FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Răspunsurile imune au fost comparate utilizând criterii de non-inferioritate în ceea ce privește raportul MGC de anticorpi (MGC din grupul de subiecți cărora li s-a administrat Synflorix fără 2-FE comparativ cu MGC din grupul de subiecți cărora li s-a administrat Synflorix cu 2-FE) pentru fiecare din cele 10 serotipuri din compoziţia vaccinului și pentru serotipul 19A reactiv incrucişat.
Bulgarian: Имунните отговори са сравнени като са използвани критерии за неинфериорност по отношение на съотношението на GMC на антителата (GMC от групата на участниците, получаващи Synflorix без 2-PЕ върху GMC от групата на участниците, получаващи Synflorix с 2-PЕ) за всеки от 10-те ваксинални серотипа и за кръстосано-реактивния серотип 19A.
Romanian: După prima deschidere a flaconului multidoză Flacon cu 2 doze
Bulgarian: След първото отваряне на многодозов флакон:
Romanian: Fiecare doză de 0,5 ml conţine 1 microgram de polizaharid pentru serotipurile 1, 5, 6B, 7F, 9V, 14 şi 23F şi 3 micrograme pentru serotipurile 4, 18C şi 19F
Bulgarian: Всяка 0,5 ml доза съдържа 1 микрограм полизахарид от серотипове 1, 5, 6B, 7F, 9V, 14 и 23F, и 3 микрограма от серотипове 4, 18C и 19F
Romanian: (1) Reducerea relativă a ratei indică cât de mult a fost redusă incidenţa BPI la copii cu vârsta ≤5 ani în cadrul cohortei la care s-a administrat Synflorix (urmărită pe o perioadă de 3 ani dupa introducerea în PNI ) în comparaţie cu cohortele nevaccinate, cu date istorice, organizate pe vârstă, anotimp (fiecare urmărită pe o perioadă de 3 ani înainte de introducerea Synflorix în cadrul PNI).
Bulgarian: Относителното намаление на честотата показва с колко е намаляла честотата на IPD при деца на възраст ≤5 години в кохортата на Synflorix (проследена за 3 години след въвеждането в NIP) спрямо съответстващи по възраст и сезон неваксинирани исторически кохорти (всяка проследена за 3-годишни периоди преди въвеждането на Synflorix в NIP).
Romanian: În fiecare grup, persistenţa răspunsului imun a fost observată la 24-27 luni (de exemplu la până la 15 luni după administrarea dozei de rapel).
Bulgarian: Във всяка група е наблюдавано персистиране на имунните отговори на 24-27-месечна възраст, т.е. до 15 месеца след бустер ваксинацията.
Romanian: Studiul a arătat că răspunsurile imunitare determinate de cele 7 serotipuri comune au fost comparabile cu cele observate după administrarea dozei rapel cu Prevenar septavalent.
Bulgarian: Проучването показва, че имунните отговори към 7-те общи серотипа са сравними с тези, предизвикани от бустер доза със 7-валентната Prevenar.
Romanian: Otita Medie Acută (OMA)
Bulgarian: Остър отит на средното ухо (AOM)
Romanian: Se îndepărtează teaca protectoare a acului, care, în anumite situaţii, poate fi puţin rigidă.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, който е възможно понякога да е по-трудно подвижен.
Romanian: Terapia imunosupresivă și imunodeficiența
Bulgarian: Имуносупресивна терапия и имунен дефицит
Romanian: Într-un studiu clinic, s-a demostrat că Synflorix poate fi administrat în siguranţă ca doză de rapel în al doilea an de viaţă, la copiii cărora li s-au administrat în cadrul schemei de vaccinare primară 3 doze de Prevenar septavalent.
Bulgarian: В едно клинично проучване е установено, че Synflorix може да се прилага безопасно като една бустер доза по време на втората година от живота при деца, на които е направена първична имунизация с три дози от 7-валентната Prevenar.
Romanian: • Celelalte componente sunt: clorură de sodiu (vezi pct. 2 pentru informaţii suplimentare) şi apă pentru preparate injectabile
Bulgarian: Другите съставки са: натриев хлорид (вижте точка 2 за допълнителна информация) и вода за инжекции.
Romanian: La sugari, reacţiile adverse observate cel mai frecvent după vaccinarea primară au fost eritemul la nivelul locului de injectare şi iritabilitatea, care au apărut la aproximativ 41%, respectiv 55% din toate dozele.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при кърмачета, наблюдавани след първична имунизация, са били зачервяване на мястото на инжектиране и раздразнителност, проявили се съответно след приблизително 41% и 55% от всички дози.
Romanian: Răspunsul OPA pentru serotipurile 1 şi 5 a fost de o magnitudine mai mică decât răspunsul pentru fiecare dintre celelalte serotipuri.
Bulgarian: OPA отговорът към серотиповете 1 и 5 е изразен в по-малка степен в сравнение с отговора към всеки от другите серотипове.
Romanian: Tabel 6: Analiză comparativă între Prevenar septavalent şi Synflorix, în procente de subiecţi cu concentraţii în anticorpi > 0,20 µg/ml, la o lună după administrarea dozei 3
Bulgarian: Сравнителен анализ между 7-валентната Prevenar и Synflorix в процент на участниците с концентрации на антитялото > 0,20 µg/ml един месец след доза 3
Romanian: - copiilor cu boli convulsive sau cu un istoric de convulsii febrile.
Bulgarian: - за деца с гърчови заболявания или с минала анамнеза за фебрилни гърчове.
Romanian: Imunogenitatea după o a patra doză (doza de rapel) la 15 şi 18 luni a fost evaluată la 44 nou-născuţi prematuri cu vârstă foarte mică, 69 nou-născuţi prematuri şi 127
Bulgarian: Имуногенността след четвърта доза (бустер доза) на 15 до 18 месечна възраст е оценена при 44 много недоносени кърмачета, 69 недоносени кърмачета и 127 доносени кърмачета.
Romanian: Date suplimentare de imunogenitate
Bulgarian: Допълнителни данни за имуногенност
Romanian: Procentul copiilor vaccinaţi care au atins valoarea prag pentru cele trei serotipuri suplimentare din compoziţia Synflorix (1, 5 şi 7F) a fost de 97,3%, 99,0%, respectiv de 99,5% iar răspunsul împotriva celor 7 serotipuri comune (95,8%) a fost cel puţin la fel de bun ca răspunsul la Prevenar agregat septavalent.
Bulgarian: Процентът на ваксинираните, които достигат прага за трите допълнителни серотипа в Synflorix (1, 5 и 7F), е съответно 97,3%, 99,0% и 99,5% и е най-малко толкова добър, колкото е сумарния отговор на 7-валентната Prevenar срещу 7-те общи серотипа (95,8%).
Romanian: Synflorix este un vaccin pneumococic conjugat.
Bulgarian: Synflorix e пневмококова конюгатна ваксина.
Romanian: • Fiecare injectare va fi făcută la distanţă de cel puţin 1 lună una de cealaltă, cu excepţia ultimei injectări (de rapel), care va fi administrată la cel puţin 6 luni după cea de-a treia doză.
Bulgarian: Всяка инжекция ще бъде приложена след интервал от най-малко един месец с изключение на последната инжекция (бустер), която ще бъде приложена най-малко 6 месеца след третата доза.
Romanian: În cadrul analizei de sfârşit de studiu (cohortă ATP) eficacitatea vaccinului (primele episoade) împotriva B-PDC
Bulgarian: При анализа в края на проучването (ATP кохорта) ефикасността на ваксината (първи епизоди)
Romanian: Tipul de BPI
Bulgarian: Тип IPD
Romanian: Eficacitatea după efectuarea schemelor de imunizare tardivă corespunzătoare vârstei În rândul celor 15447 copii din cadrul cohortelor de imunizare tardivă nu au existat cazuri de BPI confirmată pe culturi în grupul vaccinat cu Synflorix, în timp ce în cadrul grupurilor de control au fost observate 5 cazuri de BPI determinate de serotipurile din compoziţia vaccinului (serotipurile 4, 6B, 7F, 14 şi 19F).
Bulgarian: Сред 15 447 деца от наваксващите (catch-up) ваксинирани кохорти, в групите на Synflorix не е имало случаи на културелно потвърдено IPD, докато в контролните групи са наблюдавани 5 случая на IPD с ваксинални серотипове (серотипове 4, 6B, 7F, 14 и 19F).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să i se administreze copilului dumneavoastră Synflorix
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди Synflorix да бъде приложена на детето Ви
Romanian: În cadrul a două studii de eficacitate, studiul COMPAS şi studiul POET (studiul privind eficacitatea în otita medie pneumococică) au fost administrate vaccinuri pneumococice conjugate care au în compoziţie proteina D: Synflorix şi, respectiv, un vaccin investigaţional conjugat cu 11 valenţe (care conţinea în plus serotipul 3).
Bulgarian: Проведени са две изпитвания за ефикасност, COMPAS и POET (Pneumococcal Otitis Media Efficacy Trial), с пневмококови конюгатни ваксини, съдържащи протеин D: Synflorix и една 11-валентна конюгатна ваксина за изследователски цели (която в допълнение съдържа серотип 3), съответно.
Romanian: BPI provocată de orice serotip din cadrul vaccinului(3)
Bulgarian: IPD от всеки серотип във ваксината(3)
Romanian: (1) În studiul FinIP în afara serotipurilor 6B şi 14, cazurile de BPI determinate de serotipurile pneumococice conţinute în vaccin, confirmate pe culturi, au inclus 7F (1 caz în cadrul cohortele la care s-a administrat Synflorix în schema 2+1), 18C, 19F şi 23F (1 caz din fiecare în cadrul cohortelor de control).
Bulgarian: Във FinIP освен серотипове 6B и 14, случаи на IPD от културелно потвърдени ваксинални серотипове, включват и 7F (1 случай в клъстера Synflorix 2 +1), 18C, 19F и 23F (1 случай във всеки от контролните клъстери).
Romanian: • Prima injectare poate fi făcută începând de la vârsta de 6 săptămâni.
Bulgarian: Първата инжекция може да се приложи на възраст от 6 седмици нататък.
Romanian: Sugarilor cu vârste cuprinse între 7 şi 11 luni li se vor administra 2 injecţii.
Bulgarian: На кърмачетата на възраст от 7 до 11 месеца се прилагат 2 инжекции.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Romanian: • Copiilor cu vârsta cuprinsă între 7-11 luni li s-au administrat 2 doze în cadrul vaccinării primare, urmate de o doză de rapel în anul al doilea an de viaţă.
Bulgarian: Децата на възраст 7-11 месеца получават 2 дози за първична имунизация, последвани от бустер доза по време на втората година от живота.
Romanian: În studii clinice comparative, incidenţa evenimentelor adverse locale şi generale raportate în decurs de 4 zile după administrarea fiecărei doze de vaccin Synflorix a avut valori comparabile cu incidenţa evenimentelor adverse raportate după vaccinarea cu Prevenar septavalent.
Bulgarian: В сравнителни клинични изпитвания честотата на местните и общите нежелани събития, докладвани в рамките на 4 дни след всяка ваксинационна доза, е била в същия обхват, както след имунизация със 7-валентната Prevenar.
Romanian: La o lună după completarea schemei primare de vaccinare (după cea de-a treia doză), pentru fiecare serotip al vaccinului, cel puţin 92,7% dintre subiecţi au înregistrat concentraţii ale anticorpilor ≥ 0,2 μg/ml (ELISA) şi cel puţin 81,7% au înregistrat titruri OPA ≥8, în afară de serotipul 1 (cel puţin 58,8% cu titruri OPA ≥8).
Bulgarian: Един месец след първичната имунизация (т.е. след третата доза), за всеки ваксинален серотип най-малко 92,7% от участниците са достигнали концентрации на ELISA антитела ≥ 0,20 µg/ml и най-малко 81,7% са достигнали OPA титри ≥ 8, с изключение на серотип 1 (най-малко 58,8% с OPA титри ≥ 8).
Romanian: Pentru C-PDC a fost de 15, 1% (IÎ 95%: -15,5; 37,6) şi respectiv de 26,3% (IÎ 95% CI: 4,4;
Bulgarian: За C-CAP тя е съответно 15,1% (95% CI: -15,5; 37,6) и 26,3% (95% CI: 4,4; 43,2).
Romanian: • mâncărime, cheag de sânge, sângerare sau mică umflătură la nivelul locului de injectare
Bulgarian: сърбеж, съсирек, кървене или поява на малка бучка на мястото на инжектиране
Romanian: Persistenţa de lungă durată a anticorpilor nu a fost investigată după administrarea unei scheme de vaccinare primară plus rapel la sugari sau după vaccinarea primară cu 2 doze la copii mai mari.
Bulgarian: Не е проучвано дългосрочното персистиране на антителата след прилагане на първични серии при кърмачета плюс бустер или след 2-дозова първична имунизация при по-големи деца.
Romanian: Pentru a ataşa acul la seringă, rotiţi acul pe seringă în sensul acelor de ceasornic până când simţiti că se blochează.
Bulgarian: За да прикрепите иглата към спринцовката, завъртете иглата върху спринцовката по посока на часовниковата стрелка, докато усетите, че се затегне.
Romanian: Au fost înrolaţi în studiu numai sugarii cu serologie HIV +/+ încadraţi, conform clasificării OMS, în stadiul 1 (asimptomatic) sau 2 (simptome uşoare).
Bulgarian: Включвани са били само HIV+/+ кърмачета със стадий 1 (асимптоматични) или 2 (с леко изразени симптоми) по класификацията на СЗО.
Romanian: Procentul subiecţilor cu concentraţii ale anticorpilor ELISA ≥0,20 µg/ml sau cu un titru OPA ≥8 pentru fiecare serotip al vaccinului a fost comparabil sau mai mare în grupul evaluat decât în cazul sugarilor cărora li s-a administrat schema primară de vaccinare cu 3 doze.
Bulgarian: Процентът на участниците с концентрация на ELISA антитела ≥ 0,20 µg/ml или OPA титър ≥ 8 за всеки ваксинален серотип е сравним или по-висок в наваксващата група, в сравнение с кърмачета, получили 3-дозова първична имунизация.
Romanian: Copii cu disfuncţie splenică
Bulgarian: Деца с дисфункция на слезката
Romanian: Serotipul 19A
Bulgarian: Серотип 19A (1)
Romanian: Pentru fiecare dintre cele şapte serotipuri comune, 87,7% până la 100% dintre copiii vaccinaţi cu Synflorix şi 92,1% până la 100% dintre copiii vaccinaţi cu Prevenar au atins un titru OPA ≥ 8 la o lună după adminstrarea celei de a treia doze.
Bulgarian: За всеки от седемте общи серотипа 87,7% до 100% от ваксинираните със Synflorix и 92,1% до 100% от ваксинираните със 7-валентната Prevenar достигат OPA титър ≥ 8 един месец след третата доза.
Romanian: Tabelul 2: Număr şi procente de subiecţi cu prime episoade de B-PDC apărute începând la 2 săptămâni după administrarea celei de-a 3 doze de Synflorix sau de vaccin de control şi eficacitatea vaccinului (cohortă ATP).
Bulgarian: Брой и проценти на участниците с първи епизоди на B-CAP, настъпили от 2 седмици след прилагането на 3-тата доза на Synflorix или на контролната ваксина, и ефикасност на ваксината (ATP кохорта)
Romanian: Vaccin polizaharidic pneumococic conjugat (adsorbit)
Bulgarian: [Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)]
Romanian: Tabel 5: Ratele BPI şi reducerile corespunzătoare ale ratelor în Finlanda
Bulgarian: Честота на IPD и съответстващо намаление на честотата във Финландия
Romanian: Eficacitatea vaccinului 11 Pn-PD asupra primei apariţii a unui episod OMA determinat de serotipurile pneumococice relaţionate cu vaccinul a fost de 52,6% (IÎ 95%: 35,0; 65,5).
Bulgarian: Ефикасността на 11 Pn-PD ваксината срещу първа поява на епизод на AOM, свързан със серотип, съдържащ се във ваксината, е 52,6% (95% CI: 35,0; 65,5).
Romanian: Prima doză poate fi administrată cel mai devreme la vârsta de 6 săptămâni, cu administrarea celei de-a doua doze 2 luni mai târziu.
Bulgarian: Първата доза може да бъде приложена още на 6-седмична възраст, с втора доза, приложена 2 месеца по-късно.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 23 de luni, după vaccinarea în afara schemei, urticaria a fost raportată cu o frecvenţă mai mare (mai puţin frecvent), în comparaţie cu incidenţele observate la sugari pe parcursul efectuării schemelor de vaccinare primară şi de rapel.
Bulgarian: След наваксваща (catch-up) ваксинация при деца на възраст 12 до 23 месеца, са съобщавани случаи на уртикария по-често (нечести) в сравнение с процента на случаите, наблюдавани при кърмачета по време на първичната и бустер ваксинацията.
Romanian: Eficacitatea ajustată(2)
Bulgarian: Контрола(2)
Romanian: În studiul COMPAS au fost incluşi în cadrul analizei de eficacitate împotriva OMA, 7214 de subiecţi [Cohorta totală vaccinată (CTV)] dintre care 5989 de subiecţi făceau parte din cohorta ATP (Tabelul 3).
Bulgarian: [Обща ваксинирана кохорта, Total Vaccinated cohort (TVC)] са включени в анализа за ефикасност срещу AOM, от които 5 989 участници са в ATP кохортата (Таблица 3).
Romanian: Prima doză poate fi administrată cel mai devreme la vârsta de 6 săptămâni.
Bulgarian: Първата доза може да бъде приложена още на 6-седмична възраст.
Romanian: În cadrul cohortelor cu vaccinare tardivă conform vârstei, copiii cu vârsta cuprinsă între 7-11 luni la data primei administrări a vaccinului, au fost vaccinaţi cu Synflorix sau vaccinul hepatitic B din grupul de control conform schemei de vaccinare primară cu 2 doze, urmată de administrare dozei de rapel şi copiii cu vârsta cuprinsă între 12-18 luni la data primei administrări a vaccinului, au fost vaccinaţi cu 2 doze de Synflorix sau vaccinul hepatitic A din grupul de control.
Bulgarian: В наваксващите кохорти, деца на възраст между 7-11 месеца при първата доза ваксина, получават Synflorix или хепатит B контролна ваксина съгласно 2дозовата схема за първична имунизация, последвани от една бустер доза и деца на възраст между 12-18 месеца при първата доза ваксина, получават 2 дози от Synflorix или хепатит A контролна ваксина.
Romanian: precum şi vaccinurile conjugate meningococice pentru serogrupul C şi pentru serogrupurile A, C, W-135, Y.
Bulgarian: С и серогрупи A, C, W-135, Y.
Romanian: - copiii cu vârste cuprinse între 12 luni şi 5 ani.
Bulgarian: -деца на възраст 12 месеца-5 години:
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако Вашето дете получи някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: În cazul serotipurilor 1, 5 şi 7F, procentele copiilor vaccinaţi cu Synflorix care au atins un titru OPA ≥ 8 au fost de 65,7%, 90,9%, respectiv 99,6% după vaccinarea primară şi de 91,0%, 96,3%, respectiv 100% după rapel.
Bulgarian: За серотиповете 1, 5 и 7F, процентите на ваксинираните със Synflorix, достигащи OPA титър ≥ 8, са съответно 65,7%, 90,9% и 99,6% след първичния ваксинационен курс и 91,0%, 96,3% и 100% след бустер дозата.
Romanian: 1 doză (0,5 ml) conţine:
Bulgarian: Една доза от 0,5 ml съдържа:
Romanian: Siguranţa Synflorix a fost evaluată la 83 de sugari cu serologie HIV-pozitiv (HIV+/+) (asimptomatici sau cu simptome uşoare conform clasificării OMS), 101 sugari cu serologie HIV-negativ născuţi din mame cu serologie HIV-pozitiv (HIV+/-) şi 50 de sugari cu siclemie, cărora li s-a administrat schema de vaccinare primară.
Bulgarian: Безопасността на Synflorix е оценена при 83 HIV-положителни (HIV+/+) кърмачета (асимптоматични или с леко изразени симптоми съгласно класификацията на СЗО), 101 HIV-отрицателни кърмачета, родени от HIV-положителни майки (HIV+/-) и 50 кърмачета със сърповидно-клетъчна анемия (SCD), получаващи първична ваксинация.
Romanian: MGC ale anticorpilor şi MGT OPA au fost mai scăzute după administrarea celei de-a 2 doze, pentru majoritatea serotipurilor din compoziţia vaccinului.
Bulgarian: GMCs на антителата и OPA GMTs са пониски след 2-дозовата схема за повечето ваксинални серотипове.
Romanian: Haemophilus influenzae non-tipabil (NTHi)
Bulgarian: Нетипизируем Haemophilus influenzae (NTHi)
Romanian: Non-inferioritatea imunologică faţă de Prevenar septavalent Evaluarea eficacităţii potenţiale asupra bolii pneumococice invazive (BPI) înainte de obtinerea licenţei a fost bazată pe compararea răspunsurilor imune obţinute în cazul celor şapte serotipuri comune pentru Synflorix şi un alt vaccin pneumococic conjugat (adică, Prevenar septavalent), pentru care eficacitatea protectoare a fost evaluată în prealabil, aşa cum a fost recomandat de OMS.
Bulgarian: Оценката на потенциалната ефикасност срещу IPD преди разрешаването за употреба се е основавала на сравняване на имунните отговори по отношение на седемте серотипа, които се съдържат в Synflorix и в друга пневмококова конюгатна ваксина, чиято протективна ефикасност е оценявана по-рано (т.е. 7-валентната Prevenar), както е препоръчано от СЗО.
Romanian: numărul de OMA a fost prea mic pentru a permite extragerea oricăror concluzii cu privire la eficacitate.
Bulgarian: За другите серотипове, съдържащи се във ваксината, броят на случаите с AOM е твърде малък, за да може да се направи някакво заключение относно ефикасността.
Romanian: Eficacitatea/eficienţa în cadrul cohortei de sugari cu vârsta mai mică de 7 luni la înrolarea în studiu Eficacitatea sau eficienţa vaccinului (EV) a fost demonstrată în prevenirea BPI determinată de serotipurile pneumococice conţinute în vaccin şi a fost confirmată pe culturi, când Synflorix a fost administrat sugarilor în cadrul schemelor 2+1 sau 3+1 pentru studiul FinIP sau în cadrul schemei de 3+1 în studiul COMPAS (vezi Tabelul 1).
Bulgarian: Ефективността или ефикасността на ваксината (VE) е доказана при предотвратяване на културелно потвърдено IPD, дължащо се на ваксинални пневмококови серотипове, когато Synflorix се прилага при кърмачета по схемите 2+1 или 3+1 във FinIP или по схемата 3+1 в COMPAS (вж. Таблица 1).
Romanian: În cadrul ambelor studii, COMPAS şi studiul conex finlandez, Synflorix a redus portajul serotipurilor prezente în vaccin, cu o aparentă creştere în serotipurile non-vaccinale (excluzând pe cele relaţionate cu vaccinul) după administrarea dozei de rapel.
Bulgarian: И в COMPAS, и в гнездовото финландско изпитване, Synflorix намалява носителството на ваксиналните типове със забележимо увеличение на неваксиналните (с изключение на свързаните с ваксината) серотипове, наблюдавано след бустер.
Romanian: Admnistrarea dozelor de rapel ale Synflorix poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Bulgarian: Бустер дозите Synflorix може да повишат риска от нежелани реакции.
Romanian: Datele clinice sugerează că administrarea profilactică a paracetamolului, utilizată pentru a reduce rata posibilelor reacții febrile după vaccinare, ar putea reduce răspunsul imun la Synflorix.
Bulgarian: Клинични данни предполагат, че профилактичното приложение на парацетамол, използван за намаляване на честотата на възможните постваксинационни фебрилни реакции, може да отслаби имунния отговор към Synflorix.
Romanian: Au fost observate MGC ale anticorpilor şi MGT a OPA similare pentru toţi sugarii, cu excepţia valorilor şi mai scăzute ale MGC ale anticorpilor pentru serotipurile 4,5, 9V şi pentru serotipul reactiv încrucișat 19A la nou-născuţii prematuri cu vârstă foarte mică şi scăderi ale MGT a OPA pentru serotipul 5 la nou-născuţii prematuri cu vârstă foarte mică.
Bulgarian: Подобни GMCs и OPA GMTs на антитела са наблюдавани при всички кърмачета с изключение на по-ниски GMCs на антитела за серотипове 4, 5, 9V и кръстосанореактивния серотип 19А при много недоносени и серотип 9V при недоносени и по-ниски OPA GMT за серотип 5 при много недоносени.
Romanian: Tabel 4: Rezumatul eficienţei Synflorix împotriva BPI în Brazilia
Bulgarian: Резюме на ефективността на Synflorix по отношение на IPD в Бразилия Видове IPD
Romanian: La copiii cu vârsta > 12 luni, după vaccinarea de rapel, este mai probabilă prezenţa de reacţii la locul administrării în comparaţie cu incidenţele observate la sugari pe parcursul efectuării schemelor de vaccinare primară cu Synflorix.
Bulgarian: След бустер имунизация, при деца на възраст > 12 месеца е по-вероятно да се проявят реакции на мястото на инжектиране в сравнение с честотите, наблюдавани при кърмачета по време на първичните серии със Synflorix.
Romanian: Dacă nu se foloseşte timp de 6 ore, vaccinul trebuie aruncat.
Bulgarian: Ако не бъде използвана в рамките на 6 часа, трябва да се изхвърли.
Romanian: Grupul de control schema 3+1 schema 2+1
Bulgarian: 3+1 схема 2+1
Romanian: Când se utilizează un flacon multidoză, fiecare doză de vaccin de 0,5 ml trebuie să fie extrasă folosind o seringă şi un ac sterile; trebuie luate măsuri pentru evitarea contaminării conţinutului flaconului.
Bulgarian: Когато се използва многодозов флакон всяка доза от 0,5 ml трябва да се изтегля като се използват стерилни игла и спринцовка.
Romanian: 95%, 85,6; 100,0; 0 versus 14 cazuri) pentru schema de 3+1, 85,8% (IÎ 95%, 49,1; 97,8; 2 versus 14 cazuri) pentru schema 2+1 şi 93,0% (IÎ 95%, 74,9 ; 98,9; 2 versus 14 cazuri) indiferent de schema primară de vaccinare.
Bulgarian: 85,6; 100; 0 срещу 14 случая) при схемата 3+1, 85,8% (95% CI: 49,1; 97,8; 2 срещу 14 случая) при схемата 2+1 и 93,0% (95% CI: 74,9; 98,9; 2 срещу 14 случая), без значение от първичната схема на имунизация.
Romanian: După PNI
Bulgarian: След NIP