FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended to monitor the coagulation function when administered with anti-vitamins K treatment (see section 4.4).
Czech: Při podávání s antagonisty vitamínu K se doporučuje sledovat koagulační funkce (viz bod 4.4).
English: Discard one month after opening
Czech: EXP Zlikvidujte jeden měsíc po otevření
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING THE SUPPLY AND USE
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
English: The excretion of tocofersolan in milk has not been studied in animals.
Czech: Jeho vylučování do mléka nebylo u zvířat ověřováno.
English: - The other ingredients are: potassium sorbate, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) (see end of section 2 for further information on these 2 ingredients), glycerol, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated hydrochloric acid, purified water.
Czech: - Dalšími složkami jsou: kalium-sorbát, sodná sůl methylparabenu (E219) a sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215) (více informací o těchto dvou složkách naleznete v závěru bodu 2), glycerol, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková 35%, čištěná voda.
English: Each ml contains 6 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 4 mg sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and 0.18 mmoles (4.1 mg) of sodium.
Czech: Jeden ml obsahuje 6 mg sodné soli methylparabenu (E219), 4 mg sodné soli ethylparahydroxybenzoátu (E215) a 0,18 mM (4,1 mg) sodíku.
English: As data on patients with renal impairment are limited, Vedrop should be administered with caution and under close monitoring of the renal function in patients with renal impairment e.g. dehydrated patients (see section 4.2).
Czech: Protože údaje týkající se pacientů s poruchou funkce ledvin jsou omezené, je třeba Vedrop podávat pacientům s poruchou funkce ledvin (například i dehydratovaným) opatrně a s pečlivým sledováním funkce ledvin (viz bod 4.2).
English: What Vedrop contains - The active substance is tocofersolan.
Czech: Co Vedrop obsahuje - Léčivou látkou je tocofersolanum.
English: Oral syringes with housing of LDPE and piston of polystyrol.
Czech: Perorální stříkačky s pouzdrem z polyetylénu (LDPE) a pístem z polystyrolu.
English: How to store Vedrop
Czech: Jak Vedrop uchovávat
English: Vedrop is a slightly viscous pale yellow oral solution in a brown glass bottle which is closed with a childresistant cap.
Czech: Vedrop je mírně viskózní, nažloutlý roztok k perorálnímu podání, dodávaný v hnědé skleněné lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem.
English: Other medicines and Vedrop Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: Uncommon: serum sodium abnormal, serum potassium abnormal, transaminases increase
Czech: Méně časté: abnormální hladina sodíku v séru, abnormální hladina draslíku v séru, zvýšení hladiny transamináz
English: The 1 ml oral syringe is graduated from 0.05 to 1 ml in steps of 0.05 ml.
Czech: 1ml stříkačka pro perorální podání je kalibrována v rozsahu 0,05 až 1 ml po 0,05ml stupních.
English: Urine represents a minor elimination route of vitamin E (as glucuro-conjugate).
Czech: Moč je pouze vedlejší cestou eliminace vitamínu E (vylučován jako glukuronidový konjugát).
English: The 2 ml oral syringe is graduated from 0.1 to 2 ml in steps of 0.1 ml.
Czech: 2ml stříkačka pro perorální podání je kalibrována v rozsahu 0,1 až 2 ml po 0,1ml stupních.
English: Uncommon: asthenia, headache
Czech: Méně časté: tělesná slabost, bolest hlavy
English: Use only with the oral syringe provided in the box.
Czech: K podání používejte vždy pouze stříkačku pro perorální podání (pro podání ústy) přiloženou v krabičce.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Vedrop should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of tocofersolan therapy to the woman.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby tokofersolanem pro matku je nutno rozhodnout, zda pokračovat v kojení nebo jej přerušit nebo zda pokračovat v podávání přípravku Vedrop nebo jeho podávání přerušit.
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Glycerol
Czech: Sodná sůl methylparabenu (E219) Sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215) Glycerol
English: Doses for administration should be extracted from the bottle using the oral syringes which are provided in the pack.
Czech: Podávanou dávku je třeba z lahvičky odsát do perorální stříkačky, která je součástí balení.
English: Disodium phosphate dodecahydrate Concentrated hydrochloric acid Purified water
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina chlorovodíková 35% Čištěná voda
English: Vedrop should be administered with caution in patients with underlying liver impairment and under close monitoring of the hepatic functions in such patients (see section 4.2).
Czech: Vedrop je třeba podávat pacientům s primární poruchou funkce jater opatrně a s pečlivým sledováním jaterní funkce (viz bod 4.2).
English: For tocofersolan no clinical data on exposed pregnancies are available.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání tokofersolanu během těhotenství.
English: Oral solution volume (ml)
Czech: Tělesná hmotnost (kg) Objem perorálního roztoku (ml)
English: 2- Put the oral syringe included in the pack in the bottle.
Czech: 2- Vsuňte do ní stříkačku přiloženou v balení.
English: What you need to know before you take Vedrop
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vedrop užívat
English: To calculate the dose of Vedrop to be administered, divide the prescribed dose of d-alpha-tocopherol (in mg) by 50.
Czech: K výpočtu vhodné dávky Vedropu je třeba vydělit předepsanou dávku tokoferolu alfa (v mg) číslem 50.
English: The dose should be prescribed in mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Czech: Dávku je třeba předepsat v mg tokoferolu-alfa-RRR (ve formě tokofersolanu).
English: Each box contains one bottle and one oral syringe (a 1 ml syringe with a 10 ml or 20 ml bottle, a 2 ml syringe with a 60 ml bottle).
Czech: Každá krabička obsahuje jednu lahvičku a jednu stříkačku pro perorální podání, a to 1ml stříkačku u 10ml nebo 20ml lahviček, nebo 2ml stříkačku u 60ml lahviček.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vedrop 50 mg/ml
Czech: Vedrop 50 mg/ml
English: Not known: abdominal pain
Czech: Časté: průjem Není známo: bolest břicha
English: Vedrop 50 mg/ml oral solution Tocofersolan
Czech: Vedrop 50 mg/ml perorální roztok Tocofersolanum
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 July 2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
English: Boxes containing: one 10 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 20 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 60 ml and one 2 ml oral syringe
Czech: jednu 10ml lahvičku a jednu 1ml stříkačku pro perorální podání jednu 20ml lahvičku a jednu 1ml stříkačku pro perorální podání jednu 60ml lahvičku a jednu 2ml stříkačku pro perorální podání
English: Each bottle contains 10 ml, 20 ml or 60 ml of oral solution.
Czech: Každá lahvička obsahuje 10 ml, 20 ml nebo 60 ml perorálního roztoku.
English: Vedrop contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Czech: Vedrop obsahuje sodnou sůl methylparabenu (E219) a sodnou sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215), které mohou způsobit alergickou reakci (pravděpodobně zpožděnou).
English: Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Czech: Před ukončením léčby se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka.
English: Excipients: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215).
Czech: Pomocné látky: sodná sůl methylparabenu (E219), sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215).
English: The bottles contain 10 ml, 20 ml or 60 ml of oral solution.
Czech: Lahvička obsahuje 10 ml, 20 ml nebo 60 ml perorálního roztoku.
English: Bottle of 60 ml and 2 ml oral syringe.
Czech: 60ml lahvička a 2ml stříkačka pro perorální podání.
English: Vedrop contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Czech: Vedrop obsahuje sodnou sůl methylparabenu (E219) a sodnou sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215), které mohou způsobit alergickou reakci (okamžitou i zpožděnou).
English: One graduation of the 1 ml oral syringe corresponds to 2.5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Czech: Jeden dílek 1ml stříkačky pro perorální podání odpovídá 2,5 mg d-alfa-tokoferolu ve formě tokofersolanu.
English: Taken up by cells, the alpha-tocopherol moiety appears in chylomicrons in the lymph in a manner identical to vitamin E absorbed from the diet. Cellular uptake does not require receptors, binding proteins or metabolic processes and does not occur by pinocytosis.
Czech: Příjem buňkami nevyžaduje žádné receptory, vazebné proteiny ani zvláštní metabolické procesy a neprobíhá formou pinocytózy.
English: One graduation of the 2-ml oral syringe corresponds to 5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Czech: Jeden dílek 2ml stříkačky pro perorální podání odpovídá 5 mg d-alfa-tokoferolu ve formě tokofersolanu.
English: As large doses of vitamin E have been reported to increase bleeding tendency in vitamin-K deficient patients or those taking oral anti-vitamins K treatment, it is therefore recommended to monitor the prothrombin time and international normalised ratio (INR).
Czech: Velké dávky vitamínu E podle literatury zvyšují tendenci ke krvácení u pacientů, kteří mají deficit vitaminu K nebo perorálně užívají jeho antagonisty.
English: Vedrop contains 0.18 mmoles (4.1 mg) sodium per ml.
Czech: Vedrop obsahuje 0,18 mmol (4,1 mg) sodíku na 1 ml. Poraďte se s lékařem, jestliže dodržujete dietu s kontrolovaným obsahem sodíku..
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: alopecia, pruritus, rash General disorders and administration site conditions
Czech: Méně časté: alopecie, svědění, vyrážka
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottles
Czech: Štítek lahvičky - lahvičky 10 ml, 20 ml a 60 ml
English: Bottle of 10 ml and 1 ml oral syringe.
Czech: 10ml lahvička a 1ml stříkačka pro perorální podání.
English: Bottle of 20 ml and 1 ml oral syringe.
Czech: 20ml lahvička a 1ml stříkačka pro perorální podání.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottle
Czech: Papírová krabička - lahvička 10 ml, 20 ml a 60 ml
English: Talk to your doctor before taking Vedrop if you have:
Czech: Před užitím přípravku Vedrop se poraďte se svým lékařem, pokud máte: Potíže s ledvinami nebo jste dehydratovaný(á).
English: Each ml contains 50 mg of d-alpha-tocopherol, in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Czech: Jeden ml obsahuje tocoferolum alfa RRR 50 mg, ve formě tocofersolanum, což odpovídá až 74,5 IU tocoferolum.
English: Each ml contains 50 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Czech: Jeden ml obsahuje tocoferolum alfa RRR 50 mg ve formě tocofersolanum, což odpovídá až 74,5 IU tocoferolum.
English: Each ml of solution contains 50 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje tocoferolum alfa RRR 50 mg ve formě tocofersolanum, což odpovídá až 74,5 IU tocoferolum.
English: Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70 avenue du General de Gaulle 92800 Puteaux
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Recordati Rare Diseases Immeuble „Le Wilson“ 70, avenue du General de Gaulle 92800 Puteaux
English: Slightly viscous, pale yellow solution.
Czech: Perorální roztok Mírně viskózní, nažloutlý roztok.
English: • Headache
Czech: • bolest hlavy
English: Adverse reactions
Czech: • svědění
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vedrop 50 mg/ml oral solution
Czech: Vedrop 50 mg/ml perorální roztok
English: This summary was last updated in 07-2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2010.
English: EMA/439640/2010
Czech: EMA/439640/2010 EMEA/H/C/295
English: The vaccine is ‘adsorbed'.
Czech: Tato vakcína je „adsorbovaná“.
English: It contains the following
Czech: Obsahuje tyto léčivé látky:
English: This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Czech: To znamená, že léčivé látky jsou za účelem stimulace lepší reakce fixovány na hliníkové sloučeniny.
English: The choice of which vaccine to use depends on official recommendations.
Czech: Výběr očkovací látky vychází z oficiálních doporučení.
English: The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Czech: Povrchové antigeny viru hepatitidy B se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: jsou vytvářeny kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná tyto proteiny produkovat.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Infanrix Penta to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on 23 October 2000.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Infanrix Penta platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 23. října 2000.
English: When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Czech: Jakmile je vakcína dítěti podána, imunitní systém rozpozná části bakterií a virů jako „cizí“ a vytváří proti nim protilátky.
English: For more information about treatment with Infanrix Penta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Infanrix Penta naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Infanrix Penta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Infanrix Penta.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Infanrix Penta.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Infanrix Penta.
English: The recommended vaccination schedule for Infanrix Penta is two or three doses, given at least one month apart, usually within the first six months of life.
Czech: Doporučené očkovací schéma přípravku Infanrix Penta spočívá v podání dvou nebo tří dávek s odstupem minimálně jednoho měsíce, a to obvykle v průběhu prvních šesti měsíců života.
English: • toxoids and other proteins purified from B. pertussis;
Czech: • toxoidů a jiných proteinů získaných purifikací z B. pertussis,
English: The studies involved over 10,000 infants, about three quarters of whom received Infanrix Penta, given according to various time schedules.
Czech: Do studií bylo zapojeno více než 10 000 dětí, přičemž přibližně třem čtvrtinám z nich byl podán přípravek Infanrix Penta, a to podle různých časových schémat.
English: The main measure of effectiveness was the production of antibodies against the active substances after vaccination.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku byla tvorba protilátek proti jeho léčivým látkám v době po provedení očkování.
English: The most common side effects with Infanrix Penta (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Infanrix Penta (zaznamenané u více než 1 z 10 dávek vakcíny) patří ztráta chuti k jídlu, horečka 38 ºC nebo vyšší, otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce, únava, abnormální pláč, podrážděnost a neklid.
English: As for all vaccines, if Infanrix Penta is used in babies born very prematurely, there is a risk of them experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Czech: Stejně jako v případě všech ostatních vakcín, pokud je přípravek Infanrix Penta používán u velmi předčasně narozených dětí, existuje riziko apnoe (krátké zástavy dechu).
English: After booster vaccination, there was an increase in the number of infants with protective levels of antibodies against the active substances.
Czech: Po přeočkování došlo k nárůstu počtu dětí s ochrannými hladinami protilátek proti léčivým látkám přípravku.
English: Other information about Infanrix Penta:
Czech: Další informace o přípravku Infanrix Penta:
English: Infanrix Penta is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B were available in Infanrix HepB from 1997 until 2005, and diphtheria, tetanus, pertussis and polioviruses are available in other vaccines.
Czech: Přípravek Infanrix Penta je kombinací složek, které jsou již v Evropské unii (EU) dostupné v jiných vakcínách: záškrt, tetanus, černý kašel a hepatitida B byly v letech 1997 až 2005 k dispozici v přípravku Infanrix HepB a záškrt, tetanus, černý kašel a polioviry jsou dostupné v jiných vakcínách.
English: Infanrix Penta can be given to infants who received a hepatitis B vaccine at birth.
Czech: Přípravek Infanrix Penta lze podat dětem, které byly při narození očkovány proti hepatitidě B.
English: The studies showed that a first course of vaccination with Infanrix Penta led to the development of protective levels of antibodies.
Czech: Ze studií vyplynulo, že základní očkování přípravkem Infanrix Penta mělo za následek tvorbu ochranných hladin protilátek.
English: The site of injection should be alternated for subsequent injections.
Czech: Místo vpichu injekce je třeba měnit.
English: A booster dose of Infanrix Penta or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
Czech: Posilovací dávka přípravku Infanrix Penta nebo podobné očkovací látky musí být podána až po uplynutí nejméně šesti měsíců od data podání poslední dávky v rámci základního očkování.
English: Infanrix Penta is a vaccine.
Czech: Přípravek Infanrix Penta je vakcína.
English: It must not be used in infants who have had an allergic reaction after receiving a vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B or polio in the past.
Czech: Nesmí být podán dětem, u kterých se v minulosti objevila alergická reakce po podání vakcíny s obsahem záškrtu, tetanu, černého kašle, hepatitidy B nebo dětské obrny.
English: What benefit has Infanrix Penta shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Infanrix Penta byl prokázán v průběhu studií?
English: diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed)
Czech: Infanrix Penta vakcína (adsorbovaná) proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV), poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV)
English: Infanrix Penta has been studied in 16 studies looking at the first course of vaccination.
Czech: Přípravek Infanrix Penta byl zkoumán v 16 studiích, které se zaměřily na základní očkování přípravkem.
English: Infanrix Penta should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics).
Czech: Přípravek Infanrix Penta by neměly užívat děti s možnou přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky, na kteroukoli jinou složku vakcíny nebo na neomycin a polymyxin (antibiotika).
English: • polioviruses (types 1, 2 and 3) that have been inactivated (killed) so that they do not cause any
Czech: • povrchového antigenu (povrchových proteinů) viru hepatitidy B, • poliovirů (typu 1, 2 a 3), které byly inaktivovány (usmrceny), aby nemohly vyvolat žádné
English: The CHMP decided that Infanrix Penta's benefits are greater than its risks and recommended that it be
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Infanrix Penta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Infanrix Penta bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Infanrix Penta is a vaccine, which is available as a suspension for injection.
Czech: Infanrix Penta je vakcína, která je dostupná ve formě injekční suspenze.
English: • toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus;
Czech: • toxoidů z bakterií, které způsobují záškrt a tetanus,
English: Infanrix Penta contains small amounts of:
Czech: Přípravek Infanrix Penta obsahuje malé množství:
English: Infanrix Penta is given by deep injection into a muscle.
Czech: Přípravek Infanrix Penta se podává injekcí hluboko do svalu.
English: Infanrix Penta must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components in the past.
Czech: Přípravek Infanrix Penta nesmí být podán dětem, u kterých se během sedmi dní po očkování vakcínou s obsahem složek černého kašle vyskytla encefalopatie (mozkové onemocnění) neznámého původu.
English: After one month, between 86 and 100% of the infants had developed protective levels of antibodies against all of the active substances in Infanrix Penta.
Czech: Měsíc po očkování vykazovalo ochranné hladiny protilátek proti všem léčivým látkám přípravku Infanrix Penta 86 až 100 % dětí.
English: For the full list of all side effects reported with Infanrix Penta, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Infanrix Penta je uveden v příbalových informacích.
English: Infanrix Penta is used to protect infants under three years of age against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B and poliomyelitis (polio).
Czech: Přípravek Infanrix Penta se používá k ochraně dětí ve věku do tří let proti záškrtu, tetanu, černému kašli (pertusis), hepatitidě B a dětské obrně (poliomyelitidě).
English: What is the risk associated with Infanrix Penta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Infanrix Penta?
English: • toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus; • parts of Bordetella pertussis (B. pertussis, a bacterium that causes whooping cough);
Czech: • části bakterie Bordetella pertussis (B. pertussis, bakterie, která způsobuje černý kašel),
English: The full EPAR for Infanrix Penta can be found here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Infanrix Penta je k dispozici zde.
English: Infanrix Penta has also been studied in nine studies of booster vaccination involving over 4,000 infants, 714 of whom received Infanrix Penta as a booster.
Czech: Do těchto studií bylo zapojeno více než 4 000 dětí, z nichž 714 obdrželo posilovací dávku přípravku Infanrix Penta.
English: How is Infanrix Penta used?
Czech: Jak se přípravek Infanrix Penta používá?
English: Why has Infanrix Penta been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Infanrix Penta schválen?
English: • surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus;
Czech: • části viru hepatitidy B,
English: Infanrix Penta should be postponed in infants
Czech: Podání přípravku Infanrix Penta je třeba odložit u dětí s náhlou horečkou závažného charakteru.
English: It was to be available as 300 mg tablets.
Czech: Měl být dostupný ve formě 300mg tablet.
English: Corluxin was not compared with any other medicine.
Czech: Přípravek Corluxin nebyl porovnáván s žádnými jinými léčivými přípravky.
English: What is Corluxin?
Czech: Co je Corluxin?