FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
French: Ces mécanismes impliquent l'altération du ribosome ciblé, l'utilisation du mécanisme d'écoulement actif et la production d'enzymes inactives.
Bulgarian: Механизмите включват промяна на прицелните рибозомни участъци, използване на активен ефлукс механизъм и производство на инактивиращи ензими.
French: Une résistance croisée avec d'autres macrolides peut survenir.
Bulgarian: Възможна е появата на кръстосана резистентност с други макролиди.
French: Habituellement ces œdèmes disparaissent 3 à 14 jours plus tard mais peuvent persister chez certains animaux jusqu'à 35 jours après le traitement.
Bulgarian: Отокът обикновено се разнася за 3 до 14 дни, но при някои животни може да перзистира и до 35 дни след третирането.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 25 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стабилно състояние е 25 L/kg.
French: Agents antiinfectieux / Antibiotiques.
Bulgarian: Анти инфекциозни средства/ Антибиотици
French: Exigences spécifiques de pharmacovigilance :
Bulgarian: Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
French: Le volume à injecter ne doit pas excéder 5 ml par site d'injection.
Bulgarian: Инжектираният обем не трябва да превишава 5 ml в едно място на инжектиране.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) N°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Bulgarian: 6.1 от кратката характеристика, са разрешени субстанции за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (EU) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
French: Les réactions au site d'injection ont été proportionnelles à la dose.
Bulgarian: Установените реакции на мястото на инжектиране са свързани с приложената доза.
French: Durant les études cliniques, des œdèmes transitoires au site d'injection ont été observés.
Bulgarian: По време на клинични изследвания е наблюдаван преходен оток на мястото на инжектиране.
French: Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets spécifiques de la gamithromycine sur le développement et la reproduction.
Bulgarian: Лабораторните проучвания не показват никакви доказателства за специфични ефекти на gamithromycin върху развитието или репродукцията.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la classe des macrolides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към субстанции от макролидния клас трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
French: CMB90s µg/ml
Bulgarian: MBC90s µg/ml
French: Groupe pharmacothérapeutique: antibactériens pour usage systémique, macrolides Code ATC-vet : QJ01FA95.
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: антибактериални за системна употреба, макролиди Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FA95.
French: Cette composition chimique spéciale permet une absorption rapide à un pH physiologique et une longue durée d'action sur les tissus cibles, le poumon et la peau.
Bulgarian: Тази специална химична формула улеснява бързата абсорбция при физиологично pH, както и продължителното действие на антибиотика в тъканите към които е насочен ,белия дроб или кожата.
French: Pour le traitement de bovins de plus de 250 kg et les ovins de plus de 125 kg de poids vif, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 10 ml (bovins) ou 5 ml (ovins) au même site d'injection.
Bulgarian: За третиране на говеда с телесна маса над 250 kg и овце над 125 kg дозата трябва да се раздели така, че да не се инжектира количество по-голямо от 10 ml (говеда) или 5 ml (овце) в едно място на инжектиране.
French: S'il y a contact avec la peau, laver la peau immédiatement avec de l'eau propre.
Bulgarian: При контакт с кожата, засегнатата област незабавно трябва да се измие с чиста вода.
French: Trois mécanismes sont généralement considérés comme étant à l'origine de la résistance à la classe des macrolides.
Bulgarian: Основно три механизма се смятат за отговорни за резистентността към представителите на макролидния клас антибиотици.
French: L'efficacité du traitement antibiotique du piétin peut être réduite par des facteurs défavorables, tels qu'un environnement humide, ainsi qu'une conduite d'élevage inappropriée.
Bulgarian: Ефективността от антимикробиалното лечение на загнилото копито може да бъде намалена вследствие въздействието на други фактори, като влажни условия на околната среда, както и неподходящо управление на стопанствотото.
French: Monothioglycérol Acide succinique Glycérol formal
Bulgarian: Monothioglycerol Succinic Acid Glycerol Formal
French: Les données in vitro montrent que la gamithromycine agit d'une manière bactéricide.
Bulgarian: in vitro изследвания показват, че действието на gamithromycin има бактерициден характер.
French: Le flacon de 500 ml est uniquement réservé aux bovins et aux porcins.
Bulgarian: Флаконът от 500 ml е само за говеда и прасета.
French: CMI90s
Bulgarian: MIC90s
French: Les macrolides inhibent la biosynthèse des protéines bactériennes en se fixant à l'unité du ribosome 50S et en empêchant l'élongation de la chaîne peptidique.
Bulgarian: Макролидите потискат бактериалната протеинова биосинтеза чрез свързване към 50S рибозомната суб-единица и пречат на удължаването на новата полипептидна верига.
French: Les macrolides en général ont une double action bactériostatique et bactéricide en agissant sur la synthèse de protéines bactériennes.
Bulgarian: Като цяло, макролидите притежават както бактериостатично, така и бактерицидно действие, което се постига чрез прекъсване на бактериалната протеинова синтеза.
French: L'accumulation de gamithromycine dans les poumons a été démontrée par des concentrations dans le poumon et les fluides bronchiques excédant largement celles du plasma sanguin.
Bulgarian: Натрупването на gamithromycin в белия дроб е демонстрираня чрез високите и устойчиви концентрации в белия дроб и бронхиалните течности, която далеч надхвърля тези в кръвната плазма.
French: Les concentrations cutanées de gamithromycine étaient beaucoup plus élevées que les concentrations plasmatiques, donnant des rapports de concentration peau/plasma d'environ 21, 58 et 138 à 2, 5 et 10 jours après administration, respectivement, démontrant la distribution étendue et l'accumulation dans le tissu cutané.
Bulgarian: Кожната концентрация на gamithromycin е била много по-висока в сравнение с плазмената концентрация в резултат на което съотношението кожа/плазмена концентрация е приблизително 21, 58 и 138 за 2, 5 или 10 дни съответно, след приложение, демонстрирайки широко разпределение и натрупване в кожата.
French: Les données de CMI et CMB (bovins et porcins) sont issues d'un échantillon représentatif d'isolats issus de matériaux agricoles ayant des origines géographiques différentes en Europe.
Bulgarian: Данни за MIC и MBC (говеда и свине) са докладвани след изследване на представителни проби на изолати, получени от теренни материали от различни географски области на Европейския съюз.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху флакона след Годен до.
French: Porcs : 16 jours.
Bulgarian: Прасета:16 дни.
French: Bovins et ovins : injection sous-cutanée.
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно инжектиране.
French: La gamithromycine est un azalide, antibiotique de la classe des macrolides semi-synthétiques à 15 atomes avec un nitrogène alkylé situé en position 7a sur l'anneau lactone.
Bulgarian: Gamithromycin е азалид - антибиотик, принадлежащ към 15-членен полусинтетичен макролиден клас с уникално разположен алкилиран азот на 7а-позиция в лактоновия пръстен.
French: La substance active de ZACTRAN 150 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission(UE) N°37/2010 :
Bulgarian: Активната субстанция в ZACTRAN 150 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, овце и прасета е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на
French: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant la mise en place de la métaphylaxie.
Bulgarian: Преди метафилактично тертиране трябва да се установи наличието на заболяването в стадото.
French: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Bulgarian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Овце
French: Lors de multi-ponctions, un dispositif de dosage automatique est recommandé afin d'éviter un nombre de percées excessif du bouchon.
Bulgarian: За флаконите които се използват с автоматични дозиращи инжектори се препоръчва да се избягва прекомерното пробиване на стопера.
French: Une injection unique de 6 mg de gamithromycine/kg de poids vif (équivalent à 1 ml/25 kg de poids vif) dans le cou (bovins et porcins) ou en avant de l'épaule (ovins).
Bulgarian: Еднократна доза от 6 mg gamithromycin /kg телесна маса (еквивалентно на 1 ml/25 kg телесна маса) в областта на врата (говеда и прасета) или предната част на рамото (овце).
French: Des études in-vitro sur la liaison plasma-protéine ont déterminé que la concentration moyenne en substance active était de 74 %.
Bulgarian: Направените in vitro изследвания на свързването с плазмените протеини определят, че средната концентрация на свободната активна субстанция е 74 %.
French: La biodisponibilité de la gamithromycine était supérieure à 92 %.
Bulgarian: Демонстрираната бионаличност на gamithromycin в белия дроб е > 92 %.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
French: Bovins : 64 jours.
Bulgarian: Говеда: 64 дни.
French: Des études in-vitro sur la liaison plasma-protéine ont déterminé que la concentration moyenne en substance active était de 77 %.
Bulgarian: При in vitro проучвания на свързването с плазмените протеини е установено, че средната концентрация на свободната активна субстанция е 77 %.
French: Boîte en carton (50 ml/ 100 ml/ 250 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (50 ml / 100 ml / 250 ml)
French: Le traitement antibiotique du piétin bénin n'est pas approprié.
Bulgarian: Антибиотично лечение на доброкачествено загниване на копитото не се приема за подходящо.
French: La gamithromycine a atteint un niveau maximum dans le poumon en moins de 24 heures, avec un ratio poumon-plasma > 264, ce qui indique que la gamithromycine a été absorbée rapidement par le tissu ciblé pour les MRB.
Bulgarian: Максимални нива на gamithromycin в белия дроб се достигат за по-малко от 24 часа, при съотношение бял дроб - плазма > 264, което показва, че gamithromycin се абсорбира бързо в тъканите, засегнати от респираторни заболявания при говеда.
French: Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois (vaches, génisses) ou 1 mois (brebis) précédant la mise bas.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора, за период от 2 месеца (крави и юници) или 1 месец (овце), преди очакваното раждане.
French: Ovins : 29 jours.
Bulgarian: Овце:29 дни.
French: Bovins et ovins :
Bulgarian: Говеда и овце:
French: Le large spectre de l'activité antibactérienne de la gamithromycine comprend les agents Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica, agents bactériologiques pathogènes les plus souvent associés avec les MRB et les MRP, et également Fusobacterium necrophorum et Dichelobacter nodosus.
Bulgarian: Към широкия спектър на антимикробна активност на gamithromycin се включват Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica, бактериални патогени, най-често свързани с BRD и SRD и също Fusobacterium necrophorum и Dichelobacter nodosus..
French: Le traitement du piétin doit donc être associé à d'autres mesures de gestion du troupeau, comme par exemple la mise à disposition d'un environnement sec.
Bulgarian: Лечение на загниване на копитото трябва да бъде преприето едновременно с други мерки на управление, като например осигуряване на суха среда.
French: Pour assurer un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране и за да се избегне инжектиране на недостатъчно количество, телесната маса трябва да се определи колкото е възможно по-точно.
French: 4, Chemin du Calquet
Bulgarian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
French: Monothioglycérol
Bulgarian: Monothioglycerol
French: SC (bovins, ovins), IM (porcins)
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC (говеда, овце), IM (прасета)
French: Ne pas utiliser chez les animaux en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Bulgarian: Да не се прилага при животни, чието мляко, предназначено за човешка консумация.
French: Eviter l'administration simultanée avec d'autres anti-infectieux ayant un mode d'action similaire, tels que les macrolides ou les lincosamides.
Bulgarian: Да се избягва едновременното прилагане на антибиотици със сходен начин на действие, като други макролиди и линкозамиди.
French: L'innocuité de la gamithromycine pendant la gestation et la lactation n'a pas été évaluée chez les bovins, les ovins et les porcins.
Bulgarian: Безопасността на gamithromycin не е доказана по време на бременност и лактация при говеда, овце и прасета.
French: Les études cliniques ont démontré une marge de sécurité importante en cas d'injection de gamithromycine chez les espèces cibles.
Bulgarian: Клиничните изследвания показват широки граници на безопасност при инжектиране на gamithromycin на животни за които е предназначен продукта.
French: Après ouverture, utiliser avant __/__/____
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди.......
French: Gamithromycine
Bulgarian: gamithromycin
French: • Des œdèmes d'importance mineure à modérée au site d'injection ont été reporté fréquemment chez les ovins et les porcins dans les essais cliniques, avec parfois une douleur légère notable pendant un jour pour les ovins.
Bulgarian: Слаб до умерен оток на мястото на инжектиране е бил наблюдаван обикновено при овце и прасета при клиничните изследвания, придружен понякога със слаба болка за един ден при овце.
French: S'il y a exposition oculaire, rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Bulgarian: При контакт с очите, те трябва незабавно да се измият обилно с чиста вода.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедиценски продукт едновременно с други макролиди или линкозамиди (виж т.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux macrolides ou à l'un des excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към макролидни антибиотици или към някой от ексципиентите.
French: • Des œdèmes visibles aux sites d'injection associés parfois à une douleur légère peuvent apparaître très fréquemment chez les bovins pendant 1 jour.
Bulgarian: Видим оток на мястото на инжектиране придружен понякога със слаба болка може да се наблюдава много често при говеда за един ден.
French: FLACON 50 ml
Bulgarian: ФЛАКОН 50 ml
French: 1 ml contient 150 mg de gamithromycine,
Bulgarian: 1 ml съдържа 150 mg gamithromycin,
French: Ne pas utiliser chez vaches et génisses gravides productrices de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la mise bas.
Bulgarian: Да не се използва при крави и юници, чието мляко е предназначено за консумация от хора, за период от 2 месеца преди очакваното раждане.
French: Traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires bovines (MRB) associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Bulgarian: Лечение и метафилактика на респираторни заболявания при говеда (BRD), свързани с Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
French: Flacon en polypropylène de 100, 250 ou 500 ml avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle, une capsule en polypropylène et une bague de sertissage en aluminium.
Bulgarian: Полипропиленови флакони от 100, 250 или 500 ml с хлорбутилова гумена запушалка, полипропиленова капачка и алуминиева капсула.
French: Flacon en verre de type 1 de 50, 100, 250 ou 500 ml avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle, une capsule en polypropylène et une bague de sertissage en aluminium.
Bulgarian: Стъклени флакони тип 1 от 50, 100, 250 или 500 ml с хлорбутилова гумена запушалка, полипропиленова капачка и алуминиева капсула.
French: Une boite contenant un flacon de 50, 100, 250 ou 500 ml.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 1 флакон с 50, 100, 250 или 500 ml.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Bulgarian: редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
French: Dans des études sur de jeunes bovins, ovins et porcins adultes, la gamithromycine a été administrée par injection de 6, 18 et 30 mg/kg (1, 3 et 5 fois la dose recommandée) et cela 3 fois, à 0, 5 et 10 jours (trois fois la durée de traitement recommandée).
Bulgarian: При проучвания при млади говеда, овце и прасета е прилаган gamithromycin чрез инжектиране на 6, 18 и 30 mg/kg (доза 1, 3 и 5 пъти по-висока от препоръчаната и това е повторено три пъти съответно на 0, 5 и 10 ден (период, три пъти по-дълъг от препоръчителния).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire simultanément avec d'autres macrolides ou des antibiotiques appelés lincosamides.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт едновременно с други макролиди или линкозамиди.
French: Muscle Peau et graisse dans des proporti ons naturelle s
Bulgarian: Кожа и мазнина в натурална пропорции Черен дроб
French: Sans objet.
Bulgarian: Няма вписване
French: Le composé est absorbé rapidement par les tissus cibles des MRP.
Bulgarian: Субстанцията се абсорбира бързо в тъканите, засегнати от респираторни заболявания при свинете (SRD).
French: Porcins 100 μg/kg 100 μg/kg
Bulgarian: Прасета 100 μg/kg 100 μg/kg
French: Traitement des maladies respiratoires porcines (MRP) associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Лечение на респираторни заболявания при свинете (SRD) свързани с Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica.
French: L'excrétion biliaire du principe actif non modifié s'avérait être le principal moyen d'élimination.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на непроменената субстанция е чрез жлъчната екскреция.
French: Gamithromycine Gamithromycine
Bulgarian: Gamithromycin Gamithromycin Говеда
French: L'administration par voie intramusculaire chez les porcs de gamithromycine à une dose unique de 6 mg/kg de poids vif résulte en une absorption rapide, avec un pic de concentration plasmatique observé après 5 à 15 minutes, avec une longue demi-vie plasmatique (environ 4 jours).
Bulgarian: Gamithromycin при прасета, прилаган интрамускулно в еднократна доза от 6 mg/kg телесна маса се абсорбира бързо с пик на плазмената концентрация наблюдаван след 5 до 15 минути, с продължителен плазмен полуживот (около 4 дни).
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Bulgarian: Данните от проведени
French: Porcs : injection intramusculaire.
Bulgarian: Прасета:интрамускулно инжектиране.
French: Après administration d'une dose unique de 6 mg/kg de poids vif par voie sous-cutanée dans le cou des ovins la gamithromycine administrée est rapidement absorbée et les concentrations plasmatiques maximales sont observées entre 15 minutes et 6 heures après l'administration (2h30 en moyenne) avec une forte biodisponibilité absolue de 89%.
Bulgarian: Gamithromycin приложен подкожно във врата при овце в еднократна доза от 6 mg/kg т.м. се абсорбира бързо с пик на плазмената концентрация наблюдаван между 15 минути и 6 часа след приложение (2.30 часа средно) с висока абсолютна бионаличност от 89%.
French: Injection par voie sous-cutanée.
Bulgarian: Подкожно инжектиране.
French: Bovins et porcins : Aucune.
Bulgarian: Говеда и свине:
French: La gamithromycine administrée par voie sous-cutanée dans le cou des bovins, à une dose unique de 6 mg/kg de poids vif, permet une absorption rapide avec des pics de concentration plasmatique observés après 30 à 60 minutes et une demi-vie plasmatique longue (> 2 jours).
Bulgarian: След подкожно инжектиране на gamithromycin в областта на врата при единократна доза от 6 mg/kg телесна маса при говеда се наблюдава бърза абсорбция и достигане на пик в плазмената концентрация след 30 до 60 мин и продължителен плазмен полу-живот (> 2 дни).
French: Traitement systémique de la pododermatite infectieuse (piétin) associée à Dichelobacter nodosus (vir) et Fusobacterium necrophorum.
Bulgarian: Лечение на инфекциозен пододерматит (загниване на копитото), асоцииран с вирулентен Dichelobacter nodosus и Fusobacterium necrophorum, изискващ системно лечение.
French: Traitement systémique de la pododermatite infectieuse (piétin) associée à Dichelobacter nodosus (vir) et à Fusobacterium necrophorum.
Bulgarian: Лечение на инфекциозен пододерматит (загниване на копитото) асоцииран с вирулентен Dichelobacter nodosus и Fusobacterium necrophorum, изискващ системно лечение.
French: 1 ml contient 150 mg de gamithromycine
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 1 ml съдържа 150 mg gamithromycin
French: 300 μg/kg
Bulgarian: 100μg/kg 300 μg/kg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (500 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (500 ml)
French: ZACTRAN 150 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins
Bulgarian: ZACTRAN 150 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, овце и прасета
French: Bovins
Bulgarian: MERIAL
French: Zactran gamithromycine
Bulgarian: Zactran gamithromycin
French: Zactran peut provoquer une irritation des yeux ou de la peau.
Bulgarian: Zactran може да причини раздразнение на очите или кожата.
French: Il convient par conséquent d'éviter le contact avec la peau ou les yeux.
Bulgarian: Поради това трябва да се избягва контакт на продукта с кожата или очите.
French: L'EPAR complet relatif à Zactran est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zactran може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La dose à utiliser est calculée en fonction du poids de l'animal.
Bulgarian: Дозата за употреба се определя според теглото на животното.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста декември 2017 г.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zactran.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Zactran.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les scores respiratoires et de dépression ainsi que la température corporelle.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са резултатите за респираторната функция и депресията, както и телесната температура.