FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Modra merica po 5 gramov (5 g).
Lithuanian: • 5 gramų talpos (5 g) mėlynasis samtelis.
Slovenian: Učinek hrane na peroralno absorpcijo
Lithuanian: Maisto įtaka išgerto vaisto absorbcijai
Slovenian: aritmetična sredina ± SD
Lithuanian: /l) Aritmetinis vidurkis ± SN
Slovenian: • Odmerke jemljite vsak dan ob pravem času.
Lithuanian: • Išgerkite kasdien visas Jums paskirtas dozes tinkamu laiku.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost je bila 3- do 4-krat večja kot pri terapevtskih odmerkih pri ljudeh.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija joms buvo 3-4 kartus didesnė negu žmonėms, vartojantiems šį vaistą terapinėmis dozėmis.
Slovenian: • imate redko dedno bolezen krvi, ki se imenuje »hemofilija«,
Lithuanian: • jeigu sergate reta paveldima kraujo liga, kuri vadinama hemofilija;
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/054/004- EU/1/97/054/005
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Slovenian: Po mešanju je treba zaužiti celotno količino, da se prejme celotni odmerek.
Lithuanian: Sumaišius reikia viską suvartoti, kad būtų gauta visa dozė.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tablečių pagalbinės medžiagos
Slovenian: Farmakokinetiko nelfinavirja so proučevali v 5 študijah s pediatričnimi bolniki, od rojstva do 13 let starosti.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta penkių klinikinių tyrimų su vaikais nuo gimimo iki 13 metų amžiaus metu.
Slovenian: Če imate hemofilijo tipa A ali B, se lahko v redkih primerih krvavitev poveča.
Lithuanian: Jei sergate hemofilija A ar hemofilija B, retais atvejais kraujavimas gali sustiprėti.
Slovenian: Ker je priporočeno jemanje didanozina na prazen želodec, moramo zdravilo VIRACEPT jemati (s hrano) eno uro po didanozinu ali več kot 2 uri pred njim.
Lithuanian: Didanoziną rekomenduojama vartoti nevalgius, todėl VIRACEPT reikia gerti (valgant) arba po valandos po didanozino pavartojimo, arba daugiau kaip 2 valandos prieš jį vartojant.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Viracept
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Viracept pagalbines medžiagas
Slovenian: Seznam vključuje tudi izbrane laboratorijske nepravilnosti, ki so jih opazili z nelfinavirjem (pri 48 tednih).
Lithuanian: Į sąrašą įrašyti ir ryškūs laboratoriniai pokyčiai, pastebėti gydant nelfinaviru (48-ąją savaitę).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom VIRACEPT mora vpeljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Gydymą VIRACEPT turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovenian: Zdravilo Viracept v obliki tablet je na splošno priporočljivo za odrasle in starejše otroke.
Lithuanian: Viracept tabletės įprastai skiriamos suaugusiesiems ir vyresniems vaikams.
Slovenian: • zaviralci imunske odzivnosti vključno s takrolimusom ali ciklosporinom,
Lithuanian: • imunosupresantai, tokie kaip takrolimuzas ir ciklosporinas;
Slovenian: Odpornost: virus se lahko izogne učinku nelfinavirja s pomočjo mutacij virusne proteaze na aminokislinskih mestih 30, 88 in 90.
Lithuanian: Virusai gali išvengti nelfinaviro poveikio įvykus virusų proteazių mutacijoms aminorūgščių 30, 88 ir 90 padėtyse.
Slovenian: Varnost zdravila VIRACEPT 250 mg tablete so proučevali v kontroliranih kliničnih preskušanjih pri več kot 1300 bolnikih.
Lithuanian: VIRACEPT 250 mg tablečių vartojimo saugumas tirtas kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1300 pacientų, metu.
Slovenian: Viracept trikrat na dan (%)
Lithuanian: 3 kartus per parą (%)
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Viracept neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Viracept, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Odmerki do 1000 mg/kg/dan pri miših niso povzročili onkogenega učinka.
Lithuanian: 1000 mg/kg per parą dozės pelėms neturėjo jokio akivaizdaus onkogeninio poveikio.
Slovenian: Zdravniki ne smejo uporabiti močnih induktorjev CYP3A4 v kombinaciji z zdravilom Viracept in morajo razmisliti o drugih možnostih zdravljenja, če bolnik jemlje zdravilo VIRACEPT (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Gydytojai neturi skirti stiprių CYP3A4 induktorių kartu su VIRACEPT, o turi apsvarstyti kitokį pasirinkimą, kai pacientas vartoja VIRACEPT (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom VIRACEPT, še posebej pri uvajanju zdravljenja, se priporoča pozorno spremljanje mednarodnega umerjenega razmerja (IRN - International normalized ration).
Lithuanian: Gydymo VIRACEPT metu, o ypač jo pradžioje, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (INR).
Slovenian: Poleg drugih simptomov, lahko zelo veliki odmerki zdravila Viracept povzročijo motnje srčnega ritma.
Lithuanian: Labai didelės Viracept dozės, be kitų simptomų, gali sutrikdyti širdies ritmą.
Slovenian: - vsebuje aspartam (E951): 20,0 mg aspartama na gram peroralnega praška.
Lithuanian: Aspartamas (E951) - 20,0 mg aspartamo viename grame geriamųjų miltelių.
Slovenian: Mnogi od teh bolnikov so imeli dodatna obolenja, nekatere od njih je bilo treba zdraviti z učinkovinami, povezanimi z razvojem sladkorne bolezni ali hiperglikemije.
Lithuanian: Daugeliui pacientų buvo sudėtingos sveikatos būklės, kai kurias iš jų reikėjo gydyti vaistais, galinčiais sukelti cukrinį diabetą arba hiperglikemiją.
Slovenian: Še vedno lahko zaradi vašega virusa HIV dobite okužbe ali druge bolezni.
Lithuanian: Dėl to Jums ir toliau gali pasireikšti įvairios infekcijos arba kitos ligos.
Slovenian: Skupna incidenca drugih mutacij, povezanih s primarno odpornostjo na zaviralce proteaz, je bila 9,6 % za L90M zamenjavo, zamenjav na mestih 48, 82 in 84 pa niso opazili.
Lithuanian: Bendrasis kitų mutacijų, susijusių su pirminiu PI atsparumu, L90M pasikeitimo atžvilgiu buvo 9,6 %, o pasikeitimų 48, 82 ir 84 padėtyse nepastebėta.
Slovenian: • Če je skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščenega odmerka ne vzemite.
Lithuanian: • Vis dėlto jeigu jau beveik atėjęs laikas gerti naują dozę, negerkite praleistosios.
Slovenian: Odmerke jemljite vsak dan ob pravem času.
Lithuanian: Išgerkite kasdien visas Jums paskirtas dozes tinkamu laiku.
Slovenian: Hrana poveča izpostavljenost nelfinavirju in zmanjša farmakokinetične razlike nelfinavirja v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče.
Lithuanian: Maistas didina ekspoziciją nelfinaviru ir mažina nelfinaviro farmakokinetikos svyravimus, palyginti su būkle nevalgius.
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih študij so povzeti v preglednici 2.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios atliekant klinikinius tyrimus, pateikiamos 2 lentelėje.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/, kjer lahko najdete tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm-DD} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus interneto puslapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Slovenian: Zmanjšanje HIV RNA pri monoterapiji z nelfinavirjem je bilo manj izrazito in krajše.
Lithuanian: ŽIV RNR kiekio sumažėjimas nelfinavirą monoterapijai vartojusiems pacientams buvo mažesnio laipsnio ir trumpesnis.
Slovenian: • blokatorji kalcijevih kanalčkov, vključno z bepridilom (za bolezni srca),
Lithuanian: • kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip bepridilis (vartojami širdies ligoms gydyti);
Slovenian: Pri živalih in ljudeh so ocenjeni volumni porazdelitve (2 do 7 l/kg) presegali volumen celotne telesne tekočine, kar nakazuje obsežno prehajanje nelfinavirja v tkiva.
Lithuanian: Apskaičiuotasis pasiskirstymo tūris gyvūnų ir žmonių organizmuose (2-7 l/kg) yra didesnis už bendrą juose esančio vandens tūrį, o tai rodytų, kad daug nelfinaviro patenka į audinius.
Slovenian: Hiperglikemija je bila pri nekaterih bolnikih huda, v posameznih primerih tudi povezana s ketoacidozo.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais hiperglikemija buvo sunki ir kartais net susijusi su ketoacidoze.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je zdravilo Viracept prejelo okrog 400 otrok (starih od 0 do 13 let).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Viracept vartojo apie 400 vaikų ir naujagimių (nuo 0 iki 13 metų amžiaus).
Slovenian: Pri sočasnem jemanju nelfinavirja in atorvastatina je treba dati najnižji možni odmerek atorvastatina.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą kartu su atorvastatinu reikia skirti mažiausią galimą pastarojo dozę
Slovenian: • Kadar vaš otrok tehta 18 kg ali manj, mu morate dati tablete trikrat na dan.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas sveria mažiau kaip 18 kg, Jūs privalote šias tabletes jam duoti tris kartus per
Slovenian: • kolhicin ( za zdravljenje putike ali Mediteranske vročine),
Lithuanian: • kolchicinas (vartojamas paūmėjusiai podagrai arba Viduržemio jūros karštinei gydyti);
Slovenian: Ker takih študij ni na voljo, je potrebna previdnost, saj se lahko pojavi povečanje koncentracij nelfinavirja in/ali zvišanje koncentracij jetrnih encimov.
Lithuanian: Kadangi nėra tokių tyrimų, šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai, nes gali padidėti nelfinaviro koncentracija ir (arba) padaugėti kepenų fermentų.
Slovenian: Zaradi tega lahko pride do izgube virološkega odziva in možne rezistence na zdravilo VIRACEPT (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Dėl to gali išnykti virusologinis atsakas ir atsirasti atsparumas VIRACEPT (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: • Zdravilna učinkovina zdravila Viracept je nelfinavir.
Lithuanian: • Veiklioji Viracept medžiaga yra nelfinaviras.
Slovenian: Če mešanica ni zaužita takoj, se lahko shranjuje v hladilniku, vendar ne več kot 6 ur.
Lithuanian: Jei mišinys nedelsiant nesuvartojamas, jį būtina laikyti šaldytuve, tačiau ne ilgiau kaip 6 valandas.
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini)
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai (statinai)
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų.
Slovenian: Odmerek določen s protokolom (dejanski razpon odmerkov) 2N: število oseb s farmakokinetičnimi rezultati, ki jih je mogoče oceniti Vrednosti Cpred naslednjim odmerkom v preglednici niso predstavljene, ker niso na voljo za vse študije
Lithuanian: Dozė pagal protokolą (faktinės dozės ribos) 2 N - asmenų, kurių farmakokinetikos tyrimo rezultatus buvo galima įvertinti, skaičius Cmin duomenys lentelėje nepateikti, nes ne visuose tyrimuose jie nustatyti
Slovenian: Peroralnega praška VIRACEPT se ne sme rekonstituirati z vodo v originalnem vsebniku.
Lithuanian: VIRACEPT geriamųjų miltelių negalima maišyti su vandeniu jų originalioje talpyklėje.
Slovenian: • rifabutin, eritromicin ali klaritromicin (za bakterijske okužbe),
Lithuanian: • rifabutinas, eritromicinas ar klaritromicinas (vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti);
Slovenian: Kaj je zdravilo Viracept in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Viracept
Lithuanian: Kas yra Viracept ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Viracept
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki kliničnih preskušanj bolnikov, ki so sočasno z nelfinavirjem jemali eno ali več od teh zdravil, nakazujejo pa, da klinično značilen učinek na varnost in učinkovitost ni verjeten.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pacientus, gaunančius vieną ar kelis šiuos preparatus kartu su nelfinaviru, yra nedaug, tačiau, sprendžiant iš jų, nepanašu, jog egzistuotų kliniškai reikšmingas poveikis saugumui ir veiksmingumui.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO VIRACEPT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lithuanian: KAS YRA VIRACEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Slovenian: Peroralni prašek VIRACEPT vsebuje tudi saharozo.
Lithuanian: VIRACEPT geriamuosiuose milteliuose taip pat yra sacharozės.
Slovenian: To lahko povzroči grenak okus zdravila.
Lithuanian: Dėl to mišinys gali tapti kartaus skonio.
Slovenian: V škatli sta priloženi dve merici, bela po 1 gram in modra po 5 gramov.
Lithuanian: Dėžutėje yra du kaušeliai: baltas - 1 gramo, mėlynas - 5 gramų.
Slovenian: Na ta način bo vaše telo dobilo največ koristi od
Lithuanian: Tai padės Jūsų organizmui iš šio vaisto gauti didžiausią
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Viracept Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Lithuanian: Jeigu Jūs pamiršote laiku išgerti dozę, išgerkite ją nedelsdami, kai tik prisiminsite.
Slovenian: • bolezni pljuč (pljučnica),
Lithuanian: • Plaučių liga (pneumonija).
Slovenian: To bi lahko bil znak za težave z jetri, kot so hepatitis ali zlatenica,
Lithuanian: Tai galėtų rodyti esant kepenų ligą, tokią kaip kepenų uždegimas ar gelta,
Slovenian: Resni in neresni neželeni učinki iz spontanega poročanja v obdobju trženja zdravila (nelfinavir uporabljan kot edini zaviralec proteaze ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili), ki v predhodno navedenih neželenih učinkih v poglavju 4.8 niso omenjeni, so povzeti spodaj.
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimo po rinkodaros teisės suteikimo patirtis Sunkios ir nesunkios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta spontaninių pranešimų po rinkodaros teisės suteikimo (kai nelfinaviras buvo vartojamas kaip vienintelis proteazės inhibitorius arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais), nepaminėtos anksčiau 4.8 skyriuje ir kurių priežastinio ryšio su nelfinaviro vartojimu negalima paneigti, yra išvardytos toliau.
Slovenian: V študijah reproduktivne toksičnosti pri podganah pri odmerkih, ki zagotavljajo primerljivo sistemsko izpostavljenost s tisto pri kliničnih odmerkih, ni bilo opaziti neželenih učinkov povezanih z zdravljenjem.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, duodant žiurkėms nelfinaviro tokiomis dozėmis, kad sisteminė ekspozicija būtų panaši į ekspoziciją, kai vartojamos klinikinės dozės, su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos nenustatyta.
Slovenian: Na splošno je uporaba zdravila VIRACEPT pri pediatrični populaciji povezana z velikimi razlikami v izpostavljenosti zdravilu.
Lithuanian: Apskritai, VIRACEPT vartojimas gydant vaikus yra susijęs su labai įvairia vaisto ekspozicija.
Slovenian: • Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Lithuanian: • Nevartokite ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus.
Slovenian: AUC nelfinavirja ↓ 36 % Cmax nelfinavirja ↓ 37 % Cmin nelfinavirja ↓ 39 % AUC presnovka M8 ↓ 92 % Cmax presnovka M8 ↓ 89 % Cmin presnovka M8 ↓ 75 %
Lithuanian: Nelfinaviro AUC ↓ 36 % Nelfinaviro Cmax ↓ 37 % Nelfinaviro Cmin ↓ 39 % M8 metabolito AUC ↓ 92 % M8 metabolito Cmax ↓
Slovenian: • imate visok krvni sladkor (sladkorno bolezen),
Lithuanian: • Jūsų kraujyje yra per daug cukraus (sergate diabetu);
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol (za glivične okužbe),
Lithuanian: • ketokonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas (vartojami grybelinei infekcijai gydyti);
Slovenian: Glede na podatke in vitro nelfinavir v terapevtskih koncentracijah najverjetneje ne zavira drugih izoencimskih oblik citokroma P450.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nėra tikėtina, kad terapinė nelfinaviro koncentracija slopintų kitus citochromo P450 izofermentus.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerokoli od navedenih zdravil:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Slovenian: • druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, kot so ritonavir,
Lithuanian: • kiti vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti, pvz.
Slovenian: Odpornost proti potrebnemu zdravljenju z nukleozidnimi analogi zaviralcev reverzne transkriptaze (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTI) je bilo značilno manj pogosto pri fosamprenavirju/ritonavirju v primerjavi z nelfinavirjem (13 % v primerjavi s 57 %; p < 0,001).
Lithuanian: Dėl gydymo NAATI pasireiškiantis atsparumas fosamprenaviro/ritonaviro atveju pasitaikė žymiai rečiau nei nelfinaviro atveju (13 % prieš 57 %; p<0,001).
Slovenian: Preglednica 2: Pogostost neželenih učinkov in izbranih laboratorijskih nepravilnosti iz študij faze II in III. (Zelo pogosti (≥ 10 %), pogosti (≥ 1 % in < 10 %).)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ir žymių laboratorinių tyrimų pokyčių dažnis II ir III fazės klinikinių tyrimų metu (labai dažnos (≥ 10 %), dažnos (≥ 1 % ir < 10 %)) Nepageidaujamos reakcijos
Slovenian: • Praška ne smete mešati s tekočino v originalnem vsebniku.
Lithuanian: • Nesumaišykite miltelių su skysčiais originalioje talpyklėje.
Slovenian: Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Viracept.
Lithuanian: Be to, kai kurie vaistai gali pakeisti Viracept veikimą.
Slovenian: Večje tveganje za lipodistrofijo povezujejo s posameznimi dejavniki, kot so višja starost, in z dejavniki povezanimi z zdravilom, kot je dalj časa trajajoče protiretrovirusno zdravljenje in s tem povezane presnovne motnje.
Lithuanian: Pastebėta, kad didesnis lipodistrofijos pavojus priklauso nuo individualių faktorių, tokių kaip vyresnis amžius, bei su vaistu susijusių faktorių - ilgesnės gydymo antiretrovirusiniais vaistais trukmės bei su tuo susijusių metabolizmo sutrikimų.
Slovenian: Poleg tega je treba predložiti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas
Slovenian: indinavir, sakvinavir in delavirdin, amprenavir, efavirenz ali nevirapin,
Lithuanian: , ritonaviras, indinaviras, sakvinaviras ir delavirdinas, amprenaviras, efavirenzas ar nevirapinas;
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne morejo pogoltniti tablet, se lahko VIRACEPT tablete raztopi v pol kozarca vode, pri tem pa je treba temeljito mešati z žlico.
Lithuanian: Negalintiems nuryti tablečių pacientams, VIRACEPT tabletes galima disperguoti, jas kruopščiai sutrinant šaukštu pusėje stiklinės vandens.
Slovenian: Če se nelfinavir daje sočasno s parenteralno obliko midazolama, se mora to izvesti v enoti za intenzivno nego ali podobnem okolju, ki zagotavlja natančno klinično spremljanje in ustrezno medicinsko oskrbo v primeru respiratorne depresije in/ali podaljšane sedacije.
Lithuanian: Jei nelfinaviras derinamas su parenteraliniu būdu vartojamu midazolamu, pastarojo reikia leisti intensyviosios terapijos (IT) arba panašiame skyriuje, kuriame būtų užtikrintas atidus klinikinis paciento stebėjimas ir tinkama gydytojo pagalba kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
Slovenian: Obloga tablete: hipromeloza, gliceriltriacetat.
Lithuanian: milteliai, hipromeliozė ir glicerolio triacetatas.
Slovenian: Najpogosteje opažena laboratorijska nenormalnost je bila nevtropenija/levkopenija.
Lithuanian: Neutropenija ar leukopenija buvo dažniausiai pastebėtas laboratorinis nenormalumas.
Slovenian: • visok krvni sladkor (sladkorna bolezen) ali poslabšanje obstoječe sladkorne bolezni,
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (cukrinis diabetas) arba pasunkėjo jau esantis cukrinis
Slovenian: • kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko povzroči tudi zvišane koncentracije mlečne kisline in sladkorja v krvi, hiperlipidemijo (povečanje maščob v krvi) in odpornost na inzulin,
Lithuanian: • Sudėtinis antiretrovirusinis gydymas taip pat gali būti sukelti pieno rūgšties ar cukraus kiekio kraujyje padidėjimą, hiperlipemiją (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje) ar atsparumą insulinui.
Slovenian: Sočasno jemanje nelfinavirja in močnega zaviralca CYP3A, ketokonazola, je povečalo plazemsko AUC nelfinavirja za 35 %.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą kartu su ketokonazolu, stipriai slopinančiu CYP3A, 35 % padidėjo nelfinaviro AUC plazmoje.
Slovenian: pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin
Lithuanian: Pravastatinas, fluvastatinas, rozuvastatinas
Slovenian: Modre podolgovate, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Lithuanian: Mėlynos pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: Režimi odmerjanja in pripadajoče vrednosti AUC24 so povzete spodaj.
Lithuanian: Dozavimas ir susijusios AUC24 reikšmės pateikiamos toliau.
Slovenian: Pri bolnikih z normalno aktivnostjo CYP2C19 je raven tega presnovka v plazmi približno 25 % celotne plazemske koncentracije nelfinavirja in njegovih presnovkov.
Lithuanian: Asmenų, kurių CYP2C19 aktyvumas normalus, šio metabolito koncentracija plazmoje sudaro maždaug 25 % suminės su nelfinaviru susijusių medžiagų koncentracijos.
Slovenian: Opicam se je zmanjšala masa in pojavilo se je splošno telesno propadanje skupaj s splošnimi znaki toksičnosti v prebavilih.
Lithuanian: Beždžionėms nustatytas svorio mažėjimas, bendras fizinis silpnėjimas ir bendro toksinio poveikio virškinimo traktui požymių.
Slovenian: Pogostost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Šių sutrikimų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Zato je pri prevelikem odmerjanju treba upoštevati možnost Q-T podaljšanja (glejte poglavje 4.9).
Lithuanian: Todėl perdozavus vaisto, reikėtų pagalvoti apie QT intervalo pailgėjimo galimybę (žr. 4.9 skyrių).
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Lithuanian: Yra pranešimų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Slovenian: Običajni odmerki zdravila so opisani spodaj.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nurodyta toliau.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na nelfinavir ali katerokoli sestavino zdravila (naštete so v poglavju 6 »Dodatne informacije«),
Lithuanian: • Jūs esate alergiškas nelfinavirui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov je bilo le redko potrebno zaključiti zdravljenje z zdravilom Viracept.
Lithuanian: Dėl šalutinio poveikio gydymą Viracept reikėjo nutraukti retai.
Slovenian: Njihovo število je pri okužbi s HIV še posebej zmanjšano.
Lithuanian: Jei esate infekuotas ŽIV, tai jų skaičius ypač sumažėja.
Slovenian: Mediana začetnega števila celic CD4+ je bila 232 celic/mm3 v obeh skupinah.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pradinio taško mediana abiejose grupėse buvo 232 ląstelės/mm3.
Slovenian: Majhne, statistično nepomembne razlike so opazili pri drugih farmakokinetičnih parametrih, nobena od razlik pa ne predstavlja prednosti enega ali drugega režima odmerjanja.
Lithuanian: Kitų nelfinaviro farmakokinetikos rodiklių skirtumai buvo maži ir statistiškai nereikšmingi, jie neparodė vienos šio vaisto vartojimo tvarkos pranašumo prieš kitą.
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Lithuanian: Emil-Barell-Strasse 1
Slovenian: Če opazite spremembe v telesnem maščevju, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jei pastebėsite tokius pokyčius, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Za peroralno uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti, če je bil dan več kot en odmerek midazolama.
Lithuanian: Reikia patikslinti midazolamo dozavimą, ypač jeigu injekuojama daugiau negu viena jo dozė
Slovenian: Zdravilo Viracept v obliki praška je za osebe, ki ne morejo zaužiti tablet.
Lithuanian: Viracept milteliai yra skirti tiems pacientams, kurie negali nuryti tablečių.
Slovenian: Klinične izkušnje z uporabo zdravila VIRACEPT pri nosečnicah so pomanjkljive.
Lithuanian: Klinikinio vartojimo nėščioms moterims patirties turima mažai.
Slovenian: Podganam se je povečala masa jeter in pojavila se je z odmerkom povezana hipertrofija tiroidnih folikularnih celic.
Lithuanian: Žiurkėms nustatytas padidėjęs kepenų svoris ir su doze susijusi skydliaukės folikulinių ląstelių hipertrofija.