FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada "kit" de dose-unitária contém um frasco para injetáveis de exenatido 2 mg, uma seringa précheia de 0,65 ml de solvente, um conetor para frasco para injetáveis e duas agulhas para injetáveis (uma extra).
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект съдържа един флакон с 2 mg екзенатид, една предварително напълнена спринцовка с 0,65 ml разтворител, един конектор за флакон и две инжекционни игли (едната е резервна).
Portuguese: Retirar a capa da agulha
Bulgarian: Отстраняване на капачката на иглата
Portuguese: D. Escolha o seu local de injeção.
Bulgarian: Изберете място на инжектиране.
Portuguese: 4g
Bulgarian: 4г
Portuguese: Solvente para Bydureon
Bulgarian: Разтворител за Bydureon
Portuguese: Para as duas formulações de exenatido de libertação prolongada, a melhoria nas concentrações de glucose no plasma em jejum, foi sustentada durante 52 semanas.
Bulgarian: Подобрението на плазмените концентрации на глюкозата на гладно за двете лекарствени форми с удължено освобождаване е продължително през 52-те седмици.
Portuguese: A. Desbloquear a caneta.
Bulgarian: Отключете писалката.
Portuguese: Veículo Triglicéridos de cadeia média (TCM)
Bulgarian: Средноверижни триглицериди (МСТ)
Portuguese: Agora, pegue no frasco com o conetor laranja enroscado.
Bulgarian: Сега повдигнете флакона с прикрепения към него оранжев конектор.
Portuguese: Na fase de 6 meses de controlo dos estudos, foram observadas com mais frequência reações no local de injeção em doentes tratados com exenatido de libertação prolongada versus doentes tratados com o comparador (16% versus um intervalo de 2-7%).
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране се наблюдават по-често при пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, спрямо пациентите, лекувани със сравнителен продукт, (16 % спрямо диапазон от 2-7 %), по време на 6-месечната контролирана фаза на проучванията.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 2 mg de exenatido.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 2 mg екзенатид.
Portuguese: • dor na zona do estômago (dor de barriga)
Bulgarian: • болка в областта на стомаха;
Portuguese: Tem que fazer a sua injeção de Bydureon imediatamente após misturar.
Bulgarian: Вие трябва да направите своята инжекция Bydureon незабавно след неговото смесване.
Portuguese: Segure na seringa perto da linha preta ponteada indicadora da dose.
Bulgarian: Дръжте спринцовката близо до черната пунктирана линия на дозата.
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo para baixo com o polegar e agite vigorosamente.
Bulgarian: Задръжте натиска върху буталото с палеца си и разклатете силно.
Portuguese: A associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina demonstrou reduções de peso significativamente maiores em comparação com qualquer um dos outros medicamentos isoladamente (Tabela 5).
Bulgarian: Комбинацията на екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин показва значимо поголямо понижаване на теглото, в сравнение със самостоятелното приложение на който и да е от двата лекарствени продукта (таблица 5).
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose de uma sulfonilureia devido ao aumento de risco de hipoglicemia associado à terapêutica com sulfonilureia (ver secções 4.2 e 4.4).
Bulgarian: Дозата на сулфонилурейното производно може да изисква коригиране, поради повишения риск от хипогликемия, свързан с лечението със сулфонилурейни производни (вж. точки 4.2 и 4.4).
Portuguese: • hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) quando tomado com um medicamento que contém uma sulfonilureia.
Bulgarian: хипогликемия (ниска кръвна захар), когато се приема с лекарство, което съдържа сулфонилурейно производно.
Portuguese: Certifique-se que o recipiente tem uma tampa.
Bulgarian: Контейнерът непременно трябва да има капак.
Portuguese: A associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina demonstrou reduções de peso significativamente maiores em comparação com qualquer um dos outros medicamentos isoladamente (Tabela 7).
Bulgarian: Комбинацията на екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин показва значимо поголямо понижаване на теглото, в сравнение със самостоятелното приложение на който и да е от двата лекарствени продукта (таблица 7).
Portuguese: 2a
Bulgarian: 2а
Portuguese: Deve injetar este medicamento imediatamente após misturar o pó com o solvente.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство незабавно след смесването на праха и разтворителя.
Portuguese: • Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра
Portuguese: O solvente é embalado numa seringa pré-cheia de vidro Tipo I de 1,5 ml, selada com uma tampa de borracha de bromobutilo e um êmbolo de borracha.
Bulgarian: Разтворителят е опакован в 1,5 ml предварително напълнена спринцовка (стъкло тип 1), запечатана с бромбутилова гумена запушалка и гумено бутало.
Portuguese: Tabela 4: Resultados de dois estudos com exenatido de libertação prolongada versus libertação imediata, em combinação com dieta e exercício isoladamente, metformina e/ou sulfonilureia e metformina e/ou tiazolidinediona (intenção-de-tratar doentes)
Bulgarian: Резултати от две проучвания на екзенатид с удължено освобождаване спрямо екзенатид с незабавно освобождаване в комбинация с диета и упражнения самостоятелно, метформин и/или сулфонилурейно производно и метформин и/или тиазолидиндион (intent to treat пациенти)
Portuguese: Variação da glucose no plasma em jejum (mmol/l) (± EP)
Bulgarian: Промяна в глюкозата в плазмата на гладно (mmol/l) (±SE)
Portuguese: Injetar o medicamento
Bulgarian: Инжектирайте лекарството.
Portuguese: Em todos os estudos com exenatido de libertação prolongada observou-se uma redução no peso corporal comparando com o início do estudo.
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на телесното тегло в сравнение с изходното във всички проучвания на екзенатид с удължено освобождаване.
Portuguese: Se utilizar mais Bydureon do que deveria
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Bydureon
Portuguese: Utilize a suspensão apenas se estiver uniformemente misturada, branca a esbranquiçada e turva.
Bulgarian: Използвайте суспензията само ако е еднакво смесена, ако е бяла до почти бяла и мътна.
Portuguese: • A caneta tem que ser conservada na horizontal.
Bulgarian: Писалката трябва да се съхранява в хоризонтално положение.
Portuguese: Num estudo de 28 semanas, em dupla ocultação, foi comparada a associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina com exenatido de libertação prolongada isoladamente e dapagliflozina isoladamente em indivíduos a utilizarem também metformina.
Bulgarian: В едно 28-седмично, двойносляпо проучване, комбинацията на екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин се сравнява със самостоятелно приложени екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин при пациенти, които използват също метформин.
Portuguese: Após suspensão A suspensão tem que ser injetada imediatamente após a mistura do pó e do solvente.
Bulgarian: Суспензията трябва да се инжектира незабавно след смесване на праха и разтворителя.
Portuguese: A. Deixe a sua caneta aquecer até à temperatura ambiente.
Bulgarian: Оставете Вашата писалка да достигне стайна температура.
Portuguese: Figura P
Bulgarian: Фигура П
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla de 3 x (4 "kits" unidose).
Bulgarian: Част от групова опаковка от 3 x (4 еднодозови комплекта).
Portuguese: Não pode guardar para utilizar mais tarde.
Bulgarian: Не може да я запазите за по-късно приложение.
Portuguese: 3 anos.
Bulgarian: ИЛИ 3.
Portuguese: 3a
Bulgarian: 3а
Portuguese: • hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) quando tomado com um medicamento que contém uma sulfonilureia
Bulgarian: хипогликемия (ниска кръвна захар), когато се приема с лекарство, което съдържа сулфонилурейно производно;
Portuguese: Para reduzir o risco de hipoglicemia associado com a utilização de uma sulfonilureia, pode considerar-se a redução da dose da sulfonilureia (ver secções 4.2 e 4.4).
Bulgarian: За да се намали рискът от хипогликемия, свързан с употребата на сулфонилурейно производно, може да се обмисли намаление на дозата на сулфонилурейното производно (вж. точки 4.2 и 4.4).
Portuguese: Se falhar uma dose e ainda faltarem pelo menos 3 dias ou mais para a sua próxima dose, então tome a dose em falta assim que possível.
Bulgarian: Ако пропуснете доза и остават 3 или повече дни до следващата Ви доза, тогава приемете пропуснатата доза възможно най-скоро.
Portuguese: O grupo de tratamento de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina apresentou reduções superiores na HbA1c desde o início do estudo em comparação a exenatido de libertação prolongada isoladamente e dapagliflozina isoladamente (Tabela 7).
Bulgarian: Групата на лечение с екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин показва по-голямо понижение на HbA1c от изходните стойности, в сравнение със самостоятелно приложени екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин (таблица 7).
Portuguese: D. Levante a cobertura em papel,
Bulgarian: Обелете хартията,
Portuguese: As terapêuticas de suporte incluiram dieta e exercício isoladamente ou com metformina, uma sulfonilureia, uma tiazolidinediona ou uma combinação de medicamentos hipoglicemiantes orais.
Bulgarian: Фоновата терапия включва диета и упражнения самостоятелно или с метформин, сулфонилурейно производно, тиазолидиндион или комбинация от перорални глюкозо-понижаващи лекарствени продукти.
Portuguese: Embalagem múltipla: 12 (3 embalagens de 4) canetas pré-cheias unidose
Bulgarian: 12 (3 опаковки по 4) еднодозови предварително напълнени писалки
Portuguese: Utilize apenas as agulhas individualizadas fornecidas com a caneta.
Bulgarian: Използвайте само специалните игли за писалката.
Portuguese: 1 Começar
Bulgarian: Стъпка 1:
Portuguese: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Bulgarian: Τηλ: +30 2 10 6871500
Portuguese: Depois, enrosque a agulha na seringa até ficar bem apertada.
Bulgarian: След това, завъртете иглата върху спринцовката, докато прилепне плътно.
Portuguese: B. Enquanto estiver a segurar a caneta na vertical, desenrosque firmemente a tampa laranja.
Bulgarian: Като държите писалката изправена, здраво развийте оранжевата капачка.
Portuguese: Hazard Ratio (IC 95%)1
Bulgarian: Event Rate HR (95% CI)1
Portuguese: 4b
Bulgarian: 4б
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Portuguese: A. Combine o medicamento.
Bulgarian: Смесете лекарството.
Portuguese: 3g
Bulgarian: 3г
Portuguese: Não consigo empurrar o êmbolo para baixo quando injeto
Bulgarian: Не можете да натиснете буталото, когато инжектирате 7
Portuguese: Bydureon tem que ser injetado imediatamente após mistura.
Bulgarian: Bydureon трябва да се инжектира незабавно след смесването.
Portuguese: • Conserve na horizontal no frigorífico entre 2°C a 8°C.
Bulgarian: Съхранявайте в хоризонтално положение в хладилника между 2°C до 8°C.
Portuguese: Inibidores da hidroxi metil glutaril coenzima A (HMG-CoA) redutase
Bulgarian: Инхибитори на хидроксиметилглутарил коензим
Portuguese: Empurre o êmbolo para baixo, para lá da linha preta ponteada indicadora da dose.
Bulgarian: Изтеглете буталото надолу под черната пунктирана линия на дозата.
Portuguese: 2b
Bulgarian: 2б
Portuguese: Diferença média desde o início do estudo versus placebo (IC 95%)
Bulgarian: Средна разлика в промяната от изходно ниво спрямо плацебо (95 % CI)
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada foi superior ao placebo na redução do peso corporal até à Semana 28 (Tabela 6).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване показва превъзходство спрямо плацебо по отношение на понижаване на телесното тегло на седмица 28 (таблица 6).
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada apresentou superioridade em relação ao placebo na redução da HbA1c desde o inicio do estudo até à Semana 28 (Tabela 8).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване показва превъзходство спрямо плацебо по отношение на понижението на HbA1c от изходното ниво до седмица 28 (таблица 8).
Portuguese: Se vir pedaços de pó seco nas paredes ou no fundo do frasco, o medicamento NÃO ficou bem misturado.
Bulgarian: Ако виждате бучки от сух прах по стените или дъното на флакона, то лекарството
Portuguese: Após suspensão, a dose disponibilizada é 2 mg/0,65 ml.
Bulgarian: След суспендиране, доставената доза е 2 mg/0,65 ml.
Portuguese: • sonolência
Bulgarian: • сънливост.
Portuguese: 3b
Bulgarian: 3б
Portuguese: Cada caneta pré-cheia disponibiliza 2 mg de exenatido num volume de 0,85 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка доставя 2 mg екзенатид в обем от 0,85 ml.
Portuguese: Bydureon BCise demonstrou superioridade à sitagliptina e placebo na redução da HbA1c desde o início do estudo até à Semana 28 (Tabela 3).
Bulgarian: Bydureon BCise показва превъзходство както спрямо ситаглиптин, така и спрямо плацебо за намаляване на HbA1c от изходното ниво до седмица 28 (таблица 3).
Portuguese: Este medicamento está disponível em embalagem com 4 "kits" de dose única e 3 embalagens de 4 "kits" de dose única.
Bulgarian: Това лекарство се предлага в опаковка с 4 еднодозови комплекта и опаковка от 3 опаковки с по 4 еднодозови комплекта.
Portuguese: Frente
Bulgarian: Отпред
Portuguese: Glucose no plasma/soro
Bulgarian: Плазмена/серумна глюкоза
Portuguese: 3i
Bulgarian: 3й
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo com o polegar até parar e mantenha-o no lugar.
Bulgarian: Задръжте натиска върху буталото с палеца си, докато спре и задръжте.
Portuguese: A reação adversa gastrointestinal mais frequentemente notificada foi náusea.
Bulgarian: Гаденето е най-често съобщаваната стомашно-чревна нежелана реакция.
Portuguese: O grupo de tratamento de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina apresentou reduções superiores na HbA1c desde o início do estudo em comparação a exenatido de libertação prolongada isoladamente e dapagliflozina isoladamente (Tabela 5).
Bulgarian: Групата на лечение с екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин показва по-голямо понижение на HbA1c от изходните стойности, в сравнение със самостоятелно приложени екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин (таблица 5).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleia
Bulgarian: Нарушения на нервната система Главоболие
Portuguese: Cada caneta pré-cheia disponibiliza uma dose de 2 mg de exenatido em 0,85 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка доставя доза от 2 mg екзенатид (exenatide) в 0,85 ml.
Portuguese: Todos os grupos de tratamento tiveram uma redução na HbA1c em comparação com início do estudo.
Bulgarian: Във всички групи на лечение се наблюдава понижение на HbA1c, в сравнение с изходно ниво.
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada apresentou superioridade em relação ao placebo na redução da HbA1c desde o inicio do estudo até à Semana 28 (Tabela 6).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване показва превъзходство спрямо плацебо по отношение на понижението на HbA1c от изходното ниво до седмица 28 (таблица 6).
Portuguese: Bata!
Bulgarian: ЩРАК!
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c ≤ 7% 62
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали HbA1c ≤7%
Portuguese: - No solvente: carmelose sódica, cloreto de sódio, polissorbato 20, fosfato monossódico di-hidratado, fosfato dissódico hepta-hidratado e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: - В разтворителя: кармелоза натрий, натриев хлорид, полисорбат 20, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат и вода за инжекция.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2017.
Portuguese: Deverão ter recebido treino adequado e seguir as instruções do utilizador.
Bulgarian: Те трябва да получат подходящо обучение и да следват указанията.
Portuguese: As náuseas ocorrem principalmente no início do tratamento e diminuem ao longo do tempo.
Bulgarian: Гаденето се наблюдава главно в началото на лечението и намалява с времето.
Portuguese: Bydureon exenatido
Bulgarian: Bydureon exenatide
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bydureon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bydureon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a substância ativa é libertada lentamente após ser injetada.
Bulgarian: Удължено освобождаване означава, че активното вещество се освобождава бавно след инжектирането.
Portuguese: Todos os doentes encontravamse também a tomar metformina.
Bulgarian: Всички пациенти приемат също метформин.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bydureon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bydureon.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Bydureon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bydureon?
Portuguese: Os doentes injetam-se a si próprios, utilizando um kit fornecido com o medicamento.
Bulgarian: Пациентите си поставят инжекцията сами, като използват комплект, предоставен с лекарството.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bydureon.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Bydureon.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários foi de intensidade ligeira a moderada.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерени по интензитет.
Portuguese: Isto significa que atua de forma idêntica à das incretinas (hormonas produzidas no intestino), aumentando a quantidade de insulina libertada pelo pâncreas em resposta aos alimentos.
Bulgarian: Това означава, че действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като повишава отделеното от панкреаса количество инсулин след хранене.
Portuguese: Além disso, ocorreram reações no local da injeção (comichão e vermelhidão), níveis baixos de açúcar no sangue (quando utilizado com uma sulfonilureia) e dores de cabeça.
Bulgarian: Освен това се наблюдават реакции на мястото на инжектиране (сърбеж и зачервяване), ниски нива на кръвната захар (при употреба със сулфанилурейно производно) и главоболие.
Portuguese: A adição de Bydureon à metformina ou à pioglitazona não causa hipoglicemia.
Bulgarian: Добавянето на Bydureon към метформин или пиоглитазон не причинява хипогликемия.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bydureon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bydureon прочетете листовката (също част от EPAR) или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O Bydureon está disponível na forma de um pó e solvente que são misturados para preparar uma suspensão injetável de libertação prolongada que fornece 2 mg de exenatido.
Bulgarian: Bydureon се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на инжекционна суспензия с удължено освобождаване, доставяща 2 mg екзенатид.
Portuguese: Na diabetes tipo 2, o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue ou o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Bulgarian: При диабет тип 2 панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкоза в кръвта, или организмът не е способен да усвоява инсулина ефективно.
Portuguese: O Bydureon é administrado por injeção debaixo da pele no abdómen (barriga), na coxa ou na parte superior e posterior do braço, uma vez por semana, sempre no mesmo dia da semana.
Bulgarian: Bydureon се прилага с инжекция под кожата веднъж седмично, в един и същ ден всяка седмица в корема, бедрото или задната част на рамото.
Portuguese: Ao adicionar o Bydureon a uma sulfonilureia, o médico poderá ter de reduzir a dose de sulfonilureia, dado que existe o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Bulgarian: При добавяне на Bydureon към сулфанилурейно производно може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно, тъй като съществува риск от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da quantidade de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual serve de indicador sobre o sucesso do controlo dos níveis de glucose no sangue.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на количеството на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател как се контролира кръвната захар.
Portuguese: Isto leva a excesso de glucose no sangue.
Bulgarian: Това води до прекалено високи нива на глюкозата в кръвта.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que os benefícios do Bydureon, nomeadamente o seu efeito de redução dos níveis de HbA1c, são comparáveis aos dos medicamentos de comparação e que os seus efeitos secundários são controláveis.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че ползите от Bydureon, например ефектът му за намаляване на нивата на HbA1c, са сравними с тези на контролните лекарства и че нежеланите лекарствени реакции подлежат на овладяване.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Bydureon, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Bydureon пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Os doentes que tomam tanto o Bydureon como a insulina, devem injetar os medicamentos separadamente.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Bydureon и инсулин, трябва да инжектират двете лекарства отделно.
Portuguese: O Bydureon contém a substância ativa exenatido.
Bulgarian: Bydureon съдържа активното вещество екзенатид (exenatide).
Portuguese: Outras informações sobre o Bydureon
Bulgarian: Допълнителна информация за Bydureon:
Portuguese: O Bydureon é um medicamento para a diabetes utilizado em associação com outros medicamentos para a diabetes incluindo a insulina de ação prolongada para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 cujos níveis de glucose (açúcar) no sangue não são adequadamente controlados com os outros medicamentos.
Bulgarian: Bydureon е противодиабетно лекарство, което се използва в комбинация с други противодиабетни лекарства, включително дългодействащ инсулин, за лечение на възрастни с диабет тип 2, при които нивата на кръвната глюкоза (захар) не се контролират задоволително с други лекарства.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bydureon, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Bydureon, вижте листовката.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Bydureon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Bydureon са по-големи от рисковете, и препоръча Bydureon да бъде разрешен за употреба.
Portuguese: O Bydureon foi eficaz no controlo da glucose sanguínea em seis estudos principais que incluíram 2700 adultos com diabetes tipo 2.
Bulgarian: Ефективността на Bydureon за контролиране на кръвната глюкоза е показана в пет основни проучвания при повече от 2 700 пациенти с диабет тип 2.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bydureon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bydureon?
Portuguese: O que é o Bydureon e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Bydureon и за какво се използва?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bydureon são náuseas (enjoos) e diarreia.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Bydureon са гадене (позиви за повръщане) и диария.