FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - uma erupção cutânea grave generalizada com pele a descamar que pode ser acompanhada por febre, sintomas semelhantes aos da gripe, bolhas na boca, olhos e/ou órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson).
Bulgarian: грипоподобни симптоми, мехури в устата, очите, и/или гениталиите (синдром на Stevens
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Portuguese: É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Harvoni Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Portuguese: Raltegravir (400 mg duas vezes por dia)/ sofosbuvir (400 mg uma vez por dia)d
Bulgarian: Ралтегравир (400 mg два пъти дневно)/ софосбувир (400 mg един път дневно)г
Portuguese: b. Foram excluídos dois doentes que não tinham cirrose descompensada e que também não tinham recebido um transplante de fígado, devido a falha no cumprimento dos critérios de inclusão para qualquer um dos grupos de tratamento.
Bulgarian: Дванадесет пациенти, подложени на трансплантация преди Седмица 12 след лечението с HCV РНК< LLOQ на последно измерване преди трансплантацията, са били изключени. б. Двама пациенти, които не са имали декомпесирана цироза, и също не са получили чернодробен трансплантат, са били изключени поради непокриване на включващите критерии за която и да било от терапевтичните групи.
Portuguese: Lista tabelada de acontecimentos adversos
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Portuguese: O seu médico saberá se qualquer uma das seguintes condições se aplica a si. Estas serão consideradas antes de ser iniciado o tratamento com Harvoni.
Bulgarian: Вашият лекар ще знае дали някое от следните състояния се отнася за Вас.
Portuguese: Inibidor da protease do VHC + PEG-IFN+RBV
Bulgarian: HCV протеазен инхибитор + PEG-IFN+RBV
Portuguese: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,64 (0,53; 0,77) ↓ AUC 0,76 (0,63; 0,91) Cmin (NA)
Bulgarian: Софосбувир ↓ Cmax 0,64 (0,53, 0,77) ↓ AUC 0,76 (0,63, 0,91) Cmin (NA)
Portuguese: 0% (0/95)f
Bulgarian: 0% (0/95)е
Portuguese: 12 semanas (n = 111)
Bulgarian: 12 седмици (n = 111)
Portuguese: Harvoni é contraindicado com fenobarbital e fenitoína (ver secção 4.3).
Bulgarian: Harvoni е противопоказан с фенобарбитал и фенитоин (вж. точка 4.3).
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Harvoni ou de ciclosporina no início da coadministração.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Harvoni или циклоспорин при започване на едновременно приложение.
Portuguese: LDV/SOF+RBV 24 semanas (n = 307)a,b
Bulgarian: LDV/SOF+RBV 24 седмици (n = 307)а,б
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Harvoni ou de midazolam.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Harvoni или на мидазолам.
Portuguese: d
Bulgarian: A
Portuguese: c. A análise (por sequenciação profunda) incluiu polimorfismos na NS5A associados a resistência que conferiram uma alteração na CE50 > 2,5 vezes (K24G/N/R, M28A/G/T, Q30E/G/H/L/K/R/T, L31I/F/M/V, P32L, S38F, H58D, A92K/T e
Bulgarian: в. Анализът (чрез дълбоко секвениране) е включил свързани с резистентност към NS5A полиморфизми, които са обусловили > 2,5-кратна промяна в EC50 (K24G/N/R, M28A/G/T, Q30E/G/H/L/K/R/T, L31I/F/M/V, P32L, S38F, H58D, A92K/T и Y93C/F/H/N/S за инфекция с HCV генотип 1a и L31I/F/M/V, P32L, P58D, A92K и Y93C/H/N/S за инфекция с HCV генотип 1b).
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Harvoni ou de tacrolímus no início da coadministração.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Harvoni или такролимус при започване на едновременно приложение.
Portuguese: Ledipasvir ↓ Cmax 0,65 (0,56; 0,76) ↓ AUC 0,41 (0,36; 0,48)
Bulgarian: Ледипасвир ↓ Cmax 0,65 (0,56; 0,76) ↓ AUC 0,41 (0,36; 0,48)
Portuguese: Etexilato de dabigatrano Interação não estudada.
Bulgarian: Антагонисти на витамин K Взаимодействието не е проучено.
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Midazolam (dose única de 2,5 mg)/ ledipasvir (dose única de 90 mg)
Bulgarian: Мидазолам (2,5 mg единична доза)/ ледипасвир (90 mg единична доза)
Portuguese: 12 semanas (n = 214)
Bulgarian: 12 седмици (n = 214)
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) • erupção cutânea
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Portuguese: Darunavir potenciado com ritonavir (800 mg/ 100 mg uma vez por dia)/ sofosbuvir (400 mg uma vez por dia)
Bulgarian: Потенциран с ритонавир дарунавир (800 mg/ 100 mg един път дневно)/ софосбувир (400 mg един път дневно)
Portuguese: Os dados de segurança são limitados em doentes com compromisso renal grave (TFGe < 30 ml/min/1,73 m2) e DRFT necessitando de hemodiálise.
Bulgarian: Данните за безопасност са ограничени при пациенти с тежко бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) и терминален стадий на бъбречна болест (ТСББ), налагаща хемодиализа.
Portuguese: 12 semanas (n = 217)
Bulgarian: 12 седмици (n = 217)
Portuguese: Masculino
Bulgarian: Mъжки
Portuguese: Quando administrado com tenofovir disoproxil fumarato utilizado juntamente com atazanavir/ritonavir, Harvoni aumentou a concentração de tenofovir.
Bulgarian: Когато се прилага с тенофовир дизопроксил фумарат, използван в комбинация с атазанавир/ритонавир, Harvoni повишава концентрацията на тенофовир.
Portuguese: Após o início do tratamento com Harvoni poderá necessitar de um controlo mais rigoroso dos seus níveis de glucose no sangue e/ou um ajuste da sua medicação para a diabetes.
Bulgarian: Може да се нуждаете от по-стриктно проследяване на нивата на кръвната захар и/или коригиране на противодиабетните Ви лекарства след започване на лечение с Harvoni.
Portuguese: Modificação da dose de ribavirina em adultos a tomarem 1.000-1.200 mg por dia Se Harvoni for utilizado em associação com ribavirina e um doente tiver uma reação adversa grave potencialmente relacionada com a ribavirina, a dose de ribavirina deve ser modificada ou descontinuada, se apropriado, até a reação adversa atenuar ou diminuir em termos de gravidade.
Bulgarian: Ако Harvoni се използва в комбинация с рибавирин и определен пациент получи сериозна нежелана реакция, потенциално свързана с рибавирин, дозата на рибавирин трябва да бъде променена или да се спре приложението му, ако е уместно, докато нежеланата реакция отслабне или намалее по тежест.
Portuguese: Harvoni é contraindicado com carbamazepina (ver secção 4.3).
Bulgarian: Harvoni е противопоказан с карбамазепин (вж. точка 4.3).
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Harvoni ou de raltegravir.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Harvoni или ралтегравир.
Portuguese: Dose de ribavirina*
Bulgarian: Доза на рибавирин*
Portuguese: Emtricitabina ↔ Cmax 1,08 (0,97; 1,21) ↔ AUC 1,05 (0,98; 1,11) ↔ Cmin 1,04 (0,98; 1,11)
Bulgarian: 1,08 (0,97; 1,21) ↔ AUC 1,05 (0,98; 1,11) ↔ Cmin 1,04 (0,98; 1,11)
Portuguese: Ledipasvir ↓ Cmax 0,89 (0,61; 1,30) ↓ AUC 0,96 (0,66; 1,39)
Bulgarian: 0,89 (0,61; 1,30) ↓ AUC 0,96 (0,66; 1,39)
Portuguese: Ledipasvir ↓ Cmax 0,80 (0,69; 0,93) ↔ AUC 0,89 (0,76; 1,06)
Bulgarian: 0,80 (0,69; 0,93) ↔ AUC 0,89 (0,76; 1,06)
Portuguese: Tabela 11: Características demográficas e iniciais no estudo ION-1 Distribuição dos doentes
Bulgarian: Демографски и изходни характеристики в проучването ION-1
Portuguese: Abacavir/ lamivudina (600 mg/ 300 mg uma vez por dia)/ ledipasvir (90 mg uma vez por dia)c/ sofosbuvir (400 mg uma vez por dia)c, d
Bulgarian: Абакавир/ ламивудин (600 mg/ 300 mg един път дневно)/ ледипасвир (90 mg един път дневно)в/ софосбувир (400 mg един път дневно)в, г
Portuguese: Quando administrado com elvitegravir/ cobicistate/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato, prevêse que Harvoni aumente a concentração de tenofovir.
Bulgarian: Когато се прилага с елвитегравир/ кобицистат/ емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат, Harvoni се очаква да повиши концентрацията на тенофовир.
Portuguese: Tabela 8: Características demográficas e iniciais no estudo ION-3 Distribuição dos doentes
Bulgarian: Демографски и изходни характеристики в проучване ION-3
Portuguese: Dose recomendada
Bulgarian: Когато приемате
Portuguese: Tacrolímus (dose única de 5 mg)/ sofosbuvir (dose única de 400 mg)h
Bulgarian: Такролимус (5 mg единична доза)/ софосбувир (400 mg единична доза)з
Portuguese: Os resultados em crianças com menos de 12 anos ainda não se encontram disponíveis.
Bulgarian: Все още не са налични резултатите при деца на възраст под 12 години.
Portuguese: No que se refere à segurança, o tratamento é bem tolerado.
Bulgarian: По отношение на безопасността лечението се понася добре.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Harvoni?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Harvoni?
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Harvoni podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Harvoni може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Harvoni.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Harvoni.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Harvoni.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Harvoni.
Portuguese: O sofosbuvir está autorizado desde janeiro de 2014, com a designação comercial de Sovaldi.
Bulgarian: Софосбувир е разрешен за употреба под името Sovaldi от януари 2014 г.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Harvoni são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Harvoni са по-големи от рисковете, и препоръча Harvoni да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: É igualmente contraindicado o seu uso em simultâneo com os seguintes medicamentos que podem reduzir o efeito do Harvoni:
Bulgarian: Не трябва да се използва и в комбинация със следните лекарства, които могат да намалят ефекта на Harvoni:
Portuguese: Outras informações sobre o Harvoni
Bulgarian: Допълнителна информация за Harvoni:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Harvoni, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Harvoni прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, o Harvoni impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Bulgarian: Като блокира тези протеини, Harvoni спира възпроизвеждането на вируса на хепатит C и инфектирането на нови клетки.
Portuguese: Para a maioria dos doentes não foi necessária a associação de ribavirina.
Bulgarian: При повечето пациенти не се налага добавяне на рибавирин.
Portuguese: Nesses estudos, os doentes receberam o Harvoni, associado ou não à ribavirina, durante 8, 12 ou 24 semanas, dependendo das suas características individuais.
Bulgarian: В проучванията Harvoni е прилаган на пациентите със или без рибавирин в продължение на 8, 12 или 24 седмици в зависимост от характеристиките на пациентите.
Portuguese: Cerca de 94 % a 99 % dos doentes que receberam o Harvoni isoladamente não apresentavam sinais do vírus 12 semanas após o fim do tratamento.
Bulgarian: Около 94 до 99 % от пациентите, на които Harvoni е прилаган самостоятелно, не показват признаци на вируса 12 седмици след края на лечението.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Harvoni (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são fadiga (cansaço) e dores de cabeça.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Harvoni (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са умора и главоболие.
Portuguese: O Harvoni está disponível na forma de comprimidos que contêm 90 mg de ledipasvir e 400 mg de sofosbuvir.
Bulgarian: Harvoni се предлага под формата на таблетки, съдържащи 90 mg ледипасвир и 400 mg софосбувир.
Portuguese: • rifampicina e rifabutina (antibióticos);
Bulgarian: рифампицин, рифабутин (антибиотици);
Portuguese: Nos três estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujas análises de sangue não revelaram qualquer sinal do vírus da hepatite C, 12 semanas após o fim do tratamento.
Bulgarian: Във всичките три проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите с кръвни изследвания, които не показват признак на вируса на хепатит C 12 седмици след края на лечението.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Harvoni?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Harvoni?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Harvoni, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Harvoni пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: As substâncias ativas do Harvoni, o ledipasvir e o sofosbuvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O sofosbuvir bloqueia a ação de uma proteína denominada «ARN polimerase, ARN-dependente, NS5B» e o ledipasvir atua sobre uma proteína denominada «NS5A».
Bulgarian: Активните вещества в Harvoni, ледипасвир и софосбувир, блокират два протеина, които са важни за възпроизвеждането на вируса на хепатит C. Софосбувир блокира действието на ензима, наречен „NS5B РНК-зависима РНК полимераза", а ледипасвир въздейства върху протеина, наречен „NS5A".
Portuguese: O que é o Harvoni e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Harvoni и за какво се използва?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Harvoni durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Harvoni са установени в проучванията?
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (medicamentos para a epilepsia);
Bulgarian: карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (лекарства за епилепсия);
Portuguese: O Harvoni só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C crónica.
Bulgarian: Harvoni се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на пациенти с хроничен хепатит С.
Portuguese: Os resultados dos estudos mostraram também que os doentes com cirrose compensada (fígado com formação de cicatrizes mas que continua a funcionar corretamente) tinham uma maior probabilidade de eliminar o vírus quando o tratamento era prolongado até às 24 semanas.
Bulgarian: Резултатите от проучванията показват също, че при пациенти, които имат компенсирана цироза (увреждане на черния дроб, при което черният дроб продължава да функционира в задоволителна степен), има по-голяма вероятност вирусът да бъде унищожен, ако лечението се удължи до 24 седмици.
Portuguese: A empresa que comercializa o Harvoni irá efetuar um estudo em doentes que tenham tido cancro do fígado para avaliar o risco de regresso do cancro do fígado após o tratamento com antivíricos de ação direta como o Harvoni.
Bulgarian: Фермата, която предлага Harvoni, ще проведе проучване при пациенти, които преди това са имали рак на черния дроб, за да се оцени рискът от рецидив на рака на черния дроб след лечение с директно действащи антивирусни лекарства като Harvoni.
Portuguese: A Agência considerou que o tratamento com o Harvoni, associado ou não à ribavirina, é altamente benéfico para muitos doentes infetados pelo vírus da hepatite C, incluindo os doentes que receberam um transplante de fígado e/ou os doentes com cirrose compensada ou descompensada.
Bulgarian: Агенцията счита, че лечението с Harvoni със или без рибавирин е от голяма полза за много пациенти с вируса на хепатит C, включително за пациенти с чернодробна трансплантация и/или компенсирана и декомпенсирана цироза.
Portuguese: Esse estudo está a ser efetuado na sequência de dados que sugerem que os doentes tratados com estes medicamentos e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão estar em risco de o seu cancro regressar mais cedo.
Bulgarian: Проучването се провежда с оглед на данните, които показват, че пациенти, които са имали рак на черния дроб и са лекувани с тези лекарства, може да са изложени на риск от ранен рецидив на рака.
Portuguese: O Harvoni foi investigado em três estudos principais que incluíram, no total, cerca de 2000 doentes adultos infetados com o genótipo 1 do vírus da hepatite C, com função hepática normal.
Bulgarian: Harvoni е изследван в три основни проучвания при общо около 2 000 възрастни пациенти, които са заразени с хепатит C от генотип 1 и чернодробната им функция е нормална.
Portuguese: O Harvoni mostrou ser benéfico também para doentes infetados com o vírus dos genótipos 4, 5 e 6, doentes com cirrose descompensada (quando o fígado não funciona corretamente) e doentes que tinham recebido um transplante de fígado.
Bulgarian: Полза от Harvoni е показана също при пациенти с генотипове 4, 5 и 6, при пациенти с декомпенсирана цироза (когато черният дроб не функционира в задоволителна степен) и при пациенти, които са били подложени на чернодробна трансплантация.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Harvoni e a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Harvoni вижте листовката.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia. Existem vários tipos (genótipos) de vírus da hepatite C. O Harvoni é recomendado para doentes infetados pelos genótipos 1, 4, 5 e 6 e para alguns doentes infetados pelo genótipo 3.
Bulgarian: Има няколко разновидности (генотипове) на вируса на хепатит C и Harvoni се препоръчва за употреба при пациенти с генотипове на вируса 1, 4, 5 и 6 и за някои пациенти с генотип 3.
Portuguese: O Harvoni contém as substâncias ativas ledipasvir e sofosbuvir.
Bulgarian: Harvoni съдържа активните вещества ледипасвир (ledipasvir) и софосбувир (sofosbuvir).
Portuguese: Como funciona o Harvoni?
Bulgarian: Как действа Harvoni?
Portuguese: Dados de estudos de suporte mostraram que o Harvoni associado à ribavirina pode ser benéfico para certos doentes infetados pelo vírus do genótipo 3.
Bulgarian: Допълнителните данни показват, че Harvoni в комбинация с рибавирин ще бъде от полза за някои пациенти с генотип на вируса 3.
Portuguese: Como se utiliza o Harvoni?
Bulgarian: Как се използва Harvoni?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Harvoni.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Harvoni, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: É contraindicada a utilização do Harvoni em simultâneo com rosuvastatina, um medicamento para o tratamento do colesterol.
Bulgarian: Harvoni не трябва да се използва в комбинация с розувастатин, лекарство за холестерол.
Portuguese: O Harvoni está a ser investigado também num estudo em crianças dos 3 aos 18 anos de idade com hepatite C. Os resultados de 100 doentes com idades entre os 12 e os 18 anos (todos infetados com o genótipo 1 da hepatite C) mostraram que 98 % desses doentes não tinham sinais do vírus 12 semanas após o fim do tratamento.
Bulgarian: Резултатите при 100 пациенти на възраст от 12 до 18 години (всичките с генотип 1 на хепатит С) показват, че при 98 % от тях няма признаци на вируса 12 седмици след края на лечението.
Portuguese: Os doentes com infeção resistente a outros medicamentos antivíricos também beneficiavam com o prolongamento do tratamento até às 24 semanas.
Bulgarian: Удължаването на лечението до 24 седмици може да бъде от полза и за пациенти с инфекция, резистентна към други антивирусни лекарства.
Portuguese: O Harvoni é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento da hepatite C crónica (infeção de longa duração que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C) em adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade.
Bulgarian: Harvoni e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни и деца на възраст над 12 години с хроничен хепатит C - инфекциозно заболяване на черния дроб, причинено от вируса на хепатит C.
Portuguese: A duração do tratamento com o Harvoni e a decisão de o usar como medicamento único ou em associação com ribavirina depende do genótipo do vírus e do tipo de problemas hepáticos de que o doente sofre, por exemplo, se tem cirrose (formação de cicatrizes) do fígado ou se o fígado não funciona adequadamente.
Bulgarian: Продължителността на лечението и дали Harvoni се използва самостоятелно или в комбинация с друго лекарство, наречено рибавирин, зависи от генотипа на вируса и естеството на чернодробните проблеми,
Portuguese: Por que foi aprovado o Harvoni?
Bulgarian: Защо Harvoni е разрешен за употреба?
Portuguese: Em 17 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Harvoni.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Harvoni, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: 16 de junho de 2016 EMA/268358/2016
Bulgarian: 16 юни 2016 г.
Portuguese: O solvente é em seguida evaporado para obter um extrato seco.
Bulgarian: След това разтворителят се изпарява до получаване на сух екстракт.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas ou de agravamento dos mesmos durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Bulgarian: Ако при употреба на лекарствения продукт симптомите продължат по-дълго от две седмици или се влошат, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
Portuguese: Podem também ser utilizadas para o alívio dos sintomas ligeiros de stress mental e para ajudar a dormir.
Bulgarian: Те могат също да се използват и за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня.
Portuguese: Folha e flor de pilriteiro é a denominação comum das folhas e flores das várias espécies de Crataegus.
Bulgarian: Лист и цвят от глог е общоприетото наименование за листата и цветовете на няколко вида Crataegus.
Portuguese: Os extratos são preparados através de uma técnica para extrair compostos colocando o material vegetal num solvente (como etanol, água ou metanol), para dissolver compostos e formar um extrato líquido.
Bulgarian: Екстрактите се получават чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. етанол, вода или метанол) за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт.
Portuguese: As preparações de folha e flor de pilriteiro podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи лист и цвят от глог, може да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.