FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • alfuzosin (utilizat la bărbaţi pentru tratamentul simptomelor determinate de creşterea volumului prostatei (hiperplazie benignă de prostată (HBP));
Norwegian Bokmål: • alfuzosin (brukt hos menn til behandling av forstørret prostata (godartet prostatahyperplasi)),
Romanian: Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate prin măsuri clinice adecvate.
Norwegian Bokmål: Lipidforstyrrelser skal behandles slik det anses klinisk hensiktsmessig.
Romanian: Utilizarea concomitentă a bedaquilinei cu Kaletra trebuie evitată din cauza riscului de apariţie a evenimentelor adverse ale bedaquilinei.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av bedakvilin sammen med Kaletra bør unngås pga. risikoen for bedakvilinrelaterte bivirkninger.
Romanian: Dozele în funcţie de greutate de două ori pe zi fără nevirapină au determinat concentraţii plasmatice de lopinavir asemănătoare cu cele obţinute la pacienţii adulţi cu un regim de 400/100 mg de două ori pe zi fără nevirapină.
Norwegian Bokmål: Vekt avhengig dosering to ganger daglig uten nevirapin ga lopinavir-plasmakonsentrasjoner som hos voksne pasienter som fikk regimet 400/100 mg to ganger daglig uten nevirapin.
Romanian: ASC medie la starea de echilibru pentru lopinavir, Cmax şi Cmin au fost de 72,6±31,1 μg•oră/ml, 8,2±2,9 μg/ml şi respectiv 3,4±2,1 μg/ml, după doza de Kaletra soluţie orală de 230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi fără nevirapină (n=12) şi au fost de 85,8±36,9 μg•oră/ml, 10,0±3,3 μg/ml şi respectiv 3,6±3,5 μg/ml, după doza de Kaletra de 300/75 mg/m2 de două ori pe zi cu nevirapină (n=12).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig lopinavir steady state AUC, Cmax og Cmin var henholdsvis 72,6 ± 31,1 mikrog•time/ml, 8,2 ± 2,9 mikrog/ml og 3,4 ± 2,1 mikrog/ml etter 230/57,5 mg/m2 Kaletra mikstur, oppløsning to ganger daglig uten nevirapin (n=12), og henholdsvis 85,8 ± 36,9 mikrog•time/ml, 10,0 ± 3,3 og 3,6 ± 3,5 mikrog/ml etter 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin (n=12).
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale lopinavirului administrat concomitent cu ritonavir au fost evaluate la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV; nu s-au observat diferenţe semnificative între cele două grupuri.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til lopinavir sammen med ritonavir har blitt evaluert hos friske voksne frivillige og hos HIV-infiserte pasienter.
Romanian: • sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială crescută în artera pulmonară).
Norwegian Bokmål: • sildenafil brukt til behandling av høyt blodtrykk i lungene (lungearteriehypertensjon).
Romanian: În plus, răspunsul viral a fost observat la 91% (21/23), 71% (15/21) şi 33% (2/6) dintre pacienţii cu 0-5, 6-7 şi 8-10 mutaţii ale proteazei HIV asociate cu reducerea sensibilităţii in vitro la lopinavir.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert virologisk respons hos 91 % (21/23), 71 % (15/21) og 33 % (2/6) av pasientene med 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 mutasjoner av mutasjonene i HIV-proteasen nevnt ovenfor forbundet med redusert in vitro-følsomhet for lopinavir.
Romanian: PR s-a modificat de la 11,6 ms la 24,4 ms într-un interval de 12 ore după administrarea dozei.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forandringene i PR-intervall fra baseline var fra 11,6 msek til 24,4 msek i 12-timersintervallet etter dosering.
Romanian: ≥0,5 şi <0,9
Norwegian Bokmål: ≥ 0,5 til < 0,9
Romanian: Aceste creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent, pot determina creşterea sau prelungirea efectului lor terapeutic şi a reacţiilor adverse (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse økningene i plasmakonsentrasjonene av legemidler som brukes samtidig kan øke eller forlenge deres terapeutiske virkninger og bivirkninger (se pkt.4.3 og 4.5).
Romanian: Învelişul comprimatului Hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400 (propilenglicol 400), hidroxipropil celuloză, talc, siliciu coloidal anhidru, macrogol 3350 (propilenglicol 3350), oxid galben de fer (E172), polisorbat 80.
Norwegian Bokmål: Hypromellose, titandioksid, makrogoler type 400 (polyetylenglykol 400), hydroksypropylcellulose, talkum, kolloidal vannfri silika, makrogoler type 3350 (polyetylenglykol 3350), gult jernoksid (E172), polysorbat 80.
Romanian: (25/150/100 mg o dată pe zi +
Norwegian Bokmål: (25/150/100 mg QD)
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (ClCr <30 ml/min) trebuie luată în considerare reducerea dozei de claritromicină (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (KrCl < 30 ml/minutt) bør dosereduksjon av klaritromycin vurderes (se pkt.
Romanian: • Dacă luaţi sildenafil sau tadalafil concomitent cu Kaletra, puteți prezenta risc de reacţii adverse cum sunt tensiune arterială mică, leşin, tulburări de vedere şi erecţie prelungită cu durata de peste 4 ore.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar sildenafil eller tadalafil og Kaletra samtidig kan du risikere bivirkninger som lavt blodtrykk, besvimelse, synsforandringer og penisereksjon som kan vare mer enn 4 timer.
Romanian: Ritonavirul inhibă metabolizarea lopinavirului, crescând astfel concentraţia plasmatică a acestuia.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer metabolismen av lopinavir, og øker dermed plasmanivåene til lopinavir.
Romanian: • După ce începeți să luați medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV, în afară de infecțiile oportuniste, pot să apară de asemenea boli autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă ţesutul sănătos al corpului).
Norwegian Bokmål: • I tillegg til de opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand som oppstår når immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også oppstå etter at du starter å ta medisiner for behandling av din HIV-infeksjon.
Romanian: La aceşti pacienţi, Kaletra trebuie utilizat cu precauţie (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Kaletra bør brukes med forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
Romanian: În timpul studiilor la pacienţii infectaţi cu HIV, administrarea Kaletra 400/100 mg de două ori zilnic a realizat o valoare medie a concentraţiilor plasmatice la starea de echilibru de lopinavir de 15 până la de 20 ori mai mare decât cele realizate de ritonavir la pacienţii infectaţi cu HIV.
Norwegian Bokmål: I alle studier gir administrering av 400/100 mg Kaletra to ganger daglig en gjennomsnittlig steady-state lopinavirplasmakonsentrasjon 15 til 20 ganger høyere enn for ritonavir hos HIV-infiserte pasienter.
Romanian: Tulpinile au menţinut susceptibilitatea la tipranavir cu o creştere mediană a CI50 a tulpinilor iniţiale şi de recădere, de 1,9 şi respectiv 1,8 ori, comparativ cu tipul sălbatic de virus.
Norwegian Bokmål: Kulturene beholdt følsomhet mot tipranavir med en median økning i IC50 fra 1,9 til 1,8 ganger i henholdsvis baseline- og tilbakefallskulturene, sammenlignet med villtype virus.
Romanian: ARN HIV < 400 copii/ml* Modificare mediană față de valoarea inițială a numărului de celule CD4+ celule T (celule/mm3)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml* Median endring fra baseline i CD4+ T-celletall (cells/mm3)
Romanian: Efectele alimentelor asupra absorbţiei după administrare orală Administrarea unei doze unice de 400/100 mg Kaletra comprimate cu o masă bogată în lipide (872 kcal, 56% provenite din grăsimi) comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar nu s-a asociat cu modificări semnificative ale Cmax şi ale ASCinf.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en enkeldose Kaletra tabletter på 400/100 mg under ikke-fastende forhold (høyt fettinnhold, 872 kcal, 56 % fra fett) sammenlignet med fastende tilstand var ikke assosiert med noen signifikante endringer i Cmax og AUCinf.
Romanian: • Dacă nu puteţi lua legătura cu medicul dumneavoastră, adresaţi-vă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan få tak i legen din, må du henvende deg til sykehuset.
Romanian: Tratament concomitent: efavirenz sau nevirapină
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling: Efavirenz eller nevirapin
Romanian: Felodipină, nifedipină şi nicarpidină:
Norwegian Bokmål: Kalsiumantagonister Felodipin, nifedipin og nikardipin
Romanian: În cazul în care administrarea o dată pe zi a dozei se consideră necesară pentru managementul pacientului, Kaletra comprimate se poate administra la pacienţii adulţi în doză de 800/200 mg (patru comprimate a 200/100 mg) o dată pe zi cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor dosering én gang daglig blir vurdert som nødvendig ved oppfølging av pasienten, kan Kaletra tabletter gis som 800/200 mg (fire 200/50 mg tabletter) 1 gang daglig med eller utenom måltid til voksne pasienter.
Romanian: Este posibil ca administrarea Kaletra să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate în principal de către CYP3A.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at Kaletra vil øke plasmakonsentrasjonene av legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A.
Romanian: 7 până la < 15 kg 7 până la 10 kg
Norwegian Bokmål: 7 til 10 kg > 10 til < 15 kg
Romanian: Pacienţii cu disfuncţii hepatice preexitente, inclusiv hepatită cronică, prezintă o frecvenţă crescută a tulburărilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat şi trebuie monitorizaţi conform recomandărilor standard de practică clinică.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk hepatitt, har en økt forekomst av leverfunksjonsforandringer ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Romanian: • acid fusidic (utilizat pentru tratamentul infecţiilor pielii determinate de Staphylococc, cum sunt impetigo şi dermatita infectată.
Norwegian Bokmål: • fusidinsyre (brukt til behandling av hudinfeksjoner forårsaket av Staphylococcus-bakterier som brennkopper og infisert hudbetennelse).
Romanian: De aceea, administrarea concomitentă trebuie evitată, cu excepţia cazului în care este considerată absolut necesară (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen unngås med mindre det er høyst nødvendig (se pkt.
Romanian: Inhibitori ai proteazei VHC Simeprevir 200 mg zilnic (ritonavir 100 mg de două ori pe zi)
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere Simeprevir 200 mg daglig (ritonavir 100 mg BID)
Romanian: O concentraţie mai mică a lopinavir/ritonavir nu produce un blocaj semnificativ al canalelor de potasiu (HERG).
Norwegian Bokmål: Lavere konsentrasjoner av lopinavir/ritonavir ga ikke signifikant kalium (HERG) strømblokade.
Romanian: Tabel 5
Norwegian Bokmål: Tabell 5
Romanian: Rezistenţa la lopinavir, definită ca fiind prezenţa oricărei mutaţii primare sau active ale proteazei (vezi mai sus) a fost observată la 0/51 (0%) subiecţi.
Norwegian Bokmål: Lopinavirresistens, definert som nærvær av primære eller aktive sete-mutasjoner i protease (se over) ble ikke observert hos noen av de 51 pasientene.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de abemaciclib și Kaletra.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av abemaciklib og Kaletra bør unngås.
Romanian: Deoarece Kaletra se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil ca dializa să fie eficace pentru eliminarea semnificativă a substanţei active.
Norwegian Bokmål: Siden Kaletra i høy grad er proteinbundet, er dialyse sannsynligvis ikke fordelaktig med tanke på effektivt å fjerne virkestoffene.
Romanian: Cohorta cu vârsta ≥ 6 luni până la < 12 ani (N = 53):
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 6 uker til < 6 måneder kohort (N = 18): Alder ≥ 6 måneder til < 12 år kohort (N = 53):
Romanian: >15 până la 40 kg
Norwegian Bokmål: ≥ 15 til 40 kg
Romanian: • anticoagulante (de exemplu warfarină, rivaroxaban, vorapaxar);
Norwegian Bokmål: • antikoagulantia (f.eks. warfarin, rivaroksaban, vorapaksar),
Romanian: Dacă este necesar, substanţa activă neabsorbită se elimină prin provocarea emezei sau prin lavaj gastric.
Norwegian Bokmål: Ved behov elimineres uabsorberte virkestoffer ved å indusere brekninger eller utføre tarmskylling.
Romanian: Pimozidă
Norwegian Bokmål: Pimozid
Romanian: • vertij (senzaţie de învârtire);
Norwegian Bokmål: • svimmelhet (spinnende følelse),
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), pot să apară reacţii inflamatorii până la infecţii oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Romanian: Trageți pistonul până când pe piston se vede cantitatea corectă a dozei.
Norwegian Bokmål: Dra opp stemplet inntil den korrekte dosemengden er vist på stemplet.
Romanian: M98-940, a fost un studiu deschis, în care s-a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii netrataţi anterior (44%) şi trataţi anterior (56 %) cu antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: M98-940 var en åpen studie av en flytende oppløsning Kaletra til 100 antiretroviral-naive (44 %) ogerfarne (56 %) pediatriske pasienter.
Romanian: - medicamente utilizate pentru corectarea tulburărilor de ritm cardiac (de exemplu bepridil, lidocaină cu administrare sistemică, chinidină);
Norwegian Bokmål: − legemidler som brukes til å korrigere hjerterytmen (f.eks. bepridil, systemisk lidokain, kinidin),
Romanian: Studiile de carcinogenitate la şobolan nu au evidenţiat efecte tumorigene.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier i rotter viste ingen funn av tumorer.
Romanian: Schema de tratament a fost zidovudină plus lamivudină plus lopinavir 300 mg /ritonavir 75 mg pe m2 de două ori pe zi până la vârsta de 6 luni, apoi lopinavir 230 mg/ritonavir 57,5 mg pe m2 de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet var zidovudin pluss lamivudin pluss 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 gitt to ganger daglig inntil 6 måneders alder, deretter 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 gitt to ganger daglig.
Romanian: • inflamaţie a ficatului, inclusiv creştere a enzimelor hepatice;
Norwegian Bokmål: • leverbetennelse inkludert økte leververdier,
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute ale tenofovir pot exacerba reacţiile adverse asociate administrării tenofovir, inclusiv tulburări renale.
Norwegian Bokmål: Høyere tenofovirkonsentrasjon kan forsterke tenofovirrelaterte bivirkninger, inkludert nyreforstyrrelser.
Romanian: La şobolan scăderea tiroxinei plasmatice a determinat o creştere a eliberării TSH rezultând hipertrofie celulară foliculară la nivelul glandei tiroide.
Norwegian Bokmål: Redusert serumtyroksin førte til økt frigjøring av TSH (tyrotropin) med påfølgende follikulær cellehypertrofi i skjoldbruskkjertelen hos rotter.
Romanian: Bepridil, lidocaină forma cu administrare sistemică, chinidină:
Norwegian Bokmål: Bepridil, systemisk lidokain, kinidin:
Romanian: ASC: ↑ 6,10-ori Cmax: ↑ 4,76-ori Ctrough: ↑ 12,33-ori
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 6,10 ganger Cmax: ↑ 4,76 ganger Ctrough: ↑ 12,33 ganger
Romanian: EU/1/01/172/005- ambalaj multiplu: 120 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 40 comprimate filmate)
Norwegian Bokmål: EU/1/01/172/005 - multipakning: 120 (3 pakninger x 40) filmdrasjerte tabletter EU/1/01/172/008 - eske: 120 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Nu se recomandă doze mari de ketoconazol şi itraconazol
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol og itrakonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Romanian: • formare de plăci la nivelul peretelui interior al arterelor care pot să determine infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
Norwegian Bokmål: • opphoping av belegg inne i arteriene dine, som kan føre til hjerteinfarkt og slag,
Romanian: Hemoragie gastrointestinală, inclusiv ulcer gastric şi duodenal, duodenită, gastrită şi rectoragie, stomatită şi ulceraţii bucale, incontinenţă fecală, constipaţie, xerostomie
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning inkludert gastrointestinalt ulcus, duodenitt, gastritt og rektalblødning, stomatitt og oralt ulcus, fekal inkontinens, forstoppelse, munntørrhet
Romanian: Corticosteroizi Dexametazonă
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider Deksametason
Romanian: Rezultate în săptămâna 48: Studiul M98-957
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 48: Study M98-957
Romanian: • amiodaronă, dronedaronă (utilizate în tratamentul tulburărilor de ritm cardiac);
Norwegian Bokmål: • amiodaron, dronedaron (brukt til behandling av unormale hjerteslag),
Romanian: • umflare sau inflamaţie a stomacului, intestinului subţire şi a colonului;
Norwegian Bokmål: • hevelse eller inflammasjon i mage, tarm eller tykktarm,
Romanian: • medicament pentru tratamentul gutei (de exemplu colchicină).
Norwegian Bokmål: • legemidler mot gikt (f.eks. kolkisin).
Romanian: Propionat de fluticazonă,
Norwegian Bokmål: til blodomløpet,
Romanian: • medicamente împotriva cancerului (de exemplu abemaciclib, afatinib, apalutamidă, ceritinib,
Norwegian Bokmål: • legemidler mot kreft (f.eks. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, ibrutinib,
Romanian: Într-un studiu randomizat încrucişat controlat activ (moxifloxacină 400 mg o dată pe zi) şi placebo la 39 adulţi sănătoşi, în ziua 3 a fost evaluat prin 10 măsurători, timp de peste 12 ore, intervalul QTcF.
Norwegian Bokmål: QTcF-intervall er undersøkt i en randomisert, placebo og aktiv (moksifloksacin 400 mg en gang daglig) krysskontrollert studie hos 39 friske voksne med 10 målinger over 12 timer ved dag 3.
Romanian: 19 tulpini virale au demonstrat o creştere de 4,3 ori a CI50 comparativ cu tulpinile iniţiale (de 6,2 până la 43 ori, comparativ cu virusul sălbatic).
Norwegian Bokmål: De 19 kulturene viste 4,3 ganger økning i IC50 sammenlignet med baselinekulturer (fra 6,2 til 43 ganger, sammenlignet med villtype virus).
Romanian: Sindrom inflamator de reconstrucție imună
Norwegian Bokmål: Immunrekonstituering inflammatorisk syndrom
Romanian: ASC: ↑ 11,86-ori Cmax: ↑ 6,31-ori C24: ↑ 20,70-ori
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 11,86 ganger Cmax: ↑ 6,31 ganger C24: ↑ 20,70 ganger
Romanian: Creștere a concentrației plasmatice de venetoclax.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av venetoklaks.
Romanian: ≥0,8 şi <1,2
Norwegian Bokmål: ≥ 0,8 til < 1,2
Romanian: Concentraţiile plasmatice de carbamazepină şi fenobarbital trebuie monitorizate atunci când acestea sunt administrate concomitent cu Kaletra.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin- og fenobarbitalnivået bør overvåkes ved samtidig bruk av Kaletra.
Romanian: Utilizarea seringii pentru dozare orală de 2 ml pentru doze de până la 2 ml
Norwegian Bokmål: Bruk av den orale 2 ml doseringssprøyten for doser opp til 2 ml
Romanian: A fost notată o scădere redusă a activităţii amprenavirului, cu o creştere mediană a CI50 de la 3,7 la 8 ori pentru tulpinile virale iniţiale şi respectiv tulpinile de recădere.
Norwegian Bokmål: Beskjedne reduksjoner i amprenaviraktivitet ble observert med en median økning i IC50 fra 3,7 til 8 ganger i henholdsvis baseline- og tilbakefallskulturene.
Romanian: Date observaţionale
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Romanian: (ritonavir 600 mg de două ori pe zi)
Norwegian Bokmål: (Ritonavir 200 mg to ganger daglig)
Romanian: Regimul de 230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi fără nevirapină şi cel de 300/75 mg/m2 de două ori pe zi cu nevirapină au determinat concentraţii plasmatice de lopinavir asemănătoare cu cele obţinute la pacienţii adulţi cu un regim de 400/100 mg de două ori pe zi fără nevirapină.
Norwegian Bokmål: Regimet på 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig uten nevirapin og 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin ga lopinavir-plasmakonsentrasjoner som hos voksne pasienter som fikk regimet 400/100 mg to ganger daglig uten nevirapin.
Romanian: > 10 până la < 15 kg
Norwegian Bokmål: 7 til < 15 kg
Romanian: La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel observat la adulţi (vezi
Norwegian Bokmål: Hos barn på 2 år og eldre er bivirkningsmønsteret som hos voksne (se tabellen under avsnitt b).
Romanian: Trebuie să se ţină cont de cantitatea totală de alcool etilic şi cea de propilenglicol prezente în toate medicamentele, inclusiv în Kaletra soluţie orală, care urmează a fi administrate sugarilor, pentru a se evita toxicitatea acestor excipienţi (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Til spedbarn bør det tas hensyn til totalmengden av alkohol og propylenglykol fra alle legemidler, inkludert Kaletra mikstur, oppløsning, for å unngå toksisitet av disse hjelpestoffene (se pkt.
Romanian: Pentru a minimiza riscul erorilor de medicaţie şi de supradozaj, trebuie acordată atenţie deosebită la calculul dozei de Kaletra, prescrierea medicamentului, transmiterea informaţiei şi la instrucţiunile privind doza.
Norwegian Bokmål: Ekstra varsomhet bør utvises for nøyaktig beregning av dosen av Kaletra, ved overføring av forskrivnings- og dispenseringsinformasjon samt doseringsinstruksjoner for å minimalisere risikoen for feilmedisinering og overdosering.
Romanian: Studii de toxicitate după doze repetate efectuate la rozătoare şi câine au identificat organe ţintă majore cum sunt ficatul, rinichiul, tiroida, splina şi hematiile circulante.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering til gnagere og hunder identifiserte de viktigste målorganer som lever, nyre, skjoldbruskkjertel, milt og røde blodceller i sirkulasjon.
Romanian: Se impune monitorizarea atentă a reacţiilor adverse asociate rifabutinei, inclusiv neutropenie şi uveită, din cauza unei creşteri anticipate a expunerii la rifabutină.
Norwegian Bokmål: Økt overvåkning for rifabutin assosierte bivirkninger, inkludert nøytropeni og uveitt, bør utvises pga. forventet økning i eksponering av rifabutin.
Romanian: ASC a lopinavir în timpul intervalului de 12 ore între doze a fost în medie 206,5±89,7 μg●h /ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig lopinavir AUC over en 24 timers doseintervall var i gjennomsnitt 206,5 ± 89,7 mikrog•time/ml.
Romanian: • Dacă doza este de până la 2 ml - utilizați seringa pentru administrare orală de 2 ml pentru a prepara doza.
Norwegian Bokmål: • Dersom dosen er på opptil 2 ml - bruk den orale doseringssprøyten på 2 ml for å gjøre i stand en dose.
Romanian: Dacă simptomele persistă sau se agravează, solicitaţi asistenţă medicală.
Norwegian Bokmål: Hvis tilstanden vedvarer eller forverres kontakt lege.
Romanian: Studiul M06-802 a fost un studiu deschis, randomizat, care a comparat siguranţa, tolerabilitatea şi efectul antiretroviral ale lopinavir/ritonavir comprimate administrat o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir comprimate administrat de două ori pe zi la 599 subiecţi cu încărcătură virală detectabilă în perioada tratamentului antiretroviral.
Norwegian Bokmål: M06-802 var en randomisert, åpen studie som sammenliknet sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet mellom dosering én gang daglig og to ganger daglig med lopinavir/ritonavir tabletter hos 599 pasienter med målbar viral belastning mens de mottok vanlig antiviral behandling.
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de avanafil sau vardenafil cu lopinavir/ritonavir (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av avanafil eller vardenafil og lopinavir/ritonavir er kontraindisert (se pkt.
Romanian: Kaletra cu midazolam forma injectabilă trebuie făcută cu prudenţă.
Norwegian Bokmål: Pasienter på lavkaliumdiett må utvise forsiktighet.
Romanian: ≥0,9 şi <1,4
Norwegian Bokmål: ≥ 0,9 til < 1,4
Romanian: Trimestrul 2 n = 17*
Norwegian Bokmål: Andre trimester n = 17*
Romanian: Atunci când Kaletra se administrează concomitent cu bosentan, mai ales în prima săptămână de administrare concomitentă, trebuie controlată eficacitatea tratamentului pentru
Norwegian Bokmål: bosentantoksisitet, spesielt i løpet av den første uken med samtidig bruk.
Romanian: Adulțic a. Kaletra soluție orală 230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi fără nevirapină b. Kaletra soluție orală 300/75 mg/m2 de două ori pe zi cu nevirapină c. Kaletra comprimate filmate 400 mg/100 mg de două ori pe zi, la starea de echilibru
Norwegian Bokmål: Voksnec a. Regime Kaletra mikstur, oppløsning 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig uten nevirapin b. Regime Kaletra mikstur, oppløsning 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin c. Regime Kaletra filmsdrasjerte tabletter 400/100 mg to ganger daglig ved stabil tilstand