FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sinun on aina tarkistettava etiketti ennen jokaista pistosta,
Estonian: Enne igat süstimist peate kontrollima märgistust, et hoida ära
Finnish: Aterian jälkeinen liksisenatidi-injektio hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten myös aterioista saatavan glukoosin imeytymistä ja siirtymistä verenkiertoon.
Estonian: Liksisenatiidi söögijärgne manustamine aeglustab mao tühjenemist, vähendades seeläbi toidus sisalduva glükoosi vereringesse imendumise määra.
Finnish: Opettele pistostekniikka
Estonian: Õppige süstima
Finnish: • Jos hoito aloitetaan Suliqua (30-60) kynällä, annosta voidaan suurentaa 60 annosaskelmaan saakka tällä kynällä.
Estonian: • Kui patsient alustab ravi Suliqua (30-60) pen-süstliga, võib annust tiitrida kuni 60 annuse astmeni.
Finnish: Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasi-inhibiittorit.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin, [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet.
Finnish: E. Vapauta annostelunappula, kun olet pitänyt sitä pohjassa ja laskenut hitaasti kymmeneen.
Estonian: E. Pärast hoidmist ja aeglaselt kümneni lugemist vabastage süstimisnupp.
Finnish: Suliqua-valmisteen anto voi aiheuttaa glargininsuliini- ja/tai liksisenatidivasta-aineiden muodostusta.
Estonian: Suliqua manustamine võib põhjustada glargiin-insuliini ja (või) liksisenatiidi vastaste antikehade teket.
Finnish: Yleistyneitä allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaktisia reaktioita ja angioedeemaa, on ilmoitettu glargininsuliinin ja liksisenatidin kauppaantulon jälkeen.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud generaliseerunud allergilistest reaktsioonidest, k.a anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem.
Finnish: Insuliinin, kuten myös glargininsuliinin, päävaikutus on glukoosiaineenvaihdunnan säätely.
Estonian: Insuliini, k.a glargiin-insuliini, peamine toime on glükoosi metabolismi regulatsioon.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä koulutusmateriaalin sisältö ja muoto (tiedotussuunnitelma, jakelumenetelmät ja kaikki muut näkökohdat mukaan lukien) kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen Suliqua-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa.
Estonian: Enne Suliqua turustamise algust igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega Suliqua teavitusmaterjalide sisu ja formaadi, k.a teabeedastusvahendid (meedia), jaotusmeetodid ning programmi muud aspektid.
Finnish: • Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät kynääsi.
Estonian: • Enne pen-süstli kasutamist lugege kõik need juhised läbi.
Finnish: Metformiinihoidon lisänä [potilaat, joilla ei ollut aiempaa insuliinihoitoa]
Estonian: Lisatuna metformiinile (eelnevalt insuliiniga ravimata)
Finnish: Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Estonian: Vt raamitud teavet selle infolehe lõpus.
Finnish: Mitä on tehtävä hyperglykemian ilmaantuessa
Estonian: Mida teha, kui teil on hüperglükeemia
Finnish: Älä pistä yli 60 annosaskelman annosta.
Estonian: Ärge süstige suuremat annust kui 60 annuse astet.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Estonian: Mitte hoida külmutuselemendi läheduses.
Finnish: Verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia), jos käytät:
Estonian: Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui te võtate
Finnish: N Dokumentoitu oireinen hypoglykemia* Potilaat, joilla tapahtuma, n (%) Tapahtumat/potilasvuosi, n Vaikea hypoglykemia** Tapahtumat/potilasvuosi, n * Dokumentoitu oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, jonka aikana ilmeni tyypillisiä hypoglykemian oireita ja mitattu plasman glukoosiarvo oli ≤ 3,9 mmol/l.
Estonian: Juhte patsiendi kohta aastas, n * Dokumenteeritud sümptomaatiline hüpoglükeemia oli juhtum, mil esinesid tavapärased hüpoglükeemia nähud koos mõõdetud vereplasma glükoositasemega ≤3,9 mmol/l.
Finnish: Syitä hypoglykemian ilmaantumiseen
Estonian: Hüpoglükeemia tekke põhjused
Finnish: Liksisenatidi on GLP-1-reseptoriagonisti.
Estonian: Liksisenatiid on glükagoonitaolise peptiidi (glucagon-like peptide, GLP-1) retseptori agonist.
Finnish: MACE:n ilmaantuvuus oli samanlainen Lantus-valmisteen ja tavanomaisen hoidon välillä ORIGINtutkimuksessa [riskisuhde (95 % luottamusväli) MACE:n osalta; 1,02 (0,94, 1,11)].)
Estonian: Uuringus ORIGIN oli liittulemusnäitaja tekkesagedus LANTUS'e ja standardraviga sarnane (riskide suhe (95%CI): 1,02
Finnish: Käytä aina toista Suliqua (10-40) kynää annoksen täydentämiseen, älä käytä mitään muuta kynää.
Estonian: Puudujääva annuse süstimiseks kasutage alati uut Suliqua (10-40) pen-süstlit ja mitte ühtki teist pen-süstlit.
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on esitetty alla elinluokkajärjestelmän ja yleisyyden perusteella haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä (hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100 - < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1 000 - < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000 - < 1/1 000; hyvin harvinainen: < 1/10 000).
Estonian: (väga sage, ≥1/10; sage, ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt, ≥1/1000 kuni <1/100; harv, ≥1/10 000 kuni
Finnish: Se voi vahingoittaa kynääsi.
Estonian: See võib pen-süstlit vigastada.
Finnish: 30-60 annosaskelman annoksia varten on saatavana Suliqua 100 yksikköä/ml + 33 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Estonian: 30 kuni 60 annuse astme jaoks on saadaval Suliqua 100 ühikut/ml + 33 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis.
Finnish: Paino ei vaikuta kliinisesti merkittävässä määrin liksisenatidin AUC-arvoon.
Estonian: Kehakaal ei mõjuta liksisenatiidi AUC-d kliiniliselt olulisel määral.
Finnish: jota voi joskus seurata verensokerin nousu.
Estonian: millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden insuliinintarve voi olla pienentynyt, koska insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide insuliinivajadus võib olla väiksem tulenevalt insuliini vähenenud metabolismist.
Finnish: • Jos annostelunappula ei edelleenkään painu helposti pohjaan, ota käyttöön uusi kynä.
Estonian: − Kui süstimisnuppu on ikka raske sisse vajutada, võtke uus pen-süstel.
Finnish: B. Paina annostelunappula kokonaan pohjaan.
Estonian: B. Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse.
Finnish: • diureetteja korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon
Estonian: • diureetikume kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks,
Finnish: • ruoansulatusvaivat (dyspepsia)
Estonian: • seedehäired (düspepsia);
Finnish: • Lääkemääräyksessä on ilmoitettava esitäytetyn Suliqua-kynän annosväli ja vahvuus sekä annettavien annosaskelmien määrä.
Estonian: • retseptis peab olema kirjas Suliqua pen-süstli annusevahemik ja tugevus ning pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arv, mida peab manustama;
Finnish: Se voi aiheuttaa liiallista verensokerin laskua,
Estonian: See võib põhjustada hüpoglükeemiat,
Finnish: 10 annosaskelmaa (10 yksikköä/ 5 mikrog)*
Estonian: 10 annuse astet (10 ühikut/5 µg)*
Finnish: Kardiovaskulaaritulostutkimukset
Estonian: Südame-veresoonkonna tulemusnäitajaga uuringud
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että varfariinia ja/tai kumariinijohdoksia käyttävien potilaiden INR-arvoa seurataan usein liksisenatidihoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Estonian: Nende andmete põhjal ei ole varfariini annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel, kuid varfariiniga ja (või) kumariini derivaatidega ravitavatel patsientidel on soovitatav sageli kontollida INR-i, kui alustatakse või lõpetatakse ravi liksisenatiidiga
Finnish: Hävitä käytetyt neulat turvallisesti aina käytön jälkeen.
Estonian: Pärast igat kasutamist võtke nõel ohutult ära.
Finnish: Älä käytä Suliqua-valmistetta
Estonian: Ärge kasutage Suliqua't:
Finnish: Virheiden välttämiseksi tarkista aina lääkepakkauksesta ja kynän etiketistä ennen jokaista pistosta, että käytät oikeaa kynää.
Estonian: Kontrollige enne igat süstimist alati ravimi pakendit ja pen-süstli märgistust, et vältida vigu ja veenduda, et teil on õige pen-süstel, eriti kui süstite enam kui ühte ravimit.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, insuliinit ja insuliinijohdokset, pitkävaikutteiset.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE54
Finnish: • estrogeeneja ja progestiineja, kuten ehkäisytableteissa, tai estrogeenien käyttö luukadon
Estonian: • östrogeene ja gestageene, nagu rasestumisvastased tabletid sündivuse kontrolliks või östrogeenid luuhõrenemise (osteoporoosi) raviks,
Finnish: • Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.
Estonian: • Igaks süstimiseks kasutage alati uut nõela.
Finnish: • Käytä kynääsi enintään 28 vuorokauden ajan sen ensimmäisestä käyttöönotosta.
Estonian: • Pärast esmast kasutamist kasutage pen-süstlit mitte kauem kui 28 päeva.
Finnish: GLP-1 on endogeeninen inkretiinihormoni, joka tehostaa haiman beetasolujen glukoosiriippuvaista insuliinieritystä ja estää glukagonin eritystä haiman alfasoluista.
Estonian: GLP-1 retseptor on endogeense GLP-1 toime sihtmärk (GLP-1 on endogeenne inkretiinhormoon, mis võimendab glükoos-sõltuvat insuliini sekretsiooni pankrease beetarakkudes ja pärsib glükagooni sekretsiooni pankrease alfarakkudes).
Finnish: Glargininsuliinilla (100 yksikköä/ml) tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa laskimoon annetun glargininsuliinin verensokeria laskeva vaikutus samoja insuliiniannoksia käytettäessä oli samaa luokkaa kuin ihmisinsuliinilla.
Estonian: Galrgiin-insuliini (100 ühikut/ml) kliinilistes uuringutes oli intravenoosselt manustatud glargiin-insuliini veresuhkrut langetav toime molaarsel alusel (st manustatuna samas annuses) sama, mis iniminsuliinil.
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve voi olla pienentynyt, koska heidän elimistönsä glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib olla väiksem tulenevalt vähenenud glükoneogeneesivõimest ja insuliini vähenenud metabolismist.
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen valolta suojaamiseksi.
Estonian: Pen-süstli kate tuleb pärast igat süsti pen-süstlile tagasi panna, valguse eest kaitsmiseks.
Finnish: Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidiantibiootit.
Estonian: Suukaudsed antidiabeetilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidrea antibiootikumid võivad tugevdada insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet ja suurendada tundlikkust hüpoglükeemiale.
Finnish: • Poista neula ennen kynän hävittämistä.
Estonian: • Enne pen-süstli kasutuselt kõrvaldamist eemaldage sellelt nõel.
Finnish: Älä kastele, pese tai voitele kynää, jotta se ei vahingoittuisi.
Estonian: Ärge leotage pen-süstlit, ärge peske seda ega määrige sisse.
Finnish: Jos verensokerisi on liian korkea, noudata ohjeita hyperglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, järgige hüperglükeemia juhiseid (vt raamitud teavet selle infolehe lõpus).
Finnish: • Suliqua-valmistetta on saatavana kahdessa esitäytetyssä kynässä, jotka sisältävät kahta eri vahvuutta liksisenatidista ja eri annosvälit: Kumpikin esitäytetty kynä sisältää glargininsuliinia 100 yksikköä/ml.
Estonian: • Suliqua on saadaval kahes erinevas pen-süstlis, mis sisaldavad erinevat liksisenatiidi tugevust ja on erineva annusevahemikuga:
Finnish: • Älä säilytä kynää neula kiinnitettynä.
Estonian: • Ärge hoidke pen-süstlit sellele kinnitatud nõelaga.
Finnish: Kynävahvuuksien differointi perustuu kynän annosväliin.
Estonian: Pen-süstli tugevuste eristamine põhineb selle annusevahemikul.
Finnish: Verensokeritasosi voi laskea (hypoglykemia), jos käytät:
Estonian: Teie veresuhkru tase võib langeda (hüpoglükeemia), kui te võtate
Finnish: Suliqua 30-60 kynällä voidaan antaa 30-60 annosaskelman vuorokausiannoksia Suliquavalmistetta (vahvuus: glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja liksisenatidi 33 mikrog/ml; annosväli: 30-60 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 10-20 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa).
Estonian: − Suliqua 30-60 pen-süstel võimaldab manustada ööpäevaseid annuseid vahemikus 30…60 Suliqua pen-süstli skaalajaotist e annuse astet (tugevus: glargiin-insuliin 100 ühikut/ml ja liksisenatiid 33 mikrogrammi/ml; annusevahemik: 30…60 ühikut glargiin-insuliini kombinatsioonis 10…20 mikrogrammi liksisenatiidiga);
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Suliqua rintamaitoon.
Estonian: Ei ole teada kas Suliqua eritub rinnapiima.
Finnish: Suliqua 10-40 kynällä voidaan antaa 10-40 annosaskelman vuorokausiannoksia Suliquavalmistetta (vahvuus: glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja liksisenatidi 50 mikrog/ml; annosväli: 10-40 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 5-20 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa).
Estonian: − Suliqua 10-40 pen-süstel võimaldab manustada ööpäevaseid annuseid vahemikus 10…40 Suliqua pen-süstli skaalajaotist e annuse astet (tugevus: glargiin-insuliin 100 ühikut/ml ja liksisenatiid 50 mikrogrammi/ml; annusevahemik: 10…40 ühikut glargiin-insuliini kombinatsioonis 5…20 mikrogrammi liksisenatiidiga);
Finnish: Suliqua-valmisteella ei ole tehty kardiovaskulaaritulostutkimusta.
Estonian: Suliqua't ei ole spetsiaalses südame-veresoonkonna tulemusnäitajaga uuringus hinnatud.
Finnish: • Muistutus tarpeesta ilmoittaa kaikki Suliqua-valmisteeseen liittyvät lääkitysvirheet on sisällytettävä terveydenhuollon ammattilaisen oppaaseen.
Estonian: • tervishoiutöötaja juhises on meeldetuletus, et tervishoiutöötajad peavad teavitama kõikidest ravivigadest Suliqua'ga.
Finnish: Tämän ensisijaisen päätetapahtuman etukäteen määritetyssä analyysissä havaitut erot olivat yhdenmukaisia lähtötilanteen HbA1c-arvon (< 8 % tai ≥ 8 %) tai lähtötilanteessa käytettävän suun kautta otettavan diabeteslääkkeen käytön (pelkkä metformiini tai metformiini + toinen suun kautta otettava diabeteslääke) suhteen.
Estonian: HbA1c uuringueelse väärtusega (<8% või ≥8%) või uuringueelse suukaudse suhkurtõve raviga (ainult metformiin või metformiin koos teise suukaudse suhkurtõve ravimiga) Järgnev tabel ja joonis kajastavad teisi tulemusnäitajaid.
Finnish: Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
Estonian: Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi ja ärge laske külmuda.
Finnish: Älä pistä yli 40 annosaskelman annosta.
Estonian: Ärge süstige suuremat annust kui 40 annuse astet.
Finnish: Käytössä olevat kynät
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlid
Finnish: • Kynällä voidaan pistää kerralla 10-40 annosaskelman annos 1 annosaskelman tarkkuudella.
Estonian: • see pen-süstel võimaldab manustada 10 kuni 40 pen-süstli skaalajaotist (annuse astet) ühe süstiga, ühe jaotise kaupa;
Finnish: Suliqua-hoito on lopetettava, jos potilas toivoo raskautta tai tulee raskaaksi.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Suliqua'ga katkestada.
Finnish: Käyttämättömät kynät
Estonian: Uurimata populatsioonid
Finnish: Jos verensokerisi on liian alhainen, noudata ohjeita hypoglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga madal, järgige hüpoglükeemia juhiseid (vt raamitud teavet selle infolehe lõpus).
Finnish: Miten Suliqua pistetään
Estonian: Kuidas Suliqua't kasutada
Finnish: Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia* ja 150 mikrogrammaa liksisenatidia 3 ml:ssa liuosta.
Estonian: Suliqua 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini* ja 150 mikrogrammi liksisenatiidi 3 ml lahuses.
Finnish: Syitä hyperglykemian ilmaantumiseen
Estonian: Hüperglükeemia tekke põhjused
Finnish: • Vaihda neula (ks.
Estonian: − Vahetage nõel (vt 6.
Finnish: Tilanteita, joissa hypoglykemian oireet voivat olla vähemmän selkeitä: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos
Estonian: Esmased hoiatusnähud võivad muutuda, olla nõrgemad või puududa, kui:
Finnish: Lääkehoitoon liittyvien virheiden ehkäisy
Estonian: Ravivigade vältimine
Finnish: 2 vuoden pituisessa karsinogeenisuustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin hiiren ihon alle, keskisuuren annoksen ryhmässä todettiin 3 endometriumin adenokarsinoomatapausta.
Estonian: 2-aastases subkutaanse manustamisega kartsinogeensusuuringus hiirtega oli 3 endomeetriumi kartsinoomi juhtu keskmise annuse rühmas, mis on statistiliselt oluline erinevus ja vastab 97-kordsele süsteemse saadavuse suhtele.
Finnish: VAIHE 5: Pistä annoksesi
Estonian: SAMM: tehke ohutustest
Finnish: B. Pidä neula suorassa ja kierrä se tukevasti kiinni kynään.
Estonian: B. Hoidke nõela otse kruvige pen-süstli külge kuni kinnitumiseni.
Finnish: • Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml esitäytetyllä kynällä voidaan antaa annosaskelmia, jotka sisältävät 10-40 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 520 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa (Suliqua (10-40) kynä).
Estonian: • Suliqua 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis võimaldab valida annuseid 10…40 ühikut glargiin-insuliini kombinatsioonis 5…20 mikrogrammi liksisenatiidiga (Suliqua (10-40) pen-süstel).
Finnish: • Muistutus tarpeesta ilmoittaa kaikki Suliqua-valmisteeseen liittyvät lääkitysvirheet on sisällytettävä potilasoppaaseen.
Estonian: • patsiendijuhises on meeldetuletus, et kõikidest ravivigadest Suliqua'ga tuleb teavitada.
Finnish: • Kynällä voidaan pistää kerralla 30-60 annosaskelman annos 1 annosaskelman tarkkuudella.
Estonian: • see pen-süstel võimaldab manustada 30 kuni 60 pen-süstli skaalajaotist (annuse astet) ühe süstiga, ühe jaotise kaupa;
Finnish: Liksisenatidi hidastaa mahan tyhjenemistä, mikä voi hidastaa suun kautta otettavien lääkevalmisteiden imeytymistä.
Estonian: Mao tühjenemise aeglustumine liksisenatiidi tõttu võib vähendada suukaudselt manustatud ravimite imendumist.
Finnish: • kilpirauhashormoneja kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon
Estonian: • kilpnäärme hormoone kilpnäärme häirete raviks,
Finnish: *Ei mukana etukäteen määritetyssä step-down -testausmenetelmässä **Plasman glukoosi 2 tuntia aterian jälkeen miinus ateriaa edeltävä glukoosiarvo Kuva: Keskimääräinen HbA1c (%) seulonnan alussa, satunnaistamisvaiheessa ja jokaisessa aikapisteessä (tutkimuksessa loppuun asti mukana olleet potilaat) sekä viikolla 30 - mITTpopulaatio
Estonian: Keskmine HbA1c (%) sõelumise alguses, juhuslikustamise hetkel ja igal ajahetkel (uuringu lõpuni läbinutel) ning 30. nädalal mITT populatsioonis
Finnish: • tutkimus, jossa valmisteella tehostettiin metformiinihoitoa [potilaat eivät olleet aiemmin saaneet insuliinia]
Estonian: • lisatuna metformiinile (ilma eelneva insuliinravita);
Finnish: • oikean insuliiniannoksen saamisen varmistamiseksi.
Estonian: • tagada, et te manustate õige annuse.
Finnish: Katso kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja Suliqua" tietoa lääkkeistä, jotka eivät saa viipyä mahalaukussa liian pitkään.
Estonian: Teavet ravimite kohta, mis ei peaks liiga kaua olema teie maos lugege palun lõigust „Muud ravimid ja Suliqua";
Finnish: Niiden arvellaan johtuvan ei-geenitoksisesta GLP-1-reseptorivälitteisestä mekanismista, jolle jyrsijät ovat erityisen herkkiä.
Estonian: 2-aastastes subkutaanse manustamisega kartsinogeensusuuringutes täheldati hiirtel ja rottidel mitteletaalseid kilpnäärme C-rakkude kasvajaid, põhjustatuna arvatavasti mitte-genotoksilisest, GLP-1 retseptori vahendatud mehhanismist, mille suhtes närilised on eriti tundlikud.
Finnish: Suliqua 100 yksikköä/ml + 33 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia ja 100 mikrogrammaa liksisenatidia 3 ml:ssa liuosta.
Estonian: Suliqua 100 ühikut/ml + 33 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini ja 100 mikrogrammi liksisenatiidi 3 ml lahuses.
Finnish: Älä pistä alle 30 annosaskelman annosta.
Estonian: Ärge süstige väiksemat annust kui 30 annuse astet.
Finnish: • Suliqua 100 yksikköä/ml + 33 mikrogrammaa/ml esitäytetyllä kynällä voidaan antaa annosaskelmia, jotka sisältävät 30-60 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 1020 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa (Suliqua (30-60) kynä).
Estonian: • Suliqua 100 ühikut/ml + 33 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis võimaldab valida annuseid 30…60 ühikut glargiin-insuliini kombinatsioonis 10…20 mikrogrammi liksisenatiidiga (Suliqua (30-60) pen-süstel).
Finnish: Suliqua-annoksesi annetaan "annosaskelmina".
Estonian: Teie Suliqua annus määratakse pen-süstli skaalajaotistena (annuse astmetena).
Finnish: Näiden tulosten perusteella varfariiniannosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta käytetään samanaikaisesti liksisenatidin kanssa.
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole ramipriili annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel.
Finnish: • Jokainen valitsemasi annosaskelma sisältää 1 yksikön glargininsuliinia ja 0,33 mikrogrammaa liksisenatidia.
Estonian: • iga teie valitud annuse aste sisaldab ühte ühikut glargiin-insuliini ja 0,33 mikrogrammi liksisenatiidi.
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeritaso)
Estonian: Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase)
Finnish: • Käytä tätä kynää vain 30-60 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
Estonian: SAMM: valige annus • Kasutage seda pen-süstlit ainult 30 kuni 60 annuse astme süstimiseks ööpäevase annusena.
Finnish: • Älä vedä lääkettä ruiskulla kynästäsi.
Estonian: • Ärge kasutage süstalt ravimi väljatõmbamiseks pen-süstli kolbampullist.
Finnish: Suliquavalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea ruoansulatuskanavan sairaus, esim. vaikea gastropareesi.
Estonian: Suliqua't ei ole uuritud seedetrakti raske haigusega, k.a raske gastropareesiga patsientidel ja seetõttu ei soovitata neid patsiente Suliqua'ga ravida.
Finnish: (glukoositasoa) läpi vuorokauden
Estonian: (glükoosi) taset;
Finnish: B. Poista kynänsuojus vetämällä.
Estonian: B. Tõmmake pen-süstli kate ära.
Finnish: Sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Sugu ei mõjuta liksisenatiidi farmakokineetikat kliiniliselt olulisel määral.
Finnish: Älä pistä alle 10 annosaskelman annosta.
Estonian: Ärge süstige väiksemat annust kui 10 annuse astet.
Finnish: • Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa oikeasta pistostekniikasta ennen kynän käyttöä.
Estonian: • Enne pen-süstli kasutamist arutage tervishoiutöötajaga, kuidas süstida.
Finnish: • Jokainen valitsemasi annosaskelma sisältää 1 yksikön glargininsuliinia ja 0,5 mikrogrammaa liksisenatidia.
Estonian: • iga teie valitud annuse aste sisaldab ühte ühikut glargiin-insuliini ja 0,5 mikrogrammi liksisenatiidi.
Finnish: Kun parasetamoli otettiin 1 tunnin kuluttua 10 mikrogramman liksisenatidiannoksesta, parasetamolin Cmax-arvo pieneni 29 % ja tmax-ajan mediaani piteni 2,0 h. Kun parasetamoli otettiin 4 tunnin kuluttua vastaavasta liksisenatidiannoksesta, Cmax-arvo pieneni 31 % ja tmax-ajan mediaani piteni 1,75 h. 20 mikrogramman ylläpitoannoksen on arvioitu pidentävän parasetamolin tmax-aikaa ja pienentävän sen Cmax-arvoja tätäkin enemmän.
Estonian: 1 või 4 tundi pärast 10 µg liksisenatiidi manustamist paratsetamooli Cmax langes vastavalt 29% ja 31% ning mediaanne tmax hilines vastavalt 2,0 ja 1,75 tundi.