FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na sequência da avaliação: - novos dados fornecidos pelo estudo clínico APPROVe relativamente ao rofecoxib, que revelou um risco de eventos cardiovasculares trombóticos, - dados sobre o celecoxib apresentados no estudo APC, que sugerem um risco acrescido, associado à dose, de eventos cardiovasculares graves, - dados sobre o valdecoxib e o parecoxib apresentados nos estudos CABG (Coronary Artery Bypass Graft - cirurgia coronária com enxerto de bypass) e CABG II, que demonstraram uma taxa superior de eventos cardiovasculares tromboembólicos graves no ramo terapêutico com parecoxib/valdecoxib em comparação com o grupo de doentes tratados com placebo, - dados sobre o etoricoxib no estudo EDGE e em análises agrupadas de outros ensaios clínicos, que sugerem uma associação com um risco trombótico mais elevado que o naproxen,
Slovak: - nových údajov o rofekoxibe získaných v klinickej štúdii APPROVe, v ktorej bolo zistené riziko trombotických KV príhod, - údajov o celekoxibe, uvedených v štúdii APC, ktoré poukazujú na zvýšené riziko závažných KV príhod v závislosti od dávky lieku, - údajov o valdekoxibe a parekoxibe uvedených v štúdiách CABG (Coronary Artery Bypass Graft) a CABG II, ktoré preukázali zvýšený počet závažných KV tromboembolických príhod v ramene liečby parekoxibom/valdekoxibom v porovnaní so skupinou pacientov liečených placebom, - údajov o etorikoxibe v štúdii EDGE a zlúčených analýz ďalších klinických štúdií, ktoré poukazujú na súvislosť s vyšším trombotickým rizikom než má naproxén, - údajov o lumirakoxibe v štúdii Target, ktoré poukazujú na malý vzostup výskytu trombotických príhod (najmä infarktu myokardu) v porovnaní s naproxénom, všetky dostupné údaje ukazujú zvýšené riziko KV nežiaducich reakcií na COX-2 inhibítory ako skupinu.
Portuguese: Em 7 de Abril de 2005, a FDA (Food and Drug Administration) e a EMEA solicitaram que a Pfizer retirasse voluntariamente o Bextra (valdecoxib) do mercado, tendo esta concordado em suspender a venda e a comercialização do Bextra a nível mundial, na pendência do desenvolvimento das discussões sobre o perfil risco/benefício desfavorável tendo em conta dados sobre reacções cutâneas graves.
Slovak: Firma Pfizer súhlasila s pozastavením predaja a marketingu výrobku Bextra na celom svete počas rokovania o nepriaznivom pomere rizika a prínosu vzhľadom na údaje o závažných kožných reakciách.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Slovak: Vymyslený názov sila lieková formaCesta podania
Portuguese: Estas medidas iram ajudar a proteger o ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
Portuguese: A experiência em crianças é limitada.
Slovak: Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené.
Portuguese: A semi-vida é aproximadamente 50% mais curta em indivíduos saudáveis.
Slovak: Polčas je približne o 50% kratší u zdravých ľudí.
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida ou a amamentar, ou pensa que pode estar grávida.
Slovak: Informujte svojho lekára ak ste tehotná, alebo dojčíte, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
Portuguese: Se estas reacções ocorrerem é necessária a actuação imediata dum médico e cuidados médicos intensivos.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto reakcie, vyžadujú si okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Portuguese: Hipertensão não controlada.
Slovak: Nekontrolovaná hypertenzia.
Portuguese: Pode ser necessário controlar o seu sangue.
Slovak: Môže byť nevyhnutné monitorovanie krvi.
Portuguese: Aproximadamente 10% dos doentes poderá experimentar uma reacção adversa ao medicamento.
Slovak: Očakáva sa, že približne 10 % pacientov môže mať nežiaducu reakciu na liek.
Portuguese: Monitorização laboratorial
Slovak: Laboratórne monitorovanie
Portuguese: Para uso único.
Slovak: Len na jedno použitie.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovak: Všetok nepoužitý výrobok alebo odpad sa má zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Portuguese: Convulsões foram comunicadas raramente (menos de 1 em cada 1000 doentes).
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenali kŕče (u menej než 1 z 1000 pacientov).
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de Março de 2002 Data da última renovação: 18 de Março de 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. marec 2002
Portuguese: Administre a quantidade pretendida.
Slovak: Podajte požadované množstvo.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilize apenas soluções límpidas e incolores.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Používajte len číre a bezfarebné roztoky.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros
Slovak: Pretože neexistujú štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie zmiešavať s inými liekmi.
Portuguese: Não aqueça o Dynepo através de outra forma (por exemplo, não aqueça num microondas ou em água quente).
Slovak: Nezohrievajte Dynepo iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre alebo teplej vode).
Portuguese: Se estiver outra pessoa a dar-lhe a injecção, esta poderá também fazê-lo na parte de trás dos braços.
Slovak: Ak Vám injekciu podáva niekto iný, môže Vám ju podať aj do zadnej časti ramena.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: Podem ocorrer reacções graves, potencialmente fatais, envolvendo o coração e os vasos sanguíneos.
Slovak: Môžu sa totiž vyskytnúť závažné, možno fatálne reakcie postihujúce srdce a krvné cievy.
Portuguese: Utilize sempre DYNEPO exactamente como o médico lhe indicou.
Slovak: Vždy užívajte Dynepo tak, ako Vám to povedal Váš lekár.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a efectuar os estudos e actividades de farmacovigilância adicionais especificadas no Plano de Farmacovigilância.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie farmakovigilančné aktivity uvedené v rámci Farmakovigilančného plánu.
Portuguese: Os locais mais adequados para se auto-injectar são:
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú nasledovné:
Portuguese: O prazo de de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovak: Dátum expirácie zodpovedá poslednému dňu mesiaca.
Portuguese: Utilizar com outros medicamentos
Slovak: Užívanie iných liekov
Portuguese: Contudo, até agora, não se observaram interacções com outros medicamentos durante o tratamento
Slovak: Avšak doteraz sa počas liečby Dynepom interakcie s inými liekmi nezaznamenali.
Portuguese: Actua como um factor de estimulação da mitose e hormona diferenciadora.
Slovak: Účinkuje ako mitózu stimulujúci faktor a diferenciačný hormón.
Portuguese: Se tal ocorrer, deve proceder-se a um ajuste adequado da dose, conforme indicado.
Slovak: . Ak sa tak stane, má sa vykonať vhodná úprava dávky podľa odporúčania.
Portuguese: Para obter informações sobre como injectar Dynepo a si próprio, leia as instruções no final deste folheto.
Slovak: Pre získanie informácií ako si podať Dynepo si prosím prečítajte pokyny na konci tohto letáku.
Portuguese: Nos quatro estudos controlados por placebo, os rácios de perigo para a sobrevivência global variaram entre 1,25 e 2,47 a favor dos controlos.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách sa pomery rizika pre celkové prežitie pohybovali medzi 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
Portuguese: A sobrevivência e a evolução do tumor foram examinadas em cinco grandes estudos controlados de epoetina alfa, beta e darbepoetina alfa, envolvendo um total de 2833 doentes, dos quais quatro foram estudos duplamente cegos controlados por placebo, e um outro consistiu num estudo aberto.
Slovak: Prežitie a progresia nádorov boli skúmané v piatich veľkých kontrolovaných štúdiách epoetínu alfa, beta a darbepoetínu alfa, do ktorých bolo zapojených celkovo 2 833 pacientov, z čoho štyri boli dvojito- slepé a placebom kontrolované štúdie a jedna bola otvorená štúdia.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao prescrever o medicamento a mulheres grávidas.
Slovak: Pri predpisovaní lieku tehotným ženám treba postupovať opatrne.
Portuguese: Também se realizou uma análise sistemática, a qual envolveu mais de 9000 doentes com cancro, que participaram em 57 ensaios clínicos.
Slovak: Bol vykonaný aj systematický prieskum, do ktorého bolo zaradených viac ako 9000 onkologických pacientov zúčastnených v 57 klinických skúšaniach.
Portuguese: Gravidez: os estudos com animais são insuficientes no que respeita aos efeitos sobre a gravidez (ver secção 5.3).
Slovak: Počas štúdií na zvieratách nebol dostatočne preukázaný vplyv lieku na graviditu (pozri časť 5.3).
Portuguese: Quando se interrompe a administração, os parâmetros da eritropoiese retornam para os níveis basais dentro do período de recuperação de 1-3 meses.
Slovak: Ak sa podávanie zastaví, vrátia sa erytropoetické parametre k východiskovým hodnotám počas zotavovacej doby 1-3 mesiace.
Portuguese: Amamentação: Não se conhece se DYENPO é excretado no leite materno humano.
Slovak: Laktácia: Nie je známe, či sa Dynepo vylučuje do materského mlieka.
Portuguese: Pode ser uma consequência dum aumento acentuado na sua pressão arterial.
Slovak: Môže to byť dôsledok výrazného zvýšenia krvného tlaku.
Portuguese: Se estiver turvo ou tiver partículas, não
Slovak: Ak je kalný, alebo obsahuje častice,
Portuguese: Os receptores de eritropoietina podem ser expressos na superfície de diversas células tumorais.
Slovak: Erytropoetínové receptory môžu byť prítomné na povrchu rôznych nádorových buniek.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, Secção 4.2.
Slovak: Liek na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, oddiel 4.2).
Portuguese: Deve prestar-se especial atenção a cefaleias súbitas agudas tipo enxaqueca como um possível sinal de aviso.
Slovak: Osobitnú pozornosť si vyžadujú náhle, ostré, migréne podobné bolesti hlavy ako možný varovný signál.
Portuguese: A sua dose de Dynepo poderá variar em função do seu peso e da sua resposta ao tratamento.
Slovak: Vaša dávka Dynepa môže byť rôzna v závislosti od Vašej váhy a reakcie na liečbu.
Portuguese: Em cada agrupamento de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V rámci každého zoskupenia frekventovanosti sú nežiaduce účinky uvedené v poradí so znižujúcou sa závažnosťou.
Portuguese: A biodisponibilidade da epoetina delta administrada por via subcutânea situa-se entre 26% e 36%.
Slovak: Biologická dostupnosť subkutánne podaného epoetínu delta je medzi 26% a 36%.
Portuguese: Epoetina delta
Slovak: Epoetín delta
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação de um produto usado ou resíduos derivados de tal medicamento e outro manuseamento do produto
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu použitého zdravotníckeho produktu alebo odpadových produktov pochádzajúcich z tohto zdravotníckeho produktu a iná manipulácia s
Portuguese: DYNEPO não deve ser utilizado por pessoas saudáveis.
Slovak: Dynepo sa nemá používať u zdravých osôb.
Portuguese: Eliminação das seringas usadas
Slovak: Likvidácia použitých striekačiek
Portuguese: A semi-vida de eliminação varia de 4,7 a 13,2 horas em doentes.
Slovak: Eliminačný polčas sa u pacientov pohybuje od 4,7 do 13,2 hodiny.
Portuguese: Se ocorrer policitémia grave, os métodos convencionais (flebotomia) podem ser indicados para diminuir o nível de hemoglobina.
Slovak: Ak sa vyskytne ťažká polycytémia, môžu sa indikovať konvenčné metódy (flebotómia) na zníženie hladiny hemoglobínu.
Portuguese: A concentração de hemoglobina alvo em dois estudos foi >13 g/dL; nos restantes três estudos foi de 1214 g/dL.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola >13 g/dl, v zostávajúcich troch štúdiách bola 12-14 g/dl.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antianémico, código ATC: B03XA
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA.
Portuguese: A maioria dos doentes com insuficiência renal crónica têm uma história de hipertensão.
Slovak: Väčšina pacientov s chronickým renálnym zlyhaním má anamnézu hypertenzie.
Portuguese: Em dois dos estudos seleccionaram-se doentes que estavam a ser sujeitos a tratamento com quimioterapia.
Slovak: Do dvoch zo štúdií boli zaradení pacienti, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Portuguese: Esta é a causa mais comum duma resposta incompleta à terapêutica com uma eritropoietina.
Slovak: Toto je najčastejšia príčina nekompletnej odpovede na liečbu erytropoetínom.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Slovak: Precitlivenosť na aktívnu látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Portuguese: Para uma injecção mais confortável, deixe a seringa pré-cheia durante 30 minutos à temperatura ambiente ou segure-a na mão durante alguns minutos.
Slovak: Aby bolo podávanie pohodlnejšie, nechajte striekačku stáť 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu, alebo ju niekoľko minút držte v rukách.
Portuguese: O seu médico provavelmente não irá fazer alterações na sua posologia mais do que uma vez por mês.
Slovak: Lekár Vám pravdepodobne nebude meniť dávkovanie častejšie ako raz za mesiac.
Portuguese: A pressão arterial deve ser controlada adequadamente antes do início e durante a terapêutica para evitar as complicações agudas como encefalopatia hipertensiva e complicações associadas (ataques, crises).
Slovak: Krvný tlak sa musí kontrolovať pred začiatkom a počas terapie, aby sa predišlo akútnym komplikáciám ako je hypertenzná encefalopatia a sprievodné komplikácie (kŕče, mozgová príhoda).
Portuguese: O fabricante é Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Slovak: Výrobcom je Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Portuguese: Se sentir dor de cabeça intensa, dor de cabeça com picadas tipo enxaqueca ou ataques, deve consultar o seu médio de imediato.
Slovak: Ak máte silné bolesti hlavy, bodavé, migréne podobné bolesti hlavy alebo záchvaty, musíte ihneď navštíviť lekára.
Portuguese: България/ Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/ Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/
Slovak: Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/ Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/United Kingdom
Portuguese: Os glóbulos vermelhos são muito importantes dado que contêm hemoglobina, uma proteína que distribui
Slovak: Červené krvinky sú veľmi dôležité, pretože obsahujú hemoglobín, proteín, ktorý distribuuje vo Vašom tele kyslík.
Portuguese: A epoetina delta é produzida numa linha celular humana (HT-1080) por tecnologia de activação genética.
Slovak: Epoetín delta sa vytvára v ľudských bunkách (HT-1080) technológiou génovej aktivácie.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, a concentração da hemoglobina de manutenção não deve ultrapassar o limite máximo da concentração de hemoglobina alvo recomendada na Secção 4.2.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním udržiavaná koncentrácia hemoglobínu nemá prekročiť hornú hranicu cieľovej koncentrácie hemoglobínu odporúčanej v časti 4.2.
Portuguese: Dynepo contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. é essencialmente "livre de sódio".
Slovak: Dynepo obsahuje menej než 1 mmol sodíka (23 mg) na jednu dávku, t.j., v zásade „neobsahuje" sodík.
Portuguese: A eficácia biológica da eritropoietina foi demonstrada após administração subcutânea e intravenosa em vários modelos animais in vivo (ratos e cães).
Slovak: Biologická účinnosť erytropoetínu sa preukázala po intravenóznom a subkutánnom podaní u rôznych zvieracích modelov in vivo (potkany a psy).
Portuguese: Insira a agulha completamente na pele, tal como mostrado pelo seu médico ou enfermeiro.
Slovak: Ihlu zaveďte pod kožu celú tak, ako Vám to ukázal Váš lekár alebo zdravotná sestra.
Portuguese: DYNEPO pode também provocar alterações na constituição do sangue.
Slovak: Dynepo môže tiež zapríčiniť zmeny v zložení krvi.
Portuguese: Utilizar o DYNEPO com alimentos e bebidas Os alimentos e bebidas não têm influência sobre o DYNEPO.
Slovak: Užívanie Dynepa s jedlom a nápojmi Potraviny a nápoje nemajú vplyv na účinok Dynepa.
Portuguese: A data de expiração revista para acondicionamento abaixo dos 25ºC não deve exceder a data de expiração estabelecida de acordo com os 24 meses de validade.
Slovak: Dátum expirácie pre skladovanie do 25 °C nesmie prekročiť dobu stanovenú 24 mesačným časom použiteľnosti.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste especial da dose em doentes idosos.
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje špeciálna úprava dávkovania.
Portuguese: Se vir sangue na seringa, retire a agulha e coloque-a noutro local.
Slovak: Ak sa v striekačke objaví krv, ihlu vyberte a zaveďte na iné miesto.
Portuguese: Verifique a data de validade no rótulo da seringa pré-cheia (EXP:).
Slovak: Skontrolujte dátum expirácie na štítku (EXP:).
Portuguese: Devido ao tempo necessário para a eritropoiese, pode ocorrer um intervalo de aproximadamente 4 semanas entre o momento do ajuste da dose (início do tratamento, aumento, diminuição ou descontinuação) e uma mudança significativa na hemoglobina.
Slovak: Kvôli času nevyhnutnému na erytropoézu, môžu medzi úpravou dávky (iniciácia, zvýšenie, zníženie alebo prerušenie) a signifikantnou zmenou hemoglobínu uplynúť až 4 týždne.
Portuguese: DYNEPO pode não ser adequado para doentes com menos de 18 anos, ou para doentes com problemas renais ou hepáticos.
Slovak: Dynepo nemusí byť vhodný liek pre pacientov mladších ako 18 rokov a pre pacientov s obličkovými alebo pečeňovými ťažkosťami.
Portuguese: Virtualmente todos os doentes irão eventualmente necessitar de suplementos de ferro para aumentar ou manter a saturação da transferrina e a ferritina em níveis que sustentem adequadamente a eritropoiese
Slovak: Prakticky u všetkých pacientov bude nakoniec potrebná suplementácia železa na zvýšenie alebo udržanie saturácie transferínu a hladiny feritínu, ktoré budú dostatočne podporovať erytropoézu stimulovanú Dynepom.
Portuguese: Após a administração de epoetina delta, o número de eritrócitos, os valores de hemoglobina e as contagens de reticulócitos aumentaram assim como o índice de incorporação de 59Fe.
Slovak: Po podaní epoetínu delta stúpa počet erytrocytov, hodnota hemoglobínu a počet retikulocytov ako aj pomer inkorporácie 59Fe.
Portuguese: A epoetina delta pode ser então reiniciada numa dose inferior (ver
Slovak: Epoetín delta sa potom môže opätovne podávať v nižšej dávke (pozri časť 4.2).
Portuguese: A anemia é uma patologia do sangue caracterizada por uma diminuição de glóbulos vermelhos.
Slovak: Anémia je krvné ochorenie charakterizované poklesom počtu červených krviniek.
Portuguese: Após doses i.v., o volume de distribuição é próximo do volume total de sangue e varia de 0,063 a 0,097 l/kg.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa distribučný objem približuje celkovému objemu krvi a pohybuje sa v rozmedzí od 0,063 do 0,097 l/kg.
Portuguese: Ensaios clínicos controlados não demonstraram benefícios significativos atribuíveis à administração de epoetinas quando a concentração de hemoglobina é aumentada de forma a ultrapassar o nível necessário para se controlarem os sintomas de anemia e evitar a transfusão sanguínea.
Slovak: Kontrolované klinické skúšania nepreukázali závažné prínosy, ktoré by sa dali pripísať podávaniu epoetínov, ak je koncentrácia hemoglobínu zvýšená nad hladinu potrebnú na kontrolu symptómov anémie a na zabránenie transfúzii krvi.
Portuguese: A extensão a que estes resultados podem ser aplicáveis à administração de eritropoietina humana recombinante a doentes com cancro, tratados com quimioterapia para se conseguir concentrações de hemoglobina inferiores a 13 g/dL não é clara, já que poucos doentes com estas características foram incluídos nos dados analisados.
Slovak: Rozsah, do akého sa tieto výsledky môžu aplikovať na podávanie rekombinantného ľudského erytropoetínu onkologickým pacientom, ktorí sú liečení chemoterapiou, aby dosiahli koncentrácie hemoglobínu nižšie ako 13 g/dl, nie je jasný, lebo do posudzovaných údajov bolo zahrnutých len málo pacientov s týmito charakteristikami.
Portuguese: • Deficiências vitamínicas, i.e., deficiências de ácido fólico ou vitamina B12
Slovak: Deficity vitamínov, napr. deficit kyseliny listovej alebo vitamínu B 12
Portuguese: Pode também ser necessário reduzir a sua dose de DYNEPO ou interromper o tratamento por algum tempo.
Slovak: Môže byť tiež nevyhnutné znížiť dávku Dynepa alebo liečbu na krátku dobu zastaviť.
Portuguese: Deverá ser fornecido um Plano de Gestão de Riscos actualizado de acordo com o Guia CHMP sobre Sistemas de Gestão de Riscos relativos a produtos medicinais para uso humano, salvo a rotina de actualização do Plano de Gestão de Riscos, que deverá ser fornecida anualmente até ao início do ciclo de três anos de Actualização do Relatório Periódico de Segurança (PSUR).
Slovak: CHMP (Vedecký výbor pre humánne lieky) pre lieky na humánne použitie s výnimkou, že rutinné aktualizácie Plánu riadenia rizík (Risk Management Plan) sa poskytujú každoročne do začatia 3-krát ročne realizovaného PSUR cyklu (cyklus periodických rozborov bezpečnosti lieku).
Portuguese: Verifique se é a dose correcta prescrita pelo seu médico.
Slovak: Skontrolujte, či sa dávka zhoduje s množstvom, ktoré Vám predpísal lekár.
Portuguese: A sua dose de DYNEPO será determinada pelo seu médico e será ajustada individualmente de acordo com as suas necessidades pessoais.
Slovak: Dávku Dynepa Vám stanoví lekár a táto sa bude upravovať individuálne podľa Vašich osobných potrieb.
Portuguese: O seu médico irá gerir a sua dosagem de forma a que as concentrações de hemoglobina não se encontrem consistentemente acima de 12 g/dl, o que pode estar associado a um maior risco de acontecimentos cardiovasculares (p. ex. ataques cardíacos).
Slovak: Váš lekár bude dávkovanie riadiť tak, aby koncentrácie hemoglobínu nepresiahli úroveň 12 g/dl, čo by mohlo byť spojené s vyšším rizikom srdcovocievnych udalostí (napr. srdcové záchvaty).
Portuguese: A sua primeira dose será administrada sob supervisão médica dado que pode ocorrer raramente uma reacção tipo alergia.
Slovak: Prvú dávku Vám podajú pod dohľadom lekára, kvôli možnému výskytu zriedkavých alergických reakcií.
Portuguese: Em doentes com reservas de ferro e com resposta inadequada à terapêutica com DYNEPO, as seguintes condições devem ser avaliadas e tratadas, se apropriado:
Slovak: U pacientov, ktorí majú doplnené železo a neadekvátnu odpoveď na liečbu Dynepom, sa musia vyhodnotiť a liečiť nasledujúce stavy, ak je to vhodné:
Portuguese: Limpe a pele e segure a pele entre o polegar e o indicador, sem apertar.
Slovak: Očistite si Vašu kožu a uchopte ju medzi palec a ukazovák bez toho, aby ste ju stlačili.
Portuguese: Se o intervalo alvo proposto for excedido, o tratamento com epoetina delta deve ser suspenso temporariamente até à hemoglobina/hematócrito retornar ao intervalo alvo proposto.
Slovak: Ak sa odporúčané cieľové rozpätie prekročí, musí sa liečba epoetínom delta dočasne zastaviť, kým sa hemoglobín/hematokrit nevráti do odporúčaného cieľového rozpätia.
Portuguese: Mesmo doentes com pressão arterial normal podem sentir um aumento acentuado na sua pressão arterial e a hipertensão existente pode agravar-se. (ver ponto 2.
Slovak: Dokonca aj pacientom s normálnym krvným tlakom sa môže tlak značne zvýšiť a existujúci vysoký krvný tlak sa môže zhoršiť (pozri časť 2.
Portuguese: Lembre-se Se tiver quaisquer problemas, não receie pedir ajuda ou conselho ao seu médico ou enfermeiro.
Slovak: Zapamätajte si Ak máte akékoľvek problémy, neváhajte požiadať o radu svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Portuguese: Se administrar acidentalmente uma dose excessiva, informe o seu médico.
Slovak: Ak si náhodou podáte príliš vysokú dávku, povedzte to svojmu lekárovi.