FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den orale opløsning er pakket sammen med en oral doseringssprøjte i et plastikrør.
Hungarian: A belsőleges oldat mellett a csomagolás egy műanyag csőtartályba helyezett adagoló szájfecskendőt is tartalmaz.
Danish: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Hungarian: Minden transzdermális tapasz 13,3 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Danish: Nævnte bivirkninger responderer muligvis på dosisreduktion.
Hungarian: amelyek javulhatnak a dóziscsökkentés következtében.
Danish: • Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Hungarian: • gyors vagy rendszertelen szívverés
Danish: • Langsom og hurtig hjerterytme (puls)
Hungarian: • lassú és gyorsult szívverés
Danish: Oral og topisk kronisk toksicitetsstudier af mus, rotter, kaniner, hunde og minigrise viste kun effekt forbundet med en unormalt høj farmakologisk aktivitet.
Hungarian: Egerekben, patkányokban, nyulakban kutyákban és törpesertésekben végzett per os és helyi ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban csak a túlzott farmakológiai aktivitás miatti hatásokat észlelték.
Danish: Følgelig har rivastigmin muligvis en forbedrende effekt på kolinergmedierede kognitive udfald ved demens, som er forbundet med Alzheimers sygdom.
Hungarian: Így Alzheimer-típusú demenciában a rivasztigminnek előnyös hatása lehet a kolinerg zavar okozta kognitív deficitekre.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Exelon i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Exelon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: • A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med let til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, az AUC érték pedig több, mint kétszerese volt annak, mint amit egészséges személyekben mértek.
Danish: Den doserede mængde opløsning skal udtages fra flasken ved hjælp af den vedlagte orale doseringssprøjte.
Hungarian: Az oldat előírt mennyiségét a palackból a mellékelt adagoló szájfecskendővel kell kivenni.
Danish: Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
Hungarian: Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelésére.
Danish: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Hungarian: Minden transzdermális tapasz 9,5 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumbenzoat, citronsyre, natriumcitrat, quinolingult (E 104) og renset vand.
Hungarian: Nátrium-benzoát, citromsav, nátrium-citrát, kinolinsárga WS festék (E104), tisztított víz.
Danish: Hver Exelon 6,0 mg kapsel indeholder 6,0 mg rivastigmin.
Hungarian: Minden Exelon 6,0 mg kemény kapszula 6,0 mg rivasztigmint tartalmaz.
Danish: Sørg for, at depotplasteret ikke løsner sig under disse aktiviteter.
Hungarian: Győződjön azonban meg arról, hogy nem esik-e le ezek során.
Danish: solarium) i længere tid.
Hungarian: hatásának hosszú ideig kitenni.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetinger (PSUR'er)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Danish: Patienterne i studiet havde en MMSE (Mini-Mental State Examination) score på 10-24.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini Mental State Examination - rövid vizsgálat az elmeállapot felmérésére) pontszáma 10-24 volt.
Danish: Hvis et depotplaster falder af, sætter du et nyt plaster på og lader det sidde resten af dagen.
Hungarian: Ha a tapasz leesne, a nap hátralevő részére ragasszon fel egy újabbat, majd másnap a szokásos időben cserélje ki.
Danish: Generel utilpashed
Hungarian: • általános rosszullét
Danish: Træthed og asteni
Hungarian: Fáradtság és asthenia
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Exelon kapsler eller oral opløsning, og som kan forekomme ved brug af plasteret:
Hungarian: Egyéb mellékhatások az Exelon kapszula vagy belsőleges oldat esetén, melyek a tapasznál is előfordulhatnak
Danish: Ydermere kan rivastigmin medføre svimmelhed og døsighed, specielt ved indledning af behandling eller øgning af dosis.
Hungarian: Ezen kívül a rivasztigmin, főként a kezelés kezdetén és dózisnöveléskor szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Exelon i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Exelon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Hungarian: A beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 4.2 pont).
Danish: Anamnese med reaktioner på applikationsstedet, der tyder på allergisk kontaktdermatitis af rivastigminplaster (se pkt.
Hungarian: A rivasztigmin tapasz esetén allergiás kontakt dermatitisre utaló, az alkalmazás helyén jelentkező reakciók a kórelőzményben (lásd 4.4 pont).
Danish: Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den behandlende læge tåles godt, bør dosis med 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 timer, som er den anbefalede virksomme dosis, anvendes så længe der er terapeutisk effekt for patienten.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos megítélése szerint a beteg a kezelést jól tolerálja, minimum négyhetes kezelést követően a 4,6 mg/24 óra adagot a 9,5 mg/24 óra napi ajánlott hatásos adagra kell emelni, és olyan hosszú ideig kell tovább adni, amíg az továbbra is terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Danish: • Hvis plasteret faller af, skal et nyt plaster påføres for resten af dagen.
Hungarian: • Ha a tapasz leesik, a nap hátralevő részére egy újat kell felhelyezni, majd azt másnap a szokásossal azonos időben le kell cserélni.
Danish: En initialdosis på 0,03 mg/kg intravenøs atropinsulfat anbefales med efterfølgende doser afhængigt af klinisk respons.
Hungarian: Kezdő adagként 0,03 mg/kg intravénás atropin-szulfát javasolt.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Hungarian: • Legfeljebb 30C-on tárolandó.
Danish: Depotplaster Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Hungarian: Transzdermális tapasz Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Danish: Demens associeret med Parkinsons sygdom
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demencia
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Exelon", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Hungarian: A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Exelon", „13.3 mg/24 h" és „CNFU" felirattal.
Danish: • Appetitløshed
Hungarian: • étvágytalanság
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lakeret polyethylenterephthalatfilm, alfa-tocopherol, poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), akryl-co-polymer, silikoneolie, dimeticon, fluoropolymerbelagt polyesterfilm.
Hungarian: - Egyéb összetevők: lakkozott polietilén tereftalát film; alfa-tokoferol; poli-(butilmetakrilát, metilmetakrilát); akril kopolimer; szilikonolaj; dimetikon; poliészter film fluoropolimer bevonattal.
Danish: Potentiel mild øjen/mucosal irritation af rivastigmin blev identificeret i et studie på kaniner.
Hungarian: Egy nyulakon végzett vizsgálatban a rivasztigmin enyhe szem/nyálkahártya irritációs hatását azonosították.
Danish: Forværring (inklusive bradykinesi, dyskinesi, gangforstyrrelser) og forøget incidens eller intensitet af tremor er blevet observeret hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom (se pkt.
Hungarian: A tremor incidenciájának, illetve intenzitásának fokozódását és a betegség romlását (beleértve a bradykinesiát, dyskinesiát, természetellenes testtartást) figyelték meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél (lásd 4.8 pont).
Danish: Indgift af rivastigmin oral opløsningsammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 74 min, sænker Cmax med 43% og øger AUC med ca. 9%.
Hungarian: 74 perccel nő), 43%-al csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 9%-kal növeli az AUC-t.
Danish: Resultater fra dyrestudier har vist, at de større CYP-isoenzymer spiller en minimal rolle i metaboliseringen af rivastigmin.
Hungarian: Az állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Danish: • Blødning i tarmen - viser sig ved blod i afføringen eller ved opkastning
Hungarian: • tápcsatorna eredetű vérzés - vér a székletben vagy a hányadékban
Danish: Hver Exelon 3,0 mg kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin.
Hungarian: Minden Exelon 3,0 mg kemény kapszula 3,0 mg rivasztigmint tartalmaz.
Danish: Exelon depotplastre 9,5 mg/24 t N = 251
Hungarian: Exelon transzdermális tapasz 9,5 mg/24 óra n=251
Danish: Fyldning af doseringssprøjten
Hungarian: A fecskendő megtöltése
Danish: • Nedsat appetit
Hungarian: • csökkent étvágy
Danish: Gastrointestinale gener som kvalme, opkastning og diarré er dosisrelaterede og kan specielt forekomme, når behandlingen påbegyndes, og/eller når dosis øges (se pkt.
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés dózisfüggőek, és különösen a terápia kezdetén és/vagy a dózis növelésekor fordulhatnak elő (lásd 4.8 pont).
Danish: Du kan blive dehydreret (få væskemangel), hvis du kaster op eller har diarré i længere tid.
Hungarian: (túl nagy folyadékveszteség) léphet fel, ha a hányás vagy a hasmenés hosszan elhúzódik.
Danish: Poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat) Akryl-co-polymer
Hungarian: Poli(butilmetakrilát, metilmetakrilát) Akril kopolimer
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Exelon", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Hungarian: A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Exelon", „9.5 mg/24 h" és „BHDI" felirattal.
Danish: Må ikke knuses eller åbnes.
Hungarian: A kapszulát egészben, széttörés, illetve felnyitás nélkül kell lenyelni.
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz
Danish: • Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Hungarian: • Vesekárosodás: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a dózismódosítás (lásd 5.2 pont).
Danish: • En patient, som får en stabil og veltolereret dosis på 9 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til
Hungarian: • Azok a betegek, akik a rivasztigmint egy stabilan beállított és jól tolerált, napi 9 mg-os dózisban szedik per os, a 9,5 mg/24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
Danish: • Når depotplasteret er taget af, folder du det sammen på midten med den klæbende side indad.
Hungarian: • Eltávolítása után a tapaszt hajtsa félbe úgy, hogy az öntapadós oldala egymás felé nézzen, és nyomja össze.
Danish: Plasteret skal sidde på hele tiden, indtil det skal udskiftes med et nyt.
Hungarian: A tapaszt folyamatosan kell viselnie az új tapaszcsere idejéig.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Exelon depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Exelon kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Hungarian: Ha az Exelon transzdermális tapasszal való kezelés alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válna szükségessé, tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön ezt használja, mivel az fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Danish: Indtagelse af medicin
Hungarian: A gyógyszer bevétele
Danish: Der er ikke udført studier med Exelon depotplastre hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapaszt nem vizsgálták májkárosodott betegekben.
Danish: Bevægelsesforstyrrelser
Hungarian: Mozgászavarok
Danish: 40 minutter i gennemsnit, indtil absorptionen fra det nypåførte depotplaster bliver hurtigere end eliminationen, og plasmaniveauerne begynder at stige igen for atter at nå den maksimale koncentration efter ca. 8 timer.
Hungarian: A plazmaszintek ekkor ismét emelkedni kezdenek, és az új csúcskoncentráció megközelítőleg a 8. órában alakul ki.
Danish: Forværring af Parkinsons sygdom, krampeanfald, tremor, døsighed
Hungarian: Parkinson-betegség romlása, roham, tremor, aluszékonyság Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Exelon til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
Hungarian: Az Exelon-nak a gyermekpopulációban nincs releváns alkalmazása Alzheimer-kórban.
Danish: ITT + RDO population (n=87)
Hungarian: ITT - RDO betegminta (n=87)
Danish: Hallucinationer, rastløshed, mareridt
Hungarian: Hallucináció, nyugtalanság, rémálmok Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz rivasztigmin
Danish: Oral opløsning Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Hungarian: Belsőleges oldat Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Danish: Exelon kan påvirke antikolinerg medicin hvoraf noget er medicin, der bruges mod mavekramper eller spasmer (fx dicyclomin), til at behandle Parkinsons sygdom (fx amantadin) eller til at forebygge transportsyge (fx difenhydramin, scopolamin eller meclizin).
Hungarian: antikolinerg gyógyszerekre, melyek némelyike a gyomorgörcs oldására (pl. diciklomin) vagy a Parkinson-kór kezelésére (pl. amantadin) vagy az ún.
Danish: Exelon kapsler kan dog bruges hos denne patientpopulation under forudsætning af nøje monitorering (se pkt.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor az Exelon kapszula alkalmazható ennél a betegpopulációnál, szoros monitorozás feltétele mellett (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Danish: Fjern forsigtigt det eksisterende plaster inden et nyt sættes på.
Hungarian: Egy új tapasz felhelyezése előtt óvatosan távolítsa el a fent lévőt.
Danish: Sådan skal du bruge Exelon
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exelon-t?
Danish: Kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi, mavesmerter Ikke almindelig Mavesår Ikke kendt
Hungarian: Hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasfájás
Danish: • Udslæt, kløe
Hungarian: remegés, merevség és csoszogás
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var ≤2,3% for patienter i behandling med Exelon depotplaster.
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 2,3%-ánál fordult elő a kezelés abbahagyásához vezető bőrreakció.
Danish: Initialdosis Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Hungarian: Kezdő dózis A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell kezdeni.
Danish: ITT-LOCF-population
Hungarian: ITT-LOCF betegminta
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumbenzoat, citronsyre, natriumcitrat, vandopløselig quinolingult farve (E 104) og renset vand.
Hungarian: Egyéb segédanyagok mellett még nátrium-benzoátot, citromsavat, nátrium-citrátot, kinolinsárga WS festéket (E104) és tisztított vizet is tartalmaz.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Danish: • En patient, som får en dosis på 12 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Hungarian: • Azok a betegek, akik a rivasztigmint napi 12 mg adagban szedik per os, a 9,5 mg/24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
Danish: Rivastigmins hæmning af butyrylkolinesterase-aktivitet i CSF hos 14 patienter med Alzheimers var sammenlignelig med hæmningen af AChE aktivitet.
Hungarian: Tizennégy rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Danish: Du kan oftere få bivirkninger, når du starter med medicinen eller går op til en højere dosis.
Hungarian: Lehet, hogy Ön a kezelés kezdetekor és az adagok növelésekor gyakrabban tapasztal mellékhatásokat.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Danish: Indeholder også: lakeret polyethylenterephthalatfilm, alfa-tocopherol, poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), akryl-co-polymer, silikoneolie, dimeticon, fluoropolymerbelagt polyesterfilm.
Hungarian: További összetevők: lakkozott polietilén tereftalát film; alfa-tokoferol; poli(butilmetakrilát, metilmetakrilát); akril kopolimer; szilikonolaj; dimetikon; poliészter film, fluoropolimer bevonattal
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Exelon depotplaster, og som kan forekomme ved brug af oral opløsning:
Hungarian: Egyéb mellékhatások az Exelon transzdermális tapasz esetén, melyek a belsőleges oldatnál is előfordulhatnak
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Danish: Patienter, der var involveret i dette studie, havde en MMSE-score (Mini-Mental State Examination) på 10-24.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination) pontja 10-24 volt.
Danish: Der var ingen relevant akkumulering af rivastigmin eller metabolitten NAP226-90 i plasma hos patienter med Alzheimers demens.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegekben a rivasztigmin vagy a NAP226-90 metabolit plazma akkumulációja nem volt releváns, eltekintve attól, hogy a transzdermális tapasz-kezelés mellett a plazmaszintek a második napon magasabbak voltak, mint az elsőn.
Danish: Exelon 13,3 mg/24 timer
Hungarian: Exelon 13,3 mg/24 óra
Danish: Der er ikke udført nogen studier med Exelon depotplastre hos patienter med nedsat leverfunktion.
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapaszt nem vizsgálták vesekárosodott betegekben.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenitet i orale og topiske studier på mus og i et oralt studie på rotter ved maksimalt tolereret dosis.
Hungarian: Egerekben per os és helyi, patkányokban per os végzett vizsgálatokban a maximális tolerált dózis alkalmazása mellett sem észleltek karcinogén hatást.
Danish: Patienter, der deltog i det aktive komparator-kontrollerede studie, havde en indledende baseline MMSE score på 10-24.
Hungarian: 48-hetes, aktív komparátorral végzett, kontrollos vizsgálat Az aktív komparátorral végzett, kontrollos vizsgálatban résztvevő betegek kezdeti, kiindulási MMSE pontszáma 10-24 volt.
Danish: Exelon 2 mg/ml
Hungarian: Exelon 2 mg/ml belsőleges oldat
Danish: 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Hungarian: EU/1/98/066/018 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Danish: Derfor bør rivastigminbehandlede demenspatienters evne til fortsat at køre bil eller betjene indviklede maskiner løbende vurderes af den behandlende læge.
Hungarian: Ennek megfelelően a kezelőorvosnak kell rendszeresen, egyedileg ellenőriznie, hogy a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy összetett gépeket kezelni.
Danish: Hvis du ikke har brugt et depotplaster i mere end tre dage, skal du ikke bruge det næste, før du har talt med din læge.
Hungarian: Amennyiben több mint három napja nem alkalmazta már a tapaszt, ne ragassza fel a következőt, amíg kezelőorvosával nem beszélt.
Danish: - hvis du har eller har haft vandladningsbesvær.
Hungarian: - ha Önnek vizeletürítési zavarai vannak vagy valaha voltak.
Danish: • Ændringer i tests, som viser hvor godt leveren fungerer
Hungarian: • a májfunkciós teszt eredményeiben történő változás
Danish: Tabel 3
Hungarian: 3. táblázat
Danish: • Tør sprøjtens yderside af med rent papir.
Hungarian: • Használat után egy tiszta törlőkendővel törölje le a fecskendőt.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Exelon
Hungarian: Tudnivalók az Exelon szedése előtt
Danish: Kapslerne skal synkes hele.
Hungarian: A kapszulát egészben kell lenyelni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exelon findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Exelon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden rivastigmin
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára rivasztigmin
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Exelon.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exelon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt.
Hungarian: A kezdő adag 1,5 mg naponta kétszer.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exelon den 12. maj 1998.
Hungarian: 1998. május 12-én az Európai Bizottság az Exelon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomerne på to hovedområder: Dels kognitive funktioner (evnen til at tænke, lære og huske), dels overordnede funktioner (en kombination af flere områder bestående af generel funktionsevne, kognitive symptomer, adfærd og evne til at udføre daglige aktiviteter).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek két fő területen bekövetkezett változása volt: kognitív (a gondolkodás, a tanulás és az emlékezés képessége) és globális (több terület kombinációja, mely magában foglalja az általános funkciókat, a kognitív tüneteket, a magatartást, és a napi tevékenységek elvégzésének képességét).
Danish: Exelon-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Hungarian: Az Exelon kapszulát és belsőleges oldatot naponta kétszer kell bevenni a reggeli és az esti étkezéssel egy időben.
Danish: Som helhed er de hyppigste bivirkninger (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og opkastning, især i den fase, hvor dosis af Exelon øges.
Hungarian: Összességében a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger és a hányás, különösen abban a fázisban, amikor az Exelon adagját megemelik.
Danish: Efter en ny gennemgang af denne udtalelse konkluderede udvalget imidlertid, at lægemidlets beskedne effekt samtidig kunne udgøre en gavnlig effekt for visse patienter.
Hungarian: Ezen szakvélemény felülvizsgálatát követően azonban a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer mérsékelt hatásossága is előnyös lehet ezen betegek számára.
Danish: Plasterne påføres ren, tør, ubehåret, sund hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Hungarian: A tapaszt tiszta, száraz, szőrtelen, ép bőrre kell ragasztani a hátra, a felkarra vagy a mellkasra, és 24 óránként kell cserélni.
Danish: Andre oplysninger om Exelon:
Hungarian: Az Exelon-nal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Exelon.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Exelon alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: De må ikke anbringes på irriteret eller rød hud, på låret eller maven eller på steder, hvor det vil gnide mod tætsiddende tøj.
Hungarian: Ne ragasszuk irritált vagy gyulladásos bőrre, a combra vagy a hasra, vagy olyan helyekre, ahonnan a szűk ruházat könnyen ledörzsölheti!