FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • inflamación del esófago, parálisis intestinal, trastorno de la vesícula biliar;
Croatian: • upala jednjaka, paraliza crijeva, poremećaji žučnog mjehura
Spanish: En los ensayos clínicos no se han caracterizado las rutas metabólicas tras la administración bucal de Effentora.
Croatian: Metabolički putevi nakon bukalne primjene Effentore nisu utvrđeni u kliničkim ispitivanjima.
Spanish: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Croatian: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Spanish: Además, Effentora debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Croatian: Effentoru treba primijeniti oprezno bolesnicima s oštećenjem jetre ili bubrega.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi)
Spanish: Si aprecia cualquiera de ellos, informe a su médico.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Spanish: Concentración plasmática media frente a tiempo Perfiles tras la administración de dosis únicas de EFFENTORA y CFB en sujetos sanos
Croatian: Profili nakon pojedinačnih doza EFFENTORE i OTFC u zdravih ispitanika
Spanish: Se debe advertir al paciente que no debe utilizar dos concentraciones diferentes de fentanilo al mismo tiempo para el tratamiento del dolor irruptivo y que debe desechar cualquier producto de fentanilo prescrito para el dolor irruptivo cuando cambie a Effentora.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da istodobno ne koriste dvije različite formulacije fentanila za liječenje probijajuće boli te da prilikom prelaska na liječenje lijekom Effentora prestanu koristiti bilo koji drugi lijek s fentanilom propisan za liječenje probijajuće boli.
Spanish: • somnolencia, sedación, cansancio excesivo, debilidad, migraña, entumecimiento, inflamación de brazos o piernas, síndrome de abstinencia (que se puede manifestar por la aparición de los siguientes efectos adversos: náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblor y sudoración), temblores, caídas, escalofríos
Croatian: • pospanost, sedacija, prekomjerni umor, slabost, migrena, utrnulost, oticanje ruku i nogu, sindrom ustezanja lijeka (može se očitovati nastankom sljedećih nuspojava: mučnina, povraćanje, proljev,
Spanish: • si presenta una combinación de los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, anorexia, fatiga, debilidad, mareo y presión arterial baja.
Croatian: • Odmah se obratite liječniku ako osjetite kombinaciju sljedećih simptoma Mučnina, povraćanje, anoreksija, umor, slabost, omaglica i nizak krvni tlak
Spanish: Durante una fase inicial abierta, se ajustó la dosis en cada paciente hasta establecer la dosis eficaz de Effentora.
Croatian: Tijekom početne otvorene faze bolesnici su titrirani na djelotvornu dozu Effentore.
Spanish: • Separe una de las unidades del blister de la plaqueta rasgando por las perforaciones.
Croatian: • Jednu jedinicu blistera treba odvojiti od kartice blistera tako da se otkine po perforaciji.
Spanish: • las instrucciones sobre cómo abrir el blister con cierre a prueba de niños
Croatian: • Uputa kako otvoriti sigurnosne blistere za djecu • Informacija o ispravnim indikacijama i riziku od zloporabe
Spanish: Tras la administración repetida de opioides como fentanilo puede desarrollarse tolerancia, dependencia física y/o psicológica (ver sección 4.4).
Croatian: Tolerancija, fizička i/ili psihološka ovisnost mogu nastati nakon opetovanih primjena opioida poput fentanila (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Poco frecuentes: que pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Spanish: Carboximetilalmidón sódico tipo A Hidrogenocarbonato de sodio Carbonato de sodio anhidro Ácido cítrico anhidro Estearato de magnesio
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol natrijev škroboglikolat, vrsta A natrijev hidrogenkarbonat natrijev karbonat, bezvodni citratna kiselina, bezvodna magnezijev stearat
Spanish: Retirar la lámina posterior para dejar expuesto el comprimido.
Croatian: Foliju na poleđini treba odvojiti i povući prema nazad kako bi se oslobodila tableta.
Spanish: Manera de usar el medicamento
Croatian: Uzimanje lijeka
Spanish: Elementos clave que deben incluirse en el material informativo para los médicos: - EFFENTORA solo podrá ser prescrito por médicos experimentados en la terapia con opioides en pacientes con cáncer - EFFENTORA solo se prescribirá a pacientes seleccionados cuidadosamente que sigan estrictamente
Croatian: • Vodič za titraciju Ključni elementi koji moraju biti uključeni u edukacijski materijal za zdravstvene radnike: - da EFFENTORU smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u provođenju terapije opioidima u onkoloških bolesnika
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de agonistas/antagonistas opioides parciales (p.ej. buprenorfina, nalbufina, pentazocina) ya que poseen una elevada afinidad por los receptores opioides con una actividad intrínseca relativamente baja y en consecuencia antagonizan parcialmente el efecto analgésico del fentanilo, pudiendo inducir síntomas de abstinencia en pacientes dependientes de opioides.
Croatian: Imaju visoki afinitet vezivanja na opioidne receptore s relativno niskom intrinzičnom aktivnošću te tako parcijalno antagoniziraju analgetski učinak fentanila i mogu uzrokovati simptome ustezanja kod bolesnika ovisnih o opioidima.
Spanish: Separar una de las unidades del blister del resto rasgándola por las perforaciones.
Croatian: Jednu jedinicu blistera treba odvojiti od kartice blistera tako da se otkine po perforaciji.
Spanish: Los pacientes deben extraer el comprimido del alveolo blister e inmediatamente colocar el comprimido de Effentora entero en la cavidad bucal (cerca de un molar, entre la mejilla y la encía).
Croatian: Primjena tablete Bolesnik treba izvaditi tabletu iz odvojene jedinice blistera i odmah je cijelu staviti u bukalnu šupljinu
Spanish: Doblar 3.
Croatian: PRILOG III.
Spanish: En un ensayo clínico de pacientes con mucositis de grado 1, se observaron diferencias en la exposición con Effentora.
Croatian: Razlike u izloženosti Effentori primijećene su u kliničkom ispitivanju bolesnika s mukozitisom 1.
Spanish: Consultar los detalles sobre este tipo de uso en la ficha técnica o resumen de las características del producto del antagonista de los opioides utilizado.
Croatian: Pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka pojedinog antagonista opioida za pojedinosti o takvoj primjeni.
Spanish: Tel: +353 (0) 51 321 740
Croatian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Spanish: Una vez determinada la dosis eficaz por medio del proceso de ajuste, los pacientes deben mantener esa dosis y limitar el consumo a un solo comprimido con la concentración que corresponda.
Croatian: Nakon utvrđivanja djelotvorne doze tijekom titracije, bolesnici trebaju nastaviti uzimati ovu dozu kao jednu tabletu te određene jačine.
Spanish: Muy frecuentes: que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • omaglica, glavobolja
Spanish: • cierto tipo de analgésicos potentes, llamados agonistas/antagonistas parciales, como la buprenorfina, la nalbufina y la pentazocina (medicamentos para tratar el dolor).
Croatian: • Određenu vrstu jakih lijekova protiv bolova koji se zovu djelomični agonisti/antagonisti, npr.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva mialgija,
Spanish: • en el lugar de aplicación del comprimido: dolor, úlcera, irritación, sangrado, entumecimiento,
Croatian: • reakcije na mjestu primjene tablete: bol, ranica (ulcer), nadraženost, krvarenje, obamrlost, gubitak osjeta, crvenilo, oticanje tkiva ili mrlje
Spanish: Frecuentes: que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Spanish: Trastornos renales y urinarios
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava urinarna retencija
Spanish: Juntos, estos síntomas pueden ser una indicación de una afección potencialmente mortal denominada insuficiencia suprarrenal, en la que las glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas.
Croatian: Zajedno, ovi simptomi mogu biti znak insuficijencije nadbubrežnih žlijezda, što je stanje koje može biti opasno po život.
Spanish: Seguidamente, doblar la unidad del blister a lo largo de la línea impresa en la lámina posterior.
Croatian: Jedinicu blistera potom treba savinuti duž linije otisnute na poleđini folije tamo gdje je to naznačeno.
Spanish: • picores, sudoración excesiva, erupción
Croatian: • svrbež, prekomjerno znojenje, osip • nedostatak zraka, grlobolja
Spanish: Effentora 200, 400, 600 y 800 microgramos comprimidos bucales contiene 20 mg de sodio por comprimido, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Croatian: Effentora 200, 400, 600 i 800 mikrograma bukalne tablete sadrže 20 mg natrija po tableti.
Spanish: • Retire el comprimido del blister y colóquelo inmediatamente sin romperlo cerca de una muela, entre la encía y la mejilla (como se indica en la fotografía).
Croatian: • Izvadite tabletu iz reda blistera i odmah je cijelu stavite blizu kutnjaka, između obraza i desni
Spanish: Effentora no debe prescribirse a pacientes menores de 18 años
Croatian: Effentora se ne smije propisivati bolesnicima mlađima od 18 godina Edukacijski materijal za bolesnike sastojat će se od sljedeća tri dijela: 1.
Spanish: Se sabe que se produce adicción iatrogénica por el uso terapéutico de opioides.
Croatian: Poznato je da se nakon terapijske primjene opioida zna pojaviti jatrogena ovisnost.
Spanish: Esofagitis Labios agrietados Trastornos dentales
Croatian: poremećaji zuba mjehurići na usnoj sluznici, suhe usne
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Effentora
Croatian: Ako prestanete uzimati Effentoru
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica «especial».
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na „poseban" liječnički recept.
Spanish: Los comprimidos contienen 100, 200, 400, 600 u 800 microgramos de fentanilo
Croatian: Tablete sadrže 100, 200, 400, 600 ili 800 mikrograma fentanila.
Spanish: Dado que el fentanilo lleva usándose muchos años, la empresa presentó datos procedentes de la literatura científica, así como de los estudios realizados.
Croatian: Budući da se fentanil koristi tijekom mnogo godina, tvrtka je dostavila podatke iz znanstvene literature kao i iz ispitivanja koja je provela.
Spanish: Effentora fentanilo
Croatian: Effentora fentanil
Spanish: Deben dejarse transcurrir al menos cuatro horas entre el tratamiento de cada episodio doloroso.
Croatian: Mora postojati vremenski odmak od najmanje četiri sata između liječenja svake epizode boli.
Spanish: Los pacientes no deberán comer ni beber nada mientras tengan el comprimido en la boca.
Croatian: Bolesnici ne smiju ništa jesti ili piti dok im se tablete nalaze u ustima.
Spanish: Cada paciente calificó la intensidad del dolor en una escala de 11 puntos.
Croatian: Svaki je bolesnik rangirao svoj intenzitet boli na skali od 11 bodova.
Spanish: Los comprimidos no se deben partir ni machacar; tampoco se deben chupar, masticar ni tragar enteros.
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti ili drobiti, te ih se ne smije sisati, žvakati ili gutati cijele.
Spanish: Habrá que vigilar atentamente al paciente cuando se aumente la dosis.
Croatian: Bolesnika treba pažljivo pratiti tijekom povećavanja doze.
Spanish: El EPAR completo de Effentora se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Effentora nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se trata de una sustancia bien conocida, que se utiliza desde hace muchos años para controlar el dolor.
Croatian: On je dobro poznata tvar koja je korištena za kontrolu boli tijekom dugog niza godina.
Spanish: Effentora fue más eficaz que el placebo para reducir el dolor en los dos estudios.
Croatian: Lijek Effentora bio je djelotvorniji od placeba u snižavanju boli u oba ispitivanja.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Effentora el 4 de abril de 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Effentora vrijedi na prostoru Europske unije od 4. travnja 2008.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la intensidad del dolor durante los primeros 30 o 60 minutos tras la administración del comprimido.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u intenzitetu boli tijekom prvih 30 ili 60 minuta nakon uzimanja tablete.
Spanish: No se han probado dosis de Effentora superiores a 800 microgramos.
Croatian: Doze lijeka Effentora snažnije od 800 mikrograma nisu testirane.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Effentora (observados en más de uno de cada diez pacientes) son mareo, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y reacciones en el lugar de la aplicación, como hemorragia, dolor, úlceras, irritación, sensaciones raras, entumecimiento, enrojecimiento, hinchazón y manchas.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Effentora (kod više od 1 na 10 osoba) su vrtoglavica, glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje i reakcije u mjestu primjene uključujući krvarenje, bol, čireve, nadraženost, neobične osjete, tupost, crvenilo, oticanje i pjege.
Spanish: minutos, los restos del comprimido que no se hayan disuelto pueden tragarse con un vaso de agua.
Croatian: Nakon 30 minuta, bilo koji preostali dio tablete može se progutati sa čašom vode.
Spanish: En ambos estudios se trató a cada enfermo durante 10 episodios distintos de dolor irruptivo: en siete de estos episodios se administró a los pacientes Effentora; en los otros tres, todos recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) en forma de comprimido.
Croatian: U oba ispitivanja, svaki je bolesnik liječen tijekom 10 zasebnih epizoda probijajuće boli: u sedam ovih epizoda svaki je bolesnik zaprimio lijek Effentora, a u druge tri epizode svaki je bolesnik zaprimio placebo (prividno liječenje).
Spanish: Otra posibilidad es ponérselos bajo la lengua.
Croatian: Tablete se alternativno mogu također staviti ispod jezika.
Spanish: Otras informaciones sobre Effentora
Croatian: Ostale informacije o lijeku Effentora
Spanish: Los comprimidos deben sacarse del envase y ponerse inmediatamente entre la encía y la mejilla.
Croatian: Tablete treba izvaditi iz ambalaže neposredno prije nego što će se staviti između zubnog mesa i obraza.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Effentora son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Effentora nadmašuju njegove rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: Effentora se toma al comienzo del episodio de dolor irruptivo.
Croatian: Lijek Effentora treba uzeti na početku epizode probijajuće boli.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Effentora?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Effentora?
Spanish: Effentora se utiliza para tratar el dolor «irruptivo» en adultos con cáncer que ya están tomando opioides (un grupo de analgésicos que incluye la morfina y el fentanilo) para controlar el dolor asociado al cáncer de larga duración.
Croatian: Effentora se koristi za liječenje „probijajuće" boli u odraslih osoba oboljelih od raka koji već koriste opioide (grupu analgetika koja uključuje morfij i fentanil) s ciljem dugoročne kontrole boli uzrokovane rakom.
Spanish: Una vez en la sangre, el fentanilo actúa sobre los receptores del cerebro y la médula espinal evitando el dolor.
Croatian: Nakon što uđe u krvni tok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i kralježničnu moždinu kako bi spriječio bol.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Effentora.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Effentora.
Spanish: Una vez determinada la dosis más apropiada para el paciente, este deberá tomársela como un único comprimido.
Croatian: Nakon što je utvrđena odgovarajuća doza za bolesnika, bolesnik mora uzeti tu dozu u obliku jedne tablete.
Spanish: En el segundo estudio, la intensidad del dolor se redujo 9,7 puntos a los 60 minutos de tomar Effentora y 4,9 puntos después de tomar placebo.
Croatian: U drugom je ispitivanju, intenzitet bola pala za 9,7 bodova u 60. minuti nakon što je bolesnik uzeo lijek Effentora i za 4,9 bodova nakon što je uzeo placebo.
Spanish: El principio activo de Effentora, el fentanilo, es un opioide.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Effentora, fentanil, je opioid.
Spanish: La capacidad de Effentora para tratar el dolor irruptivo se examinó en dos estudios principales en los que participaron un total de 150 adultos con cáncer que ya estaban siendo tratados con opioides.
Croatian: Sposobnost lijeka Effentora za liječenje probijajuće boli testirana je u dva glavna ispitivanja, koja su obuhvatila ukupno 150 odraslih osoba oboljelih od raka koji su liječeni opioidima.
Spanish: Effentora tampoco deberá administrarse a pacientes que no estén tomando ya opioides para controlar el dolor, que tengan depresión respiratoria grave o que sufran algún trastorno grave que provoque una obstrucción pulmonar (enfermedades que dificultan notablemente la respiración).
Croatian: Effentora se ne smije koristiti u bolesnika koji već ne uzimaju opioide za održavanje kontrole boli, koji imaju ozbiljnu respiratornu depresiju ili koji imaju ozbiljno opstruktivno stanje pluća (bolesti koje ozbiljno otežavaju disanje).
Spanish: Effentora puede producir también efectos adversos que se observan normalmente con otros opioides, aunque tienden a disminuir o desaparecer con el uso continuado.
Croatian: Effentora može također uzrokovati nuspojave koje su najčešće uočene s opioidima, no ove se nuspojave smanjuju ili prestaju tijekom kontinuirane primjene.
Spanish: La empresa que produce Effentora facilitará material educativo en cada Estado miembro de la Unión Europea para garantizar que los pacientes y los médicos sepan cómo utilizar el fármaco de forma segura, cuáles son los riesgos de la exposición accidental al fentanilo y cómo desechar Effentora.
Croatian: Proizvođač lijeka Effentora dostavit će edukacijske materijale svakoj državi članici Europske unije (EU) kako bi osigurao da su bolesnici i liječnici upoznati sa sigurnom primjenom lijeka, rizicima povezanima s izlaganjem fentanilu i načinu izlaganja lijeku Effentora.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Effentora, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Effentora pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Effentora.
Spanish: En el primero, la intensidad del dolor disminuyó una media de 3,2 puntos a los 30 minutos de tomar Effentora y de 2,0 puntos después de tomar el placebo.
Croatian: U prvom je ispitivanju intenzitet bola smanjena za prosječno 3,2 boda 30 minuta nakon što je bolesnik uzeo lijek Effentora te za 2,0 bodova nakon što je uzeo placebo.
Spanish: El tratamiento con Effentora debe iniciarse y mantenerse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento con opioides de los enfermos de cáncer.
Croatian: Liječenje lijekom Effentora treba započeti i ostati pod vodstvom liječnika iskusnog u liječenju opioidnom terapijom bolesnika oboljelih od raka.
Spanish: Cuando la dosis deje de controlar bien el dolor, el médico tendrá que volver a calcular una nueva.
Croatian: Ako ova doza više ne kontrolira bol u dostatnoj mjeri, liječnik mora odrediti novu individualnu dozu.
Spanish: Los más graves son depresión respiratoria (respiración más débil), depresión circulatoria (frecuencia cardíaca lenta),
Croatian: Najozbiljnija takva nuspojava je respiratorna depresija (inhibicija disanja), depresija cirkulacije (usporeni otkucaji srca), hipotenzija (niski krvni tlak) i šok (nagli pad u krvnom tlaku).
Spanish: Cuando un paciente empiece a tomar Effentora, el médico deberá establecer la dosis individual más adecuada, capaz de aliviar lo suficiente el dolor del enfermo con el mínimo de efectos adversos.
Croatian: Kada bolesnik počne uzimati lijek Effentora, liječnik mora odrediti odgovarajuću individualnu dozu koja će omogućiti primjereno ublažavanje boli za bolesnika s malo nuspojava.
Spanish: ¿Qué es Effentora?
Croatian: Što je Effentora?
Spanish: En Effentora, se administra como comprimido bucal, de forma que el fentanilo se absorbe a través de la mucosa de la boca.
Croatian: Lijek Effentora primjenjuje se u obliku bukalnih tableta tako da se fentanil apsorbira kroz sluznicu usta.
Spanish: Por dolor «irruptivo» se entiende el dolor adicional, repentino, que sufren los pacientes pese a estar recibiendo tratamiento con analgésicos.
Croatian: Probijajuća bol nastupa kada bolesnik osjeti dodatnu, iznenadnu bol usprkos kontinuiranom liječenju analgeticima.
Spanish: El medicamento no deberá administrarse para tratar un dolor a corto plazo que no sea el dolor irruptivo.
Croatian: Smije se primjenjivati samo za liječenje probijajuće boli i niti jedne druge kratkoročne boli.
Spanish: Hay que vigilar estrechamente a los pacientes por si presentan estos efectos adversos.
Croatian: Bolesnici trebaju obratiti pažnju na ove nuspojave.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Effentora?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Effentora?
Spanish: Es decir, dado que este medicamento puede usarse incorrectamente o causar adicción, se utiliza en condiciones más estrictas de las habituales.
Croatian: To znači da se lijek mora koristiti u strožim uvjetima od normalnih budući da se može zlouporabiti ili uzrokovati ovisnost.
Spanish: Por regla general, los comprimidos se disuelven entre 14 y 25 minutos después de tomarlos.
Croatian: Tablete se najčešće otope za 14 do 25 minuta otpuštajući djelatnu tvar, koja se apsorbira izravno u krvotok.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Effentora se administra de una forma lo más segura posible.Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Effentora la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Effentora uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Effentora?
Croatian: Za što se Effentora koristi?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Effentora, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Effentora, potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo actúa Effentora?
Croatian: Kako djeluje Effentora?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Effentora durante los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka Effentora dokazane u ispitivanjima?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Effentora?
Croatian: Zašto je lijek Effentora odobren
Spanish: Mientras tome Effentora, el paciente no deberá tener en su posesión ni tomar ningún otro medicamento que contenga fentanilo para tratar el dolor irruptivo producido por el cáncer.
Croatian: Bolesnici ne smiju imati ili koristiti druge lijekove koji sadrže fentanil za liječenje probijajuće boli uzrokovane rakom istovremeno s primjenom lijeka Effentora.
Spanish: ¿Cómo se usa Effentora?
Croatian: Kako se Effentora koristi?