FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker se tiotepa in njeni presnovki slabo izločajo z urinom, prilagoditev odmerka ni potrebna pri bolnikih z blago ali srednjo ledvično insuficienco.
Norwegian Bokmål: Ettersom tiotepa og dens metabolitter i liten grad utskilles gjennom urinen, er det ikke anbefalt med dosejustering hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Zdravilo TEPADINA se uporablja v kombinaciji z drugimi kemoterapevtiki:
Norwegian Bokmål: TEPADINA er indisert, i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler:
Slovenian: Ker zdravilo TEPADINA uničuje celice kostnega mozga, ki so odgovorne za proizvodnjo krvnih celic,
Norwegian Bokmål: Fordi TEPADINA ødelegger benmargsceller ansvarlig for å produsere blodceller, vil regelmessige blodprøver tas under behandling for å sjekke antall blodceller.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z anamnezo srčnih bolezni, pri bolnikih, ki prejemajo tiotepo, pa je treba redno spremljati delovanje srca.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesykdommer i anamnesen, og hjertefunksjonen må jevnlig overvåkes hos pasienter som mottar tiotepa.
Slovenian: - Učinkovina je tiotepa.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tiotepa.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo TEPADINA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan TEPADINA forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovenian: Pred in po vsakem infudiranju je treba stalni kateter izprati s približno 5 ml raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Før og etter hver infusjon må den intravenøse kateterslangen skylles med omtrent 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning.
Slovenian: - vnetje srčnega mišičnega tkiva (miokarditis)
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati Myokarditt
Slovenian: Koncentracije TEPA, prvega aktivnega metabolita tiotepe, o katerem so poročali, v CSF in plazmi so večje od koncentracij matične spojine.
Norwegian Bokmål: CSF- og plasmakonsentrasjonene av TEPA, den første rapporterte aktive metabolitten i tiotepa, overskrider konsentrasjonene i den opprinnelige komponenten.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so vsaj potencialno povezani s pripravljalnim zdravljenjem, ki vključuje tiotepo, in o katerih so poročali pri pediatričnih bolnikih o več kot le o posameznem primeru, so navedeni spodaj glede na organski sistem in pogostnost.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som anses i det minste å ha en mulig relasjon til kondisjoneringsbehandling, inkludert tiotepa, som er rapportert hos barne- og ungdomspasienter som mer enn ett isolert tilfelle, er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Slovenian: Je teratogena pri miših in podganah.
Norwegian Bokmål: Det var teratogent hos mus og rotter, og fosterdødelig hos kaniner.
Slovenian: Viala iz prozornega stekla tipa I z gumijastim zamaškom (bromobutil ali klorobutil), ki vsebuje 15 mg tiotepe.
Norwegian Bokmål: Klart glass type I hetteglass med gummistopper (bromobutyl eller klorobutyl), inneholdende 15 mg tiotepa.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem tiotepe ni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent erfaring med overdose av tiotepa.
Slovenian: žolčnika in žolčevodov venookluzivna bolezen jeter hepatomegalija zlatenica
Norwegian Bokmål: Venookklusiv leversykdom Hepatomegali Gulsott
Slovenian: Z zdravilom TEPADINA bolnike pripravljamo na presaditev kostnega mozga.
Norwegian Bokmål: TEPADINA brukes til å klargjøre pasienter for benmargstransplantasjon.
Slovenian: Po rekonstituciji je zdravilo stabilno 8 ur, če je shranjeno pri temperaturi 2 °C-8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er legemidlet stabilt i 8 timer ved 2°C -8°C.
Slovenian: Viala iz prozornega stekla tipa I z gumijastim zamaškom (bromobutil ali butil), ki vsebuje 100 mg tiotepe.
Norwegian Bokmål: Klart glass type I hetteglass med gummistopper (bromobutyl eller butyl), inneholdende 100 mg tiotepa.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z anamnezo ledvičnih bolezni, med zdravljenjem s tiotepo pa je treba redno spremljati delovanje ledvic.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med nyresykdommer i anamnesen, og periodisk overvåking av nyrefunksjonen bør vurderes ved behandling med tiotepa.
Slovenian: Na splošno se živa virusna in bakterijska cepiva ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo za zaviranje imunske odzivnosti.
Norwegian Bokmål: Mer generelt må ikke vaksiner med levende virus og bakterielle vaksiner administreres til en pasient som mottar et immunsuppressivt kjemoterapeutisk middel, og det må gå minst tre måneder mellom behandlingsslutt og vaksinering.
Slovenian: Toksični učinek tiotepe, odvisen od odmerka, je ablacija mozga, kar omogoča precejšnje stopnjevanje odmerka z infundiranjem avtologne PKMC.
Norwegian Bokmål: Tiotepa har margablasjon som dosebegrensende toksisitet, noe som tillater signifikant doseopptrapping ved infusjon av autolog HPCT.
Slovenian: Med zdravljenjem in do okrevanja je treba izvajati pogoste preglede celotne krvne slike, vključno z diferencialno sliko belih krvnih celic in številom trombocitov.
Norwegian Bokmål: Hyppige fullstendige blodtellinger, inkludert differensialtelling av hvite blodcelle, og blodplatetellinger må utføres under behandlingen og til restitusjon oppnås.
Slovenian: Celokupno preživetje: celokupno preživetje se giblje od 29 % do 87 % za obdobje med 22 in 63 meseci.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS): OS strakte seg fra 29 % til 87 % med en oppfølging fra 22 til 63 måneder.
Slovenian: Po rekonstituciji en ml vsebuje 10 mg tiotepe (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil hver ml inneholde 10 mg tiotepa (10 mg/ml).
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke mer enn 1 av 10 mennesker)
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥1/100 do < 1/10), občasni (≥1/1.000 do < 1/100), redki (≥1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000); neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: vanlige ((≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Zdravilo uniči celice kostnega mozga.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å ødelegge benmargsceller.
Slovenian: Tiotepa se iz prebavil slabo absorbira: zaradi nestabilnosti v kislem mediju se tiotepe ne uporablja peroralno.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av tiotepa i den gastrointestinale trakten er upålitelig: tiotepa kan ikke administreres oralt på grunn av ustabilt syrenivå.
Slovenian: Sprejem presadka: pripravljalna zdravljenja s tiotepo so se izkazala za mieloablativna.
Norwegian Bokmål: Implantering: Kondisjoneringsbehandlinger inkludert tiotepa, er påvist å være myeloablative.
Slovenian: Po rekonstituciji in redčenju Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila in zdravila po redčenju glejte poglavje 6.3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hipopituitarizem hipogonadizem hipotiroidizem
Norwegian Bokmål: Hypopituitarisme, hypogonadisme Hypotyreoidisme
Slovenian: Med sočasno uporabo tiotepe in zaviralcev CYP2B6 ali CYP3A4 je treba bolnike pozorno klinično spremljati (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: En spesifikk klinisk overvåking bør utføres under samtidig bruk av tiotepa og hemmere av CYP2B6 eller CYP3A4 (se pkt.
Slovenian: Ciklosporin, takrolimus: čezmerna imunosupresija s tveganjem limfoproliferacije.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk som bør overveies Ciklosporin, takrolimus: overdreven immunsuppresjon med risiko for lymfeproliferasjon.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je izpostavljenost zdravilu s CSF (colony stimulating factor) skoraj enaka tisti, doseženi v plazmi; povprečno razmerje med AUC v CSF in plazmi za tiotepo je 0,93.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsforholdet av AUC i CSF til plasma er 0,93 for tiotepa.
Slovenian: StevensJohnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner inkludert tilfeller av Steven-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Slovenian: - zastoj dihanja
Norwegian Bokmål: Respirasjonsstans
Slovenian: Priprava zdravila TEPADINA
Norwegian Bokmål: Klargjøring av TEPADINA
Slovenian: Celokupno preživetje: celokupno preživetje je bilo od 30 % do 87 % za obdobje med 11,7 in 87 meseci.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse: OS strakte seg fra 30 % til 87 % med en oppfølging fra 11,7 til 87 måneder.
Slovenian: Pripravljalno zdravljenje mora zagotoviti citoredukcijo in, v idealnih okoliščinah, izkoreninjenje bolezni.
Norwegian Bokmål: Kondisjoneringsbehandlingen må gi cytoreduksjon og helst sykdomsbekjempelse.
Slovenian: Pri alogenski PKMC mora biti pripravljalno zdravljenje zelo imunosupresivno in mieloablativno, da gostitelj ne zavrne presadka.
Norwegian Bokmål: Ved allogen HPCT må kondisjoneringsbehandlingen være tilstrekkelig immunsuppressiv og myeloablativ til å overkomme vertens rejeksjon av transplantatet.
Slovenian: Interakcije, skupne vsem citotoksičnim učinkovinam
Norwegian Bokmål: Vanlige interaksjoner for alle cytotoksika
Slovenian: Preživetje brez ponovitve bolezni: odstotki, o katerih so poročali v nadaljnjem obdobju več kot enega leta, potrjujejo, da so pripravljalna zdravljenja s tiotepo po avtologni PKMC učinkovita izbira za zdravljenje bolnikov s čvrstimi tumorji.
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS): Prosenter rapportert ved oppfølgingsperioder på mer enn 1 år bekrefter at kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa etter autolog HPCT er effektive valg for behandling av pasienter med solide tumorer.
Slovenian: Pri otrocih, pri katerih je odmerek manjši od 250 mg, pripravite ustrezno količino raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje, s katero zagotovite končno koncentracijo zdravila TEPADINA med 0,5 in 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hos barn, hvis dosen er lavere enn 250 mg kan det brukes et egnet volum av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning for å oppnå en endelig TEPADINA-konsentrasjon på mellom 0,5 og 1 mg/ml.
Slovenian: Celokupno preživetje: celokupno preživetje je bilo med 31 % in 81 % za obdobje med 7,3 in 120 meseci.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse: OS strakte seg fra 31 % til 81 % med en oppfølging fra 7,3 til 120 måneder.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet.
Slovenian: - vnetje in luščenje kože (eritrodermična psoriaza) - delirij, živčnost, halucinacije, vznemirjenost
Norwegian Bokmål: - inflammasjon i og avflassing av huden (erytroderm psoriasis) - sinnsforvirring, nervøsitet, hallusinasjoner, opphisselse - magesår - inflammasjon i hjertets muskelvev (myokarditt) - unormal hjertetilstand (kardiomyopati)
Slovenian: - limfatična obstrukcija
Norwegian Bokmål: Enteritt Intestinal obstruksjon
Slovenian: Moški bolniki naj poskrbijo za shranjevanje sperme pred začetkom terapije, med zdravljenjem in leto dni po prenehanju zdravljenja pa naj ne spočnejo otroka.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter bør undersøke om oppbevaring av sæd før behandlingen starter, og bør ikke bli far til et barn under behandlingen og i løpet av det første året etter at behandlingen er avsluttet.
Slovenian: - vnetje sečnega mehurja
Norwegian Bokmål: Pulmonært ødem Hoste
Slovenian: GENETSKE BOLEZNI
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Slovenian: Preživetje brez ponovitve bolezni: Odstotki, o katerih so poročali v nadaljnjem obdobju več kot enega leta in do pet let potrjujejo, da so pripravljalna zdravljenja s tiotepo po alogenski PKMC učinkovita izbira za zdravljenje bolnikov s hematološkimi boleznimi.
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS): Prosenter rapportert med oppfølgingsperioder på mer enn 1 år og opp til 5 år bekrefter at kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa etter allogen HPCT er effektive valg for behandling av pasienter med hematologiske sykdommer.
Slovenian: Kadar so prisotne zdravstvene indikacije, je treba nuditi trombocitno in eritrocitno podporo ter uporabiti rastne faktorje, kot je granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (G-CSF: Granulocyte-colony stimulating factor).
Norwegian Bokmål: Støtte av produksjonen av blodplater og røde blodceller, samt bruk av vekstfaktorer som granulocyttstimulerende faktor (G-CSF), bør anvendes når det er medisinsk indisert.
Slovenian: Zdravilo TEPADINA je treba odmeriti po zaključku infundiranja ciklofosfamida.
Norwegian Bokmål: TEPADINA må gis etter at alle infusjoner med cyklofosfamid er fullført.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: Kontraindicirana sočasna uporaba Cepivo proti rumeni mrzlici: tveganje generalizirane, s cepivom sprožene bolezni s smrtnim izidom.
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner ved samtidig bruk: Gulfebervaksine: risiko for generell fatal vaksineindusert sykdom.
Slovenian: Ponovitev bolezni: pri vseh pripravljalnih zdravljenjih s tiotepo so poročali o stopnjah ponovitve v obdobju več kot enega leta v višini manj kot 40% (kar zdravniki označujejo kot prag za dokazovanje učinkovitosti).
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: I alle kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa, har tilbakefallsprosenten etter mer enn 1 år vært rapportert som lavere enn 40 % (noe som ble ansett av legene å være terskelen for bevis på effekt).
Slovenian: S pomočjo injekcijske brizge z iglo aseptično odvzemite 1,5 ml sterilne vode za injekcije.
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte med nål, og trekk aseptisk opp 1,5 ml vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: S pomočjo injekcijske brizge z iglo aseptično odvzemite 10 ml sterilne vode za injekcije.
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte med nål, og trekk aseptisk opp 10 ml vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Če pride tiotepa nenamerno v stik s sluznico, sluznico temeljito sperite z vodo.
Norwegian Bokmål: Dersom tiotepa utilsiktet kommer i kontakt med slimhinner, må de skylles grundig med vann.
Slovenian: - povečana občutljivost za okužbo
Norwegian Bokmål: Økt disposisjon for infeksjoner Sepsis
Slovenian: Zdravilo TEPADINA je bel kristalinični prašek, na voljo v stekleni viali, ki vsebuje 100 mg tiotepe.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er et hvitt krystallinsk pulver som leveres i et hetteglass med 100 mg tiotepa.
Slovenian: Tiotepa vpliva na plodnost in sicer pri mišjih samcih na spermatogenezo ter pri mišjih samicah na funkcije jajčnikov.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at tiotepa svekker fertiliteten og påvirker spermatogenesen hos hannmus, og svekker ovariefunksjonen hos hunnmus.
Slovenian: - nenormalne vrednosti elektrolitov v krvi - zvečanje telesne mase
Norwegian Bokmål: Unormale nivåer av elektrolytter i blodet Økt protrombintid
Slovenian: vključno z motnjami labirinta motnje sluha ototoksičnost tinitus
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel Ototoksisitet Tinnitus
Slovenian: Po redčenju je zdravilo stabilno 24 ur, če je shranjeno pri temperaturi 2 °C-8 °C, in 4 ure, če je shranjeno pri 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning er legemidlet stabilt i 24 timer ved 2°C -8°C, og i 4 timer ved 25°C.
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih AVTOLOGNA PKMC
Norwegian Bokmål: Dosering hos barne- og ungdomspasienter AUTOLOG HPCT
Slovenian: Ponovitev bolezni: pri vseh pripravljalnih zdravljenjih s tiotepo so poročali o stopnjah ponovitve po več kot enem letu v višini 60 % ali manj, kar zdravniki označujejo kot prag za dokazovanje učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: I alle kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa, har tilbakefallsprosenten etter mer enn 1 år vært rapportert som 60 % eller lavere, noe som ble ansett av legene som terskel for bevis på effektivitet.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 100 mennesker)
Slovenian: Psihiatrične motnje stanje zmedenosti duševne motnje anksioznost delirij živčnost halucinacije vznemirjenost
Norwegian Bokmål: Sinnsforvirring Nervøsitet Hallusinasjoner Sinnsbevegelse
Slovenian: Raztopine, ki vsebujejo oborino, zavrzite.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med bunnfall må kasseres.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni povečana občutljivost na okužbo sepsa trombocitopenična purpura
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Økt disposisjon for infeksjoner
Slovenian: Dokazano je bilo, da je rekonstituirana raztopina kemijsko in fizikalno stabilna 8 ur, če je bila hranjena pri 2 °C-8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering Kjemisk og fysisk bruksstabilitet etter rekonstituering har vært påvist i 8 timer ved 2 °C - 8 °C.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj srbečica alopecija eritem motnja pigmentacije eritrodermična psoriaza
Norwegian Bokmål: Pigmentforstyrrelser Erytroderm psoriasis
Slovenian: Bolezni sečil hemoragični cistitis dizurija oligurija odpoved ledvic cistitis hematurija
Norwegian Bokmål: Dysuri Oliguri Nyresvikt Cystitt Hematuri
Slovenian: GERMINALNI TUMORJI
Norwegian Bokmål: CNS TUMORER
Slovenian: Vpliv na odstranjevanje tiotepe pri motnjah v delovanju ledvic ni bil ocenjen.
Norwegian Bokmål: Virkningene av nedsatt leverfunksjon på metabolismen og eliminasjon av tiotepa har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Z režimom povezana umrljivost in s presaditvijo povezana umrljivost: poročali so o vrednostih RRM med 0 in 26,7 %.
Norwegian Bokmål: Regimerelatert mortalitet (RRM) og transplantatrelatert mortalitet (TMR): RRM verdier fra 0 % til 26,7 % ble rapportert.
Slovenian: Zdravilo TEPADINA je bel kristalinični prašek, na voljo v stekleni viali, ki vsebuje 15 mg tiotepe.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er et hvitt krystallinsk pulver som leveres i et hetteglass med 15 mg tiotepa.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je po redčenju raztopina kemijsko in fizikalno stabilna 24 ur, če je bila hranjena pri 2 °C-8 °C, in 4 ure, če je bila hranjena pri 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet etter fortynning har vært påvist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, og i 4 timer ved 25 °C.
Slovenian: Vpliv na presnovo in odstranjevanje tiotepe pri motnjah v delovanju jeter ni bil ocenjen.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Virkningene av nedsatt nyrefunksjon på eliminasjon av tiotepa har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Najbolj resni neželeni učinki zdravljenja z zdravilom TEPADINA ali postopka presaditve lahko vključujejo: - zmanjšanje števila krvnih celic v obtoku (pričakovan učinek zdravila, ki vas pripravi na transplantacijsko infuzijo) - okužbo
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene av behandling med TEPADINA eller transplantasjonen kan omfatte - redusert antall sirkulerende blodceller (tiltenkt virkning av legemidlet for å forberede deg på din transplantatinfusjon) - infeksjon - leverforstyrrelser inkludert blokkering av en levervene - transplantatet angriper kroppen din (transplantat-mot-vert sykdom) - problemer med å puste (respirasjonskomplikasjoner) Legen din vil overvåke blodtallene og leverenzymene dine jevnlig for å oppdage og håndtere disse hendelsene.
Slovenian: Preživetje brez ponovitve bolezni (DFS: Disease Free Survival): poročila navajajo ocenjenih 43 % pri petletnem preživetju brez ponovitve bolezni, kar potrjuje, da so pripravljalna zdravljenja s tiotepo po avtologni PKMC učinkovite terapevtske strategije za zdravljenje bolnikov s hematološkimi boleznimi.
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS): Anslagsvis 43 % ved fem år, har vært rapportert som positiv estimert verdi, noe som bekrefter at kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa etter autolog HPCT er en velbegrunnet og effektiv behandlingsstrategi for behandling av pasienter med hematologiske sykdommer.
Slovenian: Tabelarični zapis neželenih učinkov
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger
Slovenian: Uporabe tiotepe pri bolnikih z okvaro jeter niso proučevali.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier på bruk av tiotepa hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Vrednosti TRM so od 0 do 21 % za eno leto, kar potrjuje varnost pripravljalnega zdravljenja s tiotepo za avtologno PKMC pri odraslih bolnikih s hematološkimi boleznimi.
Norwegian Bokmål: TRM verdier strakte seg fra 0 % til 21 % ved 1 år, noe som bekrefter sikkerheten av kondisjoneringsbehandling, inkludert tiotepa, for autolog HPCT hos voksne pasienter med hematologiske sykdommer.
Slovenian: Če pride tiotepa nenamerno v stik s sluznico, sluznico temeljito sperite z vodo (glejte poglavje 6.6).
Norwegian Bokmål: Dersom tiotepa utilsiktet kommer i kontakt med slimhinner, må de skylles grundig med vann (se pkt.
Slovenian: - vzdražen želodec, požiralnik, črevesje
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Slovenian: Srčne bolezni zastoj srca kardiovaskularna insuficienca odpoved srca
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær insuffisiens Hjertesvikt
Slovenian: - nožnična krvavitev
Norwegian Bokmål: Vaginal blødning
Slovenian: Ponovitev bolezni: pri vseh pripravljalnih zdravljenjih s tiotepo so poročali o stopnjah ponovitve v obdobju več kot enega leta v manj kot 60 %, kar zdravniki označujejo kot prag za dokazovanje učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: I alle kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa, har tilbakefallsprosenten etter mer enn 1 år vært rapportert som lavere enn 60 %, noe som ble ansett av legene å være terskelen for bevis på effekt.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 mennesker)
Slovenian: Ena viala vsebuje 15 mg tiotepe.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 15 mg tiotepa.
Slovenian: Farmacevtsk a oblika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovenian: Primarni cilj študije je bil zbrati podatke o varnosti teriparatida.
Norwegian Bokmål: Hovedmålet med studien var å samle sikkerhetsdata for teriparatid.
Slovenian: dp ≤ 0,025 v primerjavi s placebom
Norwegian Bokmål: d p ≤ 0,025 sammenlignet med placebo
Slovenian: Če se kapljice ne pojavijo, ponovite korak G, dokler ne vidite nekaj kapljic.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer noen dråper, gjenta trinn G til du ser noen dråper.
Slovenian: Ne ponovite tega pred vsakodnevnim injiciranjem, saj tako ne boste imeli dovolj zdravila Terrosa za 28 dni.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenta dette før hver daglige injeksjon, ellers vil du ikke ha nok Terrosa til å vare i 28 dager.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem na podlagi spontanih poročil po uvedbi zdravila na trg
Norwegian Bokmål: Overdoseringserfaring basert på spontanrapporter etter markedsføring
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval in se odločil, kako dolgo se morate zdraviti z zdravilom Terrosa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med Terrosa.
Slovenian: Zdravilo Terrosa se lahko daje s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Terrosa kan gis med eller uten mat.
Slovenian: kontaktirajte podporo strankam.
Norwegian Bokmål: Kontakt kundeservice.
Slovenian: Incidenca zlomov pri ženskah po menopavzi Placebo (N = 544) (%)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av frakturer hos postmenopausale kvinner Placebo (N=544) (%)
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Terrosa:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa:
Slovenian: • Ne uporabljajte svojega Terrosa Pen če je poškodovan, ali če imate kakršne koli dvome o njegovem pravilnem delovanju.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Terrosa penn hvis den er skadet eller hvis du er i tvil om at den fungerer korrekt.
Slovenian: Vključiti kodo QR
Norwegian Bokmål: QR-kode skal inngå
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. januar 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04 januar 2017
Slovenian: Ne uporabljajte svojega peresnika Terrosa Pen za injiciranje drugih zdravil (npr. insulina).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa pennen til å injisere andre medisiner (f.eks. insulin).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Terrosa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Terrosa