FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Dupixent entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoa Dupixentin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Übersicht über Dupixent und warum es in der EU zugelassen ist
Finnish: Yleistiedot Dupixent-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: In der ersten Studie, an der 1 902 Patienten teilnahmen, betrug die Anzahl schwerer Anfälle bei Patienten, die 200 mg Dupixent anwendeten, pro Jahr 0,46 und bei Patienten, die 300 mg Dupixent anwendeten, 0,52, im Vergleich zu 0,87 bzw. 0,97 bei Patienten unter Placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1 902 potilasta, vakavia pahenemisvaiheita oli vuodessa 0,46 potilaalla, jotka saivat 200 mg Dupixentia ja 0,52 potilailla, jotka saivat 300 mg Dupixentia, kun lumelääkettä saaneiden vastaava määrä oli 0,87 tai 0,97.
German: Wie wirkt Dupixent?
Finnish: Miten Dupixent vaikuttaa?
German: Bei Jugendlichen mit einem Gewicht von weniger als 60 kg wird die Injektion zu 200 mg angewendet.
Finnish: Alle 60 kiloa painavilla nuorilla käytetään 200 mg:n injektiota.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Dupixent, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dupixentin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
German: Falls nach 16 Wochen keine Besserung der Erkrankung eingetreten ist, wird der Arzt einen Behandlungsabbruch in Betracht ziehen.
Finnish: Lääkäri voi harkita hoidon lopettamista, jos parantumisen merkkejä ei näy 16 viikon kuluttua.
German: Die zweite Studie mit 210 Patienten ergab, dass sich bei 70 % der Patienten, denen Dupixent verabreicht wurde, die Erkrankung so sehr verbesserte, dass sie ihre oral eingenommene Kortikosteroid-Dosis herabsetzen konnten.
Finnish: Toinen tutkimus, johon osallistui 210 potilasta, osoitti, että 70 prosenttia Dupixentia saaneista potilaista parani siinä määrin, että suun kautta otettavien kortikosteroidien annosta voitiin pienentää.
German: Eine weitere Studie wurde bei 251 Jugendlichen im Alter von 12 bis weniger als 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis durchgeführt.
Finnish: Suoritettiin myös lisätutkimus, johon osallistui 251 keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista dermatiittia sairastavaa nuorta, joiden ikä vaihteli 12 vuodesta alle 18 vuoteen.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Dupixent bei Anwendung zur Behandlung atopischer Dermatitis sind Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Rötung, Schwellung und Juckreiz), die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können, sowie Konjunktivitis (Rötung und Reizung im Auge), Blepharitis (Entzündung des Augenlids) und Fieberbläschen, die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können.
Finnish: Dupixentin yleisimmät haittavaikutukset, kun sitä käytetään atooppisen dermatiitin hoidossa, ovat injektiokohdan reaktiot (kuten punoitus, turvotus ja kutina), jota saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä, sekä sidekalvon tulehdus (punoitus ja epämukavuuden tunne silmässä), silmäluomien tulehdus ja huulen herpestulehdus, joita voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä.
German: Nach 12 Behandlungswochen verbesserte Dupixent das FEV1 (das maximale Volumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) um 320 ml (bei Anwendung von 200 mg Dupixent) bzw. um 340 ml
Finnish: 12 viikon hoidon jälkeen Dupixent paransi potilaiden FEV1-arvoa (enimmäistilavuus, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos kerralla) 320 ml (200 mg Dupixent-annos) ja 340 ml (300 mg Dupixent-annos).
German: Der Wirkstoff in Dupixent, Dupilumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art Eiweiß), der so konzipiert ist, dass er Rezeptoren (Ziele) für IL-4 und IL-13 blockiert.
Finnish: Dupixentin vaikuttava aine dupilumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on kehitetty estämään reseptoreiden IL-4:n ja IL-13:n toiminnan.
German: Durch das Blockieren der Rezeptoren verhindert Dupilumab die Wirkung von IL-4 und IL-13 und lindert die Symptome der Erkrankungen.
Finnish: Salpaamalla näiden reseptoreiden toiminnan dupilumabi estää IL-4:ää ja IL-13:a toimimasta ja lievittää näin sairauden oireita.
German: In der ersten Studie, an der 740 Patienten teilnahmen, wurde den Studienteilnehmern Dupixent oder ein Placebo gegeben, beide in Kombination mit einem topischen Kortikosteroid (einem Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen, das auf die Haut aufgetragen wird).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 740 potilasta, potilaille annettiin Dupixentia tai lumelääkettä yhdessä paikallisen kortikosteroidin (iholle siveltävä tulehduksen hoitoon käytettävä lääke) kanssa.
German: Dupixent ist in Fertigspritzen erhältlich, die 200 mg oder 300 mg Dupilumab in einer Lösung zur Injektion unter die Haut enthalten.
Finnish: Dupixentia on saatavana esitäytettyinä ruiskuina, jotka sisältävät 200 tai 300 mg dupilumabia injektionesteessä.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Dupixent bei Anwendung zur Behandlung von Asthma ist eine Rötung an der Injektionsstelle.
Finnish: Dupixentin yleisin haittavaikutus astman hoidossa on punoitus injektiokohdassa.
German: Danach wird alle zwei Wochen eine Injektion zu 300 mg verabreicht.
Finnish: Tämän jälkeen annetaan yksi 300 mg:n injektio joka toinen viikko.
German: Dupixent ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (auch bekannt als atopisches Ekzem, mit juckender, geröteter und trockener Haut).
Finnish: Dupixent on lääke, jolla hoidetaan vähintään 12 vuoden ikäisten potilaiden keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista dermatiittia (tunnetaan myös nimellä atooppinen ekseema, jossa iho on kutiava, punoittava ja kuiva).
German: Bei Patienten unter Placebo betrug dieser Anteil 42 %.
Finnish: Lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 42 prosenttia.
German: Es wurden sehr seltene Fälle von Serumkrankheit (Allergie auf fremde Proteine) und Reaktionen, die der Serumkrankheit ähnlich sind, beobachtet.
Finnish: Hyvin harvoin on esiintynyt allergisia reaktioita elimistölle vieraalle seerumille (vieraille proteiineille) ja sen kaltaisia reaktioita.
German: Dupixent wird ebenfalls zur Behandlung schweren Asthmas bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren angewendet, deren Asthma durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und einem anderen Arzneimittel zur Vorbeugung von Asthma nicht angemessen kontrolliert wird.
Finnish: Dupixentia käytetään myös vakavan astman hoitoon 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joiden astma ei ole asianmukaisesti hallinnassa inhaloimalla otettavien suuriannoksisten kortikosteroidien ja toisen astman estämiseen käytettävän lääkkeen yhdistelmällä.
German: Bei allen anderen Asthma-Patienten beträgt die erste Dosis zwei Injektionen zu 200 mg an zwei verschiedenen Stellen.
Finnish: Kaikilla muilla astmapotilailla ensimmäinen annos on kaksi 200 mg:n injektiota, jotka pistetään kahteen eri kohtaan.
German: Dupixent ist nur zur Behandlung von Patienten angezeigt, die eine als „Typ-2-Entzündung" bezeichnete Entzündung der Atemwege aufweisen.
Finnish: Dupixentia annetaan vain potilaille, joilla on tyypin 2 tulehdukseksi kutsuttu ilmateiden tulehdus.
German: Danach wird alle zwei Wochen eine Injektion zu 200 mg verabreicht.
Finnish: Tämän jälkeen annetaan yksi 200 mg:n injektio joka toinen viikko.
German: Wie wird Dupixent angewendet?
Finnish: Miten Dupixentia käytetään?
German: Bei schwerem Asthma beträgt die erste Dosis bei Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, oder bei Patienten, die zugleich eine atopische Dermatitis haben, zwei Injektionen zu 300 mg an zwei verschiedenen Stellen.
Finnish: Vakavaa astmaa sairastavien potilaiden, jotka saavat kortikosteroideja suun kautta, tai potilaiden, joilla on myös atooppinen dermatiitti, ensimmäinen annos on kaksi 300 mg:n injektiota, jotka pistetään kahteen eri kohtaan.
German: Dupixent enthält den Wirkstoff Dupilumab.
Finnish: Dupixentin vaikuttava aine on dupilumabi.
German: Bei der Behandlung von Asthma reduzierte Dupixent nachweislich die Anzahl von Asthmaanfällen und die Notwendigkeit der Einnahme von Kortikosteroiden.
Finnish: Astman hoidossa Dupixentin on osoitettu vähentävän astman pahenemisvaiheiden määrää ja suun kautta otettavan kortikosteroidihoidon tarvetta.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dupixent berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dupixentin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
German: Bei atopischer Dermatitis besteht die erste Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Gewicht ab 60 kg aus zwei Injektionen zu je 300 mg an zwei verschiedenen Stellen.
Finnish: Atooppisen dermatiitin hoidossa ensimmäinen annos vähintään 60 kiloa painavilla aikuisilla ja nuorilla on kaksi 300 mg:n injektiota kahteen eri kohtaan.
German: Patienten mit atopischer Dermatitis und Patienten mit Asthma produzieren hohe Konzentrationen von Proteinen, die als Interleukin-4 und Interleukin-13 (IL-4 und IL-13) bezeichnet werden und Entzündungen der Haut und der Atemwege verursachen können, die zu den Symptomen dieser Erkrankungen führen.
Finnish: Atooppista dermatiittia ja astmaa sairastavien potilaiden elimistö tuottaa suuria määriä proteiineja nimeltä interleukiini 4 ja interleukiini 13 (IL-4 ja IL-13).
German: Unter Berücksichtigung der Ergebnisse der beiden anderen Studien waren 37 % der Patienten, die alle zwei Wochen mit Dupixent behandelt wurden, in Bezug auf ihre atopische Dermatitis erscheinungsfrei oder fast erscheinungsfrei, im Vergleich zu 9 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Finnish: Kun kahden muun tutkimuksen tulokset yhdistetään, 37 prosentilla potilaista, jotka olivat saaneet Dupixentia kahden viikon välein, atooppinen dermatiitti oli hävinnyt kokonaan tai lähes kokonaan.
German: Nach 16 Behandlungswochen waren 39 % der Patienten, die in der ersten Studie alle zwei Wochen mit Dupixent behandelt wurden, in Bezug auf ihre atopische Dermatitis erscheinungsfrei oder fast erscheinungsfrei, im Vergleich zu 12 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Finnish: Kuudentoista viikon hoidon jälkeen 39 prosentilla toisen tutkimuksen potilaista, joille oli annettu Dupixentia joka toinen viikko, atooppinen dermatiitti oli parantunut kokonaan tai lähes kokonaan.
German: Bei dieser Studie war die atopische Dermatitis nach 16 Wochen bei rund 24 % der Patienten, die alle 2 Wochen Dupixent erhielten, abgeheilt oder fast abgeheilt, gegenüber etwa 2 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Finnish: Tässä tutkimuksessa atooppinen dermatiitti oli hävinnyt kokonaan tai melkein kokonaan 24 prosentilla niistä, jotka saivat Dupixentia kahden viikon välein, kun lumelääkettä saaneista vastaava osuus oli 2 prosenttia.
German: Für Dupixent wurde in zwei Hauptstudien mit Patienten mit Asthma, das durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und anderen Arzneimitteln nicht angemessen kontrolliert wurde, nachgewiesen, dass es eine Verringerung der Anzahl der Exazerbationen (Anfälle) von Asthma bewirkt.
Finnish: Dupixentin osoitettiin vähentävän astman pahenemisvaiheiden määrää hoidon aikana kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana astmaa sairastavia potilaita, joiden sairaus ei ollut riittävän hyvin hallinnassa suuriannoksisten inhaloitavien kortikosteroidien ja muiden lääkkeiden yhdistelmällä.
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
German: • Drücken Sie für mindestens 30 Sekunden.
Finnish: • Paina vähintään 30 sekunnin ajan.
German: Nicht-epileptische (myo)klonische Reaktionen können auftreten.
Finnish: Ei-epileptisiä (myo)kloonisia reaktioita voi esiintyä.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden.
Finnish: Pienintä tehokasta annosta pitää käyttää.
German: • Dieselbe Stelle zweimal in Folge.
Finnish: • samaan kohtaan kahta kertaa peräkkäin
German: Wenn sich Ihre Schmerzen verschlimmern
Finnish: Jos kipu pahenee
German: Referenzen: nach 1) Foley KM.
Finnish: Viite: Muokattu lähteistä 1) Foley KM.
German: Alkoholgenuss kann diese Wirkungen verstärken.
Finnish: Alkoholi saattaa pahentaa näitä vaikutuksia.
German: Wie schnell wirken die Pflaster?
Finnish: Miten nopeasti laastarit vaikuttavat?
German: • Beobachten Sie Ihr Kind besonders sorgfältig für 48 Stunden, nachdem:
Finnish: • Valvo lastasi tarkoin 48 tunnin ajan sen jälkeen
German: Sie könnten dringend medizinische Behandlung benötigen.
Finnish: Kiireellinen lääkärinhoito saattaa olla tarpeen.
German: • Benutzen Sie jedes Pflaster nur einmal
Finnish: • Käytä kutakin laastaria vain kerran.
German: Wenn dies geschieht, führen Sie kein Fahrzeug oder benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Finnish: Jos tällaisia vaikutuksia esiintyy, älä aja autoa äläkä käytä koneita tai työkaluja.
German: • Wenn Sie die Pflaster eine Zeit lang angewendet haben, kann sich Ihr Körper daran gewöhnt haben.
Finnish: • Jos olet käyttänyt laastareita jo jonkin aikaa, elimistösi saattaa olla tottunut niihin.
German: <Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:>
Finnish: <Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:>
German: • Wenn Sie mehr als ein Pflaster anwenden, wechseln Sie alle Pflaster zur gleichen Zeit.
Finnish: • Jos käytät useampaa kuin yhtä laastaria, vaihda kaikki laastarit samaan aikaan.
German: Wirkungen auf somatische Entwicklung und Verhalten des Nachwuchses wurden nicht beobachtet.
Finnish: Vaikutuksia jälkeläisten somaattiseen kehitykseen ja käyttäytymiseen ei havaittu.
German: Selten Nicht bekannt
Finnish: Harvinainen Tuntematon
German: Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie die Pflaster voraussichtlich anwenden.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten pitkään oletettavasti käytät laastareita.
German: Fieber/äußere Wärmeanwendung
Finnish: Kuume/ulkoiset lämmönlähteet
German: Der Hauptmetabolit Norfentanyl und andere Metabolite sind inaktiv.
Finnish: Päämetaboliitti norfentanyyli ja muut metaboliitit ovat inaktiivisia.
German: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML.
Finnish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 ja 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
German: • Die folgende Tabelle zeigt Ihnen, wann Sie Ihr Pflaster wechseln sollen:
Finnish: • Seuraavasta taulukosta näet, milloin laastari pitää vaihtaa:
German: Wie lange werden die Pflaster angewendet?
Finnish: Miten pitkään laastareita käytetään?
German: • Dem oberen Rücken Ihres Kindes
Finnish: • lapsen yläselästä.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn etwas vom oben erwähnten auf Sie oder Ihr Kind zutrifft.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua tai lastasi.
German: • Entfernen Sie immer zuerst das alte Pflaster, bevor Sie ein neues aufkleben.
Finnish: • Poista vanha laastari aina ennen kuin kiinnität uuden.
German: Nicht zutreffend.
Finnish: <Ei oleellinen.>
German: <{Name des Mitgliedstaates}> <{Name des Arzneimittels}> <{Name des Mitgliedstaates}> <{Name des Arzneimittels}>
Finnish: <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }> <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }>
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin näistä vaikutuksista.
German: • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
Finnish: • aikuisilla, jotka tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä
German: • Wenn Sie aufgehört haben, die Pflaster anzuwenden, beginnen Sie nicht wieder mit der Anwendung, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Finnish: • Jos lopetat laastareiden käytön, älä aloita niiden käyttöä uudelleen keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
German: Folgen Sie den oben aufgeführten Anweisungen und halten Sie die Person, die das Pflaster getragen hat, möglichst viel zum Bewegen und Sprechen an.
Finnish: Noudata edellä annettua ohjetta ja pidä laastaria käyttänyt henkilö liikkeessä ja puhuttele häntä mahdollisimman paljon.
German: • bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen.
Finnish: • yli 2-vuotiailla lapsilla, jotka jo saavat opioidilääkitystä ja tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä.
German: Wenn die Pflaster abgelaufen sind, bringen Sie sie zur Apotheke zurück.
Finnish: Jos laastarit ovat vanhentuneet, vie ne apteekkiin.
German: Die wichtigsten therapeutischen Effekte sind Analgesie und Sedierung.
Finnish: Sen ensisijaiset terapeuttiset vaikutukset ovat analgesia ja sedaatio.
German: • Gefühl von Körpertemperaturschwankungen
Finnish: • kehon lämpötilan muuttumisen tunne
German: Dies ist normalerweise leicht ausgeprägt und verschwindet wieder, nachdem Sie das Pflaster entfernt haben.
Finnish: Tämä on tavallisesti lievää ja häviää laastarin poistamisen jälkeen.
German: Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Nämä saattavat olla vaikea-asteisen allergisen reaktion oireita (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
German: Wenn Sie den Wechsel Ihres Pflasters vergessen haben
Finnish: Jos unohdat vaihtaa laastarin
German: Abhängigkeit und Missbrauchspotenzial
Finnish: Lääkeriippuvuus ja mahdollinen väärinkäyttö
German: Führen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels kein Fahrzeug, solange Sie nicht wissen, wie es Sie beeinflusst.
Finnish: Älä aja tämän lääkkeen käytön aikana ennen kuin tiedät, miten se vaikuttaa sinuun.
German: Apnoe, Hypoventilation
Finnish: Apnea, hypoventilaatio
German: Wirkungen auf den Embryo waren bedingt durch eine maternale Toxizität und nicht durch eine direkte Wirkung des Wirkstoffes auf den sich entwickelnden Embryo.
Finnish: Vaikutukset alkioon johtuivat emoon kohdistuneesta toksisuudesta eivätkä vaikuttavan aineen suorista vaikutuksista kehittyvään alkioon.
German: Wechseln Sie das Pflaster wie gewohnt wieder nach 3 Tagen (72 Stunden).
Finnish: Vaihda laastari taas tavanomaiseen tapaan 3 päivän (72 tunnin) kuluttua.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt darüber und tragen Sie das Pflaster weitere 3 Tage (72 Stunden) oder wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben, bevor Sie das neue Pflaster wie gewohnt wechseln
Finnish: • Kerro lääkärille laastarin irtoamisesta ja anna laastarin olla kiinnitettynä vielä 3 päivää (72 tuntia) tai lääkärin antaman ohjeen mukaan, ennen kuin vaihdat laastarin tavanomaiseen tapaan uuteen.
German: − Das erste Pflaster aufgeklebt wurde
Finnish: - kun ensimmäinen laastari on kiinnitetty
German: Opioide können eine Hypotonie auslösen, besonders bei Patienten mit einer akuten Hypovolämie.
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa hypotensiota, etenkin jos potilaalla on akuutti hypovolemia.
German: • Es ist wichtig, dass Ihr Kind das Pflaster nicht entfernt und sich in den Mund steckt, da dies lebensbedrohlich oder sogar tödlich sein kann.
Finnish: • On tärkeää, ettei lapsi saa irrotettua laastaria ja laitettua sitä suuhun, koska se voi olla hengenvaarallista ja johtaa jopa kuolemaan.
German: • jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder illegale Drogen missbraucht haben oder davon abhängig waren.
Finnish: • jos olet joskus ollut alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttäjä tai niistä tai huumeista riippuvainen.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was DUROGESIC enthält [ist national auszufüllen]
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä DUROGESIC sisältää [Täytetään kansallisesti]
German: Die Elimination erfolgt hauptsächlich über Metabolite und weniger als 10% der Dosis wird als unveränderter Wirkstoff ausgeschieden.
Finnish: Erittyminen tapahtuu pääasiassa metaboliitteina, ja alle 10 % annoksesta erittyy muuttumattomana vaikuttavana aineena.
German: • In jedem Pflaster ist genug Wirkstoff für 3 Tage (72 Stunden) enthalten.
Finnish: • Jokaisessa laastarissa on riittävästi lääkettä 3 päiväksi (72 tunniksi).
German: Fentanyl kann in einer ähnlichen Art und Weise missbraucht werden wie andere Opioid-Agonisten.
Finnish: Fentanyyliä voidaan käyttää väärin samalla tavalla kuin muitakin opioidiantagonisteja.
German: Ein mutagenes Risiko bei Anwendung von therapeutischen Dosen erscheint unwahrscheinlich, da die Wirkungen nur unter hohen Konzentrationen auftraten.
Finnish: Mutageenisuusriski on terapeuttisia annoksia käytettäessä epätodennäköinen, koska vaikutuksia esiintyi vain suurten pitoisuuksien yhteydessä.
German: Patienten und ihre Pflegepersonen müssen darauf hingewiesen werden, dass DUROGESIC einen Wirkstoff in einer Konzentration enthält, die tödlich sein kann, insbesondere für ein Kind.
Finnish: Potilaalle ja hänen perheenjäsenille on kerrottava, että DUROGESIC sisältää vaikuttavaa ainetta määrän, joka voi johtaa kuolemaan, etenkin lapsilla.
German: • Sie sollten Ihr Pflaster jeden dritten Tag wechseln, außer Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes gesagt.
Finnish: • Sinun pitää vaihtaa laastari kolmen päivän välein, ellei lääkäri ole antanut toisenlaista ohjetta.
German: • Ihr Arzt kann Ihnen beispielsweise für den ersten Tag zusätzliche Schmerzmittel verordnen
Finnish: • Lääkäri saattaa määrätä sinulle muita kipulääkkeitä muutamaksi ensimmäiseksi päiväksi.
German: DUROGESIC wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht.
Finnish: DUROGESIC-hoitoa ei ole tutkittu alle 2-vuotiailla lapsilla.
German: Missbrauch oder vorsätzlich falsche Anwendung von DUROGESIC kann zu einer Überdosierung und/oder zum Tod führen.
Finnish: DUROGESICdepotlaastareiden väärinkäyttö tai tahallinen virheellinen käyttö voi johtaa yliannostukseen ja/tai kuolemaan.
German: • Wenn Ihre Haut gereinigt werden muss, verwenden Sie nur kaltes Wasser
Finnish: • Jos ihoa pitää puhdistaa, pese se kylmällä vedellä.
German: Anwendung und Wechsel der Pflaster
Finnish: Laastarin käyttö ja vaihtaminen
German: Erwachsene und Kinder
Finnish: Aikuiset ja lapset:
German: • Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel eingeschweißt
Finnish: • Jokainen laastari on erillisessä suojapussissa.
German: • jemals einen Hirntumor hatten
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut aivokasvain
German: • Unfähigkeit zu urinieren oder die Blase komplett zu leeren
Finnish: • virtsaamiskyvyttömyys tai kyvyttömyys tyhjentää rakko kokonaan
German: Dies kann im Rahmen der empfohlenen Dosierung auftreten.
Finnish: Tällaista voi esiintyä suositusannoksia käytettäessä.
German: • Wenn Ihr Arzt damit einverstanden ist, können Sie sich körperlich betätigen oder Sport treiben während Sie das Pflaster tragen
Finnish: • Jos lääkäri antaa luvan, voit harrastaa liikuntaa tai urheilla, kun laastari on kiinnitettynä.
German: Ein optimaler therapeutischer Konzentrationsbereich von Fentanyl kann daher nicht angegeben werden.
Finnish: Siksi fentanyylin optimaalisia terapeuttisia pitoisuuksia ei voida määritellä.
German: Für eine vollständige Auflistung der möglichen Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.
Finnish: Ks. kohdasta 4 tarkempi luettelo mahdollisista haittavaikutuksista.
German: Ein pharmakokinetisches Modell weist darauf hin, dass Fentanyl-Serumkonzentrationen bis 14% ansteigen können (Bereich 0-26%), wenn ein neues Pflaster nach 24 Stunden anstatt der empfohlenen 72-Stunden-Applikation aufgeklebt wird.
Finnish: Farmakokineettinen malli viittaa siihen, että seerumin fentanyylipitoisuudet saattavat nousta 14 % (vaihteluväli 0-26 %), jos uusi laastari kiinnitetään jo 24 tunnin kuluttua suositellun 72 tunnin sijaan.
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht sofort nach einem heißen Bad oder einer heißen Dusche auf
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria heti kuuman kylvyn tai suihkun jälkeen.
German: Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln:
Finnish: Laastarit lievittävät hyvin voimakasta ja pitkäkestoista kipua