FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Limited safety data are available from a paediatric study (NV20911, n=18) in which the safety of saquinavir hard capsules (50 mg/kg bid, not to exceed 1000 mg bid) used in combination with low dose ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and 100 mg bid for body weight >40 kg) has been studied in paediatric patients aged 4 months to 6 years old.
Hungarian: n = 18), amelyben a szakinavir kemény kapszula (50 mg/kg naponta kétszer, maximum naponta kétszer 1000 mg) és az alacsony dózisú ritonavir belsőleges oldat (5 - <15 kg testtömegre 3 mg/kg naponta kétszer, 15- 40 kg testtömegre 2,5 mg/kg naponta kétszer, >40 kg testtömegre 100 mg naponta kétszer) kombinációját vizsgálták, 4 hónapos - 6 éves korú gyermekeknél.
English: Patients with hepatic impairment: The effect of hepatic impairment on the steady state pharmacokinetics of saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg twice daily for 14 days) was investigated in 7 HIV-infected patients with moderate liver impairment (Child Pugh Grade B score 7 to 9).
Hungarian: 1000 mg/100 mg, 14 napig) dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikájára gyakorolt hatását 7, közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium, 7-9 pont) szenvedő, HIV-fertőzött betegnél vizsgálták.
English: Close monitoring of safety (including signs of cardiac arrhythmia) and of virologic response is recommended due to increased variability of the exposure in this population.
Hungarian: (beleértve a szívritmuszavar jeleit) és a virológia válasz szoros monitorozása ajánlott ebben a betegcsoportban.
English: Ciclosporin Rapamycin (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Ciklosporin Rapamicin (szakinavir/ritonavir)
English: MaxCmin2: any rise > 0.5 log at a specific visit; < 0.5 log reduction if VL > 200 copies/ml at week 4; < 1.0 log reduction from base line if VL > 200 copies/ml at week 12; and a VL > 200 copies/ml at week 24.
Hungarian: VL >200 kópia/ml a 4. héten; <1,0 log csökkenés a kiinduláshoz képest ha VL >200 kópia/ml a
English: Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated liver disease (see section 4.3).
Hungarian: Az Invirase/ritonavir ellenjavallt dekompenzált májkárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont).
English: For treatment-naive patients initiating treatment with Invirase/ritonavir, the starting recommended dose of Invirase is 500 mg (1 x 500 mg film-coated tablet) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents for the first 7 days of treatment.
Hungarian: Invirase/ritonvir-kezelést kezdő, korábban kezelésben nem részesült betegeknél a kezelés első 7 napjában az Invirase javasolt kezdő adagja naponta kétszer 500 mg (1 x 500 mg filmtabletta), naponta kétszer 100 mg ritonavirrel, egyéb retrovírusellenes szerekkel kombinálva (lásd INVIRASE 500 mg filmtabletta alkalmazási előírását).
English: Switching directly from a rilpivirine containing regimen to Invirase/ritonavir is contraindicated as is concomitant use due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Hungarian: A rilpivirint tartalmazó terápiáról közvetlenül Invirase/ritonavirre történő átállás ellenjavallt, mivel az egyidejű alkalmazás potenciálisan életet veszélyeztető szívritmuszavart okozhat (lásd 4.3 és 4.4 pont).
English: Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ritonavir.
Hungarian: Ezekenek a gyógyszereknek a koncentrációja többszörösére emelkedik, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
English: HIV fusion inhibitor Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Hungarian: HIV fúziógátló Enfuvirtid (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
English: - Garlic capsules (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: - Fokhagyma kapszula (szakinavir/ritonavir)
English: Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Hungarian: Invirase/ritonavirrel történő interakciót nem vizsgálták.
English: Narcotic analgesics Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Hungarian: Kábító-fájdalomcsillapítók Metadon 60-120 mg naponta egyszer (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
English: Adverse reactions from two pivotal studies of saquinavir soft capsule (1000 mg twice daily) used in combination with low dose ritonavir (100 mg twice daily) for at least 48 weeks are summarised in Table 2.
Hungarian: A 2. táblázatban kerülnek összefoglalásra azok a mellékhatások, amelyeket két olyan, pivotális vizsgálatból jelentettek, ahol a legalább 48 hétig adott szakinavir lágy kapszula (1000 mg naponta kétszer) és alacsony dózisú ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombinációjának alkalmazását vizsgálták.
English: ΔQTcFdense ≥ 30 ms (%)
Hungarian: Átlagos maximális ΔQTcFátl ms (SD) A ≥30 ms maximális ΔQTcFátl-t mutató betegek (%)
English: 6.5 Nature and contents of container Plastic bottles (HDPE) containing 120 tablets.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Műanyag tartály (HDPE), mely 120 filmtablettát tartalmaz. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások
English: Concentrations of warfarin may be affected when co-administered with Invirase/ritonavir.
Hungarian: A warfarin-koncentrációja változhat, ha együtt alkalmazzák Invirase/ritonavirrel.
English: - Indinavir (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: - Indinavir (szakinavir/ritonavir)
English: • some medicines that treat diseases related to the acid in the stomach - such as omeprazole or other proton pump inhibitors
Hungarian: • orbáncfüvet tartalmazó gyógynövény készítmények és fokhagyma kapszulák • bizonyos gyógyszerek, melyek a gyomorsav termelődésére hatnak - mint pl. omeprazol vagy egyéb protonpumpa-gátlók
English: It is a member of a class of medicines called protease inhibitors.
Hungarian: A szakinavir hatóanyagtartalmú Invirase egy vírusellenes szer, a proteázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
English: 4 hours Derived difference of pre-dose baseline corrected QTcS between active treatment and placebo arms
Hungarian: †gyógyszerbevétel előtti, a kiindulási szívritmusra korrigált QTcS számított különbsége az aktív kezelési- és a placebo-karok között ^ csak a 3. napon adtak 400 mg-ot
English: Day 3 mg (n=22)
Hungarian: 3. nap mg (n=22)
English: Antihistamines Terfenadine Astemizole (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Antihisztaminok Terfenadin Asztemizol (szakinavir/ritonavir)
English: • certain medicines that may be used for a variety of things: cisapride, diphemanil, mizolastine,
Hungarian: • különböző betegségek kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek: ciszaprid, difemanil, mizolasztin, kinin, vinkamin
English: In combination with ritonavir
Hungarian: Ritonavirrel kombinálva
English: Do not take Invirase if you have:
Hungarian: Tudnivalók az Invirase szedése előtt Ne szedje az Invirase-t ha:
English: No dose adjustment required for Invirase/ritonavir.
Hungarian: Az Invirase/ritonavir dózis módosítása nem szükséges.
English: Concomitant use of salmeterol and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of salmeterol.
Hungarian: Szalmeterol és szakinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása várhatóan emeli a szalmeterol plazmaszintjét.
English: Tadalafil (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Tadalafil (szakinavir/ritonavir)
English: • certain heart medicines - amiodarone, bepridil, disopyramide, dofetilide, flecainide,
Hungarian: • egyes szívgyógyszerek - amiodaron, bepridil, dizopiramid, dofetilid, flekainid, hidrokinidin, ibutilid, lidokain, propafenon, kinidin, szotalol
English: Anticoagulant Warfarin (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Antikoagulánsok Warfarin (szakinavir/ritonavir)
English: These results suggest that the QTc liability is reduced with the modified Invirase/ritonavir dosing regimen, based on a cross-study comparison in a different population (Table 4).
Hungarian: Ezen eredmények szerint - a különböző populációk vizsgálatok közötti összehasonlítása alapján (4. táblázat) - az Invirase/ritonavir kezelés módosított adagolási sémája mellett csökken a QTc-intervallum megnyúlásának veszélye.
English: Table 9: Mean (CV%) PK Parameters following administration of the Modified Invirase/ritonavir Regimen in Treatment Naïve HIV-1 infected Patients initiating treatment with Invirase/ritonavir Parameter Day 3 500/100 mg (n=22)
Hungarian: 9. táblázat: Korábban kezelésben nem részesült, HIV-1 fertőzött, Invirase/ritonavir kezelést kezdő betegek módosított Invirase/ritonavir adagolási séma mellett mért átlagos farmakokinetikai (CV%) paraméterei
English: Clarithromycin is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation.
Hungarian: A klaritromicin a CYP3A4 szubsztrátja és alkalmazása a QT-szakasz megnyúlásával jár.
English: - Nevirapine (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: - Nevirapin (szakinavir/ritonavir)
English: No dose adjustment is recommended.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges.
English: Concentration of ethinyl estradiol may be decreased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Hungarian: Az etinilösztradiol-koncentrációja csökkenhet, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
English: In treatment-naïve HIV-1 infected patients initiating Invirase/ritonavir treatment with a modified Invirase/ritonavir dosing regimen of Invirase 500 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily for the first 7 days of treatment and increased to Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in the subsequent 7 days, saquinavir systemic exposures generally approached or exceeded the range of historical steady-state values with the standard Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid dosing regimen across study days (see Tables 9 and 8).
Hungarian: Azoknál a korábban nem kezelt, HIV-1 fertőzött betegeknél, akiknél a módosított Invirase/ritonavir adagolási séma szerint indítottak Invirase/ritonavir kezelést (a kezelés első 7 napjában naponta kétszer 500 mg Invirase naponta kétszer 100 mg ritonavirrel, majd az ezt követő 7 nap során a dózist megemelve naponta kétszer 1000 mg Invirase naponta kétszer 100 mg ritonavirrel), a szisztémás szakinavir-expozíciók az egyes vizsgálati napokon általában megközelítették vagy meg is haladták az
English: Pimozide is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation,
Hungarian: A pimozide a CYP3A4 enzim szubsztrátja és alkalmazása összefüggésbe hozható a QT-szakasz meghosszabbodásával.
English: Invirase may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Invirase kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges készségeket.
English: Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Hungarian: A triazolám-koncentrációja emelkedhet, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét az
English: Antimycobacterials Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Hungarian: Mycobacterium-ellenes szerek Rifampicin 600 mg naponta egyszer (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
English: Antiretroviral agents
Hungarian: Orális fogamzásgátlók
English: • triazolam and midazolam (taken by mouth) - to help you sleep or for anxiety
Hungarian: • ergot alkaloidok - migrén kezelésére alkalmazott szer, • triazolám és szájon át alkalmazott midazolám - alvást segítő vagy szorongást enyhítő gyógyszer,
English: Cobicistat containing medicinal products Cobicistat
Hungarian: Kobicisztátot tartalmazó gyógyszerek Kobicisztát
English: There is limited experience of overdose with saquinavir.
Hungarian: 4.9 Túladagolás Szakinavir túladagolással kapcsolatban kevés adat áll rendelkezésre.
English: Patients stable on ritonavir-boosted Invirase and requiring concomitant medication with potential to increase the exposure of saquinavir or patients on medication with potential to increase the exposure of saquinavir and requiring concomitant ritonavir-boosted Invirase where no alternative therapy is available and the benefits outweigh the risks: - An ECG should be performed prior to initiation of the concomitant therapy: patients with a QT interval > 450 msec should not initiate the concomitant therapy (see section 4.5).
Hungarian: Ritonavirrel támogatott Invirase kezeléssel egyensúlyban lévő betegek, akiknél a szakinavir expozíciójának pontenciális megnyúlását okozó gyógyszer együttadása szükséges, vagy a szakinavir-expozíció pontenciális megnyúlását okozó gyógyszert szedő betegeknél, akiknél ritonavirrel támogatott Invirase kezelés szükséges, és alternatív kezelés nem elérhető, valamint az előnyök meghaladják a kockázatokat:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori
English: Vomiting, abdominal distension, abdominal pain, upper abdominal pain, constipation, dry mouth, dyspepsia, eructation, flatulence, lip dry, loose stools
Hungarian: Hányás, haspuffadás, hasi fájdalom, felhasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság,
English: Concentrations of pimozide may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Hungarian: A pimozid koncentrációja emelkedhet, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
English: Vardenafil (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Vardenafil (szakinavir/ritonavir)
English: Phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors Sildenafil (saquinavir/ritonavir) Sildenafil 100 mg (single dose) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Hungarian: 5-ös típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók - Szildenafil
English: 1000/100 mg (n=21)
Hungarian: 10. nap 1000/100 mg (n=21)
English: • anticonvulsants - such as phenobarbital, phenytoin, carbamazepine
Hungarian: fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin
English: Liver disease: The safety and efficacy of saquinavir/ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders, therefore saquinavir/ritonavir should be used cautiously in this patient population.
Hungarian: akiknek jelentős fennálló májbetegségük van, ezért a szakinavir/ritonavir csak körültekintően alkalmazható ebben a betegpopulációban.
English: In this study, PR interval of > 200 msec was also observed in 40% and 47% of subjects receiving Invirase/ritonavir 1000/100 mg twice daily and 1500/100 mg twice daily, respectively, on Day 3.
Hungarian: 47%-ánál a naponta kétszer adagolt 1000/100 mg Invirase/ritonavir, ill. naponta kétszer adagolt 1500/100 mg Invirase/ritonavir adása mellett a 3. napon.
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Hungarian: Mellékhatások táblázatos felsorolása
English: - Nefazodone (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: - Nefazodon (szakinavir/ritonavir)
English: It is not recommended to coadminister Invirase/ritonavir with cobicistat containing products (see section 4.4).
Hungarian: Az Invirase/ritonavir egyidejű alkalmazása kobicisztátot tartalmazó gyógyszerekkel nem javasolt (lásd 4.4 pont).
English: • concurrent therapy with any of the following drugs, which may interact and result in potentially life-threatening undesirable effects (see sections 4.4, 4.5 and 4.8): - drugs that prolong the QT and/or PR interval (see sections 4.4 and 4.5) - midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), triazolam (potential for prolonged or increased sedation, respiratory depression) - simvastatin, lovastatin (increased risk of myopathy including rhabdomyolysis) - ergot alkaloids (e.g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (potential for acute ergot toxicity) - rifampicin (risk of severe hepatocellular toxicity) (see sections 4.4, 4.5, and 4.8) - quetiapine (risk of coma, see section 4.5).
Hungarian: • egyidejű kezelés a következő gyógyszerek bármelyikével, melyekkel kölcsönhatásba lépve potenciálisan életveszélyes nemkívánatos hatások léphetnek fel (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont): - gyógyszerek, amelyek QT- és/vagy PR-intervallum megnyúlást okoznak (lásd 4.4 és
English: No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
English: Ritonavir 100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid)
Hungarian: Ritonavir 100 mg naponta kétszer (szakinavir 1000 mg naponta kétszer)
English: • a salt imbalance in your blood, especially low blood concentrations of potassium (hypokalaemia),
Hungarian: • korábban előfordult Önnél szívritmuszavar (arritmia), • a vér sóháztartásának zavara áll fenn Önnél, főként, ha alacsony a káliumszintje a vérben
English: Itraconazole (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: - Itrakonazol (szakinavir/ritonavir)
English: Invirase has not been tested for its effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Hungarian: Nem vizsgálták, hogy az Invirase hatással van-e a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges készségekre.
English: Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra-indicated (see section 4.3).
Hungarian: Az Invirase/ritonavir és az ergotalkaloidok együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Dofetilide (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Dofetilid (szakinavir/ritonavir)
English: On Day 3, mean Cmax values were approximately 3-fold and 4-fold higher with the therapeutic and supra-therapeutic doses, respectively, relative to the mean Cmax observed at steady state with the therapeutic dose administered to HIV patients.
Hungarian: 4-szer nagyobbak voltak, mint a HIV fertőzött betegeknél dinamikus egyensúlyi állapotban észlelt átlagos Cmax-érték a terápiás dózis beadása mellett.
English: Other proton pump inhibitors (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Hungarian: Egyéb protonpumpagátlók (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
English: Erythromycin is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation.
Hungarian: Az eritromicin a CYP3A4 szubsztrátja és alkalmazása a QT-szakasz megnyúlásával jár.
English: Triazolam (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Triazolám (szakinavir/ritonavir)
English: • medicines used to treat high blood pressure in the arteries of the lungs (a disease known as pulmonary arterial hypertension) such as bosentan.
Hungarian: • a tüdő verőereiben fellépő magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (pulmonális artériás hipertóniaként ismert betegség), mint pl. boszentán Kezelőorvosa tudta és beleegyezése nélkül ezért az Invirase/ritonavir mellett nem szedhet más gyógyszereket.
English: After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
Hungarian: Hét nap után az Invirase javasolt kezdő adagja naponta kétszer 1000 mg, naponta kétszer
English: Pimozide (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Pimozid (szakinavir/ritonavir)
English: Benzodiazepines Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Hungarian: Midazolám 7,5 mg egyszeri adag (orális) (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
English: - Garlic capsules (dose approx. equivalent to two 4 g cloves of garlic daily) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Hungarian: napi kettő 4 g-os fokhagyma gerezdnek felel meg) (nem támogatott szakinavir 1200 mg naponta háromszor)
English: Concomitant use of tacrolimus and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of tacrolimus.
Hungarian: A takrolimusz és szakinavir/ritonavir egyidejű alkalmazásakor a takrolimusz plazmakoncentrációjának növekedése várható.
English: Hydroquinidine (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Hidrokinidin (szakinavir/ritonavir)
English: Trazodone (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Trazodon (szakinavir/ritonavir)
English: Concentrations of tadalafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Hungarian: A tadalafil-koncentráció emelkedhet, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
English: Therefore, the co-administration of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Hungarian: Ezért alacsony dózisú ritonavirrel nem ajánlott együttadni a támogatott szakinavir és tipranavir kombinációt.
English: Day 10 mg (n=21)
Hungarian: 10. nap mg (n=21)
English: Day 7 mg (n=21)
Hungarian: 7. nap mg (n=21)
English: Mizolastine (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Mizolasztin (szakinavir/ritonavir)
English: Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Hungarian: Fozamprenavir 700 mg naponta kétszer (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
English: The pharmacokinetics, safety and activity of saquinavir have been evaluated in an open label, multicenter study in 18 children aged 4 months to less than 6 years old in which saquinavir (50 mg/kg bid up to the adult dose of 1000 mg bid) was administered in combination with ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and
Hungarian: 4 hónapos és kevesebb, mint 6 éves kor közötti gyermeknél értékelték, akiknek a szakinavirt (naponta kétszer 50 mg/kg, maximum a naponta kétszer 1000 mg-os felnőtt dózisig) ritonavir belsőleges oldattal (5 - <15 kg-os testtömeg esetén 3 mg/kg naponta kétszer, 15 - 40 kg-os testtömeg esetén 2,5 mg/kg naponta kétszer és 40 kg-nál nagyobb testtömeg esetén 100 mg naponta kétszer) legalább 2 antiretrovirális szerrel végzett háttérkezelés mellett kombinációban adták.
English: Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
Hungarian: Szakinavir Cmin ↓ 78%
English: Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Hungarian: Az Invirase/ritonavirrel történő kombináció ellenjavallt, mivel életet veszélyeztető szívritmuszavart okozhat (lásd 4.3 és 4.4 pont).
English: Maprotiline
Hungarian: Maprotilin
English: Erythromycin (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Eritromicin (szakinavir/ritonavir)
English: 500/100 mg (n=21)
Hungarian: 7. nap 500/100 mg (n=21)
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Hungarian: Protonpumpa-gátlók Omeprazol 40 mg naponta egyszer (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
English: Other less frequently reported side effects (in more than one in one thousand persons but less than one in a hundred persons) include: decreased appetite, visual disturbance, inflammation of the liver, fits, allergic reactions, blisters, sleepiness, abnormal renal function, inflammation of the pancreas, yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver problems and Steven's Johnson syndrome (a serious illness with blistering of the skin, eyes, mouth and genitals).
Hungarian: mint egynél): csökkent étvágy, látászavar, májgyulladás, görcsök, allergiás reakciók, hólyagok, aluszékonyság, veseműködési zavar, hasnyálmirigy-gyulladás, a bőr vagy a szemfehérje sárgasága,
English: Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed following coadministration of trazodone and ritonavir.
Hungarian: Ritonavir és trazodon együttadását követően nemkívánatos hatásként hányingert, szédülést, hypotoniát és eszméletvesztést figyeltek meg.
English: • medicines for other severe mental health problems - such as clozapine, haloperidol,
Hungarian: • egyéb súlyos pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek - mint pl. klozapin, haloperidol, mezoridazin, fenotiazin, szertindol, szultoprid, tioridazin, zipraszidon,
English: Fluvastatin (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Flurazepám (szakinavir/ritonavir)
English: In a clinical study 11 of 17 (65 %) healthy volunteers developed severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration.
Hungarian: 15 nap együttes alkalmazás után, a normálérték felső határát akár több mint 20-szorosan meghaladó transzaminázszint emelkedéssel járó súlyos hepatocelluláris toxicitás alakult ki.
English: Hrvatska
Hungarian: Szultoprid
English: Clarithromycin
Hungarian: Eritromicin