FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: BILAG I
Czech: Příloha I
Danish: Bilag I
Czech: PŘÍLOHA I
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalový leták
Danish: Kyllinger: 3 døgn Må ikke anvendes til æglæggende høner
Czech: Krůty: 3 dny Nepoužívat u krůt ve snášce
Danish: 4.4 Særlige advarsler
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Danish: CVMP anerkender således, at der bør være en effektiv behandling af E. coli, men at der på et senere tidspunkt skal tilvejebringes data for at optimere doseringen for alle enrofloxacinprodukter, der indgives oralt til fjerkræ.
Czech: V budoucnu však bude třeba získat nové údaje k optimalizaci režimu dávkování u všech přípravků obsahujících enrofloxacin a určených pro perorální podávání drůbeži.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af den indre emballage: 12 uger Dato for åbning bør skrives på etiketten.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 12 týdnů Nepoužitý přípravek zlikvidujte.
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand Klar gullig opløsning
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě.
Danish: Oral opløsning Kyllinger og kalkuner
Czech: Oplossing voor kippen kalkoenen
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci
Danish: Dette kan ses i tilfælde med markant og vedvarende stigning i indtagelse af drikkevand, og dermed aktivt stof, f.eks. som følge af høje temperaturer i omgivelserne.
Czech: Používání fluorochinolonů během růstové fáze v kombinaci s výrazným déletrvajícím zvýšeným příjmem napájecí vody, a tím i účinné látky, například kvůli vyšší teplotě, může potenciálně poškodit kloubní chrupavku.
Danish: Ved doser ≥ 50 mg/kg legemsvægt i fem dage var der histologiske tegn på en skadelig indvirkning på artikulær brusk i slagtekyllinger,
Czech: V případě dávek ≥ 50 mg/kg tělesné hmotnosti/den podávaných brojlerům po dobu 5 dní byly získány histologické důkazy o škodlivém vlivu na kloubní chrupavky brojlerů, léze na nohou však byly u kuřat a krůt klinicky patrné teprve při dávkách nad 100 mg/kg podávaných po dobu alespoň 5 dní.
Danish: Den således inducerede inhibering af DNA- og mRNAsyntesen resulterer i hurtig, koncentrationsafhængig død af patogene bakterier.
Czech: Replikační vidlice a translační komplexy nemohou přes tyto komplexy enzym-DNA-fluorochinolon pokračovat, a tím se spouští blokáda syntézy DNA a mRNA, což vede k rychlému zahubení patogenních bakterií, závislému na koncentraci léčiva.
Danish: Efter 24 timer skal rester af vand indeholdende medicin kasseres Dato for åbning bør skrives på etiketten.
Czech: Datum prvního otevření přípravku se musí vyznačit na obalu.
Danish: Kyllinger: 8 døgn Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Czech: Kur domácí: 8 dní Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum Krůty: 8 dní
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel:
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Danish: Cyperen
Czech: Kypr
Danish: Tilbageholdelsestid: Kyllinger: Slagtning: 3 døgn
Czech: Ochranná lhůta: Kur domácí: Maso: 3 dny.
Danish: Doser på op til 10 mg/kg legemsvægt i fem dage eller 30 mg/kg legemsvægt i tre uger var klinisk veltolereret i slagtekyllinger.
Czech: Brojleři vykázali dobrou klinickou toleranci dávek do 100 mg/kg tělesné hmotnosti v průběhu 5 dní nebo 30 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 3 týdnů.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle quinoloner og quinoxaliner, flouroquinoloner ATCvet-kode: QJ01MA90
Czech: Farmakoterapeutická skupina: chinolonová a chinoxalinová antibiotika, fluorochinolony.
Danish: Vask hænder og udsat hud efter brug.
Czech: Po použití si umyjte ruce a ty části těla, které přišly do kontaktu s přípravkem.
Danish: • dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Czech: • cílové druhy zvířat,
Danish: Dyrene blev inddelt i fire grupper.
Czech: Zvířata byla rozdělena do čtyř skupin.
Danish: Medlemsstat i EU/EØS
Czech: Členská země EU/EEA
Danish: Dette kan potentielt medføre dyrevelfærdsproblemer.
Czech: To by potenciálně mohlo vést k problémům v oblasti dobrých životních podmínek zvířat.
Danish: Disse data støttes af publiceret litteratur.
Czech: Tyto údaje jsou podpořeny v publikované literatuře.
Danish: Vask hænder efter brug.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Danish: Den kliniske responsrate var 92 %.
Czech: Míra klinické odpovědi byla 92 %.
Danish: Undgå kontakt med hud og øjne.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Danish: Størstedelen af dyrene kom sig i løbet af 2-3 dage.
Czech: Většina zvířat se uzdravila během 2 až 3 dní.
Danish: Den samlede helbredelsesrate var 46,7 %.
Czech: Celková míra uzdravení byla 46,7 %.
Danish: Vedrørende indikationen "septikæmi" var denne kun til stede i den eksperimentelle undersøgelse.
Czech: Pokud se jedná o indikaci „septikemie", ta byla přítomna pouze v experimentální studii.
Danish: Risikoen på det individuelle plan kan tænkes at være større for kaniner end for andre dyrearter.
Czech: Riziko na individuální úrovni by mohlo být u králíků vyšší než u jiných druhů.
Danish: Derfor kan nedenstående anbefaling kun bruges som udgangspunkt for en individuel dosering.
Czech: Zde uvedená doporučení je proto možné použít pouze jako východisko pro individuální stanovení dávky.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje:
Danish: Der indgik en ubehandlet gruppe.
Czech: Byla zahrnuta neléčená skupina.
Danish: aureus, og bakteriologisk helbredelse hos 66,67 %.
Czech: aureus a bakteriologického vyléčení u 66,67 %.
Danish: Bør ikke bruges til katte yngre end 8 uger.
Czech: Nepoužívat u koček mladších než 8 týdnů.
Danish: Der var bedring i de kliniske parametre.
Czech: Klinické parametry se zlepšily.
Danish: Procentdelen af bakteriologisk helbredelse (Staph.
Czech: Procento bakteriologického vyléčení (Staph.
Danish: De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktoplysninger vedrører:
Czech: Hlavní oblasti nesouladu v dosavadních informacích o přípravku byly:
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for produkterne blev anset for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III).
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravků je považován za příznivý, jestliže budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III).
Danish: Skønt den videnskabelige begrundelse for denne indikation ikke er så velunderbygget, som det er ønskeligt, opnåedes der klinisk helbredelse (respons på behandling) hos 87,5 % ved infektioner med Staph.
Czech: Ačkoli vědecké odůvodnění této indikace není tak robustní, jak by bylo žádoucí, klinického vyléčení (odpovědi na léčbu) bylo dosaženo u 87,5 % infekcí zahrnujících Staph.
Danish: I andre tilfælde blev der anvendt en kombination af parenteral og oral administration eller parenteral administration alene.
Czech: V jiných případech byla použita kombinace parenterálního a perorálního podání nebo samotné parenterální podání.
Danish: og Proteus spp.
Czech: a Proteus spp.
Danish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Czech: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgie
Danish: Resistenstyper og mekanismer
Czech: Typy a mechanizmy rezistence
Danish: Hvad angår Mycoplasma bovis, er denne mikroorganisme vanskelig at identificere og vurdere, da den ofte er involveret i blandede infektioner.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Mycoplasma bovis, tento mikroorganismus je obtížné identifikovat a hodnotit, protože se často účastní smíšených infekcí.
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data blev der fastlagt tilbageholdelsestider og anbefalet en række kontraindikationer og advarselssætninger for at garantere sikker anvendelse af produkterne.
Czech: Po zhodnocení dostupných údajů byly stanoveny ochranné lhůty a bylo doporučeno několik kontraindikací a varovných vět, aby se zajistilo bezpečné použití přípravků.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Czech: Pokud dojde k náhodnému samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Danish: Eftersom produktets sikkerhed og virkning ikke er vurderet hos katte under 8 uger, er kontraindikationen her berettiget.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost ani účinnost přípravku nebyla hodnocena u koček mladších 8 týdnů, je kontraindikace u těchto zvířat odůvodněná.
Danish: Der blev udført flere kontrollerede eksperimentelle undersøgelser med induceret infektion (alle sammen med M. haemolytica).
Czech: Bylo provedeno několik kontrolovaných experimentálních studií s indukovanou infekcí (všechny z nich zahrnovaly M. haemolytica).
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler
Czech: Zvláštní upozornění a opatření
Danish: Advarselssætningerne er tilstrækkelige til, at produktet er sikkert for den person, der administrerer det.
Czech: Varovné věty dostatečně zajišťují bezpečné použití přípravku osobou, která jej podává.
Danish: Succesraten var 76 % på dag 3 og 50 % på dag 10 i testgruppen, mod henholdsvis 14,3 % og 9,5 % på de samme dage for referenceproduktet.
Czech: Míra úspěšnosti léčby byla u testované skupiny 76 % ve 3. den a 50 % v 10. den oproti 14,3 %, respektive 9,5 % ve stejných dnech u referenčního přípravku.
Danish: aureus, hvoraf 17,2 % fandtes at være meticillinresistente4.
Czech: aureus, z nichž bylo 17,2 % methicilin-rezistentních4.
Danish: aureus hos kaniner er intet andet veterinærlægemiddel godkendt til denne indikation hos denne dyreart i EU.
Czech: aureus u králíků nejsou v této indikaci u tohoto druhu zvířat v EU registrovány žádné další veterinární léčivé přípravky.
Danish: Der indgik en positiv kontrolgruppe behandlet med oxytetracyclin samt en ubehandlet gruppe.
Czech: Byla zahrnuta pozitivní kontrolní skupina léčená oxytetracyklinem a neléčená skupina.
Danish: Det har antibakteriel aktivitet mod et bredt spektrum af gramnegative og grampositive bakterier.
Czech: Má antibakteriální účinek proti širokému spektru gramnegativních i grampozitivních bakterií.
Danish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Czech: Maďarsko Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Danish: Disse ekstrapolationer kunne godkendes, da geder anses for at være en mindre betydningsfuld art.
Czech: Tyto extrapolace byly považovány za přijatelné, protože kozy jsou považovány za minoritní druh.
Danish: • tilbageholdelsestider.
Czech: • ochranné lhůty.
Danish: Kaniner avles i kontinuerlige systemer, hvor resistente bakterier kan være persistente, men den samlede risiko vil være lav på grund af det lave forbrug af kaninkød.
Czech: Králíci jsou chováni v kontinuálních systémech, kde mohou během času rezistentní bakterie přetrvávat, nicméně celkové riziko zůstane malé z důvodu nízké spotřeby králičího masa;
Danish: Til visse alvorlige indikationer hos dyr kan fluorquinoloner være det eneste tilgængelige alternativ (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Czech: U některých závažných indikací u zvířat mohou být fluorochinolony jedinou dostupnou alternativou (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Danish: Afhængig af de kliniske symptomer, kan dosis om nødvendigt fordobles.
Czech: V závislosti na závažnosti klinických příznaků, pokud je to nutné, může být dávka zdvojnásobena.
Danish: De iagttagne kliniske resultater var bedre hos 3-4 uger gamle dyr end hos 1-2 uger gamle dyr.
Czech: U zvířat ve věku 3 až 4 týdnů byly pozorovány lepší klinické výsledky než u zvířat ve věku 1 až 2 týdnů.
Danish: Undersøgelsen viste også meget høj resistens over for quinoloner (cirka 38 % for ciprofloxacin).
Czech: Studie také odhalila velmi vysokou úroveň rezistence vůči chinolonům (přibližně 38 % u ciprofloxacinu);
Danish: Lokalreaktioner på injektionsstedet
Czech: Lokální reakce v místě injekčního podání
Danish: Bakteriologisk succes var det primære virkningskriterium.
Czech: Prvním kritériem účinnosti byl bakteriologický úspěch.
Danish: Interaktion med andre lægemidler
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
Danish: Må ikke anvendes til fugle bestemt til menneskeføde.
Czech: Nepoužívat u ptáků, kteří jsou určeni pro lidskou spotřebu.
Danish: Udvalget er vidende om, at i) anvendelse af enrofloxacin i kaniner kan medføre øget resistens over for Staph.
Czech: Výbor si je vědom, že i) použití enrofloxacinu při chovu králíků může vést ke zvýšení rezistence u Staph.
Danish: I afsnittet om interaktioner tages der hensyn til alle relevante interaktioner mellem enrofloxacin og andre stoffer.
Czech: Bod týkající se interakcí bere v úvahu veškeré významné interakce mezi enrofloxacinem a dalšími látkami.
Danish: Der blev bestemt tilstedeværelse af bakterier, herunder E. coli.
Czech: Byla stanovena přítomnost bakterií včetně E. coli.
Danish: aureus, ii) der er dokumenteret forekomst af Staph.
Czech: aureus, ii) v současnosti jsou dokumentovány izoláty Staph.
Danish: Alle behandlede dyr viste hurtig bedring i funktionen af mælkekirtlerne, og der blev ikke fundet forskelle mellem de to behandlingsplaner.
Czech: Všechna léčená zvířata vykazovala rychlé zlepšení funkcí mléčné žlázy a mezi oběma léčebnými režimy nebyly zjištěny klinické rozdíly.
Danish: Anvendelsen af disse produkter til denne indikation forventes ikke at blive omfattende, da produktet skal administreres parenteralt til kaniner dagligt i 5-10 dage.
Czech: Očekává se, že použití těchto přípravků v této indikace nebude vysoké, protože přípravek se králíkům podává parenterálně formou každodenní injekce po dobu 5 až 10 dní.
Danish: Succesraten var størst hos kalve ≤ 2 år (71,4 %), men faldt med dyrenes alder.
Czech: Zjištěná míra úspěšnosti léčby byla nejvyšší u telat ve věku do 2 let (71,4 %), přičemž u starších zvířat se snižovala.
Danish: De forelagte data om virkning er tilstrækkelige til at godtgøre virkningen mod denne bakterie.
Czech: Poskytnuté údaje o účinnosti dostatečně prokazují účinnost proti této bakterii.
Danish: Resultaterne gør det imidlertid ikke muligt at vurdere produkternes virkning for hver af disse agenser, da der kun er forelagt data om M. haemolytica.
Czech: Poskytnuté výsledky nicméně neumožňují hodnocení účinnosti přípravků pro každý z těchto druhů individuálně, jelikož byly poskytnuty údaje pouze pro M. haemolytica.
Danish: Symptomerne er almindeligvis milde og forbigående.
Czech: Tyto příznaky jsou obecně mírné a přechodné.
Danish: Der blev gennemgået en række publikationer og ikke-publicerede undersøgelser.
Czech: Bylo přezkoumáno několik publikací i soukromých studií.
Danish: Der var ingen dødelighed i behandlingsgrupperne.
Czech: V léčených skupinách nebyla pozorována mortalita.
Danish: Udvalget gennemgik resultaterne af forskellige velkontrollerede undersøgelser med naturlige enteroinfektioner.
Czech: Byly přezkoumány výsledky různých dobře kontrolovaných studií u přirozených střevních infekcí.
Danish: aureus fra kommercielle kaninbrug i forskellige medlemsstater isoleret og testet for resistens.
Czech: aureus z komerčních králičích farem v různých členských státech a byla u nich testována rezistence.
Danish: I tilfælde af spild på hud og i øjne skylles straks med vand.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí okamžitě opláchněte vodou.
Danish: Katte Kaniner
Czech: Kočky Králíci
Danish: aureus fra kaniner er forholdsvis sjælden i forhold til resistens af isolater af Staph.
Czech: aureus pocházejících od králíků relativně nízká ve srovnání s rezistencí izolátů Staph.
Danish: I lande, hvor det som bevarende foranstaltning er tilladt at fodre ådselædende fugle med selvdøde dyr, er det nødvendigt med særlige advarsler for at mindske risikoen for sådanne fugle.
Czech: V zemích, kde je povoleno krmení populace ptačích mrchožroutů uhynulým dobytkem, je jako ochranné opatření nutné dodržet zvláštní upozornění pro snížení rizika u těchto ptáků.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: CVMP kunne godkende måldyrearterne og de tilknyttede indikationer og doseringer, da alle arterne betragtes som mindre betydningsfulde, og da der ikke er indberettet om problemer vedrørende sikkerhed eller virkning i de medlemsstater, hvor disse måldyrearter er godkendt.
Czech: Výbor CVMP dospěl k názoru, že cílové druhy i příslušné indikace a dávkování je možné akceptovat, protože všechny druhy jsou považovány za minoritní a protože v členských státech, kde jsou tyto cílové druhy registrovány, nebyly hlášeny žádné obavy ohledně bezpečnosti nebo účinnosti.
Danish: Disse betegnelser vil omfatte enhver alder og fysiologisk status og både kød- og mælkeproducerende dyr.
Czech: Tyto podmínky platí pro všechna věková rozmezí a fyziologický stav i pro zvířata určená k produkci masa a/nebo mléka.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Danish: Som konsekvens af CVMP's betænkeligheder vedrørende de to nævnte indikationer anbefalede udvalget, at de slettes fra produktinformationen.
Czech: Poté, co výbor CVMP vyjádřil obavy týkající se obou výše uvedených indikací, doporučil výbor jejich odstranění z informací o přípravku.
Danish: Injektionen bør gives i grisens nakke umiddelbart bag øret.
Czech: U prasat by injekce měla být podána na krku u báze ucha.
Danish: - En undersøgelse på kaninbrug i Spanien med intensivt opdræt har vist høj forekomst af stammer af Staph.
Czech: - studie provedená ve farmách s intenzivním chovem králíků ve Španělsku ukázala vysokou prevalenci kmenů Staph.
Danish: Liste med særnavne, lægemiddelformer, det veterinærmedicinske lægemiddels styrker, dyrearter, indgivelsesmåder, markedsføringsindehavere i medlemsstaterne
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárního léčivého přípravku, druhů zvířat, cest podání, držitelů rozhodnutí o registraci v jednotlivých členských státech
Danish: Som konklusion kan denne indikation til søer godtages for styrken 100 mg/ml, men ikke for 50 mg/ml, da den lavere styrke ikke er praktisk anvendelig til tunge dyr.
Czech: Závěrem lze tedy říci, že tato indikace u prasnic může být akceptována u síly 100 mg/ml, ale nikoli u síly 50 mg/ml, protože podání přípravku s nižší silou není u zvířat o větší hmotnosti v praxi proveditelné.
Danish: aureus hos kaniner.
Czech: aureus u králíků.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Færdiggøres nationalt.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Doplní se národní údaje.
Danish: Til støtte for dataene vedrørende virkning blev der forelagt publiceret litteratur, men hovedsagelig uden specifikke data og med anvendelse af forskellige doseringsregimer.
Czech: Na podporu údajů o účinnosti byla předložena publikovaná literatura, v níž ale obecně chyběly specifické údaje a nebyly použity různé dávkovací režimy.
Danish: aureus) var 39,5 % i gruppen på 2,5 mg/kg og 82 % i gruppen på 5 mg /kg.
Czech: aureus) bylo 39,5 % ve skupině léčené dávkou 2,5 mg/kg a 82 % ve skupině léčené dávkou 5 mg/kg.
Danish: Præparatet kan indgives ved langsom intravenøs eller subkutan administration.
Czech: Přípravek může být podáván pomalým intravenózním nebo subkutánním podáním.
Danish: Pga. krybdyrnyrens portåresystem, er det hensigtsmæssigt at administrere stoffer i den forreste halvdel af kroppen, hvis muligt.
Czech: Z důvodu existence renálního portálního systému u plazů je vhodné jim aplikovat léky do přední poloviny těla vždy, když je to možné.
Danish: Dagen for bortskaffelse bør skrives på flaskens etiket efter første anbrud.
Czech: Datum likvidace by mělo být zaznamenáno na štítku skleněné injekční lahvičky po jejím prvním otevření.
Danish: CVMP anbefalede derfor at slette målpatogenet Histophilus somni fra produktinformationen.
Czech: Výbor CVMP proto doporučil odstranit cílový patogen Histophilus somni z informací o přípravku.
Danish: Følgende oplysninger blev taget i betragtning i forbindelse med risikoen for den offentlige sundhed (forbrugere og personer i kontakt med dyrene) som følge af potentialet for selektion af antibiotikaresistente stammer af Staph.
Czech: Byly zohledněny následující informace týkající se rizika pro veřejné zdraví (spotřebitelů i manipulujících osob) z důvodu možné selekce kmenů Staph.
Danish: aureus LA-MRSA (ST398, spa type t034 og t5210) i en besætning af kaniner med intensivt opdræt til kødproduktion, hvor medarbejderne på bruget og disses familiemedlemmer var inddraget5.
Czech: aureus LA-MRSA (ST398, spa typy t034 a t5210) souvisejícího s chovnými zvířaty, který se objevil u králíků v intenzivním chovu určených k produkci masa, a týkala se pracovníků na farmě nebo jejich rodinných příslušníků5.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů.
Danish: Bør ikke anvendes til heste under opvækst grundet mulig skadelig virkning på ledbrusk.
Czech: Nepoužívejte u koní během růstu z důvodu možného škodlivého působení na kloubní chrupavky.
Danish: Undgå at spise, drikke og ryge under håndtering af præparatet.
Czech: Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte ani nekuřte.
Danish: Der er beskrevet ødelæggende virkninger på udviklingen af æg fra ådselædende fugle, når fuglene indtager kød fra dyrebesætninger, der tidligere har fået fluorquinolon.
Czech: Byly hlášeny nepříznivé účinky na vývoj vajíček ptačích mrchožroutů, jestliže tito ptáci požívali maso zvířat, kterým byl dříve podáván fluorochinolon.
Danish: For Histophilus somni blev der kun angivet følsomhedsdata fra Canada, USA og Europa, som viste høj følsomhed af bakterien over for enrofloxacin.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Histophilus somni, byly poskytnuty pouze údaje o citlivosti pocházející z Kanady, USA a Evropy, které ukazují na vysokou citlivost bakterie vůči enrofloxacinu.
Danish: En forlængelse af doseringsintervallet til 48 timer kan være nødvendigt i det enkelte tilfælde.
Czech: V individuálních případech může být nutné prodloužení intervalu mezi podáním přípravku na 48 hodin.
Danish: Enrofloxacin er udelukkende bestemt til veterinær anvendelse.
Czech: Enrofloxacin je určen pouze k veterinárnímu použití.
Danish: Lette og forbigående mave-tarm-lidelser er almindelige med mange antibiotika, herunder fluorquinoloner.
Czech: Mírné a přechodné poruchy zažívacího traktu jsou běžné u mnoha antibiotik, včetně fluorochinolonů.
Danish: aureus med multiresistens over for flere typer antimikrobielle stoffer, og iii) resistente bakterier kan overføres fra dyr til mennesker, både til forbrugere og personer i kontakt med kaniner.
Czech: aureus multirezistentní vůči několika typům léčivých přípravků a iii) může docházet k přenosu rezistentních bakterií ze zvířat na člověka, což se týká jak spotřebitelů, tak osob manipulujících s králíky.
Danish: }> <{Fax}> <{E-mail}>
Czech: {Jméno a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Den lokale tolerance blev fulgt i toleranceundersøgelserne og/eller kliniske undersøgelser hos svin, kalve og hunde.
Czech: Byla sledována místní snášenlivost během studií snášenlivosti a/nebo klinických studií u prasat, telat a psů.
Danish: De foreliggende data godtgør ikke fuldt ud virkningen af dette veterinærlægemiddel til behandling af septikæmi.
Czech: Dostupné údaje plně prokazují účinnost tohoto veterinárního léčivého přípravku při léčbě septikemie.
Danish: Tmax (t) Cmax (µg/ml)
Czech: Tmax (h) Cmax (µg/ml)