FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne učinke ali druge učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, obvestite svojega veterinarja.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребта на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Vbrizgajte 1 ml cepiva intramuskularno.
Bulgarian: Инжектирайте 1 ml от ваксината интрамускулно.
Slovenian: Na mestu dajanja se lahko pojavi bolečina, ki ima lahko za posledico začasno funkcionalno nelagodje (otrdelost).
Bulgarian: Болка на мястото на инжектирането може да се появи в редки случаи, която е възможно да причини временен, функционален дискомфорт (скованост).
Slovenian: Tretje cepljenje z Equilisom Te moramo ponoviti najmanj štiri tedne pozneje.
Bulgarian: Трета ваксинация с Equilis Te трябва да се направи поне 4 седмици по-късно.
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Bulgarian: Една доза от 1 ml съдържа:
Slovenian: To vzbuja pasivno zaščito pred tetanusom,ki traja najmanj 21 dni po sočasnem dajanju.
Bulgarian: Това ще доведе до пасивна протекция срещу тетанус за поне 21 дни след съвместната
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА
Slovenian: Oznaka ATC-vet: QI05AB03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QIO5AB03
Slovenian: Equilis Te, suspenzija za injiciranje za konje
Bulgarian: ЗА: Equilis Te инжекционна суспензия за коне
Slovenian: Prečiščeni saponin
Bulgarian: Purified Saponin
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja: 08/07/2005
Bulgarian: 08/07/2005 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Slovenian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76
Bulgarian: Emil-von-Behring -Str. 76
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet International B.V.
Slovenian: V zelo redkih primerih lokalna reakcija presega 5 cm in lahko traja dlje kot 2 dni.
Bulgarian: При много редки случаи локалната реакция надвишаваща 5 cm и е възможно да перзистира за по-вече от 2 дни.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom (glejte poglavje 8).
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Tetanus-Serum на Intervet (виж т.8)
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Slovenian: V tem primeru lahko damo prvi odmerek (C1) cepiva sočasno z ustreznim profilaktičnim odmerkom Tetanus-Seruma na drugo mesto in z različnimi brizgami in iglami.
Bulgarian: В този случай, първата доза (V1) на ваксината може да се постави съвместно с подходящата профилактична доза Tetanus-Serum в различно място на инжектиране, използвайки различни спринцовки и игли.
Slovenian: Cepivo lahko uporabljamo hkrati s Tetanus-Serumom za zdravljenje poškodovanih konj, ki niso bili cepljeni proti tetanusu.
Bulgarian: Ваксината може да се използва заедно с Tetanus-Serum за лечение на болни коне, които не са били имунизирани срещу тетанус.
Slovenian: C4
Bulgarian: V4
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE NAVEDBA SMISELNA
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Slovenian: Po en odmerek (1 ml) intramuskularno po naslednji shemi:
Bulgarian: Приложете 1 доза (1 ml) чрез интрамускулна инжекция по следната схема:
Slovenian: 24 mesecev po prvi revakcinaciji
Bulgarian: 24 месеца след първата реваксинация
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицнски продукт: 2 години.
Slovenian: C3
Bulgarian: V3
Slovenian: 1 ml suspenzije v viali, steklo tipa I, zaprti z zamaškom iz halogenobutilne gume in zatesnjeni z aluminijasto zaporko.
Bulgarian: 1 ml суспензия в стъклен флакон тип I, затворен с халогенобутилова гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Tetanus Serum на Intervet.
Slovenian: Kadar je povečana ogroženost zaradi okužbe ali premajhnega vnosa kolostruma, lahko pri starosti 4 mesecev damo dodatni odmerek in nato izvedemo poln program cepljenja (osnovno cepljenje pri starosti 6 mesecev in 4 tedne pozneje).
Bulgarian: При случай на повишен риск от инфекция или недостатъчен прием на коластра, може да се приложи допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/05/055/001-001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/05/055/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/05/055/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕU/2/05/055/001-002
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepimo samo zdrave živali.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Slovenian: Za vzbujanje aktivne imunosti proti tetanusu Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирана бактериална ваксина.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Toksoid tetanusa 40 Lf/ml
Bulgarian: Tetanus toxoid 40 Lf/ml
Slovenian: Bistra opalescentna suspenzija
Bulgarian: Бистра опалесцираща суспензия.
Slovenian: 17 mesecev po osnovnem cepljenju
Bulgarian: 17 месеца след началния ваксинационен курс.
Slovenian: • Osnovno cepljenje: prvi odmerek po 6 mesecu starosti, drugi odmerek 4 tedne pozneje.
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция-4 седмици по-късно.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне до стайна температура преди употреба.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Intervet International B.V.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Intervet International B.V.
Slovenian: 1 ml suspenzije v napolnjeni brizgi iz stekla tipa I, v kateri je bat z nastavkom iz halogenobutila in je zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume.
Bulgarian: 1 ml суспензия в стъклена тип I предварително напълнена спринцовка, с халогенобутилов край на буталото, затворена с халогенобутилова капачка.
Slovenian: Neostro omejena trda ali mehka oteklina (s premerom največ 5 cm) se lahko pojavi na mestu dajanja, ki mine v 2 dneh.
Bulgarian: Рядко може да се появи дифузен твърд или мек оток (максимум 5 cm в диаметър), който изчезва до 2 дни.
Slovenian: Sočasna uporaba Equilisa Te in Intervetovega Tetanus-Seruma lahko zmanjša aktivno imunost proti tetanusu v primerjavi s konji, cepljenimi z Equilisom Te, ki niso prejeli seruma z antitoksinom tetanusa.
Bulgarian: Съвместната употреба на Еquilis Te и Tetanus-Serum на Интервет може да намали активния имунитет срещу тетанус, в сравнение с коне ваксинирани с Еquilis Te при липса на тетанус антитоксин серум.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti
Bulgarian: Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртността.
Slovenian: holesterol, fosfatidil holin
Bulgarian: Phosphatidylcholine
Slovenian: Razvoj imunosti:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Slovenian: Zaradi možnega medsebojnega vplivanja s protitelesi, pridobljenimi od matere, žrebet ne smemo cepiti pred starostjo 6 mesecev, zlasti ne tistih, katerih matere so bile revakcinirane v zadnjih dveh mesecih brejosti.
Bulgarian: Кончета не трябва да се ваксинират преди навършване на 6 месечна възраст, особено когато са родени от кобили, които са били реваксинирани в последните два месеца на бремеността, поради възможна интерференция с придобитите майчини антитела.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti sočasne uporabe cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z zgoraj navedenim izdelkom, ni podatkov.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината с други ветеринарномедицински продукти.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА Само за ветеринарномедицинска употреба.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko za 1 dan, izjemoma za do 3 dni pojavi vročina, ki jo včasih spremlja letargija in inapetenca.
Bulgarian: При много редки случаи, треска, понякога придружена с апатия или липса на апетит може да се наблюдава за 1 ден и да продължи до 3 дни при изключителни обстоятелства.
Slovenian: Škatla z 10 steklenimi vialami.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона.
Slovenian: Velikost pakiranj
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Slovenian: flokulacijski ekvivalenti; ustreza ≥ 30 i.e./ml seruma budre v Ph. Eur.
Bulgarian: Флокулационни единици: съответсващи на 30 IU/ml серум от морско свинче в Ph.Eur. тест за активност
Slovenian: Intramuskularna uporaba
Bulgarian: Интрамускулно приложение
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Slovenian: Laktoza, fosfatni pufer, kloridni pufer, sledi formaldehida,
Bulgarian: Рhosphate buffer Chloride buffer Trace of formaldehyde Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Slovenian: Škatla z 10 steklenimi vialami Škatla z 10 napolnjenimi brizgami z iglami
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона Картонена кутия с 10 предварително напълнени спринцовки с игли.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Slovenian: Nato je najdaljši priporočeni razmik dve leti (glejte shemo).
Bulgarian: Първата реваксинация се прави не по-късно от 17 месеца след началния ваксинационен курс след което се препоръчва интервал от 2 години максимум (виж схемата).
Slovenian: Škatla z 10 napolnjenimi brizgami z iglami.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 предварително напълнени спринцовки с игли.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski mediini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti,
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Slovenian: Samo za živali - Rp-Vet
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Коне.
Slovenian: EMEA/V/C/093
Bulgarian: EMEA/V/C/093 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Slovenian: V nekaterih primerih se lahko pojavi vročina, ki traja en dan, v izjemnih okoliščinah pa do treh dni.
Bulgarian: В някои случаи може да се появи треска за един ден, а при изключителни обстоятелства до три дни.
Slovenian: Po tem je najdaljši priporočeni razmik dve leti.
Bulgarian: След това се препоръчва максимален интервал от две години.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equilis Te, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 8. julija 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Equilis Te на Intervet International BV на 8 юли 2005 г.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans", ki spodbudi boljši imunski odziv.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „адювант" за стимулиране на по-добър имунен отговор.
Slovenian: Občasno je možna bolečina na mestu dajanja.
Bulgarian: Понякога на мястото на инжектиране може да има болка.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equilis Te:
Bulgarian: Допълнителна информация относно Equilis Te:
Slovenian: Za ohranitev zaščite proti tetanusu morajo biti konji ponovno cepljeni.
Bulgarian: За да се запази защитата срещу тетанус, конете трябва да бъдат ваксинирани повторно.
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi?
Bulgarian: Какъв период от време трябва да мине, преди млякото на животното да може да се използва за консумация от хора?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Bulgarian: Какъв период от време трябва да мине, преди животното да бъде заклано и месото му да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Slovenian: Kadar se zdravilo daje konjem, pomaga imunskemu sistemu živali, da reagira hitreje, ko je žival naravno izpostavljena bakteriji Clostridium tetani.
Bulgarian: Когато продуктът се дава на коне, той помага на имунната им система да реагира по-бързо, когато животното е естествено изложено на бактерията Clostridium tetani.
Slovenian: Konji so razvili zaščito dva tedna po osnovnem cepljenju.
Bulgarian: Конете развиват защита две седмици след първоначалната ваксинация.
Slovenian: Če pride do nenamernega samoinjiciranja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет и да се покажете на лекаря упътването за употреба или етикета на продукта.
Slovenian: Trajanje zaščite proti tetanusu je bilo 17 mesecev po osnovnem cepljenju in 24 mesecev po prvem ponovnem cepljenju.
Bulgarian: Продължителността на защитата срещу тетанус е 17 месеца след първоначалната ваксинация и 24 месеца след първата реваксинация.
Slovenian: Konji so med živalskimi vrstami najbolj občutljivi na tetanus.
Bulgarian: Конете са един он найуязвимите към тетанус животински видове.
Slovenian: Cepivo se daje z injiciranjem v mišico.
Bulgarian: Ваксината се поставя с мускулна инжекция.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani proti boleznim.
Bulgarian: Действието на ваксините е да „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equilis Te so raziskali v več preskušanjih, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih.
Bulgarian: Ефективността на Equilis Te е проучена в няколко изпитвания в лабораторни и полеви условия.
Slovenian: Konji potrebujejo osnovno cepljenje, ki vključuje dve injiciranji, ki se izvedeta štiri tedne narazen.
Bulgarian: Конете трябва да получат първоначална ваксинация, която се състои от две инжекции, поставяни през четири седмици.
Slovenian: Toksoid je toksin, obdelan tako, da odpravi učinek strupa, toda ohrani svoje antigenske lastnosti.
Bulgarian: Токсоидът е токсин, преработен е цел да се отстрани токсичното му действие, но да се запазят антигенните му свойства.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini zdravila.
Bulgarian: Информация за предписването на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Slovenian: Sklenili so, da zdravilo dobro prenašajo konji različnih starosti.
Bulgarian: Стига се до заключението, че продуктът се понася добре от коне на различна възраст.
Slovenian: Vse študije so izvedli z zdravilom Equilis Prequenza Te (komentar: dvojno; omenjeno v naslednjem odstavku).
Bulgarian: Те (коментар: двойни; посочени в следващия параграф).
Slovenian: Za bolezen, ki navadno izvira iz okuženih ran, so značilni rigidnost (otrdelost) celotnega telesa in sunkoviti krči mišic.
Bulgarian: Обикновено заболяването обикновено произхожда от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
Slovenian: Varnost zdravila Equilis Te so raziskovali v več študijah, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih na številnih konjih, starejših od 2 mesecev.
Bulgarian: Безопасността на Equilis Te е изследвана в няколко проучвания в лабораторни и полеви условия при голям брой коне на възраст над 2 месеца.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Slovenian: Prvo ponovno cepljenje se mora izvesti najpozneje v 17 mesecih po osnovnem cepljenju.
Bulgarian: Първата реваксинация трябва да се направи не по-късно от 17 месеца след първоначалната ваксинация.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2008 г.
Slovenian: Tetanus je akutna bolezen, ki ima pogosto smrten izid, povzroča pa jo nevrotoksin, ki ga proizvaja bakterija Clostridium tetani.
Bulgarian: Тетанус е остро, често смъртоносно заболяване, причинено от невротоксина, произвеждан от бактерията Clostridium tetani.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo tvorjenje zaščitnih ravni protiteles proti toksoidu tetanusa po cepljenju.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни нива на антитела срещу тетаничен токсоид след ваксинация.
Slovenian: Na voljo je v obliki suspenzije za injiciranje.
Bulgarian: Предлага под формата на инжекционна суспенсия.
Slovenian: Zdravilo Equilis Te je cepivo, ki se uporablja za konje.
Bulgarian: Equilis Te е ваксина, предназначена за коне.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equilis Te?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equilis Te?
Slovenian: Večino študij so izvedli z zdravilom Equilis Prequenza Te, cepivom, ki ščiti tako proti influenci konj kot tudi proti tetanusu.
Bulgarian: Повечето от проучванията са проведени с Equilis Prequenza Te - ваксина, която защитава срещу грип по конете и срещу тетанус.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) EQUILIS TE Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: EQUILIS TE
Bulgarian: Equilis Prequenza
Slovenian: Lahko se pojavi neostro omejena trda ali mehka oteklina (premera največ 5 cm) na mestu dajanja.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да се появи дифузен твърд или мек оток (макс. 5 см в диаметър).
Slovenian: Študije so izvedli tudi na brejih kobilah.
Bulgarian: Проведени са проучвания и при бременни кобили.
Slovenian: S tem pomagamo zaščititi žival proti tetanusu.
Bulgarian: Това помага за защитата срещу тетанус.
Slovenian: Vsebuje toksoid (kemično oslabljen toksin) iz bakterije tetanusa.
Bulgarian: Съдържа тетаничен токсоид (химически инактивиран токсин от тетаничната бактерия).
Slovenian: Zdravilo Equilis Te je cepivo, ki vsebuje prečiščen toksoid tetanusa.
Bulgarian: Ваксината Equilis Te съдържа пречистен тетаничен токсоид.
Slovenian: Obdobje karence zdravila je nič dni.
Bulgarian: Карентният срок е нула дни.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equilis Te izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis Te са установени в проучванията?
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Equilis Te učinkovito cepivo proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti pri konjih, ki so starejši od 6 mesecev.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината Equilis Te е ефективна срещу тетанус за предотвратяване на смъртност при коне на възраст над 6 месеца.
Slovenian: Zdravilo Equilis Te se uporablja za cepljenje konj, ki so starejši od šestih mesecev, proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti.
Bulgarian: Equilis Te се прилага за ваксиниране на коне на възраст над 6 месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Equilis Te pri imunizaciji konj, ki so starejši od šest mesecev, proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Equilis Te са по-големи от рисковете за имунизация на коне на възраст над шест месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
Slovenian: Po cepljenju v različnih obdobjih brejosti niso opazili nobenih negativnih učinkov na brejost, žrebitev in mladiče.
Bulgarian: Не е наблюдавано негативно влияние върху бременността, бременните кобили и поколението след ваксинация в различни моменти от бременността.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Equilis Te odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Equilis Te да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equilis Te uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Equilis Te?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equilis Te?
Bulgarian: Какво представлява Equilis Te?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equilis Te raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Equilis Te?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equilis Te odobreno?
Bulgarian: Основания за одобряване на Equilis Te?
Slovenian: --1 ≥ 492 AU/ml (Antigenske enote določene z ELISA testom) (1400 AU ustreza ≥ 492 AU v testu potentnost)
Bulgarian: ≥ 394 AU/ml Антигенни ELISA единици) (1400AU съответстващи на ≥ 4921 AU в текст за активност)
Slovenian: Intramuskularno Viala (steklo tipa I) zaprta z gumijastim zamaškom zatesnjenim z aluminijasto zaporko
Bulgarian: Стъклен флакон (Тип 1) затворен с гумена тапа и алуминиева капачка
Slovenian: 10 vial
Bulgarian: 10 флакона Нула дни
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Slovenian: Vsakdo, ki nameravaproizvajati,uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti lahko prepovedane v državu članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovenian: 42 mikrogramov
Bulgarian: 42 µg
Slovenian: NEŽELENI U ČINKI V laboratorijskih študijah in terenskih študijah:
Bulgarian: При лабораторни изследвания и опити на поле:
Slovenian: EU/2/13/151/001 (10 vial) EU/2/13/151/002 (5 napolnjenih injekcijskih brizg) EU/2/13/151/003 (10 napolnjenih injekcijskih brizg)
Bulgarian: EU/2/13/151/002 (5 предварително напълнени спринцовки) EU/2/13/151/003(10 предварително напълнени спринцовки)
Slovenian: Telesna temperatura se lahko zelo pogosto rahlo poviša (največ za 1,5 °C) za 1 do 2 dni.
Bulgarian: Много често телесната температура може да се повиши (макс. с 1.5 ºC) за 1-2 дни.