FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I alvorlige tilfælde, hvor du har taget for meget Instanyl, kan resultere i koma, sløvhed, kramper eller alvorlige vejrtrækningsproblemer (meget langsom eller overfladisk vejrtrækning).
Slovak: V závažných prípadoch môže použitie príliš vysokej dávky Instanylu spôsobiť kómu, sedáciu (útlm), kŕče alebo ťažké poruchy dýchania (veľmi pomalé a plytké dýchanie).
Danish: Hvis der ikke opnås tilstrækkelig analgesi, kan der tidligst gives en ny dosis af samme styrke efter 10 minutter.
Slovak: Ak sa nedosiahne dostatočná analgézia, môže sa podať opakovaná dávka s rovnakou silou, avšak najskôr po 10 minútach.
Danish: Personer med allergisk rhinitis fik oxymetazolin som næsespray en time før de fik Instanyl.
Slovak: Osobám s alergickou rinitídou sa jednu hodinu pred Instanylom aplikoval nosový sprej s oxymetazolínom.
Danish: Behandling af andre akutte smerter end gennembrudssmerter.
Slovak: Liečba akútnej bolesti, okrem prelomovej bolesti.
Danish: Ved fastlæggelsen af din rette dosis, vil lægen måske instruere dig i at skifte til en højere dosis.
Slovak: V čase určovania správnej dávky vám lekár môže zvýšiť dávku.
Danish: Findes i følgende pakningsstørrelser:
Slovak: Dostupné v nasledujúcich baleniach:
Danish: Kakektiske patienter kan have nedsat clearance af fentanyl.
Slovak: Kachektickí pacienti môžu mať znížený klírens fentanylu.
Danish: Dosis opnået
Slovak: Získaná dávka
Danish: Cirka 75 % af fentanyldosen udskilles i urinen, primært som inaktive metabolitter, og med mindre end 10 % som uomdannet aktivt stof.
Slovak: Okolo 75 % fentanylu sa vylučuje do moču, väčšinou vo forme neaktívnych metabolitov, s podielom nezmeneného liečiva nižším ako 10 %. Približne 9 % dávky sa nachádza v stolici, väčšinou vo forme metabolitov.
Danish: Afbryd behandlingen og kontakt din læge, hospitalet eller skadestuen omgående, hvis du: - oplever alvorlige vejrtrækningsproblemer.
Slovak: Prerušte liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo pohotovosť, ak máte: skúsenosti s ťažkými poruchami dýchania.
Danish: Hvis du oplever tilbagevendende næseblod eller ubehag i næsen, når du er i behandling med Instanyl, skal du kontakte lægen, som kan overveje en alternativ behandling af dine gennembrudssmerter.
Slovak: Ak sa u vás pri liečbe Instanylom opakovane vyskytne krvácanie z nosa alebo nepríjemné pocity v nose, musíte kontaktovať svojho lekára, ktorý zváži alternatívny spôsob liečby vašej prelomovej bolesti.
Danish: Samtidig anvendelse af centralnervesystemiske (CNS)-depressiva kan øge risikoen for respirationsdepression (se pkt.
Slovak: Súbežné užívanie liekov tlmiacich centrálny nervový systém môže riziko útlmu dýchania zvýšiť (pozri časť 4.5).
Danish: Tryk på den hvide knap på siden af næsesprayen (det blinkende hængelåssymbol forsvinder).
Slovak: Stlačte biele tlačidlo na boku nosového spreja (blikajúci symbol zámky zmizne).
Danish: Instanyl må ikke anvendes i forbindelse med fødsel, da fentanyl kan give alvorlige vejrtrækningsproblemer hos det nyfødte barn.
Slovak: Instanyl sa nesmie používať počas pôrodu, pretože fentanyl môže novorodencovi spôsobiť závažné problémy s dýchaním.
Danish: Den kliniske erfaring med Instanyl til patienter, som får en baggrundsterapi med opioid svarende til ≥ 500 mg/dag af morphin eller ≥ 200 mikrogram/time af transdermalt fentanyl er begrænset.
Slovak: Klinické skúsenosti s podávaním Instanylu pacientom, ktorých základná liečba opioidmi je ekvivalentná ≥ 500 mg morfínu/deň alebo ≥ 200 mikrogramom transdermálneho fentanylu/hodinu sú obmedzené.
Danish: De sekundære farmakologiske virkninger er respirationsdepression, bradykardi, hypothermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori.
Slovak: Sekundárne farmakologické účinky sú útlm dýchania, bradykardia, hypotermia, zápcha, mióza, fyzická závislosť a eufória.
Danish: • Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de har modtaget nødvendig information om brugen af næsesprayenheden og sikkerhedsforanstaltningerne fra den ordinerende læge og/eller apoteket.
Slovak: Používať Instanyl nosovú aerodisperziu na liečbu len vtedy, keď pacient dostane správne informácie o použití dávkovača a bezpečnostné upozornenia od predpisujúceho lekára a/alebo lekárnika.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Danish: Der er også rapporter om patienter, som har udviklet hul i næseseptum, som er den væg, der adskiller næseborene.
Slovak: Bolo hlásených aj niekoľko prípadov, keď u pacientov došlo k perforácií (prederaveniu) nosovej priehradky - systému, ktorý oddeľuje nosové dierky.
Danish: Du må først begynde at amme tidligst 5 dage efter den sidste dosis Instanyl.
Slovak: Dojčenie nesmiete opätovne začať minimálne do 5 dní po poslednom podaní Instanylu.
Danish: Næsesprayen er tom, når displayet viser ‘0', og hængelåssymbolet vises.
Slovak: Nosový sprej je prázdny, ak sa na displeji ukáže „0" a objaví sa symbol zámky.
Danish: Hvis du oplever nogle af ovenfor nævnte symptomer, skal du straks søge lægehjælp.
Slovak: Ak pociťujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Danish: For at holde styr på antal brugte doser af Instanyl, skal du bruge afkrydsningsfelterne i papirfolderen, der er placeret på toppen af den børnesikrede ydre æske.
Slovak: Aby ste mohli sledovať počet aplikovaných dávok Instanylu, zaznamenávajte si ich do zaškrtávacích políčok v letáku, ktorý je umiestnený na vrchu škatuľky s detskou poistkou.
Danish: Hvis Instanyl-næsesprayen er frossen, kan spraypumpen knække.
Slovak: Instanyl zamrzne, dávkovač spreja môže prasknúť.
Danish: Efter klargøring viser displayet det antal doser, der er tilbage, og næsesprayen er igen klar til brug.
Slovak: Keď je nosový sprej pripravený, displej ukáže počet zvyšných dávok a nosový sprej znovu možno použiť.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Instanyl (50, 100 og 200 mikrogram) er blevet vurderet i to randomiserede, dobbeltblinde, crossover, placebokontrollerede pivotale studier med 279 opioidtolerante voksne cancerpatienter (alder 32-86 år) med gennembrudssmerter.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Instanylu (50, 100 a 200 mikrogramov) sa hodnotila v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, skrížených, placebom kontrolovaných pivotných štúdiách s 279 dospelými onkologickými pacientmi s toleranciou opioidov (vek 32-86 rokov) a s prelomovou bolesťou.
Danish: Der rådes til forsigtighed, når Instanyl administreres sammen med lægemidler, der påvirker de serotoninerge neurotransmittersystemer.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Instanylu s liekmi, ktoré ovplyvňujú serotonínergické neurotransmiterové systémy, sa odporúča opatrnosť.
Danish: I kliniske forsøg med cancerpatienter er 100 og 200 mikrogram de hyppigst anvendte doser; patienterne skal dog titreres til den optimale dosis Instanyl til behandling af gennembrudssmerter ved cancer (se pkt.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s nádorovým ochorením sa najčastejšie používali sily 100 a 200 mikrogramov, avšak na liečbu prelomovej bolesti pri rakovine sa majú pacienti titrovať na optimálnu dávku Instanylu (pozri časť 4.2).
Danish: Tegn på toksicitet er dyb sedation, ataksi, myosis, kramper og respirationsdepression, som er det primære symptom.
Slovak: Známky toxicity sú hlboká sedácia, ataxia, mióza, kŕče a útlm dýchania, ktorý predstavuje hlavný symptóm.
Danish: Det anbefales, at patientens hoved holdes i opret position, når Instanyl indgives.
Slovak: Pri aplikácii Instanylu sa odporúča, aby mal pacient hlavu vo vzpriamenej polohe.
Danish: Tegnene og symptomerne på fentanyloverdosering forventes at være et resultat af fentanyls farmakologiske egenskaber, f.eks. letargi, koma og svær respirationsdepression.
Slovak: Očakávané prejavy a príznaky predávkovania fentanylom predstavujú prehĺbenie jeho farmakologického účinku, napr. letargia, kóma a ťažký útlm dýchania.
Danish: Forholdsregler inden håndtering eller administration af lægemidlet Inden Instanyl anvendes første gang, skal næsesprayen klargøres.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Pred prvým použitím Instanylu sa musí nosový sprej pripraviť.
Danish: Næsesprayen er nu klar til brug, når næste episode med gennembrudssmerter opstår.
Slovak: Nosový sprej je teraz pripravený na použitie pre prípad ďalšej príhody prelomovej bolesti.
Danish: Den initiale styrke bør være én dosis på 50 mikrogram i et næsebor, og hvis det er nødvendigt, titreres dosis opad gennem rækken af tilgængelige styrker (50, 100 og 200 mikrogram).
Slovak: Spôsob titrácie dávky Úvodná sila má byť jedna dávka 50 mikrogramov aplikovaná do jednej nosovej dierky, ktorá sa podľa potreby titruje smerom nahor dostupným rozpätím síl (50, 100 a 200 mikrogramov).
Danish: Instanyl kan forårsage træthed, svimmelhed, synsforstyrrelser eller andre uønskede bivirkninger, som kan påvirke deres evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Slovak: Instanyl môže vyvolať ospalosť, závrat, poruchy videnia alebo iné nežiaduce reakcie, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť pacientov viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Danish: Den smertestillende medicin i Instanyl er meget stærk og kan være livstruende for børn.
Slovak: Liečivo (účinná látka), ktoré sa nachádza v Instanyle a utlmuje bolesť je veľmi silné a môže ohroziť život detí.
Danish: Hvis du oplever at personen, som bruger Instanyl, pludselig har en langsom adfærd, har problemer med at trække vejret, eller du har svært ved at vække personen: - Skal du straks ringe 112 for hjælp.
Slovak: Ak zistíte, že sa aktivita osoby používajúcej Instanyl náhle spomalí, má problémy s dýchaním alebo máte problémy zobudiť túto osobu: - musíte okamžite zavolať záchrannú službu.
Danish: Instanyl kan medføre svimmelhed, døsighed og synsforstyrrelser, som kan påvirke din evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Slovak: Instanyl môže spôsobovať točenie hlavy, malátnosť a poruchy zraku, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: - Mens du venter på hjælp, skal du forsøge at holde personen vågen ved at tale til personen eller indimellem forsigtigt ruske personen.
Slovak: - kým čakáte na záchrannú službu, musíte sa pokúšať udržiavať túto osobu v bdelom stave tak, že s ňou komunikujete alebo každú chvíľu jemne trasiete.
Danish: Patienter der er i behandling med lægemidler, som indeholder natriumoxybat.
Slovak: Pacienti liečení liekmi obsahujúcimi oxybát sodný.
Danish: Opioider kan muligvis påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre- eller -gonade-aksen.
Slovak: Opioidy môžu ovplyvňovať os hypotalamus-hypofýza-nadobličky alebo -pohlavné žľazy.
Danish: Du skal trykke pumpen helt i bund.
Slovak: Musíte zabezpečiť stlačenie dávkovača úplne nadol.
Danish: • oplever en kombination af følgende symptomer: kvalme, opkastning, anoreksi, træthed, svaghed, svimmelhed og lavt blodtryk.
Slovak: - máte kombináciu nasledujúcich príznakov: nevoľnosť, vracanie, anorexia, únava, slabosť, závrat a nízky krvný tlak.
Danish: Forud for lancering af flerdosis og enkeltdosis produktet i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den nationale myndighed om indholdet og udformningen af undervisningsmaterialet.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením viacdávkových a jednodávkových liekov na trh v každom členskom štáte, odsúhlasí konečnú formu vzdelávacích materiálov s príslušným národným orgánom.
Danish: Gentag denne procedure for ‘P2' og ‘P1' (tryk på den hvide knap og på pumpen) indtil displayet begynder at vise antallet af doser i næsesprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) og et blinkende hængelåssymbol.
Slovak: Opakujte tento postup pre „P2" a „P1" (stlačte biele tlačidlo a vystrieknite), až kým sa displej nezmení na ukazovanie počtu dávok v nosovom spreji (t.
Danish: Lokale tolerancestudier med Instanyl i minigrise viste, at administration af Instanyl blev udmærket tolereret.
Slovak: Instanylu na malých prasiatkach („mini-pigs") sa preukázala dobrá tolerancia Instanylu.
Danish: Hvis du bruger sådanne lægemidler samtidig med Instanyl, kan det medføre dyb bevidstløshed og påvirke din evne til at trække vejret, hvilket kan føre til koma og være livstruende.
Slovak: Používanie takýchto ďalších liekov spolu s Instanylom môže spôsobiť hlboké uspatie a ovplyvniť vašu schopnosť dýchania, čo môže viesť ku kóme a môže ohroziť váš život.
Danish: Det har ingen betydning hvilket næsebor du vælger.
Slovak: Nezáleží na výbere nosovej dierky.
Danish: I dyrestudier er observeret nedsat mandlig og kvindelig fertilitet ved sedative doser (se afsnit 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali poškodenie samčej a samičej fertility pri použití sedatívnych dávok (pozri časť 5.3).
Danish: Uddannelsesmateriale til læger skal indeholde følgende:
Slovak: Vzdelávací materiál pre lekárov má obsahovať nasledovné:
Danish: • Kun patienten eller plejeren skal håndtere næsesprayen, da den indeholder medicin, der er attraktiv for folk at misbruge.
Slovak: S nosovým sprejom môže narábať len pacient alebo jeho opatrovateľ, pretože obsahuje látku, ktorá vyvoláva liekovú závislosť a može byť zneužitá.
Danish: Spørg på apoteket.
Slovak: Poraďte sa s lekárnikom.
Danish: • troleandomycin, clarithromycin eller erythromycin (medicin til behandling af bakterieinfektioner);
Slovak: • troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií);
Danish: Ved ophør af dine gennembrudssmerter, skal du ikke bruge Instanyl, før næste episode med gennembrudssmerter opstår.
Slovak: Ak prelomová bolesť pominula, nepoužívajte Instanyl až dovtedy, kým sa neobjaví ďalšia príhoda prelomovej bolesti.
Danish: Fentanyl er et opioidanalgetikum, som primært interagerer med den µ-opioide receptor, som en ren agonist med lav affinitet for δ-og κ-opioide receptorer.
Slovak: Fentanyl je opioidové analgetikum, ktoré primárne interaguje s opioidným μ-receptorom ako čistý agonista s nízkou afinitou k δ- a κ-opioidovým receptorom.
Danish: AC-transgene mus; 2-års subkutant karcinogenicitetsstudie på rotter) med fentanyl viste ingen resultater, der indikerer onkogent potentiale.
Slovak: dvojročná štúdia subkutánnej karcinogenity u potkanov) s fentanylom nepreukázali nálezy naznačujúce onkogénny potenciál.
Danish: Efter indtagelse af to doser indenfor 60 minutter låses spraybeholderen i 2 timer fra dosering af første dosis, inden den næste dosis kan doseres.
Slovak: Po dvoch dávkach v priebehu 60 minút sa Instanyl zablokuje na 2 hodiny od prvej užitej dávky dovtedy, ako bude možné podať ďalšiu dávku.
Danish: - Tag en dosis Instanyl - Vent 10 minutter
Slovak: - Počkajte 10 minút
Danish: Hvis patienten oplever tilbagevendende episoder af epistaxis eller nasal ubehag ved brug af Instanyl, bør en alternativ administrationsform til behandling af gennembrudssmerter overvejes.
Slovak: Ak sa u pacienta pri používaní Instanylu opakovane objavujú epizódy epistaxy alebo nosový diskomfort, mal by sa na liečbu prelomovej bolesti zvážiť alternatívny spôsob podania lieku.
Danish: Biotransformation Fentanyl metaboliseres primært i leveren via CYP3A4.
Slovak: Fentanyl sa metablizuje najmä v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Danish: Virkningen af Instanyl kan påvirke eller blive påvirket af anden medicin.
Slovak: Instanyl môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo iné lieky možu ovplyvniť účinok Instanylu.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der indeholder natriumoxybat og fentanyl er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Súbežné používanie liekov obsahujúcich oxybát sodný a fentanyl je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Danish: Når tiden er gået, begynder hængelåssymbolet af blinke.
Slovak: Keď táto doba prejde, symbol zámky začne blikať.
Danish: Behandlingen af de kroniske baggrundssmerter bør fortsætte som ordineret.
Slovak: Liečba trvalej základnej bolesti má pokračovať podľa predpisu.
Danish: Overvej efterfølgende højere styrke til behandling af næste episode.
Slovak: Pri ďalšej epizóde zvážte podanie dávky s vyššou silou.
Danish: Kliniske tegn og symptomer kan være manifestationer fra disse hormonelle forandringer.
Slovak: Tieto hormonálne zmeny môžu vyvolať klinické prejavy a príznaky.
Danish: Der er opnået sammenlignelige biotilgængeligheder (AUC) for fentanyl med og uden oxymetazolin, mens fentanyls Cmax faldt og Tmax steg med en faktor to, når der var givet oxymetazolin.
Slovak: Biologická dostupnosť (AUC) fentanylu bola, v prípade podania spolu s oxymetazolínom alebo bez neho, porovnateľná, zatiaľ čo hodnota Cmax sa po podaní oxymetazolínu dvojnásobne znížila a hodnota Tmax dvojnásobne zvýšila.
Danish: Symbolet forsvinder i displayet ved tryk på den hvide knap på siden af næsesprayen.
Slovak: Symbol zmizne z displeja po stlačení bieleho tlačidla na boku nosového spreja.
Danish: Når hængelåssymbolet begynder at blinke, skal du trykke på den hvide knap i siden, hvorefter symbolet forsvinder i displayet.
Slovak: Keď symbol zámky začne blikať, stlačte biele tlačidlo na boku, symbol zámku zmizne z displeja.
Danish: NEDTÆLLINGSUR-symbolet vises sammen med HÆNGELÅS-symbolet.
Slovak: Symbol STOPIEK sa ukáže spolu so symbolom ZÁMKY.
Danish: Inden næsesprayen bruges første gang, skal du pumpe på den 5 gange (klargøre den) for at den giver en rigtig dosis Instanyl.
Slovak: Pred prvým použitím nosového spreju sa musí cez nosový sprej 5-krát vystreknúť (pripraviť ho), aby sa podala celá dávka Instanylu.
Danish: Dette er i overenstemmelse med den sedative effekt af fentanyl i dyrestudier.
Slovak: u potkanov preukázali samcami sprostredkovaný účinok, ktorý je zhodný so sedatívnym účinkom fentanylu v štúdiách na zvieratách.
Danish: Inden patienter titreres med Instanyl, forventes det, at deres kroniske baggrundssmerter er kontrolleret ved brug af kronisk opioidbehandling, og at de ikke oplever flere end fire episoder med gennembrudssmerter om dagen.
Slovak: Skôr, ako sa pacientom začne titrovať dávka Instanylu, očakáva sa, že ich základná chronická bolesť je kontrolovaná dlhodobou liečbou opioidmi a že sa u nich nevyskytujú viac ako štyri epizódy prelomovej bolesti denne.
Danish: • Altid at sætte den børnesikrede hætte tilbage på flerdosisnæsesprayen DoseGuard og lukke den efter brug.
Slovak: • Po použití vždy nasadiť kryt s detskou poistkou späť na viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard a zatvoriť ju.
Danish: Instanyl i doser på mere end 400 mikrogram er ikke blevet evalueret i kliniske forsøg.
Slovak: V klinických skúšaniach sa nehodnotilo podávanie Instanylu v dávkach vyšších ako 400 mikrogramov.
Danish: Antallet af doser, der er tilbage i næsesprayen.
Slovak: Počet zvyšných dávok v nosovom spreji.
Danish: Sådan fjernes den børnesikrede hætte og sættes på igen Fjern den børnesikrede hætte ved at trykke på begge sider af hætten, dreje hætten mod uret og løfte den af.
Slovak: Ako odstrániť a znovu nasadiť kryt s detskou poistkou Odstráňte kryt s detskou poistkou tak, že stlačíte kryt z oboch strán, potom ho otočíte proti smeru hodinových ručičiek a nadvihnete ho.
Danish: Pakningsstørrelser: 2, 6, 8 og 10 enkeltdosisbeholdere.
Slovak: Veľkosť balenia: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových obalov
Danish: Hvis patienten har utilstrækkelig smertelindring, kan en gendosering med den samme styrke tidligst ske efter 10 minutter.
Slovak: Ak u pacienta nedôjde k dostatočnej úľave od bolesti, môže sa podať opakovaná dávka s rovnakou silou, avšak najskôr po 10 minútach.
Danish: Tryk på den hvide knap på siden af næsesprayen.
Slovak: Stlačte biele tlačidlo na strane nosového spreja.
Danish: Ved optitrering til en højere dosis er kontakt med sundhedspersonale nødvendig.
Slovak: Titrácia na vyššiu dávku si vyžaduje kontakt s lekárom.
Danish: Der er kendt forekomst af iatrogen afhængighed efter terapeutisk anvendelse af opioider ved behandling af cancerrelaterede smerter.
Slovak: Iatrogénna závislosť po terapeutickom užívaní opioidov na liečbu nádorovej bolesti je tiež známy.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík (RMP) je potrebné predložiť
Danish: Behandling bør initieres og vedligeholdes under kontrol fra en læge med erfaring i behandling af cancerpatienter med opioider.
Slovak: Liečbu má iniciovať a mať pod dohľadom lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom liečby opiodmi u onkologických pacientov.
Danish: Displayet viser nu ‘P4', og der fremkommer et hængelåssymbol.
Slovak: Displej bude teraz ukazovať „P4" a objaví sa symbol zámky.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskompli-kati oner
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu odpadnutie
Danish: Displayet tæller ét nummer ned, og hængelåssymbolet vises kortvarigt.
Slovak: Na displeji sa objaví o jedno nižšie číslo a krátko sa ukáže symbol zámky.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Danish: Svær respirationsdepression eller svære obstruktive lungesygdomme.
Slovak: Ťažký útlm dýchania alebo ťažká obštrukcia pľúc.
Danish: Data for anvendelse af fentanyl til gravide er utilstrækkelige.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fentanylu u gravidných žien.
Danish: - Træk i låget for at åbne - Efter brug skal Instanyl igen placeres i den indvendige plastbakke og æsken lukkes
Slovak: - Zatiahnite a otvorte vrchné viečko - Po použití Instanylu sa nosový sprej musí opäť vložiť do priehradky a škatuľku treba uzatvoriť.
Danish: Næsesprayen kan levere op til to doser for hver episode med gennembrudssmerter.
Slovak: Nosový sprej vám dovoľuje použiť až dve dávky na jednu príhodu prelomovej bolesti.
Danish: Bøj hovedet let fremover.
Slovak: Mierne nakloňte hlavu dopredu.
Danish: • oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af din medicin, som lægen har ordineret.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania Instanyl: - máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár.
Danish: Husk altid at sætte den børnesikrede hætte tilbage på næsesprayen og luk den efter brug.
Slovak: Nezabudnite vždy nasadiť kryt s detskou poistkou naspäť na nosový sprej a po použití ho zavrieť.
Danish: Instruktion vedrørende åbning og lukning af æsken Tag æsken op
Slovak: Návod na otvorenie a uzatvorenie škatuľky: - Vezmite škatuľku
Danish: Generelt bør vedligeholdelsesstyrken for Instanyl øges, hvis en patient har brug for mere end én dosis per gennembrudssmerteepisode i flere på hinanden følgende episoder.
Slovak: Úprava dávky Udržiavacia dávka Instanylu sa má vo všeobecnosti zvyšovať vtedy, keď pacient pri niekoľkých po sebe idúcich epizódach prelomovej bolesti vyžaduje viac ako jednu dávku Instanylu na epizódu.
Danish: Skal klargøring foretages på et sted med god udluftning.
Slovak: Sa má príprava vykonávať v dobre vetranej miestnosti.
Danish: Klinisk signifikant respirationsdepression kan forekomme med fentanyl, og patienter skal observeres for disse symptomer.
Slovak: Pri užívaní fentanylu sa môže vyskytnúť klinicky významný útlm dýchania a musí sa sledovať, či sa u pacientov neprejavia tieto účinky.
Danish: • Apoteket skal være opmærksom på, at off label ordinering og mistanke om misbrug af Instanyl skal rapporteret i henhold til lokale retningslinjer for bivirkningsrapportering.
Slovak: Lekárnik si musí byť vedomý, že predpis lieku Instanyl, ktorý nie je v súlade so schválenou indikáciou a podozrenie na zneužívanie alebo nesprávne používanie lieku Instanyl musí byť hlásené v súlade s miestnymi pokynmi pre hlásenie nežiaducich reakcií.
Danish: - Lægemidler, som kan påvirke din krops evne til at nedbryde Instanyl, såsom:
Slovak: - ktorékoľvek lieky, ktoré môžu ovplyvniť spôsob, akým vaše telo metabolizuje (premieňa)
Danish: • Apoteket skal gøre brug af tjeklisten for farmaceuter.
Slovak: Lekárnik si musí viesť kontrolný zoznam pre lekárnikov.
Danish: Du skal fortsætte med at tage din sædvanlige smertestillende medicin til behandling af dine cancersmerter.
Slovak: Ďalej však musíte užívať vaše obvyklé lieky proti nádorovej bolesti.
Danish: • Ikke at bruge Instanyl næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancergennembrudssmerter i døgnet.
Slovak: Nepoužívat Instanyl nosovú aerodisperziu na liečbu viac ako štyroch epizód prelomovej nádorovej bolesti denne.