FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In 1998 he was coordinator-director for the creation of the Spanish Medicines Agency and executive director of the Spanish Medicines Agency from 1999 to 2000.
Slovak: V roku 1998 bol riaditeľom pre koordináciu vytvorenia Španielskej agentúry pre lieky a v rokoch 1999-2000 bol výkonným riaditeľom Španielskej agentúry pre lieky.
English: 9 In 2005 the Agency will focus on preparation for the full entry into force of the new legislation in the last part of the year
Slovak: V roku 2005 sa agentúra zameria na prípravu súvisiacu so zavedením novej legislatívy, ktorá nadobudla účinnosť v poslednej časti roka.
English: Postgraduate qualifications in internal medicine (FRCP) and pharmaceutical medicine (FFPM).
Slovak: Postgraduálne štúdium internej medicíny (FRCP) a farmaceutickej medicíny (FFPM).
English: Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005
Slovak: Príloha 2 Prehľad príjmov a výdavkov na roky 2003-2005
English: Discussion papers on other important organs to be considered when developing medicinal products in neonates complementary to the paper already published on renal maturation (e.g. hepatic, central nervous system)
Slovak: Discussion papers on other important organs to be considered when developing a medicinal products in neonates complementary to the paper already published on renal maturation
English: Concept paper and recommendations to be developed and completed in 2005
Slovak: Koncepčný dokument a odporúčania budú vypracované a dokončené v roku
English: EC December 1999
Slovak: December 1999
English: Provision of guidance to the CVMP on criteria to be considered when deciding whether an application for a product is eligible for the centralised procedure because it is “in the interests of patients and animal health at Community level” (Article 3(2)(b) of Regulation 726/2004)
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: poskytovanie poradenstva výboru pre kritériá, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri rozhodovaní, či je žiadosť pre produkt oprávnená na centralizovaný postup, pretože je „v záujme zdravia pacientov a zvierat na úrovni Spoločenstva“ (článok 3, ods.2, písm.
English: Revision to be released for public consultation by April 2005
Slovak: Revízia bude uvoľnená na verejné konzultácie do apríla 2005
English: Career to date: From 1972 to 1974, Dr Purves worked in the pharmaceutical industry.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1974 pracoval Dr. Purves vo farmaceutickom priemysle.
English: 3.3 Establishment of maximum residue limits
Slovak: Stanovenie maximálnych limitov rezíduí
English: Reimbursed meetings Videoconferences
Slovak: Uhradené zasadnutia Videokonferencie
English: The new legislation sets forth provisions for the implementation of a risk management system as well as the possibility to set up a system of permanent follow-up of the risk/benefit balance.
Slovak: Nová legislatíva stanovuje ustanovenia pre realizáciu systému riadenia rizík, ako aj možnosť vytvoriť systém pre stále sledovanie rovnováhy medzi rizikami a úžitkami.
English: Delivery of first production versions of the EuroPharm medicines information system, the EudraVigilance data warehouse and pharmacointelligence tools, and the product information management system (PIM), plus completion of phase 2a of the European Clinical Trials registration database system (EudraCT).
Slovak: Dodávka prvých výrobných verzií informačných systémov o liekoch EuroPharm, dátového skladu EudraVigilance a nástrojov dohľadu nad liekmi a systému riadenia informácii o produktoch (PIM), plus dokončenie etapy 2 a systému databázy registrácií európskych klinických skúšok (EudraCT).
English: Similarly, the EMEA coordinates pharmacovigilance inspections requested by the scientific committees and inspections of blood establishments within the Plasma Master File (PMF) certification framework.
Slovak: Podobne EMEA koordinuje kontroly dohľadu nad liekmi požadované vedeckými výbormi a kontroly krvných inštitúcií v rámci certifikácie referenčných spisov o plazme
English: He has been a CVMP member since 1997; he was elected vice-chairman of the CVMP in 2001.
Slovak: Je členom CVMP od roku 1997, v roku 2001 bol zvolený za podpredsedu CVMP.
English: He was director of medical affairs of the French pharmaceutical trade association from 1985 to 1993 and returned to industry until 1994.
Slovak: 1985 do roku 1993 bol riaditeľom lekárskych záležitostí Francúzskeho združenia farmaceutického obchodu a do priemyslu sa vrátil až v roku 1994.
English: Postgraduate qualifications in internal medicine, endocrinology, diabetology and cardiology.
Slovak: Postgraduálna kvalifikácia v internej medicíne, endokrinológii, diabetológii a kardiológii.
English: From 1992 to 1998 he served as director-general of AIDES Fédération Nationale.
Slovak: Od roku 1992 do roku 1998 pracoval ako generálny riaditeľ
English: The summarised comparative budget statements for 2003 to 2005 are as follows: (Amounts expressed in euro)
Slovak: Sumarizované porovnávacie rozpočtové výkazy na roky 2003 až 2005 sú takéto:
English: Postgraduate studies in management and health economics.
Slovak: Postgraduálne štúdium manažmentu a ekonomiky zdravotníctva.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of responses provided within 14 days.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento odpovedí poskytnutých do 14 dní.
English: 26 May
Slovak: 26. máj
English: 1 EMEA IN THE EUROPEAN SYSTEM 1.1 Management Board
Slovak: EMEA V EURÓPSKOM SYSTÉME 1.1
English: For enquiries concerning VAMF certificates
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení VAMF
English: From 1984 to 1994, as medical director at the pharmaceutical department of the Italian Ministry of Health, she was in charge of the Operative Centre for Community Procedures, was the Italian member of the former Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP), and was also involved in ICH activities.
Slovak: V rokoch 1984 až 1994 pracovala ako lekárska riaditeľka na farmaceutickom oddelení talianskeho Ministerstva zdravotníctva, mala na starosti operačné stredisko pre postupy Spoločenstva a bola talianskou členkou bývalého Výboru pre autorizované lieky a zaoberala sa aj liekmi ICH.
English: CVMP Pharmacovigilance Working Party (PhVWP-V)
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre dohľad nad liekmi (PhVWP-V)
English: Standard Operating Procedure on Urgent Safety Restrictions for Medicinal Products Authorised through Mutual Recognition Procedure
Slovak: Standard Operating Procedure on Urgent Safety Restrictions for Medicinal Products Authorised through
English: ICH S7B: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Slovak: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
English: Concept paper on impact of analytical methods on Commission Decision 2002/657/EC compared with current analytical requirements for the establishment of MRLs
Slovak: (2002/657/EC) compared with current analytical requirements for the establishment of MRLs
English: Career to date: After 10 years of fundamental prostaglandin research she joined the pharmaceutical industry in 1981 as a clinical research associate.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po 10 rokoch základného výskumu prostaglandínu nastúpila v roku 1981 do farmaceutického priemyslu ako klinická výskumná pracovníčka.
English: Requests for GMP re-inspections of manufacturing sites are expected to form a high proportion of GMP requests in 2005, and coordination of responses to quality defects of centrally authorised products is also expected to increase due to the greater number of authorised products and increased awareness of the effects of deviations
Slovak: očakáva sa, že žiadosti o opakované kontroly GMP výrobných pracovísk budú tvoriť veľkú časť žiadostí GMP v roku 2005 a tiež sa očakáva, že koordinácia reakcií na chyby kvality centrálne schvaľovaných produktov sa tiež zvýši kvôli väčšiemu počtu schválených produktov a zvýšenému povedomiu o účinkoch odchýlok neočakáva sa zvýšenie počtu žiadostí o kontroly GCP a dohľadu nad liekmi oproti úrovni roku
English: Employed by the Ministry of Agriculture, Nature Management and Fisheries in 1988; from 1988 to 1998 by the State Institute for Quality Control of Agricultural Products (RIKILT-DLO) as an assessor for veterinary medicinal products and feed additives, research on development of analytical methods and development of quality systems for agricultural production; from 1998 to the present by the Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Slovak: Ministerstve poľnohospodárstva, riadenia prírody a rybolovu; v rokoch 1988 až 1998 na Štátnom inštitúte pre kvalitatívnu kontrolu poľnohospodárskych produktov (RIKILT-DLO) ako hodnotiteľ veterinárnych liekov a prísad do krmív, výskum vývoja analytických metód a vývoja systémov kvality pre poľnohospodársku výrobu.
English: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines which are relevant to paediatric population developed by any CHMP working parties
Slovak: will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
English: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from ‘absorption, distribution, metabolism and excretion' similarities/differences
Slovak: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from “absorption,
English: Under development by SWP-V
Slovak: Sú vypracovávané SWP-V
English: Specialist in internal medicine and clinical pharmacology.
Slovak: Je špecialistom na internú medicínu a klinickú farmakológiu.
English: Career to date: Dr Saint Raymond held a position as paediatrician in a teaching paediatric hospital in Paris, followed by a number of years working for a number of pharmaceutical companies.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Dr. Saint Raymond zastávala miesto pediatra vo fakultnej detskej nemocnici v Paríži a potom niekoľko rokov pracovala pre viacero farmaceutických spoločností.
English: To implement the new legislative requirements in the area of scientific advice To provide quality scientific advice to applicants and adhere to regulatory timelines The performance indicator for this activity is the percentage of applications resulting in adoption of the advice letter within the 30, 60 or 90-day deadline (depending on the procedure).
Slovak: Ciele: implementovať nové legislatívne požiadavky do oblasti vedeckého poradenstva poskytovať kvalitné vedecké poradenstvo žiadateľom a dodržiavať regulačné časové limity Ukazovateľom výkonu pre túto činnosť je percento žiadostí vyplývajúce zo schválenia listu o poradenstve do konečného časového termínu 30, 60 alebo 90 dní (v závislosti od postupu).
English: EWP contribution
Slovak: Príspevok EWP
English: The amount of work in post-authorisation activities such as variations and line extensions will increase steadily in line with the total number of marketing authorisations.
Slovak: Množstvo práce súvisiacej s činnosťami po schválení, ako sú zmeny a rozšírenia sortimentu, bude postupne rásť v súlade s celkovým počtom marketingových schválení.
English: Core SPC released for further consultation in 2004 and to be finalised in 2005
Slovak: Hlavná SPC bola uvoľnená na ďalšiu konzultáciu v roku 2004 a bude dokončená v roku 2005
English: The extended scope of the centralised procedure will be implemented in the fourth quarter of 2005 resulting in a minimal increase in the number of applications
Slovak: rozšírený rozsah centralizovaného postupu bude realizovaný v štvrtom kvartáli v roku 2005, čo spôsobí minimálny nárast počtu žiadostí v roku 2005 sa predpokladá viac biologicky podobných produktov v porovnaní s rokom 2004
English: Career to date: From 1981 to 1984, Dr Moulin worked in the Bovine Pathology Laboratory in Lyon.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1981 až 1984 pracoval Dr. Moulin v Laboratóriu pre hovädzí dobytok v Lyone.
English: Profiles of EMEA personalities
Slovak: Profily osobností EMEA
English: Annex 5 Profiles of EMEA personalities
Slovak: Príloha 5 Profily osobností EMEA
English: EMEA/CHMP Working Party with Patients' Organisations
Slovak: Pracovná skupina EMEA/CHMP s organizáciami pacientov
English: The new legislation, in addition, introduces requirements to provide information on withdrawals of applications by applicants prior to opinion and on refusals of marketing authorisations, to prepare summaries of European public assessment reports in a manner that is understandable to the public, and to distribute appropriate pharmacovigilance information.
Slovak: Okrem toho nová legislatíva zavádza požiadavky na poskytovanie informácií o stiahnutí žiadostí žiadateľmi pred stanoviskom a o odmietnutiach marketingových schválení, aby sa vypracovali zhrnutia európskych verejných hodnotiacich správ spôsobom, ktorý je zrozumiteľný pre verejnosť,
English: He was elected chairman of the board in May 2004.
Slovak: V máji roku 2004 bol zvolený za predsedu správnej rady.
English: In 1994, she joined the UK Veterinary Medicines Directorate as senior veterinary assessor in the pharmaceuticals and feed additives team.
Slovak: V roku 1994 nastúpila na Riaditeľstvo pre veterinárne lieky Spojeného kráľovstva ako staršia veterinárna hodnotiteľka v tíme pre farmaceutické produkty a prísady do krmív.
English: Guideline on clinical investigation of medicinal products for the prophylaxis of venous thromboembolism in nonsurgical patients
Slovak: Guideline on clinical investigation of medicinal products for the prophylaxis of venous thromboembolism in non surgical patients
English: Priorities for veterinary medicines in 2005:
Slovak: Priority pre veterinárne lieky v roku 2005:
English: Type I variations continue to grow in line with total marketing authorisations, with 25 anticipated for 2005.
Slovak: I ďalej rastú v súlade s celkovým počtom marketingových schválení pri 25 schváleniach predpokladaných na rok 2005.
English: Member State national competent authorities will receive about 30 % of the Agency's total budget in 2005 in return for scientific evaluation and inspection services performed for the EMEA.
Slovak: Toto zahŕňa dostupnosť špičkovej vedeckej odbornosti a silný systém zabezpečenia kvality národné príslušné úrady členských štátov dostanú v roku 2005 asi 30 % z celkového rozpočtu agentúry ako protihodnotu za vedecké vyhodnotenie a kontrolné služby vykonávané pre EMEA.
English: 2.10 Provision of information to healthcare professionals and patients 2.11 International activities
Slovak: Poskytovanie informácií zdravotníkom a pacientom2.11
English: Education: PhD (Chemistry) and PhD (Biochemistry), University of Ghent, Belgium.
Slovak: Vzdelanie: PhD (chémia) a PhD (biochémia), Univerzita v Ghente v Belgicku.
English: Trends:
Slovak: Trendy:
English: He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for biotechnology and biologicals.
Slovak: V auguste 1996 nastúpil do EMEA ako vedúci úseku pre biotechnologické a biologické produkty.
English: These include activities related to pharmacovigilance information (adverse drug reaction reports and periodic safety update reports).
Slovak: Toto zahŕňa činnosti súvisiace s informáciami o dohľade nad liekmi (správy o nepriaznivých reakciách na lieky (ADR) a správy o periodickom aktualizovaní bezpečnosti (PSUR)).
English: Josep Torrent i Farnell, Chairman of the COMP, b. 2 May 1954, n. Spanish
Slovak: Josep Torrent i Farnell, predseda COMP, narodený 2. mája 1954, španielskej štátnej príslušnosti
English: Career to date: Since qualifying in 1983, Mr Humphreys has worked in the area of development pharmaceutics for a national branded generics manufacturer and an international research and development company.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od získania kvalifikácie v roku 1983 pán Humphreys pracoval v oblasti farmaceutických produktov pre výrobcu národných značkových generík a pre medzinárodnú výskumnú a vývojovú spoločnosť.
English: Career to date: Dr Pittner worked in the pharmaceutical industry from 1972 to 1985 where he discovered the pharmacological properties of the beta 1 - adrenoceptor antagonist celiprolol.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1985 pracoval Dr. Pittner vo farmaceutickom priemysle, kde objavil farmakologické vlastnosti beta 1 - antagonistu adrenoreceptora celipropolu.
English: For enquiries concerning PMF certificates
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení PMF
English: Tony Humphreys, Head of Sector for regulatory affairs and organisational support, b. 12 December 1961, n. Irish
Slovak: Tony Humphreys, vedúci úseku pre regulačné záležitosti a organizačnú podporu, narodený 12. decembra 1961, írskej štátnej príslušnosti
English: 25-28 July
Slovak: 25.-28. júla
English: In 1986 she joined the French National Scientific Research Centre (CNRS) as Chargé de recherche 1ère classe and became officer for European affairs in 1991.
Slovak: V roku 1986 nastúpila do Francúzskeho národného vedeckého výskumného strediska (CNRS) ako Chargé de recherche 1
English: The Agency continues its role in coordinating the input and participation of the EU at VICH, and will be represented at the VICH 3 conference scheduled to take place in Washington DC in May 2005.
Slovak: Agentúra bude pokračovať vo svojej úlohe pri koordinovaní vstupu a účasti EÚ na VICH a bude zastúpená na konferencii VICH
English: Number of meetings
Slovak: Počet zasadnutí
English: VEDDRA List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicines
Slovak: List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicines
English: EMEA scientific committees
Slovak: Vedecký výbor EMEA
English: Provide support to all 25 Member States to optimise compliance with Community requirements in relation to GMP and GCP and Pharmacovigilance, and cooperate on planning initiatives to secure the allocation of sufficient resources for the conduct of inspections throughout the EU and in third countries
Slovak: Zlepšenie celkovej transparentnosti a komunikácie medzi všetkými zúčastnenými stranami poskytovať podporu všetkým 25 členským štátom, aby sa optimalizovalo dodržiavanie požiadaviek Spoločenstva v súvislosti s GMP a GCP a dohľadom nad liekmi a spolupracovať na plánovacích iniciatívach, aby sa zabezpečilo prideľovanie dostatočných zdrojov na vykonávanie kontrol v celej EÚ a v tretích krajinách dopad nového prístupu na spoluprácu s WHO v kontexte plánu certifikácie
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Slovak: Výbor pre herbálne lieky (HMPC)
English: Career to date: From 1973 to 1979, Professor Wahlroos served as a pharmacist and a researcher in several pharmacies, at the University of Helsinki and in the pharmaceutical industry.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1973 do roku 1979 profesor Wahlroos pôsobil ako farmaceut a výskumník vo viacerých lekárňach, na Helsinskej univerzite a vo farmaceutickom priemysle.
English: Dr Brasseur has held a number of teaching posts and is currently professor of nutrition and nutrition-related diseases at the Free University of Brussels.
Slovak: V roku 1997 bol menovaný za člena CPMP. Dr. Brasseur zastával viacero vyučovacích miest a v súčasnosti je profesorom výživy a súvisiacich ochorení na Slobodnej bruselskej univerzite.
English: Education: Graduated in veterinary medicine from the faculty of veterinary science at Liverpool University and is a member of the Royal College of Veterinary Surgeons of the United Kingdom.
Slovak: Vzdelanie: Absolvoval veterinárnu medicínu na Fakulte veterinárstva Liverpoolskej univerzity a je členom Kráľovskej akadémie zverolekárov Spojeného kráľovstva.
English: ICH Guideline on pharmaceutical development
Slovak: Guideline on pharmaceutical development
English: Consultation ends 18 Apr. 2005 subsequent revision by PhVWP-V
Slovak: Konzultácia sa skončí 18. apríla 2005 po revízii PhVWP-V
English: Postgraduate diploma in European Community law from King's College London.
Slovak: Získala diplom z postgraduálneho štúdia práva Európskeho spoločenstva v King's College v Londýne.
English: Martin Harvey Allchurch, Head of Executive Support, b. 20 October 1966, n. British
Slovak: Martin Harvey Allchurch, vedúci podpory exekutívy, narodený 20. októbra 1966, britskej štátnej príslušnosti
English: He joined the EMEA in June 1995, and was appointed head of the veterinary unit in December of the same year, and took on responsibility for the inspections sector in January 2002.
Slovak: V júni 1995 nastúpil do EMEA a v decembri toho istého roku bol menovaný za vedúceho veterinárnej jednotky a v januári 2002 prevzal zodpovednosť za úsek kontrol.
English: Career to date: From 1976 to 1981, Dr Grein held a position at the Free University of Berlin in Germany teaching and conducting research.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1976 až 1981 Dr. Grein zastávala funkciu na Slobodnej berlínskej univerzite v Nemecku pre vyučovanie a vykonávanie výskumu.
English: Paediatrics Working Party
Slovak: The Paediatrics
English: Discussion of comments received on revision to be released for public consultation in 2005
Slovak: Diskusia o pripomienkach prijatých k revízii, ktorá bude uvoľnená na verejnú konzultáciu v roku 2005
English: Plasma master files (PMFs) and vaccine antigen master files (VAMFs) are separate documents from the dossier for a marketing authorisation.
Slovak: Referenčné spisy o plazme (PMF) a referenčné spisy o vakcínových antigénoch (VAMF) sú osobitné dokumenty z fascikla pre marketingové schválenie.
English: Career to date: Worked as a clinical endocrinologist in a French hospital until 1987 and then joined the directorate of pharmacy at the French Ministry of Health.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Do roku 1987 pracovala ako klinická endokrinologička vo francúzskej nemocnici a potom nastúpila na riaditeľstvo farmácie na francúzskom Ministerstve zdravotníctva.
English: In 1995 she joined the French Medicines Agency as head of unit for pharmaco-toxico-clinical assessment.
Slovak: V roku 1995 nastúpila do Francúzskej agentúry pre lieky ako vedúca jednotky pre farmakologické, toxikologické a klinické hodnotenie.
English: To implement the new legislative requirements and increase the quality of assessment of such applications and adhere to regulatory timelines
Slovak: Ciele: realizovať nové legislatívne požiadavky a zvýšiť kvalitu hodnotenia takýchto žiadostí a dodržiavať regulačné časové limity
English: The performance indicator for this objective is the percentage of products evaluated within the regulatory timeline of 210 days.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento produktov vyhodnotených do regulačného časového limitu 210 dní.
English: He joined the EMEA as head of the legal sector in November 2004.
Slovak: V novembri 2004 nastúpil do EMEA ako vedúci právneho úseku.
English: She participated as UK CVMP member from 1996 until joining the EMEA in July
Slovak: bola členkou CVMP za Spojené kráľovstvo, až do nástupu do EMEA v júli 1997.
English: Note for Guidance on Quality, Preclinical and Clinical Aspects of Gene Transfer Medicines - Lentiviral Vectors
Slovak: Note for Guidance on Quality, Pre clinical and Clinical Aspects of Gene Transfer Medicines - Lentiviral
English: Coordination of activities in the context of the joint audit programme for GMP inspectorates to ensure maintenance of consistent quality standards and harmonised approaches
Slovak: koordinácia činností v kontexte spoločného auditového programu pre inšpektoráty GMP, aby sa zabezpečilo udržiavanie konzistentných noriem kvality a harmonizovaných prístupov očakáva sa, že práca na realizácii dohôd o vzájomnom uznávaní postúpi smerom ku konsolidácii,
English: Implementation of Directive 2001/20/EC and of the Commission Directive on GCP at EU level will require continued support to the development of harmonised procedures within the ad hoc group of GCP inspection services
Slovak: smernica Rady o vykonávaní klinických skúšok humánnych liekov nadobudla účinnosť 1. mája implementácia smernice 2001/20/ES a smernice Komisie o GCP na úrovni EÚ si bude naďalej vyžadovať podporu vypracovávania harmonizovaných postupov v rámci skupiny ad hoc pre kontrolné služby GCP