FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagens unitárias (blister perfurado com dose unitária) contendo 56 x 1 comprimidos.
Icelandic: Stakar pakkningar (rifgataðar stakskammtaþynnur) innihalda 56 x 1 töflu.
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em doentes com compromisso renal grave ou anúria (ver secção 4.2 e 4.3).
Icelandic: Rasilez HCT hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða þvagþurrð (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Portuguese: Informação sobre interações com Rasilez HCT
Icelandic: Upplýsingar um Rasilez HCT
Portuguese: A incidência de efeitos indesejáveis não demonstrou estar relacionada com o sexo, a idade, o índice de massa corporal, a raça ou a etnia.
Icelandic: Ekki komu í ljós nein tengsl milli tíðni aukaverkana og kyns, aldurs, líkamsþyngdarstuðuls, kynþáttar eða þjóðernis.
Portuguese: Pode ser recomendada a titulação da dose individual de cada um dos componentes antes de mudar para a associação fixa.
Icelandic: Mæla má með því að skammtur hvors virka efnisins fyrir sig sé stilltur af sérstaklega áður en skipt er yfir á stöðluðu samsetninguna.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com Rasilez HCT.nos seguintes casos:
Icelandic: Í eftirtöldum tilvikum getur lágur blóðþrýstingur með einkennum komið fyrir þegar meðferð með Rasilez HCT er hafin:
Portuguese: Não há evidência de que o Rasilez HCT possa reduzir ou evitar a hiponatremia provocada por diuréticos.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að Rasilez HCT dragi úr eða komi í veg fyrir blóðnatríumlækkun vegna þvagræsilyfja.
Portuguese: Ao inibir a enzima renina, o aliscireno inibe o SRAA no ponto de ativação, bloqueando a conversão do angiotensinogénio em angiotensina I e reduzindo os níveis de angiotensina I e angiotensina II.
Icelandic: Með því að hamla ensíminu renín, hamlar aliskiren renín-angíótensín-aldósterónkerfinu þegar það verður virkt, með því að hindra umbreytingu angíótensínógens í angíótensín I og draga úr þéttni angíótensíns I og angíótensíns II.
Portuguese: - medicamentos para o tratamento da diabetes (fármacos orais tais como metformina ou insulinas).
Icelandic: - lyf við sykursýki (lyf til inntöku, svo sem metformin, eða insúlín).
Portuguese: Medicamentos que podem induzir torsades de pointes Devido ao risco de hipocaliemia, a hidroclorotiazida deverá ser administrada com precaução quando associada com medicamentos que possam induzir torsades de pointes, em particular antiarrítmicos Classe Ia e Classe III e alguns antipsicóticos.
Icelandic: Vegna hættu á blóðkalíumlækkun skal gefa hýdróklórtíazíð með varúð þegar það er gefið í tengslum við lyf sem geta valdið torsades de pointes, sérstaklega lyf við hjartsláttaróreglu í flokki Ia og flokki III og sum geðrofslyf.
Portuguese: Para facilitar, os doentes a tomar aliscireno e hidroclorotiazida separadamente podem ser mudados para os comprimidos da associação fixa Rasilez HCT contendo as mesmas doses dos componentes.
Icelandic: Til hægðarauka má færa sjúklinga sem nota aliskiren og hýdróklórtíazíð í sitt hvorri töflunni yfir á stöðluðu samsetninguna í Rasilez HCT töflunum sem inniheldur sömu skammta.
Portuguese: Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (COX2), ácido acetilsalicílico e AINEs não seletivos
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf (NSAID), þ.m.t. sértækir cýklóoxýgenasa-2 hemlar (COX-2 hemlar), acetylsalicylsýra og ósértæk bólgueyðandi verkjalyf (NSAID)
Portuguese: 56 x 1 comprimido revestido por película
Icelandic: 56 x 1 filmuhúðuð tafla
Portuguese: • Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma).
Icelandic: Húð- og varakrabbamein (húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli)
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Desconhecido
Icelandic: Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (einnig blöðrur og separ)
Portuguese: Blisters de PA/Alu/PVC - Alu:
Icelandic: PA/Ál/PVC - Ál þynnur:
Portuguese: aumento dos níveis de creatinina no sanguea, glicosúriah c Reação adversa observada com Rasilez HCT a Reação adversa observada em monoterapia com aliscireno h Reação adversa observada em monoterapia com hidroclorotiazida *Casos isolados de afeção hepática com sintomas clínicos e evidência laboratorial de disfunção hepática mais grave.
Icelandic: Lækkun á hemóglóbínia, lækkun á hematókríta, aukið magn kreatíníns í blóðia, sykurmigah c Aukaverkanir sem komið hafa fram við meðferð með Rasilez HCT a Aukaverkanir sem komið hafa fram við meðferð með aliskireni einu sér h Aukaverkanir sem komið hafa fram við meðferð með hýdróklórtíazíði einu sér * Einstök tilvik lifrarsjúkdóma með klínískum einkennum og vísbendingum úr rannsóknum sem benda til alvarlegri vanstarfsemi lifrar.
Portuguese: • Tensão arterial baixa.
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur
Portuguese: Outros medicamentos e Rasilez HCT
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rasilez HCT
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico inicial de Rasilez HCT em doentes idosos.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt Rasilez HCT hjá öldruðum sjúklingum.
Portuguese: Outros fármacos anti-hipertensores
Icelandic: Önnur blóðþrýstingslækkandi lyf
Portuguese: Fármacos citotóxicos
Icelandic: Frumueyðandi lyf
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Muito frequentes:
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Mjög algengar
Portuguese: Os estudos pré-clínicos que sustentam a administração de hidroclorotiazida em seres humanos incluíram ensaios in vitro de genotoxicidade e toxicidade na reprodução e estudos de carcinogenecidade em roedores.
Icelandic: Forklínískt mat til stuðnings notkunar hýdróklórtíazíðs hjá mönnum fól í sér in vitro mat á eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og krabbameinsvaldandi áhrifum hjá nagdýrum.
Portuguese: Amido de trigo
Icelandic: Sykur í þvagi
Portuguese: Foram notificados angioedema ou sintomas sugestivos de angioedema (edema da face, lábios, garganta e/ou língua) em doentes tratados com aliscireno.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofsabjúg eða einkennum sem benda til ofsabjúgs (þroti í andliti, vörum, koki og/eða tungu) hjá sjúklingum í meðferð með aliskireni.
Portuguese: • Tonturas com sensação de andar- à- roda.
Icelandic: Sundl ásamt tilfinningu um að allt hringsnúist
Portuguese: A associação destas substâncias com mecanismos de ação complementares produz um efeito antihipertensor aditivo, produzindo uma maior redução da pressão arterial do que os componentes isoladamente.
Icelandic: Samsetning þessara lyfja hefur samleggjandi blóðþrýstingslækkandi verkun, sem lækkar blóðþrýstinginn meira en hvort lyfið fyrir sig.
Portuguese: Duplo bloqueio do SRAA com aliscireno, ARA ou IECA Os dados de um estudo clínico têm demonstrado que o SRAA através do uso combinado de IECA, ARA, ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, acidente vascular cerebral, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE-hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, heilablóðfalli, blóðkalíumlækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renínangíótensín-aldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Portuguese: Nesta população, Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg produziu uma redução dependente da dose da pressão arterial sistólica/diastólica de 20,6/12,4 mmHg até 24,8/14,5 mmHg, que foram significativamente superiores às das respetivas monoterapias.
Icelandic: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg skammtaháðri lækkun slagbils/lagbilsþrýstings frá 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, sem er marktækt betra en fyrir viðkomandi einlyfjameðferðir.
Portuguese: • Uso associado de aliscireno com outros medicamentos que atuam no SRAA A depleção de volume e ou de sódio deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com Rasilez HCT, ou o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica adequada.
Icelandic: Leiðrétta skal minnkað blóðrúmmál eða saltaskort áður en meðferð með Rasilez HCT hefst, eða hefja meðferð undir nánu eftirliti læknis.
Portuguese: Hidroclorotiazida aumenta a produção de urina, o que também reduz a tensão arterial.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð eykur þvaglosun, sem einnig lækkar blóðþrýsting.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Rasilez HCT é contraindicado em hiperuricemia sintomática (ver secção 4.3).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíðhlutans, má ekki nota Rasilez HCT þegar þvagsýruhækkun í blóði með einkennum er til staðar (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Caso se observem quaisquer sinais ou exista suspeita clínica de lúpus eritematoso sistémico (LES), Rasilez HCT deve ser imediatamente descontinuado e deve ser inciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
Icelandic: Ef grunur er um rauða úlfa (helluroða) eða ef einhver merki eru um rauða úlfa, ætti umsvifalaust að hætta notkun Rasilez HCT og veita viðeigandi meðferð og eftirlit, þar til alger og viðvarandi lausn hefur fundist á merkjum og einkennum.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 50 mg de lactose (mono-hidratada) e 49 mg de amido de trigo.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 mg laktósa (sem einhýdrat) og 49 mg hveitisterkju.
Portuguese: - medicamentos que podem reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais como diuréticos, corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina ou penicilina G. - medicamentos que podem induzir "torsades de pointes" (batimento cardíaco irregular), tais como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para o tratamento de problemas de coração) e alguns antipsicóticos.
Icelandic: hægðalyf, carbenoxolon, amphotericin eða penicillin G. - lyf sem geta valdið "torsades de pointes" (óreglulegum hjartslætti), svo sem lyf við hjartsláttaróreglu (lyf við hjartasjúkdómum) og sum geðrofslyf.
Portuguese: Aliscireno O aliscireno é um inibidor direto, ativo por via oral, não-péptido, potente e seletivo da renina humana.
Icelandic: Aliskiren, sem er ekki peptíð og er virkt eftir inntöku, hefur öfluga, sértæka og beina hömlun á renín í mönnum.
Portuguese: Observou-se reações de hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas e angioedema durante a terapêutica com aliscireno.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þar með talið bráðaofnæmisviðbrögð og ofsabjúgur, hafa komið fram við meðferð með aliskireni.
Portuguese: Rasilez HCT deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca devido à escassez de dados de segurança e eficácia clínica.
Icelandic: Nota skal Rasilez HCT með varúð hjá sjúklingum með hjartabilun vegna takmarkaðra upplýsinga um klíníska verkun og öryggi.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM CONTENDO BLISTERS PVC/PCTFE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ PVC/PCTFE ÞYNNUM
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações e dosagens.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir eða styrkleikar séu markaðssettir.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasilez HCT
Icelandic: Ef gleymist að nota Rasilez HCT
Portuguese: A associação de aliscireno e hidroclorotiazida neutralizou o aumento reativo da ARP provocado pela hidroclorotiazida.
Icelandic: Samsetning aliskirens og hýdróklórtíazíðs dró úr aukinni renínvirkni í plasma af völdum hýdróklórtíazíðs.
Portuguese: Medicamentos afetados por desequilíbrios do potássio sérico Recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando Rasilez HCT é administrado com medicamentos afetados por desequilíbrios de potássio sérico (ex.glicosidos digitálicos, antiarrítmicos).
Icelandic: Mælt er með reglubundnu eftirliti með þéttni kalíums í sermi þegar Rasilez HCT er gefið með lyfjum sem raskanir á þéttni kalíums í sermi hafa áhrif á (t.d. digitalisglýkósíðar, lyf við hjartsláttartruflunum).
Portuguese: O aumento da exposição ao aliscireno foi ligeiramente superior ao aumento proporcional da dose.
Icelandic: Útsetning fyrir aliskireni jókst lítillega meira en í réttu hlutfalli við aukningu skammtsins.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado, observou-se um aumento de 3 vezes na AUC de hidroclorotiazida.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi hefur komið fram 3 föld aukning á AUC
Portuguese: Em doentes diabéticos pode ser necessário ajuste da dose de insulina ou fármacos hipoglicemiantes orais.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki getur þurft að breyta skömmtum insúlíns eða sykursýkilyfja til inntöku.
Portuguese: Fármacos antidiabéticos (p. ex. insulina e fármacos antidiabéticos orais) As tiazidas podem alterar a tolerância à glucose.
Icelandic: Lyf við sykursýki (t.d. insúlín og sykursýkilyf til inntöku) Tíazíð geta breytt sykurþoli.
Portuguese: Foi observado um efeito dos alimentos semelhante tanto para o Rasilez HCT como para as monoterapias individuais.
Icelandic: Svipuð áhrif af mat komu fram hjá Rasilez HCT og fyrir innihaldsefnin gefin sitt í hvoru lagi.
Portuguese: Em alguns doentes com compromisso da função renal (doentes desidratados ou doentes idosos), aliscireno e hidroclorotiazida administrados simultaneamente com AINEs pode resultar em deterioração adicional da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda, que é geralmente reversível.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjúklingar með ofþornun og aldraðir sjúklingar) geta aliskiren og hýdróklórtíazíð, notuð samhliða bólgueyðandi gigtarlyfjum, valdið frekari skerðingu á nýrnastarfsemi, þar með talið hugsanlega bráðri nýrnabilun, sem yfirleitt gengur til baka.
Portuguese: - se tiver visão diminuída ou dor ocular.
Icelandic: - ef þú finnur fyrir sjónskerðingu eða verkjum í augum.
Portuguese: A dose inicial habitual de Rasilez HCT é de um comprimido por dia.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Rasilez HCT er ein tafla á sólarhring.
Portuguese: Aumento do colesterol e dos triglicéridosh
Icelandic: Aukning kólesteróls og þríglýseríðah
Portuguese: O tratamento com Rasilez HCT deve apenas começar após correção de hipocaliemia e alguma hipomagnesemia coexistente.
Icelandic: Einungis skal hefja meðferð með Rasilez HCT eftir að blóðkalíumlækkun og sérhver samfarandi blóðmagnesíumlækkun hefur verið leiðrétt.
Portuguese: É utilizado em doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada por aliscireno ou hidroclorotiazida tomados isoladamente.
Icelandic: Það er notað hjá sjúklingum sem ekki hefur náðst fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi hjá með aliskireni eða hýdróklórtíazíði einu sér.
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Rasilez HCT deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með Rasilez HCT ef blóðkalsíumhækkun kemur fram meðan á meðferð stendur.
Portuguese: A administração de tiazidas deve ser interrompida antes de serem efetuados testes à função paratiroide.
Icelandic: Hætta skal meðferð með tíazíðum áður en virkni kalkkirtla er rannsökuð.
Portuguese: − Angioedema hereditário ou idiopático.
Icelandic: Arfgengur eða sjálfvakinn ofsabjúgur.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película
Icelandic: 56 x 1 filmuhúðuð tafla 90 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: - medicamentos que podem reduzir a quantidade de sódio no sangue, tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepiléticos (carbamazepina).
Icelandic: - lyf sem geta dregið úr magni natríums í blóði, svo sem þunglyndislyf, geðrofslyf og flogaveikilyf (carbamazepin).
Portuguese: A redução excessiva da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cardiovascular isquémica pode resultar em enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Icelandic: Mikil lækkun á blóðþrýstingi hjá sjúklingum með blóðþurrðar hjartakvilla eða blóðþurrðar kransæðasjúkdóm getur valdið hjartadrepi eða heilaáfalli.
Portuguese: As reações adversas anteriormente notificadas com um dos componentes individuais de Rasilez HCT (aliscireno e hidroclorotiazida) e incluídas na lista tabelada de reações adversas podem ocorrer com Rasilez HCT.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá vegna hvors virka innihaldsefnisins í Rasilez HCT fyrir sig (aliskiren og hýdróklórtíazíð) eru tilgreindar í töflunni yfir aukaverkanir gætu einnig komið fram við meðferð með Rasilez HCT.
Portuguese: - medicamentos para o tratamento da gota, tais como alopurinol.
Icelandic: - lyf til meðferðar við þvagsýrugigt, svo sem allopurinol.
Portuguese: Hidroclorotiazida pertence a uma classe de medicamentos denominada diuréticos tiazídicos.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er þvagræsilyf af flokki tíazíða.
Portuguese: • Tosse.
Icelandic: − Þvagþurrð.
Portuguese: Embalagens múltiplas (blister perfurado com dose unitária) contendo 98 (2 embalagens de 49 x 1) comprimidos.
Icelandic: Fjölpakkningar (rifgataðar stakskammtaþynnur) sem innihalda 98 (2 pakkningar með 49 x 1) töflur.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 25 mg de lactose (mono-hidratada) e 24,5 mg de amido de trigo.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 25 mg laktósa (sem einhýdrat) og 24,5 mg hveitisterkju.
Portuguese: Rasilez HCT demonstrou ser um tratamento anti-hipertensor de toma única diária eficaz em doentes adultos, independentemente do sexo, idade, índice de massa corporal e etnia.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Rasilez HCT er áhrifarík blóðþrýstingslækkandi meðferð, einu sinni á sólarhring, hjá fullorðnum sjúklingum, án tillits til kyns, aldurs, líkamsþyngdarstuðuls og þjóðernis.
Portuguese: Desconforto abdominalh, obstipaçãoh
Icelandic: Óþægindi í kviðh, hægðatregðah
Portuguese: Relaxantes musculares esqueléticos não-despolarizantes As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, potenciam a ação de relaxantes musculares tais como os derivados do curare.
Icelandic: Vöðvaslakandi lyf sem ekki valda afskautun Tíazíð, þ.m.t. hýdróklórtíazíð, auka verkun vöðvaslakandi lyfja, svo sem curareafleiðna.
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Aliscireno/hidroclorotiazida
Icelandic: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Aliskiren/hýdróklórtíazíð
Portuguese: Não existem dados com Rasilez HCT em doentes com afeção hepática.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Rasilez HCT hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172)
Portuguese: Pelo contrário, foram observados aumentos de potássio sérico com aliscireno durante a experiência pós-comercialização e estes podem ser exacerbados pelo uso concomitante de outros agentes com ação no SRAA ou por fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Icelandic: Á hinn bóginn hefur aukning kalíums í sermi sést í tengslum við notkun aliskirens eftir markaðssetningu og hún getur aukist enn frekar við samhliða notkun annarra lyfja sem verka á renínangíótensín-aldósterónkerfið eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID).
Portuguese: Globalmente, não foi observado um impacto negativo clinicamente significativo em doentes pediátricos com idades entre os 6 e os 17 anos após o tratamento com aliscireno até um ano, com base no desenvolvimento físico, avaliado em doentes com hipertensão primária ou secundária, e desenvolvimento neurocognitivo avaliado apenas em doentes com hipertensão secundária (19 doentes: 9 previamente tratados com aliscireno e 10 previamente tratados com enalapril) .
Icelandic: Eftir meðferð með aliskireni í allt að eitt ár byggt á líkamlegum þroska sem metinn var hjá sjúklingum með háþrýsting af óþekktri orsök eða afleiddan háþrýsting og vitrænan þroska sem metinn var eingöngu hjá sjúklingum með afleiddan háþrýsting (19 sjúklingar: 9 sjúklingar höfðu áður fengið meðferð með aliskireni og 10 höfðu áður fengið meðferð með enalaprili) sáust engin klínískt mikilvæg áhrif aukaverkana á sjúklinga á barnsaldri á aldrinum 6 til 17 ára byggt á mati á vitrænni starfsemi og þroska.
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em doentes com hipercalcemia e deve apenas ser utilizado após correção de alguma hipercalcemia pré-existente.
Icelandic: Sjúklingar með blóðkalsíumhækkun mega ekki nota Rasilez HCT og einungis skal nota það eftir að blóðkalsíumhækkun sem er til staðar hefur verið leiðrétt.
Portuguese: O tratamento com aliscireno foi bem tolerado neste estudo.
Icelandic: Sjúklingar í þessari rannsókn þoldu aliskirensmeðferðina vel.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Portuguese: - se apresentou as seguintes formas de angioedema (dificuldade em respirar ou engolir, ou inchaço da face, mãos ou pés, olhos lábios e/ou língua): angioedema quando tomou aliscireno.
Icelandic: - ef þú hefur fundið fyrir eftirtöldum gerðum ofsabjúgs (öndunarerfiðleikar eða kyngingarerfiðleikar, eða þroti í andliti, á höndum og fótum, kringum augu, í vörum og/eða tungu): - ofsabjúg við notkun aliskirens.
Portuguese: • Reação alérgica grave (reação anafilática), reações alérgicas (hipersensibilidade) e angioedema (cujos sintomas incluem dificuldade em respirar ou engolir, erupção na pele, urticária ou inchado da face, mãos, pés, olhos, lábios e/ou língua, tonturas.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð), ofnæmisviðbrögð (ofurviðkvæmni) og ofsabjúgur (þ.m.t. einkenni eins og erfiðleikar með öndun eða að kyngja, útbrot, kláði, ofsakláði, þroti í andliti, höndum og fótum, augum, vörum og/eða tungu, sundl (mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Portuguese: • Diminuição grave do débito urinário (sinais possíveis de perturbações renais ou falência renal),
Icelandic: Verulega minnkuð þvagmyndun (hugsanlega einkenni skertrar nýrnastarfsemi eða nýrnabilunar), máttleysi
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: - se tiver sido sujeito a transplante renal.
Icelandic: - ef þú hefur fengið ígrætt nýra.
Portuguese: Foi notificada artralgia na experiência após comercialização.
Icelandic: Greint hefur verið frá liðverkjum eftir markaðssetningu lyfsins.
Portuguese: Desta forma, indutores de gp-P (hipericão, rifampicina) podem diminuir a biodisponibilidade de aliscireno.
Icelandic: Hvatar P-gp (jóhannesarjurt (jónsmessurunni, St John's wort, hypericum perforatum), rifampicin) gætu því dregið úr aðgengi aliskirens.
Portuguese: • Erupção cutânea com comichão e outros tipos de erupção cutânea.
Icelandic: Útbrot með kláða og annars konar útbrot
Portuguese: A hidroclorotiazida poderá aumentar os níveis de ácido úrico sérico devido à redução da depuração de ácido úrico e poderá causar ou exacerbar hiperuricemia bem como precipitar a gota em doentes suscetíveis.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð getur aukið magn þvagsýru í sermi vegna minnkaðrar úthreinsunar þvagsýru og getur þannig valdið enn meiri þvagsýruhækkun í blóði og þar með þvagsýrugigt hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir því.