FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP enviou o seu parecer para a Comissão Europeia, que o aprovou e emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa em 28 de abril de 2014.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja tegi 28. aprillil 2014 lõpliku õiguslikult siduva otsuse.
Portuguese: Na UE, os medicamentos contendo metisergida foram autorizados por procedimentos nacionais e têm sido comercializados sob vários nomes comerciais.
Estonian: Euroopa Liidus on metüsergiidi sisaldavate ravimite müügiload antud riiklike menetlustega ja neid ravimeid on turustatud mitme kaubandusliku nimetuse all.
Portuguese: • Os doentes que tenham dúvidas devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: • Mis tahes küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: A revisão da metisergida foi iniciada em 24 de maio de 2012, na sequência de um pedido da agência de medicamentos de França, ANSM, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, na sequência de preocupações relativamente a casos graves de fibrose identificados pela agência francesa.
Estonian: Metüsergiidi läbivaatamine algas 24. mail 2012 Prantsusmaa ravimiameti ANSM taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 pärast seda, kui Prantsusmaa ravimiamet oli väljendanud ettevaatust seoses raskete fibroosijuhtumitega.
Portuguese: As informações de prescrição destinadas aos médicos e as informações incluídas no Folheto Informativo do doente foram atualizadas.
Estonian: Arstidele suunatud ravimi määramise teavet ja patsientide ravimi infolehte on uuendatud.
Portuguese: As recomendações da Agência baseiam-se nos dados disponíveis relativos aos benefícios e riscos da metisergida derivados de estudos clínicos, notificações de segurança pós-comercialização no mercado e literatura científica.
Estonian: EMA soovitused põhinevad metüsergiidi kasulikkuse ja riskide olemasolevatel andmetel, mis pärinevad kliinilistest uuringutest, turustamisjärgsetest ohutusaruannetest ja teaduskirjandusest.
Portuguese: Com base nestes dados, parece provável a existência de uma potencial associação causal entre a metisergida e a fibrose.
Estonian: Nende andmete põhjal on tõenäoline metüsergiidi ja fibroosi põhjuslik seos.
Portuguese: No entanto, não existem dados para suportarem esta utilização, pelo que a metisergida deve deixar de ser utilizada na doença carcinoide.
Estonian: Samas puudusid sellist kasutust toetavad andmed, mistõttu ei tohi metüsergiidi enam kartsinoidhaiguse korral kasutada.
Portuguese: • O seu médico reavaliará também regularmente a sua necessidade de continuar o tratamento com a metisergida, verificando se os seus sintomas ressurgem após intervalos periódicos do tratamento.
Estonian: • Lisaks hindab teie arst regulaarselt metüsergiidiga ravi jätkamise vajalikkust, kontrollides, kas pärast korralisi ravipause sümptomid taastuvad.
Portuguese: Em 20 de fevereiro de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos recomendou restringir a utilização da metisergida devido a preocupações ligadas à possibilidade de causar fibrose, uma doença na qual ocorre uma acumulação de tecido fibroso (cicatrizes) nos órgãos do corpo, causando potenciais lesões nestes.
Estonian: 20. veebruaril 2014 soovitas Euroopa Ravimiamet (EMA) piirata metüsergiidi kasutust, sest see võib põhjustada fibroosi ehk seisundi, kus elunditele tekib fibroosne kude (armkude), mis võib neid kahjustada.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência, que realizou a revisão, constatou que estas recomendações eram necessárias devido às notificações de casos de fibrose com a metisergida e outros medicamentos da mesma classe (derivados da cravagem do centeio).
Estonian: EMA inimravimite komitee, kes ravimi andmed läbi vaatas, märkis, et neid soovitusi olid vaja metüsergiidi ja teiste sama klassi ravimitega (tungalteraalkaloidid) seotud fibroosijuhtumite tõttu.
Portuguese: É frequente os sintomas da fibrose demorarem algum tempo a aparecer, pelo que, sem uma despistagem, o diagnóstico pode ser tardio, não prevenindo lesões graves nos órgãos (e potencialmente fatais).
Estonian: Fibroosisümptomid ilmnevad viivitusega - ilma sõeluuringuta võib diagnoos hilineda ning võivad tekkida rasked (ja potentsiaalselt eluohtlikud) elundikahjustused.
Portuguese: O tratamento anterior deverá ter incluído tratamento com medicamentos de, pelo menos, 2 classes, por um período mínimo de 2 meses.
Estonian: Eelnev ravi peab sisaldama vähemalt 2-kuulist ravi vähemalt 2 ravimiklassiga.
Portuguese: Os exames de despistagem podem incluir ecografia cardíaca, IRM abdominal e testes da função pulmonar.
Estonian: Sõeluuringud võivad sisaldada südame ultraheliuuringut, kõhu MRT-uuringut ja kopsutalitluse teste.
Portuguese: • Na sequência da revisão dos medicamentos contendo metisergida, a partir de agora, esta só deve ser utilizada para:
Estonian: • Pärast metüsergiidi sisaldavate ravimite andmete läbivaatamist tohib neid kasutada ainult järgmistel näidustustel.
Portuguese: • Caso utilize a metisergida na prevenção das enxaquecas e das cefaleias em salvas, o seu médico verificará regularmente se está a desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de fibrose.
Estonian: • Kui kasutate metüsergiidi migreenide ja kobarpeavalude ennetamiseks, kontrollib teie arst regulaarselt, kas teil on tekkinud fibroosisümptomeid.
Portuguese: Caso esteja a ser tratado com esta finalidade, contacte o seu médico para discutirem um tratamento alternativo.
Estonian: Kui teil ravitakse selle ravimiga kõhulahtisust, arutage oma arstiga muid ravivõimalusi.
Portuguese: Era também utilizada no tratamento de diarreia causada por doença carcinoide.
Estonian: Seda kasutati ka kartsinoidhaiguse põhjustatud kõhulahtisuse raviks.
Portuguese: A metisergida é um medicamento que pertence à classe «alcaloides da cravagem do centeio» e que tem vindo a ser utilizado na UE para a prevenção de enxaquecas (com ou sem aura) e outros tipos de cefaleias pulsáteis.
Estonian: Metüsergiid on ravim, mis kuulub tungalteraalkaloidide klassi, mida on Euroopa Liidus kasutatud migreeni (koos auraga või ilma) ning teiste pulseerivate peavalude ennetamiseks.
Portuguese: Em relação aos benefícios, o Comité verificou que existem algumas evidências de um efeito clinicamente relevante da metisergida quando usada na prevenção de enxaquecas ou cefaleias em salvas em doentes com episódios regulares, e para os quais as opções de tratamento são limitadas.
Estonian: Ravimi kasulikkuse kohta märkis komitee, et on mõningaid andmeid metüsergiidi kliiniliselt asjakohase toime kohta, kui seda kasutatakse ennetamiseks migreeni ja korduvate kobarpeavaludega patsientidel, kelle ravivõimalused on piiratud.
Portuguese: • No decurso do tratamento com a metisergida, é necessário prever um período sem tratamento de, pelo menos, 4 semanas entre os regimes de tratamento, no mínimo de 6 em 6 meses.
Estonian: • Metüsergiidiga ravi ajal peab kõige rohkem iga 6 kuu tagant pidama vähemalt 4-nädalase ravivaba perioodi.
Portuguese: Está amplamente descrito na literatura o mecanismo por meio do qual a metisergida pode causar fibrose através da ativação dos recetores serotoninérgicos.
Estonian: Kirjanduses on ulatuslikult kirjeldatud tõenäolist mehhanismi, kuidas metüsergiid võib tekitada fibroosi (serotonergilise retseptori aktiveerimine).
Portuguese: • Os medicamentos contendo metisergida podem causar uma doença potencialmente grave conhecida como fibrose, na qual o tecido cicatricial se acumula em alguns dos órgãos do corpo.
Estonian: • Metüsergiidi sisaldavad ravimid võivad põhjustada potentsiaalselt raske seisundi fibroosi ehk seisundi, kus elunditele tekib armkude.
Portuguese: • O tratamento só pode ser iniciado depois de o doente ser examinado para a deteção de doenças fibróticas preexistentes.
Estonian: • Ravi ei tohi alustada, enne kui patsienti on uuritud mis tahes olemasolevate fibrootiliste seisundite suhtes.
Portuguese: A partir de agora, os medicamentos contendo metisergida só poderão ser utilizados para a prevenção das enxaquecas intratáveis graves e das cefaleias em salvas (um tipo de cefaleia grave e recorrente num lado da cabeça, geralmente em redor do olho), quando os medicamentos padrão falharam.
Estonian: Metüsergiidi sisaldavaid ravimeid tohib praegu kasutada ainult raske ravile allumatu migreeni ja kobarpeavalude (rasked korduvad peavalud, mis esinevad pea ühel küljel, tavaliselt silmaümbruses) ennetamiseks, kui ravi standardravimitega on ebaõnnestunud.
Portuguese: • A metisergida deve deixar de ser usada no tratamento de diarreia causada por doença carcinoide.
Estonian: • Metüsergiidi ei tohi enam kasutada kartsinoidhaigusest tingitud kõhulahtisuse raviks.
Portuguese: É necessário suspender o tratamento se um doente desenvolver sintomas sugestivos de fibrose, exceto se existir confirmação de causa alternativa.
Estonian: Ravi tuleb peatada, kui patsiendil tekivad fibroosile viitavad sümptomid, v.a kui sümptomite põhjuseks selgub olevat ja kinnitatakse muu haigus.
Portuguese: O tratamento anterior deverá ter incluído tratamento com medicamentos de outras classes durante, pelo menos, 4 meses, na dose máxima tolerada;
Estonian: Eelnev ravi peab sisaldama vähemalt 4-kuulist ravi teiste ravimiklassidega ja suurima talutava annusega.
Portuguese: • Os doentes devem ser despistados para a deteção de fibrose no nível inicial e, posteriormente, pelo menos de 6 em 6 meses.
Estonian: • Patsientidel tuleb teha fibroosi sõeluuring ravi alguses ja seejärel kõige rohkem iga 6 kuu tagant.
Portuguese: Além disso, o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no tratamento de enxaquecas e cefaleias em salvas.
Estonian: Lisaks tohib ravi alustada ja seda peab jälgima ainult eriarst, kes on kogenud migreenide ning kobarpeavalude ravis.
Portuguese: A metisergida foi também usada no tratamento de diarreia causada por doença carcinoide (um tumor de crescimento lento que afeta habitualmente o intestino).
Estonian: Metüsergiidi on kasutatud ka kartsinoidhaigusest tingitud kõhulahtisuse raviks (kartsinoid on teatud aeglaselt kasvav kasvajatüüp, mis häirib sooletalitlust).
Portuguese: − Tratamento profilático da cefaleia em salvas episódica e crónica em adultos, quando o tratamento com os medicamentos padrão falhou.
Estonian: − Episoodilise ja kroonilise kobarpeavalu ennetav ravi täiskasvanutel, kui ravi standardravimitega on ebaõnnestunud.
Portuguese: • A metisergida deve deixar de ser usada no tratamento de diarreia causada por doença carcinoide (um tipo de tumor de crescimento lento).
Estonian: • Metüsergiidi ei tohi enam kasutada kartsinoidhaigusest tingitud kõhulahtisuse raviks (katsinoid on teatud aeglaselt kasvav kasvajatüüp).
Portuguese: − Tratamento profilático da enxaqueca intratável grave (com ou sem aura) com incapacidade funcional em adultos, quando o tratamento com os medicamentos padrão falhou.
Estonian: − Koos funktsionaalse puudega esineva raske ravile allumatu migreeni (koos auraga või ilma) ennetav ravi täiskasvanutel, kui ravi standardravimitega on ebaõnnestunud.
Portuguese: Como resultado, a utilização destes medicamentos está a ser restringida à prevenção de enxaquecas intratáveis graves e de cefaleias em salvas, quando os medicamentos padrão falharam.
Estonian: Sel põhjusel piiratakse nende ravimite kasutamist - neid tohib kasutada üksnes raskete ravile allumatute migreenide ja kobarpeavalude ennetamiseks, kui ravi standardravimitega on ebaõnnestunud.
Portuguese: Os doentes devem também ser sujeitos a uma avaliação para despistagem da fibrose no início do tratamento e novamente a cada 6 meses.
Estonian: Patsientidele tuleb teha fibroosi sõeluuring ravi alguses ja seejärel iga 6 kuu tagant.
Portuguese: • O tratamento com a metisergida só deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas com experiência no tratamento de enxaquecas e cefaleias em salvas.
Estonian: • Ravi metüsergiidiga tohib alustada ja seda peab jälgima ainult eriarst, kes on kogenud migreenide ning kobarpeavalude ravis.
Portuguese: O seu médico suspenderá o tratamento em caso de suspeita de fibrose.
Estonian: Fibroosikahtluse korral lõpetab arst ravi.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado se surgirem sintomas de fibrose.
Estonian: Fibroosisümptomite ilmnemisel tuleb ravi katkestada.
Portuguese: 2 O que precisa de saber antes de tomar Nome de fantasia
Estonian: 2 Mida on vaja teada enne {Väljamõeldud nimetus} võtmist
Portuguese: [Para ser completado localmente, se necessário]
Estonian: [Täidetakse riiklikult, vastavalt vajadusele]
Portuguese: Acima de 60kg
Estonian: Üle 60 kg
Portuguese: {Nome de fantasia} é usado em adultos:
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kasutatakse täiskasvanutel:
Portuguese: Anticolinérgicos e derivados morfínicos
Estonian: Antikolinergilised ained ja morfiini derivaadid
Portuguese: O seu médico se deverá ou não tomar este medicamento.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te peate seda ravimit võtma või mitte.
Portuguese: Movimentos incontroláveis (muitas vezes envolvendo cabeça ou pescoço).
Estonian: - kontrollile allumatud kehaliigutused (sageli haaravad pead või kaela).
Portuguese: Inibidores CYP2D6 fortes
Estonian: Tugevad CYP2D6 inhibiitorid
Portuguese: Todas as indicações (doentes adultos)
Estonian: Kõik näidustused (täiskasvanud)
Portuguese: - Uso em crianças com menos de 18 anos de idade
Estonian: - Alla 18-aastased lapsed
Portuguese: Como tomar Nome de fantasia
Estonian: Kuidas {Väljamõeldud nimetus} võtta
Portuguese: O medicamento ser-lhe-á normalmente dado por um médico ou um enfermeiro.
Estonian: Ravimit manustab teile üldjuhul arst või meditsiiniõde.
Portuguese: Se necessário, Nome de fantasia pode ser tomado durante a gravidez.
Estonian: Vajadusel võib {Väljamõeldud nimetus} võtta ka raseduse ajal.
Portuguese: A consequência clínica é incerta.
Estonian: Kliiniline tähendus ei ole teada.
Portuguese: Isto pode afetar a sua visão e também interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: See võib mõjutada teie nägemist ning samuti häirida teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Se necessário,o seu médico pode prescrever-lhe um tratamento para estes sintomas.
Estonian: Teie arst määrab teile vajadusel ravi nende nähtude vastu.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica, que pode ser grave.
Estonian: Need nähud võivad viidata allergilise reaktsioonile, mis võib olla raske kuluga.
Portuguese: Para comprimidos/cápsulas/granulado
Estonian: Tabletid / kapslid / graanulid
Portuguese: Reações adversas listadas por Classes de Sistemas de Órgãos.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside kaupa.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas (mais de 1000 casos de exposição) indica que não há, nem toxicidade malformativa, nem fetotoxicidade.
Estonian: Suur hulk andmeid rasedate kohta (rohkem kui 1000 eksponeeritud juhtu) ei ole näidanud väärarengute sagenemist ega lootetoksilisust.
Portuguese: O seu médico pode realizar testes ao sangue para verificar os seus níveis de pigmentos sanguíneos.
Estonian: Arst võib teha vereanalüüsid, et kontrollida teie vere pigmendisisaldust.
Portuguese: Convulsão especialmente em doentes epiléticos
Estonian: Krambid eeskätt epileptilistel patsientidel
Portuguese: Medicamento serotoninérgicos
Estonian: Serotonergilised ravimid
Portuguese: Estes movimentos param quando tratados adequadamente.
Estonian: Need liigutused lõpevad pärast vastavat ravi.
Portuguese: As frequências são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco ferquentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10000, <1/1000), muito raros (<1/10000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Esinemissageduste defineerimisel lähtuti järgmisest konventsioonist: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100), harv (≥1/10 000, <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: A metoclopramida aumenta a biodisponibilidade da ciclosporina (Cmax cerca de 46% e exposição cerca de 22%).
Estonian: Metoklopramiid suurendab tsüklosporiini biosaadavust (Cmax 46% võrra ja ekspositsiooni 22% võrra).
Portuguese: Amenorreia, Hiperprolactinemia
Estonian: Amenorröa, hüperprolaktineemia,
Portuguese: A duração do tratamento injetável deve ser tão curta quanto possivel e a mudança para o tratamento oral ou retal deverá ser feita tão cedo quanto possível.
Estonian: Süsteravi kestus peab olema nii lühike kui võimalik ning esimesel võimalusel tuleb üle minna suukaudsele või rektaalsele ravile.
Portuguese: O tratamento prolongado com metoclopramida pode provocar discinésia tardia, potencialmente irreversível, especialmente nos idosos.
Estonian: Prolongeeritud ravi metoklopramiidiga võib põhjustada tardiivset düskineesiat, mis võib olla pöördumatu, seda eelkõige eakatel.
Portuguese: O uso de metoclopramida com medicamentos serotoninérgicos tais como SSRIs pode aumentar o risco do síndrome da serotonina.
Estonian: Metoklopramiidi kasutamine koos serotonergiliste ravimitega, nagu SSRI, võib suurendada riski serotoniinisündroomi tekkeks.
Portuguese: Contém uma substância ativa chamada "metoclopramida".
Estonian: See sisaldab toimeainet, mida nimetatakse metoklopramiidiks.
Portuguese: Não dê Nome de fantasia a uma criança com menos de 1 ano de idade (ver abaixo "Crianças e adolescents").
Estonian: Ärge andke {Väljamõeldud nimetus} alla 1-aastastele lastele (vt allpool lõik "Lapsed ja noorukid").
Portuguese: Embora o sigmnificado clínico seja incerto, os doentes devem ser monitorizados relativamente às reacções adversas.
Estonian: Ehkki kliiniline tähendus ei ole selge, tuleb patsiente jälgida võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Portuguese: [Deverá ser fornecido um dispositivo adequado de medição, com o medicamento, e no RCM deverão ser incluidas as instruções de utilização]
Estonian: [Ravimiga peab kaasas olema sobiv mõõtmisvahend, mille kasutusjuhised lisatakse ravimi omaduste kokkuvõttele]
Portuguese: Pare o tratamento e fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se sentir algum dos seguintes sintomas enquanto está a tomar este medicamento:
Estonian: Lõpetage ravimi võtmine ja rääkige otsekohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teil tekib selle ravimi võtmisel üks järgmistest sümptomitest:
Portuguese: A metoclopramida pode diminuir a biodisponibilidade da digoxina.
Estonian: Metoklopramiid võib vähendada digoksiini biosaadavust.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine Kõik manustamisteed Rasedus
Portuguese: Nos doentes idosos deve considerar-se uma redução da dose, com base na função renal e hepática e debilidade geral.
Estonian: Eakatel tuleb kaaluda annuse vähendamist vastavalt neeru- ja maksafunktsioonile ja üldisele nõrkusele.
Portuguese: A dose deve ser reduzida (ver secção 3)
Estonian: Sel juhul vähendatakse annust (vt lõik 3).
Portuguese: Este medicamento não pode ser usado em crianças com menos de 1 ano de idade devido ao risco aumentado de movimentos incontroláveis (ver acima "Não tomar Nome de fantasia se")
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 1-aastastel lastel suurenenud riski tõttu kontrollile allumatute lihasliigutuste tekkeks (vt eespool lõik "Ärge võtke{Väljamõeldud nimetus}").
Portuguese: Devido às propriedades farmacológicas (tal como com outros neuroléticos) no caso da metoclopramida ser administrada no final da gravidez, não se pode excluir o síndrome extrapiramidal no recém-nascido.
Estonian: Farmakoloogiliste omaduste tõttu (sarnaselt teistele neuroleptikumidele) tuleb meeles pidada, et metoklopramiidi manustamisel raseduse lõppfaasis ei saa välistada vastsündinul ekstrapüramidaalset sündroomi.
Portuguese: A injeção de metoclopramida pode prolongar a duração do bloqueio neuromuscular (através da inibição da colinesterase plasmática).
Estonian: Metoklopramiidi süste võib pikendada neuromuskulaarse blokaadi kestust (plasma koliinesteraasi inhibeerimise kaudu).
Portuguese: A metoclopramida deve ser evitada no final da gravidez.
Estonian: Metoklopramiidi ei tohi kasutada raseduse lõpus.
Portuguese: Sulfahemoglobinemia, principalmente com a administração concomitante de doses elevadas de medicamentos libertadores de enxofre
Estonian: Sulfhemoglobineemia, peamiselt juhul kui samaaegselt on manustatud suurtes annustes väävlit vabastavaid ravimeid
Portuguese: A duração máxima do tratamento é 5 dias.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ravi kestus on 5 ööpäeva.
Portuguese: Crianças e adolescentes A metoclopramida não deve ser usada em crianças com menos de 1 ano de idade (ver secção 2).
Estonian: Lapsed ja noorukid Metoklopramiidi ei tohi kasutada alla 1aastastel lastel (vt lõik 2).
Portuguese: Em caso de níveis alterados (metahemoglobinemia), o tratamento deve ser imediato e definitivamente parado.
Estonian: Kui esineb kõrvalekaldeid (methemoglobineemia), tuleb ravi otsekohe ja lõplikult lõpetada.
Portuguese: {Nome de fantasia} é usado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) apenas se outros tratamentos não resultarem ou não poderem ser usados:
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kasutatakse lastel (vanuses 1…18 aastat) ainult juhul kui teised ravivõimalused ei toimi või neid ei saa kasutada:
Portuguese: Classes de Sistemas de
Estonian: Organsüsteemi klass
Portuguese: Os níveis de exposição de metoclopramida aumentam quando co-administrada com inibidores CYP2D6 fortes tais como a fluoxetina e paroxetina.
Estonian: Metoklopramiidi ekspositsioonitaset tõstab manustamine koos tugevate CYP2D6 inhibiitoritega nagu fluoksetiin ja paroksetiin.
Portuguese: Ele será dado como uma injeção lenta numa veia (durante pelo menos 3 minutos) ou como uma injeção num músculo.
Estonian: Seda manustatakse aeglase süstena veeni (vähemalt 3 minuti jooksul) või süstena lihasesse.
Portuguese: Outros medicamentos e Nome de fantasia Para todas as vias de administração
Estonian: Muud ravimid ja {Väljamõeldud nimetus} Kõik manustamisteed
Portuguese: No caso de sintomas do síndrome maligno dos neuroléticos a metoclopramida deve ser descontinuada imediatamente e deverá ser iniciado um tratamento apropriado.
Estonian: Maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomite avaldumisel tuleb metoklopramiidi kasutamine otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver problemas de fígado.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on neeruprobleeme.
Portuguese: Declarações adicionais relacionadas com os excipientes
Estonian: Täiendavad laused seoses abiainetega
Portuguese: Advertências e precauções Para todas as vias de administração
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kõik manustamisteed
Portuguese: Nome de fantasia com álcool Para todas as vias de administração
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} koos alkoholiga Kõik manustamisteed
Portuguese: * Doenças endócrinas após tratamento prolongado em relação com hiperprolactinémia (amenorreia, galactorreia, ginecomastia).
Estonian: * Endokriinsüsteemi häired pikaajalisel ravil seoses hüperprolaktineemiaga (amenorröa, galaktorröa, günekomastia).
Portuguese: É necessário monitorizar cuidadosamente a concentração plasmática da digoxina.
Estonian: Nõutav on digoksiini plasmakontsentratsiooni hoolikas jälgimine.
Portuguese: A solução pode ser administrada por via intravenosa ou intramuscular.
Estonian: Lahus manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Portuguese: A depuração da metoclopramida é reduzida até cerca de 70% nos doentes com compromisso renal grave, enquanto que a semi-vida de eliminação plasmática é aumentada (aproximadamente 10 horas para uma depuração da creatinina de 10-50 mL/minuto e 15 horas para uma depuração da creatinina <10 mL/minuto).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel väheneb metoklopramiidi kliirens kuni 70% võrra ning samal ajal pikeneb plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg (ligikaudu 10 tundi kreatiniini kliirensiga 10…15 ml/minutis ja 15 tundi kreatiniini kliirensiga < 10 ml/minutis).
Portuguese: As doses intravenosas devem ser administradas como um bólus lento (pelo menos mais de 3 minutos) de forma a reduzir o risco de efeitos secundários (p.ex., hipotensão, acatisia).
Estonian: Intravenoossel manustamisel tuleb annus manustada aeglase boolussüstena (vähemalt 3 minuti jooksul), et vähendada riski kõrvaltoimete tekkeks (nt hüpotensioon, akatiisia).