FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na úrovni terapeutických dávok existuje lineárny vzťah medzi aplikovanou dávkou a koncentráciou nachádzajúcou sa v plazme.
Norwegian Bokmål: Det er observert en lineær sammenheng mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon innen det terapeutiske doseområdet.
Slovak: Po otvorení použiť do 3 mesiacov.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes innen 3 måneder.
Slovak: Inflacam na 25 kg živej hmotnosti koňa.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1 ml Inflacam per 25 kg kroppsvekt av hest.
Slovak: Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný NSAID liek, pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
Norwegian Bokmål: Meloksikam eller andre NSAIDs skal ikke gis til katt som oral oppfølgingsterapi da sikker dosering for slik behandling ikke er klarlagt.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky sa vylučuje trusom a zvyšok močom.
Norwegian Bokmål: Ca. 75% av tilført dose utskilles via fæces, resten via urinen.
Slovak: Ošípané i.m. injekcia.
Norwegian Bokmål: Gris Enkel intramuskulær injeksjon.
Slovak: Monohydrát laktózy, Mikrokryštalická celulóza, Nátrium-citrát, Krospovidón, Mastenec,
Norwegian Bokmål: - Laktose monohydrate - Silisifisert cellulose, mikrokrystallinsk - Natriumsitrat - Krysspovidon - Talkum - Svinekjøtt smak - Magnesiumstearat
Slovak: Na zmiernenie pooperačných bolestí po menšich operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
Norwegian Bokmål: Til lindring av post-operative smerter i forbindelse med mindre, invasiv bløtvevskirugi, som kastrasjon.
Slovak: Použitie pri dlhodobej terapii musí byť monitorované veterinárnym lekárom v pravidelných intervaloch.
Norwegian Bokmål: Kroniske lidelser i bevegelsesapparatet: Responsen på langtidsbehandling bør overvåkes regelmessig av veterinær.
Slovak: Uchovávaťliekovku vo vonkajšom obale.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen.
Slovak: Chronické svalovo-kostné ochorenia:
Norwegian Bokmål: Kroniske lidelser i bevegelsesapparatet:
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu, môže liečba pokračovať podaním Inflacamu 15 mg/ml perorálna suspenzia v dávke 0,6 mg meloxikamu /kg ž.hm., 24 hodín po injekčnom podaní.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan Inflacam 15 mg/ml mikstur brukes til forlenging av behandlingen med en dosering på 0,6 mg meloksikam/kg kroppsvekt, gitt 24 timer etter injeksjonen.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučované výkalmi a zvyšok močom.
Norwegian Bokmål: Ca. 75 % av administrert dose elimineres via fæces, resten via urinen.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende dyr.
Slovak: U koní sa v mieste aplikácie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Norwegian Bokmål: Hos hest kan en forbigående hevelse på injeksjonsstedet forekomme, men går tilbake av seg selv.
Slovak: Po subkutánnom podaní je meloxikam úplne biologicky dostupný a maximálna priemerná koncentrácia v plazme 0,73 μg/ml je u psov dosiahnutá za 2,5 hodiny a 1,1 μg/ml u mačiek za 1,5 hodiny po aplikácii.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,73 µg/ml for hund og 1,1 µg/ml for katt oppnås etter ca. 2,5 time for hund og 1,5 time for katt.
Slovak: Číry žltý roztok.
Norwegian Bokmål: Klar, gul oppløsning.
Slovak: Žuvacie tablety je môžné podávat' s alebo bez jedla, sú ochutené a väčšina psov ich dobre prijíma.
Norwegian Bokmål: Tablettene er tilsatt smak og de fleste hunder spiser tablettene frivillig.
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19% vo forme metabolitov) a 79 % v trusom (49
Norwegian Bokmål: 21 % av den gjenfinnbare dosen elimineres i urin (2 % som uendret meloksikam, 19 % som metabolitter) og 79 % i fæces (49 % som uendret meloksikam, 30 % som metabolitter).
Slovak: 4.10 Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá) (ak sú potrebné)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Slovak: Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný nesteroidný protizápalový liek (NSAID), pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
Norwegian Bokmål: Meloksikam eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) skal ikke gis til katt som oral oppfølgingsterapi da sikker dosering for slik behandling ikke er klarlagt.
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 20 ml fľaštička
Norwegian Bokmål: Etikett for 20 ml flaske
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 20 ml a 50 ml fľaštička
Norwegian Bokmål: Etikett for 20 ml og 50 ml flaske
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do:...
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen...
Slovak: Medová príchuť Čistená voda
Norwegian Bokmål: Renset vann
Slovak: Osobitnú pozornosť je potrebné venovať presnému dávkovaniu.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dosering er meget viktig.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av indre pakning: 6 måneder.
Slovak: Škatuľa pre 15 ml, 42 ml, 100 ml alebo 200 ml fľaštičku
Norwegian Bokmål: Kartong til 15, 42, 100 og 200 ml flaske
Slovak: Biela fľaštička s vysokou hustotou z polyetylénu s obsahom 10 ml alebo 15 ml a bezpečnostným uzáverom pred deťmi.
Norwegian Bokmål: Flaske av hvit plast (HDPE, polyetylen med høy tetthet) som inneholder 10 ml eller 15 ml, forsynt med barnesikret lukking.
Slovak: Meloxikam je vylučovaný s polčasom 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Meloksikam utskilles med en halveringstid på 24 timer.
Slovak: Perorálna suspenzia
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen gis med doseringssprøyten som er vedlagt pakningen.
Slovak: Svalovi na
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE
Slovak: Liečba sa preruší najneskôr po 14 dňoch, ak nie je viditeľné klinické zlepšenie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes etter senest 14 dager hvis det ikke oppnås klinisk bedring.
Slovak: V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti pri liečbe koliky by mala byť starostlivo prehodnotená diagnóza a zvážený chirurgický zákrok.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilstrekkelig smertelindring ved behandling av kolikk hos hest, bør diagnosen revurderes da det kan være behov for kirurgisk behandling.
Slovak: 1,5 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: 159,8 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovak: Nepoužívať u mačiek do veku 6 týždňov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter yngre enn 6 uker.
Slovak: Inflacamom pred kastráciou zmierňuje bolesti.
Norwegian Bokmål: Behandling av griser med Inflacam før kastrasjon reduserer postoperative smerter.
Slovak: Len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážne alebo aj fatálne.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan i meget sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 1 x 10 ml alebo 1x 15 ml fľaštička s odmernou striekačkou.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 10 ml eller 15 ml flaske med en doseringssprøyte.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Slovak: Mäso a vnútornosti: 3 dni.
Norwegian Bokmål: Slakt: 3 dager.
Slovak: 0,06 ml/ kg ž.hm.) pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Norwegian Bokmål: 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg kroppsvekt) som subkutan injeksjon, gis som engangsdose, før kirurgi, f.eks. ved innledning av anestesi.
Slovak: Benzoát sodný
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat
Slovak: Meloxikamum
Norwegian Bokmål: Meloksikam
Slovak: Glukóza monohydrát
Norwegian Bokmål: Glukosemonohydrat
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.
Slovak: Pre mačky je určený Inflacam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia.
Norwegian Bokmål: Til Katter skal Inflacam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt, brukes.
Slovak: mäso a vnútornosti.
Norwegian Bokmål: Gis blandet i fôr.
Slovak: Via Ettore Bugatti, 15 I-20142
Norwegian Bokmål: Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: Žuvacie tablety
Norwegian Bokmål: 100 tabletter
Slovak: Meloxikam 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg/ml
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 30 mesiacov
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder
Slovak: Jeden sáčok obsahuje: 330 mg meloxikamu.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder: Meloksikam 330 mg.
Slovak: 15, 42, 100 alebo 200 ml liekovka s dvoch odmerných striekačiek.
Norwegian Bokmål: 15, 42, 100 eller 200 ml flaske med to målesprøyter Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Slovak: Počet žuvacích tabliet mg/kg
Norwegian Bokmål: Antall tyggetabletter mg/kg
Slovak: Liečba sa preruší najneskôr po 10 dňoch, ak nie je viditeľné klinické zlepšenie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes senest etter 10 dager hvis det ikke oppnås noen klinisk bedring.
Slovak: Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Slovak: Žlto sfarvená suspenzia
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon Gul suspensjon
Slovak: Loughrea, Co.
Norwegian Bokmål: Loughrea, Co. Galway
Slovak: raz denne (v 24 hodinových intervaloch).
Norwegian Bokmål: Slik oppfølgende oral behandling gis én gang daglig (med 24 timers intervall) i opptil fire dager.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Slovak: Škatuľa pre 100 ml alebo 250 ml fľaštičku
Norwegian Bokmål: Etikett for 100 ml og 250 ml flaske
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Norwegian Bokmål: En svak, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe behandlet i kliniske studier.
Slovak: Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3-4 dní.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons sees normalt i løpet av 3-4 dager.
Slovak: Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov a s hmotnost'ou do 4 kg..
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker eller under 4 kg kroppsvekt.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for lakterende dyr som produserer melk til konsum.
Slovak: Po počiatočnom ošetrení liekom Inflacam 5 mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách liečbou liekom Inflacam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (0.1 ml /kg).
Norwegian Bokmål: Fortsett behandlingen 24 timer senere med Inflacam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt med en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt (0,1 ml/kg).
Slovak: (látky)
Norwegian Bokmål: (oksikamer)
Slovak: koňovité
Norwegian Bokmål: Hest
Slovak: Liečba sa preruší najneskôr po 10 dňoch, ak sa nedostaví klinické zlepšenie zdravotného stavu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes etter senest 10 dager hvis det ikke oppnås klinisk bedring.
Slovak: Dátum prvej registrácie:
Norwegian Bokmål: Utløpsdato:
Slovak: Meloxikam má taktiež anti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú u teliat a prasiat po intravenóznej aplikácii endotoxínu E.coli.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved intravenøs E.coli endotoksinadministrasjon til kalver og gris.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Slovak: Meloxikam 0,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 0,5 mg/ml
Slovak: Po terapeutickej dávke meloxikamu bola u psov pozorovaná lineárna závislosť medzi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentráciou.
Norwegian Bokmål: Det er observert en lineær sammenheng mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon innen det terapeutiske doseringsintervallet hos hund og katt.
Slovak: Meloxicamum 1,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1,5 mg/ml
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne skončil smrťou.
Norwegian Bokmål: Denne typen kreft har vanligvis resultert i død.
Slovak: • zlepšenie vašich telesných funkcií.
Norwegian Bokmål: • forbedre din fysiske funksjon.
Slovak: Potom nebol žiaden rozdiel medzi skupinami v počte neskoro odpovedajúcich.
Norwegian Bokmål: Deretter vardet ingen forskjell mellom gruppene i antall sene respondere.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má nechať 5 minút stáť.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal hvile i 5 minutter.
Slovak: Kineret (ktorý obsahuje anakinru).
Norwegian Bokmål: • Kineret (som inneholder anakinra).
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť po dlhom čase od vašej poslednej dávky
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i lang tid etter din siste dose.
Slovak: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Kórejská republika
Norwegian Bokmål: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu,Incheon,22014 Republic of Korea
Slovak: • závažná alergická reakcia, ktorá môže vyvolať stratu vedomia a môže byť život ohrozujúca
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner som kan føre til tap av bevissthet og kan være livstruende
Slovak: EXP EXP, ak nebol v chladničke ___________________
Norwegian Bokmål: EXP: Utl.dato utenfor kjøleskap:___________________
Slovak: Viac informácií pozri v časti o očkovaní.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon se avsnittet om vaksinasjoner.
Slovak: Inflectra sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Norwegian Bokmål: Inflectra brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre for:
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, ako často budete zvyčajne dostávať tento liek po vašej prvej dávke.
Norwegian Bokmål: • Tabellen nedenfor viser hvor ofte du vanligvis vil få dette legemidlet etter den første dosen din.
Slovak: Orencia (ktorá obsahuje abatacept).
Norwegian Bokmål: • Orencia (som inneholder abatacept).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Inflectru
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Inflectra
Slovak: • v kombinácii s metotrexátom,
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med metotreksat
Slovak: Používa sa u dospelých pri nasledujúcich zápalových ochoreniach:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne for følgende betennelsessykdommer:
Slovak: 5 rokov pri 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: 5 år ved 2 °C - 8 °C.
Slovak: • ste alergický na bielkoviny pochádzajúce z myší,
Norwegian Bokmål: • du er allergisk (overfølsom) overfor proteiner som kommer fra mus,
Slovak: abnormálny faktor komplementu.
Norwegian Bokmål: Unormal komplementfaktor.
Slovak: Deti a dospievajúci Informácie uvedené vyššie sa týkajú aj detí a dospievajúcich.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Slovak: • zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby,
Norwegian Bokmål: • redusere tegnene og symptomene på sykdommen din
Slovak: • rakovina u detí a dospelých,
Norwegian Bokmål: • Kreft hos barn og voksne
Slovak: Odporúča sa vykonávať pravidelné vyšetrenie kože, najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik rakoviny kože.
Norwegian Bokmål: Regelmessig hudundersøkelse er anbefalt, spesielt for pasienter som har risikofaktorer for hudkreft.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. jún 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. september 2013 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2018
Slovak: • kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
Norwegian Bokmål: • Kontaktopplysninger til forskriver.
Slovak: • výsledky krvného vyšetrenia preukazujúce „protilátky" proti vlastnému telu.
Norwegian Bokmål: • Blodtestresultat viser «antistoffer» mot dine egne kroppsceller
Slovak: ACR-N používa rovnaké kritériá ako ACR20, počítané tak, že sa zoberie vždy najnižšie percentuálne zlepšenie počtu opuchnutých kĺbov, počtu citlivých kĺbov a medián zostávajúcich 5 zložiek ACR odpovede.
Norwegian Bokmål: ACR-N bruker de samme kriteriene som ACR20, beregnet ved å ta den laveste prosentvise forbedringen i antall hovne ledd, antall ømme ledd og medianen av de 5 resterende komponentene av ACR responsen.
Slovak: Ako vyzerá Inflectra a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Inflectra ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Nový dátum exspirácie zahŕňajúci deň/mesiac/rok napíšte na škatuľu.
Norwegian Bokmål: Skriv ned den nye utløpsdatoen inkludert dag/måned/år på kartongen.
Slovak: Možný príspevok expozície infliximabu a/alebo závažnosti základného ochorenia k týmto výsledkom zostáva nejasný.
Norwegian Bokmål: Den potensielle medvirkningen av eksponering for infliksimab og/eller alvorlighetsgraden av underliggende sykdom på disse utfallene er uklar.
Slovak: Nový dátum exspirácie sa musí napísať na škatuľu.
Norwegian Bokmål: Den nye utløpsdatoen må skrives på kartongen.
Slovak: U pacientov neboli robené žiadne špecifické oftalmologické vyšetrenia, aby sa skúmala relevantnosť tohto nálezu pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke øyeundersøkelser er utført på pasienter for å undersøke betydningen av dette funnet hos mennesker.
Slovak: Návod na použitie a zaobchádzanie - podmienky na uchovávanie
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering - oppbevaringsbetingelser
Slovak: Po príprave Inflectry na infúziu sa odporúča použiť ju čo najskôr (v priebehu 3 hodín).
Norwegian Bokmål: • Når Inflectra tilberedes til infusjon er det anbefalt å bruke legemidlet så snart som mulig (innen 3 timer).
Slovak: Ak ste mali prestávku viac ako 16 týždňov vo vašej liečbe infliximabom, je vyššie riziko alergických reakcií, keď znova začínate liečbu.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt en pause i din behandling med infliksimab på mer enn 16 uker, er det en høyere risiko for allergiske reaksjoner når du starter behandlingen igjen.
Slovak: U pediatrických pacientov vo veku 2 roky až do menej ako 6 rokov bol predpokladaný medián AUCss o približne 40 % nižší ako u dospelých, hoci počet pacientov podporujúcich tento odhad je limitovaný.
Norwegian Bokmål: Den mediane AUCsshos pediatriske pasienter i alderen 2 år til under 6 årvar antatt å være ca. 40 % lavere enn hos voksne, selv om antallet pasienter som bekrefter dette estimatet er begrenset.
Slovak: Váš lekár určí vašu dávku a ako často budete dostávať Inflectru.
Norwegian Bokmål: • Legen vil fastsette dosen din og hvor ofte du vil få Inflectra.
Slovak: • zníženie počtu neprirodzených otvorov (fistúl) medzi vaším črevom a vašou kožou, ktoré neboli zvládnuté inými liekmi alebo chirurgickým zákrokom.
Norwegian Bokmål: • redusere antall unormale åpninger (fistler) mellom tarmen og huden din som ikke har blitt kontrollert med andre legemidler eller kirurgi.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri Inflectre:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med Inflectra:
Slovak: Uchovávanie počas viac ako 24 hodín pri 2 °C - 8 °C sa vzťahuje len k príprave Inflectry v infúznom vaku.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i mer enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C gjelder kun ved tilberedning av Inflectra i infusjonsposen.
Slovak: Nie je známe, či sa infliximab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po užití systémovo absorbuje.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om infliksimab skilles ut i human melk eller absorberes systemisk etter inntak.
Slovak: V období medzi 6. a 26. týždňom sa príznaky psoriázy postupne vracali s mediánom času do relapsu choroby > 20 týždňov.
Norwegian Bokmål: Mellom uke 6 og 26 gikk psoriasissymptomene gradvis tilbake med en mediantid på tilbakefall av sykdom på >20 uker.
Slovak: U detí (vo veku 6 rokov alebo starších) liečených na Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu je odporúčaná dávka rovnaká ako pre dospelých.
Norwegian Bokmål: For barn (6 år eller eldre) som behandles for Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt, er den anbefalte dosen den samme som for voksne.
Slovak: V takomto prípade liek nevracajte naspäť do chladničky.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må det ikke settes tilbake i kjøleskap igjen.
Slovak: Inflectra sa má používať počas tehotenstva, len ak to váš lekár považuje za potrebné.
Norwegian Bokmål: Inflectra skal kun brukes under graviditet dersom legen mener at det er nødvendig for deg.
Slovak: Toto vyhodnotenie má zahŕňať detailnú anamnézu s osobnou anamnézou tuberkulózy alebo možného predchádzajúceho kontaktu s tuberkulózou a predchádzajúcu a/alebo súbežnú imunosupresívnu liečbu.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen skal inneholde en detaljert anamnese med tidligere forekomst av tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med tuberkulose og tidligere og/eller pågående immunsuppressiv behandling.
Slovak: • nezvyčajné hodnoty bielkoviny v krvi nazývanej „komplementový faktor", ktorý je súčasťou imunitného systému.
Norwegian Bokmål: • Unormale verdier for et blodprotein kalt «komplementfaktor», som er en del av immunsystemet
Slovak: Primárnymi koncovými ukazovateľmi boli redukcia prejavov a príznakov, hodnotené kritériami Amerického kolégia reumatológie (American College of Reumatology, ACR20 pre ATTRACT, medzné ACR-N pre ASPIRE), prevencia štrukturálneho poškodenia kĺbu a zlepšenie fyzickej funkcie.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var reduksjon i tegn og symptomer vurdert etter "American College of Rheumatology" kriteriene (ACR20 for ATTRACT, grenseverdi ACR-N for ASPIRE), forebygging av strukturell leddskade og forbedring av fysisk funksjon.
Slovak: Infliximab sa má použiť s opatrnosťou u pacientov s miernym zlyhávaním srdca (NYHA trieda I/II).
Norwegian Bokmål: Infliksimabbør brukes med forsiktighet hos pasienter med mild hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Norwegian Bokmål: Generell lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Slovak: • požiadavka, aby sa zaznamenal typ, dátum a výsledok vyšetrení na TBC,
Norwegian Bokmål: • Bestemmelse om å registrere type, dato og resultat av TB-screening
Slovak: To bude závisieť od vášho ochorenia, hmotnosti a od vašej odpovede na Inflectru.
Norwegian Bokmål: Dette er avhengig av sykdommen din, vekten og hvor godt du responderer på Inflectra.
Slovak: depresia, nespavosť.
Norwegian Bokmål: Depresjon, insomni.
Slovak: Akútne reakcie na infúziu, vrátane anafylaktických reakcií, sa môžu rozvinúť v priebehu infúzie (do niekoľkých sekúnd) alebo počas niekoľkých hodín po jej podaní.
Norwegian Bokmål: Akutte infusjonsreaksjoner,inkludert anafylaktiske reaksjoner, kan utvikles under (i løpet av sekunder) eller innen få timer etter infusjon.
Slovak: Inflectra sa má používať u detí len v prípade, že sú liečené na Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu.
Norwegian Bokmål: Inflectra skal kun brukes av barn hvis de behandles for Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
Slovak: Túto kartu majte stále pri sebe až 4 mesiace po vašej poslednej dávke Inflectry alebo v prípade tehotenstva počas minimálne 6 mesiacov po narodení vášho dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Ha dette kortet med deg i 4 måneder etter din siste dose med Inflectra,eller ved graviditet, i minst 6 måneder etter fødselen av barnet ditt.
Slovak: Na intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning.