FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson,, студена пот Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, šaltas prakaitas.
Bulgarian: Това лекарство може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
Lithuanian: • Šis vaistas gali sukelti miglotą matymą, apakimą ar kitokių regėjimo pokyčių, kurių dauguma būna laikini. Jeigu atsirado regėjimo pokyčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта, повишение на кръвната захар, намаление на броя на тромбоцитите, повишение на креатинина в кръвта, понижение на калия в кръвта, загуба на телесно тегло
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės, koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, svorio sumažėjimas.
Bulgarian: Нарушения на вниманието, непохватност, нарушения на паметта, загуба на памет, треперене,
Lithuanian: • dėmesio sukaupimo sutrikimas, grubumas, atminties sutrikimas, atminties praradimas, drebulys,
Bulgarian: 14 твърди капсули 21 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 84 твърди капсули 90 твърди капсули 100 твърди капсули 112 твърди капсули 100 x 1 твърди капсули
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 21 kietoji kapsulė 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 100 kietųjų kapsulių 112 kietųjų kapsulių 100 x 1 kietųjų kapsulių
Bulgarian: В контролирано клинично проучване при централна невропатна болка 22% от пациентите, лекувани с прегабалин, и 7% от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50% на точковия резултат за оценка на болката.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių centrinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 22 % pregabaliną ir 7 % placebą vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Bulgarian: - 30 дни (за HDPE бутилка по 30 капсули) - 100 дни ( за HDPE бутилка по 200 капсули)
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmo pakuotės atidarymo: - 30 dienų (DTPE buteliukui po 30 kapsulių) - 100 dienų (DTPE buteliukui po 200 kapsulių)
Bulgarian: 14 твърди капсули 21 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 70 твърди капсули 84 твърди капсули 90 твърди капсули 100 твърди капсули 112 твърди капсули 100 x 1 твърди капсули
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 21 kietoji kapsulė 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 70 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 100 kietųjų kapsulių 112 kietųjų kapsulių 100 x 1kietųjų kapsulių
Bulgarian: Прегабалин Accord е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Lithuanian: Generalizuoto nerimo sutrikimas Pregabalin Accord gydomas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Bulgarian: Освен това, Прегабалин Accord 75 mg твърди капсули се предлагат и в блистери от PVC/Алуминий, в опаковки по 70 твърди капсули.
Lithuanian: Be to, kad pregabalin Accord 75mg kietosios kapsulės pat prieinama po 70 kietų kapsulių PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Bulgarian: (c продължителност 4-8 седмици) 52% от пациентите, лекувани с прегабалин и 38% от пациентите на плацебо са имали поне 50% подобрение в общия резултат по НАМ-А от изходното ниво до крайната точка.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų (4-8 savaičių trukmės) duomenimis, 52 % pregabalinu gydytų pacientų ir 38 % placebą vartojusių pacientų pagal HAM-A skalę galutinio įvertinimo metu nustatytas 50 % pagerėjimas, lyginant su būkle, buvusia prieš tyrimą.
Bulgarian: Допълнителните реакции, съобщени от постмаркетинговия опит са маркирани в Italic в списъка по-долу.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką nustatytos papildomos reakcijos išvardytos toliau kursyvu. 2 lentelė.
Bulgarian: Генерализиран оток, оток на лицето, стягане в гърдите, болка, пирексия, жажда, , студени тръпки, астения
Lithuanian: Generalizuota edema, veido edema, spaudimo pojūtis krūtinėje, skausmas, karščiavimas, troškulys, šaltkrėtis, astenija.
Bulgarian: Алергични реакции (които могат да включват затруднено дишане, възпаление на очите
Lithuanian: • alerginės reakcijos (kurios gali pasireikšti kvėpavimo pasunkėjimu, akių uždegimu (keratitu) ir sunkia odos reakcija, kuriai būdingas išbėrimas, pūslės, odos lupimasis ir skausmas);
Bulgarian: Най-честите нежелани събития, наблюдавани в 12-седмично изпитване с лечение с прегабалин, са сънливост, пирексия, инфекция на горните дихателни пътища, повишен апетит, повишаване на теглото и назофарингит (вж. точки 4.2, 5.1 и 5.2).
Lithuanian: Pregabalino skyrimo 12 savaičių trukmės tyrime dažniausiai stebėti nepageidaujami reiškiniai buvo mieguistumas, karščiavimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, apetito padidėjimas, kūno svorio padidėjimas ir nazofaringitas (žr.
Bulgarian: Дозовият интервал е от 150 до 600 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Lithuanian: Dozavimas Paros dozė yra 150 - 600 mg, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir išgerti per du arba tris kartus.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор на пациента и поносимостта дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден след интервал от 3 до 7 дни, а при необходимост до максимална доза от 600 mg дневно след допълнителен 7-дневен интервал.
Lithuanian: Atsižvelgiant į vaistinio preparato poveikį ir jo toleravimą, dozę galima didinti po 3-7 dienų iki 300 mg per parą.
Bulgarian: Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg на ден, разделена на два или три приема.
Lithuanian: Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg paros dozės, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir suvartoti per du ar tris kartus.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте това лекарство всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą tris kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, antrą - po pietų, trečiąvakare, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Bulgarian: Синкоп, ступор, миоклонус, загуба на съзнание, повишена психомоторна активност, дискинезия, замаяност при изправяне, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, умствено увреждане, говорно нарушение, хипорефлексия, хиперестезия, чувство на парене, агезия, общо неразположение
Lithuanian: Apalpimas, stuporas, mioklonija, sąmonės netekimas, padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, diskinezija, pozicinis galvos svaigimas, intencinis (veiksmo) drebulys, nistagmas, pažinimo sutrikimas, psichikos sutrikimas, kalbos sutrikimas, hiporefleksija, hiperestezija, deginimo pojūtis, skonio netekimas, negalavimas.
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1000):
Bulgarian: Прегабалин Accord 225 mg
Lithuanian: Pregabalin Accord 225 mg
Bulgarian: Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат това лекарство.
Lithuanian: • Gauta pranešimų, kad kai kuriems šį vaistą vartojusiems ligoniams pasireiškė širdies nepakankamumas.
Bulgarian: Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на това лекарство или скоро след прекратяване на приема на това лекарство.
Lithuanian: • Vartojant šį vaistą arba netrukus po šio vaisto vartojimo yra gauta pranešimų apie po nutraukimo pasireiškusius traukulius.
Bulgarian: При клиничните проучвания, където са проведени офталмологични изследвания, честотата на намаляване на зрителната острота и промени в зрителното поле е по-голяма при пациентите, лекувани с прегабалин, отколкото при пациентите, лекувани с плацебо; честотата на фундоскопските промени е по-голяма при пациентите, лекувани с плацебо (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu atliktų oftalmologinių tyrimų duomenimis, regėjimo aštrumas sumažėjo ir regėjimo lauko pokyčių dažniau atsirado pregabalinu gydytiems pacientams, nei vartojusiems placebą.
Bulgarian: Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат в бутилка от HDPE, съдържаща 30 или 200 твърди капсули.
Lithuanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kietosios kapsulės tiekiamos DTPE buteliukuose po 30 arba 200 kietųjų kapsulių.
Bulgarian: Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат в 100 х 1 твърди капсули в PVC/алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Lithuanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kietosios kapsulės tiekiamos po 100 x 1 kietųjų kapsulių PVC/aliuminio perforuotose dalomosios lizdinėse plokštelėse.
Bulgarian: Употребата на това лекарство се свързва с виене на свят и сънливост, които могат да увеличат появата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: • Šis vaistas susijęs su galvos svaigimu ir mieguistumu, dėl kurio senyvi pacientai gali pargriūti ir susižaloti.
Bulgarian: Прегабалин Accord 75 mg
Lithuanian: Pregabalin Accord 75 mg
Bulgarian: Какво съдържа Прегабалин Accord
Lithuanian: Kaip laikyti Pregabalin Accord
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Accord
Lithuanian: Nustojus vartoti Pregabalin Accord
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 15,8 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 15,8 mm ilgio,
Bulgarian: Прегабалин Accord
Lithuanian: Pregabalin Accord sudėtis
Bulgarian: Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат в блистер от PVC/алуминий, в опаковки по 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 или 112 твърди капсули.
Lithuanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kietosios kapsulės tiekiamos po 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 arba 112 kietų kapsulių PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 19,3 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 19,3 mm ilgio,
Bulgarian: Халюцинация, паническа атака безпокойство, възбуда, депресия, потиснато настроение, приповдигнато настроение, агресия, промени в настроението, деперсонализация, трудно намиране на думи, патологични сънища, повишено либидо, аноргазмия, апатия
Lithuanian: Haliucinacijos, panikos priepuolis, nerimastingumas, sujaudinimas, depresija, prislėgta nuotaika, pakili nuotaika, agresija, nuotaikų kaita, asmenybės jausmo netekimas, sunkumas rasti tinkamus žodžius, nenormalūs sapnai, lytinio potraukio padidėjimas, orgazmo nebuvimas, apatija.
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 14,4 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 14,4 mm ilgio,
Bulgarian: Максималната доза от 600 mg на ден може да бъде достигната след още една допълнителна седмица.
Lithuanian: Dar po vienos savaitės galima paskirti didžiausią 600 mg dozę per parą.
Bulgarian: Приповдигнато настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес,
Lithuanian: Euforinė nuotaika, sumišimas, dirglumas, orientacijos sutrikimas, nemiga, lytinio potraukio sumažėjimas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Прегабалин Accord, за да Ви помогне да лекувате
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs Pregabalin Accord, jei esamas gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 21,4 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 21,4 mm ilgio,
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 17,8 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 17,8 mm ilgio,
Bulgarian: Не спирайте да вземате това лекарство, освен ако
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, kol nenurodė gydytojas.
Bulgarian: Белодробен оток, стягане в гърлото,
Lithuanian: Plaučių edema, spaudimo pojūtis gerklėje.
Bulgarian: Прегабалин Accord 150 mg
Lithuanian: Pregabalin Accord 150 mg
Bulgarian: Желатин
Lithuanian: Lytis
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават допълнително до достигане на най-ефективната доза.
Lithuanian: Dozes galima didinti, kol pasiekiama veiksmingiausia dozė.
Bulgarian: Прегабалин Accord се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Gaminamos Pregabalin Accord kapsulės (po 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jų galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Прегабалин Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: След една седмица дозата може да се увеличи до 300 mg дневно.
Lithuanian: Po savaitės dozę galima padidinti iki 300 mg per parą.
Bulgarian: За спиране на лечението с Прегабалин Accord дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Accord reikia pamažu, ne greičiau kaip per savaitę.
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (хронична тревожност или нервност за неща от ежедневието).
Lithuanian: • sergantys generalizuotu nerimo sutrikimu (ilgalaikis nerimas arba nervingumas dėl kasdieninių dalykų).
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti informaciją.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Accord vartojimą?
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи прилагане на по-ниски дози.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams gali reikėti skirti mažesnes dozes.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lyrica, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lyrica, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Максималната доза е 600 mg дневно.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 600 mg per parą.
Bulgarian: Това намалява действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в епилепсията и тревожността.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja kai kurių galvos ir nugaros smegenų nervinių ląstelių veikla ir sumažėja išskiriamas kitų neuromediatorių, kurie sukelia epilepsiją ir nerimą, kiekis.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg дневно, разпределена в два или три приема.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 150 mg per parą; ji dalijama į dvi ar tris dozes.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху проникването на калций в нервните клетки.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia pregabalinas, nevisiškai aišku, bet manoma, kad jis veikia tai, kaip kalcis patenka į nervines ląsteles.
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Accord и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Accord ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания относно качеството на Прегабалин Accord.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pregabalin Accord kokybės tyrimų duomenis.
Bulgarian: епилепсия, когато лекарството се използва като допълнение към друго лечение за епилепсия при пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка);
Lithuanian: • sergantys epilepsija; vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai);
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Прегабалин Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pregabalin Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Тъй като Прегабалин Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Прегабалин Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Accord.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Прегабалин Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Accord yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Прегабалин Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pregabalin Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: невропатна болка (причинена от увреждане на нерви), включително периферна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или херпес зостер, и централна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с увреждане на гръбначния мозък;
Lithuanian: • jaučiantys neuropatinį skausmą (nervų pažeidimo sukeliamas skausmas), įskaitant periferinį neuropatinį skausmą, kaip antai skausmą, kurį jaučia diabetu arba juostine pūsleline sergantys pacientai, ir centrinį neuropatinį skausmą, pvz., skausmą, kurį jaučia pacientai, kuriems pažeistos stuburo smegenys;
Bulgarian: Прегабалин Accord е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Lithuanian: Pregabalin Accord - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji:
Bulgarian: Активното вещество в Прегабалин Accord, прегабалин, е подобно по структура на гама-аминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Lithuanian: Pregabalin Accord veikliosios medžiagos pregabalino struktūra yra panaši į organizmo natūralaus neuromediatoriaus gama-amino sviesto rūgšties (GABA) struktūrą, bet turi visiškai kitokį biologinį poveikį.
Bulgarian: Прегабалин Accord е „генерично лекарство".
Lithuanian: Pregabalin Accord yra generinis vaistas.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Прегабалин Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Прегабалин Accord?
Lithuanian: Kokia yra Pregabalin Accord nauda ir rizika?
Bulgarian: Това означава, че Прегабалин Accord съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Lyrica, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Accord sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Lyrica, kuris jau registruotas
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Lyrica относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Прегабалин Accord.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Lyrica, todėl jų nereikia kartoti su Pregabalin Accord.
Bulgarian: Фирмата проведе също проучвания, в които е установено, че Прегабалин Accord е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Bulgarian: Комитетът препоръча Прегабалин Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pregabalin Accord vartojimui ES.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pregabalin Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Допълнителна информация за Прегабалин Accord:
Lithuanian: Kita informacija apie Pregabalin Accord
Bulgarian: Как действа Прегабалин Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Pregabalin Accord?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Прегабалин Accord, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pregabalin Accord registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Прегабалин Accord съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Lithuanian: Pregabalin Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
Bulgarian: Как е проучен Прегабалин Accord?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pregabalin Accord?
Bulgarian: Защо Прегабалин Accord е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Pregabalin Accord buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как се използва Прегабалин Accord?
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabalin Accord?
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване pregabalin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Еднократна доза +
Lithuanian: Vienkartinė dozė+
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Mylan и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Pregabalinas Mylan ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Прегабалин Mylan.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pregabaliną Mylan.
Bulgarian: точки 4.2, 4.8 и 5.1).
Lithuanian: 4.2, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Прегабалин Mylan не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Lithuanian: Pregabalino Mylan nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
Bulgarian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Lithuanian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Airija
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПУР) трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Макрогол
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) Makrogolis
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Mylan може да изпитате определени нежелани реакции.
Lithuanian: Turite žinoti, kad baigus ilgalaikį ar trumpalaikį gydymą Pregabalinu Mylan, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, студена пот
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, šaltas prakaitas.
Bulgarian: Общата дневна доза (mg/ден) трябва да бъде разделена, както е указано в режима на дозиране, за да се получат mg/доза жени)
Lithuanian: * Visą paros dozę (mg per parą) reikia padalyti, kaip nurodyta pagal dozavimo planą, kad gautume vieną dozę (mg).
Bulgarian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Унгария McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирланзия
Lithuanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Vengrija McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija