FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co přípravek Yellox obsahuje
Slovak: Čo Yellox obsahuje
Czech: Porucha funkce jater a ledvin Přípravek Yellox nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Slovak: Porucha funkcie pečene a obličiek Účinky Yelloxu sa neštudovali u pacientov s ochorením pečene alebo poruchou funkcie obličiek.
Czech: Do oka neaplikujte další kapky, dokud nenastane doba pro vaši další pravidelnou dávku.
Slovak: Nekvapkajte si ďalšie kvapky Yelloxu dovtedy, kým nenastane čas na ďalšiu dávku.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, siřičitan sodný (E221), benzalkonium-chlorid (viz bod 2), tyloxapol, povidon K30, dihydrát dinatrium-edetátu, voda na injekci, hydroxid sodný (na udržení normálních hodnot kyselosti - pH)
Slovak: - Ďalšie zložky sú: kyselina boritá, bórax, bezvodý siričitan sodný (E221), chlorid benzalkónia (pozri časť 2), tyloxapol, povidón (K30), edetát disodný, voda na injekciu, hydroxid sodný (na zachovanie normálnej úrovne kyslosti).
Czech: Pokud dojde k rozmazanému vidění, pacienti mají být poučeni o tom, aby neřídili a neobsluhovali stroje, dokud se vidění nevyjasní.
Slovak: Ak po instilácii dôjde k rozmazanému videniu, pacientovi poraďte, aby sa vyhol vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov dovtedy, kým sa videnie nestabilizuje.
Czech: - Lahvičku držte dnem vzhůru mezi palcem a ukazovákem.
Slovak: - Uchopte nádobku medzi palec a prsty hrdlom nadol.
Czech: Oční infekce Lokální aplikace protizánětlivých léčivých přípravků může maskovat akutní oční infekci.
Slovak: Akútnu očnú infekciu možno potlačiť lokálnym podaním protizápalových liekov.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby lahvičku po použití pečlivě uzavřeli.
Slovak: Pacienta poučte, aby uchovával fľašu riadne zatvorenú, keď sa roztok nepoužíva.
Czech: Bolest očí
Slovak: Bolesť oka
Czech: Kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, siřičitan sodný (E221) (pro další informace viz příbalová informace), tyloxapol, povidon, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid (pro další informace viz příbalová informace), voda na injekci, hydroxid sodný (na úpravu pH)
Slovak: Kyselina boritá, bórax, bezvodý siričitan sodný (E221) (ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa), tyloxapol, povidón, edetát disodný, chlorid benzalkónia (ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov), voda na injekcie, hydroxid sodný (na úpravu hodnoty pH).
Czech: U rizikových pacientů pak může současné používání očních kortikosteroidů s NSAID vést ke zvýšenému riziku rohovkových nežádoucích účinků.
Slovak: Súbežné používanie očných kortikosteroidov s liekmi NSAID môže u rizikových pacientov viesť k zvýšenému riziku nežiaducich udalostí súvisiacich s rohovkou.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yellox používat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Yellox
Czech: Koncentrace v komorové vodě se udržela po dobu 12 hodin a hladiny dosahovaly měřitelných hodnot v hlavních očních tkáních, včetně sítnice, až po dobu 24 hodin.
Slovak: Koncentrácie v komorovej vode sa udržiavali po dobu 12 hodín s merateľnými hladinami v intervale max.
Czech: PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Slovak: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7
Czech: Po podání dvou kapek roztoku v koncentraci 2 mg/ml 4x denně po dobu až 28 dní nebyly hlášeny žádné abnormální nálezy nebo klinicky významné nežádoucí účinky.
Slovak: Žiadne abnormálne nálezy alebo nežiaduce účinky klinického významu neboli zaznamenané po podaní dvoch kvapiek 2 mg/ml roztoku štyrikrát denne po dobu až 28 dní.
Czech: Oční kapky začněte používat následující den po operaci šedého zákalu.
Slovak: Začnite ho používať na ďalší deň po operácii katarakty.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů benzalkonium-chloridu.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramov chloridu benzalkónia.
Czech: V Japonsku se uskutečnily dvě multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené studie fáze II s paralelními skupinami a v USA se uskutečnily dvě multicentrické, randomizované (2:1), dvojitě maskované, placebem kontrolované studie fáze III s paralelními skupinami, jejichž cílem bylo zhodnocení klinické bezpečnosti a účinnosti přípravku Yellox podávaného dvakrát denně v léčbě pooperačního zánětu u pacientů po operaci katarakty.
Slovak: V Japonsku sa uskutočnili dve multicentrické, randomizované, dvakrát zaslepené štúdie fázy II s paralelnými skupinami a v Spojených štátoch sa uskutočnili dve multicentrické, randomizované (2
Czech: Přípravek Yellox obsahuje siřičitan sodný a benzalkonium-chlorid - Siřičitan sodný může způsobovat alergické reakce nebo astmatický záchvat, které mohou být závažné a život ohrožující.
Slovak: Yellox obsahuje siričitan sodný, chlorid benzalkónia Siričitan sodný môže spôsobovať alergické reakcie alebo astmatické záchvaty, ktoré môžu byť v niektorých prípadoch závažné a život ohrozujúce.
Czech: Hyperemie spojivek
Slovak: Prekrvenie spojoviek
Czech: Jak přípravek Yellox uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Yellox
Czech: Plazmatické koncentrace nebyly při dávkování bromfenaku ve formě očních kapek dvakrát denně kvantifikovatelné.
Slovak: Po podaní očnej roztokovej instilácie s obsahom bromfenaku dvakrát denne nebolo možné kvantifikovať koncentrácie v plazme.
Czech: U březích samic králíka, kterým byly podávány perorální dávky 7,5 mg/kg/den (7500násobek doporučené dávky pro oční podání), docházelo ke ztrátě embrya po jeho nidaci (viz bod
Slovak: U gravidných samíc potkanov perorálne liečených dávkou 7,5 mg/kg/deň (7500-násobok odporúčanej dávky podanej do oka) viedla táto liečba k zvýšeným poimplantačným stratám (pozri časť 4.6).
Czech: Bromfenak v koncentracích 0,02 %; 0,05 %; 0,1 % a 0,2 % inhiboval téměř všechny příznaky očního zánětu v experimentálním modelu uveitidy u králíků.
Slovak: % a 0,2 % inhibovali takmer všetky príznaky očného zápalu v rámci modelu experimentálnej uveitídy u králikov.
Czech: Přípravek Yellox obsahuje siřičitan sodný, který může u citlivých jedinců způsobovat reakce podobné reakcím alergickým, včetně symptom anafylaxe a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických záchvatů.
Slovak: Yellox obsahuje siričitan sodný, ktorý môže u citlivých pacientov spôsobovať reakcie alergického typu vrátane astmatických epizód, ktoré môžu byť menej závažné alebo môžu ohrozovať život.
Czech: In vitro bylo 99,8 % navázáno na bílkoviny lidské plazmy.
Slovak: % naviazalo na proteíny v ľudskej plazme.
Czech: Výtok z očí
Slovak: Výtok z oka
Czech: V souvislosti s benzalkonium-chloridem byly hlášeny případy podráždění očí, keratitis punctata a/nebo toxické ulcerózní keratopatie.
Slovak: Chlorid benzalkólia spôsobuje podráždenie oka, bodovú keratopatiu a toxickú hnisavú keratopatiu.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) Poškození povrchu oka, zarudnutí oka, astma.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
Czech: Snížená zraková ostrost Hemoragická retinopatie Defekt rohovkového epitelu** Eroze rohovky (mírná nebo středně závažná) Onemocnění rohovkového epitelu Edém rohovky
Slovak: Defekt epitelu rohovky** Erózia rohovky (mierna alebo stredne závažná)
Czech: Dekahydrát tetraboritanu sodného Siřičitan sodný (E221) Tyloxapol
Slovak: Siričitan sodný, bezvodý (E221)
Czech: Nepoužívejte přípravek Yellox - jestliže jste alergický(á) na bromfenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: Nepoužívajte Yellox - keď ste alergický na bromfenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - keď sa u Vás vyskytla astma, kožná alergia alebo silný zápal v nose po použití iných liekov
Czech: Benzalkonium-chlorid Dihydrát dinatrium-edetátu Voda na injekci,
Slovak: Chlorid benzalkónia Edetát disodný
Czech: Přípravek Yellox se používá k potlačení očního zánětu po operaci šedého zákalu u dospělých.
Slovak: Yellox sa používa na obmedzovanie očných zápalov po operácii katarakty u dospelých pacientov.
Czech: Laboratoire Chauvin, France Tél: + 33 (0)4 67 12 30 30
Slovak: MT Laboratoire Chauvin, FranceTél: + 33 (0)4 67 12
Czech: Pokud dojde k náhodnému požití přípravku Yellox, vypijte sklenici vody nebo jiné tekutiny, aby došlo k naředění léčivého přípravku.
Slovak: Ak náhodne požijete (prehltnete) Yellox, na zriedenie lieku vypite dostatok tekutín (napr. pohár vody alebo inej tekutiny).
Czech: - Lahvičku jemně zmáčkněte a vkápněte jednu kapku.
Slovak: - Opatrne stlačte nádobku a aplikujte jednu kvapku Yelloxu.
Czech: Ve vzácných případech bylo po vysazení přípravku Yellox pozorováno náhlé vzplanutí zánětlivé odpovědi, např. ve formě makulárního edému, který se může vyskytnout po operaci katarakty.
Slovak: Bolo zistené, že po vysadení Yelloxu sa objavila v zriedkavých prípadoch zápalová odpoveď napr. vo forme makulárneho edému, z dôvodu operácie šedého zákalu.
Czech: Zkřížená senzitivita
Slovak: Krížová citlivosť
Czech: C-bromfenaku zdravým jedincům, byla moč hlavní cestou vylučování radioaktivní látky v rozsahu přibližně 82 %, přičemž vylučování ve stolici představovalo přibližně 13 % podané dávky.
Slovak: %), a vylučovanie stolicou predstavovalo približne 13 % dávky.
Czech: PharmaSwiss EOOD Teл.
Slovak: EOOD Teл.:
Czech: Jak se přípravek Yellox používá
Slovak: Ako používať Yellox
Czech: Ve vzácných případech bylo po ukončení podávání přípravku Yellox pozorováno náhlé propuknutí zánětu např. ve formě otoku sítnice, který se může vyskytnout po operaci šedého zákalu.
Slovak: Bolo zistené, že po vysadení Yelloxu sa objavilo v zriedkavých prípadoch znovu prepuknutie zápalovej odpovede napr. vo forme makulárneho edému (opuchu sietnice), z dôvodu operácie šedého zákalu.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bromfenacum 0,9 mg (jako bromfenacum natricum sesquihydricum).
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 0,9 mg bromfenaku (ako sodný sesquihydrát).
Czech: Abnormální pocity v oku Oční diskomfort
Slovak: Abnormálne zrakové vnímanie
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Mezi nimi byli 3 (0,3 %) pacienti s mírnou erozí rohovky, 2 (0,2 %) pacienti s edémem očních víček a po 1 (0,1 %) pacientovi s abnormálním pocitem v očích, edémem rohovky nebo svěděním v očích.
Slovak: %) pacientov s edémom očného viečka a o 1 (0,1
Czech: Nejčastějšími nebo nejdůležitějšími nežádoucími účinky ve všech studiích společně byly abnormální pocity v oku (0,5 %), eroze rohovky (mírná až středně závažná) (0,4 %), svědění očí (0,4 %), bolest očí (0,3 %) a zarudnutí očí (0,3 %).
Slovak: Najbežnejšie alebo najdôležitejšie reakcie v štúdiách v obidvoch krajinách boli abnormálne zrakové vnímanie (0,5
Czech: 107c odst.
Slovak: 170 00 Praha 7
Czech: Pharmaswiss Hellas A.E. Τλ: +30 210 8108 460
Slovak: Τηλ: +30 210 8108 460
Czech: Jedna kapka přípravku Yellox je aplikována do postiženého oka/očí dvakrát denně, přičemž aplikace je zahájena první den následující po operaci katarakty a pokračuje po dobu prvních 2 týdnů po operačním výkonu.
Slovak: Dávkovanie sa začína na ďalší deň po operácii katarakty a pokračuje v priebehu prvých 2 týždňov pooperačného obdobia.
Czech: Retinální exsudáty
Slovak: Exsudáty sietnice
Czech: UAB „PharmaSwiss" Tel: + 371 67502185
Slovak: Tel: + 371 67502185
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Yellox Aplikujte jednu dávku, jakmile si vzpomenete.
Slovak: Ihneď ako si spomeniete, aplikujte jednu dávku.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po aplikaci těchto očních kapek může dojít ke krátkodobému rozmazání vidění.
Slovak: Po použití týchto očných kvapiek sa u vás môže na krátky čas vyskytnúť rozmazané videnie.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ oční kapky, roztok
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Czech: Podobně jako lokální kortikosteroidy, mohou i lokální NSAID zpomalit nebo prodloužit hojení.
Slovak: Všetky lokálne podávané lieky NSAID môžu spomaľovať alebo oneskorovať proces hojenia (napríklad lokálne podávané kortikosteroidy).
Czech: 1 x 5 ml
Slovak: Očná roztoková instilácia 1 x 5 ml
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA JEDNU 5ML LAHVIČKU
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓN NA JEDNU
Czech: Bausch & Lomb U.K., Ltd. Tel: +44 (0) 1748 828864
Slovak: Tel: +44 (0) 1748 828864
Czech: Léčba se zahajuje první den po operaci katarakty a pokračuje po dobu dvou týdnů.
Slovak: Liečba začína deň po operácii katarakty a pokračuje počas dvoch týždňov.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Yellox je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Yellox sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Yellox používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Yellox.
Czech: V obou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří po dvou týdnech nevykazovali příznaky zánětu.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov bez príznaku zápalu po dvoch týždňoch.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Yellox.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Yellox.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym nazývaný cyklooxygenáza, který vytváří prostaglandiny, což jsou látky, které se účastní
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý vytvára prostaglandíny, látky podieľajúce sa na zápalovom procese.
Czech: Pokud pacient používá více než jeden léčivý přípravek k očnímu podání, měly by být jednotlivé přípravky aplikovány s odstupem nejméně pěti minut.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden očný liek, lieky sa majú podávať najmenej v päťminútových intervaloch.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Yellox převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Yellox sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Další informace o přípravku Yellox
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Yellox
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 527 pacientů, kteří podstoupili chirurgické odstranění katarakty, bylo zjištěno, že přípravek Yellox je v rámci zmírňování očního zánětu po chirurgickém odstranění katarakty účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, do ktorých bolo zapojených celkovo 527 pacientov podstupujúcich operáciu katarakty, sa zistilo, že liek Yellox je účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri zmierňovaní zápalu oka po operácii katarakty.
Czech: Snížením tvorby prostaglandinů v oku může přípravek Yellox zmírnit zánět vyvolaný oční operací.
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov v oku môže liek Yellox zmierniť zápal zapríčinený operáciou oka.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Yellox?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Yellox?
Czech: EMA/460011/2017 EMEA/H/C/001198
Slovak: EMEA/H/C/001198
Czech: Yellox bromfenacum
Slovak: Yellox bromfenak
Czech: Výsledky druhé studie: 63 % pacientů (124 ze 198) léčených přípravkem Yellox a 40 % pacientů (39 z 98), kterým bylo podáváno placebo.
Slovak: V druhej štúdii boli číselné údaje takéto: 63 % (124 zo 198) pacientov liečených liekom Yellox a 40 % pacientov (39 z 98 pacientov) liečených placebom.
Czech: Jaké přínosy přípravku Yellox byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy lieku Yellox boli preukázané v štúdiách?
Czech: Yellox je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě očního zánětu, ke kterému může dojít po chirurgickém odstranění katarakty (zákalu čočky).
Slovak: Liek Yellox sa používa u dospelých na liečbu zápalu oka, ktorý sa môže vyskytnúť po operácii na odstránenie katarakty (zákalu šošoviek).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yellox platné v celé Evropské unii dne 18. května 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Yellox na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Léčivá látka v přípravku Yellox, bromfenak, je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
Slovak: Účinná látka v lieku Yellox, bromfenak, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Czech: Co je Yellox a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Yellox a na čo sa používa?
Czech: Přípravek Yellox obsahuje léčivou látku bromfenak.
Slovak: Liek Yellox obsahuje účinnú látku bromfenak.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Yellox, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Yellox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: V jedné studii nevykazovalo po dvou týdnech příznaky zánětu 66 % pacientů (104 ze 158) léčených přípravkem Yellox ve srovnání se 48 % pacientů (35 ze 73), kterým bylo podáváno placebo.
Slovak: V jednej štúdii nemalo príznaky zápalu po dvoch týždňoch 66 % pacientov liečených liekom Yellox (104 zo 158 pacientov) v porovnaní so 48
Czech: Přípravek Yellox nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na bromfenak, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na jiné nesteroidní protizánětlivé léčivo.
Slovak: Liek Yellox nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na bromfenak, na iné zložky lieku alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Czech: Nesmí jej užívat pacienti, u kterých užívání kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) či jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv vyvolává astmatické záchvaty, kopřivku (svědivou vyrážku) či akutní rinitidu (ucpaný nos, rýmu).
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí majú záchvaty astmy, urtikáriu (svrbiacu vyrážku) alebo akútnu rinitídu (upchatý nos a výtoky z nosa) v dôsledku užívania kyseliny acetylsalicylovej (aspirínu) alebo iných nesteroidných protizápalových liekov.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do (každého) postiženého oka dvakrát denně.
Slovak: Liek Yellox je dostupný v podobe očnej roztokovej instilácie a odporúčaná dávka je jedna kvapka do postihnutého oka (resp. postihnutých očí) dvakrát denne.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Yellox naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Yellox, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yellox?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Yellox?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yellox je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Yellox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Yellox, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Yellox, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Nejčastějšími či nejdůležitějšími nežádoucími účinky zaznamenanými u přípravku Yellox jsou abnormální (neobvyklé) pocity v oku (0,5 %), mírná až středně závažná eroze rohovky (průsvitné vrstvy na přední části oka) (0,4 %), svědění očí (0,4 %), bolest očí (0,3 %) a zarudnutí očí (0,3 %).
Slovak: %), mierna alebo stredne závažná erózia rohovky (priehľadnej vrstvy v prednej časti oka) (0,4
Czech: Jak přípravek Yellox působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Yellox účinkuje?
Czech: Jak se přípravek Yellox používá?
Slovak: Ako sa liek Yellox používa?
Czech: 196 (2x98) tobolek (multipak)
Slovak: 196 (2 x 98) kapsúl (multibalenie)
Czech: Doporučuje se tedy věnovat pozornost současnému PFMT.
Slovak: Odporúča sa zváženie súčasného PFMT.
Czech: Použití aktivního uhlí může snížit absorpci.
Slovak: Aktívne uhlie môže byť prospešné na obmedzenie absorpcie.
Czech: Prospěšnost léčby by měla být posuzována v pravidelných intervalech.
Slovak: Úžitok liečby sa má prehodnocovať v pravidelných intervaloch.
Czech: Specifické in vivo studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Slovak: Špecifické in vivo liekové interakčné štúdie sa nevykonali.
Czech: Abnormální orgasmus Abnormální sny
Slovak: Abnormálny orgazmus Abnormálne sny
Czech: Starší pacienti
Slovak: Staršie pacientky
Czech: Jídlo prodlužuje dobu dosažení maximální koncentrace z 6 na 10 hodin a okrajově snižuje rozsah absorpce (přibližně 11 %).
Slovak: Potrava predlžuje čas potrebný na dosiahnutie najvyššej koncentrácie zo 6 na 10 hodín a okrajovo zmenšuje rozsah absorpcie (priemerne o 11%).
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo i dalších týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě sledování až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Slovak: Keďže zlepšenie nemusí nastať v priebehu prvých niekoľkých alebo viacerých týždňov liečby, pacient má byť starostlivo sledovaný, až kým sa toto zlepšenie nedostaví.
Czech: Perorální podání.
Slovak: Na perorálne požitie.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30° C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Czech: Po 2 až 4 týdnech léčby by se měl znovu zhodnotit stav pacientky pro stanovení prospěšnosti a tolerance léčby.
Slovak: Po 2-4 týždňoch liečby sa má stav pacientok prehodnotiť za účelom zistenia úžitku a znášanlivosti tejto liečby.
Czech: pacientek se známou hypertenzí a/nebo jiným kardiálním onemocněním se proto doporučuje monitorovat krevní tlak, obzvlášť v průběhu prvního měsíce léčby.
Slovak: Preto sa u pacientov so známou hypertenziou a/alebo iným ochorením srdca odporúča monitorovanie krvného tlaku, najmä počas prvého mesiaca liečby.
Czech: Deprese, sebevražedné myšlenky a chování
Slovak: Depresia, suicidálne myšlienky a správanie
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Slovak: Možno by bolo užitočné povedať Vaším príbuzným alebo blízkym priateľom, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu.
Czech: Tobolku polkněte celou a zapijte ji vodou.
Slovak: Kapsula sa má prehltnúť celá a zapiť vodou.
Czech: Jestliže je přece jen na základě klinické potřeby rozhodnuto o léčbě, musí být pacient pečlivě monitorován s ohledem na výskyt příznaků suicidálního chování.
Slovak: Ak je aj napriek tomu rozhodnuté o liečbe na základe klinickej potreby, pacientka má byť starostlivo monitorovaná na prítomnosť suicidálnych symptómov.
Czech: Poškození ledvin nebo jater vazbu na bílkoviny neovlivňuje.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek či pečene neovplyvňuje väzbu na proteíny.
Czech: Pokud jste přestali užívat některý IMAO, musíte počkat alespoň 14 dní, než budete moci začít užívat přípravek YENTREVE.
Slovak: Ak ste prestali užívať niektorý IMAO, minimálne 14 dní musíte počkať, kým budete môcť začať užívať YENTREVE.
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktická reakce
Slovak: Hypersenzitivita Anafylaktická reakcia
Czech: Doporučená dávka YENTREVE je 40 mg dvakrát denně (ráno a později odpoledne/večer).
Slovak: Odporúčaná dávka YENTREVE je 40 mg dvakrát denne (ráno a neskoro poobede/večer).
Czech: Řízení motorových vozidel a obsluha strojů
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
Czech: • Užíváte-li přípravek YENTREVE ke konci svého těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte po narození objevit určité příznaky.
Slovak: • Ak užívate YENTREVE na konci svojho tehotenstva, môžu sa u vášho bábätka po narodení objaviť isté príznaky.