FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Należy rozważyć wznowienie leczenia w następnym wyznaczonym cyklu dawką zmniejszoną o 1 rząd wielkościa.
Lithuanian: • Atnaujinant gydymą, apsvarstyti dozės sumažinimą vienu lygiua a Dozės lygio sumažinimą žr.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kyprolis
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Kyprolis
Polish: Niewydolność wątroby
Lithuanian: Raumenų silpnumas
Polish: Roztwór po rekonstytucji jest przezroczysty i bezbarwny do jasnożółtego.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas.
Polish: Kyprolis 30 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji Każda fiolka zawiera 30 mg karfilzomibu.
Lithuanian: Kyprolis 30 mg milteliai infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra 30 mg karfilzomibo.
Polish: Podczas leczenia skojarzonego produktem Kyprolis z deksametazonem, deksametazon jest podawany doustnie lub dożylnie w dawce wynoszącej 20 mg w 1., 2., 8., 9., 15., 16., 22., i 23. dniu cyklu leczenia trwającego 28 dni.
Lithuanian: Kai Kyprolis vartojamas derinyje tik su deksametazonu, 28 dienų ciklo metu, 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 ir 23 dienomis turi būti skiriama 20 mg geriamojo arba į veną leidžiamojo deksametazono.
Polish: Przynajmniej raz w miesiącu lub według uznanych zaleceń postępowania terapeutycznego należy kontrolować czynność nerek, zwłaszcza u pacjentów z niską wartością klirensu kreatyniny na początku leczenia.
Lithuanian: Inkstų funkciją būtina tirti ne rečiau kaip kas mėnesį arba atsižvelgiant į patvirtintas klinikinės praktikos gaires, ypač tiems pacientams, kuriems kreatinino klirensas prieš pradedant gydymą yra sumažėjęs.
Polish: Stan zaawansowania choroby i inne cechy początkowe, w tym wiek (64 lata, zakres 31 - 91 lat), płeć (56% mężczyzn), wynik oceny sprawności ogólnej wg ECOG (48% osób z ECOG 1), mutacje genetyczne wysokiego ryzyka [w tym podtypy genetyczne t (4;14), t (14;16) lub delecja 17p w ≥ 60% komórek plazmatycznych] (13%), mutacje genetyczne o nieznanym ryzyku [w tym u osób, u których wyników nie zebrano lub nie analizowano] (47%) oraz III stopień zaawansowania choroby w momencie rozpoczęcia leczenia według Międzynarodowej Klasyfikacji Stopnia Zaawansowania (ang. International Staging System, ISS) (20%), były dobrze zrównoważone w obydwu ramionach badania.
Lithuanian: genetinius potipius t(4;14), t(14;16) ar 17p deleciją ≥ 60 % plazmos ląstelių (13 %), nežinomos rizikos genetines mutacijas, įskaitant tiriamuosius, kurių tyrimo rezultatai nebuvo gauti ar tyrimai nebuvo atlikti (47 %), ir pradinę ligos ISS stadiją III (20 %).
Polish: • Zaburzenia układu oddechowego, w tym występująca w przeszłości duszność spoczynkowa lub wysiłkowa
Lithuanian: • Plaučių sutrikimai, įskaitant anksčiau buvusį dusulį ramybės ar fizinio krūvio metu (dispnėją).
Polish: Należy wznowić podawanie produktu Kyprolis po uzyskaniu poprawy czynności nerek w stopniu odpowiadającym 25% odchylenia od wartości początkowej; należy rozważyć wznowienie leczenia dawką zmniejszoną o 1 rząd wielkościa.
Lithuanian: • Sustabdyti vartojimą ir toliau stebėti inkstų funkciją (kreatinino kiekį serume arba inkstų klirensą) Kyprolis vartojimą reikia atnaujinti, kai inkstų funkcija atsistato ir nuo pradinio rodmens skiriasi iki 25 %; atnaujinant gydymą, apsvarstyti dozės sumažinimą vienu lygiua
Polish: • Uczucie splątania
Lithuanian: • Silpnumo pojūtis
Polish: ), jak i drogą dożylną (250 ml do 500 ml odpowiedniego płynu dożylnego przed podaniem każdej dawki w cyklu 1.).
Lithuanian: Rekomenduojama hidratacija tiek geriamaisiais skysčiais (30 ml/kg per parą 48 valandas prieš pirmo ciklo 1 dieną), tiek intraveniniais skysčiais (250 ml-500 ml tinkamo intraveninio skysčio prieš kiekvieną pirmo ciklo dozę).
Polish: Tydzień 3.
Lithuanian: 3 savaitė
Polish: Począwszy od 13. cyklu leczenia nie będą podawane dawki przewidziane w 8. i 9. dniu cyklu w przypadku podawania leku Kyprolis razem z lenalidomidem i deksametazonem.
Lithuanian: Jei būsite gydomi Kyprolis deriniu su lenalidomidu ir deksametazonu, nuo 13 ciklo kiekvieno ciklo 8 ir 9 dienomis vaistas nebus leidžiamas.
Polish: Zalecane jest kontrolowanie nadciśnienia przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir jo metu rekomenduojama kontroliuoti hipertenziją.
Polish: W razie podejrzenia PRES należy przerwać podawanie produktu Kyprolis.
Lithuanian: Jei įtariamas ULES, gydymą Kyprolis reikia nutraukti.
Polish: Kyprolis w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonema
Lithuanian: Kyprolis vartojimas derinyje su lenalidominu ir deksametazonu
Polish: • Zaburzenia czynności wątroby, w tym występujące w przeszłości zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby lub rozpoznana w przeszłości nieprawidłowa czynność wątroby
Lithuanian: • Kepenų sutrikimai, įskaitant anksčiau buvusį hepatitą, kepenų suriebėjimą, arba jei Jums kada nors sakė, kad Jūsų kepenys neveikia tinkamai.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania karfilzomibu w skojarzeniu z produktami będącymi substratami tych enzymów, takimi jak doustne środki antykoncepcyjne.
Lithuanian: , geriamaisiais kontraceptikais), kurie yra šių fermentų substratai, būtinas atsargumas.
Polish: • Krwawienie w żołądku i jelitach
Lithuanian: • Kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno
Polish: Kyprolis będzie przechowywany w aptece.
Lithuanian: Šis vaistas bus laikomas vaistinėje.
Polish: Kd = Kyprolis i deksametazon; Vd = bortezomib i deksametazon; PFS = czas przeżycia bez progresji choroby; HR = współczynnik ryzyka; CI = przedział ufności
Lithuanian: Kd = Kyprolis ir deksametazonas; Vd = bortezomibas ir deksametazonas; IBLP = išgyvenamumas be ligos progresavimo; mėn.
Polish: Zaczerwienienie twarzy
Lithuanian: Spengimas ausyse
Polish: 20 mg/m2 pc.
Lithuanian: 20 mg/m2
Polish: • Katar, przekrwienie błony śluzowej nosa lub kichanie
Lithuanian: • Sloga, nosies užgulimas arba čiaudulys
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Czechy, Estonia, Finlandia, Francja, Grecja, Węgry, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania: Kytril
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Čekija, Estija, Suomija, Prancūzija, Graikija, Vengrija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Kytril.
Polish: Kod ATC: A04AA02.
Lithuanian: ATC kodas - A04AA02.
Polish: Niemcy: Kevatril
Lithuanian: Vokietija: Kevatril.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30ºC temperatūroje.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Polish: Lekarz będzie obserwował stan zdrowia pacjenta.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų būklę.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi w przybliżeniu 65%.
Lithuanian: Susijungimas su plazmos baltymais siekia maždaug 65 %.
Polish: Nawet, jeśli takie zmiany wystąpiłyby, nie maja one zwykle znaczenia klinicznego.
Lithuanian: Jei pokyčiai pasireiškia, paprastai jie būna nereikšmingi klinikai.
Polish: Mimo tych zmian nie ma konieczności dostosowania dawki (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Nepaisant šių pokyčių, dozavimo koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: W razie zauważenia następujących objawów należy niezwłocznie udać się do lekarza:
Lithuanian: Pastebėję šią problemą Jūs turite nedelsdami kreiptis į gydytoją:
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio reprodukcijai nerodo (žr.
Polish: Te tabletki przeznaczone są do stosowania wyłącznie u osób dorosłych.
Lithuanian: Šios tabletės yra skirtos tik suaugusie pacientams.
Polish: Reakcje nadwrażliwości np. w postaci anafilaksji, pokrzywki
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui, anafilaksija, dilgėlinė
Polish: Poziom granisetronu w postaci niezmienionej wydalanego w moczu wynosi średnio 12% dawki, natomiast stężenie jego metabolitów sięga około 47% dawki.
Lithuanian: Nepakitusio granisetrono pašalinama su šlapimu vidutiniškai 12 % dozės, o metabolitų kiekis siekia apie 47 % dozės.
Polish: Granisetron wchłaniany jest szybko i całkowicie, choć w wyniku metabolizmu pierwszego przejścia dostępność biologiczna po podaniu doustnym zmniejsza się o 60%.
Lithuanian: Granisetrono absorbcija yra greita ir visiška, tačiau dėl metabolizmo pirmojo prasiskverbimo į kepenis metu geriamosios vaisto formos biologinis prieinamumas sumažėja iki maždaug 60 %.
Polish: • antybiotyk o nazwie erytromycyna stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
Lithuanian: • antibiotikas eritromicinas, kuriuo gydomos bakterinės infekcijos.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti tinklalapyje
Polish: W prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym, z podwójnie ślepą próbą, prowadzonym w grupach równoległych badaniu oceniono 157 dzieci w wieku lat 2 do 16, poddanych planowanym zabiegom chirurgicznym.
Lithuanian: atliktą prospektyvųjį, daugiacentrį, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, paralelinių grupių klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 157 vaikai nuo 2 iki 16 metų, kuriems buvo atliekama planinė operacija.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tabletek zawierających granisetron u dzieci nie zostały dotychczas określone.
Lithuanian: Granisetrono tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nėra nustatytas.
Polish: • zmiany w pracy wątroby widoczne w wynikach badania krwi
Lithuanian: • kepenų veiklos pokyčiai, kuriuos parodo kraujo tyrimai;
Polish: Kliniczne zastosowanie granisetronu zostało zgłoszone przez Candiotti et al.
Lithuanian: Granisetrono rinkodaros teisės paraiškos klinikinėje dalyje buvo informacija apie Candiotti et al.
Polish: Istnieje ograniczona ilość danych, dotyczących zastosowań granisetronu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Apie granisetrono vartojimą nėščioms moterims duomenų yra nedaug.
Polish: Lek Kytril należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Kytril visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Właściwości farmakologiczne granisetronu
Lithuanian: Granisetrono farmakologinės savybės
Polish: To dlatego, ponieważ lek Kytril może wpływać na działanie innych leków.
Lithuanian: Tai būtina, nes Kytril gali pakeisti kai kurių vaistų veikimo būdą.
Polish: Również inne leki mogą wpływać na działanie tych tabletek.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti šių tablečių veikimo būdą.
Polish: *Wystąpiła z podobną częstością u pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Lithuanian: * pasireiškimo dažnis buvo panašus kaip ir palyginamąjį gydymą gaunančių pacientų.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna lub dwie 1 mg tabletki lub jedna 2 mg tabletka raz na dobę, ale lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do dziewięciu 1 mg tabletek na dobę.
Lithuanian: Įprasta dozė yra arba viena ar dvi tabletės po 1 mg, arba viena 2 mg stiprumo tabletė, geriama vieną kartą per parą, tačiau Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki devynių 1 mg stiprumo tablečių per parą.
Polish: Działanie roztworu do wstrzykiwań można wzmocnić przez zastosowanie leków zwanych steroidami kory nadnerczy.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo poveikis gali būti pagerintas vaistais, kurie vadinami adrenokortikosteroidais.
Polish: • zmiany rytmu pracy serca i zmiany widoczne w EKG (w zapisie elektrycznej pracy serca)
Lithuanian: • širdies plakimo (ritmo) ir matomi EKG (širdies elektrinės veiklos užrašo) pokyčiai
Polish: Sposób leczenia jest zależny od objawów.
Lithuanian: Jūs būsite gydomas priklausomai nuo pasireiškusių simptomų.
Polish: Jak każdy lek, Kytril może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Kytril, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: • zaburzenia snu (bezsenność)
Lithuanian: • miego sutrikimai (nemiga);
Polish: Nie przeprowadzono żadnych specyficznych badań dotyczących interakcji u pacjentów w znieczuleniu.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų su anestezuotais pacientais neatlikta.
Polish: Serotonina jest głównym neurotransmiterem odpowiedzialnym za wywołanie wymiotów po chemioterapii lub radioterapii.
Lithuanian: Serotoninas yra pagrindinis neuromediatorius, atsakingas už vėmimą po chemoterapijos arba radioterapijos.
Polish: Brak jest specyficznej odtrutki dla Kytrilu.
Lithuanian: Specifinio Kytril priešnuodžio nėra.
Polish: Jednakże nie występuje zmiana częstości rytmu serca, zmiany ciśnienia krwi lub zapisu EKG.
Lithuanian: Vis dėlto širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ar EKG užrašas nepakinta.
Polish: Dawka leku Kytril różni się w zależności od pacjenta.
Lithuanian: Kytril dozė skirtingiems pacientams yra nevienoda.
Polish: CO TO LEK JEST KYTRIL I W JAKIM CELU SIE GO STOSUJE
Lithuanian: KAS YRA KYTRIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Polish: Nie należy stosować tych tabletek u dzieci.
Lithuanian: Šių tablečių vaikams vartoti negalima.
Polish: Najczęściej zgłaszane zdarzenia niepożądane wywołane stosowaniem produktu Kytril to bóle głowy i zaparcia, które mogą być przejściowe.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į Kytril yra galvos skausmas ir vidurių užkietėjimas, kurie gali praeiti savaime.
Polish: Badania wiążące radioligandy wykazały, że granisetron wykazuje nieznaczne powinowactwo do innych rodzajów receptorów, włącznie z miejscami wiązania 5-HT oraz dopaminy D2.
Lithuanian: Radioaktyviųjų ligandų jungimosi tyrimais įrodyta, kad granisetrono trauka kitų tipų receptoriams, įskaitant 5-HT ir dopamino D2 jungimosi vietas, yra nereikšmingas.
Polish: Dzieci otrzymają maksymalnie 2 dawki na dobę w odstępie, co najmniej 10 minut.
Lithuanian: Vaikams galima sušvirkšti ne daugiau kaip 2 dozes per parą ir ne dažniau kaip kas 10 minučių.
Polish: Zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych*
Lithuanian: Kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas*
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lithuanian: Vartojimas vaikams
Polish: Przeważające związki chemiczne 7-OH-granisetron, jego siarczan i koniugaty glukuronidowe.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra 7-OH-granisetronas ir jo sulfatas bei gliukuronidų konjugatai.
Polish: U większości pacjentów zaobserwowano całkowitą kontrolę pooperacyjnych nudności i wymiotów w czasie pierwszych 2 godzin po zabiegu.
Lithuanian: Daugumai pacientų pirmąsias 2 valandas po operacijos buvo stebėta visiška pooperacinio pykinimo ir vėmimo kontrolė.
Polish: Granisetron jest szeroko dystrybuowany ze średnią objętością dystrybucji wynoszącą w przybliżeniu 3 l/kg.
Lithuanian: Granistronas pasiskirsto plačiai, jo vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 3 l/kg.
Polish: Każda tabletka zawiera 138,76 mg laktozy jednowodnej.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 138,76 mg laktozės monohidrato.
Polish: Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Lithuanian: Pooperacinis pykinimas ir vėmimas (POPV)
Polish: Roztwór do wstrzykiwań jest klarownym, bezbarwnym płynem.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.
Polish: Czterokrotne zwiększenie początkowej zapobiegawczej dawki granisetronu nie spowodowało różnicy pod względem proporcji pacjentów odpowiadających na leczenie lub czasu trwania kontroli objawów.
Lithuanian: Keturis kartus padidinus pradinę profilaktinę granisetrono dozę, nei į gydymą reagavusių pacientų dalis, nei simptomų kontrolės trukmė nepakito.
Polish: Badania działania rakotwórczego z zastosowaniem zalecanych dawek produktu nie wykazały zagrożenia dla ludzi.
Lithuanian: Žmogui rekomenduojamų dozių kancerogeniškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Pozostałe składniki to: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań, kwas cytrynowy jednowodny, kwas solny i wodorotlenek sodu do regulacji pH (kwasowości).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, citrinų rūgšties monohidratas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas pH (rūgštingumo) koregavimui.
Polish: Pozostała część dawki wydalana jest w kale w postaci metabolitów.
Lithuanian: Likusi dozės dalis metabolitų pavidalu pasišalina su išmatomis.
Polish: Jednak nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia działania rakotwórczego podczas stosowania przez dłuższy czas dawek większych, niż zalecane.
Lithuanian: Vis dėlto skiriant didesnėmis dozėmis ar ilgesnį laiką kancerogeniškumo pavojaus atmesti negalima.
Polish: Ogólnie, obecność pokarmu nie ma wpływu na dostępność biologiczną po podaniu doustnym.
Lithuanian: Maistas geriamosios vaisto formos biologiniam prieinamumui paprastai įtakos neturi.
Polish: Tabletki są białe lub prawie białe, trójkątne, dwustronnie wypukłe, z nadrukiem K1 po jednej stronie.
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba beveik baltos, trikampės, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „K1".
Polish: Ze względu na kinetykę granisetronu, chociaż nie ma konieczności zmiany dawkowania, w tej grupie pacjentów należy stosować produkt leczniczy z pewną ostrożnością (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Remiantis kinetika, nors ir dozės koreguoti nereikia, tokiems pacientams granisetrono būtina vartoti šiek tiek atsargiau (žr.
Polish: Granisetron jest silnie działającym lekiem przeciwwymiotnym i wysoce selektywnym antagonistą receptorów 5-hydroksytryptaminy (5-HT3).
Lithuanian: Granisetronas yra stiprus antiemetikas ir labai selektyvus 5-hidroksitriptamino (5-HT3) receptorių antagonistas.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant vandeniu.
Polish: Tabletki są białe lub prawie białe, trójkątne, dwustronnie wypukłe, z nadrukiem K2 po jednej stronie.
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba beveik baltos, trikampės, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „K2".
Polish: Badania in vitro na mikrosomach wątroby wykazały, że główny szlak metaboliczny granisetronu jest hamowany przez ketokonazol, co wskazuje, że w metabolizmie pośredniczy izoenzym 3A cytochromu P-450 (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Kepenų mikrosomų tyrimais in vitro įrodyta, kad granisetrono pagrindinį metabolizmo būdą slopina ketokonazolas, o tai leidžia įtarti, kad metabolizme dalyvauja citochromo P-450 3A porūšis (žr.
Polish: Klirens w przeważającej mierze następuje na drodze metabolizmu wątrobowego.
Lithuanian: Klirensas daugiausia vyksta metabolizuojant kepenyse.
Polish: Co to jest lek Kytril i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kytril Jak stosować lek Kytril
Lithuanian: Kas yra Kytril ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Kytril Kaip vartoti Kytril
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Lithuanian: MINIMALI informacija ant LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Polish: Każda tabletka zawiera 69,38 mg laktozy jednowodnej.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 69,38 mg laktozės monohidrato.
Polish: U dzieci lek Kytril podaje się w postaci wstrzyknięć dożylnych jak opisano powyżej, w dawce zależnej od masy ciała dziecka.
Lithuanian: Vaikams Kytril bus sušvirkštas į veną, kaip aprašyta aukščiau, dozę parenkant pagal vaiko kūno svorį.
Polish: Maksymalna dawka do podania w ciągu 24 godzin nie powinna być większa niż 9 mg.
Lithuanian: Per 24 valandas negalima suvartoti daugiau kaip 9 mg.
Polish: U szczurów granisetron nie miał szkodliwego wpływu na zdolności rozrodcze i płodność.
Lithuanian: Granisetronas žiurkių reprodukcinei elgsenai ar vaisingumui žalingų poveikių nedarė.
Polish: Również inne leki mogą wpływać na działanie tego roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti šio injekcinio tirpalo veikimo būdą.
Polish: W zakresie do 2,5-krotnej wielkości zalecanych dawek farmakokinetyka przy podaniu doustnym jest liniowa u pacjentów dorosłych.
Lithuanian: Farmakokinetika, suaugusiems pacientams geriant iki 2,5 karto didesnes dozes nei rekomenduojamos, yra linijinė.
Polish: Zapobiegawczo zaleca się unikanie stosowania granisetronu w okresie ciąży.
Lithuanian: Laikantis atsargumo, geriau nėštumo metu granisetrono nevartoti.
Polish: Do objawów przedawkowania należą łagodne bóle głowy.
Lithuanian: Perdozavimo simptomas yra nestiprus galvos skausmas.
Polish: • leki stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca, inne leki z grupy „antagonistów receptora 5-HT3", takie jak dolasetron lub ondansetron (patrz „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Kytril" powyżej)
Lithuanian: • nereguliariam širdies ritmui gydyti vartojami vaistai, kiti „5-HT3 receptorių antagonistai", tokie kaip dolasetronas arba ondansetronas (žiūrėkite aukščiau "Specialių atsargumo priemonių reikia");
Polish: Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Lithuanian: Labai dažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų:
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Jednocześnie stosuje się deksametazon doustnie w dawkach do 20 mg raz na dobę.
Lithuanian: Kartu vartojamas geriamasis deksametazonas ne didesnėmis kaip 20 mg dozėmis, vartojamomis vieną kartą per parą.
Polish: Odnotowano dawki do 38,5 mg Kytrilu w postaci pojedynczego wstrzyknięcia, wywołujące objawy łagodnych bólów głowy, lecz innych następstw nie zgłaszano.
Lithuanian: Aprašyta, kad sušvirkštus vieną 38,5 mg granisetrono injekciją atsirado silpnas galvos skausmas be jokių kitų pasekmių.
Polish: 1 mg dwa razy na dobę lub 2 mg raz na dobę przez okres do jednego tygodnia po radioterapii lub chemioterapii.
Lithuanian: Skiriama po 1 mg du kartus per parą arba 2 mg vieną kartą per parą ne ilgiau kaip vieną savaitę po radioterapijos arba chemoterapijos.
Polish: Kytril może być podany w postaci wstrzyknięcia w żyłę (dożylnie).
Lithuanian: Kytril galima suleisti į veną.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na granisetron lub którykolwiek z pozostałych składników leku Kytril (wymienionych w punkcie 6: Inne informacje).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) granisetronui arba bet kuriai pagalbinei Kytril medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje „Kita informacija").
Polish: Dodatkowo, granisetron nie wykazał żadnej widocznej interakcji produktu leczniczego z chemioterapią nowotworów o emetogennym potencjale.
Lithuanian: Be to, akivaizdžios granisetrono sąveikos su emetogenine vėžio chemoterapija nenustatyta.
Polish: Badanie na namnożonych kanałach jonowych kardiomiocytów pokazuje, że granisetron wykazuje potencjał repolaryzacji kardiomiocytów przez blokowanie HERG kanałów potasowych.
Lithuanian: Tyrimu su klonuotais žmogaus širdies jonų kanalais buvo įrodyta, kad blokuodamas HERG kalio kanalus granisetronas paveikia širdies repoliarizaciją.
Polish: Pierwszą dawkę produktu leczniczego Kytril należy przyjąć w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem leczenia.
Lithuanian: Pirmąją Kytril dozę reikia paskirti likus mažiau kaip valandai iki terapijos pradžios.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖS