FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Hirobriz Breezhaler este utilizat pentru asigurarea unei respiraţii mai uşoare la adulţii care au dificultăţi la respiraţie determinate de o boală pulmonară numită boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Latvian: Hirobriz Breezhaler lieto lai atvieglotu elpošanu pieaugušajiem pacientiem, kam ir apgrūtināta elpošana plaušu slimības, ko dēvē par hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), dēļ.
Romanian: • Aruncaţi inhalatorul după 30 de zile de utilizare.
Latvian: • Pēc 30 dienu lietošanas iznīciniet inhalatoru.
Romanian: Pe măsură ce inspiraţi prin inhalator, capsula se învârte în locul special conceput, putându-se auzi un zgomot de mişcare în interior.
Latvian: Veicot ieelpu caur inhalatoru, kapsula kamerā griežas, un Jums jādzird švīkstoša skaņa.
Romanian: De regulă, scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului este tranzitorie şi nu necesită administrarea de săruri de potasiu.
Latvian: Pazemināts kālija līmenis serumā parasti ir pārejošs, un kālija papildu lietošana nav nepieciešama.
Romanian: • mâini, glezne şi picioare umflate (edem)
Latvian: • pietūkušas plaukstas, potītes un pēdas (tūska);
Romanian: După începerea tratamentului cu Hirobriz Breezhaler, glicemia trebuie monitorizată mai atent la pacienţii cu diabet zaharat.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Hirobriz Breezhaler, pacientiem ar diabētu rūpīgāk jākontrolē glikozes līmenis asins plazmā.
Romanian: Administrarea ambelor doze a avut ca rezultat o creştere de 40-50 ml comparativ cu administrarea deschisă de tiotropium 18 micrograme o dată pe zi (150 micrograme, p=0,004; 300 micrograme, p=0,01).
Latvian: Abas devas salīdzinājumā ar atklāti lietotu tiotropiju 18 mikrogramu devā vienu reizi dienā deva uzlabojumu par 40-50 ml (150 mikrogrami, p=0,004; 300 mikrogrami, p=0,01).
Romanian: Tratament hipokaliemiant
Latvian: Hipokaliēmiju veicinoša ārstēšana
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Latvian: Retākas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem)
Romanian: Inhalarea de doze mari de agonişti beta2-adrenergici poate determina creşterea glicemiei.
Latvian: Lielu bēta2 adrenoreceptoru agonistu devu inhalācijas var paaugstināt glikozes koncentrāciju plazmā.
Romanian: Alţi metaboliţi principali au fost derivaţii O-glucuronoconjugaţi fenolici ai indacaterolului şi indacaterol hidroxilat.
Latvian: Nākamie pamanāmākie metabolīti bija indakaterola fenola O-glikuronīdi un hidroksilētais indakaterols.
Romanian: Vă veţi simţi obosit, veţi avea o senzaţie acută de sete şi foame (fără să luaţi în greutate) şi veţi urina mai mult decât de obicei
Latvian: • ja Jūsu asinīs ir augsts cukura līmenis (diabēts); ja Jūs jūtat stipru nogurumu, izteiktas slāpes un izsalkumu (nepalielinoties ķermeņa masai) un Jums ir vairāk urīna nekā parasti (bieži);
Romanian: Nu apăsaţi butoanele laterale.
Latvian: Nespiediet sānu pogas.
Romanian: Ce este Hirobriz Breezhaler şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Hirobriz Breezhaler un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Deşi indacaterolul nu a afectat capacitatea generală de reproducere în cadrul unui studiu privind fertilitatea la şobolani, s-a observat o scădere a numărului de descendente F1 gestante în studiul efectuat la şobolani în faza de peridezvoltare şi postdezvoltare, la o expunere de 14 ori mai mare decât la oamenii trataţi cu Hirobriz Breezhaler.
Latvian: Lai gan pētījumā ar žurkām indakaterols neietekmēja vispārējo reproduktīvo funkciju vai auglību, peri- un post-attīstības pētījumā ar žurkām, lietojot devu kas 14 reizes bija augstāka nekā cilvēkiem, kuri tiek ārstēti ar Hirobriz Breezhaler, F1 paaudzes pēcnācējiem novēroja grūtniecības gadījumu skaita samazināšanos.
Romanian: Hirobriz Breezhaler nu este indicat pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm, şi anume ca tratament de urgenţă.
Latvian: Hirobriz Breezhaler nav indicēts akūtu bronhu spazmu ārstēšanai kā neatliekamās terapijas līdzeklis.
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU UNITATEA COMERCIALIZATĂ (INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU)
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (AR BLUE BOX)
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZAREA INHALATORULUI HIROBRIZ BREEZHALER Vă rugăm să citiţi următoarele instrucţiuni pentru a afla cum să utilizaţi şi să aveţi grijă de inhalatorul Hirobriz Breezhaler.
Latvian: Lūdzam uzmanīgi izlasīt tālāk sniegtos norādījumus, lai Jūs iemācītos, kā lietot un kopt savu Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Romanian: Nu demontaţi inhalatorul.
Latvian: Neizjauciet inhalatoru.
Romanian: Atunci când sunt administrate concomitent, blocantele beta-adrenergice şi agoniştii beta2-adrenergici îşi pot reduce sau antagoniza reciproc efectul.
Latvian: Bēta adrenoreceptoru blokatori vai bēta2 adrenoreceptoru agonisti var pavājināt vai antagonizēt viens otra iedarbību, ja tiek lietoti vienlaicīgi.
Romanian: Ocazional, unele persoane pot tuşi imediat după inhalarea medicamentului.
Latvian: Dažiem cilvēkiem neilgi pēc zāļu inhalācijas dažkārt var rasties klepus.
Romanian: Hirobriz Breezhaler este indicat pentru tratamentul bronhodilatator de întreţinere al obstrucţiei căilor respiratorii la pacienţi adulţi cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Latvian: Hirobriz Breezhaler ir indicēts uzturošai bronhodilatējošai terapijai, ārstējot elpceļu obstrukciju pieaugušajiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Romanian: Efecte cardiovasculare
Latvian: Kardiovaskulārā iedarbība
Romanian: Eliberaţi complet butoanele laterale.
Latvian: Pilnībā atlaidiet sānu pogas.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră de BPOC (senzaţie de sufocare, respiraţie şuierătoare, tuse) nu se ameliorează sau se agravează.
Latvian: Tās var būt t.s. bronhu spazmu pazīmes; informējiet ārstu, ja Jūsu HOPS simptomi (elpas trūkums, sēcoša elpošana, klepus) neuzlabojas vai pastiprinās.
Romanian: Administrarea dozei de 300 micrograme a avut ca rezultat o creştere cu 170-180 ml comparativ cu placebo (p<0,001) şi o creştere de 100 ml comparativ cu administrarea de formoterol 12 micrograme de două ori pe zi (p<0,001).
Latvian: 300 mikrogramu deva salīdzinājumā ar placebo bija devusi uzlabojumu par 170-180 ml (p<0,001), bet salīdzinājumā ar 12 mikrogramiem formoterola divas reizes dienā - par 100 ml (p<0,001).
Romanian: Capsulele Hirobriz Breezhaler 150 micrograme au un cod al medicamentului inscripţionat cu negru, „IDL 150" deasupra unei linii negre şi logo-ul companiei ( ) sub linia neagră.
Latvian: Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramu kapsulām ir melns zāļu kods "IDL 150", kas nodrukāts virs melnās joslas, un melns uzņēmuma logotips ( ), kas nodrukāts zem melnās joslas.
Romanian: Păstraţi întotdeauna inhalatorul Hirobriz Breezhaler şi capsulele într-un loc uscat.
Latvian: Vienmēr glabājiet Hirobriz Breezhaler inhalatoru un kapsulas sausā vietā.
Romanian: S-a observat o rată redusă a fertilităţii la şobolani.
Latvian: Pētījumos ar žurkām novēroja grūtniecības gadījumu skaita samazināšanos.
Romanian: S-a demonstrat că Hirobriz Breezhaler a redus hiperinflaţia plămânului, ducând la creşterea capacităţii inspiratorii în timpul efortului fizic şi în repaus, comparativ cu placebo.
Latvian: Hirobriz Breezhaler samazina plaušu hiperinflāciju, tā rezultātā palielinot ieelpas tilpumu slodzes un bezslodzes apstākļos salīdzinājumā ar placebo.
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Latvian: Devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama.
Romanian: • Deschideţi din nou piesa bucală şi scoateţi capsula goală, lovind-o uşor până iese din locul ei.
Latvian: • vēlreiz atveriet iemutni un izņemiet tukšo kapsulu, izmetot to no kapsulas kameras.
Romanian: • dureri musculare
Latvian: • muskuļu sāpes.
Romanian: Bază inhalator
Latvian: Inhalatora pamatne
Romanian: Nu s-a evidenţiat o legătură concentraţie-delta QTc în intervalul dozelor evaluate.
Latvian: Novērtēto devu diapazonā netika konstatēti pierādījumi par sakarību starp koncentrāciju un delta QTc.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să utilizaţi capsula de 150 micrograme sau capsula de 300 micrograme, în funcţie de boala dumneavoastră şi de modul în care răspundeţi la tratament.
Latvian: Atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un atbildreakcijas uz ārstēšanu Jūsu ārsts var norādīt Jums lietot 150 mikrogramu kapsulas vai 300 mikrogramu kapsulas.
Romanian: După inhalarea medicamentului:
Latvian: Aizturiet elpu: pēc zāļu inhalācijas:
Romanian: Nu este de aşteptat ca Hirobriz Breezhaler să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Hirobriz Breezhaler ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Hirobriz Breezhaler
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Hirobriz Breezhaler
Romanian: Arătaţi cutia de Hirobriz Breezhaler.
Latvian: Uzrādiet Hirobriz Breezhaler iepakojumu.
Romanian: • Ţineţi inhalatorul drept, cu piesa bucală în sus.
Latvian: • turiet inhalatoru vertikāli ar iemutni uz augšu.
Romanian: Efectele relevante clinic ale prelungirii intervalului QTc nu au fost observate în studiile clinice cu Hirobriz Breezhaler, la dozele terapeutice recomandate (vezi pct. 5.1).
Latvian: Hirobriz Breezhaler klīniskajos pētījumos, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas, nav novērota klīniski nozīmīga ietekme uz QTc intervāla pagarinājumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Din punct de vedere al criteriului final principal de evaluare (FEV1 minim 24 ore), după 12 săptămâni, administrarea dozei de 150 micrograme a avut ca rezultat o creştere de 130-180 ml comparativ cu placebo (p<0,001) şi o creştere de 60 ml comparativ cu administrarea de salmeterol 50 micrograme de două ori pe zi (p<0,001).
Latvian: Pēc 12 nedēļām novērtējot primāro kritēriju (24 stundu vidējais FEV1), tika konstatēts, ka 150 mikrogramu deva salīdzinājumā ar placebo bija devusi uzlabojumu par 130-180 ml (p<0,001), bet salīdzinājumā ar 50 mikrogramiem salmeterola divas reizes dienā - uzlabojumu par 60 ml (p<0,001).
Romanian: Capsulele Hirobriz Breezhaler 300 micrograme au un cod al medicamentului inscripţionat cu albastru, „IDL 300" deasupra unei linii albastre şi logo-ul companiei ( )sub linia albastră.
Latvian: Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramu kapsulām ir zils zāļu kods "IDL 300", kas nodrukāts virs zilās joslas, un zils uzņēmuma logotips ( ), kas nodrukāts zem zilās joslas.
Romanian: Cutie cu 30 capsule şi un inhalator Hirobriz Breezhaler.
Latvian: Iepakojums, kas satur 30 kapsulas un vienu Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Romanian: Indacatero l 300 o dată pe zi
Latvian: Indakaterol s vienu reizi dienā
Romanian: Pentru persoanele de origine africană este disponibilă o experienţă limitată privind tratamentul.
Latvian: Ārstēšanas pieredze pacientiem ar melnu ādas krāsu ir ierobežota.
Romanian: Expunerea sistemică la indacaterol a crescut proporţional cu creşterea dozei (150 micrograme până la 600 micrograme) şi proporţional cu doza.
Latvian: Palielinot indakaterola devu (no 150 mikrogramiem līdz 600 mikrogramiem), devai proporcionāli pieauga tā sistēmiskā iedarbība.
Romanian: Cutie cu 10 capsule şi un inhalator Hirobriz Breezhaler.
Latvian: Iepakojums, kas satur 10 kapsulas un vienu Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi a nu se scoate din ambalaj decât înainte de utilizare.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma, un izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
Romanian: Infecţii şi infestări Infecţii ale căilor respiratorii superioare
Latvian: Infekcijas un infestācijas Augšējo elpceļu infekcija
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Hirobriz Breezhaler nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Hirobriz Breezhaler neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Capsulele Hirobriz Breezhaler nu trebuie înghiţite.
Latvian: Hirobriz Breezhaler kapsulas nedrīkst norīt.
Romanian: Hirobriz Breezhaler conţine lactoză
Latvian: Hirobriz Breezhaler satur laktozi
Romanian: CAPAC INTERIOR AL CUTIEI EXTERIOARE PENTRU UNITATEA COMERCIALIZATĂ ŞI AL CUTIEI INTERMEDIARE PENTRU AMBALAJE COLECTIVE
Latvian: VIENA IEPAKOJUMA KASTĪTES UN STARPIEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM IEKŠĒJAIS VĀCIŅŠ
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selective
Latvian: Noteiktu nevēlamo blakusparādību apraksts
Romanian: Utilizaţi capsulele numai cu inhalatorul furnizat în această cutie (inhalatorul Hirobriz Breezhaler).
Latvian: Kapsulas drīkst lietot tikai ar šim iepakojumam pievienoto inhalatoru (Hirobriz Breezhaler inhalatoru).
Romanian: Nu se recomandată creşterea dozei zilnice de Hirobriz Breezhaler peste doza maximă recomandată de 300 micrograme.
Latvian: Hirobriz Breezhaler dienas devas palielināšana, pārsniedzot maksimālo devu - 300 mikrogramus, nav piemērojama.
Romanian: • furnicături sau amorţeală
Latvian: • durstoša sajūta vai notirpums;
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar indivīdiem, kam ir izteikti pavājināta aknu darbība.
Romanian: Capsule transparente (incolore), conţinând pulbere de culoare albă, inscripţionate cu albastru cu „IDL 300" deasupra unei linii albastre şi cu logo-ul companiei producătoare ( )sub linia albastră.
Latvian: Caurspīdīgas (bezkrāsainas) kapsulas, kas satur baltu pulveri, ar uzdruku "IDL 300" zilā krāsā virs zilās joslas un uzņēmuma logotipu zilā krāsā uzdrukātu ( ) zem zilās joslas.
Romanian: • Trebuie să se audă un „clic" la străpungerea capsulei.
Latvian: • Pārdurot kapsulu, Jums jāsadzird "klikšķis".
Romanian: • dacă aveţi simptome ale unei reacţii alergice, cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi,
Latvian: • ja Jums rodas alerģisku reakciju simptomi, piemēram, izsitumi, nieze, nātrene, apgrūtināta elpošana vai rīšana, reibonis (retāk);
Romanian: • Închideţi inhalatorul şi puneţi capacul la loc.
Latvian: • Aizveriet inhalatoru un no jauna uzlieciet vāciņu.
Romanian: • Expiraţi.
Latvian: • iesnas;
Romanian: În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: medicamente pentru probleme de respiraţie care sunt similare cu Hirobriz Breezhaler (şi anume, medicamente cum sunt salmeterol şi formoterol).
Latvian: Hirobriz Breezhaler līdzīgas zāles (t.i., piemēram, tādas zāles kā salmeterols vai formoterols) saistībā ar elpošanas traucējumiem.
Romanian: La rozătoare, s-a observat iritabilitate uşoară a cavităţii nazale şi a laringelui.
Latvian: Grauzējiem novēroja vieglu deguna dobuma un balsenes kairinājumu.
Romanian: Aruncaţi inhalatorul după 30 de zile de utilizare.
Latvian: Pēc 30 dienu lietošanas iznīciniet inhalatoru.
Romanian: Capsule transparente (incolore), conţinând pulbere de culoare albă, inscripţionate cu negru cu „IDL 150" deasupra unei linii negre şi cu logo-ul companiei producătoare ( )sub linia neagră.
Latvian: Caurspīdīgas (bezkrāsainas) kapsulas, kas satur baltu pulveri, ar uzdruku "IDL 150" melnā krāsā virs melnas joslas un uzņēmuma logotipu melnā krāsā uzdrukātu ( ) zem melnās joslas.
Romanian: Probabilitatea de a prezenta reacţii adverse este mai mare.
Latvian: Jums varētu būt lielāka blakusparādību rašanās iespējamība;
Romanian: Doza de maleat de indacaterol eliberată prin piesa bucală a inhalatorului este echivalentă cu indacaterol 240 micrograme.
Latvian: Caur inhalatora iemutni uzņemtā indakaterola maleāta deva atbilst 240 mikrogramiem indakaterola.
Romanian: Copii şi adolescenţi Hirobriz Breezhaler nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Latvian: Hirobriz Breezhaler nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā (vecumā līdz 18 gadiem).
Romanian: 30 capsule şi 1 inhalator.
Latvian: 30 kapsulas un 1 inhalators.
Romanian: Instrucţiuni de manipulare şi utilizare
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Romanian: În interiorul cutiei, există un calendar al dozelor zilnice.
Latvian: Izdariet atzīmi dienas devu dienasgrāmatā: iepakojumā atrodas dienas devu dienasgrāmata.
Romanian: 10 capsule + 1 inhalator
Latvian: 10 kapsulas + 1 inhalators
Romanian: - Fiecare capsulă Hirobriz Breezhaler 300 micrograme conţine 300 micrograme indacaterol sub formă de maleat de indacaterol.
Latvian: - Katra Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramu kapsula satur 300 mikrogramus indakaterola
Romanian: Ce conţine Hirobriz Breezhaler - Fiecare capsulă Hirobriz Breezhaler 150 micrograme conţine 150 micrograme indacaterol sub formă de maleat de indacaterol.
Latvian: Ko Hirobriz Breezhaler satur - Katra Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramu kapsula satur 150 mikrogramus indakaterola
Romanian: 10 capsule şi 1 inhalator.
Latvian: 10 kapsulas un 1 inhalators.
Romanian: Inhalatorul Hirobriz Breezhaler vă permite să inhalaţi medicamentul conţinut în capsulă.
Latvian: Ar Hirobriz Breezhaler inhalatora palīdzību Jūs varat veikt kapsulā esošo zāļu inhalāciju.
Romanian: • Utilizaţi numai inhalatorul Hirobriz Breezhaler din această cutie.
Latvian: • Jūs drīkstat lietot vienīgi šajā iepakojumā esošo Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Romanian: Doza de maleat de indacaterol eliberată prin piesa bucală a inhalatorului este echivalentă cu indacaterol120 micrograme.
Latvian: Caur inhalatora iemutni uzņemtā indakaterola maleāta deva atbilst 120 mikrogramiem indakaterola.
Romanian: Ce este Hirobriz Breezhaler
Latvian: Kas ir Hirobriz Breezhaler
Romanian: Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi noul inhalator Hirobriz Breezhaler, furnizat în cutie.
Latvian: Sākot jaunu iepakojumu, lietojiet jauno Hirobriz Breezhaler inhalatoru, kas ir pievienots attiecīgajam iepakojumam.
Romanian: 90 capsule + 3 inhalatoare
Latvian: 90 kapsulas + 3 inhalators
Romanian: Utilizaţi numai inhalatorul Hirobriz Breezhaler conţinut în această cutie.
Latvian: Jūs drīkstat lietot vienīgi šajā iepakojumā esošo Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Romanian: Inspiraţi medicamentul.
Latvian: Recepšu zāles.
Romanian: 60 capsule + 2 inhalatoare
Latvian: 60 kapsulas + 2 inhalators
Romanian: Hirobriz Breezhaler este un dispozitiv de inhalare care eliberează o doză unică.
Latvian: Hirobriz Breezhaler ir vienas devas inhalācijas ierīce.
Romanian: 300 capsule + 30 inhalatoare
Latvian: 300 kapsulas + 30 inhalators
Romanian: Veţi simţi o aromă dulce, pe măsură ce medicamentul vă pătrunde în plămâni.
Latvian: Zālēm nokļūstot Jūsu plaušās, Jūs jutīsiet saldu garšu.
Romanian: 30 capsule + 1 inhalator
Latvian: 30 kapsulas + 1 inhalators
Romanian: Înainte de a introduce piesa bucală în gură, expiraţi complet.
Latvian: Veiciet izelpu: pirms iemutņa ievietošanas mutē veiciet dziļu izelpu.
Romanian: • Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi numai noul inhalator Hirobriz Breezhaler furnizat în cutie.
Latvian: • Sākot jaunu iepakojumu, lietojiet tikai jauno Hirobriz Breezhaler inhalatoru, kas ir pievienots attiecīgajam iepakojumam.
Romanian: Tulburări cardiace Cardiopatie ischemică
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Koronārā sirds slimība
Romanian: Inhalatorul Hirobriz Breezhaler vă permite să inhalaţi medicamentul conţinut într-o capsulă Hirobriz Breezhaler.
Latvian: Ar Hirobriz Breezhaler inhalatora palīdzību Jūs varat veikt Hirobriz Breezhaler kapsulā esošo zāļu inhalāciju.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Prurit/erupţii cutanate tranzitorii
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Nieze/izsitumi
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Durere toracică
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Sāpes krūtīs
Romanian: Utilizaţi întotdeauna noul inhalator Hirobriz Breezhaler, din noua cutie.
Latvian: Vienmēr lietojiet jauno Hirobriz Breezhaler, kas pievienots jaunajam iepakojumam.
Romanian: Numai pentru administrare inhalatorie.
Latvian: Tikai inhalācijām.
Romanian: 4.6 Fertilitarea, sarcina şi alăptarea
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine maleat de indacaterol, echivalent cu indacaterol 150 micrograme.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 150 mikrogramiem indakaterola (indacaterolum).
Romanian: Fiecare capsulă conţine indacaterol maleat, echivalent cu indacaterol 150 micrograme.
Latvian: Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 150 mikrogramiem indakaterola.
Romanian: A se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate şi a nu se scoate din ambalaj decât înainte de utilizare.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā blisterī, lai pasargātu no mitruma, un izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine maleat de indacaterol, echivalent cu indacaterol 300 micrograme.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 300 mikrogramiem indakaterola (indacaterolum).
Romanian: Filtru
Latvian: Ekrāns
Romanian: Fiecare capsulă conţine indacaterol maleat, echivalent cu indacaterol 300 micrograme.
Latvian: Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 300 mikrogramiem indakaterola.
Romanian: b: indacaterol 150 şi
Latvian: b: indakaterolu
Romanian: La pacienţii cu BPOC severă, hipokaliemia poate fi potenţată de hipoxie şi de tratamentul concomitent (vezi pct.
Latvian: Pacientiem ar smagu HOPS hipokaliēmiju var veicināt hipoksija un vienlaikus saņemtā ārstēšana (skatīt 4.5. apakšpunktu), kas var palielināt sirds aritmijas draudus.
Romanian: Ca urmare, nu se ridică probleme privind potenţialul pro-aritmic aferent prelungirilor intervalului QT, la administrarea de doze terapeutice recomandate sau la administrarea dublului dozei maxime recomandate.
Latvian: Tādējādi ir iegūts pierādījums tam, ka, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas vai devu, kas divas reizes pārsniedz maksimālo ieteikto devu, nav pamata bažām par proaritmisko potenciālu saistībā ar QT intervāla pagarinājumu.
Romanian: Când o inhalaţi, aceasta relaxează muşchii pereţilor căilor respiratorii mici din plămâni, contribuind la deschiderea căilor respiratorii şi uşurând intrarea şi ieşirea aerului din plămâni.
Latvian: Tas palīdz atvērt elpceļus, atvieglojot gaisa ieelpošanu un izelpošanu.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Cefalee
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Galvassāpes
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Conţinutul capsulei Lactoză monohidrat Capsula
Latvian: Palīgvielu saraksts Kapsulas saturs
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 9.2017.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă indacaterol.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu indakaterolu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hirobriz Breezhaler este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Hirobriz Breezhaler teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt durere în piept, tuse și crampe musculare.
Latvian: Citas biežas blakusparādības ir sāpes krūtīs, klepus un muskuļu krampji.
Romanian: În cazuri de BPOC severă, medicul poate crește doza la o capsulă de 300 micrograme o dată pe zi.
Latvian: Smagas HOPS gadījumā ārsts var palielināt devu līdz vienai 300 mikrogramu kapsulai vienreiz dienā.
Romanian: Doza recomandată este o capsulă de 150 micrograme o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 150 mikrogramu kapsula vienreiz dienā vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: Pentru a primi o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inhalează pulberea pe gură.
Latvian: Lai saņemtu devu, pacients ievieto kapsulu inhalatorā un ieelpo pulveri caur muti.
Romanian: Creșterea FEV1 a fost de 130 ml cu tiotropiu și de 80 ml cu formoterol.
Latvian: FEV1 palielinājums ar tiotropiju bija 130 ml, bet ar formoterolu - 80 ml.