FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de co-administration de clarithromycine avec le darunavir/cobicistat, consulter le Résumé des caractéristiques du produit du darunavir pour connaître les recommandations posologiques.
Croatian: Kad se klaritromicin primjenjuje istodobno s darunavirom/kobicistatom proučiti sažetak opisa svojstava darunavira za preporuke o doziranju.
French: La substance active est le cobicistat.
Croatian: Djelatna tvar je kobicistat.
French: Les concentrations de l'itraconazole, du fluconazole et du posaconazole peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Croatian: Koncentracije itrakonazola, flukonazola i pozakonazola mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
French: Caractéristiques de la maladie à l'inclusion
Croatian: Početne značajke bolesti
French: INHIBITEURS DE LA HMG Co-A RÉDUCTASE Fluvastatine
Croatian: INHIBITORI REDUKTAZE HMG-CoA
French: L'évolution des taux de cellules CD4+ jusqu'aux semaines 48 et 144 dans l'étude GS-US-216-0114, est présentée dans le tableau 8.
Croatian: Promjene broja CD4+ stanica kroz 48 tjedana odnosno 144 tjedna ispitivanja GS-US-216-0114 prikazane su u tablici 8.
French: Les concentrations du voriconazole peuvent augmenter ou diminuer en cas de co-administration avec le cobicistat.
Croatian: Koncentracije vorikonazola mogu se povećati ili smanjiti s istodobnom primjenom kobicistata.
French: La co-administration avec le cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont métabolisés par le CYP2D6 (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s kobicistatom može povećati koncentracije lijekova u plazmi koje metabolizira CYP2D6 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
French: Les paramètres pharmacocinétiques du darunavir à l'état d'équilibre ont été comparables, qu'il ait été boosté par le cobicistat ou par le ritonavir (voir tableau 5).
Croatian: Farmakokinetički parametri u stanju dinamičke ravnoteže darunavira pojačanog kobicistatom bili su usporedivi s ritonavirom (vidjeti Tablicu 5).
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inhibiteurs du CYP3A peut provoquer une diminution de la clairance du cobicistat, provoquant une augmentation des concentrations plasmatiques du cobicistat (voir rubrique 4.5).
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s lijekovima koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens kobicistata, što može za posljedicu imati povećane koncentracije kobicistata u plazmi (vidjeti dio 4.5).
French: La rilpivirine ne devrait pas affecter la concentration plasmatique du cobicistat.
Croatian: Ne očekuje se da će rilpivirin utjecati na koncentraciju kobicistata u plazmi.
French: Pour plus d'informations sur les interactions médicamenteuses avec l'atazanavir ou le darunavir, il convient de consulter leurs Résumé des caractéristiques des produits respectifs lors de l'utilisation de Tybost.
Croatian: Za dodatne interakcije između lijekova s atazanavirom ili darunavirom potrebno je proučiti njihov sažetak opisa svojstava lijeka kad se primjenjuju istodobno s lijekom Tybost.
French: Itraconazole Voriconazole Posaconazole Fluconazole
Croatian: Itrakonazol Vorikonazol Pozakonazol Flukonazol
French: Une surveillance attentive du patient et une adaptation de la dose de metformine sont recommandées chez les patients prenant Tybost.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Tybost preporučuju se pažljivi nadzor bolesnika i prilagodba doze metformina.
French: Aucune adaptation de la posologie de cobicistat n'est nécessaire.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kobicistata.
French: Tybost ne doit donc pas être coadministré avec les médicaments suivants (liste non exhaustive) (voir rubriques 4.4 et 4.5) :
Croatian: Stoga se Tybost ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji uključuju, ali nisu ograničeni na sljedeće lijekove (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5):
French: En cas de changement du ritonavir par le cobicistat pour la potentialisation pharmacocinétique, la précaution est de rigueur pendant les deux premières semaines du traitement par cobicistat, en particulier si les doses d'un médicament co-administré ont fait l'objet d'un dosage ou d'un ajustement lors de son utilisation avec le ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique (voir rubrique 4.5).
Croatian: U slučaju zamjene farmakokinetičkog pojačivača s ritonavira na kobicistat, oprez je potreban tijekom prva dva tjedna liječenja kobicistatom, posebice ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača (vidjeti dio 4.5).
French: Les virus étaient connus pour être sensibles à l'atazanavir, à l'emtricitabine et au fumarate de ténofovir disoproxil à l'inclusion.
Croatian: Za viruse je početno utvrđeno da su podložni djelovanju atazanavira, emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata.
French: Aucune donnée n'est disponible pour établir des recommandations sur l'utilisation de darunavir/cobicistat ou d'atazanavir/cobicistat avec des contraceptifs oraux autres que drospirénone/éthinylestradiol.
Croatian: Nema dostupnih podataka pa nije moguće dati preporuke za primjenu darunavira/kobicistata ili atazanavira/kobicistata s drugim oralnim kontraceptivima osim drospirenona/etinilestradiola.
French: Aucune recommandation posologique n'a été établie pour de telles associations et une co-administration peut aboutir à une baisse des concentrations plasmatiques de l'atazanavir, du darunavir et/ou des autres agents antirétroviraux nécessitant une potentialisation pharmacocinétique, entraînant une perte d'activité antivirale et un développement de résistance.
Croatian: Preporuke za doziranje takvih kombinacija nisu utvrđene i istodobna primjena može za posljedicu imati smanjene plazmatske koncentracije atazanavira, darunavira i/ili drugih antiretrovirusnih lijekova koji zahtijevaju farmakokinetičko pojačanje što dovodi do gubitka antivirusne aktivnosti i razvoja rezistencije.
French: Les concentrations plasmatiques des inhibiteurs de la HMG Co-A réductase peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Croatian: Koncentracije inhibitora reduktaze HMG-CoA u plazmi mogu se povećati kod istodobne primjene s kobicistatom.
French: Médiane du taux d'ARN plasmatique du VIH-1 à l'inclusion (intervalle), log10 copies/mL
Croatian: Medijan početne vrijednosti HIV-1 RNK (raspon) log10 kopija/ml u plazmi
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A (comme le millepertuis [Hypericum perforatum], la rifampicine, la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne) peut provoquer une baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat et, par conséquent, de l'atazanavir ou du darunavir potentialisés, aboutissant à une perte d'effet thérapeutique et au possible développement de résistance (voir rubrique 4.3).
Croatian: Istodobna primjena kobicistata i lijekova koji su jaki induktori CYP3A (kao što su gospina trava [Hypericum perforatum], rifampicin, karbamazepin, fenobarbital i fenitoin), može za posljedicu imati smanjene plazmatske koncentracije kobicistata te posljedično smanjenja pojačanja atazanavira ili darunavira, što dovodi do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije (vidjeti dio 4.3).
French: Tybost 150 mg comprimés pelliculés
Croatian: Tybost 150 mg filmom obložene tablete kobicistat
French: Carbamazépine-10,11-époxide :
Croatian: Karbamazepin-10,11-epoksid: AUC: ↓ 35%
French: Prenez toujours la dose indiquée par votre médecin afin de garantir la pleine efficacité de votre médicament.
Croatian: Uvijek uzimajte onu dozu koju Vam je preporučio Vaš liječnik.
French: Le cobicistat est un inhibiteur irréversible sélectif de la sous-famille du CYP3A des cytochromes P450.
Croatian: Kobicistat je selektivni inhibitor temeljen na mehanizmu citokroma P450 podobitelji CYP3A.
French: Le cobicistat n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Croatian: Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C).
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'atazanavir à l'état d'équilibre ont été comparables, qu'il ait été boosté par le cobicistat ou par le ritonavir (voir tableau 4).
Croatian: Farmakokinetički parametri u stanju dinamičke ravnoteže atazanavira pojačanog kobicistatom bili su usporedivi s ritonavirom (vidjeti Tablicu 4).
French: La carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, diminue les concentrations plasmatiques du cobicistat et celles de l'atazanavir ou du darunavir, ce qui peut provoquer une perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance.
Croatian: Karbamazepin, potentni induktor enzima CYP3A, smanjuje koncentracije kobicistata u plazmi, kao i koncentracije atazanavira ili darunavira, što može uzrokovati gubitak terapijskog učinka i razvoj rezistencije.
French: Un traitement par darunavir associé au ritonavir à faible dose peut être envisagé comme solution de remplacement.
Croatian: Kao alternativa može se razmotriti primjena darunavira s niskom dozom ritonavira.
French: Dans les études cliniques, le cobicistat a été co-administré avec l'atazanavir ou le darunavir avec de la nourriture, conformément au Résumé des caractéristiques du produit de ces agents.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kobicistat je istodobno primjenjivan s atazanavirom ili darunavirom na puni želudac u skladu sa sažetkom opisa svojstava za te lijekove.
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 242 % Cmax : ↑ 958 % Cmin : NC
Croatian: Rosuvastatin: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NI
French: NEUROLEPTIQUES Perphénazine Rispéridone Thioridazine
Croatian: Perfenazin Risperidon Tioridazin
French: ASCtau (µg•h/mL) Cmax (µg/mL) Ctau (µg/mL) a Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil
Croatian: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus pozadinski režim kombinacije fiksne doze emtricitabina 200 mg i tenofovirdizoproksilfumarata 300 mg
French: 30 comprimés pelliculés en flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), fermeture de sécurité enfant en polypropylène avec un déshydratant de gel de silice.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i sredstvo za sušenje (silika gel).
French:  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments contre le VIH.
Croatian: • maravirok  Obavijestite svog liječnika ako uzimate ijedan od ovih lijekova za HIV.
French: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Croatian: Atazanavir + kobicistata (n = 22)
French: Tybost contient une substance active appelée cobicistat.
Croatian: Tybost sadrži djelatnu tvar kobicistat.
French: ASC : ↑ 525 % Cmax : ↑ 384 % Cmin : ↑ 394 %
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin: AUC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
French: BÊTA-AGONISTES INHALÉS Salmétérol
Croatian: INHALIRANI BETA-AGONISTI
French: CD4+ par rapport à l'inclusion (cellules/mm3)b a Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil b Données manquantes = exclus de l'analyse
Croatian: CD4+ T-stanica od početne vrijednosti (stanica/mm3)b a Plus pozadinski režim kombinacije fiksne doze emtricitabina 200 mg i tenofovirdizoproksilfumarata 300 mg b Nedostaju = isključena analiza
French: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg 1x/jour (n = 31)
Croatian: Darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg jednom dnevno (n = 31)
French: Consulter le Résumé des caractéristiques du produit de l'atazanavir pour connaître les recommandations posologiques.
Croatian: Potrebno je proučiti sažetak opisa svojstava lijeka za atazanavir za preporuke o doziranju.
French: La co-administration de rifabutine, un puissant inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques du cobicistat.
Croatian: Istodobna primjena rifabutina, potentnog induktora enzima CYP3A, može značajno smanjiti koncentracije kobicistata u plazmi.
French: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Croatian: Atazanavir + kobicistata (n = 344)
French: • corticostéroïdes, y compris la bétaméthasone, le budésonide, la fluticasone, la mométasone,
Croatian: • kortikosteroidi koji uključuju betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
French: La co-administration de Tybost avec des médicaments constituant des substrats de ces transporteurs peut aboutir à une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés (voir rubrique 4.4).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Tybost sa lijekovima koji su supstrati tih transportera može za posljedicu imati povećane koncentracije istodobno primijenjenih lijekova u plazmi (vidjeti dio 4.4).
French: La co-administration de salmétérol avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques du salmétérol.
Croatian: Istodobna primjena salmeterola i kobicistata može za posljedicu imati povećane koncentracije salmeterola u plazmi.
French: Les concentrations du kétoconazole et/ou du cobicistat peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Croatian: Koncentracije ketokonazola i/ili kobicistata mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
French: Aucune donnée n'est disponible pour établir des recommandations sur l'utilisation de l'atazanavir/cobicistat ou de darunavir/cobicistat avec d'autres contraceptifs oraux.
Croatian: Nema dostupnih podataka pa nije moguće dati preporuke za primjenu atazanavira/kobicistata ili darunavira/kobicistata s drugim oralnim kontraceptivima.
French: Antimycobactériens Rifabutine (150 mg un jour sur deux)/Elvitégravir (150 mg une fois par jour)/Cobicistat (150 mg une fois par jour)
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi Rifabutin (150 mg svaki drugi dan)/elvitegravir (150 mg jedanput na dan)/kobicistat (150 mg jedanput na dan)
French: Tybost [sur l'emballage extérieur uniquement]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tybost [samo vanjsko pakiranje]
French: Les concentrations de ces médicaments antiarythmiques peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Croatian: Koncentracije tih antiaritmičkih lijekova mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
French: La co-administration avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de l'AOD, ce qui peut induire un risque hémorragique accru.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata može dovesti do povećanih koncentracija DOAC-a u plazmi, što može dovesti do povećane opasnosti od krvarenja.
French: Cela peut alors modifier la quantité de Tybost ou des autres médicaments dans votre sang et empêcher vos médicaments d'avoir les effets attendus, voire aggraver les effets indésirables.
Croatian: Kao rezultat, količine lijeka Tybost ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance clinique est recommandée en cas de co-administration.
Croatian: U slučaju istodobne primjene preporučuju se primjena mjera opreza i klinički nadzor.
French: • névirapine
Croatian: • nevirapin
French: La co-administration de carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques du cobicistat.
Croatian: Istodobna primjena karbamazepina, potentnog induktora enzima CYP3A, može značajno smanjiti koncentracije kobicistata u plazmi.
French: Autres types de médicaments : • kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole et fluconazole, médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques
Croatian: • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol i flukonazol, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih infekcija
French: La co-administration de neuroleptiques et de cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des neuroleptiques.
Croatian: Istodobna primjena neuroleptika s kobicistatom može za posljedicu imati povećane koncentracije neuroleptika u plazmi.
French: La co-administration de cobicistat chez des patients recevant des médicaments constituant des substrats de ces transporteurs peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés (voir rubrique 4.5).
Croatian: Istodobna primjena kobicistata u bolesnika koji primaju lijekove koji su supstrati tih transportera može za posljedicu imati povećane koncentracije istodobno primijenjenih lijekova u plazmi (vidjeti dio 4.5).
French: Atorvastatine : ASC : ↑ 822 % Cmax : ↑ 1 785 % Cmin : NC
Croatian: Atorvastatin: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NI
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine (200 mg deux fois par jour)/Elvitégravir (150 mg une fois par jour)/Cobicistat (150 mg une fois par jour)
Croatian: Karbamazepin (200 mg dva puta dnevno)/elvitegravir (150 mg jedanput na dan)/kobicistat (150 mg jedanput na dan)
French: La co-administration de rilpivirine et de cobicistat devrait provoquer une augmentation de la concentration plasmatique de la rilpivirine.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena rilpivirina i kobicistata povećati koncentraciju rilpivirina u plazmi.
French: Parlez-en à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Croatian: Recite svom liječniku ako uzimate
French: • amlodipine, digoxine, diltiazem, disopyramide, félodipine, flécaïnide, lidocaïne,
Croatian: • amlodipin, digoksin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol i verapamil, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje srčanih problema
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 13 % Cmin : ND
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: NO
French: ASC : ↑ 43 % Cmax : ↑ 40 % Cmin : ↑ 51 %
Croatian: Karbamazepin: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
French: f Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil
Croatian: f Plus pozadinski režim kombinacije fiksne doze emtricitabina 200 mg i tenofovirdizoproksilfumarata 300 mg
French: Tableau 3 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés à l'atazanavir boosté par le cobicistat issus de l'étude de phase 3 GS-US-216-0114 menée sur 144 semaines
Croatian: Tablica 3: Tablični sažetak nuspojava na kobicistatom pojačani atazanavir na temelju iskustva od 144 tjedna iz ispitivanja faze 3 GS-US-216-0114
French: Aucune adaptation de la posologie de cobicistat n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kobicistata za bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
French: ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔
Croatian: Kobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Par conséquent, un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par cobicistat et darunavir doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.6).
Croatian: Stoga terapija kobicistatom i darunavirom ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije kobicistatom i darunavirom treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.6).
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques de la pitavastatine, de la fluvastatine ou de la pravastatine est attendue en cas de co-administration avec l'atazanavir/cobicistat ou le darunavir/cobicistat.
Croatian: Očekuje se da će se koncentracije pitavastatina, fluvastatina ili pravastatina u plazmi povećati kod istodobne primjene atazanavira/kobicistata ili darunavira/kobicistata.
French: Dioxyde de silice Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline
Croatian: Jezgra tablete silicijev dioksid karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična Film ovojnica bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
French: Tableau 6 : Caractéristiques démographiques et caractéristiques de la maladie à l'inclusion des sujets adultes naïfs de tout traitement antirétroviral infectés par le VIH-1 participant à l'étude GS-US-216-0114
Croatian: Tablica 6: Demografske značajke i početne značajke bolesti u odraslih HIV-1 zaraženih ispitanika koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u ispitivanju
French: Le cobicistat est un puissant inhibiteur irréversible du CYP3A et un substrat du CYP3A.
Croatian: Kobicistat je jaki inhibitor CYP3A temeljen na mehanizmu i supstrat CYP3A.
French: • buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, perphénazine, rispéridone,
Croatian: • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, tioridazin, zolpidem, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje poremećaja živčanog sustava
French: Par conséquent, un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par cobicistat et darunavir (voir rubriques 4.4 et 4.6) doit être changé.
Croatian: Stoga se terapija kobicistatom i darunavirom ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije kobicistatom i darunavirom treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
French: Dose recommandée chez l'adulte : • Un comprimé par jour par voie orale avec de la nourriture.
Croatian: • Jedna tableta svaki dan kroz usta, s hranom.
French: Si vous commencez à manquer de Tybost, rapprochez-vous de votre médecin ou de votre pharmacien pour renouveler votre traitement.
Croatian: Kad Vam se smanji zaliha lijeka Tybost, nabavite još lijeka od liječnika ili ljekarnika.
French: Cmax : ↓ 72 % Cmin : ↓ 90 %
Croatian: AUC: ↓ 84% Cmax: ↓ 72% Cmin: ↓ 90%
French: Tybost contient de la laque aluminique jaune orangé S (E110) Prévenez votre médecin si vous êtes allergique à la laque aluminique jaune orangé S (E110).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste alergični na bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
French: Une surveillance thérapeutique est recommandée en cas de co-administration avec Tybost.
Croatian: Terapijski nadzor se preporučuje prilikom istodobne primjene s lijekom Tybost.
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inhibiteurs du CYP3A peut provoquer une augmentation de la concentration plasmatique du cobicistat.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s lijekovima koji inhibiraju CYP3A može za posljedicu imati povećanu koncentraciju kobicistata u plazmi.
French: ANTI-INFECTIEUX Antifongiques Kétoconazole
Croatian: Antimikotici Ketokonazol
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments qui sont des inducteurs modérés à faibles du CYP3A peut provoquer une baisse de la concentration plasmatique du cobicistat et, par conséquent, de l'atazanavir ou du darunavir potentialisés, aboutissant à une perte de l'effet thérapeutique et au possible développement de résistance.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s lijekovima koji su umjereni do slabi induktori CYP3A može za posljedicu imati smanjenu koncentraciju kobicistata u plazmi i posljedično smanjenje pojačanja atazanavira ili darunavira što uzrokuje gubitak terapijskog učinka i mogući razvoj rezistencije.
French: La concentration maximale de la digoxine est augmentée lors de la co-administration de Tybost.
Croatian: Vršna koncentracija digoksina može se povećati kod istodobne primjene s lijekom Tybost.
French: La sécurité de Tybost a été évaluée au cours d'une étude clinique en ouvert (GS-US-236-0118) chez 73 patients infectés par le VIH-1 déjà traités précédemment et présentant une insuffisance rénale légère à modérée (DFGe par la méthode de Cockcroft-Gault de 50-89 mL/min).
Croatian: U otvorenom kliničkom ispitivanju (GS-US-236-0118) kobicistatom pojačanog atazanavira ili darunavira zajedno s dva NRTI-ja, procjenjivana je sigurnost primjene lijeka Tybost u 73 već liječena HIV-1 zaražena bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR izračunat metodom Cockcroft-Gault 50-89 ml/min) kojima je farmakokinetički pojačivač ritonavir zamijenjen kobicistatom.
French: Naloxone :
Croatian: Kobicistat:
French: Une surveillance du rapport normalisé international (INR) est recommandée en cas de co-administration avec Tybost.
Croatian: U slučaju istodobne primjene lijeka Tybost preporučuje se praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR).