FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarliga biverkningar innefattar (allergiska) överkänslighetsreaktioner, eosinofil pneumoni (lunginflammationer), läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS, en allvarlig reaktion i huden, blodet och de inre organen), angioödem (snabb svullnad av djupare hudvävnader) och rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Lithuanian: DRESS, sunki odą, kraują ir vidaus organus pažeidžianti reakcija), angioedema (staigus giliųjų odos audinių patinimas) ir rabdomiolizė (raumenų skaidulų irimas).
Swedish: I den tredje studien ingick 246 vuxna med bakteremi som orsakats av S. aureus, och av dessa hade 35 även högersidig infektiös endokardit.
Lithuanian: Trečiajame tyrime dalyvavo 246 suaugusieji, kuriems buvo diagnozuota S.
Swedish: Beslutet om att behandla denna typ av infektion med Cubicin ska grundas på sannolikheten att läkemedlet kommer att motverka infektionen och på expertråd.
Lithuanian: aureus) sukeltas dešiniosios širdies pusės endokarditas (dešiniosios širdies pusės sienelės ar vožtuvų infekcija). Sprendimas tokią infekciją gydyti vaistu Cubicin turėtų būti priimamas atsižvelgiant į tikimybę, kad jis bus veiksmingas gydant šią infekciją, ir į eksperto rekomendaciją;
Swedish: • Bakteremi (infektion i blodet) som orsakas av S. aureus.
Lithuanian: aureus sukelta bakteriemija (kraujo infekcija).
Swedish: Behandlingen var framgångsrik hos 88 procent (45 av 51) av patienterna som fick Cubicin jämfört med 77 procent (17 av 22) av dem som fick standardbehandling.
Lithuanian: (45 iš 51) Cubicin vartojusių pacientų ir 77 proc.
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Swedish: Oral användning Burk (glas)
Lithuanian: Kietoji kapsulė Vartoti per burną Buteliukas (stiklas)
Swedish: 200 mg Kapsel, hård
Lithuanian: 200 mg
Swedish: Mer information om Cufence finns på EMA:s webbplats www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cufence rasite Agentūros tinklalapyje adresu: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cufence?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cufence vartojimą?
Swedish: Kapslarna tas i 2-4 uppdelade doser.
Lithuanian: Kapsulės vartojamos jas padalijus į 2-4 dozes.
Swedish: Cufence ska tas på tom mage, minst en timme före eller två timmar efter måltid.
Lithuanian: Cufence reikėtų vartoti tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki valgio arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen för vuxna är 4-8 kapslar och för barn 2-5 kapslar.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto paros dozė suaugusiesiems yra 48 kapsulės, o vaikams 2-5 kapsulės.
Swedish: Mer information om Cufence
Lithuanian: Kita informacija apie Cufence
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Cufence kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cufence vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Cufence ska förvaras i kylskåp (mellan 2 °C och 8 °C).
Lithuanian: Cufence turi būti laikomas šaldytuve (2ºC-8ºC temperatūroje).
Swedish: Cufence (trientindihydroklorid) EMA/325626/2019
Lithuanian: Cufence (trientino dihidrochloridas) EMA/325626/2019
Swedish: Vad är Cufence och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Cufence ir kam jis vartojamas?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cufence utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Cufence šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Cufence finns som kapslar på 200 mg.
Lithuanian: Cufence tiekiamas 200 mg kapsulėmis.
Swedish: Varför är Cufence godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Cufence buvo registruotas ES?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Cufence är större än riskerna och att Cufence kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Cufence nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Cufence (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är illamående, särskilt i början av behandlingen.
Lithuanian: Dažniausias Cufence šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas; ypač gydymo pradžioje.
Swedish: Cufence (trientindihydroklorid)
Lithuanian: Cufence (trientino dihidrochloridas)
Swedish: Den verkar genom att fästa vid koppar i kroppen och bilda ett komplex som sedan förs ut via urinen och avföringen.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie organizme esančio vario ir suformuodamas kompleksą, kuris vėliau su šlapimu pašalinamas iš organizmo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cufence finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Cufence šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Hur används Cufence?
Lithuanian: Kaip vartoti Cufence?
Swedish: Hos vissa patienter kan neurologisk försämring uppstå i början av behandlingen, med symtom som dystoni (ofrivilliga muskelsammandragningar), stelhet, tremor (skakningar) och dysartri (talsvårigheter).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams neurologinis pablogėjimas gali pasireikšti gydymo pradžioje tokiais simptomais, kaip distonija (nevalingi raumenų susitraukimai), sustingimas, drebulys ir dizartrija (kalbos sutrikimas).
Swedish: Sammanfattning av Cufence och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Cufence ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Doserna justeras efter patientens svar och halterna av koppar i kroppen.
Lithuanian: Dozės koreguojamos atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir vario koncentraciją organizme.
Swedish: För mer information om hur du använder Cufence, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cufence vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: I en undersökning av läkarjournaler från 77 patienter som behandlats med trientin i minst sex månader förbättrades symtomen på leversjukdom hos nästan hälften (49 procent) av de behandlade patienterna, och de neurologiska symtomen förbättrades hos 14 procent av patienterna.
Lithuanian: Atliekant 77 pacientų, gydytų trientinu ne mažiau kaip šešis mėnesius, sveikatos įrašų tyrimą, nustatyta, kad kepenų ligos simptomai susilpnėjo beveik pusei (49 proc.
Swedish: Företaget som marknadsför Cufence kommer att genomföra en studie för att ytterligare beskriva trientins effekt i behandlingen av Wilsons sjukdom, däribland dess effekt på de symtom som förknippas med sjukdomen såsom leversymtom, neurologiska eller psykiatriska symtom, samt vilken dos som ska ges tidigt i behandlingen.
Lithuanian: Cufence prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, siekdama toliau vertinti trientino veiksmingumą gydant Vilsono ligą, įskaitant jo poveikį susijusiems kepenų, neurologiniams ar psichiniams simptomams ir tai, kokia dozė turėtų būti duodama ankstyvame gydymo etape.
Swedish: Cufence ges till patienter som inte kan ta D-penicillamin, ett annat läkemedel mot detta tillstånd.
Lithuanian: Cufence skiriamas pacientams, kurie negali vartoti Dpenicilamino - kito vaisto nuo šios ligos.
Swedish: Cufence är ett läkemedel som används för att behandla patienter från 5 års ålder med Wilsons sjukdom, ett genetiskt tillstånd där koppar från födan ansamlas i kroppen, särskilt i levern och hjärnan, vilket leder till skador.
Lithuanian: Cufence - tai vaistas, kuriuo gydomi 5 metų ir vyresni pacientai, sergantys Vilsono liga - genetine liga, kuria sergant iš maisto įsisavinamas varis kaupiasi žmogaus organizme, ypač kepenyse ir galvos smegenyse, ir taip kenkia žmogaus sveikatai.
Swedish: Hur verkar Cufence?
Lithuanian: Kaip veikia Cufence?
Swedish: Även om D-penicillamin ges som huvudsaklig behandling för detta tillstånd är trientin effektivt när det gäller att förbättra symtomen på leversjukdom och neurologisk sjukdom hos patienter som inte kan ta detta läkemedel.
Lithuanian: Nors D-penicilaminas yra pagrindinis šiai ligai gydyti skiriamas vaistas, trientinas veiksmingai gerina kepenų ir neurologinių ligų simptomus pacientams, kurie negali vartoti šio vaisto.
Swedish: Säkerheten hos Cufence har visat sig vara lik den hos andra läkemedel som innehåller trientin.
Lithuanian: Įrodyta, kad Cufence yra toks pat saugus, kaip ir kiti trientino vaistai.
Swedish: Cufence är receptbelagt och behandling ska inledas av en specialistläkare med erfarenhet av att behandla Wilsons sjukdom.
Lithuanian: Cufence galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti Vilsono ligos gydymo patirties turintis specialistas.
Swedish: Hudutslag kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.
Lithuanian: Ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100 gali pasireikšti odos bėrimas.
Swedish: Duodenit (inflammation i tolvfingertarmen, den del av tarmen som leder ut från magsäcken) och svår kolit (inflammation i tjocktarmen som orsakar smärta och diarré) har också rapporterats.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie duodenito (dvylikapirštės žarnos, skrandį su žarnynu jungiančios dalies) uždegimo ir sunkios formos kolito (storosios žarnos uždegimo, sukeliančio skausmą ir viduriavimą) atvejus.
Swedish: Cufence innehåller den aktiva substansen trientindihydroklorid.
Lithuanian: Cufence sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino dihidrochlorido.
Swedish: Trientin har använts i över 30 år för att behandla patienter med Wilsons sjukdom.
Lithuanian: Vilsono liga sergantys pacientai trientinu gydomi jau daugiau kaip 30 metų.
Swedish: Den aktiva substansen i Cufence, trientin, har visat sig förbättra symtomen på leversjukdom och neurologisk sjukdom hos patienter med Wilsons sjukdom som inte längre kan ta D-penicillamin.
Lithuanian: Nustatyta, kad veiklioji medžiaga trientinas sušvelnina kepenų pakenkimo ir neurologinių ligų simptomus Vilsono liga sergantiems pacientams, kurie nebegali vartoti D-penicilamino.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cufence har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cufence vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Vilken nytta med Cufence har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Cufence nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: patienter fick försämrade symtom: 5 procent med försämrade leversymtom och 3 procent med försämrade neurologiska symtom.
Lithuanian: pacientų, o neurologiniai simptomai - 3 proc. pacientų.
Swedish: Vilka är riskerna med Cufence?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cufence vartojimu?
Swedish: Den aktiva substansen i Cufence, trientin, är en kelatbildare.
Lithuanian: Veiklioji Cufence medžiaga trientinas yra kompleksonas.
Swedish: Rekommenderad övervakningsfrekvens är minst två gånger om året.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad stebėjimo dažnis būtų bent du kartus per metus.
Swedish: Vuxna (inklusive äldre)
Lithuanian: Suaugusiesiems (įskaitant senyvus)
Swedish: Studien ska utföras enligt ett överenskommet protokoll.
Lithuanian: Tyrimas turi būti atliekamas pagal suderintą protokolą.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Lithuanian: Tačiau pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Swedish: EU/1/19/1365/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1365/001
Swedish: Ta det inte med annan dryck eller mat eftersom det kan minska läkemedlets effekt.
Lithuanian: Nevartokite jo su kitais gėrimais ar maistu, nes jie gali sumažinti Cufence poveikį.
Swedish: Exponering verkar variera i hög grad mellan personer.
Lithuanian: Panašu, kad ekspozicija labai kinta tarp subjektų.
Swedish: Det är möjligt att denna effekt kan vara tydligare hos patienter med befintliga neurologiska symtom.
Lithuanian: Gali būti, kad šis poveikis bus akivaizdesnis pacientams, kuriems jau pasireiškia neurologiniai simptomai.
Swedish: - Den aktiva substansen är trientin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra trientinas.
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Swedish: Andra läkemedel och Cufence
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cufence
Swedish: Elektrokardiografi påverkades inte heller.
Lithuanian: Elektrokardiogramoje pokyčių taip pat nenustatyta.
Swedish: Även vissa funktionella neurologiska abnormiteter identifierades, särskilt i mycket påverkade djur, dock observerades ingen relaterad nervskada.
Lithuanian: Taip pat buvo nustatyti kai kurie funkciniai neurologiniai sutrikimai, ypač stipriai paveiktiems gyvūnams, tačiau nebuvo pastebėta jokių susijusių nervų pažeidimų.
Swedish: Därför kan järntillskott bli nödvändigt i vissa fall.
Lithuanian: Todėl kai kuriais atvejais gali prireikti geležies papildų.
Swedish: Du måste omedelbart kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Swedish: Läkaren kan behöva öka eller minska din dos av Cufence.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti padidinti arba sumažinti Cufence dozę.
Swedish: Behandling ska endast initieras av specialistläkare med erfarenhet av behandling av Wilsons sjukdom.
Lithuanian: Gydymą gali pradėti tik gydytojai specialistai, turintys Vilsono ligos gydymo patirties.
Swedish: Efter första öppnande: 3 månader.
Lithuanian: Po buteliuko pirmojo atidarymo: 3 mėnesiai.
Swedish: Det var emellertid inte möjligt att fastställa om reaktionen berodde på trientin eller den tidigare behandlingen med penicillamin.
Lithuanian: Vis dėlto nebuvo įmanoma nustatyti, ar reakciją sukėlė trientinas, ar ankstesnis gydymas penicilaminu.
Swedish: 100 kapslar.
Lithuanian: 100 kapsulių
Swedish: Använd inte om kapslarna blir klibbiga eller våta.
Lithuanian: Nevartoti, jei kapsulės tampa lipnios arba šlapios.
Swedish: Den totala dagliga dosen kan delas upp i två till fyra mindre doser enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Bendra paros dozė gali būti padalijama į 2-4 mažesnes dozes, kaip nurodė gydytojas.
Swedish: Dosen är lägre än för vuxna och beror på ålder och kroppsvikt.
Lithuanian: Dozė yra mažesnė nei suaugusiesiems, ji priklauso nuo amžiaus ir kūno svorio.
Swedish: Dessutom finns det bevis på att trientin faktiskt minskar endogen DNA-skada i en råttstam (Long-Evans Cinnamon) som anses utgöra en lämplig modell av Wilsons sjukdom.
Lithuanian: Be to, yra įrodymų, kad trientinas iš tikrųjų sumažina endogeninius DNR pažeidimus žiurkių padermėje (Long-Evans Cinnamon), kuri laikoma tinkamu Vilsono ligos modeliu.
Swedish: Den begränsade tillgängliga informationen tyder på att Cufence inte passerar över i bröstmjölk men det är inte säkert att det inte föreligger en risk för barnet.
Lithuanian: Turima ribota informacija rodo, kad Cufence nepatenka į motinos pieną, tačiau nėra aišku, ar kūdikiui nėra jokios rizikos.
Swedish: Vad Cufence är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Cufence ir kam jis vartojamas
Swedish: Patienter som har svårt att svälja bör kontakta läkare.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sunku nuryti, reikia kreiptis į gydytoją.
Swedish: Dessutom var sambandet med trientin tveksamt eftersom effekterna i lungorna även observerades i de flesta av hundarna som utgjorde kontroll i studien på 26 veckor.
Lithuanian: Be to, kilo tam tikrų abejonių dėl ryšio su trientinu, nes radiniai plaučiuose nustatyti ir daugumai kontrolinės grupės šunų, įtrauktų į 26 savaičių trukmės tyrimą.
Swedish: Din läkare måste regelbundet kontrollera om det förekommer symtom på sjukdomen och undersöka kopparnivåerna i ditt blod och din urin.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės reguliariai tikrinti, ar yra ligos simptomų ir vario kiekį jūsų kraujyje ir šlapime.
Swedish: För specifika försiktighetsåtgärder, se avsnitt 4.4.
Lithuanian: Specialias atsargumo priemones žr. 4.4 skyriuje.
Swedish: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Nederländerna
Lithuanian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Nyderlandai
Swedish: Det finns otillräcklig klinisk information tillgänglig för Cufence för att bestämma om det föreligger skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter.
Lithuanian: Nepakanka klinikinės informacijos apie Cufence leidžiančios nustatyti, ar skiriasi senyvų ir jaunesnių pacientų reakcija į gydymą.
Swedish: Vid början av behandlingen varierar dosen mellan 2 och 5 kapslar dagligen.
Lithuanian: Gydymo pradžioje dozė svyruoja nuo 2 iki 5 kapsulių per parą.
Swedish: Rekommenderad dos är 800-1 600 mg (4-8 kapslar) dagligen i två till fyra uppdelade doser.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 800-1 600 mg (4-8 kapsulės) per parą ir ji dalijama į 2-4 dozes.
Swedish: Vanlig dos är mellan 4 och 8 kapslar dagligen som tas via munnen.
Lithuanian: Įprasta dozė yra nuo 4 iki 8 kapsulių per parą, vartojama per burną.
Swedish: Regelbunden övervakning är särskilt viktig i början av din behandling eller när din dos ändras, hos barn som växer och gravida kvinnor för att säkerställa att kopparnivåerna bibehålls på en lämplig nivå.
Lithuanian: Reguliarus stebėjimas yra ypač svarbus gydymo pradžioje arba keičiant dozę, augantiems vaikams ir nėščioms moterims, siekiant užtikrinti, kad būtų palaikomas tinkamas vario kiekis.
Swedish: Det finns ingen motgift.
Lithuanian: Priešnuodžio nėra.
Swedish: Vad Cufence är och vad det används för 2.
Lithuanian: Kas yra Cufence ir kam jis vartojamas 2.
Swedish: Livsmedel
Lithuanian: Maistas
Swedish: Detta läkemedel är avsett för långvarig användning eftersom Wilsons sjukdom är ett livslångt tillstånd.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką, nes Vilsono liga yra tokia liga, kuria sergama visą gyvenimą.
Swedish: Användningen av lämpliga målintervall för kopparparametern beskrivs i kliniska riktlinjer relaterade till Wilsons sjukdom.
Lithuanian: Atitinkamų vario parametrų tikslinių intervalų taikymas aprašytas su Vilsono liga susijusiose klinikinės praktikos gairėse.
Swedish: OECD SIDS trietylentetramin 2002 klassificerar trientins gentoxiska profil som låg prioritet/risk.
Lithuanian: OECD SIDS triethylenetetramine 2002 trientino genotoksinį profilį klasifikuoja kaip mažai prioritetinį ir nekeliantį susirūpinimo.
Swedish: Duodenit och svår kolit har rapporterats.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie duodenitą ir sunkų kolitą.
Swedish: Om du är allergisk mot trientin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija trientinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: Dosen ska justeras efter kliniskt svar, 400-1 000 mg har använts vid start av behandling (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į klinikinį atsaką; pradedant gydymą vartotina 400-1 000 mg (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Vid överdosering ska patienten observeras, lämplig biokemisk analys utföras och symptomatisk behandling ges.
Lithuanian: Perdozavus pacientą, reikia stebėti, atlikti tinkamą biocheminę analizę ir skirti simptominį gydymą.
Swedish: Trientin metaboliseras genom acetylering via spermidin/spermin-N-acetyltransferas och inte via N-acetyltransferas 2.
Lithuanian: Trientinas metabolizuojamas acetilinimo būdu per spermidino / spermino N-acetilransferazę, o ne per N-acetiltransferazę 2.
Swedish: Trientin acetyleras till två huvudsakliga metaboliter, N(1)-acetyltrietylentetramin (MAT) och N(1),N(10)-diacetyltrietylentetramin (DAT).
Lithuanian: Acetilinamas trientinas virsta į du pagrindinius metabolitus - N (1) acetiltrietilenetetraminą (MAT) ir N (1), N (10) diacetiltrietilenetetraminą (DAT).
Swedish: Cufence med mat och dryck
Lithuanian: Sąveika su maistu ir gėrimais
Swedish: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim Tyskland
Lithuanian: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim
Swedish: Propylenglykol Titandioxid (E171) Svart järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16AX12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, įvairūs virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - A16AX12
Swedish: Järntillskott kan bli nödvändigt i vissa fall.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali prireikti papildomai vartoti geležies.
Swedish: Ta detta läkemedel med endast vatten.
Lithuanian: Vaistą užgerkite tik vandeniu.
Swedish: Trientindoser ska justeras i små steg.
Lithuanian: Trientino dozė turėtų būti koreguojama nedideliais etapais.
Swedish: Därför ska övervakning av tecken på överbehandling vidtas.
Lithuanian: Todėl reikia stebėti, ar nepasireiškia pernelyg intensyvaus gydymo požymiai.
Swedish: Neurologisk försämring kan förekomma i början av behandlingen.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gali pasireikšti neurologinės būklės pablogėjimas.
Swedish: Därför beror den farmakodynamiska effekten av trientin på dess kemiska egenskap att kelera koppar och inte på dess interaktion med receptorer, enzymsystem eller annat biologiskt system som kan skilja sig mellan arter.
Lithuanian: Taigi, trientino farmakodinaminis poveikis priklauso nuo jo cheminės savybės cheluoti varį, o ne nuo jo sąveikos su receptoriais, fermentų sistemomis ar bet kokia kita biologine sistema, kuri gali skirtis tarp rūšių.
Swedish: Faktorer att beakta omfattar de kända riskerna förknippade med obehandlad eller för dåligt behandlad Wilsons sjukdom, risker förknippade med sjukdomens skede, risken av de alternativa behandlingar som finns tillgängliga och eventuella effekter av trientin (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į žinomą riziką, susijusią su Vilsono ligos negydymu ar nepakankamu gydymu, riziką, susijusią su ligos stadija, esamų alternatyvių gydymo būdų keliamą riziką ir galimą trientino poveikį (žr.
Swedish: Om behandling med trientin ska fortsätta efter att en analys av risk/nytta har utförts ska man överväga att minska trientindosen till den lägsta effektiva dosen och övervaka följsamhet med behandlingsregimen.
Lithuanian: Jei po rizikos ir naudos įvertinimo reikia tęsti gydymą trientinu, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti trientino dozę iki mažiausios veiksmingos dozės ir stebėti, kaip laikomasi gydymo režimo.
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer) - Hudutslag - Anemi (du kan känna dig ovanligt trött)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių): - odos išbėrimas; - mažakraujystė (galite jaustis neįprastai pavargęs).
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion omfattar hudutslag, klåda, ansiktssvullnad, svimning och andningsproblem.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, niežulys, veido patinimas, apalpimas ir kvėpavimo sutrikimai.
Swedish: Kliniska prövningar med Cufence med ett begränsat antal barn i åldern 5 till 17 år vid start av behandlingen anger att biverkningars frekvens, typ och svårighetsgrad hos barn förväntas vara desamma som för vuxna.
Lithuanian: Atlikus Cufence klinikinius tyrimus su ribotu skaičiumi vaikų nuo 5 iki 17 metų nustatyta, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas gydymo pradžioje vaikams yra toks pat kaip ir suaugusiesiems.
Swedish: Noggrann övervakning krävs för att optimera dosen eller anpassa behandlingen vid behov (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Norint optimizuoti dozę arba prireikus pritaikyti gydymą, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).