FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nemrégiben bekövetkezett myocardialis infarctus
Romanian: Infarct miocardic recent
Hungarian: 70%-a választódik ki az epével, lényegében változatlan formában.
Romanian: Aproximativ 70% din doza absorbit este eliminat prin bil , în principal în form nemodificat .
Hungarian: A magas vérnyomásban szenved betegek gyakran nem észlelik a betegség tüneteit.
Romanian: Adeseori, persoanele care au hipertensiune arterial nu observ niciun semn al acestei probleme.
Hungarian: Norvégia
Romanian: Norvegia
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Romanian: 5.2 Propriet i farmacocinetice
Hungarian: • hirtelen eszméletvesztés (syncope)
Romanian: • pierdere brusc a con tien ei (sincop )
Hungarian: Összességében a valzartán dózisfügg vérnyomáscsökkent hatása minden demográfiai alcsoportban hasonló volt.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv în func ie de doz al valsartanului fost consecvent în cadrul tuturor subgrupelor demografice.
Hungarian: A vizsgálati jelentést 2010. utolsó negyedévéig kell véglegesíteni.
Romanian: Raportul studiului va fi finalizat pân în trimestrul IV al anului 2010.
Hungarian: Izland
Romanian: Islanda
Hungarian: A renális juxtaglomeruláris sejtek hipertrófiáját észlelték mindkét fajnál.
Romanian: De asemenea, la ambele specii a fost observat hipertrofia celulelor renale juxtaglomerulare.
Hungarian: • fejfájás
Romanian: • durere de cap
Hungarian: Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az el írt ellen rz vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.
Romanian: Din acest motiv, este cu atât mai important s merge i la consulturile medicale programate, chiar dac v sim i i bine.
Hungarian: • a májfunkciós laborvizsgálatok értékeinek emelkedése (ami májkárosodásra utalhat), beleértve a vér magas bilirubin-szintjét (ami - súlyos esetekben - a b r és szemek besárgulását okozhatja)
Romanian: • cre terea valorilor testelor privind func ia hepatic (care pot indica o afectare hepatic ), incluzând o cre tere a cantit ii de bilirubin în sânge (care poate genera colorarea în galben a pielii i ochilor în cazuri severe)
Hungarian: • ha hasmenés, hányás vagy nagy dózisban szedett vízhajtók (diuretikumok) miatt sok folyadékot veszített (dehidratálódott).
Romanian: • dac a i pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, v rs turilor sau a dozelor mari de comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).
Hungarian: A valzartán nagymértékben köt dik plazmafehérjékhez és nem valószín , hogy eltávolítható dialízissel.
Romanian: Valsartanul se leag în propor ie mare de proteinele plasmatice i este pu in probabil s fie eliminat prin dializ .
Hungarian: Szívelégtelenség és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus gyermekgyógyászati betegeknél A Diovan nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdül k számára szívelégtelenség vagy nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus kezelésére a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Romanian: Insuficien a cardiac i infarctul miocardic recent la copii i adolescen i Diovan nu este recomandat pentru tratamentul insuficien ei cardiace sau al infarctului miocardic recent la copii i adolescen i cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguran a i eficacitatea.
Hungarian: Magyarország
Romanian: Ungaria
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd az I. mellékletet - A tagállam tölti ki]
Romanian: DE IN TORUL AUTORIZA IEI DE COMERCIALIZARE [Vezi Anexa I - a se completa la nivel na ional]
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
Romanian: 4.1 Indica ii terapeutice
Hungarian: • Ne szedje a Diovan-t, ha a csomagolás sérült vagy azt felnyitották.
Romanian: • Nu utiliza i Diovan dac observa i c ambalajul a fost deteriorat sau prezint semne de deschidere.
Hungarian: Els dleges hiperaldoszteronizmus
Romanian: Hiperaldosteronismul primar
Hungarian: A valzartán multiexponenciális bomlási kinetikát mutat (t½ <1 óra és t½ kb.
Romanian: Valsartanul se caracterizeaz printr-o cinetic multiexponen ial a metaboliz rii (t½ <1 or i t½ß de aproximativ 9 ore).
Hungarian: Írország
Romanian: Irlanda
Hungarian: Málta
Romanian: Malta
Hungarian: Az alapkezelés ACE-gátlókat (93%), diuretikumokat (86%), digoxint (67%), béta-blokkolókat (36%) jelentett.
Romanian: Tratamentul de baz a inclus inhibitori ai ECA (93%), diuretice (86%), digoxin (67%) i beta-blocante (36%).
Hungarian: Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
Romanian: Dac apare oricare dintre acestea, adresa i-v imediat unui medic.
Hungarian: Egy kett s-vak, randomizált vizsgálatban, amit 90, 1-6 éves gyermekkel végeztek, és amit egy 1 évig tartó nyílt kiterjesztés követett, két halálesetet és a hepaticus transzaminázok aktivitásának jelent s emelkedésének egyedülálló eseteit észlelték.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, la 90 de copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani, care a fost urmat de o extensie deschis, cu durata de un an, au fost observate dou decese i cazuri isolate de valori serice marcate ale transaminazelor hepatice.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Romanian: FORMA FARMACEUTIC
Hungarian: Hollandia
Romanian: Olanda
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre adatok a valzartán szoptatás ideje alatt történ alkalmazásával kapcsolatosan, a Diovan alkalmazása nem ajánlott, és olyan alternatív kezelést kell el nyben részesíteni a szoptatás ideje alatt, amely biztonságossági profilja jobban ismert, különösen az újszülöttek vagy koraszülöttek esetében.
Romanian: Întrucât nu sunt disponibile informa ii privind utilizarea valsartanului în timpul al pt rii, nu se recomand utilizarea Diovan, fiind preferabil un alt tratament, cu un profil de siguran mai bine stabilit în ceea ce prive te al ptarea, în special dac este vorba de al ptarea unui nou-n scut sau a unui sugar n scut prematur.
Hungarian: A valzartán együtt adható a szívelégtelenség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel.
Romanian: Va1sartan poate fi administrat în asociere cu alte medicamente pentru insuficien a cardiac .
Hungarian: A gyermekeknél és serdül knél észlelt mellékhatások hasonlóak a feln tteknél észlelt mellékhatásokhoz.
Romanian: Reac iile adverse la copii i adolescen i sunt similare celor observate la adul i.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Romanian: 4.5 Interac iuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interac iune
Hungarian: Fontos információk a Diovan egyes összetev ir l [A tagállam tölti ki]
Romanian: Informa ii importante privind unele componente ale Diovan [A se completa la nivel na ional]
Hungarian: Largo Umberto Boccioni 1
Romanian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Hungarian: Egy második vizsgálatban, amelybe 75, 1-6 éves gyermeket randomizáltak, a valzartán mellett sem a hepaticus transzaminázok aktivitásának jelent s emelkedését, sem halálesetet nem észleltek.
Romanian: În cadrul unui al doilea studiu în care au fost randomiza i 75 de copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani , nu au avut loc cre teri semnificative ale valorilor serice ale transaminazelor hepatice sau decese în urma tratamentului cu valsartan.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguran
Hungarian: Ez vonatkozik mind a receptköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre, f ként:
Romanian: Acest lucru este valabil atât pentru medicamentele eliberate pe baz de prescrip ie medical cât i pentru cele eliberate f r prescrip ie medical , în special:
Hungarian: • ha a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszereket szed.
Romanian: • dac lua i medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Romanian: Le poate face r u, chiar dac au acelea i simptome cu ale dumneavoastr .
Hungarian: Néhány esetben kezel orvosa el írhat nagyobb adagot (akár 160 vagy 320 mg-ot).
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastr v-ar putea prescrie doze mai mari (de exemplu 160 mg sau 320 mg).
Hungarian: Hemoglobinszint csökkenés, Hematokrit szint csökkenés, Neutropenia, Thrombocytopenia
Romanian: Sc derea hemoglobinei, sc derea hematocritului, neutropenie, trombocitopenie
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Romanian: 5.1 Propriet i farmacodinamice
Hungarian: • ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is ajánlott elkerülni a Diovan szedését - lásd a terhességr l szóló részt).
Romanian: • dac sunte i gravid în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine s evita i s lua i
Hungarian: A vizsgált gyógyszeres kezelést l függetlenül a halálozás kisebb volt a béta-blokkolókkal kezelt betegek csoportjában, ami arra utal, hogy a béta-blokkolóknak az e betegek körében ismert kedvez hatása a jelen vizsgálatban is megmaradt.
Romanian: Indiferent de tratamentul medicamentos studiat, mortalitatea a fost mai mic la grupul de pacien i c ruia i s-a administrat beta-blocantul, ceea ce sugereaz c beneficiul terapeutic cunoscut al beta-blocantelor la aceast popula ie s-a men inut în cadrul acestui studiu clinic.
Hungarian: A Diovan túladagolása nagymérték hipotóniát okozhat, ami eszméletvesztéshez, a keringés összeomlásához és/vagy sokkhoz vezethet.
Romanian: Supradozajul cu Diovan poate genera o hipotensiune arterial sever , care poate conduce la alterarea st rii de con tien , colaps circulator i/sau oc.
Hungarian: Az egyidej leg adott diuretikumok adagjának csökkentése megfontolandó.
Romanian: Trebuie avut în vedere reducerea dozelor diureticelor administrate concomitent.
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak el , amelyek meghatározását az alábbiak tartalmazzák: nagyon gyakori: 10 betegb l több mint 1 esetében fordul el ; gyakori: 100 betegb l 1-10 esetében fordul el ; nem gyakori: 1000 betegb l 1-10 esetében fordul el ; ritka: 10 000 betegb l 1-10 esetében fordul el ; nagyon ritka: 10 000 betegb l kevesebb, mint 1 esetében fordul el ; nem ismert: a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján.
Romanian: mai pu in frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 1 000 rare: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 10 000 foarte rare: afecteaz mai pu in de 1 utilizator din 10 000 cu frecven necunoscut : frecven a nu poate fi estimat din datele disponibile.
Hungarian: • légszomj, légzési nehézség fekv testhelyzetben, a lábfej vagy a láb duzzanata
Romanian: • lips de aer, dificult i în respira ie în pozi ia culcat, umflarea picioarelor (semne de insuficien cardiac )
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban a myocardialis infarctuson átesett és/vagy szívelégtelenségben szenved feln tt betegeknél észlelt biztonságossági profil eltér a hypertoniás betegeknél észlelt általános biztonságossági profiltól.
Romanian: Profilul de siguran constatat în cadrul studiilor clinice controlate la pacien ii adul i post-infarct miocardic i/sau cu insuficien cardiac este diferit fa de profilul de siguran general observat la pacien ii hipertensivi.
Hungarian: Egyes mellékhatások el fordulása az Ön egészségi állapotától függ en változhat.
Romanian: Frecven a unora dintre reac iile adverse poate varia în func ie de starea dumneavoastr .
Hungarian: A vizsgálatnak 2 primer végpontja volt: bármely okból ered halálozás (a halálig eltelt id ), illetve összetett mortalitás és szívelégtelenségi morbiditás (az els betegséggel kapcsolatos eseményig eltelt id ), úgymint halál, hirtelen halál újraélesztéssel, szívelégtelenség miatti hospitalizáció, legalább négy órán át tartó ambuláns intravénás inotrop vagy vasodilatator gyógyszer adása.
Romanian: Studiul a avut dou criterii finale de evaluare principale: mortalitatea indiferent de cauz (perioada de timp pân la deces) i criteriul compus reprezentat de mortalitate plus morbiditatea prin insuficien cardiac (perioada pân la primul eveniment morbid) definit ca deces, moarte subit cu resuscitare, spitalizare datorat insuficien ei cardiace sau administrarea intravenoas de medicamente inotrope sau vasodilatatoare timp de patru ore sau mai mult, f r spitalizare.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Romanian: - Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i.
Hungarian: Annak megfelel en, hogy e vegyület esetében a renalis clearance az összclearance 30%-át teszi ki, nem figyeltek meg korrelációt a vesefunkció és a valzartán szisztémás expozíciója között.
Romanian: Dup cum era de a teptat pentru un medicament în cazul c ruia clearance-ul renal reprezint numai 30% din clearance-ul plasmatic total, nu s-a constatat nicio corela ie între func ia renal i expunerea sistemic la valsartan.
Hungarian: Egy hidroxi metabolitot azonosítottak a plazmában alacsony koncentrációban (a valzartán plazmakoncentráció alatti görbéjének kevesebb mint 10%-a).
Romanian: Au fost identificate în plasm concentra ii sc zute ale unui metabolit hidroxilat (mai pu in de 10% din ASC pentru valsartan).
Hungarian: Azonban, mivel egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszerek fokozhatják a szérum karbamidnitrogén- és kreatininszintet egyoldali arteria renalis stenosisban szenved személyeknél, a betegek valzartánnal való kezelésekor ajánlott monitorozni a vesefunkció értékeket.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece alte medicamente care interfer cu sistemul renin -angiotensin pot cre te ureea sanguin i creatinina plasmatic la pacien i cu stenoz unilateral de arter renal , se recomand monitorizarea func iei renale pe durata tratamentului cu valsartan.
Hungarian: A valzartán nagy valószín séggel nem távolítható el hemodialízissel.
Romanian: Eliminarea valsartanului prin hemodializ este improbabil .
Hungarian: Portugália
Romanian: Portugalia
Hungarian: Egyoldali arteria renalis stenosis következtében kialakult renovascularis hypertoniában szenved 12 betegnél rövid ideig alkalmazva a Diovan-t, nem változott szignifikáns mértékben a vese hemodinamikája, a szérum kreatinin és a vér karbamid-nitrogén szintje (BUN).
Romanian: Administrarea pe termen scurt de Diovan la doisprezece pacien i cu hipertensiune arterial secundar renovascular datorat stenozei unilaterale de arter renal nu a indus nicio modificare semnificativ în ceea ce prive te hemodinamica renal , creatinina seric sau azotul ureic din sânge (BUN).
Hungarian: A vizsgálat célja az optimális valzartán dózis megállapítása volt, amellyel a 2-es típusú diabetesben szenved hypertoniás betegeknél csökkenthet az albumin vizelet útján történ kiválasztása.
Romanian: Scopul studiului a fost s determine doza de valsartan optim pentru reducerea EUA la pacien ii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Hungarian: Szívelégtelenség
Romanian: Insuficien cardiac
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezel orvosát a Diovan szedése el tt.
Romanian: Dac v afla i în oricare dintre aceste situa ii spune i medicului dumneavoastr înainte de a lua Diovan
Hungarian: • b rkiütéssel, viszketéssel és csalánkiütéssel járó allergiás reakciók, láz, ízületi duzzanat, ízületi fájdalom, izomfájdalom, duzzadt nyirokcsomók és/vagy influenzaszer tünetek jelentkezhetnek (szérumbetegségre utaló jelek)
Romanian: • pot ap rea reac ii alergice cu erup ie trec toare pe piele, mânc rime i leziuni; simptome de febr , articula ii umflate i durere la nivelul articula ii, durere muscular , umflarea ganglionilor limfatici i/sau simptome asem n toare gripei (semne ale bolii serului)
Hungarian: A valzartán okozta AT1 receptor blokád miatt a felszaporodó angiotenzin-II stimulálhatja a blokkolás alatt nem álló AT2 receptort, ami úgy t nik, ellensúlyozza az AT1 receptor hatást.
Romanian: Concentra iile plasmatice crescute de Ang II, dup blocarea receptorilor AT1 de c tre valsartan, pot stimula receptorii AT2 nebloca i, ceea ce pare s contrabalanseze efectul receptorilor AT1.
Hungarian: Ausztria
Romanian: Austria
Hungarian: Egy olyan klinikai vizsgálatban, melyet azon betegek bevonásával végeztek, akiknek az anamnézisében ACE-gátló kezelés alatt kialakuló száraz köhögés szerepel, a valzartánt szed betegek 19,5%-ában, a tiazid diuretikumot szed k 19,0%-ában jelentkezett köhögés, míg az ACE-gátlót szed k esetében 68,5%-ban (p<0,05).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacien i cu antecedente de tuse neproductiv în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA, 19,5% dintre pacien ii trata i cu valsartan i 19,0% dintre cei trata i un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre pacien ii trata i cu un inhibitor ECA (p <0,05).
Hungarian: A nem klinikai biztonságossági vizsgálatokban a nagy valzartán dózisok (200-600 mg/ttkg) patkányokban a vörösvértest paraméterek (eritrociták, hemoglobin, hematokrit) csökkenését, illetve a vese hemodinamikájának (enyhén emelkedett plazma urea, illetve renális tubuláris hiperplázia és bazofília a hímekben) változását okozták.
Romanian: În studiile non-clinice de siguran , dozele mari de valsartan (între 200 i 600 mg/kg de greutate corporal ) au provocat la obolani o sc dere a parametrilor eritrocitari (num rul de eritrocite, hemoglobina, hematocritul) i dovezi de modificare a hemodinamicii renale (cre tere moderat a ureei plasmatice, hiperplazie tubular renal i bazofilie la masculi).
Hungarian: gesztációs hétnek felel meg, ami esetenként embernél a fogamzást követ 44. hétig is meghosszabbodhat.
Romanian: Aceast perioad coincide cu 36 de s pt mâni de gesta ie la om, care ocazional se pot prelungi pân la 44 s pt mâni dup concep ie la om.
Hungarian: Románia
Romanian: România
Hungarian: Az átlagos abszolút biohasznosulás 23% a tabletta, és 39% az oldatos gyógyszerforma esetén.
Romanian: Biodisponibilitatea medie absolut este de 23% i 39% la administrarea de comprimate, respectiv solu ie.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint kerülnek megadásra, amelyek közül a legels k a leggyakoribbak, a következ egyezmény alapján: nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100 - <1/10); nem gyakori ( 1/1000 - <1/100); ritka ( 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
Romanian: ( 1/1.000, <1/100); rare ( 1/10.000, <1/1.000); foarte rare (<1/10.000), inclusiv raport rile izolate.
Hungarian: Kezelés nélkül károsíthatja az agy, a szív és a vesék ereit, és szélütést, szívelégtelenséget vagy veseelégtelenséget okozhat.
Romanian: Dac nu este tratat , poate afecta vasele de sânge din creier, inim sau rinichi, putând determina accident vascular cerebral, insuficien cardiac sau renal .
Hungarian: • ha szívroham után van vagy szívelégtelenség miatt kezelik, a kezel orvos ellen rizheti a vesem ködését.
Romanian: • dac v afla i sub tratament dup un infarct miocardic sau pentru insuficien cardiac , medicul dumneavoastr v-ar putea verifica func ia renal
Hungarian: Az emberekben a terápiás dózisok esetében a renális juxtaglomeruláris sejtek hipertrófiájának nincs jelent sége.
Romanian: La dozele terapeutice de valsartan la om, hipertrofia celulelor juxtaglomerulare renale nu pare a avea nicio relevan .
Hungarian: Belgium
Romanian: Belgia
Hungarian: • bizonyos, nem szteriod gyulladáscsökkent knek (NSAID) nevezzett fájdalomcsillapítókra.
Romanian: • un anumit tip de medicamente împotriva durerii numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS).
Hungarian: Az antihipertenzív hatás a bevétel után 24 órán keresztül fennáll.
Romanian: Efectul antihipertensiv persist peste 24 ore dup administrare.
Hungarian: Az adagot a vérnyomásban bekövetkez válaszreakció alapján kell módosítani.
Romanian: Doza trebuie ajustat pe baza r spunsului tensiunii arteriale.
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb, és a Diovan-t a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert gátló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást), lehet, hogy kezel orvosa rendszeres id közönként ellen rzi vesem ködését és vérében a kálium szintjét.
Romanian: • dac ave i vârsta sub 18 ani i lua i Diovan în asociere cu alte medicamente care inhib sistemul renin -angiotensin -aldosteron (medicamente care reduc tensiunea arterial ), medicul dumneavoastr v poate verifica func ia renal i cantitatea de potasiu din sânge, la intervale regulate.
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Romanian: [A se completa la nivel na ional]
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, illetve a forgalomba hozatalt követ en és laboratóriumi vizsgálatok alapján jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat szervrendszerek szerinti lebontásban tartalmazza.
Romanian: RA raportate în cadrul studiilor clinice, experien ei ulterioare punerii pe pia i rezultatelor testelor de laborator sunt prezentate mai jos, conform clasific rii pe aparate, sisteme i organe.
Hungarian: A valzartán szelektíven hat az AT1 receptor altípusra, ami az angiotenzin-II ismert káros hatásaiért felel s.
Romanian: El ac ioneaz selectiv asupra subtipului de receptori AT1, care determin efectele cunoscute ale angiotensinei II.
Hungarian: A mortalitási okok a valzartán (19,7%) és placebo csoportban (19,4%) azonosak voltak (p=NS).
Romanian: Mortalitatea indiferent de cauz a fost similar (p=NS) în cazul administr rii valsartanului (19,7%) i placebo (19,4%).
Hungarian: Klinikai tapasztalat a 6 évnél fiatalabb gyermekeknél Két klinikai vizsgálatot végeztek 1-6 éves betegekkel, az egyikben 90, a másikban 75 beteg vett részt.
Romanian: Au fost efectuate dou studii clinice la pacien i cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani, la 90, respectiv 75 pacien i.
Hungarian: 2 l/óra, vese clearance-e pedig 0,62 l/óra (a teljes clearance kb.
Romanian: În urma administr rii intravenoase, clearance-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/or iar clearance-ul s u renal este de 0,62 l/or (aproximativ 30% din clearance-ul total).
Hungarian: Az AIIRA-kezelésnek a terhesség II. és III. trimeszterében történ alkalmazásával kapcsolatban ismert, hogy magzatkárosító hatást (csökkent vesem ködés, oligohydramnion, a koponyacsontosodás megkésése) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hipotónia, hyperkalaemia) fejt ki; lásd továbbá az 5.3 „Preklinikai biztonságossági adatok" pontot.
Romanian: Se cunoa te c expunerea la tratamentul cu ARAII în timpul celui de-al doilea i al treilea trimestru de sarcin induce toxicitate fetal la om (diminuarea func iei renale, oligohidramnios, întârzierea osific rii craniene) i toxicitate neonatal (insuficien renal , hipotensiune arterial , hiperkalemie); vezi i pct. 5.3, „Date preclinice de siguran ".
Hungarian: Az angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA) alkalmazása nem javasolt a terhesség els trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Romanian: Nu se recomand utilizarea antagoni tilor receptorilor de angiotensin II (ARAII) în primul trimestru de sarcin (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A potenciális kockázatokat: vesekárosodás, májfunkció értékek emelkedése, túlérzékenység, ezen belül angioödéma és szérumbetegség, csökkent hemoglobin/hematokrit és gyógyszerezési hiba, ezen belül túladagolás.
Romanian: Riscuri poten iale: insuficien renal , cre terea valorilor func iei hepatice, hipersensibilitate, incluzând angioedem i boala serului, sc derea valorii hemoglobinei/hematocritului i eroare de medica ie, inclusiv supradozaj.
Hungarian: Lettország
Romanian: Letonia
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Romanian: Statul Membru Deintorul autorizaiei de punere pe pia
Hungarian: Aorta- vagy mitrális billenty sz kület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia Akárcsak minden egyéb értágító készítmény esetében, az aorta- vagy mitrális billenty sz kületben, illetve hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában (HOCM) szenved betegeknél különös óvatosság szükséges.
Romanian: Stenoza valvei aortice i mitrale, cardiomiopatia hipertrofic obstructiv La fel ca în cazul tuturor celorlalte vasodilatatoare, este indicat o atitudine deosebit de precaut la pacien ii care sufer de stenoz aortic sau mitral ori de cardiomiopatie hipertrofic obstructiv (CMHO).