FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
French: Une administration unique de 5 fois la dose recommandée, ou 3 administrations consécutives de la dose recommandée n'ont pas causé d'effets indésirables d'ordre systémique ou d'anomalies au niveau du site d'injection.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 5-krotności zalecanej dawki ani trzykrotne podanie zalecanej dawki nie spowodowało wywołania ogólnoustrojowych działań niepożądanych ani zmian lokalnych stwierdzanych podczas obserwacji miejsca wstrzyknięcia.
French: Volailles
Polish: Drób
French: Se laver les mains après utilisation et/ou écoulement du produit.
Polish: Po użyciu lub przypadkowym rozlaniu należy umyć ręce.
French: Prévention concomitante des signes cliniques (comme la diarrhée) de la coccidiose du porcelet en période néonatale dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Cystoisospora suis et de l'anémie ferriprive.
Polish: Jednoczesna profilaktyka objawów klinicznych kokcydiozy (takich jak biegunka) u prosiąt w okresie neonatalnym na fermach, na których w przeszłości potwierdzono kokcydiozę wywołaną przez Cystoisospora suis oraz profilaktyka niedoboru żelaza.
French: NOTICE Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets
Polish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt
French: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Polish: België/Belgique/Belgien
French: Le site d'injection recommandé se situe au niveau de cou (voir illustration ci-dessous).
Polish: Każde prosię powinno otrzymać wstrzyknięcie wykonane igłą o rozmiarze 21 G. Preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest okolica szyi (patrz ilustracja poniżej).
French: Substance pharmacologiquement active
Polish: Substancja czynna farmakologi cznie
French: Ce produit contient du fer (sous forme de gleptoferron) qui peut produire des réactions de type anaphylactique après injection.
Polish: Produkt zawiera żelazo (w postaci kompleksu gleptoferronu), którego podanie we wstrzyknięciu wiązało się z występowaniem reakcji anafilaktycznych.
French: Dans certains cas, la mortalité a été attribuée à une augmentation de la sensibilité aux infections en raison d'un blocage temporaire du système réticulo-endothélial.
Polish: Zgłaszano upadki prosiąt, za których przyczynę uznano zwiększoną podatność na zakażenia spowodowaną przemijającym zahamowaniem czynności układu siateczkowo-śródbłonkowego.
French: Après un surdosage, une intoxication iatrogène peut survenir et provoquer les symptômes suivants : muqueuses pâles, gastro-entérite hémorragique, vomissements, tachycardie, hypotension, dyspnée, œdème des membres, boiterie, état de choc, dommages hépatiques, décès.
Polish: Po przedawkowaniu może dochodzić do jatrogennego zatrucia, które może manifestować się następującymi objawami klinicznymi: bladością błon śluzowych, krwotocznym zapaleniem żołądka i jelit, wymiotami, częstoskurczem, niedociśnieniem tętniczym, dusznością, obrzękami kończyn, kulawizną, wstrząsem, uszkodzeniem wątroby i upadkiem.
French: Toutes les espèces de mammifères productrices d'aliment
Polish: Wszystkie gatunki ssaków, od których lub z których pozyskuje się żywność
French: Fer (sous forme de gleptoferron)
Polish: (w postaci gleptoferro nu)
French: Suspension injectable.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml contient 36 mg de Toltrazuril et 182 mg de fer (ion fer III) (sous forme de gleptoferron)
Polish: 1 ml zawiera 36 mg toltrazurylu i 182 mg żelaza (III) (w postaci gleptoferronu)
French: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Polish: Bayer SA-NV
French: Avant l'injection, la dose à administrer devra alors être sélectionnée sur le dispositif doseur en fonction du poids du porcelet.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia dozownik należy ustawić stosownie do masy ciała prosiąt.
French: Toltrazuril
Polish: Toltrazuryl
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte Sans objet.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
French: Bien secouer avant utilisation jusqu'à obtention d'une suspension visuellement homogène et sans résidus adhérent (au fond) du flacon en verre.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsać, aż uzyskana zostanie jednorodna, w ocenie wzrokowej, zawiesina, a do (dna) szklanej fiolki nie będą przylegać żadne pozostałości produktu.
French: Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait ou des œufs destinés à la consommation humaine.
Polish: których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi.
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré aux porcelets âgés de 48 à 72 heures via une injection intramusculaire unique de 20 mg de Toltrazuril par kg de poids vif et 100 mg de fer (sous forme de gleptoferron) par kg de poids vif, soit 0,55 ml/kg de poids vif.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać prosiętom pomiędzy 48 a 72 godziną po urodzeniu, w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego 20 mg toltrazurylu na kg masy ciała i 100 mg żelaza (w postaci kompleksu gleptoferronu) na kg masy ciała, co daje objętość dawki wynoszącą 0,55 ml na kg masy ciała.
French: Muscle Graisse Foie Reins
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
French: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets Toltrazuril / Fer (ion fer III) (sous forme de gleptoferron)
Polish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt toltrazuryl / żelazo(III) (w postaci gleptoferronu)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
French: Slovenija Bayer d.o.o.
Polish: BAYER d.o.o.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
French: L'aiguille de prélèvement devra être enlevée une fois le groupe traité.
Polish: Po podaniu produktu igłę do pobierania leków należy usunąć.
French: Gestation et lactation: Sans objet.
Polish: Ciąża i laktacja:
French: 4.1 Espèces cibles
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
French: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Allemagne
Polish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
French: Hrvatska BAYER d.o.o.
Polish: Bayer d.o.o.
French: Dans de rares cas, des décès de porcelets ont été enregistrés suivant l'administration de fer par voie parentérale.
Polish: Rzadko po wstrzyknięciu żelaza do stosowania pozajelitowego zgłaszane były upadki prosiąt.
French: Muscle Peau + graisse Foie Reins
Polish: Skóra i tłuszcz Wątroba
French: Agents antiparasitaire s/médicament s agissant sur les protozoaires
Polish: Środki przeciw pasożytn icze/
French: Présentation: Boîte en carton d'un flacon de 100 ml
Polish: Wielkość opakowania Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 100 ml.
French: Résidu marqueur
Polish: Pozostałość znacznikowa
French: Non applicable
Polish: STOSOWANIA
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
French: Cependant, selon le rapport de l'EFSA/ECDC
Polish: Jednakże zgodnie z raportem EFSA/ECDC
French: 1123 Budapest HONGRIE
Polish: 1123 Budapest WĘGRY
French: Types et mécanismes de résistance
Polish: Rodzaje i mechanizmy oporności
French: Etat membre EU/EEA
Polish: Państwo Członkowskie UE/EOG
French: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIE
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SŁOWENIA
French: 3 jours
Polish: 3 dni
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
French: Les principaux points de divergence entre les RCP existants portent sur les rubriques suivantes:
Polish: Główne obszary niezgodności w istniejących ChPL dotyczą:
French: Boîte carton (flacon de 100 ml)
Polish: Pudełko kartonowe (butelka o pojemności 100 ml)
French: Les résultats de ces études devront être transmis aux autorités compétentes en vue de leur évaluation, au plus tard 18 mois après la décision rendue par la Commission sur la présente procédure de saisine.
Polish: Wyniki tych badań należy przedstawić odpowiednim władzom do oceny nie później niż 18 miesięcy od wydania opinii dotyczącej tej procedury arbitrażowej przez Komisję.
French: Chez les volailles, la liaison aux protéines est d'environ 25 %.
Polish: U drobiu wiązanie z białkami zachodzi w około 25%.
French: Les systèmes de pompage doivent être vérifiés en permanence pour assurer une médication correcte.
Polish: Systemy pompujące powinny być stale weryfikowane w celu zagwarantowania prawidłowego podawania leku.
French: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIE
Polish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan WŁOCHY
French: 1, 2006) que chez des volailles commercialisées aux Pays-Bas (Landman 2, 2008).
Polish: 1, 2006), jak i u drobiu hodowlanego w Holandii (Landman
French: Le produit montre une bonne stabilité physique et chimique sur une période de conservation de 48 mois, et les données corroborent la durée de conservation proposée de 48 mois sans précaution de stockage particulière.
Polish: Produkt ma dobrą stabilność fizyczną i chemiczną w okresie 48 miesięcy przechowywania i dane potwierdzają proponowany okres ważności równy 48 miesięcy bez potrzeby stosowania szczególnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
French: Cette publication indique que les valeurs élevées de 2005-2006 étaient dues au haut niveau de la résistance en Espagne (24 %), lequel n'était pas pris en compte en 1999-2000.
Polish: W dokumencie podano, że wysokie wartości w latach 2005-6 były skutkiem wysokiego poziomu oporności w Hiszpanii (24%), której nie ujęto w danych z okresu 1990-2000.
French: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIQUE
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
French: Ceci est également cohérent avec la dose recommandée pour cette espèce/indication dans les RCP d'autres médicaments comparables autorisés par l'UE.
Polish: Jest to także zgodne z dawką dla tego gatunku/wskazania podaną w ChPL innych porównywalnych produktów zatwierdzonych w UE.
French: 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS
Polish: 3641 RT Mijdrecht HOLANDIA
French: Les autorités nationales compétentes doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
Polish: W gestii właściwych organów krajowych leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły następujące warunki:
French: Les conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché sont décrites dans l'Annexe IV.
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu przedstawiono w aneksie IV.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
French: Cela est cohérent avec le temps d'attente en vigueur dans la majorité des États membres, où le médicament est autorisé depuis de nombreuses années.
Polish: Jest on zgodny z okresem karencji, który obowiązywał przez wiele lat w większości państw członkowskich, w których zatwierdzono produkt.
French: Spectre antibactérien
Polish: Spektrum antybakteryjne
French: Dindes : 8 jours
Polish: Indyki: 8 dni
French: Un volume moyen de distribution élevé (5 l/kg) indique une bonne pénétration de l'enrofloxacine dans les tissus.
Polish: Wysoka średnia objętość dystrybucji (5 l/kg) wskazuje na dobrą penetrację enrofloksacyny do tkanek.
French: 2012, cite des données issues de la Surveillance européenne de la sensibilité aux antimicrobiens chez l'animal («European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals», EASSA) collectées dans les pays de l'UE.
Polish: 2012, cytuje dane z europejskiej bazy danych dotyczących oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe u zwierząt (ang. European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) zebrane w państwach UE.
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
French: Sous réserve de ne pas dépasser cette PECsol, l'exposition de l'environnement à l'enrofloxacine n'augmentera pas et le produit ne devrait pas présenter de risque pour l'environnement.
Polish: O ile wartość PECgleba nie zostanie przekroczona, ekspozycja środowiska na enrofloksacynę nie zwiększy się, więc produkt nie powinien stanowić zagrożenia dla środowiska.
French: Pour les poules et dindes, voir rubrique 8.
Polish: W przypadku kurcząt i indyków, należy zapoznać się z treścią punktu 8.
French: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCE
Polish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCJA
French: Évaluation du risque environnemental
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska
French: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Polish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIA
French: Flacon ou bidon
Polish: Butelka lub kanister
French: L'ensemble des indications n'était pas inclus dans les informations sur le produit pour tous les États membres.
Polish: Nie we wszystkich informacjach o produkcie w państwach członkowskich zamieszczono wszystkie wskazania do stosowania.
French: Évaluation des risques pour l'utilisateur
Polish: Ocena ryzyka dla użytkownika
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, omawianego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
French: L'eau médicamenteuse doit être préparée quotidiennement.
Polish: Roztwór produktu leczniczego należy przygotowywać codziennie.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
French: Le lapin n'était inclus parmi les espèces cibles que dans les informations sur le produit destinées exclusivement à l'Italie.
Polish: Króliki jako gatunek docelowy wymieniono jedynie w informacji o produkcie we Włoszech.
French: Conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
French: Les risques associés à l'utilisation du médicament sont des effets sur le développement qui ne se manifesteront pas aux faibles niveaux d'exposition accidentelle supposés.
Polish: Zagrożeniami związanymi ze stosowaniem produktu są reakcje rozwojowe, które nie ujawnią się przy przewidywanych niskich przypadkowych ekspozycjach.
French: Ne pas utiliser à titre prophylactique.
Polish: Nie stosować w leczeniu profilaktycznym.
French: Si aucune amélioration n'est observée dans un délai de 2 à 3 jours, un autre traitement antibiotique, basé sur des tests de sensibilité, doit être envisagé.
Polish: Jeżeli w ciągu 2-3 dni nie nastąpi poprawa kliniczna, należy rozważyć zastosowanie innej antybiotykoterapii w oparciu o badania antybiotykowrażliwości.
French: Cependant, la preuve d'une résistance largement répandue dans l'Union européenne ou de l'absence d'efficacité de la dose dans le traitement de la mycoplasmose est difficile à apporter.
Polish: Jednakże trudno jest znaleźć dowody świadczące o rozpowszechnieniu oporności w Unii Europejskiej lub braku skuteczności dawki w leczeniu mykoplazmozy.
French: Dans ce cas, le lapin étant une espèce mineure, l'évaluation pour les poulets d'élevage couvre l'utilisation du médicament chez les lapins et l'évaluation du risque peut être arrêtée à la Phase I.
Polish: W tej sytuacji, ponieważ króliki są rzadkim gatunkiem, ocena dotycząca brojlerów obejmuje stosowanie produktu u królików i ocena ryzyka może zakończyć się na fazie I.
French: Par conséquent, et compte tenu du champ d'application de la présente saisine de l'article 34, l'indication peut être retenue dans le RCP harmonisé.
Polish: Z tego powodu i zgodnie z zakresem tej procedury arbitrażowej zgodnej z art. 34 można utrzymać to wskazanie w ujednoliconej ChPL.
French: coli à la ciprofloxacine chez le poulet était de 1,9 % en 1999-2000 et a augmenté en 2002-2003 pour atteindre 5,9 % en 2005-2006.
Polish: Kliniczna oporność E. coli u kurczaków na cyprofloksacynę wyniosła 1,9% w latach 1999-2000 i wzrastała w latach 2002-3, osiągając 5,9% w latach 2005-6.
French: Initialement, les deux brins de la double hélice sont séparés.
Polish: Początkowo, obie nici podwójnej helisy DNA ulegają rozszczepieniu.
French: Alcool benzylique Hydroxyde de potassium Eau purifiée
Polish: Alkohol benzylowy Wodorotlenek potasu Woda oczyszczona.
French: Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs ; pendant 5 jours consécutifs dans le cas d'infections mixtes et chroniques.
Polish: Leczenie przez 3-5 kolejnych dni; leczenie przez 5 dni w przypadku zakażeń o charakterze mieszanym lub przewlekłym, postępującym przebiegu.
French: Le médicament à usage vétérinaire a été formulé de façon appropriée et la durée de conservation harmonisée est adéquate pour garantir la préservation de sa qualité pendant toute la durée d'utilisation.
Polish: Receptura weterynaryjnego produktu leczniczego została właściwie opracowana, a ujednolicony okres ważności jest odpowiedni, aby zapewnić utrzymanie jakości podczas stosowania.
French: Cette étude a été menée en utilisant 2 lignées de poulets, une à croissance rapide et l'autre à croissance plus lente, qui couvraient toutes deux la gamme des poulets destinés à la consommation humaine en Europe.
Polish: Przeprowadzono badanie z włączeniem dwóch ras kurczaków, rasy szybko rosnącej i rasy o wolniejszym tempie wzrostu, co łącznie objęło zakres kurczaków stosowanych do produkcji żywności w Europie.
French: L'enrofloxacine administrée à la volaille dans l'eau de boisson est rapidement et très bien absorbée avec une biodisponibilité d'environ 90 %.
Polish: Enrofloksacyna podawana kurczętom w wodzie do picia jest szybko i bardzo dobrze wchłaniana, a jej biodostępność wynosi ok. 90%.
French: « Nom du produit » (à compléter nationalement) peut être directement mis dans les bacs de dilution ou distribué à l'aide d'une pompe doseuse.
Polish: Preparat „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym) może zostać dodany bezpośrednio do zbiornika opadowego lub podany za pomocą pompy dozującej wodę.
French: Les concentrations dans les tissus cibles comme les poumons, le foie, les reins, l'intestin et les muscles dépassent de loin les concentrations plasmatiques.
Polish: Stężenie w docelowych tkankach, takich jak płuca, wątroba, nerki, jelita i mięśnie, znacząco przekracza wartości stężenia w osoczu.
French: Le premier point temps auquel tous les résidus se situaient en dessous de leurs limites maximales respectives chez les poulets à croissance plus lente était à 3 jours après le traitement final, à un jour chez les poulets à croissance plus rapide.
Polish: Pierwszy punkt czasowy, w którym wszystkie pozostałości były poniżej odpowiedniego dla nich maksymalnego limitu pozostałości u ptaków wolniej rosnących, wyniósł 3 dni po zakończeniu leczenia, jeden dzień dłużej niż u ptaków szybciej rosnących.
French: Une résistance a également été signalée en Europe chez Mycoplasma synoviae.
Polish: W UE zgłaszano również przypadki oporności na szczep Mycoplasma synoviae.
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour déterminer scientifiquement un temps d'attente pour le lapin, mais les données disponibles, quoique limitées, montrent que le premier point temps auquel tous les résidus sont en dessous des LMR fixées par le CVMP se situe à 2 jours après le traitement final.
Polish: Brak jest wystarczających dostępnych danych, aby w sposób naukowy określić okres karencji u królików, ale ograniczone dostępne dane wskazują, że pierwszy punkt czasowy, w którym wszystkie pozostałości były poniżej ustalonych przez CVMP wartości MRL, miał miejsce w 2 dni po zakończeniu leczenia.
French: Les données fournies pour établir la vitesse de déplétion des résidus chez les poulets n'étaient pas non plus conformes aux normes actuelles mais ont été jugées adéquates, pour les besoins de cette procédure, permettant de fixer pour la viande un temps d'attente de 3 jours pour les poulets.
Polish: Dane przedstawione w celu ukazania tempa zmniejszania pozostałości u kurczaków także nie spełniały obecnie obowiązujących standardów, ale uznano, że są odpowiednie do celów tej procedury i ustalenia okresu karencji dla mięsa wynoszącego 3 dni w przypadku kurczaków.
French: • des études de déplétion de résidus devront être fournies pour tout nouveau schéma posologique proposé.
Polish: • Dla każdego proponowanego nowego schematu dawkowania należy przedstawić badania dotyczące zmniejszania pozostałości.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
French: L'utilisation de fluoroquinolones pendant la phase de croissance, associée à une consommation marquée et prolongée de prise d'eau, et par conséquent de substance active, probablement due à des températures élevées, pourrait être potentiellement associée à des lésions de cartilage articulaire.
Polish: Stosowanie fluorochinolonów w okresie wzrostu w połączeniu z wyraźnym i długotrwałym wzrostem spożycia wody pitnej, a co za tym idzie - substancji czynnej, np. z powodu wysokiej temperatury, może być potencjalnie związane z uszkodzeniem chrząstek stawowych.
French: L'enrofloxacine est éliminée de l'organisme avec une demi-vie de 6 heures.
Polish: Enrofloksacyna jest wydalana z organizmu przy okresie półtrwania wynoszącym 6 godzin.
French: Des temps d'attente satisfaisants ont été établis afin de garantir la sécurité du consommateur.
Polish: W celu zapewnienia bezpieczeństwa konsumenta ustalono zadowalające okresy karencji.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 semaines.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 12 tygodni.
French: Chez le poulet, les études soumises menées dans l'UE datent d'environ 25 ans, impliquent uniquement des infections expérimentales et ont été conduites alors que la concentration minimale inhibitrice (CMI) vis-à-vis d'E.
Polish: W przypadku kurczaków przedstawione badania przeprowadzone w UE mają około 25 lat, dotyczą wyłącznie zakażeń doświadczalnych i zostały przeprowadzone w czasie, kiedy minimalne stężenie hamujące (ang.
French: Certaines préoccupations demeurent quant aux schémas posologiques pour l'ensemble des espèces et à leur optimisation en termes de minimisation du risque de développement d'une antibiorésistance.
Polish: Pozostają pewne zastrzeżenia w odniesieniu do schematów dawkowania u wszystkich gatunków oraz ich optymalności pod względem minimalizacji ryzyka rozwoju oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe.
French: Le CVMP a proposé des amendements ultérieurs aux mises en garde concernant la résistance dans la rubrique 4.5 du RCP (Précautions particulières d'emploi).
Polish: CVMP zaproponował dalsze zmiany ostrzeżeń dotyczące oporności w punkcie 4.5 ChPL (Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania).
French: Chez les volailles, l'enrofloxacine est faiblement métabolisée en son métabolite actif, la ciprofloxacine (environ 5 %).
Polish: U drobiu enrofloksacyna jest słabo metabolizowana do czynnego metabolitu, cyprofloksacyny (w około 5%).
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"