FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is a substance present in many medicines used to prevent blood clotting.
Icelandic: Þetta efni er í mörgum lyfjum sem koma í veg fyrir myndum blóðtappa.
English: A negative RRR indicates a relative risk increase.
Icelandic: Neikvætt RRR gefur til kynna að hlutfallsleg áhætta aukist.
English: You may be at increased risk of bleeding.
Icelandic: Þú getur verið í aukinni hættu á að fá blæðingu.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: • more than 40 mg daily of either simvastatin or lovastatin (medicines used to treat high
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja: • meira en 40 mg á sólarhring af annaðhvort simvastatíni eða lovastatíni (lyf við of háu
English: However, platelets can also form clots inside diseased blood vessels in the heart and brain.
Icelandic: Hins vegar geta blóðflögur einnig myndað tappa innan í sjúkum æðum í hjarta eða heila.
English: Thus no particular group was identified at risk for any subset of bleeding.
Icelandic: Því voru ekki borin kennsl á sérstakan áhættuhóp fyrir undirflokka blæðinga.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that increase your risk of bleeding:
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt er að segja lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja sem auka hættuna á blæðingu:
English: (95% CI)
Icelandic: RRRa (%) (95% CI)
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
English: No information is available concerning treatment of patients on renal dialysis and therefore Possia is not recommended in these patients.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð sjúklinga í nýrnaskilun og því er notkun Possia ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
English: • The starting dose is two tablets at the same time (loading dose of 180 mg).
Icelandic: Upphafsskammturinn er tvær töflur samtímis (180 mg hleðsluskammtur).
English: Following oral administration of ticagrelor 90 mg under fasted conditions, Cmax is 529 ng/ml and AUC is 3451 ng*h/ml.
Icelandic: 90 mg af ticagrelor á fastandi maga er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*klst/ml.
English: CYP2C19 and ABCB1 genotyping of 10,285 patients in PLATO provided associations of genotype groups with PLATO outcomes.
Icelandic: Arfgerðargreining á CYP2C19 og ABCB1 á 10.285 sjúklingum í PLATO leiddi í ljós tengsl milli arfgerðar og útkomu úr PLATO.
English: Ticagrelor produced irregular cycles (mostly extended cycles) in female rats, but did not affect overall fertility in male and female rats.
Icelandic: Ticagrelor olli óreglulegum tíðahring (aðallega lengdum tíðahring) hjá kvenkyns rottum en hafði ekki áhrif á heildarfrjósemi í kven- og karlkyns rottum.
English: Round, biconvex, yellow tablets marked with ‘90' above ‘T' on one side and plain on the other.
Icelandic: Kringlóttar, tvíkúptar, gular töflur merktar með „90“ fyrir ofan „T“ á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni.
English: EU/1/10/656/005 168 film-coated tablets EU/1/10/656/006 100x1 film-coated tablets
Icelandic: 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/006 100x1 filmuhúðuð tafla
English: Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking Possia before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að upplýsa lækna og tannlækna um að þeir noti Possia þegar skurðaðgerð er fyrirhuguð og áður en taka nýrra lyfja hefst.
English: Your doctor will decide if it needs treatment or further
Icelandic: Hann mun ákveða hvort þú þarfnast meðhöndlunar eða
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report
Icelandic: Í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use“ skal leggja sérhverja uppfærslu á áætlun um áhættustjórnun fram samtímis næstu samantekt um
English: Lapses in therapy should also be avoided.
Icelandic: Einnig skal forðast að missa úr skammta.
English: Women should use appropriate contraceptive measures to avoid pregnancy while taking this medicine.
Icelandic: Konur eiga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun meðan þær taka þetta lyf.
English: Do not stop taking Possia without talking to your doctor.
Icelandic: Possia án þess að ræða við lækninn.
English: Similar increases in AUC and Cmax were observed for all atorvastatin acid metabolites.
Icelandic: á AUC og Cmax sást fyrir öll umbrotsefni atorvastatínsýru.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Icelandic: Þegar nýjar upplýsingar berast sem geta haft áhrif á þekkt öryggi við notkun lyfsins, áætlun um lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu.
English: Talk to your doctor before taking Possia if you are breast-feeding.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú tekur Possia ef þú ert með barn á brjósti.
English: When radiolabeled ticagrelor is administered, the mean recovery of radioactivity is approximately 84% (57.8% in faeces, 26.5% in urine).
Icelandic: Þegar geislamerkt ticagrelor er gefið endurheimtast um það bil 84% (57,8% með saur, 26,5% í þvagi) af geislavirkninni.
English: • the clot can cut off the blood supply completely - this can cause a heart attack (myocardial
Icelandic: • blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega - þetta getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi)
English: Recoveries of ticagrelor and the active metabolite in urine were both less than 1% of the dose.
Icelandic: Endurheimt ticagrelors og virka umbrotsefnisins í þvagi voru bæði minna en 1% af skammti.
English: Treating 54 ACS patients with ticagrelor instead of clopidogrel will prevent 1 atherothrombotic event; treating 91 will prevent 1 CV death (see Figure 1 and Table 3).
Icelandic: Meðhöndlun 54 sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni með ticagrelori í staðinn fyrir clopidogrel kemur í veg fyrir eitt kransæðastíflu tilfelli; meðhöndlun 91 sjúklings kemur í veg fyrir eitt dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms (sjá mynd 1 og töflu 3).
English: Studies in rats and rabbits have shown reproductive toxicity, with slightly reduced maternal body weight gain and reduced neonatal viability and birth weight, with delayed growth.
Icelandic: Rannsóknir í rottum og kanínum hafa sýnt eiturverkanir á æxlun, þar sem smávægilega minnkuð þyngdaraukning móður kom fram, ásamt skertum lífslíkum nýbura, minni fæðingarþyngd og seinkuðum vexti.
English: Absorption of ticagrelor is rapid with a median tmax of approximately 1.5 hours.
Icelandic: Frásog ticagrelor er hratt og er miðgildi tmax um það bil 1,5 klukkustund.
English: • Feeling short of breath - this is common.
Icelandic: Þér finnst þú vera móð/móður - þetta er algengt.
English: • You are due to have surgery (including dental work) at any time while taking Possia.
Icelandic: Þú átt að gangast undir skurðaðgerð (þ.m.t. hjá tannlækni) meðan þú notar Possia.
English: Patients treated with clopidogrel can be directly switched to Possia if needed (see section 5.1).
Icelandic: Hægt er að skipta beint af meðferð með clopidogreli yfir í Possia ef þess er þörf (sjá kafla 5.1).
English: Medicinal products metabolised by CYP2C9
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9
English: This is because of the increased risk of bleeding.
Icelandic: Þetta er vegna aukinnar blæðingarhættu.
English: • the clot can partly block the blood vessels to the heart - this reduces the blood flow to the heart and can cause chest pain which comes and goes (called ‘unstable angina').
Icelandic: blóðtappinn getur lokað æðum til hjartans að hluta til - þetta dregur úr blóðflæði til hjartans og getur valdið brjóstverk sem kemur og fer (kallað ‚hvikul hjartaöng‘).
English: Cmax and AUC for ticagrelor were 12% and 23% higher in patients with mild hepatic impairment compared to matched healthy subjects, respectively (see section 4.2).
Icelandic: Cmax og AUC ticagrelors voru 12% og 23% hærri hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga, talið í sömu röð (sjá kafla 4.2).
English: Possia may have similar effect on lovastatin.
Icelandic: Hugsanlegt er að Possia hafi svipuð áhrif á lovastatín.
English: Ticagrelor had no effect on male or female fertility in animals (see section 5.3).
Icelandic: Ticagrelor hafði engin áhrif á frjósemi kven- eða karldýra (sjá kafla 5.3).
English: Compared with clopidogrel, patients with asthma/COPD treated with ticagrelor may have an increased risk of experiencing non-serious dyspnoea (3.29% ticagrelor versus 0.53% clopidogrel) and serious dyspnoea (0.38% ticagrelor versus 0.00% clopidogrel).
Icelandic: Samanborið við clopidogrel geta sjúklingar með astma/COPD sem meðhöndlaðir eru með ticagrelori verið í meiri hættu á að fá mæði sem ekki er alvarleg (3,29% hjá ticagrelori á móti 0,53% hjá clopidogreli) og alvarlega mæði (0,38% hjá ticagrelori á móti 0,00% hjá clopidogreli).
English: The systemic exposure to the active metabolite is approximately 30-40% of that obtained for ticagrelor.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir virka umbrotsefninu er um það bil 30-40% af því sem sést hjá ticagrelori.
English: These very small blood cells help stop bleeding by clumping together to plug tiny holes in blood vessels that are cut or damaged.
Icelandic: Þessar örlitlu frumur í blóðinu aðstoða við að stöðva blæðingu með því að loða saman og mynda þannig tappa í örsmá göt í særðum eða skemmdum æðum.
English: Keep this medicine out of the reach and sight of children.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Patients received a 300 mg loading dose of clopidogrel (600 mg possible if having PCI) or 180 mg of ticagrelor.
Icelandic: 300 mg hleðsluskammt af clopidogreli (hugsanlega 600 mg ef þeir höfðu gengist undir kransæðaaðgerð með þræðingu) eða 180 mg af ticagrelori.
English: Its use in patients with moderate to severe hepatic impairment is therefore contraindicated (see section 4.3, 4.4 and 5.2).
Icelandic: Notkun þess hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi er því frábending (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
English: The higher incidence of dyspnoea with Possia is not associated with new or worsening heart or lung disease (see section 4.4).
Icelandic: Hærri tíðni mæði hjá þeim sem fengu Possia er ekki tengt tilkomu nýs eða versnandi hjarta- eða lungnasjúkdóms (sjá kafla 4.4).
English: Your doctor will tell you how much to take (usually between
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mikið þú átt að taka (yfirleitt á bilinu 75-150 mg á sólarhring).
English: Preclinical data for ticagrelor and its major metabolite have not demonstrated unacceptable risk for adverse effects for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxic potential.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar fyrir ticagrelor og helsta umbrotsefni þess sýna ekki fram á óásættanlega hættu á aukaverkunum fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir stakan skammt og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
English: • The active substance is ticagrelor.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er ticagrelor.
English: Frequency categories are defined according to the following conventions: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to 1/10), Uncommon (≥1/1,000 to 1/100), Rare (≥1/10,000 to 1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til < 1/1000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: No clinically relevant effect on oral contraceptive efficacy is expected when levonorgestrel and ethinyl estradiol are
Icelandic: Ekki er búist við klínískum áhrifum sem hafa þýðingu varðandi verkun getnaðarvarnarlyfja til inntöku, þegar levonorgestrel og ethinyl estradíól eru gefin samhliða Possia.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use .
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota lengur.
English: If a CABG procedure is planned, ticagrelor bleeding risk is increased compared to clopidogrel when discontinued within less than 96 hours prior to procedure.
Icelandic: Ef kransæðahjáveituaðgerð er fyrirhuguð er blæðingarhætta ticagrelors aukin samanborið við clopidogrel þegar meðferð er hætt innan 96 klukkustunda fyrir aðgerð.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
English: Effects of other medicinal products on Possia
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á Possia
English: Possia has not been studied in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Icelandic: Possia hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: In PLATO study, patients on ticagrelor had a higher risk of hyperuricaemia than those patients receiving clopidogrel (see section 4.8).
Icelandic: Í PLATO rannsókninni voru sjúklingar sem fengu ticagrelor í meiri hættu á að fá þvagsýrudreyra en sjúklingar sem fengu clopidogrel (sjá kafla 4.8).
English: The Cmax of the active metabolite was unchanged and the AUC was decreased by 46%, respectively.
Icelandic: Cmax virka umbrotsefnisins var óbreytt og AUC minnkaði um 46%.
English: Co-administration of Possia with tolbutamide resulted in no change in the plasma levels of either medicinal product, which suggest that ticagrelor is not a CYP2C9 inhibitor and unlikely to alter the CYP2C9 mediated metabolism of medicinal products like warfarin and tolbutamide.
Icelandic: Samhliða gjöf Possia og tolbutamids hafði engin áhrif á plasmaþéttni lyfjanna, sem gefur til kynna að ticagrelor sé ekki CYP2C9 hemill og ólíklegt er að það hafi áhrif á CYP2C9 miðlað umbrot lyfja eins og warfaríns og tolbutamids.
English: There was no effect of ticagrelor on diltiazem plasma levels.
Icelandic: Ticagrelor hafði engin áhrif á plasmaþéttni diltiazems.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or dentist before
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða tannlækni áður en þú notar Possia.
English: The mechanism for uterine tumors is likely hormonal imbalance which can lead to tumors in rats.
Icelandic: Æxlin í legi eru líklega af völdum hormónaójafnvægis sem getur valdið æxlismyndun í rottum.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: common (affects 1 to 10 users in 100); uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000); rare (affects 1 to 10
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana sem taldar eru upp hér fyrir neðan er skilgreind á eftirfarandi hátt: algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100); sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000); mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum10.000).
English: Discontinuation of treatment due to non-procedural bleeding was more common for ticagrelor (2.9%) than for clopidogrel (1.2%; p<0.001).
Icelandic: Oftar þurfti að hætta meðferð vegna blæðinga ótengdum skurðaðgerð hjá ticagrelor hópnum (2,9%) en clopidogrel hópnum (1,2%; p<0,001).
English: Possia is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Búist er við að Possia hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Since co-administration of Possia with desmopressin did not decrease template-bleeding time, desmopressin is unlikely to be effective in managing clinical bleeding events (see section 4.5).
Icelandic: Þar sem samhliða gjöf Possia með desmopressíni stytti ekki blæðingartíma, er ólíklegt að desmopressín sé árangursríkt til að stöðva blæðingar (sjá kafla 4.5).
English: In 2.2% of patients taking ticagrelor and by 0.6% taking clopidogrel investigators considered the dyspnoea causally related to treatment in the PLATO study and few were serious (0.14% ticagrelor; 0.02% clopidogrel), (see section 4.4).
Icelandic: Hjá 2,2% sjúklinga sem fengu ticagrelor og hjá 0,6% sjúklinga sem fengu clopidogrel töldu rannsakendur að mæðin væri af völdum meðferðarinnar í PLATO rannsókninni og voru fá tilfelli alvarleg (0,14% ticagrelor; 0,02% clopidogrel ), (sjá kafla 4.4).
English: Tablet core: mannitol (E421), dibasic calcium phosphate, sodium starch glycolate, hydroxypropyl-cellulose (E463), magnesium stearate (E470b)
Icelandic: Töflukjarni: Mannitól (E421), díbasískt kalsíumfosfat, natríumsterkjuglýkólat, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), magnesíumsterat (E470b).
English: The safety of Possia in patients with acute coronary syndromes (UA, NSTEMI and STEMI) was evaluated in the pivotal large phase 3 PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] study, 18,624 patients), which compared patients treated with Possia (loading dose of 180 mg of Possia and a maintenance dose of 90 mg twice daily) to patients treated with clopidogrel (300-600 mg loading dose followed by 75 mg once daily maintenance dose) both given in combination with acetylsalicylic acid (ASA) and other standard therapies.
Icelandic: Öryggi Possia hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni (hvikula hjartaöng, hjartadrep án ST-hækkunar og hjartadrep með ST-hækkun) var metið í einni stórri 3. stigs rannsókn PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624 sjúklingar) þar sem sjúklingar sem fengu Possia (180 mg Possia hleðsluskammtur og 90 mg viðhaldsskammtur tvisvar á sólarhring) voru bornir saman við sjúklinga sem fengu clopidogrel (300-600 mg hleðsluskammtur, fylgt eftir með 75 mg viðhaldsskammti, einu sinni á sólarhring), hvort tveggja gefið samhliða asetýlsalisýlsýru og annarri hefðbundinni meðferð.
English: If you stop taking Possia, it may increase your chances of having another heart attack or stroke or dying from a disease related to your heart or blood vessels.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Possia getur það aukið líkurnar á því að þú fáir annað hjartaáfall eða heilaslageða látist af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms.
English: • Moderate to severe hepatic impairment (see section 4.2, 4.4 and 5.2).
Icelandic: Í meðallagi til alvarlega skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
English: Ticagrelor should be used with caution in patients with history of asthma and/or COPD (see section 4.4).
Icelandic: Nota skal ticagrelor með varúð hjá sjúklingum með sögu um astma og/eða COPD (sjá kafla 4.4).
English: There are no or limited amount of data from the use of ticagrelor in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun ticagrelor á meðgöngu.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Possia in all subsets of the paediatric population in the granted indication (see section 4.2 and 5.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Possia hjá öllum undirhópum barna fyrir samþykkta ábendingu (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: The metabolite parent ratios are 0.28 for Cmax and 0.42
Icelandic: Hlutföll milli ticagrelors og umbrotsefnis eru 0,28 fyrir Cmax og 0,42 fyrir AUC.
English: CABG-related bleeding: In PLATO, 42% of the 1584 patients (12% of cohort) who underwent coronary artery bypass graft (CABG) surgery had a PLATO Major Fatal/Life-threatening bleeding with no difference between treatment groups.
Icelandic: Í PLATO fengu 42% af 1584 sjúklingum (12% þýðisins) sem gengust undir kransæðahjáveituaðgerð PLATO meiriháttar banvænar/lífshættu-legar blæðingar, enginn munur var milli meðferðarhópanna.
English: Patients in PLATO receiving ticagrelor took a variety of statins, with no concern of an association with statin safety among the 93% of the PLATO cohort taking these medicinal products.
Icelandic: Sjúklingar í PLATO rannsókninni sem fengu ticagrelor tóku einnig ýmiss statín, ekki þótti tilefni til að hafa áhyggjur af áhrifum á öryggi statínanna hjá 93% þýðisins sem tóku statín og
English: Ticagrelor should be used with caution in patients with history of asthma and/or COPD.
Icelandic: Nota skal ticagrelor með varúð hjá sjúklingum hjá sjúklingum með sögu um astma og/eða COPD.
English: A patient who misses a dose of Possia should take only one 90 mg tablet (their next dose) at its scheduled time.
Icelandic: Possia skammti skal einungis taka eina 90 mg töflu (næsti skammtur sjúklingsins) á venjulegum tíma.
English: Figure 1 - Time to first occurrence of CV death, MI and Stroke (PLATO)
Icelandic: Mynd 1 - Tími fram að fyrsta dauðsfalli af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, hjartadreps og heilaslags (PLATO)
English: There was no effect of simvastatin on ticagrelor plasma levels.
Icelandic: Simvastatín hafði engin áhrif á plasmaþéttni ticagrelors.
English: The totality of renal AEs reported were 4.9% for ticagrelor vs. 3.8% for clopidogrel, however a similar percent of patients reported events considered by the investigators as causally related to treatment; 54 (0.6%) for ticagrelor and 43 (0.5%) for clopidogrel.
Icelandic: Í heildina var tíðni aukaverkana sem tengdust nýrnastarfsemi 4,9% fyrir ticagrelor á móti 3,8% fyrir clopidogrel, hins vegar greindi svipað hlutfall sjúklinga frá aukaverkunum sem rannsakendur töldu að voru af völdum meðferðarinnar; 54 (0,6%) fyrir ticagrelor og 43 (0,5%) fyrir clopidogrel.
English: Ticagrelor has not been evaluated in a paediatric population (see section 4.2 and 5.1).
Icelandic: Börn Ticagrelor hefur ekki verið metið hjá börnum (sjá kafla 4.2 og 5.1).
English: Tabulated summary of adverse reactions The following adverse reactions have been identified following studies with Possia (Table 1).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram í rannsóknum með Possia (tafla 1).
English: • Patients with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding (e.g. non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), oral anticoagulants and/or fibrinolytics) within 24 hours of Possia dosing.
Icelandic: Sjúklingum sem samhliða taka lyf sem geta aukið blæðingarhættu (t.d. notkun bólgueyðandi lyfja sem ekki eru sterar (NSAID), segavarnarlyfja til inntöku og/eða fíbrínsundrandi lyfja) innan 24 klukkustunda frá gjöf Possia.
English: The major metabolite of ticagrelor is AR-C124910XX, which is also active as assessed by in vitro binding to the platelet P2Y12 ADP-receptor.
Icelandic: Helsta umbrotsefni ticagrelors er AR-C124910XX, sem er einnig virkt, samanber in vitro bindingu við P2Y12 ADP viðtaka á blóðflögum.
English: The formation of the major circulating metabolite AR-C124910XX (also active) from ticagrelor is rapid with a median tmax of approximately 2.5 hours.
Icelandic: Myndun helsta umbrotsefnisins í blóði, AR-C124910XX (einnig virkt) úr ticagrelori er hröð og er miðgildi tmax um það bil 2,5 klukkustund.
English: ARR = absolute risk reduction; RRR = relative risk reduction = (1-Hazard ratio) x 100%.
Icelandic: 0,0123d aARR = alger áhættuminnkun; RRR = hlutfallsleg áhættuminnkun = (1-áhættuhlutfall) x 100%.
English: Dyspnoea was reported by 13.8% of patients treated with Possia and by 7.8% of patients treated with clopidogrel.
Icelandic: Greint var frá mæði hjá 13,8% sjúklinga sem fengu Possia og hjá 7,8% sjúklinga sem fengu clopidogrel.