FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar ZYPREXA a menos que se lo diga su médico.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef einkennin koma aftur og ekki hætta að taka ZYPREXA nema læknirinn segi þér að hætta.
Spanish: Su médico decidirá cuándo necesita recibir ZYPREXA inyectable.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær þarf að sprauta þig með ZYPREXA.
Spanish: Spaly Bioquímica S.A. Tel: + 34 91 663 50 00
Icelandic: España Spaly Bioquímica S.A.Tel: +34 91 663 50 00
Spanish: No se debe utilizar ninguna otra solución para la reconstitución (ver sección 6.2).
Icelandic: Notið ekki aðrar lausnir við blöndunina (sjá kafla 6.2).
Spanish: Conservación de ZYPREXA Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Hvernig geyma á ZYPREXA Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos de ZYPREXA debe tomar y durante cuánto tiempo.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar ZYPREXA töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
Spanish: Además su médico o enfermero puede querer medirle su tensión sanguínea y su pulso.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn getur þurft að mæla hjá þér blóðþrýsting og púls.
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar ZYPREXA y de forma regular durante el tratamiento.
Icelandic: Læknirinn ætti að taka blóðpróf og athuga blóðsykursgildi og fitugildi áður en þú byrjar að taka ZYPREXA og reglulega á meðan meðferð stendur.
Spanish: Su médico decidirá la cantidad de ZYPREXA que necesita y durante cuánto tiempo.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve mikið ZYPREXA þú þarft og hve lengi þú þarft að fá það.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de septiembre de 1996 Fecha de la última revalidación: 12 de septiembre de 2006
Icelandic: 27. september 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: ZYPREXA está disponible en envases de 28, 35, 56, 70 o 98 comprimidos.
Icelandic: ZYPREXA er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 28, 35, 56,70 eða 98 töflur.
Spanish: Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, informe a su médico o enfermero tan pronto como le sea posible.
Icelandic: Þetta hverfur vanalega af sjálfu sér, en ef það gerist ekki skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita af því sem fyrst.
Spanish: En pacientes adultos que completaron de 9 a 12 meses de tratamiento, la tasa media de aumento de la glucosa sanguínea disminuyó después de aproximadamente 6 meses.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem luku 9-12 mánaða meðferð, hægði á hækkun á meðaltalsgildi blóðsykurs eftir um það bil 6 mánuði.
Spanish: De acuerdo con los resultados de los estudios llevados a cabo en ratas y ratones, se ha llegado a la conclusión de que olanzapina no es carcinogénica.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr tilraunum með mýs og rottur var ályktað að olanzapin væri ekki krabbameinsvaldandi.
Spanish: Si le pasara esto después de recibir ZYPREXA, dígaselo a su médico.
Icelandic: Ef þetta gerist eftir að þér hefur verið gefið ZYPREXA skaltu hafa samband við lækninn þinn.
Spanish: Si deja de tomar ZYPREXA de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka ZYPREXA, geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
Spanish: Qué es ZYPREXA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar ZYPREXA Cómo tomar ZYPREXA
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA og við hverju það er notað Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA Hvernig nota á ZYPREXA
Spanish: ZYPREXA polvo para solución inyectable no está recomendado para su uso en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun ZYPREXA stungulyfsstofns, lausn hjá börnum og unglingum vegna skorts á upplýsingum um öryggi og virkni.
Spanish: Tiras de blísteres de aluminio formados en frío de 28, 35, 56, 70 o 98 comprimidos por envase.
Icelandic: Kaldmótaðir álþynnustrimlar í pakkningum með 28, 35, 56, 70 eða 98 töflum/pakka.
Spanish: El aclaramiento plasmático de la olanzapina es menor en los ancianos que en los sujetos jóvenes, en las mujeres que en los varones y en los no fumadores que en los fumadores.
Icelandic: Úthreinsun olanzapins í plasma er lægri hjá öldruðum en yngri einstaklingum, konum en körlum og þeim sem ekki reykja en reykingamönnum.
Spanish: ZYPREXA polvo para solución inyectable se presenta en envases de 1 o 10 viales.
Icelandic: ZYPREXA stungulyf fæst í pakkningum með 1 eða 10 hettuglösum.
Spanish: Debe tragar los comprimidos de ZYPREXA enteros con agua.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar í heilu lagi með vatni.
Spanish: ZYPREXA polvo para solución inyectable está únicamente indicado para tratamiento a corto plazo, hasta un máximo de tres días consecutivos.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofn, lausn er einungis ætlað til skammtímameðferðar að hámarki í þrjá daga samfellt.
Spanish: Vial de vidrio Tipo I, 5 ml. Cada envase contiene 1 o 10 vial(es).
Icelandic: Tegund I, 5 ml hettuglas úr gleri, Hver pakkning inniheldur 1 eða 10 hettuglös.
Spanish: • Consulte con su médico si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos de este tipo han sido asociados con la formación de coágulos en la sangre.
Icelandic: - Segðu lækninum ef þú eða einhver annar í fjölskyldu þinni er með sögu um blóðtappa, þar sem lyf eins og þetta hafa verið tengd myndun blóðtappa.
Spanish: La dosis máxima diaria de olanzapina (incluyendo todas las formulaciones) es de 20 mg.
Icelandic: Hámarksdagsskammtur olanzapins (þar með talið öll lyfjaform sem innihalda olanzapin) er 20 mg.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Icelandic: Látið lækninn vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Spanish: (recubrimiento del comprimido) macrogol y óxido de hierro rojo (E172)
Icelandic: (töfluhúð) macrogol og samtengt rautt járnoxíð (E172)
Spanish: Su médico le cambiará el tratamiento a los comprimidos de ZYPREXA tan pronto como lo considere adecuado.
Icelandic: Læknirinn mun skipta yfir í meðferð með ZYPREXA töflum, eins fljótt og auðið er.
Spanish: 14 Observados para niveles basales normales en ayunas (<1,016 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥1,467 mmol/l) y cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) a niveles elevados (≥1,467 mmol/l).
Icelandic: 14 Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (<1,016 mmól/l) sem hækkuðu í há gildi (>1,467 mmól/l) og breytingar sem urðu á fastandi gildum þríglýseríða frá því að vera jaðargildi í upphafi (> 1,106 mmól/l-<1,467 mmól/l) í það að verða há (>1,467 mmól/l).
Spanish: Lilly France SAS.
Icelandic: Lilly France S.A.S.
Spanish: El vial contiene 11,0 mg de olanzapina con los que se consigue una solución de 5 mg/ml (en el vial y la jeringuilla queda un resto de 1 mg de olanzapina; por ello se recuperan 10 mg de olanzapina).
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 11,0 mg olanzapin í lausn sem er 5 mg/ml (1 mg olanzapin verður eftir í hettuglasinu og sprautunni og því er unnt að gefa 10 mg af olanzapini).
Spanish: • movimientos inusuales (un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) especialmente de la cara o de la lengua;
Icelandic: ● óeðlilegar hreyfingar (algeng aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) aðallega í andliti eða tungu,
Spanish: ZYPREXA pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades:
Icelandic: ZYPREXA tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Spanish: Qué es ZYPREXA y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA og við hverju það er notað
Spanish: • Se ha observado un aumento de peso en los pacientes que están tomando ZYPREXA.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka ZYPREXA.
Spanish: Según el estado clínico del individuo (ver sección 4.4), se puede administrar una segunda inyección, 2,5 - 5 mg, dos horas después de la primera.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískum einkennum sjúklingsins (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun) má gefa aðra sprautu, 2,5-5 mg 2 tímum eftir fyrstu sprautuna.
Spanish: Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni use maquinaria.
Icelandic: Ef það gerist máttu ekki aka eða stjórna vélknúnu tæki, eða vélum af neinu tagi.
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki <100 nM) por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1-M5; receptores α1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; α1-adrenvirka og histamín
Spanish: (recubrimiento del comprimido) triacetina y color índigo carmín (E132).
Icelandic: (töfluhúð) triacetin og indígókarmín-litarefni (E132)
Spanish: La dosis diaria de ZYPREXA oscila entre 5 mg y 20 mg.
Icelandic: Dagsskammtar af ZYPREXA eru á bilinu 5 mg til 20 mg.
Spanish: El vial contiene 11,0 mg de olanzapina con los que se consigue una solución de 5 mg/ml.
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 11,0 mg olanzapin í lausn sem er 5 mg/ml.
Spanish: Puede que necesiten cambiar su dosis de ZYPREXA.
Icelandic: (sýklalyf) - það getur verið nauðsynlegt að breyta ZYPREXA skammtinum.
Spanish: • Si previamente se le han diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
Icelandic: - ef þú hefur verið greindur með augnvandamál eins og til dæmis ákveðna tegund gláku (aukinn þrýstingur í auganu).
Spanish: • medicación para la enfermedad de Parkinson.
Icelandic: Lyf við parkinsons sjúkdómi
Spanish: ZYPREXA inyectable pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicada para tratar síntomas de agitación y desasosiego que se pueden dar en las siguientes enfermedades:
Icelandic: ZYPREXA stungulyf tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla einkenni um óróa og hegðunartruflanir sem geta komið fyrir í eftirfarandi sjúkdómum:
Spanish: La Cmax se produce de forma más temprana después de la inyección intramuscular en comparación con la administración oral (de 15 a 45 minutos en comparación con 5 a 8 horas).
Icelandic: Hámarksþéttni næst fyrr eftir gjöf í vöðva en eftir inntöku (15 til 45 mínútur samanborið við 5-8 tíma).
Spanish: Sólo son necesarias algunas inyecciones de ZYPREXA.
Icelandic: Einungis er þörf á að sprauta þig með fáum skömmtum af ZYPREXA.
Spanish: 12 Reacciones adversas identificada a partir de informes espostáneos post comercialización con una frecuencia estimada en el límite superior del intervalo de confianza del 95% utilizando la Base de Datos Integrados de Olanzapina.
Icelandic: 12 Aukaverkun sem kom fram eftir markaðssetningu og mælist með tíðni við efri mörk 95% öryggisbilsins, metið með því að nota gagnagrunn fyrir Olanzapin.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Spanish: La cantidad exacta se muestra en su envase de ZYPREXA.
Icelandic: Nákvæmt magn er tilgreint á ZYPREXA töflupakkanum.
Spanish: En muy raras ocasiones (<0,01%) se ha notificado una asociación temporal del tratamiento con olanzapina intramuscular con hipotensión, bradicardia, depresión respiratoria y muerte, particularmente en pacientes que han recibido benzodiazepinas y/u otros antipsicóticos (ver sección 4.8).
Icelandic: Örsjaldan (<0,01%) hefur verið tilkynnt um tímabundna tengingu meðferðar með olanzapini gefið í vöðva við lágþrýsting, hægtakttruflun, grunna öndun og dauðsföll, einkum hjá sjúklingum sem hafa fengið benzódíazepín lyf og/eða önnur geðrofslyf. (sjá kafla 4.8)
Spanish: • Si cree que puede tener pérdida de sales como consecuencia de tener diarrea y vómitos intensos de forma prolongada o por el uso de medicamentos diuréticos (comprimidos para orinar)
Icelandic: Ef þú veist að þú gætir verið með saltskort vegna langvarandi alvarlegs niðurgangs og uppkasta eða vegna notkunar þvagræsilyfja (vatnslosandi töflur)
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos salvo aquellos mencionados en la sección 6.6.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofni saman við önnur lyf en þau sem talin eru upp í kafla 6.6.
Spanish: Rotar el vial hasta que el contenido quede completamente disuelto, produciendo una solución de color amarillo.
Icelandic: Veltið hettuglasinu uns innihaldið er að fullu leyst upp, lausnin er gul.
Spanish: Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando esté tomando ZYPREXA.
Icelandic: Það er hætta á sljóvgandi áhrifum þegar þér er gefið ZYPREXA.
Spanish: Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS
Icelandic: Lyfjaviðbrögð með eosínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)
Spanish: Lactosa monohidrato Hiprolosa
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Hýprólósi
Spanish: Eesti Tel: +372 6817 280
Icelandic: Tel: +372 6817 280
Spanish: Solución (después de la reconstitución): 1 hora.
Icelandic: Lausn (eftir að lyfið hefur verið leyst upp):
Spanish: Si se considera que el paciente necesita tratamiento con benzodiazepinas parenterales, éstas no se deben administrar hasta al menos una hora después de la administración de olanzapina intramuscular.
Icelandic: Ef sjúklingur er talinn þurfa meðferð með benzódíazepín stungulyfi, skal hún ekki veitt fyrr en að minnsta kosti einum tíma eftir gjöf olanzapins í vöðva.
Spanish: Dosis en mg
Icelandic: Skammtur (mg)
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen respiración más lenta y ritmo anormal del corazón, que puede ser grave.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eru meðal annarra hægari öndun og óeðlilegur taktur í hjarta, sem getur verið alvarlegt.
Spanish: Mezcla de color blanco (hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, polisorbato 80) Cera de carnauba
Icelandic: Color mixture white (hýprómellósa, títandíoxíð E171, macrogol, polysorbat 80) Carnauba vax
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de recibir ZYPREXA inyectable.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi áður en þér er gefið ZYPREXA stungulyf.
Spanish: Volumen de inyección en ml
Icelandic: Rúmmál í sprautu (ml)
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: No se recomienda la inyección simultánea de olanzapina intramuscular y benzodiazepinas parenterales debido a la posible sedación excesiva, depresión cardiorespiratoria y en muy raros casos, muerte (ver sección 4.5 y sección 6.2).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf olanzapins í vöðva og benzódíazepín stungulyfs vegna möguleika á of mikilli slævingu, bælingu á hjarta og öndunar starfsemi og í einstökum tilvikum dauða (sjá kafla 4.5 og 6.2).
Spanish: • Trastorno maníaco, una enfermedad cuyos síntomas son excitación o euforia.
Icelandic: ● Geðhæð, sjúkdómur með einkenni eins og æsing eða alsælu.
Spanish: En un estudio farmacocinético en voluntarios sanos, una dosis de 5 mg de ZYPREXA polvo para solución inyectable produjo una concentración plasmática máxima (Cmax) aproximadamente 5 veces mayor que la observada con la misma dosis de olanzapina administrada por vía oral.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum gáfu 5 mg af ZYPREXA stungulyfsstofni hámarksþéttni í plasma (Cmax) um 5 sinnum hærri en eftir sama skammt af olanzapini til inntöku.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar ZYPREXA
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA
Spanish: Inyectarla en el vial de ZYPREXA.
Icelandic: Sprautið því svo í ZYPREXA hettuglasið.
Spanish: Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina ZYPREXA con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sljóvgandi áhrifum ef ZYPREXA er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
Spanish: ZYPREXA contiene el principio activo olanzapina.
Icelandic: ZYPREXA inniheldur virka efnið olanzapin.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ZYPREXA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en ZYPREXA er notað.
Spanish: ZYPREXA ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZYPREXA kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Spanish: Tan pronto como sea posible, se debe interrumpir el tratamiento con ZYPREXA polvo para solución inyectable, iniciándose el tratamiento con olanzapina por vía oral.
Icelandic: Meðferð með ZYPREXA stungulyfsstofni, lausn skal hætt og hefja skal meðferð með olanzapin til inntöku svo fljótt sem auðið er.
Spanish: Se debe observar regularmente la presión arterial, pulso, tasa de respiración y nivel de conciencia y proporcionar un tratamiento adecuado.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með blóðþrýstingi, púls, öndunartíðni og meðvitundarstigi og meðferð veitt ef þurfa þykir.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Somnolencia Mareos Acatisia6 Parkinsonismo6
Icelandic: Hvíldaróþol6, Parkinsonsein kenni6
Spanish: Mezcla de color rosa (dióxido de titanio (E171), macrogol, lactosa monohidrato, hipromelosa y óxido de hierro rojo sintético)
Icelandic: Color mixture pink (títandíoxíð E171, macrogol, laktósa mónóhýdrat, hýprómellósa og samtengt rautt járnoxíð)
Spanish: En casos de insuficiencia hepática moderada (cirrosis, insuficiencia clase A o B de la escala Child-Pugh A o B), la dosis inicial debería ser de 5 mg y sólo incrementarse con precaución.
Icelandic: Ef um er að ræða skerta lifrarstarfsemi (skorpulifur, Childs-Pugh Class A eða B), á byrjunarskammtur að vera 5 mg og einungis aukinn með varúð.
Spanish: Riesgo de que la olanzapina afecte a otros medicamentos La olanzapina puede antagonizar los efectos de los agonistas dopaminérgicos directos e indirectos (ver sección 6.2).
Icelandic: Hugsanleg áhrif olanzapins á önnur lyf Olanzapin getur dregið úr áhrifum lyfja sem hafa bein eða óbein dópamínörvandi áhrif. (sjá kafla 6.2).
Spanish: El incremento medio del área bajo la curva de olanzapina fue del 52 % y 108% respectivamente.
Icelandic: Meðalhækkun olanzapin AUC var 52% annars vegar og 108% hins vegar hjá sömu hópum.
Spanish: Olanzapina para inyección no puede ser mezclada en una jeringuilla ni usado de forma conjunta con benzodiazepinas.
Icelandic: Ekki má blanda olanzapin stungulyfi í sprautu með, né nota það samhliða benzódíazepíni.
Spanish: En estos pacientes debe considerarse una dosis inicial inferior (5 mg).
Icelandic: Íhuga skal að gefa þessum einstaklingum lægri byrjunarskammt (5 mg).
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina10
Icelandic: alkalískur fosfatasi10
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con ZYPREXA
Icelandic: Ef hætt er að nota ZYPREXA
Spanish: No ha sido evaluada la seguridad y eficacia de olanzapina intramuscular en pacientes con intoxicación etílica, por fármacos o drogas (tanto por fármacos prescritos como por drogas ilícitas) (ver sección
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og virkni olanzapins gefnu með inndælingu í vöðva hjá sjúklingum sem eru undir áhrifum áfengis eða lyfja (annaðhvort ávísuð lyf eða ólögleg ávana- og fíkniefni) (sjá kafla 4.5).
Spanish: ZYPREXA debe conservarse en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Icelandic: Geymið ZYPREXA í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Spanish: ZYPREXA inyectable se usa cuando se necesita un control rápido de la agitación y el nerviosismo y el tratamiento con comprimidos de ZYPREXA no es adecuado.
Icelandic: ZYPREXA stungulyf er gefið þegar þörf er á skjótri meðhöndlun á óróa og hegðunartruflunum og þegar meðferð með ZYPREXA töflum á ekki við.
Spanish: Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos, de madres que han usado ZYPREXA en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para comer.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað ZYPREXA síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Spanish: Una reacción adversa común (≥1/100 a <1/10) asociada con el uso de olanzapina intramuscular en ensayos clínicos fue somnolencia.
Icelandic: Svefnhöfgi var algeng (≥ 1/100 til < 1/10) aukaverkun sem tengdist gjöf olanzapins í vöðva í klínískum rannsóknum.
Spanish: No se ha establecido la eficacia de olanzapina intramuscular en pacientes con agitación y comportamientos alterados distintos a la esquizofrenia o al episodio maníaco.
Icelandic: Virkni olanzapins gefið í vöðva hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með óróleika og hegðunartruflanir af öðrum orsökum en geðklofa eða geðhæðarlotu.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos 35 comprimidos recubiertos 56 comprimidos recubiertos 70 comprimidos recubiertos 98 comprimidos recubiertos
Icelandic: 56 húðaðar töflur 70 húðaðar töflur 98 húðaðar töflur
Spanish: Posibles interacciones después de una inyección intramuscular En un estudio de dosis única por vía intramuscular de 5 mg de olanzapina, administrada una hora antes que 2 mg de lorazepam intramuscular (metabolizado por glucuronidación), no se alteró la farmacocinética de ninguno de los dos medicamentos.
Icelandic: Í rannsókn á áhrifum af gjöf eins 5 mg olanzapin skammts í vöðva, sem var gefinn einni klukkustund áður en 2 mg af lorazepam var gefið í vöðva (umbrotið með glúkúronsýrusamtengingu), kom í ljós að lyfjahvörf beggja lyfja voru óbreytt.
Spanish: La olanzapina administrada junto con litio o valproato dio lugar a una mayor incidencia (≥10%) de temblor, sequedad de boca, aumento del apetito y aumento de peso.
Icelandic: Þegar olanzapin var gefið samhliða litíum eða valpróati varð vart við aukningu (>10%) á eftirtöldum einkennum; skjálfta, munnþurrki, aukinni matarlyst og þyngdaraukningu.
Spanish: No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de ZYPREXA pueden pasar a la leche materna.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af ZYPREXA getur borist í brjóstamjólk.
Spanish: (recubrimiento del comprimido) shellac, macrogol, propilenglicol, polisorbato 80 y color índigo carmín (E132), etanol anhidro, alcohol isopropílico, alcohol butílico, hidróxido de amonio
Icelandic: (töfluhúð) shellac, macrogol, própýlenglýkól, polýsorbat 80 og indígókarmín-litarefni (E132), vatnsfrítt etanól, ísóprópýl alkóhól, bútýl alkóhól, ammoníum hýdroxíð
Spanish: Polvo: 3 años.
Icelandic: 3 ár.
Spanish: • Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando ZYPREXA.
Icelandic: - Há blóðsykursgildi og há gildi fitu (þríglýseríða og kólesteról) hafa sést hjá sjúklingum sem taka ZYPREXA.
Spanish: Cómo usar ZYPREXA
Icelandic: Hvernig nota á ZYPREXA
Spanish: Si le ocurriera esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skaltu hafa samband við lækni án tafar.