FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelbfieber-Impfstoff-assoziierte viszerotrope Erkrankungen Sehr selten wurde nach Gabe des Impfstoffs über Fälle von Gelbfieber-Impfstoff-assoziierten viszerotropen Erkrankungen (YEL-AVD**) mit einem ähnlich fulminanten Verlauf wie nach Wild-Virusinfektion (siehe Abschnitt 4.8) berichtet.
Czech: Viscerotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici Velmi vzácně byla po očkování hlášena viscerotropní nemoc (YEL-AVD) související s vakcínou proti žluté zimnici, která připomíná fulminantní infekci virem divokého typu (viz bod 4.8).
German: STAMARIL sollte mindestens 10 Tage vor einer möglichen Gefährdung durch eine Gelbfieber-Infektion verabreicht werden, da der Impfstoff vor dem 10.
Czech: Počáteční (první) dávka vakcíny proti žluté zimnici STAMARIL by měl být podán nejméně 10 dnů předtím, než se vystavíte riziku infekce, protože vakcína nemusí poskytnout dostatečnou ochranu před 10. dnem.
German: Unerwünschte neurologische Wirkungen wurden nach Einführung von STAMARIL nicht bekannt.
Czech: Po uvedení STAMARILU na trh nebyly hlášeny žádné případy neurologických nežádoucích účinků.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
German: Informationen in Bezug auf viszerotrope Erkrankungen und auf damit verbundene Risikofaktoren in den Abschnitten 4.4 Warnhinweise und 4.8 Nebenwirkungen:
Czech: Informace o viscerotropním onemocnění a přidružených rizikových faktorech uvedená v oddíle 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití a 4.8 Nežádoucí účinky
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Vor der Rekonstitution ist das Pulver beige bis orange-beige; das Lösungsmittel ist klar und farblos.
Czech: Před rekonstitucí je prášek béžový až oranžovobéžový; rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
German: STAMARIL kann gleichzeitig mit Impfstoffen, die Typhus Vi-Kapselpolysaccharide und/oder inaktiviertes Hepatitis A-Virus enthalten, verabreicht werden.
Czech: STAMARIL se smí podávat současně s vakcínou obsahující tyfoidní Vi kapsulární polysacharid a/nebo inaktivovaný virus hepatitidy A.
German: Daher kann STAMARIL gleichzeitig mit Impfstoffen, die Typhus Vi-Kapselpolysaccharide und/oder inaktiviertes Hepatitis-A-Virus enthalten, verabreicht werden (Abschnitt 4.2).
Czech: STAMARIL tak lze podat ve stejnou dobu jako vakcíny obsahující tyfoidní kapsulární polysacharid či inaktivovaný virus hepatitidy A (oddíl 4.2).
German: 50 % SK
Czech: Žádné závažné NÚ 50% SK
German: Information zum Mindestalter für die Impfung von Kindern unter besonderen Umständen sowie Hinweise zur Impfung bestimmter Patientengruppen finden sich in Abschnitten 4.2, 4.3 und 4.4.
Czech: V bodě 4.2, 4.3 a 4.4 je uveden minimální věk pro vakcinaci dětí za zvláštních okolností a pokyny pro vakcinaci dalších specifických populací pacientů.
German: • Warnhinweise zur Impfung von Personen mit Thymuserkrankung
Czech: • Varování proti očkování u osob s onemocněním brzlíku
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG s.c. oder i.m.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ K SC nebo IM podání
German: Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
German: Der Impfstoff ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension in einem Fläschchen mit einer Einzeldosis.
Czech: Vakcína je prášek na přípravu injekční suspenze v jednodávkové injekční lahvičce.
German: Aktive Immunisierung gegen Gelbfieber bei Personen ab dem Altern von 9 Monaten: • bei Einreise in, Passieren von oder Leben in Endemiegebieten;
Czech: Aktivní imunizaci proti žluté zimnici u osob od 9 měsíců věku:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für STAMARIL
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro STAMARIL
German: Wiederimpfung:
Czech: Přeočkování:
German: Nach Rekonstitution mit der beigefügten Natriumchlorid-Lösung ist STAMARIL eine beige bis rosa-beige Injektionssuspension.
Czech: Po rekonstituci v roztoku chloridu sodného má STAMARIL vzhled béžové až růžovobéžové injekční suspenze.
German: Etikettierung werden national vollständig ausgefüllt
Czech: Do označení na obalu se doplní národní údaje.
German: Charge P5139 20
Czech: Šarže P5139 20
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Fälle viszerotroper Erkrankung (bekannt als YEL-AVD und früher als "Multiples Organversagen mit Fieber" beschrieben) wurden nach Gabe von Gelbfieber-Impfstoffen berichtet, einige mit letalem Ausgang (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Po očkování proti žluté zimnici byly hlášeny případy viscerotropní nemoci (známé jako YEL-AVD a dříve popsané jako„febrilní multiorgánové selhání"), v některých případech se smrtelnými následky (viz bod 4.4).
German: Gelbfieber-Impfstoff-assoziierte neurotrope Erkrankungen Sehr selten wurde nach Gabe des Impfstoffs über Fälle von Gelbfieber-Impfstoff-assoziierten neurotropen Erkrankungen (YEL-AND*) mit Folgeschäden oder in Einzelfällen mit tödlichem Ausgang berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: Neurotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici Velmi vzácně byla po očkování hlášena neurotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici (YEL-AND), s komplikacemi nebo smrtelnými následky v některých případech (viz bod 4.8).
German: Charge P5139 54
Czech: Šarže P5139 54
German: Keine SNW 95,5 % SK (*)
Czech: Žádné závažné NÚ 95,5% SK
German: VERKAUFSABGRENZUNG <[Ist national auszufüllen]> <Verschreibungspflichtig>
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ <[doplní se národní údaje] > Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN STAMARIL --Fläschchen / Einzeldosis
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU STAMARIL - Jednodávková injekční lahvička
German: Patienten, die an einer seltenen, erblich bedingten Fruktose-Intoleranz leiden, sollten diesen Impfstoff nicht erhalten.
Czech: Tato vakcína nesmí být podána osobám se vzácnou dědičnou poruchou intolerance fruktózy.
German: Wie ist STAMARIL aufzubewahren?
Czech: JAK STAMARIL UCHOVÁVAT
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig:
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivových tkání Časté: myalgie
German: Der Impfstoff sollte Personen mit Fruktose-Unverträglichkeit nicht verabreicht werden.
Czech: Vakcína nesmí být podána osobám, které mají vzácnou dědičnou poruchu intolerance fruktózy.
German: 96 % SK
Czech: Žádné závažné NÚ 96% SK
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und Hinweise für die Handhabung
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
German: Natriummonohydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kalziumchlorid
Czech: Chlorid draselný Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid vápenatý Síran hořečnatý
German: Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
German: ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU VÍCEDÁVKOVÁ BALENÍ
German: Vor der Anwendung wird das beige bis beige-orange Pulver mit dem kochsalzhaltigen Lösungsmittel, das in einer Spritze enthalten ist, gemischt, um eine beige bis rosa-beige Flüssigkeit (Suspension) herzustellen.
Czech: Před použitím je prášek béžové až oranžovobéžové barvy, po smísení s roztokem chloridu sodného z injekční stříkačky vzniká béžová až růžovobéžová suspenze.
German: Der Impfstoff ist unmittelbar nach der Rekonstitution zu verabreichen.
Czech: Použijte bezprostředně po rekonstituci.
German: Nach Rekonstitution muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Czech: 3 roky Po rekonstituci se musí přípravek okamžitě podat.
German: Packungsbeilage werden national vollständig ausgefüllt
Czech: Do příbalové informace se doplní národní údaje.
German: 99% SK
Czech: Žádné závažné NÚ 99% SK
German: Dementsprechend lauten die Abschnitte 4.5 und 6.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Czech: Tato skutečnost se odráží v oddíle 4.5 a 6.2 SPC.
German: 100 % SK
Czech: Žádné závažné NÚ 100% SK
German: Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass Personen, deren Immunantwort aufgrund einer angeborenen oder erworbenen Schwäche oder des Fehlens der Thymusdrüse vermindert ist, möglicherweise eine geringe Immunantwort aufweisen und der Schutz durch eine Gelbfieber-Impfung somit fragwürdig ist, wird der Warnhinweis für spezielle Bevölkerungsgruppen unterstützt.
Czech: Je schváleno varování pro použití vakcíny u speciálních populací osob, ve kterém byla zohledněna skutečnost, že osoby s porušenou imunitní odpovědí způsobenou vrozenou nebo získanou dysfunkcí brzlíku mohou mít nízkou imunitní odpověď a problematickou ochranu při očkování proti žluté zimnici.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN STAMARIL --Fläschchen / Mehrdosenbehältnis <[Ist national auszufüllen]>
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU STAMARIL - vícedávková lahvička - doplní se národní údaje
German: Bei diesen Personen sollte der Impfstoff stattdessen subkutan verabreicht werden.
Czech: V těchto případech by měl být použit subkutánní způsob podání.
German: STAMARIL darf Kindern zwischen dem vollendeten 6. und dem vollendeten 9.
Czech: STAMARIL může být podán dětem ve věku 6-9 měsiců pouze ve zvláštních situacích a na základě aktuálního oficiálního doporučení.
German: Tag nach Erhalt der ersten Impfdosis für 10 Jahre gültig.
Czech: Potvrzení o očkování platí po dobu 10 let od 10. dne po podání první dávky vakcíny.
German: ETIKETTIERUNG MEHRDOSENBEHÄLTNIS Diese Handelsform ist nicht für alle Länder zutreffend.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU VÍCEDÁVKOVÁ BALENÍ Toto balení se nevztahuje na všechny země.
German: Lebensmonat verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Věk do 6 měsíců (viz bod 4.2 a 4.4).
German: Die folgenden Handelsformen sind möglicherweise nicht in allen Ländern zugelassen.
Czech: Následující presentace nemusí být registrovány v závislosti na zemi.
German: Zu diesen Nebenwirkungen zählen Auswirkungen auf Gehirn und Nerven oder eine gelbfieberähnliche Erkrankung mit breitgefächerten Symptomen, die fast alle Organsysteme des Körpers befallen kann.
Czech: U osob starších 60 let je větší riziko jistých typů vážných, ale vzácných reakcí na vakcínu proti žluté zimnici, které zahrnují účinky na mozek a nervy nebo onemocnění, které připomíná žlutou zimnici, s rozšířenými příznaky, které postihují většinu tělesných ústrojí.
German: PACKUNGSBEILAGE EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU JEDNODÁVKOVÁ BALENÍ
German: Pulver: Laktose, Sorbitol, L-Histidinhydrochlorid, L-Alanin, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Kalziumchlorid, Magnesiumsulfat.
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý.
German: Die folgenden weiteren Nebenwirkungen wurden im Rahmen der Post-Marketing-Beobachtung von STAMARIL berichtet.
Czech: Z postmarketingových zkušeností s používáním přípravku STAMARIL byly dále hlášeny následující nežádoucí účinky.
German: Der Impfstoff sollte vorzugsweise subkutan verabreicht werden.
Czech: Způsob podání: Vakcínu se doporučuje aplikovat subkutánní cestou.
German: Pulver: Laktose, Sorbitol, L-Histidinhydrochlorid, L-Alanin, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Kalziumchlorid, Magnesiumsulfat Lösungsmittel: Natriumchlorid (0,9 %) Wasser für Injektionszwecke
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý Rozpouštědlo: chlorid sodný (0,9%), voda na injekci.
German: Pulver: Laktose, Sorbitol, L-Histidinhydrochlorid, L-Alanin, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Kalziumchlorid, Magnesiumsulfat Lösungsmittel: Natriumchlorid (0,4 %) Wasser für Injektionszwecke
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý Rozpouštědlo: chlorid sodný (0,4%), voda na injekci.
German: Diese Studien ergaben jedoch keine größeren Probleme in Bezug auf die gleichzeitige Verabreichung.
Czech: Tyto studie však neprokázaly žádné významné problémy při společném podání přípravků a je třeba připustit, že společné podávání některých očkovacích látek představuje běžnou praxi.
German: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgien Tel: 32 27269584
Czech: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgie Tel: 32 27269584
German: Etwa 75 % des verabreichten [
Czech: Přibližně 75 % podaného [
German: Beide Behandlungsschemata wurden gut vertragen.
Czech: Obě léčby byly dobře snášeny.
German: Denken sie daran, wenn Sie ein Fahrzeug oder Maschinen betätigen, da Sie sich und andere gefährden könnten.
Czech: Mějte to na paměti, pokud řídíte motorové vozidlo nebo obsluhujete stroje, protože můžete ohrozit sebe nebo ostatní.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit wird auf 72 % geschätzt.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost byla stanovena na 72 %.
German: - wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Czech: - jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
German: Eine ärztliche Überwachung könnte erforderlich sein.
Czech: Může být nutná lékařská pomoc.
German: • mit Typ-1-Diabetes (C-Peptid negativ)
Czech: • Diabetem typu 1 (C-peptid negativní)
German: Ca. 6-16 % der verabreichten Dosis wird in unveränderter Form in den Urin ausgeschieden.
Czech: Přibližně 6-16 % podané dávky bylo vyloučeno močí v nezměněné formě.
German: Ältere Patienten Die klinische Erfahrung bei Patienten über 75 Jahre ist begrenzt.
Czech: Starší pacienti Klinické zkušenosti s pacienty ve věku nad 75 roků jsou omezené.
German: • mit diabetischer Ketoazidose, mit oder ohne Koma
Czech: • Diabetickou ketoacidózou s nebo bez kómatu
German: Schlucken Sie die Tabletten unzerteilt zusammen mit einem Glas Wasser.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
German: • während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6)
German: Nateglinid und seine Metaboliten werden schnell und vollständig ausgeschieden.
Czech: Nateglinid a jeho metabolity jsou rychle a kompletně vylučovány.
German: Ihre Häufigkeit wird definiert als: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100 bis <1/10); gelegentlich (1/1.000 bis <1/100); selten (1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Starlix wird für Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) nicht empfohlen, da die Wirkungsweise in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Czech: U dětí a dospívajících (mladších než 18 let) se Starlix nedoporučuje, protože jeho účinky nebyly u této věkové skupiny studovány.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. April 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. April 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
German: C]-Nateglinids wurde innerhalb von sechs Stunden nach der Verabreichung im Urin gefunden.
Czech: C] nateglinidu bylo nalezeno v moči během šesti hodin po podání.
German: Nateglinid wird stark metabolisiert.
Czech: Nateglinid je silně metabolizován.
German: Daten nach Markteinführung zeigten seltene Fälle von Erythema multiformae.
Czech: Postmarketingové údaje odhalily velmi vzácné případy multiformního erytému.
German: Tmax war dosisunabhängig.
Czech: Tmax byl nezávislý na dávce.
German: Beobachten Sie sorgfältig Anzeichen für niedrigen Blutzucker, insbesondere: - falls Sie sich körperlich mehr angestrengt haben als üblich, - falls Sie Alkohol getrunken haben.
Czech: Pečlivě pozorujte projevy nízké hladiny krevního cukru, zvláště: - jestliže jste cvičil(a) usilovněji než obvykle - jestliže jste pil(a) alkohol.
German: In dieser Situation kann es notwendig sein, die orale hypoglykämische Behandlung abzusetzen und vorübergehend durch Insulin zu ersetzen.
Czech: V tomto období může být nezbytné přerušit perorální hypoglykemickou léčbu a dočasně ji nahradit inzulínem.
German: • wenn Sie kürzlich an Fieber litten, einen Unfall oder eine Infektion hatten.
Czech: - jestliže jste měl(a) nedávno horečku, úraz nebo infekční onemocnění.
German: Deshalb kann die Behandlung dieser Patientengruppen nicht empfohlen werden.
Czech: Proto se u této skupiny pacientů tato léčba nedoporučuje.
German: Nehmen Sie Starlix vor den drei Hauptmahlzeiten, üblicherweise: - 1 Dosis vor dem Frühstück - 1 Dosis vor dem Mittagessen - 1 Dosis vor dem Abendessen
Czech: Užívejte Starlix před třemi hlavními jídly, obvykle: - 1 dávku před snídaní - 1 dávku před obědem - 1 dávku před večeří
German: Zu diesen Symptomen gehören:
Czech: Mezi ně patří:
German: Die Auswirkungen von Starlix auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.
Czech: Účinek přípravku Starlix na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl zkoumán.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: D-Phenylalanin-Derivat; ATC-Code: A10 BX 03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Derivát D-fenylalaninu; ATC kód: A10 BX 03
German: Diese Symptome können auch durch unzureichende Nahrungszufuhr oder zu hohe Dosen der von Ihnen eingenommenen antidiabetisch wirksamen Arzneimittel verursacht sein.
Czech: Tyto příznaky mohou být rovněž vyvolány nedostatkem příjmu potravy nebo příliš vysokou dávkou jakéhokoliv antidiabetického přípravku, který užíváte.
German: Nateglinid muss innerhalb von 1 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten (üblicherweise Frühstück, Mittagessen und Abendessen) eingenommen werden.
Czech: Dospělí Nateglinid se užívá 1 až 30 minut před jídlem (obvykle snídaně, oběd a večeře).
German: Es hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, insbesondere nach den Mahlzeiten.
Czech: Pomáhá snižovat hladinu krevního cukru, zvláště po jídle.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
German: Auch wenn Sie Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen, ist es wichtig, die Diät und/oder das Trainingsprogramm zu befolgen, das Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat.
Czech: Přestože užíváte léky na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste dodržoval(a) dietu a/nebo cvičení, jak Vám doporučil lékař.
German: Nateglinid war nicht teratogen bei Ratten.
Czech: Nateglinid nebyl pro potkany teratogenní.
German: Die Einnahme erfolgt üblicherweise unmittelbar (1 Minute) vor einer Mahlzeit, kann jedoch auch bis zu 30 Minuten vor dieser erfolgen.
Czech: Obvykle je podáván bezprostředně (1 minutu) před jídlem, ale může být užit až 30 minut před jídlem.
German: Befolgen Sie bitte sorgfältig alle Anweisungen, die Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gibt, auch wenn sie sich von der Information dieser Gebrauchsinformation unterscheiden.
Czech: Dodržujte pečlivě všechny pokyny, které Vám dal Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra, i když se budou lišit od toho, co je uvedeno v této příbalové informaci.
German: Obwohl der Metabolit M1 nur eine geringe hypoglykämische Aktivität aufweist (ungefähr 5 mal geringer als Nateglinid), könnte die Akkumulation des Metaboliten die hypoglykämische Wirkung der verabreichten Dosis erhöhen.
Czech: Ačkoliv metabolity M1 vykazují pouze mírnou hypoglykemickou aktivitu (přibližně 5krát nižší než nateglinid), mohla by akumulace metabolitů zvýšit hypoglykemický účinek podané dávky.
German: Weitere Nebenwirkungen können sein:
Czech: Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
German: Tierexperimentelle Studien zeigten entwicklungstoxische Eigenschaften (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vývojovou toxicitu (viz bod 5.3).
German: - Diuretika (Mittel zur Behandlung von hohem Blutdruck).
Czech: - Diuretika (užívaná k léčbě vysokého krevního tlaku).
German: Die Wirkung kann verzögert eintreten, wenn es während oder nach den Mahlzeiten eingenommen wird.
Czech: Jeho účinek může být opožděn, pokud ho užijete během jídla nebo po jídle.
German: • mit schwerer Lebererkrankung
Czech: • Závažným onemocněním jater
German: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien
Czech: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itálie
German: Da Patienten mit schweren Lebererkrankungen nicht untersucht wurden, ist Nateglinid in dieser Patientengruppe kontraindiziert.
Czech: Protože pacienti se závažným onemocněním jater nebyli studováni, je nateglinid u této skupiny kontraindikován.
German: Diese kann auf 120 mg dreimal täglich erhöht werden.
Czech: Dávka může být zvýšena na 120 mg třikrát denně.
German: Wenn Sie einen Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen müssen, nehmen Sie die Packung und diese Gebrauchsinformation mit.
Czech: Pokud jdete k lékaři nebo do nemocnice, vezměte s sebou balení přípravku a tuto příbalovou informaci.
German: Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis dieser Arzneimittel anpassen.
Czech: Váš lékař může upravit dávkování těchto léků.
German: Am besten nehmen Sie Starlix unmittelbar vor einer Hauptmahlzeit, aber Sie können es auch bis zu 30 Minuten davor einnehmen.
Czech: Nejlépe je užívat Starlix bezprostředně před hlavním jídlem, ale můžete jej užít až do 30 minut před jídlem.
German: Falls dies bei Ihnen auftritt, essen oder trinken Sie etwas, das Zucker enthält, und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Czech: Pokud k tomu u Vás dojde, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr, a poraďte se s lékařem.
German: Starlix kann von Patienten über 65 Jahre angewendet werden.
Czech: Starlix může být užíván i lidmi staršími než 65 roků.
German: In Übereinstimmung mit der kurzen Eliminationshalbwertszeit wurde bei Mehrfachgabe von bis zu 240 mg dreimal täglich keine Akkumulation von Nateglinid beobachtet.
Czech: V souladu s jeho krátkým poločasem vylučování nebyla po opakovaném podání dávek až 240 mg třikrát denně pozorována akumulace nateglinidu.
German: Bei schwangeren Frauen liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme von Nateglinid vor; deshalb kann die Sicherheit von Starlix bei Schwangeren nicht beurteilt werden.
Czech: S podáváním těhotným ženám nejsou zkušenosti, a proto nemohla být bezpečnost Starlixu u těhotných žen posouzena.
German: Symptome einer Hypoglykämie (nicht bestätigt durch den Blutglukosespiegel) wurden bei Patienten beobachtet, deren Ausgangswert für den HbA1c nahe am therapeutischen Zielwert (HbA1c <7,5 %) lag.
Czech: Projevy hypoglykémie (nepotvrzené hladinami glukózy v krvi) byly pozorovány u pacientů, jejichž výchozí hodnota HbA1c byla blízko terapeutickému cíli (HbA1C < 7,5 %).
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, kann Ihr Körper nach den Mahlzeiten nicht schnell genug Insulin produzieren.
Czech: Pokud trpíte diabetem typu 2, nemůže Vaše tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu.
German: Es könnte sein, dass Ihre Behandlung neu eingestellt werden muss.
Czech: Může být nutné upravit Vaši léčbu.
German: Es ist jedoch eine verzögerte Resorption feststellbar, die durch eine Verringerung von Cmax und ein späteres Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (tmax) charakterisiert ist.
Czech: Avšak dochází ke snížení rychlosti absorpce charakterizované poklesem Cmax a prodloužením doby dosažení vrcholové koncentrace v plazmě (tmax).
German: Das ist besonders wichtig für jene, die ein vermindertes oder fehlendes Wahrnehmungsvermögen für die Anzeichen von Hypoglykämien haben oder häufig Hypoglykämien erleben.
Czech: Toto je zvlášť důležité u těch, kteří mají snížené nebo chybějící vnímání varovných příznaků hypoglykémie nebo mají časté příhody hypoglykémie.