FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Están disponibles los datos de los ensayos clínicos controlados doble ciego o ensayos farmacoclínicos, que incluyeron más de 3200 pacientes expuestos a cetirizina, que cuantificaron la seguridad comparando la cetirizina con un placebo u otro antihistamínico a la dosis recomendada (10 mg al día de cetirizina).
Portuguese: Há informação de segurança relativa a ensaios clínicos e farmacoclínicos controlados, duplamente cegos, realizados com cetirizina contra placebo e contra outros anti-histamínicos, na dose recomendada (10 mg por dia) , efectuados em mais de 3200 pessoas expostas à cetirizina.
Spanish: El principio activo de Zyrtec es la cetirizina dihidrocloruro.
Portuguese: A substância activa de Zyrtec é o dicloridrato de cetirizina.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: prurito, sarpullido Raro: urticaria
Portuguese: - Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa Raros: urticária
Spanish: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Portuguese: Polónia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Spanish: Se han comunicado efectos adversos como confusion, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria.
Portuguese: Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.
Spanish: Francia: Virlix, Zyrtec
Portuguese: França: Virlix, Zyrtec
Spanish: Países Bajos: Reactine, Zyrtec
Portuguese: Holanda: Reactine, Zyrtec
Spanish: - Solución de sorbitol al 70 % (no cristalizado) (E 420) - Glicerol - Propilenglicol - Sacarina sódica - Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) - Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) - Sabor a plátano 54.330/A (Firmenich) - Acetato de sodio - Ácido acético glacial - Agua purificada
Portuguese: - Sorbitol a 70% (não cristalizada) - Glicerina - Propilenoglicol - Sacarina sódica - Metilparahidroxibenzoato (E 218) - Propilparahidroxibenzoato (E 216) - Aroma de banana 54.330/A (Firmenich) - Acetato de sódio - Ácido acético - Água purificada
Spanish: Zyrtec 1 mg/ml solución oral contiene 4-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 216) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Portuguese: Zyrtec, 1 mg/ml, solução oral contém metil (4-hidroxibenzoato) E 218 e propil (4-hidroxibenzoato) E 216 que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Spanish: Finlandia: Benaday, Zyrtec
Portuguese: Finlândia: Benaday, Zyrtec
Spanish: Composición de Zyrtec - El principio activo de Zyrtec es cetirizina dihidrocloruro.
Portuguese: Qual a composição de Zyrtec - A substância activa é o dicloridrato de cetirizina.
Spanish: - Glicerol - Propilenglicol - Sacarina sódica - Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) - Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) - Acetato de sodio - Ácido acético glacial -Agua purificada
Portuguese: - Glicerol - Propilenoglicol - Sacarinato de sódio - Metilparahidroxibenzoato (E 218) - Propilparahidroxibenzoato (E 216) - Acetato de sódio - Ácido acético glacial - Água purificada.
Spanish: Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente,
Portuguese: Para usar esta tabela posológica, é necessário determinar se a depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min.
Spanish: Trastornos generales de organismo Fatiga
Portuguese: Corpo como um todoPerturbações gerais Fadiga
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal moderada a grave A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg uma vez por dia.
Spanish: Italia: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
Portuguese: Itália: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Spanish: Zyrtec esta indicado en adultos y niños a partir de 6 años para: - el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
Portuguese: Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Zyrtec está indicado: - no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Spanish: Liquido transparente e incoloro.
Portuguese: Líquido límpido e incolor
Spanish: Un ml (equivale a 20 gotas) contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Portuguese: Um ml (10 gotas) contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
Spanish: Polonia: Virlix, Zyrtec
Portuguese: Polónia: Virlix, Zyrtec
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Zyrtec Zyrtec contiene 4-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 126) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zyrtec Zyrtec contém metil (4hidroxibenzoato) E 218 e propil (4-hidroxibenzoato) E 216 que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Spanish: Comprimidosrecubiertos con película, blancos, oblongos, ranurados y el logo Y-Y.
Portuguese: Qual o aspecto de Zyrtec e conteúdo da embalagem Comprimidos revestidos brancos, oblongos, com ranhura e logótipo Y-Y
Spanish: • Adultos y adolescentes de más de 12 años de edad: 10 mg una vez al día (20 gotas).
Portuguese: • Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos: 10 mg uma vez por dia (20 gotas).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de conservación
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de manuseamento
Spanish: Gotas orales en solución Frasco de 10 ml
Portuguese: Gotas orais, solução Frasco de 10 ml Frasco de 15 ml Frasco de 20 ml Frasco de 30 ml
Spanish: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá ajustarse de modo individual en cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente, su edad y su peso.
Portuguese: Em doentes pediátricos que sofrem de insuficiência renal, a dose terá se ser ajustada, numa base individual, levando em consideração a depuração renal do doente, a sua idade e o seu peso corporal.
Spanish: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, se deberá ajustar la dosis de modo individual en cada caso, teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente, su edad y su peso.
Portuguese: Em doentes pediátricos que sofrem de insuficiência renal, a dose terá de ser ajustada, numa base individual, levando em consideração a depuração renal do doente, a sua idade e o seu peso corporal.
Spanish: - Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica ideopática.
Portuguese: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas de urticária urticária crónica idiopática.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zyrtec y nombres asociados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Zyrtec e nomes associados (ver Anexo I), comprimidos revestidos por película, 10 mg
Spanish: Excipientes: un comprimido recubierto con película contiene 66,40 mg de lactosa monohidrato.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina Excipientes: cada comprimido revestido contém 66,40 mg de lactose monohidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: - Los otros componentes son sorbitol (E 420), glicerol, propilenglicol, sacarina sódica, 4hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 216), agente aromatizante, acetato de sodio, acido acético, agua purificada.
Portuguese: - Os outros componentes são sorbitol (E 420), glicerina, propilenoglicol, sacarina sódica, metil (4-hidroxibenzoato)/ propil (4- hidroxibenzoato) = E 218 / E 216, aromatizate, acetato de sódio, ácido acético, água purificada.
Spanish: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Portuguese: Maria I, Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Spanish: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día como 1 comprimido.
Portuguese: Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 10 mg, uma vez por dia - 1 comprimido.
Spanish: El uso accidental del medicamento en mujeres embarazadas no debe producir ningún efecto dañiño sobre el feto.
Portuguese: Á semelhança de outros medicamentos, Zyrtec deve ser evitado em mulheres grávidas.A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos no feto.
Spanish: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (1 comprimido).
Portuguese: Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 10 mg uma vez por dia (1 comprimido)
Spanish: Si nota que el efecto de Zyrtec es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.
Portuguese: Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Zyrtec é muito fraco ou muito forte.
Spanish: 250 mg Comprimidos
Portuguese: Dimensão da embalagem250 mg Comprimidos
Spanish: Frasco
Portuguese: Frasco comprimidos
Spanish: Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes Sábado Domingo
Portuguese: Quarta quinta-feira Sexta Sábado
Spanish: Se debe evaluar también la función hepática.
Portuguese: A função hepática também deve ser avaliada.
Spanish: - si es mujer, especialmente si está embarazada.
Portuguese: - se é uma mulher, especialmente se estiver grávida.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05 Septiembre 2011 Fecha de la última renovación: 26 Mayo 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 setembro 2011 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
Spanish: Monitorización recomendada
Portuguese: Monitorização recomendada
Spanish: Nota: + = observación censurada, NE = no estimado.
Portuguese: Nota: + = observação censurada, NE = Não estimado.
Spanish: - si tiene una enfermedad grave en el hígado.
Portuguese: - se tem lesões graves no fígado.
Spanish: Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario adecuado.
Portuguese: Este medicamento deve ser prescrito por um profissional de saúde apropriado.
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis):
Spanish: Se recomienda precaución en estos pacientes.
Portuguese: Recomenda-se precaução nestes doentes.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles para confirmar la interacción basada en el transportador.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para confirmar a interação com base no transportador.
Spanish: C-abiraterona en el plasma humano es del 99,8 %.
Portuguese: C-abiraterona no plasma humano é de 99,8%.
Spanish: Introduzca los días de su semana
Portuguese: Preencha os dias de semana
Spanish: Todos los cambios fueron total o parcialmente reversibles.
Portuguese: Todas as alterações demonstraram uma reversibilidade completa ou parcial.
Spanish: No alcanzada (11,66; NE)
Portuguese: Não alcançada (11,66; NE)
Spanish: Qué es ZYTIGA y para qué se utiliza
Portuguese: O que é ZYTIGA e para que é utilizado
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes.
Portuguese: Este medicamento não é para ser usado em crianças e adolescentes.
Spanish: Su médico puede considerar cambiar la dosis de estos medicamentos.
Portuguese: O seu médico pode querer alterar a dose desses medicamentos.
Spanish: No obstante, se continuó con la recogida de datos de los sujetos hasta la fecha del segundo análisis intermedio de la supervivencia global (SG).
Portuguese: No entanto, os dados dos indivíduos continuaram a ser recolhidos até a data da segunda análise interina de sobrevida global (SG).
Spanish: Distribución La unión a proteínas plasmáticas de
Portuguese: Distribuição A ligação das proteínas plasmáticas da
Spanish: Se desconoce el mecanismo de hepatotoxicidad.
Portuguese: O mecanismo de hepatotoxicidade não é conhecido.
Spanish: Todos los cambios hormonales relacionados con el tratamiento fueron reversibles o remitieron tras un período de recuperación de 4 semanas.
Portuguese: Todas as alterações hormonais relacionadas com o tratamento reverteram ou apresentavam-se em resolução após um período de recuperação de 4 semanas.
Spanish: ZYTIGA se administra por vía oral.
Portuguese: ZYTIGA deve ser administrado por via oral.
Spanish: Reacción adversa y frecuencia
Portuguese: Reações adversas e frequência
Spanish: El tratamiento se mantuvo hasta la progresión de la enfermedad, la retirada del consentimiento, la aparición de toxicidad inaceptable, o la muerte.
Portuguese: O tratamento continuou até progressão da doença, retirada do consentimento, ocorrência de toxicidade inaceitável ou morte.
Spanish: La mediana de edad de los pacientes seleccionados fue de 69 años (intervalo de 39-95).
Portuguese: A mediana da idade dos doentes incluídos foi de 69 anos (intervalo entre 39-95 anos).
Spanish: % Supervivencia de los Pacientes sin Muerte
Portuguese: % Sobrevida de Doentes sem Morte
Spanish: Ningún paciente falleció por hepatotoxicidad en el estudio 3011.
Portuguese: Nenhum doente faleceu de hepatotoxicidade no Estudo 3011.
Spanish: Pueden ser signos de un nivel bajo de potasio en su sangre.
Portuguese: Estes poderão ser sinais de que apresenta níveis baixos de potássio no seu sangue.
Spanish: Los cambios en la concentración sérica de PSA de forma independiente, no siempre predicen un beneficio clínico.
Portuguese: As alterações na concentração sérica de PSA, de forma independente, nem sempre traduzem benefício clínico.
Spanish: Se desconoce si la abiraterona o sus metabolitos están presentes en el semen.
Portuguese: Desconhece-se se a abiraterona ou os seus metabolitos estão presentes no sémen.
Spanish: Se llevó a cabo el análisis intermedio (AI) planificado de la SG tras observarse 333 muertes.
Portuguese: A análise interina (AI) planeada para a SG foi realizada após se observarem 333 mortes.
Spanish: La progresión radiológica y la muerte se tienen en cuenta en la definición del acontecimiento de SLPr.
Portuguese: A progressão radiográfica e a morte são consideradas na definição de SLPr.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento, su médico le hará análisis de sangre de forma periódica para controlar cualquier efecto en su hígado.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá efetuar análises ao sangue para procurar quaisquer efeitos no seu fígado.
Spanish: Sujetos aleatorizados Acontecimiento Censurados
Portuguese: Doentes aleatorizados Acontecimento Censurado
Spanish: Pacientes con riesgo
Portuguese: Doentes em risco
Spanish: La mayor parte de la radiactividad circulante (aproximadamente el 92 %) se encuentra en forma de metabolitos de abiraterona.
Portuguese: A maioria da radioatividade circulante (aproximadamente 92%) encontra-se sob a forma de metabolitos de abiraterona.
Spanish: El volumen aparente de distribución es de aproximadamente 5,630 l, lo que indica que la abiraterona se distribuye ampliamente a los tejidos periféricos.
Portuguese: O volume aparente de distribuição é de aproximadamente 5.630 l, sugerindo que a abiraterona se distribui extensamente pelos tecidos periféricos.
Spanish: Los tratamientos en estudio se suspendieron cuando se produjo progresión clínica inequívoca.
Portuguese: Os tratamentos do estudo foram descontinuados no momento de progressão clínica inequívoca.
Spanish: % Pacientes sin Progresión o Muerte
Portuguese: % Doentes sem Progressão ou Morte
Spanish: Consulte con su médico si está tomando alguno de los medicamentos listados arriba.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos listados acima.
Spanish: Hörgatúni 2
Portuguese: Hörgatún 2
Spanish: Densidad ósea
Portuguese: Densidade óssea
Spanish: No se pueden predecir ajustes de dosis.
Portuguese: Não pode ser recomendado qualquer ajuste da dose.
Spanish: Uso previo de ketoconazol
Portuguese: Uso prévio de cetoconazol
Spanish: ** Fracturas incluyen osteoporosis y todas las fracturas excepto las fracturas patológicas.
Portuguese: ** Fraturas incluem osteoporose e todas as fraturas exceto a fratura patológica.
Spanish: Intolerancia a los excipientes
Portuguese: Intolerância aos excipientes
Spanish: La influencia de ZYTIGA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos da ZYTIGA sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: ZYTIGA con alimentos - Este medicamento no se debe tomar con alimentos (ver sección 3, "Cómo tomar este medicamento").
Portuguese: ZYTIGA com alimentos - Este medicamento não deve ser tomado com alimentos (ver secção 3, "Ao tomar este medicamento").
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para abiraterona, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) sobre o(s) Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) para a abiraterona, as conclusões científicas do Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) são as seguintes:
Spanish: Además de los cambios en los órganos reproductores observados en todos los estudios toxicológicos realizados en animales, los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Portuguese: Além das alterações nos órgãos reprodutores observadas em todos os estudos de toxicologia animal, dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Spanish: Si se considera la variación normal en el contenido y la composición de las comidas, la administración de ZYTIGA con las comidas puede dar lugar a exposiciones muy variables.
Portuguese: Dada a variação normal no conteúdo e composição das refeições, tomar ZYTIGA com as refeições tem o potencial de resultar em exposições altamente variáveis.
Spanish: En dos casos se produjeron importantes incrementos en las pruebas de función hepática (ver sección 4.4).
Portuguese: Em dois casos, ocorreram aumentos acentuados nos testes de função hepática (ver secção 4.4).
Spanish: Se llevó a cabo el análisis final planificado de la SG tras observarse 741 muertes (mediana de seguimiento de 49 meses).
Portuguese: A análise final planeada para a SG foi realizada após se observarem 741 mortes (mediana de seguimento de 49 meses).
Spanish: El tratamiento de deprivación de andrógenos puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardiaco.
Portuguese: O tratamento de privação androgénica pode aumentar o risco de problemas do ritmo do coração.
Spanish: Se observó una mayor incidencia de hipertensión e hipopotasemia en la población hormonosensible (estudio 3011).
Portuguese: Foi observada uma maior incidência de hipertensão e hipocaliemia na população sensível a hormonas (estudo 3011).
Spanish: Después de este AI se siguió realizando seguimiento de la supervivencia.
Portuguese: A sobrevida continuou a ser seguida após esta AI.
Spanish: Notificaciones espontáneas procedentes de la experiencia postcomercialización.
Portuguese: Relatórios espontâneos de experiência de pós-comercialização.
Spanish: - Este medicamento puede ser perjudicial para el feto si lo toma una mujer embarazada.
Portuguese: - Este medicamento pode afetar o feto se for tomado por mulheres grávidas.
Spanish: En todos los estudios de toxicidad en animales, las concentraciones de testosterona circulante se redujeron de forma significativa.
Portuguese: Em todos os estudos de toxicidade animal, os níveis de testosterona em circulação foram significativamente reduzidos.
Spanish: El principio activo, abiraterona, muestra un riesgo medioambiental para el medio acuático, especialmente para los peces.
Portuguese: A substância ativa, abiraterona, apresenta um risco ambiental para o ambiente aquático, especialmente para os peixes.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la reanudación del tratamiento en dichos pacientes.
Portuguese: A segurança de um recomeço de tratamento nestes doentes é desconhecida.
Spanish: Esto es importante porque ZYTIGA puede aumentar los efectos de una serie de medicamentos incluyendo medicamentos para el corazón, tranquilizantes, medicamentos a base de plantas medicinales (p. ej., Hierba de San Juan) y otros.
Portuguese: Isto é importante porque ZYTIGA pode aumentar os efeitos de um número de medicamentos - incluindo medicamentos para o coração, calmantes, medicamentos à base de plantas (p. ex. Erva de São João) e outros.
Spanish: Otros medicamentos y ZYTIGA Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ningún medicamento.
Portuguese: Outros medicamentos e ZYTIGA Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, este medicamento puede perjudicar el desarrollo fetal; por consiguiente, las mujeres embarazadas o que pudieran estarlo no deben manipularlo sin protección, p.ej., guantes.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, este medicamento pode provocar lesões num feto em desenvolvimento; Assim, mulheres que estão grávidas ou que possam estar grávidas não devem manuseá-lo sem proteção, p. ex. luvas.
Spanish: El AUC24 del dextrorfano, el metabolito activo de dextrometorfano, aumentó aproximadamente un 33 %.
Portuguese: A AUC24 do dextrorfano, o metabolito ativo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%.
Spanish: La mayoría de los casos se desarrollaron en los primeros 6 meses de tratamiento y se recuperaron tras la retirada del tratamiento con ZYTIGA.
Portuguese: A maioria dos casos desenvolveram-se durante os primeiros 6 meses de tratamento, e recuperaram após a descontinuação de ZYTIGA.
Spanish: - No tome ZYTIGA con alimentos.
Portuguese: - Não tome ZYTIGA com alimentos.
Spanish: Por lo tanto, en todos los estudios se recomendó que los pacientes siguieran tomando los tratamientos en estudio hasta que se cumplieron los criterios de suspensión que se especifican más adelante para cada estudio.
Portuguese: Assim, em todos os estudos foi recomendado que os doentes continuassem a terapêutica com os tratamentos em estudo até que os critérios de descontinuação fossem atingidos, conforme descrito abaixo para cada estudo.
Spanish: La supervivencia libre de progresión radiológica se definió como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la aparición de progresión radiológica o hasta la muerte por cualquier causa.
Portuguese: A sobrevida livre de progressão radiográfica foi definida como o tempo desde a aleatorização até ocorrência de progressão radiográfica ou morte devido a qualquer causa.
Spanish: Las mujeres embarazadas o que pudieran estarlo no deben manipular ZYTIGA sin guantes.
Portuguese: Mulheres que estão ou que possam estar grávidas não devem manipular ZYTIGA sem luvas.
Spanish: - en combinación con Ra-223 (que se usa para el tratamiento del cáncer de próstata).
Portuguese: - Em combinação com Ra-223 (utilizado no tratamento de cancro da próstata).
Spanish: Se excluyó a los pacientes con metástasis viscerales.
Portuguese: Os doentes com metástases viscerais foram excluídos.