FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vacina da Peste Suína Clássica, Código ATCvet QI09AA06
Greek: Εμβόλιο κατά της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων, κωδικός ATCvet: QI09AA06
Portuguese: Antes de administrar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente.
Greek: Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Portuguese: Vacinação básica: Injectar uma dose por porco seguida por uma segunda injecção 4 semanas após a primeira injecção.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: Χορηγείστε μια δόση σε κάθε χοίρο και στη συνέχεια 4 εβδομάδες μετά από την πρώτη ένεση χορηγείστε μια δεύτερη ένεση.
Portuguese: DD/MM/AAAA
Greek: ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti só é autorizada em condições especiais estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da PSC (Directiva 80/217/CEE do Conselho, conforme alterado).
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Porcilis Pesti επιτρέπεται μόνο κάτω υπό ειδικές συνθήκες που καθορίζονται από την Ευρωπαϊκή Κοινοτική Νομοθεσία όσον αφορά τον έλεγχο της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων (Οδηγία Συμβουλίου 80/217/ΕΕC, όπως τροποποιήθηκε).
Portuguese: Recomenda-se a utilização de sistema de vacinação multidose fechado.
Greek: Συνιστάται να χρησιμοποιείτε κλειστή συσκευή πολλαπλών χορηγήσεων.
Portuguese: Pode ocorrer uma tumefacção no local da injecção, na maioria dos casos passageira, até 4 semanas após a administração de cada dose de vacina.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθεί τοπική και τις περισσότερες φορές παροδική εξοίδηση στο σημείο της ένεσης μέχρι και 4 εβδομάδες μετά από τη χορήγηση κάθε δόσης εμβολίου.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Greek: EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Portuguese: Evitar a introdução de agentes contaminantes.
Greek: Αποφύγετε τις μολύνσεις.
Portuguese: a) a utilização de vacinas contra a peste suína clássica é proibida.
Greek: α) Απαγορεύεται η χρήση εμβολίων κατά της κλασσικής πανώλους των χοίρων.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Portuguese: Intervet International BV NL - 5831 AN Boxmeer
Greek: Intervet International B.V., NL - 5831 AN Boxmeer
Portuguese: b) a armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efectuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Greek: β) Η συντήρηση, διάθεση, διανομή και πώληση των εμβολίων κατά της κλασσικής πανώλους των χοίρων πρέπει να γίνεται υπό τον έλεγχο και σύμφωνα με τις επακόλουθες οδηγίες που επιβάλλονται από τις αρμόδιες αρχές του Κράτους Μέλους.
Portuguese: O medicamento veterinário contém o imunogénio E2 da Peste Suína Clássica incorporado numa emulsão de modo a prolongar a estimulação do sistema imunitário das espécies alvo.
Greek: Το προϊόν περιέχει το ανοσογόνο Ε2 του ιού της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων (CSFV), ενσωματωμένο σε ένα γαλάκτωμα, με σκοπό την παρατεταμένη διέγερση του ανοσοποιητικού συστήματος των ζώων για τα οποία προορίζεται.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A auto-injecção acidental é perigosa.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Η εξ ατυχήματος ένεση με το προϊόν είναι επικίνδυνη
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 2 ml:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανά δόση των 2 ml:
Portuguese: A substância activa estimula a imunidade activa contra a Peste Suína Clássica (PSC).
Greek: Το δραστικό συστατικό διεγείρει την ενεργητική ανοσία κατά της Κλασσικής Πανώλης του Χοίρου (CSF).
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα .
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες
Portuguese: 120 Unidades Elisa do vírus da Peste Suína Clássica subunidade antigénica E2 Parafina líquida como adjuvante: 941,4 mg
Greek: 120 μονάδες Elisa ιού της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων -Αντιγόνο υπομονάδων Ε2 Παραφινέλαιο ως ανοσοενισχυτική ουσία: 941,4 mg
Portuguese: Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται κτηνιατρική συνταγή.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Pesti emulsão injectável para suínos
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis Pesti ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou administrar o medicamento veterinário deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό προϊόν πρέπει να εξουσιοδοτηθεί από τη σχετική αρμόδια αρχή του Κράτους Μέλους.
Portuguese: 941,4 mg de parafina líquida
Greek: Ανοσοενισχυτική ουσία: 941,4 mg παραφινέλαιο
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 12 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 horas
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 12 μήνες.
Portuguese: Podem ser observados abcessos no local da injecção.
Greek: Στο σημείο της ένεσης είναι πιθανό να παρατηρηθούν αποστήματα.
Portuguese: Dada a natureza da subunidade, a vacinação não induz a produção de anticorpos contra os antigénios virais da PSC, para além do antigénio E2.
Greek: Εξαιτίας της φύσης του εμβολίου (εμβόλιο υπομονάδων), ο εμβολιασμός δεν προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων για άλλα αντιγόνα του ιού της κλασσικής πανώλους του χοίρου, εκτός από το Ε2.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injectável
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο γαλάκτωμα
Portuguese: Frascos de vidro multidose de 50 ml/100 ml/250 ml Frascos PET multidose de 50 ml /100 ml/250 ml
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων των 50ml/100 ml/250 ml PET φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων των 50ml/100 ml/250 ml
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico do tipo I ou de Tereftalato de Polietileno (PET) contendo 50 ml para 25 doses, 100 ml para 50 doses e 250 ml para apresentação de 125 doses.
Greek: Φιάλες από υδρολυτική ύαλο τύπου Ι ή polyethylene terephalate (PΕΤ), που περιέχουν 50 ml για 25 δόσεις, 100 ml για 50 δόσεις και 250 ml για 125 δόσεις .
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses ) - 250 ml (125 doses)
Greek: 50 ml (25 δόσεις) - 100 ml (50 δόσεις) - 250 ml (125 δόσεις)
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção IM de 2 ml
Greek: IM ένεση 2 ml
Portuguese: Vírus da Peste Suína Clássica (PSC) subunidade antigénica E2: 120 Unidades ELISA (UE) Adjuvante:
Greek: Αντιγόνο υπομονάδων Ε2 του ιού της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων (CSFV): 120 μονάδες Elisa
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação mas não evita necessariamente a transmissão transplacentária do vírus de campo da Peste Suína Clássica, da mãe para o feto.
Greek: Μπορεί να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης αλλά πιθανά να μην αποτρέψει την μέσω του πλακούντα μετάδοση του φυσικού ιού της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων από τη χοιρομητέρα στα έμβρυα.
Portuguese: Início da imunidade é : 2 semanas.
Greek: Η έναρξη της προστασίας είναι 2 εβδομάδες.
Portuguese: Pode ocorrer hipertermia passageira após a segunda dose de vacina.
Greek: Μετά από τη δεύτερη δόση είναι πιθανό να παρατηρηθεί παροδική υπερθερμία.
Portuguese: A injecção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Greek: Τυχαία ένεση με αυτό το προϊόν ,ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία, μπορεί π.χ., να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias
Greek: Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koeverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Vacina contra a Peste Suína Clássica.
Greek: Εμβόλιο κατά της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 120 Unidades Elisa do antigénio E2-PSC / 2 ml
Greek: 120 μονάδες Elisa αντιγόνο CSF-E2/2 ml
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer,
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης /αυτοένεσης μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização do Porcilis Pesti só é autorizada em condições especiais estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da PSC (Directiva 80/217/CEE do Conselho, conforme alterado).
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Porcilis Pesti επιτρέπεται µόνο υπό τις ειδικές διατάξεις που καθορίζονται από την Ευρωπαϊκή Κοινοτική Νοµοθεσία όσον αφορά τον έλεγχο της πανώλους των χοίρων (Οδηγία Συµβουλίου 80/217/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε).
Portuguese: Os suínos devem ser revacinados de 6 em 6 meses.
Greek: Οι χοίροι πρέπει να επανεµβολιάζονται κάθε 6 µήνες.
Portuguese: Se a dor persistir por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o seu médico.
Greek: Εάν ο πόνος επιµείνει για περισσότερο από 12 ώρες µετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συµβουλή.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) PORCILIS PESTI Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PORCILIS PESTI Περίληψη (EPAR) για το κοινό
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em Fevereiro de 2005.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε τον Φεβρουάριο του 2005.
Portuguese: Em 9 de Fevereiro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B. V. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Porcilis Pesti.
Greek: Στις 9 Φεβρουαρίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V για το Porcilis Pesti.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12- 2006.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Δεκέµβριος 2006.
Portuguese: A esta primeira dose segue-se uma segunda injecção 4 semanas mais tarde.
Greek: Μία δεύτερη ένεση ακολουθεί 4 εβδοµάδες αργότερα.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar o medicamento deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισαγάγει, πωλήσει, διαθέσει και/ή χρησιµοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό προϊόν, πρέπει να διαθέτει άδεια από τις αρµόδιες αρχές του κράτους µέλους.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis Pesti
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis Pesti:
Portuguese: Os ensaios de campo confirmam os resultados obtidos nas experiências laboratoriais sobre segurança, e mostram que o produto é seguro para o animal-alvo (leitões a partir das 5 semanas de idade) e para a classe mais sensível de animais (fêmeas grávidas).
Greek: Οι δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες επιβεβαίωσαν τα αποτελέσµατα των εργαστηριακών πειραµάτων σχετικά µε την ασφάλεια και κατέδειξαν ότι το προϊόν είναι ασφαλές για τα ζώα για τα οποία προορίζεται (χοιρίδια ηλικίας 5 εβδοµάδων και άνω) ακόµη και για την πιο ευαίσθητη κατηγορία ζώων (έγκυες σύες).
Portuguese: Recomendou, por conseguinte, que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Porcilis Pesti.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Porcilis Pesti.
Portuguese: Quando este antigénio é injectado, esta pequena exposição ajuda o sistema imunitário do animal a reconhecer e atacar a PSC.
Greek: Όταν το αντιγόνο χορηγείται µε ένεση, η περιορισµένη έκθεση σε αυτό βοηθά το ανοσοποιητικό σύστηµα του χοίρου να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στην πανώλη των χοίρων.
Portuguese: Aconselha-se a aplicação da 2.ª vacinação num local diferente do da 1.ª vacinação.
Greek: Συνιστάται ο δεύτερος εµβολιασµός να διενεργείται σε διαφορετικό σηµείο από τον πρώτο.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser consultado no módulo 6 do presente EPAR.
Greek: Για τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Portuguese: A injecção acidental pode provocar dor intensa e tumefacção, particularmente em caso de injecção nas articulações ou nos dedos - raramente pode resultar na perda de um dedo.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης µπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) decidiu que os benefícios do Porcilis Pesti são superiores aos seus riscos na imunização de suínos a partir das 5 semanas de idade, para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da Peste Suína Clássica.
Greek: Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis Pesti υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό στην ανοσοποίηση των χοίρων από την ηλικία των 5 εβδοµάδων και άνω, µε σκοπό την πρόληψη της θνησιµότητας και τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων της πανώλους των χοίρων.
Portuguese: A protecção contra a PSC começa após 2 semanas e dura 6 meses.
Greek: Η προστασία από την πανώλη των χοίρων ξεκινάει 2 εβδοµάδες µετά τον εµβολιασµό και διαρκεί 6 µήνες.
Portuguese: Qual o risco associado ao Porcilis Pesti?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Porcilis Pesti;
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo CVMP, baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Greek: Εξηγεί τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αξιολόγησε τις µελέτες που πραγµατοποιήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
Portuguese: Pode ocorrer hipertermia passageira (aumento de temperatura) após a segunda injecção.
Greek: Μετά τη δεύτερη ένεση ενδέχεται να προκληθεί παροδική υπερθερµία (αυξηµένη θερµοκρασία).
Portuguese: A viremia apenas foi prevenida por duas injecções (tal como recomendado no calendário de vacinação para o Porcilis Pesti).
Greek: Η ιαιµία απετράπη µόνο έπειτα από δύο εµβολιασµούς (όπως προβλέπεται από τις συστάσεις του προγράµµατος εµβολιασµού για το Porcilis Pesti).
Portuguese: Quando mais tarde é exposto à PSC, o animal não fica infectado ou desenvolve uma infecção muito menos grave.
Greek: Εάν ο χοίρος εκτεθεί µελλοντικά στην εν λόγω ασθένεια, είτε δεν θα υποστεί µόλυνση είτε η µόλυνση θα είναι πολύ λιγότερο σοβαρή.
Portuguese: Os anticorpos contra o antigénio da PSC mostraram que os leitões desenvolveram imunidade após 2 semanas, e que foi mantida durante 6 meses.
Greek: Η παρουσία αντισωµάτων κατά του αντιγόνου της πανώλους των χοίρων κατέδειξε ότι τα χοιρίδια ανέπτυξαν ανοσία έπειτα από διάστηµα 2 εβδοµάδων η οποία διατηρήθηκε για 6 µήνες.
Portuguese: O início e a duração da imunidade foram medidos através de anticorpos produzidos pelos leitões, contra o antigénio da PSC (E2).
Greek: Η εκκίνηση και η διάρκεια ανοσοποίησης µετρήθηκαν µε βάση τον αριθµό αντισωµάτων που παράχθηκαν από τα χοιρίδια έναντι του αντιγόνου (E2) της πανώλους των χοίρων.
Portuguese: O Porcilis Pesti contém a subunidade antigénica E2 do vírus da Peste Suína Clássica.
Greek: To Porcilis Pesti είναι ενέσιµο γαλάκτωµα, το οποίο περιέχει το αντιγόνο της υποµονάδας Ε2 του ιού της κλασικής πανώλους των χοίρων.
Portuguese: A vacina é agitada antes de utilizar, sendo dada uma injecção intramuscular (num músculo) de uma dose (2 ml) no pescoço, por trás da orelha.
Greek: Η χορήγηση γίνεται µε ενδοµυϊκή ένεση (ένεση σε µυ) µίας δόσης (2 ml) στον τράχηλο, στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Portuguese: É também usado para reduzir a infecção e a excreção do vírus da PSC para o ambiente.
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης για τον περιορισµό της µόλυνσης από τον ιό και της απέκκρισης του ιού της πανώλους των χοίρων στο περιβάλλον.
Portuguese: O Porcilis Pesti foi estudado em dois ensaios de campo de segurança, um em suínos adultos, e outro em fêmeas, usando diferentes doses de vacina.
Greek: Το Porcilis Pesti µελετήθηκε σε δύο µελέτες ασφαλείας σε πραγµατικές συνθήκες, µία σε παχυνόµενους χοίρους και µία σε σύες (χοιροµητέρες), χρησιµοποιώντας διαφορετικές δόσεις εµβολιασµού.
Portuguese: O Porcilis Pesti é usado na imunização de suínos saudáveis, a partir das 5 semanas de idade, para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da Peste Suína Clássica (PSC).
Greek: Το Porcilis Pesti χρησιµοποιείται για την ανοσοποίηση υγιών χοίρων ηλικίας 5 εβδοµάδων και άνω, µε σκοπό την πρόληψη της θνησιµότητας και τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων της πανώλους των χοίρων.
Portuguese: A principal medida de eficácia num ensaio de campo com leitões foi a sua sobrevivência quando expostos ao vírus da PSC mais tarde na vida.
Greek: Ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας των δοκιµών σε πραγµατικές συνθήκες σε χοιρίδια ήταν η επιβίωση των χοιριδίων µετά την έκθεσή τους στον ιό της πανώλους των χοίρων σε µεταγενέστερη φάση της ζωής τους.
Portuguese: Em caso de injecção acidental com este produto, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente o seu médico.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε µε αυτό το προϊόν, ακόµα και αν η ποσότητα είναι πολύ µικρή, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή, επιδεικνύοντας στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O que é o Porcilis Pesti?
Greek: Τι είναι το Porcilis Pesti;
Portuguese: Os leitões foram também analisados quanto à sua viremia (presença de vírus no seu sangue).
Greek: Τα χοιρίδια εξετάστηκαν και για ιαιµία (παρουσία ιών στο αίµα τους).
Portuguese: O Porcilis Pesti pode provocar tumefacção no local da injecção, que pode durar até 4 semanas após cada injecção da vacina.
Greek: Το Porcilis Pesti µπορεί να προκαλέσει εξοίδηση στην περιοχή της ένεσης µέχρι και 4 εβδοµάδες ύστερα από κάθε εµβολιασµό.
Portuguese: O Porcilis Pesti contém óleo mineral.
Greek: Το Porcilis Pesti περιέχει παραφινέλαιο.
Portuguese: Todas as vacinas impediram a morte quando os leitões foram expostos ao vírus da PSC algum tempo depois.
Greek: Όλοι οι εµβολιασµοί απέτρεψαν τη θνησιµότητα κατά την έκθεση των χοιριδίων στον ιό της πανώλους των χοίρων σε µεταγενέστερο στάδιο.
Portuguese: Como funciona o Porcilis Pesti?
Greek: Πώς δρα το Porcilis Pesti;
Portuguese: O Porcilis Pesti contém um antigénio - E2 (uma substância que estimula uma resposta imunitária) à PSC.
Greek: Το Porcilis Pesti περιέχει το αντιγόνο E2 (ουσία που διεγείρει την ανοσολογική αντίδραση) της πανώλους των χοίρων.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Porcilis Pesti durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Porcilis Pesti σύµφωνα µε τις µελέτες;
Portuguese: interferiram com a vacinação.
Greek: Τα µητρικά αντισώµατα δεν επηρέασαν τα αποτελέσµατα του εµβολιασµού.
Portuguese: Para que é utilizado o Porcilis Pesti?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Porcilis Pesti;
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em janeiro de 2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2013.
Portuguese: Em 2 de maio de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Greek: Στις 2 Μαΐου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a percentagem cumulativa de mortalidade (taxa de mortalidade global) dos leitões.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό αθροιστικής θνησιμότητας (συνολικό ποσοστό θνησιμότητας) των χοιριδίων.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας EPAR.
Portuguese: A enterotoxicose é uma reação dos intestinos às toxinas produzidas por algumas bactérias.
Greek: Η εντεροτοξική κολιβακίλλωση είναι μια αντίδραση των εντέρων σε τοξίνες που παράγονται από ορισμένα βακτήρια.
Portuguese: A vacina é dada no pescoço, na zona por detrás da orelha.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται στον τράχηλο στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte é usado na imunização contra a E. coli que expressa as adesinas (componentes superficiais) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
Greek: Το Porcilis Porcoli Diluvac Forte χρησιμοποιείται για την ανοσοποίηση κατά του E. coli που βρίσκεται στις προσκολλητίνες (επιφανειακά συστατικά) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ή F6 (987P).
Portuguese: É preferível vacinar as fêmeas durante a segunda metade do período de gestação, mas não no período de duas semanas antes da data prevista para parição.
Greek: Είναι προτιμότερο ο εμβολιασμός των θηλυκών χοίρων να γίνεται κατά το δεύτερο μισό της κυοφορίας, όχι όμως εντός των 2 εβδομάδων που προηγούνται της αναμενόμενης ημερομηνίας τοκετού.
Portuguese: É uma suspensão para injeção e contém as substâncias ativas F4ab, F4ac, F5, F6, e LT toxoide.
Greek: Είναι ενέσιμο εναιώρημα και περιέχει τις δραστικές ουσίες F4ab, F4ac, F5, F6, και ανατοξίνη LT.
Portuguese: As porcas que não tenham sido vacinadas devem receber duas injeções com um intervalo de seis semanas entre uma e outra.
Greek: Οι θηλυκοί χοίροι που δεν έχουν εμβολιαστεί πρέπει να εμβολιάζονται δύο φορές με μεσοδιάστημα έξι εβδομάδων μεταξύ των εμβολιασμών.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte é uma vacina para utilização em suínos.
Greek: Το Porcilis Porcoli Diluvac Forte είναι εμβόλιο για χρήση σε χοίρους.
Portuguese: Se houver uma exposição subsequente a qualquer uma destas bactérias, a porca não fica infetada ou apresenta uma infeção de menor gravidade.
Greek: Όταν εκτεθούν εκ νέου σε μεταγενέστερη φάση της ζωής τους σε κάποιο από αυτά τα βακτήρια, οι χοίροι είτε δεν θα προσβληθούν από λοίμωξη είτε θα προσβληθούν από πολύ πιο ήπιες μορφές λοίμωξης.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concordou que os benefícios do Porcilis Porcoli Diluvac Forte na redução da mortalidade e sintomas clínicos da enterotoxicose causada pela bactéria E. coli são superiores a quaisquer riscos, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι τα οφέλη του Porcilis Porcoli Diluvac Forte,στη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της εντεροτοξικής κολιβακίλλωσης από βακτήρια E. Coli, υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Porcilis Porcoli Diluvac Forte.