FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Väzba na proteíny plazmy bola nízka, približne 40%.
Slovenian: Vezava na beljakovine plazme je nizka, le okoli 40%.
Slovak: Pri akomkoľvek respiračnom ochorení sa odporúča liečiť zvieratá v počiatočných štádiach ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu za 48 hodín po injekcii.
Slovenian: Pri vseh respiratornih boleznih se priporoča zdravljenje živali v zgodnjih fazah bolezni ter preverjanje učinka zdravljenja 48 ur po vbrizgavanju.
Slovak: Monotioglycerol
Slovenian: monotioglicerol
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 28 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Slovak: Takéto reakcie neboli pozorované u ošípaných a oviec po intramuskulárnom podaní.
Slovenian: Teh reakcij pri prašičih in ovca po intramuskularnem dajanju ni bilo opaziti.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami, okamžite vypláchnuť oči čistou vodou.
Slovenian: V primeru nenamernega stika očesa z zdravilom, prizadeto oko nemudoma sprati s čisto vodo.
Slovak: MLSB rezistencia môže byť vrodená alebo získaná.
Slovenian: MLSB rezistenca je lahko sestavna ali pa inducirana.
Slovak: Antiinfekčné látky/Antibiotiká
Slovenian: /Antibiotik
Slovak: Sval Koža + tuk v prirodzenom pomere
Slovenian: Mišice Koža in maščoba v naravnih razmer-jih Jetra
Slovak: Inkompatibility:
Slovenian: Inkompatibilnosti
Slovak: 500 ml liekovky nesmú byť používané u ošípaných a oviec.
Slovenian: 500 ml viale se ne smejo uporabljati za zdravljenje prašičev in ovca.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti cieľových zvierat na makrolidové antibiotiká.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti ciljnih živali na makrolidne antibiotike.
Slovak: Liekovka (50 ml) NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Slovenian: Viala (50 ml) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou, okamžite umyť pokožku mydlom a vodou.
Slovenian: Pri nenamernem stiku kože z zdravilom, je potrebno kožo nemudoma sprati z milom in vodo.
Slovak: Tulatromycín
Slovenian: tulatromicin
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Slovak: Subkutánne podanie lieku Draxxin hovädziemu dobytku veľmi často vyvolá prechodné bolestivé reakcie a lokálny opuch v mieste injekcie, ktoré pretrvávajú do 30 dní.
Slovenian: Pri govedu podkožno vbrizgavanje Draxxina pogosto povzroči trenutno bolečino in lokalno oteklino na mestu vbrizgavanja, ki lahko vztraja tudi do 30 dni.
Slovak: Taktiež bolo pozorované krívanie, ak bola miestom aplikácie zadná noha.
Slovenian: V primeru vbrizgavanja v zadnjo nogo so bili opaženi tudi znaki ohromelosti.
Slovak: Sklenené liekovky typu 1 s chlórbutylovou zátkou pokrytou fluóropolymérom a hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Stična ovojnina: steklena viala tipa 1 s klorobutilnim zamaškom prevlečenim s fluoropolimerom in aluminijasto zaporko.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania stanoviť telesnú hmotnosť čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja je potrebno čim natančneje določiti telesno maso obolele živali, da zagotovimo zadostno odmerjanje zdravila.
Slovak: Liečba počiatočnej fázy infekčnej pododermatitídy (nekrobacilózy prstov) spojenej s virulentným Dichelobacter nodosus vyžadujúcim systémovú liečbu.
Slovenian: Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac (foot rot) v povezavi z virulentno bakterijo Dichelobacter nodosus, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11.11.2003
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11.11.2003.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Slovak: Pri použití viacdávkovej liekovky sa odporúča použitie aspiračnej ihly alebo dávkovacieho injekčného automatu, aby sa predišlo nadmernému prepichovaniu gumového uzáveru.
Slovenian: V kolikor zdravimo več živali se priporoča uporaba aspiracijske igle ali pa brizge za večkratno odmerjanje, da se izognemo večkratnemu prebadanju zamaška.
Slovak: Nepoužívať súčasne s antimikrobikami s podobným mechanizmom účinku, ako sú iné makrolidy alebo linkosamidy.
Slovenian: Ne uporabljajte hkrati z drugimi antimikrobnimi sredstvi, ki imajo podoben način delovanja, kot so drugi makrolidi in linkozamidi.
Slovak: Tulatromycín je semi-syntetická makrolidová antimikrobiálna látka, ktorá pochádza z fermentačného produktu.
Slovenian: Tulatromicin je polsintetično protimikrobno zdravilo iz skupine makrolidov, ki izvira iz produktov fermentacije.
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepotvrdili žiadne teratogénne účinky ani žiadne toxické účinky na plod alebo gravidné zviera.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali maternotoksični učinki.
Slovak: Liečba infekčnej bovinnej keratokonjunktivitídy (IBK) spojenej s Moraxella bovis citlivej na tulatromycín.
Slovenian: Zdravljenje infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa (IBK), povzročenega z Moraxella bovis občutljivo na tulatromicin.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tulatromycín dráždi oči.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Tulatromicin draži očesno sluznico.
Slovak: 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Slovenian: 450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Slovak: Ak klinické príznaky respiratórneho ochorenia pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo dôjde k recidíve, liečba by mala byť zmenená za použitia iného antibiotika a je treba pokračovať až do vymiznutia klinických príznakov.
Slovenian: V kolikor klinični znaki bolezni ne pojenjajo oziroma se okrepijo, ali pa če se pojavi recidiva, je potrebno spremeniti način zdravljenja, tako da uporabimo drugi antibiotik; zdravljenje nadaljujemo vse do odprave kliničnih znakov.
Slovak: trasenie hlavou, škrabanie v mieste injekcie, polihovanie a bľakot.
Slovenian: pomikanje nazaj, stresanje z glavo, drgnjenje mesta injiciranja, leganje in vstajanje, meketanje.
Slovak: Hovädzí dobytok: 22 dní.
Slovenian: Govedo: 22 dni.
Slovak: Draxxin mal obmedzenú účinnosť u oviec s vážnymi klinickými príznakmi alebo chronickou nekrobacilózou prstov.
Slovenian: Draxxin je kazal omejeno učinkovitost pri ovcah s hudimi kliničnimi znaki ali pri kronični obliki nalezljive šepavosti ovac, zato ga dajemo le v zgodnjih fazah bolezni.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo:3 leta.
Slovak: Odlišuje sa od mnohých iných makrolidov v tom, že má dlhotrvajúci účinok, ktorý je čiastočne spôsobený jeho tromi amínovými skupinami; preto dostal chemické podskupinové označenie triamilid.
Slovenian: Za razliko od drugih makrolidov ima tulatromicin podaljšano delovanje, ki je posledica treh amino skupin; ravno zaradi njih uvrščamo tulatromicin v kemično podskupino triamilidov.
Slovak: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCÚZSKO
Slovenian: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Slovak: Pre intramuskulárne podanie.
Slovenian: Za intramuskularno uporabo.
Slovak: Rezistencia na makrolidy sa môže vyvinúť mutáciami génov, ktoré kódujú ribozomálnu RNA (rRNA) alebo niektorých ribozomálnych proteínov, enzymatickou modifikáciou (metyláciou) cieľového miesta 23S rRNA.
Slovenian: Rezistenca na makrolide se lahko razvije zaradi mutacij genov, ki kodirajo ribosomalno RNK (rRNK) oziroma nekaterih ribosomalnih proteinov; z encimsko modifikacijo (metilacijo) 23S rRNK tarčnega mesta, kar običajno povzroči povečanje navzkrižne rezistence z likozamidi in skupino B streptogramnov (MLSB rezistenca); z encimsko inaktivacijo ali pa z izločanjem makrolidov.
Slovak: Biologická dostupnosť tulatromycínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka bola približne 90%.
Slovenian: Biorazpoložljivost tulatromicina po podkožnem vnosu pri govedu je približno 90%.
Slovak: ŠPANIELSKO
Slovenian: FRANCIJA
Slovak: Antibiotická liečba benígnej nekrobacilózy prstov sa nepovažuje za vhodnú.
Slovenian: Antibiotično zdravljenje benigne oblike nalezljive šepavosti ovac ni primerno.
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 91 hodín v plazme.
Slovenian: Koncentracijskemu vrhu je sledilo počasno pojemanje sistemskih učinkov z navideznim polovičnim časom izločitve (T½) okoli 91 ur v plazmi.
Slovak: Makrolidy sú bakteriostaticky účinkujúce antibiotiká a inhibujú nevyhnutnú biosyntézu bielkovín vďaka ich schopnosti selektívne sa viazať na bakteriálnu ribozomálnu RNA.
Slovenian: Makrolidi so antibiotiki z bakteriostatičnim načinom delovanja, ki zavirajo sintezo nujno potrebnih proteinov s selektivno vezavo na bakterijsko ribosomalno RNK.
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,6 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
Slovenian: Najvišji koncentracija (Cmax) v plazmi je okoli 0,6 μg/ml, dosežena pa je približno 30 minut po vnosu (Tmax).
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými makrolidmi alebo linkosamidami (pozri odstavec 4.8). 4.4
Slovenian: Ne uporabite zdravila skupaj z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi (glej poglavje 4.8) 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Slovak: Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný
Slovenian: Seznam pomožnih snovi monotioglicerol propilenglikol citronska kislina klorovodikova kislina natrijev hidroksid voda za injekcije
Slovak: Tulatromycín ma taktiež in vitro účinnosť proti Moraxella bovis, bakteriálnemu patogénu najčastejšie spojenému s infekčnou bovinnou keratokonjunktivitídou (IBK).
Slovenian: Tulatromicin izkazuje tudi in vitro aktivnost proti Moraxella bovis patogeni bakteriji, ki je najpogostejša povzročiteljica infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u hovädzieho dobytka po podaní jednorazovej subkutánnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
Slovenian: Pri govedu je za farmakokinetični profil tulatromicina, vnešenega z enkratnim podkožnim vbrizgavanjem v dozi 2,5 mg/ml, značilna hitra in obsežna absorpcija, ki ji sledi hitra razporeditev in počasno izločanje.
Slovak: Hovädzí dobytok: pre subkutánne podanie.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Govedo: za subkutano uporabo.
Slovak: Ovce (mäso a vnútornosti): 16 dní.
Slovenian: Ovce (meso in organi): 16 dni.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u ošípaných po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol taktiež charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
Slovenian: Pri prašičih je za farmakokinetični profil tulatromicina, vnešenega z enkratnim intramuskularnim vbrizgom v dozi 2,5 mg/ml, prav tako značilna hitra in obsežna absorpcija, ki ji sledi hitra razporeditev in počasno izločanje.
Slovak: Bola stanovená in vitro účinnosť proti Dichelobacter nodosus (vir), bakteriálnemu patogénu, ktorý je najčastejšie spájaný s infekčnou pododermatitídou (nekrobacilózou prstov) u oviec.
Slovenian: Dokazano je bilo in vitro delovanje proti bakteriji Dichelobacter nodosus (vir), patogenu, ki je najpogosteje povezan z nalezljivo šepavostjo ovac.
Slovak: Kartónová krabica (500 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (500 ml)
Slovak: 800 µg/kg 300 µg/kg
Slovenian: 800 µg/kg 300 μg/kg
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Slovenian: Najvišje dovoljene količine ostankov
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde by mala byť stanovená pred metafylaktickou liečbou.
Slovenian: Pred metafilaktično uporabo je potrebno dokazati prisotnost bolezni v čredi.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u oviec po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg /kg telesnej hmotnosti dosiahol maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) 1,19 µg / ml po približne 15 minútach (tmax) od podania.
Slovenian: Pri ovcah farmakokinetični profil tulatromicina, danega z enkratnim intramuskularnim odmerkom po 2,5 mg/kg telesne mase, doseže najvišjo koncentracijo (Cmax) v plazmi okoli 1,19 μg/ml, dosežena pa je približno 15 minutah po vnosu (Tmax) in ima polovični čas izločitve (T½) 69,7 ur.
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,5 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
Slovenian: Najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi je okoli 0,5 μg/ml, dosežena pa je približno 30 minut po vnosu (Tmax).
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 90 hodín v plazme.
Slovenian: Koncentracijskemu vrhu je sledilo počasno pojemanje sistemskih učinkov z navideznim polovičnim časom izločitve (T½) okoli 90 ur v plazmi.
Slovak: Biologická dostupnosť tulatromycínu po intramuskulárnej aplikácii u ošípaných bola približne 88%.
Slovenian: Biološka uporabnost tulatromicina po podkožnem vnosu pri prašičih je približno 88%.
Slovak: Pri liečbe hovädzieho dobytka nad 300 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 7,5 ml.
Slovenian: Za goveda s telesno maso nad 300 kg, je potrebno odmerek razdeliti tako, da na eno mesto injiciranja ne vbrizgamo več kot 7,5 ml zdravila.
Slovak: 2-ethyltetrahydroxyhexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy
Slovenian: 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl trideoxy-3(dimethylamin o)-ß-D
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú veľmi časté približne počas 30 dní po aplikácii u hovädzieho dobytka a ošípaných.
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja (vključno z reverzibilnimi spremembami kongestije, edemom, fibrozo in krvavitvami) so zelo pogoste, še približno 30 dni po injiciranju pri govedu in prašičih.
Slovak: U oviec po intramuskulárnom podaní sú veľmi časté prechodné prejavy nepokoja (trasenie hlavou, škrabanie miesta podania, ustupovanie vzad).
Slovenian: Pri ovcah so prehodni znaki neugodja (stresanje glave, drgnjenje mesta injiciranja, umikanje) so zelo pogosti po intramuskularnem injiciranju.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Slovak: Tulatromycín 100 mg/ml
Slovenian: tulatromicin 100 mg/ml
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
Slovak: Zvýšené hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) boli zistené u niektorých izolátov Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovenian: Pri nekaterih izolatih Histophilus somni in Actinobacyllus pleuropneumoniae so bile ugotovljene povišane vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIC).
Slovak: Veľkosti liekoviek: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml.
Slovenian: Velikost vial: 20 ml, 50 ml, 100 ml 250 ml in 500 ml.
Slovak: Mierna degenerácia myokardu bola pozorovaná u hovädzieho dobytka, ktorý dostal 5-6 násobok odporúčanej dávky.
Slovenian: Pri govedu, ki je dobilo 5-6 kratni odmerek, je bila opažena rahla degeneracija miokarda.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie nebola u stanovená.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktaciji ni bila ugotovljena.
Slovak: Tulatromycín 25 mg/ml
Slovenian: tulatromicin 25 mg/ml
Slovak: Ošípané (mäso a vnútornosti): 13 dní.
Slovenian: Prašiči (meso in organi): 13 dni.
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Slovenian: DODATEK III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Slovak: U mladých ošípaných vážiacich približne 10 kg po podaní troj- alebo päťnásobku liečebnej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie a zahrňovali nadmernú vokalizáciu a nekľud.
Slovenian: Pri mladih prašičih s telesno maso okoli 10 kg, ki so prejeli trikraten oziroma petkraten terapevtski odmerek, so bili opaženi prehodni znaki, vezani predvsem na moteč občutek na mestu vbrizgavanja, glasno oglašanje in nemir.
Slovak: Tulatromycín má in vitro účinnosť proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriálnym patogénom najčastejšie spájaným s respiratórnym ochorením hoväzdieho dobytka, respektíve ošípaných.
Slovenian: Tulatromicin izkazuje in vitro aktivnost proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni in Mycoplasma bovis ter proti Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis in Bordetella bronchiseptica to je proti patogenim bakterijam, ki so najpogostejši povzročitelji obolenj dihal pri govedu in prašičih.
Slovak: OZNAČENIE „
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Slovak: 4 000 µg/kg 8 000 µg/kg
Slovenian: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Slovak: Koncentrácie tulatromycínu v pľúcnom homogenáte boli podstatne vyššie než v plazme.
Slovenian: V homogenizatu pljučnega tkiva je bil zaznan tulatromicin v bistveno višji koncentraciji kot v plazmi, kar očitno kaže na njegovo obilno kopičenje v nevtrofilcih in alveolarnih makrofagih.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Slovenian: Meso in organi:13 dni.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú prítomné približne počas 30 dní po aplikácii.
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja (vključno z reverzibilnimi spremembami kongestije, edem, fibroza in krvavitve) so prisotne približno 30 dni po injiciranju.
Slovak: Môže sa objaviť skrížená rezistencia s inými makrolidmi.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Lahko se pojavi navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
Slovak: Farmakolog icky účinná látka
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Slovak: Tulatromycín spúšťa apoptózu (programovanú bunkovú smrť) v polymorfonukleárnych bunkách (PMN; neutrofily) dobytka aj ošípaných a odstránenie apoptotických buniek markrofágmi.
Slovenian: Pri obeh, govejih in prašičjih polimorfonuklearnih celicah (PMN; neutrofilci), tulatromicin spodbuja apoptozo (programirana celična smrt) in očiščenje apoptotskih celic z makrofagi.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo
Slovak: UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ "
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Slovak: Kartónová krabica (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovak: Liečba a metafylaxia respiratórneho ochorenia hovädzieho dobytka (BRD) spojeného s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni a Mycoplasma bovis citlivými na tulatromycín.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj goveda (BRD), povzročenih z Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni in Mycoplasma bovis občutljivih na tulatromicin.
Slovak: Kartónová krabica (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml / 500 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovak: Sval
Slovenian: MLSB
Slovak: Hovädzí dobytok (mäso a vnútornosti): 22 dní.
Slovenian: Govedo (meso in organi): 22 dni.
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými makrolidmi alebo linkosamidami.
Slovenian: Ne uporabite zdravila skupaj z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi.
Slovak: Veľkosti liekoviek: 50 ml, 100 ml a 250 ml.
Slovenian: Velikost vial: 50, 100 in 250 ml.
Slovak: U jahniat (zhruba v 6 týždňoch veku) po podaní troj- alebo päťnásobku odporúčanej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie, zahrňovali ustupovanie vzad,
Slovenian: Pri jagnjetih (približno 6 tednov starih), ki so prejeli trikraten oziroma petkraten priporočeni odmerek,so bili opaženi prehodni znaki, vezani predvsem na moteč občutek na mestu injiciranja,
Slovak: Pri liečbe ošípaných nad 40 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 4 ml.
Slovenian: Pri zdravljenju prašičev, ki so težji od 40 kg, je potrebno odmerek razdeliti tako, da na eno mesto injiciranja ne vbrizgamo več kot 4 ml zdravila.
Slovak: Pri liečbe ošípaných nad 80 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 2 ml.
Slovenian: Pri zdravljenju prašičev, ki so težji od 80 kg, je potrebno odmerek razdeliti tako, da na eno mesto injiciranja ne vbrizgamo več kot 2 ml zdravila.
Slovak: Ovce, kozy 450 µg/kg
Slovenian: Govedo 300 µg/kg
Slovak: EXP
Slovenian: Rp-Vet
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Slovak: Mäso a vnútornosti: 22 dní.
Slovenian: Karenca: Meso in organi: 22 dni.
Slovak: Oblička
Slovenian: Ledvice
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do:
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do...
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas 2 mesiacov pred očakávaným pôrodom.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju 2 mesecev pred pričakovanim porodom.
Slovak: Draxxin 100 mg/ml roztok pre injekciu pre hovädzí dobytok tulathromycin
Slovenian: Draxxin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo tulatromicin
Slovak: Terapeutická klasifikácia
Slovenian: Ciljna tkiva Druge določbe Terapevtska klasifikacija
Slovak: Dôvody nie sú jasné.
Slovenian: Vzroki za to niso povsem jasni.
Slovak: Po použití je potrebné umyť si ruky.
Slovenian: Po uporabi si je treba umiti roke.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2016
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2016.
Slovak: EMA/499041/2007
Slovenian: EMA/499041/2007 EMEA/V/C/000077
Slovak: Draxxin tulatromycín
Slovenian: Draxxin tulatromicin
Slovak: Zvieratá sa odporúča liečiť v skorých štádiách respiratórneho ochorenia a vyhodnotiť ich odpoveď na liečbu v priebehu 48 hodín.
Slovenian: Priporoča se zdravljenje živali v zgodnjih stadijih dihalnih obolenj, njihov odziv na zdravljenje pa se oceni v 48 urah.
Slovak: U niektorých baktérií sa však môže vyvinúť rezistencia na tulatromycín, čím sa zníži jeho účinnosť.
Slovenian: Kljub temu se lahko pri nekaterih bakterijah razvije odpornost proti tulatromicinu, kar zmanjša njegovo učinkovitost.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov počas 10 dní.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov v desetih dneh.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na RNA (molekuly, ktoré bunke dávajú pokyny, ako vytvárať proteíny) v bakteriálnych bunkách.
Slovenian: Deluje s pripojitvijo na RNK (molekule, ki celici dajejo navodila, kako tvoriti beljakovine) v celicah bakterij.