FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Latvian: <Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:>
Icelandic: <Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:>
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai <ierosinātu> <aktīvo imunitāti> <pasīvo imunitāti> <diagnosticētu imunitātes stāvokli>, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að <vekja virkt ónæmi> <vekja aðfengið ónæmi> <greina ónæmisstöðu> fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Latvian: <Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):>
Icelandic: <Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):>
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Latvian: <{Piešķirtais nosaukums} nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.>
Icelandic: <{Sérheiti} má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.>
Latvian: HU-0000 {Város}>
Icelandic: Magyarország {Név} <{Cím} HU-0000 {Város}>
Latvian: <Drīkst lietot grūsnības laikā.>
Icelandic: <Dýralyfið má nota á meðgöngu.>
Latvian: <Vakcīnas celms var izplatīties uz {sugas}.>
Icelandic: <Bóluefnisstofninn getur borist til {dýrategunda}.
Latvian: <Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2(C - 8(C).>*
Icelandic: <Geymið og flytjið í kæli (2°C 8°C).>*
Latvian: <Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:>
Icelandic: <Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:>
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Latvian: 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Latvian: <Nelietot putniem, kuru olas izmanto vai paredzēts izmantot cilvēku uzturā.>
Icelandic: <Dýralyfið er ekki ætlað fuglum sem gefa af sér egg til manneldis eða er ætlað að gefa af sér egg til manneldis.>
Latvian: <Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.>
Icelandic: <Ekki er víst að <báðar><allar> pakkningastærðir séu markaðssettar.>
Latvian: <{Fakss}>
Icelandic: <{Fax}>
Latvian: <Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:>
Icelandic: <Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:>
Latvian: <Laboratoriskajos pētījumos {sugas} tika konstatēta <teratogēna>, <fetotoksiska>, <maternotoksiska> iedarbība.>
Icelandic: <Rannsóknir á {dýrategund} hafa sýnt fram á <fósturskemmdir><eiturverkanir á fóstur><eiturverkanir á móður>.>
Latvian: <Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) < ievadīšana sev> <pašinjicēšana> <norīšana> <saskare ar ādu>, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.>
Icelandic: <<Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni><Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni><Ef dýralyfið er óvart tekið inn><Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni> skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.>
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Latvian: <Īpaši farmakovigilances nosacījumi:>
Icelandic: <Sérstök skilyrði um lyfjagát:>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc <izšķīdināšanas> <atšķaidīšanas> saskaņā ar norādījumiem:>
Icelandic: <Geymsluþol eftir <þynningu><blöndun> samkvæmt leiðbeiningum:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Latvian: <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.>*****
Icelandic: <Engar kröfur eru um sérstök hitaskilyrði við geymslu dýralyfsins.>*****
Latvian: <Nav ieteicams lietot <grūsnības> <laktācijas>laikā.>
Icelandic: <Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á <meðgöngu><við mjólkurgjöf>.>
Latvian: Valsts}
Icelandic: Land}
Latvian: Personām ar novājinātu imunitāti jāizvairās no saskares ar <vakcīnu> <imunoloģiskajām veterinārajām zālēm> un vakcinētiem dzīvniekiem {laika posms}.>
Icelandic: <Ónæmisbældum einstaklingum er ráðlagt að forðast <bóluefnið><ónæmislyfið> og bólusett dýr í {tímabil}.>
Latvian: Pieejamie <drošuma> <un> <iedarbīguma> pētījumi pierāda, ka šo <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> drīkst lietot vismaz {X} <dienas> <nedēļas> <pirms> <pēc> {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts} lietošanas.>
Icelandic: <Fyrir liggja upplýsingar um <öryggi> <og> <verkun> sem sýna fram á að gefa má þetta <bóluefni><ónæmislyf> að minnsta kosti X <degi><dögum><viku><vikum> <fyrir><eftir> gjöf lýsing á lyfjum sem hafa verið rannsökuð.>
Latvian: <Laboratoriskajos pētījumos {sugas} netika konstatēta <teratogēna>, <fetotoksiska> vai <maternotoksiska> iedarbība.>
Icelandic: <Rannsóknir á dýrategund hafa ekki sýnt fram á <fósturskemmdir><eiturverkanir á fóstur><eiturverkanir á móður>.>
Latvian: Lēmums par <šīs vakcīnas> <šo imunoloģisko veterināro zāļu> lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.>
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa <bóluefnis><ónæmislyfs> fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.>
Latvian: <Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums <grūsnības> <laktācijas> <dēšanas> laikā.>
Icelandic: <Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins <á meðgöngu><við mjólkurgjöf><við varp>.>
Latvian: <Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, <vai nu> <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams> <vai arī> <neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā>.
Icelandic: <Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru <ýmist> <leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010> <eða> <talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi>.>
Latvian: <Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi:>
Icelandic: <Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Latvian: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}>
Icelandic: Suomi/Finland {Nimi/Namn} <{Osoite/Adress} FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel:
Latvian: sugaMRLMērķaudiCiti
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Latvian: <Uzglabāt saldētavā {temperatūras amplitūda}.>
Icelandic: <Geymið í frysti {hitastigsbil}.>
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Latvian: <Nelietot grūsniem dzīvniekiem {X} mēnešus pirms gaidāmajām dzemdībām, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.>
Icelandic: <Dýralyfið má ekki gefa fengnum dýrum X mánuðum fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.>
Latvian: <Vakcinēti {sugas} var izdalīt vakcīnas celmu līdz {x <dienām> <nedēļām> ilgi} pēc vakcinēšanas.
Icelandic: <Bólusettar {dýrategundir} geta skilið bóluefnisstofninn út í allt að {x <daga><vikur>} eftir bólusetningu.>
Latvian: <Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā <vai nu> <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams> < vai arī> < < neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā>.
Icelandic: <Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru <ýmist> <leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010> <eða> <talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi>.>
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktajā laika posmā jāpabeidz sekojoši pasākumi:
Icelandic: <Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Latvian: <Vakcinēti {sugas} var izdalīt vakcīnas celmu {x <dienu> <nedēļu> laikā} pēc vakcinācijas.
Icelandic: <Bólusettar {dýrategundir} geta skilið bóluefnisstofninn út í allt að {x <daga><vikur>} eftir bólusetningu.
Latvian: 4. LIETOŠANAS VEIDS(-I)
Icelandic: 4. ÍKOMULEIÐ(IR)
Latvian: <Pieejamie <drošuma> <un> <iedarbīguma> pētījumi norāda, ka šo <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts.
Icelandic: <Fyrir liggja upplýsingar um <öryggi> <og> <verkun> sem sýna fram á að gefa má þetta <bóluefni><ónæmislyf> sama dag og lýsing á lyfjum sem hafa verið rannsökuð en ekki má blanda lyfjunum saman.>
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Latvian: Ārstam:
Icelandic: Tel:
Latvian: b) veterinārās zāles ir paredzētas imunitātes ierosināšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.>
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.>
Latvian: <Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas; sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.>
Icelandic: <Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.>
Latvian: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Icelandic: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel:
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Latvian: <Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:>
Icelandic: <Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:>
Latvian: <Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.>
Icelandic: <Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.>
Latvian: II PIELIKUMS
Icelandic: Önnur ákvæði
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs <vakcīnas> <imunoloģisko veterināro zāļu> drošumu un iedarbīgumu, kad tā <tās> tiek lietota (-s) kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Icelandic: <Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa <bóluefnis><ónæmislyfs> þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Latvian: <Nav pieejama informācija par <šīs vakcīnas> <šo imunoloģisko veterināro zāļu> drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Icelandic: <Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa <bóluefnis><ónæmislyfs> við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Latvian: 8. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Icelandic: 5. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF"
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN> RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Icelandic: <FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG >FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Latvian: <{Anschrift}
Icelandic: <{Sími}>
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Latvian: <Tā kā šīs zāles ir reģistrētas izņēmuma kārtā un saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 762/2004 39(7).
Icelandic: <Þetta lyf hefur verið samþykkt samkvæmt ferli um undantekningartilvik og í samræmi við grein 39(7) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi framkvæma eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Latvian: <Nelietot <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> <veterinārās zāles>, ja {acīmredzamo pasliktināšanās pazīmju apraksts}.
Icelandic: <Ekki má nota <bóluefnið><ónæmislyfið><dýralyfið> ef lýsing á sýnilegum vísbendingum um skemmdir.>
Latvian: Šajā laikā imūnsupresēti un nevakcinēti {sugas} nedrīkst būt saskarē ar vakcinētiem {sugas}.>
Icelandic: Á meðan skal forðast að þær komist í snertingu við ónæmisbældar og óbólusettar {dýrategundir}.>
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts <marķējumā> <uz iepakojuma> <uz pudeles> <...> <pēc {derīguma termiņa abreviatūra}>.<Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.>
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á <umbúðunum> <öskjunni> <glasinu> <…> <á eftir {skammstöfun sem notuð er um fyrningu}>.
Latvian: <Pēc pirmreizējas <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanas> <izlietot līdz ...> <izlietot … laikā> <izlietot nekavējoties>
Icelandic: ><nota strax>.><Eftir <blöndun><þynningu> skal <nota lyfið fyrir …> <nota lyfið innan …> <nota lyfið strax>.>
Latvian: <Auglība:>
Icelandic: <Ónæmisglæðar:>
Latvian: <Dējējputniem:>
Icelandic: <Varpfuglar:>
Latvian: <Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret {starptautiskais nepatentētais nosaukums} vajadzētu <izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.> <ievadīt šīs veterinārās zāles piesardzīgi.>
Icelandic: <Þeir sem hafa ofnæmi fyrir INN skulu <forðast snertingu við dýralyfið><gefa dýralyfið með varúð.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Icelandic: LEIÐBEININGAR
Latvian: 3. SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Latvian: Veterināro zāļu {zāļu nosaukums} aktīvā(-s) viela(-s) ir iekļauta(-s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Icelandic: <Virka efnið í {heiti lyfs} er leyft><Virku efnin í {heiti lyfs} eru leyfð> innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Latvian: Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur paraffínolíu.
Latvian: Tiešais iepakojums
Icelandic: Pakkningastærð
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Latvian: Saturs
Icelandic: Styrkleiki
Latvian: (koncentrācija)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Latvian: RA (ES) numurs
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Latvian: Ievadīšanas veids
Icelandic: Innri umbúðir
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Latvian: ATĶ kods: A10A E04.
Icelandic: A10A E04.
Latvian: 2 gadi.
Icelandic: 2 ár.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums var būt nepieciešama ārsta palīdzība.
Icelandic: Í flestum tilvikum þarftu aðstoð læknis.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Latvian: Tajā var būt iekļauta jauna informācija.
Icelandic: Þær gætu innihaldið nýjar upplýsingar.
Latvian: Ārstam vai medicīnas māsai jau iepriekš Jums to vajadzēja pastāstīt.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur ættu að hafa rætt um þetta við þig áður.
Latvian: Nepārtrauciet ABASAGLAR lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu, kas Jums pastāstīs, kas jādara.
Icelandic: Ekki hætta að nota ABASAGLAR án samráðs við lækni, sem segir þér hvað þurfi að gera.
Latvian: (mg/kg/min)
Icelandic: Hraði* (mg/kg/mín)
Latvian: - Smadzenēs
Icelandic: - Í heilanum
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu sīkāku informāciju.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Latvian: Dati nav pieejami.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pietiekami drīz.
Icelandic: Vertu viss um að hafa samband við lækni nógu snemma.
Latvian: ABASAGLAR kopā ar alkoholu
Icelandic: Notkun ABASAGLAR með áfengi
Latvian: Ārsts Jums parādīs, kurā ādas apvidū jāinjicē ABASAGLAR.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér á hvaða húðsvæði þú ættir að sprauta ABASAGLAR.
Latvian: Izstāstiet šādu informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem:
Icelandic: Segðu ættingjum þínum og nánum samstarfsmönnum eftirfarandi:
Latvian: Esiet uzmanīgs sākot vai pārtraucot lietot citas zāles.
Icelandic: Gættu því ætíð varúðar þegar þú byrjar eða hættir að nota annað lyf.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Latvian: Insulīns var nedarboties ļoti labi.
Icelandic: Verið getur að insúlínið verki ekki mjög vel.
Latvian: Glabājiet pie sevis informāciju, kas apliecina, ka Jums ir cukura diabēts.
Icelandic: Hafðu alltaf á þér upplýsingar sem sýna að þú sért með sykursýki.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Latvian: Bērni
Icelandic: Börn
Latvian: 1. attēls.
Icelandic: Mynd 1:
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Icelandic: Þetta getur valdið hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: • Ja ir grūti nospiest devas pogu:
Icelandic: Ef erfitt er að þrýsta skammtastillinum inn:
Latvian: Vienmēr informējiet cilvēkus, kuri Jūs aprūpē vai ārstē, ka Jums nepieciešams insulīns.
Icelandic: Segðu alltaf þeim sem annast þig eða meðhöndla að þú þurfir insúlín.
Latvian: Atcerieties par šo iespējamo problēmu visās situācijās, kad Jūs varētu sevi vai citus pakļaut riskam (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Icelandic: Hafðu þessi mögulegu vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett sjálfa/n þig eða aðra í hættu (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja lietojat vairāk nekā 1 insulīna veidu.
Icelandic: Þetta er einkum mikilvægt ef þú notar fleiri en eina tegund insúlíns.
Latvian: - Ja neredzat insulīnu, atkārtojiet pārbaudes soļus, bet ne vairāk par 4 reizēm.
Icelandic: - Ef ekkert insúlín sést á að endurtaka virkjunarskrefin, en ekki oftar en 4 sinnum.
Latvian: Izlasiet lietošanas instrukciju pirms sākat lietot ABASAGLAR un katru reizi, kad ņemat citu ABASAGLAR KwikPen.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota ABASAGLAR og í hvert skipti sem þú færð nýjan ABASAGLAR KwikPen.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Latvian: Magyarország Lilly Hungária Kft.
Icelandic: Lilly Hungária Kft.
Latvian: NN: {numurs}
Icelandic: NN: {númer}
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Latvian: Ražotājs
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Latvian: Abas grupas saņēma bolus insulīnu pirms ēdienreizēm.
Icelandic: Báðir hóparnir fengu insúlíninndælingu fyrir máltíðir.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un ABASAGLAR kombināciju.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og ABASAGLAR er íhuguð.
Latvian: Tās var izplatīties ap injekcijas vietu.
Icelandic: Þau geta breiðst út í kringum stungustaðinn.
Latvian: - Ja Jums vēl arvien šķiet, ka neesat ievadījis visu iestatīto devu, nesāciet devas ievadīšanu no sākuma un neatkārtojiet injekciju.
Icelandic: - Ef þú heldur enn að þú hafir ekki fengið allan skammtinn sem stilltur var, skaltu ekki byrja upp á nýtt eða endurtaka inndælinguna.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 9. septembris Pārreģistrācijas datums: 2019. gada 25. jūlijs
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09. September 2014
Latvian: Nekavējoties apēdiet aptuveni 10 līdz 20 g cukura, piemēram, glikozes, cukurgraudiņu vai salda dzēriena veidā.
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 g af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka gosdrykki sem innihalda sykur.
Latvian: • Izmetiet pilnšļirci, kuru pašlaik lietojat, pēc 28 dienām pat tad, ja tajā vēl ir palicis insulīns.
Icelandic: • Farga á lyfjapennum sem verið er að nota eftir 28 daga, jafnvel þó enn sé insúlín í þeim.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: Šajā pētījumā netika atklāti jauni fakti par drošumu.
Icelandic: Engin ný hættumerki varðandi öryggi komu fram í rannsókninni.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: Hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs) var būt ļoti nopietna un ir bieži sastopama, lietojot insulīnu (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Icelandic: Blóðsykurfall (lágur blóðsykur) getur verið mjög alvarlegt og er mjög algengt við meðferð með insúlíni (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10).
Latvian: Tad apēdiet kādu uzturproduktu, kas ilgstoši paaugstina glikozes līmeni asinīs (piemēram, maizi vai makaronus).
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn (til dæmis brauð eða pasta).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Latvian: Sālsskābe (pH pielāgošanai)
Icelandic: Saltsýra ( til að stilla pH)
Latvian: Pirms zāļu lietošanas pajautājiet savam ārstam, vai tās var ietekmēt glikozes līmeni asinīs un kas būtu jādara, ja tas notiktu.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota lyf skaltu spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða aðgerða þú þurfir að grípa ef þess gerist þörf.
Latvian: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francija
Icelandic: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frakkland
Latvian: Vispārēja informācija par pilnšļirces drošu un efektīvu lietošanu
Icelandic: Almennar upplýsingar um örugga og virka notkun lyfjapennans •
Latvian: Kā uzglabāt ABASAGLAR
Icelandic: Hvernig geyma á ABASAGLAR
Latvian: - noteiks, cik liela ABASAGLAR deva dienā Jums nepieciešama un kurā diennakts laikā; - pateiks, kad Jums jāpārbauda glikozes līmenis asinīs un vai Jums jāveic pārbaudes urīnā; - pateiks, kad Jums jāinjicē lielāka vai mazāka ABASAGLAR deva.
Icelandic: - ákveða hversu mikið af ABASAGLAR þú þarft á sólarhring og hvenær sólarhringsins, - segja þér hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þarft að mæla sykur í þvagi, - segja þér hvenær þú getur þurft að sprauta þig með stærri eða minni skammti af ABASAGLAR.