FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antibakterijske tvari za sustavne infekcije, linkomicin u kombinaciji ATCvet kod: QJ01FF52
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FF52.
Croatian: Rezistencija B. hyodysenteriae na linkomicin može se brzo razviti i većina ispitivanih izolata je pokazala smanjenu osjetljivost in vitro.
Romanian: Rezistenta la lincomicina se poate dezvolta cu uşurinţă în B. hyodysenteriae şi izolat a fost studiata sensibilitate redusă in vitro.
Croatian: Svakog dana treba pripremiti novu otopinu.
Romanian: Apa medicamentata trebuie sa fie aruncata in fiecare zi si inlocuita cu o solutie noua.
Croatian: 16. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: Liječenje i sprječavanje dizenterije uzrokovane s Brachyspira hyodysenteriae i proliferativne enteropatije (ileitisa) uzrokovane s Lawsonia intracellulari, u kombinaciji s drugim patogenim crijevnim bakterijama (E. coli).
Romanian: Pentru tratamentul si prevenirea dizenteriei suine cauzate de Brachyspira hyodysenteria si pentru tratamentul si prevenirea enteropatiei proliferative porcine cauzate de Lawsonia Intracellularis (ileita) si asociata patogenilor enterici (Escherichia coli).
Croatian: 2 000 x [dnevni unos vode po ptici (L)]
Romanian: = 2,000 x [cantitatea zilnica de apa bauta /pasare (L)] Greutatea corporala medie a unei gaini (kg)
Croatian: Nije odobrena primjena VMP-a konzumnim nesilicama, uključujući pilenke namijenjene za konzumne nesilice.
Romanian: Nu se va administra la păsările ce produc ouă destinate consumului uman inclusiv puilor destinati productiei de oua pentru consumul uman.
Croatian: 1 000 L vode za piće
Romanian: 1,000 L apa de baut
Croatian: Nesenje:
Romanian: Excipiente:
Croatian: U novom MIC ispitivanju pomoću 25 izolata iz Belgije ostvaren je raspon MIC za linkomicin-spektinomicin od 1:2 do 32:64 µg/ml, s MIC50 od 16:32 te s MIC90 od 32:64 µg/ml, što ukazuje na to da bakterije spremno stječu rezistentne determinante.
Romanian: În noul sondaj de determinare a valorilor CMI, efectuat în Belgia, în care au fost utilizate 25 de izolate, s-a obţinut un interval de valori CMI ale lincomicinei-spectinomicinei de 1:2 până la 32:64 µg/ml, cu CMI50 de 16:32 şi CMI90 de 32:64 µg/ml.
Croatian: Nakon početka primjene VMP-a zdravim svinjama, u nekih životinja su primijećeni proljev ili mekani feces i/ili edem perianalnog područja.
Romanian: La porcii sanatosi, pot aparea la inceputul tratamentului cazuri de diaree sau fecale moi si/ sau inflamatii in regiunea perianala.
Croatian: Linco-Spectin 100 je prašak za oralnu otopinu koji sadrži 33,3 g linkomicina (kao linkomicin-hidroklorid) i 66,7 g spektinomicina (kao spektinomicin-sulfat) u pakiranjima po 150 g.
Romanian: Linco-Spectin 100 este o pulbere pentru soluţie orală care conţine 33,3 g de lincomicină (sub formă de clorhidrat de lincomicină) şi 66,7 g de spectinomicină (sub formă de sulfat de spectinomicină) în fiecare ambalaj de 150 g. Lincomicina este un antibiotic lincosamidic, înrudit îndeaproape cu antimicrobienele din grupul macrolidelor şi streptograminei B. Medicamentul inhibă sinteza proteinelor legându-se de subunitatea ribozomală 50S a bacteriilor.
Croatian: Svinje: za primjenu putem vode za piće.
Romanian: Porci: pentru administrare in apa de baut.
Croatian: Zoetis Hellas SA L.
Romanian: PFIZER S.L.
Croatian: Dokazano je da je kombinacija djelotvornija u odnosu na monoterapiju linkomicinom.
Romanian: S-a demonstrat că asocierea substanţelor a fost superioară utilizării lincomicinei în monoterapie.
Croatian: U kokoši, 150 g VMP-a odgovara propisanoj dozi za 2 000 kg tjelesne mase na dan.
Romanian: 150 de g de produs medicinal veterinar corespunde cu o doza pentru 2,000 kg geutate corporala pe zi.
Croatian: Svinje perad (brojleri, kokice i pure)
Romanian: Porci pasari (broileri, puicute si cucani)
Croatian: B.
Romanian: În ceea ce priveşte B.
Croatian: Ovo je ispitivanje jedina formalna demonstracija koristi doze od 50 mg/kg tjelesne težine, a dobivena provokacija bila je samo blaga do umjerena, bez uočene smrtnosti.
Romanian: Acest studiu este singurul care demonstrează formal beneficiul dozei de 50 mg/kg de greutate corporală, iar expunerea obţinută a fost doar uşoară până la moderată, fără a se observa mortalitate.
Croatian: Dvadeset i četiri do trideset i šest sati nakon jednokratne primjene linkomicinklorida svinjama kroz usta, u dozi oko 22, 55 i 100 mg/kg tjelesne mase, utvrđene su serumske koncentracije linkomicina, čije su vrijednosti ovisile o primijenjenim dozama.
Romanian: O singură administrare orală de clorhidrat de lincomicina, in doze de aproximativ 22 , 55 şi 100 mg / kg greutate corporală la porci, a dus la nivelurile serice ale lincomicinei legate de doze detectate, la 24-36 ore de la administrare.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetka opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Croatian: Prisutnost bolesti u jatu mora se utvrditi prije primjene proizvoda.
Romanian: Prezenta bolii in grup trebuie stabilita inainte ca produsul sa fie utilizat.
Croatian: 1 500 L vode za piće
Romanian: 1,500 L apa de baut
Croatian: Ovo je ispitivanje bilo jedina formalna demonstracija koristi doze od 50 mg/kg tjelesne težine, a dobivena provokacija bila je samo blaga do umjerena, bez uočene smrtnosti.
Romanian: Acest studiu a fost singurul care a demonstrat formal beneficiul dozei de 50 mg/kg de greutate corporală, iar expunerea obţinută a fost doar uşoară până la moderată, fără a se observa mortalitate.
Croatian: Sažetak opisa svojstava VMP-a, etikete i upute za uporabu
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul
Croatian: Prvo odobrenje za stavljanje lijeka u promet izdano je 1972. godine.
Romanian: Prima autorizaţie de punere pe piaţă a fost acordată în anul
Croatian: Slični rezultati su bili i nakon jednokratne primjene doza 4,4 i 11,0 mg/kg tjelesne mase svinjama kroz usta.
Romanian: 4,4 şi 11,0 mg / kg de greutate corporală la porci.
Croatian: Za značajan broj sojeva E. coli utvrđene su velike minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za kombinaciju linkomicin-spektinomicin.
Romanian: Pentru E.coli, o parte semnificativa a tulpinilor prezinta valori ridicate de CMI (concentratii minime inhibitorii) impotriva combinatiei spectinomicina-lincomicina si pot fi rezistente.
Croatian: Natrijev benzoat i laktoza hidrat
Romanian: Excipienti: Benzoat de sodiu, Lactoza.
Croatian: Životinje se ne smiju klati za hranu tijekom primjene VMP-a.
Romanian: Animalele destinate consumului uman nu vor fi sacrificate în cursul tratamentului.
Croatian: Spektinomicin je klasificiran kao aminociklitolan antibiotik, koji je blizak aminoglikozidima.
Romanian: Spectinomicina este clasificată drept antibiotic aminociclitol, care este înrudit îndeaproape cu aminoglicozidele; aceasta inhibă sinteza proteinelor prin legarea la subunitatea ribozomală 30S.
Croatian: Držati izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: A nu se lasa la indemana si in vazul copiilor.
Croatian: Kokoši: Meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Romanian: Gaini: Carne si organe: 5 zile
Croatian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Romanian: Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Croatian: 2 500 L vode za piće
Romanian: 2,500 L apa de baut
Croatian: To je indikativno za značajni raspon otpornosti visoke razine, iako čvrsta klinička prijelomnica nije utvrđena, što bi moglo biti djelomično povezano s prirodnom rezistencijom na ove bakterijske vrste.
Romanian: Aceasta indică o rată semnificativă a rezistenţei la nivel ridicat, deşi nu a fost stabilit în mod clar niciun punct de referinţă clinic.
Croatian: Kombinacija linkomicina - spektinomicina također se pokazala djelotvornijom u odnosu na svaku pojedinačnu djelatnu tvar.
Romanian: S-a demonstrat, de asemenea, că asocierea lincomicină-spectinomicină prezintă o eficacitate superioară faţă de cea a utilizării fiecărei substanţe active în monoterapie.
Croatian: 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za primjenu u vodi za piće
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru utilizare in apa de băut.
Croatian: Vodu s otopljenim VMP-om koja nije popijena unutar 24 sata treba neškodljivo ukloniti.
Romanian: Orice apa medicamentata care nu este consumata in 24 de ore trebuie sa fie aruncata.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet nagađa da spektinomicin može imati djelovanje na povezane patogene povezane sa svinjskom dizenterijom.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă presupune că spectinomicina ar putea avea un efect împotriva agenţilor patogeni asociaţi cu dizenteria porcină; cu toate acestea, un astfel de efect nu a fost demonstrat formal in vivo pe agenţii patogeni specifici.
Croatian: Svinje perad
Romanian: Porci Gaini
Croatian: Linkomicin (u obliku linkomicinklorida)
Romanian: Lincomicină (ca lincomicină hidroclorhidrică)
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati osjetljivost Lawsonia intracellularis in vitro, te stoga podatci o rezistenciji te vrste nisu dostupni.
Romanian: Din cauza constrângerilor tehnice susceptibilitatea Lawsonia intracellularis este dificil de testat in vitro şi datele despre starea de rezistenţă la această specie lipsesc .
Croatian: ZOETIS ITALIA S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Romanian: PFIZER ITALIA SRL Via Valbondione, 113 00188 Roma Italia
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Croatian: No, u kontekstu ovog postupka upućivanja u skladu sa člankom 34., usmjerenog na usklađivanje uvjeta odobrenja već odobrenog proizvoda, smatra se da se indikacija ne smije ukloniti po toj osnovi.
Romanian: Impactul posibil asupra eficacităţii clinice a nivelului de rezistenţă in vitro ridicat evidenţiat la B. hyodysenteriae nu a fost evaluat în studii clinice recente; cu toate acestea, în contextul acestei proceduri de sesizare în conformitate cu articolul 34, prin care se urmăreşte armonizarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă pentru un produs care a fost deja aprobat, s-a considerat că indicaţia nu trebuie eliminată pe această bază.
Croatian: Oralani prašak za primjenu u void za piće
Romanian: Pulbere pentru solutie orala in apa de baut
Croatian: Država članica EU/EEA
Romanian: State Membre EU/EEA
Croatian: Lot {broj}:
Romanian: Lot {număr}:
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s kožom i očima.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pielea și cu ochii.
Croatian: Nemojte jesti, piti ili pušiti tijekom rukovanja proizvodom.
Romanian: Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării produsului.
Croatian: Unos vode treba često nadzirati.
Romanian: Consumul apei trebuie monitorizat frecvent.
Croatian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poljska
Romanian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Croatian: To je slično onome što je opaženo u većine prijašnjih ispitivanja.
Romanian: Aceste rezultate sunt asemănătoare cu cele observate în majoritatea studiilor anterioare.
Croatian: Pilići kao ciljna vrsta životinja odobreni su u Belgiji, Francuskoj, Mađarskoj i Poljskoj.
Romanian: Puii au fost autorizați ca specie țintă în Belgia, Franța, Ungaria și Polonia.
Croatian: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Romanian: Danemarca Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Croatian: 92240 Malakoff
Romanian: 92240 Malakoff France
Croatian: Ne smije biti dostupan nikakav drugi izvor vode za piće.
Romanian: Nu ar trebui să existe altă surse de apă potabilă.
Croatian: • ograničavanjem indikacija na one koje su odgovarajuće potvrđene podacima o djelotvornosti;
Romanian: • restricționarea indicațiilor la cele care sunt susținute în mod corespunzător prin date privind eficacitatea;
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Croatian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Romanian: Regatul Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Croatian: Međutim, također pogledajte tekst pod odjeljkom 4.4.
Romanian: Cu toate acestea a se vedea și secțiunea 4.4..
Croatian: Njemačka Zoetis Deutschland GmbH
Romanian: Germania Zoetis Deutschland GmbH
Croatian: ATCvet kod: QJ01FF02
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FF02
Croatian: Kako bi dobile ispravnu dozu, koncentracija linkomicina mora se prilagoditi u skladu s tim.
Romanian: Pentru a obține doza corectă, concentrația de lincomicină trebuie ajustată corespunzător.
Croatian: Nema specifičnog antidota, liječenje je simptomatsko.
Romanian: Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 5 godina.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare:5 ani.
Croatian: Koncentracija koja će se koristiti ovisi o stvarnoj tjelesnoj masi i potrošnji vode od strane životinja i može se izračunati prema sljedećoj formuli:
Romanian: Concentrația care trebuie utilizată depinde de greutatea corporală și de consumul de apă al animalelor și se poate calcula conform următoarei formule:
Croatian: U slučaju nehotičnog predoziranja liječenje se mora prekinuti i ponovno započeti u preporučenoj razini doze.
Romanian: În caz de supradozare accidentală, tratamentul trebuie oprit și reînceput cu doza recomandată.
Croatian: Andrew Street London EC4A 3AE Velika Britanija
Romanian: London EC4A 3AE United Kingdom
Croatian: U oba ispitivanja uočene su značajne razlike u stopama smrtnosti između pilića liječenih linkomicinom (0 % i 0,7 %) i negativne kontrolne skupine (14 % i 7,5 %).
Romanian: În ambele studii s-au observat diferențe semnificative în privința ratelor mortalității, între păsările tratate cu lincomicină (0 % și respectiv 0,7 %) și cele din grupurile de control negativ (14 % și respectiv 7,5 %).
Croatian: Za takve podatke smatralo se da podupiru ekstrapolaciju podataka dobivenih u prethodno spomenutim ispitivanjima provedenima u SAD-u tijekom 1980.-ih na podatke o sadašnjoj situaciji u Europskoj uniji.
Romanian: Ca atare, s-a considerat că aceste date susțin extrapolarea constatărilor din studiile menționate anterior, realizate în SUA în anii '80, la situația existentă în UE în prezent.
Croatian: U slučaju nedovoljnog unosa vode, svinje treba liječiti parenteralno.
Romanian: În cazul unui consum insuficient de apa, porcii trebuie tratați parenteral.
Croatian: Na temelju dostavljenih podataka, moguće je potkrijepiti sljedeće indikacije za Lincocin i pridružena imena:
Romanian: Pe baza datelor furnizate, pot fi susținute următoarele indicații pentru Lincocin și denumirile asociate:
Croatian: ponovnu ili produženu primjenu treba izbjegavati poboljšanjem upravljanja farmom i higijenskom praksom.
Romanian: Utilizarea repetată sau prelungită ar trebui să fie evitată prin îmbunătățirea managementului fermei și a practicilor de igienă.
Croatian: Oba ispitivanja uključila su 1116 pilića koji su podijeljeni u liječenu skupinu i negativnu kontrolnu skupinu.
Romanian: Ambele studii au cuprins 1 116 păsări, care au fost împărțite în grupuri de tratament și respectiv de control negativ.
Croatian: Mađarska Zoetis Mađarska Kft.
Romanian: Zoetis Hungary Kft.
Croatian: Francuska Zoetis Francuska 10 rue Raymond David
Romanian: Zoetis France 10 rue Raymond David
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskih proizvoda, životinjskih vrsta, puteva primjene, nositelja odobrenja za stavljanje u promet u Državama članicama
Romanian: Lista numelor, formelor farmaceutice, concentrațiilor produselor medicinale veterinare, speciile de animale, căile de administrare, deținătorii autorizațiilor de comercializare în Statele Membre
Croatian: Upute za doziranje i preporučene doze:
Romanian: Ghide de dozare și dozele recomandate:
Croatian: Broj životinja (18 kastriranih mužjaka i 18 ženki) uključenih u ispitivanje i njihove težine (od 36,5 do 71 kg) bile su odgovarajuće.
Romanian: Numărul de animale incluse în studiu (18 masculi castrați și 18 femele) și greutățile acestora (36,5 până la 71 kg) au fost considerate corespunzătoare.
Croatian: Metaboliti čine više od 75% od ukupnih rezidua u jetri.
Romanian: Metaboliții au reprezentat mai mult de 75% din totalul reziduurilor din ficat.
Croatian: Ova stanja obično prolaze sama od sebe unutar 5-8 dana, bez prekida liječenja linkomicinom.
Romanian: Aceste condiții sunt, de obicei, autocorective în decurs de 5-8 zile fără întreruperea tratamentului cu lincomicină.
Croatian: Ljudske i životinjske bakterije imaju iste determinante rezistencije.
Romanian: Bacteriile prezente în organismul uman și în cel animal au în comun aceiași determinanți ai rezistenței.
Croatian: Nema
Romanian: Nu există.
Croatian: Unos vode s veterinarsko medicinskim proizvodom ovisi o fiziološkom i kliničkom stanju životinja.
Romanian: Consumul de apă medicamentată depinde de starea fiziologică și clinică a animalelor.
Croatian: Treba poduzeti mjere kako se ne bi podizala i udisala prašina.
Romanian: Aveți grijă să nu ridicați și să nu inhalați praf.
Croatian: Kako bi osigurali pravilno doziranje, potrebno je odrediti tjelesnu masu što je preciznije moguće da bi se izbjeglo subdoziranje.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact posibil pentru a evita subdozarea.
Croatian: Po završetku razdoblja liječenja, potrebno je sustav za opskrbu vodom očistiti na odgovarajući način, kako bi se izbjegao unos subterapijskih količina djelatne tvari.
Romanian: După sfârșitul perioadei de medicație, sistemul de alimentare cu apă trebuie curățat în mod corespunzător pentru a evita consumul de cantități sub-terapeutice ale substanței active.
Croatian: Bioekvivalencija između topljivog praška i formulacije za premiks ispitivana je u dva ispitivanja, ali nije mogla biti formalno dokazana.
Romanian: Bioechivalența între pulberea solubilă și formularea premix a fost investigată în două studii, dar nu a putut fi demonstrată în mod oficial.
Croatian: U svinja, linkomicin se brzo resorbira nakon oralne primjene.
Romanian: La porci, lincomicina este absorbită rapid după administrarea orală.
Croatian: Stoga je za meso i iznutrice svinja preporučeno razdoblje karencije od 1 dana jer je time dosegnuta dovoljna granica sigurnosti.
Romanian: Prin urmare, pentru carnea și organele de porc s-a recomandat o perioadă de așteptare de 1 zi, întrucât aceasta oferă o marjă de siguranță suficientă.
Croatian: Linkomicin i jedan nepoznati metabolit sačinjavaju >50% mišićnih rezidua tijekom nultih sati.
Romanian: Lincomicina și un metabolit necunoscut au cuprins > 50% din reziduul muscular la zero ore.
Croatian: Eliminacijski poluživot linkomicina veći je od 3 sata.
Romanian: Timpul de înjumătățire prin eliminare al lincomicinei este mai mare de 3 ore.
Croatian: Glavna područja neusklađenosti u postojećim informacijama o VMP-u odnose se na:
Romanian: Principalele domenii de dezacord în informațiile existente referitoare la produs se referă la:
Croatian: Dva dana nakon završetka liječenja, svi rezidui u jetri, bubregu i mišićima bili su ispod NDK-a.
Romanian: La 2 zile după terminarea tratamentului, reziduurile în ficat, rinichi și mușchi se situau toate sub LMR.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na linkomicin, ili bilo koji drugi linkozamid, ili na laktozu monohidrat, trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko medicinskim proizvodom.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la lincomicină sau la oricare altă lincosamidă sau la lactoză monohidrat trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Croatian: Voda s veterinarsko medicinskim proizvodom treba životinjama biti jedini izvor vode za piće tijekom cijelog razdoblja liječenja.
Romanian: Apa medicamentată trebuie să fie singura sursă de apă potabilă pentru animale pe întreaga durată a perioadei de tratament.
Croatian: Približno 50% linkomicina se metabolizira u jetri.
Romanian: Aproximativ 50% din lincomicină este metabolizată în ficat.
Croatian: Potencijalni rizik od razvoja rezistencije, koji može utjecati na djelotvornost lijeka te ukupno zdravlje životinja i ljudi, ograničen je:
Romanian: Riscul potențial de dezvoltare a rezistenței, care ar putea avea un impact negativ asupra eficacității produsului și asupra sănătății animalelor și a oamenilor în general, se limitează prin:
Croatian: Ovaj proizvod sadrži linkomicin i laktozu monohidrat, od kojih oba mogu izazvati alergijske reakcije kod nekih osoba.
Romanian: Acest produs conține lincomicină și lactoză monohidrat, oricare dintre acestea poate provoca reacții alergice la unii oameni.
Croatian: Prosječni dnevni unos vode za piće (litre/životinji)
Romanian: Consum mediu zilnic de apă de băut (litrii/animal)
Croatian: Europska komisija uputila je ovaj predmet na arbitražu zbog različitih nacionalnih odluka država članica (EU/EGP) koje su dovele do neslaganja u informacijama o VPM-u za Lincocin i pridružena imena (dalje u tekstu Lincocin).
Romanian: Comisia Europeană a înaintat sesizarea din cauza deciziilor naționale divergente care au fost adoptate de statele membre ale Uniunii Europene (UE/SEE) și care au dat naștere la discrepanțe în informațiile referitoare la produs pentru Lincocin și denumirile asociate (numite în continuare Lincocin).
Croatian: Izračunato je da je koncentracija od 16,9 mg/l minimalna doza kojom će se postići maksimalni učinak; to odgovara izračunatoj dozi od 3,9 mg/kg tjelesne težine.
Romanian: S-a calculat că o concentrație de 16,9 mg/l este doza minimă care ar avea efectul maxim; aceasta corespunde unei doze calculate de 3,9 mg/kg greutate corporală.
Croatian: Određena su zadovoljavajuća razdoblja karencije kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
Romanian: Au fost stabilite perioade de așteptare satisfăcătoare, pentru a garanta siguranța consumatorului.
Croatian: Arbitražni postupak rezultira potpunom usklađenošću informacija o lijeku.
Romanian: Sesizarea conduce la armonizarea completă a informațiilor referitoare la produs.
Croatian: Slični rezultati uočeni su nakon jednokratne oralne doze od 4,4 i 11,0 mg/kg tjelesne mase u svinja.
Romanian: Rezultate similare au fost observate după administrarea de doze unice orale de 4,4 și 11,0 mg / kg greutate corporală la porcine.
Croatian: U rijetkim slučajevima neke svinje mogu imati crvenilo kože i blago razdražljivo ponašanje.
Romanian: În cazuri rare, unii porci pot prezenta înroșirea pielii și un comportament ușor iritabil.
Croatian: Minimalna učinkovita doza bila bi približno 4 mg/kg po kg tjelesne težine i izbor ove doze rezultirao bi maksimalnim terapijskim indeksom.
Romanian: Se pare că doza minimă eficace ar fi de aproximativ 4 mg/kg greutate corporală, iar selectarea acestei doze ar duce la un indice terapeutic maxim.
Croatian: Vremena klanja (0 sati nakon 3 dana liječenja i 0, 6, 12 i 24 sata nakon 21 dana liječenja) bila su dobro raspoređena da potkrijepe predloženo razdoblje karencije od nula dana.
Romanian: Momentele sacrificării (0 ore după 3 zile de administrare a medicamentului și 0, 6, 12 și 24 de ore după 21 de zile de administrare a medicamentului) au fost bine distribuite, pentru a susține perioada de așteptare propusă de zero zile.
Croatian: Na temelju dostavljene dokumentacije, predloženo razdoblje karencije od 5 dana za meso i iznutrice pilića smatra se sigurnim za potrošače.
Romanian: Pe baza documentației prezentate, perioada de așteptare de 5 zile propusă pentru carnea și organele de pui a fost considerată sigură pentru consumatori.
Croatian: Zapravo, postojao je dokaz - iako iz modela supkliničke infekcije, da vrijednosti MIK-a iznad onih za populaciju prividno divljeg tipa nisu nužno u korelaciji s nedostatkom kliničke učinkovitosti linkomicina (Lanckriet et al., 2010)2.
Romanian: Într-adevăr, există dovezi, chiar dacă obținute dintr-un model de infecție subclinică, că valorile CMI peste cele ale populației de tip clar sălbatic nu se corelează în mod necesar cu lipsa de eficacitate clinică a lincomicinei (Lanckriet et al., 2010)2.
Croatian: Doze upotrijebljene u tim ispitivanjima bile su u skladu s predloženom dozom od 10 mg/kg tjelesne težine.
Romanian: Dozele utilizate în aceste studii au fost în concordanță cu doza propusă de 10 mg/kg greutate corporală.