FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Exforgea ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa (kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana), eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Exforge voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
Estonian: Exforge ei ole soovitav varase raseduse ajal (esimesel 3 kuul) ning seda ei tohi kasutada peale raseduse 3-ndat kuud, kuna see võib tõsiselt kahjustada teie last, kui kasutada ravimit peale raseduse kolmandat kuud.
Finnish: Älä käytä Exforgea yhdessä greipin tai greippimehun kanssa.
Estonian: Ärge võtke Exforge'i koos greipfruudi või greipfruudimahlaga.
Finnish: Jos saat näitä oireita, lopeta Exforgen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Exforge'i võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
Finnish: Mikäli käytössä on myös diureetti, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa entisestään käytettäessä Exforgea.
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse ka diureetikumi, võib eeldada liitiumimürgistuse riski suurenemist Exforge'iga.
Finnish: Exforge ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
Estonian: Exforge ja eakad inimesed (65-aastased või vanemad) Annuse suurendamisel peab arst olema ettevaatlik.
Finnish: Älä käytä Exforgea - jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle.
Estonian: Ärge võtke Exforge'i - kui olete selle ravimi amlodipiini või mõne teise kaltsiumkanali blokaatori suhtes allergiline.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuuden ja hematokriitin pieneneminen
Estonian: Hemoglobiinisisalduse ja hematokriti langus
Finnish: Lapset ja nuoret Exforgen käyttöä (alle 18-vuotiailla) lapsille ja nuorille ei suositella.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel) ei soovitata Exforge'i kasutada.
Finnish: Mitä Exforge on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Exforgea Miten Exforgea käytetään
Estonian: Mis ravim on Exforge ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Exforge'i võtmist Kuidas Exforge'i võtta
Finnish: Exforge -tabletit sisältävät kahta lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini ja valsartaani.
Estonian: Exforge'i tabletid sisaldavad kahte ravimit - amlodipiini ja valsartaani.
Finnish: Exforge voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: Exforge'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Aiemmin yhdistelmän jommastakummasta lääkeaineesta (amlodipiinista tai valsartaanista) raportoidut haittavaikutukset voivat olla myös Exforgen mahdollisia haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisi havaittu kliinisissä kokeissa tai markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Estonian: Üksikkomponentide puhul (amlodipiin või valsartaan) eelnevalt kirjeldatud kõrvaltoimed võivad olla ka Exforge'i võimalikeks kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes või turustamisjärgsel perioodil.
Finnish: Yksinomaan amlodipiinin tai valsartaanin käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia, joita ei ole havaittu Exforgen käytön yhteydessä tai joita on havaittu useammin kuin Exforgen käytön yhteydessä:
Estonian: Ainult amlodipiini või valsartaani puhul täheldatud kõrvaltoimed, mida ei ole täheldatud Exforge'iga või on täheldatud sagedamini kui Exforge'iga:
Finnish: Exforgea käyttävien potilaiden on a jettaessa tai koneita käytettäessä otettava huomioon, että valmiste voi joskus aiheuttaa heitehuimausta tai väsymystä.
Estonian: Exforge'i tarvitavad patsiendid peavad autojuhtimisel või masinatega töötamisel arvestama sellega, et aeg-ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
Finnish: Tavanomainen Exforge-annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Estonian: Exforge'i tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Finnish: Exforgen yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Estonian: Exforge'i üleannustamise kogemus puudub.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Exforgea
Estonian: Mida on vaja teada enne Exforge'i võtmist
Finnish: Exforgea tulisi käyttää varoen hypertension hoitoon potilailla, joilla on toispuoleinen tai kummankin tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtauma, sillä veren urea- ja seerumin kreatiniinipitoisuus saattavat kohota näillä potilailla.
Estonian: Exforge'i tuleks hüpertensiooni ravis kasutada ettevaatusega ühe- või kahepoolse või ainsa neeru puhul ühepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel kuna vere kusihappe ja seerumi kreatiniini tase võivad sellistel patsientidel tõusta.
Finnish: Esiintyvyys Exforge Amlodipiini Valsartaani
Estonian: Sagedus Exforge Amlodipiin Valsartaan
Finnish: Exforge-hoidon äkilliseen keskeyttämiseen ei ole liittynyt nopeaa verenpaineen nousua.
Estonian: Exforge-ravi järsk lõpetamine ei kutsu esile vererõhu kiiret tõusu.
Finnish: Exforgen ja muiden lääkevalmisteiden välisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Estonian: Koostoimete uuringuid Exforge'i ja teiste ravimitega ei ole läbi viidud.
Finnish: Mitä Exforge on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Exforge ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Exforge tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib angioödeem, tuleks Exforge'i kasutamine koheselt lõpetada ja seda ei tohiks uuesti määrata.
Finnish: Suositeltu Exforge-annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Estonian: Exforge'i soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Finnish: Älä käytä Exforge-pakkausta, jos pakkaus on vahingoittunut.
Estonian: Ärge kasutage Exforge'i, mille pakend on rikutud või avatud.
Finnish: Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa liian alhaista verenpainetta todettiin 0,4 prosentilla potilaista, joiden komplisoitumatonta hypertensiota hoidettiin Exforgella.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutes täheldati ülemäärast vererõhu langust 0,4% Exforge-ravi saanud tüsistumata hüpertensiooniga patsientidest.
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyys
Estonian: Immuunsüsteemihäired Ülitundlikkus
Finnish: • Exforge-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Estonian: • Exforge'i samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR <60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Exforgea: - jos olet voinut pahoin (oksentelu tai ripuli).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Exforge'i võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on hiljuti esinenud oksendamist või kõhulahtisust.
Finnish: Exforge-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
Estonian: Exforge'i võtmise lõpetamisel võib teie seisund halveneda.
Finnish: Exforgen imeytymisen nopeus ja laajuus on samanlainen kuin jos amlodipiini ja valsartaani annosteltaisiin erillisinä tabletteina.
Estonian: Exforge'i imendumise kiirus ja ulatus on samaväärsed eraldi tablettidena manustatud valsartaani ja amlodipiini biosaadavusega.
Finnish: Exforgen aiheuttama kliinisesti merkitsevä hypotensio vaatii aktiivista kardiovaskulaarista hoitoa mukaan lukien tiheä sydän- ja hengitystoimintojen tarkkailu, raajojen nostaminen sekä verenkierron nestemäärän ja erittyvän virtsamäärän seuranta.
Estonian: Exforge'i üleannustamisest tingitud kliiniliselt olulise hüpotensiooni tekkimisel on vajalik aktiivne südame-veresoonkonda toetav ravi, sh südame- ja hingamisfunktsiooni sage monitooring, jäsemete ülestõstmine ning ringleva vere mahu ja uriinierituse jälgimine.
Finnish: Exforgessa on yhdistettynä kaksi verenpainetta alentavaa yhdistettä, joiden toisiaan täydentävät mekanismit auttavat hallitsemaan essentiaalista verenpainetta: amlodipiini kuuluu kalsiuminestäjien ja valsartaani angiotensiini II -reseptorin salpaajien lääkeryhmään.
Estonian: Exforge sisaldab kahte antihüpertensiivset ravimit, millel on teineteist täiendav vererõhku langetav toimemehhanism arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel: amlodipiin kuulub kaltsiumikanali blokaatorite ja valsartaan angiotensiin II antagonistide ravimrühma.
Finnish: Jos unohdat käyttää Exforgea
Estonian: Kui te unustate Exforge'i võtta
Finnish: Exforgea tutkittiin myös vaikuttavaan lääkeaineeseen vertailevassa 130 hypertensiopotilaan tutkimuksessa, jossa potilaiden keskimääräinen diastolinen verenpaine istuessa mitattuna oli ≥ 110 ja  120 mmHg.
Estonian: Exforge'i uuriti ka aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus, kus osales 130 hüpertensiivset patsienti keskmise diastoolse vererõhuga ≥110 ja <120 mmHg.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Epämiellyttävä tunne vatsassa, ylävatsakipu
Estonian: Ebamugavustunne kõhus, ülakõhuvalu
Finnish: Jos joku yllämainituista tiloista koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen Exforgen käyttöä.
Estonian: Kui midagi loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest arstile enne Exforge'i võtmist.
Finnish: Exforgen käyttöä ei suositella imettäville äideille, ja lääkäri voi vaihtaa sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt ennenaikaisesti.
Estonian: Rinnaga toitvatele emadele ei ole Exforge soovitatav, kui te soovite rinnaga toita, võib teie arst määrata teile teise ravi, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
Finnish: Jos lopetat Exforgen käytön
Estonian: Kui te lõpetate Exforge'i võtmise
Finnish: - Voit ottaa Exforgen ruuan kanssa tai ilman.
Estonian: - Exforge'i võib võtta kas koos toiduga või ilma.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että greipin tai greippimehun käyttö voi johtaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuuden lisääntymiseen veressä, mikä voi aiheuttaa Exforgen verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattoman lisääntymisen.
Estonian: Greipfruut ja greipfruudimahl võivad põhjustada toimeaine amlodipiini taseme tõusu veres, mis võib viia Exforge'i vererõhku langetava toime ettearvamatu tugevnemiseni.
Finnish: Exforgea ei ole tutkittu muissa potilasryhmissä kuin verenpainepotilailla.
Estonian: Exforge'i ei ole uuritud teistel patsientidel kui hüpertensioonihaiged.
Finnish: Exforgen amlodipiinikomponentti estää kalsiumioneja läpäisemästä sydämen ja verisuoniston sileän lihaskudoksen kalvoa.
Estonian: Exforge'i amlodipiinkomponent inhibeerib kaltsiumiioonide transmembraanset sisenemist südame- ja veresoonte silelihasrakkudesse.
Finnish: Exforge on kontraindisoitu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (ks. kohta 4.3).
Estonian: Maksakahjustus Exforge on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Finnish: Eri tableteissa/kapseleissa valsartaania ja amlodipiinia saavat potilaat voivat hoidon helpottamiseksi siirtyä käyttämään sitä Exforge-valmistetta, jossa on sama yhdistelmäannos.
Estonian: Ravi mugavuse tagamiseks võib valsartaani ja amlodipiini eraldi tablettide/kapslitena saavad patsiendid üle viia toimeaineid samades annustes sisaldava Exforge'i kasutamisele.
Finnish: Exforgella ei ole suoritettu kliinisiä hedelmällisyystutkimuksia.
Estonian: Fertiilsuse kohta puuduvad kliinilised uuringud Exforge'iga.
Finnish: Suun kautta otetun Exforge-annoksen jälkeen plasman huippupitoisuudet saavutetaan 3 (valsartaani) ja 6-8 (amlodipiini) tunnin kuluessa.
Estonian: Pärast Exforge'i suukaudset manustamist saabub valsartaani ja amlodipiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas vastavalt 3 ja 6...8 tunni möödudes.
Finnish: Exforgen pakkauskoot ovat 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 tai 280 tablettia ja monipakkaus, joka koostuu neljästä 70 tabletin tai 20:stä 14 tabletin pakkauksesta.
Estonian: Exforge'i pakendis on 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 või 280 tabletti ja hulgipakendis 4 karpi, milles igaühes on 70 tabletti või 20 karpi, milles igaühes on 14 tabletti.
Finnish: Muita Exforgen mahdollisia haittavaikutuksia:
Estonian: Muud Exforge'i võimalikud kõrvaltoimed:
Finnish: Exforge on tarkoitettu sellaisten aikuisten hoitoon, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
Estonian: Exforge'i kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanutel, kellel ei ole ainult amlodipiini või valsartaaniga saavutatud piisavat vererõhu langust.
Finnish: Jos joku yllämainituista tiloista koskee sinua, älä käytä Exforgea ja keskustele lääkärin kanssa.
Estonian: Kui midagi ülalloetletust kehtib teie kohta, ärge võtke Exforge'i ja rääkige sellest oma arstile.
Finnish: Yli 1 400 verenpainepotilasta sai Exforgea kerran vuorokaudessa kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa.
Estonian: Kahes platseebokontrolliga uuringus said Exforge'i üks kord päevas üle 1400 hüpertensiooniga patsiendi.
Finnish: Tietoa Exforgen käytöstä imetyksen aikana ei ole, siksi Exforgen käyttöä ei suositella, vaan suositellaan käytettäväksi vaihtoehtoista lääkitystä, jolla on paremmin vahvistettu turvallisuusprofiili imetyksen aikaisessa käytössä, erityisesti jos kyseessä on vastasyntynyt tai ennenaikaisesti syntynyt lapsi.
Estonian: Seetõttu ei tohi Exforge'i imetamise ajal kasutada ning tuleks üle minna alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille kasutamine imetamise ajal oleks ohutu, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, kun Exforgea annetaan lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastaville tai sappiteiden tukoksista kärsiville potilaille.
Estonian: Exforge'i manustamisel kerge kuni mõõduka maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele tuleb olla eriti ettevaatlik.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen Exforgen käyttöä.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Exforge'i võtmist nõu oma arstiga.
Finnish: Exforge-annosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (GFR > 30 ml/min/1,73 m2) sairastaville potilaille.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR >30 ml/min/1,73 m2) ei ole vaja Exforge'i annust muuta.
Finnish: Kun sopivien maksan vajaatoimintaa sairastavien verenpainepotilaiden (ks. kohta 4.1) hoito ollaan vaihtamassa amlodipiini- tai Exforge HCT-valmisteeseen, pienintä saatavilla olevaa amlodipiiniannosta monoterapiana tai vastaavasti amlodipiinikomponenttina tulee käyttää.
Estonian: Viies sobivaid hüpertensiivseid maksakahjustusega patsiente (vt lõik 4.1) üle amlodipiin- või Exforge-ravile, tuleb kasutada kas monoteraapiana või kombinatsioonravis amlodipiini minimaalset saadaolevat annust.
Finnish: Kun sopivien iäkkäiden verenpainepotilaiden (ks. kohta 4.1) hoito ollaan vaihtamassa amlodipiini- tai Exforge-valmisteeseen, pienintä saatavilla olevaa amlodipiiniannosta monoterapiana tai vastaavasti amlodipiinikomponenttina tulee käyttää.
Estonian: Viies sobivaid hüpertensiooniga eakaid patsiente (vt lõik 4.1) üle amlodipiin- või Exforge-ravile, tuleb kasutada kas monoteraapiana või kombinatsioonravis amlodipiini minimaalset saadaolevat annust.
Finnish: Samanaikaisen kaliumlisän, kaliumia säästävien diureettien, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden tai muiden elimistön kaliumpitoisuutta suurentavien lääkkeiden (hepariini jne.) käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, ja potilaiden kaliumpitoisuutta tulee tarkkailla säännöllisesti.
Estonian: Kaaliumipreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate ning kaaliumisisaldust suurendada võivate ravimite (hepariin jt) kasutamisel koos Exforge'iga tuleb olla ettevaatlik ning jälgida sagedasti kaaliumi taset.
Finnish: Tämä koskee erityisesti alla lueteltuja lääkkeitä: - ACE:n estäjät tai aliskireeni (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Exforgea" ja "Varoitukset ja varotoimet"); - diureetit (lääkeryhmä, joka lisää elimistösi tuottaman virtsan määrää ja jota myös kutsutaan nimityksellä nesteenpoistolääkkeet); - litium (tiettyjen depressioiden hoitoon käytetty lääke);
Estonian: See kehtib eriti allpool loetletud ravimite kohta: - AKE inhibiitorid või aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Exforge'i" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"); - diureetikumid (ravimid, mida nimetatakse ka „vett väljaviivateks tablettideks" ning mis suurendavad uriinieritust); - liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni korral); - kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad ja teised kaaliumisisaldust suurendada võivad ained; - teatud tüüpi valuvaigistid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks
Finnish: Amlodipiini/valsartaani
Estonian: Amlodipiin/valsartaan
Finnish: Exforgea käyttävien ei tulisi käyttää greippiä tai greippimehua.
Estonian: Inimesed, kes võtavad Exforge'i, et tohiks tarvitada greipfruuti ega greipfruudimahla.
Finnish: Exforgen säilyttäminen
Estonian: Kuidas Exforge'i säilitada
Finnish: Exforge 10 mg/160 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 10 mg:lla amlodipiinia tai 160 mg:lla valsartaania tai Exforge 5 mg/160 mg -valmisteella.
Estonian: Exforge 10 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani või Exforge 5 mg/160 mg kasutamisel.
Finnish: Exforge 5 mg/80 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 5 mg:lla amlodipiinia tai 80 mg:lla valsartaania.
Estonian: Exforge 5 mg/80 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 80 mg valsartaani kasutamisel.
Finnish: Toistaiseksi Exforgen turvallisesta käytöstä munuaisensiirtopotilailla ei ole kokemusta.
Estonian: Seni puuduvad andmed, mis kinnitaksid Exforge'i kasutamise ohutust hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Finnish: Miten Exforgea käytetään
Estonian: Kuidas Exforge'i võtta
Finnish: Jos Exforge-hoidon aikana ilmenee hypotensiota, potilas on laitettava selälleen ja tarvittaessa annettava hänelle laskimoon normaalia suolaliuosta.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna lamavasse asendisse ja vajadusel manustada veeni 0,9% naatriumkloriidi lahust.
Finnish: Exforge 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Exforge 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit Exforge 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Estonian: Exforge 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Exforge 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Exforge 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Exforge 5 mg/80 mg -tabletit ovat pyöreitä ja tumman keltaisia ja niissä on merkintä "NVR" toisella ja "NV" toisella puolella.
Estonian: Exforge 5 mg/80 mg tabletid on ümmargused ja tumekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR" ja teisel „NV".
Finnish: Exforge 10 mg/160 mg -tabletit ovat soikeita ja vaalean keltaisia ja niissä on merkintä "NVR" toisella ja "UIC" toisella puolella.
Estonian: Exforge 10 mg/160 mg tabletid on ovaalsed ja helekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR" ja teisel „UIC".
Finnish: Tutkimuksessa (lähtötason verenpaine 171/113 mmHg) Exforge-annos 5 mg/160 mg titrattuna annokseen 10 mg/160 mg laski verenpainetta istuma-asennossa 36/29 mmHg, kun taas lisinopriili/hydroklooritiatsidiannos 10 mg/12,5 mg titrattuna annokseen 20 mg/12,5 mg laski verenpainetta 32/28 mmHg.
Estonian: Selles uuringus (vererõhu algväärtus 171/113 mmHg) viis Exforge'i manustamine (esialgu annuses 5 mg/160 mg, mida suurendati 10 mg/160 mg-ni) istuvas asendis mõõdetud vererõhu languseni 36/29 mmHg võrra.
Finnish: Exforge 5 mg/160 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 5 mg:lla amlodipiinia tai 160 mg:lla valsartaania.
Estonian: Exforge 5 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani kasutamisel.
Finnish: MedDRA:n mukainen elinjärjestelmäluokk a
Estonian: MedDRA organsüstemi klass
Finnish: Exforge 5 mg/160 mg -tabletit ovat soikeita ja tumman keltaisia ja niissä on merkintä "NVR" toisella ja "ECE" toisella puolella.
Estonian: Exforge 5 mg/160 mg tabletid on ovaalsed ja tumekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR" ja teisel „ECE".
Finnish: Exforge 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Estonian: Exforge 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Suurin suositeltu valsartaaniannos on 80 mg lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla ei ole kolestaasia.
Estonian: Ilma kolestaasita kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral on valsartaani maksimaalne soovitatav annus 80 mg. Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide jaoks ei ole amlodipiini annustamisoovitusi kehtestatud.
Finnish: Molemmat ovat verenpainelääkkeitä, joita on ollut erikseen saatavana Euroopan unionissa 1990-luvun puolivälistä lähtien.
Estonian: Mõlemad on vererõhku alandava toimega ravimid, mida on eraldi Euroopa Liidus turustatud alates 1990. aastate keskpaigast.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 17. tammikuuta 2007 Exforgelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exforge müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. Jaanuaril 2007.
Finnish: Exforge-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exforge kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Exforgen hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Exforge kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Muita tietoja Exforgesta
Estonian: Muu teave Exforge kohta
Finnish: Exforgea otetaan suun kautta yksi tabletti vuorokaudessa veden kanssa.
Estonian: Exforget võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas koos vähese veega.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (5 mg amlodipiinia ja 80 mg valsartaania; 5 mg amlodipiinia ja 160 mg valsartaania; 10 mg amlodipiinia ja 160 mg valsartaania).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (5 mg amlodipiini ja 80 mg valsartaani; 5 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani; 10 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani).
Finnish: Exforgen yleisimpiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, nenä- ja kurkkutulehdus, influenssa (flunssa), hypokalemia (alhaiset veren kaliumpitoisuudet), erilaiset turvotukset, väsymys, punoitus, voimattomuus ja kuumat aallot.
Estonian: Exforge kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, nasofarüngiit (nina-neelupõletik), gripp, hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), mitmesugused tursed, väsimus, nahapunetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood.
Finnish: Exforge amlodipiini/valsartaani
Estonian: Exforge amlodipiin/valsartaan
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Exforge-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Mitä riskejä Exforgeen liittyy?
Estonian: Mis riskid Exforgega kaasnevad?
Finnish: Miksi Exforge on hyväksytty?
Estonian: Miks Exforge heaks kiideti?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Exforgelääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Exforge Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Yhtiö esitti myös todisteita siitä, että amlodipiinin ja valsartaanin määrä Exforgea saavien potilaiden veressä oli sama kuin erillisiä lääkevalmisteita saavien potilaiden.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmeid, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Exforget kasutavatel ning amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
Finnish: Exforge on tarkoitettu potilaille, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine), jota ei saada riittävästi hallintaan yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
Estonian: Exforget kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult amlodipiini või valsartaaniga piisavalt reguleerida.