FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het eerste onderzoek was het gemiddelde fosforgehalte in serum 2,33 mmol/l bij de baseline en 1,96 mmol/l in week 12 (gemiddelde afname met 0,36 mmol/l) bij een gemiddelde dagelijkse dosis colestilan van 11,5 g. In het tweede onderzoek was het gemiddelde fosforgehalte in serum 2,44 mmol/l bij de baseline en 1,94 mmol/l in week 12 (gemiddelde afname met 0,50 mmol/l) bij een gemiddelde dagelijkse dosis colestilan van 13,1 g. Het percentage responders (ofwel een daling van het serumfosfor ≤ 1,78 mmol/l en/of een daling ten opzichte van de baseline ≥ 0,3 mmol/l) bedroeg respectievelijk 50,4 % en 43,8 % in de twee onderzoeken (placebo respectievelijk 30,8 % en 26,3 %).
Slovenian: V prvi študiji je bila povprečna raven fosforja v serumu 2,33 mmol/l ob izhodišču in 1,96 mmol/l (povprečno znižanje za 0,36 mmol/l) v 12. tednu pri povprečnem dnevnem odmerku kolestilana 11,5 g. V prvi študiji je bila povprečna raven fosforja v serumu 2,44 mmol/l ob izhodišču in 1,94 mmol/l v 12. tednu (povprečno znižanje za 0,50 mmol/l) pri povprečnem dnevnem odmerku kolestilana 13,1 g. Primerjava deležev bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (z znižanjem plazemskega fosforja ≤ 1,78 mmol/l in/ali z znižanjem od izhodiščne vrednosti ≥ 0,3 mmol/l) je bila v dveh študijah 50,4 % in 43,8 % (v primerjavi s placebom 30,8 % in 26,3 %).
Dutch: De afname van het kleinste-kwadratengemiddelde van de baseline tot week 12, vergeleken met placebo, was 0,16, 0,21, 0,19 en 0,37 mmol/l bij respectievelijk 6, 9, 12 en 15 g/dag.
Slovenian: Povprečno znižanje po metodi najmanjših kvadratov od izhodišča do 12. tedna v primerjavi s placebom je bilo 0,16; 0,21; 0,19 in 0,37 mmol/l pri 6, 9, 12 in 15 g/dan.
Dutch: Colestilan is een niet-absorbeerbare, calciumvrije, metaalvrije, fosfaatbindende polymeer.
Slovenian: Kolestilan je neabsorpcijski, nekalcijevi, nekovinski polimer, ki veže fosfat.
Dutch: Er zijn geen in-vivo-gegevens beschikbaar over de mogelijke interactie van BindRen op de absorptie van de immunosuppressieve geneesmiddelen mycofenolaatmofetil, ciclosporine of tacrolimus.
Slovenian: Podatki in vivo glede možnih interakcij zdravila BindRen na absorpcijo imunosupresivov, kot so mikofenolat mofetil, ciklosporin ali takrolimus, niso na voljo.
Dutch: Hypocalciëmie/hypercalciëmie
Slovenian: Hipokalciemija/hiperkalciemija
Dutch: Patiënten die eerder andere fosfaatbinders hebben gebruikt en die zijn overgestapt op BindRen dienen met 6-9 g per dag te beginnen (2-3 g driemaal daags).
Slovenian: Bolniki, ki so predhodno dobivali druge vezalce fosfatov, sedaj pa so prešli na zdravilo BindRen, naj začnejo z odmerkom 6-9 g na dan (2-3 g trikrat na dan).
Dutch: Als u andere geneesmiddelen moet gebruiken, zal uw arts u vertellen of u de andere geneesmiddelen gelijktijdig met BindRen kunt innemen, of de andere geneesmiddelen 1 uur voor of 3 uur na toediening van BindRen moet innemen.
Slovenian: Če morate jemati tudi druga zdravila, vam bo zdravnik povedal, ali lahko druga zdravila jemljete sočasno z zdravilom BindRen ali morate druga zdravila jemati 1 uro pred ali 3 ure po jemanju zdravila BindRen.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd er darmobstructie en ileus/subileus waargenomen bij patiënten die werden behandeld met BindRen.
Slovenian: V zelo redkih primerih so pri bolnikih med zdravljenjem z zdravilom BindRen opazili črevesno zaporo in ileus/subileus.
Dutch: Bloeding en verhoogde stollingsparameters (PT en aPTT) kwamen voor bij ratten na herhaalde toediening.
Slovenian: Pri podganah so se po ponavljajočih odmerkih pokazale krvavitve in višji parametri strjevanja (PT in aPTT).
Dutch: In een dubbelblind vaste-dosisonderzoek over 12 weken met vijf colestilan-groepen (3, 6, 9, 12 en 15 g/dag) en een placebogroep, werd aangetoond dat colestilan bij een dosis van 6 g/dag en meer tot een dosisafhankelijke afname van het fosforgehalte in serum leidde.
Slovenian: V dvojno slepi, 12 tednov trajajoči študiji s fiksnim odmerkom s petimi skupinami kolestilana (3, 6, 9, 12 in 15 g/dan) in placebom je kolestilan pri odmerku 6 g/dan in več prikazal od odmerka odvisno znižanje ravni fosforja v serumu.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Neželeni učinki v obliki preglednice so bili razvrščeni po naslednjem pogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: BindRen-tabletten zijn witte, ovale, filmomhulde tabletten, waarop aan één zijde met blauwe inkt "BINDREN" is gedrukt.
Slovenian: Zdravilo BindRen tablete so bele filmsko obložene tablete ovalne oblike z modrim napisom »BINDREN« na eni strani.
Dutch: Het is aanbevolen om bij deze patiënten de gehaltes van vitamine A, D en E in het bloed te monitoren of de vitamine K-status te beoordelen door middel van meting van stollingsparameters.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča spremljati koncentracije vitaminov A, D in E ali oceniti status vitamina K z merjenjem koagulacijskih parametrov, po potrebi pa je treba dodajati vitamine.
Dutch: De bindingsplaatsen worden gedeeltelijk geprotoneerd in de maag en interageren door ionbinding en waterstofbruggen met zowel fosfaatanionen in de voeding als galzuur in het duodenum.
Slovenian: Mesta vezave se v želodcu delno protonizirajo in interagirajo z vezavo ionov in vodikov na fosfatne anione v hrani in želodčne kisline v dvanajsterniku.
Dutch: Tremor, duizeligheid, hoofdpijn, dysgeusie
Slovenian: tremor, omotica, glavobol, disgevzija
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht wanneer BindRen wordt voorgeschreven aan patiënten die ook anti-epileptica gebruiken.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila BindRen bolnikom, ki jemljejo tudi zdravila proti epilepsiji, je potrebna previdnost.
Dutch: Het granulaat dient als één dosis uit het sachet in zijn geheel te worden ingenomen.
Slovenian: Vsa zrnca je treba vzeti kot en odmerek iz vrečice.
Dutch: Deze informatie heeft uw arts nodig om eventueel uw gezondheid te controleren, de dosis te wijzigen van BindRen of de andere geneesmiddelen die u gebruikt, of u te vertellen dat u BindRen niet samen met de andere geneesmiddelen moet gebruiken.
Slovenian: To je zato, ker morda želi vaš zdravnik spremljati vaše zdravje, spremeniti odmerek zdravila BindRen ali drugega zdravila, ki ga jemljete, ali pa vam želi povedati, da ne jemljite zdravila BindRen hkrati z drugimi zdravili.
Dutch: 69 Old Broad Street Londen
Slovenian: 69 Old Broad Street London
Dutch: Tijdens het gebruik van BindRen moet u echter het speciale dieet dat uw arts heeft aanbevolen blijven volgen.
Slovenian: Vendar pa se morate kljub jemanju zdravila BindRen držati posebnih prehranskih priporočil svojega zdravnika.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Dutch: BindRen werd in doses tot 15 g/dag gedurende maximaal één heel jaar toegediend bij dialysepatiënten zonder gevallen van overdosering.
Slovenian: Zdravilo BindRen so neprekinjeno dajali bolnikom na dializi v odmerkih do 15 g/dan do enega leta brez primerov prevelikega odmerjanja.
Dutch: Informatie over een hoog fosforgehalte in het bloed (hyperfosfatemie) Als uw nieren niet meer goed werken, kan het nodig zijn dat u dialyse moet ondergaan die veel van de functies van uw nieren vervangt.
Slovenian: Če vaše ledvice ne delujejo več pravilno, se morda zdravite z dializo, ki nadomesti številne funkcije vaših ledvic.
Dutch: Patiënten met epileptische aanvallen werden uitgesloten van deelname aan klinische onderzoeken naar BindRen.
Slovenian: Bolniki z motnjami z epileptičnimi napadi so bili izključenih iz kliničnih preskušanj z zdravilom
Dutch: - U heeft een darmafsluiting (darmobstructie).
Slovenian: - če imate zaporo želodca (zaporo črevesja).
Dutch: Patiënten dienen te worden gestimuleerd om het voorgeschreven fosfaatarme dieet te blijven volgen.
Slovenian: Bolnike je treba spodbuditi, da se držijo svojih diet z nizko vsebnostjo fosfata.
Dutch: Interactieonderzoeken met enkelvoudige doses toonden aan dat de biologische beschikbaarheid van ciprofloxacine, warfarine en enalapril niet werden beïnvloed door de gelijktijdige toediening van BindRen (bij 6-9 g/dag).
Slovenian: Študije interakcije pri enem odmerku so pokazale, da sočasno dajanje zdravila BindRen (6-9 g/dan) ni vplivalo na biološko razpoložljivost ciprofloksacina, varfarina in enalaprila.
Dutch: Het fosforgehalte in serum dient te worden gecontroleerd.
Slovenian: Nadzirati je treba koncentracije fosforja v serumu.
Dutch: Er moet voorzichtigheid worden betracht bij de behandeling van patiënten met aandoeningen die predisponeren voor maag-darmbloeding, zoals recente voorgeschiedenis van maag-darmbloeding, maag-darmzweren, gastritis, diverticulose, colitis en hemorroïden.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov s stanji, zaradi katerih so bolj nagnjeni k gastrointestinalnim krvavitvam, kot je gastrointestinalna krvavitev v nedavni anamnezi, gastrointestinalna razjeda, gastritis, divertikuloza, kolitis in hemoroidi.
Dutch: Door zich in het spijsverteringskanaal te binden aan fosfaat in de voeding verlaagt colestilan het fosfaatgehalte in serum.
Slovenian: Z vezavo fosfatov iz hrane v prebavni trakt kolestilan zniža koncentracije fosforja v serumu.
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van BindRen bij predialysepatiënten.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila BindRen pri bolnikih pred dializo niso na voljo.
Dutch: Aluminium/polychlorotrifluoretheen/PVC blisterverpakking.
Slovenian: Pretisni omot aluminij/poliklorotrifluoroetilen/PVC.
Dutch: Wanneer gelijktijdig met BindRen ook levothyroxine wordt toegediend is zorgvuldige controle van patiënten met hypothyreoïdie aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Pri sočasnem dajanju levotiroksina skupaj z zdravilom BindRen bolnikom s hipotiroidizmom se priporoča skrbno nadziranje (glejte poglavje 4.5).
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Dutch: 69, Old Broad Street Londen
Slovenian: 69, Old Broad Street London
Dutch: BindRen is bestemd voor oraal gebruik.
Slovenian: Zdravilo BindRen je za peroralno uporabo.
Dutch: BindRen bindt fosfaat en galzuur, waarbij chloride wordt afgegeven dat beschikbaar wordt voor systemische absorptie.
Slovenian: Zdravilo BindRen veže fosfat in želodčno kislino s sproščanjem klorida, ki je razpoložljiv za sistemsko absorpcijo.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Colestilan bindt zich ook aan galzuur, waardoor het LDL-cholesterolgehalte in serum wordt verlaagd.
Slovenian: Kolestilan veže tudi želodčne kisline in tako zniža koncentracije LDL-holesterola v serumu.
Dutch: Colestilan bindt zich in het spijsverteringskanaal aan de fosfor die u via de voeding binnen krijgt en verhindert daardoor dat het in het bloed wordt opgenomen.
Slovenian: Kolestilan se v prebavilih veže na fosfor iz hrane in prepreči njegovo absorpcijo v kri.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn bloedingen in de maag of dikke darm (komt soms voor).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so krvavitev v trebuh ali spodnji del črevesja (občasni).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij enkelvoudige en herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie-en ontwikkelingstoxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega neposrednega tveganja za človeka.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1 g colestilan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 g kolestilana.
Dutch: Als gevolg van het hoge in-vitro-bindingsvermogen tussen BindRen en levothyroxine, is een meer nauwgezette monitoring van de hoeveelheid schildklierstimulerend hormoon (TSH) aanbevolen bij patiënten die BindRen en levothyroxine krijgen.
Slovenian: Zaradi visokega potenciala vezave in vitro med zdravilom BindRen in levotiroksinom se priporoča skrbno spremljanje ravni ščitnico stimulirajočega hormona (TSH) pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo
Dutch: Colestilan stond ook in verband met een dosisafhankelijke afname van het urinezuurgehalte in serum, met een gemiddelde afname na één jaar behandeling van 43 µmol/l.
Slovenian: Sečna kislina v serumu Kolestilan so povezovali tudi z znižanjem sečne kisline v serumu, odvisno od odmerka, s povprečnim znižanjem 43 mikromolov/l po enem letu zdravljenja.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook waargenomen bij patiënten die BindRen gebruikten:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo BindRen, so opazili še naslednje neželene učinke:
Dutch: Er zijn geen antidota voor BindRen bekend.
Slovenian: Za zdravilo BindRen ni znanih antidotov.
Dutch: • ernstige maag-darmstelselaandoeningen, zoals chronische of ernstige constipatie, intestinale stenose, darmdivertikel, ontsteking van het sigmoïd, maag-darmzweren of recente zware maag
Slovenian: • hudimi gastrointestinalnimi motnjami, kot so kronično ali hudo zaprtje, stenoza črevesja, divertikel črevesja, sigmoidni kolitis, gastrointestinalne razjede ali nedavna velika
Dutch: • recente voorgeschiedenis van buikvliesontsteking bij patiënten die peritoneale dialyse
Slovenian: • peritonitisom v novejši anamnezi pri bolnikih na peritonealni dializi,
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Dutch: HDPE-fles (polyetheen met een hoge dichtheid) met een dop van polypropeen en een inductie-verzegeling.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), s polipropilensko zaporko in indukcijskim zvarom.
Dutch: Na één jaar was het gemiddelde fosforgehalte in serum 1,89 mmol/l: een significante verlaging ten opzichte van de baseline met 0,39 mmol/l.
Slovenian: Po enem letu je bila povprečna raven fosforja v serumu 1,89 mmol/l z znatnim znižanjem od izhodišča za 0,39 mmol/l in stopnjo odzivnosti (raven fosforja <1,78 mmol/l)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om de mogelijke invloed van BindRen op de vruchtbaarheid te beoordelen.
Slovenian: Plodnost Podatkov za oceno možnega vpliva zdravila BindRen na sposobnost razmnoževanja ni.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u één van de volgende problemen ondervindt: - problemen met slikken - ernstige problemen met de maag of stoelgang, zoals verstopping (constipatie), zweren in de maag of darmen of aambeien.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila BindRen se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če imate katero od naslednjih težav, saj morda to zdravilo ni primerno za vas: - težave s požiranjem, - hude težave z želodcem ali odvajanjem blata, kot sta zaprtost, razjeda v želodcu ali črevesju;
Dutch: Verpakkingsgrootten: 30, 60 of 90 sachets per doos.
Slovenian: 30, 60 ali 90 vrečic na škatlo.
Dutch: Als de inhoud van een heel sachet echter te groot is om in één keer door te slikken, kunt u de inhoud van het sachet in kleinere porties verdelen.
Slovenian: Vendar pa lahko vsebino vrečice razdelite na manjše porcije, če cele ne morete pogoltniti naenkrat.
Dutch: Hoe BindRen werkt
Slovenian: Kako deluje zdravilo BindRen
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Slovenian: (starih manj kot 18 let).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000,
Slovenian: Neželeni učinki v obliki preglednice so bili razvrščeni po naslednjem pogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki
Dutch: Het calcium-fosforproduct in week 12 was met ten minste 0,48 mmol2/l2 gereduceerd vergeleken met placebo bij doses ≥ 9 g/dag in het vaste-dosisonderzoek en met 1,05 en 0,86 mmol2/l2 in week 12 in twee flexibele-dosisonderzoeken.
Slovenian: Produkt ionov kalcija in fosforja se je znižal za vsaj 0,48 mmol2/l2 v 12. tednu v primerjavi s placebom pri odmerkih ≥9 g/dan v študiji s fiksnim odmerkom in za 1,05 in 0,86 mmol2/l2 v 12. tednu v dveh študijah s prilagodljivimi odmerki.
Dutch: BindRen heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo BindRen nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dutch: BindRen bevat geen calcium en heeft geen effect op het calciumgehalte in serum bij behandeling tot één jaar.
Slovenian: Zdravilo BindRen ne vsebuje kalcija in nima učinka na koncentracije kalcija v serumu pri zdravljenju, ki traja do eno leto.
Dutch: Sachets uit folielaminaat (polyetheentereftalaat/polyetheen/aluminiumfolie/polyetheen/polyvinylideenchloride).
Slovenian: Vrečice iz laminata iz (polietilen tereftalata/polietilena/aluminijeve folije/polietilena/poliviniliden klorida).
Dutch: Voedings-en stofwisselingsstoornissen Vaak:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosti:
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornis kunnen hypercalciëmie of hypercalciëmie ontwikkelen.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično insuficienco se lahko razvije hipokalciemija ali hiperkalciemija.
Dutch: De dagelijkse dosering BindRen-tabletten dient in drie gelijke doses te worden verdeeld en samen met, of meteen na een maaltijd te worden ingenomen met genoeg water om de tabletten door te slikken.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila BindRen tablete je treba vzeti v treh enakomerno razdeljenih odmerkih z obrokom ali takoj po njem z zadostno količino vode za lažje požiranje.
Dutch: BindRen wordt niet geabsorbeerd in het maag-darmkanaal van gezonde vrijwilligers na orale toediening van met 14C radiogemerkt colestilan.
Slovenian: Zdravilo BindRen se ni absorbiralo iz prebavil zdravih prostovoljcev po peroralnem dajanju s 14C
Dutch: BindRen leidde tijdens klinische onderzoeken die tot één jaar duurden, niet tot een klinisch relevante afname in absorptie van folaat.
Slovenian: Zdravilo BindRen ni v kliničnih študijah do eno leto induciralo nobenega klinično pomembnega zmanjšanja absorpcije folata.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Dutch: De dagelijkse dosering BindRen-granulaat dient in drie gelijke doses te worden verdeeld en samen met, of meteen na een maaltijd te worden ingenomen met genoeg water om het granulaat door te slikken.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila BindRen zrnca je treba vzeti v treh enakomerno razdeljenih odmerkih z obrokom ali takoj po njem z zadostno količino vode za lažje požiranje.
Dutch: Vitamine K-deficiëntie, calcifylaxie, verstoorde elektrolytenbalans, vochtophoping
Slovenian: pomanjkanje vitamina K, kalcifilaksa, neravnovesje elektrolitov, preobremenitev organizma s tekočino
Dutch: Het is aanbevolen dat u de tabletten in hun geheel tijdens de maaltijd met wat water inneemt.
Slovenian: Priporočljivo je, da celo tableto pogoltnete z obrokom ali z majhno količino vode.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE BindRen 1 g tabletten
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BindRen 1 g tablete
Dutch: Patiënten met constipatie dienen tijdens de behandeling met BindRen nauwgezet te worden gemonitord.
Slovenian: Bolnike, ki so zaprti, morate med zdravljenjem z zdravilom BindRen skrbno spremljati.
Dutch: Gastro-enteritis
Slovenian: gastroenteritis
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih pogojev.
Dutch: < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Slapeloosheid
Slovenian: nespečnost
Dutch: Bijschildklierhormoon (PTH)-gehalte in serum
Slovenian: Paratiroidni hormon (PTH) v serumu
Dutch: Om de werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met CKD stadium 5 die dialyse ondergaan te onderzoeken, zijn er drie fase III-onderzoeken en twee langdurige follow-uponderzoeken uitgevoerd in deze populatie.
Slovenian: Izvedli so tri študije III faze in dve dolgoročni spremljevalni študiji z bolniki s KBL 5. faze na dializi, da bi raziskali učinkovitost in varnost v tej populaciji.
Dutch: Folaatdeficiëntie, hypertriglyceridemie, polydipsie
Slovenian: pomanjkanje folata, hipertrigliceridemija, polidipsija
Dutch: Uw arts kan u adviseren om naast BindRen ook calcium- en vitamine D-supplementen en andere vitamines of geneesmiddelen te nemen.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda svetoval, da jemljete dodatke kalcija, vitamina D in drugih vitaminov ali zdravil poleg zdravila BindRen.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen waren maag-darmbloedingen (soms) en constipatie (vaak).
Slovenian: Najbolj resni neželeni učinki so bili gastrointestinalna krvavitev (občasni) in zaprtje (pogosti).
Dutch: Dosering De aanbevolen aanvangsdosis is 6-9 g per dag (2-3 g driemaal daags).
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni začetni odmerek je 6-9 g na dan (2-3 g trikrat na dan).
Dutch: Spierkrampen, musculoskeletale pijn, artralgie, rugpijn, pijn in ledematen
Slovenian: mišični spazem, mišično-skeletne bolečine, artralgija, bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah
Dutch: - Men heeft u verteld dat u een aandoening heeft die het vermogen van de darmen om voedingsstoffen op te nemen vermindert (malabsorptiesyndroom) of u wordt behandeld met een coumarine-antistollingsmiddel (bijv. warfarine).
Slovenian: - povedali so vam, da imate bolezen, ki zmanjša sposobnost absorpcije hranil v črevesje (malabsorpcijski sindrom) ali če so vas zdravili s t.i. kumarin anticoagulanti (npr. warfarin), ker želi vaš zdravnik spremljati kri in vas bo morda prosil, da začnete jemati vitaminske dodatke.
Dutch: BindRen alleen is niet genoeg om deze aandoening te behandelen en u moet andere geneesmiddelen voorgeschreven krijgen.
Slovenian: Zdravilo BindRen samo ne more pozdraviti te bolezni, zato vam lahko predpišejo druga
Dutch: Colestilan vertoonde in klinische onderzoeken geen effect op het calciumniveau in serum, gemeten over een periode van maximaal één jaar.
Slovenian: V kliničnih študijah kolestilan ni vplival na ravni kalcija v serumu v obdobju do enega leta.
Dutch: Hypothyreoïdie
Slovenian: Hipotiroidizem
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Slovenian: • Zapora želodca 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Dutch: BindRen heeft echter niet geleid tot een klinisch relevante verandering in chloride en bicarbonaat bij een behandeling van tot één jaar lang.
Slovenian: Vendar pa zdravilo BindRen pri zdravljenju do enega leta ni induciral nobenih klinično pomembnih sprememb klorida in bikarbonata.
Dutch: Er moet voorzichtigheid worden betracht wanneer BindRen wordt voorgeschreven aan patiënten die worden behandeld met immunosuppressieve geneesmiddelen.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila BindRen bolnikom, ki prejemajo imunosupresive, je potrebna previdnost.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn gezuiverd water, hydroxypropylcellulose, colloïdaal watervrij silica, gehydrogeneerde ricinusolie, hypromellose, azijnzuuresters van mono- en diglyceriden van vetzuren, polysorbaat 80, schellak, indigotine (E 132) en carnaubawas.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so prečiščena voda, hidroksipropilceluloza, silicijev dioksid, koloidni brezvodni, ricinusovo olje, hidrogenirano, hipromeloza, acetatni estri mono-in digliceridov maščobnih kislin, polisorbat 80, šelak, indigo karmin aluminijev lak (E132) in karnauba vosek.