FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vosevi izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Vosevi nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Vosevi je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 400 mg sofosbuvirja, 100 mg velpatasvirja in 100 mg voksilaprevirja.
Lithuanian: Vosevi tiekiamas tablečių, kuriose yra 400 mg sofosbuviro, 100 mg velpatasviro ir 100 mg voksilapreviro, forma.
Slovenian: Ta študija se izvaja na podlagi podatkov, ki kažejo, da pri bolnikih, zdravljenih z zdravili istega razreda, kot je zdravilo Vosevi, in predhodno obolelih za rakom jeter, obstaja tveganje zgodnje ponovitve raka.
Lithuanian: Šis tyrimas atliekamas gavus duomenų, kurie leidžia manyti, jog gali būti, kad pacientams, kurie gydomi prie tos pačios klasės kaip Vosevi priskiriamais vaistais ir kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, kyla ankstyvo vėžio atsinaujinimo rizika.
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
Lithuanian: • karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistais nuo epilepsijos);
Slovenian: Sofosbuvir/velpatasvir je v EU odobren od julija 2016 kot zdravilo Epclusa.
Lithuanian: Europos Sąjungoje sofosbuviro ir velpatasviro derinys nuo 2016 m.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Vosevi je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, okuženih z virusom hepatitisa C.
Lithuanian: Vosevi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir stebėti hepatito C virusu užsikrėtusių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vosevi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vosevi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: • rosuvastatin (zdravilo za zniževanje holesterola v krvi);
Lithuanian: • rozuvastatinu (vaistu cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
Slovenian: Zdravilo Vosevi z zaviranjem teh beljakovin prepreči virusu hepatitisa C, da bi se razmnoževal in okužil nove celice.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos baltymus, Vosevi neleidžia hepatito C virusams daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vosevi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vosevi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Zdravilne učinkovine zdravila Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir) zavirajo tri beljakovine, ki jih virus hepatitisa C potrebuje za razmnoževanje.
Lithuanian: Veikliosios Vosevi medžiagos (sofosbuviras, velpatasviras ir voksilapreviras) blokuoja tris baltymus, kurie yra būtini hepatito C virusų dauginimuisi.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od tega, ali imajo bolniki cirozo jeter (brazgotinjenje jeter) ali pa so bili zdravljeni z drugimi neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo to, ar pacientui diagnozuota kepenų cirozė (kepenų surandėjimas) ir ar jam taikytas gydymas kitais tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais.
Slovenian: Kako zdravilo Vosevi deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Vosevi?
Slovenian: Z vidika varnosti so bolniki zdravilo Vosevi dobro prenašali, pojavil pa se ni noben večji varnostni zadržek.
Lithuanian: Kalbant apie Vosevi saugumą, šis vaistas yra gerai toleruojamas ir svarbių nerimą keliančių klausimų dėl jo saugumo nenustatyta.
Slovenian: V štirih glavnih študijah s 1 459 bolniki se je zdravilo Vosevi izkazalo za učinkovito pri odstranjevanju vseh šestih različic (genotipov) virusa hepatitisa C, tudi pri bolnikih s cirozo jeter in pri tistih, ki so bili prej zdravljeni z drugimi neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili.
Lithuanian: Atlikus keturis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 459 pacientai, nustatyta, kad Vosevi kraujyje veiksmingai sunaikina visų šešių rūšių (genotipų) hepatito C virusus, įskaitant tuos atvejus, kai šiuo vaistu gydomi kepenų ciroze sergantys ir anksčiau tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais gydyti pacientai.
Slovenian: Zdravilo Vosevi je protivirusno zdravilo, namenjeno zdravljenju odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. nalezljivo boleznijo, ki prizadene jetra in jo povzroča virus hepatitisa C (HCV).
Lithuanian: Vosevi - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (hepatito C viruso (HCV) sukeliama infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vosevi glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Vosevi sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da je zdravilo Vosevi zelo učinkovito pri odstranjevanju virusa hepatitisa C iz krvi bolnikov, pri katerih predhodno zdravljenje z zaviralcem NS5A ni bilo uspešno.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad Vosevi labai veiksmingai išnaikina hepatito C virusus pacientų, kuriems anksčiau taikytas gydymas NS5A inhibitoriumi buvo neveiksmingas, kraujyje.
Slovenian: Zdravilo Vosevi vsebuje zdravilne učinkovine sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir.
Lithuanian: Vosevi sudėtyje yra veikliųjų medžiagų sofosbuviro, velpatasviro ir voksilapreviro.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vosevi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vosevi.
Slovenian: V eni od študij je bil test za prisotnost virusa hepatitisa C pri več kot 96 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vosevi, po 12 tednih zdravljenja negativen (pri njihovih krvnih preiskavah ni bilo nobenega sledu o virusu), pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), pa bolnikov z negativnim testom ni bilo.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, po 12 gydymo savaičių neigiami tyrimų dėl HCV rezultatai (atlikus kraujo tyrimus, nenustatyta jokių viruso požymių) nustatyti daugiau kaip 96 proc.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vosevi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vosevi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Stopnje izčistkov z zdravilom Vosevi so bile običajno višje od 95 %.
Lithuanian: Dauguma atvejų pacientų, kurių HCV infekciją pavyko išgydyti Vosevi, procentinė dalis buvo didesnė nei 95 proc.
Slovenian: V dveh preostalih študijah je bil test za prisotnost virusa negativen pri 95 do 96 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vosevi, pri bolnikih, ki so prejemali sofosbuvir/velpatasvir, pa je bilo bolnikov z negativnim testom od 96 do 98 %.
Lithuanian: Atliekant dar du tyrimus, neigiami tyrimų dėl šio viruso rezultatai nustatyti 95-96 proc.
Slovenian: Zdravilo Vosevi se je izkazalo za visoko učinkovito pri odstranjevanju vseh genotipov virusa hepatitisa C iz krvi bolnikov, ki so bili predhodno zdravljeni, in tistih, ki niso bili, vključno z bolniki s cirozo.
Lithuanian: Nustatyta, kad Vosevi yra labai veiksmingas siekiant išnaikinti visų genotipų hepatito C virusus anksčiau gydytų ir negydytų pacientų, taip pat kepenų ciroze sergančių pacientų kraujyje.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Vosevi, bo za oceno tveganja ponovitve raka jeter po zdravljenju z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili izvedla študijo pri bolnikih, ki so preboleli raka jeter.
Lithuanian: Vosevi prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, kad galėtų įvertinti kepenų vėžio atsinaujinimo po gydymo tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais riziką.
Slovenian: Kako se zdravilo Vosevi uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Vosevi?
Slovenian: Nosečnost/Kontracepcija pri moških in ženskah
Lithuanian: Nėštumas/vyrų ir moterų kontracepcija
Slovenian: Zdravilo Votrient vzemite vsak dan ob približno istem času.
Lithuanian: Vartokite Votrient kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
Slovenian: Poleg tega se ga zaradi varnostnih pomislekov ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let.
Lithuanian: Be to, dėl saugumo problemų jo negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams.
Slovenian: Če imate predviden kirurški poseg
Lithuanian: Jeigu bus atliekama chirurginė operacija
Slovenian: Zdravnik vas bo seznanil z rezultati preiskav krvi.
Lithuanian: Gydytojas informuos Jus apie atliktų kraujo tyrimų rezultatus.
Slovenian: Po 4. mesecu se morajo nato nadaljevati redne kontrole.
Lithuanian: Vėliau periodinį tyrimą tęsti po ketvirtojo mėnesio.
Slovenian: Trajno ukinite uporabo pazopaniba.
Lithuanian: Visam laikui nutraukti pazopanibo vartojimą.
Slovenian: P vrednost (enostranski test)
Lithuanian: p reikšmė (vienpusis testas)
Slovenian: Vzemite le naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Slovenian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Španija
Lithuanian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Ispanija
Slovenian: Takšno stanje je znano kot hipertenzivna kriza.
Lithuanian: Tai vadinama hipertenzine krize.
Slovenian: Štirje glavni presnovki pazopaniba predstavljajo le 6 % izpostavljenosti v plazmi.
Lithuanian: Keturi pagrindiniai pazopanibo metabolitai sudaro tik 6 % ekspozicijos plazmoje.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pazopaniba pri otrocih, starih 2 do 18 let, še nista bili dokazani.
Lithuanian: Pazopanibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų dar neištirti.
Slovenian: En preiskovanec ni okreval, podatkov o spremljanju za preostalih 5 preiskovancev pa ni.
Lithuanian: Vienas tiriamasis nepasveiko ir nėra duomenų apie dar 5 tiriamuosius.
Slovenian: Tveganje za pojav takšnih težav je lahko večje pri ljudeh, ki že imajo težave s srcem ali pa jemljejo še druga zdravila.
Lithuanian: Tokio sutrikimo rizika yra didesnė žmonėms, kurie jau serga širdies liga arba vartoja kitų vaistų.
Slovenian: - Če ste omotični, utrujeni, oslabeli ali brez energije, ne smete upravljati z vozili ali stroji.
Lithuanian: - Jeigu jaučiatės apsvaigęs, pavargęs, apimtas silpnumo arba trūksta energijos, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja, plodnost in teratogeni učinki
Lithuanian: Poveikis reprodukcijai, vaisingumui ir teratogeninis poveikis
Slovenian: Pri dnevnem odmerjanju se vrednost AUC0-T poveča za 1,23-krat do 4-krat.
Lithuanian: Vartojant kasdien, buvo pasiektas AUC0-T padidėjimas 1,23-4 kartais.
Slovenian: 95 % intervali zaupanja za vse podskupine vključujejo razmerje ogroženosti 1.
Lithuanian: Visų pogrupių 95 % pasikliautinasis intervalas apėmė santykinės rizikos įvertį 1.
Slovenian: Analize podskupin preživetja brez napredovanja so bile opravljene za 20 demografskih in prognostičnih dejavnikov.
Lithuanian: Pogrupio PFS duomenų analizė buvo atlikta įvertinant 20 demografinių ir prognostinių veiksnių.
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100 do < 1/10); občasni ( 1/1.000 do < 1/100); redki ( 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Dažnis nurodytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (1/10); dažnas (nuo 1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100); retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000); labai retas <1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Kaj je zdravilo Votrient in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Votrient ir kam jis vartojamas
Slovenian: Rezultati celokupne učinkovitosti so povzeti v preglednici 5.
Lithuanian: Bendrų veiksmingumo duomenų suvestinė pateikta 5 lentelėje.
Slovenian: Iz farmakologije pazopaniba se škodljiv vpliv na tovrstne aktivnosti ne more predvideti.
Lithuanian: Remiantis pazopanibo farmakologinėmis savybėmis, nepalankaus poveikio tokiai veiklai numatyti negalima.
Slovenian: Odločitev o uvedbi zdravljenja je treba sprejeti na osnovi ocene razmerja med koristjo in tveganjem pri vsakem posameznem bolniku.
Lithuanian: Sprendimą dėl gydymo reikia priimti, įvertinus naudos ir rizikos santykį kiekvienam pacientui.
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s ketokonazolom so bili opisani primeri hiperglikemije.
Lithuanian: Gydant kartu su ketokonazolu, buvo pastebėta hiperglikemijos atvejų.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri od teh simptomov, takoj poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovenian: Nehajte jemati zdravilo Votrient in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se vam pojavi kateri koli od teh simptomov, ali če se vam pojavi glavobol, ki ga spremlja kateri od teh simptomov.
Lithuanian: Nutraukite Votrient vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų arba jeigu atsirado galvos skausmas, pasireiškiantis kartu su kuriuo nors iš šių simptomų.
Slovenian: Od skupno 435 bolnikov, ki so bili vključeni v to študijo, se 233 bolnikov predhodno še ni zdravilo, 202 bolnika pa sta se predhodno zdravila z IL-2 ali INF.
Lithuanian: Iš visų 435 šiame tyrime dalyvavusių pacientų 233 pacientai anksčiau nebuvo gydyti, o 202 pacientams buvo taikytas antraeilis gydymas po ankstesnio vieno gydymo, kurio pagrindą sudarė IL-2 ar INF.
Slovenian: Možni neželeni učinki (vključno z možnimi resnimi neželenimi učinki v ustrezni skupini glede na pogostnost):
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis (įskaitant sunkų šalutinį poveikį pagal atitinkamą dažnio kategoriją).
Slovenian: Pnevmotoraks
Lithuanian: Pneumotoraksas
Slovenian: Priporočila glede hkratne uporabe PPI in antagonistov receptorjev H2 temeljijo na fizioloških razmislekih.
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip kartu vartoti PSI ir H2 receptorių antagonistus, pagrįstos fiziologinėmis aplinkybėmis.
Slovenian: Podatkov o uporabi pazopaniba pri bolnikih, starih 65 let in starejših, je malo.
Lithuanian: Duomenys apie pazopanibo vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams yra riboti.
Slovenian: PFS Celokupni ITT
Lithuanian: PFS Bendrasis ITT
Slovenian: Periodično je treba opravljati laboratorijske preiskave delovanja ščitnice in po potrebi ukrepati v skladu z ustaljeno medicinsko prakso.
Lithuanian: Reikia periodiškai atlikti laboratorinius skydliaukės funkcijos tyrimus ir elgtis pagal įprastą medicininę praktiką.
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA)
Lithuanian: Trombinė mikroangiopatija (TMA)
Slovenian: neznana neznana neznana
Lithuanian: Nežinomas Nežinomas Nežinomas
Slovenian: Predhodno zdravljenje z antraciklini je lahko dejavnik tveganja za moteno delovanje srca.
Lithuanian: Pirmesnis gydymas antraciklinais gali būti širdies funkcijos sutrikimo rizikos veiksnys.
Slovenian: Neodvisna presoja je pokazala, da je bila pri bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje, mediana vrednost časa do odziva 11,9 tedna, mediana vrednost trajanja odziva pa 58,7 tedna (VEG105192).
Lithuanian: Nepriklausomos peržiūros duomenimis, pacientams, kurie reagavo į gydymą, atsako pasireiškimo mediana buvo 11,9 savaitės, o atsako trukmės mediana 58,7 savaitės (VEG105192).
Slovenian: Podaljšanje intervala QT in torsade de pointes
Lithuanian: QT pailgėjimas ir Torsade de Pointes
Slovenian: To je največji odmerek na dan.
Lithuanian: Tai yra didžiausia paros dozė.
Slovenian: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
Lithuanian: AUC (0-24) (µg x val.
Slovenian: Če se pri vas pojavi hipertenzivna kriza, prenehajte z jemanjem zdravila Votrient in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: Jei sergate hipertenzine krize, nedelsdami nutraukite Votrient vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovenian: Skupna kvaliteta življenja na osnovi EORTC QLQ-C30 in EuroQoL EQ-5D se med obema skupinama zdravljenja statistično ni razlikovala.
Lithuanian: Naudojant EORTC QLQ-C30 ir EuroQoL EQ-5D, statistiškai reikšmingų gyvenimo kokybės skirtumų nenustatyta.
Slovenian: Perforacija in fistula
Lithuanian: Perforacija ir fistulė
Slovenian: To so lahko znaki krvnega strdka v telesu (trombembolije).
Lithuanian: Tai gali būti krešulių susiformavimo organizme požymiai (tromboembolija).
Slovenian: - Če ste noseči ali nameravate zanositi, o tem obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.
Slovenian: Zdravilo Votrient skupaj s hrano in pijačo
Lithuanian: Votrient vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: Kategorije pogostnosti so bile določene na osnovi absolutne pogostnosti iz kliničnih študij.
Lithuanian: Kategorijos nurodytos, remiantis klinikinių tyrimų metu nustatytais absoliutaus dažnio duomenimis.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati (zniževati ali zviševati) postopoma, z nižanjem ali višanjem odmerka v korakih po 200 mg in pri tem upoštevati prenašanje zdravila pri posameznem bolniku zaradi obvladovanja neželenih učinkov.
Lithuanian: Dozę reikia keisti (mažinti ar didinti) palaipsniui mažinant arba didinant po 200 mg, atsižvelgiant į individualų toleravimą, kad būtų išvengta nepageidaujamų reakcijų.
Slovenian: Glede na vrednosti IC50 in vitro in vrednosti Cmax v plazmi in vivo lahko presnovka pazopaniba GSK1268992 in GSK1268997 pripomoreta k neto zaviralnemu vplivu pazopaniba na BCRP.
Lithuanian: Remiantis IC50 duomenimis in vitro ir Cmax rodmeniu plazmoje in vivo, pazopanibo metabolitai GSK1268992 ir GSK1268997 gali prisidėti prie pazopanibo slopinamojo poveikio KVAB.
Slovenian: Če vložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Slovenian: To lahko povzroči zelo hitro bitje srca in posledično nenadno izgubo zavesti.
Lithuanian: Tai gali sukelti dažną širdies plakimą dėl kurio galimas staigus sąmonės praradimas.
Slovenian: Sunitinib N = 553
Lithuanian: Sunitinibas n = 553
Slovenian: * - Predhodno še nezdravljeni bolniki in bolniki, ki so se predhodno že zdravili s citokini.
Lithuanian: * - anksčiau negydyti pacientai ir pacientai, kuriems anksčiau taikytas gydymas citokinais.
Slovenian: Vezava pazopaniba na humane plazemske proteine je in vivo večja od 99 % in v razponu od 10100 g/ml ni odvisna od koncentracije.
Lithuanian: Pazopanibo prisijungimas prie žmogaus plazmos baltymų in vivo yra didesnis kaip 99 % ir nepriklauso nuo koncentracijos 10-100 g/ml ribose.
Slovenian: Formalne študije o vplivu pazopaniba na celjenje ran niso bile izvedene.
Lithuanian: Oficialių pazopanibo poveikio žaizdų gijimui tyrimų neatlikta.
Slovenian: Opisani so primeri hudih okužb (z nevtropenijo ali brez nje), v nekaterih primerih s smrtnim izidom.
Lithuanian: Pranešta apie sunkias infekcines ligas (su neutropenija arba be neutropenijos), kai kurie atvejai buvo mirtini.
Slovenian: Vpliv hrane na pazopanib
Lithuanian: Maisto įtaka pazopanibui
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju apie tai.
Slovenian: Osemindevetdeset odstotkov (98 %) preiskovancev je predhodno prejemalo doksorubicin, 70 % ifosfamid in 65 % preiskovancev je pred vključitvijo v študijo prejelo vsaj tri ali več kemoterapevtskih sredstev.
Lithuanian: Devyniasdešimt aštuoni procentai (98 %) tiriamųjų prieš įtraukiant juos į tyrimą anksčiau buvo vartoję doksirubiciną, 70 % - ifosfamidą ir 65 % tiriamųjų buvo vartoję ne mažiau kaip tris ar daugiau chemoterapinių vaistinių preparatų.
Slovenian: Pred uvedbo pazopaniba je treba to tveganje skrbno preučiti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot sta hipertenzija ali anamneza anevrizme.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pazopanibu, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Slovenian: Mediana (meseci) Delež odziva n = 290
Lithuanian: Mediana (mėnesiais) Atsako dažnis n = 290
Slovenian: Glede na specifično patogenezo pri glodalcih in mehanizem nastanka teh sprememb, se smatra, da ne prestavljajo povečanega kancerogenega tveganja za bolnike, ki jemljejo pazopanib.
Lithuanian: Remiantis šiomis konkrečių graužikų patogenezės ir mechanizmo išvadomis, nemanoma, kad tyrimų duomenys rodo padidintą kancerogeninį pavojų pacientams, vartojantiems pazopanibo.
Slovenian: Večina bolnikov je imela bodisi ugoden (39 %) bodisi vmesen (54 %) MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) ali Motzer-jev prognostični faktor.
Lithuanian: Daugumos pacientų prognozė buvo įvertina palankiai (39 %) arba vidutiniškai (54 %) pagal MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer.
Slovenian: V študiji Faze II, v katero je bilo vključenih 225 bolnikov z lokalno ponovitvijo ali metastatskim čistim karcinomom ledvičnih celic, je neodvisna presoja pokazala, da je bil objektivni delež odziva 35 %, mediana vrednost trajanja odziva pa 68 tednov.
Lithuanian: II fazės tyrimo, kuriame dalyvavo 225 pacientai, kuriems buvo diagnozuota lokaliai atsinaujinusi arba metastazavusi šviesiųjų inkstų ląstelių karcinoma, remiantis nepriklausomos peržiūros duomenimis, objektyvaus atsako dažnis buvo 35 %, o atsako trukmės mediana 68 savaitės.
Slovenian: Hemoragični dogodki
Lithuanian: Hemoraginiai reiškiniai
Slovenian: V tem naboru podatkov je imelo 133/2235 (6 %) bolnikov prisoten alel HLA-B*57:01 (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, 133 iš 2 235 (6 %) pacientų buvo HLA-B*57:01 alelio nešiotojais (žr.
Slovenian: Združeni so naslednji izrazi:
Lithuanian: Toliau nurodyti atvejai buvo apibendrinti:
Slovenian: Drugi cilji so bili še ovrednotiti skupni delež odziva in trajanje odziva.
Lithuanian: Kitos vertinamosios baigtys buvo bendrojo atsako dažnio ir atsako trukmės įvertinimas.
Slovenian: Zdravljenje s pazopanibom je treba ukiniti v primeru hipertenzivne krize ali če je hipertenzija huda in traja kljub antihipertenzivnemu zdravljenju in znižanju odmerka pazopaniba.
Lithuanian: Pazopanibo vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda hipertenzinės krizės požymių arba sunkios hipertenzijos atveju ir kai hipertenzija išlieka, nepaisant antihipertenzinio gydymo ir pazopanibo dozės sumažinimo.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Velika Britanija
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė.
Slovenian: Vendar genotip UGT1A1 ni bil vedno napovednik vpliva pazopaniba na odstranjevanje SN-38.
Lithuanian: Vis dėlto, UGT1A1 genotipas ne visada turėjo įtakos SN-38.
Slovenian: Pazopanib ni raziskan pri bolnikih, ki so imeli dogodek v preteklih 6 mesecih.
Lithuanian: Pazopanibo tyrimų su pacientais, kuriems buvo pasireiškęs trombozės reiškinys per praėjusius 6 mėnesius, neatlikta.
Slovenian: V večini primerov so poročali o posameznih primerih zvišanja vrednosti ALT in AST, brez sočasnega zvišanja vrednosti alkalne fosfataze ali bilirubina.
Lithuanian: Dauguma atvejų nustatytas vien tik ALT ir AST aktyvumo padidėjimas, bet kartu nepasireiškė šarminės fosfatazės aktyvumo ar bilirubino koncentracijos padidėjimas.
Slovenian: Profil varnosti pazopaniba je bil predklinično ovrednoten pri miših, podganah, kuncih in opicah.
Lithuanian: Pazopanibo saugumo savybės įvertintos ikiklinikinių tyrimų su pelėmis, žiurkėmis, triušiais ir beždžionėmis metu.
Slovenian: Pazopanib N = 557
Lithuanian: Pazopanibas n = 557
Slovenian: V tej starostni skupini delovanje zdravila še ni popolnoma znano.
Lithuanian: Iki šiol nežinoma, kaip vaistas veikia šios amžiaus grupės pacientus.