FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trots detta behöver dosen inte justeras såvida inte patienten även har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.5 och 4.2).
Slovenian: Vendar to ne zahteva prilagoditve odmerka, razen če ima bolnik tudi okvaro ledvic (glejte poglavji 4.5 in 4.2).
Swedish: Interaktion med trimetoprim, som ingår i trimsulfa, orsakar 40-procentig ökning av lamivudinexponeringen vid terapeutiska doser.
Slovenian: Medsebojno delovanje s trimetoprimom, sestavino kotrimoksazola, v terapevtskih odmerkih poveča izpostavljenost lamivudinu za 40 %.
Swedish: Hos råttor resulterade en dos om 600 mg/kg/dag till modern i en genomsnittlig koncentration av den aktiva substansen i mjölken som var omkring tre gånger så hög som i moderns
Slovenian: Pri podganah, ki so prejemale odmerek 600 mg/kg/dan, so bile srednje koncentracije zdravilne učinkovine v mleku približno 3-krat večje od koncentracij v plazmi matere.
Swedish: Eftersom det inte är känt i vilken grad DUTREBIS kan dialyseras, ska dosering före dialysbehandling undvikas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: Ker obseg izločanja zdravila DUTREBIS pri dializi ni znan, se je treba izogibati zaužitju zdravila pred dializo (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: I IMPAACT P1066 har raltegravir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel studerats hos 126 antiretroviralt behandlingserfarna hiv-1-infekterade barn och ungdomar 2 till och med 18 år gamla (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Slovenian: Raltegravir so v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami preučili v študiji IMPAACT P1066 pri 126 otrocih in mladostnikih, okuženih z virusom HIV-1, starih od 2 do 18 let, ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi učinkovinami (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Swedish: DUTREBIS bör användas i kombination med annan aktiv antiretroviral behandling (ART)
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte
Swedish: DUTREBIS bör därför användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: DUTREBIS je treba zato pri bolnikih s hudo okvaro jeter previdno uporabljati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: Studier på patienter med nedsatt njurfunktion visar att elimineringen av lamivudin påverkas av försämrad njurfunktion.
Slovenian: Študije pri bolnikih z okvaro ledvic kažejo, da moteno delovanje ledvic vpliva na izločanje lamivudina.
Swedish: NRTI (t ex didanosin, zidovudin) elimineras inte via denna mekanism och interagerar troligen inte med lamivudin.
Slovenian: NRTI-ji (npr. didanozin, zidovudin) se ne izločajo s tem mehanizmom, zato ni verjetno, da bi
Swedish: Demografiska data (kön, ålder och ursprung) och utgångskarakteristika var jämförbara hos gruppen som fick raltegravir 400 mg två gånger dagligen och gruppen som fick efavirenz 600 mg vid
Slovenian: Demografske (spol, starost in rasa) in izhodiščne značilnosti bolnikov so bile med skupino, ki je prejemala 400 mg raltegravirja dvakrat na dan, in skupino, ki je prejemala 600 mg efavirenza pred
Swedish: Raltegravirkomponenten i DUTREBIS (300 mg raltegravir) kombinationstablett med fast dos visades inte vara ekvivalent med avseende på C12, men baserat på PK/PD-modellering förväntas inga kliniskt betydelsefulla skillnader i exponeringen av raltegravir.
Slovenian: Ugotovljeno je, da raltegravir v tabletah s fiksno kombinacijo odmerkov DUTREBIS (300 mg raltegravirja) ni bil bioekvivalenten glede na C12, vendar glede na farmakokinetično/farmakodinamično modeliranje ni pričakovati, da bi se izpostavljenost raltegravirju klinično pomembno razlikovala.
Swedish: Baserat på data hämtat från en studie på friska frivilliga, är medelvärdet (CV) av Cmax och Cmin för lamivudin i plasma efter en terapeutisk dos på 150 mg 2 gånger dagligen 1,2 mikrogram/ml (24%) respektive 0,09 mikrogram/ml
Slovenian: Na podlagi podatkov študije pri zdravih prostovoljcih je med uporabo terapevtskega odmerka 150 mg dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja povprečna (KV) Cmax lamivudina v plazmi 1,2 µg/ml (24 %) in njegova Cmin 0,09 µg/ml (27 %).
Swedish: En transplacentär gentoxicitetsstudie utförd på apor jämförde zidovudin enbart med kombinationen av zidovudin och lamivudin vid exponering som motsvarar den hos människa.
Slovenian: V študiji genotoksičnosti preko placente so pri opicah primerjali zidovudin sam s kombinacijo zidovudina in lamivudina v odmerkih, kakršnim so izpostavljeni ljudje.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 150 mg lamivudin och 300 mg raltegravir (som kalium).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina in 300 mg raltegravirja (v obliki kalijeve soli).
Swedish: När avfall och vätskor ansamlas påverkas andra kroppssystem
Slovenian: Kopičenje odpadnih snovi in tekočin prizadene še druge organske sisteme in lahko povzroči zaplete.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna under behandling med lamivudin är huvudvärk, illamående, sjukdomskänsla, trötthet, nasala symtom och tecken, diarré och hosta.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali med zdravljenjem z lamivudinom, so glavobol, navzea, splošno slabo počutje, utrujenost, znaki in simptomi v nosu, driska in kašelj.
Swedish: Råd vid missade doser
Slovenian: Nasvet o izpuščenih odmerkih
Swedish: Interaktion har inte metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Slovenian: AUC metadona ↔ Cmax metadona ↔
Swedish: Raltegravir i kombinationstabletten med fast dos var inte bioekvivalent med avseende på C12, men baserat på PK/PD-modellering förväntas inga kliniskt betydelsefulla skillnader i exponeringen av raltegravir efter administrering av kombinationstabletten med fast dos jämfört med administrering av raltegravir som enskild komponent.
Slovenian: Raltegravir v tabletah s fiksno kombinacijo odmerkov ni bil bioekvivalenten glede na C12, vendar glede na farmakokinetično/farmakodinamično modeliranje ni pričakovati, da bi se izpostavljenost raltegravirju po uporabi tablet s fiksno kombinacijo odmerkov klinično pomembno razlikovala od izpostavljenosti po uporabi raltegravirja samega.
Swedish: Anmärkningar: Analysen baseras på alla tillgängliga data. Raltegravir och efavirenz administrerades med emtricitabin (+) tenofovir.
Slovenian: Raltegravir in efavirenz sta bila uporabljena z emtricitabinom (+) tenofovirjem.
Swedish: Raltegravir var inte teratogent i studier avseende utvecklingstoxicitet på råttor och kaniner.
Slovenian: Raltegravir v študijah škodljivih vplivov na razvoj pri podganah in kuncih ni bil teratogen.
Swedish: Virologiskt svar med värdet för hiv-RNA på <50 kopior/ml uppnåddes med raltegravir hos 61,7% av patienterna vid vecka 16, 62,1% vid vecka 48 (ITT, avbruten behandling = icke responder) och hos 57,0% vid vecka 96.
Slovenian: Raltegravir je dosegel virološke odzive (z uporabo metode nedokončanje = neuspeh) HIV RNA < 50 kopij/ml pri 61,7 % bolnikov po 16 tednih, pri 62,1 % po 48 tednih in pri 57,0 % po 96 tednih.
Swedish: Vissa personer som tar DUTREBIS eller liknande läkemedel kan få en biverkning som kallas mjölksyraacidos och en svullen lever.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo zdravilo DUTREBIS ali podobna zdravila, se lahko razvije neželen učinek, imenovan "laktacidoza", skupaj z oteklostjo jeter.
Swedish: Tala med din läkare om du märker förändringar i din kroppsform.
Slovenian: Če opazite spremembe oblike telesa, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: I de kliniska studierna använde en stor andel av patienterna atazanavir och/eller tenofovir, vilka båda är läkemedel som resulterar i ökningar av plasmanivåerna av raltegravir, i optimerad bakgrundsterapi.
Slovenian: V kliničnih študijah je velik delež bolnikov v okviru optimiziranega osnovnega zdravljenja (OBT - optimized background therapy) uporabljal atazanavir in/ali tenofovir, zdravili, ki povečata koncentracijo raltegravirja v plazmi.
Swedish: Data för kliniska effektmått indikerar att lamivudin i kombination med zidovudin resulterar i en signifikant minskning av risken för sjukdomsprogression och död.
Slovenian: Podatki o kliničnih opazovanih dogodkih kažejo, da lamivudin v kombinaciji z zidovudinom pomembno zmanjša tveganje za napredovanje bolezni in
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna under behandling med raltegravir var huvudvärk och illamående.
Slovenian: Med zdravljenjem z raltegravirjem so najpogosteje poročali o glavobolu in navzeji.
Swedish: Patienter med samtidig hepatit C-infektion som behandlas med alfa-interferon
Slovenian: Še posebej ogroženi so lahko bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa C in zdravljeni z interferonom alfa in ribavirinom.
Swedish: Om det har gått mer än 6 timmar efter att dosen skulle ha tagits, ska patienten inte ta den missade dosen utan återgå till det vanliga doseringsschemat.
Slovenian: Če pa je od tedaj, ko ponavadi vzame zdravilo, minilo več kot 6 ur, pozabljenega odmerka ne sme vzeti, ampak mora nadaljevati po običajnem urniku jemanja.
Swedish: I kliniska studier med behandlingserfarna patienter som fick raltegravir var utslag, oavsett orsak, vanligare vid behandlingar som innehöll raltegravir och darunavir jämfört med behandlingar med raltegravir utan darunavir eller darunavir utan raltegravir.
Slovenian: V kliničnih študijah so pri že zdravljenih bolnikih, ki so prejemali raltegravir, izpuščaj (ne glede na vzrok) pogosteje opažali pri bolnikih, ki so se zdravili s kombinacijo raltegravirja in darunavirja, kot pri bolnikih, ki so prejemali raltegravir brez darunavirja ali darunavir brez raltegravirja.
Swedish: För patienter med samtidig hepatitinfektion som behandlas med DUTREBIS och därefter blir gravida, bör hänsyn tas till risken för återkommande hepatit vid utsättning av DUTREBIS.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so hkrati okužene s hepatitisom, prejemajo zdravilo DUTREBIS in zanosijo, je treba upoštevati možnost ponovitve hepatitisa po prenehanju uporabe zdravila DUTREBIS.
Swedish: Följaktligen indikerar data att den huvudsakliga mekanismen för clearance av raltegravir hos människor är UGT1A1-medierad glukuronidering.
Slovenian: Podatki torej kažejo, da je glukuronidacija z UGT1A1 pri človeku glavni mehanizem očistka raltegravirja.
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig administrering av DUTREBIS med antacida som innehåller aluminium och/eller magnesium.
Slovenian: Zato zdravila DUTREBIS ni priporočljivo uporabljati sočasno z antacidi, ki vsebujejo aluminij in/ali magnezij.
Swedish: DUTREBIS kan inte bota hiv-infektionen.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Swedish: DUTREBIS ska användas med försiktighet hos patienter som tidigare haft myopati eller rabdomyolys eller som har predisponerande faktorer inklusive andra läkemedel som förknippas med dessa tillstånd (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki so že kdaj imeli miopatijo ali rabdomiolizo, in pri bolnikih, ki imajo kateri koli predispozicijski dejavnik, vključno z zdravljenjem z drugimi zdravili, povezanimi z njima (glejte poglavje 4.8).
Swedish: • obehag i bröstet, frossa, ansiktssvullnad, nervositet, knöl i halsen, svullna händer, fotleder eller
Slovenian: • nelagodje v prsih, mrzlica, oteklost obraza, živčnost, bula na vratu, oteklost dlani, gležnjev ali stopal, bolečine
Swedish: För att undvika överföring av hiv rekommenderas hiv-infekterade mödrar som regel att inte amma sina barn.
Slovenian: Praviloma je priporočljivo, da z virusom HIV okužene matere ne dojijo svojih dojenčkov in tako preprečijo prenos virusa HIV.
Swedish: Säkerhet och effekt för lamivudin har inte fastställts hos patienter med dekompenserad leversjukdom.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lamivudina nista raziskani pri bolnikih z dekompenzirano boleznijo jeter.
Swedish: • svårighet att få erektion, bröstförstoring hos män, klimakteriesymtom
Slovenian: • motnje erekcije, povečanje prsi pri moških, simptomi menopavze
Swedish: • surr, susningar, visslingar, ringningar eller andra ihållande ljud i öronen • hjärtklappning, långsamma hjärtslag, snabba eller oregelbundna hjärtslag
Slovenian: • brenčanje, piskanje, žvižganje, zvonjenje ali drugi nenehni šumi v ušesih • palpitacije, počasno bitje srca, hitro ali neredno bitje srca
Swedish: Bestående utfall (vecka 48 och 96) för patienter som behandlades med den rekommenderade dosen raltegravir 400 mg två gånger dagligen från studierna BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje dolgotrajne izide (po 48 in 96 tednih) pri bolnikih, ki so prejemali priporočeni odmerek 400 mg raltegravirja dvakrat na dan iz združenih študij BENCHMRK 1 in BENCHMRK 2.
Swedish: Det finns rapporter om mitokondriell dysfunktion hos hivnegativa spädbarn som exponerats för nukleosida omvänt transkriptashämmare in utero och/eller efter födelsen.
Slovenian: Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri HIV-negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali po rojstvu izpostavljeni nukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze.
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med andra läkemedel som höjer magsäckens pH (t ex omeprazol och famotidin) kan öka absorptionshastigheten av raltegravir och resultera i ökade plasmanivåer av raltegravir (se tabell 1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z drugimi zdravili, ki zvišujejo želodčni pH (npr. omeprazol ali famotidin), lahko poveča obseg absorpcije raltegravirja in tako poveča koncentracijo raltegravirja v plazmi (glejte preglednico 1).
Swedish: zidovudin Cmax  28% zidovudin AUC ↔
Slovenian: Cmax zidovudina  28 % AUC zidovudina ↔
Swedish: Samtidig administrering av rifampicin med DUTREBIS rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina z zdravilom DUTREBIS ni priporočljiva.
Swedish: Det innehåller de aktiva substanserna lamivudin och raltegravir:
Slovenian: Vsebuje zdravilni učinkovini lamivudin in raltegravir:
Swedish: Patienter som tidigare drabbats av virologisk svikt uteslöts inte och antalet tidigare antiretrovirala behandlingar begränsades inte.
Slovenian: Bolniki z virološkim neuspehom v preteklosti niso bili izključeni.
Swedish: I vissa studier har samtidig administrering av raltegravir och darunavir resulterat i en liten minskning i plasmakoncentrationen av darunavir.
Slovenian: V nekaterih študijah je sočasna uporaba raltegravirja in darunavirja povzročila zmerno zmanjšanje koncentracije darunavirja v plazmi.
Swedish: DUTREBIS ska inte användas till barn under 6 års ålder.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.
Swedish: Nukleosida och nukleotida omvänt transkriptashämmare har in vitro och in vivo visats orsaka varierande grad av mitokondriell skada.
Slovenian: In vitro in in vivo je bilo dokazano, da nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze v različni meri okvarijo mitohondrije.
Swedish: I feces förekom enbart raltegravir, varav merparten troligen härrör från hydrolys av raltegravirglukuronid som utsöndrats i gallan enligt observationer i prekliniska djurmodeller.
Slovenian: V blatu je bil prisoten le raltegravir, ki je v največji meri verjetno nastal s hidrolizo raltegravirjevega glukuronida in se izločil z žolčem, kot so ugotovili v predkliničnih raziskavah.
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med antacida innehållande aluminium och/eller magnesium rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z aluminijevimi in/ali magnezijevimi antacidi ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Swedish: DUTREBIS rekommenderas inte för användning som monoterapi.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS ni priporočljivo uporabljati samostojno (v obliki monoterapije).
Swedish: Resultat av analys vid vecka 48 och vecka 240
Slovenian: Izid učinkovitosti v 48. in 240. tednu zdravljenja
Swedish: Eftersom lamivudins mutagena aktivitet in vitro inte kunnat bekräftas i in vivo -tester, bedöms det inte föreligga någon risk för gentoxicitet hos patienter som genomgår behandling med lamivudin.
Slovenian: Ker testi in vivo niso potrdili mutagenega delovanja lamivudina, ugotovljenega in vitro, sklepajo, da lamivudin ne pomeni genotoksične nevarnosti za bolnike, zdravljene z njim.
Swedish: • De aktiva substanserna är lamivudin och raltegravir.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta lamivudin in raltegravir.
Swedish: I fas III-studier var säkerhetsprofiler jämförbara för undergruppen av patienter som behandlades med protonpumpshämmare eller H2-antagonister med de som inte använde dessa antacida.
Slovenian: Varnostni profili v podskupini bolnikov v kliničnih študijah III. faze, ki so jemali zaviralce protonske črpalke ali antagoniste H2, so bili primerljivi s tistimi pri bolnikih, ki niso jemali teh antacidov.
Swedish: Samtidig användning av DUTREBIS och kladribin rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS s kladribinom ni priporočljiva.
Swedish: STARTMRK (randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad multicenterstudie) utvärderade säkerheten och antiretroviral aktivitet hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen jämfört med efavirenz 600 mg vid sänggåendet, i kombination med emtricitabin (+) tenofovir, hos behandlingsnaiva hiv-infekterade patienter med hiv-RNA >5000 kopior/ml.
Slovenian: V študiji STARTMRK (multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, z zdravilno učinkovino nadzorovani študiji) so ocenjevali varnost in protiretrovirusno delovanje 400 mg raltegravirja dvakrat na dan v primerjavi s 600 mg efavirenza pred spanjem v kombinaciji z emtricitabinom (+) tenofovirjem pri še nezdravljenih bolnikih, okuženih s HIV in HIV RNA > 5.000 kopij/ml.
Swedish: Vid analys justerad för prognostiska faktorer, extrapolerades brist på virologiskt svar för att bestämma andelen individer med <400 respektive <50 viruskopior/ml.
Slovenian: Pri analizi po prognostičnih dejavnikih so vrednosti za virološki neuspeh prenesli k odstotku < 400 in 50 kopij/ml.
Swedish: Typerna och svårighetsgraderna av de specifika cancersjukdomarna var som man kan förvänta i en population med svår immunbrist.
Slovenian: Specifična rakava obolenja so po vrsti in deležu ustrezala pričakovanim pri bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo.
Swedish: Mätning av serumlipider och blodglukos vid fasta bör övervägas.
Slovenian: Pozornost je treba nameniti merjenju koncentracije lipidov v serumu in glukoze v krvi na tešče.
Swedish: I en analys av singelcykel-infektion, hämmade raltegravir infektion av 23 hiv-isolat vilka representerar 5 icke-B-subtyper och 5 cirkulerande rekombinanta former
Slovenian: V enem infekcijskem ciklu je raltegravir zavrl okužbo 23 izolatov HIV, ki so predstavljali 5 podtipov, razen podtipa B, in 5 cirkulirajočih rekombinantnih oblik z vrednostmi IC50 od 5 do 12 nM.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so v času uvedbe kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja imunsko zelo oslabeli, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali rezidualne oportunistične okužbe.
Swedish: • oro, förvirring, nedstämdhet, humörförändringar, panikattacker
Slovenian: • občutek tesnobe, občutek zmedenosti, depresivno razpoloženje, spremembe razpoloženja,
Swedish: Likartade effekter sågs inte hos kaniner.
Slovenian: Pri kuncih o podobnih izsledkih niso poročali.
Swedish: Hudutslag förekom oftare hos behandlingserfarna patienter som fick behandlingar innehållande raltegravir + darunavir, jämfört med patienter som behandlades med raltegravir utan darunavir eller
Slovenian: Izpuščaj se je pogosteje pojavil pri predhodno že zdravljenih bolnikih, ki so prejemali zdravilo raltegravir in darunavir, kot pri tistih, ki so prejemali raltegravir brez darunavirja ali darunavir brez
Swedish: BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2 (randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier) utvärderade säkerheten och den antiretrovirala aktiviteten hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen mot placebo i kombination med optimerad bakgrundsterapi (OBT), för hivinfekterade patienter, 16 år eller äldre, med dokumenterad resistens mot minst 1 läkemedel i var och en av 3 klasser (NRTI, NNRTI och PI) av antiretrovirala behandlingar.
Slovenian: Študiji BENCHMRK 1 in BENCHMRK 2 (multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji) sta ovrednotili varnost in protiretrovirusno delovanje 400 mg raltegravirja dvakrat na dan v primerjavi s placebom v kombinaciji z optimiziranim osnovnim zdravljenjem (OBT - optimized background therapy) pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, starih 16 let ali več in z dokazano odpornostjo na vsaj 1 zdravilo iz vsake od 3 skupin protiretrovirusnih zdravil (NRTI, NNRTI in PI).
Swedish: • akne, ovanlig förlust eller uttunning av håret, hudrodnad, ovanlig fettfördelning på kroppen som kan innebära minskat fett på benen, armarna och i ansiktet samt ökat bukfett, överdriven svettning, nattsvettningar, förtjockad hud med klåda på grund av upprepat kliande, sår på huden,
Slovenian: • akne, neobičajno izpadanje ali redčenje las, pordelost kože, nenavadna porazdelitev maščevja na telesu (to lahko obsega zmanjšanje maščevja na nogah, rokah in obrazu ter povečanje trebušne maščobe), prekomerno znojenje, nočno znojenje, zadebelitev in srbenje kože zaradi stalnega praskanja, poškodbe kože, suha koža
Swedish: För medelförändring av CD4-tal, extrapolerades baslinjevärdet hos dem som inte svarat virologiskt.
Slovenian: Za povprečne spremembe števila celic CD4 so za virološke neuspehe uporabili prenesene izhodiščne vrednosti.
Swedish: DUTREBIS ska inte administreras samtidigt med rifampicin eftersom rifampicin sänker plasmakoncentrationen av raltegravir (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati sočasno z rifampicinom, ker se koncentracija raltegravirja v plazmi zniža (glejte poglavje 4.5); vpliv tega na učinkovitost raltegravirja ni znan.
Swedish: Vid koncentrationerna 31  20 nM resulterade raltegravir i 95% hämning (IC95) av hiv-1-replikering (i förhållande till en obehandlad, virusinfekterad kultur) i humana T-lymfoidcellkulturer som infekterats med den cellinjeanpassade hiv-1-varianten H9IIIB.
Slovenian: V celičnih kulturah humanih T-limfoidnih celic, okuženih z varianto virusa HIV-1 H9IIIB, prilagojeno za celično linijo, je raltegravir v koncentracijah 31  20 nM povzročil 95 % zaviranje (IC95) replikacije virusa HIV-1 (v primerjavi z netretiranimi, z virusom okuženimi kulturami).
Swedish: Resultat från långtidsstudier på råttor och möss påvisade ingen karcinogenicitet som har relevans för
Slovenian: Rezultati dolgotrajnih študij karcinogenosti z lamivudinom pri podganah in miših niso pokazali karcinogenega potenciala, ki bi bil pomemben za človeka.
Swedish: Anledningen är att det är mycket viktigt att du inte blir utan läkemedlet, även om det bara är en kort tid.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj ne smete biti brez zdravila, tudi kratek čas ne. Že med kratko prekinitvijo jemanja zdravila se lahko poveča količina virusa v krvi.
Swedish: Två komponenter, raltegravir och raltegravirglukuronid, sågs i urinen, och svarade för cirka 9% respektive 23% av dosen.
Slovenian: V urinu so odkrili dve spojini: raltegravir in raltegravirjev glukuronid; raltegravir je predstavljal približno 9 % odmerka, raltegravirjev glukuronid pa 23 % odmerka.
Swedish: Rapportering av biverkningar
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med antacida som innehåller divalenta metallkatjoner kan genom kelering minska absorptionen av raltegravir, vilket resulterar i en sänkning av plasmakoncentrationen av raltegravir.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z antacidi, ki vsebujejo dvovalentne kovinske katione, lahko zaradi kelacije zmanjša absorpcijo raltegravirja, kar vodi do zmanjšane koncentracije raltegravirja v plazmi.
Swedish: *Biverkningsdata insamlades på basis av var och en av de enskilda komponenterna i DUTREBIS.
Slovenian: Podatki o neželenih učinkih so zbrani na podlagi vsake od obeh posameznih učinkovin zdravila DUTREBIS.
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare om de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo v primeru bolečnosti in bolečin v sklepih, okorelosti sklepov ali težav pri gibanju poiskati zdravniško pomoč.