FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Women who are breastfeeding should therefore be advised to avoid breast-feeding while taking Seroquel XR.
French: Dès lors, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement par SEROQUEL XR.
English: Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
French: Chaque comprimé contient 200mg de quétiapine (sous forme de fumarate)
English: Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate)
French: Chaque comprimé contient 400 mg de quétiapine (sous forme de fumarate)
English: HOW TO STORE SEROQUEL XR
French: 5 COMMENT CONSERVER SEROQUEL XR
English: Following pregnancies in which quetiapine was used, neonatal withdrawal symptoms were observed.
French: Des symptômes de sevrage néonataux ont été décrits après exposition à la quétiapine pendant la grossesse.
English: • Do not drink grapefruit juice while you are taking Seroquel XR .
French: - Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez SEROQUEL XR car il peut influencer l'activité du médicament.
English: The following side effects have been seen more often in children and adolescents: Very Common (affects more than 1 in 10 people):
French: Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez les enfants et les adolescents :
English: Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets
French: SEROQUEL XR 50 mg, comprimé à libération prolongée SEROQUEL XR 150 mg, comprimé à libération prolongée SEROQUEL XR 200 mg, comprimé à libération prolongée SEROQUEL XR 300 mg, comprimé à libération prolongée SEROQUEL XR 400 mg, comprimé à libération prolongée
English: In controlled clinical trials there was no difference in the incidence of seizures in patients treated with quetiapine or placebo.
French: Dans des études cliniques contrôlées portant sur des patients sous quétiapine ou placebo, aucune différence de fréquence des convulsions n'est apparue.
English: Seizures:
French: Convulsions :
English: Eosinophilia, Thrombocytopenia
French: Trombo-embolies veineuses1
English: Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate)
French: Chaque comprimé contient 300mg de quétiapine (sous forme de fumarate)
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SEROQUEL XR 200 mg
English: • Blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
French: Rare (peut toucher moins d'une personne sur 1000): - température élévée (fièvre), maux de gorge ou ulcérations dans la bouche qui persistent longtemps, respiration accélérée, transpiration, muscles rigides, se sentir très somnolent ou proche de l'évanouissement; - coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse); - érection prolongée et douloureuse (priapisme) ; - gonflement des seins et production inattendue de lait (galactorrhée) ; - caillots sanguins dans les veines surtout dans les jambes (ces symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent voyager au travers des vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, en causant des douleurs dans la poitrine et des difficultés à respirer.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SEROQUEL XR 150 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SEROQUEL XR 400 mg
English: In short-term placebo-controlled clinical trials with Seroquel in paediatric patients with schizophrenia, the incidence of suicide related events was 1.4% (2/147) for quetiapine and 1.3% (1/75) for placebo in patients <18 years of age.
French: Suicide/Pensées suicidaires ou aggravation clinique Lors d'études cliniques contrôlées par placebo à court terme chez des patients pédiatriques souffrant de schizophrénie , la fréquence des événements de type suicidaire était de 1,4% (2/147) pour la quétiapine et 1,3% (1/75) pour le placebo chez des patients de moins de 18 ans. Lors d'études contrôlées par placebo à court terme chez des patients pédiatriques souffrant de manie bipolaire, la fréquence des événements de type suicidaire était de 1,0% (2/193) pour la quétiapine et 0 % (0/90) pour le placebo chez des patients de moins de 18 ans.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SEROQUEL XR 50 mg
English: Venous Thromboembolism (VTE):
French: Thrombo-embolies veineuses
English: Blood and lymphatic system disorders
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent leucopénie 1
English: Seroquel XR should not be taken if you are breast-feeding.
French: Vous ne pouvez pas prendre SEROQUEL XR si vous allaitez.
English: Metabolism:
French: Métabolisme
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SEROQUEL XR 300 mg
English: Common:
French: Noyau:
English: Dysphagia8
French: Dysphagie
English: (13) See text below (14) Platelets ≤100 x 109/L on at least one occasion (15) Based on clinical trial adverse event reports of blood creatine phosphokinase increase not associated with neuroleptic malignant syndrome (16) Prolactin levels (patients >18 years of age): >20 μg/L (>869.56 pmol/L) males; >30 μg/L (>1304.34 pmol/L) females at any time.
French: 13 Voir texte ci-dessous 14 Plaquettes ≤100 x 109/l au moins une fois 15 D'après les rapports d'effets indésirables notifiés au cours des études cliniques, l'augmentation de la concentration sanguine de créatine phosphokinase n'est pas associée au syndrome malin des neuroleptiques.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[To be completed nationally]> {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
English: In placebo-controlled trials with quetiapine the mean change and the incidence of patients who have a shift to a clinically significant level is similar between quetiapine and placebo.
French: Incidence des patients ayant présenté un passage de leur QTc de < 450 msec à ≥ 450 msec avec une augmentation ≥ 30 msec. Lors d'études contrôlées versus placebo avec la quétiapine, le changement moyen et l'incidence des patients qui ont présenté une modification de leur QT à une valeur cliniquement significative est similaire pour la quétiapine et le placebo.
English: Eye Disorders Common:
French: Affections oculaires Fréquent vision voilée
English: Nervous system disorders Very common:
French: Affections du système nerveux Très fréquent sensations vertigineuses4 ,17
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT SEROQUEL XR 200 mg, comprimés à libération prolongée quétiapine NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE AstraZeneca DATE DE PEREMPTION
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT SEROQUEL XR 150 mg, comprimés à libération prolongée quétiapine NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE AstraZeneca DATE DE PEREMPTION
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT SEROQUEL XR 300 mg, comprimés à libération prolongée quétiapine NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE AstraZeneca DATE DE PEREMPTION
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT SEROQUEL XR 400 mg, comprimés à libération prolongée quétiapine NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE AstraZeneca DATE DE PEREMPTION
English: Neither low dose (400 mg/day) nor high dose regimen (800 mg/day) quetiapine was superior to placebo with respect to the percentage of patients achieving response, defined as ≥30% reduction from baseline in PANSS total score.
French: Concernant la proportion de patients atteignant la réponse, définie comme une réduction ≥ 30% par rapport à la ligne de base du score total PANSS, la quétiapine n'a pas montré d'efficacité supérieure par rapport au placebo ni à une faible dose (400 mg/jour) ni à un régime à hautes doses (800 mg/jour).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT SEROQUEL XR 50 mg, comprimés à libération prolongée quétiapine NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE AstraZeneca DATE DE PEREMPTION
English: Anaphylactic reaction6
French: Affections hépatobiliaires Rare ictère 6 hépatite 6
English: Extrapyramidal symptoms3
French: Affections du système nerveux Très fréquent : symptômes extrapyramidaux 3
English: Reproductive system and breast disorders Rare:
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent rhinite
English: • The active substance is quetiapine.
French: Que contient SEROQUEL XR - La substance active est la quétiapine.
English: The following side effect has been seen only in children and adolescents: Very Common (affects more than 1 in 10 people):
French: Les effets indésirables suivants ont été observés uniquement chez les enfants et les adolescents :
English: The absolute bioavailability is 88%.
French: La biodisponibilité absolue est de 88 %.
English: Date of first authorisation: 15/01/2015 Date of last renewal:
French: Date de première autorisation : 15/01/2015 Date du dernier renouvellement :
English: Only negative animals should be treated.
French: Seuls les animaux négatifs doivent être traités.
English: ATC vet code: QP54AB51.
French: Code ATC-vet : QP54AB51.
English: To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
French: Afin d'établir un traitement de routine, il est recommandé de traiter chaque mois au même jour ou à la même date.
English: The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in dogs.
French: La demi-vie plasmatique terminale est approximativement de 2 semaines chez les chiens.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: - In case of accidental ingestion, particularly in the case of children, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: - En cas d'ingestion accidentelle, en particulier dans le cas des enfants, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
English: For dogs above 60 kg appropriate combinations of chewable tablets should be used.
French: Pour les chiens de plus de 60 kg, une combinaison appropriée de comprimés à croquer doit être utilisée.
English: Treatment should continue until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à un mois après la dernière exposition aux moustiques.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
English: The systemic absorption of afoxolaner is high.
French: L'absorption systémique de l'afoxolaner est élevée.
English: Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class.
French: Une résistance des parasites à une classe particulière d'antiparasitaires peut se développer suite à l'utilisation fréquente et répétée d'un produit de cette classe.
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table:
French: Le médicament vétérinaire doit être administré selon le tableau suivant :
English: The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis and on the local epidemiological situation.
French: Le schéma thérapeutique doit être basé sur le diagnostic vétérinaire et la situation épidémiologique locale.
English: The recommended dose should be strictly observed in collies or related breeds.
French: La dose recommandée doit être strictement respectée chez les colleys ou les races apparentées.
English: The absolute bioavailability is 81% and 65% for the A3 and A4 forms, respectively.
French: La biodisponibilité absolue est de 81 % et de 65 % pour les formes A3 et A4 respectivement.
English: Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity.
French: Par conséquent, un traitement concomitant avec d'autres substrats de la PGP peut augmenter la toxicité.
English: No adverse reactions were observed in eight-week old healthy puppies after 6 treatments at up to 5 times the maximum dose.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chiots en bonne santé âgés de huit semaines traités 6 fois, jusqu'à 5 fois la dose maximale.
English: In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
French: En l'absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et des chiens pesant moins de 2 kg de poids corporel doit être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
English: If the dog does not accept the tablets directly, they may be administered with food.
French: Si le chien n'accepte pas directement les comprimés, ils peuvent être administrés avec de la nourriture.
English: No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
French: Aucun effet thérapeutique contre les adultes de Dirofilaria immitis n'a été établi.
English: The veterinary medicinal product is individually packaged in thermoformed laminated PVC blisters with paper-backed aluminium (Aclar/PVC/Alu).
French: Le médicament vétérinaire est emballé individuellement dans des plaquettes thermoformées en PVC laminé avec une feuille d'aluminium (Aclar/PVC/Alu).
English: This leads to hyperpolarisation of the neuromuscular membrane resulting in paralysis and death of the parasites.
French: Cela provoque une hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire qui entraîne la paralysie et la mort des parasites.
English: Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
French: Le maintien de l'efficacité des lactones macrocycliques est essentiel pour le contrôle de Dirofilaria immitis.
English: To minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season of preventative treatment.
French: Pour minimiser le risque de sélection de résistances, il est recommandé de contrôler les antigènes circulants et les microfilaires dans le sang des chiens, au début de chaque saison de traitement préventif.
English: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
French: Arôme de bœuf braisé Povidone (E1201) Macrogol 400
English: It is a fermentation product of Streptomyces milbemycinicus.
French: Il s'agit d'un produit de la fermentation de Streptomyces milbemycinicus.
English: When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with NEXGARD SPECTRA should start on the date when the former medication was due to have been administered.
French: S'il remplace un autre produit préventif dans un programme de prévention des vers du cœur, le premier traitement avec NEXGARD SPECTRA doit commencer à la date à laquelle le médicament précédent aurait dû être administré.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - This product may cause gastrointestinal disturbances if ingested.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : - Ce produit peut causer des troubles gastro-intestinaux en cas d'ingestion.
English: Therefore, the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes are present, starting in the month after the first expected exposure to them.
French: Par conséquent, le produit doit être administré à intervalles mensuels réguliers pendant la période de l'année où les moustiques sont présents, en commençant dans le mois qui suit la première exposition présumée à ceux-ci.
English: These occurrences were generally self-limiting and of short duration.
French: Ces effets sont généralement de courte durée et disparaissent spontanément.
English: Milbemycin oxime:
French: Milbémycine oxime :
English: Erythema and neurological signs (convulsions, ataxia and muscle tremors) have been reported very rarely.
French: De l'érythème et des signes neurologiques (convulsions, ataxie et tremblements musculaires) ont été très rarement rapportés.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, endectocides, milbemycin combinations.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits antiparasitaires, endectocides, combinaisons de milbémycine.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
French: Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basée sur l'évaluation de chaque cas individuel et sur l'information épidémiologique locale relative à la sensibilité actuelle des espèces cibles afin de limiter la possibilité de sélection future de résistances.
English: Milbemycin oxime is a substrate for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones.
French: La milbémycine oxime est un substrat de la glycoprotéine P (PGP) et peut ainsi interagir avec d'autres substrats de la PGP (par exemple: digoxine, doxorubicine) ou d'autres lactones macrocycliques.
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
French: Les puces et les tiques doivent être attachées à l'animal et avoir commencé à se nourrir pour être exposées à la substance active.
English: Therefore, the use of this product should be adapted to each individual case based on local information relating to disease status, including current susceptibility of the target parasites to the active substances in this product, in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
French: Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être adaptée à chaque cas individuel selon l'information locale relative au statut de la maladie, y compris la sensibilité actuelle des espèces cibles aux substances actives de ce produit, afin de limiter la possibilité de sélection future de résistances.
English: NEXGARD SPECTRA kills Dirofilaria immitis larvae (heartworm) up to one month after their transmission by mosquitoes.
French: NEXGARD SPECTRA tue les larves de Dirofilaria immitis (vers du cœur) jusqu'à un mois après leur transmission par les moustiques.
English: At the discretion of the veterinarian, infested dogs should be treated with an adulticide to remove adult heartworms.
French: Selon l'avis du vétérinaire, les chiens infestés doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les vers du cœur adultes.
English: Milbemycin oxime is an antiparasitic endectocide belonging to the group of macrocyclic lactones.
French: La milbémycine oxime est un antiparasitaire endectocide appartenant au groupe des lactones macrocycliques.
English: Efficacy of the treatment against flea and tick infestations lasts for one month.
French: L'efficacité du traitement des infestations par les puces et les tiques dure un mois.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
English: - This product may cause gastrointestinal disturbances if ingested.
French: - Ce produit peut causer des troubles gastro-intestinaux en cas d'ingestion.
English: The tablets are chewable and palatable to most dogs.
French: Les comprimés sont à croquer et appétents pour la majorité des chiens.
English: Afoxolaner kills fleas before egg production and therefore prevents the risk of household contamination.
French: L'afoxolaner tue les puces avant la ponte des œufs et prévient ainsi le risque de contamination de l'habitation.
English: Afoxolaner acts as an antagonist at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA).
French: L'afoxolaner agit comme un antagoniste sur les canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier ceux faisant intervenir le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA).
English: Isoxazolines, among the chloride channel modulators, bind to a distinct and unique target site within the insect GABACls, thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
French: Parmi les modulateurs des canaux chlorures, les isoxazolines se lient sur un site cible distinct et unique dans les canaux chlorure GABA-dépendants de l'insecte, bloquant ainsi le transfert pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires.
English: Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
English: Prolonged afoxolaner-induced hyperexcitation results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects and acarines.
French: L'hyperexcitation prolongée induite par l'afoxolaner provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort.
English: It can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
French: Il peut être intégré à une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP).
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL,
French: Fabricant responsable de la libération des lots : MERIAL,
English: NEXGARD SPECTRA is not indicated for removal of microfilariae from positive dogs.
French: NEXGARD SPECTRA n'est pas indiqué pour l'élimination des microfilaires chez les chiens positifs.
English: The selective toxicity of afoxolaner between insects, acarines and mammals may be inferred by the differential sensitivity of the insects and acarines' GABA receptors versus mammalian GABA receptors.
French: La toxicité sélective de l'afoxolaner entre les insectes, les acariens et les mammifères peut être liée à la sensibilité différentielle des récepteurs GABA des insectes et des acariens par rapport aux récepteurs GABA des mammifères.