FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'acide aminocaproïque est indiqué chez les patients de tout âge dans le traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse locale ou généralisée, notamment : - hémorragies postopératoires en :
Finnish: Aminokapronihappo on tarkoitettu kaiken ikäisille potilaille, jotka kärsivät paikallisen tai yleisen fibrinolyysin aiheuttamasta verenvuodosta seuraavat kohdat mukaan luettuina: Leikkausten jälkeiset verenvuodot seuraavilla lääketieteen erikoisaloilla:
French: • urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate),
Finnish: • urologia (rakko- ja eturauhaskirurgia)
French: • saignements associés à la thrombopénie (taux faible de plaquettes), au purpura thrombopénique (trouble de la coagulation se manifestant par des saignements des petits vaisseaux) ou aux leucémies ;
Finnish: • verenvuoto, joka liittyy trombosytopeniaan (verihiutaleniukkuuteen), trombosytopeeniseen purppuraan (pieniin verisuoniin vaikuttava vuotohäiriö) tai leukemiaan
French: L'anomalie régresse après la suspension de l'administration ; cependant, le syndrome peut réapparaître si l'administration d'acide aminocaproïque est reprise.
Finnish: Arvo normalisoituu, kun hoito tällä lääkkeellä lopetetaan, mutta oireyhtymä voi uusiutua, jos aminokapronihapon antamista jatketaan.
French: Posologie [Le cas échéant] <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>peut être administré par voie orale ou intraveineuse.>
Finnish: Annostus [Tarvittaessa] <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> voidaan käyttää joko suun kautta tai laskimonsisäisesti.
French: • œdème angio-neurotique, ou angio-œdème (gonflement rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-muqueux).
Finnish: • angioneuroottinen edeema (ihon, limakalvojen ja limakalvonalaisten kudosten nopea turpoaminen).
French: Le tableau clinique peut aller de myalgies légères avec faiblesse et fatigue à une myopathie proximale sévère avec rhabdomyolyse, myoglobinurie et insuffisance rénale aiguë.
Finnish: Kliinisesti niiden ilmeneminen voi vaihdella lievistä lihaskivuista, joihin liittyy heikkoutta ja väsymystä, vaikeaan proksimaaliseen myopatiaan, johon liittyy rabdomyolyysia, myoglobinuriaa ja äkillistä munuaisten vajaatoimintaa.
French: La dose unique d'acide aminocaproïque entraînant des symptômes de surdosage ou considérée comme potentiellement fatale n'est pas connue.
Finnish: Yliannostusoireita aiheuttavaa tai hengenvaarallisena pidettävää aminokapronihapon kerta-annosta ei tunneta.
French: - Temps de lyse des euglobulines : anormal dans la fibrinolyse primitive et normal dans la CIVD.
Finnish: - Euglobuliinihyytymistesti: epänormaali primaarissa fibrinolyysissä, normaali DICoireyhtymässä.
French: • saignements sévères induits par les médicaments thrombolytiques ;
Finnish: • liuotushoidossa käytettävien lääkkeiden aiheuttama runsas verenvuoto
French: L'administration d'acide aminocaproïque doit être interrompue si une augmentation de la créatine kinase est observée.
Finnish: Aminokapronihapon antaminen on lopetettava, jos CK-arvo suurentuu.
French: • douleur dans la poitrine ou oppression thoracique,
Finnish: • rintakipu tai puristava tunne rinnassa
French: L'acide aminocaproïque a été tératogène chez le rat.
Finnish: Aminokapronihapolla on havaittu teratogeenisia vaikutuksia rotilla.
French: Un cas d'atteinte cardiaque et hépatique a été décrit chez l'homme.
Finnish: Kirjallisuudessa on kuvattu yksi tapaus, jossa ihmiselle on aiheutunut sydän- ja maksavaurio.
French: FORME PHARMACEUTIQUE [A compléter au niveau national]
Finnish: LÄÄKEMUOTO [Täytetään kansallisesti]
French: Des relations évidentes ont été démontrées entre l'activité protéolytique de la plasmine et le système qui forme les kinines, des polypeptides possédant différents effets biologiques liés essentiellement à l'inflammation et à l'hypersensibilité allergique.
Finnish: Kiniinit ovat polypeptidejä, joilla on erilaisia biologisia vaikutuksia, jotka liittyvät pääasiassa tulehdukseen ja allergiaan.
French: L'acide aminocaproïque n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Aminokapronihappoa ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
French: Réactions allergiques et anaphylactiques, anaphylaxie
Finnish: Allergiset ja anafylaktoidiset reaktiot, anafylaksia
French: l'effet antihémorragique de l'acide aminocaproïque n'est pas nécessairement lié à la présence d'une fibrinolyse dans le sang, mise en évidence par les tests respectifs.
Finnish: Aminokapronihapon verenvuotoa estävä vaikutus ei kuitenkaan välttämättä liity siihen, että asianmukaisissa verikokeissa havaitaan fibrinolyysiä.
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
French: Confusion, crises convulsives, délire, hallucinations, hypertension intracrânienne, accident vasculaire cérébral, syncope
Finnish: Sekavuus, kouristukset, delirium, aistiharhat, kallonsisäisen paineen kohoaminen, aivohalvaus, pyörtyminen
French: Leucopénie, thrombopénie
Finnish: Leukopenia, trombosytope nia
French: Effets indésirables a.
Finnish: Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
French: • une sensibilité ou des douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalement longtemps (car elles pourraient entraîner des problèmes rénaux et une atteinte musculaire potentiellement fatale [rhabdomyolyse]).
Finnish: • epätavalliset lihaskivut, jotka kestävät tavallista pitempään (ne voivat viitata mahdollisesti hengenvaaralliseen lihasvaurioon [rabdomyolyysi] ja johtaa munuaisongelmiin).
French: Très rare (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :
Finnish: Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä 10 000:sta)
French: Si vous oubliez d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez à prendre le médicament comme d'habitude.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan jatka injektiopullojen käyttöä tavalliseen tapaan.
French: Propriétés pharmacocinétiques
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
French: De rares cas de faiblesse des muscles squelettiques accompagnée d'une nécrose des fibres musculaires ont été décrits après une administration prolongée.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on kuvattu luustolihasten heikkoutta sekä lihassyiden nekroosia pitkäkestoisen hoidon jälkeen.
French: Effet thrombogène
Finnish: Trombogeeninen vaikutus
French: Administration intraveineuse : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (d'une heure) suivie d'une perfusion continue de 1 g par heure.
Finnish: Laskimonsisäinen annostelu: Aloitusannos 4-5 g annetaan hitaana laskimonsisäisenä infuusiona (yhden tunnin ajan), jonka jälkeen annetaan 1 g tunnissa jatkuvana infuusiona.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
French: Il doit toutefois être administré avec précaution en cas de suspicion de thrombose ou d'embolie et en cas d'insuffisance rénale.
Finnish: Sen annostelussa on kuitenkin noudatettava varovaisuutta, jos on aihetta epäillä verisuonitukoksen tai veritulpan mahdollisuutta tai jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée, suivie de 1 à 1,25 g par heure.
Finnish: [Tarvittaessa:] <Suun kautta annostelu: Aloitusannos 4-5 grammaa, sen jälkeen 1-1,25 grammaa tunnissa.
French: Rare (affectant de 1 à 10 patients sur 10 000) :
Finnish: Harvinaiset (1-10 käyttäjällä 10 000:sta)
French: Les conséquences allaient de l'absence d'effets et d'une hypotension transitoire à une insuffisance rénale aiguë d'issue fatale.
Finnish: Seuraukset vaihtelivat olemattomista vaikutuksista ja ohimenevästä verenpaineen laskusta äkilliseen munuaisten vajaatoimintaan, johon potilas kuoli.
French: • si vous présentez une hématurie (présence de sang dans les urines) ayant pour origine le haut appareil urinaire ;
Finnish: • jos sinulla on verta virtsassa (hematuria) ylempien virtsateiden verenvuodon vuoksi
French: • si vous avez un risque de thrombose (formation de caillots sanguins) ;
Finnish: • jos sinulla on alttius verisuonitukosten (verihyytymien) muodostumiseen
French: Acouphènes Affections cardiaques Hypotension Bradycardie Ischémie périphérique
Finnish: Hypotensio Sydämen harvalyöntisyys
French: Paramètres biologiques : l'administration d'acide aminocaproïque peut modifier les résultats des tests d'exploration de la fonction plaquettaire.
Finnish: Laboratoriokokeet: aminokapronihapon antaminen saattaa muuttaa verihiutaleiden toimintatestien tuloksia.
French: Grossesse et allaitement <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> ei suositella raskauden aikana.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkevalmisteita> ei saa antaa lihaksensisäisesti.
French: Diminution de la vision, larmoiements
Finnish: Heikentynyt näkökyky, silmien vuotaminen
French: Des cas de surdosage aigu ont été décrits après l'administration intraveineuse d'acide aminocaproïque.
Finnish: Joitakin äkillisiä, aminokapronihapon laskimonsisäisen antamisen jälkeen seuranneita yliannostustapauksia on kuvattu.
French: Administration intraveineuse : 100 mg/kg ou 3 g/m2 en perfusion intraveineuse lente pendant la première heure, suivie d'une perfusion continue à la vitesse de 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure.
Finnish: Laskimonsisäinen annostelu: 100 mg/kg tai 3 g/m2 hitaana laskimonsisäisenä infuusiona ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen jatkuva infuusio nopeudella 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa.
French: • urines sombres, diminution du volume des urines ou de la fréquence des mictions (action d'uriner)
Finnish: • tummavirtsaisuus, virtsamäärän tai virtsaamiskertojen väheneminen
French: L'administration intraveineuse rapide doit être évitée, car elle peut provoquer une hypotension, une bradycardie et/ou des arythmies.
Finnish: Nopeaa laskimonsisäistä annostelua on vältettävä, koska se voi aiheuttaa matalaa verenpainetta, sydämen harvalyöntisyyttä ja/tai rytmihäiriöitä.
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
Finnish: [Tarvittaessa:] <Suun kautta annostelu: 100 mg/kg tai 3 g/m2 ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa (enintään 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnissa)>.
French: Agranulocytose, troubles de la coagulation
Finnish: Agranulosytoosi, hyytymishäiriöt
French: Erythème maculopapuleux
Finnish: • matala verenpaine
French: Voie intraveineuse : la concentration sanguine cible est atteinte avec une dose initiale de 4 à 5 g administrée en perfusion intraveineuse lente (en une heure), suivie d'une perfusion continue de 1 g/heure.
Finnish: Laskimoon: Haluttu pitoisuus veressä saavutetaan aloitusannoksella 4-5 g, joka annetaan hitaana (yhden tunnin kestävänä) laskimonsisäisenä infuusiona.
French: • diminution de la vision, larmoiements
Finnish: • näön heikentyminen, silmien vuotaminen
French: [Le cas échéant] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
Finnish: [Tarvittaessa] <Suun kautta: 100 mg/kg tai 3 g/m2 ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa (enintään 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnissa)>.
French: • éruption cutanée sous forme de cloques ou urticaire dans toute région du corps,
Finnish: • paukamainen ihottuma tai nokkospaukamat koko kehossa
French: Chez des patients présentant une hémorragie du haut appareil urinaire, l'administration d'acide aminocaproïque a entraîné une sténose intrarénale sous forme de thrombose capillaire glomérulaire ou de caillots dans les bassinets ou les uretères.
Finnish: Aminokapronihapon antaminen potilaille, joilla on verenvuotoa ylemmistä virtsateistä, on aiheuttanut munuaistensisäisiä tukoksia: munuaiskerästen hiussuonitukoksia tai munuaisaltaassa tai virtsanjohtimissa esiintyviä hyytymiä.
French: Hémorragies du haut appareil urinaire
Finnish: Verenvuoto ylemmistä virtsateistä
French: L'acide aminocaproïque possède un effet inhibiteur sur ce système, qui s'exerce à deux niveaux : à des concentrations relativement faibles, il inhibe l'action des activateurs du plasminogène par un mécanisme compétitif ; à des concentrations plus élevées, il inhibe l'activité de la plasmine.
Finnish: Tämä tapahtuu kahdella tavalla: yhtäältä se estää jo suhteellisen pieninä pitoisuuksina plasminogeenin aktivaattoreiden toiminnan kilpailevalla mekanismilla, ja toisaalta se estää suurina pitoisuuksina plasmiinin toiminnan.
French: Il existe, dans la littérature, des publications concernant une incidence accrue de certains déficits neurologiques, tels qu'hydrocéphalie, ischémie cérébrale ou vasospasme cérébral associés à l'utilisation d'agents antifibrinolytiques dans le traitement des hémorragies méningées.
Finnish: Tällaisia häiriöitä ovat esimerkiksi hydrokefalia, aivoverenkiertohäiriö tai aivoverisuonten vasospasmi, ja ne liittyvät lukinkalvonalaisen verenvuodon (SAV) hoidossa käytettäviin antifibrinolyyttisiin lääkkeisiin.
French: • ou collapsus.
Finnish: • pyörtyminen.
French: La DL50 intraveineuse et orale d'acide aminocaproïque est respectivement de 3 et 12 g/kg chez la souris et de 3,2 et 16,4 g/kg chez le rat.
Finnish: Aminokapronihapon LD50-arvo hiirillä laskimonsisäisesti annettuna oli 3 g/kg ja suun kautta annettuna 12 g/kg.
French: Il est largement distribué (il se distribue aisément dans les tissus, en étant détectable dans le sperme, le liquide synovial et les tissus fœtaux) et il est éliminé dans les urines, essentiellement sous forme inchangée, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 2 heures.
Finnish: Se jakaantuu laajalle (se leviää helposti kudoksiin ja on havaittavissa siemennesteessä, nivelnesteessä ja sikiökudoksessa).
French: Comment conserver <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Contenu de l'emballage et autres informations
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältävien lääkkeiden> säilyttäminen [Täytetään kansallisesti] Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO JA PAKKAUSSELOSTE
French: De fait, l'apparition ou la persistance d'une hémorragie pourrait être due, et est due dans de nombreux cas, à une hyperfibrinolyse locale, en particulier lorsque l'hémorragie se produit dans des organes riches en activateurs du plasminogène, tels que l'utérus, la prostate, les poumons, l'appareil urinaire, etc. D'autre part, il a été démontré un effet bénéfique de l'acide aminocaproïque sur les hémorragies systémiques, par exemple, d'origine hématologique, dans lesquelles il n'est pas observé d'hyperfibrinolyse dans la circulation générale.
Finnish: Tällaisia elimiä ovat esimerkiksi kohtu, eturauhanen, keuhkot, virtsatiet jne. Toisaalta aminokapronihapolla on osoitettu olevan suotuisia vaikutuksia yleisiin verenvuotoihin, kuten sellaisiin, jotka ovat hematologista alkuperää, jolloin verenkierrossa ei tapahdu hyperfibrinolyysiä.
French: Des cas graves de myopathie et de rhabdomyolyse ont été rapportés ; celles-ci sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement, mais le taux de CPK doit être surveillé chez les patients recevant un traitement prolongé et le traitement doit être arrêté en cas d'élévation de la CPK.
Finnish: Ne paranevat yleensä hoidon lopettamisen jälkeen, mutta kreatiinikinaasiarvoa on seurattava potilailla, joiden hoito kestää tavallista pitempään, ja hoito on lopetettava, jos CK-arvo suurenee.
French: Si vous avez utilisé plus de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> que vous n'auriez dû, vous pourrez présenter une diminution subite de la tension artérielle (hypotension), accompagnée de symptômes, tels que sensations vertigineuses, évanouissement, étourdissements, vision trouble, battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations), confusion, nausées (« mal au cœur ») ou faiblesse généralisée.
Finnish: Saatat kokea myös seuraavia oireita: heitehuimaus, pyörtyminen, pyörryttävä tunne, näön sumentuminen, nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke, sekavuus, pahoinvointi tai yleinen heikkous.
French: - En cas de CIVD, l'acide aminocaproïque ne doit pas être utilisé sans administration concomitante d'héparine.
Finnish: - Aminokapronihappoa ei saa käyttää DIC-oireyhtymän hoidossa ilman samanaikaisesti annettavaa hepariinia.
French: Par ces actions, l'acide aminocaproïque empêche la destruction du caillot par la plasmine et prévient ainsi l'apparition d'hémorragies dues à une activité excessive du système fibrinolytique.
Finnish: Näiden vaikutusten seurauksena aminokapronihappo estää plasmiinia hajottamasta hyytymää.
French: • œdème (gonflement)
Finnish: • edeema (turvotus).
French: Une dose plus faible d'acide aminocaproïque et une surveillance plus étroite sont indiquées chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Finnish: Pienempi annos aminokapronihappoa on indisoitu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, ja heitä on seurattava tarkkaan.
French: Effets sur les muscles squelettiques
Finnish: Luustolihaksiin kohdistuvat vaikutukset
French: • accident vasculaire cérébral
Finnish: • aivohalvaus
French: Si vous avez utilisé plus de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> que vous n'auriez dû
Finnish: Jos otat enemmän <aminokapronihappoa sisältäviä lääkevalmisteita> kuin pitäisi Jos otat enemmän <aminokapronihappoa sisältäviä lääkevalmisteita> kuin pitäisi, verenpaineesi saattaa äkillisesti laskea.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden osalta annosta ei tarvitse muuttaa.
French: Céphalées, malaise, réactions au site d'injection, douleur et nécrose
Finnish: Päänsärky, huonovointis uus, pistoskohdan reaktiot, kipu ja nekroosi
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> étant une solution hautement hypertonique, il ne doit en aucun cas être administré par voie intramusculaire.
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> ei saa koskaan antaa lihaksensisäisesti, sillä se on erittäin hypertoninen liuos.
French: • sensations vertigineuses, tintements ou sifflements dans les oreilles
Finnish: • heitehuimaus, korvien soiminen tai surina
French: Douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements
Finnish: Vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu
French: Comment conserver <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Finnish: MITEN <aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> käytetään
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Finnish: Mitä <aminokapronihappoa sisältävä lääke> on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> Miten <aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> käytetään Mahdolliset haittavaikutukset <Aminokapronihappoa sisältävien lääkkeiden> säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés pendant le traitement sont des sensations vertigineuses, une hypotension et des céphalées ; le risque d'hypotension est majoré en cas d'administration en perfusion rapide.
Finnish: Yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset hoidon aikana ovat heitehuimaus, matala verenpaine ja päänsärky.
French: 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [Täytetään kansallisesti]
French: Classe de système d'organes
Finnish: Elinluokka Yleinen
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national]
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT [Täytetään kansallisesti]
French: On ne sait pas si l'acide epsilon-aminocaproïque est excrété dans le lait maternel.
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö epsilonaminokapronihappo ihmisen rintamaitoon.
French: • sensation de malaise
Finnish: • epämukava olo
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
French: • Temps de coagulation activé (ACT)
Finnish: • Aktivoitu hyytymisaika (ACT)
French: Les autres effets indésirables possibles sont :
Finnish: Muut haittavaikutukset ovat:
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et bénéfices liés à l'utilisation de ce médicament.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi tämän lääkkeen käytön riskeistä ja hyödyistä.
French: La plupart des études n'ont pas pris correctement en compte ces différences de facteurs de risque à l'inclusion et l'influence de ces facteurs de risque sur les résultats n'est pas connue.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa ei huomioitu riittävästi näitä riskitekijöiden eroja lähtötasolla, ja näiden riskitekijöiden vaikutusta tuloksiin ei tunneta.
French: 4.9 Surdosage Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Finnish: 4.9 Yliannostus Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
French: Odds ratio (IC à 95 %)
Finnish: Kerroinsuhde (95 % CI)
French: Évaluation du risque de réaction allergique
Finnish: Mahdollisten allergisten reaktioiden arviointi
French: Métabolisme, élimination et excrétion
Finnish: Metabolia, eliminaatio ja erittyminen
French: Au total, environ 11 % des patients traités par l'aprotinine ont présenté des effets indésirables.
Finnish: Kaikenkaikkiaan, noin 11 % aprotiniinilla hoidetuista potilaista sai haittavaikutuksia.
French: L'interprétation de ces études observationnelles est donc limitée et une association entre l'administration d'aprotinine et l'augmentation de la mortalité ne peut être ni établie ni réfutée.
Finnish: Siksi näitä tarkkailututkimuksia voidaan tulkita vain rajoitetusti, ja aprotiniinin käytön ja kuolleisuuden lisääntymisen yhteyttä ei voida varmistaa eikä kumota.
French: Une association entre l'administration d'aprotinine et une augmentation de la mortalité a été rapportée dans certaines études observationnelles non randomisées (par exemple, Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tandis que d'autres études non randomisées n'ont pas confirmé une telle association (par exemple Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Finnish: Aprotiniinin ja lisääntyneen kuolleisuuden yhteydestä on raportoitu joissakin satunnaistamattomissa tarkkailututkimuksissa (esim. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), kun taas muissa satunnaistamattomissa tutkimuksissa ei ole raportoitu tällaisesta yhteydestä (esim. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
French: La sécurité de l'aprotinine a été évaluée dans plus de 45 études de phase II et de phase III portant sur plus de 3 800 patients exposés à l'aprotinine.
Finnish: Aprotiniinin turvallisuutta on arvioitu yli neljässäkymmenessäviidessä vaiheen II ja III tutkimuksessa , joihin on osallistunut yli 3800 aprotiniinille altistunutta potilasta.
French: Cependant, en raison de plusieurs insuffisances méthodologiques, aucune conclusion ferme concernant les risques cardiovasculaires ne peut être tirée des résultats de l'essai BART.
Finnish: Johtuen kuitenkin useista metodologisista puutteista varmaa johtopäätöstä kardiovaskulaarisista riskeistä ei voida tehdä BART-tutkimuksen tuloksiin perustuen.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, inhibiteurs de protéinases, code ATC : B02AB01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antifibrinolyytit, proteinaasin estäjät, ATC-koodi: B02AB01
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: Chez l'adulte :
Finnish: Aikuiset:
French: Les fréquences sont définies selon la convention suivante :
Finnish: Yleisyys on määritetty seuraavalla tavalla: