FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma reação adversa observada frequentemente é o vómito, que ocorre nas primeiras 48 horas após a administração da dose preconizada.
Icelandic: Algeng aukaverkun er uppköst sem eiga sér yfirleitt stað innan 48 klst. frá inntöku lyfsins.
Portuguese: Em doses acima da dose recomendada, o vómito torna-se um acontecimento muito frequente.
Icelandic: Við skammtastærðir sem eru yfir ráðlögðum skammti, verða uppköst mjög algeng.
Portuguese: 4346 e 3 ondulações
Icelandic: 4346 og 3 dældir
Portuguese: A ingestão acidental pode causar reações adversas.
Icelandic: Inntaka lyfsins fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
Portuguese: Com base na situação epidemiológica local e a decisão do veterinário que receita o medicamento veterinário, o medicamento veterinário pode ser administrado mensalmente durante a estação, na dose recomendada, conforme descrito abaixo.
Icelandic: Í samræmi við faraldsfræðilega stöðu og ákvörðun dýralæknis, má gefa ráðlagðan skammt af dýralyfinu á mánaðarfresti á meðan á faraldurstímabilinu stendur eins og skilgreint er hér að neðan.
Portuguese: O Spinosad começa a matar as pulgas 30 minutos após a sua administração; 100% das pulgas estão mortas/a morrer nas 4 horas após o tratamento.
Icelandic: 100% flóa eru dauðar/deyjandi innan 4 klst.
Portuguese: A manutenção da eficácia de lactonas macrocíclicas é crucial para o controlo de Dirofilariaimmitis; por conseguinte, para minimizar o risco de seleção de resistência, recomenda-se que os cães sejam verificados quanto à presença de antigénios em circulação e de microfilárias no sangue no início de cada ciclo antes de iniciar os tratamentos preventivos mensais.
Icelandic: Til að draga úr hættu á myndun ónæmis, er ráðlagt að hundar séu prófaðir fyrir mótefnavökum og forlifrum (microfilarie) í blóði við upphafið á hverju tímabili áður en mánaðarlegar fyrirbyggjandi meðferðir hefjast.
Portuguese: Comprimidos Trifexis 665 mg/11,1 mg:
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg töflur:
Portuguese: A excreção fecal perfez a vasta maioria de metabolitos em cães.
Icelandic: Útskilnaður efna í saur var aðalfarvegur útskilnaður umbrotsefna í hundum.
Portuguese: Milbemicina A4 5-oxima tende a ser eliminada mais lentamente, resultando numa exposição aproximadamente 10 vezes superior à de Milbemicina A3 5-oxima.
Icelandic: 10-sinnum hærri útsetningu fyrir því en fyrir milbemýsin A3 5-oxím.
Portuguese: A administração oral repetida mensalmente de spinosad e milbemicina oxima ao longo de seis meses revelou evidência da acumulação de spinosad e de milbemicina oxima em cães juvenis.
Icelandic: Mánaðarleg lyfjagjöf samsettra tafla spinosad og milbemýsin oxíms til inntöku í sex mánuði samfellt, leiddi í ljós vísbendingar um uppsöfnun á spinosad og milbemýsin oxími hjá ungum hundum.
Portuguese: Comprimidos Trifexis 1620 mg/27 mg:
Icelandic: Trifexis 1620 mg/27 mg töflur:
Portuguese: Se os cães não aceitarem directamente o(s) comprimido(s), este(s) pode(m) ser administrado(s) juntamente com a comida.
Icelandic: Ef hundurinn vill ekki töflurnar ekki beint í munninn, má blanda þeim við fóður.
Portuguese: O regime posológico recomendado terá de ser seguido, mas não ultrapassado (ver seção 4.10).
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um ráðlagðan skammt og ekki fara yfir þau mörk sem ráðlögð eru (sjá kafla
Portuguese: Nos cães juvenis, a administração oral repetida de spinosad e milbemicina oxima num período de seis meses resultou no aumento das concentrações no plasma de spinosad e milbemicina durante o estudo.
Icelandic: Hjá ungum hundum leiddi endurtekin lyfjagjöf með inntöku á spinosad og milbemýsin oxím í sex mánuði samfellt til þess að lágstyrkur spinosad og milbemýsin oxíms jókst í plasma í gegnum rannsóknina.
Portuguese: Os comprimidos são mosqueados, de cor cobre a castanho, redondos e mastigáveis.
Icelandic: Töflurnar eru brúnleitar til brúnar, kringlóttar tuggutöflur.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 comprimidomastigável 3 comprimidosmastigáveis 6 comprimidosmastigáveis
Icelandic: 3 tuggutöflur 6 tuggutöflur
Portuguese: É importante que utilize Trimbow todos os dias.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Trimbow á hverjum degi.
Portuguese: Trimbow contém uma pequena quantidade de etanol.
Icelandic: Trimbow inniheldur lítið magn af etanóli.
Portuguese: Não pare de tomar Trimbow nem diminua a dose, mesmo que se sinta melhor ou não tenha sintomas.
Icelandic: Ekki hætta að nota Trimbow eða minnka skammtinn, jafnvel þótt þér líði betur eða þú hafir engin einkenni.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer dos seguintes enquanto estiver a utilizar Trimbow, dado que podem ser sintomas de uma infeção pulmonar (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Trimbow þar sem þetta geta verið einkenni lungnasýkingar (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Portuguese: Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Trimbow e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Trimbow og læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, kóbísistat).
Portuguese: Os dois estudos foram realizados numa população semelhante de doentes com DPOC, como TRILOGY e TRINITY.
Icelandic: Báðar rannsóknir voru framkvæmdar á svipuðu þýði sjúklinga með langvinna lungnateppu og í TRILOGY og TRINITY rannsóknunum.
Portuguese: Também devem tomar-se precauções quando se tratam doentes com prolongamento conhecido ou suspeito do intervalo QTc (QTc > 450 milissegundos nos homens e > 470 milissegundos nas mulheres), congénito ou induzido por medicamentos, dado que estes doentes foram excluídos dos ensaios clínicos com Trimbow.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með staðfesta eða grunaða lengingu QTc bils (QTc > 450 millisekúndur hjá körlum, eða > 470 millisekúndur hjá konum), hvort sem slíkt er meðfætt eða af völdum lyfja, þar sem þeir sjúklingar voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum á Trimbow.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Trimbow:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Trimbow er notað:
Portuguese: Informe o seu médico se tiver utilizado mais Trimbow do que deveria e se tiver qualquer um destes sintomas.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur notað meira af Trimbow en mælt er fyrir um og ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento com Trimbow não seja interrompido abruptamente.
Icelandic: Ráðlagt er að stöðva ekki skyndilega meðferð með Trimbow.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas do glaucoma de ângulo fechado agudo e que têm de parar de utilizar Trimbow e contactar imediatamente o seu médico caso se desenvolva qualquer um destes sinais ou sintomas.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki og einkenni bráðrar þrönghornsgláku og um að hætta þurfi notkun Trimbow og hafa tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara merkja eða einkenna koma fram.
Portuguese: Se estiver a utilizar Trimbow ou doses elevadas de outros corticosteroides inalados durante períodos prolongados e estiver numa situação de stress (or exemplo, ser levado para um hospital após um acidente, ter uma lesão grave ou antes de uma operação), pode ter necessidade de receber mais deste medicamento.
Icelandic: Ef þú notar Trimbow eða stóra skammta af öðrum barksterum til innöndunar í langan tíma og ert undir álagi (t.d. við sjúkrahússinnlögn eftir slys, við alvarlegan áverka eða fyrir aðgerð) er hugsanlegt að þú þurfir á meira magni af lyfinu að halda.
Portuguese: Inspire lenta e profundamente pela boca para encher os seus pulmões de ar (isto deve demorar cerca de 4-5 segundos).
Icelandic: Andaðu hægt og djúpt að þér gegnum munninn til að fylla lungun lofti (þetta á að taka u.þ.b. 45 sekúndur).
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade com Trimbow.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með Trimbow.
Portuguese: Não existem dados relevantes sobre a utilização de Trimbow em doentes com compromisso hepático grave e o medicamento deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 4.4 e secção 5.2).
Icelandic: Engar viðeigandi upplýsingar liggja fyrir um notkun Trimbow hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og nota skal lyfið með aðgát hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og kafla 5.2).
Portuguese: A dose máxima é de duas inalações de Trimbow duas vezes por dia.
Icelandic: Hámarksskammtur er tveir innöndunarskammtar af Trimbow tvisvar á dag.
Portuguese: Trimbow é equipado com um contador de doses ou um indicador de doses na parte de trás do inalador, que indica quantas atuações ainda restam.
Icelandic: Trimbow fylgir skammtateljari eða skammtavísir sem er að finna á bakhlið innöndunartækisins og sem sýnir hversu margir afmældir skammtar eru eftir.
Portuguese: O que é Trimbow e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Trimbow Como utilizar Trimbow
Icelandic: Upplýsingar um Trimbow og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Trimbow Hvernig nota á Trimbow
Portuguese: A dose recomendada é de duas inalações de Trimbow duas vezes por dia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tveir innöndunarskammtar af Trimbow tvisvar á dag.
Portuguese: Trimbow não contém um corticosteroide inalado em dose alta, no entanto, o seu médico pode querer medir periodicamente os níveis de cortisol no seu sangue.
Icelandic: Trimbow inniheldur ekki stóra skammta af barksterum til innöndunar en hugsanlegt er að læknirinn vilji mæla kortisólgildin í blóðinu öðru hverju.
Portuguese: Você e o seu médico têm de tomar uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Trimbow tendo em conta o benefício da amamentação para a sua criança e o benefício da terapêutica para si.
Icelandic: Þú og læknirinn verðið að taka ákvörðun hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hætta/forðast notkun Trimbow meðferðar með hliðsjón af ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið og ávinningi meðferðar fyrir þig.
Portuguese: Se tem ou já teve problemas médicos ou quaisquer alergias ou se tiver dúvidas se pode utilizar Trimbow, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o inalador.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur fengið læknisfræðilegan kvilla eða ofnæmi eða ef þú ert ekki viss um hvort þú getir notað Trimbow, skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en innöndunartækið er notað.
Portuguese: Só deve utilizar Trimbow durante a gravidez se for aconselhada a fazê-lo pelo seu médico.
Icelandic: Aðeins má nota Trimbow á meðgöngu ef læknirinn hefur ráðlagt þér að gera það.
Portuguese: Trimbow é um medicamento para ajudar a respirar que contém as três substâncias ativas:
Icelandic: Trimbow er lyf til að auðvelda öndun og inniheldur þrjú virk innihaldsefni:
Portuguese: O que é Trimbow e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Trimbow og við hverju það er notað
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com Trimbow no que respeita a segurança na fertilidade humana.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir hafa verið framkvæmdar með Trimbow með tilliti til öryggis varðandi frjósemi manna.
Portuguese: Se vir uma "névoa" a sair do topo do inalador ou dos lados da boca, isto indica que Trimbow não entrará nos seus pulmões como deveria.
Icelandic: Ef þú sérð úða birtast efst úr innöndunartækinu eða úr munnvikum, táknar það að Trimbow kemst ekki nægilega vel inn í lungun.
Portuguese: Além disso, foram realizados dois estudos de fase IIIb para confirmar a eficácia e segurança clínicas de Trimbow.
Icelandic: Að auki voru tvær IIIb. stigs rannsóknir framkvæmdar til þess að styðja klíníska verkun og öryggi hvað varðar Trimbow.
Portuguese: Existe um risco de agravamento da falta de ar e da pieira imediatamente depois de utilizar Trimbow, e este agravamento é conhecido por broncospasmo paradoxal (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Icelandic: Hætta er á því að mæði og más versni tafarlaust eftir notkun Trimbow og það kallast berkjukrampi vegna öfugra áhrifa (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Portuguese: A coadministração prolongada de Trimbow com outros medicamentos contendo anticolinérgicos não foi estudada e, portanto, não é aconselhada (ver secção 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf Trimbow til langtíma með öðrum lyfjum sem innihalda andkólínvirk lyf hefur ekki verið rannsökuð og því er ekki mælt með henni (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Estes incluem medicamentos semelhantes a Trimbow utilizados para tratar a sua doença pulmonar.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem eru svipuð Trimbow og eru notuð við lungnasjúkdómnum.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Trimbow foi conduzido em doentes com DPOC moderada, grave ou muito grave.
Icelandic: Klíníska þróunaráætlunin fyrir Trimbow var framkvæmd hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega, alvarlega eða mjög alvarlega langvinna lungnateppu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Trimbow em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Trimbow hjá öllum undirhópum barna við langvinnri lungnateppu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Portuguese: Se qualquer uma das situações acima se aplicar a si, informe sempre o seu médico antes de utilizar Trimbow.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu upplýsa lækninn um það áður en Trimbow er notað.
Portuguese: Também é necessária precaução quando Trimbow é utilizado por doentes com tireotoxicose, diabetes mellitus, feocromocitoma e hipocaliemia não tratada.
Icelandic: Einnig þarf að gæta varúðar þegar Trimbow er notað af sjúklingum með skjaldvakaeitrun, sykursýki, krómfíklaæxli og ómeðhöndlaðan kalíumskort.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trimbow Não utilize Trimbow:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Trimbow Ekki má nota Trimbow:
Portuguese: Por conseguinte, como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Trimbow durante a gravidez e durante o trabalho de parto.
Icelandic: Til öryggis ætti því að forðast notkun Trimbow á meðgöngu og við fæðingu.
Portuguese: Se utilizar mais Trimbow do que deveria, poderão ocorrer efeitos secundários como os que estão descritos na secção 4.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Trimbow en mælt er fyrir um, geta aukaverkanir komið fram eins og lýst er í kafla 4.
Portuguese: Trimbow melhorou significativamente a dispneia (medida como o Índice de Dispneia de TransiçãoTDI - pontuação focal) após 26 semanas de tratamento em comparação com a pontuação inicial (em 1,71 unidades; p < 0,001), mas a diferença média ajustada versus uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol não foi estatisticamente significativa (0,21 unidades; p = 0,160).
Icelandic: Trimbow bætti verulega mæði (mælt sem skor meginþátta TDI, samkvæmt Transition Dyspnoea Index) eftir 26 vikna meðferð samanborið við grunngildi (sem nam 1,71 einingum; p < 0,001), en aðlagaður meðalmunur samanborið við fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli var ekki tölfræðilega marktækur (0,21 einingar; p = 0,160).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com Trimbow foram candidíase oral (que ocorreu em 0,8% dos indivíduos expostos), que está normalmente associada aos corticosteroides inalados; espasmos musculares (0,4%), que podem ser atribuídos ao componente agonista beta2 de ação prolongada; e xerostomia (0,4%), que é um efeito anticolinérgico típico.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um með Trimbow voru hvítsveppasýking í munni (sem kom fram hjá 0,8% einstaklinga sem fengu lyfið), sem tengist venjulega barksterum til innöndunar; vöðvakippir (0,4%), sem rekja má til langvirka beta2-örvans; þurrkur í munni (0,4%), sem eru dæmigerð andkólínvirk áhrif.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Trimbow durante o parto devido aos efeitos inibidores do formoterol nas contrações uterinas.
Icelandic: Æskilegt er að forðast notkun Trimbow í fæðingu vegna hamlandi áhrifa formóteróls á samdrætti í legi.
Portuguese: Relacionadas com Trimbow
Icelandic: Varðandi Trimbow
Portuguese: Além disso, comparado com a associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol e com tiotrópio, Trimbow prolongou de forma significativa o tempo até à primeira exacerbação (razão de risco de 0,80 e 0,84, respetivamente; p = 0,020 e 0,015, respetivamente), não se observando diferenças entre Trimbow e a associação tripla extemporânea constituída pela associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol mais tiotrópio (razão de risco: 1,06).
Icelandic: Samanborið við bæði fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli og við tíótrópíum lengdi Trimbow auk þess verulega tímann fram að fyrstu versnun (áhættuhlutfall 0,80 og 0,84 í þessari röð; p = 0,020 og 0,015 í þessari röð), en ekki varð vart við neinn mun á Trimbow og þríþættu samsetningunni sem búin var til úr fastri samsetningu af beklómetasón díprópíónati og formóteróli auk tíótrópíums (áhættuhlutfall 1,06).
Portuguese: A estabilidade física e química em uso foi demonstrada durante 4 meses a 25°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á eðlis- og efnafræðilegan stöðugleika við notkun í 4 mánuði við 25°C.
Portuguese: É improvável que Trimbow tenha efeitos sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Ólíklegt er að Trimbow hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Trimbow
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Trimbow inniheldur
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Trimbow melhorou significativamente a CI em 39 ml (p = 0,025) e em 60 ml (p = 0,001) após, respetivamente, 26 e 52 semanas de tratamento.
Icelandic: Samanborið við tíótrópíum bætti Trimbow innöndunargetu verulega sem nam 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) eftir 26 og 52 vikna meðferð, í þessari röð.
Portuguese: Se ocorrerem sinais sugestivos de reações alérgicas, especialmente, angioedema (incluindo dificuldade em respirar ou em engolir, edema da língua, lábios e face), urticária ou erupção cutânea, Trimbow deve ser imediatamente descontinuado e instituída uma terapêutica alternativa.
Icelandic: Ef vart verður við merki sem gefa til kynna ofnæmisviðbrögð, einkum ofnæmisbjúg (þar með talið erfiðleika í tengslum við öndun eða kyngingu, þrota í tungu, vörum og andliti), ofsakláða eða húðútbrot, skal hætta notkun Trimbow tafarlaust og hefja aðra meðferð.
Portuguese: Trimbow também foi superior, de forma estatisticamente significativa, à associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, ao tiotrópio e a uma associação fixa de indacaterol e glicopirrónio em termos de melhoria da qualidade de vida (medida pelo Questionário Respiratório de Saint George - SGRQ [Saint George Respiratory Questionnaire] - pontuação total).
Icelandic: Trimbow hafði einnig tölfræðilega marktæka yfirburði fram yfir fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli, fram yfir tíótrópíum og fasta samsetningu með indakateróli og glýkópyrróníumi hvað varðar bætt lífsgæði (mælt sem SGRQ heildarskor, samkvæmt Saint George Respiratory Questionnaire).
Portuguese: Não existe utilização relevante de Trimbow na população pediátrica (com menos de 18 anos de idade) para a indicação de DPOC.
Icelandic: Notkun Trimbow á ekki við hjá börnum (yngri en 18 ára) við ábendingunni langvinnri lungnateppu (COPD).
Portuguese: A genotoxicidade de Trimbow não foi avaliada, no entanto, os componentes ativos individuais eram desprovidos de atividade genotóxica nos sistemas de testes convencionais.
Icelandic: Eiturverkanir Trimbow á erfðaefni hafa ekki verið metnar, en stöku innihaldsefnin höfðu engar eiturverkanir á erfðaefni í hefðbundnum prófunarkerfum.
Portuguese: Se isto ocorrer, deve parar de utilizar Trimbow e utilize de imediato o seu inalador de "alívio" de ação rápida para tratar a falta de ar e a pieira.
Icelandic: Ef slíkt gerist skaltu hætta að nota Trimbow og nota strax hraðvirka innöndunartækið til að slá á einkennin og meðhöndla mæði og más.
Portuguese: Se desenvolver um agravamento da falta de ar ou da pieira (respiração com um som sibilante) logo após inalar o seu medicamento, pare de utilizar o inalador de Trimbow e utilize de imediato o seu inalador de "alívio" de ação rápida.
Icelandic: Ef mæði eða más versnar (blísturshljóð samhliða öndun) strax eftir að lyfinu er andað inn skal hætta notkun Trimbow innöndunartækisins og nota strax hraðvirkandi innöndunartæki til að slá á einkennin.
Portuguese: Trimbow contém dipropionato de beclometasona, formoterol e glicopirrónio numa formulação de uma solução que produz um aerossol com partículas extrafinas com um diâmetro mediano aerodinâmico de massa médio (MMAD - average mass median aerodynamic diameter) de cerca de 1,1 micrómetros e com deposição concomitante dos três componentes.
Icelandic: Trimbow inniheldur beklómetason díprópíónat, formóteról og glýkópýrróníum í formi lausnar sem myndar ofurfíngerðar úðaagnir með loftaflfræðilegt massamiðgildisþvermál (MMAD) sem er að meðaltali 1,1 míkrómetrar og samhliða ákomu innihaldsefnanna þriggja.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediata após a administração de Trimbow.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tafarlaus ofnæmisviðbrögð eftir gjöf Trimbow.
Portuguese: Uma análise dos respondedores revelou que uma percentagem significativamente maior de doentes teve uma melhoria clinicamente significativa (pontuação focal superior ou igual a 1) após 26 semanas com Trimbow do que com a associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol (57,4% versus 51,8%; p = 0,027).
Icelandic: Greining á svörun sýndi að klínískt marktæk framför átti sér stað hjá mun hærra prósentuhlutfalli sjúklinga (skor meginþátta hærra en eða jafnt og 1) eftir 26 vikur með Trimbow en með fastri samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli (57,4% samanborið við 51,8%; p = 0,027).
Portuguese: Trimbow deve ser imediatamente descontinuado, o doente deve ser avaliado e, se necessário, instituída terapêutica alternativa.
Icelandic: Hætta skal notkun Trimbow tafarlaust, meta sjúklinginn og hefja aðra meðferð ef á þarf að halda.
Portuguese: A associação de Trimbow com outros medicamentos para a DPOC ou medicamentos tais como diuréticos (medicamentos que fazem com que o corpo perca água para tratar uma doença do coração ou a tensão arterial alta) pode causar uma queda brusca do nível de potássio no sangue.
Icelandic: Notkun Trimbow samhliða ákveðnum öðrum lyfjum við langvinnri lungnateppu eða lyfjum eins og þvagræsilyfjum (lyfjum sem losa vatn úr líkamanum til þess að meðhöndla hjartasjúkdóm eða háan blóðþrýsting), getur valdið því að kalíumgildi í blóðinu lækka skyndilega.
Portuguese: Uma sobredosagem de Trimbow pode produzir sinais e sintomas resultantes das ações dos componentes individuais, incluindo os que foram observados com a sobredosagem de outros agonistas beta2 ou de anticolinérgicos e consistentes com os efeitos de classe conhecidos dos corticosteroides inalados (ver secção 4.4).
Icelandic: Ofskömmtun af Trimbow getur valdið merkjum og einkennum sem stafa af virkni tiltekinna innihaldsefna, m.a. þeim sem koma fram við ofskömmtun af öðrum beta2-örvum eða andkólínvirkum lyfjum og sem samræmast áhrifum þekktra lyfja úr flokki barkstera til innöndunar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A utilização de Trimbow com o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus em doentes com DPOC aumentou a libertação nos pulmões de 17-monopropionato de beclometasona, formoterol e glicopirrónio (a concentração plasmática máxima aumentou respetivamente em 15%, 58% e 60%).
Icelandic: Notkun Trimbow með AeroChamber Plus belgnum hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu jók það magn sem komst í lungu af beklómetason 17-mónóprópíónati, formóteróli og glýkópýrróníum (hámarksþéttni í blóðvökva jókst um 15%, 58% og 60%, í þessari röð).