FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En EU-markedsføringstilladelse er gyldig i hele EU, og et centralt godkendt lægemiddel er pr.
Finnish: Yhteisön myyntilupa on voimassa koko EU:ssa, ja keskitettyä menettelyä käyttäen hyväksytty lääkevalmiste on määritelmän perusteella samanlainen kaikissa jäsenvaltioissa.
Danish: Core SPC sendt til høring i 6 måneder i 2003 og færdigudarbejdes primo 2005
Finnish: Valmisteyhteenvedon ydinosasta järjestettiin kuuden kuukauden kuuleminen vuonna 2003, ja se laaditaan valmiiksi vuoden 2005 alkupuolella
Danish: Karriereforløb: Riccardo Ettore blev ansat ved Europa-Kommissionen som konferencetolk i 1976.
Finnish: Urakehitys: Tuli Euroopan komissioon konferenssitulkiksi vuonna 1976.
Danish: Samarbejdet med US Food and Drug Administration vil blive intensiveret yderligere inden for rammerne af fortrolighedsaftaler, f.eks. med hensyn til lægemidler til sjældne sygdomme, anmodninger om videnskabelig rådgivning, nye ansøgninger, lægemiddelovervågning, udvikling af retningslinjer og udveksling af praktikanter og eksperter
Finnish: Vuorovaikutusta Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa kehitetään tiivistämällä yhteistyötä luottamuksellisuutta koskevien sopimusten puitteissa muun muassa harvinaislääkkeiden, tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen, uusien hakemusten,
Danish: Ansat ved EMEA som leder af den juridiske sektion siden november 2004.
Finnish: EMEA:an oikeudellisen jaoston päälliköksi marraskuussa 2004.
Danish: Han blev ansat i EMEA i september 1997 og udnævnt til leder af sektionen for nye kemiske stoffer i juni 1998 og til leder af sektionen for videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme i januar 2001.
Finnish: Nimitys uusien kemiallisten aineiden jaoston päälliköksi kesäkuussa 1998 sekä harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston päälliköksi tammikuussa 2001.
Danish: oktober 1959, dansk statsborger Uddannelse: Bachelor i sprog og lingvistik ved East Anglia Universitet og studier efter kandidateksamen i biblioteks- og informationsvidenskab ved Wales Universitet.
Finnish: tanskalainen Koulutus: Kielten ja kielitieteiden tutkinto East Anglian yliopistosta sekä kirjastotieteen ja informatiikan jatkotutkinto Walesin yliopistosta.
Danish: Der er tale om at give videnskabelig rådgivning og yde protokolbistand til sponsorer i forbindelse med forskning og udvikling af lægemidler.
Finnish: Tämä liittyy tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen tarjoamiseen sponsoreille lääkevalmisteiden tutkimus- ja kehittämisvaiheessa.
Danish: Agenturet er ved at forberede sig på sine nye ansvarsområder og vil stille sekretariatsbistand til rådighed for den nyligt oprettede koordineringsgruppe, som vil blive nedsat i henhold til den nye lovgivning i 2005.
Finnish: Virasto valmistautuu tarjoamaan hiljattain perustetulle koordinointiryhmälle tukea sihteeristön tehtävissä.
Danish: Det forventes, at der vil blive modtaget ca. 1 700 ICSR fra EU elektronisk gennem
Finnish: EU:sta ennustetaan saatavan sähköisesti noin 1 700 ICSR:ää vuonna 2005 EudraVigilancetietokannan myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia koskevan moduulin kautta.
Danish: Masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiot
Danish: E-mail: certificate@emea.eu.int human- eller veterinærmedicinske lægemidler, der er godkendt via den centraliserede procedure
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.eu.int saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen
Danish: Præstationsindikatorer for denne målsætning er: o antal procent af resuméer af udtalelser, der er offentliggjort på tidspunktet for offentliggørelsen af pressemeddelelsen efter CHMP mødet.
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattoreita ovat o CHMP:n kokousta seuraavan lehdistötiedotteen julkaisuajankohtana julkaistujen lausuntojen tiivistelmien prosentuaalinen osuus.
Danish: Det forventes, at der fortsat vil blive foretaget en ekstrapolering af eksisterende maksimale grænseværdier til yderligere arter inden for rammerne af CVMP's politik om mindre udbredte sygdomme og mindre arter som en direkte reaktion på specifikke ansøgninger fra indehavere af markedsføringstilladelser
Finnish: kuten CVMP:n toissijaisia käyttötarkoituksia ja toissijaisia eläinlajeja koskevassa politiikassa on sovittu suorana vastauksena myyntiluvan haltijoiden erityisiin hakemuksiin.
Danish: Thomas Lönngren blev ansat i den svenske Lægemiddelstyrelse i 1990, først som direktør for operationelle anliggender og dernæst som vicegeneraldirektør.
Finnish: Vuonna 1990 Ruotsin lääkevalmisteviraston palvelukseen, jossa työskenteli toiminnanjohtajana ja myöhemmin varajohtajana.
Danish: 27.-28. januar
Finnish: 27. ja 28. tammikuuta
Danish: Dette vil være det første fulde år, hvor bestyrelsen efter indførelsen af den nye lægemiddellovgivning fungerer i sin nye sammensætning.
Finnish: Vuodesta 2005 tulee ensimmäinen kokonainen toimintavuosi hallintoneuvostolle, jonka kokoonpanoa on uudistettu tarkistetussa lääkelainsäädännössä.
Danish: Medtages i revideret Bind 9 (se ovenfor)
Finnish: Sisällytetään uudistettuun osaan 9
Danish: Uddannelse efter kandidateksamen inden for pædiatri og metodologi.
Finnish: Jatkotutkinnot pediatriassa ja metodologiassa.
Danish: Hun blev ansat i EMEA i november 1994 og blev udnævnt til sektionsleder i november 2002.
Finnish: EMEA:n palvelukseen marraskuussa 1994 ja jaostopäälliköksi marraskuussa 2002.
Danish: Etablering af processer til forberedelse af resuméer af EPAR affattet i et almindeligt forståeligt sprog
Finnish: Yleisölle ymmärrettävällä tavalla kirjoitettujen EPAR:ien tiivistelmien valmisteluprosessien vahvistaminen.
Danish: Type II ændring ansøgninger Type I ændring ansøgninger
Finnish: Tyypin II muutosta koskevat hakemukset Tyypin I muutosta koskevat hakemukset
Danish: med 85 ansøgninger i 2005
Finnish: edeltäneelle tasolle siten, että hakemuksia jätettäisiin 85 vuonna 2005.
Danish: Konceptdokument og anbefalinger udvikles og færdigudarbejdes i 2005
Finnish: Alustava luonnos ja suositukset laaditaan ja saadaan valmiiksi vuonna
Danish: Møder i COMP i 2005
Finnish: COMP:in kokoukset vuonna 2005
Danish: Integration i CVM¨'s vurderingsprocedure af rådgivning og anbefalinger fra gruppen vedrørende videnskabelig rådgivning i forbindelse med ansøgninger om nye antimikrobielle stoffer
Finnish: Tieteellisen neuvontaryhmän uusien antimikrobisten aineiden hakemusten osalta antamien neuvojen ja suositusten sisällyttäminen CVMP:n arviointiprosessiin.
Danish: Direktorat for Lægemiddelkvalitet om programmet for stikprøveudtagning og afprøvning vedrørende centralt godkendte lægemidler Arbejde med agenturets traditionelle samarbejdspartnere om harmoniseringen af forskrifter mellem EU-Japan-USA vedrørende human- og veterinærmedicinske lægemidler (ICH og VICH)
Finnish: Työskentely viraston perinteisten kumppaneiden kanssa EU:n, Japanin ja Yhdysvaltojen kolmenkeskisen ihmisille ja eläimille tarkoitettujen sääntelyvaatimusten yhdenmukaistamisen alalla (ICH ja VICH).
Danish: ICH GCP-retningslinjen fra 1992 til dens vedtagelse i maj 1996.
Finnish: Oli laatimassa ICH GCP-ohjeistoa helmikuusta 1992
Danish: 5 EU'S TELEMATIKSTRATEGI OG INFORMATIONSTEKNOLOGI 6 STØTTEAKTIVITETER
Finnish: 5 EU:N TIETOTEKNIIKKASTRATEGIA
Danish: 7.-9. september
Finnish: 7.-9. syyskuuta
Danish: Færdiggørelse af anbefalinger, der er påbegyndt af EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer
Finnish: EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevän työryhmän kehittämien suositusten vahvistaminen.
Danish: Målet er, at 95 % af svarene skal være afgivet inden for denne frist
Finnish: Tavoitteena on vastata tässä määräajassa 95 %:iin kysymyksistä.
Danish: At forbedre kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsistens i vurderingen af ansøgninger om produktserieudvidelser, ændringer i og overførsler af markedsføringstilladelser,
Finnish: Tuoteryhmien laajennuksia ja myyntilupien muutoksia ja siirtoja koskevien arviointien laadun ja lainsäädännöllisen ja tieteellisen yhtenäisyyden parantaminen sekä säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Danish: Ledelse og organisering af CVMP CHMP vil afholde 11 møder i løbet af året.
Finnish: CVMP kokoontuu vuoden aikana 11 kertaa.
Danish: Panos Tsintis, leder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkning efter godkendelse, født 18. september 1956, britisk statsborger
Finnish: Panos Tsintis, lääkevalvonnan ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päällikkö, s. 18. syyskuuta 1956, brittiläinen
Danish: Uddannelse: Uddannet som læge ved Paris' universitet.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Pariisin yliopistosta.
Danish: Udnævnt til leder af sektionen for lægemidlers sikkerhed og virkninger i januar 2001.
Finnish: Nimitettiin lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päälliköksi tammikuussa 2001.
Danish: Uddannelse: Uddannet som kemiker og farmaceut ved Freie Universität Berlin.
Finnish: Koulutus: Valmistunut kemistiksi ja farmaseutiksi Berliinin vapaasta yliopistosta.
Danish: Målet er, at 100 % af ansøgningerne skal være evalueret inden for denne frist
Finnish: Tavoitteena on, että 100 % hakemuksista arvioitaisiin tässä määräajassa.
Danish: Siden 2003 viceafdelingsleder af afdelingen for godkendelse af lægemidler i sundheds- og kvindeministeriet.
Finnish: Vuodesta 2003 Itävallan terveysministeriön lääkkeitä käsittelevän lupaosaston apulaisjohtaja.
Danish: Uddannelse: Farmaceut, doktorgrad i naturvidenskab (farmakognosi ) fra universitetet i Saarbrücken.
Finnish: Koulutus: Farmaseutin koulutus, luonnontieteiden (farmakognosia) tohtori Saarbrückenin yliopistosta.
Danish: Retningslinje forberedes
Finnish: Ohje laaditaan
Danish: 7.-9. december
Finnish: 7.-9. joulukuuta
Danish: Uddannelse: Uddannet i biokemi og farmakologi ved Leeds universitet.
Finnish: Koulutus: Tutkinto biokemiassa ja farmakologiassa Leedsin yliopistosta.
Danish: Der vil være særlig fokus på gennemførelsen af de bestemmelser, der styrker sikkerheden på lægemiddelområdet, fremmer adgangen for patienter fra EU til lægemidler og skaber de rigtige rammebetingelser til fremme af forskningen.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuutta vahvistavien, lääkkeiden saatavuutta nopeuttavien ja tutkimusta suosivan ympäristön luovien säännösten täytäntöönpanoon kiinnitetään erityistä huomiota.
Danish: Karriereforløb: 1977-1986 arbejdede Le Courtois som praktiserende læge og som direktør for et sundhedscenter i Paris.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1977 - 1986 yleislääkärinä ja terveyskeskuksen johtajana Pariisissa.
Danish: og uddannet i forskningsstyring, PhD i fysisk organisk kemi og mastergrad i fysisk organisk kemi, universitetseksamen i biokemi.
Finnish: Koulutus: Fysikaalisten tieteiden tohtorintutkinto, tutkimushallinnon pätevyys, tohtorin ja maisterin tutkinto fysikaalisessa orgaanisessa kemiassa, biokemian tutkinto.
Danish: BILAG 2 OVERSIGT OVER UDGIFTER OG INDTÆGTER FOR 2003-2005
Finnish: Liite 2 Vuosien 2003-2005 tulojen ja menojen katsaus
Danish: 3.7 Kontrolaktiviteter
Finnish: 3.7 Sääntelyä koskevat tehtävät
Danish: født 9. marts 1958, fransk statsborger
Finnish: 1958, ranskalainen
Danish: Definition og oprettelse af de ordbøger, der skal gennemføres centralt, sammen med en aftalt proces for styring af ordbogsvedligeholdelse
Finnish: Keskitetysti käyttöönotettavien hakemistojen sekä hakemistojen sovitun ylläpitoprosessin määritteleminen ja luominen.
Danish: 9.-11. november
Finnish: 9.-11. marraskuuta
Danish: Protokolbistand og opfølgningsanmodninger Videnskabelig rådgivning og opfølgningsanmodninger
Finnish: Menettelyissä avustamista ja seurantaa koskevat pyynnöt Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevat pyynnöt
Danish: Veterinary Medicines Directorate som ledende veterinærrådgiver i gruppen for lægemidler og tilsætningsstoffer til foderstoffer.
Finnish: Vuonna 1994 eläinlääkintäasessoriksi Yhdistyneen kuningaskunnan eläinlääketiedehallinnon lääkevalmisteiden ja rehulisäaineiden työryhmään.
Danish: Der vil derfor ske en forøget opfølgning samt vurdering af udpegelseskriterierne på tidspunktet for markedsføringstilladelsen
Finnish: Yhä useampi harvinaislääke saavuttaa myyntilupavaiheen, ja nimeämiskriteerien seuranta ja arviointi lisääntyvät myyntiluvan myöntämisen aikaan.
Danish: EU's telematikstrategi og informationsteknologi
Finnish: EU:n tietotekniikkastrategia
Danish: Arbejdet indledes i 2005
Finnish: Työ aloitetaan vuonna 2005
Danish: Arbejdet overvejes i 2005
Finnish: Työtä pohditaan vuonna 2005
Danish: At fremme udviklingen af lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter gennem implementering af anbefalingerne i den strategiske handlingsplan, der blev fremlagt i CVMP's holdningsdokument vedrørende adgangen til lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter, der blev vedtaget i juli 2004.
Finnish: Eläinlääkkeitä koskevat ensisijaiset tavoitteet vuonna 2005: Toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden kehittämistä kannustetaan panemalla täytäntöön suositukset, jotka sisältyvät toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuudesta heinäkuussa 2004 hyväksytyssä CVMP:n mietinnössä esitettyyn strategiseen toimintasuunnitelmaan.
Danish: PhD i organisk kemi fra Freie Universität Berlin.
Finnish: Orgaanisen kemian tohtorin tutkinto Berliinin vapaasta yliopistosta.
Danish: Ansøgninger om indledende evaluering (input)
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset
Danish: 4.-6. oktober
Finnish: 4.-6. lokakuuta
Danish: Han blev ansat i EMEA i maj 1995 og blev udnævnt til viceleder af sektionen i juli 2003.
Finnish: EMEA:n palvelukseen toukokuussa 1995 ja jaoston apulaispäälliköksi heinäkuussa 2003.
Danish: Retningslinje udvikles efter høring af konceptdokument
Finnish: Ohjeet laaditaan, kun alustavasta luonnoksesta on järjestetty kuuleminen
Danish: Uddannelse: Uddannet som læge ved universitet i Graz.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Grazin yliopistosta.
Danish: Karriereforløb: Tim Buxton færdiggjorde sin uddannelse hos Touche Ross & Co i London i 1987.
Finnish: Urakehitys: Touche Ross & Co -yrityksessä Lontoossa eri tehtävissä.
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende vacciner
Finnish: CHMP:n rokotetyöryhmä
Danish: Forventet udvidelse af Den Europæiske Union i 2007 Stigende globalisering på det teknologiske, industrielle og regulerende område, og behov for globale harmoniseringsaktiviteter Interessen fra resten af verden i EMEA's arbejde og det europæiske system forventes at vokse,
Finnish: Tekninen, teollinen ja sääntelyalan globalisaatio lisääntyy, ja tarvitaan maailmanlaajuisia yhdenmukaistamistoimia.
Danish: Dr. Brasseur har beklædt en række undervisningsstillinger og er nu ansat som professor i ernæring og ernæringsrelaterede sygdomme ved
Finnish: Toiminut lukuisissa opetustehtävissä ja on tällä hetkellä Brysselin vapaan yliopiston ravitsemustieteen ja siihen liittyvien sairauksien professori.
Danish: Driftsstabilitetsplan - planen vil blive iværksat og testet Udvidelse af pladsen til både kontorer og møder
Finnish: Toiminnan jatkuvuutta koskeva suunnitelma - suunnitelmaa toteutetaan ja testataan.
Danish: 8.-10. februar
Finnish: 8.-10. helmikuuta
Danish: Karriereforløb: 1988-1992 var dr. Brosch ansat som docent ved Afdelingen for Farmakologi og Toksikologi ved Wiens universitet med speciale i elektrofysiologi.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1988 - 1992 Wienin yliopiston lääkeopin ja toksikologian laitoksen apulaisprofessorina erikoistuen elektrofysiologiaan.
Danish: Afsnit1 i alt
Finnish: Osasto 1 yhteensä
Danish: Ansat i EMEA i juni 1995 og udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af veterinærlægemidler i december samme år, hvor han desuden overtog ansvaret for tilsynssektionen i januar 2002.
Finnish: EMEA:n palvelukseen kesäkuussa 1995, eläinlääkevalmisteiden yksikön päälliköksi saman vuoden joulukuussa.
Danish: Stigning i antallet af anmodninger om protokolbistand, der svarer til stigningen i antallet af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme, og på basis af anbefalingen søgning af protokolbistand fra COMP på udpegelsestidspunktet Den samlede arbejdsbyrde forventes at stige i forhold til 2004
Finnish: Menettelyissä avustamista koskevien pyyntöjen määrä kasvaa nimettyjen harvinaislääkkeiden määrän kasvun ja COMPin esittämän suosituksen perusteella, jonka mukaan menettelyissä tulisi hakea avustamista nimeämisen aikana.
Danish: PhVWP-V's arbejdsprogram for 2005 (VEEDRA-undergruppen mødes den 5. maj, vedtagelse i PhVWP den 5. juli & CVMP den 5. sept. 05)
Finnish: 2005, PhVWP hyväksyy heinäkuussa 2005 ja CVMP hyväksyy syyskuussa
Danish: Afdelingen for Vurdering af humanmedicinske Lægemidler før Godkendelse
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista ennen myyntiluvan myöntämistä vastaava yksikkö
Danish: som kemiker-kontaktperson i 5 år, inden hun blev udnævnt til underdirektør for MMB/Federation of Agricultural Cooperatives kontor i Bruxelles, der repræsenterer alle områder af landbrugssamarbejdet over for Europa-Kommissionen.
Finnish: Nimitettiin tämän jälkeen MMB/Federation of Agricultural Cooperatives office -viraston apulaisjohtajaksi Brysseliin.
Danish: 12.-15. september
Finnish: 12.-15. syyskuuta
Danish: Målet er, at 90 % af ansøgningerne skal være evalueret inden for denne frist
Finnish: Tavoitteena on, että hakemuksista arvioitaisiin tässä määräajassa 90 %.
Danish: Dr. Tsintis blev ansat i EMEA i marts 2002 som leder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkning efter godkendelse.
Finnish: EMEA:n palvelukseen lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksymisen jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päälliköksi maaliskuussa 2002.
Danish: At forbedre kvaliteten, samt den forskriftsmæssige og videnskabelige overensstemmelse, af resultatet af den videnskabelige behandling.
Finnish: Tieteellisen tarkastelun laadun sekä lainsäädännöllisen ja tieteellisen yhtenäisyyden parantaminen.
Danish: 100 % af gebyrerne til protokolbistand
Finnish: 100 % menettelyissä avustamisesta perittävistä palkkioista
Danish: Afsluttes i 2005 efter yderligere høring om beslægtede core SPC
Finnish: Laaditaan valmiiksi vuonna 2005, kun valmisteyhteenvedon ydinosasta on kuultu asianosaisia
Danish: 2.-4. marts
Finnish: 2.-4. maaliskuuta
Danish: At yde videnskabelig rådgivning og protokolbistand af høj kvalitet til ansøgere og overholde de fastsatte frister
Finnish: Laadukkaan tieteellisen neuvonnan tarjoaminen hakijoille, ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Danish: Gennemførelse af en ny gebyrforordning
Finnish: Uuden palkkioasetuksen täytäntöönpano.
Danish: Analyse af bivirkningsrapporter og periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger inden for fristerne
Finnish: Haittavaikutuksia koskevien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten nopea analysointi.
Danish: Peter Jones, afdelingsleder, født 9. august 1947, britisk statsborger
Finnish: Eläinlääkkeiden ja tarkastuksen yksikkö Peter Jones, yksikön päällikkö, s. 9. elokuuta 1947, brittiläinen
Danish: Agnès Saint Raymond, leder af sektionen for lægemidler til sjældne sygdomme og videnskabelig rådgivning, født 7. september 1956, fransk statsborger
Finnish: Agnès Saint Raymond, harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston päällikkö sekä lääkevalmisteiden turvallisuus- ja tehokkuusjaoston virkaa hoitava päällikkö, synt. 7. syyskuuta 1956, ranskalainen
Danish: Oprettelse af en database for videnskabelig hukommelse, der skal lette analysen for alle centraliserede ansøgninger, der er indgivet i de seneste 10 år, og for fremtidige ansøgninger,
Finnish: Tieteellisen muistin analyyseja helpottavan tietokannan perustaminen kaikille kuluneen
Danish: I forlængelse af omstruktureringen af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler i 2001 blev han udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler efter godkendelse i marts 2001.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän yksikön uudelleenjärjestelyjen jälkeen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista ennen myyntiluvan myöntämistä vastaavan yksikön päälliköksi maaliskuussa 2001.
Danish: Karriereforløb: 1976-1986 arbejdede dr. Brasseur som pædiater ved universitetshospitalet Sint Pieter i Bruxelles.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1976 - 1986 lastenlääkärinä Sint Pieterin yliopistollisessa sairaalassa
Danish: Uddannelse: Juridisk embedseksamen fra Dundee's universitet, Det Forenede Kongerige.
Finnish: Koulutus: Oikeustieteen tutkinto Dundeen yliopistosta.
Danish: o Format for og indhold af den bibliografiske gennemgang af sikkerhedsdata og ekspertrapporter, der kræves som led i dokumentationen til støtte for en ansøgning om registrering o Bibliografi eller ekspert-udtalelse der beviser brug af medicinen i en periode på mindst 30 år (format og type bevis) til at underbygge en registreringsansøgning o Påvisning af, at de farmakologiske virkninger eller effektivitet sandsynliggøres på grundlag af langvarig brug og erfaring
Finnish: Selvennystä tarvitaan muun muassa seuraavilla aloilla: o rekisteröintihakemukseen liitettävien turvallisuustietojen ja asiantuntijalausunnon bibliografisen katsauksen muoto ja sisältö o rekisteröintihakemusta tukeva kirjallisuus- tai asiantuntijanäyttö vähintään 30
Danish: Karriereforløb: Fra 1976 til 1980 var Dr. Lyngvig forskningsassistent og underviser ved Danmarks Tekniske Universitet.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1976 - 1980 tutkimusassistenttina ja luennoitsijana Tanskan teknillisessä yliopistossa.
Danish: At gennemføre de nye lovkrav vedrørende indledende vurdering At forbedre videnskabelig og forskriftsmæssig konsekvens af udtalelser, overholde forskriftsmæssige frister, og fortsat at styrke den indledende vurderingsprocedures funktion Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af produkter, der vurderes inden for
Finnish: Lausuntojen tieteellisen ja lainsäädännöllisen yhtenäisyyden parantaminen, säädettyjen aikataulujen noudattaminen ja alkuarviointimenettelyn toiminnan vahvistaminen.
Danish: Udnævnt til medlem af CPMP i 1997.
Finnish: CHMP:n jäseneksi vuonna 1997.
Danish: Vedtaget af OWP i oktober 04, under diskussion i CVMP
Finnish: QWP hyväksynyt lokakuussa 04,
Danish: Efter et 3-årigt ophold i Prag i Den Tjekkiske Republik, hvor hun sideløbende med sit arbejde i EFPIA arbejdede som konsulent i europæiske lægemiddelanliggender, blev hun ansat i Europa-Kommissionens afdeling for farmaceutiske produkter i september 1998.
Finnish: Työskenteli kolme vuotta Prahassa konsulttina Euroopan tason farmaseuttisissa kysymyksissä ja jatkoi työtään EFPIA:ssa.
Danish: Styring og styrkelse af proceduren, der blev vedtaget i 2004 til håndtering af sikkerhedsaspekterne af de ansøgninger, der behandles centralt, både før og efter godkendelsen.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttävien lääkkeiden turvallisuusnäkökohtien käsittelyyn ennen myyntiluvan myöntämistä ja sen myöntämisen jälkeen vuonna 2004 käyttöön otetun menettelyn vahvistaminen.
Danish: 8.-10. marts
Finnish: 8.-10. maaliskuuta
Danish: Karriereforløb: 1972-1974 arbejdede dr. Purves inden for medicinalindustrien.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1972 - 1974 lääketeollisuudessa.
Danish: Færdiggørelse af det interne vurderingsarbejde med nye medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesaftale med Canada At koordinere og effektivt styre anmodningerne om GMP, GCP, lægemiddelovervågning og GLP-inspektioner vedrørende ansøgninger om produkttilladelser gennem den centraliserede procedure inden for den af fællesskabslovgivningen fastsatte frist og i overensstemmelse med de standarder, der kræves af agenturets kvalitetsstyringssystem Gennemførelse af en handlingsplan, i samarbejde med EDQM, for revision af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning for centralt godkendte produkter, der tager sigte på at effektivisere aktiviteter og målrette ressourcer med udgangspunkt i en risikobaseret strategi.
Finnish: GMP-, GCP-, lääkevalvonta- ja GLP- (hyvä laboratoriokäytäntö) tarkastuksia koskevien pyyntöjen tehokas koordinointi ja hallinta yhteisön lainsäädännössä säädetyssä määräajassa ja viraston laadunhallintajärjestelmän vaatimusten mukaisesti tuotteiden keskitetyn menettelyn kautta hyväksymistä koskevien hakemusten osalta.
Danish: Bilag 5 Profiler af EMEA's ledende medarbejdere
Finnish: Liite 5 EMEA:n vastuuhenkilöiden esittely