FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No deberá iniciarse el tratamiento en pacientes con hipertensión no controlada, dado el riesgo de sufrir una crisis de hipertensión (subida súbita peligrosa de la tensión arterial).
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado em pacientes com pressão arterial elevada não controlada, devido ao risco de uma crise de hipertensão (aumento repentino e perigoso da pressão arterial).
Spanish: Ariclaim es un medicamento que contiene el principio activo duloxetina.
Portuguese: O Ariclaim é um medicamento que contém a substância activa duloxetina.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Ariclaim son mayores que sus riesgos en el tratamiento del dolor neuropático periférico asociado a la diabetes en adultos.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Ariclaim são superiores aos seus riscos no tratamento da dor neuropática periférica do diabético em adultos.
Spanish: En ambos estudios se evaluó la reducción del dolor desde la primera a la duodécima semana de tratamiento en las que las pacientes a las que se administraba Ariclaim declararon tener dolores que oscilaban entre 1,17 y 1,45 puntos menos que las que tomaban placebo.
Portuguese: Em ambos os estudos, a redução da dor foi observada a partir da primeira semana de tratamento e até um máximo de 12 semanas, tendo os pacientes que tomaram Ariclaim apresentado pontuações entre 1,17 e 1,45 mais baixas do que os que receberam o placebo.
Spanish: Tampoco debe utilizarse con inhibidores de la monoaminooxidasa (otro grupo de antidepresivos), fluvoxamina (otro antidepresivo), ciprofloxacino o enoxacino (tipos de antibióticos).
Portuguese: Não deve, em circunstância alguma, ser usado em conjunto com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (um grupo de antidepressivos), fluvoxamina (outro antidepressivo) ou ciprofloxacina ou enoxacina (tipos de antibiótico).
Spanish: Ariclaim, en dosis de 60 mg una o dos veces al día, fue más eficaz en la reducción del dolor que el placebo.
Portuguese: O Ariclaim administrado em doses de 60 mg uma ou duas vezes ao dia foi mais eficaz na redução da dor do que o placebo.
Spanish: Ariclaim no debe usarse en mujeres que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes.
Portuguese: O Ariclaim não deve ser usado em pacientes que possam ser hipersensíveis (alérgicos) à duloxetina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ariclaim puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ariclaim pode ser consultado aqui.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ariclaim durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ariclaim durante os estudos?
Spanish: Ariclaim se utiliza para el tratamiento de dolor causado por una neuropatía diabética periférica (daño en los nervios de las extremidades que puede aparecer en pacientes diabéticos).
Portuguese: O Ariclaim é utilizado para tratar a dor neuropática periférica do diabético (danos nos nervos das extremidades que podem ocorrer em pacientes diabéticos).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ariclaim puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ariclaim, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: El principio activo de Ariclaim, la duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotonina y de noradrenalina.
Portuguese: A substância activa do Ariclaim, a duloxetina, é um inibidor da recaptação da serotonina/noradrenalina.
Spanish: Actúa impidiendo la recaptación de los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina) y noradrenalina en las células nerviosas del cerebro y la medula espinal.
Portuguese: Funciona evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotonina) e noradrenalina sejam recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ariclaim?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ariclaim?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ariclaim?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ariclaim?
Spanish: ¿Qué es Ariclaim?
Portuguese: O que é o Ariclaim?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ariclaim a Eli Lilly Nederland BV el 11 de agosto de 2004.
Portuguese: Em 11 de Agosto de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ariclaim.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con determinados tipos de enfermedad hepática ni en pacientes con insuficiencia renal grave.
Portuguese: O Ariclaim não deve ser usado em pacientes que apresentem determinados tipos de doença hepática ou doença renal grave.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase su comercialización.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ariclaim.
Spanish: Se compararon tres dosis diferentes de Ariclaim con un placebo.
Portuguese: Foram comparadas três doses diferentes de
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ariclaim?
Portuguese: Para que é utilizado o Ariclaim?
Spanish: ¿Cómo actúa Ariclaim?
Portuguese: Como funciona o Ariclaim?
Spanish: Al bloquear la recaptación de los neurotransmisores, la duloxetina hace que aumente la cantidad de estos entre las células nerviosas aumentando, por consiguiente, el nivel de comunicación entre las células.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ao bloquear a sua recaptação, a duloxetina aumenta a quantidade de neurotransmissores nos espaços entre as células nervosas, aumentando o nível de comunicação entre elas.
Spanish: ¿Cómo se usa Ariclaim?
Portuguese: Como se utiliza o Ariclaim?
Spanish: El solicitante se compromete a:
Portuguese: O Requerente compromete-se a:
Spanish: Los datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes no están disponibles.
Portuguese: Não existem dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes.
Spanish: El objetivo principal fue evaluar la eficacia y seguridad de este régimen de combinación durante 12 meses.
Portuguese: O objectivo primário era avaliar a eficácia e segurança deste regime de associação durante 12 meses.
Spanish: Las autoridades sanitarias nacionales, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán garantizar que el titular de la autorización de comercialización cumpla las siguientes condiciones:
Portuguese: As Autoridades Nacionais de Saúde Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, diligenciarão no sentido de garantir o cumprimento das seguintes condições por parte do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Spanish: El número de niños tratados fue demasiado limitado para extraer conclusiones fiables en términos de seguridad.
Portuguese: O número de crianças tratadas foi demasiado limitado para se retirarem quaisquer conclusões fiáveis sobre segurança.
Spanish: Arimidex no está indicado para uso en niños.
Portuguese: Arimidex não está indicado para utilização em crianças.
Spanish: Los datos finales de altura no estaban disponibles.
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados finais sobre a altura.
Spanish: Los valores de concentraciones plasmáticas medias fueron 44,4 (± 14,7) ng/ml y 165 (± 90) ng/ml respectivamente.
Portuguese: As concentrações plasmáticas medias medidas foram 44,4 (± 14,7) ng/ml e 165 (±90) ng/ml respectivamente.
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos potenciales a largo plazo del tratamiento con anastrozol en niños (ver también sección 5.3).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os potenciais efeitos a longo prazo do tratamento de anastrozol em crianças (ver também secção 5.3).
Spanish: Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Spanish: • Presentar un Plan de Gestión del Riesgo (o una actualización del mismo) sobre Arimidex en el ámbito nacional, teniendo en cuenta los nuevos datos pediátricos y las recomendaciones del CHMP.
Portuguese: • apresentar, a nível nacional, um Plano de Gestão do Risco (ou uma actualização) para o Arimidex tendo em conta os novos dados pediátricos e as recomendações do CHMP;
Spanish: No se ha establecido la eficacia en las poblaciones pediátricas estudiadas (ver a continuación).
Portuguese: A eficácia não foi estabelecida nas populações pediátricas estudadas (ver abaixo).
Spanish: La reducción fue transitoria, ya que todos los parámetros de apareamiento y fertilidad fueron similares a los valores observados en el grupo de control tras un periodo de recuperación de 9 semanas libre de tratamiento.
Portuguese: Esta redução foi transitória dado que todos os parâmetros de acasalamento e fertilidade foram semelhantes aos valores do grupo de controlo após um período de recuperação sem tratamento de 9 semanas.
Spanish: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italia
Portuguese: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Itália
Spanish: Sólo 14 de estos varones en tratamiento con anastrozol completaron los 36 meses de terapia.
Portuguese: Apenas 14 indivíduos do grupo anastrozol completaram os 36 meses de tratamento.
Spanish: • Garantizar que el prospecto contenga en todas y cada una las lenguas una mención relativa al hecho de que Arimidex no debe administrarse a niños.
Portuguese: • providenciar no sentido de garantir que todas as versões linguísticas do Folheto Informativo contenham uma menção indicando que o Arimidex não deve ser administrado a crianças.
Spanish: Testotoxicosis
Portuguese: Testotoxicose
Spanish: MODIFICACIONES A INCLUIR EN LAS SECCIONES PERTINENTES DE LA FICHA TÉCNICA DE ARIMIDEX
Portuguese: ALTERAÇÕES PARA SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DE ARIMIDEX
Spanish: Los índices de apareamiento se vieron afectados adversamente en ambos grupos de dosis, pero únicamente se estableció de forma evidente una reducción en la fertilidad para la dosis de 400 mg/l.
Portuguese: Os índices de acasalamento foram negativamente afectados em ambos os grupos de dose, enquanto que uma redução da fertilidade só foi evidente na dose de 400 mg/l.
Spanish: No se observó una diferencia significativa en la tasa de crecimiento después de 12 meses de tratamiento, con respecto a la tasa de crecimiento en los 6 meses anteriores al inicio del ensayo.
Portuguese: Não houve diferença significativa no índice de crescimento após 12 meses de tratamento, relativamente ao índice de crescimento durante os 6 meses anteriores à participação no estudo.
Spanish: Trece de los 14 pacientes incluidos completaron los 12 meses de tratamiento combinado (en uno de los pacientes no se pudo finalizar el seguimiento).
Portuguese: Treze dos 14 doentes recrutados completaram os 12 meses de tratamento de associação (um doente descontinuou no seguimento).
Spanish: A pesar de que el número de niños tratados fue demasiado escaso para extraer conclusiones de seguridad fiables, se observó un aumento de la tasa de fracturas y una tendencia hacia una reducción en la densidad mineral ósea en el brazo tratado con anastrozol respecto a placebo.
Portuguese: Embora o número de crianças tratadas seja demasiado limitado para se retirarem quaisquer conclusões fiáveis sobre segurança, observou-se um aumento no índice de fracturas e uma tendência para redução da densidade mineral óssea no grupo de anastrozol em comparação com placebo.
Spanish: London W1K 1LN Ühendkuningriik
Portuguese: London W1K 1LN Reino Unido
Spanish: ANEXO II MODIFICACIÓN DE FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Portuguese: ANEXO II ALTERAÇÃO AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Spanish: Hungría AstraZeneca Kft. 2045 Törökbálint Park u 3.
Portuguese: 2045 Törökbálint Park u 3.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: Noruega AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Norway
Portuguese: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Noruega
Spanish: Finlandia AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Finland
Portuguese: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Finlândia
Spanish: La Agencia Europea del Medicamento ha eximido al titular de la autorización de comercialización de la obligación de presentar los resultados de los estudios con Arimidex en uno o varios subgrupos de población pediátrica de baja estatura debida a deficiencia de la hormona del crecimiento (GHD), testotoxicosis, ginecomastia, y Síndrome de McCune-Albright.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou da obrigação de submeter os resultados dos estudos com Arimidex em um ou vários subgrupos da população pediátrica de baixa estatura devido a deficiência da hormona do crescimento (GHD), testotoxicose, ginecomastia e síndrome de McCune-Albright.
Spanish: En el ensayo clínico pivotal, no se demostró la eficacia ni se estableció la seguridad (ver sección 5.1).
Portuguese: No ensaio clínico principal, a eficácia não foi demonstrada e a segurança não foi estabelecida (ver secção 5.1).
Spanish: No se ha observado una diferencia estadísticamente significativa frente a placebo en los parámetros relacionados con el crecimiento tales como la altura pronosticada para la edad adulta, altura, SDS de altura y velocidad de crecimiento.
Portuguese: Não se observou qualquer diferença estatisticamente significativa face ao placebo para os parâmetros relacionados com o crescimento de altura prevista em adulto, altura, desvio padrão da altura e ritmo de variação da altura.
Spanish: Arimidex no está recomendado para uso en niños debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Arimidex em crianças devido à insuficiência de dados de segurança e eficácia (ver secções 4.4 e 5.1).
Spanish: Titular de la autorización de miembro comercialización
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Spanish: Durante un ensayo abierto, no comparativo, multicéntrico se evaluaron 14 pacientes varones (de entre 2 y 9 años) con pubertad precoz familiar limitada a varones, también conocida como testotoxicosis, que fueron tratados con una combinación de Arimidex y bicalutamida.
Portuguese: Um estudo multicêntrico, não comparativo, aberto, avaliou 14 doentes masculinos (com idade de 29 anos) com puberdade precoce familiar masculina, também conhecida como testotoxicose, tratada com uma associação de Arimidex e bicalutamida.
Spanish: Alemania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Portuguese: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Spanish: LU1 3LU, UK
Portuguese: LU1 3LU, Reino Unido
Spanish: En un estudio de fertilidad, se administraron por vía oral a ratas macho en fase de destete 50 ó 400 mg/l de anastrozol en su agua de bebida durante 10 semanas.
Portuguese: Num estudo de fertilidade ratos machos recém desmamados receberam doses orais de 50 ou 400 mg/l de anastrozol através da água ingerida durante 10 semanas.
Spanish: Baja estatura debida a deficiencia de la hormona del crecimiento Durante un ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico se evaluaron 52 varones adolescentes (de entre 11 y 16 años, ambos inclusive) con GHD que fueron tratados durante 12 a 36 meses con 1 mg al día de Arimidex o placebo en combinación con hormona del crecimiento.
Portuguese: Baixa estatura devido a deficiência da hormona do crescimento Um estudo multicêntrico, duplamente cego, aleatorizado, avaliou 52 rapazes púberes (com idades dos 11-16 anos, inclusive) com GHD tratados durante 12 a 36 meses com Arimidex 1mg/dia ou placebo em associação com hormona de crescimento.
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Portuguese: NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Spanish: Arimidex no está recomendado para uso en niños puesto que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de pacientes (ver sección 5.1).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Arimidex em crianças, dado que a segurança e a eficácia do tratamento não foram estabelecidas neste grupo de doentes (ver secção 5.1).
Spanish: Bulgaria AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Sweden
Portuguese: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Suécia
Spanish: Eslovenia AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London W1K 1LN
Portuguese: AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London W1K 1LN
Spanish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, UK.
Portuguese: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Reino Unido.
Spanish: Pediatría
Portuguese: Dados pediátricos
Spanish: SK 10 2 NA, UK
Portuguese: SK 10 2 NA, Reino Unido
Spanish: No se debe administrar Arimidex junto con un tratamiento de hormona del crecimiento a niños varones con deficiencia de dicha hormona.
Portuguese: Arimidex não deve ser utilizado em rapazes com deficiência da hormona do crescimento em adição ao tratamento com hormona do crescimento.
Spanish: Rua Humberto Madeira, 7 Valejas
Portuguese: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7 Valejas
Spanish: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Portuguese: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Spanish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Portuguese: 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Spanish: En varones adolescentes en tratamiento con hormona del crecimiento se ha observado que después de 3 años anastrozol retarda de forma estadísticamente significativa la maduración del hueso.
Portuguese: Após 3 anos verificou-se que o anastrozol retardou significativamente a maturação óssea em rapazes púberes sob tratamento com hormona de crescimento.
Spanish: Dinamarca AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund
Portuguese: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Spanish: Arimidex no debe emplearse junto con un tratamiento de hormona del crecimiento en niñas con deficiencia de dicha hormona, ya que anastrozol reduce los niveles de estradiol.
Portuguese: Dado que o anastrozol reduz os níveis de estradiol, Arimidex não deve ser usado em raparigas com deficiência da hormona do crescimento em adição ao tratamento com hormona do crescimento.
Spanish: Holanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Portuguese: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer
Spanish: {Nombre y dirección} {teléfono} {fax} {e-mail}
Portuguese: {Nome e morada} {tel} {fax} {e-mail}
Spanish: Número de acontecimientos (frecuencia) Población con intención de tratar
Portuguese: Número de eventos (frequência) População com intenção de tratar
Spanish: Sus comprimidos podrían perjudicarles.
Portuguese: Os seus comprimidos podem prejudicá-las.
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión las Autoridades Competentes del Estado Miembro, de acuerdo con el Estado Miembro de Referencia, actualizarán la información del producto según se requiera.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, irão actualizar a informação do produto se necessário.
Spanish: Este brazo de tratamiento fue retirado del estudio.
Portuguese: Este braço de tratamento foi descontinuado do estudo.
Spanish: Por lo tanto no se necesitan suplementos corticoides.
Portuguese: Não são, portanto, necessários suplementos de corticosteróides.
Spanish: Si la hemorragia persiste, se debe considerar una evaluación adicional.
Portuguese: Se a hemorragia persistir, deverá ser considerada avaliação adicional.
Spanish: • Pérdida de apetito.
Portuguese: • Perda de apetite.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del estado miembro/Agencia}.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do/da {Estado Membro/Agência}.
Spanish: Debe hablar con su médico sobre los riesgos y opciones de tratamiento.
Portuguese: Deverá falar com o seu médico sobre os riscos e opções de tratamento.
Spanish: Efectos sobre sus huesos
Portuguese: Efeitos nos seus ossos
Spanish: - Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Portuguese: Tente tomar o seu comprimido à mesma hora, todos os dias.
Spanish: 51689 Reims Cedex Francia
Portuguese: 51689 Reims Cedex França
Spanish: Número de pacientes fallecidas (%).
Portuguese: Número (%) de doentes que morreram.
Spanish: Los alimentos disminuyen ligeramente la tasa, pero no la extensión de la absorción.
Portuguese: A ingestão de alimentos diminui ligeiramente a taxa mas não a extensão da absorção.
Spanish: Acontecimientos adversos predefinidos en el estudio ATAC Reacciones adversas
Portuguese: Reacções adversas pré-especificadas no estudo ATAC Reacções adversas
Spanish: Sin embargo, la mayoría de estos acontecimientos tuvieron lugar en pacientes con factores de riesgo identificables para el desarrollo de dicha condición.
Portuguese: Contudo, a maioria destes eventos ocorreu em doentes com factores de risco identificados para o desenvolvimento desta condição.
Spanish: Esto puede reducir el contenido mineral de sus huesos.
Portuguese: Isto pode causar uma redução do conteúdo mineral dos ossos.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes.
Portuguese: Não existem dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes.
Spanish: Se trata de un tratamiento a largo plazo y puede que necesite tomarlo durante varios años.
Portuguese: É um tratamento prolongado e pode manter-se durante vários anos.
Spanish: Están indicadas medidas generales de soporte, incluyendo la monitorización frecuente de los signos vitales y la observación cuidadosa de la paciente.
Portuguese: Estão indicadas medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização frequente dos sinais vitais e a vigilância cuidadosa do doente.
Spanish: Valor p Supervivencia global e
Portuguese: Valor-p Sobrevida global e
Spanish: No se ha establecido la eficacia en las poblaciones pediátricas estudiadas (ver a continuación).
Portuguese: A eficácia não foi estabelecida nas populações pediátricas estudadas (ver a seguir).
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar una dosis olvidada.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: También se calcularon la tasa de enfermedad estable prolongada (más de 24 semanas), la tasa de progresión y la supervivencia.
Portuguese: A taxa de doença estável prolongada (mais de 24 semanas), a taxa de progressão e sobrevivência foram também calculadas.
Spanish: Existe experiencia clínica limitada de sobredosis accidental.
Portuguese: Existe uma experiência clínica limitada de sobredosagem acidental.
Spanish: El tratamiento debe estar basado en una evaluación beneficio-riesgo para la paciente individualmente.
Portuguese: O tratamento deve basear-se na avaliação risco-benefício para cada doente.
Spanish: Supervivencia libre de enfermedad distante b
Portuguese: Sobrevida livre de doença à distância b
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos
Portuguese: Mecanismo de acção e efeitos farmacodinâmicos
Spanish: - Medicamentos que contengan estrógenos, como la terapia hormonal de sustitución (THS).
Portuguese: - Medicamentos que contêm estrogénios, como a terapêutica hormonal de substituição (THS).
Spanish: • Dolor de cabeza.
Portuguese: • Dor de cabeça.
Spanish: Posteriormente, la estrona se convierte en estradiol.
Portuguese: A estrona é, subsequentemente, convertida em estradiol.
Spanish: Estos efectos estaban relacionados con los efectos farmacológicos del compuesto sobre el parto.
Portuguese: Estes efeitos estiveram relacionados com os efeitos farmacológicos do composto no parto.
Spanish: El objetivo principal fue evaluar la eficacia y seguridad de este régimen de combinación durante 12 meses.
Portuguese: O objectivo primário foi avaliar a eficácia e segurança deste regime de associação durante 12 meses.