FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Population pédiatrique pré-traitée par des ARV âgée de 3 ans à < 6 ans La pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité de PREZISTA/ritonavir deux fois par jour associé à d'autres médicaments antirétroviraux ont été évaluées chez 21 enfants âgés de 3 à < 6 ans et pesant de 10 kg à <20 kg infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV dans l'essai de phase II ARIEL, en ouvert.
Icelandic: Börn sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 3 til < 6 ára Lyfjahvörf, öryggi, þolanleiki og verkun PREZISTA/ritonavirs tvisvar á sólarhring í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum, hjá 21 HIV-1 sýktu barni, sem hafði áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 3 til < 6 ára sem vóg 10 kg til < 20 kg, var metin í opinni II. stigs rannsókn, ARIEL.
French: Comprimé blanc de forme oblongue, de 9,2 mm, qui porte les inscriptions "75 " sur une face et " TMC " sur l'autre.
Icelandic: Hvít, 9,2 mm hylkislaga tafla, auðkennd „75" á annarri hliðinni og „TMC" á hinni hliðinni.
French: Les interactions entre PREZISTA/ritonavir et les médicaments antirétroviraux et non-antirétroviraux sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Icelandic: PREZISTA/ritonavirs og andretróveirulyfja og lyfja sem ekki eru andretróveirulyf, eru tilgreindar í töflunni hér á eftir.
French: ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ENDOTHELINE Bosentan
Icelandic: ENDOTHELINVIÐTAKABLOKKAR Bosentan
French: L'utilisation de la carbamazépine avec PREZISTA co-administré avec le cobicistat est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki má nota carbamazepin samhliða PREZISTA ásamt cobicistati (sjá kafla 4.3).
French: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg deux fois par jour n=131
Icelandic: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring n=131
French: Une réduction de la dose de rifabutine de 75% par rapport à la dose habituelle de 300 mg/jour (soit rifabutine 150 mg un jour sur deux) et une surveillance accrue des effets indésirables liés à la rifabutine est justifée chez les patients recevant l'association avec PREZISTA coadministré avec le ritonavir.
Icelandic: Þörf er á 75% skammtaminnkun rifabutins frá hefðbundnum skammti af 300 mg/sólarhring (þ.e. rifabutin 150 mg einu sinni annan hvern sólarhring) og auknu eftirliti með aukaverkunum tengdum rifabutini hjá sjúklingum sem fá samhliða PREZISTA ásamt ritonaviri.
French: En cas d'apparition ou d'aggravation des troubles de la fonction hépatique (incluant une élévation cliniquement significative des enzymes hépatiques et/ou des symptômes tels que fatigue, anorexie, nausées, ictère, urines foncées, sensibilité hépatique, hépatomégalie) chez les patients recevant PREZISTA utilisé en association avec du cobicistat ou une faible dose de ritonavir, l'interruption ou l'arrêt du traitement devront être rapidement envisagés.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarstarfsemi, hvort sem hún hefur verið skert fyrir eður ei, (m.a. klínískt marktæk hækkun lifrarensíma og/eða einkenni eins og þreyta, lystarleysi, ógleði, gula, dökkt þvag, lifrareymsli, lifrarstækkun) hjá sjúklingum sem nota PREZISTA í samsetningu með cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum skal samstundis íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
French: Les comprimés de PREZISTA 400 mg contiennent du jaune orangé S (E110) susceptible d'entraîner une réaction de type allergique.
Icelandic: PREZISTA 400 mg töflur innihalda sunset yellow FCF (E110) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
French: éthinylestradiol ASC ↓ 44% éthinylestradiol Cmin ↓ 62% éthinylestradiol Cmax ↓ 32% noréthistérone ASC ↓ 14% noréthistérone Cmin ↓ 30% noréthistérone Cmax ↔
Icelandic: etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ með darunaviri/ritonaviri
French: Le col du flacon comporte une pièce en polyéthylène basse densité (PEBD) adaptée pour la pipette doseuse.
Icelandic: Flöskuhálsinn er fóðraður með lágþéttni pólýetýleni (LDPE) sem fellur að skammtadælunni.
French: ODIN est un essai de phase III randomisé, en ouvert comparant PREZISTA/ritonavir 800/100 mg une fois par jour versus PREZISTA/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour chez des patients infectés par le VIH-1 pré-traités par des ARV qui, à l'inclusion, ne présentaient aucune mutation associée à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V et L89V) au test de résistance génotypique et avaient un taux d'ARN du VIH-1> 1 000 copies/ml.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem PREZISTA/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring var borið saman við PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, sem við rannsókn á arfgerðarónæmi við skimun voru ekki með darunavir RAM stökkbreytingar (þ.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) og HIV-1 RNA > 1.000 eintök/ml.
French: Les concentrations de warfarine peuvent être modifiées quand elle est co-administrée avec PREZISTA boosté.
Icelandic: Vera má að þéttni warfarins breytist við samhliða notkun með örvuðu PREZISTA.
French: Si un traitement par sildénafil, vardénafil ou tadalafil est indiqué en co-administration à PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir, les posologies recommandées sont les suivantes : sildénafil à dose unique ne dépassant pas 25 mg sur 48 heures, vardénafil à dose unique ne dépassant pas 2,5 mg sur 72 heures ou tadalafil à dose unique ne dépassant pas 10 mg sur 72 heures.
Icelandic: Ef við á að nota PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða sildenafili, vardenafili eða tadalafili, er mælt með notkun staks skammts sildenafils sem ekki er stærri en 25 mg á 48 klst., staks skammts vardenafils sem ekki er stærri en 2,5 mg á 72 klst.
French: 450 milligrammes de PREZISTA + 60 milligrammes de ritonavir deux fois par jour plus de 40 kilogrammes*
Icelandic: 450 milligrömm PREZISTA + 60 milligrömm ritonavir tvisvar á sólarhring meira en 40 kíló
French: Vous avez besoin d'une dose différente de PREZISTA qui ne peut être obtenue avec les comprimés à 300 milligrammes.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð af PREZISTA sem ekki er hægt að ná með 300 milligramma töflunum.
French: méthylergonovine) - elbasvir / grazoprevir - cisapride - dapoxétine - dompéridone
Icelandic: - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (við lifrarbólgu C sýkingu).
French: La co-administration de PREZISTA boosté avec l'amiodarone, le bépridil, le dronédarone, l'ivabradine, la quinidine et la ranolazine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA samhliða amiodaroni, bepridili, dronedaroni, ivabradini, quinidini og ranolazini (sjá kafla 4.3).
French: # dans le tableau ci-dessous) ont été réalisées avec des doses de darunavir inférieures à celles recommandées ou avec un schéma posologique différent (voir rubrique 4.2 Posologie).
Icelandic: # í töflunni hér að neðan) voru framkvæmdar með minni skömmtum af darunaviri en þeim sem ráðlagðir eru eða með breyttri skammtaáætlun (sjá kafla 4.2.
French: Comprimé blanc de forme oblongue, de 17,3 mm, qui porte les inscriptions « 300MG » sur une face et « TMC114 » sur l'autre.
Icelandic: Appelsínugul, 17,3 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „300MG" á annarri hliðinni og „TMC114" á hinni hliðinni.
French: Chaque millilitre contient 100 milligrammes de darunavir (sous forme d'éthanolate).
Icelandic: Hver millilítri inniheldur 100 milligrömm af darunaviri (sem etanolat).
French: L'utilisation concomitante de PREZISTA boosté avec la lovastatine et la simvastatine est donc contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Því má ekki nota örvað PREZISTA samhliða lovastatini og simvastatini (sjá kafla 4.3).
French: Une adaptation de la posologie de la buprénorphine lors de la co-administration avec PREZISTA boosté n'apparait pas nécessaire mais une surveillance clinique attentive des signes de toxicité aux opioïdes est recommandée.
Icelandic: Hugsanlega er ekki þörf á skammtabreytingum fyrir buprenorphin þegar það er gefið samhliða PREZISTA/ritonaviri en mælt er með nánu klínísku eftirliti m.t.t. einkenna ópíóíðeitrunar.
French: En cas d'apparition ou d'aggravation des troubles de la fonction hépatique (incluant une élévation cliniquement significative des enzymes hépatiques et/ou des symptômes tels que fatigue, anorexie, nausées, ictère, urines foncées, sensibilité hépatique, hépatomégalie) chez les patients recevant PREZISTA/ritonavir, l'interruption ou l'arrêt du traitement devront être rapidement envisagés.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarstarfsemi, hvort sem hún hefur verið skert fyrir eður ei, (m.a. klínískt marktæk hækkun lifrarensíma og/eða einkenni eins og þreyta, lystarleysi, ógleði, gula, dökkt þvag, lifrareymsli, lifrarstækkun) hjá sjúklingum sem nota PREZISTA/ritonavir skal samstundis íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
French: Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées lorsqu'ils sont co-administrés avec PREZISTA avec une faible dose de ritonavir, ce qui entraîne une réduction des concentrations du cortisol sérique
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
French: Excipient ayant un effet notoire : chaque comprimé contient 2,750 mg de jaune orangé S (E110).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,750 mg af sunset yellow FCF (E110).
French: - Signalez à votre médecin toute maladie du foie que vous auriez pu avoir par le passé, y compris une infection hépatite B ou C. Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie avant de décider si vous pouvez prendre PREZISTA.
Icelandic: Vera má að læknirinn meti hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með áður en hann ákveður hvort þú mátt nota PREZISTA.
French: Par conséquent, les comprimés de PREZISTA doivent être pris avec du ritonavir et en présence de nourriture.
Icelandic: PREZISTA töflur ásamt ritonaviri og með mat.
French: Syndrome inflammatoire de restauration immunitaire Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire suite à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut survenir et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
French: PREZISTA 75 mg comprimés pelliculés
Icelandic: PREZISTA 75 mg filmuhúðaðar töflur
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la coadministration de PREZISTA boosté avec ces sédatifs/hypnotiques et une réduction de la posologie des sédatifs/hypnotiques doit être envisagée.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við notkun PREZISTA samhliða þessum róandi lyfjum/svefnlyfjum og íhuga skal að minnka skammta róandi lyfjanna/svefnlyfjanna.
French: Type AE
Icelandic: Tegund AE Tegund C
French: En dehors de ces effets, aucun effet sur l'accouplement ou la fertilité n'a été observé avec des doses de darunavir allant jusqu'à 1 000 mg/kg/jour et des niveaux d'exposition inférieurs (ASC diminuée de 0,5 fois) à ceux observés à la dose recommandée chez l'homme.
Icelandic: Að öðru leyti komu ekki fram nein áhrif á mökun eða frjósemi við meðferð með darunaviri í skömmtum sem námu allt að 1.000 mg/kg/sólarhring og gildi útsetningar voru innan við (AUC - 0,5 falt) gildin í mönnum við klínískt ráðlagðan skammt.
French: La non-infériorité de la réponse virologique au traitement par PREZISTA/ritonavir, définie comme le pourcentage de patients avec un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 50 copies/ml, a été démontrée (delta de non-infériorité pré-défini de 12%) dans les deux populations Intention de Traiter (ITT) et Per Protocol (PP) dans l'analyse à 48 semaines.
Icelandic: Sýnt var fram á sambærilega veirusvörun (non-inferiority) af PREZISTA/ritonavir meðferðinni, skilgreind sem hlutfall sjúklinga með plasma HIV-1 RNA gildi < 50 eintök/ml (ákvarðað var fyrirfram að mörk fyrir sambærilega virkni (non-inferiority margin) væru 12%), bæði fyrir greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (Intent-To-Treat population) og samkvæmt rannsóknaráætlun (On Protocol populations) í 48 vikna greiningunni.
French: infojaces@its.jnj.com
Icelandic: 1111 janssen@jacnl.jnj.com
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðrar heimasíður um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við þeim.
French: Adultes (y compris sujets âgés ≥ 65 ans)
Icelandic: Fullorðnir (þar með talið eldra fólk ≥ 65 ára)
French: Si un traitement prolongé est indiqué, une surveillance pourra être nécessaire (sur décision de votre médecin).
Icelandic: Ef þörf er á langtímameðferð getur eftirlit verið nauðsynlegt (samkvæmt ákvörðun læknisins).
French: La sécurité et l'efficacité du ziconotide chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ziconotíðs hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
French: - Vous pouvez être somnolent ou ne pas être pleinement conscient de votre environnement pendant que vous recevez le traitement.
Icelandic: - Þú gætir fundið fyrir syfju eða því að þú sért ekki fyllilega meðvitaður/meðvituð um umhverfið meðan á meðferðinni stendur.
French: Ils peuvent être des signes de réaction allergique grave.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
French: CL (ml/min)
Icelandic: CL (ml/mín)
French: CL = clairance ; Vd = volume de distribution ; t½ = demi-vie
Icelandic: CL = úthreinsun; Vd = dreifingarrúmmál; t½ = helmingunartími
French: La prudence s'impose donc lors d'un traitement au long cours.
Icelandic: Þess vegna þarf að gæta varúðar við langtíma meðferð.
French: Les données techniques ne sont fournies qu'à titre d'information et ne doivent pas restreindre le choix des professionnels de santé.
Icelandic: Tæknilegu gögnin eru einungis til upplýsingar og eiga ekki að takmarka val þeirra sem veita heilbrigðisþjónustu.
French: Les instructions spécifiques relatives à l'utilisation des pompes doivent être demandées auprès du fabricant.
Icelandic: Sérstök fyrirmæli um notkun dælanna verður að fá frá framleiðanda.
French: Résultats d'efficacité de l'étude 96-002
Icelandic: Niðurstöður um verkun úr rannsókn 96-002
French: 17493 Greifswald-Insel Riems Allemagne
Icelandic: 17493 Greifswald-Insel Riems
French: Code ATC : N02BG08
Icelandic: N02BG08
French: Comment utiliser Prialt ?
Icelandic: Hvernig nota á Prialt
French: Comment conserver Prialt
Icelandic: Hvernig geyma á Prialt
French: • Pensées suicidaires ou tentative de suicide (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100).
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraunir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
French: 44b 17489 Greifswald Allemagne
Icelandic: 44b 17489 Greifswald
French: Qu'est-ce que Prialt et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Prialt Comment utiliser Prialt
Icelandic: Prialt og við hverju er það notað Áður en byrjað er að gefa þér Prialt Hvernig nota á Prialt
French: Dans les études cliniques, 88 % des patients ont présenté des effets indésirables.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum urðu 88% sjúklinga varir við aukaverkanir.
French: Environ 75 % des patients répondant de façon satisfaisante au traitement nécessitent une posologie ≤ 9,6 μg/jour.
Icelandic: Um það bil 75% þeirra sjúklinga sem sýna fullnægjandi svörun við meðferð þurfa skammt sem nemur ≤ 9,6 μg/sólarhring.
French: - La concentration sanguine d'une enzyme appelée créatine phosphokinase pourrait augmenter et, bien que cela ne provoque habituellement aucun symptôme ni problème, il est vraisemblable que votre médecin en surveillera sa valeur.
Icelandic: - Gildi ensíms sem heitir kreatínkínasi í blóði gæti hækkað og þó að það valdi yfirleitt ekki einkennum eða vandamálum er líklegt að læknirinn muni fylgjast með þessu gildi.
French: Difficulté à marcher
Icelandic: Erfiðleikar við gang
French: Résultats d'efficacité de l'étude 301
Icelandic: Niðurstöður um virkni úr rannsókn 301
French: La plupart des patients sous observation ont récupéré dans les 24 heures suivant l'arrêt du médicament.
Icelandic: Flestir þeir sjúklingar sem fylgst var með jöfnuðu sig innan 24 klst.
French: Résultats d'efficacité de l'étude 95-001
Icelandic: Niðurstöður um verkun úr rannsókn 95-001
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Prialt
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Prialt
French: Tel: +39 (0)081 241 5204 moreinfo@euromed.it
Icelandic: +39 (0)081 241 5204 moreinfo@euromed.it
French: Le ziconotide n'a pas induit de mutation génétique bactérienne et ne s'est pas avéré génotoxique.
Icelandic: Ziconotíð olli ekki stökkbreytingum í erfðaefni baktería og hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni.
French: Les effets cognitifs du ziconotide sont généralement réversibles en 1 à 4 semaines après l'arrêt du médicament, mais ils peuvent persister dans certains cas.
Icelandic: Áhrif ziconotíðs á vitsmuni ganga venjulega tilbaka á 1 - 4 vikum eftir að notkun lyfsins er hætt en þau geta í sumum tilvikum orðið viðvarandi.
French: D'après ces études, ces autres modes d'administration du ziconotide pourraient être utilisés ; cependant, en raison du petit nombre de patients, leurs résultats sont peu concluants et, il n'existe pas à l'heure actuelle de données suffisantes pour établir des recommandations formelles concernant ces autres schémas posologiques.
Icelandic: Þessar rannsóknir benda til þess að aðrar aðferðir við gjöf ziconotíðs geti verið mögulegar, en vegna þess hve sjúklingarnir eru fáir eru þessar rannsóknir ekki afgerandi og sem stendur liggja ekki fyrir fullnægjandi niðurstöður til þess að hægt sé að ráðleggja slíkar aðrar skammtaáætlanir á grundvelli þeirra.
French: Prialt est fourni en conditionnements contenant un seul flacon de 1 ml, 2 ml ou 5 ml.
Icelandic: Prialt er afgreitt í pakkningum sem innihalda stakt hettuglas með 1 ml, 2 ml eða 5 ml.
French: - Si vous recevez une chimiothérapie, signalez-le à votre médecin.
Icelandic: - Ef þú ert í krabbameinslyfjameðferð skaltu greina lækninum frá því.
French: Ces études étaient de courte durée, 5 et 6 jours respectivement, et portaient sur une augmentation plus rapide de la posologie et sur des doses plus fortes que celles qui sont recommandées à la rubrique 4.2.
Icelandic: Þessar rannsóknir stóðu stutt yfir, sú fyrri í 5 daga og sú seinni í 6, og skammtar voru auknir hraðar og stærri skammtar notaðir en ráðlagt er í kafla 4.2.
French: Pendant une crise convulsive, les muscles se contractent et se relâchent de façon répétée et le patient peut perdre conscience.
Icelandic: Meðan á krömpum stendur eru vöðvarnir endurtekið að dragast saman og slakna og viðkomandi getur misst meðvitund.
French: Aucun des patients de l'étude 301 n'avait répondu au traitement intrarachidien par différents analgésiques et leurs médecins estimaient que 97 % des patients étaient rebelles aux traitements actuellement disponibles.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingunum í 301 rannsókninni hafði meðferð með blöndu verkjalyfja í mænuvökva brugðist og læknar töldu að 97% sjúklinganna myndu ekki svara tiltækum meðferðum.
French: La CL moyenne du ziconotide (0,38 ml/min) est proche du débit de renouvellement du LCR chez l'homme adulte (0,3 - 0,4 ml/min).
Icelandic: Meðalúthreinsun ziconotíðs (0,38 ml/mín) er nálægt umsetningarhraða heila- og mænuvökva hjá fullorðnu fólki (0,3 - 0,4 ml/mín).
French: Le ziconotide n'interagit pas avec les récepteurs opiacés.
Icelandic: Ziconotíð milliverkar ekki við ópíumviðtaka.
French: Dose en fin de titrage de doses (μg/h)
Icelandic: Skammtur við lok skammtaaukningar (μg/klst.)
French: Un système de cathéter externe ne sera utilisé que lorsqu'un système interne ne peut pas être implanté.
Icelandic: Útvortis holleggskerfi skal einungis nota þegar ekki er unnt að koma fyrir innvortis kerfi.
French: L'efficacité de l'administration intrarachidienne de ziconotide dans l'étude 301 était plus faible que dans les deux études précédentes à court terme.
Icelandic: Áhrif ziconotíðs í mænuvökva í rannsókn 301 voru minni en í skammtíma rannsóknunum tveimur sem fyrr voru nefndar.
French: Le ziconotide a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Ziconotíð hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 21 février 2005 Date de dernier renouvellement : 18 septembre 2014
Icelandic: 21. febrúar 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: La concentration de la solution utilisée dans la pompe à perfusion ne doit pas être inférieure à 5 µg/ml de ziconotide dans une pompe externe et à 25 μg/ml dans une pompe interne.
Icelandic: Þéttni lausnarinnar sem notuð er í innrennslisdælunni má ekki vera minni en 5 μg/ml af ziconotíði í útvortis dælu og 25 μg/ml í innvortis dælu.
French: - Si vous recevez Prialt par l'intermédiaire d'une pompe placée à l'extérieur de votre organisme ; il est essentiel de vérifier une fois par jour qu'il n'y a pas de signes d'infection à l'endroit où le cathéter entre dans votre corps.
Icelandic: Prialt um dælu sem borin er utan líkamans er mikilvægt að þú athugir einu sinni á dag hvort einhver merki séu um sýkingu þar sem slangan gengur inn í líkamann.
French: Votre médecin adaptera la dose de Prialt en fonction de l'intensité de vos douleurs, en augmentant la dose de 2,4 microgrammes/jour au plus.
Icelandic: Læknirinn aðlagar skammtinn af Prialt í samræmi við það hversu sárir verkirnir eru með því að auka skammtinn að hámarki um 2,4 míkrógrömm/sólarhring.
French: Si cela se produit, vous devez immédiatement informer votre médecin, car il peut décider d'arrêter le traitement par Prialt.
Icelandic: Ef það gerist átt þú að láta lækninn samstundis vita þar sem hann gæti hugsanlega ákveðið að stöðva Prialt meðferðina.
French: - Si vous recevez Prialt par l'intermédiaire d'une pompe située à l'extérieur de votre organisme, et qu'une partie de la tubulure de perfusion se déconnecte, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.
Icelandic: Prialt um dælu sem borin er utan líkamans, og einhver hluti innrennslisslöngunnar aftengist, verður þú samstundis að hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez ces effets indésirables graves car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence.
Icelandic: Láttu lækninn samstundis vita ef þú færð þessar alvarlegu aukaverkanir þar sem þú gætir þurft á bráðri læknishjálp að halda.
French: La fréquence et la sévérité des effets indésirables étaient également plus faibles.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki aukaverkana var einnig minni.
French: Le ziconotide pouvant provoquer une confusion, une somnolence et d'autres réactions indésirables neurologiques, les patients doivent être avertis de ne pas conduire de véhicules ni d'utiliser des machines s'ils présentent ces effets.
Icelandic: Ziconotíð getur valdið ringlun, svefnhöfga og öðrum aukaverkunum á taugakerfið því verður að ráðleggja sjúklingum að aka hvorki né stjórna vélum ef þeir finna fyrir slíkum áhrifum.
French: Dans ce cas, contactez immédiatement l'hôpital ou votre médecin.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu samstundis leita hjálpar hjá lækninum eða á sjúkrahúsi.
French: La majorité présentait une douleur médullaire (n = 134), due principalement à l'échec d'une intervention chirurgicale au niveau dorsal (n = 110) ; un plus petit pourcentage était atteint de neuropathie (n = 36).
Icelandic: Meirihlutinn hafði verki í hrygg (n = 134), einkum eftir misheppnaða skurðaðgerð á baki (n = 110), færri voru með taugakvilla (n = 36).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage extérieur après la mention EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir „EXP".