FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane dotyczące skuteczności flukonazolu w leczeniu innych postaci grzybicy endemicznej, takich jak parakokcydioidomkoza, sporotrychoza limfatyczno-skórna i histoplazmoza są ograniczone, przez co brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Hungarian: Az endémiás mycosisok egyéb formáinak, például a paracoccidioidomycosis, a lymphocutan sporotrichosis és a histoplasmosis kezelésével kapcsolatosan a flukonazol hatásosságára vonatkozó bizonyítékok korlátozottak, ami megakadályozza, hogy az adagolásra vonatkozó specifikus ajánlást lehessen adni.
Polish: Dawka nasycająca:
Hungarian: Telítő dózis:
Polish: Diflucan jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat
Hungarian: A Diflucan 0-tól 17 éves korú terminusra született újszülötteknél, csecsemőknél, kisgyermekeknél, gyermekeknél és serdülőknél javallt:
Polish: Należy kontrolować pacjentów przyjmujących jednocześnie flukonazol i leki o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowane z udziałem izoenzymów CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Ellenőrizni kell azokat a Diflucan-nal kezelt betegeket, akiket egyidejűleg CYP2C9, CYP2C19 és CYP3A4 által metabolizált, szűk terápiás ablakkal rendelkező gyógyszerekkel kezelnek (lásd 4.5 pont).
Polish: Jeśli leczenie skojarzone jest konieczne, należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy miopatii i rabdomiolizy oraz kontrolować aktywność kinazy kreatyniny.
Hungarian: Ha egyidejű kezelés szükséges, a betegnél figyelni kell a myopathia és a rhabdomyolysis tüneteit, és a kreatin-kináz-szintet ellenőrizni kell.
Polish: Dane kliniczne wskazują, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorołych.
Hungarian: Klinikai adatok azt mutatják, hogy a flukonazol clearance-e gyermekeknél magasabb a felnőtteknél megfigyeltnél.
Polish: 150 mg raz na tydzień Leczenie należy kontynuować aż do zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy, niezakażony.
Hungarian: Hetente egyszer 150 mg A kezelést addig kell folytatni, amíg a fertőzött köröm teljesen kicserélődik (azaz az ép köröm kinő).
Polish: Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych pomiędzy flukonazolem i azytromycyną.
Hungarian: A flukonazol és az azitromicin között nem volt jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás.
Polish: Objętość dystrybucji wynosiła 1183 ml/kg (zakres 1070-1470) w dniu 1. i z czasem zwiększała się średnio do 1184 ml/kg (zakres 510-2130) w dniu 7. i do 1328 ml/kg (zakres 1040-1680) w dniu 13.
Hungarian: A megoszlási térfogat az első napon 1183 ml/ttkg volt (10701470 ml/ttkg között), amely az idő múlásával a 7. napra átlagosan 1184 ml/ttkg-ra (510-2130 ml/ttkg között), majd a 13. napra 1328 ml/ttkg-ra (1040 - 1680 ml/ttkg között) nőtt.
Polish: Dawkę początkową można stosować w pierwszym dniu leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi
Hungarian: Az egyensúlyi állapot mielőbbi elérése érdekében az első napon kezdő dózis alkalmazható
Polish: - zapobiegania zakażeniom drożdżakowym (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo), - zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.
Hungarian: Ön Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően); a cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére.
Polish: - Jeśli lek jest przyjmowany przez okres dłuższy niż 2 tygodnie, może być szkodliwy dla zębów.
Hungarian: Két hétnél hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén fogkárosodást okozhat.
Polish: Wykazano, że halofantryna stosowana w zalecanej dawce terapeutycznej wydłuża odstęp QT oraz jest substratem dla izoenzymu CYP3A4.
Hungarian: Kimutatták, hogy a halofantrin javasolt terápiás dózisban alkalmazva megnyújtja a QTc-szakaszt és a CYP3A4 egyik szubsztrátja.
Polish: Stężenie 5-nortryptyliny i (lub) S-amitryptyliny można oznaczyć na początku leczenia skojarzonego, a następnie po tygodniu.
Hungarian: A kombinált kezelés megkezdésekor és egy héttel azt követően az 5-nortriptilin és/vagy az S-amitriptilin koncentrációját meg lehet határozni.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej: <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található: [A tagállam tölti ki].
Polish: Produkt leczniczy do jednorazowego użycia.
Hungarian: Ez a gyógyszer egyszeri alkalmazásra való.
Polish: Dotyczyło to ciężko chorych pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka, takimi jak: choroby mięśnia sercowego, zaburzenia elektrolitowe oraz jednoczesne przyjmowanie leków mogących powodować zaburzenia rytmu serca.
Hungarian: Ezekben a beszámolókban olyan súlyos állapotú betegekről is említést tettek, akiknek több rizikófaktoruk is volt, például strukturális szívbetegség, elektrolit eltérések és olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek hozzájárulhatnak a QT-szakasz megnyúlásához.
Polish: Dodać małą ilość niegazowanej wody oraz intensywnie wstrząsnąć.
Hungarian: 2. Adjon hozzá kis mennyiségű vizet és erőteljesen rázza fel.
Polish: Po zastosowaniu dawek w zakresie od 80 mg/kg mc. do 320 mg/kg mc. zwiększyła się śmiertelność zarodków szczurzych, zaś wady płodu obejmowały falistość żeber, rozszczep podniebienia i nieprawidłowe kostnienie twarzoczaszki.
Hungarian: 80 mg/ttkg-tól 320 mg/ttkg dózisoknál az embrioletalitás növekedett a patkányoknál és a magzati abnormalitások közé tartozott a lengőborda, a szájpadhasadék és a kóros craniofaciális csontosodás.
Polish: 1 butelka - 150 ml
Hungarian: 1 tartály - 150 ml
Polish: Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 198,82 mg laktozy jednowodnej.
Hungarian: Segédanyagok: 198,82 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Polish: Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u dzieci (jeśli układ odpornościowy nie funkcjonuje prawidłowo)
Hungarian: Candida által okozott fertőzések megelőzésére gyermekeknél (ha immunrendszerük nem működik megfelelően)
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie terfenadyny z flukonazolem podawanym w dawkach 400 mg lub większych (patrz punkt 4.3).
Hungarian: A flukonazol 400 mg-os vagy nagyobb dózisainak terfenadinnal történő kombinációs alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Diflucan 1 ml leku Diflucan zawiera 0,154 mmol sodu.
Hungarian: Fontos információk a Diflucan egyes összetevőiről A Diflucan milliliterenként 0,154 mmol nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Polish: Flukonazol dobrze przenika do wszystkich płynów organizmu.
Hungarian: A flukonazol minden vizsgált testfolyadékba jól penetrál.
Polish: Wyjąć strzykawkę z butelki.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a tartályból.
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu i halofantryny może zwiększać ryzyko kardiotoksyczności (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes) oraz ryzyko nagłej śmierci z przyczyn sercowych.
Hungarian: A flukonazol és a halofantrin egyidejű alkalmazása fokozhatja a cardiotoxicitás (megnyúlt QT-szakasz, torsade de pointes) és ennek következtében a hirtelen halál kockázatát.
Polish: Roztwór można użyć jedynie, jeśli jest on klarowny i nie zawiera widocznych cząstek.
Hungarian: Az oldat csak akkor alkalmazható, ha az tiszta és részecskéktől mentes.
Polish: Są również inne leki, które mogą oddziaływać z lekiem Diflucan.
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Diflucan-nal.
Polish: W innym badaniu z dawkami flukonazolu 400 mg i 800 mg na dobę wykazano, że flukonazol w dawce 400 mg na dobę i większej, znacząco zwiększał stężenia w surowicy przyjmowanej jednocześnie terfenadyny.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, melyet a flukonazol napi 400 mg-os és 800 mg-os dózisával végeztek, bebizonyították, hogy a flukonazol napi 400 mg-os vagy nagyobb dózisainak alkalmazása jelentősen megnöveli az egyidejűleg adott terfenadin plazmaszintjét.
Polish: U dzieci nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej stosowanej u dorosłych (patrz punkt
Hungarian: Gyermekeknél nem szabad túllépni a felnőtteknek javasolt legmagasabb napi dózist (lásd 4.2 pont).
Polish: Należy podawać dawkę przepisaną przez lekarza (jak u pacjentów dorosłych lub jak u dzieci).
Hungarian: Kövesse a kezelőorvosa által felírt dózist (felnőtt vagy gyermek adagolás).
Polish: Po zastosowaniu flukonazolu w dawce 50 mg nie obserwowano wpływu na stężenie żadnego z hormonów, jednak dawka 200 mg na dobę zwiększała AUC etynyloestradiolu i lewonorgestrelu odpowiednio o 40% i 24%.
Hungarian: Az 50 mg-os flukonazol vizsgálatban nem volt a hormonszintekre kifejtett releváns hatás, míg napi 200 mg mellett az etinil-ösztradiol AUC-értéke 40%-kal, a levonorgesztrel AUC-értéke 24%-kal nőtt.
Polish: U pacjentów (w tym u dzieci i młodzieży) z zaburzeniami czynności nerek, otrzymujących wielokrotne dawki flukonazolu, na początku należy podać dawkę od 50 mg do 400 mg, bazując na zalecanej dla danego wskazania dawce dobowej.
Hungarian: Azoknál a károsodott vesefunkciójú betegeknél (beleértve a gyermekpopulációt is), akik a flukonazolt folyamatosan (többszöri dózisban) kapják, a kezdő dózis 50 mg-400 mg, figyelembe véve az adott indikációban javasolt napi dózist.
Polish: Konieczna może być modyfikacja dawki metadonu.
Hungarian: A metadon dózisának módosítására lehet szükség.
Polish: Jeśli pacjent stosuje astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii).
Hungarian: asztemizolt, terfenadint szed (antihisztamin gyógyszerek allergiára).
Polish: Analogicznie, podczas jednoczesnego podawania flukonazolu i mieszaniny racemicznej ibuprofenu (400 mg) wartości Cmax i AUC farmakologicznie czynnego izomeru [S-(+)-ibuprofen] były większe odpowiednio o 15% i 82% niż podczas podawania wyłącznie mieszaniny racemicznej ibuprofenu.
Hungarian: A racem-ibuprofen (400 mg) és a flukonazol egyidejű alkalmazása a racem-ibuprofen önmagában történő alkalmazásához képest hasonlóan, 15%-kal megemelte a farmakológiailag aktív izomer [S(+)-ibuprofen] Cmax-értékét és 82%-kal az AUC-értékét.
Polish: Leki, których jednoczesne stosowanie z flukonazolem nie jest zalecane
Hungarian: A következő gyógyszerek flukonazollal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z fenytoiną należy monitorować jej stężenia w surowicy, w celu uniknięcia toksycznego działania fenytoiny.
Hungarian: Együttadásuk esetén a fenitoin toxicitás elkerülése céljából a szérum fenitoinkoncentrációját ellenőrizni kell.
Polish: 150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę.
Hungarian: Hetente egyszer 150 mg vagy naponta egyszer 50 mg
Polish: Nie przebadano farmakokinetyki flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek (dawkowanie u noworodków (0 do 27 dni), u których często czynność nerek nie jest w pełni rozwinięta - patrz poniżej).
Hungarian: A flukonazol farmakokinetikáját vesekárosodásban szenvedő gyermekeknél nem vizsgálták (a terminusra születtet újszülött csecsemőkre vonatkozó részt, akiknél elsősorban a vese fejletlensége gyakori, lásd lejjebb).
Polish: 200 mg do 400 mg w pierwszej dobie, następnie 100 mg do 200 mg do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia
Hungarian: 200 mg-400 mg az első napon, majd 100 mg200 mg, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést
Polish: Podczas jednoczesnego leczenia flukonazolem (200 mg na dobę) i celekoksybem (200 mg) Cmax i AUC celekoksybu zwiększały się odpowiednio o 68% i 134%.
Hungarian: Celekoxib: Flukonazollal (napi 200 mg) és celekoxibbal (200 mg) történő egyidejű kezelés során a celekoxib Cmax-értéke 68%-kal, az AUC-értéke 134%-kal megemelkedett.
Polish: - zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią (np. u pacjentów z nowotworami krwi, otrzymujących chemioterapię lub u pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (patrz punkt 5.1).
Hungarian: • Candida fertőzések profilaxisa tartósan neutropeniás betegeknél (például malignus hematológiai betegség miatt kemoterápiát kapó betegek vagy haemopoeticus őssejt transzplantáción áteső betegek) (lásd 5.1 pont).
Polish: Należy rozważyć możliwość zmniejszenia dawki zydowudyny.
Hungarian: A zidovudin dózisának csökkentése mérlegelhető.
Polish: 200 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia
Hungarian: 200 mg naponta egyszer, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést
Polish: W przypadku pominięcia przyjęcia dawki należy przyjąć ją zaraz po przypomnieniu o tym.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Polish: Flukonazol znacząco zwiększa stężenie i AUC cyklosporyny.
Hungarian: Ciklosporin: a flukonazol jelentősen növeli a ciklosporin koncentrációt és AUC-t.
Polish: Jednoczesne leczenie cyklofosfamidem i flukonazolem powoduje zwiększenie stężenia bilirubiny i kreatyniny w surowicy.
Hungarian: Ciklofoszfamid: Ciklofoszfamiddal és flukonazollal történő egyidejű kezelés a szérum bilirubinszint és a szérum kreatitinszint emelkedését eredményezi.
Polish: Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów
Hungarian: Nyálkahártya candidiasis relapszusának megelőzése olyan HIV fertőzött betegeknél, akiknél magas a relapszus kockázata
Polish: Z badań dotyczących interakcji po podaniu wielokrotnym wynika, że przeciwwskazane jest podawanie terfenadyny pacjentom otrzymującym flukonazol w dawkach wielokrotnych, wynoszących 400 mg na dobę lub więcej.
Hungarian: Egy többszöri dózisú gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat eredményei alapján a terfenadin egyidejű alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik a Diflucan-t napi 400 mg-os vagy ezt meghaladó, többszöri dózisban kapják.
Polish: Średni wiek pacjentów (12 wcześniaków urodzonych średnio po ok. 28 tygodniach ciąży) w chwili podania pierwszej dawki wynosił 24 godziny (zakres 936 godzin), a średnia urodzeniowa masa ciała - 0,9 kg (zakres 0,75-1,1 kg).
Hungarian: hetében világrajött 12 koraszülött csecsemőnél az első dózis beadásakor az átlagos életkor 24 óra (9 - 36 óra között), míg az átlagos születési testtömeg 0,9 kg (0,75 - 1,10 ttkg között) volt.
Polish: - Szklana fiolka zawierająca 50 mg, 100 mg, 200 mg lub 400 mg flukonazolu lub 1, 5, 10 lub 20 plastikowych worków PVC zawierających 200 mg lub 400 mg flukonazolu.
Hungarian: 50 mg, 100 mg, 200 mg vagy 400 mg flukonazolt tartalmazó injekciós üvegben vagy 1, 5, 10 és 20 db rugalmas PVC zsák(ok)ban kerül forgalomba, mely összesen 200 mg vagy 400 mg flukonazolt tartalmaz.
Polish: Po dodaniu wody do proszku (zgodnie z instrukcją dla personelu medycznego) utworzy się zawiesina o smaku pomarańczowym zawierająca równowartość 10 mg lub 40 mg flukonazolu w ml.
Hungarian: A porhoz víz hozzáadása (útmutatás a betegtájékoztató egészségügyi szakembereknek szóló fejezetében) narancs ízű szuszpenziót eredményez, mely milliliterenként 10 mg vagy 40 mg flukonazolt tartalmaz.
Polish: Dla butelki 175 ml:
Hungarian: 175 ml-es tartály:
Polish: - Ponadto lek zawiera: sacharozę, glicerol 85%, wodę oczyszczoną, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian oraz aromat wiśniowy.
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, 85%-os glicerin, tisztított víz, citromsav-monohidrát,
Polish: Po podaniu dawki znakowanej radioaktywnie substancji wykazano, że jedynie 11% flukonazolu wydalane jest z moczem w postaci zmienionej.
Hungarian: Egy radioaktív dózisnak csak a 11%-a választódik ki megváltozott formában a vizeletbe.
Polish: Pole pod krzywą wynosiło 271 μg·h/ml (zakres 173-385) w dniu 1., zwiększało się średnio do 490 μg·h/ml (zakres 292-734) w dniu 7. i zmniejszało ponownie do 360 μg·h/ml (zakres 167-566) w dniu 13.
Hungarian: Az első napon a görbe alatti terület (AUC) 271 μg•h/ml volt (173 - 385 μg•h/ml között), amely a 7. napra átlagosan 490 μg•h/ml-rel nőtt (292 - 734 μg•h/ml között), míg a 13. napra átlagosan 360 μg•h/ml-rel csökkent (167 - 566 μg•h/ml között).
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji proszku w celu sporządzenia zawiesiny doustnej - patrz punkt 6.6.
Hungarian: A por belsőleges szuszpenzióhoz történő feloldására vonatkozó útmutatást lásd a 6.6 pontban.
Polish: Glicerol może powodować bóle głowy, rozstrój żołądka oraz biegunkę.
Hungarian: A glicerin fejfájást, gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Polish: Diflucan zawiera 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu do infuzji, każde 200 mg (100 ml roztworu do infuzji) odpowiada 15 mmolom jonów sodowych i chlorkowych.
Hungarian: A Diflucan 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatban van formulálva, 200 mg-onként (100 ml-es flakon) 15 mmol Na+ és Cl- iont tartalmaz.
Polish: 150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.
Hungarian: 150 mg minden harmadik napon, összesen 3 dózis (1, 4, és 7. napon), melyet hetente egyszer 150 mg fenntartó dózis követ
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu z astemizolem może zmniejszać klirens astemizolu.
Hungarian: Asztemizol: A flukonazol asztemizollal történő egyidejű alkalmazása csökkentheti az asztemizol clearence-ét.
Polish: Dzieci w wieku od 3 do 4 tygodni życia
Hungarian: Alkalmazása 3-4 hetes csecsemőknél:
Polish: 800 mg w pierwszej dobie, następnie 400 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia
Hungarian: 800 mg az első napon, majd naponta egyszer 400 mg, addig, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést
Polish: Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 72 godziny
Hungarian: A csecsemőknek, kisgyermekeknek és gyermekeknek javasolttal azonos mg/ttkg dózist 72 óránként kell adagolni
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera również sacharozę, glicerol.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt és glicerint is tartalmaz.
Polish: Badanie ukończyło siedmiu pacjentów; maksymalna łączna dawka flukonazolu obejmowała pięć infuzji dożylnych po 6 mg/kg mc., podawanych co 72 godziny.
Hungarian: A protokollt 7 beteg fejezte be, legfeljebb öt alkalommal adtak 6 mg/ttkg-os flukonazol dózist intravénás infúzióban, 72 óránként.
Polish: Jeśli stosuje się pojedynczą dawkę, nie nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Hungarian: Egyszeri adagolás esetén a dózis módosítása nem szükséges.
Polish: Jednoczesne spożycie pokarmu nie zaburza wchłaniania leku.
Hungarian: A per os felszívódást az egyidejű táplálékfogyasztás nem befolyásolja.
Polish: Profil i częstość występowania działań niepożądanych oraz nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych obserwowanych podczas badań klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży, z wyjątkiem stosowania w leczeniu kandydozy narządów płciowych, są porównywalne do obserwowanych u dorosłych.
Hungarian: A gyermekkorú betegeknél végzett klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások, illetve kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények előfordulási mintázata és gyakorisága (a genitális candidiasis javallat kivételével) a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonló.
Polish: Po podaniu tej dawki nasycającej, dawkę dobową (zgodnie ze wskazaniem) należy ustalić na podstawie poniższej tabeli.
Hungarian: A kezdő, telítő dózist követően a napi dózist (indikációtól függően) a következő táblázat alapján kell meghatározni:
Polish: Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Hungarian: A kezelés időtartama hosszabb lehet azoknál a betegeknél, akiknek az immunfunkciója súlyosan károsodott.
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Polish: Flukonazol należy do grupy przeciwgrzybiczych triazoli.
Hungarian: A flukonazol egy triazol-típusú antifungalis szer.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: <[Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]> Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR} <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: [A tagállam tölti ki]
Polish: Dane dotyczące skuteczności flukonazolu w leczeniu kryptokokozy oraz zakażeń o innych lokalizacjach (np. kryptokokoza płuc lub skóry) są ograniczone, przez co brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Hungarian: Az egyéb lokalizációjú cryptococcosisok (pl. pulmonalis és cután cryptococcosis) kezelésével kapcsolatosan a flukonazol hatásosságára vonatkozó bizonyítékok korlátozottak, ami megakadályozza, hogy az adagolásra vonatkozó ajánlást lehessen adni.
Polish: skład kapsułki:
Hungarian: Kapszula héj összetétele:
Polish: Nie zaobserwowano znaczących zmian parametrów farmakokinetycznych po dożylnym podaniu takrolimusu.
Hungarian: A takrolimusz intravénás alkalmazását követően jelentős farmakokinetikai változásokat nem figyeltek meg.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diflucan Zastosowanie zbyt wielu kapsułek na raz może spowodować złe samopoczucie.
Hungarian: Túl sok kapszula egyidejű bevétele rossz közérzetet okozhat.
Polish: Zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - dawka zależy od lokalizacji
Hungarian: Nyálkahártyák fertőzéseinek kezelésére - az adag a fertőzés helyétől függ
Polish: Zanotowano jeden przypadek śmiertelny, prawdopodobnie w wyniku interakcji fentanylu z flukonazolem.
Hungarian: Fentanil: Egy esetben, valószínűleg fentanil-flukonazol interakció okozta halálos kimenetelű fentanil intoxikatioról számoltak be.
Polish: Wielkości opakowań: szklane fiolki po 30, 50, 100 lub 250 ml.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 30, 50, 100 vagy 250 ml-es injekciós üveg.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji - patrz punkt 6.3.
Hungarian: Az elkészített gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Polish: Wpływ zaobserwowany w trakcie badań nieklinicznych ma niewielkie znaczenie dla zastosowania klinicznego, ponieważ wystąpił po dawkach, po których narażenie jest znacząco wyższe niż występujące u ludzi.
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során csak a humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Polish: W jednym badaniu dawka 200 mg na dobę flukonazolu nie wpływała na odstęp QTc.
Hungarian: Az egyik vizsgálat során, melyet a flukonazol 200 mg-os napi dózisával végeztek, nem sikerült igazolni a QTc-szakasz meghosszabbodását.
Polish: Po dodaniu wody do proszku (zgodnie z instrukcją dla personelu medycznego) utworzy się zawiesina o smaku pomarańczowym zawierająca równowartość 10 mg flukonazolu w ml.
Hungarian: A porhoz víz hozzáadása (útmutatás a betegtájékoztató egészségügyi szakembereknek szóló fejezetében) narancs ízű szuszpenziót eredményez, mely milliliterenként 10 mg flukonazolt tartalmaz.
Polish: Pacjentów, którzy jednocześnie z flukonazolem otrzymują duże dawki teofiliny lub u których z różnych powodów występuje zwiększone ryzyko toksyczności teofiliny, należy obserwować w celu wykrycia objawów toksyczności teofiliny.
Hungarian: A flukonazol-kezelés során ellenőrizni kell a teofillin toxicitás jeleit azoknál a betegeknél, akik nagydózisú teofillin-kezelésben részesülnek, illetve egyéb okból a teofillin toxicitás fokozott kockázatának vannak kitéve.
Polish: W razie przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe (leczenie podtrzymujące czynności życiowe, płukanie żołądka, jeśli konieczne).
Hungarian: Túladagolás esetén a tüneti kezelés (szükség esetén szupportív terápia és gyomormosás) adekvát lehet.
Polish: 1 fiolka - 50 ml roztworu 1 fiolka - 100 ml roztworu 1 fiolka - 200 ml roztworu 1 worek PVC - 100 ml roztworu 1 worek PVC - 200 ml roztworu
Hungarian: 1 üveg - 50 ml oldat 1 üveg - 100 ml oldat 1 üveg - 200 ml oldat 1 PVC zsák - 100 ml oldat 1 PVC zsák - 200 ml oldat
Polish: Kandydoza narządów płciowych
Hungarian: Genitális candidiasis
Polish: Substancją czynną jest flukonazol.
Hungarian: Hatóanyaga a flukonazol.
Polish: Kandydozy inwazyjne
Hungarian: Invazív candidiasis
Polish: W czasie jednoczesnego leczenia flukonazolem w dawce 200 mg na dobę oraz cyklosporyną (2,7 mg/kg mc./dobę) obserwowano 1,8-krotne zwiększenie AUC cyklosporyny.
Hungarian: Napi 200 mg flukonazollal és ciklosporinnal (2,7 mg/kg/nap) történt egyidejű kezelés alatt a ciklosporin AUC-je az 1,8-szeresére emelkedett.