FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pregabalin Pfizer on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Pfizer -valmistetta.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Pfizer se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu myös tajunnanmenetystä, sekavuutta ja psyykkisiä häiriöitä.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali tudi o izgubi zavesti,
Finnish: • tarkkaavuuden häiriöt, kömpelyys, muistin heikkeneminen, muistinmenetys, vapina, puheen tuottamisen vaikeudet, kihelmöinti, puutuminen, rauhoittuminen, horros, unettomuus, väsymys,
Slovenian: • motnje pozornosti, nerodnost, okvara spomina, izguba spomina, tresenje, težave pri govorjenju, mravljinčenje, otrplost, sedacija, stanje podobno globokemu spanju (letargija), nespečnost, utrujenost, nenormalno počutje
Finnish: Pregabalin Pfizer -valmistetta saa käyttää raskaus- tai imetysaikana vain lääkärin määräyksestä.
Slovenian: Zdravila Pregabalin Pfizer ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Finnish: Pregabalin Pfizer 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää myös 16,50 mg laktoosimonohydraattia.
Slovenian: Pregabalin Pfizer 150 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 16,50 mg laktoze monohidrata.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriin, ennen kuin käytät Pregabalin Pfizer -kapseleita.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer vsebuje laktozo monohidrat Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Finnish: • hajuaistin häiriö, kohteen näkeminen heilahtelevana, syvyysnäköaistimusten muutokset,
Slovenian: • nenormalen občutek za vonj, nihajoči vid, spremenjeno vidno zaznavanje globine, občutek svetlosti pri gledanju, izguba vida
Finnish: Sitä annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg).
Finnish: • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus arkipäivän asioista).
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno anksioznostjo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Finnish: Pregabaliinin tarkkaa vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen uskotaan vaikuttavan siihen, miten kalsium pääsee hermosolujen sisään.
Slovenian: Točno delovanje pregabalina ni popolnoma znano, vendar naj bi vplival na vstopanje kalcija v živčne celice.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Pfizeria varten 10. huhtikuuta 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pregabalin Pfizer, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10. aprila 2014.
Finnish: Lääke on sama kuin Lyrica, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Slovenian: Zdravilo je enako zdravilu Lyrica, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Finnish: Tämä vähentää aivojen ja selkäytimen joidenkin hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien välittäjäaineiden vapautumista.
Slovenian: S tem se zmanjša dejavnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, zaradi česar se zmanjša sproščanje drugih živčnih prenašalcev, ki so povezani z bolečino, epilepsijo in tesnobo.
Finnish: Pregabalin Pfizeria koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Pregabalin Pfizer sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisongelmia, annosta on pienennettävä.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami, morajo jemati manjše odmerke.
Finnish: • epilepsia, jolloin valmistetta käytetään lisälääkkeenä, kun potilaalla on paikallisalkuisia (aivojen tietyssä osassa alkavia) epilepsiakohtauksia, joita ei saada hallintaan potilaan nykyisellä lääkityksellä
Slovenian: • epilepsijo, pri čemer se uporablja kot dodatek k obstoječemu zdravljenju pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptični napadi, ki izvirajo iz določenega dela možganov), ki jih ni mogoče nadzorovati s trenutnim zdravljenjem;
Finnish: Pregabalin Pfizerin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pregabalin Pfizer je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pregabalin Pfizerlääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Pfizer.
Finnish: Vuorokausiannos on enintään 600 mg. Pregabalin Pfizer -hoito on lopetettava asteittain vähintään yhden viikon kuluessa.
Slovenian: Največji odmerek je 600 mg na dan. Tudi prenehanje zdravljenja z zdravilom Pregabalin Pfizer mora potekati postopno, in sicer najmanj en teden.
Finnish: Pregabalin Pfizer pregabaliini
Slovenian: Pregabalin Pfizer pregabalin
Finnish: Pregabalin Pfizerin vaikuttava aine pregabaliini muistuttaa rakenteeltaan elimistön omaa välittäjäainetta nimeltä GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Pfizer, pregabalin, ima podobno zgradbo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Finnish: Lyricaa valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että Lyricaa koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Pregabalin Pfizerin osalta ("tietoinen suostumus").
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Lyrica, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Pregabalin Pfizer („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pregabalin Pfizerin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Pregabalin Pfizer večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy muun muassa diabetes- ja vyöruusupotilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy muun muassa selkäydinvammapotilailla
Slovenian: • nevropatsko bolečino (bolečino zaradi poškodbe živcev), vključno s periferno nevropatsko bolečino, kot se pojavlja pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali pasovcem, in centralno nevropatsko bolečino, kot se pojavlja pri bolnikih s poškodbo hrbtenjače;
Finnish: Pregabalin Pfizerin suositeltu aloitusannos on 150 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Pregabalin Pfizer je 150 mg na dan, ki se porazdeli na dva ali tri odmerke.
Finnish: Pregabalin Pfizerin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat heitehuimaus ja uneliaisuus.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Pregabalin Pfizer (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta omotica in zaspanost.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Pfizerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Pfizer?
Finnish: Pregabalin Pfizer on lääke, jonka vaikuttava aine on pregabaliini.
Slovenian: Pregabalin Pfizer je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Pregabalin Pfizerin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Pregabalin Pfizer in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Pfizer in za kaj se uporablja?
Finnish: Miksi Pregabalin Pfizer on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Pfizer odobreno?
Finnish: Epilepsian osalta Pregabalin Pfizerin hyötyä arvioitiin kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 000 potilasta.
Slovenian: Pri epilepsiji so koristi zdravila Pregabalin Pfizer ocenjevali v treh študijah, v katerih je sodelovalo 1 000 bolnikov in v katerih so preučevali, v kolikšni meri se je ob jemanju zdravila zmanjšalo število napadov.
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Pfizerista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pregabalin Pfizer
Finnish: Neuropaattisen kivun osalta Pregabalin Pfizerin hyötyä arvioitiin 12 viikon ajan käyttämällä vakiomuotoista kipukyselykaavaketta.
Slovenian: Kar zadeva nevropatske bolečine, so koristi zdravila Pregabalin Pfizer v obdobju do 12 tednov ocenjevali s standardnim vprašalnikom za točkovanje bolečine.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan 3-7 vuorokauden kuluttua nostaa 300 mg:aan.
Slovenian: Po treh do sedmih dneh se odmerek lahko poveča na 300 mg na dan. Odmerki se lahko povečajo največ dvakrat, dokler ni dosežen najučinkovitejši odmerek.
Finnish: Mitä riskejä Pregabalin Pfizeriin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pregabalin Pfizer?
Finnish: Mitä hyötyä Pregabalin Pfizerista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pregabalin Pfizer izkazalo v študijah?
Finnish: Kohtaukset vähenivät vähintään 50 prosenttia noin 45 prosentilla potilaista, jotka saivat Pregabalin Pfizeria 600 mg päivässä, ja noin 35 prosentilla potilaista, jotka saivat Pregabalin Pfizeria 300 mg päivässä.
Slovenian: Pri približno 45 % bolnikov, ki so jemali 600 mg zdravila Pregabalin Pfizer na dan, in pri približno 35 % bolnikov, ki so jemali 300 mg zdravila Pregabalin Pfizer na dan, se je število napadov zmanjšalo za 50 % ali več.
Finnish: Lisää tietoa Pregabalin Pfizerilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Pfizer preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Lumelääkettä saaneilla vastaava osuus oli noin 10 prosenttia.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so jemali placebo, znašal okrog 10 %.
Finnish: Potilas saa Pregabalin Pfizerin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pregabalin Pfizer naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miten Pregabalin Pfizer vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Pregabalin Pfizer deluje?
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Pfizerin käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Miten Pregabalin Pfizeria käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Pregabalin Pfizer uporablja?
Finnish: Pregabalin Pfizeria on verrattu lumelääkkeeseen 22 tutkimuksessa.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer so v 22 študijah primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Slovenian: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucureti
Finnish: • käsien ja jalkojen kylmyys.
Slovenian: • Hladne dlani in stopala.
Finnish: Lineaarisuus/ ei-lineaarisuus
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
Finnish: A-6250 Kundl
Slovenian: 6250 Kundl
Finnish: Pregabalin Sandoz -valmistetta ei pitäisi käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Slovenian: Zdravila Pregabalin Sandoz se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (če koristi za mater jasno prevladajo nad možnim tveganjem za plod).
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Slovenian: Sestavni del multipakiranja, ni za posamično prodajo.
Finnish: On tärkeää, että otat Pregabalin Sandoz -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Pomembno je, da kapsule Pregabalin Sandoz jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju vsebnika: 6 mesecev.
Finnish: • Kerro lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, jos olet kärsinyt alkoholismista tai olet käyttänyt huumausaineita väärin tai ollut riippuvainen huumausaineista.
Slovenian: • Pred uporabo tega zdravila morate svojemu zdravniku povedati, če ste imeli v preteklosti težave z alkoholizmom ali z zlorabo ali odvisnostjo od drog.
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Sandozia normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Slovenian: Če ste starejši bolnik (nad 65 let), lahko jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz normalno, razen če imate težave z ledvicami.
Finnish: Älä ota Pregabalin Sandozia Jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pregabalin Sandoz: • Če ste alergični na pregabalin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / Ehkäisy miehille ja naisille Koska mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta, on naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, käytettävä tehokasta ehkäisyä.
Slovenian: Ženske v rodni dobi / Kontracepcija pri moških in ženskah Ker možno tveganje za ljudi ni znano, je pri ženskah v rodnem obdobju potrebna uporaba učinkovite kontracepcije.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. 6. 2015
Finnish: Vaikuttava aine, pregabaliini, on gamma-aminovoihappo-analogi [(S)-3-(aminometyyli)-5-metyyliheksanoiinihappo].
Slovenian: Učinkovina pregabalin je analog gama-aminomaslene kisline [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanojska kislina].
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on ummetusta, erityisesti jos sinulla on taipumusta siihen.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če se pojavi zaprtost, še posebno, če ste nagnjeni k temu problemu.
Finnish: Pregabalin Sandoz ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pregabalin Sandozin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek zdravila Pregabalin Sandoz premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Finnish: Pregabalin Sandozin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pregabalin Sandoz Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Jos otat enemmän Pregabalin Sandozia kuin sinun pitäisi Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz, kot bi smeli Pokličite svojega zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Finnish: • muutokset sydänsähkökäyrässä (EKG) liittyen sydämen rytmihäiriöihin
Slovenian: • Spremembe zapisa elektrokardiograma (EKG), ki kažejo na motnje srčnega ritma.
Finnish: • kirjoitusvaikeudet
Slovenian: • Težave s pisanjem.
Finnish: Lisääntynyt ruokahalu.
Slovenian: Zvečanje apetita.
Finnish: Älä aja autoa, käytä monimutkaisia koneita äläkä ryhdy muihin mahdollisesti vaarallisiin töihin, ennen kuin tiedetään, vaikuttaako tämä lääke kykyysi suoriutua näistä tehtävistä.
Slovenian: Ne vozite, ne upravljajte z zapletenimi stroji in ne sodelujte pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, dokler ne veste, ali to zdravilo poslabša vašo zmožnost za takšne dejavnosti.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandozia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz
Finnish: • Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Pregabalin Sandozilla, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Sandoz, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Finnish: Pregabalin Sandozia ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa, kotelossa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu, vsebniku ali škatli.
Finnish: Kun pregabaliinia ja opioideja käytetään yhdessä, voidaan harkita ummetusta ehkäiseviä toimenpiteitä (erityisesti naispotilaille ja iäkkäille).
Slovenian: Ob sočasni uporabi pregabalina z opioidi je potrebno razmisliti o ukrepih za preprečevanje zaprtja (predvsem pri ženskah in starejših bolnikih).
Finnish: Pregabalin Sandoz ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Voit ottaa Pregabalin Sandoz -kapselit ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Kapsule Pregabalin Sandoz lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Finnish: Veroškova 57
Slovenian: Verovškova 57
Finnish: Mitä Pregabalin Sandoz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandozia Miten Pregabalin Sandozia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz Kako jemati zdravilo Pregabalin Sandoz Možni neželeni učinki
Finnish: • Pregabalin Sandoz -hoito saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä tai näkökyvyn menettämistä tai muita näkökyvyn muutoksia, jotka ovat useimmiten olleet tilapäisiä.
Slovenian: • Uporaba zdravila Pregabalin Sandoz lahko povzroči zamegljenost ali izgubo vida ali druge spremembe vida, med katerimi so mnoge začasne.
Finnish: Käytä 6 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Slovenian: EXP Uporabite v 6 mesecih od prvega odprtja.
Finnish: 1407 СофияTeл.
Slovenian: 1407 София
Finnish: Samanaikainen ruokailu hidastaa pregabaliinin imeytymistä, minkä seurauksena huippupitoisuus (Cmax) pienenee noin 25-30 % ja aika huippupitoisuuden (tmax) saavuttamiseen pitenee noin 2,5 tuntiin.
Slovenian: Hitrost absorpcije pregabalina se zmanjša, če je uporabljen s hrano; Cmax se zmanjša za približno 25-30 % in Tmax se podaljša na približno 2,5 ure.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan (hyvin yleiset ≥ 1/10; yleiset ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinaiset ≥ 1/1 000, < 1/100; harvinaiset ≥ 1/10 000, < 1/1 000; hyvin harvinaiset < 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: V spodnji preglednici 2 so po organskih sistemih in pogostnosti navedeni vsi neželeni učinki, ki so se pojavili pri več kot enem bolniku in z incidenco, večjo kot pri placebu (zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)).
Finnish: Mitä Pregabalin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz in za kaj ga uporabljamo
Finnish: * suurentunut alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja suurentunut aspartaattiaminotransferaasi (ASAT).
Slovenian: *zvišanje alanin aminotransferaze (ALT) in aspartat aminotransferaze (AST)
Finnish: • liikkeiden hitaus tai väheneminen
Slovenian: • Počasno ali okrnjeno gibanje telesa.
Finnish: Kliinisessä tutkimusohjelmassa pregabaliinille altistettiin yli 8 900 potilasta, joista yli 5 600 osallistui lumekontrolloituihin kaksoissokkotutkimuksiin.
Slovenian: Klinični program pregabalina je zajel prek 8.900 bolnikov, izpostavljenih temu zdravilu; 5.600 od teh je bilo vključenih v dvojno slepa, s placebom kontrolirana preskušanja.
Finnish: Pregabaliinin vaikutusta vastasyntyneeseen / imeväiseen ei tunneta.
Slovenian: Učinek pregabalina na dojene novorojence/otroke ni znan.
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Pregabalin Sandoz -hoidossa.
Slovenian: Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste zdravilo Pregabalin Sandoz jemali daljši čas.
Finnish: Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden pediatristen potilaiden ja nuorten epilepsian lisälääkehoitona ei ole osoitettu.
Slovenian: Učinkovitost in varnost pregabalina kot dodatnega zdravljenja epilepsije pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 12 let, in pri mladostnikih nista dokazani.
Finnish: Vuorokausiannoksen lisäksi potilaalle on annettava lisäannos pregabaliinia heti jokaisen 4-tuntisen hemodialyysikerran jälkeen (ks. taulukko 1).
Slovenian: Poleg dnevnega odmerka morajo bolniki takoj po vsaki 4-urni hemodializi dobiti dodaten odmerek (glejte preglednico 1).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7) ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve za predložitev redno posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: • Pregabaliinin käytön aikana tai pian pregabaliinin käytön lopettamisen jälkeen on ilmennyt kouristustapauksia.
Slovenian: • Med jemanjem pregabalina ali kmalu po prenehanju jemanja so poročali o primerih krčev.
Finnish: - Muut aineet ovat: esigelatinoitu maissitärkkelys, maissitärkkelys, talkki, liivate, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172) (kaikki vahvuudet paitsi 150 mg), punainen rautaoksidi (E172) (kaikki vahvuudet paitsi 50 mg ja 150 mg), musta rautaoksidi (E172) (vain 25 mg:n ja
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: predgelirani koruzni škrob, koruzni škrob, smukec, želatina, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) (vse jakosti razen 150 mg), rdeč železov oksid (E172) (vse jakosti razen 50 mg in 150 mg), črn železov oksid (E172) (samo 25 mg in 300 mg).
Finnish: Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Sandozia yhdessä sellaisen lääkkeen kanssa, joka sisältää jotain seuraavista aineista:
Slovenian: Omotica, zaspanost ali zmanjšanje sposobnosti koncentracije se lahko stopnjujejo, če zdravilo Pregabalin Sandoz vzamemo skupaj z zdravili, ki vsebujejo:
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Finnish: • nestettä keuhkoissa
Slovenian: • Tekočina v pljučih.