FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hypoteser finns om ett samband mellan visceral lipomatos och proteashämmare samt lipoartrofi och nukleosidanaloger (NRTI).
Czech: Spojení mezi viscerální lipomatózou a inhibitory proteázy a lipoatrofií a inhibitory nukleové reverzní transkriptázy jsou hypotetické.
Swedish: Skulle detta drabba dig, kontakta omedelbart din läkare.
Czech: Pozorujete-li tyto nežádoucí účinky, neprodleně se poraďte se svým lékařem.
Swedish: Eftersom Agenerase oral lösning innehåller vitamin E, bör ytterligare tillskott av vitamin E undvikas.
Czech: Protože Agenerase perorální roztok obsahuje vitamin E, neměli byste současně užívat ještě další přípravky obsahující vitamiu E.
Swedish: AUC och Cmax för amprenavir ökade med 31 % respektive minskade med 16 %.
Czech: Hodnota AUC amprenaviru stoupla o 31 %, zatímco hodnota Cmax amprenaviru klesla o 16 %.
Swedish: Övriga innehållsämnen är d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), makrogol 400 (polyetylenglykol 400) och propylenglykol.
Czech: Náplň tobolky obsahuje tyto pomocné látky, jako tokofersolan 1000 (TPGS), makrogol 400 (polyethylenglykol 400) a propylenglykol.
Swedish: Agenerase får inte ges samtidigt som läkemedel med smalt terapeutiskt fönster och innehåller aktiva substanser som är substrat till cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Czech: Substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem Přípravek Agenerase se nesmí podávat souběžně s léčivymi přípravky obsahujícími léčivé látky s úzkým terapeutickým oknem, které jsou substráty cytochromu P450 3A4(CYP3A4).
Swedish: - Det finns rapporter om ökad blödningstendens hos patienter med hemofili (blödarsjuka) som tar proteashämmare.
Czech: - U pacientů s hemofilií bylo při užívání inhibitorů proteázy hlášeno zvýšené krvácení.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Agenerase oral lösning är kontraindicerad vid nedsatt leverfunktion eller leversvikt (se avsnitt 4.3) (samt produktresumén för Agenerase kapslar).
Czech: Poškození funkce jater: Agenerase perorální roztok je kontraindikovaný u pacientů s poškozením funkce jater nebo jaterním selháním (viz bod 4.3) (viz Souhrn údajů o přípravku Agenerase tobolky).
Swedish: (Observera att Agenerase inte är godkänt för behandling av ART-naiva eller PI-naiva patienter)
Czech: (Pozor: podávání Agenerase není schváleno u pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky nebo inhibitory proteázy)
Swedish: I studierna med tidigare PI-behandlade patienter, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg två gånger dagligen, i delstudierna A och B med 80 respektive 37 patienter), utvecklades följande mutationer hos patienter med virologisk svikt: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M och I93L/M.
Czech: V klinických studiích u pacientů majících zkušenost s léčbou inhibitory proteázy PRO30017 (amprenavir 600 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denně v sub-studii A a B s 80 a 37 pacienty), se u pacientů s virologickým selháním vyskytly následující mutace: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M a I93L/M.
Swedish: När dessa läkemedel administreras tillsammans med Agenerase bör patienterna därför följas med avseende på toxiska reaktioner relaterade till dessa läkemedel.
Czech: Klinický význam těchto možných interakcí není znám a nebyl zkoumán, proto je při současné aplikaci s přípravkem Agenerase nutno pacienty sledovat se zaměřením na toxické reakce spjaté s těmito léčivy.
Swedish: Kombination av rifampicin och Agenerase tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Czech: Současné podávání rifampicinu s přípravkem Agenerase s ritonavirem v nízké dávce je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 29 %, 27 % respektive 47 %.
Czech: Pokud jde o amprenavir, stouply jeho hodnoty AUC o 29 %, Cmin o 27 % a Cmax o 47 %.
Swedish: Lever och gallvägar
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Swedish: Hos barn har farmakokinetik, effekt och säkerhet av Agenerase i kombination med låga doser ritonavir eller andra PIs ännu inte utvärderats.
Czech: Farmakokinetika, účinnost a bezpečnost přípravku Agenerase v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru nebo jiných inhibitorů proteázy u dětí dosud nebyly zhodnoceny, proto by se u dětí takovéto kombinace neměly používat.
Swedish: Den orala lösningen av amprenavir har 14 % lägre biotillgänglighet än kapslarna; därför är Agenerase kapslar och Agenerase oral lösning inte direkt utbytbara på milligram till milligram basis (se avsnitt 5.2).
Czech: Z perorálního roztoku je amprenavir o 14 % méně biologicky dostupný než z tobolek; lékové formy Agenerase tobolky a Agenerase perorální roztok proto nejsou vzájemně zaměnitelné na základě stejné miligramové dávky léčivé látky (viz bod 5.2).
Swedish: Effekten av Agenerase kan reduceras p.g.a. sänkt plasmakoncentration av amprenavir hos patienter som tar dessa läkemedel samtidigt (se avsnitt 4.5).
Czech: U pacientů užívajících souběžně tato léčiva může být následkem snížených plazmatických koncentrací amprenaviru Agenerase méně účinná (viz bod 4.5).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: trots att dosjustering för amprenavir inte anses nödvändig, är Agenerase oral lösningen kontraindicerad till patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: Renální poškození: ačkoliv nepovažuje se za nutné upravovat dávku amrenaviru, Agenerase perorální roztok je kontraindikován u pacientů s renálním selháním (viz bod 4.3).
Swedish: Zidovudin: AUC och Cmax för zidovudin ökade med 31 % respektive 40 % när läkemedlet gavs tillsammans med amprenavir.
Czech: Zidovudin: když byl společně s amprenavirem podáván zidovudin, stouply o 31 % hodnoty AUC a o 40 % hodnoty Cmax zidovudinu.
Swedish: Nelfinavir: AUC, Cmin och Cmax för nelfinavir ökade med 15 %, 14 % respektive 12 % när läkemedlet gavs tillsammans med amprenavir.
Czech: Nelfinavir: když byl společně s amprenavirem podáván nelfinavir, stouply o 15 % hodnoty AUC, o 14 % hodnoty Cmin a o 12 % hodnoty Cmax nelfinaviru.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Agenerase 15 mg/ml oral lösning Amprenavir
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Agenerase 15 mg/ml perorální roztok Amprenavirum
Swedish: : EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Czech: č.: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2009.
Swedish: Fem år därefter förlängdes godkännandet för försäljning i ytterligare fem år.
Czech: Po pěti letech byla registrace obnovena na dalších pět let.
Swedish: Eftersom företaget har lämnat den kompletterande information som begärdes upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 10 mars 2004.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 10. března 2004 odvoláno.
Swedish: Därigenom kan samma effekt uppnås med en lägre dos amprenavir.
Czech: To umožňuje dosažení stejného účinku při nižší dávce amprenaviru.
Swedish: Mer information om Agenerase:
Czech: Další informace o přípravku Agenerase:
Swedish: Agenerase godkändes ursprungligen enligt förfarandet för undantagsfall eftersom det av vetenskapliga skäl endast fanns begränsad information att tillgå vid tidpunkten för godkännandet.
Czech: Přípravku Agenerase bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností," neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
Swedish: Agenerase amprenavir Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: Agenerase amprenavir Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Swedish: Den 20 oktober 2000 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Limited ett godkännande för försäljning av Agenerase som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Agenerase platné v celé Evropské unii společnosti Glaxo Group Limited dne 20. října 2002.
Swedish: Agenerase botar inte hivinfektion eller aids, men det kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Czech: Přípravek Agenerase infekci HIV nebo AIDS nevyléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Swedish: Det finns som krämfärgade kapslar (50 och 150 mg) och som oral lösning (15 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě krémově zbarvených tobolek (50 mg a 150 mg) a perorálního roztoku (15 mg/ml).
Swedish: Den sänker nedbrytningstakten för amprenavir, vilket höjer halten amprenavir i blodet.
Czech: Zpomaluje odbourávání amprenaviru, čímž zvyšuje jeho hladinu v krvi.
Swedish: Dok.ref.
Czech: Dok.
Swedish: En fullständig förteckning över dessa läkemedel finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalových informacích.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas och som medverkar till hivvirusets förökning.
Czech: Blokuje enzym zvaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Swedish: Den rekommenderade dosen Agenerase för patienter över 12 år är 600 mg två gånger dagligen som tas tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen och i kombination med andra antivirala läkemedel.
Czech: Doporučená dávka přípravku Agenerase u pacientů starších 12 let je 600 mg dvakrát denně, která se užívá spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně a dalšími antivirotiky.
Swedish: Behandling med Agenerase ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Czech: Léčbu přípravkem Agenerase by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var andelen patienter med ej detekterbara nivåer av hiv i blodet (virusbelastning) och förändringen av virusbelastningen efter behandling.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet pacientů s nezjistitelnými hladinami HIV v krvi (virová zátěž) a změna virové zátěže po léčbě.
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Agenerase mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Czech: Přípravek Agenerase v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Swedish: Av dessa hade 43 hivinfektion som var resistent mot fyra andra proteashämmare.
Czech: Z těchto pacientů bylo 43 infikováno virem HIV rezistentním vůči čtyřem dalším inhibitorům proteázy.
Swedish: Vad är Agenerase?
Czech: Co je Agenerase?
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hyperkolesterolemi (höga kolesterolnivåer i blodet), huvudvärk, diarré, flatulens (gasbildning), illamående, kräkningar, hudutslag och utmattning (trötthet).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Agenerase (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří hypercholesterolemie (vysoké hladiny cholesterolu v krvi), bolest hlavy, průjem, nadýmání (plynatost), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vyrážka a vyčerpání (únava).
Swedish: Agenerase är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen amprenavir.
Czech: Agenerase je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku amprenavir.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Agenerase finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Agenerase je uveden v příbalových informacích.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Agenerase skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Agenerase bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Agenerase ska endast ges till patienter som redan har behandlats med samma typ av läkemedel som Agenerase (proteashämmare).
Czech: Přípravek Agenerase by měli užívat pouze pacienti, kteří již byli léčeni stejným typem léku jako je Agenerase (inhibitory proteázy).
Swedish: I studien av vuxna som inte behandlats med proteashämmare tidigare var Agenerase när det togs utan ritonavir effektivare än placebo men mindre effektivt än indinavir.
Czech: Ve studiích u dospělých, kteří dosud neužívali inhibitory proteázy, byl přípravek Agenerase užívaný bez ritonaviru účinnější než placebo, ale méně účinný než indinavir.
Swedish: Ritonavir är en annan proteashämmare som används som förstärkare.
Czech: Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který je užíván jako
Swedish: Hos vuxna ska Agenerase-kapslar normalt tas tillsammans med låga doser ritonavir (ett annat antiviralt läkemedel).
Czech: Dospělým se tobolky přípravku Agenerase obvykle podávají spolu s nízkou dávkou ritonaviru (jiného antivirotika).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Agenerase är större än riskerna, men noterade att fördelarna då Ageneras togs tillsammans med ritonavir inte hade påvisats hos patienter som inte behandlats med proteashämmare tidigare.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Agenerase převyšují jeho rizika, nicméně poznamenal, že přínos přípravku Agenerase užívaného spolu s ritonavirem nebyl prokázán u pacientů, kteří v minulosti neužívali inhibitory proteázy.
Swedish: Agenerase används i kombination med andra antivirala läkemedel (läkemedel mot virusinfektioner) för att behandla patienter över fyra års ålder som infekterats med humant immunbristvirus av typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar aids (Acquired Immune Deficiency Syndrome, förvärvat immunbristsyndrom).
Czech: Přípravek Agenerase se používá v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů od čtyř let věku nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Swedish: Vilken nytta har Agenerase visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Agenerase byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Agenerase ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot amprenavir eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Agenerase by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na amprenavir nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Swedish: Hos vuxna som behandlats med proteashämmare tidigare var Agenerase med ritonavir som förstärkare lika effektivt som andra proteashämmare när det gällde att minska virusbelastningen efter 16 veckors behandling: ungefär två tredjedelar av patienterna i båda grupperna hade en virusbelastning under 400 kopior/ml.
Czech: U dospělých, kteří již užívali inhibitory proteázy v minulosti, byl přípravek Agenerase podporovaný ritonavirem po 16 týdnech léčby v rámci snižování virové zátěže stejně účinný jako jiné inhibitory proteázy: přibližně dvě třetiny pacientů v obou skupinách měly virovou zátěž pod 400 kopií/ml.
Swedish: Som med andra läkemedel mot hiv kan patienter som tar Agenerase löpa risk att få lipodystrofi (omfördelning av kroppsfett), osteonekros (benvävnadsdöd) eller immunreaktiveringssyndrom (symtom på en infektion som orsakas av att immunsystemet återhämtar sig).
Czech: Podobně jako u jiných léků k léčbě HIV existuje u pacientů užívajících přípravek Agenerase riziko lipodystrofie (změny v rozložení tělesného tuku), osteonekrózy (odumírání kostní tkáně) nebo syndromu imunitní reaktivace (příznaky infekce vyvolané obnovením imunitního systému).
Swedish: Agenerase som förstärks med ritonavir får heller inte ges till patienter med allvarliga leverproblem, eller till patienter som tar rifampicin (används för att behandla tuberkulos) eller läkemedel som bryts ner på samma sätt som ritonavir, t.ex. flekainid och propafenon (används för att korrigera oregelbundna hjärtslag).
Czech: Přípravek Agenerase podporovaný ritonavirem nesmí užívat pacienti, kteří mají závažné onemocnění jater nebo užívají rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy) nebo léky odbourávané stejným způsobem jako ritonavir, jako je flekainid a propafenon (pro léčbu nepravidelného srdečního rytmu).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Agenerase je k dispozici zde.
Swedish: Patienter som har problem med levern kan ha en förhöjd risk för leverskada när de tar Agenerase.
Czech: U pacientů, kteří mají problémy s játry, existuje při užívání přípravku Agenerase zvýšené riziko poškození jater.
Swedish: Läkare ska först kontrollera vilka antivirala läkemedel som patienten har tagit tidigare och bedöma sannolikheten för att viruset kommer att reagera på läkemedlet innan de skriver ut Agenerase.
Czech: Lékaři by přípravek Agenerase měli předepisovat poté, co zkontrolovali, která antivirotika pacient již užíval, a určili, s jakou pravděpodobností bude virus na lék reagovat.
Swedish: Agenerase utan ritonavir har också jämförts med placebo (overksam behandling) och med invirase (en annan proteashämmare) hos 736 vuxna med hivinfektion som inte behandlats med proteashämmare tidigare.
Czech: Přípravek Agenerase bez ritonaviru byl také srovnáván s placebem (léčbou neúčinným prostředkem) a s přípravkem Invirase (jiným inhibitorem proteázy) u 736 dospělých pacientů infikovaných virem HIV, kteří dosud nebyli léčeni inhibitory proteázy.
Swedish: Vilka är riskerna med Agenerase?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Agenerase?
Swedish: Effekten av Agenerase med låg dos ritonavir har jämförts med effekten av andra proteashämmare hos 206 vuxna som tidigare fått proteashämmare.
Czech: Přípravek Agenerase podporovaný nízkou dávkou ritonaviru byl srovnáván s jinými inhibitory proteázy u 206 dospělých, kteří již v minulosti užívali inhibitory proteázy.
Swedish: Den aktiva substansen i Agenerase, amprenavir, är en proteashämmare.
Czech: Amprenavir, léčivá látka v přípravku Agenerase, je inhibitor proteázy.
Swedish: Barn bör inte få Agenerase i kombination med ritonavir.
Czech: U dětí by přípravek Agenerase neměl být podáván s ritonavirem.
Swedish: Hur har Agenerases effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Agenerase zkoumán?
Swedish: Agenerase får inte ges till patienter som tar johannesört (ett naturläkemedel som används mot depression) eller läkemedel som bryts ned på samma sätt som Agenerase och som är skadliga vid höga nivåer i blodet.
Czech: Přípravek Agenerase nesmí užívat pacienti, kteří užívají přípravek na bázi třezalky (rostlinný přípravek pro léčbu deprese) nebo léky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Agenerase a při vysokých hladinách v krvi jsou zdraví škodlivé.
Swedish: Eftersom den orala lösningen av amprenavir inte tas upp lika lätt som kapslarna är de båda formuleringarna inte utbytbara milligram per milligram.
Czech: Protože se amprenavir ve formě perorálního roztoku vstřebává hůře než v tobolkách, tyto dvě lékové formy není možné zaměnit pouze na základě stejné hmotnosti léčivé látky.
Swedish: Agenerase har även undersökts hos 268 barn med hivinfektion i åldrarna sex månader till 18 år.
Czech: Přípravek Agenerase bez ritonaviru byl rovněž zkoumán u 268 dětí a dospívajících ve věku od šesti měsíců do 18 let nakažených virem HIV, u kterých již byla infekce HIV léčena a z nichž 135 již bylo léčeno inhibitory proteázy.
Swedish: Dosen Agenerase bör minskas hos patienter med leverproblem och läkemedlet får endast ges utan ritonavir till patienter med allvarliga leverproblem.
Czech: U pacientů s onemocněním jater by se dávka přípravku Agenerase měla snížit a pacienti se závažným onemocněním jater by ho měli užívat bez ritonaviru.
Swedish: Av de patienter som hade en hiv-infektion som var resistent mot fyra andra proteashämmare hade virushalten efter fyra veckor sjunkit mer för patienter som tog Agenerase med ritonavir än den hade gjort för dem som fortsatte att ta sina tidigare proteashämmare: Agenerase minskade virusbelastningen hos barn och ungdomar, även om mycket få av dem som tidigare fått proteashämmare svarade på behandlingen och mycket få av barnen var yngre än fyra år.
Czech: Z pacientů s HIV rezistentním vůči čtyřem dalším inhibitorům proteázy měli pacienti užívající přípravek Agenerase s ritonavirem po čtyřech týdnech léčby výraznější pokles virové zátěže než pacienti, kteří pokračovali v léčbě inhibitory proteáz, které užívali dříve.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Swedish: Hur används Agenerase?
Czech: Jak se přípravek Agenerase používá?
Swedish: Varför har Agenerase godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Agenerase schválen?
Swedish: Den orala lösningen är avsedd för patienter som inte kan svälja kapslarna.
Czech: Perorální roztok je určen pro pacienty, kteří nemohou polykat tobolky, ovšem nemůže být podáván společně s ritonavirem.
Swedish: Vad används Agenerase för?
Czech: Na co se přípravek Agenerase používá?
Swedish: Om Agenerase används utan ritonavir ska högre doser av Agenerase (1 200 mg två gånger dagligen) tas. För barn från fyra till 12 år och patienter som väger under 50 kg beror den rekommenderade dosen Agenerase på kroppsvikten.
Czech: U dětí od 4 do 12 let a u pacientů s tělesnou hmotností do 50 kg závisí doporučená dávka přípravku Agenerase na tělesné hmotnosti.
Swedish: Kvalitetsaspekterna utgör inte en del av det aktuella skiljedomsförfarandet.
Czech: Aspekty týkající se kvality nejsou součástí současné arbitráže.
Swedish: Studiens längd var 12 veckor.
Czech: Studie trvala 12 týdnů.
Swedish: Rör om ordentligt och drick upp omedelbart.
Czech: Dobře promíchejte a ihned vypijte.
Swedish: Texten var giltig vid den tidpunkten.
Czech: V té době se jednalo o platné znění textu.
Swedish: Man kom överens om följande ordalydelse:
Czech: Bylo odsouhlaseno následující znění této sekce:
Swedish: Vid dessa besvär kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Czech: Za těchto okolností může být snížena schopnost reakce.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 97 %.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je 97 %.
Swedish: Efter åtta dagars upprepad administrering är reduktionen ca 85 %.
Czech: Po osmi dnech opakovaného podávání je snížení kolem 85 %.
Swedish: • Användning hos barn
Czech: • Použití u dětí
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1,5-2,0 timmar.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy v průběhu 1,5 až 2,0 hodin.
Swedish: De kliniska prövningarna var alla små, öppna och okontrollerade.
Czech: Všechny klinické studie byly malého rozsahu, otevřené a nekontrolované.
Swedish: De skiljaktigheter som konstaterades vid början av ärendets behandling har kunnat överbryggas.
Czech: Rozdíly zjištěné na začátku posuzovací procedury byly vyřešeny.
Swedish: Frekvenserna definieras som vanliga (> 1/100, < 1/10); mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Czech: Četnost je definována pojmy časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1000, < 1/100); vzácné (>1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
Swedish: 1070 Wien, Österrike
Czech: 1070 Vienna, Rakousko
Swedish: - Innehållet kan tömmas direkt i munnen
Czech: - Obsah stříkačky je možno vyprázdnit přímo do úst.
Swedish: Effekten utvärderades efter 4 och 8 veckors behandling.
Czech: Účinnost byla vyhodnocena po 4 a 8 týdnech léčby.
Swedish: Sukralfat/antacida:
Czech: Sukralfát/antacida:
Swedish: Detta har ej setts hos apa, hund eller mus.
Czech: Tento jev nebyl pozorován u opic, psů a myší.
Swedish: Därför bör lansoprazol tas minst 1 timme efter intag av dessa läkemedel.
Czech: Proto se lansoprazol musí užívat nejméně 1 hodinu po užití těchto léků.
Swedish: Dessa metaboliter har mycket liten eller ingen antisekretorisk effekt.
Czech: Tyto metabolity mají velmi nízkou nebo nulovou protisekreční aktivitu.
Swedish: Innehåller även sackaros och mannitol (E421).
Czech: Obsahuje sacharózu a manitol (E421).
Swedish: 52066 Aachen, Tyskland
Czech: 52066 Aachen, Německo
Swedish: I två av studierna gavs lansoprazol (beredning) omedelbart efter en måltid.
Czech: Ve dvou studiích byl lansoprazol (příslušný přípravek) podáván bezprostředně po jídle.
Swedish: Metabolism och eliminering
Czech: Metabolismus a eliminace