FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: While taking Clopidogrel Teva Generics B.V., consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel Teva Generics B.V., poraďte se o kojení dítěte se svým lékařem.
English: Poor metabolism: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Czech: Pomalý metabolismus: CYP2C19*2/*2, *2/*3
English: ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Czech: hypolipidemik, koronárních vazodilatačních látek, antidiabetik (včetně inzulínu), antiepileptik a inhibitorů GPIIb/IIIa bez výskytu klinicky významných nežádoucích interakcí.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Teva Generics B.V..
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoliv jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Published frequencies for the common CYP2C19 phenotypes and genotypes are listed in the table below.
Czech: Publikované údaje o obecné fenotypové a genotypové frekvenci CYP2C19 uvádí tabulka níže:
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel Teva Generics B.V., but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Czech: a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku obvykle užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
English: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 - 325 mg denně).
English: The CURE study included 12,562 patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), and presenting within 24 hours of onset of the most recent episode of chest pain or symptoms consistent with ischaemia.
Czech: Do studie CURE bylo zahrnuto 12562 pacientů s akutním koronárním syndromem bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku poslední epizody bolesti na hrudi nebo obtíží, které odpovídaly ischémii.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 film-coated tablets)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 potahovaných tablet)
English: Possible side effects
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Czech: Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47%; p<0,001).
English: New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
Czech: V následujících časových intervalech 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 měsíc, bylo relativní snížení rizika vzniku nové kardiovaskulární příhody (primární cílový parametr) následující: 22% (IS 8,6, 33,4), 32% (IS: 12,8, 46,4), 4% (IS: -26,9, 26,7), 6% (IS: -33,5, 34,3) a 14% (IS: -31,6, 44,2).
English: In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel + ASA was dose-dependent on ASA (<100 mg: 2.6%; 100-200 mg: 3.5%; >200 mg: 4.9%) as was the major bleeding event rate for placebo + ASA (<100 mg: 2.0%; 100-200 mg: 2.3%; >200 mg: 4.0%).The risk of bleeding (life-threatening, major, minor, other) decreased during the course of the trial: 0-1 months (clopidogrel: 9.6%; placebo: 6.6%), 1-3 months (clopidogrel: 4.5%; placebo: 2.3%), 3-6 months (clopidogrel: 3.8%; placebo: 1.6%), 6-9 months (clopidogrel: 3.2%; placebo: 1.5%), 9-12 months (clopidogrel: 1.9%; placebo: 1.0%).
Czech: Riziko krvácení (život ohrožujícího, velkého/závažného, malého/nevýznamného, ostatního) se snížilo během trvání studie: 01 měsíc (klopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 měsíce (klopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 měsíců (klopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 měsíců (klopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 měsíců (klopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
English: Hydroxypropylcellulose (E463) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Talc
Czech: Oxid titaničitý (E171)
English: Lietuva UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Czech: UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
English: • Severe liver impairment.
Czech: • Závažná porucha funkce jater.
English: Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Czech: Žaludeční a duodenální vřed, gastritida, zvracení, nevolnost, zácpa, flatulence
English: There was no excess in major bleeds with clopidogrel + ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery (4.4% clopidogrel + ASA vs. 5.3% placebo + ASA).
Czech: U těchto pacientů, u kterých bylo přerušeno podávání klopidogrelu na dobu více než 5 dní před operací aortokoronárního bypassu, nedošlo při užívání klopidogrelu + ASA k žádnému zvýšení incidence velkých/závažných krvácení během 7 dnů po operaci (4,4% klopidogrel+ASA proti 5,3% placebo+ASA).
English: The binding is non-saturable in vitro over a wide concentration range.
Czech: V širokém rozmezí koncentrací není tato vazba in vitro saturovatelná.
English: The primary endpoint was the occurrence of the composite of an occluded infarct-related artery on the predischarge angiogram, or death or recurrent MI before coronary angiography.
Czech: Primárním cílovým parametrem sledování byl výskyt uzavřené infarktové tepny prokázaný koronarografií, provedenou před propuštěním nemocného, nebo úmrtí nebo rekurence infarktu myokardu před provedením koronarografie.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Teva Generics B.V..
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Czech: • Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel
Czech: • pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Several polymorphic CYP450 enzymes activate clopidogrel.
Czech: Klopidogrel je aktivován několika polymorfními enzymy CYP450.
English: In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17% z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: relativní snížení rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2% a pro sekundární koprimární cílový parmetr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refraktorní ischémie) dosáhlo RRR 23,9%.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. Výrobci odpovědní za propouštění šarží
English: - swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Czech: je zapotřebí“) - otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
English: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
Czech: Teva Pharma.ceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
English: Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
Czech: Závažné krvácení a krvácení z operačních ran, vaskulitida, hypotenze
English: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Czech: Gastrointestinální krvácení, průjem, bolesti břicha a dyspepsie
English: Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
Czech: Tel: +31 (0) 800 0228400
English: Common side effects (affects 1 to 10 patients in 100): Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Czech: Časté nežádoucí účinky (vyskytující se u 1 až 10 pacientů ze 100): průjem, bolesti břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Teva Generics B.V. or vice versa.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Czech: je zapotřebí Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebotreated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogreltreated group.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6%-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Krka, d.d., Novo mesto
English: What Clopidogrel Teva Generics B.V. looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Czech: vypadá a co obsahuje toto balení Potahové tablety jsou růžové, kulaté a mírně konvexní (vypouklé).
English: - a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach, - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections, - cimetidine, medicine to treat upset stomach, - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression, - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy, - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, heparin nebo jakýkoliv další léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, inhibitor protonové pumpy (např. omeprazol) z důvodu žaludečních obtíží, flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, cimetidin, léčivý přípravek k léčbě žaludeční nevolnosti, fluoxetin, fluvoxamin nebo moklobemid k léčbě deprese, karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie, tiklopidin, další protidestičkový lék.
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprozole should be discouraged (see section 4.4).
Czech: Z preventivních důvodů je třeba vyvarovat se současného podávání omeprazolu nebo esomeprazolu (viz bod 4.4).
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě hydrochloridu).
English: The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Czech: Relativní snížení rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% IS 10% - 28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% relativní snížení rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
English: Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Czech: Rychlý metabolismus: CYP2C19*1/*1 Středně rychlý (intermediární) metabolismus: CYP2C19*1/*2 nebo *1/*3
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako je např. cévní mozková příhoda, srdeční infarkt nebo smrt).
English: Film coating:
Czech: Jiné kombinace:
English: Do not take Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Neužívejte Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: The exposure to the active metabolite of clopidogrel was decreased by 45% (Day 1) and 40% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Czech: Při poučasném podávání klopidogrelu a omeprazolu byla expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu snížena o 45% (den 1) a o 40% (den 5).
English: CYP2C19 Phenotype and Genotype Frequency Frequency (%)
Czech: Fenotypová a genotypová frekvence CYP2C19
English: Boxes of 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets in blisters or boxes of 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available.
Czech: Dodávají se krabičky po 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tabletách balených v blistrech nebo krabičky po 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 potahované tabletě balené v perforovaných jednodávkových blistrech.
English: OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton.
Czech: Balení (papírová skládačka) s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tablet nebo balení (papírová skládačka) s perforovanými jednodávkovými blistry, obsahující 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 potahovaných tablet.
English: In a crossover clinical study, clopidogrel (300-mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as clopidogrel) were administered for 5 days.
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI): Ve zkřížené klinické studii byl po dobu 5 dnů podáván buď samotný klopidogrel (300 mg úvodní dávka a následně dávka 75 mg /den), nebo klopidogrel souběžně s omeprazolem (80 mg ve stejnou dobu s klopidogrelem).
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Teva Generics B.V..
Czech: Z preventivních důvodů by ženy neměly při léčbě přípravkem Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites.
Czech: Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50%.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet.
Czech: Potahovaná tableta.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Teva Generics B.V. (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Czech: Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: PSURs
Czech: Mastek
English: There may be genetic variants of other CYP450 enzymes with effects on the ability to form the active metabolite of clopidogrel.
Czech: Schopnost tvořit aktivní metabolit klopidogrelu může být ovlivněna také genetickými variantami dalších enzymů CYP450.
English: If you forget to take Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Generics B.V.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Generics B.V.
English: Excipients
Czech: Podlitiny
English: Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
Czech: Šmarješka cesta 6
English: Take special care with Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Czech: 75 mg potahované tablety Clopidogrelum
English: Propylene glycol
Czech: Porucha funkce ledvin
English: The PSUR submission schedule for Clopidogrel Teva Generics B.V. should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Czech: se bude řídit harmonogramem předkládání zpráv PSUR pro referenční léčivý přípravek.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrochloridu).
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) - a recent serious injury - a recent surgery (including dental) - a planned surgery (including dental) in the next seven days
Czech: • jestliže máte zvýšené riziko krvácení jako např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed).
English: Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) or placebo (N=6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
Czech: Nemocní byli randomizováni do skupiny klopidogrelové (úvodní dávka 300 mg následována dávkou 75 mg/den, N=6259) nebo do skupiny placebové (N=6303).
English: Other side effects reported with Clopidogrel Teva Generics B.V. are:
Czech: Ostatní nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Do not use Clopidogrel Teva Generics B.V. after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Czech: po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
English: These may be due to rare decrease of some blood cells.
Czech: Tento výsledek byl dán zejména snížením výskytu uzavřené infarktové tepny.
English: Like all medicines, Clopidogrel Teva Generics B.V. can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Czech: Krospovidon (typ A)
English: Taking Clopidogrel Teva Generics B.V. with food and drink Clopidogrel Teva Generics B.V. may be taken with or without food.
Czech: s jídlem a pitím Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Tel: +(421) 2 5726 7911
Czech: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Czech: Poté je obvyklá dávka jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Czech: Vyrážka, svědění, krvácení do kůže
English: HOW TO TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Czech: LÉKOVÁ FORMA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: The final study report should be submitted to the National Competent Authorities by December 2016.
Czech: Konečná zpráva o studii by měla být příslušným vnitrostátním orgánům předložena do prosince roku 2016.
English: A draft protocol should be submitted to CHMP for assessment and approval within 3 months of the Commission Decision.
Czech: Návrh protokolu by měl být výboru CHMP předložen k hodnocení a schválení během 3 měsíců od vydání rozhodnutí Komise.
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované dle potřeby referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
English: A case-control study shall be performed to further investigate the possibility of an association between pholcodine use and NMBA-related anaphylactic reactions.
Czech: Za účelem dalšího prozkoumání možné souvislosti mezi používáním folkodinu a výskytem anafylaktických reakcí spojených s užíváním NMBA bude provedena případová kontrolovaná studie.
English: Annex III Conditions of the marketing authorisation
Czech: Podmínky registrace
English: Mogilska 80.
Czech: ul. Mogilska 80.
English: 31-546, Krakow Poland
Czech: 31-546, Krakow Polsko
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Czech: Neberte si dvojitou dávku náhradou za zapomenutou tabletu.
English: This check may be repeated at intervals.
Czech: Tyto kontroly se mohou pravidelně opakovat.
English: not known not known not known not known not known
Czech: není známo není známo není známo není známo není známo
English: Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Czech: Použití u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
English: Your doctor will tell you the dose to take.
Czech: Lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat.
English: - if you have or have ever had bladder cancer.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) rakovinu močového měchýře.