FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viracept consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: • rifampicina (per il trattamento della tubercolosi);
Maltese: • ir-rifampiċina (użata fil-kura tat-tuberkulożi);
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per assunzione orale (50 mg per grammo) e di compresse (250 mg).
Maltese: Tiġi fi trab orali (50 mg f'kull gramma) u f'pilloli (250 mg).
Italian: Sintesi destinata al pubblico nelfinavir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nelfinavir
Italian: La conta delle cellule CD4 è aumentata rispettivamente di 150 e 95 cellule/mm3.
Maltese: L-għadd taċ-ċelloli CD4 żdiedu b'150 u 95 ċellola/mm3 rispettivament.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Viracept.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Italian: • erba di San Giovanni (preparazione vegetale usata nella cura della depressione);
Maltese: • il-fexfiex tar-raba' (St John's wort - preparazzjoni erbali użata fil-kura tad-depressjoni);
Italian: Viracept è un farmaco contenente il principio attivo nelfinavir.
Maltese: Viracept hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nelfinavir.
Italian: Nel secondo studio la carica virale è diminuita di oltre il 99% nei pazienti che hanno assunto la dose più elevata di Viracept rispetto al 95% dei soggetti trattati con i medicinali di confronto.
Maltese: Fit-tieni studju, it-tagħbijiet virali naqsu b'iktar minn 99% filpazjenti li kienu qed jieħdu d-doża ogħla ta' Viracept, apparagun ma' 95% f'dawk li kienu qed jieħdu lmediċini li tqabbel magħhom.
Italian: Viracept è stato studiato anche in 37 bambini.
Maltese: Viracept ġie studjat ukoll f'37 tifel u tifla.
Italian: Per pazienti di età superiore a 13 anni, la dose raccomandata di Viracept è 1 250 mg due volte al giorno o 750 mg tre volte al giorno, assunti con il cibo.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
Italian: Nel primo studio Viracept in associazione a stavudina (un altro farmaco antivirale) è stato confrontato con stavudina da sola in 308 pazienti che in precedenza non avevano assunto stavudina o un inibitore della proteasi.
Maltese: Fl-ewwel studju, Viracept u l-istavudina (mediċina antivirali oħra) flimkien tqabblu mal-istavudina waħdidha fi 308 pazjenti li qatt ma kienu ħadu l-istavudina jew xi inibitur tal-proteażi.
Italian: Le cellule T CD4 sono globuli bianchi che svolgono un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che sono uccise dall'HIV.
Maltese: Iċ-ċelloli T CD4 huma ċelloli tad-demm bojod li huma importanti filġlieda kontra l-infezzjonijiet, imma li jinqatlu mill-HIV.
Italian: Il principio attivo di Viracept, nelfinavir, è un inibitore della proteasi, blocca, cioè, un enzima denominato proteasi che è implicato nella riproduzione dell'HIV.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viracept, in-nelfinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Italian: Viracept è un farmaco antivirale, indicato in combinazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai tre anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini oħra fit-trattament ta' adulti, adolexxenti jew tfal ikbar minn tliet snin li jkunu infettati bil-virus uman tal-immunodefiċenzja (HIV1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Italian: Viracept è stato esaminato in associazione ad altri farmaci antivirali nell'ambito di due studi principali che hanno coinvolto 605 pazienti a partire dai 13 anni di età, affetti da HIV.
Maltese: Viracept ġie studjat flimkien ma' mediċini antivirali oħra f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem 605 pazjenti li kienu għalqu t-13-il sena jew iktar u li kienu infettati bl-HIV.
Italian: Nel secondo studio, Viracept in associazione a zidovudina e lamivudina (altri farmaci antivirali) è stato confrontato alla combinazione di zidovudina e lamivudina in 297 pazienti naïf al trattamento (ossia in pazienti che non avevano assunto in precedenza alcun farmaco antivirale per il trattamento dell'infezione da HIV).
Maltese: Fit-tieni studju, it-taħlita ta' Viracept mażżidovudina u mal-lamivudina (mediċini antivirali oħra) tqabblet mat-taħlita taż-żidovudina u llamivudina f'297 pazjent (li qatt ma kienu ħadu mediċini kontra l-infezzjoni tal-HIV).
Italian: Il 22 gennaio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viracept, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Viracept valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-22 ta' Jannar 1998.
Italian: • farmaci che vengono metabolizzati allo stesso modo di Viracept e che sono pericolosi se raggiungono alte concentrazioni nel sangue.
Maltese: • mediċini li jitkissru bl-istess mod ta' Viracept u li jagħmlu l-ħsara meta l-livelli tagħhom fid-demm ikunu għolja.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano le variazioni della concentrazione di HIV nel sangue (carica virale) e l'aumento del numero di cellule T-CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4).
Maltese: Il-kejl ewlieni taleffikaċja kien il-bidla fil-livelli tal-HIV fid-demm (tagħbija virali) u l-bidla fl-għadd taċ-ċelloli-T CD4 fiddemm (għadd taċ-ċelloli CD4).
Italian: M-cresolo,
Maltese: M-cresol,
Italian: Polisorbato 80,
Maltese: Polysorbate 80,
Italian: SP (Brinny) Company Innishannon, County Cork Irlanda
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
Italian: Esami di laboratorio:
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
Italian: *Numero (%) di pazienti
Maltese: *Numru (%) ta' pazjenti
Italian: Malta 168 Christopher Street
Maltese: 168 Christopher Street
Italian: Membrana di gomma
Maltese: Membrana tal-gomma
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 Maggio 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 Mejju 2005
Italian: §, virilismo
Maltese: §, viriliżmu
Italian: Anormalità della funzionalità epatica
Maltese: Funzjoni epatika anormali
Italian: Infiltrati polmonari
Maltese: Infiltrati fil-pulmun
Italian: Conservare in frigorifero (2°C e 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Italian: Genotipo 1 ≤ 2 milioni di copie/ml Genotipo 1 > 2 milioni di copie/ml
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 2 miljun kopja/ml Ġenotip 1 > 2 miljun kopji/ml
Italian: Genotipo 1 (n=92) Genotipo 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Italian: Viraferon è disponibile in tre differenti confezioni:
Maltese: Viraferon jiġi f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti:
Italian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgio
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
Italian: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Maltese: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Italian: Pazienti co-infettati HCV/HIV
Maltese: Pazjenti ko- infettati b'HCV/HIV
Italian: *AUC12 (ng.h/ml) per Ribavirina; AUC0-24 (UI.h/ml) per Viraferon
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon
Italian: Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Maltese: Милко Бичев" № 7, ет.3
Italian: Emorragie retiniche§, retinopatie (compreso edema
Maltese: Emoraġġiji fir-retina§, retinopatiji (inkluża edema makulari),
Italian: Inoltre, l'interferone alfa-2b ricombinante inibisce la replicazione virale in vitro e in vivo.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wkoll jiskoraġġixxi r-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Italian: 1.200 mg)d valore di pb
Maltese: 1,200 mg)d valur p
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 marzo 2000
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Marzu 2000
Italian: Risposta generale1 (n=118)
Maltese: (n=118)
Italian: Ipotiroidismo§ Ipertiroidismo§, virilismo
Maltese: Ipertajrojdiżmu§, viriliżmu
Italian: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgio
Maltese: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180
Italian: Effetti sulla fertilità: L'interferone può avere effetti sulla fertilità (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
Maltese: L-interferon jista' jkun ta' ħsara għall-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u 5.3).
Italian: In studi clinici condotti su 118 bambini o adolescenti di età compresa fra 3 e 16 anni, il 6 % ha interrotto la terapia a causa di eventi avversi.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal jew adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena, 6 % waqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
Italian: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirina (800 mg)
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Italian: Indicatore di dosaggio
Maltese: Indikatur tad-dożagg
Italian: Lo Studio 1 (RIBAVIC; P01017) era uno studio randomizzato, multicentrico che ha arruolato 412 pazienti adulti non trattati in precedenza con epatite cronica C co-infettati con HIV.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju randomized, multiċentriku li ingaġġa 412 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Italian: La valutazione Kaplan-Meier per la risposta sostenuta continua in 5 anni per tutti i pazienti è 97 % con un intervallo di confidenza di 95 % [95 %, 99 %].
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Italian: Disturbi periodontali NOS, disturbi dentali NOS
Maltese: NOS, disturbi fis-snien NOS
Italian: È stato arruolato un totale di 118 pazienti: 57 % maschi, 80 % caucasici e 78 % genotipo 1, 64 % ≤ 12 anni di età.
Maltese: Totali ta' 118 pazjent ħadu sehem: 57 % irġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Italian: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Maltese: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Italian: Viraferon (3 MUI TIW) + ribavirina
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin
Italian: La gravità è stata generalmente di grado da lieve a moderato.
Maltese: Isseverità kienet ġeneralment minn ħafifa għal moderata.
Italian: 6 flaconcini di polvere e 6 fiale di solvente
Maltese: 6 kunjetti ta' trab u 6 ampulli ta' solvent
Italian: Viraferon in monoterapia:
Maltese: Monoterapija:
Italian: §Vedere paragrafo 4.4
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Italian: Compromissione renale, insufficienza renale, sindrome nefrosica
Maltese: Frekwenza ta' l-awrina Indeboliment renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotika
Italian: Confezioni da 1, 2 o 8.
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet 1,2 jew 8.
Italian: Molto comune: Comune:
Maltese: Komuni ħafna: Komuni:
Italian: - quando riceverà Viraferon, potrebbe temporaneamente correre un maggior rischio di contrarre un'infezione.
Maltese: meta tirċievi Viraferon, jista' temporanjament ikollok riskju akbar li taqbdek infezzjoni.
Italian: L'incidenza clinica della comparsa di anticorpi neutralizzanti è del 2,9 % nei pazienti oncologici trattati per via sistemica e del 6,2 % nei pazienti con epatite cronica.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kankru ttrattati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti bl-epatite kronika.
Italian: Si assicuri che la soluzione sia a temperatura ambiente, fino a 25°C.
Maltese: Kun ċert li s-soluzzjoni għandha t-temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
Italian: Palpitazioni, tachicardia Cardiomiopatia
Maltese: Palpitazzjoni, takikardija Kardjomijopatija
Italian: 1 Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Maltese: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Italian: Gli interferoni sono una famiglia di piccole molecole proteiche di peso molecolare compreso tra circa 15.000 e 21.000 daltons.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina bil-piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Italian: Infarto miocardico, ischemia cardiaca Aritmia
Maltese: Infart majokardijaku, iskemija kardijaka Arritmija
Italian: Ribavirina 15 mg/kg/die in 2 dosi separate (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi maqsuma (n = 17)
Italian: Bambini e adolescenti - Epatite cronica C
Maltese: Tfal u adolexxenti - Epatite Ċ Kronika
Italian: Le risposte virologiche dopo 1 anno di trattamento e 6 mesi di osservazione post-trattamento sono state 36 % per il genotipo 1 e 81 % per i genotipi 2/3/4.
Maltese: Rispons viroloġiku wara sena 1 ta' trattament u 6 xhur follow-up kienu ta' 36 % għall-ġenotip 1 u 81 % għall-ġenotip 2/3/4.
Italian: L'attività di Viraferon è espressa in UI, 1 mg di proteina interferone alfa-2b ricombinante corrisponde a 2,6 x 108 UI.
Maltese: L-attività ta' Viraferon hija mfissra f'termini ta' IU, u 1 mg ta' proteina ta' interferon alfa-2b rikombinanti li tikkorrispondi għal 2.6 x l0
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono suddivise in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota.
Maltese: Fost il-klassijiet tassistemi ta' l-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt it-titli tal-frekwenza skond il-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); rari (≥1/10,000, <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Italian: Nausea/vomito, dolore addominale, diarrea, stomatite, dispepsia
Maltese: Tqalligħ/rimettar, uġigħ fl-addome, dijarea, stomatite, dispepsja
Italian: interferone alfa-2b pegilato (1,5 µg/kg/ settimana) + ribavirina (800 mg)
Maltese: interferon alfa-2b pegilat (1.5 µg/kg/ ġimgħa) + ribavirin (800 mg)
Italian: In questi pazienti, l'aggiunta di ribavirina ad Viraferon ha aumentato di 10 volte l'efficacia di Viraferon usato in monoterapia nell'epatite cronica C (48,6 % vs. 4,7 %).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, meta ribavirin ingħata ma' Viraferon żied b' 10 darbiet l-effettività ta' Viraferon użat waħdu fit-trattament ta' lepatite Ċ kronika (48.6 % vs. 4.7 %).
Italian: Lo Studio 2 (P02080) era randomizzato, si è svolto in un solo centro ed ha arruolato 95 pazienti adulti non trattati in precedenza con epatite cronica C co-infettati con HIV.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien studju randomised, f'ċentru wieħed li ingaġġa 95 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Italian: Illustrazione F
Maltese: Diagramma F
Italian: Viraferon (3 MUI tre volte alla settimana) I/R Viraferon (3 MUI tre volte alla settimana) + ribavirina (1.000/1.200 mg/die)
Maltese: I/R Viraferon (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Italian: Αγίου Δηµητρίου 63 GR-174 55 Άλιµος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Maltese: Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Italian: Illustrazione J
Maltese: Disinn J
Italian: Epatite Cronica B: Trattamento di pazienti adulti affetti da epatite cronica B associata ad evidenza di replicazione virale (presenza di HBV-DNA e HBeAg), alanina amminotransferasi (ALT) elevata, infiammazione epatica attiva istologicamente comprovata e/o fibrosi.
Maltese: It-trattament ta' pazjenti adulti li għandhom l-epatite B kronika assoċjata ma' evidenza ta' replikazzjoni virali ta' l-epatite B (preżenza ta' HBV-DNA u HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) elevat u infjammazzjoni u/jew fibrożi attiva fil-fwied li tkun konfermata b'mod istoloġiku.
Italian: 10 flaconcini di polvere, 10 fiale di solvente, 10 siringhe per iniezione, 20 aghi per iniezione e 10 tamponi detergenti
Maltese: 10 kunjetti ta' trab, 10 ampulli ta' solvent, 10 siringi għall-injezzjoni, 20 labra għall-injezzjoni u 10 tajjar għat-tindif.
Italian: Viraferon è stato classificato come interferone alfa-2b ricombinante.
Maltese: Viraferon kienet ikklassifikata bħala interferon alfa-2b rikombinanti.
Italian: L'interferone alfa-2b ricombinante è una proteina idrosolubile con peso molecolare di circa 19.300 daltons.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall fl-ilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Italian: Ipotiroidismo Ipertiroidismo
Maltese: Ipergliċemija, ipertrigliċeridemija
Italian: Illustrazione H
Maltese: Disinn H
Italian: La dose somministrata può essere ridotta del 50 % in caso si verifichi tossicità ematologica (globuli bianchi < 1.500/mm3, granulociti < 1.000/mm3, piastrine < 100.000/mm3).
Maltese: Id-doża mogħtija għanda titnaqqas b'50 % f'każ li jseħħu problemi ematoloġiċi (ċelluli bojod taddemm < 1,500/mm3, granuloċiti < 1,000/mm3, tromboċiti < 100,000/mm3).
Italian: Cappuccio
Maltese: Kappa
Italian: 1 giro completo (5 clic) 6 clic 7 clic 8 clic 9 clic 2 giri completi (10 clic) 11 clic 12 clic 13 clic 14 clic 3 giri completi (15 clic) 16 clic 17 clic 18 clic 19 clic 4 giri completi (20 clic)*
Maltese: Tidwira 1 sħiħa (5 tfaqqihat) 6 tfaqqihat 7 tfaqqihat 8 tfaqqihat 9 tfaqqihat 2 dawriet sħaħ (10 tfaqqihat) 11-il tfaqqiha 12-il tfaqqiha 13-il tfaqqiha 14-il tfaqqiha 3 dawriet sħaħ (15-il tfaqqiha) 16-il tfaqqiha 17-il tfaqqiha 18-il tfaqqiha 19-il tfaqqiha 4 dawriet sħaħ (20 tfaqqiha)*
Italian: Illustrazione A
Maltese: Disinn A
Italian: Mialgia, artralgia, dolore muscoloscheletrico Artrite
Maltese: Mijalġja, artralġja, uġigħ muskoluskeletrali Artrite
Italian: Le farmacocinetiche di Viraferon e ribavirina (a dosi normalizzate) sono simili in pazienti adulti e in bambini o adolescenti.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Viraferon u ribavirin (normalizzata mad-doża) jixxiebhu fl-adulti u tfal jew adolexxenti.
Italian: Viraferon è solitamente destinato all'uso sottocutaneo.
Maltese: Viraferon huwa normalment maħsub għall-użu taħt il-ġilda.
Italian: La farmacocinetica di Viraferon è stata studiata in volontari sani dopo dosi singole di 5 milioni UI/m2 e 10 milioni UI somministrate per via sottocutanea, 5 milioni UI/m2 somministrati per via intramuscolare e per infusione venosa in 30 minuti.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Viraferon kienu studjati fuq voluntiera b'saħħithom wara dożi ta' 5 miljun IU/m² mogħtija taħt il-ġilda, 10 miljun IU mogħtija taħt il-ġilda, 5 miljun IU/m² mogħtija ġol-muskolu u bħala infużjoni ta' 30 minuta ġol-vina.
Italian: Illustrazione B
Maltese: Disinn B
Italian: Suicidio, tentativi di suicidio, comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri), psicosi, comprese allucinazioni
Maltese: Suwiċidju, attentati ta'suwiċidju, imġieba aggressiva (kulltant indirizzata lejn l-oħrajn), psikożi inklużi alluċinazzjonijiet
Italian: Sono stati osservati casi di aborto in tutti i gruppi posologici (7,5 milioni, 15 milioni e 30 milioni UI/kg), e la differenza rispetto ai controlli è risultata statisticamente significativa solo nei gruppi trattati con dosi medie e alte (corrispondenti a 90 e 180 volte la dose raccomandata di 2 milioni UI/m2 per via intramuscolare o sottocutanea).
Maltese: L-abort kien innutat fil-kategoriji tad-dożi kollha (7.5 miljuni, 15-il miljun u 30 miljun IU/kg) u kien statistikament sinifikattiv meta mqabbel mal-kontroll fil-kategoriji tad-doża l-medja u ta' dik għolja (li tikkkorrispondi għal 90 u 180 darba iktar mid-doża rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskolu jew taħt il-ġilda).
Italian: Depressione, labilità emotiva, insonnia Ideazione suicidaria, reazioni aggressive, confusione, disturbi del comportamento, agitazione, sonnambulismo, ansia, nervosismo, disturbi del sonno, sogni anormali, apatia
Maltese: Depressjoni, burdati emozzjonali, nuqqas ta' rqad Ħsiebijiet dwar suwiċidju, reazzjoni aggressiva, konfużjoni, disturbi fl-imġieba, aġitazzjoni, ħmar il-lejl, ansjetà, nervi, disturbi fl-irqad, ħolm anormali, apatija
Italian: - Gli eccipienti sono disodio fosfato anidro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio edetato,
Maltese: Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Italian: Viraferon 3 MUI/m2 3 volte la settimana
Maltese: Viraferon 3 MIU/m
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze ad azione immunostimolante, citochine e immunomodulatori, interferoni, interferone alfa-2b, codice ATC: L03A B05
Maltese: Immunostimulanti, ċitokini u immunomodulaturi, interferoni, interferon alfa-2b, Kodiċi ATC:
Italian: Ipotiroidismo§ Ipertiroidismo
Maltese: KUNDIZZJONIJIET TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦATTQEGĦID FIS-SUQ
Italian: Faringite*, infezioni virali* Bronchite, sinusite, herpes simplex (resistenza), rinite Polmonite
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), flissjoni Pnewmonja§
Italian: *4 giri completi corrispondono alla dose massima da somministrare in una iniezione.
Maltese: *4 dawriet sħaħ jikkorrispondu għad-doża massima li tista' tingħata b'injezzjoni waħda.
Italian: È stato somministrato Interferone alfa-2b (6 MUI/m2 tre volte alla settimana per 6 mesi) a bambini con epatite cronica B attiva.
Maltese: Interferon alfa-2b (6 MIU/m² tlett darbiet fil-ġimgħa għal 6 xhur) ingħata lil tfal b'epatite B attiva kronika.
Italian: L'interferone alfa-2b ricombinante ha dimostrato effetti antiproliferativi in studi nei quali si sono impiegati sistemi di colture cellulari sia umane sia di animali e allotrapianti di tumori umani nell'animale.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wera effetti antiproliferattivi fi studji fejn intużaw kemm sistemi ta' kultura ta' ċelluli umani u ta' l-annimali kif ukoll xenografts ta' tumur uman fl-annimali.
Italian: Nel corso di studi clinici con Viraferon, il 2,8 % dei pazienti ha sviluppato anomalie tiroidee.
Maltese: Fi provi kliniċi bl-użu tatterapija b'Viraferon, 2.8 % tal-pazjenti kollha żviluppaw anormalitajiet tat-tirojde.
Italian: Trombocitopenia, linfoadenopatia, linfopenia Anemia aplastica
Maltese: Tromboċitopenja, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Italian: In generale, il profilo degli eventi avversi nella limitata popolazione pediatrica studiata è stato simile a quello osservato negli adulti anche se esiste una specifica preoccupazione di natura pediatrica riguardo l'inibizione della crescita, in quanto un decremento in altezza (decremento medio percentile di velocità di crescita del 9 %) e in peso (decremento percentile medio del 13 %) sono stati osservati durante il trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' każijiet avversi fil-popolazzjoni pedjatrika limitata kien jixbah lill-dak ta' l-adulti, għalkemm hemm tħassib speċifiku għat-tfal dwar l-inibizzjoni tat-tkabbir bħal tnaqqis fit-tul (perċentwali medja ta' tnaqqis fir-rata ta' tkabbir b'9%) u fil-piż (perċentwali medja ta' tnaqqis ta' 13 %) perċentwali dehret waqt il-kura (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Epatite cronica B:
Maltese: Epatite B kronika:
Italian: Tabella 3 Percentuale di risposta virologica sostenuta con Viraferon + ribavirina (un anno di trattamento) secondo genotipo e carica virale
Maltese: Tabella 3 Rati ta' rispons viroloġiku sostnut b'Viraferon + ribavirin (sena waħda ta' trattament) skond il-ġenotip u l-viral load
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Glicina,
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi Glycine,
Italian: Patologie del sistema nervoso§
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża§
Italian: Illustrazione M
Maltese: Disinn M
Italian: Coinfezione HCV/HIV: I pazienti coinfettati con HIV e che ricevono una terapia anti-retrovirale molto attiva (HAART) presentano un aumentato rischio di sviluppo di acidosi lattica.
Maltese: Pazjenti ko-infettati bl-HIV u li qed jirċievu Terapija Anti-Retrovirali Attiva Ħafna (HAART) jista' jkollhom riskju akbar li jiżviluppaw l-aċidożi lattika.
Italian: Confezioni da 1, 6 o12.
Maltese: Pakkett b'1, 6 jew 12.
Italian: Illustrazione P
Maltese: Disinn P
Italian: Conservare in frigorifero.
Maltese: Aħżen fil-friża.
Italian: Artralgia, mialgia, dolore muscoloscheletrico
Maltese: Artralġja, mijalġja, uġigħ muskolskeletali
Italian: Illustrazione D
Maltese: Disinn D
Italian: Se li accusa, può avere avuto una reazione allergica grave ad Viraferon.
Maltese: Jekk ikollok minnhom, jista' jkun li kellek reazzjoni allerġika serja għal Viraferon.
Italian: O
Maltese: u