FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes observados com o tratamento com o Lutathera são náuseas e vómitos, que ocorreram no início das perfusões em cerca de metade dos doentes e podem estar relacionados com a perfusão de aminoácidos.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при лечение с Lutathera са гадене и повръщане, които се появяват в началото на инфузиите при около половината от пациентите и е възможно да са свързани с инфузията на аминокиселина.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Lutathera pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Lutathera може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lutathera pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lutathera може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Apenas uma minoria dos doentes com TNE GEP pode ser curada com cirurgia e, na altura do diagnóstico, os tumores ter-se-ão espalhado na maioria dos doentes.
Bulgarian: Само малка част от пациентите с GEP-NETs могат да бъдат излекувани чрез оперативна намеса, а към момента на поставяне на диагнозата е вероятно туморите да са се разпространили при повечето пациенти.
Portuguese: Dado que o Lutathera emite alguma radioatividade, só é utilizado em áreas controladas especiais e deve ser manuseado e administrado aos doentes por pessoal qualificado.
Bulgarian: Тъй като излъчва известна радиоактивност, Lutathera се използва само в специално контролирани зони, като с лекарството работи и го прилага върху пациентите само квалифициран персонал.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que os benefícios observados com o Lutathera são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счита, че ползите от Lutathera превишават рисковете, и препоръча Lutathera да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: O Lutathera é um medicamento contra o cancro para o tratamento de tumores nos intestinos conhecidos como tumores neuroendócrinos gastro-entero-pancreáticos (TNE GEP).
Bulgarian: Lutathera е противораково лекарство за лечение на тумори в червата, известни като гастроентеро-панкреатични тумори (GEP-NETs).
Portuguese: É também contraindicado em doentes com função renal gravemente reduzida.
Bulgarian: Той не трябва да се прилага и при пациенти със силно намалена бъбречна функция.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lutathera, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lutathera пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: O que é o Lutathera e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Lutathera и за какво се използва?
Portuguese: O Lutathera contém a substância ativa oxodotreótido de lutécio (177Lu).
Bulgarian: Lutathera съдържа активното вещество лутециев (177Lu) оксодотреотид.
Portuguese: O Lutathera pode ajudar a abrandar o agravamento da doença e os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
Bulgarian: Lutathera може да помогне да се забави влошаването на заболяването, а се счита, че нежеланите лекарствени реакции могат да се овладеят.
Portuguese: A substância ativa do Lutathera, o oxodotreótido de lutécio (177Lu), atua ligando-se aos recetores de somatostatina, que estão presentes em grande número nalguns TNE GEP.
Bulgarian: Активното вещество в Lutathera, лутециев (177Lu) оксодотреотид, действа като се свързва със соматостатиновите рецептори, които се откриват в големи количества в някои GEP-NETs.
Portuguese: Para mais informações, incluindo informações acerca do método exato para administrar as perfusões, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За допълнителна информация, в това число информация за точния метод на прилагане на инфузиите, вижте листовката.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas aos TNE GEP que possuem recetores designados recetores de somatostatina na superfície das suas células.
Bulgarian: Това лекарство за GEP-NETs е единственото, което има рецептори, наречени соматостатинови рецептори, на повърхността на техните клетки.
Portuguese: Como se utiliza o Lutathera?
Bulgarian: Как се използва Lutathera?
Portuguese: Como funciona o Lutathera?
Bulgarian: Как действа Lutathera?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lutathera, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lutathera, вижте листовката.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lutathera.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lutathera, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lutathera?
Bulgarian: Защо Lutathera е разрешен за употреба?
Portuguese: O Lutathera é administrado através de perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Bulgarian: Lutathera се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1ampola
Bulgarian: 1 флакон + 1 ампула
Portuguese: Conteúdo
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Portuguese: • Lave as mãos.
Bulgarian: Измийте си ръцете.
Portuguese: Se ocorrer, o seu médico deverá examiná-la o mais rapidamente possível.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар ще трябва да Ви прегледа колкото се може по-скоро.
Portuguese: É importante que as suas mãos e os utensílios que vai utilizar estejam tão limpos quanto possível.
Bulgarian: Важно е ръцете ви, както и приборите, които използвате да бъдат възможно най-чисти.
Portuguese: • Reúna tudo o que vai necessitar.
Bulgarian: Пригответе всичко, което ще Ви е необходимо.
Portuguese: O médico poderá pedir-lhe que pare de utilizar Luveris.
Bulgarian: Лекарят може да поиска от Вас да спрете да използвате Luveris.
Portuguese: Não foram relatadas reações graves no local da injeção.
Bulgarian: Няма съобщения за тежки реакции на мястото на инжектиране.
Portuguese: Injete por baixo da pele, conforme lhe ensinaram.
Bulgarian: Инжектирайте под кожата, така както са Ви инструктирали.
Portuguese: Que quantidade utilizar
Bulgarian: Какво количество трябва да използвате
Portuguese: Luveris está contraindicado em doentes com:
Bulgarian: Luveris е противопоказан при пациентки със:
Portuguese: Crianças e adolescentes Luveris não é para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Bulgarian: Деца и юноши Luveris не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Portuguese: O seu médico pode decidir prolongar o tratamento até 5 semanas.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да удължи продължителността на лечението Ви до 5 седмици.
Portuguese: A deterioração ou o primeiro aparecimento desta condição pode requerer a cessação do tratamento.
Bulgarian: При влошаване или при първа поява на това състояние може да се наложи прекратяване на лечението.
Portuguese: Contudo, deve-se ter em consideração que existem variações nas medições de LH realizadas em laboratórios diferentes.
Bulgarian: Все пак, трябва да се има предвид, че съществуват вариации в нивата на LH, измерени в различни лаборатории.
Portuguese: A gravidez múltipla pode levar a complicações médicas, para si e para os seus bebés.
Bulgarian: Многоплодната бременност може да предизвика медицински усложнения за Вас и Вашите бебета.
Portuguese: Outros medicamentos e Luveris
Bulgarian: Други лекарства и Luveris
Portuguese: A autoadministração deste medicamento deverá unicamente ser efetuada por doentes devidamente motivadas, adequadamente treinadas e com acesso às recomendações de um especialista.
Bulgarian: Самостоятелното приложение на този лекарствен продукт трябва да бъде извършвано само от пациентки, които са добре мотивирани, подходящо обучени и имат достъп до съвет от специалист.
Portuguese: No caso de autoinjetar Luveris, leia atentamente as seguintes instruções:
Bulgarian: Ако прилагате Luveris самостоятелно, моля прочетете следните инструкции внимателно:
Portuguese: Consulte o seu médico para saber se está disponível uma alternativa mais adequada para si.
Bulgarian: Консултирайте се с лекаря си, за да разберете дали има по-подходящ избор за Вас.
Portuguese: A Síndrome de Hiperestimulação Ovárica (OHSS) foi observada em menos de 6% das doentes tratadas com Luveris.
Bulgarian: Овариален хиперстимулационен синдром (ОХСС) е наблюдаван при по-малко от 6% от пациентките, третирани с Luveris.
Portuguese: Contudo, é de notar, que a gravidez em si, assim como a OHSS, acarreta também um risco aumentado de eventos tromboembólicos.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, обаче, че самата бременност, както и ОХСС, също носят повишен риск от тромбоемболични събития.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 29 de novembro de 2000 Data da última renovação: 30 de novembro de 2005
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 30 ноември 2005 г.
Portuguese: Contacte o seu médico.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар.
Portuguese: Foram utilizadas as seguintes definições aplicáveis à terminologia referente à frequência utilizada daqui em diante: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Следните определения се прилагат за термините за честота по-долу: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Ainda não foi comprovado se o tratamento com gonadotropinas aumenta o risco da ocorrência destes tumores em mulheres inférteis.
Bulgarian: Все още не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска от появата на тези тумори при жени с инфертилитет.
Portuguese: A maioria das conceções múltiplas dá origem a gémeos.
Bulgarian: Повечето от многоплодните зачевания са близнаци.
Portuguese: Como a OHSS pode evoluir rapidamente (num período de 24 horas) ou durante vários dias para um acontecimento médico grave, as doentes devem ser acompanhadas após a administração da hCG por um período mínimo de duas semanas.
Bulgarian: Тъй като ОХСС може да се развие бързо (в рамките на 24 часа) или в продължение на няколко дни да се превърне в сериозно медицинско усложнение, пациентките трябва да се наблюдават в продължение на поне две седмици след приложение на hCG.
Portuguese: Nestas mulheres, os benefícios da administração de gonadotropinas necessitam de ser ponderados contra os riscos.
Bulgarian: При такива жени ползата от прилагането на гонадотропини трябва да бъде съобразена с рисковете.
Portuguese: Pode ser aceitável prolongar a duração da estimulação em qualquer um dos ciclos até 5 semanas.
Bulgarian: Продължителността на стимулацията може да бъде увеличена при всеки един цикъл до максимум пет седмици.
Portuguese: Não utilize Luveris se estiver grávida ou a amamentar.
Bulgarian: Не използвайте Luveris, ако сте бременна или кърмите.
Portuguese: Para administração única e imediata após abertura e reconstituição.
Bulgarian: За незабавна еднократна употреба след отваряне и разтваряне.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado imediatamente após a dissolução do pó.
Bulgarian: Лекарството трябва да се приложи незабавно след разтваряне на праха.
Portuguese: Não agite.
Bulgarian: Не разклащайте силно.
Portuguese: Neste contexto, é difícil atribuir reações adversas a qualquer das substâncias utilizadas.
Bulgarian: Поради това е трудно да се установят нежеланите реакции за всяко едно от използвани вещества поотделно.
Portuguese: No entanto, pode admitir-se a ocorrência da OHSS, descrita na secção 4.4.
Bulgarian: Въпреки това съществува възможност за развитие на ОХСС, който е описан в точка 4.4.
Portuguese: Pode reduzir o risco de gravidez múltipla ao utilizar a dose correta de Luveris, na altura adequada.
Bulgarian: Можете да намалите риска от многоплодна бременност, като приемате правилната доза Luveris в точно определеното време.
Portuguese: • Depois de o pó estar dissolvido (o que normalmente ocorre de imediato), verifique se a solução resultante está límpida e não contém quaisquer partículas.
Bulgarian: След като прахът се разтвори (което обикновено става веднага), проверете дали полученият разтвор е бистър и не съдържа никакви частици.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Luveris Luveris contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Luveris Luveris съдържа натрий по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза.
Portuguese: Luveris não deve ser utilizado quando existe uma condição que impossibilitará uma gravidez normal, tal como:
Bulgarian: Luveris не трябва да се прилага, ако съществува състояние, което прави невъзможна нормалната бременност, като например:
Portuguese: • Se já lhe foi diagnosticado um tumor cerebral.
Bulgarian: ако имате поставена диагноза мозъчен тумор;
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Luveris.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Luveris.
Portuguese: Empurre o êmbolo suavemente até desaparecerem todas as bolhas de ar.
Bulgarian: Натискайте буталото плавно, докато всички въздушни мехурчета изчезнат.
Portuguese: Absorção Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 60%.
Bulgarian: След подкожно приложение абсолютната бионаличност е приблизително 60 %.
Portuguese: Existem evidências que sugerem que a hCG desempenha um papel fundamental no desencadeamento da OHSS e que a síndrome pode ser mais grave e mais prolongada em caso de gravidez.
Bulgarian: Съществуват доказателства за това, че hCG играе важна роля за отключване на ОХСС, и че синдромът може да се прояви по-тежко и по-продължително при бременност.
Portuguese: A primeira injeção de Luveris deve ser efetuada sob supervisão médica direta.
Bulgarian: Първата инжекция Luveris трябва да се приложи под пряко медицинско наблюдение.
Portuguese: Não foi relatada OHSS grave (ver secção 4.4).
Bulgarian: Няма съобщения за тежки случаи на ОХСС (точка 4.4).
Portuguese: (EU/1/00/155/001-003) Um frasco para injetáveis de solvente contém: 1 ml de água para preparações injetáveis.
Bulgarian: (EU/1/00/155/001-003) Един флакон с разтворител съдържа: 1 ml вода за инжекции.
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar Luveris, existe um risco superior de engravidar de mais do que uma criança ao mesmo tempo ("gravidez múltipla", maioritariamente gémeos), em comparação com a conceção natural.
Bulgarian: Когато използвате Luveris, има по-голям риск да заченете повече от едно дете едновременно („многоплодна бременност", предимно близнаци) в сравнение с естественото зачеване.
Portuguese: O tempo de permanência médio é de, aproximadamente, 5 horas.
Bulgarian: Средното време на престой (MRT) в организма е приблизително 5 часа.
Portuguese: Informe o seu médico antes de iniciar o tratamento se você ou algum membro da sua família tiver porfiria (uma incapacidade de degradar as porfirinas, que pode passar de pais para filhos).
Bulgarian: Преди да започнете лечението уведомете Вашия лекар, ако вие или член на Вашето семейство страдате от порфирия (неспособност за разграждане на порфирини, която може да се предаде от родителите на децата).
Portuguese: O seu médico decidirá a dose e o esquema de administração mais adequados para si durante este tratamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата, както и схемата на приложение, които са най-подходящи за Вас по време на курса на лечение.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържя важна за Вас информация.
Portuguese: O tratamento deve ser reiniciado no ciclo seguinte, com uma dose de FSH inferior à do ciclo anterior.
Bulgarian: Лечението трябва да започне отново при следващия цикъл, с доза на FSH, по-ниска от използваната в предходния цикъл.
Portuguese: Em caso de exposição durante a gravidez, os dados clínicos disponíveis não são suficientes para excluir um efeito teratogénico de Luveris.
Bulgarian: В случай на експозиция по време на бременност клиничните данни не са достатъчни, за да изключат тератогенния ефект на Luveris.
Portuguese: EU/1/00/155/001 (1 frasco para injetáveis/ 1 ampola) EU/1/00/155/002 (3 frascos para injetáveis/ 3 ampolas) EU/1/00/155/003 (10 frascos para injetáveis/ 10 ampolas) EU/1/00/155/004 (1 frasco para injetáveis/ 1 frasco para injetáveis) EU/1/00/155/005 (3 frascos para injetáveis/ 3 frascos para injetáveis) EU/1/00/155/006 (10 frascos para injetáveis/ 10 frascos para injetáveis)
Bulgarian: EU/1/00/155/001 (1 флакон/ 1 ампула) EU/1/00/155/002 (3 флакона/ 3 ампули) EU/1/00/155/003 (10 флакона/ 10 ампули) EU/1/00/155/004 (1 флакон/ 1 флакон) EU/1/00/155/005 (3 флакона/ 3 флакона) EU/1/00/155/006 (10 флакона/ 10 флакона)
Portuguese: A fim de minimizar o risco de gravidez múltipla de número elevado, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da resposta ovárica.
Bulgarian: За намаляване на риска от многоплодна бременност с голям брой ембриони се препоръчва внимателно наблюдение на овариалния отговор.
Portuguese: O tratamento com Luveris raramente causa OHSS grave.
Bulgarian: Лечението с Luveris рядко води до тежък ОХСС.
Portuguese: Azoto
Bulgarian: Азот
Portuguese: Dado que estas doentes são amenorreicas e têm uma reduzida secreção de estrogénios endógenos, o tratamento pode ser iniciado em qualquer altura.
Bulgarian: Тъй като тези пациентки имат аменорея и ниска ендогенна секреция на естроген, лечението може да започне по всяко време.
Portuguese: Embora estas reações adversas não tenham sido observadas, há a possibilidade de também poderem ocorrer com Luveris.
Bulgarian: Въпреки че такива нежелани реакции не са били наблюдавани, съществува вероятност да се появят при приложение на Luveris.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Bulgarian: Общ профил на безопасността
Portuguese: É mais frequentemente observado em mulheres com síndrome do ovário poliquístico e normalmente regride sem qualquer tratamento.
Bulgarian: Той се среща по-често при жени със синдром на поликистозни яйчници и обикновено отшумява без лечение.
Portuguese: Após administração subcutânea, a semivida terminal é ligeiramente prolongada.
Bulgarian: След подкожно приложение терминалният полуживот е леко удължен.
Portuguese: O seu médico irá assegurar uma cuidadosa vigilância da resposta ovárica, por meio de ecografias e colheitas de sangue antes e durante o tratamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще осигури внимателно проследяване на отговора на яйчниците, с помощта на ултразвук и кръвни проби, преди и по време на курса на лечение.
Portuguese: Utilizar este medicamento
Bulgarian: Използване на лекарството
Portuguese: Tumores nos órgãos sexuais
Bulgarian: Тумори на половите органи
Portuguese: Diferente de um aumento da dimensão dos ovários sem complicações, a OHSS é uma condição que se pode manifestar com níveis aumentados de gravidade.
Bulgarian: За разлика от неусложненото уголемяване на яйчниците ОХСС е състояние, което може да се прояви с увеличаваща се степен на тежест.
Portuguese: Se tiver dor abdominal inferior, ganho de peso rápido, sentir-se enjoada ou tiver vómitos ou dificuldades em respirar, contacte imediatamente o seu médico que possivelmente lhe pedirá para interromper a utilização deste medicamento (ver na secção 4 em "Efeitos secundários graves").
Bulgarian: Ако получите болка в долната коремна област, бързо наддавате тегло, гади Ви се или повръщате, или ако срещате трудности при дишане, веднага уведомете Вашия лекар, който може да Ви препоръча да спрете употребата на това лекарство (вижте в точка 4 "Сериозни нежелани реакции").
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, a taxa de ovulação por ciclo foi de 70 - 75%.
Bulgarian: В тези изпитвания честотата на индуцирани овулации на цикъл е била между 70 - 75%.
Portuguese: Este efeito secundário é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е често срещана (може да засегне до 1 на 10 души).
Portuguese: Nas mulheres com doenças tromboembólicas recentes ou atuais ou nas mulheres com fatores de risco, geralmente reconhecidos, de fenómenos tromboembólicos, tais como história pessoal ou familiar, trombofilia ou obesidade grave (índice de massa corporal >30 Kg/m²), o tratamento com gonadotropinas pode aumentar ainda mais o risco de agravamento ou ocorrência desses fenómenos.
Bulgarian: При жени с тромбоемболични заболявания, протекли неотдавна или протичащи в момента, или жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тромбофилия или тежко затлъстяване (индекс на телесна маса >30 kg/m2), лечението с гонадотропини може допълнително да увеличи риска от влошаване или поява на подобни събития.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал.
Portuguese: 75 UI
Bulgarian: 75 IU
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Europe B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Merck Europe B.V.
Portuguese: • hemorragias ginecológicas de origem desconhecida
Bulgarian: гинекологични хеморагии с неизвестен произход
Portuguese: O tratamento deve ser adaptado à resposta individual da doente, avaliada pela medição das dimensões do folículo por meio de ecografia e do nível de estrogénios.
Bulgarian: Лечението трябва да се съобрази с индивидуалния отговор на всяка пациентка, оценен чрез измерване големината на фоликула с ултразвук и чрез естрогенния отговор.
Portuguese: O volume de distribuição em estado estacionário é cerca de 1014 litros.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарно състояние е около 10 - 14 l.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Luveris em doentes idosos não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Luveris при пациентки в старческа възраст не са установени.
Portuguese: Demore o tempo que necessitar para injetar toda a solução.
Bulgarian: Използвайте толкова време, колкото е необходимо, за да инжектирате цялото количество разтвор.
Portuguese: Não foram observados sinais de toxicidade devido ao desenvolvimento de anticorpos à lutropina alfa.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на токсичност, дължащи се на образуването на антитела към лутропин алфа.
Portuguese: Em doentes com porfiria ou um historial familiar de porfiria, Luveris pode aumentar o risco de uma crise aguda.
Bulgarian: При пациентки с порфирия или такива с фамилна анамнеза за порфирия, Luveris може да увеличи риска от остри пристъпи.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Merck Serono, S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Merck Serono S.A.