FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke godkendt til lakterende dyr, der producerer mælk til konsum.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Danish: Virkningen er almindeligvis tidsafhængig.
Slovenian: Delovanje je na splošno odvisno od časa.
Danish: S: følsom; I: middelfølsom; R: resistent
Slovenian: O: občutljiv; S: srednji; R: rezistenten
Danish: ATCvet-kode: QJ01FA96.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01FA96
Danish: Tildipirosins antimikrobielle virkningsspektrum inkluderer:
Slovenian: Spekter antimikrobnega delovanja tildipirozina vključuje:
Danish: Må ikke anvendes i injektorer med automatisk dosisafgivelse, som ikke har ekstra sikkerhedsanordning.
Slovenian: Ne uporabljajte v avtomatskih brizgah, ki nimajo dodatnega varovalnega sistema.
Danish: Alternativt anbefales brug af flerdosissprøjte.
Slovenian: Sicer pa se priporoča uporaba brizge za večkratno odmerjanje.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 4,4 døgn.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas je 4,4 dni.
Danish: Data blev indsamlet for zoonotiske og kommensale bakterier.
Slovenian: Podatki so bili zbrani na zoonotskih bakterijah in komenzalih.
Danish: (3) Produktion af inaktiverende enzymer.
Slovenian: proizvodnja inaktivirajočih encimov.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v pakiranju za prodajo: 2 leti
Danish: Indhold i disken
Slovenian: Vsebnost diska
Danish: Nålens længde (cm)
Slovenian: Dolžina igle (cm)
Danish: Makrolider er almindeligvis bakteriostatiske antibiotika, men kan for nogle patogener være baktericide.
Slovenian: Makrolidi na splošno so bakteriostatični antibiotiki, za nekatere patogene pa so lahko baktericidni.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner med potentiel dødelig udgang.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi anafilaktična reakcija z možnim poginom.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene snovi, za katere je v tabeli 1priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navedeno, da MRL niso potrebni ali pa velja mnenje, da ne spadajo v okvir Uredb (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Makrolider er kendetegnet ved udtalt fordeling til væv.
Slovenian: Za makrolide je značilna njihova obsežna porazdelitev v tkiva.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 6. maj 2011.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobritve dovoljenja: 6. maj 2011
Danish: Terapeutisk klassifikation
Slovenian: Terapevtska klasifikacija
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Danish: Grise, 3-4 uger
Slovenian: Pujski, novorojeni Pujski, stari 3-4 tedne
Danish: Injektion skal gives horisontalt med en vinkel på 90 ° til kroppens akse.
Slovenian: Injekcijo je treba dati v vodoravni smeri in v kotu 90° na os telesa.
Danish: Dødelighed blev set ved doser på 25 mg/kg kropsvægt og derover.
Slovenian: Smrtnost so opazili pri odmerkih 25 mg/kg telesne teže in večjih.
Danish: Hævelsen forsvandt inden for 1 til 6 døgn.
Slovenian: Te otekline so splahnele v 1 do 6 dneh.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er ca. 9 døgn.
Slovenian: Povprečna končna razpolovna doba je 9 dni.
Danish: Tre amingrupper substitueret til den makrocykliske laktonring giver molekylet en trible basisk karakter.
Slovenian: Zaradi treh substituentov amina na makrocikličnem laktonskem obroču ima molekula tri-bazični značaj.
Danish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovenian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Danish: I henhold til principper for ansvarlig brug er metafylaktisk brug af Zuprevo kun indiceret i tilfælde af alvorlige udbrud af SRD forårsaget af de angivne patogener.
Slovenian: V skladu z načeli za odgovorno uporabo je metafilaktična uporaba zdravila Zuprevo indicirana samo v hudih izbruhih prašičje respiratorne bolezni, ki jo povzročijo indicirani patogeni.
Danish: De inhiberer biosyntesen af essentielle proteiner ved selektiv binding til bakteriens ribosomale RNA, hvorved forlængelsen af peptidkæden blokeres.
Slovenian: Preprečujejo biosintezo esencielnih beljakovin s selektivno vezavo na bakterijsko ribosomsko RNK in delujejo tako, da blokirajo podaljšanje peptidne verige.
Danish: Må ikke gives intravenøst.
Slovenian: Ne dajajte intravensko.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed og laktation
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Danish: Injektionsvolumen bør ikke overstige 5 ml pr. injektionssted.
Slovenian: Volumen injiciranega zdravila naj ne preseže 5 ml na mesto injiciranja.
Danish: In vitro er binding af tildipirosin til proteiner i plasma hos svin begrænset til ca. 30%.
Slovenian: In vitro vezava tildipirozina na beljakovine v prašičji plazmi je omejena na približno 30 %.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali
Danish: Tildipirosin
Slovenian: Tildipirozin
Danish: Krydsresistens mellem tildipirosin og andre makrolider, lincosamider og streptograminer må almindeligvis forventes.
Slovenian: Na splošno se pričakuje navzkrižna rezistenca med tildipirozinom in drugimi makrolidi, linkozamidi ali streptogramini.
Danish: MIC-værdier for Salmonella blev angivet at være i området 4-16 µg/ml, og alle stammer var vild-typer.
Slovenian: Vrednosti MIK za Salmonella so bile v razponu od 4-16 µg/ml in vsi sevi so bili divji.
Danish: Det anbefalede injektionssted er lige bag øret på det højeste punkt ved starten af øret ved overgangen fra ikke behåret til behåret hud.
Slovenian: Priporočeno mesto injiciranja je mesto za ušesom na najvišji točki korena ušesa, na prehodu z gole na dlakasto kožo.
Danish: Hvis muligt, bør lægemidlet kun bruges på grundlag af resistensundersøgelse.
Slovenian: Kadar je le mogoče, uporabljajte zdravilo za uporabo v veterinarski medicini samo na podlagi testiranja občutljivosti.
Danish: Et andet dyr udviklede behandlingsrelateret shock efter første injektion og blev aflivet af dyreværnsmæssige hensyn.
Slovenian: Pri drugi živali se je po prvi injekciji pokazal z zdravljenjem povezan šok in so jo evtanazirali zaradi dobrobiti živali.
Danish: Den aktive substans i Zuprevo er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v zdravilu Zuprevo je dovoljena učinkovina, kot je navedeno v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Danish: Tildipirosin kan forårsage overfølsomhed ved hudkontakt.
Slovenian: Tildipirozin pri stiku s kožo lahko povzroči sensibilizacijo.
Danish: Injektionssmerter og hævelse på injektionsstedet forekommer meget hyppigt hos behandlede dyr.
Slovenian: Bolečina ob injiciranju in otekline na mestu injiciranja so pri zdravljenih živalih zelo pogoste.
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene skylles øjeblikkeligt med rent vand.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik z očmi, oči takoj sperite s čisto vodo.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B. V.
Danish: Den gennemsnitlige totale udskillelse inden for 14 døgn af den samlede indgivne dosis var ca. 17% i urin og 57% i fæces.
Slovenian: Srednje celokupno izločanje celotnega odmerka, danega v 14 dneh, je bilo okrog 17 % z urinom in 57 % s fecesom.
Danish: Den gennemsnitlige totale udskillelse inden for 14 døgn af den samlede indgivne dosis var ca. 24% i urin og 40% i fæces.
Slovenian: Srednje celokupno izločanje celotnega odmerka, danega v 14 dneh, je bilo okrog 24 % z urinom in 40 % s fecesom.
Danish: Tildipirosin er et 16-leddet semisyntetisk makrolid-antibiotika.
Slovenian: Tildipirozin je 16-členski polsintitetični makrolid z antimikrobnim delovanjem.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på hætteglasset.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali za EXP.
Danish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Tyskland
Slovenian: Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim NEMČIJA
Danish: Der skal udvises god veterinærfaglig praksis med særlig opmærksomhed på brug af korrekt injektionssted samt kanylestørrelse og længde (passende til dyrets størrelse og vægt).
Slovenian: Posebno je treba paziti, da izberete primerno mesto za injiciranje in da uporabite primerno velikost in dolžino igle (glede na velikost in težo živali) v skladu z dobro veterinarsko prakso.
Danish: Ved behandling af kvæg over 450 kg kropsvægt deles dosis, således at der ikke gives mere end 10 ml på ét injektionssted.
Slovenian: Pri zdravljenju goveda nad 450 kg telesne teže razdelite odmerek tako, da ne boste injicirali več kot 10 ml na eno mesto injiciranja.
Danish: Imidlertid er der ikke vist dokumentation for selektiv udviklings- eller reproduktionseffekt i nogle af laboratorieundersøgelserne.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami niso bili dokazani selektivni razvojni ali reproduktivni učinki.
Danish: Efter metafylaktisk brug var ca. 86% af de raske dyr stadig uden kliniske tegn på sygdom (i forhold til ca. 65% af dyrene i den ubehandlede kontrolgruppe).
Slovenian: Po metafilaktični uporabi je približno 86 % zdravih živali ostalo brez kliničnih znakov bolezni (v primerjavi s približno 65 % živali v nezdravljeni kontrolni skupini).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan injektion
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Subkutana injekcija
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed for makrolid-antibiotika, citronsyremonohydrat eller propylenglykol.
Slovenian: Ne uporabite zdravila v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike, citronsko kislinomonohidrat ali propilen glikol.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der observeret forbigående letargi hos smågrise.
Slovenian: V zelo redkih primerih so pri pujskih opazili prehodno letargijo.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i bestanden bør konstateres, før metafylakse indledes.
Slovenian: Prisotnost bolezni v čredi mora biti potrjena, preden se začne z metafilakso.
Danish: For E. coli, Campylobacter og Enterococci, blev både vild- og ikke vild-fænotyper observerede (MIC-værdier mellem 1- >64µg/ml).
Slovenian: Za E. coli, Campylobacter in Enterococci, so bili ugotovljeni divji in nedivji fenotipi (razpon MIK 1>64 µg/ml).
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for makrolid-antibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike ali za katero koli pomožno snov.
Danish: Må ikke bruges til drægtige dyr, som skal producere mælk til konsum, inden for 2 måneder før forventet kælvning.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju 2 mesecev pred pričakovano telitvijo.
Danish: Resistens over for makrolider skyldes almindeligvis tre mekanismer: (1) Ændringen af det ribosomale angrebspunkt (methylering), som ofte kaldes MLSB-resistens, da det påvirker makrolider, lincosaminer og gruppe B streptograminer.
Slovenian: Rezistenca na makrolide je na splošno posledica treh mehanizmov: (1) spremembe ribosomskega ciljnega mesta (metilacija), ki jo pogosto označujejo kot rezistenco na MLSB, ker deluje na makrolide, linkozamide in na skupino B streptograminov, (2) izkoriščanje aktivnega mehanizma iztekanja; (3)
Danish: Sikkerhedsstudier hos målgruppen af dyr viste, at det var meget almindeligt forekommende, at injektion af det maksimalt anbefalede volumen (5 ml) forårsagede let hævelse på injektionsstedet, som ved palpation var uden smerter.
Slovenian: V varnostnih študijah na ciljnih živalskih vrstah je dajanje maksimalnega priporočenega odmerka (5 ml) zelo pogosto na mestu injiciranja povzročilo rahle otekline, ki niso bile boleče na otip.
Danish: (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Slovenian: Razpon(µg/ml) MIK50 (µg/ml) MIK90 (µg/ml)
Danish: Type I brune hætteglas med chlorobutyl-gummiprop og en aluminiumshætte.
Slovenian: Viala iz rjavega stekla tipa I z zamaškom iz klorbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovenian: Ker ni študij kompatibilnosti, tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: For at undgå underdosering skal kropsvægten bestemmes så præcist som muligt.
Slovenian: Da bi zagotovili pravilen odmerek, je treba čim natančneje določiti telesno težo, da ne bi bil odmerek premajhen.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL:
Slovenian: Načeto zdravilo porabite do:
Danish: Imidlertid er den eksakte varighed af den kliniske effekt efter en enkelt injektion ikke fastlagt.
Slovenian: Zdravilo ima dolgotrajno delovanje, vendar pa točno trajanje kliničnega delovanja po enkratnem odmerku ni znano.
Danish: Kvæg (slagtning): 47 dage
Slovenian: Govedo (meso in organi): 47 dni
Danish: Sikkerheden af dette veterinære lægemiddel er ikke fastlagt under drægtighed og laktation.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila ugotovljena v obdobju brejosti in laktacije.
Danish: Til intramuskulær brug
Slovenian: Intramuskularna uporaba
Danish: Mindste hæmmende koncentration (MIC) for relevante patogener (vildtypefordelt) er angivet i nedenstående skema:
Slovenian: Podatki za minimalno inhbitorno koncentracijo (MIK) za ciljne patogene (distribucija divjega tipa) so prikazani v spodnji preglednici.
Danish: For at sikre korrekt dosis og undgå underdosering skal kropsvægten bestemmes så præcist som muligt.
Slovenian: Da bi zagotovili pravilno odmerjanje, je treba čim natančneje določiti telesno težo, da ne bi bil odmerek premajhen.
Danish: Metafylakse indebærer, at produktet administreres til klinisk raske dyr, som er i tæt kontakt med syge dyr, samtidig med behandlingen af de klinisk syge dyr, for at reducere risikoen for udvikling af kliniske symptomer.
Slovenian: Pri metafilaksi je potrebno, da klinično zdrave živali, ki so v tesnem stiku z obolelimi živalmi, dobijo zdravilo istočasno kot obolele živali, da se zmanjša tveganje razvoja kliničnih znakov.
Danish: Hætteglassets gummimembran kan gennemstikkes op til 20 gange uden problemer.
Slovenian: Gumijasti zamašek viale lahko varno preluknjate do 20-krat.
Danish: Der er krydsresistens til andre macrolider.
Slovenian: Obstaja navzkrižna odpornost z drugimi makrolidi.
Danish: Der er krydsresistens til andre makrolider.
Slovenian: Obstaja navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
Danish: In vitro er virkningen af tildipirosin baktericid over for M. haemolytica og H. somni, og bakteriostatisk over for P. multocida.
Slovenian: In vitro je delovanje tildipirozina bakteriocidno za M. haemolytica in H. somni, bakteriostatično pa za P. multocida.
Danish: Målvæv Andre bestemmelser
Slovenian: Druge določbe
Danish: Efter dosering af det maksimalt anbefalede volumen på 5 ml pr. injektionssted forsvandt forandringerne på injektionsstedet helt inden for 21 døgn.
Slovenian: Po dajanju maksimalnega priporočenega odmerka 5 ml so reakcije na mestu injiciranja popolnoma izginile v 21 dneh.
Danish: Det antages, at metaboliseringen af tildipirosin hos svin foregår ved reduktion og sulfatkonjugation efterfulgt af hydrering (eller ringåbning), ved demethylering, ved dihydroxylering samt ved S-cystein og S-glutation konjugation.
Slovenian: Pri prašičih se predpostavlja, da metabolizem tildipirozina poteka z redukcijo in konjugacijo sulfata z naknadno hidracijo (ali odprtjem obroča), z demetilacijo, s hidroksilacijo in s konjugacijo S-cisteina in S-glutationa.
Danish: Hævelsen forsvandt inden for 3 døgn.
Slovenian: Otekline so trajale do 3 dni.
Danish: Æske indeholdende 1 hætteglas på 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovenian: Škatla z 1 vialo po 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden ved et uheld vaskes øjeblikkeligt med vand og sæbe.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži kožo takoj operite z milom in vodo.
Danish: Anbefalet størrelse og diameter af nål pr. produktionstrin
Slovenian: Priporočena velikost in premer igle glede na kategorija
Danish: Det antages at metaboliseringen af tildipirosin hos kvæg foregår ved frakløvning af mycaminosesukkerdelen, ved reduktion og sulfatkonjugation efterfulgt af hydrering (eller ringåbning), ved demethylering, ved mono- eller dihydroxylering efterfulgt af dehydrering samt ved S-cystein og Sglutation konjugation.
Slovenian: Pri govedu se predpostavlja, da metabolizem tildipirozina poteka z odcepitvijo micaminose dela sladkorja, z zmanjševanjem in konjugacijo sulfata z naknadno hidraciji (ali odprtjem obroča), z demetilacijo, z mono- ali dihidroksilacijo s posledično dehidracijo in s konjugacijo S-cisteina in Sglutationa.
Danish: Metafylakse indebærer, at veterinærlægemidlet administreres til klinisk raske dyr, som er i tæt kontakt med syge dyr, samtidig med behandlingen af de klinisk syge dyr, for at reducere risikoen for udvikling af kliniske symptomer.
Slovenian: Pri metafilaksi je potrebno, da klinično zdrave živali, ki so v tesnem stiku z obolelimi živalmi, dobijo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini istočasno kot obolele živali, da se zmanjša tveganje razvoja kliničnih znakov.
Danish: Nålens diameter (mm)
Slovenian: Premer igle (mm)
Danish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni, som er de bakterielle patogener, der hyppigst er involveret i luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD).
Slovenian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni, bakterijske patogene, ki so najpogosteje povezani z respiratorno boleznijo goveda (BRD).
Danish: Efter behandling af kvæg med en enkelt subkutan dosis på 4 mg/kg kropsvægt blev tildipirosin hurtigt absorberet med en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 0,7 µg/ml inden for 23 minutter (Tmax) og en høj total biotilgængelighed (78,9%).
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali subkutano govedom v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.7 µg/ml v 23 minutah (Tmax) in visoko absolutno biorazpožljivost (78,9%).
Danish: Må ikke administreres samtidig med andre makrolider eller lincosamider (se pkt.
Slovenian: Ne dajajte istočasno z drugimi makrolidi ali linkozamidi (glejte poglavje 12).
Danish: Tildipirosin Tildipirosin Kvæg 400 µg/kg 200 µg/kg
Slovenian: Tildipirozin Tildipirozin Govedo 400
Danish: Ved brug af lægemidlet bør officiel, national og lokal antibiotikapolitik følges.
Slovenian: Uradno, državno in lokalno antimikrobno politiko je treba upoštevati vedno, kadar uporabljate zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Efter behandling af svin med en enkelt intramuskulær dosis på 4 mg/kg kropsvægt blev tildipirosin hurtigt absorberet og nåede en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 0,9 µg/ml inden for 23 minutter (Tmax).
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali prašičem intramuskularno v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.9 µg/ml v 23 minutah (Tmax).
Danish: Intervet International B.V.
Slovenian: Intervet International GmbH
Danish: Virkningen af metafylaktisk brug af Zuprevo blev påvist i en placebo-kontrolleret multicenterfeltundersøgelse, hvor udbrud af klinisk sygdom var bekræftet (dvs. at dyr i mindst 30% af stierne, som delte samme luftrum, havde kliniske symptomer på SRD, herunder mindst 10% dyr pr. sti inden for 1 dag; eller 20% inden for 2 dage; eller 30% inden for 3 dage).
Slovenian: Učinkovitost metafilaktične uporabe zdravila Zuprevo je bile dokazana v multicenrični s placebom kontrolirani terenski študiji, ko je bil potrjen izbruh klinične bolezni (tj., najmanj 30 % živali v enem boksu v istem prostoru je imelo klinične znake SRD, vključujoč najmanj 10 % živali v 1 dnevu ali 20 % živali v 2 dnevih ali 30 % živali v 3 dnevih).
Danish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis, som er de bakterielle patogener, der hyppigst er involveret i luftvejsinfektioner hos svin (SRD).
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Haemophilus parasuis, ki so bakterijski patogeni, najpogosteje povezani s prašičjo respiratorno boleznijo (SRD).
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i sygdommens tidlige fase og evaluere respons på behandlingen inden for 48 timer efter injektion.
Slovenian: Priporočljivo je zdraviti živali v zgodnjih fazah bolezni in ovrednotiti reagiranje na zdravljenje v 48 urah po injekciji.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Dette veterinærlægemiddel er en klar, gullig injektionsvæske, opløsning, indeholdende 40 mg/ml tildipirosin.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bistra rumenkasta raztopina za injiciranje, ki vsebuje 40 mg/ml tildipirozina.
Danish: 180 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovenian: 180 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25˚C
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Danish: Hos kalve behandlet med én subkutan injektion med 10 gange den anbefalede dosis (40 mg/kg kropsvægt) og med gentagen subkutan administration af tildipirosin (3 gange med et interval på 7 døgn) på 4, 12 og 20 mg/kg (1, 3 og 5 gange den anbefalede kliniske dosis) blev tildipirosin tolereret godt, bortset fra forbigående kliniske symptomer, som kan skyldes ubehag fra og hævelse på injektionsstedet forbundet med smerte hos nogle dyr.
Slovenian: Teleta so dobro prenašala enkratni subkutani odmerek, ki je bil 10-krat večji od priporočenega odmerka (40mg/kg telesne teže) in ponovno subkutano dajanje tildipirozina (trikrat v razmikih po 7 dni) v odmerkih 4, 12 in 20 mg/kg (1-krat, 3-krat in 5-krat priporočeni klinični odmerek), le pri nekaterih živalih so opazili prehodne klinične znake neugodja in otekline na mestu injiciranja, povezane z bolečino.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Danish: Forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Slovenian: Opozorila za uporabo pri živalih
Danish: Giv kun én dosis af 4 mg tildipirosin/kg kropsvægt (svarende til 1 ml/45 kg kropsvægt).
Slovenian: Dajte 4 mg tildipirozina/kg telesne teže (kar ustreza 1ml/45 kg telesne teže) samo enkrat.
Danish: Hætteglas (100 ml, 250 ml)
Slovenian: Viala (100 ml, 250 ml)
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion søges lægehjælp øjeblikkeligt, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterica til systemisk brug, macrolider.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: : zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, makrolidni antiobiotiki