FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: {MM/ГГГГ}
Maltese: • uġigħ ta' ras.
Bulgarian: 8 Вижте точка 4.9
Maltese: 8Ara sezzjoni 4.9
Bulgarian: Португалия - Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Румъния - Augmentin
Maltese: Il-Portugall- Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Ir-Rumanija - Augmentin
Bulgarian: Интермедиерни
Maltese: Intermedju
Bulgarian: р двания:
Maltese: ħek:
Bulgarian: Pseudomonas sp.
Maltese: Pseudomonas
Bulgarian: Италия - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Латвия - Augmentin
Maltese: L-Italja - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Il-Latvja - Augmentin
Bulgarian: 25 mg/5 mg за всеки килограм телесно тегло на всеки 8 часа.
Maltese: 25 mg/5 mg għal kull kilogramma ta' piż talġisem minn kull 8 sigħat.
Bulgarian: Холандия - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Полша - Augmentin
Maltese: L-Olanda - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Il-Polonja - Augmentin
Bulgarian: Когато
Maltese: Ż
Bulgarian: Има съобщения за положителни резултати от изпитванията, използващи Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тест при пациенти, получаващи амоксицилин/клавуланова киселина, за които след това е установено, че са свободни от инфекция с Aspergillus.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' riżultati pożittivi bl-użu tat-test ta' Bio-Rad Laboratories Platelia għal Aspergillus f'pazjenti li kienu qed jirċievu amoxicillin/clavulanic acid u li sussegwentement instabu li ma kellhomx infezzjoni b'Aspergillus.
Bulgarian: Унгария - Augmentin, Augmentin Duo Исландия - Augmentin
Maltese: L-Ungerija - Augmentin, Augmentin Duo L-Islanda - Augmentin
Bulgarian: Средни (SD) фармакокинетични параметри
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji ( SD) Doża
Bulgarian: кристали в урината.
Maltese: Użu orali.
Bulgarian: При такива пациенти се препоръчват форми на Augmentin със съотношение на амоксицилин към клавуланова киселина 5:1.
Maltese: F'pazjenti bħal dawn, formulazzjonijiet ta' Augmentin b'amoxicillin u clavulanic acid fi proporzjon ta' 5:1 huma rrakkomandati.
Bulgarian: След интравенозно приложение, амоксицилин и клавуланова киселина се установяват в жлъчния мехур, коремната тъкан, кожата, мастната тъкан, мускулните тъкани, синовиалната и перитонеалната тъкани, жлъчката и гнойта.
Maltese: Wara l-għoti mill-vini, kemm amoxicillin kif ukoll clavulanic acid instabu fil-marrara, fit-tessut taladdome, fit-tessuti tal-ġilda, tax-xaħam u tal-muskolu, fil-fluwidi sinovjali u tal-peritonew, fil-bila u fil-materja.
Bulgarian: 1000 mg/100 mg на всеки 8 до 12 часа.
Maltese: 1000 mg/100 mg kull 8 sa kull 12-il siegħa.
Bulgarian: Анамнеза за жълтеница/чернодробно увреждане, дължащи се на амоксицилин/клавуланова киселина (вж. точка 4.8).
Maltese: Storja ta' suffejra/indeboliment tal-fwied minħabba amoxicillin/clavulanic acid (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: 125 mg/62,5 mg/5 ml прах за перорална суспензия рландия - Augmentin, Clavamel
Maltese: Trab għal suspensjoni orali ta' 125 mg/62.5 mg/5 ml L-Irlanda - Augmentin, Clavamel
Bulgarian: Augmentin 500 mg/50 mg съдържа приблизително 9,8 mg (0,3 mmol) калий.
Maltese: • Augmentin 500 mg/50 mg fih madwar 9.8 mg (0.3 mmol) ta' potassium.
Bulgarian: Тези събития обикновено са обратими.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Bulgarian: Амоксицилин частично се екскретира в урината като неактивна пеницилоева киселина в количества, еквивалентни на 10 дo 25% от началната доза.
Maltese: Amoxicillin huwa parzjalment imneħħi fl-awrina bħala penicilloic acid inattiv fi kwantitajiet ekwivalenti għal bejn 10 u 25% tad-doża tal-bidu.
Bulgarian: Франция - Augmentin IV
Maltese: Franza - Augmentin IV
Bulgarian: Португалия - Augmentin Forte, Clavamox, Noprilam, Penilan Forte Швеция - Spektramox
Maltese: Il-Portugall - Augmentin Forte, Clavamox, Noprilam, Penilan Forte L-Isvezja - Spektramox
Bulgarian: Дания -Spektramox
Maltese: -Isvezja - Spektramox
Bulgarian: • кристали в урината.
Maltese: • kristalli fl-awrina.
Bulgarian: 500 mg/125 mg, 875/125 mg, 500 mg/62,5 mg филмирани таблетки
Maltese: Pilloli ta' 500 mg/125 mg, 875/125 mg, 500 mg/62.5 mg miksijin b'rita
Bulgarian: Augmentin съдържа малтодекстрин (глюкоза).
Maltese: • Augmentin fih maltodextrin (glucose).
Bulgarian: И 10:1
Maltese: U 10:1
Bulgarian: Септицемия
Maltese: Septikamija
Bulgarian: Критична оценка Точка 4.1
Maltese: 2.1 Evalwazzjoni kritika
Bulgarian: „Симптоми и признаци на предозиране
Maltese: "Sintomi u sinjali ta' doża eċċessiva
Bulgarian: Интраабдоминален сепсис
Maltese: Sepsis intra-addominali
Bulgarian: Пиелонефрит
Maltese: • Pjelonefrite
Bulgarian: Инфекции на женските полови органи.
Maltese: • Infezzjonijiet fil-ġenitali femminili.
Bulgarian: Препоръчителната доза на суспензията Augmentin ES е 90/6,4 mg/kg/ден в две отделни дози на 12-часови интервали за 10 дни.
Maltese: Is-suspensjoni Augmentin ES hija rrakkomandata għal dożar ta' 90/6.4 mg/kg/kuljum f'żewġ dożi separati f'intervalli ta' 12-il siegħa għal 10 t'ijiem.
Bulgarian: Таблетката съдържа слой от амоксицилин трихидрат (562,5mg) и клавуланова киселина (62,5mg) с незабавно освобождаване, и един слой от амоксицилин натрий (437,5mg) с удължено освобождаване.
Maltese: Il-pillola għandha saff ta' rilaxx immedjat ta' amoxicillin trihydrate (562.5mg) u clavulanic acid (62.5mg), u saff ta' rilaxx fit-tul ta' sodium amoxicillin (437.5mg).
Bulgarian: Така максималната дневна доза амоксицилин, доставена от съотношението 2:1, е 750 mg.
Maltese: Għaldaqstant, id-doża massima ta' kuljum ta' amoxicillin li tingħata bil-proporzjon 2:1 hija ta' 750 mg.
Bulgarian: Тонзилит
Maltese: Tonsillite
Bulgarian: Augmentin е утвърдена и широко прилагана антибактериална комбинация, състояща се от полусинтетичен антибиотик амоксицилин (под формата на амоксицилин трихидрат) и беталактамазен инхибитор - клавуланова киселина (под формата на калиева сол).
Maltese: Augmentin huwa prodott ta' kombinazzjoni antibatterjali li huwa stabbilit sewwa u użat ħafna u huwa magħmul mill-antibijotiku semi-sintetiku amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate) u mill-inibitur lactamase clavulanic acid (bħala l-melħ tal-potassju).
Bulgarian: Разработени са две съотношения за интравенозно приложение: една лекарствена форма 5:1 и една 10:1.
Maltese: Ġew żviluppati żewġ proporzjonijiet minn ġol-vina: formulazzjoni ta' 5:1 u ta' 10:1.
Bulgarian: „Augmentin е показан за лечение на следните инфекции при деца поне на 3 месеца и под 40 kg телесно тегло, причинени, или за които се предполага, че са причинени от резистентни към пеницилин Streptococcus pneumoniae (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1):
Maltese: "Augmentin huwa indikat għat-trattament tal-infezzjonijiet li ġejjin fit-tfal ta' età minima ta' 3 xhur u b'piż tal-ġisem ta' inqas minn 40 kg, ikkawżati jew probabbilment ikkawżati minn Streptococcus pneumoniae li huma reżistenti għall-peniċillina (ara s-sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1):
Bulgarian: Амоксицилин/клавуланова киселина не се препоръчва за интраабдоминален сепсис.
Maltese: Amoxicillin/clavulanic acid mhuwiex irrakkomandat għal sepsis intra-addominali.
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Maltese: IPPREŻENTATI
Bulgarian: CHMP заключава, че съотношението 8:1 е сравнимо със съотношението 7:1, с оглед на данните за ефикасността и безопасността.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-proporzjon 8:1 huwa komparabbli mal-proporzjon 7:1 f'termini ta' effikaċja u dejta ta' sigurtà.
Bulgarian: Все пак за 1,1 g амоксицилин/клавуланова киселина, прилагани интравенозно три пъти дневно, T>минималната инхибираща концентрация е налице за 40 % от дозовия интервал за патогени с минимална инхибираща концентрация до 4 μg/mL.
Maltese: Madankollu, għal 1.1 g amoxicillin/clavulanic acid mogħti minn ġol-vina tliet darbiet kuljum, T>MIC kien preżenti għal 40% tal-intervall ta' dożar għal patoġeni b'MIC sa 4 μg/mL.
Bulgarian: aureus, грам-отрицателни (чувствителни изолати) бактерии и показва покритие срещу анаероби при полимикробни инфекции.
Maltese: MSSA, huwa Gram-negattiv (iżolati suxxettibbli) u għandu kopertura anerobika għall-infezzjonijiet polimikrobjali wkoll.
Bulgarian: Твърдения във връзка с лечението на възрастни пациенти (>60 години), обсъдени са възможният ефект на амоксицилин върху глюкозните тестове, глюкозногалактозната малабсорбция и лъжливо-положителните резултати от Platelia Aspergillus антигенни тестове по време на лечение.
Maltese: Ġew diskussi d-dikjarazzjonijiet li jirrigwardaw il-kura ta' pazjenti anzjani (>60 sena), l-effett possibbli ta' amoxicillin fuq testijiet tal-glucose, Glucose-Galactose Malapsorption u testijiet pożittivi foloz bit-test antiġen ta' Platelia Aspergillus waqt il-kura.
Bulgarian: ПРУ изброява понастоящем одобрените показания и обсъжда данните от клинични проучвания при педиатрични пациенти и възрастни при лечение на среден отит и инфекции на пикочните пътища, показвайки биоеквивалентността на дозовия режим при деца със съотношение 8:1, спрямо същия при възрастни и ефикасността на съотношението 8:1, два пъти дневно при възрастни; впоследствие този режим е станал добре установен във Франция за лечението на инфекции на дихателните пътища при възрастни, включително придобита в обществото пневмония, тежки обостряния на хроничен бронхит, остър бронхит, остър среден отит и синузит.
Maltese: Il-MAH elenka l-indikazzjonijiet approvati attwalment u ddiskuta dejta minn provi kliniċi f'pazjenti pedjatriċi u f'adulti fit-trattament ta' otitis media u UTIs, u b'hekk wera l-bijoekwivalenza tar-reġim tal-adulti 8:1 mar-reġim pedjatriku 8:1 u l-effikaċja tal-proporzjon 8:1 BID fl-adulti; għalhekk dan ir-reġim issa sar stabbilit sew fi Franza għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-apparat respiratorju fl-adulti, inklużi CAP, AECB, bronkite akuta, AOM u sinużite.
Bulgarian: Данните образуват основата на съответните точки в предложените хармонизирани КХП.
Maltese: Id-dejta tifforma l-bażi tas-sezzjonijiet korrispondenti fl-SPCs armonizzati proposti.
Bulgarian: „Augmentin е показан за лечение на придобита в обществото пневмония при възрастни и подрастващи на поне 16 годишна възраст, причинена или за която се подозира, че е причинена от резистентни към пеницилин Streptococcus pneumoniae (вж. точка 5.1).
Maltese: "Augmentin huwa indikat għat-trattament ta' pnewmonja li tittieħed mill-komunità fl-adulti u fladoloxxenti li għandhom mill-inqas 16-il sena, ikkawżata jew maħsuba li hi x'aktarx ikkawżata minn Streptococcus pneumoniae reżistenti għall-peniċillina (ara sezzjoni 5.1).
Bulgarian: Също така, точки 6.1, 6.2. 6.3, 6.4 и 6.5 ще бъдат попълнени съответно за дадената страна.
Maltese: Bl-istess mod, is-Sezzjonijiet 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 u 6.5 ukoll għandhom jimtlew min-naħa nazzjonali.
Bulgarian: Препоръчителната терапия е амоксицилин/клавуланова киселина, особено ако няма налични бактериологични маркери.
Maltese: Terapija rakkomandata hija amoxicillin/clavulanic acid, b'mod speċjali jekk ma jkun hemm ebda markatur batterjoloġiku disponibbli.
Bulgarian: Глава и шия
Maltese: Barra minn hekk, reġim
Bulgarian: SR)
Maltese: (ORAL - SR)
Bulgarian: За инфекции, различни от остър среден отит, обикновено не се препоръчва първоначална антибиотична терапия.
Maltese: Għall-infezzjonijiet li mhumiex media otitis akuta, normalment, it-terapija antibiotika tal-bidu mhijiex irrakkomandata.
Bulgarian: ЗА AUGMENTIN СЪОТНОШЕНИЕ 2:1, 4:1, 7:1
Maltese: INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI KOMUNI GĦAL PROPORZJON TA' AUGMENTIN 2:1, 4:1, 7:1 U 8:1 RATIO (ORALI)
Bulgarian: ПРУ обсъжда и оценява редица показания в светлината на Общите информационни листи на ПРУ, публикувани данни, литература, свързани проучвания и настоящи клинични практики.
Maltese: Il-MAH iddiskuta u vvaluta għadd ta' indikazzjonijiet fiddawl tal-Folji ta' Dejta Globali tal-MAH (Global Data Sheets - GDS), dejta ppubblikata, litteratura, studji rilevanti u prattika klinika attwali.
Bulgarian: Фармакокинетичните/Фармакодинамичните анализи предсказват, че пероралната лекарствена форма на Augmentin в съотношение 2:1 (250/125mg), при трикратен дневен прием ще постигне максимална ерадикация на щамове S. pneumoniae с минималната инхибираща концентрация за амоксицилин или амоксицилин/клавуланова киселина от ≤1 μg/mL, докато съотношението 4:1 (500/125mg) при трикратен дневен прием би било ефективно срещу видове с минималната инхибираща концентрация от ≤ 2μg/mL.
Maltese: L-analiżi PK/PD jipprevedu li l formulazzjoni orali 2:1 ta' Augmentin (250/125mg) TID tista' tikseb qerda massima kontra l-ispeċi ta'S. pneumoniae b'amoxicillin jew amoxicillin/clavulanic acid MICs ta' ≤1 μg/mL filwaqt li lproporzjon 4:1 (500/125mg)
Bulgarian: ЗА AUGMENTIN В СЪОТНОШЕНИЕ 8:1 (ПЕРОРАЛНО)
Maltese: INDIKAZZJONI TERAPEWTIKA GĦALL-PROPORZJON TA' AUGMENTIN 8:1 (ORALI)
Bulgarian: Амоксицилин, като другите бета-лактамни антибиотици, се екскретира основно през бъбреците и не се метаболизира от CYP450 ензимите; клавулановата киселина частично се метаболизира от черния дроб и основно се екскретира непроменена в урината.
Maltese: Amoxicillin, bħal antibijotiċi betalactam oħrajn, jiġi eliminat l-aktar b'mod renali u mhux metabolizzat minn enzimi CYP450; parti mill-clavulanic acid hija metabolizzata mill-fwied u l-parti kbira tiegħu titneħħa mingħajr tibdil flawrina.
Bulgarian: Показанията са подкрепени от клинични данни, стойности на T>минималната инхибираща концентрация и публикации в списания, рецензирани от експерти.
Maltese: L-indikazzjonijiet huma appoġġati minn dejta klinika, valuri T>MIC, u pubblikazzjonijiet f'ġurnali riveduti minn esperti.
Bulgarian: Meda AS Solvang 8
Maltese: Danimarka Meda AS Solvang 8
Bulgarian: 170 09 Sverige (SWE)
Maltese: 170 09 Sverige (SWE) Svezja
Bulgarian: DK-3450 Allerød
Maltese: DK-3450 Allerød Danimarka
Bulgarian: A-1140 Wien
Maltese: A-1140
Bulgarian: 10, A - 6250 Kundl
Maltese: 10, A - 6250
Bulgarian: бл.10, 1408 София,
Maltese: bl.10, 1408 Sofia, Bulgarija
Bulgarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Maltese: Slovenja GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Bulgarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Maltese: Rua Dr. António Loureiro
Bulgarian: 40A LT-01112 Vilnius, Литва
Maltese: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litwanja
Bulgarian: Диспергиращи се таблетки
Maltese: Dispersible Tablets
Bulgarian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Maltese: 400/57mg via Vallisneri 10 20133 Milano
Bulgarian: Bruninieku 5, Riga, LV
Maltese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvja
Bulgarian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Maltese: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Bulgarian: Stonemasons Way, Rathfarnham
Maltese: Way, Rathfarnham
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Словашка република.
Maltese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Bulgarian: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Maltese: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Clavumox
Bulgarian: SI-1000 Ljubljana
Maltese: SI-1000
Bulgarian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2g
Maltese: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Bulgarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia
Bulgarian: Люксембург GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Maltese: Lussemburgu GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Bulgarian: Beecham Group PLC SB House
Maltese: Renju Unit Beecham Group PLC SB House
Bulgarian: - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Maltese: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugall
Bulgarian: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Maltese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Trab għal suspensjoni orali
Bulgarian: Исландия
Maltese: Islanda
Bulgarian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Maltese: Augmentin 500/125mg Film Coated Tablets
Bulgarian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Maltese: Clavulanico ALLEN
Bulgarian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Прах за перорална суспензия
Maltese: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Trab għal suspensjoni orali
Bulgarian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
Maltese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST OLANDA
Bulgarian: Beecham Group plc.
Maltese: Litwanja Beecham Group plc.
Bulgarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Maltese: Ġermanja GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Прах за перорална суспензия
Maltese: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Trab għal suspensjoni orali
Bulgarian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/
Maltese: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Trab għal suspensjoni orali
Bulgarian: ГлаксоСмитКлайн EOOД Кв. Иван Вазов Ул. Димитър Манов,
Maltese: Bulgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
Bulgarian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete
Maltese: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg
Maltese: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Trab għal suspensjoni orali
Bulgarian: Middlesex TW8 9GS
Maltese: Brentford, Middlesex TW8 9GS
Bulgarian: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Maltese: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni
Bulgarian: 25 mg/6,25 mg pro ml
Maltese: Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml
Bulgarian: Съдържание въвеждане
Maltese: Suspension
Bulgarian: 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Maltese: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Bulgarian: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Maltese: Clavamox 1 g - Filmtabletten875/125 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Bulgarian: SmithKline Beecham plc trading as
Maltese: SmithKline Beecham plc fil-kummerċ
Bulgarian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Maltese: Augmentin 875/125mg tablets875/125 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Bulgarian: 2000mg : 200mg/ vial
Maltese: 2000mg : 200mg/ kunjett
Bulgarian: Остър коронарен синдром (ACS)
Maltese: Sindromu Koronarju Akut (ACS)
Bulgarian: Хипромелоза (E464) Титанов диоксид (E171) Макрогол 400
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Bulgarian: Опаковки от по 14, 28, 56, 84 или 112 таблетки.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 56, 84 jew 112-il pillola.
Bulgarian: Матови блистери (PVC/PVDC/алуминий).
Maltese: Pakketti ta' folji blister opaki (PVC/PVDC aluminju).
Bulgarian: Глимепирид се метаболизира от цитохром P450 2C9 (CYP2C9).
Maltese: Glimepiride jimmetabolizza bis-cytochrome P450 2C9 (CYP2C9).
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Maltese: Manifattur:
Bulgarian: Производител: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero,
Maltese: Glaxo Wellcome, S.A. Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Bulgarian: Розиглитазон e селективен агонист на PPARγ (peroxisome proliferator activated receptor gamma) нуклеарен рецептор и е в групата на тиазолидиндион антихипергликемични средства.
Maltese: Rosiglitazone huwa agonist selettiv fir-riċettur nukleari PPARγ (peroxisome proliferator activated receptor gamma) u hu membru tal-kategorija ta' thiazolidinedione ta' aġenti anti-ipergliċemiċi.
Bulgarian: Другите съставки са: натриев нишестен гликолат (Тип А), хипромелоза (Е464), микрокристална целулоза (Е460), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е171), макрогол 400,
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium starch glycollate (Tip A), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black u/jew red (E172).
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания на взаимодействията за AVAGLIM.
Maltese: Ma saru l-ebda studji formali dwar interazzjoni fuq AVAGLIM.
Bulgarian: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Великобритания.
Maltese: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Ir-Renju Unit
Bulgarian: фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон, сулфинпиразон, инсулин и перорални антидиабетни продукти, някои дългодействащи сулфонамиди, метформин, тетрациклини, салицилати и p-аминосалицилова киселина, MAO-инхибитори, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, хинолонови антибиотици, хлорамфеникол, пробенецид, кумаринови антикоагуланти, миконазол, фенфлурамин, пентоксифилин (висока доза парентерално), фибрати, тритоквалин, ACE инхибитори, флуконазол, флуоксетин, алопуринол,
Maltese: oestrogens u progestagens, saluretics, thiazide diuretics, aġenti li jistimulaw it-tirojde, glucocorticoids, derivattivi tal-phenothiazine, chlorpromazine, adrenaline u sympathicomimetics, aċidu nikotiniku(dożi għolja) u derivattivi ta' l-aċidu nikotiniku, lassattivi (użu fit-tul), phenytoin, diazoxide, glucagon, barbiturates u rifampicin, acetozolamide.
Bulgarian: Глимепирид
Maltese: Glimepiride
Bulgarian: Не приемайте Avaglim.
Maltese: Tieħux Avaglim.
Bulgarian: Тъй като няма значително in vitro инхибиране на CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2Е1, 3А или 4А с розиглитазон, съществува малка вероятност за значителни взаимодействия на метаболитна основа с лекарства, метаболизирани от тези Р450 ензими.
Maltese: Billi m'hemmx inibizzjoni in vitro sinifikanti ta' CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A jew 4A ma' rosiglitazone, hemm probabbilta` żgħira ta' interazzjonijiet sinifikanti bażati fuq metaboliżmu ma' sustanzi metabolizzati b'dawn l-enzimi P450.
Bulgarian: AUC0-t, AUC0-inf и Cmax на глимепирид се повишават средно със съответно 30 %, 19 % и 55 %.
Maltese: L-AUC0-t, AUC0-inf u Cmax ta' glimepiride żdiedu bi 30%, 19% u 55% rispettivament, bħala medja.
Bulgarian: Съществува линейна връзка на дозата с Cmax и AUC.
Maltese: Hemm relazzjoni lineari kemm bejn id-doża u kemm Cmax u l- AUC.
Bulgarian: In vitro, розиглитазон показва умерено инхибиране на CYP2C8 (IС50 18 μМ) и слабо инхибиране на CYP2С9 (IС50 50 μМ) (вж. точка 4.5).
Maltese: Rosiglitazone wera inibizzjoni moderata ta' CYP2C8 (IC50 18 µM) u inibizzjoni baxxa ta' CYP2C9 (IC50 50 µM) in vitro (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: Редки гранулоцитопения
Maltese: Rari tromboċitopenja
Bulgarian: Показано е, че рискът от фрактура при жени спрямо контролата е повисок [11,5 % спрямо 6,3 %, Коефициент на риска 1,82 (95 % CI 1,37 - 2,41)] от този при мъже спрямо контролата [5,3 % спрямо 4,3 %, Коефициент на риска 1,23 (95 % CI 0,85 - 1,77)].
Maltese: Ir-riskju ta' ksur deher li kien ogħla fin-nisa relattiv għall-kontroll [11.5% kontra 6.3%, Proporzjon ta' riskju 1.82 (95% CI 1.37 - 2.41)], milli fl-irġiel relattiv għall-kontroll [5.3% kontra 4.3%, Proporzjon ta' riskju 1.23 (95% CI 0.85 - 1.77)].
Bulgarian: Розиглитазон
Maltese: Rosiglitazone
Bulgarian: Леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 до 80 ml/min):
Maltese: Indeboliment ħafif jew moderat tal-kliewi (tneħħija ta' kreatinina ta' 30 sa 80 ml/min):
Bulgarian: Хемолитична анемия:
Maltese: Rari anemija emolitika
Bulgarian: Лечението с розиглитазон значимо намалява риска от неуспех на монотерапията (FPG>10,0 mmol/L) с 63% в сравнение с глибенкламид (коефициент на риск 0,37, CI 0,30-0,45) и с 32% в сравнение с метформин (коефициент на риск 0,68, CI 0,55-0,85) в хода на проучването (до 72 месеца от лечението).
Maltese: Trattament b'rosiglitazone naqqas b'mod sinifikanti ir-riskju li jintlaħaq falliment tal-monterapija (FPG>10.0 mmol/L) b'63% meta mqabbla ma' glibenclamide (HR 0.37, CI 0.30-0.45) u b'32% meta mqabbla ma' metformin (HR 0.68, CI 0.55-0.85) waqt l-andament ta' listudju (sa 72 xahar ta' trattament).
Bulgarian: AUC и Cmax на глимепирид се повишават пропорционално на дозата след приложение на розиглитазон-глимепирид 4 mg/1 mg, 4 mg/2 mg и 4 mg/4 mg.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' glimepiride żdiedu b'mod proporzjonat skond id-dożi wara t-teħid ta' rosiglitazoneglimepiride 4 mg/1 mg, 4 mg/2 mg, u 4 mg/4 mg.
Bulgarian: Основните метаболити са циклохексилхидроксиметилово производно (M1) и карбоксилово производно (M2).
Maltese: Il-metaboli ewlenin huma d-derivattiva cyclohexyl hydroxy methyl (M1) u d-derivattiva carboxyl (M2). CYP2C9 deher li kien involut fil-bijotrasformazzjoni ta' glimepiride għal M1.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с дигоксин, с CYP2С9 субстрата варфарин, с CYP3А4 субстратите нифедипин, етинилестрадиол или норетиндрон след едновременното прилагане с розиглитазон.
Maltese: Ma ġew osservati ebda interazzjonijiet kliniċi rilevanti ma' digoxin, mas-substrat CYP2C9 warfarin, mas-substrati CYP3A4 nifedipine, ethinylestradiol jew norethindrone wara li ttieħdu flimkien ma' rosiglitazone.