FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Redenen voor de aanbeveling van het PRAC
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse põhjused Arvestades, et
Dutch: In beide onderzoeken waren de meeste patiënten volwassenen.
Estonian: Mõlemas uuringus oli enamik patsiente täiskasvanud.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet met een ander apparaat worden geïnhaleerd.
Estonian: Ravimit ei tohi inhaleerida ühegi muu seadmega.
Dutch: Systemische formuleringen van levofloxacine (zoals tabletten en oplossingen voor infusie) zijn sinds de jaren negentig van de vorige eeuw goedgekeurd in de EU.
Estonian: Levofloksatsiini süsteemsed ravimvormid (nagu tabletid ja infusioonilahused) on ELis olnud lubatud alates 1990. aastatest.
Dutch: Behandelingscycli mogen worden herhaald zolang de patiënt er baat bij heeft.
Estonian: Ravitsükleid tohib korrata seni, kuni sellest on patsiendile kasu.
Dutch: Na 28 dagen behandeling onderbreekt de patiënt de behandeling gedurende 28 dagen,
Estonian: 28-päevase ravi järel lõpetab patsient ravi 28 päevaks enne järgmise 28-päevase ravi alustamist.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom waarna hij nog een behandeling van 28 dagen start.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: De aanbevolen dosis is één ampul tweemaal daags, het liefst met een tussenpoos van twaalf uur.
Estonian: Soovitatav annus on üks ampull kaks korda ööpäevas, soovitatavalt 12-tunnise vahega.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Quinsair te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Quinsairi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Overige informatie over Quinsair
Estonian: Muu teave Quinsairi kohta
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 maart 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Quinsair verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Quinsairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. märtsil
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Quinsair zijn hoest (waargenomen bij 54% van de patiënten), dysgeusie (verstoorde smaakgewaarwording, 30%) en vermoeidheid/zwakte (25%).
Estonian: Quinsairi kõige tavalisemad kõrvalnähud on köha (esines 54% patsientidest), düsgeusia (maitsehäire, 30%) ja väsimus/nõrkus (25%).
Dutch: Daarnaast zal de firma die Quinsair in de handel brengt een onderzoek verrichten om de veiligheid van Quinsair op lange termijn te onderzoeken wanneer het middel in de klinische praktijk in de Europese Unie wordt toegepast.
Estonian: Lisaks teeb Quinsairi turustav ettevõte uuringu Quinsairi pikaajalise ohutuse uurimiseks Quinsairi kasutamisel kliinilises praktikas Euroopa Liidus.
Dutch: Alvorens Quinsair te gebruiken, moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik van antibiotica raadplegen.
Estonian: Enne Quinsairi kasutamist peab arst arvesse võtma antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid.
Dutch: Omdat levofloxacine een potentieel risico op schade aan kraakbeen vertoont, werd het gebruik van het middel bij adolescenten niet gerechtvaardigd.
Estonian: Kuna levofloksatsiiniga kaasneb võimalik risk kõhredele, ei soovitata ravimit kasutada noorukitel.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Quinsair groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Quinsairi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Waarom is Quinsair goedgekeurd?
Estonian: Miks Quinsair heaks kiideti?
Dutch: Wat betreft de veiligheid: Quinsair werd goed verdragen met bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met die van systemisch (door het gehele lichaam) toegediende levofloxacine.
Estonian: Ohutuse poolest on Quinsair hästi talutav ja selle kõrvalnähud sarnanevad süsteemselt (kogu kehas) manustatava levofloksatsiini kõrvalnähtudega.
Dutch: In het eerste onderzoek, waarbij 330 patiënten betrokken waren, werd Quinsair vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), terwijl het in het tweede onderzoek, waarbij 282 patiënten betrokken waren, vergeleken werd met een ander geïnhaleerd antibioticum (tobramycine).
Estonian: Esimeses uuringus, kus osales 330 patsienti, võrreldi Quinsairi platseeboga (näiva ravimiga) ning teises uuringus, kus osales 282 patsienti, võrreldi seda teise inhaleeritava antibiootikumiga (tobramütsiiniga).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Quinsair veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati Quinsairi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Quinsair.
Estonian: See on ravimi Quinsair Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Op die manier belet de stof de bacteriën die de infectie veroorzaken te groeien en zich te vermeerderen.
Estonian: Sellega peatatakse nakkust põhjustavate bakterite kasvamine ja paljunemine.
Dutch: Levofloxacine blokkeert enzymen die de bacterie P. aeruginosa tijdens de celvermeerdering gebruikt om kopieën van haar DNA te maken.
Estonian: Selle toimel blokeeritakse ensüümid, mida P. aeruginosa bakterid kasutavad rakujagunemisel oma DNA kopeerimiseks.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Quinsair.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Quinsairi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Quinsair zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Quinsairi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Kui vajate Quinsairiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Uit het tweede onderzoek bleek dat Quinsair ten minste even werkzaam was als tobramycine bij het verbeteren van FEV1 na één tot drie behandelingscycli.
Estonian: Teisest uuringust nähtus, et Quinsair on FEV1 parandamisel pärast 1 kuni 3 ravitsüklit vähemalt sama hea kui tobramütsiin.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de bescheiden verbetering in FEV1 die werd waargenomen bij Quinsair betekende dat het middel kan helpen voorzien in de behoefte aan aanvullende geïnhaleerde antibiotica voor de behandeling van langdurige infecties met P. aeruginosa bij cystische fibrose.
Estonian: Inimravimite komitee arvates tähendas Quinsairiga ravimisel täheldatud mõõdukas FEV1 paranemine, et selle ravimiga saab rahuldada vajadust inhaleeritavate lisaantibiootikumide järele, millega ravida tsüstilise fibroosi korral tekkivaid pikaajalisi P. aeruginosa infektsioone.
Dutch: Hoe werkt Quinsair?
Estonian: Kuidas Quinsair toimib?
Dutch: Quinsair bevat de werkzame stof levofloxacine.
Estonian: Quinsair sisaldab toimeainena levofloksatsiini.
Dutch: Quinsair is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van langdurige longinfectie veroorzaakt door de bacterie Pseudomonas aeruginosa bij volwassenen met cystische fibrose.
Estonian: Quinsair on antibiootikum, mida kasutatakse bakteri Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni raviks tsüstilise fibroosiga täiskasvanud patsientidel.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Quinsair te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Quinsairi võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Quinsair mag niet worden gebruikt bij patiënten met epilepsie of met een voorgeschiedenis van peesaandoeningen samenhangend met het gebruik van fluorchinolon-antibiotica.
Estonian: Quinsairi ei tohi kasutada epilepsiaga patsientidel ja patsientidel, kellel on anamneesis fluorokinoloonantibiootikumidega seotud kõõlusekahjustus.
Dutch: Hoe wordt Quinsair gebruikt?
Estonian: Kuidas Quinsairi kasutatakse?
Dutch: In het eerste onderzoek bleek Quinsair werkzamer te zijn dan placebo bij het verbeteren van het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) van de patiënt, gecorrigeerd voor de leeftijd, de lengte en het geslacht van de patiënt.
Estonian: Esimeses uuringus osutus Quinsair patsientide forsseeritud ekspiratoorse sekundimahu (FEV1) parandamisel platseebost paremaks, kusjuures FEV1 kohandati vastavalt patsiendi vanusele, kasvule ja soole.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quinsair in?
Estonian: Mis riskid Quinsairiga kaasnevad?
Dutch: Wat is Quinsair en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Quinsair ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Na 28 dagen behandeling vertoonden de patiënten die Quinsair gebruikten een verbetering in FEV1 van 1,73%, terwijl de verbetering in FEV1 bij patiënten die placebo toegediend kregen ongeveer 0,43% was Uit het onderzoek bleek echter niet dat Quinsair werkzamer is dan placebo bij het verlengen van de tijd voordat bij de patiënten een exacerbatie (opflakkering) van hun ziekte optrad.
Estonian: Pärast 28päevast ravi oli Quinsairi võtnud patsientide FEV1 paranenud 1,73%, samas kui platseebot võtnud patsientide FEV1 oli paranenud ligikaudu 0,43%.
Dutch: Welke voordelen bleek Quinsair tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Quinsairi kasulikkus?
Dutch: Levofloxacine is een bekend antibioticum.
Estonian: Levofloksatsiin on tuntud antibiootikum.
Dutch: Quinsair werd in twee hoofdonderzoeken onderzocht bij patiënten met cystische fibrose met een longinfectie veroorzaakt doorP.
Estonian: Quinsairi uuriti kahes põhiuuringus tsüstilise fibroosi ja P. aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsiooniga patsientidel.
Dutch: De werkzame stof in Quinsair, levofloxacine, behoort tot de groep van antibiotica die ‘fluorchinolonen' worden genoemd.
Estonian: Quinsairi toimeaine levofloksatsiin kuulub fluorokinoloon-antibiootikumide rühma.
Dutch: Quinsair wordt geïnhaleerd met behulp van een zogenoemde Zirela-vernevelaar, die van de oplossing in de ampul een fijne nevel maakt.
Estonian: Quinsairi inhaleeritakse Zirela nebulisaatoriga, mis muudab ampullis oleva lahuse peeneks uduks.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Quinsair.
Estonian: Kui vajate Quinsairi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Quinsair levofloxacine
Estonian: Quinsair levofloksatsiin
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Quinsair.
Estonian: Quinsairi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Quinsair is verkrijgbaar in de vorm van een verneveloplossing in verpakkingen met een enkelvoudige dosis genaamd ‘ampullen'.
Estonian: Quinsairi turustatakse nebuliseeritava lahusena üheannuselistes ampullides.
Dutch: 1 dosering (0,5 ml) bevat:
Estonian: 1 doos (0,5 ml) sisaldab:
Dutch: EU- nummer
Estonian: EL number
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootten
Estonian: Pakendi suurus
Dutch: Difterietoxoid*
Estonian: Difteeria toksoid*
Dutch: Hepatitis B oppervlakteantigeen (rDNA)** (S proteïne)*** 10 microgram Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitolfosfaat) geconjugeerd aan tetanustoxoide als drager geadsorbeerd aan gehydrateerd aluminium hydroxide Totaal: 0,26 milligram Al ** geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat *** geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae gistcellen met recombinante DNA technologie
Estonian: Kokku: 0,26 milligrammi Al ** adsorbeeritud alumiiniumfosfaadil Kokku: 0,40 milligrammi Al *** Valmistatud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Dutch: Tetanustoxoid*
Estonian: Teetanuse toksoid*
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Dutch: Geinactiveerde Bordetella pertussis**
Estonian: Inaktiveeritud Bordetella pertussis tüvi** Hepatiidi B-viiruse rekombinantne pinnaantigeen** (S proteiin)***
Dutch: De laatste gebruiksdatum komt overeen met de laatste dag van de vermelde maand.
Estonian: Kasutamise viimane tähtaeg vastab märgitud kuu viimasele päevale.
Dutch: Het 3-5-12 maanden schema is niet geëvalueerd.
Estonian: 3-5-12 kuu skeemi ei ole uuritud.
Dutch: De meeste volwassenen herstellen volledig van de ziekte.
Estonian: Enamik täiskasvanuid paraneb haigusest täielikult.
Dutch: De hoest kan 1 - 2 maanden of langer duren.
Estonian: Köha võib kesta 1...2 kuud või kauem.
Dutch: Soms veroorzaakt het de dood door verstikking.
Estonian: See põhjustab mõnikord surma lämbumise teel.
Dutch: Vaccinatie is de beste manier om zich tegen deze aandoeningen te beschermen.
Estonian: Vaktsineerimine on parim kaitse nende haiguste vastu.
Dutch: Soms voelen de geïnfecteerde personen zich niet ziek.
Estonian: Mõnikord ei näi ega tunne nakatunud inimesed ennast haigena.
Dutch: Informeer uw arts:
Estonian: Informeerige oma arsti sellest:
Dutch: DATUM HERZIENING VAN DE SAMENVATTING
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Dutch: Elke dosis zal worden gegeven tijdens een aparte visite.
Estonian: Iga süst manustatakse eraldi visiidil.
Dutch: Om deze reden, moet de gevaccineerde onder medische toezicht blijven gedurende tenminste 30 minuten.
Estonian: Sel põhjusel peab vaktsineeritu jääma vähemalt 30 minutiks meditsiinilisele jälgimisele.
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren in deze groep kinderen groot is, dient de vaccinatie niet onthouden of uitgesteld te worden.
Estonian: Kuna kasu vaktsineerimisest selles imikute rühmas on kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega sellega viivitada.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, doch overleg dit eerst met uw arts
Estonian: Kerge infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Dutch: De arts of verpleger zal u zeggen wanneer u terug dient te komen voor de volgende injecties.
Estonian: Arst või õde teavitab teid, millal tulla tagasi järgnevateks süstideks.
Dutch: Maar sommige mensen, in het bijzonder kinderen, ook wanneer er geen verschijnselen zijn opgetreden, kunnen geïnfecteerd blijven.
Estonian: Kuid mõned inimesed (eriti lapsed), kellel ei pruugi haigusnähtusid esineda, võivad jääda nakatunuks.
Dutch: Het gebruik van Quintanrix moet worden bepaald op basis van officiële aanbevelingen.
Estonian: Quintanrix'i kasutamine peab põhinema ametlikel soovitustel.
Dutch: - Dit vaccin is voorgeschreven aan uw kind en dient niet aan anderen te worden doorgegeven.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teie lapsele ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Dutch: De frequenties worden vermeld als: Zeer vaak:
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage:
Dutch: Zulke reacties zullen gewoonlijk optreden vóórdat u de spreekkamer van de arts verlaat.
Estonian: Need reaktsioonid võivad ilmneda enne arsti juurest lahkumist.
Dutch: Andere testen moeten worden uitgevoerd om een Hib infectie te bevestigen gedurende deze periode.
Estonian: Sel perioodil tuleb teha muud analüüsid HIB infektsiooni diagnoosimiseks.
Dutch: • als uw kind aan een ernstige infectie lijdt met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
Estonian: • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38°C) kulgev raske infektsioon.
Dutch: In de volgende gevallen kan uw arts het juiste moment en het vaccinatieschema bepalen voor uw kind.
Estonian: Järgnevatel juhtudel määrab arst teie lapse jaoks õige vaktsineerimise aja ja plaani.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Dutch: Het vaccin dient nooit in een ader te worden gegeven.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kunagi manustada veeni.
Dutch: Als uw kind de tweede of de derde afgesproken injectie mist, bespreek dit dan met uw arts en maak zo snel mogelijk een nieuwe afspraak voor een bezoek.
Estonian: Kui teil jääb lapsega teiseks või kolmandaks süstiks ettenähtud visiidile minemata, pidage nõu arstiga ja leppige võimalikult kiiresti kokku uus visiidiaeg.
Dutch: • als uw kind andere geneesmiddelen krijgt of onlangs een ander vaccin ontving.
Estonian: • kui teie laps saab mõnda teist ravimit või on hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins is er een zeer klein risico op allergische reacties.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, on äärmiselt väike oht allergiliste reaktsioonide tekkeks.
Dutch: De volgende schema's zijn onderzocht in klinische studies: 2-4-6 maanden, 3-4-5 maanden en 6-10-14 weken.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on uuritud järgmisi skeeme: 2-46 kuul, 3-4-5 kuul ja 6-10-14 nädalal.
Dutch: In dit geval moet vaccinatie worden uitgesteld tot uw kind hersteld is.
Estonian: Neil juhtudel tuleb vaktsineerimine edasi lükata kuni lapse paranemiseni.
Dutch: • als uw kind bekende allergieën heeft
Estonian: • kui teie lapsel esineb teadaolevaid allergiaid.
Dutch: Goed schudden voor gebruik
Estonian: Enne kasutamist korralikult loksutada
Dutch: Farmacotherapeutische groep: gecombineerde bacteriële en virale vaccins, ATC-code JO7CA10
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Bakteriaalsete ja viirustevastaste vaktsiinide kombinatsioonid, ATC-kood: J07CA10
Dutch: Quintanrix is beschikbaar in de volgende verpakkingen:
Estonian: Quintanrix on saadaval järgmiste pakendi suurustena:
Dutch: In de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Dutch: De spierspasmes kunnen sterk genoeg zijn om botbreuken van de ruggegraat te veroorzaken.
Estonian: Lihasspasmid võivad olla piisavalt tugevad selleks, et põhjustada lülisamba murde.
Dutch: Zorg er voor dat uw kind de gehele vaccinatiekuur van 3 injecties voltooit.
Estonian: Veenduge, et teie laps saab kolmest süstist koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit drie doseringen van 0,5 ml, toe te dienen met een interval van minimaal 4 weken binnen de eerste 6 maanden van het leven in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Estonian: Esmane vaktsinatsiooniskeem koosneb kolmest 0,5 ml annusest, mis manustatakse vähemalt 4-nädalaste intervallide järel esimese kuue elukuu jooksul vastavalt kohalikele ametlikele soovitustele.
Dutch: Vaccinatie moet worden voorafgegaan door een beoordeling van de medische voorgeschiedenis (met name voor wat betreft eerdere vaccinatie en mogelijk optreden van bijwerkingen).
Estonian: Vaktsineerimisele peab eelnema anamneesi võtmine (eriti eelnevate vaktsineerimiste ja kõrvaltoimete võimaliku esinemise kohta).
Dutch: Anderen vertonen symptomen van een milde griep, nog anderen kunnen soms ernstig ziek worden.
Estonian: Teistel on kerged gripinähud, kuid mõnel inimesel võib tekkida väga raske haigus.
Dutch: Apnoe in zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap) (zie rubriek 4.4).
Estonian: Apnoe väga enneaegsetel imikutel (≤ 28 raseduse nädal) (vt lõik 4.4)
Dutch: • koorts (hoger dan 37,5°C)
Estonian: • palavik (üle 37,5°C)
Dutch: Koortsbestrijdende behandeling moet geïnitieerd worden volgens lokale behandelingsrichtlijnen.
Estonian: Palavikuvastast ravi tuleb alustada vastavalt kohalikele ravijuhistele.
Dutch: De symptomen van de ziekte verschijnen tussen 6 weken en 6 maanden na de infectie.
Estonian: Haigusnähud võivad avalduda 6 nädalat kuni 6 kuud pärast nakatumist.
Dutch: Eenenveertig procent had antilichamen tegen pertussis.
Estonian: 41% lastest tekkisid läkaköhavastased antikehad.
Dutch: Op dat moment was het percentage kinderen met anti-PRP titers van ≥ 0,15 µg/ml > 99% en het percentage met anti-HBs titers ≥ 10 IE/ml was 97,3%.
Estonian: Samal ajahetkel oli anti-PRP tiiter ≥0,15 µg/ml >99% lastest ja anti-HBs tiiter ≥10 mRÜ/ml 97,3% lastest.
Dutch: Zij worden dragers van het hepatitis B virus genoemd.
Estonian: Neid nimetatakse B-hepatiidi viiruse kandjateks.
Dutch: DATUM VAN EERSTE GOEDKEURING/HERNIEUWING VAN DE GOEDKEURING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Dutch: Zo niet, kan het zijn dat uw kind niet volledig is beschermd tegen de ziektes.
Estonian: Vastasel korral ei pruugi kaitse olla täielik.
Dutch: Omdat Quintanrix niet bestemd is voor gebruik bij volwassenen, is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van het vaccin indien gebruikt tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Estonian: Kuna Quintanrix ei ole ette nähtud manustamiseks täiskasvanutele, puuduvad andmed vaktsiini kasutamise ohutuse kohta raseduse või imetamise ajal.
Dutch: • koorts (hoger dan 39°C)
Estonian: • palavik (üle 39°C)
Dutch: Geïnactiveerde Bordetella pertussis 2
Estonian: Inaktiveeritud Bordetella pertussis2
Dutch: Niet gebruiken na de op de verpakking vermelde houdbaarheidsdatum.
Estonian: Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Dutch: Hiervoor kan aparte toediening van hepatitis B vaccin nodig zijn en moeten de officiële aanbevelingen worden opgevolgd.
Estonian: Vajalik võib olla B-hepatiidi vaktsiini eraldi manustamine ning järgima peab ametlikke soovitusi.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat thiomersal (een organisch kwikderivaat) als conserveringsmiddel en het is daarom mogelijk dat overgevoeligheidsreacties mogelijk optreden (zie rubriek 4.3).
Estonian: See preparaat sisaldab säilitusainena tiomersaali (orgaaniline elavhõbedaühend), mistõttu on võimalik sensibilisatsioonireaktsioonide teke (vt lõik 4.3).
Dutch: De stabiliteit is echter aangetoond gedurende 8 uur bij + 25 °C na reconstitutie.
Estonian: Samas on kindlaks tehtud preparaadi stabiilsus temperatuuril 25°C 8 tunni jooksul pärast lahustamist.
Dutch: • als uw kind problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid terviseprobleemid pärast vaktsiini eelmist manustamist.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat thiomersal als conserveermiddel en het is mogelijk dat uw kind een allergische reactie krijgt.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab säilitusainena tiomersaali ja on võimalik, et teie lapsel tekib allergiline reaktsioon.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes.
Dutch: Besmetting met Hib veroorzaakt ook keelontsteking.
Estonian: HIB infektsioon põhjustab ka kõripõletikku.
Dutch: • als uw kind na eerdere toediening van Quintanrix of een ander vaccin tegen pertussis (kinkhoest) problemen doormaakte, met name: ♦ Een hoge temperatuur (boven 40°C) binnen 48 uur na vaccinatie ♦ Flauwvallen (zwakte) of shockachtige toestand binnen 48 uur na vaccinatie ♦ Aanhoudend huilen gedurende 3 uur of langer binnen 48 uur na vaccinatie ♦ Aanvallen/stuipen met of zonder een hoge temperatuur binnen 3 dagen na vaccinatie
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid probleemid pärast Quintanrix vaktsiini või mõne teise läkaköha vaktsiini eelmist manustamist, eriti: ♦ palavik (>40°C) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ kollaps (kokkuvarisemine) või šokitaoline seisund kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ lakkamatu nutt kestusega 3 tundi või enam kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ krambid koos palavikuga või ilma kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist.
Dutch: U dient echter in elk geval onmiddellijk behandeling in te roepen.
Estonian: Nimetatud juhtudel vajate te otsekohe arstiabi.
Dutch: Chiron-Behring GmbH & Co Postfach 1630-35006 Marburg Duitsland
Estonian: Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Saksamaa
Dutch: Elk vaccin kan sommige bijwerkingen hebben.
Estonian: Kõik vaktsiinid võivad põhjustada kõrvaltoimeid.
Dutch: In afwezigheid van compatibiliteitsstudies, mag het gereconstitueerde Quintanrix vaccin niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi lahustatud Quintanrix vaktsiini teiste ravimpreparaatidega segada.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een homogene troebele witte suspensie
Estonian: Lahustatud vaktsiin on homogeenne hägune valge suspensioon.
Dutch: WAT IS QUINTANRIX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Estonian: MIS RAVIM ON QUINTANRIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE