FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Atenuación de contraindicaciones y el correspondiente refuerzo de las advertencias para los medicamentos que contienen beta inteferon utilizado para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Hungarian: A sclerosis multiplex kezelésére alkalmazott, béta-interferonokat tartalmazó gyógyszerek ellenjavallatainak enyhítése és a figyelmeztetések egyidejű hangsúlyozása.
Spanish: Una nueva advertencia para las glitazonas relacionada con el posible riesgo de edema macular que conlleva su uso en pacientes diabéticos.
Hungarian: Új figyelmeztetés a glitazonokkal kapcsolatban, a maculaödéma lehetséges kockázatát illetően, ami a cukorbetegeknél történő használatukhoz kapcsolódhat.
Spanish: Dias
Hungarian: Nap
Spanish: En 2006 se consideró que tres solicitudes de asesoramiento científico cumplían los requisitos de admisibilidad para recibir asesoramiento gratuito con arreglo a lo dispuesto en el régimen relativo a usos y especies menores.
Hungarian: 2006-ban a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajokra vonatkozó program rendelkezései alapján három tudományos tanácsadás iránti kérelem volt jogosult ingyenes tanácsadásra.
Spanish: Con arreglo a las recomendaciones de su Grupo de asesoramiento científico sobre resistencia antimicrobiana (SAGAM, en sus siglas en inglés), el CVMP:
Hungarian: Az antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoportja (SAGAM) alapján a CVMP: A következő évekre új stratégiát fogadott el az antimikrobiális szerekről.
Spanish: El HMPC difundió igualmente, para su consulta pública, cinco nuevos proyectos de monografías comunitarias sobre el anís, el aceite de anís, el fruto del hinojo amargo, el fruto del hinojo dulce y el aceite del fruto del hinojo amargo.
Hungarian: A HMPC 5 közösségi gyógynövény-monográfia tervezetét is nyilvános konzultációra bocsátotta, amelyek a következőkről szóltak: ánizsmag, ánizsolaj, Foeniculum vulgare Miller subsp.
Spanish: 2.1 Designación de medicamentos huérfanos
Hungarian: 2.1 „Különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölés
Spanish: Defectos y desviaciones en los medicamentos
Hungarian: A készítmények hibái és eltérései
Spanish: Una nueva advertencia para los bifosfonatos relacionada con los posibles riesgos de osteonecrosis maxilar que conlleva su uso.
Hungarian: Új figyelmeztetés a biszfoszfonátok esetében, a használatukhoz társuló, állkapcsot érintő csontelhalás lehetséges kockázatáról.
Spanish: Un medicamento para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad en perros.
Hungarian: Egy készítmény a túlsúlyos és elhízott kutyák kezelésére.
Spanish: El Comité difundió, para su consulta pública, dos nuevos proyectos de entrada para la lista comunitaria que corresponden al fruto del hinojo amargo y al fruto del hinojo dulce.
Hungarian: A bizottság nyilvános konzultációra bocsátotta a közösségi lista 2 új elemének tervezetét, amelyek az édeskömény két fajtájának (Foeniculum vulgare Miller subsp.
Spanish: Luxemburgo
Hungarian: Litvánia Luxemburg
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Hungarian: Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek Eljárásbeli segítségnyújtás és utókövetési kérelmek
Spanish: Dictámenes sobre solicitudes de ampliación
Hungarian: Kiterjesztés iránti kérelmek
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias iniciados
Hungarian: Az elindított döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Spanish: Contribución para PYME Estrategia telemática Contribución para medicamentos huérfanos
Hungarian: Telematikai stratégia A különleges okból gyártott gyógyszereknek nyújtott támogatás Teljes díjbevétel
Spanish: Otra mejora se registró igualmente en el tiempo medio de prórroga de plazos que requieren las empresas solicitantes.
Hungarian: A kérelmező cégek számára a hiánypótláshoz szükséges átlagos időt („clock-stop" idő) illetően is javulás volt megfigyelhető.
Spanish: Un medicamento para el tratamiento y prevención de la emesis en perros.
Hungarian: Egy készítmény a hányás kezelésére és megelőzésére, kutyák számára.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo recibidas en 2004-2006
Hungarian: Tudományos tanácsadás és eljárásbeli segítségnyújtás iránti véglegesített kérelmek, 2004-2006
Spanish: Dos ectoparasiticidas para el tratamiento y la prevención de las plagas de pulgas y garrapatas en perros.
Hungarian: Két ektoparaziták elleni szer kutyák számára a bolhák és kullancsok megtelepedésének kezelésére és megelőzésére.
Spanish: Una cefalosporina para el tratamiento de determinadas infecciones de la piel, los tejidos blandos y el conducto urinario en gatos y perros.
Hungarian: Egy cefalosporin a kutyák és macskák meghatározott bőr-, lágyrész- és húgyúti fertőzéseinek kezelésére.
Spanish: La Agencia se reunió con las redes ya existentes en la Unión Europea para elaborar una estrategia destinada a crear una red paneuropea de investigación pediátrica.
Hungarian: A páneurópai gyermekgyógyászati kutatási hálózat létrehozására irányuló stratégia kidolgozása érdekében az EMEA egyeztetett az EU meglévő hálózataival.
Spanish: El cáncer y el sistema nervioso siguen siendo las áreas terapéuticas predominantes
Hungarian: Az érintett terápiás területek között továbbra is a daganatos és az idegrendszeri megbetegedések vannak túlsúlyban
Spanish: Sistema musculoesquelético y nervioso
Hungarian: Vázizomrendszer és idegrendszer
Spanish: Notificaciones iniciales de distribución paralela, 2004-2006
Hungarian: Párhuzamos forgalmazásra vonatkozó első értesítések, 2004
Spanish: MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO
Hungarian: 3. ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK
Spanish: Fondo para medicamentos huérfanos
Hungarian: "Ritka betegségek gyógyszerei" alap
Spanish: Variaciones de tipo I Variaciones de tipo II Ampliaciones
Hungarian: I. típusú módosítások II. típusú módosítások Kiterjesztések
Spanish: Procedimientos de designación de medicamentos huérfanos, 2004-2006
Hungarian: "Ritka betegségek gyógyszere" megjelöléssel kapcsolatos eljárások, 2004-2006
Spanish: Total de ingresos por tasas Contribución básica de la UE
Hungarian: EU-alaptámogatás
Spanish: Sin embargo, todavía no se ha logrado un cumplimiento del 100%.
Hungarian: A 100%-os megfelelés azonban még mindig nem valósult meg.
Spanish: Londres, 17 de junio de 2008
Hungarian: London, 2008. június 17.
Spanish: Sistema o proceso (situación en 2006)
Hungarian: Rendszer vagy folyamat (a 2006-os helyzet)
Spanish: Bulgaria y Rumanía ingresaron en la UE el 1 de enero de 2007.
Hungarian: Bulgária és Románia 2007. január 1-jén csatlakozott az Európai Unióhoz.
Spanish: EMEA/421626/2008/ES/FINAL
Hungarian: EMEA/421622/2008/HU/VÉGLEGES
Spanish: Mi mandato como Presidente del Consejo de Administración se inició en junio de 2007, tras ser elegido por sus miembros.
Hungarian: Az igazgatótanács elnökeként betöltött szerepem 2007 júniusában kezdődött, miután a tagok megválasztottak.
Spanish: En total mantuvo siete reuniones.
Hungarian: Összesen hét ülés megtartására került sor.
Spanish: Primeros diálogos con sponsors
Hungarian: Korai párbeszéd a szponzorokkal
Spanish: Se tomó la decisión de prolongar la fase piloto hasta 2008.
Hungarian: Döntés született arról, hogy a kísérleti szakaszt 2008-ra is kiterjesztik.
Spanish: Los criterios específicos para los medicamentos veterinarios necesitan un mayor desarrollo.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó egyedi kritériumok további fejlesztést igényelnek.
Spanish: Es el primer medicamento para el que se concluyó con éxito un procedimiento de evaluación acelerada.
Hungarian: Ez volt az első gyógyszer, amellyel kapcsolatban eredményesen lezárult a gyorsított értékelési eljárás.
Spanish: Los niveles de actividad en estos campos volvieron a aumentar en 2007 (véase el capítulo 2).
Hungarian: Az e területeken végzett tevékenységek mennyisége 2007-ben ismét nőtt (lásd a 2. fejezetet).
Spanish: Información sobre medicamentos en todas las lenguas de la UE
Hungarian: Információ a gyógyszerekről az EU összes nyelvén
Spanish: Seminarios, conferencias, formación
Hungarian: Műhelytalálkozók, konferenciák, képzés
Spanish: La mayoría de los sistemas comunitarios de telemática estaban ya en uso a principios de 2007.
Hungarian: Az EU telematikai rendszereinek túlnyomó része 2007 elejére használatban volt.
Spanish: 1.3 Estímulo a la innovación
Hungarian: 1.3 Az innováció ösztönzése
Spanish: En resumen, 2007 fue un año muy productivo, en el que tuvo lugar una intensa actividad en numerosos campos, como podrán comprobar cuando lean con detalle este informe anual.
Hungarian: Összefoglalva tehát, 2007 igen termékeny év volt, számos területen intenzív tevékenység zajlott, amint azt az éves jelentés részletes elolvasásakor az olvasó is látni fogja.
Spanish: Sistema europeo de revisión (Instalación)
Hungarian: Európai felülvizsgálati rendszer (Installáció)
Spanish: De momento, no hay nada que sugiera una tendencia general a una disminución de la actividad en este ámbito, pero se seguirá vigilando la situación.
Hungarian: Ebben a szakaszban semmi nem utal arra, hogy a területen végzett tevékenységek csökkenésének általános tendenciájáról lenne szó, de a tevékenységek szintjét továbbra is nyomon fogják követni.
Spanish: 2007 fue el quinto año de aplicación por la Agencia de los proyectos telemáticos de la UE.
Hungarian: 2007 volt az ötödik olyan év, amelyben az Ügynökség az EU telematikai projektjeinek végrehajtásával foglalkozott.
Spanish: En total, hubo 5 remisiones al amparo de este procedimiento.
Hungarian: Összesen 5 beterjesztés történt az említett eljárás szerint.
Spanish: Esas propuestas requieren la aportación tanto de la Agencia como de las autoridades nacionales competentes.
Hungarian: Ezek a javaslatok az Ügynökség és a nemzeti illetékes hatóságok közreműködését egyaránt szükségessé teszik.
Spanish: Se asigna asimismo una alta prioridad a la comunicación de las cuestiones de seguridad entre todas las partes interesadas.
Hungarian: A biztonsági kérdésekről az összes érdekelt fél között zajló kommunikációt szintén kiemelt prioritásnak tekintik.
Spanish: Se emitieron dos dictámenes después de una evaluación acelerada de la solicitud.
Hungarian: Két véleményt fogadtak el a kérelem gyorsított értékelését követően.
Spanish: El tiempo requerido para el procedimiento centralizado sigue siendo corto
Hungarian: A központosított eljáráshoz szükséges idő továbbra is rövid
Spanish: 1.5 Transparencia, comunicación y suministro de información
Hungarian: 1.5 Átláthatóság, kommunikáció és tájékoztatás
Spanish: Ampliación de la UE
Hungarian: Az EU bővítése
Spanish: En 2007, las actividades de la Agencia en materia de transparencia y comunicación se centraron en la consolidación de las actividades existentes.
Hungarian: Az Ügynökség átláthatósággal és kommunikációval kapcsolatos tevékenységei 2007-ben a meglévő tevékenységek megszilárdítására összpontosítottak.
Spanish: Se completaron más procedimientos en menos tiempo
Hungarian: Több eljárást véglegesítettek, rövidebb idő alatt
Spanish: Se añadieron a EudraNet organismos de inspección que no forman parte de las agencias nacionales del medicamento.
Hungarian: Felvették az EudraNetbe azokat az ellenőrző ügynökségeket, amelyek nem képezik a nemzeti gyógyszerügynökségek részét.
Spanish: La mejora de la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario volvió a ser una de las grandes prioridades de la Agencia.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények biztonságosságának javítása ismét az Ügynökség fő prioritásai közé tartozott.
Spanish: Se alcanzaron una serie de conclusiones que ayudarán a los responsables de la toma de decisiones en sus respectivas organizaciones.
Hungarian: Számos olyan következtetésre jutottak , amelyek segíteni fogják az érintett szervezetek döntéshozóit.
Spanish: • Aseguramos la mejora continua de nuestros procesos y procedimientos de conformidad con normas de calidad reconocidas.
Hungarian: • Az elismert minőségi normákkal összhangban biztosítjuk folyamataink és eljárásaink folyamatos tökéletesítését.
Spanish: Continuó la definición e implantación de los términos controlados del sistema telemático de la UE.
Hungarian: Folytatódott az EU telematika ellenőrzött kifejezéseinek meghatározása és bevezetése.
Spanish: Tras ella, se decidió celebrar reuniones conjuntas por lo menos una vez al año, con la asistencia de representantes de ambos grupo en las reuniones del otro grupo.
Hungarian: Ezt az ülést követően az a megállapodás született, hogy évente legalább egyszer tartanak ilyen együttes üléseket, és mindegyik csoport képviselői részt fognak venni a másik csoport ülésein.
Spanish: Inclusión de la seguridad de los medicamentos en el Séptimo Programa Marco
Hungarian: A 7. keretprogramba bevont gyógyszerek biztonságossága
Spanish: El 67% de los ingresos de la Agencia se obtuvieron por el pago de tasas.
Hungarian: Az Ügynökség bevételének hatvanhét százaléka a díjbevételből származik.
Spanish: Resumen del decimotercero informe anual de la EMEA
Hungarian: Az EMEA tizenharmadik éves jelentésének összefoglalója
Spanish: Oficina PYME: apoyo a la innovación entre las PYME de Europa
Hungarian: Kkv hivatal: az innováció támogatása az európai kis- és középvállalkozások (kkv-k) körében
Spanish: • implicar en su trabajo a los representantes de los pacientes, los profesionales sanitarios y otras partes interesadas, para facilitar el diálogo sobre cuestiones de interés común;
Hungarian: • bevonja a betegek, az egészségügyi szakemberek és más érdekeltek képviselőit a munkájába, hogy elősegítse a közérdekű kérdésekről folytatott párbeszédet;
Spanish: En septiembre de 2007 se dio a conocer una primera versión para su uso por las autoridades nacionales competentes.
Hungarian: 2007 szeptemberében indították el a nemzeti illetékes hatóságok általi felhasználásra szánt első verziót.
Spanish: 6 PRESUPUESTO Y PERSONAL DE LA EMEA
Hungarian: 6 AZ EMEA KÖLTSÉGVETÉSE ÉS SZEMÉLYZETE
Spanish: • Promovemos el bienestar, la motivación y el desarrollo profesional continuo de todo el personal de la Agencia.
Hungarian: • Az Ügynökség minden egyes tagjának jólétét, motivációját és folyamatos szakmai fejlődését előmozdítjuk.
Spanish: Los Estados miembros aplicaron muy bien, en general, el proceso de comprobación de las traducciones, tanto en la fase previa a la autorización como en la posterior a ésta.
Hungarian: A tagállamok összességében igen jól megfeleltek a fordításellenőrző folyamatnak, mind az engedélyezés előtti, mind az engedélyezés utáni szakaszban.
Spanish: EudraPharm se actualizó en 2007.
Hungarian: Az EudraPharmot 2007-ben naprakésszé tették.
Spanish: Forman parte de la respuesta global de la red reguladora europea a la falta de disponibilidad de medicamentos veterinarios.
Hungarian: Mindezek az európai szabályozási hálózat által az állatgyógyászati készítmények hiányára adott általános válasz részét képezik.
Spanish: Se realizaron 29 procedimientos internos y externos de selección de personal.
Hungarian: Huszonkilenc belső és külső felvételi eljárást végeztek.
Spanish: 5 ESTRATEGIA COMUNITARIA DE TELEMÁTICA
Hungarian: 5 AZ EU TELEMATIKAI STRATÉGIÁJA
Spanish: La Agencia reforzó su tramitación interna de las solicitudes de acceso a documentos.
Hungarian: Az Ügynökség megerősítette a dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek belső kezelését.
Spanish: • Estamos firmemente comprometidos con la salud pública y la salud animal.
Hungarian: • Erős elkötelezettséget érzünk a köz- és állategészségügy iránt.
Spanish: El intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia en la UE ha mejorado, al igual que la vigilancia activa, la armonización y la gestión de riesgos.
Hungarian: A farmakovigilanciai információk EU-n belüli elektronikus cseréje javul, csakúgy, mint az aktív felügyelet, a harmonizáció és a kockázatkezelés.
Spanish: A finales de 2007, la EMEA había aprobado una decisión en 4 de los 10 dictámenes.
Hungarian: Az EMEA a 10 vélemény közül 4 tekintetében fogadott el határozatot 2007 végéig.
Spanish: Plan de acción en el marco de la Estrategia Europea de Vigilancia
Hungarian: Az európai felügyeleti stratégia cselekvési terve
Spanish: Algunas de las actividades esenciales de la Agencia están directamente encaminadas a facilitar la innovación y la investigación y, por tanto, a apoyar los objetivos de la agenda de Lisboa.
Hungarian: Az Ügynökség több fő üzleti tevékenységének közvetlen célja az innováció és a kutatás elősegítése, és ezáltal a lisszaboni menetrend célkitűzéseinek támogatása.
Spanish: La EMEA facilitó a las PYME orientación y formación.
Hungarian: Az EMEA útmutatást és képzést biztosított a kkv-k számára.
Spanish: En diciembre de 2007 se publicó un borrador para someterlo a consulta pública durante tres meses.
Hungarian: A tervezetet 2007 decemberében tették közzé, három hónapos nyilvános konzultációra.
Spanish: El PDCO celebró su primera reunión los días 4 y 5 de julio de 2007.
Hungarian: A PDCO 2007. július 4-5-én tartotta első ülését.
Spanish: La EMEA siguió invirtiendo en el desarrollo profesional del personal.
Hungarian: Az EMEA folytatta a személyzet szakmai fejlesztésére irányuló beruházást.
Spanish: La Agencia pagó un total de 53,6 millones de euros a las autoridades nacionales competentes por la prestación de servicios relacionados con la evaluación de medicamentos de uso humano y veterinario.
Hungarian: Az Ügynökség összesen 53,6 millió eurót fizetett a nemzeti illetékes hatóságoknak az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek értékelése során nyújtott szolgáltatásaikért.
Spanish: EudraVigilance Veterinary se ha convertido en la principal herramienta de notificación utilizada por las autoridades nacionales competentes.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary a nemzeti illetékes hatóságok által alkalmazott fő jelentési eszközzé vált.
Spanish: Esto supone un incremento del 18% respecto a 2006.
Hungarian: Ez 2006-hoz viszonyítva 18%-os emelkedés.
Spanish: 4.2 Certificados de medicamentos
Hungarian: 4.2 Gyógyszertanúsítványok
Spanish: Buenos progresos en la aplicación de las normas de acceso a documentos.
Hungarian: Jó előrehaladás a dokumentumokhoz való hozzáférés szabályainak végrehajtása terén
Spanish: PIM (Gestión de la información sobre productos) (En producción piloto)
Hungarian: PIM (termékinformációmenedzsment) (Kísérleti szakaszban)
Spanish: El trabajo relativo a esta base de datos apenas ha comenzado, puesto que todavía no se dispone de la versión definitiva de las directrices fundamentales para la determinación del alcance y la funcionalidad del sistema propuesto.
Hungarian: Ezzel kapcsolatban alig kezdődött meg a munka, mivel a javasolt rendszer alkalmazási körének és működésének meghatározása szempontjából alapvető iránymutatások még nem állnak rendelkezésre végleges formában.
Spanish: Según la legislación modificada de la UE, los Estados miembros pueden iniciar también remisiones en relación con medicamentos de origen vegetal.
Hungarian: A felülvizsgált uniós jogszabályok szerint a tagállamok a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban is kezdeményezhetnek beterjesztést.
Spanish: Acomplia (rimonabant): enfermedad depresiva mayor y/o tratamiento antidepresivo en curso;
Hungarian: • Acomplia (rimonabant): folyamatban lévő súlyos depresszív betegség és/vagy folyamatban levő antidepresszáns kezelés:;
Spanish: La Agencia ha participado en la elaboración del plan de acción anunciado en agosto de 2007 para la aplicación de la Agenda de Investigación Estratégica.
Hungarian: Az Ügynökség részt vett a 2007 augusztusában közzétett, a Stratégiai Kutatási Menetrend végrehajtásáról szóló cselekvési terv elkészítésében.
Spanish: Revisión de la seguridad de Viracept
Hungarian: A Viracept biztonsági felülvizsgálata
Spanish: 2.5 Distribución paralela
Hungarian: 2.5 Párhuzamos forgalmazás
Spanish: El 1 de junio se celebró la primera reunión conjunta con pacientes y profesionales sanitarios.
Hungarian: A betegekkel és egészségügyi szakemberekkel közösen megtartott első ülésre 2007. június 1-jén került sor.
Spanish: Visudyne (verteporfina).
Hungarian: • Visudyne (verteporfin).
Spanish: Bulgaria, Rumanía y (al finalizar la excepción) Malta se integraron con éxito en el proceso previsto para las traducciones.
Hungarian: A bolgár, román és (az eltérés lejártát követően) a máltai nyelvet sikeresen beillesztették a fordítási keretbe.
Spanish: 4 INSPECCIONES
Hungarian: 4 ELLENŐRZÉSEK
Spanish: Espero que en 2008 sigamos por la senda del progreso y cosechando éxitos.
Hungarian: Várakozással tekintek a 2008. évi további fejlődés és az új sikerek elé.
Spanish: Se realizaron ensayos de 40 medicamentos al amparo del programa de 2007.
Hungarian: A 2007-es program részeként negyven gyógyszert vizsgáltak.
Spanish: Se finalizaron 36 procedimientos.
Hungarian: Harminchat eljárást véglegesítettek.
Spanish: El presupuesto total de la Agencia en 2007 ascendió a 163,113.000 euros, lo que supone un incremento de aproximadamente el 20% respecto a 2006.
Hungarian: Az Ügynökség teljes költségvetése 2007-ben 163 113 000 EUR volt - ez 2006-hoz képest hozzávetőleg 20%-os növekedést jelent.
Spanish: • adoptar medidas para la supervisión continua de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos autorizados, con objeto de garantizar que sus beneficios sean mayores que sus riesgos;
Hungarian: • az engedélyezett gyógyszerek minőségének, biztonságosságának és hatásosságának folyamatos felügyeletét szolgáló intézkedéseket hajt végre annak biztosítása érdekében, hogy azok előnyei meghaladják a kockázataikat;
Spanish: Durante todo el año 2007 prosiguieron los esfuerzos por ofrecer información sobre los productos en todas las lenguas de la UE.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben folytatta arra irányuló erőfeszítéseit, hogy az EU összes nyelvén biztosítsa a termékekről szóló információkat.
Spanish: • recomendar límites seguros de residuos de los medicamentos veterinarios utilizados en animales destinados al consumo humano, para que la Comisión Europea pueda establecer límites máximos de residuos;
Hungarian: • biztonságos határértékeket javasol az élelmiszertermelés céljából tartott állatoknál alkalmazott állatgyógyászati készítmények maradékanyagaira nézve, hogy az Európai Bizottság maximális maradékanyag-határértékeket állapíthasson meg;
Spanish: Informes periódicos actualizados de seguridad (PSUR)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR)
Spanish: En 2007 se actualizó la Guía del Usuario PYME para recoger la experiencia adquirida en 2006.
Hungarian: A kkv-knak szóló felhasználói útmutatót 2007-ben naprakésszé tették, hogy tükrözze a 2006 során szerzett tapasztalatokat.
Spanish: La farmacovigilancia en el sector veterinario en la UE sigue experimentando cambios motivados por la nueva legislación farmacéutica introducida en 2004.
Hungarian: Az EU állatgyógyászati ágazatában a farmakovigilancia a 2004-ben bevezetett, felülvizsgált gyógyszerészeti jogszabályok miatt továbbra is változásokon megy keresztül.
Spanish: 3.1 Asesoramiento científico El nivel de actividad relacionada con el asesoramiento científico fue menor de lo esperado.
Hungarian: 3.1 Tudományos tanácsadás A tudományos tanácsadással kapcsolatos tevékenységek szintje elmaradt a várttól
Spanish: En 2007 se utilizó por primera vez el nuevo procedimiento de remisión previsto en el artículo 107, apartado 2 de la Directiva 2001/83/CE modificada.
Hungarian: 2007-ben először került sor az új beterjesztési eljárás - a módosított 2001/83/EK irányelv 107. cikkének (2) bekezdésén alapuló eljárás - alkalmazására.
Spanish: Un año más, la EMEA registró un incremento en todos sus campos de actividad.
Hungarian: Az EMEA ismét olyan évet tudhat maga mögött, amelynek során minden tevékenységi területén növekedést tapasztalt.
Spanish: La EMEA coordinó la revisión lingüística posterior al dictamen en relación con 76 nuevas solicitudes y extensión de línea.
Hungarian: Az EMEA 76 új kérelem és kiterjesztés esetében koordinálta a véleményadást követő nyelvi ellenőrzést.
Spanish: Otros ámbitos de cooperación fueron el desarrollo de la telemática y el debate sobre la planificación común de los recursos y competencias.
Hungarian: Az együttműködés más területei közé tartozik a telematika fejlesztése, valamint a közös források és kompetencia tervezésével kapcsolatos egyeztetések.
Spanish: Conferencia sobre ensayos clínicos
Hungarian: A klinikai vizsgálatokról szóló konferencia