FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso concomitante de los inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO), basándose en la experiencia con la morfina, podría producir una exageración de los efectos de los opioides (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med morfin kan samtidig bruk av monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) kan føre til en forsterket virkning av opioider (se pkt.
Spanish: • volumen corpuscular medio anormal
Norwegian Bokmål: • uvanlig gjennomsnittlig cellevolum
Spanish: • reacciones en el lugar de la implantación dolor, comezón reacción local al procedimiento, como dolor durante el procedimiento de inserción moretones, enrojecimiento de la piel, cicatrices hemorragia
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på implantatstedet - smerter, kløe - reaksjon på inngrepsstedet, som smerter under innsettingsinngrepet - blåmerker, rødhet i huden, arr - blødning
Spanish: Los opioides se deben utilizar con precaución en pacientes con mixedema, hipotiroidismo o insuficiencia suprarrenal (p. ej., enfermedad de Addison).
Norwegian Bokmål: Opioider skal brukes med forsiktighet hos pasienter med myksødem, hypotyreose eller binyrebarkinsuffisiens (f.eks. Addisons sykdom).
Spanish: • si el paciente experimenta síntomas de abstinencia, por ejemplo, sudoración, lagrimeo, bostezos,
Norwegian Bokmål: • pasienten opplever abstinenssymptomer, f.eks. svetting, tårer, gjesping, kvalme, oppkast,
Spanish: Figura 1: Función de distribución acumulada del porcentaje de muestras de orina negativas para opioides en las semanas 1 a 16, estudio PRO-805 (ITT)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kumulativ distribusjonsfunksjon for prosentandel av urinprøver som testet negativt for opioider i ukene 1-16, studie PRO-805 (ITT)
Spanish: Aplique un vendaje compresivo con gasa estéril para minimizar los moretones.
Norwegian Bokmål: Legg trykk på bandasjen med sterilt gasbind for å minimere bloduttredelse.
Spanish: • complicaciones amigdalinas
Norwegian Bokmål: • komplikasjoner med mandlene
Spanish: • presión arterial alta, sentir los latidos del corazón
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk, hjertebank
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Excipiente: Copolímero de etileno-acetato de vinilo
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoff: Etylenvinylacetatkopolymer
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático poco frecuentes linfadenopatía, neutropenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer mindre vanlige lymfadenose, nøytropeni
Spanish: • mareos, somnolencia
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, døsighet
Spanish: Esto debe interrumpirse de 12 a 24 horas antes de la inserción del siguiente juego de implantes Sixmo.
Norwegian Bokmål: Dette skal avbrytes 12 til 24 timer før innsetting av neste sett med Sixmo-implantater.
Spanish: Si el implante está encapsulado, o si ve umbilicación, utilice el bisturí para recortar el tejido adherido y liberar el implante.
Norwegian Bokmål: Hvis implantatet er innkapslet, eller hvis du ser gropdannelse, skal du bruke skalpellen til å skrape av vevet som sitter fast på implantatet slik at det ikke sitter fast lenger.
Spanish: • pupilas puntiformes
Norwegian Bokmål: • sammentrukne pupiller
Spanish: Paso 12: Rellene la Tarjeta de Alerta para el Paciente y entréguela al paciente para que la conserve.
Norwegian Bokmål: Trinn 12: Fyll ut pasientkortet og gi det til pasienten som selv tar vare på det. Skann eller fyll også ut informasjonen om implantasjonsinngrepet i pasientens journal.
Spanish: Sixmo es un implante en forma de varilla de 26,5 mm de longitud y 2,4 mm de diámetro, de color blanco/blanquecino a amarillo pálido.
Norwegian Bokmål: Sixmo er et hvitt/off-white til lysegult, stavformet implantat, 26,5 mm lang og 2,4 mm i diameter.
Spanish: Antes de administrar implantes Sixmo
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av Sixmo-implantater
Spanish: Se han notificado varios casos de muerte por depresión respiratoria durante el tratamiento con buprenorfina, en particular cuando la buprenorfina se utilizó en combinación con benzodiazepinas (ver sección 4.5) o cuando la buprenorfina no se utilizó de acuerdo con la Ficha Técnica.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om en rekke dødsfall på grunn av respirasjonsdepresjon blant personer som brukte buprenorfin, spesielt når buprenorfin ble kombinert med benzodiazepiner (se pkt.
Spanish: Paso 7: Manteniendo la cánula colocada, desacople el obturador y retírelo.
Norwegian Bokmål: Trinn 7: Lås opp obturatoren mens kanylen holdes på plass, og fjern obturatoren.
Spanish: Verifique la ubicación de los implantes mediante palpación.
Norwegian Bokmål: Bekreft hvor implantatene befinner seg ved å palpere.
Spanish: Después de extraer el implante, el médico aplicará una gasa estéril con un vendaje compresivo para minimizar los moretones.
Norwegian Bokmål: Etter at implantatet er fjernet, legger legen på et sterilt gasbind med en trykkbandasje for å minimere blåmerker.
Spanish: Instrucciones para la extracción de Sixmo
Norwegian Bokmål: Anvisninger for fjerning av Sixmo
Spanish: Porcentaje de muestras de orina negativas para opioides en las semanas 1 - 16 Tratamiento
Norwegian Bokmål: Prosentandel av urinprøver som testet negativt for opioider i ukene 1-16 Behandling
Spanish: • dificultad para comenzar a orinar, necesidad imperiosa de orinar, orinar con más frecuencia y poca cantidad de orina
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å late vann, trang til å late vann, hyppig vannlating med lite som kommer ut
Spanish: • aumento de la sudoración, sensación de malestar
Norwegian Bokmål: • økt svetting, føle seg uvel
Spanish: Figura 17
Norwegian Bokmål: Figur 17
Spanish: Si los implantes para la repetición del tratamiento no se colocan el mismo día de la extracción de los implantes anteriores, se debe mantener al sujeto con una dosis fija de 2 a 8 mg/día de buprenorfina sublingual, según se indique clínicamente, hasta que se repita el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hvis implantater for gjentatt behandling ikke settes inn samme dag som de forrige implantatene fjernes, bør personer få en fast vedlikeholdsdose på 2 til 8 mg/dag med sublingval buprenorfin, som klinisk indisert, til behandlingen med implantater gjenopptas.
Spanish: Figura 2: Función de distribución acumulada del porcentaje de muestras de orina negativas para opioides en las semanas 1 a 24 (criterio de valoración coprincipal 1), estudio PRO-806 (población ITT)
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kumulativ distribusjonsfunksjon for prosentandel av urinprøver som testet negativt for opioider i ukene 1-24 (koprimært endepunkt 1), studie PRO-806 (ITTpopulasjon)
Spanish: Los opioides pueden provocar hipotensión ortostática en pacientes ambulatorios.
Norwegian Bokmål: Generelle forholdsregler som er relevant for administrasjon av opioider Opioider kan produsere ortostatisk hypotensjon hos oppegående pasienter.
Spanish: Después de la inserción de los implantes, el médico aplicará una gasa estéril con un vendaje compresivo para minimizar los moretones.
Norwegian Bokmål: Etter at implantatene er satt inn, legger legen på et sterilt gasbind med en trykkbandasje for å minimere blåmerker.
Spanish: En el caso de que los implantes no sean palpables, la extracción debe realizarse bajo guía ecográfica (después de su localización).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke finner implantatene ved å palpere, må fjerning utføres ved hjelp av ultralyd (etter at de er funnet).
Spanish: Los efectos adversos pueden ocurrir con las siguientes frecuencias: Frecuentes, pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Spanish: Las prioridades son el restablecimiento de una vía aérea permeable y protegida y la instauración de ventilación asistida, si es necesario.
Norwegian Bokmål: Det viktigste er å gjenopprette pasientens funksjoner gjennom opprettholdelse av frie luftveier og igangsettelse av assistert ventilering ved behov.
Spanish: Los opioides pueden elevar la presión del líquido cefalorraquídeo, lo que puede causar convulsiones, por lo que los opioides deben utilizarse con precaución en pacientes con traumatismo craneal, lesiones intracraneales, otras circunstancias en las que la presión cefalorraquídea puede aumentar o en pacientes con antecedentes de convulsiones.
Norwegian Bokmål: Derfor må opioider brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskader, intrakranielle lesjoner, andre omstendigheter der cerebrospinaltrykket kan økes, samt ved krampeanfall i anamnesen.
Spanish: En el análisis de la FAD (semanas 1 a 16), se observó una diferencia estadísticamente significativa entre los tratamientos (p = 0,0361), a favor de Sixmo.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall, ITT = intent-to-treat, N = antall forsøkspersoner, SE = standard error (standardfeil) I analysen av CDF (ukene 1 til 16) var en statistisk signifikant forskjell mellom behandlinger (p=0,0361) sett, som var til fordel for Sixmo.
Spanish: Sixmo 74,2 mg implante buprenorfina
Norwegian Bokmål: Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
Spanish: El programa de formación para médicos, proporcionado junto con la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP), debe incluir diapositivas de presentación y una descripción detallada, cara a cara y paso paso y una demostración en directo de la intervención quirúrgica para la inserción y la extracción de SIXMO.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet for leger skal, i tillegg til at leger får preparatomtalen, inkludere lysbilder for forelesningen og en økt hvor trinnene i det kirurgiske inngrepet for innsetting og fjerning av SIXMO demonstreres og beskrives.
Spanish: Tratamiento con implantes Sixmo
Norwegian Bokmål: Behandling med Sixmo-implantater
Spanish: • secreción ocular, visión borrosa, trastorno lagrimal
Norwegian Bokmål: • øyeutflod, uskarpt syn, lakrimal forstyrrelse
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes estreñimiento, náuseas, vómitos, diarream dolor abdominal, trastorno gastrointestinal**, trastorno dental**
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer vanlige konstipasjon, kvalme, oppkast, diaré, abdominale smerter, gastrointestinal sykdom**, tannsykdom** mindre vanlige munntørrhet, dyspepsi, flatulens, blodig avføring
Spanish: Equipo para la extracción de Sixmo
Norwegian Bokmål: Utstyr for fjerning av Sixmo
Spanish: Las reacciones adversas al fármaco se clasificaron como reacciones adversas al implante o no al implante.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble kategorisert som implantatrelaterte eller ikke-implantatrelaterte bivirkninger.
Spanish: • Inhibidores e inductores del CYP3A4: la buprenorfina se metaboliza a norbuprenorfina principalmente a través del CYP3A4; por lo tanto, pueden producirse interacciones potenciales cuando Sixmo se administra al mismo tiempo que otros medicamentos que afectan a la actividad del CYP3A4.
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-hemmere og -induktorer: Buprenorfin metaboliseres først til norbuprenorfin, primært av CYP3A4.
Spanish: • Si no se palpara el implante remanente, se debe realizar una ecografía o una RM según las técnicas descritas en la sección 4.2 de las "Instrucciones para la extracción de Sixmo".
Norwegian Bokmål: • Hvis det ikke er mulig å palpere resten av implantatet, må det utføres en ultralydundersøkelse eller MR i henhold til teknikkene beskrevet i pkt.
Spanish: El índice de mortalidad aumentó significativamente en los grupos de buprenorfina.
Norwegian Bokmål: Mortalitetsindeksen øktesignifikant i buprenorfingruppene.
Spanish: Se retiran al final del sexto mes.
Norwegian Bokmål: De skal fjernes etter seks måneder.
Spanish: La buprenorfina administrada debajo de la lengua se interrumpirá de 12 a 24 horas antes de la inserción de los implantes Sixmo.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin gitt under tungen, avbrytes 12 til 24 timer før innsetting av Sixmo-implantater.
Spanish: Utilizando una técnica aséptica, coloque el equipo estéril en el campo estéril del soporte para el instrumental.
Norwegian Bokmål: Plasser det sterile utstyret på det sterile feltet på instrumentbordet ved bruk av aseptisk teknikk.
Spanish: • migración de uno o varios implantes, rotura o expulsión de dispositivo
Norwegian Bokmål: • implantat(er) som flytter på seg, brukket enhet eller utstøting
Spanish: poco frecuentes espasmos musculares, molestias en las extremidades, dolor musculoesquelético, dolor en el cuello, dolor en las extremidades, síndrome de la articulación temporomandibular, artralgia***
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett vanlige skjelettsmerter**, myalgi** mindre vanlige muskelspasmer, ubehag i lemmer, smerter i muskler og skjelett, nakkesmerter, smerter i ekstremiteter, temporomandibulær dysfunksjon, artralgi***
Spanish: Extracción de implantes Sixmo
Norwegian Bokmål: Fjerning av Sixmo-implantater
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes fatiga, escalofríos, astenia, dolor, hematoma en el lugar del implante*, dolor en el lugar del implante*, prurito en el lugar del implante*, hemorragia en el lugar del implante*, eritema en el lugar del implante*, cicatriz en el lugar del implante*, dolor en el pecho**, malestar general***, síndrome de abstinencia por drogas***
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige fatigue, frysninger, asteni, smerter, hematom ved implantasjonsstedet*, smerter ved implantasjonsstedet*, pruritus ved implantasjonsstedet*, blødning ved implantasjonsstedet*, erytem ved implantasjonsstedet*, arrdannelse ved implantasjonsstedet*, brystsmerter**, generell sykdomsfølelse***, abstinenssyndrom*** mindre vanlige perifert ødem, ubehag, ansiktsødem, følelse av å være kald, pyreksi, hevelse, ødem ved implatasjonsstedet*, reaksjon ved implantasjonsstedet*, utstøtning av enheten*, nedsatt tilheling*, parestesi ved implantasjonsstedet*, utslett ved implantasjonsstedet*, arrdannelse*
Spanish: • sofoco, moretones, dilatación de los vasos sanguíneos
Norwegian Bokmål: • hetetokter, blåmerker, utvidelse av blodkar
Spanish: Asesore al paciente sobre el cuidado aséptico oportuno de la herida.
Norwegian Bokmål: Gi pasienten råd om riktig aseptisk sårpleie.
Spanish: Coloque un pequeño apósito adhesivo sobre el lugar de inserción.
Norwegian Bokmål: Legg en liten selvklebende bandasje over snittet.
Spanish: • marcador quirúrgico
Norwegian Bokmål: • kirurgisk tusj
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación Apéndice V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Spanish: • guantes estériles de látex sin talco
Norwegian Bokmål: • talkumfrie, sterile latekshansker
Spanish: • desvanecimiento
Norwegian Bokmål: • besvimelse
Spanish: Trastornos renales y urinarios poco frecuentes retardo miccional, urgencia miccional, polaquiuria
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige urinretinasjon, urineringstrang, pollakisuri
Spanish: Repetición del tratamiento
Norwegian Bokmål: Ny behandling
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Sixmo, el profesional sanitario debe revisar el historial de tratamiento del paciente en cuanto al uso concomitante de inhibidores de CYP3A4 para determinar su idoneidad (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasientens behandlingshistorikk for samtidig bruk av CYP3A4-hemmere må gjennomgås av helsepersonell før Sixmo-behandling initieres for å fastslå egnethet (se pkt.
Spanish: Durante el tratamiento con Sixmo pueden surgir situaciones en las que los pacientes necesiten tratamiento del dolor agudo o anestesia.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutte smerter under Sixmo-behandling Ved bruk av Sixmo kan det oppstå situasjoner der det er behov for akutt smertebehandling eller bedøvelse.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama poco frecuentes dismenorrea, disfunción eréctil
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige dysmenoré, erektil dysfunksjon
Spanish: Paso 5: Baje el aplicador hasta una posición horizontal; levante la piel con la punta del aplicador, pero mantenga la cánula en el tejido conectivo subcutáneo (Figura 6).
Norwegian Bokmål: Løft huden opp med tuppen av applikatoren, men hold kanylen i det subkutane bindevevet (figur 6).
Spanish: Implante en forma de varilla de 26,5 mm de longitud y 2,4 mm de diámetro, de color blanco/blanquecino a amarillo pálido.
Norwegian Bokmål: Hvit/off-white til lysegult, stavformet implantat, 26,5 mm lang og 2,4 mm i diameter.
Spanish: Limpie el lugar de la incisión.
Norwegian Bokmål: Rengjør snittet og området rundt.
Spanish: • antecedentes de convulsiones
Norwegian Bokmål: • en historikk med anfall
Spanish: Marque la ubicación de los implantes y de la incisión con el marcador quirúrgico.
Norwegian Bokmål: Marker hvor implantatene er plassert med en kirurgisk tusj samt hvor du skal lage innsnittet.
Spanish: La administración de dosis adicionales de buprenorfina sublingual debe ser considerada por el médico responsable:
Norwegian Bokmål: Den behandlende legen bør vurdere å administrere ekstra doser med sublingval buprenorfin hvis:
Spanish: • regla estéril
Norwegian Bokmål: • steril linjal
Spanish: • drogodependencia
Norwegian Bokmål: • legemiddelavhengighet
Spanish: Si se observan síntomas de toxicidad o sobredosis, será preciso extraer los implantes y cambiar a un medicamento que permita ajustar la dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres symptomer på toksisitet eller overdosering, må implantatene fjernes og det må byttes til et legemiddel som muliggjør dosejustering.
Spanish: Equipo para la inserción subcutánea de Sixmo
Norwegian Bokmål: Utstyr til subkutan innsetting av Sixmo
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sixmo 74,2 mg implante
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sixmo 74,2 mg implantat
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada implante contiene hidrocloruro de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert implantat inneholder buprenorfinhydroklorid tilsvarende 74,2 mg buprenorfin.
Spanish: poco frecuentes depresión, disminución de la libido, trastorno del sueño, apatía, estado de ánimo eufórico, disminución de la sensación orgásmica, inquietud, irritabilidad, farmacodependencia***, agitación***, pensamiento anormal***
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige insomni, angst, fiendtlighet**, nervøsitet**, paranoia** mindre vanlige depresjon, nedsatt libido, søvnlidelse, apati, euforisk humør, nedsatt følelse under orgasme, rastløshet, irritabilitet, legemiddelavhengighet***, agitasjon***, unormale tanker***
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning.
Spanish: IC de la media
Norwegian Bokmål: KI av gjennomsnitt
Spanish: • infección fúngica vulvovaginal
Norwegian Bokmål: • lymfekjertelsykdom
Spanish: La buprenorfina sublingual debe interrumpirse de 12 a 24 horas antes de la inserción de los cuatro implantes Sixmo.
Norwegian Bokmål: Sublingval buprenorfin skal seponeres 12 til 24 timer før innsetting av fire Sixmoimplantater.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes hiperhidrosis poco frecuentes sudor frío, piel seca, erupción cutánea, lesión cutánea, equimosis*
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose mindre vanlige kaldsvette, tørr hud, utslett, hudlesjoner, ekkymose*
Spanish: Si usted siente la necesidad de dosis adicionales de buprenorfina, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du føler behov for ytterligere buprenorfindoser.
Spanish: poco frecuentes hipoestesia, migraña, nivel de conciencia deprimido, hipersomnia, parestesia, temblor
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine, svimmelhet, somnolens, hypertoni**, synkopé** mindre vanlige hypoestesi, migrene, nedsatt bevissthetsnivå, hypersomni, parestesi, tremor
Spanish: Forma farmecéutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåt
Spanish: Se deben tomar medidas en las siguientes circunstancias:
Norwegian Bokmål: Det kreves tiltak ved følgende forhold:
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia se producen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte de forekommer.
Spanish: Francia Almirall SAS, Tél.
Norwegian Bokmål: France Almirall SAS, Tél.
Spanish: Su médico puede aconsejarle sobre qué sería lo mejor.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg råd om hva som er best.
Spanish: La LMP probablemente esté causada por una combinación de factores.
Norwegian Bokmål: PML er sannsynligvis forårsaket av en kombinasjon av faktorer.
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años de edad no deben tomar este medicamento porque no se ha estudiado en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år bør ikke ta dette legemidlet, da det ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Spanish: Resumen de eficacia clínica después de 16 semanas de tratamiento en el estudio 1102 Evaluación
Norwegian Bokmål: Oppsummering av klinisk effekt etter 16 ukers behandling i studie 1102 Vurdering
Spanish: Si se ve afectado, tenga cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis du påvirkes, vær forsiktig når du kjører eller bruker maskiner.
Spanish: Si olvidó tomar Skilarence
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Skilarence
Spanish: Es posible que no necesite la dosis máxima de 720 mg al día.
Norwegian Bokmål: Du trenger kanskje ikke den maksimale dosen på 720 mg per dag.
Spanish: Puede sentirse mareado o cansado después de tomar Skilarence.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du føler deg svimmel eller trett etter å ha tatt Skilarence.
Spanish: Se observó una mejora aún mayor en la semana 16 (−50,8 %).
Norwegian Bokmål: Ytterligere forbedring ble sett innen uke 16 (-50,8 %).
Spanish: Las únicas reacciones adversas que obligaron a interrumpir el tratamiento en >5 % de los pacientes fueron reacciones gastrointestinales.
Norwegian Bokmål: De eneste bivirkningene som førte til seponering av behandling for > 5 % av pasientene var gastrointestinale reaksjoner.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento y se recomienda precaución si se observan otros resultados patológicos.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes og det anbefales å utvise forsiktighet hvis andre patologiske resultater forekommer.
Spanish: Los beneficios del tratamiento con Skilarence también quedaron respaldados por las mejorías percibidas por los propios pacientes en la calidad de vida.
Norwegian Bokmål: Fordelene ved behandling med Skilarence ble også støttet av pasientenes selvopplevde forbedringer i livskvaliteten.
Spanish: IC unilateral del 97,5 % repetido (límite inferior)
Norwegian Bokmål: Ensidig 97,5 % gjentatt KI (nedre grense)
Spanish: La mayoría de los pacientes (91 %) eran menores de 65 años.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (91 %) var < 65 år.
Spanish: El enrojecimiento del rostro o del cuerpo (rubefacción) es un efecto adverso muy común que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Norwegian Bokmål: Rødhet i ansiktet eller på kroppen (rødme) er en svært vanlig bivirkning som berører mer enn 1 av 10 personer.
Spanish: Debe evitar el uso de otros productos que contengan fumaratos para no tomarlo en exceso.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bruke andre produkter som inneholder fumarater for å forhindre at du tar for mye.
Spanish: Un sistema inmunitario modificado o debilitado, así como factores genéticos o ambientales, también pueden constituir factores de riesgo.
Norwegian Bokmål: Et modifisert eller svekket immunsystem, samt genetiske eller miljømessige faktorer kan også utgjøre risikofaktorer.
Spanish: Se disponen de datos limitados relativos al uso de dimetilfumarato en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset mengde data på bruk av dimetylfumarat hos gravide kvinner.
Spanish: 9/l, se debe detener inmediatamente el tratamiento.
Norwegian Bokmål: 9, må behandlingen stoppes umiddelbart.
Spanish: Ciertos tipos de vacunas (vacunas atenuadas) pueden causar una infección si se utilizan durante el tratamiento con Skilarence.
Norwegian Bokmål: Visse typer vaksiner (levende vaksiner) kan forårsake infeksjon hvis de brukes under behandling med Skilarence.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros inmunosupresores, código ATC: L04AX07
Norwegian Bokmål: Farmakoteraputisk gruppe: Andre immunsuppressiver, ATC-kode: L04AX07