FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite navpik.
Latvian: Uzlīmējiet uz injekcijas vietas adhezīvu plāksteri.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Somatropin Biopartners se posvetujte s svojim zdravnikom, če: - imate dedno bolezen, imenovano Prader-Willijev sindrom: s tem zdravilom se ne smete zdraviti, če nimate hkrati tudi pomanjkanja rastnega hormona.
Latvian: Pirms Somatropin Biopartners lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jūs/Jums: - ir iedzimta slimība, ko sauc par Prādera-Villi sindromu.
Slovenian: Iglo vstavite neposredno skozi sredino gumijastega zamaška viale v suspenzijo.
Latvian: Ieduriet adatu taisnā virzienā cauri flakona gumijas aizbāžņa centram suspensijā.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners
Latvian: Citas zāles un Somatropin Biopartners
Slovenian: Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z rastnim hormonom, pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
Latvian: Pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas audzējiem jābūt neaktīvā stāvoklī un jābūt pabeigtai vēža terapijai.
Slovenian: Maščobo tkivo pod kožo se lahko na mestu injiciranja skrči, če si zdravilo pogosto injicirate v isto mesto.
Latvian: Zemādas taukaudi injekcijas vietā var samazināties apjomā, veicot atkārtotas injekcijas vienā un tajā pašā vietā.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale s 4 ali 7 mg somatropina.
Latvian: Citām devām pieejami 4 vai 7 mg somatropīna flakoni.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale z 2 ali 7 mg somatropina.
Latvian: Citām devām pieejami 2 vai 7 mg somatropīna flakoni.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Somatropin Biopartners, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis Somatropin Biopartners vairāk nekā noteikts
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se daje subkutano v koncentraciji 10 mg/ml.
Latvian: Devas Somatropin Biopartners jāievada subkutāni 10 mg/ml koncentrācijā.
Slovenian: Zdravljenje z rastnim hormonom lahko pospeši razvoj insuficience nadledvične žleze in morebitnih smrtnih adrenalnih kriz pri bolnikih z organskim GHD ali idiopatičnim panhipopituitarizmom.
Latvian: Pacientiem ar organisku AHD vai idiopātisku panhipopituitārismu ārstēšana ar augšanas hormonu var veicināt virsnieru mazspējas un iespējamu letālas virsnieru krīzes attīstību.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti: hiperbilirubinemija, holecistitis, nenormalni rezultati jetrnih testov
Latvian: Bieži: hiperbilirubinēmija, holecistīts, aknu testu novirzes no normas
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat in brezvodni dinatrijev fosfat.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir nātrija hialuronāts, olu fosfolipīdi, bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts un bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts.
Slovenian: Vialo obrnite navzdol z injekcijsko brizgo v njej in konico igle potisnite v vehikel, kot prikazuje slika 5.
Latvian: Ar flakonā iedurtu šļirci, apgrieziet flakonu ar augšpusi uz leju un novietojiet adatas galu šķīdinātājā, kā norādīts 5. attēlā.
Slovenian: Prašek je bel do belkast, vehikel pa je bistra tekočina.
Latvian: Pulveris ir balts vai gandrīz balts, šķīdinātājs ir caurspīdīgs šķidrums.
Slovenian: - 0,7 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v 2 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg
Latvian: - 0,7 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 10 mg Somatropin Biopartners; - 1,2 ml graduētajā 2 ml šļircē, kas paredzēta 20 mg Somatropin Biopartners.
Slovenian: Za izvleko vehikla iz viale je treba uporabiti 1 ml graduirano injekcijsko brizgo velikosti 19 G ali večjo.
Latvian: Šķīdinātāja ievilkšanai no flakona jāizmanto graduēta 1 ml šļirce ar 19. G izmēra vai resnāku adatu.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če imate aktivni tumor (raka).
Latvian: Ja Jums ir aktīvs audzējs (vēzis), pastāstiet to ārstam.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili pri zdravljenju z zdravilom Somatropin Biopartners v 12-mesečni kontrolirani primerjalni klinični študiji s 178 otroci, ki se predhodno še niso zdravili, z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega izločanja normalnega endogenega rastnega hormona, in v študiji za določanje odmerka.
Latvian: 12 mēnešus ilgā kontrolētā, salīdzinošā klīniskajā pētījumā iepriekš ārstēšanu nelietojušiem 178 bērniem ar augšanas traucējumiem, ko izraisījusi nepietiekama endogēnā augšanas hormona sekrēcija, un devas meklēšanas pētījumā, lietojot Somatropin Biopartners terapiju, novērotas turpmāk minētās nevēlamās blakusparādības.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 7 mg (21 i.e.)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 7 mg (21 SV)
Slovenian: *Izdelanega v celicah Saccharomyces cerevisiae z metodo rekombinantne DNA Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: *iegūts no Saccharomyces cerevisiae šūnām, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg je treba rekonstituirati z 1,2 ml vehikla.
Latvian: Somatropin Biopartners 20 mg jāsagatavo ar 1,2 ml šķīdinātāja.
Slovenian: Injekcijsko brizgo izvlecite in jo zavrzite.
Latvian: Izvelciet šļirci un izmetiet to.
Slovenian: Mešanica je gosta, zato se bo morda injekcijska brizga polnila počasi.
Latvian: Tā kā maisījums ir biezs, šļirce var pildīties lēnām.
Slovenian: Če se pojavi tumor, bo zdravnik zdravljenje ustavil.
Latvian: Ja tiks atklāti pierādījumi par vēža augšanu, ārsts pārtrauks ārstēšanu ar šīm zālēm;
Slovenian: Vehikel: srednjeverižni trigliceridi prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem 20 mg prašek v viali in 1,5 ml vehikla v viali 1 viala z 20 mg praška
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai 20 mg pulvera flakonā un 1,5 ml šķīdinātāja flakonā 1 flakons ar 20 mg pulvera
Slovenian: - 0,4 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 7 mg
Latvian: - 0,4 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 2 mg Somatropin Biopartners; - 0,6 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 4 mg Somatropin Biopartners; - 0,9 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 7 mg Somatropin Biopartners.
Slovenian: Morebitnega preostanka vehikla ne hranite za drugo pripravo.
Latvian: Atlikušo šķīdinātāju nedrīkst izmantot nākamās injekcijas sagatavošanai.
Slovenian: Za otroke s telesno maso do 20 kg je na voljo zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Latvian: Bērniem, kas sver līdz 20 kg, pieejams Somatropin Biopartners 10 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Slovenian: 10-mg viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoči odvzem do 10 mg (0,5 ml suspenzije) rekonstituiranega somatropina.
Latvian: 10 mg flakons satur somatropīna pulvera virssvaru, lai sagatavošanas laikā varētu ievilkt līdz 10 mg (0,5 ml suspensijas) somatropīna.
Slovenian: Največjega volumna injiciranja 1 ml na mesto injiciranja, kar ustreza odmerku 20 mg somatropina, ni priporočljivo prekoračiti.
Latvian: Ieteicams nepārsniegt maksimālo injekcijas tilpumu - 1 ml vienā injekcijas vietā, kas atbilst 20 mg somatropīna devai.
Slovenian: Za otroke s telesno maso več kot 20 kg je na voljo zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Latvian: Bērniem, kas sver vairāk nekā 20 kg, pieejams Somatropin Biopartners 20 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Slovenian: Po ponavljajočem se tedenskem subkutanem dajanju povprečnega odmerka 0,5 mg/kg somatropina s podaljšanim sproščanjem otrokom pred puberteto s pomanjkanjem rastnega hormona, je bil Cmax plazemskega hGH približno 60,7 ng/ml in tmax 12,0 ur.
Latvian: Atkārtoti reizi nedēļā subkutāni ievadot ilgstošas darbības somatropīna vidējo devu 0,5 mg/kg bērniem pirmspubertātes periodā ar AHD, hGH plazmas Cmax un tmax bija attiecīgi 60,7 ng/ml un 12,0 h. Kopumā bērniem pirmspubertātes periodā ar AHD Cmax un AUC pieauga aptuveni proporcionāli devai devu diapazonā no 0,2 līdz 0,7 mg/kg.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi malignostmi je treba z rutinskimi pregledi ugotavljati znake napredovanja ali ponovnega pojava bolezni.
Latvian: Pacienti ar ļaundabīgiem audzējiem anamnēzē regulāri jāizmeklē, lai atklātu audzēja progresēšanu vai recidīvu.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk zelo redki: ginekomastija*
Latvian: Ļoti reti: ginekomastija*
Slovenian: - visok krvni tlak - krvavitev iz nosu - slabost - zvišana raven bilirubina, snovi, ki nastaja v jetrih - vnetje žolčnika - akne, povečano potenje, kožni izpuščaj - alergijske kožne reakcije, kot so rdečina, draženje, srbenje - kri v urinu - boleče prsne bradavice - zmanjšano delovanje nadledvične žleze (kar se lahko kaže v obliki utrujenosti) - zmanjšano delovanje žleze ščitnice - zvišane ravni maščob v krvi - pridobivanje telesne mase - razvoj snovi (protiteles) v krvi, ki vežejo rastni hormon - spremenjeni rezultati krvnih preiskav, kot so spremenjeno število belih krvnih celic ali zvišane ravni insulina, sladkorja, natrija ali nekaterih maščobnih snovi v krvi - spremenjeni rezultati jetrnih preiskav - vrsta benignega možganskega tumorja, imenovanega kraniofaringiom
Latvian: Bieži - var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem: - vīrusa, ko sauc par Herpes simplex, infekcija; - ādas papilloma (nekaitīgs ādas izaugums); - nogurums; - vājums, slikta pašsajūta; - sejas pietūkums; - slāpes; - sāpes, sāpes krūtīs, sāpes injekcijas vietā; - sāpes mugurā, rokās, kājās, plecos, kaulos, locītavās; - bezmiegs; - samazināta jutība, notirpuma un kņudēšanas sajūta pirkstos un plaukstas iekšējā virsmā dēļ nerva nospiešanas plaukstas locītavas rajonā (karpālā kanāla sindroms); - reibonis, miegainība; - muskuļu vai kaulu stīvums, muskuļu vājums, muskuļu sāpes, smaguma sajūta; - cīpslu iekaisums, locītavu pietūkums, locītavu iekaisums; - acu apsārtums, pavājināta redze, vertigo (reiboņa vai griešanās sajūta); - paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība; - augsts asinsspiediens; - deguna asiņošana; - slikta dūša; - paaugstināts bilirubīna - aknās sintezētas vielas, līmenis; - žultspūšļa iekaisums; - akne, pastiprināta svīšana, ādas izsitumi; - alerģiskas ādas reakcijas, piemēram, apsārtums, kairinājums, nieze; - asins piejaukums urīnam; - sāpes krūšu galos; - virsnieru funkcijas pavājināšanās (kas var izpausties kā nogurums); - vairogdziedzera funkcijas pavājināšanās; - taukiem līdzīgo vielu daudzuma palielināšanās asinīs; - svara pieaugums; - tādu vielu (antivielu) veidošanās asinīs, kas saistās ar augšanas hormonu; - asins analīžu rezultātu izmaiņas, piemēram, balto asinsķermenīšu skaita izmaiņas vai palielināts insulīna, cukura, nātrija vai noteiktu taukiem līdzīgo vielu līmenis asinīs; - izmaiņas aknu testu rezultātos; - labdabīgs galvas smadzeņu audzējs, ko sauc par kraniofaringeomu.
Slovenian: Z izjemo reakcij na mestu injiciranja in nastajanjem protiteles proti rhGH, o katerih so pogosteje poročali pri otrocih kot pri odraslih, je profil varnosti zdravila Somatropin Biopartners za otroke in odrasle podoben.
Latvian: Somatropin Biopartners drošības profils bērniem un pieaugušajiem ir līdzīgs, izņēmums ir ar injekcijas vietu saistītas reakcijas un antivielu veidošanās pret rhGH, par ko biežāk ziņots bērniem nekā pieaugušajiem.
Slovenian: Velikost pakiranja 1 viala s praškom in 1 viala z vehiklom ter 4 viale s praškom in 4 viale z
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 pulvera flakons un 1 šķīdinātāja flakons un 4 pulvera flakoni un 4 šķīdinātāja flakoni.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Latvian: Somatropin Biopartners ir pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Slovenian: Ena viala s praškom dostavi 7 mg somatropina (21 i.e.).
Latvian: Viens pulvera flakons satur 7 mg somatropīna (21 SV).
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 20 mg (60 i.e.)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 20 mg (60 SV)
Slovenian: Prašek: natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat, brezvodni dinatrijev fosfat.
Latvian: Pulveris: nātrija hialuronāts, olu fosfolipīdi, bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts.
Slovenian: Po rekonstituciji morate zdravilo uporabiti takoj, preden se suspenzija usede.
Latvian: Pēc sagatavošanas zāles nekavējoties jāizlieto, pirms suspendētās daļiņas nosēžas.
Slovenian: Informacije o samoinjiciranju zdravila Somatropin Biopartners
Latvian: Informācija par Somatropin Biopartners pašinjekciju
Slovenian: 4 viale z 20 mg praška
Latvian: 4 flakoni ar 20 mg pulvera
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Somatropin Biopartners ali drugih zdravil: - kortikosteroidi, kot sta kortizon ali prednizolon: zdravila za zmanjševanje vnetja ali aktivnosti imunskega sistema, za preprečevanje zavrnitve presajenega organa ali za zdravljenje astme - tiroksin: zdravilo za zdravljenje zmanjšanega delovanja žleze ščitnice - insulin: zdravilo za nižanje ravni sladkorja v krvi
Latvian: - Kortikosteroīdi, piemēram, kortizons vai prednizolons: zāles, kas samazina iekaisumu vai imūnsistēmas aktivitāti, novērš orgāna transplantāta atgrūšanu vai ārstē astmu.
Slovenian: Celotno vsebino injekcijske brizge injicirajte v vialo s praškom, pri tem pa držite iglo injekcijske brizge ob steno viale.
Latvian: Injicējiet visu šļirces saturu pulvera flakonā, atbalstot šļirci pret flakona sieniņu.
Slovenian: - Somatropin Biopartners 7 mg: Ena viala s praškom dostavi 7 mg somatropina, kar ustreza 21 i.e..
Latvian: - Somatropin Biopartners 7 mg: viens pulvera flakons satur 7 mg somatropīna, kas atbilst 21 SV.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z naslednjimi pogostnostmi:
Latvian: Blakusparādībām var būt turpmāk minētais sastopamības biežums.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 10 mg (30 i.e.)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 10 mg (30 SV)
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml suspenzije vsebuje 20 mg (20 mg/ml)
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml suspensijas satur 20 mg (20 mg/ml).
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti: artralgija (1,1 %), bolečine v okončinah (5,1 %)
Latvian: Bieži: artralģija (1,1%), sāpes ekstremitātēs (5,1%)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2 mg (6 i.e.)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 2 mg (6 SV)
Slovenian: Biotransformacija / Izločanje
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 4 mg (12 i.e.)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 4 mg (12 SV)
Slovenian: 4 viale z 10 mg praška
Latvian: 4 flakoni ar 10 mg pulvera
Slovenian: Uporabite 1 ml ali 2 ml graduirano injekcijsko brizgo z iglo velikosti 19 G ali večjo, da izvlečete vehikel iz viale.
Latvian: Lai ievilktu šķīdinātāju no flakona, izmantojiet graduētu 1 ml vai 2 ml šļirci ar 19. G izmēra vai resnāku adatu.
Slovenian: Ena viala s praškom dostavi 20 mg somatropina (60 i.e.).
Latvian: Viens pulvera flakons satur 20 mg somatropīna (60 SV).
Slovenian: Da odstranite zračne mehurčke, nežno potrkajte po injekcijski brizgi.
Latvian: Lai atbrīvotos no gaisa burbuļiem, viegli ar pirkstiem uzsitiet šļircei.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Slovenian: Vendar se zdi, da ta protitelesa ne vplivajo na način delovanja zdravila.
Latvian: Tomēr, šķiet, šīs antivielas neietekmē zāļu darbības veidu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo povečanje telesne višine bolnikov po enem letu zdravljenja.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu auguma palielināšanās pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas.
Slovenian: Žleza spodbuja rast v otroštvu in mladostništvu ter vpliva na način, kako telo presnavlja beljakovine, maščobe in ogljikove hidrate.
Latvian: Šis hormons veicina augšanu bērnībā un pusaudža gados, kā arī ietekmē veidu, kādā organisms pārveido olbaltumvielas, taukus un ogļhidrātus.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somatropin Biopartners je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Somatropin Biopartners EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Pri otrocih je priporočen odmerek 0,5 mg na kilogram telesne mase, ki se injicira enkrat na teden.
Latvian: Bērniem ieteicamā deva ir 0,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas, injicējot vienreiz nedēļā.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Somatropin Biopartners, zagotovila nadaljnje dolgoročne podatke o učinkovitosti in varnosti zdravila.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo Somatropin Biopartners, iesniegs papildu ilgtermiņa datus par zāļu efektivitāti un drošumu.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje otrok, starih od 2 do 18 let, ki zaradi pomanjkanja rastnega hormona ne rastejo ustrezno.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu 2-18 gadus vecus bērnus, kuri neaug normāli nepietiekama augšanas hormona daudzuma dēļ.
Slovenian: Rastni hormon je snov, ki jo izloča hipofiza (žleza, ki se nahaja na možganskem dnu).
Latvian: Augšanas hormons ir viela, ko izdala hipofīze (dziedzeris, kas atrodas galvas smadzeņu pamatnē).
Slovenian: Proizvaja se z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri hormon izdelajo celice kvasovk, v katere so vstavili gen (DNK), s pomočjo katerega ga celice lahko tvorijo.
Latvian: To ražo, izmantojot metodi, ko dēvē par „rekombinantās DNS tehnoloģiju": hormonu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas padara šīs šūnas spējīgas sintezēt šo hormonu.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somatropin Biopartners.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Somatropin Biopartners.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije je zaključil, da so koristi zdravila Somatropin Biopartners večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Somatropin Biopartners, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Somatropin Biopartners je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Somatropin Biopartners lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Somatropin Biopartners, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 05.08.2013.
Latvian: Eiropas Komisija 05.08.2013 izsniedza Somatropin Biopartners reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagoditi glede na bolnikov odziv na zdravljenje in pojavljajoče se neželene učinke.
Latvian: Deva var būt jāpielāgo atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu un pacientam novērotām blakusparādībām.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se injicira pod kožo enkrat na teden.
Latvian: Somatropin Biopartners injicē zem ādas vienreiz nedēļā.
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) otekanje, blaga hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi) in glavobol.
Latvian: Pieaugušajiem visbiežāk novērotās blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir pietūkums, viegla hiperglikēmija (paaugstināts cukura līmenis asinīs) un galvassāpes.
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se je pojavilo v otroštvu ali pozneje v odrasli dobi.
Latvian: Tās lieto arī pieaugušajiem ar augšanas hormona trūkumu, kuriem augšanas hormona deficīts var būt bijis bērnībā vai izveidojies vēlāk pieaugušā vecumā.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo zdravilo Somatropin Biopartners pri spodbujanju rasti enako učinkovito kot Genotropin: otroci, ki so prejemali zdravilo Somatropin Biopartners, so v enem letu zrasli za približno 11,7 cm, otroci, ki so prejemali zdravilo Genotropin, pa za 12,0 cm.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka Somatropin Biopartners augšanu veicināja tikpat efektīvi kā Genotropin: bērni, kuri saņēma Somatropin Biopartners, izauga par aptuveni 11,7 cm viena gada laikā, salīdzinot ar 12,0 cm bērniem, kuri saņēma Genotropin.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners nadomesti naravni hormon.
Latvian: Somatropin Biopartners aizstāj dabisko hormonu.
Slovenian: Pri odraslih je priporočen odmerek 2 mg, ki se injicira enkrat na teden, razen pri ženskih bolnicah, ki sočasno jemljejo peroralni estrogen in morajo prejeti 3 mg enkrat na teden.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā deva ir 2 mg injekcijas veidā vienreiz nedēļā, izņemot pacientes, kuras vienlaikus iekšķīgi lieto estrogēnu - viņām jālieto 3 mg vienreiz nedēļā.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivnim tumorjem ali z akutno življenjsko nevarno boleznijo.
Latvian: Somatropin Biopartners nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir aktīvs audzējs vai akūta dzīvībai bīstama slimība.
Slovenian: Somatropin Biopartners je zdravilo, ki vsebuje človeški rastni hormon (znan tudi kot somatropin).
Latvian: Somatropin Biopartners ir zāles, kas satur cilvēka augšanas hormonu (ko dēvē arī par somatropīnu).
Slovenian: Pri otrocih so najpogostejši neželeni učinki zdravila Somatropin Biopartners (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) oteklina na mestu injiciranja in razvoj protiteles (beljakovin, ki se tvorijo kot odziv na zdravilo Somatropin Biopartners).
Latvian: Bērniem visbiežāk novērotās Somatropin Biopartners blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir pietūkums injekcijas vietā un antivielu (olbaltumvielu, kas veidojas, reaģējot uz Somatropin Biopartners) veidošanās.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Somatropin Biopartners naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Somatropin Biopartners lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: V študiji so zdravilo Somatropin Biopartners primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in merili zmanjšanje telesne maščobe (ki je običajno visoka pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona) po 6 mesecih zdravljenja.
Latvian: Šajā pētījumā Somatropin Biopartners salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanas līdzekli) un mērīja ķermeņa tauku daudzuma (kas pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu parasti ir liels) samazināšanos pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem.
Slovenian: Odbor je zaključil, da je zdravilo Somatropin Biopartners pri otrocih, ki ne rastejo ustrezno, enako učinkovito kot druga zdravila, ki vsebujejo somatropin in se dajejo dnevno.
Latvian: Komiteja secināja, ka Somatropin Biopartners bērniem, kuri neaug normāli, ir tikpat efektīvas kā citas katru dienu lietojamas somatropīnu saturošas zāles.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Latvian: Somatropin Biopartners ir pieejams kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo injekciju suspensiju.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Somatropin Biopartners vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Somatropin Biopartners zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.