FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
Dutch: In de veldstudie naar basisvaccinatie was sprake van een toename in antilichamen tegen infectie met felien rhinotracheïtis herpesvirus en calicivirus.
English: Other information about Purevax RC:
Dutch: Overige informatie over Purevax RC
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RC, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax RC.
English: Why has Purevax RC been approved?
Dutch: Waarom is Purevax RC goedgekeurd?
English: Feline viral rhinotracheitis (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis (levend verzwakt) en feliene calicivirose (geïnactiveerd)
English: What is Purevax RC?
Dutch: Wat is Purevax RC?
English: What is the risk associated with Purevax RC?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax RC in?
English: How has Purevax RC been studied?
Dutch: Hoe is Purevax RC onderzocht?
English: How does Purevax RC work?
Dutch: Hoe werkt Purevax RC?
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Dutch: EMEA Procedurenummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
English: * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
Dutch: * gekweekt in MDCK-cellen (Madin Darby Canine Kidney cells) ** hemagglutinine
English: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09- like strain (A/Brisbane/10/2010, wild type)
Dutch: Oppervlakteantigenen van het influenzavirus (hemagglutinine en neuraminidase)*, geïnactiveerd, van de volgende stammen: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 achtige stam (A/Brisbane/10/2010, wild type)
English: A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain (A/South Australia/55/2014, wild type)
Dutch: A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) achtige stam (A/South Australia/55/2014, wild type) 15 microgram HA** B/Phuket/3073/2013 achtige stam (B/Utah/9/2014, wild type)
English: 10 pre-filled syringe (Luer Lock) + 10 needles l t o r
Dutch: 10 voorgevulde spuiten (Luer Lock) + 10 naalden l t r
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 20 needles
Dutch: 2 x 10 voorgevulde spuiten (Luer Cone)+ 20 naalden
English: 1 pre-filled syringe (Luer Lock) + 1 needle
Dutch: 1 voorgevulde spuit (Luer Lock) + 1 naald
English: 1 pre-filled syringe (Luer Cone)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (Luer Cone)
English: 1 pre-filled syringe (Luer Cone) + 1 needle
Dutch: 1 voorgevulde spuit (Luer Cone) + 1 naald
English: 1 pre-filled syringe (Luer Lock)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (Luer Lock)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Lock)
Dutch: 2 x 10 voorgevulde spuiten (Luer Lock)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Dutch: 2 x 10 voorgevulde spuiten (Luer Cone)
English: 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 10 needles
Dutch: 10 voorgevulde spuiten (Luer Cone) + 10 naalden
English: 10 pre-filled syringes (Luer Lock)
Dutch: 10 voorgevulde spuiten (Luer Lock)
English: 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Dutch: 10 voorgevulde spuiten (Luer Cone)
English: EU numbers
Dutch: EU-nummer
English: Packaging Content Package size
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootten
English: Following the European Commission Decision the Risk Management Plan should be submitted with any new application for extending the indication regarding the treatment of mania in bipolar disorder, as relevant.
Dutch: Overeenkomstig het Besluit van de Europese Commissie dient het risicobeheersplan, waar van toepassing, bij iedere nieuwe aanvraag voor uitbreiding van de indicatie met betrekking tot de behandeling van manie bij bipolaire stoornissen te worden ingediend.
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Dutch: De nationale bevoegde instanties dienen er, waar van toepassing, gecoördineerd door de referentielidstaat, voor te zorgen dat de volgende voorwaarden worden nageleefd door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: ANNEX IV CONDITION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Dutch: BIJLAGE IV VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Further information on Rhokiinsa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Dutch: Meer informatie over Rhokiinsa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
English: The safety of Rhokiinsa will be further investigated in a study.
Dutch: De veiligheid van Rhokiinsa zal nader worden onderzocht in een studie.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rhokiinsa?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rhokiinsa te waarborgen?
English: As for all medicines, data on the use of Rhokiinsa are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Rhokiinsa continu gevolgd.
English: It is available as an eye-drop solution (200 microgram/ml) and the dose is one drop in the affected eye once a day, in the evening.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oogdruppeloplossing (200 microgram/ml) en de dosis is eenmaal daags in de avond een druppel in het aangetaste oog.
English: Other information about Rhokiinsa
Dutch: Overige informatie over Rhokiinsa
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rhokiinsa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rhokiinsa, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
English: However, side effects on the eye were more frequent than those of timolol, and this may lead people to stop treatment.
Dutch: De bijwerkingen op het oog kwamen echter vaker voor dan bij timolol, hetgeen ertoe kan leiden dat mensen stoppen met de behandeling.
English: An overview of Rhokiinsa and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Rhokiinsa en waarom het is geregistreerd in de EU
English: The European Medicines Agency therefore decided that Rhokiinsa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Rhokiinsa groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: Side effects reported with Rhokiinsa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rhokiinsa worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
English: However, when these results were combined with results from other studies, decreases in eye pressure with Rhokiinsa were larger than those seen in the main study only.
Dutch: Bij combinatie van deze resultaten met de resultaten van andere studies, waren de dalingen van de oogdruk met Rhokiinsa belangrijker dan die in de hoofdstudie alleen.
English: Rhokiinsa contains the active substance netarsudil.
Dutch: Rhokiinsa bevat de werkzame stof netarsudil.
English: Rhokiinsa showed good effects across a range of eye pressures.
Dutch: Rhokiinsa bleek goede effecten te hebben in een reeks oogdrukken.
English: In terms of safety, the side effects of Rhokiinsa are considered manageable and were more likely to be confined to the eye.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, worden de bijwerkingen van Rhokiinsa als beheersbaar beschouwd en zijn zij eerder beperkt tot het oog.
English: Rhokiinsa, which has a different mode of action from previously authorised treatments, provides another treatment option for patients with open-angle glaucoma and ocular hypertension.
Dutch: Rhokiinsa, dat een ander werkingsmechanisme heeft dan eerder goedgekeurde behandelingen, biedt een andere behandelingsmogelijkheid voor patiënten met open-hoekglaucoom en oculaire hypertensie.
English: The active substance in Rhokiinsa, netarsudil, is a Rho kinase inhibitor.
Dutch: De werkzame stof in Rhokiinsa, netarsudil, is een Rho-kinaseremmer.
English: A main study of 708 patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension showed that Rhokiinsa is effective at lowering eye pressure.
Dutch: Uit een hoofdstudie onder 708 patiënten met open-hoekglaucoom of oculaire hypertensie bleek dat Rhokiinsa effectief is voor het verlagen van de oogdruk.
English: Why is Rhokiinsa authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Rhokiinsa geregistreerd in de EU?
English: Other common side effects (which may affect up to 2 in 10 people) are: cornea verticillata (deposits in the cornea, the transparent layer in front of the eye that covers the pupil and iris), eye pain, conjunctival haemorrhage (bleeding in the surface layer of the eye), erythema (reddening) at the site where the medicine was applied and the eyelid, corneal staining, blurred vision and increased lacrimation (watery eyes).
Dutch: Andere veel voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 2 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn cornea verticillata (afzettingen in het hoornvlies, de doorzichtige laag aan de voorzijde van het oog die de pupil en de iris bedekt), oogpijn, conjunctivale bloeding (bloeding in het oogoppervlak), erytheem (roodheid) op de plaats waar het geneesmiddel is toegediend en op het ooglid, hoornvlieskleuring, wazig zien en verhoogde traansecretie (waterige ogen).
English: Rhokiinsa is an eye-drop solution that is used to reduce pressure inside the eye in adults who have open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Dutch: Rhokiinsa is een oogdruppeloplossing die wordt gebruikt om de druk in het oog te verminderen bij volwassenen met open-hoekglaucoom (een ziekte waarbij de druk in het oog stijgt omdat de vloeistof niet uit het oog kan wegvloeien) of oculaire hypertensie (wanneer de druk in het oog hoger is dan normaal).
English: The effect of Rhokiinsa was less pronounced in patients whose eye pressure was more than 30 mmHg, but these results were considered less important because Rhokiinsa is not expected to be used on its own in this group.
Dutch: Het effect van Rhokiinsa was minder uitgesproken bij patiënten bij wie de oogdruk hoger was dan 30 mmHg, maar deze resultaten werden als minder belangrijk beschouwd, omdat Rhokiinsa in deze groep waarschijnlijk niet als monotherapie gebruikt zal worden.
English: When pressure in the eye is raised, it can cause damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Dutch: Een verhoogde druk in het oog veroorzaakt schade aan het netvlies (het lichtgevoelige vlies achter in het oog) en aan de oogzenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt.
English: What benefits of Rhokiinsa have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Rhokiinsa tijdens de studies te hebben?
English: The most common side effect with Rhokiinsa (which may affect around 5 in 10 people) is conjunctival hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to redness).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Rhokiinsa (die bij meer dan 5 op de 10 patiënten kunnen optreden) is conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid van het oog tot gevolg).
English: In patients whose eye pressure was higher than 25 mmHg, Rhokiinsa was less effective than timolol.
Dutch: Bij patiënten met een oogdruk van meer dan 25 mmHg was Rhokiinsa minder effectief dan timolol.
English: How is Rhokiinsa used?
Dutch: Hoe wordt Rhokiinsa gebruikt?
English: In patients with moderately high eye pressure (up to 25 mmHg), Rhokiinsa was as effective as timolol (another medicine), lowering the pressure by around 3.9 mmHg to 4.7 mmHg, compared with reductions of 3.8 mmHg to 5.2 mmHg for patients using timolol.
Dutch: het de druk met ongeveer 3,9 mmHg tot 4,7 mmHg, tegenover verlagingen van 3,8 mmHg tot 5,2 mmHg bij patiënten die timolol gebruikten.
English: What is Rhokiinsa and what is it used for?
Dutch: Wat is Rhokiinsa en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: How does Rhokiinsa work?
Dutch: Hoe werkt Rhokiinsa?
English: When it blocks this enzyme, Rhokiinsa increases the flow of fluid out of the eyeball, thereby lowering pressure inside the eye. Rhokiinsa is also thought to lower eye pressure by reducing pressure in the veins around the eyes.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren verhoogt Rhokiinsa de vloeistofstroom uit de oogbol, waardoor de druk in het oog afneemt.
English: What are the risks associated with Rhokiinsa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rhokiinsa in?
English: For more information about using Rhokiinsa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rhokiinsa.
English: Rhokiinsa is only available on prescription and should be started by an eye specialist.
Dutch: Rhokiinsa is uitsluitend verkrijgbaar op doktersvoorschrift.
English: For the full list of side effects and restrictions with Rhokiinsa, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Rhokiinsa.
English: This means that it blocks the activity of an enzyme called Rho kinase, which has a role in controlling drainage of fluid from the eye.
Dutch: Dit betekent dat het de activiteit van het enzym Rho-kinase blokkeert.
English: 1 bottle; 2 sachets
Dutch: 1 fles; 2 sachets
English: 1 bottle; 1 sachet
Dutch: 1 fles; 1 sachet
English: Packaging Content Package size
Dutch: Inhoud Verpakki ngsgroot te
English: Target species
Dutch: Doeldier soort(e n)
English: Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 14/01/2010
Dutch: Datum eerste vergunning: 23/02/2005 Datum laatste verlenging: 14/01/2010
English: Incompatibilities : Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
English: EU/2/04/050/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/050/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Dutch: EU/2/04/050/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/050/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap.
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide gesloten met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium of plastic capsule.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met Chlamydophila felis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen feliene panleucopenie voor de preventie van sterfte en klinische symptomen.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: - De eerste herhalingsvaccinatie dient 1 jaar na de basisvaccinatie met alle componenten te worden uitgevoerd, - daaropvolgende herhalingsvaccinaties dienen elk jaar met de chlamydiosis component en met intervallen van maximaal 3 jaar met de rhinotracheïtis, calicivirus en panleucopenie componenten te worden uitgevoerd.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de rhinotracheïtis, calicivirus, panleucopenie of Chlamydophila componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
English: Lyophilisate (10xdose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Dutch: Lyofilisaat (10x1 dosis) + oplosmiddel (10x1 ml) Lyofilisaat (50x1 dosis) + oplosmiddel (50x1 ml)
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis component.
Dutch: De immuniteitsduur na de laatste hervaccinatie is 3 jaar voor de rhinotracheïtis, calicivirus en panleucopenie componenten en 1 jaar voor de Chlamydophila felis component.
English: In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Dutch: In zeer zeldzame* gevallen werden in volwassen katten hyperthermie en lethargie, soms in combinatie met kreupelheid, opgemerkt gedurende één tot drie weken na de herhalingsvaccinatie.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) .................. …….. ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus (stammen FCV 431 en G1) antigenen ..................... ≥ 2,0 ELISA U. Levend verzwakt Chlamydophila felis (stam 905) ............................................................. ≥ 103,0 EID502 Levend verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV) .................................................. ≥ 103,5 CCID501
English: ATCvet code: QI06AJ03.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN ATCvet-code: QI06AJ03
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline panleucopenia virus.
Dutch: Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calicivirus, Chlamydophila felis en het feliene panleucopenie virus.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis and feline panleucopenia.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirose, chlamydiosis en feliene panleucopenie.
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 28 µg
Dutch: Gentamicine, hoogstens ................................................................................................................... 28 µg
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components.
Dutch: Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus, Chlamydophila felis en panleucopenie componenten.
English: Purevax RCPCh solvent
Dutch: Purevax RCPCh oplosmiddel
English: Purevax RCPCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
Dutch: Purevax RCPCh lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
English: Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Dutch: Purevax RCPCh lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie.
English: Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Dutch: FHV (stam F2) ................................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (stammen 431 en G1) ............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (stam 905) ........................................................................................... ≥ 103,0 EID50 FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack of 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack of 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking met 10 flacons met lyofilisaat en 10 flacons met oplosmiddel.
English: Store and transport refrigerated.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren Bescherm tegen licht.
English: Per dose of 1 ml: Lyophilisate:
Dutch: Lyofilisaat: Werkzame bestanddelen:
English: However, the same EFSA document also states that:
Dutch: In datzelfde EFSA-document staat echter ook het volgende:
English: Therefore this indication was removed.
Dutch: Deze indicatie werd derhalve verwijderd.
English: There was no toxic effect.
Dutch: Er trad geen toxisch effect op.
English: Medicated water must be renewed every 24 hours.
Dutch: Gemedicineerd water moet elke 24 uur worden vernieuwd.
English: A disease shall be included on the list if it has been assessed in accordance with Article 7.
Dutch: Een ziekte wordt in de lijst opgenomen als deze in overeenstemming met artikel 7 is beoordeeld.
English: Drinking systems should be clean and free of rust to avoid reduction of activity.
Dutch: Drinksystemen moeten schoon zijn en vrij van roest om vermindering van de activiteit te voorkomen.
English: Do not exceed the recommended dose.
Dutch: De aanbevolen dosis niet overschrijden.
English: because it is not possible to eliminate all the organisms from an infected flock.
Dutch: omdat het niet mogelijk is alle organismen uit een geïnfecteerde kudde te elimineren.
English: No accelerated data have been provided during the referral procedure.
Dutch: Er zijn tijdens de verwijzingsprocedure geen versnelde gegevens verstrekt.
English: This is stated in the Regulation (EC) No 2160/20039 and based on the EFSA Opinion (2004)11.
Dutch: Dit staat vermeld in Verordening (EG) nr. 2160/20039 en is gebaseerd op het EFSA-advies (2004)11.
English: The study was conducted under the principles of Good Clinical Practice.
Dutch: Het onderzoek werd uitgevoerd volgens de beginselen van goede klinische praktijk.