FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός λίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Czech: Toto není příznakem intoxikace a bez léčby vymizí po několika minutách.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των προβλημάτων από ψύλλους σε ένα σπίτι με πολλά κατοικίδια, όλα τα κατοικίδια του σπιτιού πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με κατάλληλο εντομοκτόνο.
Czech: K optimální prevenci zamoření blechami v domácnosti s více domácími zvířaty, by měla být všechna domácí zvířata současně ošetřena příslušnými insekticidy.
Greek: Η αμιτράζη είναι ένας αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης (MOAI).
Czech: Amitraz je inhibitorem monoaminoxidázy (MAOI).
Greek: Ωστόσο ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνει με υπερδοσία, έτσι τα ζώα θα πρέπει να θεραπεύονται με το σωστό μέγεθος πιπέτας ανάλογα με το σωματικό βάρος.
Czech: Riziko výskytu nežádoucích účinků se zvyšuje při předávkování, proto by měla zvířata být ošetřena pipetou o správné velikosti, zvolenou podle živé hmotnosti.
Greek: Για σκύλους με βάρος μεγαλύτερο των 50 kg, χρησιμοποιήστε ένα συνδυασμό δύο πιπετών, ο οποίος θα ταιριάζει καλύτερα με το σωματικό βάρος.
Czech: ProMeris Duo pro obří psy Pro psy s hmotností větší než 50 kg použijte kombinaci dvou pipet, které nejvíce odpovídají jejich živé hmotnosti.
Greek: Οι σκύλοι δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε ρυάκια και ποτάμια για την περίοδο των 24 ωρών μετά τη θεραπεία.
Czech: Psi nesmí mít 24 hodin po ošetření přístup k potokům a řekám.
Greek: Θα πρέπει να προσέξετε ώστε το περιεχόμενο της πιπέτας ή η εφαρμοζόμενη δόση να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια ή το στόμα του ζώου που λαμβάνει το προϊόν ή/και άλλων ζώων.
Czech: Zabezpečte, aby se obsah pipety nebo podávaná dávka nedostaly do oka nebo ústní dutiny ošetřovaných nebo jiných zvířat.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Czech: Lze použít během březosti a laktace.
Greek: Αν τα συμπτώματα είναι σοβαρά ή επιμένουν, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ο ανταγωνιστής των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων υδροχλωρική ατιπαμεζόλη σε δόση 0,2 mg/kg σωματικού βάρους μέ ενδομυϊκή ένεση ώστε να αντιστραφούν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Czech: Pokud jsou příznaky těžší nebo přetrvávají, musí být na zabránění nežádoucích reakcí intramuskulárně podán alfa-2-adreno-receptorových antagonista atipamezol hydrochlorid v dávce 0,2 mg/kg živé hmotnosti.
Greek: Σε περίπτωση που το προϊόν χυθεί τυχαία στο δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže, okamžitě umyjte vodou a mýdlem.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jiným způsobem.
Greek: Να πλένετε καλά τα χέρια μετά από τη χρήση.
Czech: Po aplikaci přípravku si důkladně umyjte ruce.
Greek: Ωστόσο, η παρατεταμένη, έντονη έκθεση στο νερό θα πρέπει να αποφεύγεται.
Czech: Přesto zabraňte dlouhodobému, intenzivnímu působení vody.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη λέξη "ΛΗΞΗ".
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce „EXP".
Greek: Αν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπει τυχαία στα μάτια, θα πρέπει να ξεπλυθούν καλά με νερό.
Czech: Pokud veterinární léčivý přípravek náhodně zasáhne oči, musí být okamžitě vypláchnuty velkým množstvím vody.
Greek: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Czech: Pomocné látky Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 6.66 ml
Czech: Fólie 6.66 ml
Greek: Καθε ml περιέχει 150 mg μεταφλουμιζόνης και 150 mg αμιτράζης.
Czech: Jeden ml obsahuje 150 mg Metaflumizonum a 150 mg Amitrazum.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Greek: Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια του σκύλου και αποφύγετε την κατάποση από το ζώο.
Czech: Zabránit kontaktu s očima psa a perorálnímu podání psům.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (Α.Ψ.Δ) .
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být používán jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίζει την παρασίτωση από ψύλλους για διάστημα μέχρι 6 εβδομάδων και την παρασίτωση από κρότωνες για διάστημα 4 εβδομάδων μετά από μία μόνο χορήγηση.
Czech: Veterinární léčivý přípravek chrání po podání jednorázové dávky 6 týdnů před zamořením blechami a 4 týdny před klíšťaty.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για επίχυση σε σημείο.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je určený jen k nakapání na kůži.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Diethyltoluamid
Greek: Επομένως, άτομα που λαμβάνουν φάρμακα, τα οποία περιέχουν MOAI, θα πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα όταν χειρίζονται το προϊόν.
Czech: Lidé, kteří užívají léky obsahující MAO inhibitory musí být velmi opatrní při ošetření psa tímto přípravkem.
Greek: Μην αφήνετε τα κουτάβια να γλύφουν στην περιοχή της εφαρμογής των μητέρων όταν είναι ακόμα υγρή.
Czech: Nedovolte štěňatům olizovat místo aplikace jejich matek, dokud místo podání nezaschne.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΟΥ Για σκύλους ηλικίας άνω των 8 εβδομάδων.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro psy od 8. týdne věku.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα και πιέστε την πιπέτα ώστε να αδειάσει όλο της το περιεχόμενο.
Czech: Přiložte konec pipety na kůži a vytlačte obsah pipety dokud nezůstane prázdná.
Greek: Αν παρατηρηθούν προβληματικές αντιδράσεις μετά την έκθεση στο προϊόν, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και δείξτε τη συσκευασία του προϊόντος στον ιατρό.
Czech: Při výskytu účinků vyvolaných přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci veterinárního přípravku.
Greek: Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ενδέχεται να προκαλέσει μια τοπική, προσωρινή λιπαρή εικόνα του τριχώματος και στο σημείο εφαρμογής μπορεί να γίνει συμπαγές ή αιχμηρό.
Czech: Aplikace veterinárního léčivého přípravku může na kůži způsobit lokální, dočasný mastný vzhled a shluknutí nebo slepení srsti v místě aplikace.
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα και εφαρμόστε το περιεχόμενο της πιπέττας σε ένα και μόνο σημείο στο δέρμα του σκύλου στη βάση του κρανίου.
Czech: Rozhrňte srst a aplikujte obsah pipety jako jednu dávku na kůži psa na spodině lebeční.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, παροδικός ερεθισμός μπορεί να εμφανιστεί στο σημείο της εφαρμογής του προϊόντος.
Czech: V ojedinělých případech se může v místě aplikace objevit přechodné podráždění kůže.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, και τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες.
Czech: K léčbě a prevenci infestace blechami a klíšťaty, k léčbě demodikózy a zavšivení.
Greek: Για χρήση μόνον υπό την επίβλεψη κτηνιάτρου .
Czech: Používejte pouze pod dohledem veterinárního lékaře.
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει την πιθανότητα να λείξει το ζώο το σημείο εφαρμογής.
Czech: Správnou aplikací lze minimalizovat možnost olízání místa podání.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα εισπνοής, προτείνεται η εφαρμογή του προϊόντος να γίνεται σε ανοικτό χώρο ή σε καλά αεριζόμενο δωμάτιο.
Czech: Ke snížení rizika inhalace se doporučuje přípravek aplikovat venku nebo v dobře větrané místnosti.
Greek: Οι αποθηκευμένες πιπέτες θα πρέπει να φυλάσσονται μέσα στην ανέπαφη συσκευασία αλουμινίου.
Czech: Skladované pipety musí být uchovávány v originálním balení ve fólii.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους ή/και κρότωνες, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται ανά χρονικά διαστήματα ενός μηνός κατά την εποχή των ψύλλων ή/και των κροτώνων ή το πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να βασίζεται στην κατά τόπους επιδημιολογική κατάσταση.
Czech: K optimální prevenci zamoření blechami a/nebo klíšťaty je potřebné veterinární přípravek aplikovat v měsíčním intervalu podle sezónního výskytu blech nebo klíšťat nebo v závislosti na úrovni místního zamoření prostředí.
Greek: και της παρασίτωσης από ψείρες (Trichodectes canis) στους σκύλους.
Czech: a zavšivení (Trichodectes canis) u psů.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s ošetřenými zvířaty, dokud místo podání nezaschne.
Greek: Να μη χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Czech: Nepoužívat u štěňat mladších 8 týdnů.
Greek: Κρατήστε όρθια την πιπέτα, κάμψτε το άκρο της πιπέτας για να το σπάσετε πάνω στη διακεκομμένη γραμμή.
Czech: Držte pipetu kolmo a ohněte konec pipety tak, aby se odlomil v místě dělící rýhy.
Greek: Το πάνω μέρος του άκρου θα διπλωθεί προς τα πίσω πάνω στην πιπέτα.
Czech: Konec zůstane zahnutý dozadu proti pipetě.
Greek: Υλικό που προέρχεται από το προϊόν να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Czech: Odpad musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(OΙ) AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ EU/2/06/065/001-010
Czech: EU/2/06/065/001-010
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) και κρότωνες (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus και
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) a klíšťaty (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a Dermacentor variabilis) a léčba demodikózy (způsobené Demodex spp.)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικές ουσίες:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Greek: Ενδέχεται επίσης να παρατηρηθεί ένα ξηρό υπόλειμμα.
Czech: Na srsti mohou být pozorovány suché zbytky.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιείς σκύλους και κουτάβια ηλικίας 8 εβδομάδων και μεγαλύτερα, που υποβλήθηκαν σε θεραπεία 7 φορές ανά διαστήματα 2 εβδομάδων με δόση τριπλάσια έως πενταπλάσια της συνιστώμενης.
Czech: U zdravých psů a štěňat od 8. týdne věku a starších ošetřených 7krát v dvoutýdenních intervalech s 35 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Greek: Eιδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν στα ζώα
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Greek: Οι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες της αμιτράζης και των μεταβολιτών της είναι καταστολή, λήθαργος, καταστολή του ΚΝΣ, υπεργλυκαιμία, βραδυκαρδία και αργή, αβαθής αναπνοή.
Czech: Mohou být pozorovány známé nežádoucí účinky amitrazu a jeho metabolitů jako je sedace, letargie, útlum CNS, hyperglykémie, bradykardie a pomalé, povrchové dýchání.
Greek: Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0)8 623 64 40
Czech: Orion Pharma Animal Health Tlf: +46 (0)8 623 64 40
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για δερματική χρήση μόνο.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Jen pro kožní podání.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις προσωρινή και τοπική απώλεια τριχώματος μπορεί να συμβεί.
Czech: Ve velmi výjimečných případech může dojít k dočasnému vypadnutí srsti.
Greek: Χάρτινο κουτί για 1 blister -Χάρτινο κουτί για 2 blister
Czech: Papírová krabice na 1 blistr - Papírová krabice na 2 blistry
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY*
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Greek: για μικρόσωμους σκύλους (≤ 5 kg) για μεσαίου μεγέθους σκύλους (5,1 - 10,0 kg) για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους (10,1 -25,0 kg) για μεγαλόσωμους σκύλους (25,1 - 40,0 kg) για υπερμεγέθεις σκύλους (40,1 -50,0 kg)
Czech: pro střední psy (5,1 - 10,0 kg) pro střední/velké psy (10,1 - 25,0 kg)
Greek: ATC Vet QP 53AD51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika k povrchovému podání, ATCvet kód: QP 53AD51 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Greek: οφείλει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης , όπως περιγράφεται στο Μέρος Ι της αίτησης κατάθεσης για έγκριση, είναι εγκατεστημένο και λειτουργεί πριν και κατά την διάρκεια που το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι στην αγορά.
Czech: Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 1.33 ml
Czech: Fólie 1.33 ml
Greek: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on για μικρόσωμους σκύλους ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on για μεσαίου μεγέθους σκύλους ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on για μεγαλόσωμους σκύλους ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on για υπερμεγέθεις σκύλους
Czech: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pro malé psy ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pro střední psy ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pro střední/velké psy ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pro velké psy ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pro obří psy
Greek: Η μεταφλουμιζόνη και η αμιτράζη συνδυάζονται στο τελικό σκεύασμα και παρέχουν ένα ευρύ φάσμα δράσης εναντίον τόσο των ψύλλων όσο και των κροτώνων, αντίστοιχα, λόγω της μη συστηματικής έκθεσης των παρασίτων στο δέρμα και το τρίχωμα.
Czech: V konečném složení přípravku je metaflumizon v kombinaci s amitrazem je účinný proti blechám a klíšťatům díky nesystémovému vystavení parazitů na kůži a srsti.
Greek: Για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψείρες με μασητικά στοματικά μόρια μια και μόνο δόση επαρκεί.
Czech: K ošetření psa proti štípajícím vším stačí jedna dávka.
Greek: 4.1 Είδη ζώων
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Greek: (≤ 5 kg)_*
Czech: pro malé psy (≤ 5 kg)*
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 6,66 ml περιέχει:
Czech: Každá pipeta o objemu 6,66 ml obsahuje:
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 3.33 ml
Czech: Fólie 3.33 ml
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να έρχονται σε επαφή με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Czech: Nedovolte dětem, aby si hráli s ošetřenými zvířaty, dokud místo podání nezaschne.
Greek: Στους ανθρώπους, το προϊόν αυτό μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις.
Czech: Tento přípravek může způsobit kožní podráždění a alergické reakce u lidí a proto se lék nesmí dostat na kůži člověka.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Greek: Έκδοχα
Czech: Kύπρος
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}>
Czech: EXP {měsíc/rok}
Greek: Για δερματική χρήση μόνο.
Czech: Jen pro kožní podání.
Greek: Μέγεθος πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Czech: Druh použité pipety
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓHΣ Παρτίδα {αριθμός}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Greek: Η αμιτράζη είναι ένα ακαρεοκτόνο φορμαμιδίνης.
Czech: Amitraz je formamidinový akaricid.
Greek: 5.3 Περιβαλλοντικές ιδιότητες
Czech: 5.3 Environmentální vlastnosti Viz bod 6.6
Greek: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on για μικρόσωμους σκύλους {≤ 5 kg}
Czech: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pro malé psy (≤ 5 kg)
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστεί υπερβολική σιελόρροια, αν το ζώο γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Czech: U zvířat, která si aplikované místo olížou ihned po aplikaci, se může objevit nadměrné slinění.
Greek: Promeris Duo για μεγαλόσωμους σκύλους
Czech: ProMeris Duo pro velké psy
Greek: Η θεραπεία με άλλα προιόντα που περιέχουν αμιτράζη δεν συνιστάται ενόσω ο σκύλος βρίσκεται υπό θεραπεία με Promeris Duo , διάλυμα για επίχυση στους Σκύλους.
Czech: Pokud je pes ošetřen přípravkem ProMeris Duo Spot-on pro psy, nedoporučuje se ošetření jinými přípravky obsahující amitraz.
Greek: Δραστική ουσία: 999 mg μεταφλουμιζόνης και 999 mg αμιτράζης
Czech: Léčivé látky: 999 mg Metaflumizonun a 999 mg Amitrazum
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΠΙΠΕΤΕΣ για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH Pro střední/velké psy
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο(Spot-on)
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Greek: Δραστική ουσία: 199,5 mg μεταφλουμιζόνης και 199,5 mg αμιτράζης
Czech: Léčivé látky: 199,5 mg Metaflumizonum a 199,5 mg Amitrazum
Greek: Μεταφλουμιζό νη (mg)
Czech: Amitrazum (mg)
Greek: Η μέγιστη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται εντός 48 ωρών.
Czech: Maximální účinnost je dosažena do
Greek: Κουτί με 1 καρτέλα blister των 3 πιπετών x 6,66 ml εκάστη Κουτί με 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών x 6,66 ml εκάστη
Czech: Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o objemu 6,66 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o objemu 6,66 ml
Greek: Δρα σε σημεία υποδοχέων οκτοπαμίνης στα εξωπαράσιτα προκαλώντας αυξημένη δραστηριότητα των νευρώνων και το θάνατο των εντόμων.
Czech: Zvyšuje nervovou aktivitu a úhyn hmyzu účinkem na oktopaminové receptory ektoparazita.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 1,33 ml περιέχει:
Czech: Každá pipeta o objemu 1,33 ml obsahuje:
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(OΙ) AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Greek: Promeris Duo για μεσαίου μεγέθους σκύλους
Czech: ProMeris Duo pro střední psy
Greek: Promeris Duo για μικρόσωμους σκύλους
Czech: ProMeris Duo pro malé psy
Greek: Δραστική ουσία: 799,5 mg μεταφλουμιζόνης και 799,5 mg αμιτράζης
Czech: Léčivé látky: 799,5 mg Metaflumizonun a 799,5 mg Amitrazum
Greek: Gamma-hexalactone
Czech: Dimethyl-sulfoxid Cineol
Greek: Δραστική ουσία: 499,5 mg μεταφλουμιζόνης και 499,5 mg αμιτράζης
Czech: Léčivé látky: 499,5 mg Metaflumizonum a 499,5 mg Amitrazum
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 5,33 ml περιέχει:
Czech: Každá pipeta o objemu 5,33 ml obsahuje:
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΠΙΠΕΤΕΣ για μεγαλόσωμους σκύλους
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH Pro obří psy
Greek: ProMeris Duo για μικρόσωμους σκύλους ProMeris Duo για μεσαίου μεγέθους σκύλους ProMeris Duo για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους ProMeris Duo για μεγαλόσωμους σκύλους ProMeris Duo για υπερμεγέθεις σκύλους
Czech: ProMeris Duo pro střední psy ProMeris Duo pro střední/velké psy
Greek: Κουτί με 1 καρτέλα blister των 3 πιπετών x 0,67 ml εκάστη Κουτί με 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών x 0,67 ml εκάστη
Czech: Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o objemu 0,67 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o objemu 0,67 ml
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι συσκευασμένο σε διαφανείς πλαστικές πιπέτες μίας δόσης, οι οποίες περιλαμβάνονται σε μεγαλύτερη συσκευασία από φύλλο αλουμινίου.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je balený v jednodávkových, průhledných, umělohmotných pipetách,
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης Στις 6 Ιανουαρίου 2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 6. ledna 2012.
Greek: Πραγματοποιήθηκε και άλλη μία μελέτη σε σκύλους με δεμοδήκωση σε κτηνιατρεία στην Ιταλία και την Αλβανία.
Czech: Další studie byla provedena na psech s demodikózou ve veterinárních zařízeních v Itálii a v Albánii.
Greek: Η δεμοδήκωση συνήθως θεραπευόταν εντός τριών έως έξι μηνών θεραπείας.
Czech: K vyléčení demodikózy došlo obvykle po třech až šesti měsících léčby.
Greek: Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Czech: Nedávno ošetřená zvířata by také neměla spát s majiteli v jedné posteli, obzvláště ne s dětmi.
Greek: Συνήθως, τα συμπτώματα αυτά παρέρχονται, χωρίς θεραπεία, εντός 24 ωρών.
Czech: Tyto vedlejší účinky obvykle vymizí bez nutnosti léčby do 24 hodin.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProMeris Duo:
Czech: Další informace o přípravku ProMeris Duo:
Greek: Το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
Czech: Tento přípravek je speciálně vyvinut pro psy a neměl by být používán u žádného jiného zvířecího druhu.
Greek: Η αμιτράζη είναι ένας αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης (MOAI).
Czech: Amitraz je inhibitorem monoaminooxidázy (MOAI).
Greek: Για προληπτικούς λόγους, αποφεύγετε την άμεση επαφή με τον υπό θεραπεία σκύλο και μην επιτρέπετε στα παιδιά να παίζουν με τον υπό θεραπεία σκύλο μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής του φαρμάκου.
Czech: Jako preventivní opatření se vyvarujte přímému kontaktu s ošetřeným zvířetem a nedovolte dětem hrát si s ošetřeným psem, dokud místo aplikace neuschne.
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών κατά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Czech: Při nakládání s tímto léčivým přípravkem se doporučuje používat ochranné rukavice.
Greek: Το ProMeris Duo δεν πρέπει να χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας κάτω των οκτώ εβδομάδων, δεδομένου ότι δεν έχει μελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά.
Czech: Přípravek ProMeris Duo nesmí být používán u štěňat do 8 týdnů věku, neboť na této věkové skupině nebyl dostatečně zkoumán.
Greek: Μην καπνίζετε, μην τρώτε και μην πίνετε κατά την εφαρμογή του ProMeris Duo.
Czech: Při aplikaci přípravku ProMeris Duo nekuřte, nejezte a ani nepijte.
Greek: Στις 19 Δεκεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProMeris Duo.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProMeris Duo platné v celé Evropské unii dne 19.12.2006.
Greek: Μία άλλη μελέτη συνέκρινε την αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo με αυτήν της φιπρονίλης (άλλο φάρμακο για τη θεραπεία κατά των ψειρών).
Czech: Další studie srovnávala účinnost přípravku ProMeris Duo s účinností fipronilu (jiného léčivého přípravku k léčbě napadení vešmi).
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να επέλθει προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit rovněž dočasná ztráta srsti na určitých místech.
Greek: Το ProMeris Duo περιέχει συστατικά που σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να ερεθίσουν τους αεραγωγούς ορισμένων ανθρώπων.
Czech: Přípravek ProMeris Duo obsahuje složky, které mohou ve velmi vzácných případech dráždit dýchací cesty některých osob.
Greek: Αυτό σημαίνει πως σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα του ζώου, όπως οι ψύλλοι, οι κρότωνες, οι ψείρες και τα ακάρεα Demodex (ακάρεα που προκαλούν δεμοδήκωση ή «ψώρα»).
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži, v kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy, klíšťata, vši a roztoči Demodex (roztoči, kteří způsobují demodikózu nebo „prašivinu").
Greek: Τα άτομα που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία περιέχουν MOAI, όπως τα αντικαταθλιπτικά, πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα όταν χειρίζονται το ProMeris Duo.
Czech: Lidé, kteří užívají léky obsahující MOAI, např. antidepresiva, by měli být při manipulaci s přípravkem ProMeris Duo velmi opatrní.
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες στους σκύλους είναι καταβολή (υπνηλία), λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), μειωμένη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), βραδυκαρδία (χαμηλός καρδιακός παλμός) και αργή αβαθής αναπνοή.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku u psů patří sedace (ospalost), letargie (nedostatek energie), snížená aktivita nervového systému, hyperglykémie (vysoké hladiny krevního cukru), bradykardie (pomalá srdeční frekvence) a pomalé, mělké dýchání.
Greek: Συνιστάται η εφαρμογή του προϊόντος σε ανοικτό ή σε καλά αεριζόμενο χώρο.
Czech: Doporučuje se podávat přípravek venku nebo v dobře větratelné místnosti.