FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kan fremstilles ved, at tilsætte cirka fem gram natriumklorid til bunden af det ene kromatografikar; tilsæt cirka 10 milliliter destilleret vand til det faste natriumklorid og ryst periodisk i 10 til 15 minutter.
Czech: Připravuje se nasypáním asi 5 g chloridu sodného na dno chromatografické nádoby, k pevné látce se přidá asi 10 ml destilované vody a pravidelně se během 10-15 minut míchá.
Danish: Hvidt pulver til injektionsvæske
Czech: Bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Danish: Hætteglasset bør ikke afkøles under rindende vand, da dette kan hindre den radioaktive mærkning.
Czech: Lahvička se nesmí ochlazovat pod tekoucí vodou, mohlo by to ohrozit značení.
Danish: Mængden af radioaktivitet beregnes i relation til det planlagte tidspunkt for injektion, for at opnå en enkelt patientdosis på 555 - 740 MBq fra det rekonstituerede
Czech: Množství radioaktivity se vypočítá podle doby podání injekce pacientovi tak, aby jednotlivá dávka odebraná z lahvičky byla v čase podání v rozmezí 555-740 MBq.
Danish: Tilsæt efter behov mere destilleret vand eller natriumklorid ved senere anvendelse for altid at have noget uopløst natriumklorid på bunden af karret.)
Czech: Pro následující použití se přidá další destilovaná voda, nebo chlorid sodný, aby na dně chromatografické nádoby zůstal jeho nerozpuštěný zbytek).
Danish: Isotop undersøgelser udført på gravide kvinder medfører også stråledoser til fosteret.
Czech: Radionuklidová vyšetření těhotných žen způsobují radiační zátěž plodu.
Danish: For diagnostiske nuklearmedicinske undersøgelser tyder de nuværende beviser på, at disse bivirkninger vil opstå med lav hyppighed, på grund af den lave strålingsdosis, patienterne
Czech: Při vyšetřování v nukleární medicíně se ukazuje, že tyto nežádoucí účinky se vyskytují vzhledem k nízkým radiačním dávkám zřídka.
Danish: Indholdet af NeoSpect hætteglasset er sterilt og pyrogenfrit.
Czech: Obsah lahvičky NeoSpectu je sterilní.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
Danish: Intravenøs anvendelse.
Czech: Intravenózní podání
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med nedsat nyrefunktion, på grund af nedsat renal udskillelse og mulig stigning i eksponeringen for radioaktivitet.
Czech: Je třeba věnovat pozornost pacientům s poruchou funkce ledvin, kdy se vlivem snížené renální exkrece pravděpodobně zvyšuje radiační expozice.
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apoteket herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Czech: Prosím, informujte Vašeho lékaře nebo farmaceuta, zda berete, nebo jste nedávno nějaké jiné léky bral a to i v případě, že Vám nebyly předepsány.
Danish: Saltsyre og/eller natriumhydroxid, (pH justering)
Czech: Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o
Danish: Modtagelse, opbevaring, brug, transport og bortskaffelse skal udføres i henhold til regulativer og/eller
Czech: Příjem, skladování, používání, manipulace a rozdělování radiofarmak je dáno příslušnými předpisy místních
Danish: Opbevares i dybfryser ved -10°C eller derunder.
Czech: Uchovává se mrazničce nebo při teplotě nižší než -10 0C.
Danish: 6.3 Opbevaringstid 18 måneder.
Czech: 18 měsíců.
Danish: Stannochloriddihydrat 50 mikrogram (essentielt hjælpestof)
Czech: Dihydrát chloridu cínatého 50 μg (hlavní pomocná látka)
Danish: Hvis der er mistanke om overdosering, vil behandlingen rette sig efter symptomerne.
Czech: Při podezření na předávkování se použije symptomatická léčba.
Danish: NeoSpect anbefales ikke til børn under 18 år, da det ikke foreligger data for denne aldersgruppe.
Czech: NeoSpect se nedoporučuje podávat dětem do 18 let, protože o použití u této věkové skupiny nejsou k dispozici žádné údaje.
Danish: Trænet hospitalspersonale vil sørge for at NeoSpect bliver opbevaret korrekt.
Czech: Správné uchovávání NeoSpectu zajistí školený personál nemocnice.
Danish: NeoSpect er alene til anvendelse ved diagnostiske formål.
Czech: NeoSpect je určen pouze pro diagnostiku.
Danish: Imidlertid er PET ikke almindeligt
Czech: PET však není v Evropě v plné šíři dostupná.
Danish: Technetium (99mTc) depreotid injektionsvæske, opløsning er et diagnostisk radioaktivt lægemiddel baseret på et syntetisk peptid, der binder sig til somatostatin receptorer.
Czech: Injekční roztok 99mTc-depreotidu je diagnostické radiofarmakum na bázi syntetického peptidu, který se váže na somatostatinové receptory.
Danish: Indholdet af NeoSpect hætteglasset er ikke radioaktivt, men efter tilsætning af natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske skal passende afskærmning af opløsningen opretholdes.
Czech: Obsah NeoSpectu v lahvičce není radioaktivní, avšak po přidání injekčního roztoku technecistanu(99mTc) sodného se musí pro konečný přípravek používat vhodné stínění.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Danish: Der er ikke lavet undersøgelser vedrørende påvirkningen af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Czech: Studie vlivu na možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů nebyly prováděny.
Danish: Produktet er et radiofarmaceutisk præparationssæt.
Czech: Výrobek je kit pro přípravu radiofarmaka.
Danish: - Hvis du har en leversygdom.
Czech: • máte-li onemocnění jater.
Danish: Radioaktivitet i toppen af stykket af ITLC-SG MNO strippen (Rf 0,75 - 1,0) B = 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------Total radioaktivitet i begge stykker af ITLC-SG MNO strippen
Czech: Radioaktivita horní části proužku nas.roztoku chloridu sodného (Rf 0,75-1,0) B = 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------------Celková radioaktivita obou částí proužku nas.roztoku chloridu sodného
Danish: Tillad væskefronten at løbe til toppen af strippen.
Czech: Rozpouštědlo se nechá vzlínat k hornímu okraji proužků.
Danish: Højere doser kan være berettigede i nogle
Czech: Za některých klinických okolností mohou být
Danish: NeoSpect er et radioaktivt lægemiddel til diagnostisk anvendelse.
Czech: NeoSpect je radiofarmakum používané pro diagnostické účely.
Danish: For at formindske strålingsdosis absorberet af blæren, bør tilstrækkelig hydrering anbefales for at sikre hyppig vandladning af blæren gennem de første timer efter injektionen.
Czech: Pro minimalizaci radiační dávky absorbované močovým měchýřem je třeba během několika prvních hodin po injekci podporovat přiměřenou hydratací jeho časté vyprazdňování.
Danish: En til 18% af den injicerede radioaktive dosis viste sig i urinen 4 timer efter injektionen.
Czech: Za 4 hod po injekci je v moči 18 % podané radioaktivity.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá lahvička obsahuje 47 mikrogramů depreotidu ve formě trifluorooctanu depreotidu.
Danish: Brugeren bør hele tiden anvende vandtætte handsker og anvende afskærmning under håndtering af hætteglas og sprøjter indeholdende den radioaktive
Czech: Musí se používat vodotěsné rukavice a po celou dobu přípravy vhodné stínění pro značený přípravek i pro injekční stříkačky obsahující radioaktivní látku.
Danish: Den anbefalede dosis er et hætteglas (cirka 47 mikrogram depreotid) mærket med 555 - 740 MBq
Czech: Doporučená dávka je 1 lahvička (asi 47 mikrogramů depreotidu) značená 555-740 MBq technecia
Danish: To Gelman ITLC-SG strips (2 cm x 10 cm) To udviklingskar og låg
Czech: Dva proužky ITLC-SG Gelman (2 cm x 10 cm) Nasycený roztok chloridu sodného - viz odst.1.)
Danish: (Se punkt 4.3) Når det er nødvendigt at administrere radioaktive lægemidler til kvinder i den fødedygtige alder, skal information om eventuel graviditet altid indhentes.
Czech: Je-li nezbytné podat radioaktivní lék ženě, která může být těhotná, je vždy nutné se o tom přesvědčit.
Danish: ITLC-SG MNO: Klip strippen ved Rf 0,75 (75% afstand fra starten af væskefronten).
Czech: soustava methanol:octan amonný: rozstřihne se v Rf 0,40 (40% vzdálenost od startu k čelu) soustava nasycený roztok chloridu sodného: rozstřihne se v Rf 0,75 (75% vzdálenost od startu
Danish: 99mTc-depreotid administreres intravenøst i en enkelt dosis.
Czech: 99mTc-depreotid se podává intravenózně jednou dávkou.
Danish: Inkubér under disse betingelser i 10 min. Afkøl derefter hætteglasset til kropstemperatur (i cirka 15 minutter) før proceduren fortsættes.
Czech: Poté se lahvička při teplotě místnosti ochladí na tělesnou teplotu (asi 15 minut).
Danish: Procent technetium (99mTc) pertechnetat, technetium-99m mærket glucoheptonat og technetium
Czech: Procento technecistanu(99mTc), 99mTc-glukoheptonátu a 99mTc-edetanu = B
Danish: Estimerede absorberede radioaktive doser Mål organ mGy/MBq
Czech: Odhadovaná absorbovaná dávka Cílový orgán
Danish: Radioaktivt mærket NeoSpect gives som en enkelt indsprøjtning i en vene.
Czech: Radioaktivně značený NeoSpect se podává jednorázovou injekcí do žíly.
Danish: Data indikerer, at 99mTc-depreotid viser høj affinitets binding til somatostatin receptorer.
Czech: Podle těchto údajů vykazuje 99mTc-depreotid vysokou vazebnou afinitu k somatostatinovým receptorům.
Danish: Tilsæt cirka 15 ml destilleret vand til målekolben, prop til og sving rundt for at opløse det faste stof.
Czech: Potom se přidá se asi 15 ml destilované vody, uzavře zátkou a míchá do rozpuštění.
Danish: NeoSpect anvendes til at fremstille billeder, som viser lokalisationen af mistænkt kræftvæv i lungen.
Czech: Používá se proto, že poskytuje obrazy, které při podezření na zhoubnou rakovinnou tkáň (tumor) v plicích ukazují jeho lokalizaci.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Der er ikke lavet undersøgelser vedrørende påvirkningen af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Czech: Studie vlivu na možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů nebyly Neočekává se,, že by NeoSpect měl vliv na Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat
Danish: Mærkningsreaktionen involveret i fremstillingen af 99mTc-depreotid er afhængig af opretholdelse af tin i divalent (reduceret) form.
Czech: Reakce při přípravě, kdy probíhá značení 99mTc-depreotidu závisí na udržení dvojmocných cínatých iontů schopných redukce.
Danish: - Hvis du har en nyresygdom.
Czech: • máte-li onemocnění ledvin.
Danish: Der er ingen meddelelser om tilfælde af overdosering.
Czech: Žádný případ předávkování nebyl popsán.
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig.
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin Úprava dávkování není potřebná.
Danish: 99mTc-depreotid var ikke mutagent in vitro i Ames test eller i muselymfom test, og det var ikke clastogent in vivo i muse micronucleus testen.
Czech: In vitro Amesovým testem nebo testem na myším lymfomu nebyl zjištěn mutagenní účinek 99mTc depreotidu a nebyl zjištěn blastogenní účinek in vivo myším mikronukleovým testem.
Danish: Når en opløsning af den radioaktive substans natriumpertechnetat (99mTc) tilsættes hætteglasset, dannes 99mTc-depreotid.
Czech: Jakmile se do lahvičky přidá radioaktivní látka technecistan (99mTc) sodný, vznikne 99mTc-depreotid.
Danish: Administrationen af radioaktive lægemidler skaber risiko for andre personer ved ekstern bestråling eller ved kontaminering fra spildt urin, opkastning o.lign.
Czech: Podání radiofarmaka představuje riziko pro ostatní osoby z vnějšího ozáření nebo kontaminace ze zbytků moče, zvracení apod. Při manipulaci s radioaktivním materiálem a jeho odpadem se musí dodržovat předpisy o radiační ochraně platné v příslušné zemi.
Danish: Skjoldbruskkirtlen Knoglemarv Lever
Czech: Povrch kosti Srdeční stěna Plíce
Danish: Enhver oxidant tilstede i natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske kan påvirke kvaliteten af opløsningen negativt.
Czech: Jakákoliv přítomnost oxidačního činidla v technecistanu (99mTc) sodném má za následek nežádoucí vliv na jakost přípravy.
Danish: NeoSpect kan fås i pakninger af 1 og 5 hætteglas, som hver indeholder 47 mikrogram depreotid.
Czech: NeoSpect je dodáván v baleních po 1 a 5 lahvičkách, každá lahvička obsahuje 47 μg depreotidu.
Danish: Overfør straks hætteglasset til en blybeholder i det kogende vandbad, hætteglasset skal forblive opretstående.
Czech: Lahvička se okamžitě přenese do olověného stínění ve vroucí vodní lázni a upevní, aby se nepřevrátila.
Danish: Parenterale lægemidler bør undersøges visuelt for partikler og misfarvning før administrationen, når opløsning og beholder tillader det: Undersøg visuelt den fremstillede opløsning i en sikker afstand bag blyholdigt glas.
Czech: Parenterální léčiva musí být před podáním vizuálně zkontrolována na nepřítomnost částic a nepřípustné zabarvení.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Czech: Užívání jiných léků
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) NeoSpect 47 mikrogram, radiofarmaceutisk præparationssæt Depreotid
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka Depreotid
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN NeoSpect 47 mikrogram, radiofarmaceutisk præparationssæt.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka.
Danish: Fast natriumklorid bør forblive på bunden af karret, hvis der ikke er nogen rest tilbage, tilsæt mere fast natriumklorid og ryst igen i 10 til 15 minutter.
Czech: Pokud nezbude pevná látka, přidá se více chloridu sodného a opět se promíchává po dobu 10-15 minut.
Danish: Overfølsomhed over for depreotid eller over for et eller flere af hjælpestofferne i NeoSpect eller natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske.
Czech: Přecitlivělost na depreotid, jakékoliv pomocné látky v přípravku NeoSpect, nebo na injekci technecistanu(99mTc) sodného v anamnéze.
Danish: Natriumklorid 0,9% w/v injektionsvæske, opløsning skal anvendes som fortyndingsmiddel.
Czech: Pro zředění se musí použít injekční roztok chloridu sodného 0,9% (w/v).
Danish: Opbevar ikke den fremstillede injektionsvæske, opløsning i mere end 5 timer ved 15°C - 25°C bag passende strålingsafskærmning.
Czech: Připravená injekce se uchovává nejdéle 5 hodin při teplotě 15 - 25 0C ve vhodném stínění.
Danish: Radioaktivitet i bunden af stykket af ITLC-SG MAM strippen (Rf 0 - 0,40) A = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------------Total radioaktivitet i begge stykker af ITLC-SG MAM strippen
Czech: Radioaktivita dolní části proužku methanol/octan sodný (Rf 0,0-0,4) A= 100 x --------------------------------------------------------------------------------------------Celková radioaktivita obou částí proužku methanol/octan sodný
Danish: For at mindske stråledosis til urinblæren, skal man drikke rigeligt i de første timer efter indsprøjtningen for at sikre hyppig vandladning.
Czech: Aby se minimalizovala radiační dávka absorbovaná močovým měchýřem, má se během prvních několika hodin po podání zvýšit příjem tekutin, což umožní i časté močení.
Danish: Før sprøjten fjernes fra hætteglasset udtrækkes et volumen luft over blandingen tilsvarende det volumen pertechnetat, der er tilført, for at udligne trykket i hætteglasset.
Czech: Pro vyrovnání tlaku v lahvičce se před vytažením stříkačky do ní natáhne objem plynu nad roztokem, shodný s objemem přidaného technecistanu.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis der er en mulighed for, at du er gravid eller hvis du ammer.
Czech: • jestliže je možnost, že jste těhotná.
Danish: Forsigtighed skal også udvises for at formindske strålingseksponering af patienten, i henhold til korrekt patientbehandling.
Czech: V souladu s léčbou pacienta je třeba věnovat také pozornost minimalizaci jeho radiační expozice.
Danish: Radiofarmaceutisk præparationssæt.
Czech: Kit pro přípravu radiofarmaka.
Danish: En undersøgelse af den strålingskemiske renhed af den færdigblandede injektionsvæske kan udføres
Czech: Zkouška radiochemické čistoty připravené injekce se provede následujícím chromatografickým
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Diagnostisk radioaktivt lægemiddel til brug ved påvisning af
Czech: Farmokoterapeutická skupina: diagnostické radiofarmakum pro detekci nádorů.
Danish: Forbered et kogende vandbad indeholdende en blyafskærmning stående i og kalibreret med det kogende vandbad.
Czech: Připraví se vroucí vodní lázeň, do které se umístí olověné stínění tak, aby bylo při varu vody stabilní.
Danish: Opløsningen kan fortyndes med natriumklorid 0,9% w/v injektionsvæske, opløsning for at opnå en mere bekvem injektion.
Czech: Pro snadnější podání se roztok může ředit injekčním roztokem 0,9% w/v chloridu sodného.
Danish: Efter brug skal beholderen og alt ubenyttet materiale bortskaffes som radioaktivt affald i
Czech: Obaly a veškerý nepoužitelný materiál musí být po přípravě likvidován jako radioaktivní odpad podle platných místních předpisů o radiační ochraně.
Danish: Din læge vil altid overveje mulige fordele og ulemper ved anvendelsen af dette produkt.
Czech: Při podání NeoSpectu budete vystaveni malému množství radioaktivního záření, avšak Váš lékař vždy při výběru tohoto produktu uváží možná rizika a prospěch jeho použití.
Danish: Den anbefalede dosis er cirka 47 mikrogram depreotid (et hætteglas) mærket med 555 - 740 MBq
Czech: Dospělí: Doporučená dávka je přibližně 47 mikrogramů depreotidu (jedna lahvička) značeného 555
Danish: Vurderingen inkluderer også undersøgelse med CT-scanner eller røntgen af
Czech: Vyhodnocení nálezu také zahrnuje zobrazení počítačovou tomografií
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den er uklar eller, hvis den indeholder
Czech: Injekce se nesmí použít, jestliže roztok není čirý a obsahuje viditelné částice.
Danish: Lad hætteglas sættet opvarme til 15°C - 30°C, anbring det i en passende afskærmningsbeholder og rengør gummiproppen med en spritholdig renseserviet.
Czech: Lahvička kitu se ponechá ohřát na 15 - 30 0C a vloží se do vhodného stínícího kontejneru.
Danish: Radiofarmaceutisk præparationssæt
Czech: NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK
Danish: Ammonium acetat opløsningen kan anvendes i op til en måned.
Czech: Roztok octanu amonného se může používat 1 měsíc, doba exspirace se označí na odměrné baňce.
Danish: Mættet natriumklorid opløsning (MNO)1 (Se afsnit 1. nedenfor) 1:1 (v/v) metanol / 1M ammonium acetat (MAM)2 (Se afsnit 2. nedenfor)
Czech: níže 1:1 (v/v) methanol: octan amonný 1mol/l - viz odst.
Danish: Efter rekonstitution med natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske, dannes 99mTc-depreotid.
Czech: Po rozpuštění injekčním roztokem technecistanu(99mTc) sodného se vytvoří 99mTc-depreotid.
Danish: - Det aktive stof er 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Czech: • Účinnou látkou je 47 mikrogramů depreotidu ve formě trifluorooctanové soli.
Danish: NeoSpect 47 mikrogram, radiofarmaceutisk præparationssæt Depreotid
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka depreotid
Danish: Gentagen administration 99mTc-depreotid er kun til enkelt administration.
Czech: Opakovaná podání 99mTc-depreotid je určen pouze pro jednu dávku.
Danish: Tæl hver sektion i en dosis kalibrator og fortolk resultaterne som følger:
Czech: Rozstřihané proužky se změří a rozložení aktivity se interpretuje takto:
Danish: Ved brug af en skærmet sprøjte injicéres den ønskede mængde radioaktivitet op til 1,8 GBq af natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske (passende fortyndet med natriumklorid 0,9% w/v injektionsvæske, opløsning til i alt 1 ml) i det afskærmede hætteglas.
Czech: technecistanu 99mTc sodného, zředěného vhodným objemem injekčního roztoku 0,9% chloridu sodného w/v do 1 ml).
Danish: Tilsæt 3,9 ± 0,1 gram af fast ammonium acetat til et 50 ml målekolbe.
Czech: Octan amonný 1mol/l: do 50 ml odměrné baňky se naváží 3,9 g ± 0,1 g pevného octanu amonného.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er natriumglucoheptonatdihydrat, stannochlorid-dihydrat,
Czech: • Ostatními složkami jsou glukoheptonan sodný dvojvodý, chlorid cínatý dvojvodý, edetan dvojsodný a kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný pro úpravu pH.
Danish: Mængden af den fortyndede natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske som tilføjes
Czech: Objem zředěného injekčního roztoku technecistanu(99mTc) sodného přidaný do lahvičky musí
Danish: ADVARSEL: Siderne af strippene må ikke komme i berøring med karrene.
Czech: POZOR: Nedotýkat se jehlou proužku.
Danish: Anbring strippene i opret position i de respektive udviklingsvæsker, så pletten er over væskelinjen, og toppen af hver strip læner sig op ad siden
Czech: Proužky chromatogramů s nanesenou látkou se umístí ve svislé poloze do chromatografických nádob tak, aby skvrny byly nad rozpouštědly a horní okraj proužků se opíral o stěny.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 29. november 2005.
Czech: Registrace byla obnovena dne 29. listopadu 2005.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er CIS bio international.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost CIS bio international.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for NeoSpect med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 29. november 2000.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NeoSpect platné v celé Evropské unii dne 29. listopadu 2000.
Danish: NeoSpect var genstand for to hovedundersøgelser, hvori der deltog 258 patienter med formodet lungekræft.
Czech: NeoSpect byl zkoumán v rámci dvou hlavních studií zahrnujících 258 pacientů s podezřením na rakovinu plic.
Danish: Disse receptorer findes i stort antal i visse ondartede svulster som lungesvulster.
Czech: Tyto receptory se nacházejí ve velkých počtech na některých zhoubných nádorech, jako třeba na zhoubných nádorech plic.
Danish: Det vil sige, at stoffet har samme virkning som somatostatin og bindes til de samme receptorer som somatostatin i kroppen.
Czech: To znamená, že má stejný účinek jako somatostatin a váže se v těle na stejné receptory jako somatostatin.
Danish: De almindeligste bivirkninger (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1 000) er hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, svimmelhed,
Czech: Vedlejší účinky se u přípravku NeoSpect běžně nevyskytují, nicméně mezi ty nejčastější (zaznamenané u 1 až 10 pacientů z 1000) patří bolest hlavy, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, závratě, návaly a únava.
Danish: NeoSpect må kun håndteres og indgives af specialuddannet personale med erfaring i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Czech: NeoSpect smí být podáván a používán pouze odborníky se zkušenostmi s bezpečnou manipulací s radioaktivním materiálem.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidlers (CHMP) vurdering af de gennemførte undersøgelser førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky vyhodnotil provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Danish: Ved radiomærkning af NeoSpect bindes det radioaktive grundstof technetium-99m (99mTc) til depreotid.
Czech: Označení přípravku NeoSpect radioaktivní látkou spočívá ve sloučení depreotidu s radioaktivním techneciem-99m (99mTc).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for NeoSpect.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku NeoSpect bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Radiomærkning er en teknik til mærkning af et stof med et radioaktivt stof.
Czech: Radioaktivní označení je technika, při níž je látka označena radioaktivní sloučeninou.