FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na podlagi dokazov o učinkovitosti in varnosti se priporoča, da se odobri naslednja indikacija za zdravljenje OKM:
Latvian: Ieteikums, kas veidots, pamatojoties uz pierādījumiem par iedarbīgumu un drošumu, ir apstiprināt šādu indikāciju obsesīvi kompulsīvu traucējumu ārstēšanai:
Slovenian: Maksimalni odmerek znaša 200 mg dnevno.
Latvian: Maksimālā deva ir 200 mg dienā.
Slovenian: Sertralin skladno s svojim selektivnim zavrtjem privzema 5-HT ne zvečuje kateholaminergičnega delovanja.
Latvian: Būdams selektīvs 5-HT saistīšanās inhibitors, sertralīns kateholamīnerģisko aktivitāti nepastiprina.
Slovenian: V študiji, izvedeni z majhnim enkratnim odmerkom pimozida (2 mg), so ugotovili zvišanje koncentracije pimozida za približno 35 %.Tega zvečanja koncentracije niso spremljale spremembe na EKG.
Latvian: Kontrolētā pētījumā, kurā pacienti līdztekus sertralīnam vienu reizi saņēma nelielu pimozīda devu (2 mg), konstatēts paaugstināts pimozīda līmenis par aptuveni 35%.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Slovenian: Glede varnosti je pogostost neželenih učinkov v dokumentaciji za PTSM primerljiva s študijami za druge indikacije, prav tako ni bilo ocenjeno, da bi bili resni neželeni učinki povezani s proučevanim zdravilom.
Latvian: Attiecībā uz drošumu blakusparādību sastopamība pēctraumatiskā stresa sindroma gadījumā ir diapazonā, kāds novērots citām indikācijām veiktajos pētījumos, un būtiskas nevēlamas blakusparādības neuzskatīja par saistītām ar pētījuma zālēm.
Slovenian: Združeni podatki 3 študij PTSD v splošni populaciji so pri moških pokazali manjši delež odziva kot pri ženskah.
Latvian: Apvienotie 3 pētījumu dati PTSS ārstēšanā vispārējā pacientu populācijā parādīja, ka vīrieši reaģē uz terapiju sliktāk nekā sievietes.
Slovenian: Benigne in maligne neoplazme (vključno s cistami in polipi) neoplazme†
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
Slovenian: Če se je neželeni učinek pojavil pri depresiji, OKM, panični motnji, PTSM in socialni anksiozni motnji, je telesni izraz prerazvrščen po telesnem izrazu v študijah depresije.
Latvian: Ja blakusparādība novērota depresijas, OKT, panikas, PTSS un sociālās fobijas gadījumos, orgānu klases pārveidotas atbilstoši depresijas pētījumos izmantotām.
Slovenian: akatizija in psihomotorični nemir (glejte poglavje 4.4)
Latvian: Akatīzija un psihomotorisks nemiers (skatīt apakšpunktu
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje duševnih motenj (pimozid).
Latvian: • Zāles garīgu traucējumu ārstēšanai (pimozīds).
Slovenian: V nekaterih državah članicah je indiciran tudi za zdravljenje OKM pri otrocih in mladostnikih (starih od 6 do 17 let).
Latvian: Dažās dalībvalstīs šīs zāles ir indicētas arī obsesīvi kompulsīvu traucējumu ārstēšanai bērniem un pusaudžiem (6-17 gadu vecumā).
Slovenian: Previdnost je potrebna med sočasno uporabo SSRI in zdravil, ki vplivajo na delovanje trombocitov (npr. antikoagulanti, atipični antipsihotiki in fenotiazini, večina tricikličnih antidepresivov, acetilsalicilna kislina in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs)), kakor tudi pri bolnikih z motnjami strjevanja krvi (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Tam jāpievērš uzmanība, ja pacients lieto SSAI, it īpaši vienlaikus ar līdzekļiem, kas ietekmē trombocītu funkciju (tādi, piemēram, ir atipiskie antipsihotiskie līdzekļi un fenotiazīni, lielākā daļa triciklisko antidepresantu, acetilsalicilskābe un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPIL)), kā arī tad, ja pacientam anamnēzē bijušas asiņošanas (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Latvian: Ja kāda no blakusparādībām jums izpaužas smagi vai jūs novērojat jebkādu blakusparādību, kas šajā instrukcijā nav minēta, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Pri bolnikih s simptomatsko hiponatriemijo je treba prenehati z uporabo sertralina, in začeti z ustreznim zdravljenjem.
Latvian: Pacientiem ar hiponatriēmijas simptomiem jālemj par sertralīna terapijas pārtraukšanu un jāveic atbilstoši medicīniskie pasākumi stāvokļa korekcijai.
Slovenian: Odstotek odzivnih bolnikov (ti so bili opredeljeni kot bolniki, pri katerih se ni pojavil relaps) je bil v kraku s sertralinom 83,4 % in v kraku s placebom 60,8 %.
Latvian: 83,4% pacientu sertralīna grupā atbildēja uz terapiju pozitīvi (definēts kā pacienti bez recidīva), placebo grupā tādu bija 60,8%.
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih:
Latvian: Blakusparādības bērniem un pusaudžiem:
Slovenian: † Opisan je en primer neoplazme pri enem bolniku, ki je dobival sertralin, v primerjavi z nič primeri v kraku s placebom.
Latvian: † Ziņots par neoplazmas gadījumu vienam pacientam, kas saņēmis sertralīnu, kamēr placebo atzarā šādu gadījumu nav bijis.
Slovenian: Najkrajši presledek med spremembami odmerka mora biti vsaj en teden, odmerek pa se lahko v korakih po 50 mg zveča do največ 200 mg/dan.
Latvian: Starp devas palielināšanas reizēm ar soli 50 mg jābūt vismaz 1 nedēļu garam intervālam; devu var palielināt līdz maksimālai devai 200 mg dienā.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da sertralin zavira CYP 1A2 le malo ali sploh ne.
Latvian: In vitro pētījumi uzrādīja pavisam niecīgu sertralīna spēju inhibēt CYP 1A2.
Slovenian: Mladostniki in odrasli
Latvian: Pusaudži un gados vecāki cilvēki
Slovenian: Depresija in OKM Sertralin je treba uporabiti v odmerku 50 mg/dan.
Latvian: Depresija un OKT Sertralīna sākuma deva ir 50 mg dienā.
Slovenian: Uporabo sertralina morate prekiniti, če bolnik prehaja v manično fazo.
Latvian: Sertralīna terapija jāpārtrauc gadījumā, ja pacientam parādās mānijas epizode.
Slovenian: Zdravilo Zoloft je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je pripravila skupina CMD(h), v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Latvian: Zoloft bija iekļautas CMD(h) saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih so bili glavobol, nespečnost, driska in slabost v želodcu.
Latvian: Visbiežāk bērniem un pusaudžiem novērotas galvas sāpes, bezmiegs, caureja un slikta dūša.
Slovenian: Farmakokinetična študija več odmerkov pri preiskovancih z blago, stabilno cirozo je pokazala, da je razpolovni čas izločanja pri njih podaljšan, AUC in Cmax pa sta približno trikrat večji kot pri zdravih preiskovancih.
Latvian: Multiplu devu farmakokinētiskā pētījumā pierādīts, ka salīdzinājumā ar veseliem subjektiem, pacientiem ar vieglas pakāpes stabilu cirozi pagarinās eliminācijas pusperiods un apmēram trīs reizes pieaug AUC (koncentrācijas-laika līknes zemlīknes laukums) un Cmax.
Slovenian: Profil neželenih učinkov, pogosto opažen v dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah pri bolnikih z OKM, panično motnjo, PTSM in socialno anksiozno motnjo, je bil podoben kot v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z depresijo.
Latvian: Dubulmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos pacientiem ar OKT, paniku, PTSS un sociālo fobiju bieži novēroto blakusparādību profils ir tāds pats kā klīniskos pētījumos novērots depresijas pacientiem.
Slovenian: „Sertralin je indiciran za zdravljenje panične motnje z agarafobijo ali brez nje".
Latvian: „Sertralīns ir indicēts panikas ar agorafobiju vai bez tās ārstēšanai."
Slovenian: Nastanek tega je najverjetnejši v prvih tednih zdravljenja.
Latvian: Visbiežāk tā parādās terapijas pirmajās nedēļās.
Slovenian: Izgled zdravila Zoloft in vsebina pakiranja [Izpolni država članica]
Latvian: Zoloft ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Koncentrata za peroralno raztopino sertralina ne mešajte z ničimer drugim kot z naštetimi tekočinami.
Latvian: Sertralīna koncentrāta atšķaidīšanai neizmantojiet nekādus citus šķidrumus, kā tikai kādu no iepriekš nosauktiem.
Slovenian: Za otroke do 6. leta starosti ni podatkov.
Latvian: Informācija par bērniem līdz sešu gadu vecumam nav pieejama."
Slovenian: Resni jetrni učinki (vključno s hepatitisom, zlatenico in odpovedjo jeter)
Latvian: Nopietna aknu patoloģija (tostarp hepatīts, dzelte un aknu
Slovenian: Odtegnitveni simptomi, ki se pojavijo po prenehanju zdravljenja s sertralinom Nenadnemu prenehanju zdravljenja s sertralinom se je potrebno izogniti.
Latvian: Atcelšanas simptomi, pārtraucot sertralīna lietošanu Jāizvairās no pēkšņas sertralīna lietošanas pārtraukšanas.
Slovenian: Med simptomi prevelikega odmerjanja so lahko zaspanost, slabost in bruhanje, hitro bitje srca, tresenje, vznemirjenost, omotica in, v redkih primerih, nezavest.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var būt miegainība, slikta dūša un vemšana, ātra sirdsdarbība, trīce, uzbudinājums, galvas reibšana un, retos gadījumos, bezsamaņa.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je treba uporabiti manjši odmerek ali redkejše odmerjanje (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu bojājumu jāizvēlas mazākas devas vai devas jāieņem retāk (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se je zato zavezal, da bo zagotovil študijo o dolgoročni varnosti, ki bo preučila vidike rasti, spolne zrelosti ter kognitivnega in čustvenega razvoja ter oris študije predložil v oceno CHMP.
Latvian: Tādēļ reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās veikt ilgstošu drošuma pētījumu, vērtējot augšanas, seksuālās nobriešanas, kognitīvās un emocionālās attīstības aspektus, un iesniedza pētījuma kopsavilkumu novērtēšanai CHMP.
Slovenian: Med temi učinki so bili tremor, mioklonus, znojenje, navzea, bruhanje, zardevanje, omotica in hipertermija z značilnostmi, podobnimi malignemu nevroleptičnemu sindromu, konvulzije in smrt.
Latvian: Šīs reakcijas izpaudās kā tremors, mioklonuss, diaforēze, slikta dūša, vemšana, karstuma viļņi, reibonis, hipertermija ar ļaundabīgam neiroleptiskam sindromam līdzīgām izpausmēm, krampji un nāve.
Slovenian: Vsebuje tudi glicerol, ki lahko v velikih odmerkih povzroči glavobol, bolečine v trebuhu in drisko.
Latvian: Tāpat šīs zāles satur glicerolu, kas lielās devās var izraisīt galvas sāpes un caureju.
Slovenian: Odtegnitvena reakcija ob koncu zdravljenja je mogoča, še posebej če je zdravljenje prekinjeno naenkrat (glej točko 4.
Latvian: Atcelšanas reakcijas pārtraucot ārstēšanu ir bieža parādība, īpaši gadījumos, kad ārstēšanās tiek pārtraukta pēkšņi (skatīt apakšpunktā 4 „Iespējamās blakusparādības").
Slovenian: Med zdravljenjem s sertralinom se lahko pojavijo konvulzivni napadi: uporabi sertralina se morate izogniti pri bolnikih z nestabilno epilepsijo, bolnike z urejeno epilepsijo pa morate natančno spremljati.
Latvian: Tādēļ sertralīnu nevajadzētu nozīmēt pacientiem ar nestabilu epilepsiju, bet pacienti ar kontrolētu epilepsiju rūpīgi jāuzrauga.
Slovenian: Poglavje 4.1 - Indikacije: Obsesivno kompulzivna motnja (OKM) (pri odraslih)
Latvian: 4.1. apakšpunkts - indikācijas: obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT) (pieaugušajiem)
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Zoloft:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Zoloft
Slovenian: če se v poglavje 5.1 vključi naslednje besedilo, ki se nanaša na PTSM:
Latvian: ja 5.1. apakšpunktā tiek ievietots šāds teksts par pēctraumatiskā stresa sindromu:
Slovenian: govorjenje pred skupino ljudi, uživanje hrane in pijače pred drugimi ali skrb pred osramotitvijo zaradi neprimernega vedenja).
Latvian: Tā raksturojas ar milzīgu nemieru vai ciešanām esot sabiedrībā (piemēram: runājot ar svešiniekiem, uzstājoties cilvēku priekšā, ēdot vai dzerot sabiedrībā vai satraukums, ka jūsu uzvedība varētu būt mulsinoša).
Slovenian: Poleg tega pri otrocih in mladostnikih manjkajo podatki o varnosti na dolgi rok v zvezi z rastjo, odraščanjem ter kognitivnim in vedenjskim razvojem.
Latvian: Bez tam trūkst datu par zāļu ilgstošas lietošanas nekaitīgumu bērniem un pusaudžiem, tostarp ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Slovenian: V podporo indikaciji v pediatriji je bila predložena ena sama študija, in sicer 12-tedenska randomizirana, dvojno slepa študija s krakom s sertralinom in placebom.
Latvian: Tika iesniegts tikai viens pētījums lietošanas atbalstam bērniem - 12 nedēļu ilgs, nejaušināts, dubultakls pētījums ar sertralīna un placebo grupu.
Slovenian: Otroci stari 6-12 let: priporočeni začetni odmerek je (1,25 ml) 25 mg na dan.
Latvian: Bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam: ieteicamā sākuma deva ir (1,25 ml) 25 mg dienā.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje epilepsije (feniotin)
Latvian: • Zāles epilepsijas ārstēšanai (fenitoīns).
Slovenian: Opisani so bili hudi neželeni učinki pri bolnikih, ki so pred kratkim nehali dobivati zaviralec MAO in so začeli zdravljenje s sertralinom, ali so pred kratkim nehali dobivati sertralin in jim je bil uveden zaviralec MAO.
Latvian: Saņemti ziņojumi par smagām reakcijām pacientiem, kas uzsākuši sertralīna lietošanu tūlīt pēc terapijas ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) pārtraukšanas, vai arī uzsākuši terapiju ar MAOI tūlīt pēc sertralīna lietošanas pārtraukšanas.
Slovenian: „Sertralin je indiciran za zdravljenje obsesivno kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let".
Latvian: „Sertralīns ir indicēts obsesīvi kompulsīvu traucējumu (OKT) ārstēšanai pieaugušajiem un 6-17 gadus veciem bērniem."
Slovenian: Posttravmatske stresne motnje (PTSM).
Latvian: Posttraumatiskā stresa sindroma ārstēšanai (PTSS).
Slovenian: „Sertralin je indiciran za zdravljenje socialne anksiozne motnje".
Latvian: „Sertralīns ir indicēts sociālās trauksmes ārstēšanai."
Slovenian: Med uporabo digoksina niso opažali medsebojnega delovanja s sertralinom v odmerku 200 mg na dan.
Latvian: Lietojot sertralīnu 200 mg dienā, mijiedarbība ar digoksīnu netika novērota.
Slovenian: Mladostniki 13-17 let: priporočeni začetni odmerek je (2,5 ml) 50 mg na dan.
Latvian: Pusaudžiem no 13 līdz 17 gadu vecumam: ieteicamā sākuma deva ir (2,5 ml) 50 mg dienā.
Slovenian: Če ste negotovi se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: • Sladkorna bolezen; zaradi jemanja zdravila Zoloft se lahko spremeni nivo glukoze v krvi, zato je potrebno prilagoditi odmerek zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Latvian: Zoloft var ietekmēt glikozes līmeni asinīs un var būt nepieciešamība pielāgot zāļu devu diabēta kontrolei.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija osteoartritis, mišična šibkost, bolečine v hrbtu, trzanje mišic bolezen kosti artralgija, mišični krči
Latvian: Osteoartrīts, muskuļu vājums, muguras sāpes, muskuļu raustīšanās
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani, s placebom nadzorovani študiji, ki je primerjala možnost za zlorabo sertralina, alprazolama in D-amfetamina pri ljudeh, sertralin ni imel pozitivnih subjektivnih učinkov, ki nakazujejo možnost zlorabe.
Latvian: Placebo kontrolētā, dubultmaskētā, randomizētā pētījumā salīdzināta sertralīna, alprazolāma un d-amfetamīna spēja radīt atkarību un novērots, ka sertralīns neizraisa atkarību veicinošam potenciālam raksturīgās eiforizējošās subjektīvās sajūtas.
Slovenian: Med uporabo SSRI (selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina) so opisani primeri krvavitev v koži, npr. ekhimoz, purpure in drugih krvavitev, npr. krvavitev v prebavilih in ginekoloških krvavitev.
Latvian: Saņemti ziņojumi par gadījumiem, kad SSAI izraisījuši tādas ādas asiņošanas, kā ekhimozes un purpuru, un arī cita veida asiņošanas kā asiņošana kuņģa-zarnu traktā vai ginekoloģiskā asiņošana.
Slovenian: Po zdravljenju z reverzibilnim zaviralcem MAO je lahko obdobje prekinitve pred uvedbo zdravljenja s sertralinom krajše od 14 dni.
Latvian: Pēc terapijas ar atgriezeniskiem MAOI inhibitoriem, sertralīna lietošanu var uzsākt arī ātrāk kā pēc 14 dienām.
Slovenian: Uporaba pri starejših
Latvian: Lietošana cilvēkiem gados
Slovenian: CHMP zato meni, da predloženi dokazi ne zadostujejo, da bi podprli trajanje zdravljenja pri OKM.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskata, ka nav sniegti pietiekami pierādījumu, lai atbalstītu ārstēšanas ilgumu obsesīvi kompulsīvu traucējumu gadījumā.
Slovenian: Sladkorna bolezen
Latvian: Kaulu saslimšanas
Slovenian: Odtegnitvena reakcija
Latvian: Atcelšanas reakcijas
Slovenian: Povečanje odmerka je lahko škodljivo za bolnike, ki razvijejo take simptome.
Latvian: Devas palielināšana šādiem pacientiem var būt mokoša.
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino sertralina je treba pred uporabo razredčiti.
Latvian: Koncentrātu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai pirms lietošanas obligāti jāatšķaida.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da pri prenehanju zdravljenja odmerek sertralina zmanjšujete postopoma v obdobju nekaj tednov ali mesecev, odvisno od bolnikovih potreb (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Šī iemesla dēļ sertralīna deva, beidzot terapiju, jāsamazina pakāpeniski vairāku nedēļu vai pat mēnešu laikā, sekojot pacienta reakcijai (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovenian: Maksimalni priporočeni odmerek je (10 ml) 200 mg/dan.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir (10 ml) 200 mg dienā.
Slovenian: Opisana so prevelika odmerjanja samega sertralina do 13,5 g. Poročali pa so o smrtnih primerih s prevelikimi odmerki sertralina v kombinaciji z drugimi zdravili in/ali alkoholom.
Latvian: Ziņots par nāves gadījumiem, kas saistīti ar sertralīna pārdozēšanu, galvenokārt kombinācijā ar citiem medikamentiem un/vai alkoholu.
Slovenian: • Če se pojavi porumenelost kože in očesne beločnice, ker je to lahko znak okvare jeter.
Latvian: • ja jums āda un acāboli kļūst dzelteni, kas var liecināt par aknu bojājumu;
Slovenian: Dolgoročni podatki o varnosti in učinkovitosti za to pediatrično populacijo niso na voljo.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem trūkst datu par drošību un efektivitāti sertralīnu lietojot ilgstoši.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov, zabeležena v kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom, pri depresiji, OKM, panični motnji, PTSM in socialni anksiozni motnji.
Latvian: Novēroto blakusparādību biežums placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar depresiju, OKT, paniku, PTSS un sociālo fobiju.
Slovenian: Ti neželeni učinki so odvisni od odmerka in se med nadaljevanjem zdravljenja pogosto izkažejo za prehodne.
Latvian: Šī nevēlamā blakusparādība ir atkarīga no devas un bieži vien izzūd, turpinot ārstēšanu.
Slovenian: Med znaki in simptomi, ki so spremljali hujše in/ali akutne primere, so halucinacije, sinkopa, konvulzije, koma, zastoj dihanja in smrt.
Latvian: Ar smagākas pakāpes un/vai akūtu hiponatrēmiju saistās halucinācijas, ģībonis, krampji, koma, elpošanas apstāšanās un nāve.
Slovenian: Uporaba sertralina ni pokazala potenciala za zlorabo.
Latvian: Sertralīnam nav konstatēts atkarību izraisošs potenciāls.
Slovenian: Če se vam med prenehanjem jemanja zdravila Zoloft pojavi kateri od teh neželenih učinkov ali katerikoli drug neželen učinek, se morate posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Ja, pārtraucot lietot Zoloft, jums rodas kāda no šīm parādībām vai izpaužas citas blakusparādības, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Slovenian: Zdravila Zoloft se običajno ne sme uporabljati za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, razen bolnikov z obsesivno kompulzivno motnjo.
Latvian: Sertralīnu neparaksta bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem, izņemot pacientus ar obsesīvi kompulsīviem traucējumiem.
Slovenian: Med nadaljevanjem zdravljenja se lahko izrazitost in pogostnost nekaterih neželenih učinkov, navedenih v preglednici 1, zmanjšata in praviloma ti učinki ne zahtevajo prenehanja zdravljenja.
Latvian: Daļa 1.tabulā minēto blakusparādību, turpinot terapiju, kļūst mazāk izteiktas un retākas, un parasti to dēļ ārstēšanās nav jāpārtrauc.
Slovenian: Po končanju zdravljenja z zaviralci monoaminooksigenaze (MAOI) morate počakati najmanj 2 tedna preden začnete zdravljenje s sertralinom.
Latvian: Pēc ārstēšanās ar MAOI pārtraukšanas jāpaiet vismaz 2 nedēļām pirms sākt ārstēšanos ar sertralīnu;
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (tolbutamid)
Latvian: • Zāles diabēta ārstēšanai (tolbutamīds).
Slovenian: • Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Latvian: • Asinszāli (Hypericum perforatum) saturošus ārstniecības augu preparātus.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil podrobnejše podatke o kliničnem programu, ki podpira to indikacijo, sestavljenega iz štirih multicentričnih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj in ene randomizirane ukinitvene študije.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedz sīku informāciju par klīnisko programmu, kas atbalsta šo indikāciju, un ietver četrus daudzcentru, dubultaklus, placebo kontrolētus klīniskos pētījumus un vienu nejaušinātu terapijas pārtraukšanas pētījumu.
Slovenian: hiperholesterolemija, hipoglikemija hiponatriemija
Latvian: Hiperholesterinē -mija, hipoglikēmija
Slovenian: Po enem tednu se lahko odmerek zveča na 50 mg enkrat na dan.
Latvian: Pēc 1 nedēļas devu var palielināt līdz 50 mg dienā.
Slovenian: Nekaj redkih poročil iz obdobja trženja je opisovalo bolnike, pri katerih so se po uporabi sertralina in sumatriptana pojavile šibkost, hiperrefleksija, nekoordiniranost, zmedenost, anksioznost in agitiranost.
Latvian: Pēc zāļu reģistrēšanas reti saņemti ziņojumi par gadījumiem, kad sertralīna un sumatriptāna vienlaikus lietošana pacientam izraisījusi vājumu, hiperrefleksiju, koordinācijas traucējumus, apjukumu, trauksmi un uzbudinājumu.
Slovenian: V primeru uporabe sertralina pri materi v poznejšem obdobju nosečnosti se lahko novorojenčku pojavijo naslednji simptomi: dihalna stiska, cianoza, apneja, konvulzivni napadi, nestabilnost temperature, težave s hranjenjem, bruhanje, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, tremor, živčna napetost, razdražljivost, letargija, nenehen jok, zaspanost in težave s spanjem.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja sertralīnu grūtniecības beigu posmā, var novērot sekojošus simptomus: elpošanas distresu, cianozi, elpošanas apstāšanos, krampjus, nestabilu temperatūru, barošanas grūtības, vemšanu, hipoglikēmiju, hipertoniju, hipotoniju, hiperrefleksiju, trīci, nervozitāti, uzbudināmību, letarģiju, nepārejošu kliegšanu, miegainību un miega problēmas.
Slovenian: Doječe matere smejo sertralin jemati le, če zdravnik presodi, da je korist za mater večja od morebitnega tveganja za otroka.
Latvian: Sertralīnu drīkst lietot bērna zīdīšanas periodā tikai tad, ja ārsts uzskata, ka ieguvums mātei atsver iespējamo risku bērnam.
Slovenian: Predklinični podatki ne kažejo nobene posebne nevarnosti za človeka, kar temelji na običajnih študijah o farmakološki varnosti, ponovljivi toksičnosti odmerka, genotoksičnosti in karcinogenezi.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un karcinoģenēzi neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let.
Latvian: Obsesīvi kompulsīvo traucējumu (OKT) ārstēšanai pieaugušajiem un 6-17 gadus vecu pediatrisko pacientu ārstēšanai.
Slovenian: Zato se sertralin koncentrat za peroralno raztopino ne sme uporabljati sočasno z disulfiramom oziroma še dva tedna po prenehanju jemanja disulfirama (glejte poglavje 4.3 in 4.4).
Latvian: Šī iemesla dēļ sertralīna šķīdumu nedrīkst lietot kopā ar disulfirāmu, kā arī 14 dienas pēc disulfirāma terapijas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje hudih bolečin (npr. tramadol).
Latvian: • Zāles stipru sāpju remdēšanai (piemēram, tramadols).
Slovenian: Preteče lahko več tednov, preden se vam začnejo simptomi izboljševati
Latvian: Jūsu simptomi sāks uzlaboties ne ātrāk kā pēc vairākām nedēļām.
Slovenian: Butilhidroksitoluen: lahko povzroči draženje oči, kože in sluznic.
Latvian: Butilhidroksitoluēns var radīt acu, ādas un gļotādu kairinājumu.
Slovenian: Pri človeku se sertralin in Ndezmetilsertralin oba izdatno presnavljata; nastali presnovki se v enakih količinah izločijo v blatu in urinu.
Latvian: Sertralīns un N-demetilsertralīns cilvēka organismā aktīvi metabolizējas, un metabolīti vienādā mērā izdalās kā ar izkārnījumiem, tā ar urīnu.
Slovenian: • Če jemljete pimozid (zdravilo za zdravljenje duševnih motenj)
Latvian: • ja jūs lietojat citas zāles - pimozīdu (antipsihotiskas zāles);