FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: SANCUSO neaplikujte na oblasti, ktoré sú liečené krémami, olejmi, lociónmi, práškami alebo inými kožnými prípravkami, ktoré by mohli zabrániť dôkladnému nalepeniu transdermálnej náplasti na vašu kožu.
Croatian: Nemojte stavljati SANCUSO na područja na koja ste nanijeli kreme, ulja, losione, pudere ili druge proizvode za kožu zbog kojih se transdermalni flaster ne bi dobro prilijepio za kožu.
Slovak: Smernice Medzinárodnej asociácie podpornej starostlivosti pri rakovine (The Multinational Association of Supportive Care in Cancer - MASCC) odporúčajú pred liečbou podávanie dexametazónu s antagonistom 5HT3.
Croatian: Smjernice Multinacionalnog udruženja za potporno liječenje raka (Multinational Association of Supportive Care in Cancer; MASCC) preporučuju primjenu deksametazona s antagonistom 5HT3 receptora prije kemoterapije.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas u zdravých osôb je 4-6-hodín a u pacientov je 9-12-hodín.
Croatian: Aritmetička sredina poluvijeka u plazmi u zdravih ispitanika iznosila je 4-6 sati, a u bolesnika 9-12 sati.
Slovak: Nie je známe, ako činnosti, ako je plávanie, namáhavé cvičenie alebo používanie sauny alebo vírivky, môžu ovplyvňovať tento liek.
Croatian: Nije poznato kako aktivnosti poput plivanja, intenzivnog vježbanja ili korištenja saune ili masažnog bazena mogu utjecati na ovaj lijek.
Slovak: Vplyv SANCUSA na QTc interval sa špecificky hodnotil v zaslepenom, randomizovanom, paralelnom, placebom a pozitívne (moxifloxacín) kontrolovanom QTc skúšaní so SANCUSOM u 240 dospelých mužov a žien.
Croatian: Učinak lijeka SANCUSO na QTc interval bio je posebno procjenjivan u slijepom, randomiziranom, usporednom ispitivanju QTc intervala, kontroliranom placebom i pozitivnom kontrolom (moksifloksacin), s lijekom SANCUSO u 240 odraslih muškaraca i žena.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna jednorazová transdermálna náplasť.
Croatian: Preporučena doza je jedan transdermalni flaster.
Slovak: Perorálny granisetron sa podával denne po dobu trvania chemoterapeutického režimu, jednu hodinu pred každou dávkou chemoterapie.
Croatian: Peroralni granizetron primjenjivan je svakodnevno za vrijeme trajanja kemoterapijskog protokola, jedan sat prije svake doze kemoterapije.
Slovak: V pivotnej štúdii so SANCUSOM bolo povolené súbežné používanie kortikosteroidov, napr. dexametazónu, za podmienky, že to bola časť chemoterapeutického režimu.
Croatian: U ključnom ispitivanju lijeka SANCUSO bila je dozvoljena istovremena primjena kortikosteroida, npr. deksametazona, ako je bio dio kemoterapijskog protokola.
Slovak: Bolo hlásené, že súbežné podávanie intravenóznych antagonistov receptorov 5-HT3 s perorálnym paracetamolom u ľudí vedie k blokáde analgetického účinku farmakodynamickým mechanizmom.
Croatian: Istovremena intravenska primjena antagonista 5-HT3 receptora i peroralnog paracetamola u ljudskih ispitanika rezultirala je blokiranjem analgetskog učinka putem farmakodinamičkog mehanizma.
Slovak: Po intravenóznom podaní dávky sa priemerný plazmatický klírens pohyboval od 33,4 do 75,7 l/h u zdravých osôb a od 14,7 do 33,6 l/h u pacientov so širokou interindividuálnou variabilitou.
Croatian: Nakon intravenske primjene, aritmetička sredina klirensa iz plazme bila je u rasponu od 33,4 do 75,7 l/h u zdravih ispitanika i od 14,7 do 33,6 l/h u bolesnika sa širokom individualnom varijabilnosti.
Slovak: Ak použijete viac SANCUSA, ako máte
Croatian: Ako primijenite više lijeka SANCUSO nego što ste trebali
Slovak: Granisetron je metabolizovaný predovšetkým na 7-hydroxygranisetron a 9´N-dezmetylgranisetron.
Croatian: Granizetron se većinom metabolizira u 7-hidroksigranizetron i 9'N-desmetilgranizetron.
Slovak: Avšak pri podávaní vyšších dávok a dlhšiu dobu nie je možné vylúčiť riziko karcinogenity, ale pri krátkodobej aplikácii odporúčanej pre transdermálny prenosový systém sa riziko karcinogenity pre ľudí nepredpokladá.
Croatian: Međutim pri primjeni lijeka u većim dozama i tijekom duljeg razdoblja, ne može se isključiti rizik od kancerogenosti, ali kod kratkog razdoblja primjene koje se preporučuje za transdermalni sustav primjene lijeka, ne očekuje se rizik od kancerogenosti za ljude.
Slovak: V klinickej štúdii sa nepozoroval žiadny rozdiel v plazmatickej farmakokinetike SANCUSA u mužov a žien v pokročilom veku (≥ 65 rokov) v porovnaní s mladšími osobami (vo veku 18-45 rokov vrátane).
Croatian: U kliničkom ispitivanju nisu uočene razlike u farmakokinetici lijeka SANCUSO u plazmi u muških i ženskih ispitanika starije dobi (≥ 65 godina) u usporedbi s mlađim ispitanicima (u dobi od 18 do uključivo 45 godina).
Slovak: Pevne pritlačte, aby ste sa uistili, že je dobre umiestnená na kožu, obzvlášť na okrajoch.
Croatian: Čvrsto ga pritisnite osiguravajući dobro prianjanje uz kožu, naročito oko rubova.
Slovak: Pivotná, randomizovaná, dvojito zaslepená, double-dummy, medzinárodná štúdia fázy III porovnávala účinnosť, znášanlivosť a bezpečnosť SANCUSA s 2 mg perorálneho granisetronu jedenkrát denne v prevencii nauzey a vracania u celkovo 641 pacientov užívajúcich viacdňovú chemoterapiu.
Croatian: U ključnom randomiziranom, dvostruko slijepom i s dvostrukim placebom multinacionalnom ispitivanju faze III, uspoređena je djelotvornost, podnošljivost i sigurnost lijeka SANCUSO i 2 mg granizetrona primijenjenog peroralno jedanput dnevno u prevenciji mučnine i povraćanja u ukupno 641 bolesnika koji su primali višednevnu kemoterapiju.
Slovak: Zápcha je častým vedľajším účinkom a môže postihovať až 1 z 10 osôb.
Croatian: Zatvor je česta nuspojava i može se javiti u do 1 na 10 osoba.
Slovak: Akékoľvek zvýšenie používania kortikosteroidov počas štúdie bolo hlásené ako záchranná liečba.
Croatian: Bilo koje povećanje doze kortikosteroida tijekom ispitivanja karakterizirano je kao simptomatsko liječenje.
Slovak: Po aplikácii SANCUSA sa granisetron absorbuje pomaly, pričom maximálne koncentrácie sa dosahujú v rozmedzí 24 až 48 hodín.
Croatian: Nakon primjene transdermalnog flastera SANCUSO, granizetron se sporo apsorbira, a maksimalne koncentracije se dosežu nakon 24 do 48 sati.
Slovak: Ak transdermálnu náplasť stratíte alebo sa poškodí, vráťte sa k svojmu lekárovi.
Croatian: Ako transdermalni flaster otpadne ili se ošteti obratite se svom liječniku.
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete SANCUSO
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SANCUSO
Slovak: Miesto aplikácie majte zakryté aj ďalších 10 dní po odstránení transdermálnej náplasti.
Croatian: Mjesto primjene držite pokrivenim još 10 dana nakon uklanjanja transdermalnog flastera.
Slovak: Každá transdermálna náplasť je zabalená v zatavenom vrecku, ktoré je vyrobené z papiera potiahnutého polyesterom/hliníka/LLDPE.
Croatian: Svaki transdermalni flaster pakiran je u toplinski zalijepljenoj vrećici sastavljenoj od papira/aluminija/LLDPE obloženog poliesterom.
Slovak: Ďalšie zložky: kopolymér akrylát-vinylacetátu, polyester, silikonizovaný polyester.
Croatian: Ostali sastojci: akrilat-vinilacetat kopolimer, poliester, silikonizirani poliester.
Slovak: Liek v transdermálnej náplasti prechádza postupne cez kožu do vášho tela a preto sa náplasť aplikuje 1 až 2 dni (24 až 48 hodín) pred začiatkom chemoterapeutickej liečby.
Croatian: Lijek u transdermalnom flasteru postupno prolazi kroz Vašu kožu u tijelo i, stoga se flaster primjenjuje 1 do 2 dana (24 do 48 sati) prije početka liječenja kemoterapijom.
Slovak: Ak nie, oznámte to svojmu lekárovi.
Croatian: Ako ne nestane, obratite se svom liječniku.
Slovak: Štúdia bola navrhnutá na preukázanie neinferiority SANCUSA oproti perorálnemu granisetronu.
Croatian: Ispitivanje je provedeno radi dokazivanja neinferiornosti lijeka SANCUSO u usporedbi s peroralnim granizetronom.
Slovak: Štúdia s klonovanými ľudskými srdcovými iónovými kanálmi preukázala, že granisetron má potenciál ovplyvňovať srdcovú repolarizáciu prostredníctvom blokády draslíkových hERG kanálov.
Croatian: Ispitivanje na kloniranim ljudskim srčanim ionskim kanalima pokazalo je da granizetron može utjecati na repolarizaciju srca blokadom kalijevih kanala hERG.
Slovak: Srdcové poruchy
Croatian: Srčani poremećaji
Slovak: Používajte naraz len jednu transdermálnu náplasť.
Croatian: - Istovremeno se smije koristiti samo jedan transdermalni flaster.
Slovak: Činnostiam, ako je plávanie, namáhavé cvičenie alebo používanie sauny, sa treba vyhýbať.
Croatian: Potrebno je izbjegavati aktivnosti poput plivanja, intenzivnog vježbanja ili korištenja saune.
Slovak: Matricová vrstva Kopolymér akrylát-vinylacetátu
Croatian: Matriksni sloj akrilat-vinilacetat kopolimer
Slovak: Súbežné používanie kortikosteroidov
Croatian: Istovremena primjena kortikosteroida
Slovak: Je dôležité používať tento liek počas celého trvania chemoterapie (až 7 dní), aby sa predišlo pocitu nevoľnosti a vracaniu po chemoterapii.
Croatian: Važno je da primjenjujete lijek tijekom cijelog trajanja kemoterapije (do 7 dana) kako biste spriječili mučninu ili povraćanje uslijed kemoterapije.
Slovak: Na základe merania reziduálneho obsahu transdermálnej náplasti po jej odstránení je podaných približne 65 % granisetronu, čo zabezpečuje priemernú dennú dávku 3,1 mg na deň.
Croatian: S obzirom na rezidualni sadržaj transdermalnog flastera nakon uklanjanja, apsorbira se otprilike 65% granizetrona, u prosječnoj dozi od 3,1 mg dnevno.
Slovak: Pharbil Waltrop GmbH (dcérska spoločnosť spoločnosti NextPharma)
Croatian: Pharbil Waltrop GmbH (podružnica tvrtke NextPharma) Im Wirrigen 25
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti z klinických skúšaní so SANCUSOM a u pacientov na chemoterapii menej ako 3 po sebe nasledujúce dni alebo na viacerých cykloch chemoterapie alebo na vysoko dávkovej chemoterapii pred transplantáciou kmeňových buniek.
Croatian: Nema iskustva iz kliničkih ispitivanja s lijekom SANCUSO u bolesnika koji su primali kemoterapiju manje od 3 uzastopna dana ili su primili više ciklusa kemoterapije ili visoke doze kemoterapije prije transplantacije matičnih stanica.
Slovak: Transdermálnu náplasť môže ovplyvňovať priame slnečné žiarenie alebo vystavenie horskému slnku.
Croatian: Na transdermalni flaster može utjecati izravna sunčeva svjetlost ili izlaganje UV-lampama.
Slovak: Po aplikácii transdermálnej náplasti je zdanlivý plazmatický polčas granisetronu u zdravých osôb predĺžený na približne 36 hodín z dôvodu pomalej rýchlosti absorpcie granisetronu cez kožu.
Croatian: Nakon primjene transdermalnog flastera, prividni poluvijek granizetrona u plazmi u zdravih ispitanika produžen je na približno 36 sati zbog spore apsorpcije granizetrona kroz kožu.
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie (bolesť v mieste aplikácie, pruritus v mieste aplikácie, erytém v mieste aplikácie, vyrážka v mieste aplikácie, podráždenie v mieste aplikácie)*
Croatian: Reakcije na mjestu primjene (bol na mjestu primjene, svrbež na mjestu primjene, eritem na mjestu primjene, osip na mjestu primjene i iritacija na mjestu primjene) *
Slovak: In vitro štúdie použitím ľudských pečeňových mikrozómov naznačujú, že CYP1A1 je hlavný enzým zodpovedný za 7-hydroxyláciu granisetronu, zatiaľ čo CYP3A4 prispieva k 9´dezmetylácii.
Croatian: In vitro ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je CYP1A1 glavni enzim odgovoran za 7hidroksilaciju granizetrona, dok CYP3A4 pridonosi 9'desmetilaciji.
Slovak: Vyberte transdermálnu náplasť z vrecka.
Croatian: Izvadite transdermalni flaster iz vrećice.
Slovak: V klinických skúšaniach so SANCUSOM sa nezistili žiadne účinky na srdcovú frekvenciu alebo krvný tlak súvisiace s liečbou.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO, nije bilo učinaka povezanih s liječenjem na srčanu frekvenciju ili krvni tlak.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o vplyve granisetronu na fertilitu ľudí.
Croatian: Nema podataka o učinku granizetrona na plodnost u ljudi.
Slovak: Transdermálna náplasť sa nemá umiestniť na kožu, ktorá je červená, podráždená alebo poškodená.
Croatian: Transdermalni flaster ne smije se lijepiti na crvenu, nadraženu ili oštećenu kožu.
Slovak: Ak sa vyskytnú závažné reakcie alebo generalizovaná kožná reakcia (napr. alergická vyrážka, vrátane erytematóznej, makulóznej, papulóznej vyrážky alebo pruritu), transdermálna náplasť sa musí odstrániť.
Croatian: U slučaju teških reakcija ili generalizirane kožne reakcije (npr. alergijskog osipa, uključujući eritematozni, makularni, papulozni osip ili svrbež), potrebno je ukloniti transdermalni flaster.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Slovak: Laktácia má byť počas liečby SANCUSOM ukončená.
Croatian: Dojenje je potrebno prekinuti za vrijeme liječenja lijekom SANCUSO.
Slovak: Hodnotenie adhézie transdermálnej náplasti u 621 pacientov užívajúcich buď transdermálne náplasti s účinnou látkou alebo placebom preukázalo, že menej ako 1 % transdermálnych náplastí sa odlepilo v priebehu 7 dní od aplikácie transdermálnej náplasti.
Croatian: Procjena prianjanja transdermalnog flastera u 621 bolesnika koji su primali transdermalne flastere s djelatnom tvari ili placebom, pokazala je da se pri primjeni u trajanju od 7 dana odlijepilo manje od 1% transdermalnih flastera.
Slovak: V klinických štúdiách so SANCUSOM sa nepozorovali žiadne zodpovedajúce účinky pohlavia na farmakokinetiku, pričom u oboch pohlaví sa zaznamenala široká interindividuálna variabilita.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO nisu uočeni nikakvi dosljedni učinci na farmakokinetiku, a u oba spola prijavljena je velika individualna varijabilnost.
Slovak: U pacientov liečených stredne alebo vysoko emetogénnou chemoterapiou sa môže aj tak objaviť vracanie napriek liečbe s antiemetikami, vrátane SANCUSA.
Croatian: Bolesnici liječeni umjereno ili izrazito emetogenom kemoterapijom mogu povraćati unatoč primijenjenom antiemetičkom liječenju, uključujući i SANCUSO.
Slovak: Model FK populácie potvrdil chýbajúci vplyv pohlavia na farmakokinetiku SANCUSA.
Croatian: Modeliranje populacijske farmakokinetike potvrdilo je odsutnost utjecaja spola na farmakokinetiku lijeka SANCUSO.
Slovak: Vplyv pohlavia na farmakokinetiku SANCUSA sa špeciálne neskúmal.
Croatian: Utjecaj spola na farmakokinetiku lijeka SANCUSO nije posebno ispitivan.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - Lepiaca transdermálna náplasť: kopolymér akrylát-vinylacetátu - Podkladová vrstva: polyester - Pevný film z plastickej hmoty: silikonizovaný polyester
Croatian: - Drugi sastojci su: - Ljepilo transdermalnog flastera: akrilat-vinilacetat kopolimer - Vanjski potporni sloj: poliester - Čvrsta plastična podloga: silikonizirani poliester
Slovak: Ohnite transdermálnu náplasť v strede a odstráňte polovicu pevného filmu z plastickej hmoty.
Croatian: Savijte transdermalni flaster u sredini i uklonite jednu polovicu čvrste plastične podloge.
Slovak: Transdermálnu náplasť nestrihajte na menšie kúsky.
Croatian: Nemojte rezati transdermalni flaster na manje komadiće.
Slovak: Boli hlásené prípady serotonínového syndrómu pri použití antagonistov receptorov 5-HT3 buď samostatne, ale prevažne v kombinácii s inými serotonínergickými liekmi (vrátane selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) a inhibítorov spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu (serotonin noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI)).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi serotoninskog sindroma s primjenom 5-HT3 antagonista, bilo da je primijenjen sam ili, većinom, u kombinaciji s drugim serotonergičkim lijekovima (uključujući selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) i inhibitore ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI).
Slovak: In vitro štúdie použitím ľudských mikrozómov naznačujú, že granisetron ani nestimuluje ani neinhibuje enzýmový systém cytochrómu P450.
Croatian: In vitro ispitivanja na ljudskim mikrosomima pokazuju da granizetron ne stimulira niti inhibira enzimski sustav citokroma P450.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli a vrecku po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju i vrećici iza oznake 'Rok valjanosti'.
Slovak: Po bežnom hematologickom vyšetrení sa má transdermálna náplasť aplikovať len pacientom, u ktorých je nepravdepodobné, že sa chemoterapia oneskorí, aby sa znížila možnosť zbytočnej expozície granisetronom.
Croatian: Uzimajući u obzir rezultate rutinskih hematoloških ispitivanja, transdermalni flaster primjenjuje se samo u bolesnika u kojih se ne očekuje odgađanje kemoterapije, čime se smanjuje mogućnost nepotrebne izloženosti granizetronu.
Slovak: SANCUSO je transdermálna (kožná) náplasť, ktorá sa používa na prevenciu nevoľnosti a vracania u dospelých liečených chemoterapeutickými liečbami (lieky na liečbu rakoviny) počas 3 až 5 dní a ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tabliet (napríklad z dôvodu poranení, suchosti alebo zápalu úst alebo hrdla).
Croatian: SANCUSO je transdermalni (za primjenu kroz kožu) flaster koji se koristi za sprječavanje mučnine i povraćanja u odraslih osoba koje primaju kemoterapiju (lijekove za liječenje raka) koja traje 3 do 5 dana i koji imaju poteškoća u gutanju tableta (zbog, na primjer, osjetljivosti, suhoće ili upale usne šupljine ili grla).
Slovak: Odstráňte transdermálnu náplasť a oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete závažnú kožnú reakciu (ak je vaša koža veľmi červená, svrbí alebo spozorujete pľuzgiere).
Croatian: - Kada uklonite transdermalni flaster, pogledajte kako izgleda Vaša koža i obavijestite liječnika ako primijetite ozbiljnu kožnu reakciju (ako Vam je koža jako crvena, svrbi ili uočite mjehuriće).
Slovak: Index telesnej hmotnosti (Body mass index - BMI)
Croatian: Indeks tjelesne mase (ITM)
Slovak: Ak sa transdermálna náplasť odlepuje
Croatian: Ako se transdermalni flaster odlijepi
Slovak: SNRIs (inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu) používané na liečbu depresie a/alebo úzkosti, zahrňujúce venlafaxín, duloxetín.
Croatian: escitalopram, - SNRI (inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina), koji se koriste za liječenje depresije i/ili tjeskobe, uključujući venlafaksin, duloksetin.
Slovak: Ak prestanete používať SANCUSO
Croatian: Ako prestanete primjenjivati SANCUSO
Slovak: Pretože granisetron môže znižovať motilitu v hrubom čreve, po jeho podaní sa majú sledovať pacienti s prejavmi subakútnej intestinálnej obštrukcie.
Croatian: Granizetron može smanjiti motilitet donjeg dijela crijeva pa je zbog toga nakon primjene potrebno pratiti bolesnike sa znakovima subakutne opstrukcije crijeva.
Slovak: Vyberte vrecko zo škatuľky a pomocou označeného zárezu otvorte vrecko odtrhnutím.
Croatian: Izvadite vrećicu iz kutije i otvorite je po postojećem rezu.
Slovak: U pacientov so zlyhaním obličiek alebo poruchou funkcie pečene sa určovala farmakokinetika granisetronu po jednorazovej intravenóznej dávke 40 g/kg granisetronhydrochloridu.
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem bubrega ili oštećenjem funkcije jetre, farmakokinetika granizetrona procjenjivana je nakon jedne intravenske doze od 40 g/kg granizetronklorida.
Slovak: Po intravenóznom podaní granisetronu viedla indukcia pečeňových enzýmov fenobarbitalom u ľudí k zvýšeniu celkového plazmatického klírensu (približne o 25 %).
Croatian: U ljudskih ispitanika, indukcija jetrenih enzima fenobarbitalom nakon intravenske primjene granizetrona dovela je do porasta ukupnog klirensa iz plazme (za otprilike 25%).
Slovak: Ak sa transdermálna náplasť začne odlepovať, je možné tú istú transdermálnu náplasť pripevniť na to isté miesto kože.
Croatian: Ako se transdermalni flaster počinje odljepljivati, isti transdermalni flaster možete pričvrstiti na isto područje kože.
Slovak: Pri testovaní potenciálu kožnej senzibility u morčiat preukázalo SANCUSO nízky potenciál pre dráždenie.
Croatian: Kada je ispitan potencijal senzibilizacije kože na zamorcima, lijek SANCUSO pokazao je niski potencijal za iritaciju.
Slovak: Odlepovacia vrstva Silikonizovaný polyester
Croatian: Zaštitni sloj silikonizirani poliester
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií zoradených do tabuľky Nežiaduce reakcie z klinických štúdií a spontánnych hlásení so SANCUSOM sú uvedené nižšie v tabuľke:
Croatian: Tablični popis nuspojava Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i spontanih izvješća lijeka SANCUSO navedene su u donjoj tablici.
Slovak: Transdermálna náplasť granisetronu bola aplikovaná 24 až 48 hodín pred prvou dávkou chemoterapie a bola nalepená počas 7 dní.
Croatian: Transdermalni flaster s granizetronom primijenjen je 24 do 48 sati prije prve doze kemoterapije i ostavljen je na mjestu 7 dana.
Slovak: Po intravenóznej injekcii sa u zdravých osôb približne 12 % dávky vylučuje v nezmenenej forme močom v priebehu 48-hodín.
Croatian: Nakon intravenske primjene, približno 12% doze izlučuje se neizmijenjeno u urinu zdravih ispitanika nakon 48 sati.
Slovak: V prípade úplného alebo čiastočného odlepenia náplasti sa má pôvodná náplasť prelepiť na rovnakom mieste leukoplastom (ak je to nevyhnutné).
Croatian: U slučaju potpunog ili djelomičnog odljepljivanja transdermalnog flastera, potrebno ga je zalijepiti na isto mjesto uz pomoć medicinske ljepljive trake (ako je potrebno).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Znížená chuť do jedla
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Slovak: SANCUSO transdermálna náplasť je indikovaná u dospelých na prevenciu nauzey a vracania súvisiacich so stredne alebo vysoko emetogénnou chemoterapiou na plánované trvanie 3 až 5 po sebe nasledujúcich dní, kde podanie perorálnych antiemetík je skomplikované faktormi, ktoré sťažujú prehĺtanie (pozri časť 5.1).
Croatian: Transdermalni flaster SANCUSO je indiciran u odraslih osoba za prevenciju mučnine i povraćanja povezanih s primjenom umjereno ili izrazito emetogene kemoterapije, s predviđenim trajanjem od 3 do 5 uzastopnih dana, u slučaju kada je peroralna primjena antiemetika otežana zbog problema s gutanjem (vidjeti dio 5.1).
Slovak: V štúdii navrhnutej na hodnotenie účinku tepla na transdermálne dodanie granisetronu zo SANCUSA u zdravých jedincov bola na 4 hodiny na transdermálnu náplasť aplikovaná vyhrievacia podložka vyžarujúca teplotu v priemere 42°C každý deň počas 5 dní nosenia.
Croatian: U ispitivanju provedenom radi procjenjivanja učinaka topline na transdermalnu primjenu granizetrona putem lijeka SANCUSO u zdravih ispitanika, na transdermalni flaster postavljen je grijaći jastuk koji je proizvodio prosječnu temperaturu od 42°C u trajanju 4 sata svakog dana tijekom 5 dana nošenja.
Slovak: - Liečivo je granisetron.
Croatian: - Djelatna tvar je granizetron.
Slovak: Po jej odstránení sa má použitá transdermálna náplasť pevne preložiť na polovicu, lepiacou stranou dovnútra a potom zlikvidovať mimo dosahu detí.
Croatian: Nakon uklanjanja, iskorišteni transdermalni flaster je potrebno čvrsto presaviti na pola, s ljepljivom stranom prema unutra, i zatim baciti izvan dohvata djece.
Slovak: Vzhľadom na širokú variabilitu vo farmakokinetických parametroch granisetronu a dobrú znášanlivosť oveľa vyššej dávky ako je odporúčaná dávka nie je potrebné u pacientov s funkčnou poruchou pečene upravovať dávku.
Croatian: Zbog velike varijabilnosti u farmakokinetičkim parametrima granizetrona i dobroj podnošljivosti doza znatno iznad preporučene doze, prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije potrebno.
Slovak: Po následnej aplikácii dvoch transdermálnych náplastí SANCUSO zdravým jedincom, každej na sedem dní, sa hladiny granisetronu udržiavali počas obdobia štúdie s dôkazom minimálnej kumulácie.
Croatian: Nakon uzastopne primjene dvaju transdermalnih flastera SANCUSO u zdravih ispitanika, pri čemu je svaki nošen 7 dana, koncentracija granizetrona je održana uz minimalnu akumulaciju tijekom ispitivanja.