FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: De um modo semelhante, há notificações de casos em que os doentes receberam comprimidos em vez de solução oral, levando a uma sobredosagem e a efeitos secundários.
Romanian: În mod asemănător, există raportări privind pacienți cărora li s-au administrat comprimate în locul soluției orale, ceea ce a condus la supradozaj și reacții adverse.
Portuguese: 300 mg Concentrado para solução para perfusão
Romanian: Concentrat pentru soluție perfuzabilă
Portuguese: • normalmente durante 90 minutos
Romanian: • de obicei pe o perioadă de 90 minute.
Portuguese: Os dados de segurança em idosos são limitados.
Romanian: Datele de siguranță la vârstnici sunt limitate.
Portuguese: Deve ser considerado o tratamento de suporte.
Romanian: Se poate lua în considerare tratamentul de susţinere.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Romanian: Pacienți vârstnici (≥ 65 ani)
Portuguese: Alterações de cor dentro deste intervalo não afetam a qualidade do medicamento.
Romanian: Variațiile de culoare în acest interval nu afectează calitatea medicamentului.
Portuguese: A causa desta dependência-temporal não é completamente conhecida.
Romanian: Motivul acestei dependențe de timp nu este complet elucidat.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade não revelaram riscos especiais para o ser humano.
Romanian: Studiile de carcinogenicitate nu au evidenţiat riscuri speciale pentru om.
Portuguese: • ficar totalmente ou parcialmente sem capacidade para falar
Romanian: • incapacitate totală sau parțială de a vorbi
Portuguese: Estas observações não são necessariamente indicativas de um potencial para alterações funcionais no homem.
Romanian: Aceste date nu indică neapărat un potenţial de modificări funcţionale la om.
Portuguese: Noxafil com alimentos e bebidas
Romanian: Noxafil împreună cu alimente şi băuturi
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominados "antifúngicos".
Romanian: Acesta aparţine unei clase de medicamente denumite „antifungice".
Portuguese: No entanto, este não foi um estudo prospetivo, aleatorizado, controlado e portanto todas as comparações com o grupo de controlo externo devem ser lidas com precaução.
Romanian: Cu toate acestea, acesta nu a fost un studiu randomizat, controlat, prospectiv şi, prin urmare, toate comparaţiile cu grupul de control extern trebuie evaluate cu precauţie.
Portuguese: A suspensão oral tem que ser bem agitada antes da utilização.
Romanian: Suspensia orală trebuie bine agitată înainte de utilizare.
Portuguese: Inclui outras espécies menos comuns ou espécies desconhecidas
Romanian: Inclusiv alte specii mai puţin frecvente sau specii necunoscute
Portuguese: • problemas de coordenação ou equilíbrio
Romanian: • probleme de coordonare sau echilibru
Portuguese: d: Todos os aleatorizados e: Todos os tratados
Romanian: d: Toţi randomizaţi e: Toţi trataţi
Portuguese: Não pode ser excluída uma maior incidência de reações adversas.
Romanian: Nu poate fi exclusă o incidenţă mai mare a reacţiilor adverse.
Portuguese: Crianças (< 18 anos)
Romanian: Copii şi adolescenţi (< 18 ani)
Portuguese: • inchaço da face ou língua
Romanian: • umflarea feţei sau a limbii
Portuguese: Assim, devem ser seguidas as recomendações posológicas específicas de cada formulação.
Romanian: Prin urmare, trebuie urmate recomandările de dozare specifice pentru fiecare formulare.
Portuguese: • Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Romanian: • Comprimatele se pot lua cu sau fără alimente.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico Macrogol 3350
Romanian: Învelișul comprimatului Alcool polivinilic Macrogol 3350
Portuguese: Desconhecidos: não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de outubro de 2005 Data da última renovação: 25 de outubro de 2010
Romanian: Data primei autorizări: 25 octombrie 2005 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 octombrie 2010
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem: 4 semanas
Romanian: După prima deschidere a flaconului: 4 săptămâni
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, após mistura, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, odată amestecat, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Portuguese: Primeiro tratamento de Candidíase
Romanian: Primul tratament al candidozelor
Portuguese: Valores ECOFF EUCAST:
Romanian: Valori ECOFF conform EUCAST:
Portuguese: EXP Qualquer produto remanescente quatro semanas após a abertura do frasco deve ser eliminado.
Romanian: EXP Orice medicament rămas neutilizat după patru săptămâni de la deschiderea flaconului trebuie aruncat.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com um pouco de água.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg cu o cantitate de apă
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Portuguese: Como este medicamento irá ser administrado com supervisão médica cuidada, não é provável que uma dose seja esquecida.
Romanian: Deoarece medicamentul vi se administrează sub supraveghere medicală atentă, este improbabil să fie omisă o doză.
Portuguese: fluconazol, itraconazol ou voriconazol.
Romanian: fluconazol, itraconazol sau voriconazol.
Portuguese: Período de tempo fixo
Romanian: Perioada de timp stabilită
Portuguese: O que é Noxafil e para que é utilizado
Romanian: Ce este Noxafil şi pentru ce se utilizează
Portuguese: • inchaço, vermelhidão e sensibilidade ao longo da veia através da qual o Noxafil foi administrado
Romanian: • edeme, roșeață și sensibilitate de-a lungul venei prin care a fost administrat Noxafil
Portuguese: Embalagem fechada: 3 anos
Romanian: Flaconul sigilat: 3 ani
Portuguese: • desenvolver diarreia grave ou vómitos, uma vez que estas situações podem limitar a eficácia deste medicamento.
Romanian: • prezentaţi diaree severă sau vărsături, deoarece aceste afecţiuni pot limita eficacitatea acestui medicament.
Portuguese: Os dados de segurança resultam principalmente de estudos com a suspensão oral.
Romanian: Datele privind siguranţa provin, în principal, din studii efectuate cu suspensia orală.
Portuguese: • Após preparação o medicamento deve ser administrado imediatamente.
Romanian: • Odată pregătit, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Portuguese: Se tomar mais Noxafil do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Noxafil decât trebuie
Portuguese: Posaconazol tem um volume de distribuição de 261 l, o que indica distribuição extravascular.
Romanian: Posaconazolul are un volum de distribuție de 261 l, indicând distribuţie extravasculară.
Portuguese: Dose recomendada de acordo com a indicação Indicação
Romanian: Doza recomandată în funcţie de indicaţie Indicaţie
Portuguese: O mecanismo básico de resistência reside na aquisição de substituições na proteína alvo, CYP51.
Romanian: Mecanismul principal de rezistenţă este acela de achiziţie a unei substituţii la nivelul proteinei ţintă, CYP51.
Portuguese: Tratamento da Aspergilose Invasiva Estudo 0041
Romanian: TratamentAspergiloză invazivă Studiul 0041
Portuguese: Em ambos os estudos de profilaxia, a aspergilose foi a forma mais comum de infeção.
Romanian: În ambele studii de profilaxie, aspergiloza a fost cea mai frecventă suprainfecţie.
Portuguese: Os dados de segurança e a farmacocinética do estudo 5615 foram relacionados com os dados existentes (incluindo os dados de eficácia) da suspensão oral.
Romanian: Datele farmacocinetice şi de siguranţă din Studiul 5615 au fost corelate cu datele existente (inclusiv cu datele de eficacitate) privind suspensia orală.
Portuguese: Doentes com problemas de má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Romanian: Pacienţii cu malabsorbţie a glucozei-galactozei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Portuguese: • através de tubo de plástico colocado na sua veia (perfusão intravenosa)
Romanian: • printr-un tub de plastic introdus în vena dumneavoastră (perfuzie intravenoasă)
Portuguese: Os dados de farmacocinética em doentes com disfunção gastrintestinal grave (tal como diarreia grave) são limitados.
Romanian: Datele de farmacocinetică la pacienţii cu tulburări gastrointestinale severe (cum este diareea severă) sunt limitate.
Portuguese: Posaconazol não revelou genotoxicidade nos estudos in vitro e in vivo.
Romanian: Posaconazolul nu a prezentat genotoxicitate în studiile in vitro şi in vivo.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com água e não devem ser esmagados, mastigados ou partidos.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă şi nu trebuie să fie zdrobite, mestecate sau rupte.
Portuguese: Contém também glucose líquida.
Romanian: Conţine şi glucoză lichidă.
Portuguese: Os resultados clínicos foram comparados com os de um grupo de controlo externo resultante de uma revisão retrospetiva de registos clínicos.
Romanian: Rezultatele clinice au fost comparate cu cele de la un grup de control extern constituit în urma analizei retrospective a fişelor medicale.
Portuguese: • visão turva, sensibilidade à luz
Romanian: • vedere înceţoşată, sensibilitate la lumină
Portuguese: A taxa de sucesso clínico foi definida como o número de casos avaliados como tendo uma resposta clínica (cura ou melhoria) dividido pelo número total de casos elegíveis para análise.
Romanian: Rata de succes clinic a fost definită ca numărul de cazuri evaluate ca având un răspuns clinic (vindecare sau ameliorare) împărţit la numărul total de cazuri eligibile pentru analiză.
Portuguese: • níveis elevados ou baixos de açúcar no sangue
Romanian: • valori crescute sau scăzute ale zahărului în sânge
Portuguese: • retenção de água (edema)
Romanian: • retenţie de apă (edeme)
Portuguese: Sempre que possível deve tomar posaconazol durante ou imediatamente após a ingestão de alimentos ou de uma bebida nutricional.
Romanian: Oricând este posibil trebuie să luaţi posaconazol în timpul mesei sau imediat după ingestia de alimente sau o băutură nutriţională.
Portuguese: Profilaxia em Neutropenia Estudo 1899
Romanian: Profilaxie la pacienți cu neutropenie Studiul 1899
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na lista em baixo:
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate mai jos:
Portuguese: Por favor, certifique-se que informa o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar (de prescrição médica obrigatória ou não).
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi (eliberate cu sau fără prescripţie medicală).
Portuguese: • lesão nos nervos (neuropatia)
Romanian: • leziuni nervoase (neuropatie)
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister após EXP.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister după EXP.
Portuguese: Os valores ECOFF não são equivalentes a breakpoints clínicos.
Romanian: Valorile ECOFF nu sunt echivalente cu valorile critice clinice.
Portuguese: Caso tenha sido esquecida uma dose de Noxafil
Romanian: Dacă a fost omisă o doză de Noxafil
Portuguese: • tosse, soluços
Romanian: • tuse, sughiţ
Portuguese: reação alérgica reação de hipersensibilidade
Romanian: reacţii alergice reacţii de hipersensibilitate
Portuguese: A posologia recomendada é apresentada na Tabela 1.
Romanian: Doza recomandată este prezentată în Tabelul 1.
Portuguese: Cinco destes doentes apresentavam cromoblastomicose devido a Fonsecaea pedrosoi e 4 apresentavam micetoma, maioritariamente devido a espécies de Madurella.
Romanian: Cinci dintre aceştia au avut cromoblastomicoză determinată de Fonsecaea pedrosoi, iar 4 au fost diagnosticaţi cu micetom, în majoritate determinat de specii de Madurella.
Portuguese: Quaisquer produtos não mencionados na lista acima, não devem ser administrados concomitantemente com Noxafil, através da mesma via intravenosa (ou cânula).
Romanian: Orice medicamente care nu sunt enumerate în tabelul de mai sus nu ar trebui să fie administrate concomitent cu Noxafil prin aceeași linie intravenoasă (sau canulă).
Portuguese: Avaliação eletrocardiográfica
Romanian: Evaluarea electrocardiografică
Portuguese: • Noxafil é para utilização única.
Romanian: • Noxafil este pentru administrare unică.
Portuguese: Não existem dados de segurança para administrações superiores a 28 dias.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru administrarea > 28 zile.
Portuguese: O Folheto Informativo impresso deste medicamento tem que indicar o nome e morada do fabricante responsável pela libertação de lote para o lote em causa.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Portuguese: Não se observaram quaisquer aumentos adicionais do nível de exposição quando se administraram doses superiores a 800 mg por dia em doentes e voluntários saudáveis.
Romanian: Nu s-a observat creşterea suplimentară a expunerii în cazul administrării de doze zilnice mai mari de 800 mg la pacienţi sau voluntari sănătoşi.
Portuguese: • Não esmague, mastigue, parta nem dissolva o comprimido.
Romanian: • Nu zdrobiţi, nu mestecați, nu rupeţi şi nu dizolvaţi comprimatul
Portuguese: Os novos diagnósticos de leucemia mieloide aguda foram as situações subjacentes mais frequentes (435/602, [72 %]).
Romanian: Un diagnostic recent de leucemie mielocitară acută a fost cea mai frecventă afecţiune subiacentă (435/602, [72%]).
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se sofre de uma doença denominada má absorção de glucose-galactose e deve registar esta quantidade de glucose se, por qualquer razão, necessita de controlar a quantidade de açúcar que ingere.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat dacă aveţi o boală numită malabsorbţie de glucoză-galactoză şi dacă, din orice motiv, această cantitate de glucoză trebuie luată în calcul, dacă trebuie să vă supravegheaţi aportul de zahăr.
Portuguese: Dose e duração do tratamento recomendadas
Romanian: Doză recomandată şi perioada de tratament
Portuguese: É recomendada precaução devido ao potencial para maior exposição plasmática.
Romanian: Se recomandă precauţie din cauza potenţialului pentru expunere plasmatică crescută.
Portuguese: Este medicamento é de utilização única e qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada.
Romanian: Acest medicament este numai pentru administrare unică și orice soluție neutilizată trebuie aruncată.
Portuguese: Dose e duração da terapêutica (Ver secção 5.2)
Romanian: Doza şi durata tratamentului (vezi pct. 5.2)
Portuguese: As concentrações das frações livres não foram determinadas e não se pode excluir que há um maior aumento na exposição da fração livre de posaconazol do que o aumento de 60 % observado na AUC total.
Romanian: Nu au fost măsurate concentraţiile libere şi nu poate fi exclusă existenţa unei creşteri mai mari a expunerii la posaconazolul liber decât creşterea observată de 60% a ASC total.
Portuguese: Cardiomiopatia, em especial em presença de insuficiência cardíaca
Romanian: • Cardiomiopatie, mai ales în prezenţa insuficienţei cardiace
Portuguese: O significado clínico deste achado é desconhecido.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestui rezultat.
Portuguese: Associações com outros agentes antifúngicos
Romanian: Asocierea cu alte antifungice
Portuguese: Esta situação não foi observada nos macacos tratados durante um período de um ano.
Romanian: Aceste date nu au fost confirmate la maimuţele cărora li s-a administrat tratament timp de un an.
Portuguese: • alterações menstruais (hemorragias vaginais anormais)
Romanian: • probleme menstruale (sângerare vaginală anormală)
Portuguese: Foram observadas tromboflebites durante ensaios clínicos.
Romanian: Tromboflebita a fost observată în studiile clinice.
Portuguese: Este medicamento não requer qualquer condição especial de conservação.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Portuguese: carbamazepina, fenobarbital ou primidona.
Romanian: carbamazepina, fenobarbitalul sau primidona.
Portuguese: A maioria dos casos de aspergilose foram considerados refratários à terapêutica prévia, tanto no grupo de posaconazol (88 %) como no grupo de controlo externo (79 %).
Romanian: Majoritatea cazurilor de aspergiloză au fost considerate refractare la tratamentul anterior în ambele grupuri, atât în cel cu posaconazol (88%) cât şi în grupul de control extern (79%).
Portuguese: Cada dose pode ser tomada independentemente da ingestão de alimentos.
Romanian: Fiecare doză se poate administra fără a ține cont de ingestia de alimente.
Portuguese: A terapêutica com posaconazol foi administrada durante um período médio de 28 dias.
Romanian: Tratamentul cu posaconazol a fost administrat pe o perioadă medie de 28 de zile.
Portuguese: O seu médico vigiará a sua resposta e o seu estado clínico, por forma a determinar durante quanto tempo necessitará de tomar Noxafil e se será necessária qualquer alteração na sua dose diária.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament şi starea dumneavoastră pentru a stabili cât timp este necesară administrarea Noxafil şi dacă este necesară ajustarea dozei dumneavoastră zilnice.
Portuguese: • um ponto sem visibilidade ou negro no campo visual
Romanian: • punct orb sau întunecat în câmpul vizual
Portuguese: • efavirenz e fosamprenavir, utilizados no tratamento da infeção por VIH.
Romanian: • efavirenz şi fosamprenavir, utilizate pentru tratarea infecţiei HIV.
Portuguese: Não intercambialidade entre Noxafil Comprimidos e Noxafil Suspensão Oral
Romanian: Non-interschimbabilitatea dintre Noxafil comprimate și Noxafil suspensie orală
Portuguese: A administração concomitante de posaconazol e sirolimus não é recomendada e deve ser evitada sempre que possível.
Romanian: Administrarea concomitentă de posaconazol şi sirolimus nu este recomandată şi trebuie evitată ori de câte ori este posibil.
Portuguese: As taxas de resposta clínica do estudo acima referido estão indicadas na Tabela 4 abaixo.
Romanian: Ratele de răspuns clinic din acest studiu sunt prezentate mai jos, în Tabelul 4.
Portuguese: Noxafil pode ser utilizado em adultos no tratamento dos seguintes tipos de infeções fúngicas quando outros medicamentos antifúngicos não resultaram ou quando teve que interromper o tratamento com estes medicamentos:
Romanian: Noxafil poate fi utilizat la adulţi pentru tratarea următoarelor tipuri de infecţii fungice atunci când alte medicamente antifungice nu dau rezultate sau când a trebuit să întrerupeţi tratamentul cu acestea:
Portuguese: É recomendada a alteração para administração oral assim que a situação clínica do doente o permita (ver secção 4.4).
Romanian: Se recomandă schimbarea la administrarea orală imediat ce starea pacientului permite (vezi pct. 4.4).
Portuguese: • problemas mentais ,tais como ouvir vozes ou ver coisas que não existem
Romanian: • probleme mintale, cum sunt percepţia vocilor sau vederea lucrurilor care nu sunt acolo
Portuguese: Sulfonilureias
Romanian: Sulfonilureice
Portuguese: A população total tinha uma média de idade de 51 anos (intervalo = 18-82 anos), 95 % eram Caucasianos, a etnia maioritária era não Hispânico nem Latino (92%), e 55% eram homens.
Romanian: Populația totală de pacienți a avut o medie de vârstă de 51 ani (interval = 18-82 ani), 95% aparțineau rasei albe, etnia majoritară nu a fost iberică sau latină (92%) și 55% au fost bărbați.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Romanian: • A se păstra la frigider (2C-8C).
Portuguese: De uma forma geral, a exposição foi tendencialmente maior em doentes mais velhos (7 a <18 anos) relativamente a doentes mais jovens (2 a <7 anos).
Romanian: În general, expunerile au avut tendința să fie mai mari la pacienții cu vârstă mai mare (7 până la < 18 ani) comparativ cu pacienții cu vârstă mai mică (2 până la < 7 ani).
Portuguese: Poderá ser necessário proceder ao ajuste posológico dos bloqueadores dos canais de cálcio.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de blocante ale canalelor de calciu.
Portuguese: Qual o aspeto de Noxafil e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Noxafil şi conţinutul ambalajului
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Portuguese: 105 ml suspensão oral
Romanian: 105 ml Suspensie orală
Portuguese: Não foram observadas quaisquer reações adversas pelo investigador.
Romanian: Investigatorul nu a înregistrat nicio reacţie adversă.
Portuguese: • inflamação ou dor no local de injeção
Romanian: • inflamaţie sau durere la locul de administrare
Portuguese: Não adapte a sua dose nem altere o regime de tratamento sem falar com o seu médico.
Romanian: Nu vă modificaţi singur dozele şi nu vă schimbaţi schema de tratament înainte să discutați cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: O estudo tratou 155 (65%) doentes com LMA ou SDM e 82 (35%) com TCEH, como doenças primárias na inclusão no estudo.
Romanian: În acest studiu au fost tratați 155 de pacienți (65%) cu LMA sau SMD și 82 pacienți (35%) cu TCSH, ca afecțiuni principale la înrolarea în studiu.
Portuguese: • incapacidade para dormir (insónia)
Romanian: • incapacitate de a dormi (insomnie)
Portuguese: Os dados microbiológicos sugerem que o posaconazol é eficaz contra Rhizomucor, Mucor e Rhizopus; no entanto, os dados clínicos são atualmente muito limitados para avaliar a eficácia do posaconazol contra estes agentes causais.
Romanian: Datele de microbiologie sugerează că posaconazolul este activ împotriva Rhizomucor, Mucor, şi Rhizopus; cu toate acestea, datele clinice sunt în prezent prea limitate pentru a evalua eficacitatea posaconazolului împotriva acestor agenţi cauzali.
Portuguese: * Com base nas reações adversas observadas com a suspensão oral, com os comprimidos gastrorresistentes e com o concentrado para solução para perfusão.
Romanian: * Pe baza reacțiilor adverse observate pentru suspensia orală, comprimate gastrorezistente și concentrat pentru soluție perfuzabilă
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento diluído, ver secção 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după diluare, vezi pct. 6.3.
Portuguese: Exposição plasmática
Romanian: Expunerea plasmatică
Portuguese: • Caso tenha omitido uma dose, tome-a logo que se lembrar.
Romanian: • Dacă ați uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Portuguese: • redução da sensibilidade, especialmente na pele
Romanian: • senzaţie redusă de sensibilitate, în special la nivelul pielii
Portuguese: Cromoblastomicose/Micetoma
Romanian: Cromoblastomicoză/Micetom
Portuguese: Noxafil concentrado para solução para perfusão não deve ser utilizado em crianças com menos de 18 anos de idade devido a preocupações com a segurança pre-clínica (ver secção 5.3).
Romanian: Noxafil concentrat pentru soluție perfuzabilă nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 18 ani din cauza problemelor legate de siguranța pre-clinică (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Alcaloides da vinca
Romanian: Alcaloizi din vinca
Portuguese: • bloqueio do intestino (obstrução intestinal), especialmente do "íleo".
Romanian: • blocaj al intestinului (obstrucţie intestinală), în special la nivelul „ileonului".
Portuguese: • desconforto no peito
Romanian: • disconfort la nivelul pieptului
Portuguese: Entre os dezoito doentes que demonstraram ser intolerantes ou tiveram infeções refratárias à anfotericina B ou a itraconazol, sete foram classificados como respondedores.
Romanian: Din optsprezece pacienţi care nu au tolerat sau au avut infecţii refractare la amfotericina B sau itraconazol, şapte pacienţi au fost clasificaţi ca responsivi.
Portuguese: Noxafil concentrado para solução para perfusão ser-lhe-á sempre preparado e administrado por um profissional de saúde.
Romanian: Noxafil concentrat pentru soluție perfuzabilă va fi preparat și vă va fi administrat întotdeauna de către un profesionist din domeniul sănătăţii.
Portuguese: • problemas no pensamento ou na fala, tremor anormal, especialmente nas mãos, que não consegue controlar
Romanian: • dificultăţi de gândire sau de vorbire, mişcări involuntare convulsive, în special la nivelul mâinilor, ce nu pot fi controlate