FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: administrarea se va efectua apoi prin perfuzie i.v. utilizând un filtru din polietersulfonă (PES) sau dintr-un material echivalent, cu legare redusă de proteine, de 0,2 sau 0,22 microni, încorporat în linia de perfuzare.
Latvian: infūzijas veidā, izmantojot 0,2 vai 0,22 mikronu, sistēmā integrētu polietilēnsulfona (PES) vai līdzvērtīga materiāla filtru ar zemu proteīnu saistīšanas spēju.
Romanian: Ce conține Ondexxya
Latvian: Ko Ondexxya satur
Romanian: Pacienții tratați cu terapie de inhibare a FXa prezintă afecțiuni preexistente care îi predispun la evenimente trombotice.
Latvian: Pacienti, kas saņēma FXa inhibitoru terapiju, slimoja ar pamatslimībām, kas veicina trombotisku notikumu veidošanos.
Romanian: Stop cardiac mai puțin frecvente
Latvian: Sirds apstāšanās retāk
Romanian: Prurit generalizat frecvente
Latvian: Ģeneralizēta nieze bieži
Romanian: Medicamentul reconstituit
Latvian: Sagatavotas zāles
Romanian: Tulburări vasculare Tromboză venoasă profundă mai puțin frecvente
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Dziļo vēnu tromboze retāk
Romanian: Infarct miocardic mai puțin frecvente
Latvian: Miokarda infarkts retāk
Romanian: Obstrucție a arterei iliace mai puțin frecvente
Latvian: Iegurņa artērijas oklūzija retāk
Romanian: Senzație de rece la nivelul extremităților frecvente
Latvian: Perifēra aukstuma sajūta bieži
Romanian: Disgeuzie frecvente
Latvian: Disgeizija bieži
Romanian: Amețeală posturală frecvente
Latvian: Posturāls reibonis bieži
Romanian: Curbele de evoluție ale activității anti-FXa înainte și după administrarea de andexanet alfa sunt ilustrate în figura 1.
Latvian: 1. attēlā attēlotas anti-FXa aktivitātes izmaiņas laika gaitā pirms andeksaneta alfa ievadīšanas un pēc tās.
Romanian: Ondexxya 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă andexanet alfa Administrare intravenoasă
Latvian: Ondexxya 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai andexanet alfa
Romanian: Într-un studiu similar, unor subiecți cu o vârstă mediană de 57 ani tratați cu rivaroxaban 20 mg o dată pe zi li s-a administrat andexanet alfa (n=26) sub formă de bolus i.v. în doză de 800 mg, urmat imediat de administrarea i.v. a unei perfuzii a 8 mg pe minut, timp de 120 minute (960 mg), sau de placebo (n=13).
Latvian: Līdzīgā pētījumā personas (vecuma mediāna 57 gadi), kas lietoja rivaroksabanu 20 mg vienu reizi dienā, saņēma andeksanetu alfa (n = 26), ko ievadīja kā 800 mg i.v.
Romanian: 9. Dacă este păstrată la temperatura camerei, utilizați soluția în decurs de opt ore de la reconstituire.
Latvian: 9. Izlietojiet astoņu stundu laikā pēc sagatavošanas, ja zāles uzglabājat istabas temperatūrā.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti (65 gadus veci un vecāki): gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Bolus intravenos inițial
Latvian: Sākotnējā intravenozā bolus injekcija
Romanian: Aceasta depinde de medicamentul anticoagulant specific pe care îl luați, precum și de doza și de timpul scurs de la ultima doză de medicament anticoagulant pe care ați luat-o.
Latvian: Šim aprēķinam par pamatu tiek izmantota informācija par to, kādu tieši antikoagulantu Jūs lietojat, antikoagulanta deva un laiks kopš pēdējās antikoagulanta devas lietošanas.
Romanian: Interval după administrarea în bolus (ore)
Latvian: Laiks pēc bolus
Romanian: Încheierea administrării perfuziei
Latvian: Ievadīšana ar perfuzoru
Romanian: • spasme musculare
Latvian: • muskuļu spazmas.
Romanian: Nu s-au observat evenimente tromboembolice la 223 voluntari sănătoși cărora li s-au administrat inhibitori ai FXa și care au fost tratați cu andexanet alfa.
Latvian: 223 veseliem brīvprātīgajiem, kuri lietoja FXa inhibitorus un saņēma andeksanetu alfa, trombembolijas nenovēroja.
Romanian: Pacienții tratați cu terapie de inhibare a FXa prezintă afecțiuni preexistente care îi predispun la evenimente tromboembolice.
Latvian: Pacienti, kas saņem FXa inhibitora terapiju, slimo ar pamatslimībām, kas veicina trombemboliju veidošanos.
Romanian: După reconstituirea tuturor flacoanelor necesare, se aspiră soluția reconstituită din fiecare flacon, utilizând seringa cu capacitate mare (de 60 ml sau mai mare), dotată cu ac de calibrul 20 (sau mai mare).
Latvian: Pēc tam, kad ir sagatavoti visi nepieciešamie flakoni, no katra flakona tiek ievilkts sagatavotais šķīdums, izmantojot liela tilpuma (60 ml vai lielāku) šļirci, kas aprīkota ar 20 G izmēra (vai lielāku) adatu.
Romanian: Descrierea
Latvian: Sagatavošana
Romanian: În cadrul unui studiu prospectiv, randomizat, controlat cu placebo, unor subiecți sănătoși cu o vârstă mediană de 56,5 ani, tratați cu apixaban 5 mg de două ori pe zi li s-a administrat andexanet alfa (n=24) sub formă de bolus i.v. în doză de 400 mg, urmat imediat de administrarea i.v. a unei perfuzii a 4 mg pe minut, timp de 120 minute (480 mg), sau de placebo (n=8).
Latvian: Prospektīvā, randomizētā, placebo kontrolētā pētījumā veselas personas (vecuma mediāna 56,5 gadi), kas lietoja apiksabānu 5 mg divas reizes dienā, saņēma andeksanetu alfa (n = 24), ko ievadīja kā 400 mg i.v.
Romanian: Durere abdominală frecvente
Latvian: Sāpes vēderā bieži
Romanian: Nu a fost evaluat efectul insuficienței renale asupra valorilor de expunere la andexanet alfa.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: nieru darbības traucējumu ietekme uz andeksaneta alfa iedarbību nav novērtēta.
Romanian: După reconstituirea tuturor flacoanelor necesare, aspirați soluția reconstituită din fiecare flacon, utilizând seringa cu capacitate mare (de 60 ml sau mai mare) dotată cu ac de calibrul 20 (sau mai mare).
Latvian: Pēc tam, kad ir sagatavoti visi nepieciešamie flakoni, ievelciet no katra flakona sagatavoto šķīdumu, izmantojot liela tilpuma (60 ml vai lielāku) šļirci, kas aprīkota ar 20 G izmēra (vai lielāku) adatu.
Romanian: Dacă este necesar, soluția reconstituită și transferată în punga i.v. poate fi păstrată la temperatura camerei timp de încă opt ore.
Latvian: maisu var uzglabāt vēl astoņas stundas istabas temperatūrā.
Romanian: Aprobare condiționată
Latvian: Reģistrācija „ar nosacījumiem"
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ondexxya 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ondexxya 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Romanian: Pe baza datelor disponibile cu privire la clearance-ul andexanet alfa, nu se recomandă nicio ajustare a dozei.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pamatojoties uz pieejamiem datiem par andeksaneta alfa klīrensu, devas pielāgošana nav ieteicama.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 200 mg
Romanian: Dozele de andexanet alfa și schemele terapeutice necesare pentru inversarea activității anti-FXa și restabilirea generării de trombină pentru inhibitorii FXa (apixaban sau rivaroxaban) au fost stabilite în cadrul unor studii prospective, randomizate, controlate cu placebo, cu doză variabilă, efectuate la subiecți sănătoși.
Latvian: Prospektīvos, randomizētos, placebo kontrolētos devas noteikšanas pētījumos veselām personām tika noteikta andeksaneta alfa deva un devas lietošanas shēma, kas nepieciešama anti-FXa aktivitātes neitralizācijai un trombīna veidošanās atjaunošanai, lietojot FXa inhibitorus (apiksabānu vai rivaroksabanu).
Romanian: Andexanet alfa se administrează sub formă de bolus intravenos (i.v.) cu un debit țintă de aproximativ 30 mg/min, timp de 15 minute (doză mică) sau 30 minute (doză mare), urmat de administrarea imediată a unei perfuzii continue a 4 mg (doză mică) sau 8 mg (doză mare) pe minut, timp de 120 minute (vezi tabelul 1).
Latvian: Andeksanetu alfa ievada intravenozas (i.v.) bolus injekcijas veidā ar mērķa ātrumu aptuveni 30 mg/min 15 minūšu laikā (maza deva) vai 30 minūšu laikā (liela deva), tūlīt pēc tam 120 minūtes turpinot nepārtrauktu infūziju ar ātrumu 4 mg (maza deva) vai 8 mg (liela deva) minūtē (skatīt 1. tabulu).
Romanian: Andexanet alfa se administrează sub formă de bolus intravenos, cu un debit țintă de aproximativ 30 mg/min, timp de 15 minute (doză mică) sau 30 minute (doză mare), urmat de administrarea unei perfuzii continue a 4 mg/min (doză mică) sau 8 mg/min (doză mare), timp de 120 minute (vezi tabelul 1).
Latvian: Andeksanetu alfa ievada intravenozas bolus injekcijas veidā ar mērķa ātrumu aptuveni 30 mg/min 15 minūšu laikā (maza deva) vai 30 minūšu laikā (liela deva), pēc tam 120 minūtes turpinot nepārtrauktu infūziju ar ātrumu 4 mg/min (maza deva) vai 8 mg/min (liela deva) (skatīt 1. tabulu).
Romanian: Administrarea cu ajutorul unei pungi intravenoase
Latvian: Ievadīšana ar intravenozo maisu
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ondexxya 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă andexanet alfa
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ondexxya 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai andexanet alfa
Romanian: 1/1 P
Latvian: 1/1 Z
Romanian: • dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni.
Latvian: • Ja Jums ir grūtniecība ilgāk par 3 mēnešiem.
Romanian: Contraindicată (vezi punctul 4.3)
Latvian: Kontrindicēts (skatīt 4.3 apakšpunktu)
Romanian: La pacienţii foarte vârstnici sunt disponibile puţine date.
Latvian: Par ļoti veciem pacientiem pieejams maz informācijas.
Romanian: Legarea este de lungă durată.
Latvian: Saistīšanās ir ilgstoša.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a fost estimată a fi între 64 şi 80%.
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 64 - 80%.
Romanian: Informaţii suplimentare în legătură cu componentele individuale
Latvian: Papildu informācija par atsevišķām sastāvdaļām
Romanian: • eritromicină (antibiotic).
Latvian: • Eritromicīns (antibiotika).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāmaina šo citu zāļu deva vai jāveic citi piesardzības pasākumi.
Romanian: Valorile sunt raportate la nivelurile iniţiale şi la nivel de ţară.
Latvian: Vērtības ir pielāgotas sākotnējam mērījumam un valstij.
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul dacă dumneavoastră credeţi că aţi putea fi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs domājat, ka Jums ir iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība.
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă K25
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons K25
Romanian: Tratamentul poate fi continuat de îndată ce tensiunea arterială a fost stabilizată.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt, kad asinsspiediens ir stabilizējies.
Romanian: Este important sa utilizaţi Onduarp în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altceva.
Latvian: Svarīgi lietot Onduarp katru dienu, līdz Jūsu ārsts iesaka rīkoties citādāk.
Romanian: Nu există date adecvate cu privire la utilizarea Onduarp la gravide.
Latvian: Nav atbilstošu datu par Onduarp lietošanu grūtniecēm.
Romanian: Uneori, este posibil să încetaţi să mai luaţi unul dintre medicamente.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošana.
Romanian: Ce este Onduarp şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Onduarp un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Puteţi observa acest lucru ca şi o ameţeală atunci când staţi în picioare.
Latvian: Jūs to varat sajust kā reiboni pieceļoties.
Romanian: Cu toate acestea, poate exista un risc de travaliu prelungit.
Latvian: Tomēr pastāv ilgāku dzemdību risks.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie monitorizaţi strict, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Latvian: Pacients rūpīgi jāuzrauga, un ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu puţină apă sau altă băutură non-alcoolică.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni vai citu bezalkoholisku dzērienu.
Romanian: Telmisartanul a fost studiat în cadrul unui studiu mare, în care au fost înrolaţi 25620 de pacienţi cu risc cardiovascular crescut (ONTARGET).
Latvian: Telmisartāns ir pētīts lielā iznākuma pētījumā 25 620 pacientiem ar augstu kardiovaskulāro risku (ONTARGET).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Onduarp
Latvian: Kas jāzina pirms Onduarp lietošanas
Romanian: Onduarp împreună cu alimente şi băuturi
Latvian: Onduarp lietošana kopā ar uzturu un dzērienu
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie este de aproximativ 50%.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50%.
Romanian: Absorbţia telmisartanului este rapidă, deşi cantitatea absorbită variază.
Latvian: Telmisartāna uzsūkšanās notiek ātri, lai gan daudzums, kas uzsūcas, ir dažāds.
Romanian: Telmisartanul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (>99,5 %), în principal de albumină şi de alfa-1 glicoproteina acidă.
Latvian: Telmisartāns lielākoties ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām (>99,5%), galvenokārt ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita tratament medical de urgenţă.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 Noiembrie 2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums:2011. gada 24. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Latvian: Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Romanian: Concentraţiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbaţi, fără a avea o influenţă relevantă asupra eficacităţii.
Latvian: Koncentrācija plazmā sievietēm bija augstāka nekā vīriešiem, kas būtiski neietekmēja efektivitāti.
Romanian: În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Onduarp înainte de a rămâne sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în locul Onduarp.
Latvian: Ārsts Jums parasti ieteiks pārtraukt Onduarp lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka esat stāvoklī un norādīs Jums lietot citas zāles Onduarp vietā.
Romanian: • dacă aveţi un randament scăzut al inimii, datorat unei boli grave a inimii.
Latvian: • Ja Jums ir maza sirds izsviede nopietnas sirds slimības dēļ.
Romanian: Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4-8 săptămâni după începerea tratamentului şi se menţine pe parcursul terapiei de lungă durată.
Latvian: Maksimālā asinsspiediena pazemināšanās parasti tiek sasniegta 4 - 8 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas un saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Romanian: Dacă pacienţii manifestă aceste reacţii adverse, ei trebuie să evite activităţile potenţial periculoase, cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Latvian: Ja pacientiem rodas šādas blakusparādības, viņiem jāizvairās no iespējami bīstamu uzdevumu izpildes, piemēram, transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Romanian: Volumul de distribuţie al amlodipinei este de aproximativ 21 l/kg.
Latvian: Amlodipīna izkliedes tilpums ir aptuveni 21 l/kg.
Romanian: În două studii deschise, de urmărire pe termen lung, efectuate în decursul a 6 luni de zile, a fost evidenţiat faptul că efectul Onduarp a fost menţinut şi după perioada de studiu.
Latvian: Divos atbilstošos atklātos ilgtermiņa novērojumos, kas veikti vēl 6 mēnešus, Onduarp ietekme pētījuma periodā saglabājās.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Onduarp decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Onduarp vairāk nekā noteikts
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor prezentate mai jos, atunci când sunt luate în acelaşi timp cu Onduarp:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz tālāk minētajām zālēm, kas tiek lietotas vienlaikus ar Onduarp.
Romanian: Onduarp are un efect moderat asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Onduarp mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Reacţiile adverse au fost clasificate, în ceea ce priveşte frecvenţa, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Nu este de aşteptat ca mica reducere a ASC a telmisartanului să determine o scădere a eficacităţii terapeutice.
Latvian: Nav paredzams, ka nelielais telmisartāna AUC samazinājums izraisīs terapeitiskās efektivitātes mazināšanos.
Romanian: • dacă luaţi digoxină.
Latvian: • Ja Jūs lietojat digoksīnu.
Romanian: Dacă aceste reacţii adverse nu sunt tratate pot duce la deces.
Latvian: Ja šos stāvokļus neārstē, tie var kļūt fatāli.
Romanian: Amlodipina este metabolizată extensiv (aproximativ 90%) la nivelul ficatului până la metaboliţi inactivi.
Latvian: Amlodipīns plaši (aptuveni 90%) metabolizējas aknās par neaktīviem metabolītiem.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi ca mai înainte.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties un pēc tam turpiniet zāļu lietošanu kā ierasts.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană şi nu blochează canalele ionice.
Latvian: Telmisartāns nenomāc cilvēka plazmas renīnu un nebloķē jonu kanālus.
Romanian: Atunci când este adecvat din punct de vedere clinic poate fi luată în considerare schimbarea directă a monoterapiei cu combinaţia în doză fixă.
Latvian: Ja tas ir klīniski pieņemams, var apsvērt tiešu monoterapijas aizstāšanu ar fiksētu kombināciju.
Romanian: Efectul inhibitor se menţine peste 24 ore şi este încă măsurabil până la 48 ore.
Latvian: Šī nomācošā ietekme saglabājas 24 stundas un ir izmērāma līdz 48 stundām ilgi.
Romanian: - Amlodipina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de „blocante ale canalelor de calciu".
Latvian: - amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par „kalcija kanālu blokatoriem".
Romanian: De aceea, nu se recomandă administrarea de telmisartan.
Latvian: Tādēļ telmisartāna lietošana nav ieteicama.
Romanian: Asemenea situaţii trebuie corectate înainte de administrarea de telmisartan.
Latvian: Šie traucējumi jānovērš pirms telmisartāna lietošanas.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total (Cltot) este mare, (aproximativ 1000 ml/min) comparativ cu fluxul sanguin hepatic (aproximativ 1500 ml/min).
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (CltoDivos t) ir augsts (aptuveni 1000 ml/min), salīdzinot ar asins plūsmu aknās (aptuveni 1500 ml/min).
Romanian: Maximul de efect antihipertensiv a fost atins în decurs de 2 săptămâni după iniţierea tratamentului.
Latvian: Izteiktāko antihipertensīvo ietekmi sasniedza 2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākšanas.
Romanian: De aceea, este necesară precauţie în cazul utilizării concomitente, în special la vârstnici.
Latvian: Tādēļ šī kombinācija jālieto piesardzīgi, īpaši gados vecākiem cilvēkiem.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse noi sau mai severe.
Latvian: Jaunas vai smagākas blakusparādības nenovēroja.
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată
Latvian: Vienlaikus lietošana nav ieteicama
Romanian: Nu există date disponibile în ceea ce priveşte efectul inductorilor CYP3A4 asupra amlodipinei.
Latvian: Nav pieejama informācija par CYP3A4 induktoru ietekmi uz amlodipīnu.
Romanian: Siguranţa şi tolerabilitatea Onduarp au fost evaluate în cadrul a cinci studii clinice controlate în care au fost înrolaţi peste 3500 pacienţi, dintre care peste 2500 au fost trataţi cu telmisartan în combinaţie cu amlodipină.
Latvian: Onduarp drošību un panesamību novērtēja piecos kontrolētos klīniskos pētījumos ar vairāk kā 3500 pacientiem, vairāk kā 2500 pacientu saņēma telmisartānu kombinācijā ar amlodipīnu.
Romanian: Hipersensibilitate, reacţii anafilactice
Latvian: Paaugstināta jutība, anafilaktiska reakcija
Romanian: Telmisartan/Amlodipină
Latvian: Telmisartāns/amlodipīns
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la pacienţii tineri sau vârstnici.
Latvian: Telmisartāna farmakokinētika jaunākiem un gados vecākiem pacientiem neatšķiras.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost raportate evenimente adverse care pot fi atribuite acestor interacţiuni.
Latvian: Tomēr nav saņemti ziņojumi par blakusparādībām, kas būtu saistāmas ar šādu mijiedarbību.
Romanian: Semnele şi simptomele de suprodozaj se aşteaptă să fie în linie cu efectele farmacologice exacerbate.
Latvian: Paredzams, ka pārdozēšanas pazīmes un simptomi atbildīs pastiprinātai farmakoloģiskai iedarbībai.
Romanian: Pentru telmisartan doza nu trebuie să depăşească 40 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Latvian: Telmisartāna deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Onduarp
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Onduarp
Romanian: La starea de echilibru, valoarea medie a volumului aparent de distribuţie (Vds) pentru telmisartan este de aproximativ 500 l.
Latvian: Vidējais šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos (Vdss) ir aptuveni 500 l.
Romanian: Liniaritate/ non-liniaritate
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Romanian: Pacienţii japonezi sunt mai predispuşi să manifeste aceste reacţii adverse.
Latvian: Japāņu pacientiem ir lielāka iespēja rast šīs blakusparādības.
Romanian: Durere la nivelul tendoanelor (simptome
Latvian: Cīpslu sāpes (tendinītam līdzīgi simptomi)
Romanian: Zece procente din amlodipina nemetabolizată şi 60% din amlodipina metabolizată sunt excretate prin urină.
Latvian: Desmit procenti oriģinālā amlodipīna un 60% amlodipīna metabolītu izdalās ar urīnu.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele manifestări:
Latvian: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem:
Romanian: Creşterea frecvenţei de apariţie a sepsisului a fost observată doar în cazul administrării de telmisartan dar, cu toate acestea, nu poate fi exclusă în cazul utilizării Onduarp.
Latvian: Paaugstināta sepses sastopamība tika novērota tikai telmisartānam, taču to nevar izslēgt Onduarp gadījumā.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată în ziua anterioară.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu atsevišķās aizmirstās devas.
Romanian: Nu există o relaţie liniară între doze şi concentraţiile plasmatice.
Latvian: Lineāra saistība starp devām un koncentrāciju plazmā nepastāv.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei (kininaza II), enzimă care degradează, de asemenea, bradikinina.
Latvian: Telmisartāns nenomāc angiotenzīnu konvertējošo enzīmu (kinināzi II) - enzīmu, kas sadala arī bradikinīnu.
Romanian: Utilizarea medicamentelor care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron poate cauza hiperkaliemie.
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu ietekmējošu zāļu lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de vreuna dintre următoarele afecţiuni sau tulburări:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no šiem traucējumiem vai slimībām:
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze Onduarp.
Latvian: Pacienti, kuriem ir reti sastopama iedzimta fruktozes nepanesība, nedrīkst lietot Onduarp.