FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Inhalátor a jeho části musí být uchovávány a používány na suchém místě.
Lithuanian: Inhaliatorių ir jo sudedamąsias dalis reikia laikyti ir naudoti taip, kad būtų apsaugota nuo drėgmės.
Czech: Ponechte si tento návod pro případ, že si ho budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Czech: Přípravek EXUBERA se často podává v kombinaci s jinými přípravky k léčbě diabetu.
Lithuanian: EXUBERA dažniausiai gydomasi kartu su kitais diabeto gydymo būdais.
Czech: KG Industry Park Hoechst 65926 Frankfurt am Main Německo
Lithuanian: 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Czech: Pokud je po 6 měsících pozorován pokles < 15 % FEV1 spirometrické vyšetření by mělo být opakováno do jednoho roku a potom každoročně.
Lithuanian: Jeigu po 6 vartojimo mėnesių nustatomas mažesnis kaip 15% FEV1 sumažėjimas, spirometriją reikia kartoti po vienerių metų.
Czech: V té mohou být namíchány 1mg (zelené) a 3mg (modré) blistry.
Lithuanian: Jis gali skirti 1 mg (žalios spalvos) ir 3 mg (mėlynos spalvos) lizdines plokšteles.
Czech: Další léčivé přípravky, které mohou změnit absorpci v plicích nebo plicní permeabilitu, nebyly studovány.
Lithuanian: Kitos ligos ir preparatai, galintys keisti vaistinių preparatų absorbciją arba pasisavinimą plaučiuose, netirti.
Czech: U 5 z těchto pacientů došlo k významnému zlepšení hodnot FEV1 po přerušení a u jednoho pacienta nedošlo k dalšímu poklesu od hodnoty na konci studie.
Lithuanian: 5 iš jų, nutraukus gydymą, FEV1 reikšmingai pagerėjo, o vienam - iki tyrimo pabaigos funkcija daugiau neblogėjo.
Czech: Dlouhodobá bezpečnost inhalačního lidského inzulínu u dětských pacientů s diabetem nebyla stanovena a proto se jeho používání u pacientů mladších 18 let nedoporučuje (viz bod 5.2).
Lithuanian: Ilgalaikių saugumo vaikams ir paaugliams, sergantiems diabetu, tyrimų neatlikta, todėl inhaliacinio žmogaus insulino nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams (žr.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, diabetologické sestry nebo lékárníka.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, diabetu sergančių ligonių slaugytoją arba vaistininką.
Czech: Hypoglykemie je obecně nejčastějším nežádoucím účinkem léčby inzulínem, včetně přípravku EXUBERA a mnohých perorálních antidiabetik.
Lithuanian: Hipoglikemija yra dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis, vartojant insuliną, taip pat ir EXUBERA, ir daugelį geriamųjų vaistų nuo diabeto.
Czech: Před použitím inzulínového inhalátoru se vždy ujistěte, že máte k dispozici správné blistry.
Lithuanian: Prieš naudodami insulino inhaliatorių, visada įsitikinkite, kad paėmėte tinkamą lizdinę plokštelę.
Czech: Žádné další informace nejsou k dispozici o zbývajících 3 pacientech, kteří přerušili studii.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kitus 3 asmenis, nutraukusius
Czech: Reverzibilita FEV1
Lithuanian: FEV1 sumažėjimas
Czech: Bolest na hrudníku
Lithuanian: Krūtinės skausmas.
Czech: V klinických studiích trvajících až dva roky nebyl po 3-6 měsících pozorován zrychlený pokles plicní funkce.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie truko dvejus metus, metu plaučių funkcija po 3-6 mėnesių toliau neblogėjo.
Czech: Po perorální inhalaci jednorázové dávky lidského inzulínu zůstává přibližně 30 % celkového obsahu blistru v blistru nebo v inhalátoru, 20 % je deponováno v orofarynxu, 10 % v přívodných dýchacích cestách a 40 % se dostane hluboko do plic.
Lithuanian: Inhaliavus vieną žmogaus insulino dozę, maždaug 30% bendro lizdinėje plokštelėje esančio kiekio lieka lizdinėje plokštelėje arba inhaliatoriuje, 20% − burnos ertmėje ir ryklėje, 10% − kvėpavimo takuose, o 40% patenka į plaučius.
Czech: V klinických studiích byl přípravek EXUBERA podáván pacientům s přidruženým respiračním onemocněním (např. bronchitida, infekce horního dýchacího traktu).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu EXUBERA vartojo ligoniai, kurie sirgo gretutinėmis kvėpavimo sistemos ligomis (pvz.: bronchitu, viršutinių kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku a na kteroukoli pomocnou látku.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Ujistěte se, že umíte s inhalátorem zacházet správně, protože to může ovlivnit množství inzulínu, které vdechnete.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad mokate tinkamai naudotis inhaliatoriumi, nes nuo to priklauso įkvepiamo insulino kiekis.
Czech: Těžké alergické reakce na inzulín jsou velmi vzácné.
Lithuanian: Vartojant insuliną, sunkių alerginių reakcijų būna labai retai.
Czech: Kouření výrazně zvyšuje rychlost a rozsah absorpce inhalačního lidského inzulínu (Cmax asi 3 až 5krát a AUC asi 2 až 3krát vyšší), a proto může vzrůstat riziko hypoglykemie (viz body 4.3 a 4.5).
Lithuanian: Rūkymas labai padidina inhaliuoto žmogaus insulino absorbcijos greitį ir apimtį (Cmax padidėja maždaug 3-5 kartus, AUC − 2-3 kartus), todėl gali didėti ir hipoglikemijos rizika (žr. 4.3 ir 4.5
Czech: Může být potřebná úprava dávky léku, skladby jídla nebo tělesné zátěže.
Lithuanian: Gali prireikti keisti preparato dozę, mitybos įpročius arba fizinį krūvį.
Czech: Hypoglykemie.
Lithuanian: Hipoglikemija.
Czech: Užívání jiných léků:
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
Czech: Respirační onemocnění (základní plicní onemocnění)
Lithuanian: Kvėpavimo organų ligos (gretutinė plaučių liga)
Czech: To znamená, že začne snižovat hladinu cukru v krvi 10-20 minut potom, co jej užijete, s tím, že, maximální účinek se dostavuje za 2 hodiny a účinek léku potrvá asi 6 hodin.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis pradės mažinti gliukozės koncentraciją Jūsų kraujyje praėjus 10-20 minučių po suvartojimo, stipriausias poveikis išryškės po 2 valandų ir
Czech: Před cestou se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o časovém rozvrhu jídel a podávání inzulinu během cesty, možném vlivu změn různých časových pásem na hladiny cukru v krvi a jejich kontrolu a na dostupnosti přípravku EXUBERA v zemích, které navštívíte.
Lithuanian: Prieš kelionę pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, kas kiek laiko valgyti ir vartoti insuliną kelionėje, galimą laiko juostos pasikeitimo poveikį gliukozės koncentracijai kraujyje ir jos reguliavimui, ar tose šalyse, į kurias keliaujate, yra EXUBERA.
Czech: EXUBERA by neměla být užívána u pacientů s plicním onemocněním jako je astma a CHOPN, neboť data dokládající bezpečné užití u těchto pacientů nejsou dostatečná.
Lithuanian: EXUBERA draudžiama vartoti ligoniams, sergantiems plaučių ligomis, pavyzdžiui, astma ir LOPL, nes vartojimo tokiems ligoniams saugumo duomenų sukaupta per mažai.
Czech: - Léčivou látkou je lidský inzulín.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga - žmogaus insulinas.
Czech: V tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované v kontrolovaných klinických studiích zahrnujících více než 1970 pacientů léčených přípravkem EXUBERA.
Lithuanian: Lentelėje pateiktos klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1970 pacientų vartojusių EXUBERA, metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen provést studie a doplňující farmakovigilanční činnosti podrobně uvedené ve Farmakovigilančním plánu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo atlikti tyrimus ir užtikrinti farmakologinio budrumo programos detalizuotą rizikos sumažinimo planą.
Czech: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13,9NJ Velká Británie
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Jungtinė Karalystė
Czech: Těžké hypoglykemie mohou vést ke ztrátě vědomí a/nebo křečím a mohou způsobit přechodné nebo trvalé poškození mozkových funkcí nebo dokonce smrt.
Lithuanian: Dėl sunkios hipoglikemijos gali išnykti sąmonė ir (arba) prasidėti traukuliai, gali pasireikšti laikinas ar ilgalaikis smegenų funkcijos sutrikimas
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly, že by se inhalační lidský inzulín hromadil v plicích.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, inhaliacinis žmogaus insulinas plaučiuose nesikaupia.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEBAL FOLIE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS NUPLĖŠIAMA FOLIJA
Czech: Závažnější epizody s kómatem, křečemi nebo neurologickým poškozením lze léčit intramuskulárně či subkutánně podaným glukagonem (0,5 až 1 mg) nebo intravenózním podáním koncentrovaného roztoku glukózy.
Lithuanian: Sunkesniais (pvz.: komos, traukulių arba neurologinio pažeidimo) atvejais reikia švirkšti gliukagono į raumenis ar po oda (0,5-1 mg) arba koncentruotos gliukozės į veną.
Czech: 6 z těchto pacientů, kteří přerušili léčbu, podstoupilo následné vyšetření plicní funkce.
Lithuanian: 6 iš šių gydymą nutraukusių pacientų plaučių funkcija buvo tiriama ir toliau.
Czech: VÝMĚNA INHALÁTORU A JEDNOTKY UVOLŇUJÍCÍ INZULÍN Inzulínový inhalátor vyměňte jednou za rok od data jeho prvního použití.
Lithuanian: INHALIATORIAUS IR INSULINĄ IŠSKIRIANČIOS DETALĖS KEITIMAS Insulino inhaliatorių reikia keisti praėjus vieneriems metams nuo naudojimo pradžios.
Czech: • Pokud máte pocit, že se rozvíjí hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi).
Lithuanian: - jeigu jaučiate, kad prasideda hipoglikemija (maža gliukozės koncentracija kraujyje).
Czech: Upozornění: pamatujte, že umělá sladila nebo potraviny s umělými sladidly (např. dietní nápoje) Vám v případě hypoglykemie nepomohou.
Lithuanian: Įsidėmėkite, kad dirbtiniai saldikliai ar maistas, saldintas dirbtiniais saldikliais (pvz.
Czech: Těžké záchvaty hypoglykemie, zejména pokud jsou opakované, mohou vést k neurologickému poškození.
Lithuanian: Sunkūs hipoglikemijos priepuoliai, ypač kartotiniai, gali pakenkti nervų sistemai.
Czech: Kašel - kašel se může objevit během několika vteřin až minut po inhalování přípravku EXUBERA.
Lithuanian: Kosulys gali prasidėti po sekundės ar minutės, įkvėpus EXUBERA.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, ATC kód: [očekávaný] Mechanismus účinku
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo diabeto, ATC kodas - A10AF01
Czech: Dušnost byla důvodem pro přerušení léčby u 0,4 % subjektů léčených přípravkem EXUBERA.
Lithuanian: Dėl dusulio 0,4% asmenų, vartojusių EXUBERA, gydymas buvo nutrauktas.
Czech: Přípravek EXUBERA se proto nesmí používat během těhotenství.
Lithuanian: EXUBERA nėštumo metu vartoti negalima.
Czech: Pokles plicní funkce
Lithuanian: Plaučių funkcijos silpnėjimas
Czech: Protilátky proti inzulínu se mohou vyvinout během léčby se všemi inzulíny včetně přípravku EXUBERA.
Lithuanian: Antikūnų prieš insuliną gali susidaryti vartojant visus insulinus, taip pat ir EXUBERA.
Czech: U dětí (6-11 let) a dospívajících (12-17 let) s diabetem 1. typu se inhalační lidský inzulín absorboval rychleji než rychle účinkující lidský inzulín.
Lithuanian: I tipo diabetu sergančių vaikų (6-11 metų) ir paauglių (12-17 metų) organizme inhaliacinio žmogaus insulino absorbcija buvo greitesnė už greitai veikiančio po oda švirkščiamo žmogaus insulino.
Czech: Uchovávat při teplotě do 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Czech: Pokud zaznamenáte náhlé a závažné zhoršení v dýchání brzy po užití dávky přípravku EXUBERA, měli byste přerušit užívání přípravku EXUBERA a sdělit to okamžitě Vašemu lékaři nebo vyhledat oddělení urgentních případů v nejbližší nemocnici.
Lithuanian: Jeigu tuoj po EXUBERA dozės inhaliavimo staiga stipriai pasunkėja kvėpavimas, nutraukite EXUBERA vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiosios
Czech: Opětovné podání přípravku EXUBERA vyžaduje pečlivé vyhodnocení rizika a může být zahájeno pouze za pečlivého lékařského sledování s patřičným klinickým vybavením.
Lithuanian: Vėl skirti vartoti EXUBERA galima, tik kruopščiai įvertinus riziką ir tik atidžiai stebint medicinos personalui, naudojant atitinkamą medicininę įrangą.
Czech: Zkušenosti s podáváním přípravku EXUBERA pacientům starším než 75 let jsou malé.
Lithuanian: Vyresnių kaip 75 metų ligonių gydymo EXUBERA patirties maža.
Czech: U pacientů s potvrzeným (např. alespoň dvěma po sobě následujícími testy v odstupu 3 až 4 týdnů) poklesem hodnot FEV1 o > 20 % oproti vstupní hodnotě by měla být léčba přípravkem EXUBERA ukončena a pacient by měl být monitorován dle klinické potřeby.
Lithuanian: Jeigu patvirtinama (pvz., iš eilės kas 3-4 savaites atliktais ne mažiau kaip dviem tyrimais), jog FEV1 sumažėjo > 20%, palyginti su pradiniu, EXUBERA vartojimą reikia nutraukti ir pacientą prižiūrėti, atsižvelgiant į klinikinę būklę.
Czech: 5 blistrových kartonů je umístěno v průhledné plastikové (PET) teplem vytvarované vaničce s vysoušecím činidlem pokrytým průhledným plastikovým (PET) víkem.
Lithuanian: Penkios lizdinių plokštelių kortelės yra skaidraus plastiko (PET) dėkle kartu su desikantu, iš viršaus padegtame skaidraus plastiko (PET) plėvele.
Czech: Kontrolujte si často hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Dažniau tikrinkite gliukozės koncentraciją kraujyje.
Czech: Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA-Service-Center/Service Client local EXUBERA
Lithuanian: Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA-Service-Center/Service Client local
Czech: V malé skupině (n=36) subjektů se smíšeným diabetem 1. a 2. typu léčené přípravkem EXUBERA po dobu > 36 měsíců, došlo po ukončení terapie v průběhu následujících 6 měsíců k nárůstu hodnot FEV1 v průměru o 0,036 l.
Lithuanian: Mažos grupės (n=36) mišraus I ir II tipo diabeto ligonių, vartojusių EXUBERA ilgiau kaip 36 mėnesius, FEV1 per 6 mėnesius po gydymo nutraukimo padidėjo vidutiniškai 0,036 l.
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru (hypoglykemie) v krvi, může dojít ke snížení schopnosti se soustředit nebo reagovat.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracija kraujyje yra per maža (hipoglikemija), gali sutrikti gebėjimas sukaupti dėmesį ir reaguoti.
Czech: Po prvním otevření fólie přebalu: 3 měsíce.
Lithuanian: Nuplėšus viršutinę plėvelę - 3 mėnesiai.
Czech: EXUBERA (inhalační lidský inzulín) je rychle účinkující lidský inzulín k používání u diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.
Lithuanian: EXUBERA (inhaliacinis žmogaus insulinas) yra greito poveikio žmogaus insulinas, vartojamas sergant I ar II tipo diabetu.
Czech: Rozmontujte inzulínový inhalátor.
Lithuanian: Išardykite insulino inhaliatorių.
Czech: Ve studii u zdravých dobrovolníků rostla systémová expozice (AUC a Cmax) inhalačního lidského inzulínu přibližně způsobem závislosti na dávce od 1 mg do 6 mg, pokud byly podány maximálně dva blistry jakékoliv dávky nebo jejich kombinace.
Lithuanian: Sveikų asmenų tyrimo duomenimis, sisteminė inhaliacinio žmogaus insulino ekspozicija (AUC ir Cmax) didėjo iš esmės maždaug proporcingai dozei nuo 1 mg iki 6 mg, vartojant daugiausiai dvi kiekvieno stiprumo arba jų derinio plokšteles.
Czech: Aktivní kouření značně zvyšuje rychlost a rozsah absorpce přípravku EXUBERA, zatímco pasivní expozice tabákovému kouři i zdravých nekuřáků je snižuje (viz body 4.3 a 5.2).
Lithuanian: Daug rūkančių žmonių organizme EXUBERA absorbcijos greitis ir apimtis labai padidėja, pasyviai tabako dūmų veikiamų nerūkančių sveikų žmonių organizme − sumažėja (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci a pokyny pro použití inhalátoru.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti, perskaitykite pakuotės lapelį ir inhaliatoriaus naudojimo instrukciją.
Czech: Pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykemie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Lithuanian: Atidus cukrinio diabeto reguliavimas ir hipoglikemijos profilaktika yra svarbūs veiksniai Jūsų
Czech: Inzulínový inhalátor se má vyměňovat 1x ročně.
Lithuanian: Insulino inhaliatorių reikia keisti kasmet.
Czech: ¾ Držitel rozhodnutí o registraci musí implementovat národní edukační plán a to ještě před uvedením přípravku na trh se souhlasem kompetentních autorit členských států.
Lithuanian: ¾ Rinkodaros teisės turėtojas prieš vaistinio preparato patekimą į rinką privalo įdiegti šalyje mokymo programą ir suderinti ją su valstybės Europos Sąjungos narės kompetentinga
Czech: Vyroben technologií rekombinace DNA využitím kmenů bakterie Escherichia coli.
Lithuanian: Pagamintas Escherichia coli DNR rekombinacinės technologijos būdu.
Czech: (Zjistěte si někdy, kolik lžiček nebo kostek cukru, případně tablet glukózy představuje toto množství.)
Lithuanian: (Skaičiuokite cukrų valgomaisiais šaukštais arba gabaliukais, gliukozę tabletėmis).
Czech: Při současném plicním edému, nebo klinicky významné redukci plicní funkce, by měla být léčba přípravkem EXUBERA přerušena a pacient převeden na injekční insulín.
Lithuanian: Jeigu yra plaučių edema arba kliniškai reikšmingai susilpnėja plaučių funkcija, EXUBERA vartojimą reikia nutraukti ir pacientui skirti vartoti švirkščiamąjį insuliną.
Czech: U těchto pacientů bylo zaznamenáno snížení hodnoty FEV1 o 21 % (rozmezí 16 %-33 %) oproti vstupnímu období a byli léčeni přípravkem EXUBERA v průměru 23 měsíců.
Lithuanian: Vidutinis šių asmenų, vartojusių EXUBERA vidutiniškai 23 mėnesius, FEV1 sumažėjimas, palyginti su buvusiu prieš gydymą, buvo 21% (nuo 16% iki 33%).
Czech: Obecně k zabránění hypoglykemie musíte sníst více jídla a sledovat cukr v krvi.
Lithuanian: Paprastai, norint išvengti hipoglikemijos, reikia daugiau valgyti ir tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Czech: Spodní část - jednou týdně
Lithuanian: Valykite korpusą kartą per savaitę.
Czech: Center za svetovanje o EXUBERA Tel: 080 2682
Lithuanian: Center za svetovanje o zdravilu EXUBERA Tel: 080 2682
Czech: Prosím, projednejte se svým lékařem , co máte udělat pokud jste užil(a) příliš mnoho nebo příliš málo přípravku EXUBERA, případně pokud jste vynechal(a) dávku, tak abyste věděli, co dělat.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad suvartojate per daug arba per mažai EXUBERA arba vartojate netinkamą EXUBERA dozę, kad sužinotumėte, kaip elgtis.
Czech: Octreotide/lanreotide mohou jak snižovat tak zvyšovat potřebu inzulínu.
Lithuanian: Oktreotidas ir lanreotidas gali ir sumažinti, ir padidinti insulino poreikį.
Czech: V těchto studiích nebylo pozorováno zvýšené riziko hypoglykemie nebo špatná glykemická kontrola.
Lithuanian: Minėtų klinikinių tyrimų metu nustatyta didesnė hipoglikemijos arba blogos gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės rizika.
Czech: Je možné, že bude třeba měnit dávkování inzulínu během těhotenství a po porodu.
Lithuanian: Nėštumo metu ir po gimdymo insulino dozę gali tekti keisti.
Czech: Neexistují pevná pravidla pro dávkování inzulínu.
Lithuanian: Nustatytų insulino dozavimo taisyklių nėra.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku EXUBERA je zapotřebí:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant EXUBERA reikia
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař provede jednoduchý test funkce Vašich plic, aby se rozhodl, zda je přípravek EXUBERA pro Vás vhodná/správná léčba.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydyti EXUBERA, gydytojas atliks paprastą plaučių funkcijos tyrimą, kad galėtų nustatyti, ar EXUBERA Jums tinka.
Czech: 1 Průměrná rychlost infuze glukózy (GIR) normalizovaná na GIRmax pro každý subjekt léčby v závislosti na čase u zdravých dobrovolníků.
Lithuanian: Sveikų asmenų vidutinio gliukozės infuzijos greičio (GIG), normalizuoto pagal GIGmax kiekvienam preparatą vartojusiam asmeniui, priklausomybė nuo laiko.
Czech: Při současném používání přípravku EXUBERA a těchto léků je nutná opatrnost.
Lithuanian: Tokius preparatus ir EXUBERA kartu vartoti reikia atsargiai.
Czech: K látkám, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek patří glukokortikoidy, danazol, perorální kontraceptiva, hormony štítné žlázy, růstový hormon, sympatomimetika a thiazidy.
Lithuanian: Medžiagos, kurios gali silpninti hipoglikeminį poveikį, yra šios: kortikosteroidai, danazolis, geriamieji kontraceptikai, skydliaukės hormonai, augimo hormonas, simpatomimetiniai vaistai ir tiazidai.
Czech: Dodržujte, prosím, přesně pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení) tak jak jste o nich hovořili s Vaším lékařem či zdravotní sestrou.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo arba slaugytojos nurodymų apie dozavimą, stebėjimą (kraujo ir šlapimo tyrimai), dietą ir fizinį krūvį (protinę ir fizinę veiklą).
Czech: Obsah blistrů musíte vdechnout ústy do plic pomocí inzulínového inhalátoru.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių turinį reikia įkvėpti per burną į plaučius naudojant insulino inhaliatorių.
Czech: Odtáhněte modré držadlo až na doraz.
Lithuanian: Atkelkite mėlyną rankeną tiek, kiek
Czech: Během přidruženého respiračního onemocnění je potřebné důkladné monitorování koncentrace glukózy v krvi a může být potřebná úprava dávky na individuálním základě (viz bod 4.2).
Lithuanian: Sergant gretutinėmis kvėpavimo sistemos ligomis, reikia kruopščiai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje ir, jeigu reikia, individualiai keisti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Czech: V takovém případě by se měla jednotka uvolňující inzulín před další inhalací vyměnit (viz bod 4.4).
Lithuanian: Tokiu atveju prieš kitą inhaliavimą būtina pakeisti insuliną išskiriančią detalę (IID) (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Uchovávat v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Czech: Přípravek EXUBERA je lék proti cukrovce (diabetu), který snižuje hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: EXUBERA - vaistas nuo diabeto, mažinantis gliukozės koncentraciją kraujyje.
Czech: Může být potřebná úprava dávky na základě množství jídla a nutričního složení, denní doby (vyšší potřeba inzulínu v ranních hodinách), koncentrace glukózy v krvi před jídlem, současné tělesné námahy nebo podle předpokládané tělesné námahy.
Lithuanian: Dozę gali prireikti keisti, atsižvelgiant į maisto kiekį ir sudėtį, paros laiką (daugiau insulino reikia ryte), gliukozės koncentraciją kraujyje prieš valgį, esamą ar numatomą fizinį krūvį.
Czech: Nedostatečné dávkování nebo vysazení léčby může vést především u inzulín dependentních diabetiků k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze, což jsou stavy potenciálně letální.
Lithuanian: Netinkamas dozavimas arba gydymo nutraukimas, ypač nuo insulino priklausomiems diabeto ligoniams, gali sukelti hipoglikemiją ir diabetinę ketoacidozę, t.y.
Czech: Podání salbutamolu před přípravkem EXUBERA může vést ke zvýšené absorpci inzulínu (viz bod
Lithuanian: Pavartojus salbutamolio prieš EXUBERA inhaliavimą, gali padidėti insulino absorbcija (žr.
Czech: Vanička je uzavřena v laminátovém sáčku s vysoušecím činidlem.
Lithuanian: Dėklas yra sandariame maišelyje su desikantu.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
Lithuanian: United Kingdom EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
Czech: V klinických studiích s přípravkem Exubera bylo nově diagnostikováno 6 případů primárních plicních malignancí mezi pacienty léčenými přípravkem Exubera a 1 nově diagnostikovaný případ mezi pacienty léčenými srovnávacím přípravkem.
Lithuanian: Klinikinių Exubera tyrimų duomenimis, naujai diagnozuoti šeši pirminio plaučių vėžio atvejai Exubera vartojusiems pacientams, ir naujai diagnozuotas vienas atvejis palyginamuoju vaistiniu preparatu gydomam pacientui.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK EXUBERA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek EXUBERA je prášek k inhalaci, který je v blistrech.
Lithuanian: KAS YRA EXUBERA IR KAM JIS VARTOJAMAS EXUBERA yra inhaliaciniai milteliai lizdinėse plokštelėse.