FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie Antidepressiva wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell die Dosis Ihres Arzneimittels anpassen (siehe auch Abschnitt 2, Absatz „Einnahme von X zusammen mit anderen Arzneimitteln", und Abschnitt 3).
Polish: Jeśli pacjent stosuje leki przeciwdepresyjne, takie jak SSRI (Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny), lekarz może rozważyć zmianę dawki leku (patrz również punkt 2 Lek X a inne leki i punkt 3)
German: Die Plasmakonzentrationen von Amitriptylin und Nortriptylin variieren sehr stark zwischen den Individuen, und es konnte bisher keine einfache Korrelation mit dem therapeutischen Ansprechen nachgewiesen werden.
Polish: Stężenie amitryptyliny i nortryptyliny w osoczu zmieniają się bardzo znacznie międzyosobniczo i nie określono prostej korelacji z odpowiedzią terapeutyczną.
German: Was X enthält Der Wirkstoff ist Amitriptylin.
Polish: Co zawiera lek X Substancją czynną leku jest amitryptyliny chlorowodorek.
German: Wie ist X einzunehmen?
Polish: Jak przyjmować lek X
German: Gewichtsverlust anormale Ergebnisse von Leberfunktionstests
Polish: • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
German: • wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
Polish: • jeśli u pacjenta wcześniej pojawiały się myśli o samobójstwie lub samookaleczeniu.
German: Wenn Sie eine Tagesdosis über 75 mg erhalten, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise häufiger untersuchen.
Polish: Jeśli pacjent otrzymuje dawki powyżej 75 mg, mogą być konieczne częstsze kontrole przez lekarza.
German: Unregelmäßigkeit im Herz-Rhythmus oder Herzschlagmuster geschwollene Speicheldrüsen
Polish: - zaburzenia rytmu serca lub wzorca tętna
German: Depression, neuropathische Schmerzen, Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen und Migräne
Polish: Ból neuropatyczny, profilaktyka przewlekłych napięciowych bólów głowy i migreny
German: Abhängig von Ihrem Ansprechen auf das Arzneimittel, kann Ihr Arzt die Dosis schrittweise bis auf 150 mg am Abend steigern.
Polish: W zależności od odpowiedzi na lek, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 150 mg wieczorem.
German: Patienten mit Erkrankungen der Leber und Patienten, die eine langsamere Verstoffwechslung aufweisen, werden in der Regel mit einer niedrigeren Dosis behandelt.
Polish: Pacjenci z chorobami wątroby lub osoby znane jako „osoby o wolnym metabolizmie" zazwyczaj otrzymują mniejsze dawki.
German: Bei Bedarf kann die Dosis nach einer Woche in Schritten von 25 mg oder 50 mg auf bis zu 150 mg täglich gesteigert werden.
Polish: W razie potrzeby dawkę można zwiększać w porcjach po 25 mg co drugi dzień, maksymalnie do 150 mg na dobę, podzielone na dwie dawki.
German: Koma verschiedene Herzbeschwerden, z. B. Herzblock, Herzschwäche, niedriger Blutdruck, kardiogener Schock, metabolische Azidose, niedriger Kaliumspiegel im Blut
Polish: - różne objawy dotyczące serca, takie jak blok serca, niewydolność serca, niedociśnienie, wstrząs kardiogenny, kwasica metaboliczna, hipokaliemia.
German: WIRKSTOFF(E) [ist national auszufüllen]
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (SUBTANCJI CZYNNYCH) [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Die analgetische Wirkung setzt in der Regel nach 2-4 Wochen Behandlungsdauer ein.
Polish: Działanie przeciwbólowe zazwyczaj obserwuje się po 2-4 tygodniach podawania.
German: <[Saroten und zugehörige Namen 50 mg Filmtabletten] X sind teilbare Tabletten mit drei Bruchkerben.
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg tabletki powlekane] Lek X to podzielne tabletki z trzema liniami podziału.
German: Plötzlich einsetzende ZNS-Depression.
Polish: Nagłe wystąpienie depresji OUN.
German: <[Saroten und zugehörige Namen Hartkapseln, retardiert] Dieses Arzneimittel enthält Sucrose.
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde] Lek X zawiera sacharozę
German: Demethylnortriptylin und Amitriptylin-N-oxid liegen im Plasma nur in geringen Mengen vor; der letztere Metabolit ist nahezu inaktiv.
Polish: Demetylonortryptylina i N-tlenek amitryptyliny są obecne w osoczu tylko w bardzo małych ilościach.
German: Bewegungsstörungen (unfreiwillige Bewegungen oder verminderte Beweglichkeit) Überempfindlichkeits-Entzündung des Herzmuskels Hepatitis
Polish: - zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy lub zmniejszenie ruchliwości) - zapalenie mięśnia sercowego z nadwrażliwości - zapalenie wątroby - uderzenia gorąca - reakcje w miejscu wstrzyknięcia
German: Neuropathische Schmerzen, prophylaktische Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen, Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
Polish: Ból neuropatyczny, leczenie profilaktyczne przewlekłych napięciowych bólów głowy i leczenie profilaktyczne migreny u dorosłych
German: - zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn eine organische Ursache, einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurde und mit allen anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen erzielt wurde.
Polish: • w leczeniu moczenia nocnego u dzieci w wieku 6 lat i powyżej, tylko w przypadku wykluczenia organicznych przyczyn, takich jak rozszczep kręgosłupa i choroby pokrewne oraz gdy brak odpowiedzi na inne terapie niefarmakologiczne i farmakologiczne, w tym leki przeciwskurczowe i desmopresynę.
German: Behandlung 1.
Polish: Leczenie początkowe:
German: Einzeldosen von mehr als 75 mg werden nicht empfohlen.
Polish: Nie jest zalecana dawka pojedyncza powyżej 100 mg.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.>
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni otrzymywać tego produktu leczniczego.> 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
German: Neuropathische Schmerzen
Polish: Czas trwania leczenia Ból neuropatyczny
German: Geschmacksstörungen
Polish: • zmiany smaku
German: Abhängig von Ihrem Ansprechen auf das Arzneimittel, kann der Arzt die Dosis schrittweise bis auf 100 mg steigern.
Polish: W zależności od odpowiedzi na lek, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 100 mg.
German: Wenn nicht anders verordnet, erhalten erwachsene Patienten eine Dosis von 1 Ampulle Saroten 2 ml (50 mg Amitriptylinhydrochlorid) in 250-500 ml Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9%) als Tropfinfusion über 2-3 Stunden unter Blutdruck- und EKG-Kontrolle.
Polish: Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, dorośli pacjenci otrzymują 1 ampułkę leku Saroten 2 ml (50 mg amitryptyliny chlorowodorku) w 250-500 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% przez 2-3 godziny w postaci infuzji, pod kontrolą ciśnienia krwi i EKG.
German: Wenn Sie eine Dosis zwischen 100 und 150 mg am Abend erhalten, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise häufiger untersuchen.
Polish: Jeśli pacjent otrzymuje dawki w zakresie 100 -150 mg wieczorem, mogą być konieczne częstsze kontrole lekarskie.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange weiter ein, wie Ihr Arzt es Ihnen rät.
Polish: Należy kontynuować przyjmowanie tego leku przez czas zalecany przez lekarza.
German: Gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt, wenn folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten: - Vorübergehende Anfälle von verschwommenem Sehen, Regenbogensehen und Augenschmerzen.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy natychmiast udać się do lekarza: - Napady przerywanego niewyraźnego widzenia, widzenia tęczowego i ból oka.
German: - wenn Sie Arzneimittel nehmen, die als Monoaminoxidase- (MAO-)Hemmer bekannt sind.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy ( inhibitory MAO)
German: Thioridazin: Die gleichzeitige Anwendung von Amitriptylin und Thioridazin (einem CYP2D6Substrat) ist zu vermeiden, da die Metabolisierung von Thioridazin gehemmt wird und dadurch das Risiko für kardiale Nebenwirkungen steigt.
Polish: Tiorydazyna: Należy unikać jednoczesnego podawania amitryptyliny i tiorydazyny (substrat CYP2D6) ze względu na hamowanie metabolizmu tiorydazyny i w następstwie zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących serca.
German: <[Saroten und zugehörige Namen 50 mg Filmtabletten] Saroten und zugehörige Namen 50 mg Filmtabletten sind teilbare Tabletten mit drei Bruchkerben.
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg tabletki powlekane] Produkt Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg tabletki powlekane to podzielne tabletki z trzema liniami podziału.
German: Dieses Arzneimittel kann bei Personen mit Niereninsuffizienz in der üblichen Dosierung angewendet werden.
Polish: Zaburzenia czynności nerek Ten produkt leczniczy można podawać pacjentom z niewydolnością nerek w zwykłych dawkach.
German: Wenn ein TZA gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewandt werden soll, das bekanntermaßen CYP2D6-inhibierend wirkt, ist die Überwachung der TZA-Plasmakonzentration in Betracht zu ziehen.
Polish: Należy rozważyć monitorowanie stężenia TLPD w osoczu, jeśli TLPD ma być jednocześnie podawany z innym lekiem, który jest inhibitorem CYP2D6.
German: Bei Patienten mit bipolarer Störung ist eine Verschiebung hin zur Manie möglich - wenn der Patient in eine manische Phase eintritt, ist Amitriptylin abzusetzen.
Polish: Jeśli pacjent wejdzie w fazę maniakalną, należy przerwać stosowanie amitryptyliny.
German: Anticholinergika wie zum Beispiel bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Parkinsonkrankheit und Magen-Darm-Störungen (z. B. Atropin, Hyoscyamin) Thioridazin (zur Behandlung von Schizophrenie)
Polish: • leki przeciwcholinergiczne, takie jak niektóre leki do leczenia choroby Parkinsona i zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. atropina, hioscyjamina)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von X zu stark oder zu schwach ist.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku X jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy omówić to z lekarzem.
German: Fieber
Polish: • gorączka
German: Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, z. B. aus der Gruppe der Calciumkanalblocker (Diltiazem, Verapamil) oder Guanethidin, Betanidin, Clonidin, Reserpin oder Methyldopa
Polish: diltiazem i werapamil), guanetydyna, betanidyna, klonidyna, rezerpina i metyldopa
German: X enthält Natrium
Polish: Lek X zawiera sód
German: Ihr Arzt wird wahrscheinlich entscheiden, die Behandlung mit Saroten Filmtabletten zu beginnen, bevor er Sie auf X umstellt.
Polish: Dorośli Lekarz najprawdopodobniej wybierze rozpoczęcie leczenia od leku Saroten w postaci tabletek powlekanych zanim zastosuje lek X. Zalecana dawka początkowa to 10 - 25 mg wieczorem.
German: - ab 11 Jahre: 25 mg - 50 mg
Polish: • w wieku 11 lat i starszych: 25 - 50 mg
German: Kinder und Jugendliche Die empfohlenen Dosierungen sind: - Für Kinder von 6 bis 10 Jahren: 10 mg - 20 mg.
Polish: • dzieci w wieku od 6 do 10 lat: 10 mg -20 mg.
German: Wenn nicht anders verordnet, erhalten erwachsene Patienten eine halbe bis 2 Ampullen (1-4 ml Injektionslösung, entsprechend 25-100 mg Amitriptylinhydrochlorid pro Tag) in mehreren Einzelinjektionen von jeweils nicht mehr als 25 mg Amitriptylinhydrochlorid.
Polish: Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, dorośli otrzymują od połowy ampułki do 2 ampułek (1-4 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 25-100 mg amitryptyliny chlorowodorku na dobę) w kilku pojedynczych wstrzyknięciach po nie więcej niż 25 mg amitryptyliny chlorowodorku.
German: Gelegentlich (>1/1.000, <1/100);
Polish: Niezbyt często (>1/1 000, <1/100);
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Saroten und zugehörige Namen 10 mg Filmtabletten Saroten und zugehörige Namen 25 mg Filmtabletten Saroten und zugehörige Namen 50 mg Filmtabletten
Polish: Saroten i nazwy produktów związanych 10 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych 25 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg tabletki powlekane
German: Prophylaktische Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen und Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
Polish: Profilaktyczne leczenie przewlekłych napięciowych bólów głowy i profilaktyczne leczenie migreny u dorosłych
German: Bei Beendigung der Behandlung sollte Amitriptylin schrittweise abgesetzt werden.
Polish: Podczas kończenia leczenia należy stopniowo zmniejszać dawkę amitryptyliny.
German: Phenytoin und Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie) Johanniskraut (Hypericum perforatum)- ein pflanzliches Heilmittel zur Behandlung von Depressionen
Polish: - ryfampicyna (do leczenia infekcji) - fenytoina i karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki) - ziele dziurawca (Hypericum perforatum) - lek roślinny stosowany w depresji - leki stosowane w leczeniu tarczycy.
German: Ihr Arzt wird Sie beraten, ob Sie mit dem Stillen anfangen/dies fortsetzen/aufhören sollen oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel unterbrochen werden soll.
Polish: Lekarz doradzi, czy należy rozpocząć/kontynuować/przerwać karmienie piersią, czy też przerwać stosowanie tego leku, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla pacjentki.
German: Das geschätzte scheinbare Verteilungsvolumen (Vd)β nach intravenöser Gabe beträgt 1.221 ± 280 L; Bereich 769-1.702 L (16 ± 3 L/kg).
Polish: Pozorna objętość dystrybucji (Vd)β, szacowana po podaniu dożylnym, wynosi 1221±280 l; zakres
German: Bei der Anwendung von Amitriptylin bei Patienten, die eine Hyperthyreose haben oder mit Schilddrüsen-Arzneimitteln behandelt werden, ist wegen drohender Herzrhythmusstörungen große Vorsicht geboten.
Polish: Konieczne jest zachowanie dużej ostrożności podczas podawania amitryptyliny pacjentom z nadczynnością tarczycy lub otrzymującym leki na tarczycę, ponieważ mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca.
German: Es ist ratsam, jegliche antihypertensive Therapie für die Dauer der Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva zu überprüfen.
Polish: Podczas leczenia trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi zaleca się przegląd wszystkich stosowanych leków przeciwnadciśnieniowych.
German: Sehr seltene Nebenwirkung, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen.
Polish: Bardzo rzadkie działanie niepożądane, może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób.
German: Pylorusstenose (Verengung des Magenausgangs) und paralytischer Ileus (Darmverschluss) Diabetes, da möglicherweise Ihre Diabetesbehandlung angepasst werden muss
Polish: • zwężenie odźwiernika (zwężenie ujścia żołądka) i porażenna niedrożność jelit (zablokowane jelita) • cukrzyca, ponieważ może być konieczne dostosowanie leku przeciwcukrzycowego.
German: Anticholinerge Symptome: Mydriasis, Tachykardie, Harnverhalt, trockene Schleimhäute, verminderte Darmmotilität.
Polish: Objawy przeciwcholinergiczne: Rozszerzenie źrenic (mydriaza), tachykardia, zatrzymanie moczu,
German: Herzkrankheit.
Polish: Zaburzenia serca
German: Bei geschwächten Patienten, Patienten mit zerebraler oder kardialer Beeinträchtigung sowie Patienten mit schlechter Durchblutung, Atembeschwerden, Leberfunktionsstörung oder fortgeschrittener Nierenfunktionsstörung wird eine reduzierte Dosis empfohlen.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki w przypadku pacjentów osłabionych, pacjentów z zaburzeniami czynności mózgu lub serca, jak też pacjentów ze słabym krążeniem, problemami z oddychaniem, zaburzeniami czynności wątroby lub zaawansowanymi zaburzeniami czynności nerek.
German: Die Anfangsdosis sollte 10 mg - 25 mg am Abend betragen.
Polish: Dawka początkowa powinna wynosić 10 - 25 mg wieczorem.
German: wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Herzprobleme verursachen können oder wenn Sie einen niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel oder einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben.
Polish: • występowanie zaburzeń powodujących we krwi małe stężenia potasu lub magnezu albo duże stężenie potasu,
German: Saroten und zugehörige Namen ist zum Einnehmen.
Polish: Produkt Saroten i nazwy produktów związanych jest przeznaczony do podawania doustnego.
German: Patienten, die eine langsamere Verstoffwechslung dieses Arzneimittels aufweisen, werden in der Regel mit einer niedrigeren Dosis behandelt.
Polish: Pacjenci znani jako „osoby o wolnym metabolizmie" zazwyczaj otrzymują mniejsze dawki.
German: ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg am Abend.
Polish: Dorośli Zalecana dawka początkowa to 50 mg wieczorem.
German: Saroten und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 10 mg Filmtabletten Saroten und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 25 mg Filmtabletten Saroten und zugehörige Namen (siehe Anhang I) Tabs 50 mg Filmtabletten Amitriptylin
Polish: Saroten i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 25 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg tabletki powlekane
German: Wenn Sie kurzfristig operiert werden müssen, ist der Anästhesist darüber zu informieren, dass Sie mit Amitriptylin behandelt werden.
Polish: Jeśli konieczny jest zabieg w trybie nagłym, należy poinformować lekarza anestezjologa, że pacjent jest leczony tym lekiem.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [ist national auszufüllen] 6.2 Inkompatibilitäten Nicht zutreffend.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
German: Dosen über 100 mg sollten mit Vorsicht angewendet werden.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania dawek powyżej 100 mg.
German: Patienten, die Psychopharmaka erhalten, werden voraussichtlich Beeinträchtigungen der allgemeinen Aufmerksamkeit und Konzentration aufweisen und sollten daher gewarnt werden, dass ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein können.
Polish: U pacjentów, którym przepisano leki psychotropowe, można spodziewać się wystąpienia pewnych zaburzeń ogólnej uwagi i koncentracji.
German: Atrioventrikulärer Block, Schenkelblock Gelegentlich Kollaps, Verschlechterung einer Herzinsuffizienz Selten
Polish: Niezbyt często Zapaść krążeniowa, pogorszenie się niewydolności serca
German: Herzblock
Polish: - blok serca
German: Herzinsuffizienz, Hypotonie, kardiogener Schock.
Polish: Niewydolność serca, niedociśnienie tętnicze, wstrząs kardiogenny.
German: <[Saroten und zugehörige Namen 75 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung , Saroten und zugehörige Namen 2 ml, 50 mg Injektionslösung]
Polish: Amitryptylina> <[Saroten i nazwy produktów związanych 75 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, Saroten i nazwy produktów związanych 2 ml, 50 mg roztwór do wstrzykiwań]
German: Hitzewallungen
Polish: • uderzenia gorąca
German: Bei gleichzeitiger Gabe von trizyklischen Antidepressiva mit Anticholinergika oder Neuroleptikainsbesondere bei hohen Außentemperaturen - ist über Fälle von Hyperpyrexie berichtet worden.
Polish: Zgłaszano występowanie wysokiej gorączki podczas podawania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych z lekami przeciwcholinergicznymi lub neuroleptycznymi, zwłaszcza w czasie upałów.
German: Nicht empfohlene Kombinationen
Polish: Możliwe działania niepożądane
German: Wenn Sie eine Tagesdosis zwischen 100 und 150 mg erhalten, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise häufiger untersuchen
Polish: Jeśli pacjent otrzymuje dawki w zakresie 100 -150 mg, mogą być konieczne częstsze kontrole lekarskie.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½ β) von Amitriptylin nach oraler Anwendung beträgt rund 25 Stunden (24,65 ± 6,31 Stunden; Bereich 16,49-40,36 Stunden).
Polish: 25 godzin (24,65±6,31 godzin; zakres 16,49-40,36 godzin).
German: Die empfohlene Dosis beträgt 25 mg -75 mg am Abend.
Polish: Zalecane dawki to 25 - 75 mg wieczorem.
German: Während der Behandlung mit X wurden Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) oder ein Herzproblem, das als verlängertes QT-Intervall bezeichnet wird und im EKG sichtbar ist, berichtet.
Polish: Podczas stosowania leku X zgłaszano problem dotyczący serca, określany jako zespół długiego QT
German: Die therapeutische Wirkung ist normalerweise nach 2-4 Wochen der Verabreichung sichtbar.
Polish: Efekt terapeutyczny obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach stosowania.
German: Amitriptylin ist weltweit in mehr als 56 Ländern zugelassen.
Polish: Amitryptylina jest dopuszczona do obrotu w ponad 56 krajach na całym świecie.
German: Bei vielen Patienten kann eine Therapie neuropathischer Schmerzen über mehrere Jahre erforderlich sein.
Polish: U wielu pacjentów leczenie bólu neuropatycznego może być wymagane przez kilka lat.
German: Es werden regelmäßige Beurteilungen empfohlen, um zu bestätigen, dass eine Fortsetzung der Behandlung für den Patienten angemessen ist.
Polish: Zalecane jest regularne dokonywanie oceny w celu potwierdzenia, czy kontynuacja leczenia dla danego pacjenta jest nadal właściwa.
German: Darüber hinaus sollte eine Behandlungsdauer von 3 Monaten nicht überschritten werden und vor Beginn der Behandlung sollte ein EKG durchgeführt werden, um ein Long-QT-Syndrom auszuschließen.
Polish: Poza tym czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy i przed rozpoczęciem terapii należy wykonać EKG w celu wykluczenia zespołu wydłużenia odstępu QT.
German: Falls erforderlich, kann die Dosis alle zwei Wochen um 25 mg erhöht werden.
Polish: W razie konieczności dawkę można zwiększać o 25 mg co drugi tydzień.
German: In dieser Patientenpopulation sollten Dosen von mehr als 75 mg mit Vorsicht angewendet werden.
Polish: W tej populacji pacjentów dawki powyżej 75 mg należy stosować ostrożnie.
German: Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill: New York).
Polish: Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill: New York).
German: Da die Behandlung symptomatisch ist, sollte sie darüber hinaus über eine angemessene Zeitdauer fortgesetzt werden.
Polish: Dodatkowo z uwagi na to, że leczenie jest objawowe, należy je kontynuować przez odpowiedni czas.
German: Amitriptylin wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, sofern dies nicht eindeutig erforderlich ist und nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses.
Polish: Nie zaleca się stosowania amitryptyliny podczas ciąży bez wyraźnej konieczności i jedynie po uważnym rozważeniu ryzyka i korzyści.
German: Die Dosierungsschemata können nicht mit jeder verfügbaren Formulierung/Stärke erzielt werden und es sollte eine passende Formulierung/Stärke für die spezifische Dosis ausgewählt werden.
Polish: Schematów dawkowania nie można uzyskać dla każdej dostępnej postaci/mocy i należy dobrać odpowiednią postać/moc dla określonej dawki.
German: Als Teil der Beurteilung eines vorherigen PSUR-Verfahrens für Amitriptylin (PSUSA/0000168/201501) stellte der federführende Mitgliedstaat, Griechenland, den Bedarf für eine Harmonisierung der Produktinformationen für das Originalpräparat Saroten in der gesamten EU fest.
Polish: W ramach oceny poprzedniej procedury PSUR dla amitryptyliny (PSUSA/0000168/201501) wiodące państwo członkowskie, Grecja, wskazało potrzebę ujednolicenia informacji o produkcie dla leku oryginalnego Saroten w całej UE.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Saroten und zugehörigen Bezeichnungen, vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen, weiterhin positiv ist.
Polish: A zatem CHMP stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktu Saroten i nazw związanych pozostaje korzystny, pod warunkiem wprowadzenia uzgodnionych zmian do informacji o produkcie.