FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os alimentos e bebidas não afectam o seu tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
Finnish: Ruoka ja juoma ei vaikuta Ciprofloxacin Bayer -hoitoon.
Portuguese: Como agente antibacteriano do tipo fluoroquinolona, a acção bactericida da ciprofloxacina resulta da inibição de ambas as topoisomerase tipo II (ADN-girase) e topoisomerase IV, as quais são necessárias para a replicação, transcrição, reparação e recombinação do ADN bacteriano.
Finnish: Fluorokinoloneihin kuuluvana antibakteerinsena valmisteena siprofloksasiinin bakteereja tuhoava vaikutus perustuu sekä tyypin II topoisomeraasin (DNA-gyraasin) ja tyypin IV topoisomeraasin estoon, sillä bakteerien DNA:n replikaatio-, transkriptio-, korjaus- ja rekombinaatioprosessit tarvitsevat näitä isomeraaseja.
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM propôs excluir os Comprimidos de Libertação Modificada de Ciprofloxacina deste processo de consulta, de modo a simplificar o procedimento de forma significativa.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija ehdotti siprofloksasiinin depottablettien siirtämisestä tämän lausuntomenettelyn ulkopuolelle, jotta yhdenmukaistamista voitaisiin merkittävästi yksinkertaistaa.
Portuguese: Durante este processo de harmonização foram analisadas as seguintes secções da Informação sobre o Medicamento:
Finnish: Seuraavia tuotetietojen osia käsiteltiin tämän yhdenmukaistamisprosessin aikana.
Portuguese: A solução para perfusão pode ser perfundida directamente ou após mistura com outras soluções para perfusão compatíveis.
Finnish: Infuusionesteen voi infusoida suoraan tai muihin yhteensopiviin infuusionesteisiin sekoitettuna.
Portuguese: Reacções no local de injecção e perfusão (apenas para administração intravenosa)
Finnish: Injektio- ja infuusiopaikan reaktio (vain suonensisäinen anto)
Portuguese: O tratamento de algumas infecções (ex. doença inflamatória pélvica, infecções intra-abdominais, infecções em doentes neutropénicos e infecções de ossos e articulações) pode requerer co-administração com outros agentes antibacterianos adequados, dependendo dos agentes patogénicos envolvidos.
Finnish: Tiettyjen infektioiden (esim. sisäsynnytintulehdus, vatsansisäiset infektiot, neutropeniaa sairastavien potilaiden infektiot sekä luuston ja nivelten infektiot) hoito saattaa samanaikaista muuta sopivaa antibakteerista hoitoa taudinaiheuttajista riippuen.
Portuguese: Países Baixos:
Finnish: Alankomaat:
Portuguese: Perda da audição / Audição comprometida
Finnish: Kuulon menetys / heikentynyt kuulo
Portuguese: Folheto Informativo e Rotulagem As alterações ao RCM foram consideradas nas alterações ao Folheto Informativo e Rotulagem.
Finnish: Valmisteyhteenvedon muutokset on otettu huomioon pakkausselosteen ja pakkausmerkintöjen muutoksissa.
Portuguese: Após uma revisão cuidadosa dos dados apresentados, o CHMP concluiu que a indicação terapêutica da ciprofloxacina na profilaxia de infecções invasivas em adultos devidas a Neisseria meningitides estava bem fundamentada em publicações e correspondia à prática clínica.
Finnish: Tarkasteltuaan huolellisesti toimitettuja tietoja lääkevalmistekomitea katsoi, että siprofloksasiinin käyttöaihe Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisyyn aikuisilla oli hyvin julkaisuilla perusteltu ja vastasi vallitsevaa käytäntöä.
Portuguese: Assim, o CHMP considerou que os dados fornecidos eram suficientes para incluir a indicação terapêutica "Infecções dos ossos e das articulações" nas Autorizações de Introdução no Mercado da Ciprofloxacina, e sublinhou que o RCM deveria incluir uma mensagem clara no que diz respeito à necessidade de co-administração com agente(s) antibacteriano(s) apropriado(s).
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että tarjotut tiedot riittivät käyttöaiheen "luu- ja nivelinfektiot" sisällyttämiseen siprofloksasiinin myyntilupiin, ja totesi, että valmisteyhteenvedossa pitäisi antaa selvä viesti tarpeesta käyttää lääkettä yhdessä sopivien bakteereja tuhoavien aineiden kanssa.
Portuguese: Vasodilatação Hipotensão Síncope
Finnish: Vasodilataatio Hypotensio Synkopee
Portuguese: O tratamento de infecções causadas por determinadas bactérias (ex. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ou Staphylococci) pode requerer doses mais elevadas de ciprofloxacina e co-administração com outros agentes antibacterianos adequados.
Finnish: Tiettyjen bakteerien (esim. Pseudomonas aeruginosa-, Acinetobacter- ja Staphylococci-bakteerien) aiheuttamien infektioiden hoito saattaa edellyttää suurempia siprofloksasiiniannoksia ja samanaikaista muuta sopivaa antibakteerista hoitoa.
Portuguese: Diarreia causada por Shigella dysenteriae tipo 1
Finnish: Shigella dysenteriaebakteerien 1-tyypin aiheuttama ripuli
Portuguese: Foi evidenciado num estudo clínico que a utilização concomitante de ropinirol com ciprofloxacina, um inibidor moderado da isoenzima CYP450 1A2, resulta num aumento da Cmax e AUC do ropinirol em 60% e 84%, respectivamente.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että ropinirolin ja siprofloksasiinin (CYP450 1A2 -isoentsyymin keskivoimakas estäjä) samanaikainen käyttö suurentaa ropinolin Cmax-arvoa noin 60 % ja AUC-arvoa noin 84 %.
Portuguese: 60 dias desde a confirmação da exposição ao Bacillus anthracis
Finnish: 60 vrk siitä, kun Bacillus anthracisbakteerille altistuminen on vahvistettu
Portuguese: Foram relatadas reacções hemolíticas com ciprofloxacina em doentes com deficiência em glucose-6fosfato desidrogenase.
Finnish: Siprofloksasiinin on todettu aiheuttavan hemolyyttisiä reaktioita glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutoksesta kärsivillä potilailla.
Portuguese: + Taxa de resistência ≥ 50% em um ou mais países da UE ($): Sensibilidade intermédia natural na ausência de mecanismos de resistência adquirida (1): Foram efectuados estudos em animais experimentais infectados por inalação de esporos de Bacillus anthracis; estes estudos revelaram que o início precoce do antibiótico após a exposição evita a ocorrência da doença, se o tratamento for efectuado para a diminuição do número de esporos no organismo sob a dose infecciosa.
Finnish: + Resistenssiarvo ≥ 50 % vähintään yhdessä EU-maassa ($): Luontainen kohtalainen herkkyys vaikka hankittua resistenssiä ei olisikaan (1): Inhaloitujen Bacillus anthracis -itiöiden aiheuttamien infektioiden kokeellisissa eläintutkimuksissa on todettu, että varhain altistuksen jälkeen aloitetut antibiootit ehkäisevät taudin syntyä, jos hoito on riittävän pitkä vähentämään itiöiden määrää infektoituneessa organismissa.
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM não forneceu quaisquer dados ou discussão científica para fundamentar o tratamento de dose única com ciprofloxacina por via oral na cistite não complicada.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija ei toimittanut mitään tietoja tai tieteellistä käsittelyä tukemaan kerta-annoksista suun kautta annettavaa siprofloksasiinihoitoa komplisoitumattomaan virtsarakon tulehdukseen.
Portuguese: O CHMP também considera que os dados de segurança não mostram qualquer evidência de que o perfil de segurança da ciprofloxacina seja afectado por uma duração do tratamento superior, até aos 3 meses.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että turvallisuustiedoista ei löydy todisteita sille, että siprofloksasiinin turvallisuusprofiiliin vaikuttaisi pitempi, jopa 3 kuukauden hoidon kesto.
Portuguese: Assim, o CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que abordasse os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos, e fizesse uma proposta a este nível.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa käsittelemään annostusta ja tekemään ehdotuksen.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Para facilidade de utilização, a rolha do frasco para perfusão deve ser perfurada no anel central.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käytön helpottamiseksi infuusiopullon tulppa on puhkaistava keskiympyrän kohdalta.
Portuguese: Reacções psicóticas (ver secção 4.4)
Finnish: Psykoottiset reaktiot (ks. kohta 4.4)
Portuguese: Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, informe o seu médico imediatamente.
Finnish: Jos ripuli kehittyy vaikeaksi tai jatkuvaksi tai jos ulosteen joukossa on verta tai limaa, kerro heti lääkärille.
Portuguese: Os eventos adversos reportados, sobretudo perturbações gastrointestinais ou cutâneas, foram maioritariamente esperados.
Finnish: Useimmat raportoidut haittatapahtumat olivat odotettuja, pääasiassa vatsa- ja suolistohäiriöitä tai ihohäiriöitä.
Portuguese: Ocasionalmente, a suspensão pode conter gotículas amarelas-cor-de-laranja e partículas globulares.
Finnish: Joskus suspensiossa saattaa olla oransseja pisaroita tai hiukkasia.
Portuguese: Infecções estreptocócicas (incluindo Streptococcus pneumoniae) Não se recomenda a ciprofloxacina para o tratamento de infecções estreptocócicas devidas a eficácia inadequada.
Finnish: Streptokokin (mukaan lukien Streptococcus pneumoniae) aiheuttamat infektiot Siprofloksasiiniia ei suositella streptokokki-infektioiden hoitoon, sillä teho ei ole riittävä.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser discontinuada em doentes que experienciem sintomas de neuropatia, incluindo dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento, e/ou fraqueza, de forma a prevenir o desenvolvimento de uma situação irreversível (ver secção 4.8).
Finnish: Siprofloksasiinihoito on peruuttamattoman tilan kehittymisen välttämiseksi keskeytettävä potilailla, joilla esiintyy neuropaattisia oireita, kuten kipua, kuumoitusta, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai heikkoutta (ks. kohta 4.8).
Portuguese: anormais Depressão Alucinações
Finnish: Depressio Hallusinaatiot
Portuguese: Em tais casos, a ciprofloxacina deve ser imediatamente interrompida e iniciar-se uma terapêutica adequada.
Finnish: Siprofloksasiinihoito on tällöin keskeytettävä heti ja sopiva hoito on aloitettava.
Portuguese: Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Bayer.
Finnish: Muista juoda paljon nesteitä ottaessasi Ciprofloxacin Bayeria.
Portuguese: Ropinirol
Finnish: Ropiniroli
Portuguese: Num estudo clínico com indivíduos saudáveis ocorreu um aumento na concentração sérica tizanidina (aumento da Cmax: 7 vezes, intervalo: 4 a 21 vezes; aumento da AUC: 10 vezes, intervalo: 6 a 24 vezes) quando administrada concomitantemente com ciprofloxacina.
Finnish: Terveillä potilailla tehdyn kliinisen tutkimuksen mukaan seerumin titsanidiinipitoisuus suureni (Cmax-arvo: seitsenkertainen, vaihteluväli: 4-21-kertainen; AUC-arvo: kymmenkertainen, vaihteluväli: 6-24kertainen), kun sitä käytettiin samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa.
Portuguese: pelo menos 10 dias, podendo ser continuado para além de 21 dias em algumas circunstâncias específicas (tais como abcessos)
Finnish: Vähintään 10 vrk, mutta hoitoa voi jatkaa yli 21 vrk tietyissä erityistapauksissa (esim. absessi)
Portuguese: A ciprofloxacina também pode ser utilizada no tratamento de infecções graves em crianças e adolescentes, quando tal se considerar necessário.
Finnish: Siprofloksasiinia voidaan käyttää myös vaikeiden infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla, jos se katsotaan tarpeelliseksi.
Portuguese: Reacção no local de injecção
Finnish: Injektiopaikan reaktiot
Portuguese: Durante o uso concomitante, as concentrações séricas de teofilina devem ser monitorizadas e a dose de teofilina reduzida como necessário (ver secção 4.4).
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön aikana seerumin teofylliinipitoisuus on tarkistettava ja teofylliiniannosta pienennettävä tarpeen mukaan (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Outras infecções graves específicas
Finnish: Muut vaikeat spesifiset infektiot
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada em combinação com outros agentes antimicrobianos, tais como a rifampicina nas infecções causadas por Staphylococci, e os antibióticos beta-lactâmicos ou os aminoglicosídeos nas infecções causadas por Pseudomonas aeruginosa.
Finnish: Siprofloksasiinia pitäisi käyttää yhdessä mikrobeja tuhoavien aineiden kanssa, kuten rifampisiinin Staphylococci-infektioissa ja beetalaktaamien tai aminoglykosidien Pseudomonas aeruginosa -infektioissa.
Portuguese: O frasco pequeno contém granulado, o qual é adicionado ao solvente no frasco maior.
Finnish: Pieni pullo sisältää rakeet, jotka lisätään isomman pullon liuottimeen.
Portuguese: Falência renal Hematúria Cristalúria (ver secção 4.4) Nefrite tubulointersticial
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Hematuria Kristalluria (ks. kohta 4.4) Tubulointerstitiaalinen nefriitti
Portuguese: Usar Ciprofloxacina Bayer conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos.
Finnish: Ciprofloxacin Bayerin käyttö samanaikaisesti niiden kanssa saattaa vaikuttaa lääkevalmisteiden hoitotehoon.
Portuguese: Profilaxia de infecções invasivas em adultos devidas a Neisseria meningitides De acordo com algumas normas orientadoras terapêuticas, a ciprofloxacina é utilizada na prática clínica na profilaxia de infecções invasivas em adultos devidas a Neisseria meningitides, quando a rifampicina está contra-indicada ou quando a documentação microbiológica revela que a Neisseria meningitides é resistente à rifampicina.
Finnish: Neisseria meningitides -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisy aikuisilla Siprofloksasiinia käytetään kliinisessä käytännössä Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisyyn aikuisilla, kun rifampisiini ei sovellu tai mikrobiologisen dokumentoinnin jälkeen, kun Neisseria meningitidis on vastustuskykyinen rifampisiinille, eräiden hoito-ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: Tente tomar a saqueta por volta da mesma hora todos os dias.
Finnish: Pyri ottamaan annospussit joka päivä samaan aikaan.
Portuguese: A terapia deve ser continuada durante todo o período de neutropenia
Finnish: Hoitoa on jatkettava niin kauan kun potilaalla on neutropeniaa.
Portuguese: 5 dias
Finnish: 5 vrk
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer é utilizada em adultos para o tratamento das seguintes infecções bacterianas:
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria annetaan aikuisille seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos bem hidratados.
Finnish: Potilaiden asianmukaisesta nesteytyksestä on huolehdittava.
Portuguese: Consequentemente, aconselhase precaução no tratamento de doentes com estas infecções.
Finnish: Hoitoa on siksi annettava varoen tälle potilasryhmälle.
Portuguese: - inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casos raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Bayer)
Finnish: - antibioottihoitoon liittyvä suolitulehdus (koliitti) (voi hyvin harvinaisissa tapauksissa johtaa kuolemaan) (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen)
Portuguese: • fenitoína (para a epilepsia)
Finnish: • fenytoiinia (epilepsian hoitoon).
Portuguese: - O CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado podia ser harmonizada no que diz respeito às seguintes indicações para as formulações oral e intravenosa em crianças e adolescentes:
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntilupa voitaisiin yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta suun kautta ja laskimonsisäisesti annetuille muodoille lapsilla ja nuorilla:
Portuguese: - náusea, diarreia - dores articulares nas crianças
Finnish: - pahoinvointi, ripuli - nivelkivut lapsilla.
Portuguese: Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Bayer e contacte imediatamente o seu médico.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Portuguese: O frasco pequeno contém a substância activa e o frasco grande contém o veículo.
Finnish: Pienempi pullo sisältää vaikuttavan aineen ja isompi pullo liuottimen.
Portuguese: Subsequentemente, o CHMP chegou a acordo com o Requerente/Titular de AIM no que diz respeito às novas propostas para ajustamento da dose no caso de comprometimento da função renal.
Finnish: Myöhemmin lääkevalmistekomitea pääsi yksimielisyyteen hakijan/myyntiluvan haltijan kanssa uusista ehdotuksista annosten säätämisestä munuaisten toimintahäiriöiden yhteydessä.
Portuguese: Ao utilizar Ciprofloxacina Bayer com alimentos e bebidas
Finnish: Ciprofloxacin Bayerin käyttö ruoan ja juoman kanssa
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE [A ser completado nacionalmente]
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINON, TILAVUUDENA TAI YKSIKKÖINÄ [täytetään kansallisesti]
Portuguese: Nas mulheres pré-menopáusicas pode ser usada uma dose única de 500 mg
Finnish: Premenopausaalisilla naisilla voidaan käyttää 500 mg:n yksittäisannosta
Portuguese: Foram conduzidos estudos em infecções animais experimentais devidas à inalação de esporos de Bacillus anthracis; estes estudos demonstram que os antibióticos iniciados logo após a exposição evitam a ocorrência da doença se o tratamento tiver em conta a diminuição do número de esporos no organismo sujeito à dose susceptível de causar infecção.
Finnish: On suoritettu eläinkokeita Bacillus anthracis -itiöiden sisäänhengittämisestä aiheutuneilla infektioilla; nämä tutkimukset osoittavat, että altistumisen varhaisessa vaiheessa aloitetulla antibioottihoidolla vältetään taudin syntyminen, jos hoito vastaa itiöiden määrän lisääntymistä organismissa.
Portuguese: Os sinais visuais de incompatibilidade são, por ex., precipitação, turvação e descoloração.
Finnish: Yhteensopimattomuuden silmin havaittavia merkkejä ovat saostuminen, himmeneminen ja värimuutokset.
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer é um antibiótico pertencente à familia das fluoroquinolonas.
Finnish: Ciprofloxacin Bayer on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Portuguese: Enteroccus faecium
Finnish: Enterococcus faecium
Portuguese: Estes valores situam-se no intervalo descrito para adultos com as doses terapêuticas.
Finnish: Nämä arvot ovat aikuispotilailla raportoitujen hoitoannosten mukaisia.
Portuguese: Cistite complicada, Pielonefrite não complicada
Finnish: Komplisoitunut kystiitti, komplisoitumaton pyelonefriitti
Portuguese: Roménia:
Finnish: Romania:
Portuguese: • um quelante de fósforo polimérico (ex. sevelamer)
Finnish: • polymeerisiä fosfaatinsitojia (esim. sevelameeria)
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Finnish: Kysy apteeksita käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä.
Portuguese: Tomar a quantidade prescrita de saquetas.
Finnish: Ota määrätty määrä annospusseja.
Portuguese: O CHMP manifestou preocupação quanto à indicação terapêutica "tratamento de dose única da ITU não complicada", tendo considerado que o tratamento de dose única da ITU não complicada não devia ser aprovado, excepto se cientificamente justificado (foi fornecida uma avaliação benefício/risco comparativa com o regime de tratamento de 3 dias).
Finnish: Komplisoitumattoman virtsatietulehduksen kerta-annoksista hoitoa ei pitäisi hyväksyä, jollei se ole tieteellisesti perusteltua (toimitetaan vertaileva hyötyriskiarvio kolmipäiväisen hoidon kanssa).
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina sanguínea
Finnish: Veren fosfataasitason nousu
Portuguese: • Infecções intra-abdominais
Finnish: • intra-abdominaaliset infektiot
Portuguese: O CHMP foi de opinião que a indicação terapêutica "descontaminação digestiva selectiva em doentes imunodeprimidos" não podia ser aceite, dada a falta de dados específicos apresentados pelo Requerente/Titular de AIM para fundamentar esta utilização terapêutica, e a inexistência de consenso na comunidade científica acerca da utilização da ciprofloxacina nesta indicação.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että käyttöaihetta "selektiivinen ruoansulatukseen liittyvä puhdistus potilailla, joiden vastustuskyky on heikentynyt" ei voitu hyväksyä, koska hakija/myyntiluvan haltija ei ole toimittanut erityisiä tietoja, jotka tukisivat sellaista hoitokäyttöä, eikä myöskään tieteellisessä yhteisössä ole yksimielisyyttä siprofloksasiinin käytöstä sellaisessa käyttöaiheessa.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado apenas por médicos com experiência no tratamento de fibrose quística e/ou infecções graves em crianças e adolescentes (ver secções 4.4 e 5.1).
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta kystisen fibroosin ja/tai muiden vakavien infektioiden hoidosta lapsilla ja nuorilla (katso osat 4.4 ja 5.1).
Portuguese: Nos doentes adultos, o tempo de perfusão é 60 minutos para a Ciprofloxacina Bayer 400 mg e 30 minutos para a Ciprofloxacina Bayer 200 mg.
Finnish: Aikuisilla infuusion kesto on 60 minuuttia, kun Ciprofloxacin Bayer -annos on 400 mg, ja 30 minuuttia, kun Ciprofloxacin Bayer -annos on 200 mg.
Portuguese: 5 a 14 dias
Finnish: 5-14 vrk
Portuguese: Doses únicas de 100-750 mg produzem concentrações séricas máximas (Cmax) dependentes da dose entre 0,56 e 3,7 mg/l.
Finnish: Kerta-annosten 100-750 mg jälkeen seerumin huippupitoisuudet (Cmax-arvot) olivat 0,56-3,7 mg/L.
Portuguese: O médico assistente deve considerar os documentos consensuais nacionais e/ou internacionais sobre o tratamento com antraz.
Finnish: Hoitavaa lääkäriä kehotetaan tutustumaan pernaruton hoitoa koskeviin kansallisiin ja/tai kansainvälisiin konsensuskannanottoihin.
Portuguese: O regime de tratamento em adultos com dois meses de duração e com 500 mg duas vezes ao dia de ciprofloxacina oral é considerado eficaz na prevenção da infecção por antraz no homem.
Finnish: Kahden kuukauden siprofloksasiinihoitoa aikuisilla annostuksella 500 mg kahdesti päivässä pidetään tehokkaana estämään pernaruttoinfektio ihmisillä.
Portuguese: Utilização da ciprofloxacina em Crianças e Adolescentes O CHMP manifestou reservas quanto ao seguinte texto da Secção 4.1 do RCM: "De acordo com as normas oficiais, outras infecções graves, após avaliação benefício-risco cuidadosa, quando não puderem ser utilizados outros tratamentos, ou após falência da terapêutica convencional, e quando a documentação microbiológica justificar a utilização da ciprofloxacina".
Finnish: Lääkevalmistekomitea esitti epäilyjä seuraavasta sanamuodosta valmisteyhteenvedon osassa 4.1: "Muut vakavat infektiot virallisen ohjeistuksen mukaisesti huolellisen hyöty-riskiarvioinnin jälkeen, kun muita hoitoja ei voi käyttää tai kun tavanomainen hoito on epäonnistunut ja kun mikrobiologinen dokumentaatio tukee siprofloksasiinin käyttöä."
Portuguese: - O CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado podia ser harmonizada no que diz respeito às seguintes indicações para as formulações oral e intravenosa em adultos:
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntilupa voitaisiin yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta suun kautta ja laskimonsisäisesti annetuille muodoille aikuisilla:
Portuguese: Colite associada a antibióticos (muito raramente com possível desfecho fatal) (ver secção 4.4)
Finnish: Antibioottihoitoon liittyvä koliitti (erittäin harvoin mahdollisesti henkeä uhkaava) (ks. kohta 4.4)
Portuguese: • A sua pele tornar-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar Ciprofloxacina Bayer.
Finnish: • Ihon herkkyys auringonvalolle tai ultraviolettivalolle (UV) lisääntyy Ciprofloxacin Bayerhoidon aikana.
Portuguese: Tal como outras quinolonas, a ciprofloxacina é fototóxica em animais expostos a níveis clinicamente relevantes.
Finnish: Siprofloksasiini on useiden muiden kinolonien tavoin fototoksinen eläimille kliinisesti relevanteilla altistuksilla.
Portuguese: Tome a suspensão exactamente como o seu médico lhe indicou.
Finnish: Ota oraalisuspensiota juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Portuguese: 1 dia (dose única)
Finnish: 1 vrk (yksittäisannos
Portuguese: • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Portuguese: 28 dias até 3 meses
Finnish: 28 vrk - 3 kk