FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fentanyl wird hauptsächlich in der Leber über CYP3A4 metabolisiert.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub peamiselt maksas CYP3A4 vahendusel.
German: Instanyl wird in Packungsgrößen mit 2, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnissen angeboten.
Estonian: Instanyl on saadaval erinevates pakendi suurustes: 2, 6, 8 ja 10 üheannuselist konteinerit.
German: Erhältlich in folgenden Aufmachungen:
Estonian: Instanyl on saadaval järgmistes annustes:
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
German: − Wenn Sie im Vorfeld eine Strahlentherapie im Gesichtsbereich erhalten haben.
Estonian: - kui te olete varem saanud näopiirkonna kiiritusravi.
German: Durchbruchschmerzen sind zusätzliche, plötzlich auftretende Schmerzen, die trotz Anwendung Ihrer üblichen Dauerschmerztherapie mit Opioiden auftreten.
Estonian: Läbilöögivalu on äkiline täiendav valu, mis tekib hoolimata sellest, et te olete võtnud oma tavalist opioidi sisaldavat valuvaigistit.
German: Die Aufhebung der narkotischen Wirkung kann akute Schmerzen und die vermehrte Ausschüttung von Katecholaminen zur Folge haben.
Estonian: Narkootilise toime möödumisel võib tekkida tugev valu ja katehhoolamiinide vabanemine.
German: Sie können Instanyl für die Behandlung von bis zu 4 Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag anwenden.
Estonian: Võite Instanyli kasutada kuni 4 läbilöögivalu episoodi ravimiseks ööpäevas.
German: Wiederholte Episoden von Epistaxis (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Korduvad ninaverejooksud (vt lõik 4.4).
German: − Versuchen Sie, den Patienten wach zu halten, während Sie auf den Notdienst warten, indem Sie mit ihm reden oder ihn hin und wieder vorsichtig schütteln.
Estonian: - püüdke inimest kuni kiirabi saabumiseni ärkvel hoida temaga rääkides või teda iga natukese aja tagant kergelt raputades.
German: Flush, Hitzewallungen
Estonian: Punetus, kuumahood
German: Eine Dosisanpassung der Opioid-Basistherapie nach Neubewertung der Schmerzen kann erforderlich sein, wenn der Patient häufige Durchbruchschmerz-Episoden zeigt, die weniger als 4 Stunden auseinanderliegen oder bei mehr als 4 Durchbruchschmerz-Episoden innerhalb von 24 Stunden.
Estonian: Taustavalu raviks kasutatava opioidravi kohandamist pärast valu uuesti hindamist tuleb kaaluda, kui patsiendil esineb sageli läbilöögivalu episoode, mille vahele jääb vähem kui 4 tundi, või kui 24 tunni jooksul esineb üle nelja läbilöögivalu episoodi.
German: Wenn während der Behandlung mit Instanyl Atembeschwerden auftreten, ist es sehr wichtig, mit Ihrem Arzt oder Ihrem Krankenhaus unverzüglich Kontakt aufzunehmen.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal Instanyliga hingamisraskus, on väga oluline, et te võtate kohe ühendust oma arstiga või pöördute lähimasse haiglasse.
German: Instanyl sollte nicht präventiv angewendet werden.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada profülaktiliselt valuepisoodide ärahoidmiseks.
German: Ungefähr 9% der Dosis werden primär als Metaboliten in den Fäzes gefunden.
Estonian: Väljaheitega eritub umbes 9% annusest, peamiselt metaboliitidena.
German: Schwere Atemdepression oder schwere obstruktive Lungenerkrankungen.
Estonian: Raske hingamise pärssumine või tõsine obstruktiivne kopsuhaigus.
German: Sprühen Sie nicht in die Richtung von Oberflächen oder Gegenständen, die mit anderen Menschen, insbesondere mit Kindern, in Kontakt kommen könnten.
Estonian: Ärge suunake seda pindade ega esemete poole, millega inimesed, eriti lapsed, võivad kokku puutuda.
German: • CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol (angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen);
Estonian: • CYP3A4 inhibiitorid nagu ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
German: Alle drei Wirkstärken von Instanyl zeigten nach 10 Minuten eine statistisch signifikant (p < 0,001) höhere Differenz in der Schmerzintensität (PID10) im Vergleich zu Placebo.
Estonian: Kõigi kolme intranasaalse fentanüüli tugevuse korral täheldati platseeboga võrreldes statistiliselt olulist (p < 0,001) erinevust 10. minuti valu erinevuse osas (PID10).
German: Entfernen Sie dann das Spraybehältnis aus Ihrer Nase.
Estonian: Seejärel eemaldage ninasprei ninast.
German: Die längerfristige Behandlung mit Fentanyl in der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Entzugserscheinungen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können (siehe Abschnitt 2).
Estonian: Pikaajaline fentanüüliga ravi raseduse ajal võib kutsuda vastsündinul esile võõrutussümptomeid, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 2).
German: Zu den Patienten, die eine Opioid-Basistherapie erhalten, werden diejenigen gezählt, die mindestens 60 mg orales Morphium täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales Fentanyl pro Stunde, mindestens 30 mg Oxycodon täglich, mindestens 8 mg orales Hydromorphon täglich oder eine äquianalgetische Dosis eines anderen Opioids über eine Woche oder länger erhalten.
Estonian: Säilitusravi opioididega saavad patsiendid on patsiendid, kes on kasutanud ühe nädala vältel või kauem morfiini suu kaudu vähemalt 60 mg ööpäevas, fentanüüli transdermaalselt vähemalt 25 mikrogrammi tunnis, oksükodooni vähemalt 30 mg ööpäevas, hüdromorfooni suu kaudu vähemalt 8 mg ööpäevas või mõne muu opioidi ekvianalgeetilist annust.
German: Das Display reduziert die angezeigte Zahl um die Ziffer 1 und das Schlosssymbol wird kurz angezeigt.
Estonian: Arv näidikul väheneb ühe võrra ja lühidalt kuvatakse lukustussümbolit.
German: Mit der Behandlung einer weiteren Durchbruchschmerz-Episode sollten Sie generell 4 Stunden warten.
Estonian: Enne uue läbilöögivalu episoodi ravimist peate te üldjuhul ootama vähemalt 4 tundi.
German: Studien zur lokalen Verträglichkeit von Instanyl an Minischweinen haben gezeigt, dass die Anwendung von Instanyl gut vertragen wird.
Estonian: Minisigadel läbi viidud lokaalse taluvuse uuringutes taluti Instanyli manustamist hästi.
German: Der Einfluss einer eingeschränkten Leber- und Nierenfunktion auf die Pharmakokinetik von Instanyl wurde nicht untersucht.
Estonian: Maksa- ja neerukahjustuse mõju Instanyli farmakokineetikale ei ole hinnatud.
German: Die korrelierende mittlere Tmax beträgt 12 - 15 Minuten.
Estonian: Sellele vastav maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aja (Tmax) mediaanne väärtus on 12…15 minutit.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Atemdepression (die möglicherweise zu einer Apnoe oder einem Atemstillstand führen kann), Kreislaufabfall, Hypotonie und Schock.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on hingamise pärssumine (mis võib viia apnoe ja hingamise seiskumiseni), vereringe pärssumine, hüpotensioon ja šokk.
German: Wenn Instanyl dennoch angewendet wurde, sollte ein Antidot für das Kind unmittelbar bereitgehalten werden.
Estonian: Instanyli kasutamisel peab vastsündinu jaoks käepärast olema antidoot.
German: Bevor der Patient auf Instanyl eingestellt wird, sollte sichergestellt sein, dass die vorbestehenden chronischen Schmerzen durch eine adäquate Opioid-Basistherapie kontrolliert sind und dass nicht mehr als vier Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag auftreten.
Estonian: Enne Instanyli annuse tiitrimise alustamist peab patsiendi püsiv taustavalu olema kroonilise opioidraviga adekvaatselt kontrollitud ning ööpäevas ei tohi esineda rohkem kui neli läbilöögivalu episoodi.
German: Nach Applikation von Instanyl in Einzeldosen von 50 bis 200 Mikrogramm Fentanyl pro Dosis wird bei opioidtoleranten Tumorpatienten die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 0,35 bis 1,2 ng/ml schnell erreicht.
Estonian: Fentanüüli manustamisel ühekordse annusena tugevuste vahemikus 50…200 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta opioidravi saavatele patsientidele saavutatakse kiiresti maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) vahemikus 0,35…1,2 ng/ml.
German: Wenn nach dem ersten Sprühstoß keine hinreichende Analgesie erreicht wird, kann frühestens nach 10 Minuten eine zweite Dosis derselben Wirkstärke appliziert werden.
Estonian: Kui pärast esimese annuse manustamist ei saavutata adekvaatset analgeesiat, siis võib kõige varem 10 minuti pärast sama tugevusega teise annuse manustada teise ninasõõrmesse.
German: Das Schulungsmaterial für Patienten muss Folgendes enthalten:
Estonian: Patsientide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
German: Daher sollte Instanyl bei Patienten mit Hypotonie und/oder Hypovolämie mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Seetõttu tuleb Instanyli kasutamisel hüpotensiooni ja/või hüpovoleemiaga patsientidel olla ettevaatlik.
German: − Wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: Ärge kasutage Instanyli - kui te olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
German: DoseGuard Klare, farblose Lösung
Estonian: DoseGuard Selge, värvitu lahus.
German: In einer Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung wurde die Überlebensrate der Nachkommen bei Dosen, die das mütterliche Gewicht geringfügig herabsetzten, signifikant reduziert.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus täheldati järglaskonna elulemuse olulist vähenemist fentanüüli annuste juures, mis põhjustasid emal vähese kaalulanguse.
German: Instanyl kann nach Ablauf des Verfalldatums oder wenn es nicht mehr benötigt wird, noch genügend Arzneimittel enthalten, um anderen Menschen, insbesondere Kindern, zu schaden.
Estonian: Kõlblikkusaja ületanud või kasutamata jäänud Instanyli pudelid võivad sisaldada piisavas koguses ravimit, et teistele inimestele - eriti lastele - ohtu kujutada.
German: Ausreichende Schmerzlinderung mit einer Dosis Instanyl
Estonian: Adekvaatne valuvaigistav toime pärast ühe annuse manustamist
German: − Wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig ein verordnetes Opioid (z. B. Codein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin) jeden Tag nach einem festen Dosierplan über mindestens eine Woche eingenommen haben.
Estonian: fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul.
German: − Wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Natriumoxybat enthält.
Estonian: - kui te võtate ravimit, mis sisaldab naatriumoksübaati.
German: Die Behandlung von älteren, kachektischen oder geschwächten Patienten ist daher mit erhöhter Vorsicht vorzunehmen.
Estonian: Seetõttu tuleb eakate, kahhektiliste või nõrgestatud patsientide ravimisel olla ettevaatlik.
German: Das Nasenspray ist zur Anwendung bereit, wenn auf dem Display die Anzahl der verfügbaren Dosen (z. B. 10, 20, 30 oder 40 Dosen) erscheint.
Estonian: Ninasprei on valmis, kui näidikul kuvatakse annuste arv (s.t 10, 20, 30 või 40 annust).
German: Nach einer Langzeitbehandlung kann Fentanyl beim Neugeborenen Entzugserscheinungen hervorrufen.
Estonian: Pikaaegse ravi korral võib fentanüül põhjustada vastsündinul ärajätunähte.
German: Für die gleichzeitige Anwendung von nasalen vasokonstriktorischen Mitteln siehe Abschnitt 4.5.
Estonian: Samaaegse kasutamise kohta koos intranasaalsete vasokonstriktoritega vaadake lõigust 4.5.
German: Es ist zu erwarten, dass die Anzeichen und Symptome einer Fentanyl-Überdosierung eine Verstärkung seiner pharmakologischen Wirkungen darstellen, wie z. B. Lethargie, Koma und schwere Atemdepression.
Estonian: Fentanüüli üleannustamise arvatavateks nähtudeks ja sümptomiteks on eeldatavasti ülemäärasest farmakoloogilisest toimest tulenevad nähud, näiteks letargia, kooma ja tõsine hingamise pärssumine.
German: In schwerwiegenden Fällen kann eine Überdosierung von Instanyl zu Koma, Sedierung, Krämpfen oder schweren Atembeschwerden (sehr langsame oder flache Atmung) führen.
Estonian: Tõsistel juhtudel võivad Instanyli liigsel kasutamisel tekkida kooma, sedatsioon, krambid ja rasked hingamishäired (väga aeglane või pindmine hingamine).
German: 1,8 ml - 10 Dosen 2,9 ml - 20 Dosen 5,0 ml - 40 Dosen
Estonian: 1,8 ml - 10 annust 2,9 ml - 20 annust 5,0 ml - 40 annust
German: Instanyl beinhaltet einen elektronischen Dosiszähler und eine Sperrfrist zwischen den Dosen, um das Risiko einer versehentlichen Überdosierung zu minimieren und Ihnen den angemessenen Gebrauch zu erleichtern.
Estonian: Instanylil on elektrooniline annuseloendur ja annustevaheline lukustusaeg, et vähendada üleannustamise riski ja aidata teil seda õigesti kasutada.
German: Wenn Sie regelmäßig Durchbruchschmerz-Episoden haben, die weniger als 4 Stunden auseinanderliegen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, da Ihre gewöhnliche Krebs-Schmerz-Therapie möglicherweise geändert werden muss.
Estonian: Kui teil esineb regulaarselt läbilöögivalu episoode, mille vahele jääb vähem kui 4 tundi, võtke ühendust oma arstiga, sest teie tavalist vähivalu ravi võib olla vaja muuta.
German: − Drücken Sie weiter alle 3 Punkte gleichzeitig.
Estonian: - Jätkake surve avaldamist kõigis eelpoolkirjeldatud kolmes punktis.
German: Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Estonian: Hoida blisterpakend välispakendis.
German: Mit dem Stillen soll erst wieder begonnen werden, wenn die letzte Anwendung von Instanyl mindestens 5 Tage zurückliegt.
Estonian: Imetamist võib alustada alles vähemalt 5 päeva möödumisel Instanyli viimasest annusest.
German: Während der Ermittlung der für Sie wirksamen Dosis wird Ihr Arzt Sie gegebenenfalls anweisen, eine höhere Dosis anzuwenden.
Estonian: Teile sobiva annuse leidmisel võib arst paluda teil kasutada ka sellest suuremat annust.
German: Instanyl darf während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Estonian: Instanyli ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui te olete seda oma arstiga arutanud.
German: Das Einzeldosisbehältnis darf vor dem Gebrauch nicht getestet werden.
Estonian: Üheannuselist ninasprei konteinerit ei tohi enne kasutamist testida.
German: • Jedes Einzeldosisbehältnis ist in einer kindergesicherten Blisterpackung versiegelt.
Estonian: • Iga üheannuseline konteiner on pakendatud lastekindlasse blisterpakendisse.
German: • Wenn es blockiert ist, richten Sie das Nasenspray von sich (und anderen Personen) weg und drücken die Pumpe fest nach unten.
Estonian: Kui Instanyli ninasprei on ummistunud või ei tööta korralikult: - Kui see on ummistunud, suunake ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale ja vajutage pump tugevalt alla.
German: In Ausnahmefällen, in denen eine erneute Schmerz-Episode früher auftritt, können Patienten diese Episode mit Instanyl behandeln, müssen aber mindestens 2 Stunden warten.
Estonian: Erandjuhtudel, kui uus episood tekib varem, võivad patsiendid seda episoodi ravida Instanyliga, kuid alles vähemalt kahe tunni möödudes eelmisest manustamisest.
German: Die Batterie ist nahezu vollständig entladen.
Estonian: Patarei hakkab tühjaks saama.
German: Wenn die Durchbruchschmerzen bereits abgeklungen sind, wenden Sie Instanyl erst wieder bei Auftreten der nächsten Durchbruchschmerz-Episode an.
Estonian: Kui läbilöögivalu episood on möödunud, siis ärge kasutage Instanyli enne, kui alles järgmise läbilöögivalu episoodi ajal.
German: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Estonian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
German: Wenn intolerable oder persistierende Nebenwirkungen auftreten, sollte die Wirkstärke reduziert oder die Behandlung mit Instanyl durch andere Analgetika ersetzt werden.
Estonian: Talumatute või püsivate kõrvaltoimete tekkimisel võib olla vajalik kasutatavat Instanyli annust vähendada või vahetada see mõne muu analgeetikumi vastu.
German: − Legen Sie Daumen und Mittelfinger auf die seitlichen Laschen.
Estonian: - Asetage pöial ja keskmine sõrm karbi külgedel olevatele lapatsitele.
German: Kanzerogenitätsstudien mit Fentanyl ergaben keine Hinweise auf ein krebsauslösendes Potential (26-wöchiger alternativer Haut-Bioassay an transgenen Tg.AC Mäusen; 2-jährige Studie an Ratten mit subkutaner Applikation).
Estonian: Kartsinogeensusuuringud (26-nädalane dermaalse alternatiivi biouuring Tg.AC transgeensete hiirtega; kaheaastane subkutaanne kartsinogeensuse uuring rottidega) fentanüüliga ei ole näidanud onkogeensele potentsiaalile viitavaid leide.
German: Die Behandlung ist von einem Arzt einzuleiten und zu überwachen, der Erfahrung mit einer Opioid-Therapie bei Tumorpatienten hat.
Estonian: Ravi võib alustada ja see peab hiljem toimuma arsti järelevalve all, kes omab kogemusi vähihaigete valuravis opioididega.
German: • Halten Sie Ihren Kopf aufrecht.
Estonian: • Hoidke pea püstises asendis.
German: Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Estonian: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
German: Im Anschluss an diese Maßnahmen kann ein Opioid-Antagonist wie z. B. Naloxon verabreicht werden.
Estonian: Seejärel võib manustada opioidide spetsiifilist antagonisti, näiteks naloksooni.
German: Instanyl muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Estonian: Instanyli tuleb hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
German: Wenn die Sperrfrist verstrichen ist, beginnt das Schlosssymbol zu blinken.
Estonian: Lukustusperioodi lõppemisel hakkab lukustuse sümbol vilkuma.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT / FLASCHE (Mehrdosen)
Estonian: ETIKETT / PUDEL (mitmeannuseline)
German: Nach jeder Anwendung reduziert sich die auf dem Display angezeigte Zahl um die Ziffer 1.
Estonian: Pärast iga annust arv näidikul väheneb.
German: Anzeichen von Toxizität sind tiefe Sedierung, Ataxie, Miosis, Krämpfe und Atemdepression, die das Hauptsymptom darstellt.
Estonian: Toksilisteks nähtudeks on väljendunud sedatsioon, ataksia, mioos, krambid ja hingamise pärssumine, mis on juhtivaks sümptomiks.
German: − Drücken Sie die seitlichen Laschen mit Ihrem Daumen und Mittelfinger nach innen.
Estonian: - Suruge pöidla ja keskmise sõrme abil lapatseid sissepoole.
German: Das Display zeigt nun „P4" an und es erscheint ein Schlosssymbol.
Estonian: Näidik kuvab nüüd „P4" ja ilmub lukustussümbol.
German: Wenn Sie bemerken, dass das Nasenspray nicht wie in der „Gebrauchsanweisung" beschrieben funktioniert, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui ninasprei ei tööta vastavalt kasutusjuhendis esitatud kirjeldusele, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
German: • Für das Mehrfachdosis-Nasenspray: Informationen zum Dosis-Zählsystem.
Estonian: • mitmeannuselise ninasprei korral: informatsioon annuste lugemise skeemi kohta;
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nicht anzuwenden, um andere Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Rückenschmerzen oder Zahnschmerzen zu behandeln.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid ei tohi kasutada muude mis tahes lühiajaliste valude nagu peavalu, seljavalu või hambavalu raviks;
German: Beachten Sie deshalb:
Estonian: Seetõttu:
German: Mit dem Stillen soll erst wieder begonnen werden, wenn die letzte Anwendung von Fentanyl mindestens 5 Tage zurückliegt.
Estonian: Imetavad emad ei tohi fentanüüli kasutada ning imetamist uuesti alustada enne, kui on möödunud vähemalt 5 päeva fentanüüli viimasest manustamisest.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Natriumoxybat oder Fentanyl enthalten, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Naatriumoksübaati ja fentanüüli sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
German: Wenn Sie bemerken, dass der Patient nach Anwendung von Instanyl plötzlich verlangsamt agiert, Atembeschwerden hat oder wenn Sie Schwierigkeiten haben, den Patienten aufzuwecken:
Estonian: Kui te märkate, et Instanyli kasutav inimene liigutab ennast aeglaselt, või kui tal esinevad hingamishäired, või kui teda on raske üles äratada, siis: - helistage kohe hädaabi telefonil.
German: Patienten ohne OpioidBasistherapie, da ein erhöhtes Risiko für eine Atemdepression besteht.
Estonian: Opioidsäilitusravi mittesaavad patsiendid, sest neil on suurem risk respiratoorseks depressiooniks.
German: Wenn Sie nach 10 Minuten eine zweite Dosis Instanyl benötigen, um Ihre Schmerzen zu lindern, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 8 im anderen Nasenloch.
Estonian: Kui te vajate pärast 10 minuti möödumist valu leevendamiseks Instanyli teist annust, korrake 1. kuni 8. sammu teise ninasõõrmega.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nicht für die Behandlung von mehr als vier Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag anzuwenden.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid ei tohi ööpäevas kasutada rohkem kui nelja läbimurdevalu episoodi raviks;
German: Die sekundären pharmakologischen Wirkungen sind Atemdepression, Bradykardie, Hypothermie, Obstipation, Miosis, physische Abhängigkeit und Euphorie.
Estonian: Teisesteks farmakoloogilisteks toimeteks on hingamise pärssumise, bradükardia, hüpotermia, kõhukinnisuse, mioosi, füüsilise sõltuvuse ja eufooria esilekutsumine.
German: Bitte ziehen Sie in Betracht, den Verordner zwecks Absprache zu kontaktieren.
Estonian: Palun kaaluda nõupidamiseks arstiga ühenduse võtmist;
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte muss Folgendes enthalten:
Estonian: Arstide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
German: • Die Wirkstärken des Instanyl Nasensprays sind mit anderen Fentanyl Präparaten nicht vergleichbar.
Estonian: • info, et Instanyli ninasprei erinevad tugevused ei ole võrreldavad teiste fentanüüli ravimvormidega;
German: Denken Sie daran, die Öffnung des Nasensprays nach der Anwendung mit einem sauberen Papiertaschentuch zu reinigen, welches Sie anschließend entsorgen.
Estonian: Pidage meeles puhastada pärast kasutamist ninasprei otsik puhta paberrätikuga ja paberrätik hiljem ära visata.
German: Es ist bekannt, dass nach therapeutischer Anwendung von Opioiden zur Behandlung von Tumorschmerzen eine iatrogene Abhängigkeit auftreten kann.
Estonian: Siiski on teada, et iatrogeenset sõltuvust tekib opioidide terapeutilisel kasutamisel vähivalu ravis.
German: Diese wird nach Bedarf schrittweise durch eine der verfügbaren Wirkstärken (50, 100 und 200 Mikrogramm) auftitriert.
Estonian: Esialgne kasutatav annus on 50 mikrogrammi ühte ninasõõrmesse, seejärel võib annust olemasolevaid tugevusi (50, 100 ja 200 mikrogrammi) kasutades vastavalt vajadusele suurendada.
German: Reinigen Sie den Nasensprayaufsatz nach jeder Anwendung mit einem sauberen Tuch und entsorgen Sie das Tuch anschließend.
Estonian: Puhastage ninasprei otsik pärast kasutust puhta salvrätikuga ja visake salvrätik seejärel ära.
German: Die Nasenspray ist nun betriebsbereit.
Estonian: Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis.
German: Das Nasenspray ist nun für die nächste Behandlung einer Durchbruchschmerz-Episode bereit.
Estonian: Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis, kui tekib järgmine läbilöögivalu hoog.
German: − Nehmen Sie die Packung in die Hand.
Estonian: Võtke karp kätte.
German: Die klinische Erfahrung mit Instanyl bei Patienten mit einer Opioid-Basistherapie äquivalent zu ≥ 500 mg/Tag Morphin oder ≥ 200 Mikrogramm/Stunde transdermales Fentanyl ist begrenzt.
Estonian: Instanyli kasutamise kliiniline kogemus on piiratud patsientidel, kes saavad taustavalu raviks opioidravi annuses, mis vastab ≥ 500 mg/ööpäevas morfiinile või ≥ 200 μg/h transdermaalsele fentanüülile.
German: • Für das Mehrfachdosis-Nasenspray Informationen zum Dosis-Zählsystem, die in der Kennzeichnung und im Schulungsmaterial enthalten sind.
Estonian: • mitmeannuselise ninasprei korral: informatsioon annuste lugemise skeemi kohta, mis on lisatud pakendi märgistusele ja infomaterjalile;
German: Die gleichzeitige Anwendung von ZNS-dämpfenden Arzneimitteln kann das Risiko einer Atemdepression erhöhen (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Samaaegne kesknärvisüsteemi toimivate ravimite kasutamine võib hingamise pärssumise tekkeriski suurendada (vt lõik 4.5).
German: Sobald die individuelle Dosis gemäß den oben beschriebenen Titrationsschritten ermittelt worden ist, sollte diese Wirkstärke von Instanyl vom Patienten beibehalten werden.
Estonian: Kui ülalkirjeldatud tiitrimise astmeid kasutades on kindlaks tehtud patsiendile sobiv annus, siis jätkatakse säilitusravi selle Instanyli tugevusega.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nicht, bevor Sie bereit sind, das Spray anzuwenden.
Estonian: Avage blisterpakend alles vahetult enne sprei kasutamist.