FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad angår centralt godkendte veterinærlægemidler, modtog EMEA i 2006 samlet 738 fremskyndede spontane indberetninger af formodede bivirkninger inden for den fastsatte frist på 15 dage.
Czech: V roce 2006 bylo předloženo celkem 738 rychlých spontánních zpráv o podezření na nežádoucí účinky u centrálně registrovaných veterinárních léčivých přípravků v zákonné 15denní časové lhůtě.
Danish: Artikel 36
Czech: Článek 36
Danish: Hjertekar- og luftvejssygdomme
Czech: Kardiovaskulární a respirační
Danish: Ansøgninger modtaget i 2004-2006
Czech: Obdržené žádosti, 2004-2006
Danish: Heraf opfyldte 16 organisationer EMEA's godkendelseskriterier og blev sat på en offentlig liste på agenturets websted, som vil blive opdateret regelmæssigt.
Czech: Na výzvu agentury k vyjádření zájmu o zapojení se do činnosti EMEA odpovědělo v roce 2006 téměř čtyřicet organizací zastupujících pacienty a spotřebitele, z nichž 16 splnilo kritéria způsobilosti EMEA, a byly tedy uvedeny na internetových stránkách agentury ve veřejném seznamu, který bude pravidelně aktualizován.
Danish: Det faktiske og anslåede antal bivirkningsindberetninger (ADR) fra EU-lande og tredjelande til EMEA, 2004-2006
Czech: Skutečné a odhadované počty zpráv o nežádoucích účincích léčiv předané EMEA, 2004-2006
Danish: Ny advarsel vedrørende biphosphonater om de mulige risici for knoglenekrose i kæben, som er forbundet med brugen af disse produkter.
Czech: Nové varování pro bifosfonáty týkající se možného rizika osteonekrózy čelisti související s jejich užíváním.
Danish: Der var i 2006 usædvanligt mange udvidelser af indikationer - 41 (46 % flere end i 2005), hvilket gav patienterne flere behandlingsmuligheder.
Czech: o 46 % více než v roce 2005), které poskytují další možnosti léčby pacientů.
Danish: Ansøgninger om udvidelser af produktserier Ansøgninger om type II-ændringer Ansøgninger om type I-ændringer
Czech: Žádosti o rozšíření registrace Žádosti o změny typu II Žádosti o změny typu I
Danish: AGENTURETS DRIFT
Czech: ŘÍZENÍ AGENTURY
Danish: Afsluttede henvisningsprocedurer i 2006
Czech: Postupy přezkoumání záležitosti Společenstvím dokončené v roce 2006
Danish: Fremskyndede indberetninger af formodede bivirkninger, 2004-2006
Czech: Rychlé zprávy o podezření na nežádoucí účinky, 2004-2006
Danish: EMEA mødtes i løbet af året med de netværk, der allerede findes i EU, for at udarbejde en strategi for oprettelsen af et paneuropæisk netværk for pædiatrisk forskning.
Czech: Aby EMEA připravila strategii pro vytvoření celoevropské sítě pediatrického výzkumu, sešla se se stávajícími sítěmi v EU.
Danish: EMEA'S IDEGRUNDLAG
Czech: POSLÁNÍ AGENTURY EMEA
Danish: Denne nye lægemiddellovgivning betød nye ansvarsområder for EMEA, som fik sine opgaveområder udvidet betragteligt.
Czech: Byl to první celý rok platnosti nových farmaceutických právních předpisů, které Evropská unie přijala v listopadu 2005 a v jejichž rámci EMEA přijala nové odpovědnosti a významně rozšířila působnost svých činností.
Danish: På baggrund af henstillingerne fra den videnskabelige rådgivende gruppe om antimikrober (SAGAM) har CVMP
Czech: Výbor CVMP na základě doporučení své vědecké poradní skupiny pro antimikrobiální přípravky (Scientific Advisory Group on Antimicrobials, SAGAM) učinil toto: Přijal novou strategii pro antimikrobiální přípravky pro následující roky.
Danish: Agenturet udarbejdede positive udtalelser om godkendelse under ganske særlige omstændigheder af to vacciner mod aviær influenza til fugle efter en fremskyndet vurdering af CVMP.
Czech: Po zrychleném posouzení výborem CVMP agentura vydala kladné stanovisko k registraci za výjimečných okolností pro dvě vakcíny proti ptačí chřipce pro ptactvo.
Danish: Disse lægemidler er imidlertid vigtige for behandlingen af ledbetændelse og andre smertefulde tilstande, og det overordnede benefit/risk-forhold for ikke-selektive NSAID'er er stadig gunstigt, når de anvendes i overensstemmelse med produktinformationen centralt godkendte lægemidler indeholdende tacrolimus (Protopic og Protopy), for så vidt angår en potentiel risiko for hudkræft og lymfeknudekræft.
Czech: Tyto léčivé přípravky jsou však důležité při léčbě artritidy a dalších bolestivých onemocnění a celkový poměr mezi přínosy a riziky neselektivních NSAID zůstává při užívání podle informací o přípravku příznivý.
Danish: CHMP vedtog 51 positive udtalelser og fire negative udtalelser i forbindelse med de ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser, som blev evalueret i 2006.
Czech: V roce 2006 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky 51 pozitivních stanovisek a 4 stanoviska negativní ohledně žádostí o výchozí registraci.
Danish: Ny advarsel vedrørende glitazoner om de mulige risici for makular ødem, som er forbundet med diabetes-patienters brug af disse produkter.
Czech: Nové varování pro glitazony týkající se možného rizika makulárního edému souvisejícího s jejich užíváním diabetiky.
Danish: EU's telematik) 34 454 000 EUR
Czech: Výdaje související s provozními prostorami a vybavením (včetně telematiky EU) 34 454 000 EUR
Danish: Procedurer for udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme,
Czech: Označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění,
Danish: CHMP konkluderede, at disse lægemidler stadig giver en effektiv beskyttelse mod hepatitis B, men anbefalede visse ændringer i receptoplysningerne et centralt godkendt lægemiddel indeholdende perflutren (Optison), hvilket førte til suspension af fremstillingstilladelsen på grund af mistanke om manglende overholdelse af god fremstillingspraksis (GMP).
Czech: CHMP dospěl k závěru, že tyto léčivé přípravky i nadále poskytují proti žloutence typu B účinnou ochranu, ale doporučil několik změn informací pro předpis.
Danish: Den samme undersøgelse blev udført i forbindelse med decentralt godkendte lægemidler indeholdende pimecrolimus (Elidel) i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med samme resultat centralt godkendte rekombinante hepatitis B-vacciner (HBVAXPRO og Procomvax), for så vidt angår disse vacciners effektivitet.
Czech: Centrálně registrované rekombinantní vakcíny proti žloutence typu B (HBVAXPRO a Procomvax) ve vztahu k účinnosti vakcín.
Danish: Kræftbehandling var også i 2006 det behandlingsområde, hvor der blev modtaget flest ansøgninger om nye lægemidler.
Czech: Žádosti o nové přípravky pro léčbu rakoviny v roce 2006 opět představovaly největší podíl podle terapeutických oblastí.
Danish: Nye ansøgninger om veterinærlægemidler i 2004
Czech: Nové žádosti pro veterinární léčivé přípravky,
Danish: Hjerte- kredsløbssystemet
Czech: Kardiovaskulární systém
Danish: 2.1 Lægemidler til sjældne sygdomme
Czech: 2.1 Označení léčivých přípravků pro ojedinělá onemocnění
Danish: Som i de tidligere år var kræftbehandling det behandlingsområde, hvor der blev afgivet flest positive udtalelser om udpegelse af lægemidler.
Czech: Stejně jako v předchozích letech bylo i v roce 2006 léčivým přípravkům proti rakovině uděleno více kladných stanovisek ohledně označení za léčivý přípravek pro ojedinělá onemocnění než v kterékoli jiné terapeutické oblasti.
Danish: Lægemiddelovervågningsaktiviteter
Czech: Činnosti v oblasti farmakovigilance
Danish: Bevægeapparat og nervesystem
Czech: Muskuloskeletální a nervový systém
Danish: Muskel-knoglelidelser
Czech: Muskuloskeletální
Danish: Antibiotika
Czech: Protiinfekční
Danish: Folkesundhedsmæssige fordele ved lægemidler, som blev indstillet til godkendelse i
Czech: Přínos léčivých přípravků doporučených ke schválení v roce 2006 veřejnému zdraví
Danish: Der blev vedtaget flere positive udtalelser vedrørende antibiotika og fordøjelsesprodukter end udtalelser vedrørende andre produkter, hvor produkter til behandling af hjerte- kredsløbssystemet var den tredjestørste gruppe.
Czech: Nejvíce pozitivních stanovisek bylo přijato ohledně přípravků pro léčbu infekcí a pro trávicí ústrojí, třetí největší skupinu tvořil kardiovaskulární systém.
Danish: udpegelse af fire ekstra medlemmer til arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP), som fik sine møder udvidet til tre dage, hvilket giver mulighed for at afholde flere møder med ansøgervirksomheder forbedring af den videnskabelige rådgivningsprocedure, så det blev muligt at afslutte den inden for 40 dage (op til maksimalt 70 dage), hvorimod den tidligere procedure kunne vare op til 100 dage systematisk inddragelse af koordinatorer og deres bedømmere/eksperter i planlægningsfasen og de indledende faser af alle videnskabelige rådgivningsprocedurer.
Czech: Do pracovní skupiny pro vědecké poradenství (SAWP) byli jmenováni čtyři noví členové a její zasedání byla prodloužena na tři dny, což umožnilo uspořádat více zasedání pro diskuze s žadateli z řad společností.
Danish: Afsluttet Påbegyndt
Czech: Dokončen o
Danish: Øget adgang til lægemidler til sjældne sygdomme
Czech: Zlepšení dostupnosti léčivých přípravků pro léčbu ojedinělých onemocnění
Danish: Disse vacciner blev med udgangspunkt i den epidemiologiske situation i EU evalueret inden for en fremskyndet tidsfrist, således at udtalelserne blev vedtaget på 79 dage.
Czech: Mezi veterinární léčivé přípravky, které v roce získaly pozitivní stanovisko, patří: Dvě vakcíny pro kuřata proti ptačí chřipce, které byly hodnoceny ve zrychleném harmonogramu, stanoviska byla přijata do 79 dnů, protože se zohlednila epidemiologická situace v EU.
Danish: Produktserieudvidelser Type II-ændringer Type I-ændringer
Czech: Prodloužení registrace Změny typu II Změny typu I
Danish: Hurtigere udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme
Czech: Rychlejší proces označování přípravků za léčivé přípravky pro ojedinělá onemocnění
Danish: Påbegyndt
Czech: Zahájen o
Danish: Artikel 5, stk. 3,
Czech: 5 odst.
Danish: Antallet af voldgifts- og henvisningsprocedurer og udtalelser i henhold til artikel 5, stk. 3, var i 2006 79 % højere end i 2005.
Czech: 3 zahájených v roce 2006 byl o 79 % vyšší než v roce 2005.
Danish: Estland
Czech: Estonsko Finsko
Danish: CVMP så nærmere på sikkerheden i forbindelse med COX-2-hæmmere og ikke-steroidbaserede antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) til brug i veterinærlægemidler som direkte følge af undersøgelsen af brugen af disse stoffer til mennesker.
Czech: V důsledku závěrů ohledně přezkumu záležitostí týkajících se humánního použití těchto látek CVMP dále přezkoumal bezpečnost inhibitorů COX-2 a nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků při použití ve veterinárních léčivých přípravcích.
Danish: Antal færdigbehandlede anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand, 2004-2006
Czech: Dokončené žádosti o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci, 2004-2006
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning modtaget i 2004-2006
Czech: Obdržené žádosti o vědecké poradenství, 2004-2006
Danish: Validering Vurdering
Czech: Posouzení
Danish: vedtaget en ny strategi for antimikrober for de kommende år vedtaget et debatoplæg om brugen af quinoloner og fluoroquinoloner i EU, der kritisk gennemgår de nyeste data om brugen af disse stoffer og deres mulige indvirkning på folkesundheden og dyrs sundhed foreslået risikostyringsforanstaltninger, herunder en henstilling vedrørende en harmoniseret vejledning i forsigtig brug i produktdokumentationen for alle veterinærlægemidler til fødevareproducerende dyr, som indeholder (fluoro)quinoloner.
Czech: Přijal hodnotící dokument o používání chinolonů a fluorochinolonů v EU, který kriticky zkoumá nedávné údaje o jejich používání a jejich možném dopadu na zdraví lidí a zvířat.
Danish: Ansøgninger om markedsføringstilladelse Protokolbistand
Czech: Žádosti o registraci Výzkumná asistence Inspekce Žádosti po registraci
Danish: Artikel 6, stk. 12,
Czech: 6 odst.
Danish: London, den 17. juni 2008
Czech: Londýn 17. června 2008
Danish: 67 % af agenturets indtægter stammede fra gebyrer.
Czech: 67 % příjmů agentury pochází z poplatků.
Danish: System eller proces (status i 2006)
Czech: Systém nebo proces (stav v roce 2006)
Danish: På dette stadium er der intet, der tyder på, at der er en generel tendens i retning af dalende aktivitet på dette område, men aktivitetsniveauet vil fortsat blive overvåget.
Czech: V této fázi nic nenaznačuje tomu, že by šlo o všeobecný trend snižování aktivity v této oblasti, ale její úroveň bude nadále sledována.
Danish: Tidlig dialog med sponsorer
Czech: Včasný dialog se sponzory
Danish: De blev fremsendt til Europa-Kommissionen til godkendelse.
Czech: Hesla byla předána Evropské komisi ke schválení.
Danish: Der blev gennemført 29 interne og eksterne ansættelsesprocedurer.
Czech: Bylo provedeno 29 interních a externích přijímacích řízení.
Danish: 2.5 Paralleldistribution
Czech: 2.5 Paralelní distribuce
Danish: 37 af de 92 anmodninger blev afvist.
Czech: 37 z těchto 92 žádostí bylo zamítnuto.
Danish: Efter mødet blev det besluttet at afholde fælles møder mindst en gang om året, og at repræsentanter fra hver gruppe skulle deltage i den anden gruppes møder.
Czech: Z tohoto jednání vyplynul závěr, že společné schůzky budou organizovány nejméně jednou ročně a že zástupci z jedné skupiny se budou účastnit schůzek skupiny druhé.
Danish: Det Pædiatriske Udvalg helt operationelt
Czech: Plně funkční Pediatrický výbor
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Danish: 2007 var det femte år, hvor agenturet gennemførte EU's telematikprojekt.
Czech: Rok 2007 byl již pátým rokem, kdy agentura prováděla projekty telematiky EU.
Danish: 36 procedurer blev afsluttet.
Czech: Třicet šest řízení bylo dokončeno.
Danish: • Vi forbedrer løbende vores processer og procedurer i overensstemmelse med anerkendte kvalitetsstandarder.
Czech: • Zajišťujeme neustálé zdokonalování našich procesů a postupů v souladu s uznávanými normami jakosti.
Danish: Videreudvikling af samspillet med sundhedssektoren, patienter og forbrugere
Czech: Další vývoj interakce se zdravotníky, pacienty a spotřebiteli
Danish: Bulgarien og Rumænien kom med i EU den 1. januar 2007.
Czech: Dne 1. ledna 2007 vstoupilo do EU Bulharsko a Rumunsko.
Danish: Udvidelsen af EU
Czech: Rozšíření EU
Danish: Det svarede til 85 ansøgninger med gennemsnitligt 2-4 indikationer pr. ansøgning.
Czech: To odpovídalo 85 žádostem s průměrem 2 až 4 indikací na jednu žádost.
Danish: Antallet af tilbagekaldte ansøgninger (19) var det laveste i de seneste syv år.
Czech: Počet stažených žádostí (19) byl nejnižší za uplynulých sedm let.
Danish: • Vi værdsætter vores partneres og interessenters bidrag til vores arbejde.
Czech: • Ceníme si přínosu našich partnerů a zainteresovaných stran k naší práci.
Danish: De specifikke kriterier for veterinærlægemidler skal udvikles yderligere.
Czech: Specifická kritéria pro veterinární léčivé přípravky vyžadují další vývoj.
Danish: Information om lægemidler på alle EU-sprog
Czech: Informace o léčivých přípravcích ve všech jazycích EU
Danish: Størstedelen af EU's telematiksystemer var taget i brug ved starten af 2007.
Czech: Většina systémů telematiky EU se začala používat na počátku roku 2007.
Danish: • at inddrage repræsentanter for patienter, sundhedssektoren og andre berørte parter i sit arbejde for at fremme dialogen om spørgsmål af fælles interesse
Czech: • zapojuje do své práce zástupce pacientů, zdravotníků a dalších zainteresovaných stran pro usnadnění dialogu o otázkách obecného zájmu,
Danish: 1.3 Fremme af innovation
Czech: 1.3 Podpora inovací
Danish: Der indkom 31 anmodninger om klassifikation.
Czech: Obdrženo bylo 31 žádostí o tuto klasifikaci.
Danish: Lægemidlers sikkerhed med i det syvende rammeprogram
Czech: Bezpečnost léčivých přípravků zahrnuta do sedmého rámcového programu
Danish: Workshopper, konferencer og uddannelse
Czech: Semináře, konference, školení
Danish: Den første workshop for SMV'er fandt sted den 2. februar 2007.
Czech: První seminář o malých a středních podnicích se konal dne 2. února 2007.
Danish: Som i de foregående år afkortede agenturet og arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP) endnu engang den gennemsnitlige tid for levering af videnskabelig rådgivning.
Czech: Stejně jako v předchozích letech agentura a Pracovní skupina pro vědecké poradenství (Scientific Advice Working Party, SAWP) opět zkrátily průměrnou dobu potřebnou k poskytnutí vědeckého poradenství.
Danish: I samarbejde med IFAH-Global var EMEA vært for en global konference om dyresundhed den 15.-16. november 2007.
Czech: Ve spolupráci s IFAH-Global hostila agentura EMEA ve dnech 15.-16. listopadu 2007 konferenci o globálním zdraví zvířat.
Danish: Man nåede frem til en række konklusioner, som vil hjælpe beslutningstagere i de relevante organisationer.
Czech: Byla zformulována řada závěrů, které pomohou činitelům s rozhodovacími pravomocemi v příslušných organizacích.
Danish: Agenturet styrkede sin interne behandling af anmodninger om adgang til dokumenter.
Czech: Agentura posílila postup interního vyřizování žádostí o přístup k dokumentům.
Danish: Min forgænger, professor Hannes Wahlroos, har med stor succes været formand for bestyrelsen i de foregående tre år.
Czech: Do této funkce jsem nastoupil po profesoru Hannesu Wahlroosovi, který úspěšně předsedal správní radě v předchozích třech letech.
Danish: 3.1 Videnskabelig rådgivning Lavere aktivitetsniveau for videnskabelig rådgivning end forventet
Czech: 3.1 Vědecké poradenství Úroveň aktivity v oblasti vědeckého poradenství je nižší, než se očekávalo
Danish: Det er en stor ære at være blevet udpeget til denne post, og jeg ser frem til at arbejde med medlemmerne og alle partnere og derigennem støtte det vigtige arbejde, som vi udfører på borgernes vegne.
Czech: Zvolení do této funkce je pro mě velká čest a těším se na spolupráci s členy a všemi partnery při důležitých činnostech, které provádíme jménem občanů.
Danish: Jeg er valgt som formand for bestyrelsen af dens medlemmer og tiltrådte mine funktioner i juni 2007.
Czech: Do funkce předsedy správní rady jsem byl zvolen jejími členy v červnu 2007.
Danish: EMEA/421629/2008/DA/ENDELIG
Czech: EMEA/421630/2008/CS/V KONEČNÉM ZNĚNÍ
Danish: Det blev besluttet at forlænge pilotfasen til ind i 2008.
Czech: Bylo rozhodnuto zkušební provoz prodloužit do roku 2008.
Danish: 4 INSPEKTIONER
Czech: 4 INSPEKCE
Danish: Indsatsen for at støtte innovation og forbedre adgangen til lægemidler gav også meget positive resultater i 2007.
Czech: Činnosti v oblasti podpory inovací a zlepšení přístupu k léčivým přípravkům přinesly v roce 2007 některé velmi pozitivní výsledky.
Danish: I denne sammenhæng vedtog CVMP en positiv udtalelse for en H7-vaccine mod fugleinfluenza.
Czech: V této souvislosti přijal výbor CVMP kladné stanovisko ohledně vakcíny H7 proti ptačí chřipce.
Danish: CVMP's vurdering af nye ansøgninger tog gennemsnitligt 200 dage.
Czech: Výbor CVMP hodnotil nové žádosti v průměru 200 dní.
Danish: Det bør dog ikke være det første valg ved behandling med nonsteroidalt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) under disse forhold (proceduren i henhold til artikel 31).
Czech: Neměl by však být první volbou při léčbě těchto onemocnění nesteroidními protizánětlivými léčivými přípravky (NSAID) (postup podle článku 31).
Danish: Udvidelser af indikationer øger anvendelsesområdet for eksisterende lægemidler
Czech: Rozšíření indikací zvětšuje rozsah stávajících léčivých přípravků
Danish: 1.5 Gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Czech: 1.5 Transparentnost, komunikace a poskytování informací
Danish: Denne stigning fra 183 dage i 2006 skyldes, at der blev gennemført færre fremskyndede procedurer i 2007.
Czech: K tomuto nárůstu ze 183 dní v roce 2006 došlo v důsledku menšího počtu zrychlených postupů dokončených v roce 2007.
Danish: Gode fremskridt med gennemførelsen af regler for adgang til dokumenter
Czech: Uspokojivý pokrok v provádění pravidel o přístupu k dokumentům
Danish: • Vi udarbejder uvildige henstillinger på grundlag af videnskabelig dokumentation, den nyeste viden og ekspertise på vores område.
Czech: • Vydáváme nezávislá doporučení na základě vědeckých důkazů, s využitím nejnovějších poznatků a odborných znalostí v naší oblasti.
Danish: Disse forslag forudsætter bidrag fra både agenturet og de nationale kompetente myndigheder.
Czech: Tyto návrhy vyžadují zapojení ze strany agentury i příslušných vnitrostátních orgánů.
Danish: 5 EU'S TELEMATIKSTRATEGI
Czech: 5 STRATEGIE EU PRO TELEMATIKU
Danish: I august 2007 udarbejdede HMPC bemærkninger til udkastet til Europa-Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet, som blev fremlagt til høring i maj 2007, om erfaringer med anvendelsen af bestemmelserne i kapitel 2a i direktiv 2001/83/EF (indført ved direktiv 2004/24/EF) om specifikke bestemmelser for traditionelle plantelægemidler.
Czech: V srpnu 2007 předložil výbor HMPC poznámky k návrhu sdělení Komise Radě a Evropskému parlamentu zveřejněnému ke konzultaci v květnu 2007, týkajícího se zkušeností z použití ustanovení kapitoly 2a směrnice 2001/83/ES (zavedené směrnicí 2004/24/ES) o zvláštních ustanoveních platných pro tradiční rostlinné léčivé přípravky.
Danish: Ressourceplanlægning i netværket
Czech: Plánování zdrojů v rámci sítě
Danish: • Vi fremmer velfærd, motivation og løbende faglig udvikling for alle medarbejdere i agenturet.
Czech: • Podporujeme spokojenost, motivaci a průběžný profesionální rozvoj všech členů agentury.
Danish: Den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS) for humanmedicinske lægemidler: yderligere fremskridt
Czech: Evropská strategie řízení rizik (ERMS) pro humánní léčivé přípravky: další pokrok
Danish: 2.1 Lægemidler til sjældne sygdomme Øget antal ansøgninger og udtalelser
Czech: 2.1 Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Zvýšení počtu žádostí a stanovisek
Danish: Begrebet risikostyringsplaner fuldstændig indført
Czech: Zavedení koncepce plánů řízení rizik
Danish: Aktivitetsniveauet på disse områder steg atter i 2007 (jf. kap.
Czech: Úroveň činnosti v těchto oblastech se v roce 2007 opět zvýšila (viz kapitola 2).
Danish: • Vi er stærkt engagerede i folkesundheden og dyrs sundhed.
Czech: • Naším hlavním zájmem je veřejné zdraví a zdraví zvířat.
Danish: HMPC's statusrapport om fremskridt med gennemførelsen af direktivet siden dets ikrafttrædelse, der var blevet sendt til Europa-Kommissionen som led i udarbejdelsen af udkastet til meddelelse, blev offentliggjort på EMEA's websted.
Czech: Zpráva výboru HMPC o pokroku dosaženém při provádění směrnice od jejího vstupu v platnost, která byla zaslána Evropské komisi pro zpracování návrhu sdělení, byla zveřejněna na internetových stránkách agentury EMEA.
Danish: En række af agenturets hovedarbejdsområder er direkte rettet mod at fremme innovation og forskning og underbygger dermed målsætningerne i Lissabon-dagsordenen.
Czech: Řada hlavních činností agentury je přímo zaměřena na usnadnění inovací a výzkumu, čímž podporuje cíle lisabonské agendy.
Danish: Bulgarsk, rumænsk og (efter udløbet af undtagelsesperioden) maltesisk blev også inddraget i oversættelsesprocessen.
Czech: Do rámce překladů bylo úspěšně začleněno Bulharsko, Rumunsko a (po uplynutí výjimky) Malta.
Danish: Ud over det indledende specifikationsarbejde med den næste større opgradering blev der implementeret tekniske opgraderinger i systemet.
Czech: Kromě prací na předběžné specifikaci pro další významné zdokonalení byly v systému provedeny technické aktualizace.
Danish: Ansøgninger om disse to vacciner blev vurderet efter den fremskyndede procedure, idet der blev taget hensyn til den epidemiologiske situation i EU og agenturets bidrag til det pandemiske beredskab.
Czech: Žádosti o tyto 2 vakcíny byly hodnoceny ve zrychleném harmonogramu s přihlédnutím k epidemiologické situaci v EU a přínosu agentury k připravenosti na pandemii.
Danish: Agenturet betalte i alt 53,6 mio. EUR til nationale kompetente myndigheder for ydelser vedrørende vurdering af humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler.
Czech: Agentura zaplatila celkem 53,6 mil. EUR příslušným vnitrostátním orgánům za poskytnutí služeb při hodnocení humánních a veterinárních léčivých přípravků.
Danish: • Vi støtter forskning og innovation for at fremme udviklingen af bedre lægemidler.
Czech: • Podporujeme výzkum a inovace pro stimulaci vývoje lepších léčivých přípravků.