FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlande läkare måste upplysa patienterna om att den sublinguala vägen är den enda effektiva och säkra administreringsvägen för det här läkemedlet (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zdravniki morajo bolnike opozoriti, da je podjezični način uporabe edini učinkovit in varen način uporabe tega zdravila (glejte poglavje 4.4).
Swedish: För att minimera risken för felanvändning, missbruk eller diversion bör läkare vidta lämpliga försiktighetsåtgärder när buprenorfin ordineras och dispenseras, såsom att undvika förskrivning av flera påfyllningar tidigt i behandlingen och att genomföra uppföljningsbesök hos patienten med klinisk övervakning enligt patientens behov.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja napačne uporabe, zlorabe in preusmeritve uporabe, morajo zdravniki poskrbeti za ustrezne previdnostne ukrepe pri predpisovanju in razdeljevanju buprenorfina, kot so izogibanje večji količini zdravil pri ponovnem predpisovanju v zgodnjih fazah zdravljenja in naročanjem bolnika na ponovne obiske s kliničnim spremljanjem, ki je primerno potrebam bolnika.
Swedish: Ta inte Suboxone tillsammans med alkoholhaltiga drycker.
Slovenian: Zdravila Suboxone ne smete vzeti skupaj z alkoholom.
Swedish: Det kan vara tecken på leverskada.
Slovenian: To so lahko simptomi poškodb jeter.
Swedish: Kom ihåg att meddela läkaren att du använder detta läkemedel.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete to zdravilo.
Swedish: Sublingual användning.
Slovenian: Podjezična uporaba.
Swedish: Teratogenicitet har heller inte observerats hos vare sig råtta eller kanin.
Slovenian: Poleg tega niti pri podganah niti kuncih niso opazili teratogenosti.
Swedish: Vissa läkemedel kan förstärka biverkningarna hos Suboxone och kan i vissa fall orsaka mycket allvarliga reaktioner.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Suboxone in imajo lahko včasih zelo hude neželene učinke.
Swedish: Tillgängligheten av 2 mg/0,5 mg och 8 mg/2 mg doser medger en nedtitrering av dosen.
Slovenian: Razpoložljivost odmerkov 2 mg/0,5 mg in 8 mg/2 mg omogoča prilagajanje odmerka z manjšanjem količine zdravila.
Swedish: Suboxone ska användas med försiktighet när det ges tillsammans med:
Slovenian: Zdravilo Suboxone je treba uporabljati previdno pri sočasnem dajanju z:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mannitol, majsstärkelse, povidon K30, vattenfri citronsyra, natriumcitrat, magnesiumstearat, acesulfamkalium, naturliga smakämnen (citron och lime).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so laktoza monohidrat, manitol, koruzni škrob, povidon K30, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, magnezijev stearat, kalijev acesulfam in naravna aroma limone in limete.
Swedish: Denna produkt ska användas med försiktighet hos patienter med astma eller respiratorisk insufficiens (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom, cor pulmonale, minskad respiratorisk reserv, hypoxi, hyperkapni, befintlig andningsdepression eller kyfoskolios (krökning av ryggraden som kan leda till andfåddhet)).
Slovenian: To zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z astmo ali respiratorno insuficienco (na primer kronična obstruktivna pljučna bolezen, pljučno srce, zmanjšan respiratorni rezervni volumen, hipoksija, hiperkapnija, obstoječa respiratorna depresija ali kifoskolioza (ukrivljenost hrbtenice, ki lahko povzroča težko dihanje)).
Swedish: Meddela genast din läkare eller sök akutvård om du upplever biverkningar, såsom:
Slovenian: Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če se pojavijo neželeni učinki, kot so:
Swedish: Läkemedel som hämmar enzymet CYP3A4 kan leda till förhöjda koncentrationer av buprenorfin.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo encim CYP3A4, lahko povzročijo povečane koncentracije buprenorfina.
Swedish: Baserat på kvarstående i behandling och andelen av de tre urinprov som togs varje vecka, som var negativa avseende opioider som inte ingick i studien, var buprenorfin mer effektiv än den lägre kontrolldosen i att behålla heroinmissbrukare i behandling och att reducera deras användning av opioider under behandlingen.
Slovenian: Na osnovi retencije na zdravljenju in odstotku trikrat tedenskih vzorcev urina brez opioidov, ki se jih v študiji ni uporabljajo, so določili, da je bil buprenorfin bolj učinkovit kot nizek odmerek kontrole pri zadrževanju odvisnikov od heroina na zdravljenju in pri zmanjšanju njihove uporabe opioidov med zdravljenjem.
Swedish: Kombinationen (4:1) av buprenorfinhydroklorid och naloxonhydroklorid var inte mutagen i ett bakteriellt mutationstest (Ames test) och var inte klastogen i ett cytogenetiskt in vitro test av humana lymfocyter eller i ett intravenöst mikrokärntest hos råtta.
Slovenian: Kombinacija (4:1) buprenorfinijevega klorida in naloksonijevega klorida ni bila mutagena pri preskusu bakterijske mutagenosti (Amesov preskus) in ni bila klastogena v citogenetski preiskavi in vitro na človeških limfocitih ali v intravenskem preskusu mikronukleusov pri podganah.
Swedish: Om buprenorfin administreras till icke-opioidberoende individer som inte är toleranta mot opioiders effekter kan potentiellt dödlig andningsdepression uppstå.
Slovenian: Če se buprenorfin daje osebam, ki niso odvisne od opioidov in ki niso razvile tolerance na učinke opioidov, se lahko pojavi potencialno smrtna respiratorna depresija.
Swedish: Om det tas tillsammans med alkohol eller centralt dämpande substanser kan effekten sannolikt bli mer uttalad (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovenian: Če se zdravilo jemlje skupaj z alkoholom ali depresivi osrednjega živčnega sistema, bo učinek verjetno bolj izrazit (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Swedish: 28 resoribletter i blisterförpackning av papper/aluminium/nylon/aluminium/PVC.
Slovenian: 28 tablet v pretisnih omotih iz papirja/aluminija/najlona/aluminija/PVC.
Swedish: Efter att en tillfredställande stabilisering uppnåtts kan doseringsfrekvensen minskas till varannan dag och två gånger den individuellt titrerade dagliga doseringen.
Slovenian: Ko dosežete zadovoljivo stabilizacijo, lahko pogostnost odmerjanja zmanjšate na odmerjanje vsak drugi dan z dvakratnim individualno prilagojenim dnevnim odmerkom.
Swedish: Detta läkemedel kan ge abstinensbesvär om du tar det tidigare än 6 timmar efter att du använt en kortverkande opioid (t.ex. morfin eller heroin) eller tidigare än 24 timmar efter att du använt en långverkande opioid som metadon.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči odtegnitvene simptome, če ga vzamete manj kot šest ur po uporabi kratkotrajno delujočega opioida (npr. morfija, heroina) ali manj kot 24 ur po tem, ko uporabite dolgotrajno delujoč opioid, kot je metadon.
Swedish: Kör inte bil, använd inte verktyg eller maskiner, eller utför farliga aktiviteter innan du vet hur det här läkemedlet påverkar dig.
Slovenian: Dokler ne veste, kako zdravilo vpliva na vas, ne vozite, ne uporabljajte orodij ali strojev in ne izvajajte nevarne dejavnosti.
Swedish: Både Cmax och AUC för buprenorfin ökade med ökad dos (i intervallet 4-16 mg), även om ökningen var proportionellt lägre än dosökningen.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC buprenorfina sta se povečali s povečanjem odmerka (v razponu od 4-16 mg), čeprav povečanje ni bilo odvisno od odmerka.
Swedish: • svår trötthet, eller klåda med gulnande hud eller ögon.
Slovenian: • huda utrujenost, srbenje z rumeno obarvanostjo kože ali oči.
Swedish: • Inledande behandling med Suboxone under heroinberoende
Slovenian: • Začetek zdravljenja z zdravilom Suboxone med odvisnostjo od heroina
Swedish: Leverskador har rapporterats i samband med användning av Suboxone, särskilt om läkemedlet används felaktigt.
Slovenian: Poročali so o poškodbah jeter po jemanju zdravila Suboxone, še posebej ob napačni uporabi zdravila.
Swedish: På grund av den långa halveringstiden för buprenorfin bör övervakning av det ofödda barnet under flera dagar i slutet av graviditeten övervägas för att förebygga risken för andningsdepression eller abstinenssyndrom hos nyfödda.
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa buprenorfina je treba ob koncu nosečnosti razmisliti o nekajdnevnem spremljanju novorojenčka, da se prepreči tveganje respiratorne depresije ali odtegnitvenega sindroma pri novorojenčkih.
Swedish: Symtomatisk behandling av andningsdepression och allmänna intensivvårdande åtgärder ska sättas in.
Slovenian: Uvesti je treba simptomsko zdravljenje respiratorne depresije in standardno intenzivno nego.
Swedish: Om infusion ej är möjligt kan det krävas upprepade doser av naloxon.
Slovenian: Če infuzija ni mogoča, bo morda potrebno večkratno odmerjanje naloksona.
Swedish: Läkare kan utföra regelbundna blodprover för att övervaka tillståndet för din lever.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči, da bo stanje vaših jeter spremljal z rednimi krvnimi testi.
Swedish: Patienter som får Suboxone ska övervakas noggrant och kan behöva dosreducering i kombination med potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. proteashämmare som ritonavir, nelfinavir eller indinavir eller antimykotikum av azoltyp som ketokonazol eller itrakonazol, makrolidantibiotika).
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Suboxone, je treba pozorno spremljati, saj bo morda pri njih potrebno zmanjšati odmerek v kombinaciji z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. zaviralci proteaze, kot so ritonavir ali nelfinavir ali indinavir ali azolskimi antimiotiki, kot so ketokonazol ali itrakonazol, makrolidni antibiotiki).
Swedish: CYP3A-hämmare
Slovenian: Zaviralci encima CYP 3A
Swedish: Kombinationen av buprenorfin och naloxon har studerats i akuta och upprepade (upp till 90 dagar hos råtta) toxicitetsstudier hos djur.
Slovenian: Kombinacija buprenorfina in naloksona je bila raziskana v študijah toksičnosti pri živalih ob uporabi akutnega in večkratnega odmerka (do 90 dni pri podganah).
Swedish: Riskerna för gravida kvinnor att använda Suboxone är inte kända.
Slovenian: Tveganja uporabe zdravila Suboxone pri nosečnicah niso znana.
Swedish: Det finns ej tillräckliga data från användningen av Suboxone under graviditeten.
Slovenian: Ustreznih podatkov o uporabi zdravila Suboxone pri nosečnicah ni.
Swedish: 7 resoribletter i blisterförpackning av papper/aluminium/nylon/aluminium/PVC.
Slovenian: 7 tablet v pretisnih omotih iz papirja/aluminija/najlona/aluminija/PVC.
Swedish: Försiktighetsåtgärder innan behandling
Slovenian: Previdnostni ukrepi pred indukcijo
Swedish: Dosen som ges under en dag får dock aldrig överskrida 24 mg buprenorfin.
Slovenian: Vendar odmerek na kateri koli posamezen dan ne sme presegati 24 mg buprenorfina.
Swedish: Felanvändning, missbruk, diversion
Slovenian: Napačna uporaba, zloraba in preusmeritev uporabe
Swedish: Tabell 1: Behandlingsrelaterade biverkningar som rapporterats i kliniska studier och under uppföljning efter introduktionen på marknaden av buprenorfin/naloxon
Slovenian: Preglednica 1: Z zdravljenjem povezani neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih raziskavah in po prihodu buprenorfina/naloksona na trg
Swedish: Patienterna ska övervakas för tecken och symtom på plötslig opioidabstinens, toxicitet eller överdosering orsakad av ökade nivåer av naloxon och/eller buprenorfin.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov odtegnitvenega sindroma, toksičnosti ali prekomernega odmerjanja zaradi povečane ravni naloksona in/ali buprenorfina.
Swedish: Buprenorfin elimineras i feces genom gallutsöndring av de glukuronkonjugerade metaboliterna (70 %), och resten elimineras via urinen.
Slovenian: Buprenorfin se izloča z blatom prek izločanja glukuronidno konjugiranih presnovkov v žolč (70 %), ostanek pa se izloča z urinom.
Swedish: Några personer har dött av andningsdepression (allvarliga svårigheter att andas) på grund av felanvändning av detta läkemedel eller att de tagit det tillsammans med medel som påverkar centrala nervsystemet som t.ex. alkohol, bensodiazepiner (lugnande medel) eller andra opioider.
Slovenian: Nekateri ljudje so umrli zaradi odpovedi dihanja (nesposobnost dihanja), ker so zlorabili to zdravilo ali so ga vzeli v kombinaciji z drugimi depresivi osrednjega živčnega sistema, kot so alkohol, benzodiazepini (pomirjevala) ali drugi opioidi.
Swedish: Det är okänt om naloxon utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se nalokson izloča v materino mleko.
Swedish: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Slovenian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
Swedish: o CYP3A4-hämmare: En interaktionsstudie med buprenorfin och ketokonazol (en potent hämmare av CYP3A4) resulterade i ökat Cmax och AUC (ytan under kurvan) av buprenorfin (ungefär 50 % respektive 70 %) och till en mindre grad av norbuprenorfin.
Slovenian: o Zaviralci CYP3A4: v študiji medsebojnega delovanja buprenorfina s ketokonazolom (močnim zaviralcem encima CYP3A4) je prišlo do povečanja vrednosti Cmax in AUC (površina pod krivuljo) za buprenorfin (približno 50 % in 70 %, v istem zaporedju) ter v manjši meri za norbuprenorfin.
Swedish: Pågående intravenösa infusionshastigheter bör titreras enligt patientens reaktion.
Slovenian: Nadaljnje hitrosti intravenske infuzije je treba prilagoditi odzivu bolnika.
Swedish: • naltrexon och nalmefen (läkemedel för behandling av beroende) kan motverka de terapeutiska effekterna av Suboxone.
Slovenian: • Naltrekson in nalmefen (zdravili za zdravljenje odvisnosti) lahko preprečita zdravilne učinke zdravila Suboxone.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Rapporter om krampanfall, kräkningar, diarré och förhöjda leverfunktionstester sågs som allvarliga.
Slovenian: Nekatera poročila o epileptičnih napadih, bruhanju, driski in povečanih vrednostih testov delovanja jeter so bila ocenjena kot resna.
Swedish: Symtom på överdosering kan vara känslor av sömnighet och osamordning med långsamma reflexer, dimmig syn och/eller sluddrigt tal.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo občutek zaspanosti in nekoordiniranosti z upočasnjenimi refleksi, zamegljen vid in/ali nerazločen govor.
Swedish: Tabell 1 visar biverkningarna som rapporterats i pivotala kliniska studier med Suboxone i vilka 342 av 472 patienter (72,5 %) rapporterade behandlingsrelaterade biverkningar, samt biverkningar som rapporterats under uppföljning efter introduktionen på marknaden.
Slovenian: Preglednica 1 podaja povzetek neželenih učinkov, o katerih so poročali v glavnih kliničnih raziskavah, v katerih je 342 od 472 bolnikov (72,5 %) poročalo o neželenih učinkih, in tistih, o katerih so poročali po prihodu zdravila na trg.
Swedish: En felaktig dos bensodiazepiner kan leda till döden på grund av andningsdepression (allvarliga svårigheter att andas).
Slovenian: Napačen odmerek benzodiazepinov lahko povzroči smrt zaradi dihalne odpovedi (nezmožnosti dihanja).
Swedish: Effekt- och säkerhetsdata för buprenorfin/naloxon kommer primärt från en ettårsstudie, som omfattade en 4-veckors randomiserad, dubbelblind jämförelse av buprenorfin/naloxon, buprenorfin och placebo följt av en 48-veckors säkerhetsstudie av buprenorfin/naloxon.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti in varnosti buprenorfina/naloksona so pridobljeni v glavnem iz enoletnih kliničnih preskušanj, ki vključujejo 4-tedensko randomizirano dvojno slepo primerjavo buprenorfina/naloksona, buprenorfina in placeba, ki ji je sledila 48-tedenska študija varnosti buprenorfina/naloksona.
Swedish: Denna doseringsregim kan vara otillräcklig för patienter som är i behov av titrerade dagliga doser > 8 mg buprenorfin/dag.
Slovenian: Ta režim odmerjanja morda ne bo primeren za bolnike, ki potrebujejo prilagojen dnevni odmerek > 8 mg buprenorfina/dan.
Swedish: Djurstudier har visat på en minskning av fertilitet hos honor vid höga doser (systemisk exponering > 2,4 gånger den humana exponeringen vid den högsta rekommenderade dosen på 24 mg buprenorfin, baserat på AUC).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale zmanjšanje plodnosti pri samicah ob velikih odmerkih (sistemska izpostavljenost > 2,4-krat večja izpostavljenost kot pri ljudeh ob največjem priporočenem odmerku, ki znaša 24 mg buprenorfina na podlagi vrednosti AUC).
Swedish: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Slovenian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Swedish: Administrering av buprenorfin tillsammans med föda till råtta vid dosnivåer på 500 ppm eller mer gav en minskning av fertiliteten, som visades genom minskad befruktningstakt hos honor.
Slovenian: Prehransko dajanje buprenorfina pri podganah v odmerku 500 ppm ali več je povzročilo zmanjšanje plodnosti, ki je bilo dokazano z zmanjšano pogostnostjo zanositve pri samicah.
Swedish: Långtidsbehandling med buprenorfin under de tre sista månaderna av graviditeten kan orsaka abstinenssyndrom hos det nyfödda barnet (t.ex. hypertoni, neonatal tremor, neonatal agitation, myoklonus eller konvulsioner).
Slovenian: Dolgotrajnejša uporaba buprenorfina v zadnjem tromesečju nosečnosti lahko povzroči odtegnitveni sindrom pri novorojenčku (npr. hipertonija, neonatalni tremor, neonatalna agitacija, mioklonus ali konvulzije).
Swedish: o naltrexon och nalmefen är opioidantagonister som kan blockera de farmakologiska effekterna av buprenorfin.
Slovenian: o Naltrekson in nalmefen sta opioidna antagonista, ki lahko blokirata farmakološke učinke buprenorfina.
Swedish: • om du har allvarliga andningsproblem, • om du har allvarliga leverproblem,
Slovenian: • če imate hude težave z jetri,
Swedish: I en dubbelblind, dubbel-dummy, parallellgruppsstudie, som jämförde en etanollösning av buprenorfin med en fullständig agonist som aktiv kontroll, randomiserades 162 försökspersoner till att erhålla den sublinguala etanollösningen av buprenorfin 8 mg/dag (en dos som på ett ungefär motsvarar 12 mg/dag av buprenorfin/naloxon) eller två relativt låga doser av aktiv kontroll, varav en var låg nog att agera som alternativ till placebo, under en 3 till 10 dagars induktionsfas, en 16 veckor lång underhållsfas och en 7 veckor lång avgiftningsfas.
Slovenian: V dvojno slepi študiji z dvojnim placebom in vzporednimi skupinami, v kateri so primerjali etanolno raztopino buprenorfina z aktivno kontrolo, ki je vsebovala popoln agonist, so randomizirali 162 oseb, ki bi morale prejeti etanolno podjezično raztopino buprenorfina v količini 8 mg/dan (odmerek, ki je v grobem primerljiv z odmerkom 12 mg/dan buprenorfina/naloksona) ali dva relativno majhna odmerka aktivne kontrole, od katerih je bil en dovolj nizek, da se ga je lahko uporabljalo kot nadomestek za placebo, v času 3- do 10-dnevne indukcijske faze, 16-tedenske vzdrževalne faze in 7-tedenske detoksifikacijske faze.
Swedish: Produkten kan orsaka dåsighet, yrsel eller nedsatt tankeförmåga, särskilt under behandlingens inledning och under dosjustering.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroča zaspanost, omotico ali oteženo razmišljanje, še posebej med začetkom zdravljenja in v obdobju prilagajanja odmerkom.
Swedish: 4 Eventuella biverkningar 5 Hur Suboxone ska förvaras 6 Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Suboxone Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: • Inledande behandling med Suboxone under metadonberoende
Slovenian: • Začetek zdravljenja z zdravilom Suboxone med odvisnostjo od metadona
Swedish: Efter en period med framgångsrik behandling kan du komma överens med läkaren om att gradvis minska dosen till en lägre underhållsdos.
Slovenian: Po določenem času ustreznega zdravljenja se lahko s svojim zdravnikom dogovorite za počasno zmanjšanje odmerka na nižji vzdrževalni odmerek.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Indivior Europe Limited
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Indivior Europe Limited
Swedish: • Andra läkemedel som kan göra att du känner dig sömnig som används för att behandla sjukdomar som ångest, sömnlöshet, kramper/anfall eller smärta.
Slovenian: • Druga zdravila, po katerih se počutite zaspani in se uporabljajo za zdravljenje tesnobe, nespečnosti, epileptičnih krčev/napadov, bolečin.
Swedish: Buprenorfin/naloxon har en mild till måttlig inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när det ges till opioidberoende patienter.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson ima blag do zmerno močan vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, če se ga daje bolnikom, ki so odvisni od opiatov.
Swedish: Om du har tagit metadon eller en långverkande opioid ska metadondosen helst minskas till under 30 mg/dag innan behandling med Suboxone inleds.
Slovenian: Če ste jemali metadon oziroma dolgotrajno delujoč opioid, je treba odmerek metadona idealno zmanjšati pod 30 mg/dan preden začnete z zdravljenjem z zdravilom Suboxon.
Swedish: Dödsfall har även rapporterats i samband med intag tillsammans med buprenorfin och andra centralt dämpande substanser som alkohol eller andra opioider.
Slovenian: O smrti so poročali tudi v povezavi s sočasnim dajanjem buprenorfina in drugih depresivov, kot so alkohol ali drugi opioidi.
Swedish: Patienterna bör noggrant övervakas under övergångsperioden från buprenorfin eller metadon till buprenorfin/naloxon då abstinenssymtom har rapporterats.
Slovenian: Bolnika je treba med obdobjem prehoda iz buprenorfina ali metadona na buprenorfin/nalokson skrbno spremljati, saj so poročali o pojavu simptomov odtegnitve.
Swedish: Sömnlöshet (oförmåga att sova), förstoppning, illamående, kraftig svettning, huvudvärk, drogabstinenssyndrom
Slovenian: Nespečnost (nezmožnost spanja), zaprtost, slabost, prekomerno potenje, glavobol, sindrom odtegnitve mamil
Swedish: Efter en dags inledande behandling bör dosen justeras successivt under de följande dagarna tills patienten stabiliseras till en underhållsdos, baserat på den kliniska effekten hos den enskilde patienten.
Slovenian: Po začetku zdravljenja je treba prvi dan bolnika stabilizirati na vzdrževalni odmerek v teku naslednjih nekaj dni s postopnim prilagajanjem odmerka skladno s kliničnim učinkom pri posameznem bolniku.
Swedish: Andningsdepression till följd av dämpning av centrala nervsystemet är det huvudsakliga symtom som kräver behandling vid överdos, eftersom det kan leda till andningsstillestånd och död.
Slovenian: Respiratorna depresija, ki je poglavitni simptom posledice depresije osrednjega živčnega sistema, zahteva ukrepanje, če pride do prevelikega odmerjanja, saj lahko povzroči zastoj dihanja in smrt.
Swedish: • om du är påverkad av alkohol eller lider av skakningar, svettningar, ångest, förvirring eller hallucineringar orsakade av alkohol,
Slovenian: • če ste omamljeni z alkoholom ali se tresete, potite, ste tesnobni, zmedeni ali imate halucinacije,
Swedish: Förpackade i förpackningar om 7 och 28 resoribletter.
Slovenian: Pakirano v paketih 7 in 28 tablet.
Swedish: Angina pectoris Bradykardi Hjärtinfarkt Palpitation Takykardi
Slovenian: Srčne bolezni angina pektoris bradikardija miokardni infarkt palpitacije tahikardija
Swedish: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg parameter
Slovenian: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Swedish: Dessa underliggande faktorer måste beaktas innan buprenorfin/naloxon förskrivs samt under behandling.
Slovenian: Te osnovne dejavnike je treba upoštevati pred predpisovanjem buprenorfina/naloksona in med zdravljenjem.
Swedish: Under behandlingens början rekommenderas daglig övervakning av doseringen för att säkerställa att dosen tas sublingualt på rätt sätt och för att observera patientens reaktion på behandlingen, som vägledning för effektiv dostitrering baserat på klinisk effekt.
Slovenian: Med začetkom zdravljenja se priporoča vsakodnevno nadzorovanje odmerjanja, da se zagotovi pravilna namestitev odmerka pod jezik in se opazuje odziv bolnika na zdravljenje, kar pripomore k učinkovitemu prilagajanju odmerka kliničnemu učinku.
Swedish: En karcinogenicitetsstudie med buprenorfin/naloxon utfördes på råtta med doserna 7, 30 och 120 mg/kg/dag, med uppskattade exponeringsmultipler på 3 till 75 gånger, baserat på en human daglig dos om 16 mg sublingualt, beräknad på mg/m² basis).
Slovenian: Študijo karcinogenosti z buprenorfinom/naloksonom so izvedli pri podganah v odmerkih 7, 30 in 120 mg/kg/dan z ocenjenim večkratnim faktorjem od 3 do 75-krat za izpostavljenost pri ljudeh na osnovi dnevnega podjezičnega odmerka 16 mg, izračunanega na osnovi mg/m².