FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of anaphylactic reactions or shock, emergency medical treatment should be administered.
Estonian: Anafülaktiliste reaktsioonide või šoki korral peab patsient saama erakorralist ravi.
English: Nine adolescent HAE patients (aged 13 to 17 years) were treated with 50 U/kg for 26 acute angioedema attacks, and 7 (aged 16 to 17 years) with 2100 U for 24 acute angioedema attacks.
Estonian: 9 päriliku angioödeemiga noorukit (vanus 13…17 aastat) raviti 26 ägeda angioödeemiepisoodi korral annusega 50 Ü/kg ja 7 noorukit (vanus 16…17 aastat) 24 ägeda angioödeemi episoodi korral annusega 2100 Ü/kg.
English: 5 minutes.
Estonian: Süstige umbes 5 minuti jooksul.
English: It is not recommended to use Ruconest during pregnancy or breast-feeding.
Estonian: Ruconest'i ei soovitata kasutada raseduse ega imetamise ajal.
English: Each vial of Ruconest is for single use only.
Estonian: Iga Ruconest'i viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: Ruconest should be administered by a healthcare professional.
Estonian: Ruconest'i peab manustama tervishoiutöötaja.
English: Pharming Technologies B.V. Darwinweg 24
Estonian: Pharming Technologies B.V.
English: Abdominal discomfort Oral paraesthesia
Estonian: Ebamugavustunne kõhus Oraalne paresteesia
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Ruconest in one or more subsets of the paediatric population in treatment of acute angioedema attacks (see section 4.2 for information on paediatric use).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Ruconest'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
English: • Put the powder and solvent vials required on a flat and clean surface.
Estonian: • Asetage vajalikud pulbri ja lahusti viaalid tasasele ja puhtale pinnale.
English: The plasma protein C1INH is the main regulator of activation of the contact and complement systems in vivo.
Estonian: Plasmavalk C1INH on peamine kontakti ja komplemendi süsteemide aktiveerimise regulaator in vivo.
English: • If blood is present, gently inject the solution into the vein, as shown in the picture.
Estonian: • Kui veri on voolikus, siis süstige lahus ettevaatlikult veeni nii, nagu pildil on näidatud.
English: • Leave the remainder of the solvent in the vial and discard the vial.
Estonian: • Jätke ülejäänud lahusti viaali ja visake viaal minema.
English: • That they should be asked to carry the card and always show it to any Healthcare Professional treating them for acute attacks of hereditary angioedema.
Estonian: • Patsiendid peavad kaarti alati kaasas kandma ja näitama seda tervishoiutöötajale, kes ravib nende päriliku angioödeemi ägedat episoodi.
English: • Carefully pull back the syringe plunger slightly until you see blood being drawn into the tubing, to ensure that the needle is in the vein.
Estonian: • Tõmmake süstla kolbi hoolikalt veidi tagasi, kuni näete verd voolikusse tulevat - veendumaks, et nõel on veeni sattunud.
English: Millilitres of prepared solution to be injected below 84 kg bodyweight in kg divided by three
Estonian: Süstitava valmistatud lahuse kogus milliliitrites alla 84 kg kehakaal kg-des, jagatud kolmega
English: • Check that all required components are on the work surface: - 1 or 2 syringes with prepared solution - 1 infusion set with 25G needle - 1 alcohol pad - 1 sterile non-woven pad - 1 self-adhesive plaster - 1 tourniquet - 1 plaster for securing the needle
Estonian: • Kontrollige, et kõik vajalikud komponendid on töölaual: - 1 või 2 süstalt koos ettevalmistatud lahusega - 1 infusioonikomplekt koos 25 G nõelaga - 1 alkoholiga immutatud tampoon - 1 steriilne puuvillast tampoon - 1 isekleepuv plaaster - 1 žgutt - 1 plaaster nõela fikseerimiseks.
English: - Instruction in handling possible adverse drug reactions including an acute hypersensitivity reaction - Information on the need to keep a diary to document each treatment administered at home and to bring it at each visit.
Estonian: - Juhis võimalike kõrvaltoimetega (sh äge ülitundlikkusreaktsioon) toimetulekuks - Teave päeviku pidamise vajaduse kohta, et dokumenteerida iga kodus manustatud ravikord ja tuua päevik igale visiidile kaasa.
English: If air bubbles appear, minimise as far as possible by gently tapping the syringe and applying gentle pressure by pushing the plunger into the syringe.
Estonian: Kui märkate õhumulle, vähendage neid nii palju kui võimalik koputades ettevaatlikult süstlale ja rakendades õrna survet süstla kolbile vajutamisega.
English: The complement component (protein) C4, is a substrate for activated C1s.
Estonian: Komplementkomponent (valk) C4 on aktiveeritud C1-valkude substraadiks.
English: • Never exceed the volume of 14 ml per syringe.
Estonian: • Ärge kunagi ületage ühe süstla kohta mahtu 14 ml.
English: Continue to fill the syringe with the volume required.
Estonian: Jätkake süstla täitmist vajaliku mahuni.
English: There is no experience with the use of Ruconest in pregnant and breast-feeding women.
Estonian: Puuduvad kogemused Ruconest'i kasutamise kohta rasedatel ja imetavatel naistel.
English: One administration kit contains:
Estonian: Üks manustamiskomplekt sisaldab:
English: The distribution volume of conestat alfa was approximately 3 L, comparable to plasma volume.
Estonian: Alfakonestaadi jaotusruumala on ligikaudu 3 liitrit, mis on võrreldav plasmamahuga.
English: = body weight (kg)
Estonian: = kehamass (kg)
English: Efficacy of Ruconest as a treatment for acute angioedema attacks was demonstrated by significantly shorter time to beginning of relief of symptoms and time to minimal symptoms and few therapeutic failures.
Estonian: Ruconest'i efektiivsust ägeda angioödeemi episoodide ravis näitas sümptomite leevenemise alguseni ja sümptomite miinimumini viimiseni kulunud palju lühem aeg ning ravi ebaõnnestumise väike sagedus.
English: If you plan becoming pregnant, discuss with your doctor before starting to use Ruconest.
Estonian: Kui kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
English: No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment since conestat alfa does not undergo renal clearance.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada, sest alfakonestaat ei elimineeru neerude kaudu.
English: • Secure the needle by applying the plaster, around 7 cm long, over the wings of the needle.
Estonian: • Fikseerige nõel umbes 7 cm pikkuse plaastri kinnitamisega üle nõela tiibade.
English: administered (ml) = body weight (kg) times 50 (U/kg) 150 (U/ml)
Estonian: = kehamass (kg) × 50 (U/kg) 150 (U/ml)
English: No more than 2 doses, calculated according to step 7, should be given within 24 hours.
Estonian: 24 tunni jooksul ei tohi manustada üle 2 annuse, mis on välja arvutatud vastavalt 7. sammule.
English: There are limited data on the use of this medicinal product in home- or self administration.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kohta kodus või endale manustamisel on piiratud andmed.
English: • Immediately after removing the needle, press the sterile pad on the injection site for a few minutes to reduce bleeding.
Estonian: • Kohe pärast nõela veenist välja tõmbamist suruge steriilne tampoon süstekohale mõneks minutiks peale, et vähendadaveritsust.
English: Scientific literature indicates an interaction of tissue-type plasminogen activator (tPA) and C1INH containing medicinal products.
Estonian: Teaduskirjandus viitab koostoimele koetüüpi plasminogeeni aktivaatoriga (tPA) ja C1INH-d sisaldavate ravimitega.
English: The amino acid sequence of conestat alfa is identical to that of endogenous C1INH.
Estonian: Alfakonestaadi aminohappeline järjestus on identne endogeense C1INH omaga.
English: Repeat steps 3 and 4 if you need to prepare a second solution (this requires a second kit).
Estonian: Kui te peate ette valmistama teise lahuse, korrake 3. ja 4. sammu (selleks vajate teist komplekti).
English: Step 3: Mounting of adapters on vials
Estonian: 3. samm: adapterite kinnitamine viaalidele
English: In HAE patients, Ruconest at a dose of 50 U/kg increases plasma C1INH activity level to greater than 0.7 U/ml for approximately 2 hours (see section 5.2).
Estonian: Päriliku angioödeemiga patsientidel suurendab Ruconest annuses 50 Ü/kg ligikaudu 2 tunniks plasma C1INH aktiivsuse üle väärtuse 0,7 Ü/ml (vt lõik 5.2).
English: • It is the responsibility of the physician to verify that all the necessary skills have been acquired by the non-Healthcare Professional and that Ruconest may be safely and effectively administered outside of a Healthcare Professional setting.
Estonian: • Arsti kohustus on veenduda, et mittetervishoiutöötaja on omandanud kõik vajalikud oskused ja et Ruconest'i võib ohutult ja tõhusalt väljaspool tervishoiuasutust manustada.
English: • Any adverse events
Estonian: • Mis tahes kõrvaltoimed.
English: After administration of Ruconest (50 U/kg) to asymptomatic HAE patients, a Cmax of 1.36 U/ml was observed.
Estonian: Pärast Ruconest'i manustamist (50 Ü/kg) asümptomaatilistele päriliku angioödeemiga patsientidele leiti, et Cmax oli 1,36 Ü/ml.
English: • The fact that Ruconest is derived from milk of transgenic rabbits and contains trace of rabbit proteins (Host Related Impurities, HRI).
Estonian: • Asjaolu, et Ruconest'i saadakse transgeensete küülikute piimast ja see sisaldab küülikuvalkude jälgi (peremeesorganismiga seotud lisandid, HRI).
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Estonian: Sellega tuleb arvestada patsientide puhul, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
English: • Educational material for non-Healthcare Professionals.
Estonian: • Teabematerjal mittetervishoiutöötajatele
English: There is no excretion, as conestat alfa is cleared from the circulation via receptor-mediated endocytosis followed by complete hydrolysis/degradation in the liver.
Estonian: Eritumist ei toimu, sest alfakonestaat eemaldub vereringest retseptorite vahendatud endotsütoosi teel, millele järgneb täielik hüdrolüüs/degradatsioon maksas.
English: Leave the syringe on the adapter.
Estonian: Jätke süstal adapteri külge.
English: Ruconest must be administered by a healthcare professional until you or your caregiver are properly trained and capable to administer Ruconest.
Estonian: Tervishoiutöötaja manustab Ruconest'i, kuni teie või teie hooldaja on asjakohaselt koolitatud ja suutlik Ruconest'i manustama.
English: Marketing Authorisation Holder: Pharming Group N.V.
Estonian: Pharming Group N.V.
English: Do not drive or use machinery if you feel dizzy or suffer from headache after using Ruconest.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui tunnete pärast ravi Ruconest'iga pearinglust või peavalu.
English: • Sensation of tingling, prickling or numbness in the skin or limb (paraesthesia)
Estonian: • Surina, torkimise või tuimuse tunne nahal või jäsemetel (paresteesia)
English: • Position the tourniquet above the injection site - preferably the middle part of the upper arm.
Estonian: • Asetage žgutt süstekohast kõrgemale - eelistatavalt õlavarre keskosale.
English: Ruconest is supplied in a carton box containing one vial.
Estonian: Ruconest on pakitud pappkarpi, milles on üks viaal.
English: Do not remove the adapter packaging.
Estonian: Ärge võtke adapterit pakendist välja.
English: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) Väga harv (< 1/10 000)
English: An additional dose of 50 U/kg was administered for 13/133 (10%) attacks.
Estonian: Täiendav 50 Ü/kg annus manustati episoodi korral 13 patsiendile 133 patsiendist (10%).
English: The educational material for non-Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Estonian: Teabematerjal mittetervishoiutöötajatele peab sisaldama teavet järgmiste võtmeelementide kohta:
English: What Ruconest is and what it is used for What you need to know before you use Ruconest How to use Ruconest
Estonian: Mis ravim on Ruconest ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ruconest'i kasutamist Kuidas Ruconest'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ruconest'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: How to store Ruconest
Estonian: Kuidas Ruconest'i säilitada
English: For patients of 84 kg or above the volume required to be administered is 28 ml, corresponding to 4200 U (2 vials).
Estonian: Patsientidele kehamassiga 84 kg või rohkem tuleb manustada 28 ml, mis vastab 4200 ühikule (2 viaali).
English: Time (minutes) to beginning of relief median (95% CI)
Estonian: Aeg (minutites) sümptomite leevenemise alguseni mediaan (95% usaldusvahemik)
English: • 1 syringe
Estonian: • 1 süstal
English: If you experience allergic reactions e.g. hives, rash, itching, dizziness, wheezing, difficulty breathing or your tongue swells up following the administration of Ruconest, you should seek emergency medical assistance so that symptoms of your allergic reaction can be treated urgently.
Estonian: Kui teil tekivad pärast Ruconest'i manustamist allergilised reaktsioonid, nt nõgestõbi, lööve, kihelus, pearinglus, vilistav hingamine, hingamisraskused või keeleturse, pöörduge kohe erakorralise meditsiini osakonda, et kiiresti ravida teie allergilise reaktsiooni sümptomeid.
English: • 1 vial of 2100 U powder
Estonian: • 1 viaal 2100 Ü pulbriga
English: Powder vial:
Estonian: Pulbri viaal:
English: • 1 infusion set with 35 cm tubing and 25G needle
Estonian: • 1 infusioonikomplekt koos 35 cm vooliku ja 25 G nõelaga
English: Based on animal data, conestat alfa is cleared from the circulation by the liver via receptor-mediated endocytosis followed by complete hydrolysis/degradation.
Estonian: Loomkatsete tulemuste põhjal eemaldub alfakonestaat vereringest maksas retseptorite vahendatud endotsütoosi teel, millele järgneb täielik hüdrolüüs/degradatsioon.
English: - Batch number and dose - Response to treatment - Any adverse events
Estonian: - Partii ja annuse number - Ravivastus - Mis tahes kõrvaltoimed.
English: There is no clinical experience with Ruconest in patients with hepatic impairment.
Estonian: Puuduvad kliinilised kogemused Ruconest'i kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel.
English: - 2 adapters if 1 powder and 1 solvent vial is required - 4 adapters if 2 powder and 2 solvent vials are required
Estonian: - 2 adapterit, kui on vaja 1 pulbri ja 1 lahusti viaali - 4 adapterit, kui on vaja 2 pulbri ja 2 lahusti viaali
English: In the randomized controlled trials 39/41 (95%) of patients treated with Ruconest reached time to beginning of relief within 4 hours.
Estonian: Randomiseeritud ja kontrolliga kliinilistes uuringutes algas 41 Ruconest'i saanud patsiendist 39 patsiendil (95%) sümptomite leevenemine 4 tunni jooksul.
English: While keeping it vertical, slowly draw in 14 ml solvent.
Estonian: Hoides seda vertikaalasendis, tõmmake süstlasse 14 ml lahustit.
English: • Hold the adapter with the other hand and attach the syringe.
Estonian: • Hoidke adapterit teise käega ja kinnitage süstal.
English: Do not use this medicine if you notice particles in the solution or if the solution is discolored.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate lahuses tahkeid osakesi või kui see on luitunud.
English: The administration of Ruconest is to resolve the shortage of C1 inhibitor and will lead to reduction of symptoms of an acute attack of HAE.
Estonian: Ruconest'i manustamine leevendab C1 inhibiitori puudulikkust ja vähendab päriliku angioödeemi ägeda episoodi sümptomeid.
English: Home-treatment and self-administration
Estonian: Kodune ravi ja endale manustamine
English: The doses evaluated in the clinical studies ranged from a single vial of 2100 U (corresponding to 18-40 U/kg), to 50 and 100 U/kg.
Estonian: Kliinilistes uuringutes hinnatud annused olid vahemikus ühest 2100 Ü viaalist (vastab annusele 18…40 Ü/kg) kuni 50 ja 100 Ü/kg.
English: Conestat alfa is a recombinant (not blood-derived) form of human C1 inhibitor (rhC1INH).
Estonian: Alfakonestaat on inimese rekombinantne (mitte vereplasmast eraldatud) C1 inhibiitor (recombinant form of human C1 inhibitor, rhC1INH).
English: Embryofetal studies in rat and rabbit; Daily single doses of vehicle or 625 U/kg/administration of rhC1INH were administered intravenously to mated rats and rabbits.
Estonian: Paaritunud rottidele ja küülikutele manustati üks kord ööpäevas toimeaineta lahust või rhC1INH-d annuses 625 U/kg.
English: Patients must be closely monitored and carefully observed for any symptoms of hypersensitivity throughout the administration period.
Estonian: Patsiente tuleb manustamisaja jooksul tähelepanelikult jälgida mis tahes ülitundlikkussümptomite suhtes.
English: • Check that no air is present in the syringe, infusion tube or the needle.
Estonian: • Kontrollige, et süstlasse, infusioonivoolikusse ega nõela ei oleks sattunud õhku.
English: • Necessary skills have to be acquired by non-Healthcare Professionals before Ruconest may be safely and effectively administered outside of a Healthcare Professional setting.
Estonian: • Mittetervishoiutöötaja peab omandama vajalikud oskused enne, kui Ruconest'i saab ohutult ja tõhusalt manustada väljaspool tervishoiuasutust.
English: • Batch number and dose
Estonian: • Partii ja annuse number
English: 1 infusion set with needle 2 alcohol pads 1 sterile non-woven pad 1 adhesive plaster
Estonian: 1 infusioonikomplekt koos nõelaga 2 alkoholiga immutatud tampooni 1 steriilne puuvillane tampoon 1 isekleepuv plaaster
English: - 1 syringe if 1 powder and 1 solvent vial is required - 2 syringes if 2 powder and 2 solvent vials are required
Estonian: - 1 süstal, kui on vaja 1 pulbri ja 1 lahusti viaali - 2 süstalt, kui on vaja 2 pulbri ja 2 lahusti viaali
English: • Repeat the above steps for mounting an adapter on the solvent vial.
Estonian: • Korrake ülalnimetatud samme, et kinnitada adapter lahusti viaalile.
English: Not more than two doses should be administered within 24 hours.
Estonian: 24 tunni jooksul ei tohi manustada üle kahe annuse.
English: After dissolving the powder in water for injections, the solution is clear and colourless.
Estonian: Pärast pulbri lahustamist süstevees on lahus selge ja värvitu.
English: • the batch number written on the label of the powder vial
Estonian: • pulbri viaalile märgitud partii number.
English: Inhibition kinetics were found to be comparable with those observed for plasma-derived human C1INH.
Estonian: Leiti, et inhibeerimiskineetika on võrreldav inimplasmast eraldatud C1INH korral täheldatuga.
English: Step 10: Preparation of the infusion set
Estonian: 10. samm: infusioonikomplekti ettevalmistamine
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“.
English: Step 2: Disinfection of vial stoppers
Estonian: 2. samm: punnkorkide desinfitseerimine
English: • Carefully insert the needle of the infusion set, at the flattest possible angle, into the vein.
Estonian: • Sisestage infusioonikomplekti nõel ettevaatlikult, väikseima võimaliku nurga all veeni.
English: • Put the vial adapters on the work surface.
Estonian: • Asetage viaaliadapterid tööpinnale.
English: • 1 vial of 20 ml solvent
Estonian: • 1 viaal 20 ml lahustiga
English: Patients should be advised not to drive and use machines if they experience headache or vertigo.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et peavalu või vertiigo tekkimisel ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.
English: • Place the syringe on the work surface, taking care not to touch the surface or any other object with the syringe tip.
Estonian: • Asetage süstal tööpinnale, olles ettevaatlik, et mitte puudutada süstla otsaga töölaua pinda ega muid esemeid.
English: • 1 self-adhesive plaster
Estonian: • 1 isekleepuv plaaster.
English: The MAH should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Ruconest are provided with an educational pack.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et turuletoomisel on teabematerjali pakk antud kõigile tervishoiutöötajatele, kes võivad Ruconest'i määrata.
English: • Disinfect the injection site thoroughly with an alcohol pad and let the skin dry.
Estonian: • Desinfitseerige süstekohta hoolikalt alkoholiga immutatud tampooniga ning laske nahal kuivada.
English: - check the expiry date.
Estonian: - Kontrollige kõlblikkusaega.
English: The educational pack should contain the following:
Estonian: Teabematerjali pakk sisaldab järgmist:
English: Do not remove the syringe packaging.
Estonian: Ärge võtke süstalt pakendist välja.
English: Ruconest is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder for solution for injection together with one glass vial containg a clear, colourless solvent to dissolve the powder.
Estonian: Ruconest on saadaval klaasviaalis, milles on valge kuni valkjas süstelahuse pulber koos klaasviaaliga, milles on selge, värvitu lahusti pulbri lahustamiseks.
English: • Take a sterile syringe out of its packaging.
Estonian: • Võtke steriilne süstal selle pakendist välja.
English: As for plasma-derived C1INH, the pharmacodynamic effects of conestat alfa on C4 show dose-dependent restoration of complement homeostasis in HAE patients at a plasma C1INH activity level greater than 0.7 U/ml, which is the lower limit of the normal range.
Estonian: Nagu vereplasmast eraldatud C1INH korral, näitavad ka alfakonestaadi farmakodünaamilised toimed C4-le, et päriliku angioödeemiga patsientidel, kelle C1INH aktiivsus ületab normaalvahemiku alumise piiri 0,7 Ü/ml, toimub annusest sõltuv komplemendi homöostaasi taastumine.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
English: Ruconest contains sodium (19.5 mg per vial)
Estonian: Ruconest sisaldab naatriumi (19,5 mg viaali kohta)
English: - Body weight up to 84 kg
Estonian: - Kehamass kuni 84 kg
English: Ruconest is supplied with an administration kit in a carton box containing:
Estonian: Ruconest on pakitud koos manustamiskomplektiga pappkarpi, milles on:
English: • Hold this end with one hand, attach the syringe tip end and secure by turning clockwise until it stops.
Estonian: • Hoidke sellest otsast ühe käega kinni, kinnitage süstla ots ja keerake seda päripäeva kuni selle fikseerumiseni.
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Estonian: Patsientidele tuleb teatada ülitundlikkuse varajastest nähtudest, sealhulgas nõgestõbi, üldine urtikaaria, rõhumistunne rinnus, vilistav hingamine, hüpotensioon ja anafülaksia.
English: Conestat alfa is derived from milk of transgenic rabbits and contains traces of rabbit protein.
Estonian: Alfakonestaati toodetakse transgeensete küülikute piimast ja see sisaldab küülikuvalkude jälgi.
English: The reconstituted solution in each vial should be visually inspected for particulate matter and discoloration.
Estonian: Igas viaalis manustamiskõlblikuks muudetud lahust tuleb osakeste ja värvuse muutuse suhtes visuaalselt hinnata.
English: Powder vial
Estonian: Pulbri viaal
English: No more than 2 doses should be given within 24 hours.
Estonian: 24 tunni jooksul ei tohi manustada üle 2 annuse.
English: • Use of Ruconest is only approved in acute attacks of hereditary angioedema.
Estonian: • Ruconest'i kasutamine on lubatud ainult päriliku angioödeemi ägedate episoodide raviks.
English: - Date and time of treatment
Estonian: - Ravi kuupäev ja kellaaeg
English: Step 12: Administration of the prepared solution
Estonian: 12. samm: ettevalmistatud lahuse manustamine
English: • 1 powder vial
Estonian: • 1 pulbri viaal
English: • Diary to be given to patients before they receive Ruconest.
Estonian: • Patsiendile enne Ruconest'i saamist antav päevik
English: Ruconest is intended for intravenous administration after reconstitution with water for injections.
Estonian: Ruconest on mõeldud intravenoosseks manustamiseks pärast süsteveega manustamiskõlblikuks muutmist.