FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur verið staðfest hjá konum á aldrinum 18 til 45 ára.
Dutch: Met name boven de 35 jaar.
Icelandic: Einkum yfir 35 ára.
Dutch: • U hebt een depressie;
Icelandic: Þú ert með þunglyndi
Dutch: Met name boven de 35 jaar
Icelandic: Einkum yfir 35 ára
Dutch: Gebruik altijd condooms om u tegen deze ziekten te beschermen.
Icelandic: Alltaf skal nota smokk til að verjast þessum sjúkdómum.
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en is een bekende risicofactor voor suïcidaal gedrag en zelfmoord.
Icelandic: Þunglyndi getur verið alvarlegt og er vel þekktur áhættuþáttur fyrir sjálfsvígshegðun og sjálfsvígi.
Dutch: Als u de 'pleistervervangdag' wilt verschuiven naar een andere dag van de week, bespreek dit dan met uw arts.
Icelandic: Ef þú vilt færa „plástursskiptidaginn" á annan dag vikunnar, talaðu við lækninn þinn.
Dutch: • Dit moet u doen ongeacht wanneer de bloeding begint of eindigt.
Icelandic: Gerðu þetta burtséð frá því hvenær blæðingar byrja eða enda.
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden.
Icelandic: Þunglyndi getur verið alvarlegt og stundum leitt til sjálfsvígshugsana.
Dutch: Wees erop bedacht dat ovulatie zich binnen 10 dagen na een abortus of miskraam kan voordoen.
Icelandic: Hafið í huga að egglos getur átt sér stað innan 10 daga frá fóstureyðingu eða fósturláti.
Dutch: Het probleem verdwijnt gewoonlijk vanzelf, maar als dat niet het geval is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Icelandic: Þetta vandamál hverfur venjulega, en ef það gerir það ekki, ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Dutch: Symptomen die meestal in één oog optreden:
Icelandic: Einkenni koma oftast fram í öðru auga:
Dutch: Gedurende meer dan 2 dagen (48 uur of meer):
Icelandic: Í meira en 2 daga (48 klst. eða meira):
Dutch: • plotselinge moeite met zien in één of beide ogen;
Icelandic: skyndilegir erfiðleikar tengdir sjón í öðru eða báðum augum;
Dutch: U zal de huidige cyclus moeten afmaken en de derde pleister op de correcte dag moeten verwijderen.
Icelandic: Þú munt þurfa að klára núverandi hring og fjarlægja þriðja plásturinn á réttum degi.
Dutch: Aantal VTE-voorvallen per 10.000 vrouwen in één jaar
Icelandic: Fjöldi tilfella bláæðasegareks á 10.000 konur á einu ári
Dutch: Norelgestromin en norgestrel (een metaboliet van norelgestromin in het serum) worden sterk gebonden (>97%) aan serumeiwitten.
Icelandic: Norelgestromín og norgestrel (umbrotsefni norelgestromíns í sermi) eru mikið bundin (> 97%) próteinum í sermi.
Dutch: Onder de 90 kg bestond er geen verband tussen lichaamsgewicht en zwangerschap.
Icelandic: Undir 90 kg var engin tenging á milli líkamsþyngdar og þungunar.
Dutch: Er trad geen significant effect van koud water op deze parameters op.
Icelandic: Kalt vatn hafði engin marktæk áhrif á þessi gildi.
Dutch: De vrouw moet ook worden geïnstrueerd om de bijsluiter goed te lezen en zich te houden aan het gegeven advies.
Icelandic: Einnig skal leiðbeina konunni um að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Dutch: Vooral belangrijk is om te bedenken of er ook andere risicofactoren aanwezig zijn.
Icelandic: Einkum mikilvægt að hafa í huga ef aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.
Dutch: • Breng nooit een pleister op uw borsten aan.
Icelandic: Settu plásturinn aldrei á brjóstin á þér.
Dutch: Sommige geneesmiddelen en kruidentherapieën kunnen de juiste werking van EVRA verhinderen.
Icelandic: Sum lyf og náttúrulyf gætu hindrað rétta verkun EVRA.
Dutch: EVRA heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: EVRA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: • Maak het open door het langs de rand open te scheuren (gebruik geen schaar).
Icelandic: Opnaðu það með því að rífa það eftir brúninni (ekki nota skæri).
Dutch: Als u moet stoppen met EVRA, vraag dan uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik;
Icelandic: Ef þú þarft að hætta notkun EVRA skaltu spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að nota það aftur.
Dutch: Om een gebruikte pleister weg te gooien moet u:
Icelandic: Til að fleygja notuðum plástri skal:
Dutch: • Verwijder deze zodra u eraan denkt.
Icelandic: Þú skalt taka hann af um leið og þú manst eftir því.
Dutch: • Als u meer dan 2 dagen uw pleister vergeet te wisselen, kunt u zwanger raken.
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur í meira en 2 daga gætir þú orðið þunguð.
Dutch: Het verstorende effect van sommige van deze geneesmiddelen kan aanhouden tot 28 dagen nadat u bent gestopt met het gebruik ervan.
Icelandic: Truflandi áhrif sumra þessara lyfja geta varað í allt að 28 daga eftir að þú hættir að nota þau.
Dutch: • Normale activiteiten zoals baden, douchen, gebruik van de sauna en sporten zouden geen invloed mogen hebben op de werking van de pleister.
Icelandic: Venjulegar athafnir, eins og að baða sig, fara í sturtu, gufubað og líkamsþjálfun, ættu ekki að hafa áhrif á virkni plástursins.
Dutch: Als u bent vergeten een pleister te verwijderen:
Icelandic: Ef þú gleymir að fjarlægja plásturinn:
Dutch: • als u een operatie moet ondergaan, of als u lange tijd niet kunt lopen vanwege een blessure of ziekte, of als uw been in het gips zit.
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða ef þú hefur ekki fótaferð í langan tíma vegna meiðsla eða sjúkdóms, eða ef þú ert með fótlegg í gifsi.
Dutch: • U mag meteen met dit middel beginnen.
Icelandic: Þú mátt byrja að nota lyfið strax.
Dutch: Dit gebeurt meestal in de eerste 3 maanden en vooral als uw menstruatiecyclus niet regelmatig was voordat u begon met het gebruik van dit middel.
Icelandic: Þetta gerist venjulega fyrstu 3 mánuðina og sérstaklega ef blæðingarnar voru ekki reglulegar áður en þú byrjaðir að nota lyfið.
Dutch: EVRA is niet getest bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Icelandic: EVRA hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Dutch: • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak;
Icelandic: • skyndilegur, svæsinn eða langvarandi höfuðverkur án þekktrar ástæðu;
Dutch: • Verwijder vervolgens de andere helft van de beschermlaag.
Icelandic: Fjarlægðu síðan hinn helming lagsins.
Dutch: • Breng uw pleister altijd aan op een schone, droge, onbehaarde huid.
Icelandic: Settu plásturinn ávallt á hreina, þurra, hárlausa húð.
Dutch: • Trek vervolgens de helft van de doorzichtige beschermlaag van de pleister af (zie de tekening).
Icelandic: Fjarlægðu síðan helminginn af glæra hlífðarlaginu (sjá mynd).
Dutch: Lees voordat u begint met het gebruik van EVRA de informatie over bloedstolsels in rubriek 2.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota EVRA skaltu lesa upplýsingar um blóðtappa í kafla 2.
Dutch: Als u de pleister op een nieuw stukje van uw lichaam moet plakken op een andere dag dan uw ‘pleistervervangdag'
Icelandic: Ef þú þarft að setja plásturinn á nýjan stað á líkamanum á öðrum degi en „plástursskiptidegi"
Dutch: • U hoeft geen extra anticonceptie toe te passen als u last hebt van uw maag.
Icelandic: Þú þarft ekki að nota aðra getnaðarvörn ef þú ert veik í maganum.
Dutch: Met betrekking tot de reproductietoxiciteit heeft norelgestromin foetale toxiciteit aangetoond in konijnen, maar de veiligheidsmarge voor dit effect was hoog genoeg.
Icelandic: á æxlun þá komu fram eiturverkanir norelgestromíns á fóstur hjá kanínum en öryggismörkin fyrir þessi áhrif voru nægilega há.
Dutch: Om het milieu te beschermen, moeten ze zorgvuldig worden weggegooid.
Icelandic: Til að vernda umhverfið skal farga þeim með gát.
Dutch: • Als u dit middel correct hebt gebruikt en geen bloedverlies krijgt, betekent dit niet noodzakelijkerwijs dat u in verwachting bent.
Icelandic: Ef þú hefur notað lyfið rétt og þú færð ekki blæðingar, þýðir það ekki endilega að þú sért þunguð.
Dutch: • Probeer een pleister niet opnieuw op te plakken als:
Icelandic: Ekki reyna að setja plástur aftur á ef:
Dutch: Opmerking: tijdelijke immobilisatie waaronder > 4 uur reizen per vliegtuig kan ook een risicofactor voor VTE zijn, vooral bij vrouwen met andere risicofactoren
Icelandic: Athugið: tímabundin kyrrseta, þar með taldar flugferðir >4 klst., geta einnig verið áhættuþáttur bláæðasegareks, einkum hjá konum með aðra áhættuþætti
Dutch: • U denkt dat u zwanger zou kunnen zijn;
Icelandic: Þú heldur að þú gætir verið þunguð
Dutch: • bosentan (een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk in de longbloedvaten)
Icelandic: • bosentan (lyf við háum blóðþrýstingi í lungnaæðum)
Dutch: Als u last hebt van uw maag
Icelandic: Ef þú ert viðkvæm í maganum
Dutch: Uw ‘pleistervervangdag' is elke week op dezelfde dag van de week.
Icelandic: „Plástursskiptidagurinn" þinn verður á þessum degi í hverri viku.
Dutch: Vrouwen die geen gecombineerde hormonale pil/pleister/ring gebruiken en niet zwanger zijn
Icelandic: Konur sem nota ekki samsetta hormónapillu/-plástur/-hring og eru ekki þungaðar
Dutch: Gedurende week 4 kan u een nieuwe ‘pleistervervangdag' kiezen en de eerste pleister op die dag aanbrengen.
Icelandic: Í 4. viku getur þú valið nýjan „plástursskiptidag" og sett fyrsta plásturinn á þig á þeim degi.
Dutch: Ongeveer 2 op elke 10.000 vrouwen
Icelandic: 2 af hverjum 10.000 konum
Dutch: Soms kan verlies van het gezichtsvermogen bijna onmiddellijk optreden.
Icelandic: Stundum kemur sjóntap nánast tafarlaust fram.
Dutch: • U moet een nieuwe pleister aanbrengen zodra u eraan denkt.
Icelandic: Þú verður að setja á þig nýjan plástur um leið og þú manst eftir því.
Dutch: Het gebruik van te veel pleisters kan de volgende gevolgen hebben:
Icelandic: Notkun of margra plástra getur valdið eftirfarandi:
Dutch: Deze personen ontvingen zes of 13 cycli van een anticonceptivum (EVRA of een oraal anticonceptief vergelijkingsmiddel), gebruikten minstens één dosis van het studiegeneesmiddel en leverden gegevens over de veiligheid.
Icelandic: Þessir einstaklingar fengu getnaðarvarnarmeðferð í sex eða 13 hringi (EVRA eða getnaðarvarnarlyf til inntöku til samanburðar), notuðu að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfinu og skiluðu öryggisupplýsingum.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van EVRA.
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að hætta verði notkun EVRA.
Dutch: • De pleister is ontworpen om tijdens dergelijke activiteiten op zijn plaats te blijven zitten.
Icelandic: Plásturinn er hannaður til að haldast á sínum stað við slíkar athafnir.
Dutch: Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u kunt beginnen met het gebruik van EVRA.
Icelandic: Þú skalt spyrja lækninn hvenær þú megir hefja notkun EVRA eftir fæðingu.
Dutch: Treedt dit bij u op, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Icelandic: Ef þetta á við þig skaltu samstundis hafa samband við lækninn.
Dutch: Dit kan echter andere oorzaken hebben, waaronder seksueel overdraagbare aandoeningen.
Icelandic: Hins vegar geta orsakir þess verið aðrar, þar á meðal kynsjúkdómar.
Dutch: Vrouwen die EVRA gebruiken
Icelandic: Konur sem nota EVRA
Dutch: Verkennende analyses zijn uitgevoerd om vast te stellen of bij de fase-III-onderzoeken (n=3.319) de populatiekenmerken leeftijd, ras en lichaamsgewicht in verband stonden met zwangerschap.
Icelandic: Könnunargreining var framkvæmd til þess að ákvarða hvort þýðiseinkenni í III. stigs rannsóknunum (n = 3.319), þ.e. aldur, kynþáttur og þyngd, væru tengdir þungun.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Pearl Indices (zie tabel):
Icelandic: Verkun og öryggi „Pearl index" listi (sjá töflu):
Dutch: Als meer dan één van deze omstandigheden op u van toepassing zijn, of als een van deze aandoeningen bijzonder ernstig is, kan de kans op het ontstaan van een bloedstolsel zelfs nog verder verhoogd zijn.
Icelandic: Ef fleira en eitt af þessu á við um þig eða ef eitthvað reynist mjög alvarlegt er hugsanlegt að hættan á myndun blóðtappa aukist enn frekar.
Dutch: De incidentie van ovulatie op dag 21 na de abortus (bij 20 weken zwangerschap) is niet bekend.
Icelandic: Egglostíðni á 21. degi eftir fóstureyðingu (við 20 vikna meðgöngu) er ekki þekkt.
Dutch: Vertel het uw arts als een van volgende situaties op u van toepassing is.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Dutch: • Vervang EVRA elke week op dezelfde dag.
Icelandic: Skiptu um EVRA á sama vikudegi í hverri viku.
Dutch: Draag geen pleister in week 4 (op dag 22 t/m dag 28).
Icelandic: Ekki vera með plástur í 4. viku (22. til 28. dagur).
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op EVRA
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á EVRA
Dutch: Als uw pleister loslaat, aan de randen omhoog komt of eraf valt
Icelandic: Ef plásturinn hefur losnað, brúnirnar lyftast eða hann hefur dottið af
Dutch: Frequentie MedDRA-conventie: zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100, < 1/10); soms ( 1/1.000, < 1/100); zelden ( 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: MedDRA: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Plak deze stickers op uw kalender om u eraan te helpen herinneren wanneer u uw pleister moet vervangen
Icelandic: Setjið þessa límmiða á dagatal til að auðveldara sé að muna hvenær á að skipta um plástur
Dutch: • Pak een hoek van de pleister stevig vast en haal hem voorzichtig uit het met folie beklede zakje.
Icelandic: Gríptu þétt í horn á plástrinum og fjarlægðu hann varlega úr pokanum.
Dutch: - Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels').
Icelandic: - Hafðu augun opin og hafðu samband við lækninn ef þú heldur að þú sért með einkenni um blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Dutch: • Abnormale smaak
Icelandic: Óeðlilegt bragðskyn
Dutch: Als u gedurende één of twee dagen (maximaal 48 uur) bent vergeten een pleister te vervangen:
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur í einn eða tvo daga (allt að 48 klst.):
Dutch: Lichaamsgewicht van 90 kg of meer De anticonceptieve werkzaamheid is mogelijk lager bij vrouwen die 90 kg of meer wegen.
Icelandic: 90 kg eða meira Verkun getnaðarvarnar getur verið minni hjá konum sem vega 90 kg eða meira.
Dutch: • Tijdens deze week bent u alleen beschermd tegen zwangerschap als u de volgende pleister op tijd aanbrengt.
Icelandic: Þú ert vernduð gegn þungun í þessari viku en einungis ef þú setur næsta plástur á á réttum tíma.
Dutch: De pleister zou daardoor los kunnen raken.
Icelandic: Það getur valdið því að plásturinn losni.
Dutch: Het kan zijn dat deze vlekken niet geheel weggaan, zelfs nadat u gestopt bent met het gebruik van EVRA.
Icelandic: Mögulega ganga freknurnar ekki alveg til baka þó að þú hættir að nota EVRA.
Dutch: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg EE voor dag 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE voor dag 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE voor dag 12-21
Icelandic: * DSG 150 míkróg + 20 míkróg EE ** 50 míkróg LNG +30 míkróg EE á 1.-6. degi, 75 míkróg LNG + 40 míkróg EE á 7.-11. degi, 125 míkróg LNG +
Dutch: Breng de pleister aan op uw huid.
Icelandic: Staðsettu plásturinn á húðinni.
Dutch: Stijgende leeftijd
Icelandic: Hækkandi aldur
Dutch: • De dag waarop u uw eerste pleister aanbrengt is dag 1.
Icelandic: Dagurinn sem þú setur fyrsta plásturinn á þig verður dagur
Dutch: Gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen en kanker
Icelandic: Samsettar hormónagetnaðarvarnir og krabbamein
Dutch: Omdat EVRA twee hormonen bevat, wordt het een ‘gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel' genoemd.
Icelandic: Þar sem EVRA inniheldur tvö hormón kallast lyfið „samsett hormónagetnaðarvörn".
Dutch: Het kan nodig zijn om vóór een operatie, of wanneer u minder mobiel bent, enkele weken te stoppen met het gebruik van EVRA.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta notkun EVRA nokkrum vikum fyrir aðgerð eða meðan þú getur lítið hreyft þig.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen in klinische studies waren hoofdpijn, misselijkheid en gevoeligheid van de borsten, die voorkwamen bij respectievelijk ongeveer 21,0%, 16,6% en 15,9% van de patiënten.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar, sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum, eru höfuðverkur sem kom fyrir hjá um það bil 21,0% sjúklinga, ógleði sem kom fyrir hjá u.þ.b. 16,6% sjúklinga og eymsli í brjóstum sem kom fyrir hjá um það bil 15,9% sjúklinga.
Dutch: • U weegt 90 kg of meer;
Icelandic: Líkamsþyngd þín er 90 kg eða meiri
Dutch: Falen van methode Pearl-index (95% BI)
Icelandic: Fjöldi meðferðarhringja Heildar „Pearl Index" (95% CI) „Pearl index" - aðferð brást (95% CI)
Dutch: Draag niet meer dan 6 pleisters (dus gedurende 6 opeenvolgende weken) achtereen.
Icelandic: Ekki nota fleiri en 6 plástra (þ.e. ekki í meira en 6 vikur) í röð.
Dutch: Nieuwe pleister halen
Icelandic: Fá nýjan plástur
Dutch: * Postmarketing meldingen.
Icelandic: * Greint frá eftir markaðssetningu.
Dutch: Voor de volgende cyclus van vier weken.
Icelandic: Byrjaðu næsta fjögurra vikna hring.
Dutch: In beide gevallen is het aantal VTE's per jaar kleiner dan het verwachte aantal bij vrouwen tijdens de zwangerschap of in de periode na de bevalling.
Icelandic: Í báðum tilvikum er fjöldi tilfella bláæðasegareks á ári minni en sá fjöldi sem búist er við hjá konum á meðgöngu eða rétt eftir barnsburð.
Dutch: Dit komt overeen met ongeveer 6 tot 12 VTE's in een jaar onder 10.000 vrouwen die EVRA gebruiken.
Icelandic: Þetta samsvarar u.þ.b. 6 til 12 tilfellum bláæðasegareks á ári hjá hverjum 10.000 konum sem nota EVRA.
Dutch: • Andere problemen waar de pleister op de huid heeft gezeten
Icelandic: Önnur einkenni þar sem plásturinn hefur verið á húðinni
Dutch: kaak, keel, arm en maag;
Icelandic: háls, handlegg og maga;
Dutch: • schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld:
Icelandic: hættulegir blóðtappar í bláæð eða slagæð, til dæmis:
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik wordt elke week op diezelfde dag vervangen (cyclusdag 8, 15, 22 en dag 1 van de volgende cyclus).
Icelandic: Skiptidagurinn verður á þessum sama degi í hverri viku (á 8., 15. og 22. degi hringsins og 1. degi í næsta hring).
Dutch: Hoewel slechts 10-20% van de variabiliteit van de farmacokinetische gegevens kan worden verklaard op grond van het lichaamsgewicht (zie rubriek 5.2), was het grootste deel van de zwangerschappen bij vrouwen van 90 kg en daarboven statistisch significant, wat erop wijst dat EVRA bij dergelijke vrouwen minder effectief is.
Icelandic: Þótt einungis sé hægt að útskýra 10-20% af breytileika lyfjahvarfaupplýsinga með þyngd (sjá kafla 5.2), er hærra hlutfall þungunar meðal kvenna í kringum eða yfir 90 kg tölfræðilega marktækt og bendir til þess að EVRA sé hugsanlega ekki eins árangursríkt hjá þessum konum.
Dutch: • Ga door met het gebruiken van de pleisters, ook al hebt u niet vaak gemeenschap.
Icelandic: Ekki hætta notkun plástranna, jafnvel þótt þú hafir ekki kynmök mjög oft.
Dutch: Als u geen bloeding krijgt tijdens de EVRA-vrije week (week 4), moet u toch een nieuwe pleister opplakken op uw gebruikelijke ‘pleistervervangdag'.
Icelandic: Ef þú færð ekki blæðingar í þeirri viku, sem þú notar ekki EVRA plásturinn (vika 4), áttu samt að nota nýjan plástur á þínum venjulega „plástursskiptidegi".
Dutch: • U hebt hoofdpijnen die erger worden of vaker voorkomen;
Icelandic: Þú færð höfuðverki sem versna eða koma oftar fyrir
Dutch: Wat lichaamsgewicht betreft traden 5 van de 15 zwangerschappen die bij gebruik van EVRA zijn beschreven, op bij vrouwen met een initieel lichaamsgewicht van 90 kg of meer; een dergelijk lichaamsgewicht kwam voor bij <3% van de onderzochte populatie.
Icelandic: Með tilliti til líkamsþyngdar voru 5 af 15 þungunum, sem tilkynnt var um með EVRA, hjá konum með grunnlíkamsþyngd 90 kg eða meira, sem var < 3% af rannsóknarhópnum.
Dutch: • Week 4:
Icelandic: Vika 4:
Dutch: • als u, of een lid van uw naaste familie, een verhoogd vetgehalte in het bloed heeft (cholesterol of triglyceriden);
Icelandic: ef þú eða einhver í þinni nánustu fjölskyldu er með hátt fitumagn í blóðinu (kólesteról eða þríglýseríð);
Dutch: In deze situaties is het aan te bevelen om het gebruik van de pleister te staken (in geval van een electieve chirurgische ingreep minimaal vier weken vóór de ingreep) en het niet eerder dan twee weken na volledige remobilisatie te hervatten.
Icelandic: Við slíkar aðstæður er ráðlegt að hætta notkun plástursins (ef um er að ræða valbundna skurðaðgerð, minnst fjórum vikum fyrr) og að hefja hana ekki á ný fyrr en tveimur vikum eftir að fullri hreyfingu er náð á ný.
Dutch: In het algemeen blijven de veranderingen binnen het normale bereik van de laboratoriumtesten.
Icelandic: Breytingarnar eru almennt innan eðlilegra marka.
Dutch: De veiligheid werd onderzocht bij 3.322 seksueel actieve vrouwen die deelnamen aan drie klinische Fase-III-studies, die waren opgezet om de anticonceptieve werkzaamheid te onderzoeken.
Icelandic: 3.322 konum sem voru kynferðislega virkar sem tóku þátt í þremur 3. stigs klínískum rannsóknum sem sniðnar voru til að meta verkun getnaðarvarnar.
Dutch: Wanneer moet u contact opnemen met uw arts?
Icelandic: Hvenær þarf að gæta sérstakrar varúðar með EVRA Hvenær skal hafa samband við lækninn?
Dutch: Na een bevalling
Icelandic: Eftir barnsburð
Dutch: In sommige gevallen kan het netto-effect van deze veranderingen klinisch relevant zijn.
Icelandic: Nettóáhrif þessara breytinga geta í sumum tilvikum haft klínískt vægi.
Dutch: • Probeer hem opnieuw op te plakken of breng onmiddellijk een nieuwe pleister aan.
Icelandic: Reyndu að festa hann eða settu nýjan plástur á þig samstundis.
Dutch: Andere omstandigheden - Anticonceptieve werkzaamheid is mogelijk lager bij vrouwen die 90 kg of meer wegen (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Icelandic: - Getnaðarvörn getur verið minni hjá konum sem vega 90 kg eða meira (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Dutch: Neem daarnaast contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als u één van de volgende aandoeningen hebt of als ze optreden of erger worden terwijl u EVRA gebruikt:
Icelandic: Að auki, ráðfærðu þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú byrjar að nota EVRA ef þú ert með eitthvað af eftirfarandi eða ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram eða versnar meðan á notkun EVRA stendur:
Dutch: • geneesmiddelen tegen infecties (zoals rifampicine en griseofulvine)
Icelandic: • lyf við sýkingum (svo sem rifampicin og griseofulvin)
Dutch: • bloedstolsels in de lever, maag/darmen, nieren of ogen.
Icelandic: blóðtappar í lifur, maga/þörmum, nýrum eða auga.
Dutch: • Zorg ervoor dat de randen goed vastzitten.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að brúnirnar festist vel.
Dutch: Ongeveer 5-7 op elke 10.000 vrouwen
Icelandic: U.þ.b. 5-7 af hverjum 10.000 konum
Dutch: Dagelijkse activiteiten terwijl u de pleister draagt
Icelandic: Daglegar athafnir meðan á notkun plástursins stendur
Dutch: De kans om een bloedstolsel te krijgen stijgt naarmate er meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn.
Icelandic: Hættan á að fá blóðtappa eykst eftir því sem fleiri af þessum aðstæðum eru fyrir hendi.
Dutch: Depressieve stemming en depressie zijn bekende bijwerkingen van het gebruik van hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Dapurleiki og þunglyndi eru vel þekktar aukaverkanir við notkun hormónagetnaðarvarna (sjá kafla 4.8).
Dutch: Neem contact op met uw arts alvorens te beslissen uw menstruatie uit te stellen.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú ákveður að fresta blæðingum.
Dutch: Indien u uw menstruatie wenst uit te stellen, breng dan een pleister aan bij het begin van week 4 (dag 22) in plaats van geen pleister te dragen in week 4.
Icelandic: Ef þú vilt fresta blæðingum skaltu setja á þig plástur í byrjun 4. viku (22. dagur) í staðinn fyrir að vera ekki með plástur í 4. viku.
Dutch: EVRA kan worden herstart 2 weken na het beëindigen van de behandeling met deze combinatie geneesmiddelen.
Icelandic: Hefja má aftur meðferð með EVRA 2 vikum eftir að meðferð með þessari samsetningu lyfja er lokið.
Dutch: Als u een CHC zoals EVRA gebruikt, wordt aangeraden dat u stopt met roken.
Icelandic: Ef þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn á borð við EVRA er þér ráðlagt að hætta að reykja.