FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Docefrez demonstrou ser comparável ao Taxotere.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bila v skladu z zahtevami EU dokazana primerljivost zdravila Docefrez in zdravila Taxotere.
Portuguese: Pode ainda ser utilizado em associação com cisplatina (um outro medicamento anticanceroso) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro;
Slovenian: Uporablja se lahko tudi s cisplatinom (drugim zdravilom proti raku) pri bolnikih, ki se še niso zdravili;
Portuguese: O Docefrez é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Taxotere.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Taxotere.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (outros medicamentos anticancerosos);
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom (drugima zdraviloma proti raku);
Portuguese: Como foi estudado o Docefrez?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Docefrez raziskano?
Portuguese: Como funciona o Docefrez?
Slovenian: Kako zdravilo Docefrez deluje?
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja s prednizonom ali prednizolonom (protivnetnimi zdravili);
Portuguese: Para que é utilizado o Docefrez?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Docefrez uporablja?
Portuguese: O Docefrez é um pó e solvente para preparar uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Slovenian: Zdravilo Docefrez sestavljata prašek in vehikel za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Portuguese: O que é o Docefrez?
Slovenian: Kaj je zdravilo Docefrez?
Portuguese: Taxotere, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da koristi zdravila Taxotere odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: Como se utiliza o Docefrez?
Slovenian: Kako se zdravilo Docefrez uporablja?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docefrez pode ser consultado aqui.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Docefrez je na voljo tukaj.
Portuguese: Número da UE Nome
Slovenian: Številka EU
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a profissionais de saúde:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Portuguese: Podem ocorrer reações mais graves.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hujše reakcije.
Portuguese: Recomendase a utilização de luvas.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
Portuguese: Deve ter-se em consideração os possíveis efeitos sobre o sistema nervosos central.
Slovenian: Razmisliti je treba o možnih učinkih na centralni živčni sistem.
Portuguese: Alguns destes sintomas podem ser bastante graves.
Slovenian: Nekateri od teh simptomov so lahko resni.
Portuguese: 73% das reações cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Slovenian: 73 % kožnih reakcij je bilo reverzibilnih v 21 dneh.
Portuguese: O seu médico deverá discuti-los consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami o njih pogovoril in vam pojasnil možna tveganja in koristi vašega zdravljenja.
Portuguese: • reações alérgicas semelhantes às acima descritas
Slovenian: • alergijske reakcije, kot so opisane zgoraj
Portuguese: TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Slovenian: ČDN = čas do napredovanja; "no" pomeni, ni bilo mogoče oceniti ali še ni doseženo.
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente uma hora, durante a qual estará no hospital.
Slovenian: Infundiranje bo trajalo približno eno uro in med tem časom boste v bolnišnici.
Portuguese: É nocivo para indivíduos que sofram de alcoolismo.
Slovenian: Škodljivo je za osebe, ki trpijo za alkoholizmom.
Portuguese: Tempo mediano até progressão (semanas):
Slovenian: mediana časa do napredovanja (tedni):
Portuguese: • alteração ou ausência do período menstrual
Slovenian: • spremembe ali izostanek menstruacije
Portuguese: A primeira análise interina foi planeada 3 anos após a data em que metade do recrutamento para o estudo foi feita.
Slovenian: Prva vmesna analiza je bila načrtovana 3 leta po datumu, ko je bila opravljena polovica vključevanja v študijo.
Portuguese: • alteração na cor das unhas, que podem soltar-se
Slovenian: • sprememba barve nohtov, ki lahko odstopijo
Portuguese: Estas reações aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
Slovenian: Te reakcije se včasih pojavijo med infundiranjem zdravila.
Portuguese: Foram realizadas duas análises interinas e uma análise final.
Slovenian: Opravljeni sta bili dve vmesni in ena končna analiza.
Portuguese: Deverá ser utilizado um método contraceptivo eficaz durante o tratamento.
Slovenian: Med zdravljenjem se mora uporabljati učinkovita metodo kontracepcije.
Portuguese: Estas permitem a monitorização continua da relação benefício / risco do medicamento.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Portuguese: Em alguns casos, outros fatores concomitantes podem ter contribuído para o aparecimento destes efeitos.
Slovenian: V nekaterih primerih so k nastanku teh sprememb morda pripomogli drugi spremljajoči dejavniki.
Portuguese: Foi realizada uma análise primária e uma análise atualizada.
Slovenian: Opravljena je bila ena primarna analiza in ena posodobljena analiza.
Portuguese: • diminuição de apetite (anorexia)
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija)
Portuguese: O seu médico vai calcular a sua área de superfície corporal em metros quadrados (m²) e vai determinar a dose que lhe deve ser administrada.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal vašo telesno površino v kvadratnih metrih (m2) in določil odmerek, ki ga morate dobiti.
Portuguese: No entanto, a distribuição da SG não foi significativamente diferente entre os dois grupos.
Slovenian: Toda porazdelitev celokupnega preživetja se med obema skupinama ni značilno razlikovala.
Portuguese: Esta informação irá permitir ao seu médico decidir se há necessidade ou não de redução da dose.
Slovenian: Te informacije bodo zdravniku pomagale pri odločitvi, ali je odmerek treba zmanjšati.
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticos (daí a necessidade de análises regulares ao sangue)
Slovenian: • zvečanje jetrnih encimov (zato so potrebne redne preiskave krvi).
Portuguese: Índice causalidade (TAC/FAC)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (TAC/FAC)
Portuguese: Os resultados nestes objetivos reforçam os resultados obtidos no objetivo primário.
Slovenian: Rezultati teh končnih točk so podpirali rezultate primarnih končnih točk.
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos <35 anos
Slovenian: Starostna kategorija 2 < 35 let ≥ 35 let
Portuguese: Dimensão do carcinoma <2cm >2cm
Slovenian: Velikost tumorja  2 cm > 2 cm
Portuguese: Docetaxel é uma substância lipofílica, no entanto desconhece-se se é excretado no leite materno.
Slovenian: Docetaksel je lipofilna snov, vendar ni znano, ali se izloča v materino mleko.
Portuguese: Nº de doentes no grupo TAC
Slovenian: Število bolnic v skupini s TAC
Portuguese: • aperto no peito, dificuldade em respirar
Slovenian: • tiščanje v prsih, težko dihanje
Portuguese: Grau histológico Grau 1 (inclui grau não avaliado)
Slovenian: Histološka stopnja 1. stopnja (vključuje primere z neocenjeno stopnjo)
Portuguese: A retenção de líquidos não foi acompanhada de episódios agudos de oliguria ou hipotensão.
Slovenian: Zastoja tekočine niso spremljale akutne epizode oligurije ali hipotenzije.
Portuguese: (26,8-ne)
Slovenian: (26,8-no)
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos <50 anos
Slovenian: Starostna kategorija 1 < 50 let ≥ 50 let
Portuguese: A avaliação da segurança e eficácia centrou-se apenas nos objetivos de sobrevida, uma vez que o sucesso da preservação do órgão não foi formalmente referido.
Slovenian: Vrednotenje učinkovitosti in varnosti je obravnavalo izključno točko preživetja, uspeha ohranitve organov ni obravnavalo.
Portuguese: A relação benefício risco positiva para TAC em comparação com FAC manteve-se inalterada.
Slovenian: Ugodno razmerje koristi in tveganja za TAC v primerjavi s FAC je ostalo nespremenjeno.
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (1/10); frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1.000 a <1/100); raros (1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10); občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100); redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redko (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Reações de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Portuguese: A dose vai depender do seu peso e da sua condição física.
Slovenian: Odmerek bo odvisen od vaše telesne mase in vašega splošnega stanja.
Portuguese: Utilize o medicamento imediatamente após a sua adição ao saco de perfusão.
Slovenian: Zdravilo uporabite takoj potem, ko je dodano v infuzijsko vrečko.
Portuguese: O docetaxel pertence ao grupo de medicamentos contra o cancro chamados taxoides.
Slovenian: Docetaksel spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih taksani.
Portuguese: Os doentes com insuficiência visual devem ser submetidos imediatamente a um exame oftalmológico completo.
Slovenian: Bolniki z okvaro vida morajo takoj opraviti popoln oftalmološki pregled.
Portuguese: Os técnicos de saúde hospitalares vão monitorizar cuidadosamente o seu estado durante o tratamento.
Slovenian: Bolnišnično osebje bo med zdravljenjem natančno spremljalo vaše stanje.
Portuguese: • diminuição do sódio, potássio, magnésio e/ou cálcio no sangue(distúrbios do equilíbrio electrolítico).
Slovenian: • znižanje natrija, kalija, magnezija in/ali kalcija v krvi (motnje ravnotežja elektrolitov)
Portuguese: Recomendações para um manuseamento seguro
Slovenian: Priporočila za varno ravnanje:
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um destes efeitos.
Slovenian: Nemudoma jim povejte, če opazite kateregakoli od teh učinkov.
Portuguese: docetaxel está ligado às proteínas plasmáticas em mais de 95%.
Slovenian: Docetaksel je v več kot 95 % vezan na plazemske beljakovine.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 22 de maio de 2012 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. maj 2012
Portuguese: Uma análise final foi realizada com um tempo mediano de acompanhamento de 96 meses.
Slovenian: Končna analiza je bila opravljena, ko je dejansko mediano spremljanje doseglo 96 mesecev.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento poderá ter efeitos no sistema nervoso central (a parte do sistema nervoso que inclui o cérebro e a medula espinhal).
Slovenian: Vsebnost alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na centralni živčni sistem (del živčnega sistema, ki vključuje možgane in hrbtenjačo).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Accord Healthcare S.L.U.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Accord Healthcare S.L.U.
Portuguese: Durante a perfusão no hospital poderão ocorrer as seguintes reações alérgicas (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Slovenian: Med infundiranjem v bolnišnici se lahko pojavijo naslednje alergijske reakcije (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Portuguese: Embora a maioria dos casos tenham ocorrido durante o primeiro ou segundo ciclo de regime contendo docetaxel, a enterocolite pode desenvolver-se a qualquer momento e pode conduzir à morte desde o início da reação.
Slovenian: Večina primerov se je sicer pojavila med prvim ali drugim ciklusom sheme, ki je vključevala docetaksel, toda enterokolitis se lahko razvije kadar koli in lahko povzroči smrt že prvi dan, ko se pojavi.
Portuguese: Neste sentido, os doentes devem ser alertados do impacto potencial da quantidade de álcool e os efeitos secundários deste medicamento sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas e ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se sentirem esses efeitos secundários durante o tratamento.
Slovenian: Zato je treba bolnike opozoriti na možen vpliv količine alkohola in neželene učinke tega zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja strojev ter jim naročiti, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, če se jim med zdravljenjem pojavijo ti neželeni učinki.
Portuguese: Não foram efetuados estudos relativos aos efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Portuguese: Os idosos tratados com TCF devem ser cuidadosamente vigiados.
Slovenian: Starostnike, ki dobivajo TCF, je treba natančno nadzirati.
Portuguese: • inchaço causado por drenagem linfática insuficiente
Slovenian: • otekanje zaradi nepravilne limfatične drenaže
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento diluído, ver a secção 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanje raztopljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Portuguese: No geral, os resultados do estudo demonstraram uma relação beneficio risco positiva para TAC em comparação com FAC.
Slovenian: V celoti rezultati študije dokazujejo ugodno razmerje koristi in tveganja TAC v primerjavi s FAC.
Portuguese: O seu médico deve resolve-los imediatamente.
Slovenian: Zdravnik jih bo obravnaval nemudoma.
Portuguese: Reações gastrointestinais
Slovenian: Gastrointestinalne reakcije
Portuguese: A escala de desempenho, subescala para a cabeça e pescoço (PSS HN) destinados a avaliar a percetibilidade do discurso, a capacidade de se alimentar em público, e a normalidade da dieta, foi significativamente favorável ao TPF quando comparado com o PF.
Slovenian: Lestvica stanja zmogljivosti s podlestvicama za glavo in vrat (PSS-HN), namenjenima merjenju razumljivosti govora, sposobnosti uživanja hrane na javnem mestu in normalnosti hrane, je signifikantno govorila v korist TPF v primerjavi s PF.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção masculina e feminina
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah
Portuguese: Foram analisados sub-grupos de doentes tratados com TAC segundo os principais fatores de prognóstico definidos prospectivamente:
Slovenian: Podskupine bolnic, zdravljenih s TAC, so analizirali po prospektivno opredeljenih prognostičnih dejavnikih:
Portuguese: Estes sintomas podem ser os primeiros sinais de uma toxicidade gastrointestinal grave, que pode ser fatal.
Slovenian: Ti simptomi so lahko prvi znaki resnih toksičnih učinkov na prebavila, ki lahko povzročijo smrt.
Portuguese: • sangramento do nariz
Slovenian: • krvavitev iz nosu
Portuguese: Informe por favor o seu médico ou farmacêutico hospitalar se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos que adquiriu sem receita.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Portuguese: Positivo
Slovenian: Pozitivno
Portuguese: A segurança e eficácia de docetaxel no carcinoma nasofaríngico em crianças com idade entre 1 mês e menos de 18 anos ainda não foi estabelecida.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila docetaksel za zdravljenje nazofaringealnega karcinoma pri otrocih od 1 meseca do manj kot 18 let starosti nista ugotovljeni.
Portuguese: Contudo, não induziu mutagenicidade no teste de Ames ou no estudo de mutação genética CHO/HGPRT.
Slovenian: Ni pa izzval mutagenosti v Amesovem testu ali preskusu genske mutacije CHO/HGPRT.
Portuguese: Os doentes devem ser vigiados cuidadosamente quanto a reações de hipersensibilidade, em especial durante a primeira e segunda perfusões.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno opazovati glede preobčutljivostnih reakcij, zlasti med prvim in drugim infundiranjem.
Portuguese: Nº de gânglios positivos Global
Slovenian: št. pozitivnih bezgavk celotno
Portuguese: • diminuição da pressão arterial.
Slovenian: • nizek krvni tlak.
Portuguese: É recomendada a interrupção da terapêutica com docetaxel até ao diagnóstico ser conhecido.
Slovenian: Priporočljiva je prekinitev zdravljenja z docetakselom, dokler ni postavljena diagnoza.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.)
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Portuguese: Se isso acontecer, não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas antes de discutir com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico hospitalar.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev, dokler se ne posvetujete z zdravnikom, medicinsko sestro ali bolnišničnim farmacevtom.
Portuguese: • vermelhidão e inchaço da palma das mãos e da planta dos pés, que pode provocar a descamação da pele (também poderá ocorrer nos braços, face, ou no corpo)
Slovenian: • pordelost in otekanje dlani ali podplatov, ki lahko povzroči olupljenje kože (to se lahko pojavi tudi na rokah, obrazu ali telesu)
Portuguese: Além disso, verificou-se que o docetaxel era ativo em algumas mas não em todas as linhagens de células com sobre-expressão da glicoproteína p codificada pelo gene de resistência a múltiplos fármacos.
Slovenian: Poleg tega je ugotovljeno, da je docetaksel aktiven na nekaterih, ne pa na vseh celičnih linijah s hipereksprimiranim p-glikoproteinom, ki ga kodira gen za rezistenco proti več zdravilom.
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose e a frequência da administração em função do resultado das suas análises ao sangue, da sua condição física e da sua resposta ao Docetaxel Accord.
Slovenian: Zdravnik bo morda spremenil odmerek in pogostnost odmerjanja glede na izvide vaših preiskav krvi, vaše splošno stanje in vaš odziv na zdravilo Docetaksel Accord.
Portuguese: O docetaxel é um agente antineoplásico que atua promovendo a agregação da tubulina em microtúbulos estáveis e inibindo a sua dissociação, o que conduz a uma marcada redução de tubulina livre.
Slovenian: Docetaksel je antineoplastična učinkovina, ki deluje tako, da spodbuja povezovanje tubulina v stabilne mikrotubule in zavira njihovo razgrajevanje, kar izrazito zmanjša količino prostega tubulina.
Portuguese: Durante o tratamento, podem administrar-lhe outros medicamentos para manter o número de glóbulos no sangue.
Slovenian: Med zdravljenjem boste morda prejemali druga zdravila za ohranjanje števila krvnih celic.
Portuguese: Estado menopausico Pré-menopausa Post-menopausa
Slovenian: Menopavzalno stanje Pred menopavzo Po menopavzi
Portuguese: Modo de administração Para instruções acerca da preparação ou administração do medicamento, ver secção 6.6
Slovenian: Način uporabe Za navodila glede priprave in dajanja zdravila glejte poglavje 6.6.
Portuguese: Na associação com trastuzumab, são apresentados os efeitos adversos (todos os graus) notificados em 10%.
Slovenian: Pri kombinaciji s trastuzumabom so predstavljeni neželeni učinki (vseh stopenj) poročani v ≥ 10 %.
Portuguese: Cerca de 80% da radioatividade recuperada nas fezes foi excretada nas primeiras 48 horas sob a forma de 1 metabolito inativo principal, 3 metabolitos inativos menores e quantidades muito pequenas de medicamento inalterado.
Slovenian: Približno 80 % radioaktivnosti v blatu se izloči v prvih 48 urah v obliki enega pomembnega in treh manj pomembnih neaktivnih presnovkov; zelo malo zdravila se izloči nespremenjenega.
Portuguese: Em cerca de 20% destes casos não houve fatores de risco para a falência renal aguda tais como medicação nefrotóxica concomitante e doenças gastrointestinais.
Slovenian: V približno 20 % teh primerov ni bilo nobenih dejavnikov tveganja za akutno ledvično odpoved, sočasnih nefrotoksičnih zdravil in bolezni prebavil.
Portuguese: Se o doente continuar a apresentar as mesmas reações com a dose de 60 mg/m2 o tratamento deverá ser interrompido.
Slovenian: Če bolnik tudi pri odmerku 60 mg/m2 še doživlja te reakcije, je treba zdravljenje prekiniti.
Portuguese: Sintomas tais como dor e sensibilidade abdominal precoce, febre, diarreia, com ou sem neutropenia, podem ser manifestações precoces de toxicidade gastrointestinal grave e devem ser avaliados e tratados de imediato.
Slovenian: Simptomi kot so: abdominalne bolečine in občutljivost, zvišana telesna temperatura, driska z ali brez nevtropenije, so lahko zgodnja manifestacija resne gastrointestinalne toksičnosti ter jih je potrebno nemudoma ovrednotiti in zdraviti.
Portuguese: Docetaxel1 n = 94
Slovenian: docetaksel1 n = 94
Portuguese: A sua denominação comum é docetaxel.
Slovenian: Njegovo splošno ime je docetaksel.
Portuguese: Docetaxel Accord ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde.
Slovenian: Zdravilo Docetaksel Accord vam bo dal zdravstveni delavec.
Portuguese: • pneumonia (infeção dos pulmões)
Slovenian: • pljučnica (okužba pljuč)
Portuguese: Recomenda-se monitorização adicional da função cardíaca.
Slovenian: Izhodiščno je priporočljivo opraviti pregled srca.
Portuguese: Reações graves caracterizaram-se por hipotensão e/ou broncospasmo ou erupção/eritema generalizado (ver secção 4.4).
Slovenian: Za hude reakcije so bili značilni hipotenzija in/ali bronhospazem ali generaliziran izpuščaj/eritem (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode alterar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko zmanjša vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: A todos os doentes, exceto a um em cada braço, foi-lhes diagnosticada ICC mais de 30 dias após o período de tratamento.
Slovenian: Pri vseh razen eni bolnici v vsakem kraku so kongestivno srčno popuščanje diagnosticirali več kot 30 dni po obdobju zdravljenja.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Accord
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Docetaksel Accord
Portuguese: Por conseguinte, deverão tomar-se precauções no tratamento de doentes com esta terapêutica concomitante, visto haver um potencial para uma interação significativa.
Slovenian: Zato je med sočasnim zdravljenjem s temi zdravili potrebna previdnost, saj obstaja možnost pomembnega medsebojnega delovanja.
Portuguese: • visão turva devido ao inchaço da retina no interior do olho (edema macular cistóide)
Slovenian: • zamegljen vid zaradi oteklosti očesne mrežnice (cistoidni makularni edem)
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Docetaksel Accord neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: 24,5 Diferença do tratamento: 7,1% [95% CI: 0,7; 13,5] * Corrigido para comparações múltiplas e ajustado para fatores de estratificação (estadio da doença e região do tratamento), com base na população de doentes avaliáveis.
Slovenian: razlika zdravljenj: 7,1 % [95 % IZ: 0,7, 13,5] *: Korigirano za multiple primerjave in prilagojeno za stratifikacijske faktorje (stadij bolezni in predel zdravljenja) na podlagi ocenljive populacije bolnikov.
Portuguese: se tiver uma doença hepática grave.
Slovenian: • če imate hudo bolezen jeter.