FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Fexeric, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Fexerici omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fexeric, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Fexericiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fexeric.
Estonian: See on ravimi Fexeric Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fexerici ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Fexeric er et lægemiddel, der anvendes til at kontrollere for højt fosfatindhold i blodet (hyperfosfatæmi) hos voksne med langvarig nyresygdom.
Estonian: Fexeric on ravim, mida kasutatakse hüperfosfateemia (vere suur fosfaadisisaldus) reguleerimiseks pikaajalise neeruhaigusega täiskasvanutel.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Fexeric, kan du læse indlægssedlen eller
Estonian: Kui vajate Fexerici kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti
Danish: Når det tages sammen med et måltid, bindes jernindholdet i Fexeric til fosfatet fra føden i tarmen og danner en forbindelse, der derefter udskilles i afføringen.
Estonian: Koos toiduga võtmisel seondub Fexericis sisalduv raud seedetraktis toidus sisalduva fosfaadiga ja moodustab ühendi, mis
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Fexeric?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fexerici kasulikkus?
Danish: Patienter med svær nyresygdom har vanskeligt ved at udskille fosfat.
Estonian: Raske neeruhaigusega patsientide organism ei suuda fosfaati väljutada.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Fexeric fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Fexerici kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Fexeric må ikke anvendes ved lavt fosfatindhold i blodet, ved alvorlige problemer med maven og tarmen (såsom blødning fra tarmen) eller ved sygdomme, hvor jern ophobes, såsom hæmokromatose.
Estonian: Fexerici ei tohi kasutada patsientidel, kelle vere fosfaadisisaldus on väike, kellel on raske mao- või soolehaigus (näiteks sooleverejooks) ning kellel on raua kogunemise häired, näiteks hemokromatoos.
Danish: Derved undgås, at fosfatet optages i kroppen, hvilket medvirker til at holdes fosfatindholdet i blodet nede.
Estonian: See takistab fosfaadi imendumist organismi ning aitab hoida vere fosfaadisisalduse väiksena.
Danish: Patienten bør overholde den fosfatfattige kost, der er
Estonian: Patsiendid peavad järgima neile määratud väikese fosfaadisisaldusega dieete.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Fexeric bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fexerici kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Det indeholder det aktive stof jerncitrat (ferricitrat) som koordinationskompleks.
Estonian: See sisaldab toimeainena raud(III)tsitraadi koordinatiivset
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Fexeric on retseptiravim.
Danish: CHMP fandt, at Fexeric er effektivt til at kontrollere blodets indhold af fosfat hos patienter med langvarig nyresygdom, hvad enten de er i dialyse eller ej.
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse kohaselt on Fexeric efektiivne vere fosfaadisisalduse reguleerimisel pikaajalise neeruhaigusega patsientidel, kes saavad või ei saa dialüüsi.
Danish: koordinationskompleks af jerncitrat (ferricitrat)
Estonian: raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend
Danish: Ophobning af fosfat medfører for højt fosfatindhold i blodet (hyperfosfatæmi), hvilket i det lange løb kan give komplikationer i form af
Estonian: Fosfaadi kogunemisel tekib hüperfosfateemia, mis võib aja jooksul tekitada tüsistusi, näiteks südame- ja luuhaigusi.
Danish: Det aktive stof i Fexeric er et koordinationskompleks af ferricitrat, som er en fosfatbinder.
Estonian: Fexerici toimeaine raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend seob fosfaate.
Danish: 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Estonian: 5 (5 x 1) viaali (mitmikpakend)
Danish: 10 (2 x 5) fyldte penne (multipakning)
Estonian: 10 (2 pakendit x 5) pen-süstlit (mitmikpakend)
Danish: 5 fyldte penne
Estonian: 5 pen-süstlit
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine Plus nåle
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoFine Plus nõela
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoTwist nõela
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine nåle
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoFine nõela
Danish: Fiasp fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. januar 2017.
Estonian: Fiasp on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. jaanuaril 2017.
Danish: Yderligere information om Fiasp findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Estonian: Lisateave Fiaspi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Danish: Andre oplysninger om Fiasp
Estonian: Muu teave Fiaspi kohta
Danish: Det er imidlertid uklart, om dette medfører risiko for diabeteskomplikationer.
Estonian: Ei ole siiski selge, kas see mõjutab diabeeditüsistuste riski.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Fiasp løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Fiaspi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fiasp?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fiaspi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Den indgives normalt under huden på maven eller overarmene umiddelbart før et måltid, men kan om nødvendigt indgives op til 20 minutter inde i et måltid.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt nahaaluse süstena kõhu- või õlavarrepiirkonda vahetult enne sööki, kuid vajaduse korral tohib seda manustada kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist.
Danish: Fiasp (insulin aspart)
Estonian: Fiasp (aspartinsuliin)
Danish: De indberettede bivirkninger ved Fiasp vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Fiaspi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor blodsukkerniveauet er forhøjet, enten fordi kroppen ikke kan producere insulin (type 1-diabetes), eller fordi kroppen ikke producerer nok insulin eller ikke kan anvende insulinet effektivt (type 2-diabetes).
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral on vere glükoosisisaldus suur, sest organism ei tooda üldse insuliini (1. tüüpi diabeet) või ei teki organismis piisavalt insuliini või ei suuda organism seda efektiivselt kasutada (2. tüüpi diabeet).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Fiasp opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Fiaspi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Dette regulerer blodsukkeret og nedsætter de symptomer og komplikationer, der er forbundet med diabetes.
Estonian: See reguleerib vere glükoosisisaldust ning vähendab diabeedi sümptomeid ja tüsistusi.
Danish: Hvorfor er Fiasp godkendt i EU?
Estonian: Miks Fiasp ELis heaks kiideti?
Danish: Fordelene ved Fiasp blev også konstateret hos børn.
Estonian: Fiaspi kasulikkus ilmnes ka lastel.
Danish: Hvad er Fiasp, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Fiasp ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Fiasp ikke blev undersøgt hos børn under to år, men det forventes også at have en gavnlig virkning hos mindre børn.
Estonian: Kuigi Fiaspi ei ole uuritud alla 2-aastastel lastel, peaks ravimil olema kasulik toime ka noorematele lastele.
Danish: Fiasp er et lægemiddel, der anvendes til behandling af børn fra et år og opad og voksne med diabetes.
Estonian: Fiasp on ravim, mida kasutatakse vähemalt 1-aastaste diabeediga laste ja täiskasvanute raviks.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Fiasp, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Fiaspi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: (Der var ingen direkte sammenligning mellem Fiasp og et andet måltidsinsulin i dette studie.)
Estonian: (Uuringus ei võrreldud vahetult Fiaspi ja muud söögi ajal manustatavat insuliinravimit.)
Danish: Når Fiasp injiceres under huden, bør det anvendes i kombination med et mellemtids- eller langtidsvirkende insulin, der gives mindst én gang om dagen.
Estonian: Naha alla süstimisel tuleb Fiaspi kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt kord ööpäevas.
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin aspart, der er et hurtigtvirkende insulin.
Estonian: See sisaldab toimeainena aspartinsuliini (kiire toimega insuliin).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Fiasp (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Estonian: Fiaspi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väga väike glükoosisisaldus).
Danish: Dosen afhænger af patientens blodsukker, der skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den dosis, der giver den bedste regulering af blodsukkeret.
Estonian: Annus sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest, mida tuleb regulaarselt kontrollida, et leida annus, mis võimaldab vere glükoosisisaldust efektiivselt reguleerida.
Danish: Både Fiasp og NovoRapid indeholder insulin aspart, men Fiasp indeholder en række andre ingredienser, der hjælper det med at blive hurtigt optaget i kroppen.
Estonian: Fiasp ja NovoRapid sisaldavad mõlemad aspartinsuliini, kuid Fiasp sisaldab ka teatud muid koostisaineid, mis kiirendavad ravimi imendumist.
Danish: Det er i to studier påvist, at Fiasp er mindst lige så effektivt som et andet insulin, NovoRapid.
Estonian: Kahes uuringus oli Fiasp vähemalt sama efektiivne kui NovoRapid (samuti insuliinravim).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fiasp fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Fiaspi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Den overordnede forekomst og sværhedsgraden af bivirkningerne var sammenlignelig med NovoRapid, men hypoglykæmi forekom dog hyppigere i de første to timer efter indgivelse af en dosis Fiasp.
Estonian: Ohutuse osas olid Fiaspi kõrvalnähtude üldine esinemissagedus ja raskus võrreldavad NovoRapidi omadega, kuigi hüpoglükeemiat esines Fiaspi annustamise järel esimese 2 tunni jooksul sagedamini.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på lægemidlets evne til at sænke blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret over tid.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli see, kui palju ravim vähendas veres glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust aja jooksul).
Danish: Hvordan virker Fiasp?
Estonian: Kuidas Fiasp toimib?
Danish: Insulin aspart kommer ved injektion hurtigere ind i blodbanen end humant insulin og virker derfor hurtigere.
Estonian: Aspartinsuliin jõuab pärast süstimist verre kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja seetõttu on ravimi toime kiirem.
Danish: Fiasps evne til at reducere blodsukkeret som led i diabetesbehandling er påvist i fire hovedstudier.
Estonian: Fiaspi kasulikkust vere glükoosisisalduse vähendamisel diabeediravis tõendati neljas põhiuuringus.
Danish: Erstatningsinsulinet i Fiasp virker på samme måde som naturligt dannet insulin og hjælper blodsukkeret (glukosen) med at komme ind i cellerne.
Estonian: Fiaspis sisalduv asendusinsuliin toimib samamoodi kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Danish: Hvordan anvendes Fiasp?
Estonian: Kuidas Fiaspi kasutatakse?
Danish: Det er i studier af Fiasp påvist, at lægemidlet har en klinisk relevant evne til at sænke blodsukkeret.
Estonian: Fiaspi uuringutes on tõendatud selle kliiniliselt oluline kasulikkus vere glükoosisisalduse vähendamisel.
Danish: I forhold til det allerede godkendte insulin aspart-middel, NovoRapid, indtræder den blodsukkersænkende virkning tidligere hos voksne, som får Fiasp, men den samlede virkning er den samme.
Estonian: Võrreldes aspartinsuliini sisaldava ravimiga NovoRapid, millel juba on müügiluba, avaldub Fiaspi vere glükoosisisaldust vähendav toime täiskasvanutel varem, kuigi toime koguulatus on sarnane.
Danish: Hos patienter, der fik Fiasp, var HbA1c efter 18 uger faldet med 1,16 procentpoint sammenholdt med 0,22 procentpoint hos dem, der kun fik et langtidsvirkende insulin og metformin.
Estonian: Fiaspi kasutanud patsientidel oli HbA1c pärast 18 nädalat vähenenud 1,16% võrra ning ainult pika toimeajaga insuliini ja metformiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel 0,22% võrra.
Danish: Den lidt højere risiko for hypoglykæmi om natten hos børn behandlet med Fiasp behandles i produktinformationen og anses for at være håndterbar.
Estonian: Fiaspiga ravitud lastel on veidi suurem öise hüpoglükeemia risk; seda on selgitatud ka ravimiteabes ja peetakse hallatavaks.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fiasp?
Estonian: Mis riskid Fiaspiga kaasnevad?
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme hurtigere med Fiasp end med andre måltidsinsuliner.
Estonian: Hüpoglükeemia võib Fiaspi kasutamisel tekkida kiiremini kui muude söögi ajal manustatavate insuliinravimitega.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Fiasp?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fiaspi kasulikkus?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fiasp.
Estonian: Fiaspi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Et fjerde studie hos 777 unge og børn fra to år og opad med type 1-diabetes og en HbA1c-startværdi på ca. 7,6 % sammenlignede Fiasp (givet 20 minutter inde i måltidet) med NovoRapid (givet ved et måltid).
Estonian: Neljandas uuringus (777 noorukit ja vähemalt 2-aastast last, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,6%), võrreldi Fiaspi, mida manustati söögi ajal või 20 minutit pärast sööma hakkamist, söögi ajal manustatud NovoRapidiga.
Danish: I dette studie var Fiasp mindst lige så effektivt som sammenligningspræparatet: Der var næsten ingen ændringer i HbA1c hos patienter, som fik Fiasp ved et måltid (0,05 procentpoint), og der sås en tilsvarende let stigning hos dem, der fik Fiasp efter et måltid eller NovoRapid ved et måltid (henholdsvis 0,35 og 0,23 procentpoint).
Estonian: Selles uuringus oli Fiasp vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravim: Fiaspi söögi ajal saanud patsientidel HbA1c peaaegu ei muutunud (suurenes 0,05% võrra).
Danish: Fiasp er en injektionsvæske, der fås i hætteglas, cylinderampuller eller fyldte injektionspenne, og den fås kun på recept.
Estonian: Fiaspi turustatakse süstelahusena viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes ning see on retseptiravim.
Danish: I det andet studie deltog 689 voksne med type 2-diabetes, og efter 6 måneders behandling udgjorde faldet 1,38 procentpoint med Fiasp og 1,36 procentpoint med referencelægemidlet (efter en startværdi på henholdsvis 7,96 % og 7,89 %).
Estonian: Teises uuringus (689 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet) vähenes HbA1c pärast 6 ravikuud Fiaspi uuringurühmas algväärtuselt 7,96% 1,38% võrra ja võrdlusravimi rühmas algväärtuselt 7,89% 1,36% võrra.
Danish: Et tredje studie hos 236 voksne med type 2-diabetes og en HbA1c-startværdi på ca. 7,9 % viste, at en dosis Fiasp ved et måltid i tillæg til et langtidsvirkende insulin og diabetesmidlet metformin forbedrede reguleringen af blodsukkeret.
Estonian: Kolmandas uuringus (236 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,9%), parandas söögi ajal manustatud Fiaspi lisamine pika toimeajaga insuliini ja diabeediravimi metformiini kombinatsioonile vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Danish: Det ene studie omfattede 1.143 voksne med type 1diabetes, hvis HbA1c var ca. 7,6 %, og viste, at HbA1c efter 6 måneders behandling faldt med 0,32 procentpoint ved administration af en dosis Fiasp til et måltid sammenholdt med 0,17 procentpoint med det andet insulin.
Estonian: Esimeses uuringus (1143 täiskasvanut, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,6%) vähenes HbA1c pärast 6 ravikuud söögi ajal manustatud Fiaspi kasutamisel 0,32% võrra ja muu insuliinravimi kasutamisel 0,17% võrra.
Danish: En oversigt over Fiasp, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Fiasp ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Det kan alternativt injiceres i en blodåre, dog kun af en læge eller sygeplejerske.
Estonian: Fiaspi tohib kasutada ka nahaaluse pidevinfusiooni insuliinipumbasüsteemis; veeni tohib ravimit manustada üksnes arst või meditsiiniõde.
Danish: C Tæl langsomt:
Estonian: C Loenda aeglaselt:
Danish: Tid (min.)
Estonian: Aeg (min)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09. januar 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt efter få dage.
Estonian: Need reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva jooksul.
Danish: ATC-kode: A10AB05.
Estonian: ATC-kood: A10AB05.
Danish: under 71
Estonian: vähem kui 71
Danish: Det kan være farligt for dig selv og andre.
Estonian: See võib osutuda ohtlikuks nii teile kui ka teistele.
Danish: Kun til brug hos én patient
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele patsiendile.
Danish: Dette lægemiddel kan bruges til ældre patienter.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada eakatel patsientidel.
Danish: 6 Hvor meget insulin er der tilbage?
Estonian: 6 Kui palju insuliini on alles?
Danish: over 108
Estonian: rohkem kui 108
Danish: Alle metabolitter, som dannes, er inaktive.
Estonian: Kõik tekkivad metaboliidid on inaktiivsed.
Danish: • ikke give dig noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Estonian: • mitte andma teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Danish: 95%konfidensintervallet er anført i "[]"
Estonian: 95% usaldusvahemik on toodud nurksulgudes []
Danish: • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse ega mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
Danish: Spørg din læge til råds omkring sådanne situationer.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu nende olukordade kohta.
Danish: Vær specielt opmærksom på følgende:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik järgmistel juhtudel.
Danish: Fortæl dem, at hvis du besvimer, skal de:
Estonian: Öelge neile, et kui kaotate teadvuse, peavad nad:
Danish: Du kan måske høre eller mærke et klik.
Estonian: Seejärel võite kuulda või tunda klõpsatust.
Danish: Fiasp kan anvendes under graviditet.
Estonian: Fiasp'i võib kasutada raseduse ajal.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller brug af maskiner).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Danish: Hvad andre skal gøre, hvis du besvimer
Estonian: Mida peavad tegema teised, kui te teadvuse kaotate
Danish: Glucose skal gives intravenøst, hvis patienten ikke reagerer på glucagon inden for 10 til 15 minutter.
Estonian: Glükoosi tuleb manustada intravenoosselt juhul, kui patsient ei reageeri glükagoonile 10 kuni 15 minuti jooksul.
Danish: Patienterne skal genoptage deres sædvanlige doseringsplan ved næste måltid.
Estonian: Patsiendid peavad oma tavapärase annusekava juurde naasma järgmisel söögikorral.
Danish: • hvor meget Fiasp du har behov for ved hvert måltid
Estonian: • kui palju te igal söögikorral Fiasp'i vajate;
Danish: Spørg din læge, om du må køre bil:
Estonian: Küsige oma arstilt, kas tohite autot juhtida, kui:
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer
Estonian: Kui teil on neeru- või maksaprobleemid
Danish: Tegn på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte, at:
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla:
Danish: • straks tilkalde lægehjælp
Estonian: • otsima viivitamatult meditsiinilist abi;
Danish: Det er især vigtigt, hvis du tager flere typer insulin.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi insuliini.
Danish: Disse symptomer kan betyde, at du har en meget alvorlig tilstand kaldet ketoacidose.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga tõsisele seisundile, mida nimetatakse ketoatsidoosiks.
Danish: 100 enheder/ml.
Estonian: 100 ühikut/ml.
Danish: Det er normalt kun kortvarigt.
Estonian: See on tavaliselt lühiajaline.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
Danish: • Medbring altid sukkerholdige produkter.
Estonian: • Kandke alati kaasas suhkrut sisaldavaid tooteid.
Danish: De observerede virknings- og sikkerhedsprofiler var sammenlignelige mellem alle aldersgrupper.
Estonian: Täheldatud toimed ja ohutusprofiilid olid kõigis vanusegruppides võrreldavad.
Danish: • vende dig om på siden for at undgå, at du bliver kvalt
Estonian: • pöörama teid külili, et vältida lämbumist;
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Dosistæller stoppet: 16 enheder tilbage
Estonian: Annuse loendur peatus: 16 ühikut on jäänud
Danish: Det betyder, at lægemidlet stort set er natriumfrit.
Estonian: See tähendab, et ravim on sisuliselt naatriumivaba.
Danish: • Medbring altid noget, der viser, at du har sukkersyge.
Estonian: • Kandke alati kaasas midagi, mis näitab, et teil on suhkurtõbi.
Danish: Kontakt lægen hvis symptomerne forværres eller hvis de ikke forbedres indenfor få uger.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui need nähud süvenevad või te ei märka nende paranemist mõne nädala jooksul.
Danish: Indgivelse med en pumpe kræver grundig instruktion fra sundhedspersonale.
Estonian: Pumba kaudu manustamine nõuab põhjalikku juhendamist teie tervishoiutöötajalt.
Danish: Sikkerhed og virkning af Fiasp er klarlagt hos ældre patienter i alderen 65 til 75 år.
Estonian: Fiasp'i ohutus ja efektiivsus on tõestatud eakatel patsientidel vanuses 65 kuni 75 eluaastat.
Danish: Skub luften ud af sprøjten, og kontrollér, at dosis er korrekt.
Estonian: Suruge õhk süstlast välja ja kontrollige, kas annus on õige.
Danish: Tal med din læge:
Estonian: Rääkige oma arstiga:
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen korrekt.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on pen-süstli õigeks kasutamiseks olulised.
Danish: Du og din læge beslutter sammen:
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega:
Danish: Forsøg aldrig at sætte den indre nålehætte på nålen igen.
Estonian: Ärge kunagi üritage nõela sisekatet nõelale tagasi panna.
Danish: Eksempel
Estonian: Näide
Danish: Rejser mellem tidszoner
Estonian: Reisimine ajavööndite vahel
Danish: I studiet blev 519 patienter behandlet med Fiasp.
Estonian: Uuringus raviti 519 patsienti Fiasp'iga.
Danish: • Skift sted hver dag inden for det område, hvor du injicerer, for at nedsætte risikoen for at få forandringer under huden (se punkt 4).
Estonian: • Muutke iga päev kohta, kuhu süstite, et vähendada nahaaluste muutuste tekke riski (vt lõik 4).
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brugen af Fiasp hos børn under 2 år.
Estonian: Kliinilised kogemused Fiasp'i kasutamisega alla 2-aastastel lastel puuduvad.