FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alvorlige hypoglykæmiske episoder kan medføre forbigående amaurose hos patienter med proliferativ retinopati, især hvis denne ikke er laserbehandlet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med proliferativ retinopati kan alvorlige hypoglykemianfall forårsake forbigående blindhet, spesielt hvis fotokoagulasjon ikke er utført.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE_(angiotensin converting enzyme)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater, somatostatinanaloger og sulfonamidantibiotika.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodsukkersenkende virkningen og gi økt risiko for hypoglykemi, omfatter perorale antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidasehemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater, somatostatinanaloger og sulfonamidantibiotika.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
Danish: HYPERGLYKÆMI (for højt blodsukker)
Norwegian Bokmål: • du har hyperglykemi (høyt blodsukkernivå)
Danish: Myalgia
Norwegian Bokmål: Myalgi
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet.
Norwegian Bokmål: besvime) før du selv blir klar over problemet.
Danish: Trin 1:
Norwegian Bokmål: Trinn 1:
Danish: ABASAGLAR må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
Norwegian Bokmål: Ikke plasser ABASAGLAR ved fryseboks i kjøleskap eller ved fryseelement.
Danish: ABASAGLAR 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen, KwikPen, er en klar og farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn, KwikPen, er en klar og fargeløs oppløsning.
Danish: Stoffer, som nedsætter den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Danish: Kontroller dit blodsukker, som sundhedspersonalet har vist dig.
Norwegian Bokmål: • Injisér dosen slik helsepersonell har vist deg.
Danish: • Påsæt penhætten ved at holde hætteklipsen på linje med doseringsindikatoren og skub derefter penhætten lige på.
Norwegian Bokmål: • Sett på pennehetten ved å plassere hetteklipset og doseindikatoren på linje og press hetten rett på.
Danish: Trin 5:
Norwegian Bokmål: Trinn 5:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på cylinderampullens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på sylinderampullen etter "EXP".
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Danish: Kontrol af insulinflow fra pennen Kontroller insulinflowet før hver indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Kontroll av pennen Kontrollér før hver injeksjon.
Danish: Sådan skal du tage ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ABASAGLAR
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - KwikPen.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - KwikPen.
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes igen og skal bortskaffes på betryggende måde.
Norwegian Bokmål: Tomme sylinderampulller skal ikke gjenbrukes og må kastes forsvarlig.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Danish: ABASAGLAR indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR inneholder insulin glargin, en insulinanalog, og har forlenget virkningstid.
Danish: • Hav altid en ekstra pen med dig i tilfælde af, at du mister din pen, eller den går i stykker.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen hvis deler av den ser ødelagt eller skadet ut. • Ha alltid en ekstra penn i tilfelle du mister eller skader pennen.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (sjældne, forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) - symptomerne kan inkludere omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlige hævelser i hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være omfattende hudreaksjoner (utslett og kløe over hele kroppen), kraftig hevelse i hud eller slimhinne (angioødem), kortpustethet, blodtrykksfall med rask puls og svetting.
Danish: Trin 11:
Norwegian Bokmål: Trinn 11:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON for multipakning (med blå boks) - KwikPen
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG for flerpakning (med blue box) KwikPen.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR KARTON af en multipakning (uden blå boks) - KwikPen
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG for del av flerpakning (uten blue box) KwikPen.
Danish: Sygdomme og ulykkestilfælde
Norwegian Bokmål: Sykdom og skader
Danish: Metacresol
Norwegian Bokmål: Metakresol
Danish: • Indstil antallet af enheder, du skal indsprøjte, ved at dreje på doseringsknappen.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsstempelet for å velge antallet enheter du skal injisere.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN
Danish: Yderligere oplysninger findes i den indrammede del sidst i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Du finner ytterligere opplysninger i slutten av dette pakningsvedlegget.
Danish: Insulin pen
Norwegian Bokmål: Insulinpenn
Danish: ABASAGLAR 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er en klar og farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle er en klar og fargeløs oppløsning.
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI (for høyt blodsukkernivå) Hvis blodsukkeret ditt er for høyt (hyperglykemi) kan du ha injisert for lite insulin.
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (berørte deltagere pr. 100 deltagereksponeringsår) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for standardbehandlingsgruppen, og forekomsten af bekræftede ikke-alvorlige hypoglykæmier var 7,71 for insulin glargin og 2,44 for standardbehandlingsgruppen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (affiserte personer per 100 deltager-år med eksponering) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for gruppen som fikk standardbehandling.
Danish: Trin 10:
Norwegian Bokmål: Trinn 10:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på pennens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på pennen etter "EXP".
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: ABASAGLAR må ikke komme i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal ikke oppbevares ved fryseboks eller fryseelementer.
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt.
Danish: En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Norwegian Bokmål: For barnets skyld er det særdeles viktig at din diabetes kontrolleres nøye og at hypoglykemi forebygges.
Danish: - Hvis du har sprunget en dosis ABASAGLAR over eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har glemt en dose med ABASAGLAR eller ikke injisert nok insulin, kan blodsukkernivået bli for høyt (hyperglykemi).
Danish: - Hvis du har injiceret for meget ABASAGLAR, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har injisert for mye ABASAGLAR, kan blodsukkernivået bli for lavt (hypoglykemi).
Danish: mens du langsomt tæller til 5, før du trækker nålen ud.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde doseringsstempelet inne og tell sakte til 5 før kanylen trekkes ut.
Danish: EU/1/14/944/007 5 penne EU/1/14/944/012 5 penne
Norwegian Bokmål: EU/1/14/944/007 5 penner EU/1/14/944/012 5 penner
Danish: eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med
Norwegian Bokmål: • du tar eller har tatt enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og
Danish: Trin 4:
Norwegian Bokmål: Trinn 4:
Danish: Der skal udføres en sikkerhedstest før hver injektion.
Norwegian Bokmål: Pennen må klargjøres før hver injeksjon.
Danish: Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing evaluering viser relativt flere reaktioner på indgivelsesstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt,
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter fra oppfølging etter markedsføring inkluderer relativt høyere frekvens av reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet) og hudreaksjoner (utslett, urtikaria) hos barn og ungdom (≤18 år) i forhold til voksne.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, såfremt den er klar, farveløs, uden synlige partikler, og har et vandlignende udseende.
Norwegian Bokmål: Den skal bare anvendes dersom oppløsningen er klar, fargeløs, uten noen synlige partikler og hvis den har vannlignende konsistens.
Danish: Brugermanualen i indlægssedlen skal læses omhyggeligt før ABASAGLAR injektionsvæske, opløsning i fyldt pen anvendes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Før bruk av ABASAGLAR injeksjon, oppløsning i ferdigfylt penn, skal bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget leses nøye (se pkt.
Danish: ABASAGLAR må kun tages, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Norwegian Bokmål: Du må bare bruke ABASAGLAR hvis oppløsningen er klar, fargeløs, med vannlignende konsistens.
Danish: EU/1/14/944/008 5 penne EU/1/14/944/013 5 penne
Norwegian Bokmål: EU/1/14/944/008 5 penner EU/1/14/944/013 5 penner
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet eller skraldespanden.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Danish: Insulin glargin er en human insulin-analog, der er udviklet til at have lav opløselighed ved neutralt pH.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Insulin glargin foreligger oppløst ved den lave pH (pH 4) i injeksjonsoppløsningen av ABASAGLAR.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - Cylinderampul.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - Sylinderampulle.
Danish: Trin 8:
Norwegian Bokmål: Trinn 8:
Danish: Efter injektion i subkutant væv neutraliseres den sure opløsning, og der dannes mikropræcipitater, hvorfra små mængder insulin glargin til stadighed frigives således, at der opnås en jævn forudsigelig koncentrations-/tidsprofil med lang virkningsvarighed uden koncentrationstoppe.
Norwegian Bokmål: Den sure oppløsningen nøytraliseres etter injeksjon subkutant, og det dannes mikroutfellinger som kontinuerlig frigjør små mengder insulin glargin.
Danish: Opbevar cylinderampullen i den ydre emballage for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Trin 14:
Norwegian Bokmål: Trinn 14:
Danish: • Hvis du har brug for at indsprøjte mere end antallet af resterende enheder i pennen, kan du enten: Indsprøjte den resterende mængde, og derefter bruge en ny pen til at supplere med den manglende dosis, eller Tage en ny pen og indsprøjte den fulde dosis.
Norwegian Bokmål: - injisere mengden som er igjen i pennen din og bruke en ny penn for å få resten av dosen eller
Danish: • Generelle lidelser
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger
Danish: Sammenlignet med standardbehandlingen ændrede insulin glargin ikke på den relative risiko for CVsygdom og CV-dødelighed.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin endret ikke den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulær død, når det ble sammenlignet med standardbehandling.
Danish: Fyldte penne, som er i brug, eller som er medtaget som reserve, kan opbevares ved temperaturer på op til 30°C i maksimalt 28 dage væk fra direkte varme eller direkte lys.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn i bruk eller medbragt som en reserve kan oppbevares i inntil 28 dager ved høyst 30 °C, beskyttet mot direkte varme og lys.Penner som er i bruk skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Danish: For at forebygge smittefare, må hver pen kun benyttes af én patient.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av sykdommer, må hver penn kun brukes av én pasient.
Danish: Trin 2:
Norwegian Bokmål: Trinn 2:
Danish: insulin og insulin-analoger til injektion, langtidsvirkende, ATC-kode: A10A E04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og en forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med NPH-insulin.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner og diabetikere viste serumkonsentrasjonen av insulin en langsommere og svært forlenget absorpsjon uten konsentrasjonstopper etter subkutan injeksjon av insulin glargin sammenlignet med humant NPH-insulin.
Danish: • For at kontrollere insulinflowet indstil 2 enheder ved at dreje doseringsknappen.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsstempelet til 2 enheter.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Danish: Dosisindikatoren bør vise din dosis.
Norwegian Bokmål: Doseindikatoren skal være på linje med dosen som skal injiseres.
Danish: Hvis du har injiceret for meget ABASAGLAR, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har injisert for mye ABASAGLAR, kan blodsukkernivået bli for lavt (hypoglykemi).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET CYLINDERAMPUL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Danish: Trin 6:
Norwegian Bokmål: Trinn 6:
Danish: Se på cylinderampullen, før du bruger den.
Norwegian Bokmål: Kontrollér sylinderampullen før bruk.
Danish: Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller ophobning af væske (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig dersom du opplever tegn på hjertesvikt, som for eksempel uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokale hevelser (ødem).
Danish: Efter hver injektion skal penhætten igen påsættes pennen for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Pennehetten skal settes tilbake på pennen etter hver injeksjon, for å beskytte mot lys.
Danish: Doseringsinterval
Norwegian Bokmål: Doseringsvindu
Danish: Hvis du har sprunget en dosis ABASAGLAR over eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose med ABASAGLAR eller ikke injisert nok insulin, kan blodsukkernivået bli for høyt (hyperglykemi).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: - kortikosteroider (såsom kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning) - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), - isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), - østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller anvendes til forebyggelse af svangerskab), - phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykiatriske sygdomme), - somatropin (væksthormon), - sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, anvendes til behandling af astma), - thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen), - atypiske antipsykotiske lægemidler (såsom clozapin, olanzapin) - proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
Norwegian Bokmål: - kortikosteroider (for eksempel "kortison", brukt i behandling av betennelsestilstander), - danazol (legemiddel som virker på eggløsningen), - diazoksid (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - diuretika (brukt i behandling av høyt blodtrykk eller væskeretensjon/væskeansamling), - glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt i behandling av alvorlig hypoglykemi), - isoniazid (brukt i behandling av tuberkulose), - østrogener og progesteroner (for eksempel i p-piller brukt som prevensjon), - fenotiazinderivater (brukt i behandling av psykiatriske lidelser), - somatropin (veksthormon), - sympatomimetika (for eksempel salbutamol, terbutalin (brukt i behandling av astma) eller adrenalin), - thyreoideahormoner (brukt i behandling av sykdom i skjoldbruskkjertelen), - atypiske antipsykotika (for eksempel olanzapin og klozapin).
Danish: Trin 9:
Norwegian Bokmål: Trinn 9:
Danish: Uanbrudte penne
Norwegian Bokmål: Uåpnede ferdigfylte penner
Danish: Behold
Norwegian Bokmål: Dose
Danish: Bortskaf
Norwegian Bokmål: Ødem
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: Trin 3:
Norwegian Bokmål: Trinn 3:
Danish: ABASAGLAR må ikke blandes med andre insuliner eller lægemidler.
Norwegian Bokmål: Ikke bland ABASAGLAR med noen andre insuliner eller medisiner.
Danish: Doseringsvindue Doseringsknap
Norwegian Bokmål: Doseringsstempel
Danish: Ved hver indsprøjtning skal du skifte til et nyt indsprøjtningssted inden for det bestemte hudområde, som du bruger.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang innenfor det valgte hudområdet.
Danish: Intramuskulær anvendelse
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Danish: Emballage
Norwegian Bokmål: Emballasje
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelfor m
Danish: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 7,5 mg/ ml
Danish: Indhold Pakningsstørrel se
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørre lse
Danish: Alkohol bør undgås.
Norwegian Bokmål: Alkohol bør unngås.
Danish: Du vil sandsynligvis have behov for at ligge ned, indtil du får det bedre.
Norwegian Bokmål: Du vil antagelig ha behov for å ligge ned til du føler deg bedre.
Danish: - tilbøjelighed til at vandre omkring.
Norwegian Bokmål: - en tendens til å vandre omkring.
Danish: Se afsnit 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er ikke statistisk signifikant.
Danish: Mere end 75 % af patienterne var yngre end 13 år.
Norwegian Bokmål: Over 75 % av pasientene var yngre enn 13 år.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. juni 2004 Dato for seneste fornyelse: 4. juni 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 04. juni 2009
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Danish: Andre symptomer kan være:
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan inkludere:
Danish: Der foreligger ingen data.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Danish: Forsøg at tage ABILIFY på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta ABILIFY til samme tid hver dag.
Danish: 1101 CT, Amsterdam Holland
Norwegian Bokmål: 1101 CT, Amsterdam Nederland
Danish: Varigheden af langtidssikkerhedsstudiet var begrænset til 52 uger.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den langvarige sikkerhetsstudien var begrenset til 52 uker.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af tabletformuleringen er 87 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av tablettformuleringen er 87 %.
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Norwegian Bokmål: 4.2 for mer informasjon om pediatrisk bruk).
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Danish: De foreliggende data er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye (se pkt.
Danish: Hos disse patienter bør dosering administreres med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør dosering administreres med varsomhet.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Danish: Der skal tages hensyn til dette i situationer, der kræver fuld opmærksomhed, f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til i tilfeller hvor høy oppmerksomhet kreves, f.eks. ved kjøring av bil eller håndtering av maskiner.
Danish: Hyppigheden af sådanne bivirkninger er derfor angivet som "ikke kendt".
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene klassifiseres følgelig som "ikke kjent".
Danish: • fiksering af øjenæblerne i en fast position,
Norwegian Bokmål: • fiksering av øyeeplene i én posisjon,
Danish: Sikkerhedsprofilen omfattede vægtøgning og ændring i prolaktinniveauet.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen omfattet vektøkning og endringer i prolaktinnivå.
Danish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Norwegian Bokmål: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Danish: Ældre patienter med demensrelaterede psykoser
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose
Danish: • forlænget og/eller smertefuld erektion,
Norwegian Bokmål: • forlenget og/eller smertefull ereksjon,
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Danish: Tabellen er baseret på bivirkninger rapporteret under kliniske studier og/eller efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: Tabellen er basert på bivirkninger rapportert under kliniske studier og/eller bruk etter markedsføring.