FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem contact op met uw zorgverlener indien u meer informatie of hulp nodig heeft.
Icelandic: Hafið samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef þörf er á frekari upplýsingum eða aðstoð.
Dutch: • een nieuwe Aranesp voorgevulde spuit; en
Icelandic: • nýja Aranesp áfyllta sprautu og
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren als u dit niet geleerd hebt.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun.
Dutch: B Trek voorzichtig de grijze naalddop recht van de naald, van het lichaam af gericht.
Icelandic: B Dragið gráu nálarhettuna gætilega beint af og frá líkamanum.
Dutch: Verwijder de spuit en laat de huid los.
Icelandic: Dragið nálina út og sleppið húðinni.
Dutch: "Klik"
Icelandic: „klikk"
Dutch: Het is mogelijk dat een onderdeel van de voorgevulde pen hierdoor kapot is gegaan, ook als u dat niet kunt zien.
Icelandic: Hlutar áfyllta pennans gætu hafa brotnað þó brotið sé ekki sjáanlegt.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Dutch: Uw bloeddruk zal ook regelmatig gecontroleerd worden, vooral in het begin van uw behandeling.
Icelandic: Einnig verður fylgst reglulega með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar.
Dutch: C LAAT uw duim los.
Icelandic: C SLEPPIÐ þumlinum.
Dutch: Oplossing voor injectie (injectievloeistof) in een voorgevulde pen (SureClick).
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf) í áfylltum penna (SureClick).
Dutch: Gegevens afkomstig van gecontroleerde onderzoeken hadden betrekking op 1.357 patiënten, 766 die Aranesp kregen en 591 patiënten die r-HuEPO kregen.
Icelandic: Niðurstöður úr samanburðarrannsóknum ná til 1.357 sjúklinga þar af 766 sem fengu Aranesp og 591 sem fékk r-HuEPO.
Dutch: Uw arts zal u exact vertellen wanneer u dient te stoppen met het gebruiken van Aranesp.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær hætta á notkun Aranesp.
Dutch: Buig of draai de grijze beschermdop niet.
Icelandic: Ekki snúa eða beygja gráu nálarhlífina.
Dutch: Het carcinogeen potentieel van darbepoëtine alfa werd niet geëvalueerd in lange-termijn dieronderzoeken.
Icelandic: Hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif darbepoetin alfa hafa ekki verið metin í langtíma rannsóknum hjá dýrum.
Dutch: Overzicht van de onderdelen
Icelandic: Upplýsingar um hluta
Dutch: Trek voorzichtig de dop van de naald zonder te draaien om te voorkomen dat de naald buigt, zoals getoond in figuur 1 en 2.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að nálin bogni skal fjarlægja nálarhlífina gætilega án þess að snúa henni eins og sýnt er á mynd 1 og 2.
Dutch: - Misbruik door gezonde personen kan levensbedreigende problemen met hart en bloedvaten veroorzaken.
Icelandic: - Misnotkun hjá heilbrigðum einstaklingum getur haft í för með sér lífshættulegar afleiðingar fyrir hjarta og blóðæðar.
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP:).
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á merkimiða áfylltu sprautunnar (EXP).
Dutch: Dien niet meer dan een dosis toe.
Icelandic: Ekki má gefa meira en einn skammt.
Dutch: Indien het troebel is of deeltjes bevat, mag u het product niet gebruiken.
Icelandic: Ef það er skýjað eða í því eru agnir, má ekki nota það.
Dutch: De behandeling zal tot 4 weken na het einde van de chemotherapie worden voortgezet.
Icelandic: Meðferðinni verður haldið áfram í um það bil fjórar vikur eftir að krabbameinslyfjameðferðinni lýkur.
Dutch: Als u dezelfde injectieplaats moet gebruiken, zorg er dan voor dat het niet op dezelfde plek is op de injectieplaats die u de vorige keer gebruikte.
Icelandic: Ef nota þarf sama stungustað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Dutch: Hoe gebruikt u of de persoon die u injecteert de Aranesp voorgevulde spuit?
Icelandic: Hvernig átt þú, eða sá sem annast inndælinguna, að nota Aranesp áfyllta sprautu?
Dutch: Tekort aan ijzer, foliumzuur of vitamine B12 vermindert de werkzaamheid van ESA's en dient dan ook te worden gecorrigeerd.
Icelandic: Skortur á járni, fólínsýru eða B12 vítamíni dregur úr áhrifum rauðkornavaka og verður því að bæta þar úr.
Dutch: Uw arts kan beslissen om de wijze waarop u uw injectie krijgt te veranderen (hetzij onder de huid, of in een ader).
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að breyta um aðferð við lyfjagjöfina (annaðhvort undir húð eða í bláæð).
Dutch: Ondanks deze moleculaire wijzigingen, behoudt darbepoëtine alfa een zeer hoge specificiteit voor de erytropoëtinereceptor.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar breytingar á sameindinni heldur darbepoetin alfa mjög þröngri sértækni fyrir erýtrópóetínviðtaka.
Dutch: Injecteer Aranesp nooit zelf in een ader.
Icelandic: Þú mátt aldrei sjálf/-ur sprauta Aranesp í bláæð.
Dutch: De Aranesp (SureClick) voorgevulde pen levert de volledige dosis van elke presentatie.
Icelandic: Áfyllti Aranesp (SureClick) penninn gefur fullan skammt fyrir hvern styrkleika.
Dutch: • Uitslag en/of roodheid van de huid
Icelandic: Útbrot og/eða roði í húð
Dutch: Indien de klinische respons van de patiënt (vermoeidheid, stabilisering van de hemoglobineconcentratie) onvoldoende is na negen weken, is het mogelijk dat verdere therapie niet effectief is.
Icelandic: Ef klínísk svörun sjúklings (þreyta, blóðrauðasvörun) er ekki fullnægjandi eftir níu vikur er óvíst að frekari meðferð skili árangri.
Dutch: Tevens is een systematische analyse uitgevoerd waarbij meer dan 9.000 kankerpatiënten deelnamen aan 57 klinische onderzoeken.
Icelandic: Einnig hefur farið fram kerfisbundin endurskoðun sem tók til 9.000 krabbameinssjúklinga sem tóku þátt í 57 klínískum rannsóknum.
Dutch: Bijwerkingen bij zeer hoge doses werden alle beschouwd als zijnde gerelateerd aan een toegenomen farmacologisch effect (gedaalde weefselperfusie door een verhoogde bloedviscositeit).
Icelandic: Aukaverkanir eftir mjög stóra skammta voru allar taldar vera í tengslum við óhófleg lyfjafræðileg áhrif (minnkað gegnumflæði í vefjum vegna aukinnar seigju blóðs).
Dutch: De bloeddruk dient te worden gecontroleerd bij alle patiënten, vooral bij aanvang van de behandeling met Aranesp.
Icelandic: Fylgjast skal með blóðþrýstingi hjá öllum sjúklingum, einkum í upphafi Aranesp meðferðar.
Dutch: Het ongemak op de injectieplaats was in het algemeen mild en voorbijgaand van aard, en trad voornamelijk op na de eerste injectie.
Icelandic: Óþægindi á stungustað voru yfirleitt væg og gengu til baka og komu yfirleitt fram eftir fyrstu inndælingu.
Dutch: Effect op tumorgroei
Icelandic: Áhrif á æxlisvöxt
Dutch: Laat de huid opdrogen.
Icelandic: Látið húðina þorna.
Dutch: Voordat u Aranesp injecteert, moet u het volgende doen:
Icelandic: Áður en Aranesp er gefið með inndælingu þarf að gera eftirfarandi:
Dutch: B DUW de zuiger langzaam en met constante druk naar beneden totdat u een ‘klik' voelt of hoort.
Icelandic: B ÝTIÐ stimplinum með hægum og jöfnum þrýstingi þar til þið finnið fyrir eða heyrið „smell".
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Icelandic: Notkun Aranesp með mat eða drykk
Dutch: In alle onderzoeken bij ratten en honden induceerde darbepoëtine alfa een uitgesproken toename van de hemoglobineconcentratie, de hematocriet, het aantal rode bloedcellen en reticulocyten, hetgeen overeenkwam met de te verwachten farmacologische effecten.
Icelandic: Í öllum rannsóknum á rottum og hundum leiddi darbepoetin alfa til greinilegrar aukningar á blóðrauða, hematókrít, fjölda rauðra blóðkorna og netfrumna (reticulocytes) og er það í samræmi við þau lyfjafræðilegu áhrif sem búist er við.
Dutch: De behandeling van kinderen jonger dan 1 jaar werd niet bestudeerd in gerandomiseerde klinische studies (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Meðferð fyrir börn yngri en 1 árs hefur ekki verið rannsökuð í slembuðum klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Dutch: • Uw dijbeen
Icelandic: • ert þunguð,
Dutch: Er is geen verandering in vruchtbaarheid aangetoond.
Icelandic: Engar breytingar á frjósemi komu fram.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn door sommige patiënten die Aranesp gebruikten, ervaren:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fyrir hjá sumum sjúklingum sem nota Aranesp:
Dutch: • 0,75 microgram eenmaal per 2 weken, of
Icelandic: 0,75 míkrógrömm á tveggja vikna fresti eða
Dutch: De farmacokinetische parameters veranderden niet bij veelvuldige toediening gedurende 12 weken (dosering elke week of elke 2 weken).
Icelandic: Kennistærðir lyfjahvarfa breyttust ekki við endurtekna skammta á 12 vikum (lyfið gefið vikulega eða á 2 vikna fresti).
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje en neem de huid (zonder erin te knijpen) tussen duim en wijsvinger.
Icelandic: Sótthreinsið húðina með sprittþurrku og klemmið húðina á milli þumalfingurs og vísifingurs (án þess að kreista hana).
Dutch: Deze ernstige huiduitslag wordt vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige symptomen.
Icelandic: Undanfari þessara alvarlegu útbrota er oft hiti og/eða flensulík einkenni.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is darbepoëtine alfa, r-HuEPO (erythropoiëtine geproduceerd door gentechnologie).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er darbepoetin alfa, r-HuEPO (erýtrópóetín sem framleitt er með erfðatækni).
Dutch: Gebruik elke spuit slechts voor een enkelvoudige injectie.
Icelandic: Hverja sprautu má aðeins nota til einnar inndælingar.
Dutch: Het primaire effectiviteitseindpunt [verandering in hemoglobine tussen baseline en evaluatieperiode (week 21-28)] was vergelijkbaar tussen de twee groepen.
Icelandic: Aðalendapunkturinn [breyting á blóðrauða milli grunnlínu og matstímabilsins (vika 21-28)] var sambærilegur milli hópanna tveggja.
Dutch: Erytropoëtine wordt geproduceerd in de nieren en zet het beenmerg aan om meer rode bloedcellen te produceren.
Icelandic: Erýtrópóetín myndast í nýrunum og örvar beinmerginn til að mynda fleiri rauð blóðkorn.
Dutch: In preklinische onderzoeken bleek dat de renale klaring minimaal is (tot 2% van de totale klaring) en geen invloed heeft op de serumhalfwaardetijd.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að nýrnaúthreinsun er í lágmarki (allt að 2% af heildarúthreinsun) og hefur ekki áhrif á helmingunartíma í sermi.
Dutch: Lees deze belangrijke informatie voordat u de Aranesp SureClick voorgevulde pen gebruikt: Uw Aranesp SureClick voorgevulde pennen bewaren
Icelandic: Lestu þessar mikilvægu upplýsingar áður en þú notar Aranesp SureClick áfylltan penna:
Dutch: De naalddop op de voorgevulde spuit bevat een derivaat van latex en kan ernstige allergische reacties veroorzaken.
Icelandic: Nálarhettan á áfylltu sprautunni inniheldur latexafleiðu og getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Dutch: Injecteer niet op plaatsen waar de huid gevoelig, gekneusd, rood of hard is.
Icelandic: Ekki gefa inndælingu á húðsvæði sem eru viðkvæm, marin, rauð eða hörð.
Dutch: De toedieningswijze is dezelfde als deze van r-HuEPO, maar uw arts zal u aangeven hoeveel u dient te gebruiken, en wanneer.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf er hin sama og notuð var fyrir r-HuEPO en læknirinn mun tilgreina hve stóran skammt eigi að nota og hvenær og kann að aðlaga lyfjaskammtinn ef þess gerist þörf.
Dutch: Twee van de onderzoeken includeerden patiënten die met chemotherapie werden behandeld.
Icelandic: Í tveimur rannsóknunum voru sjúklingar sem voru í krabbameinslyfjameðferð.
Dutch: Geneesmiddelen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Icelandic: Lyfjum skal fargað í samræmi við gildandi reglur.
Dutch: Duw de zuiger helemaal naar beneden door de klik heen.
Icelandic: Ýtið alla leið niður í gegnum smellinn.
Dutch: Belangrijk: U moet helemaal omlaag drukken, maar raak de rode startknop niet aan totdat u klaar bent om te injecteren.
Icelandic: Þrýstu alveg niður en ekki snerta rauða starthnappinn fyrr en inndæling má hefjast.
Dutch: Aranesp werkt op exact dezelfde manier als het natuurlijk voorkomende hormoon erytropoëtine.
Icelandic: Aranesp hefur áhrif með nákvæmlega sama hætti og náttúrulega hormónið erýtrópóetín.
Dutch: Indien de typische oorzaken van een non-respons werden uitgesloten en de patiënt een reticulocytopenie heeft, dient een beenmergonderzoek te worden overwogen.
Icelandic: Ef venjulegar orsakir meðferðarsvörunarbrests hafa verið útilokaðar og sjúklingurinn er með netfrumnafæð, skal íhuga beinmergsrannsókn.
Dutch: De behandeling met Aranesp wordt onderverdeeld in twee fasen: de correctie- en de onderhoudsfase.
Icelandic: Aranesp meðferð er skipt í tvö þrep, leiðréttingarfasa (correction phase) og viðhaldsfasa (maintenance phase).
Dutch: Aranesp heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Aranesp hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Hoe bewaart u Aranesp?
Icelandic: Hvernig geyma á Aranesp
Dutch: Laat de knop los
Icelandic: Sleppið hnappi
Dutch: Knijp de huid stevig samen tussen duim en vingers zodat een gebied van ongeveer 5 centimeter breed ontstaat.
Icelandic: Klípið húðina þétt á milli þumals og fingra þannig að um 5 cm svæði myndist.
Dutch: Leg de originele verpakking met alle ongebruikte voorgevulde spuiten terug in de koelkast.
Icelandic: Settu pakkninguna með öllum ónotuðum áfylltum sprautum aftur í kælinn.
Dutch: Om uzelf een injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig:
Icelandic: Til að sprauta sig þarf:
Dutch: Er is ook een analyse op patiënten-niveau uitgevoerd waarin meer dan 13.900 kankerpatiënten ingesloten zijn (chemotherapie, radiotherapie, chemo-radiotherapie, of geen therapie) die hebben deelgenomen aan 53 gecontroleerde klinische onderzoeken.
Icelandic: Einnig hefur verið gerð greining á gögnum á sjúklingastigi (patient level data analysis) um fleiri en 13.900 krabbameinssjúklingum (lyfja-, geisla-, lyfja/geislameðferð eða engin meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum þar sem notuð voru ýmis epóetín.
Dutch: Belangrijk: Volg de instructies van uw zorgverlener betreffende het kiezen van de voor u meest geschikte injectieplaats en betreffende het wisselen van injectieplaats voor elke injectie.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum heilbrigðisstarfsmannsins við val á hentugum stungustað fyrir þig og varðandi breyttan inndælingarstað fyrir hverja inndælingu.
Dutch: - Indien u een patiënt met kanker bent, dient u zich ervan bewust te zijn dat Aranesp kan optreden als een groeifactor voor bloedcellen en in bepaalde omstandigheden een negatieve impact kan hebben op uw kanker.
Icelandic: - Þeir sem eru með krabbamein ættu að hafa í huga að Aranesp getur verkað sem vaxtarþáttur fyrir blóðfrumur og í sumum tilfellum getur það haft óæskileg áhrif á krabbameinið.
Dutch: Uw arts zal de laagste effectieve dosis gebruiken om de symptomen van uw anemie onder controle te houden.
Icelandic: Læknirinn mun nota minnsta virka skammtinn til að stjórna einkennum blóðleysisins.
Dutch: B Inspecteer de voorgevulde pen.
Icelandic: B Skoðið áfyllta pennann.
Dutch: I Druk op de rode startknop zodra u klaar bent om te injecteren.
Icelandic: I Ýtið á rauða starthnappinn þegar þú ert tilbúin(n) fyrir inndælingu.
Dutch: OVERIGE Amgen Europe B.V.
Icelandic: ANNAÐ Amgen Europe B.V.
Dutch: Neem contact op met uw arts of andere zorgverlener als u nog vragen heeft.
Icelandic: Hafið samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann ef frekari spurningar vakna.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf onder de huid een injectie met Aranesp kan toedienen?
Icelandic: Hvað þarf að gera áður en Aranesp er sprautað undir húð?
Dutch: Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat de effectiviteit van darbepoëtine alfa vergelijkbaar is, wanneer toegediend als een enkelvoudige injectie eenmaal per 3 weken, eenmaal per 2 weken of eenmaal per week, zonder een toename in de absolute dosisbehoefte.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að darbepoetin alfa er álíka virkt hvort sem það er gefið með einni inndælingu á þriggja vikna fresti, á tveggja vikna fresti eða vikulega, án þess að þörf sé fyrir stærri heildarskammt.
Dutch: Op basis van bloedonderzoek heeft uw arts besloten dat u Aranesp nodig hebt omdat uw hemoglobineconcentratie 10 g/dl of lager is.
Icelandic: Í kjölfar blóðrannsókna hefur læknirinn komist að þeirri niðurstöðu að þörf sé á að nota Aranesp þar sem blóðrauðagildi þitt er 10 g/dl eða minna.
Dutch: De vergunninghouder zal het definitieve trainingsmateriaal overeenkomen met de nationale bevoegde autoriteit waar de voorgevulde pen in de handel wordt gebracht.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal samþykkja endanlegt fræðsluefni í samráði við þar til bær yfirvöld í því landi þar sem áfyllti penninn er markaðssettur.
Dutch: 2 Frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Icelandic: 2 Ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Dutch: Leg de nieuwe voorgevulde spuit en andere benodigdheden op een schoon en goed verlicht oppervlak.
Icelandic: Komið áfylltu sprautunni og öðrum búnaði fyrir á hreinu yfirborði með góðri lýsingu.
Dutch: • Bewaar de voorgevulde pen in de koelkast (2ºC - 8ºC).
Icelandic: Geymið áfyllta pennann í kæli (2ºC - 8ºC).
Dutch: Verbetering van vermoeidheid zoals gemeten via de "functional assessment of cancer therapy-fatigue" (FACT-fatigue) schaal werd eveneens waargenomen.
Icelandic: Einnig sást ávinningur hvað varðar þreytu, mælt með FACT-mælikvarða á þreytu hjá sjúklingum í krabbameinslyfjameðferð (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue).
Dutch: Het is niet bekend of darbepoëtine alfa overgaat in moedermelk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort darbepoetin alfa skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Aranesp wordt toegediend als een enkelvoudige injectie, eenmaal per week of eenmaal per 3 weken onder de huid.
Icelandic: Aranesp er gefið með einni inndælingu, annaðhvort einu sinni í viku eða á þriggja vikna fresti, undir húð (s.c.).
Dutch: J Blijf de pen op uw huid drukken.
Icelandic: J Haldið áfram að þrýsta niður að húðinni.
Dutch: STEEK de naald in de huid.
Icelandic: STINGIÐ nálinni í húðina.
Dutch: Hoe gebruikt u Aranesp?
Icelandic: Hvernig nota á Aranesp
Dutch: De biologische beschikbaarheid is 37% bij subcutane toediening.
Icelandic: Aðgengi er 37% eftir gjöf undir húð.
Dutch: - Uw arts dient uw hemoglobineconcentratie tussen 10 en 12 g/dl proberen te houden.
Icelandic: - Læknirinn á að leitast við að viðhalda blóðrauðagildinu á bilinu 10 og 12 g/dl.
Dutch: Dit onderzoek staaft dat toediening van 500 mcg eenmaal per drie weken vergelijkbaar is met toediening eenmaal per week wat betreft de incidentie van patiënten die minstens een rode bloedceltransfusie van week 5 tot het einde van de behandelingsfase toegediend kregen.
Icelandic: Rannsóknin styður það að gjöf 500 µg á þriggja vikna fresti sé sambærileg við vikulega gjöf með tilliti til fjölda sjúklinga sem fá að minnsta kosti eina gjöf af rauðum blóðkornum frá 5. viku til loka meðferðarinnar.
Dutch: Onderzoeken uitgevoerd bij ratten en konijnen toonden geen klinisch relevante aanwijzingen voor schadelijke effecten met betrekking tot zwangerschap, de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling aan.
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru á rottum og kanínum varð ekki vart neinna vísbendinga sem skipta klínísku máli, hvað varðar skaðleg áhrif á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska afkvæma eftir fæðingu.
Dutch: In deze onderzoeken werden geen relevante verschillen geïdentificeerd tussen het veiligheidsprofiel voor pediatrische patiënten en het veiligheidsprofiel dat in een eerder stadium werd gerapporteerd voor volwassen patiënten (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Í þessum rannsóknum komu enginn marktækur munur fram á öryggi lyfsins fyrir börn og því sem áður hefur verið tilkynnt um hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Dutch: Pak de voorgevulde pen voorzichtig rechtop uit de verpakking.
Icelandic: Takið áfyllta pennann varlega beint upp úr öskjunni.
Dutch: Uw arts, verpleegkundige of apotheker zal u vertellen hoeveel Aranesp u nodig hebt en hoe frequent het moet worden toegediend.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur mun segja þér hve mikið á að nota af Aranesp og hve oft gefa skal lyfið með inndælingu.
Dutch: Indien met behulp van geschikte maatregelen de bloeddruk moeilijk onder controle te krijgen is, mag de hemoglobineconcentratie worden verminderd door het verlagen of uitstellen van de dosis Aranesp (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Ef erfitt er að stjórna blóðþrýstingi með viðeigandi aðferðum, má minnka blóðrauðagildið með því að minnka Aranesp skammt eða fresta honum (sjá kafla 4.2).
Dutch: • Uw buik, met uitzondering van het gebied van 5 centimeter rondom de navel
Icelandic: Kviður, fyrir utan 5 cm svæði í kringum naflann
Dutch: Bewaar de voorgevulde pen niet bij extreme warmte of kou.
Icelandic: Geymið áfylltan penna hvorki í miklum hita né miklum kulda.
Dutch: Als u deze symptomen ervaart, dient u contact op te nemen met uw arts.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum einkennum skaltu hafa samband við lækninn.
Dutch: De elementen die in deze evaluatie moeten worden overwogen, dienen het type en het stadium van de tumor, de graad van bloedarmoede, de levensverwachting, de omgeving waarin de patiënt wordt behandeld en de voorkeur van de patiënt (zie rubriek 5.1) te omvatten.
Icelandic: Þættir sem taka skal tillit til í þessu mati skulu ná yfir gerð æxlis og stig, stig blóðleysis, lífslíkur, umhverfið sem sjúklingur er meðhöndlaður í og óskir sjúklings (sjá kafla 5.1).
Dutch: Deze omvatten myelofibrose en milthypertrofie als ook een verbreding van het ECG-QRS complex bij honden maar er werd geen dysritmie en geen effect op het QT interval geobserveerd.
Icelandic: Um var að ræða mergnetjuhersli (myelofibrosis) og miltisstækkun (splenic hypertophy) auk breikkunar á QRS takka hjartarafrits hjá hundum en engra taktruflana eða áhrifa á QT-bilið varð vart.
Dutch: EPO-ANE-3010, een gerandomiseerd, open-label, multicenteronderzoek werd uitgevoerd bij 2.098 vrouwen met anemie bij gemetastaseerde borstkanker, die werden behandeld met eerstelijns- of tweedelijnschemotherapie.
Icelandic: Gerð var EPO-ANE-3010 rannsókn, slembiröðuð, opin, fjölsetra rannsókn hjá 2.098 konum með blóðleysi með brjóstakrabbamein með meinvörpum sem fengu fyrstu eða aðra krabbameinslyfjameðferð.
Dutch: Echter, er bestaat een mogelijkheid op een interactie met stoffen die in hoge mate worden gebonden aan rode bloedcellen bijvoorbeeld cyclosporine, tacrolimus.
Icelandic: Hinsvegar getur orðið milliverkun við efni sem eru mikið bundin rauðum blóðkornum, t.d. ciclosporin og tacrolimus.
Dutch: Een druppeltje vloeistof aan het uiteinde van de naald of de gele naaldbeschermer is normaal.
Icelandic: Eðlilegt er að dropi af vökva sé á enda nálarinnar eða á gulu öryggishlífinni.
Dutch: Het is belangrijk om door de ‘klik' heen te duwen om de volledige dosis te injecteren.
Icelandic: Mikilvægt er að ýta niður í gegnum „smellinn" til þess að gefa allan skammtinn.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Dutch: Bron: omvat 8 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken (980291-schema 1 en 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 en 20070782) a Voorvallen van overgevoeligheid omvatten alle voorvallen onder de SMQ voor overgevoeligheid.
Icelandic: Heimild: meðal annars 8 slembiraðaðar, tvíblindar rannsóknir með samanburð við lyfleysu (980291-áætlun 1 og 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 og 20070782) a Ofnæmisviðbrögð taka til allra tilvika sem talin eru upp undir SMQ fyrir ofnæmi.
Dutch: Darbepoëtine alfa wordt geproduceerd door gentechnologie in ovariumcellen van de Chinese Hamster (CHO-K1).
Icelandic: Darbepoetin alfa er framleitt með erfðatækni í eggjastokkafrumum úr kínahömstrum (Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1)).
Dutch: De richtlijnen worden afzonderlijk vermeld voor volwassenen en kinderen.
Icelandic: Sérstakar leiðbeiningar eru gefnar fyrir fullorðna annars vegar og fyrir börn hins vegar.
Dutch: Gele naaldbeschermer
Icelandic: Gul öryggishlíf
Dutch: Gebruik een nieuwe voorgevulde pen.
Icelandic: Notið nýjan áfylltan penna.
Dutch: Indien de patiënt niet reageert op een behandeling met Aranesp, dient naar causale factoren te worden gezocht.
Icelandic: Verði ekki svörun við Aranesp meðferð skal leita orsakanna.