FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a administração da última dose, os níveis plasmáticos de fluoxetina e norfluoxetina diminuíram de forma log-linear.
Bulgarian: След приложението на последната доза, плазмените нива на fluoxetine and norfluoxetine са се понижавали постоянно по линейно-логаритмичен маниер.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados oralmente, com ou sem alimentos e têm sabor para que a maioria dos cães consuma o comprimido ao ser oferecido pelo dono.
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат перорално с или без храна и са овкусени така, че повечето кучета ще приемат таблетката, когато тя е предложена от собственника им.
Portuguese: Os comprimidos estão acondicionados num frasco HDPE, cada frasco contém 30 comprimidos, um rolhão de algodão e uma cápsula de agente exsicante.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в HDPE бутилки, всяка бутилка съдържа 30 таблетки с уплътнител от памучен тампон и контейнер с подсушаващ абсорбент.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de norfluoxetina apareceram lentamente e esta foi lentamente eliminada com valores de t½ entre 44,2 e 48,9 horas no dia 21.
Bulgarian: Плазмените нива на Norfluoxetine бавно са се появили в плазмата и са били бавно елиминирани с t½ стойности, вариращи от 44,2 до 48,9 часа на ден 21.
Portuguese: A fluoxetina não possui afinidade significativa para os receptores dos neurotransmissores, incluindo receptores colinérgicos muscarínicos, receptores adrenérgicos, ou receptores histaminérgicos H1 e não produz efeitos directos sobre o coração.
Bulgarian: Fluoxetine не притежава никакъв значим афинитет към невротрансмитерни рецептори, включително мускариновия холинергичен рецептор, адренергични рецептори или хистаминергични H1 рецептори и не оказва пряк ефект върху сърцето.
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Portuguese: Celulose microcristalina Sacarose (na forma de açúcar compressível) Crospovidona
Bulgarian: Микрокристална целулоза Захароза (като подлежаща на компресиране захар) Кросповидон
Portuguese: Num estudo de 21 dias de duração, administrou-se a fluoxetina numa dose diária de 0,75, 1,5 e 3,0 mg/kg de peso corporal a Beagles de laboratório.
Bulgarian: В 21-дневно проучване, fluoxetine е прилаган ежедневно в доза 0,75, 1,5 и 3,0 mg/kg телесна маса на лабораторни кучета порода бигъл.
Portuguese: Em estudos clínicos estes efeitos secundários desapareceram imediatamente com a administração intravenosa de uma dose padrão de diazepam.
Bulgarian: В клинични проучвания, тези неблагоприятни реакции са преустановени незабавно с интравенозно приложение на стандартна доза диазепам.
Portuguese: A fluoxetina é metabolizada em norfluoxetina, um SSRI equipotente que contribui par a eficácia do produto medicinal veterinário.
Bulgarian: Fluoxetine се метаболизира до norfluoxetine, еднакво мощен SSRI, който допринася за ефективността на ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)>
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Portuguese: Ocorreu acumulação da fluoxetina e norfluoxetina após doses múltiplas até se atingir o estado estacionário ao fim de aproximadamente 10 dias.
Bulgarian: Натрупване на fluoxetine и norfluoxetine е било наблюдавано след многократни дози до достигане на устойчиво състояние в рамките на около 10 дни.
Portuguese: Código ATCvet: QN06AB03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо Терапевтичен Код: QNО6ABО3 5.1
Portuguese: - Diminuição do apetite (incluindo anorexia); letargia (muito comum).
Bulgarian: - Намален апетит (включително анорексия); летаргия (много чести).
Portuguese: Como adjuvante no cão no tratamento de perturbações relacionadas com a separação, manifestadas por destruição e comportamentos inapropriados (vocalização e defecação/micção inapropriadas) e apenas em combinação com técnicas de modificação comportamental.
Bulgarian: Като помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, проявяващи се с разрушителност и неуместно поведение (лай и неуместна дефекация и/или уриниране) и само в комбинация с техники за промяна на поведението.
Portuguese: Demonstrou-se que a fluoxetina e o seu metabolito activo norfluoxetina são inibidores altamente selectivos da recaptação da serotonina quer in vitro, quer in vivo.
Bulgarian: За Fluoxetine и неговият активен метаболит nor-fluoxetine е показано, че са високо селективни инхибитори на повторното включване на серотонина както in vitro, така и in vivo.
Portuguese: Eliminarquaisquer comprimidos que sobrem 30 dias após a abertura.
Bulgarian: Изхвърлете всички таблетки, останали след изтичане на 30 дни от отварянето на бутилката.
Portuguese: O Reconcile deve ser administrado oralmente numa dose única diária de 1 a 2 mg/kg de peso corporal de acordo com esquema abaixo:
Bulgarian: Reconcile трябва да се прилага перорално в еднократна дневна доза 1 до 2 mg/kg телесна маса в съответствие с дозировката в долната таблица:
Portuguese: Em doses que excedam a dose recomendada, são exacerbados os efeitos secundários observados com a dose terapêutica, incluindo convulsões.
Bulgarian: При дози, превишаващи препоръчваната доза, наблюдаваните неблагоприятни реакции при лечебната доза, включително гърчове, се влошават.
Portuguese: - Respiração ofegante, convulsões (raro).
Bulgarian: - Задух, гърчове (редки).
Portuguese: Dimensão das embalagens:
Bulgarian: Размери опаковки:
Portuguese: Em humanos os sintomas mais comuns de sobredosagem incluem convulsões, sonolência, náuseas, taquicardia e vómitos.
Bulgarian: При хора, най-честите симптоми, свързани с предозиране, включват гърчове, сънливост, гадене, тахикардия и повръщане.
Portuguese: Os níveis plasmáticos diminuíram rapidamente com valores médios t½ entre 4,6 e 5,7 horas no dia 1 e entre 5,1 e 10,1 horas no dia 21.
Bulgarian: t½ стойности са варирали от 4,6 до 5,7 часа на ден 1 и от 5,1 до 10,1 часа на ден 21.
Portuguese: Descartar quaisquer comprimidos remanescentes no recipiente após a validade ter expirado.
Bulgarian: Изхвърлете всички останали таблетки в опаковката след изтичане на срока на годност.
Portuguese: Em caso de sobredosagem acidental o médico veterinário deverá ser imediatamente consultado e deve ser iniciada terapêutica sintomática.
Bulgarian: При случайно предозиране трябва да се консултирате незабавно с Вашия ветеринарен лекар и да започнете симптоматично лечение.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados) Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto ou se achar que o medicamente não teve qualquer efeito, informe o seu médico veterinário.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Portuguese: Como resultado da inibição da recaptação da serotonina, a fluoxetina aumenta a neurotransmissão serotoninérgica e produz efeitos funcionais que resultam de um aumento da activação dos receptores da serotonina.
Bulgarian: В резултат от потискане включването на серотонин, fluoxetine засилва серотонергичната невротрансмисия и води до функционални ефекти, дължащи се на засиленото активиране на серотонинови рецептори.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битовите отпадъци или отпадни води.
Portuguese: A fluoxetina inibe a captação de catecolamina in vitro apenas a concentrações elevadas e não tem qualquer efeito na captação de catecolamina in vivo a doses utilizadas para inibir a recaptação da serotonina.
Bulgarian: Fluoxetine потиска включването на catecholamine само във високи концентрации in vitro и няма ефект върху включването на catecholamine in vivo във високи дози, които се използват за потискане включването на серотонин.
Portuguese: Caso não se observe melhoria no prazo de 4 semanas, consulte o médico veterinário que necessitará de 8 semanas para reavaliar o tratamento do cão com fluoxetina.
Bulgarian: Ако подобрение не се отбележи в рамките на 4 седмици, консултирайте се с Вашия ветеринарен лекар, който ще трябва да преоцени лечението на кучето.
Portuguese: Frasco branco de polietileno de alta densidade (HDPE) com fecho resistente à abertura por crianças, rolhão de algodão e uma cápsula com agente exsicante.
Bulgarian: Бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с обезопасена за деца капачка, памучен тампон и подсушаващ абсорбент.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 30 dias.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 30 дни.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois de aberto, administrar no prazo de 30 dias.
Bulgarian: След отваряне използвайте в рамките на 30 дни.
Portuguese: Caso seja esquecida uma toma, a toma seguinte deve ser realizada no momento previsto de acordo com a prescrição.
Bulgarian: Ако дадена доза се пропусне, следващата планирана доза трябва да се приложи така, както е предписана.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis, manchados, bege a castanhos, gravados de um dos lados com um número (conforme indicado abaixo):
Bulgarian: Изпъстрени с петънца, бронзови до кафяви кръгли дъвчащи таблетки, щамповани от едната страна с номер (както са изброени по-долу):
Portuguese: Não remover o agente exsicante.
Bulgarian: Да не се отстранява подсушаващия абсорбент.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em caso de ocorrência de convulsões.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде прекратено при поява на гърчове.
Portuguese: Embora raramente, podem ocorrer convulsões em cães tratados com Reconcile.
Bulgarian: Макар и редки, неблагоприятните реакции може да се проявят като гърчове, при кучета, приели Reconcile.
Portuguese: A fluoxetina é metabolizada principalmente pelo sistema enzimático P-450, sendo a isoenzima especificamente envolvida no cão desconhecida.
Bulgarian: Fluoxetine се метаболизира предимно чрез ензимната система P-450, макар точната изоформа при кучета да е неизвестна.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e área sob a curva de concentração plasmática (AUC) obtidas para a fluoxetina foram aproximadamente proporcionais em relação à dose entre 0,75 e 1,5 mg/kg, com aumentos supra-proporcionais relativamente à dose a 3 mg/kg.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и областта под времевата крива на плазмената концентрация (AUC) за fluoxetine са били приблизително пропорционални на дозата между 0,75 и 1,5 mg/kg, с по-голямо от дозата пропорционално увеличение при 3 mg/kg След приложение, fluoxetine веднага се е появил в плазмата със средни стойности на Tmax
Portuguese: Deve observar-se um período de eliminação de 6 semanas após a interrupção do tratamento com o medicamento veterinário antes da administração de qualquer medicamento veterinário que possa interagir adversamente com a fluoxetina ou com o seu metabolito, norfluoxetina.
Bulgarian: Трябва да се съблюдава 6-седмичен интервал на изчистване на организма от продукта след прекратяване на терапията преди приложението на който и да е ветеринарномедицински продукт, който може да взаимодейства неблагоприятно с fluoxetine или неговия метаболит norfluoxetine.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 30 таблетки.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за за освобождаване на партидите за продажба
Portuguese: A segurança do Reconcile não foi determinada em cães com idade inferior a 6 meses ou com peso inferior a 4 kg.
Bulgarian: Безопасността на Reconcile не е установена при кучета на възраст по-малко от 6 месеца или с телесна маса под 4 kg.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos veterinários que diminuam o limiar de convulsão (ex. fenotiazinas como a acepromazina ou clorpromazina).
Bulgarian: Reconcile не трябва да се прилага едновременно с ветеринарномедицински продукти, които понижават прага за гърчове (например фенотиазини като acepromazine или chlorpromazine).
Portuguese: Os comprimidos têm um sabor agradável e a maioria dos cães tomarão o comprimido quando dado pelo dono.
Bulgarian: Продуктът е ароматизиран и повечето кучета ще го консумират, когато им бъде предложен от техния собственик.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à fluoxetina ou outros inibidores selectivos da recaptação da serotonina (SSRIs) ou a algum dos excipientes.
Bulgarian: Да не се прилага при свръхчувствителност към fluoxetin или други селективни инхибитори на повторното включване на серотонина (SSRIs) или към някой от ексципиентите.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor selectivo da recaptação da serotonina (SSRI).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективни инхибитори на повторното включване на серотонина
Portuguese: - Perturbações do tracto urinário (cistite, incontinência urinária, retenção urinária, estrangúria); sinais do sistema nervoso central (descoordenação, desorientação) (comum).
Bulgarian: - Нарушения в пикочните пътища (цистит, инконтиненция на урина, задържане на урина, странгурия - често, затруднено и болезнено уриниране); признаци от централната нервна система (липса на координация, дезориентация) (чести).
Portuguese: - Acontecimentos adversos comuns: perturbações do tracto urinário (tais como infecções da bexiga, micção irregular, desconforto ao urinar); sintomas do sistema nervoso central (descoordenação, desorientação).
Bulgarian: - Нарушения в пикочните пътища като инфекции на пикочния мехур, прекъсване на струята при уриниране, дискомфорт при уриниране); признаци от централната нервна система (липса на координация, дезориентация) (чести).
Portuguese: Aroma de carne vaca artificial Sílica coloidal anidra
Bulgarian: Изкуствен аромат на говеждо Обезводнен колоиден силиций Калциев хидроген фосфат дихидрат Магнезиев стеарат
Portuguese: Lote {número}
Bulgarian: (SSRI).
Portuguese: - Acontecimentos adversos muito comuns: diminuição do apetite (incluindo anorexia); letargia (incluindo calma e aumento do tempo de sono).
Bulgarian: - Намален апетит (включително анорексия); летаргия (включително кротост и попродължителен сън) (много чести)
Portuguese: Para o tratamento de perturbações relacionadas com a separação, tais como destruição vocalização e defecação/micção inapropriadas.
Bulgarian: Помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, като разрушителност, лай и неуместна дефекация и /или уриниране.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis redondos, castanho a castanho-claro, com uma gravação num dos lados com um número (conforme listado abaixo):
Bulgarian: Изпъстрена с петънца, бронзова до кафява кръгла дъвчаща таблетка, с релефен номер и от двете страни (както е описано по-долу):
Portuguese: Os comprimidos não deverão ser administrados a cães com epilepsia ou história de convulsões.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се прилагат при кучета с епилепсия или с анамнеза за гърчове.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa exterior 8 mg, 16mg, 32 mg e 64 mg
Bulgarian: Външна картонена опаковка 8mg, 16 mg, 32 mg и 64 mg
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em cães com idade inferior a 6 meses ou peso inferior a 4 kg.
Bulgarian: Безопасността на продукта не е установена при кучета, по-малки от 6 месеца и с тегло по-малко от 4 kg.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта..
Portuguese: Não administrar o Reconcile simultaneamente com outros agentes serotoninérgicos (ex.: sertralina) e inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) [por ex.: cloridrato de selegilina (L-deprenil), amitraz] ou aminas tricíclicas (TCAs) (ex.: amitriptilina e clomipramina).
Bulgarian: Не прилагайте продукта заедно с други серотонергични агенти (например sertraline) и инхибитори на моноамино оксидазата (MAOIs) [например selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] или трициклични амини (TCAs) (например amitriptyline и clomipramine).
Portuguese: Embora raramente, podem ocorrer convulsões em cães tratados com o medicamento veterináriov.
Bulgarian: Макар и рядко, при кучета третирани с продукта, може да се появят гърчове.
Portuguese: Após a administração, a fluoxetina surgiu rapidamente no plasma com um Tmax médio entre 1,25 e 1,75 horas no dia 1 e entre 2,5 e 2,75 horas no dia 21.
Bulgarian: , вариращи от 1,25 до 1,75 часа на ден 1 и от 2,5 до 2,75 часа на ден 21.
Portuguese: Reconcile 32 mg comprimidos: 4207
Bulgarian: Reconcile 32 mg дъвчащи таблетки за кучета: 4207
Portuguese: - Perda de peso/perda de forma; midríase (pouco comum).
Bulgarian: - Загуба на телесна маса /загуба на физическа форма; разширени зеници (не чести).
Portuguese: Reconcile 8 mg: fluoxetina 8 mg (equivalente a 9,04 mg de cloridrato de fluoxetina) Reconcile 16 mg: fluoxetina 16 mg (equivalente a 18,08 mg de cloridrato de fluoxetina) Reconcile 32 mg: fluoxetina 32 mg (equivalente a 36,16 mg de cloridrato de fluoxetina) Reconcile 64 mg: fluoxetina 64 mg (equivalente a 72,34 mg de cloridrato de fluoxetina)
Bulgarian: Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (еквивалентно на 9,04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg: fluoxetine 16 mg (еквивалентно на 18,08 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (еквивалентно на 36,16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (еквивалентно на 72,34 mg fluoxetine hydrochloride)
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo>
Bulgarian: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба :
Portuguese: 8 mg fluoxetina (na forma de 9,04 mg de cloridrato de fluoxetina) 16 mg fluoxetina (na forma de 18,08 mg de cloridrato de fluoxetina) 32 mg fluoxetina (na forma de 36,16 mg de cloridrato de fluoxetina) 64 mg fluoxetina (na forma de 72,34 mg de cloridrato de fluoxetina)
Bulgarian: 8 mg fluoxetine (като 9,04 mg fluoxetine hydrochloride) 16 mg fluoxetine (като 18,08 mg fluoxetine hydrochloride) 32 mg fluoxetine (като 36,16 mg fluoxetine hydrochloride) 64 mg fluoxetine (като 72,34 mg fluoxetine hydrochloride)
Portuguese: Rótulo do frasco - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bulgarian: Етикет на бутилка 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Portuguese: Reconcile 8 mg comprimidos Reconcile 16 mg comprimidos Reconcile 32 mg comprimidos Reconcile 64 mg comprimidos
Bulgarian: Reconcile 8 mg таблетка Reconcile 16 mg таблетка Reconcile 32 mg таблетка Reconcile 64 mg таблетка
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 4 kg.
Bulgarian: Не прилагайте при кучета с телесна маса по-малко от 4 kg.
Portuguese: Não administrar a cães epilépticos ou cães com história de convulsões.
Bulgarian: Не прилагайте при кучета с епилепсия или при кучета с анамнеза за гърчове.
Portuguese: Não administrar a cães com peso corporal inferior a 4 kg.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с телесна маса по-малко от 4 kg.
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Após a primeira abertura da embalagem, administrar até:
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Portuguese: É de esperar uma melhoria dos sintomas no prazo de 1 a 2 semanas.
Bulgarian: Очаква се симптомите да се подобрят в рамките на 1 до 2 седмици.
Portuguese: Os comprimidos são administrados uma vez por dia.
Bulgarian: Таблетките се дават веднъж дневно.
Portuguese: Uma vez que níveis baixos de serotonina podem estar ligados a
Bulgarian: Тъй като ниските нива на серотонин могат да бъдат свързани с
Portuguese: Reconcile fluoxetina
Bulgarian: Reconcile fluoxetine
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Reconcile.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Reconcile.
Portuguese: Caso não se verifiquem melhorias no prazo de 4 semanas, o veterinário deve reavaliar o tratamento.
Bulgarian: Ако до 4 седмици не настъпи подобрение, ветеринарният лекар следва да преоцени терапията.
Portuguese: Funciona ao aumentar os níveis do neurotransmissor serotonina no sistema nervoso central.
Bulgarian: Той действа, като увеличава нивата на невротрансмитера серотонин в централната нервна система.
Portuguese: O Reconcile deve ser administrado apenas em combinação com terapia comportamental.
Bulgarian: Reconcile трябва да се прилага само в комбинация с поведенческа терапия.
Portuguese: Reconcile EMA/CVMP/214641/2008
Bulgarian: Reconcile EMEA/CVMP/214641/2008
Portuguese: O Reconcile está disponível na forma de comprimidos (8, 16, 32 e 64 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: Reconcile се предлага под формата на таблетки (8, 16, 32 и 64 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reconcile pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Reconcile може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reconcile.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Reconcile.
Portuguese: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Bulgarian: EMEA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Reconcile são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Reconcile са по-големи от рисковете, и препоръча Reconcile да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Reconcile foi tão eficaz como a clomipramina.
Bulgarian: Проучването показва, че Reconcile е също толкова ефективен, колкото кломипрамин.
Portuguese: A fluoxetina é um antidepressivo.
Bulgarian: Флуоксетин е антидепресант.
Portuguese: Contém a substância ativa fluoxetina.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция флуоксетин (fluoxetine).