FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, contraindicaţia la această populaţie de pacienţi a fost definită ulterior prin includerea unui procentaj de limfocite CD4+ specific vârstei la pacienţii infectaţi cu HIV.
Latvian: Precīzāk tika definēta arī kontrindikācija šai pacientu populācijai, norādot vecumam atbilstošo CD4+ šūnu procentuālo daudzumu ar HIV inficētiem pacientiem.
Romanian: Din cauza acestui risc teratogen teoretic, Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a recomandat, în 2011, ca vaccinarea împotriva rubeolei la femeile gravide să fie în principiu evitată şi ca femeilor care intenţionează să rămână gravide să li se recomande să aştepte 1 lună după vaccinarea împotriva rubeolei1.
Latvian: Šā teorētiskā teratogenitātes riska dēļ Pasaules Veselības organizācija (PVO) 2011. gadā ieteica grūtniecēm no vakcinācijas pret masaliņām principā izvairīties un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, grūtniecības plānošanu atlikt, līdz ir pagājis viens mēnesis kopš vakcinācijas pret masaliņām
Romanian: Vaccinarea cu aceste vaccinuri MMRV este contraindicată la femeile gravide şi la subiecţii imunocompromişi.
Latvian: Vakcinācija ar šīm MMRV vakcīnām ir kontrindicēta grūtniecēm un cilvēkiem ar novājinātu imunitāti.
Romanian: În ceea ce priveşte contraindicaţia la subiecţii imunocompromişi, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă (DAPP) au furnizat o evaluare a siguranţei vaccinurilor MMVR (pe baza experienţei actuale) la subiecţii cu diverse tipuri de imunodeficienţe (de exemplu, defecte ale celulelor T, deficite ale subclaselor etc.).
Latvian: Attiecībā uz kontrindikāciju cilvēkiem ar novājinātu imunitāti reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza MMRV vakcīnu drošuma novērtējumu (balstoties uz līdz šim iegūto pieredzi) cilvēkiem ar dažāda veida imūndeficītu (piemēram, T šūnu defekti, apakšgrupu deficīti u. c.).
Romanian: • că datele furnizate au fost prea limitate şi insuficient documentate pentru a ajunge la o concluzie şi, prin urmare, în lipsa unor date suficiente, vaccinurile MMRV monovalente şi polivalente trebuie să rămână contraindicate în timpul sarcinii.
Latvian: • ka iesniegtie dati ir pārāk ierobežoti un vāji dokumentēti, lai varētu izdarīt kādus secinājumus, tādēļ pietiekamu datu trūkuma dēļ monovalentām un multivalentām MMRV vakcīnām aizvien jābūt kontrindicētām grūtniecības laikā;
Romanian: Vaccinurile monovalente şi polivalente care conţin virusurile rujeolic, urlian, rubeolic şi/sau varicelic (MMRV) sunt vaccinuri vii, atenuate, care sunt indicate în vaccinarea adulţilor şi copiilor împotriva acestor virusuri.
Latvian: Monovalentas un multivalentas masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un/vai vējbaku (MMRV) vakcīnas ir dzīvas novājinātas vakcīnas, kuras lieto pieaugušo un bērnu vakcinācijai pret šiem vīrusiem.
Romanian: În plus, trebuie adăugat un avertisment prin care vaccinarea poate fi avută în vedere la pacienţii cu imunodeficienţe selective (de exemplu, deficite ale subclaselor IgG, neutropenie congenitală, boala granulomatoasă cronică şi boli determinate de deficitul de proteine complementare), dacă beneficiul vaccinării este mai mare decât riscul asociat.
Latvian: Jāpievieno arī brīdinājums, jo vakcināciju var apsvērt pacientiem ar atsevišķiem imūndeficīta veidiem (piemēram, IgG apakšgrupas deficīti, iedzimta neitropēnija, hroniska granulomatoza slimība un komplementa deficīta slimības), ja ieguvums pārsniedz vakcinācijas radīto risku.
Romanian: • că datele au fost suficiente pentru a modifica informaţiile referitoare la produs, prin introducerea menţiunii că sarcina trebuie evitată timp de 1 lună (în loc de 3 luni) după vaccinare.
Latvian: • dati ir pietiekami, lai veiktu grozījumus zāļu aprakstā un norādītu, ka no grūtniecības iestāšanās jāizvairās vienu mēnesi (nevis trīs mēnešus) pēc vakcinācijas.
Romanian: Totuşi, CHMP a făcut observaţia că datele obţinute din supravegherea de după punerea pe piaţă şi din registrul sarcinilor au fost limitate din cauza contraindicaţiei actuale din informaţiile referitoare la produs şi au fost prea puţin documentate pentru a ajunge la vreo concluzie.
Latvian: Taču CHMP ņēma vērā, ka pēcreģistrācijas uzraudzības laikā un no grūtniecību reģistra iegūtie dati ir ierobežoti pašlaik zāļu aprakstā iekļautās kontrindikācijas dēļ un ir pārāk nepietiekami dokumentēti, lai izdarītu kādus secinājumus.
Romanian: CHMP a recunoscut că vaccinurile MMRV trebuie să rămână contraindicate la pacienţii cu deficienţe severe ale sistemului imunitar umoral şi/sau celular, precum imunodeficienţa combinată severă (IDCS) şi agamaglobulinemia.
Latvian: CHMP atzina, ka MMRV vakcīnām aizvien vajadzētu būt kontrindicētām pacientiem ar smagiem humorālās un/vai celulārās imūnsistēmas traucējumiem, piemēram, cilvēkiem ar smagu kombinētu imūndeficītu (SCID) un agammaglobulinēmiju.
Romanian: Subiecţi imunocompromişi
Latvian: Cilvēki ar novājinātu imunitāti
Romanian: Ţinând cont de faptul că vaccinarea împotriva virusurilor rubeolei şi varicelei induce un răspuns imun rapid care face posibilă profilaxia după expunere, pe baza dovezilor disponibile şi conform recomandării OMS, CHMP a considerat că există date suficiente pentru reducerea perioadei de după vaccinare în care trebuie evitată sarcina.
Latvian: Ņemot vērā, ka vakcinācija pret masaliņām un vējbakām ierosina ātru imūnu atbildes reakciju, kas ļauj veikt pēcekspozīcijas profilaksi, pamatojoties uz pieejamajiem pierādījumiem un PVO ieteikumiem, CHMP uzskatīja, ka dati ir pietiekami, lai saīsinātu periodu pēc vakcinācijas, kura laikā jāaizvairās no grūtniecības iestāšanās.
Romanian: Pe baza celor mai recente date publicate privind vaccinurile care conţin virusul rubeolei, în special cele privind femeile gravide, autorităţile competente naţionale din Belgia au considerat că era justificat să se revizuiască dacă vaccinurile monovalente şi polivalente MMRV ar trebui să rămână contraindicate la femeile gravide deoarece, în unele cazuri individuale, beneficiul vaccinării poate fi mai mare decât riscul asociat.
Latvian: Pamatojoties uz jaunākajiem publicētajiem datiem par masaliņu vakcīnām, jo īpaši attiecībā uz grūtniecēm, Beļģijas kompetentās iestādes uzskatīja, ka ir pamats izvērtēt, vai monovalentām un mutivalentām MMRV vakcīnām aizvien vajadzētu būt kontrindicētām grūtniecēm, jo vakcinācijas ieguvums dažos atsevišķos gadījumos var būt lielāks nekā tās radītais risks.
Romanian: Totuşi, CHMP a concluzionat că actuala contraindicaţie de utilizare a vaccinurilor MMRV la subiecţii imunocompromişi trebuie modificată pentru a clarifica, în conformitate cu ghidurile OMS şi datele ştiinţifice, că urmează să fie inclus procentajul de limfocite CD4+ specific vârstei la pacienţii infectaţi cu HIV.
Latvian: Taču CHMP secināja, ka pašreizējā MMRV vakcīnu lietošanas kontrindikācija cilvēkiem ar novājinātu imunitāti būtu jāgroza, lai paskaidrotu, ka saskaņā ar PVO norādījumiem un zinātniskajiem datiem ar HIV inficētiem pacientiem jānorāda vecumam atbilstošais CD4+ šūnu procentuālais daudzums.
Romanian: Vaccinuri împotriva rubeolei: document de poziţie al OMS (Rubella vaccines:
Latvian: Masaliņu vakcīnas: PVO nostāja.
Romanian: În plus, datele publicate au indicat, de asemenea, că unele categorii de persoane, altele decât femeile gravide, ar putea să beneficieze în urma vaccinului MMRV şi, prin urmare, era necesar să fie revizuită contraindicaţia vaccinului la subiecţii imunocompromişi.
Latvian: Turklāt publicētie dati liecināja, ka vēl dažām citām cilvēku grupām līdztekus grūtniecēm MMRV vakcīna varētu sniegt ieguvumu, tādēļ būtu jāpārskata kontrindikācija cilvēkiem ar novājinātu imunitāti.
Romanian: • CHMP a revizuit toate datele disponibile privind utilizarea vaccinurilor care conţin virusul rubeolei la femeile gravide şi la pacienţii imunocompromişi, inclusiv publicaţiile şi datele cele mai recente din perioada de supraveghere de după punerea pe piaţă, referitoare la vaccinurile monovalente şi polivalente care conţin virusurile rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei.
Latvian: • CHMP pārskatīja visus pieejamos datus par masaliņu vakcīnu lietošanu grūtniecēm un pacientiem ar novājinātu imunitāti, tostarp jaunākās zinātniskās publikācijas un monovalentu un multivalentu masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnu pēcreģistrācijas uzraudzības laikā iegūtos datus.
Romanian: După ce a analizat datele din studiile din literatura de specialitate şi datele din supravegherea de după punerea pe piaţă, CHMP a concluzionat că, deşi nu se putea exclude un risc teoretic, nu a fost raportat niciun caz de SRC dintr-un număr de peste 3500 de femei susceptibile, care erau în primele stadii de sarcină şi a căror sarcină nu era cunoscută când au fost vaccinate împotriva rubeolei.
Latvian: Ņemot vērā zinātniskajās publikācijās pieejamos pētījumu datus un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā iegūtos datus, CHMP secināja, ka, lai gan teorētisku risku izslēgt nav iespējams, nav saņemti ziņojumi par iedzimtu masaliņu sindromu vairāk nekā 3500 uzņēmīgām sievietēm, kuras agrīnā grūtniecības laikā, kad pašas vēl nezināja par grūtniecības iestāšanos, tika vakcinētas pret masaliņām.
Romanian: Disponibil pe site-ul http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Tip de referinţă: comunicare pe Internet
Latvian: Dokuments pieejams http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Atsauces veids: saziņa internetā pieejamie dati liecina, ka masaliņu IgM sasniedz maksimumu aptuveni 30 dienās pēc vakcinācijas un ir nosakāms arī IgG.
Romanian: În scopul armonizării, CHMP a recomandat, de asemenea, actualizarea informaţiilor referitoare la produs care să reflecte cele mai recente date publicate privind vaccinarea împotriva virusului rubeolei la femeile gravide.
Latvian: Lai veiktie grozījumi būtu pilnīgi, CHMP iesaka arī atjaunināt zāļu aprakstu, iekļaujot tajā jaunākos datus, kas publicēti par grūtnieču vakcināciju pret masaliņām.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice a vaccinurilor care conţin virusurile rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei (vezi Anexa I)
Latvian: Masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Romanian: Prin urmare, informaţiile referitoare la produs sunt modificate în conformitate cu acest aspect, pentru a indica faptul că sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare, în loc de 3 luni.
Latvian: Tādēļ ir veikti atbilstoši grozījumi zāļu aprakstā, nosakot, ka no grūtniecības iestāšanās ir jāizvairās vienu, nevis trīs mēnešus pēc vakcinācijas.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care secţiunile relevante ale Rezumatelor caracteristicilor produselor şi prospectele sunt prevăzute în Anexa III pentru vaccinurile monovalente şi polivalente care conţin virusurile rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei (vezi Anexa I).
Latvian: Tādēļ CHMP ieteica veikt reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņas; atbilstošie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunkti monovalentām un multivalentām masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnām (skatīt I pielikumu) ir norādīti III pielikumā.
Romanian: Pe baza riscului teratogen teoretic scăzut şi a faptului că nu a fost raportat niciun caz de SRC, în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) trebuie să se menţioneze şi că vaccinarea inadecvată cu vaccinuri monovalente sau polivalente care conţin virusurile rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei la femeile gravide, a căror sarcină nu este cunoscută, nu trebuie să fie un motiv de întrerupere a sarcinii.
Latvian: Ņemot vērā zemo teorētisko teratogenitātes risku un faktu, ka nav saņemti ziņojumi par iedzimtu masaliņu sindroma gadījumiem, zāļu aprakstā arī jānorāda, ka netīša vakcinācija ar monovalentām vai multivalentām epidēmiskā parotīta, masalu un masaliņu vakcīnām sievietēm, kuras pašas vēl nezina par grūtniecības iestāšanos, nav iemesls grūtniecības pārtraukšanai.
Romanian: Dovezile obţinute din supravegherea de după punerea pe piaţă şi din literatura publicată, care s-au concentrat asupra riscului de avort spontan, pierdere a sarcinii, moarte fetală, naştere prematură şi greutate mică a fătului la naştere, în cazul femeilor susceptibile la rujeolă, oreion, rubeolă şi/sau varicelă, asupra riscului de malformaţii şi de sindrom rubeolic congenital (SRC) la copiii acestor femei şi asupra riscului de sindrom varicelic congenital (SVC), au fost analizate în revizuirea contraindicaţiei referitoare la sarcină.
Latvian: Izvērtējot grūtniecības gadījumā noteikto kontrindikāciju, tika ņemti vērā pēcreģistrācijas uzraudzības laikā iegūtie un zinātniskajās publikācijās pieejamie pierādījumi, galveno uzmanību pievēršot spontāna aborta, medicīniska aborta, nedzīvi dzimuša bērna, priekšlaicīgu dzemdību vai ar mazu svaru dzimuša bērna riskam sievietēm, kas uzņēmīgas pret masalām, epidēmisko parotītu, masaliņām un/vai vējbakām, kā arī anomāliju un iedzimtu masaliņu sindroma (CRS) riskam šādu sieviešu pēcnācējiem un iedzimtu vējbaku sindroma (CVS) riskam.
Romanian: Datele furnizate din supravegherea de după punerea pe piaţă şi din literatura publicată nu au prezentat niciun motiv de îngrijorare privind siguranţa referitoare la avortul spontan sau malformaţiile congenitale la femeile gravide care au fost vaccinate inadecvat cu vaccinuri MMRV şi nu a fost raportat niciun caz de SRC sau SVC.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā iegūtie un zinātniskajās publikācijās pieejamie dati neliecināja par drošuma problēmām attiecībā uz spontāna aborta vai iedzimtu anomāliju iespējamību grūtniecēm, kuras netīši vakcinētas ar MMRV vakcīnām, un nebija neviena ziņojuma par iedzimtu masaliņu sindroma vai iedzimtu vējbaku sindroma gadījumiem.
Romanian: • CHMP a analizat procedura de sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE pentru vaccinurile monovalente şi polivalente care conţin virusurile rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei.
Latvian: • CHMP ņēma vērā monovalentu un multivalentu masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnu pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu;
Romanian: De asemenea, CHMP a considerat că trebuie introduse cele mai recente date publicate privind vaccinarea împotriva rubeolei la femeile gravide în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru vaccinurile monovalente împotriva virusului rubeolei şi pentru vaccinurile polivalente MMR.
Latvian: Turklāt CHMP uzskatīja, ka monovalento masaliņu vakcīnu un multivalento MMR vakcīnu zāļu aprakstos jāatspoguļo jaunākie publicētie dati par grūtnieču vakcināciju pret masaliņām;
Romanian: 169 29 Solna Suedia
Latvian: 169 29 Solna Sweden
Romanian: 105 Reykjavík Islanda
Latvian: 105 Reykjavík Iceland
Romanian: 00-867, Warsaw Polonia
Latvian: 00-867, Warsaw Poland
Romanian: *UPF: unități formatoare de plaje
Latvian: *PFU: plakus veidojošās vienības
Romanian: Hertfordshire EN 11 9BU Marea Britanie
Latvian: Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Romanian: Statul Membru (UE/SEE)
Latvian: Dalībvalsts (ES/EEA)
Romanian: B-1140 Brussels Belgia
Latvian: B-1140 Brussels Belgium
Romanian: 2031 BN Haarlem Olanda
Latvian: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Romanian: 69181 Leimen Germania
Latvian: 69181 Leimen Germany
Romanian: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Letonia
Latvian: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
Romanian: 1495-131 Algés Portugalia
Latvian: 1495-131 Algés Portugal
Romanian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spania
Latvian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
Romanian: DK-2605 Brøndby Danemarca
Latvian: DK-2605 Brøndby Denmark
Romanian: Athens Grecia
Latvian: Athens Greece
Romanian: 4th Floor 1087 Lefkosia Cipru
Latvian: 1087 Lefkosia Cyprus
Romanian: Berkshire SL6 1QP Marea Britanie
Latvian: Berkshire SL6 1QP
Romanian: 28760 Madrid Spania
Latvian: 28760 Madrid Spain
Romanian: LT-08124 Vilnius Lituania
Latvian: LT-08124 Vilnius Lithuania
Romanian: Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
Latvian: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Romanian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
Latvian: António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
Romanian: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgia
Latvian: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Romanian: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lituania
Latvian: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem Olanda
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Romanian: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spania
Latvian: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spain
Romanian: 80339 München Germania
Latvian: 80339 München Germany
Romanian: GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italia
Latvian: GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Romanian: 28046 Madrid Spania
Latvian: 28046 Madrid Spain
Romanian: MSD Pharma Ungaria Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3.
Latvian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Romanian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Franța
Latvian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Romanian: Varivax Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă 1350PFU
Latvian: Varivax Powder and solvent for suspension for injection 1350PFU
Romanian: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No.
Latvian: Rumānija GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Romanian: B-1330 Rixensart Belgia
Latvian: B-1330 Rixensart Belgium
Romanian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia
Latvian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Romanian: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Franța
Latvian: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Romanian: GlaxoSmithKline Letonia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Letonia
Latvian: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Romanian: Portugalia SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Portugāle SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia
Latvian: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Franța
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Romanian: 2610-008 Amadora
Latvian: Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal
Romanian: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Franța
Latvian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Romanian: Administrare subcutanată, administrare intramusculară
Latvian: Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai
Romanian: Kennedy Business Centre
Latvian: Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Romanian: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Latvian: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Romanian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Romanian: o doză (0,5 ml) conține: virus urlian (tulpina Jeryl Lynn viu - nivel B) - minimum 20 x 10
Latvian: viena deva (0,5 ml) satur: epidēmiskā parotīta vīrusu (Jeryl Lynn celms - B līmenis) - ne mazāk kā 20 x
Romanian: Na Pankráci 17/1685
Latvian: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Romanian: OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué o doză (0,5 ml) conține: virus urlian tulpina Jeryl Lynn (viu, atenuat)5 x 10
Latvian: OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué viena deva (0,5 ml) satur: epidēmiskā parotīta vīrusa Jeryl Lynn celmu (dzīvu, novājinātu) - 5 x 10 CCID50
Romanian: Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu Autorizație de Punere pe Piață în Uniunea Europenă Statul Membru (UE/SEE)
Latvian: Masaliņu vakcīnas (dzīvas) ar Eiropas Savienībā derīgu reģistrācijas apliecību Dalībvalsts (ES/EEA)
Romanian: Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Latvian: Luksemburga GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Romanian: Administrare subcutanată, administrare intramusculară, administrare subcutanată
Latvian: Subkutānai lietošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai
Romanian: GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Latvian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Romanian: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Latvian: Lielbritānija Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Romanian: GlaxoSmithKline (Irlanda) Ltd.
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland)
Romanian: VARIVAX Powder for Suspension o doză (0,5 ml) conține:
Latvian: Varivax Powder and solvent for suspension for injection viena deva (0,5 ml) satur:
Romanian: RUBEATEN BERNA virus rubeolic viu,(tulpina Wistar RA 27/3) - minimum 10
Latvian: RUBEATEN BERNA Masaliņu vīruss, dzīvs (celms Wistar RA 27/3M) - ne mazāk kā 10
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon
Latvian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Romanian: odoză (0,5 ml) conţine:
Latvian: viena deva (0,5 ml) satur:
Romanian: Röteln-Impfstoff HDC Merieux o doză (0,5 ml) conține: virus rubeolic tulpina Wistar RA 27/3 (viu, atenuat) - 10
Latvian: Röteln-Impfstoff HDC Merieux viena deva (0,5 ml) satur: masaliņu vīrusa Wistar RA 27/3 celmu (dzīvu, novājinātu) - 10
Romanian: Rudixax o doză (0,5 ml) conține: virus rubeolic viu, atentuat (tulpina Wistar RA 27/3) - minimum 10
Latvian: Rudixax viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu masaliņu vīrusu (celms Wistar RA 27/3) - vismaz 10
Romanian: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons o doză (0,5 ml) conține: virus urlian tulpina URABE AM-9 (viu, atenuat) - minimum 5 x10
Latvian: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons viena deva (0,5 ml) satur: epidēmiskā parotīta vīrusa URABE AM-9 celmu (dzīvu, novājinātu) - ne mazāk kā 5 x 10
Romanian: CCID50 Virus urlian (tulpina Jeryl Lynn) minimum 5 x
Latvian: CCID50 epidēmiskā parotīta vīrusa (Jeryl Lynn celma) ne mazāk kā 10
Romanian: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole o doză (0,5 ml) conține: virus rujeolic tulpina Schwartz (viu, atenuat) - minimum 10
Latvian: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole viena deva (0,5 ml) satur: masalu vīrusa Schwartz celmu (dzīvu, novājinātu) - ne mazāk kā 10
Romanian: (Aceasta nu se aplică în cazul Zostavax, care are o concentraţie şi indicaţii diferite.)
Latvian: (Tas neattiecas uz Zostavax, kuram ir citāds stiprums un indikācijas.)
Romanian: Rezultatul unor proceduri iniţiate în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 şi în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE
Latvian: Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu un Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru iznākums
Romanian: De asemenea, CHMP a avut în vedere şi ghidul pus la dispoziţie de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī pieejamās Pasaules Veselības organizācijas vadlīnijas.
Romanian: • Pentru orice întrebare, pacienţii trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir radušies jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: • Vaccinarea este contraindicată la copiii cu infecţie HIV la care procentele CD4+ specifice vârstei sunt mai mici de 25% la copiii cu vârsta sub 12 luni, mai mici de 20% la copiii cu vârsta între 12 şi 35 de luni sau mai mici de 15% la copiii cu vârsta între 36 şi 59 de luni.
Latvian: • Bērniem ar HIV infekciju vakcinācija ir kontrindicēta, ja vecumam specifiskais CD4+ šūnu procentuālais daudzums ir mazāks par 25 % līdz 12 mēnešu vecumam, mazāks par 20 % vecumā no 12 līdz 35 mēnešiem vai mazāks par 15 % vecumā no 36 līdz 59 mēnešiem.