FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 14 de fevereiro de 2011, a Comissão Europeia iniciou um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, para todos os medicamentos veterinários contendo substâncias ativas pertencentes à classe dos fasciolicidas para os quais não foram estabelecidos LMR no leite e que se destinam a ser utilizados em todos os ruminantes produtores de leite para consumo humano.
Hungarian: február 14-én az Európai Bizottság beterjesztést kezdeményezett a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikkelye szerint a féregirtók osztályába tartozó azon hatóanyagokat tartalmazó összes állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan, amelyeknél a tejre vonatkozóan nincs megállapított MRL, és amelyek az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő valamennyi kérődzőben való alkalmazásra szolgálnak.
Portuguese: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Hungarian: De Vallecas Madrid
Portuguese: Por conseguinte, um período de um ano é considerado como representando um valor predefinido conservador que pode ser utilizado quando não existem dados específicos relativos à substância/via.
Hungarian: Az egy éves időtartam ezért azt a mérsékelt alapértelmezett értéket képviseli, amely a gyógyszeranyagra/alkalmazási módra vonatkozó specifikus adatok hiányában használható.
Portuguese: Apesar de não existirem disponíveis evidências que indiquem que o comportamento farmacocinético e de depleção de resíduos após a administração dos diferentes medicamentos contendo nitroxinil seria idêntico ao observado no estudo disponível, a abordagem conservadora adotada na interpretação dos dados disponíveis garante que a recomendação resultante é válida para todos os medicamentos contendo nitroxinil.
Hungarian: Bár nem állt rendelkezésre bizonyíték azzal kapcsolatban, hogy a különféle nitroxinil-tartalmú készítmények farmakokinetikai és maradékanyagkiürülési tulajdonságai megegyeznének a jelen vizsgálat során tapasztalttal, az elérhető adatok értelmezése alapján elfogadott konzervatív megközelítés biztosítja, hogy az ajánlás a nitroxiniltartalmú készítmények mindegyikére érvényes legyen.
Portuguese: Existia disponível um único estudo com um único medicamento relacionado com a utilização do nitroxinil nos bovinos produtores de leite.
Hungarian: Egyetlen készítményre vonatkozó egyetlen vizsgálat állt rendelkezésre a tejtermelő szarvasmarhánál alkalmazott nitroxinilre vonatkozóan.
Portuguese: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Hungarian: Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Portuguese: Contudo, estas substâncias são administradas durante o período seco para a prevenção e tratamento das infeções por trematodes nos animais destinados à produção de leite.
Hungarian: Ezeket az anyagokat azonban a szárazonálló időszak alatt alkalmazzák a tejtermelő állatok trematoda fertőzéseinek megelőzésére és kezelésére.
Portuguese: A duração do período seco foi monitorizada, bem como os níveis de nitroxinil no leite durante até 120 dias pós-tratamento (estudo não BPC) - Danaher et al, 2010.
Hungarian: Monitorozták a szárazonálló időszakot, csakúgy, mint a nitroxinil tejszintjét a kezelést követő legfeljebb 120 napig (nem GCP vizsgálat) - Danaher et al,
Portuguese: Contudo, os níveis de resíduos no leite desde as primeiras extrações do leite situaram-se no intervalo de 50 a 730 μg/l.
Hungarian: Az első fejésekből származó tej maradékanyag-határértéke azonban az 50-730 μg/l tartományba esett.
Portuguese: Apesar da possível presença de resíduos do nitroxinil no leite em grande medida sob a forma de nitroxinil (tal como sucede na gordura), existem também notificações relativas a conjugados de nitroxinil no leite (Whelan et al., 2011).
Hungarian: Míg a tejben (csakúgy, mint a zsírszövetben) lévő nitroxinil maradékanyagok főként nitroxinil formájában vannak jelen, beszámoltak tejben található nitroxinil konjugátumokról is (Whelan et al., 2011).
Portuguese: Vale também a pena notar que a recomendação do CVMP relativa à utilização do nitroxinil em bovinos é aplicável a todos os medicamentos contendo nitroxinil, incluindo aqueles com diferentes formulações e dosagens.
Hungarian: Megjegyzendő még, hogy a CVMP által a szarvasmarháknál használt nitroxinilre vonatkozóan kiadott ajánlás valamennyi nitroxinil-tartalmú készítményre vonatkozik, beleértve a különféle gyógyszerkészítményeket és hatáserősségeket.
Portuguese: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPANHA
Hungarian: 17170 Amer (Gerona) SPANYOLORSZÁG
Portuguese: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDA
Hungarian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co.
Portuguese: Utilizando este valor e as concentrações plasmáticas do clorsulon registadas no estudo 2 acima indicado, calculou-se o tempo necessário para a depleção dos resíduos até se obter uma concentração segura.
Hungarian: Ezt az értéket és a fent tárgyalt 2. vizsgálatban mért klorszulon koncentrációkat használva kiszámították a biztonságos koncentrációt eredményező maradékanyag-kiürüléshez szükséges időt.
Portuguese: A utilização do mesmo resíduo marcador foi considerada adequada para o leite.
Hungarian: Ugyanennek a jelző maradékanyagnak a használatát tej esetében is megfelelőnek tekintik.
Portuguese: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRÉCIA
Hungarian: Görögország New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Portuguese: Caso esses dados não estejam disponíveis, a relação leite/plasma pode, em princípio, ser calculada com base na pKa, ou seja, o grau de solubilidade em lípidos (ou seja, as concentrações relativas do fármaco livre ionizado e não ionizado), o grau de ligação às proteínas no plasma e no leite, e pressupondo os valores de pH padrão para o plasma e para o leite (Rasmussen, 1966).
Hungarian: Ha nem állnak rendelkezésre ilyen adatok, a tej/plazma arány elvben a pKa, a zsíroldékonyság (tehát az ionizált és a nem ionizált szabad gyógyszer relatív koncentrációja), valamint a plazma és a tej fehérjekötésének mértéke, illetve a plazma és a tej feltételezett standard pH-értéke alapján számítható (Rasmussen, 1966).
Portuguese: Contudo, o tratamento de novilhas com closantel administrado por via oral pode ser considerado seguro desde que ocorra dentro da primeira metade do período de gestação.
Hungarian: Az üszők szájon át adott klozantellel végzett kezelése azonban biztonságosnak tekinthető, amennyiben a vemhességi időszak első felében végzik.
Portuguese: Como a taxa de eliminação é igual para todos os compartimentos do organismo durante a fase terminal da eliminação, o tempo necessário para eliminar um fármaco do organismo pode ser estimado aplicando a semivida de eliminação terminal para a substância ao número total de moléculas administradas.
Hungarian: Mivel az elimináció terminális fázisa alatt az elimináció sebessége a test valamennyi kompartmentjében azonos, a gyógyszer eliminációjához szükséges idő a terminális eliminációs felezési idő és a beadott molekulák száma alapján becsülhető meg.
Portuguese: O Comité sublinhou que, ainda que possa constituir uma ferramenta útil para a estimativa dos níveis de resíduos no leite na ausência de dados sobre o leite, a abordagem não seria aceitável para o estabelecimento dos valores de LMR.
Hungarian: A Bizottság kihangsúlyozta, hogy míg a tejre vonatkozó adatok hiányában az efféle megközelítés hasznos eszközzel szolgálhat a tejben található maradékanyag-határértékek becsléséhez, nem lenne elfogadható az MRL értékek megállapításához.
Portuguese: Interchem Irlanda Ltd Road M
Hungarian: Interchem Ireland Ltd Road M
Portuguese: As semividas indicadas para o closantel variam entre 10,8 e 24 dias.
Hungarian: A klozantel jelentett terminális felezési ideje 10,8 és 24 nap közé esik.
Portuguese: Os trematodes, tanto imaturos como maduros, são prejudiciais para as espécies-alvo, e cada fasciolicida tem uma eficácia variável contra as diferentes idades do trematode.
Hungarian: A nem kifejlett és kifejlett férgek egyaránt káros hatással vannak a célfajokra, és az egyes féregirtók hatásossága eltérő a különböző fejlődési stádiumú férgek ellen.
Portuguese: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPANHA
Hungarian: Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANYOLORSZÁG
Portuguese: Ainda que este período de um ano seja nitidamente mais longo do que o período de 12 dias estabelecido para o clorsulon administrado por via subcutânea, vale a pena notar que a única forma farmacêutica por administração oral identificada contendo clorsulon como uma substância ativa única é um bólus, para o qual o valor conservador predefinido é considerado adequado.
Hungarian: Míg ez az egy éves időtartam jelentősen hosszabb, mint a szubkután úton alkalmazott klorszulon esetében megállapított 12 napos időszak, figyelemre méltó, hogy az egyetlen olyan azonosított, szájon át alkalmazott gyógyszerforma, amely egyetlen hatóanyagként tartalmazza a klorszulont, egy bóluskészítmény, melynek esetében megfelelőnek tekinthető a mérsékelt alapértelmezett érték.
Portuguese: 136 dias
Hungarian: 136 nap
Portuguese: Consequentemente, concluiu-se que só é possível prever que os resíduos no leite sejam inferiores a 10 µg/l se os animais forem impedidos de tocar noutros animais (tratados).
Hungarian: Ezért azt a következtetést vonták le, hogy a tejben található maradékanyagok szintje csak olyan esetben fog várhatóan a 10 µg/l szint alatt maradni, ha megakadályozzák, hogy az állatok nyalogassák a többi (kezelt) állatot.
Portuguese: Contudo, com base nos resultados do estudo 1, a relação leite/concentração sérica da rafoxanida (medida como iodo radiomarcado em extrato de clorofórmio) foi de cerca de 1/30.
Hungarian: Az 1. vizsgálat eredményeinek alapján azonban a rafoxanid tej-/szérumkoncentráció aránya (kloroformos kivonatban radiojelölt jód segítségével mérve) megközelítőleg 1/30 volt.
Portuguese: A relação leite/plasma no caso de uma substância pode ser estabelecida com base em dados empíricos (ou seja, níveis medidos da substância no plasma e no leite em pontos temporais iguais).
Hungarian: Egy anyag tej/plazma aránya empirikus adatok (tehát az ugyanazon időpontban, a plazmában és a tejben mért szintek) alapján határozható meg.
Portuguese: Em que T = tempo (dias), dose = dose total (g/kg pc/dia), duração = duração do tratamento (dias), pc = peso corporal (kg), A = número de Avogadro = 6,0 * 1023, M = massa molar (g/mol), t1/2 =
Hungarian: ahol T = idő (nap), dózis = összdózis (g/testtömegkg/nap), időtartam = kezelés időtartama (nap), bw = testtömeg (kg), A = Avogadro-szám = 6,0 * 1023, M = molekulatömeg (g/mol), t1/2 = terminális eliminációs felezési idő (óra), és ahol
Portuguese: Janssen-Cilag S.p.A.
Hungarian: Olaszország Janssen-Cilag S.p.A.
Portuguese: A utilização da regressão linear para extrapolar a partir destes dados sugere que o tratamento teria de ocorrer 136 dias (ou seja, 20 semanas) antes do parto (ou seja, durante a primeira metade do período de gestação), por forma a assegurar que os níveis de closantel no leite desde a primeira extração do leite fossem inferiores a 45 μg/l.
Hungarian: Az adatok lineáris regresszió útján végzett extrapolációja arra utal, hogy a kezelést az ellés előtt 136 nappal (tehát 20 héttel) kell végezni (vagyis a vemhességi időszak első felében) annak biztosítása érdekében, hogy az első fejésből származó tej klozantel szintje ne érje el a 45 μg/l-t.
Portuguese: Além disso, dados disponíveis sugerem que o composto precursor está presente no leite a níveis comparáveis ou inferiores aos do plasma.
Hungarian: Továbbá, a rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a tejben a plazmáéhoz hasonló vagy annál alacsonyabb szinten van jelen az anyavegyület.
Portuguese: As conclusões desta consulta mantêm-se adequadas, mesmo se os LMR recomendados no leite forem estabelecidos para as substâncias supramencionadas, exceto no caso de serem fornecidos às autoridades nacionais competentes dados específicos do medicamento para o estabelecimento dos intervalos de segurança relativos ao leite.
Hungarian: A jelen beterjesztés következtetései továbbra is megfelelőek maradnak, még abban az esetben is, ha a fenti anyagokhoz javasolt MRL értékeket határoznak meg, kivéve, ha termékspecifikus adatokat nyújtanak be a nemzeti illetékes hatóságokhoz a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők meghatározása érdekében.
Portuguese: 359 dias
Hungarian: 359 nap
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários contendo substâncias ativas pertencentes à classe dos fasciolicidas para os quais não foram estabelecidos limites máximos de resíduos no leite e que se destinam a ser utilizados em ruminantes produtores de leite para consumo humano (ver Anexo I)
Hungarian: A tudományos értékelés általános összefoglalása a féregirtók osztályába tartozó azon hatóanyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan, amelyeknél a tejre vonatkozóan nincs megállapított maximális maradékanyag-határérték, és amelyek az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kérődzőkben való alkalmazásra szolgálnak (lásd I. melléklet)
Portuguese: Quanto a estes medicamentos de associação, em 35 deles foi estabelecido um LMR para o leite no que respeita à segunda substância ativa e, em 120, não foi estabelecido qualquer LMR para o leite relativamente à segunda substância ativa.
Hungarian: A kombinált készítmények közül 35 esetében megállapították a második hatóanyag tejre vonatkozó MRL értékét, 120 termék esetében pedig nem állapították meg a második hatóanyag tejre vonatkozó MRL értékét.
Portuguese: 12 dias
Hungarian: 12 nap
Portuguese: 272 dias
Hungarian: 272 nap
Portuguese: Concluiu-se que os resíduos no plasma seriam inferiores a 0,18 μg/l 78 dias (11 semanas) após a administração.
Hungarian: Azt a következtetést vonták le, hogy a plazmában található maradékanyagok az alkalmazás után 78 nappal (11 hét) a 0,18 μg/l alatti szintet érnének el.
Portuguese: VIM Spectrum S.R.L.
Hungarian: VIM Spectrum S.R.L. Sos.
Portuguese: 81 dias
Hungarian: 81 nap
Portuguese: O resíduo marcador estabelecido para os tecidos é a "soma dos resíduos extraíveis que podem ser oxidados em cetotriclabendazol".
Hungarian: A szövetek megállapított jelző maradékanyaga „a ketotriklabendazollá oxidálható kivonható maradékanyagok összege".
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado concluiu que seria suficiente um período de 71 dias entre a administração do medicamento e o parto para assegurar a segurança do consumidor e que um tal período de tempo continuaria a permitir a utilização do nitroxinil em bovinos no período seco, melhorando dessa forma as opções de tratamento.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy a készítmény alkalmazása és az ellés közötti 71 napos időszak megfelelően biztosítaná a fogyasztói biztonságot, és ez az időtartam mégis lehetővé tenné a nitroxinil alkalmazását szárazonálló szarvasmarhák esetében, tehát kiterjesztené a kezelési lehetőségeket.
Portuguese: Os níveis de rafoxanida no plasma foram medidos até 672 horas após o tratamento (BPC para a fase animal e BPL para a fase analítica)Bloomfield, 1991.
Hungarian: A kezelést követően legfeljebb 672 óráig mérték a rafoxanid plazmaszintjét (GCP az állatokban végzett vizsgálati fázisra vonatkozóan, és GLP az analitikai fázisra vonatkozóan) - Bloomfield, 1991
Portuguese: Os dados não mostraram uma relação clara entre a duração do período seco e os níveis do closantel no leite desde a primeira extração do leite e, consequentemente, não foi possível utilizá-los para determinar um ponto temporal no qual a administração pudesse ser considerada segura para o consumidor.
Hungarian: Az adatok nem mutattak egyértelmű összefüggést a szárazonálló időszak hossza, és az első fejésből származó tejben található klozantel szintek között, és következésképpen ezeket az adatokat nem lehetett felhasználni a fogyasztók számára biztonságosnak tekinthető időpont meghatározásához.
Portuguese: Apesar de ter sido considerada conservadora, na ausência de dados relevantes alternativos, esta abordagem fornece um meio para estimar um ponto temporal no qual os resíduos no leite podem ser considerados seguros.
Hungarian: Bár ez a megközelítés óvatosnak tekinthető, idevágó alternatív adatok hiányában eszközként szolgál annak az időpontnak a becsléséhez, amikor a tejben található maradékanyagok biztonságosnak tekinthetők.
Portuguese: 5 Forma farmacêutica para administração oral - bólus
Hungarian: 5 Gyógyszerforma szájon át alkalmazáshoz - bólus
Portuguese: Contudo, o tratamento de novilhas com closantel administrado por via subcutânea pode ser considerado seguro desde que ocorra durante o primeiro ou segundo trimestres (e não durante o terceiro trimestre) do período de gestação.
Hungarian: Az üszők szubkután úton végzett klozantel-kezelése azonban biztonságosnak tekinthető, feltéve, hogy a vemhességi időszak első vagy második trimeszterében (és nem a harmadik trimeszter alatt) történik.
Portuguese: 2080-104 Almeirim PORTUGAL
Hungarian: 2080-104 Almeirim PORTUGÁLIA
Portuguese: Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Hungarian: Németország Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado argumentou ainda que, na prática, a recomendação do CVMP significaria efetivamente que o tratamento dos animais destinados à produção de leite com nitroxinil não seria uma opção, o que, por sua vez, resultaria numa inexistência de disponibilidade de tratamento eficaz para os trematodes nos bovinos destinados à produção de leite.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt állította továbbá, hogy a CVMP ajánlás gyakorlatilag azt jelentené, hogy nem lenne lehetőség a tejtermelő állatok nitroxinil-kezelésére, aminek következményeképpen nem állna rendelkezésre hatásos kezelés a tejtermelő szarvasmarhák férgei ellen.
Portuguese: É também necessário ter em conta que, desde o início da presente consulta, foram recomendados LMR para o clorsulon no leite de bovino, para o closantel e o nitroxinil no leite de bovino e ovino e para o triclabendazol no leite de todos os ruminantes.
Hungarian: Azt is meg kell jegyezni, hogy a jelen beterjesztés kezdete óta MRL értékeket javasoltak a tehéntejben található klorszulonra, a tehén- és juhtejben található klozantelre és nitroxinilre, valamint az összes kérődző tejében található triklabendazolra vonatkozóan.
Portuguese: Ascacid Forte Rafoxanida Albendazol
Hungarian: Ascacid Forte Rafoxanid Albendazol
Portuguese: Os dados derivados deste estudo de resíduos no leite não foram adequados para a determinação de um intervalo seguro pré-parto.
Hungarian: A tej maradékanyagának vizsgálatából származó adatok nem voltak megfelelőek az ellés előtti biztonságos időszak meghatározásához.
Portuguese: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Hungarian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr.
Portuguese: O método SCLR (concentrações seguras baseadas na regressão linear)4 foi utilizado para extrapolar a partir dos dados combinados de depleção plasmática disponíveis para as duas formulações utilizadas no estudo 2.
Hungarian: Az SCLR (biztonságos koncentráció lineáris regressziója)4 módszert használták a 2. vizsgálatban alkalmazott két készítménnyel kapcsolatban rendelkezésre álló kombinált plazmadepléciós adatok
Portuguese: Com base em dados do estudo 1, foi estabelecida uma relação marcador/resíduos totais de 0,6 para leite de bovinos aos 21 dias após a administração oral de 14C-triclabendazol.
Hungarian: Az 1. vizsgálat adatai alapján a szarvasmarha tej esetében 0,6-os jelző/összmaradékanyag arányt állapítottak meg a 14C-triklabendazol szájon át való alkalmazása után 21 nappal.
Portuguese: O controlo do trematode hepático é assegurado principalmente através do tratamento com medicamentos veterinários contendo substâncias fasciolicidas, em conjunto com as medidas necessárias a nível da criação dos animais (por exemplo, não pastar em campos de terras baixas ou húmidos na proximidade de lagos e ribeiros).
Hungarian: A májmétely elleni védekezés elsődleges módja a féregirtó hatású anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel végzett kezelés, amelyet a megfelelő állattenyésztési intézkedések (pl. nem legeltetnek alacsonyan fekvő, illetve tavak és patakok közelében fekvő nedves legelőkön) is segítenek.
Portuguese: Os dados relativos aos resíduos no leite e plasma são avaliados utilizando as abordagens descritas na Nota de orientação do CVMP relativa à determinação dos intervalos de segurança para o leite (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), utilizando a abordagem do período de tempo até à concentração segura (TTSC - time to safe concentration), sempre que possível (ou seja, quando os resíduos em todos os animais descem para um nível inferior ao nível considerado seguro dentro do período de tempo para o qual existem dados disponíveis) e utilizando a abordagem da concentração segura para regressão linear (SCLR - safe concentration for linear regression) quando o método TTSC não é adequado (ou seja, quando é necessário extrapolar a partir dos dados disponíveis para determinar o ponto temporal no qual os resíduos descem para um nível inferior ao nível considerado seguro).
Hungarian: A tejben és a plazmában található maradékanyagokra vonatkozó adatokat a tej élelmezésegészségügyi várakozási idejének meghatározásáról szóló CVMP-iránymutatásban (EMEA/CVMP/473/98-FINAL) leírt megközelítés alkalmazásával értékelik, lehetőség szerint a biztonságos koncentráció eléréséig eltelt időt használó (time to safe concentration, TTSC) megközelítés segítségével (tehát amikor az összes állatban a biztonságos szint alá csökken a maradékanyagok koncentrációja a rendelkezésre álló adatok által lefedett időszak alatt).
Portuguese: Contudo, o nitroxinil foi estabelecido como o resíduo marcador em tecidos de bovinos (Relatório de Resumo do CVMP, 1998) e sabe-se que é o principal resíduo presente na gordura, músculo, rim e plasma.
Hungarian: A korábbi megállapítások szerint azonban a nitroxinil a szarvasmarha szövetek jelző maradékanyaga (A CVMP összefoglaló jelentése, 1998), és ismeretes, hogy a zsírszövetben, izomban, vesében és plazmában jelen lévő fő maradékanyag.
Portuguese: Ao fazer recomendações relativas a períodos de tempo seguros a aplicar entre a administração de um medicamento e a extração de leite para consumo humano, será também tida em conta a necessidade de assegurar a compatibilidade com as práticas normais de criação animal.
Hungarian: A készítmény beadása és az emberi fogyasztásra szánt tej begyűjtése között szükséges biztonsági időtartamokra vonatkozó ajánlások meghatározásakor figyelembe kell venni a normális állattenyésztési gyakorlatokkal való összeegyeztethetőség biztosítását.
Portuguese: 70 dias
Hungarian: 70 nap
Portuguese: Não utilizar durante pelo menos 1 ano antes do primeiro parto
Hungarian: Az első ellés előtt legalább 1 évig nem használható
Portuguese: 00330 Helsinki FINLÂNDIA
Hungarian: 00330 Helsinki FINNORSZÁG
Portuguese: No caso de todos os medicamentos de associação diferentes daqueles que não podem ser utilizados nos animais destinados à produção de leite em qualquer altura, as autoridades competentes nacionais terão de determinar se as recomendações relativas às substâncias avaliadas nesta consulta são suficientes para assegurar que os resíduos da substância ativa não fasciolicida no leite não ocorrem a níveis perigosos.
Hungarian: A semmilyen korú tejtermelő állatnál nem alkalmazhatókon kívül az egyéb kombinált készítmények esetében a nemzeti illetékes hatóságoknak kell majd meghatározniuk, hogy a jelen beterjesztés során értékelt anyagokra vonatkozó ajánlások megfelelőek-e ahhoz, hogy a nem féregirtó hatóanyagok maradékanyagai ne jelenjenek meg nem biztonságos szinten a tejben.
Portuguese: Apesar de não existirem dados disponíveis que permitissem a derivação empírica de uma relação marcador/resíduos totais em leite de ovinos, a relação de 0,3 foi considerada suficientemente conservadora para ser aplicada tanto ao leite de ovino, como ao leite de bovino.
Hungarian: Bár a juhtej esetében nem álltak rendelkezésre az empirikus rafoxanid/összmaradékanyag arány kiszámítását lehetővé tevő adatok, a 0,3-as arányt kellőképpen mérsékeltnek tekintették ahhoz, hogy a juhfélék tejére és a szarvasmarha tejre is alkalmazható legyen.