FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The patient's blood glucose (sugar) should be regularly tested to find the lowest effective dose.
French: La glycémie du patient (sucre) doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
English: It is available as vials, cartridges and prefilled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
French: Il est disponible en flacons, cartouches et stylos pré-remplis jetables (OptiSet et SoloStar).
English: Lantus is given once a day.
French: Lantus est administré une fois par jour.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lantus.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lantus.
English: Studies have also been carried out in nearly 1,400 adults with type 1 or type 2 diabetes to measure the effectiveness of Lantus injected at any time during the day, compared with an injection given in the evening.
French: Des études ont également été réalisées auprès d'environ 1 400 adultes souffrant de diabète de type 1 ou de type 2 afin de mesurer l'efficacité de Lantus injecté à toute heure de la journée, en comparaison avec une injection effectuée le soir.
English: The CHMP decided that Lantus's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Lantus sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: Further studies have also been carried out to compare Lantus and human insulin NPH in patients with type 1 diabetes aged between five and 18 years, 200 of whom received Lantus, and in children aged two to six years, 61 of whom received Lantus.
French: D'autres études ont été réalisées pour comparer Lantus et l'insuline humaine NPH chez des patients souffrant de diabète de type 1 âgés entre cinq et 18 ans, 200 d'entre eux ayant reçu Lantus, et chez des enfants âgés entre deux et six ans, 61 d'entre eux ayant reçu Lantus.
English: The active substance in Lantus, insulin glargine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glargine.
French: Le principe actif de Lantus, l'insuline glargine, est produit par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire de l'insuline glargine.
English: Lantus is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (shoulder).
French: Lantus est administré par injection sous la peau dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse ou la région deltoïde (épaule).
English: Lantus was originally studied in 10 studies, in both type 1 diabetes (when the pancreas cannot produce insulin) and type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
French: Lantus a d'abord fait l'objet de 10 études tant sur le diabète de type 1 (dans lequel le pancréas ne peut pas produire d'insuline) que sur le diabète de type 2 (dans lequel l'organisme est incapable d'utiliser efficacement l'insuline).
English: The effectiveness of Lantus was seen regardless of the time of the injection.
French: L'efficacité de Lantus n'est pas influencée par l'heure de l'injection.
English: Lantus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to insulin glargine or to any of the other ingredients.
French: Lantus ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'insuline glargine ou à l'un des autres composants.
English: The site of injection should be changed with each injection to avoid changes to the skin (such as thickening) that can make the insulin work less well than expected.
French: Le site d'injection doit être différent à chaque injection pour éviter des changements cutanés (un épaississement par exemple) susceptibles de réduire l'efficacité de l'insuline par rapport à l'effet escompté.
English: Patients can inject themselves with Lantus if they have been trained appropriately.
French: Les patients peuvent s'administrer eux-mêmes une injection de Lantus, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
English: In one study, patients with type 2 diabetes also received antidiabetes medicines by mouth.
French: Dans une étude, les patients souffrant de diabète de type 2 ont également reçu des antidiabétiques par voie orale.
English: All of the studies measured the level of ‘fasting' blood glucose (measured when the patients had not eaten for at least eight hours) or a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
French: Toutes les études ont mesuré le taux de glycémie à jeun (mesuré après avoir jeûné pendant au moins huit heures) ou d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glyquée, (HbA1c), ce qui donne une indication de l'efficacité du contrôle du niveau de glucose dans le sang.
English: Lantus was effective in managing diabetes in adults and children aged two years and above.
French: Lantus a été efficace dans la maîtrise du diabète chez les adultes et les enfants âgés de deux ans et plus.
English: The main studies compared Lantus given once a day at bedtime with human insulin NPH (an intermediate-acting insulin) given once or twice a day.
French: Les principales études ont comparé Lantus administré une fois par jour, au coucher, avec de l'insuline humaine NPH (une insuline d'action semi-retard) administrée une ou deux fois par jour.
English: Lantus is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
French: Lantus est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline produite par le corps.
English: For the full list of all side effects reported with Lantus, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lantus, voir la notice.
English: What benefit has Lantus shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Lantus au cours des études?
English: Why has Lantus been approved?
French: Pourquoi Lantus a-t-il été approuvé?
English: Lantus doses might also need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
French: Une adaptation des doses de Lantus peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec certains autres médicaments pouvant influer sur les niveaux de glycémie.
English: Insulin glargine is very slightly different from human insulin.
French: Celle-ci se différencie très légèrement de l'insuline humaine.
English: Lantus led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with human insulin.
French: Lantus a permis de faire baisser le niveau d'HbA1c, ce qui indique une maîtrise des taux de glycémie similaire à celle observée avec l'insuline humaine.
English: The most common side effect with Lantus (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Lantus (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glycémie).
English: Lantus is used to treat diabetes in patients aged two years or older.
French: Lantus est utilisé pour le traitement du diabète chez des patients âgés de deux ans et plus.
English: Lantus is a solution for injection that contains the active substance insulin glargine.
French: Lantus est une solution injectable qui contient le principe actif insuline glargine.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par l'incapacité du corps à produire suffisamment d'insuline pour maintenir le niveau de glycémie.
English: A total of 2,106 patients received Lantus in all trials combined.
French: Au total, Lantus a été administré à 2 106 patients, toutes études confondues.
English: What is the risk associated with Lantus?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lantus?
English: What is Lantus?
French: Qu'est-ce que Lantus?
English: How does Lantus work?
French: Comment Lantus agit-il?
English: How is Lantus used?
French: Comment Lantus est-il utilisé?
English: The full list is available in the package leaflet.
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
English: Lantus can also be given together with antidiabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes.
French: Il doit être administré le soir chez les patients âgés de moins de 18 ans. Lantus peut être également administré de façon concomitante avec d'autres médicaments antidiabétiques administrés par voie orale chez des patients atteints de diabète de type 2.
English: What is Lantus used for?
French: Dans quel cas Lantus est-il utilisé?
English: How has Lantus been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Lantus?
English: 27 80689 Munich Germany
French: 80689 Munich Allemagne
English: Remove contaminated clothing immediately.
French: Retirer immédiatement les vêtements contaminés.
English: The total amount of product administered to a colony should not exceed 54 ml.
French: La quantité totale de produit administré à une colonie ne doit pas dépasser 54 ml.
English: ATCvet code: QP53AG03
French: Code ATCvet: QP53AG03
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu).
English: Repeated treatments are not well tolerated by bees.
French: Des traitements répétés ne sont pas bien tolérés par les abeilles.
English: Wear personal protective equipment.
French: Porter un équipement de protection individuel.
English: Studies on the mode of action of oxalic acid are not available.
French: Aucune étude sur le mode d'action de l'acide oxalique n'est disponible.
English: Apply only one treatment per hive.
French: Appliquer un seul traitement par ruche.
English: The high proportion of sugar in this product increases the viscosity of the dispersion and hence its adhesion to the bees.
French: La forte proportion de sucre dans ce produit augmente la viscosité de la dispersion et, par conséquent, son adhérence aux abeilles.
English: This product has corrosive properties.
French: Ce produit a des propriétés corrosives.
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling and applying the veterinary medicinal product.
French: Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant la manipulation et l'application du médicament vétérinaire.
English: Store away from food.
French: Conserver à l'écart des aliments.
English: Other precautions:
French: Autres précautions:
English: The outside temperature during treatment with Oxybee should be at least 3 °C.
French: La température extérieure au cours du traitement par Oxybee doit être au moins de 3 °C.
English: In case of accidental ingestion, clean the mouth with water and drink water or milk, but do not induce vomiting.
French: En cas d'ingestion accidentelle, se laver la bouche à l'eau et boire de l'eau ou du lait, mais ne pas se faire vomir.
English: Example of measuring device
French: Exemple de dispositif de mesure
English: Dosing should be done carefully and overdosing should be avoided.
French: Le dosage doit être effectué avec précaution et tout surdosage doit être évité.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the labels and the cardboard box.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur les étiquettes et la boîte en carton.
English: Avoid disturbing the hives in the days following treatment.
French: Éviter de perturber les ruches dans les jours qui suivent le traitement.
English: The major contributor to the acaricidal effects is the low pH of the dispersion, as opposed to the volume of dispersion administered.
French: La principale contribution aux effets acaricides est le faible pH de la dispersion, plutôt que le volume de dispersion administré.
English: In case the final dispersion had been stored, it should be well shaken before use.
French: Lorsque la dispersion a été stockée, elle doit être bien agitée avant utilisation.
English: Do not use during honey flow.
French: Ne pas utiliser durant la miellée.
English: An overdose of 53% of the dispersion per treatment resulted in a temporary, short-term increase in bee mortality.
French: Un surdosage de 53 % de la dispersion par traitement a conduit à une augmentation temporaire, à court terme, de la mortalité des abeilles.
English: Avoid oral exposure, including hand-to-mouth contact.
French: Éviter toute exposition orale, y compris tout contact main-bouche.
English: Used measuring devices and empty containers should be disposed of immediately in a proper way.
French: Les dispositifs de mesure utilisés et les emballages vides doivent être immédiatement éliminés de manière correcte.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colony in 10,000 colonies treated, including isolated reports.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 colonie sur 10 colonies traitées) - fréquent (entre 1 et 10 colonies sur 100 colonies traitées) - peu fréquent (entre 1 et 10 colonies sur 1 000 colonies traitées) - rare (entre 1 et 10 colonies sur 10 000 colonies traitées) - très rare (moins d'une colonie sur 10 000 colonies traitées, y compris les cas isolés).
English: This did not affect long-term development of colonies.
French: Celle-ci n'a pas eu d'incidence sur le développement des colonies à long terme.
English: Advice on correct administration:
French: Conseils pour une administration correcte :
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents; Ectoparasiticide for topical use, incl.
French: Groupe pharmacothérapeutique: ectoparasiticides, insecticides et répulsifs; ectoparasiticides à usage topique, y compris insecticides
English: It acts as contact poison against Varroa destructor.
French: Il agit comme un poison de contact contre Varroa destructor.
English: The dispersion should be warm (30 - 35 °C) during application.
French: La dispersion doit être chaude (entre 30 et 35 °C) durant l'application.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n °37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n °470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
English: Close the bottle tightly and shake it until the sucrose is completely dissolved.
French: Fermer hermétiquement le flacon et l'agiter jusqu'à ce que le saccharose soit complètement dissous.
English: Honey: Zero days.
French: Miel: zéro jour.
English: All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestation.
French: Toutes les colonies du même rucher doivent être traitées simultanément pour éviter toute réinfestation.
English: In case of eye contact, immediately rinse the eye thoroughly with water (remove contact lenses first).
French: En cas de contact oculaire, rincer immédiatement et abondamment les yeux à l'eau (retirer d'abord les lentilles de contact).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
French: Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes):
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation:> 01/02/2018
French: <Date de première autorisation:> 01/02/2018
English: The concomitant use of other acaricidal products should be avoided because increased toxicity to bees might occur.
French: L'utilisation concomitante d'autres produits acaricides doit être évitée en raison du risque potentiel de toxicité accrue pour les abeilles.
English: No entry Antiinfectious agent
French: Agent antiinfectieux
English: This veterinary medicinal product is highly acidic and could have irritating and corrosive effects on the skin, eyes and mucous membranes.
French: Ce médicament vétérinaire est très acide et peut éventuellement avoir des effets irritants et corrosifs pour la peau, les yeux et les muqueuses.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This product has corrosive properties.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Ce produit a des propriétés corrosives.
English: Oxalic acid is an organic acid used for the treatment of Varroa destructor.
French: L'acide oxalique est un acide organique utilisé dans le traitement de Varroa destructor.
English: Oxalic acid dihydrate is externally distributed on the bees through body contact and/or social food exchange (trophallaxis).
French: L'acide oxalique dihydraté est réparti extérieurement sur les abeilles par contact corporel et/ou par les échanges alimentaires sociaux (trophallaxie).
English: Preparation of the final dispersion:
French: Préparation de la dispersion:
English: White crystalline powder.
French: Poudre cristalline blanche.
English: Solution for bee-hive dispersion (bottle containing the active substance): Clear and colourless solution.
French: Solution (flacon contenant la substance active): Solution limpide et incolore.
English: If worker bees are treated more than once per generation, it can result in damage to the bees and a reduction in the strength of the colony.
French: Si des ouvrières sont traitées plus d'une fois par génération, cela peut entraîner des troubles chez les abeilles et une diminution de la taille de la colonie.
English: Shelf life after mixing according to directions: 1 year.
French: Durée de conservation après mélange conforme aux instructions: 1 an.
English: Mix with Oxybee solution before use.
French: Mélanger avec Oxybee solution avant utilisation.
English: Do not use higher doses than the recommended dose, and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
French: Ne pas utiliser de doses supérieures à la dose recommandée et ne pas administrer ce médicament vétérinaire plus d'une fois.
English: Oxybee has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
French: Oxybee a des propriétés corrosives sur le matériel apicole sensible à la corrosion.
English: The overdose did not significantly affect the development of the colonies in the long term, as shown by the development of the colonies in spring.
French: Le surdosage n'a pas eu d'effet significatif sur le développement des colonies à long terme, comme l'a démontré le développement des colonies au printemps.
English: Do not exceed the recommended dose and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
French: Ne pas dépasser la dose recommandée et ne pas administrer ce médicament vétérinaire plus d'une fois.
English: The active substance in Oxybee is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) La substance active d'Oxybee est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n °37/2010:
English: Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: Prendre immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquetage au médecin.
English: The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
French: Le produit doit être administré, en utilisant un dispositif de mesure approprié muni de graduations appropriées (par exemple, pipette automatique, seringue jetable), sur les abeilles occupant les espaces inter-cadres.
English: Avoid direct skin and eye contact, as well as hand-to-eye contact.
French: Éviter tout contact direct avec la peau et les yeux, ainsi que tout contact main-œil.
English: Therefore, if necessary, the dose per seam should be reduced in order not to exceed the maximum total amount administered per colony (calculation: maximum dose per colony/number of occupied seams= x.x ml/seam).
French: Par conséquent, si nécessaire, la dose par espace inter-cadre doit être réduite afin de ne pas dépasser la quantité totale maximale administrée par colonie (calcul: dose maximale par colonie/nombre d'espaces inter-cadres occupées = x,x ml/espace inter-cadre).
English: Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-proof gloves and safety glasses should be worn.
French: Un équipement de protection individuelle consistant en des vêtements de protection, des gants résistants à l'acide et des lunettes de sécurité doit être porté.
English: A maximum dose of 5-6 ml of the final bee-hive dispersion should be administered once per seam occupied by bees.
French: Une dose maximale de 5-6 ml de la dispersion doit être administrée une seule fois par espace intercadre occupé par des abeilles.
English: Citric acid monohydrate Glycerol (85%) Water, purified
French: Acide citrique monohydraté Glycérol (85 %) Eau purifiée
English: Special warnings for each target species:
French: Mises en garde particulières à chaque espèce cible:
English: The veterinary medicinal product should be used as a treatment within an Integrated Varroa Management program with mite drop monitored regularly.
French: Le médicament vétérinaire doit être utilisé comme traitement dans le cadre d'un programme de lutte intégrée contre le varroa et la chute des varroas doit être régulièrement surveillée.
English: Place the bottle containing the oxalic acid dihydrate solution into warm (30 - 35 °C) water.
French: Placer le flacon contenant la solution d'acide oxalique dihydraté dans de l'eau chaude (entre 30 et 35 °C).
English: Mix with Oxybee powder as instructed, before use.
French: Mélanger avec Oxybee poudre selon les instructions, avant utilisation.
English: The veterinary medicinal product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il pourrait être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
English: Oxybee should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
French: Oxybee ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il pourrait être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once mixed use by…
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} Après mélange, utiliser avant…
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
English: Pharmacologically active substance
French: Substance pharmacologiquem ent active
English: Open the sachet(s) of the sucrose powder with a pair of scissors.
French: Ouvrir le ou les sachets de poudre de saccharose à l'aide d'une paire de ciseaux.