FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovi rezultati upućuju na to da je cjelokupna sistemska eliminacija perflutrena brza i nije značajno smanjena u bolesnika s KOPB-om u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að brotthvarf alls perflutren úr líkamanum sé hratt og er óverulega skert hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum)
Croatian: U tih bolesnika fosfolipidno inkapsulirane mikrosfere mogu zaobići pluća i izravno ući u arterijski krvotok.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum geta örkúlur skuggaefnisins farið fram hjá lungum og beint inn í slagæðarblóðrás.
Croatian: Manje često ≥ 1/1000 i < 1/100; Rijetko ≥ 1/10 000 i < 1/1000; Vrlo rijetko < 1/10 000), nepoznato
Icelandic: Greint var frá aukaverkunum samkvæmt eftirfarandi tíðni (mjög algengar ≥ 1/10; algengar ≥ 1/100 til <1/10; sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til <1/100; mjög sjaldgæfar ≥ 1/10.000> til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir <1/10.000, tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Nemojte primiti Luminity ako ste alergični na perflutren ili neki drugi sastojak Luminityja (naveden u dijelu 6).
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir perflutreni eða einhverju öðru innihaldsefni Luminity (talin upp í kafla 6).
Croatian: Kontrastna ehokardiografija smije se razmatrati u takvih bolesnika samo ako je vjerojatno da će rezultati dovesti do promjene u liječenju pojedinačnog bolesnika.
Icelandic: Aðeins skal íhuga hjartaómskoðun með skuggaefni hjá slíkum sjúklingum ef niðurstöðurnar eru líklegar til að leiða til breytingar í meðferð viðkomandi sjúklings.
Croatian: • povišeni krvni tlak,
Icelandic: • blóðþrýstingshækkun,
Croatian: • bol na mjestu primjene injekcije.
Icelandic: • verkur á stungustað.
Croatian: • svrbež,
Icelandic: • kláði,
Croatian: Luminity se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza „Rok valjanosti" ili EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Luminity eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir „EXP".
Croatian: Budući da se Luminity sastoji od mikrosfera koje su stabilne i dovoljno malene za prolaz kroz pluća, dobivaju se pojačani odjeci signala u lijevom dijelu srca i sistemskom krvotoku.
Icelandic: Þar sem Luminity er gert úr örkúlum sem eru stöðugar og nógu smáar til þess að fara í gegnum lungun, fæst aukin endurómun í vinstra hjartahelmingi og útæðablóðrás.
Croatian: Kako čuvati Luminity
Icelandic: Hvernig geyma á Luminity
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo motriti, a primjena treba biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u zbrinjavanju reakcija preosjetljivosti, uključujući teške alergijske reakcije, koje bi mogle zahtijevati reanimaciju.
Icelandic: Náið eftirlit skal hafa með sjúklingum og lyfjagjöf skal vera undir stjórn læknis með reynslu í meðhöndlun ofnæmisviðbragða, þ. á m. alvarlegra, sem gætu krafist endurlífgunar.
Croatian: Lijek se mora iskoristiti u roku od 12 sati od aktivacije.
Icelandic: Nota skal lyfið innan 12 klukkustunda frá virkjun.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se Luminity primjenjuje ženama koje doje.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar Luminity er gefið konum með barn á brjósti.
Croatian: Intenzitet Doppler signala dobro je odgovarao izmjerenim i ekstrapoliranim koncentracijama perflutrena u krvi.
Icelandic: Dopplers er í góðu samræmi við mælda og framreiknaða þéttni perflutrens í blóði.
Croatian: Nepoznato: poremećaj jezika
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: kvillar í tungu
Croatian: 2526 bolesnika) javljale su se u roku od nekoliko minuta od primjene i obično se povukle uz terapijsku intervenciju u roku od 15 minuta.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir notkun Luminity í lykil- og stuðningsrannsóknum (alls 2.526 sjúklingar) komu fram fáum mínútum eftir lyfjagjöf og gengu yfirleitt til baka án meðferðar á innan við 15 mínútum.
Croatian: Prije primjene ovaj lijek mora se aktivirati miješanjem pomoću mehaničkog uređaja pod nazivom Vialmix, koji dobivaju liječnici koji moraju pripremiti lijek.
Icelandic: Fyrir notkun verður að virkja lyfið með því að hrista það í vélknúina búnaðinum Vialmix, sem læknum sem undirbúa þurfa lyfið er séð fyrir.
Croatian: Ultrazvučni odjeci iz krvi i bioloških mekih tkiva kao što su masnoća i mišići stvaraju se na graničnoj površini zbog malih razlika u ultrazvučnim svojstvima tkiva.
Icelandic: Ómunarendurvarp frá blóði og mjúkvefjum eins og fitu og vöðvum kemur fram við skil vegna smávægilegs mismunar á ómgerð þessara vefja.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 4 bočice.
Icelandic: Pakkningar innihalda 1 eða 4 hettuglös.
Croatian: Neposredno nakon aktivacije Luminity izgleda kao mliječno bijela disperzija.
Icelandic: Strax eftir virkjun er Luminity mjólkurkennd, hvít fjölfasa blanda.
Croatian: Trudnoća i dojenje Recite svom liječniku ako ste trudni ili dojite i obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što dobijete Luminity.
Icelandic: Látið lækninn vita um þungun eða brjóstagjöf og leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Luminity er notað.
Croatian: Izniman oprez potreban je kada se razmatra primjena Luminityja u bolesnika s nestabilnim kardiopulmonalnim statusom, primjerice: s nestabilnom anginom, akutnim infarktom miokarda, teškim ventrikularnim aritmijama, teškim srčanim zatajenjem (NYHA IV) ili respiratornim zatajenjem.
Icelandic: Ýtrustu varúðar skal gætt þegar íhugað er gefa Luminity sjúklingum með óstöðugt hjarta-lungnaástand, t.d.: hvikul hjartaöng, brátt hjartadrep, takttruflun frá sleglum (ventricular arrhythmia), alvarlega hjartabilun (NYHA IV) eða öndunarbilun.
Croatian: Budući da Luminity nema farmakološki učinak te na temelju njegovog farmakokinetičkog i farmakodinamičkog profila, očekuje se da ne utječe ili da zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Icelandic: Þar sem Luminity hefur engin lyfjafræðileg áhrif og með tilliti til lyfhrifa og lyfjahvarfa er reiknað með að lyfið hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Postoji, međutim, rizik da te alergijske reakcije postanu teške i mogu uključivati anafilaktički šok (ozbiljna, po život opasna alergijska reakcija).
Icelandic: Sú hætta er þó fyrir hendi að þessi ofnæmiseinkenni verði alvarleg og geta meðal annars verið bráðaofnæmislost (alvarleg og hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð).
Croatian: Ti su učinci zapaženi pri izloženosti dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram við útsetningu sem er umfram hámarks útsetningu hjá mönnum, sem gefur til kynna að þetta hefur litla þýðingu við klíníska notkun.
Croatian: Svi se lipidi metaboliziraju u slobodne masne kiseline.
Icelandic: Öll lípíðin umbrotna í fríar fitusýrur.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija i nisu utvrđeni nikakvi drugi oblici interakcija.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum og ekki hafa fundist aðrar gerðir milliverkana.
Croatian: Tijekom kontrastne ehokardiografije javile su se ozbiljne kardiopulmonalne reakcije, uključujući smrtne slučajeve, za vrijeme ili u roku od 30 minuta od primjene Luminityja u bolesnika, uključujući one s teškim srčanim ili plućnim bolestima (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Við hjartaómskoðun með skuggaefni (contrast-enhanced) hafa komið fram alvarleg hjartalungnaviðbrögð, þ. á m. dauðsföll, innan 30 mínútna frá því að Luminity var gefið sjúklingum, þ. á m. með alvarlega hjarta- og lungnasjúkdóma (sjá kafla 4.8).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Croatian: Programiran je i da se ugasi te će dati vidljiva i čujna upozorenja ako frekvencija miješanja premaši ciljanu frekvenciju za 5%, ili padne ispod ciljane frekvencije za 10%.
Icelandic: Tækið slekkur einnig á sér og gefur til kynna bæði sjónrænt og með viðvörunarhljóðmerki ef hristitíðnin fer 5% yfir marktíðni eða 10% undir marktíðni.
Croatian: Luminity će Vam prije ili tijekom pregleda ultrazvukom dati zdravstveni radnik kao što je liječnik koji ima iskustva s takvom vrstom pregleda.
Icelandic: Luminity er gefið fyrir ómskoðun eða meðan á henni stendur af sérhæfðu heilbrigðisstarfsfólki eins og læknum sem hafa reynslu í þessari tegund rannsókna og sem reikna út réttan skammt.
Croatian: Kako primjenjivati Luminity
Icelandic: Hvernig nota á Luminity
Croatian: Luminity se ne smije koristiti uz osnovnu tehniku snimanja za ehokardiografiju pod opterećenjem budući da njegova djelotvornost i sigurnost primjene nisu utvrđene.
Icelandic: Luminity á ekki að nota við grunnmyndgreiningu við hjartaómun við álag þar sem verkun og öryggi hefur ekki verið metið.
Croatian: Potreban je oprez kada se razmatra primjena Luminityja tim bolesnicima.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf Luminity hjá þessum sjúklingum.
Croatian: Ultrazvučna svojstva lijeka vrlo su različita od svojstava mekog tkiva i stvorit će snažne odjeke.
Icelandic: Ómunareiginleikar lyfsins eru mjög frábrugðnir ómgerð þessara mjúkvefja og gefur því endurómun kröftuglega.
Croatian: Nužno je slijediti upute za uporabu i rukovanje Luminityjem te se pridržavati strogih aseptičkih postupaka tijekom pripreme.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgja leiðbeiningum um notkun og meðhöndlun Luminity og fylgja að öllu leyti smitgátarvinnubrögðum.
Croatian: - Bočica se mora aktivirati korištenjem Vialmixa.
Icelandic: - Hettuglasið er gert virkt með því að nota Vialmix.
Croatian: Luminity sadrži natrij.
Icelandic: Luminity inniheldur própýlenglýkól.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í skammti, þ.e. nokkurn veginn natríumsnautt.
Croatian: Sadržaj natrija Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Icelandic: Natríuminnihald Lyfið inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í skammti, þ.e. nokkurn veginn natríumsnautt.
Croatian: Jednokratne doze do 100 mikrolitara disperzije/kg i višestruke doze do 150 mikrolitara disperzije/kg dobro su se podnosile u kliničkim ispitivanjima faze I.
Icelandic: Stakir skammtar sem voru allt að 100 míkrólítrar af fjölfasa blöndu/kg og endurteknir skammtar sem voru allt að 150 míkrólítrar af fjölfasa blöndu/kg þoldust vel í I. stigs klínískum rannsóknum.
Croatian: - Bočicu treba odzračiti pomoću sterilne igle za štrcaljku ili sterilnog nesilikoniziranog mini šiljka prije izvlačenja disperzije.
Icelandic: - Loftgat er gert á hettuglasið með sæfðri nál eða sæfðum silikonfríum pinna (mini-spike), áður en fjölfasa blandan er dregin upp.
Croatian: Luminity se koristi samo u dijagnostičke svrhe.
Icelandic: Luminity er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika s klinički značajnom plućnom bolešću, uključujući difuznu intersticijsku fibrozu pluća i tešku kroničnu opstruktivnu plućnu bolest, budući da nisu provedena nikakva ispitivanja u tih bolesnika.
Icelandic: Gæta skal varúðar að því er varðar sjúklinga með klínískt marktækan lungnasjúkdóm, þ. á m. dreifða lungnatrefjun í millivef (diffuse interstitial pulmonary fibrosis) og alvarlega langvinna lungnateppu, þar sem engar rannsóknir á notkun lyfsins hjá slíkum sjúklingum hafa farið fram.
Croatian: Bolesnici na mehaničkoj ventilaciji Sigurnost mikrosfera u bolesnika na mehaničkoj ventilaciji nije utvrđena.
Icelandic: Öryggi örkúlnanna hjá sjúklingum í öndunarvél hefur ekki verið metið.
Croatian: Vrlo je mala vjerojatnost da se to dogodi zato što lijek primjenjuje liječnik.
Icelandic: Ofskömmtun er ólíkleg þar sem læknir sér um að gefa lyfið.
Croatian: Luminity smiju primjenjivati samo osposobljeni liječnici koji posjeduju stručno znanje o provođenju i tumačenju kontrastnih ehokardiograma, a pritom treba biti dostupna odgovarajuća oprema za reanimaciju za slučaj kardiopulmonalnih reakcija ili reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Gjöf Luminity á eingöngu að vera í höndum þjálfaðra lækna með sérfræðiþekkingu í að framkvæma og túlka hjartaómskoðun með skuggaefni og viðeigandi útbúnaður til endurlífgunar þarf að vera til taks ef hjarta-lungna- eða ofnæmisviðbrögð koma fram (sjá kafla 4.4).
Croatian: Prije primjene Luminity se mora aktivirati pomoću uređaja za mehaničko miješanje Vialmix (vidjeti dio 6.6).
Icelandic: Áður en Luminity er gefið er nauðsynlegt að gera lyfið virkt með því að nota Vialmix, sem er vélknúinn hristari (sjá kafla 6.6).
Croatian: Ne čuvati bočicu na temperaturi iznad 30°C nakon aktivacije.
Icelandic: Ekki má geyma hettuglasið við hærra hitastig en 30° C eftir virkjun.
Croatian: • osjećaj nesvjestice,
Icelandic: • meðvitundarleysi
Croatian: Ozbiljne neposredne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaksa, anafilaktički šok i anafilaktoidne reakcije, hipotenzija i angioedem) zabilježeni su nakon primjene Luminityja.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg tafarlaus ofnæmisviðbrögð (t.d. bráðaofnæmi, ofnæmislost og ofnæmislík viðbrögð, lágþrýsting og ofsabjúg) eftir gjöf Luminity.
Croatian: Mjerenja Doppler ultrazvukom s Luminityjem provedena su zajedno s farmakokinetičkom evaluacijom perflutrena.
Icelandic: Úthljóðsmælingar með Doppler voru gerðar með Luminity í tengslum við mat á lyfjahvörfum perflutrens.
Croatian: Drugi lijekovi i Luminity
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Luminity:
Croatian: Intravenska infuzija uz korištenje nelinearne tehnike kontrastnog snimanja (pri mirovanju i pod opterećenjem) ili osnovne tehnike snimanja u mirovanju:
Icelandic: Hleðsluskammtur með inndælingu í bláæð með ólínulegri myndgreiningu með skuggaefni (non-linear contrast imaging technique) (í hvíld og við álag) eða grunnmyndgreiningu í hvíld:
Croatian: Luminity je plin i otapalo za disperziju za injekciju ili infuziju.
Icelandic: Luminity er gas og leysir, fyrir stungulyf/innrennslislyf, ördreifu, lausn.
Croatian: • Omaglica,
Icelandic: Glycerol,
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti usmjereno na potporu svih vitalnih funkcija i brzo uvođenje simptomatske terapije.
Icelandic: á að beinast að stuðningi við alla lífsnauðsynlega líkamsstarfsemi og einkennameðferð á að hefja tafarlaust.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su navedene od najozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Croatian: Uočeno je da je CLpluća bio značajno smanjen (51%)
Icelandic: Í ljós kom að CLlung var verulega skert (51%) hjá konum samanborið við karla (allir einstaklingarnir).
Croatian: Rijetko: dispepsija
Icelandic: Sjaldgæfar: lágþrýstingur
Croatian: Luminity se ne smije primjenjivati metodama koje nisu navedene u dijelu 4.2 (npr. injekcijom u arteriju).
Icelandic: Ekki skal gefa Luminity með öðrum aðferðum til lyfjagjafar en þeim sem tilgreindar eru í kafla 4.2 (t.d. inndælingu í slagæð).
Croatian: Štakori koji su primali Luminity tijekom 1 mjeseca imali su s dozom povezanu, reverzibilnu perivaskularnu i peribronhiolarnu infiltraciju eozinofila, alveolarno nakupljanje makrofaga te povećanu veličinu i broj vrčastih stanica u plućima.
Icelandic: Luminity í einn mánuð sýndu skammtaháða, tímabundna eósínfíkla íferð í grennd við æðar og berkjunga, uppsöfnun gleypifrumna í lungnablöðrum og aukna stærð og aukinn fjölda bikarfrumna (globlet cells) í lungum.
Croatian: Svaki ml sadrži najviše 6,4 x 109 lipidnih mikrosfera koje sadrže perflutren sa srednjim promjerom u rasponu od 1,1-2,5 μm (otprilike 150 mikrolitara plina perflutrena po ml).
Icelandic: Hver ml inniheldur að hámarki 6,4 x 109 lípíð örkúlur sem innihalda perflutren og eru að meðaltali 1,1-2,5 µm í þvermál (u.þ.b. 150 míkrólítrar af perflutrengasi í ml).
Croatian: Luminity 150 mikrolitara/ml plin i otapalo za disperziju za injekciju/infuziju perflutren
Icelandic: Luminity 150 míkrólítrar/ml gas og leysir fyrir stungulyf/innrennslislyf, ördreifa perflutren
Croatian: Plin i otapalo za disperziju za injekciju/infuziju
Icelandic: Gas og leysir fyrir stungulyf/innrennslislyf, ördreifa.
Croatian: Te su razine znatno iznad preporučene najveće kliničke doze.
Icelandic: Þetta magn er talsvert meira en hámarks ráðlagður skammtur.
Croatian: Svaki ml sadrži najviše 6,4 x 109 lipidnih mjehurića koji sadrže perflutren, s prosječnim promjerom u rasponu od 1,1-2,5 mikrometara.
Icelandic: Hver ml inniheldur að hámarki 6,4 x 109 lípíð örkúlur sem innihalda perflutren og eru að meðaltali 1,1-2,5 míkrómetrar (µm) í þvermál.
Croatian: Za takve bi bolesnike praćenje trebalo uključivati mjerenje vitalnih znakova, elektrokardiografiju te, ako je klinički primjereno, perkutano zasićenje kisikom.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal eftirlitið fela í sér mælingar á lífsmörkum, hjartarafritun og, sé það klínískt viðeigandi, mælingar um húð á súrefnismettun.
Croatian: Bolesnici sa srčanim spojevima (šantovima)
Icelandic: Sjúklingar með milliflæði (cardiac shunts)
Croatian: • osjećaj vrućine i
Icelandic: hitatilfinning og
Croatian: Oštećenje jetre Farmakokinetika nije posebno ispitivana u bolesnika s bolešću jetre.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Lyfjahvörf hafa ekki verið rannsökuð sérstaklega í sjúklingum með lifrarsjúkdóma.
Croatian: Način na koji se primjenjuje Luminity i doza ovise o tehnici koja se koristi za ehokardiografiju.
Icelandic: Luminity er gefið og það hver skammtastærðin er fer eftir tækninni sem notuð er við hjartaómskoðun.
Croatian: Bolesnici s nestabilnim kardiopulmonalnim statusom
Icelandic: Sjúklingar með óstöðugt hjarta-lungnaástand
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na plodnost.
Icelandic: Frjósemi Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á frjósemi.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luminity
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Luminity Ekki má nota Luminity
Croatian: Luminity 150 mikrolitara/ml plin i otapalo za disperziju za injekciju/infuziju
Icelandic: Luminity 150 míkrólítrar/ml gas og leysir fyrir stungulyf/innrennslislyf, ördreifa
Croatian: OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Icelandic: Virkjun og lyfjagjöf
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Luminity 150 mikrolitara/ml plin i otapalo za disperziju za injekciju/infuziju perflutren
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Luminity 150 míkrólítrar/ml gas og leysir fyrir stungulyf/innrennslislyf, ördreifa perflutren
Croatian: Sistemski klirens perflutrena bio je sličan u zdravih ispitanika i u ispitanika s KOPB-om.
Icelandic: Úthreinsun (systemic clearance) perflutrens var svipuð hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Croatian: Prije primjene lijek se mora aktivirati korištenjem Vialmixa, uređaja za mehaničko miješanje.
Icelandic: Áður en lyfið er gefið er nauðsynlegt að það sé gert virkt með hjálp Vialmix, sem er vélknúinn hristari.
Croatian: Pomoćne tvari: 1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3-fosfatidilkolin (DPPC), 1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3fosfatidilna kiselina, mononatrijeva sol (DPPA), N-(metoksipolietilenglikol 5000 karbamoil)-1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3fosfatidiletanolamin, mononatrijeva sol (MPEG5000 DPPE), natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev klorid, propilenglikol, glicerol, voda za injekcije
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidylcolin (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidik sýra mononatríumsalt (DPPA), N-(metoxypolyetylenglycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidyletanolamin, mononatríumsalt (MPEG5000 DPPE), natríumdihydrogenfosfat monohydrat, dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat, natríumklóríð, propylenglycol, glycerol, vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Manje često: pruritus, pojačano znojenje
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: sótthiti, kuldahrollur
Croatian: • sniženi krvni tlak,
Icelandic: • blóðþrýstingslækkun,
Croatian: Sadržaj bočice namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Innihald hettuglassins er aðeins ætlað til notkunar í eitt skipti.
Croatian: Ako se Luminity primjenjuje bolesniku izravno bez prethodno provedenog postupka mehaničke aktivacije pomoću Vialmixa (vidjeti dio 6.6), lijek neće imati planirani učinak.
Icelandic: Lyfið hefur ekki tilætluð áhrif ef sjúklingnum er gefið Luminity án þess að lyfið hafi verið gert virkt með því að nota Vialmix, sem er vélknúinn hristari (sjá kafla 6.6).
Croatian: • umor,
Icelandic: • útlimakuldi,
Croatian: Stariji bolesnici Luminity nije posebno ispitivan u starijih bolesnika.
Icelandic: Luminity hefur ekki verið rannsakað sérstaklega í öldruðum sjúklingum.
Croatian: Za perflutren nisu dostupni klinički podaci o izloženim trudnoćama.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um notkun perflutran á meðgöngu.
Croatian: Nakon aktivacije: upotrijebiti u roku od 12 sati
Icelandic: EXP Eftir virkjun: notið innan 12 klst.
Croatian: Luminity nije posebno ispitivan u bolesnika s oštećenjem jetre.
Icelandic: Luminity hefur ekki verið rannsakað sérstaklega í sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Manje često: bol u prsištu, umor, osjećaj vrućine, bol na mjestu primjene injekcije
Icelandic: Sjaldgæfar: brjóstverkur, þreyta, hitatilfinning, verkur á stungustað
Croatian: Prije aktivacije (miješanja) sadržaja bočice Luminity izgleda kao bezbojna, jednolično bistra do prozirna tekućina.
Icelandic: Áður en innihald hettuglasanna er virkjað (hrist) er Luminity litlaus, einsleitur, tær eða hálfgagnsær vökvi.
Croatian: Pokazalo se da se ukupni klirens perflutrena iz pluća (CLpluća) ne razlikuje u zdravih ispitanika u usporedbi s ispitanicima s KOPB-om.
Icelandic: Sýnt var fram á að enginn munur var á heildar lungnaúthreinsun (CLlung ) perflutrens hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Croatian: - fosfatidilna kiselina, mononatrijeva sol (DPPA), N-(metoksipolietilenglikol 5000 karbamoil)-1,2dipalmitoil-sn-glicero-3-fosfatidiletanolamin, mononatrijeva sol (MPEG5000 DPPE), natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev klorid, propilenglikol, glicerol i voda za injekcije.
Icelandic: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidin sýra, mononatriumsalt (DPPA), N-(metoxypolyetylenglycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE), natriumdihydrogenfosfat monohydrat, dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat, natriumklorid, propylenglycol, glycerol, vatn fyrir stungulyf
Croatian: - Disperziju treba izvlačiti iz bočice pomoću štrcaljke sa sterilnom iglom od 18G do 20G ili pričvršćenom na sterilni nesilikonizirani mini šiljak.
Icelandic: - Nota á 18-20 gauge sæfða nál til að draga fjölfasa blönduna úr hettuglasinu eða tengja það við silikonfrían sæfðan pinna.
Croatian: supraventrikularna tahikardija, supraventrikularna aritmija
Icelandic: Dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat,
Croatian: 1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3-fosfatidilkolin (DPPC) 1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3-fosfatidilna kiselina, mononatrijeva sol (DPPA) N-(metoksipolietilenglikol 5000 karbamoil)-1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3fosfatidiletanolamin, mononatrijeva sol (MPEG5000 DPPE) natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidrogenfosfat heptahidrat natrijev klorid propilenglikol glicerol voda za injekcije
Icelandic: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidylcolin (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidin sýra mononatríumsalt (DPPA), N-(metoxypolyetylenglycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidyletanolamin, Mononatríumsalt (MPEG5000 DPPE),
Croatian: Intravenska bolus injekcija uz korištenje nelinearne tehnike kontrastnog snimanja pri mirovanju i pod opterećenjem:
Icelandic: Hleðsluskammtur með inndælingu í bláæð með ólínulegri myndgreiningu með skuggaefni (non-linear contrast imaging technique) í hvíld og við álag:
Croatian: Srčani poremećaji
Icelandic: • óeðlilegt hjartarafrit.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Luminity u majčino mlijeko.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Luminity skilst út í brjóstamjólk.
Croatian: Luminity je namijenjen za intravensku primjenu (izravnu injekciju u venu).
Icelandic: Luminity er til notkunar í bláæð (sprautað beint í bláæð).