FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha notificado inflamación del páncreas (pancreatitis) en hasta 1 paciente de cada 100.
Slovenian: O vnetju trebušne slinavke (pankreatitisu) so poročali pri največ 1 od 100 bolnikov.
Spanish: Puede que tengan que hacerle algunas pruebas adicionales.
Slovenian: Morda bodo potrebni nekateri dodatni testi.
Spanish: Se han descrito problemas en el hígado que pueden ser ocasionalmente graves.
Slovenian: Poročali so o težavah z jetri, ki so občasno lahko hude.
Spanish: A partir del día 23 de vida, la exposición fue comparable a la observada en ratas adultas.
Slovenian: Po 23. dnevu življenja je bila izpostavljenost podobna kot pri odraslih podganah.
Spanish: Su médico podría querer hacerle algunos análisis adicionales.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda želel opraviti nekatere dodatne preiskave.
Spanish: Se pueden producir trastornos autoinmunes muchos meses después del inicio del tratamiento.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Spanish: La erupción de la piel también puede ser un síntoma de un raro trastorno grave.
Slovenian: Kožni izpuščaj je lahko tudi znak redkega resnega stanja.
Spanish: Si se da cuenta en las 12 horas siguientes, tome el comprimido inmediatamente.
Slovenian: Če to opazite v 12 urah, morate vzeti tableto takoj.
Spanish: Los efectos de REZOLSTA se pueden reducir si toma alguno de los siguientes medicamentos.
Slovenian: Učinek zdravila REZOLSTA se lahko zmanjša, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
Spanish: Hable con su médico sobre los signos y síntomas de problemas en el hígado.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte glede znakov in simptomov težav z jetri.
Spanish: ANTAGONISTA DE CCR5 Maraviroc
Slovenian: ANTAGONISTI CCR5 maravirok
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve redbega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in v vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: Informe a su médico de todos los medicamentos que esté tomando.
Slovenian: Zdravstvenemu strokovnjaku povejte za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Spanish: No deje de tomar REZOLSTA sin antes hablar con su médico Una vez iniciado el tratamiento, no debe suspenderlo sin instrucciones del médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila REZOLSTA, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom Ko enkrat začnete z zdravljenjem, ga ne smete prekiniti brez navodil, ki vam jih da zdravnik.
Spanish: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Slovenian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Spanish: Se constató un descenso variable, pero limitado, de los parámetros eritrocitarios, junto con una elevación del tiempo de tromboplastina parcial activado.
Slovenian: Opazili so tudi spremenljivo, a omejeno zmanjšanje vrednosti eritrocitnih parametrov, skupaj s podaljšanjem aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuente cansancio, astenia
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost, astenija
Spanish: Estos resultados se mantuvieron durante 192 semanas de tratamiento en el ensayo ARTEMIS.
Slovenian: Ti rezultati so se ohranili še tudi po 192 tednih zdravljenja v preskušanju ARTEMIS.
Spanish: Qué es REZOLSTA y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo REZOLSTA in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Consulte a su médico sobre las precauciones necesarias que debe tomar para no infectar a otras personas.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Spanish: REZOLSTA se ha utilizado solo en un número reducido de pacientes de 65 o más años.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
Spanish: Su médico evaluará qué régimen para reducir el colesterol es mejor para su situación en particular.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, kateri režim zniževanja holesterola je za vas najprimernejši.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la manera siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti ( 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: En caso de que sea necesaria su administración conjunta, la dosis diaria de itraconazol no debe superar 200 mg.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba, dnevni odmerek itrakonazola ne sme presegati 200 mg.
Spanish: Tómelo siempre con alimento.
Slovenian: Zdravilo vedno jemljite s hrano.
Spanish: El análisis de eficacia se basa en 48 semanas de tratamiento (ver la tabla siguiente).
Slovenian: Analiza učinkovitosti je narejena po 48 tednih zdravljenja (glejte preglednico v nadaljevanju).
Spanish: IP del VIH darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Slovenian: zaviralci proteaze virusa HIV darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Spanish: Utilizar con precaución.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Spanish: Por consiguiente, informe siempre a su médico si toma otros medicamentos contra el VIH y siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre los medicamentos que se pueden combinar.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem, katera zdravila se sme kombinirati.
Spanish: Estos valores de CE50 son muy inferiores a los límites de la concentración tóxica celular del 50 % de 87 µM a > 100 µM.
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50% razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Spanish: Otros efectos adversos graves, vistos hasta en 1 paciente de cada 10, fueron diabetes.
Slovenian: Drug resen neželeni učinek, opažen pri največ 1 od 10 bolnikov je bila sladkorna bolezen.
Spanish: Se administraron dosis diaria de 150, 450 y 1.000 mg/kg a ratones y dosis de 50, 150 y 500 mg/kg a ratas.
Slovenian: Dnevni odmerki pri miših so bili 150, 450 in 1.000 mg/kg, pri podganah pa 50, 150 in 500 mg/kg.
Spanish: Los estudios en ratas han demostrado que darunavir se excreta en la leche y que, a concentraciones elevadas (1.000 mg/kg/día), produce toxicidad.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se darunavir izloča v mleko in pri velikih koncentracijah (1.000 mg/kg/dan) povzroča toksične učinke.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar tratamiento cuando sea necesario.
Slovenian: Vse simptome vnetja je treba ovrednotiti in če je treba, uvesti primerno zdravljenje.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de una dosis única de 600 mg de darunavir solo es de aproximadamente el 37 %.
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost enkratnega odmerka 600 mg darunavirja samostojno je približno 37%.
Spanish: La exposición en plasma, hígado y cerebro fue considerablemente mayor que en ratas adultas después de administrar dosis comparables en mg/kg entre 5 y 11 días de edad.
Slovenian: Izpostavljenost v plazmi, jetrih in možganih je bila precej višja kot pri odraslih podganah po prejemu primerljivih odmerkov v mg/kg med 5. in 11. dnevom življenja.
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuente aumento de la creatinina en sangre
Slovenian: Preiskave pogosti zvišana vrednost kreatinina v krvi
Spanish: Los estudios en animales han demostrado que cobicistat sí se excreta en la leche.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se kobicistat izloča v mleko.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos en el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Spanish: - Informe a su médico si ha sufrido alguna enfermedad del hígado anteriormente, incluida la infección de la hepatitis B o C. El médico valorará la gravedad de su enfermedad hepática antes de decidir si puede tomar REZOLSTA.
Slovenian: - Povejte zdravniku, če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo morda ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo REZOLSTA.
Spanish: Aunque se ha demostrado que una eficaz supresión viral con tratamiento antirretroviral reduce considerablemente el riesgo de transmisión sexual, no se puede descartar un riesgo residual.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Spanish: 2 años 6 semanas tras la primera apertura del frasco.
Slovenian: 2 leti 6 tednov po odprtju plastenke
Spanish: Everolimus Irinotecan
Slovenian: everolimus irinotekan
Spanish: Darunavir contiene un grupo sulfamida.
Slovenian: Darunavir vsebuje sulfonamidno skupino.
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional demostró una exposición a darunavir ligeramente mayor (16,8 %) en las mujeres infectadas por el VIH que en los varones.
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike je pokazala nekoliko večjo izpostavljenost darunavirju (16,8%) pri ženskah, okuženih s HIV, kot pri moških.
Spanish: Diferencia de tratamiento (IC del 95 % de la diferencia)
Slovenian: razlika v zdravljenju (95% IZ razlike)
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a la mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo, lo que le permite combatir las infecciones que pudiera haber aunque no hayan manifestado síntomas evidentes.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja imunskega odziva, kar telesu omogoči, da se bojuje proti okužbam, ki so bile že prej prisotne, a ni bilo očitnih simptomov.
Spanish: REZOLSTA se debe tomar en combinación con otros medicamentos para el VIH.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV.
Spanish: Estas interacciones se describen en la siguiente tabla de interacciones.
Slovenian: Navedene interakcije so opisane v spodnji preglednici.
Spanish: En ratas jóvenes que recibieron darunavir hasta los días 23-26, se observó un aumento de la mortalidad con convulsiones en algunos animales.
Slovenian: Pri mladih podganah, ki so prejemale darunavir do 23-26 dni, so opazili zvečano smrtnost s konvulzijami pri nekaterih živalih.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, antivirales para el tratamiento de la infección por el VIH, código ATC de las combinaciones: J05AR14
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR14
Spanish: La relevancia clínica de este aumento no se conoce, por lo que se recomienda utilizar darunavir/ritonavir con precaución.
Slovenian: Klinični pomen tega povišanja ni znan, zato je potrebna previdnost pri uporabi darunavirja/ritonavirja.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la administración de dos dosis semanales de 150 mg puede no proporcionar una exposición óptima a rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a la rifamicina y fracaso del tratamiento.
Slovenian: Treba je podariti, da dvakrat tedensko odmerjanje po 150 mg morda ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar lahko zveča tveganje za rezistenco na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Slovenian: Terapijo sme uvesti samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe s HIV.
Spanish: Inhibe selectivamente la separación de las poliproteínas codificadas Gag-Pol del VIH en las células infectadas por el virus y de este modo impide la formación de partículas virales infecciosas maduras.
Slovenian: Selektivno zavira cepljenje poliproteinov Gag-Pol, ki jih kodira virus HIV v z virusom okuženih celicah, in tako preprečuje nastajanje zrelih infektivnih virusnih delcev.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con REZOLSTA en todos los subgrupos de la población pediátrica en la condición de tratamiento de la infección del VIH-1.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom REZOLSTA za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar REZOLSTA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REZOLSTA
Spanish: 6/l (ver secciones 4.2 y 4.4).
Slovenian: 6/l (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Spanish: La selección in vitro de virus resistentes a darunavir a partir del VIH-1 de tipo salvaje fue muy larga (> 3 años).
Slovenian: In vitro selekcija virusa, odpornega na darunavir, iz divjega tipa HIV-1 je bila dolgotrajna (> 3 leta).
Spanish: Se deben adoptar precauciones para evitar la transmisión conforme a las directrices nacionales.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Spanish: Las personas que toman REZOLSTA pueden contraer infecciones y otras enfermedades que se asocian a la infección por el VIH.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo REZOLSTA, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Spanish: Descripción de estudios clínicos de REZOLSTA en adultos
Slovenian: Opis kliničnih študij z zdravilom REZOLSTA pri odraslih
Spanish: INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA DE TIPO 5 (PDE-5) Para el tratamiento de la disfunción eréctil Sildenafilo Tadalafilo Vardenafilo
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTRAZE TIPA 5 (PDE-5) za zdravljenje erektilne disfunkcije sildenafil tadalafil vardenafil
Spanish: REZOLSTA se utiliza para tratar a adultos de 18 años o mayores infectados por el VIH (véase Cómo tomar REZOLSTA).
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA uporabljamo za zdravljenje odraslih, ki so stari 18 let ali več in so okuženi z virusom HIV (glejte poglavje Kako jemati zdravilo REZOLSTA).
Spanish: Segundo trimestre de embarazo N=7
Slovenian: Drugo trimesečje nosečnosti (n=7)
Spanish: Se debe considerar el ajuste de la dosis de midazolam, sobre todo si se administra más de una dosis de midazolam.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti če mora bolnik prejeti več kot en odmerek midazolama.
Spanish: REZOLSTA también puede influir sobre los efectos de otros medicamentos.
Slovenian: Jemanje zdravila REZOLSTA lahko vpliva na učinke drugih zdravil.
Spanish: El aumento de la creatinina sérica debido al efecto inhibidor del cobicistat generalmente no excede de 0,4 mg/dl.
Slovenian: Zvišanje koncentracije kreatinina v serumu zaradi zaviralnega učinka kobicistata večinoma ne preseže 0,4 mg/dl.
Spanish: Un estudio de carcinogenicidad a largo plazo en ratones no mostró ningún potencial carcinogénico.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti na miših pa niso pokazale kancerogenega potenciala.
Spanish: No tome REZOLSTA - si es alérgico a darunavir, a cobicistat o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila REZOLSTA - če ste alergični na darunavir, kobicistat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Posparto (6-12 semanas) N=6
Slovenian: Obdobje po porodu (6-12 tednov) (n=6)
Spanish: Etinilestradiol (0,02 mg una vez al día)
Slovenian: etinilestradiol (0,02 mg enkrat na dan)
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre antes de que empiece el tratamiento con REZOLSTA.
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati zdravilo REZOLSTA.
Spanish: No utilice este medicamento después de 6 semanas tras la primera apertura del frasco.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte več kot 6 tednov po prvem odprtju plastenke.
Spanish: Si la combinación es necesaria, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces por semana los días fijados (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes).
Slovenian: Če je treba navedeni učinkovini uporabljati v takšni kombinaciji, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat na teden na določene dni v tednu (na primer na ponedeljek-sredo-petek).
Spanish: ● Informes periódicos de seguridad (IPS)
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Spanish: Rara reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos*
Slovenian: urtikarija redki reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi*
Spanish: Comprimido ovalado de color rosa de 23 mm x 11,5 mm, grabado con "800" en una cara y "TG" en la otra.
Slovenian: Rožnata ovalna tableta velikosti 23 mm x 11,5 mm, z vtisnjeno oznako "800" na eni in "TG" na drugi strani.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuente hipersensibilidad (al medicamento)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivost (na zdravilo)
Spanish: En más de la mitad de los casos descritos, la administración de IP del VIH se había mantenido o reanudado después de haberse interrumpido.
Slovenian: Pri več kot polovici prijavljenih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz virusa HIV nadaljevali ali so le-tega ponovno uvedli, če je bilo ukinjeno.
Spanish: Un efecto adverso frecuente de REZOLSTA es la erupción de la piel (más frecuente cuando se usa en combinación con raltegravir), picor.
Slovenian: Pogost neželen učinek zdravila REZOLSTA je kožni izpuščaj (pogostejši je, če se zdravilo uporablja v kombinaciji z raltegravirjem), srbenje.
Spanish: *el estudio se realizó con tenofovir disoproxil fumarato
Slovenian: *študijo so izvedli z dizoproksiltenofovirat fumaratom
Spanish: ANTIMALÁRICOS Artemeter/ Lumefantrina
Slovenian: ANTIMALARIKI artemeter/ lumefantrin
Spanish: Si observa alguno de estos síntomas, informe a su médico.
Slovenian: Če opazite katerega od teh znakov, obvestite zdravnika.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughovi lestvici).
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y los pies y avanza hacia el tronco, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente y así le podrá administrar el tratamiento necesario.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, nemudoma obvestite zdravnika, da boste prejeli potrebno zdravljenje.
Spanish: Los signos de osteonecrosis son rigidez de articulaciones, molestias y dolores (especialmente de la cadera, la rodilla y el hombro) y dificultad de movimiento.
Slovenian: Znaki osteonekroze so okorelost sklepov, bolečine (še posebno v kolku, kolenu ali rami) in težave pri gibanju.
Spanish: El tratamiento con REZOLSTA mejorará su sistema inmunitario (las defensas naturales de su cuerpo) y reducirá el riesgo de sufrir enfermedades relacionadas con la infección por el VIH, aunque REZOLSTA no es una cura para la infección por el VIH.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom REZOLSTA bo izboljšalo delovanje imunskega sistema (naravna obramba telesa) in zmanjšalo tveganje za bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV, vendar ne bo pozdravilo okužbe s HIV.
Spanish: AUC de etinilestradiol  30% Cmax de etinilestradiol  14% Cmin de etinilestradiol ND
Slovenian: etinilestradiol AUC  30% etinilestradiol Cmax  14% etinilestradiol Cmin ND
Spanish: Todas estas reacciones adversas (RAMs) graves ocurrieron en un sujeto (0,1%) excepto la erupción que ocurrió en 4 sujetos (0,6 %).
Slovenian: Vsi resni neželeni učinki so se pojavili pri enem preiskovancu (0,1%), z izjemo izpuščaja, ki se je pojavil pri 4 preiskovancih (0,6%).
Spanish: Si REZOLSTA se administra junto con midazolam parenteral, se debe administrar en una unidad de cuidados intensivos o en un entorno similar que garantice una vigilancia médica estrecha del paciente y un tratamiento adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Slovenian: Če je treba zdravilo REZOLSTA uporabljati sočasno s parenteralno obliko midazolama, ju je treba odmerjati na oddelku intenzivne terapije ali v podobni enoti, tako da je poskrbljeno za skrbno spremljanje bolnika in ustrezno zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
Spanish: - Informe a su médico si tiene hemofilia.
Slovenian: - Povejte zdravniku, če imate hemofilijo.
Spanish: En una evaluación del desarrollo pre y posnatal en ratas, darunavir, con y sin ritonavir, provocó una reducción transitoria del aumento de peso corporal de la descendencia antes del destete y se constató un ligero retraso en la apertura de los ojos y oídos.
Slovenian: Pri pred in postnatalnem ovrednotenju razvoja pri podganah je darunavir z ali brez ritonavirja povzročil prehodno zmanjšanje telesne mase mladičev pred odstavitvijo od dojenja, prisotna je bila tudi majhna zakasnitev pri odpiranju oči in ušes.
Spanish: Se deben realizar pruebas de laboratorio adecuadas antes de iniciar el tratamiento con REZOLSTA y vigilar a los pacientes durante su administración.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom REZOLSTA je treba opraviti ustrezne laboratorijske teste in spremljati bolnika med zdravljenjem.
Spanish: - Informe a su médico si ha tenido problemas con sus riñones.
Slovenian: - Povejte zdravniku, če ste že imeli težave z ledvicami.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con REZOLSTA consiste en medidas generales de apoyo, con vigilancia de las constantes vitales y observación del estado general del paciente.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila REZOLSTA sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Spanish: Los experimentos realizados in vitro con microsomas hepáticos humanos (MHH) indican que darunavir experimenta fundamentalmente un metabolismo oxidativo.
Slovenian: In vitro poskusi s človeškimi jetrnimi mikrosomi (HLM) kažejo, da se darunavir presnavlja predvsem z oksidacijo.
Spanish: - Informe a su médico inmediatamente si presenta algún síntoma de infección (por ejemplo, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y fiebre).
Slovenian: - Nemudoma povejte zdravniku, če opazite kakršnekoli simptome okužbe (npr. zvečane bezgavke ali zvišano telesno temperaturo).
Spanish: Conducción y uso de máquinas No maneje maquinaria ni conduzca si sufre mareos después de tomar REZOLSTA.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne upravljajte strojev in ne vozite avtomobila, če ste po jemanju zdravila REZOLSTA omotični.
Spanish: 30 comprimidos en un frasco de plástico.
Slovenian: V plastenki je 30 tablet.
Spanish: Tercer trimestre de embarazo N=6
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti (n=6)
Spanish: La administración conjunta de REZOLSTA y rilpivirina se puede usar sin ajuste de dosis, ya que el aumento esperado de las concentraciones de rilpivirina no se considera clínicamente relevante.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA in rilpivirin je mogoče uporabljati brez prilagajanja odmerkov, saj pričakovano zvišanje koncentracije rilpivirina ne velja za klinično pomembno.
Spanish: Toma de REZOLSTA con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo REZOLSTA Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.