FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zvyčajná dávka je 600 IU na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát týždenne.
Croatian: • Uobičajena doza je 600 IU po kilogramu tjelesne težine dva puta tjedno.
Slovak: Binocrit sa používa u stredne anemických dospelých, ktorí podstupujú rozsiahlu ortopedickú operáciu (napr. operáciu pri náhrade bedier alebo kolena) na zníženie prípadnej potreby krvných transfúzií.
Croatian: Binocrit se primjenjuje u odraslih osoba s umjerenom anemijom kojima predstoji veliki ortopedski kirurški zahvat (na primjer, operacija zamjene kuka ili koljena), radi smanjivanja moguće potrebe za transfuzijama krvi.
Slovak: Ak ste pacient s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, a to najmä v prípade, ak vaša odpoveď na liečbu Binocritom nebude dostatočná, skontroluje váš lekár vašu dávku Binocritu, pretože opakované zvyšovanie dávky Binocritu v prípade, že sa u vás nedostaví odpoveď na liečbu, môže zvýšiť riziko vzniku problémov so srdcom alebo s cievami a mohlo by zvýšiť riziko infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody a úmrtia.
Croatian: Binocritom na primjeren način, Vaš će liječnik provjeriti Vašu dozu Binocrita jer opetovano povećavanje doze Binocrita ako ne odgovarate na liječenje, može povećati rizik od tegoba sa srcem ili krvnim žilama te može povećati rizik od srčanog udara, moždanog udara i smrti.
Slovak: Vaša dávka Binocritu a frekvencia podávania sa môžu ďalej upraviť tak, aby sa zachovala vaša odpoveď na liečbu.
Croatian: Dodatno Vam može prilagoditi dozu i učestalost primjene Binocrita kako bi se održao odgovor na liječenje.
Slovak: Prípadne sa môže podávať začiatočná dávka Binocritu 450 IU/kg subkutánne jedenkrát týždenne.
Croatian: Alternativno se Binocrit može primijeniti u početnoj dozi od 450 IU/kg supkutano jedanput tjedno.
Slovak: Kundl Rakúsko
Croatian: Austrija
Slovak: Binocrit obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Croatian: Binocrit sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovak: Z každej injekčnej striekačky sa môže užiť iba jedna dávka Binocritu.
Croatian: Jednom štrcaljkom smije se primijeniti samo jedna doza lijeka Binocrit.
Slovak: Binocrit sa používa na liečbu anémie u dospelých dostávajúcich chemoterapiu na liečbu pevných nádorov, zhubného lymfómu alebo mnohopočetného myelómu (rakovina kostnej drene), ktorí môžu potrebovať transfúziu krvi.
Croatian: Binocrit se primjenjuje za liječenje anemije u odraslih koji primaju kemoterapiju zbog solidnog tumora, zloćudnog limfoma ili multiplog mijeloma (rak koštane srži) i kod kojih bi mogla postojati potreba za transfuzijom krvi.
Slovak: Z každej injekčnej striekačky odoberte iba jednu dávku Binocritu.
Croatian: Iz jedne štrcaljke uzmite samo jednu dozu lijeka Binocrit.
Slovak: U pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, u ktorých je rutinne dostupný intravenózny prístup (pacienti na hemodialýze), je vhodnejšie podávanie Binocritu intravenóznou cestou.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je rutinski dostupan intravenski pristup (bolesnici na hemodijalizi) preferira se primjena lijeka Binocrit intravenskim putem.
Slovak: Binocrit je číry, bezfarebný injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách.
Croatian: Binocrit je dostupan u obliku bistre, bezbojne otopine za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Slovak: Forma
Croatian: OBLIK
Slovak: Váš lekár rozhodne o spôsobe injekčného podania Binocritu.
Croatian: Liječnik će odlučiti kako će se davati injekcija Binocrit.
Slovak: V prípade, že je z lekárskeho hľadiska potrebné skrátiť čas pred operáciou na menej ako tri týždne, má sa podávať Binocrit 300 IU/kg subkutánne, denne, počas desiatich po sebe nasledujúcich dní pred operáciou, v deň operácie a v priebehu štyroch dní hneď po operácii.
Croatian: U slučajevima u kojima je iz medicinskih razloga potrebno skratiti razdoblje do kirurškog zahvata na manje od tri tjedna, treba supkutano primijeniti 300 IU/kg Binocrita dnevno tijekom 10 uzastopnih dana prije kirurškog zahvata, na sam dan kirurškog zahvata i tijekom četiri dana nakon kirurškog zahvata.
Slovak: Ako používať Binocrit
Croatian: Kako primjenjivati Binocrit
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri Binocrite:
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni lijeka Binocrit:
Slovak: Binocritu nepretrepávajte.
Croatian: Nemojte tresti štrcaljke Binocrit.
Slovak: „Pokyny, ako si môžete sami injekčne podať Binocrit", môžete nájsť na konci písomnej informácie pre používateľa.
Croatian: „Upute za samostalnu primjenu injekcije Binocrit" mogu se pronaći na kraju upute o lijeku.
Slovak: PODÁVANIA Binocrit
Croatian: Binocrit.
Slovak: Po intravenóznom podaní epoetínu alfa u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek bol objem distribúcie v rozsahu od 57 - 107 ml/kg po podaní jednej dávky (12 IU/kg) do
Croatian: Nakon intravenske primjene epoetina alfa u ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega, volumen distribucije je bio u rasponu 57-107 ml/kg nakon jednokratne doze (12 IU/kg), odnosno 42-64 ml/kg nakon višestrukih doza (48-192 IU/kg).
Slovak: % pacientov v skupine s epoetínom alfa oproti 69 % pacientom so štandardnou starostlivosťou). 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Croatian: 28. dana (62 % bolesnika liječenih epoetinom alfa naspram 69 % bolesnika liječenih standardnom terapijom).
Slovak: Pokyny, ako si máte sám/sama podať injekciu Binocrit, môžete nájsť na konci tejto písomnej informácie.
Croatian: Upute za samostalnu primjenu injekcije Binocrit nalaze se na kraju ove upute.
Slovak: Ak hladina hemoglobínu prekročí 13 g/dl (8,1 mmol/l), prerušte liečbu, až kým táto hladina neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a následne znova začnite liečbu Binocritom s dávkou nižšou o 25 % oproti predchádzajúcej dávke.
Croatian: Ako razina hemoglobina prijeđe 13 g/dl (8,1 mmol/l), prekinite terapiju sve dok razina hemoglobina ne padne ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l) i potom ponovno uvedite terapiju Binocritom u dozi koja je 25 % manja od prethodne doze.
Slovak: 39 % a bez základnej anémie spôsobenej deficitom železa) s plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou sa vyhodnocoval v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii vykonávanej u 204 pacientov a v jednoducho zaslepenej štúdii kontrolovanej placebom u 55 pacientov.
Croatian: Učinak epoetina alfa na olakšavanje donacije autologne krvi u bolesnika s niskim hematokritom (≤ 39 % i bez podležeće anemije zbog nedostatka željeza) predviđenih za veliki ortopedski kirurški zahvat ocijenjen je u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom na 204 bolesnika i jednostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju na 55 bolesnika.
Slovak: %) pacientami, ktorým boli v minulosti podané transfúzie (dvaja pacienti, ktorým boli v minulosti podané transfúzie, dosiahli primárny koncový ukazovateľ na základe zníženia jednotiek červených krviniek podaných absolútnym počtom najmenej 4 jednotiek infúzie každých 8 týždňov v porovnaní s hodnotami 8 týždňov pred východiskovou hodnotou).
Croatian: U tom stratumu, 20/40 (50 %) ispitanika bez prethodnih transfuzija pokazalo je eritroidni odgovor tijekom prva 24 tjedna, u usporedbi sa 7/31 (22,6 %) ispitanika s prijašnjim transfuzijama (dva ispitanika s prijašnjom transfuzijom dosegla su primarnu mjeru ishoda na temelju smanjenja transfundiranih jedinica crvenih krvnih stanica za apsolutni broj od najmanje 4 jedinice svakih 8 tjedana u usporedbi s 8 tjedana prije početka liječenja).
Slovak: Ak sa hladina hemoglobínu zvýši o viac než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac, alebo ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Binocritu o približne 25 až 50 %.
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećava za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec, ili koncentracija hemoglobina prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), smanjite dozu Binocrita za oko 25 do 50 %.
Slovak: 2 roky 6.4
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Slovak: U pacientov, ktorým sa podáva Binocrit, sa majú dodržiavať všetky kontraindikácie súvisiace s programami autológneho darcovstva.
Croatian: - Sve kontraindikacije vezane uz programe autologne predonacije krvi moraju se poštovati u bolesnika koji primaju Binocrit.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Binocritu je 450 IU/kg (maximálna celková dávka je 40 000 IU)
Croatian: Preporučena početna doza je Binocrit 450 IU/kg (maksimalna ukupna doza je 40 000 IU) primijenjena supkutano jednom svakog tjedna, s ne manje od 5 dana između doza.
Slovak: Pri zvyšovaní dávok Binocritu u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek sa má postupovať opatrne.
Croatian: Potreban je oprez pri povećavanju doza Binocrita u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte užívať Binocrit a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Binocrit u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Slovak: Mengeš Slovinsko
Croatian: Slovenija
Slovak: Ak sa hodnota hemoglobínu zvýšila o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak trvalá hladina hemoglobínu prekračuje 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Binocritu o 25 %. Ak hodnota hemoglobínu prekročí
Croatian: Ako razina hemoglobina raste za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec ili ako razina hemoglobina kontinuirano prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l) smanjite dozu Binocrita za 25 %.
Slovak: Sandoz GmbH, Biochemiestr.
Croatian: Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A-6250 Kundl, Austrija
Slovak: Binocrit 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 7 000 IU/0,7 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 9 000 IU/0,9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 10 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Croatian: Binocrit 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 6000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 7000 IU/0,7 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 8000 IU/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 9000 IU/0,9 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 40 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Slovak: Binocritu podľa pokynov vášho lekára.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Binocrit kako Vam je pokazao liječnik.
Slovak: Injekčné striekačky sú zatavené v pretlačovacom balení.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Slovak: 30 mesiacov.
Croatian: 30 mjeseci.
Slovak: Preto je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Croatian: Stoga je teško i preporučiti optimalnu metodu.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú rýchlo.
Croatian: Ovi simptomi se obično brzo razvijaju.
Slovak: - keď trpíte akýmkoľvek iným ochorením, hlavne ak si myslíte, že máte infekciu.
Croatian: - ako bolujete od bilo koje druge bolesti, osobito ako mislite da imate infekciju.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Croatian: 7. Temeljito operite ruke.
Slovak: Odporúčaná dávka je...
Croatian: Preporučena doza je...
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
Croatian: Europska retrospektivna studija (2004)
Slovak: Kryt potiahnite tak, ako vidíte na obrázku 1 a 2.
Croatian: Povucite ravno kao što je prikazano na slikama 1 i 2.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Croatian: Mogući rizici za ljude nisu poznati.
Slovak: - keď máte osteoporózu.
Croatian: - ako imate osteoporozu.
Slovak: Lekár alebo sestra vás naučia, ako to urobiť.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to činiti.
Slovak: Hoci táto interakcia ešte nebola formálne preskúmaná, neexistuje dôkaz o tom, že táto interakcia je škodlivá.
Croatian: Premda ta interakcija nije formalno ispitana, nema dokaza da je štetna.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: Pamätajte
Croatian: Zapamtite
Slovak: Nezohrievajte Biograstim žiadnym iným spôsobom (napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
Croatian: Biograstim na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ju u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Slovak: Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
Slovak: Medzinárodná retrospektívna štúdia (2006)
Croatian: Međunarodna retrospektivna studija (2006)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júla 2013.
Croatian: Datum posljednje obnove: 25. srpnja 2013.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2o C - 8o C).
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima
Slovak: Liečba Biograstimom bude trvať 4 až 5 dní.
Croatian: Primjena lijeka Biograstim trajati će 4 do 5 dana.
Slovak: Celkovo boli hlásenia častejšie po intravenóznom podaní.
Croatian: Sveukupno, prijave su bile češće nakon intravenske primjene.
Slovak: Injekciu si budete musieť aplikovať do tkaniva hneď pod kožu.
Croatian: Injekciju ćete si trebati dati u tkivo neposredno ispod kože.
Slovak: Taktiež boli hlásené anémia a epistaxia.
Croatian: Prijavljivane su i anemija i epistaksa.
Slovak: Zvyčajná dĺžka liečby je približne 14 dní.
Croatian: Liječenje obično traje oko 14 dana.
Slovak: Mimoriadna pozornosť sa má venovať hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
Croatian: Osobitu pozornost treba posvetiti hematološkim vrijednostima i infektivnim bolestima.
Slovak: Ak máte horúčku alebo ktorýkoľvek z týchto príznakov, je dôležité sa ihneď skontaktovať s vašim lekárom.
Croatian: Ako imate vrućicu ili bilo koji od ovih simptoma, važno je da se odmah obratite svom liječniku.
Slovak: Liečba Biograstimom bude trvať do 2 týždňov a vo výnimočných prípadoch aj dlhšie.
Croatian: Primjena lijeka Biograstim trajati će do 2 tjedna, a u iznimnim slučajevima i dulje.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia - nemôžu sa predávať samostatne.
Croatian: Dijelovi višestrukog pakiranja, ne mogu se odvojeno prodavati.
Slovak: Filgrastím sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Croatian: Filgrastim se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to doista nije nužno.
Slovak: Preto sa musí pozorne sledovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pozorno nadzirati (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Croatian: Preporučuju se redovite kontrole krvne slike (vidjeti gore).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. septembra 2008.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. rujna 2008.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u krvi iznosi oko 150 ml/kg.
Slovak: *Pozri bod „Popis vybraných nežiaducich reakcií" v časti 4.8.
Croatian: *Vidjeti odjeljak „Opis odabranih nuspojava" dijela 4.8.
Slovak: Únava, celková slabosť
Croatian: Umor, opća slabost
Slovak: Veľkosť sleziny treba pravidelne sledovať.
Croatian: Veličinu slezene treba redovito kontrolirati.
Slovak: Iné lieky a Biograstim
Croatian: Drugi lijekovi i Biograstim
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánna cesta.
Croatian: U većini slučajeva daje se prednost supkutanoj primjeni.
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú vášmu organizmu bojovať s infekciou.
Croatian: Bijele su krvne stanice važne jer pomažu tijelu u suzbijanju infekcija.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaši liječnik ili ljekarnik.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, faktori stimulacije rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Slovak: Váš lekár vám môže pravidelne kontrolovať hustotu kostí.
Croatian: Liječnik može redovito kontrolirati gustoću kostiju.
Slovak: Každú striekačku použite len na jeden vpich.
Croatian: Upotrijebite svaku štrcaljku isključivo za jednu injekciju.
Slovak: Ak vidíte krv, vytiahnite ihlu a zaveďte ju na inom mieste.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, izvadite iglu i ponovo uvedite na drugo mjesto.
Slovak: Niektoré informácie, ktoré potrebujete sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, ale správna liečba vášho ochorenia vyžaduje úzku a nepretržitú spoluprácu s vaším lekárom.
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne naći ćete na kraju ove upute, no za pravilno liječenje Vaše bolesti morate stalno surađivati s liječnikom.
Slovak: Mobilizácia
Croatian: Mobilizacija
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzenými komplikáciami choroby a ich súvislosť s liečbou filgrastímom nie je jasná.
Croatian: MDS i leukemija su prirodne komplikacije bolesti i njihova povezanost s primjenom filgrastima nije jasna.
Slovak: Ihlu zaveďte do kože celú tak, ako vám to ukázal váš lekár alebo sestra (pozri obrázok 6).
Croatian: Ubodite iglu u kožu onako kako su Vam pokazali medicinska sestra ili liječnik (vidjeti sliku 6).
Slovak: Budete počuť kliknutie, ktoré potvrdí aktiváciu bezpečnostného zariadenia.
Croatian: Tada ćete čuti "klik", koji će potvrditi aktivaciju zaštite za iglu.
Slovak: Nechytajte ihlu a netlačte piest.
Croatian: Ne dodirujte iglu niti ne gurajte klip.
Slovak: Orgánový systém
Croatian: Organski sustav
Slovak: Ako vyzerá Biograstim a obsah balenia
Croatian: Kako Biograstim izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Nepoužívajte liek ak dátum exspirácie presiahol posledný deň uvedeného mesiaca.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako je istekao zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovak: Ak sú prítomné vzduchové bubliny, jemne poklepte prstami po striekačke, až kým sa vzduchové bubliny vznesú na vrch striekačky.
Croatian: U slučaju da su mjehurići zraka prisutni, nježno lupkajte štrcaljku prstima sve dok mjehurići zraka ne dođu na vrh štrcaljke.
Slovak: Počas klinických štúdií bolo Biograstimu vystavených 541 pacientov s rakovinou a 188 zdravých dobrovoľníkov.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima Biograstim primao 541 onkološki bolesnik i 188 zdravih dobrovoljaca.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku Biograstimu vyberte z chladničky.
Croatian: Uzmite napunjenu štrcaljku lijeka Biograstim iz hladnjaka.
Slovak: Sweetov syndróm, kožná vaskulitída
Croatian: Sweetov sindrom, kožni vaskulitis
Slovak: Odporúča sa, aby stredisko aferézy podávalo systematickú správu a sledovalo darcov kmeňových buniek počas najmenej 10 rokov, čím sa zabezpečí monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Croatian: Preporučuje se da centar za aferezu vodi sustavnu dokumentaciju o davateljima matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina, kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti primjene.
Slovak: Ak máte pocit, že máte tento typ reakcie, prestaňte používať injekcie Biograstimu a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: Mislite li da imate tu vrstu reakcije, morate odmah prestati uzimati Biograstim u injekcijama i zatražiti liječničku pomoć.
Slovak: Dávkovanie filgrastímu treba zachovať až do poslednej leukaferézy.
Croatian: Primjenu filgrastima treba nastaviti do zadnje leukafereze.
Slovak: Injekciu si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakom čase.
Croatian: Injekcije ćete trebati primjenjivati svaki dan u isto vrijeme.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania filgrastímu u pacientov s de novo AML mladších ako 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami [t(8;21), t(15;17) a inv(16)] nebola stanovená.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML-om mlađima od 55 godina i povoljnim citogenetskim nalazom [t(8;21), t(15;17) i inv(16)] nisu provjerene.
Slovak: Význam týchto zmien v zmysle vzniku hematologickej malignity nie je známy.
Croatian: Značaj tih promjena u kontekstu mogućeg razvoja zloćudne hematološke bolesti nije poznat.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené symptómy, ktoré naznačovali ťažké alergické reakcie.
Croatian: Bilo je vrlo rijetkih prijava simptoma koji su upućivali na jake alergijske reakcije.
Slovak: Neodstraňujte kryt striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Croatian: Ne uklanjajte poklopac sa štrcaljke dok ne bude spremna za injiciranje.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Biograstimu.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Biograstim.
Slovak: Čo je Biograstim a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Biograstim Ako používať Biograstim
Croatian: Što je Biograstim i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Biograstim
Slovak: Príležitostne sa pozoroval výskyt Sweetovho syndrómu (akútna febrilná dermatóza).
Croatian: Bilo je povremenih prijava Sweetovog sindroma (akutna febrilna dermatoza).
Slovak: Po zriedení použite do 24 hodín.
Croatian: Nakon razrjeđivanja primijeniti unutar 24 sata.
Slovak: Potlačte piest na striekačke až po číslo (ml), ktoré zodpovedá dávke Biograstimu, ktorú vám predpísal lekár.
Croatian: Gurajte klip sve do broja na štrcaljki koji odgovara dozi lijeka Biograstim (u mililitrima, ml) koju Vam je propisao liječnik.
Slovak: Odporučenie minimálneho zberu 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach, ktoré viedli k primeranej hematologickej obnove.
Croatian: Preporuka o minimalnom prinosu od 2,0 x 106 CD34+ stanica/kg temelji se na dosad objavljenim iskustvima, u kojima se postigla primjerena hematološka rekonstitucija.
Slovak: Voľba spôsobu podávania závisí od individuálnych klinických okolností.
Croatian: Izbor puta primjene treba ovisiti o kliničkim okolnostima u svakom pojedinom slučaju.
Slovak: - Zaznamenaná bola zväčšená slezina a prípady prasknutia sleziny.
Croatian: - Zabilježeni su povećanje slezene i slučajevi prsnuća slezene.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Croatian: Preporučuju se redovite kontrole hematokrita i broja trombocita.
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
Croatian: Ljudski G-CSF je glikoprotein koji regulira proizvodnju i otpuštanje funkcionalnih neutrofila iz koštane srži.
Slovak: Ostatné špeciálne upozornenia Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Croatian: Ostale posebne mjere opreza Valja isključiti uzroke prolazne neutropenije, poput virusnih infekcija.
Slovak: Muskuloskeletárna bolesť sa dá zvyčajne zvládnuť štandardnými analgetikami.
Croatian: Bol u mišićno-koštanom sustavu obično se kontrolira standardnim analgeticima.
Slovak: Alergické reakcie
Croatian: Alergijska reakcija
Slovak: Avšak podávanie melfalanu, karboplatiny alebo BCNU spolu s filgrastímom sa ukázalo ako účinné pri mobilizácii progenitorov.
Croatian: No pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatina ili BCNU-a zajedno s filgrastimom učinkovita u mobilizaciji progenitorskih stanica.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že je zakalený alebo sú v ňom častice.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je zamućen ili sadržava čestice.
Slovak: Zriedkavo sa pozorovalo prechodné zníženie krvného tlaku, ktoré nevyžadovalo klinickú liečbu.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi prolaznog sniženja krvnog tlaka, zbog kojeg nisu bile potrebne kliničke mjere.
Slovak: Lekár vám predpísal Biograstim, aby pomohol vášmu telu tvoriť viacej bielych krviniek.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Biograstim kako bi potaknuo Vaše tijelo na veće stvaranje bijelih krvnih stanica.
Slovak: Bezpečnostný profil Biograstimu, ktorý sa pozoroval v týchto klinických štúdiách, zodpovedal tomu, čo bol hlásený s referenčným produktom použitým v týchto štúdiách.
Croatian: Profil sigurnosti primjene Biograstima određen u tim kliničkim ispitivanjima bio je podudaran s onim referentnog pripravka korištenog u tim ispitivanjima.