FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Мускулно инжектиране на една доза от 2 мл във врата, в областа зад ухото, според следната схема:
Latvian: Injicēt vienu 2 ml deva intramuskulāri kaklā apvidū aiz auss apvidū, saskaņā ar šādu grafiku: Primārā vakcinācija:
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при температура между 2 и 8◦С, защитен от светлина.
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2ºC - 8ºC.
Bulgarian: 5 дози = флакон с 10 мл 10 дози = флакон с 20 мл 25 дози = флакон с 50 мл 50 дози = флакон със 100
Latvian: 5 devas = 10 ml flakons 10 devas = 20 ml flakons 25 devas = 50 ml flakons 50 devas = 100 ml flakons
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Bulgarian: Еднократно инжектиране, 2 седмици преди всяко следващо опрасване.
Latvian: Revakcinācija: 1 injekcija 2 nedēļas pirms katras nākamās atnešanās.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Latvian: Aktīvās vielas:
Bulgarian: Начална ваксинация:
Latvian: Pirmā injekcija:
Bulgarian: Алуминиев хидроксид Натриев хлорид
Latvian: Tiomersāls Alumīnija hidroksīds Nātrija hlorīds
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Раваксинация:
Latvian: Revakcinācija:
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на действащото в страната законодателство.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bistamiem atkritumiem.
Bulgarian: Алуминий (като хидроксид)
Latvian: Alumīnijs (kā hidroksīds)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nevēlamās blakusparādības netika novērotas pēc dubultas rekomendētās devas ievadīšanas.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs:
Bulgarian: Използва се като ексципиент
Latvian: Lietošanai kā papildvielu
Bulgarian: Солна киселина55
Latvian: Sālsskābe 5
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати енергично преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu labi saskalināt..
Bulgarian: Натриев хлорид44
Latvian: Nātrija hlorīds 4
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗАПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: 2.1 SA.U* E. coli адхезин F5, най-малко
Latvian: 2.1 SA.U* adhezīns F5, ne mazāk kā ..
Bulgarian: адхезини: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
Latvian: Adhezīni: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumīnija adjuvants
Bulgarian: Натриев хидроксид33
Latvian: Nātrija hidroksīds 3
Bulgarian: Алуминии (като хидриксид)
Latvian: Adjuvants: Alumīnijs (kā hidroksīds)
Bulgarian: Ваксината да се прилага при спазване на асептични процедури.
Latvian: Ievadot preparātu dzīvniekam ievērot aseptiku.
Bulgarian: 2.1 SA.
Latvian: 2,1 SA.U*
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукт - да се отпуска с рецепта.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Bulgarian: 1.7 SA.
Latvian: 1,7 SA.U*
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Bulgarian: 4.3 Противопоказания
Latvian: 6.3 Derīgums
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
Bulgarian: 1.4 SA.U* E. coli адхезин F41, най-малко
Latvian: E. coli adhezīns F41, ne mazāk kā ..
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И) за доза от2 ml: адхезини:
Latvian: 1 deva (2 ml)satur:
Bulgarian: Тиомерсал
Latvian: Tiomersāls ..
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само с рецепта от ветеринарен лекар.
Latvian: Izplatīšana -tikai praktizējošam veterinārārstam.
Bulgarian: ЛИЦЕ ОТГОВОРНО ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Latvian: Ražotājs, kurš atbild par sērijas izlaidi
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 2 ml = 1 доза 5 дози флакон с 10 мл
Latvian: 2 ml = 1 deva 5d 10 ml flakons 2 ml = 1 deva 10d 20 ml flakons 2 ml = 1 deva 25d 50 ml flakons
Bulgarian: Ваксинирането може да причини леко повишаване на телесната температура на животното (помалко от 1,5°C за максимален период от 24 часа).
Latvian: Vakcinācija var nedaudz paaugstināt dzīvnieka ķermeņa temperatūru (mazāk par 1,5°C ne ilgāk kā 24 stundu laikā).
Bulgarian: Безопасността на продукта е доказана задоволително.
Latvian: Šo zāļu drošums tika pietiekami apliecināts.
Bulgarian: Представените резултати показват статистическа значимост между ваксинираните и неваксинираните животни, което доказва ефикасността на ваксината.
Latvian: Iesniegtie rezultāti uzrādīja statistisku nozīmību starp vakcinētajām un nevakcinētajām sivēnmātēm, tādējādi demonstrējot vakcīnas iedarbīgumu.
Bulgarian: Впоследствие лицензът е подновен.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja.
Bulgarian: Ваксината е предназначена за употреба 5-7 седмици преди раждането на прасилото (опрасване), като се предвижда втора ваксинация 2 седмици преди опрасването.
Latvian: Vakcīnu paredzēts pielietot piecas līdz septiņas nedēļas pirms atnešanās, otrreiz vakcinējot divas nedēļas pirms atnešanās.
Bulgarian: Нула дни (ваксината не съдържа съставки, които биха могли да представляват риск за потребителите на ваксинираните животни при препоръчваната доза).
Latvian: Nulle dienas (vakcīna nesatur sastāvdaļas, kas var apdraudēt cilvēkus, kuri lieto uzturā ar ieteikto devu vakcinētus dzīvniekus).
Bulgarian: Представени са също данни за безопасност за препоръчваната употреба на продукта, както в лабораторни, така и в полеви условия.
Latvian: Tika iesniegti arī dati par drošumu, piemērojot ieteicamo šo zāļu lietošanu gan laboratorijas apstākļos, gan lauka apstākļos.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно потърсете лекарска помощ и покажете на лекаря листовката или етикета на продукта.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Bulgarian: Показано е, че повторната ваксинация е ефективна при препоръчваните интервали.
Latvian: Atkārtota vakcinācija, ievērojot ieteiktos intervālus, bija iedarbīga.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез мускулна инжекция.
Latvian: Vakcīnu ievada kā intramuskulāru injekciju.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Neocolipor на Mérial на 9 август 2002 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 9. augustā piešķīra Neocolipor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Mérial.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: август 2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08/2008.
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Latvian: Kāda piesardzība jāievēro personai, kas dod šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Bulgarian: F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) и F41.
Latvian: F5 (K99) F6 (987P) un F41.
Bulgarian: При ваксиниране на животното майка (свине и ремонтни женски животни) малките получават пасивен имунитет през първите дни от живота си срещу неонатална ентеротоксикоза, причинена от щамове на E.coli, пренасящи адхезините F4, F5, F6 и F41.
Latvian: Sivēnmāšu un jauncūku vakcinēšana nodrošina, ka to pēcnācēji pirmajās dzīves dienās iegūst pasīvu imunitāti pret jaundzimušo enterotoksikozi, ko izsauc E. coli celmi, kas satur adhezīnus F4, F5, F6 un F41.
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което лекуваните животни могат да бъдат заклани и месото им да бъде използвано за консумация от хора (карентен срок)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz ārstēto dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEOCOLIPOR Резюме на EPAR за обществено ползване
Latvian: NEOCOLIPOR EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: Neocolipor е инактивирана ваксина, предназначена за употреба с цел намаляване на неонаталната ентеротоксикоза (бактериална инфекция, прицинена от щамове на E.coli) при новородени прасета.
Latvian: Neocolipor ir inaktivēta vakcīna, ko paredzēts lietot ļoti jauniem jaundzimušiem sivēniem enterotoksikozes (bakteriālas infekcijas, ko izraisa E. coli celmi) samazināšanai.
Bulgarian: Neocolipor съдържа инактивирани щамове на E.coli, експресиращи адхезините F4ab (K88ab),
Latvian: Neocolipor satur inaktivētus E. coli celmus, kas izdala adhezīnus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad)
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че ефективността на Neocolipor за намаляване на неонаталната ентеротоксикоза при новородени прасета е доказана в съответствие с изискванията на Европейския съюз.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Neocolipor iedarbība enterotoksikozes mazināšanai jaundzimušiem sivēniem.
Bulgarian: Ремонтни са женските, произвели по-малко от две прасила.
Latvian: Jauncūkas ir dzīvnieki, kas atnesušies retāk nekā divas reizes.
Bulgarian: Проведени са редица изпитвания в лабораторни и полеви условия за оценяване на ефикасността на продукта.
Latvian: Lai izvērtētu zāļu efektivitāti, tika veikti vairāki pētījumi gan laboratorijas, gan lauka apstākļos.
Bulgarian: Две седмици преди всяко следващо опрасване се прилага бустер ваксинация.
Latvian: Revakcinācija tiek veikta divas nedēļas pirms katras nākošās atnešanās.
Bulgarian: Допълнителна информация за Neocolipor:
Latvian: Cita informācija par Neocolipor.
Bulgarian: Какви ползи от Neocolipor са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Neocolipor iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Neocolipor се прилага при женски прасета - свине и ремонтни женски животни - за имунизация на малките срещу неонатална ентеротоксикоза.
Latvian: Neocolipor ievada sivēnmātēm un jauncūkām, lai imunizētu to pēcnācējus pret jaundzimušo enterotoksikozi.
Bulgarian: Как действа Neocolipor?
Latvian: Kā Neocolipor darbojas?
Bulgarian: За какво се използва Neocolipor?
Latvian: Kāpēc lieto Neocolipor?
Bulgarian: Какво представлява Neocolipor?
Latvian: Kas ir Neocolipor?
Bulgarian: Как е проучен Neocolipor?
Latvian: Kā noritēja Neocolipor izpēte?
Bulgarian: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Latvian: ES/1/15/1053/001 Neofordex
Bulgarian: 10 x 1 таблетки (дозова единица)
Latvian: 10 x 1 tabletes (viena deva katrā)
Bulgarian: Блистер (ОРА/алуминий PVC/алуминий)
Latvian: Blisteris (OPA/Alu /PVCAlu)
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Bulgarian: Възможно е също да се чувствате объркани, особено ако сте в старческа възраст.
Latvian: Jums var būt arī apjukums, jo īpaši, ja esat gados vecāks cilvēks.
Bulgarian: Обикновено симптомите възникват в рамките на няколко дни или седмици от започване на лечението.
Latvian: Simptomi parasti rodas dažu dienu vai nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Bulgarian: Това е особено важно, ако се чувствате потиснати или си мислите за самоубийство.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja jūtaties nomākts vai Jums ir domas par pašnāvību.
Bulgarian: При всички пациенти се съобщава степен 3 или 4.
Latvian: Visos ziņojumos norādīta 3. vai 4. pakāpe.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето предвид при наблюдението на пациента.
Latvian: Tas jāņem vērā, uzraugot pacientu.
Bulgarian: Ако случаят не е такъв, трябва да се следват местните или международни протоколи и насоки за лечение.
Latvian: Ja šādi norādījumi nav sniegti, jāievēro vietējie vai starptautiskie ārstēšanas protokoli un vadlīnijas.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор трябва да използвате подходяща контрацепция.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim jālieto atbilstoši kontracepcijas līdzekļi.
Bulgarian: − ако имате нелекувано психично заболяване
Latvian: − ja Jums ir neārstēta psihiska slimība.
Bulgarian: Това обикновено се случва в едното от очите.
Latvian: Parasti skar tikai vienu aci.
Bulgarian: Не съществува антидот и лечението е симптоматично.
Latvian: Antidota nav, un ārstēšana ir simptomātiska.
Bulgarian: В изключително редки случаи може да се скъса сухожилие.
Latvian: Ārkārtīgi retos gadījumos cīpsla var saplīst.
Bulgarian: Преди началото на лечението всички източници на инфекция, особено туберкулоза, трябва да бъдат премахнати.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas jālikvidē visi infekcijas, īpaši tuberkulozes avoti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи повнимателно.
Latvian: Ārsts Jūs stingrāk uzraudzīs.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца (под 18-годишна възраст).
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem (t.i., līdz 18 gadu vecumam).
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 1 l/kg.
Bulgarian: Неконтролирани психози
Latvian: Nekontrolētas psihozes.
Bulgarian: 10 х 1 таблетки
Latvian: 10 x 1 tablešu
Bulgarian: Размер на опаковката от 10 таблетки.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10 tablešu.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Latvian: Nav zināmi: pēc pieejamiem datiem biežumu nevar noteikt
Bulgarian: Вашият лекар ще ги обсъди с Вас и ще Ви обясни потенциалните рискове и ползи от лечението.
Latvian: Ārsts tās ar Jums pārrunās un izskaidros iespējamo ārstēšanas radīto risku un sniegtos ieguvumus.
Bulgarian: Риск от инфекция
Latvian: Infekcijas risks
Bulgarian: За да се намали безсънието до минимум, таблетката е желателно да се приема сутрин.
Latvian: Lai mazinātu bezmiegu, tableti vēlams lietot no rīta.
Bulgarian: Повечето реакции отзвучават след намаляване на дозата или спиране на приема, но е възможно да е необходимо специфично лечение.
Latvian: Lielākā daļa reakciju izzūd pēc devas samazināšanas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas, taču var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да извадите таблетката от блистера или да я счупите, помолете някого за помощ.
Latvian: Ja Jums ir grūti tableti izņemt no blistera vai sadalīt, lūdziet kādam palīdzību.
Bulgarian: Ваксинациите с инактивирани ваксини обикновено са възможни.
Latvian: Parasti var veikt vakcināciju ar inaktivētām vakcīnām.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство в съответните дни, точно както лекарят Ви го е предписал.
Latvian: Jums jālieto šīs zāles atbilstošajās dienās, tieši tā, kā ārsts Jums norādījis.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или забременеете по време на лечение.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā.
Bulgarian: По време на лечението с това лекарство е важно да спазвате балансиран хранителен режим.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm ir svarīgi ievērot līdzsvarotu diētu.
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки, така че да се сведат до минимум всички модифицируеми рискови фактори (например тютюнопушене, хипертония и хиперлипидемия).
Latvian: Jāveic pasākumi, cenšoties mazināt visus modificējamos riska faktorus (piemēram, smēķēšanu, hipertensiju un hiperlipidēmiju).
Bulgarian: Не са открити разлики във фармакокинетиката на дексаметазон между пациенти от европейски и азиатски (индонезийски и японски) произход.
Latvian: Deksametazona farmakokinētikas atšķirības Eiropas un Āzijas (Indonēzijas un Japānas) izcelsmes starp pacientiem netika konstatētas.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи подходящите кръвни изследвания преди и по време на лечение.
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs atbilstošas asins analīzes pirms ārstēšanas un tās laikā.
Bulgarian: Доказано е, че находките за генотоксичност се явяват артефакти.
Latvian: Pierādīts, ka genotoksicitātes atrades ir saistītas ar artefaktiem.
Bulgarian: Те действат заедно, като убиват раковите бели кръвни клетки.
Latvian: Tās kopā darbojas, nonāvējot ļaundabīgās baltās asins šūnas.
Bulgarian: Съществува линейна връзка между приложените и бионаличните дози.
Latvian: Pastāv lineāra saistība starp lietotām un biopieejamām devām.
Bulgarian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Франция
Latvian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francija
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до <1/1000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Ползата от лечението с дексаметазон трябва внимателно и постоянно да се оценява спрямо действителните и потенциалните рискове.
Latvian: Deksametazona terapijas ieguvums rūpīgi un nepārtraukti jāsamēro ar reālo un iespējamo risku.
Bulgarian: Нивата на калций и витамин D трябва да се проследяват.
Latvian: Jākontrolē kalcija un D vitamīna līmenis.
Bulgarian: По-конкретно за пневмония, която често възниква.
Latvian: Īpaši bieži rodas pneimonija.
Bulgarian: Също така трябва да кажете на Вашия лекар, ако наскоро Ви е била правена ваксинация или планирате да бъдете ваксинирани.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam arī tad, ja Jums nesen veikta vakcinācija vai ja Jūs plānojat vakcināciju.
Bulgarian: Ако се нуждаете от изследвания (по-конкретно за инфекции), трябва да уведомите лицето, извършващо изследванията, тъй като е възможно дексаметазон да повлияе на резултатите.
Latvian: Ja Jums jāveic pārbaudes (īpaši attiecībā uz infekcijām), Jums jāinformē persona, kas veic pārbaudes, jo deksametazons var ietekmēt to rezultātus.
Bulgarian: 40 mg) той понижава имунния отговор.
Latvian: Lielās devās (piemēram, 40 mg) tas samazina imūno atbildes reakciju.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto tableti.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство прекалено бързо, е възможно да имате ниско кръвно налягане.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat šo zāļu lietošanu pārāk strauji, Jums var pazemināties asinsspiediens.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на лечение е възможно да се наруши калциевият метаболизъм.
Latvian: Atkarībā no ārstēšanas ilguma var būt traucēts kalcija metabolisms.
Bulgarian: Дексаметазон се свързва с плазмените протеини, основно с албумин, до около 80% в зависимост от приложената доза.
Latvian: Deksametazons saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu, līdz aptuveni 80 % atkarībā no ievadītās devas.
Bulgarian: Трябва да се препоръчва профилактична антитромботична терапия, особено при пациенти с допълнителни рискови фактори за тромбоза.
Latvian: Jāiesaka profilaktiska antitrombotiskā terapija, īpaši pacientiem, kuriem pastāv papildu trombozes riska faktori.
Bulgarian: На пациентите и лекарите се препоръчва да внимават за признаци и симптоми на тромбоемболия.
Latvian: Pacientiem un ārstiem jāiesaka novērot trombembolijas pazīmes un simptomus.
Bulgarian: Ако сте над 65 години и/или организмът Ви е слаб, Вашият лекар може да предпише половин таблетка на прием.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un/vai vājš, ārsts Jums var parakstīt pusi tabletes vienā lietošanas reizē.
Bulgarian: Пациентите/болногледачите трябва също да внимават за възможни психични смущения, които могат да възникнат по време на или незабавно след намаляване/спиране на системните стероиди, въпреки че такива реакции не са били съобщавани често.
Latvian: Pacienti/aprūpētāji jābrīdina arī par iespējamiem psihiskiem traucējumiem, kas var rasties sistēmisko steroīdu devas samazināšanas/lietošanas pārtraukšanas laikā vai tūlīt pēc tās, lai gan par šādām reakcijām ziņots reti.
Bulgarian: Възможно е ефикасността на хормонозаместителната терапия също да бъде намалена.
Latvian: Arī hormonaizstājterapijas efektivitāte var būt samazināta;
Bulgarian: Трябва да бъдат взети ефективни мерки за предпазване от бременност (вж. точка 4.6).
Latvian: Jāveic efektīvi pasākumi, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Също така трябва да информирате Вашия лекар, ако сте прекарали туберкулоза или ако сте пребивавали в региони, където инфекциите с кръгли червеи са често срещани.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam arī tad, ja Jums ir bijusi tuberkuloze vai ja esat uzturējies apvidos, kur bieži sastopamas apaļtārpu infekcijas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействие с перорални контрацептиви.
Latvian: Mijiedarbības pētījums ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem nav veikts.
Bulgarian: Повишена необходимост от лекарство за диабет, дисбаланс на солите, загуба на калий поради ниски нива на въглероден диоксид (състояние, наричано метаболитна алкалоза);
Latvian: − palielināta vajadzība pēc pretdiabēta zālēm, sāls līdzsvara traucējumi, kālija zudums zema oglekļa dioksīda līmeņa dēļ (stāvoklis, ko dēvē par metabolisko alkalozi);
Bulgarian: Рисковете могат да бъдат по-високи при по-високи дози (вж. също точка 4.5 за фармакокинетичните взаимодействия, които могат да увеличат риска от нежелани реакции), въпреки че дозовите нива не позволяват да се прогнозира началото, степента на тежест или продължителността на реакциите.
Latvian: Lietojot lielas devas, risks var būt lielāks (skatīt arī 4.5. apakšpunktu par farmakokinētiskām mijiedarbībām, kas var palielināt nevēlamo blakusparādību risku), lai gan devu līmenis neļauj paredzēt reakciju sākšanos, veidu, smagumu vai ilgumu.
Bulgarian: При концентрация на хемоглобин над 12 g/dl трябва да се спират еритропоетичните лекарствени продукти.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl, eritropoēzi stimulējošo zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Bulgarian: Бяла, продълговата (11 mm × 5,5 mm) таблетка с делителна черта от едната страна.
Latvian: Balta, iegarena (11 mm × 5,5 mm) tablete ar dalījuma līniju vienā pusē.
Bulgarian: Следователно пациентите с известни рискови фактори за тромбоемболия (включително предшестваща тромбоза) трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Latvian: Tādēļ pacienti, kuriem pastāv zināmi trombembolijas riska faktori (tostarp iepriekš bijusi tromboze), rūpīgi jāuzrauga.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат предупредени, че при прием на системни стероиди могат да възникнат потенциалнo тежки психични нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jābrīdina, ka, lietojot sistēmiski steroīdus, var rasties smagas psihiskas nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекари с опит в лечението на множествен миелом.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jānovēro tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze multiplās mielomas ārstēšanā.
Bulgarian: Нивата на калий трябва да се следят и коригират, според необходимостта.
Latvian: Jākontrolē un pēc nepieciešamības jākoriģē kālija līmenis.
Bulgarian: Той може също така да повлияе върху резултатите при нитроблу-тетразоловия тест (НБТ) за бактериални инфекции и да предизвика фалшиво-отрицателни резултати.
Latvian: Tāpat tas var ietekmēt nitrozilā tetrazolija (NBT) testu bakteriālo infekciju diagnostikai un izraisīt šķietami negatīvus rezultātus.
Bulgarian: Те са чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) и могат да включват:
Latvian: Tie ir sastopami bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) un tie ir:
Bulgarian: Популациите от пациенти, които са проучени, обхващат широк възрастов диапазон, както и пациенти, които се считат за подходящи или неподходящи за трансплантация на автовложни стволови клетки.
Latvian: Pētītajās pacientu populācijās bija iekļauti ļoti dažāda vecuma pacienti, kā arī pacienti, kas bija atzīti par piemērotiem vai nepiemērotiem autologu cilmes šūnu transplantācijas veikšanai.
Bulgarian: Бионаличността на дексаметазон е приблизително 80%.
Latvian: Deksametazona biopieejamība ir aptuveni 80 %.
Bulgarian: − Невъзможност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото (сърдечна недостатъчност);
Latvian: − sirds muskuļa nespēja sūknēt asinis caur organismu pietiekamā apjomā (sirds mazspēja);
Bulgarian: (изброени в точка 6),
Latvian: (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата и в кои дни трябва да я приемате.
Latvian: Ārsts noteiks Jums nepieciešamo devu un izlems, kurās dienās tās Jums jālieto..