FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje kapsel innehåller 63 mikrogram glykopyrroniumbromid (motsvarande 50 mikrogram glykopyrronium).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 63 mikrogramov glykopyróniumbromidu (zodpovedá 50 mikrogramom glykopyrónia).
Swedish: Hos patienter med KOL ökade både systemisk exponering och total utsöndring av glykopyrronium i urinen vid farmakokinetisk steady state ungefär dosproportionellt inom dosintervallet 44 till 176 mikrogram.
Slovak: U pacientov s CHOCHP sa v rozmedzí dávok od 44 do 176 mikrogramov pri farmakokinetickom rovnovážnom stave zvyšovala systémová expozícia aj celkové vylučovanie glykopyrónia močom približne úmerne veľkosti dávky.
Swedish: Bruksanvisning till Enurev Breezhaler inhalator
Slovak: Pokyny na používanie inhalátora Enurev Breezhaler
Swedish: Flerpack: 90 (3 förpackningar med 30 x 1) kapslar + 3 inhalatorer.
Slovak: Multibalenie: 90 (3 balenia po 30 x 1) kapsúl + 3 inhalátory.
Swedish: Renal eliminering av modersubstansen står för cirka 60-70 % av totalt clearance av systemiskt tillgängligt glykopyrronium, medan icke-renalt clearance står för cirka 30-40 %.
Slovak: Vylučovanie nezmeneného liečiva obličkami predstavuje asi 60 až 70 % celkového klírensu systémovo dostupného glykopyrónia, zatiaľ čo nerenálne procesy klírensu tvoria asi 30 až 40 %. Klírens žlčou prispieva k nerenálnemu klírensu, ale predpokladá sa, že väčšina nerenálneho klírensu je dôsledkom metabolizmu.
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek
Swedish: Svälj inte kapseln.
Slovak: Kapsulu neprehltnite.
Swedish: • oregelbunden hjärtrytm
Slovak: Nepravidelný tep srdca
Swedish: Vad Enurev Breezhaler används för
Slovak: Na čo sa používa Enurev Breezhaler
Swedish: 6 kapslar + 1 inhalator
Slovak: 6 kapsúl + 1 inhalátor
Swedish: Flerpack innehållande 90 (3 förpackningar med 30x1) hårda kapslar och 3 inhalatorer.
Slovak: Multibalenia obsahujúce 90 (3 balenia po 30x1) tvrdých kapsúl a 3 inhalátory.
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6- och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av patienterna som fick Enurev Breezhaler, jämfört med placebo, svarade med en förbättring på minst 4 SGRQ-poäng vecka 26 (57,8 % respektive 47,6 %, p<0,001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Enurev Breezhaler, reagoval zlepšením o 4 alebo viac bodov v SGQR v porovnaní s placebom po 26 týždňoch (57,8
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av de patienter som fick Enurev Breezhaler svarade med minst 1 poängs förbättring av TDI focal score vecka 26 jämfört med placebo (58,4 % respektive 46,4 %, p<0,001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov reagoval štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Enurev Breezhaler, po 26 týždňoch zlepšením fokálneho skóre TDI o 1 alebo viac bodov v porovnaní s placebom (58,4
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA JEDNOTLIVÉHO BALENIA
Swedish: Psykiska störningar Sömnlöshet
Slovak: Psychické poruchy
Swedish: Flera CYP-isoenzymer bidrar till den oxidativa metabolismen av glykopyrronium.
Slovak: K oxidatívnej biotransformácii glykopyrónia prispievajú početné izoenzýmy CYP.
Swedish: 30 kapslar + 1 inhalator
Slovak: 30 kapsúl + 1 inhalátor
Swedish: Flerpack innehållande 96 (4 förpackningar med 24x1) hårda kapslar och 4 inhalatorer.
Slovak: Multibalenia obsahujúce 96 (4 balenia po 24x1) tvrdých kapsúl a 4 inhalátory.
Swedish: Andra läkemedel och Enurev Breezhaler
Slovak: Iné lieky a Enurev Breezhaler
Swedish: Den avgivna dosen (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) motsvarar 44 mikrogram glykopyrronium.
Slovak: ktorá opustí náustok inhalátora) zodpovedá 44 mikrogramom glykopyrónia.
Swedish: Dra av skyddsfolien och ta ut kapseln.
Slovak: Stiahnutím otvorte blister a vyberte kapsulu.
Swedish: Flerpack: 96 (4 förpackningar med 24 x 1) kapslar + 4 inhalatorer.
Slovak: Multibalenie: 96 (4 balenia po 24 x 1) kapsúl + 4 inhalátory.
Swedish: Flerpack bestående av 4 förpackningar (24 kapslar + 1 inhalator).
Slovak: Multibalenie pozostávajúce zo 4 balení (24 kapsúl + 1 inhalátor)
Swedish: EXP Inhalatorn i varje förpackning ska kasseras efter att alla kapslarna i förpackningen har använts.
Slovak: EXP Inhalátor z každého balenia sa má zlikvidovať po použití všetkých kapsúl v balení.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Muskuloskeletal smärta
Slovak: Muskuloskeletálna bolesť
Swedish: Flerpack bestående av 3 förpackningar (30 kapslar + 1 inhalator).
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 3 balení (30 kapsúl + 1 inhalátor)
Swedish: KOL-patienter med mild eller måttlig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m kan använda rekommenderad dos av Enurev Breezhaler.
Slovak: Enurev Breezhaler sa môže použiť v odporúčanej dávke u pacientov s CHOCHP s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaná glomerulárna filtrácia eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Flerpack bestående av 25 förpackningar (6 kapslar + 1 inhalator).
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 25 balení (6 kapsúl + 1 inhalátor)
Swedish: Hur länge du ska fortsätta behandlingen med Enurev Breezhaler - Fortsätt att använda detta läkemedel så länge läkaren ordinerar det. - KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda detta läkemedel varje dag, inte bara när du har andningsbesvär eller andra symtom på KOL.
Slovak: Ako dlho pokračovať v používaní lieku Enurev Breezhaler - Používajte tento liek tak dlho, ako vám povie váš lekár.
Swedish: Flerpack bestående av 15 förpackningar (10 kapslar + 1 inhalator).
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 15 balení (10 kapsúl + 1 inhalátor)
Swedish: Enligt utvärdering med Transitional Dyspnoea Index (TDI) minskade andfåddhet statistiskt signifikant med Enurev Breezhaler, 44 mikrogram en gång dagligen.
Slovak: Používanie lieku Enurev Breezhaler v dávke 44 mikrogramov raz denne štatisticky významne zmiernilo dýchavicu hodnotenú pomocou indexu prechodného dyspnoe (Transitional Dyspnoe Index, TDI).
Swedish: Hur Enurev Breezhaler ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Enurev Breezhaler
Swedish: 1) Endast i 12-månadersdatabasen var detta vanligare för glykopyrronium än placebo.
Slovak: Častejšie pri glykopyróniu ako pri placebe len v databáze za 12 mesiacov 2)
Swedish: 10 Seebri Breezhaler kapslar som ska användas med inhalatorn.
Slovak: Jednu alebo viac blistrových kariet obsahujúcich buď 6 alebo 10 kapsúl Enurev Breezhaler, ktoré sa používajú pomocou inhalátora
Swedish: Kapslarna ska vara kvar i blistret tills du ska använda dem. - Tryck inte kapseln genom folien.
Slovak: Kapsuly majú ostať v blistri až dovtedy, keď ich potrebujete použiť.
Swedish: Andas ut helt Blås inte ut i inhalatorn.
Slovak: Nevydychujte do inhalátora.
Swedish: Flerpack: 150 (25 förpackningar med 6 x 1) kapslar + 25 inhalatorer.
Slovak: Multibalenie: 150 (25 balení po 6 x 1) kapsúl + 25 inhalátorov.
Swedish: Effekter på KOL-exacerbationer
Slovak: Pokles exacerbácií CHOCHP
Swedish: Flerpack: 150 (15 förpackningar med 10 x 1) kapslar + 15 inhalatorer.
Slovak: Multibalenie: 150 (15 balení po 10 x 1) kapsúl + 15 inhalátorov.
Swedish: Läs igenom hela bruksanvisningen innan Enurev Breezhaler används.
Slovak: Pred použitím lieku Enurev Breezhaler si prečítajte celé Pokyny na použitie.
Swedish: EMA:s procedurnummer
Slovak: ČÍSLO EMA
Swedish: Envarsus med mat och dryck
Slovak: Envarsus a jedlo a nápoje
Swedish: De flesta patienter återhämtar sig helt efter det att lämpliga åtgärder har vidtagits.
Slovak: Väčšina pacientov sa po zavedení príslušných opatrení úplne uzdraví.
Swedish: Ta tabletten så snart som möjligt samma dag.
Slovak: Užite tabletu čo najskôr v ten istý deň.
Swedish: Hittills är inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Slovak: Doteraz nie sú k dispozícii žiadne iné relevantné epidemiologické údaje.
Swedish: Poloxamer 188
Slovak: Poloxamér 188
Swedish: Överkänslighet mot andra makrolider.
Slovak: Precitlivenosť na iné makrolidy.
Swedish: En gång dagligen.
Slovak: Raz denne.
Swedish: StevensJohnsons syndrom
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm
Swedish: Förloppet för befintliga infektioner kan förvärras.
Slovak: Priebeh existujúcich infekcií môže byť zhoršený.
Swedish: Detta läkemedel ska tas en gång dagligen.
Slovak: Tento liek sa má užívať raz denne.
Swedish: De rekommenderade initiala doserna som presenteras nedan är endast avsedda att tjäna som riktlinje.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky, ktoré sú uvedené ďalej, slúžia len na usmernenie.
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Slovak: Tieto účinky sú častejšie, ak súčasne požívate alkohol.
Swedish: - om du har diarré i mer än en dag.
Slovak: - ak máte hnačku trvajúcu dlhšie ako jeden deň,
Swedish: Övriga interaktioner som leder till kliniskt skadliga effekter
Slovak: Ďalšie interakcie, ktoré vedú ku klinicky škodlivým účinkom
Swedish: Takrolimusbehandling kräver noggrann övervakning av adekvat utbildad och utrustad personal.
Slovak: Liečba takrolimom si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Swedish: Det finns flera identifierade metaboliter.
Slovak: Identifikovalo sa niekoľko metabolitov.
Swedish: Användningen av levande, försvagade vacciner ska undvikas.
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu živých oslabených vakcín.
Swedish: Säkerhet och effekt för Envarsus för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Envarsusu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Allvarliga biverkningar kan förekomma, inklusive allergiska och anafylaktiska reaktioner.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
Swedish: Motsvarande data baserade på helblod var i genomsnitt 47,6 liter.
Slovak: Zodpovedajúce údaje na základe celej krvi boli v priemere 47,6 l.
Swedish: Tillgängligt takrolimus absorberas i allmänhet snabbt.
Slovak: Dostupný takrolimus sa zvyčajne rýchlo absorbuje.
Swedish: En dubbel dos ska inte tas nästa dag.
Slovak: Na ďalší deň sa nemá užívať dvojnásobná dávka.
Swedish: Du bör hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Slovak: Mali by ste byť v pravidelnom kontakte s vaším lekárom.
Swedish: Cirka 2 % av radioaktiviteten eliminerades i urinen.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa vylúčilo v moči.
Swedish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Österrike
Slovak: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakúsko
Swedish: Envarsus används till vuxna.
Slovak: Envarsus sa používa u dospelých.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har svårt att se tydligt efter att ha tagit Envarsus.
Slovak: Neveďte motorové vozidlá a neobsluhujte žiadne prístroje alebo stroje, ak máte závraty alebo ak ste ospalý, alebo ak máte problémy s jasným videním po užití Envarsusu.
Swedish: Andra läkemedel och Envarsus
Slovak: Iné lieky a Envarsus
Swedish: Glömd dos En glömd dos ska tas snarast möjligt samma dag.
Slovak: Zabudnutá dávka sa má užiť čo najskôr v ten istý deň.
Swedish: Hypromellos Laktosmonohydrat Makrogol 6000
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol 6000
Swedish: Efter öppning av aluminiumfolieomslaget: 45 dagar.
Slovak: Po otvorení obalu z hliníkovej fólie: 45 dní.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. júla 2014
Swedish: I systemisk cirkulation förekommer endast en av de inaktiva metaboliterna vid låga koncentrationer.
Slovak: V systémovom obehu je prítomný len jeden z neaktívnych metabolitov v nízkej koncentrácii.
Swedish: Patienter ska informeras om att inte svälja torkmedlet.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neprehltli vysušovadlo.
Swedish: Erfarenheten från överdosering är begränsad.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním sú obmedzené.
Swedish: Halveringstiden för takrolimus är lång och varierande.
Slovak: Polčas takrolimu je dlhý a variabilný.
Swedish: Takrolimus distribueras omfattande i kroppen.
Slovak: Takrolimus sa extenzívne distribuuje v tele.
Swedish: Användning av Envarsus rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Slovak: Použitie Envarsusu sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Swedish: Dessutom kan det uppstå synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter.
Slovak: Môže sa tiež vyskytnúť synergický/aditívny nefrotoxický účinok.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med ett glas vatten.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Swedish: De andra metaboliterna har endast svag eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
Slovak: Ďalšie metabolity majú len slabý alebo žiadny imunosupresívny účinok.
Swedish: Både generaliserade och lokala infektioner kan förekomma.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované aj lokalizované infekcie.
Swedish: Administrering ska inledas inom 24 timmar efter slutförd operation.
Slovak: Podávanie lieku sa má začať do 24 hodín po skončení operácie.
Swedish: 104 mg Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Slovak: 104 mg Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Swedish: Dosen kan variera beroende på vilken immunsuppressiv regim som valts.
Slovak: Dávka sa môže meniť v závislosti od zvoleného imunosupresívneho režimu.
Swedish: Jämförelser av koncentrationer från den publicerade litteraturen med individuella värden i klinisk praxis ska bedömas med noggrannhet och kunskap om de analysmetoder som används.
Slovak: Porovnania koncentrácií z publikovanej literatúry s jednotlivými hodnotami v klinickej praxi sa majú vykonávať starostlivo, pričom sú potrebné poznatky o použitých testovacích metódach.
Swedish: Takrolimusbehandling kan övervägas för gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när den uppfattade nyttan rättfärdigar den potentiella risken för fostret.
Slovak: Liečba takrolimom môže prísť do úvahy u gravidných žien, ak nie je k dispozícii bezpečnejšia alternatíva a keď vnímaný prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre plod.
Swedish: Dosen beror på ditt allmänna tillstånd och vilka andra immunsuppressiva läkemedel du tar.
Slovak: Vaša dávka závisí od vášho celkového stavu a od toho, ktoré ďalšie imunosupresívne lieky užívate.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har även setts med fenobarbital.
Slovak: Pozorovali sa tiež klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Swedish: Envarsus ska i allmänhet tas på fastande mage för att man ska uppnå maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Slovak: Envarsus sa má zvyčajne užívať nalačno, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Swedish: Positiv EBV-PCR kan kvarstå i månader och tyder som sådant inte på lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Slovak: Pozitívny výsledok EBV-PCR môže pretrvávať mesiace a sám osebe nenaznačuje lymfoproliferatívne ochorenie alebo lymfóm.
Swedish: Det bör dock noteras att det inte finns några direkta erfarenheter med överdosering av Envarsus.
Slovak: Treba však poznamenať, že pokiaľ ide o predávkovanie Envarsusu, k dispozícii nie sú žiadne priame skúsenosti.
Swedish: Frekvensen av blodnivåkontroller ska baseras på kliniska behov.
Slovak: Frekvencia sledovania hladín v krvi má byť založená na klinických potrebách.
Swedish: Infektioner inklusive opportunistiska infektioner
Slovak: Infekcie, vrátane oportúnnych infekcií
Swedish: I fall av oral intoxikation kan magsköljning och/eller användningen av adsorbenter (t.ex. aktivt kol) vara till hjälp om de används kort efter intaget.
Slovak: V prípadoch perorálnej intoxikácie môže pomôcť výplach žalúdka a/alebo použitie adsorbentov (napríklad aktívneho uhlia), ak sa použijú krátko po príjme lieku.
Swedish: Vad Envarsus är och vad det används för
Slovak: Čo je Envarsus a na čo sa používa
Swedish: Det är inte rekommenderat att ta Envarsus tillsammans med ciklosporin (ett annat läkemedel som används för att förhindra att transplanterade organ avstöts).
Slovak: Neodporúča sa užívať Envarsus spolu s cyklosporínom (ďalší liek, ktorý sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovaného orgánu).
Swedish: Immunsuppressiva läkemedel kan påverka svaret på vaccination, och vaccination under behandling med takrolimus kan vara mindre effektiv.
Slovak: Imunosupresíva môžu ovplyvniť reakciu na vakcináciu a vakcinácia počas liečby takrolimom môže byť menej účinná.
Swedish: Kunskapen är begränsad om interaktioner mellan takrolimus och statiner.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené poznatky o interakciách medzi takrolimom a statínmi.
Swedish: Takrolimus kan förlänga QT-intervallet men tillsvidare saknas väsentliga belägg för att det orsakar torsades de pointes.
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť interval QT, ale v súčasnosti nie sú k dispozícii jasné dôkazy, že liek spôsobuje torsades de pointes.
Swedish: Bär skyddande kläder och använd ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Slovak: Noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnku.
Swedish: Lymfoproliferativa sjukdomar och maligniteter
Slovak: Lymfoproliferatívne poruchy a malignity
Swedish: Därför ska högriskpatienter som får betydande immunsuppression övervakas med t.ex. ekokardiografi eller EKG före och efter transplantation (t.ex. initialt vid 3 månader och sedan vid 9-12 månader).
Slovak: Vysokorizikoví pacienti užívajúci silné imunosupresíva musia byť preto sledovaní pomocou takých postupov ako je echokardiografia alebo EKG pred transplantáciou a po transplantácii (napr. na začiatku po 3 mesiacoch a potom po 9-12 mesiacoch).
Swedish: Eftersom gastrointestinal perforation är en medicinskt viktig händelse som kan leda till ett livshotande eller allvarligt tillstånd bör adekvat behandling övervägas så snart misstänkta symtom eller tecken uppstår.
Slovak: Keďže gastrointestinálna perforácia je z lekárskeho hľadiska dôležitá udalosť, ktorá môže viesť k život ohrozujúcemu alebo závažnému stavu, ihneď ako sa vyskytnú podozrivé symptómy alebo príznaky, treba zvážiť primeranú liečbu.
Swedish: Eftersom skadliga effekter på det nyfödda barnet inte kan uteslutas bör kvinnor inte amma medan de får Envarsus.
Slovak: Keďže škodlivé účinky na novorodenca sa nemôžu vylúčiť, ženy by počas liečby Envarsusom nemali dojčiť.
Swedish: Dosjusteringar ska göras för att bibehålla en likvärdig systemisk exponering efter bytet.
Slovak: Je potrebná úprava dávky, aby sa zabezpečilo, že po prechode sa zachová podobná systémová expozícia.
Swedish: Data från människor visar att takrolimus passerar placenta.
Slovak: Údaje o ľuďoch preukazujú, že takrolimus prechádza cez placentu.
Swedish: Om läkemedlet inte ser ut som vanligt, eller om dosanvisningarna har ändrats, ska du tala med din läkare eller med apotekspersonal snarast möjligt för att säkerställa att du får rätt läkemedel.
Slovak: Ak vzhľad tohto lieku nie je taký, ako zvyčajne býva alebo ak sa zmenili pokyny na dávku, čo najskôr sa o tom porozprávajte s lekárom alebo lekárnikom, aby ste sa uistili, že máte správny liek.
Swedish: Dessa infektioner är ofta relaterade till en hög total immunsuppressiv belastning och kan leda till allvarliga eller fatala tillstånd som läkare måste beakta i differentialdiagnosen av immunsupprimerade patienter med allt sämre lever- eller njurfunktion eller neurologiska symtom.
Slovak: Tieto infekcie sú často spojené s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k závažným alebo smrteľným stavom, čo lekári majú vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike u pacientov s imunosupresiou a zhoršujúcou sa funkciou pečene alebo obličiek alebo neurologickými symptómami.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot takrolimusbehandling att tillgå.
Slovak: K dispozícii nie je žiadne konkrétne antidotum pre liečbu takrolimom.
Swedish: Djurdata har visat att takrolimus potentiellt skulle kunna minska clearance och öka halveringstiden för pentobarbital och antipyrin.
Slovak: Údaje na zvieratách preukázali, že takrolimus by potenciálne mohol znížiť klírens a zvýšiť polčas pentobarbitalu a antipyrínu.
Swedish: Resultat från kliniska studier som utförts med takrolimus en gång dagligen
Slovak: Výsledky z klinických štúdií s takrolimom podávaným raz denne
Swedish: Under behandling rekommenderas noggranna kontroller av EBV-PCR (polymeraskedjereaktion).
Slovak: Počas liečby sa odporúča pozorné sledovanie spolu s EBV-PCR (polymerázová reťazová reakcia).
Swedish: Hos vuxna lever-, njur- och hjärttransplantationspatienter har värden på 4,1 liter/timme, 6,7 liter/timme respektive 3,9 liter/timme observerats.
Slovak: U dospelých pacientov s transplantátom obličky, pečene a srdca sa pozorovali hodnoty 4,1 l/h, 6,7 l/h a 3,9 l/h.
Swedish: - Behovet av övervakning och kontroll av specialist om man fattar ett kliniskt beslut att låta en patient byta till andra produkter som innehåller takrolimus.
Slovak: - Potreba dohľadu a monitorovania špecialistom, ak sa urobí klinické rozhodnutie, že pacient prejde na liečbu inými liekmi obsahujúcimi takrolimus.
Swedish: Takrolimus metaboliseras även till stor del i tarmväggen.
Slovak: Takrolimus je vo veľkej miere metabolizovaný tiež v črevnej stene.
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Slovak: Syndróm zadnej reverzibilnej encefalopatie (PRES)
Swedish: Takrolimus kan ge upphov till visuella och neurologiska störningar.
Slovak: Takrolimus môže zapríčiniť poruchy zraku a neurologické poruchy.
Swedish: Samtidig användning av dessa substanser kan kräva sänkta takrolimusdoser för nästan alla patienter.
Slovak: Pri súbežnom užití týchto látok bude možno potrebné znížiť dávku takrolimu takmer u všetkých pacientov.
Swedish: Medelvärden för Cmax, procentuell grad av fluktuation och procentuell grad av svängning var signifikant lägre med administrering av Envarsus-tabletter.
Slovak: Priemerné hodnoty Cmax, percentuálny stupeň výkyvov a percentuálny stupeň kolísania boli významne nižšie pri podávaní tabliet Envarsusu.
Swedish: Eftersom takrolimus kan minska clearance av steroidbaserade preventivmedel vilket leder till ökad hormonexponering, ska särskild försiktighet iakttas vid beslut om preventivmetoder.
Slovak: Keďže takrolimus môže znížiť klírens antikoncepcie na báze steroidov, čo vedie k zvýšenej expozícii hormónom, pri rozhodovaní o antikoncepčných opatreniach je potrebná mimoriadna obozretnosť.
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla följande:
Slovak: Vzdelávací balíček pre lekárov má obsahovať:
Swedish: Begränsade data från mottagare av transplanterade organ visar inte på någon ökad risk för skadliga effekter på förloppet och utfallet av graviditeten under takrolimusbehandling jämfört med andra immunsuppressiva läkemedel.
Slovak: Obmedzené údaje o príjemcoch orgánových transplantátov nepreukazujú dôkaz zvýšeného rizika nežiaducich udalostí v priebehu gravidity a po nej pri liečbe takrolimom v porovnaní s inými imunosupresívnymi liekmi.
Swedish: Läkaren brukar vanligtvis sänka din Envarsus-dos så snart ditt tillstånd har stabiliserats.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne zníži dávku Envarsusu, keď sa váš stav stabilizuje.
Swedish: Om överdosering sker, ska allmänna stödjande åtgärder vidtas och symtomatisk behandling ska sättas in.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú zaviesť celkové podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Swedish: Data från kliniska studier tyder på att de flesta patienter kan behandlas framgångsrikt om dalvärdena för takrolimus i blodet hålls under 20 ng/ml.
Slovak: Údaje z klinických štúdií naznačujú, že väčšina pacientov môže byť úspešne manažovaná, ak sa minimálna hladina takrolimu v krvi udrží na hodnote nižšej ako 20 ng/ml.
Swedish: Ibland kan läkaren behöva göra tester på blod, urin, hjärta eller ögon för att kunna ställa in rätt dos av Envarsus.
Slovak: Z času na čas vám lekár bude možno musieť vyšetriť krv, moč, srdce alebo oči, aby určil správnu dávku Envarsusu.
Swedish: Sluta inte med din behandling om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Slovak: Neprerušujte liečbu, ak vám to nenariadil lekár.
Swedish: I de novo-levertransplantationsstudien behandlades 29 patienter med Envarsus.
Slovak: V štúdii skúmajúcej pacientov s pečeňovým transplantátom de novo bolo 29 subjektov liečených liekom Envarsus.