FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku, gdy podczas procedury napełniania zaobserwowano podawanie niedostatecznych dawek insuliny lub podejrzewa się je z uwagi na niedostateczną kontrolę glikemii, konieczne jest przeprowadzenie procedury diagnostycznej w celu weryfikacji, czy usterka dotyczy pompy (np. zablokowanie mechanizmu pompy/wypływ wsteczny) bądź cewnika (np. niedrożność cewnika).
Estonian: Täitmisprotseduuri ajal avastatud alaannustamise või selle kahtluse korral, tulenevalt ebapiisavast kontrollist veresuhkru üle tuleb läbi viia diagnostilised protseduurid, et teha kindlaks, kas probleem on pumbas (nt pumbamehhanismi kinnikiilumine/tagasivoolamine) või kateetris (nt kateetri ummistus).
Polish: D. Delikatnie uderzać palcem w pojemnik z insuliną, tak aby wszystkie pęcherzyki powietrza przesunęły się w kierunku igły.
Estonian: D. Koputage insuliinimahutile, nii et õhumullid tõusevad üles nõela suunas.
Polish: Insuman Implantable (400 j.m./ml) zawiera 4 razy więcej insuliny w 1 ml niż zazwyczaj stosowana insulina (100 j.m./ml).
Estonian: Insuman Implantable (400 RÜ/ml) sisaldab 4 korda rohkem insuliini kui 1 ml tavainsuliini (100 RÜ/ml).
Polish: • hipoglikemia rozwija się stopniowo,
Estonian: • kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult,
Polish: Rola pacjenta w rozpoznawaniu i korygowaniu hiperglikemii związanej z zakłóceniami działania pompy jest istotna.
Estonian: Patsientidel on oluline roll pumba tööst tingitud hüperglükeemia diagnoosimisel ja korrigeerimisel.
Polish: Nie należy moczyć, myć lub smarować wstrzykiwacza, gdyż może to prowadzić do jego uszkodzenia.
Estonian: Ärge leotage, peske ega võidke pen-süstlit, sest see võib viga saada.
Polish: Bóle brzucha, szybki i głęboki oddech, senność, a nawet utrata przytomności, świadczyć mogą o wystąpieniu ciężkiego stanu chorobowego (kwasica ketonowa), wynikającego ze znacznego niedoboru insuliny w organizmie.
Estonian: Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi) tunnusteks.
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne na insulinę mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Estonian: • Võivad tekkida rasked allergilised reaktsioonid insuliini suhtes, mis võivad muutuda eluohtlikuks.
Polish: Rycina 1 przedstawia przeciętny profil farmakokinetyczny.
Estonian: Keskmine farmakokineetiline profiil on Joonisel 1.
Polish: Pacjent powinien skorygować oporną hiperglikemię przyjmując standardową dawkę insuliny podaną podskórnie.
Estonian: Patsient peab resistentset hüperglükeemiat korrigeerima subkutaanse insuliini standardannusega.
Polish: Ponadto wymagana jest profilaktyka antybiotykowa przed implantacją pompy i po niej w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia kieszeni skórnej, w której umieszczana jest pompa.
Estonian: Lisaks on enne ja pärast pumba implanteerimist nõutav antibiootikumide profülaktiline manustamine pumbatasku infektsiooni tekkeohu vähendamiseks.
Polish: Reakcje nadwrażliwości typu wczesnego na insulinę lub substancje pomocnicze mogą stanowić zagrożenie życia.
Estonian: Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid insuliinile või abiainetele võivad olla eluohtlikud.
Polish: Dotychczas nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Insuman Implantable (do podawania dootrzewnowego) u dzieci i młodzieży.
Estonian: Seetõttu Insuman Implantable (intraperitoneaalne kasutamine) ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Polish: Po zmianie leczenia z insuliny pochodzenia zwierzęcego na ludzką, może pojawić się potrzeba zmniejszenia dawek, w szczególności u pacjentów, u których:
Estonian: Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine osutuda vajalikuks eriti järgmistel patsientidel:
Polish: • zmiany masy ciała pacjenta,
Estonian: • patsiendi kehakaal muutub,
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie podskórne
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Subkutaanne
Polish: Insuman Implantable stosowany jest w celu obniżenia stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą określonego typu (cukrzyca typu 1.
Estonian: Insuman Implantable't kasutatakse kõrge veresuhkru langetamiseks teatud suhkurtõve vormiga (1. tüüpi suhkurtõbi) täiskasvanud patsientidel.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawkowania tego produktu leczniczego, schematu przyjmowania posiłków lub zmiany aktywności fizycznej.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda annuste korrigeerimine, toitumistavade muutmine ning füüsilise aktiivsuse kohandamine.
Polish: Brak danych z badań klinicznych i badań na zwierzętach dotyczących wpływu insuliny ludzkiej na płodność osobników płci męskiej i żeńskiej.
Estonian: Kliiniliste uuringute või loomkatsete andmed iniminsuliini mõjust meeste või naiste fertiilsusele puuduvad.
Polish: • System pompy insulinowej do implantacji: Podręcznik dla pacjenta
Estonian: • Implanteeritava insuliini pumbasüsteem: patsiendi juhend
Polish: Gdy stosowany jest w pompie insulinowej do implantacji, Insuman Implantable jest podawany w ciągłej infuzji do organizmu pacjenta i dlatego może zastąpić długo działającą insulinę.
Estonian: Kasutatuna implanteeritavas insuliinipumbas, manustatakse Insuman Implantable't pidevalt teie kehasse, mis võib asendada pika toimeajaga insuliini.
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane i usterki techniczne obserwowane podczas stosowania systemu do podawania produktu leczniczego (w tym działania niepożądane związane z zabiegiem implantacji pompy i (lub) obsługi urządzenia).
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimed ja manustamisega seotud seadme tehnilised rikked (sh implanteerimisega ja/või vahendi hooldusega seotud kõrvaltoimed).
Polish: Należy kontrolować stężenie cukru we krwi przynajmniej cztery razy na dobę, aby móc wykryć i zapobiegać dużym stężeniom cukru we krwi spowodowanym nieprawidłowym działaniem pompy.
Estonian: Te peate mõõtma oma veresuhkrutaset vähemalt neli korda ööpäevas, et teha kindlaks ja ennetada kõrget veresuhkrutaset tingituna pumba rikkest.
Polish: • Odpowiedzialności pacjenta odnośnie leczenia insuliną, częstości napełniania pompy oraz postępowania z pompą są przedstawione w ulotce dla pacjenta;
Estonian: • Patsiendi kohustused seoses insuliini raviga, samuti täitmise ja pumba hoolduse sagedus, mis on välja toodud patsiendi infolehes olulise teabena.
Polish: W przypadku ciężkiej hipoglikemii, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem przeszkolonym w wykonywaniu testów pompy, a lekarz powinien sprawdzić drożność cewnika, gdyż jego niedrożność prowadzi do nagromadzenia insuliny, a następnie jej uwolnienia (patrz punkt 6.6).
Estonian: Raske hüpoglükeemia korral peavad patsiendid kohe võtma ühendust oma arstiga, kes on saanud koolituse pumbarikete tuvastamiseks ning arst peab uurima pumba kateetri võimalikku ummistust, mis põhjustab insuliini peetumist ja peetunud insuliini edasist väljutamist (vt lõik 6.6).
Polish: • z insuliny pochodzenia zwierzęcego (szczególnie wołowej) na insulinę ludzką,
Estonian: • loomselt insuliinilt (eriti veisepäritolu insuliinilt) iniminsuliinile;
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie podstawowych informacji dotyczących pompy do implantacji Insuman Implantable 400 j.m./ml:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõikide patsientide koolitus sisaldab järgnevaid olulisi koostisosasid Insuman Implantable 400 RÜ/ml implanteeritava pumba kohta:
Polish: • Rozpoznawanie przedmiotowych i podmiotowych objawów podawania niedostatecznych dawek insuliny lub braku podawania dawek insuliny oraz właściwe działania jakie należy podjąć
Estonian: • Insuliini alaannuse või mitteväljastamise tuvastamise nähud ja sümptomid ning vajalikud tegevused
Polish: • System pompy insulinowej do implantacji: Podręcznik dla lekarza
Estonian: • Implanteeritava insuliini pumbasüsteem: arsti juhend
Polish: Ponadto, gdy pacjent próbuje podać sobie dawkę przekraczającą ponad 2,5-krotnie zaprogramowaną dawkę maksymalną podaną w szybkim wstrzyknięciu (bolus) w ciągu godziny, osobisty komunikator do pompy (ang. Personal Pump Communicator, PPC) wyświetli komunikat ostrzegawczy „PRZEKROCZONA MAKSYMALNA DAWKA GODZINOWA" (ang. "HOURLY MAX EXCEEDED").
Estonian: Lisaks, kui patsient üritab manustada enam kui 2,5 kordset seadistatud maksimaalset boolusannust ühe tunni jooksul, ilmub PPC ekraanile patsienti hoiatav tekst „TUNNIS LUBATUD MAKSIMAALNE ÜLETATUD" (ingl "HOURLY MAX EXCEEDED").
Polish: Używanie pompy na tej wysokości może skutkować podawaniem nadmiernych lub niedostatecznych dawek insuliny.
Estonian: Pumba kasutamine sellistel kõrgustel võib põhjustada insuliini üle- või alaannustamist.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwalnianie serii
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Polish: Ciągła infuzja dootrzewnowa i dożylna (dane łączone) skutkuje wyższymi wartościami stężenia wolnej insuliny w osoczu Cmax niż wielokrotne wstrzyknięcia podskórne i ciągła infuzja podskórna insuliny z zastosowaniem pompy zewnętrznej (dane łączone) u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Estonian: Intraperitoneaalse ja intravenoosse pideva infusiooni (kombineeritud andmed) tulemuseks on kõrgem vaba insuliini Cmax väärtus vereplasmas kui insuliini manustamisel mitme subkutaanse süstena ööpäevas või pideva subkutaanse infusioonina välispumbaga (kombineeritud andmed) 1. tüüpi diabeediga patsientidel.
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esimest kasutamist
Polish: Po procedurach płukania i napełnienia pompy insuliną, około 13 jednostek jałowego roztworu buforowego służącego do płukania pozostaje w dalszej części portu bocznego cewnika.
Estonian: Pärast loputamist ja pumba täitmist insuliiniga, jääb külgavaga kateetrisse ligikaudu 13 ühikut steriilset puhver-loputuslahust.
Polish: Ma to szczególne znaczenia dla pacjentów, u których objawy ostrzegawcze hipoglikemii są słabe lub nie występują i dla pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
Estonian: See on eriti tähtis nende puhul, kellel hüpoglükeemia hoiatussümptomid on nõrgad või puuduvad või kellel esineb sageli hüpoglükeemia episoode.
Polish: Insulina, którą napełniono wkład w pompie, może być stosowana przez 2 tygodnie.
Estonian: Insuliini, millega on täidetud pumba mahuti, võib seejärel kasutada kuni kaks nädalat.
Polish: Długotrwała lub ciężka hipoglikemia mogą stanowić zagrożenie życia.
Estonian: Pikad või rasked hüpoglükeemia episoodid võivad olla eluohtlikud.
Polish: W leczeniu ciężkiej hiperglikemii, a zwłaszcza kwasicy ketonowej, podawanie insuliny jest jednym z elementów postępowania terapeutycznego, który obejmuje działania mające na celu zapobieganie ciężkim powikłaniom związanym ze stosunkowo szybkim spadkiem stężenia glukozy we krwi.
Estonian: Raske hüperglükeemia või ketoatsidoosi ravis moodustab insuliini manustamine osa komplekssest raviskeemist, mis hõlmab meetmeid patsiendi kaitsmiseks võimalike raskete tüsistuste eest veresuhkru taseme suhteliselt kiire languse tõttu.
Polish: Po implantacji urządzenia może dojść do nieprawidłowego gojenia w miejscu zabiegu chirurgicznego.
Estonian: Pärast seadme implanteerimist võib kirurgilise lõike kohal paranemine aeglustuda.
Polish: Zmiana mocy, marki (wytwórca), typu (zwykła, NPH, lente, długo działająca itp.), pochodzenia (ludzka, zwierzęca, analog insuliny ludzkiej), a także metody wytwarzania może powodować konieczność zmiany dawki.
Estonian: Tugevuse, kaubamärgi (tootja), tüübi (lühitoimeline, NPH, lente, pikatoimeline jne), päritolu (loomne, inim, iniminsuliini analoog) ja/või tootmismeetodi muutusel võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Polish: Napełnianie pompy jest procedurą wykonywaną z zachowaniem zasad jałowości i wymagającą koniecznie warunków szpitalnych lub klinicznych.
Estonian: Pumba täitmine on steriilne protseduur, mida tuleb läbi viia haiglas või polikliinikus.
Polish: • dotychczas uzyskiwano kontrolę glikemii z względnie niskimi stężeniami glukozy we krwi,
Estonian: • juba saavutatud veresuhkru kontroll suhteliselt madalate veresuhkru väärtustega;
Polish: Przeprowadzono kolejne trwające 12 miesięcy, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (MIP 310) mające na celu ocenę działanie insuliny podawanej dootrzewnowo w porównaniu do podawania drogą podskórną na kontrolę glikemii i częstość występowania ciężkiej hipoglikemii.
Estonian: Täiendavas 12-kuulises, avatud, randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus (MIP 310) hinnati intraperitoneaalselt manustatud insuliini toimet veresuhkru kontrollile ja raske hüpoglükeemia esinemissagedusele, võrreldes subkutaanselt manustatud insuliiniga.
Polish: • Jeśli igła nie jest zakładana prosto, może to spowodować uszkodzenie gumowej uszczelki i wyciek insuliny lub pęknięcie igły.
Estonian: • kui te ei hoia nõela kinnitamise ajal otse, võib see vigastada kummikorki ja põhjustada leket või nõel võib murduda
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane obserwowane w badaniu HUBIN_L_05335 nad insuliną ludzką 400 j.m./ml oraz z doświadczeń klinicznych ze stosowania insuliny ludzkiej 100 j.m./ml i 40 j.m./ml.
Estonian: Tabel 1: HUBIN_L_05335 uuringus täheldatud kõrvaltoimed 400 RÜ/ml iniminsuliiniga ja kliiniline kogemus 100 RÜ/ml ja 40 RÜ/ml iniminsuliiniga
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Estonian: kui olete iniminsuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: Kolor przycisku podania insuliny zależy od rodzaju podawanej insuliny Insuman.
Estonian: Süstimisnupu värvus varieerub sõltuvalt Insuman insuliini tüübist.
Polish: Pacjent powinien je znać, aby móc właściwie reagować na te zmiany i zapobiegać występowaniu zbyt dużego lub zbyt małego stężenia cukru we krwi.
Estonian: Te peaksite olema nendest teguritest teadlik ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma veresuhkru tasemes, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących przygotowania produktu leczniczego do stosowania, patrz punkt 6.6 i instrukcja w Podręczniku dla Lekarza.
Estonian: Täpsemaid kasutusjuhiseid vt lõik 6.6 ja arstile mõeldud juhend.
Polish: Obecność takich przeciwciał może wymagać zmiany dawki insuliny w celu wyrównania skłonności do hiper- lub hipoglikemii (patrz punkt 4.8).
Estonian: Selliste insuliinivastaste antikehade korral võib olla vajalik insuliiniannuse kohaldamine, et korrigeerida hüper- või hüpoglükeemiat (vt lõik 4.8).
Polish: • Gdy dochodzi do podawania niedostatecznych dawek insuliny z powodu awarii pompy, należy przeprowadzić procedurę płukania.
Estonian: • Kui insuliini alaannustamine on tingitud pumbast, tuleb teha loputamisprotseduur.
Polish: W przypadku postępowania niezgodnie z instrukcją, istnieje możliwość wstrzyknięcia zbyt dużej lub zbyt małej ilości insuliny, co może mieć wpływ na poziom glukozy we krwi.
Estonian: Juhul kui te ei järgi täpselt neid juhiseid, võite manustada liiga palju või vähe insuliini, mis võib mõjutada teie veresuhkrusisaldust.
Polish: Zawiesiny insulin muszą mieć równomierny jednolicie mleczny wygląd.
Estonian: Insuliini suspensioonid peavad olema ühtlaselt piimjas-valge välimusega.
Polish: • Procedura płukania i przemywania pompy, pomiar wyrzutu insuliny oraz posługiwanie się pompą w tym naprawianie usterek
Estonian: • Loputamis- ja läbivoolutamisprotseduur, sammu mõõdistamine ja pumba hooldus, sh vea otsimine
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Insuman Implantable w pompie do implantacji u kobiet w ciąży.
Estonian: Kliinilised andmed Insuman Implantable kasutamise kohta implanteeritavas pumbas rasedatel puuduvad.
Polish: Aby uniknąć takich usterek pompy, lekarz wyznaczy wizyty w celu płukania pompy, w odstępach nie dłuższych niż 6 miesięcy.
Estonian: Pumbarikete ennetamiseks määrab arst teile visiidid pumba loputamiseks vähemalt iga 6 kuu järel.
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane
Estonian: Sageli teatatud kõrvaltoimed
Polish: • Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania pompy do implantacji
Estonian: • Implanteeritava pumba hoiatused ja ettevaatusabinõud
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable podawany w ciągłej infuzji dootrzewnowej charakteryzował się także podobną do półsyntetycznej insuliny ludzkiej dokładnością napełniania co wykazano w czasie 4 cykli napełniania (populacja zgodna z protokołem: średnia różnica: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Estonian: Pideva intraperitoneaalse infusioonina manustatud Insuman Implantable täitmistäpsuse kriteerium 4 täitmistsükli ajal oli sarnane poolsünteetilise iniminsuliiniga (uuringuplaanijärgses populatsioonis: keskmine erinevus -3,15 ± 1,34; 95% CI: -5,81; -0,50).
Polish: Wstrzykiwacz Insuman SoloStar jest koloru białego z kolorowym przyciskiem podania insuliny.
Estonian: Insuman SoloStar on valget värvi süstimisnupuga.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszystkie ośrodki są odpowiednio zaopatrzone w następujące dokumenty w języku (językach) narodowych:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama kõikidele keskustele järgnevate materjalide piisava kättesaadavuse:
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej, sterylnej igły.
Estonian: Iga süstimise jaoks kasutage alati uut steriilset nõela.
Polish: Podmiot odpowiedzialny wprowadzi kontrolowany program dystrybucji dla produktu leczniczego Insuman Implantable 400 j.m./ml roztwór do infuzji w celu zapewnienia dostępności produktu wyłącznie w ośrodkach z aktualnym certyfikatem firmy Medtronic, w których są odpowiednie warunki oraz personel przeszkolony w zakresie stosowania pompy do implantacji Medtronic MiniMed i osobistego komunikatora od pompy (ang. Personal Pump Communicator, PPC).
Estonian: Müügiloa hoidja peab rakendama Insuman Implantable 400 RÜ/ml infusioonilahuse kontrolliga jaotussüsteemi, mis tagab ravimpreparaadi kättesaadavuse ainult sellistele keskustele, millel on Medtronic sertifikaat ning on vastavad vahendid ja personal, keda on koolitatud Medtronic MiniMed implanteeritava pumba ja personaalse pumba kommunikaatori (ingl Personal Pump Communicator, PPC) kasutamiseks.
Polish: Techniki obrazowania medycznego
Estonian: Visualiseerivad meditsiiniuuringud
Polish: W przypadku, gdy pacjent nie może połykać lub jest nieprzytomny, należy wstrzyknąć glukozę lub glukagon (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
Estonian: Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi- või glükagooni (ravim, mis tõstab vere glükoosisisaldust) süsti.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni ulotkę dla pacjenta zawierającą następujące podstawowe informacje: o System nie sprawdza stężenia glukozy we krwi; dlatego pacjent powinien sprawdzać stężenie glukozy we krwi przynajmniej 4 razy na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi metody oraz częstości sprawdzania stężenia glukozy we krwi.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et patsiendi infoleht sisaldab järgnevaid olulist teavet: o Süsteem ei mõõda teie veresuhkrutaset, seetõttu peate mõõtma veresuhkrutaset vähemalt 4 korda päevas meetodi ja sagedusega, mida on soovitanud teie arst.
Polish: W przeprowadzonym na grupie 10 pacjentów z cukrzycą typu 1. badaniu fazy trzeciej (HUBIN_L_05335) oceniano profil farmakokinetyczny produktu leczniczego Insuman Implantable po podaniu dootrzewnowym insuliny w szybkim wstrzyknięciu (bolus).
Estonian: III faasi uuringus (HUBIN L 05335) 1. tüüpi diabeediga patsientidega hinnati Insuman Implantable farmakokineetilist profiili 10 patsiendil pärast manustamist boolusena intraperitoneaalselt.
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkość reakcji pacjentów może ulec zaburzeniu w następstwie hipoglikemii lub hiperglikemii lub np. jako skutek zaburzeń widzenia.
Estonian: Patsiendi keskendumisvõime ja reaktsioonikiirus võivad hüpoglükeemia või hüperglükeemia, samuti nägemishäirete tagajärjel halveneda.
Polish: Wiele substancji może zmieniać metabolizm glukozy i może wpływać na konieczność zmiany dawki insuliny ludzkiej.
Estonian: Mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi ning võib tekkida vajadus iniminsuliini annuse korrigeerimiseks.
Polish: • Szkolenia jak zaprogramować pompę z osobistym komunikatorem do pompy;
Estonian: • Koolitus, kuidas pumpa PPC-ga töökorda seada.
Polish: W oparciu o zmiany stężeń HbA1c w stosunku do wartości wyjściowej, kontrola glikemii u pacjentów otrzymujących produkt Insuman Implantable była zbliżona do tej u pacjentów otrzymujących półsyntetyczną insulinę ludzką (populacja zgodna z protokołem: -0,25 w porównaniu do -0,12; [95% CI: -0,36; 0,11]).
Estonian: HbA1c väärtuse muutuse põhjal lähteväärtusega võrreldes oli kontroll veresuhkru üle Insuman Implantable'ga ravitud patsientidel ja poolsünteetilise iniminsuliiniga ravitud patsientidel sarnane (uuringuplaanijärgses populatsioonis: -0,25 vs -0,12; 95% CI: -0,36; 0,11).
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności dokładnego monitorowania stężeń glukozy we krwi w dniach, kiedy wykonywana jest procedura napełniania (patrz punkt 6.6).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada vajadusest jälgida täitmispäevadel hoolikalt vere glükoosisisaldust (vt lõik 6.6).
Polish: Pacjent może także skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym przedstawionym na końcu tej ulotki.
Estonian: Alternatiivselt võite ühendust võtta müügiloa hoidjaga, mis on loetletud selle infolehe lõpus.
Polish: • pacjent przyjmuje jednocześnie inne produkty lecznicze (patrz punkt 4.5).
Estonian: • kes saavad samaaegselt ravi teatud teise ravimiga (vt lõik 4.5).
Polish: Zużycie insuliny i objawy kliniczne mogą być identyczne jak w przypadku podawania niedostatecznych dawek w wyniku usterki pompy.
Estonian: Insuliini kasutamine ja kliinilised sümptomid võivad olla sarnased nendele, mis on täheldataavad pumba väljutusmahu languse korral.
Polish: Odnotowano przypadki błędnego zastosowania insulin, w których inne postacie insuliny Insuman lub inne insuliny zostały przypadkowo podane.
Estonian: Teatatud on ravivigadest, mille korral on ekslikult manustatud teisi Insuman'i ravimvorme või teisi insuliine.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Estonian: Nendes tingimustes tuleb kaaluda autojuhtimise ja masinatega töötamise otstarbekust.
Polish: • Ból związany z ustawieniem cewnika
Estonian: • Valu, mis tingitud kateetri asukohast
Polish: Inne drogi podania (np. wstrzyknięcie) są przeciwwskazane.
Estonian: Muud manustamisviisid (nt süstimine) on vastunäidustatud.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ból, zaczerwienienie lub obrzęk w okolicy pompy, należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Valu, punetuse, turse korral pumba piirkonnas võtke ühendust oma arstiga.
Polish: Pompa do implantacji Medtronic MiniMed
Estonian: Medtronic MiniMed Implantable pump
Polish: • Elementy składowe urządzenia
Estonian: • Seadme koostisosad
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie istotnego podania nadmiernej dawki insuliny w okresie 4 lat badań pompy do implantacji Medtronic MiniMed; nie wyklucza to jednak ryzyka takiego zdarzenia.
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritava pumba 4-aastasel hindamisperioodil ei täheldatud insuliini kliiniliselt olulist üleannustamist, kuid seda ei saa välistada.
Polish: Lekarz prowadzący jest przeszkolony w wykonywaniu testów pompy.
Estonian: Ta on koolitatud pumpa uurima.
Polish: Dawkę można ustawić z dokładnością do 1 jednostki, w zakresie od minimum 1 jednostki do maksimum 80 jednostek.
Estonian: Te võite valida annuse 1-ühikuse sammuga, minimaalselt 1 ja maksimaalselt 80 ühikut.
Polish: Procedurę tę należy zawsze planować z wyprzedzeniem, zanim na osobistym komunikatorze do pompy wyświetli się komunikat "mało insuliny" (ang. low reservoir) lub "pusty zbiornik" (ang. empty reservoir).
Estonian: See protseduur tuleb koos patsiendiga alati planeerida enne pumba juhtseadme (PPC) teadet „mahuti tühjeneb" või „tühi mahuti" .