FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para diminuir o risco de exposição, pais e prestadores de cuidados devem calçar luvas descartáveis quando manusearem Xaluprine.
Greek: Για τον περιορισμό του κινδύνου έκθεσης, κατά τον χειρισμό του Xaluprine οι γονείς και οι νοσηλευτές πρέπει να φορούν γάντια μιας χρήσης.
Portuguese: A substância activa é a mercaptopurina (monohidrato).
Greek: Η δραστική ουσία είναι η μερκαπτοπουρίνη (ως μονοϋδρική μερκαπτοπουρίνη).
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para a detecção de reacções adversas relacionadas com a dose.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την εκδήλωση δοσοεξαρτώμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa para trás para que o medicamento seja retirado do frasco para a seringa.
Greek: 6. Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας κατά τρόπο ώστε να εξαχθεί φάρμακο από τη φιάλη στη σύριγγα.
Portuguese: Por conseguinte, Xaluprine pode ser administrado com alimentos ou com o estômago vazio, mas os doentes devem uniformizar o modo de administração.
Greek: Συνεπώς, το Xaluprine μπορεί να λαμβάνεται με τροφή ή με άδειο στομάχι, αλλά οι ασθενείς θα πρέπει να τυποποιούν τον τρόπο χορήγησης.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Suspensão oral.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πόσιμο εναιώρημα.
Portuguese: A xantina oxidase é a principal enzima catabólica e converte a 6-mercaptopurina no metabolito inactivo, o ácido 6-tiúrico.
Greek: Η οξειδάση της ξανθίνης είναι το κυριότερο καταβολικό ένζυμο και μετατρέπει την 6-μερκαπτοπουρίνη στον μη δραστικό μεταβολίτη 6-θειουρικό οξύ.
Portuguese: Caso entre em contacto com a pele, olhos ou nariz, o Xaluprine deve ser lavado imediata e meticulosamente com água e sabão.
Greek: Εάν το Xaluprine έρθει σε επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή τη μύτη, πρέπει να ξεπλένεται αμέσως και επιμελώς με σαπούνι και νερό.
Portuguese: Sumo concentrado de framboesa Sacarose
Greek: Συμπυκνωμένος χυμός σμέουρου Σακχαρόζη
Portuguese: Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento quer tenha tido ou não varicela, herpes-zoster ou hepatite B (uma doença do fígado causada por um vírus).
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ενημερώστε τον γιατρό σας αν είχατε ποτέ ανεμευλογιά, έρπη ζωστήρα ή ηπατίτιδα Β (νόσος που προσβάλλει το ήπαρ και οφείλεται σε ιό).
Portuguese: Não é possível prever um efeito prejudicial nestas actividades com base na farmacologia da substância activa.
Greek: Από τη φαρμακολογία της δραστικής ουσίας δεν είναι δυνατή η πρόβλεψη επιβλαβούς επίδρασης στις δραστηριότητες αυτές.
Portuguese: Foi notificada a inibição do efeito anticoagulante da varfarina, quando administrada com a 6-mercaptopurina.
Greek: Έχει αναφερθεί αναστολή της αντιπηκτικής δράσης της βαρφαρίνης όταν χορηγείται σε συνδυασμό με 6-μερκαπτοπουρίνη.
Portuguese: O doente deve ser instruído a interromper de imediato o tratamento com Xaluprine se a icterícia se tornar visível (ver secção 4.8).
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης ίκτερου, ο ασθενής πρέπει να διακόψει άμεσα τη λήψη του Xaluprine (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Os doentes que herdaram a mutação do gene NUDT15 estão numa situação de risco mais elevado de toxicidade grave da 6-mercaptopurina como, por exemplo, leucopenia e alopecia, de doses convencionais da terapia de tiopurinas.
Greek: Οι ασθενείς με κληρονομική μετάλλαξη του γονιδίου NUDT15 διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής τοξικότητας της 6-μερκαπτοπουρίνης, όπως πρώιμη λευκοπενία και αλωπεκία, από συμβατικές δόσεις θεραπείας με θειοπουρίνες.
Portuguese: Dado que a farmacocinética da 6-mercaptopurina não foi formalmente estudada na afecção hepática, não podem ser fornecidas recomendações específicas da dose.
Greek: Η φαρμακοκινητική της 6-μερκαπτοπουρίνης δεν έχει μελετηθεί επισήμως σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και, για τον λόγο αυτό, δεν μπορούν να δοθούν συγκεκριμένες συστάσεις για τη δοσολογία.
Portuguese: Se herdou uma mutação do gene NUDT15 (um gene que está envolvido na decomposição do Xaluprine no corpo), possui um risco mais elevado de infeções e de perda de cabelo e o seu médico pode, neste caso, dar-lhe uma dose mais reduzida..
Greek: Εάν έχετε κληρονομική μετάλλαξη του γονιδίου NUDT15 (ενός γονιδίου που συμμετέχει στη διάσπαση του Xaluprine από τον οργανισμό), διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης λοιμώξεων και αλωπεκίας.
Portuguese: Estes doentes, habitualmente, necessitam de uma redução da dose; particularmente os que são homozigotos da variante NUDT15 (ver 4.4).
Greek: Στους εν λόγω ασθενείς απαιτείται γενικά μείωση της δόσης, ιδίως για τους ομοζυγώτες της παραλλαγής NUDT15 (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Reação de fotossensibilidade
Greek: Φωτοευαισθησία
Portuguese: A 6-mercaptopurina foi identificada no colostro e leite materno de mulheres que estavam a receber tratamento com azatioprina.
Greek: Η 6-μερκαπτοπουρίνη έχει εντοπιστεί στο πρωτόγαλα και στο μητρικό γάλα γυναικών που λαμβάνουν θεραπεία με αζαθειοπρίνη και, συνεπώς, ο θηλασμός αντενδείκνυται για τις γυναίκες που λαμβάνουν Xaluprine.
Portuguese: Deve utilizar esta seringa se a quantidade total a tomar for igual ou inferior a 1 ml (cada graduação de 0,1 ml corresponde a 2 mg de mercaptopurina).
Greek: Αυτή τη σύριγγα πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η συνολική ποσότητα που πρέπει να λάβετε είναι μικρότερη από ή ίση με 1 ml (κάθε διαβάθμιση 0,1 ml περιέχει 2 mg μερκαπτοπουρίνης).
Portuguese: A 6-mercaptopurina é um pró-fármaco inactivo que funciona como um antagonista da purina, mas requer captação celular e anabolismo intracelular em nucleótidos de tioguanina para possuir citotoxicidade.
Greek: Η 6-μερκαπτοπουρίνη είναι ένα μη δραστικό προφάρμακο που δρα ως ανταγωνιστής της πουρίνης, αλλά για κυτταροτοξικότητα απαιτείται πρόσληψη από τα κύτταρα και ενδοκυτταρικός αναβολισμός σε νουκλεοτίδια της θειογουανίνης.
Portuguese: Neoplasias, incluindo doenças linfoproliferativas, cancros da pele (melanomas e não melanomas), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ.
Greek: Νεοπλάσματα συμπεριλαμβανομένων λεμφοϋπερπλαστικών συνδρόμων, καρκίνων του δέρματος (μελάνωμα και μη μελάνωμα), σαρκωμάτων (Kaposi και μη Kaposi) και καρκίνου του τραχήλου της μήτρας in situ (βλ. παράγραφο 4.4)
Portuguese: A supressão da medula óssea é reversível se a 6-mercaptopurina for retirada suficientemente cedo.
Greek: Η καταστολή του μυελού των οστών είναι αναστρέψιμη εάν η χορήγηση 6-μερκαπτοπουρίνης διακοπεί εγκαίρως.
Portuguese: − desenvolver uma doença grave denominada síndrome de ativação macrofágica (ativação excessiva dos glóbulos brancos associada a inflamação), que ocorre geralmente em pessoas que sofrem de determinados tipos de artrite.
Greek: Η λήψη του Xaluprine θα μπορούσε να σας θέσει σε μεγαλύτερο κίνδυνο: - ανάπτυξης μιας σοβαρής πάθησης που αποκαλείται σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων (υπερβολική ενεργοποίηση λευκών αιμοσφαιρίων που συνδέεται με φλεγμονή), το οποίο συνήθως εμφανίζεται σε άτομα με συγκεκριμένους τύπους αρθρίτιδας
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Μαρτίου 2012
Portuguese: Caso entre em contacto com a pele ou com a mucosa, o Xaluprine deve ser lavado imediata e meticulosamente com água e sabão.
Greek: Εάν το Xaluprine έρθει σε επαφή με το δέρμα ή με τον βλεννογόνο, θα πρέπει να ξεπλένεται αμέσως και επιμελώς με σαπούνι και νερό.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Xaluprine
Portuguese: Deve ser tida em conta a exposição prévia a, ou infeção com, vírus varicela-zoster antes do início do tratamento.
Greek: Τυχόν προηγούμενη έκθεση ή λοίμωξη με τον ιό της ανεμευλογιάς-ζωστήρα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Se tomar mais Xaluprine do que deveria, deve informar o seu médico ou dirigir-se de imediato a um hospital.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Xaluprine από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Xaluprine από την κανονική, ενημερώστε τον γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως σε νοσοκομείο.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml
Greek: Xaluprine 20 mg/ml
Portuguese: Outros efeitos secundários (frequência desconhecida) - um tipo raro de cancro (linfoma hepatosplénico de células T), (ver secção 2, Advertências e precauções).
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (άγνωστης συχνότητας) - σπάνιος τύπος καρκίνου (ηπατοσπληνικό λέμφωμα από T-κύτταρα [HSTCL]), (βλ.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: - Sensibilidade à luz solar que provoca reações cutâneas
Greek: Παράγραφο 2, «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις») - ευαισθησία στο ηλιακό φως που προκαλεί δερματικές αντιδράσεις
Portuguese: Os outros componentes são goma xantana, aspartame (E951), sumo concentrado de framboesa, sacarose, sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215), sorbato de potássio (E202), hidróxido de sódio e água purificada (ver secção 2 para mais informações sobre aspartame, sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215) e sacarose).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι κόμμι ξανθάνης, ασπαρτάμη (E951), συμπυκνωμένος χυμός σμέουρου, σακχαρόζη, άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E219), άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα (E215), σορβικό κάλιο (Ε202), υδροξείδιο του νατρίου και κεκαθαρμένο ύδωρ (βλ. παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασπαρτάμη, το άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E219), το άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα (E215) και τη σακχαρόζη).
Portuguese: Foi notificada uma oligospermia profunda transitória após a exposição à 6-mercaptopurina em associação com corticosteróides.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά παροδικής έντονης ολιγοσπερμίας μετά από έκθεση σε 6-μερκαπτοπουρίνη σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή.
Portuguese: Xaluprine pode ser administrado com alimentos ou com o estômago vazio, mas os doentes devem uniformizar o modo de administração.
Greek: Το Xaluprine μπορεί να λαμβάνεται με τροφή ή με άδειο στομάχι, αλλά οι ασθενείς πρέπει να τυποποιούν τον τρόπο χορήγησης.
Portuguese: Mudar de comprimido para suspensão oral e vice-versa Existe também disponível uma forma em comprimido da 6-mercaptopurina.
Greek: Αλλαγή από δισκίο σε πόσιμο εναιώρημα και το αντίθετο Η 6-μερκαπτοπουρίνη διατίθεται επίσης σε μορφή δισκίου.
Portuguese: Nova Laboratories Ireland Limited
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Nova Laboratories Ireland Limited rd
Portuguese: O Xaluprine contém também sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219) e sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215), que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Greek: Το Xaluprine περιέχει επίσης άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E219) και άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα (E215) τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς με καθυστέρηση).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou parteira para se aconselhar.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη μαία σας.
Portuguese: Fale com o médico do seu filho, se isto acontecer.
Greek: Εάν συμβαίνει κάτι τέτοιο, επικοινωνήστε με τον γιατρό του παιδιού σας.
Portuguese: Como conservar Xaluprine
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Xaluprine
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Nova Laboratories Ireland Limited
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Nova Laboratories Ireland Limited rd
Portuguese: É possível que sinta náuseas ou vómitos ou que tenha diarreia.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε αδιαθεσία, να προκληθεί έμετος ή διάρροια.
Portuguese: Xaluprine contém aspartame, sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215) e sacarose O Xaluprine contém aspartame (E951), que contém uma fonte de fenilalanina.
Greek: Το Xaluprine περιέχει ασπαρτάμη, άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E219) και άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα (E215) και σακχαρόζη Το Xaluprine περιέχει ασπαρτάμη (E951) η οποία περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης.
Portuguese: Habitualmente, requerem uma redução da dose; particularmente os que são homozigotos da variante NUDT15 (ver 4.2).
Greek: Στους εν λόγω ασθενείς απαιτείται γενικά μείωση της δόσης, ιδίως για τους ομοζυγώτες της παραλλαγής NUDT15 (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: O que é Xaluprine e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xaluprine Como tomar Xaluprine
Greek: Τι είναι το Xaluprine και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Xaluprine Πώς να πάρετε το Xaluprine Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Xaluprine Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Só deve parar de tomar o seu medicamento se o seu médico assim o indicar.
Greek: Μη διακόψετε τη χρήση του φαρμάκου σας εάν δεν σας το υποδείξει ο γιατρός σας διότι η κατάστασή σας ενδέχεται να υποτροπιάσει.
Portuguese: Manuseamento seguro da suspensão
Greek: Ασφαλής χειρισμός του εναιωρήματος
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para a detecção de reacções adversas relacionadas com a dose (ver secção 4.4).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την εκδήλωση δοσοεξαρτώμενων ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: TPMT (tiopurina metiltransferase), dado que o seu médico poderá ter de ajustar a dose.
Greek: - εάν πάσχετε από κατάσταση λόγω της οποίας το σώμα σας παράγει πολύ μικρή ποσότητα του ενζύμου TPMT (S-μεθυλοτρανσφεράση της θειοπουρίνης), καθώς ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση.
Portuguese: A administração concomitante da vacina contra a febre-amarela é contra-indicada devido ao risco de doença fatal em doentes imunocomprometidos (ver secção 4.3).
Greek: Επιδράσεις της μερκαπτοπουρίνης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Η σύγχρονη χορήγηση εμβολίου κατά του κίτρινου πυρετού αντενδείκνυται εξαιτίας του κινδύνου θανατηφόρας νόσου σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.3)
Portuguese: - Não conservar acima de 25 ºC.
Greek: - Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.
Portuguese: Não foi estabelecida a dose inicial óptima para os doentes com deficiência homozigótica (ver secção 4.4).
Greek: Η βέλτιστη δόση έναρξης για ομόζυγους ασθενείς με έλλειψη δραστηριότητας του ενζύμου δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incl.
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστες και πολύποδες)
Portuguese: Assim, quando tomar Xaluprine, evite uma exposição excessiva à luz solar, use roupa que o proteja e aplique protetor solar com um elevado índice de proteção;
Greek: Επομένως, κατά τη λήψη του Xaluprine, αποφύγετε την υπερβολική έκθεση στο φως του ηλίου, φορέστε προστατευτικό ρουχισμό και χρησιμοποιήστε προστατευτικό αντηλιακό με υψηλό δείκτη προστασίας - λεμφοϋπερπλαστικά σύνδρομα o η θεραπεία με το Xaluprine αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ενός τύπου καρκίνου που ονομάζεται λεμφοϋπερπλαστικό σύνδρομο.
Portuguese: Contém também: sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215), sorbato de potássio (E202), hidróxido de sódio, aspartame (E951) e sacarose.
Greek: Περιέχει επίσης: άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E219), άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα (E215), σορβικό κάλιο (Ε202), υδροξείδιο του νατρίου, ασπαρτάμη (E951) και σακχαρόζη.
Portuguese: Efeitos gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos, diarreia e anorexia podem ser sintomas iniciais de possível sobredosagem.
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να είναι γαστρεντερικές επιδράσεις, περιλαμβανομένων ναυτίας, έμετου, διάρροιας και ανορεξίας.
Portuguese: Contudo, estas análises não conseguem identificar todos os doentes com risco de toxicidade grave.
Greek: Ορισμένα εργαστήρια διενεργούν εξετάσεις για ανεπάρκεια της TPMT, παρόλο που δεν έχει αποδειχτεί ότι οι εν λόγω εξετάσεις προσδιορίζουν όλους τους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής τοξικότητας.
Portuguese: Engula a dose da suspensão oral e, de seguida, beba um pouco de água.
Greek: 11. Καταπιείτε τη δόση του πόσιμου εναιωρήματος και, στη συνέχεια, πιείτε λίγο νερό και βεβαιωθείτε ότι δεν έχει μείνει φάρμακο στο στόμα σας.
Portuguese: O tratamento com a 6-mercaptopurina causa supressão da medula óssea, o que provoca leucopenia e trombocitopenia e, com menos frequência, anemia.
Greek: Κυτταροτοξικότητα και αιματολογική παρακολούθηση Η θεραπεία με 6-μερκαπτοπουρίνη προκαλεί καταστολή του μυελού των οστών, με αποτέλεσμα την πρόκληση λευκοπενίας και θρομβοκυτταροπενίας και, λιγότερο συχνά, αναιμίας.
Portuguese: Os metabolitos da 6-mercaptopurina inibem a síntese de novo da purina e as interconversões dos nucleótidos purínicos.
Greek: Οι μεταβολίτες 6-μερκαπτοπουρίνης αναστέλλουν de novo τη σύνθεση πουρίνης και τις ενδομετατροπές των νουκλεοτιδίων της πουρίνης.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού.
Portuguese: Calce luvas descartáveis antes de manusear Xaluprine.
Greek: 1. Πριν από τον χειρισμό του Xaluprine φορέστε γάντια μιας χρήσης.
Portuguese: A sua embalagem de Xaluprine contém um frasco de medicamento, uma tampa, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa roxa de 1 ml e uma seringa branca de 5 ml).
Greek: Η συσκευασία του Xaluprine περιέχει μια φιάλη φαρμάκου, ένα πώμα, έναν προσαρμογέα φιάλης και δύο δοσιμετρικές σύριγγες (μία ιώδη σύριγγα του 1 ml και μία λευκή σύριγγα των 5 ml).
Portuguese: Tal destina-se a verificar o número e tipo de células no sangue e a garantir que o seu fígado está a funcionar correctamente.
Greek: - Όσο λαμβάνετε το Xaluprine, ο γιατρός σας θα πραγματοποιεί τακτικούς αιματολογικούς ελέγχους με σκοπό να ελέγχεται ο αριθμός και ο τύπος των κυττάρων στο αίμα σας και να διασφαλίζεται η σωστή λειτουργία του ήπατός σας.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Xaluprine - foi vacinado com a vacina da febre-amarela.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Xaluprine εάν: - έχετε εμβολιαστεί με εμβόλιο για τον κίτρινο πυρετό - αντιμετωπίζετε προβλήματα στα νεφρά ή το ήπαρ, καθώς ο γιατρός σας θα χρειαστεί να ελέγξει τη σωστή λειτουργία τους.
Portuguese: Sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219) Sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215) Sorbato de potássio (E202) Hidróxido de sódio
Greek: Άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E219) Άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα (E215) Σορβικό κάλιο (Ε202)
Portuguese: Os níveis séricos de antiepilépticos devem ser rigorosamente monitorizados durante o tratamento com Xaluprine, procedendo a ajustes da dose conforme necessário.
Greek: Κατά την αγωγή με Xaluprine, τα επίπεδα αντιεπιληπτικών ουσιών στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να γίνονται οι απαραίτητες προσαρμογές στη δοσολογία.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um ml de suspensão contém 20 mg de mercaptopurina (monohidrato).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 20 mg μερκαπτοπουρίνης (ως μονοϋδρική μερκαπτοπουρίνη).
Portuguese: Um ml de suspensão contém 20 mg de mercaptopurina mono-hidratada.
Greek: Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 20 mg μονοϋδρικής μερκαπτοπουρίνης.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Portuguese: Frasco de vidro de 100 ml Adaptador de frasco Seringas doseadoras de 1 ml e 5 ml.
Greek: Γυάλινη φιάλη των 100 ml Προσαρμογέας φιάλης
Portuguese: Se tiver dúvidas quanto à quantidade de medicamento a retirar para a seringa, fale sempre com o seu médico ou enfermeiro para se informar.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες για την ποσότητα του φαρμάκου που πρέπει να εξαχθεί στη σύριγγα, ρωτήστε τον γιατρό σας ή το νοσηλευτικό προσωπικό.
Portuguese: É de evitar o contacto de Xaluprine com a pele ou as membranas mucosas.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του Xaluprine με το δέρμα και τον βλεννογόνο υμένα.
Portuguese: O alopurinol e outros inibidores da xantina oxidase diminuem a velocidade de catabolismo da 6-mercaptopurina.
Greek: Συνδυασμός με αναστολείς οξειδάσης της ξανθίνης Η αλλοπουρινόλη και άλλοι αναστολείς της οξειδάσης της ξανθίνης μειώνουν τον ρυθμό καταβολισμού της 6-μερκαπτοπουρίνης.
Portuguese: Recomenda-se que os recém-nascidos de mulheres expostas à mercaptopurina durante a gravidez sejam monitorizados para detecção de distúrbios hematológicos e do sistema imunitário.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση για τυχόν διαταραχές στο αιματολογικό και το ανοσοποιητικό σύστημα νεογνών από γυναίκες που εκτέθηκαν σε μερκαπτοπουρίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa roxa graduada para 1 ml e uma seringa branca graduada para 5 ml).
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει μία φιάλη, έναν προσαρμογέα φιάλης και δύο δοσιμετρικές σύριγγες (μία ιώδη σύριγγα με βαθμονόμηση 1 ml και μία λευκή σύριγγα με βαθμονόμηση 5 ml).
Portuguese: Foi notificada uma associação possível entre a actividade diminuída da TPMT e leucemias e mielodisplasia secundárias em indivíduos a receber a 6-mercaptopurina em associação com outros citotóxicos (ver secção 4.8).
Greek: Σε άτομα στα οποία χορηγείται 6-μερκαπτοπουρίνη σε συνδυασμό με άλλους κυτταροτοξικούς παράγοντες, έχει αναφερθεί πιθανή συσχέτιση μεταξύ μειωμένης δραστηριότητας TPMT και δευτερογενών λευχαιμιών και μυελοδυσπλασίας (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Pode ser considerado o teste genotípico das variantes NUDT15 antes de iniciar a terapia com 6-mercaptopurina.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με 6-μερκαπτοπουρίνη μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο διενέργειας γονοτυπικού ελέγχου των παραλλαγών NUDT15.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Tomar conforme indicado pelo médico utilizando as seringas doseadoras fornecidas.
Greek: Να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας χρησιμοποιώντας τις δοσιμετρικές σύριγγες που παρέχονται.
Portuguese: Assim, ao primeiro sinal de uma queda anormalmente grande das contagens, o tratamento deve ser interrompido de imediato.
Greek: Επειδή ο αριθμός των λευκοκυττάρων και των αιμοπεταλίων εξακολουθεί να μειώνεται μετά τη χορήγηση της θεραπείας, έτσι, με την πρώτη ένδειξη αφύσικα μεγάλης μείωσης των αριθμών, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται άμεσα.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral mercaptopurina
Greek: Xaluprine 20 mg/ml πόσιμο εναιώρημα μερκαπτοπουρίνη
Portuguese: Em qualquer caso, é necessária uma monitorização regular do hemograma.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, απαιτείται στενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων των συστατικών του αίματος.
Portuguese: Hipoglicemia†
Greek: Υπογλυκαιμία†
Portuguese: Edema facial
Greek: Εντερικό έλκος
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 09-2012.
Portuguese: O CHMP constatou ainda que os riscos do uso do medicamento são bem conhecidos.
Greek: Επίσης, η CHMP επεσήμανε ότι οι κίνδυνοι από τη χρήση του φαρμάκου είναι ευρέως γνωστοί.
Portuguese: Em 9 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Xaluprine.
Greek: Την/Στις 9 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Xaluprine.
Portuguese: Outras informações sobre o Xaluprine
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Xaluprine
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser monitorizado por um profissional de saúde com experiência no tratamento de doentes com LLA.
Greek: Η θεραπεία με το εν λόγω φάρμακο πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη επαγγελματία του τομέα της υγείας με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με ΟΛΛ.