FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Toujeo DoubleStar pennan innehåller 900 enheter av Toujeo.
Norwegian Bokmål: • Toujeo DoubleStar penn inneholder 900 enheter av Toujeo.
Swedish: • Hudbiverkningar och allergiska reaktioner vid injektionsstället: Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektion, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation.
Norwegian Bokmål: • Hud og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet: Tegn kan være rødme, uvanlig intens smerte ved injeksjon, kløe, utslett, hevelse eller betennelse.
Swedish: • Hur ditt insulin kan förvaras rätt under resan.
Norwegian Bokmål: • Riktig oppbevaring av insulinet under reisen.
Swedish: Vid typ 1-diabetes mellitus ska Toujeo kombineras med ett kort-/snabbverkande insulin för att kompensera för insulinbehovet vid måltider.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 1-diabetes mellitus må Toujeo kombineres med hurtigvirkende insulin, for å dekke insulinbehovet ved måltider.
Swedish: Tabell 3 - Sammanfattning av hypoglykemiska episoder i kliniska studier på patienter med typ 1- och typ 2- diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Oppsummering av de hypoglykemiske episodene i den kliniske studien på pasienter med type 1- og type 2-diabetes mellitus
Swedish: 0,04 [-0,098 till 0,185]
Norwegian Bokmål: 0,04 [-0,098 til 0,185]
Swedish: Använd alltid nålar som är avsedda för användning med Toujeo DoubleStar (t.ex. nålar från BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford) som är 8 mm långa eller kortare.
Norwegian Bokmål: Bruk kun kanyler som er tilpasset bruk med Toujeo DoubleStar (for eksempel kanyler fra BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford) som har en lengde på 8 mm eller kortere.
Swedish: • Ställ in dosen genom att vrida dosväljaren till ett streck i doseringsfönstret.
Norwegian Bokmål: • Still inn dosen ved å vri på dosevelgeren til en linje i dosevinduet.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG utan Blue Box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INNERKARTONG uten Blue Box
Swedish: Diagram 1: Verkningsprofil vid steady state hos patienter med typ 1-diabetes i en 36 timmars euglykemisk undersökning
Norwegian Bokmål: Figur 1: Aktivitetsprofil ved steady state hos pasienter med type 1-diabetes i en 36-timers euglykemisk clampstudie
Swedish: Den totala terapeutiska insulinkoncentrationen (insulin glargin och dess metaboliter) som setts hos patienter med diabetes typ 1 var markant lägre än den som skulle behövas för att uppta hälften av maximal bindningskapacitet till IGF-1 receptorn och den efterföljande aktiveringen av den mitogena proliferativa signalvägen som initieras av IGF-1 receptorn.
Norwegian Bokmål: Den totale terapeutiske insulinkonsentrasjonen (insulin glargin og metabolitter) som ble funnet hos type 1-diabetespasienter var markert lavere enn det som kreves for å dekke halve bindingskapasiteten til IGF-1 reseptoren og påfølgende aktivering av den mitogen-proliferative signalveien som blir initiert av IGF-1 reseptoren.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer
Swedish: • Diazoxid - vid högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: • Diazoksid - mot høyt blodtrykk.
Swedish: Den sammantagna förekomsten av hypoglykemi hos patienter i någon av kategorierna var likartad i båda behandlingsgrupperna, med 97,9% av patienterna i Toujeo-gruppen och 98,2% i insulin glargin 100 enheter/ml-gruppen som rapporterade om minst en händelse.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av hypoglykemi hos pasienter i enhver kategori var tilsvarende i begge behandlingsgrupper, med 97,9% i Toujeogruppen og 98,2% i insulin glargin 100 enheter/ml gruppen, med minst en hendelse rapportert.
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande viktiga information:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet skal inneholde følgende hovedelementer:
Swedish: Hos många patienter föregås tecken och symtom på neuroglykopeni av tecken på adrenerg motreglering.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter får symptomer på adrenerg motregulering før symptomer på nevroglykopeni opptrer.
Swedish: Vid intravenös administrering var halveringstiderna i eliminationsfasen för insulin glargin och humaninsulin jämförbara.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Gitt intravenøst er halveringstiden til insulin glargin og humaninsulin sammenlignbar.
Swedish: A Sätt tillbaka det yttre nålskyddet på nålen och använd det till att skruva av nålen från pennan.
Norwegian Bokmål: A Sett den ytre kanylehetten tilbake på kanylen og bruk den til å skru kanylen av pennen.
Swedish: • Klozapin, olanzapin och fentiazinderivat - vid psykiska sjukdomar.
Norwegian Bokmål: • Klozapin, olanzapin og fenotiazinderivater - brukt i behandling av psykiatriske lidelser.
Swedish: Styrkan "300" är markerad i honungsgult på etiketten (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Styrken «300» er markert med honningfarget skrift på etiketten (se pkt.
Swedish: • Sluta inte med insulinet.
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt med insulinbehandlingen
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes mellitus kan Toujeo även ges tillsammans med andra läkemedel mot hyperglykemi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes mellitus kan Toujeo gis sammen med andre antihyperglykemiske legemidler.
Swedish: Detta kan leda till att du får för mycket eller inte tillräckligt med insulin.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at du får for mye eller for lite insulin.
Swedish: Toujeo kan användas till ungdomar och barn från 6 års ålder baserat på samma principer som för vuxna patienter (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Toujeo kan brukes hos ungdom og barn fra og med 6 åretter samme prinsipp som voksne pasienter (se pkt.
Swedish: • Ge injektionen på framsidan av låren, i överarmarna eller på framsidan av midjan (buken).
Norwegian Bokmål: • Injiser foran på lårene, overarmene eller på magen (abdomen).
Swedish: - Vid byte från ett basinsulin, som ges två gånger dagligen, till Toujeo som ges en gång dagligen, är den rekommenderade initiala dosen av Toujeo 80% av den totala dagliga dosen av det tidigare basinsulinet.
Norwegian Bokmål: - Ved omstilling fra basalinsulin som doseres to ganger daglig til Toujeo én gang daglig, er anbefalt startdose for Toujeo 80 % av total daglig dose for det tidligere basalinsulinet.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Toujeo.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Toujeo.
Swedish: Får ej frysas eller förvaras i direktkontakt med frysfack eller kylklamp.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller plasseres ved fryseboksen eller fryseelementer.
Swedish: De första varningstecknen på hypoglykemi kan förändras, vara svagare eller helt utebli om:
Norwegian Bokmål: De første tegn som varsler deg om at hypoglykemi er i ferd med å oppstå kan forandres, bli svakere eller utebli helt hvis:
Swedish: Substanser som kan minska den blodsockersänkande effekten inkluderar kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener och progestogener, fentiazinderivat, somatropin, sympatomimetika (t.ex. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyroideahormoner, atypiska antipsykotiska läkemedel (t.ex. klozapin och olanzapin) och proteashämmare.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodglukosesenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Swedish: D Håll injektionsknappen intryckt hela vägen in och när du ser "0" i doseringsfönstret, räkna långsamt till 5.
Norwegian Bokmål: D Hold injeksjonsknappen helt inn og tell langsomt til 5 når du ser «0» i dosevinduet.
Swedish: Om detta händer: - byt nål (se STEG 6 och STEG 2), - upprepa därefter säkerhetstestet (STEG 3A och STEG 3B).
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer: - Bytt kanylen (se steg 6 og steg 2), - Gjenta sikkerhetstesten (steg 3A og steg 3B).
Swedish: Toujeo är ett basinsulin som ska administreras en gång dagligen och kan ges när som helst under dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Toujeo er et basalinsulin til administrasjon én gang daglig, når som helst i løpet av døgnet, fortrinnsvis på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Orsaker till varför hyperglykemi kan uppkomma:
Norwegian Bokmål: Årsaker til at hyperglykemi oppstår:
Swedish: Toujeo får inte administreras intravenöst.
Norwegian Bokmål: Toujeo skal ikke gis intravenøst.
Swedish: Om du har glömt en dos Toujeo eller om du inte har injicerat tillräckligt med insulin kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose med Toujeo eller injisert for lav dose, kan blodsukkernivået bli for høyt (hyperglykemi):
Swedish: Styrkan är markerad i honungsgult på etiketten på din förfyllda Toujeo DoubleStar-penna.
Norwegian Bokmål: Styrken er fremhevet i honningfarget skrift på etiketten til din Toujeo DoubleStar ferdigfylte penn.
Swedish: Patienter bör informeras att dosräknaren hos Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar förfylld penna visar antalet enheter av Toujeo som ska injiceras.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at dosetelleren til Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar ferdigfylte penner viser antall enheter av Toujeo som skal injiseres.
Swedish: Om du använder enny penna, utför ett säkerhetstest (se STEG 3).
Norwegian Bokmål: Utfør en sikkerhetstest dersom du bruker en ny penn (se steg 3).
Swedish: Var försiktig när du hanterar nålar - för att förhindra nålstick och infektion.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du håndterer kanyler - dette er for å hindre kanyleskade og kryssinfeksjon.
Swedish: - Efter titrering krävs i genomsnitt 10-18% högre dos av basinsulinet för att uppnå målintervallet för plasmaglukosnivåerna, när beredningsformen med 300 enheter/ml används jämfört med 100 enheter/ml.
Norwegian Bokmål: • At dosejustering er nødvendig når man bytter fra den ene til den andre styrken Etter titrering er det nødvendig med gjennomsnittlig 10-18 % høyere dose av basalinsulin for å nå målområdet for plasmaglukosenivåer når man bruker 300 enheter/ml sammenlignet med 100 enheter.
Swedish: Det skulle förändra sättet det fungerar på och orsaka för lågt blodsocker.
Norwegian Bokmål: Dette vil endre måten den virker og kan forsake at blodsukkeret blir for lavt.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar:
Norwegian Bokmål: Fortell det til din lege, apotek eller sykepleier dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Swedish: • Pentamidin - vid vissa infektioner orsakade av parasiter.
Norwegian Bokmål: • Pentamidin - brukes i behandlingen av visse parasittinfeksjoner.
Swedish: Om du märker att ditt blodsocker blir för lågt (hypoglykemi), vidta genast åtgärder för att höja blodsockernivån (se rutan i slutet av denna bipacksedel).
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tegn på at blodsukkernivået ditt er for lavt (hypoglykemi) må du gjøre noe for å øke blodsukkernivået umiddelbart (se rammen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Swedish: Effekten av insulin glargin 100 enheter/ml (givet en gång dagligen) på diabetesretinopati utvärderades i en öppen 5-årig studie i jämförelse med NPH-insulin (givet två gånger dagligen) hos 1024 patienter med typ 2-diabetes där progression av retinopati med 3 eller flera grader på skalan Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) undersöktes genom ögonbottenfotografering.
Norwegian Bokmål: Effekten av insulin glargin 100 enheter/ml (gitt én gang daglig) på diabetesretinopati ble undersøkt i en åpen 5-års NPH-kontrollert studie (NPH gitt to ganger daglig) med 1024 type 2-diabetikere hvor progresjonen av retinopati med 3 eller flere trinn på "Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalaen ble undersøkt ved fundusfotografering.
Swedish: Behandling i kombination med Måltidsinsulinanalog +/-metformin
Norwegian Bokmål: Måltidsinsulinanalog+/metformin
Swedish: Exempel på tecken som visar att din blodsockernivå faller för mycket eller för snabbt inkluderar: svettning, klibbig hud, ängslighet, snabb eller oregelbunden hjärtrytm, högt blodtryck och hjärtklappning.
Norwegian Bokmål: Eksempler på tegn på at blodsukkeret faller for mye eller for raskt inkluderer: svette, klam hud, følelse av engstelse, rask eller uregelmessig puls, høyt blodtrykk og hjertebank.
Swedish: • Kortikosteroider t.ex. kortison - vid inflammationer.
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider, for eksempel "kortison" - brukt i behandling av betennelsestilstander.
Swedish: Sammantaget observerades dessa effekter avseende risken för hypoglykemi genomgående oavsett ålder, kön, BMI och durationen av diabetes (<10 år och ≥10 år) hos Toujeo-behandlade patienter jämfört med patienter som behandlades med insulin glargin 100 enheter/ml.
Norwegian Bokmål: Samlet var disse effektene på risiko for hypoglykemi konsistent observert, uavhengig av alder, kjønn, KMI og varighet av diabetes (< 10 år eller ≥ 10 år), hos pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Swedish: Till dessa hör patienter: - vars blodsockerkontroll är märkbart förbättrad, - hos vilka hypoglykemi utvecklas gradvis, - som är äldre, - som har bytt från animalt insulin till humaninsulin, - som har en autonom neuropati, - som har haft diabetes länge, - som lider av psykisk sjukdom, - som får samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer pasienter: - med tydelig bedret blodsukkerkontroll, - med hypoglykemi som utvikles gradvis, - som er eldre, - etter overgang fra animalsk insulin til humaninsulin, - som har en autonom nevropati, - som har hatt diabetes lenge, - med psykiske lidelser, - som får samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Swedish: • Se till att du använder rätt insulin.
Norwegian Bokmål: • Vær sikker på at du bruker riktig insulin.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan orsaka en hjärtattack eller hjärnskada och vara livshotande.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi kan forårsake hjerteinfarkt eller hjerneskade og kan være livstruende.
Swedish: 1 dossteg=1 enhet DoubleStar penna 1 dossteg=2 enheter Läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: 1 trinn = 1 enhet DoubleStar penn 1 trinn = 2 enheter Les pakningsvedlegget før bruk.
Swedish: Styrkan "300" är markerad i honungsgult på etiketten på din förfyllda Toujeo SoloStar-penna.
Norwegian Bokmål: Styrken "300" er fremhevet i honningfarget skrift på etiketten til din Toujeo SoloStar ferdigfylte penn.
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi ska patienter, som ändrar sin basinsulinregim från behandling med Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) en gång dagligen till en behandling med insulin glargin 100 enheter/ml en gång dagligen, minska dosen med 20%.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi skal pasienter som bytter sin basalinsulin fra Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) én gang daglig til insulin glargin 100 enheter/ml, redusere dosen sin med 20 %.
Swedish: Toujeo förfyllda pennor måste användas enligt rekommendationerna i denna bruksanvisning (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Toujeo ferdigfylte penner må brukes slik som anbefalt i bruksanvisningen (se pkt.
Swedish: Insulinreceptorbindning: In vitro studier tyder på att affiniteten till den humana insulinreceptorn för insulin glargin och dess två metaboliter M1 och M2 liknar den för humaninsulin.
Norwegian Bokmål: Insulinreseptorbinding: In-vitro studier indikerer at affiniteten av insulin glargin og metabolittene M1 og M2, til den humane insulinreseptoren, er tilsvarende som for humaninsulin.
Swedish: Graviditet Det finns ingen klinisk erfarenhet från användning av Toujeo hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Graviditet For Toujeo finnes ingen klinisk erfaring med bruk under graviditet.
Swedish: • För mer information, se rutan i slutet av denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: • For mer informasjon, se rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Swedish: • Hur tillgången på insulin, sprutor och andra artiklar ska ordnas.
Norwegian Bokmål: • Forsyninger av insulin, sprøyter osv.
Swedish: Din blodsockernivå kan öka (hyperglykemi).
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået ditt kan øke (hyperglykemi).
Swedish: Flerpack: 6 (2 förpackningar a`3) pennor Flerpack: 9 (3 förpackningar a`3) pennor
Norwegian Bokmål: Multipakning: 6 (2 esker à 3) penner Multipakning: 9 (3 esker à 3) penner
Swedish: Byte mellan andra insuliner och Toujeo
Norwegian Bokmål: Omstilling mellom andre insuliner og Toujeo
Swedish: Pennan kan förvaras maximalt 6 veckor under 30°C och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Norwegian Bokmål: Pennen kan oppbevares i inntil 6 uker under 30 °C, beskyttet fra direkte varme eller lys.
Swedish: Den förlängda effekten av insulin glargin kan fördröja återhämtningen från hypoglykemi.
Norwegian Bokmål: Den lange virketiden av subkutan insulin glargin kan forsinke bedringen etter hypoglykemi.
Swedish: Fråga läkare eller apotekspesonal om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du er usikker.
Swedish: 29 enheter har valts
Norwegian Bokmål: 29 enheter er valgt
Swedish: Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle til hver injeksjon.
Swedish: Den förlängda effektdurationen för Toujeo är beroende av att det injiceras i subkutan vävnad.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkningen av Toujeo er avhengig av at injeksjon skjer i subkutant vev.
Swedish: Cylinderampull (typ 1 färglöst glas) med en grå kolvstång (brombutylgummi) och en flänskapsyl (aluminium) med en propp (laminat av isopren och brombutylgummi).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 ufarget glass) med et grått stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (isopren/brombutylgummi-laminat).
Swedish: STEG 6: Avlägsna nålen
Norwegian Bokmål: Steg 6: Fjern kanylen
Swedish: EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Norwegian Bokmål: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Swedish: Efter injektion i subkutan vävnad neutraliseras den sura lösningen, vilket leder till bildning av en fällning från vilken små mängder insulin glargin frigörs kontinuerligt.
Norwegian Bokmål: Den sure oppløsningen nøytraliseres etter injeksjon subkutant, og det dannes utfellinger som kontinuerlig frigjør små mengder insulin glargin.
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar läkemedel mot hyperglykemi, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas(MAO)-hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater och sulfonamidantibiotika.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodglukosesenkende virkningen og gi økt mottagelighet for hypoglykemi, omfatter antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidase-hemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og sulfonamidantibiotika.
Swedish: Se också avsnitt 2.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2.
Swedish: A Välj 4 enheter genom att vrida på dosväljaren tills dospekaren visar på den 4de markeringen.
Norwegian Bokmål: A Velg en dose på 4 enheter ved å vri på dosevelgeren til dosepekeren er på 4-merket.
Swedish: Cylinderampull (typ 1 färglöst glas) med en svart kolvstång (brombutylgummi) och en flänskapsyl (aluminium) med en propp (laminat av isopren och brombutylgummi).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 ufarget glass) med et svart stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (isopren/brombutylgummi-laminat).
Swedish: • Om inget insulin kommer ut efter tredje gången, kan nålen vara igentäppt.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke kommer insulin ut etter det tredje forsøket kan kanylen være tett.
Swedish: Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm samt glukos och ketonkroppar i urinen.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank, glukose og ketonlegemer i urinen.
Swedish: ≥1/1000, <1/100; sällsynt ≥1/10 000, <1/1000: mycket sällsynt; <1/10 000; ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10.000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10.000; ikke kjent: kan ikke estimeres ut ifra de tilgjengelige data).
Swedish: - Byte från insulin glargin 100 enheter/ml till Toujeo kan göras enhet för enhet, men en högre dos av Toujeo (ungefär 10-18%) kan krävas för att uppnå målintervallet för plasmaglukos.
Norwegian Bokmål: - Ved omstilling fra insulin glargin 100 enheter/ml til Toujeo kan dette gjøres enhet for enhet, men en høyere dose Toujeo (ca. 10-18 %) kan være nødvendig for å oppnå målområdet for plasmaglukosenivåer.
Swedish: Förekomst (%) av svåra hypoglykemi (n/totalt antal patienter) Hela studieperiodend
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av alvorliga hypoglykemi (n/Total N) Hele studieperiodend
Swedish: Symtom från din hjärna inkluderar: huvudvärk, intensiv hunger, illamående eller kräkningar, trötthet, sömnighet, rastlöshet, sömnstörningar, aggressivt uppträdande, koncentrationssvårigheter, långsam reaktion, depression, förvirring, talsvårigheter (ibland total förlust av talförmågan), synförändringar, skakningar, att inte kunna röra sig (förlamning), stickningar i händer och armar, domningar och stickningar ofta runt munnen, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att sköta sig själv, kramper, svimning.
Norwegian Bokmål: Tegn i hjernen din inkluderer: hodepine, føle seg svært sulten, føle seg uvel (kvalm), kaste opp, føle seg trett, søvnig, rastløs, søvnproblemer, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, langsomme reaksjoner, depresjon, føle seg forvirret, taleproblemer (iblant fullstendig tap av taleevnen), endringer i synet, skjelvinger, ute av stand til å bevege seg (lammelser), prikking i hender eller armer (parestesi), føle nummenhet og prikking ofte i området rundt munnen, føle seg svimmel, manglende selvbeherskelse, hjelpeløshet, anfall og besvimelse.
Swedish: Om pennan är ny måste du innan första användning utföra säkerhetstest tills du ser insulin komma ur nålspetsen.
Norwegian Bokmål: Hvis pennen er ny må du utføre en sikkerhetstest før pennen brukes for første gang inntil insulin kommer ut av kanylespissen.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Swedish: Deltagarna randomiserades (1:1) till att få insulin glargin 100 enheter/ml (n=6264) som titrerades för att uppnå fasteplasmaglukos ≤5,3 mmol/l eller standardbehandling (n=6273).
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin 100 enheter/ml (n=6264), titrert til fastende blodglukose ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), eller til standardbehandling (n=6273).
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Blötlägg, tvätta eller smörj inte in pennan - detta kan skada den.
Norwegian Bokmål: • Pennen må ikke senkes i vann, vaskes eller smøres da dette kan skade den.
Swedish: Toujeo DoubleStar förfylld penna rekommenderas för patienter som behöver minst 20 enheter per dag.
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn er anbefalt til pasienter som har behov for minst 20 enheter per dag (se pkt.