FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U 5 ispitivanja koja su obuhvaćala otprilike 1 350 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 uvođenje lijeka NovoMix u kombinaciji s drugim lijekovima za šećernu bolest (metformin, sulfonilureja, pioglitazon i liraglutid) rezultiralo je boljom kontrolom glukoze u krvi nego kada su se NovoMix i ostali lijekovi primjenjivali zasebno.
Estonian: Samuti saavutati 5 uuringus, milles osales kokku ligikaudu 1350 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, NovoMixi lisamisel muudele diabeediravimitele (metformiin, sulfonüüluurea derivaadid, pioglitasoon ja liraglutiid) parem vere glükoosisisalduse reguleeritus kui muude ravimitega või NovoMixi kasutamisel ainuravimina.
Croatian: Doza lijeka NovoMix ovisi o razini glukoze u krvi bolesnika koju redovito treba pratiti kako bi se odredila učinkovita doza.
Estonian: NovoMixi annus sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest, mida tuleb regulaarselt kontrollida, et leida efektiivne annus.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoMix?
Estonian: Mis riskid NovoMixiga kaasnevad?
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 lijek NovoMix se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv šećerne bolesti.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi korral tohib NovoMixi manustada ainuravimina või koos muude diabeediravimitega.
Croatian: Lijekovima NovoMix 50 i NovoMix 70 moglo se bolje kontrolirati razinu glukoze u krvi nego bifazičnim humanim inzulinom 30 u 664 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ili 2.
Estonian: Ravimvormidega NovoMix 50 ja NovoMix 70 saavutati 664 patsiendil, kellel oli 1. või 2. tüüpi diabeet, glükoosisisalduse parem üldreguleeritus kui kahefaasilise iniminsuliin 30-ga.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek NovoMix nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad endale NovoMixi ise süstida.
Croatian: Pregled informacija o lijeku NovoMix i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist NovoMix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom NovoMix potražite u uputi o lijeku.
Estonian: NovoMixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: NovoMix je niz inzulinskih lijekova koji se koriste za liječenje dijabetesa (šećerne bolesti) kada je bolesnicima potreban inzulin kako bi držali razinu glukoze (šećera) u krvi pod kontrolom.
Estonian: NovoMix hõlmab mitmesuguseid insuliinravimeid, mida kasutatakse nende patsientide raviks, kellel on diabeet ja kes vajavad insuliini vere glükoosisisalduse reguleerimiseks.
Croatian: Kako se NovoMix primjenjuje?
Estonian: Kuidas NovoMixi kasutatakse?
Croatian: Koje su koristi od lijeka NovoMix utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NovoMixi kasulikkus?
Croatian: Lijekovi NovoMix izdaju se samo na recept i dostupni su u ulošcima i napunjenim brizgalicama.
Estonian: Seda turustatakse kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes.
Croatian: Prije otvaranja: 2 godine.
Estonian: Enne avamist: 2 aastat.
Croatian: ATK oznaka: A10AD05.
Estonian: ATC kood: A10AD05.
Croatian: Apsorpcija, distribucija i eliminacija
Estonian: Imendumine, jaotumine ja eliminatsioon
Croatian: Vaš lijek mogao bi naškoditi njihovu zdravlju.
Estonian: See võib kahjustada nende tervist.
Croatian: Te reakcije obično su prolazne naravi.
Estonian: Need nähud on tavaliselt ajutise loomuga.
Croatian: Doza se može prilagođavati jednom tjedno dok se ne postigne ciljna vrijednost HbA1c.
Estonian: Annust võib korrigeerida kord nädalas, kuni eesmärgiks seatud HbA1c on saavutatud.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. srpnja 2010.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 2. juuli 2010
Croatian: Djelovanje traje do 24 sata (Slika 1).
Estonian: Toime kestab kuni 24 tundi (joonis 1).
Croatian: Treba izbjegavati intramuskularnu primjenu.
Estonian: Samuti peab vältima intramuskulaarset manustamist.
Croatian: NovoMix 30 može u potpunosti ili djelomično nadoknaditi tu potrebu.
Estonian: NovoMix 30 võib täielikult või osaliselt katta selle vajaduse.
Croatian: Svaki puta kada koristite novu brizgalicu
Estonian: Iga kord, kui kasutate uut süstevahendit
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatuddirektiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: Doza se ne smije povećavati ako se tih dana pojavila hipoglikemija.
Estonian: Annust ei tohi suurendada, kui nende päevade jooksul esines hüpoglükeemiat.
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava tijekom liječenja je hipoglikemija.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime ravi ajal on hüpoglükeemia.
Croatian: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom.
Estonian: Patsiendi üleviimine teisele insuliinitüübile või -liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all.
Croatian: ► Nemojte ponovno puniti FlexPen.
Estonian: ► Ärge täitke FlexPen'i uuesti.
Croatian: Izostavljanje obroka ili neplanirana naporna tjelovježba mogu dovesti do hipoglikemije.
Estonian: Söögikorra ärajätmine või planeerimata raske füüsiline koormus võivad põhjustada hüpoglükeemiat.
Croatian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Estonian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Taani
Croatian: Smanjenje doze treba razmotriti i u bolesnika u kojih je vrijednost HbA1c viša od 8%.
Estonian: Annuse vähendamist tuleb kaaluda patsientide puhul, kellel HbA1c väärtus on üle 8%.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost, promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom popratne bolesti.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust, muudavad oma tavalist dieeti, või kaasneva haiguse ajal.
Croatian: Nemojte mijenjati inzulin ako Vam to ne kaže liječnik.
Estonian: Ärge muutke insuliiniannust enne, kui arst seda teile ütleb.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove; • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući aspart inzulin, izražava se u jedinicama, dok se potentnost humanog inzulina izražava u internacionalnim jedinicama.
Estonian: Analooginsuliinide, sh aspartinsuliini tugevust väljendatakse ühikutes, kuid humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Croatian: Ako je prilagodba potrebna, može se provesti već pri prvoj dozi ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Estonian: Vajadus muudatusteks selgub esimesel manustamisel või esimeste nädalate-kuude jooksul.
Croatian: Nakon što se bolesnikova razina glukoze u krvi stabilizira, treba razmotriti prilagodbu doze (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 4.9).
Estonian: Pärast patsiendi vereglükoosi stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 4.9).
Croatian: Izmiješati prema uputama.
Estonian: Resuspendeerida vastavalt juhistele.
Croatian: Tijekom uporabe: upotrijebiti unutar 4 tjedna.
Estonian: Kasutamise ajal: kasutada ära 4 nädala jooksul.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje ili rukovanja strojem.
Estonian: Patsiendid peaks olema informeeritud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise või masinate käsitsemise ajal.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti, a osobito sprječavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Estonian: Diabeedi hoolikas kontroll ja hüpoglükeemia vältimine on tähtis ka teie lapse tervisele.
Croatian: Za prilagodbu doze preporučene su sljedeće smjernice za titraciju:
Estonian: Annuse korrigeerimiseks on soovitatav kasutada järgnevat tiitrimise juhendit:
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjad nimi ja aadressid
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 167 bolesnika u dobi od 10 do 18 godina.
Estonian: Kuusteist nädalat kestnud kliiniline uuring haaras 167 patsienti vanuses 10…18 aastat.
Croatian: U ulošku je staklena kuglica koja olakšava resuspenziju.
Estonian: Kolbampullis on klaaskuulike kergendamaks resuspendeerimist.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka, to može utjecati na koncentraciju i sposobnost reagiranja pa time i na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem.
Estonian: Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud.
Croatian: Uvijek čuvajte svoju brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata drugih osoba, naročito djece.
Estonian: Hoidke alati oma süstevahendit ja nõelu teiste inimeste, eriti laste, eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: Obavijestite liječnika, što je prije moguće, ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što su neuobičajeni nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Estonian: Informeerige oma arsti võimalikult kiiresti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse märgid nagu ebatavaline õhupuudus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).
Croatian: Oktreotid/lanreotid mogu ili smanjiti ili povećati potrebu za inzulinom.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliini vajadust nii suurendada kui ka vähendada.
Croatian: Nakon 28 tjedana liječenja prema preporukama za doziranje navedenima u dijelu 4.2, prosječno sniženje vrijednosti HbA1c s lijekom NovoMix 30 iznosilo je 2,8% (prosječna početna vrijednost = 9,7%).
Estonian: Pärast 28 nädalat väldanud ravi lõigus 4.2 esitatud annustamisskeemi kohaselt vähenes NovoMix 30 ravitute HbA1C keskmiselt 2,8% (algväärtuste keskmine 9,7%).
Croatian: U testovima in vitro, uključujući vezivanje na inzulinska i IGF-1 receptorska mjesta i utjecaj na stanični rast, aspart inzulin ponašao se vrlo slično humanom inzulinu.
Estonian: In vitro katsete käigus, mis hõlmasid seondumist insuliiniga ja IGF-1 retseptoritega ning mõju raku kasvule, toimis aspartinsuliin väga sarnaselt humaaninsuliiniga.
Croatian: Bolna neuropatija (bol zbog oštećenja živaca):
Estonian: Valulik neuropaatia (närvikahjustusest tingitud valu).
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice na Vašoj brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajuću vrstu inzulina.
Estonian: Kontrollige süstevahendi nime ja etiketi värvust veendumaks, et see sisaldab õiget insuliinitüüpi.
Croatian: Popratne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Estonian: Kaasnev haigus, eriti infektsioon ja palavikulised seisundid, suurendab tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka NovoMix.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja NovoMix'i kombinatsioonravi.
Croatian: Vidjeti veliku sliku na vrhu ovih uputa za uporabu.
Estonian: Vt suurt pilti kasutusjuhendi alguses.
Croatian: Odmah zatražite medicinski savjet:
Estonian: Otsige kohe meditsiinilist abi,
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisustvo takvih inzulinskih protutijela može zahtijevati prilagodbu doze inzulina kako bi se korigirala sklonost hiperglikemiji ili hipoglikemiji.
Estonian: Harvadel juhtudel võib selliste antikehade olemasolu nõuda insuliini annuse kohandamist, et vältida kalduvust hüper- või hüpoglükeemiale.
Croatian: Maksimalni učinak postiže se između 1 i 4 sata nakon injiciranja.
Estonian: Maksimaalne toime väljendub 1...4 tundi pärast süstimist.
Croatian: *Aspart inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Estonian: * Aspartinsuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Croatian: NovoMix 30 se može koristiti u starijih bolesnika, no iskustvo primjene lijeka NovoMix 30 u kombinaciji s oralnim antidijabeticima u bolesnika starijih od 75 godina ograničeno je.
Estonian: NovoMix 30 võib kasutada eakatel patsientidel, kuid NovoMix 30 ja suukaudsete diabeediravimite kombinatsiooni kasutamise kogemus vanematel kui 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Croatian: Anafilaktičke reakcije:
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid:
Croatian: Međutim, Cmax se razlikovao po dobnim skupinama, što naglašava važnost individualne titracije aspart inzulina.
Estonian: Ometi oli Cmax vanuserühmades erinev, mis rõhutab vajadust täpsustada aspartinsuliini individuaalset annust.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral keha ei tooda piisavalt insuliini, et veresuhkrutaset kontrolli all hoida.
Croatian: Aspart inzulin se brzo apsorbirao u obje dobne skupine, sa sličnim tmax kao i u odraslih.
Estonian: Mõlemas vanuserühmas imendus aspartinsuliin kiiresti, tmax sarnanes täiskasvanute näitajaga.
Croatian: ► ako putujete u inozemstvo, putovanje kroz vremenske zone može utjecati na Vaše potrebe za inzulinom i na vrijeme injiciranja.
Estonian: ► Kui reisite välismaale, siis ajavööndite vahetus võib mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimisaegu.
Croatian: ► Uvijek budite sigurni da ste izmiješali inzulin prije svake injekcije.
Estonian: ► Veenduge, et olete enne igat süstet insuliini resuspendeerinud.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 nedovoljno kontrolirani samo oralnim antidijabeticima bili su randomizirani na liječenje lijekom NovoMix 30 dva puta dnevno (117 bolesnika) ili na liječenje inzulinom glarginom jednom dnevno (116 bolesnika).
Estonian: Ühe uuringu käigus allutati II tüüpi diabeediga patsiendid, kelle vereglükoositase ei olnud üksnes suukaudseid hüpoglükeemilise toimega ravimeid kasutades piisavalt kontrollitav, juhuvalikuga ravile kas kaks korda päevas manustatava NovoMix 30 (117 patsienti) või kord päevas antava insuliini glargiiniga (116 patsienti).
Croatian: Primarni pokazatelj učinkovitosti - HbA1c nakon 16 tjedana liječenja - nije se razlikovao u bolesnika liječenih lijekom NovoMix 30 i metforminom i u bolesnika liječenih metforminom i sulfonilurejom.
Estonian: Peamine efektiivsusnäitaja - HbA1c pärast 16-nädalast ravi - ei erinenud patsientidel, kes said NovoMix 30 kombinatsioonis metformiiniga, ja patsientidel, kes said metformiini koos sulfonüüluureaga.
Croatian: Vidjeti Upute za uporabu.
Estonian: Vaata kasutusjuhendit.
Croatian: • Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Estonian: Tootja saab kindlaks teha partii numbri järgi pakendil ja etiketil: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on S6, P5, K7, R7, VG, FG või ZF, on tootjaks Novo Nordisk
Croatian: Liječenje lijekom NovoMix 30 može započeti i davanjem 12 jedinica jednom dnevno, uz večeru (večernji obrok).
Estonian: NovoMix 30 manustamist võib alustada ka kord päevas 12 ühikuga õhtusöögi ajal.
Croatian: Oktreotid i lanreotid (koriste se za liječenje akromegalije, rijetkog hormonskog poremećaja koji se obično javlja u odraslih u srednjim godinama, a koji je uzrokovan prevelikom proizvodnjom hormona rasta u hipofizi) mogu ili povećati ili smanjiti razinu šećera u krvi.
Estonian: Oktreotiid ja lanreotiid (kasutatakse akromegaalia raviks, harva esinev hormonaalne häire keskeas täiskasvanutel, mis on põhjustatud ajuripatsi liigsest kasvuhormooni tootmisest) võivad mõlemad kõrgendada ja alandada veresuhkrutaset.
Croatian: Intenziviranje terapije inzulinom s naglim poboljšanjem regulacije glikemije može biti povezano s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije, dok dugoročno poboljšanje regulacije glikemije smanjuje rizik napredovanja dijabetičke retinopatije.
Estonian: Intensiivse insuliinravi ja glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib kaasneda diabeetilise retinopaatia ajutine halvenemine, kui pikaajaline hea glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia süvenemise riski.
Croatian: U usporedbi s bifazičnim humanim inzulinom 30, primjena lijeka NovoMix 30 prije doručka i večere rezultirala je nižom postprandijalnom glikemijom nakon oba obroka (doručka i večere).
Estonian: Võrreldes bifaasilise humaaninsuliin 30-ga tõi NovoMix 30 manustamine enne hommiku- ja õhtusööki kaasa madalama söögijärgse vereglükoosi taseme mõlema söögikorra (hommiku- ja õhtusöök) järel.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
Croatian: ► ako ste bolesni, nastavite primjenjivati inzulin i posavjetujte se s liječnikom.
Estonian: ► Kui olete haige, jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige oma arstiga.
Croatian: ► Vanjsku površinu FlexPen brizgalice možete čistiti alkoholnim tupferom.
Estonian: ► Te võite FlexPen'i välispinda puhastada meditsiinilise tampooniga.
Croatian: Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.
Estonian: Beetablokaatorid võivad hüpoglükeemia tunnuseid varjata.
Croatian: Ako ne nestane, obratite se svom liječniku.
Estonian: Kui ei möödu, võtke ühendust oma arstiga.
Croatian: Posljedično, bolesnicima dozu treba individualno prilagoditi.
Estonian: Seejärel tuleb annust kohandada individuaalselt.
Croatian: ► Uvijek provjerite uložak, uključujući i gumeni klip na dnu uloška.
Estonian: ► Kontrollige alati kolbampulli, kaasa arvatud kummikorki kolbampulli põhjas.
Croatian: To može dovesti do vrlo visoke razine šećera u krvi (teške hiperglikemije) i ketoacidoze.
Estonian: See võib põhjustada väga kõrget veresuhkrut (tõsine hüperglükeemia) ja ketoatsidoosi.
Croatian: Razine inzulina u serumu vratile su se na početne vrijednosti 15-18 sati nakon supkutane doze.
Estonian: Insuliinisisalduse algväärtused seerumis taastusid 15...18 tundi pärast subkutaanse annuse manustamist.
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno pratiti razine glukoze (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Soovitatav on üleminekuajal ja järgnevate nädalate jooksul tähelepanelikult glükoositaset jälgida (vt lõik 4.4).
Croatian: Ako doziranje lijeka NovoMix 30 dva puta dnevno rezultira hipoglikemijama koje se ponavljaju tijekom dana, jutarnja doza može se podijeliti na jutarnju dozu i dozu uz ručak (doziranje tri puta dnevno).
Estonian: Kui kaks NovoMix 30 süsti päevas põhjustavad korduvaid päevaseid hüpoglükeemiaepisoode, võib hommikuse annuse jagada kaheks osaks - hommikuseks ja lõunaseks annuseks (kolm manustamiskorda päevas).
Croatian: ► Brizgalicom FlexPen morate rukovati oprezno.
Estonian: ► Peate oma FlexPen'i käsitsemisel olema hoolikas.
Croatian: Trajanje djelovanja varirat će ovisno o dozi, mjestu injiciranja, protoku krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti.
Estonian: Toime kestus erineb, sõltudes annusest, süstimiskohast, vereringest, temperatuurist ning füüsilise aktiivsuse ulatusest.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Croatian: ► ako sumnjate da počinje hipoglikemija (niska razina šećera u krvi), vidjeti a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
Estonian: ► kui kahtlustate hüpoglükeemia (madala veresuhkru) lähenemist vt a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti, podrijetlu (životinjski inzulin, humani inzulin, analog humanog inzulina) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze.
Estonian: Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis (tootjas), tüübis, liigis (loomne insuliin, humaaninsuliin või insuliini analoog) ja/või tootmistehnoloogias (rekombinantne DNA versus loomne insuliin) võivad tingida annuse muutmise.
Croatian: može se injicirati u glutealnu ili deltoidnu regiju.
Estonian: Soovi korral võib süstida ka tuhara- või deltalihase piirkonda.
Croatian: Bolja regulacija glikemije može povećati vjerojatnost pojave hipoglikemije te je stoga potrebno posvetiti posebnu pažnju tijekom razdoblja povećavanja doze, kako je navedeno u dijelu 4.2.
Estonian: Vereglükoositaseme madalaimal piiril hoidmine võib suurendada hüpoglükeemiajuhtude võimalikkust, seetõttu tuleks olla eriti tähelepanelik annuse suurendamisel lõigus 4.2 soovitatu kohaselt.
Croatian: U tom ispitivanju je 57% bolesnika imalo početni HbA1c veći od 9%; u tih je bolesnika liječenje lijekom NovoMix 30 u kombinaciji s metforminom rezultiralo značajno nižim razinama HbA1c u odnosu na liječenje kombinacijom metformina i sulfonilureje.
Estonian: Selles uuringus oli 57% patsientidest madalaim HbA1c > 9%; nendel patsientidel andis NovoMix 30 ja metformiini kombinatsioon tunduvalt madalama HbA1c kui metformiini ja sulfonüüluurea kombinatsioon.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Croatian: U usporedbi s bifazičnim humanim inzulinom, NovoMix 30 može imati izraženiji učinak snižavanja razine glukoze do 6 sati nakon injiciranja.
Estonian: Võrreldes bifaasilise humaaninsuliiniga võib NovoMix 30 glükoositaset langetav toime olla enam väljendunud kuni 6 tundi pärast süstimist.
Croatian: Ako opazite da Vam se na koži javljaju ulegnuća ili zadebljanja na mjestu injiciranja, obavijestite o tome svog liječnika ili medicinsku sestru.
Estonian: Kui täheldate naha armistumist või paksenemist süstekohas, rääkige sellest oma arstile või õele.
Croatian: Kombinacija lijeka NovoMix s pioglitazonom
Estonian: NovoMix'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Croatian: Igla Papirnata naljepnica
Estonian: Nõel Paberkleebik
Croatian: NovoMix 30 može se primjenjivati i u kombinaciji s oralnim antidijabeticima i/ili agonistima GLP-1 receptora.
Estonian: Samuti võib NovoMix 30 manustada kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimitega ja/või GLP-1 retseptori agonistidega.
Croatian: • sulfonamide (koriste se za liječenje infekcija).
Estonian: • sulfoonamiidid (infektsioonide raviks).
Croatian: Naglo poboljšanje regulacije glikemije može biti povezano s akutnom bolnom neuropatijom, što je obično prolazno.
Estonian: Glükeemilise kontrolli kiire taastumisega võib kaasneda akuutne valulik neuropaatia, mis on enamasti pöörduv.
Croatian: Nemojte nikada injicirati inzulin izravno u venu (intravenski) ili mišić (intramuskularno).
Estonian: Ärge kunagi süstige seda insuliini otse veeni (intravenoosselt) või lihasesse (intramuskulaarselt).
Croatian: Konačni HbA1c bio je znatno niži u skupini liječenoj bifazičnim humanim inzulinom 30 nego lijekom NovoMix 30.
Estonian: Lõplik HbA1c oli bifaasilise humaaninsuliin 30 ravitud rühmal oluliselt madalam kui NovoMix 30 saanutel.
Croatian: Mjesto injiciranja unutar istog područja treba stalno mijenjati kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije.
Estonian: Süstekohti tuleb sama kehapiirkonna ulatuses alati vahetada, et vähendada lipodüstroofia riski.
Croatian: Nuspojave opažene u bolesnika liječenih lijekom NovoMix uglavnom su posljedica farmakološkog učinka aspart inzulina.
Estonian: NovoMix'i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt põhjustatud aspartinsuliini farmakoloogilisest toimest.