FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3 (3 x 1) cartridges + 3 (3 x 1) automated minidosers (multipack)
Czech: 3 (3 x 1) zásobní vložky + 3 (3 x 1) automatické mini dávkovače
English: EMA Number
Czech: Číslo EU
English: Strength Pharmaceutical Form
Czech: Název Síla Léková forma Cesta podání
English: Pre-filled syringe (glass)
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo)
English: 1 cartridge + 1 automated minidoser
Czech: + 1 automatický minidávkovač
English: 6 (3 x 2) pre-filled pens (multipack)
Czech: 6 (3x2)
English: Route of Administration
Czech: Vnitřní obal
English: *** International units.
Czech: *** mezinárodní jednotky.
English: ATC vet code: QI07AJ.
Czech: ATCvet kód: QI07AJ.
English: Active immunisation of dogs from 8-9 weeks of age:
Czech: Aktivní imunizace psů od 8-9 týdne věku:
English: Such reactions may evolve to a more severe condition which may be life-threatening.
Czech: Takové reakce mohou vést k závažnějším stavům, jež mohou ohrožovat život.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 31/07/2014.
English: Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
English: The second dose should not be given before 12 weeks of age.
Czech: Druhá dávka by neměla být podávána před 12 týdnem věku.
English: Rabies virus
Czech: Virus rabiei
English: In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of this product has been demonstrated in 6-week old dogs.
Czech: V případě potřeby mohou být vakcinováni psi mladší než 8 týdnů, protože bezpečnost vakcíny byla prokázána u psů starých 6 týdnů.
English: However, due to the low pathogenicity of the strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs.
Czech: Díky nízké patogenitě tohoto kmenu však není nutné držet vakcinované a nevakcinované psy odděleně.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live and inactivated viral and inactivated bacterial vaccines.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé a inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny.
English: * Tissue culture infectious dose 50 %.
Czech: * 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/173/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/173/001
English: Suspension: pink colour with fine sediment.
Czech: Suspenze: růžová barva s jemným sedimentem.
English: However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion (> 0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Czech: V terénních studiích nicméně 10% séro-negativních psů nevykazovalo sérokonverzi (> 0,1 IU/ml) během 3-4 týdnů po dokončení základní vakcinace jednou dávkou proti vzteklině.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
English: L. interrogans serovar Canicola
Czech: L. interrogans sérovar Canicola
English: The live attenuated virus vaccine strain CPiV may be shed by vaccinated animals following vaccination.
Czech: Živý, atenuovaný vakcinační kmen CPiV může být po vakcinaci vylučován vakcinovanými zvířaty.
English: Primary vaccination scheme:
Czech: Základní vakcinační schéma:
English: Shake well and administer immediately the entire content (1 ml) of the reconstituted product.
Czech: Dobře protřepejte a okamžitě injekčně aplikujte celý obsah rekonstituovaného přípravku (1 ml).
English: Duration of immunity for rabies was demonstrated after one vaccination at 12 weeks of age.
Czech: Trvání imunity proti vzteklině bylo prokázáno po jedné vakcinaci ve 12 týdnech věku.
English: Reconstituted vaccine: pink/red, or yellowish colour with slight opalescence.
Czech: Rekonstituovaná vakcína: růžová/červená nebo nažloutlá barva s lehkou opalescencí.
English: Clinical signs of immune-mediated diseases, such as haemolytic anaemia, thrombocytopenia or polyarthritis have been reported in very rare cases.
Czech: Klinické příznaky imunitně zprostředkovaných onemocnění jako hemolytická anémie, trombocytopénie nebo polyartritida byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
English: Suspension (inactivated):
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka):
English: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Czech: ** titr protilátek stanovený aglutinačně-lytickou reakcí.
English: Do not use in animals that are showing signs of rabies or that are suspected of being infected with rabies virus.
Czech: Nepodávejte zvířatům, která mají příznaky vztekliny nebo mohou být infikovaná virem vztekliny.
English: Two doses of Versican Plus Pi/L4R 3-4 weeks apart from 8-9 weeks of age.
Czech: Dvě dávky vakcíny Versican Plus Pi/L4R v odstupu 3-4 týdnů od 8-9 týdnů věku.
English: L. interrogans serovar Bratislava
Czech: L. interrogans sérovar Bratislava
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat
English: Canine parainfluenza virus Type 2
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2
English: − to prevent mortality, clinical signs and infection caused by rabies virus.
Czech: − prevence mortality, klinických příznaků a infekce virem vztekliny.
English: At least three years following the primary vaccination course for rabies.
Czech: Nejméně 3 roky po ukončení základního vakcinačního schématu pro vzteklinu.
English: Re-vaccination scheme:
Czech: Revakcinační schéma:
English: Dose and route of administration:
Czech: Dávkování a způsob podání:
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and rabies virus.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocněním způsobených virem psí parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira kirschneri sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira interrogans sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a virem vztekliny.
English: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Czech: L. kirschneri sérovar Grippotyphosa
English: In this case the second vaccination with Versican Plus Pi/L4R should not be given before 12 weeks.
Czech: V tom případě by pak druhá dávka za použití Versican Plus Pi/L4R neměla být podávána před 12 týdnem věku.
English: Minimum Maximum Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 10
Czech: Minimum Maximum Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15 10
English: No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě 6 (Nežádoucí účinky) nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
English: At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus and Leptospira components.
Czech: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro virus psí parainfluenzy a Leptospirové složky.
English: Suspension (inactivated): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka): L. interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae
English: − to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus,
Czech: − k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy,
English: Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of suspension.
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 25 injekčních lahviček (1 ml) suspenze.
English: Therefore, the first dose may be given using Versican Plus Pi/L4.
Czech: Pro první dávku tedy může být použit přípravek Versican Plus Pi/L4.
English: Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of suspension.
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 50 injekčních lahviček (1 ml) suspenze.
English: A single dose of Versican Plus Pi/L4R should be given every 3 years.
Czech: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi/L4R každé 3 roky.
English: − to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava,
Czech: − k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí,
English: Adjuvant: Aluminium hydroxide
Czech: Adjuvans: Hydroxid hlinitý
English: Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
Czech: Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091
English: − to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and
Czech: − k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí a
English: Therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi/L4 can be used annually as required.
Czech: V tomto případě tedy může být podle potřeby použita 1 dávka kompatibilní vakcíny Versican Plus Pi/L4 jednou ročně.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with the suspension.
Czech: Rozpusťte asepticky lyofilizát za použití suspenze.
English: Lyophilisate: Trometamol Edetic Acid Sucrose Dextran 70
Czech: Sacharosa Dextran 70
English: Type 1 glass vial containing 1 ml of suspension closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 dávkou suspenze uzavřená chlorbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
English: − to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae,
Czech: − k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,
English: Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, kmen MSLB 1088
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA (Y) Není určeno pro potravinová zvířata.
English: ALR** titre ≥ 1:40
Czech: ALR** titr ≥ 1:40
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
English: Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
English: Annual re-vaccination is required for canine parainfluenza and Leptospira components.
Czech: Pro parainfluenzu a Leptospirové složky je nutná revakcinace každý rok.
English: ALR** titre ≥ 1:51
Czech: ALR** titr ≥ 1:51
English: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, kmen MSLB 1090
English: Some animals may also not show titres > 0.5 IU/ml after the primary vaccination.
Czech: Některá zvířata také nemusí po základní vakcinaci vykazovat titry > 0,5 IU / ml. Titr protilátek klesá v průběhu tříletého trvání imunity, psi jsou však při čelenžním testu chráněni.
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus Pi/L4R lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Versican Plus Pi/L4R lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro psy
English: Disodium phosphate dodecahydrate
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
English: ALR titre ≥ 1:51
Czech: ALR titr ≥ 1:51
English: ALR titre ≥ 1:40
Czech: ALR titr ≥ 1:40
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 dávkou lyofilizátu uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi/L4R lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs
Czech: Versican Plus Pi/L4R lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro psy
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi/L4R suspension for dogs
Czech: Versican Plus Pi/L4R suspenze pro psy
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi/L4R lyophilisate for dogs
Czech: Versican Plus Pi/L4R lyofilizát pro psy
English: Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 103.1 TCID50* 105.1 TCID50 Suspension (inactivated):
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15 10
English: VIAL (1 ML SUSPENSION)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA (1 ML SUSPENZE)
English: The procedure started in November 2010.
Czech: Postup přezkoumání byl zahájen v listopadu 2010.
English: Suppositories containing terpenic derivatives have been authorised through national procedures in Europe since the 1950s and are currently authorised and marketed in seven EU member states.
Czech: Čípky obsahující terpenové deriváty byly v Evropě schvalovány vnitrostátními postupy již od 50. let 20. století a v současnosti jsou na trhu v sedmi členských státech EU.
English: In particular, the minimum age recommendations varied from the neonatal period for some products, to 1 or even 6 months of age for others.
Czech: Lišila se zejména doporučení ohledně minimálního věku, a sice od novorozeneckého období u některých přípravků až po věk 1 či dokonce 6 měsíců u jiných přípravků.
English: Other disorders including skin disorders and respiratory disorders were also identified.
Czech: Rovněž byly zjištěny další poruchy zahrnující poruchy kůže a respirační poruchy.
English: Overall summary of the scientific evaluation of suppositories containing terpenic derivatives (see Annex I).
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení čípků obsahujících terpenové deriváty (viz příloha I).
English: Medication errors included 5 neurological ADRs.
Czech: Chyby v medikaci zahrnovaly 5 neurologických nežádoucích účinků.
English: This is of particular concern in children and infants, who have little fatty mass, as these substances instead cross into the central nervous system (CNS), practically the only apolar structure at that age.
Czech: Tato skutečnost vyvolává mimořádné obavy u dětí a kojenců, kteří mají málo tukové hmoty, neboť tyto látky namísto toho přestupují do centrálního nervového systému (CNS), v podstatě jediné apolární struktury v tomto věku.
English: In order to address these divergences and taking into account the risk of medication error related to age, the CHMP decided to harmonise certain sections of the product information texts.
Czech: Aby se vyřešily tyto rozdíly a s ohledem na riziko chyby v medikaci týkající se věku, se výbor CHMP rozhodl sjednotit znění některých částí údajů o přípravku.
English: The main data was obtained from spontaneous reports, the literature and pre-clinical data.
Czech: Hlavní údaje pocházely ze spontánních hlášení, literatury a předklinických údajů.
English: Changes to the product information (PI)
Czech: Změny v údajích o přípravku
English: Most clinical data are derived from open studies as well as data from clinical practice or expert opinions.
Czech: Většina klinických údajů pochází z otevřených studií a rovněž z klinické praxe nebo odborných posudků.
English: Rectal lesions, including rectal burning, are of particular concern because of their severity and because they represent a limiting factor for treatment duration.
Czech: Zvláštní obavy vzbuzují zejména léze konečníku, včetně pocitů pálení v konečníku, vzhledem k jejich závažnosti, a protože představují omezující faktor pro délku trvání léčby.
English: These concerns are strengthened by the fact that no direct relationships could be established between the quantity of terpenic derivatives administered and the occurrence or severity of the adverse events.
Czech: K těmto obavám přispívá i skutečnost, že nebylo možné stanovit přímý vztah mezi kvantitou podaných terpenových derivátů a výskytem či závažností nežádoucích příhod.
English: In its assessment, the CHMP requested the MAHs to propose risk minimisation measures to address the identified risks.
Czech: Výbor CHMP ve svém hodnocení požádal držitele rozhodnutí o registraci, aby navrhli opatření na minimalizaci rizik, která by se zabývala zjištěnými riziky.
English: Thirty cases related to neurological disorders, and twenty-one serious cases with plausible relationship were reported.
Czech: Třicet případů se týkalo neurologických poruch a bylo hlášeno 21 závažných případů s přesvědčivým vztahem.
English: From a mechanistic point of view, based on the pharmacological properties of terpenic derivatives, these substances are non-polar (or lipophilic) compounds which show an affinity for non-polar human body structures.
Czech: Z mechanistického pohledu na základě farmakologických vlastností terpenových derivátů se jedná o nepolární (neboli lipofilní) sloučeniny, které vykazují afinitu k nepolárním strukturám v lidském organismu.
English: The CHMP also took into account the 2010 safety review conducted by the French National Agency.
Czech: Výbor CHMP rovněž zvážil přezkum bezpečnosti, který v roce 2010 provedla francouzská národní agentura.
English: Finally, dispensing or administration errors were also identified with cases where the administered/prescribed suppository was not suitable for the age or weight of the child.
Czech: A nakonec byly rovněž zjištěny chyby ve výdeji či podávání těchto léků v případech, kdy podaný/předepsaný čípek nebyl vhodný pro věk či váhu dítěte.
English: In most cases, medication errors involved the use of a child formulation instead of the infant formulation.
Czech: Ve většině případů chybné medikace se jednalo o použití lékové formy pro děti namísto lékové formy pro kojence.
English: • The CHMP considered the totality of the available data, including the 2010 French safety review;
Czech: • výbor CHMP zvážil veškeré dostupné údaje, včetně přezkumu bezpečnosti provedeného Francií v roce 2010,
English: Camphor, menthol and eucalyptol are the most studied substances from a preclinical and clinical point of view.
Czech: Kafr, mentol a eukalyptol, jsou látky, které byly nejvíce studovány jak z předklinického, tak z klinického hlediska.
English: Efficacy is based mainly on traditional use of these products and supported by data regarding pharmacodynamic properties and by their effects as cough suppressants and anti-inflammatory drug in pre-clinical models.
Czech: Účinnost je založena převážně na tradičním užívání těchto přípravků a je podpořena údaji o farmakodynamických vlastnostech a jejich účinky potlačujícími kašel a protizánětlivými účinky v předklinických modelech.
English: However, there is no clinical data derived from comparative studies (randomized, double-blind and controlled studies), pooled analyses or meta-analyses comparing efficacy of terpenic derivatives used by rectal route and no studies focused on infants and children are available.
Czech: Nejsou však k dispozici klinické údaje získané ze srovnávacích studií (randomizovaných, dvojitě zaslepených a kontrolovaných studií), souhrnných analýz či metaanalýz srovnávajících účinnost terpenových derivátů podávaných per rectum, a také nejsou k dispozici žádné studie zaměřené na kojence či děti.
English: Limited clinically relevant efficacy has been demonstrated in the paediatric population.
Czech: U pediatrické populace byla prokázána omezená klinicky významná účinnost.
English: A total of 92 cases of ADRs were identified in the national pharmacovigilance database and the periodic safety update reports, with about 82% (76/92) of these cases occurring in children less than 30 months.
Czech: V národní farmakovigilanční databázi a pravidelně aktualizovaných zprávách o bezpečnosti bylo zjištěno celkem 92 případů nežádoucích účinků, z nichž se přibližně 82 % (76/92) vyskytlo u dětí mladších 30 měsíců.
English: In children less than 30 months, no data on efficacy is available.
Czech: U dětí mladších 30 měsíců nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti.
English: The CHMP reviewed a number of publications confirming that terpenic derivatives can induce convulsions in humans.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal několik publikací, které potvrzují fakt, že terpenové deriváty mohou u lidí vyvolat křeče.
English: In addition, the duration of use was limited to 3 days, due to risks related to terpenic derivatives storage in tissues and brain and the risk of rectal burning.
Czech: Dále bylo použití přípravku omezeno na 3 dny vzhledem k rizikům spojeným s ukládáním terpenových derivátů v tkáních a mozku a k riziku rozvoje pálení v konečníku.
English: • No dose-ADR relationship could be established and the observed risk of neurological adverse events could not be adequately addressed by measures other than contraindications in this population;
Czech: • nebylo možné stanovit vztah mezi dávkou a nežádoucími účinky léčivého přípravku a pozorované riziko nežádoucích neurologických příhod nebylo možné dostatečně vyřešit jinými opatřeními než kontraindikacemi u této populace,
English: The CHMP also reviewed the French safety assessment of the use of suppositories containing terpenic derivatives in children, completed in May 2010.
Czech: Výbor CHMP rovněž přezkoumal hodnocení bezpečnosti používání čípků obsahujících terpenové deriváty u dětí, které dokončila Francie v květnu 2010.
English: In addition, limited clinically relevant efficacy has been demonstrated in the paediatric population and no data on efficacy is available in children less than 30 months.
Czech: Navíc byla u pediatrické populace prokázána pouze omezená klinicky významná účinnost a u dětí mladších 30 měsíců nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti.
English: The MAHs and the CHMP also agreed on the wording of a ‘Direct healthcare professional' communication, to inform prescribers on the above agreed contraindications to be sent to relevant health care professionals, including pharmacists.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci a výbor CHMP se rovněž shodli na znění přímého sdělení pracovníkům ve zdravotnictví, jež má informovat osoby, které přípravky předepisují, o výše schválených kontraindikacích, a jež se má rozeslat příslušným zdravotnickým pracovníkům, včetně lékárníků.
English: Moreover, suppositories are known to distribute systemically, due to product absorption through the rectal mucous membrane which is particularly vascularised.
Czech: Navíc je známo, že se čípky šíří systémově, neboť přípravek se vstřebává skrze rektální sliznici, která je obzvlášť vaskularizovaná.
English: The products are typically indicated for supportive treatment for benign (mild) acute bronchial disorders, particularly productive and non productive cough.
Czech: Tyto přípravky jsou obvykle indikovány k podpůrné léčbě při benigních (mírných) akutních onemocněních průdušek, zejména při produktivním a neproduktivním kašli.