FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est commercialisé sous forme de comprimés (200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jiġi bħala pilloli (200 mg emtriċitabina u 245 mg tenofovir disoprossil).
French: Des informations sur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, le 16 décembre 2016.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-16 ta' Diċembru 2016.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est un médicament contre le VIH utilisé en association avec au moins un autre médicament contre le VIH dans le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża flimkien ma' minn talinqas mediċina oħra kontra l-HIV għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contient deux substances actives: l'emtricitabine, inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse, et le ténofovir disoproxil, «prodrogue» du ténofovir (ce qui signifie que celui-ci est converti en ténofovir dans le corps).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u t-tenofovir disoprossil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
French: Autres informations relatives à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est également utilisé pour contribuer à prévenir l'infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents présentant un risque d'infection élevé («prophylaxie de pré-exposition» ou «PrEP»).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jintuża wkoll biex jgħin fil-prevenzjoni tal-infezzjoni tal-HIV-1 trażmessa sesswalment f'adulti u f'adoloxxenti li jkunu f'riskju għoli li jiġu infettati (profilassi ta' qabel l-esponiment jew PrEP).
French: L'EPAR complet relatif à Tenofovir disoproxil Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Tenofovir disoproxil Mylan jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa (NRTI).
French: Tenofovir disoproxil Mylan ténofovir disoproxil
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovir disoproxil
French: Le ténofovir interfère également avec l'action d'une enzyme produite par le virus de l'hépatite B, appelée «polymérase de l'ADN», et qui intervient dans la formation de l'ADN viral.
Maltese: Tenofovir jinterferixxi wkoll mal-azzjoni ta' enzima prodotta mill-virus tal-epatite B li tissejjaħ "polimerażi tad-DNA", li hija involuta fil-formazzjoni ta' DNA virali.
French: Autres informations relatives à Tenofovir disoproxil Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tenofovir disoproxil Mylan
French: En cas d'infection par le VIH, il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Maltese: Fl-infezzjoni tal-HIV, dan jimblokka l-attività tat-transkriptażi inversa, enzima prodotta mill-HIV li tħalliha tipproduċi lilha nnifisha fiċ-ċelluli li tkun infettat.
French: Tenofovir disoproxil Mylan est utilisé pour le traitement des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Tenefovir disoproxil Mylan jintuża biex jikkura l-adulti u l-adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq li huma infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindromu millimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tenofovir disoproxil Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tenofovir disoproxil Mylan.
French: Tenofovir disoproxil Mylan est disponible en comprimés (245 mg) à prendre par voie orale.
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan jiġi bħala pilloli (245 mg) li għandhom jittieħdu mill-ħalq.
French: Tenofovir disoproxil Mylan est utilisé en association avec d'autres médicaments contre le VIH.
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV.
French: Tenofovir disoproxil Mylan contient le principe actif ténofovir disoproxil.
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan fih is-sustanza attiva tenofovir disoproxil.
French: L'EPAR complet est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse.
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-traskriptażi inversa.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina antivirali li tintuża fil-kura ta' adulti li jkunu infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana 1 (HIV-1, human immunodeficiency virus-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
French: Ce médicament contient trois principes actifs: l'éfavirenz, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; et le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en principe actif ténofovir dans le corps.
Maltese: Din il-mediċina fiha tliet sustanzi attivi: efavirenz, li huwa inibitur mhux nukleosidiku tat-traskriptażi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor); emtricitabine, li huwa inibitur nukleosidiku tat-traskriptażi inversa; u tenofovir disoproxil, li huwa ‘prodroga' ta' tenofovir, jiġifieri li jinbidel fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
French: La société qui commercialise le médicament s'assurera que tous les médecins censés le prescrire reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels que celui-ci.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed il-mediċina fis-suq se tiżgura li t-tobba kollha li mistennija jippreskrivu lmediċina jiġu pprovduti b'pakkett edukattiv li jinkludi informazzjoni dwar ir-riskju miżjud ta' mard fil
French: 90 (3 x 30) comprimés
Maltese: 90 (3 x 30) pilloli
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, le 9 novembre 2016.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Novembru 2016.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine / ténofovir disoproxil)
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtriċitabina / tenofovir disoproksil)
French: Des informations sur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse.
Maltese: It-tenofovir hija inibitur nukleotidiku tat-transkrittażi inversa.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contient deux substances actives, l'emtricitabine (200 mg) et le ténofovir disoproxil (245 mg).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fih żewġ sustanzi attivi, l-emtriċitabina (200 mg) u ttenofovir disoproxil (245 mg).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contient deux substances actives: l'emtricitabine, un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse, et le ténofovir disoproxil, une «prodrogue» du ténofovir.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u t-tenofovir disoproksil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva est utilisé en association avec au moins un autre médicament contre le VIH dans le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina waħda tal-HIV oħra għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva est disponible sous la forme de comprimés.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jiġi bħala pilloli.
French: Secteur 3
Maltese: Sector 3
French: • le cisapride,
Maltese: • cisapride,
French: M = Exclus
Maltese: M=Esklużi
French: Attendu : Voxilaprévir : ↓
Maltese: Mistenni: Voxilaprevir: ↓
French: (induction de UGT1A1)
Maltese: (Induzzjoni ta' UGT1A1)
French: 032266 Bucarest Roumanie
Maltese: 032266 Bucharest Ir-Rumanija
French: K101E
Maltese: K103N K101E
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol
French: • la méthadone (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
Maltese: • methadone (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1).
French: Rare dermatite photo-allergique angiœdème
Maltese: Rari dermatite fotoallerġika anġjoedema
French: Éfavirenz+ lamivudine/zidovudine (N = 243)
Maltese: Efavirenz+ lamivudine/zidovudine (N=243)
French: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (médicaments pour les infections virales),
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mediċini għal infezzjonijiet virali)
French: Éfavirenz (n = 45)
Maltese: Efavirenz (n=45)
French: - anorexie
Maltese: - anoreksja
French: Rare suicide3,4, délire3,4, névrose3,4
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, nevrożi3,4
French: • troubles de la coordination et de l'équilibre
Maltese: • disturbi tal-koordinazzjoni u tal-bilanċ
French: • certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole),
Maltese: • ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole),
French: Vérapamil, félodipine, nifédipine et nicardipine
Maltese: Verapamil, felodipine, nifedipine u nicardipine
French: elbasvir/grazoprévir, siméprévir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir.
Maltese: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Maltese: Iron oxide, isfar (E172) Iron oxide, iswed (E172)]
French: hypokaliémie2
Maltese: ipokalimja2
French: Très fréquent rash (modéré à sévère, 11,6 %, tous les grades,
Maltese: Komuni ħafna raxx (moderat-sever, 11.6%, il-gradi kollha,
French: • amphotéricine B, pentamidine (médicaments pour les infections dues à des champignons),
Maltese: • amphotericin B, pentamidine (mediċini għal infezzjonijiet fungali)
French: (induction de UDP-G)
Maltese: UDP-G)
French: Y188C/H
Maltese: G190A/S Y188C/H
French: Des substitutions de la TI au niveau des codons 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ou 225 ont également été observées, mais à des fréquences moindres, et le plus souvent uniquement associées à la mutation K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet fil- pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
French: Fréquent dépression (sévère dans 1,6 % des cas)3, anxiété3, rêves anormaux3, insomnie3
Maltese: Komuni depressjoni (severa f' 1.6%)3, ansjetà3, ħolm anormali3, insomnja3
French: Un rash s'est développé chez 46 % des volontaires non infectés lors d'un traitement associant l'éfavirenz à la clarithromycine.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
French: • Extraits de Ginkgo biloba (préparation à base de plantes).
Maltese: • Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni tal-ħxejjex).
French: 2 Les mutations associées aux analogues de la thymidine (TAMs) comprenaient les mutations D67N (n = 1) et K70R (n = 1).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
French: 0 % (-2,4 % à 4,2 %)
Maltese: 0% (-2.4% sa 4.2%)
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase sous forme active totale :
Maltese: Inibituri attivi totali HMG CoA reductase:
French: Peu fréquent syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe3, rash sévère angiœdème4
Maltese: Mhux komuni sindromu StevensJohnson, eritema multiforme3, raxx sever anġjoedema4
French: Ténofovir disoproxil (n = 45)
Maltese: Tenofovir disoproxil (n=45)
French: -3,3 % (-8,3 % à 2,7 %)
Maltese: -3.3% (-8.3% sa 2.7%)
French: Cmax : ↔ C24h : ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
French: 1,2 % (-2,3 % à 6,7 %)
Maltese: 1.2% (-2.3% sa 6.7%)
French: Métabolite 14-hydroxyclarithromycine :
Maltese: Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Immunosuppresseurs métabolisés par le CYP3A4 (par exemple ciclosporine, tacrolimus, sirolimus)/éfavirenz
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus,
French: • Les autres composants présents dans le pelliculage du comprimé sont alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-kisja-rita tal-pillola huma polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), iron oxide iswed (E172).
French: Groupe de traitement Association d'éfavirenz/ emtricitabine/ténofov ir disoproxil (N = 203) n/N ( %)
Maltese: Grupp ta' trattament Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
French: Elbasvir/Grazoprévir + Éfavirenz
Maltese: Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
French: Rare insuffisance rénale (aiguë et chronique), nécrose tubulaire aiguë, néphrite (y compris néphrite interstitielle aiguë)4, diabète insipide néphrogénique
Maltese: (akuta u kronika), nekrosi tubulari akuta, nefrite (inkluż nefrite interstizjali akuta)4, dijabete insipidus nefroġenika
French: • Médicaments utilisés pour traiter le paludisme : atovaquone/proguanil ou artéméther/luméfantrine.
Maltese: • Mediċini użati biex jittrattaw il-malarja: Atovaquone/proguanil jew artemether/lumefantrine.
French: Antiviraux contre le VIH Inhibiteurs de protéase
Maltese: HIV Inibituri tal-protease
French: Rare insuffisance hépatique3,4
Maltese: Rari insuffiċjenza tal- fwied3,4
French: Cmax : ↓ 19 % (↓ 40 à ↑ 10)
Maltese: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
French: Vigabatrine/emtricitabine Gabapentine/emtricitabine
Maltese: Vigabatrin/emtricitabine Gabapentin/emtricitabine
French: Lévonogestrel (métabolite actif) :
Maltese: Levonorgestrel (metabolit attiv):
French: • La mutation M184V/I est survenue pour 2 isolats sur 19 (10,5 %) analysés, provenant de patients du groupe éfavirenz+emtricitabine+ténofovir disoproxil, et pour 10 isolats sur 29 (34,5 %) analysés provenant du groupe éfavirenz+lamivudine/zidovudine (p < 0,05, test exact de Fisher comparant le groupe emtricitabine+ténofovir disoproxil au groupe lamivudine/zidovudine parmi tous les patients).
Maltese: • Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil- grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine (valur p ta' < 0.05, it-Test Eżatt ta' Fisher li qabbel ilgrupp ta' emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' lamivudine/zidovudine fost ilpazjenti kollha).
French: EU/1/17/1210/001 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1210/002 90 (3x30) comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/17/1210/002 90 (3x30) pillola miksijin b'rita
French: -0,5 % (-7,6 % à 7,9 %)
Maltese: -0.5% (-7.6% sa 7.9%)
French: Seul un nombre limité de patients étaient co-infectés par le VHB (n = 13) ou le VHC (n = 26) dans l'étude GS-01-934.
Maltese: Numru limitat biss ta' pazjenti kienu ko-infettati bl-HBV (n=13) jew bl-HCV (n=26) fi studju GS-01934.
French: • L'éfavirenz est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI)
Maltese: • Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI)
French: 0,5 % (-7,0 % à 9,3 %)
Maltese: 0.5% (-7.0% sa 9.3%)
French: Vigabatrine/éfavirenz Gabapentine/éfavirenz
Maltese: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
French: ASC : ↔* (↓ 9 % à ↑ 10 %) Cmax : ↑ 17 %* (↑ 8 à ↑ 27) Cmin : ↓ 42 %* (↓ 31 à ↓ 51)
Maltese: AUC: ↔* (↓ 9% għal ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 għal ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 għal ↓ 51)
French: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malte
Maltese: KW20A Kordin Industrial Park,
French: -0,5 % (-3,2 % à 2,2 %)
Maltese: -0.5% (-3.2% sa 2.2%)
French: Comprimé pelliculé 30 comprimés pelliculés 30 comprimés
Maltese: Pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 30 pillola
French: 1 Les autres mutations de résistance à l'éfavirenz comprenaient les mutations A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) et M230L (n = 1).
Maltese: (n=1), V179D (n=1), u M230L (n=1).
French: Conservation du traitement original (N = 97) n/N ( %)
Maltese: Baqgħu fuq ir-reġim ta' t trattament oriġinali (N=97) n/N (%)
French: Différence entre l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ ténofovir disoproxil et le traitement original (IC 95 %) Patients ayant un ARN-VIH-1 < 50 copies/mL
Maltese: Id-differenza bejn efavirenz/emtricitabine/ tenofovir disoproxil u rreġim tat-trattament oriġinali (95%CI) pazjenti b'HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
French: La liaison du ténofovir aux protéines plasmatiques ou sériques humaines, mesurée in vitro, est < à 0,7 % et 7,2 %, respectivement, sur l'intervalle des concentrations du ténofovir de 0,01 à 25 µg/mL.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum hija < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
French: Ethinyloestradiol+ norgestimate/ éfavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Maltese: Ethinyloestradiol+Norge stimate/ efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
French: (diminution des concentrations de carbamazépine : induction du CYP3A4; diminution des concentrations d'éfavirenz : induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
Maltese: carbamazepine: induzzjoni ta' CYP3A4; tnaqqis filkonċentrazzjonijiet ta' efavirenz: induzzjoni ta' CYP3A4 u CYP2B6)
French: Tableau 6 : Résumé des données pharmacocinétiques de l'étude GS US 177 0105
Maltese: Tabella 6: Sommarju tat-tagħrif farmakokinetiku mill-istudju GS-US-177-0105
French: (diminution des concentrations d'itraconazole : induction du CYP3A4)
Maltese: itraconazole: induzzjoni ta' CYP3A4)
French: • Les autres composants du comprimé sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, lauryl-sulfate sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, talc.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-pillola huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hyprolose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, talc.
French: • le flécaïnide,
Maltese: • flecainide,
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksijin b'rita
French: *doses inférieures aux doses recommandées; des résultats similaires sont attendus avec les doses recommandées.
Maltese: *dożi inqas minn dawk rakkomandati; sejbiet simili huma mistennija bid-dożi rakkomandati.
French: L'exposition moyenne ( % CV) à l'emtricitabine a augmenté de 12 µg•h/mL (25 %) chez les sujets à fonction rénale normale à 20 µg•h/mL (6 %), 25 µg•h/mL (23 %) et 34 µg•h/mL (6 %) chez les patients atteints respectivement d'insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
Maltese: L-espożizzjoni medja (%CV) ta' emtricitabine żdiedet minn 12 µg•h/ml (25%) f'suġġetti b'funzjoni renali normali għal 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) u 34 µg•h/ml (6%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
French: Posaconazole/éfavirenz (-/400 mg q.d.)
Maltese: Posaconazole/ efavirenz (-/400 mg q.d.)
French: L'exposition moyenne au ténofovir ( % CV) a augmenté de 2 185 ng•h/mL (12 %) chez les patients ayant une fonction rénale normale à 3 064 ng•h/mL (30 %), 6 009 ng•h/mL (42 %) et 15 985 ng•h/mL (45 %) chez les patients présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
Maltese: L-espożizzjoni medja (%CV) ta' tenofovir żdiedet minn 2,185 ng•h/ml (12%) f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) u 15,985 ng•h/ml (45%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
French: Ethinyloestradiol : ASC : ↔
Maltese: Ethinyloestradiol:
French: Chez les volontaires non infectés, l'administration réitérée de 200 à 400 mg par jour, pendant 10 jours, s'est traduite par une accumulation inférieure (de 22 à 42 %) à celle prévue et des demi-vies d'élimination plus courtes de 40 à 55 heures (la demi-vie d'élimination après une dose unique est de 52 à 76 heures).
Maltese: sa 400 mg kuljum għal 10 t-ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
French: La catégorie de fréquence de cet effet indésirable a été estimée d'après un calcul statistique basé sur le nombre total de patients traités par l'éfavirenz dans les études cliniques (n = 3 969) ou traités par l'emtricitabine lors des études cliniques randomisées contrôlées (n = 1 563) ou traités par le ténofovir disoproxil dans les études cliniques randomisées contrôlées et dans le cadre du programme d'accès étendu (n = 7 319).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata mill kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti ttrattati b'efavirenz fl-istudji kliniċi (n=3,969) jew esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n=1,563) jew esposti għal tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u lprogramm ta' aċċess imkabbar (n=7,319).
French: ASC : ↓ 43 % (↓ 7 à ↓ 65) Cmax : ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7għal ↓ 65) Cmax: ↔
French: Si
Maltese: JIS
French: ASC : ↑ 21 % Cmin : ↑ 17 % Cmax : ↑ 15 %
Maltese: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (cas rapportés ≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Maltese: (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
French: Patients ayant un ARN-VIH-1 < 200 copies/mL
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml