FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fujisawa GmbH som representant för alla innehavare av godkännande av försäljning (se bilaga I) har ansökt om harmonisering i enlighet med artikel 30 i direktiv 2001/83/EC, i dess senaste lydelse, av deras produkter Prograf och besläktade namn 0,5, 1 och 5 mg hårda kapslar (oralt bruk) och Prograf och besläktade namn 5 mg/ml koncentrat för infusion (intravenöst bruk).
Latvian: Fujisawa GmbH, kas rīkojas visu reģistrācijas apliecību īpašnieku vārdā (skatīt I Pielikumu), ir iesniedzis saskaņošanas pieteikumu saskaņā ar 30. pantu Direktīvā 2001/83/EK ar grozījumiem, viņu 0,5 mg, 1 mg un 5 mg cietajām kapsulām (perorālai lietošanai) ar nosaukumu Prograf un saistītiem nosaukumiem, kā arī 5 mg/ml koncentrātam infūzijas šķīduma pagatavošanai (intravenozai lietošanai) ar nosaukumu Prograf un saistītiem nosaukumiem.
Swedish: <Läkemedlets namn> tas två gånger dagligen, vanligen på morgonen och på kvällen.
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> lieto perorāli divreiz dienā, parasti no rīta un vakarā.
Swedish: Vid jämförelse av koncentrationer i publicerad litteratur med individuella värden erhållna vid kliniskt bruk bör man vara försiktig och känna till de använda analysmetoderna.
Latvian: Rūpīgi jāveic literatūrā publicētu koncentrāciju salīdzināšana ar individuālām vērtībām klīniskā praksē, izmantojot zināšanas par lietotām imūnraudzes metodēm.
Swedish: blödning, delvis eller fullständig blockering av blodkärl, minskat blodtryck mindre vanliga:
Latvian: asiņošana, daļējs vai pilnīgs asinsvadu nosprostojums, pazemināts asinsspiediens retāk:
Swedish: Din läkare kommer att förskriva <Läkemedlets namn> kapslar till dig istället.
Latvian: Pēc tam infūziju vietā Jūsu ārsts Jums nozīmēs {(Piešķirtais) nosaukums} kapsulas.
Swedish: Förbättringar i patientens tillstånd efter transplantationen kan förändra farmakokinetiken hos takrolimus och kan kräva ytterligare dosjusteringar.
Latvian: Pacienta stāvokļa uzlabošanās pēc transplantācijas var mainīt takrolīma farmakokinētiku, kam var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Swedish: Takrolimus metaboliseras i hög omfattning i levern, huvudsakligen av cytokrom P450-3A4.
Latvian: Takrolīms tiek plaši metabolizēts aknās, galvenokārt ar citohroma P450-3A4 starpniecību.
Swedish: Eftersom skadliga effekter på den nyfödde inte kan uteslutas bör kvinnor inte amma när de får <Läkemedlets namn>.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt kaitīgu ietekmi uz jaundzimušo, sievietes, kas lieto <(Piešķirtais) nosaukums>, nedrīkst zīdīt bērnu.
Swedish: Endast en av dessa har in vitro visats ha immunsuppressiv aktivitet liknande den hos takrolimus.
Latvian: Tikai vienam no tiem in vitro pierādīta imunitāti nomācoša iedarbība, līdzīga kā takrolīmam.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state baserat på plasmakoncentrationer är ca 1.300 l (friska frivilliga).
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī atbilstoši koncentrācijai plazmā ir aptuveni 1300 l (veselām personām).
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med ett glas vatten.
Latvian: Kapsula jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot glāzi ūdens.
Swedish: Under de första åren var initialdosen för takrolimus 0,3 mg/kg/dygn.
Latvian: Sākotnējos gados takrolīma perorālā sākumdeva bija 0,3 mg/kg dienā.
Swedish: Hos friska frivilliga var genomsnittligt totalclearance (TBC) 2,25 l/h, beräknad från koncentrationer i helblod.
Latvian: Veselām personām vidējais kopējais organisma klīrenss (TBC), ko aprēķina no asiņu koncentrācijas, bija 2,25 l/h.
Swedish: Under det första året efter transplantationen rapporterades en lägre frekvens av akuta avstötningsepisoder för takrolimus jämfört med ciklosporin (11,5% mot 22,6%) och en lägre frekvens av kronisk avstötning, broncholitis obliterans-syndrom (2,86% mot 8,57%).
Latvian: Pirmā gada laikā pēc transplantācijas novēroja mazāku akūtas tremes epizožu rašanos takrolīmam, salīdzinot ar ciklosporīnu ārstētiem pacientiem (11,5% pret 22,6%) un mazāku hroniskas tremes, obliterējoša bronhiolīta sindroma (2,86% pret 8,57%) sastopamību.
Swedish: Den akuta avstötningsfrekvensen per 100 patientdagar var numeriskt lägre i takrolimus- (0,85 episoder) än i ciklosporingruppen (1,09 episoder).
Latvian: Akūtas tremes epizodes uz 100 pacientu dienām bija skaitliski mazāk takrolīma grupā (0,85 epizodes), salīdzinot ar ciklosporīna grupu (1,09 epizodes).
Swedish: Andra allografter (lungor, pankreas och tarmar)
Latvian: Citi allogēnie transplantāti (plaušas, aizkuņģa dziedzeris un zarnas)
Swedish: Takrolimus undertrycker aktiveringen av T-lymfocyter och T-hjälpcellberoende proliferation av B-celler liksom bildningen av lymfokiner såsom interleukin-2, 3 och gamma-interferon samt uttrycket av interleukin-2 receptorn.
Latvian: Takrolīms nomāc T šūnu aktivēšanu un T līdzētājšūnu atkarīgu B šūnu proliferāciju, kā arī limfokīnu (piemēram, interleikīnu-2, -3, un gamma-interferona) veidošanos un interleikīna-2 receptora ekspresiju.
Swedish: <Läkemedlets namn> kan ges intravenöst eller oralt.
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> var lietot perorāli vai intravenozi.
Swedish: Patientöverlevnaden vid 1 år var 83% i takrolimus- och 71% i ciklosporingruppen, 2-årsöverlevnaden var 76% respektive 66%.
Latvian: Izdzīvošana vienu gadu pēc transplantācijas bija 83% takrolīma grupā un 71% ciklosporīna grupā, izdzīvošana 2 gadus pēc transplantācijas bija attiecīgi 76% un 66%.
Swedish: Signifikant fler ciklosporinbehandlade patienter (n = 13) krävde överföring till takrolimus än takrolimusbehandlade patienter som krävde överföring till ciklosporin (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Latvian: Ievērojami lielākam skaitam ar ciklosporīnu ārstēto pacientu (n = 13) bija nepieciešams mainīt terapiju uz takrolīmu nekā ar takrolīmu ārstētiem pacientiem uz ciklosporīnu (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg
Swedish: <Läkemedlets namn> används ofta i kombination med andra läkemedel som också trycker ner immunförsvaret.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} bieži lieto kombinācijā ar citām zālēm, kuras arī nomāc imūnsistēmas darbību.
Swedish: Därför bidrar inte metaboliterna till den farmakologiska effekten hos takrolimus.
Latvian: Tādēļ metabolīti nepastiprina takrolīma farmakoloģisko aktivitāti.
Swedish: hypertoni mycket sällsynta:
Latvian: hipertonija ļoti reti:
Swedish: Eftersom takrolimus kan minska clearance för steroidbaserade antikonceptionella medel, vilket leder till ökad hormonexponering, skall särskild försiktighet iakttas vid beslut om preventivmetoder.
Latvian: Tā kā takrolīms var mazināt kontraceptīvo līdzekļu, kam pamatā ir steroīdi, klīrensu, kas var radīt pastiprinātu hormonu ietekmi uz organismu, īpaša uzmanība jāpievērš kontracepcijas metodes izvēlei.
Swedish: - Om du får diarré under mer än en dag, tala om det för din läkare eftersom det kan bli nödvändigt att anpassa din dosering av <Läkemedlets namn>.
Latvian: - Ja Jums ir caureja, kas ilgst vairāk kā dienu, pastāstiet par to savam ārstam - ir iespējams, ka Jums var būt nepieciešams koriģēt {(Piešķirtais) nosaukums} devu.
Swedish: uttorkning, minskat protein eller socker i blodet, ökat fosfat i blodet
Latvian: dehidratācija, samazināta proteīnu vai cukura koncentrācija asinīs, palielināta fosfātu koncentrācija asinīs
Swedish: Behandling av avstötning - vuxna och barn
Latvian: Tremes terapija - pieaugušajiem un bērniem
Swedish: För att förhindra avstötning av transplantat måste immunsuppressionen upprätthållas och därför kan ingen begränsning av behandlingstiden vid oral behandling ges.
Latvian: Lai nomāktu transplantāta tremi, jānodrošina nepārtraukta imūnsupresija; līdz ar to nevar ierobežot perorālas terapijas ilgumu.
Swedish: Behandling med <Läkemedlets namn> skall inte fortgå längre än 7 dagar.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} infūzijas nav atļauts turpināt ilgāk kā 7 dienas.
Swedish: Eftersom takrolimusbehandling kan ge hyperkalemi, eller förstärka redan förekommande hyperkalemi bör högt intag av kalium, kaliumsparande diuretika (t ex amilorid, triamteren och spironolakton) undvikas.
Latvian: Tā kā takrolīma terapija var izraisīt hiperkaliēmiju vai paaugstināt jau esošu hiperkaliēmiju, jāizvairās no liela kālija daudzuma vai kālijsaudzējošu diurētiku (piemēram, amilorīda, triamterēna vai spironolaktona) lietošanas.
Swedish: ändringar i blodets levringsförmåga, minskning i antalet av alla sorters blodkroppar sällsynta:
Latvian: asins recēšanas izmaiņas, samazināts visu veidu asins šūnu daudzums reti:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter {förkortning som används för utgångsdatum [Kompletteras nationellt]}.
Latvian: Nelietot {(Piešķirtais) nosaukums} pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc {saīsinājums, ko lieto derīguma termiņam [Aizpilda nacionāli]}.
Swedish: Resultaten förbättrades kontinuerligt med ökad erfarenhet under 11 år. Ett antal nyheter, såsom tekniker för tidig upptäckt av Epstein-Barr- (EBV) och CMV-infektioner, benmärgssupport, tillägg av användning av interleukin-2-antagonisten daklizumab, lägre initiala doser av takrolimus med eftersträvade dalvärden på 10 till 15 ng/ml, och senast strålning av allogent transplantat anses ha bidragit till förbättrade resultat över tiden på denna indikation (Abu-Elmagd et al., Ann Surg 2001;234:404).
Latvian: Jaunievedumu dažādība, piemēram, tehnika agrīnas Epšteina-Barra (EBV) un CMV infekciju noteikšanai, kaulu smadzeņu pārstādīšana, interleikīna-2 antagonista daklizumaba papildus lietošana, zemākas sākotnējās takrolīma devas ar minimālo mērķa koncentrāciju 10 - 15 ng/ml, un visjaunākais - allotransplantāta iradiācija, tika uzskatīti par faktoriem, kas laika gaitā uzlaboja rezultātus šai indikācijai (Abu-Elmagd et al., Ann Surg 2001;234:404).
Swedish: Djurexperimentella data har visat att takrolimus kan tänkas minska clearance och öka halveringstiderna för pentobarbital och antipyrin.
Latvian: Dati par dzīvniekiem liecina, ka takrolīms var iespējami pazemināt fenobarbitāla un antipirīna klīrensu un palielināt to eliminācijas pusperiodu.
Swedish: I några fall där patienter haft mycket höga plasmakoncentrationer har hemofiltrering eller diafiltrering minskat toxiska koncentrationer.
Latvian: Atsevišķiem pacientiem ar ļoti augstu zāļu koncentrāciju plazmā hemofiltrācija vai diafiltrācija bija efektīva toksiskās koncentrācijas mazināšanai.
Swedish: Överlevnaden efter 1 år var 80,8% i takrolimus- och 83% i ciklosporingruppen (Treede et al., 3rd ICI San Diego, US,
Latvian: Izdzīvošana vienu gadu pēc transplantācijas takrolīma grupā bija 80,8% un 83% ciklosporīna grupā (Treede et al., 3rd ICI San
Swedish: Data på människa visar att tacrolimus passerar över placenta.
Latvian: Cilvēkiem iegūtie dati liecina, ka zāles var šķērsot placentu.
Swedish: Hos vissa patienter förfaller absorptionen av takrolimus vara kontinuerlig över en längre tidsperiod, vilket ger en ganska flack absorptionskurva.
Latvian: Dažiem pacientiem novērots, ka zāles uzsūcas nepārtraukti ilgstošā laika periodā, kas liecina par relatīvi lēzenu absorbcijas līkni.
Swedish: Den totala säkerhetsprofilen hos takrolimus i dessa publicerade studier förefaller vara likvärdig med den som rapporterats i större studier där takrolimus använts som primär behandling vid lever-, njur- och hjärttransplantation.
Latvian: Kopumā šajos publicētajos pētījumos takrolīma lietošanas drošība bija līdzīga tai, kāda tika novērota lielos pētījumos, kur takrolīms tika lietots primārai terapijai pēc aknu, nieru un sirds transplantācijas.
Swedish: Den första orala dosen bör vara 0,30 mg/kg/dygn från 8 till 12 timmar efter utsättning av den intravenösa behandlingen.
Latvian: Pirmajai perorālas terapijas devai jābūt 0,30 mg/kg dienā, ko sāk lietot 8 - 12 stundas pēc intravenozas terapijas pārtraukšanas.
Swedish: Komplexet mellan FKBP12 och takrolimus binds specifikt och kompetitivt till och hämmar kalcineurin, vilket leder till en kalciumberoende hämning av T-cellsmedierade reaktioner och hindrar därmed transkriptionen av ett antal lymfokingener.
Latvian: FKBP12-takrolīma komplekss specifiski un konkurējoši saistās ar kalcineirīnu un inhibē to, radot kalcija atkarīgu T šūnu signālu pārvades inhibīciju, tādējādi traucējot limfokīnu gēnu komplekta transkripciju.
Swedish: minskat blodflöde i hjärtats kärl, snabbare hjärtslag mindre vanliga:
Latvian: samazināta asins plūsma sirds asinsvados, paātrināta sirdsdarbība retāk:
Swedish: Växtbaserade produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) och eller andra växtbaserade produkter skall undvikas under behandling med <Läkemedlets namn> på grund av risken för interaktioner som kan leda till minskade blodkoncentrationer för takrolimus och minskad effekt av takrolimus (se avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner).
Latvian: Jāizvairās no divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošu ārstniecības augu preparātu un citu ārstniecības augu preparātu lietošanas <(Piešķirtais) nosaukums> lietošanas laikā mijiedarbības riska dēļ, kas samazina takrolīma koncentrāciju asinīs un takrolīma klīnisko efektivitāti (skatīt apakšpunktu 4.5 "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi").
Swedish: Nedsatt funktion hos primärt transplantat
Latvian: primāra transplantāta disfunkcija
Swedish: Metaboliska interaktioner
Latvian: Metaboliska mijiedarbība
Swedish: Effekt av takrolimus på metabolismen av andra läkemedel Takrolimus är en känd CYP3A4-hämmare och därför kan samtidig användning av takrolimus tillsammans med andra läkemedel som man vet metaboliseras via CYP3A4 påverka metabolismen av dessa läkemedel.
Latvian: Zināms, ka takrolīms ir CYP3A4 inhibitors; tādēļ vienlaikus takrolīma un citu zāļu, ko metabolizē CYP3A4, lietošana var ietekmēt šo zāļu metabolismu.
Swedish: <Läkemedlets namn> tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} pieder pie zāļu grupas, ko sauc par imūnsupresantiem.
Swedish: I nuvarande klinisk praxis övervakas blodkoncentrationerna med immunologiska bestämningsmetoder.
Latvian: Patreizējā klīniskā praksē kopējā koncentrācija asinīs tiek novērota ar imūnraudzes metodēm.
Swedish: Grapefruktjuice har rapporterats öka blodnivån för takrolimus och bör därför undvikas.
Latvian: Ziņots, ka greipfrūtu sula palielina takrolīma koncentrāciju asinīs un tādēļ no tās lietošanas ir jāizvairās.
Swedish: Hos barn som genomgått levertransplantation är clearance ungefär fördubblat jämfört med hos vuxna levertransplantationspatienter.
Latvian: Bērniem pēc aknu transplantācijas TBC bija aptuveni divreiz lielāks nekā pieaugušiem ar aknu transplantātu.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: {MM/ÅÅÅÅ} BATCHNUMMER Lot: {nummer} ÖVRIGT
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {MM/GGGG}
Swedish: Efter oral administrering av <Läkemedlets namn> kapslar erhålls maximal koncentration av takrolimus i blod (Cmax) inom ca 1-3 timmar.
Latvian: Cilvēkiem pierādīts, ka takrolīms uzsūcas viscaur kuņģa-zarnu traktā Takrolīma maksimālā koncentrācija (Cmax) asinīs tiek sasniegta aptuveni 1 - 3 stundu laikā.
Swedish: anuri, hemolytiskt uremiskt syndrom mycket sällsynta:
Latvian: anūrija, hemolītiski urēmiskais sindroms ļoti reti:
Swedish: Doseringsrekommendationer - hjärttransplantation
Latvian: Ieteikumi par lietošanu - Sirds transplantācija
Swedish: leversvikt, förträngning i gallgången
Latvian: aknu mazspēja, žultsvada sašaurināšanās
Swedish: ökad muskelstelhet mycket sällsynta:
Latvian: palielināts muskuļu stīvums ļoti reti:
Swedish: Embryofetal toxicitet sågs hos råtta och kanin och var begränsade till doser som gav signifikant toxicitet hos moderdjuren.
Latvian: Toksisku ietekmi uz embriju un augli novēroja žurkām un trušiem un to izraisīja tikai devas, kas izraisīja arī nozīmīgu toksicitāti mātītei.
Swedish: Vidare infördes resultaten av klinisk farmakologi i avsnitten om varningar och försiktighetsmått (4.4), interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner (4.5) och farmakokinetiska egenskaper
Latvian: Bez tam, nodaļās par īpašiem brīdinājumiem un piesardzību lietošanā (4.4), mijiedarbību ar citām zālēm un citiem mijiedarbības veidiem (4.5) un nodaļā par farmakokinētiskajām īpašībām (5.2) tika iekļauti klīniskās farmakoloģijas atradumi.
Swedish: Underhållsdoser av kortikosteroider har visats minska blodnivåerna av takrolimus.
Latvian: Pierādīts, ka kortikosteroīdu balstdeva samazina takrolīma līmeni asinīs.
Swedish: Hos stabila levertransplantationspatienter minskade den orala biotillgängligheten när <Läkemedlets namn> gavs tillsammans med en måltid med måttligt fettinnehåll (34% av kalorierna).
Latvian: Pacientiem ar aknu transplantātu un stabilu stāvokli <(Piešķirtais) nosaukums> bioloģiskā pieejamība pēc perorālas lietošanas mazinājās, ja to lietoja pēc ēdienreizes ar mērenu tauku saturu (34% kaloriju).
Swedish: Av intresse är den förmodligen större benägenheten för takrolimus och ciklosporin att orsaka glukosintolerans och kliniskt fastställd diabetes mellitus.
Latvian: Jāatzīmē takrolimus un ciklosporīna iespējama lielākā tieksme izraisīt glikozes nepanesamību un klīnisku cukura diabēta izpausmi.
Swedish: Avsnittet om biverkningar (4.8) ändrades i enlighet med riktlinjerna för produktresuméer.
Latvian: Nodaļa par nevēlamām blakusparādībām (4.8) ir saskaņota ar vadlīnijām par zāļu aprakstu.
Swedish: Eftersom <Läkemedlets namn> är ett läkemedel med lågt clearance kan det ta flera dagar innan förändringar i blodnivåer är märkbara.
Latvian: Tā kā <(Piešķirtais) nosaukums> ir zāles ar mazu klīrensu, koncentrācijas pārmaiņas asinīs var parādīties vairākas dienas pēc terapijas shēmas pielāgošanas.
Swedish: Hos små barn (< 2 år) har en ökad risk för utveckling av lymfoproliferativa sjukdomar setts hos EBV-VCA-negativa barn.
Latvian: Ļoti maziem (<2 g.v.), EBV-VCA negatīviem bērniem ziņots par palielinātu lifoproliferatīvu traucējumu attīstības risku.
Swedish: Faktorer såsom låga hematokrit- och proteinnivåer, som resulterar i en ökning av den obundna fraktionen av takrolimus, eller kortikosteroidinducerad ökad metabolism anses vara orsakerna till de högre clearance som observerats efter transplantation.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tādi faktori, kā piemēram, zems hematokrīts un olbaltuma koncentrācija, kas rada palielinātu nesaistīto zāļu frakciju, vai kortikosteroīdu inducēts pastiprināts metabolisms, rada lielāku klīrensu pēc transplantācijas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan <Läkemedlets namn> orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, {(Piešķirtais) nosaukums} var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Profylax mot transplantatavstötning - vuxna <Läkemedlets namn> kan användas tillsammans med antikroppsinduktion (som medger senare start av behandlingen med <Läkemedlets namn>) eller alternativt utan antikroppsinduktion hos kliniskt stabila patienter.
Latvian: Transplantāta tremes profilakse - pieaugušajiem <(Piešķirtais) nosaukums> var lietot kopā ar antivielu inducēšanu (kas ļauj sākt {(Piešķirtais) nosaukums} terapiju vēlīni) vai alternatīvā veidā klīniski stabiliem pacientiem bez antivielu inducēšanas.
Swedish: Dosreduktion kan krävas hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion för att bibehålla rekommenderade dalvärden i blod.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem var būt nepieciešama devas mazināšana, lai uzturētu minimālo koncentrāciju asinīs ieteicamā terapijas mērķa robežās.
Swedish: <Läkemedlets namn>doseringen skall primärt baseras på klinisk bedömning av avstötning och tolerans hos varje enskild patient och med hjälp av övervakning av blodkoncentrationer (se nedan för rekommenderade målkoncentationer i form av dalvärden i helblod).
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> devas izvēlei galvenokārt jāpamatojas uz tremes klīnisku novērtējumu un katra pacienta individuālu panesību, ko nosaka ar koncentrācijas līmeņa novērošanu asinīs (skatīt turpmāk par ieteicamo minimālo mērķa koncentrāciju asinīs).
Swedish: Endast läkare med erfarenhet av immunsuppressiv terapi och vård av organtransplanterade patienter skall förskriva läkemedlet och initiera ändringar i den immunsuppressiva behandlingen.
Latvian: Zāles parakstīt un pārmaiņas imūnsupresīvā terapijā drīkst veikt tikai ārsti ar pieredzi imūnsupresīvā terapijā un pacientu ar transplantātu ārstēšanā.
Swedish: Liksom vid behandling med andra immunsuppressiva läkemedel bör exponeringen för solljus och UVljus begränsas genom användning av täckande klädsel och solskyddsmedel med hög skyddsfaktor, på grund av den möjliga risken för maligna hudförändringar.
Latvian: Tāpat kā citu imūnsupresīvu līdzekļu lietošanas gadījumā ļaundabīgu ādas pārmaiņu iespējamā riska dēļ jāierobežo saules staru un UV starojumu ietekme, valkājot sargājošu apģērbu un lietojot saules aizsargkrēmu ar augstu aizsardzības faktoru.
Swedish: Astellas Pharma Ges.m.b.H Linzerstr.
Latvian: Astellas Pharma Ges.m.b.H Linzerstr. 221/E02
Swedish: Administreringen bör påbörjas ca 12 timmar efter avslutad kirurgi.
Latvian: Lietošana jāsāk apmēram 12 stundas pēc operācijas beigām.
Swedish: Försiktighet skall iakttas när patienter överförs från ciklosporin till <Läkemedlets namn>-baserad terapi (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Latvian: Jāievēro piesardzība, mainot pacientiem terapiju, kas balstīta uz ciprosporīnu, pret terapiju, kam pamatā ir <(Piešķirtais) nosaukums> (skatīt apakšpunktus 4.4. un 4.5).
Swedish: Utsöndring Efter intravenös och oral administrering av 14C-märkt takrolimus eliminerades radioaktiviteten huvudsakligen i faeces.
Latvian: Izdalīšanās Pēc intravenozas un perorālas ar 14C iezīmēta takrolīma lietošanas, lielākā radioaktīvās vielas daļa izdalījās ar izkārnījumiem.
Swedish: Följande substanser har kliniskt visats minska blodkoncentrationerna av takrolimus: Kliniskt relevanta interaktioner har observerats för rifampicin, fenytoin och johannesört (Hypericum perforatum) som kan kräva ökade takrolimusdoser hos nästan alla patienter.
Latvian: Klīniski pierādīts, ka šādas vielas samazina takrolīma koncentrāciju asinīs: Spēcīga mijiedarbība novērota ar rifampicīnu, fenitoīnu vai divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum), kā dēļ var būt nepieciešama palielināta takrolīma deva gandrīz visiem pacientiem.
Swedish: oförmåga att urinera, smärtsamma menstruationer och onormala menstruationsblödningar mycket ovanliga:
Latvian: nespēja urinēt, sāpīgas mēnešreizes un patoloģiska menstruālā asiņošana ļoti reti:
Swedish: Resultat från publicerade studier vid andra primära organtransplantationer <Läkemedlets namn> har utvecklats till at bli en accepterad behandling som primärt immunsuppressivt medel efter pankreas-, lung- och tarmtransplantation.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti no publicētiem datiem par citu primāru orgānu transplantāciju <(Piešķirtais) nosaukums> bija iekļauts apstiprinātā terapijā par primāru imūnsupresīvu līdzekli pēc aizkuņģa dziedzera, plaušu un zarnu transplantācijas.
Swedish: Även försöken med lever- och njurtransplantation var endast av måttlig storlek.
Latvian: Pat pētījumi par aknu un nieru transplantāciju ir bijuši tikai vidēja mēroga.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN (PRODUKTRESUMÉERNA)
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU RAKSTUROJUMA IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Swedish: Det finns också bevis för gastrointestinal metabolism via CYP3A4 i tarmväggen.
Latvian: Pierādīts arī gastrointestināls metabolisms, ko veic CYP3A4 zarnu sienā.
Swedish: minskat antal blodkroppar (blodplättar, röda eller vita blodkroppar), ökat antal vita blodkroppar, ändringar i antal röda blodkroppar.
Latvian: samazināts asins šūnu (trombocītu, sarkano vai balto) daudzums, palielināts balto asins šūnu daudzums, sarkano asins šūnu skaita izmaiņas retāk:
Swedish: Andra interaktioner som har lett till kliniskt skadliga effekter Samtidig användning av takrolimus och läkemedel som är kända för att vara nefrotoxiska eller neurotoxiska kan förstärka dessa effekter (t ex aminoglykosider, gyrashämmare, vankomycin, trimetoprim/sulfametoxazol, NSAIDs, ganciklovir eller aciklovir).
Latvian: Cita veida mijiedarbības, kas izraisījušas klīniski nelabvēlīgu ietekmi Takrolīma vienlaikus lietošana ar zālēm, kam zināma nefrotoksiska vai neirotoksiska ietekme (piemēram, aminoglikozīdiem, žirāzes inhibitoriem, vankomicīnu, kotrimoksazolu, NPL, ganciklovīru vai aciklovīru), var šo ietekmi pastiprināt.