FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: éthinylestradiol ASC  2 % éthinylestradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromine ASC ↑ 14 % norelgestromine Cmax ↑ 29 %
Norwegian Bokmål: etinyløstradiol AUC  2 % etinyløstradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromin AUC ↑ 14 % norelgestromin Cmax ↑ 29 %
French: Comment Isentress agit-il
Norwegian Bokmål: Hvordan Isentress virker
French: Etape 2.
Norwegian Bokmål: Trinn 2.
French: L'administration concomitante de raltégravir avec des anti-acides contenant de l'aluminium et du magnésium a entraîné une diminution des concentrations plasmatiques du raltégravir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og antacida med aluminium og magnesium fører til redusert plasmanivå av raltegravir.
French: Pour l'analyse selon les facteurs pronostiques, les échecs virologiques ont été reportés pour les pourcentages inférieurs à 50 et à 400 copies/mL.
Norwegian Bokmål: For analyse med prognostiske faktorer ble virologisk svikt overført for prosent < 50 og 400 kopier/ml.
French: Les sorties d'étude sont considérées comme des échecs : les patients qui ont arrêté prématurément l'étude sont considérés comme des échecs à partir de cet arrêt.
Norwegian Bokmål: Ikke-fullføring er behandlingssvikt: Pasientene som avsluttet behandlingen for tidlig, er regnet som behandlingssvikt deretter.
French: Aucun effet sur le développement n'a été observé à 3,4 fois l'exposition humaine, obtenue avec la dose recommandée chez l'humain.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekter på utviklingen ved 3,4 ganger human eksponering med RHD.
French: Les études in vitro montrent que le raltégravir n'est pas un substrat des enzymes du cytochrome P450 (CYP), qu'il n'a pas d'effet inhibiteur sur les CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A, qu'il n'a pas d'effet inhibiteur sur les UDP-glucuronosyltransférases (UGT) 1A1 et 2B7, ni d'effet inducteur sur le CYP3A4, et qu'il n'est pas un inhibiteur de la glycoprotéine P (Pgp), de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP), des polypeptides transporteurs d'anions organiques (OATP)1B1, OATP1B3, des transporteurs de cations organiques (OCT) 1 et OCT2, ou des protéines d'extrusion de multiples médicaments et toxines (MATE)1 et MATE2-K .
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at raltegravir ikke er et substrat for cytokrom P450 (CYP)-enzymer; ikke hemmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A; ikke hemmer UDP-glukuronosyltransferasene (UGT) 1A1 og 2B7; ikke induserer CYP3A4 og er ikke en hemmer av P-glykoprotein (P-gp), brystkreftresistensprotein (BRCP), organiske aniontransporterende polypeptider (OATP) 1B1, OATP1B3, organiske kationtransportører (OCT) 1 og OCT2, eller multidrug- og toksinekstrusjonsproteiner (MATE) 1 og MATE2-K.
French: Peu fréquent numération des neutrophiles absolus diminuée, phosphatase alcaline augmentée, albuminémie diminuée, amylasémie augmentée, bilirubinémie augmentée, cholestérolémie augmentée, créatininémie augmentée, glycémie augmentée, azote uréique du sang augmenté, créatine phosphokinase augmentée, glycémie à jeun augmentée, présence de glucose dans l'urine, lipoprotéines de haute densité augmentées, rapport international normalisé (INR) augmenté, lipoprotéines de basse densité augmentées, numération plaquettaire diminuée, globules rouges : recherche positive dans l'urine, tour de taille augmenté, prise de poids, globules blancs diminués
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige økt alaninaminotransferase, atypiske lymfocytter, økt aspartataminotransferase, økte triglyserider i blodet, økt lipase, økt nivå av pankreasamylase i blodet redusert absolutt antall nøytrofile, økt alkalisk fosfatase, redusert albumin i blodet, økt amylase i blodet, økt bilirubin i blodet, økt kolesterol i blodet, økt kreatinin i blodet, økt glukose i blodet, økt ureanitrogen i blodet, økt kreatinfosfokinase, økt fastende blodsukker, glukose i urinen, økt HDL, økt internasjonal normalratio, økt LDL, redusert antall blodplater, positiv test for blod i urinen, økt livvidde, vektøkning, redusert antall hvite blodlegemer
French: Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, phosphate de calcium dibasique anhydre, hypromellose 2208, poloxamère 407, fumarate de stéaryle sodique et stéarate de magnésium.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kalsiumhydrogenfosfat, hypromellose 2208, poloksamer 407, natriumstearylfumarat og magnesiumstearat.
French: Contient du fructose, du sorbitol et du saccharose.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sorbitol og sukrose.
French: Comment conserver Isentress
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Isentress
French: Préparez-vous
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
French: (Ouvrez le couvercle du gobelet mélangeur à l'aide de la languette)
Norwegian Bokmål: 1 blandebeger (Bruk bryteren på blandebegeret, dytt for åpne lokket)
French: (Induction de l'UGT1A1)
Norwegian Bokmål: (UGT1A1 induksjon)
French: La rifampicine réduit les concentrations plasmatiques de raltégravir.
Norwegian Bokmål: Rifampicin reduserer plasmanivåene av raltegravir.
French: La dose maximale de suspension buvable est de 100 mg deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Maksdose for mikstur er 100 mg to ganger daglig.
French: Peu fréquent papillome cutané
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige papillomer i huden
French: Etape 6.
Norwegian Bokmål: Trinn 6.
French: Tableau 4 Résultats d'efficacité aux semaines 48 et 96
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effektresultater ved uke 48 og 96
French: 3 seringues
Norwegian Bokmål: 3 sprøyter
French:  d'ISENTRESS comprimés à croquer chez les enfants d'au moins 25 kg
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt dose* av ISENTRESS tyggetabletter hos pediatriske pasienter som veier minst 25 kg
French: A la semaine 96, des anomalies biologiques de Grade 2 ou plus, représentant une aggravation du grade par rapport aux valeurs initiales des ASAT, des ALAT ou de la bilirubinémie totale, ont été constatées chez respectivement 29 %, 34 % et 13 % des patients co-infectés traités par raltégravir versus 11 %, 10 % et 9 % de tous les autres patients recevant du raltégravir.
Norwegian Bokmål: Hos tidligere behandlede pasienter forekom, etter 96 uker, unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 29 %, 34 % og 13 % av pasientene med samtidig infeksjon og som ble behandlet med raltegravir, sammenlignet med 11 %, 10 % og 9 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
French: Les comprimés à croquer d'ISENTRESS peuvent être administrés avec ou sans aliments (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: ISENTRESS tyggetabletter kan administreres med eller uten mat (se pkt.
French: 300 mg 2 fois par jour
Norwegian Bokmål: 300 mg to ganger daglig
French: Tableau 3 Résultats d'efficacité aux semaines 48 et 240
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektresultater ved Uke 48 og 240
French: ISENTRESS 100 mg - étiquette flacon
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 100 mg - boksetikett
French: Etape 4.
Norwegian Bokmål: Trinn 4.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon sécurité enfant en polypropylène.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser med barnesikkert polypropylenlokk.
French: Deux conditionnements sont disponibles : 1 flacon de 60 comprimés et un conditionnement multiple contenant 180 comprimés (3 flacons de 60).
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelig: 1 boks med 60 tabletter og en multipakning med 180 (3 bokser med 60) tabletter.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de donner ce médicament à votre enfant car elle contient des informations importantes.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi dette legemidlet til barnet ditt.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon sécurité enfant en polypropylène, un opercule thermoscellé et du déshydratant de gel de silice.
Norwegian Bokmål: HDPE-boks med barnesikkert polypropylenlokk, induksjonsforsegling og silikageltørkemiddel.
French: ISENTRESS est également disponible sous la forme de comprimé à 400 mg pour une utilisation chez les adultes, les adolescents et les enfants d'un poids minimum de 25 kg et capables d'avaler un comprimé.
Norwegian Bokmål: Ytterligere formuleringer og styrker som er tilgjengelige ISENTRESS er også tilgjengelig som 400 mg tabletter til bruk hos voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg og som er i stand til å svelge en tablett.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé, avec le dessicant pour protéger de l'humidité.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket med tørkemidlet i, for å beskytte mot fuktighet.
French: Les éruptions cutanées considérées par l'investigateur comme liées au médicament se sont produites à des taux similaires.
Norwegian Bokmål: Utslett som av utprøver var vurdert som legemiddelrelatert, forekom like ofte.
French: L'administration concomitante de raltégravir avec des anti-acides contenant de l'aluminium et/ou du magnésium n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og antacida med aluminium og/eller magnesium er ikke anbefalt (se pkt.
French: Peu fréquent arthralgies, arthrite, dorsalgie, douleur du flanc, douleur musculo-squelettique, myalgie, cervicalgie, ostéopénie, douleur aux extrémités, tendinite, rhabdomyolyse
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige artralgi, artritt, ryggsmerter, flankesmerter, muskelskjelettsmerter, myalgi, smerter i halsen, osteopeni, ekstremitetssmerter, tendonitt, rabdomyolyse
French: Les inducteurs enzymatiques puissants (par ex. rifampicine) n'ont pas été étudiés avec le raltégravir à la dose de 1 200 mg en une prise par jour, mais peuvent entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de raltégravir ; la co-administration avec le raltégravir à la dose de 1 200 mg en une prise par jour n'est donc pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Sterke indusere av legemiddelmetaboliserende enzymer (f.eks. rifampicin) har ikke blitt studert sammen med 1200 mg raltegravir én gang daglig, men kan resultere i reduserte bunnnivåer av raltegravir i plasma.
French: La randomisation a été stratifiée en fonction de la charge virale ARN VIH lors de la sélection (≤ 50 000 copies/mL et > 50 000 copies/mL) et du statut VHB ou VHC (positif ou négatif).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert ved å screene HIV-RNA-nivået (≤ 50 000 kopier/ml og > 50 000 kopier/ml) og ved hepatitt B- og C-status (positiv eller negativ).
French: Si la co-administration avec la rifampicine ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrering med rifampicin ikke kan unngås, kan man vurdere å doble dosen av raltegravir (se pkt.
French: Chez les patients naïfs de traitement, à la semaine 240, des anomalies biologiques de Grade 2 ou plus, représentant une aggravation du grade par rapport aux valeurs initiales des ASAT, des ALAT ou de la bilirubinémie totale, ont été constatées chez respectivement 22 %, 44 % et 17 % des patients co-infectés traités par raltégravir versus 13 %, 13 % et 5 % de tous les autres patients recevant du raltégravir.
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter forekom, etter 240 uker, unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere som representerer en forverring av graden i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 22 %, 44 % og 17 % av pasientene som hadde infeksjon, og som ble behandlet med raltegravir, sammenlignet med 13 %, 13 % og 5 % av alle andre pasienter som ble behandlet med raltegravir.
French: 2 heures avant le raltégravir raltégravir ASC  51 % raltégravir C12 h  56 % raltégravir Cmax  51 %
Norwegian Bokmål: 2 timer før raltegravir raltegravir AUC  51 % raltegravir C12t  56 % raltegravir Cmax  51 %
French: Chaque sachet à usage unique contient 100 mg de raltégravir devant être mis en suspension dans 10 mL d'eau pour obtenir une concentration finale de 10 mg par mL (voir rubrique 6.6).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose til engangsbruk inneholder 100 mg raltegravir som skal suspenderes i 10 ml vann til en endelig konsentrasjon på 10 mg per ml (se pkt.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour le raltégravir ou le midazolam.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller midazolam.
French: Effets indésirables graves - Ceux-ci sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - disse er mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere).
French: • voix dure, rauque et altérée, saignement de nez, congestion nasale
Norwegian Bokmål: • skjærende, skurrende eller anstrengt stemme; neseblødning; tetthet i nesen
French: Chaque sachet à usage unique contient 100 mg de raltégravir qui doivent être mis en suspension dans 10 mL d'eau, pour obtenir une concentration finale de 10 mg par mL.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose til engangsbruk inneholder 100 mg raltegravir som skal blandes med 10 ml vann, og som gir en sluttkonsentrasjon på 10 mg per ml.
French: • verrues
Norwegian Bokmål: • vorter
French: Etude STARTMRK
Norwegian Bokmål: STARTMRK studien
French: 4 mL (40 mg) 2 fois par jour
Norwegian Bokmål: 4 ml (40 mg) to ganger daglig
French: • gêne thoracique, frissons, gonflement du visage, nervosité, sensation de malaise général, grosseur au cou, gonflement des mains, des chevilles ou des pieds, douleur
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet, frysninger, opphovnet ansikt, nervøs skjelving, dårlig allmenntilstand, hevelse i nakken, hovne hender, ankler eller føtter, smerter
French: Comment prendre Isentress
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Isentress
French: Le tableau 8 montre les paramètres pharmacocinétiques du comprimé à 400 mg, du comprimé à croquer et des granulés pour suspension buvable en fonction du poids corporel.
Norwegian Bokmål: Tabell 8 viser de farmakokinetiske parametrene for tabletten på 400 mg, tyggetabletten og granulat til mikstur i henhold til kroppsvekt.
French: • Avant de terminer votre boîte d'Isentress, allez en chercher auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: • Når du har lite Isentress igjen, må du få mer av legen eller apoteket.
French: 2 conditionnements sont disponibles : 1 flacon de 60 comprimés et un conditionnement multiple contenant 180 comprimés (3 flacons de 60).
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelig: 1 boks med 60 tabletter og, en multipakning med 180 (3 bokser med 60) tabletter.
French: Le tableau 5 montre les paramètres pharmacocinétiques du comprimé à 400 mg, du comprimé à croquer et des granulés pour suspension buvable en fonction du poids corporel.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 viser de farmakokinetiske parametrene for tabletten på 400 mg, tyggetabletten og granulat til mikstur i henhold til kroppsvekt.
French: A. ETIQUETAGE
Norwegian Bokmål: • Ytterkartong
French: Un patient a eu des effets indésirables de Grade 3 liés au médicament : hyperactivité psychomotrice, comportement anormal et insomnie ; un patient a eu une éruption cutanée allergique grave de Grade 2 liée au médicament.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde legemiddelrelatert psykomotorisk hyperaktivitet av grad 3, unormal oppførsel og insomni.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour le raltégravir ou la méthadone
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller metadon.
French: Moyenne géométrique (% CV ASC (mg*h/L)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV AUC (mg*t/l)
French: Sachets en PET/aluminium/PEBDL
Norwegian Bokmål: PET/aluminium/LLDPE-doseposer.
French: Peu fréquent amnésie, syndrome du canal carpien, troubles cognitifs, troubles de l'attention, sensation vertigineuse posturale, dysgueusie, hypersomnie, hypoesthésie, léthargie, troubles de la mémoire, migraine, neuropathie périphérique, paresthésie, somnolence, céphalée de tension, tremblements, mauvaise qualité du sommeil
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige amnesi, karpaltunnelsyndrom, kognitive forstyrrelser, konsentrasjonsforstyrrelser, postural svimmelhet, smaksforstyrrelser, hypersomni, hypoestesi, letargi, hukommelsesforstyrrelser, migrene, perifer nevropati, parestesi, somnolens, spenningshodepine, tremor, dårlig søvnkvalitet
French: Etape 3.
Norwegian Bokmål: Trinn 3.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour le raltégravir (400 mg deux fois par jour).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir (400 mg to ganger daglig).
French: 1 sachet de granulés Isentress
Norwegian Bokmål: 1 dosepose med Isentress granulat
French: 60 sachets, deux seringues doseuses pour administration orale de 1 mL, deux de 3 mL et deux de 10 mL et deux gobelets mélangeurs.
Norwegian Bokmål: 60 doseposer; to 1 ml, to 3 ml og to 10 ml doseringssprøyter og 2 blandebegre.
French: Inducteurs enzymatiques
Norwegian Bokmål: Indusere av legemiddelmetaboliserende enzymer
French: Tapez dessus avec votre doigt pour évacuer toute bulle d'air.
Norwegian Bokmål: Knips lett med fingeren for å flytte evt. luftbobler til tuppen av sprøyten.
French: Informez votre médecin, votre pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: 8 mL (80 mg) 2 fois par jour
Norwegian Bokmål: 8 ml (80 mg) to ganger daglig
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour le raltégravir (400 mg deux fois par jour et 1 200 mg une fois par jour) ou les contraceptifs hormonaux (à base d'œstrogène ou de progestérone)
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir (400 mg to ganger daglig og 1200 mg én gang daglig) eller hormonelle prevensjonsmidler (østrogen- og/eller progesteronbaserte)
French: Raltégravir 400 mg 2 fois/jour + TO
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig + OBB
French: 3), médiane [intervalle] pourcentage de CD4, médiane [intervalle] ARN VIH-1 >100 000 copies/mL VIH CDC catégorie B ou C Utilisation antérieure d'ARV par classe INNTI IP Réponse
Norwegian Bokmål: ), median [spredning] CD4 prosent, median [spredning] HIV-1-RNA > 100 000 kopier/ml CDC HIV kategori B eller C Tidligere ART bruk fordelt på klasse NNRTI NRTI PI
French: 3,0 mg/kg deux fois par jour Nombre de patients ayant des résultats pharmacocinétiques (PK) supérieurs à la dose finale recommandée.
Norwegian Bokmål: *Antall pasienter med sterke farmakokinetiske (PK) resultater ved siste anbefalte dose.
French: raltégravir ASC  72 % raltégravir C24 h  48 % raltégravir Cmax  74 %
Norwegian Bokmål: raltegravir AUC  72 % raltegravir C24 t  48 % raltegravir Cmax  74 %
French: En raison de la différence des profils pharmacocinétiques, ni les comprimés à croquer ni les granulés pour suspension buvable ne doivent être remplacés par le comprimé à 400 mg ou le comprimé à 600 mg (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Ettersom formuleringene har ulik farmakokinetisk profil, skal verken tyggetabletter eller granulat til mikstur erstattes med 400 mg eller 600 mg filmdrasjerte tabletter (se pkt.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour le raltégravir ou le fumarate de ténofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller tenofovirdisoproksilfumarat.
French: A utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents de myopathie ou de rhabdomyolyse ou présentant des facteurs de risque tels que la prise de médicaments connus pour entraîner de tels effets (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt myopati eller rabdomyolyse, eller som har andre predisponerende faktorer, f.eks. pasienter som samtidig får andre legemidler som er forbundet med disse tilstandene (se pkt.
French: 6 mL (60 mg) 2 fois par jour
Norwegian Bokmål: 6 ml (60 mg) to ganger daglig
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX Ethinylestradiol Norelgestromine (raltégravir 400 mg deux fois par jour)
Norwegian Bokmål: HORMONELLE PREVENSJONSMIDLER etinyløstradiol norelgestromin (400 mg raltegravir to ganger daglig)
French: Raltégravir 600 mg (1 200 mg une fois par jour) (N = 531)
Norwegian Bokmål: Raltegravir 600 mg (1200 mg én gang daglig)
French: Les sorties d'étude sont comptabilisées comme des échecs : les patients qui ont arrêté prématurément l'étude sont considérés comme des échecs à partir de cet arrêt.
Norwegian Bokmål: Ikke fullført er angitt som behandlingssvikt: pasienter som avsluttet behandlingen tidligere enn planlagt, er angitt som pasienter med behandlingssvikt deretter.
French: Le raltégravir a été étudié chez 126 patients prétraités, enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans, infectés par le VIH-1, en association avec d'autres agents antirétroviraux dans l'étude IMPAACT P1066 (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Raltegravir er undersøkt hos 126 HIV-1-infiserte barn og unge fra 2 til 18 år som tidligere har fått antiretroviral behandling, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler i IMPAACT P1066 (se pkt.
French: • douleur abdominale haute, gêne rectale, constipation, sécheresse de la bouche, brûlures d'estomac, douleur en avalant, inflammation du pancréas, ulcère ou douleur à l'estomac ou à l'intestin grêle, saignement anal, gêne au niveau de l'estomac, inflammation des gencives, langue douloureuse, gonflée et rouge
Norwegian Bokmål: • smerter i øvre del av magen; ubehag i endetarmen; forstoppelse; munntørrhet; halsbrann; smerter ved svelging; betennelse i bukspyttkjertelen; sår i magen eller øvre del av tarmen; blødninger rundt endetarmen; ubehag i magen; inflammasjon (betennelse) i gummene; hoven, rød og sår tunge
French: 6 heures après le raltégravir raltégravir ASC  11 % raltégravir C12 h  49 % raltégravir Cmax  10 %
Norwegian Bokmål: 6 timer etter raltegravir raltegravir AUC  11 % raltegravir C12 t  49 % raltegravir Cmax  10 %
French: Les comprimés à croquer sont disponibles en 25 mg et 100 mg sécable.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletten finnes i styrker på 25 mg og 100 mg (med delestrek).
French: 1 mL (10 mg) deux fois par jour
Norwegian Bokmål: 1 ml (10 mg) to ganger daglig
French: La réduction du risque absolu était de 4,2 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt risikoreduksjon var 4,2 %.
French: Date de première autorisation : 22 mai 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mai 2017
French: D'autres effets indésirables ont également été rapportés :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har også blitt rapportert:
French: Environ 4 % d'une dose orale est éliminée de manière inchangée dans les urines.
Norwegian Bokmål: Omtrent 4 % av en oral dose utskilles uforandret i urin.
French: Hypotension sévère (<90/50 mmHg)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypotensjon (<90/50 mmHg)
French: Si vous avez l'impression que l'effet d'Ivabradine Accord est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Ivabradine Accord er for kraftig eller for svak, snakk med legen din eller apoteket.
French: Pelliculage Alcool polyvinylique (E1203) Dioxyde de titane (E 171) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E 171) Makrogol 4000
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.