FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Legen Sie das Volumen an 9 mg/ml (0,9 %iger) Natriumchlorid-Injektionslösung fest, das für die Infusion verwendet werden soll.
Lithuanian: • Nuspręskite, kokį 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo kiekį reikės panaudoti infuzijai.
German: • Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind
Lithuanian: • Reiškinių, kurių nėra, matymas, girdėjimas ar jutimas.
German: Neuropsychiatrische Ereignisse, einschließlich Krampfanfälle, Delirium, Halluzinationen und abnormales Verhalten, wurden während der Anwendung von Zanamivir bei Patienten mit Grippe, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen, berichtet.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vartojant zanamivirą gripu sergantiems pacientams, ypač vaikams ir paaugliams, pasireiškusius neuropsichinius reiškinius, įskaitant priepuolius, kliedesius, haliucinacijas ir nenormalų elgesį.
German: Dectova 10 mg/ml Infusionslösung Zanamivir
Lithuanian: Dectova 10 mg/ml infuzinis tirpalas zanamiviras
German: Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Natrio chloridas Injekcinis vanduo
German: Altersbereich
Lithuanian: Amžiaus ribos
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Intravenöse Anwendung
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
German: Unter der Behandlung auftretende Resistenzen sind bei Zanamivir selten (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Atsparumas gydymo zanamiviru metu pasireiškia retai (žr.
German: Symptome können u. a. die Schwellung der Haut oder des Rachens, Atembeschwerden, blasenbildender Hautausschlag oder sich abschälende Haut sein (siehe auch „Schwerwiegende Hautreaktionen oder allergische Reaktionen" in Abschnitt 4).
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie simptomai: odos ir gerklės patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, pūslinis išbėrimas ar odos lupimasis (taip pat žr.
German: • Infusionsbeutel können einen weiteren Überschuss an 9 mg/ml (0,9 %iger) NatriumchloridInjektionslösung enthalten - dieser kann, falls erforderlich, ebenfalls entfernt werden.
Lithuanian: • Infuzijos maišelyje gali būti papildomas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo kiekis, kurį taip pat galima pašalinti, jeigu nusprendžiama, kad taip reikia.
German: Anaphylaktische Reaktionen und schwerwiegende Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, toxisch epidermale Nekrolyse und Stevens-Johnson-Syndrom) wurden unter der Behandlung mit Zanamivir berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Vartojant zanamivirą, buvo pranešta apie anafilaksines reakcijas ir sunkias odos reakcijas (įskaitant daugiaformę eritemą, toksinę epidermio nekrolizę ir Stevens-Johnson sindromą) (žr.
German: 48 Stunden nach der
Lithuanian: 48 valandoms po pradinės dozės.
German: Beginn der 2-mal täglichen Erhaltungsdosierung 48 Stunden nach der Initialdosis
Lithuanian: Pradėti palaikomąjį dozavimą du kartus per parą praėjus 48 valandoms po pradinės dozės.
German: 60 mg 2-mal täglich
Lithuanian: 60 mg du kartus per parą
German: • Schwenken Sie den Infusionsbeutel sanft von Hand, um sicherzustellen, dass er gründlich durchmischt ist.
Lithuanian: • Atsargiai judindami rankomis, kruopščiai sumaišykite infuzijos maišelio turinį.
German: Beginn der Erhaltungsdosierung 12 Stunden nach der Initialdosis
Lithuanian: Pradėti palaikomąjį dozavimą praėjus 12 valandų po pradinės dozės.
German: 400 mg 2-mal täglich
Lithuanian: 400 mg du kartus per parą
German: Erwachsene, Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 6 Monaten können mit Dectova behandelt werden.
Lithuanian: Dectova galima gydyti suaugusiuosius ir 6 mėnesių bei vyresnius vaikus.
German: Influenza-positive Population, n Mediane TTCR, Tage Medianer Unterschied zwischen Behandlungen, Tage (95 % KI) p-Wert basierend auf dem zweiseitigen Wilcoxon-Rangsummentest Subgruppe Intensivpflege/Mechanische Beatmung, n Mediane TTCR, Tage Medianer Unterschied zwischen Behandlungen, Tage (95 % KI) p-Wert basierend auf dem zweiseitigen Wilcoxon-Rangsummentest Einsetzen der Symptome ≤ 4 Tage Subgruppe, n Mediane TTCR, Tage Medianer Unterschied zwischen Behandlungen, Tage (95 % KI) p-Wert basierend auf dem zweiseitigen Wilcoxon-Rangsummentest
Lithuanian: Populiacijoje, kurioje diagnozuotas gripas, N LKAP mediana, paros Skirtumo tarp gydymo būdų mediana, paros (95 % PI) -0,73 (-1,79, 0,75) -0,48 (-2,11, 0,97) p reikšmė, remiantis į dvipusiu Wilcoxon rangų sumos kriterijumi Gydymo intensyvios pagalbos skyriuje ar pacientų, kuriems atliekama mechaninė ventiliacija, pogrupis, N LKAP mediana, paros Skirtumo tarp gydymo būdų mediana, paros (95 % PI) 1,53 (-4,29, 8,34) -1,79 (-11,1, 6,92) p reikšmė, remiantis į dvipusiu Wilcoxon rangų sumos kriterijumi Pacientų, kuriems simptomai atsirado per  4 parų, pogrupis, N LKAP mediana, paros Skirtumo tarp gydymo būdų mediana, paros (95 % PI) -0,83 (-1,98, 0,56) 0,00 (-1,05, 0,97) p reikšmė, remiantis į dvipusiu Wilcoxon rangų sumos kriterijumi
German: In-vitro-Studien weisen darauf hin, dass Zanamivir kein Inhibitor oder Substrat des Breast Cancer Resistant Protein (BCRP), P-Glycoprotein, Multidrug And Toxin Extrusion Protein 1 (MATE1), MATE2-K, Organic Anion Transporter 1 (OAT1), OAT3, Organic Anion Transporting Polypeptide 1B1 (OATP1B1), OATP1B3 und Organic Cation Transporter 2 (OCT2) ist.
Lithuanian: the Organic Anion Transporting Polypeptide, OATP1B1), OATP1B3 ir antrojo tipo organinių katijonų pernašos baltymo (angl.
German: 5,8 mg/kg 2-mal täglich
Lithuanian: 5,8 mg/kg du kartus per parą
German: Wie ist Dectova anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Dectova
German: Initialdosis Erhaltungsdosis
Lithuanian: Pradinė dozė
German: Wie ist Dectova aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Dectova
German: Nach 2-mal täglicher intravenöser Anwendung von 14 mg/kg bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis unter 6 Jahren und von 12 mg/kg bei Kindern im Alter von 6 Jahren bis unter 18 Jahren war die Pharmakokinetik von Zanamivir vergleichbar mit der von Erwachsenen nach 2-mal täglicher intravenöser Gabe von 600 mg.
Lithuanian: Zanamiviro farmakokinetika vaikų populiacijos pacientų, kuriems du kartus per parą į veną buvo suleistos 14 mg/kg dozės (nuo 6 mėnesių, bet ne vyresniems kaip 6 metų pacientams) arba 12 mg/kg dozės (nuo 6 metų, bet ne vyresniems kaip 18 metų pacientams) organizme buvo panaši į suaugusiųjų, kuriems į veną buvo suleistos 600 mg dozės du kartus per parą.
German: Beginn der Erhaltungsdosierung 24 Stunden nach der Initialdosis
Lithuanian: Pradėti palaikomąjį dozavimą praėjus 24 valandoms po pradinės dozės.
German: Jeder ml Dectova enthält 10 mg Zanamivir (als Hydrat).
Lithuanian: Kiekviename Dectova mililitre yra 10 mg zanamiviro (zanamiviro hidrato pavidalu).
German: Eine retrospektive Chart-Review-Beobachtungsstudie zur Überprüfung der klinischen Wirksamkeit der Behandlung mit Zanamivir 10 mg/ml Infusionslösung in einer Kohorte von Intensivpatienten (ICU) mit komplizierter InfluenzaInfektion
Lithuanian: Retrospektyvusis stebėjimo diagramos peržiūros tyrimas, skirtas įvertinti gydymo 10 mg/ml zanamiviro tirpalo infuzija realųjį klinikinį veiksmingumą intensyviosios terapijos skyriuje gydytų pacientų, kuriems diagnozuota sunki gripo infekcija (su komplikacijomis), kohortoje.
German: 250 mg 2-mal täglich
Lithuanian: 250 mg du kartus per parą
German: Erkrankungen des Immunsystems oropharyngeales Ödem faziales Ödem anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen nicht bekannt
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai burnos ir ryklės edema veido edema anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos dažnis nežinomas
German: CLcr oder CLCRRT (ml/min/1,73 m2)
Lithuanian: arba ml/min./1,73 m
German: • Entnehmen Sie mit Hilfe einer sterilen Nadel und Spritze das Volumen an Dectova aus der (den) Durchstechflasche(n) und geben Sie dieses in den Infusionsbeutel.
Lithuanian: • Sterilia adata ir švirkštu iš flakono ištraukite reikiamą Dectova kiekį ir suleiskite į infuzijos maišelį.
German: Zanamivir wird durch renale Exkretion ausgeschieden; daher kann eine Entfernung durch Hämodialyse erwartet werden.
Lithuanian: Zanamiviras šalinamas iš organizmo ekskrecijos per inkstus būdu ir manoma, kad pasišalins, atliekant hemodializę.
German: Tabelle 6: Statistische Vergleiche der TTCR zwischen der 600 mg Zanamivir-Gruppe und den beiden anderen Gruppen (IPP)
Lithuanian: LKAP statistiniai palyginimai tarp 600 mg zanamiviro grupės ir kiekvienos kitos grupės (populiacija, kurioje buvo diagnozuotas gripas)
German: Eine Kreuzresistenz zwischen Zanamivir und Oseltamivir oder Peramivir wurde in Neuraminidasehemmtests beobachtet.
Lithuanian: Neuraminidazės slopinimo mėginiuose buvo stebėtas kryžminis atsparumas zanamivirui ir oseltamivirui ar peramivirui.
German: Dectova sollte so früh wie möglich angewendet werden, in der Regel innerhalb von 6 Tagen nach Einsetzen der Grippesymptome.
Lithuanian: Pasireiškus gripo simptomams, Dectova turėtų būti skiriamas kiek galima greičiau (paprastai per 6 paras).
German: 150 mg 2-mal täglich
Lithuanian: 150 mg du kartus per parą
German: Zanamivir Infusionslösung 300 mg
Lithuanian: 300 mg zanamiviro infuzinis tirpalas
German: Beginn der 2-mal täglichen Erhaltungsdosierung 12 Stunden nach der Initialdosis
Lithuanian: Pradėti palaikomąjį dozavimą du kartus per parą praėjus 12 valandų po pradinės dozės.
German: 9,3 mg/kg 2-mal täglich
Lithuanian: 9,3 mg/kg du kartus per parą
German: Behältnis
Lithuanian: EU numeris
German: Das Unternehmen wird zudem ein ähnliches Informationspaket für Patienten erstellen.
Lithuanian: Bendrovė taip pat paruoš panašų informacijos rinkinį pacientams.
German: Anschließend wird die Dosis nach Bedarf alle 3 bis 6 Monate entsprechend den Eisenkonzentrationen im Blut angepasst.
Lithuanian: Vėliau vaisto dozė koreguojama pagal poreikį, kas 3-6 mėnesius, atsižvelgiant į geležies kiekį kraujyje.
German: Weitere Informationen zu Deferasirox Mylan finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Deferasirox Mylan rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
German: Deferasirox Mylan ist als Filmtabletten (90 mg, 180 mg und 360 mg) erhältlich, die einmal täglich etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Lithuanian: Deferasirox Mylan tiekiamas plėvele dengtomis tabletėmis (90 mg, 180 mg ir 360 mg) ir vartojamas kartą per parą maždaug tuo pačiu metu.
German: Bei diesen Patienten wird die Eisenüberladung durch die überschüssige Resorption von Eisen aus dem Darm verursacht.
Lithuanian: Šiems pacientams geležies perteklių sukelia perteklinis geležies pasisavinimas žarnyne.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Deferasirox Mylan werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Deferasirox Mylan šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Wenn der Körper Eisen nicht wirksam entfernen kann, kann das überschüssige Eisen Schäden verursachen.
Lithuanian: Organizmas negali veiksmingai pašalinti geležies ir geležies perteklius gali pakenkti.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Exjade der Nutzen von Deferasirox Mylan gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Exjade, Deferasirox Mylan nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Dies trägt dazu bei, die Eisenüberladung zu beheben und Schädigungen an Organen wie Herz oder Leber durch überschüssiges Eisen vorzubeugen.
Lithuanian: Tai padeda panaikinti geležies perteklių ir neleidžia perteklinei geležiai pažeisti organų, pvz., širdies arba kepenų.
German: Wie für jedes Arzneimittel, hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Deferasirox Mylan vorgelegt.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Deferasirox Mylan kokybės tyrimų rezultatus.
German: Das Paket soll Informationen über die Empfehlungen zur Behandlung mit Deferasirox Mylan enthalten, einschließlich der Wahl der richtigen Dosis und der Notwendigkeit, den Gesundheitszustand des Patienten, insbesondere die Nierenfunktion, zu überwachen.
Lithuanian: Šio rinkinio tikslas - informuoti juos apie gydymo Deferasirox Mylan rekomendacijas, įskaitant tinkamos dozės pasirinkimą ir poreikį stebėti paciento būklę, ypač inkstų funkciją.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Deferasirox Mylan kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Deferasirox Mylan vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Da Deferasirox Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Deferasirox Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Deferasirox Mylan entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Deferasirox Mylan vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Deferasirox Mylan ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Deferasirox Mylan vartojimą?
German: Deferasirox Mylan ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit chronischer Eisenüberladung eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Deferasirox Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis lėtinio geležies pertekliaus gydymo patirties.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffes in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits mit dem Referenzarzneimittel Exjade durchgeführt und müssen für Deferasirox Mylan nicht wiederholt werden.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Exjade, todėl su Deferasirox Mylan jų kartoti nereikia.
German: Dies bedeutet, dass Deferasirox Mylan den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt, wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel, Exjade.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Deferasirox Mylan sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu, kaip referencinis vaistas Exjade, kuris jau registruotas (ES).
German: Er bindet an überschüssiges Eisen im Körper und bildet eine Verbindung, Chelat genannt, die hauptsächlich im Stuhl vom Körper ausgeschieden werden kann.
Lithuanian: Jis prisijungia organizme esančią perteklinę geležį, taip sudarydamas junginį, vadinamą chelatu, kuris pašalinamas iš organizmo daugiausia su išmatomis.
German: Das Unternehmen, das Deferasirox Mylan Verkehr bringt, muss ein Informationspaket für Angehörige der Heilberufe zur Verfügung stellen.
Lithuanian: Deferasirox Mylan gaminanti bendrovė turi parengti mokomosios medžiagos rinkinį sveikatos priežiūros specialistams.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Deferasirox Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Exjade bioäquivalent ist.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Deferasirox Mylan yra panašios kokybės kaip Exjade ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Die Anfangsdosis von Deferasirox Mylan ist abhängig vom Körpergewicht des Patienten, dem Anwendungsgebiet des Arzneimittels sowie dem Ausmaß der Eisenüberladung.
Lithuanian: Pradinė Deferasirox Mylan dozė priklauso nuo paciento kūno svorio, taip pat nuo vaisto vartojimo paskirties ir geležies pertekliaus lygio.
German: Nicht transfusionsabhängige Thalassämia-Syndrome sind Blutkrankheiten ähnlich wie Beta-Thalassämia major, bei denen jedoch keine Bluttransfusionen nötig sind.
Lithuanian: Nuo kraujo perpylimo nepriklausomi talasemijos sindromai - tai į didžiąją beta talasemiją panašios kraujo ligos, kuriomis sergančiam pacientui nereikia atlikti kraujo perpylimų.
German: Was ist Deferasirox Mylan und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Deferasirox Mylan ir kam jis vartojamas?
German: Deferasirox Mylan (Deferasirox)
Lithuanian: Deferasirox Mylan (deferasiroksas)
German: Weitere Informationen über Deferasirox Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Deferasirox Mylan
German: Übersicht über Deferasirox Mylan und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Deferasirox Mylan apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Warum wurde Deferasirox Mylan in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Deferasirox Mylan buvo registruotas ES?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Deferasirox Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Deferasirox Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Deferasirox Mylan ist ein Arzneimittel zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung (überschüssiges Eisen im Körper) bei:
Lithuanian: Deferasirox Mylan - tai vaistas, kuris skiriamas gydant lėtinį geležies perteklių (siekiant sumažinti pernelyg didelį geležies kiekį organizme):
German: • Patienten ab sechs Jahren, die an Beta-Thalassämia major leiden (einer angeborenen Blutkrankheit, bei der die Patienten nicht genügend normales Hämoglobin - das Protein, das den Sauerstoff durch den Körper transportiert - im Blut haben)und häufig Bluttransfusionen erhalten;
Lithuanian: • vyresniems nei 6 metų pacientams, sergantiems didžiąja beta talasemija (paveldima kraujo liga, kuria sergant pacientų kraujyje trūksta hemoglobino - baltymo, organizme išnešiojančio deguonį), kuriems dažnai atliekami kraujo perpylimai;
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass Deferasirox Mylan mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuris įrodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
German: Deferasirox Mylan enthält den Wirkstoff Deferasirox und ist ein „Generikum".
Lithuanian: Deferasirox Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos deferasirokso, ir tai yra generinis vaistas.
German: • Patienten ab einem Alter von 2 Jahren, die an anderen Formen von Anämie (geringe Konzentrationen von Hämoglobin im Blut) leiden und Bluttransfusionen erhalten, wenn Deferoxamin nicht angewendet werden kann oder nicht geeignet ist;
Lithuanian: • vyresniems nei 2 metų pacientams, kurie serga įvairių kitų tipų anemija (kai hemoglobino kiekis kraujyje yra sumažėjęs) ir kuriems atliekami kraujo perpylimai, kai negalima vartoti deferoksamino arba jis netinka;
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Deferasirox Mylan verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Deferasirox Mylan nauda ir rizika?
German: Der Wirkstoff in Deferasirox Mylan, Deferasirox, ist ein sogenannter „Eisen-Chelator" (Eisenkomplexbildner).
Lithuanian: Veiklioji Deferasirox Mylan medžiaga deferasiroksas yra geležies chelatą sudaranti medžiaga.
German: • Patienten ab zwei Jahren mit Beta-Thalassämia major, die selten Bluttransfusionen erhalten, wenn Deferoxamin nicht angewendet werden kann oder nicht geeignet ist;
Lithuanian: • vyresniems nei 2 metų pacientams, sergantiems didžiąja beta talasemija, kuriems kraujo perpylimai atliekami retai, kai jie negali vartoti deferoksamino arba kai jis netinka;
German: • Kindern im Alter von zwei bis fünf Jahren mit Beta-Thalassämia major, die häufig Bluttransfusionen erhalten, wenn Deferoxamin (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Eisenüberladung) nicht angewendet werden kann oder nicht geeignet ist;
Lithuanian: • 2-5 metų vaikams, sergantiems didžiąja beta talasemija, kuriems dažnai atliekami kraujo perpylimai, kai jie negali vartoti deferoksamino (kito vaisto nuo geležies pertekliaus) arba kai jis netinka;
German: • Patienten ab 10 Jahren mit nicht transfusionsabhängigen Thalassämia-Syndromen, wenn Deferoxamin nicht angewendet werden kann oder nicht geeignet ist.
Lithuanian: • vyresniems nei 10 metų pacientams, sergantiems nuo kraujo perpylimo nepriklausomais talasemijos sindromais, kai jie negali vartoti deferoksamino arba kai jis netinka.
German: Wie wurde Deferasirox Mylan untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Deferasirox Mylan?
German: Wie wirkt Deferasirox Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Deferasirox Mylan?
German: Kinder von der Geburt bis zu einem Alter von 23 Monaten:
Lithuanian: Vaikai nuo gimimo iki 23 mėnesių amžiaus:
German: [Flaschen]:
Lithuanian: [Buteliukai]:
German: Es handelt sich um eine Langzeitbehandlung, die möglicherweise Monate oder Jahre dauert.
Lithuanian: Tai ilgas gydymas, kuris gali trukti kelis mėnesius ar metus.
German: Bei Bedarf.
Lithuanian: Pagal poreikį.
German: Ihr Arzt wird die von Ihnen benötigte Dosis berechnen und Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie täglich einnehmen müssen.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos, kokios dozės Jums reikia, ir pasakys, kiek tablečių gerti kiekvieną dieną.
German: 2900 Komarom UNGARN
Lithuanian: 2900 Komarom VENGRIJA
German: • Serumkreatinin bleibt signifikant erhöht und
Lithuanian: • kreatinino koncentracija serume išlieka reikšmingai padidėjusi ir
German: Die potenzielle Toxizität auf die reproduktive Funktion wurde an Ratten und Kaninchen untersucht.
Lithuanian: Galimas toksinis poveikis reprodukcijai buvo tiriamas žiurkėms ir triušiams.
German: Klinisch kann dieser Effekt möglicherweise stärker ausgeprägt sein.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje šis poveikis gali būti stipresnis.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt 8 bis 16 Stunden.
Lithuanian: Pusinis eliminacijos periodas (t½) svyruoja nuo 8 iki 16 valandų.
German: Katarakt, Makulopathie
Lithuanian: Katarakta, makulopatija
German: Es ist möglicherweise eine medizinische Behandlung erforderlich.
Lithuanian: Gali prireikti medicininės pagalbos.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.} Kiti informacijos šaltiniai
German: • Die empfohlenen Dosen und die Regeln für den Behandlungsbeginn
Lithuanian: • Rekomenduojamos dozės ir taisyklės pradedant gydymą
German: und Einmalig (1×)
Lithuanian: Vieną kartą (1 ×)
German: Für die Überwachung der Blutspiegel einiger dieser Arzneimittel können zusätzliche Untersuchungen notwendig sein.
Lithuanian: Gali būti reikalingi papildomi tyrimai kai kurių iš šių vaistų kiekio kraujyje sekimui.
German: • Nichteinhaltung der Dosierung und biologische Überwachung
Lithuanian: • Dozavimo ir biologinės stebėsenos neatitikimo
German: Es wurden keine Auswirkungen auf die Nachkommen beobachtet.
Lithuanian: Jokio poveikio jaunikliams nepastebėta.
German: Die Dosis sollte sofort und komplett eingenommen werden.
Lithuanian: Dozė turi būti suvartojama nedelsiant ir visa.
German: Alle 2 Wochen während des ersten Behandlungsmonats.
Lithuanian: Kas 2 savaites pirmąjį gydymo mėnesį.
German: 1, toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
Lithuanian: 1, toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
German: X und Y sind die Tage (zu bestimmen), an denen die Messungen vor Behandlungsbeginn durchgeführt werden sollten.
Lithuanian: X ir Y - tai dienos (turi būti nurodytos), kada prieš pradedant gydymą reikia atlikti tyrimus.
German: Ziel des Schulungsprogramms ist es, Angehörige von Gesundheitsberufen und Patienten zu informieren, um folgende Risiken zu minimieren:
Lithuanian: Mokomoji programa yra skirta informuoti gydytojus ir pacientus siekiant sumažinti riziką:
German: Danach jährlich.
Lithuanian: Vėliau kasmet.
German: Mit der Zeit kann eine Eisenüberladung wichtige Organe wie die Leber oder das Herz schädigen.
Lithuanian: Laikui bėgant, geležies perteklius gali pažeisti svarbius organus, pavyzdžiui, kepenis ar širdį.
German: Bei Kindern und Jugendlichen
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams