FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В проучване за предотвратяване на рецидив, пациентите, повлияли се от 12-седмично открито, остро лечение с Дулоксетин Lilly 60 mg веднъж дневно, са рандомизирани или на Дулоксетин Lilly 60 mg веднъж дневно или на плацебо за още 6 месеца.
Lithuanian: Atkryčio prevencijos klinikinių tyrimų metu pacientai, kuriems 12 savaičių ūmus gydymas Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą buvo veiksmingas, toliau buvo gydomi 6 mėnesius atsitiktinių imčių būdu skiriant arba Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą arba placebo Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą buvo statistiškai žymiai pranašesnis už placebą (p = 0,004) pirminių depresijos atkryčio vertinimų metu, vertinant laiką iki atkryčio.
Bulgarian: Въз основа на полуживота на дулоксетин, е необходимо да изминат поне 5 дни след спиране на Дулоксетин Lilly и преди започване на MAO-инхибитори (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Remiantis duloksetino pusinės eliminacijos laiku, turi praeiti mažiausiai 5 dienos nuo gydymo Duloxetine Lilly nutraukimo iki gydymo
Bulgarian: В клинично проучване нежелани събития наблюдавани при рязко прекъсване на лечението са докладвани при около 45% от пациентите лекувани с Дулоксетин Lilly и при 23% от пациентите приемали плацебо.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus Duloxetine Lilly vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado 45% pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 23 %.
Bulgarian: Лечение на диабетна периферна невропатна болка.
Lithuanian: Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas.
Bulgarian: Непрозрачно бяло тяло, с надпис ‘30 mg' и непрозрачна синя капачка с напечатано ‘9543'.
Lithuanian: Kapsulės korpusas yra baltas, nepermatomas, su įspaudu „30 mg", kapsulės dangtelis − mėlynas, nepermatomas su įspaudu „9543".
Bulgarian: Дулоксетин Lilly съдържа захароза.
Lithuanian: Duloxetine Lilly sudėtyje yra sacharozės.
Bulgarian: EU/1/14/972/004 (28 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/14/972/005 (56 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/14/972/006 (84 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/14/972/007 (98 твърди стомашно-устойчиви капсули)
Lithuanian: EU/1/14/972/004 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/005 (56 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/006 (84 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/007 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės)
Bulgarian: (вж. точка 4.5).
Lithuanian: 4.3 ir 4.5 skyrius).
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност Жълтеница
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas 6 Gelta 6
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална доза Дулоксетин Lilly е 30 mg веднъж дневно, след което повечето пациенти приемат 60 mg веднъж дневно, но Вашият лекар ще Ви предпише правилната за Вас доза.
Lithuanian: Po to daugumas pacientų gydomi kartą per parą vartojama 60 mg doze, tačiau Jums tinkamą dozę paskirs Jūsų gydytojas.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дулоксетин при пациенти, които са слаби метаболизатори по отношение на CYP2D6 не е специфично изучавана.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, cirkuliuojantys duloksetino metabolitai yra farmakologiškai neveiklūs. Duloksetino farmakokinetika pacientams, kurių CYP2D6 aktyvumas sumažėjęs, nebuvo specialiai tirta.
Bulgarian: Дулоксетин Lilly 60 mg
Lithuanian: Duloxetine Lilly 60 mg
Bulgarian: Дулоксетин Lilly 30 mg
Lithuanian: Duloxetine Lilly 30 mg
Bulgarian: Ефикасността на Дулоксетин Lilly 30-120 mg (гъвкаво дозиране) веднъж дневно при пациенти в старческа възраст (>65 години) с генерализирано тревожно разстройство е оценена в едно проучване, което показва статистически значимо подобрение в общия резултат за HAM-A за пациентите, лекувани с дулоксетин, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо.
Lithuanian: (> 65 metų), veiksmingumas gydant generalizuoto nerimo sutrikimą buvo įvertintas atlikus tyrimą, kuris parodė statistiškai reikšmingą HAM-A bendrojo balo pagerėjimą duloksetinu gydytiems pacientams, palyginus su placebą vartojusiais pacientais.
Bulgarian: EU/1/14/972/001 (7 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/14/972/002 (28 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/14/972/003 (98 твърди стомашно-устойчиви капсули)
Lithuanian: EU/1/14/972/001 (7 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/002 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/003 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с Дулоксетин Lilly във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на голямо депресивно разстройство, диабетна невропатна болка и генерализирано тревожно разстройство.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti didžiosios depresijos sutrikimo, diabetinės neuropatijos sukelto skausmo ar generalizuoto nerimo sutrikimo gydymo Duloxetine Lilly tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Честотата на рецидив през 6-месечния период на последващото двойно-сляпо проследяване е 14% при Дулоксетин Lilly и 42% при плацебо.
Lithuanian: sekimo dvigubai aklu būdu laikotarpiu recidyvo dažnis Duloxetine Lilly vartojusiems pacientams buvo 14 %, vartojusiems placebo − 42 %.
Bulgarian: ОТ 60 MG (с blue box)
Lithuanian: KIETOSIOMS KAPSULĖMS (su mėlynuoju langeliu)
Bulgarian: При пациенти, които получат тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде вредно.
Lithuanian: Dažniausiai ji tikėtina pirmas gydymo savaites. Jeigu šių simptomų atsiranda, dozės didinimas gali būti kenksmingas paciento sveikatai.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Дулоксетин Lilly
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Duloxetine Lilly
Bulgarian: На 8 декември 2014 г.
Lithuanian: Gruodžio 8 d.
Bulgarian: голяма депресия;
Lithuanian: • didžioji depresija;
Bulgarian: Отговорът към лечението трябва редовно да бъде оценяван.
Lithuanian: Atsaką į gydymą reikia nuolat pakartotinai įvertinti.
Bulgarian: Повлияване обикновено се наблюдава след две до четири седмици.
Lithuanian: Paprastai poveikis pasireiškia po 2-4 savaičių.
Bulgarian: Основният показател за ефективност е промяната в тежестта на болката всяка седмица.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skausmo lygio pokytis per savaitę.
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (продължителна тревожност или нервност за неща от ежедневието).
Lithuanian: • generalizuotas nerimo sutrikimas (ilgalaikis nerimas ar nervingumas dėl kasdieninių dalykų).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Duloxetine Lilly може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Duloxetine Lilly EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: В двете проучвания намаляване на болката е наблюдавано от първата седмица на лечение в продължение на до 12 седмици.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, nuo pirmos savaitės pasireiškęs skausmą mažinantis poveikis išliko iki 12 savaičių.
Bulgarian: Тъй като невротрансмитерите участват в поддържането на добро настроение и намаляването на усещането за болка, блокирането на тяхното обратно захващане в нервните клетки, може да подобри симптомите на депресия, тревожност и невропатна болка.
Lithuanian: Kadangi šie neuromediatoriai dalyvauja palaikant gerą nuotaiką ir mažinant skausmo pojūtį, stabdant jų reabsorbciją į nervines ląsteles, depresijos, nerimo ir neuropatinio skausmo simptomai gali palengvėti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Duloxetine Lilly са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Duloxetine Lilly nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Фирмата производител на Cymbalta е дала съгласие научните й данни да се използват за Duloxetine Lilly („информирано съгласие").
Lithuanian: Cymbalta gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Duloxetine Lilly („informuoto asmens sutikimas").
Bulgarian: Четири проучвания разглеждат лечението на разстройството, като измерват намаляването на симптомите след девет до 10 седмици.
Lithuanian: Atliekant keturis tyrimus, sutrikimo gydymo poveikis buvo vertinamas pagal simptomų palengvėjimą po 9-10 savaičių.
Bulgarian: Повечето пациенти трябва да приемат 60 mg дневно.
Lithuanian: Daugumai pacientų reikia 60 mg per parą.
Bulgarian: • болка, дължаща се на диабетна периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците, което може да възникне при пациенти с диабет);
Lithuanian: • diabetinės periferinės neuropatijos (galūnių nervų pažeidimo, kuris gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams) sukeliamas skausmas;
Bulgarian: Това лекарство съдържа активното вещество дулоксетин (duloxetine) и е същото като Cymbalta, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino ir jis yra toks pat kaip Cymbalta, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Duloxetine Lilly (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са повдигане (гадене), главоболие, сухота в устата, сомнолентност (сънливост) и замаяност.
Lithuanian: Dažniausi Duloxetine Lilly šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), galvos skausmas, džiūstanti burna, mieguistumas ir galvos svaigimas.
Bulgarian: Duloxetine Lilly не трябва да се използва заедно с инхибитори на моноаминооксидазата (друга група антидепресанти), флувоксамин (друг антидепресант) или ципрофлоксацин или еноксацин (видове антибиотици).
Lithuanian: Duloxetine Lilly negalima vartoti kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (kita antidepresantų grupė), fluvoksaminu (kitas antidepresantas) arba ciprofloksacinu ar enoksacinu (antibiotikai).
Bulgarian: Невротрансмитерите представляват химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti viena kitai nervinius impulsus.
Bulgarian: Блокирайки тяхното обратно захващане, дулоксетин увеличава количеството на тези невротрансмитери в пространствата между нервните клетки, увеличавайки нивото на комуникация между клетките.
Lithuanian: Stabdydamas jų reabsorbciją, duloksetinas didina šių neuromediatorių kiekį tarp šių nervinių ląstelių esančiose ertmėse, didindamas šių ląstelių ryšio intensyvumą.
Bulgarian: Петото проучване разглежда колко време отнема да се върнат симптомите при 429 пациенти, които първоначално са се повлияли от Duloxetine Lilly.
Lithuanian: Penktojo tyrimo metu buvo vertinama, per kiek laiko simptomai atsinaujino 429 pacientams, kurių gydymas Duloxetine Lilly iš pradžių buvo veiksmingas.
Bulgarian: Duloxetine Lilly е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Lithuanian: Duloxetine Lilly - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotos šios ligos:
Bulgarian: Повечето от тях са леки до умерени, започват на ранен етап от лечението и стават по-леки в хода на лечението.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir pasireiškia ankstyvame gydymo etape, o gydymą tęsiant - palengvėja.
Bulgarian: Пациентите, които имат и голяма депресия, трябва да започнат с 60 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Pacientai, kurie taip pat serga didžiąja depresija, gydymą turėtų pradėti nuo 60 mg kartą per parą.
Bulgarian: За голяма депресия препоръчителната доза Duloxetine Lilly е 60 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Gydant didžiąją depresiją, rekomenduojama Duloxetine Lilly dozė yra 60 mg kartą per parą.
Bulgarian: За генерализирано тревожно разстройство препоръчителната начална доза е 30 mg веднъж дневно, но дозата може да се увеличи до 60, 90 или 120 mg в зависимост от отговора на пациента.
Lithuanian: Gydant generalizuotą nerimo sutrikimą, rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą, tačiau, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, šią dozę galima padidinti iki 60, 90 ar 120 mg.
Bulgarian: Duloxetine Lilly duloxetine
Lithuanian: Duloxetine Lilly duloksetinas
Bulgarian: За диабетна невропатна болка препоръчителната доза е 60 mg дневно, но някои пациенти могат да се нуждаят от по-висока доза от 120 mg дневно.
Lithuanian: Gydant diabetinį neuropatinį skausmą, rekomenduojama dozė yra 60 mg per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali reikėti didesnės 120 mg paros dozės.
Bulgarian: Шест от проучванията разглеждат лечението на депресия и измерват промяната в симптомите в продължение на до шест месеца.
Lithuanian: Atliekant 6 tyrimus, buvo analizuojamas vaisto poveikis gydant depresiją ir vertinami per ne daugiau kaip 6 mėnesių laikotarpį įvykę simptomų pokyčiai.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Duloxetine Lilly?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duloxetine Lilly vartojimą?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Duloxetine Lilly прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Duloxetine Lilly rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Duloxetine Lilly не трябва също да се използва при пациенти с увредени чернодробни функции или при пациенти с тежко увредени бъбречни функции.
Lithuanian: Taip pat Duloxetine Lilly negalima vartoti pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, ir pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Duloxetine Lilly, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Duloxetine Lilly vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Това предотвратява унищожаването на активното вещество от киселините в стомаха.
Lithuanian: Taip skrandžio rūgštis nesunaikina veikliosios medžiagos.
Bulgarian: Какви ползи от Duloxetine Lilly са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Duloxetine Lilly nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Duloxetine Lilly.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duloxetine Lilly Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство, дулоксетин, представлява инхибитор на обратното захващане на серотонин /норадреналин.
Lithuanian: Veiklioji šio vaisto medžiaga duloksetinas yra serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Duloxetine Lilly се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Duloxetine Lilly vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Duloxetine Lilly, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Duloxetine Lilly preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Duloxetine Lilly.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Duloxetine Lilly.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата Duloxetine Lilly се намалява постепенно.
Lithuanian: Siekiant nutraukti gydymą, Duloxetine Lilly dozę reikia laipsniškai mažinti.
Bulgarian: Другите две проучвания разглеждат колко време отнема да се върнат симптомите при пациенти, които първоначално са се повлияли от Duloxetine Lilly, включително 288 пациенти с история на повторни епизоди на депресия в продължение на до пет години.
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, iki 5 metų buvo tiriama, per kiek laiko pacientams, kurių gydymas Duloxetine Lilly iš pradžių buvo veiksmingas, įskaitant 288 pacientus, kuriems praeityje depresijos epizodai kartojosi kelis kartus, atsinaujino ligos simptomai.
Bulgarian: Действа чрез предотвратяване на обратното захващане на невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан също серотонин) и норадреналин в нервните клетки на главния и гръбначния мозък.
Lithuanian: Veikdamas duloksetinas neleidžia neuromediatoriams 5-hidroksitriptaminui (dar vadinamam serotoninu) ir noradrenalinui reabsorbuotis į galvos ir stuburo smegenų nervų ląsteles.
Bulgarian: Какво представлява Duloxetine Lilly и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Duloxetine Lilly ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: За невропатна болка Duloxetine Lilly е сравнен с плацебо в две 12-седмични проучвания при 809 пациенти с диабет.
Lithuanian: Duloxetine Lilly poveikis gydant neuropatinį skausmą buvo lyginamas su placebo poveikiu atliekant du 12 savaičių trukmės tyrimus su 809 diabetu sergančiais suaugusiaisiais.
Bulgarian: Допълнителна информация за Duloxetine Lilly
Lithuanian: Kita informacija apie Duloxetine Lilly
Bulgarian: Показано е, че Duloxetine Lilly е по-ефективен от плацебо за лечение на разстройството и предотвратяване на връщането на симптомите.
Lithuanian: Nustatyta, kad Duloxetine Lilly buvo veiksmingesnis už placebą gydant šį sutrikimą ir siekiant išvengti simptomų atsinaujinimo.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Duloxetine Lilly, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duloxetine Lilly rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Лечението не трябва да започва при пациенти с неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане) поради риск от хипертонична криза (внезапно, опасно високо кръвно налягане).
Lithuanian: Dėl hipertenzinės krizės (staigaus, pavojingo kraujospūdžio padidėjimo) pavojaus gydymo šiuo vaistu negalima pradėti, jeigu pacientui diagnozuota nekontroliuojama hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis).
Bulgarian: В двете проучвания, в които разрешената за употреба доза Duloxetine Lilly е сравнена с плацебо, Duloxetine Lilly е по-ефективен.
Lithuanian: Atliekant tuos du tyrimus, kurių metu patvirtinta Duloxetine Lilly dozė buvo lyginama su placebu, Duloxetine Lilly buvo veiksmingesnis.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Duloxetine Lilly, лечението трябва да продължи няколко месеца, за да се предотврати рецидив на разстройството.
Lithuanian: Pacientų, kurių gydymas Duloxetine Lilly veiksmingas, gydymą reikia tęsti kelis mėnesius, kad liga neatsinaujintų.
Bulgarian: Как действа Duloxetine Lilly?
Lithuanian: Kaip veikia Duloxetine Lilly?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duloxetine Lilly?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duloxetine Lilly vartojimu?
Bulgarian: За генерализирано тревожно разстройство Duloxetine Lilly е сравнен с плацебо в пет проучвания, включващи общо 2337 пациенти.
Lithuanian: Duloxetine Lilly poveikis gydant generalizuotą nerimo sutrikimą buvo lyginamas su placebo poveikiu atliekant 5 tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 2 337 pacientai.
Bulgarian: За голяма депресия Duloxetine Lilly е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в осем главни проучвания, включващи общо 2544 пациенти.
Lithuanian: Duloxetine Lilly poveikis gydant didžiąją depresiją buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu atliekant 8 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 2 544 pacientai.
Bulgarian: Тези проучвания показват, че Duloxetine Lilly е по-ефективен за намаляване на болката от плацебо.
Lithuanian: Šie tyrimai patvirtino, kad Duloxetine Lilly veiksmingiau nei placebas mažina skausmą.
Bulgarian: Въпреки че резултатите от проучванията при депресия са различни, Duloxetine Lilly е по-ефективен от плацебо в четири от проучванията.
Lithuanian: Nors depresijos tyrimų rezultatai skyrėsi, atlikus 4 tyrimus, nustatyta, kad Duloxetine Lilly yra veiksmingesnis už placebą.
Bulgarian: Защо Duloxetine Lilly е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Duloxetine Lilly patvirtintas?
Bulgarian: Как се използва Duloxetine Lilly?
Lithuanian: Kaip vartoti Duloxetine Lilly?
Bulgarian: Също така отнема повече време симптомите да се върнат при пациентите, приемащи Duloxetine Lilly, отколкото при тези, приемащи плацебо.
Lithuanian: Be to, Duloxetine Lilly vartojusiems pacientams simptomai atsinaujino vėliau, nei vartojusiems placebą.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Duloxetine Lilly, лечението следва да продължи няколко месеца, за да се предотврати рецидив на заболяването, или за по-дълги периоди при пациенти, които са имали повторни епизоди на депресия в миналото.
Lithuanian: gydymą reikia tęsti kelis mėnesius, kad liga neatsinaujintų, o pacientų, kuriems depresijos periodai praeityje kartojosi kelis kartus, gydymą reikia tęsti dar ilgiau.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Duloxetine Lilly, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Duloxetine Lilly sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Достъпните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Bulgarian: Отворена на:……………
Lithuanian: Atidarymo data:…………
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000).
Bulgarian: 3752 LB Bunschoten Нидерландия
Lithuanian: 3752 LB Bunschoten Nyderlandai
Bulgarian: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Нидерландия
Lithuanian: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nyderlandai
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: По-долу са посочени причините, поради които Дулоксетин Mylan може да бъде неподходящ за Вас.
Lithuanian: Toliau pateikiamos priežastys, dėl kurių Duloksetinas Mylan gali Jums netikti.
Bulgarian: Суицидно поведение Мания
Lithuanian: Savižudiškas elgesys Manija
Bulgarian: Затова при пациенти с установена хипертония и/или друго сърдечно заболяване се препоръчва проследяване на артериалното налягане, особено по време на първия месец лечение.
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, sergantiems hipertenzija ir (arba) kita širdies liga, rekomenduojama stebėti kraujo spaudimą, ypač pirmą gydymo mėnesį.
Bulgarian: Оценената честота се базира на данни от всички клинични проучвания.
Lithuanian: Nustatytas dažnis, remiantis visų klinikinių tyrimų duomenimis.
Bulgarian: Дулоксетин не трябва да се употребява при деца и юноши на възраст под 18 години за лечение на голямо депресивно разстройство, поради съображения за безопасност и ефикасност (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Lithuanian: Duloksetino negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams didžiosios depresijos sutrikimui gydyti, kadangi yra abejonių dėl saugumo ir veiksmingumo (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Дулоксетин е проучван в клинични програми, включващи 3 158 пациенти (експозиция от 1 285 пациенто-години) отговарящи на DMS-IV критериите за голяма депресия.
Lithuanian: Duloksetinas buvo tirtas klinikinės programos metu, apimančios 3 158 pacientus (1 285 pacientų metų ekspozicija), atitinkantį didžiosios depresijos pagal DSM-IV kriterijus.
Bulgarian: Какво представлява Дулоксетин Mylan и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Duloksetinas Mylan ir kam jis vartojamas