FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Сърцебиене, тахикардия, застойна сърдечна недостатъчност
Lithuanian: Stiprus ir greitas širdies plakimas, tachikardija, stazinis širdies
Bulgarian: Кога и как да се приема Иматиниб medac
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Imatinib medac • Imatinib medac gerkite valgio metu.
Bulgarian: Фертилитетът на поколение F1 не е засегнат, но се отбелязва повишен брой на резорбции и намален брой на жизнеспособните плодове при 45 mg/kg/ден.
Lithuanian: Kai buvo duodama 45 mg/kg per parą dozė, F1 vaisingumas buvo nepakitęs, o rezorbcijų skaičius padidėjo bei gyvybingų vaisių skaičius sumažėjo.
Bulgarian: Ако горенаписаното се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар без да приемате Иматиниб medac.
Lithuanian: Jei ši sąlyga Jums tinka, nevartokite Imatinib medac ir apie tai pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Тежка чернодробна токсичност се наблюдава след двуседмично третиране на кучета, с повишаване на чернодробните ензими, хепатоцелуларна некроза
Lithuanian: Šunims, gydytiems 2 savaites, stebėtas sunkus kepenų toksiškumas, pasireiškęs padidėjusia kepenų fermentų koncentracija, kepenų ląstelių ir tulžies latakų nekroze bei tulžies latakų hiperplazija.
Bulgarian: Колит, илеит, възпалително заболяване на червата
Lithuanian: Kolitas, žarnų nepraeinamumas, uždegiminė žarnų liga
Bulgarian: Таргетни органи за неопластични промени са бъбреците, пикочния мехур, уретрата, препуциумната и клиторната жлеза, тънките черва, паращитовидните жлези, надбъбречните жлези и нежлезистата част на стомаха.
Lithuanian: Neoplastinis procesas pažeidė inkstus, šlapimo pūslę, šlaplę, apyvarpės ir varputės liaukas, plonąjį žarnyną, prieskydines liaukas, antinksčius ir ne liaukinę skrandžio dalį.
Bulgarian: Иматиниб medac 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Imatinib medac 400 mg
Bulgarian: Нарушена органна функция
Lithuanian: Organų funkcijos nepakankamumas
Bulgarian: Общ билирубин: > 3,0-10,0 ULN AST: всяка стойност ULN = горна граница на нормата за лечебното заведение AST = аспартат-аминотрансфераза
Lithuanian: VNR = viršutinė normos riba institucijoje AST = aspartataminotransferazė
Bulgarian: Трябва да се подхожда предпазливо, когато иматиниб се прилага с инхибитори на групата на CYP3A4.
Lithuanian: Tai rodo, kad imatinibas slopina CYP3A4.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Иматиниб medac
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Imatinib medac
Bulgarian: Синдром на туморен лизис
Lithuanian: Auglio irimo sindromas
Bulgarian: Образуване на синини;
Lithuanian: • Mėlynės.
Bulgarian: Иматиниб medac 400 mg твърди капсули
Lithuanian: Imatinib medac 400 mg kietosios kapsulės
Bulgarian: Препоръчва се доза от 340 mg/m² дневно за педиатрични пациенти в хронична фаза на ХМЛ и във фаза на акцелерация на ХМЛ (не трябва да превишава общата доза от 800 mg).
Lithuanian: Kai yra lėtinė ir akceleracijos LML fazė, pacientams vaikams rekomenduojama 340 mg/m² paros dozė (bendros 800 mg dozės viršyti negalima).
Bulgarian: Дозата зависи от лекуваното заболяване, възрастта и състоянието на пациента и реакцията към лечението, но не трябва да надвишава 800 mg дневно.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo gydomos ligos, paciento amžiaus ir būklės bei atsako į gydymą, tačiau negali viršyti 800 mg per parą.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа с въпроси и отговори тук.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Imatinib medac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Imatinib medac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Glivec, ползите надвишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Glivec, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Imatinib medac се предлага под формата на капсули (100 и 400 mg).
Lithuanian: Imatinib medac tiekiamas kapsulių (100 ir 400 mg) forma.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Imatinib medac помага да се контролира деленето на клетките.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, Imatib medac padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi.
Bulgarian: Това означава, че Imatinib medac е подобно на „референтното лекарство" Glivec, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Imatinib medac panašus į referencinį vaistą Glivec, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Bulgarian: Това означава, че блокира определен вид ензими, наричани тирозин кинази.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji blokuoja tam tikrus fermentus, vadinamus tirozino kinazėmis.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Imatinib medac?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib medac?
Bulgarian: Тези ензими се намират в някои рецептори в раковите клетки, включително рецептори, участващи в стимулирането на клетките за неконтролируемо делене.
Lithuanian: Šių fermentų yra kai kuriuose vėžinių ląstelių receptoriuose, įskaitant receptorius, kurie skatina ląsteles nekontroliuojamai dalytis.
Bulgarian: Imatinib medac imatinib
Lithuanian: Imatinib medac imatinibas
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Imatinib medac се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Imatinib medac vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: То се отпуска само по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на пациенти с ракови заболявания на кръвта или солидни тумори.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateiktus receptą, o gydymą gali pradėti tik gydytojas, turintis pacientų, kuriems diagnozuotas kraujo vėžys arba solidinis navikas, gydymo patirties.
Bulgarian: Imatinib medac се приема през устата по време на хранене и с голяма чаша вода, за да се намали рискът от стомашно-чревно раздразнение.
Lithuanian: Imatinib medac vartojamas per burną valgio metu ir užsigeriant didele stikline vandens, siekiant sumažinti skrandžio ir žarnyno sudirginimo riziką.
Bulgarian: Това означава, че някои от гените им са се преподредили и образуват специална хромозома, наречена Филаделфийска хромозома.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurie jų genai apsikeitę nedidelėmis atkarpomis suformavo ypatingą chromosomą, vadinamą Filadelfijos chromosoma.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Imatinib medac е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Glivec.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Imatinib medac yra panašios kokybės kaip Glivec ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Imatinib medac пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Imatinib medac vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Тъй като Imatinib medac е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Imatinib medac yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Imatinib medac, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Imatinib medac preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Imatinib medac е „генерично лекарство".
Lithuanian: Imatinib medac yra generinis vaistas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Imatinib medac.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Imatinib medac.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Imatinib medac.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Imatinib medac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Imatinib medac, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Imatinib medac rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Imatinib medac се използва за лечение на възрастни с ХЕС или ХЕЛ, които имат специфично преподреждане на два гена, наречени FIP1L1 и PDGFRα;
Lithuanian: Imatinib medac gydomi HS arba LEL sergantys suaugusieji, kuriems nustatyti specifiniai dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimai;
Bulgarian: Imatinib medac се използва за лечение на възрастни с ДФСП, която не може да бъде хирургично отстранена, и на възрастни, при които не е приемлива хирургическа намеса, когато ракът е рецидивирал след лечение или се е разпространил в други части на тялото.
Lithuanian: Imatinib medac gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota ID, kurios negalima pašalinti chirurginiu būdu, ir suaugusieji, kurių negalima operuoti vėžiui atsinaujinus po gydymo arba išplitus į kitas kūno dalis.
Bulgarian: възрастни с Ph+ ХМЛ в бластна криза;
Lithuanian: • suaugusieji, sergantys blastinės krizės stadijos Ph+ LM;
Bulgarian: Тъй като Imatinib medac е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Glivec.
Lithuanian: Kadangi Imatinib medac yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Glivec įrodyti.
Bulgarian: Активното вещество в Imatinib medac, иматиниб, е протеин-тирозин киназен инхибитор.
Lithuanian: Imatinib medac veiklioji medžiaga imatinibas yra baltymų tirozino kinazės inhibitorius.
Bulgarian: Комитетът препоръча Imatinib medac да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Imatinib medac vartojimui ES.
Bulgarian: Imatinib medac се използва при пациенти, които са „положителни за Филаделфийска хромозома".
Lithuanian: Imatinib medac gydomi pacientai, kuriems nustatyta vadinamoji Filadelfijos chromosoma (angl.
Bulgarian: Допълнителна информация за Imatinib medac:
Lithuanian: Kita informacija apie Imatinib medac
Bulgarian: Какво представлява Imatinib medac и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Imatinib medac ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: възрастни и деца с Ph+ остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - вид рак, при който лимфоцитите (друг вид бели кръвни клетки) се увеличават прекалено бързо.
Lithuanian: • suaugusieji ir vaikai, kuriems diagnozuota Ph+ ūminė limfoblastinė leukemija (ŪLL) - vėžys, kuriuo sergant limfocitai (kita baltųjų kraujo kūnelių rūšis) dalijasi pernelyg greitai.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Imatinib medac?
Lithuanian: Kokia yra Imatinib medac nauda ir rizika?
Bulgarian: възрастни с дерматофибросаркома протуберанс (ДФСП) - вид рак (саркома), при който клетките на подкожните тъкани се делят неконтролируемо.
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuota iškilioji dermatofibrosarkoma (ID) - vėžys (sarkoma), kuria sergant poodinio audinio ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
Bulgarian: възрастни с миелодиспластични или миелопролиферативни заболявания (МД/МПЗ) - група заболявания, при които организмът произвежда големи количества анормални кръвни клетки.
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuotos mielodisplastinės arba mieloproliferacinės (MD/MP) ligosgrupė ligų, kuriomis sergant organizme pagaminama daug pakitusių kraujo kūnelių.
Bulgarian: Imatinib medac се използва за лечение на възрастни с МД/МПЗ, които имат преподреждане в гена за рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);
Lithuanian: Imatinib medac skiriamas MD/MP ligomis sergantiems suaugusiesiems, kuriems nustatyti trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus geno (TKAFRG) pakitimai;
Bulgarian: Как действа Imatinib medac?
Lithuanian: Kaip veikia Imatinib medac?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Imatinib medac валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Imatinib medac rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Imatinib medac е противораково лекарство, което съдържа активното вещество иматиниб (imatinib)
Lithuanian: Imatinib medac - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo. Juo gydomi:
Bulgarian: деца с хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) - рак на белите кръвни клетки, при който гранулоцитите (вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо.
Lithuanian: • vaikai, kuriems diagnozuota lėtinė mieloleukemija (LM) - baltųjų kraujo kūnelių vėžys, kuriuo susirgus granulocitai (viena iš baltųjų kraujo kūnelių rūšių) pradeda nekontroliuojamai augti.
Bulgarian: Защо Imatinib medac е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Imatinib medac buvo patvirtintas?
Bulgarian: Използва се също при деца в „хроничната фаза" на заболяването, ако то не се повлиява от интерферон-алфа (друго противораково лекарство), както и при по-напреднали фази на заболяването („акцелерирана фаза" или „бластна криза");
Lithuanian: Imatinib medac skirtinas vaikams, kuriems Ph+ LM diagnozuota neseniai ir kuriems negalima persodinti kaulų čiulpų. Juo taip pat gydomi lėtinės stadijos liga sergantys vaikai, jeigu liga nereaguoja į gydymą alfa interferonu (kitu vaistu nuo vėžio), ir labiau pažengusių stadijų (akceleracijos ir blastinės krizės stadijų) liga sergantys vaikai;
Bulgarian: Как се използва Imatinib medac?
Lithuanian: Kaip vartoti Imatinib medac?
Bulgarian: Използва се също самостоятелно за лечение на възрастни с Ph+ ОЛЛ, която е рецидивирала след предишно лечение или не се повлиява от други лекарства;
Lithuanian: Imatinib medac skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio pacientams, kuriems neseniai diagnozuota Ph+ ŪLL. Jis taip pat skiriamas vienas suaugusiesiems, gydant Ph+ ŪLL, kuri atsinaujino po ankstesnio gydymo arba nereaguoja į gydymą kitais vaistais;
Bulgarian: Как е проучен Imatinib medac?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Imatinib medac?
Bulgarian: блистер (OPA/alu/PVC/alu) 180 x 1 таблетки (еднодозов)
Lithuanian: 180x1 kapsulių (unit dose)
Bulgarian: Лекарят ще контролира растежа при редовните посещения.
Lithuanian: Todėl gydytojas tikrins augimą įprastų vizitų metu.
Bulgarian: (признаци на алергична реакция, свързана с лечението).
Lithuanian: (alerginės reakcijos požymiai susiję su gydymu).
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката на лекарството.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę.
Bulgarian: Оптимална продължителност на лечението все още не е установена.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė kol kas nenustatyta.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст на 55 и повече години.
Lithuanian: Duomenys buvo panašūs, kai analizė buvo pakartota įtraukiant tik 55 metų amžiaus ar vyresnius
Bulgarian: Всички дози (n=147)
Lithuanian: Visos dozės (n=147)
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 5.
Lithuanian: Duomenys pateikti 5 lentelėje.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност за иматиниб е 98%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus imatinibo biologinis prieinamumas yra 98 %.
Bulgarian: Изпълнявайте всички указания на Вашия лекар внимателно, дори и ако те са различни от общата информация, която се съдържа в тази листовка.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo bendrosios šiame lapelyje esančios
Bulgarian: Повишаване на билирубина е установено при по-малко от 3%.
Lithuanian: Bilirubino koncentracija didėjo mažiau kaip 3 %.
Bulgarian: Намалена или повишена кожна чувствителност.
Lithuanian: ● Sumažėjęs arba padidėjęs odos jautrumas.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: /AG, Belgique/Belgien
Bulgarian: % пациенти (CI95%)
Lithuanian: % pacientų (PI95 %)
Bulgarian: Транслокацията t(17:22)[(q22:q13)], или нейния генен продукт се наблюдава при почти всички отговорили на лечението с иматиниб.
Lithuanian: Translokacija t(17:22) [(q22:q13)] arba jos genų produktas buvo beveik visuose atsakuose į imatinibo
Bulgarian: Стойностите на Ki в човешките чернодробни микрозоми са били съответно 27, 7,5 и 7,9 µmol/l.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų Ki rodmuo buvo atitinkamai 27, 7,5 ir 7,9 µmol/l.
Bulgarian: Ако получите подобни оплаквания, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nevairuokite ir nevaldykite bet kokios rūšies mechanizmų, kol vėl
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥ 60 години и 10-12% от тях са били ≥ 70 години.
Lithuanian: 38-40 % visuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo ≥ 60 metų ir 10-12 % pacientų buvo ≥ 70 metų.
Bulgarian: 11 Фатални случаи са съобщавани при пациенти с напреднало заболяване, сериозни инфекции, тежка неутропения и други сериозни съпътстващи заболявания.
Lithuanian: 11 Buvo praneštas apie mirties atvejus pacientams, kuriems yra progresavusi liga, sunkių infekcijų, sunki neutropenija ir kitų sunkių gretutinių ligų.
Bulgarian: Нежеланите реакции описани при повече от един изолиран случай са посочени по-долу по системо-органни класове и по честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau negu pavieniais atvejais, išvardytos žemiau pagal organų sistemas ir dažnį.
Bulgarian: Нито един от пациентите не е развил степен 4 тромбоцитопения.
Lithuanian: Nė vienam pacientui nepasireiškė IV laipsnio trombocitopenija.
Bulgarian: ANC = абсолютен неутрофилен брой a поява след поне един месец лечение
Lithuanian: ANS = absoliutus neutrofilų skaičius a atsiranda mažiausiai po 1 gydymo mėnesio
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са "повлиял се" или "възстановен".
Lithuanian: Paprastai praneštais atvejais pacientų būklė "pagerėjo" arba jie "pasveiko".
Bulgarian: Средната продължителност на епизодите на неутропения и тромбоцитопения обикновено варира от 2 до 3 седмици и от 3 до 4 седмици съответно.
Lithuanian: Vidurinė neutropenijos ir trombocitopenijos epizodų trukmė paprastai yra atitinkamai 2-3 savaitės ir 3-4 savaitės.
Bulgarian: След като таблетката се разтвори, веднага изпийте цялото съдържание на чашата.
Lithuanian: ● Kai tabletė ištirps, nedelsdami išgerkite visą stiklinės turinį.
Bulgarian: Предклиничният профил на безопасност на иматиниб е бил оценен при кучетата, плъхове, маймуни и зайци.
Lithuanian: Ikiklinikinis imatinibo saugumo pobūdis įvertintas žiurkėms, šunims, beždžionėms ir triušiams.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти от продължително лечение с иматиниб върху растежа при деца не са известни.
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis vaikų augimui, ilgai gydant imatinibu, nežinomas.
Bulgarian: Освен това, децата са лекувани в две проучвания фаза I) и едно проучване фаза II.
Lithuanian: Be to, vaikai buvo gydomi dviejų I fazės tyrimų ir vieno II fazės tyrimo metu.
Bulgarian: Таблица 5 Най-добър отговор от страна на тумора при проучване STIB2222 (ГИСТ)
Lithuanian: 5 lentelė Geriausias naviko atsakas STIB2222 (VTSN) tyrimo metu
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване, рискови фактори за сърдечна недостатъчност или анамнеза за бъбречна недостатъчност трябва да се наблюдават внимателно, а всеки пациент с признаци или симптоми характерни за сърдечна или бъбречна недостатъчност трябва да бъде изследван и лекуван.
Lithuanian: Pacientai su širdies ligomis, širdies nepakankamumo rizikos faktoriais ar sirgę inkstų nepakankamumu turi būti atidžiai stebimi, o bet kuris pacientas su širdies ar inkstų nepakankamumo požymiais arba simptomais turi būti įvertintas ir gydomas.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°С.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30˚C temperatūroje.
Bulgarian: Ако мислите, че може би сте алергични, но не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар.
Lithuanian: ir apie tai pasakykite gydytojui. Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, bet nesate tikras, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Bulgarian: Както се докладва в скорошна публикация, 21 от тези 65 пациенти също са постигнали пълна молекулярна ремисия при средно проследяване от 28 месеца (варира 13-67 месеца).
Lithuanian: Kaip pranešama naujame straipsnyje, 21 iš šių 65 pacientų taip pat pasiekė pilną molekulinę remisiją vidutiniškai stebint 28 mėnesius (13-67 mėnesius).
Bulgarian: Пациенти, които имат нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да получават адювантна терапия.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra maža ar labai maža recidyvo rizika neturėtų gauti adjuvantinio gydymo.
Bulgarian: Започване на 6-MP на 1-ия ден след приключване на краниалната ирадиация.)
Lithuanian: Pradėti skirti 6-MP pirmąją dieną po kaukolės švitinimo
Bulgarian: Няма опит с лечението на деца под 2-годишна възраст.
Lithuanian: Kaip gydyti jaunesnius negu 2 metų vaikus, patirties nėra.
Bulgarian: % (CI)
Lithuanian: % (PI)
Bulgarian: Дозирането при деца е в зависимост от телесната повърхност (mg/m2).
Lithuanian: Vaikams dozuojama pagal kūno paviršiaus plotą (mg/m2).
Bulgarian: Лечението с иматиниб може да се прекъсва или да се понижава дозата според препоръките в точка 4.2.
Lithuanian: Gydymas imatinibu gali būti pertrauktas arba gali būti sumažinta vaisto dozė kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Bulgarian: При 20 от 50 (40%) пациенти в кохорта 5 е направена трансплантация на хемопоетични стволови клетки.
Lithuanian: 20 iš 50 (40 %) 5-osios kohortos pacientų buvo atlikta hematopoetinių
Bulgarian: Нежеланите реакции при всички показания са сходни с две изключения.
Lithuanian: Visomis minėtomis ligomis sergantiems pacientams nepageidaujamos reakcijos buvo panašios, išskyrus dvi išimtis.
Bulgarian: Честотата на отговор също е по-висока при пациентите, лекувани с 600 mg (33%), в сравнение с тези, които са лекувани с 400 mg (16%, p=0,0220).
Lithuanian: Atsako dažnis taip pat buvo didesnis pacientams, gydytiems 600 mg doze (33 %), lyginant su gydytais 400 mg doze (16 %, p=0,0220).
Bulgarian: Когато иматиниб се прилага съвместно с други лекарствени продукти, съществува възможност за лекарствени взаимодействия.
Lithuanian: Kai imatinibo vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais, yra vaistų sąveikos galimybė.
Bulgarian: Поддържане (8-седмични цикли)
Lithuanian: (8 savaičių trukmės ciklai)
Bulgarian: Необичаен косопад или изтъняване на косата.
Lithuanian: ● Neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas.
Bulgarian: Поради тази причина при деца на лечение с иматиниб се препоръчва внимателно проследяване на растежа (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama atidžiai stebėti vaikų augimą gydant imatinibu (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Неутропения степен 3 и 4 е наблюдавана съответно при 7,5% и 2,7% от пациентите, а степен 3 тромбоцитопения при 0,7% от пациентите.
Lithuanian: laipsnio neutropenija stebėta atitinkamai 7,5 % ir 2,7 % pacientų, o III laipsnio trombocitopenija - 0,7 % pacientų.
Bulgarian: Хематологичния и цитогенетичен отговор са били поддържани средно за 49 месеца (варират 19-60) и 47 месеца (варират 16-59), съответно.
Lithuanian: Hematologinis ir citogenetinis atsakai buvo atitinkamai pastovūs vidutiniškai 49 mėnesius (ribos 19-60) ir 47 mėnesius (ribos 16-59).
Bulgarian: Деца и юноши
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai.
Bulgarian: Данните от предварителния популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с ГИСТ показват, че три променливи (албумин, левкоцити и билирубин) имат статистически значима връзка с фармакокинетиката на иматиниб.
Lithuanian: Preliminari VTSN sergančių pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad trys kintamieji (albuminas, BKK ir bilirubinas) turi statistiškai patikimą ryšį su imatinibo farmakokinetika.
Bulgarian: Лечението води до влошаване на нормално потиснатите маларийни инфекции при тези животни.
Lithuanian: Gydymas pablogino šių gyvūnų normaliai slopinamą
Bulgarian: Връщане към хронична фаза (ВХФ)
Lithuanian: Grįžimas į lėtinę fazę(GLF)