FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du har fått Possia därför att du har haft
Icelandic: Possia vegna þess að þú hefur fengið:
Swedish: Byten från prasugrel till Possia har inte studerats.
Icelandic: Skipti af prasugreli yfir í Possia hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Swedish: • Du kan kontrollera när du senast tog en Possia-tablett genom att titta på blisterkartan.
Icelandic: Þú getur athugað hvenær þú tókst Possia töflu síðast með því að athuga þynnuna.
Swedish: Svår blödning är dock mindre vanlig men kan vara livshotande.
Icelandic: Hins vegar eru verulegar blæðingar sjaldgæfar en geta verið lífshættulegar.
Swedish: EU/1/10/656/001 60 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/002 180 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/004 56 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/006 100x1 filmdragerade tabletter
Icelandic: EU/1/10/656/001 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/002 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/003 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/004 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/005
Swedish: Läkaren kommer att diskutera nyttan och riskerna med att ta Possia under denna tid med dig.
Icelandic: Hann mun ræða við þig um ávinning og áhættu ef Possia er notað á þessum tíma.
Swedish: Det kan hända att din läkare vill att du ska sluta ta Possia 7 dagar före operationen.
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn að þú hættir að nota Possia 7 sólarhringum fyrir aðgerð.
Swedish: • Andfåddhet - detta är vanligt.
Icelandic: Þér finnst þú vera móð/móður - þetta er algengt.
Swedish: En negativ RRR indikerar en relativ riskökning.
Icelandic: Neikvætt RRR gefur til kynna að hlutfallsleg áhætta aukist.
Swedish: Således identifierades ej någon speciell riskgrupp för någon undergrupp av blödningar.
Icelandic: Því voru ekki borin kennsl á sérstakan áhættuhóp fyrir undirflokka blæðinga.
Swedish: Detta tyder på att det är lämpligt att behandla patienterna med ticagrelor i upp till 12 månader (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Þetta gefur til kynna að rétt sé að meðhöndla sjúklinga með ticagrelori í allt að 12 mánuði (sjá kafla 4.2).
Swedish: Klopidogrel (%/år) N=9 186
Icelandic: Clopidogrel (%/ár) N=9186
Swedish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige eller
Icelandic: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svíþjóð eða
Swedish: Om blödning uppträder skall lämpliga understödjande åtgärder vidtas.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað skal beita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Swedish: Blödning Det totala utfallet av blödningsfrekvenser i PLATO-studien visas i Tabell 2.
Icelandic: Heildarniðurstöður varðandi blæðingar í PLATO rannsókninni eru sýndar í töflu 2.
Swedish: • Efter denna startdos är den vanliga dosen en tablett på 90 mg två gånger dagligen under upp till 12 månader, om din läkare inte säger något annat.
Icelandic: Eftir upphafsskammtinn er venjulegur skammtur ein 90 mg tafla tvisvar á sólarhring í allt að 12 mánuði nema læknirinn ráðleggi annað.
Swedish: Patienter som tar Possia skall även ta ASA dagligen, såvida detta ej är specifikt kontraindicerat.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Possia eiga að taka asetýlsalicýlsýru daglega, nema frábending mæli sérstaklega gegn því.
Swedish: Runda, bikonvexa, gula tabletter märkta med "90" ovanför "T" på den ena sidan och omärkta på den andra.
Icelandic: Kringlóttar, tvíkúptar, gular töflur merktar með „90" fyrir ofan „T" á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni.
Swedish: Orsaken är att Possia kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan påverka Possia.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Possia getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á Possia.
Swedish: Flera relaterade biverkningsbeteckningar har grupperats tillsammans i tabellen och inkluderar de medicinska begrepp som beskrivs nedan:
Icelandic: Nokkur tengd heiti yfir aukaverkanir hafa verið tekin saman í töflunni og innihalda læknisfræðileg heiti eins og útskýrt er hér fyrir neðan:
Swedish: Men blodplättarna kan också bilda blodproppar inuti sjukdomsdrabbade blodkärl i hjärtat och hjärnan.
Icelandic: Hins vegar geta blóðflögur einnig myndað tappa innan í sjúkum æðum í hjarta eða heila.
Swedish: Dyspnén är vanligen av lätt till måttlig intensitet och ger ofta med sig utan att det krävs någon utsättning av behandlingen.
Icelandic: Hún er oftast væg til í meðallagi mikil og gengur oft til baka án þess að hætta þurfi meðferð.
Swedish: Det finns ingen information angående behandling av patienter som står på njurdialys och därför rekommenderas inte Possia till dessa patienter.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð sjúklinga í nýrnaskilun og því er notkun Possia ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
Swedish: Patienterna skall rådas att informera läkare och tandläkare om att de står på Possia innan något ingrepp bokas in och innan något nytt läkemedel tas i användning.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að upplýsa lækna og tannlækna um að þeir noti Possia þegar skurðaðgerð er fyrirhuguð og áður en taka nýrra lyfja hefst.
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: • om du har medelsvår till svår leversjukdom.
Icelandic: ef þú ert með í meðallagi alvarlegan til alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Swedish: Efter oral administrering av ticagrelor 90 mg på fastande mage är Cmax 529 ng/ml och AUC 3 451 ng*h/ml.
Icelandic: 90 mg af ticagrelor á fastandi maga er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*klst/ml.
Swedish: Ticagrelor hade ingen effekt på plasmanivåerna av diltiazem.
Icelandic: Ticagrelor hafði engin áhrif á plasmaþéttni diltiazems.
Swedish: Behandling av 54 patienter med akut kranskärlssjukdom med ticagrelor i stället för klopidogrel förhindrar 1 aterotrombotisk händelse; behandling av 91 förhindrar 1 kardiovaskulär död (se Figur 1 och Tabell 3).
Icelandic: Meðhöndlun 54 sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni með ticagrelori í staðinn fyrir clopidogrel kemur í veg fyrir eitt kransæðastíflu tilfelli; meðhöndlun 91 sjúklings kemur í veg fyrir eitt dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms (sjá mynd 1 og töflu 3).
Swedish: Behandling med Possia skall påbörjas med en laddningsdos på 180 mg (två tabletter på 90 mg) och därefter fortsättas med 90 mg två gånger dagligen.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Possia með einum 180 mg hleðsluskammti (tvær 90 mg töflur) og síðan skal halda áfram með 90 mg tvisvar á sólarhring.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Possia valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: • Blödning - viss blödning är vanlig.
Icelandic: Blæðingum - sumar blæðingar eru algengar.
Swedish: Vad Possia är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Possia og við hverju það er notað Hvað er Possia
Swedish: Användning av Possia rekommenderas inte om man är gravid eller kan bli gravid.
Icelandic: Possia er ekki ráðlögð ef þú ert barnshafandi eða getur orðið barnshafandi.
Swedish: Mortalitet av alla orsaker, hjärtinfarkt (exkl. tyst infarkt) eller stroke Kardiovaskulär död, total hjärtinfarkt, stroke SRI, RI, TIA eller annan ATEc
Icelandic: Dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, öll hjartadrep, heilaslag, SRI, RI, TIA, eða aðrir ATEc
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Possia är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Possia Hur du tar Possia
Icelandic: Upplýsingar um Possia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Possia Hvernig nota á Possia
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du inte är alldeles säker) ska du tala med din läkare, apotekspersonal eller tandläkare innan du tar Possia.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða tannlækni áður en þú notar Possia.
Swedish: Klopidogrel (% patienter med händelse) N=9 291
Icelandic: Clopidogrel (%sjúkling a þar sem atburður kom fram) N=9291
Swedish: Patienterna erhöll en laddningsdos på 300 mg klopidogrel (eventuellt 600 mg om de genomgått PCI) eller 180 mg ticagrelor.
Icelandic: 300 mg hleðsluskammt af clopidogreli (hugsanlega 600 mg ef þeir höfðu gengist undir kransæðaaðgerð með þræðingu) eða 180 mg af ticagrelori.
Swedish: Tabell 3 - Utfallshändelser i PLATO
Icelandic: Tafla 3 -Niðurstöður úr PLATO rannsókninni
Swedish: Effekter av andra läkemedel på Possia
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á Possia
Swedish: Medel-t1/2 var cirka 7 timmar för ticagrelor och 8,5 timmar för den aktiva metaboliten.
Icelandic: Meðalhelmingunartími ticagrelors var um það bil 7 klukkustundir og 8,5 klukkustundir fyrir virka umbrotsefnið.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Possia för alla grupper av den pediatriska populationen för godkänd indikation (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Possia hjá öllum undirhópum barna fyrir samþykkta ábendingu (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Possia har ej studerats på patienter med måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Possia hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Blödning efter ingrepp, blödning
Icelandic: Blæðing eftir aðgerð, blæðing
Swedish: Possia förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Búist er við að Possia hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Utbytena av ticagrelor och den aktiva metaboliten i urinen låg båda under 1 % av dosen.
Icelandic: Endurheimt ticagrelors og virka umbrotsefnisins í þvagi voru bæði minna en 1% af skammti.
Swedish: Den högre incidensen av dyspné med Possia är inte förenad med nyutvecklad eller försämrad hjärt- eller lungsjukdom (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hærri tíðni mæði hjá þeim sem fengu Possia er ekki tengt tilkomu nýs eða versnandi hjarta- eða lungnasjúkdóms (sjá kafla 4.4).
Swedish: I PLATO-studien löpte patienter som stod på ticagrelor en högre risk för hyperurikemi än de patienter som fick klopidogrel (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Í PLATO rannsókninni voru sjúklingar sem fengu ticagrelor í meiri hættu á að fá þvagsýrudreyra en sjúklingar sem fengu clopidogrel (sjá kafla 4.8).
Swedish: Sammanfattning av biverkningarna i tabellform Följande biverkningar har identifierats efter studier på Possia (Tabell 1).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram í rannsóknum með Possia (tafla 1).
Swedish: • blodproppen kan stänga av blodflödet totalt - vilket kan orsaka en hjärtattack (hjärtinfarkt) eller en stroke, eller
Icelandic: • blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega - þetta getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi)
Swedish: Ελλάδα
Icelandic: NV AstraZeneca SA
Swedish: Jämfört med klopidogrel kan patienter med astma/KOL som behandlas med ticagrelor ha en förhöjd risk för icke allvarlig dyspné (3,29 % ticagrelor jämfört med 0,53 % klopidogrel) och allvarlig dyspné (0,38 % ticagrelor jämfört med 0,00 % klopidogrel).
Icelandic: Samanborið við clopidogrel geta sjúklingar með astma/COPD sem meðhöndlaðir eru með ticagrelori verið í meiri hættu á að fá mæði sem ekki er alvarleg (3,29% hjá ticagrelori á móti 0,53% hjá clopidogreli) og alvarlega mæði (0,38% hjá ticagrelori á móti 0,00% hjá clopidogreli).
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 x 1 filmdragerade tabletter 168 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100x1 filmuhúðuð tafla
Swedish: Enligt CHMPs riktlinje för riskhanteringssystem för humanläkemedel ska uppdaterade riskhanteringsplaner lämnas in samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Icelandic: Í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use" skal leggja sérhverja uppfærslu á áætlun um áhættustjórnun fram samtímis næstu samantekt um
Swedish: • Tecken på stroke: - plötslig domning eller svaghet i armen, benet eller ansiktet, speciellt om det bara berör ena sidan av kroppen - plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå andra - plötsliga svårigheter att gå eller försämrad balans eller koordination - plötslig yrsel eller plötslig svår huvudvärk utan någon känd orsak Detta är tecken på en sorts stroke som orsakas av blödning i hjärnan.
Icelandic: Einkennum heilaslagseins og: - skyndilegum doða eða slappleika í handlegg, fótlegg eða andliti, sérstaklega ef þetta gerist öðrum megin í líkamanum - skyndileg ri ringlun, talörðugleikum eða erfiðleikum við að skilja aðra - skyndilegum erfiðleikum við gang eða tapi á jafnvægi eða samhæfingu - skyndilegu sundli eða miklum höfuðverk án þekktrar ástæðu.
Swedish: Den kan bero på din hjärtsjukdom eller på något annat, eller vara en biverkning av Possia.
Icelandic: Þetta gæti verið af völdum hjartasjúkdómsins sem þú ert með eða öðrum orsökum, eða verið aukaverkun Possia.
Swedish: Användning till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Icelandic: Notkun þess hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi er því frábending (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Swedish: När radioaktivt märkt ticagrelor administreras är det genomsnittliga utbytet av radioaktiviteten cirka 84 % (57,8 % i faeces, 26,5 % i urinen).
Icelandic: Þegar geislamerkt ticagrelor er gefið endurheimtast um það bil 84% (57,8% með saur, 26,5% í þvagi) af geislavirkninni.
Swedish: CABG-relaterad blödning: I PLATO fick 42 % av de 1 584 patienter (12 % av kohorten) som genomgick kranskärlskirurgi en PLATO större fatal/livshotande blödning utan någon skillnad mellan behandlingsgrupperna.
Icelandic: Í PLATO fengu 42% af 1584 sjúklingum (12% þýðisins) sem gengust undir kransæðahjáveituaðgerð PLATO meiriháttar banvænar/lífshættu-legar blæðingar, enginn munur var milli meðferðarhópanna.
Swedish: De frekvenser för eventuella biverkningar som anges nedan är definierade enligt följande konvention: vanliga (förekommer hos 1-10 patienter av 100); mindre vanliga (förekommer hos 1-10 patienter av 1 000); sällsynta (förekommer hos 1-10 patienter av 10 000).
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana sem taldar eru upp hér fyrir neðan er skilgreind á eftirfarandi hátt: algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100); sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000); mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum10.000).
Swedish: Samtidig administrering av Possia och tolbutamid ledde ej till några förändringar i plasmanivåerna av något av läkemedlen, vilket tyder på att ticagrelor ej är en CYP2C9-hämmare och att det inte är troligt att det skulle påverka den CYP2C9-medierade metaboliseringen av läkemedel som warfarin och tolbutamid.
Icelandic: Samhliða gjöf Possia og tolbutamids hafði engin áhrif á plasmaþéttni lyfjanna, sem gefur til kynna að ticagrelor sé ekki CYP2C9 hemill og ólíklegt er að það hafi áhrif á CYP2C9 miðlað umbrot lyfja eins og warfaríns og tolbutamids.
Swedish: Det förelåg ingen skillnad i det totala antalet fatala blödningar.
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni banvænna blæðinga.
Swedish: AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Icelandic: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Swedish: Om kranskärlskirurgi (CABG) planeras är blödningsrisken för ticagrelor förhöjd jämfört med klopidogrel om läkemedlet sätts ut inom mindre än 96 timmar före ingreppet.
Icelandic: Ef kransæðahjáveituaðgerð er fyrirhuguð er blæðingarhætta ticagrelors aukin samanborið við clopidogrel þegar meðferð er hætt innan 96 klukkustunda fyrir aðgerð.
Swedish: Tillsammans med daglig basal ASA behandling visade sig ticagrelor 90 mg två gånger dagligen vara överlägset 75 mg klopidogrel dagligen för att förhindra det sammansatta effektmåttet bestående av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke, varvid skillnaden utgjordes av kardiovaskulär död och hjärtinfarkt.
Icelandic: Auk asetýlsalisýlsýru daglega sýndi ticagrelor 90 mg tvisvar sinnum á sólarhring betri árangur en clopidogrel 75 mg á sólarhring í að koma í veg fyrir samsetta endapunktinn dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, hjartadrep eða hjartaáfall, þar sem helsti munurinn lá í dauðsfalli af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms og hjartadrepi.
Swedish: Mekanismen har inte klargjorts.
Icelandic: Orsök þessa hefur ekki verið útskýrð.
Swedish: I PLATO-studien administrerades Possia ofta tillsammans med ASA, protonpumpshämmare, statiner, betablockerare, ACE-hämmare och angiotensinreceptorblockerare alltefter behov mot olika samtidiga sjukdomstillstånd under lång tid, och även heparin, lågmolekylärt heparin och intravenösa GpIIb/IIIahämmare under korta behandlingstider (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Í PLATO rannsókninni var Possia oft gefið með asetýlsalisýlsýru, prótónpumpuhemlum, statínum, betablokkum, ACE-hemlum og angiotensín viðtakablokkum eftir því sem þurfti við samhliða sjúkdómum til lengri tíma og einnig heparíni, heparíni með lágan mólþunga og GpIIb/IIa hemlum í bláæð í styttri tíma (sjá kafla 5.1).
Swedish: Prekliniska data för ticagrelor och dess huvudmetabolit visade inte någon oacceptabel risk för biverkningar hos människor, vilket baseras på gängse studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid singeldos och upprepade doser och potentiell genotoxicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar fyrir ticagrelor og helsta umbrotsefni þess sýna ekki fram á óásættanlega hættu á aukaverkunum fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir stakan skammt og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot ticagrelor eller något annat innehållsämne i Possia (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir ticagrelori eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Utsättning av behandlingen på grund av ickeprocedurrelaterad blödning var vanligare för ticagrelor (2,9 %) än för klopidogrel (1,2 %; p<0,001).
Icelandic: Oftar þurfti að hætta meðferð vegna blæðinga ótengdum skurðaðgerð hjá ticagrelor hópnum (2,9%) en clopidogrel hópnum (1,2%; p<0,001).
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda adekvat preventivmetod för att undvika graviditet under behandling med Possia.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu nota viðeigandi getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferð með Possia stendur.
Swedish: Mortalitet av alla orsaker
Icelandic: Dauðsfall af hvaða orsök sem er
Swedish: Possia ska enbart användas av vuxna.
Icelandic: Hvað Possia er og við hverju það er notað Possia er einungis fyrir fullorðna.
Swedish: Den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten är cirka 30-40 % av den för ticagrelor.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir virka umbrotsefninu er um það bil 30-40% af því sem sést hjá ticagrelori.
Swedish: Possia (% patienter med händelse) N=9 333
Icelandic: Possia sjúklinga þar sem atburður kom fram) N=9333
Swedish: Simvastatin hade ingen effekt på plasmanivåerna av ticagrelor.
Icelandic: Simvastatín hafði engin áhrif á plasmaþéttni ticagrelors.
Swedish: Patienter i PLATO-studien som behandlades med ticagrelor tog en rad olika statiner, utan några bekymmer för någon koppling till statinsäkerheten bland de 93 % av PLATO-kohorten som tog dessa läkemedel.
Icelandic: Sjúklingar í PLATO rannsókninni sem fengu ticagrelor tóku einnig ýmiss statín, ekki þótti tilefni til að hafa áhyggjur af áhrifum á öryggi statínanna hjá 93% þýðisins sem tóku statín og
Swedish: I närvaro av digoxin påverkades inte Cmax och AUC för ticagrelor och dess aktiva metabolit.
Icelandic: Digoxín hafði ekki áhrif á Cmax og AUC ticagrelors eða umbrotsefna þess.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100, <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til < 1/1000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: d nominellt signifikansvärde; alla övriga är formellt statistiskt signifikanta vid fördefinierad hierarkiskt testning.
Icelandic: dfræðilegt marktækt gildi; öll önnur gildi eru tölfræðilega marktæk samkvæmt fyrirfram skilgreindum stigveldisprófunum.
Swedish: Possia med mat och dryck Du kan ta Possia med eller utan mat.
Icelandic: Possia með mat eða drykk
Swedish: Om en patient rapporterar ny, långvarig eller förvärrad dyspné skall detta utredas fullständigt och om behandlingen med Possia inte tolereras skall den avbrytas.
Icelandic: Ef mæði kemur fram í fyrsta skipti hjá sjúklingi, stendur lengi yfir eða versnar meðan á meðferð með Possia stendur, skal rannsaka það að fullu og stöðva meðferð með Possia ef mæðin verður óbærileg.
Swedish: Bildningen av den huvudsakliga cirkulerande metaboliten AR-C124910XX (också aktiv) från ticagrelor sker snabbt med ett medianvärde för tmax på cirka 2,5 timmar.
Icelandic: Myndun helsta umbrotsefnisins í blóði, AR-C124910XX (einnig virkt) úr ticagrelori er hröð og er miðgildi tmax um það bil 2,5 klukkustund.
Swedish: • Måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Icelandic: Í meðallagi til alvarlega skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av ticagrelor i gravida kvinnor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun ticagrelor á meðgöngu.
Swedish: Säkerheten för Possia för patienter med akut kranskärlssjukdom (instabil angina, icke-SThöjningsinfarkt eller ST-höjningsinfarkt) utvärderades i den pivotala fas 3-studien PLATO (18 624 patienter), som jämförde patienter som behandlades med Possia (en laddningsdos på 180 mg och en underhållsdos på 90 mg två gånger dagligen) med patienter som behandlades med klopidogrel (en laddningsdos på 300-600 mg och en underhållsdos på 75 mg en gång dagligen), båda givna i kombination med ASA och annan standardbehandling.
Icelandic: Öryggi Possia hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni (hvikula hjartaöng, hjartadrep án ST-hækkunar og hjartadrep með ST-hækkun) var metið í einni stórri 3. stigs rannsókn PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624 sjúklingar) þar sem sjúklingar sem fengu Possia (180 mg Possia hleðsluskammtur og 90 mg viðhaldsskammtur tvisvar á sólarhring) voru bornir saman við sjúklinga sem fengu clopidogrel (300-600 mg hleðsluskammtur, fylgt eftir með 75 mg viðhaldsskammti, einu sinni á sólarhring), hvort tveggja gefið samhliða asetýlsalisýlsýru og annarri hefðbundinni meðferð.
Swedish: Baserat på ett samband som observerades i PLATO-studien mellan underhållsdosen av ASA och den relativa effekten av ticagrelor jämfört med klopidogrel, rekommenderas ej samtidig administrering av Possia och en hög underhållsdos av ASA (> 300 mg) (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Byggt á sambandi sem sást í PLATO rannsókninni milli viðhaldsskammts af asetýlsalisýlsýru og áhrifa ticagrelors samanborið við clopidogrel er samhliða gjöf Possia með stórum viðhaldsskammti af asetýlsalisýlsýru (>300 mg) ekki ráðlögð (sjá kafla 5.1).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉ Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Possia ska du kontakta en läkare eller åka till sjukhuset omedelbart.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af lyfinu hefur verið notaður skal hafa samband við lækni eða fara samstundis á sjúkrahús.