FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Očekává se, že extrapolace ze stávajících MLR na další druhy bude pokračovat podle politiky schválené CVMP pro minoritní užití a minoritní druhy a bude přímou reakcí na specifické žádosti od držitelů rozhodnutí o registraci Společenství
Latvian: Sagaidāms, ka esošo MAD tālāka ekstrapolācija uz papildu sugām turpināsies saskaņā ar VZK politiku attiecībā uz šaurākiem lietojumiem un mazāk izplatītām sugām, kā tieša atbilde uz reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegumiem.
Czech: Rozšíření registrací bude pravděpodobně častější, v roce 2005 se předpokládá osm žádostí.
Latvian: Sagaidāms, ka paplašinājumu skaits pieaugs, tā kā 2005. gadā tiek prognozēti astoņi pieteikumi.
Czech: Agentura proto ustavuje maximální bezpečné limity reziduí pro farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve veterinárních léčivých přípravcích ve vztahu ke všem různým potravinám živočišného původu, včetně masa, ryb, mléka, vajec a medu,
Latvian: Tādēļ Aģentūra nosaka veterinārmedicīnā izmantojamo farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku maksimālo pieļaujamo daudzumu visos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, tostarp gaļā, zivīs, pienā, olās un medū, lai nodrošinātu šādu pārtikas produktu drošu lietošanu.
Czech: Důsledky nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti: Nové právní předpisy zavádějí v oblasti hodnocení veterinárních léčivých přípravků řadu důležitých změn, které mají pro agenturu následky v oblasti postupů, správy a zdrojů.
Latvian: Jaunā likumdošana veterināro zāļu novērtēšanas jomā ievieš vairākas svarīgas izmaiņas, kas Aģentūrai nosaka procesuāla, administratīva un resursu izmantošanas konsekvences.
Czech: Pro dotazy týkající se certifkátů PMF
Latvian: Uzziņas par PMF sertifikātiem
Czech: Návrhy pořadu jednání pro zasedání, přípravu a šíření dokumentů, poskytování seznamů stanovisek přijatých k obdobným otázkám a zajištění návaznosti mezi zasedáními,včetně přípravy měsíčních statistik týkajících se vzájemného uznávání a decentralizovaných postupů
Latvian: Sanāksmju darba kārtības izstrādāšanu, dokumentu sagatavošanu un izplatīšanu, pozīciju sarakstu sastādīšanu un sanāksmēs pieņemto lēmumu izpildes kontroli, tostarp ikmēneša statistikas sagatavošanu par savstarpējās atzīšanas un decentralizētajām procedūrām;
Czech: Poskytovat včasné informace k dotazům od třetích stran o stanovených MLR v souladu s předepsanými časovými hranicemi
Latvian: Sniegt savlaicīgu informāciju, atbildot uz trešās puses pieprasījumiem par noteiktajiem MAD, saskaņā ar noteiktajiem termiņiem.
Czech: Zavádění nové účetní soustavy
Latvian: Jaunas uzskaites sistēmas ieviešana;
Czech: Provádění směrnice 2001/20/ES a směrnice Komise v oblasti GCP na úrovni EU bude vyžadovat trvalou podporu ad hoc skupiny inspečních útvarů GCP pro rozvoj harmonizovaných postupů
Latvian: Direktīvas 2001/20/EK un Komisijas direktīvas par LKP ieviešana ES prasīs turpmāku atbalstu harmonizēto procedūru izstrādāšanā ad hoc grupas un LKP inspekcijas dienestu ietvaros.
Czech: EMEA rovněž koordinuje komunikaci a reakci členských států na podezření na nedostatečnou jakost v souvislosti s centrálně registrovanými přípravky.
Latvian: EMEA koordinē arī informēšanu un dalībvalstu pasākumus, reaģējot uz iespējamiem trūkumiem centralizēti reģistrējamo zāļu kvalitātē.
Czech: Konzultace skončí 18. dubna 2005,
Latvian: Konsultācijas beidzas 2005. gada 18.
Czech: Pracovní skupiny a vědecké poradní skupiny budou podporovat CVMP tam, kde na vyžádání poskytuje Komisi a dalším orgánům Společenství vědecké příspěvky týkající se otázek zdraví zvířat,
Latvian: Darba grupas un zinātniski konsultatīvās grupas atbalstīs VZK zinātnisko ieguldījumu Komisijas un citu Kopienas institūciju darbā saistībā ar dzīvnieku veselības aktuālajiem jautājumiem Kopienā.
Czech: Činnosti ve správní oblasti se vztahují k celé řadě funkcí, které zahrnují správu příjmů, výdajů a účtů v souladu se stávajícími pravidly a předpisy, nábor pracovníků a řízení a správu stálých zaměstnanců a ostatních pracovníků, jakož i poskytování a zajišťování chodu nezbytných služeb infrastruktury pro účinný provoz agentury.
Latvian: Administrācijas jomas darbības attiecas uz virkni funkciju, tostarp ieņēmumu, izdevumu un kontu pārvaldīšana saskaņā ar esošajiem noteikumiem un regulām, darbinieku pieņemšana darbā, personāla un norīkojumā nosūtītā personāla vadība un administrēšana, kā arī nepieciešamās infrastruktūras nodrošināšana un ekspluatācija Aģentūras efektīvā darbībā.
Czech: Pokud jde o nežádoucí účinky léčiv (adverse drug reaction, ADR), očekává se u centrálně povolených léčivých přípravků, že bude poštou zasláno 18.800 hlášení týkající se případů z EU, a dalších 3.390 hlášení ADR z oblastí mimo území EU Předpověď pro hlášení SUSAR pro rok 2005 je 8.000
Latvian: Aptuveni 18 800 ziņojumu par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām (ZNB) attiecībā uz centralizēti reģistrējamām zālēm no ES ir paredzams saņemt uz papīra pasta sūtījumu veidā, un 3390 ZNB ziņojumi tiek prognozēti no valstīm ārpus ES.
Czech: COMP) je odpovědný za vypracování doporučení pro Evropskou komisi týkající se označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění.
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP) atbild par rekomendāciju sniegšanu Komisijai attiecībā uz reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanu.
Czech: Provoz, údržba, podpora a další vývoj dvou důležitých podsystémů: systém řízení informací o přípravcích (PIM) a správa totožnosti uživatele, spolu s právně závaznými digitálními podpisy.
Latvian: Īstenošana, uzturēšana, atbalsts un turpmākā attīstība divām svarīgām apakšsistēmām: produktu informācijas pārvaldības sistēma (PIM) un lietotāja identitātes pārvaldība līdz ar juridiski ieviešamiem digitālajiem parakstiem; PIM sistēmas pirmās ražošanas versijas ieviešana 2005.
Czech: Bude pokračovat technická podpora pro Komisi z hlediska jejího členství v komisi Codex alimentarius, přičemž agentura a CVMP budou nadále zastoupeny i na dalších mezinárodních fórech,
Latvian: Tiks turpināts tehniskais atbalsts Komisijai saistībā ar tās dalību Codex Alimentarius, un Aģentūra un
Czech: Zpracování postupů vědeckého poradenství v souladu s novými právními předpisy, včetně postupů pro zvláštní podporu pro malé a střední podniky a nové terapie
Latvian: Zinātniskās konsultēšanas procedūru pilnveidošana saskaņā ar jauno likumdošanu, iekļaujot mazo un vidējo uzņēmumu un jauno ārstniecības metožu atbalsta procedūras;
Czech: Rovněž se očekávají změny ve zmíněných "ceritiface of compliance".
Latvian: Ir paredzamas arī atbilstības apliecību variācijas.
Czech: Celoroční cyklus auditů CHMP bude na úrovni CHMP pispívat k vytváření trvalého procesu zdokonalování.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja CHMP auditu ikgadējais cikls sekmēs pastāvīgu pilnveides procesu CHMP līmenī.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Nuttall zastávala řadu míst v irské státní službě, působila na ministerstvu zdravotnictví, financí a na úřadu veřejných prací.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Nuttall kundze ir ieņēmusi vairākus amatus Īrijas civildienestā, tostarp Veselības, Finanšu departamentos un Sabiedrisko darbu pārvaldē.
Czech: Postgraduální studium v oblasti tropického lékařství, klinického výzkumu a epidemiologie.
Latvian: Pēcdiploma grādi tropiskajā medicīnā, klīniskajā pētniecībā un epidemioloģijā.
Czech: Od r. 1998 po současnost pracuje v Bureau Registratie Diergeneesmiddelen
Latvian: Kopš 1998. gada - Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Czech: Velký význam se bude přičítat iniciativám zaměřeným na větší komunikaci a poskytování informací pacientům, zdravotníkům a široké veřejnosti.
Latvian: Liela nozīme tiks piešķirta iniciatīvām, kas vērstas attiecībā uz izvērstu komunikāciju un informācijas sniegšanu pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem un plašai sabiedrībai.
Czech: Kromě obecné práce na harmonizaci v oblasti přístupů k inspekci GCP se zaměří na konsolidaci postupů pro podporu provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a směrnice Komise o
Latvian: Līdztekus vispārējam harmonizācijas darbam saistībā ar LKP pārbaužu metodiku uzmanības centrā būs procedūru konsolidēšana, lai sekmētu klīniskās izpētes direktīvas un Komisijas direktīvas ieviešanu attiecībā uz LKP.
Czech: EMEA dostává hlášení o bezpečnosti centrálně registrovaných léčivých přípravků z území EU i z jiných oblastí a koordinuje postupy týkající se bezpečnosti a jakosti léčivých přípravků.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus saistībā ar zāļu drošumu no ES un ārpus tās attiecībā uz centralizēti reģistrējamām zālēm un koordinē pasākumus saistībā ar zāļu drošumu un kvalitāti.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1978 až 1983 pracovala jako výzkumná pracovnice na státní univerzitě v Římě na projektech v oblasti klinické imunologie, onkologie a buněčné imunologie.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1978. līdz 1983. gadam zinātniskā līdzstrādniece Romas Valsts universitātē projektos klīniskās imunoloģijas, onkoloģijas un šūnu imunoloģijas jomās.
Czech: 1. května r. 2002 byl jmenován vedoucím útvaru.
Latvian: 2002. gada 1. maijā viņš tika iecelts par sektora vadītāju.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Leivers pracovala pět let pro Milk Marketing Board pro Anglii a
Latvian: Līdzšinējā karjera: Leivers jaunkundze 5 gadus strādāja Anglijas un Velsas Piena tirdzniecības valdē
Czech: 2.10 Poskytování informací zdravotníkům a pacientům2.11 Mezinárodní činnosti 2.12 Koordinační skupina
Latvian: 2.10 Informācijas sniegšana veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem2.11 Starptautiskās aktivitātes
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento odpovědí poskytnutých do 14 dnů.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītājs ir 14 dienu laikā sniegto atbilžu procentuālā attiecība.
Czech: Upevnění nového služebního řádu pro zaměstnance Zlepšení rozpočtového systému založeného na činnosti Řízení odborného školení zaměřeného na systém trvalého rozvoje odborné způsobilosti a zohledňování zvýšené vědecké úlohy agentury
Latvian: Profesionālās apmācības administrēšana, kas vērsta uz nepārtrauktu kompetences attīstības sistēmu un ņem vērā Aģentūras palielināto zinātnisko lomu;
Czech: Od listopadu r. 1999 vede integrovaný systém agentury pro řízení jakosti a systém interního auditu.
Latvian: Viņa ir vadījusi Aģentūras integrēto kvalitātes vadības sistēmu un iekšējā audita sistēmu kopš
Czech: V r. 1992 se stal profesorem klinické farmakologie a terapie a vedoucím magisterského/doktorandského studia na téma evropská registrace léčivých přípravků (na UAB).
Latvian: 1992. gadā viņš kļuva klīniskās farmakoloģijas un terapijas profesors un Eiropas Zāļu reģistrācijas maģistru/diplomandu kursa direktors (UAB).
Czech: Zřídit vědecké poradní skupiny, zejména pro léčebné obory podléhající centralizovanému postupu
Latvian: izveidot zinātniskas konsultatīvās grupas, jo īpaši attiecībā uz centralizētās procedūras obligātajām ārstniecības jomām;
Czech: Tyto požadavky na čitelnost se budou rovněž týkat příbalových informací o přípravku.
Latvian: Lasāmības prasības attieksies arī uz iepakojuma ieliktņiem.
Czech: Pro zajištění bezpečného užívání léčivých přípravků bude agentura posilovat své aktivity v oblasti farmakovigilance, zejména databázi EudraVigilance a provádění strategie EMEA
Latvian: Lai nodrošinātu zāļu lietošanas drošumu, Aģentūra pastiprinās savas aktivitātes farmakoloģiskās uzraudzības jomā, jo īpaši pievēršoties EudraVigilance datubāzei un EMEA riska pārvaldības stratēģijai attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm.
Czech: Požadavek na přípravu finančních účtů založených na účetních zásadách všeobecně přijímaných v roce 2005
Latvian: Prasība līdz 2005. gadam sastādīt finanšu pārskatus atbilstoši vispārpieņemtajiem grāmatvedības principiem.
Czech: Vědecké poradenství je pro EMEA prioritní oblastí a je poskytováno ke všem hlediskům výzkumu a vývoje, která mají vztah ke jakosti, bezpečnosti nebo účinnosti léčivých přípravků.
Latvian: Zinātniskās konsultācijas ir viena no EMEA prioritārajām jomām un tiek sniegtas par jebkuru pētniecības un attīstības aspektu saistībā ar zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti.
Czech: EMEA ověřuje shodu takovýchto paralelně šířených přípravků s odpovídajícími podmínkami registrace udělené Společenstvím.
Latvian: EMEA pārbauda šādu paralēli izplatāmu zāļu atbilstību attiecīgajiem Kopienas reģistrācijas apliecības noteikumiem.
Czech: Prioritami pro rok 2005 bude i nadále bezpečnost léčivých přípravků a zlepšování hlavních činností agentury.
Latvian: Zāļu drošums un Aģentūras pamatdarbības pilnveidošana būs prioritātes arī 2005. gadā.
Czech: Provádění procesů klasifikace pro hraniční přípravky Zveřejňování shrnutí stanovisek a EPAR spolu s informacemi o přípravku ve všech úředních jazycích EU po vydání rozhodnutí Evropské komise o udělení registrace
Latvian: Atzinumu kopsavilkumu un EPAR publicēšana kopā ar produktu informāciju visās oficiālajās ES valodās pēc Eiropas Komisijas lēmuma par reģistrāciju;
Czech: Předsedou CVMP byl poprvé zvolen v lednu r. 2003 a opakovaně byl zvolen v r. 2004.
Latvian: priekšsēdētāju viņš tika pirmoreiz ievēlēts 2003. gada janvārī un atkārtoti ievēlēts 2004. gadā.
Czech: Provádění akčního plánu pro spolupráci mezi EMEA a Americkým úředem pro potraviny a léčiva na základě smlouvy o zachování důvěrnosti a důkladné monitorování všech činno obsažených v tomto plánu
Latvian: Rīcības plāna īstenošana, EMEA sadarbojoties ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju saskaņā ar konfidencialitātes nolīgumiem, un visu šajā plānā ietverto pasākumu rūpīga pārraudzība.
Czech: V r. 1999 přešel do Překladatelského střediska pro instituce Evropské unie jako vedoucí odboru pro meziinstitucionální spolupráci.
Latvian: 1999. gadā viņš pārgāja darbā uz Eiropas Savienības institūciju Tulkošanas centru, kur ieņēma Starpinstitūciju sadarbības departamenta vadītāja amatu.
Czech: V listopadu r. 2000 se stal generálním ředitelem vyššího střediska pro služby a vzdělávání v oblasti věd o zdraví a životě, nadace dr. Robera (UAB).
Latvian: 2000. gada novembrī viņš kļuva par Dr. Robēra fonda Veselības un dzīvības zinātņu servisa un apmācības centra ģenerāldirektoru (UAB).
Czech: Magisterský diplom z evropského a mezinárodního práva, Vrije Universiteit Brusel, Belgie.
Latvian: Maģistra grāds Eiropas un starptautiskajās tiesībās Vrijes Universitātē, Briselē, Beļģijā.
Czech: V r. 1990 začal působit na švédské agentuře pro léčivé přípravky, kde působil jako provozní ředitel a později jako náměstek generálního ředitele.
Latvian: Viņš iestājās darbā Zviedrijas Zāļu aģentūrā 1990. gadā, ieņemot Operāciju direktora un vēlāk ģenerāldirektora amatu.
Czech: přijatý v říjnu roku 2004 pro usnadnění této komunikace a dialogu (EMEA/CVMP/329/04-Final) bude plně přijat a umožní pokrok následujících iniciativ:
Latvian: (EMEA/CVMP/329/04-Final) tiks īstenota pilnā apjomā, un tiks virzītas šādas iniciatīvas:
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci (PhVWP-V)
Latvian: CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa (PhVWP-V)
Czech: Důsledky nových právních předpisů: Nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti vyžadují zavedení řady nových procesů v oblasti inspekce.
Latvian: Jaunā farmācijas likumdošana inspicēšanas jomā prasa ieviest vairākus jaunus procesus.
Czech: Následující tabulka poskytuje přehled o pravděpodobné pracovní zátěži v oblasti účetnictví v roce
Latvian: Pievienotajā tabulā ir sniegts pārskats par paredzamo darba apjomu grāmatvedībā 2005. gadā.
Czech: Aby bylo splněno očekávání sponzorů a organizací pacientů a s přihlédnutím k rozsahu fondu léčiv pro vzácná onemocnění, se v souladu s doporučeními COMP navrhuje, aby byl poplatek snížen tak aby byla zajištěna maximální podpora ve fázi vývoje a registrace a aby pokryl :
Latvian: Ievērojot sponsoru un pacientu organizāciju vēlmes un ņemot vērā reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu fonda apjomu, saskaņā ar COMP rekomendācijām ir ierosināts, lai nodevu atlaides maksimāli atvieglotu izstrādāšanas un reģistrācijas posmu, sasniedzot: 100% no nodevām par protokola palīdzību;
Czech: Přezkoumání a možná revize metodologického pokynu.
Latvian: Pārskatīšana un iespējama vadlīnijas revīzija.
Czech: Pro rok 2005 se předpokládá devět žádostí o prodloužení registrace
Latvian: 2005. gadā tiek prognozēti deviņi reģistrācijas pieteikumi;
Czech: Ačkoli ustavení maximálních limitů reziduí (MLR) pro „staré" látky je téměř dokončeno, sekretariát nadále odpovídá na velký počet žádostí o objasnění a výklad seznamů MLR v přílohách k nařízení
Latvian: Kamēr MAD noteikšana attiecībā uz "vecajām" vielām ir gandrīz pabeigta, sekretariāts turpina atbildēt uz ievērojamu skaitu pieprasījumu par Padomes Regulas (EK) -{}-Nr.
Czech: Evropská síť pro léčivé přípravky má před sebou důležité příležitosti, jakož i výzvy, jejichž zdrojem je vývoj v politické, institucionální, právní a zejména vědecké oblasti.
Latvian: Eiropas zāļu tīklam paveras nozīmīgas iespējas, kā arī izaicinājumi, kas izriet no politiskām, institucionālām, likumdošanas un jo īpaši zinātniskām norisēm, kuru rezultātā parādās jaunas slimību ārstēšanas tehnoloģijas;
Czech: EMEA bude podporovat workshopy pořádané z podnětu COMP a CHMP se zájmovými stranami, zejména s vysokoškolskými výzkumnými organizacemi, na téma nových vědeckých a metodologických hledisek.
Latvian: EMEA atbalstīs kopīgus pasākumus ar ieinteresētajām pusēm, īpaši, ar akadēmiskajām pētniecības organizācijām, kas tiek rīkoti pēc COMP un CHMP iniciatīvas un ir veltīti jauniem zinātniskiem un metodoloģiskiem aspektiem.
Czech: Rozpočet EMEA
Latvian: EMEA budžets
Czech: Počet předložených záležitostí týkajících se problémů farmakovigilance by měl zůstat na stejné úrovni ve srovnání s rokem 2004, bude však třeba monitorovat dopad ustanovení nových právních předpisů (tj.
Latvian: Sagaidāms, ka ar farmakoloģisko uzraudzību saistīto atsauču skaits saglabāsies tādā pašā līmenī kā 2004. gadā, kaut arī jauno likumdošanas normu ietekme (piemēram, šo atsauču procedūru apjoms) ir jākontrolē;
Czech: Tato oblast zahrnuje pořádání zasedání, zajištění cestovních dokladů a ubytování pro delegáty a hosty, přijímání návštěvníků, hrazení výdajů delegátům a hrazení faktur dodavatelům, jakož i přípravu a sledování kontrolu vybavení zasedacích místností.
Latvian: Tas ietver sanāksmju, ceļošanas un viesnīcu organizēšanu delegātiem un viesiem, apmeklētāju pieņemšanu, delegātu izdevumu atmaksāšanu, piegādātāju rēķinu apmaksu, kā arī sanāksmju telpu aprīkojuma sagatavošanu un uzturēšanu.
Czech: Cílem je zkrátit dobu pro postupy týkající se přezkoumání v oblasti bezpečnosti
Latvian: Mērķis ir saīsināt drošuma atsauces procedūru termiņus;
Czech: V r. 1986 začala působit ve francouzském CNRS
Latvian: 1986. gadā viņa iestājās darbā Francijas Nacionālajā zinātniskās pētniecības centrā (CNRS)
Czech: Má být dokončeno po uzavření veřejných konzultací
Latvian: Pabeidzams pēc publisko konsultāciju noslēgšanās
Czech: Byla odpovědná za koordinaci aktivit ICH, za vztahy k FDA, farmaceutická hlediska dohod o vzájemném uznávání, záležitosti GMP a záležitosti spojené s inspekcemi, za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, přípravnou práci na nařízení o pediatrických léčivých přípravcích a otázky spojené s rozšířením EU.
Latvian: Tur viņas pienākumos ietilpa ICH pasākumu, attiecību ar FDA, savstarpējās atzīšanas līgumu farmaceitisko aspektu, LRP un ar kontroli saistītu jautājumu, reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu, pediatrisko zāļu regulas izstrādāšanas un ar ES paplašināšanos saistīto jautājumu koordinēšana.
Czech: Po roce působnosti v obchodním bankovnictví se stal v letech 1988 až 1995 finančním ředitelem soukromé společnosti.
Latvian: Pēc viena komercbankās nostrādāta gada viņš strādāja par privātas komercsabiedrības direktoru no 1988. līdz
Czech: (spolu s Health Canada)
Latvian: Kanādas veselības aprūpes institūcijām)
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství
Latvian: Zinātniski konsultatīvā darba grupa
Czech: 1.3 Akční plán (Road Map) EMEA do roku 2010
Latvian: 1.3 EMEA ceļa karte līdz 2010. gadam
Czech: Josep Torrent i Farnell, předseda COMP, nar. 2. května 1954, s.p. Španělsko
Latvian: Josep Torrent i Farnell, COMP priekšsēdētājs, dz. 1954. gada 2. maijā, Spānijas pilsonis
Czech: V letech 1984 až 1994 měla jakožto zdravotní ředitelka farmaceutického odboru na italském ministerstvu zdravotnictví na starosti operativní středisko pro postupy Společenství a byla italskou členkou bývalého výboru CPMP, zapojeného i do činností ICH.
Latvian: No 1984. līdz 1994. gadam, būdama Itālijas Veselības ministrijas Farmācijas departamenta medicīniskā direktore, pārzināja Kopienas procedūru operatīvo centru un bija Itālijas pārstāve agrākajā Patentēto zāļu komitejā un piedalījās ICH aktivitātēs.
Czech: Marijke KORTEWEG Přímý telefon (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 E-pasts: iqmanagement@emea.eu.int
Czech: Dokončení výstavby datového střediska EU telematiky vyznačujícího se vysokou dostupností,
Latvian: ES telemātikas datu centra ar augstu pieejamību, augstu vērienu un labu veiktspēju būvniecības pabeigšana;
Czech: Strategie EU pro telematiku a informační technologie
Latvian: ES telemātikas stratēģija un informācijas tehnoloģija
Czech: Činnost agentury na poli rostlinných léčivých přípravků napomůže harmonizaci postupů a opatření stanovených v členských státech pro tyto léčivé přípravky a začlenění dalších rostlinných léčivých přípravků do evropského regulačního rámce.
Latvian: Aģentūras darbība homeopātisko zāļu jomā palīdzēs harmonizēt dalībvalstu procedūras un noteikumus attiecībā uz homeopātiskajām zālēm un sekmēt homeopātisko zāļu integrēšanu Eiropas regulējuma ietvaros.
Czech: Tyto certifikáty potvrzují rozhodnutí o povolení a správný výrobní stav léčivých přípravků v EU a jsou určeny k tomu, aby byly použity jako podpora pro žádosti podávané v zemích mimo území EU a pro export do těchto zemí.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz ārpus ES esošām valstīm.
Czech: V letech 1985 až
Latvian: No 1974. līdz 1985.
Czech: V roce 2005 se agentura zaměří na přípravu související se vstupem nových právních předpisů v platnost v poslední části roku.
Latvian: 2005. gadā Aģentūra pievērsīsies jauno likumu pilnīgu spēkā stāšanos gada otrajā pusē sagatavošanai .
Czech: Agentura je plně zodpovědná za vyhověnípožadavků týkajících se předpisů a kvality v oblasti dokumentů a řízení záznamů.
Latvian: Aģentūra nodrošina pilnīgu atbilstību visām normatīvajām un kvalitātes prasībām attiecībā uz dokumentu un uzskaites administrēšanu.
Czech: Stanoviska ke změnám typu II Stanoviska ke změnám typu I
Latvian: Atzinumi par II tipa variācijām Atzinumi par I tipa variācijām
Czech: Výroční zpráva má být zpracována pro 37 přípravků a bude připravena ve spolupráci se zpravodajem a spoluzpravodajem
Latvian: Iezīmes: Veikt ikgadējos ziņojumus par 37 produktiem, ko kopīgi sagatavo referents un koreferents;
Czech: Rozvoj a zavádění systému pro benchmarking v EU, rozvoj systémů záruky jakosti pro vědecké výbory a zlepšený systém revidování ze strany kolegů odborníků
Latvian: ES salīdzinošās vērtēšanas sistēmas izstrādāšana un ieviešana, zinātnisko komisiju kvalitātes nodrošināšanas sistēmu un pilnveidotas zinātniskās pārskatīšanas sistēmas izveide;
Czech: zajišťovaných podle směrnice 2001/20/ES o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a směrnice GCP, a zejména pro provádění druhé fáze databáze EudraCT
Latvian: Atbalstīt labas klīniskās prakses ieviešanas pasākumus saskaņā ar Direktīvu 2001/20/EK par izpētes veikšanu ar cilvēkiem paredzētām zālēm un īpaši EudraCT datubāzes otrās fāzes ieviešanu;
Czech: Přijaté žádosti (nevzácná onemocnění) Přijaté žádosti (vzácná onemocnění)
Latvian: Saņemtie pieteikumi (par zālēm, kuras nav paredzētas reti sastopamu slimību ārstēšanai) Saņemtie pieteikumi (par zālēm, kuras paredzētas reti sastopamu slimību ārstēšanai)
Czech: (Národní středisko pro vědecký výzkum) jako Chargé de recherche 1
Latvian: kā Chargé de recherche 1
Czech: Důraz se klade na průhlednost, komunikaci a informace o otázkách farmakovigilance.
Latvian: Uzsvars tiek likts uz farmakoloģiskās kontroles caurredzamības, komunikācijas un informācijas aspektiem.