FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Avšak po obmedzenú dobu vám lekár môže povoliť užívať celkovú dennú dávku najviac 12 inhalácií.
Norwegian Bokmål: Legen din kan imidlertid tillate deg å ta opptil 12 inhalasjoner om dagen i en begrenset periode.
Slovak: Je tiež dôležité poučiť pacientov, aby pred použitím inhalátor nepretrepávali, aby nevydychovali cez inhalátor Spiromax a aby si neuzavreli vzduchové otvory pri príprave na krok „vdýchnutie".
Norwegian Bokmål: Lukk: Pust forsiktig ut og lukk munnstykkedekselet Det er også viktig å informere pasienter om ikke å riste inhalatoren før bruk, ikke puste ut gjennom Spiromax og ikke blokkere luftventilene når de klargjør "inhalasjons"-trinnet.
Slovak: trvanie
Norwegian Bokmål: varighet
Slovak: Pneumónia u pacientov s CHOCHP
Norwegian Bokmål: Pneumoni hos kolspasienter
Slovak: Xantíny (napr. teofylín alebo aminofylín).
Norwegian Bokmål: • Xantinderivater som ofte brukes til å behandle astma (som teofyllin eller aminofyllin).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det. Likevel må du ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Uzavrite kryt náustku.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Slovak: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandsko
Norwegian Bokmål: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland
Slovak: Skontrolujte, či sa na označení dávky uvádza 120 dávok v inhalátore.
Norwegian Bokmål: • Kontroller doseindikatoren og sjekk at det finnes 120 inhalasjoner i inhalatoren.
Slovak: Pocit závratu.
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet.
Slovak: (7 - 8 dní/pacient/rok v porovnaní so skupinou užívajúcou placebo (11 -12 dní) a formoterol (9 - 12
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall dager på orale kortikosteroider/pasient i løpet av de 12 månedene var noe redusert i gruppen på budesonid/formoterol (7-8 dager/pasient/år sammenlignet med 11-12 dager og 9-12 dager i placeboog formoterol-gruppene).
Slovak: Na štítok inhalátora si napíšte dátum, kedy ste otvorili fóliové vrecko.
Norwegian Bokmål: Bruk etiketten på inhalatoren til å skrive ned åpningsdatoen for når folieposen ble åpnet.
Slovak: Ak prestanete užívať liek BiResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med BiResp Spiromax
Slovak: Lieky na liečbu porúch štítnej žľazy (napr. levotyroxín).
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot problemer med skjoldbruskkjertelen (som levotyroksin).
Slovak: (ako je ritonavír) určené na liečbu HIV infekcie.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kalles "hiv-protease-hemmere" (som ritonavir) for å behandle hiv-infeksjon.
Slovak: Môžu vám byť predpísané dva inhalačné lieky na astmu: BiResp Spiromax spolu so samostatným „úľavovým inhalátorom", ako je salbutamol.
Norwegian Bokmål: a) Du kan få forskrevet to astmainhalatorer: BiResp Spiromax sammen med en separat anfallsinhalator for symptomlindring.
Slovak: Výskyt týchto účinkov je oveľa menej pravdepodobný ako pri perorálnych kortikosteroidoch.
Norwegian Bokmål: Det er mye mindre sannsynlig at disse virkningene oppstår sammenlignet med orale kortikosteroider.
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
Slovak: Pacientov treba takisto poučiť, aby si po inhalovaní ústa vypláchli vodou (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal også instrueres om å skylle munnen med vann etter inhalering (se pkt 4.4) Pasienten kan merke en smak ved bruk av BiResp Spiromax på grunn av hjelpestoffet laktose.
Slovak: Reprodukčné štúdie s formoterolom na zvieratách ukázali pri vysokej systémovej expozícii u samcov potkanov určitý pokles fertility (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med dyr viste at formoterol kan medføre noe redusert fertilitet hos hannrotter ved høy systemisk eksponering (se pkt.
Slovak: Spiromax ako váš jediný inhalátor na astmu".
Norwegian Bokmål: Bruk av BiResp Spiromax som eneste astmainhalator".
Slovak: ak ste alergický na budezonid, dihydrát formoterol fumarátu alebo na ďalšiu zložku tohto lieku
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andre innholdsstoffet i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Závrat
Norwegian Bokmål: Kvalme
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 2 inhalácie denne podané buď ako jedna inhalácia ráno a jedna večer, alebo ako 2 inhalácie buď ráno alebo večer.
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre): Den anbefalte vedlikeholdsdosen er 2 inhalasjoner daglig, gitt enten som en inhalasjon om morgenen og kvelden, eller som 2 inhalasjoner enten om morgenen eller om kvelden.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť vhodná udržiavacia dávka 2 inhalácie dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: For noen pasienter kan en vedlikeholdsdose på 2 inhalasjoner to ganger daglig være hensiktsmessig.
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 160 mikrogram /4,5 mikrogram inhalasjonspulver
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby užívali svoju udržiavaciu dávku lieku BiResp Spiromax tak, ako im to predpísal lekár, aj keď sú asymptomatickí.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør minnes på å ta sin BiResp Spiromax vedlikeholdsdose som forskrevet, også ved symptomfrihet.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN YTRE ESKE
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne:
Slovak: U pacientov s CHOCHP liečených inhalačnými kortikosteroidmi sa pozorovalo zvýšenie výskytu pneumónií vrátane pneumónií vyžadujúcich hospitalizáciu.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av pneumoni, inkludert pneumoni som krever sykehusinnleggelse, er sett hos kolspasienter som bruker inhalasjonskortikosteroider.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať BiResp Spiromax, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru • ak trpíte cukrovkou,
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer BiResp Spiromax enn du skal, ta kontakt med legen, apoteket eller en sykepleier for å få råd.
Slovak: Spiromax sa užíva ako pravidelná udržiavacia liečba podľa potreby adekvátne k príznakom.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax vedlikeholds- og symptombehandling: BiResp Spiromax tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling og ved behov ved symptomer.
Slovak: Svalové kŕče
Norwegian Bokmål: Muskelkramper
Slovak: Farmakokinetický profil lieku BiResp Spiromax
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax farmakokinetisk profil
Slovak: Spiromax obsahuje liečivo budezonid aj formoterol, pri jeho podávaní sa môžu vyskytovať nežiaduce reakcie rovnakého druhu, aké boli hlásené pri užívaní oboch liečiv.
Norwegian Bokmål: Siden BiResp Spiromax inneholder både budesonid og formoterol, kan det oppstå samme mønster av bivirkninger som det som rapporteres om for disse substansene.
Slovak: Fixná dávka kombinácie budezonidu a dihydrátu formoterol fumarátu sa má podávať dojčiacim ženám iba v tom prípade, ak sa predpokladá, že očakávaný prínos pre matku prevýši akékoľvek možné riziko pre dieťa.
Norwegian Bokmål: Administrering av en fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat til kvinner som ammer, skal kun vurderes hvis den forventede fordelen for moren er større enn en eventuell risiko for barnet.
Slovak: Prášok: 38,5 µg Roztok: 10 ml
Norwegian Bokmål: Pulver: 38,5 µg Oppløsning: 10 ml
Slovak: Reg.
Norwegian Bokmål: µg
Slovak: Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Slovak: Intravenózne použitie
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovak: Roztok: injekčná liekovka (sklo)
Norwegian Bokmål: Oppløsning: hetteglass (glass)
Slovak: + 1 injekčná liekovka (roztok)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (pulver) + 1 hetteglass (oppløsning)
Slovak: 38,5 µg Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu a roztok na prípravu infúzneho roztoku
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat og oppløsning til infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: Prášok: injekčná liekovka (sklo)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass (glass)
Slovak: 17,3 mesiaca [12,6; 23,3]
Norwegian Bokmål: 17,3 måneder [12,6, 23,3]
Slovak: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Norwegian Bokmål: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Slovak: • ak máte aktívnu infekciu.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv infeksjon.
Slovak: Stupeň 3 je závažný a stupeň 4 je život ohrozujúci.
Norwegian Bokmål: Grad 3 er alvorlig, og grad 4 er livstruende.
Slovak: Pod dolným limitom kvantifikácie Neznáme
Norwegian Bokmål: Under den nedre grensen for kvantifisering Ukjent
Slovak: Čas do alloHSCT u všetkých transplantovaných pacientov
Norwegian Bokmål: Tid til alloHSCT hos alle transplanterte pasienter
Slovak: Nepokúšajte sa svoju pumpu znovu naštartovať.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å starte pumpen igjen.
Slovak: Možno dostanete aj lieky na zníženie horúčky.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje også få legemidler for å redusere feber.
Slovak: Potom budete mať 2-týždňovú prestávku, keď nebudete dostávať infúziu.
Norwegian Bokmål: Du vil så ha en 2 ukers pause hvor du ikke vil få infusjon.
Slovak: ≥ 65 rokov
Norwegian Bokmål: ≥ 65 år
Slovak: • ak si myslíte, že v blízkej budúcnosti možno budete potrebovať nejaké očkovanie vrátane očkovania potrebného na vycestovanie do iných krajín.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror at du trenger vaksinasjoner i nærmeste framtid, inkludert vaksiner som trengs ved reise til andre land.
Slovak: Medián, roky (min., max.)
Norwegian Bokmål: Median, år (min., maks.)
Slovak: Potrebné sú aj nasledujúce pomôcky, nie sú však súčasťou balenia
Norwegian Bokmål: Dette utstyret er også nødvendig, men ikke inkludert i pakningen
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo celkové prežívanie (OS).
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var totaloverlevelse (OS).
Slovak: Balenie neotvárajte.
Norwegian Bokmål: • Ikke åpne pakken.
Slovak: Priemerný (SD) polčas bol 2,11 (1,42) hodiny.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) halveringstid var 2,11 (1,42) timer.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført.
Slovak: Medián času do výskytu bol 7,5 dňa.
Norwegian Bokmål: Mediantid til inntreden var 7,5 dager.
Slovak: Výsledky účinnosti z iných hlavných koncových ukazovateľov štúdie sú zhrnuté v tabuľke 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra andre viktige endepunkter i studien er oppsummert i tabell 2.
Slovak: Okrem toho medzi vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli častejšie u adolescentov a detí, patria:
Norwegian Bokmål: I tillegg, bivirkningene som oppsto hyppigere hos ungdommer og barn inkluderte:
Slovak: (stabilizátorom).
Norwegian Bokmål: (stabilisator).
Slovak: Berkshire, SL1 4DX Veľká Británia
Norwegian Bokmål: Berkshire, SL1 4DX Storbritannia
Slovak: Demografické a základné charakteristiky boli dobre vyvážené medzi oboma skupinami (pozri tabuľku 1).
Norwegian Bokmål: Demografi og karakteristika ved baseline var godt balansert mellom de to armene (se tabell 1).
Slovak: BLINCYTO sa nemá používať u detí vo veku menej ako 1 rok.
Norwegian Bokmål: BLINCYTO skal ikke brukes til barn under 1 år.
Slovak: Typ a frekvencia nežiaducich udalostí boli podobné v rôznych pediatrických podskupinách (pohlavie, vek, geografická oblasť).
Norwegian Bokmål: Typen og hyppigheten av bivirkninger var tilsvarende på tvers av forskjellige pediatriske undergrupper (kjønn, alder, geografisk område).
Slovak: Každé balenie BLINCYTA obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver pakning med BLINCYTO inneholder:
Slovak: Odporúčaná denná dávka závisí od hmotnosti pacienta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er basert på pasientens vekt.
Slovak: Rýchlosť infúzie môže byť rýchlejšia alebo pomalšia v závislosti od toho, ako často sa vak vymieňa.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten kan være raskere eller saktere, avhengig av hvor ofte posen skiftes.
Slovak: Váš prvý cyklus
Norwegian Bokmål: Din første syklus
Slovak: Ak na túto liečbu budete odpovedať, váš lekár môže rozhodnúť, že vám poskytne až 3 ďalšie cykly liečby.
Norwegian Bokmål: Dersom du responderer på denne behandlingen, kan legen din avgjøre at du skal få opptil 3 ekstra behandlingssykluser.
Slovak: * Centrálne hodnotené v rámci analýzy s minimálnou citlivosťou 10-4
Norwegian Bokmål: *Vurdert sentralt i en analyse med en følsomhet på minst 10-4
Slovak: Pre deti mladšie ako 7 mesiacov nie sú k dispozícii údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data hos barn < 7 måneder.
Slovak: Elastomérové pumpy sa nemajú používať.
Norwegian Bokmål: Pumper av elastomer skal ikke brukes.
Slovak: N = celkový počet pacientov v špecifikovanej podskupine.
Norwegian Bokmål: N = totalt antall pasienter i den angitte undergruppen.
Slovak: Výsledky naznačujú, že vek (7 mesiacov až 80 rokov) a pohlavie neovplyvňujú farmakokinetiku blinatumomabu.
Norwegian Bokmål: Resultater tyder på at alder (7 måneder til 80 år) og kjønn ikke påvirker farmakokinetikken til blinatumomab.
Slovak: Môžu medzi ne patriť kortikosteroidy (napr. dexametazón).
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte kortikosteroider (f.eks. deksametason).
Slovak: BSA = plocha povrchu tela
Norwegian Bokmål: BSA = kroppsoverflateareal
Slovak: Ak sa nenariedi okamžite, za dobu a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke fortynnes umiddelbart, er lagringstid og lagringsforhold før bruk brukerens ansvar.
Slovak: 5,9 mesiaca
Norwegian Bokmål: 5,9 måneder
Slovak: Medián času do výskytu príhody CRS bol 2 dni.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til inntreden av CRS-hendelse var 2 dager.
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Slovak: Klinický význam týchto zmien v zobrazení nie je známy.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av disse endringene er ikke kjent.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný roztok nariediť okamžite, pokiaľ metóda rekonštituovania nevylúči riziko mikrobiálnej kontaminácie.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør den rekonstituerte oppløsningen fortynnes umiddelbart, med mindre rekonstitueringsmetoden utelukker risiko for mikrobiologisk kontaminering.
Slovak: Iné pokyny
Norwegian Bokmål: Andre instruksjoner
Slovak: Ak sa nepoužijú okamžite, za dobu a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a za normálnych okolností by to nemalo byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C, pokiaľ sa nariedenie neuskutočnilo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Norwegian Bokmål: Dersom de ikke brukes umiddelbart, er lagringstid og lagringsforhold før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre fortynningen har blitt gjort i kontrollerte og validerte aseptiske omgivelser.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva, ako dlho bude vaša liečba trvať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvor lenge behandlingen vil vare.
Slovak: Konečná interpretácia výsledkov MRD prebehla v súlade s nariadeniami EuroMRD Consortium.
Norwegian Bokmål: Endelig tolking av MRD-resultatene var i tråd med EuroMRD-retningslinjene.
Slovak: Plocha povrchu tela, pohlavie a vek
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflateareal, kjønn og alder
Slovak: Liečba steroidmi vo vysokých dávkach možno v niektorých prípadoch prispela k pankreatitíde.
Norwegian Bokmål: Høydosebehandling med steroider kan i noen tilfeller ha medvirket til pankreatitten.
Slovak: Liečba sa má začať pod vedením a dohľadom lekárov so skúsenosťami v liečbe hematologických malignít.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal innledes under ledelse av og overvåkes av leger med erfaring innen behandling av hematologiske maligne sykdommer.
Slovak: Celkovo bola bezpečnosť podobná medzi staršími pacientmi (vo veku ≥ 65 rokov) a pacientmi vo veku menej ako 65 rokov liečených BLINCYTOM.
Norwegian Bokmål: Generelt var sikkerheten den samme for eldre pasienter (≥ 65 år) og pasienter under 65 år som ble behandlet med BLINCYTO.
Slovak: Ihla (ihly) s hrúbkou 21 - 23 G (odporúčané)
Norwegian Bokmål: • Nåler med tykkelse 21-23 (anbefalt)
Slovak: Dávka súbežne užívaného lieku sa má podľa potreby upraviť.
Norwegian Bokmål: Dosen av legemiddel som tas samtidig må justeres etter behov.
Slovak: tesnením (z hliníka) a odklápacím viečkom.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Slovak: Tento vplyv je však zanedbateľný u dospelých a v pediatrickej populácii sa odporúča dávkovanie na základe plochy povrchu tela.
Norwegian Bokmål: Påvirkningen er imidlertid uvesentlig hos voksne, og dosering basert på kroppsoverflateareal anbefales hos den pediatriske populasjonen.
Slovak: V prípade predávkovania treba infúziu dočasne prerušiť a pacienti sa majú sledovať.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal infusjonen avbrytes midlertidig og pasientene overvåkes.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. apríla 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. november 2015 Dato for siste fornyelse: 19. april 2018
Slovak: • zmätenosť, dezorientácia
Norwegian Bokmål: • forvirring, desorientering
Slovak: Akékoľvek zmeny na nastaveniach pumpy môžu mať za následok príliš vysokú alebo príliš nízku dávku.
Norwegian Bokmål: Enhver endring av pumpens innstillinger kan resultere i at dosen blir for høy eller for lav.
Slovak: Pred uvedením BLINCYTA na trh v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorisation Holder, MAH) musí s príslušným vnútroštátnym orgánom dohodnúť na obsahu a forme edukačného programu vrátane komunikačných médií, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Norwegian Bokmål: Før lansering av BLINCYTO i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MAH) komme til enighet med den nasjonale vedkommende myndighet om utdanningsprogrammets innhold og format, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmodaliteter og alle andre aspekter av programmet.
Slovak: Šesť z týchto pacientov malo protilátky proti blinatumomabu s neutralizačnou aktivitou in vitro.
Norwegian Bokmål: Seks av disse pasientene hadde antistoffer mot blinatumomab med nøytraliserende aktivitet in vitro.
Slovak: • infekcie v krvi vrátane baktérií, húb, vírusov alebo iných druhov infekcie
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i blodet som bakterie-, sopp-, virusinfeksjoner eller andre typer infeksjoner
Slovak: Tento liek účinkuje tak, že vášmu imunitnému systému umožňuje napádať a ničiť tieto nezvyčajné nádorové biele krvinky.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gjør det mulig for immunsystemet å angripe og ødelegge disse unormale, hvite blodkreftcellene.
Slovak: Ak ešte stále trpíte aktívnymi neurologickými ťažkosťami alebo ochoreniami, oznámte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Dersom du fortsatt har aktive nevrologiske problemer eller tilstander, må du fortelle det til legen din.
Slovak: • nízke hladiny protilátok nazývaných „imunoglobulíny", ktoré pomáhajú imunitnému systému bojovať proti infekcii (znížené hladiny imunoglobulínov)
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av antistoffer kalt "immunglobuliner", som hjelper immunsystemet med å bekjempe infeksjoner (redusert immunglobulin)
Slovak: Potrebná je zvýšená opatrnosť, pretože sa zaznamenali prípady neskorého výskytu prvých neurologických udalostí.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet da det er observert sen forekomst av de første nevrologiske hendelser.
Slovak: Medián celkového prežívania (OS) bol 17,7 mesiaca (CI 3,1 - nehodnotiteľné).
Norwegian Bokmål: Median totaloverlevelse (OS) var 17,7 måneder (KI 3,1 - ikke estimerbart).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete BLINCYTO
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker BLINCYTO
Slovak: Následne centrálne laboratórium potvrdilo hladiny MRD podľa PCR.
Norwegian Bokmål: Deretter bekreftet et sentralt laboratorium MRD-nivåene med PCR.
Slovak: Počet pacientov v riziku
Norwegian Bokmål: Antall risikopasienter
Slovak: Merali sa hladiny cytokínov IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α a IFN-γ a najviac zvýšené boli hladiny IL-6, IL-10 a IFN-γ.
Norwegian Bokmål: Cytokiner som inkluderte IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α og IFN-γ ble målt og IL-6, IL-10 og IFN-γ hadde mest økning.
Slovak: Váš lekár si overí, či máte byť zaočkovaný.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke om du skal ha vaksinasjoner.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vás budú sledovať na prejavy a príznaky týchto reakcií.
Norwegian Bokmål: Legen din eller sykepleier vil overvåke deg for å se etter tegn og symptomer på disse reaksjonene.
Slovak: Mortalita 100 dní po alloHSCT n/N
Norwegian Bokmål: Mortalitet 100 dager etter alloHSCT
Slovak: Štúdia 20150136: observačná štúdia zameraná na bezpečnosť, účinnosť a využitie blinatumomabu a liečebné postupy*
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: Studie 20150136: en observasjonsstudie av blinatumomabs sikkerhet og effekt, bruk og behandlingspraksis*
Slovak: Blinatumomab má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Blinatumomab har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Išlo o štúdiu pozostávajúcu z dvoch častí, časti na zistenie dávky na určenie vhodnej dávkovacej schémy, po ktorej nasledovala časť účinnosti s jednou skupinou s použitím tejto schémy.
Norwegian Bokmål: Dette var en todelt studie, en dosebestemmende del for å avgjøre passende doseringsregime, etterfulgt av en enarmet effektdel ved bruk av dette regimet.
Slovak: Pacientov, u ktorých sa vyskytne syndróm kapilárneho presakovania, treba okamžite liečiť.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får kapillærlekkasjesyndrom må behandles umiddelbart.
Slovak: • je problém s pumpou alebo znie alarm pumpy
Norwegian Bokmål: • det er problem med pumpen eller pumpen gir fra seg alarmlyder.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že sa u nich môžu vyskytnúť neurologické udalosti.
Norwegian Bokmål: Pasienter må advares om at de kan oppleve nevrologiske hendelser.
Slovak: Klinické testovanie MRD musí bez ohľadu na výber techniky vykonať kvalifikované laboratórium oboznámené s danou technikou, a to podľa osvedčených technických smerníc.
Norwegian Bokmål: Uansett hvilken teknikk som velges, skal klinisk testing av MRD utføres av et kvalifisert laboratorium som er kjent med teknikken, i tråd med veletablerte tekniske retningslinjer.
Slovak: Úplná remisia (CR)
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon (CR)
Slovak: Hoci možnosť rozvoja progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) existuje, v klinických štúdiách nebol hlásený žiadny potvrdený prípad PML.
Norwegian Bokmål: Selv om det er risiko for utvikling av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), er det ikke rapportert om noen bekreftede tilfeller av PML i de kliniske studiene.
Slovak: Predchádzajúca záchranná liečba
Norwegian Bokmål: Tidligere salvage-behandling
Slovak: [4,2 až 7,5 mesiaca]
Norwegian Bokmål: [4,2 til 7,5 måneder]
Slovak: Termíny udalostí, ktoré predstavujú rovnaký medicínsky pojem alebo stav, boli v tejto tabuľke zoskupené a uvedené ako jedna nežiaduca reakcia.
Norwegian Bokmål: Termer for hendelser som representerer samme medisinske konsept eller tilstand ble gruppert sammen og rapportert som én bivirkning i tabellen over.
Slovak: V tejto populácii je možnosť vyššieho rizika neurologických udalostí.
Norwegian Bokmål: Det er potensielt en større risiko for nevrologiske hendelser i denne populasjonen.
Slovak: Obrázok 1. Kaplanova-Meierova krivka celkového prežívania
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurve over totaloverlevelse
Slovak: Vykonala sa populačná farmakokinetická analýza na vyhodnotenie vplyvu demografických charakteristík na farmakokinetiku blinatumomabu.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse ble utført for å evaluere effektene av demografiske karakteristikker på farmakokinetikken til blinatumomab.
Slovak: • zvýšená hladina bilirubínu v krvi
Norwegian Bokmål: • økt bilirubinnivå i blodet
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou o vhodných antikoncepčných metódach.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier om egnede prevensjonsmetoder.
Slovak: Odporúčaná dávka (pre pacientov s telesnou hmotnosťou najmenej 45 kg):
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose (for pasienter som veier minst 45 kg):
Slovak: • ak ste niekedy mali reakciu na infúziu po používaní BLINCYTA v minulosti.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt en infusjonsreaksjon etter at du tidligere har brukt BLINCYTO.