakte lege umiddelbart dersom de utvikler vedvarende hoste eller vedvarende dyspné.
Estonian: Vt ka lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet om "Graviditet, amming og fertilitet".
Estonian: Lapsed, noorukid ja eakad
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og eldre
Estonian: Mukosiit tekib tavaliselt 3…7 päeva pärast ravi alustamist metotreksaadiga, leukopeenia ja trombotsütopeenia tekivad mõni päev hiljem.
Norwegian Bokmål: Mukositt oppstår vanligvis 3 til 7 dager etter oppstart med metotreksat, mens leukopeni og trombocytopeni følger noen dager senere.
Estonian: Lümfoom1
Norwegian Bokmål: Lymfom1
Estonian: Allpool nimetatud analüüsid tuleb teha üks kord nädalas esimesel kahel ravinädalal, edasi iga kahe nädala tagant ühe kuu vältel ning seejärel vähemalt üks kord kuus järgmise 6 kuu vältel, sõltuvalt leukotsüütide arvust ja patsientide seisundist, ning edasi vähemalt iga 3 kuu tagant.
Norwegian Bokmål: Testene nedenfor må utføres ukentlig i de første to ukene, så annenhver uke den neste måneden og deretter, avhengig av pasientens leukocyttall og stabilitet, minst én gang i måneden de neste 6 månedene og deretter minst hver tredje måned.
Estonian: Jylamvo on selge kollane lahus.
Norwegian Bokmål: Jylamvo er en klar, gul oppløsning.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni allpool nimetatud sümptomitest:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du merker noen av bivirkningene som er nevnt nedenfor:
Estonian: − palavik.
Norwegian Bokmål: − feber.
Estonian: Hoiatused abiainete kohta
Norwegian Bokmål: Advarsel om hjelpestoffer
Estonian: Peamiseks metoboliidiks on 7-hüdroksümetotreksaat.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er 7-hydroksymetotreksat.
Estonian: − väikesed punased täpid nahal;
Norwegian Bokmål: − små, røde flekker på huden
Estonian: Umbes 5…20% metotreksaadist ja 1…5% 7-hüdroksümetotreksaadist eritub sapiga.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksatdosen og 1-5 % av 7-hydrokymetotreksat-metabolitten elimineres via gallen.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib olla lastele surmav.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan være dødelig for barn.
Estonian: See võib suurendada kõrvaltoimete tekkeriski, kuigi mitmetes uuringutes täheldati sellist toimet vaid üksikutel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en økt risiko for bivirkninger, selv om dette kun ble observert hos enkeltstående tilfeller i flere studier.
Estonian: On oluline, et te nimetaksite oma arstile kõik ravimid, mida võtate.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen om alle legemidlene du tar.
Estonian: Enne Jylamvo igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolituspaketi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
Norwegian Bokmål: Før markedsføring av Jylamvo i hvert medlemsland må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) komme til enighet med nasjonale myndigheter om innhold og format på utdanningsmateriell, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonskanaler og andre aspekter av utdanningsprogrammet.
Estonian: Sellised kõrvalekalded peaksid normaliseeruma kahe nädala jooksul, pärast seda võib arsti otsusel ravi taasalustada.
Norwegian Bokmål: Slike avvik burde gå tilbake til det normale i løpet av to uker, og deretter kan behandlingen gjenopptas etter legens skjønn.
Estonian: Kui kahtlustatakse metotreksaadi põhjustatud kopsuhaigust, tuleb alustada ravi kortikosteroididega ja ravi metotreksaadiga ei tohi taasalustada.
Norwegian Bokmål: Dersom man mistenker metotreksat-indusert lungesykdom, bør behandling med kortikosteroider igangsettes, og behandlingen med metotreksat skal ikke gjenopptas.
Estonian: Enese kaitsmiseks kandke Jylamvo käsitsemisel ühekordseid kaitsekindaid.
Norwegian Bokmål: For å beskytte deg skal du bruke engangshansker ved håndtering av Jylamvo.
Estonian: Kui teie arst arvab, et ravi jätkamine metotreksaadiga on hädavajalik, peate imetamise lõpetama.
Norwegian Bokmål: Dersom legen som behandler deg mener at behandling med metotreksat er absolutt nødvendig, må du slutte å amme.
Estonian: On vaja lisauuringuid, et teha kindlaks, kas maksafunktsiooni seeriatestid või III tüüpi kollageeni propeptiidi määramine sobivad maksatoksilisuse kindlakstegemiseks.
Norwegian Bokmål: Det er behov for ytterligere forskning for å fastslå hvorvidt påfølgende levertester eller påvisninger av propeptidet av kollagen type III er hensiktsmessige for påvisning av levertoksisitet.
Estonian: Ettevaatusabinõuna soovitatakse seksuaalselt aktiivsetel meessoost patsientidel või nende naissoost partneritel kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid meessoost patsiendi ravi ajal ning vähemalt 6 kuu vältel pärast metotreksaatravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak anbefales det at seksuelt aktive mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere bruker pålitelige prevensjonsmidler under behandling av den mannlige pasienten og i minst 6 måneder etter at bruken av metotreksat er avsluttet.
Estonian: • märkus kõrvaltoimetest teavitamise tähtsuse kohta;
Norwegian Bokmål: • Merknader om viktigheten av å rapportere bivirkninger
Estonian: Patsiente tuleb ravi ajal kohaselt jälgida, et võimalikke toksilisi toimeid või kõrvaltoimeid saaks võimalikult kiiresti avastada ja hinnata.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår behandling, bør overvåkes på hensiktsmessig måte slik at tegn på mulige toksiske effekter eller bivirkninger kan bli oppdaget og undersøkt raskest mulig.
Estonian: Quay House, 28 Parkway
Norwegian Bokmål: 28 Parkway
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid oma arsti kohe, kui neil ilmnevad üleannustamise mis tahes sümptomid, ja et üleannustamise sümptomeid tuleb jälgida (sealhulgas regulaarsete laboratoorsete analüüsidega).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at de må varsle lege umiddelbart dersom det oppstår noen symptomer på overdosering, og at symptomene på overdosering må overvåkes (omfatter regelmessige laboratorieprøver).
Estonian: Annust tohib vähehaaval suurendada, kuid üldjuhul ei tohi see ületada metotreksaadi nädalast annust 25 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis, men bør vanligvis ikke overstige en ukentlig dose på 25 mg metotreksat.
Estonian: Kui te unustate Jylamvot võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Jylamvo
Estonian: Jylamvo on ette nähtud kasutamiseks järgmistel näidustustel.
Norwegian Bokmål: Jylamvo er til bruk ved følgende indikasjoner: