FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: otok obličeje, purpura, nejčastěji popsaná jako podlitiny z fyzického traumatu, vyrážka, pruritus, akné
Estonian: näoturse, purpur, mida kõige sagedamini täheldatakse füüsilisest traumast tulenevate siniste laikudena, lööve, kihelus, akne
Czech: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Estonian: [Vaat Lisa I - täidetakse riiklikult]
Czech: Periferní neuropatická bolest:
Estonian: Perifeerne neuropaatiline valu:
Czech: Protože nelze vyloučit nežádoucí účinky u kojenců, je nutné podávat gabapentin kojícím matkám s opatrností.
Estonian: Et ravimi toime rinnalapsele ei ole teada, tuleb gabapentiini rinnaga toitvatele naistele manustada ettevaatusega.
Czech: C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Estonian: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Czech: 300 mg 3x denně
Estonian: 300 mg kolm korda ööpäevas
Czech: Periferní neuropatická bolest
Estonian: Perifeerne neuropaatiline valu
Czech: Gabapentin byl po dobu dvou let podáván v potravě myším v dávkách 200, 600 a 2000 mg/kg/den a potkanům v dávkách 250, 1000 a 2000 mg/kg/den.
Estonian: Gabapentiini manustati toiduga hiirtele annuses 200 mg/kg , 600 mg/kg ja 2000 mg/kg päevas ning rottidele 250 mg/kg, 1000 mg/kg ja 2000 mg/kg päevas kahe aasta jooksul.
Czech: • potíže s abnormálními pohyby jako je svíjení, mimovolné pohyby a ztuhlost
Estonian: • ebaloomulike liigutuste, nagu väänlemine, tõmblevad liigutused ja jäikus, teke
Czech: hostilita, zmatenost a emoční labilita, deprese, úzkost, nervozita, abnormální myšlení
Estonian: vaenulikkus, segasusseisund ja emotsionaalne labiilsus, depressioon, ärevus, närvilisus, mõtlemishäired
Czech: JAK [NEURONTIN A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY] UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Estonian: KUIDAS [NEURONTIN JA SARNASED NIMETUSED] SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: snížení počtu bílých krvinek, přírůstek na váze
Estonian: vere valgeliblede arvu vähenemine, kehakaalu suurenemine
Czech: Farmakokinetický parametr 300 mg (N = 7) 400 mg (N = 14) 800 mg (N = 14)
Estonian: 400 mg (N=14)
Czech: • snížení počtu bílých krvinek, přibývání na hmotnosti
Estonian: • vere valgeliblede arvu vähenemine, kehakaalu suurenemine
Czech: Není možné jednoznačně určit, zda je gabapentin užívaný v těhotenství spojen se zvýšeným rizikem kongenitálních malformací, vzhledem k onemocnění samotnému a přítomnosti současně užívaných antiepileptik během každého hlášeného těhotenství.
Estonian: Ei saa kindlalt väita epilepsia enda ja samaaegselt manustatud epilepsiavastaste ravimite tõttu, et gabapentiin on seotud kaasasündinud väärarengute suurenenud riskiga kui seda kasutada raseduse ajal.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů: Časté:
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage:
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Czech: Cmax (µg/mL)
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min)
Czech: Neužívejte [Neurontin a související názvy] - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na gabapentin nebo na kteroukoli další složku přípravku
Estonian: Ärge võtke [Neurontin ja sarnased nimetused] - kui olete allergiline (ülitundlik) gabapentiini või [Neurontin ja sarnased nimetused] mõne koostisosa suhtes.
Czech: V klinických studiích s dětmi bylo také pozorováno agresivní chování a mimovolné pohyby.
Estonian: Lisaks teatati lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes sageli esinenud agressiivsest käitumisest ja tõmblevatest liigutustest.
Czech: • bušení srdce
Estonian: • kiired südamelöögid
Czech: Falešně pozitivní výsledky mohou být získány při semikvantitativním stanovení celkové bílkoviny v moči testovacími proužky.
Estonian: Valepositiivseid tulemusi võib saada uriini üldvalgu poolkvantitatiivsel määramisel ribatestiga.
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OBALY A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Czech: Aby se zabránilo nástupu křečí, nesmí maximální interval mezi dvěma po sobě jdoucími dávkami překročit 12 hodin.
Estonian: Kogu ööpäevane annus tuleb jagada kolmeks üksikannuseks ja et vältida võõrutuskrampide teket ei tohi maksimaalne aeg kahe annuse manustamise vahel ületada 12 tundi.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Velmi časté:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Czech: Klinická studie přídatné léčby parciálních záchvatů u pediatrických pacientů ve věku 3-12 ukázala numerický, ovšem nikoliv statisticky významný rozdíl ve prospěch gabapentinu v porovnání s placebem ve skupině pacientů s 50% účinkem.
Estonian: Kliinilises uuringus partsiaalsete epilepsiahoogude täiendava ravi kohta pediaatrilistel uuringus osalejatel vanuses 3-12 aastat ilmnes gabapentiinirühmas võrreldes platseeboga 50-protsendiline ravivastuse määra arvuliselt soodne, kuid statistiliselt ebaoluline vahe.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE [NEURONTIN A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY] UŽÍVAT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE [NEURONTIN JA SARNASED NIMETUSED] VÕTMIST
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100, 300 nebo 400 mg gabapentinu.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab kas 100 mg, 300 mg või 400 mg gabapentiini.
Czech: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Řecko
Estonian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
Czech: • náhodné zranění, zlomenina, odřenina
Estonian: • ootamatud vigastused, luumurrud, marrastused
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Časté:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage:
Czech: Tyto účinky se projevily po podání perorálních dávek 1000-3000 mg/kg/den březím myším v období tvorby orgánů a podání 500, 1000 nebo 2000 mg/kg před a během páření a v průběhu březosti.
Estonian: Need toimed esinesid siis, kui tiinetele hiirtele manustati organogeneesi ajal suu kaudu gabapentiini annustes 1000 mg/kg või 3000 mg/kg päevas, ja rottidele 500 mg/kg, 1000 mg/kg või 2000 mg/kg enne paaritumist ja paaritumise ajal ning kogu tiinuse perioodil.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které mohou postihnout méně než 1 osobu z 1000 jsou uvedeny níže:
Estonian: Harvad kõrvaltoimed, mis võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st:
Czech: halucinace
Estonian: hallutsinatsioonid
Czech: Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje 54 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Estonian: Iga 400 mg kõvakapsel sisaldab 54 mg laktoosi (monohüdraadina).
Czech: periferní nebo generalizované otoky, abnormální chůze, asténie, bolest, malátnost, příznaky podobné chřipce
Estonian: perifeerne või üldine turse, ebanormaalne kõnnak, asteenia, valu, halb enesetunne, gripisündroom
Czech: Vždy užívejte přípravek [Neurontin a související názvy] přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Võtke [Neurontin ja sarnased nimetused] alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Czech: Gabapentin lze podávat kojícím matkám pouze tehdy, pokud přínos jednoznačně převýší rizika.
Estonian: Gabapentiini tuleb kasutada rinnaga toitvatel naistel ainult siis, kui ravist saadav kasu on suurem kui risk.
Czech: Neurontin a související názvy 100 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 300 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 400 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 600 mg potahované tablety Neurontin a související názvy 800 mg potahované tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] Gabapentinum
Estonian: Neurontin ja sarnased nimetused 100 mg kõvakapslid Neurontin ja sarnased nimetused 300 mg kõvakapslid Neurontin ja sarnased nimetused 400 mg kõvakapslid Neurontin ja sarnased nimetused 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Neurontin ja sarnased nimetused 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] Gabapentiin
Czech: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Řecko
Estonian: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
Czech: Proto výbor CHMP schválil tuto indikaci: „Gabapentin je indikován coby monoterapie k léčbě částečných záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých a adolescentů od 12 let."
Estonian: Seepärast nõustus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järgmise näidustusega: "Gabapentiin on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 nebo 800 mg gabapentinu.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kas 600 mg või 800 mg gabapentiini.
Czech: Při současném podávání cimetidinu je mírně sníženo vylučování gabapentinu ledvinami, což pravděpodobně nemá klinický význam.
Estonian: Gabapentiini neerude kaudu eritumise kerget vähenemist tsimetidiiniga koosmanustamisel ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Potahovaná tableta [doplní se národní údaje]
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett [Kirjeldus täidetakse riiklikult]
Czech: U jiných léků, užívaných k léčbě záchvatů, bylo hlášeno zvýšené riziko poškození plodu, zvláště bylo-li užíváno více léku pro léčbu záchvatů současně.
Estonian: Uuringuid konkreetselt gabapentiini kasutamise kohta rasedatel ei ole läbi viidud, kuid on teada, et teised krambihoogude ravimiseks kasutatavad ravimid on potentsiaalselt ohtlikud lootele, eriti kui samaaegselt kasutatakse rohkem kui ühte krambihoogude vastast ravimit.
Czech: Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje 13 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Estonian: Iga 100 mg kõvakapsel sisaldab 13 mg laktoosi (monohüdraadina).
Czech: 300 mg 1x denně
Estonian: 300 mg üks kord ööpäevas
Czech: Nepřestávejte užívat [Neurontin a související názvy], dokud Vám neřekne Váš lékař.
Estonian: Jätkake [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmist, kuni arst käsib teil lõpetada.
Czech: Gabapentin by měl být podán nejdříve 2 hodiny po podání antacida.
Estonian: Gabapentiini on soovitav võtta vähemalt 2 tundi pärast antatsiidide manustamist.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 [doplní se národní údaje]
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Czech: Pro pacienty s ledvinnou nedostatečností je možné použít tobolky s obsahem gabapentinu 100 mg.
Estonian: Gabapentiin 100 mg kapsleid saab kasutada järgmiste annustamissoovitustega neerupuudulikkusega patsientidel.
Czech: • křeče, porucha souměrnosti pohybů, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy,
Estonian: • krambid, tõmblevad liigutused, rääkimisraskused, mälukaotus, värinad, uinumisraskused, peavalu,
Czech: V rámci kategorie jsou nežádoucí účinky seřazeny podle snižující se závažnosti.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed ära toodud raskusastme vähenemise järjekorras.
Czech: U dětí bylo také častěji hlášeno agresivní chování a hyperkinézie.
Estonian: Lisaks teatati lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes sageli esinenud agressiivsest käitumisest ja hüperkineesiatest.
Czech: Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje 41 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Estonian: Iga 300 mg kõvakapsel sisaldab 41 mg laktoosi (monohüdraadina).
Czech: Mezi symptomy předávkování patří závratě, dvojité vidění, poruchy artikulace, ospalost, letargie a mírný průjem.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks on pearinglus, diploopia, düsartria, unisus, letargia ja kerge kõhulahtisus.
Czech: Při podání dávky 500 mg/kg/den myším nebyly pozorovány žádné účinky (dávka přibližně poloviční než denní dávka pro člověka vypočítaná podle mg/m2).
Estonian: Toimeid ei täheldatud tiinetel hiirtel, kellele manustati 500 mg/kg päevas (umbes 1/2 inimese ööpäevasest annusest, arvestatuna mg/m2 kohta).
Czech: Byla provedena klinická studie doplňkové léčby částečných záchvatů u pediatrických pacientů ve věku od 3 do 12 let, která vykázala číselně vyjádřený, avšak nikoli statisticky významný rozdíl v 50% míře odpovědi ve prospěch skupiny léčené gabapentinem oproti skupině léčené placebem.
Estonian: Kliiniline uuring partsiaalsete epilepsiahoogude täiendava ravi kohta 3...12-aastastel lastel näitas gabapentiinigrupis võrreldes platseeboga arvulist, kuid mitte statistiliselt olulist erinevust 50% ravile reageerijate määras.
Czech: anorexie, zvýšená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy Časté:
Estonian: anoreksia, söögiisu suurenemine
Czech: Pfizer Healthcare Ireland
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk,
Czech: Tyto dávky jsou 1-5x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2.
Estonian: Need annused on umbes 1...5 korda suuremad inimesel kasutatavast annusest 3600 mg, arvestatuna mg/m2 kohta.
Czech: Gabapentin se vylučuje výhradně ledvinami v nezměněné podobě.
Estonian: Gabapentiin elimineeritakse muutumatult ainult neerude kaudu.
Czech: Příznaky akutní toxicity u zvířat zahrnovaly ataxii, obtížné dýchání, ptózu, sníženou aktivitu nebo podrážděnost.
Estonian: Ägeda toksilisuse nähtudeks on ataksia, raskendatud hingamine, ptoos, hüpoaktiivsus või erutuvus.
Czech: • zánět slinivky
Estonian: • kõhunäärmepõletik
Czech: zvracení, nauzea, anomálie zubů, gingivitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, flatulence
Estonian: oksendamine, iiveldus, hammaste probleemid, gingiviit, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia, kõhukinnisus, suu- või kurgukuivus, kõhupuhitus
Czech: trombocytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv:
Czech: K udržovací dávce se navíc doporučuje přidat po každých 4 hodinách dialýzy dávku 200-300 mg gabapentinu.
Estonian: Lisaks säilitusannusele soovitatakse pärast igat neljandat hemodialüüsi manustada täiendav annus 200...300 mg.
Czech: • otok nohou a paží, nebo otok postihující obličej, trup a končetiny, potíže s chůzí, slabost, bolest,
Estonian: • jalgade ja käte turse või turse, mis võib haarata näo, kehatüve ja jäsemed, kõndimisraskused,
Czech: Tyto dávky byly přibližně ¼-8x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2.
Estonian: Need annused on umbes 1/4...8 korda suuremad inimesel kasutatavast ööpäevasest annusest 3600 mg, arvestatuna mg/m2 kohta.
Czech: • pocit ospalosti, točení hlavy, ztráta koordinace
Estonian: • unisus, pearinglus või koordinatsiooni puudumine
Czech: nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (nejčastěji úzkost, nespavost, nauzea, bolest a pocení), bolest na hrudi.
Estonian: ärajäämareaktsioonid (enamasti ärevus, unetus, iiveldus, valud, higistamine), valu rinnus.
Czech: • závratě
Estonian: • viirusnakkus
Czech: Kent, CT 13 9NJ Velká Británie
Estonian: Sandwich Kent, CT 13 9NJ UK
Czech: • agresivita, zmatenost, kolísání nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením
Estonian: • viha teiste suhtes, segasus, meeleolu kõikumised, depressioon, ärevus, närvilisus,
Czech: DÁVKOVACÍ SCHÉMA - ÚVODNÍ TITRACE
Estonian: ANNUSTAMISSKEEM - ANNUSE KOHANDAMINE RAVI ALUSTAMISEL 1. päev
Czech: Případně může být zahajovací dávka 900 mg/den podána ve 3 stejně velkých dávkách.
Estonian: Alternatiivselt on algannus on 900 mg ööpäevas, mis manustatakse kolme võrdseks jagatud annusena.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Czech: Neurontin a související názvy 600 mg potahované tablety Neurontin a související názvy 800 mg potahované tablety
Estonian: Neurontin ja sarnased nimetused 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Neurontin ja sarnased nimetused 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku [Neurontin a související názvy] je zapotřebí - trpíte-li onemocněním ledvin - trpíte-li přetrvávající bolestí žaludku, nebo se cítíte být nemocný/nemocná, ihned kontaktujte svého lékaře.
Estonian: - kui teil on neerudega probleeme - kui teil tekivad sellised nähud nagu püsiv kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Czech: Terapeutická indikace gabapentinu v podobě doplňkové léčby epilepsie při léčbě částečných záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých a adolescentů od 12 let je již osvědčená.
Estonian: Gabapentiini terapeutiline näidustus täiendava epilepsiaravimina partsiaalsete tõvehoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast on hästi tõestatud.
Czech: „Gabapentin je indikován k doplňující terapii v rámci léčby částečných záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých a dětí ve věku od 6 let (viz oddíl 5.1)."
Estonian: "Gabapentiin on näidustatud täiendava ravimina partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) raviks täiskasvanutel ja lastel alates 6. eluaastast (vt lõik 5.1)."
Czech: hypertenze, vazodilatace Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté:
Estonian: hüpertensioon, vasodilatatsioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
Czech: Srdeční poruchy: Vzácné:
Estonian: Südame häired Harv:
Czech: • pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, infekce, zánět v uchu
Estonian: • kopsupõletik, hingamisteede nakkus, kuseteede nakkus, nakkus, kõrvapõletik
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Název} [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI {Nimi} [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Czech: Pouze ve studiích s dětskými pacienty byly hlášeny infekce dýchacích cest, otitis media, křeče a bronchitida.
Estonian: Hingamisteede nakkuste, keskkõrvapõletiku, krampide ja bronhiidi esinemist täheldati ainult lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes.
Czech: Lahev (LDPE) oválná
Estonian: Pudel (LDPE) ovaalne
Czech: Síla
Estonian: A Lisa
Czech: Příloha A
Estonian: EU (MA) number
Czech: Lahev (LDPE) kulatá
Estonian: Pudel (LDPE)
Czech: Jednou denně
Estonian: Üks kord päevas
Czech: Kdy se přípravek používá a jak dlouho
Estonian: Millal kasutada ja kui kaua
Czech: Přípravek používejte každý den ve stejnou dobu.
Estonian: Kasutage iga päev samal ajal.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Czech: Datum první registrace: 11. prosince 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 24. září 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. september 2012
Czech: Datum první registrace: 3. května 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03. mai 2013.
Czech: Tyto příhody mohou ohrozit zrak.
Estonian: Sellised seisundid võivad ohustada nägemist.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem ani dospívajícím do 18 let věku, protože bezpečnost a účinnost u této populace nebyla stanovena.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selles vanuserühmas puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Czech: Tyto hodnoty indikují rychlé pronikání rohovkou.
Estonian: Need tulemused näitavad kiiret sarvkesta penetratsiooni.
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a dalšími prsty.
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Czech: Nicméně účinnost po 14. dni po operaci nebyla měřena.
Estonian: Ravimi efektiivsust ei ole aga hinnatud pärast 14. operatsioonijärgset päeva.
Czech: V případě oční infekce je při jejich použití spolu s léky proti infekci nutná opatrnost.
Estonian: Silmainfektsiooni korral tuleb nende kasutamisel koos infektsioonivastaste ravimitega olla ettevaatlik.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly roztříděny podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Järgmiselt loetletud kõrvaltoimeid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Czech: - jestliže máte cukrovku.
Estonian: - kui teil on diabeet.
Czech: Když se Vám nepodaří umístit kapku do oka, zkuste to znovu.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Czech: Poraďte se ihned se svým lékařem, pokud Vám začnou oči červenat nebo jsou bolestivější, když používáte kapky.
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teie silmad hakkavad rohkem punetama või muutuvad valulikumaks tilkade kasutamise ajal.
Czech: Používáte-li kapky do obou očí, opakujte postup i pro druhé oko.
Estonian: Kui tilgutate mõlemasse silma, korrake samu võtteid ka teise silma puhul.
Czech: • Otočte uzavřenou lahvičku dnem vzhůru a protřepejte směrem dolů před každým použitím.
Estonian: • Pöörake kinnine pudel põhi ülespoole ja loksutage kord enne igat kasutamiskorda.
Czech: In vitro dosahovalo procento vazby na potkaní albumin, lidský albumin a lidské sérum 98,4 %, 95,4 % resp. 99,1 %.
Estonian: In vitro oli seonduvus roti ja inimese albumiini ning inimese seerumi suhtes vastavalt 98,4%, 95,4% ja 99,1%.
Czech: Analoga prostaglandinu
Estonian: Prostaglandiini analoogid
Czech: Pokračujte v den operace.
Estonian: Jätkake katarakti operatsiooni päeval.
Czech: - jestliže máte revmatoidní artritidu.
Estonian: - kui teil on reumatoidartriit.
Czech: - jestliže jste podstoupil(a) opakované oční operace v krátkém časovém úseku.
Estonian: - kui teile on lühikese aja jooksul korduvalt tehtud silmaoperatsioone.
Czech: Dále, téměř všichni pacienti dostávali profylaktickou léčbu antibiotiky podle klinické praxe každého centra, v kterém klinická studie probíhala.
Estonian: Lisaks said peaaegu kõik patsiendid vastavalt kliinilise uuringu keskuste kliinilisele praktikale profülaktilist antibiootikumravi.
Czech: Závažnost těchto případů se různí od nezávažných účinků na stav epitelu rohovky až po vážnější stavy, při kterých je k navrácení jasného zraku nutný chirurgický zásah a/nebo lékařská léčba.
Estonian: Juhtumite tõsidus varieerub mittetõsisest mõjust sarvkesta epiteeli terviklikkusele raskemate juhtumiteni, kus selge nägemise taastamiseks on vajalik kirurgiline sekkumine ja/või meditsiiniline ravi.
Czech: Mohou zvyšovat riziko krvácení.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada riski veritsuste tekkeks.
Czech: Váš lékař vám poradí, kdy můžete používat kontaktní čočky znovu (viz také „Přípravek NEVANAC obsahuje benzalkoniumchlorid").
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal te võite uuesti hakata kontaktläätsi kasutama (vt ka lõik „NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi").
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Estonian: Eakad Ravimi efektiivsuses ja ohutuses ei ole üldisi erinevusi eakate ja nooremate patsientide vahel.
Czech: • Nedotýkejte se kapátkem oka ani víčka, okolních partií či jiných povrchů.
Estonian: • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje, dokud není vaše vidění jasné.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud.
Czech: Interakce zprostředkované vazbou na bílkoviny jsou také nepravděpodobné.
Estonian: Ebatõenäolised on ka valkude seonduvusest tingitud koostoimed.
Czech: Proto je zapotřebí zvýšené opatrnosti, pokud je přípravek NEVANAC podáván souběžně s kortikosteroidy, zejména u pacientů s vysokým rizikem nežádoucích účinků na rohovku uvedených níže.
Estonian: Seetõttu on soovitatav rakendada ettevaatust, kui NEVANAC'i manustatakse samaaegselt kortikosteroididega, eeskätt patsientidel, kellel on suur risk allpool kirjeldatud sarvkesta kõrvaltoimete tekkeks.
Czech: • Před použitím dobře protřepejte.
Estonian: • Enne kasutamist loksutage hoolikalt.
Czech: Informujte svého lékaře také v případě, že užíváte léky snižující srážení krve (warfarin) nebo jiná NSAID.
Estonian: Samuti teatage oma arstile, kui te võtate ravimeid, mis vähendavad vere hüübivust (varfariin) või teisi MSPVA-sid.