FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Að bæta búprenorfíni við naloxón í Suboxone er gert í þeim tilgangi að hindra misnotkun og ofnotkun á búprenorfíni.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson i Suboxone er ment å hindre feilbruk og misbruk av buprenorfin.
Icelandic: Þessa undirliggjandi þætti þarf að hafa í huga áður en búprenorfín/naloxóni er ávísað og meðan á meðferðinni stendur.
Norwegian Bokmål: Disse underliggende faktorer må tas i betraktning før buprenorfin/nalokson skrives ut, og under behandling.
Icelandic: Þar af leiðandi er til staðar möguleiki á ofskömmtun með hreinum örva, einkum þegar reynt er að yfirvinna áhrif búprenorfíns sem hlutaörva eða þegar plasmaþéttni búprenorfíns fer lækkandi.
Norwegian Bokmål: Derfor finnes det en potensiell mulighet for overdose med en fullstendig agonist, spesielt ved forsøk på å overvinne den partielle agonisteffekten av buprenorfin, eller når plasmanivået av buprenorfin avtar.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal hafa í huga hvers konar ópíatfíkn er um að ræða (þ.e. lang- eða skammverkandi ópíat), tímann sem hefur liðið frá því að ópíat var síðast notað og hversu mikil ópíatfíkn sjúklingsins er.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes skal det tas hensyn til hvilken type opioidavhengighet (lang- eller korttidsvirkende opioid), hvor lenge det er siden forrige gang opioider ble brukt, og graden av opioidavhengighet.
Icelandic: Suboxone skal nota með varúð þegar það er gefið samhliða:
Norwegian Bokmål: Suboxone bør brukes med forsiktighet når det brukes samtidig med:
Icelandic: Ef þú hefur verið að taka metadón eða langverkandi ópíöt, er ráðlagt að minnka skammt metadóns í minna en 30 mg/dag áður en meðferð hefst með Suboxone.
Norwegian Bokmål: Hvis du går på metadon eller et langtidsvirkende opioid, skal metadondosen ideelt sett reduseres til under 30 mg/dag før du begynner behandling med Suboxone.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi búprenorfíns/naloxóns eru fyrst og fremst fengnar úr eins árs klínískri rannsókn, sem er fjögurra vikna slembiröðuð tvíblind samanburðarrannsókn á búprenorfíni/naloxóni, búprenorfíni og lyfleysu fylgt eftir með 48 vikna öryggisrannsókn á búprenorfíni/naloxóni.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhetsdata for buprenorfin/nalokson er primært hentet fra en ettårig klinisk studie som omfatter en 4-ukers randomisert dobbeltblind sammenlikning av buprenorfin/nalokson, buprenorfin og placebo etterfulgt av en 48 ukers sikkerhetsstudie av buprenorfin/nalokson.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (n=8)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse C) (n=8)
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá metadón skal minnka skammtinn af metadóni í að hámarki 30 mg/dag áður en meðferð er hafin með búprenorfíni/naloxóni.
Norwegian Bokmål: o For pasienter som går på metadon bør den daglige metadondosen reduseres til maksimalt 30 mg/dag før terapi med buprenorfin/nalokson påbegynnes.
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammtinn af búprenorfíni eða CYP3A4 örvanum til samræmis.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere buprenorfindosen eller dosen med CYP3A4-induktorer tilsvarende.
Icelandic: Hafa skal í huga hinn langa helmingunartíma metadóns þegar verið er að hefja meðferð með búprenorfíni/naloxón.
Norwegian Bokmål: Den lange halveringstiden til metadon bør tas i betraktning når behandling med buprenorfin/nalokson påbegynnes.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt skerta frjósemi kvendýra við háar skammtastærðir (altæk útsetning > 2,4 sinnum útsetning hjá mönnum við hámarks ráðlagða skammtastærð upp á 24 mg búprenorfín, samkvæmt AUC).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en reduksjon i kvinnelig fertilitet ved høye doser (systemisk eksponering> 2,4 ganger human eksponering ved maksimal anbefalt dose på 24 mg buprenorfin, basert på AUC).
Icelandic: Eituráhrif samsetningar búprenorfíns og naloxóns hafa verið rannsökuð í bráða skömmtum og endurteknum skömmtum (allt að 90 daga hjá rottum) hjá dýrum.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson har blitt undersøkt i akutte og gjentatte dosetoksisitetsstudier (opp til 90 dager på rotter) hos dyr.
Icelandic: Gjöf sjaldnar en daglega
Norwegian Bokmål: Mindre enn daglig dosering
Icelandic: Misnotkun á þessu lyfi með því að sprauta því í æð getur valdið fráhvarfseinkennum, sýkingum, öðrum aukaverkunum á húð og hugsanlega alvarlegum lifrarsjúkdómum (sjá Varnaðarorð og varúðarreglur).
Norwegian Bokmål: Feilbruk av dette legemidlet ved å injisere det kan føre til abstinenssymptomer, infeksjoner, andre hudreaksjoner og potensielt alvorlige leverproblemer (se Advarsler og forsiktighetsregler).
Icelandic: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Icelandic: Líffæraflokkur Mjög algengar Algengar
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige Vanlige
Icelandic: Ef rangur skammtur er tekinn af benzódíazepínum getur slíkt dregið til dauða vegna öndunarbilunar (öndunarstöðvun).
Norwegian Bokmål: Hvis det tas feil dose av benzodiazepiner, kan det føre til død som følge av respirasjonssvikt (manglende pusteevne).
Icelandic: Rannsókn skömmu fyrir og eftir fæðingu hefur ekki verið gerð með Suboxone, samt sem áður kom í ljós að inntaka búprenorfíns í stórum skömmtum á meðgöngu og meðan á mjólkurmyndun stóð leiddi til erfiðrar fæðingar (hugsanlega vegna slævandi áhrifa búprenorfíns), hátt hlutfall dauðsfalla hjá nýfæddum afkvæmum og lítilsháttar seinkun í þroska í virkni sumra taugaviðbragða (að rétta úr sér og að hrökkva við (startle response)) hjá nýfæddum rottum.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noe peri-postnatalt studium med buprenorfin/nalokson, men maternal peroral buprenorfin gitt i høye doser under svangerskap og diegivning resulterte i vanskelig fødsel (kanskje som et resultat av den sedative effekten til buprenorfin), høy neonatal dødelighet, og en noe forsinket utvikling av noen nevrologiske funksjoner (underlagskorrigering refleks og skrekkreaksjon) hos nyfødte rotter.
Icelandic: Eftir inntöku er naloxón vart greinanlegt í plasma; eftir að búprenorfín/naloxón hefur verið gefið undir tungu er þéttni nalóxons í plasma lítil og lækkar hratt.
Norwegian Bokmål: Etter at det gis oralt er nalokson knapt detekterbart i plasma; etterfulgt sublingval administrasjon av buprenorfin/nalokson er konsentrasjonene av nalokson i plasma lav og reduseres raskt.
Icelandic: Stillling skammtastærðar og viðhaldsmeðferð:
Norwegian Bokmål: Dosejustering og vedlikeholdsbehandling:
Icelandic: Lyfið getur bælt niður sársauka sem getur verið einkenni og hjálpað til við greiningu á sumum sjúkdómum.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan skjule smertesymptomer som kunne bistått i diagnostisering av enkelte sykdommer.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf búprenorfíns og naloxóns voru metin í rannsókn eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken for buprenorfin og nalokson ble evaluert i en studie utført etter markedsføring.
Icelandic: Hvernig nota á Suboxone
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Suboxone
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Suboxone Ekki má taka Suboxone
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Suboxone Bruk ikke Suboxone
Icelandic: Háð líkamsástandi þínu er hægt að minnka skammtinn af Suboxone undir ströngu eftirliti læknins og að lokum hætta inntöku lyfsins.
Norwegian Bokmål: Avhengig av tilstanden din kan dosen med Suboxone fortsettes å reduseres under nøye medisinsk tilsyn, og til slutt stoppes.
Icelandic: Bæði Cmax og AUC fyrir búprenorfín aukast með auknum skammti (á bilinu 4-16 mg), þó er aukningin minni en í réttu hlutfalli við skammtinn.
Norwegian Bokmål: Buprenorfinets Cmax og AUC økte med økningen i dose (i størrelsesorden 4-16 mg), selv om økningen ikke var doseproporsjonal.
Icelandic: Minnkuð árvekni getur gert akstur eða notkun véla hættulegan.
Norwegian Bokmål: Det reduserte nivået av årvåkenhet kan gjøre bilkjøring og bruk av maskiner farlige.
Icelandic: Á meðan á upphafi meðferðar stendur er mælt með daglegu eftirliti með skömmtun til að tryggja að taflan sé sett undir tungu á réttan hátt og til að hægt sé að fylgjast með svörun sjúklingsins við meðferðinni til leiðbeiningar við að stilla skammtinn á skilvirkan hátt í samræmi við klínísk áhrif.
Norwegian Bokmål: Under oppstart av behandlingen anbefales daglig tilsyn av administreringen for å sikre riktig sublingval plassering av dosen og for å observere pasientens respons på behandlingen som en veiledning til effektiv dosetitrering i henhold til klinisk effekt.
Icelandic: Clonidin (notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting) getur dregið áhrif lyfsins á langinn.
Norwegian Bokmål: • klonidin (brukes til å behandle høyt blodtrykk) kan forlenge effekten av dette legemidlet.
Icelandic: 326 sjúklingar sem voru háðir heróíni annað hvort búprenorfín/naloxón 16 mg á dag eða 16 mg búprenorfín á dag eða lyfleysu samkvæmt slembiröðun.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 326 heroinavhengige pasienter tilfeldig gitt enten 16 mg buprenorfin/nalokson per dag, 16 mg buprenorfin per dag, eller placebo.
Icelandic: Slík lyf geta dregið úr árverkni og gert það erfiðara að aka og nota vélar.
Norwegian Bokmål: Disse typene legemidler vil redusere årvåkenheten din og gjør det vanskelig å kjøre og bruke maskiner.
Icelandic: Ef lyfið er tekið samhliða áfengi eða efnum sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið er líklegt að áhrifin verði mun meiri (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom det tas sammen med alkohol eller legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet, vil effekten trolig være tydeligere (se pkt.
Icelandic: Geymið þar sem börn eða aðrir einstaklingar á heimilinu hvorki ná til né sjá.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn og andre medlemmer av husstanden.
Icelandic: Hæg eða erfið öndun, lifrarskaði með eða án gulu, ofskynjanir, bólga í andliti og í hálsi eða lífshættuleg ofnæmisviðbrögð, fall á blóðþrýstingi þegar breytt er um stöðu og staðið upp eftir að hafa setið eða legið út af.
Norwegian Bokmål: Sakte eller vanskelig åndedrett, leverskade med eller uten gulsott, hallusinasjoner, hevelse i ansikt og hals eller livstruende allergiske reaksjoner, fall i blodtrykk ved endring av posisjon fra sittende eller liggende til stående.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast reglulega með lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av leverfunksjonen anbefales (se pkt.
Icelandic: Aukaverkanir voru byggðar á þekktri lyfjafræðilegri virkni ópíataörva og/eða hemla.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger var basert på den kjente farmakologiske virkningen av opioid agonistisk og/eller antagonistiske stoffer.
Icelandic: Haltu töflunum á sínum stað undir tungunni þangað til þær eru að öllu leyti uppleystar.
Norwegian Bokmål: • Behold tablettene på plass under tungen til de er fullstendig oppløst.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru búprenorfín og naloxón.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er buprenorfin og nalokson.
Icelandic: Einungis skal taka fyrsta skammtinn af búprenorfíni/naloxón þegar einkenni um fráhvarf hafa komið fram, en ekki fyrr en 24 klst. eftir að sjúklingurinn notaði síðast metadón.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med buprenorfin/nalokson bør tas først når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at pasienten sist brukte metadon.
Icelandic: Slíkt gætu verið einkenni um lifrarskemmd.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på leverskade.
Icelandic: Búprenorfín var stillt að viðhaldsskammti dag 3, virkur samanburðarskammtur var stilltur smám saman.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin ble titrert til vedlikeholdsdose ved dag 3, og aktive kontrolldoser ble titrert mer gradvis.
Icelandic: Ef naloxón er notað skal taka tillit til langrar verkunar búprenorfíns þegar lengd meðferðar og læknisfræðilegt eftirlit er ákveðið til að meðhöndla áhrif ofskömmtunar.
Norwegian Bokmål: Hvis nalokson brukes, bør den lange virkningstiden til buprenorfin tas hensyn til ved bestemmelse av varighet på medisinsk behandling og overvåkning for å reversere effektene av en overdose.
Icelandic: 3 - Byrjið að draga þynnuna til baka frá brúninni sem er laus að aftanverðu til að losa töfluna.
Norwegian Bokmål: 3 - Begynn fra kanten der forseglingen er hevet, og trekk av folien på baksiden for å få ut tabletten.
Icelandic: o naltrexón og nalmefen eru ópíatahemlar sem geta hindrað lyfjafræðileg áhrif búprenorfíns.
Norwegian Bokmål: o naltrekson og nalmefen er opioidantagonister som kan blokkere de farmakologiske effektene av buprenorfin.
Icelandic: Ef búprenorfín er gefið sumum einstaklingum sem ekki eru háðir ópíötum og þola ekki áhrif þeirra getur það leitt til hugsanlega banvænnar öndunarbælingar.
Norwegian Bokmål: Hvis buprenorfin administreres til ikke-opioidavhengige personer som ikke har toleranse overfor opioideffekter, kan potensielt dødelig respirasjonsdepresjon forekomme.
Icelandic: Suboxone getur valdið syfju.
Norwegian Bokmål: Suboxone kan forårsake søvnighet.
Icelandic: Slíkt getur líka verið vegna veirusýkinga (langvinnri lifrarbólgu C), misnotkun á áfengi lystarstoli eða notkun annarra lyfja sem hugsanlega skaða lifrina (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: Dette kan også være forårsaket av virusinfeksjoner (kronisk hepatitt C), alkoholmisbruk, anoreksi eller bruk av andre legemidler som kan skade leveren (se avsnitt 4).
Icelandic: Þær aukaverkanir tengdar meðferð sem oftast voru nefndar meðan á klínísku lykilrannsóknunum stóð voru hægðatregða og einkenni sem almennt tengjast fráhvarfi lyfja (þ.e. svefnleysi, höfuðverkur, ógleði, ofsvitnun og sársauki).
Norwegian Bokmål: De oftest rapporterte behandlingsrelaterte bivirkninger som er rapportert i løpet av pivotale kliniske utprøvinger er forstoppelse og symptomer ofte forbundet med seponering (dvs. søvnløshet, hodepine, kvalme, hyperhidrose og smerte).
Icelandic: Búprenorfín skilst aðallega út sem glúkúrótengd umbrotsefni í galli (70 %) með hægðum en afgangurinn skilst út með þvagi.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin elimineres i avføringen ved biliær ekskresjon av de glukuroniderte metabolittene (70 %), resten elimineres i urinen.
Icelandic: Misnotkun á búprenorfíni af hálfu einhvers annars en ætlaðs sjúklings skapar viðbótarhættu á því að nýir lyfjaháðir einstaklingar noti búprenorfín sem aðalmisnotkunarlyf sitt og slíkt getur gerst ef ætlaður sjúklingurinn dreifir lyfinu beint til ólöglegrar notkunar eða ef ekki er tryggt að lyfið sé geymt á öruggum stað þar sem ekki er hægt að stela því.
Norwegian Bokmål: Misbruk av buprenorfin hos andre enn den tiltenkte pasienten utgjør en tilleggsrisiko for at nye stoffavhengige personer tar i bruk buprenorfin som hovednarkotika, og kan forekomme dersom medisinen distribueres for ulovlig bruk fra den aktuelle pasienten selv, eller dersom legemidlet ikke er sikret mot tyveri.
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum og hugsanlega þarf að minnka skammta hjá sjúklingum sem fá Suboxone samtímis öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. próteasahemlum eins og rítónavíri, nelfínavíri, indínavíri eða azólum sem eru lyf við sveppasýkingum eins og ketokónazól eða ítrakónazól, makrólíðasýklalyf).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Suboxone skal overvåkes nøye, og kan behøve reduksjon av dosen hvis den kombineres med potente CYP3A4hemmere (f. eks proteasehemmere som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, eller azolantimykotika slik som ketokonazol eller itrakonazol, makrolidantibiotika).
Icelandic: Eftir innleiðslu meðferðar fyrsta daginn skal gera ástand sjúklings stöðugt með viðhaldsskammti nokkra næstu daga með því að aðlaga smám saman skammtinn í samræmi við klínísk áhrif sem koma fram í hverjum sjúklingi.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsstart på dag én, bør pasienten stabiliseres til en vedlikeholdsdose i løpet av de neste dagene ved gradvis å justere dosen i henhold til den kliniske effekten hos den enkelte pasient.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu samkvæmt slembiröðun aðra hvora virku meðferðina hófst lyfjagjöf með 8 mg af búprenorfíni á fyrsta degi og á 2 degi voru gefin 16 mg (tvær 8 mg töflur) af búprenorfíni.
Norwegian Bokmål: For pasienter randomisert til en av de aktive behandlingene, begynte dosering med 8 mg buprenorfin på dag 1, etterfulgt av 16 mg (to 8 mg) av buprenorfin på dag 2.
Icelandic: Hér að neðan er listi yfir slík lyf:
Norwegian Bokmål: Nedenfor finner du en liste med eksempler på disse typene legemidler:
Icelandic: Tryggja verður að öndunarvegi sé haldið opnum og aðstoð við öndun eða eftirlit í öndunarvél.
Norwegian Bokmål: Åpne luftveier og assistert eller kontrollert pusting må sikres.
Icelandic: Samhliða notkun á CYP3A4 örvum og búprenorfíni getur minnkað plasmaþéttni búprenorfíns og hugsanlega leitt til ófullnægjandi meðferðar með búprenorfíni við ópíatfíkn.
Norwegian Bokmål: o CYP3A4-induktorer: Samtidig bruk av CYP3A4-induktorer og buprenorfin kan redusere plasmakonsentrasjonen av buprenorfin, noe som potensielt kan føre til suboptimal behandling av opioidavhengighet med buprenorfin.
Icelandic: Brotthvarf búprenorfíns fylgir veldisfalli í 2 - 3 þrepum (bi- or triexponential), með meðaltals helmingunartíma í plasma 32 klst.
Norwegian Bokmål: Eliminering av buprenorfin er bi- eller tri-eksponensiell, og har en gjennomsnittlig halveringstid fra plasma på 32 timer.
Icelandic: Enn fremur getur reynst erfitt að ná fram fullnægjandi verkjastillingu við gjöf á hreinum ópíataörva hjá sjúklingum sem fá búprenorfín/naloxón.
Norwegian Bokmål: o I tillegg kan tilstrekkelig analgesi være vanskelig å oppnå ved administrering en fullstendig opioidagonist til pasienter som får buprenorfin/nalokson.
Icelandic: Munnangur Aflitun á tungu
Norwegian Bokmål: Munnsår Misfarget tunge
Icelandic: Til dæmis sjúklingur sem er orðinn stöðugur á meðferð með dagskammti sem er 8 mg af búprenorfíni, má gefa 16 mg af búprenorfíni annan hvern dag og ekkert dagana á milli.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en pasient stabilisert for en daglig dose på 8 mg buprenorfin gis 16 mg buprenorfin annenhver dag, og ingen dose på dagene imellom.
Icelandic: Asma eða aðra öndunarerfiðleika
Norwegian Bokmål: • astma eller andre pusteproblemer
Icelandic: 2,8 föld aukning
Norwegian Bokmål: 2.8 ganger økning
Icelandic: Syfja og ósamhæfð viðbrögð, þokusýn, þvoglumælgi, getur ekki hugsað skýrt eða öndun er hægari en venjulega.
Norwegian Bokmål: • søvnighet og mangel på koordinasjon, tåkesyn, utydelig tale, manglende evne til å tenke godt eller klart, eller mye langsommere pust enn det som er normalt for deg.
Icelandic: Þess vegna verður að takmarka skammtastærðog forðast verður þessa samsetningu í þeim tilvikum þar sem hætta er á misnotkun lyfja.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor være begrenset, og denne kombinasjonen må unngås dersom det er fare for misbruk.
Icelandic: Byggt á meðferðartregðu og hlutfalli í þvagsýni sem tekin voru þrisvar í viku og voru neikvæð fyrir utanaðkomandi ópíötum, hafði búprenorfín meiri áhrif en litli samanburðarskammturinn í að halda heróínfíklum í meðferðinni og draga úr notkun þeirra á ópíötum meðan á meðferðinni stóð.
Norwegian Bokmål: Basert på andelen pasienter som fortsatte behandling og andelen urinprøver som ble tatt tre ganger i uken og som var negative for opioider annet enn studieopioider, viste buprenorfin seg mer effektivt enn den lave kontrolldosen når det gjaldt å beholde heroinavhengige pasienter i behandling og redusere deres bruk av opioider under behandling.
Icelandic: Sjúkdóm í nýrnahettuberki (t.d. Addison-sjúkdómur)
Norwegian Bokmål: • sykdom i binyrebarken (adrenokortikal lidelse, f.eks. Addisons sykdom)
Icelandic: Lyfið getur verið eftirsóknarvert hjá fólki sem misnotar lyf sem ávísað er af læknum, og skal geyma lyfið á öruggum stað til þess að því sé ekki stolið.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være et mål for personer som misbruker reseptbelagte legemidler, og bør oppbevares på et trygt sted for å beskytte det mot tyveri.
Icelandic: Sítrónusýra, vatnsfrí Natríumsítrat
Norwegian Bokmål: Sitronsyre vannfri Natriumsitrat
Icelandic: Lyfið umbrotnar í lifur, aðallega með glúkúrótengingu og skilst út með þvagi.
Norwegian Bokmål: Legemidlet metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidering, og skilles ut gjennom urinen.
Icelandic: Ef meðferð er haldið áfram þarf að fylgjast náið með lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen fortsettes bør leverfunksjonen overvåkes nøye.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að kyngja eða neyta fæðu eða drykkjar fyrr en taflan er algjörlega uppleyst.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke svelge eller konsumere mat eller drikke før tabletten er fullstendig oppløst.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við því að það er afskaplega hættulegt að taka sjálf/ur inn benzódíazepín án ávísunar á meðan verið er að taka lyfið, og einnig skal vara sjúklinga við því að nota benzódíazepín samhliða þessu lyfi nema einungis samkvæmt leiðbeiningum frá lækni (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør gjøres oppmerksom på at det er ekstremt farlig å selvmedisinere ikke-forskrevne benzodiazepiner samtidig med bruk av dette produktet, og de bør også advares om kun å bruke benzodiazepiner samtidig med dette produktet i samsvar med legen (se pkt.
Icelandic: Meðferðin verður að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á ópíatfíkn/ávanabindingu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må foregå under tilsyn av lege med erfaring innen behandling av opiatavhengighet.
Icelandic: Búprenorfín/naloxón hefur dálítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla þegar lyfið er gefið sjúklingum sem eru háðir ópíötum.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson har liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner når det gis til opioidavhengige pasienter.
Icelandic: Eftir árangursríka meðferð áttu kost á því í samráði við lækninn að minnka skammtinn smátt og smátt í minni viðhaldsskammt.
Norwegian Bokmål: Etter en tid med vellykket behandling kan du bli enig med legen din om å gradvis redusere dosen til en lavere vedlikeholdsdose.
Icelandic: Við lok meðgöngu getur búprenorfín framkallað öndunarbælingu hjá hinu nýfædda barni, jafnvel þótt lyfið hafi einungis verið gefið í skamman tíma.
Norwegian Bokmål: Mot slutten av svangerskapet kan buprenorfin indusere respirasjonsdepresjon hos det nyfødte barnet selv etter kort tids bruk.
Icelandic: Nánari upplýsingar um þetta lyf fást hjá markaðsleyfishafa:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet, kontakt innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Icelandic: • naltrexón og nalmefen (lyf notuð til að meðhöndla fíkn) geta hindrað verkun Suboxone.
Norwegian Bokmål: • naltrekson og nalmefen (legemidler som brukes for å behandle avhengighetslidelser) kan hindre den terapeutiske effekten av Suboxone.
Icelandic: Skammtur í fæðu sem var 100 ppm (útsetning talin um það bil 2,4x fyrir búprenorfín við 24 mg skammt af búprenorfín/naloxóni hjá mönnum byggt á AUC, plasmagildi naloxóns voru undir greiningarmörkum hjá rottum) hafði engar aukaverkanir á frjósemi kvenrottna.
Norwegian Bokmål: En daglig dose på 100 ppm (beregnet eksponering for buprenorfin var ca 2,4x human dose på 24 mg basert på AUC, plasmanivået av nalokson var under deteksjonsgrensen hos rotter) hadde ingen negativ effekt på fertilitet hos hunkjønn.
Icelandic: Eftir frásog búprenorfíns dreifist lyfið hratt (helmingunartími dreifingar er 2 til 5 klst.).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av buprenorfin etterfølges av en hurtig distribusjonsfase (distribusjonen har en halveringstid på 2 til 5 timer).
Icelandic: Meðalskert lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B) (n=8)
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse B) (n=8)
Icelandic: Brotthvarf lyfsins um nýru getur tekið lengri tíma þar sem 30% af gefnum lyfjaskammti hreinsast út úr líkamanum gegnum nýrun.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon kan forlenges siden 30 % av den administrerte dosen skilles ut gjennom nyrene.
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 156,64 mg laktósa (sem mónóhýdrat) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 156,64 mg laktose (som monohydrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.