FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Breast-feeding Women who are HIV-positive must not breastfeed, because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Bulgarian: ХИВ-позитивните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
English: Lamivudine is predominately cleared unchanged by renal excretion.
Bulgarian: Ламивудин се отделя предимно непроменен чрез бъбречна екскреция.
English: The median (range) lamivudine and zidovudine tmax values were 0.75 (0.50-2.00) hours and 0.50 (0.25-2.00) hours respectively.
Bulgarian: Стойностите на медианата (диапазон) на tmax на ламивудин и зидовудин са били съответно 0,75 (0,50-2,00) часа и 0,50 (0,25-2,00) часа.
English: The bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80-85 % and for zidovudine 60-70 %.
Bulgarian: Бионаличността на пероралния ламивудин при възрастни нормално е между 80 и 85 %, а на зидовудин е 60-70 %.
English: In vitro data tend to suggest that the continuation of lamivudine in anti-retroviral regimen despite the development of M184V might provide residual anti-retroviral activity (likely through impaired viral fitness).
Bulgarian: In vitro данните насочват към предположението, че продължаването на приема на ламивудин като част от антиретровирусния режим въпреки развитието на M184V, може да осигури остатъчна антиретровирусна активност (вероятно поради увреждане на състоянието на вируса).
English: • medicines (usually liquids) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol, mannitol, lactitol or maltitol), if taken regularly.
Bulgarian: лекарства (обикновено в течна форма), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно.
English: Dose reduction is required for patients with creatinine clearance ≤50 ml/min (see section 4.2).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс ≤50 ml/min се налага намаляване на дозата (вж. точка 4.2).
English: • vincristine, vinblastine or doxorubicin, to treat cancer.
Bulgarian: винкристин, винбластин или доксорубицин за лечение на рак
English: • sensation of weakness in the limbs
Bulgarian: • чувство на слабост в крайниците
English: Peripheral blood lymphocytes from AIDS patients receiving zidovudine treatment have also been observed to contain higher numbers of chromosome breakages.
Bulgarian: Наблюдавано е също така, че лимфоцити от периферна кръв на пациенти с HIV, лекувани със зидовудин, съдържат по-висок брой хромозомни разкъсвания.
English: Renal clearance of zidovudine is estimated to be 0.34 l/h/kg, indicating glomerular filtration and active tubular secretion by the kidneys.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на зидовудин се оценява на 0,34 l/h/kg, което показва гломерулна филтрация и активна тубулна секреция от бъбреците.
English: Zidovudine showed clastogenic effects in an oral repeated dose micronucleus test in mice.
Bulgarian: Зидовудин е показал кластогенен ефект при многократно перорално приложение в микронуклеарен тест при мишки.
English: Data show that lamivudine and zidovudine penetrate the central nervous system (CNS) and reach the cerebrospinal fluid (CSF).
Bulgarian: Данните показват, че ламивудин и зидовудин проникват в централната нервна система (ЦНС) и достигат цереброспиналната течност (ЦСТ).
English: Signs of lactic acidosis include:
Bulgarian: Признаците на лактатната ацидоза включват:
English: Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Bulgarian: При някои хора, които приемат комбинирана терапия за ХИВ, се развива заболяване, наречено остеонекроза.
English: In these cases the physician should refer to the individual prescribing information for these medicinal products.
Bulgarian: В тези случаи лекарят трябва да направи справка с информацията за предписване на тези лекарствени продукти.
English: • liver disorders, such as jaundice, enlarged liver or fatty liver, inflammation (hepatitis)
Bulgarian: • чернодробни нарушени, като жълтеница, увеличен или тлъст черен дроб, възпаление (хепатит)
English: Cross-resistance conferred by the M184V RT is limited within the nucleoside inhibitor class of antiretroviral agents.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност причинена от M184V RT e ограничена в рамките на класа нуклеозизидни инхибитори на антиретровирусните средства.
English: Separate administration of Lamivudine/Zidovudine Teva and clarithromycin by at least 2 hours
Bulgarian: Отделно приложение на Ламивудин/Зидовудин Teva и кларитромицин с интервал от най-малко 2 часа.
English: Subjects receiving lamivudine and zidovudine with or without additional concomitant antiretroviral therapies and who already present with the M184V mutant virus also experience a delay in the onset of mutations that confer resistance to zidovudine and stavudine (Thymidine Analogue Mutations; TAMs).
Bulgarian: При пациенти, приемащи ламивудин и зидовудин със или без едновременно приложение на допълнителна антиретровирусна терапия и които вече са с M184V мутантен вирус, също е установено забавяне в появата на мутациите, водещи до резистентност към зидовудин и ставудин (Thymidine Analogue Mutations, TAMs).
English: The safety and efficacy of zidovudine has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на зидовудин при пациенти със съпътстващо значително увреждане на чернодробно увреждане.
English: Since lamivudine is dialysable, continuous haemodialysis could be used in the treatment of overdosage, although this has not been studied.
Bulgarian: Тъй като ламивудин може да се диализира, при лечение на предозиране може да се приложи продължителна хемодиализа, въпреки че този аспект не е проучен.
English: Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain) non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Bulgarian: Ранните симптоми (симптоматична хиперлактатемия) включват леки симптоми от страна на гастроинтестиналния тракт (гадене, повръщане и коремна болка), общо неразположение, загуба на апетит, загуба на тегло, респираторни симптоми (учестено и/или дълбоко дишане) или неврологични симптоми (включително двигателна слабост).
English: Both of these belong to a group of anti-retroviral medicines called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Bulgarian: И двете принадлежат към групата на антиретровирусните лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
English: Treatment with zidovudine should be discontinued if there is symptomatic hyperlactatemia and metabolic/lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
Bulgarian: Лечението със зидовудин трябва да се прекрати при установяване на симптоматична хиперлактатемия и метаболитна/лактатна ацидоза, прогресивна хепатомегалия или бързо покачване на нивата на аминотрансферазите.
English: Caution should be exercised when administering zidovudine to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Bulgarian: Зидовудин трябва да се прилага с повишено внимание при всички пациенти (особено при жени със затлъстяване) с хепатомегалия, хепатит или други известни рискови фактори за развитие на чернодробно заболяване и чернодробна стеатоза (включително някои лекарствени продукти и алкохол).
English: Rare: Cough
Bulgarian: Редки: кашлица
English: Tablet film-coat: Hypromellose 3cP, hypromellose 6cP, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide E171.
Bulgarian: хипромелоза 6cP, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (Е171.
English: Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Bulgarian: Лактатната ацидоза обикновено настъпва след няколко месеца на лечение.
English: Potential to slightly decrease zidovudine plasma concentrations through UGT induction.
Bulgarian: Потенциал за слабо понижаване на плазмените концентрации на зидовудин поради индукция на UGT .
English: So it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Bulgarian: Вашия лекар за всички промени в здравословното Ви състояние.
English: Monitor for signs of zidovudine toxicity (see section 4.8).
Bulgarian: Да се проследява за признаци на токсичност на зидовудин (вж. точка 4.8).
English: M184V mutants display greatly reduced susceptibility to lamivudine and show diminished viral replicative capacity in vitro.
Bulgarian: M184V мутантите проявяват значително по-малка чувствителност към ламивудин и отслабена вирусна репликативна способност in vitro.
English: The most serious adverse reactions include anaemia (which may require transfusions), neutropenia and leucopenia.
Bulgarian: Найсериозните нежелани реакции включват анемия (която може да наложи кръвопреливане), неутропения и левкопения.
English: This loss of body fat has been shown to be not fully reversible after discontinuation of zidovudine.
Bulgarian: Тази загуба на мастна тъкан не е напълно обратима след преустановяване на лечението със зидовудин.
English: Pharmacokinetics in children: In children over the age of 5-6 months, the pharmacokinetic profile of zidovudine is similar to that in adults.
Bulgarian: При деца на възраст над 5-6 месеца, фармакокинетичният профил на зидовудин е подобен на този при възрастни.
English: The clinically relevant effects of lamivudine and zidovudine in combination are anaemia, neutropenia and leucopenia.
Bulgarian: Клинично значимите ефекти на ламивудин и зидовудин в комбинация са анемия, неутропения и левкопения.
English: • dapsone, to prevent pneumonia and treat skin infections
Bulgarian: дапсон, за профилактика на пневмония и за лечение на кожни инфекции
English: • muscle weakness.
Bulgarian: • мускулна слабост.
English: If concomitant therapy with Lamivudine/Zidovudine Teva and any of these medicinal products is necessary then extra care should be taken in monitoring renal function and haematological parameters and, if required, the dosage of one or more agents should be reduced.
Bulgarian: При необходимост от едновременен прием на Ламивудин/ЗидовудинTeva с някои от тези лекарствени продукти, трябва да се полагат допълнителни грижи за проследяване на бъбречната функция и хематологичните параметри, и ако е необходимо дозата на някои от тях трябва да бъде намалена.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да се наблюдавате, докато приемате Ламивудин/Зидовудин Teva.
English: Monitor phenytoin concentrations.
Bulgarian: Да се проследяват концентрациите на фенитоин.
English: Osteonecrosis: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
English: Clinical end-point data indicate that lamivudine in combination with zidovudine, results in a significant reduction in the risk of disease progression and mortality.
Bulgarian: Окончателните данни от клиничните изпитвания са показали, че ламивудин в комбинация със зидовудин значително намалява риска от прогресия на заболяването и смъртността.
English: Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva often causes a loss of fat from legs, arms and face (lipoatrophy).
Bulgarian: Лечение с Ламивудин/Зидовудин Teva често причинява загуба на мастна тъкан по краката, ръцете и лицето (липоатрофия).
English: Cssmax levels were 4.45 μM (1.19 μg/ml) following a dose of 120 mg zidovudine (in solution)/m2 body surface area and 7.7 μM (2.06 μg/ml) at 180 mg/m2 body surface area.
Bulgarian: Нивото на Cssmax е 4,45 μM (1,19 μg/ml) след доза от 120 mg зидовудин (в разтвор)/m2 телесна повърхност и 7,7 μM (2,06 μg/ml) при 180 mg/m2 телесна повърхност.
English: 2031GA Haarlem The Netherlands
Bulgarian: 2031GA Haarlem
English: Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (<0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Bulgarian: Зидовудин е противопоказан при пациенти с абнормно нисък брой неутрофили (<0,75 x 109/l) или с абнормно ниски нива на хемоглобина (<7,5 g/dl или 4,65 mmol/l).
English: Patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva should be frequently examined and questioned for signs of lipoatrophy.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Ламивудин/Зидовудин Teva, трябва редовно да бъдат преглеждани и питани за признаци на липоатрофия.
English: In vitro studies indicate that zidovudine-resistant virus isolates can become zidovudine sensitive when they simultaneously acquire resistance to lamivudine.
Bulgarian: Изследванията in vitro показват, че резистентни на зидовудин вирусни изолати могат да станат чувствителни към зидовудин, когато едновременно развият резистентност към ламивудин.
English: The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and zidovudine and clinical response to lamivudine/zidovudine containing therapy remains under investigation.
Bulgarian: Връзката между in vitro чувствителността на HIV към ламивудин и зидовудин и клиничния отговор към терапия, включваща ламивудин/зидовудин, продължава да бъде проучвана.
English: In six HIV-infected children from 2 to 13 years of age, zidovudine plasma pharmacokinetics were evaluated while subjects were receiving 120 mg/m2 zidovudine three times daily and again after switching to 180 mg/m2 twice daily.
Bulgarian: HIV инфектирани деца на възраст от 2 до 13 години, докато са приемали 120 mg/m2 зидовудин три пъти дневно и отново след преминаване на 180 mg/m2 два пъти дневно.
English: Neither lamivudine nor zidovudine are mutagenic in bacterial tests, but consistent with other nucleoside analogues, inhibit cellular DNA replication in in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
Bulgarian: Нито ламивудин, нито зидовудин са мутагенни при изследвания върху бактерии, но както други нуклеозидни аналози, те инхибират клетъчната ДНК репликация в изследвания in vitro при бозайници, като например тест с миши лимфом.
English: Lamivudine at a dose of 100 mg once daily has also been shown to be effective for the treatment of adult patients with chronic HBV infection (for details of clinical studies, see the prescribing information for lamivudine 100 mg).
Bulgarian: Установена е ефикасност на терапия с ламивудин в доза 100 mg веднъж дневно при възрастни пациенти с хронична HBV инфекция (за подробни данни от клиничните изпитвания, виж лекарствената информация на ламивудин 100 mg).
English: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.
English: Treatment with zidovudine has been associated with loss of subcutaneous fat which is most evident in the face, limbs and buttocks.
Bulgarian: Лечението със зидовудин се свързва със загуба на подкожна мастна тъкан, което е по-видимо по лицето, крайниците и хълбоците.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
English: These include: • clarithromycin, an antibiotic if you are taking clarithromycin, take your dose at least 2 hours before or after you take your Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: кларитромицин, антибиотик ако приемате кларитромицин, приемете дозата най-малко 2 часа преди или след прием на
English: Cimetidine eliminated only in part by renal organic cation transport system.
Bulgarian: Циметидин се елиминира само частично от бъбречната система за транспорт на органични катиони.
English: The extent of lamivudine and zidovudine absorption (AUC∞) and estimates of half-life following administration of lamivudine/zidovudine with food were similar when compared to fasting subjects, although the rates of absorption (Cmax, tmax) were slowed.
Bulgarian: Степента на абсорбция (AUC∞) на ламивудин и зидовудин и изчисленият елиминационен полуживот след приложението на ламивудин/зидовудин с храна са били сходни с приложението на гладно, въпреки че скоростта на резорбция (Сmax, tmax) е забавена.
English: If you're breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Bulgarian: Ако кърмите или смятате да кърмите:
English: Zidovudine AUC ↓12%
Bulgarian: Зидовудин AUC ↓12%
English: These occurred more frequently at higher zidovudine dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with poor bone marrow reserve prior to treatment, particularly with advanced HIV disease.
Bulgarian: Това по-често се случва при прием на високи дози зидовудин (1200-1500 mg/24 h) и при пациенти, които преди лечението са били с малък костномозъчен резерв, особено в напреднал стадий на HIV заболяването.
English: Swallow Lamivudine/Zidovudine Teva tablets with some water.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Ламивудин/Зидовудин Teva с малко вода.
English: After administration of a single dose of 200 mg zidovudine to HIV-infected women, the mean concentration of zidovudine was similar in human milk and serum.
Bulgarian: След прием на единична доза от 200 mg зидовудин при жени, инфектирани с HIV, средната концентрация на зидовудин в кърмата е подобна на тази в серума.
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see section 4.4).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на митохондриална дисфункция при HIV-негативни кърмачета, изложени на действието на нуклеозидни аналози in utero и/или постнатално (вж. точка 4.4).
English: Zidovudine concentrations are increased in patients with advanced renal failure.
Bulgarian: Концентрациите на зидовудин се повишават при пациенти с напреднала бъбречна недостатъчност.
English: The active ingredients of Lamivudine/Zidovudine Teva may inhibit cellular DNA replication and zidovudine has been shown to be transplacental carcinogen in one animal study (see section 5.3).
Bulgarian: Активните вещества в Ламивудин/Зидовудин Teva могат да инхибират клетъчната ДНК репликация, като в едно проучване при животни е показано, че зидовудин е трансплацентарен карциноген (вж. точка 5.3).
English: Recommendation concerning co-administration
Bulgarian: Препоръка относно едновременен прием
English: Lactic acidosis has a high mortality and may be associated with pancreatitis, liver failure, or renal failure.
Bulgarian: Лактатната ацидоза е свързана с висока смъртност и може да бъде придружена от панкреатит, чернодробна или бъбречна недостатъчност.
English: • a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia or leucopenia)
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) или нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения или левкопения)
English: At maternally toxic doses, zidovudine given to rats during organogenesis resulted in an increased incidence of malformations, but no evidence of foetal abnormalities was observed at lower doses.
Bulgarian: При токсични за майката дози, зидовудин, приложен при плъхове по време на органогенезата, води до повишена честота на малформациите, но няма доказателства за фетални малформации при приложение на по-ниски дози.
English: See your doctor as soon as possible.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекуващ лекар възможно най-скоро.
English: OPA/Alu/PVC Aluminium blisters
Bulgarian: Блистери: OPA/Al/PVC-алуминиеви блистери
English: Based on these data lamivudine/zidovudine may be administered with or without food.
Bulgarian: На основата на тези данни ламивудин/зидовудин може да се прилага със или без храна.
English: Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and cotrimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
Bulgarian: Ограничените данни от клинични проучвания не показват значимо повишаване на риска от нежелани лекарствени реакции към зидовудин при едновременното му приложение с котримоксазол (виж информацията по-горе относно взаимодействието между ламивудин и котримоксазол), пентамидин аерозoл, пириметамин и ацикловир при дозите, използвани за профилактика.
English: You may need extra check-ups, including blood tests, while you are taking your medicine.
Bulgarian: Докато приемате лекарството, може да се наложи да Ви се правят допълнителни изследвания, включително и кръвни изследвания.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is therefore contraindicated in these patients (see section 4.4).
Bulgarian: Следователно Ламивудин/Зидовудин Teva е противопоказан при тези пациенти (вж. точка 4.4).
English: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
Bulgarian: невъзможност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (чиста аплазия на червените кръвни клетки).
English: Their main modes of action are as chain terminators of viral reverse transcription.
Bulgarian: Техният основен механизъм на действие е прекъсване на веригата на обратната транскрипция на НIV.
English: For these patients and for patients, who are unable to swallow tablets, oral solutions of lamivudine and zidovudine are available.
Bulgarian: За тези пациенти и за пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, ламивудин и зидовудин са налични под формата на перорални разтвори.
English: If you get any symptoms of infection while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva:
Bulgarian: Ако при Вас се проявят симптоми на инфекция, докато приемате Ламивудин/Зидовудин Teva:
English: In long-term oral carcinogenicity studies in rats and mice, lamivudine did not show any carcinogenic potential.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за карциногенност при перорално приложение на ламивудин при плъхове и мишки не са показали карциногенен потенциал.
English: Other possible side effects of combination therapy for HIV
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ
English: These occurred more frequently at higher dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone marrow reserve prior to treatment), and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/mm
Bulgarian: Тези реакции се проявяват по-често при по-високи дози (12001500 mg дневно) и при пациенти с напреднало НIV заболяване (по-специално когато преди лечението костномозъчният резерв е малък) и особено при пациенти с брой на CD4 клетките по-малък от 100/mm3 (вж. точка 4.4).
English: A subsequent intravaginal carcinogenicity study confirmed the hypothesis that the vaginal tumours were the result of long term local exposure of the rodent vaginal epithelium to high concentrations of unmetabolised zidovudine in urine.
Bulgarian: Последвалите интравагинални проучвания за карциногенност потвърждават хипотезата, че развитието на вагинални тумори е в резултат от продължителната експозиция на епитела на влагалището на високи дози неметаболизиран зидовудин в урината при гризачи.
English: As Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Bulgarian: Тъй като Ламивудин/Зидовудин Teva съдържа ламивудин и зидовудин, видът и тежестта на нежеланите реакции, свързани с всяка от съставките, могат да бъдат очаквани.
English: People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Bulgarian: Стари инфекции може да се развият отново Хората с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) имат слаба имунна система и при тях вероятността за развитие на сериозни инфекции (опортюнистични инфекции) е по-голяма.