FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De två aktiva substanserna i Dovato, dolutegravir och lamivudin, blockerar aktiviteten av enzymer som viruset använder för att framställa nya kopior av sig själv.
Slovenian: Obe učinkovini v zdravilu Dovato, dolutegravir in lamivudin, zavirata dejavnost encimov, ki jih virus uporablja za izdelavo novih kopij.
Swedish: Vilka är riskerna med Dovato?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dovato?
Swedish: Dovato är ett läkemedel för behandling av infektioner med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) hos vuxna och ungdomar över 12 år och som väger minst 40 kg.
Slovenian: Dovato je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki tehtajo vsaj 40 kg, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1).
Swedish: Dovato är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Dovato je le na recept, predpisati pa ga mora zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Swedish: I två huvudstudier var kombinationen i Dovato lika effektiv som trippelkombinationen hos patienter med HIV-1 och ingen resistens utvecklades hos dessa patienter.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je bila pri bolnikih z okužbo z virusom HIV-1 kombinacija dveh učinkovin v zdravilu Dovato enako učinkovita kot kombinacija treh učinkovin, pri čemer pa pri teh bolnikih ni bil ugotovljen noben primer razvoja odpornosti.
Swedish: Hur används Dovato?
Slovenian: Kako se zdravilo Dovato uporablja?
Swedish: Hur verkar Dovato?
Slovenian: Kako zdravilo Dovato deluje?
Swedish: För mer information om hur du använder Dovato, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Bolnik mora vzeti eno tableto na dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Dovato glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Fortsätt sedan med din behandling som tidigare.
Slovenian: Nadaljujte z zdravljenjem tako, kot prej.
Swedish: Skydda andra
Slovenian: Zaščitite druge ljudi
Swedish: Dessa reaktioner har ofta varit övergående.
Slovenian: Ti učinki so bili pogosto prehodni.
Swedish: → Sök läkare omedelbart.
Slovenian: → Nemudoma obiščite zdravnika.
Swedish: Svälj tabletten med lite vätska.
Slovenian: Tableto pogoltnite z nekaj tekočine.
Swedish: N = Antal patienter i vardera behandlingsgruppen.
Slovenian: N = število preiskovancev v vsaki terapevtski skupini.
Swedish: De enskilda komponenterna har undersökts hos ungdomar (12-17 år).
Slovenian: Posamezne komponente so raziskovali pri mladostnikih (starih od 12 do 17 let).
Swedish: Behandlingsriktlinjer ska beaktas.
Slovenian: Upoštevati je treba smernice za zdravljenje.
Swedish: • onormala drömmar
Slovenian: • nenormalne sanje
Swedish: Detta bidrar till att bibehålla antalet CD4-celler i blodet.
Slovenian: To pomaga ohranjati število celic CD4 v vaši krvi.
Swedish: • svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig uppåt mot bålen.
Slovenian: • oslabelost, ki se začne v rokah in stopalih in se širi navzgor proti trupu
Swedish: Bedömt med användning av en noninferioritetsmarginal på 10 %.
Slovenian: Ocenjeno z uporabo meje neinferiornosti 10 %.
Swedish: Sådana reaktioner har vanligen observerats under de första veckorna/månaderna efter behandlingsstart med CART.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Swedish: Dubbelblind behandling fortsätter till vecka 96 och följs av öppen behandling till vecka 148.
Slovenian: Dvojno slepo zdravljenje se bo nadaljevalo do 96. tedna, sledilo bo odprto zdravljenje do 148. tedna.
Swedish: Symtomen kan vara:
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo:
Swedish: → Kör inte fordon och använd inte maskiner om du inte är säker på att läkemedlet inte påverkar på dig på det sättet.
Slovenian: → Ne vozite ali upravljajte strojev, če niste prepričani, da zdravilo na vas tako ne vpliva.
Swedish: Ingår i en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Slovenian: Sestavni del pakiranja po več enot, ki se ne prodaja ločeno.
Swedish: Sådana infektioner kan ha varit "tysta" och inte upptäckts av det svaga immunsystemet innan behandlingen påbörjades.
Slovenian: Takšne okužbe lahko potekajo »tiho« in jih oslabljeni imunski sistem pred začetkom zdravljenja ne zazna.
Swedish: Kön Män Kvinnor Etnisk tillhörighet Ljushyade Afroamerikanskt/afrikanskt påbrå/annat Ålder (år)
Slovenian: Spol moški ženske Rasa belci afroameričani/afriško poreklo/drugo Starost (leta)
Swedish: • dricker alkohol
Slovenian: • ki pijejo alkohol,
Swedish: CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för kroppens förmåga att bekämpa infektioner.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki so v telesu pomembne za boj proti okužbi.
Swedish: Om du har glömt att ta Dovato
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Dovato
Swedish: Farmakokinetiska parametrar är jämförbara med dem som rapporterats för vuxna.
Slovenian: Farmakokinetični parametri so primerljivi s tistimi pri odraslih.
Swedish: (hämning av organisk katjontransportör)
Slovenian: (zavrtje organskega kationskega prenašalca)
Swedish: Ta inte Dovato:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Dovato:
Swedish: • om du har måttligt svår eller svår leversjukdom
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo bolezen jeter
Swedish: Effekt av humant serum
Slovenian: Vpliv humanega seruma
Swedish: • har ett mycket svagt immunsystem
Slovenian: • ki imajo zelo oslabljen imunski sistem,
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn eller ungdomar under 12 års ålder eftersom det inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Slovenian: Otroci To zdravilo ni namenjeno otrokom, mlajšim od 12 let, ker njegova uporaba pri teh bolnikih ni bila raziskana.
Swedish: Frekvenskategorin "sällsynta" beräknades på basis av rapporter efter marknadsintroduktionen.
Slovenian: Kategorija pogostnosti "redki" je ocenjena na podlagi poročil po prihodu zdravila na trg.
Swedish: Överföring av hiv
Slovenian: Prenašanje virusa HIV
Swedish: Interaktion, geometriskt medelvärde för förändring (%)
Slovenian: Geometrijsko povprečje spremembe (%)
Swedish: • om du någonsin har haft en leversjukdom, inklusive hepatit B eller C (om du har hepatit B, sluta inte att ta Dovato utan att rådfråga din läkare, eftersom hepatiten kan återkomma)
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če imate okužbo s hepatitisom B, ne prenehajte jemati zdravila Dovato brez posveta z vašim zdravnikom, saj se lahko hepatitis ponovi)
Swedish: En liknande effekt sågs inte hos råtta ens vid hög systemisk exponering.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili, tudi pri zelo visoki sistemski izpostavljenosti ne.
Swedish: Huruvida sådana neurologiska störningar är övergående eller permanenta är för närvarande inte känt.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Swedish: Tabellen ska inte betraktas som heltäckande men är representativ för de studerade läkemedelsklasserna.
Slovenian: Preglednice ne gre jemati, kot da je dokončna, je pa reprezentativna za preučevane skupine.
Swedish: Dovato ska användas under graviditet endast då den förväntade nyttan motiverar den eventuella risken för fostret.
Slovenian: Zdravilo Dovato se lahko uporablja v nosečnosti samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Swedish: Dessa förändringar är inte kliniskt signifikanta.
Slovenian: Te spremembe niso klinično pomembne.
Swedish: Dolutegravir kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion, en så kallad överkänslighetsreaktion.
Slovenian: Dolutegravir lahko povzroči hudo alergijsko reakcijo, tako imenovano preobčutljivostno reakcijo.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot dolutegravir eller lamivudin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na dolutegravir ali lamivudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Du behöver känna till dessa extra risker:
Slovenian: Zavedati se morate, da je tveganje večje:
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att du har börjat din behandling mot hiv-infektionen.
Slovenian: Simptomi avtoimunih bolezni se lahko pojavijo več mesecev po tem, ko ste začeli jemati zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Swedish: Antihistaminer (histamin-H2-receptorantagonister) Ranitidin
Slovenian: Antihistaminiki ( antagonisti histaminskega receptorja H2) ranitidin
Swedish: Dovato botar inte hiv-infektionen men det håller mängden virus i kroppen på en låg nivå.
Slovenian: Zdravilo Dovato ne ozdravi okužbe z virusom HIV, ampak vzdržuje količino virusa v telesu na nizki ravni.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för oralt lamivudin hos vuxna är cirka 80-85 %.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost lamivudina po peroralnem dajanju pri odraslih znaša približno 80 - 85 %.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte nuvarande nationella rekommendationer om att ge antiretroviral behandling till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Swedish: Frekvenserna anges som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: • värk och smärta (särskilt i höfter, knän eller skuldror)
Slovenian: • trganje in bolečine v sklepih (posebej v kolku, kolenu ali rami)
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna är huvudvärk (3 %), diarré (2 %), illamående (2 %) och insomnia
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili glavobol (3 %), diareja (2 %), navzea (2 %) in nespečnost (2
Swedish: Läkaren kommer att gå igenom din behandling.
Slovenian: Zdravnik bo ponovno ocenil vaše zdravljenje.
Swedish: Kliniskt betydelsefull interaktion är osannolik.
Slovenian: Klinično pomembna interakcija ni verjetna.
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B eller C
Slovenian: Sočasna okužba s hepatitisom B ali C
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Dovato för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-infektion.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Dovato za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe s HIV.
Swedish: Dovato kan också påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Slovenian: Zdravilo Dovato lahko vpliva tudi na delovanje drugih zdravil.
Swedish: • laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet)
Slovenian: • laktacidoza (čezmerno kopičenje mlečne kisline v krvi),
Swedish: Tala om för läkaren om du tar något av läkemedlen i listan nedan:
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od zdravil z naslednjega seznama:
Swedish: Någon liknande studie har inte utförts med lamivudin.
Slovenian: Podobnih študij z lamivudinom niso izvajali.
Swedish: Detta är en mindre vanlig reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) hos personer som tar dolutegravir.
Slovenian: To je občasna reakcija (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo dolutegravir.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Dovato 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dovato 3.
Swedish: Hiv-infektion sprids vid sexuell kontakt med någon som är smittad eller genom överföring via smittat blod (t.ex. om man använder samma injektionsnålar).
Slovenian: Okužba s HIV se prenaša s spolnim stikom z nekom, ki ima okužbo, ali z okuženo krvjo (na primer s souporabo injekcijskih igel).
Swedish: Hämning av OAT3 har inte studerats in vivo.
Slovenian: Zaviranja OAT3 in vivo niso raziskovali.
Swedish: Alla reagerar inte på samma sätt på behandling med Dovato.
Slovenian: Na zdravljenje z zdravilom Dovato se vsi ne odzivajo enako.
Swedish: Kvinnor som är hiv-positiva får inte amma eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Slovenian: Ženske, ki so HIV-pozitivne, ne smejo dojiti, saj se okužba z virusom HIV lahko z materinim mlekom prenese na otroka.
Swedish: Monoterapi med lamivudin betraktas generellt inte som en adekvat behandling för hepatit B, eftersom risken för utveckling av hepatit B-resistens är hög.
Slovenian: Monoterapija z lamivudinom na splošno ne velja za zadostno zdravljenje hepatitisa B, ker je tveganje za razvoj odpornosti hepatitisa B visoko.
Swedish: Tecken på osteonekros är:
Slovenian: Znaki osteonekroze so:
Swedish: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, för behandling av hiv-infektion
Slovenian: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin ali tipranavir/ritonavir, za zdravljenje okužb z virusom HIV
Swedish: → Läs informationen under "Allergiska reaktioner" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Slovenian: → Preberite odstavek »Alergijske reakcije« v poglavju 4 tega navodila.
Swedish: Den observerade halveringstiden för lamivudin är 18 till 19 timmar.
Slovenian: Opazovani eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša od 18 do 19 ur.
Swedish: Eftersom den mekanism genom vilken dolutegravir kan påverka en graviditet inte är känd, kan säker användning under andra och tredje trimestern inte bekräftas.
Slovenian: Ker mehanizem morebitnega negativnega učinka dolutegravirja na nosečnost ni znan, varnosti uporabe v drugem in tretjem trimesečju ni mogoče potrditi.
Swedish: Dolutegravir har inte studerats hos patienter som står på dialys, dock förväntas inga skillnader i exponeringen.
Slovenian: Dolutegravirja pri bolnikih na dializi niso raziskali, vendar pa razlik v izpostavljenosti ni pričakovati.
Swedish: • Rekommenderad dos av Dovato är en tablett dagligen.
Slovenian: • Priporočeni odmerek zdravila Dovato je ena tableta enkrat na dan.
Swedish: Diskutera med din läkare vilka åtgärder du behöver vidta för att undvika att smitta andra.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Swedish: Effekten av daglig långtidsbehandling med höga doser dolutegravir har undersökts i toxicitetsstudier med upprepade orala doser till råtta (i upp till 26 veckor) och till apa (i upp till 38 veckor).
Slovenian: Vpliv dolgotrajnega vsakodnevnega zdravljenja z velikimi odmerki dolutegravirja so ocenili v študijah toksičnosti ponavljajočih se peroralnih odmerkov na podganah (do 26 tednov) in opicah (do 38 tednov).
Swedish: Dolutegravir kan öka plasmakoncentrationerna av läkemedel vars utsöndring är beroende av OAT3.
Slovenian: Dolutegravir lahko poviša plazemske koncentracije zdravil, katerih izločanje je odvisno od OAT3.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med allmänt vedertagna riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovano boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pogostnost primerov ni znana (glejte poglavje 4.4).
Swedish: depression, ångest, insomnia, onormala drömmar
Slovenian: depresija, anksioznost, nespečnost, nenormalne sanje občasni:
Swedish: • ökad mängd enzymer som produceras i musklerna (kreatinfosfokinas).
Slovenian: • zvišane vrednosti encimov, ki nastajajo v mišicah (kreatin fosfokinaza).
Swedish: Fastställda och teoretiska interaktioner med vissa antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel redovisas i tabell 1.
Slovenian: Ugotovljene in hipotetične interakcije z izbranimi protiretrovirusnimi in ne-protiretrovirusnimi zdravili so navedene v Preglednici 1.
Swedish: Total blod/plasmakvot för koncentrationen av läkemedelsrelaterad radioaktivitet varierade mellan i genomsnitt 0,441 och 0,535, vilket tyder på minimal association mellan radioaktivitet och blodkroppar.
Slovenian: Celotno razmerje koncentracije z zdravilom povezane radioaktivnosti v krvi in plazmi je povprečno med 0,441 in 0,535, kar kaže na minimalno povezavo med radioaktivnostjo in celičnimi komponentami krvi.
Swedish: Karcinogenes och mutagenes
Slovenian: Karcinogenost in mutagenost
Swedish: Säkerhet och effekt för Dovato för barn under 12 år eller som väger mindre än 40 kg har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Dovato pri otrocih, mlajših od 12 let ali ki tehtajo manj kot 40 kg, nista bili dokazani.
Swedish: Det finns begränsad mängd data om användning av Dovato hos patienter som är 65 år eller äldre.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o uporabi zdravila Dovato pri bolnikih, starih 65 let ali več.
Swedish: Symtomen består vanligen av feber plus några av de följande:
Slovenian: Simptomi običajno vključujejo povišano telesno temperaturo in še katerega od naslednjih:
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), som orsakar andningssvårigheter
Slovenian: • oteklina, včasih obraza ali ust (angioedem), ki povzroča oteženo dihanje
Swedish: → Om du tror att något av detta gäller dig ska du tala om det för din läkare.
Slovenian: → Če menite, da to velja za vas, povejte svojemu zdravniku.
Swedish: De angivna minskningarna i exponering av dolutegravir observerades vid intag av dolutegravir och dessa tillskott i fastande tillstånd.
Slovenian: Navedena zmanjšanja v izpostavljenosti dolutegravirju so opazili pri jemanju dolutegravirja in teh dodatkov na tešče.
Swedish: • rifampicin, för behandling av tuberkulos och andra bakterieinfektioner
Slovenian: • rifampicin, za zdravljenje tuberkuloze (TB) in drugih bakterijskih okužb
Swedish: • litet antal röda blodkroppar (anemi) eller litet antal vita blodkroppar (neutropeni).
Slovenian: • zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija) ali zmanjšano število belih krvnih celic (nevtropenija).
Swedish: artralgi, muskelbesvär (inklusive myalgi)
Slovenian: artralgija, mišične okvare (vključno z mialgijo)
Swedish: Denna ökning anses inte vara kliniskt relevant.
Slovenian: To povečanje se ne smatra kot klinično pomembno.
Swedish: Om du får något av följande symtom:
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Swedish: Rekommendationer för samtidig administrering
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe
Swedish: Läkaren kanske bestämmer att dosen måste ändras eller att du behöver gå på fler kontroller.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vam prilagodi odmerek ali da potrebujete dodatne kontrolne preglede.
Swedish: • leversvikt (tecken kan vara gulfärgning av huden och ögonvitorna eller onormalt mörk urin)
Slovenian: • odpoved jeter (znaki lahko vključujejo porumenelost kože in beločnic ali nenavadno temen urin)
Swedish: Dolutegravir höjer koncentrationen av metformin.
Slovenian: Dolutegravir je povečal koncentracijo metformina.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar som kan visa sig i blodprover är: • oförmåga hos benmärgen att bilda nya röda blodkroppar (ren erytrocytaplasi).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki, ki se lahko pokažejo v preiskavah krvi, so: • nesposobnost kostnega mozga proizvajati nove rdeče krvne celice (čista eritrocitna aplazija celic).
Swedish: Klinisk status ska kontrolleras, inklusive leveraminotransferaser och bilirubin.
Slovenian: Potrebno je spremljati klinično stanje, vključno z jetrnimi aminotransferazami in bilirubinom.
Swedish: Lamivudin var inte teratogent i djurstudier men det fanns indikationer på en ökning av tidig embryodöd hos kanin vid relativt låg systemisk exponering, jämförbar med den som uppnås hos människa.
Slovenian: V študijah na živalih lamivudin ni pokazal teratogenih učinkov, obstajajo pa indikacije za povečano zgodnjo embrionalno smrtnost kuncev, in to že pri relativno nizkih sistemskih izpostavljenostih, ki so primerljive s tistimi doseženimi pri ljudeh.
Swedish: En stor mängd data från användning av lamivudin i gravida kvinnor (mer än 3000 utfall från första trimestern) tyder inte någon missbildningstoxicitet.
Slovenian: Velika količina podatkov o uporabi lamivudina pri nosečnicah (več kot 3000 primerov izpostavljenosti v prvem trimesečju) ne nakazuje malformacijske toksičnosti.
Swedish: Om du har tagit Dovato under din graviditet, kan läkaren vilja ta regelbundna blodprover och göra andra diagnostiska tester för att övervaka fostrets utveckling.
Slovenian: Če ste zdravilo Dovato jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Swedish: Poolad analys även stratifierad per studie.
Slovenian: Združena analiza je bila stratificirana tudi glede na študijo.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C ska även aktuell produktinformation för dessa läkemedel beaktas.
Slovenian: V primeru sočasnega protiretrovirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C upoštevajte tudi relevantne informacije o zdravilu za ta zdravila.
Swedish: Patienterna ska därför stå under noggrann klinisk kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av sådana hiv-associerade sjukdomar.
Slovenian: Zato morajo bolniki ostati pod skrbnim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, povezanih s HIV.
Swedish: Alla inflammatoriska symtom ska utredas och behandling sättas in vid behov.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba oceniti in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Swedish: • hjärtklappning (snabba eller oregelbundna hjärtslag) eller darrningar
Slovenian: • palpitacije (hiter ali nepravilen srčni utrip) ali tremor
Swedish: Dovato används för att behandla hiv hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som väger minst 40 kg.
Slovenian: Zdravilo Dovato se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo vsaj 40 kg.
Swedish: Dolutegravir hade ingen farmakodynamisk effekt på luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) eller progesteron.
Slovenian: Dolutegravir ni imel farmakodinamičnega učinka na luteinizirajoči hormon (LH), folikle stimulirajoči hormon (FSH) in progesteron.
Swedish: Dolutegravir och lamivudin återfinns i cerebrospinalvätska (CSF).
Slovenian: Dolutegravir in lamivudin sta prisotna v cerebrospinalni tekočini (CST).
Swedish: • förhöjda leverenzymvärden (aminotransferaser)
Slovenian: • zvišane vrednosti jetrnih encimov (aminotransferaza)
Swedish: Läkemedel som inducerar dessa enzymer eller transportörer kan sänka plasmakoncentrationen av dolutegravir och minska den terapeutiska effekten av dolutegravir.
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo te encime ali prenašalce, lahko znižajo plazemske koncentracije dolutegravirja in zmanjšajo njegov terapevtski učinek.
Swedish: Det finns inga data från kliniska studier om effekterna av Dovato i den pediatriska populationen.
Slovenian: Ni podatkov iz kliničnih študij o učinkih zdravila Dovato pri pediatrični populaciji.
Swedish: Dovato har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo Dovato nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Skenbar distributionsvolym för dolutegravir (Vd/F) är 17-20 l. Intravenösa studier av lamivudin visade att den genomsnittliga skenbara distributionen är 1,3 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve dolutegravirja (Vd/F) je 17-20 l. Študije z intravensko danim lamivudinom so pokazale, da znaša srednji navidezni volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Swedish: Vid en överdosering ska patienten ges understödjande behandling och lämplig övervakning sättas in efter behov.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnike zdraviti s podporno terapijo in jih po potrebi ustrezno spremljati.
Swedish: Tillgängliga toxikologiska djurdata har visat att dolutegravir utsöndras i mjölk.
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih so pokazali, da se dolutegravir izloča v mleko.