FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az inzulin és analógjai a perifériás, főleg a vázizomzatban és a zsírszövetben végbemenő glükózfelvétel serkentésével, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával csökkentik a vércukorszintet.
Romanian: Insulina şi analogii acesteia scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei, în special de către muşchii scheletici şi ţesutul adipos, şi prin inhibarea producţiei hepatice de glucoză.
Hungarian: • 60 adagolási egységnél nagyobb teljes napi adag esetén a Suliqua-t nem szabad alkalmazni.
Romanian: • Pentru doze totale zilnice >60 trepte de dozare/zi, nu trebuie utilizat Suliqua.
Hungarian: • nem adta be a Suliqua-t, vagy nem adott be eleget.
Romanian: • Nu v-aţi injectat Suliqua sau nu v-aţi injectat o doză suficientă.
Hungarian: Glicerin 85%-os, metionin, metakrezol (további információkért lásd a betegtájékoztatót), cink-klorid, tömény sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.
Romanian: glicerol 85%, metionină, metacrezol (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare), clorură de zinc, acid clorhidric concentrat şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
Romanian: Aveţi grijă când manipulaţi acele, pentru a preveni rănirea cu acul sau transmiterea de infecţii.
Hungarian: C-sejtes carcinomát az egereknél nem figyeltek meg és a patkányoknál C-sejtes carcinoma a humán terápiás dózis körülbelül 900-szorosának megfelelő expozícióhoz viszonyított expozíciós aránynál jelent meg.
Romanian: La şoarece, nu a fost observat carcinom cu celule C, iar la şobolan, carcinomul cu celule C a apărut pentru o valoare a raportului dintre expunerea la şobolan şi expunerea la om pentru doza terapeutică de aproximativ 900 ori.
Hungarian: Ez megváltoztatja a hatását és túl alacsony vércukorszintet okozhat Önnél.
Romanian: Pe această cale i se va schimba acţiunea şi poate determina scăderea prea mare a glicemiei.
Hungarian: • Ez biztosítja, hogy a teljes adagot megkapja.
Romanian: • Aceasta vă va asigura că vă administraţi toată doza.
Hungarian: 10 adagolási egység (10 egység/5 µg)*
Romanian: 10 trepte de dozare (10 unităţi/5 µg)*
Hungarian: A 30. héten a Suliqua statisztikailag szignifikáns HbA1c érték javulást mutatott (p-érték <0,0001) az egyes összetevőkhöz képest.
Romanian: În săptămâna 30, Suliqua a determinat îmbunătăţiri semnificative statistic ale valorilor HbA1c (valoarea p <0,0001), comparativ cu componentele administrate în monoterapie.
Hungarian: • Ha a tű hegyén kifolyik a gyógyszer, az injekciós toll rendben működik, az adagbeállító visszaáll a „0"-ra.
Romanian: Atunci când medicamentul iese prin vârful acului, stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) funcţionează corect, butonul de selectare a dozei se va reseta şi va indica „0".
Hungarian: A betegségek átvitelének megelőzése érdekében az inzulin injekciós tollat csak egy személy használhatja.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere de boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Hungarian: • Diazoxid, magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Romanian: • Diazoxid, pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Hungarian: • Még ne érintse meg az adagológombot.
Romanian: • Nu atingeţi încă butonul injector.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizzék az injekciós toll címkéjét, azért, hogy elkerüljék a Suliqua két különböző hatáserősségének véletlen felcserélését, illetve más injekciós antidiabetikus gyógyszerekkel történő összetévesztést.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să verifice întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului) înainte de fiecare injecţie, pentru a evita înlocuirea accidentală a unei concentraţii de Suliqua cu cealaltă şi înlocuirea din greşeală cu alte medicamente antidiabetice injectabile.
Hungarian: Személyek száma (mITT) HbA1c (%)
Romanian: Valoarea HbA1c (%)
Hungarian: LÉPÉS és 2. LÉPÉS), - Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. LÉPÉS).
Romanian: - apoi repetaţi testul de siguranţă (PASUL 3).
Hungarian: LÉPÉS: Ellenőrizze az injekciós tollat
Romanian: PASUL 1: Verificaţi stiloul injector (pen-ul).
Hungarian: Amikor 10 µg lixiszenatid beadását követően 1 vagy 4 órával alkalmazták, a paracetamol a Cmax-értéke 29%-kal illetve 31%-kal csökkent és az átlag tmax 2,0 órával, illetve 1,75 órával később jelentkezett.
Romanian: Atunci când a fost administrat la 1 oră sau la 4 ore după o doză de 10 µg lixisenatidă, Cmax a paracetamolului a scăzut cu 29% şi, respectiv, cu 31%, iar tmax median a fost prelungit cu 2,0 ore şi, respectiv, 1,75 ore.
Hungarian: • A Suliqua egy előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba és csak ezzel az eszközzel alkalmazható; a betegek, gondozóik és az egészségügyi szakemberek soha ne használjanak fecskendőt a glargin inzulin/lixiszenatid injekciós tollból történő kiszívásához, mert ez adagolási hibákat és súlyos károsodást eredményezhet.
Romanian: • Suliqua este furnizat într-un stilou injector (pen) preumplut şi trebuie administrat numai cu acest dispozitiv; pacienţii, persoanele care îi îngrijesc şi profesioniștii din domeniul sănătăţii nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage combinaţia în doză fixă insulină glargin/lixisenatidă dintr-un stilou injector (pen) preumplut, întrucât pot rezulta erori de administrare şi vătămări grave.
Hungarian: • Dobja ki a használt injekciós tűt egy szúrás-biztos tartályba, vagy a gyógyszerésze, illetve a helyi hatóságok utasításának megfelelően.
Romanian: • Aruncaţi acul utilizat într-un container pentru obiecte ascuţite sau aşa cum aţi fost îndrumat de către farmacist sau autorităţile locale.
Hungarian: Warfarin és más véralvadásgátló gyógyszerek
Romanian: Warfarina sau alte medicamente anticoagulante
Hungarian: 20 µg lixiszenatid és 5 mg ramipril 6 napon át történt együttes alkalmazása után a ramipril AUC-értéke 21%-kal nőtt, míg a Cmax 63%-kal csökkent.
Romanian: După administrarea în asociere de lixisenatidă în doză de 20 µg şi ramipril în doză de 5 mg timp de 6 zile, ASC a ramiprilului a crescut cu 21%, în timp ce Cmax a scăzut cu 63%.
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy a jégakku mellé.
Romanian: A nu se congela şi a nu se pune lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Hungarian: Az első használatba vétel utáni tárolásra vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare în timpul utilizării, vezi pct. 6.3.
Hungarian: Glargin inzulin (100 egység/ml) ** ≥ 20 - < 30 egység
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml)** ≥20 şi <30 unităţi
Hungarian: Az injekciós tollak hatáserőssége közti különbség a tollak dózistartományán alapul.
Romanian: Diferenţierea între concentraţiile stilourilor injectoare (pen-urilor) se bazează pe intervalul de doze al stiloului injector (pen-ului).
Hungarian: Az elsődleges összetett hatásossági végpont az az idő volt, amikor a következő események bármelyike előfordult: Cardiovascularis halál, nem fatális kimenetelű myocardialis infarctus, nem fatális kimenetelű stroke vagy instabil angina miatti hospitalizáció.
Romanian: Criteriul final principal compus de evaluare a eficacităţii a fost timpul până la prima apariţie a oricăruia dintre următoarele evenimente: deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal, accident vascular cerebral neletal sau spitalizare
Hungarian: • A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Romanian: • Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Hungarian: Védje az injekciós tollat a portól és a szennyeződéstől
Romanian: Protejaţi stiloul injector (pen-ul) de praf şi murdărie.
Hungarian: • A Suliqua egy előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba, és csak ezzel az eszközzel alkalmazható; az egészségügyi szakemberek soha ne használjanak fecskendőt a glargin inzulin/lixiszenatid injekciós tollból történő kiszívásához, mert ez adagolási hibákat és súlyos károsodás eredményezhet.
Romanian: • Suliqua este furnizat sub formă de stilou injector (pen) preumplut şi trebuie administrat numai cu acest dispozitiv; profesioniştii din domeniul sănătăţii nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage combinaţia în doză fixă insulină glargin/lixisenatidă din stiloul injector (pen-ul) preumplut, altfel pot rezulta erori de administrare şi vătămări grave.
Hungarian: Ezen kívül a szimpatolítikus gyógyszerek, így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
Romanian: În plus, sub influenţa medicamentelor simpatolitice, cum sunt blocantele beta-adrenergice, clonidina, guanetidina şi rezerpina, semnele reacţiei adrenergice compensatorii pot fi reduse sau absente.
Hungarian: • Bizonyosodjon meg arról, hogy betegei és gondozóik kellően tájékozottak a glargin inzulin/lixiszenatid alkalmazását illetően.
Romanian: • Să se asigure că pacienţii şi persoanele care îi îngrijesc sunt informaţi în mod adecvat cu privire la modul de utilizare a combinaţiei în doză fixă insulină glargin/lixisenatidă.
Hungarian: A szűrést követően a beválasztott betegek (n=1018) egy 6-hetes bevezető szakaszba léptek, ahol a betegek vagy maradtak a glargin inzulin-kezelésen vagy átállították őket glargin inzulinra, abban az esetben, ha másik bázis inzulin-kezelést kaptak azelőtt.
Romanian: După screening, pacienţii eligibili (n=1018) au fost incluşi în perioada de înrolare cu durata de 6 săptămâni, în care pacienţii au rămas cu tratamentul cu insulină glargin sau au trecut la tratamentul cu insulină glargin, în cazul în care utilizau o altă insulină bazală, şi li s-a ajustat/stabilizat doza de insulină în timp ce au continuat administrarea de metformină (dacă utilizau anterior).
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat lixiszenatid subcutan beadását követően (Vz/F) körülbelül 100 l. A glargin inzulin látszólagos eloszlási térfogata glargin inzulin/lixiszenatid kombináció subcutan beadását követően (Vss/F) körülbelül 1700 liter.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie a lixisenatidei după administrare subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă (Vz/F) este de aproximativ 100 l. Volumul aparent de distribuţie a insulinei glargin după administrare subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă (Vss/F) este de aproximativ 1700 l.
Hungarian: • A Suliqua felírása és kiadása előtt a betegeket lássa el a betegeknek szóló útmutatóval.
Romanian: • Să înmâneze pacienţilor ghidul pentru pacient înainte de a-i prescrie sau elibera Suliqua.
Hungarian: Azok a tünetek, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás és szívdobogásérzés.
Romanian: Exemple de semne care vă avertizează că valoarea glicemiei scade prea mult sau prea repede includ: transpiraţii, piele umedă, stare de anxietate, ritm rapid sau neregulat al bătăilor inimii, tensiune arterială mare şi palpitaţii.
Hungarian: Glargin inzulinnal (100 egység/ml) végzett klinikai vizsgálatokban az intravénás glargin inzulin vércukorcsökkentő hatás moláris alapon (azaz ugyanolyan adagban alkalmazva) körülbelül azonos volt, mint a humán inzuliné.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu insulină glargin (100 unităţi/ml), efectul de scădere a glicemiei în concentraţii molare (adică atunci când se administrează în aceleaşi doze) al insulinei glargin administrată intravenos este aproximativ acelaşi cu cel al insulinei umane.
Hungarian: A következő táblázat a Suliqua és a komparátor alkalmazása mellett észlelt igazolt, tünetekkel járó hypoglykaemia (≤ 3,9 mmol/l) és súlyos hypoglykaemia mértékét mutatja be.
Romanian: În următorul tabel sunt prezentate frecvenţele hipoglicemiei simptomatice documentate (≤3,9 mmol/l) şi ale hipoglicemiei severe, atât pentru Suliqua, cât şi pentru comparator.
Hungarian: A túl sokáig fennálló nagyon alacsony vércukorszint agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei se menţine foarte mică prea mult timp, poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune în pericol viaţa.
Hungarian: 20 adagolási egység (20 egység/10 µg)*
Romanian: 20 trepte de dozare (20 unităţi/10 µg)*
Hungarian: Nasopharyngitis Felső légúti infekció
Romanian: Rinofaringită Infecţii ale tractului respirator superior
Hungarian: A patkányoknál minden dózis mellett C-sejtes hyperplasia és adenoma volt látható és mellékhatást nem okozó koncentrációt (no observed adverse effect level=NOAEL) nem lehetett meghatározni.
Romanian: Hiperplazia celulelor C şi adenomul au fost observate la şobolan pentru toate dozele şi nu a putut fi stabilită o doză la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL).
Hungarian: Ne helyezze vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe, nem fagyasztható!
Romanian: A nu se pune stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider şi a nu se congela.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet (hiperglikémia), ha Ön a következőket szedi:
Romanian: Valoarea glicemiei poate să crească (hiperglicemie) dacă utilizaţi:
Hungarian: • Az összes utasítást olvassa el az injekciós toll használata előtt.
Romanian: Citiţi în întregime aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul).
Hungarian: A bázis inzulinról történő átállítás klinikai vizsgálatban a kezdő adag 20 adagolási egység (20 egység glargin inzulin és 10 µg lixiszenatid) vagy 30 adagolási egység (30 egység glargin inzulin és 10 µg lixiszenatid) volt, lásd 4.2 pont, a korábbi inzulin adagtól függően.
Romanian: În studiul clinic de schimbare a tratamentului de la insulină bazală, doza iniţială a fost de 20 trepte de dozare (insulină glargin 20 unităţi şi lixisenatidă 10 µg) sau 30 trepte de dozare (insulină glargin 30 unităţi şi lixisenatidă 10 µg), vezi pct. 4.2, în funcţie de doza anterioară de insulină.
Hungarian: A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadási helyét egy területen belül (hasfal, delta izom, comb) váltogatni kell az egymást követő injekciók beadásakor (lásd 4.8 pont).
Romanian: Locurile de injectare trebuie alternate în cadrul aceleiaşi regiuni (abdomen, deltoid sau coapsă) de la o injecţie la alta, pentru a scădea riscul de lipodistrofie (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Glargin inzulin (100 egység/ml) ** ≥ 30 - ≤ 60 egység
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml)** ≥30 şi ≤60 unităţi
Hungarian: • Hogyan gondoskodjon gyógyszeréről, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
Romanian: • Cum să vă organizaţi aprovizionarea cu medicament, ace şi alte materiale.
Hungarian: • Szimpatomimetikus gyógyszerek, mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin.
Romanian: • Medicamente simpatomimetice, cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul şi terbutalina, pentru tratarea astmului bronşic.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Suliqua alkalmazását Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne.
Romanian: Nu opriţi administrarea acestui medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: 30 adagolási egység (30 egység/10 µg)*
Romanian: 30 trepte de dozare (30 unităţi/10 µg)*
Hungarian: Dugattyú* Adagkijelző ablak Adagmutató
Romanian: Piston* Fereastra dozei
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban és végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél nem javasolt a Suliqua, mivel lixiszenatid alkalmazásával kapcsolatban nincs terápiás tapasztalat ebben a betegcsoportban.
Romanian: Suliqua nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi cu afecţiune renală în stadiu terminal, deoarece nu există suficientă experienţă terapeutică privind utilizarea lixisenatidei.
Hungarian: Állítson be 2 adagolási egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 2-es jelnél nem lesz.
Romanian: Selectaţi 2 trepte de dozare prin răsucirea butonului de selectare a dozei, până când indicatorul dozei este în dreptul cifrei 2.
Hungarian: A csomagolás tűt nem tartalmaz.
Romanian: Acele nu sunt incluse în cutie.
Hungarian: Sanofi AB
Romanian: Sverige Sanofi AB
Hungarian: Az étkezés után adott lixiszenatid injekció lassítja a gyomor ürülését is, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz felszívódásának és keringésbe kerülésének ütemét.
Romanian: O injecţie post-prandială de lixisenatidă încetineşte, de asemenea, golirea gastrică, scăzând astfel viteza cu care glucoza derivată din alimentele ingerate este absorbită şi apare în circulaţie.
Hungarian: A glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásával jár.
Romanian: Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide 1 GLP-1) a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
Hungarian: Ide tartoznak: - az injekció beadási területének változtatása - az inzulinérzékenység javulása (pl. a stressz-faktorok megszűntetése) - szokatlan, fokozott vagy hosszú ideig tartó fizikai aktivitás - interkurrens betegség (pl. hányás, hasmenés) - a szokásosnál kevesebb étel fogyasztása - kimaradt étkezések - alkoholfogyasztás - egyes rendezetlen endokrin zavarok (pl. hypothyreosis, hypophysis elülső lebeny vagy mellékvesekéreg-elégtelenség) - bizonyos, egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés (lásd 4.5 pont).
Romanian: Aceşti factori includ: - schimbare a zonei de injectare - îmbunătăţire a sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres) - activitate fizică neobişnuită, crescută sau prelungită - afecţiuni intercurente (de exemplu vărsături, diaree) - consum neadecvat de alimente
Hungarian: 25 mg warfarin és ismételten adagolt 20 µg lixiszenatid egyidejű alkalmazása nem volt hatással az AUC vagy az INR (International Normalized Ratio - nemzetközi normalizált arány) értékekre, miközben a Cmax 19%-kal csökkent, és a tmax 7 órával később jelentkezett.
Romanian: După administrarea warfarinei în doză de 25 mg în asociere cu doze repetate a câte 20 µg lixisenatidă, nu au existat efecte asupra valorilor ASC sau INR (International Normalized Ratio), în timp ce valoarea Cmax a scăzut cu 19%, iar tmax a fost prelungit cu 7 ore.
Hungarian: A készítmény adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Hungarian: Mindegyik Suliqua injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) Suliqua conţine 3 ml soluţie.
Hungarian: A Suliqua injekció alkalmazása glargin inzulin- és/vagy lixiszenatidellenes antitestek képződését idézheti elő.
Romanian: Administrarea Suliqua poate determina formare de anticorpi anti-insulină glargin şi/sau anti-lixisenatidă.
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél a glargin inzulin/lixiszenatid kombináció subcutan beadását követően a lixiszenatid átlag tmax értéke 2,5 - 3,0 óra volt.
Romanian: După administrarea subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, valoarea mediană a tmax al lixisenatidei a fost curpinsă în intervalul 2,5 ore până la 3 ore.
Hungarian: Ez az injekciós toll olivazöldszínű, barna adagoló gombbal.
Romanian: Acest stilou injector (pen) are culoare oliv şi un buton injector maro.
Hungarian: A Suliqua metforminnal kombinációban javallott 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek glikémiás kontrolljának javítására, ha a metformin önmagában vagy a metformin egyéb orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel vagy bázis inzulinnal együtt nem biztosított megfelelő glikémiás kontrollt (a különböző kombinációkról rendelkezésre álló adatokat lásd a 4.4 és az 5.1 pontban).
Romanian: Suliqua este indicat la adulţi, în asociere cu metformină, pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăţi controlul glicemic atunci când acesta nu a fost obţinut cu metformina administrată în monoterapie sau cu metformina administrată în asociere cu un alt medicament antidiabetic oral sau cu insulină bazală (vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru datele disponibile privind diferitele asocieri).
Hungarian: A maximális napi adag 60 egység glargin inzulin és 20 µg lixiszenatid, mely 60 adagolási egységnek felel meg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 60 unităţi de insulină glargin şi 20 µg lixisenatidă, ceea ce corespunde la 60 trepte de dozare.
Hungarian: • A használt injekciós tollat a gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn dobja ki.
Romanian: • Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) utilizat aşa cum v-au instruit farmacistul sau autorităţile locale.
Hungarian: • Dizopiramid, bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
Romanian: • Disopiramidă, pentru tratarea anumitor afecţiuni ale inimii.
Hungarian: Ismerje meg az injekciós tollat
Romanian: Cunoaşteţi-vă stiloul injector (pen-ul)
Hungarian: A glargin inzulin/lixiszenatid aránynak nincs releváns hatása a Suliqua-ban lévő glargin inzulin és lixiszenatid farmakokinetikájára.
Romanian: Raportul insulină glargin/lixisenatidă nu are o influenţă relevantă asupra farmacocineticii insulinei glargin şi lixisenatidei din Suliqua.
Hungarian: Az emésztőrendszeri mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek voltak.
Romanian: Reacţiile adverse gastro-intestinale au fost predominant uşoare şi tranzitorii.
Hungarian: A Suliqua, a glargin inzulin vagy a lixiszenatid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii în cazul utilizării Suliqua, insulinei glargin sau lixisenatidei, provenite din studii clinice controlate.
Hungarian: B. Fogja meg, és nyomja össze a külső tűvédő sapka legszélesebb részét.
Romanian: Prindeţi şi ţineţi strâns porţiunea cea mai largă a capacului exterior al acului.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan, a klinikai válasz és a beteg inzulin igényének alapján kell beállítani.
Romanian: Doza trebuie stabilită în mod individual, pe baza răspunsului clinic, şi se ajustează treptat, în funcţie de necesarul de insulină al pacientului.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél Suliqua alkalmazása esetén a vércukorszint gyakori ellenőrzésére és az adag módosítására lehet szükség.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată, care utilizează Suliqua, pot fi necesare monitorizarea frecventă a glicemiei şi ajustarea dozei.
Hungarian: Összesen 736, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg vett részt egy randomizált, 30-hetes, aktív kontrollos, nyílt, két kezelési karon zajló, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálatban, hogy a Suliqua hatásosságát és biztonságosságát a glargin inzulinnal (100 egység/ml) összehasonlítva értékeljék.
Romanian: Studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlaţi cu insulină bazală Un total de 736 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 au participat la un studiu randomizat, cu durata de 30 săptămâni, controlat activ, deschis, cu 2 braţe de tratament, pe grupuri paralele, multicentric, care a evaluat eficacitatea şi siguranţa Suliqua comparativ cu insulina glargin (100 unităţi/ml).
Hungarian: * glargin inzulin egységek (100 egység/ml)/µg lixiszenatid
Romanian: * unităţi insulină glargin (100 unităţi/ml) / µg lixisenatidă
Hungarian: Az inzulin - beleértve a glargin inzulint is - elsődleges hatása a glükóz anyagcsere szabályozása.
Romanian: Acţiunea principală a insulinei, inclusiv a insulinei glargin, este reglarea metabolismului glucozei.
Hungarian: • Egy adagolási egység egy egység glargin inzulint meg egy fix lixiszenatid mennyiséget tartalmaz.
Romanian: • O treaptă de dozare conţine o unitate de insulină glargin plus o cantitate fixă de lixisenatidă.