FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Com medicamentos eritropoiéticos, ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de trombose, como a terapêutica hormonal de substituição, nos doentes a receber talidomida ou respetivos análogos com o Neofordex (ver secções 4.4 e 4.8).
Maltese: • Ma' prodotti mediċinali eritropojetiċi jew prodotti mediċinali oħra li jistgħu jżidu r-riskju ta' trombożi, bħat-terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni, f'pazjenti li jkunu qegħdin jirċievu thalidomide jew l-analogi tiegħu ma' Neofordex (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Portuguese: Pouco frequentes: Acidente vascular cerebral, ataque isquémico transitório, amnésia, coordenação anormal, ataxia, síncope;
Maltese: Mhux komuni: Aċċident ċerebrovaskulari, attakk iskemiku temporanju, amnesija, koordinazzjoni anormali, atassja, sinkope;
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 doente em cada 100
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos à carcinogenicidade e toxicidade crónica.
Maltese: Mhix disponibbli data dwar it-tossiċità kronika u lkarċinoġenità.
Portuguese: • Com fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), devido ao risco acrescido de ulceração gastrointestinal.
Maltese: • Ma' mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), minħabba ż-żieda fir-riskju ta' ulċerazzjoni gastro-intestinali.
Portuguese: Desconhecida: Atrofia suprarrenal, síndroma de abstinência de esteroides, insuficiência suprarrenal, hirsutismo, irregularidades menstruais.
Maltese: Atrofija adrenali, sindrome tal-irtirar tal-isterojdi, insuffiċjenza adrenali, irsutiżmu, irregolarità mestrwali.
Portuguese: − agressividade, confusão, irritabilidade, nervosismo, irrequietude, humor alterado;
Maltese: − Aggressjoni, konfużjoni, irritabbiltà, nervożiżmu, irrekwitezza, tibdil fil-burdata;
Portuguese: Neofordex é um medicamento que contém a substância ativa dexametasona.
Maltese: Neofordex huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva dexamethasone.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na dexametasona
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq dexamethasone
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes: Neuropatia periférica, tonturas, hiperatividade psicomotora, distúrbio da atenção, deterioração da memória, tremores, parestesia, dor de cabeça, ageusia, disgeusia, sonolência, letargia, perturbações do equilíbrio, disfonia;
Maltese: Newropatija periferali, sturdament, iperattività psikomotorja, disturb fl-attenzjoni, indeboliment tal-memorja, rogħda, parasteżija, uġigħ ta' ras, agewżja, disgewżja, ngħas, letarġija, indeboliment tal-bilanċ, disfonija;
Portuguese: A trombocitopenia foi de grau 3 ou 4 em 20,7% dos doentes que receberam Pom + LD-Dex e em 24,2% dos doentes que receberam HD-Dex.
Maltese: Tromboċitopenja kienet ta' Grad 3 jew 4 f'20.7% talpazjenti li rċevew Pom + LD-Dex u f'24.2 % li rċevew HD-Dex.
Portuguese: A dexametasona pode causar estado confusional, alucinações, tonturas, sonolência, fadiga, síncope e visão turva (ver secção 4.8).
Maltese: Dexamethasone jista' jikkawża stat konfużjonali, alluċinazzjonijiet, sturdament, ngħas, għeja, sinkope u vista mċajpra (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Uma concentração de hemoglobina superior a 12 g/dl deve resultar na suspensão dos medicamentos eritropoiéticos.
Maltese: Konċentrazzjoni ta' emoglobina li tkun ogħla minn 12 g/dl għandha twassal għat-twaqqif tal-prodotti mediċinali eritropojetiċi.
Portuguese: Nos doentes tratados com Pom + LD-Dex, os casos de trombocitopenia foram graves em 1,7% dos doentes, tendo levado a diminuição da dose em 6,3% dos doentes, a interrupção do tratamento em 8% dos doentes e a descontinuação do tratamento em 0,7% dos doentes.
Maltese: F'pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, tromboċitopenija kienet serja f'1.7% tal-pazjenti, waslet għal tnaqqis tad-doża f'6.3% tal-pazjenti, ma' interruzzjoni tad-doża fi 8% tal-pazjenti u għal waqfien tal-kura f'0.7% tal-pazjenti.
Portuguese: • Com medicamentos que apresentam um risco de Torsades de Pointes, devido ao risco acrescido de arritmia ventricular.
Maltese: • Ma' prodotti mediċinali li jġorru r-riskju ta' Torsades de Pointes, minħabba ż-żieda fir-riskju ta' arritmija ventrikolari.
Portuguese: − aumento da pressão ocular, incluindo glaucoma, doenças da coroide e retina (coriorretinopatia);
Maltese: − Żieda fil-pressjoni tal-għajn inkluża glawkoma, korojde u disturbi fir-retina (korijoretinopatija);
Portuguese: Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, deve consultar o seu médico antes de tomar Neofordex: - medicamentos anticoagulantes (que diluem o sangue); - ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos utilizados para aliviar a dor e diminuir a febre, e outros medicamentos para tratar a dor, inflamação e febre, como ibuprofeno, naproxeno, diclofenac e meloxicam, entre outros; - medicamentos para o tratamento da hipertensão ou de doenças do coração; - medicamentos para o tratamento da diabetes; - medicamentos para o desconforto gástrico (por exemplo, antiácidos) e colestiramina (para baixar o colesterol); - medicamentos que reduzem os níveis de potássio no sangue: por exemplo, alguns diuréticos ou laxantes; - cortisona ou outros corticosteroides, tetracosactido (utilizado para testar a função da glândula suprarrenal) ou aminoglutetimida (utilizada para o tratamento da síndroma de Cushing ou do cancro da mama); - antibióticos, com nomes de substância ativa que terminam em «micina» ou «floxacina»; antifúngicos (para o tratamento de infeções fúngicas) com nomes de substância ativa que terminam em «conazol» ou anfotericina B injetável; e medicamentos para tratar o VIH com nomes de substância ativa que terminam em «navir»; - rifampicina, rifabutina ou isoniazida (utilizadas para o tratamento da tuberculose); - praziquantel ou ivermectina (para determinadas infeções por parasitas); - hormonas estrogénicas, incluindo a pílula contracetiva e a terapêutica hormonal de substituição (THS); - anticonvulsivantes (para o tratamento da epilepsia) e midazolam (utilizado como soporífero e para o tratamento da epilepsia); - aprepitante ou fosaprepitante (para o tratamento de náuseas e vómitos que ocorrem após uma cirurgia ou que são causados por quimioterapia [tratamento do cancro]); - determinados medicamentos para o tratamento do cancro: docetaxel, ciclofosfamida, lapatinib ou metotrexato.
Maltese: Mediċini għal stonku mdejjaq (pereżempju l-antaċidi) u colestyramine (biex ibaxxi l-kolesterol); Mediċini li jnaqqsu l-livelli tal-potassju fid-demm: pereżempju xi dijuretiċi jew lassattivi; Cortisone jew kortikosterojdi oħra, tetracosactide(użat għall-ittestjar tal-funzjoni adrenali) jew aminogluthetimide (użat għall-kura tas-sindrome ta' Cushing jew il-kanċer tas-sider); Antibijotiċi, b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -mycin u -floxacin; antifungali (għall-kura ta' infezzjonijiet fungali) b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -conazole jew l-injezzjoni tal-amphotericin B; u mediċini kontra l-HIV b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -navir; Rifampicin, rifabutin jew isoniazid (użati għall-kura tat-tuberkulożi);
Portuguese: • Rifabutina, devido a uma redução dos níveis plasmáticos de rifabutina por indução do CYP3A4 intestinal e hepático.
Maltese: • Rifabutin, minħabba t-tnaqqis fil-livelli ta' rifabutin fil-plażma permezz tal-induzzjoni ta' CYP3A4 intestinali u epatiku.
Portuguese: 10 x 1 comprimidos em blister perfurado de OPA/alumínio/PVC-alumínio para dose unitária.
Maltese: Kull kartuna fiha 10 x 1 pilloli f'folja tal-OPA/Aluminju/PVC-Aluminju mtaqqba għal dożi waħedhom.
Portuguese: Num estudo, 10,7% dos doentes tratados com talidomida e dexametasona sofreram reações neuropáticas de grau 3/4, em comparação com 0,9% dos doentes tratados com dexametasona em monoterapia.
Maltese: Fi studju wieħed, 10.7% tal-pazjenti li ngħataw thalidomide u dexamethasone kellhom reazzjonijiet newropatiċi ta' grad 3/4, meta mqabbel ma' 0.9% tal-pazjenti li ngħataw dexamethasone waħdu.
Portuguese: A associação de lenalidomida, talidomida ou pomalidomida com dexametasona está relacionada com um risco acrescido de trombose venosa profunda e embolia pulmonar nos doentes com mieloma múltiplo (ver secção 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lenalidomide, thalidomide jew pomalidomide ma' dexamethasone hija assoċjata ma' żieda fir-riskju ta' trombożi fil-vini fondi u emboliżmu pulmonari fil-pazjenti b'majeloma multipla (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: A dexametasona também provocou uma regulação descendente dos genes antiapoptóticos e um aumento dos níveis da proteína IκB-α.
Maltese: Dexamethasone rregola 'l isfel ukoll il-ġeni apoptotiċi u żied il-liveli tal-proteina IκB-α.
Portuguese: Cada comprimido contém acetato de dexametasona, equivalente a 40 mg de dexametasona.
Maltese: Kull pillola fiha dexamethasone acetate ekwivalenti għal 40 mg dexamethasone.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe a dieta adequada a seguir e poderá prescrever-lhe suplementos de potássio, cálcio ou vitamina D.
Maltese: It-tabib tiegħek se jagħtik parir dwar dieta xierqa, u jista' jordnalek supplementi tal-potassju, tal-kalċju jew tal-vitamina D.
Portuguese: • Medicamentos gastrointestinais tópicos, antiácidos e carvão ativado, bem como colestiramina, devido à redução da absorção intestinal da dexametasona.
Maltese: • Prodotti mediċinali gastro-intestinali, l-antaċidi u l-karbonju attivat, kif ukoll colestyramine, minħabba tnaqqis fl-assorbiment intestinali ta' dexamethasone.
Portuguese: Quando o Neofordex é utilizado em associação com agentes teratogénicos conhecidos (por exemplo, talidomida, lenalidomida, pomalidomida ou plerixafor), é necessário prestar particular atenção à prevenção e testes de gravidez (ver secção 4.6).
Maltese: Meta Neofordex jintuża flimkien ma' teratoġeni magħrufa (eż. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), hija meħtieġa attenzjoni partikolari għar-rekwiżiti tal-ittestjar u l-prevenzjoni tat-tqala (ara sezzjoni 4.6).
Portuguese: Com doses ≥ 500 mg por dose ou < 3 g por dia, são necessárias precauções devido a um risco acrescido de hemorragias, ulcerações e perfuração gastrointestinal.
Maltese: B'dożi ta' ≥ 500 mg għal kull doża jew < 3 g kuljum, huma meħtieġa prekawzjonijiet minħabba żieda fir-riskju ta' emorraġija, ulċerazzjonijiet u perforazzjoni gastro-intestinali.
Portuguese: A eficácia dos contracetivos orais pode diminuir durante o tratamento com a dexametasona (ver secção 4.5).
Maltese: L-effikaċja tal-kontraċettivi orali tista' titnaqqas waqt il-kura b'dexamethasone (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: A biodisponibilidade da dexametasona é de cerca de 80%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' dexamethasone hija bejn wieħed u ieħor ta' 80%.
Portuguese: Nos doentes com mieloma múltiplo, a associação da dexametasona com a talidomida e respetivos análogos está ligada a um risco maior de tromboembolia venosa (essencialmente trombose venosa profunda e embolia pulmonar) e tromboembolia arterial (essencialmente enfarte do miocárdio e acontecimento vascular cerebral) (ver secções 4.5 e 4.8).
Maltese: F'pazjenti b'majeloma multipla, il-kombinazzjoni ta' dexamethasone ma' thalidomide u l-analogi tiegħu hija assoċjata ma' żieda fir-riskju ta' tromboemboliżmu fil-vini (prinċipalment trombożi fil-vini fondi u emboliżmu pulmonari) u tromboemboliżmu arterjali (prinċipalment infart mijokardijaku u avveniment ċerebrovaskulari) (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8).
Portuguese: • Ciclosporina, devido a uma redução da biodisponibilidade e dos níveis plasmáticos da ciclosporina.
Maltese: • Ciclosporin, minħabba tnaqqis fil-bijodisponibbiltà u l-livelli fil-plażma ta' ciclosporin.
Portuguese: Engula a dose prescrita de um comprimido (40 mg) ou meio comprimido (20 mg) de manhã com um copo de água.
Maltese: Ibla d-doża preskritta ta' pillola waħda (40 mg) jew nofs pillola (20 mg) filgħodu ma' tazza ilma.
Portuguese: Outros medicamentos e Neofordex
Maltese: Mediċini oħra u Neofordex
Portuguese: Pouco frequentes: Urticária
Maltese: Mhux komuni: Urtikarja;
Portuguese: − Medicamentos que podem aumentar a concentração plasmática da dexametasona:
Maltese: − Prodotti mediċinali li jistgħu jżidu l-konċentrazzjoni ta' dexamethasone fil-plażma:
Portuguese: • Isoniazida, na medida em que os glucocorticoides podem diminuir as concentrações plasmáticas de isoniazida, provavelmente devido a uma estimulação do metabolismo hepático da isoniazida e a uma redução do metabolismo dos glucocorticoides.
Maltese: • Isoniazide, billi l-glukokortikojdi jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjonijiet ta' isoniazidfil-plażma, x'aktarx minħabba stimulazzjoni tal-metaboliżmu epatiku ta' isoniazid u tnaqqis fil-metaboliżmu talglukokortikojdi.
Portuguese: A dexametasona ligase às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina, até cerca de 80%, dependendo da dose administrada.
Maltese: Dexamethasone jeħel mal-proteini tal-plażma, prinċipalment l-albumina, sa madwar 80%, skont id-doża mogħtija.
Portuguese: EMA/1660/2016 EMEA/H/C/004071
Maltese: EMA/1660/2016 EMA/H/C/004071
Portuguese: O Neofordex encontra-se disponível na forma de comprimidos de 40 mg.
Maltese: Neofordex jiġi bħala pilloli ta' 40 mg.
Portuguese: Neofordex dexametasona
Maltese: Neofordex dexamethasone
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Neofordex podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose habitual é de 40 mg, uma vez por dia, tomada preferencialmente de manhã.
Maltese: Id-doża normali hija 40 mg darba kuljum li tittieħed preferibbilment filgħodu.
Portuguese: Outras informações sobre o Neofordex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neofordex
Portuguese: O Neofordex contém a substância ativa dexametasona.
Maltese: Neofordex fih is-sustanza attiva dexamethasone.
Portuguese: A substância ativa do Neofordex, a dexametasona, pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como corticosteroides.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Neofordex, dexamethasone, tifforma parti mill-grupp ta' mediċini magħrufin bħala kortikosterojdi.
Portuguese: O medicamento de referência do Neofordex é o Dectancyl.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Neofordex hi Dectancyl.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neofordex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Neofordex.
Portuguese: O Neofordex é um medicamento utilizado em associação com medicamentos anticancerígenos no tratamento de adultos com mieloma múltiplo e desenvolvimento de sintomas.
Maltese: Neofordex huwa mediċina użata flimkien ma' mediċini kontra l-kanċer biex tikkura adulti b'majeloma multipla li żviluppaw sintomi.
Portuguese: Para o efeito, interage com diferentes proteínas (fator nuclear kB e caspase 9) que regulam a morte celular.
Maltese: Jagħmel dan billi jitħallat ma' proteini differenti (fattur nukleari kB u caspase 9) li jirregolaw il-mewt taċ-ċelloli.
Portuguese: Os efeitos secundários menos frequentes mas graves incluem pneumonia (infeção dos pulmões) e outras infeções e perturbações do foro psiquiátrico, como a depressão.
Maltese: Effetti sekondarji inqas komuni iżda serji jinkludu pulmonite (infezzjoni tal-pulmun) u infezzjonijiet oħrajn u disturbi psikjatriċi bħal dipressjoni.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Neofordex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue), insónias (dificuldade em dormir), dor e fraqueza muscular, astenia (fraqueza), cansaço, edema (inchaço) e aumento de peso.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Neofordex (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) jinkludu ipergliċemija (livelli għoljin ta' zokkor fid-demm), insomnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ u dgħjufija filmuskoli, astenja (dgħjufija), edema (nefħa) u żieda fil-piż.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Neofordex?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Neofordex?
Portuguese: Além disso, foi realizado um estudo de bioequivalência em 24 voluntários saudáveis que demonstrou que o Neofordex tem uma qualidade comparável ao medicamento de referência, o Dectancyl.
Maltese: Barra minn hekk, sar studju tal-bijoekwivalenza f'24 voluntiera b'saħħithom li wera li Neofordex għandu kwalità komparabbli għall-mediċina ta' referenza, Dectancyl.
Portuguese: No mieloma múltiplo, o Neofordex é utilizado em associação com medicamentos anticancerígenos para matar as células plasmáticas cancerígenas.
Maltese: F'majeloma multipla, Neofordex jintuża flimkien ma' mediċini kontra l-kanċer biex joqtol ċelloli tal-plażma kanċeroġeni.
Portuguese: Por que foi aprovado o Neofordex?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neofordex?
Portuguese: Solvente: 10 ml (solução reconstituída 5000 UI/ml)
Maltese: solvent: 10 ml
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 ampola
Maltese: kunjett + ampulla
Portuguese: Solvente: ampola (vidro)
Maltese: ampulla (ħġieġ)
Portuguese: 2˚C a 8˚C.
Maltese: 2˚C sa 8˚C.
Portuguese: Polissorbato 20,
Maltese: Polysorbate 20,
Portuguese: Via IV/SC
Maltese: Użu IV/SC
Portuguese: Raro Muito raro
Maltese: Rari ħafna
Portuguese: RÓTULOS/AMPOLAS
Maltese: TIKKETTI/AMPULLA
Portuguese: • A substância ativa é epoetina beta.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi epoetin beta.
Portuguese: Ver secção 5.1
Maltese: Ara sezzjoni 5.1
Portuguese: Tromboses de shunt Trombocitose
Maltese: Trombożi fix-shunt Tromboċitożi
Portuguese: Solvente: ampola de 10 ml (vidro tipo I).
Maltese: Solvent: ampulla ta' 10 ml (ħġieġ tip I).
Portuguese: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Maltese: EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044
Portuguese: Roche (Hellas) A.E.
Maltese: Roche (Hellas)A.
Portuguese: Após a injeção siga os passos de 17 a 19.
Maltese: Wara l-injezzjoni segwi passi 17 sa 19.
Portuguese: Ácido L-glutâmico,
Maltese: L-Glutamic acid,
Portuguese: Na população total foi observado um aumento do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos (RR 1,62; IC 95 %: 1,13 - 2,31).
Maltese: Żieda fir-riskju relattiv ta' episodji tromboembolitiċi kienet osservata fil-popolazzjoni globali (RR 1.62, 95 % CI: 1.13, 2.31).
Portuguese: - Administração intravenosa:
Maltese: - Amministrazzjoni ġol-vini:
Portuguese: • Prematuros com anemia
Maltese: • Anemija fi trabi prematuri
Portuguese: L-Treonina,
Maltese: L-Threonine,
Portuguese: EXP Reconst.
Maltese: EXP Rikost.
Portuguese: Epoetina beta
Maltese: IU epoetin beta.
Portuguese: Preparação para a injeção: siga os passos de 1 a 8 9 Selecione uma veia.
Maltese: Preparazzjoni għall-injezzjoni: segwi passi 1 sa 8.
Portuguese: Ácido L-glutâmico L-Fenilalanina.
Maltese: Glutamic acid, u L-Phenylalanine.
Portuguese: 10 Prepare a seringa e a agulha: siga os passos de 11 a 14.
Maltese: Ipprepara s-siringa u l-labra: segwi passi 11 sa 14.
Portuguese: A análise dos componentes individuais dos objetivos compostos demonstraram a seguinte estimativa de taxa de risco (HR) (IC 95%): morte 1,05 (0,92, 1,21), acidente vascular cerebral 1,92 (1,38, 2,68), insuficiência cardíaca congestiva (ICC) 0,89 (0,74, 1,08), enfarte do miocárdio (EM) 0,96 (0,75- 1,23), ou hospitalização por isquemia miocárdica 0,84 (0,55, 1,27), DRFT 1,02 (0,87, 1,18).
Maltese: Analiżi talkomponenti ndividwali tal-punti finali komposti uriet l-HR li ġejjin (CI ta' 95%): mewt 1.05 (0.92, 1.21), puplesija 1.92 (1.38, 2.68), insuffiċjenza konġestiva tal-qalb (CHF - congestive heart failure) 0.89 (0.74, 1.08), infart mijokardijaku (MI - myocardial infarction) 0.96 (0.75, 1.23), dħul l-isptar minħabba iskemija mijokardijaka 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Portuguese: L-Fenilalanina,
Maltese: L-Phenylalanine.
Portuguese: NeoRecormon contém fenilalanina e sódio
Maltese: NeoRecormon fih phenylalanine u sodium
Portuguese: Reserva endógena de eritrócitos = volume de sangue [ml] x (hematócrito -33) / 100 Mulheres: volume de sangue [ml] = 41[ml/kg] x peso corporal [kg] + 1200 [ml] Homens: volume de sangue [ml] = 44[ml/kg] x peso corporal [kg] + 1600 [ml] (peso corporal ≥ 45 kg)
Maltese: Riserva ta' ċelluli ħomor endoġeni = volum tad-demm [ml] × (PCV - 33) ÷ 100 Nisa: volum tad-demm [ml] = 41 [ml/kg] × piż tal-ġisem [kg] + 1200 [ml] Irġiel: volum tad-demm [ml] = 44 [ml/kg] × piż tal-ġisem [kg] + 1600 [ml] (piż tal-ġisem ≥ 45 kg)
Portuguese: NeoRecormon contém fenilalanina, álcool benzílico e sódio Este medicamento contém fenilalanina.
Maltese: NeoRecormon fih phenylalanine, benzyl alcohol u sodium Din il-mediċina fiha phenylalanine.
Portuguese: A biodisponibilidade da epoetina beta após administração subcutânea varia entre 23 e 42 % em comparação com a administração intravenosa.
Maltese: Il-biodisponibiltà ta' epoetin beta wara amministrazzjoni taħt il-ġilda hija bejn 23 u 42 % meta mqabbel ma' amministrazzjoni ġol-vina.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antianémico, código ATC: B03XA01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anti-anemiku, Kodiċi ATC:
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Fenilalanina (até 5,0 mg/frasco para injetáveis) Sódio (inferior a 1 mmol por dose) Álcool benzílico (até 40 mg por ampola de solvente multidose)
Maltese: Phenylalanine (sa 5.0 mg/kunjett) Sodju (inqas minn 1 mmol kull doża) Benzyl alcohol (sa 40 mg kull ampulla multidose bis-solvent)
Portuguese: 1 ml).
Maltese: IU/1 ml
Portuguese: As categorias de frequência são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10 000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Portuguese: Frequente
Maltese: Rari
Portuguese: Prevenção da anemia nos prematuros
Maltese: Prevenzjoni ta' anemija ta' prematurità
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 50 000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 415 microgramas de epoetina beta* (eritropoetina humana recombinante).
Maltese: Kunjett wieħed fih 50,000 unita internazzjonali (IU) li jikkorrispondu għal 415 mikrogrammi epoetin beta* (eritropoetin rikombinanti uman).
Portuguese: 500 UI 1000 UI 1500 UI 2000 UI 2500 UI 3000 UI 3500 UI 4000 UI 4500 UI 5000 UI 0,1 ml 0,2 ml
Maltese: IU 3500 IU 4000 IU 4500 IU 5000
Portuguese: A variabilidade da hemoglobina deve ser corrigida através da alteração da dose, tendo em conta o intervalo alvo de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Maltese: Varjabilità ta' l-emoglobina għandha tiġi rranġata permezz ta' mmaniġġjar tad-doża, b'kunsiderazzjoni għall-firxa mmirata ta' l-emoglobina ta' 10 g/dl (6.2 mmol/l) sa 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI, 6000 UI, 10.000 UI, 20.000 UI ou 30.000 UI (unidades internacionais) de epoetina beta em 0,3 ml ou 0,6 ml de água para preparações injetáveis.
Maltese: Siringa mimlija għal-lest waħda fiha 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10,000, 20,000 jew 30,000 IU (unitajiet internazzjonali) epoetin beta f'0.3 ml jew 0.6 ml ta' soluzzjoni.
Portuguese: • No solvente contém álcool benzílico e cloreto de benzalcónio como conservantes e água para preparações injetáveis.
Maltese: • Fis-solvent: benzyl alcohol u benzalkonium chloride bħala preservattivi u ilma għallinjezzjonijiet.
Portuguese: Álcool benzílico, Cloreto de benzalcónio Água para preparações injetáveis.
Maltese: Benzyl alcohol, Benzalkonium chloride, Ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: • se tiver deficiência de algumas vitaminas B (ácido fólico ou vitamina B12)
Maltese: • jekk għandek livelli baxxi ta' ċerti vitamini B (folic acid jew vitamina B12)