FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EMEA/V/C/0113 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) YARVITAN Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EMEA/V/C/0113 EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) YARVITAN EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Sono state condotte due importanti sperimentazioni sul campo, una in Europa e una negli Stati Uniti, su cani sani con peso corporeo superiore del 20% rispetto al peso raccomandato.
Dutch: Er zijn twee grote praktijkonderzoeken uitgevoerd, één in Europa en één in de VS, bij gezonde honden met een lichaamsgewicht dat 20% boven het aanbevolen lichaamsgewicht lag.
Italian: È disponibile in tre diverse confezioni: flaconi da 55 o da 120 ml per cani che pesano fino a 36 kg e flaconi da 210 ml per cani che pesano fino a 48 kg.
Dutch: Het is verkrijgbaar in drie verpakkingen; 55 ml of 120 ml flesjes voor honden tot 36 kg, en een 210 ml flesje voor honden tot 48 kg.
Italian: Il 14/11/2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Janssen Animal Health B.V.B.A.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/11/2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Yarvitan verleend aan Janssen Animal Health B.V.B.A.
Italian: Questo medicinale veterinario è stato concepito esclusivamente per i cani e non deve essere utilizzato nell'uomo.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is speciaal voor honden ontwikkeld en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Italian: Questa diminuzione è stata relativamente modesta (nell'ordine del 6-7% rispetto al peso misurato prima del trattamento).
Dutch: Het gewichtsreducerende effect was relatief laag (6 tot 7% van het gewicht van voor de behandeling).
Italian: È usato nell'ambito di un programma che prevede anche un adeguato controllo del regime alimentare del cane.
Dutch: Het wordt gebruikt als onderdeel van een programma waarbij ook op de voeding van de hond wordt gelet.
Italian: Questa proteina è solitamente coinvolta nell'assorbimento dei grassi assunti con la dieta.
Dutch: Deze proteïne is normaal betrokken bij de opname van vetten uit het dieet.
Italian: Nel corso dello studio i cani hanno ricevuto, se del caso, anche altri medicinali come vaccini, compresse antielmintiche, trattamenti antipulci o antizecche, farmaci antibiotici e antinfiammatori.
Dutch: tijdens de studie eveneens andere noodzakelijke geneesmiddelen toegediend, zoals vaccins, ontwormingstabletten, behandelingen tegen vlooien of teken, antibiotica en
Italian: Il medicinale viene somministrato al cane per 3 settimane, a cui segue un periodo di sospensione di 2 settimane durante il quale il veterinario aggiusta il regime alimentare dell'animale in base al suo fabbisogno energetico.
Dutch: Het geneesmiddel wordt aan de hond toegediend gedurende 3 weken, gevolg door een periode van 2 weken zonder behandeling, waarin de dierenarts de voeding van de hond zal afstemmen op zijn energiebehoeften.
Italian: Il trattamento rappresenta una prima misura di un programma completo di cura dell'obesità; deve essere associato a una variazione della dieta, che deve proseguire anche al termine della cura.
Dutch: De behandeling vormt een eerste maatregel in het kader van een gewichtsbeheersingsprogramma; ze dient te worden gecombineerd met dieetveranderingen die ook na de behandeling moeten worden voortgezet.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua abbondante.
Dutch: Wanneer de ogen per ongeluk in aanraking komen met het middel, moeten deze onmiddellijk met overvloedig water worden gespoeld.
Italian: Altre informazioni Yarvitan:
Dutch: Overige informatie over Yarvitan:
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Yarvitan sono superiori ai rischi nel trattamento del sovrappeso e dell'obesità nei cani e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Yarvitan.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Yarvitan groter zijn dan de risico's ervan voor de controle van overgewicht en zwaarlijvigheid bij honden en heeft geadviseerd om een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Yarvitan.
Italian: I tre quarti circa degli animali sono stati trattati con Yarvitan, mentre il resto ha ricevuto il medicinale senza il principio attivo (gruppo di controllo).
Dutch: Ongeveer driekwart van de honden kreeg Yarvitan toegediend; de rest kreeg het geneesmiddel toegediend zonder de werkzame stof (de controlegroep).
Italian: Successivamente il cane riceve il medicinale per altre 3 settimane, assieme alla dieta modificata.
Dutch: Na deze periode wordt het geneesmiddel opnieuw gedurende 3 weken toegediend, samen met het aangepaste dieet.
Italian: Yarvitan è stato studiato su cani con sperimentazioni effettuate sia in laboratorio che sul campo.
Dutch: Yarvitan is onderzocht bij honden, zowel in laboratoriumtests als in praktijkonderzoeken.
Italian: Yarvitan, alla dose raccomandata e somministrato secondo la pianificazione 3-2-3 settimane, ha ridotto il peso dei cani obesi rispetto al gruppo di controllo.
Dutch: Yarvitan, toegediend in de aanbevolen dosis en volgens het 3-2-3 weken behandelingsschema, leidde tot een verminderd lichaamsgewicht bij zwaarlijvige honden vergeleken met de controlegroep.
Italian: Yarvitan è una soluzione orale da incolore a leggermente gialla.
Dutch: Yarvitan is een kleurloze tot lichtgele orale oplossing.
Italian: Il principio attivo presente in Yarvitan, il mitratapide, agisce nell'intestino bloccando una proteina (la proteina microsomiale deputata al trasporto dei trigliceridi).
Dutch: De werkzame stof in Yarvitan, mitratapide, werkt in op de darmen en remt er een bepaalde proteïne (de microsomale triglyceride transferproteïne).
Italian: In caso di autosomministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Dutch: Wanneer een persoon per ongeluk het geneesmiddel inneemt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Italian: Durante il trattamento si possono osservare vomito, diarrea o feci molli.
Dutch: Braken, diarree of dunne ontlasting kunnen tijdens de behandeling optreden.
Italian: Bloccando tale proteina, Yarvitan riduce l'assorbimento dei grassi a livello intestinale.
Dutch: Door deze proteïne te remmen, vermindert Yarvitan de opname van vetten uit de darmen.
Italian: Che cos'è Yarvitan?
Dutch: Wat is Yarvitan?
Italian: Perché è stato approvato Yarvitan?
Dutch: Waarom is Yarvitan goedgekeurd?
Italian: Yarvitan contiene il principio attivo mitratapide, che aiuta i cani a perdere peso.
Dutch: Yarvitan bevat de werkzame stof mitratapide die helpt het gewicht van honden te verminderen.
Italian: Nella maggior parte dei casi questi effetti sono di natura lieve e scompaiono senza bisogno di cure.
Dutch: In de meeste gevallen gaat het om lichte bijwerkingen die vanzelf overgaan.
Italian: Durante il trattamento con Yarvitan può inoltre verificarsi un calo dell'appetito.
Dutch: Tijdens de behandeling kan ook een verminderde eetlust optreden.
Italian: Yarvitan è usato nei cani adulti in sovrappeso o obesi, per aiutarli a perdere peso.
Dutch: Yarvitan wordt voorgeschreven aan volwassen honden met overgewicht of zwaarlijvigheid als hulpmiddel bij het terugbrengen van hun gewicht.
Italian: Come agisce Yarvitan?
Dutch: Hoe werkt Yarvitan?
Italian: Quali sono i rischi associati a Yarvitan?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Yarvitan in?
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Yarvitan, si rimanda al foglietto illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Yarvitan.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Yarvitan?
Dutch: Hoe is Yarvitan onderzocht?
Italian: La dose da usare è calcolata in base al peso del cane; la soluzione di Yarvitan viene somministrata con il cibo.
Dutch: De te gebruiken dosis wordt berekend volgens het gewicht van de hond.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI YASMINELLE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (cfr. allegato I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN YASMINELLE EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Italian: Il prodotto viene commercializzato in confezioni da 3 x 21 compresse film rivestite.
Dutch: Het middel wordt in de handel gebracht in een verpakkingsformaat van 3 x 21 filmomhulde tabletten.
Italian: Schering Health Care Ltd The Brow
Dutch: Verenigd Koninkrijk Schering Health Care Ltd The Brow
Italian: Il blister di Yasminelle è incollato in un cartone che successivamente viene piegato a portafoglio.
Dutch: De Yasminelle-blister wordt vastgelijmd op een stuk karton, dat vervolgens tot een mapje wordt gevouwen.
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Dutch: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Duitsland
Italian: Bayer S.P.A. Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Dutch: Viale Certosa 130 20156 Milano Italië
Italian: EMEA/H/C/001198/0000/001 Yellox mg/ml
Dutch: EU/1/11/692/001
Italian: Numero Procedura EMEA Nome di fantasia Dosaggi o
Dutch: (Fantasie)-naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
Italian: Uso oftalmico flacone (PE) 5 ml
Dutch: Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik fles (PE)
Italian: Contenitor e
Dutch: EU-nummer
Italian: - Assuma una posizione confortevole e stabile.
Dutch: - Plaats uzelf in een comfortabele en stabiele positie.
Italian: Uso negli adulti, anziani compresi
Dutch: Gebruik bij volwassenen, met inbegrip van ouderen
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è conosciuto.
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Italian: - Reclini la testa all'indietro.
Dutch: - Houd uw hoofd naar achteren.
Italian: Confezione da 1 flacone.
Dutch: Verpakking met 1 fles.
Italian: Risciacqui l'occhio con acqua calda.
Dutch: Spoel uw oog uit met warm water.
Italian: In vitro, il 99,8% è stato legato alle proteine nel plasma umano.
Dutch: In vitro was 99,8% gebonden aan eiwitten in humaan plasma.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
Dutch: Er zijn geen interactieonderzoeken verricht.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18.05.2011 Data del rinnovo più recente: 11.01.2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.05.2011 Datum van laatste verlenging: 11.01.2016
Italian: Non usi Yellox per più di 2 settimane.
Dutch: Gebruik Yellox niet langer dan 2 weken.
Italian: Tali eventi possono compromettere la vista.
Dutch: Deze voorvallen kunnen het gezichtsvermogen bedreigen.
Italian: *Gravi rapporti dall'esperienza post-marketing in oltre 20 milioni di pazienti ** Osservato con quattro dosi giornaliere
Dutch: *Ernstige meldingen uit post-marketing ervaring bij meer dan 20 miljoen patiënten ** Waargenomen bij viermaal daagse dosis
Italian: La differenza di percentuale di regressione dell'infiammazione è stata già evidente il giorno 3.
Dutch: Het verschil in het percentage opklaring van infecties was al op dag 3 te zien.
Italian: La durata del trattamento non deve superare le 2 settimane, perché non sono disponibili dati di sicurezza per trattamenti di durata superiore.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 2 weken worden voortgezet, omdat er geen veiligheidsgegevens zijn over de periode daarna.
Italian: La ciclossigenasi 1 (COX-1) è inibita solo in lieve misura.
Dutch: Cyclo-oxygenase 1 (COX-1) wordt slechts in lichte mate geremd.
Italian: Applichi una dose singola non appena se ne ricorda.
Dutch: Gebruik één dosis zodra u eraan denkt.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle questo medicinale durante la gravidanza se il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il bambino.
Dutch: De arts kan dit geneesmiddel voorschrijven gedurende de zwangerschap als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het mogelijke risico voor de baby.
Italian: Asma*
Dutch: Astma*
Italian: Nelle persone trattate per via orale, il composto parentale immodificato è il componente principale nel plasma.
Dutch: In oraal behandelde mensen vormt de ongewijzigde uitgangsstof de hoofdcomponent in plasma.
Italian: Pertanto deve essere evitato il trattamento di persone che in precedenza si sono mostrate sensibili a questi medicinali (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Daarom moet behandeling van personen die eerder gevoelig zijn gebleken voor deze geneesmiddelen vermeden worden (zie rubriek 4.3).
Italian: Scriva la data di apertura sull'etichetta del cartone, nello spazio apposito.
Dutch: Schrijf de openingsdatum op het etiket van de doos in de daarvoor bestemde ruimte.
Italian: Yellox non deve essere utilizzato negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Dutch: Yellox mag niet in de laatste drie maanden van de zwangerschap worden gebruikt.
Italian: pH: 8,1-8,5; osmolalità: 270-330 mOsmol/kg
Dutch: pH: 8,1-8,5; osmolaliteit: 270-330 mOsmol/kg
Italian: Yellox non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Dutch: Yellox mag niet bij kinderen en adolescenten worden gebruikt.
Italian: - Tenga il flacone saldamente chiuso quando non viene utilizzato.
Dutch: - Houd de fles goed gesloten als hij niet in gebruik is.
Italian: Nel cristallino e nel corpo vitreo sono state osservate solo concentrazioni basse.
Dutch: In de lens en het glasvocht werden slechts lage concentraties aangetroffen.
Italian: L'efficacia del trattamento è stata determinata per un massimo di 29 giorni.
Dutch: Het behandelingseffect werd tot maximaal 29 dagen na de ingreep geëvalueerd.
Italian: Non vi sono dati adeguati relativi all'uso di bromfenac in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens beschikbaar over het gebruik van bromfenac bij zwangere vrouwen.
Italian: Prosegua normalmente con la dose successiva, come previsto.
Dutch: U gebruikt vervolgens de volgende normaal geplande dosis.
Italian: Il bromfenac presenta un alto legame alle proteine plasmatiche.
Dutch: Bromfenac vertoont een sterke binding aan plasma-eiwitten.
Italian: Non è noto se il bromfenac o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Dutch: Het is niet bekend of bromfenac of de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden.
Italian: La somministrazione accidentale di più di una goccia non dovrebbe comportare un aumento dell'esposizione topica dato che il volume in eccesso sarebbe pulito sciacquando l'occhio a causa della limitata capacità del sacco congiuntivale.
Dutch: Accidentele toediening van meer dan één druppel zou niet resulteren in verhoogde lokale blootstelling gezien overmatig volume uit het oog wordt gewassen door de beperkte capaciteit van de conjunctivale zak.
Italian: Tuttavia, a causa dei noti effetti dei medicinali inibitori della biosintesi delle prostaglandine sul sistema cardiovascolare fetale (chiusura del dotto arterioso), deve essere evitato l'uso di Yellox durante il terzo trimestre di gravidanza.
Dutch: Echter, vanwege de bekende effecten van prostaglandinebiosyntheseremmende geneesmiddelen op het foetale cardiovasculaire systeem (sluiting van de ductus arteriosus), moet het gebruik van Yellox gedurende het derde trimester van de zwangerschap worden vermeden.
Italian: - Avvicini la punta del flacone all'occhio.
Dutch: - Breng de tip van de fles dicht bij het oog.
Italian: Non aperto: 2 anni Dopo prima apertura: 4 settimane.
Dutch: Na eerste opening: 4 weken.
Italian: In generale, l'uso di Yellox non è raccomandato durante la gravidanza, a meno che i benefici non superino i potenziali rischi.
Dutch: Het gebruik van Yellox wordt in het algemeen tijdens de zwangerschap afgeraden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Italian: Sono stati identificati diversi metaboliti coniugati e non coniugati e l'ammide ciclica è il metabolita principale nelle urine.
Dutch: Er zijn verschillende geconjugeerde en ongeconjugeerde metabolieten geïdentificeerd, waarbij cyclische amide de belangrijkste metaboliet in urine is.
Italian: I valori di IC50 sono stati più bassi per il bromfenac (1,1 μM) in confronto all'indometacina (4,2 μM) e al pranoprofene (11,9 μM).
Dutch: De IC50-waarden waren lager voor bromfenac (1,1 µM) dan voor indometacine (4,2 µM) en pranoprofen (11,9 µM)
Italian: Reazioni avverse a carico della cornea sono state osservate solo nella popolazione giapponese.
Dutch: Corneale bijwerkingen werden alleen waargenomen in de Japanse populatie.
Italian: Non usi più di una goccia nell'occhio o negli occhi 2 volte al giorno.
Dutch: Gebruik niet meer dan tweemaal daags één druppel in het/de betrokken oog/ogen.
Italian: Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti del bromfenac sulla fertilità.
Dutch: In dieronderzoek zijn geen effecten van bromfenac op de vruchtbaarheid waargenomen.
Italian: Non è stato osservato alcun legame biologicamente rilevante con la melanina in vitro.
Dutch: Er werd in vitro geen biologisch relevante binding aan melanine waargenomen.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono classificate in base alla convenzione seguente: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1.000, < 1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn geclassificeerd in overeenstemming met de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), of zeer zelden (<1/10.000).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Yellox in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'infiammazione oculare postoperatoria (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Yellox in alle subgroepen van pediatrische patiënten met postoperatieve oogontstekingen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: Queste concentrazioni si sono mantenute per 12 ore nell'umore acqueo con livelli misurabili fino a 24 ore nei principali tessuti oculari, retina compresa.
Dutch: Deze concentraties werden 12 uur in het kamerwater in stand gehouden met meetbare spiegels tot maximaal 24 uur in de belangrijkste oogweefsels, inclusief de retina.
Italian: Se nota una riduzione o un offuscamento della vista nella settimana successiva al termine del trattamento, contatti immediatamente il medico.
Dutch: Als u de week na het einde van de behandeling minder goed of wazig ziet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Italian: Inoltre, l'esposizione sistemica al bromfenac è trascurabile; pertanto non è necessario effettuare test di gravidanza o adottare misure contraccettive.
Dutch: Bovendien is de systemische blootstelling aan bromfenac verwaarloosbaar; daarom hoeven vrouwen niet te worden getest op zwangerschap en zijn er geen anticonceptieve maatregelen nodig.
Italian: In questi studi, la sostanza oggetto di studio è stata somministrata approssimativamente 24 ore dopo l'intervento di cataratta e per un periodo massimo di 14 giorni.
Dutch: In deze onderzoeken werd het onderzoeksmiddel ongeveer 24 uur na de cataractoperatie toegediend en maximaal 14 dagen voortgezet.
Italian: Gonfiore del viso
Dutch: Zwelling in het gezicht
Italian: Tuttavia, la somministrazione orale di 0,9 mg/kg/die nel ratto (900 volte la dose oftalmica raccomandata) ha causato letalità embrio-fetale, aumento della mortalità neonatale e ridotta crescita postnatale.
Dutch: Orale toediening van 0,9 mg/kg/dag aan ratten (900 maal de aanbevolen oogheelkundige dosis) veroorzaakte echter embryo-foetale letaliteit, verhoogde neonatale mortaliteit en verminderde postnatale groei.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a mantenere il flacone chiuso saldamente quando non in uso.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om de flacon goed te sluiten wanneer deze niet wordt gebruikt.
Italian: Due studi multicentrici di fase II, randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli sono stati condotti in Giappone e due studi multicentrici di fase III, randomizzati (2:1), in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllati con placebo sono stati condotti negli USA per determinare la sicurezza ed efficacia clinica di Yellox somministrato due volte al giorno nel trattamento dell'infiammazione postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia di cataratta.
Dutch: Er zijn twee multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase II-onderzoeken uitgevoerd met parallelle groepen in Japan, en twee multicenter, gerandomiseerde (2:1), dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-onderzoeken met parallelle groepen in de VS ter evaluatie van de klinische veiligheid en werkzaamheid van Yellox in een dosis van tweemaal daags voor de behandeling van postoperatieve ontstekingen bij patiënten die een cataractoperatie hadden ondergaan.
Italian: Danno alla superficie oculare, arrossamento dell'occhio, asma.
Dutch: Beschadiging van het oogoppervlak, roodheid van het oog, astma.
Italian: Collirio, soluzione 1x5 ml
Dutch: oogdruppels, oplossing 1x5 ml
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di benzalconio cloruro.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Iedere ml oplossing bevat 50 microgram benzalkoniumchloride.
Italian: Il contatto con lenti a contatto morbide deve essere evitato.
Dutch: Contact met zachte lenzen moet worden vermeden.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, agenti antinfiammatori, non steroidei, codice ATC: S01BC11.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oogheelkundige middelen, ontstekingsremmende middelen, nietsteroïden, ATC-code: S01BC11
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere informati di non indossare lenti a contatto durante il trattamento con Yellox.
Dutch: Patiënten dient derhalve te worden geadviseerd geen contactlenzen te dragen tijdens hun behandeling met Yellox.
Italian: Nel caso in cui si utilizzi più di un medicinale oftalmico per uso topico, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
Dutch: Als meer dan een topisch ooggeneeskundig middel wordt gebruikt, dienen deze met een tussenpoos van ten minste 5 minuten te worden toegediend.
Italian: È stato riscontato un numero significativamente minore di cellule e flare in camera anteriore nelle prime 2 settimane postoperatorie (85,1% di pazienti con punteggio di flare ≤1) vs. placebo (52%).
Dutch: Er waren significant minder cellen en eiwitdeeltjes in de voorste oogkamer binnen de eerste 2 weken na de ingreep (85,1% van patiënten met flare-score van ≤1) vs. placebo (52%).
Italian: - Prema leggermente sul flacone per far fuoriuscire una goccia di Yellox.
Dutch: - Knijp voorzichtig in de fles om één druppel Yellox vrij te geven.
Italian: Repubblica Ceca czech.info@valeant.com
Dutch: Tsjechische Republiek czech.info@valeant.com
Italian: L'ingestione di un flacone del contenuto di 5 ml corrisponde ad una dose orale di meno di 5 mg di bromfenac, che è 30 volte più basso della dose giornaliera di bromfenac già usata nelle formulazioni orali.
Dutch: Inname van de inhoud van een 5 ml flacon komt overeen met een orale dosis van minder dan 5 mg bromfenac, wat 30 keer lager is dan de dagelijkse dosis van bromfenac orale oplossing die vroeger gebruikt werd.
Italian: Continui a usare il collirio nelle prime 2 settimane dopo l'intervento.
Dutch: Zet het gebruik voort gedurende de eerste 2 weken na uw operatie.
Italian: Gli studi in vitro indicano che il bromfenac è metabolizzato principalmente dal CYP2C9, che è assente sia nel corpo irido-ciliare, sia nella retina/coroide e i livelli di questo enzima nella cornea sono inferiori all'1% in confronto ai corrispondenti livelli epatici.
Dutch: In vitro onderzoeken geven aan dat bromfenac voornamelijk wordt gemetaboliseerd door CYP2C9, dat afwezig is in zowel de iris / het straalachtig lichaam als de retina / het choroïd en de hoeveelheid enzym in de cornea is minder dan 1% vergeleken met de overeenkomstige concentratie in de lever.
Italian: Dopo somministrazione oculare, l'emivita del bromfenac nell'umore acqueo è di 1,4 h e indica una rapida eliminazione.
Dutch: Na toediening in het oog bedraagt de halfwaardetijd van bromfenac in het kamerwater 1,4 uur, hetgeen op een snelle eliminatie duidt.