FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EMEA ja kansalliset toimivaltaiset viranomaiset edistivät erityisesti seuraavia ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden eurooppalaiseen riskinhallintastrategiaan kuuluvia seikkoja.
Bulgarian: EMEA и националните компетентни органи постигнаха по-нататъшен напредък с Европейската стратегия за управление на риска за лекарства за хуманна употреба, особено в областите, посочени по-долу.
Finnish: 1.4 Eurooppalainen lääkealan verkosto Asiantuntemuksen jakaminen ja verkoston pätevyyden kehittäminen
Bulgarian: Споделяне на експертен опит и развитие на компетенциите в мрежата
Finnish: Tarkempia tutkimuksia edellyttäviä tuloksia löydettiin 18 valmisteesta.
Bulgarian: При 18 продукта резултатите показаха необходимост от по-нататъшно разследване.
Finnish: Välimiesmenettelyjen ja yhteisön lausuntopyyntöjen määrässä merkittävää kasvua vuonna 2006
Bulgarian: Съществено увеличение на дейностите по арбитраж и отнасяне към Общността през 2006 г.
Finnish: Uudet käyttöaiheet laajentavat olemassa olevien lääkkeiden käyttötarkoituksia
Bulgarian: Разширяване на обсега на съществуващите лекарства с нови индикации
Finnish: Tämä katsaus on tarkoitettu komission tueksi, kun se raportoi Euroopan parlamentille ja neuvostolle perinteisiä kasvirohdosvalmisteita koskevan lainsäädännön soveltamisesta.
Bulgarian: Комисията при подготовката на нейния доклад за Европейския парламент и за Съвета относно прилагането на съответните законодателни разпоредби, свързани с традиционните растителни лекарствени продукти.
Finnish: Syövän hoitoon tarkoitettuja uusia lääkkeitä koskevat hakemukset edustivat taas suurinta hoitoaluetta vuonna 2006.
Bulgarian: И през 2006 г. заявленията за нови продукти за употреба при лечение на рака имаха най-голям дял според терапевтичната област.
Finnish: Viraston rohdosvalmistekomitea (HMPC) viimeisteli vuonna 2006 kasvimonografian rohtovirmajuurta, pellavansiemeniä, Ispaghulan kuorta, Ispaghulan siemeniä, psylliumin siemeniä, sennapalkoja, sennalehtiä, frangulan kuorta ja aaloeita (Kapin aaloeta ja lääkeaaloeta) varten.
Bulgarian: Комитетът по растителните лекарствени продукти (НМРС) през 2006 г. завърши монографиите на Общността за растителни лекарствени продукти за корен на валериана, ленено семе, обвивки на жиловлек (Plantago psyllium), семе от жиловлек, плод сена, листа сена, кора от зърнастец и алое (Aloe Ferux и Aloe Barbados).
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn käytettyjen päivien keskimääräinen lukumäärä 2004-2006
Bulgarian: Среден брой дни за централизирани процедури, 2004-2006 г.
Finnish: EMEA osallistui joulukuussa 2006 annetun uuden lastenlääkeasetuksen2 valmisteluun.
Bulgarian: EMEA даде своя принос за подготовката на новия педиатричен регламент2, който беше публикуван през декември 2006 г.
Finnish: TARKASTUKSET
Bulgarian: Инспекции
Finnish: Koulutusbudjettia lisättiin tuntuvasti (150 000 €), ammatillisten koulutusvaihtoehtojen tarjontaa lisättiin ja jokaiselle henkilöstön jäsenelle laadittiin "koulutusprofiili", joka ohjaa pätevyyden kehittämistä tulevina vuosina.
Bulgarian: В бюджета имаше съществено увеличение (от 150 000 евро) за обучение, беше разширен обсегът на възможности за професионално обучение.
Finnish: Raporttien määrä on kasvanut huomattavasti - se on yli kaksinkertaistunut vuodesta 2005 - ja tämä kasvu johtunee kiireellisestä raportoinnista annetusta valistuksesta.
Bulgarian: Това е значително увеличение - повече от два пъти в сравнение с получения брой през 2005 г.и изглежда е резултат от усилията за насърчаване на осъзнаването на значимостта на изпращаните доклади.
Finnish: Lääketietojen julkisen saatavuuden parantaminen
Bulgarian: Усилия за подобряване на обществения достъп до информация относно лекарствата
Finnish: Lapsille ja aikuisille tarkoitetut harvinaislääkkeiksi nimetyt valmisteet 2004-2006
Bulgarian: Обозначени лекарствени продукти-сираци за лечение на деца и възрастни, 2004-2006 г.
Finnish: Yhtään lausuntoa ei annettu erityisluvallisesta käytöstä tai nopeutetulla arviointimenettelyllä arvioiduista valmisteista.
Bulgarian: Не бяха приети становища за продукти, оценявани чрез изпитване върху доброволци или процедури за ускорена оценка.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyiden keskimääräinen kesto (vrk) 2004-2006
Bulgarian: Средна продължителност на процедурите за научни консултации (дни), 2004-2006 г.
Finnish: Virasto otti heinäkuussa 2006 käyttöön uuden toimintaympäristön tieteellistä neuvontaa varten.
Bulgarian: Агенцията приложи нова рамка за осигуряване на научни консултации.
Finnish: Suurin osa saaduista pyynnöistä koski syövän tai hermostollisten sairauksien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, ja ruoansulatuskanava ja aineenvaihdunta muodostivat kolmanneksi yleisimmän hoitoalueen.
Bulgarian: Най-големият брой получени молби се отнасят за лекарствени продукти, предназначени за състояния, свързани с рака или нервната система, като тези, свързани с храносмилателния тракт и метаболизма оформят третата най-голяма терапевтична област.
Finnish: 36 artikla direktiivi 2001/83/EY
Bulgarian: от Директива 2001/83/EО
Finnish: HMPC julkisti julkista kuulemista varten myös viisi uutta yhteisön kasvimonografialuonnosta aniksensiemeniä, anisöljyä, karvasfenkolia, makeaa fenkolia ja karvasfenkoliöljyä varten.
Bulgarian: НМРС публикува също за консултации с обществеността 5 нови проекта на монографии на Общността за растителни лекарствени продукти за анасоново семе, анасоново масло, семе от горчив копър, семе от сладък копър и масло от семето на горчив копър.
Finnish: Biologisesti vastaavat valmisteet Geneeriset lääkkeet, hybridivalmisteet jne.
Bulgarian: Генерични, хибридни продукти, др.
Finnish: Neurologia/keskushermosto
Bulgarian: Неврология/Централна нервна система
Finnish: Keskitetysti myyntiluvan saaneiden valmisteiden testausmenettely erityis- tai hätätapauksissa sekä menettely täysin eritelmän vastaisten tulosten käsittelyä varten viimeisteltiin ja hyväksyttiin.
Bulgarian: Бяха завършени и приети процедури за ad hoc или спешно изпитване на централно разрешени продукти и за обработката на излизащи извън спецификацията резултати.
Finnish: Vuonna 2006 vastaanotettiin 52 säännöllistä turvallisuuskatsausta (PSUR) keskitetysti myyntiluvan saaneista valmisteista.
Bulgarian: Петдесет и два периодични актуализирани доклада за безопасност (PSURs) за централно разрешени продукти бяха получени през 2006 г.
Finnish: Uutta oli, että vuonna 2006 saatiin ensimmäiset hakemukset, jotka koskivat keskitetysti myyntiluvan saaneita geneerisiä lääkkeitä, joiden kymmenvuotinen tietosuoja oli loppunut.
Bulgarian: Нов момент през 2006 г. беше получаването на първите заявления за генерични лекарства при централно разрешени продукти, чийто 10-годишен период на изключителност на данните („data-exclusivity") е приключил: бяха получени 3 такива заявления.
Finnish: Erityismenettelyiden käyttö
Bulgarian: Прилагане на процедури за специално разрешение
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen valmisteiden näytteenotto ja testaus 2004-2006
Bulgarian: Вземане на проби и изпитване за централно разрешени продукти, 2004-2006 г.
Finnish: Myönteiset lausunnot hoitoalueiden (ATC-koodien) mukaan 2006
Bulgarian: Положителни становища според терапевтичната област (по ATC
Finnish: Komitea julkisti julkista kuulemista varten kaksi uutta karvasfenkolia ja makeaa fenkolia koskevaa merkintäluonnosta yhteisön luetteloon.
Bulgarian: Комитетът публикува за консултации с обществеността 2 нови проекта на статии за списъка на Общността, касаещи семе от горчив копър и семе от сладък копър.
Finnish: Uusia vasta-aiheita PDE-5-estäjien käytölle potilailla, joilla ei-valtimoperäinen iskeeminen optinen neuropatia on aiheuttanut yhden silmän näönmenetyksen.
Bulgarian: ново противопоказание за използване на PDE-5 инхибитори при пациенти, страдащи от загуба на зрението в едното око поради не-артериална антериорна исхемична очна невропатия;
Finnish: ** Vuodesta 2006 alkaen käytössä on uusi menettely, jolla voidaan esittää saatujen yksittäistapauksia koskevien turvaraporttien todellinen ja ennustettu määrä.
Bulgarian: От 2006 г. се използва нов метод за представяне броя на получените/очакваните ICSRs.
Finnish: Jätetty
Bulgarian: Подадени
Finnish: Komitea antoi yhden kielteisen lausunnon (joka vahvistettiin uudelleentarkistuksen jälkeen) mikrobilääkkeestä, joka on tarkoitettu tiettyjen iho- ja pehmytkudostulehdusten ja tiettyjen akuuttien ylähengitysteiden tulehdusten ja virtsatietulehdusten hoitoon kissoilla ja koirilla.
Bulgarian: Имаше едно отрицателно становище (което беше потвърдено след повторно разглеждане) относно антимикробно вещество за лечение на специфични инфекции на кожата и меките тъкани и на специфични остри инфекции на горния респираторен тракт и на пикочната система при котки и кучета.
Finnish: Vahvistaminen Arviointi
Bulgarian: Валидиране Оценка
Finnish: Tietovarasto-ominaisuus ja liiketoimintatiedon hallintaominaisuus, kehittynyt merkkien havaitseminen, signaalin seuranta ja kaikkien sidosryhmien käyttöoikeuksia koskevan menettelytavan käyttöönotto vaativat kuitenkin vielä kehittämistä.
Bulgarian: Необходима е още работа, за да се завърши хранилището за данни и функциите за обработка на данни, сложното откриване на сигнали, проследяване на сигнали, и прилагане на политиките за достъп по отношение на всички заинтересовани страни.
Finnish: Sen jälkeen järjestelmää halutaan laajentaa koskemaan hajautettua menettelyä ja keskinäistä tunnustamismenettelyä, mikäli se on mahdollista talousarvion puitteissa.
Bulgarian: В последствие, в зависимост от бюджетните възможности, се предвижда разширяване на системата към децентрализираните процедури и процедурите на взаимно признаване.
Finnish: Ennen lausunnon antamista peruutetut hakemukset Kielteiset lausunnot
Bulgarian: Положителни становища Заявления, оттеглени преди произнасяне
Finnish: Jäsenvaltion esittämän ilmoituksen jälkeen CVMP suositteli, että kahdenkymmenenyhden α-2-adrenoreseptorin agonisteja sisältävän eläinlääkkeen tuotetietoihin lisätään uusi käyttöön liittyvä varotoimi.
Bulgarian: Вследствие на молба за разглеждане от страна на държава-членка, CVMP препоръча да се добавят нови предпазни мерки, отнасящи се до безопасността на потребителите, към продуктовата литература на 21 ветеринарномедицинскипродукта, съдържащи алфа 2адренорецептори агонисти.
Finnish: EudraVigilance-eläinlääkintäjärjestelmästä tuli vuonna 2006 pääasiallinen työkalu, jolla kansalliset toimivaltaiset viranomaiset raportoivat mahdollisista haittavaikutuksista.
Bulgarian: EudraVigilance Veterinary стана главният инструмент за докладване на подозираните нежелани реакции във ветеринарномедицинската област, използван от националните компетентни органи през 2006 г.
Finnish: Vuonna 2006 saatiin yhteensä 1 588 myyntilupien muutoksia ja laajennuksia koskevaa hakemusta, mikä on 31 % enemmän kuin vuonna 2005 yhteensä.
Bulgarian: 588 заявления за вариации и разширения на предишни разрешения - увеличение от 31% в сравнение с общия брой, получен през 2005 г.
Finnish: Useita käyttöaiheiden laajennuksia myönnettiin myös keskushermostosairauksien, diabeteksen ja muiden sairauksien diagnosointiin ja hoitoon.
Bulgarian: Бяха дадени няколко разширения на индикация за диагноза или лечение на разстройства на централната нервна система, диабет и редица други болести.
Finnish: Lisäksi viraston yhteyteen perustettu pk-yritysten toimisto, josta annetaan apua eurooppalaisille pienille ja keskisuurille yrityksille lääkkeiden kehittelyyn liittyvissä asioissa, on aloittanut toimintansa onnistuneesti.
Bulgarian: Офисът за МСП, който осигурява помощ на малките и средни предприятия, участващи в разработването на лекарства в Европа.
Finnish: Lisäksi kehitystä tapahtui hakijayritysten tarvitsemissa määräaikojen pidennyksissä ("kellon pysäytyksissä").
Bulgarian: . Беше също регистрирано по-нататъшно подобрение при средното време за спиране на часовника, изисквано от компаниите заявители.
Finnish: Merkittävää edistystä tapahtui erityisesti toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden tietovaatimusten mukauttamisessa.
Bulgarian: Голям напредък бе отбелязан по-специално при адаптиране на изискванията за данните за продукти с с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Finnish: Yksi lääkehappi happitäydennykseksi ja kantajakaasuksi inhalaatioanestesian aikana.
Bulgarian: кислород за медицински цели, предназначен за добавяне на кислород и като газ носител при инхалационна анестезия;
Finnish: Henkilöstön jakautuminen maittain joulukuussa 2006
Bulgarian: Персонал на Агенцията по националност, декември 2006 г.
Finnish: Uusi toimintaympäristö tieteelliselle neuvonnalle
Bulgarian: Прилагане на новата рамка за научни консултации
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmista tähän mennessä saadun kokemuksen tarkastelua ja suunnitelmien edelleen kehittämistä varten käynnistettiin tarkastelu- ja oppimishanke, johon osallistuvat EMEA,
Bulgarian: С цел да се направи преглед на натрупания досега опит от плановете за управление на риска и да се въведат по-нататъшни подобрения беше изграден
Finnish: Vuonna 2006 esiteltiin kaksi onnistunutta prototyyppiä, ja vuoden lopussa oli meneillään tuotantojärjestelmän kehittämistyön suunnittelu.
Bulgarian: В края на годината продължаваше планирането на работата по разработване на производствена система, следвайки модела на два успешни прототипа през 2006 г.
Finnish: Ekstrapoloinneista annetut lausunnot
Bulgarian: Становища за екстраполации
Finnish: Epäiltyjen haittavaikutusten kiireellinen raportointi lisääntynyt merkittävästi
Bulgarian: Забележително увеличение на изпратените доклади за подозирани нежелани реакции
Finnish: Kiireelliset raportit epäillyistä haittavaikutuksista 2004-2006
Bulgarian: Изпратени доклади за подозирани нежелани реакции, 2004-2006 г.
Finnish: Keskitetysti myyntiluvan saaneiden, takrolimuusia sisältävien lääkkeiden (Protopic ja Protopy) mahdollisesti aiheuttama ihosyöpä ja lymfooma.
Bulgarian: централно одобрените лекарствени продукти, съдържащи такролимус (Protopic и Protopy), във връзка с потенциален риск от рак на кожата и лимфома.
Finnish: Vuosikertomuksessa 2006 esitetyt tulokset osoittavat, että uusien säännösten täytäntöönpanon valmistelutoimista on ollut suurta hyötyä: virasto on mukautunut onnistuneesti uuteen sääntelyjärjestelmään ja noudattanut uusia ja entisiä menettelyitä hyvin ja tehokkaasti.
Bulgarian: Резултатите, представени в годишния доклад за 2006 г., са доказателство за това, че подготвителната работа на Агенцията за изпълнение на новите законови разпоредби е дала своите плодове:
Finnish: Nykyään myyntilupahakemuksen peruuttamisen tai myyntiluvan epäämisen yhteydessä laaditaan järjestelmällisesti Kysymyksiä ja vastauksia -asiakirja, jossa on asiaan liittyvää tietoa.
Bulgarian: Сега системно се публикуват материали с въпроси и отговори, които дават съответната информация към момента на оттегляне или отказ на заявление.
Finnish: Ohjeistuksen laatiminen rokotteiden valvontaa varten.
Bulgarian: Подготвяне на ръководство за фармакологична бдителност за ваксини.
Finnish: Näistä 738 raportista 638 koski epäiltyjä haittavaikutuksia eläimillä ja 100 ihmisillä.
Bulgarian: 638 се отнасяха до подозирани нежелани реакции при животните и 100 - до реакции при хората.
Finnish: Papilloomavirukset ovat yleisiä ja aiheuttavat sukupuolielinten infektiota, joiden seurauksena voi olla kohdunkaulan syöpä.
Bulgarian: първата ваксина срещу вирусния папилом при човека - широко разпространена причина за генитални инфекции, които могат да доведат до цервикален рак;
Finnish: Tämä nopea toiminta ja Euroopan komission nopeutetut päätöksentekomenettelyt mahdollistivat sen, että korkealaatuisia hyväksyttyjä rokotteita oli saatavilla koko EU:ssa, kun lintuinfluenssan esiintymisriski kasvoi syksyllä 2006.
Bulgarian: Това бързо действие, заедно с ускорената процедура за вземане на решения от Европейската комисия позволи разрешените висококачествени ваксини да бъдат предложени за употреба в целия
Finnish: Vuodelta 2006 kerrottavaa onkin runsaasti.
Bulgarian: А 2006 беше наистина година, за която има много да се отчитаме.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset hakemustyypin mukaan
Bulgarian: Резултат от заявленията за начална оценка
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että nämä lääkevalmisteet antavat edelleen tehokkaan suojan B-hepatiittia vastaan, mutta suositteli kuitenkin joitakin muutoksia lääkemääräystietoihin.
Bulgarian: СНМР направи извода, че тези лекарствени продукти продължават да предлагат ефективна защита срещу хепатит
Finnish: GXP eli hyvät toimintatavat on yhteisnimitys hyvälle kliiniselle tutkimustavalle (GCP), hyvälle valmistustavalle (GMP) ja hyvälle laboratoriokäytännölle (GLP).
Bulgarian: GXP означава „добра клинична практика" (ДКП), „добра производствена практика" (ДПП) и „добра лабораторна практика (ДЛП), взети заедно
Finnish: Immunologia
Bulgarian: Имунология
Finnish: Laajennukset Tyypin II muutokset Tyypin I muutokset
Bulgarian: Разширение на разрешения Вариации тип-ІІ Вариации тип-І
Finnish: Tarkastusten määrä 2004-2006
Bulgarian: Брой инспекции, 2004-2006 г.
Finnish: Keskimääräinen arviointiaika nopeutui vuodesta 2005
Bulgarian: По-кратко време за оценка в сравнение с 2005 г.
Finnish: Saadut muutoshakemukset Muutoksista annetut ilmoitukset
Bulgarian: Получени уведомления за промяна
Finnish: MRL:ien laajentamista ja ekstrapolointia koskevista hakemuksista annetut lausunnot
Bulgarian: Становища за установяване на нови MRLs Становища по заявления за разширяване
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset
Bulgarian: Основни прегледи на безопасността
Finnish: Vastaanotetut hakemukset 2004-2006
Bulgarian: Получени заявления, 2004-2006 г.
Finnish: Uusia geneerisiä lääkkeitä koskevia hakemuksia ja lääkekehityksen uusia tuulia
Bulgarian: Нови досиета на генерични лекарства и нови аспекти на фармацевтичното развитие
Finnish: Kolme vuonna 2006 vastaanotetuista tieteellistä neuvontaa koskevista pyynnöistä oli oikeutettu ilmaiseen neuvontaan toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja lääkkeitä koskevassa pilottihankkeessa.
Bulgarian: През 2006 г. три заявления за научни консултации бяха преценени за допустими за безплатно консултиране в рамките на разпоредбите на схемата за с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Finnish: Peruutettu
Bulgarian: Оттегляния
Finnish: Myyntilupahakemusten käsittelyyn kuluva keskimääräinen aika lyheni merkittävästi vuonna 2006, jolloin menettelyn arviointivaiheeseen, lausunnon antamisen jälkeiseen vaiheeseen ja päätöksentekoprosessiin kului huomattavasti vähemmän aikaa kuin vuonna 2005.
Bulgarian: В сравнение с 2005 г. беше отбелязано забележително съкращение на средната продължителност на процедурните фази на оценка, след становище и при вземане на решение
Finnish: 2.7 Rohdosvalmisteet Yhteisön kasvimonografiat
Bulgarian: Монографии на Общността за растителни лекарствени продукти
Finnish: EU:N TELEMATIIKKASTRATEGIA
Bulgarian: Стратегия на ЕС в областта на телематиката,
Finnish: Päätökseen saatetut tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt
Bulgarian: Молби за научни консултации и последващи мерки
Finnish: 4.2 Näytteenotto ja testaus
Bulgarian: Вземане на проби и изпитване
Finnish: 1.6 Valmistautuminen influenssapandemiaan
Bulgarian: Готовност за посрещане на грипна пандемия
Finnish: Näistä 16 täytti EMEA:n asettamat vaatimukset, ja niistä laadittiin julkinen luettelo viraston WWW-sivustolle, jota päivitetään säännöllisesti.
Bulgarian: Почти 40 организации, представляващи пациенти и потребители, отговориха през 2006 г. на поканата на Агенцията за изразяване на интерес за участие в работата на EMEA, като 16 от тях отговориха на критериите на EMEA за допустимост и бяха включени в обществен списък на интернет страницата на Агенцията, който ще бъде редовно актуализиран.
Finnish: IHMISILLE TARKOITETUT LÄÄKKEET
Bulgarian: ЛЕКАРСТВА ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА
Finnish: Lääkevalvontatarpeen merkkien havaitseminen
Bulgarian: Откриване на сигнали, свързани с фармакологичната бдителност
Finnish: Ruoansulatuskanava
Bulgarian: Храносмилателен тракт
Finnish: Kaksi ulkoloislääkettä koirien kirppu- ja punkki-infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn.
Bulgarian: два ектопаразитицида за лечение и превенция на опаразитявания от бълхи и кърлежи при кучетата;
Finnish: EMEA:n tulot vuonna 2006
Bulgarian: Приходи на ЕМЕА през 2006 г.
Finnish: EU:sta EU:n ulkopuolelta
Bulgarian: НЛР в ЕС НЛР извън ЕС
Finnish: EudraVigilance (yhteisön lainsäädännön mukaisia lääkevalvontasäännöksiä tukeva Internetpohjainen tietoverkko).
Bulgarian: EudraVigilance (уeб-базирана информационна система за подкрепа на задълженията за фармакологична бдителност, постановени от законодателството на Общността).
Finnish: Uusi varoitus bifosfonaatteja varten käytön mahdollisesti aiheuttaman leuan osteonekroosin osalta.
Bulgarian: ново предупреждение за биофосфонати относно възможния риск от остеонекроза на челюстта, свързана с тяхната употреба;
Finnish: Henkilöstömenot yhteensä
Bulgarian: Общи разгоди за персонала
Finnish: EU:n ja ETA:n perustuki
Bulgarian: Основен фонд на ЕC и ЕИО,
Finnish: Syöpä yhä vallitseva hoitoalue
Bulgarian: Засегнати терапевтични области: ракът все още преобладава
Finnish: Uusi varoitus glitatsoneja varten käytön mahdollisesti diabeetikoilla aiheuttaman makulaedeeman osalta.
Bulgarian: ново предупреждение за глитазони относно възможния риск от макуларна едема, свързана с тяхната употреба при пациенти с диабет;
Finnish: EMEA varmisti tämän uuden lainsäädännön sujuvan täytäntöönpanon valmistautumalla huolellisesti sitä varten vuonna 2006.
Bulgarian: През 2006 г. ЕМЕА работи упорито, за да подготви почвата за безпроблемното изпълнение на тази нова част от законодателството.
Finnish: Helmikuussa 2006 virasto alkoi julkaista Euroopan julkisista arviointikertomuksista (EPAR) potilaille ja suurelle yleisölle tarkoitettuja julkisia EPAR-yhteenvetoja.
Bulgarian: Агенцията започна да публикува резюмета на Европейските доклади за обществена оценка (EPARs), които специално се съставят на разбираем език за пациентите и широката общественост.
Finnish: 6.1 Hallintoneuvosto
Bulgarian: Управителен съвет
Finnish: Geneeriset hakemukset
Bulgarian: Заявления за генерични продукти
Finnish: Uusi varoitus HIV-lääkkeitä varten käytön mahdollisesti aiheuttaman osteonekroosin osalta.
Bulgarian: ново предупреждение за ХИВ продукти относно възможния риск от остеонекроза, свързана с тяхната употреба;
Finnish: Laajennuspyyntöjä on saatu.
Bulgarian: Бяха получени молби за разширения на системата.
Finnish: Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen tähtäävien pyrkimysten mukaisesti komissio hyväksyi EMEA:n ehdotuksen hevoseläinten hoidossa keskeisten aineiden luettelon laatimisesta.
Bulgarian: В контекста на усилията на ЕМЕА за подобряване предлагането на лекарства с ограничена употреба при видове животни с малка популация, Комисията одобри предложението на ЕМЕА за списък от основни субстанции за лечение на някои индикации при животните от семейство коне без MRL, но с период на изчистване от поне 6 месеца.
Finnish: Keskitetty menettely on pakollinen myös kaikille suorituskyvyn parantamiseen tarkoitetuille eläinlääkkeille, joilla on tarkoitus edistää hoidettujen eläinten kasvua tai lisätä niiden tuottavuutta.
Bulgarian: По същия начин всички ветеринарномедицински продукти, предназначени за повишаване на показателите с цел ускоряване растежа на лекуваните животни или увеличаване на добивите от тях, трябва да преминат през централизираната процедура.
Finnish: EMEA jatkoi valmistautumista influenssapandemiaan laatimalla kriisinhallintasuunnitelman influenssapandemiaa varten, pitämällä kokouksen Euroopan lääkearviointiviraston ja teollisuudenalan yhteisen tilapäisen työryhmän kanssa, vahvistamalla suhteita Euroopan komission terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston sekä Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen kanssa ja keskustelemalla säännöllisesti Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa yhteistä etua koskevista kysymyksistä.
Bulgarian: Като продължи своята работа в областта на готовността за грипна пандемия, EMEA: разработи план за управление на криза при грипна пандемия; проведе среща на Съвместната специализирана група на EMEA и индустрията; укрепи връзките с Генерална дирекция
Finnish: Uudet hakemukset (lääkkeen mukaan) Uudet hakemukset (vaikuttavien aineiden mukaan)
Bulgarian: Нови заявления (по активна субстанция)