FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is for oral use.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szájon át kell bevenni.
English: In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and 23% of patients taking placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a kezelés hirtelen leállításakor észlelt nemkívánatos események a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-mel kezelt betegek kb.
English: Blurred vision Mydriasis Visual disturbance
Hungarian: Mydriasis Látászavar
English: Gastrointestinal Disorders Nausea (24.3%) Dry mouth
Hungarian: Aluszékonyság (10,7%) Szédülés
English: Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Hungarian: Átlátszatlan, zöld színű, '60 mg' jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, '9542' jelöléssel ellátva.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 60 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
English: Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Hungarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő nemkívánatos hatások.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose See leaflet for further information
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt tartalmaz.
English: BEFORE YOU TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Hungarian: TUDNIVALÓK A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM SZEDÉSE ELŐTT
English: Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM alkalmazásakor ritkán jelentettek hyponatraemiát, elsősorban idős korban.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/011-012
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/08/471/0111/08/471/001-012
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
English: • become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: • a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése alatt teherbe esik, vagy terhességet tervez.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str.
English: − have severe kidney disease are taking or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see also below in section: ‘Taking other medicines')
Hungarian: bármely egyéb összetevőjére - májbetegsége van - súlyos vesebetegsége van - monoamino-oxidáz gátló (MAOI) hatóanyagú gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt
English: HOW TO STORE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Keep out of the reach and sight of children
Hungarian: HOGYAN KELL A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-ET TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
English: What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM looks like and contents of the pack DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is a hard gastro-resistant capsule Each capsule of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
Hungarian: Minden DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kapszula pelletekben tartalmazza a hatóanyagot, és bevonata védelmet nyújt a gyomorsav ellen.
English: Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) Hepatitis3
Hungarian: AST, alkalikus foszfatáz)
English: inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Hungarian: nyugtalanság vagy izgatottság, szorongás, hányinger vagy hányás, remegés, fejfájás,
English: • having abnormal urine odour
Hungarian: • szokatlan szagú vizelet
English: • passing bright red blood in your stools, vomiting blood, or black tarry stools (faeces)
Hungarian: • élénkpiros vér a székletben, vérhányás vagy szurokszéklet
English: What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is and what it is used for Before you take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM How to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése előtt Hogyan kell szedni a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
English: The following are reasons why DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may not be suitable for you.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM esetleg nem alkalmas Önnek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
English: Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before you take a MAOI.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM leállítása után 5 napot kell várni, hogy a MAOI szedését elkezdhesse.
English: Laryngitis
Hungarian: Sellak
English: General Disorders and Administration Site Conditions Fatigue
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Kimerültség
English: Glaucoma
Hungarian: Nocturia
English: Muscle spasm Endocrine disorders
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Hungarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxetin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Hungarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxetin
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 30 mg hard gastro-resistant capsules
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS, SZALAGCSOMAGOLÁS) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
English: The use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM while breastfeeding is not recommended.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bevehető étkezés közben és attól függetlenül is.
English: Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children .
Hungarian: Hat olyan, laktáló betegen végzett vizsgálat alapján, akik nem szoptatták gyermeküket, a duloxetin igen kis mértékben kiválasztódik az anyatejbe.
English: Nervous System Disorders Headache
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Palpitatio
English: Somnolence
Hungarian: Izommerevség
English: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Hungarian: Tηλ: +30 2 10 89 06 300
English: Vertigo Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning
Hungarian: Szerotonin szindróma Extrapiramidális tünetek Akathisia Pszichomotoros nyugtalanság
English: • decreased thyroid gland activity
Hungarian: • a pajzsmirigy csökkent működése
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride) Excipients: sucrose 8.6 mg.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
English: behaviour
Hungarian: Hízás
English: • restless legs syndrome
Hungarian: „nyugtalan láb szindróma”
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 60 mg hard gastro-resistant capsules
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS, SZALAGCSOMAGOLÁS) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
English: Do not use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM after the expiry date which is stated on the carton.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et.
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 69 50 50 83 09
Hungarian: KG Tel: +49 (0) 69 50 50 83 09
English: Check with your doctor if you are already taking other medicines containing duloxetine.
Hungarian: Ha szed más duloxetin-tartalmú gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával.
English: It was to be available as tablets (125 mg and 250 mg).
Hungarian: Tabletta (125 mg és 250 mg) formájában lett volna kapható.
English: The main measure of effectiveness is the number of patients who respond to treatment.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a kezelésre reagáló betegek száma volt.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing its application because of a revised business strategy for the product.
Hungarian: Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat azt nyilatkozta, hogy kérelmét a termékkel kapcsolatos felülvizsgált üzleti stratégiája miatt vonta vissza.
English: In addition, QT prolongation (a change in the heart's electrical activity) and cases of serious heart problems presented a safety concern.
Hungarian: Ezen felül a QT szakasz megnyúlás (a szív elektromos aktivitásának megváltozása) és egyéb súlyos szívproblémák előfordulása biztonsági aggályokat vetett fel.
English: EGFR controls growth and division of cells.
Hungarian: Az EGFR irányítja a sejtek növekedését és osztódását.
English: EMA/352428/2016 EMEA/H/C/004053
Hungarian: EMA/352428/2016
English: In these studies, Xegafri is not compared with any other treatment.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Xegafri-t nem hasonlították össze más kezeléssel.
English: In lung cancer cells, EGFR is often overactive, causing uncontrolled division of cancer cells.
Hungarian: A tüdőráksejtekben az EGFR gyakran túlműködik, ami a rákos sejtek kontrollálatlan osztódását eredményezi.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Xegafri did not outweigh its risks.
Hungarian: Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Xegafri előnyei nem haladták meg a kockázatokat.
English: By blocking the tyrosine kinase in EGFR, rociletinib is expected to help reduce the growth and spread of the cancer.
Hungarian: Az EGFR-ben lévő tirozin-kináz blokkolásával a rociletinib várhatóan segít csökkenteni a rák növekedését és terjedését.
English: On 3 May 2016, Clovis Oncology UK Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Xegafri, for the treatment of non-small cell lung cancer.
Hungarian: 2016. május 3-án a Clovis Oncology UK Ltd hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a nem-kissejtes tüdőrák kezelésére szánt Xegafri-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
English: The company informed the CHMP that they will stop enrolling patients in the ongoing clinical trials.
Hungarian: A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a folyamatban lévő klinikai vizsgálatokba nem fog új betegeket bevonni.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 May 2016
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. május 27. EMA/352428/2016 EMEA/H/C/004053
English: The company will continue to provide Xegafri to patients whose doctor recommend they should continue to take this medicine.
Hungarian: A vállalat továbbra is biztosítani fogja a Xegafri-t olyan betegek részére, akik kezelőorvosa javasolja a gyógyszer szedésének folytatását.
English: Xegafri is a medicine that contains the active substance rociletinib.
Hungarian: A Xegafri egy rociletinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: What was Xegafri expected to be used for?
Hungarian: Milyen alkalmazásra szánták a Xegafri-t?
English: Unlike most other tyrosine kinase inhibitors, rociletinib targets cancer cells with the T790M mutation in the EGFR gene.
Hungarian: A többi tirozinkináz inhibitortól eltérően a rociletinib az EGFR génben T790M mutációt mutató ráksejteket célozza.
English: The active substance in Xegafri, rociletinib, is a tyrosine kinase inhibitor.
Hungarian: A Xegafri hatóanyaga, a rociletinib, egy tirozin-kináz inhibitor.
English: This means that it blocks the activity of enzymes known as tyrosine kinases, particularly tyrosine kinases that are present in EGFRs.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a hatóanyag blokkolja a tirozin-kináznak nevezett enzimek működését, különösen az EGFR-ben jelen lévő tirozinkinázokét.
English: The data provided were too limited to enable evaluation of the effectiveness of Xegafri at this time.
Hungarian: Az adott időpontban rendelkezésre álló adatok nem bizonyultak elegendőnek a Xegafri hatásosságának megállapításához.
English: Xegafri was to be used to treat a type of lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC) in adults who have the T790M mutation (a particular change in the gene for a protein called epidermal growth factor receptor or EGFR) and who had already been treated with EGFR-targeted therapy.
Hungarian: A Xegafri egy bizonyos, nem-kissejtes tüdőráknak (NSCLC) nevezett tüdőrák fajta kezelésére lett volna adható olyan felnőttek esetében, akiknél megtalálható a T790M mutáció (egy bizonyos változás az epidermális növekedési faktor receptor, vagyis az EGFR génjében), és akik már korábban részesültek EGFR-célzott terápiában.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had had some concerns and was of the provisional opinion that Xegafri could not have been approved for the treatment of NSCLC patients who have the T790M mutation.
Hungarian: A visszavonás időpontjában az adatok áttekintése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Xegafri alkalmazása nem engedélyezhető a T790M mutációt mutató NSCLC betegek kezelésére.
English: Xegafri is being investigated in two studies in 457 NSCLC patients who have the T790M mutation and had already been treated with EGFR-targeted therapy.
Hungarian: A Xegafri-t két vizsgálat során 457, olyan NSCLC-ben szenvedő beteg esetében vizsgálták, akiknél jelen volt a T790M mutáció és akik már korábban részesültek EGFR-célzott terápiában.
English: In addition, patients currently receiving Xegafri through a compassionate use programme can continue to receive this medicine.
Hungarian: Ezen felül továbbra is kaphatják majd a Xegafri-t azok a betegek, akik engedélyezés előtti kezelési program során jelenleg is kapják a gyógyszert.
English: What is Xegafri?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Xegafri?
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) pre-filled pens (multipack)
Hungarian: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) előretöltött fecskendő (gyüjtőcsomagolás)
English: 1 ml (100 mg/ml) 1 pre-filled pen
Hungarian: 1 ml (100 mg/ml) 1 előretöltött fecskendő
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) pre-filled syringes (multipack)
Hungarian: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) előretöltött injekciós toll (gyüjtőcsomagolás)
English: Content Package size
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés
English: D-85540 Haar
Hungarian: 85540 Haar
English: 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: SI-1000 Ljubljana Szlovénia
English: 00191 Roma
Hungarian: I-00191 Roma
English: These beneficial effects were maintained over the 12-week treatment periods.
Hungarian: Ezek a kedvező hatások a 12 hetes kezelés teljes idején megmaradtak.
English: [Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)]
Hungarian: [Gyakori (> 1/100, < 1/10), nem gyakori (> 1/1000, < 1/100), ritka (> 1/10000, < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10000)]
English: Riga, LV-1013
Hungarian: LV-1013 Riga
English: Use of gastroprotective agents and low dose aspirin were permitted in the studies.
Hungarian: Gastroprotektív szerek és alacsony dózisú aszpirin alkalmazása tilos volt a vizsgálatban.
English: 1123 Budapest Hungary
Hungarian: H-1123 Budapest
English: Box 581
Hungarian: Post Bus 581
English: Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with etoricoxib after careful consideration (see section 5.1).
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél cardiovascularis eseményekre hajlamosító jelentős kockázati tényezők (például hypertonia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn, csak alapos megfontolás után lehet etoricoxibbal kezelni (lásd 5.1 pont).
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Hungarian: II. sz MELLÉKLET AZ EMEA TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEI ÉS INDOKLÁSA AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
English: Hertfordshire EN11 9BU
Hungarian: Hertfordshire EN11 9BU Egyesült Királyság
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Hungarian: MELLÉKLET A NEVEKNEK, GYÓGYSZERFORMÁKNAK, KÉSZÍTMÉNYEK HATÁSERŐSSÉGEINEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAINAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
English: If a woman becomes pregnant during treatment, etoricoxib must be discontinued.
Hungarian: Ha a beteg a kezelés során esik teherbe, az etoricoxib adását fel kell függeszteni.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: A segédanyagok leírását lásd a 6.1 pontban.
English: 3 years.
Hungarian: 18 hónap
English: 00-867 Warsaw Poland
Hungarian: 02-785 Warszawa
English: Uncommon: atrial fibrillation, congestive heart failure, non-specific ECG changes, myocardial infarction
Hungarian: Nem gyakori: pangásos szívelégtelenség, nem specifikus EKG-eltérések, myocardialis infarctus
English: However no treatment-related external or skeletal foetal malformations were observed.
Hungarian: Nyulakban nem figyeltek meg a kezeléssel összefüggő külsőleg megfigyelhető vagy a vázrendszerben jelentkező magzati málformációkat.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs, ATC Code: M01 AH05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem-szteroid gyulladáscsökkentő és rheumaellenes szerek, coxibok ATC: M01A H05
English: Av. da Siderurgia Nacional S. Mamede do Coronado Portugal
Hungarian: Da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália
English: NL-2003 PC Haarlem The Netherlands
Hungarian: 2003 PC Haarlem Hollandia
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [To be completed nationally.]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA:
English: In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of an ACE inhibitor or Angiotensin II antagonist and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Hungarian: Egyes csökkent vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy csökkent vesefunkciójú idős betegek) az ACE gátlók, vagy angiotenzin-II-antagonisták és a ciklooxigenázgátlók együttes adása tovább ronthatja a vese funkciót, és akut veseelégtelenséget is okozhat.
English: The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and selective COX-2 inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic events.
Hungarian: Egyes COX-1 enzimet gátló NSAID-k és a COX-2-t szelektíven gátló szerek thrombocytaaggregációgátlásban mutatkozó különbségének klinikai jelentősége lehet thrombo-emboliás kockázatú betegeknél.
English: Etoricoxib
Hungarian: INN: etoricoxib
English: Farmacox - Companhia Farmacêutica Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: Farmacox-Companhia Farmacêutica, Lda. Quinta Da Fonte
English: • You have a history of high blood pressure.
Hungarian: Gyakori: magas vérnyomás
English: Via Benedetto Croce, 37 56125 Pisa
Hungarian: I-56125 Pisa
English: Cardiovascular safety results:
Hungarian: Cardiovascularis eredmények:
English: Tatoiou Street, Nea Erythrea 14671 Greece
Hungarian: Görögország Vianex S.A Tatoiou Street 18 Km Athens-Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Athens
English: Clinical trials suggest that the selective COX-2 inhibitor class of drugs may be associated with a risk of thrombotic events (especially myocardial infarction (MI) and stroke), relative to placebo and some NSAIDs.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból arra lehet következtetni, hogy a szelektív COX-2-gátló gyógyszerek osztálya összefüggésben állhat a thromboticus eseményekkel (különösen a myocardialis infarctussal és a stroke-kal) a placebóhoz és néhány NSAID készítményhez viszonyítva.
English: There was no discernible difference in the rate of confirmed serious thrombotic cardiovascular events between patients receiving etoricoxib ≥60 mg, placebo, or nonnaproxen NSAIDs.
Hungarian: Nem észleltek különbséget a súlyos thromboticus cardiovascularis történések előfordulási gyakoriságában a 60 mg-os vagy azt meghaladó dózisú etoricoxibbal, illetve placebóval vagy nem naproxen típusú NSAID szerrel kezelt betegek között.
English: <Etoricoxib> is administered orally and may be taken with or without food.
Hungarian: Az ARCOXIA orálisan alkalmazandó és bevehető étellel vagy étkezéstől függetlenül.
English: In this leaflet:
Hungarian: az értékelések alapján:
English: Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease.
Hungarian: − ischaemiás szívbetegség, perifériás verőérbetegség és/vagy cerebrovascularis megbetegedés klinikailag manifeszt formái.
English: Uncommon: abdominal distention, acid reflux, bowel movement pattern change, constipation, dry mouth, gastroduodenal ulcer, irritable bowel syndrome, oesophagitis, oral ulcer, vomiting, gastritis.
Hungarian: Nem gyakori: hasi puffadás, gyomorsav-reflux, a bélmozgások változásai, székrekedés, szájszárazság, gastroduodenális fekély, irritábilis bél szindróma, oesophagitis, szájnyálkahártya-fekélyek, hányás.
English: Core: calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose.
Hungarian: Filmtabletta magja: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát, mikrokristályos cellulóz.
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon: tinnitus, vertigo.
Hungarian: A fül és a labyrinthus betegségei: Nem gyakori: tinnitus (fülcsengés).
English: Laboratórios Bial - Portela & Cª, S.A. PRT
Hungarian: Bial-Portela & Ca., S.A.
English: <Etoricoxib> Tablets should not be taken by children or adolescents under 16 years of age.
Hungarian: Gyermekgyógyászati alkalmazás: Az etoricoxib 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt.
English: Czech Rep.
Hungarian: III. sz.