FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pancitopenia Agranulocitosi Trombocitopenia Leucopenia Neutropenia
Lithuanian: Trombocitopenija Leukopenija Neutropenija
Italian: Spasmi muscolari, spasmi o contrazioni che non può controllare, tra cui uno spasmo al collo provocando la torsione della testa su un lato Difficoltà o non essere in grado di aprire la bocca Muscoli e articolazioni rigide
Lithuanian: • Raumenų spazmai, trūkčiojimai ar susitraukimai, kurių negalite kontroliuoti, įskaitant kaklo spazmą, dėl kurio galva pasisuka į vieną pusę
Italian: Rigidità muscolare
Lithuanian: Raumenų rigidiškumas
Italian: Problemi di vista, come visione offuscata.
Lithuanian: • Sutrikusi rega, pvz., neryškus matymas.
Italian: Haldol Decanoas non deve essere iniettato in vena.
Lithuanian: Haldol Decanoate negalima leisti į veną.
Italian: Un sottogruppo di pazienti può richiedere concentrazioni più elevate come conseguenza di una elevata variabilità interindividuale nella farmacocinetica di aloperidolo.
Lithuanian: Daliai pacientų prireikė didesnių koncentracijų dėl didelio haloperidolio farmakokinetinių savybių kintamumo skirtingų tiriamųjų organizmuose.
Italian: Inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico Iperprolattinemia
Lithuanian: Sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas Hiperprolaktinemija
Italian: Costipazione Secchezza delle fauci Ipersecrezione salivare
Lithuanian: Burnos džiūvimas Sustiprėjusi seilių sekrecija
Italian: La clearance apparente di aloperidolo dopo la somministrazione extravascolare varia da 0,9 a 1,5 l/h/kg e si riduce in metabolizzatori del CYP2D6.
Lithuanian: Ne į kraujagyslę suleisto haloperidolio tariamojo klirenso kitimo sritis yra nuo 0,9 iki 1,5 l/val.
Italian: • Si raccomanda che la dose iniziale di aloperidolo decanoato corrisponda a 10-15 volte la precedente dose giornaliera di aloperidolo orale.
Lithuanian: Perėjimas nuo geriamojo haloperidolio • Rekomenduojama haloperidolio dekanoato dozė yra 10-15 kartų didesnė nei prieš tai buvusi geriamojo haloperidolio paros dozė.
Italian: La variabilità tra soggetto (coefficiente di variazione, %) della clearance dell'aloperidolo è stata stimata a 44% in un'analisi farmacocinetica in pazienti con schizofrenia.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų šizofrenija sergančių pacientų populiacijoje analize, buvo apskaičiuota, kad haloperidolio klirenso kintamumas (kintamumo koeficientas, %) skirtingų tiriamųjų organizme yra 44 %.
Italian: Il medico aggiusterà la dose per adeguarla a lei, e può anche darle un tipo di aloperidolo che si prende per via orale.
Lithuanian: Gydytojas koreguos dozę, kad nustatytų Jums tinkančią, ir taip pat gali skirti per burną vartojamo haloperidolio preparato. Jūsų haloperidolio dekanoato dozė priklausys nuo:
Italian: Discinesia tardiva Convulsione Bradicinesia Ipercinesia
Lithuanian: Konvulsijos Bradikinezija Hiperkinezija Hipokinezija Svaigulys
Italian: Negli studi clinici, i pazienti hanno in gran parte riferito di aver ricevuto un precedente trattamento con aloperidolo somministrato per via orale prima della conversione ad aloperidolo decanoato.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, dažniausiai prieš pradedant skirti gydymą haloperidolio dekanoatu pacientams buvo skiriama geriamojo haloperidolio.
Italian: Haldol Decanoas 50 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare aloperidolo
Lithuanian: I priedą) 50 mg/ml injekcinis tirpalas
Italian: È necessario essere consapevoli dei gravi effetti collaterali durante l'uso di Haldol Decanoas perché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.
Lithuanian: Haldol Decanoate, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Italian: È somministrato con una profonda iniezione intramuscolare nel gluteo.
Lithuanian: Jis leidžiamas kaip gili injekcija į raumenis sėdmenų srityje.
Italian: • inibitori del CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo,
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriai - alprazolamas, fluvoksaminas, indinaviras, itrakonazolas, ketokonazolas, nefazodonas, pozakonazolas, sakvinaviras, verapamilis, vorikonazolas.
Italian: Irritazione, dolore o la raccolta di pus (ascesso) dove viene fatta l'iniezione Aumento di peso.
Lithuanian: • Injekcijos vietos sudirgimas, skausmas arba pūlių kaupimasis (abscesas) • Svorio padidėjimas.
Italian: Achinesia Discinesia Distonia Rigidità a scatti Ipertonia Cefalea
Lithuanian: Akinezija Diskinezija Distonija „Dantračio" tipo rigidiškumas Hipertonija Galvos skausmas
Italian: DATA DI SCADENZA
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Italian: Se si dimentica una dose o smette di usare Haldol Decanoate Non deve smettere di usare questo medicinale a meno che non sia il medico a dirle di farlo, poiché i sintomi possono ripresentarsi.
Lithuanian: Nenutraukite vaistinio preparato vartojimo, nebent taip padaryti nurodytų gydytojas, nes gali vėl pasireikšti ligos simptomai.
Italian: Disordini psicotici Agitazione
Lithuanian: Psichikos sutrikimas Ažitacija Sumišimas
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Italian: Sensazione di vertigini, anche quando ci si alza o ci si siede Bassa pressione sanguigna
Lithuanian: • Svaigulys, įskaitant svaigulį sėdantis ar stojantis • Sumažėjęs kraujospūdis
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tollerabilità locale, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Lithuanian: Įprastų lokalaus toleravimo, farmakologinio kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: La misurazione delle concentrazioni plasmatiche di aloperidolo può essere considerata in casi individuali.
Lithuanian: Individualiais atvejais gali būti nuspręsta matuoti haloperidolio koncentraciją kraujyje.
Italian: Ipertermia Ipotermia Disturbi di deambulazione Ascesso al sito di iniezione
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Injekcijos vietos abscesas
Italian: • Durante il passaggio ad HALDOL DECANOAS, o in corso di episodi di esacerbazione dei sintomi psicotici, può essere considerata (a seconda della risposta individuale del paziente) l'integrazione con aloperidolo non-decanoato.
Lithuanian: HALDOL Decanoate skyrimo, taip pat dozės keitimo laikotarpiu arba psichozės simptomų paūmėjimo epizodų metu (atsižvelgiant į individualų paciento atsaką).
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui Haldol Decanoas funziona o creare problemi cardiaci o simili
Lithuanian: Kai kurie vaistai, galintys paveikti Haldol Decanoate veikimo būdą arba galintys dažniau sukelti širdies sutrikimų Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate:
Italian: Il medico può decidere di controllare i livelli di potassio o di magnesio (o di un altro "elettrolita") nel sangue prima o durante il trattamento con Haldol Decanoas.
Lithuanian: Prieš gydymą Haldol Decanoate ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali norėti patikrinti kalio ar magnio (ar kitų elektrolitų) kiekį Jūsų kraujyje.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se nota o sospetta uno dei seguenti effetti collaterali gravi.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į sunkius šalutinius poveikius Nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu pastebėjote ar įtariate, kad Jums pasireiškė bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis. Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.
Italian: Depressione Insonnia
Lithuanian: Depresija Nemiga
Italian: Esempi di medicinali che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo (sulla base dell'esperienza clinica o del meccanismo di interazione farmacologica) includono:
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi arba vaistų sąveikos mechanizmu,
Italian: Il medico può prescriverle un elettrocardiogramma (ECG) prima o durante il trattamento con Haldol Decanoas.
Lithuanian: Prieš gydymą Haldol Decanoate ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali paskirti užregistruoti elektrokardiogramą (EKG).
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [Da completare a livello nazionale]
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: Come viene somministrato Haldol Decanoas
Lithuanian: Kaip skiriamas Haldol Decanoate
Italian: L'effetto del blocco dopaminergico centrale ha attività sui gangli basali (fasci nigrostriatali).
Lithuanian: Sukeliama centrinė galvos smegenų pusrutulių pamato branduolių (nigrostrialinio pluošto) dopamino receptorių blokada.
Italian: Gravidanza - Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico.
Lithuanian: Nėštumas - jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas gali patarti nevartoti Haldol Decanoate, kol esate nėščia.
Italian: • se è allergico all'aloperidolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Lithuanian: • Jeigu yra alergija haloperidoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Gonfiore causato da accumulo di liquidi nel corpo Alta o bassa temperatura del corpo
Lithuanian: Padidėjusi kūno temperatūra Sumažėjusi kūno temperatūra
Italian: • alcuni antimalarici (ad esempio alofantrina)
Lithuanian: • Kai kurie vaistiniai preparatai nuo maliarijos (pvz., halofantrinas).
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di HALDOL DECANOAS durante la gravidanza.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių patariama vengti vartoti HALDOL
Italian: Effetti collaterali, quali sonnolenza, potrebbero influenzare il suo stato di attenzione, in particolare quando lo usa per la prima volta o dopo una dose elevata.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, toks kaip mieguistumas, gali paveikti Jūsų budrumą, ypač jeigu vaistą pradedate vartoti pirmą kartą arba suvartojate didesnę dozę. Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Italian: Intervallo tra le dosi
Lithuanian: Dozavimo intervalas
Italian: Relazione(i) farmacocinetica(che)/farmacodinamica(che)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO {SCATOLA}
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Italian: Modifiche che compaiono negli esami del sangue del fegato e altri problemi al fegato, come ad esempio: o ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero) o infiammazione del fegato o insufficienza epatica improvvisa
Lithuanian: o Odos ar akių baltymų pageltimas (gelta) o Kepenų uždegimas o Staigus kepenų nepakankamumas
Italian: Effetti di classe degli antipsicotici È stato osservato con gli antipsicotici arresto cardiaco.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie širdies sustojimą, vartojant antipsichotikus.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) Tensione muscolare anormale
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):
Italian: Tabella 2: dosi raccomandate di aloperidolo decanoato per pazienti anziani
Lithuanian: Haloperidolio dekanoato dozavimo rekomendacijos senyviems pacientams
Italian: Inoltre informi il medico se sta assumendo altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna, come ad esempio medicinali per urinare (diuretici).
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kokių kitų vaistų kraujospūdžiui mažinti,
Italian: E' stato riportato un lieve aumento di eventi di morte e ictus in anziani con demenza che assumono medicinali antipsicotici.
Lithuanian: Senyvi pacientai ir žmonės, sergantys demencija Buvo gauta pranešimų apie šiek tiek padidėjusį mirtingumą ir padažnėjusius insulto atvejus demencija sergantiems senyviems žmonėms, vartojantiems antipsichozinius vaistus. Jeigu esate senyvo amžiaus,
Italian: L'indicazione finale concordata è riportata più sopra.
Lithuanian: Galutinė indikacija, dėl kurios sutarta, paminėta pirmiau.
Italian: Durante questa procedura è stato svolto un consulto con le organizzazioni di professionisti sanitari.
Lithuanian: Šios procedūros metu konsultuotasi su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO).
Italian: Inoltre, il comitato ha preso in considerazione il consiglio delle organizzazioni di professionisti sanitari consultate;
Lithuanian: Be to, komitetas apsvarstė sveikatos priežiūros specialistų organizacijų (SPSO), su kuriomis konsultuotasi, patarimus;
Italian: • Il comitato ha preso in esame la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE per Haldol Decanoate e denominazioni associate;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimąsi dėl Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų;
Italian: Haldol Decanoate è stato approvato a livello nazionale nell'UE, con molte differenze nella formulazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) nei diversi Stati membri.
Lithuanian: ES Haldol Decanoate patvirtintas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, tačiau skirtingose valstybėse narėse patvirtinta preparato charakteristikų santraukos formuluotė daugeliu aspektų skiriasi.
Italian: Poiché la dose massima di aloperidolo orale negli anziani è di 5 mg/die, applicando il fattore di conversione di 15, la dose massima di aloperidolo decanoato non deve superare 75 mg/4 settimane negli anziani a meno che non abbiano già ricevuto dosi superiori di aloperidolo (orale o decanoato) per la schizofrenia a lungo termine, tollerandole in modo accettabile.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad didžiausia geriamojo haloperidolio dozė senyviems pacientams yra 5 mg per parą, taikant konversijos faktorių 15, gydant senyvus pacientus, didžiausia haloperidolio dekanoato dozė negali viršyti 75 mg per 4 savaites, nebent šie pacientai jau vartoja didesnes haloperidolio (geriamojo haloperidolio arba haloperidolio dekanoato) dozes nuo ilgalaikės šizofrenijos ir pakankamai gerai toleruoja tokias šio vaisto dozes.
Italian: Il principio attivo aloperidolo è un potente antagonista centrale del recettore dopaminergico di tipo 2, è privo di attività antistaminergica o anticolinergica alle dosi raccomandate ed esercita un'attività alfa-1 adrenergica minima.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga haloperidolis yra stiprus, centrinę nervų sistemą veikiantis dopamino 2 tipo receptorių antagonistas, kuris, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, neturi antihistaminerginio arba anticholinerginio poveikio, ir turi minimalų alfa-adrenerginį poveikį.
Italian: Le modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, se pertinenti per l'utilizzatore, sono state riportate anche nel foglio illustrativo e concordate dal CHMP.
Lithuanian: Vartotojui aktualūs preparato charakteristikų santraukos pakeitimai taip pat buvo įtraukti į pakuotės lapelį ir CHMP jiems pritarė.
Italian: • il comitato ha esaminato le differenze individuate nella notifica per Haldol Decanoate e denominazioni associate, nonché gli altri paragrafi delle informazioni sul prodotto;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešime dėl Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų nurodytus skirtumus, taip pat kitas preparato informacinių dokumentų dalis;
Italian: In base all'esame di tutti i dati disponibili e ai consulti con le organizzazioni di professionisti sanitari, il CHMP ha raccomandato la seguente revisione e armonizzazione delle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) per Haldol Decanoate e denominazioni associate.
Lithuanian: Remdamasis visų turimų duomenų peržiūra ir konsultacijomis su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO), Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo, peržiūrint ir siekiant suderinti Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų preparato informacinius dokumentus, padaryti toliau išdėstytus pakeitimus.
Italian: Haldol Decanoate, un estere dell'aloperidolo e dell'acido decanoico, è un antipsicotico depot appartenente al gruppo del butirrofenone.
Lithuanian: Haldol Decanoate, haloperidolio ir dekano rūgšties esteris, yra depo formos antipsichozinis vaistas, priskiriamas prie butirofenonų grupės.
Italian: Le controindicazioni di cui al paragrafo 4.3 sono state anch'esse modificate per includere la frase relativa al rischio cardiotossico di aloperidolo.
Lithuanian: 4.3 skyriuje nurodytos kontraindikacijos taip pat buvo iš dalies pakeistos, į šią informaciją įtraukiant formuluotę, susijusią su haloperidolio toksinio poveikio širdžiai kontraindikacija.
Italian: Le domande alle organizzazioni di professionisti sanitari erano principalmente relative alle raccomandazioni posologiche nella pratica clinica (paragrafo 4.2) oltre che alla controindicazione all'assunzione di aloperidolo decanoato dovuta alla depressione del sistema nervoso centrale, al fatto che sia possibile definire la gravità/il grado di depressione del sistema nervoso centrale dovuta/o all'alcol o ad altri medicinali depressivi e al fatto che vi siano casi specifici in cui l'uso di Haldol Decanoate debba essere controindicato.
Lithuanian: SPSO pateikti klausimai daugiausia buvo susiję su dozavimo rekomendacijomis (4.2 skyrius), su haloperidolio dekanoato vartojimo kontraindikacija dėl centrinės nervų sistemos slopinimo, taip pat su tuo, ar įmanoma apibrėžti centrinės nervų sistemos slopinimo dėl alkoholio ar kitų slopinančių vaistinių preparatų poveikio sunkumą (laipsnį) ir, ar yra konkrečių atvejų, kai turėtų būti uždrausta vartoti Haldol Decanoate.
Italian: ), Haldol Decanoate viene gradualmente rilasciato dal tessuto muscolare e idrolizzato lentamente ad aloperidolo libero, che entra nella circolazione sistemica.
Lithuanian: Sušvirkštas į raumenis, Haldol Decanoate laipsniškai atpalaiduojamas iš raumeninio audinio; jis lėtai hidrolizuojasi, virsdamas laisvuoju haloperidoliu, kuris patenka į sisteminę apykaitą.
Italian: In base ai dati della sperimentazione clinica, alle raccomandazioni delle linee guida e ai consulti con esperti da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e delle organizzazioni di professionisti sanitari, è giustificato un fattore di conversione di 10-15 quando si passa da aloperidolo orale ad Haldol Decanoate iniettabile a lunga durata d'azione.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, gairėse pateiktomis rekomendacijomis ir registruotojo bei SPSO konsultacijomis su ekspertais, pereinant nuo gydymo geriamuoju haloperidoliu prie gydymo ilgalaikio poveikio švirkščiamuoju preparatu Haldol Decanoate, pagrįstas konversijos faktorius yra 10-15.
Italian: L'indicazione finale concordata per Haldol Decanoate riguarda il trattamento di mantenimento della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo in pazienti adulti attualmente stabilizzati con aloperidolo orale.
Lithuanian: Galutinė Haldol Decanoate indikacija, dėl kurios buvo sutarta, yra suaugusiems pacientams, kurių būklė šiuo metu stabilizuota geriamuoju haloperidoliu, diagnozuotos šizofrenijos ir šizoafektinio sutrikimo palaikomasis gydymas.
Italian: Poiché i dati sono limitati, non sono però state proposte indicazioni specifiche sul passaggio da altri antipsicotici.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į negausius duomenis, konkrečių rekomendacijų dėl perėjimo nuo gydymo kitais antipsichoziniais vaistais prie gydymo Haldol Decanoate nepateikta.
Italian: La discussione e le conclusioni raggiunte dalle organizzazioni di professionisti sanitari sono state prese in considerazione nelle delibere finali del CHMP menzionate sopra.
Lithuanian: Galutiniuose svarstymuose, kurie išdėstyti pirmiau, CHMP atsižvelgė į šių klausimų aptarimą SPSO ir jų padarytas išvadas šiais klausimais.
Italian: La dicitura proposta per la posologia al paragrafo 4.2 è stata rivista per quanto riguarda il passaggio da aloperidolo orale, la prosecuzione del trattamento e l'integrazione con aloperidolo non decanoato fino alla dose orale massima, in adulti e anziani.
Lithuanian: Pasiūlymas dėl informacijos apie vaisto dozavimą formuluotės 4.2 skyriuje buvo pataisytas: pakeista formuluotė, susijusi su perėjimu nuo gydymo geriamuoju haloperidoliu, gydymo tęsimu ir gydymo papildymu haloperidoliu (ne haloperidolio ir dekano rūgšties esteriu), kad pacientas gautų didžiausią geriamąją vaisto dozę, gydant suaugusiuosius ir senyvus pacientus.
Italian: Poiché Haldol Decanoate è una formulazione depot iniettabile a lunga durata d'azione raccomandata per l'uso ogni 4 settimane, per evitare errori terapeutici in cui aloperidolo iniettabile o aloperidolo decanoato siano somministrati in modo errato, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si è impegnato a svolgere ulteriori analisi di sicurezza post-immissione in commercio al termine del deferimento di cui all'articolo 30, valutando la necessità di modificare in seguito il nome del medicinale.
Lithuanian: y., kad suklydus, pacientui nebūtų paskirtas švirkščiamas haloperidolis arba haloperidolio dekanoatas, registruotojas įsipareigojo, užbaigus kreipimosi procedūrą, atlikti išsamesnę po vaisto pateikimo rinkai surinktų saugumo duomenų analizę ir po to įvertinti, ar nereikėtų pakeisti šio vaistinio preparato pavadinimo.
Italian: Alla luce di quanto sopra, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Haldol Decanoate e denominazioni associate rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Lithuanian: • komitetas sutarė dėl suderintų Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų; atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, komitetas priėjo prie išvados, kad Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Italian: Nel paragrafo 4.4 «Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego» sono state incluse le seguenti modifiche: Le informazioni incluse nel sottoparagrafo «Sintomi extrapiramidali» sono state ulteriormente elaborate per includere i sintomi e il tempo di insorgenza di distonia acuta e acatisia.
Lithuanian: 4.4 skyriuje "Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" padaryti toliau išdėstyti pakeitimai.
Italian: Il comitato ha raccomandato quindi la variazione ai termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali vengono riportate nell'allegato III le informazioni sul prodotto per Haldol Decanoate e denominazioni associate (vedere allegato I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato informaciniai dokumentai išdėstyti III priede, registracijos pažymėjimų sąlygas.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione dei Titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio negli Stati Membri
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Italian: 2734 503 Barcarena Portogallo
Lithuanian: 2734 503 Barcarena Portugalija
Italian: 5026 RH Tilburg Paesi Bassi
Lithuanian: 5026 RH Tilburg Nyderlandai
Italian: 41470 Neuss Germania
Lithuanian: 41470 Neuss Vokietija
Italian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Lithuanian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austrija
Italian: Janssen-Cilag SpA Via M. Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italia
Lithuanian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italija
Italian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danimarca
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danija
Italian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgio
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgija
Italian: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Regno Unito
Lithuanian: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Jungtinė Karalystė
Italian: Serenase Dekanoat
Lithuanian: Serenase Depot
Italian: Aloperidin Decanoas
Lithuanian: Haldol Decanoat
Italian: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francia
Lithuanian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Prancūzija
Italian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Lithuanian: Janssen-Cilag BV Dr.
Italian: Serenase Depot 100 mg/ml
Lithuanian: Serenase Dekanoat 100 mg/ml
Italian: Contenuto (concentrazione)
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Italian: 6 (3 x 2) penne preriempite (confezione multipla)
Lithuanian: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)