FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän seurauksena rivastigmiinillä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus potilaan ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Hoitavan lääkärin tulisi siksi rutiininomaisesti arvioida rivastigmiinia saavien dementiapotilaiden ajokyky ja kyky käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Croatian: Zbog toga u bolesnika s demencijom, koji se liječe rivastigminom, liječnik treba rutinski procjenjivati mogu li nastaviti upravljati vozilima ili raditi sa složenim strojevima.
Finnish: Suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on siis seurattava tarkasti, sillä kliinisesti merkittävää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Croatian: Međutim, u ovih skupina bolesnika, zbog veće izloženosti, koja je bila uočena kod oralnih formulacija, nužno je pažljivo pratiti preporuke o doziranju glede titriranja prema individualnoj podnošljivosti, jer bolesnici s klinički značajnim oštećenjem bubrega mogu razviti više nuspojava (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia, on kooltaan 8,3 cm2 ja sisältää
Croatian: 9,5 mg/24 h transdermalni flasteri: Jedan flaster koji oslobađa 9,5 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 8,3 cm2 i sadrži 14,33 mg
Finnish: Antotapa
Croatian: poliester
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan transdermalni flaster oslobađa 4,6 mg rivastigmina u 24 sata.
Finnish: Joissakin muissa ihotoksisuutta selvittäneissä tutkimuksissa koe-eläimillä (myös verrokeilla) todettiin lievää ihoärsytystä.
Croatian: U drugim ispitivanjima kožne toksičnosti opažen je blago nadražujući učinak na kožu laboratorijskih životinja, uključujući i kontrolne životinje.
Finnish: Jos käytät enemmän Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita kuin sinun pitäisi Jos kiinnität vahingossa useamman kuin yhden depotlaastarin, irrota kaikki laastarit iholtasi ja kerro lääkärille, että olet vahingossa käyttänyt useita depotlaastareita samanaikaisesti.
Croatian: Ako ste zabunom stavili više od jednog flastera, skinite sve flastere sa svoje kože i obavijestite liječnika da ste slučajno stavili više od jednog flastera.
Finnish: Älä käytä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita - jos olet allerginen rivastigmiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: - Ako ste alergični na rivastigmin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: Rivastigmiini imeytyy rivastigmiini-depotlaastareista hitaasti.
Croatian: Absorpcija rivastigmina iz transdermalnih flastera s rivastigminom je spora.
Finnish: Suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on siis seurattava tarkasti, sillä kliinisesti merkittävää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia.
Croatian: Međutim, u ovih skupina bolesnika, zbog veće izloženosti, koja je bila uočena kod oralnih formulacija, nužno je pažljivo pratiti preporuke o doziranju glede titriranja prema individualnoj podnošljivosti, jer bolesnici s klinički značajnim oštećenjem jetre mogu razviti više nuspojava.
Finnish: Muussa tapauksessa lääkäri aloittaa hoidon uudelleen annoksella 4,6 mg/24 h.
Croatian: U suprotnom, liječenje treba ponovno započeti pri dozi od 4,6 mg/24 h.
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut oireileva mahahaava.
Croatian: - ako imate ili ste imali aktivni čir želuca.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan transdermalni flaster oslobađa 9,5 mg rivastigmina u 24 sata.
Finnish: Miten Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarisi kiinnitetään Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-depotlaastarit ovat ihoon kiinnitettäviä ohuita, läpinäkyviä tai läpikuultavia muovilaastareita.
Croatian: Kako staviti Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalni flaster Rivastigmin 3M Health Care Ltd. flasteri su prozirni do zamućeni, plastični flasteri koji se lijepe na kožu.
Finnish: • Jos potilaan oraalinen rivastigmiiniannos on 9 mg/vrk ja annos on vakiintunut ja hyvin siedetty, hän voi siirtyä käyttämään 9,5 mg/24 h depotlaastareita.
Croatian: - Bolesnik na stabilnoj dozi od 9 mg/dan oralnog rivastigmina koju dobro podnosi može prijeći na transdermalni flaster u dozi od 9,5 mg/24 h.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) Epäsäännöllinen sydämen syke (esim. nopea sydämen syke) Univaikeudet
Croatian: - Inkontinencija mokraće (nemogućnost zadržavanja mokraće) Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi) - Problemi s radom srca, poput ubrzanih ili usporenih otkucaja srca
Finnish: Ihon läpi
Croatian: I DOHVATA
Finnish: ADCS-IADL-pisteet: Positiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni rivastigmiini 15 cm2 -depotlaastareilla enemmän kuin rivastigmiini 10 cm2 -depotlaastareilla.
Croatian: Rezultati ADCS-IADL-a: Pozitivna razlika u DLSM-u upućuje na veće poboljšanje kod Rivastigmin 3M Health Care Ltd.a 15 cm2 u usporedbi s Rivastigminom 3M Health Care Ltd. 10 cm2.
Finnish: Huippupitoisuuksien ja pienimpien pitoisuuksien suhteellista eroa ((Cmax-Cmin)/Cavg) mittaava vaihteluindeksi (FI) oli rivastigmiini 4,6 mg/24 h depotlaastarilla 0,58, rivastigmiini 9,5 mg/24 h depotlaastarilla 0,77 ja rivastigmiini 13,3 mg/24 h depotlaastarilla 0,72.
Croatian: Indeks fluktuacije (FI), mjera relativne razlike između vršne i najniže koncentracije ((Cmax-Cmin)/Cavg), bio je 0,58 za transdermalne flastere s 4,6 mg/24 h rivastigmina, 0,77 za transdermalne flastere s 9,5 mg/24 h rivastigmina i 0,72 za transdermalne flastere s 13,3 mg/24 h rivastigmina, čime se potvrđuje puno manja fluktuacija između najniže i vršne koncentracije nego kod oralne formulacije (FI = 3,96
Finnish: ADCS-CGIC-pistearvo < 4
Croatian: Rezultati na ADCS-CGIC-u
Finnish: Rivastigmii ni-depotlaastarit 9,5 mg/24 h
Croatian: Transdermalni flasteri s rivastigminom 9,5 mg/24 h
Finnish: Rivastigmiini 9,5 mg/24 h
Croatian: 9,5 mg/24 h
Finnish: Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Alzheimerovom demencijom, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 depotlaastari/suojapussi
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Finnish: Rotilla tehdyissä peri- ja postnataalisissa tutkimuksissa havaittiin pidentynyt tiineysaika.
Croatian: U ispitivanjima u štakora tijekom i nakon trudnoće, primijećeno je produljenje vremena gestacije.
Finnish: - Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna - Älä käytä depotlaastaria, jos se on vaurioitunut tai siihen on kajottu.
Croatian: - Ne koristiti ovaj lijek ako je flaster oštećen ili ima znakove otvaranja.
Finnish: 4,6 mg/24 h depotlaastareihin siirtymisen jälkeen annosta voidaan suurentaa tasolle 9,5 mg/24 h, jos potilas on käyttänyt 4,6 mg/24 h laastareita vähintään neljän viikon ajan ja hoito on hyvin siedetty.
Croatian: Nakon prijelaza na transdermalni flaster u dozi od 4,6 mg/24 h, pod uvjetom da se dobro podnosi nakon najmanje četiri tjedna liječenja, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h, što je
Finnish: Älä imetä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarihoidon aikana.
Croatian: Nemojte primjenjivati Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Finnish: Jos oraalinen 9 mg/vrk annos ei ole vakiintunut tai siedettävyys on huono, on suositeltavaa siirtyä käyttämään 4,6 mg/24 h depotlaastareita.
Croatian: Ako oralna doza od 9 mg/dan nije bila stabilna i nije se dobro podnosila, preporučuje se prebacivanje na transdermalni flaster u dozi od
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka
Finnish: Rivastigmiin i-depotlaastarit 9,5 mg/24 N = 251
Croatian: Rivastigmin 9,5 mg/24 h N=271
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia, on kooltaan 4,1 cm2 ja sisältää
Croatian: 4,6 mg/24 h transdermalni flasteri: Jedan flaster koji oslobađa 4,6 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 4,15 cm2 i sadrži 7,17 mg
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 04.2014.
Finnish: Depotlaastaria ei saa leikata osiin.
Croatian: Flasteri se ne smiju rezati na manje komade.
Finnish: Depotlaastaria voidaan käyttää kylvettäessä ja lämpimällä ilmalla.
Croatian: Flasteri se mogu nositi tijekom kupanja i toplog vremena.
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samankaltaisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalenti ako stvaraju iste razine djelatne tvari u tijelu.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Finnish: Hoito aloitetaan 4,6 mg / 24 h -depotlaastareilla.
Croatian: Liječenje se započinje flasterom od 4,6 mg/24 h.
Finnish: Depotlaastaria ei saa kiinnittää ärtyneelle tai punoittavalle iholle, reiteen tai vatsaan tai kohtaan, jossa tiukat vaatteet hankaavat sitä.
Croatian: Ne smiju se staviti na nadraženu ili crvenu kožu, na bedro ili abdomen (trbuh) ili mjesta gdje dolazi do trenja uskom odjećom.
Finnish: Alzheimerin taudissa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (aine, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä vähenee.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Alzheimerove demencije, određene živčane stanice u mozgu umiru, što rezultira niskim razinama neurotransmitera acetilkolina (tvari koja omogućuje živčanim stanicama međusobnu komunikaciju).
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkkeestä on potilaalle hyötyä, mutta sivuvaikutusten takia annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist, no doza se može smanjiti ili liječenje treba prekinuti ako se pojave nuspojave u bolesnika.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd:tä koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toimintaa Rivastigmine 3M Health Care Ltd mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin oireita.
Croatian: Blokirajući ove enzime, Rivastigmine 3M Health Care Ltd omogućuje povišenje razina acetilkolina u mozgu, pomažući pri smanjivanju simptoma ing to Alzheimerove demencije.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Finnish: Depotlaastarit kiinnitetään kerran vuorokaudessa joko selkään, olkavarteen tai rintakehään puhtaalle, kuivalle, karvattomalle, vahingoittumattomalle terveelle iholle.
Croatian: Flasteri se nanose na čistu, suhu, neoštećenu kožu na leđima, nadlaktici ili prsima, na kojoj nema dlaka, a mijenjaju se svaka 24 sata.
Finnish: Jos potilas on sietänyt vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin, annos suurennetaan pitoisuudelle 9,5 mg / 24 h. Hoitoa jatketaan niin kauan kuin siitä on potilaalle hyötyä.
Croatian: Nakon najmanje četiri tjedna liječenja te ako se lijek dobro podnosi, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h.
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Croatian: Potpune informacije dostupne su u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rivastigmine 3M Health Care Ltd:tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rivastigmine 3M Health Care Ltd:tä varten 03./huhtikuuta 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd vrijedi na prostoru Europske unije od 03. travnja 2014.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Finnish: Koska Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samankaltainen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Croatian: Budući da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd generički lijek, te je bioekvivalent s referentnim lijekom, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon.
Croatian: Liječenje lijekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmiini
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmin
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka huolehtii säännöllisestä Rivastigmine 3M Health Care Ltd -valmisteen annosta ja hoidon seurannasta.
Croatian: Liječenje treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito davati i pratiti uzimanje lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd od strane bolesnika.
Finnish: Koska Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Exeloniin nähden.
Croatian: Budući da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd generički lijek, ispitivanja na ljudima ograničena su na testiranja kojima se utvrdila bioekvivaletnost s referentnim lijekom, Exelon.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n on osoitettu vastaavan laadullisesti Exelonia ja olevan sen kanssa biologisesti samankaltainen Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd dokazano usporediva lijeku Exelon u skladu sa zahtjevima EU.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd je „generički lijek".
Finnish: Rivastigmiinikapselit tai -oraaliliuos voidaan vaihtaa depotlaastareihin.
Croatian: Bolesnici mogu prijeći s terapije rivastigmin kapsulama ili oralnom otopinom na flastere.
Finnish: Lisää tietoa Rivastigmine 3M Health Care Ltd:llä annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on lääke, jonka vaikuttava aine on rivastigmiini.
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd je lijek koji sadrži djelatnu tvar rivastigmin.
Finnish: Mitä Rivastigmine 3M Health Care Ltd on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Rivastigmine 3M Health Care Ltd i za što se koristi?
Finnish: Muita tietoja Rivastigmine 3M Health Care Ltd:stä
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Rivastigmine 3M Health Care Ltd on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Exelon.
Croatian: To znači da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd sličan „referetnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) naziva Exelon.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n vaikuttava aine rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia hajottavia entsyymejä asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmin djeluje blokirajući enzime koji razgrađuju acetilkolin: acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu.
Finnish: Miksi Rivastigmine 3M Health Care Ltd on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd odobren?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Finnish: Sitä on saatavana depotlaastareina, joista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg tai 9,5 mg rivastigmiinia.
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je u obliku transdermalnih flastera, koji otpuštaju 4,6 ili 9,5 mg rivastigmina kroz kožu tijekom 24 sata.
Finnish: (Kauppa) nimi
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Finnish: Voit tarvita lääkärinhoitoa.
Croatian: Možda ćete trebati liječničku pomoć.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. helmikuu 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. veljače 2016.
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin tunnissa.
Croatian: Vršne se koncentracije u plazmi postižu za približno 1 sat.
Finnish: Diagnoosi on tehtävä vallitsevien ohjeiden mukaan.
Croatian: Dijagnozu treba postaviti u skladu s trenutnim smjernicama.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % ± 13 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon doze od 3 mg iznosi oko 36 %±13 %.
Finnish: Rivastigmiinin plasman proteiineihin sitoutumisen aste on noin 40 %.
Croatian: Rivastigmin se veže na proteine plazme približno 40 %.
Finnish: 4.6 Hedelmællisyys, raskaus ja imetys
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Rivastigmin Actavis i za što se koristi
Finnish: • Jotta hoidosta olisi hyötyä, lääke on otettava joka päivä.
Croatian: • Da bi Vam ovaj lijek koristio, uzimajte ga svaki dan.
Finnish: • jos olet allerginen rivastigmiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Croatian: • ako ste alergični na rivastigmin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Finnish: Jos sinulla on huimausta tai uneliaisuutta, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä tehdä mitään muutakaan tarkkaavaisuutta vaativaa.
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili pospanost, nemojte upravljati vozilima i strojevima niti izvoditi bilo kakve zadatke koji zahtijevaju pozornost.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille karbamaattijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge derivate karbamata ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine Actavista.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Rivastigmin Actavis.
Finnish: Mikrotumatesti in vivo oli negatiivinen.
Croatian: In vivo mikronukleusni test bio je negativan.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine Actavis
Croatian: Drugi lijekovi i Rivastigmin Actavis
Finnish: Heillä esiintyy myös joitakin muita haittavaikutuksia.
Croatian: Također imaju neke dodatne nuspojave:
Finnish: ANCOVA, jossa tekijöinä hoito ja maa, kovarianssina lähtötason ADAS-cog.
Croatian: Na temelju ANCOVA, s liječenjem i državom kao faktorima, i početnom ADAS-Cog kao kovarijatom.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičnih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83 / EZ i svaka naknadna izmjena objavljuje se na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Jos et ole käyttänyt Rivastigmine Actavista yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Croatian: Ako niste uzeli Rivastigmin Actavis više od tri dana, nemojte uzimati sljedeću dozu dok se niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Finnish: Kapselit on nieltävä kokonaisina.
Croatian: Kapsule treba cijele progutati.
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, ja etenkin potilailla, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Zbog toga je potrebno redovito provjeravati kliničku korist primjene rivastigmina, osobito u bolesnika koji se liječe dozama manjim od 3 mg dva puta dnevno.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, lääkärin voi olla tarpeen seurata tilaasi erityisen huolellisesti niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, možda će Vas liječnik pobliže pratiti dok uzimate ovaj lijek.
Finnish: Näitä tapauksia näytti ilmaantuvan etenkin annoksen suurentamisen jälkeen tai suuria rivastigmiiniannoksia käytettäessä.
Croatian: Čini se da su se takvi događaji javljali osobito nakon povećavanja doze ili visokih doza rivastigmina.
Finnish: Rivastigmiini ei myöskään vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Croatian: Primjena rivastigmina ne utječe na povećanje protrombinskog vremena koje inducira varfarin.
Finnish: 112 kovaa kapselia
Croatian: 112 tvrdih kapsula
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Rivastigmine Actavista:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Rivastigmin Actavis:
Finnish: Tämän seurauksena rivastigmiinillä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Posljedično tome, rivastigmin ima mali ili umjereni utjecaj na sposobnost vožnje i rada sa strojevima.
Finnish: Rivastigmiinin antaminen aterian yhteydessä viivästyttää lääkkeen imeytymistä (tmax) 90 minuuttia ja pienentää Cmax-arvoa sekä suurentaa AUC-arvoa noin 30 %.
Croatian: Primjena rivastigmina s hranom odgađa apsorpciju (tmax) za 90 minuta te snižava Cmax i povećava AUC za otprilike 30 %.