FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ácido gástrico assume um papel central na patogénese das úlceras gastroduodenais e demonstrou-se que a inibição do ácido trata eficazmente as úlceras associadas aos AINEs.
Czech: Žaludeční kyselina hraje ústřední roli v patogenezi gastroduodenálních vředů a bylo prokázáno, že snížení sekrece žaludeční kyseliny je účinné, pokud jde o hojení vředů souvisejících s užíváním NSAID.
Portuguese: Os estudos apresentados pelo titular da AIM demonstraram a eficácia do lansoprazol no tratamento e prevenção da ulceração gástrica associada à administração continuada de AINEs.
Czech: Studie předložené držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) prokázaly účinnost lansoprazolu při léčbě a prevenci žaludečních ulcerací souvisejících s kontinuálním užíváním NSAID.
Portuguese: Foram apresentados dois estudos que suportam a indicação de prevenção de úlceras do duodeno.
Czech: Byly předloženy dvě studie, které měly podpořit indikaci prevence dvanáctníkových vředů.
Portuguese: O objectivo de um estudo foi o de comparar a eficácia e a segurança de lansoprazol 15 mg diariamente com placebo na prevenção da recorrência de ulceração duodenal em doentes com história de úlcera do duodeno recentemente tratada.
Czech: Cílem jedné studie bylo srovnání účinnosti a bezpečnosti lansoprazolu podávaného v dávce 15 mg jednou denně s placebem při prevenci recidivy dvanáctníkových ulcerací u pacientů, kteří mají v anamnéze dvanáctníkový vřed, vyhojený v nedávné době.
Portuguese: 30 mg, uma vez ao dia, durante quatro semanas.
Czech: 30 mg jednou denně po dobu čtyř týdnů.
Portuguese: Este dado encontra-se reflectido no RCM.
Czech: Tyto informace jsou uvedeny v SPC.
Portuguese: Foram relatados casos muito raros de colite em doentes a tomar lansoprazol.
Czech: U pacientů užívajících lansoprazol byly hlášeny velmi vzácné případy kolitidy.
Portuguese: Foram apresentados dois estudos pivot para sustentar a indicação proposta no tratamento da úlcera: ambos os estudos eram estudos multicêntricos, com dupla ocultação, com controlo positivo, randomizados, com grupos paralelos, concebidos com o objectivo de avaliar a segurança e a eficácia de lansoprazol 15 mg e 30 mg uma vez ao dia, comparativamente à ranitidina 150 mg duas vezes ao dia. Avaliou-se a eficácia após 4 e 8 semanas de tratamento.
Czech: Obě studie byly multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, s pozitivními kontrolami a paralelními skupinami a byly navrženy s cílem vyhodnotit bezpečnost a účinnost lansoprazolu podávaného v dávce 15 mg a 30 mg jednou denně ve srovnání s ranitidinem podávaným v dávce 150 mg dvakrát denně.
Portuguese: Tem um efeito correspondente na secreção basal de ácido gástrico.
Czech: To má odpovídající vliv na bazální sekreci žaludeční kyseliny.
Portuguese: No que se refere à cura das úlceras gástricas, ambas as doses de 15 e 30 mg foram estatisticamente superiores à ranitidina, tanto às 4 como às 8 semanas.
Czech: Pokud jde o hojení žaludečních vředů, lansoprazol byl při podávání v dávce 15 i 30 mg statisticky účinnější než ranitidin, a to po 4 i 8 týdnech.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do lansoprazol aumentam até 4 vezes.
Czech: Koncentrace lansoprazolu v plazmě se zvýší až na čtyřnásobek.
Portuguese: A co-administração do lansoprazol aumenta as concentrações plasmáticas do tacrolímus (um substrato do CYP3A e da P-gp).
Czech: Současné podávání lansoprazolu zvyšuje koncentraci takrolimu (substrátu CYP3A a P-gp) v plazmě.
Portuguese: Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excepcionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.
Czech: Při každé návštěvě lékaře byste měl/a ohlásit všechny nové nebo neobvyklé příznaky a okolnosti.
Portuguese: O conteúdo de uma saqueta deve ser reconstituído misturando-o com 30 ml de água (duas colheres das de sopa) e ingerindo-o imediatamente.
Czech: Obsah sáčku se rozpustí zamícháním do 30 ml (dvou polévkových lžic) vody z vodovodu.
Portuguese: Nota: O RCM, a rotulagem e o folheto informativo apresentados são os que foram apensos à Decisão da Comissão relativa à presente consulta nos termos do artigo 29.º referente a medicamentos que contêm lansoprazol.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace tvořily přílohu rozhodnutí Komise o tomto použití článku pro léčivé přípravky obsahující lansoprazolum.
Portuguese: Reino Unido:
Czech: Velká Británie:
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor específico da bomba de protões da célula parietal.
Czech: Lansoprazol je specifický inhibitor protonové pumpy parietálních buněk.
Portuguese: O tratamento para a prevenção da ulceração péptica em doentes que necessitam de tratamento continuado com AINEs deve ser restrito aos doentes com risco elevado (por ex., hemorragia gastrointestinal prévia, perfuração ou úlcera, idade avançada, utilização concomitante de medicação conhecida por aumentar a probabilidade de ocorrência de eventos adversos GI superiores [por ex. corticosteróides ou anticoagulantes], a presença de um factor de co-morbilidade grave ou o uso prolongado das doses máximas recomendadas de AINEs).
Czech: Profylaxe peptických vředů u pacientů, kteří musí trvale užívat NSAID, se musí omezit na vysoce rizikové pacienty (např. u nichž je gastrointestinální krvácení, perforace nebo vřed v anamnéze, pokročilý věk, současné užívání léků, o nichž je známo, že zvyšují pravděpodobnost výskytu nežádoucích příhod v horní části gastrointestinálního traktu [např. kortikosteroidy nebo antikoagulancia], přítomnost závažného souběžného onemocnění nebo prolongované podávání maximální povolené dávky NSAID).
Portuguese: Fármacos que inibem o CYP2C19
Czech: Léky inhibující CYP2C19
Portuguese: • Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em combinação com a terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras associadas ao H. pylori
Czech: • Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinaci s vhodnými antibiotiky pro léčbu vředů souvisejících s H.pylori
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática moderada a grave o lansoprazol deve ser administrado com precaução (ver secções 4.2 e 5.2).
Czech: Lansoprazol je nutno používat opatrně u pacientů se středním nebo závažným zhoršením funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Portuguese: Nos doentes não completamente curados o tratamento pode ser continuado durante mais quatro semanas.
Czech: Pokud nedojde k úplnému zhojení, může léčba pokračovat další 4 týdny.
Portuguese: Quando a claritromicina é combinada com Agopton e amoxicilina ou metronidazol obtêm-se taxas de erradicação do H. pylori de até 90%.
Czech: Procento eradikace H. pylori dosahovaná při kombinaci klarithromycinu s amoxicilinem nebo metronidazolem je při použití kombinace s Agoptonem až 90 %.
Portuguese: As úlceras cicatrizam normalmente em 4 semanas, mas para os doentes, que neste período de tempo, não estejam completamente curados, a terapêutica pode ser continuada com a mesma dose durante mais 4 semanas.
Czech: Vřed se obvykle zhojí do 4 týdnů; pokud však v této době nedojde k úplnému zhojení, může léčba pokračovat se stejným dávkováním další 4 týdny.
Portuguese: Em comparação com os adultos, observou-se uma maior exposição ao lansoprazol em crianças com idade inferior a 2-3 meses para doses de 1,0 mg/kg e 0,5 mg/kg de peso corporal administradas em dose única.
Czech: Vyšší expozice lansoprazolu ve srovnání s dospělými byla pozorována u dětí mladších 2-3 měsíců při dávkách 1,0 mg/kg a 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti podaných jednorázovĕ.
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO [A ser completado nacionalmente]
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ [Doplnit podle příslušné země]
Portuguese: <Como Agopton contém lactose, doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção da glucose-galactose não devem tomar este medicamento.>
Czech: <Jelikož Agopopton obsahuje laktózu, nesmí tento lék užívat pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, s insuficiencí laktázy Lapp nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy.>
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualquer uma das seguintes substâncias activas, já que o Agopton pode afectar a forma como estes medicamentos actuam: - cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções) - digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração) - teofilina (utilizada para tratar a asma) - tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes) - fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas) - antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida) - sucralfato (utilizado para tratar as úlceras) - hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).
Czech: Svého lékaře informujte zejména v případě, že užíváte léky obsahující léčivé látky uvedené v následujícím seznamu, protože Agopton může ovlivnit funkci těchto léků: - ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (používají se k léčbě infekcí); - digoxin (používá se k léčbě srdečních onemocnění); - teofylin (používá se k léčbě astmatu); - takrolimus (používá se k léčbě odmítnutí transplantátu); - fluvoxamin (používá se k léčbě depresí a jiných duševních onemocnění); - antacida (používají se k léčbě pálení žáhy a kyselého říhání); - sukralfát (používá se k hojení vředů); - třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (používá se k léčbě mírných depresí).
Portuguese: Tratamento da úlcera duodenal:
Czech: Léčba duodenálního vředu:
Portuguese: Comprimido orodispersível Via oral
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech Perorálni podáni
Portuguese: Contudo, o tratamento profiláctico só deverá ser recomendado para doentes de alto risco; consultar o RCM para ver os detalhes da proposta.
Czech: Nicméně profylaktická léčba by měla být doporučována pouze pacientům s vysokým rizikem.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Máte-li pochybnosti o tom, jak užívat tento lék, poraďte se se svým lékařem.
Portuguese: Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Portuguese: Tacrolímus:
Czech: Takrolimus:
Portuguese: Portugal:
Czech: Portugalsko:
Portuguese: Síndrome de Zollinger-Ellison:
Czech: Zollinger-Ellisonův syndrom:
Portuguese: Se achar as cápsulas difíceis de tomar o seu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento.
Czech: Pokud se Vám tobolka obtížně polyká, lékař Vám může poradit jiný způsob užívání tohoto léku.
Portuguese: Se os sintomas persistirem informe o seu médico.
Czech: Pokud příznaky trvají, musíte to sdělit svému lékaři.
Portuguese: Noruega:
Czech: Norsko:
Portuguese: Os dados apresentados sobre a utilização da terapêutica anti-secretora de manutenção na prevenção da recorrência da úlcera do duodeno são anteriores à utilização dessa terapêutica de erradicação.
Czech: V době, kdy byly předloženy údaje týkající se použití udržovací antisekreční terapie v prevenci recidivy dvanáctníkových vředů, se eradikační terapie nevyžadovala.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta individual contém 30 mg de lansoprazol Excipientes: Cada saqueta individual contém 25,248 g de sacarose e 24,64 g de manitol.
Czech: Pomocné látky: Jeden sáček s jednou dávkou obsahuje 25,248 g sacharózy a 24,64 g manitolu.
Portuguese: Distúrbios visuais
Czech: Poruchy vidění
Portuguese: O comprimido dispersa-se rapidamente na boca, libertando os microgrânulos gastrorresistentes que são engolidos com a saliva.
Czech: Tableta se rychle rozpouští v ústech a přitom uvolňuje mikrogranule odolné proti žaludečním kyselinám, které pacient polyká se slinami.
Portuguese: Consultar o folheto informativo anexo para informação adicional.
Czech: Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další údaje.
Portuguese: <Como Agopton contém sacarose, os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção à glucose e galactose ou insuficiência em sacarose isomaltase não devem tomar este medicamento.>
Czech: <Jelikož Agopopton obsahuje sacharózu, nesmí tento lék užívat pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy, s malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo insuficiencí sacharázy-izomaltázy.>
Portuguese: Em doentes que necessitem de tratamento contínuo com AINEs, verifica-se um retardamento da cura.
Czech: U pacientů, kteří pokračují v léčbě NSAID je hojení zpomaleno.
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes Raros
Czech: Méně časté
Portuguese: Holanda:
Czech: Nizozemsko:
Portuguese: Áustria:
Czech: Rakousko:
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je 97 %.
Portuguese: <Para países com OTC e prescrição médica>
Czech: <Pro země s použitím jako volně prodejný lék a lék na předpis>
Portuguese: Agopton contém lactose.
Czech: Agopton obsahuje laktózu.
Portuguese: Irlanda:
Czech: Irsko:
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose nos doentes com insuficiência da função renal.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin není nutno dávkování upravovat.
Portuguese: Metabolizadores pobres do CYP2C19
Czech: Pomalí metabolizátoři CYP2C19
Portuguese: Alemanha:
Czech: Německo:
Portuguese: Itália:
Czech: Itálie:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Agopton
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít Agopton
Portuguese: Hungria:
Czech: Maďarsko:
Portuguese: As combinações recomendadas de antibióticos são: - 30 mg de Agopton com 250-500 mg de claritromicina e 1000 mg de amoxicilina - 30 mg de Agopton com 250 mg de claritromicina e 400-500 mg de metronidazol
Czech: Doporučené kombinace antibiotik jsou: - Agopton 30 mg a klarithromycin 250-500 mg a amoxicilin 1000 mg; - Agopton 30 mg a klarithromycin 250 mg a metronidazol 400-500 mg.
Portuguese: Esvazie uma saqueta deitando o granulado no copo.
Czech: Do sklenice vysypte granule z jednoho sáčku.
Portuguese: Este dado encontra-se reflectido na secção 4.2 do RCM.
Czech: Tyto informace jsou v SPC uvedeny v sekci 4.2.
Portuguese: <Prescrição>
Czech: <Lék na předpis>
Portuguese: A inibição é dose dependente e reversível e o efeito aplica-se quer à secreção basal, quer à secreção estimulada de ácido gástrico.
Czech: Inhibice závisí na dávce, je reverzibilní a ovlivňuje bazální i stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes): - dor de cabeça, tonturas - diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ou inflamada - erupção na pele, comichão - alterações nos valores das análises da função hepática - fadiga.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou časté (vyskytují se u více než 1 pacienta ze 100): - bolesti hlavy, točení hlavy; - průjem, zácpa, bolesti žaludku, nevolnost nebo zvracení, větry, sucho nebo bolest v ústech nebo v krku; - vyrážka, svědění; - změny výsledků jaterních testů; - únava.
Portuguese: A dose recomendada é de 15 ou 30 mg/dia.
Czech: Doporučovaná dávka by měla být 15-30 mg jednou denně.
Portuguese: 15 mg, uma vez ao dia. Se o tratamento falhar deve usar-se uma dose de 30 mg, uma vez ao dia.
Czech: Není-li léčba úspěšná, použije se dávka 30 mg jednou denně.
Portuguese: Agopton deve ser tomado uma vez ao dia, de manhã, excepto quando usado para a erradicação do H. pylori, altura em que deve ser tomado duas vezes ao dia, de manhã e à noite, para obter um efeito óptimo.
Czech: Výjimkou je jeho použití k eradikaci for H. pylori, kdy se má podávat ve dvou dávkách za den, jednou ráno a jednou večer.
Portuguese: Islândia:
Czech: Island:
Portuguese: • Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em doentes de risco (ver secção
Czech: • Profylaxe gastrických a duodenálních vředů souvisejících s NSAID u rizikových pacientů (viz bod
Portuguese: Uma cápsula (30 mg) diária permite obter um alívio rápido dos sintomas e a maioria dos doentes com úlcera duodenal recupera em 2 semanas e os doentes com úlcera gástrica e esofagite de refluxo em 4 semanas.
Czech: Rychlé symptomatické úlevy je dosaženo při dávkování jedné tobolky (30 mg) denně a většina pacientů s duodenálním vředem se uzdravuje do 2 týdnů a s gastrickým vředem a refluxní ezofagitidou do 4 týdnů.
Portuguese: Grécia:
Czech: Řecko:
Portuguese: Afecções oculares
Czech: Oční poruchy
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg.
Portuguese: Urticária, prurido, erupção
Czech: Kopřivka, svědění, vyrážka
Portuguese: • Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori), com administração simultânea de terapêutica com antibióticos adequada ao tratamento de úlceras associadas a H. pylori
Czech: • Eradikaci Helicobacter pylori (H. pylori) v případě současného podávání s odpovídající antibiotickou terapií vředů souvisejících s infekcí H. pylori
Portuguese: Suécia:
Czech: Švédsko:
Portuguese: Agopton contém sacarose.
Czech: Agopton obsahuje sacharózu.
Portuguese: • Profilaxia das úlceras gástrica e do duodeno associadas aos AINEs em doentes de risco (ver secção 4.2) que necessitem de terapêutica contínua
Czech: • Profylaxi žaludečních a dvanáctníkových vředů souvisejících s léčbou NSAID u rizikových pacientů (viz sekce 4.2), kteří vyžadují kontinuální léčbu
Portuguese: Tratamento da úlcera gástrica:
Czech: Léčba gastrického vředu:
Portuguese: Bélgica:
Czech: Belgie:
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplnit podle příslušné země]
Portuguese: Digoxina:
Czech: Digoxin:
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Portuguese: O objectivo deste ensaio foi o de comparar a eficácia/segurança de lansoprazol 15/30 mg com placebo na prevenção de úlceras do duodeno em doentes com historial de úlcera do duodeno ou prevenção de doença por úlcera gástrica em doentes com historial de úlcera gástrica.
Czech: Cílem této studie bylo srovnání účinnosti a bezpečnosti lansoprazolu podávaného v dávce 15/30 mg s placebem v prevenci dvanáctníkových vředů u pacientů, kteří mají v osobní anamnéze dvanáctníkovou nebo žaludeční vředovou chorobu.
Portuguese: Inquietação, vertigens, parestesia, sonolência, tremor
Czech: Neklid, závratě, parestézie, ospalost, třes
Portuguese: - Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica - Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação) - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Czech: - léčba infekcí způsobovaných bakterií Helicobacter pylori, a to v kombinaci s léčbou antibiotiky; - léčba nebo prevence dvanáctníkových nebo žaludečních vředů u pacientů, které je nutno trvale léčit nesteroidními antiflogistiky (léčba nesteroidními antiflogistiky se používá proti bolestem a zánětům); - léčba Zollinger-Ellisonova syndromu.
Portuguese: A utilização de medicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores que pode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.
Czech: Jedním z faktorů, které mohou omezit schopnost bezpečně provádět tyto úkony, je užívání léků, jejich účinky nebo nežádoucí účinky.
Portuguese: OUTRAS
Czech: Další
Portuguese: • Dose e regime de dosagem para a doença de refluxo gastroesofágico sintomática.
Czech: • Dávkování a dávkovací schéma při léčbě symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění
Portuguese: Em dois estudos de carcinogenicidade no rato, o lansoprazol produziu hiperplasia das células tipo enterocromafins (ECL) gástricas e carcinóides das células ECL dose-relacionados associados a hipergastrinemia devido à inibição da secreção gástrica.
Czech: Ve dvou klinických studiích na potkanech lansoprazol způsobil hyperplazii ECL (vypište slovy, jaké to jsou buňky) buněk žaludku a benigní novotvary ECL buněk (tj.
Portuguese: Como o lansoprazol é rapidamente inactivado pelo ácido gástrico, é administrado oralmente em formas de revestimento entérico para absorção sistémica.
Czech: Lansoprazol je rychle inaktivován žaludeční kyselinou a je podáván per os v enterosolventní(ch) formě (formách) pro celkovou absorpci.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání
Portuguese: O seu médico pode prescrever Agopton para as seguintes indicações: - Tratamento da úlcera gástrica e duodenal - Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo) - Prevenção da esofagite de refluxo - Tratamento da azia e da regurgitação ácida - Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica - Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação) - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Czech: Váš lékař Vám může předepsat Agopton pro následující indikace: - léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů; - léčba zánětu jícnu (refluxní ezofagitida); - prevence refluxní ezofagitidy; - léčba pálení žáhy a kyselého říhání; - léčba infekcí způsobovaných bakterií Helicobacter pylori, a to v kombinaci s léčbou antibiotiky; - léčba nebo prevence dvanáctníkových nebo žaludečních vředů u pacientů, které je nutno trvale léčit nesteroidními antiflogistiky (léčba nesteroidními antiflogistiky se používá proti bolestem a zánětům); - léčba Zollinger-Ellisonova syndromu.
Portuguese: • Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
Czech: • Léčba duodenálních a gastrických vředů
Portuguese: Por favor, ver secção 4.8 para possíveis sintomas de sobredosagem do lansoprazol.
Czech: Možné příznaky předávkování lansoprazolem viz bod 4.8.
Portuguese: Este facto encontra-se reflectido nas secções 4.2 e 5.2 do RCM.
Czech: Tyto informace jsou v SPC uvedeny v sekcích 4.2 a 5.2.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Portuguese: Um comprimido orodispersível (30 mg) diário permite obter um alívio rápido dos sintomas e a maioria dos doentes com úlcera duodenal recupera em 2 semanas e os doentes com úlcera gástrica e esofagite de refluxo em 4 semanas.
Czech: Rychlé symptomatické úlevy je dosaženo při dávkování jedné tablety dispergovatelné v ústech (30 mg) denně a většina pacientů s duodenálním vředem se uzdravuje do 2 týdnů a s gastrickým vředem a refluxní ezofagitidou do 4 týdnů.
Portuguese: Finlândia:
Czech: Finsko:
Portuguese: Agopton 30 mg: Granulado gastrorresistente para suspensão oral.
Czech: Agopton 30 mg: Enterosolventní granule pro přípravu perorální suspenze.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Czech: [Doplnit podle příslušné země]
Portuguese: A substância activa de Agopton é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões.
Czech: Účinnou složkou Agoptonu je lansoprazol, což je inhibitor protonové pumpy.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 2 týdnů.
Portuguese: Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Czech: Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 30 mg.