FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az aliszkiren ismert gyógyszer-mellékhatásait az alábbi táblázat mutatja be, a fix kombináció esetén
Norwegian Bokmål: Kjente bivirkninger ved aliskiren er presentert i tabellen under ved bruk av den samme inndelingen som ble angitt for den faste kombinasjonen.
Hungarian: A kezelés sikertelenségének kockázata miatt ezért a Sprimeo HCT bevételével egyidőben nem szabad
Norwegian Bokmål: Grunnet risiko for behandlingssvikt bør derfor ikke Sprimeo HCT tas sammen med grapefruktjuice.
Hungarian: A korlátozott klinikai hatásossági és biztonságossági adatok miatt a Sprimeo HCT-t a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hjertesvikt på grunn av begrensede data vedrørende klinisk effekt og sikkerhet.
Hungarian: A Sprimeo HCT a súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt 4.3).
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan váltson arról a
Norwegian Bokmål: Dersom dette er tilfelle vil legen din informere deg om hvordan du skal bytte fra den tidligere behandlingen din til Sprimeo HCT.
Hungarian: • Bőrkiütéssel, a bőr vörös elszíneződésével, az ajkak, a szemek vagy a szájüreg nyálkahártyájának felhólyagosodásával, a bőr hámlásával, lázzal járó súlyos bőrbetegség
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hudsykdom med utslett, rød hud, blemmer på lepper, øyne eller munn, hudavskalling,
Hungarian: Kimutatták, hogy a Sprimeo HCT nemtől, életkortól, testtömeg-indextől és etnikai hovatartozástól függetlenül hatékony, naponta egyszer alkalmazandó vérnyomáscsökkentő, felnőtt betegek számára.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT har vist seg å være et effektivt antihypertensivum til behandling av voksne pasienter én gang daglig, uavhengig av kjønn, alder, kroppsmasseindeks og etnisk tilhørlighet.
Hungarian: - ha köszvénye van (húgysavkristályok alakulnak ki az ízületeiben).
Norwegian Bokmål: - dersom du har urinsyregikt (urinsyrekrystaller i leddene).
Hungarian: • Lázzal kísért nehézlégzés, köhögés, sípoló légzés, légszomj (respiratórikus distressz, beleértve a
Norwegian Bokmål: • Pustevansker med feber, hoste, tungpustethet, andpustenhet ("Respiratory distress"inkludert lungebetennelse og lungeødem).
Hungarian: Metildopa: Elvétve előforduló haemolyticus anaemiáról számoltak be a hidroklorotiazid és a
Norwegian Bokmål: Metyldopa: Det er rapportert om enkelttilfeller av hemolytisk anemi ved samtidig bruk av hydroklortiazid og metyldopa.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A magas vérnyomás kezelésére alkalmazott számos egyéb gyógyszerhez hasonlóan ettől a gyógyszertől szédülhet.
Norwegian Bokmål: Som for mange andre legemidler som brukes i behandlingen av høyt blodtrykk kan dette legemidlet gjøre at du føler deg svimmel.
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült vesefunkciójú betegeknél (GFR ≥ 30 ml/perc/1,73 m 2) nincs
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m
Hungarian: TUDNIVALÓK A SPRIMEO HCT SZEDÉSE ELŐTT
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER SPRIMEO HCT
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid együttes alkalmazása növelheti az allopurinollal szembeni túlérzékenységi reakciók
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke insidensen av overfølsomhetsreaksjoner overfor allopurinol.
Hungarian: Két hatóanyag bármilyen kombinációja esetén az egyes összetevőkkel járó mellékhatások nem
Norwegian Bokmål: Som for alle kombinasjoner av to virkestoff kan det ikke utelukkes at det oppstår bivirkninger som er knyttet til de individuelle virkestoffene.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, laktóz-monohidrát, búzakeményítő, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, hipromellóz, makrogol, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172),
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, laktosemonohydrat, hvetestivelse, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, talkum, hypromellose, makrogol, titandioksid (E 171), rød jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ INTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ KÖTELEZETTSÉGEK
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Hungarian: - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Hungarian: A Sprimeo HCT ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban szenvedő betegeknél ellenjavallt
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Sprimeo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACE-hemmere er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus (se pkt.
Hungarian: • Olyan tünetekkel járó érgyulladás, mint a bőrkiütés, bíborvörös pontszerű kiütések, láz
Norwegian Bokmål: • Betennelse i blodårer med symptomer som utslett, rødlilla prikker, feber (vaskulitt).
Hungarian: Thrombocytopenia, néha purpurával Agranulocytosis, csontvelő depresszió, haemolyticus anaemia,
Norwegian Bokmål: Agranulocytose, benmargsdepresjon, hemolytisk anemi, leukopeni
Hungarian: Palack (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Hungarian: 1 palack + 1 szájfecskendő + 1 palackba nyomható adapter
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oral sprøyte + 1 press-in-flaskeadapter
Hungarian: 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml Pulver til mikstur, suspensjon
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Hungarian: Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk tilsyn.
Hungarian: A vizsgálat folyamatban van.
Norwegian Bokmål: Denne studien er pågående.
Hungarian: Kén-dioxid (E220)
Norwegian Bokmål: Svoveldioksid (E220)
Hungarian: Az eljárást egy tiszta felületen kell végezni.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren bør utføres på en ren overflate.
Hungarian: naptár csomagolás: Hétfő
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning: Mandag
Hungarian: Ezek az eredmények megfeleltek a 12., 24. és 36.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene stemmer overens med resultatene ved 12, 24 og 36 måneder.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. november 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 15.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Hungarian: Immunrendszer: súlyos allergiás reakció
Norwegian Bokmål: Immunsystemet: alvorlig allergisk reaksjon
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a beteg a teljes adagot lenyelte.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at pasienten har svelget hele dosen.
Hungarian: A soron következő adagot a szokásos időben vegye be.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til vanlig tid.
Hungarian: Progressziómentes túlélésb
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelseb
Hungarian: Feloldás után: Hűtőszekrényben tárolandó.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppbevares i kjøleskap.
Hungarian: Jóllehet a cytopeniák előfordulása egyértelműen függött a betegség stádiumától is.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cytopeni var imidlertid også tydelig avhengig av stadiet av sykdommen.
Hungarian: • Nézze meg a teljes felírt dózist, és határozza meg az Önnek szükséges milliliterek (ml) számát.
Norwegian Bokmål: • Se på total forskrevet dose og finn antall milliliter (ml) du har behov for.
Hungarian: A tablettákat mindennap azonos időben vegye be.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til samme tid hver dag.
Hungarian: f A forgalomba hozatalt követően, egyedi esetekben Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Norwegian Bokmål: f Etter markedsføring er det rapportert om enkelte tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom.
Hungarian: legalább 45
Norwegian Bokmål: minst 45
Hungarian: Az elsődleges végpont a MCyR volt a 12. héten.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var MCyR ved 12 uker.
Hungarian: Összes beteg n = 167
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n=167
Hungarian: a A félkövér számok az elsődleges végpont eredményei.
Norwegian Bokmål: a De uthevede tallene er resultatene for primære endepunkt.
Hungarian: Valamennyi beteg extenzív előzetes kezelésben részesült.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tungt behandlet på forhånd.
Hungarian: 2 év n/a
Norwegian Bokmål: 2 år n/a
Hungarian: • Ha nem képes egy palackból feltölteni, használjon egy második palackot, hogy elérje a teljes felírt adagot.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan fylle den med én flaske, bruk en flaske nummer to for å få hele den forskrevne dosen.
Hungarian: • Minden alkalmazás előtt és után is mosson kezet.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før og etter bruk.
Hungarian: Ezeket az eredményeket nehéz egy olyan krónikus betegséggel összefüggésben értelmezni, mint például a CML, ezért hosszú távú követés szükséges.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er vanskelige å tolke i kontekst av kroniske sykdommer som KML, og krever langsiktig oppfølging.
Hungarian: Nincs szükség az adag specifikus módosítására időseknél.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med spesielle doseanbefalinger til eldre.
Hungarian: Klinikailag releváns interakciók
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante interaksjoner
Hungarian: Fogkárosodást okozhat.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a 3 éves eseménymentes túlélés (EFS), ami 65,5% (55,5-73,7) volt.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var 3-års hendelsesfri overlevelse (EFS), som var på 65,5 % (55,5, 73,7).
Hungarian: Ezek olyan kumulatív arányok, amelyek a meghatározott időkereten belüli minimális követési időt reprezentálják.
Norwegian Bokmål: Dette er kumulative rater som representerer minimum oppfølging for den spesifiserte tidsperioden.
Hungarian: Nem lehet benne biztos, hogy a megfelelő adagot veszi be, ha összetöri, elvágja, szétrágja vagy feloldja a tablettákat.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke være sikker på at du får riktig dose dersom du knuser, deler, tygger eller løser opp tablettene.
Hungarian: 2. lépés: Azonnal fordítsa fel a palackot és rázza fel alaposan, legalább 60 másodpercig, hogy egynemű szuszpenziót kapjon.
Norwegian Bokmål: Steg 2: Snu umiddelbart flasken og rist kraftig i minst 60 sekunder for å få en jevn suspensjon.
Hungarian: Benzoesav és benzoátok
Norwegian Bokmål: Benzosyre og benzoater
Hungarian: • Tartsa meg a dugattyút, hogy meggátolja annak mozgását.
Norwegian Bokmål: • Hold på stempelet for å forhindre at det beveger seg.
Hungarian: Ezek a fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe infeksjoner.
Hungarian: Ez az eset egy 1. fokozatú osteopenia volt.
Norwegian Bokmål: Dette tilfellet var osteopeni av grad 1.
Hungarian: A betegeket a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan mértékű toxicitásig kezelték.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Hungarian: Az átlagos látszólagos orális clearance 363,8 l/óra volt (CV% 81,3%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende peroral clearance er 363,8 l/t (CV% 81,3 %).
Hungarian: A legtöbb beteg a myelosuppressio további jele nélkül folytatta a kezelést.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandlingen uten ytterligere tegn på myelosuppresjon.
Hungarian: Egyaránt kötődik a BCR-ABL enzim inaktív és aktív formájához.
Norwegian Bokmål: Det binder seg til både den inaktive og aktive konformasjonen av BCR-ABL-enzymet.
Hungarian: MR4,5 % aránya
Norwegian Bokmål: % med MR4.5
Hungarian: * További részletekért lásd az „Egyes kiválasztott mellékhatások" pontot
Norwegian Bokmål: * For ytterligere informasjon se avsnittet "Selekterte bivirkninger".
Hungarian: A randomizáció óta eltelt hónapok
Norwegian Bokmål: Måneder etter randomisering
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy figyelemmel kísérje, vajon a SPRYCEL-kezelés eleget tesz-e a kívánt hatásnak.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din, for å sjekke at SPRYCEL har den ønskede effekten.
Hungarian: Minden doboz egy palackot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Hungarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co.
Norwegian Bokmål: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co. Clare, V14 DD39
Hungarian: A gyakoriság definíciói az alábbiak: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Kiszerelés: 1 palack
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske
Hungarian: • Egy kis, vízzel töltött tartály, a fecskendő kiöblítéséhez.
Norwegian Bokmål: • En liten beholder med vann for å rense sprøyten.
Hungarian: Nyilak mutatják, hogy mely tablettát kell bevenni a következő alkalommal a kezelési terv alapján.
Norwegian Bokmål: Det er piler som viser neste tablett som skal tas i henhold til din behandlingsplan.
Hungarian: A válasz tartóssága és a becsült túlélési arány további bizonyítékot szolgáltat a dazatinib klinikailag kedvező hatására.
Norwegian Bokmål: Varigheten av responsen og estimerte overlevelsesrater gir ytterligere bevis for den kliniske fordelen av dasatinib.
Hungarian: NE HASZNÁLJON MOSOGATÓGÉPET!
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE OPPVASKMASKIN
Hungarian: Pulmonalis artériás hypertonia (PAH)
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)
Hungarian: Ezt diabetes mellitusban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
Hungarian: Ezen kívül 34 (47%) kapott diuretikumokat, 23 (32%) kapott kortikoszteroidokat, és 20 (27%) egyaránt kapott kortikoszteroidokat és diuretikumokat is.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 34 (47 %) diuretika, 23 (32 %) kortikosterioder og 20 (27 %) både kortikosteroider og diuretika.
Hungarian: A táplálkozás fenti hatásai nem okoznak klinikailag jelentős változásokat az expozícióban.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene av måltid representerer ikke klinisk relevante endringer i eksponeringen.
Hungarian: Mindkét kezelési karon hasonló mutációs arányt figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomst av mutasjon ble observert i begge behandlingsgruppene.
Hungarian: A SPRYCEL kén-dioxidot tartalmaz (E220) Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL inneholder svoveldioksid (E 220) Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasme.
Hungarian: 140 mg naponta egyszer n = 304
Norwegian Bokmål: 140 mg én gang daglig n=304 Alle grader
Hungarian: ANC: abszolút neutrophil sejtszám (absolute neutrophil count)
Norwegian Bokmål: ANC: "absolute neutrophil count" (absolutt antall nøytrofile)
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetinglser.
Hungarian: Az expozíció véletlenszerű variabilitása várhatóan nem befolyásolja a kumulatív expozíciót és a hatásosságot vagy a biztonságosságot.
Norwegian Bokmål: Den tilfeldige situasjonsavhengige variabiliteten i eksponeringen forventes ikke å påvirke kumulativ eksponering, effekt eller sikkerhet.
Hungarian: Az adatokat két vizsgálatból gyűjtötték, és azt mutatták, hogy a dazatinib gyorsan felszívódott.
Norwegian Bokmål: Data ble samlet på tvers av de to studiene og viste at dasatinib ble hurtig absorbert.
Hungarian: A SPRYCEL-lel kezelt betegek többsége tapasztalt mellékhatásokat valamikor.
Norwegian Bokmål: De fleste SPRYCEL-behandlede pasientene opplevde bivirkninger på et eller annet tidspunkt.
Hungarian: • Tegye vissza a kupakot a palackra, és zárja rá szorosan.
Norwegian Bokmål: • Sett lokket tilbake på flasken og lukk godt.
Hungarian: • Minden egyes bevétel előtt jól rázza fel.
Norwegian Bokmål: • Rist godt før hver bruk.
Hungarian: • Papírtörölköző.
Norwegian Bokmål: • Papirhåndkle
Hungarian: • Ha a teljes felírt adaghoz egy második adag is szükséges, ismételje meg a 3-10. pont közötti lépéseket.
Norwegian Bokmål: • Hvis en ytterligere dose er nødvendig for å få total forskrevet dose, gjenta steg 3-10.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik korai molekuláris választ értek el, kisebb volt a transzformáció kockázata, magasabb arányú volt a progressziómentes túlélés (PFS) és magasabb arányú volt a teljes túlélés (OS), ahogy azt a 10. táblázat mutatja.
Norwegian Bokmål: Pasientene som oppnådde tidlig molekylær respons hadde en lavere risiko for transformasjon, høyere rate av progresjonsfri overlevelse (PFS) og høyere rate av total overlevelse (OS), som vist i tabell 10.
Hungarian: Kiemelendő, hogy ebben a betegcsoportban pleuralis folyadékgyülemet 7 betegnél (5,6%) jelentettek, ezért ezt a táblázat nem tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at pleuraeffusjon ble rapportert hos 7 (5,6 %) av pasientene i denne gruppen, og er derfor ikke inkludert i tabellen.
Hungarian: Öntsön a palackba egyszerre 77,0 ml tisztított vizet, és zárja le szorosan a kupakkal.
Norwegian Bokmål: Tilsett 77,0 ml renset vann på én gang i flasken og lukk lokket tett.
Hungarian: Korábbi imatinib (N = 46)b
Norwegian Bokmål: Tidligere imatinib (N = 46)b
Hungarian: Ezért óvatosság ajánlott gépjárművezetés és gépek üzemeltetése esetén.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Hungarian: Külső doboz: PC:
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: PC:
Hungarian: Tabletta bevonat hipromellóz titán-dioxid (E171) makrogol 400
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol 400
Hungarian: Dózis (napi maximális adag)
Norwegian Bokmål: Dose (maksimal døgndose)
Hungarian: A betegnek történő beadására vonatkozó utasítások
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering til pasient
Hungarian: Távolítsa el a gyermekbiztonsági-záras kupakot és a fedőfóliát.
Norwegian Bokmål: Fjern det barnesikrede lokket og folieforseglingen.
Hungarian: Összesen 2712 beteget vizsgáltak a klinikai vizsgálatok során, közülük 23% volt 65 éves vagy idősebb, és 5% volt 75 éves vagy idősebb.
Norwegian Bokmål: Totalt 2712 pasienter ble evaluert i kliniske studier, av disse var 23 % ≥ 65 år og 5 % var ≥ 75 år.
Hungarian: Attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adagokat is rendelhet vagy éppen rövid időre szüneteltetheti a kezelést.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvor godt behandlingen virker på deg, kan legen din foreslå en høyere eller lavere dose, eller til og med å stoppe behandlingen en kort periode.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút, amíg a teljes adagot be nem adta.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet sakte ned til hele dosen er gitt.
Hungarian: MMR % aránya
Norwegian Bokmål: % med MMR
Hungarian: A SPRYCEL alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Bruk av SPRYCEL under graviditet anbefales ikke.
Hungarian: A növekedésre és a fejlődésre gyakorolt hatások gyermekgyógyászati betegeknél
Norwegian Bokmål: Effekt på vekst og utvikling hos pediatriske pasienter
Hungarian: Kilenc (12%) beteg esett át terápiás thoracentesisen.
Norwegian Bokmål: Ni (12 %) pasienter gjennomgikk terapeutisk torakocentese.
Hungarian: A SPRYCEL kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A pleuralis folyadékgyülem nem rontotta a betegek válaszreakciót elérő képességét.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon påvirket ikke pasientenes mulighet til å oppnå respons.
Hungarian: A betegek többsége (53%) előzetes imatinib-kezelésben részesült több mint 3 éven át.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av pasientene (53 %) hadde tidligere vært behandlet med imatinib i mer enn 3 år.
Hungarian: Az Ig/TCR átrendeződéssel mért minimális reziduális betegség (MRD) negativitási aránya 71,7% volt a konszolidációs kezelés vége után valamennyi betegnél.
Norwegian Bokmål: Negativitetsraten for minimal restsykdom (MRD) vurdert med Ig/TCR-omleiring var på 71,7 % etter avsluttet konsolidering hos alle behandlede pasienter.
Hungarian: A későbbi őssejt-transzplantációban részesülő betegeknél a SPRYCEL a transzplantációt követően még további egy éven keresztül adható.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får en påfølgende stamcelletransplantasjon, kan SPRYCEL administreres i ytterligere ett år etter transplantasjonen.
Hungarian: Amennyiben a SPRYCEL-t terhesség során alkalmazzák, a beteget fel kell világosítani a magzatot érintő esetleges kockázatokról.
Norwegian Bokmål: Hvis SPRYCEL brukes under graviditet, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Hungarian: A benzoesav/benzoátsó fokozhatja a sárgaságot (a szemfehérje és a bőr sárgás elszíneződése) újszülötteknél (4 hetes kor alatt).
Norwegian Bokmål: Benzosyre/benzoatsalt kan føre til økt hyppighet av gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder).
Hungarian: HÓNAPOK
Norwegian Bokmål: MÅNEDER
Hungarian: A dazatinibet fokozott óvatossággal kell alkalmazni olyan betegeknek, akiknél QTc-megnyúlás fennáll vagy kifejlődhet.
Norwegian Bokmål: Dasatinib må administreres med forsiktighet til pasienter som har eller kan utvikle QTc-forlengelse.
Hungarian: In vitro adatok alapján fennáll a potenciális interakció veszélye CYP2C8 szubsztrátokkal, mint pl. a glitazonok.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer en potensiell risiko for interaksjon med CYP2C8-substrater, som for eksempel glitazoner.
Hungarian: 24 hónap 36 hónap 48 hónap 60 hónap p = 0,0021
Norwegian Bokmål: 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder p=0,0021
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a SPRYCEL a hepatitisz B fertőzés kiújulását válthatja ki, ami egyes esetekben halálos lehet.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi SPRYCEL kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Hungarian: A filmtablettát nem szabad diszpergálni, mivel a diszpergált tablettát kapó betegeknél az expozíció alacsonyabb, mint azoknál a betegeknél, akik a tablettát egészben nyelik le.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter skal ikke dispergeres, ettersom eksponeringen hos pasienter som får dispergerte tabletter er lavere enn hos de som svelger hele tabletter.
Hungarian: Citogenetikai válasz 12 hónapon belül cCCyRa p< 0,007*
Norwegian Bokmål: Cytogenetisk respons innenfor 12 måneder cCCyRa p < 0,007*
Hungarian: Relatív hazárd (HR) 12 hónapon belül (99,99%-os CI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (HR) innenfor 12 måneder (99,99 % KI)
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózist lásd a 4.2 pontban.
Norwegian Bokmål: 4.2 for anbefalt startdose.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert egy évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 1 år.
Hungarian: n/a MaHR időtartam (%; Kaplan-Meier becslés) 1 év n/a
Norwegian Bokmål: n/a Varighet av MaHR (%; Kaplan-Meier-estimater) 1 år n/a
Hungarian: Emlékeztesse a beteget vagy a gondozóját, hogy a palackot alkalmazás előtt mindig alaposan fel kell rázni.
Norwegian Bokmål: Informer pasient eller omsorgsperson om å riste flasken kraftig før hver bruk.
Hungarian: A dazatinib emberben nagymértékben lebomlik a metabolitok képződésében involvált számos enzim révén.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker metaboliseres dasatinib i stor grad, med en rekke enzymer involvert i dannelsen av metabolitter.
Hungarian: A napi kétszeri 70 mg-os rezsimet szintén vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Et doseringsregime på 70 mg to ganger daglig ble også undersøkt.
Hungarian: Nem ismert hepatitis B reaktiváció
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hepatitt B-reaktivering