FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Increlex (observados en más de un paciente de cada diez) son dolor de cabeza, hipoglucemia (concentración baja de azúcar en la sangre) vómitos (malestar), hipertrofia en el lugar de la inyección (bultos en el lugar de la inyección) y otitis media (infección en el oído medio).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Increlex (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, hypoglykemi (lågt blodsocker), kräkningar, hypertrofi på injektionsstället (bulor vid injektionsstället) och otitis media (infektion i mellanörat).
Spanish: La empresa también facilitará calculadoras de dosis para ayudar a médicos y pacientes (o a sus cuidadores) a determinar la dosis adecuada.
Swedish: Företaget kommer också att tillhandahålla doskalkylatorer för att hjälpa läkare och patienter (eller vårdgivare) att räkna ut lämplig dosering.
Spanish: Increlex se ha examinado en cinco estudios en los que participaron 76 niños de 1 a 15 años de edad con deficiencia primaria grave de IGF-1, nueve de los cuales habían recibido otro tipo de IGF-1 recombinante antes de participar en estos estudios.
Swedish: Increlex har undersökts i fem studier med sammanlagt 76 barn i åldrarna 1-15 år med svår primär IGF1-brist, varav nio hade fått en annan typ av rekombinant IGF-1 före studierna.
Spanish: La dosis debe adaptarse a cada paciente en función de su ritmo de crecimiento y de los efectos secundarios.
Swedish: Dosen ska anpassas efter varje patient i förhållande till patientens tillväxthastighet och biverkningar.
Spanish: Increlex no debe administrarse a bebés prematuros o recién nacidos.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till för tidigt födda spädbarn eller till nyfödda.
Spanish: El principio activo de Increlex, la mecasermina, es una copia de la hormona IGF-1.
Swedish: Den aktiva substansen i Increlex, mekasermin, är en kopia av hormonet IGF-1.
Spanish: En algunos de los estudios se incluyó también a niños que presentaban defectos en el gen de la hormona del crecimiento (HC) y que habían desarrollado anticuerpos contra esta hormona (HC).
Swedish: I vissa av studierna ingick också barn som hade defekter på genen för tillväxthormon och utvecklat antikroppar mot tillväxthormon.
Spanish: La dosis máxima es de 0,12 mg por kilogramo dos veces al día.
Swedish: Den maximala dosen är 0,12 mg per kilo kroppsvikt två gånger dagligen.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,04 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 0,04 mg per kilo kroppsvikt två gånger dagligen.
Spanish: La inyección debe administrarse poco antes o después de una comida o aperitivo.
Swedish: Det ska aldrig injiceras i en ven. Injektionen ska göras kort tid före eller efter en måltid eller ett mellanmål.
Spanish: Esto significa que, dado que la enfermedad es poco frecuente, no ha sido posible obtener información completa sobre Increlex.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Increlex eftersom sjukdomen är sällsynt.
Spanish: Increlex se utiliza para el tratamiento a largo plazo de pacientes de entre 2 y 18 años de edad que presentan una estatura baja para su edad debido a una enfermedad conocida como «deficiencia primaria grave del factor de crecimiento insulínico tipo 1».
Swedish: Increlex används för långtidsbehandling av patienter i åldern 2-18 år som är kortväxta för sin ålder beroende på ett tillstånd som kallas svår primär brist på insulinliknande tillväxtfaktor-1.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Increlex?
Swedish: Varför har Increlex godkänts?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Increlex durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Increlex visat vid studierna?
Spanish: Increlex tampoco debe utilizarse con pacientes que tengan, o que puedan tener, una neoplasia activa (desarrollo celular anómalo).
Swedish: Det får inte ges till patienter som har eller som misstänks ha aktiv neoplasi (onormal celltillväxt).
Spanish: El tratamiento con Increlex deberá suspenderse si aparece una neoplasia.
Swedish: Behandling med Increlex ska avbrytas om neoplasi utvecklas.
Spanish: Los pacientes que padecen esta enfermedad presentan bajos niveles de la hormona IGF-1 (factor de crecimiento insulínico tipo 1) necesaria para un crecimiento normal.
Swedish: Patienter med detta tillstånd har låg halt i blodet av ett hormon som kallas insulinliknande tillväxtfaktor-1, eller IGF1, som krävs för normal tillväxt.
Spanish: Increlex es una solución inyectable que contiene el principio activo mecasermina.
Swedish: Increlex är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen mekasermin.
Spanish: El EPAR completo de Increlex se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Increlex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Increlex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Increlex, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Increlex finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Increlex?
Swedish: Vad används Increlex för?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Increlex?
Swedish: Vilken information om Increlex saknas för närvarande?
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Increlex puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2015.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Increlex från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Increlex?
Swedish: Vilka är riskerna med Increlex?
Spanish: Increlex se administra mediante inyección debajo de la piel, cada vez en un lugar distinto.
Swedish: Increlex ges genom injektion under huden, och injektionsstället bör ändras för varje injektion.
Spanish: IGF-1 es muy importante para determinar la estatura que alcanzará el niño porque estimula las células para que se dividan, crezcan y absorban nutrientes, apoyando el crecimiento de los tejidos corporales.
Swedish: Det verkar genom att stimulera celler till att dela och föröka sig och till att ta upp näring, vilket i sin tur ger tillväxt av kroppens vävnader.
Spanish: Cuando se analizaron conjuntamente los resultados de los estudios se observó que el índice medio de crecimiento era de 2,8 cm al año antes del tratamiento, que aumentó a 8,0 cm en el primer año de tratamiento y a 5,8 cm en el segundo.
Swedish: Sammantaget visade resultaten från studierna att den genomsnittliga tillväxthastigheten var 2,8 cm per år före behandlingen.
Spanish: La empresa que fabrica Increlex llevará a cabo un estudio a largo plazo de la seguridad del medicamento cuando se inicia el tratamiento en niños pequeños y se mantiene hasta la edad adulta.
Swedish: Företaget som tillverkar Increlex kommer att göra en långtidsstudie av läkemedlets säkerhet.
Spanish: ¿Qué es Increlex?
Swedish: Vad är Increlex?
Spanish: ¿Cómo se usa Increlex?
Swedish: Hur används Increlex?
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Increlex, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Increlex.
Spanish: Como el número de pacientes con deficiencia primaria de IGF-1 es escaso, la enfermedad se considera «rara», por lo que Increlex fue designado «medicamento huérfano» (el que se emplea en enfermedades raras) el 22 de mayo de 2006.
Swedish: Increlex klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 22 maj 2006.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Increlex suministrará información (packs) a médicos y pacientes sobre el uso del medicamento y sus efectos adversos.
Swedish: Företaget som tillverkar Increlex kommer att förse läkare och patienter med informationsmaterial som förklarar hur läkemedlet verkar och vilka biverkningar det har.
Spanish: Increlex actúa de la misma forma que la IGF-1 natural, sustituyendo la hormona que falta y ayudando al niño a crecer más.
Swedish: Det ersätter det hormon som barnet har brist på och bidrar till att barnet kan växa sig längre.
Spanish: Variación en la semana 26
Swedish: Förändring vid vecka 26
Spanish: Estas pacientes corren el riesgo de quedar embarazadas.
Swedish: Dessa patienter riskerar att bli gravida.
Spanish: La magnitud de estas reducciones no se consideró clínicamente relevante.
Swedish: Dessa minskningar betraktades inte som kliniskt relevanta.
Spanish: Ensayos clínicos de dos años de duración han mostrado el mantenimiento de este efecto.
Swedish: Två år långa kliniska studier har visat att denna effekt kvarstår.
Spanish: Combinaciones no estudiadas
Swedish: Kombinationer som inte studerats
Spanish: Se recomienda que lleve consigo unos terrones de azúcar, caramelos, bizcochos o zumo de fruta azucarado.
Swedish: Det rekommenderas att du bär med dig några sockerbitar, karameller, kex eller sockerinnehållande fruktjuice.
Spanish: PPS = conjunto por protocolo
Swedish: PPS = per protocol set
Spanish: Variación en la semana 52 (n=303)
Swedish: Förändring vid vecka 52 (n=303)
Spanish: No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Si le ocurre, no conduzca ni utilice máquinas o herramientas.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda några motordrivna verktyg eller maskiner.
Spanish: Evaluación del Riesgo Medioambiental
Swedish: Miljöriskbedömning
Spanish: La mayoría de estos episodios fueron de intensidad leve a moderada.
Swedish: Majoriteten av dessa episoder var lindriga till måttliga.
Spanish: El material educacional para los médicos debe contener:
Swedish: Utbildningspaketet för läkare bör innehålla:
Spanish: Sin embargo, esto no provocó un aumento en la mortalidad en este estudio.
Swedish: Detta ledde emellertid inte till en ökning av mortaliteten i denna studie.
Spanish: Su médico puede analizar los resultados con usted.
Swedish: Läkare kan berätta om resultaten för dig.
Spanish: Parte del tratamiento de la diabetes es el control de la alimentación.
Swedish: En del av behandlingen av diabetes utgörs av kostkontroll.
Spanish: Tabla 7.
Swedish: Tabell 4.
Spanish: El volumen de distribución estimado en humanos es 19 l.
Swedish: Distribution Den beräknade distributionsvolymen hos vuxna är 19 l.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con agua.
Swedish: Svälj tabletterna hela med vatten.
Spanish: No se debe tomar una dosis doble en el mismo día.
Swedish: Patienten ska inte ta dubbel dos under en och samma dag.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/842/001-036
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/842/001-036
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 80%.
Swedish: Absolut biotillgänglighet är högre än 80 %.
Spanish: Lleve con usted este prospecto o algunos comprimidos, para que su médico sepa exactamente lo que ha tomado.
Swedish: Ta med denna information och några tabletter så att läkaren vet exakt vad du har tagit.
Spanish: Incresync no se debe utilizae en combinación con insulina, ya que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia de esta combinación.
Swedish: Incresync ska inte användas i kombination med insulin eftersom säkerheten och effekten av denna kombination inte har fastställts.
Spanish: Código ATC: A10BD09.
Swedish: ATC-kod: A10BD09
Spanish: No deje de tomar Incresync sin consultar primero con su médico.
Swedish: Sluta inte att ta Incresync utan att rådgöra med läkare.
Spanish: Si esto se aplica a su situación, utilice un método anticonceptivo adecuado para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
Swedish: Om detta gäller dig ska du använda en lämplig preventivmetod för att undvika en oplanerad graviditet.
Spanish: Su médico controlará si Incresync está haciendo efecto de 3 a 6 meses después de que haya empezado a tomarlo.
Swedish: Läkare kommer att undersöka om Incresync fungerar för dig 3 till 6 månader efter att du har startat med behandlingen.
Spanish: Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.
Swedish: Läkaren kommer att ta hänsyn till detta då han eller hon beslutar om behandling av din diabetes.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1000); muy raros (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Aproximadamente la mitad de la población del estudio cumplía como mínimo dos de los criterios de inclusión en cuanto a su historia cardiovascular.
Swedish: Ungefär hälften av studiepopulationen hade minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
Spanish: Se debe vigilar cuidadosamente el control glucémico.
Swedish: Glykemisk kontroll ska övervakas noggrant.
Spanish: Su médico le dirá qué cantidad de Incresync debe tomar, y si necesita modificar la cantidad de otros medicamentos que tome.
Swedish: Läkaren kommer att tala om hur mycket Incresync du behöver ta och om du är tvungen att ändra dosen av något av de andra läkemedlen du tar.
Spanish: • si tiene diabetes tipo 1 (su cuerpo no produce insulina).
Swedish: - om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inte insulin).
Spanish: La dosis máxima notificada de 120 mg/día durante cuatro días, y a continuación 180 mg/día durante siete días, no se asoció con ningún síntoma.
Swedish: Den högsta rapporterade dosen på 120 mg/dag under fyra dagar och därefter 180 mg/dag under sju dagar var inte förknippad med några symtom.
Spanish: Algunos estudios epidemiológicos han sugerido un aumento similar del riesgo de fractura en hombres y mujeres.
Swedish: Vissa epidemiologiska studier har antytt en likartad ökning av risken för fraktur hos både män och kvinnor.
Spanish: Previamente a la distribución de la guía de prescripción en cada Estado Miembro, el TAC tiene que acordar con la autoridad nacional competente el contenido y el formato de este material educacional, junto con el plan de comunicación.
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Spanish: (-infinito, -0,28)
Swedish: (-oändlighet, -0,28)
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con Incresync, se debe controlar a los pacientes después de 3 a 6 meses, para evaluar si la respuesta al tratamiento es adecuada (por ejemplo, reducción de HbA1c).
Swedish: Efter behandlingsstarten med Incresync ska patienten kontrolleras efter 3 till 6 månader för att se att effekten av behandlingen är tillfredsställande (t.ex. reduktion av HbA1c).
Spanish: Estos resultados se observaron en todas las especies con concentraciones plasmáticas ≤ 4 veces la exposición clínica.
Swedish: Dessa fynd observerades hos samtliga arter vid plasmakoncentrationer ≤ 4 gånger klinisk exponering.
Spanish: Pioglitazona y todos sus metabolitos activos se unen ampliamente a proteínas plasmáticas (> 99%).
Swedish: Pioglitazon och samtliga aktiva metaboliter är i hög grad bundna till plasmaproteiner (> 99 %).
Spanish: Ayuda a que su organismo haga una mejor utilización de la insulina que produce.
Swedish: Det hjälper kroppen att använda det insulin som produceras på ett bättre sätt.
Spanish: No está clara la relevancia de un mecanismo de este tipo en los seres humanos.
Swedish: Betydelsen av en sådan mekanism hos människor är oklar.
Spanish: Dependencia del tiempo
Swedish: Tidsberoende
Spanish: Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Swedish: Du kan ta läkemedlet med eller utan mat.
Spanish: No se recomienda el uso de Incresync en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos en estos pacientes.
Swedish: Incresync rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas data från dessa patienter.
Spanish: Qué es Incresync y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Incresync Cómo tomar Incresync
Swedish: Vad Incresync är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Incresync Hur du tar Incresync
Spanish: (-infinito, -0,35)
Swedish: (-oändlighet, -0,35)
Spanish: La presencia de microcristales intensificó la respuesta hiperplásica, pero no se consideró como la causa primaria de los cambios hiperplásicos.
Swedish: Förekomsten av mikrokristaller förvärrade hyperplasiresponsen, men ansågs inte vara den primära orsaken till hyperplasiförändringarna.
Spanish: El coeficiente de variación inter-sujetos para el AUC de alogliptina fue pequeño (17%).
Swedish: Koefficienten för variation mellan individer för alogliptin-AUC var liten (17 %).
Spanish: • si tiene sangre en la orina que no ha sido controlada por su médico.
Swedish: - om du har blod i urinen som din läkare inte har undersökt närmare.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Incresync
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Incresync
Spanish: • si es anciano y está tomando insulina, ya que podría tener un mayor riesgo de problemas cardiacos.
Swedish: - om du är äldre och tar insulin, eftersom du kan ha ökad risk för hjärtproblem.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/09/2013
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 september 2013
Spanish: Qué es Incresync y para qué se utiliza
Swedish: Vad Incresync är och vad det används för
Spanish: Puede que se repita este análisis a intervalos.
Swedish: Denna kontroll kan upprepas med jämna mellanrum.
Spanish: En consecuencia, la hemodiálisis presenta un escaso beneficio clínico ante una sobredosis.
Swedish: Hemodialys har därför liten klinisk nytta i fall av överdosering.
Spanish: • si tiene cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes mal controlada).
Swedish: - om du har diabetisk ketoacidos (en allvarlig komplikation vid dåligt kontrollerad diabetes).
Spanish: No tome Incresync y acuda a que el médico le examine la orina tan pronto como sea posible.
Swedish: Ta inte Incresync och uppsök läkare så att din urin kan kontrolleras så snart som möjligt.
Spanish: No se ha establecido la eficacia ni la seguridad de Incresync como terapia triple con una sulfonilurea, por lo que no se recomienda su uso.
Swedish: Effekten och säkerheten av Incresync som trippelbehandling med en sulfonureid har inte fastställts och därför rekommenderas inte sådan användning.
Spanish: En consecuencia, se debe advertir a las pacientes del riesgo de embarazo, y si una paciente desea quedarse embarazada o si se produce un embarazo, se debe interrumpir el tratamiento con Incresync (ver sección 4.6).
Swedish: Patienter ska därför upplysas om risken för graviditet, och om en patient önskar att bli gravid eller blir gravid, ska Incresync-behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que sigan estrictamente una dieta de calorías controladas.
Swedish: Patienterna bör rådas att strikt hålla sig till en kalorireglerad kost.
Spanish: Es importante que no deje de seguir los consejos sobre dieta y ejercicios que su médico o enfermero le hayan dado.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att följa kost- och motionsråden som du fått av din sköterska eller läkare.
Spanish: Esto también se ha observado con otros inhibidores de la DPP-4.
Swedish: Detta har också observerats med andra DPP-4-hämmare.
Spanish: Si bien en casos muy raros se ha notificado un desenlace mortal, no se ha establecido una relación causal.
Swedish: Även om det har förekommit sällsynta fall av dödsfall har ett orsakssamband inte fastställts.
Spanish: Edad, sexo, raza, peso corporal
Swedish: Ålder, kön, etnicitet, kroppsvikt
Spanish: El uso de inhibidores de la DPP-4 se ha asociado con un riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Swedish: Användning av DPP-4-hämmare har förknippats med en risk för akut pankreatit.
Spanish: Si olvidó tomar Incresync
Swedish: Om du har glömt att ta Incresync
Spanish: En caso de una sobredosis, deberán emplearse las medidas de apoyo pertinentes en función del estado clínico del paciente.
Swedish: I händelse av en överdos ska lämpliga understödjande åtgärder sättas in i enlighet med patientens kliniska tillstånd.
Spanish: Aproximadamente un tercio de los pacientes estaba recibiendo insulina en combinación con metformina y/o una sulfonilurea.
Swedish: Ungefär en tredjedel av patienterna fick insulin i kombination med metformin och/eller sulfonureid.
Spanish: No hay datos disponibles (ver sección 4.2).
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 4.2).
Spanish: En algunos casos, el aumento de peso puede ser un síntoma de insuficiencia cardiaca; en consecuencia, se debe vigilar el peso cuidadosamente.
Swedish: Ibland kan viktuppgången vara ett symtom på hjärtsvikt och vikten ska därför övervakas noga.
Spanish: - pioglitazona pertenece a un grupo de medicamentos denominados tiazolidindionas.
Swedish: - pioglitazon tillhör en grupp läkemedel som kallas tiazolidindioner.
Spanish: Se han realizado estudios en animales de hasta 13 semanas de duración con las sustancias combinadas de Incresync.
Swedish: Djurstudier på upp till 13 veckor har utförts med de kombinerade substanserna som ingår i Incresync.
Spanish: La edad (65-81 años), el sexo, la raza (blanca, negra y asiática) y el peso corporal no tuvieron ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de alogliptina.
Swedish: Ålder (65-81 år), kön, etnicitet (vit, svart, asiatisk) samt kroppsvikt hade inte någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för alogliptin.
Spanish: Los casos de edema notificados fueron por lo general de carácter leve a moderado, y normalmente no requirieron la interrupción del tratamiento.
Swedish: Rapporterna beskrev i allmänhet lindrigt till måttligt ödem och krävde normalt inte att behandlingen avbröts.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Incresync puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: (Los pacientes con enfermedad renal terminal fueron sometidos a hemodiálisis inmediatamente después de la administración de alogliptina.
Swedish: (Patienter med terminal njursjukdom fick genomgå hemodialys omedelbart efter alogliptindosering.
Spanish: Incresync no reemplaza a la insulina en los pacientes que la requieren.
Swedish: Incresync kan inte ersätta insulin hos patienter som kräver insulin.
Spanish: Las tasas de edema para los grupos de comparadores (sulfonilurea, metformina) fueron de 2-5%.
Swedish: Frekvensen av ödem i de jämförande grupperna (sulfonureid, metformin) var 2-5 %.
Spanish: Un valor de HbA1c más elevado al inicio se asoció con una mayor reducción de HbA1c.
Swedish: Högre HbA1c-värde vid baslinjen var förknippat med större minskningar av HbA1c.
Spanish: La población del estudio tenía una edad media de 62 años, y la duración media de la diabetes era de 9,5 años.
Swedish: Studiepopulationens medelålder var 62 år och patienterna hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
Spanish: Se le controlará el nivel de azúcar en sangre, y puede que deba modificarse la dosis de Incresync.
Swedish: Ditt blodsockervärde kommer att kontrolleras och Incresync-dosen kan behöva ändras.