FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je rufinamid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi rufinamide.
Slovenian: Učinek je bil skromen do zmeren.
Maltese: L-effett kien bejn modest u moderat.
Slovenian: V program kliničnega razvoja zdravila je bilo vključenih več kot 1.900 bolnikov z različnimi vrstami epilepsije, ki so bili izpostavljeni rufinamidu.
Maltese: Il-programm ta' żvilupp kliniku inkluda 'l fuq minn 1,900 pazjent, b'tipi differenti ta' epilessija, esposti għal rufinamide.
Slovenian: Pogostnosti so definirane takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000)
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo:
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS:
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo valproat:
Maltese: Pazjenti li jirċievu valproate:
Slovenian: Kako jemati zdravilo Inovelon
Maltese: Mediċini oħra u Inovelon
Slovenian: okužbe: okužbe ušes, gripa, nahod, okužbe pljuč.
Maltese: Infezzjonijiet: infezzjonijiet tal-widnejn, mnieħer miżdud, infezzjoni fil-pulmun.
Slovenian: IME ZDRAVILA Inovelon 40 mg/ml peroralna suspenzija
Maltese: Inovelon 40 mg/ml suspensjoni orali
Slovenian: Zdravilo Inovelon (tablete rufinamida) so dajali v dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji v odmerkih do 45 mg/kg/dan 84 dni 139 bolnikom z nezadostno kontroliranimi epileptičnimi napadi (tako z atipičnimi absencami kot drop atakami), povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom.
Maltese: Inovelon (pilloli rufinamide) ingħata fi studju double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, f'dożi sa 45 mg/kg/kuljum għal 84 jum, lil 139 pazjent b'aċċessjonijiet ikkontrollati b'mod inadegwat assoċjati mas-sindrome ta' Lennox-Gastaut (li jinkludu kemm aċċessjonijiet ta' assenza atipika u attakki ta' waqgħat).
Slovenian: Največji dnevni odmerek, če jemljete valproat, je 600 mg (15 ml) na dan.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum jekk wieħed ikun qed jieħu valproate hija ta' 600 mg (15 mL) kuljum.
Slovenian: motena koordinacija* nistagmus psihomotorična hiperaktivnost
Maltese: Koordinazzjoni Anormali* Nystagmus
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci s telesno maso 30 kg ali več
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal li jiżnu aktar minn 30 kg
Slovenian: Ugotovili so značilno izboljšanje vseh treh primarnih spremenljivk: spremembe celotne pogostnosti epileptičnih napadov v odstotkih na 28 dni v vzdrževalni fazi glede na izhodišče (-35,8 % pri zdravilu Inovelon v primerjavi z -1,6 % pri placebu, p = 0,0006), števila tonično-atoničnih napadov (-42,9 % pri zdravilu Inovelon v primerjavi z 2,2 % pri placebu, p = 0,0002) in ocene teže epileptičnih napadov iz globalne ocene, ki jo je opravil eden od staršev ali skrbnik na koncu dvojno slepe faze (precejšnje ali zelo veliko izboljšanje pri 32,2 % pri zdravilu Inovelon v primerjavi s 14,5 % v kraku s placebom, p = 0,0041).
Maltese: Titjib sinifikanti kien muri fit-tliet varjabbli primarji: il-bidla perċentwali fil-frekwenza totali ta' aċċessjonijiet kull 28 jum waqt il-fażi ta' manteniment relattiva għal-linja bażi ta' riferiment (-35.8% fuq Inovelon vs. -1.6% fuq placebo, p=0.0006), l-għadd ta' aċċessjonijiet toniċi-atoniċi (-42.9% fuq Inovelon vs. 2. 2% fuq placebo, p=0.0002), u r-rata tas-severità ta' l-aċċessjoni mill-Evalwazzjoni Globali mwettqa mill-ġenitur/gwardjan fl-aħħar tal-fażi double-blind (titjib tajjeb u tajjeb ħafna fi 32,2% fuq Inovelon vs. 14.5% fuq il-placebo arm, p=0.0041).
Slovenian: Po enkratnih odmerkih hrana zveča biološko uporabnost (AUC) rufinamida za približno 34 % in najvišjo koncentracijo v plazmi za 56 %.
Maltese: Wara dożi waħdiet, l-ikel iżid il-bijodisponibilità (AUC) ta' rufinamide b'madwar 34%, u l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma b'56%.
Slovenian: Ti dogodki so povzročili ukinitev rufinamida pri 20 % primerov.
Maltese: Dawn l-avvenimenti wasslu għall-waqfien ta' rufinamide f'20% tal-każijiet.
Slovenian: Zdravilo Inovelon vsebuje sorbitol
Maltese: Inovelon fih sorbitol
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk oligomenoreja
Maltese: Disturbi tas-sistema riproduttiva u tas-sider
Slovenian: 3.200 mg/dan ali 80 ml/dan
Maltese: 3,200 mg/kuljum jew 80 ml/kuljum
Slovenian: - Zdravilo Inovelon je bela, nekoliko viskozna suspenzija.
Maltese: - Inovelon hu suspensjoni bajda ftit viskuża.
Slovenian: Inovelon 100 mg filmsko obložene tablete Inovelon 200 mg filmsko obložene tablete Inovelon 400 mg filmsko obložene tablete rufinamid
Maltese: Inovelon 100 mg pilloli miksija b'rita Inovelon 200 mg pilloli miksija b'rita Inovelon 400 mg pilloli miksija b'rita
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
Maltese: 10 pilloli miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 200 pillola miksija b'rita
Slovenian: Okvara ledvic
Maltese: Oligomenorreja
Slovenian: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija, škatle z 10, 30, 50, 60 in 100 filmsko obloženimi tabletami.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Aluminju/strixxi ta' l-aluminju, pakketti ta' 10, 30, 50, 60 u 100 pillola miksija b'rita.
Slovenian: Študije ocene tveganja za okolje so pokazale, da je rufinamid zelo obstojen v okolju (glejte poglavje 6.6).
Maltese: Studji ta' valutazzjoni tar-riskji ambjentali wrew li rufinamide hija persistenti ħafna fl-ambjent (ara sezzjoni 6.6).
Slovenian: Pokazalo se je, da rufinamid inducira encim CYP3A4 citokroma P450, in zato lahko zniža plazemske koncentracije učinkovin, ki jih presnavlja ta encim.
Maltese: Intwera li rufinamide jinduċi l-enzima CYP3A4 ta' ċitokrom P450, u għalhekk jista' jnaqqas il-konċentrazzjonijiet ta' sustanzi fil-plażma li jiġu metabolizzati minn din l-enzima.
Slovenian: 1.200 mg/dan ali 30 ml/dan
Maltese: 1,200 mg/kuljum jew 30 mL/kuljum
Slovenian: Vse napade so razvrstili v skladu z revidirano klasifikacijo napadov Mednarodne lige proti epilepsiji.
Maltese: L-aċċessjonijiet kollha ġew ikklassifikati skont l-International League Against Epilepsy Revised Classification of Seizures.
Slovenian: Dokazano je bilo, da sta zdravilo Inovelon peroralna suspenzija in zdravilo Inovelon filmsko obložene tablete bioekvivalentna.
Maltese: Intwera li Inovelon suspensjoni orali u Inovelon pilloli miksija b'rita huma bijoekwivalenti.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Inovelon 200 mg tablete
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Inovelon 200 mg pilloli
Slovenian: Pri omejenem številu bolnikov so proučevali odmerke do 4.000 mg/dan (100 ml/dan) pri bolnikih z razponom telesne mase 30 - 50 kg oziroma do 4.800 mg/dan (120 ml/dan) pri bolnikih s telesno maso več kot 50 kg.
Maltese: Dożi sa 4,000 mg/kuljum (100 ml/kuljum) (f'piż ta' bejn 30 - 50 kg jew 4,800 mg/kuljum (120 ml/kuljum) fil-kategorija ta' persuni li jiżnu iktar minn 50 kg ġew studjati f'numru limitat ta' pazjenti.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti ara sezzjoni 6.1.
Slovenian: Ena 400-miligramska filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita ta' 400 mg fiha 80 mg lactose (bħala monohydrate).
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Instanyl so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Instanyl tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Instanyl
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Instanyl
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 03-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'03-2019.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je na voljo v obliki pršila za nos (50, 100 in 200 mikrogramov na odmerek).
Maltese: Instanyl jiġi bħala sprej nażali (50, 100 u 200 mikrogramma kull doża).
Slovenian: Zdravilo Instanyl vsebuje učinkovino fentanil.
Maltese: Instanyl fih is-sustanza attiva fentanil.
Slovenian: Zmanjšanje intenzivnosti bolečine po desetih minutah, ocenjene na podlagi 11-točkovne bolečinske lestvice, je bilo pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Instanyl, med 1,8 in 2,7 točke, pri bolnikih, ki so prejeli placebo, pa 1,4 točke.
Maltese: It-tnaqqis fl-intensità tal-uġigħ wara 10 minuti kien bejn 1.8 u 2.7 punti fuq skala ta' wġigħ ta' 11-il punt għall-pazjenti li ħadu Instanyl, meta mqabbla ma' 1.4 għall-pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Instanyl (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so somnolenca (zaspanost), omotica, glavobol, vrtoglavica (občutek vrtenja), rdečica (pordelost kože), navali vročine, draženje v žrelu, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje in hiperhidroza (prekomerno potenje).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Instanyl (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn 10) huma somnolenza (ngħas), sturdament, uġigħ ta' ras, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), ħmura (ħmura talġilda), fwawar ta' sħana, irritazzjoni tal-griżmejn, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar u iperidrożi (għaraq eċċessev).
Slovenian: Za zdravilo Instanyl je bilo 20. julija 2009 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Maltese: Instanyl ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-20 ta' Lulju 2009.
Slovenian: Za zdravilo Instanyl je bilo dokazano, da hitro olajša bolečine pri bolnikih z rakom.
Maltese: Instanyl intwera li jipprovdi taffija rapida ta' wġigħ f'pazjenti bil-kanċer.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Instanyl?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Instanyl?
Slovenian: Sprememba intenzivnosti bolečine po desetih minutah je bila pri bolnikih, ki so prejemali odmerke zdravila Instanyl, med 2,0 in 2,7 točke, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 1,3 točke.
Maltese: Il-probabbiltà ta' intensità fl-uġigħ wara 10 minuti kienet bejn 2.0 u 2.7 punti wara li ngħataw dożi ta' Instanyl meta mqabbla ma' 1.3 wara li ngħata l-plaċebo.
Slovenian: V eni glavni študiji je 178 odraslih bolnikov z rakom in prebijajočo bolečino ob pojavu prebijajoče bolečine prejemalo po en vpih zdravila Instanyl (50, 100 ali 200 mikrogramov) ali placeba.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed, 178 pazjent adult bil-kanċer li kellhom żieda qawwija ta' wġigħ ħadu sprej wieħed ta' jew Instanyl (50, 100 jew 200 mikrogramma) jew plaċebo meta esperjenzaw żieda qawwija ta' wġigħ.
Slovenian: V tretji študiji, ki je vključevala 139 bolnikov in v kateri so zdravilo Instanyl primerjali s transmukoznim fentanilom (ki se absorbira skozi sluznico ustne votline), je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Instanyl, do olajšanja bolečine prišlo hitreje kot pri bolnikih, ki so prejemali transmukozni fentanil.
Maltese: Fit-tielet studju, li kien jinvolvi 139 pazjent u li qabbel Instanyl mal-fentanil "transmukożali" (assorbita mir-rita tal-ħalq), il-pazjenti li ngħataw Instanyl kellhom taffija mill-uġigħ aktar malajr mill-pazjenti li ngħataw il-fentanil transmukożali.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Instanyl, fentanil, je opioid.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Instanyl, il-fentanil, hija opjojde.
Slovenian: Zdravilo Instanyl se uporablja za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih bolnikih z rakom.
Maltese: Instanyl huwa mediċina li tintuża biex tikkura żieda qawwija ta' wġigħ f'adulti bil-kanċer.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Instanyl stalno spremljajo.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Instanyl hija ssorveljata kontinwament.
Slovenian: - Počakajte 10 minut.
Maltese: - Stenna 10 minuti
Slovenian: Simbol BATERIJE
Maltese: Simbolu tal-BATTERIJA
Slovenian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen
Maltese: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224
Slovenian: Serotoninski sindrom
Maltese: Sindrome tas-serotonin
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo za informacije o odstranjevanju.
Maltese: Refer to the package leaflet for information on disposal
Slovenian: Ustrezne mediane vrednosti Tmax znašajo 12-15 minut.
Maltese: It-Tmax medjan korrispondenti huwa ta' bejn 12-15 minuta.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost zdravila Instanyl znaša približno 89%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' Instanyl hi madwar 89%.
Slovenian: 1,8 ml - 10 odmerkov 2,9 ml - 20 odmerkov 5,0 ml - 40 odmerkov
Maltese: 1.8 ml - 10 dożi 2.9 ml - 20 doża 5.0 ml - 40 doża
Slovenian: Neznano (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Maltese: Mhux magħrufa (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli):
Slovenian: To je označeno z oznako »P« na zaslonu.
Maltese: Dan ikun indikat bħala "P"
Slovenian: Simboli na elektronskem zaslonu
Maltese: Simboli fid-display elettronika
Slovenian: • troleandomicin, klaritromicin ali eritromicin (zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb),
Maltese: • troleandomycin, clarithromycin, jew erythromycin (mediċini użati għal trattament ta'
Slovenian: Delež vezave fentanila na plazemske proteine znaša približno 80%.
Maltese: Il-proteini fil-plażma ta' fentanyl hu madwar 80%.
Slovenian: • zaviralci CYP3A4, npr. ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol (za zdravljenje glivičnih okužb),
Maltese: • impedituri CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, jew fluconazole (użati fit-trattament għal infezzjonijiet tal-moffa) ;
Slovenian: Vsebnik pršila za nos je treba 5-krat zaporedoma aktivirati, kar je na zaslonu označeno s »P5«, »P4«, »P3«, »P2« in »P1«.
Maltese: Sekwenza ta' pprajmjar ta' 5 attivazzjonijiet tal-isprej nażali hi meħtieġa, u din hi indikata bħala "P5", "P4", "P3", "P2" u "P1" fid-display.
Slovenian: 10 odmerkov (2,0 ml) 20 odmerkov (3,2 ml) 30 odmerkov (4,3 ml) 40 odmerkov (5,3 ml)
Maltese: 10 dożi (2.0 ml) 20 doża (3.2 ml) 20 doża (4.3 ml) 40 doża (5.3 ml)
Slovenian: Zdravilo Instanyl v odmerkih nad 400 mikrogramov ni bilo ovrednoteno v kliničnih preskušanjih.
Maltese: Instanyl f'dożi ogħla minn 400 mikrogramma ma ġewx valutati fi provi kliniċi.
Slovenian: Možnost zlorabe in odvisnost
Maltese: Potenzjal t'abbuż u dipendenza
Slovenian: Ponavljajoče se epizode krvavitev iz nosu (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Episodji rikorrenti ta' epistassi (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 1. julij 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 01 ta' Lulju 2019
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so depresija dihanja, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, fizična odvisnost in evforija.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni sekondarja, bradikardja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforija.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 2, 6, 8 in 10 enoodmernih vsebnikov.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kontenituri b'doża waħda ta' 2, 6. 8 u 10.
Slovenian: navzea, bruhanje, driska).
Maltese: Stitikezza, stomatite,
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov Za razvrstitev pogostnosti pojavljanja neželenih učinkov se uporabljajo naslednje kategorije: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000
Maltese: (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa
Slovenian: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir in fosamprenavir (zdravila za obvladovanje okužbe s HIV),
Maltese: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir, u fosamprenavir (mediċini li jgħinu jikkontrollaw l-infezzjoni ta' HIV) ;
Slovenian: Približno 75% fentanila se izloči z urinom, večinoma v obliki neaktivnih presnovkov in manj kot 10% v obliki nespremenjene učinkovine.
Maltese: Madwar 75% ta' fentanyl jiġi eliminat fl-urina, prinċipalment permezz ta' metaboliti mhux attivi,
Slovenian: ali 40.
Maltese: 4 snin.
Slovenian: Če
Maltese: JIS
Slovenian: Fentanil se presnavlja predvsem v jetrih prek CYP3A4.
Maltese: Fentanyl jiġi metabolizzat prinċipalment fil-fwied b'CYP3A4.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je na voljo v različnih velikostih pakiranj: 2, 6, 8 in 10 enoodmernih vsebnikov.
Maltese: Instanyl jiġi f'daqsijiet ta' kontenituri ta' doża waħda differenti ta' 2, 6, 8 u 10.
Slovenian: Instanyl 50, en odmerek
Maltese: Instanyl 50, doża waħda
Slovenian: Vse tri jakosti zdravila Instanyl so bile statistično pomembno (p < 0,001) povezane z večjo razliko v intenzivnosti bolečine po 10 minutah (PID10) kot placebo.
Maltese: It-tliet qawwiet ta' Instanyl urew differenzi statistikament sinifikanti (p< 0.001) fl-intensità ta' uġigħ ogħla wara 10 minuti (PID10) meta mqabbla mal-plaċebo.
Slovenian: Тел.
Maltese: Tel./
Slovenian: Na zaslonu se vrednost odšteje po vsakem pritisku vsebnika (P5, P4, P3, P2 in P1).
Maltese: In-numru fid-display jonqos b'wieħed wara kull ippumpjar (P5, P4, P3, P2 u P1).
Slovenian: (oksimetazolin).
Maltese: [MAOIs]).
Slovenian: Bolniki brez vzdrževalne opioidne terapije, saj obstaja povišano tveganje respiratorne depresije.
Maltese: Pazjenti mingħajr terapija ta' manteniment b'opioid minħabba li hemm riskju miżjud ta' depressjoni respiratorja.
Slovenian: Instanyl dobro prenaša.
Maltese: Instanyl meta twaqqaf Instanyl.
Slovenian: Poleg tega je bilo zdravilo Instanyl pomembno boljše od placeba pri lajšanju prebijajoče bolečine 10, 20, 40 in 60 minut po vnosu.
Maltese: Barra minn hekk Instanyl kien sinifikament superjuri sabiex jittaffa l-uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa wara 10, 20, 40 u 60 minuta wara li ngħata.
Slovenian: Takeda GmbH Tel.: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Maltese: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Slovenian: • Pretisni omot odprete tako, da s škarjami zarežete vzdolž črte na foliji (označena s simbolom škarij).
Maltese: • Biex tiftaħ aqta' b'imqass tul il-linja pperforata tal-folja (fuq is-simbolu tal-imqass).
Slovenian: Na zaslonu se bosta prikazala oznaka »P3« in simbol ključavnice.
Maltese: Id-display issa turi "P3" u s-simbolu tal-katnazz.
Slovenian: Odmerek zdravila Instanyl za zdravljenje prebijajoče bolečine je bil v kliničnih študijah neodvisen od dnevnega vzdrževalnega odmerka opioida (glejte poglavje 5.1).
Maltese: manteniment ta' kuljum ta' opijojdi fl-istudji kliniċi (ara sezzjoni 5.1).
Slovenian: Zdravilna učinkovina je fentanil.
Maltese: Effetti teratoġeniċi ma ntwerewx.
Slovenian: Instanyl 100, en odmerek
Maltese: Instanyl 100, doża waħda
Slovenian: • diltiazem in verapamil (zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca).
Maltese: • diltiazem u verapamil (mediċini użati għal pressjoni tad-demm għolja jew mard tal-qalb).
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki inducirajo aktivnost 3A4, lahko zmanjša učinkovitost zdravila Instanyl.
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' 3A4 jista' jnaqqas l-effikaċja ta' Instanyl.
Slovenian: Za zdravilo Instanyl je značilna linearna kinetika.
Maltese: Instanyl juri kinetiċi linejari.
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA/STEKLENICA DoseGuard
Maltese: TIKKETTA / FLIXKUN DoseGuard
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravili, ki vsebujejo natrijev oksibat.
Maltese: Pazjenti li qed jiġi kkurati bi prodotti mediċinali li fihom sodium oxybate.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Instanyl Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA/ENOODMERNO PRŠILO ZA NOS
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA / SPREJ TAL-IMNIEĦER TA' DOŻA WAĦDA
Slovenian: Glavni presnovek, norfentanil, je neaktiven.
Maltese: Il-metabolit ewlieni, norfentanyl mhux attiv.
Slovenian: Instanyl 200, en odmerek
Maltese: Instanyl 200, doża waħda
Slovenian: Ponovite postopek za »P2« in »P1« (pritiskajte belo tipko in bat črpalke), dokler se vrednosti na zaslonu ne spremenijo in se prikaže število odmerkov v pršilu za nos (npr. 10, 20, 30 ali 40 odmerkov) in simbol ključavnice utripa.
Maltese: Irrepeti din il-proċedura għal "P2" u "P1" (agħfas il-buttuna l-bajda u ppompja) sakemm id-display tinbidel u tibda turi n-numru ta' dożi fl-isprej nażali (i.e. 10, 20, 30 jew 40 doża) u simbolu tal-katnazz iteptep.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja so:
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva jinkludu:
Slovenian: 1 odmerek
Maltese: Doża 1
Slovenian: Primarno terapevtsko delovanje je analgezija.
Maltese: L-azzjoni terapewtika primarja hi analġesja.
Slovenian: CYP3A4 (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin in nelfinavir) ali zmernimi zaviralci CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol,
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Instanyl ma' impedituri qawwija CYP3A4 (eż. ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, u nelfinavir) jew impedituri moderati (eż., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, u verapamil) jistgħu jirriżultaw f'żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl fil-plażma, li jista' jwassal għal reazzjonijiet avversi għal mediċina li jinkludi wkoll depressjoni respiratorja li tista' twassal għal mewt.
Slovenian: Za fentanil je značilna kinetika porazdelitve s tremi predelki.
Maltese: Fentanyl jesebixxi tliet kinetiċi ta' distribuzzjoni kompartamentali.
Slovenian: Odvisno od pršila za nos je lahko začetna vrednost 10, 20, 30
Maltese: Skont l-isprej nażali, in-numru tal-bidu jista' jkun 10, 20, 30 jew 40.
Slovenian: vključno z motnjami labirinta vrtoglavica kinetoza
Maltese: Disturbi fil-widnejn u fissistema labirintika
Slovenian: Posvetujte se s farmacevtom.
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Slovenian: Zdravilo Instanyl DoseGuard je pršilo za nos, raztopina.
Maltese: DoseGuard Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur.
Slovenian: Poleg tega so preskušanja pri podganjih samicah pokazala zmanjšano plodnost in večjo umrljivost zarodkov.
Maltese: Barra minn hekk studji f'firien nisa wrew fertilità mnaqqsa u żiedafil-mortalità embrijonali.
Slovenian: Titracija odmerka
Maltese: partikularment tfal.
Slovenian: NALEPKA/STEKLENICA (večodmerno pakiranje)
Maltese: TIKKETTA / FLIXKUN (Ħafna dożi)
Slovenian: ATC oznaka: A10AC01.
Maltese: Kodiċi ATC A10AC01.
Slovenian: Bagsvaerd, Danska.
Maltese: Bagsværd, Id-Danimarka.
Slovenian: Insulatard viala (100 mednarodnih enot/ml), Penfill in FlexPen:
Maltese: Kunjett ta' Insulatard (100 unità internazzjonali /ml) , Penfill u FlexPen:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Slovenian: Izberete lahko odmerke od 1 do 60 enot v koraku po 1 enoto.
Maltese: Tista' tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Slovenian: Potreba posameznega bolnika po insulinu je običajno od 0,3 do 1,0 mednarodne enote/kg/dan.
Maltese: Normalment il-ħtieġa individwali għall-insulina hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonali/kg/kuljum.
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi: peroralni antidiabetiki, zaviralci monoaminoksidaze (MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Slovenian: (NPH).
Maltese: (ipergliċemija).
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 40 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 1.4 mg).
Slovenian: *Humani insulin je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Maltese: * L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Slovenian: Preskušanja so pokazala, da t1/2 znaša približno 5-10 ur.
Maltese: L-istudji indikaw t½ ta' madwar 5-10 sigħat.
Slovenian: suspenzija za injiciranje Skupno pakiranje: 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Slovenian: 100 mednarodnih enot humanega insulina (kar ustreza 3,5 mg),
Maltese: UI ta' insulina umana (ekwivalenti għal 3.5 mg),