FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - kui olete rase - kui toidate rinnaga - kui olete naatriumfenüülbutüraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Latvian: Nelietojiet AMMONAPS šādos gadījumos - ja Jums iestājusies grūtniecība, - ja Jūs barojat bērnu ar krūti, - ja Jums ir alerģija pret nātrija fenilbutirātu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: AMMONAPS-graanulid on tuhmvalged.
Latvian: AMMONAPS granulas ir gandrīz baltas.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed:
Latvian: Ļoti reti :
Estonian: Seetõttu peaks AMMONAPS'i kasutama ettevaatusega südame paispuudulikkuse või raske neerupuudulikkusega patsientidel, samuti kliiniliste seisundite puhul, mille korral esineb naatriumi retentsioon tursetega.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju vai smagu nieru mazspēju, kā arī klīniskos apstākļos, kas saistās ar nātrija aizturi vai tūsku, AMMONAPS jālieto piesardzīgi.
Estonian: AMMONAPS määratakse uurea tsükli häiretega patsientidele.
Latvian: AMMONAPS lieto pacientiem, kuriem ir urīnvielas cikla traucējumi.
Estonian: Enamikel uurea tsüklihäiretega või hemoglobinopaatiatega patsientidel, kes said erinevates annustes fenüülbutüraati (300 - 650 mg/kg päevas, kuni 20 g päevas) ei tuvastatud hommikul tühja kõhuga võetud plasmas fenüülatsetaati.
Latvian: Lielākai daļai pacientu ar urīnvielas cikla traucējumiem vai hemoglobinopātijām, kas saņem dažādas fenilbutirāta devas (300 - 650 mg/kg dienā līdz 10 g dienā) pēc neēšanas vienu nakti fenilacetātu plazmā konstatēt nevar.
Estonian: EU/1/99/120/001 250 tabletti EU/1/99/120/002 500 tabletti
Latvian: EU/1/99/120/001 250 tabletes EU/1/99/120/002 500 tabletes
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Estonian: EU/1/99/120/001 (250 tabletti) EU/1/99/120/002 (500 tabletti)
Latvian: EU/1/99/120/001 (250 tabletes) EU/1/99/120/002 (500 tabletes)
Estonian: Parandamaks elulemust ja kliinilisi tulemusi, on oluline varane diagnoos ning ravi kohene alustamine.
Latvian: Ir svarīgi jau agrīni noteikt diagnozi un nekavējoties sākt ārstēšanu, lai veicinātu atveseļošanos un nodrošinātu labu klīnisko rezultātu.
Estonian: AMMONAPS'i tablette tuleb sisse võtta rohke veega.
Latvian: Tabletes ir jālieto ar lielu ūdens daudzumu.
Estonian: 532 g graanuleid
Latvian: 266 g granulu 532 g granulu
Estonian: Kogu päevane annus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ja manustada iga söögikorra ajal (nt kolm korda päevas).
Latvian: Kopējā AMMONAPS diennakts deva jāsadala vienādās daļās un jālieto maltīšu laikā (piemēram, trīs reizes dienā).
Estonian: Lastele, kes ei ole võimelised neelama tablette, on soovitatav manustada AMMONAPSi graanuleid.
Latvian: Bērniem, kuri tabletes nevar norīt, tablešu vietā ir ieteicams lietot AMMONAPS granulas.
Estonian: On andmeid juhtudest, mil hüperammoneemia on indutseeritud haloperidooli ja valproaadi poolt.
Latvian: Ir publicētas ziņas par haloperidola vai valproāta izraisītu hiperamonēmiju.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed:
Latvian: Ļoti bieži:
Estonian: EU/1/99/120/003 (266 g graanulid) EU/1/99/120/004 (532 g graanulid)
Latvian: EU/1/99/120/003 (266 g granulu) EU/1/99/120/004 (532 g granulu)
Estonian: - Teised koostisosad on kaltsiumstearaat ja kolloidne veevaba räni.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir kalcija stearāts un koloidāls bezūdens silīcija dioksīds.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne manustamine võib mõjutada naatriumfenüülbutüraadi konjugatsiooniprodukti ekskretsiooni neerude kaudu.
Latvian: Vienlaicīga probenecīda lietošana var kavēt to vielu izvadīšanu caur nierēm, kas veidojas probenecīda mijiedarbības rezultātā ar nātrija fenilbutirātu.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed: muutused vererakkude arvus (punalibled, valgelibled ja vereliistakud), isu vähenemine, depressioon, ärrituvus, peavalu, minestamine, vedelikupeetus (tursed), maitsemeele muutused (maitsehäired), kõhuvalu, oksendamine, iiveldamine, kõhukinnisus, nahalõhn, lööve, ebanormaalne neerufunktsioon, kaalutõus, muutused laborianalüüsides.
Latvian: Bieži novērojamas blakusparādības: asins šūnu (eritrocītu, leikocītu un trombocītu) skaita pārmaiņas, samazināta ēstgriba, depresija, aizkaitināmība, galvassāpes, ģībonis, šķidruma aizture (pietūkums), garšas sajūtas izmaiņas (garšas sajūtas traucējumi), sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, ādas smarža, izsitumi, patoloģiska nieru darbība, ķermeņa masas palielināšanās izmaiņas laboratorisko analīžu rādītājos.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: vere punaliblede arvu vähenemine luuüdi pärsituse tõttu, verevalumid, südame rütmihäired, pärasoole verejooks, maoärritus, maohaavandid, kõhunäärmepõletik.
Latvian: Retāk novērojamas blakusparādības: eritrocītu deficīts kaulu smadzeņu nomākuma dēļ, zilumu veidošanās, sirds ritma traucējumi, asiņošana no taisnās zarnas, kuņģa kairinājums, kuņģa čūla, aizkuņģa dziedzera iekaisums.
Estonian: Sage: metaboolne atsidoos, alkaloos, isu vähenemine
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži: metabolā acidoze, alkaloze, samazināta ēstgriba
Estonian: EU/1/99/120/003 266 g graanuleid EU/1/99/120/004 532 g graanuleid
Latvian: EU/1/99/120/003 266 g granulu EU/1/99/120/004 532 g granulu
Estonian: mõjutab rohkem kui 1 kasutajat 10-st
Latvian: rodas vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem
Estonian: Üks suur sinine lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 1200 mg naatriumi.
Latvian: Viena lielā zilā mērkarote AMMONAPS granulu satur 1200 mg nātrija.
Estonian: Gastrostoomi või nasogastraalsondiga patsiendid:
Latvian: Pacientiem ar gastrostomu vai nazogastrālo zondi (caurulīti)
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO ÄS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM (JA PIEMĒROJAMS)
Estonian: Üks gramm AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 940 mg naatriumfenüülbutüraati.
Latvian: Viens grams AMMONAPS granulu satur 940 mg nātrija fenilbutirāta.
Estonian: Düsfaagiaga patsiendid ei tohi AMMONAPS'i tablette kasutada, sest kui tablett ei liigu kohe makku, võivad tekkida söögitoru haavandid.
Latvian: AMMONAPS tabletes nedrīkst lietot pacienti ar disfāgiju, jo iespējama čūlas rašanās barības vadā, ja aizkavējas tabletes nonākšana kuņģī.
Estonian: AMMONAPS'i tuleb kombineerida valguvaese dieediga, mis koostatakse arsti ja dietoloogi poolt.
Latvian: AMMONAPS lietošana jāapvieno ar diētu, kurā ir samazināts olbaltumvielu daudzums, ko ārsts vai dietologs sastāda speciāli Jums.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete sagedus on järgmine:
Latvian: Iespējamo nelabvēlīgo blakusparādību sastopamības biežums ir norādīts turpmāk.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TABLETTIDE VÄLISPAKEND JA PUDEL
Latvian: ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE UN PUDELES ETIĶETE TABLETĒM
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D.
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Estonian: Harvemini esinevad sümptomid olid: segasus, peavalu, maitsetundlikkuse häired, kuulmislangus, desorientatsioon, mäluhäired ja olemasoleva neuropaatia ägenemine.
Latvian: Retāk novēroja apjukumu, galvassāpes, garšas sajūtas traucējumus, dzirdes pavājināšanos, dezorientāciju, atmiņas traucējumus un iepriekš bijušas neiropātijas paasināšanos.
Estonian: mõjutab 1-10 kasutajat 100-st
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 100
Estonian: Sage: sünkoop, peavalu
Latvian: Barošana ar krūti
Estonian: Fenüülbutüraat imendub pärast paastumist kiiresti.
Latvian: Fenilbutirāts ātri uzsūcas, ja to lieto tukšā dūšā.
Estonian: Fenüülbutüraat oksüdeerub fenüülatsetaadiks, mis ensümaatiliselt konjugeeritakse glutamiiniga fenüülatsetüülglutamiiniks maksas ja neerudes.
Latvian: Ir noskaidrots, ka fenilbutirāts oksidējoties pārvēršas par fenilacetātu, kas tiek enzimātiski konjugēts ar glutamīnu, veidojot fenilacetilglutamīnu aknās un nierēs.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Latvian: 19. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.>
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Latvian: A. RAŽOTĀJS (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Estonian: Üks keskmine kollane lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 408 mg naatriumi.
Latvian: Viena vidējā izmēra dzeltenā mērkarote AMMONAPS granulu satur 408 mg nātrija.
Estonian: mõjutab 1-10 kasutajat 10 000-st
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 10 000
Estonian: AMMONAPS'i tablette ei tohi anda alla kuue aastastele lastele, kes ei ole võimelised tablette alla neelama.
Latvian: AMMONAPS lietošanas laikā jāievēro īpaša diēta ar samazinātu olbaltumu daudzumu AMMONAPS tabletes nedrīkst dot bērniem, kas nespēj norīt tabletes.
Estonian: Üks suur lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 1200 mg naatriumi.
Latvian: Viena lielā karote AMMONAPS granulu satur 1200 mg nātrija.
Estonian: Lot:
Latvian: Reti :
Estonian: Sage: aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, leukotsütoos, trombotsütoos Aeg-ajalt: aplastiline aneemia, ekhümoosid
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži: anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, leikocitoze, trombocitoze Retāk: aplastiska anēmija, ekhimozes
Estonian: Kuidas AMMONAPS'i võtta
Latvian: Ko AMMONAPS satur
Estonian: Iga AMMONAPS'i tablett sisaldab 500 mg naatriumfenüülbutüraati.
Latvian: Viena AMMONAPS tablete satur 500 mg nātrija fenilbutirāta.
Estonian: Üks keskmine lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 408 mg naatriumi.
Latvian: Viena vidējā karote AMMONAPS granulu satur 408 mg nātrija.
Estonian: Ärge kasutage AMMONAPS'i kui toidate rinnaga, sest see võib erituda rinnapiima ja mõjutada teie last.
Latvian: Nelietojiet AMMONAPS zīdīšanas periodā, jo šīs zāles var nokļūt mātes pienā un kaitēt Jūsu bērnam.
Estonian: Tsitrulliini või arginiini lisamine annuses 0,17 g/kg/ööp või 3,8 g/m2/ööp on vajalik patsientidel, kellel on diagnoositud karbamüülfosfaadi süntetaasi või ornitiintranskarbamülaasi defitsiidi vastsündinueas avaldunud vorm.
Latvian: Pacientiem ar diagnosticētu neonatāli-sākušos karbamilfosfāta sintetāzes vai ornitīna transkarbamilāzes deficīta slimības formu papildus jālieto citrulīns vai arginīns atbilstoši devām0,17 g/kg dienā vai 3,8 g/m2 dienā.
Estonian: Väga suuri AMMONAPS'i annuseid manustanud patsientidel on täheldatud: - uimasust, väsimust, peapööritust ja harvem segasust, - peavalu, - maitsemeele muutusi (maitsehäireid), - kuulmislangust, - desorientatsiooni, - mälu halvenemist - olemasolevate neuroloogiliste probleemide süvenemist.
Latvian: Pacienti, kas lietoja ļoti lielas AMMONAPS devas, juta: - miegainību, nogurumu, neskaidru sajūtu galvā un retāk apmulsumu, - galvassāpes, - garšas sajūtas izmaiņas (garšas sajūtas traucējumus), - pasliktinātu dzirdi, - dezorientāciju, - pavājinātu atmiņu - esošo neiroloģisko traucējumu pasliktināšanos.
Estonian: Maksas ja veres fenüülatsetaati ka hüdrolüüsitakse esteraaside abil.
Latvian: Fenilacetātu hidrolizē arī aknu un asins esterāzes.
Estonian: Iga tablett sisaldab 500 mg naatriumfenüülbutüraati.
Latvian: Viena tablete satur 500 mg nātrija fenilbutirāta.
Estonian: BOURGOIN JALLIEU
Latvian: Sodium phenylbutyrate
Estonian: On nõutav, et pudelist võetakse välja kuhjaga täidetud mõõdulusikas ning kuhi tasandatakse mõõdulusika servani tasase pinna, näiteks noatera abil.
Latvian: Ir ieteicams ņemt granulas ar mērkaroti no pudeles tā, lai karote būtu ar kaudzi un tad ar neaso naža sānu malu pārvilkt pār kaudzīti līdz ar karotes malām.
Estonian: Arginiini lisamine annuses 0,4...0,7 g/kg/ööp või 8,8...15,4 g/m2/ööp on vajalik patsientidel, kellel on diagnoositud argininosuktsinaadi süntetaasi defitsiit.
Latvian: Pacientiem ar diagnosticētu arginīna sukcināta sintetāzes deficīta slimību papildus jālieto arginīns atbilstoši devām - 0,4 - 0,7 g/kg dienā vai 8,8 - 15,4 g/m2 dienā.
Estonian: AMMONAPS 500 mg tabletid naatriumfenüülbutüraat
Latvian: AMMONAPS 500 mg tabletes sodium phenylbutyrate
Estonian: Imetamine.
Latvian: Sēr.
Estonian: Üks väike lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 149 mg naatriumi.
Latvian: Viena mazā karote AMMONAPS granulu satur 149 mg nātrija.
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Nav piemērojams.
Estonian: Viide: EMEA/703038/2009 EMEA/H/C/219
Latvian: EMEA/703044/2009 EMEA/H/C/219
Estonian: Müügiloa hoidja on Rootsi Orphan International AB.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Swedish Orphan International AB.
Estonian: Ammonapsi ei võrreldud teiste ravimitega.
Latvian: Ammonaps netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Estonian: Müügiluba pikendati 8. detsembril 2004 ja 8. detsembril 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. gada 8. decembrī un 2009. gada 8. decembrī.
Estonian: Seevastu ravimata vastsündinud surevad tavaliselt esimesel eluaastal.
Latvian: Turpretim neārstētiem jaundzimušajiem nāve parasti iestājās pirmajā dzīves gadā.
Estonian: Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettide (500 mg) ja graanulitena (940 mg/g).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, ovālas tabletes (500 mg) un kā granulas (940 mg/g).
Estonian: Õige ööpäevase annuse arvutamiseks on vaja teha regulaarseid vereanalüüse.
Latvian: Lai noteiktu pareizo dienas devu, ir jāveic regulāras asins analīzes.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 6. juulil 2004.
Latvian: Tā kā attiecīgais uzņēmums iesniedza prasīto papildu informāciju, 2004. gada 6. jūlijā „izņēmuma kārta" tika atcelta.
Estonian: Tabletid on manustamiseks täiskasvanutele ja lastele ning graanulid imikutele ja patsientidele, kes ei suuda tablette neelata.
Latvian: Tabletes ir paredzētas pieaugušajiem un bērniem, savukārt granulas domātas mazuļiem un pacientiem, kas tabletes nevar norīt.
Estonian: Komitee soovitas anda Ammonapsile müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ammonaps reģistrācijas apliecību.
Estonian: Puude kujunemise ohu vähendamiseks on oluline varane diagnoosimine ja viivitamatu alustamine raviga.
Latvian: Invaliditātes riska samazināšanai ir svarīgi slimību agri diagnosticēt un nekavējoties ārstēt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ammonapsi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. detsembril 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 8. decembrī izsniedza Ammonaps reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Ammonapsi ravi on pikaajaline ja seda tuleb kasutada seni, kuni patsiendile on tehtud edukas maksasiirdamine.
Latvian: Ammonaps ir ilgstoši lietojamas zāles, un tās jālieto līdz pacientam ir veikta sekmīga aknu transplantācija.
Estonian: Graanulid kas segatakse toidu või joogi sisse vahetult enne manustamist või lahustatakse vees ja manustatakse seejärel kõhtu või nina läbiva toru kaudu makku.
Latvian: Granulas iejauc ēdienā vai dzērienā īsi pirms to ieņemšanas vai atšķaida ūdenī pirms tās ievada ar cauruli, kas caur vēdera dobumu vai caur degunu tiek virzīta kuņģī.
Estonian: Naatriumfenüülbutüraat Kokkuvõte üldsusele
Latvian: Ammonaps nātrija fenilbutirāts EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Estonian: Ammonapsi ööpäevane annus jagatakse võrdseteks osadeks ja manustatakse söögiaegadel.
Latvian: Ammonaps devu sadala vienādās daļās, un tās lieto katrā ēdienreizē.
Estonian: Elulemus oli suurem nendel patsientidel, kellel haigus avaldus hilisemas elus.
Latvian: Dzīvildzes īpatsvars bija augstāks tiem pacientiem, kuriem slimība bija attīstījusies vēlākā dzīves posmā.
Estonian: Ammonapsi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on amenorröa (menstruatsiooni puudumine) ja ebaregulaarne menstruatsioonitsükkel, kuid neid esineb vaid viljakas eas naispatsientidel.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Ammonaps blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir amenoreja (menstruāciju trūkums) un neregulāras menstruācijas (neregulāras mēnešreizes), taču šīs blakusparādības rodas tikai sievietēm reproduktīvā vecumā.
Estonian: Muu teave Ammonapsi kohta
Latvian: Cita informācija par Ammonaps.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli elulemus, kuid uuringus vaadeldi ka hüperammoneemiliste episoodide arvu, kognitiivset (intellekti) arengut, kasvamist ning vere ammoniaagi- ja glutamiinisisaldusi.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija dzīvildze, taču pētījumā noskaidroja arī hiperamoniēmijas epizožu skaitu (ļoti augsta amonjaka līmeņa asinīs gadījumus), kognitīvo (domāšanas, mācīšanās un atmiņas spēju) attīstību, augšanu, kā arī amonjaka un glutamīna līmeni asinīs.
Estonian: Ravimit tohib kasutada järgmiste haigustega patsientidel:
Latvian: Šīs zāles var lietot pacientiem ar šādām slimības formām:
Estonian: Ammonapsi saanud vastsündinute korral oli üldine elulemuse määr umbes 80%.
Latvian: Kopējais dzīvildzes īpatsvars bija aptuveni 80 % jaundzimušajiem, kas saņēma Ammonaps.
Estonian: • hilise algusega haigus osalise ensüümpuudulikkusega ühe kuu vanustel patsientidel, kellel on olnud vere kõrgest ammoniaagisisaldusest tingitud ajukahjustus.
Latvian: • „vēlā sākuma" slimība pacientiem, kuriem novēro daļēju fermenta trūkumu vecumā virs viena mēneša un kuriem ir bijis smadzeņu bojājums, ko radījis augsts amonjaka līmenis.
Estonian: Ammonapsi ööpäevane annus arvutatakse konkreetse patsiendi järgi ja sõltub patsiendi dieedist, pikkusest ja kehakaalust.
Latvian: Ammonaps dienas devu pielāgo katram pacientam individuāli, un tā ir atkarīga no pacienta uztura, garuma un svara.
Estonian: • varase algusega haigus ühe või enama nimetatud ensüümi täieliku puudulikkusega imikutel esimesel elukuul;
Latvian: • „agrā sākuma" slimība mazuļiem, kuriem novēro pilnīgu viena vai vairāku šo fermentu trūkumu pirmā dzīves mēneša laikā;
Estonian: Ammonapsi on uuritud 82-l uureatsükli häirega patsiendil, kellele manustati Ammonapsi ning kellel ei oldud varem seda haigust ravitud.
Latvian: Ammonaps iedarbību pētīja 82 pacientiem ar urīnvielas cikla traucējumiem, kuriem indicēja Ammonaps un kuri iepriekš nebija saņēmuši citas zāles šīs slimības ārstēšanai.
Estonian: Ammonapsi kasutatakse patsientidel, kellel esineb ühe või enama järgmise ensüümi puudulikkus: karbamüülfosfaadi süntetaas, ornitiintranskarbamülaas või arginiinsuktsinaadi süntetaas.
Latvian: Ammonaps lieto pacientiem, kuriem trūkst viens vai vairāki no šiem fermentiem: karbamilfosfātsintetāze, ornitīntranskarbamilāze vai arginīnsukcinātsintetāze.
Estonian: Miks Ammonaps heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Ammonaps tika apstiprinātas?
Estonian: Ammonapsi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla naatriumfenüülbutüraadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Ammonaps nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nātrija fenilbutirātu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uureatsükli häire on väheste ravivõimalustega raske haigus ja et Ammonaps on osutunud efektiivseks ammoniaagisisalduse suurenemise ennetamisel.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka urīnvielas cikla traucējumi ir smaga slimība, kuras ārstēšanai ir pieejams maz zāļu, un ka ir pierādīta Ammonaps iedarbība pārāk augsta amonjaka līmeņa novēršanā.
Estonian: Ammonapsi kasutatakse lisaks muudele ravimitele ning koos madala valgusisaldusega dieediga lämmastiku koguse vähendamiseks.
Latvian: Ammonaps lieto kā papildzāles citām terapijām un, ievērojot īpašu mazproteīnu diētu, lai mazinātu slāpekļa uzņemšanu.
Estonian: Ammonapsile anti müügiluba erandkorras, sest kuna see haigus on haruldane, ei olnud ravimi heakskiitmise ajal veel piisavalt teavet.
Latvian: Ammonaps tika atļautas "izņēmuma kārtā" tāpēc, ka slimības retuma dēļ, apstiprināšanas brīdī bija pieejama visai ierobežota informācija.
Estonian: Mis on Ammonaps?
Latvian: Kas ir Ammonaps?
Estonian: Ammonaps on ravim, mis sisaldab toimeainena naatriumfenüülbutüraati.
Latvian: Ammonaps ir zāles, kas satur aktīvo vielu fenilbutirātu.
Estonian: Jääklämmastik on organismis ammoniaagi kujul, mis on eriti mürgine ajule.
Latvian: Organismā slāpekļa atlikums ir amonjaka formā, kas ir toksisks, jo īpaši - smadzenēm.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ammonapsi kohta leiate siit.
Latvian: Pilns Ammonaps EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ammonapsi kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Ammonaps iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Valkude söömisel saab organism lämmastikku, mis muundatakse ammoniaagiks.
Latvian: Ēdot proteīnus, organismā nonāk slāpeklis, kas tad pārveidojas par amonjaku.
Estonian: Kuidas Ammonaps toimib?
Latvian: Kā Ammonaps darbojas?
Estonian: Teiste sagedaste kõrvalnähtude hulka kuuluvad ebanormaalne neerutalitlus ja muutused vererakkude (punalibled, valgelibled, vereliistakud) sisalduses.
Latvian: Citas bieži novērojamas blakusparādības ir traucēta nieru darbība un asins ainas (sarkano asinsķermenīšu, balto asinsķermenīšu un trombocītu) neatbilstība normas robežām.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas seetõttu hoolimata piisava teabe puudumisest, et Ammonapsi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid adjuvantravimina uureatsükli häirete pikaajalises ravis.
Latvian: Tāpēc, neskatoties uz ierobežoto informācijas apjomu, CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ammonaps kā papildzāles hronisku urīnvielas cikla traucējumu kontrolēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Estonian: Milleks Ammonapsi kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Ammonaps?
Estonian: Uureatsükli häirega patsientide organism ei ole võimeline vabanema ammoniaagist, mistõttu selle sisaldus võib muutuda suureks ja tekitada tõsiseid probleeme, sealhulgas invaliidsus, ajukahjustus ja surm.
Latvian: Rezultātā tas var sasniegt paaugstinātu līmeni, kas rada smagus traucējumus, tai skaitā invaliditāti, smadzeņu bojājumus un nāves iestāšanos.
Estonian: Nende patsientide organism ei ole võimeline vabanema jääklämmastikust, kuna neil puuduvad teatud maksaensüümid.
Latvian: Noteikta aknu fermenta trūkuma dēļ šie pacienti nespēj no organisma izdalīt slāpekļa atlikumu.
Estonian: Ammonapsi toimeaine naatriumfenüülbutüraat muundatakse organismis fenüülatsetaadiks.
Latvian: Ammonaps aktīvā viela nātrija fenilbutirāts organismā tiek pārveidota par citu vielu, ko dēvē par fenilacetātu.
Estonian: Ammonapsi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Latvian: Pilns visu Ammonaps izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: See võimaldab lämmastikusisalduse vähenemist organismis, mis vähendab omakorda toodetud ammoniaagi sisaldust.
Latvian: Pateicoties šim procesam, slāpekļa koncentrācija organismā krītas, mazinot saražotā amonjaka daudzumu.
Estonian: Ammonapsi kasutatakse patsientidel, kellel on uureatsükli häire.
Latvian: Ammonaps lieto, lai pacientiem ārstētu urīnvielas cikla traucējumus.
Estonian: Kuidas Ammonapsi kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Ammonaps?
Estonian: Fenüülatsetaat ühineb lämmastikku sisaldava aminohappe glutamiiniga, tekitades aine, mis väljub organismist neerude kaudu.
Latvian: Fenilacetāts savienojas ar aminoskābes glutamīnu, kas satur slāpekli.
Estonian: Kuidas Ammonapsi uuriti?
Latvian: Kā noritēja Ammonaps izpēte?
Estonian: Ravi Ammonapsiga peab toimuma üksnes uureatsükli häiretega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Latvian: Ārstēšanu ar Ammonaps jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze urīnvielas cikla traucējumu ārstēšanā.
Estonian: Mis riskid Ammonapsiga kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ammonaps?
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid Ammonapsi kasutada ei tohi.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientes, kam ir iestājusies grūtniecība vai kas baro bērnu ar krūti.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile (või teie lapsele).
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums (vai Jūsu bērnam).
Estonian: Seda ravimit ei manusta te kunagi ise.
Latvian: Jūs nekad šīs zāles neievadīsiet sev pats.
Estonian: Kui teile tehakse:
Latvian: Ja Jums tiek veiktas:
Estonian: Pärast valmistamist tuleb suspensioon ära kasutada 14 päeva jooksul.
Latvian: Pēc pagatavošanas suspensija jāizlieto 14 dienu laikā.
Estonian: Kui mõned bakterid jäävad ellu, võib infektsioon korduda.
Latvian: Ja dažas baktērijas izdzīvos, infekcija var atkārtoties.