FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que a terapêutica com a somatropina após transplante renal não foi devidamente testada, o tratamento com NutropinAq deve ser cancelado após a cirurgia.
Hungarian: Minthogy a vesetranszplantáció utáni szomatropin kezeléssel kapcsolatban adekvát vizsgálatok nem készültek, a NutropinAq kezelést be kell fejezni a sebészi beavatkozás után.
Portuguese: Foram realizados dois ensaios principais, multicêntricos, controlados com placebo e em dupla ocultação em doentes adultos com deficiência de hormona do crescimento (AGHD), um em AGHD com início na idade adulta (n=166) e o outro com AGHD com início na infância (n=64).
Hungarian: Két pivotális, multicentrikus, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálatot végeztek felnőttkori növekedési hormon hiánnyal (AGHD) diagnosztizált betegekkel: felnőttkori kezdetű AGHD-ban 166 beteg, gyermekkori kezdetű AGHD-ban 64 beteg szenvedett.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cartucho, ou seja é essencialmente ‘isento de sódio'.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz patrononként, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Portuguese: As reações adversas mais graves dos ensaios clínicos principais e de suporte foram neoplasia e hipertensão intracraniana.
Hungarian: A pivotális és a szupportív klinikai vizsgálatokból jelentett legsúlyosabb mellékhatások a neoplasia és a koponyaűri nyomásfokozódás voltak.
Portuguese: • Se tiver síndrome de Prader-Willi, não deve ser tratado com NutropinAq a não ser que tenha deficiência de hormona do crescimento.
Hungarian: • Prader-Willi szindrómában szenvedő betegek nem kezelhetők NutropinAq-val, hacsak nem szenvednek növekedési hormon elégtelenségben is.
Portuguese: • em particular, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi vagy nemrégiben szedte.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver ou tiver tido um tumor ativo.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek jelenleg aktív daganata van, vagy korábban volt.
Portuguese: • Se tiver complicações após uma cirurgia importante (cirurgia de coração aberto ou abdominal), traumatiscos múltiplos, insuficiência respiratória aguda ou condições idênticas, o seu médico irá decidir se é seguro continuar com o tratamento com NutropinAq.
Hungarian: • Ha Önnek egy nagyobb műtét (pl. nyílt szívműtét, hasi műtét) után szövődményei lesznek, vagy többszörös baleseti sérülést szenved, akut légzési elégtelensége alakul ki vagy ezekhez hasonlító állapotba kerül, kezelőorvosa mérlegelni fogja, hogy biztonságos-e Önnél a NutropinAq-kezelés folytatása.
Portuguese: Agite cuidadosamente.
Hungarian: Óvatosan rázogassa.
Portuguese: Para as injeções seguintes com a caneta NutropinAq Pen, coloque uma nova agulha, prima o botão branco de reiniciar e regule para a dose necessária.
Hungarian: A NutropinAq Pen-nel történő következő injekciózás alkalmával használjon új tűt, nyomja meg a fehér nullázó gombot és állítsa be a megfelelő adagot.
Portuguese: O tratamento com NutropinAq não deve ser iniciado se houver evidência de atividade tumoral.
Hungarian: A NutropinAq kezelést tilos megkezdeni, ha ismert tumor-aktivitás áll fenn.
Portuguese: segundos depois de ter premido o botão e depois retire a caneta da pele.
Hungarian: A gomb lenyomása után várjon 5 másodpercet, majd húzza ki a tűt a bőrből.
Portuguese: O efeito do NutropinAq não foi avaliado em estudos convencionais de fertilidade em animais (ver secção 5.3) ou estudos clínicos.
Hungarian: Hagyományos állatkísérletekben (lásd 5.3 pont) vagy klinikai vizsgálatokban a NutropinAq termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Portuguese: Metabolismo proteico
Hungarian: Fehérje metabolizmus
Portuguese: O NutropinAq é uma solução injetável (em cartucho (10 mg/2 ml) - embalagens de 1, 3 ou 6).
Hungarian: A NutropinAq egy oldatos injekció (patronban (10 mg/2 ml) - kiszerelési egységei 1, 3 és 6 darab).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO {CARTUCHO}
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {PATRON}
Portuguese: Em todos os casos registados, os sintomas associados à hipertensão intracraniana desapareceram após a redução da dose de somatropina ou fim da terapêutica.
Hungarian: A leírt esetek mindegyikében megszűntek a koponyaűri nyomásfokozódás jelei és tünetei a szomatropin dózisának csökkentése vagy a terápia elhagyása után.
Portuguese: Devolva-o ao farmacêutico ou ao médico que receitou o medicamento.
Hungarian: Ilyen esetben a patront juttassa vissza a gyógyszerészhez vagy a felíró orvoshoz.
Portuguese: Em caso de tumor ou novo crescimento de antigos tumores (confirmado pelo seu médico), o tratamento com NutropinAq deve ser interrompido imediatamente.
Hungarian: Daganatos megbetegedés kialakulása vagy kiújulása esetén (ezt kezelőorvosa állapítja meg), a NutropinAq kezelést azonnal abba kell hagyni.
Portuguese: Prepare o local de injeção limpando-o com uma compressa embebida num antisséptico.
Hungarian: A beszúrás helyét tisztítsa le fertőtlenítőszerrel átitatott törlővel.
Portuguese: Não utilize NutropinAq se verificar que a solução se encontra turva.
Hungarian: Ne alkalmazza a NutropinAq-t, ha az oldat zavaros.
Portuguese: Raras: Ginecomastia
Hungarian: Ritka: Gynaecomastia
Portuguese: Se tiver uma glândula tiroidea subativa que origine níveis baixos de hormona tiroidea (hipotiroidismo), deve ser tratado antes de iniciar o tratamento com NutropinAq.
Hungarian: Ha Önnek alulműködő pajzsmirigye következtében a pajzsmirigy-hormon szintje alacsony (hipotireózis), azt kezelni kell a NutropinAq-kezelés megkezdése előtt.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: Ne alkalmazzon dupla adagot az kihagyott adag pótlására.
Portuguese: EU/1/00/164/003 1 cartucho EU/1/00/164/004 3 cartuchos EU/1/00/164/005 6 cartuchos
Hungarian: EU/1/00/164/003 1 patron EU/1/00/164/004 3 patron EU/1/00/164/005 6 patron
Portuguese: Isto reflete-se na retenção de azoto, como se demonstrou na diminuição da excreção de azoto na urina e do azoto na ureia do sangue durante a terapêutica com hormona do crescimento.
Hungarian: Ez fejeződik ki a nitrogénvisszatartásban, amit a növekedési hormon terápia során a nitrogén vizelettel történő csökkent kiválasztása és a csökkent vér ureanitrogén szintje bizonyít.
Portuguese: Raras: Hipertrofia tonsilar Pouco frequentes: Hipertrofia adenoidal
Hungarian: Nem gyakori: Adenoid hypertrophia Ritka: Tonsilla hypertrophia
Portuguese: A escoliose pode progredir em qualquer criança durante o crescimento rápido.
Hungarian: A gyors növekedés miatt a scoliosis bármelyik gyermeknél súlyosbodhat.
Portuguese: Coloque a ponta da caneta no local de injeção preparado e pressione a agulha na pele empurrando a caneta para baixo até a proteção estar completamente descida.
Hungarian: 13. Helyezze a tű hegyét az előkészített beszúrási helyre, és nyomja be a tűt a bőrbe az injekciós tollat lefelé nyomva egészen addig, amíg a pajzs teljesen lenyomódik.
Portuguese: Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia, diabetes mellitus).
Hungarian: A vércukorszint emelkedése (hiperglikémia) és cukorbetegség (diabétesz mellitusz).
Portuguese: A terapêutica de substituição com glucocorticoides em doentes com deficiência de ACTH deve ser devidamente ajustada para evitar um efeito inibidor do crescimento.
Hungarian: ACTH hiányban szenvedő betegek glükokortikoid pótló kezelését óvatosan kell beállítani a növekedés gátló hatás elkerülésére.
Portuguese: P: Durante quanto tempo posso utilizar a caneta NutropinAq Pen?
Hungarian: Kérdés: Mennyi ideig használhatom a NutropinAq Pen-t?
Portuguese: Aumento do tamanho dos adenoides com sintomas idênticos aos de aumento do tamanho das amígdalas (ver raros).
Hungarian: Megnagyobbodott orrmandulák, a megnagyobbodott garatmandulákhoz hasonló tünetekkel (lásd a ritka mellékhatásokat.)
Portuguese: A diabetes mellitus pode causar aumento das vezes que urina, sede e fome.
Hungarian: A cukorbetegség megnövekedett vizeletkiválasztást, szomjúságot, éhséget okozhat.
Portuguese: Os doentes com insuficiente secreção de hormona do crescimento sofrem frequentemente de hipoglicemia em jejum, melhorada pelo tratamento com somatropina.
Hungarian: Inadekvát növekedési hormon szekrécióban szenvedő betegeknél időnként koplaláskor hypoglykaemia tapasztalható, amit a szomatropin kezelés javíthat.
Portuguese: Deficiência do crescimento em crianças
Hungarian: Növekedési zavar gyermekeknél
Portuguese: Siga estas sugestões para assegurar os cuidados adequados da caneta NutropinAq Pen:
Hungarian: Tartsa be a következő utasításokat a NutropinAq Pen helyes kezelésével kapcsolatban:
Portuguese: A alteração média do SDS da altura após 5 anos de tratamento esteve próxima dos 2 desvios-padrão (SDs).
Hungarian: Az átlagos növekedés 5 év kezelés alatt majdnem 2 SD egységet tesz ki.
Portuguese: Dor, sangramento, nódoa negra, erupção da pele e comichão no local da injeção.
Hungarian: Fájdalom, vérzés, véraláfutás, kiütés és viszketés az injekció beadása helyén.
Portuguese: Solução límpida e transparente.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat.
Portuguese: Foi tratado um total de 117 doentes com somatropina; 36 receberam 0,125 mg/kg de somatropina três vezes por semana e 81 doentes receberam 0,054 mg/kg de somatropina de forma diária.
Hungarian: Összességében 117 beteget kezeltek szomatropinnal: 36-an heti háromszor 0,125 mg/kg-ot , 81-en pedig napi 0,054 mg/kg-ot kaptak.
Portuguese: A somatropina não deve ser administrada para estimulação do crescimento em doentes com epífises fechadas.
Hungarian: A szomatropin nem használható a növekedés elősegítésére olyan betegeknél, akiknél az epiphysis már zárt.
Portuguese: A caneta NutropinAq Pen funciona sem as proteções.
Hungarian: A NutropinAq Pen pajzsok nélkül is működik.
Portuguese: Estudos em animais sugeriram que os rins são os órgãos dominantes de depuração.
Hungarian: Az állatkísérletek azt mutatják, hogy a vese szerepe domináns a kiválasztásban.
Portuguese: Os efeitos diabetes mellitus e hiperglicemia foram notificados no estudo de vigilância póscomercialização (ver secção 4.4).
Hungarian: Diabetes mellitus és hyperglykaemia eseteit jelentették a posztmarketing vizsgálat során (lásd 4.4 pontt).
Portuguese: Apesar de ser rara, deve-se considerar uma pancreatite em crianças tratadas com somatropina que apresentem dor abdominal.
Hungarian: Bár előfordulása ritka, pancreatitisre kell gyanakodni, ha szomatropin-kezelésben részesülő gyermeknél hasi fájdalom jelentkezik.
Portuguese: As doses utilizadas nestes estudos americanos são consistentes com a posologia aprovada nos EUA. Dos 139 doentes incluídos, 128 completaram os primeiros 12 meses de tratamento, com um tempo médio de tratamento de 3,2 e 4,6 anos e uma exposição total de 542 doentes-ano.
Hungarian: A bevont 139 betegből 128 teljesítette a kezelés első 12 hónapját, az átlagos kezelési idő 3,2 és 4,6 év volt, ami összesen 542 betegévnyi expozíciót jelent.
Portuguese: Pouco frequentes: Edema periférico, edema, reação no local de injeção (irritação, dor)
Hungarian: Nem gyakori: Perifériás oedema, oedema, az injekció beadásának helyén jelentkező reakció (irritáció, fájdalom)
Portuguese: Se isto não for efectuado na altura em que o botão das doses é premido, o NutropinAq será perdido ou o cartucho pode partir-se.
Hungarian: Amennyiben ezt nem tette meg az adagoló gomb első benyomása előtt, a NutropinAq veszendőbe mehet, illetve a patron széttörhet.
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente, pode afetar até 1 em 100 doentes.
Hungarian: Ez a mellékhatás nem gyakori, 100 betegből legfeljebb egyet érint.
Portuguese: A FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Portuguese: • Conserve sempre a caneta NutropinAq Pen e o cartucho no frigorífico e protegidos da luz quando não estiverem a ser utilizados.
Hungarian: • Használaton kívül mindig tartsa a NutropinAq Pen-t és a patront a hűtőszekrényben, fénytől védve.
Portuguese: • Se for fazer um transplante de rim, o tratamento com NutropinAq deve ser interrompido.
Hungarian: • Amennyiben Ön veseátültetésre szorul, a NutropinAq-kezelést abba kell hagynia.
Portuguese: A terapêutica com hormona do crescimento pode diminuir a sensibilidade à insulina e afetar a tolerância à glicose.
Hungarian: A növekedési hormon kezelés csökkentheti az inzulinszenzitivitást és károsíthatja a glükóztoleranciát.
Portuguese: Muito frequentes em adultos, frequentes em crianças: Edema periférico, edema
Hungarian: Nagyon gyakori felnőtteknél, gyakori gyermekeknél: Perifériás oedema, oedema
Portuguese: Crianças e adultos com insuficiência renal crónica e doença renal terminal tendem a apresentar uma redução da depuração quando comparados com indivíduos saudáveis.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben és végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekek és felnőttek az egészséges alanyokhoz viszonyítva csökkent clearence-re hajlamosak.
Portuguese: A escala de dosagem situada ao lado da janela do suporte do cartucho não deve ser utilizada para medir as doses.
Hungarian: Az adagolási beosztás, ami a patron tartó ablaka mellett található, nem alkalmas a beadandó adag pontos meghatározására.
Portuguese: • Lave muito bem as mãos com água e sabão antes de utilizar a caneta.
Hungarian: • Az injekciós toll használata előtt alaposan mossa meg kezeit szappannal és vízzel.
Portuguese: Raras: Recorrência de neoplasia maligna, nevo melanocítico
Hungarian: Ritka: Rosszindulatú daganat kiújulása, melanocytás naevus
Portuguese: • Quando os rins estão danificados e perdem a capacidade de funcionar normalmente, afetando o crescimento.
Hungarian: • Vesekárosodás esetén, ha a veséi nem képesek ellátni azt a feladatukat, ami a normális növekedéshez szükséges.
Portuguese: Somatropina e análogos, Código ATC: H01 AC 01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hipofízis-hormonok, hipotalamusz-hormonok és analógjaik, Szomatropin és analógjai, ATC kód: H01 AC 01
Portuguese: - Tratamento a longo prazo de raparigas a partir dos 2 anos de idade com deficiências do crescimento associadas à síndrome de Turner.
Hungarian: - 2 évnél idősebb lánygyermekeknél Turner-szindrómával összefüggő növekedési zavar tartós kezelése.
Portuguese: Aumento do tamanho das amígdalas que causam ressonar, dificuldade em respirar ou engolir, breve interrupção da respiração durante o sono (apneia do sono), ou líquido nos ouvidos, assim como infeções nos ouvidos.
Hungarian: Megnövekedett garatmandulák, melyek horkolást, légzési vagy nyelési nehézséget, alvás alatti rövid légzéskimaradást (apnoé), folyadékgyülemet a középfülben, valamint fülfertőzést is okozhatnak.
Portuguese: Este efeito secundário é raro, pode afetar até 1 em 1.000 doentes.
Hungarian: Ez a mellékhatás ritka, 1000 betegből legfejlebb egyet érint.
Portuguese: Síndrome de Turner
Hungarian: Turner-szindróma
Portuguese: Foi notificada hipertensão intracraniana no estudo de vigilância pós-comercialização.
Hungarian: A koponyaűri nyomásfokozódást a posztmarketing vizsgálatból jelentették.
Portuguese: Não foram efectuados estudos de farmacocinética específica do sexo com NutropinAq.
Hungarian: A NutropinAq-val nem végeztek a nemre specifikus farmakokinetikai vizsgálatokat.
Portuguese: Caneta NutropinAq Pen Instruções de utilização com NutropinAq
Hungarian: NutropinAq Pen (Pen = injekciós toll) Alkalmazási útmutató NutropinAq-val történő használathoz
Portuguese: P: Porque é que tenho de rodar completamente o botão preto das doses da caneta NutropinAq Pen sempre que substituo o cartucho?
Hungarian: Kérdés: Miért kell visszaforgatni a fekete adagoló gombot a NutropinAq Pen-en minden alkalommal, amikor kicserélem a patront?
Portuguese: Guarde sempre o recipiente de eliminação fora do alcance das crianças.
Hungarian: A hulladék tárolót mindig olyan helyen kell tartani, hogy gyermekek ne férhessenek hozzá.
Portuguese: Se já estiver a ser tratado para a insuficiência das suprarrenais, pode precisar de um ajuste da dose de esteroides.
Hungarian: Ha Önt már eleve kezelik mellékvese-elégtelenség miatt, lehetséges, hogy módosítani kell a szteroid adagolást.
Portuguese: A somatropina estimula a taxa de crescimento e aumenta a altura adulta em crianças com deficiência de hormona do crescimento endógena e em crianças que tenham deficiência do crescimento devida a Síndrome de Turner ou insuficiência renal crónica (CRI).
Hungarian: A szomatropin fokozza a növekedés mértékét és magasabb felnőttkori testmagasságot eredményez azoknál a gyerekeknél, akik endogén növekedési hormon hiányban vagy Turner-szindróma vagy krónikus veseelégtelenség által okozott növekedési zavarban szenvednek.
Portuguese: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, França
Hungarian: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franciaország
Portuguese: Em adultos, ajuda a manter a forma do corpo e metabolismo normais, por exemplo o perfil lipídico e os níveis de glucose.
Hungarian: Felnőtteknél segít fenntartani a normális testalkatot és anyagcserét, mint például a vérben található zsírok (lipidek) és a vércukor (glükóz) szintjeit.
Portuguese: Antes de utilizar, verifique o prazo de validade indicado no cartucho.
Hungarian: Használat előtt ellenőrizze a patron lejárati idejét.
Portuguese: O NutropinAq destina-se a ser utilizado apenas com a caneta NutropinAq Pen. Limpe o selo de borracha do NutropinAq com álcool ou uma solução antisséptica para prevenir a contaminação do conteúdo por micro-organismos que podem ser introduzidos pela inserção repetida de agulhas.
Hungarian: Törölje le a NutropinAq gumi kupakját alkohollal vagy antiszeptikus oldattal azért, hogy megelőzze a patron tartalmának mikroorganizmusokkal való szennyeződését a többszöri tűszúrások során.
Portuguese: Ao mesmo tempo que segura na caneta na posição vertical, prima novamente o botão preto de doses e observe a ponta da agulha para ver se aparece uma gota do medicamento.
Hungarian: Még mindig ugyanebben a pozícióban - tű hegye fölfelé mutat - tartva, nyomja be a fekete adagoló gombot újra és figyelje a tű hegyét, hogy megjelenik-e egy csepp gyógyszer.
Portuguese: A dose final raramente é superior a 1,0 mg/dia.
Hungarian: A végső dózis általában nem haladja meg a napi 1,0 mg-ot.
Portuguese: • Pode haver um risco aumentado de desenvolvimento de inflamação do pâncreas (pancreatite) em crianças em comparação com adultos tratados com hormona do crescimento.
Hungarian: • Gyermekeknél nagyobb a kockázata, hogy a növekedési hormon kezelés ideje alatt hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) alakul ki, mint felnőtteknél.
Portuguese: Efeitos secundários específicos por indicação observados durante ensaios clínicos
Hungarian: Indikáció-specifikus mellékhatások klinikai vizsgálatokból:
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado caso haja sinais de crescimento tumoral.
Hungarian: A kezelést le kell állítani, ha tumornövekedésre utaló bármilyen tünet jelentkezik.
Portuguese: Os dados de suporte de um estudo em doentes com GHD com início na idade adulta foram de forma geral consistentes com os dos estudos principais, com algumas melhorias da BMD.
Hungarian: A pivotális vizsgálatok eredményei konzisztensek egy másik, felnőttkorban kezdődő GHD-betegekkel folytatott vizsgálat eredményeivel, ami a BMD némi javulását mutatta.
Portuguese: Os médicos e os pais devem estar alerta caso os doentes tratados com NutropinAq comecem a coxear ou a queixar-se de dores na anca ou nos joelhos.
Hungarian: Az orvosoknak és a szülőknek oda kell figyelniük a sántítás kialakulására vagy csípő- és térdfájdalom panaszokra a NutropinAq-val kezelt betegeknél.
Portuguese: O uso de NutropinAq em doentes com insuficiência renal crónica submetidos a uma terapêutica com glucocorticoides não foi avaliado.
Hungarian: A NutropinAq alkalmazását krónikus veseelégtelenségben szenvedő, glükokortikoid kezelésben részesülő betegeknél nem értékelték.
Portuguese: R: A caneta NutropinAq Pen fornece desde uma dose mínima de 0,1 mg até uma dose máxima de 4,0 mg (40 cliques).
Hungarian: Válasz: A NutropinAq Pen-nel minimálisan 0,1 mg, maximálisan 4,0 mg (40 kattintás) adag adható be.
Portuguese: Qual o aspeto de NutropinAq e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: A dose em ambos os estudos foi de 0,043 mg/kg/dia, administradas por via subcutânea (s.c.).
Hungarian: A dózis mindkét vizsgálatban 0,043 mg/kg/nap volt, subcutan (sc.)
Portuguese: Estas alterações foram muito significativas aos 12 meses em ambos os estudos e aos 24 meses no estudo com início na infância.
Hungarian: A változások szignifikanciája a 12. hónapnál volt a legerősebb mindkét vizsgálat esetén, a 24. hónapnál csak a gyermekkori kezdetű betegek esetén volt erős.
Portuguese: Doentes com hipotiroidismo preexistente devem ser tratados antes do tratamento com NutropinAq.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknek meglévő hypothyreosisuk van, a NutropinAq-kezelés megkezdése előtt kezelni kell.
Portuguese: Caso tenha algum destes sinais, deve informar o seu médico.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, értesítse kezelőorvosát.
Portuguese: Esta está habitualmente associada a edema da papila ótica, perturbações da visão, cefaleias, náuseas e/ou vómitos e os sintomas ocorrem normalmente no prazo de oito semanas após o início do tratamento com NutropinAq.
Hungarian: Jellemzően papilloedemával, a látás megváltozásával, fejfájással, hányingerrel és/vagy hányással együtt jelentkezett a NutropinAq terápia megkezdését követő nyolc héten beül.
Portuguese: • Se notar uma curvatura na coluna (escoliose), precisará de ser observado com frequência pelo seu médico, uma vez que a escoliose pode progredir em qualquer criança durante o crescimento rápido.
Hungarian: • a gerince ferdülésének (szkoliózis) jeleit fedezi fel, akkor kezelőorvosának gyakran kell ellenőriznie Önt, ugyanis a gyors növekedés alatt a gerincferdülés bármelyik gyereknél súlyosbodhat.
Portuguese: Os dados sobre a velocidade de crescimento e o SDS da altura foram em grande medida idênticos aos observados nos estudos principais.
Hungarian: A növekedési ráta adatai és az átlagos testmagasságtól való eltérés pontszáma (SDS) hasonlóképp alakultak, mint a pivotális vizsgálatokban.
Portuguese: Os doentes adultos com deficiência de hormona do crescimento tratados com somatropina a uma posologia média diária de 0,014 mg/kg de peso corporal apresentam uma diminuição da massa gorda e um aumento da massa magra do organismo.
Hungarian: Felnőttkori növekedési hormon hiány miatt szomatropinnal kezelt betegeknél naponta 0,014 mg/testtömeg-kilogramm átlagos dózis adása mellett csökkent zsírraktárak és emelkedett zsírmentes testtömeg figyelhető meg.
Portuguese: Estes podem ser evitados utilizando a técnica correta de injeção e alterando os locais de injeção.
Hungarian: Ezek az események a helyes injekciós technikával és az injekció helyének változtatásával elkerülhetők.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 doentes)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 kezelt betegből több mint 1-nél jelentkezik)
Portuguese: A literatura disponível documenta que a depuração da somatropina é semelhante nos adultos e nas crianças.
Hungarian: A rendelkezésre álló irodalom azt mutatja, hogy a szomatropin clearance felnőtteknél és gyerekeknél hasonló.
Portuguese: • Quando se tem síndrome de Turner.
Hungarian: • Turner-szindrómában.
Portuguese: Em crianças, NutropinAq é utilizado:
Hungarian: Gyermekeknél a NutropinAq-t a következő esetekben alkalmazzák:
Portuguese: Deste modo assegura que a haste impulsora do êmbolo fica na posição de iniciar.
Hungarian: Ez biztosítja azt, hogy dugattyú nyomó rúd visszaállt a kezdő pozícióba.
Portuguese: Durante o tratamento deve haver uma monitorização dos sinais de escoliose.
Hungarian: A scoliosis jeleit monitorozni kell a kezelés alatt.
Portuguese: A dose de NutropinAq a injetar será decidida pelo seu médico.
Hungarian: A NutropinAq injekciózandó dózisát a kezelőorvosa határozza meg.