FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien nelfinavir zeer sterk aan proteïnen gebonden is, zal dialyse het waarschijnlijk niet in aanzienlijke mate uit het bloed verwijderen.
Bulgarian: Тъй като нелфинавир се свързва във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е значими количества от него да се отстранят чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Dutch: Lipodystrofie: Antiretrovirale combinatietherapie is in verband gebracht met de herverdeling van lichaamsvet (verkregen lipodystrofie) bij HIV-patiënten.
Bulgarian: Комбинираната антиретровирусна терапия при пациенти с HIV се свързва с преразпределение на телесните масти
Dutch: Voorzichtigheid dient betracht te worden bij het toedienen van VIRACEPT aan patiënten met verminderde nier- of leverfunctie.
Bulgarian: Прилагането на VIRAСEPT при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция трябва да става внимателно.
Dutch: Simvastatine AUC ↑ 505 % Nelfinavir AUC ↔
Bulgarian: AUC на симвастатин ↑ 505 % AUC ↔ концентрациите на нелфинавир не се измерват.
Dutch: • Calciumkanaalblokkeerders zoals bepridil (voor hartaandoeningen).
Bulgarian: Калциеви антагонисти, например бепридил (за сърдечни проблеми).
Dutch: Dosis driemaal daags toe te dienen aan kinderen van 3 tot 13 jaar die meer dan 7.5 kg wegen
Bulgarian: Таблица 3 Доза, която да се прилага три пъти дневно на деца на възраст 3 до 13 години, които тежат повече от 7,5 kg Препоръчван брой таблетки при всяко хранене
Dutch: Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат комбинирана антиретровирусна терапия, може да развият заболяване на костите, наречено остеонекроза (смърт на костната тъкан, предизвикана от
Dutch: Voor patiënten, die niet in staat zijn tabletten te gebruiken, is de aanbevolen dosering van VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik 1250 mg tweemaal daags of 750 mg driemaal daags.
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRAСEPT 50 mg/g перорален прах при пациенти, които не могат да приемат таблетки, е 1250 mg два пъти дневно или 750 mg три пъти дневно.
Dutch: Diabetes mellitus en hyperglykemie: Bij patiënten, die proteaseremmers kregen, is melding gemaakt van het beginnend optreden van diabetes mellitus, hyperglykemie of van exacerbatie van bestaande diabetes mellitus.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с ПИ, се съобщава за отключване на захарен диабет, хипергликемия или обостряне на съществуващ захарен диабет.
Dutch: Frequentie van reactie
Bulgarian: Нежелани реакции
Dutch: Gebruiken met verhoogde controle op bijwerkingen geassocieerd met toegenomen blootstelling aan vardenafil.
Bulgarian: Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на варденафил.
Dutch: Verhoging van Nelfinavir AUC, Cmax en tmax na Opname van Voedsel met een Laag Vetgehalte (20%) versus een Hoog Vetgehalte (50%) Vergeleken met de Nuchtere Toestand na 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten)
Bulgarian: Увеличение на AUC, Cmax и Tmax на нелфинавир при диета с ниско съдържание на мазнини (20 %) в сравнение с високо съдържание на мазнини (50 %) по отношение на състояние на
Dutch: TEKST FLESETIKET
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ
Dutch: Elke gram poeder voor oraal gebruik bevat 50 mg nelfinavir (als mesilaat).
Bulgarian: Всеки грам от пероралния прах съдържа 50 mg нелфинавир (като мезилат).
Dutch: Dosis die driemaal daags toegediend moet worden aan kinderen van 3 tot 13 jaar
Bulgarian: Доза, която трябва да се дава три пъти дневно на деца от 3 до 13 години
Dutch: • Geef geen borstvoeding tijdens uw behandeling met Viracept, omdat de HIV overgebracht kan
Bulgarian: Не кърмете докато приемате Viracept, защото може
Dutch: Overweeg alternatieven die geen substraat zijn voor CYP3A4, zoals pravastatine of fluvastatine.
Bulgarian: Трябва да се обмисли алтернативно лечение с лекарствени продукти, които не се метаболизират от CYP3A4, напр. правастатин или флувастатин.
Dutch: Ritonavir 100 mg of 200 mg tweemaal daags (nelfinavir 1250 mg tweemaal daags 's ochtends toegediend)
Bulgarian: Ритонавир 100 mg или 200 mg два пъти дневно (нелфинавир 1 250 mg 2 пъти дневно приложение сутрин)
Dutch: Simvastatine of lovastatine (Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags)
Bulgarian: Симвастатин или ловастатин (нелфинавир 1250 mg 2 пъти дневно)
Dutch: EXP
Bulgarian: LOCF
Dutch: Er is geen geneesmiddelinteractiestudie uitgevoerd voor de gelijktijdige toediening van nelfinavir met benzodiazepinen.
Bulgarian: Не е провеждано изпитване на лекарствените взаимодействия при едновременно приложение
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik met nelfinavir dient de verdraagbaarheid van bosentan voor de patiënt gecontroleerd te worden.
Bulgarian: Когато се прилага едновременно с нелфинавир, поносимостта на пациента към бозентан трябва да се проследява.
Dutch: Dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan 13 jaar
Bulgarian: Доза, която трябва да се приема от възрастни и деца над 13 години
Dutch: • Cisapride (voor brandend maagzuur of problemen met de spijsvertering)
Bulgarian: Цизаприд (при киселини или проблеми с храносмилателната система)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over nelfinaviruitscheiding in de moedermelk bij de mens.
Bulgarian: Няма данни дали нелфинавир преминава в кърмата при хора.
Dutch: • Wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen die de huidige veiligheidsspecificaties,
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen:
Bulgarian: Чернодробно заболяване:
Dutch: Botziekte (osteonecrose)
Bulgarian: Нелфинавир (Nelfinavir)
Dutch: Als een van de bovenstaande op u van toepassing is of als u het niet zeker weet, praat erover met uw arts of apotheker voordat u Viracept inneemt.
Bulgarian: Ако нещо от горното се отнася за Вас, или ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или
Dutch: • Amiodaron of kinidine (voor hartritmestoornissen)
Bulgarian: Амиодарон или хинидин (при неритмична сърдечна дейност)
Dutch: Nelfinavir AUC ↑35 %
Bulgarian: AUC на нелфинавир ↑ 30 %
Dutch: Gelijktijdige toediening van nelfinavir met fluticasonproprionaat kan leiden tot verhoogde fluticasonproprionaat plasmaconcentraties.
Bulgarian: Едновременното прилагане на нелфинавир с флутиказон пропионат може да повиши плазмените концентрации на флутиказон пропионат.
Dutch: Amprenavir 800 mg driemaal daags (nelfinavir 750 mg driemaal daags)
Bulgarian: Ампренавир 800 mg 3 пъти дневно (нелфинавир 750 mg 3 пъти дневно)
Dutch: De werkzaamheid van de tweemaal daagse therapie versus de driemaal daagse therapie met VIRACEPT 250 mg tabletten is voornamelijk in patiënten die naïef waren voor proteaseremmers onderzocht.
Bulgarian: Оценявана е ефикасността на схема на лечение с VIRACEPT 250 mg таблетки два пъти дневно, в сравнение със схема на лечение три пъти дневно основно при пациенти, които не са били лекувани преди това с ПИ.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van fluticasonpropionaat en VIRACEPT kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties fluticasonpropionaat.
Bulgarian: Едновременното прилагане на флутиказон пропионат и VIRACEPT може да повиши плазмените концентрации на флутиказон пропионат.
Dutch: Aantal VIRACEPT 250 mg filmomhulde tabletten per dosis*
Bulgarian: VIRACEPT 250 mg на доза*
Dutch: Tabel 3
Bulgarian: Таблица 1:
Dutch: Gelijktijdige toediening met rifampicine is gecontraïndiceerd vanwege een vermindering in blootstelling aan nelfinavir.
Bulgarian: Едновременното прилагане с рифампицин е противопоказано поради намаляване на
Dutch: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): opgezette buik
Bulgarian: Нечести - редки (≥ 0,01 % - ≤ 1 %):
Dutch: 10.0 mg sucrose, een esther, komt theoretisch overeen met maximaal 5,9 mg sucrose, indien volledig Bevat aspartaam (E951): 20,0 mg aspartaam per gram poeder voor oraal gebruik.
Bulgarian: 10,0 mg захарозен палмитат, който е естер, теоретично са еквивалентни на максимално 5,9 mg напълно
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen met minimaal een mogelijke relatie met nelfinavir, waren: diarree, misselijkheid en uitslag.
Bulgarian: нежелани реакции), се съобщават найчесто: диария, гадене и обрив.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel
Bulgarian: Взаимодействия и препоръки за дозиране с други лекарствени продукти
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een probleem met uw lever zoals hepatitis of
Bulgarian: Това може да бъде признак на чернодробен проблем,
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C, die worden behandeld met antiretrovirale middelen, hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са подложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития.
Dutch: In vitro: HIV-isolaten met verminderde gevoeligheid voor nelfinavir zijn in vitro geselecteerd.
Bulgarian: In vitro: селектирани са in vitro
Dutch: Gelijktijdig gebruik van trazodon en VIRACEPT kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties trazodon.
Bulgarian: Едновременното прилагане на тразодон и VIRACEPT може да повиши плазмените концентрации на тразодон.
Dutch: Tabletomhulsel:
Bulgarian: Метаболизъм:
Dutch: U moet een afgestreken maatschepje met poeder maken door het handvat van het tweede maatschepje te gebruiken om het teveel aan poeder af te strijken.
Bulgarian: Отмерва се равна лъжичка прах, като се използва дръжката на втората лъжичка, за да се
Dutch: Metabolische enzymremmers: Van gelijktijdige toediening van nelfinavir met remmers van CYP2C19 (bijv. fluconazol, fluoxetine, paroxetine, lansoprazol, imipramine, amitriptyline en diazepam) kan worden verwacht dat het de conversie remt van nelfinavir naar het belangrijkste actieve metaboliet M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) met een gelijktijdige verhoging van de plasmaspiegels van nelfinavir (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: При едновременно прилагане на нелфинавир с инхибитори на CYP2C19 (напр. флуконазол, флуоксетин, пароксетин, лансопразол, имипрамин, амитриптилин и диазепам) може да се очаква да се понижи превръщането на нелфинавир в неговия основен активен метаболит
Dutch: De dosis voor kinderen van drie tot dertien jaar is afhankelijk van hun lichaamsgewicht.
Bulgarian: Дозата при деца от три до 13 години зависи от телесното тегло.
Dutch: Viracept is ook onderzocht bij 37 kinderen.
Bulgarian: Viracept е проучен и при 37 деца.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Viracept.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Viracept.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen de twee Viracept-doses.
Bulgarian: Не са открити разлики между двете дозировки Viracept.
Dutch: Viracept mag niet worden gebruikt bij patiënten die een van de volgende geneesmiddelen gebruiken:
Bulgarian: Viracept не трябва да се прилага при пациенти, които приемат някое от следните лекарства:
Dutch: Het is verkrijgbaar als poeder voor oraal gebruik (50 mg per gram) en als tabletten (250 mg).
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на перорален прах, (50 mg на грам) и таблетки (250 mg).
Dutch: De meeste van deze patiënten hadden nog niet eerder proteaseremmers gebruikt.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти не са приемали протеазни инхибитори преди това.
Dutch: Voor patiënten ouder dan dertien jaar is de aanbevolen dosis Viracept 1 250 mg tweemaal daags of 750 mg driemaal daags, in te nemen met voedsel.
Bulgarian: За пациенти над 13 години, препоръчителната доза е 1250 mg два пъти дневно или 750 mg три пъти дневно, приемана с храна.
Dutch: Het volledige EPAR voor Viracept is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Viracept (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is diarree.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Viracept (наблюдавана при повече от 1 на всеки 10 пациенти) е диария.
Dutch: • rifampicine (voor de behandeling van tuberculose);
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза);
Dutch: CD4-Tcellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden gedood.
Bulgarian: CD4 Tклетките са бели кръвни клетки, изпълняващи важна роля в борбата с инфекциите, които обаче
Dutch: Uit het onderzoek met kinderen bleek dat het geneesmiddel vergelijkbare bloedspiegels van de werkzame stof bij kinderen en volwassenen bereikte, met vergelijkbare bijwerkingen en werkzaamheid.
Bulgarian: Проучването сред деца е показало, че лекарството произвежда подобни нива от активното вещество в кръвта, както при деца, така и при възрастни, с подобни странични ефекти и
Dutch: Viracept is een antiviraal geneesmiddel.
Bulgarian: Viracept е антивирусно лекарство.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de verandering van het aantal hiv-deeltjes (virale last) en de verandering van het aantal CD4-T-cellen in het bloed (de CD4-celtelling).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой на CD4 клетките).
Dutch: Behandeling met Viracept moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Bulgarian: Лечение с Viracept трябва да се започва от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекцията.
Dutch: Bij patiënten die Viracept nemen moeten artsen een alternatief overwegen voor geneesmiddelen die de afbraak van Viracept versnellen zoals fenobarbital en carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie).
Bulgarian: При пациентите, които приемат Viracept, лекарите трябва да обмислят алтернативни лекарства на тези, които ускоряват разграждането на Viracept, като фенобарбитол и карбамазепин (използван за лечение на епилепсия).
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan drie jaar die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1), het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Bulgarian: Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на възрастни, юноши и деца над тригодишна възраст, които са инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ-1), вирусът, който причинява синдром на придобитата имунна
Dutch: Viracept mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nelfinavir of voor een van de andere bestanddelen.
Bulgarian: Viracept е противопоказан при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към нелфинавир или някоя от другите съставки.
Dutch: Hoe werkt Viracept?
Bulgarian: Как действа Viracept?
Dutch: In het tweede onderzoek was de virale last bij de patiënten die de hogere dosis Viracept gebruikten met meer dan 99% gedaald tegenover 95% bij degenen die de vergelijkingsgeneesmiddelen gebruikten.
Bulgarian: Във второто проучване вирусното натоварване е намаляло с повече от 99% при пациенти, приемащи по-високата доза Viracept спрямо 95% при приемащите контролните лекарства.
Dutch: De verlaging van de virale last was gelijk ongeacht of Viracept tweemaal of driemaal daags werd ingenomen.
Bulgarian: Viracept е допринесъл за подобен спад независимо дали е приеман по два и три пъти на ден.
Dutch: Viracept moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met lever- of nierproblemen.
Bulgarian: Viracept трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които имат чернодробни или бъбречни проблеми.
Dutch: Viracept leidt niet tot genezing van de hiv-infectie of aids, maar het kan wel de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
Bulgarian: Viracept не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Viracept vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Dutch: Viracept is in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen onderzocht in twee belangrijke studies onder 605 patiënten vanaf 13 jaar die met hiv geïnfecteerd waren.
Bulgarian: Viracept е проучен в комбинация с други антивирусни лекарства в две главни изследвания, включващи 605 пациенти над 13 години, инфектирани с ХИВ.
Dutch: Viracept is een geneesmiddel dat de werkzame stof nelfinavir bevat.
Bulgarian: Viracept е лекарство, съдържащo активното вещество нелфинавир (nelfinavir).
Dutch: Bij gebruik in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen verlaagt Viracept het aantal hiv-deeltjes in het bloed en houdt dit op een laag niveau.
Bulgarian: Viracept, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството на човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) в кръвта и го запазва на ниско ниво.
Dutch: Artsen mogen Viracept alleen voorschrijven aan patiënten die al eerder middelen hebben gebruikt uit dezelfde groep als Viracept (proteaseremmers) nadat ze hebben nagegaan welke antivirale geneesmiddelen de patiënt eerder heeft gebruikt en de kans hebben beoordeeld dat het virus op het geneesmiddel zal reageren.
Bulgarian: Лекарите следва да назначават Viracept при пациенти, вече приемали лекарства от същия клас като Viracept (протеазни инхибитори), след като са разгледали антивирусните лекарства, приемани от пациента преди това и вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viracept in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viracept?
Dutch: • geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Viracept en schadelijk zijn bij hoge spiegels in het bloed.
Bulgarian: лекарства, които имат същия път на разграждане като Viracept и са вредни във високи нива в кръвта.
Dutch: In het tweede onderzoek werd Viracept in combinatie met zidovudine en lamivudine (andere antivirale geneesmiddelen) vergeleken met de combinatie van zidovudine en lamivudine bij 297 patiënten die nog niet eerder antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van hun hiv-infectie hadden gebruikt.
Bulgarian: Във второто проучване Viracept в комбинация с зидовудин и ламивудин (други антивирусни лекарства) е сравнен с комбинацията от зидовудин и ламивудин при 297 пациенти, нелекувани преди това (не са приемали никакви антивирусни лекарства за лечение на инфекция с ХИВ).
Dutch: In drie onderzoeken is bij 635 patiënten de werkzaamheid vergeleken van de toediening van Viracept tweemaal en driemaal daags in combinatie met stavudine en lamivudine.
Bulgarian: Три проучвания сравняват ефективността на дозирането на Viracept, два и три пъти на ден, в комбинация със ставудин и ламивудин при 635 пациенти.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Viracept tegelijk met andere geneesmiddelen wordt gebruikt.
Bulgarian: При едновременния прием на Viracept с други лекарства се изисква
Dutch: • Sint-janskruid (een kruidenpreparaat voor de behandeling van depressie);
Bulgarian: жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия);
Dutch: In het eerste onderzoek werd Viracept in combinatie met stavudine (een ander antiviraal geneesmiddel) vergeleken met enkel stavudine bij 308 patiënten die eerder nog geen stavudine of een proteaseremmer hadden gebruikt.
Bulgarian: В първото проучване Viracept в комбинация със ставудин (друго антивирусно лекарство) е сравнен със самостоятелно прилаган ставудин при 308 пациенти, които в миналото не са приемали ставудин или друг протеазен инхибитор.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle waargenomen bijwerkingen van Viracept.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Viracept нежелани реакции - вижте листовката.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viracept groter zijn dan de risico's ervan bij toepassing in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan drie jaar.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Viracept са по-големи от рисковете при антивирусно комбинирано лечение на възрастни пациенти, юноши и деца над три години, инфектирани с ХИВ-1.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Viracept, nelfinavir, is een proteaseremmer.
Bulgarian: Активното вещество в Viracept, нелфинавир, е протеазен инхибитор.
Dutch: Voor patiënten die de tabletten niet kunnen slikken, kunnen Viracept-tabletten in water worden opgelost of kan het poeder worden voorgeschreven.
Bulgarian: Viracept на таблетки могат да се диспергират във вода или вместо тях да се използва перорален прах.
Dutch: Na 24 weken waren met Viracept grotere afnamen van de virale last en stijgingen van de CD4-celtelling bereikt dan met de vergelijkingsgeneesmiddelen.
Bulgarian: Viracept допринася за по-голям спад във вирусното натоварване както за повишаване броя на CD4 клетките в сравнение с контролните лекарства.
Dutch: In beide grote onderzoeken was Viracept in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen werkzamer dan de vergelijkingsgeneesmiddelen.
Bulgarian: Viracept, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, е по-ефективен от контролните лекарства и в двете проучвания.
Dutch: • omeprazol (voor het afbreken van een teveel aan maagzuur);
Bulgarian: омепразол (прилаган за понижаване на отделянето на стомашна киселина),
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 januari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Viracept verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Viracept, валидно
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Viracept.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Viracept - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: Комитетът
Dutch: 2 injectieset = injectiespuit + injectienaald + reinigingsdoekje 3 injectieset = injectienaald + reinigingsdoekje 4 injectieset = injectiespuit + injectienaald + 2 reinigingsdoekjes
Bulgarian: 1 инжекционeн комплект = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване инжекционeн комплект = спринцовка + инжекционна игла + марля за почистване инжекционeн комплект = инжекционна игла + марля за почистване 4 инжекционeн комплект = спринцовка + инжекционна игла + 2 марли за почистване
Dutch: 10 injectieflacons + 10 ampullen + 10 injectiesets
Bulgarian: 10 флакона + 10 ампули + 10 инжекционни комплекта1
Dutch: 2 pens + 24 injectiesets
Bulgarian: 12 флакона + 12 инжекционни комплекта
Dutch: *Aantal (%) patiënten
Bulgarian: Брой (%) пациенти
Dutch: De etiologie is onbekend.
Bulgarian: Етиологията им не е известна.
Dutch: Gebruik van Viraferon met voedsel en drank
Bulgarian: Употреба на Viraferon с храни и напитки
Dutch: De belangrijkste onderdelen zijn de volgende:
Bulgarian: По-важните части са:
Dutch: Nog eens 4 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Bulgarian: При други 4 % е установено преходното му понижение под долната граница на нормата.
Dutch: Polysorbaat 80,
Bulgarian: Полисорбат 80,
Dutch: *4 volledige draaien komen overeen met de maximaal toe te dienen dosis in één injectie.
Bulgarian: *4 пълни оборота съответстват на максималната доза, която може да бъде приложена при едно инжектиране.
Dutch: Het is mogelijk dat u dringend medische hulp nodig heeft of in het ziekenhuis opgenomen moet worden.
Bulgarian: Може да налагат спешна медицинска помощ или постъпване в болница.
Dutch: Alle patiënten in deze onderzoeken kregen 3 MIE Viraferon driemaal per week.
Bulgarian: Всички пациенти в тези проучвания са получавали 3 MIU Viraferon три пъти седмично.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd bedroeg ongeveer 2 uur.
Bulgarian: Периодът на полуживот беше приблизително два часа.