FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: a) För UPDRS anger högre poäng större svårighetsgrad av försämring b) Alla värden baseras på 361 patienter från Intent to Treat-populationen som hade värden vid slutet av studien c) Negativa tal anger förbättring jämfört med baslinjevärdet d) Tre gånger per dag e) P-värdet är mindre än 0,05 jämfört med placebo
Icelandic: Neikvæðar tölur benda til framfara samanborið við grunnlínugildi d) Þrisvar á dag e) P-gildi er minna en 0,05 samanborið við lyfleysu
Swedish: För jämförbara doser, resulterar Numient i en toppkoncentration av levodopa (Cmax) som är 30 % jämfört med levodopa/karbidopa med omedelbar frisättning.
Icelandic: Fyrir sambærilega skammta verður Cmax fyrir Numient 30 % af því sem gildir fyrir levódópa/karbídópa lyf án forðaverkunar.
Swedish: Okulogyriska kriser, aktivering av latent Horners syndrom, blefarospasm
Icelandic: Augnvöðvaspennutruflu n, virkjun leynds Horners-heilkennis, hvarmakrampi
Swedish: Doser på några gram kan leda till CNS-störningar, med en ökande sannolikhet för kardiovaskulära störningar (t.ex. hypotension, sinustakykardi) och allvarligare psykiatriska problem vid högre doser.
Icelandic: Skammtar með fáeinum grömmum geta leitt til truflana á miðtaugakerfi með vaxandi líkum á truflunum á hjarta- og æðakerfi (t.d. lágþrýstingur, gúlshraðsláttur) og alvarlegum geðrænum vandamálum við hærri skammta.
Swedish: När patienter initialt överförs från levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning plus katekol-Ometyltransferas (COMT)-hämmare (t.ex. entacapon) till Numient rekommenderas de riktlinjer för doseringskonvertering som anges i tabell 2 för initial dosering.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru upphaflega færðir af levódópa/DDC-hemla lyfjum án forðaverkunar og COMT (katekól-O-metýl transferasa)-hemlum (t.d. entakapón) á Numient, er ráðlagt að miða við leiðbeiningar um skammtaútreikninga sem koma fram í töflu
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Viktminskning
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Þyngdartap
Swedish: Dos ( mg), median (intervall)
Icelandic: Skammtur ( mg), miðgildi (bil)
Swedish: Förhöjt ASAT, ALAT, LDH, bilirubin, blodsocker, kreatinin, urinsyra; sänkta hemoglobin- och hematokritvärden; blod i urinen
Icelandic: Hækkaður AST, ALT, LDH, gallrauði, blóðsykur, kreatínín, þvagsýra,; lækkuð gildi blóðrauða og blóðkornaskila; blóð í þvagi
Swedish: 3 hårda kapslar 145 mg/36,25 mg tre gånger dagligen
Icelandic: 3 hörð hylki 145 mg/36,25 mg 3svar á dag
Swedish: Patienterna bör övervakas noggrant om abrupt minskning eller utsättande av levodopa/karbidopaläkemedlet med modifierad frisättning krävs, särskilt om patienten får antipsykotika (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum ef þörf er á að minnka skyndilega eða hætta að gefa levódópa/karbídópa lyfið í hylki með breyttan losunarhraða einkum ef sjúklingurinn fær geðlyf (sjá kafla 4.4).
Swedish: Levodopa/karbidopa bör administreras med försiktighet till patienter med ischemisk hjärtsjukdom, allvarlig kardiovaskulär eller lungsjukdom, bronkialastma, njur-, lever- eller endokrin sjukdom eller anamnes på magsår (på grund av risken för övre gastrointestinal blödning) och anamnes på konvulsioner.
Icelandic: Levódópa/karbídópa skal gefa varlega sjúklingum með blóðþurrð í hjarta, alvarlegan hjarta- og æðasjúkdóm eða lungnasjúkdóm, berkjuastma, nýrna-, lifrar- eða innkirtlasjúkdóm eða sögu um ætisár (vegna möguleika á blæðingum í efri meltingarvegi) og sögu um krampa.
Swedish: Numient.
Icelandic: á Numient
Swedish: Samtidig användning kan dock orsaka en försämring av ofrivilliga motoriska störningar.
Icelandic: Samtímanotkun getur þó valdið því að ósjálfráðar hreyfiraskanir versni.
Swedish: Biotillgängligheten av karbidopa från detta läkemedel i förhållande till levodopa med omedelbar frisättning och karbidopa-tabletter var ca 50 %.
Icelandic: Aðgengi karbídópa úr þessu lyfi samanborið við levódópa- og karbídópatöflur án forðaverkunar var u.þ.b. 50 %.
Swedish: Dessa två metaboliter elimineras huvudsakligen i urinen, oförändrade eller som glukuronid.
Icelandic: Þessi tvö umbrotsefni hverfa brott aðallega með þvagi óbreytt eða sem glúkuróníð.
Swedish: Topplasmakoncentrationer uppnås på ca 4,5 timmar.
Icelandic: Mesta plasmaþéttni næst eftir u.þ.b. 4,5 klst.
Swedish: Tabell 4: Genomsnittlig förändring från baslinjen i poäng på UPDRS del II plus del III vid Vecka 30 (eller vid avbrott i förtid) hos levodopa-naiva patienter med Parkinsons sjukdom (APEX-PD)
Icelandic: hluta UPDRS eftir 30 vikur (eða þegar þátttöku var hætt fyrir áætluð rannsóknarlok) hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki sem ekki hafa áður fengið levódópa (APEX-PD)
Swedish: Numient 245 mg d)
Icelandic: Numient 245 mgd)
Swedish: 3 hårda kapslar 245 mg/61,25 mg tre gånger dagligen 4 hårda kapslar 245 mg/61,25 mg tre gånger dagligen
Icelandic: 3 hörð hylki 245 mg/61,25 mg 3svar á dag 4 hörð hylki 245 mg/61,25 mg 3svar á dag
Swedish: Det finns otillräcklig information om effekterna av levodopa/karbidopa eller dess metaboliter hos nyfödda barn/spädbarn.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um áhrif levódópa/karbídópa/umbrotsefna hjá nýburum/ungbörnum.
Swedish: Det finns en erkänd läkemedelsinteraktion mellan levodopa och MAO-hämmare typ B som förstärker levodopas effekter .
Icelandic: Viðurkennd milliverkun levódópa á MAO-hemla af gerð B gerir áhrif levódópa öflugri en ella.
Swedish: Produkter som innehåller järnsulfat bör administreras separat från levodopa/karbidopa, med längsta möjliga tidsintervall mellan administreringar (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Lyf sem innihalda járnsúlfat skal gefa aðskilið frá levódópa/karbídópa þannig að það líði eins langur tími á milli þeirra lyfjagjafa og mögulegt er (sjá kafla 4.5).
Swedish: Kapsel med modifierad frisättning, hård
Icelandic: Hart hylki með breyttan losunarhraða
Swedish: Behandling, sekvens och period inkluderades som fasta effekter, intra- och intersubjektiva faktorer inkluderades som slumpmässiga effekter.
Icelandic: Meðferð, röð og tímabil voru tekin með sem föst áhrif.
Swedish: Neurologiska fynd, inklusive muskelstelhet, ofrivilliga rörelser, förändrat medvetande, ändringar i psykiskt tillstånd; andra störningar, såsom autonom dysfunktion, takykardi, takypné, svettningar, hyper- eller hypotension; laboratoriefynd såsom förhöjt kreatinfosfokinas, leukocytos, myoglobinuri och ökat serummyoglobin har rapporterats.
Icelandic: Greint hefur verið frá ýmsum taugafræðilegum einkennum, sem eru m.a. vöðvastirðleiki, ósjálfráðar hreyfingar, breyting á meðvitund, breyting á geðrænu ástandi; aðrar raskanir, s.s. sjálfvakin vanvirkni, hraðsláttur, hraðöndun, sviti, há- eða lágþrýstingur; rannsóknarniðurstöður, s.s. hækkun kreatín fosfókínasa, hvítfrumnafjölgun, vöðvarauðmiga og aukinn vöðvarauði í sermi.
Swedish: Etylcellulosa
Icelandic: Lasleiki
Swedish: Torkmedel ingår i flaskan.
Icelandic: Þurrkefni fylgir glasinu.
Swedish: Dystoni, på och avfenomen, dyskinesi, somnolens, gångstörning, yrsel, försämring av Parkinsons sjukdom, parestesi, huvudvärk, tremor
Icelandic: Vöðvaspennutruflun, af og á fyrirbrigði, hreyfitruflun, svefnhöfgi, truflað göngulag, svimi, versnun Parkinsons-veiki, náladofi, höfuðverkur, skjálfti
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid parkinsonism, dopaminerga medel, ATC-kod: N04BA02
Icelandic: Flokkun eftir verkun: lyf við Parkinsons-veiki, dópamínvirk lyf, ATC-flokkur:
Swedish: Inhibitions- eller induktionseffekter av levodopa och karbidopa har inte undersökts.
Icelandic: Áhrif levódópa og karbídópa á umbrot annarra lyfja Hömlunar- og aðleiðsluáhrif levódópa og karbídópa hafa enn ekki verið rannsökuð.
Swedish: Svimning, blodpropp eller inflammation i ett blodkärl Blödningar i magen eller tarmarna, magsår, svårigheter att svälja, matsmältningsbesvär, ovanlig smak i munnen, brännande känsla på tungan, överdriven gasbildning (flatulens) En allergisk reaktion, som kan inkludera nässelfeber (nässelutslag), klåda, hudutslag, svullnad av ansiktet, läpparna, tungan eller svalget, svårt att andas eller svälja Oförmåga att urinera
Icelandic: Blæðingar í maga eða þörmum, ætisár, kyngingarerfiðleikar, meltingartregða, óbragð í munni, sviði í tungu, mikill vindgangur eða loft (uppþemba) Ofnæmisviðbrögð sem m.a. geta birst sem ofsakláði (nettluútbrot), kláði, útbrot, bólgur í andlit, vörum, tungu eða hálsi, öndunar- eða kyngingarerfiðleikar, kláði.
Swedish: Akuta symtom på överdosering av levodopa/DDC-hämmare kan förväntas uppstå från dopaminergisk överstimulering.
Icelandic: Búast má við bráðum einkennum ofskömmtunar levódópa/DDC-hemils vegna dópamínoförvunar.
Swedish: Onormalt andningsmönster, heshet
Icelandic: Óeðlilegt öndunarmynstur, hæsi
Swedish: Metakrylsyra - sampolymerer av metylmetakrylat (1:1) Metakrylsyra - sampolymerer av metylmetakrylat (1:2) Trietylcitrat
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, mannitól tartarsýra etýlsellulósi hýprómellósi natríumsterkjuglýkólat natríumlárýlsúlfat póvidon talkúm metakrýlsýra - metýl metakrýlat samfjölliður (1:1) metakrýlsýra - metýl metakrýlat samfjölliður (1:2) tríetýlsítrat kroskarmellósi natríum magnesíumstearat
Swedish: Använd öppnad förpackning inom 90 dagar.
Icelandic: Eftir að glasið hefur verið opnað skal nota innihaldið innan 90 daga.
Swedish: Melanom (se avsnitt 4.4)
Icelandic: Sortuæxli (sjá kafla 4.4)
Swedish: För patienter som för närvarande behandlas med andra läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med modifierad frisättning finns begränsad information om omvandling till Numient.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru um þegar sjúklingar á öðrum levódópa/DDC-hemla lyfjum með breyttan losunarhraða eru færðir á Numient.
Swedish: Varje kapsel innehåller 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa (som monohydrat).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 95 mg of levódópa og 23,75 mg af karbídópa (sem einhýdrat).
Swedish: Buksmärtor, förstoppning, diarré, muntorrhet, kräkningar Värmevallningar, överdriven svettning, hudutslag Muskelspasmer
Icelandic: Kviðverkur, hægðatregða, niðurgangur, munnþurrkur, uppköst Hitakóf, ofsviti, útbrot
Swedish: Du måste sluta använda dessa läkemedel minst två veckor innan du börjar ta Numient (se även under "Andra läkemedel och Numient") om du någonsin har haft neuroleptiskt malignt syndrom (NMS - en sällsynt, allvarlig reaktion på läkemedel som används för att behandla allvarliga psykiska störningar) om du tidigare haft icke-traumatisk rabdomyolys (en sällsynt muskelsjukdom)
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann fengið sefunarheilkenni (NMS -mjög sjaldgæf, alvarleg viðbrögð við lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla geðraskanir); ef þú hefur einhvern tímann fengið rákvöðvalýsu sem ekki er af völdum áverka (mjög sjaldgæf vöðvaröskun).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Numient.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Numient innehåller
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Efter oral dosering av levodopa/karbidopa-läkemedel med modifierad frisättning inträffade den högsta koncentrationen vid ca 3,5 timmar.
Icelandic: Eftir inntöku levódópa/karbídópa lyfs með breyttan losunarhraða varð hámarksþéttni eftir u.þ.b. 3,5 klst.
Swedish: Dimsyn, dubbelseende, mydriasis,
Icelandic: Óskýr sjón, tvísýni, sjáaldursvíkkun,
Swedish: Behandlingsavbrott
Icelandic: Hvatastjórnunarröskun
Swedish: 245 mg/61,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Varje kapsel med modifierad frisättning innehåller 245 mg levodopa och 61,25 mg karbidopa (som monohydrat)
Icelandic: 245 mg/61,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 245 mg levódópa og 61,25 mg karbídópa (sem einhýdrat)
Swedish: Musklerna blir mycket stela eller rycker våldsamt, du få darrningar, känner dig orolig, får feber, snabb puls eller stora svängningar i blodtrycket.
Icelandic: Þetta getur valdið öndunar- eða kyngingarörðugleikum Vöðvarnir verða stífir eða rykkjast ofsalega til, þú finnur fyrir skjálfta, æsingi, ruglástandi, sótthita, hröðum púls eða miklum sveiflum á blóðþrýstingi.
Swedish: Icke-selektiva Monoaminoxidashämmare måste sättas ut minst två veckor innan behandling påbörjas med levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning (se avsnitt 4.3).
Icelandic: 2 vikum fyrir upphaf meðferðar með levódópa/karbídópa í hylkjum með breyttan losunarhraða (sjá kafla 4.3).
Swedish: 95 mg/23,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Varje kapsel med modifierad frisättning innehåller 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa (som monohydrat)
Icelandic: 95 mg/23,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 95 mg levódópa og 23,75 mg karbídópa (sem einhýdrat)
Swedish: 195 mg/48,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Varje kapsel med modifierad frisättning innehåller 195 mg levodopa och 48,75 mg karbidopa (som monohydrat)
Icelandic: 195 mg/48,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 195 mg levódópa og 48,75 mg karbídópa (sem einhýdrat)
Swedish: Du kan även rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Swedish: Dosjustering av det/de antihypertensiva läkemedlet/läkemedlen kan krävas under titreringsfasen av behandlingen med levodopa/karbidopa med modifierad frisättning.
Icelandic: Verið getur að þurfi að skammtastilla háþrýstingslyf á meðan fundinn er hæfilegur skammtur fyrir meðferð með levódópa/karbídópa lyfi með breyttan losunarhraða.
Swedish: 3 hårda kapslar 195 mg/48,75 mg tre gånger dagligen
Icelandic: 3 hörð hylki 195 mg/48,75 mg 3svar á dag
Swedish: Det rekommenderas att övervaka patienter för uppkomst och utveckling av dyskinesi och att justera doserna av levodopa/karbidopa i enlighet med detta.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með hvort sjúklingar verði fyrir eða þrói með sér hreyfitruflun og stilla levódópa/karbídópa skammta í samræmi við það.
Swedish: 145 mg/36,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Varje kapsel med modifierad frisättning innehåller 145 mg levodopa och 36,25 mg karbidopa (som monohydrat)
Icelandic: 145 mg/36,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 145 mg levódópa og 36,25 mg karbídópa (sem einhýdrat)
Swedish: Användning av detta läkemedel i kombination med andra läkemedel som innehåller levodopa har inte studerats.
Icelandic: Ekki hafa farið fram rannsóknir á notkun lyfsins samhliða öðrum lyfjum sem innihalda levódópa.
Swedish: Gastrointestinal blödning, magsår (se avsnitt 4.4), dysfagi, dyspepsi, dysgeusi, glossodyni, flatulens
Icelandic: Blæðingar í meltingarfærum, ætisár (sjá kafla 4.4), kyngingartregða (dysphagia), meltingartruflanir, bragðskynstruflun, tungusviði, vindgangur
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: 1 injektionsflask
Icelandic: 1 rörlykja
Swedish: Risken för människor är således okänd.
Icelandic: Áhætta hjá mönnum er því ekki þekkt.
Swedish: Ha tålamod.
Icelandic: Sýnið þolinmæði.
Swedish: • Använd inte samma nål till mer än en person.
Icelandic: Notið ekki sömu nál fyrir meira en einn einstakling.
Swedish: F: Vad gör jag om det inte finns tillräcklig mängd lösning kvar i ampullen för min nästa dos?
Icelandic: Hvað er til ráða ef ekki er næg lausn eftir í rörlykjunni fyrir næsta skammtinn minn?
Swedish: gånger (0,6 mg) för att få bort luftbubblor.
Icelandic: (0,6 mg) til þess að fjarlægja loftbólur.
Swedish: S: Vi rekommenderar högst en timme.
Icelandic: Ekki er mælt með meira en einni klukkustund.
Swedish: S: NutropinAq Pen är utformad för att räcka 24 månader från den första användningen.
Icelandic: Sv.: NutropinAq Pen er hannaður til að endast í 24 mánuði frá fyrstu notkun.
Swedish: • Använd nålarna bara en gång.
Icelandic: Notið nálar einungis einu sinni.
Swedish: Batterierna räcker vanligtvis i 24 månader och varar ytterligare 4 veckor från och med då "bt" börjar blinka.
Icelandic: Rafhlöðurnar endast yfirleitt 24 mánuði og duga í 4 vikur frá því að ‘bt' blikkið hefst.
Swedish: Snurra runt försiktigt.
Icelandic: Hringsnúið varlega.
Swedish: Prader-Willis syndrom
Icelandic: Prader-Willi heilkenni
Swedish: Små bubblor kan vara kvar och påverkar inte dosen.
Icelandic: Litlar bólur gætu orðið eftir og hafa ekki áhrif á
Swedish: CMP instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegum niðurstöðum PRAC.
Swedish: Vuxna med tillväxthormonrubbningar (n=127)
Icelandic: Fullorðnir með skort á vaxtarhormóni (n=127)
Swedish: Om du slutar att använda NutropinAq för tidigt eller använder det för länge kommer resultatet av behandlingen inte bli som förväntat.
Icelandic: Ef hætt er að nota NutropinAq of snemma eða í of langan tíma verða áhrifin ekki eins og vænst er.
Swedish: • om du har en aktiv tumör (cancer).
Icelandic: Ef þú ert með virkt æxli (krabbamein).
Swedish: Fortsätt med din vanliga dos nästa dag och tala om det för läkaren vid nästa besök.
Icelandic: Halda á áfram með venjulegum skömmtum næsta dag og láta lækninn vita við næstu komu til hans.
Swedish: F: Kan jag vrida tillbaka den svarta dosknappen om jag klickar för många gånger?
Icelandic: Er mögulegt að snúa svarta skammtahnappnum til baka ef ég smelli of oft?
Swedish: Upprepa steg 8 och 9 tills du ser en droppe.
Icelandic: Endurtakið 8. og 9. lið þar til hann kemur í ljós.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten innan du använder din penna.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og vatni áður en penninn er notaður.
Swedish: Förpackningsstorlek för 1, 3 och 6 cylinderampuller.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 3 og 6 rörlykjur.
Swedish: Kvinnor kan behöva högre doser än män, då män visar en ökad känslighet av IGF-I över tiden.
Icelandic: Konur gætu þurft stærri skammta en karlar, þar sem næmi karla fyrir IGF-I eykst með tímanum.
Swedish: Skolios kan förvärras hos barn som växer snabbt.
Icelandic: Hryggskekkja getur versnað hjá börnum sem vaxa hratt.
Swedish: Dessa biverkningar uppkommer vanligtvis hos vuxna tidigt i behandlingen och är kortvariga.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram snemma í meðferð hjá fullorðnum og eru skammvinnar.
Swedish: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista
Icelandic: Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista
Swedish: NutropinAq är ett registrerat varumärke som tillhör Genentech, Inc.
Icelandic: NutropinAq er skráð vörumerki fyrir Genentech, Inc.
Swedish: I frysen förstörs pennan och läkemedlet.
Icelandic: Frost skaðar pennann og lyfið.
Swedish: Risken är störst i början av behandlingen.
Icelandic: Mest er hættan við upphaf meðferðar.
Swedish: F: Vad betyder det om det blinkar "bt" i displayen?
Icelandic: Hvað þýðir blikkandi ‘bt' á LCD-skjánum?
Swedish: Symtom uppträder vanligen inom de första åtta veckorna efter att NutropinAq-behandlingen påbörjats.
Icelandic: Einkennin koma venjulega fram á fyrstu átta vikunum eftir að NutropinAq meðferð er hafin.
Swedish: Cirka 2,5 % av patienterna i NCGS rapporterade läkemedelsrelaterade biverkningar.
Icelandic: Um það bil 2,5% sjúklinga í NCGS-könnuninni höfðu fengið lyfjatengdar aukaverkanir.
Swedish: Klicken är endast en hörbar bekräftelse på att den svarta dosknappen har flyttats.
Icelandic: Smellirnir eru einungis heyranleg staðfesting þess að svarti skammtahnappurinn hefur verið hreyfður úr stað.
Swedish: Detta kan starta i vuxen ålder eller fortsätta från när du var barn.
Icelandic: Þetta ástand getur skapast á fullorðinsaldri eða haldið áfram ef það hefur hafist á barnsaldri.
Swedish: Vrid av nålen och kassera den på ett korrekt sätt.
Icelandic: Snúið nálinni af og fargið henni á réttan hátt.
Swedish: Ta försiktigt av båda skyddshattarna från nålen genom att dra lätt.
Icelandic: Takið báðar hlífðarhetturnar varlega af nálinni með því að toga laust.
Swedish: Patienter under 11 år randomiserades även för att ges östrogenterapi, antingen i sen (15 års ålder) eller tidig (12 års ålder) ungdom.
Icelandic: Sjúklingum undir 11 ára aldri var einnig slembiraðað til að fá meðferð með estrógeni, annað hvort seint (við 15 ára aldur) eða snemma (við 12 ára aldur) á unglingsaldri.
Swedish: Hos äldre eller överviktiga patienter kan det vara nödvändigt med lägre doser.
Icelandic: Hjá eldri sjúklingum og of þungum getur verið nauðsynlegt að gefa lægri skammta.
Swedish: Behandlingstiden var i genomsnitt 4,7 år i gruppen som fick somatropin tre gånger i veckan och 4,6 år i gruppen som fick somatropin dagligen.
Icelandic: Meðallengd meðferðar var 4,7 ár hjá hópnum sem fékk sómatrópín þrisvar í viku og 4,6 ár hjá hópnum sem fékk sómatrópín daglega.
Swedish: Datum för första godkännandet: 16 februari 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 16 februari 2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 16. febrúar 2001.
Swedish: Om du inte kan vrida fram full dos måste du antingen starta med en ny ampull (såsom beskrivs i Del I) eller injicera en del av dosen.
Icelandic: Ef ekki er hægt að stilla á fullan skammt, skal annaðhvort byrja með nýja rörlykju (eins og lýst er í I. hluta) eða sprauta hlutaskammt.
Swedish: • Om du behöver rengöra din penna ska du inte hålla den under rinnande vatten.
Icelandic: Ef hreinsa þarf pennann, á ekki að leggja hann í vatn.
Swedish: Behandlingen med NutropinAq är en långtidsbehandling.
Icelandic: Meðferð með NutropinAq er langtíma meðferð.
Swedish: Personlighetsförändringar eller avvikande beteende.
Icelandic: Persónuleikaröskun eða óeðlileg hegðun.
Swedish: Se även avsnitt "varningar och försiktighet".
Icelandic: Sjá einnig kaflann Varnaðarorð og varúðarreglur.
Swedish: Om du råkar vrida den för långt, gå tillbaka ett klick (0,1 mg).
Icelandic: Ef honum er óvart snúið of langt, skal snúa honum til baka sem nemur einum smelli (0,1 mg).
Swedish: Andra biverkningar är:
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana eru:
Swedish: Om du reser utanför EU måste du se till att ta med tillräckligt många nålar för din vistelse där.
Icelandic: Á ferðalögum utan Evrópusambandsins skal sjá til þess að taka nógu margar nálar með til ferðarinnar.
Swedish: F: Måste jag byta nål varje gång jag använder min NutropinAq Pen?
Icelandic: Þarf ég að skipta um nál í hvert sinn sem ég nota NutropinAq Pen?
Swedish: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Icelandic: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB, P-1495-190
Swedish: Det är viktigt att du byter injektionsställe varje dag för att förhindra att huden skadas.
Icelandic: Mikilvægt er að skipta daglega um stungustað til að forðast skemmdir á húðinni.
Swedish: Tala om för din läkare om du har eller har haft en aktiv tumör.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með virkt æxli.
Swedish: Resultaten upp till månad 60 visar fortsatt förbättring och fler patienter nådde längd SDS inom normalintervallet.
Icelandic: Niðurstöður fram að 60. mánuði sýndu áframhaldandi bætingu og fleiri sjúklingar náðu staðalfráviksstigi hæðar innan eðlilegra marka.
Swedish: Totalt exponerades 171 patienter för somatropin under i genomsnitt 3,5 eller 2,8 år.
Icelandic: Alls fékk 171 sjúklingur sómatrópín, að meðaltali í 3,5 eða 2,8 ár.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar hur du ska göra detta.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn sýnir hvernig þetta er gert.
Swedish: Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
Icelandic: 1 DNA WAY South San Francisco CA 94080-4990
Swedish: Tryck ner den svarta dosknappen.
Icelandic: Ýtið svarta skammtahnappnum niður.
Swedish: EU/1/00/164/003 1 cylinderampull EU/1/00/164/004 3 cylinderampuller EU/1/00/164/005 6 cylinderampuller
Icelandic: EU/1/00/164/003 1 rörlykja EU/1/00/164/004 3 rörlykjur EU/1/00/164/005 6 rörlykjur