FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Táto dávka sa ponechá ako denná dávka počas 1 až 2 týždňov po operácii a potom sa postupne znižuje podľa koncentrácií v krvi v súlade s národnými protokolmi imunosupresívnej liečby až do dosiahnutia odporúčanej udržiavacej dávky asi 2 až 6 mg/kg, ktorá sa podáva rozdelená na dve dávky.
Croatian: Ovu dozu treba održavati kao dnevnu dozu tijekom 1 do 2 tjedna postoperativno te potom postupno smanjivati prema razinama u krvi u skladu s lokalnim protokolima imunosupresije dok se ne dostigne preporučena doza održavanja od oko 2 do 6 mg/kg dano u 2 podijeljene doze.
Slovak: Dávka 500 mg Sandimmunu obsahuje 500 mg etanolu, čo zodpovedá takmer 15 ml piva alebo 5 ml vína.
Croatian: Doza Sandimmuna od 500 mg sadrži 500 mg etanola, što je ekvivalentno količini od gotovo 15 ml piva ili 5 ml vina.
Slovak: Ďalšie bezpečnostné opatrenia pri psoriáze
Croatian: Dodatne mjere opreza kod psorijaze
Slovak: Lieky, ktoré by mohli ovplyvniť hladiny draslíka.
Croatian: • Lijekove koji mogu utjecati na razinu kalija.
Slovak: Ak je účinok nedostatočný, možno dennú dávku potom postupne zvyšovať podľa znášanlivosti, nemá však prekročiť 5 mg/kg.
Croatian: Ako je klinički učinak nedovoljan, dnevna doza se može postupno povisiti ovisno o podnošljivosti, ali ne bi smjela prelaziti 5 mg/kg.
Slovak: Ak sa vám počas liečby zvýši krvný tlak a nemožno ho znížiť liečbou, lekár má ukončiť vašu liečbu Sandimmunom.
Croatian: Ako dobijete visoki krvni tlak tijekom liječenja i ne možete ga kontrolirati, liječnik Vam mora obustaviti liječenje
Slovak: Nervové poruchy so stratou citlivosti alebo mravčením v prstoch rúk a nôh.
Croatian: • Problemi sa živcima uz obamrlost ili trnce u prstima na rukama i nogama.
Slovak: Sandimmun sa nesmie podávať deťom na liečbu inej choroby ako stav po transplantácii, okrem liečby nefrotického syndrómu.
Croatian: Sandimmun se ne smije davati djeci za netransplantacijsku bolest, osim za liječenje nefrotskog sindroma.
Slovak: Ak vám predpísali Sandimmun na liečbu psoriázy alebo atopickej dermatitídy, nesmiete sa počas liečby vystaviť ultrafialovému žiareniu B, ani fototerapii (liečbe svetlom).
Croatian: Ako Vam je propisan Sandimmun za liječenje psorijaze ili atopijskog dermaititsa, ne smijete se izlagati nikakvim UVB zrakama ili fototerapiji tijekom liječenja.
Slovak: Pred začiatkom liečby je potrebné stanoviť bilirubín a parametre na vyhodnotenie funkcie pečene a odporúča sa dôkladné sledovanie počas liečby.
Croatian: Određivanje bilirubina i parametara kojima se procjenjuje funkcija jetre potrebno je prije početka terapije, a tijekom terapije se preporučuje pažljivo praćenje.
Slovak: U gravidných žien po transplantácii, ktoré dostávajú imunosupresívnu liečbu vrátane cyklosporínu a liečebných režimov, ktorých súčasťou je cyklosporín, je riziko predčasného pôrodu (<37 týždňov).
Croatian: Trudnice koje primaju imunosupresivne terapije nakon transplantacije, uključujući ciklosporin i protokole koji sadrže ciklosporin, izložene su riziku prijevremenog poroda (<37 tjedana).
Slovak: Perorálny roztok Sandimmun sa dodáva s 2 striekačkami na odmeranie dávok.
Croatian: Sandimmun oralna otopina isporučuje se s dvije štrcaljke za odmjeravanje doza.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka pred liečbou Sandimmunom alebo počas nej, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas prije ili tijekom liječenja Sandimmunom, odmah obavijestite svog liječnika.
Slovak: s liekmi obsahujúcimi Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný).
Croatian: - s proizvodima koji sadrže Hypericum perforatum (gospinu travu).
Slovak: Trombotická mikroangiopatia, trombotická trombocytopenická purpura Poruchy metabolizmu a výživy
Croatian: Trombotska mikroangiopatija, trombotska trombocitopenička purpura Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često
Slovak: Častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.
Croatian: Ostale nuspojave nepoznate učesalosti: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Slovak: Ďalšie bezpečnostné opatrenia pri netransplantačných indikáciách Pacienti s poruchou funkcie obličiek (okrem pacientov s nefrotickým syndrómom, ktorí majú prípustný stupeň poruchy funkcie obličiek), neliečenou hypertenziou, neliečenými infekciami alebo akýmkoľvek druhom malignity nesmú dostať cyklosporín.
Croatian: Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom (osim bolesnika s nefrotskim sindromom s dopuštenim stupnjem oštećenja bubrega), nekontroliranom hipertenzijom, nekontroliranim infekcijama ili bilo kojom vrstom zloćudne bolesti ne smiju primati ciklosporin.
Slovak: Pri určovaní dávky u staršieho pacienta sa má postupovať opatrne, zvyčajne sa má začať na dolnej hranici rozmedzia dávok vzhľadom na vyššiu frekvenciu zhoršenej funkcie pečene, obličiek alebo srdca, sprievodné ochorenia alebo súbežnú liečbu a zvýšenú náchylnosť na infekcie.
Croatian: Dozu za starije bolesnike valja oprezno odabrati, obično počinjući od nižih doza, zbog veće učestalosti smanjene jetrene, bubrežne ili srčane funkcije te konkomitantnih bolesti ili lijekova i povećane osjetljivosti na infekcije.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu vrátane cyklosporínu a liečebných režimov, ktorých súčasťou je cyklosporín, je zvýšené riziko infekcií (vírusových, bakteriálnych, hubových, parazitárnych) (pozri časť 4.4).
Croatian: Bolesnici koji primaju imunosupresivne terapije, uključujući ciklosporin i protokole koji sadrže ciklosporin, izloženi su povećanom riziku od infekcija (virusnih, bakterijskih, gljivičnih, parazitskih) (vidjeti dio 4.4).
Slovak: V štúdii u pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek predstavoval systémový klírens približne dve tretiny priemerného systémového klírensu pacientov s normálne fungujúcimi obličkami.
Croatian: U ispitivanju provedenom u bolesnika s terminalnim zatajenjem bubrega sistemski klirens iznosio je otprilike dvije trećine srednjeg sistemskog klirensa u bolesnika s bubrezima normalne funkcije.
Slovak: Sandimmun má predpisovať iba lekár so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a/alebo transplantáciou orgánov, alebo lekár, ktorý úzko spolupracuje s týmto špecialistom.
Croatian: Sandimmun smiju propisivati samo liječnici koji imaju iskustva s imunosupresivnom terapijom i/ili presađivanjem organa ili drugi liječnici u uskoj suradnji s njima.
Slovak: Koncentrát sa používa na prípravu roztoku, ktorý sa podáva vnútrožilovo (intravenóznou infúziou).
Croatian: Koncentrat se koristi u pripremi otopine koja se primjenjuje putem infuzije u venu.
Slovak: V klinických skúšaniach cyklosporínu pri reumatoidnej artritíde bola väčšia pravdepodobnosť u pacientov vo veku 65 rokov alebo starších, že u nich vznikne systolická hypertenzia počas liečby a že sa im zvýši kreatinín v sére ≥50
Croatian: U kliničkim ispitivanjima reumatoidnog artritisa s ciklosporinom, u bolesnika u dobi od 65 i više godina postojala je veća vjerojatnost razvoja sistoličke hipertenzije tijekom liječenja te veća vjerojatnost povišenja serumskog kreatinina ≥50% iznad početne vrijednosti nakon 3 do 4 mjeseca terapije.
Slovak: Rozpad červených krviniek, vrátane problémov s obličkami a s príznakmi ako je opuch tváre,
Croatian: • Propadanje eritrocita, uključujući tegobe s bubrezima uz simptome poput oticanja lica, trbuha,
Slovak: Neužívajte Sandimmun
Croatian: Nemojte uzimati Sandimmun:
Slovak: Z nádob a zátok sa má odstrániť silikónový olej a tukové látky.
Croatian: Spremnici i čepovi ne smiju sadržavati silikonsko ulje i masne tvari.
Slovak: Ak zabudnete užiť Sandimmun
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Sandimmun
Slovak: Pretože sa pozorovalo reverzibilné mierne zvýšenie krvných lipidov vyvolané Sandimmunom Neoral, odporúča sa stanoviť lipidy pred liečbou a po prvom mesiaci liečby.
Croatian: Budući da je za Sandimmun zabilježeno da inducira reverzibilno blago povišenje lipida u krvi, preporučuje se utvrditi razine lipida prije liječenja te nakon prvog mjeseca terapije.
Slovak: Striekačka s objemom 4 ml sa používa na odmeranie dávok väčších ako 1 ml až do 4 ml (každý 0,1 ml dielik zodpovedá 10 mg cyklosporínu).
Croatian: Štrcaljka od 4 ml koristi se za odmjeravanje doza većih od 1 ml i do 4 ml (svaka oznaka od 0,1 ml odgovara 10 mg ciklosporina).
Slovak: To zodpovedá približne 15 ml piva alebo 5 ml vína v jednej dávke.
Croatian: To je ekvivalentno količini od skoro 15 ml pive ili 5 ml vina po dozi.
Slovak: Na udržanie koncentrácií v krvi v odporúčanom cieľovom rozmedzí (pozri časti 4.4 a 5.2) môže byť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene potrebné znížiť dávku a odporúča sa monitorovať koncentrácie cyklosporínu v krvi až do dosiahnutia stabilných koncentrácií.
Croatian: Moglo bi biti potrebno smanjiti dozu u bolesnika s teškim oštećenjem jetre da bi se održale razine u krvi koje su unutar preporučenog ciljnog raspona (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2) te se preporučuje praćenje razina ciklosporina u krvi dok se ne postignu stabilne razine.
Slovak: Po použití utrite striekačku iba zvonka suchou servítkou.
Croatian: Nakon uporabe, obrišite samo vanjsku površinu štrcaljke suhom maramicom.
Slovak: Tento liek bude pred použitím zriedený roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom glukózy a podá sa vám pomalou infúziou.
Croatian: Ovaj lijek bit će razrijeđen prije uporabe s fiziološkom otopinom ili 5-postotnom glukozom i zatim primijenjen sporom infuzijom.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho budete potrebovať liečbu Sandimmunom.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo morate uzimati Sandimmun.
Slovak: dezorientovanosť, poruchy videnia, bezvedomie, pocit slabosti v končatinách, poruchy pohybov.
Croatian: nesanicu, dezorijentiranost, poremećaj vida, nesvijest, osjećaj slabosti u udovima, narušene pokrete.
Slovak: Ďalšie bezpečnostné opatrenia pri atopickej dermatitíde
Croatian: Dodatne mjere opreza kod atopijskog dermatitisa
Slovak: Jeho použitie u detí vo veku do 16 rokov nemožno odporučiť v netransplantačných indikáciách s výnimkou nefrotického syndrómu.
Croatian: Njegova primjena u djece mlađe od 16 godina za netransplantacijske indikacije osim nefrotskog sindroma ne može se preporučiti.
Slovak: Lieky, ktoré obsahujú Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), sa nesmú používať súbežne so Sandimmunom pre riziko zníženia koncentrácie cyklosporínu v krvi a tým zníženia účinku (pozri časť
Croatian: Proizvodi koji sadrže Hypericum perforatum (gospinu travu) ne smiju se koristiti istodobno sa Sandimmun Neoralom zbog rizika od smanjenih razina ciklosporina u krvi i stoga smanjenog učinka (vidjeti dio 4.3).
Slovak: V závislosti od predpísaného objemu si zvoľte striekačku.
Croatian: Odaberite štrcaljku ovisno o propisanom volumenu.
Slovak: K takýmto chorobám patria aj ťažkosti s očami ohrozujúce zrak (endogénna uveitída vrátane Behçetovej uveitídy), ťažké prípady niektorých kožných chorôb (atopická dermatitída alebo ekzém a psoriáza), ťažká reumatoidná artritída a choroba obličiek, ktorá sa označuje ako nefrotický syndróm.
Croatian: Takve bolesti uključuju tegobe s očima koje prijete Vašem vidu (endogeni uveitis, uključujući Behçetov uveitis), teške slučajeve određenih kožnih bolesti (atopijski dermatitis, ili ekcem i psorijaza), teški reumatoidni artritis i bolest bubrega koja se zove nefrotski sindrom.
Slovak: Tieto reakcie zahŕňajú sčervenanie tváre a hornej časti hrudníka a nekardiogénny pľúcny edém s akútnou respiračnou tiesňou, dyspnoe, sipot, zmeny krvného tlaku a tachykardiu.
Croatian: Te se reakcije mogu sastojati od crvenila lica i gornjeg dijela grudnog koša te nekardiogenog plućnog edema, s akutnim respiratornim distresom, dispnejom, piskanjem, promjenama krvnog tlaka i tahikardijom.
Slovak: Prvé použitie perorálneho roztoku Sandimmun Nadvihnite viečko v strede tesniaceho kovového krúžku.
Croatian: Prva primjena Sandimmun oralne otopine Podignite kapicu koja se nalazi u središtu metalnog sigurnosnog prstena.
Slovak: Hoci liečebný cyklus trvajúci 8 týždňov môže postačovať na vymiznutie ochorenia, preukázalo sa, že liečba trvajúca až 1 rok bola účinná a dobre tolerovaná, za predpokladu, že sa dodržujú postupy monitorovania.
Croatian: Iako bi ciklus terapije od 8 tjedana mogao biti dostatan za poboljšanje, pokazalo se da je terapija do 1
Slovak: Intersubjektívna a intrasubjektívna variabilita je v rozmedzí 18 až 74 %.
Croatian: Varijabilnost kod pojedinačnog ispitanika te između ispitanika kreće se u rasponu od 18 do 74%.
Slovak: Následný relaps možno zvládnuť ďalším liečebným cyklom Sandimmunu.
Croatian: Naknadni relaps može se kontrolirati dodanim ciklusom primjene Sandimmuna.
Slovak: Pred podaním infúzneho koncentrátu Sandimmunu sa tiež úspešne uplatnilo profylatické podanie antihistaminík (blokátor H1 + H2) ako prevencia pred výskytom anafylaktoidných reakcií.
Croatian: Profilaktička primjena antihistaminika (H1 + H2 blokatora) prije Sandimmun koncentrata za otopinu za infuziju također se uspješno koristila za sprečavanje pojave anafilaktoidnih reakcija.
Slovak: Obsahuje etanol (ďalšie údaje sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov).
Croatian: Sadrži etanol (vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije).
Slovak: Striekačka s objemom 1 ml sa používa na odmeranie dávky 1 ml alebo menšej.
Croatian: • Štrcaljka od 1 ml koristi se za odmjeravanje doza od 1 ml ili manjih.
Slovak: Po zriedení sa má roztok použiť okamžite.
Croatian: Nakon razrjeđivanja otopina se mora odmah upotrijebiti.
Slovak: Monitorovanie koncentrácií cyklosporínu (pozri časť 4.2)
Croatian: Praćenje razina ciklosporina (vidjeti dio 4.2)
Slovak: Na začiatočné monitorovanie pacientov po transplantácii pečene sa má použiť buď špecifická monoklonálna protilátka, alebo sa majú vykonať paralelné merania s použitím špecifickej aj nešpecifickej monoklonálnej protilátky, aby sa zaistilo dávkovanie, ktoré zabezpečí primeranú imunosupresiu.
Croatian: Za početno praćenje bolesnika s jetrenim presatkom treba koristiti ili specifično monoklonalno protutijelo ili obaviti paralelna mjerenja u kojima se koristi i specifično monoklonalno protutijelo i nespecifično monoklonsko protutijelo, kako bi se osiguralo da doza pruža odgovarajuću imunosupresiju.
Slovak: Priložená je aj dávkovacia súprava.
Croatian: Priložen je i set za doziranje.
Slovak: Na udržiavaciu liečbu sa musia dávky individuálne titrovať na najnižšiu účinnú hladinu a nemajú prekročiť 5 mg/kg/deň.
Croatian: Za terapiju održavanja dozu treba individualno titrirati do najniže učinkovite razine, a doza ne bi smjela prelaziti 5 mg/kg/dan.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Croatian: Ako imate intoleranciju na neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Slovak: Zabráňte kontaktu striekačky s tekutinou v pohári.
Croatian: Izbjegavajte svaki kontakt između štrcaljke i tekućine u čaši.
Slovak: Do klinických štúdií boli zaradené deti staršie ako 1 rok.
Croatian: Klinička ispitivanja obuhvaćala su djecu u dobi od 1 i više godina.
Slovak: Ak vám lekár zmení liečbu z jednej perorálnej liekovej formy cyklosporínu na inú Po zmene z jednej perorálnej formy cyklosporínu na druhú:
Croatian: Ako Vas liječnik prebaci s jedne oralne formulacije ciklosporina na drugu
Slovak: Príznaky zahŕňajú bledú kožu, pocit únavy, dýchavičnosť, tmavý moč (príznak rozpadu červených krviniek), tvorbu podliatin alebo krvácanie bez zjavnej príčiny, pocit zmätenosti, pocit dezorientovanosti, zníženú pozornosť a ťažkosti s obličkami.
Croatian: Znakovi uključuju blijedu kožu, osjećaj umora, nedostatak zraka, tamnu mokraću (to je znak raspadanja eritrocita), podljeve ili krvarenje bez očiglednog razloga, osjećaj smetenosti, osjećaj dezorijentiranosti, manja razina budnosti i tegobe s bubrezima.
Slovak: U pacientov liečených inhibítorom kalcineurínu (CNI) vrátane cyklosporínu a liečebných režimov, ktorých súčasťou je cyklosporín, je zvýšené riziko vzniku akútnej alebo chronickej nefrotoxicity.
Croatian: Bolesnici koji primaju terapije inhibitorom kalcineurina (CNI), uključujući ciklosporin i protokole koji sadrže ciklosporin, izloženi su povećanom riziku od akutne ili kronične nefrotoksičnosti.
Slovak: Migréna
Croatian: Migrene
Slovak: Na udržiavaciu liečbu sa má najnižšia účinná a dobre tolerovaná dávka stanoviť individuálne.
Croatian: Za terapiju održavanja najniža učinkovita doza koja se dobro podnosi treba se individualno odrediti.
Slovak: Liečebný režim, ak zahŕňa niekoľko imunosupresív (vrátane cyklosporínu), sa má používať opatrne, pretože môže mať za následok lymfoproliferatívne poruchy a nádory solídnych orgánov, niektoré s hlásenými úmrtiami.
Croatian: Režime liječenja s više imunosupresiva (uključujući ciklosporin) treba koristiti s oprezom jer to može dovesti do limfoproliferativnih poremećaja i tumora solidnih organa, od kojih su neki završili smrću.
Slovak: Sandimmun možno podávať v kombinácii s nízkymi dávkami kortikosteroidov a/alebo nesteroidných protizápalových liekov (NSAID)
Croatian: Sandimmun se može davati u kombinaciji s niskim dozama kortikosteroida i/ili nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL) (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Na čo sa Sandimmun používa a ako účinkuje
Croatian: Za što se Sandimmun kroisti i kako djeluje
Slovak: {fax} {e-mail}
Croatian: {Ime I adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Slovak: Údaje o terminálnom polčase eliminácie cyklosporínu sa značne líšia v závislosti od použitého spôsobu stanovenia a cieľovej populácie.
Croatian: Postoji visoka varijabilnost u zabilježenim podacima o terminalnom poluvijeku eliminacije za ciklosporin, ovisno o testu koji se primijenio na ciljanu populaciju.
Slovak: Lieky, ktoré znižujú koncentrácie cyklosporínu
Croatian: Lijekovi koji smanjuju razinu ciklosporina
Slovak: Cyklosporín zjavne blokuje lymfocyty v kľudovej fáze G0 alebo G1 bunkového cyklu a tlmí uvoľňovanie lymfokínov z aktivovaných T buniek, vyvolané antigénom.
Croatian: Čini se da ciklosporin blokira limfocite u mirovanju u fazama G0 ili G1 staničnog ciklusa te inhibira antigenom potaknuto otpuštanje limfokina iz aktiviranih T-stanica.
Slovak: Terminálny polčas je v rozmedzí od 6,3 hodiny u zdravých dobrovoľníkov do 20,4 hodiny u pacientov s ťažkou chorobou pečene.
Croatian: Terminalni poluvijek kretao se u rasponu od 6,3 sati u zdravih dobrovoljaca do 20,4 sati u bolesnika s teškom bolesti jetre.
Slovak: Dôvodom je, že tento liek obsahuje alkohol (pozri nižšie časť „Sandimmun obsahuje etanol").
Croatian: Razlog tome je što ovaj lijek sadrži alkohol (vidjeti dio u nastavku „Sandimmun sadrži etanol").
Slovak: Zastrčte hadičku s bielou zátkou pevne do hrdla fľašky.
Croatian: Cjevčicu s bijelim čepom snažno gurnite u grlo bočice.
Slovak: Celkový opuch.
Croatian: • Općenito oticanje.
Slovak: Pri kožných léziách, ktoré sú pre psoriázu netypické a pri ktorých je podozrenie, že sú malígne alebo premalígne, sa má pred začiatkom liečby Sandimmunom vykonať biopsia.
Croatian: Treba napraviti biopsiju kožnih lezija koje nisu tipične za psorijazu, ali za koje se sumnja da su maligne ili predmaligne, prije početka liječenja Sandimmunom.
Slovak: Občasné sledovanie koncentrácií cyklosporínu v krvi môže mať význam pri netransplantačných indikáciách, napr. ak sa podáva Sandimmun spolu s inými látkami, ktoré môžu ovplyvňovať farmakokinetiku cyklosporínu alebo v prípade nezvyčajnej klinickej odpovede (napr. nedostatočná účinnosť alebo zvýšená lieková intolerancia, ako je dysfunkcia obličiek).
Croatian: Povremeno praćenje razina ciklosporina u krvi moglo bi biti relevantno kod netransplantacijskih indikacija, npr. kada se Sandimmun primjenjuje istodobno s tvarima koje bi mogle ometati farmakokinetiku ciklosporina, ili u slučaju neuobičajenog kliničkog odgovora (npr. nedostatak djelotvornosti ili povećana intolerancija na lijek kao što je bubrežna disfunkcija).
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri súčasnom používaní liekov šetriacich draslík (napr. diuretiká šetriace draslík, inhibítory ACE, antagonisty receptora angiotenzínu II) alebo liekov obsahujúcich draslík, pretože to môže spôsobiť významné zvýšenie draslíka v sére (pozri časť 4.4).
Croatian: Potreban je oprez kod istodobne primjene lijekova koji štede kalij (npr. diuretika koji štede kalij, ACE inhibitora, antagonista angiotenzin II receptora) ili lijekova koji sadrže kalij budući da oni mogu dovesti do značajnih povišenja kalija u serumu (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Cyklosporín sa iba minimálne eliminuje obličkami a jeho farmakokinetika nie je výrazne ovplyvnená poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Croatian: Ciklosporin prolazi kroz minimalnu bubrežnu eliminaciju i oštećenje bubrega nema veliki utjecaj na njegovu farmakokinetiku (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Vred žalúdka.
Croatian: • Čir u želucu.
Slovak: Hyperglykémia, anorexia, hyperurikémia, hyperkaliémia, hypomagneziémia Poruchy nervového systému
Croatian: Hiperglikemija, anoreksija, hiperuricemija, hiperkalijemija, hipomagnezijemija
Slovak: Poruchy mozgu s príznakmi ako záchvaty kŕčov, zmätenosť, pocit dezorientovanosti, znížená schopnosť reagovať, zmeny osobnosti, rozrušenosť, nespavosť, zmeny videnia, slepota, bezvedomie, ochrnutie časti tela alebo celého tela, stuhnutosť šije, strata koordinácie s neobvyklým rečovým prejavom a pohybmi očí alebo bez nich.
Croatian: • Moždani problemi sa znakovima kao što su napadaji, konfuzija, osjećaj dezorijentiranosti, slabija reaktivnost, promjene osobnosti, osjećaj uznemirenosti, nesanica, promjene vida, sljepoća, koma, paraliza dijela ili cijelog tijela, ukočeni vrat, gubitak koordinacije sa ili bez neuobičajenog govora ili pokreta očiju.
Slovak: Lieky, ktoré zvyšujú koncentrácie cyklosporínu
Croatian: Lijekovi koji povećavaju razinu ciklosporina
Slovak: Dostupné dávky Násobok expozície ako zmena pri cyklosporíne
Croatian: Dostupne doze Koliko se puta mijenja izloženost uz ciklosporin
Slovak: Príklady sú: nikardipín, metoklopramid, perorálne kontraceptíva, metylpredinozolón (vysoké dávky), alopurinol, kyselina cholová a jej deriváty, inhibítory proteázy, imatinib, kolchicín, nefazodon.
Croatian: Primjeri su: nikardipin, metoklopramid, oralni kontraceptivi, metilprednizolon (visoka doza), alopurinol, kolna kiselina i derivati, inhibitori proteaze, imatinib, kolhicin, nefazodon.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom skôr, ako začnete užívať Sandimmun:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Sandimmun:
Slovak: Väčšina hlásení sa týkala pacientov s významnými sprievodnými ochoreniami, základnými ochoreniami a inými ovplyvňujúcimi faktormi, vrátane infekčných komplikácií a súbežne užívaných liekov s hepatotoxickým potenciálom.
Croatian: Većina izvješća uključivala je bolesnike sa značajnim komorbiditetima, podležećim bolestima i drugim zbunjujućim čimbenicima uključujući infektivne komplikacije i istodobnu primjenu lijekova s hepatotoksičnim potencijalom.
Slovak: Fľašky z hnedého skla s objemom 50 ml, s gumenou zátkou a hliníkovým tesniacim krúžkom.
Croatian: Bočice od 50 ml od smeđeg stakla s aluminijskom kapicom i gumenim čepom.
Slovak: Ďalšie zložky sú: o Obsah kapsuly: bezvodý etanol, interesterifikovaný kukuričný olej, rafinovaný kukuričný olej.
Croatian: • Drugi sastojci su: o Sadržaj kapsule: bezvodni etanol, interesterificirano kukuruzno ulje, rafinirano kukuruzno ulje.
Slovak: U pacientov liečených cyklosporínom sa pozorovali aktivácie latentných infekcií polyomavírusmi, ktoré môžu viesť k nefropatii asociovanej s polyomavírusmi (PVAN), najmä k vírusovej nefropatii BK (BKVN) alebo k progresívnej multifokálnej leukoencefalopatii (PML) asociovanej s vírusom JC.
Croatian: Aktivacija latentnih infekcija poliomavirusom koje mogu dovesti do nefropatije povezane s poliomavirusom (eng. polyomavirus associated nephropathy, PVAN), osobito do BK virusne nefropatije (BKVN) ili do progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s JC
Slovak: Ak sa na začatie liečby použije Sandimmun Neoral, odporúčaná denná dávka je 12,5 až 15 mg/kg, ktoré sa podajú rozdelené na dve dávky, a začína sa ňou deň pred transplantáciou.
Croatian: Ako liječenje započinje Sandimmunom, preporučena dnevna doza je 12,5 do 15 mg/kg dano u 2 podijeljene doze, počevši od dana prije transplantacije.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek možných vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.