FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Latvian: BTP ir pārejoša sāpju pastiprināšanās, kas norisinās uz citādi kontrolējamu, persistējošu sāpju fona.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerte er en forbigående eksaserbasjon av smerte som oppstår på bakgrunn av vedvarende smerte som kontrolleres på annen måte.
Latvian: • piesarkums
Norwegian Bokmål: • tretthet
Latvian: • Pastāstiet par noteikta veida spēcīgiem pretsāpju līdzekļiem, kurus sauc par daļējiem agonistiem/antagonistiem, piemēram, buprenorfīnu, nalbufīnu, pentazocīnu (pretsāpju zāles).
Norwegian Bokmål: • Visse typer sterke smertestillende, kalt partielle agonister/-antagonister f.eks. buprenorfin, nalbufin og pentazocin (smertestillende legemidler).
Latvian: • EFFENTORA parakstīšanas ceļveža;
Norwegian Bokmål: • Foreskrivingsveiledning for EFFENTORA
Latvian: Tiklīdz devas pielāgošanas laikā ir noteikta efektīvā deva, pacientiem nepieciešams turpināt šīs devas lietošanu, izmantojot vienu dotā stipruma tableti.
Norwegian Bokmål: Når en effektiv dose er bestemt ved titrering, fortsetter pasienten å ta denne dosen som én enkelt tablett i den gitte styrken.
Latvian: • Devas pielāgošanai līdz 600 mikrogramiem vai 800 mikrogramiem izmantojamas 200
Norwegian Bokmål: • For titrering til 600 mikrogram og 800 mikrogram bør en bruke tabletter på 200 mikrogram.
Latvian: • samazināts balto asins ķermenīšu skaits, samazināts sarkano asins ķermenīšu skaits,
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodlegemer, redusert antall røde blodlegemer, blodtrykksfall eller -økning, uvanlig rask puls (hjertefrekvens)
Latvian: Tādējādi, jāpievērš īpaša uzmanība devas pielāgošanas procesā pacientiem ar vidējiem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Derfor må en utvise spesiell forsiktighet under titreringsprosessen hos pasienter med moderat eller sterkt nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Latvian: Samaņas zudums*
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet* Kramper
Latvian: Retas: var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme opptil 1 av 1 000 personer
Latvian: Oromukozālā dobumā.
Norwegian Bokmål: Til oromukosal bruk.
Latvian: Tmax parametram dots mediānas rādītājs (robežas).
Norwegian Bokmål: ** Data for Tmax er presentert som median (variasjonsbredde).
Latvian: Ja šī deva tiek uzskatīta par efektīvu, tad turpmākie BTP uzliesmojumi var tikt ārstēti ar vienu 400 mikrogramu Effentora tableti.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen anses å være effektiv dose, kan behandling av påfølgende episoder av gjennombruddssmerte fortsette med én enkelt Effentoratablett på 400 mikrogram.
Latvian: • Aktīvā viela ir fentanils.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er fentanyl.
Latvian: Pacientiem jāizņem tablete no blistera iepakojuma un nekavējoties jāievieto nesadalīta Effentora tablete vaiga dobumā (dzerokļa tuvumā, starp vaigu un smaganām).
Norwegian Bokmål: Pasientene fjerner tabletten fra blisterpakningen og plasserer straks hele Effentoratabletten i bukkalhulen (nær en jeksel i overmunnen, mellom kinnet og tannkjøttet).
Latvian: Retākas: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
Latvian: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Norwegian Bokmål: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Latvian: • kam EFFENTORA domāts;
Norwegian Bokmål: • Hva brukes EFFENTORA mot?
Latvian: • Biežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības ir miegainība, pagurums vai reiboņi.
Norwegian Bokmål: • De vanligste bivirkningene er tretthet, kvalme eller svimmelhet.
Latvian: Šīs hormonālās izmaiņas var izpausties ar klīniskajām pazīmēm un simptomiem (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer kan manifestere seg fra disse hormonendringene (se også pkt.
Latvian: • Jūs nedrīkstat dzert greipfrūtu sulu Effentora lietošanas laikā, jo tas var ietekmēt šo zāļu sadalīšanos organismā.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke drikke grapefruktjuice mens du bruker Effentora, fordi det kan påvirke måten Effentora brytes ned i blodet på.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Latvian: Ja notiek pāreja no citām iekšķīgi lietojamām fentanilu saturošām zālēm, nepieciešama neatkarīga Effentora devas pielāgošana, jo šo zāļu biopieejamība būtiski atšķiras.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra et annet oralt fentanylsitratprodukt, er uavhengig dosetitrering nødvendig for Effentora, da biotilgjengeligheten varierer betydelig mellom produktene.
Latvian: • informācijas izpratni par titrēšanas procesu, kas norādīta marķējumā; - norādījumi par fentanila aiz vaiga lietojamās tabletes drošu lietošanu (lai izvairītos no pārdozēšanas riska), uzglabāšanu (lai izvairītos no nejaušas lietošanas riska) un iznīcināšanu - ierāmēti sekojoši paziņojumi:
Norwegian Bokmål: − Instrukser vedrørende sikker bruk (for å unngå risiko for overdosering), oppbevaring (for å unngå risiko for utilsiktet eksponering) og destruksjon av fentanyl bukkaltabletter
Latvian: Tableti var arī ievietot zem mēles (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Alternativt kan tabletten plasseres sublingualt (se pkt.
Latvian: Pacientiem jāuzgaida vismaz 4 stundas pirms nākamā BTP uzliesmojuma ārstēšanas ar Effentora uzturošās terapijas laikā.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør vente i minst 4 timer før de behandler en ny episode med gjennombruddssmerter med Effentora under vedlikeholdsbehandlingen.
Latvian: Bez tam, Effentora jālieto uzmanīgi pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør Effentora administreres med forsiktighet til pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Latvian: Tā primārā ārstnieciskā iedarbība ir sāpju atvieglošana un sedācija.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske virkningen er analgesi og sedasjon.
Latvian: Ja šī deva tiek uzskatīta par efektīvu, tad turpmākie BTP uzliesmojumi var tikt ārstēti ar vienu 200 mikrogramu Effentora tableti.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen anses å være effektiv dose, kan behandling av påfølgende episoder av gjennombruddssmerter fortsette med én enkelt Effentoratablett på 200 mikrogram.
Latvian: Tikko Jūsu ārsts ir Jums noteicis nepieciešamo devu, lietojiet vienmēr 1 tableti pēkšņu, nekontrolējamu sāpju uzliesmojuma laikā.
Norwegian Bokmål: Når riktig dose er bestemt i samråd med legen din, bruker du vanligvis 1 tablett ved en episode av gjennombruddssmerte.
Latvian: Effentora nedrīkst parakstīt pacientiem ar īstermiņa sāpēm 3. Effentora nedrīkst parakstīt pacientiem, kuri nelieto diennakts opioīdu pretsāpju zālēs
Norwegian Bokmål: Effentora må ikke foreskrives til pasienter som ikke får opioide smertestillende hele døgnet
Latvian: Rūpīgi jāapsver lietošana hipovolēmijas un hipotonijas pacientiem.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør iakttas hos pasienter med hypovolemi eller hypotensjon.
Latvian: Vaiga gļotādas kairinājuma gadījumā ieteicama tabletes pārvietošana vaiga dobuma robežās.
Norwegian Bokmål: Ved irritasjon av den bukkale slimhinnen anbefales det å flytte på tabletten til et annet sted i bukkalhulen.
Latvian: Sedatīvie līdzekļi, tādi kā benzodiazepīni vai līdzīgas zāles Vienlaicīga opioīdu lietošana ar tādiem sedatīvajiem līdzekļiem kā benzodiazepīni vai līdzīgām zālēm paaugstina sedācijas, elpošanas nomākuma, komas un nāves risku, jo pastiprina nomācošo darbību uz CNS.
Norwegian Bokmål: Sedative legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler Samtidig bruk av opioider med sedative legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død på grunn av additive CNS-hemmende effekter.
Latvian: Tādējādi pacientiem jānorāda, ka blistera iepakojums nav atverams ātrāk nekā pacients ir gatavs ievietot tableti aiz vaiga.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasientene instrueres om å ikke åpne blisterpakningen før de er klare til å legge tabletten i bukkalhulen.
Latvian: Sāpes smaganās Mēles čūlas Mēles bojājumi Ezofagīts Lūpu plaisāšanās Zobu bojājumi
Norwegian Bokmål: Gingival smerte Sår på tungen Tungelidelser Øsofagitt Sprukne lepper Tannlidelser
Latvian: • Lietošana pacientiem, kuriem netiek veikta uzturošā opioīdu terapija, jo tas palielina elpošanas nomākuma risku.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten vedlikeholdsterapi med opioider, da det en økt risiko for respirasjonsdepresjon.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Effentora
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Effentora
Latvian: Effentora absorbcija galvenokārt notiek, sākotnēji strauji absorbējoties no vaiga gļotādas, sasniedzot maksimālo plazmas koncentrāciju (nosakot pēc intravenozo asiņu parauga) kopumā apmēram stundas laikā pēc nonākšanas uz mutes-vaiga gļotādas.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsprofilen til Effentora er hovedsakelig resultatet av en innledende rask absorpsjon fra bukkal slimhinne, der maksimum plasmakonsentrasjon, etter venøse prøver, vanligvis nås innen en time etter oromukosal administrasjon.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā tika novērots samaņas zudums un elpošanas apstāšanās (skatīt
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet og respirasjonsstans er observert i forbindelse med overdosering (se pkt.
Latvian: Uzturoša opioīdu terapija
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling med opioider
Latvian: ATĶ kods N02AB03.
Norwegian Bokmål: Riv 2.
Latvian: Blistera iepakojuma atvēršana
Norwegian Bokmål: Åpne blisterpakningen
Latvian: Serotonīna sindroms var izpausties kā psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., uzbudinājums, halucinācijas, koma), autonomās nervu sistēmas nestabilitāte (piem., tahikardija, svārstīgs asinsspiediens, hipertermija), neiromuskulāri traucējumi (piem., hiperrefleksija, koordinācijas traucējumi, rigiditāte) un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja).
Norwegian Bokmål: Serotoninsyndrom kan inkludere endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære unormalheter (f.eks. hyperrefleksi, ukoordinering, stivhet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts caur cilvēka citohroma P450 3A4 izoenzīma sistēmu (CYP3A4), tādējādi mijiedarbība iespējama gadījumos, kad Effentora tiek konkurējoši ievadīts ar vielām, kuras ietekmē CYP3A4 aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4).
Latvian: Ko darīt, ja kāds ir nejauši lietojis Effentora?
Norwegian Bokmål: Dersom noen tar Effentora ved et uhell
Latvian: Effentora ir sāpju mazinošas zāles, pazīstamas kā opioīdi, kuras tiek lietotas pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšanai pieaugušiem vēža slimniekiem, kuri jau lieto citus opioīdu līdzekļus nepārtraukto (visas diennakts garumā) sāpju mazināšanai.
Norwegian Bokmål: Effentora er et smertelindrende legemiddel, et opioid, som brukes til å behandle gjennombruddssmerter hos voksne pasienter med kreft og som allerede bruker annet opioid som smertelindring av vedvarende kreftsmerter.
Latvian: • tabletes lietošanas vietā: sāpes, čūla, kairinājums, asiņošana, nejutīgums, sajūtu zudums,
Norwegian Bokmål: • på stedet der tabletten legges: smerte, sår, irritasjon, blødning, nummenhet, følelsestap, rødme,
Latvian: • nelabuma sajūta, vemšana
Norwegian Bokmål: • unormal smaksfølelse, vekttap
Latvian: • Atdaliet vienu blistera daļu no blistera kartes, noplēšot perforācijas vietā.
Norwegian Bokmål: • Skill én av blisterenhetene fra brettet ved å rive den av ved perforasjonene.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi; opioīdi;
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: analgetika; opioider, ATC-kode N02AB03.
Latvian: Gastro ezofageālā refluksa slimība
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Latvian: • miegainība, nomierinoša sajūta, pārmērīgs nogurums, nespēks, migrēna, nejūtīgums, roku un kāju tūska, zāļu lietošanas pārtraukšanas sindroms (var izpausties kā šādas blakusparādības slikta dūša, vemšana, caureja, nemiers, drebuļi, trīce un svīšana), trīcēšana, krišana, drebuļi
Norwegian Bokmål: • søvnighet, sedasjon, kraftig tretthet, svakhet, migrene, nummenhet, hevelse i armer eller ben, abstinenssyndrom (kan forekomme som følgende bivirkninger: kvalme, oppkast, diaré, angst, frysninger, skjelving og svetting), skjelvinger, fall, kuldeskjelvinger
Latvian: Vadieties pēc atsevišķo opioīdu antagonistu zāļu apraksta par šāda pielietojuma detalizētāku informāciju.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for den enkelte opioidantagonisten for informasjon om slik bruk.
Latvian: Lietojot Effentora pirmo reizi, Jūsu ārsts darbosies kopā ar Jums, lai noskaidrotu devu, kura mazinās Jūsu pēkšņās, nekontrolējamās sāpes.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Effentora, samarbeider du med legen om å finne frem til riktig dose som lindrer gjennombruddssmertene dine.
Latvian: Zāļu lietošana ļaunprātīgos nolūkos, Delīrijs
Norwegian Bokmål: Legemiddelavhengighet* Misbruk, Delirium
Latvian: Vienlaicīga alkohola un fentanila lietošana var radīt nomācošu efektu, kas var izraisīt letālu iznākumu
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alkohol med fentanyl kan gi additivt hemmende effekter, noe som kan gi fatale utfall (se pkt.
Latvian: turpināt lietot uzturošo opioīdu terapiju; uzglabāt EFFENTORA bērniem nepieejamā un neredzamā vietā; novērst zādzību un ļaunprātīgu izmantošanu)
Norwegian Bokmål: • De viktigste forholdsreglene for bruk: Hvordan forhindre de største farene (ta legemidlet som foreskrevet, forbli på opioid vedlikeholdsterapi, oppbevar EFFENTORA utilgjengelig for barn, forhindre tyveri og misbruk)
Latvian: Pēc Effentora ievadīšanas aiz vaiga, notiek ātra Effentora izplatība, līdzsvarojot tā koncentrāciju starp plazmu un ievērojami apasiņotiem audiem (smadzenēm, sirdi un plaušām).
Norwegian Bokmål: Etter bukkal administrasjon av Effentora gjennomgår fentanyl en initial, rask distribusjon som representerer en likevektsfordeling av fentanyl mellom plasma og velsirkulert vev (hjerne, hjerte og lunger).
Latvian: Jums jāpārtrauc Effentora lietošana, ja vairāk nejūtat pēkšņās, nekontrolējamās sāpes.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å bruke Effentora når du ikke lenger har noen gjennombruddssmerter.
Latvian: Paredzamais risks, lietojot vienlaicīgi ar benzodiazepīniem vai līdzīgām zālēm Vienlaicīga opioīdu, ieskaitot Effentora, lietošana ar benzodiazepīniem vai līdzīgām zālēm var izraisīt dziļu sedāciju, elpošanas nomākumu, komu un nāvi.
Norwegian Bokmål: Risikoer ved samtidig administrasjon med benzodiazepiner eller relaterte legemidler Samtidig bruk av opioider, inkludert Effentora, med benzodiazepiner eller relaterte legemidler kan føre til dyp sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda tēviņu fertilitātes samazināšanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var mannlig fertilitet redusert (se pkt.
Latvian: Nepieciešams rūpīgi un paildzinātu laika periodu novērot pacientus, kuri saņem Effentora līdztekus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Effentora samtidig med moderate eller sterke CYP3A4-hemmere, bør overvåkes nøye over lengre tid.
Latvian: Ja pēkšņās, nekontrolējamās sāpes ir pārgājušas, nelietojiet Effentora, līdz šīs sāpes nav atsākušās.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmertene har stanset, må du ikke bruke Effentora før neste episode med gjennombruddssmerter.
Latvian: Tad iepakojuma foliju nepieciešams pavilkt atapakaļ tabletes atklāšanai.
Norwegian Bokmål: Baksidefolien kan dermed trekkes av, slik at en får tilgang til tabletten.
Latvian: Uzturošā terapija
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Latvian: Ja pēkšņās, nekontrolējamās sāpes vēl arvien pastāv, tad Jūs varat lietot Effentora atbilstoši ārsta norādījumiem.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmertene fortsetter, kan du ta Effentora som forskrevet av lege.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, ietver izsitumus, eritēmu, lūpu un sejas tūsku, un nātreni (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om overfølsomhetsreaksjoner, inkludert utslett, erytem, hevelse i lepper og ansikt og urtikaria (se pkt.
Latvian: Lietojot Effentora, kā arī citas fentanilu saturošas zāles, nepareiza pacientu izvēle (piem., lietošana pacientiem, kuri nesaņem uzturošu opioīdu terapiju) un/vai nepareiza devu nozīmēšana izraisījusi letālu iznākumu.
Norwegian Bokmål: Dårlig pasientutvelgelse (f.eks. bruk hos pasienter uten vedlikeholdsbehandling med opioider) og/eller feildosering har medført fatalt utfall med Effentora samt andre fentanylpreparater.
Latvian: Katra Effentora 200 mikrogramu, Effentora 400 mikrogramu, Effentora 600 mikrogramu un Effentora 800 mikrogramu tablete satur
Norwegian Bokmål: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter Effentora 200 mikrogram bukkaltabletter Effentora 400 mikrogram bukkaltabletter Effentora 600 mikrogram bukkaltabletter Effentora 800 mikrogram bukkaltabletter
Latvian: Var būt nepieciešama fentanila devas samazināšana vai ārstēšanas ar fentanilu pārtraukšana, vai ārstēšanas pārskatīšana.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av fentanyldose, seponering av fentanylbehandling eller behandlingsevaluering kan være indisert.
Latvian: Fentanils nonāk mātes pienā un var izraisīt nomierinošu efektu un elpošanas nomākumu ar krūti barojamam mazulim.
Norwegian Bokmål: Fentanyl går over i morsmelk og kan forårsake sedasjon og respirasjonsdepresjon hos barnet som ammes.
Latvian: Atkārtoti ievadot tādus opioīdus kā fentanilu, var veidoties tolerance, fiziska un/vai psiholoģiska atkarība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Toleranse, fysisk og/eller psykologisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider som fentanyl (se pkt.
Latvian: Tel: +353 (0) 51 321 740
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Latvian: Nemainiet Effentora vai citu pretsāpju medikamentu devas.
Norwegian Bokmål: Ikke endre dosen med Effentora eller de andre smertelindrende legemidlene på egen hånd.
Latvian: Vielas, kuras var pastiprināt CNS nomācošo efektu Lietojot fentanilu vienlaicīgi ar centrālās nervu sistēmas depresantu, t. sk. citu opioīdu, sedatīvo vai miega zāļu (t. sk. benzodiazepīnu), vispārējās anestēzijas līdzekļu, fenotiazīna, trankvilizatoru, skeleta muskuļu relaksantu, sedatīvo antihistamīnu un alkoholu, var radīt papildus nomācošu efektu, kas var izraisīt letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl og andre CNS-depressiva, inkludert andre opioider, sedativa eller hypnotika, (inkludert benzodiazepiner), generelle anestetika, fentiaziner, beroligende midler, muskelavslappende midler, sederende antihistaminer og alkohol kan gi additiv hemmende effekt, noe som kan gi fatale utfall (se pkt.
Latvian: • Jums ir šādu simptomu kopums: slikta dūša, vemšana, anoreksija, nogurums, savārgums, reibonis un zems asinsspiediens.
Norwegian Bokmål: • Du får en kombinasjon av følgende symptomer: kvalme, oppkast, tap av appetitt, tretthet, svakhet, svimmelhet og lavt blodtrykk.
Latvian: Effentora ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan Effentora ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: Mutes sausums Caureja
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Stomatitt Munntørrhet Diaré
Latvian: Mutes gļotādas krāsas maiņas Mīksto mutes audu bojājumi Glosodīnija Pūslīšu veidošanās uz mēles
Norwegian Bokmål: Munnsår Oral hypoestesi Oralt ubehag Misfarging av oral slimhinne Oral bløtvevslidelse Glossodyni Blemmer på tungen
Latvian: Effentora, 800 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes EU/1/08/441/009-010
Norwegian Bokmål: Effentora 800 mikrogram bukkaltabletter EU/1/08/441/009-010/NO
Latvian: Kā lietot Effentora
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Effentora
Latvian: 4 TABLETES SATUROŠS BLISTERS
Norwegian Bokmål: GJENNOMTRYKKSPAKNING MED 4 TABLETTER
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Šīs zāles drīkst izmantot tikai tiem pacientiem, kuri jau lieto citus opioīdus.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet må bare brukes av pasienter som tar opioider.
Latvian: Effentora un/vai citu fentanilu saturošu savienojumu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Effentora og/eller andre fentanylholdige stoffer i kliniske studier og etter markedsføring.
Latvian: • izglītojošs materiāls veselības aprūpes speciālistiem; • izglītojošs materiāls pacientiem.
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for pasientene
Latvian: 3. Pavilkt
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Latvian: Muskuļu fibrilācija Muskuļu vājums
Norwegian Bokmål: Muskelrykninger Muskelsvekkelse
Latvian: Ārsts var mainīt terapiju pastāvīgo sāpju ārstēšanā; pēc tam, kad atkal panākta Jūsu pastāvīgo sāpju kontrole, ārstam var rasties nepieciešamība mainīt Effentora devu.
Norwegian Bokmål: Når den vedvarende smerten er under kontroll, kan det være nødvendig at legen endrer dosen med Effentora.
Latvian: Hiperhidroze Izsitumi
Norwegian Bokmål: Pruritus Hyperhidrose Utslett
Latvian: Ja jūsu pēkšņās, nekontrolējamās sāpes nemazinās 30 minūšu laikā, lietojiet ne vairāk kā 1 Effentora tableti devas pielāgošanas perioda laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmerten ikke lindres etter 30 minutter, tar du kun 1 tablett til av Effentora i titreringsperioden.
Latvian: • smagas elpošanas problēmas, elpošanas traucējumi miega laikā,
Norwegian Bokmål: • alvorlige pustevansker, pustevansker under søvn
Latvian: Ja šīs pēkšņās, nekontrolējamās sāpes nemazinās 30 minūšu laikā, lietojiet ne vairāk kā 1 Effentora tableti šī devas atkārtotas pielāgošanas perioda laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmerten ikke lindres etter 30 minutter, kan du kun ta 1 tablett Effentora til i dosejusteringsperioden.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: • samaņas zudums, elpošanas apstāšanās, epileptiskas lēkmes
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet, pustestans, kramper (anfall)
Latvian: Effentora jālieto piesardzīgi pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Effentora må administreres med forsiktighet til pasienter med moderat eller kraftig nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: asiņošana, sāpes, čūlas, kairinājums, parestēzija, nejūtīgums, eritēma, tūska un vezikulas
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsstedet, inkludert blødninger, smerter, sår, irritasjon, parestesi, anestesi, erytem, ødem, hevelse og vesikler
Latvian: Biežas: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer
Latvian: • opioīdu parakstīšanas ceļveža;
Norwegian Bokmål: • Hjelpemiddel for titreringsveiledning
Latvian: • Akūtu sāpju, izņemot pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Behandling av andre akutte smerter enn gjennombruddssmerter.
Latvian: Barošana ar krūti
Norwegian Bokmål: hevelse eller blemmer
Latvian: Nav pētīta Effentora farmakokinētika aknu un nieru darbības traucējumu gadījumos.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyre- eller leverfunksjon på farmakokinetikken til Effentora, er ikke undersøkt.
Latvian: Tad šo blistera daļu nepieciešams salocīt pa līniju, kas norādīta uz folijas.
Norwegian Bokmål: Så bøyes pakningen langs den trykte linjen på baksidefolien.