FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schnell freigesetztes Exenatid wird vor der Morgen- und der Abendmahlzeit (oder vor zwei Hauptmahlzeiten während des Tages, die mindestens 6 Stunden auseinander liegen) gegeben und zwar zu einem beliebigen Zeitpunkt innerhalb von 60 min vor der Mahlzeit.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīdu var lietot jebkurā 60 minūšu perioda laikā pirms brokastīm un vakariņām (vai divām dienas pamata ēdienreizēm, kuras šķir aptuveni 6 stundas vai vairāk).
German: Muss ich die Vorbereitung des neuen Pens vor jeder Dosis durchführen?
Latvian: Vai jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanas darbības jāveic pirms katras injekcijas?
German: Abschnitt 3.
Latvian: 3. sadaļa.
German: Wie Byetta aussieht und Inhalt der Packung
Latvian: Byetta ārējais izskats un iepakojums:
German: Hintergrundtherapien in klinischen Studien schlossen Metformin, einen Sulfonylharnstoff, ein Thiazolidindion oder eine Kombination oraler blutzuckersenkender Arzneimittel ein.
Latvian: Klīniskos pētījumus kā fona terapiju izmantoja metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, tiazolidīndionu vai glikozi pazeminošolīdzekļu kombināciju.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass Teilchen in der Lösung sind oder die Lösung trüb oder gefärbt ist.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt šķīdumā nogulsnes, kā arī ja tas ir duļķains vai mainījis krāsu.
German: Wenn Digoxin, Lisinopril oder Warfarin 30 min nach Exenatid gegeben wurden, wurde eine tmaxVerschiebung von etwa 2 h beobachtet.
Latvian: Lietojot digoksīnu, lizinoprilu vai varfarīnu 30 min pēc eksenatīda, novēroja tmax paildzināšanos par apmēram 2 h. Klīniski nozīmīgu ietekmi uz Cmax vai AUC nenovēroja.
German: Wie kann ich meinen Byetta-Pen reinigen?
Latvian: Kā tīrīt Byetta pildspalvveida pilnšļirci?
German: Wenn schnell freigesetztes Exenatid in Kombination mit einem Thiazolidindion gegeben wurde, war die Hypoglykämieinzidenz ähnlich zu der von Placebo in Kombination mit einem Thiazolidindion.
Latvian: Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu kombinācijā ar tiazolidīndionu, hipoglikēmijas biežums bija līdzīgs kā lietojot placebo kombinācijā ar tiazolidīndionu.
German: Während der 30-tägigen Anwendungsdauer nicht über 25 ºC lagern.
Latvian: Lietošanas laikā: uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC ne ilgāk kā 30 dienas.
German: Lesen Sie dann bitte Nr. 5 und Nr. 9 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Latvian: Skatīt atbildes uz 5. un 9. jautājumiem šīs lietotāja rokasgrāmatas 4. sadaļā Bieži uzdotie jautājumi.
German: Abschnitt 2.
Latvian: 2. sadaļa.
German: Ein Gewichtsverlust in dieser Höhe kann schädliche Folgen haben.
Latvian: Šāds ķermeņa masas zaudēšanas ātrums var būt kaitīgs , piemēram, var rasties žultsakmeņi.
German: • Eine kleine Luftblase ist normal.
Latvian: • Kārtridžā var būt neliels gaisa pūslītis.
German: Wie ist Byetta aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Byetta
German: • Halten Sie den Injektionsknopf weiter gedrückt, während Sie die Nadel aus der Haut ziehen,
Latvian: • Injicēšanas pogu turiet stingri nospiestu, kamēr izvelkat adatu no ādas.
German: Warum sehe ich Byetta aus der Nadel laufen, nachdem ich meine Injektion abgeschlossen habe?
Latvian: Kāpēc pēc injekcijas no adatas gala izplūst Byetta?
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie mit einer Teildosis umgegangen werden soll.
Latvian: Sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu, lai uzzinātu, kā rīkoties, ja ir ievadīta tikai daļa no nepieciešamās devas.
German: Cmax war um 37 %, 56 %, 54 % bzw. 41 % verringert; tmax erhöhte sich im Kontrollzeitraum von 0,6 h auf 0,9 h, 4,2 h, 3,3 h bzw. 1,6 h. Die Werte für AUC, Cmax und tmax änderten sich nicht signifikant, wenn Paracetamol 1 Stunde vor der Injektion von schnell freigesetztem Exenatid gegeben wurde.
Latvian: Lietojot 1000 mg paracetamola kopā ar 10 µg tūlītējas iedarbības eksenatīdu (0 h) un 1 h, 2 h un 4 h pēc tūlītējas iedarbības eksenatīda injekcijas, paracetamola AUC mazinājās par attiecīgi 21%, 23%, 24% un 14%; Cmax pazeminājās par attiecīgi 37%, 56%, 54% un 41%; tmax palielinājās no 0,6 h kontroles periodā līdz attiecīgi 0,9 h, 4,2 h, 3,3 h un 1,6 h. Lietojot paracetamolu 1 stundu pirms tūlītējas iedarbības eksenatīda injekcijas, paracetamola AUC, Cmax un tmax nozīmīgi nemainījās.
German: INJEKTIONSNADELN
Latvian: Šķīdums injekcijām
German: Schnell freigesetztes Exenatid reduzierte HbA1c und Körpergewicht in drei placebokontrollierten Studien bei 30 Wochen lang behandelten Patienten, unabhängig davon, ob schnell freigesetztes Exenatid in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff oder einer Kombination von beiden angewendet wurde.
Latvian: Trīs ar placebo kontrolētos pētījumos 30 nedēļas ilgi ārstētiem pacientiem tūlītējas iedarbības eksenatīds samazināja HbA1c un ķermeņa masu, gan tūlītējas iedarbības eksenatīdu lietojot papildus metformīnam, gan sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai abiem.
German: Wenn eine akute Pankreatitis bestätigt wird, darf die Behandlung mit Exenatid nicht wieder aufgenommen werden.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, eksenatīda lietošana ir jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, eksenatīda lietošanu nedrīkst atsākt.
German: Nach Markteinführung wurden allerdings Spontanfälle von verlängerter Thromboplastinzeit (erhöhter INR Wert) berichtet, die bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Exenatid auftraten.
Latvian: Tomēr pēc reģistrācijas, lietojot eksenatīdu vienlaikus ar varfarīnu, spontāni ziņots par paaugstinātām starptautiskā standartizētā koeficienta (International Normalized Ratio - INR) vērtībām.
German: Eine Gewichtszunahme von 0,2 kg wurde bei mit Insulin lispro Protaminsuspension behandelten Patienten beobachtet (Ausgangsgewicht 102 kg) gegenüber einer Gewichtszunahme von 0,6 kg bei Insulin glargin Patienten (Ausgangsgewicht 103 kg).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja lispro insulīna protamīna suspensiju, ķermeņa masa palielinājās par 0,2 kg, un pacientiem, kuri lietoja glargīna insulīnu, ķermeņa masa palielinājās par 0,6 kg, salīdzinot ar sākotnējo svaru - attiecīgi 102 kg un 103 kg.
German: Nachdem Sie jetzt die Vorbereitung des neuen Pens beendet haben, befolgen Sie Abschnitt 3 bei jeder ihrer Injektionen.
Latvian: Pēc tam, kad esat pabeidzis/pabeigusi jaunās pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanu, veicot visas turpmākās injekcijas ar šo pildspalvveida pilnšļirci, rīkojieties atbilstoši 3. sadaļā dotajiem norādījumiem.
German: Die meisten Hypoglykämien waren leicht bis mäßig und alle konnten durch orale Gabe von Kohlenhydraten behoben werden.
Latvian: Lielākā daļa hipoglikēmijas gadījumu bija viegli vai vidēji smagi izteikti un izzuda pēc perorālas ogļhidrātu lietošanas.
German: Während der Behandlung mit Exenatid gab es Spontanberichte über eine akute Pankreatitis.
Latvian: Saņemti spontāni ziņojumi par akūtu pankreatītu, lietojot eksenatīdu.
German: Jede Dosis enthält 5 Mikrogramm Exenatid.
Latvian: Katrā devā ir 5 mikrogrami eksenatīda
German: Führen Sie die Vorbereitung eines neuen Pens nur einmal durch.
Latvian: Jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšana ir jāveic tikai vienu reizi.
German: Deshalb wird die Anwendung von Exenatid bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen nicht empfohlen.
Latvian: Tādēļ eksenatīdu neiesaka lietot pacientiem ar smagu kuņģa un zarnu trakta slimību.
German: SCHRITT 1 Überprüfung des Pens
Latvian: 1. Pildspalvveida pilnšļirces pārbaude
German: Die der Gebrauchsinformation beiliegende Bedienungsanleitung für den Pen muss sorgfältig befolgt werden.
Latvian: Rūpīgi jāievēro norādījumi par pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
German: Studien mit schnell freigesetztem Exenatid und Metformin, einem Sulfonylharnstoff oder beiden als Ausgangstherapie
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda pētījumi kopā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai abiem kā fona terapiju.
German: Eingeschränkte Leberfunktion Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jākoriģē (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Partikel oder Verfärbungen können nach einer Injektion in der Patrone auftreten.
Latvian: Pēc injekcijas kārtridžā var parādīties nogulsnes vai krāsas maiņa.
German: Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels ausgelassen haben, lassen Sie diese Dosis ausfallen und wenden Sie die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt an. Spritzen Sie keine Extradosis und erhöhen Sie auch nicht die nächste Dosis, um die ausgelassene auszugleichen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot šo zāļu devu, nelietojiet to un ievadiet nākamo devu tai paredzētajā laikā.
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf fest und vollständig durch.
Latvian: • Stingri nospiediet injicēšanas pogu līdz galam.
German: Entsorgen Sie einen Pen 30 Tage nach Anbruch, auch wenn noch etwas Arzneimittel im Pen übrig ist.
Latvian: Pēc 30 dienām izmetiet Byetta pildspalvveida pilnšļirci pat tad, ja tajā ir atlicis kaut kāds daudzums zāļu.
German: Bei aufgeschraubter Nadel kann Arzneimittel aus dem Byetta-Pen auslaufen und es kann zur Luftblasenbildung in der
Latvian: Ja adata palikusi piestiprināta, zāles var sūkties no pildspalvveida pilnšļirces, vai kārtridžā var veidoties gaisa burbuļi.
German: Bewahren Sie Pen und Nadeln für Kinder unzugänglich auf.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci un adatas bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
German: In klinischen Studien hatten Patienten mit einer leichten Einschränkung der Nierenfunktion, die in Kombination mit Sulfonylharnstoff behandelt wurden, im Vergleich zu
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem ar vieglas pakāpes nieru darbības traucējumiem, kas lietoja kombināciju ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, hipoglikēmija radās biežāk nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
German: • Verdauungsstörung
Latvian: • gremošanas traucējumi;
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie bei der nächsten Dosis den Injektionsknopf fest durchdrücken und gedrückt halten und dabei langsam bis 5 zählen, bevor Sie die Nadel aus der Haut herausziehen.
Latvian: • Veicot nākamo injekciju, stingri nospiediet injicēšanas pogu un, neizvelkot adatu no ādas un turot injicēšanas pogu nospiestu, lēnām aizskaitiet līdz 5.
German: Hohe Exenatid-Dosen im letzten Abschnitt der Tragzeit und während der Stillzeit reduzierten das neonatale Wachstum.
Latvian: Pelēm, kas vēlīnā grūsnības laikā un zīdīšanas periodā saņēma lielas devas, mazinājās jaundzimušo augšana.
German: Mannitol, Essigsäure 99 %, Natriumacetat-Trihydrat, Wasser für Injektionszwecke Enthält auch Metacresol.
Latvian: Mannīts, ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, ūdens injekcijām.
German: Lesen Sie dann Frage Nr. 5 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Latvian: Skatīt atbildi uz 5. jautājumu šīs lietotāja rokasgrāmatas 4. sadaļā Bieži uzdotie jautājumi.
German: Bei Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz war die Clearance signifikant um 84 % reduziert (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Klīrenss nozīmīgi mazinājās (par 84 %) pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kam tiek veikta dialīze (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Bewahren Sie den Pen nicht mit aufgeschraubter Nadel auf.
Latvian: Neuzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar piestiprinātu adatu.
German: Nach Anbruch können Sie Ihren Pen 30 Tage lang bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahren.
Latvian: Lietošanas laikā pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā temperatūrā līdz 25 C 30 dienas.
German: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Latvian: Τηλ: +30 2 10 6871500
German: Wenden Sie dabei die hygienische Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Diabetesberaterin empfohlen wurde.
Latvian: Ieduriet adatu ādā, ievērojot Jūsu veselības aprūpes speciālista ieteikto higiēniskas injicēšanas metodi.
German: • Änderung der Blutgerinnung (Thromboplastinzeit) bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin wurde berichtet.
Latvian: • Lietojot Byetta vienlaicīgi ar varfarīnu, ir ziņots par starptautiskā standartizētā koeficienta (International Normalized Ratio - INR (asins šķidrības raksturlieluma)) pārmaiņām.
German: • Sie haben vielleicht nicht Ihre vollständige Dosis erhalten.
Latvian: • Ir iespējams, ka nav injicēta visa deva.
German: Ein Trend zur Abnahme von Triglyceriden in Verbindung mit Gewichtsverlust wurde beobachtet.
Latvian: Mazinoties ķermeņa masai, tika novērota nosliece uz triglicerīdu līmeņa mazināšanos.
German: Nierenversagens, Beeinträchtigung der
Latvian: Anafilaktiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi
German: Etikett Dosierfenster
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE
German: In kontrollierten Langzeitstudien (über mindestens 16 Wochen) berichteten etwa 5,1 % der mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten über Reaktionen an der Injektionsstelle.
Latvian: Par reakcijām injekcijas vietā ziņots aptuveni 5,1% pacientu, kas kontrolētos pētījumos ilgstoši (16 nedēļas vai ilgāk) saņēma tūlītējas iedarbības eksenatīdu.
German: Zwei placebokontrollierte Studien wurden durchgeführt: Schnell freigesetztes Exenatid (n= 121 bzw. 111) oder Placebo (n= 112 bzw. 54) wurden in einer 16-wöchigen und in einer 26-wöchigen Studie zusätzlich zu einer bestehenden Thiazolidindion-Behandlung mit oder ohne Metformin gegeben.
Latvian: To laikā tūlītējas iedarbības eksenatīdu saņēma attiecīgi 121 un 111 pacienti, bet placebo saņēma attiecīgi 112 un 54 pacienti (zāles pievienojot jau sāktai ārstēšanai ar tiazolidīndiona atvasinājumu (kopā ar metformīnu vai bez tā)).
German: • Gefühl der inneren Unruhe
Latvian: • nervozitātes sajūta;
German: Eine aufgeschraubte Nadel kann zu einem Austritt des Arzneimittels aus dem Pen oder zu Luftblasenbildung in der Patrone führen.
Latvian: Neatvienojot adatu, ir iespējama patvaļīga zāļu izplūšana no pildspalvveida pilnšļirces vai gaisa pūslīšu rašanās kārtridžā.
German: Makulöses und papulöses Exanthem
Latvian: Makulāri un papulozi izsitumi
German: Lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig, BEVOR Sie Ihren Byetta-Pen benutzen.
Latvian: PIRMS Byetta pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzmanīgi izlasiet šos norādījumus.
German: Essigsäure 99 % Natriumacetat-Trihydrat Wasser für Injektionszwecke
Latvian: Ledus etiķskābe Nātrija acetāta trihidrāts Ūdens injekcijām
German: Schnell freigesetztes Exenatid ist als Fertigpen erhältlich, der entweder 5 µg oder 10 µg Exenatid pro Dosis abgibt.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds pieejams 5 µg vai 10 µg eksenatīda devas veidā pildspalvveida pilnšļircē.
German: dadurch bleibt das Arzneimittel in der Patrone klar.
Latvian: Tas nodrošina zāļu pilnīgu iztukšošanos no kārtridža.
German: Byetta 10 µg Injektion Exenatid
Latvian: Byetta 10 µg šķīdums injekcijām Exenatide
German: In in vitro Untersuchungen wurde für Exenatid gezeigt, dass es an den bekannten humanen GLP-1-Rezeptor bindet und ihn aktiviert.
Latvian: Pierādīts, ka eksenatīds saistās un aktivē zināmo cilvēka GLP-1 receptoru in vitro, un tā darbības mehānismus nosaka cikliskā AMF un/vai citi intracelulārie signālmehānismi.
German: Byetta 5 µg Injektion Exenatid
Latvian: Byetta 5 µg šķīdums injekcijām Exenatide
German: Nadelspitze austreten.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces iestatīšana sākuma stāvoklī
German: Erkrankungen des Nervensystems
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob andere Tabletten zu einer anderen Uhrzeit eingenommen werden sollen, weil dieses Arzneimittel die Magenentleerung verlangsamt und Arzneimittel beeinflussen kann, die den Magen schnell passieren sollen, z. B. - Magensaftresistente Tabletten oder Kapseln (z. B. Arzneimittel zur Verringerung der Magensäure (Protonenpumpen-Hemmer)), die nicht zu lange im Magen bleiben sollen, sollten möglicherweise eine Stunde vor oder vier Stunden nach diesem Arzneimittel eingenommen werden.
Latvian: Vaicājiet ārstam, vai Jums nepieciešams mainīt citu tablešu lietošanas laiku, jo šīs zāles palēnina kuņģa iztukšošanos un var ietekmēt zāles, kurām ātri jāiziet caur kuņģi, piemēram:
German: • Fahren Sie in Abschnitt 3 mit Schritt 3 fort, um Ihre erste Routinedosis zu applizieren.
Latvian: • Izlasiet 3. sadaļas 3. punktā dotos norādījumus par pirmās devas injicēšanu.
German: Bitte beachten Sie die beiliegende Byetta-Gebrauchsinformation.
Latvian: Lūdzu, izlasiet pievienoto Byetta lietošanas instrukciju (informāciju zāļu lietotājam).
German: • Verschlechterung der Nierenfunktion
Latvian: • nieru funkcijas traucējumi;
German: Dieses Zeichen bedeutet, dass der Dosierknopf gedrückt ist und eine neue Dosis eingestellt werden kann.
Latvian: Simbols nozīmē, ka devas iestatīšanas poga ir nospiesta līdz galam un pildspalvveida pilnšļirce ir gatava atkārtotai iestatīšanai.
German: Wenn im Dosierfenster erscheint und der Dosierknopf sich nicht drehen lässt:
Latvian: Ja devas lodziņā ir un nav iespējams pagriezt devas iestatīšanas pogu:
German: äußere Nadelschutzkappe innere
Latvian: Adatas ārējais uzgalis
German: • verminderter Appetit
Latvian: • samazināta ēstgriba.
German: • Drücken Sie nie den Injektionsknopf des Pens, bevor eine Nadel aufgesetzt ist.
Latvian: • Nekādā gadījumā nespiediet injicēšanas pogu, ja nav piestiprināta adata.
German: Byetta darf nicht angewendet werden,
Latvian: Adatas nedrīkst lietot atkārtoti.
German: • Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf den Pen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Latvian: • Vienmēr uzlieciet atpakaļ pilnšļirces uzgali, lai sargātu no gaismas.
German: Wiederholen Sie die Vorbereitung eines neuen Pens nicht vor jedem Routinegebrauch.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšana nav jāatkārto.
German: • Vermeiden Sie das feste Zusammendrücken der Haut vor der Injektion.
Latvian: • Pirms injicēšanas izvairieties cieši saspiest ādu.
German: Stellen Sie sicher, dass sich die unterstrichene 5 in der Mitte des Dosierfensters befindet.
Latvian: Ciparam 5 ar zem tā esošo svītriņu ir jābūt devas lodziņa centrā.
German: Unter schnell freigesetztem Exenatid wurde bei einem Ausgangsgewicht von 95 kg ein Gewichtsverlust von 1,8 kg beobachtet, dem eine Gewichtszunahme bei Placebo in Höhe von 1,0 kg bei einem Ausgangsgewicht von 94 kg gegenübersteht.
Latvian: Byetta grupā novēroja ķermeņa masas samazināšanos par 1,8 kg, bet placebo grupā novēroja ķermeņa masas palielināšanos par 1,0 kg, salīdzinot ar sākumstāvokli (94 kg).
German: Wenn teilweise die und teilweise im Dosierfenster erscheinen und der Dosierknopf sich nicht hereindrücken lässt:
Latvian: Ja devas lodziņā ir daļa no un daļa no un nav iespējams nospiest devas iestatīšanas pogu:
German: Im Vergleich zu Placebo gab es keine klinisch relevanten Unterschiede in Inzidenz oder Schwere der Hypoglykämien unter Exenatid, wenn es zusammen mit einem Thiazolidindion-Präparat mit oder ohne Metformin gegeben wurde.
Latvian: Eksenatīdu salīdzinot ar placebo vai tā kombināciju ar tiazolidīndiona atvasinājumu (kopā ar metformīnu vai bez tā), klīniski nozīmīga hipoglikēmijas sastopamības vai smaguma pakāpes atšķirība nav novērota.
German: Setzen Sie die Pen-Schutzkappe wieder auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ pilnšļirces uzgali, lai pasargātu no gaismas.
German: Eingeschränkte Leberfunktion
Latvian: Bēta šūnu funkcija
German: In solchen Fällen wird Hilfe durch eine Person erforderlich sein, die in der Anwendung des Pens unterrichtet wurde.
Latvian: Šiem pacientiem nepieciešama pildspalvveida pilnšļirces lietošanā apmācītas personas palīdzība.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, cukura diabēta aprūpes māsai vai farmaceitam.
German: Es gab keine schwere Hypoglykämie in der Gruppe, die schnell freigesetztes Exenatid erhielt.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda grupā nebija smagas hipoglikēmijas gadījumu.
German: Bei weiblichen Ratten, denen Exenatid 2 Jahre lang gegeben wurde, kam es in der Gruppe mit der höchsten Dosis, 250 g/kg/Tag, zu einer erhöhten Inzidenz von benignen C-Zelladenomen der Schilddrüse.
Latvian: Žurku mātītēm, kas saņēma eksenatīdu 2 gadus ilgi, novērota labdabīgas vairogdziedzera C šūnu adenomas sastopamības palielināšanās, lietojot lielāko devu 250 µg/kg dienā (šī deva radīja eksenatīda koncentrāciju plazmā, kas bija 130 reizes lielāka par terapeitisko koncentrāciju cilvēkam).
German: Gewichtsverlust
Latvian: Svara samazināšanās
German: Werfen Sie diese nicht weg.
Latvian: Neizmetiet to.
German: Wiederholen Sie die Schritte in Abschnitt 2 nicht während des Routinegebrauchs.
Latvian: Pēc turpmākām injekcijām 2. sadaļā minētās darbības nav jāatkārto.
German: Byetta, die Bildung von Luftblasen und ein Verstopfen der Nadel zu vermeiden sowie das
Latvian: Tas palīdz novērst Byetta patvaļīgu izplūšanu, gaisa pūslīšu rašanos, adatas aizsērēšanu un inficēšanās draudus.
German: Ein einzelner Tropfen an der Nadelspitze kann nach Abschluss der Injektion übrig bleiben.
Latvian: Pēc injekcijas adatas galā var būt viens piliens.
German: BEDIENUNGSANLEITUNG FÜR DEN PEN Byetta 5 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Exenatid)
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES LIETOTĀJA ROKASGRĀMATA Byetta 5 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (Exenatide)
German: Patrone ByettaLösung
Latvian: Kārtridžs Byetta šķidrums
German: Bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die eine schnelle gastrointestinale Resorption erfordern oder eine enge therapeutische Breite haben, muss schnell freigesetztes Exenatid mit Vorsicht eingesetzt werden.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīdu piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri saņem perorāli lietojamas zāles, kam nepieciešama strauja uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta, un zāles ar šauru terapeitiskās darbības platumu.
German: AUFBEWAHRUNG DES BYETTA-PENS
Latvian: BYETTA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES UZGLABĀŠANA
German: Mit einer subkutanen Gabe von Exenatid in Abdomen, Oberschenkel oder Arm erreicht man eine vergleichbare Bioverfügbarkeit.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas vēderā, augšstilbā vai augšdelmā tiek sasniegtas līdzīgas eksenatīda koncentrācijas.
German: BEDIENUNGSANLEITUNG FÜR DEN PEN Byetta 10 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Exenatid)
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES LIETOTĀJA ROKASGRĀMATA Byetta 10 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (Exenatide)
German: • Wenn der Pen mit aufgesetzter Nadel aufbewahrt wird, können sich Luftblasen in der Patrone bilden.
Latvian: • Gaisa pūslīši kārtridžā var rasties, ja pildspalvveida pilnšļirci uzglabā ar piestiprinātu adatu.
German: (%), die HbA1c ≤ 7% erreichen (Patienten, die das jeweilige Studienprotokoll vollständig durchliefen) Körpergewicht (kg), Ausgangswert Veränderung des Körpergewichts gegenüber
Latvian: Sākotnējais HbA1c(%) 8,48 HbA1c(%) pārmaiņas no sākotnēja līmeņa Pacientu daļa, kas sasniedz HbA1c ≤7% Pacientu daļa, kas sasniedz HbA1c ≤7% (pacientiem, kas pabeidz pētījumus)
German: • Entsorgen Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.
Latvian: • Nedrīkst izmest pildspalvveida pilnšļirci ar piestiprinātu adatu.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bekommen: Schwellung von Gesicht, Zunge oder Kehle (Angioödem) Ausschlag, Jucken und schnelles Anschwellen des Halses, Gesichts,
Latvian: • izsitumi, nieze un kakla, sejas, mutes vai rīkles audu strauja pietūkšana;
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2012 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 03.2012.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Byetta finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Byetta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 20. November 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Byetta in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 20. novembrī izsniedza Byetta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Byetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Byetta.