FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Romanian: Excipienții enumerți în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
English: Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Romanian: Simptomele de toxicitate includ diareea, sânge vizibil în fecale, scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie și prostrație.
English: The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Romanian: Produsul nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare .
English: ATCvet code: QP51AX08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP51AX08.
English: As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Romanian: Datorită faptului că simptomele de toxicitate pot să apară la dublul dozei terapeutice, este necesară aplicarea cu strictețe a dozajului recomandat.
English: Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Romanian: După ce primul vițel a fost tratat, toți vițeii născuți ulterior trebuie tratați sistematic atât timp cât persistă riscul de diaree cu C. parvum.
English: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.
English: The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml.
Romanian: Concentrația maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
English: Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
English: Muscle Fat
Romanian: Mușchi Grăsime
English: For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Romanian: Pentru tratamentul vițeilor anorexici, produsul se administrează într-o jumătate de litru de soluție de electroliți.
English: The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la vițel în urma unei administrări orale unice este de aproximativ 80 %.
English: If product remains in the bottle, leave the pump attached until further use.
Romanian: Dacă mai rămâne produs în flacon, se lasă pompa atașată până la utilizarea ulterioară.
English: Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Romanian: Lactatul de halofuginonă este o sare ale cărei proprietăți antiprotozoare și a cărei eficiență împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât și în condiții de infecție artificială și naturală.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
English: The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5 μg/ml, respectively.
Romanian: Concentrațiile care inhibă 50 % și 90 % din paraziți într-un sistem de testare in vitro sunt IC50 < 0,1 μg/ml și IC90 de 4,5 μg/ml, respectiv.
English: Unchanged halofuginone is the major component in the tissues.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în țesuturi.
English: - In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Romanian: - În caz de contact al pielii sau ochilor, se va clăti bine zona expusă cu apă curată.
English: Do not use in cases of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Romanian: Nu se administrează în cazul diareei instalată de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
English: - Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Romanian: - Se va evita contactul pielii sau ochilor cu produsul.
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using an appropriate device for oral administration.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau dupa hrănirea cu lapte sau numai cu înlocuitori de lapte, folosind un dispozitiv adecvat administrării orale.
English: The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
English: EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere se utilizează în timp de 6 luni.
English: 4) Turn the ring, in order to select the weight of the calf to be treated.
Romanian: 4) Se răsucește inelul pentru a selecta greutatea vițelului care trebuie tratat.
English: Meat and offal: 13 days.
Romanian: Carne și organe: 13 zile.
English: Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat și animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentați.
English: Tartrazine (E 102)
Romanian: Tartrazină (E 102)
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul
English: Halofuginone Halofuginone Bovine 10 μg/kg
Romanian: Halofuginonă Halofuginonă Bovine 10 μg/kg 25 μg/kg
English: United Kingdom Virbac Ltd,
Romanian: Virbac Ltd,
English: - People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Romanian: - Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți trebuie să administreze produsul cu precauție.
English: Indications for use, specifying the target species
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
English: Benzoic acid (E 210)
Romanian: Acid benzoic (E 210)
English: The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Romanian: Substanța activă, halofuginona, este un agent antiprotozoar din grupa derivaților de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
English: Halofuginone (as lactate salt)
Romanian: Halofuginonă (ca sare lactat)
English: The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum.
Romanian: Compusul are un efect criptosporidiostatic asupra Cryptosporidium parvum.
English: Halofuginone
Romanian: Halofuginonă
English: PSUR submission for Kriptazen shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product, Halocur.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) pentru Kriptazen trebuie să fie sincronizată la aceeași frecvență cu a produsului de referință, Halocur.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
English: In cases where the dosing pump is unsuitable for the weight of animals to be treated, either a syringe or any other appropriate device can be used.
Romanian: În cazurile în care pompa dozatoare este nepotrivită pentru greutatea animalelor care urmează să fie tratate, se poate folosi fie o seringă, fie alt dispozitiv de măsurare potrivit.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot: {număr}
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Substanța activă:
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
English: Highest values have been found in the liver and the kidney.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic și renal.
English: Nature and composition of immediate packaging
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
English: Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 ore de la debutul diareei.
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Romanian: agenți care acționează împotriva protozoarelor
English: NOTE: The package leaflet on the market shall mention either the 4 ml pump or the 4 to 12 ml pump or the refill bottle without a pump as appropriate.
Romanian: NOTĂ: prospectul care este pus pe piață trebuie sa menționeze fie pompa de 4 ml, fie pompa de 4 până la 12 ml sau flaconul reutilizabil fără pompă, dar nu pe toate trei.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare ml conține:
English: For lighter or heavier animals, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg bw).
Romanian: Pentru greutăți mai mari sau mai mici ale animalelor, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/10 kg).
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
English: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Romanian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
English: Carton with bottle only Refill
Romanian: Doar pentru cutia de carton cu flacon Refill
English: The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw, once a day for 7 consecutive days; i.e. 2 ml of Kriptazen / 10 kg bw, once a day for 7 consecutive days.
Romanian: Doza este: 100 µg de halofuginonă bază / kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, de exemplu 2 ml de Kriptazen / 10 kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra flaconul în ambalajul exterior, pentru a fi ferit de lumină.
English: - Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Romanian: - Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
English: 4 to 12 ml pump
Romanian: Pompă de 4 până la 12 ml
English: Cardboard box with a 500 ml bottle containing 490 ml or a 1000 ml bottle containing 980 ml, with or without a dosing pump.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de 500 ml conținând 490 ml sau de 1000 ml conținând 980 ml, cu sau fără o pompă dozatoare.
English: Disposal : read package leaflet.
Romanian: Eliminarea: citiți prospectul produsului.
English: An increase in the level of diarrhoea has been observed in very rare cases in treated animals.
Romanian: A fost observată în cazuri foarte rare o accentuare a nivelului de diaree la animalele tratate,.
English: TARGET SPECIES Cattle (new born calves).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (viței nou-născuți).
English: 7) Pull the trigger of the metering pump completely for release of the adequate dose.
Romanian: 7) Se trage complet mânerul pompei dozatoare pentru eliberarea unei doze adecvate.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone
Romanian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței halofuginonum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/18/234/001-006
Romanian: EU/2/18/234/001-006
English: For oral use in calves after feeding.
Romanian: Pentru administrare orală la viței după hrănire.
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
English: Liver Kidney
Romanian: Ficat Rinichi
English: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Romanian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
English: EU/2/18/234/001 (490 ml bottle) EU/2/18/234/002 (980 ml bottle) EU/2/18/234/003 (490 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/004 (980 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/005 (490 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) EU/2/18/234/006 (980 ml bottle + 4-12 ml dosing pump)
Romanian: EU/2/18/234/003 (flacon 490 ml + pompă dozatoare 4 ml) EU/2/18/234/004 (flacon 980 ml + pompă dozatoare 4 ml) EU/2/18/234/005 (flacon 500 ml + pompă dozatoare 4-12 ml) EU/2/18/234/006 (flacon 980 ml + pompă dozatoare 4-12 ml)
English: Cardboard box containing one 500 ml bottle (high-density polyethylene) containing 490 ml of solution or one 1000 ml bottle containing 980 ml of solution, sealed with a high density polyethylene cap, with or without a metering pump, with two different lengths dip tubes (22 and 24 cm) made of ethylenevinyl acetate.
Romanian: Cutie din carton care conține un flacon (din polietilenă de înaltă densitate) de 500 ml conținând 490 ml sau un flacon de 1000 ml conținând 980 ml soluție, sigilat cu un capac din polipropilenă, cu sau fără pompă dozatoare, cu două tuburi de lungimi diferite (22 și 24 cm) din etilenvinilacetat.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone.
Romanian: Alți agenți antiprotozoari, halofuginonă.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior, pentru a fi ferit de lumină.
English: 10) Always replace the bottle in the box.
Romanian: 10) Flaconul trebuie pus înapoi în cutie întotdeauna.
English: 9) Always replace the bottle in the box.
Romanian: 9) Flaconul trebuie pus înapoi în cutie întotdeauna.
English: Cattle (newborn calves).
Romanian: Bovine (viței nou-născuți).
English: 4 ml pump
Romanian: Pompă de 4 ml
English: 6) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth.
Romanian: 6) Se contenționează vițelul și se inserează aplicatorul pompei dozatoare în gura acestuia.
English: (as lactate salt) Excipients:
Romanian: (ca sare lactat)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/02/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
English: 3) Remove the protector cap from the tip of the nozzle of the pump.
Romanian: 3) Se îndepărtează capacul protector de la vârful aplicatorului pompei.
English: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a altui dispozitiv de măsurare potrivit.
English: 8) Continue using until the bottle is empty.
Romanian: 8) Se utilizează în continuare până la golirea flaconului.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală.
English: [Bottle without a pump:] To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Romanian: [Flacon fără pompă:] Pentru a asigura un dozaj corect, este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a altui dispozitiv de măsurare potrivit.
English: Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 to 12 ml and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
Romanian: Fiecare ambalaj conține, de asemenea, o pompă dozatoare care eliberează 4 până la 12 ml și două tuburi (unul care se potrivește flaconului de 500 ml și unul care se potrivește flaconului de 1000 ml).
English: Pull two or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves weighing more than 35 kg but less than or equal to 45 kg and 12 ml for calves weighing more than 45 kg but less than or equal to 60 kg).
Romanian: Se trage de 2, respectiv de 3 ori, pentru administrarea volumului dorit (8 ml pentru viței de 35 - 45 kg și, respectiv, 12 ml pentru viței de 45 - 60 kg).
English: 7) Continue using until the bottle is empty.
Romanian: 7) Se utilizează în continuare până la golirea flaconului.
English: Use during pregnancy, lactation or lay
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
English: Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 ml volumes and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
Romanian: Fiecare ambalaj conține, de asemenea, o pompă dozatoare care eliberează un volum de 4 ml și două tuburi (unul care se potrivește flaconului de 500 ml și unul care se potrivește flaconului de 1000 ml).
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
English: 1) Choose the dip tube designed for the height of the bottle (the shorter one for the 490 ml bottle and the longer one for the 980 ml) and insert it into the free hole located in the base of the pump cap. 2) Remove the cap of the bottle and screw the pump on.
Romanian: 1) Se alege tubul potrivit pentru înălțimea flaconului (cel scurt pentru flaconul de 490 ml și cel lung pentru cel de 980 ml) și se inserează în locul liber de la baza pompei.
English: PACKAGE LEAFLET: Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Romanian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
English: [Bottle with a 4 to 12 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Romanian: [Flacon cu pompă 4 ml până la 12 ml:] Pentru a asigura un dozaj corect, se va alege o pompă dozatoare în funcție de greutatea animalelor care urmează să fie tratate.
English: 1ère avenue - 2065 m - LID
Romanian: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID
English: Suomi/Finland VIRBAC
Romanian: Suomi/Finland
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves.
Romanian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței.
English: Benzoic acid (E 210) Lactic acid (E 270) Tartrazine (E 102) Water, Purified
Romanian: Acid benzoic (E210) Acid lactic (E270)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use in calves after feeding.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală la viței după hrănire.
English: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Romanian: 30 μg/kg
English: [Bottle with a 4 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Romanian: [Flacon cu pompă 4 ml:] Pentru a asigura un dozaj corect, se va alege o pompă dozatoare în funcție de greutatea animalelor care urmează să fie tratate.
English: Package without a metering pump:
Romanian: Ambalaj fără pompă dozatoare:
English: 4) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
Romanian: 4) Se apasă ușor pe mânerul pompei pentru a o pregăti, până apare o picătură la vârful aplicatorului.
English: In new born calves: - Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
Romanian: - Prevenirea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
English: 5) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
Romanian: 5) Se apasă ușor pe mânerul pompei pentru a o pregăti, până apare o picătură la vârful aplicatorului.
English: Carton with bottle and dosing device
Romanian: Cutia de carton cu dispozitv de măsurare
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 490 ml or 980 ml
Romanian: Flacon de 490 ml sau 980 ml
English: Package with a metering pump:
Romanian: Ambalaj cu pompă dozatoare:
English: Boxes with a metering pump:
Romanian: Cutiile cu pompă dozatoare:
English: 9) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
Romanian: 9) Capacul aplicatorului trebuie pus întotdeauna după utilizare.
English: 8) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
Romanian: 8) Capacul aplicatorului trebuie pus întotdeauna după utilizare.
English: Once broached, use by …
Romanian: După deschidere a se utiliza până la.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For oral use in calves after feeding.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
English: 5) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth 6) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Romanian: 6) Se trage complet mânerul pompei dozatoare pentru eliberarea unei doze de 4 ml de soluție.
English: Pharmacodynamic properties
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
English: Bottle with a pump: To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, se va alege o pompă dozatoare în funcție de greutatea animalelor care urmează să fie tratate.
English: Specific pharmacovigilance requirements:
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
English: Pharmacokinetic particulars
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice
English: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Romanian: PL-02 819 Warszawa Tel.:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
English: Marker residue Animal species MRLs
Romanian: Reziduu marker
English: Contraindications
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
English: 4 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 4 ml