FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rakousko Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Latvian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75, 1232 Wien, Austrija
Czech: Abnormální EKG, zvýšení prolaktinu v krvia, zvýšení glukózy v krvi, zvýšení hodnot jaterních enzymů, zvýšení transamináz, zvýšení gamaglutamyltransferázy, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti
Latvian: Novirzes elektrokardiogrammā, paaugstināts prolaktīna līmenis asinīsa, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis, , ķermeņa masas palielināšanās, ķermeņa masas samazināšanās.
Czech: Nereagování na podněty, ztráta vědomí, neuroleptický maligní syndrom, diabetické koma, cerebrovaskulární příhoda, snížená úroveň vědomí, cerebrální ischemie, cerebrovaskulární příhoda, transientní ischemická příhoda, dysartrie, porucha pozornosti, porucha rovnováhy, porucha řeči, abnormální koordinace, porucha hybnosti Poruchy oka
Latvian: Nereaģēšana uz kairinājumu, samaņas zudums, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, diabētiskā koma, cerebrovaskulāri traucējumi, nomākts apziņas līmenis, cerebrāla išēmija, cerebrovaskulāri traucējumi, tranzitora išēmijas lēkme, dizartrija, modrības traucējumi, līdzsvara traucējumi, runas traucējumi, koordinācijas traucējumi, kustību traucējumi.
Czech: Kožní léze, poškození kůže, změna zbarvení pokožky, seboroická dermatitida, hyperkeratóza, lupy, erytém
Latvian: Ādas bojājumi, ādas slimība, ādas krāsas maiņa, seborejisks dermatīts, hiperkeratoze, blaugznas, eritēma.
Czech: RISPERDAL CONSTA se nesmí používat u akutní exacerbace schizofrenie bez zajištění dostatečné antipsychotické léčby perorálním risperidonem nebo předchozím antipsychotikem vzhledem ke třem týdnům latence po první injekci přípravku RISPERDAL CONSTA.
Latvian: RISPERDAL CONSTA nedrīkst lietot akūta šizofrēnijas paasinājuma gadījumā bez perorāla risperidona vai iepriekš lietota antipsihotiska līdzekļa pietiekamas antipsihotiskas iedarbības nodrošināšanas triju nedēļu iedarbības aizkavēšanās periodā pēc pirmās RISPERDAL CONSTA injekcijas.
Czech: RISPERDAL CONSTA je indikován k udržovací léčbě schizofrenie u pacientů v současné době stabilizovaných na orálních antipsychoticích.
Latvian: RISPERDAL CONSTA indicēts šizofrēnijas balstterapijai pacientiem, kuru stāvoklis tiek stabilizēts ar perorāliem antipsihotiskiem līdzekļiem.
Czech: Pyrexie, periferní otok, bolest na hrudi, únava, bolest, bolest v místě aplikace, astenie, příznaky podobné chřipce
Latvian: Pireksija, perifēra tūska, sāpes krūtīs, nogurums, sāpes, sāpes injekcijas vietā, astēnija, gripai līdzīga slimība.
Czech: Konvulze, synkopa, posturální závrať, hypestézie, parestézie, letargie, hypersomnie
Latvian: Krampji, sinkope, ortostatisks reibonis, hipoestēzija, parestēzija, letarģija, hipersomnija.
Czech: Německo Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Latvian: Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8
Czech: Co RISPERDAL CONSTA obsahuje [Doplní se národní údaje]
Latvian: Ko RISPERDAL CONSTA satur [Aizpilda nacionāli]
Czech: Při předepisování antipsychotik včetně přípravku RISPERDAL CONSTA pacientům trpícím Parkinsonovou chorobou nebo demencí s Lewyho (DLB) tělísky by měli lékaři posoudit poměr rizika a prospěchu vzhledem ke zvýšenému riziku neuroleptického maligního syndromu u obou skupin a zvýšené citlivosti k antipsychotikům.
Latvian: Parakstot antipsihotiskos līdzekļus, arī RISPERDAL CONSTA, ārstam jāsalīdzina risks un ieguvumi pacientiem ar Parkinsona slimību vai demeci ar Levī ķermenīšiem (DLB).
Czech: Risperidon s dlouhodobým účinkem navíc nabízí výhodu většího dodržování léčby, což by mohlo mít za následek stabilnější plazmatické hladiny risperidonu.
Latvian: Turklāt ilgstošas iedarbības risperidons tiek labāk izmantots, kas ļauj sasniegt stabilākas risperidona koncentrācijas plazmā.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o nežádoucích účincích u kojených dětí.
Latvian: Nav pieejami dati par blakusparādībām zīdaiņiem, ko baro ar mātes pienu.
Czech: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava
Latvian: Plynárenská 7/B Bratislava
Czech: „U většiny pacientů je doporučená dávka 25 mg intramuskulárně každé dva týdny.
Latvian: „Lielākajai daļai pacientu ieteicamā deva ir 25 mg intramuskulāri reizi divās nedēļās.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA, ETIĶETES UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Czech: • Jeden aplikátor Alaris SmartSite bez injekční jehly k rekonstituci.
Latvian: • Viena Alaris SmartSite bezadatas flakona piekļuves ierīce šķīdināšanai
Czech: Pneumonie, chřipka, infekce dolních cest dýchacích, bronchitida, infekce močového ústrojí, infekce ucha, sinusitida, virová infekce
Latvian: Pneimonija, gripa, bronhīts, dziļo elpceļu infekcija, bronhīts, urīnceļu infekcija, ausu infekcija, sinusīts, vīrusinfekcija.
Czech: Dyspnoe, kašel, kongesce nosní sliznice, faryngolaryngeální bolest
Latvian: Aizdusa, klepus, deguna aizlikums, faringolaringeālas sāpes.
Czech: • Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem pro přípravek RISPERDAL CONSTA.
Latvian: • Viena pilnšļirce ar šķīdinātāju, kas paredzēts RISPERDAL CONSTA
Czech: Studie na tkáňových kulturách ukazují, že buněčný růst v lidských nádorech prsu může být stimulován prolaktinem.
Latvian: Audu kultūru pētījumi liecina, ka cilvēka krūts audzēju šūnu augšanu var veicināt prolaktīns.
Czech: RISPERDAL CONSTA podává odborný zdravotnický personál intramuskulární injekcí do hýždí jednou za dva týdny.
Latvian: RISPERDAL CONSTA ievada intramuskulārā injekcijā sēžamvietā ik pēc divām nedēļām.
Czech: „Bylo prokázáno, že risperidon a 9-hydroxy-risperidon jsou v malém množství vylučovány také do lidského mateřského mléka.
Latvian: „Ir konstatēts, ka risperidons un 9 -hidroksirisperidons nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.
Czech: Po první aplikaci přípravku RISPERDAL CONSTA je zapotřebí vzhledem ke třem týdnům latence nástupu účinku zajistit po tuto dobu dostatečnou antipsychotickou léčbu perorálním risperidonem nebo předchozím antipsychotikem (viz bod 5.2).
Latvian: Triju nedēļu iedarbības aizkavēšanās periodā pēc pirmās RISPERDAL CONSTA injekcijas jānodrošina pietiekama antipsihotiska iedarbība ar perorālu risperidonu vai iepriekš lietotiem antipsihotiskiem līdzekļiem (skatīt apakšpunktu 5.2).
Czech: Úvodní dávka:
Latvian: Sākumdeva:
Czech: RISPERDAL CONSTA a související názvy (viz Příloha I) 12,5, 25, 37,5 a 50 mg, prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] Risperidonum
Latvian: RISPERDAL CONSTA un ar to saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 12,5, 25, 37,5 un 50 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības suspensijas intramuskulārai injekcijai pagatavošanai [skatīt I pielikumu - aizpildīt nacionāli] Risperidons (Risperidonum)
Czech: Abnormální pocity, tíha na hrudi, zduření, zduření v místě aplikace, liknavost, reakce v místě aplikace
Latvian: Patoloģiska pašsajūta, diskomforta sajūta krūtīs, sacietējums, sacietējums injekcijas vietā, tūļīgums, reakcija injekcijas vietā.
Czech: Pokud pacient v době zahájení i.m. léčby neužívá perorální risperidon, je při výběru počáteční i.m. dávky třeba vzít v úvahu dávkování předchozí perorální léčby.
Latvian: Ja pacienti konkrētajā brīdī iekšķīgi lietojamo risperdonu nelieto, izvēloties i.m sākuma devu, ir jānosaka iekšķīga pirmsterapijas deva.
Czech: Parkinsonismus zahrnuje: zvýšení tvorby slin, ztuhlost svalů, slinění, cukání při ohýbání končetin, pomalé, snížené nebo nekoordinované pohyby, bezvýraznou tvář, napětí svalů, ztuhnutí šíje, ztuhlost svalů, krátké, šouravé, uspěchané kroky a nedostatek pohybů rukou při chůzi, přetrvávající mrkání jako odpověď na poklep na čelo (abnormální reflex)
Latvian: Parkinsonisms ietver: pastiprinātu siekalu izdalīšanos, skeleta muskuļu stīvumu, siekalošanos, krampji, locot ekstremitātes locītavās, lēnas, pavājinātas vai traucētas ķermeņa kustības, seja bez izteiksmes, muskuļu sasprindzinājums, stīvs kakls, muskuļu stīvums, mazi, šļūcoši, steidzīgi soļi un normālu roku kustību trūkums staigājot, ilgstoša mirkšķināšana, viegli uzsitot pa pieri (patoloģisks reflekss).
Czech: Zvracení, průjem, zácpa, nauzea, bolest břicha, dyspepsie, bolest zubů, sucho v ústech, žaludeční nevolnost, gastritida
Latvian: Vemšana, caureja, aizcietējums, slikta dūša, vēdera sāpes, dispepsija, zobu sāpes, sausa mute, diskomforta sajūta kuņģī, gastrīts.
Czech: U obou skupin byla pozorována hyperkalcemie přispívající ke zvýšení incidence adrenálních medulárních tumorů u potkanů léčených přípravkem RISPERDAL CONSTA.
Latvian: Hiperkalcēmiju, kas, kā apgalvoja, veicināja virsnieru serdes audzēju sastopamības palielināšanos ar RISPERDAL CONSTA ārstētām žurkām, novēroja abu devu grupās.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem RISPERDAL CONSTA je zapotřebí u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni risperidonem, zjistit snášenlivost perorálního risperidonu (viz bod 4.2).
Latvian: Ar risperidonu iepriekš neārstētiem pacientiem pirms ārstēšanas sākšanas ar RISPERDAL CONSTA ieteicams noskaidrot panesamību ar perorālo risperidonu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Czech: Galantamin a donepezil nevykázaly klinicky významný účinek na farmakokinetiku risperidonu a na účinnou antipsychotickou frakci.
Latvian: Galantamīns un donepezils klīniski būtiski neietekmē risperidona farmakokinētiku un aktīvo antipsihotisko frakciju.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při používání perorálního přípravku RISPERDAL.
Latvian: Par tālāk minētajām blakusparādībām ziņots RISPERDAL Oral lietošanas gadījumā.
Czech: Pacienti, kteří jsou léčeni perorálním risperidonem v dávce 4 mg nebo méně, by měli dostat 25 mg přípravku Risperdal Consta, zatímco u pacientů léčených vyššími dávkami perorálního přípravku by mělo být zváženo podání vyšší 37,5mg dávky přípravku Risperdal Consta.
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti ar devām, kas nepārsniedz 4 mg iekšķīgi lietojama risperidona, būtu jāsaņem 25 mg Risperdal Consta, savukārt pacientiem, kas tika ārstēti ar lielākām iekšķīgi ievadāmām devām, būtu jāsaņem lielāka Risperdal Consta deva - 37,5 mg.
Czech: Infekce a zamoření Velmi časté
Latvian: Ūdens intoksikācija Infekcijas un parazitozes Ļoti bieži
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] {Název a adresa}
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - Aizpildīt nacionāli] {Nosaukums un adrese}
Czech: Před použití přípravku RISPERDAL CONSTA se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Latvian: Pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam pirms RISPERDAL CONSTA lietošanas, vai:
Czech: V průběhu léčby přípravkem RISPERDAL CONSTA byly ve velmi vzácných případech hlášeny hyperglykémie a zhoršení již existujícího diabetu.
Latvian: Par hiperglikēmiju vai jau pastāvoša cukura diabēta paasinājumu ārstēšanas laikā ar RISPERDAL CONSTA ziņots ļoti retos gadījumos.
Czech: Oční hyperemie, výtok z oka, otok oka, suché oko, zvýšená tvorba slz, fotofobie, snížení ostrosti vidění, nekontrolované pohyby očí, glaukom Poruchy ucha a labyrintu
Latvian: Acs hiperēmija, izdalījumi no acs, acu pietūkums, sausas acis, pastiprināta asaru izdalīšanās, fotofobija, samazināts redzes asums, acu bolīšana, glaukoma.
Czech: Tato dávka představuje 14násobek plazmatických koncentrací po aplikaci nejvyšší doporučené dávky u člověka.
Latvian: Ar šo devu tika sasniegts kopējais līmenis plazmā, kas līdz 14 reizēm pārsniedza maksimālo cilvēkam ieteikto devu.
Czech: • Bezúčelně neoddělujte ochranný kryt jehly Needle-Pro.
Latvian: • Ar nolūku neizjauciet Needle-Pro® ierīci
Czech: Tonsilitida, celulitida, zánět středního ucha, infekce oka, akarodermatitida, infekce dýchacího ústrojí, onychomykóza, chronický zánět středního ucha Poruchy krve a lymfatického systému
Latvian: Tonsilīts, celulīts, vidusauss iekaisums, acs infekcija, akarodermatīts, elpceļu infekcija, onihomikoze, hronisks vidusauss iekaisunms.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli] 6.2
Czech: Oddělte z poloviny obal blistru jehly Needle-Pro. Uchopte kryt pomocí plastového obalu.
Latvian: 10. Atplēsiet Needle-Pro ierīces blistera iepakojumu līdz pusei.
Czech: Promíchání je ukončeno, když se suspenze jeví jako stejnorodá hustá mléčně zbarvená a všechen prášek je úplně rozptýlen.
Latvian: Samaisīšana ir pabeigta, kad suspensija izskatās viendabīga, bieza un piena krāsā un kad viss pulveris ir disperģēts.
Czech: Injekční lahvičku a aplikátor příslušným způsobem znehodnoťte.
Latvian: Izmetiet flakonu un flakona piekļuves ierīci pienācīgā veidā.
Czech: Co je RISPERDAL CONSTA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete RISPERDAL CONSTA používat Jak se RISPERDAL CONSTA používá
Latvian: Kas ir RISPERDAL CONSTA un kādam nolūkam to lieto Pirms RISPERDAL CONSTA lietošanas Kā lietot RISPERDAL CONSTA Iespējamās blakusparādības
Czech: Výbor CHMP přijal následující text v oddílu
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sērija
Czech: Léčivou látkou je risperidonum
Latvian: Aktīvā viela ir risperidons.
Czech: Zahájení
Latvian: Sākumdeva
Czech: Při tomto úkonu neoddělujte kryt jehly.
Latvian: Šajā brīdī nenoņemiet no adatas uzgali.
Czech: U pacientů s ledvinovou insuficiencí bylo pozorováno zvýšení koncentrace účinné antipsychotické frakce a snížení clearance účinné antipsychotické frakce o průměrně 60 %.
Latvian: Lielāka aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācija plazmā un samazināts aktīvās antipsihotiskās frakcijas klīrenss vidēji par 60% tika novērots pacientiem ar nieru mazspēju.
Czech: rozpouštědlem
Latvian: Izkliede
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz příloha I - Doplní se národní údaje] {Název a adresa}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - Aizpildīt nacionāli] {Nosaukums un adrese}
Czech: Těhotenství a kojení - Jste-li těhotná, snažíte se otěhotnět nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem, než začnete RISPERDAL CONSTA užívat.
Latvian: • Aprunājieties ar savu ārstu pirms RISPERDAL CONSTA lietošanas, ja esat grūtniece, cenšaties, lai iestājas grūtniecība, vai zīdāt bērnu.
Czech: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100
Latvian: skar 1 - 10 no 100 lietotājiem
Czech: Absorpce Po aplikaci přípravku RISPERDAL CONSTA dochází k úplné absorpci risperidonu.
Latvian: Uzsūkšanās Risperidona uzsūkšanās no RISPERDAL CONSTA ir pilnīga.
Czech: U pacientů, kteří užívají vyšší dávky perorálních antipsychotik, by mělo být zváženo podání vyšší 37,5mg dávky přípravku Risperdal Consta."
Latvian: Pacientiem, kas lietoja lielākas iekšķīgas antipsihotisko līdzekļu devas, būtu jāsaņem lielāka Risperdal Consta deva - 37,5 g."
Czech: Protlačte hrot jehly aplikátorem a otočte jím ve směru hodinových ručiček, abyste se ujistili, že je injekční stříkačka bezpečně připojena k bílému lueru aplikátoru.
Latvian: Iespiediet šļirces galu flakona piekļuves ierīcē un pagrieziet pulksteņa rādītāja virzienā, lai nodrošinātu, ka šļirce ir stingri piestiprināta pie flakona piekļuves ierīces baltā luer vāciņa.
Czech: „Přípravek Risperdal Consta by neměl být používán při akutních exacerbacích schizofrenie bez zajištění dostatečného antipsychotického krytí perorálním risperidonem nebo předchozím antipsychotikem během období od první injekce přípravku Risperdal Consta do nástupu jeho účinku."
Latvian: „Risperdal Consta nedrīkst lietot šizofrēnijas akūtu saasinājumu gadījumā, iepriekš nepārliecinoties, ka trīs nedēļas pēc Risperdal Consta pirmās injekcijas ar iekšķīgi lietojama risperdona vai iepriekš lietotā antipsihotiskā līdzekļa palīdzību tiek nodrošināta pietiekama antipsihotiska iedarbība."
Czech: Promíchání je ukončeno, když se suspenze jeví jako stejnorodá, hustá, mléčně zbarvená a všechen prášek je úplně rozptýlen.
Latvian: Samaisīšana veikta pilnīgi, kad suspensija ir viendabīga, bieza un piena krāsā un viss pulveris ir pilnībā disperģēts.
Czech: Pacientům léčeným dávkou perorálního risperidonu 4 mg nebo méně se podá 25 mg přípravku RISPERDAL CONSTA, zatímco pacientům léčeným vyššími perorálními dávkami se zváží podání dávky 37,5 mg přípravku RISPERDAL CONSTA.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar 4 mg vai mazāku risperidona iekšķīgi lietojamu devu, jālieto 25 mg RISPERDAL CONSTA, bet pacientiem, kas tiek ārstēti ar lielāku iekšķīgi lietojamu devu, jāapsver lielākas RISPERDAL CONSTA devas - 37,5 mg - lietošanu.
Czech: Injikujte příslušný obsah stříkačky intramuskulárně do hýždě pacienta.
Latvian: Injicējiet visu šļirces saturu intramuskulāri pacienta m. gluteus.
Czech: Ortostatická hypotenze Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Czech: Mohou se objevit extrapyramidové příznaky: Parkinsonismus (hypersekrece slin, muskuloskeletální ztuhlost, parkinsonismus, slinění, rigidní skus, bradykineze, hypokineze, ztuhlost obličejových svalů, svalové napětí, akineze, ztuhlost šíje, svalová ztuhlost, parkinsonovská chůze a abnormální glabelární reflex), akatisie (akatisie, neklid, hyperkineze a syndrom neklidných nohou), třes, dyskineze (dyskineze, svalové záškuby, choreoatetóza, atetóza a myoklonus), dystonie.
Latvian: a Hiperprolaktinēmija dažos gadījumos var izraisīt ginekomastiju, menstruālā cikla traucējumus, amenoreju, galaktoreju b Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi: parkinsonisms (pastiprināta siekalu izdalīšanās, skeleta muskuļu stīvums, parkinsonisms, siekalošanās, "zobrata" rigiditāte, bradikinēzija, hipokinēzija, "maskas" seja, muskuļu sasprindzinājums, akinēzija, kakla mugurējās daļas rigiditāte, muskuļu rigiditāte, parkinsonisma gaita un patoloģisks glabellārais reflekss), akatīzija (akatīzija, nemiers, hiperkinēzija un nemierīgo kāju sindroms), trīce, diskinēzija (diskinēzija, muskuļu raustīšanās, horeoatetoze, atetoze un mioklonuss), distonija.
Czech: Jestliže je Vám podáno více přípravku RISPERDAL CONSTA, než jste měl(a) dostat - Osoby, kterým bylo podáno více přípravku RISPERDAL CONSTA, než bylo předepsáno, mohou pocítit následující příznaky: ospalost, únava, nenormální tělesné pohyby, problémy se stáním a chůzí, závrať kvůli nízkému tlaku krve a abnormální tlukot srdce.
Latvian: • Cilvēkiem, kuriem ievadīts vairāk RISPERDAL CONSTA nekā viņiem vajadzētu, var būt šādi simptomi: miegainība, nogurums, dīvainas ķermeņa kustības, grūtības nostāvēt un staigāt, reibonis no pazemināta asinsspiediena un neparasti sirdspuksti.
Czech: Závrať, sedace, somnolence, třes, dystonieb, tardivní dyskineze, dyskinezeb
Latvian: Reibonis, sedācija, miegainība, trīce, distonijab, tardīvā diskinēzija, diskinēzijab.
Czech: Prášek pro přípravu injekční suspenze
Latvian: Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai
Czech: Po první aplikaci přípravku RISPERDAL CONSTA je zapotřebí vzhledem ke třem týdnům latence nástupu účinku zajistit po tuto dobu dostatečnou antipsychotickou léčbu (viz bod 5.2).
Latvian: Triju nedēļu iedarbības aizkavēšanās periodā pēc pirmās RISPERDAL CONSTA injekcijas jānodrošina pietiekama antipsihotiska iedarbība (skatīt apakšpunktu 5.2).
Czech: Účinky třídy
Latvian: Zāļu grupas iedarbība
Czech: Poklepejte jemně na injekční stříkačku, aby se vzduchové bubliny dostaly nahoru.
Latvian: Viegli piesitiet šļircei, lai gaisa pūslīši, ja tādi ir, paceltos augšup.
Czech: Lahvičku důkladně protřepejte nejméně 10 sekund (píst přidržujte palcem směrem dolů), až je suspenze homogenní.
Latvian: Turot virzuli nospiestu ar īkšķi, enerģiski kratiet flakonu vismaz 10 sekundes, līdz iegūta viendabīga suspensija.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku RISPERDAL CONSTA je zapotřebí - jestliže jste nikdy neužíval(a) jakoukoli formu přípravku RISPERDAL, měl(a) byste před zahájením léčby přípravkem RISPERDAL CONSTA začít s užíváním perorálního přípravku RISPERDAL.
Latvian: • Ja nekad neesat lietojis RISPERDAL, pirms sākt ārstēšanu ar RISPERDAL CONSTA, Jums jāsāk ar perorālo RISPERDAL.
Czech: „Studie tkáňových kultur naznačují, že buněčný růst v nádorech prsu u lidí může být stimulován prolaktinem.
Latvian: „Pētījumi ar audu kultūrām ļauj secināt, ka prolaktīns var stimulēt šūnu augšanu cilvēku krūts audzējos.
Czech: Pacientům, u kterých dojde k okolnostem přispívajícím ke zvýšení tělesné teploty, např. intenzivní cvičení, vystavení extrémním teplotám, současná léčba přípravky s anticholinergní aktivitou nebo dehydratace, je při předepisováni přípravku RISPERDAL CONSTA nutno věnovat příslušnou péči.
Latvian: Jāievēro atbilstoša piesardzība, parakstot RISPERDAL CONSTA pacientiem, kuri tiek pakļauti apstākļiem, kas var veicināt ķermeņa temperatūras paaugstināšanos, piemēram, lielai fiziskai slodzei, lielam karstumam, kas vienlaikus saņem zāles ar antiholīnerģisku darbību, kā arī pacientiem, kuri ir pakļauti dehidratācijai.
Czech: Výbor CHMP byl tedy toho názoru, že kvůli povaze nemoci a díky dlouhodobým zkušenostem s léčbou schizofrenie atypickými antipsychotiky se dá přiměřené sledování terapie po změně antipsychotické léčby očekávat, aniž by bylo nutné tuto skutečnost výslovně zmiňovat v souhrnu údajů o přípravku.
Latvian: Saskaņā ar dažādām vadlīnijām par šizofrēnijas ārstēšanu, antipsihotiskās terapijas maiņa "per se" prasa rūpīgāku ārstēšanas gaitas kontroli, kas ir jāveic kvalificētam ārstam, un CHMP līdz ar to secināja, ka, ņemot vērā slimības attīstības veidu, kā arī ilgstošu pieredzi šizofrēnijas slimnieku ārstēšanā ar atipiskajiem antipsihotiķiem, atbilstoša ārstēšanas gaitas kontrole pēc antipsihotiskās terapijas maiņas tiks veikta arī, ja tā nebūs īpaši pieminēta zāļu aprakstā.
Czech: Je nutno věnovat pozornost tomu, aby přípravek RISPERDAL CONSTA nebyl omylem aplikován do krevní cévy.
Latvian: Jāuzmanās, lai izvairītos no netīšas RISPERDAL CONSTA injicēšanas asinsvadā.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Latvian: (ES) numurs
Czech: Datum první registrace: 15. března 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 16. prosince 2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2010. gada 15. marts.
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste přípravek Ristaben přestal(a) užívat.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Ristaben.
Czech: PŘESTAŇTE užívat přípravek Ristaben a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Latvian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Ristaben lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Czech: Macierzysz, ul. Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polsko
Latvian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polija
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ristaben
Latvian: Citas zāles un Ristaben
Czech: Je důležité pokračovat v dietě a cvičení, které Vám doporučil Váš lékař, i během užívání přípravku Ristaben.
Latvian: Svarīgi ievērot diētu un fiziskās aktivitātes, ko Jums Ristaben lietošanas laikā ieteicis ārsts.
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežuma definīcija: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití u člověka se Ristaben nesmí během těhotenství užívat.
Latvian: Tā kā nav datu par cilvēkiem, Ristaben grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
Czech: Při vynechání dávky přípravku Ristaben je třeba ji užít co nejdříve po tom, co si to pacient uvědomí.
Latvian: Ja Ristaben deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
Czech: Je třeba zhodnotit další možné příčiny této příhody a zahájit jinou léčbu diabetu (viz bod 4.8).
Latvian: Jānovērtē citi gadījuma iespējamie cēloņi un jāuzsāk alternatīva diabēta terapija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Interakce podle strata léčby (používání metforminu a inzulinu) nebyly významné (p > 0,10).
Latvian: Mijiedarbība starp terapijas grupām (metformīna un insulīna lietošana) nebija nozīmīga (p > 0,10).
Czech: V klinických studiích se přibližně během 3-4hodinové dialýzy z organismu odstranilo přibližně 13,5 % dávky.
Latvian: Klīniskos pētījumos aptuveni 3 - 4 stundu ilga hemodialīzes seansa laikā tika izvadīti 13,5% devas.