FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lopeta Saxenda-hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos tunnet ylävatsassasi kovaa kipua, joka on yleensä pahinta oikealla puolella kylkiluiden alla.
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a obráťte sa ihneď na lekára, ak sa u vás objaví silná bolesť v hornej časti brucha, zvyčajne najsilnejšia na pravej strane pod rebrom.
Finnish: Apnea-hypopnea-indeksi (AHI)
Slovak: Index apnoe - hypopnoe (AHI)
Finnish: Ei ole tiedossa, johtuuko poikasten kasvun hidastuminen suoran GLP-1vaikutuksen aiheuttamasta maidon saannin vähenemisestä vai vähentyneen energiamäärän aiheuttamasta emon maidontuotannon vähenemisestä.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Finnish: EXP Hävitä kynä 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta
Slovak: Pero zlikvidujte po uplynutí 1 mesiaca od prvého použitia.
Finnish: Esimerkki Annoslaskuri pysähtyi:
Slovak: Príklad Počítadlo dávky zastalo: zostáva
Finnish: Rotilla ei todettu NOAEL-arvoa (no observed adverse effect level).
Slovak: U potkanov sa nesledovala hodnota NOAEL (no observed adverse affect level - úroveň, kedy nie sú pozorované žiadne nežiaduce účinky).
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus:
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií:
Finnish: Liraglutidialtistus nuorilla (ikä 12-17 vuotta) oli samankaltainen kuin lihavilla aikuisilla.
Slovak: Expozícia liraglutidu u dospievajúcich (vek 12-17 rokov) bola podobná ako u dospelých s obezitou.
Finnish: Unettomuus**
Slovak: Nespavosť**
Finnish: Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta Saxenda-hoidon aikana, lähinnä ensimmäisten 3 kuukauden aikana (ks. kohta "Mahdolliset haittavaikutukset").
Slovak: Niektorí pacienti môžu pociťovať závraty počas používania lieku Saxenda najmä počas prvých 3 mesiacoch liečby (pozri časť "Možné vedľajšie účinky").
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä tai keskivaikeita.
Slovak: Väčšina týchto prípadov mala mierny alebo stredne závažný charakter.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos:
Slovak: Informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, najmä ak:
Finnish: Jyrsijöistä tehdyt havainnot johtuvat ei-geenitoksisesta, erityisestä GLP-1-reseptorivälitteisestä mekanismista, jolle jyrsijät ovat erityisen herkkiä.
Slovak: Výsledky u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú zvlášť citlivé hlodavce.
Finnish: Tarkista huolellisesti, että lasket oikein.
Slovak: Dávajte veľký pozor, aby ste počítali presne.
Finnish: Lisäksi liraglutidilla oli hyödyllinen vaikutus plasman lipideihin.
Slovak: Okrem toho mal liraglutid priaznivý účinok na plazmatické lipidy.
Finnish: Yliherkkyys liraglutidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovak: Precitlivenosť na liraglutid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak roztok nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
Finnish: Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää insuliini- ja/tai sulfonyyliurea-annosta pienentämällä.
Slovak: Riziko hypoglykémie sa môže zmenšiť znížením dávky inzulínu a/alebo sulfonylurey.
Finnish: Kokemuksen puutteen vuoksi Saxenda-valmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
Slovak: Pre nedostatok skúseností sa Saxenda nemá používať počas dojčenia.
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä.
Slovak: Väčšina týchto prípadov mala mierny charakter.
Finnish: Haimatulehdus on vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava tila.
Slovak: Pankreatitída je vážny, potenciálne život ohrozujúci zdravotný stav.
Finnish: Riskisuhde ja 95 % CI on 0,33 [0,12; 0,90] verrattaessa liraglutidia lumelääkkeeseen.
Slovak: Pomer rizika a 95 % CI je 0,33 [0,12; 0,90] pre liraglutid v porovnaní s placebom.
Finnish: Jos sinulla ilmenee huimausta, ole erityisen varovainen ajaessasi tai käyttäessäsi koneita.
Slovak: Ak pociťujete závraty, buďte zvlášť opatrný počas vedenia vozidla alebo počas obsluhy strojov.
Finnish: Ihon alle annetun annoksen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 20-25 l (noin 100 kg painavalla henkilöllä).
Slovak: Priemerný evidentný distribučný objem po subkutánnom podaní je 20-25 l (u osôb s telesnou hmotnosťou približne 100 kg).
Finnish: Jos pisaraa ei näy, toista vaihe 2 "Ulosvirtauksen tarkistaminen", enintään kuusi kertaa.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, zopakujte krok 2 „Kontrola prietoku" najviac 6krát.
Finnish: • otat diabeteslääkkeitä, joita kutsutaan "sulfonyyliureaksi" (kuten glimepiridiä tai glibenklamidia) tai jos käytät insuliinia - näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti Saxenda-valmisteen kanssa saattaa johtaa matalaan verensokeriin (hypoglykemiaan).
Slovak: • užívate lieky na diabetes nazývané „sulfonylurea" (napr. glimepirid alebo glibenklamid) alebo ak používate inzulín - pri užívaní týchto liekov spolu s liekom Saxenda môže dôjsť k zníženiu hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Finnish: Liraglutidia pitää sen vuoksi käyttää varoen potilaille, joilla on kilpirauhassairaus.
Slovak: Preto sa má liraglutid používať opatrne u pacientov s ochorením štítnej žľazy.
Finnish: Älä nosta annostasi enempää.
Slovak: Dávku ďalej nezvyšujte.
Finnish: Lukuun ottamatta hienoista vähenemistä elävien sikiöiden lukumäärässä, eläinkokeet eivät osoittaneet haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Slovak: Okrem mierneho poklesu počtu živých implantátov, štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Finnish: Vaihda neula kohdan 5 "Pistoksen jälkeen" ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki vaiheet alkaen vaiheesta 1 "Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla".
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podávaní injekcie" a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou".
Finnish: Radioaktiivisuus erittyi virtsaan ja ulosteisiin pääasiallisesti ensimmäisten 6-8 päivän aikana kolmena vähäisenä metaboliittina.
Slovak: Rádioaktivita bola v moči a v stolici vylučovaná hlavne počas prvých 6-8 dní, pričom v oboch prípadoch išlo o tri vedľajšie metabolity.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin jatkat hoitoa.
Slovak: Spýtajte sa lekára predtým, ako budete pokračovať.
Finnish: GLP-1-reseptorit ilmentyvät myös tietyissä kohdissa sydämessä, verisuonistossa, immuunijärjestelmässä ja munuaisissa.
Slovak: GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v špecifických miestach v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
Finnish: Kardiometaboliset riskitekijät
Slovak: Kardiometabolické rizikové faktory
Finnish: Saxenda-valmistetta ei suositella käytettäväksi pediatrisille potilaille.
Slovak: Používanie lieku Saxenda sa neodporúča pediatrickým pacientom.
Finnish: Tapahtumat olivat yksittäisiä ja suurin osa hävisi Saxenda-hoitoa jatkettaessa.
Slovak: Tieto prípady boli ojedinelé a väčšina z nich zvyčajne počas ďalšej liečby liekom Saxenda zmizla.
Finnish: Täydellinen analyysijoukko.
Slovak: Analýza celého súboru.
Finnish: • Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.
Slovak: V takom prípade - ste si nepodali žiadny liek - aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.
Finnish: Jos epäillään anafylaktista reaktiota, liraglutidihoito pitää lopettaa eikä sitä saa aloittaa uudelleen (ks. kohta 4.3).
Slovak: Ak je podozrenie na anafylaktickú reakciu, liraglutid sa má vysadiť a liečba sa nemá znovu obnoviť (pozri časť 4.3).
Finnish: Glykemia ja kardiometaboliset tekijät
Slovak: Glykémia a kardiometabolické faktory
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpadový materiál treba vrátiť do lekárne v súlade s národnými požiadavkami.
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Slovak: Alergické reakcie vrátane kožných vyrážok
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen esitäytetyn Saxendakynän käyttöön.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Saxenda.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, mutta muistat sen 12 tunnin sisällä siitä kun tavallisesti otat annoksen, pistä se heti, kun muistat.
Slovak: Ak si zabudnete podať dávku a spomeniete si na to do 12 hodín odvtedy, čo zvyčajne používate dávku, podajte si injekciu čím skôr, ako si spomeniete.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole osoitettu kliinisesti merkitsevää imeytymisviivettä, ja sen vuoksi annoksen säätämistä ei tarvita.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky relevantné spomalenie absorpcie, a preto nie je potrebná úprava dávky.
Finnish: Saxenda-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei vielä ole varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Saxenda u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli zatiaľ stanovené.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, liraglutidihoito on lopetettava.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečba liraglutidom sa má prerušiť.
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované takto: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000).
Finnish: Saxenda-valmistetta ei suositella käytettäväksi, jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta.
Slovak: Používanie lieku Saxenda sa neodporúča, ak máte závažné zlyhávanie srdca.
Finnish: Tarvitset sitä pistoksen jälkeen voidaksesi turvallisesti poistaa neulan kynästä.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie, aby ste bezpečne odstránili ihlu z pera.
Finnish: Jos muutat insuliiniannostasi, lääkäri voi suositella sinulle tiheämpää verensokerin seurantaa.
Slovak: Ak si upravíte dávku inzulínu, lekár vám môže odporučiť, aby ste si častejšie sledovali hladinu krvného cukru.
Finnish: • ≥ 30 kg/m² (lihavuus) tai
Slovak: • ≥30 kg/m2 (obézni) alebo
Finnish: A Miten paljon liuosta on suunnilleen jäljellä
Slovak: Koľko roztoku približne zostáva
Finnish: Ilmoitettuihin tapahtumiin liittyi voimakasta pahoinvointia ja voimakasta oksentelua, jotka ovat myös liraglutidin yliannostuksen odotettuja oireita.
Slovak: Tieto prípady zahŕňali závažnú nauzeu a závažné vracanie, čo sú tiež očakávané príznaky predávkovania liraglutidom.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Kaikki 3 731 potilasta satunnaistettiin 56 viikon hoitoon ja 2 254 potilasta, joilla oli valikointihetkellä diabeteksen esiaste, satunnaistettiin 160 viikon hoitoon.
Slovak: Všetkých 3 731 pacientov bolo randomizovaných na 56 týždňov liečby a 2 254 pacientov s prediabetom bolo pri skríningu randomizovaných na 160 týždňov liečby.
Finnish: • Univaikeudet (unettomuus).
Slovak: Problémy so spánkom (nespavosť).
Finnish: Vaikutus mahan tyhjenemisnopeuteen oli samanlainen 1,8 mg:lla ja 3,0 mg:lla liraglutidia (parasetamolin AUC0-300 min).
Slovak: Účinok na rýchlosť vyprázdňovania žalúdka bol ekvivalentný medzi 1,8 mg a 3,0 mg liraglutidu, (paracetamol AUC0-300 min).
Finnish: Jos kynä putoaa tai epäilet, että siinä on jotain vikaa, kiinnitä siihen uusi neula ja tarkista liuoksen ulosvirtaus ennen pistämistä.
Slovak: Ak vám pero spadne alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
Finnish: Liraglutidi ei vähentänyt plakin kokoa jo muodostuneissa plakeissa.
Slovak: Liraglutid neredukoval veľkosť plaku v už vytvorenom plaku.
Finnish: Vain harva liraglutidilla hoidettu potilas raportoi vähintään yhdestä vaikeasta ripulijaksosta.
Slovak: Niekoľko pacientov liečených liraglutidom hlásilo minimálne jeden prípad závažnej hnačky.
Finnish: Tämän lääkkeen käytöstä 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille on niukasti kokemusta.
Slovak: S týmto liekom je málo skúseností u pacientov vo veku 75 rokov a starších.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet suoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen, mutta suurimmilla annoksilla esiintyi hieman enemmän varhaisvaiheen sikiökuolemia.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu okrem mierne zvýšenej predčasnej embryonálnej úmrtnosti pri najvyššej dávke.
Finnish: Kun olet saavuttanut suositellun 3,0 mg:n annoksen hoitoviikkona 5, jatka tällä annoksella hoitojaksosi loppuun asti.
Slovak: Po dosiahnutí odporúčanej dávky 3,0 mg v 5. týždni liečby, udržiavajte túto dávku až do skončenia liečby.
Finnish: Jos kynäsi on jo käytössä, siirry vaiheeseen 3 "Annoksen valitseminen".
Slovak: Ak pero už používate, prejdite na krok 3 „Nastavenie dávky".
Finnish: Näiden tulosten perusteella digoksiinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Slovak: Na základe týchto výsledkov nie je potrebná žiadna úprava dávky digoxínu.
Finnish: Annosta pitää nostaa 3,0 mg:aan kerran vuorokaudessa 0,6 mg:n lisäyksin vähintään yhden viikon välein gastrointestinaalisen siedettävyyden parantamiseksi (ks. taulukko 1).
Slovak: Táto dávka sa má zvyšovať až na hodnotu 3,0 mg jedenkrát denne, pridávaním po 0,6 mg v minimálne jednotýždňových intervaloch, na zlepšenie gastrointestinálnej tolerancie (pozri tabuľku 1).
Finnish: Jos huimausta ilmenee, ajettaessa tai koneita käytettäessä on noudatettava varovaisuutta.
Slovak: Ak sa vyskytnú závraty, vedenie vozidla a obsluha strojov sa má vykonávať s opatrnosťou.
Finnish: Oireisiin voi kuulua virtsan määrän väheneminen, metallinen maku suussa ja mustelmien saaminen helposti.
Slovak: Medzi prejavy môže patriť zníženie objemu moču, kovová chuť v ústach a ľahká tvorba modrín.
Finnish: Valtaosalla heistä oli todettu sydän- ja verisuonitauti.
Slovak: Veľká väčšina z nich mala už potvrdené kardiovaskulárne ochorenie.
Finnish: Liraglutidilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta etinyyliestradiolin eikä myöskään levonorgestreelin kokonaisaltistukseen.
Slovak: Neprejavil sa žiaden klinicky relevantný účinok na celkovú expozíciu etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Finnish: • jos käytät varfariinia tai muita suun kautta otettavia lääkkeitä, jotka vähentävät veren hyytymistä (antikoagulantteja).
Slovak: • perorálne (ústami) užívate warfarín alebo iné lieky na zníženie zrážanlivosti krvi (antikoagulanty).
Finnish: Jos otat enemmän Saxenda-valmistetta kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak použijete viac lieku Saxenda, ako máte
Finnish: Saxenda-valmistetta ei pidä käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovak: Liek Saxenda nemajú používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Finnish: New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidosta ei ole kliinistä kokemusta, ja sen vuoksi liraglutidia ei suositella käytettäväksi näille potilaille.
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca New York Heart Association (NYHA) triedy IV, a preto sa používanie liraglutidu u týchto pacientov neodporúča.
Finnish: Molempia hoitojaksoja seurasi 12 viikon lääkkeetön tai lumelääke-seurantajakso.
Slovak: Obe periódy liečby pokračovali 12-týždňovým observačným obdobím bez podávania lieku/placeba.
Finnish: Saxenda on kirkas ja väritön tai melkein väritön injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Slovak: Saxenda sa dodáva ako číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Finnish: BMI (painoindeksi) ilmaisee henkilön painon suhdetta tämän pituuteen.
Slovak: BMI (Index telesnej hmotnosti) je údaj o telesnej hmotnosti vo vzťahu k výške.
Finnish: • Ennen kuin käytät kynää ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten sitä käytetään.
Slovak: Pred prvým použitím pera vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa pero používa.
Finnish: Potilaiden arvot jokaisella aikataulun mukaisella käynnillä
Slovak: Pozorované hodnoty pacientov absolvujúcich všetky naplánované návštevy
Finnish: Kynä on suunniteltu käytettäväksi kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Finnish: Saxenda-valmistetta käyttävillä potilailla on harvoin raportoitu esiintyneen joitakin vaikeita allergisia reaktioita (anafylaksiaa).
Slovak: U pacientov liečených liekom Saxenda boli hlásené zriedkavé závažné alergické reakcie (anafylaxia).
Finnish: Mitä Saxenda on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Saxenda-valmistetta Miten Saxenda-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je Saxenda a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Saxenda Ako používať liek Saxenda
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että liraglutidi parantaa ja ylläpitää beetasolujen toimintaa, kun mittareina on käytetty HOMA-B-määritystä (beetasolutoiminnan homeostaasimallimääritys) ja proinsuliini-insuliini-suhdetta.
Slovak: Klinické štúdie naznačujú, že liraglutid zlepšuje a udržiava funkciu beta buniek na základe modelu homeostázy (HOMA-B) a pomer proinzulínu a inzulínu.
Finnish: Potilaat jaettiin satunnaisesti joko joko liraglutidi-ryhmään, jossa päivittäisannos oli enintään 1,8 mg (4 668), tai lumelääkeryhmään (4 672), molemmissa taustalla vakiohoito.
Slovak: Pacientom bol randomizovane priradený, buď liraglutid v dennej dávke do 1,8 mg (4 668) alebo placebo (4 672), obidva ako doplnok k štandardnej liečbe.
Finnish: Jos sinulla on diabetes, älä käytä Saxenda-valmistetta korvaamaan insuliinia.
Slovak: Ak máte diabetes, nepoužívajte liek Saxenda ako náhradu za inzulín.
Finnish: Suurin osa näistä raportoiduista tapahtumista esiintyi potilailla, joilla oli ollut pahoinvointia, oksentelua tai ripulia, joka johti vähentyneeseen nestetilavuuteen (ks. kohta 4.4).
Slovak: Väčšina hlásených prípadov sa vyskytla u pacientov, u ktorých sa objavila nevoľnosť, vracanie alebo hnačky, ktoré viedli k úbytku objemu mimobunkovej tekutiny (pozri časť 4.4).
Finnish: Jos yrität laittaa sen takaisin, saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa nechtiac pichnúť ihlou.
Finnish: Saxenda ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liek Saxenda má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan liraglutidilla on hyvin vähäinen potentiaali aiheuttaa farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia muiden sytokromi P450 -entsyymien (CYP) välityksellä metaboloituvien ja plasmaproteiinien sitoutumiseen vaikuttavien aineiden kanssa.
Slovak: V testoch in vitro sa preukázal veľmi nízky potenciál liraglutidu vstupovať do farmakokinetických interakcií s inými liečivami súvisiacimi s cytochrómom P450 (CYP) a väzbou na plazmatické proteíny.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisistä analyyseistä saatujen tietojen perusteella naisten painon mukaan sopeutettu liraglutidin puhdistuma on 24 % vähäisempi kuin miesten.
Slovak: Na základe výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy majú ženy o 24 % nižší klírens liraglutidu podľa telesnej hmotnosti v porovnaní s mužmi.
Finnish: Yli 3,0 mg:n vuorokausiannoksia ei suositella.
Slovak: Dávky vyššie ako 3,0 mg denne sa neodporúčajú.
Finnish: Potilaat joilla tapahtuma
Slovak: Patienti s príhodou
Finnish: Saxenda-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti toisen GLP-1-reseptoriagonistin kanssa.
Slovak: Saxenda sa nemá používať v kombinácii s inými agonistami GLP-1 receptora.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä 2-vuotisissa karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin ei-letaaleja kilpirauhasen C-solukasvaimia.
Slovak: V 2-ročných štúdiách sledovania karcinogénneho potenciálu u potkanov a myší boli pozorované tumory C-buniek štítnej žľazy bez smrtiacich účinkov.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista vaihe 2 "Ulosvirtauksen tarkistaminen", vielä kerran.
Slovak: Ak sa ani potom neobjaví kvapka, vymeňte ihlu a zopakujte krok 2 „Kontrola prietoku" ešte raz.
Finnish: Sykettä pitää seurata säännöllisin väliajoin tavallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
Slovak: Tepová frekvencia sa má monitorovať v pravidelných intervaloch v súlade so zaužívanou klinickou praxou.
Finnish: • Älä ota seuraavana päivänä kaksinkertaista tai isompaa annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovak: Nepoužívajte dvojitú dávku, ani nezvyšujte dávku v nasledujúci deň, aby ste si nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Miten ja milloin Saxenda-valmistetta käytetään
Slovak: Ako a kedy používať liek Saxenda
Finnish: Ylipainoisista ja lihavista (18-82-vuotiaista) potilaista saatujen tietojen perusteella suoritetun populaatiofarmakokineettisen analyysin tulosten mukaan iällä ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta liraglutidin farmakokinetiikkaan.
Slovak: Na základe výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy údajov o pacientoch s nadváhou alebo obéznych pacientoch (18 až 82 rokov) nemal vek žiadny klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
Finnish: Jos et tarkista ulosvirtausta ennen ensimmäistä pistosta uudella kynällä, et välttämättä saa määrättyä annosta ja Saxenda-valmisteen tarkoitettua vaikutusta.
Slovak: Ak pred prvým podaním injekcie s novým perom neskontrolujete prietok, možno si nepodáte predpísanú dávku a nedostaví sa účinok lieku Saxenda.
Finnish: 3,0 mg:n päivittäinen liraglutidiannos antoi riittävän systeemisen altistuksen 60-234 kg:n painoalueella kliinisten tutkimusten altistus-vaste-tietojen perusteella arvioituna.
Slovak: Denná dávka 3,0 mg liraglutidu poskytovala primerané systémové expozície v rozsahu telesnej hmotnosti 60234 kg hodnotené v rámci analýzy reakcie na expozíciu počas klinických štúdií.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja suurin osa hävisi hoitoa jatkettaessa.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a väčšina z nich zvyčajne počas ďalšej liečby zmizla.
Finnish: Aiempi hoito tutkimuksen lähtötilanteessa oli joko pelkkä ruokavalio ja liikunta, metformiini, sulfonyyliurea tai glitatsoni ainoana vaikuttavana aineena tai minkä tahansa edellä mainittujen yhdistelmä.
Slovak: Základná liečba na začiatku štúdie zahŕňala len diétu a cvičenie, metformín, sulfonylureu alebo glitazón samostatne alebo akúkoľvek ich kombináciu.
Finnish: Liraglutidi on asyloitu ihmisen glukagoninkaltaisen peptidi 1:n (GLP-1) analogi, jonka aminohappojärjestys on 97 %:sesti homologinen ihmisen endogeenisen GLP-1:n kanssa.
Slovak: Liraglutid je analóg acylovaného ľudského glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1) s 97 % sekvenčnou homológiou aminokyselín s endogénnym ľudským GLP-1.
Finnish: Katso matalasta verensokerista varoittavat oireet kohdasta 4.
Slovak: Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi nájdete v časti 4.
Finnish: Jos pisaraa ei vieläkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
Slovak: Ak sa kvapka roztoku stále neobjaví, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Finnish: • Pistospaikan reaktiot (kuten mustelmat, kipu, ärsytys, kutina ja ihottuma)
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie (ako modriny, bolesť, podráždenie, svrbenie a vyrážky)
Finnish: Tätä esiintyy todennäköisemmin hoidon alussa ja se voi johtua oksentelusta, pahoinvoinnista ja ripulista
Slovak: Najpravdepodobnejší výskyt je na začiatku liečby a môže byť spôsobený vracaním, žalúdočnou nevoľnosťou (nauzea) a hnačkou
Finnish: • Kynän asteikosta näet, kuinka paljon liuosta kynässä on suunnilleen jäljellä.
Slovak: • Stupnica pera vám približne ukazuje, koľko roztoku zostáva v pere.
Finnish: Griseofulviinin Cmax suureni 37 %, mediaani-tmax ei muuttunut.
Slovak: Hodnota Cmax grizeofluvínu sa zvýšila o 37 %, zatiaľ čo stredná hodnota tmax sa nezmenila.
Finnish: • Älä koskaan anna kynääsi tai neuloja kenenkään toisen käyttöön.
Slovak: Pero a ihly nikdy neposkytujte iným osobám.