FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les étages représentant les particules extrafines (< 1,1µ), l'équivalence a également été démontrée, sauf pour le dépôt dans l'étage filtre (en dehors de la limite +15 % mais à l'intérieur de celle de +20 %).
Portuguese: Nos estádios que representam as partículas extra-finas (<1,1 µm), a equivalência foi igualmente demonstrada, com a excepção da deposição no estádio de filtro (fora do limite de +15 %, mas dentro do limite de +20 %).
French: Dans l'absolu, les valeurs en dehors de la limite +/- 20 % représentent une différence moyenne négligeable, qui n'a pas d'importance clinique dans le contexte d'une augmentation globale potentielle de l'exposition systémique.
Portuguese: representam uma diferença média negligenciável, a qual é clinicamente irrelevante no contexto de qualquer aumento potencial da exposição sistémica.
French: Suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Portuguese: Suspensão pressurizada para inalação
French: Les données de bioéquivalence pharmacocinétique ont également confirmé que Sanohex et le produit de référence possèdent le même profil de sécurité systémique, puisqu'une bioéquivalence des niveaux systémiques (ASC et Cmax) a été démontrée, lorsque les produits sont utilisés avec ou sans chambre d'utilisation.
Portuguese: Os dados de bioequivalência farmacocinética confirmaram igualmente que o Sanohex e o medicamento de referência possuem o mesmo perfil de segurança sistémica, dado que a bioequivalência dos níveis sistémicos (AUC e Cmáx) foi demonstrada no âmbito da utilização com ou sem um espaçador.
French: - le CHMP a considéré que Sanohex et le produit de référence possèdent le même profil de sécurité systémique, comme le démontre la bioéquivalence des taux systémiques (ASC et Cmax);
Portuguese: - considerando que o Sanohex e o medicamento de referência apresentam o mesmo perfil de segurança sistémica, conforme demonstrado pela bioequivalência dos níveis sistémicos (AUC e Cmáx),
French: Voie inhalée
Portuguese: Via inalatoria
French: Traitement supplémentaire avec la formulation orale :
Portuguese: Tratamento adicional com a formulação oral:
French: Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative.
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa.
French: Aucune étude de carcinogénicité à long terme n'a été menée.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
French: • si vous avez pris des IMAO au cours des 14 derniers jours
Portuguese: • se tomou IMAOs nos últimos 14 dias
French: et injection i.m.
Portuguese: e injeção i.m.
French: Envisager une réduction de 50 % de la dose initiale recommandée.
Portuguese: Tenha em consideração uma redução de 50% da dose inicial recomendada.
French: Dans de tels cas, il est important de contacter votre médecin qui changera probablement votre traitement.
Portuguese: Nesses casos, é importante contactar o seu médico que provavelmente mudará a sua medicação.
French: Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes pourraient réapparaître.
Portuguese: Se parar o seu tratamento demasiado cedo, os seus sintomas poderão voltar.
French: La maladie sous-jacente peut persister pendant longtemps.
Portuguese: A doença subjacente pode persistir durante muito tempo.
French: Parlez à votre médecin si vous avez l'impression que l'effet de X est trop fort ou trop faible.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver a impressão que o efeito de X é demasiado forte ou fraco.
French: Code ATC : N 06 AA 09
Portuguese: Código ATC: N 06 AA 09
French: Apparition soudaine de dépression du SNC.
Portuguese: Ocorrência súbita de depressão do SNC.
French: • Vous êtes un jeune adulte.
Portuguese: • Se for um jovem adulto.
French: VOIE D'ADMINISTRATION Solution pour perfusion i.v.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Solução para perfusão i.v.
French: Les doses recommandées sont indiquées à la rubrique 4.2.
Portuguese: As doses recomendadas encontram-se na secção 4.2.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de ces médicaments.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a posologia destes fármacos.
French: Ces médicaments ne doivent pas être pris en même temps que Saroten
Portuguese: Estes não devem ser tomados ao mesmo tempo que Saroten
French: • vous prenez tout autre médicament qui pourrait provoquer des problèmes cardiaques, ou
Portuguese: • está a tomar qualquer outra medicação que possa causar problemas de coração, ou
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 95 %.
Portuguese: A ligação às proteínas do plasma é de cerca de 95%.
French: La libération des voies aériennes est maintenue par intubation, si nécessaire.
Portuguese: A patência das vias aéreas é mantida por intubação, quando necessário.
French: Suicides/idées suicidaires
Portuguese: Suicídio/pensamentos suicidas
French: Votre médecin réévaluera votre traitement au bout de 3 mois et, si nécessaire, pratiquera un nouvel ECG.
Portuguese: O seu médico irá reavaliar o seu tratamento após 3 meses e, se necessário, efetuar um novo ECG.
French: Augmentation de la pression intraoculaire.
Portuguese: Aumento da pressão intraocular.
French: Enfants de moins de 6 ans.
Portuguese: Em crianças com menos de 6 anos de idade.
French: Tous les schémas posologiques ne peuvent pas être obtenus avec toutes les formes/tous les dosages pharmaceutiques.
Portuguese: Nem todos os esquemas posológicos poderão ser conseguidos com todas as formas farmacêuticas/dosagens.
French: Patients présentant des risques particuliers
Portuguese: Doentes com riscos especiais
French: Il existe une grande variabilité entre les individus en ce qui concerne la réponse au surdosage.
Portuguese: Existe uma considerável variabilidade individual na resposta à sobredosagem.
French: Le mécanisme qui sous-tend ce risque est inconnu.
Portuguese: Desconhece-se qual o mecanismo que leva a este risco.
French: Monitoring de la fonction cardiaque par ECG en continu pendant 3 à 5 jours.
Portuguese: Efetuar a monitorização contínua da função cardíaca por ECG durante 3 - 5 dias.
French: La biodisponibilité systémique est d'environ 50 % de la dose de l'injection intraveineuse.>
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica é de cerca de 50% da injeção intravenosa.>
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
French: Ces informations peuvent être mises à jour ultérieurement par les autorités compétentes de l'État membre, en collaboration avec ce dernier, si nécessaire, et conformément aux procédures énoncées dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Portuguese: A informação sobre o produto pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordância com o Estado Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com o estabelecido no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC
French: Annexe III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Portuguese: Anexo III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
French: Saroten et noms associés est destiné à l'utilisation par voie orale.
Portuguese: Saroten e nomes associados é para utilização por via oral.
French: La prévention de la recapture de ces neurotransmetteurs monoaminergiques potentialise leur action dans le cerveau.
Portuguese: A prevenção da recaptação destes neurotransmissores monoaminas potencia a sua ação no cérebro.
French: Diminution du degré de conscience, évoluant en coma.
Portuguese: Diminuição do estado de consciência com progressão para coma.
French: Ne les mâchez pas.
Portuguese: Não os mastigue.
French: La dose d'entretien est la dose efficace la plus faible.
Portuguese: A dose de manutenção é a dose eficaz mais baixa.
French: Les effets indésirables indiqués ci-dessous ont été signalés, aux fréquences indiquées :
Portuguese: Os efeitos secundários listados abaixo foram comunicados com as seguintes frequências:
French: L'ingestion de 750 mg ou plus par un adulte peut entraîner une toxicité sévère.
Portuguese: A ingestão de 750 mg ou mais por um adulto pode resultar em toxicidade grave.
French: Celle-ci se caractérise par des idées abondantes et très changeantes, une gaieté exagérée et une activité physique excessive.
Portuguese: Esta caracteriza-se por ideias profusas que mudam muito rapidamente, uma alegria exagerada e atividade física excessiva.
French: La raison de cet effet sur la fertilité est inconnue.
Portuguese: Desconhece-se a razão do efeito na fertilidade.
French: Les patients qui présentent des signes de toxicité doivent rester sous observation pendant au moins 12 heures.
Portuguese: Os doentes que manifestem sinais de toxicidade devem ser monitorizados durante um mínimo de 12 horas.
French: De façon générale, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Portuguese: Em geral, deve utilizar-se a dose eficaz mais baixa durante o período de tempo mais curto necessário para tratar os sintomas.
French: • si vous avez pris du moclobémide la veille
Portuguese: • se tomou moclobemida no dia anterior
French: X avec l'alcool
Portuguese: X com álcool
French: Cela semble être associé à une activité antidépresseur.
Portuguese: Isto parece estar associado à atividade antidepressora.
French: Hospitalisation (en soins intensifs) si nécessaire.
Portuguese: Admissão hospitalar (unidade de cuidados intensivos) se necessário.
French: • mouvements incontrôlés
Portuguese: • movimentos descontrolados
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents X ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes X não deve ser administrado a crianças ou adolescentes.
French: Vous pourriez lui demander s'il trouve que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il observe des changements de votre comportement.
Portuguese: Poderá pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão ou ansiedade se agravou ou se estão preocupados com alterações no seu comportamento.
French: • troubles des mouvements (mouvements involontaires ou diminution des mouvements)
Portuguese: • perturbações do movimento (movimentos involuntários ou diminuição dos movimentos)
French: • coloration bleue de la peau
Portuguese: • descoloração azul da pele
French: • tremblements des mains ou d'autres parties du corps
Portuguese: • tremores nas mãos ou noutras partes do corpo
French: Chez de nombreux patients, un traitement peut être nécessaire pendant plusieurs années.
Portuguese: Em muitos doentes, a terapêutica poderá ser necessária durante vários anos.
French: Dépression respiratoire.
Portuguese: Depressão respiratória.
French: Si l'effet est insuffisant, la dose doit être la plus faible possible.
Portuguese: Em caso de um efeito suficiente, a dose deve ser o mais baixa possível.
French: La solution injectable préparée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % doit être utilisée immédiatement.
Portuguese: A solução injetável preparada com uma solução de cloreto de sódio a 0,9% tem de ser utilizada de imediato.
French: Alopécie, réaction de photosensibilité.
Portuguese: Alopecia, reação de fotosensibilidade.
French: Convulsions, fièvre.
Portuguese: Convulsões, febre.
French: En général, X est ajouté à une solution pour perfusion.
Portuguese: Em geral, X é adicionado a uma solução para perfusão.
French: Rétention urinaire.
Portuguese: Retenção urinária.
French: • sensation d'agitation interne et besoin impérieux d'être toujours en mouvement
Portuguese: • sensação de agitação interior e uma necessidade premente de estar em constante movimento
French: Bien que ces études aient révélé des résultats partiellement contradictoires, on ne peut notamment exclure un potentiel d'induction d'aberrations chromosomiques.
Portuguese: Apesar destas investigações terem revelado resultados parcialmente contraditórios, não se pode excluir, em particular, um potencial para induzir aberrações cromossomais.
French: Avant de commencer le traitement, votre médecin pratiquera un ECG de votre cœur afin de vérifier qu'il n'y a aucun signe de rythme cardiaque inhabituel.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico efetuará um ECG do seu coração para verificar se há sinais de um batimento invulgar do coração.
French: Population pédiatrique Les doses recommandées pour :
Portuguese: População pediátrica As doses recomendadas para:
French: Une assistance respiratoire est recommandée afin de prévenir un possible arrêt respiratoire.
Portuguese: O tratamento com respirador é aconselhável para prevenir uma possível paragem respiratória.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant une durée adéquate.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante um período de tempo apropriado.
French: Le potentiel génotoxique de l'amitriptyline a été étudié dans différentes études in vitro et in vivo.
Portuguese: O potencial genotóxico da amitriptilina foi investigado em vários estudos in vitro e in vivo.
French: Les symptômes de surdosage sont notamment :
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem:
French: Associations non recommandées
Portuguese: Associações que não são recomendadas
French: Comment et quand prendre X
Portuguese: Como e quando tomar X
French: La concentration plasmatique maximale est atteinte uniquement après 1 à 5 (-8) heures.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida apenas após 1 a 5 (-8) horas.
French: Ce médicament sert à :
Portuguese: Este medicamento é utilizado para tratar:
French: L'excrétion se fait principalement via l'urine.
Portuguese: A excreção dá-se principalmente pela urina.
French: Si cela est nécessaire, la plage de dose disponible peut être exploitée.
Portuguese: Se necessário, pode explorarse o intervalo de doses disponível.
French: La durée du traitement est décidée par votre médecin.
Portuguese: A duração do tratamento é decidida pelo seu médico.
French: L'élimination rénale de l'amitriptyline sous forme inchangée est insignifiante (environ 2 %).
Portuguese: A eliminação renal da amitriptilina inalterada é insignificante (cerca de 2%).
French: − Pensées ou comportements suicidaires.
Portuguese: • Pensamentos ou comportamento suicida.
French: Ce médicament est pris tous les soirs en une dose quotidienne unique.
Portuguese: Este medicamento é para ser tomado todas as noites como dose diária única.
French: De même, vous devez informer votre dentiste que vous prenez ce médicament si vous devez recevoir une anesthésie locale.
Portuguese: Igualmente, deve informar o seu dentista de que está a tomar este medicamento se receber uma anestesia local.
French: En cas d'utilisation chronique et après une administration au cours des dernières semaines de grossesse, des symptômes de sevrage peuvent apparaître chez le nouveau-né.
Portuguese: Durante a utilização crónica e após a administração nas últimas semanas de gravidez, podem ocorrer sintomas de privação no recém-nascido.
French: Pour plus d'informations, consultez la rubrique 2.
Portuguese: Para mais informação, queira ver a secção 2.
French: Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicament.
Portuguese: Observou-se um aumento do risco de fraturas ósseas em doentes a tomar este tipo de medicamentos.
French: La dose et la durée du traitement seront déterminées par votre médecin en fonction de la gravité de votre maladie et de votre réponse clinique.
Portuguese: A posologia e duração do tratamento serão determinadas pelo seu médico com base na gravidade da sua doença e na sua resposta clínica.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP.
French: Certains patients atteints de troubles maniaco-dépressifs peuvent entrer dans une phase maniaque.
Portuguese: Alguns doentes com doença maníaco-depressiva podem entrar numa fase maníaca.
French: X peut également être injecté dans un grand muscle (injection i.m.).
Portuguese: X também pode ser injetado num músculo grande (injeção i.m.).
French: Le métabolisme est soumis à des polymorphismes génétiques.
Portuguese: O metabolismo está sujeito a polimorfismo genético.
French: • perte de conscience
Portuguese: • perda de consciência
French: Votre médecin vous administrera Saroten solution injectable.
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Saroten solução injetável.
French: Associations exigeant des précautions d'emploi
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização
French: État de confusion, diminution de la libido, agitation.
Portuguese: Estado de confusão, diminuição da líbido, agitação.
French: La dose peut être prise une fois par jour ou bien divisée en deux doses.
Portuguese: A dose pode ser tomada uma vez por dia ou dividida em duas doses.
French: Votre médecin choisira très probablement de commencer votre traitement avec des comprimés de Saroten avant d'entamer le traitement avec X.
Portuguese: É muito provável que o seu médico opte por iniciar o seu tratamento com Saroten comprimidos revestidos por película antes de iniciar o tratamento com X.
French: Elle a des propriétés anticholinergiques et sédatives importantes.
Portuguese: Tem propriedades anticolinérgicas e sedativas acentuadas.
French: L'élargissement du complexe QRS est généralement bien corrélé à la sévérité de la toxicité suite à des surdosages aigus.
Portuguese: O alargamento do complexo QRS geralmente correlaciona-se bem com a gravidade da toxicidade após sobredosagens agudas.
French: Cela peut être augmenté à la première prise d'antidépresseurs, car ces médicaments prennent du temps avant d'agir, généralement environ deux semaines, mais parfois plus longtemps.
Portuguese: Estes podem aumentar quando começar a tomar os antidepressivos, já que todos estes medicamentos demoram tempo a funcionar, geralmente cerca de duas semanas, mas por vezes mais tempo.
French: Les enfants sont particulièrement sujets aux cardiotoxicités et aux crises convulsives.
Portuguese: As crianças são especialmente suscetíveis a cardiotoxicidade e convulsões.
French: Ne mâchez pas les granulés.>
Portuguese: Não mastigue os grânulos.>
French: La durée maximale d'un cycle de traitement ne doit pas dépasser 3 mois.
Portuguese: O período máximo de um tratamento não deve exceder os 3 meses.
French: La dose recommandée est la suivante :
Portuguese: A dose recomendada é:
French: Les patients âgés sont particulièrement enclins à l'hypotension orthostatique.
Portuguese: Os doentes idosos são particularlmente suscetíveis a hipotensão ortostática.
French: La formulation/dose appropriée doit être sélectionnée pour les doses initiales et toutes les augmentations de dose ultérieures.
Portuguese: Deve seleccionar-se a formulação dosagem adequada para as doses iniciais e para quaisquer incrementos posológicos subsequentes.
French: Un risque pour le nourrisson allaité ne peut pas être exclu.
Portuguese: Não pode ser excluído risco para o lactente.
French: X appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques.
Portuguese: X pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por antidepressivos tricíclicos.
French: • glaucome à angle fermé (perte de la vue due à une pression anormalement élevée dans l'œil)
Portuguese: • glaucoma de ângulo estreito (perda de visão devido a uma pressão anormalmente elevada no olho)
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et de manipulation> Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento> Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: • vous avez un rythme cardiaque lent,
Portuguese: • tem um ritmo lento do coração,
French: Un lien avec un effet sur la fertilité chez le rat, à savoir un taux de gravidité réduit, est possible.
Portuguese: Houve uma possível associação com um efeito na fertilidade no rato, nomeadamente uma taxa de gravidez mais baixa.
French: Boîte/Étiquette
Portuguese: Cartonagem/Rótulo
French: • âgés de moins de 6 ans : voir rubrique 2 Ne prenez pas X
Portuguese: • com menos de 6 anos de idade: ver secção 2 Não tome X
French: • trouble des nerfs périphériques
Portuguese: • perturbações dos nervos periféricos
French: N'arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin au préalable.
Portuguese: Não pare o tratamento sem primeiro consultar o seu médico.
French: Les granulés dans la gélule contiennent du saccharose.
Portuguese: Os grânulos na cápsula contêm sacarose.
French: Ces symptômes peuvent être dus à une paralysie de certaines parties des intestins.
Portuguese: Estes sintomas podem ser devidos a certas zonas dos intestinos terem ficado paralisadas.
French: • troubles de la coordination
Portuguese: • distúrbios da coordenação
French: • sensibilité accrue à la lumière du soleil
Portuguese: • aumento da sensibilidade à luz solar
French: L'expérience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement.
Portuguese: É de experiência clínica em geral que o risco de suicídio poderá aumentar nas fases iniciais de recuperação.
French: Ne prenez jamais X :
Portuguese: Não tome X:
French: Pratiquer un électrocardiogramme - recherche un QRS > 0,16 secondes 4.
Portuguese: Efetuar um eletrocardiograma - ver se o QRS>0,16 segundos.
French: Ne pas administrer de flumazénil pour contrer la toxicité des benzodiazépines en cas de surdosages mixtes.
Portuguese: Não administrar flumazenilo para reverter a toxicidade às benzodiazepinas em sobredosagens mistas.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut entraîner somnolence et étourdissement, en particulier au début du traitement.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este medicamento pode causar sonolência e tonturas, especialmente no início do tratamento.
French: • augmentation de la production de lait ou production de lait en l'absence d'allaitement
Portuguese: • aumento da produção de leite materno ou fluxo de leite materno sem amamentar
French: • absence de la sensation d'appétit
Portuguese: • ausência de sensação de apetite
French: Mettre en place une surveillance rigoureuse même dans les cas sans complication apparente.
Portuguese: Assegurar um acesso IV. Monitorizar cuidadosamente, mesmo em casos aparentemente não complicados.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
French: Il ne faut pas dépasser une dose maximale quotidienne de 150 mg d'amitriptyline administrée par injection/perfusion.
Portuguese: Não deve ser excedida uma dose diária máxima de 150 mg de amitriptilina administrada por injeção/perfusão.
French: Au début du traitement, la dose doit être progressivement augmentée ; lorsque le traitement est arrêté, elle doit être progressivement réduite.
Portuguese: No início do tratamento, a dose deve ser gradualmente aumentada, quando o tratamento é descontinuado a mesma deve ser gradualmente reduzida.
French: Votre foie peut être atteint.
Portuguese: O seu fígado poderá estar afetado.
French: L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline ont été démontrées dans le traitement des indications suivantes chez l'adulte :
Portuguese: A eficácia e segurança da amitriptilina foi demonstrada no tratamento das seguintes indicações em adultos:
French: Comment et quand prendre X Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments.
Portuguese: Como e quando tomar X Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: L'agitation et les convulsions peuvent être traitées par diazépam.
Portuguese: A irrequietude e convulsões podem ser tratadas com diazepam.
French: Prenez avec vous la boîte de ce médicament si vous allez chez un médecin ou à l'hôpital.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo se for ao médico ou ao hospital.
French: • épilepsie, antécédents de convulsions ou de crises convulsives
Portuguese: • epilepsia, antecedentes de convulsões ou crises
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre X.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar X.