FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o acetato de ulipristal pode ser um inibidor dos transportadores da BCRP (Proteína de Resistência ao Cancro da Mama) a nível intestinal.
Danish: In vitro-data tyder på, at ulipristalacetat kan hæmme brystcancerresistensprotein (BCRP)transportører i tarmsystemet.
Portuguese: Se o seu período não vier e experienciar esses sintomas depois de tomar ellaOne, deve fazer um teste de gravidez (Ver a secção "Gravidez, amamentação e fertilidade").
Danish: Hvis din menstruation udebliver, og du oplever symptomer efter at have taget ellaOne, skal du få taget en graviditetsprøve (se punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed").
Portuguese: 1 comprimido revestido por película.
Danish: 1 filmovertrukket tablet.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos com o acetato de ulipristal em mulheres com compromisso renal ou afeção hepática.
Danish: Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier af ulipristalacetat hos kvinder med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Portuguese: Efeitos potenciais do acetato de ulipristal sobre outros medicamentos
Danish: Potentiel risiko for, at ulipristalacetat kan påvirke andre lægemidler
Portuguese: O acetato de ulipristal é extensamente metabolizado em metabolitos mono-desmetilados, didesmetilados e hidroxilados.
Danish: Ulipristalacetat metaboliseres i vid udstrækning til mono-demethylerede, di-demethylerede og hydroxylerede metabolitter.
Portuguese: A gravidez pode ocorrer ocasionalmente depois de se tomar acetato de ulipristal.
Danish: Graviditet kan i nogle tilfælde forekomme trods indtagelse af ulipristalacetat.
Portuguese: ellaOne comprimido
Danish: ellaOne tablet
Portuguese: O seu médico poderá prescrever outro tipo de contracetivo de emergência (não hormonal), i.e. um DIU-Cu.
Danish: Din læge vil muligvis ordinere en anden type (ikke-hormonel) nødprævention, dvs. en kobberspiral.
Portuguese: Se o período menstrual de uma mulher estiver atrasado ou em caso de sintomas de gravidez, deverá excluir-se a possibilidade de gravidez antes da administração do comprimido.
Danish: Hvis en kvindes menstruation er forsinket, eller kvinden har andre graviditetstegn, skal graviditet udelukkes, inden tabletten indtages.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO EXTERIOR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Portuguese: Antes de tomar este medicamento, se o seu período estiver atrasado, informe o seu farmacêutico, médico ou outro profissional de saúde ou faça um teste de gravidez para ter a certeza de que não está já grávida (ver secção "Advertências e precauções").
Danish: Hvis din menstruation er forsinket, skal du spørge apotekspersonalet, din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, eller tage en graviditetsprøve for at sikre, at du ikke allerede er gravid (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Portuguese: Este medicamento pode tornar os contracetivos hormonais regulares, como pílulas e adesivos, temporariamente menos eficazes.
Danish: Dette lægemiddel kan midlertidigt gøre almindelige hormonbaserede præventionstyper, såsom ppiller, mindre effektive.
Portuguese: A administração de acetato de ulipristal em conjunto com um pequeno-almoço com elevado teor de gorduras resultou numa Cmax média cerca de 45 % mais baixa, num Tmax atrasado (de uma mediana de 0,75 horas para 3 horas) e numa AUC0-∞ média 25 % mais elevada em comparação com a administração em jejum.
Danish: Administration af ulipristalacetat sammen med morgenmad med højt fedtindhold medførte en cirka 45 % mindre gennemsnitlig Cmax, en forsinket Tmax (fra en median på 0,75 t til 3 t) og en 25 % højere gennemsnitlig AUC0-∞ sammenlignet med administration i fastende tilstand.
Portuguese: Os resultados in vivo revelam que a administração do acetato de ulipristal com um forte indutor do CYP3A4 como a rifampicina diminui marcadamente a Cmax e a AUC do acetato de ulipristal em 90% ou mais e diminui a semivida do acetato de ulipristal em 2,2 vezes correspondendo a uma diminuição em aproximadamente 10 vezes da exposição ao acetato de ulipristal.
Danish: In vivo-resultater indikerer, at administration af ulipristalacetat sammen med en potent CYP3A4-induktor, som f.eks. rifampicin, markant sænker Cmax og AUC for ulipristalacetat med 90 % eller mere og nedsætter ulipristalacetats halveringstid 2,2 gange, svarende til et fald i eksponeringen for ulipristalacetat på ca. 10 gange.
Portuguese: Dado que o acetato de ulipristal se liga ao recetor da progesterona com elevada afinidade, poderá interferir com a ação de medicamentos que contêm progestagénios: - A ação contracetiva de contracetivos hormonais combinados e contracetivos com base apenas em progestagénios poderá ser diminuída - A utilização concomitante de acetato de ulipristal e de contracetivos de emergência contendo levonorgestrel não é recomendada (ver secção 4.4).
Danish: Da ulipristalacetat binder til progesteron-receptoren med høj affinitet, kan det påvirke virkningen af progestogenholdige lægemidler: - Den kontraceptive virkning af kombinerede hormonelle kontraceptiva og af rene progestogenholdige kontraceptiva kan være reduceret - Samtidig brug af ulipristalacetat og nødprævention indeholdende levonorgestrel frarådes (se pkt.
Portuguese: O acetato de ulipristal é um contracetivo de emergência que diminui o risco de gravidez após a relação sexual não protegida, mas não confere proteção contracetiva para relações sexuais posteriores.
Danish: Ulipristalacetat er nødprævention, som mindsker risikoen for at blive gravid efter ubeskyttet samleje, men kan ikke erstatte prævention ved efterfølgende samlejer.
Portuguese: Afrontamentos Síndrome prémenstrual
Danish: Præmenstruelt syndrom
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos mostram que mesmo até quando administrado imediatamente antes da ovulação estar programada para ocorrer (quando a LH já começou a aumentar), o acetato de ulipristal é capaz de adiar a rutura folicular durante, pelo menos 5 dias em 78,6 % dos casos (p<0,005 vs. levonorgestrel e vs. placebo) (ver Tabela).
Danish: Farmakodynamiske data viser, at ulipristalacetat, selvom det tages umiddelbart før ægløsning (når LH er begyndt at stige), kan udsætte follikelruptur i mindst 5 dage i 78,6 % af tilfældene (p<0,005 vs. levonorgestrel og vs. placebo) (se tabellen).
Portuguese: Poli(álcool vinílico) (E1203) Macrogol (E1521)Talco (E553b) Dióxido de titânio (E171) Polisorbato 80 (E433) Óxido de ferro amarelo (E172) Silicato de potássio e alumínio (E555)
Danish: Poly(vinylalkohol) (E1203) Macrogol (E1521) Talcum (E553b) Titandioxid (E171) Polysorbat 80 (E433) Jernoxid, gul (E172) Kaliumaluminiumsilicat (E555)
Portuguese: Não utilize este medicamento juntamente com outro contracetivo de emergência que contenha levonorgestrel.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel sammen med en anden nødpræventionspille, som indeholder levonorgestrel.
Portuguese: Os resultados in vivo revelam que a administração do acetato de ulipristal com um potente e um moderado inibidor do CYP3A4 aumentou a Cmax e a AUC do acetato de ulipristal num máximo de 2 e 5,9 vezes, respetivamente.
Danish: In vivo-resultater viste, at administration af ulipristalacetat sammen med en potent eller moderat CYP3A4-inhibitor øgede Cmax og AUC for ulipristalacetat maksimalt hhv. 2 og 5,9 gange.
Portuguese: Peso reduzido
Danish: Nedsat leverfunktion
Portuguese: Se pretender iniciar ou continuar um método de contraceção regular depois de utilizar este medicamento, pode fazê-lo, mas deve também usar preservativos até ao próximo período.
Danish: Hvis du ønsker at påbegynde eller fortsætte med en almindelig præventionsmetode, efter at du har taget dette lægemiddel, kan du gøre dette, men du skal desuden anvende kondom, indtil din næste menstruation.
Portuguese: Na sequência da administração oral de uma dose única de 30 mg, o acetato de ulipristal é rapidamente absorvido, resultando numa concentração plasmática máxima de 176 ± 89 ng/ml que ocorre aproximadamente em 1 hora (0,5-2,0 h) após a ingestão e numa AUC0-∞ de 556 ± 260 ng.h/ml.
Danish: Efter oral indgift af en enkelt 30 mg-dosis absorberes ulipristalacetat hurtigt med en maksimal plasmakoncentration på 176 ± 89 ng/ml cirka 1 time (0,5-2,0 t) efter indtagelse og med en AUC0-∞ på 556 ± 260 ng.t/ml.
Portuguese: Dados limitados e inconclusivos sugerem que pode haver uma eficácia reduzida de ellaOne com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC) (ver secção 5.1).
Danish: Begrænsede og inkonklusive data tyder på, at ellaOne kan have reduceret effekt ved stigende legemsvægt eller body mass index (BMI) (se pkt.
Portuguese: n=8 p<0,005*
Danish: p<0,005*
Portuguese: Dor de cabeça Tonturas
Danish: Hovedpine Svimmelhed
Portuguese: Se a ovulação já tiver ocorrido, deixa de ser eficaz.
Danish: Det er ikke længere effektivt, hvis ægløsningen allerede er sket.
Portuguese: Na ausência de estudos específicos, não é possível estabelecer recomendações alternativas quanto à dose de acetato de ulipristal.
Danish: På grund af manglen på specifikke studier kan der ikke gives nogen alternativ dosisanbefaling for ulipristalacetat.
Portuguese: As suas informações permanecerão anónimas - ninguém saberá que são informações sobre si. Partilhar as suas informações pode ajudar outras mulheres a compreender a segurança ou os riscos do ellaOne durante uma gravidez.
Danish: Ved at dele dine oplysninger kan du hjælpe andre kvinder fremover med at forstå sikkerheden eller risiciene ved ellaOne under graviditet.
Portuguese: CHIPRE
Danish: CYPERN
Portuguese: Garganta seca
Danish: Tør hals
Portuguese: fosfenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina e barbitúricos) - medicamentos utilizados para tratar a tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina) - um tratamento para o VIH (ritonavir, efavirenz, nevirapina) - um medicamento utilizado para tratar infeções por fungos (griseofulvina) - remédios à base de plantas contendo Erva de São João (Hypericum perforatum).
Danish: carbamazepin,oxcarbazepin og barbiturater) - Medicin til behandling af tuberkulose (f.eks. rifampicin, rifabutin) - Medicin til behandling af hiv (ritonavir, efavirenz, nevirapin) - Medicin til behandling af svampeinfektioner (griseofulvin) - Naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum)
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador ellaOne 30 mg comprimido
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren ellaOne 30 mg tablet
Portuguese: A experiência de sobredosagem com acetato de ulipristal é limitada.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering med ulipristalacetat.
Portuguese: Não é provável que os efeitos do acetato de ulipristal na BCRP tenham qualquer consequência clínica.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at ulipristalacetats virkning på BCRP har nogen kliniske konsekvenser.
Portuguese: A embalagem contém um blister.
Danish: Kartonet indeholder ét blisterkort.
Portuguese: A utilização concomitante de acetato de ulipristal e contraceção de emergência que contenha levonorgestrel não é recomendada (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig brug af ulipristalacetat og nødprævention, der indeholder levonorgestrel, anbefales ikke (se pkt.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em cada 1000 pessoas):
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1,000 personer).
Portuguese: O efeito de amamentar o seu bebé na semana após tomar o este medicamento é desconhecido.
Danish: Det vides ikke, hvordan dette lægemiddel påvirker dit barn i ugen efter, at du har taget dette lægemiddel.
Portuguese: Menorragia Corrimento vaginal Perturbação menstrual Metrorragia Vaginite
Danish: Vaginalt udflåd Menstruationsforstyrrelse Metroragi
Portuguese: Caso vomite (esteja enjoada, vomite) até 3 horas após ter tomado o comprimido, tome outro comprimido assim que possível.
Danish: Hvis du kaster op inden for 3 timer efter at have taget tabletten, skal du tage en ny tablet hurtigst muligt.
Portuguese: Fale com o seu farmacêutico ou médico se tiver dúvidas.
Danish: Spørg apotekspersonalet, din læge eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Portuguese: Tomar um comprimido assim que possível após a relação sexual não protegida ou a falha do contracetivo.
Danish: Tag en tablet hurtigst muligt efter ubeskyttet sex eller præventionssvigt.
Portuguese: Não toma ellaOne juntamente com outro contracetivo de emergência que contenha levonorgestrel.
Danish: Du må ikke tage ellaOne sammen med en anden nødpræventionspille, som indeholder levonorgestrel.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, contraceção de emergência.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hormonale antikonceptiva til systemisk brug, nødprævention.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas):
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer).
Portuguese: A&D Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Danish: A&D Pharma Tel: + 40-(0)372 072 219
Portuguese: A administração do acetato de ulipristal (10 mg comprimidos) concomitante com o inibidor da bomba de protões ezomeprazol (20 mg por dia durante 6 dias) resultou, aproximadamente, numa Cmax média 65% inferior, num Tmax atrasado (a partir de uma mediana de 0,75 horas a 1,0 horas) e uma AUC média 13 % superior.
Danish: Administration af ulipristalacetat (10 mg tablet) sammen med protonpumpehæmmeren esomeprazol (20 mg dagligt i 6 dage) medførte en ca. 65 % lavere gennemsnitlig Cmax, en forsinket Tmax (fra en median på 0,75 t til 1,0 t) og en 13 % højere gennemsnitlig AUC.
Portuguese: Folheto informativo online em
Danish: Pakkens indlægsseddel findes online på
Portuguese: É improvável que os efeitos dos inibidores de CYP3A4 tenham quaisquer consequências clínicas.
Danish: Påvirkningen fra CYP3A4-inhibitorer vil sandsynligvis ikke have kliniske konsekvenser.
Portuguese: Como tomar o comprimido ellaOne
Danish: Sådan skal du tage ellaOne-tabletten
Portuguese: Outros contracetivos e ellaOne
Danish: Andre typer prævention og ellaOne
Portuguese: N gravidezes
Danish: N total N graviditeter
Portuguese: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Espanha
Danish: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008, Navatejera, León Spanien
Portuguese: Tratamento após o aumento da LH, mas antes do pico da LH
Danish: Behandling efter LHbølge, men før LH-top n=10
Portuguese: CROÁCIA
Danish: KROATIEN
Portuguese: Perturbação emocional Ansiedade Insónia
Danish: Humørforstyrrelser Følelsesmæssig forstyrrelse
Portuguese: É improvável que os efeitos nos substratos de P-gp tenham quaisquer consequências clínicas.
Danish: Virkningen på P-gp-substrater har sandsynligvis ingen kliniske konsekvenser.
Portuguese: Cada comprimido contém 237 mg de lactose (como mono-hidrato).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 237 mg lactose (som monohydrat).
Portuguese: Depois da administração de acetato de ulipristal para contraceção de emergência, não é recomendada a amamentação durante uma semana.
Danish: Efter indtagelse af ulipristalacetat som nødprævention frarådes det at amme i én uge.
Portuguese: Para as mulheres que utilizaram fármacos indutores enzimáticos nas últimas 4 semanas, ellaOne não é recomendada (ver secção 4.4) e deve ser considerada a utilização de um dispositivo intrauterino de cobre (i.e. um DIU-Cu).
Danish: Kvinder, som har taget enzym-inducerende lægemidler inden for de sidste 4 uger, bør ikke anvende ellaOne (se pkt.
Portuguese: Caso ocorram vómitos até 3 horas após a ingestão do comprimido, deverá tomar-se outro comprimido.
Danish: Ved opkastning mindre end tre timer efter indtagelse af tabletten skal der straks tages yderligere 1 tablet.
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Portuguese: As doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucosegalactose-malabsorption.
Portuguese: ESTÓNIA
Danish: ESTLAND
Portuguese: Se ficar grávida apesar de tomar o comprimido, é importante que consulte o seu médico.
Danish: Hvis du bliver gravid, selvom du har taget tabletten, er det vigtigt, at du kontakter din læge.
Portuguese: <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100) e raros (≥1/10 000 a <1/1000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: De nedenfor anførte bivirkninger er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse ved anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000) ), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Tabletten kan tages sammen med et måltid eller mellem måltider.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade na embalagem exterior e no blister após VAL.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller blisterkortet efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a eficácia do acetato de ulipristal quando administrado mais de 120 horas (5 dias) após uma relação sexual não protegida.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for virkningen af ulipristalacetat hos kvinder, der har haft ubeskyttet samleje mere end 120 timer (5 dage), før de tager ulipristalacetat.
Portuguese: A utilização concomitante de ellaOne com indutores do CYP3A4 (por ex., barbitúricos (incluindo primidona e fenobarbital), fenitoína, fosfenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, medicamentos à base de plantas contendo Hypericum perforatum (Erva de S. João), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz e nevirapina) reduz, assim, as concentrações de plasma do acetato de ulipristal e pode resultar numa diminuição da eficácia de ellaOne.
Danish: Samtidig brug af ellaOne og CYP3A4induktorer (f.eks. barbiturater (inklusive primidon og phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz og nevirapin) nedsætter derfor plasmakoncentrationen af ulipristalacetat og kan medføre en nedsat virkning af ellaOne.
Portuguese: Prevenção da ovulação1,§ Placebo n=50
Danish: Placebo n=50
Portuguese: ellaOne 30 mg comprimido
Danish: ellaOne 30 mg tablet
Portuguese: Quando o seu período estiver em atraso ou quando tiver sintomas de gravidez (peito pesado, enjoo matinal), deve consultar um médico ou outro profissional de saúde antes de tomar o comprimido .
Danish: Hvis din menstruation er forsinket, eller hvis du har symptomer på graviditet (ømme bryster, morgenkvalme), skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du tager tabletten.
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Portuguese: - Se está a utilizar um dos medicamentos que podem prevenir ellaOne de funcionar corretamente (ver secção 2 O que precisa de saber antes de tomar ellaOne") ou se utilizou um desses medicamentos nas últimas 4 semanas, ellaOne poderá não funcionar corretamente para si. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ellaOne.
Danish: - Hvis du tager et af de lægemidler, der kan forhindre, at ellaOne virker effektivt (se punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at tage ellaOne"), eller hvis du har taget et af disse lægemidler inden for de seneste 4 uger, kan ellaOne være mindre effektivt for dig.
Portuguese: Dados limitados e inconclusivos de ensaios clínicos sugerem a possível tendência para uma redução da eficácia contracetiva do acetato de ulipristal com peso corporal ou IMC elevado (ver secção 4.4).
Danish: Der er begrænsede og inkonklusive data fra kliniske studier, der tyder på en mulig tendens til, at ulipristalacetat kan have en reduceret præventiv virkning ved høj legemsvægt eller BMI (se pkt.
Portuguese: ROMÉNIA
Danish: RUMÆNIEN
Portuguese: Adolescentes: o acetato de ulipristal para a contraceção de emergência é adequado para qualquer mulher com potencial para engravidar, incluindo adolescentes.
Danish: Ulipristalacetat som nødprævention er egnet til alle kvinder i den fertile alder, herunder unge.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de ellaOne
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger ellaOne indeholder:
Portuguese: O comprimido pode ser tomado em qualquer fase do ciclo menstrual.
Danish: Tabletten kan tages når som helst i menstruationscyklussen.
Portuguese: Como tomar ellaOne
Danish: Sådan skal du tage ellaOne
Portuguese: Tem de tomar este medicamento no prazo de 120 horas (5 dias) após a relação sexual não protegida ou a falha do contracetivo.
Danish: Du skal tage dette lægemiddel inden for 120 timer (5 dage) efter ubeskyttet sex eller præventionssvigt.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Povidona
Danish: Lactosemonohydrat Povidon
Portuguese: Blister de PVC-PVDC-alumínio (com filtro UV) com 1 comprimido.
Danish: PVC-PVDC (med UV-filter)/ aluminiumsblisterkort med 1 tablet.
Portuguese: Não existe utilização relevante do acetato de ulipristal para contraceção de emergência em crianças em idade pré-púbere na indicação de contraceção de emergência.
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende ulipristalacetat som nødprævention til børn i den præpubertale alder.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, povidon, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Portuguese: Comprimido revestido por película Comprimido revestido por película de cor dourada em forma de escudo (cerca de 10,8 mm de diâmetro) com "ella" gravado em ambas as faces.
Danish: Gylden filmovertrukket tablet formet som et skjold (ca. 10,8 mm i diameter) præget med "ella" på begge sider.
Portuguese: Comprimido branco ou creme marmoreado, redondo, convexo, com 9 mm de diâmetro gravado com "еllа" em ambos os lados.
Danish: Hvid til marmoreret cremefarvet, rund, buet tablet med en diameter på 9 mm præget med "ella" på begge sider.
Portuguese: sonolência, enxaquecas, perturbações visuais - gripe - acne, lesões na pele, comichão - febre, arrepios, mal-estar
Danish: - influenza - acne, hudlæsioner, kløe - feber, kulderystelser, alment ubehag
Portuguese: Se ficar grávida apesar de tomar este medicamento, é importante que consulte o seu médico.
Danish: Hvis du bliver gravid, selvom du har taget dette lægemiddel, er det vigtigt, at du kontakter din læge.
Portuguese: Sensação estranha no olho Hiperemia ocular Fotofobia
Danish: Hyperæmi i øje Fotofobi
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar ellaOne Conteúdo da embalagem e outras informações - Informações úteis sobre contraceção
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger - Nyttige oplysninger om prævention
Portuguese: A contraceção de emergência pode atrasar a ovulação de um determinado ciclo menstrual, mas não a irá impedir de engravidar, se voltar a ter relações sexuais não protegidas.
Danish: Nødprævention kan forsinke ægløsning i en menstruationscyklus, men hvis du har ubeskyttet sex, efter at du har taget ellaOne, vil det ikke forhindre graviditet.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador ellaOne 30 mg comprimido revestido por película
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren ellaOne 30 mg filmovertrukket tablet
Portuguese: O acetato de ulipristal é metabolizado in vitro pelo CYP3A4.
Danish: Ulipristalacetat metaboliseres vha. CYP3A4 in vitro.
Portuguese: Contraceção após tomar ellaOne
Danish: Prævention efter brug af ellaOne
Portuguese: Incluir ligação de um código QR para o folheto informativo
Danish: QR-kode, der er knyttet til indlægssedlen, skal inkluderes.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas):
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer).