FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der Ausschuss war der Ansicht, dass die Daten der Phase-III-Zulassungsstudie mit der Verlängerungsphase die kurz- und langfristige Wirksamkeit von Oxynal und Targin sowie zugehörigen Bezeichnungen bei der symptomatischen Zweitlinien-Behandlung von Patienten mit schwerem bis sehr schwerem idiopathischem Restless-Legs-Syndrom, bei denen die dopaminerge Therapie versagt hat, stützen.
Bulgarian: • CHMP счита, че данните от основното, фаза ІІІ проучване и разширената му фаза подкрепят краткосрочната и дългосрочна ефикасност на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия.
German: Das Sicherheitsprofil wurde auch als übereinstimmend mit der Erfahrung von OXN PR bei der Schmerzbehandlung betrachtet, wo ebenfalls
Bulgarian: Профилът на безопасност също се счита за съответстващ на опита с OXN PR, използван за лечение на болка, където нежеланите събития също се съобщават по-често в началото на терапията.
German: Der CHMP ist der Ansicht, dass eine durchschnittliche tägliche Dosis von 20 mg/10 mg Oxycodonhydrochlorid/Naloxon, die im Rahmen der Zulassungsstudie verabreicht wurde und deutlich unter der bei Schmerzindikation angewendeten Dosierung liegt, in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels als Orientierungshilfe für die Dosierung angegeben werden sollte.
Bulgarian: Становището на CHMP е, че с цел осигуряване на насоки за дозировката в КХП трябва да се посочи, че средната дневна доза, използвана в основното изпитване, е 20 mg/10 mg оксикодонов хидрохлорид/налоксон, като тя е значително по-ниска от дозите, необходими при показанието болка.
German: • Der Ausschuss erachtete die Änderungen der Produktinformation als angemessen, um die Risiken einer iatrogenen Arzneimittelabhängigkeit, von Missbrauch bzw. unsachgemäßer
Bulgarian: Комитетът счита, че измененията в информацията за продукта са подходящи, за да ограничат рисковете от ятрогенна лекарствена зависимост, злоупотреба или неправилна употреба на лекарството, аугментация, толеранс и психологическа зависимост.
German: Am 31. August 2012 reichte der Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen im Rahmen eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung (MRP) einen Antrag auf eine Typ II-Änderung ein, um für Oxynal und Targin sowie zugehörige Bezeichnungen die Aufnahme der Indikation „symptomatische Behandlung von Patienten mit moderatem bis schwerem idiopathischem Restless-Legs-Syndrom (IRLS), die mit dopaminerger Therapie nur unzureichend behandelt werden können" zu beantragen.
Bulgarian: ПРУ подава заявление за промяна тип II чрез процедурата по взаимно признаване (MRP) за Oxynal и Targin и свързани с тях имена, за да поиска включване на „симптоматично лечение на пациенти с умерена до тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака, при които допаминергичната терапия дава незадоволителни резултати".
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten ausreichend sind, um die Anwendung von Oxynal und Targin sowie zugehörigen Bezeichnungen zur symptomatischen Zweitlinien-Therapie von Patienten mit schwerem bis sehr schwerem idiopathischem Restless-Legs-Syndrom, bei denen die dopaminerge Therapie versagt hat, zu unterstützen.
Bulgarian: CHMP счита, че осигурените от ПРУ данни са достатъчни, за да подкрепят приложението на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия.
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
German: Finnland Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Bulgarian: Финландия Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
German: Norwegen Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Bulgarian: Норвегия Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
German: Schweden Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Bulgarian: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
German: Oxycodonhydrochlorid/ Naloxonhydrochlorid
Bulgarian: Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид
German: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Bulgarian: Португалия Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
German: Dänemark Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Bulgarian: Исландия Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
German: Frankreich Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Bulgarian: Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
German: Oxycodonhydrochlorid/ NaloxonhydrochloridDihydrat (Naloxonhydrochlorid)
Bulgarian: Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид дихидрат (Налоксон хидрохлорид)
German: Frankreich Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Bulgarian: Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
German: Deutschland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Bulgarian: Германия Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
German: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Bulgarian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
German: Niederlande Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
German: Deutschland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Bulgarian: Германия Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
German: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Bulgarian: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
German: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety
German: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 40 mg/20 mg tablety
German: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
German: Slowenien Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Bulgarian: Словения Mundipharma Gesellschaft m.b.H
German: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
German: Bulgarien Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Bulgarian: България Mundipharma Gesellschaft m.b.H
German: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 20 mg/10 mg tablety
German: Spanien Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bulgarian: Ирландия Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
German: Luxemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Bulgarian: VA Blarenberglaan 3C
German: Luxemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Bulgarian: VA Blarenberglaan 3C,
German: 3 ml (1,34 mg/ml) 1 Fertigpen + 4 Nadeln
Bulgarian: 0,25 mg Инжекционен разтвор
German: Alle Patienten erholten sich komplikationslos.
Bulgarian: Всички пациенти са се възстановили без усложнения.
German: Am häufigsten wurden solche Ereignisse in den ersten Monaten der Behandlung berichtet.
Bulgarian: Събитията най-често са съобщавани през първите месеци от лечението.
German: Einmal wöchentlich
Bulgarian: веднъж седмично
German: Die Relevanz für den Menschen wird als gering eingestuft, kann jedoch nicht komplett ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Смята се, че значимостта при хора е малка, но не може да се изключи напълно.
German: Die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 13,9 Jahre.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 13,9 години.
German: Das ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
Bulgarian: Това е нормално и не се отразява на Вашата доза.
German: Langsam zählen:
Bulgarian: Бройте бавно:
German: Schauen Sie durch das Sichtfenster.
Bulgarian: Погледнете през прозорчето на писалката.
German: Es gab 158 Ereignisse neuer oder sich verschlechternder Nephropathie.
Bulgarian: Има 158 събития, свързани с нова или влошаваща се нефропатия.
German: Bedecken Sie diese nicht mit Ihren Fingern.
Bulgarian: Не го закривайте с пръстите си.
German: Patienten mit Ereignis (%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
German: HR: 0,74 95% KI 0,58: 0,95
Bulgarian: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
German: Nadeln und anderes Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Bulgarian: Иглите и другите отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
German: In diesem Fall wird nicht die vollständige Dosis abgegeben.
Bulgarian: В такъв случай няма да бъде приложена пълната доза.
German: Ein Unterschied von 20 % beim Körpergewicht zwischen Einzelpersonen führt zu einem Expositionsunterschied von ungefähr 16 %.
Bulgarian: Разлика в телесното тегло от 20% между отделни хора ще доведе до разлика в експозицията приблизително 16%.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Februar 2018
Bulgarian: 08 февруари 2018 г.
German: Es ist wichtig, dass Sie viel trinken, um einer Dehydrierung vorzubeugen.
Bulgarian: Важно е да пиете обилно количество течности, за да предотвратите дехидратация.
German: Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am geplanten Wochentag.
Bulgarian: След това инжектирайте следващата си доза, както обикновено в планирания ден.
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу по системо-органен клас и абсолютна честота.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung wurden keine anderen Tumoren beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани други тумори, свързани с лечението.
German: Der Tag der wöchentlichen Anwendung kann bei Bedarf gewechselt werden, solange die Zeit zwischen zwei Dosen mindestens 3 Tage (> 72 Stunden) beträgt.
Bulgarian: При необходимост денят на седмичното приложение може да се променя, стига интервалът от време между две дози да е поне 3 дни (>72 часа).
German: • schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen).
Bulgarian: • тежки алергични реакции (анафилактични реакции).
German: Die Maximalkonzentration wurde 1 bis 3 Tage nach Verabreichung erreicht.
Bulgarian: Максималната концентрация се достига от 1 до 3 дни след дозиране.
German: Entsorgen Sie den Pen 6 Wochen nach der ersten Anwendung.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 6 седмици след първото използване.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe noch nicht erwiesen ist.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази възрастова група все още не са установени.
German: Klare und farblose oder nahezu farblose, isotonische Lösung; pH = 7,4.
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=7,4.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Nierenprobleme haben.
Bulgarian: Това е особено важно, ако имате проблеми с бъбреците.
German: Dieses Arzneimittel ist kein Insulin und sollte nicht angewendet werden, wenn
Bulgarian: Това лекарство не е инсулин и не трябва да го използвате, ако:
German: Insgesamt 98 % der Patienten nahmen bis zum Studienende teil, und der Vitalstatus von 99,6 % der Patienten war bei Studienende bekannt.
Bulgarian: Общо 98% от пациентите завършват изпитването, а жизненият статус в края на изпитването е известен за 99,6% от пациентите.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich irgendwelche Fragen oder Bedenken haben.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
German: Dies wurde als nicht klinisch relevant eingestuft.
Bulgarian: Това е оценено като клинично незначимо.
German: SUSTAIN 1 - Monotherapie
Bulgarian: SUSTAIN 1 - Монотерапия
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Durchfluss dennoch überprüfen, wenn Sie einen neuen Pen zum ersten Mal benutzen.
Bulgarian: Това е нормално, но все пак трябва да проверите изтичането, ако използвате нова писалка за пръв път.
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходяща поддържаща терапия според клиничните признаци и симптоми на пациента.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein injizierbares Arzneimittel anwenden.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако прилагате инжекционно повече от един вид лекарство.
German: Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens zwei Monate vorher absetzen.
Bulgarian: Ако желаете да забременеете, трябва да спрете употребата на това лекарство поне два месеца предварително.
German: Die Neugeborenen waren bei der Geburt geringfügig kleiner, holten aber während der Stillzeit auf.
Bulgarian: Новородените са малко по-малки при раждане, но се възстановяват в периода на лактация.
German: Der Behandlungsunterschied trat früh auf und blieb während der Studie bestehen.
Bulgarian: Разликата в леченията възниква рано и продължава по време на изпитването.
German: Während des Gebrauchs:
Bulgarian: По време на употреба:
German: Wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, weil dann Ihre Behandlung umgestellt werden muss.
Bulgarian: Ако забременеете, докато използвате това лекарство, говорете незабавно с лекаря си, тъй като лечението Ви трябва да бъде променено.
German: Falls nötig, können Sie den Wochentag Ihrer wöchentlichen Injektion dieses Arzneimittels ändern, solange seit Ihrer letzten Injektion mindestens 3 Tage vergangen sind.
Bulgarian: При необходимост можете да промените деня на ежеседмичното инжектиране на това лекарство, стига да са изминали поне 3 дни след последното му инжектиране.
German: Haltbarkeit nach der ersten Anwendung: 6 Wochen.
Bulgarian: Срок на годност по време на употреба: 6 седмици.
German: Siehe Abbildung 4 für die Ergebnisse zu den primären und sekundären kardiovaskulären Endpunkten.
Bulgarian: Вижте фигура 4 за резултати относно първичните и вторичните сърдечносъдови крайни точки.
German: • Sie Diabetes Typ 1 haben - eine Erkrankung, bei der Ihr Körper keinerlei Insulin produziert.
Bulgarian: имате диабет тип 1 - заболяване, при което организмът Ви изобщо не произвежда инсулин;
German: • Teilen Sie Ihren Pen oder Ihre Nadeln niemals mit anderen Menschen.
Bulgarian: Никога не споделяйте писалката или иглите си с други хора.
German: Der Pen darf nur von einer Person verwendet werden.
Bulgarian: Писалката е предназначена за употреба само от един човек.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Semaglutid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на семаглутид при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате това лекарство.
German: Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Nadelspitze erscheint, bevor Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че се появява капка на върха на иглата, преди да използвате нова писалка за пръв път.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или като резултат от достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
German: Falls erforderlich, reinigen Sie ihn mit einem milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch.
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с мек препарат върху навлажнена кърпа.
German: Eine detaillierte Bedienungsanleitung für die Anwendung finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation.
Bulgarian: Подробни указания за употреба са дадени на другата страна на тази листовка.
German: Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel nur dann zu senken, wenn dieser zu hoch ist, und kann helfen, einer Herzerkrankung vorzubeugen.
Bulgarian: То помага да се понижи кръвната захар в организма Ви само когато е твърде висока и може да помогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann schwere Gesundheitsschäden hervorrufen.
Bulgarian: Използването на погрешно лекарство може сериозно да навреди на здравето Ви.
German: Eine rasche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle ist mit einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie assoziiert worden, jedoch können andere Mechanismen nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Бързото подобряване на гликемичния контрол е свързано с временно влошаване на диабетната ретинопатия, но други механизми не могат да бъдат изключени.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниската кръвна захар и какво да направите, ако забележите тези предупредителни признаци.
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie untersuchte Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Bulgarian: За резултатите от изпитвания по отношение на комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за изследваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и
German: Verwenden Sie das Arzneimittel in diesem Pen nur wie verschrieben.
Bulgarian: Използвайте лекарството в тази писалка само както Ви е предписано.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки.
German: • Erhöhung von Pankreasenzymen (wie Lipase und Amylase)
Bulgarian: повишение на панкреатични ензими (като липаза и амилаза);
German: Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставяте обратно вътрешната капачка върху иглата.
German: Wie viel Lösung ist noch übrig?
Bulgarian: Колко разтвор е останал
German: Ozempic kann mit Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm verwendet werden.
Bulgarian: Ozempic може да се прилага с игли с дължина до 8 mm.
German: Reiben Sie den Bereich nicht.
Bulgarian: Не разтривайте мястото.
German: • Sie sollten dieses Arzneimittel einmal wöchentlich, wenn möglich immer am selben
Bulgarian: Трябва да използвате това лекарство веднъж седмично и по възможност - на един и същ ден всяка седмица.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
German: Siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" für Informationen zum erhöhten Unterzuckerungsrisiko und Abschnitt 4 zu den Warnzeichen einer Unterzuckerung.
Bulgarian: Вижте точка 2, „Предупреждения и предпазни мерки" за информация относно повишения риск от ниска кръвна захар, както и точка 4 за предупредителните признаци на ниска кръвна захар.
German: Höhere wöchentliche Dosen als 1 mg werden nicht empfohlen.
Bulgarian: Не се препоръчват седмични дози над 1 mg.
German: Ozempic soll einmal wöchentlich zu einem beliebigen Zeitpunkt zu oder unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Bulgarian: Ozempic се прилага веднъж седмично по което и да е време на деня, със или без храна.
German: Diese Patienten sind engmaschig zu überwachen und gemäß klinischer Leitlinien zu behandeln.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно и да се лекуват съобразно клиничните указания.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit (weiß, schwarz, afroamerikanisch, asiatisch, hispanisch oder lateinamerikanisch, nicht-hispanisch oder -lateinamerikanisch) hatten keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Semaglutid.
Bulgarian: Полът, расата (бяла, чернокожа или афро-американска, азиатска) и етносът (латиноамерикански, не латиноамерикански) не оказват влияние върху фармакокинетиката на семаглутид.
German: Die Injektionsstelle kann ohne Dosisanpassung geändert werden.
Bulgarian: Мястото на инжектиране може да се променя без адаптиране на дозата.
German: • Injizieren Sie kein Ozempic, das dem direkten Sonnenlicht ausgesetzt war.
Bulgarian: Не инжектирайте Ozempic, който е бил изложен на пряка слънчева светлина.
German: Siehe Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss".
Bulgarian: Вижте стъпка 2 „Проверете изтичането".
German: Behandeln Sie Ihren Pen mit Vorsicht.
Bulgarian: Използвайте писалката внимателно.
German: 61 % waren Männer, das mittlere Alter betrug 65 Jahre und der mittlere BMI lag bei 33 kg/m2.
Bulgarian: 61% са мъже, средната възраст е 65 години, а средният ИТМ е 33 kg/m2.
German: Diese Verzögerungen hatten keine Auswirkungen auf die Fertilität und reproduktive Kapazität beider Geschlechter oder auf die Fähigkeit der Weibchen eine Schwangerschaft aufrechtzuerhalten.
Bulgarian: Това забавяне няма влияние както върху фертилитета и репродуктивната способност при двата пола, така и върху способността за запазване на бременността при женските.
German: Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie leicht darauf.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете леко.
German: Wenn die Papierlasche beschädigt ist, benutzen Sie die Nadel nicht, weil dann die Sterilität nicht gewährleistet ist.
Bulgarian: Ако хартиеният етикет е скъсан, не използвайте иглата, тъй като стерилността не е гарантирана.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten.
Bulgarian: Предупредителните признаци за ниска кръвна захар могат да се появят внезапно.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
German: Ob diese Effekte mit der verminderten mütterlichen Futteraufnahme als direkte Wirkung von GLP-1 zusammenhängen, ist unbekannt.
Bulgarian: Не е известно дали тези ефекти са свързани с понижената консумация на храна от майката като пряк ефект от GLP-1.
German: An der Nadelspitze kann ein kleiner Tropfen verbleiben, dieser wird jedoch nicht injiziert.
Bulgarian: На върха на иглата може да остане малка капка, но тя няма да се инжектира.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Semaglutid bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на семаглутид при бременни жени.
German: • allein angewendet, wenn Ihr Blutzuckerspiegel durch eine Diät sowie körperliche Aktivität allein nicht gut genug reguliert wird und wenn Sie Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht anwenden können, oder
Bulgarian: самостоятелно - ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре само с диета и упражнения и не можете да използвате метформин (друго лекарство за диабет) или
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на острия панкреатит.
German: Diese Nebenwirkungen können zu Dehydrierung (Flüssigkeitsverlust) führen.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да причинят дехидратация (загуба на течности).
German: • zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes angewendet, wenn diese nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren.
Bulgarian: • с други лекарства за диабет - когато те не са достатъчни, за да контролират нивата на кръвната Ви захар.
German: In jedem Fall können Patienten anschließend ihr regelmäßiges einmal wöchentliches Dosierungsschema wiederaufnehmen.
Bulgarian: При всички случаи пациентът може да възобнови редовното прилагане веднъж седмично.
German: Die Cmax von Atorvastatin war um 38 % verringert.
Bulgarian: Cmax на аторвастатин намалява с 38%.