FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Μην επιχειρείτε να επισκευάσετε τη συσκευή σας ή να την αποσυναρμολογήσετε.
Lithuanian: • Nemėginkite pataisyti švirkštiklio ar jo išrinkti.
Greek: • έχετε δυσκολία στην αναπνοή
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas;
Greek: • πρόσφατα είχατε κάποιες φορές πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Lithuanian: • pastaruoju metu cukraus kiekis kraujyje buvo per daug sumažėjęs kelis kartus.
Greek: • Εάν έχετε τις αισθήσεις σας, αντιμετωπίστε το χαμηλό σάκχαρο του αίματός σας αμέσως με την πρόσληψη 15-20 g υδατανθράκων ταχείας δράσης: καταναλώστε δισκία γλυκόζης ή άλλο πρόχειρο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε ζάχαρη όπως φρουτοχυμό, γλυκά ή μπισκότα (έχετε πάντα μαζί σας δισκία γλυκόζης ή ένα πρόχειρο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε ζάχαρη για τέτοιες περιπτώσεις).
Lithuanian: • Jei esate sąmoningas, nedelsdami gydykite per mažą cukraus kiekį kraujyje suvartodami 15-20 g greitai veikiančių angliavandenių: suvalgykite gliukozės tablečių arba kito užkandžio, kuriame yra daug cukraus, pvz., išgerkite vaisių sulčių, suvalgykite saldainių ar sausainių (visada atsargumo dėlei su savimi turėkite gliukozės tablečių ar daug cukraus turinčių užkandžių).
Greek: Ο ρυθμός αρχικής απορρόφησης ήταν βραδύτερος με την αύξηση του δείκτη μάζας σώματος (BMI), ενώ η συνολική έκθεση ήταν παρόμοια μεταξύ των διαφορετικών επιπέδων BMI.
Lithuanian: Didėjant KMI, pradinis absorbcijos greitis mažėjo, tačiau bendra ekspozicija buvo panaši esant skirtingiems KMI lygiams.
Greek: Προτού χρησιμοποιήσετε το Fiasp για πρώτη φορά, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Fiasp, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Greek: Το Fiasp είναι ένα γευματικό σκεύασμα ινσουλίνης aspart, στο οποίο η προσθήκη νικοτιναμιδίου (βιταμίνης B3) συντελεί στην ταχύτερη αρχική απορρόφηση ινσουλίνης συγκριτικά με το NovoRapid.
Lithuanian: Fiasp yra valgymo metu vartojama insulino asparto forma, papildyta nikotinamidu (vitaminu B3), kuris pagreitina pradinę insulino absorbciją lyginant su NovoRapid.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Penfill
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Penfill
Greek: Η έναρξη και η πρώιμη έκθεση στην ινσουλίνη με το Fiasp ήταν παρόμοιες μεταξύ παιδιών και εφήβων με εκείνες των ενηλίκων.
Lithuanian: Fiasp insulino veikimo pradžia ir pradinė ekspozicija vaikams ir paaugliams buvo tokios pat kaip ir suaugusiųjų.
Greek: • Μη ρίχνετε τη συσκευή ή τη χτυπάτε επάνω σε σκληρές επιφάνειες.
Lithuanian: • Nemėtykite švirkštiklio ir netrankykite jo į kietą paviršių.
Greek: Η εντατικοποίηση ή η ταχεία βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης έχει συσχετιστεί με παροδική, αναστρέψιμη οφθαλμολογική διαταραχή της διάθλασης, επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, οξεία επώδυνη περιφερική νευροπάθεια και περιφερικό οίδημα.
Lithuanian: Insulino skyrimo pradžia ir intensyvesnė gliukozės kiekio kraujyje kontrolė Intensyvesnė gliukozės kiekio kraujyje kontrolė arba staigus gliukozės kiekio kraujyje kontrolės pagerinimas susijęs su laikinu, grįžtamu oftalmologiniu refrakcijos sutrikimu, diabetinės retinopatijos pablogėjimu, ūmine skausminga periferine neuropatija ir periferine edema.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιούν CSII πρέπει να εκπαιδεύονται στη χρήση του συστήματος αντλίας και να χρησιμοποιούν την κατάλληλη δεξαμενή και τον κατάλληλο καθετήρα για την αντλία (βλ. παράγραφο 6.6).
Lithuanian: Pacientai, naudojantys NIIPO, turi būti išmokyti naudotis pompa, pasirinkti tinkančius rezervuarus ir pompų kateterius (žr.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα έχουν διερευνηθεί σε μια θεραπευτική δοκιμή επιβεβαίωσης σε παιδιά με διαβήτη τύπου 1 και ηλικία 2 έως κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Gydymo patvirtinimo klinikiniame tyrime vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas tirtas 2 - 18 metų amžiaus 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems vaikams.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ο ρυθμός απορρόφησης ήταν μειωμένος και πιο μεταβλητός.
Lithuanian: Nustatyta, kad tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi, būdingas mažesnis ir labiau svyruojantis absorbcijos greitis.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως ινσουλίνη με διαβήτη τύπου 1 είναι περίπου 50% της συνολικής ημερήσιας δόσης ινσουλίνης και πρέπει να διαιρείται μεταξύ των γευμάτων με βάση το μέγεθος και τη σύσταση των γευμάτων.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė, skiriama 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems, insulinu negydytiems pacientams, yra maždaug 50 % viso paros insulino poreikio, paskirstoma tarp valgymų, atsižvelgiant į porcijų dydį ir sudėtį.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fiasp
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Fiasp
Greek: • Οφθαλμική διαταραχή - Η γρήγορη βελτίωση στον έλεγχο του σακχάρου του αίματος ενδέχεται να οδηγήσει σε προσωρινή επιδείνωση της οφθαλμικής διαταραχής λόγω του διαβήτη.
Lithuanian: • į regėjimo sutrikimą - greitai pagerėjus cukraus kiekio kraujyje kontrolei, gali laikinai pablogėti diabetu sergančių pacientų regėjimas;
Greek: Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν CSII (Ν=261): Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις στη θέση έγχυσης (συμπεριλαμβανομένων ερυθρότητας, φλεγμονής, ερεθισμού, άλγους, μώλωπα και κνησμού) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το Fiasp (10,0% έναντι 8,3% με το συγκριτικό φάρμακο).
Lithuanian: Pacientams, naudojantiems NIIPO (N = 261): buvo pranešta apie infuzijos vietos reakcijas Fiasp vartojusiems pacientams (įskaitant paraudimą, uždegimą, dirginimą, skausmą, kraujosruvas ir niežėjimą) (10,0% atvejų, palyginti su 8,3% atvejų palyginamojo vaistinio preparato grupėje).
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο επιμόλυνσης, λοίμωξης, διαρροής ινσουλίνης, φραγμένων βελονών και ανακριβούς δοσολογίας.
Lithuanian: Tai sumažins užteršimo, infekcijos, insulino nuotėkio, adatos užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Greek: EU/1/16/1160/001 1 συσκευή τύπου πένας of 3 ml EU/1/16/1160/002 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoFine EU/1/16/1160/004 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες 7 NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1160/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/16/1160/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine Plus adatos EU/1/16/1160/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/16/1160/004 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos
Greek: Εκτιμώμενος λόγος συχνοτήτων
Lithuanian: Apytikris santykinis dažnis
Greek: • να σας γυρίσουν στο πλάι για την αποτροπή του πνιγμού
Lithuanian: • paversti Jus ant šono, kad neužspringtumėte;
Greek: • Ξεβιδώστε τη βελόνα και απορρίψτε την προσεκτικά, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός, ο νοσοκόμος σας ή οι τοπικές αρχές.
Lithuanian: • Tada atsukite adatą ir išmeskite ją, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas, vaistininkas arba vietos valdžios institucijos.
Greek: Βλ. παράγραφο 4 «Τι να κάνετε εάν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος».
Lithuanian: 4 skyrių „Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje".
Greek: Οι ασθενείς στον βραχίονα του Fiasp χορηγούμενου μεταγευματικά περιλάμβαναν 16 παιδιά ηλικίας 2-5 ετών, 100 παιδιά ηλικίας 6-11 ετών και 143 εφήβους ηλικίας 12-17 ετών.
Lithuanian: grupę sudarė 16 2-5 metų amžiaus vaikų, 100 6-11 metų amžiaus vaikų ir 143 12-17 metų amžiaus paaugliai.
Greek: Επιλογέας δόσης
Lithuanian: Dozės suleidimas
Greek: Το Fiasp, χορηγούμενο μετά το γεύμα, πέτυχε παρόμοια μείωση της τιμής HbA1c με αυτή του NovoRapid το οποίο χορηγήθηκε την ώρα του γεύματος (Πίνακας 3).
Lithuanian: Po valgio vartojamas Fiasp sumažino HbA1c taip pat kaip valgio metu vartojamas NovoRapid (3 lentelė).
Greek: • αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) - για την κατάθλιψη
Lithuanian: • monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius (depresijai gydyti);
Greek: • Για να δείτε ακριβώς πόση ποσότητα ινσουλίνης απομένει, χρησιμοποιήστε τον μετρητή δόσεων:
Lithuanian: • Kad žinotumėte, kiek tiksliai insulino liko, žiūrėkite į dozės langelį: sukite dozės parinkiklį, kol skaičiai dozės langelyje nebesisuks.
Greek: • αίσθημα σύγχυσης
Lithuanian: • sumišimo jausmas
Greek: Η μετάταξη ενός ασθενή από έναν άλλο τύπο, εμπορικό όνομα ή παρασκευαστή ινσουλίνης στο Fiasp πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση και ενδέχεται να οδηγήσει στην ανάγκη αλλαγής της δόσης.
Lithuanian: Keičiant kitos rūšies, firmos arba gamintojo insuliną į Fiasp, pacientą turi griežtai prižiūrėti gydytojas, nes dėl perėjimo gali reikėti koreguoti dozavimą.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθούν (υπογλυκαιμία) εάν παίρνετε:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai sumažėti (hipoglikemija), jei vartojate:
Greek: C Στατιστικά σημαντική υπέρ του Fiasp
Lithuanian: E Statistiškai reikšmingai geresni rezultatai Fiasp valgio metu grupėje
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μπορείτε να μεταφέρετε την προγεμισμένη σας συσκευή τύπου πένας (FlexTouch) μαζί σας και να τη φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (όχι μεγαλύτερη των 30°C) ή σε ψυγείο (2°C-8°C) για 4 εβδομάδες το πολύ.
Lithuanian: Atidarius arba nešiojant kaip atsargą: užpildytą švirkštiklį (FlexTouch) galite nešiotis su savimi arba laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ του Fiasp και του NovoRapid ως προς την εκτιμώμενη πιθανότητα επίτευξης HbA1c < 7%.
Lithuanian: Pagal paskaičiuotą šansų santykį siekiant HbA1c < 7 %, statistiškai reikšmingo skirtumo tarp Fiasp ir NovoRapid nenustatyta.
Greek: Μη μετράτε τα κλικ της συσκευής για την επιλογή της δόσης.
Lithuanian: Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų dozei nustatyti.
Greek: Το Fiasp είναι μια γευματική ινσουλίνη με ταχεία δράση μείωσης των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Lithuanian: Fiasp yra valgio metu vartojamas insulinas, pasižymintis greitu cukraus kiekį kraujyje mažinančiu poveikiu.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας της 1 (με και χωρίς βελόνες) προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και των 5 (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας και πολυσυσκευασία των 10 (2 συσκευασίες των 5) (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 (su adatomis arba be adatų) užpildytas švirkštiklis, 5 (be adatų) užpildyti švirkštikliai ir sudėtinėje pakuotėje yra 10 (2 pakuotės po 5) (be adatų) užpildytų švirkštiklių.
Greek: ΛΗΞΗ Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων
Lithuanian: EXP Vartojimo metu: suvartoti per 4 savaites.
Greek: Η έναρξη δράσης ήταν 5 λεπτά νωρίτερη και ο χρόνος έως τον μέγιστο ρυθμό έγχυσης γλυκόζης ήταν 11 λεπτά νωρίτερος με το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid.
Lithuanian: Fiasp pradeda veikti 5 minutėmis anksčiau, o laikas iki didžiausio gliukozės infuzijos greičio 11 minučių trumpesnis nei NovoRapid.
Greek: Το υπόλοιπο της συνολικής ημερήσιας δόσης ινσουλίνης πρέπει να χορηγείται ως μέσης ή μακράς δράσης ινσουλίνη.
Lithuanian: Likusią viso paros insulino poreikio dalį turi sudaryti vidutinio veikimo arba ilgo veikimo insulinas.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη: Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζιδικά διουρητικά, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
Lithuanian: Šios medžiagos gali didinti insulino poreikį: geriamieji kontraceptikai, tiazidai, gliukokortikoidai, skydliaukės hormonai, simpatomimetikai, augimo hormonas ir danazolas.
Greek: Η συνολική και η μέγιστη δράση μείωσης της γλυκόζης του Fiasp αυξάνονται γραμμικά με την αύξηση της δόσης εντός του εύρους των θεραπευτικών δόσεων.
Lithuanian: Bendrasis ir stipriausias Fiasp gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis stiprėja didinant dozes terapinių dozių ribose.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί καμία στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ του Fiasp μετά το γεύμα και του NovoRapid την ώρα του γεύματος.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingo skirtumo tarp po valgio skiriamo Fiasp ir valgio metu skiriamo NovoRapid nenustatyta.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε τη δόση που χρειάζεστε, ακολουθώντας τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį pasirinkite reikiamą dozę, kaip nurodė Jūsų gydytojas ar slaugytojas.
Greek: Ωστόσο, η συνολική έκθεση στην ινσουλίνη ήταν μεγαλύτερη στις γυναίκες συγκριτικά με τους άνδρες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Lithuanian: Tačiau bendra insulino ekspozicija buvo ilgesnė jį skiriant 1 tipo diabetu sergančioms moterims, palyginti su vyrais.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε βελόνα που είναι λυγισμένη ή που παρουσιάζει φθορά.
Lithuanian: Niekada nenaudokite sulenktos ar pažeistos adatos.
Greek: Η συνολική έκθεση στην ινσουλίνη ήταν συγκρίσιμη μεταξύ του Fiasp και του NovoRapid.
Lithuanian: Bendra insulino ekspozicija buvo panaši Fiasp ir NovoRapid.
Greek: Για το Fiasp δε διαπιστώθηκε διαφορά στην έκθεση μεταξύ των φυλετικών και των εθνοτικών ομάδων που ερευνήθηκαν.
Lithuanian: Ištyrus rasines ir etnines grupes, Fiasp ekspozicijos skirtumų nenustatyta.
Greek: Εικόνα 1 Μέσο προφίλ ινσουλίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 έπειτα από υποδόρια ένεση.
Lithuanian: Vidutinis insulino profilis, būdingas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams po poodinės injekcijos
Greek: • Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα προς τα επάνω.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį aukštyn nukreipta adata.
Greek: Επιπλέον, το Fiasp έχει μελετηθεί σε 777 παιδιά με διαβήτη τύπου 1 σε μια τυχαιοποιημένη δοκιμή αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (26 εβδομάδες θεραπείας).
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas veiksmingumo ir saugumo tyrimas, kuriame atsitiktinės atrankos būdu įtraukti 777 vaikai, sergantys 1 tipo diabetu (26 gydymo savaitės).
Greek: Το Fiasp είναι ένα σκεύασμα γευματικής ινσουλίνης aspart, στο οποίο η προσθήκη νικοτιναμιδίου (βιταμίνης B3) έχει ως αποτέλεσμα την ταχύτερη αρχική απορρόφηση ινσουλίνης.
Lithuanian: Fiasp yra valgio metu vartojama insulino asparto forma, papildyta nikotinamidu (vitaminu B3), kuris pagreitina insulino absorbcijos pradžią.
Greek: Το Fiasp με οινοπνευματώδη
Lithuanian: Fiasp vartojimas su alkoholiu
Greek: Πολυσυσκευασία: 10 (2 συσκευασίες των 5 x 3 ml) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5 x 3 ml) užpildytų švirkštiklių
Greek: Fiasp 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Μετά το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλαχθεί για 4 εβδομάδες το πολύ.
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Pirmą kartą atidarius arba nešiojant kaip atsargą vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites.
Greek: • αδιαθεσία (ναυτία ή έμετος).
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas arba vėmimas).
Greek: • Πιέστε τη βελόνα απευθείας επάνω στη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: • Uždėkite adatą tiesiai ant švirkštiklio.
Greek: • Μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης - Η δόση της ινσουλίνης σας ενδέχεται να χρειαστεί να αλλάξει εάν μεταταχθείτε από έναν άλλο τύπο ινσουλίνης.
Lithuanian: • jeigu keičiate vieną insuliną kitu - gali reikėti keisti insulino dozę, jei anksčiau vartojote kitą insuliną;
Greek: Όταν η συσκευή τύπου πένας αδειάσει, απορρίψτε την χωρίς τη βελόνα, ακολουθώντας τις οδηγίες του γιατρού, του νοσοκόμου, του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
Lithuanian: Kai švirkštiklis bus tuščias, išmeskite jį prieš tai nuėmę adatą, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas, vaistininkas arba vietos valdžios institucijos.
Greek: Επομένως, απαιτείται οι ασθενείς να μπορούν να διαβάσουν την κλίμακα της δόσης για να πραγματοποιούν μόνοι τους τη χορήγηση.
Lithuanian: Kad galėtų pats susileisti vaisto, pacientas privalo galėti perskaityti dozavimo skalės skaičius.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος, εάν το φάρμακο αυτό χορηγείται μετά την έναρξη του τελευταίου γεύματος της ημέρας, για την αποφυγή της νυχτερινής υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Jeigu šis vaistinis preparatas vartojamas po paskutinio dienos valgymo pradžios, rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje, tam, kad išvengti naktinės hipoglikemijos.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης ενδέχεται να είναι αναγκαία αν οι ασθενείς αναλάβουν αυξημένη σωματική δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους ή κατά την ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων.
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti, jeigu padidėja paciento fizinis aktyvumas, jis pakeičia savo įprastą mitybą arba suserga gretutine liga. Šiuo atveju būtina adekvačiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Greek: • Η αλλαγή του σετ έγχυσης (καθετήρας και βελόνα) πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες στις πληροφορίες για το προϊόν, που παρέχονται με το σετ έγχυσης.
Lithuanian: • Infuzijos rinkinį (kateterį ir adatą) reikia keisti pagal instrukciją gaminio informacijoje,
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν (υπεργλυκαιμία) εάν παίρνετε:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai padidėti (hiperglikemija), jei vartojate:
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 5 και 10 φυσιγγίων.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: po 5 arba 10 užtaisų.
Greek: Εάν η σοβαρή υπογλυκαιμία δεν αντιμετωπιστεί με την πάροδο του χρόνου, μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη.
Lithuanian: Jei per mažas cukraus kiekis kraujyje negydomas laiku, gali būti pažeistos smegenys.
Greek: Εάν πάσχετε από τύφλωση ή αντιμετωπίζετε σοβαρά προβλήματα όρασης και δεν μπορείτε να διαβάσετε τον μετρητή δόσεων στη συσκευή τύπου πένας, μη χρησιμοποιήσετε αυτήν τη συσκευή τύπου πένας χωρίς βοήθεια.
Lithuanian: Jei esate aklas ar Jūsų regėjimas prastas ir nematote, kas rodoma švirkštiklio dozės langelyje, naudotis švirkštikliu Jums turi padėti kitas asmuo.
Greek: • τοπικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, ερυθρότητα και κνησμός) οι οποίες εκτείνονται σε άλλα μέρη του σώματός σας
Lithuanian: , išbėrimas, paraudimas ir niežėjimas) plinta į kitas kūno vietas;
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η δόση ή ο χρόνος των ενέσεων της ινσουλίνης, η τροφή ή η άσκησή σας μπορεί να χρειάζεται αλλαγή.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad reikia pakeisti insulino dozavimą ar dozės vartojimo laiką, maistą ar sporto pratimus.
Greek: Τρώτε περισσότερο ή ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως, πίνετε οινοπνευματώδη, έχετε λοίμωξη ή πυρετό, δεν έχετε χρησιμοποιήσει αρκετή ποσότητα ινσουλίνης, εξακολουθείτε να χρησιμοποιείτε λιγότερη ποσότητα ινσουλίνης από αυτήν που χρειάζεστε, ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε ινσουλίνη ή σταματήσατε τη χρήση της ινσουλίνης.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti, jeigu: valgote daugiau ar sportuojate mažiau nei įprastai; geriate alkoholio; sergate infekcine liga arba karščiuojate; vartojote nepakankamai insulino; nuolat vartojate mažiau insulino, nei reikia; pamiršote arba nustojote vartoti insuliną.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλέπε την παράγραφο «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» παρακάτω).
Lithuanian: Hipoglikemija yra dažniausiai gydymo metu pasireiškianti nepageidaujama reakcija (žr.
Greek: Η πρώιμη έκθεση στην ινσουλίνη και η μέγιστη συγκέντρωση ήταν συγκρίσιμες για την κοιλιά και τις περιοχές του βραχίονα, αλλά χαμηλότερες για τον μηρό.
Lithuanian: Ankstyvas insulino poveikis ir maksimali koncentracija buvo panašūs leidžiant į pilvo sienelę ir žasto sritį, tačiau mažesni leidžiant į šlaunies sritį.
Greek: • δαναζόλη - για την ενδομητρίωση
Lithuanian: • danazolą, skirtą endometriozei gydyti;
Greek: Δεν μπορεί να οριστεί μία συγκεκριμένη υπερδοσολογία ινσουλίνης, παρόλα αυτά, ενδέχεται να εμφανιστεί υπογλυκαιμία σε διαδοχικά στάδια, εάν χορηγηθεί υψηλότερη δόση σε σχέση με τις ανάγκες του ασθενή:
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių insulino perdozavimo simptomų, tačiau, jeigu pacientui paskirtos per didelės insulino dozės, galimos šios hipoglikemijos stadijos:
Greek: Η αποφυγή των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι ιδιαίτερα σημαντική για την υγεία του μωρού σας.
Lithuanian: Kūdikio sveikatai ypač svarbu, kad cukraus kiekis kraujyje nebūtų mažas (hipoglikemija).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, όταν οι θειαζολιδινεδιόνες χρησιμοποιούνταν σε συνδυασμό με ινσουλίνη, ιδίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.
Lithuanian: Tiazolidinedionų vartojimas su insulino vaistiniais preparatais Gauta pranešimų apie ūminio širdies nepakankamumo atvejus, pasireiškusius vartojant tiazolidinedionų kartu su insulinu, dažniausiai pacientams, turintiems širdies funkcijos nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksniu.
Greek: Εάν η ένδειξη δείχνει 80, τότε παραμένουν τουλάχιστον 80 μονάδες στη συσκευή τύπου πένας σας.
Lithuanian: Jei rodoma 80, švirkštiklyje yra mažiausiai 80 vienetų.
Greek: Ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση και η συνολική έκθεση στην ινσουλίνη aspart ήταν συγκρίσιμα μεταξύ της κοιλιάς, του βραχίονα και του μηρού.
Lithuanian: Laikas iki maksimalios koncentracijos ir bendros insulino asparto ekspozicijos leidžiant į pilvo sienelę, žasto arba šlaunies sritis buvo panašus.
Greek: • Τοποθετείτε το καπάκι στη συσκευή τύπου πένας έπειτα από κάθε χρήση για να προστατεύεται η ινσουλίνη από το φως.
Lithuanian: • Po kiekvienos injekcijos uždėkite švirkštiklio dangtelį, kad apsaugotumėte insuliną nuo šviesos.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να απορρίπτει τη βελόνα έπειτα από κάθε ένεση.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos pacientas turi išmesti panaudotą adatą.
Greek: • Μην επιχειρείτε να ξαναγεμίσετε τη συσκευή σας.
Lithuanian: • Nemėginkite švirkštiklio užpildyti pakartotinai.
Greek: Φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό Υδροχλωρική αργινίνη Νικοτιναμίδιο (βιταμίνη B3) Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Injekcinis vanduo
Greek: Μία φαρμακοκινητική μελέτη μίας δόσης της ινσουλίνης aspart πραγματοποιήθηκε με τη χρήση του NovoRapid σε 18 άτομα με νεφρική λειτουργία κυμαινόμενη από φυσιολογική έως σοβαρή δυσλειτουργία.
Lithuanian: Atliktas vienkartinės NovoRapid insulino asparto dozės farmakokinetikos tyrimas su 18 tiriamųjų, kurių inkstų būklė svyravo nuo normalios iki sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo.
Greek: Η διάμεση συνολική δόση γευματικής ινσουλίνης στο τέλος της δοκιμής ήταν παρόμοια για το Fiasp την ώρα του γεύματος, το Fiasp μετά το γεύμα και το NovoRapid την ώρα του γεύματος (μεταβολή από την έναρξη ως το τέλος της δοκιμής: Fiasp την ώρα του γεύματος: 0,33→0,39 μονάδες/kg/ημέρα, Fiasp μετά το γεύμα: 0,35→0,39 μονάδες/kg/ημέρα, και NovoRapid την ώρα του γεύματος: 0,36→0,38 μονάδες/kg/ημέρα).
Lithuanian: Valgio metu vartojamo Fiasp, po valgio vartojamo Fiasp ir valgio metu vartojamo NovoRapid bendrieji boliuso insulino dozės vidurkiai tyrimo pabaigoje buvo panašūs (pokytis nuo pradinio vertinimo iki tyrimo pabaigos: valgio metu vartojamas Fiasp 0,33→0,39 vieneto/kg/parą; po valgio vartojamas Fiasp: 0,35→0,39 vieneto/kg/parą; valgio metu vartojamas NovoRapid: 0,36→0,38 vieneto/kg/parą).
Greek: Συγκέντρωση ινσουλίνης aspart προσαρμοσμένη με βάση την τιμή έναρξης (pmol/l)
Lithuanian: Insulino asparto koncentracija, pradinė ir koreguota (pmol/l)
Greek: • Ελέγξτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Lithuanian: • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Greek: 3 Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα βελόνα για κάθε ένεση για αποφυγή μόλυνσης.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą, kad išvengtumėte užteršimo.
Greek: • αδυναμία και υπνηλία
Lithuanian: • mieguistumas ar nuovargis
Greek: Ο άμεσος προσδιορισμός και η διόρθωση της αιτίας υπεργλυκαιμίας ή κέτωσης είναι αναγκαία.
Lithuanian: Būtina greitai nustatyti ir koreguoti hiperglikemijos ir ketozės priežastis.
Greek: • αίσθημα μεγάλης πείνας
Lithuanian: • didelio alkio jausmas
Greek: Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.