FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hallintoneuvoston tarkkailija Kent Woods tarkkailee komission toimintaa valintaprosessissa ja laatii yhdessä muutaman jäsenen kanssa kysymykset haastattelua varten, jotta voidaan varmistaa, että valintakriteerejä selvitellään riittävän tarkasti.
Slovak: Kent Woods, pozorovateľ za správnu radu pre fázu výberového konania prebiehajúceho v Komisii, pripraví spolu s niektorými členmi otázky na pohovor a uistí sa, či výberové kritériá boli dostatočne preskúmané.
Finnish: Kolmas raportti EMAn ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen välisen vuorovaikutuksen edistymisestä vuonna 2009
Slovak: Tretia správa o pokroku v oblasti vzájomného pôsobenia s organizáciami pacientov a spotrebiteľov v priebehu roka 2009
Finnish: Hallintoneuvosto kannatti myös kokousasiakirjan julkaisemista, kun muutama ehdotettu tarkistus on tehty.
Slovak: Správna rada schválila aj zverejnenie dokumentu zo zasadnutia s niekoľkými zmenami a doplneniami.
Finnish: Ryhmä osallistuu työhön kannustamalla eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittelyä ja oikeudellista hyväksyntää, vahvistaa viraston roolia eläinten hyvinvoinnin saralla ja edistää viestintää sidosryhmien kanssa.
Slovak: Táto skupina sa bude podieľať na práci s cieľom podporiť vývoj a prijatie alternatívnych metód testovania na zvieratách z regulačného hľadiska, bude posilňovať úlohu agentúry v oblasti dobrých životných podmienok zvierat a uľahčovať komunikáciu so zainteresovanými stranami.
Finnish: Lääkeyhtiöiden potilasjärjestöille tarjoama rahoitus - ehdotetut toimet
Slovak: Sponzorovanie organizácií pacientov farmaceutickým priemyslom - navrhované opatrenia
Finnish: Virasto on jo tiedottanut kokemuksistaan maksujärjestelmästä Euroopan komissiolle ja esitellyt kyseisen aiheen sidosryhmille kesäkuussa 2010 pidetyssä kokouksessa.
Slovak: Práce v tejto súvislosti sa začali, na základe čoho agentúra oznámila Európskej komisii svoje skúsenosti so systémom poplatkov a prezentovala túto tému zainteresovaným stranám na konferencii v júni 2010.
Finnish: Neuvoa-antava tarkastuskomitean esitys hallintoneuvostolle
Slovak: Dokument s príspevkom poradného výboru pre audit správnej rade
Finnish: Kuulemisessa käsiteltiin esimerkiksi rokotteiden hankinnan koordinointia, pandemian julistamismekanismien riittävyyttä, riskien arviointia ja eturistiriitojen selvittämiseen liittyviä järjestelyjä.
Slovak: Na vypočutí sa riešili také témy ako koordinácia obstarávania očkovacích látok, primeranosť mechanizmov na vyhlásenie pandémie, hodnotenie rizík, opatrenia na riadenie konfliktu záujmov a iné.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi johtajan valintamenettelyn.
Slovak: Správna rada schválila postup na výber výkonného riaditeľa.
Finnish: Ehdotuksesta on tiedotettu Euroopan komissiolle.
Slovak: Európska komisia bola informovaná o návrhu.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tieteellisiin komiteoihin nimitettäviä jäseniä koskevan kuulemismenettelyn puitteissa ehdokkaiden tieteellisen pätevyyden tasosta ja jäseniltä toivotusta tieteellisestä ja säännönmukaisesta pätevyydestä sekä kokemuksesta.
Slovak: V rámci konzultačného postupu správnej rady o nomináciách do vedeckých výborov, rada diskutovala o úrovni vedeckých kompetencií kandidátov do výborov a požadovaných vedeckých kvalifikáciách a kvalifikáciách v regulačnej oblasti a skúsenostiach členov.
Finnish: Eturistiriitojen käsittelyä koskeva tarkistettu politiikka
Slovak: Revidovaná politická stratégia o riešení konfliktu záujmov
Finnish: Viraston arkaluonteisia tehtäviä koskevan sisäisen valvontastandardin tarkistaminen
Slovak: Zmena a doplnenie normy vnútornej kontroly agentúry vo veci citlivých funkcií
Finnish: Kyseiset tarkistukset koskevat myyntilupien laajennuksia, tyypin II muutoksia, vuosimaksuja ja plasma- ja rokotevasta-aineiden kantatiedostojen muutoksia.
Slovak: Zmeny a úpravy sa týkajú rozšírení povolenia na uvedenie na trh, zmien typu II, ročných poplatkov, zmien v referenčných spisoch pre plazmu a referenčných spisoch pre antigénové vakcíny.
Finnish: [EMA/MB/603657/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi 4,4 miljoonan euron siirron "alustavasta varauksesta" (5,4 miljoonaa euroa), joka asetettiin syrjään maksutulojen vaihtelun varalta.
Slovak: Správna rada schválila presun 4,4 milióna EUR „dočasných rozpočtových prostriedkov" (5,4 milióna EUR), ktoré boli vyhradené, ak by došlo k prípadnému kolísaniu príjmov z poplatkov.
Finnish: Virasto tapaa potilaiden/kuluttajien ja terveydenhuollon ammattilaisten edustajat ja selittää, miten uutta politiikkaa sovelletaan.
Slovak: Agentúra stretne so zástupcami pacientov/spotrebiteľov a zdravotníckeho personálu, aby im vysvetlila, ako sa stratégia bude uplatňovať.
Finnish: Ennen määrärahojen siirtoa toteutettiin talousarvion seuranta 31. elokuuta 2010, ja taloudellinen tilanne oli myönteinen.
Slovak: K presunu dochádza na základe vyhodnotenia rozpočtovej situácie agentúry k 31. augustu 2010, ktoré preukázalo priaznivý trend rozpočtu.
Finnish: Viraston vuoden 2010 tulot ja menot vastaavat myös suunnitelmia.
Slovak: Dobrým smerom sa vyvíjajú aj príjmy a výdavky za rok 2010.
Finnish: Hallintoneuvosto nimitti varapuheenjohtaja Lisette Tiddens-Engwirdan edustajakseen tarkastuskomiteassa.
Slovak: Rada menovala do výboru podpredsedníčku Lisette Tiddens-Engwirdaovú ako zástupkyňu za správnu radu.
Finnish: Viraston tulevat toimitilat
Slovak: Budúce sídlo agentúry
Finnish: EMA on osallisena tässä prosessissa siksi, että joistakin ihmisistä peräisin olevista aineista jalostetaan pitkälle kehitettyjä hoitomuotoja, jotka kuuluvat tietyn lainsäädännön piiriin.
Slovak: Zapojenie EMA do tohto procesu súvisí so skutočnosťou, že časť látok humánneho pôvodu sa spracúva pre inovatívne liečebné postupy, na ktoré sa vzťahujú osobitné právne predpisy.
Finnish: • Lopullinen englanninkielinen versio johtajan valintamenettelystä annetusta ilmoituksesta.
Slovak: Konečná anglická verzia oznámenia o výberovom konaní na výkonného riaditeľa
Finnish: Esityslistaluonnos 7. lokakuuta 2010 pidettyyn kokoukseen
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 7. októbra 2010
Finnish: Jäsenet keskustelivat siitä, rajoittaako uusi politiikka potilaiden ja akateemisen maailman edustajien ja etenkin pienten järjestöjen edustajien osallistumista EMAn toimintaan.
Slovak: Členovia diskutovali o tom, či nová politická stratégia môže obmedziť účasť zástupcov pacientov a akademickej obce na činnosti EMA, a to najmä v prípadoch menších organizácií.
Finnish: Korostettiin, että samoja periaatteita sovelletaan kaikkiin EMAn komiteoissa työskenteleviin asiantuntijoihin: kansallisten viranomaisten, akateemisen maailman ja kansalaisyhteiskunnan edustajiin.
Slovak: Zdôraznilo sa, že rovnaké zásady sa uplatňujú na všetkých odborníkov, odborníkov z vnútroštátnych orgánov, akademickej obce i zástupcov občianskej spoločnosti pracujúcich vo výboroch agentúry EMA.
Finnish: • kansallisten toimivaltaisten viranomaisten virastolle tekemien arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurantaa käsittelevän yhteisymmärryspöytäkirjan luonnoksen hyväksyminen
Slovak: • schválenia HMA návrhu Memoranda o porozumení o monitorovaní vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotenia, ktoré pre agentúru vykonávajú orgány pre hospodársku súťaž,
Finnish: Lisäksi esitettiin maailmanlaajuisen järjestelyn hahmottelemista esimerkiksi ICH:n puitteissa.
Slovak: Predložený bol aj návrh, že by sa mala zvážiť celosvetová dohoda, napríklad v rámci medzinárodnej konferencie o harmonizácii.
Finnish: Hallintoneuvosto esitti huomautuksia ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten määrän laskun syistä, lastenlääkkeiden tutkimussuunnitelmia koskevien hakemusten määrän noususta ja hallintoneuvostossa aiemmin käydyistä keskusteluista, jotka koskivat maksujärjestelmää kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
Slovak: Správna rada poskytla stanovisko k dôvodom poklesu počtu žiadostí o humánne lieky, k zvýšeniu počtu žiadostí o výskumné pediatrické plány a predchádzajúcim rokovaniam rady o systéme platieb pre príslušné vnútroštátne orgány.
Finnish: Jäsenet kirjasivat hallintoneuvoston espanjalaisen jäsenen pyynnöstä tiedoksi puheenjohtajan laatimat neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla.
Slovak: Na základe žiadosti španielskeho člena správnej rady členovia vzali na vedomie návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore, ktoré vypracovalo predsedníctvo.
Finnish: Johtajan nimittäminen
Slovak: Menovanie výkonného riaditeľa
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysin kolmannen vaiheen valmistelu ja sen jatkamisen kannatus.
Slovak: • prípravy na tretí cyklus referenčného porovnávania európskych úradov a ústavov pre lieky a schválenia jeho pokračovania.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että kollektiivinen lähestymistapa päätöksentekoprosessiin on verkostossa tarpeen.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že v sieti je potrebný kolektívny prístup k transparentnosti procesu rozhodovania.
Finnish: Hyvää kliinistä tutkimustapaa ja kliinisten tutkimusten eettisiä vaatimuksia koskeva kansainvälinen työpaja
Slovak: Medzinárodný pracovný seminár v oblasti SKP a etických požiadaviek pri klinickom skúšaní
Finnish: Kokouksessa käsiteltiin myös kahden ryhmän välistä tulevaa yhteydenpitoa ja hallintoneuvoston jäseniä koskevia tulosindikaattoreita.
Slovak: Na zasadnutí sa posúdili aj budúce interakcie medzi týmito dvomi skupinami a koncepcia ukazovateľov výkonnosti aplikovateľná na členov správnej rady.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä, että päätökseen johtavien käsittelyjen avoimuutta on lisättävä ja että kansalaisille tarjottavan tiedon määrää on lisättävä eri päätöksentekovaiheissa.
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, že je potrebné zlepšiť transparentnosť rokovaní spejúcich k rozhodnutiu a v jednotlivých fázach prijímania rozhodnutia je potrebné verejnosti poskytovať viac informácií.
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Slovak: Správa riaditeľov liekových agentúr
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Slovak: Účastníci boli požiadaní, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Finnish: Tämän uuden politiikan käyttöönotolla virasto tähtää siihen, että asiakirjojen saatavuus on paras mahdollinen mutta samalla noudatetaan politiikan periaatteita, kuten liikesalaisuuksien ja henkilötietojen luottamuksellisuuden takaamista.
Slovak: Cieľom agentúry je zavedením novej politickej stratégie zabezpečiť čo najširší prístup k jej dokumentom a zároveň dodržiavať celý rad zásad stanovených v stratégii vrátane ochrany dôverných obchodných informácií a osobných údajov.
Finnish: Jotta avoimuutta voitaisiin lisätä tällä osa-alueella, hallintoneuvosto kannatti ehdotusta tähän kysymykseen liittyvien menettelyjen kehittämisestä ja ehdotti asianomaisten järjestöjen verkkosivuille johtavien linkkien lisäämistä, jotta kansalaisten tiedonsaanti helpottuu.
Slovak: Na účely ďalšieho zvyšovania transparentnosti v tejto oblasti však rada schválila návrh na uskutočnenie ďalších zlepšení v príslušných postupoch a navrhla zahrnúť odkazy na webové stránky príslušných organizácií, aby ich verejnosť mohla jednoduchšie vyhľadať.
Finnish: Ehdotettiin, että teollisuuden kanssa sovittaisiin, missä muodossa myyntilupahakemukset olisi esitettävä, jotta asiakirjojen saatavuus helpottuisi ilman, että asiakirjojen sisältämien liikesalaisuuksien ja henkilötietojen luottamuksellisuus kärsii.
Slovak: Navrhlo sa, aby sa v budúcnosti preskúmala možnosť dohody s odvetvím priemyslu o formáte žiadostí o povolenie na uvedenie na trh s cieľom uľahčiť prístup bez potreby vyňatia informácií obsahujúcich obchodné tajomstvo a osobné údaje z celého dokumentu.
Finnish: Vuoden 2009 EudraVigilancen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden tilanneraportti
Slovak: Správa o stave systému EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009
Finnish: Neuvoaantavan tarkastuskomitean vuosikertomus ja muut mahdolliset raportit esitetään hallintoneuvostolle.
Slovak: Okrem toho sa správnej rade bude predkladať výročná správa a ostatné správy poradného výboru pre audit.
Finnish: Lisette Tiddens-Engwirda ja Jean Marimbert toimivat hallintoneuvoston jäseniin sovellettavien sääntöjen tarkistuksen aihekohtaisina koordinaattoreina ja huomioivat edellä mainitusta politiikasta saadut kokemukset.
Slovak: Marimbert budú pôsobiť ako tematickí koordinátori pre revíziu pravidiel uplatňovaných na členov správnej rady a zohľadnia skúsenosti získané v súvislosti s touto politickou stratégiou.
Finnish: Toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja koskeva politiikka: vuosikertomus
Slovak: Politická stratégia o menej významnom použití a menej významných druhoch: výročná správa 2010
Finnish: Virasto saa kunkin järjestön tilinpäätöstiedot, kun järjestön soveltuvuutta EMAn toimintaan osallistumiseen arvioidaan.
Slovak: Agentúra dostáva finančné výkazy každej z organizácie pri hodnotení ich spôsobilosti na prácu s agentúrou EMA.
Finnish: Hallintoneuvostolle esiteltiin vaihtoehtoja viraston tuleviksi toimitiloiksi sekä vaihtoehtojen arviointiin sovellettuja kriteereitä.
Slovak: Správnej rade boli predložené informácie o súčasných možnostiach dostupných pre agentúru v súvislosti s jej budúcim sídlom a o kritériách, ktoré sa použili na vyhodnotenie možností.
Finnish: Valmistelut viraston henkilön koskemattomuutta sekä työpaikkakiusaamisen ja seksuaalisen häirinnän ehkäisemistä koskevan politiikan hyväksymiseen liittyvää kirjallista menettelyä varten
Slovak: Príprava na písomného konania na prijatie politickej stratégie agentúry na ochranu dôstojnosti osoby a predchádzaniu akejkoľvek forme psychického alebo sexuálneho obťažovania
Finnish: Virasto järjesti 6. ja 7. syyskuuta 2010 kansainvälisen työpajan osana julkista kuulemismenettelyä, joka koski hyvää kliinistä tutkimustapaa ja kolmansissa maissa tehtävien, keskitetyn menettelyn myyntilupahakemuksissa hyödynnettävien kliinisten tutkimusten eettisiä vaatimuksia käsittelevää keskusteluasiakirjan luonnosta.
Slovak: 6. - 7. septembra 2010 medzinárodný pracovný seminár v rámci verejnej konzultácie o návrhu diskusného dokumentu o správnej klinickej praxi (SKP) a etických požiadavkách pre klinické skúšanie uskutočňované v tretích krajinách a predkladané agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh v rámci centralizovaného postupu.
Finnish: Ehdotus sai puoltavan lausunnon Euroopan komissiolta.
Slovak: Európska komisia sa k tomuto návrhu vyjadrila kladne.
Finnish: [EMA/MB/575243/2010] Johtaja perusti neuvoa-antavan tarkastuskomitean antamaan itselleen neuvoa sisäisestä valvonnasta, varainhoidosta, riskinhallinnasta ja tilintarkastuksista, tukemaan hyvää hallintotapaa ja tehostamaan avoimuutta ja vastuuvelvollisuutta.
Slovak: Výkonný riaditeľ ustanovil poradný výbor pre audit, aby mu poskytoval poradenstvo a dohliadal nad vnútornými kontrolami, finančným riadením a riadením rizík a nad auditmi s cieľom pomôcť pri zabezpečení dobrej správy a efektívnej zodpovednosti a transparentnosti.
Finnish: Virasto aikoo tarkistaa EMAn ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen välisen vuorovaikutuksen ja pohtia, miten potilaat ja kuluttajat voisivat osallistua lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arviointiin.
Slovak: Spomedzi ďalších aktivít agentúra plánuje revidovať „rámec vzájomného pôsobenia" medzi agentúrou EMA a organizáciami pacientov a spotrebiteľov a preskúmať, ako možno pacientov a spotrebiteľov zapojiť do hodnotenia pomeru rizika a prínosu liekov.
Finnish: • Nimityslomake ja ansioluettelo CVMP:hen nimitystä varten
Slovak: Nominačný formulár a životopis na nomináciu do výboru CVMP
Finnish: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Slovak: Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Finnish: Väliaikatietoja EU:n virastojen puheenjohtajista Puheenjohtajien ryhmän edellisessä kokouksessa käsiteltiin meneillään olevaa EU:n virastojen toimielinten välistä arviointia, johon ryhmän puheenjohtaja osallistuu.
Slovak: Na poslednom zasadnutí skupiny sa diskutovalo o prebiehajúcej medziinštitucionálnej revízii agentúr EÚ za účasti predsedu skupiny výkonných riaditeľov agentúr EÚ.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsitellään esimerkiksi seuraavia aiheita:
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu riaditeľov liekových agentúr (Heads of Medicines Agencies, HMA) týkajúcu sa viacerých tém vrátane:
Finnish: Luettelo Lontoossa 7. lokakuuta 2010 pidetyn hallintoneuvoston 68. kokouksen osanottajista
Slovak: Zoznam účastníkov 68. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne dňa 7. októbra 2010
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin, että asiasta on oltu yhteydessä Euroopan komissioon.
Slovak: Výbor bol informovaný o tom, že sa vytvorili kontakty s Európskou komisiou v tejto záležitosti.
Finnish: Väliaikaisen johtajan nimittäminen [EMA/MB/578243/2010] Koska uutta johtajaa ei ehditä valita ennen 1. tammikuuta 2011 alkavaa toimikautta, hallintoneuvosto keskusteli väliaikaisen johtajan nimittämisestä ja suositteli hallintoyksikön päällikön Andreas Pottin nimittämistä.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že nový výkonný riaditeľ nebude vybraný včas, aby sa mohol ujať funkcie od 1. januára 2011, správna rada prerokovala menovanie zastupujúceho výkonného riaditeľa a odporučila vymenovať Andreasa Potta, terajšieho riaditeľa administratívneho odboru agentúry.
Finnish: Voimavarojen tarve on selvitettävä, mikäli uusia tehtäviä annetaan.
Slovak: Ak by sa mali zaviesť nové povinnosti, potrebné je preskúmať vplyvy na zdroje.
Finnish: • EGA:n (European Generics Association) tuleva kokous lääkevirastojen johtajien 26. lokakuuta pidettävän kokouksen puitteissa
Slovak: • nadchádzajúceho rokovania s Európskou asociáciou pre generické lieky (EGA) v rámci zasadnutia
Finnish: Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Slovak: Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Finnish: EMAn varainhoitoasetuksen ja täytäntöönpanosääntöjen tarkistaminen
Slovak: Revízia rozpočtového nariadenia týkajúceho sa EMA a jeho vykonávacích pravidiel
Finnish: • Esitys EMAn tieteellisen komitean jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelyä koskevasta politiikasta
Slovak: Prezentácia týkajúca politickej stratégie agentúry EMA o riešení konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov
Finnish: • Puheenjohtajan laatimat neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla
Slovak: Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore pripravený predsedníctvom
Finnish: Asiakirjojen saatavuus
Slovak: Prístup k dokumentom
Finnish: Menettely käynnistetään, kun virasto saa Euroopan tietosuojavaltuutetun lausunnon.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh na písomné konanie na prijatie uvedenej stratégie, ktorá bude zavedená po tom, ako agentúra dostane stanovisko Európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov.
Finnish: Hallintoneuvoston mielestä vaihtoehtojen pitäisi olla mahdollisimman joustavasti laajennettavissa tai supistettavissa viraston toiminnan luonteen vuoksi.
Slovak: Rada diskutovala o tom, že vzhľadom na charakter činností agentúry všetky budúce možnosti by mali umožňovať maximálnu mieru flexibility pre prípad rozšírenia alebo obmedzenia.
Finnish: Virasto julkaisee kokouksesta dioja sisältävän yhteenvetoraportin ja viimeistelee asiakirjan vuonna 2011.
Slovak: Agentúra dokončí dokument v roku 2011 a uverejní súhrnnú správu s obrazovým materiálom o stretnutí.
Finnish: Kertomuksessa todettiin, että uusi järjestelmä kannustaa uusien toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja varten tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden kehittämiseen ja hyväksymiseen.
Slovak: V správe sa usúdilo, že nový program je na ceste k dosiahnutiu cieľa v oblasti podnecovania vývoja a povoľovania nových veterinárnych liekov pre MUMS.
Finnish: Euroopan lääkevirastolle maksettavien maksujen tarkistukset ja muut toimet
Slovak: Európskej agentúre pre lieky a iné opatrenia
Finnish: Bulgaria poissaolosta ilmoitettu
Slovak: Bulharsko ospravedlnený
Finnish: Lisette Tiddens-Engwirda
Slovak: Lisette Tiddens-Engwirdaová a Jean
Finnish: EMAn uusi varainhoitoasetus mukailee vuonna 2008 tarkistettua varainhoidon puiteasetusta (EY, EURATOM) N:o 2343/2002, ja siinä on huomioitu Euroopan komission tekemät huomautukset.
Slovak: č. 2343/2002 v roku 2008 a sú v ňom zohľadnené pripomienky Európskej komisie.
Finnish: Nimitykset CVMP:hen
Slovak: Nominácia do výboru CVMP
Finnish: Romania poissaolosta ilmoitettu
Slovak: Rumunsko ospravedlnený
Finnish: Kokemuksen kasvaessa eläinlääkekomitean voi olla tarpeen selventää toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen valmisteiden ja muiden valmisteiden välistä rajaa.
Slovak: Po nadobudnutí určitého množstva skúseností môže byť potrebné, aby výbor CVMP podrobnejšie objasnil hranicu medzi MUMS a inými výrobkami.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä, miten tarkastuskomitean ja hallintoneuvoston välistä yhteydenpitoa voitaisiin tiivistää.
Slovak: Správna rada prerokovala spôsoby, ako nadviazať užší vzťah medzi výborom a správnou radou.
Finnish: Raportissa viitattiin siihen, että kaikki potilas- ja kuluttajajärjestöt eivät täytä viraston rahoituksen avoimuutta koskevia ehtoja.
Slovak: Správna rada diskutovala o záležitosti uvedenej v správe organizácie Health Action International (HAI), v ktorej bolo naznačené, že nie všetky organizácie zastupujúce pacientov a spotrebiteľov plnia kritériá agentúry, pokiaľ ide o finančnú transparentnosť.
Finnish: Hallintoneuvoston johtajan valintamenettely [EMA/MB/400828/2009] Hallintoneuvosto totesi, että EMAn johtajan hakuilmoitus julkaistaan 27. lokakuuta 2010 ja hakemusten jättämisen määräaika on 24. marraskuuta 2010.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie, že oznámenie o voľnom mieste na výber výkonného riaditeľa EMA bude uverejnené 27. októbra 2010 s uzávierkou prihlášok 24. novembra 2010.
Finnish: [EMA/MB/398075/2010] Pöytäkirja hyväksyttiin seuraavin lisäyksin: neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla.
Slovak: Program zasadnutia s týmto pridaným bodom bol prijatý: Návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore.
Finnish: [EMA/MB/599720/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi EudraVigilancen ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän vuoden 2009 tilanneraportin.
Slovak: Správna rada schválila správu o stave EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009.
Finnish: Sylvie Bénéfice
Slovak: Sylvie Bénéfice Jean-Claude
Finnish: 10. kesäkuuta 2010 pidetyn 67. kokouksen pöytäkirja [EMA/MB/404038/2010] Hallintoneuvosto sai tiedoksi lopullisen pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 4. elokuuta 2010.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice schválené písomným postupom dňa 4. augusta 2010.
Finnish: Muut asiat
Slovak: Rôzne
Finnish: Euroopan parlamentin kuuleminen H1N1-pandemiasta Johtaja antoi hallintoneuvostolle selonteon Euroopan parlamentin kuulemisesta.
Slovak: Výkonný riaditeľ informoval správnu radu o vypočutí v Európskom parlamente.
Finnish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja) Islannin edustajan poissaolosta ilmoitettu
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko) s ospravedlnením od Islandu
Finnish: EMAn puolivuotisraportti 2010
Slovak: Polročná správa
Finnish: Representative of doctors' organisations
Slovak: Zástupcovia organizácií pacientov
Finnish: Raportti esitellään ECDC:n hallintoneuvostolle marraskuussa 2010 ja EMAn hallintoneuvostolle joulukuussa 2010.
Slovak: Na základe týchto rokovaní bude pripravená správa s navrhnutým riešením na operačnej úrovni, ktorá bude v novembri a decembri 2010 predložená správnym radám ECDC a EMA.
Finnish: • [EMA/MB/535239/2010] 7. kesäkuuta 2010 ja 4. lokakuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset
Slovak: Výsledok písomných konaní počas obdobia od 7. júna 2010 do 4. októbra