FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Primite insulinski inhalator in ga držite navpično, modri gumb naj bo obrnjen proti vam.
Lithuanian: Laikykite insulino inhaliatorių statmenai aukštyn, atkreipę mėlyną mygtuką į save.
Slovenian: Komoro in ustnik temeljito splaknite s toplo
Lithuanian: Lėtai ir giliai vienu kartu įkvėpkite
Slovenian: Uporabljati morajo dosledno in standardno tehniko inhaliranja, s čimer bodo zagotovili tako optimalni kot vedno enak vnos zdravila.
Lithuanian: Pastovus standartinis įkvėpimas užtikrina optimalų pastovų vaistinio preparato patekimą į plaučius.
Slovenian: Ne jemljite zdravila EXUBERA
Lithuanian: EXUBERA vartoti negalima
Slovenian: Vsaka ploščica s pretisnimi omoti vsebuje 6 perforiranih pretisnih omotov za enkratni odmerek (PVC/aluminij).
Lithuanian: Vienoje lizdinių plokštelių kortelėje yra 6 vienadozės lizdinės plokštelės (PVC/Aliuminio folija) su išmuštomis skylutėmis.
Slovenian: Izkušnje z inhaliranim insulinom pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem so zelo omejene in zato se njegova uporaba ne priporoča pri bolnikih, pri katerih je delovanje pljuč pomembno
Lithuanian: Ligoniai, sergantys staziniu širdies nepakankamumu Ligonių, sergančių staziniu širdies nepakankamumu, gydymo inhaliuojamuoju insulinu patirtis yra labai maža, taigi, kadangi tokių žmonių plaučių funkcija yra smarkiai sutrikusi, jiems rekomenduojama šio vaistinio preparato nevartoti.
Slovenian: Faza spiranja
Lithuanian: Washout Phase
Slovenian: Preberite tudi navodilo za uporabo za zdravilo EXUBERA 1 mg in 3 mg prašek za inhaliranje, odmerjen.
Lithuanian: Be to, perskaitykite EXUBERA 1 mg ir 3 mg inhaliacinių miltelių informacinį lapelį.
Slovenian: Stisnite ročico, da se bo s tleskom zaprla.
Lithuanian: Po dozės suvartojimo Pasukite kandiklį, kad užsidarytų.
Slovenian: Z eno roko držite nastavek za sproščanje insulina in zasukajte vrh v smeri, nasprotni od smeri urnega kazalca, kolikor
Lithuanian: Viena ranka laikydami insuliną išskiriančią detalę, kiek įmanoma, pasukite viršų prieš laikrodžio rodyklę.
Slovenian: Bolniki s pljučnimi boleznimi, kakršni sta astma in KOPB, ne smejo uporabljati EXUBERE, ker so podatki, ki bi govorili v prid varne uporabe tega zdravila pri takšnih bolnikih, pomanjkljivi.
Lithuanian: EXUBERA draudžiama vartoti ligoniams, sergantiems plaučių ligomis, pavyzdžiui, astma ir LOPL, nes vartojimo tokiems ligoniams saugumo duomenų sukaupta per mažai.
Slovenian: Uporaba humanega insulina za inhaliranje se kaže z zvečanjem pogostnosti in koncentracije protiteles.
Lithuanian: Inhaliacinis žmogaus insulinas susijęs su dažnesne antikūnų prieš insuliną gamyba ir didesne jų koncentracija.
Slovenian: - ste telesno manj aktivni, ste pod stresom (čustvena stiska, razburjenje) ali če imate poškodbo, operacijo, vročinsko bolezen ali katero od določenih drugih bolezni, - jemljete ali ste jemali nekatera druga zdravila (glejte poglavje 2 "Jemanje drugih zdravil").
Lithuanian: operuojamas, karščiuojate, sergate kai kuriomis ligomis; - vartojate arba vartojote kurių nors kitų vaistų (žr.
Slovenian: Uporaba salbutamola pred EXUBERO lahko povzroči večjo absorpcijo insulina (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Pavartojus salbutamolio prieš EXUBERA inhaliavimą, gali padidėti insulino absorbcija (žr.
Slovenian: Namesto enega 3-mg pretisnega omota ne smete uporabiti treh ločenih 1-mg pretisnih omotov, ker boste v tem primeru dobili veliko večji odmerek insulina (za dodatna navodila glejte "Kako uporabljati zdravilo EXUBERA").
Lithuanian: Trijų atskirų 1 mg vienadozių lizdinių plokštelių vietoj vienos 3 mg vienadozės lizdinės plokštelės vartoti negalima, kadangi tokiu atveju į organizmą pateks daug didesnė insulino dozė (daugiau žr.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z insulinom se lahko pojavijo refrakcijske očesne nenormalnosti.
Lithuanian: Pradėjus vartoti insuliną, gali sutrikti akies refrakcija.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla / enoodmerni pretisni omoti (30, 60, 90, 180 in 270)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė/Vienadozės lizdinės plokštelės (30, 60, 90, 180 ir 270)
Slovenian: Po odprtju prekrivne folije: shranjujte pri temperaturi do 25o C. Porabite najpozneje v 3 mesecih po
Lithuanian: Nuplėšus foliją, laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Slovenian: Zdravilo EXUBERA uporabljamo za zniževanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ki potrebujejo insulin.
Lithuanian: EXUBERA vartojama gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti nuo insulino nepriklausomu (II tipo) cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems žmonėms, kuriems būtinas insulinas.
Slovenian: Humani insulin za inhaliranje začne hitreje delovati kot subkutano apliciran hitrodelujoč humani insulin.
Lithuanian: Inhaliacinis žmogaus insulinas pradeda veikti greičiau už greito poveikio švirkščiamą po oda žmogaus insuliną.
Slovenian: Hipoglikemija, ki je na splošno najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom in tudi zdravljenja z zdravilom EXUBERA in številnimi peroralnimi antidiabetiki, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po njem.
Lithuanian: Hipoglikemija yra dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis, vartojant insuliną, taip pat ir EXUBERA, ir daugelį geriamųjų vaistų nuo diabeto.
Slovenian: Med interkurentno boleznijo dihal (npr. bronhitis, infekcije zgornjih dihal) utegne biti potrebno natančno spremljanje koncentracij glukoze v krvi in prilagajanje odmerka na individualni podlagi
Lithuanian: Jei pacientas serga gretutine kvėpavimo takų liga (pvz.: bronchitu, viršutinių kvėpavimo takų infekcine liga) reikia kruopščiai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje ir prireikus individualiai keisti
Slovenian: Če imate težave z dihanjem in kongestivno srčno popuščanje, uporabe zdravila EXUBERA ne
Lithuanian: Jeigu dėl stazinio širdies nepakankamumo sutriko Jūsų kvėpavimas, EXUBERA rekomenduojama nevartoti.
Slovenian: Prav tako ga morate zamenjati tudi po naključni izpostavitvi inhalatorja izredno vlažnemu okolju, npr. v
Lithuanian: Insuliną išskiriančią detalę būtina pakeisti po atsitiktinio inhaliavimo labai drėgnomis sąlygomis, pvz.
Slovenian: Simptomi, ki vam povedo, da vam koncentracija krvnega sladkorja preveč ali prehitro pada, so na primer: potenje, lepljiva koža, tesnoba, pospešen srčni utrip, visok krvni tlak, palpitacije in nereden srčni utrip, bolečina v prsih (angina pektoris).
Lithuanian: Simptomai, rodantys, kad gliukozės koncentracija kraujyje per daug sumažėjo arba greitai bus per maža: prakaitavimas, drėgna oda, nerimas, greitas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, jaučiamas greitas širdies plakimas (palpitacija) ir nereguliari širdies veikla, krūtinės skausmas (krūtinės angina).
Slovenian: EXUBERA je indicirana tudi kot dodatek dolgo- ali srednjedolgo- delujočemu subkutanemu insulinu za zdravljenje odraslih bolnikov z diabetesom mellitusom tipa 1, pri katerih možne koristi dodanega inhaliranega insulina prevladajo nad možnimi tveganji (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: EXUBERA gydomas suaugusių žmonių nuo insulino priklausomas (I tipo) cukrinis diabetas, vartojant kartu su po oda švirkščiamu ilgo ir vidutinės trukmės poveikio insulinu tuo atveju, kai papildomai vartojamo inhaliacinio insulino gydomasis poveikis persveria galimą riziką (žr.
Slovenian: Zdravila EXUBERA ne priporočamo bolnikom s pljučnimi boleznimi.
Lithuanian: Ligoniams, kurie serga plaučių ligomis, EXUBERA rekomenduojama nevartoti.
Slovenian: Zdravilo EXUBERA je mogoče uporabiti tudi za zdravljenje diabetesa tipa 1 pri odraslih, pri katerih koncentracija krvnega sladkorja z injekcijami insulina ni dobro urejena.
Lithuanian: EXUBERA galima gydyti ir nuo insulino priklausomu (I tipo) cukriniu diabetu sergančius suaugusius žmones, kuriems švirkščiamas insulinas gliukozės koncentraciją kraujyje reguliuoja nepakankamai.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih na bolnikih z diabetesom tipa 2, pri katerih glikemična kontrola samo s peroralnimi antidiabetiki ni zadostna, se je HbA1c bolj izboljšal pri bolnikih, zdravljenih s shemami z zdravilom EXUBERA samim ali v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki, kot pri bolnikih, zdravljenih samo s peroralnimi antidiabetiki.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo II tipo diabeto pacientai, duomenimis, ligoniams, kuriems vien geriamieji vaistai nuo diabeto gliukozės koncentraciją reguliavo prastai, vartojant vien EXUBERA arba kartu su geriamaisiais vaistais, HbA1c pagerėjo labiau, palyginti su pacientų, vartojusių vien geriamųjų vaistų.
Slovenian: V takšnem primeru je treba nastavek za sproščanje insulina (Insulin release unit - IRU) pred naslednjo inhalacijo zamenjati (glejte poglavje
Lithuanian: Tokiu atveju prieš kitą inhaliavimą būtina pakeisti insuliną išskiriančią detalę (IID) (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: V večini od teh študij so bili odstotni deleži bolnikov, ki so dosegli HbA1c < 7,0 %, višji pri bolnikih, ki so uporabljali shemo, ki je vključevala zdravilo EXUBERA, kot pri bolnikih, zdravljenih samo s peroralnimi antidiabetiki.
Lithuanian: Daugelyje tokių tyrimų pacientų, kurių HbA1c neviršijo 7,0%, dalis buvo didesnė kartu EXUBERA vartojusiųjų grupėje nei vartojusiųjų vien geriamųjų vaistų.
Slovenian: Glukozo moramo dati intravensko tudi takrat, ko bolnik v 10 do 15 minutah ne reagira na glukagon.
Lithuanian: Jeigu per 10-15 minučių nėra paciento organizmo reakcijos į gliukagoną, į veną reikia sušvirkšti gliukozės.
Slovenian: Prehod bolnika z ene vrste insulina na drugo mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorstvom, kajti posledica je lahko spremenjeno odmerjanje.
Lithuanian: Vietoj EXUBERA kitokiu insulino preparatu reikia pradėti gydyti pacientą atidžiai prižiūrint gydytojui, kadangi gali tekti keisti dozę.
Slovenian: Podobno kot pri drugih insulinih, je hipoglikemija najpogostejši neželeni učinek pri bolnikih,
Lithuanian: Vartojant EXUBERA, kaip ir kitus insulinus, dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis
Slovenian: Namen gradiv je minimizacija tveganja ter podpora varni in učinkoviti uporabi zdravila med bolniki.
Lithuanian: Dalį šios mokymo programos turi sudaryti mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros darbuotojams ir pacientams, kurios tikslas sumažinti riziką ir užtikrinti saugų ir veiksmingą
Slovenian: Inhalirani insulin pogosto povzroči nastanek insulinskih protiteles, za katera ni znano, ali predstavljajo nevarnost za plod.
Lithuanian: Dažnai prieš EXUBERA susidaro antikūnų, bet kokią jie sukelia riziką vaisiui, nežinoma.
Slovenian: Če zdravljenje z zdravilom EXUBERA prekinete, se bo delovanje pljuč praviloma normaliziralo.
Lithuanian: EXUBERA vartojimą nutraukus, plaučių funkcija paprastai sunormalėja.
Slovenian: Pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem imamo zelo malo izkušenj z zdravilom EXUBERA.
Lithuanian: Staziniu širdies nepakankamumu sergančių ligonių gydymo EXUBERA patirtis yra labai maža.
Slovenian: Okvare jeter in ledvic Pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic utegnejo biti potrebe po insulinu zmanjšane.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir inkstų veikla sutrikusi, reikia mažiau insulino.
Slovenian: V študiji, v kateri so obliko odmerjanja s tremi 1-mg pretisnimi omoti primerjali z enim 3-mg pretisnim omotom, sta bili Cmax in AUC po inhalaciji treh 1-mg pretisnih omotov približno za 30 % in 40 % večji kot po inhalaciji iz enega 3-mg pretisnega omota, kar kaže na to, da trije 1-mg pretisni omoti niso zamenljivi z enim 3mg pretisnim omotom (glejte poglavja 2, 4.2 in 4.4).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas trijų 1 mg plokštelių ir vienos 3 mg plokštelės vartojimas: Cmax ir AUC vartojant 1 mg plokšteles buvo atitinkamai maždaug 30% ir 40% didesni nei vartojant vieną 3 mg plokštelę.
Slovenian: Podstavek je neprodušno zaprt v vrečki iz laminirane folije s sušilnim sredstvom.
Lithuanian: Dėklas yra sandariame maišelyje su desikantu.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je bila biološka uporabnost treh 1-mg pretisnih omotov za enkratni odmerek približno 40 % večja kot enega 3-mg pretisnega omota za enkratni odmerek.
Lithuanian: Sveikų žmonių organizme trijų 1 mg dozių, esančių vienadozėse lizdinėse plokštelėse, biologinis prieinamumas yra maždaug 40% didesnis už vienos 3 mg dozės, esančios vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom tipa 2 so majhne razlike med skupinama, zdravljenima z različnima zdraviloma (0,039 L v korist primerjalnega zdravila), izginile v šestih tednih po ukinitvi zdravila EXUBERA po 2 letih zdravljenja (slika 3).
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių nutraukus EXUBERA vartojimą II tipo diabeto ligoniams, mažas skirtumas tarp grupių (0,039 l palankesnis lyginamojo vaistinio preparato) išnyko per šešias savaites (3 paveikslas).
Slovenian: Kašelj se je navadno pojavljal v nekaj sekundah do nekaj minutah po inhalaciji insulina in je bil, kar se izraženosti tiče, pretežno blag.
Lithuanian: Kosulys, paprastai lengvas, dažniausiai prasidėdavo per kelias sekundes ar minutes po insulino inhaliacijos.
Slovenian: Pri starejših bolnikih z diabetesom tipa 2 se je humani insulin za inhaliranje absorbiral hitreje kot subkutano injicirani hitrodelujoči humani insulin.
Lithuanian: II tipo diabetu sergančių senyvų žmonių organizme inhaliacinio žmogaus insulino absorbcija buvo greitesnė už greitai veikiančio po oda švirkščiamo žmogaus insulino.
Slovenian: Razvoj teh protiteles je bolj pogost pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom EXUBERA, kot s subkutanim insulinom.
Lithuanian: Ligonių, vartojančių EXUBERA, organizme tokie antikūnai gaminasi dažniau nei gydomų po oda švirkščiamuoju insulinu.
Slovenian: Priporočljivo je, da si takoj po zaužitju glukoze testirate krvni sladkor, da preverite, ali imate res
Lithuanian: Suvartojus gliukozės, nedelsiant reikia ištirti gliukozės koncentraciją kraujyje ir išsiaiškinti, ar Jums tikrai hipoglikemija.
Slovenian: Pri prenizkem krvnem sladkorju (hipoglikemiji) bosta vaša sposobnost koncentracije ali vaša odzivnost morda zmanjšani.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracija kraujyje yra per maža (hipoglikemija), gali sutrikti gebėjimas sukaupti dėmesį ir reaguoti.
Slovenian: Kontrolirana klinična preskušanja pri diabetesu tipa 1 ali tipa 2 so pokazala, da EXUBERA doseže in vzdržuje učinkovito glikemično kontrolo, ki je primerljiva s tisto pri subkutano apliciranem hitrodelujočem humanem insulinu.
Lithuanian: Klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo I ir II tipo diabeto ligoniai, EXUBERA reguliavo ir palaikė gliukozės koncentraciją kraujyje panašiai veiksmingai kaip švirkščiamas po oda greitai veikiantis žmogaus insulinas.
Slovenian: Ko sta komora in podnožje razstavljena (glejte "Insulinski inhalator razstavite"), primite podnožje z roko tako, da je sivi gumb obrnjen proti vam.
Lithuanian: ,,Atskirkite insulino inhaliatorių"), korpusą laikykite rankoje taip, kad pilkas mygtukas būtų atsuktas į Jus.
Slovenian: V tem primeru morate pred naslednjo inhalacijo nastavek za sproščanje insulina (Insulin release unit - IRU) zamenjati.
Lithuanian: Tokiu atveju prieš kitą inhaliaciją būtina pakeisti insuliną išskiriančią detalę (IID).
Slovenian: Ti simptomi se pogosto razvijejo pred simptomi nizke
Lithuanian: Šie simptomai dažniausiai išryškėja prieš sumažėjant gliukozės koncentracijai smegenyse.
Slovenian: Hipoglikemija - Tako kot vedno pri zdravljenju z insulinom je tudi pri zdravilu EXUBERA najpogostejši neželeni učinek hipoglikemija (prenizek krvni sladkor).
Lithuanian: EXUBERA, kaip ir kiti insulinai, dažniausiai sukelia hipoglikemiją (per maža gliukozės koncentracija kraujyje).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla / enoodmerni pretisni omoti (60, 90, 270)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė/Vienadozės lizdinės plokštelės (60, 90, 270)
Slovenian: EXUBERE ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki potrebujejo prilagoditve odmerka, manjše od 1 mg (glejte
Lithuanian: Pacientų, kuriems reikia mažesnės nei 1 mg dozės, rekomenduojama EXUBERA negydyti (žr.
Slovenian: Simptomi, ki vam povedo, da je koncentracija vašega krvnega sladkorja previsoka: žeja, zvečana potreba po uriniranju, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, pospešen srčni utrip in glukoza in ketonska telesa v urinu so lahko znaki previsokega krvnega sladkorja.
Lithuanian: Simptomai, kurie rodo, kad gliukozės koncentracija kraujyje per daug padidėjo Troškulys, dažnesnis noras šlapintis, nuovargis, burnos džiūvimas, veido raudonis, apetito stoka, mažas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, gliukozė ir acetonas šlapime - galimi per didelės gliukozės koncentracijos kraujyje požymiai.
Slovenian: • pakiranje, ki vsebuje 30, 60, 90, 180 in 270 x 1 1-mg perforiran pretisni omot za enkratni
Lithuanian: • 3 mg insulino 30, 60, 90, 180 ir 270 x 1 PVC/Aliuminio folijos vienadozė lizdinė plokštelė su išmuštomis skylutėmis paženklinta plėšimo vieta.
Slovenian: Pri nediabetičnih preiskovancih z blago do zmerno astmo sta bili AUC in Cmax humanega insulina za inhaliranje v odsotnosti zdravljenja z bronhodilatatorjem nekoliko manjši kot pri preiskovancih brez
Lithuanian: Cukriniu diabetu nesergančių, tačiau sergančių lengva arba vidutinio sunkumo astma žmonių, kurie nevartoja bronchų plečiamųjų preparatų, organizme inhaliuoto žmogaus insulino AUC ir Cmax buvo šiek tiek mažesni negu astma nesergančių žmonių organizme.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla / enoodmerni pretisni omoti ( 60, 90, 180, 270)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė/Vienadozės lizdinės plokštelės (60, 90, 180, 270)
Slovenian: Če je insulinski inhalator med uporabo po nepazljivosti izpostavljen izredno vlažnemu okolju, to najverjetneje povzroči, da sprosti manjši odmerek insulina.
Lithuanian: Insulino inhaliatoriumi netinkamai naudojantis labai drėgnomis sąlygomis, iš jo paprastai išsiskiria mažesnė insulino dozė.
Slovenian: Centro local de Atención al Cliente de
Lithuanian: Centro local de Atención al Cliente de EXUBERA
Slovenian: Pri osebah s sladkorno boleznijo in osebah brez nje niso opazili jasnih razlik med moškimi in ženskami glede absorpcije humanega insulina za inhaliranje.
Lithuanian: Vyrų ir moterų, sergančių ir nesergančių diabetu žmonių organizmuose inhaliacinio žmogaus insulino absorbcija nesiskiria.
Slovenian: Po odprtju prekrivne folije: shranjujte pri temperaturi do 25o C.
Lithuanian: Nuplėšus viršutinę plėvelę, laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Slovenian: V pomarketinškim obdobju je bil opisan 1 primer primarnega malignoma pljuč pri bolniku, zdravljenem z zdravilom EXUBERA.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką taip pat diagnozuotas vienas pirminio vėžio atvejis Exubera gydytam pacientui.
Slovenian: En enoodmerni pretisni omot vsebuje 1 mg humanega insulina.
Lithuanian: Vienoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje yra 1 mg žmogaus insulino.
Slovenian: Čas do najvišje koncentracije insulina (Tmax) je na splošno za polovico krajši od tistega pri subkutano injiciranem hitrodelujočem topnem humanem insulinu.
Lithuanian: Didžiausia insulino koncentracija paprastai susidaro per dvigubai trumpesnį laiką (Tmax) nei sušvirkštus greitai veikiančio žmogaus insulino po oda.
Slovenian: Čas do najvišje koncentracije insulina (Tmax) je na splošno za polovico krajši od tistega pri subkutano injiciranem hitrodelujočem humanem insulinu.
Lithuanian: Didžiausia insulino koncentracija paprastai susidaro per dvigubai trumpesnį laiką (Tmax), nei sušvirkštus greitai veikiančio žmogaus insulino po oda.
Slovenian: Diabetes je bolezen, pri kateri telo ne izloča dovolj insulina, da bi obvladovalo koncentracijo krvnega sladkorja.
Lithuanian: Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant organizme gaminasi per mažai insulino ir blogai reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Slovenian: V kliničnih študijah so opazili majhne, a dosledne razlike med različno zdravljenimi skupinami glede zmanjšanja pljučnih funkcij (posebno še forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1)), kjer so bili rezultati ugodnejši pri preiskovancih, zdravljenih s primerjalnimi zdravili.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, plaučių funkcija (ypač forsuoto iškvėpimo tūris per pirmąją sekundę (FEV1)) EXUBERA gydytiems ligoniams sumažėjo šiek tiek, tačiau pastoviai, dažniau negu vartojusiems lyginamąjį vaistinį preparatą.
Slovenian: En odstotek bolnikov je prekinil zdravljenje z zdravilom EXUBERA zaradi kašlja.
Lithuanian: Po kurio laiko kosulys nurimdavo. 1% ligonių dėl kosulio EXUBERA vartojimas
Slovenian: Učinka okvar jeter na absorpcijo humanega insulina za inhaliranje niso proučevali (glejte poglavje
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimo įtaka inhaliacinio žmogaus insulino absorbcijai netirta (žr.
Slovenian: Okvirne smernice za začetne odmerke zdravila EXUBERA, aplicirane pred obroki, na podlagi bolnikove telesne masa, kaže preglednica 1:
Lithuanian: Nurodymai, kaip pagal ligonio kūno svorį nustatyti apytikslę pradinę prieš valgį vartojamą EXUBERA dozę, pateikti 1 lentelėje.
Slovenian: Preden začnete jemati zdravilo EXUBERA, tudi natančno preberite "Navodilo za uporabo insulinskega inhalatorja", ki je na koncu tega navodila.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti EXUBERA, atidžiai perskaitykite ir naudojimosi insulino inhaliatoriumi instrukciją (INI).
Slovenian: En enoodmerni pretisni omot vsebuje 1 mg ali 3 mg zdravilne učinkovine, humanega insulina.
Lithuanian: Vienoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje yra 1 mg arba 3 mg veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
Slovenian: Biološka uporabnost humanega insulina za inhaliranje glede na subkutano injicirani hitrodelujoči humani insulin je bila primerljiva s tisto pri mlajših odraslih bolnikih z diabetesom tipa 2.
Lithuanian: Inhaliacinio ir greitai veikiančio po oda švirkščiamo žmogaus insulino biologinis prieinamumas buvo panašus, kaip ir jaunesnių II tipo
Slovenian: Zmanjšanje FEV1 za > 15 % od izhodišča se je pojavilo pri bolnikih z diabetesom tipa 1 pri 1,3 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom EXUBERA, pri bolnikih z diabetesom tipa 2 pa pri 5,0 % bolnikov.
Lithuanian: FEV1 sumažėjimas ≥ 15%, palyginti su buvusiu prieš gydymą, nustatytas 1,3% EXUBERA vartojusių ligonių, sergančių I tipo diabetu, ir 5,0% EXUBERA vartojusių ligonių, sergančių II tipo diabetu.
Slovenian: Vsi bolniki, ki začenjajo uporabljati EXUBERO, morajo opraviti izhodiščno preiskavo pljučne funkcije (npr. spirometrijo za določitev FEV1).
Lithuanian: Prieš gydymą EXUBERA būtina ištirti visų ligonių plaučių funkciją (pvz.
Slovenian: Vedno poskrbite za to, da imate na voljo zadostno število pretisnih omotov zdravila EXUBERA pravilne jakosti, preden vzamete odmerek.
Lithuanian: Prieš inhaliaciją visada pasitikrinkite, ar paėmėte tinkamo stiprumo EXUBERA vienadozę lizdinę plokštelę ir ar paėmėte tinkamą jų kiekį.
Slovenian: nastavek za sproščanje insulina insulinski pretisni omot
Lithuanian: Insulino lizdinė plokštelė
Slovenian: EXUBERA 1 mg prašek za inhaliranje, odmerjen EXUBERA 3 mg prašek za inhaliranje, odmerjen humani insulin
Lithuanian: EXUBERA 1 mg inhaliaciniai dozuoti milteliai EXUBERA 3 mg inhaliaciniai dozuoti milteliai
Slovenian: Če bolnik trenutno nima na voljo 3-mg pretisnega omota, naj uporabi dva 1-mg pretisna omota in naj natančno nadzira glukozo v krvi.
Lithuanian: Jeigu 3 mg vienadozių lizdinių plokštelių laikinai gauti negalima, reikia skirti inhaliuoti dvi 1 mg vienadozes lizdines plokšteles ir ligonį atidžiai prižiūrėti.
Slovenian: Če imate nizko telesno maso ali potrebujete prilagoditve odmerkov, manjše od 1 mg, se posvetujte z zdravnikom, ali lahko uporabljate zdravilo EXUBERA.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia mažesnės nei 1 mg dozės, EXUBERA rekomenduojama
Slovenian: EXUBERE ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki potrebujejo prilagoditve odmerka, manjše od 1 mg (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Pacientų, kuriems reikia mažesnės nei 1 mg dozės, EXUBERA rekomenduojama negydyti (žr.
Slovenian: Bolniki z diabetesom tipa 2, ki so v kliničnem preskušanju uporabljali shemo z zdravilom EXUBERA v kombinaciji z dolgo- ali srednjedolgo-delujočim insulinom, so imeli podobne spremembe HbA1c kot bolniki, zdravljeni samo s subkutanim insulinom.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad II tipo diabetu sergančius pacientus gydant EXUBERA kartu su ilgo ir vidutinio poveikio insulinu HbA1c pakito panašiai, kaip ir pacientams, kurie vartojo vien poodinį insuliną.