FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Spécifique aux pneumonies nosocomiales, dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique, traitées par Zerbaxa (2 g/1 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures) pour une durée allant jusqu'à 14 jours.
Norwegian Bokmål: Spesifikt for indikasjonen sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni, behandlet med Zerbaxa (2 g / 1 g intravenøst hver 8. time) i opptil 14 dager.
French: L'incidence de la séroconversion en un test de Coombs direct positif était de 0,2 % chez les patients recevant Zerbaxa et de 0 % chez les patients recevant le comparateur dans les essais cliniques menés dans les infections intra-abdominales compliquées et les infections urinaires compliquées.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene på kompliserte intraabdominale infeksjoner og kompliserte urinveisinfeksjoner var forekomsten av serokonversjon til positiv direkte Coombs test 0,2 % hos pasienter som fikk Zerbaxa, og 0 % hos pasienter som fikk komparator.
French: Clairance rénale augmentée
Norwegian Bokmål: Forhøyet renal clearance
French: L'incidence de la séroconversion en un test de Coombs direct positif était de 31,2 % chez les patients recevant Zerbaxa et de 3,6 % chez les patients recevant du méropénème dans l'essai clinique mené dans les pneumonies nosocomiales, dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien på sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni, var forekomsten av serokonversjon til positiv direkte Coombs test 31,2 % hos pasienter som fikk Zerbaxa og 3,6 % hos pasienter som fikk meropenem.
French: Gastrite
Norwegian Bokmål: Gastritt
French: Aucune adaptation posologique du ceftolozane/tazobactam n'est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering av ceftolozan/tazobaktam hos personer med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: Les mécanismes de résistance bactérienne au ceftolozane/tazobactam incluent : i. Production de bêta-lactamases qui peuvent hydrolyser le ceftolozane et qui ne sont pas inhibées par le tazobactam (voir ci-dessous) ii.
Norwegian Bokmål: i. Produksjon av betalaktamaser som kan hydrolysere ceftolozan og som ikke blir hemmet av tazobaktam (se nedenfor) ii.
French: Zerbaxa 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
French: Chez les patients présentant une pneumonie nosocomiale, dont une pneumonie acquise sous ventilation mécanique avec une insuffisance rénale terminale sous hémodialyse, la dose recommandée est une dose de charge unique de 1,5 g/0,75 g de ceftolozane/tazobactam suivie d'une dose d'entretien de 300 mg/150 mg de ceftolozane/tazobactam administrée toutes les 8 heures pour le reste du traitement.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni, hos personer med terminal nyresykdom som får hemodialyse, er en enkel metningsdose på 1,5 g / 0,75 g ceftolozan/tazobaktam etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 300 mg / 150 mg med ceftolozan/tazobaktam gitt hver 8. time i resten av behandlingsperioden.
French: - Chaque flacon contient du sulfate de ceftolozane équivalent à 1 g de ceftolozane et du tazobactam sodique équivalent à 0,5 g de tazobactam.
Norwegian Bokmål: - Ett hetteglass inneholder ceftolozansulfat tilsvarende 1 g ceftolozan og tazobaktamnatrium tilsvarende 0,5 g tazobaktam.
French: Zerbaxa 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion ceftolozane/tazobactam
Norwegian Bokmål: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ceftolozan/tazobaktam
French: Acide citrique, anhydre
Norwegian Bokmål: Sitronsyre, vannfri
French: Pneumonies nosocomiales, dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni
French: Chez le rat, l'exposition plasmatique au ceftolozane (ASC) après une administration de 300 mg/kg/jour est inférieure à celle observée chez l'homme à la dose maximale recommandée de 2 g toutes les 8 heures.
Norwegian Bokmål: En dose på 300 mg/kg/døgn gitt til rotter var forbundet med en plasmaeksponeringsverdi (AUC) for ceftolozan som var lavere enn AUC-verdien i plasma for ceftolozan ved høyeste anbefalte humane dose på 2 gram hver 8. time.
French: Chaque flacon contient du sulfate de ceftolozane équivalent à 1 g de ceftolozane et du tazobactam sodique équivalent à 0,5 g de tazobactam.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder ceftolozansulfat tilsvarende 1 g ceftolozan og tazobaktamnatrium tilsvarende 0,5 g tazobaktam.
French: Il n'est pas observé d'accumulation notable du ceftolozane/tazobactam après plusieurs perfusions IV d'une heure de ceftolozane/tazobactam 1 g/0,5 g ou ceftolozane/tazobactam 2 g/1 g administrées toutes les 8 heures pendant une durée allant jusqu'à 10 jours chez des adultes sains ayant une fonction rénale normale.
Norwegian Bokmål: infusjoner av 1 g / 0,5 g ceftolozan/tazobaktam eller 2 g / 1 g ceftolozan/tazobaktam gitt hver 8. time i inntil 10 dager til friske voksne med normal nyrefunksjon.
French: Ceux-ci peuvent être des signes d'une réaction allergique sévère (anaphylaxie) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital - Une diarrhée qui devient sévère ou qui ne disparaît pas ou des selles contenant du sang ou du mucus pendant ou après le traitement avec Zerbaxa.
Norwegian Bokmål: - Diaré under eller etter behandling med Zerbaxa som blir alvorlig eller som ikke går over, eller avføring som inneholder blod eller slim.
French: Les études effectuées chez l'animal avec le tazobactam ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3) sans signe d'effet tératogène.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med tazobaktam har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
French: Zerbaxa 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer ceftolozane/tazobactam
Norwegian Bokmål: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver til konsentrat ceftolozan/tazobaktam
French: La poudre pour solution à diluer pour perfusion de chaque flacon est reconstituée avec 10 mL d'eau pour préparations injectables ou de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) par flacon ; après reconstitution, le flacon doit être agité doucement pour dissoudre la poudre.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass rekonstitueres med 10 ml vann til injeksjonsvæsker eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning per hetteglass.
French: Le ceftolozane administré à des rates pendant la gestation et l'allaitement a été associé à une diminution du réflexe de sursaut auditif chez les jeunes mâles le 60
Norwegian Bokmål: Ceftolozan gitt til rotter under drektighet og diegiving var forbundet med reduksjon i auditorisk skremmerefleks ved postnatal dag (PND) 60 hos hannavkom (se pkt.
French: Candidose y compris oropharyngée et vulvo vaginale colite à Clostridioides difficile infection urinaire fongique infection à Clostridioides difficile
Norwegian Bokmål: 1, urinveisinfeksjon forårsaket av sopp Clostridioides difficile-infeksjon
French: Diarrhée associée à Clostridioides difficile
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile-relatert diaré
French: 200 mg (1 mg/ml) après reconstitution
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 mg/ml) etter rekonstituering
French: 200 mg Poudre pour solution buvable
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til mikstur Oral bruk
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
French: Numéro de procédure
Norwegian Bokmål: EU-nummer
French: Date du dernier renouvellement : 20 Avril 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. april 2011
French: Cela peut être nocif pour les dents.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
French: • - à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: Celles-ci nécessiteront un traitement spécifique et parfois préventif.
Norwegian Bokmål: Disse vil kreve spesiell, og noen ganger forebyggende, behandling.
French: La période de suivi s'est prolongée jusqu'à l'âge de 24 semaines.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingstiden var opp til 24 ukers alder.
French: De telles modifications peuvent être liées en partie au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan delvis være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
French: Chez le patient antirétroviral naïf
Norwegian Bokmål: Hos antiretroviralt naive pasienter
French: Des études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
French: rubriques 4.8 et 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.2).
French: Ne pas prendre une dose double pour compenser la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
French: Zerit permet d'améliorer votre état de santé mais ne guérit pas votre infection VIH.
Norwegian Bokmål: Zerit kan bedre din tilstand, men vil ikke kurere hiv-infeksjon.
French: Zerit avec des aliments et boissons
Norwegian Bokmål: Inntak av Zerit sammen med mat og drikke
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients atteints d'un diabète.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
French: La réponse au traitement par Zerit varie selon les patients.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med Zerit varierer mellom pasienter.
French: Des effets similaires ont été observés avec d'autres analogues nucléosidiques.
Norwegian Bokmål: Lignende effekter er blitt observert med andre nukleosidanaloger.
French: Les dents peuvent s'abîmer.
Norwegian Bokmål: Kan skade tennene.
French: Aucune accumulation significative de stavudine n'est observée lors d'une administration répétée toutes les 6, 8 ou 12 heures.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant akkumulering av stavudin ble observert ved gjentatt inntak hver 6., 8. eller 12. time.
French: Des neutropénies (< 750 cellules/mm
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (< 750 celler/mm
French: Si vous oubliez de prendre Zerit
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta Zerit
French: Le mécanisme et la signification clinique de cette différence ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for og den kliniske signifikansen av denne forskjellen er ikke kjent.
French: Votre médecin devra de ce fait contrôler l'efficacité de votre traitement.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor overvåke effekten av behandlingen din.
French: L'expérience clinique chez la femme enceinte est limitée, mais des anomalies congénitales et des avortements ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos gravide er begrenset, men medfødte misdannelser og abort er rapportert.
French: Si vous avez pris Zerit pendant votre grossesse, votre médecin peut demander régulièrement des examens sanguins et d'autres types de tests afin de surveiller son développement.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt Zerit under graviditeten kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske tester for å følge utviklingen av barnet ditt.
French: Ces CD4 jouent un rôle important dans le maintien d'un système immunitaire sain, pour aider à combattre l'infection.
Norwegian Bokmål: Disse CD4-cellene spiller en viktig rolle i å opprettholde et friskt immunsystem for å bekjempe infeksjoner.
French: Les patients traités par Zerit ont rapportés les effets indésirables suivants :
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Zerit har rapportert om følgende bivirkninger:
French: Si ceci n'est pas possible, Zerit peut également être pris au cours d'un repas léger.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, kan Zerit også tas med et lett måltid.
French: Il est conseillé aux patients d'éviter d'entreprendre des tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l'utilisation de machines s'ils présentent ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de bør unngå potensielt farlige oppgaver som å kjøre bil eller bruke maskiner dersom de opplever disse symptomene.
French: Il augmente parallèlement le taux de CD4.
Norwegian Bokmål: Det øker også antall CD4-celler.
French: Le nombre de cas rapportés chez les nourrissons plus âgés était trop faible pour identifier un modèle.
Norwegian Bokmål: Antallet rapporter hos større spedbarn var for lavt til å kunne se noen mønstre.
French: Troubles généraux et du site d'administration :
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet:
French: Chez les enfants dont les mères ont pris des INTI pendant la grossesse, le bénéfice de la protection contre le VIH est supérieur au risque d'effets secondaires.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som har tatt NRTIer under graviditeten oppveide fordelen av beskyttelse mot hiv risikoen for bivirkninger.
French: a Nombre de patients évaluables.
Norwegian Bokmål: a Antall evaluerbare pasienter
French: • - dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: La formulation poudre pour solution buvable de Zerit doit être utilisée chez les nourrissons de moins de 3 mois.
Norwegian Bokmål: Pulverformuleringen av Zerit skal benyttes til spedbarn under 3 måneder.
French: Pour cette raison, il est important d'informer votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn, er det viktig at du informerer legen om forandringer i helsen din.
French: La demi-vie moyenne d'élimination terminale de la stavudine est de 1,3 à 2,3 heures suite à des doses uniques ou répétées et elle est indépendante de la dose.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid for stavudin er 1,3 til 2,3 timer etter enkeltdose eller gjentatt dosering, og er uavhengig av dose.
French: Les résultats de AI455-099 et AI455-096 sont présentés dans le tableau 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene av AI455-099 og AI455-096 vises i tabell 1.
French: Tableau 1 : Données d'efficacité à la semaine 48 (Etudes AI455-099 et AI455-096)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Effektresultater ved uke 48 (studie AI455-099 og AI455-096)
French: Aucun signe d'altération de la fécondité n'a été observé chez le rat à des niveaux d'exposition élevés (allant jusqu'à 216 fois l'exposition observée à la dose clinique recommandée.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett tegn på nedsatt fertilitet hos rotter ved høye eksponeringsnivåer (opptil 216 ganger det som er observert ved anbefalt klinisk dose.
French: Contactez votre médecin si vous remarquez de tels changements.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du merker slike endringer.
French: Ces deux études ont comparé deux formulations de Zerit, dont l'une correspond à la forme mise sur le marché, à la dose actuellement approuvée.
Norwegian Bokmål: Begge studiene var designet for å sammenligne to formuleringer av Zerit, hvorav den ene var den markedsførte formuleringen dosert ifølge gjeldende godkjente produktinformasjon.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
French: Ils sont utilisés dans le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Norwegian Bokmål: Disse brukes for å behandle humant immunsviktvirus (hiv) infeksjon.
French: La biodisponibilité absolue est de 86±18%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er 86±18 %.
French: Sujets âgés : Zerit n'a pas été étudié de façon spécifique chez des patients âgés de plus de 65 ans.
Norwegian Bokmål: Eldre: Zerit er ikke undersøkt spesifikt hos pasienter over 65 år.
French: La diminution de la sensibilité in vitro est ténue et nécessite deux TAMs ou plus (en règle générale, les mutations M41L et T215Y) avant que la sensibilité à la stavudine ne soit réduite (> 1,5 fois).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i følsomhet in vitro er subtil og to eller flere TAMs (vanligvis M41L og T215Y) kreves før stavudinfølsomheten reduseres (> 1,5 gang).
French: Les variations intra- et interindividuelles dans la cinétique de la stavudine sont faibles, environ 15 et 25%, respectivement, après administration orale.
Norwegian Bokmål: Intra- og interindividuell variasjon av farmakokinetiske karakteristika for stavudin er liten, henholdsvis ca. 15 % og 25 % etter oral administrering.
French: Par conséquent, l'hydroxurée ne doit pas être utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid må derfor ikke benyttes i behandlingen av hiv-infeksjon.
French: Il est également possible d'ouvrir avec précaution la gélule et de mélanger son contenu avec un peu de nourriture.
Norwegian Bokmål: Du kan også åpne kapslene forsiktig og blande innholdet med litt mat.
French: Suite à une administration intraveineuse, 42% (intervalle : 13% à 87%) de la dose est éliminée sous forme inchangée dans les urines.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon utskilles 42 % (13 % til 87 %) av dosen uendret i urin.
French: Le statut HIV pour les nouveaux nés et les nourrissons de moins de 3 mois était négatif, pour les nourrissons plus âgés, la tendance était positive.
Norwegian Bokmål: hiv-status for nyfødte og spedbarn ≤ 3 måneder gamle var negativ, for større barn var den ofte positiv.
French: ≤ 25 ml/min (comprenant les sujets sous dialyse*)
Norwegian Bokmål: ≤ 25 ml/min (inkludert dialyseavhengighet*)
French: peu fréquent : arthralgie, myalgie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: artralgi, myalgi
French: Contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche pour obtenir un avis.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid kontakte legen din eller nærmeste sykehus for råd.
French: Ce médicament, en association avec d'autres antirétroviraux, réduit la charge virale VIH et la maintient à un niveau faible.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, reduserer hiv-virusmengde og holder den på et lavt nivå.
French: Le flacon doit être bien agité jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Norwegian Bokmål: Flasken skal ristes godt, inntil pulveret er fullstendig oppløst.
French: Si vous oubliez par mégarde de prendre une dose, prendre la dose normale lors de la prise suivante.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell glemmer å ta en dose, skal du ta din neste vanlige dose når det er tid for denne.
French: La liaison de la stavudine aux protéines sériques était négligeable pour des concentrations comprises entre 0,01 et 11,4 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Binding av stavudin til serumproteiner var ubetydelig i konsentrasjonsområdet 0,01 til 11,4 µg/ml.
French: Les symptômes peuvent se maintenir ou s'aggraver après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan vedvare eller forverres etter at behandlingen er avsluttet.
French: La pharmacocinétique de la stavudine était indépendante du temps dans la mesure où le ratio entre la ASC(ss) à l'état d'équilibre et la ASC(0-t) après la première dose était approximativement de 1.
Norwegian Bokmål: Stavudins farmakokinetikk var uavhengig av tid siden forholdet mellom AUC(ss) ved steady state og AUC(0-t) etter den første dosen var ca. 1.
French: Des recommandations de posologie ne sont pas disponibles pour les nouveaux nés d'âge gestationnel < 37 semaines.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefaling mangler for nyfødte med gestasjonsalder < 37 uker.
French: Dans l'étude AI455-094, effectuée en Afrique du Sud, 362 couples mères-enfants ont été inclus dans une étude de prévention de la transmission mère-enfant.
Norwegian Bokmål: I studie AI455-094 som ble utført i Sør-Afrika, ble 362 mor-barn par inkludert i en studie om forebyggelse av mor-til-barn-overføring.
French: Absorption a biodisponibilité absolue est de 86±18%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er 86 ± 18 %.
French: L'ADN polymérase γ cellulaire est également sensible à l'inhibition induite par la stavudine triphosphate, tandis que les polymérases α et β cellulaires sont inhibées à des concentrations respectivement 4.000 et 40 fois supérieures à la quantité nécessaire pour inhiber la transcriptase inverse du VIH.
Norwegian Bokmål: Cellulær DNA polymerase γ er også følsom overfor hemming av stavudintrifosfat, mens cellulær polymerase α og β hemmes ved konsentrasjoner som er henholdsvis 4000 og 40 ganger høyere enn det som trengs for å hemme hiv-revers transkriptase.
French: La fréquence des effets secondaires listés ci-après est définie selon la convention suivante : très fréquents (≥ 1/10); fréquents (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000); très rare (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene listet nedenfor defineres slik: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
French: La mutation V75T est sélectionnée in vitro par la stavudine et elle réduit par deux la sensibilité à la stavudine.
Norwegian Bokmål: V75T selekteres in vitro av stavudin og reduserer følsomheten for stavudin med to ganger.
French: Aviser le patient de bien agiter le flacon avant de mesurer chaque dose.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres i å riste flasken godt før utmåling av hver dose.
French: Aucune étude formelle d'interactions avec d'autres médicaments n'a été effectuée.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært noen formelle interaksjonsstudier med andre legemidler.
French: Zerit contient du lactose
Norwegian Bokmål: Zerit inneholder laktose
French: Cet effet, rare mais très grave, affecte le plus souvent les femmes et plus particulièrement les femmes obèses.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne, men meget alvorlig bivirkningen opptrer oftest hos kvinner, spesielt hvis de er svært overvektige.
French: Les patients qui ont des antécédents de neuropathie périphérique, ou présentant d'autres facteurs de risque (par exemple alcool, médicaments tel que l'isoniazide) sont particulièrement à risque.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nevropati i anamnesen, eller med andre risikofaktorer (for eksempel alkohol, legemidler som isoniazid) har spesiell risiko.
French: Cependant, des neuropathies périphériques cliniquement importantes sont moins fréquentes.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant perifer nevropati er dog mindre vanlig.
French: Age et poids du patient
Norwegian Bokmål: Pasientens alder og/eller vekt
French: Une attention particulière doit être apportée à l'historique du traitement antirétroviral ainsi qu'au profil de résistance de la souche virale de la mère.
Norwegian Bokmål: Det skal tas spesielt hensyn til tidligere antiretroviral behandling og resistensprofilen til morens hivstamme.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italie Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Royaume-Uni Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Storbritannia I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.