FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LETIFEND, λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για σκύλους
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LETIFEND, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok pro psy
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Subkutánní podání.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LETIFEND διαλύτης για σκύλους
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LETIFEND rozpouštědlo pro psy
Greek: Η προστασία ξεκινά τέσσερις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί ένα έτος.
Czech: Ochrana je navozena čtyři týdny po vakcinaci a přetrvává po dobu jednoho roku.
Greek: Το Letifend είναι εμβόλιο.
Czech: Přípravek Letifend je vakcína.
Greek: Η πλήρης EPAR του Letifend διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Letifend je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Μόνο τα μη μολυσμένα ζώα θα πρέπει να εμβολιάζονται.
Czech: Vakcinujte pouze neinfikovaná zvířata.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Letifend.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Letifend používat.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Letifend.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Letifend.
Greek: Σε μια επιτόπια μελέτη που εκπονήθηκε στη Γαλλία και στην Ισπανία, 275 σκύλοι εμβολιάστηκαν με Letifend και 274 σκύλοι έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονικός εμβολιασμός).
Czech: V terénní studii provedené ve Francii a Španělsku bylo 275 psů očkováno přípravkem Letifend a 274 psů dostalo placebo (neúčinnou vakcínu).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Letifend
Czech: Další informace o přípravku Letifend
Greek: Οι σκύλοι που έχουν προσβληθεί ενδέχεται να μην εμφανίζουν σημεία λοίμωξης, αλλά ορισμένοι σκύλοι παρουσιάζουν ενεργό νόσο με συμπτώματα όπως πυρετό, απώλεια τριχώματος και βάρους και δερματικά έλκη.
Czech: Psi, kteří byli infikováni, nemusí jevit žádné známky infekce, ale u některých dojde k vývoji aktivního onemocnění s příznaky jako horečka, vypadávání srsti, snížení hmotnosti a boláky na kůži.
Greek: Σε χρονικό διάστημα δύο ετών παρατηρήθηκαν 8 επιβεβαιωμένα περιστατικά λεϊσμανίασης στην εμβολιασμένη ομάδα σε σύγκριση με 19 περιστατικά στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, γεγονός που καταδεικνύει ότι το Letifend ήταν αποτελεσματικό στη μείωση της επίπτωσης της νόσου.
Czech: V průběhu dvou let bylo v očkované skupině zaznamenáno 8 potvrzených případů leishmaniózy ve srovnání s 19 případy ve skupině, v níž bylo podáváno placebo, z čehož vyplývá, že přípravek Letifend byl účinný ve snižování výskytu onemocnění.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Letifend υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Letifend převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Letifend (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι κνησμός στο σημείο της ένεσης, ο οποίος υποχωρεί εντός τεσσάρων ωρών.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Letifend (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je škrábání místa podání injekce, které odezní během čtyř hodin.
Greek: Στις 20 Απριλίου 2016, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Letifend.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Letifend registraci platnou v celé Evropské unii dne 20. dubna
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στο συγκεκριμένο παράσιτο, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να ανταποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία έναντι της νόσου.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto parazitem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Greek: Το παράσιτο είναι ευρέως διαδεδομένο σε χώρες που περιβάλλονται από τη Μεσόγειο Θάλασσα και μεταδίδεται μέσω τσιμπημάτων σκνίπας.
Czech: Tento parazit je rozšířený v zemích ležících u Středozemního moře a přenáší se štípnutím písečných mušek (koutulí).
Greek: Letifend εμβόλιο κατά της λεϊσμανίασης των σκύλων (ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη)
Czech: Letifend vakcína proti leishmanióze psů (rekombinantní protein)
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Letifend;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Letifend?
Greek: Το Letifend περιέχει τη δραστική ουσία πρωτεΐνη Q, η οποία αποτελείται από διάφορα τμήματα πρωτεϊνών από Leishmania infantum.
Czech: Přípravek Letifend obsahuje léčivou látku protein Q, která je vyrobena z různých fragmentů bílkovin z Leishmania infantum.
Greek: Τι είναι το Letifend και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je Letifend a k čemu se používá?
Greek: Όταν το Letifend χορηγείται σε σκύλους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη της Leishmania ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά της πρωτεΐνης αυτής.
Czech: Po podání přípravku Letifend psovi jeho imunitní systém rozpozná protein parazita Leishmania jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
Greek: Οι σκύλοι εκτέθηκαν σε φυσική λοίμωξη από Leishmania infantum.
Czech: Psi byli vystaveni přirozené infekci parazitem Leishmania infantum.
Greek: Το Letifend είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε σκύλους για την προστασία τους κατά της λεϊσμανίασης που προκαλείται από το παράσιτο Leishmania infantum.
Czech: Letifend je veterinární vakcína používaná u psů k ochraně proti leishmanióze způsobené parazitem Leishmania infantum.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε σκύλους ηλικίας από 6 μηνών ως μία εφάπαξ υποδόρια ένεση.
Czech: Vakcína se podává psům od 6 měsíců věku v jediné injekci pod kůži.
Greek: Οι σκύλοι που έχουν προσβληθεί μπορούν να συμβάλουν στην εξάπλωση της νόσου στους ανθρώπους.
Czech: Infikovaní psi mohou nákazu rozšířit na člověka.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για τη μείωση της έκθεσης των εμβολιασμένων σκύλων σε σκνίπες, καθώς το εμβόλιο δεν προλαμβάνει τη λοίμωξη από Leishmania.
Czech: U očkovaných psů by měla být přijata opatření ke snížení expozice písečným muškám, protože vakcína infekci parazitem Leishmania nezabrání.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Letifend, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Letifend naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Το Letifend διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένης κόνεως και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Czech: Přípravek Letifend je dostupný ve formě mrazem vysušeného prášku (lyofilizátu) a rozpouštědla k přípravě injekčního roztoku a je vydáván pouze na předpis.
Greek: Για τη διατήρηση της δράσης του εμβολίου, πρέπει να χορηγείται μια «αναμνηστική» ένεση ετησίως.
Czech: K zachování účinku vakcíny by měli být poté psi každoročně přeočkováni posilovací dávkou.
Greek: Πριν από τον εμβολιασμό, οι σκύλοι πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση για λοίμωξη από Leishmania.
Czech: Před vakcinací by měli být psi testováni na infekci parazitem Leishmania.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Letifend σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Letifend byly ve studiích prokázány?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Letifend, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Letifend, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Πώς δρα το Letifend;
Czech: Jak přípravek Letifend působí?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Letifend;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Letifend schválen?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Letifend;
Czech: Jak se přípravek Letifend používá?
Greek: --1 Ανά δόση του 1 ml: Κέκαθαρμένο αντιγόνο p45 FeLV-envelope, ελάχιστη ποσότητα 102 µg
Czech: --1 Na 1 dávka (1 ml): minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Leucogen διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Leucogen jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Leucogen έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 17 Ιουνίου 2009.
Czech: Přípravku Leucogen bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 17. června 2009.
Greek: Το Leucogen είναι εμβόλιο.
Czech: Přípravek Leucogen je vakcína.
Greek: Οι γάτες που είναι μόνιμα μολυσμένες από τον ιό μπορούν να τον μεταδώσουν σε άλλες γάτες.
Czech: Kočky, jež jsou trvale infikované tímto virem, jím mohou nakazit další kočky.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου τα γατάκια μπορεί να έχουν λάβει αντισώματα από τη μητέρα, μια τρίτη ένεση μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των 15 εβδομάδων.
Czech: V případech, kdy může mít kotě protilátky od matky, lze od 15 týdnů věku podat třetí injekci.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Leucogen
Czech: Další informace o přípravku Leucogen
Greek: Τα σημεία της νόσου μπορεί να περιλαμβάνουν απώλεια όρεξης, απώλεια σωματικού βάρους, κακή κατάσταση τριχώματος, πυρετό, ωχρά ούλα και διάρροια.
Czech: Známky onemocnění mohou zahrnovat nechutenství, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Leucogen υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Leucogen převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Leucogen (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (<2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 2 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem Leucogen (které mohou postihnout až 1 kočku z 10) jsou mírná a krátkodobá místní reakce (< 2 cm) po první injekci, která bez léčby vymizí do 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (netečnost) a zažívací potíže.
Greek: Το αρχικό σχήμα εμβολιασμού είναι δύο ενέσεις που χορηγούνται σε διάστημα 3 ή 4 εβδομάδων μεταξύ τους, από την ηλικία των 8 εβδομάδων.
Czech: Úvodní očkování sestává ze dvou injekcí podaných s odstupem 3 nebo 4 týdnů od 8 týdnů věku.
Greek: Η πρωτεΐνη του ιού FeLV που χρησιμοποιείται στο εμβόλιο δεν εξάγεται από ιούς, αλλά παράγεται σε βακτήριο με χρήση της «τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA».
Czech: Bílkovina FeLV použitá ve vakcíně není extrahována z virů, ale je vyrobena v bakterii pomocí „rekombinantní technologie".
Greek: Το Leucogen είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χορηγείται σε γάτες από την ηλικία των οκτώ εβδομάδων για την προστασία τους από τη λευχαιμία των αιλουροειδών.
Czech: Leucogen je veterinární vakcína, která se používá u koček od osmi týdnů věku k ochraně proti kočičí leukémii.
Greek: Το φάρμακο περιέχει πρωτεΐνη από την εξωτερική μεμβράνη του ιού FeLV.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje bílkovinu z vnějšího obalu viru FeLV.
Greek: Εργαστηριακή μελέτη κατά την οποία οι γάτες εκτέθηκαν στον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών επιβεβαίωσε ότι μετά τον πρώτο αναμνηστικό εμβολιασμό, έναν χρόνο μετά τον αρχικό, οι γάτες προστατεύονται έναντι της λευχαιμίας για περίοδο τριών ετών.
Czech: Laboratorní studie, během níž byly kočky vystaveny viru kočičí leukémie, potvrdila, že po prvním přeočkování po 1 roce byly kočky chráněny proti leukémii po dobu 3 let.
Greek: Το εμβόλιο χρησιμοποιείται για την πρόληψη των σημείων της νόσου και της επίμονης ιαιμίας (παρουσία του ιού FeLV στο αίμα).
Czech: Vakcína se používá k prevenci příznaků onemocnění a k prevenci perzistentní virémie (přítomnosti viru FeLV v krvi).
Greek: Έναν χρόνο μετά το αρχικό σχήμα εμβολιασμού απαιτείται αναμνηστικός εμβολιασμός με εφάπαξ ένεση.
Czech: Jeden rok po úvodním očkování je nutné přeočkování jednou injekcí.
Greek: Η λευχαιμία των αιλουροειδών είναι λοιμώδες νόσημα που προσβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα της γάτας και προκαλείται από τον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών (FeLV).
Czech: Kočičí leukémie je infekční onemocnění koček, které napadá imunitní systém a je způsobeno virem felinní leukémie (FeLV).
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε γάτες με υποδόρια ένεση.
Czech: Vakcína se kočkám podává injekcí pod kůži.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Leucogen;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucogen?
Greek: Η προστασία ξεκινά 3 εβδομάδες μετά το αρχικό σχήμα εμβολιασμού και διαρκεί ένα έτος.
Czech: Ochrana je navozena 3 týdny po úvodním očkování a přetrvává po dobu 1 roku.
Greek: Το Leucogen δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γάτες.
Czech: Přípravek Leucogen nesmí být podáván březím kočkám.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στις γάτες, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Czech: Když je kočce vakcína podána, její imunitní systém rozpozná bílkovinu jako „cizorodou" a vytvoří proti ní protilátky.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Leucogen, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Leucogen a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Greek: Το Leucogen περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης, η οποία βρίσκεται στην εξωτερική μεμβράνη του ιού και ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
Czech: Přípravek Leucogen obsahuje malé množství bílkoviny z vnějšího obalu viru zvané „obalový protein p45".
Greek: Το Leucogen διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Czech: Přípravek Leucogen je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού ενός συνδυαστικού εμβολίου που περιλάμβανε μία δόση Feligen RCP (κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, του καλυκοϊού των αιλουροειδών και του ιού της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών) και μία δόση Leucogen.
Czech: Ve druhé studii bylo koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podáno úvodní očkování sestávající z kombinace vakcín, a to jedné dávky přípravku Feligen RCP (vakcíny proti viru kočičí rinotracheitidy, kočičímu kaliciviru a viru kočičí panleukopenie) a jedné dávky přípravku Leucogen.
Greek: EMA/121375/2009
Czech: Leucogen (inaktivovaná vakcína felinní leukémie) EMA/121375/2009
Greek: Τι είναι το Leucogen και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je přípravek Leucogen a k čemu se používá?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Leucogen στην ΕΕ;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leucogen registrován v EU?
Greek: Μετά τον πρώτο αναμνηστικό εμβολιασμό η προστασία διαρκεί 3 έτη.
Czech: Ochrana po přeočkování přetrvává 3 roky.
Greek: Σε μία μελέτη πεδίου, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού του Leucogen, το οποίο περιλάμβανε 2 ενέσεις σε διάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ τους, καθώς και μια ετήσια αναμνηστική ένεση 1 χρόνο αργότερα.
Czech: V jedné terénní studii byl koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podán přípravek Leucogen v úvodním očkování sestávajícím ze dvou injekcí s odstupem tří týdnů a jednom přeočkování o rok později.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Leucogen σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Leucogen byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Leucogen;
Czech: Jak se přípravek Leucogen používá?
Greek: Μετά την πρώτη ένεση, το 69% από τα γατάκια είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV και το ποσοστό αυτό αυξήθηκε σε 100% μετά τη δεύτερη ένεση.
Czech: Po první injekci vykázalo protilátky proti FeLV 69 % koťat a po druhé injekci se počet koťat s protilátkami zvýšil na 100 %.
Greek: Ανασκόπηση του Leucogen και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Czech: Přehled informací o přípravku Leucogen a proč byl registrován v EU
Greek: Περίπου το 64% των γατών εξακολουθούσε να έχει αντισώματα έναντι του ιού FeLV πριν από την ετήσια αναμνηστική δόση και το 100% των γατών είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV μετά την αναμνηστική δόση.
Czech: Před podáním přeočkování po roce stále vykazovalo protilátky proti FeLV přibližně 64 % koček a po přeočkování jich protilátky proti FeLV mělo 100 %.
Greek: Πώς δρα το Leucogen;
Czech: Jak přípravek Leucogen působí?
Greek: Το Leucogen περιέχει επίσης γέλη υδροξειδίου του αργιλίου και εκχύλισμα Quillaja saponaria ως ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση).
Czech: Přípravek Leucogen obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý ve formě gelu a extrakt mydlokoru tupolistého.
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά στον ιό FeLV, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να
Czech: Pokud bude v budoucnu imunitní systém vystaven viru FeLV, bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomůže zvíře před onemocněním způsobeným tímto virem chránit.
Greek: Μετά τη δεύτερη ένεση, το 100% από τα γατάκια είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV.
Czech: Po druhé injekci vykázalo protilátky proti FeLV 100 % koťat.
Greek: Τα μέτρα αυτά θα πρέπει να συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Greek: Puławska 314
Czech: ul. Puławska 314
Greek: Τα μητρικής προέλευσης αντισώματα μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ανοσολογική απάντηση στον εμβολιασμό.
Czech: Mateřské protilátky mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12/06/2014
Czech: Datum posledního prodloužení: 12/06/2014.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου όταν χορηγείται παράλληλα με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός των προϊόντων που αναφέρονται παραπάνω.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Greek: Σε περίπτωση αναφυλακτικού σοκ θα πρέπει να χορηγείται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Czech: V případě anafylaktického šoku by měla být zahájena adekvátní symptomatická léčba.
Greek: Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται στις αποχετεύσεις ή στα οικιακά απορρίμματα.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17/06/2009.
Czech: Datum registrace: 17/06/2009.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί πόνος κατά την ψηλάφηση, φταρνίσματα ή επιπεφυκίτιδα, που παρέρχονται χωρίς φαρμακευτική αγωγή.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí bez jakékoliv léčby.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης :
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται υπό ψύξη (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκαν αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Czech: Anafylaktické reakce byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση καθ' όλη τη διάρκεια της γαλουχίας.
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες ασφαλείας και αποτελεσματικότητας οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμειχθεί και να χορηγηθεί με το FELIGEN CRP ή FELIGEN RCP.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo FELIGEN RCP.
Greek: Η τοπική αντίδραση μπορεί να είναι οίδημα, εξοίδηση ή οζίδιο και υποχωρεί από μόνη της μέσα σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων το αργότερο.
Czech: Tato místní reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Greek: Παρατηρείται συχνά παροδική, μετρίου μεγέθους (< 2 cm) τοπική αντίδραση μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
Czech: Po první injekci se může často objevit mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm).
Greek: Η προστασία κατά της επίμονης ιαιμίας παρατηρείται στο 73% των γατών 3 εβδομάδες μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
Czech: Ochrana proti přetrvávající virémii je pozorována u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: 3% Aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al3+
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al3+
Greek: Μετά τη δεύτερη ενέσιμη χορήγηση, και τις επόμενες χορηγήσεις, αυτή η αντίδραση μειώνεται σημαντικά.
Czech: Po druhé a následných injekcích je tato reakce podstatně potlačena.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, όταν αναμένεται η παρουσία αντισωμάτων μητρικής προέλευσης, μια τρίτη ενέσιμη χορήγηση θα ήταν κατάλληλη από την ηλικία των 15 εβδομάδων και άνω.
Czech: V takových případech, kde jsou mateřské protilátky předpokládány, se doporučuje třetí injekce od 15 týdnů věku.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθούν τα συνήθη παροδικά συμπτώματα μετά από εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (διάρκειας 1 έως 4 ημερών), απάθεια και πεπτικές διαταραχές.
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί των 10 ή 50 φιαλιδίων
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Να χορηγείται σε υγιή ζώα μόνο.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα υπό θεραπεία παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα υπό θεραπεία) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα υπό θεραπεία) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην ενότητα 6.1
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.