FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Lithuanian: ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell eljárni a flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor kutyákban, hogy a mellékhatások elkerülhetők legyenek.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems kartu duodant fluniksiną ir enrofloksaciną šunims, norint išvengti nepalankių reakcijų.
Hungarian: Bár a lovak nem szerepelnek a jóváhagyott célállatfajok között, a bizottság úgy vélte, hogy a növekedésben lévő lovakra vonatkozó ellenjavallatot bele kell foglalni az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségű készítmények terméktájékoztatójába.
Lithuanian: Nors arkliai neįregistruoti kaip paskirties gyvūnų rūšis, komitetas laikėsi nuomonės, kad į 50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti nurodymą nenaudoti vaisto augantiems arkliams.
Hungarian: Macska
Lithuanian: Katės
Hungarian: Az anyamolekula és aktív metabolitja a vizelettel és a bélsárral ürül.
Lithuanian: Pradinė medžiaga ir aktyvusis metabolitas iš organizmo šalinami su šlapimu ir išmatomis.
Hungarian: A véletlen öninjekciózást kerülni kell.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, norint atsitiktinai neįsišvirkšti.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel való érintkezést.
Lithuanian: Stenkitės, kad nepatektų ant odos ir į akis.
Hungarian: - Egy vizsgálatban leírták az élőállatból szerzett meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (livestock-associated MRSA, LA-MRSA, ST398, t034 és t5210 spa típusok) első esetét, amely intenzíven tartott, húshasznosítású nyulaknál fordult elő, és a farm dolgozóit vagy családtagjaikat érintette5.
Lithuanian: aureus (ST398, SPA tipai t034 ir t5210) atvejis, kuris buvo nustatytas ištyrus intensyviai auginamus mėsinius triušius ir kuris buvo susijęs su ūkio darbuotojais arba jų šeimos nariais5.
Hungarian: Cseh Köztársaság
Lithuanian: Čekija
Hungarian: Ezenfelül számos, az Egyesült Államokban az enrofloxacin arginin formájával, 7,5 mg/ttkg dózissal végzett vizsgálatban demonstrálták a hatékonyságot.
Lithuanian: Be to, enrofloksacino veiksmingumą patvirtino keli JAV atlikti tyrimai, kurių metu buvo naudojamas arginino preparatas su enrofloksacinu (7,5 mg/kg KS).
Hungarian: Mycoplasma bovis által okozott artritisz (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
Lithuanian: Mycoplasma bovis sukeltas artritas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
Hungarian: Belgium Bayer SA-NV J.E.
Lithuanian: Bayer SA-NV J.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Szarvasmarha
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Galvijai
Hungarian: Kumulációt a plasmában nem írtak le a kezelést követő 24 órában.
Lithuanian: Kaupimasis plazmoje nevyksta, praėjus 24 val.
Hungarian: Primer degeneratív elváltozásokat figyeltek meg a térdízületben minden, 90 mg/ttkg-mal kezelt borjúnál és a 30 mg/ttkg-mal kezeltek közül egy borjúnál.
Lithuanian: Pirminiai degeneraciniai pakitimai pastebėti visų veršelių, kurie buvo gydomi 90 mg/kg kūno svorio, ir vieno veršelio, kuris buvo gydomas 30 mg/kg kūno svorio, kelių girnelėse.
Hungarian: A 100 mg/ml hatáserősség esetén ezt a javallatot a 2 évesnél fiatalabb borjakra kell korlátozni.
Lithuanian: 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose ši indikacija turėtų būti apribota, numatant galimybę naudoti šį vaistą tik jaunesniems kaip 2 metų galvijams.
Hungarian: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Németország
Lithuanian: Rumunija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vokietija
Hungarian: A Pasteurella spp.-re vonatkozó adatok szórványosak.
Lithuanian: Su Pasteurella genties bakterijomis susiję duomenys yra negausūs.
Hungarian: Energieweg 1
Lithuanian: Bayer BV Energieweg 1
Hungarian: Ezen készítmények alkalmazása ebben a javallatban várhatóan nem gyakori, mivel a készítményt nyulaknál parenterálisan kell alkalmazni, naponta adott injekcióban 5-10 napig.
Lithuanian: Manoma, kad šių vaistų naudojimo pagal šią indikaciją mastas nebus didelis, nes enrofloksacinas bus naudojamas triušiams parenteriniu būdu, 5-10 dienų atliekant po vieną infekciją per parą.
Hungarian: Nyúl
Lithuanian: Triušiai
Hungarian: A nyulat minor állatfajnak tekintik, és így a rendelkezésre álló adatokat a CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények hatékonyságával és a célállatok biztonságával kapcsolatos adatkövetelményekre vonatkozó útmutatása (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) kontextusában vizsgálják.
Lithuanian: Triušiai priskiriami prie retesnių gyvūnų rūšių, todėl turimi duomenys vertinami vadovaujantis CVMP gairėmis dėl duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų veiksmingumu ir saugumu paskirties gyvūnams, keliamų reikalavimų (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Hungarian: Az 5 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében a 25 mg/ml-es injekció alkalmasabb a túladagolás elkerülésére (lásd 4.10 szakaszt).
Lithuanian: Mažiau nei 5 kg sveriančioms katėms tinkamesnė 25 mg/ml dozė, siekiant išvengti perdozavimo rizikos (žr.
Hungarian: A tejtermelésre szánt juhok, valamint a kecskék nem tartoznak a major fajok csoportjába, az alapértelmezés szerint minor állatfajokként osztályozzák azokat, és így azokat a CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények hatékonyságával és a célállatok biztonságával kapcsolatos adatkövetelményekre vonatkozó útmutatása (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2 kontextusában vizsgálják.
Lithuanian: Ožkos ir pieninės avys nepatenka į pagrindinių rūšių kategoriją, todėl jos automatiškai priskiriamos prie retesnių rūšių ir dėl to vertinamos vadovaujantis CVMP gairėmis dėl duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų veiksmingumu ir saugumu paskirties gyvūnams, keliamų reikalavimų (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Hungarian: Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Hungarian: A M. haemolytica és Mycoplasma bovis elleni hatékonyságot számos kísérleti vizsgálattal igazolták, amelyekben indukált M. haemolytica és Mycoplasma bovis fertőzést váltottak ki.
Lithuanian: haemolytica ir Mycoplasma bovis padermėms veiksmingumas pagrįstas keliais eksperimentiniais tyrimais, kurių metu gyvūnams buvo dirbtinai sukelta M.
Hungarian: Franciaország azért terjesztette be az ügyet, mert a tagállamok (EU/EEA) eltérő nemzeti döntéseket hoztak, ami eltéréseket eredményezett a Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek terméktájékoztatóiban.
Lithuanian: Prancūzija kreipėsi į komitetą dėl valstybių narių (ES ir EEE) priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, dėl kurių Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų preparatų informaciniuose dokumentuose atsirado neatitikimų.
Hungarian: a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, amihez a vonatkozó termékjellemzők összefoglalásai, címkeszöveg és használati utasítások a III. mellékletben szerepelnek.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti I priede nurodytų Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų, kurių vaisto aprašai, ženklinimas ir pakuotės lapeliai išdėstyti III priede, rinkodaros leidimų sąlygas.
Hungarian: Kutyák és macskák:
Lithuanian: Šunys ir katės
Hungarian: Kutya
Lithuanian: Šunys
Hungarian: A M. haemolytica különböző izolátumainak MIC értékeire vonatkozó adatok megerősítik a kórokozó magas szintű érzékenységét az enrofloxacinra, valamint az igen alacsony rezisztencia arányt.
Lithuanian: haemolytica izoliatų MSK duomenys patvirtina, kad šis ligų sukėlėjas yra labai jautrus enrofloksacinui, o jo atsparumas antimikrobinėms medžiagoms labai nedidelis.
Hungarian: Ez a pont figyelembe veszi a fluorokinolonokkal vagy a készítmény valamely segédanyagával szemben lehetséges túlérzékenységet.
Lithuanian: Šiame skyriuje atsižvelgiama į galimą padidėjusį jautrumą fluorochinolonams arba bet kuriai vaisto pagalbinei medžiagai.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén emésztőrendszeri zavarok (például hányás, hasmenés) és neurológiai eltérések jelentkezhetnek.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų (pvz., vėmimas, viduriavimas) ir neurologinių sutrikimų.
Hungarian: A Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok ellen egyaránt széles spektrumú antibakteriális aktivitást mutat.
Lithuanian: Tai yra plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Hungarian: A figyelmeztető mondatok elégségesek annak biztosítására, hogy a készítményt adagoló személy biztonságosan alkalmazza azt.
Lithuanian: Nurodytų įspėjimų pakanka, kad būtų užtikrintas vaistą naudojančio asmens saugumas naudojant vaistą gyvūnams.
Hungarian: Ezért az enrofloxacin Pasteurella multocida elleni hatékonyságának vizsgálatakor a farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatokat vették figyelembe.
Lithuanian: Todėl vertinant enrofloksacino poveikio Pasteurella multocida veiksmingumą, buvo atsižvelgta į FK/FD ir atsparumo duomenis.
Hungarian: farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatok) átfogó értékelése azt mutatta, hogy a 2,5 mg/ttkg/nap dózis elégtelen lehet a baktériumok teljes körű eliminációjához, és fokozott rezisztencia kialakuláshoz vezethet.
Lithuanian: Įvertinus visus pateiktus duomenis (klinikinių tyrimų, farmakokinetinius ir farmakodinaminius bei atsparumo duomenis), nustatyta, kad 2,5 mg/kg kūno svorio paros dozės gali nepakakti siekiant visiškai išnaikinti bakterijas, todėl naudojant šią vaisto dozę gali padidėti bakterijų atsparumas šiam vaistui.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Hungarian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Lithuanian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Hungarian: A 3 napig adott, napi 2,5 mg/ttkg dózis hatékonyságát hasonlították össze egy trimetroprim-szulfamid fix kombinációéval (30 mg/ttkg naponta 3 napig).
Lithuanian: Tris dienas naudojamos enrofloksacino 2,5 mg/kg KS paros dozės veiksmingumas buvo lyginamas su fiksuoto trimetoprimo ir sulfamido derinio (3 dienas po 30 mg/kg KS per parą) veiksmingumu.
Hungarian: Bayer d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija Bayer d.o.o.
Hungarian: Kutya, macska, nyúl, rágcsálók (kivéve: tengerimalac, aranyhörcsög), egzotikus állatok (hüllők, madarak, sertés (malac, sertés< 30 ttkg)
Lithuanian: Šunys, katės, triušiai, graužikai (išskyrus: jūrų kiaulytės, žiurkėnai), egzotiniai gyvūnai (ropliai, paukščiai), kiaulės (paršeliai, kiaulės < 30 kg kūno svorio)
Hungarian: Kecske (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) A CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények elérhetőségére vonatkozó állásfoglaló nyilatkozata (EMEA/CVMP/477/03)1 megállapítja, hogy a szarvasmarhák (tejhasznosítású és húshasznosítású állatok) és a juhok (húshasznosítású állatok) major élelmiszertermelő állatfajoknak tekintendők.
Lithuanian: CVMP nuomonės dokumente dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų vaistų prieinamumo (EMEA/CVMP/477/03)1 nustatyta, kad galvijai (pieniniai ir mėsiniai gyvūnai) ir avys (mėsiniai gyvūnai) yra pagrindinės maistinių gyvūnų rūšys.
Hungarian: Vivő és segédanyagok:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
Hungarian: A dögevő madarak fejlődő tojásaiban kifejtett káros hatásról számoltak be, ha ezek a madarak korábban fluorokinolonokkal kezelt haszonállatokból származó húst fogyasztottak.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad paukščiams maitėdoms palesus galvijų, kuriems buvo suleista fluorochinolono, mėsos, nustatytas žalingas poveikis jų besivystantiems kiaušiniams.
Hungarian: A benyújtott dokumentáció pontosan ugyanaz volt, és mindkét hatáserősség (50 mg/ml és 100 mg/ml) esetén azonos az élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
Lithuanian: Buvo pateikti lygiai tokie pat dokumentai, be to, naudojant abiejų stiprumų (50 ir 100 mg/ml) vaistus, taikoma tokia pat išlauka.
Hungarian: A bakteriológiai gyógyulás aránya (Staphylococcus aureus) 39,5% volt a 2,5 mg/ttkg csoportban, és 82% az 5 mg/ttkg csoportban.
Lithuanian: aureus) 2,5 mg/kg grupėje infekcija išgydyta 39,5 %, o 5 mg/kg - 82 % gyvūnų.
Hungarian: III. sz.
Lithuanian: i.v., s.
Hungarian: Klinikai és bakteriológiai gyógyulást értek el.
Lithuanian: Pagal klinikinius ir bakteriologinius rodiklius gyvūnai išgijo.
Hungarian: A benyújtott dokumentációt elfogadhatónak tartották az enrofloxacin hatékonyságának alátámasztására az Escherichia coli, Pasteurella multocida és Staphylococcus spp. által okozott emésztőrendszeri és légúti fertőzések ellen.
Lithuanian: Nuspręsta, kad pateikti dokumentai yra priimtini ir jais galima pagrįsti enrofloksacino veiksmingumą gydant Escherichia coli, Pasteurella multocida ir Staphylococcus genties bakterijų sukeltas virškinimo trakto ir kvėpavimo takų infekcijas.
Hungarian: Figyelembe véve minden adatot, a CVMP úgy vélte, hogy mindkét javallat elfogadható.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad abiem indikacijoms galima pritarti.
Hungarian: Szembe vagy bőrre kerülés esetén vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Lithuanian: Ištiškusį vaistą nuo odos ir akių nedelsdami nuplaukite vandeniu.
Hungarian: Macskák esetében fokozott óvatossággal kell eljárni, mert az ajánlott adagnál nagyobb adagok esetében retinotoxicitás és vakság is jelentkezhet.
Lithuanian: Reikia būti itin atsargiems, kai naudojama katėms, nes didesnės nei rekomenduojamos dozės gali sukelti tinklainės pažeidimą ir aklumą.
Hungarian: Tej: 4 nap Sertés:
Lithuanian: pienui - 4 paros.
Hungarian: Számos kontrollált kísérleti vizsgálatot végeztek indukált fertőzéssel (minden esetben M. haemolytica-val együtt).
Lithuanian: Buvo atlikti keli kontroliuojami eksperimentiniai tyrimai, kurių metu gyvūnams buvo dirbtinai sukelta infekcija (visų tyrimų metu naudota ir M.
Hungarian: Egy dózis-megerősítő vizsgálat és egy terepvizsgálat igazolta az 5 mg/ttkg/nap dózis klinikai hatékonyságát a M. haemolytica és P.
Lithuanian: Dozės patvirtinimo tyrimas ir natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas patvirtino 5 mg/kg KS paros dozės klinikinį veiksmingumą gydant M.
Hungarian: Nyúl: hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
Lithuanian: Triušiai: skerdienai ir subproduktams - 6 paros.
Hungarian: Kecske hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) Maradékanyag kiürülési adatok nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Ožkų skerdiena ir subproduktai (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai) Likučių pasišalinimo iš audinių duomenų nepateikta.
Hungarian: Antibakteriális spektrum:
Lithuanian: aureus bakterijų:
Hungarian: Nyulak esetében a reakciók a pirosságtól a mélyebb szövetekig terjedő fekélyig terjedhetnek, melyek a beadást követő 17 napig fennállhatnak.
Lithuanian: Triušiams taip pat gali pasireikšti reakcijų (nuo paraudimo iki opinių pažeidimų, sukeliančių giliųjų audinių žūtį). Jos gali tęstis mažiausiai iki 17 dienų po injekcijos.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas.
Hungarian: A vemhesség maradék háromnegyedében kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Lithuanian: Vaisto naudojimą karvėms 3 paskutinius vaikingumo ketvirčius reikia pagrįsti veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos vertinimu.
Hungarian: A készítménynek az SPC-ben leírt utasításoktól eltérő alkalmazása növelheti a fluorokinolonokra rezisztens baktériumok előfordulását, és a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkenhet az egyéb kinolonokkal való kezelés hatékonysága.
Lithuanian: Naudojant vaistą ir esant nukrypimų nuo veterinarinio vaisto apraše pateiktų instrukcijų, gali padidėti enrofloksacinui atsparių bakterijų paplitimas ir sumažėti gydymo visais fluorokvinolonais veiksmingumas dėl kryžminio atsparumo.
Hungarian: Az enrofloxacin hatékonyságát az akut masztitisz kezelésében egy terepvizsgálatban vizsgálták az akut masztitisz klinikai jeleit mutató juhoknál.
Lithuanian: Enrofloksacino veiksmingumas gydant ūmų mastitą buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant tyrimą su avimis, kurioms nustatyti klinikiniai ūmaus mastito požymiai.
Hungarian: Azonos helyre ne fecskendezzünk 6 ml-nél többet.
Lithuanian: Į vieną injekcijos po oda vietą reikėtų sušvirkšti ne daugiau nei 6 ml.
Hungarian: Kutya és macska (25 mg/ml és 50 mg/ml hatáserősségek)
Lithuanian: Šunys ir katės (25 ir 50 mg/ml stiprumo vaistai)
Hungarian: Rágcsálók, hüllők és díszmadarak (25 mg/ml hatáserősség)
Lithuanian: Graužikai, ropliai ir dekoratyviniai paukščiai (25 mg/ml stiprumo vaistai)
Hungarian: Staphylococcus spp. esetében a Cmax/MIC és AUC/MIC arányok megfelelőek mindkét fajnál a Gram-pozitív fertőzések vonatkozásában is.
Lithuanian: Cmax/MSK ir AUC/MSK santykiai gydant Staphylococcus genties bakterijų sukeltas infekcijas taip pat yra tinkami abiejų rūšių gyvūnams nustatytoms gramteigiamų bakterijų infekcijoms gydyti.
Hungarian: Az első felbontás után a lejárati időt javasolt feljegyezni az üvegen lévő címkére.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarę stiklinį buteliuką, jo etiketėje įrašykite išmetimo datą.
Hungarian: Szarvasmarha
Lithuanian: Galvijai
Hungarian: Kutya Macska Nyúl Sertés
Lithuanian: Šunys Katės Triušiai Kiaulės Kiaulės
Hungarian: Kutya Macska Sertés Sertés Szarvasmarha Borjú
Lithuanian: Šunys Katės Kiaulės Kiaulės Galvijai Veršeliai
Hungarian: Felezési idő (h) Eliminációs felezési idő (h)
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (val.) F (%)
Hungarian: Minden állatot naponta 2,5 mg/ttkg enrofloxacinnal kezeltek intramuszkulárisan.
Lithuanian: Visiems gyvūnams kartą per parą į raumenis buvo leidžiama po 2,5 mg enrofloksacino/kg KS.
Hungarian: Nagyon ritkán emésztőrendszeri elváltozások (például hasmenés) jelentkezhet.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų (pvz., viduriavimas).
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Hungarian: A 100 mg/ml hatáserősség intravénás alkalmazását követően meghatározták a kritikus farmakokinetikai paramétereket a tejben, és arra használták fel, hogy kiszámítsák a prediktív farmakokinetikai/farmakodinámiás rátákat, valamint az E. coli-ra vonatkozó MIC90 értékeket.
Lithuanian: Svarbiausi FK parametrai piene buvo vertinami į veną suleidus 100 mg/ml stiprumo vaisto ir pagal juos buvo apskaičiuoti prognostiniai FK ir FD santykiai ir 90 % E.
Hungarian: Növekedésben lévő kutyáknál a kinolonok ízületekre kifejtett, ismert hatása miatt indokolt az ellenjavallat ezeknél az állatoknál.
Lithuanian: Dėl žinomo chinolonų poveikio augančių šunų sąnariams nurodymas nenaudoti vaisto tokiems gyvūnams yra pagrįstas.
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Hungarian: A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a nyúlból származó Staphylococcus aureus izolátumoknál az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztencia relatíve ritka a más állatokból vagy emberből származó Staphylococcus aureus izolátumokhoz képest.
Lithuanian: aureus izoliatų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms yra palyginti retas reiškinys, palyginti su iš kitų gyvūnų ir žmonių surenkamų Staph.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a kezelt malacok minden csoportjának növekedett a testsúlya, ellentétben a kontroll állatokkal, amelyeket nem kezeltek enrofloxacinnal.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad priešingai, nei kontrolinėje grupėje, kurioje gyvūnai nebuvo gydomi enrofloksacinu, visose grupėse, kuriose buvo taikomas gydymas šiuo vaistu, paršelių svoris padidėjo.
Hungarian: Kutya, macska
Lithuanian: Šunys, katės
Hungarian: Az Escherichia coli, Klebsiella spp. enrofloxacin érzékeny törzsei által okozott, ellés utáni tejhiány szindróma (PDS), masztitisz, metritisz, agalaktia (MMA szindróma) kezelése (100 mg/ml hatáserősség)
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių padermių Escherichia coli ir Klebsiella genties bakterijų sukelto disgalaktijos sindromo (PDS) po paršiavimosi ir mastito, metrito, agalaktijos (MMA) sindromo gydymas (100 mg/ml stiprumo vaistai)
Hungarian: Fluorokinolonok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fluorokvinolonams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Hungarian: Szarvasmarha:
Lithuanian: Galvijai:
Hungarian: Azonos helyre ne fecskendezzünk 10 ml-nél többet.
Lithuanian: Į vieną injekcijos po oda vietą reikėtų sušvirkšti ne daugiau nei 10 ml.
Hungarian: Az injekciót lassan intravénásan vagy szubkután kell adni.
Lithuanian: Vaistą galima skirti lėtai sušvirkščiant į veną arba po oda.
Hungarian: A farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzés azt igazolta, hogy a farmakokinetikai/farmakodinámiás rátákat nagymértékben túllépték a Gram-negatív kórokozók esetén.
Lithuanian: Iš FK/FD analizės matyti, kad gramneigiamų ligų sukėlėjų atveju FK ir FD santykis daugiausia viršijamas.
Hungarian: (lásd 4.10 szakaszt)
Lithuanian: 4.10 p.).
Hungarian: Papírdoboz felirat
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
Hungarian: A teljes gyógyszerkoncentráció a kezelést követő két órával tetőzik, a 24 óra alatti teljes gyógyszer-expozíció mintegy háromszorosa a plazmában detektáltnak.
Lithuanian: po gydymo, parodė apytiksliai 3 kartus didesnį bendrą poveikį per 24 valandų dozavimo intervalą,
Hungarian: A légzőszervi javallatokat a szarvasmarháknál létezőkből extrapolálták.
Lithuanian: Su kvėpavimo takų ligų gydymo indikacijomis susiję duomenys ekstrapoliuoti iš esamų, su galvijais susijusių duomenų.
Hungarian: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp. és Histophilus somni enrofloxacin érzékeny törzsei által okozott légúti fertőzések kezelése (50 mg/ml és 100 mg/ml)
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių padermių Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma genties ir Histophilus somni bakterijų sukeltų kvėpavimo takų infekcijų gydymas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
Hungarian: Mommaertslaan 14
Lithuanian: Bravničarjeva 13
Hungarian: Macska, kutya
Lithuanian: Katės, šunys
Hungarian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Lithuanian: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf.
Hungarian: Húshasznosítású nyulaknál a készítmény alkalmazását követően a Staphylococcus aureus antibiotikum rezisztens törzseinek lehetséges szelekciója miatt fennálló közegészségügyi (fogyasztókat és gondozókat érintő) kockázattal kapcsolatos aggályokra vonatkozó alábbi információkat vizsgálták:
Lithuanian: Buvo aptarta toliau pateikiama informacija, susijusi su nerimu dėl pavojaus visuomenės (vartotojų ir prižiūrėtojų) sveikatai, kuris gali iškilti, jeigu panaudojus vaistą mėsiniams triušiams, atsirastų antibiotikams atsparios padermės Staph.
Hungarian: Az enrofloxacin kezelés szignifikánsan csökkentette a hasmenés gyakoriságát és súlyosságát.
Lithuanian: Gydant enrofloksacinu, viduriavimo atvejų ir viduriavimo stiprumas gerokai sumažėjo.