FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La protection dure trois ans contre la leucémie, une fois un rappel administré, et un an contre la calicivirose et la rhinotrachéite virale.
Greek: Η προστασία κατά της λευχαιμίας διαρκεί 3 έτη μετά τη χορήγηση του αναμνηστικού εμβολιασμού και ένα έτος για την καλυκοΐωση και την ιογενή ρινοτραχειίτιδα.
French: leucémie féline (une maladie affectant le système immunitaire entraînant une perte d'appétit, une perte de poids, un mauvais état du pelage, de la fièvre, des gencives pâles et des diarrhées, provoquée par un rétrovirus).
Greek: τη λευχαιμία των αιλουροειδών (νόσος που προσβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα προκαλώντας απώλεια όρεξης, απώλεια σωματικού βάρους, κακή κατάσταση τριχώματος, πυρετό, ωχρά ούλα και διάρροια, οφειλόμενη σε ρετροϊό).
French: Leucofeligen FeLV/RCP est disponible sous la forme de deux flacons, l'un contenant des granulés de poudre blanche et l'autre contenant un liquide.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP διατίθεται σε δύο φιαλίδια: το ένα περιέχει ένα σφαιρίδιο λευκής κονίας και το άλλο περιέχει υγρό.
French: Le vaccin commence à protéger les chats contre la panleucopénie et la leucémie trois semaines après la seconde injection, et contre la calicivirose et la rhinotrachéite virale quatre semaines après la seconde injection.
Greek: Η προστατευτική δράση του εμβολίου κατά της πανλευκοπενίας και της λευχαιμίας ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό και η προστασία κατά της καλυκοΐωσης και της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
French: Qu'est-ce que Leucofeligen FeLV/RCP et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Leucofeligen FeLV/RCP και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: Les anticorps aideront à protéger le chat contre les maladies dues à ces virus.
Greek: Η διαδικασία αυτή βοηθάει στην προστασία έναντι των νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς.
French: Leucofeligen FeLV/RCP [vaccin contre le calicivirus félin, la rhinotrachéite virale féline, la panleucopénie féline (virus vivant atténué) et la leucémie féline (virus inactivé)]
Greek: Leucofeligen FeLV/RCP (εμβόλιο καλυκοϊού των αιλουροειδών, ιού της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, (ζώντος εξασθενημένου) ιού πανλευκοπενίας των αιλουροειδών και (αδρανοποιημένου) ιού λευχαιμίας των αιλουροειδών)
French: Leucofeligen FeLV/RCP est administré aux chatons en deux injections sous la peau.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP χορηγείται σε γατάκια με δύο υποδόριες ενέσεις.
French: la panleucopénie féline (une maladie grave provoquant des diarrhées hémorragiques et une chute du nombre de globules blancs, due à un parvovirus);
Greek: την πανλευκοπενία των αιλουροειδών (σοβαρή νόσος οφειλόμενη σε παρβοϊό που προκαλεί αιμορραγική διάρροια και πτώση του αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων)
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Leucofeligen FeLV/RCP?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Leucofeligen FeLV/RCP;
French: Quels sont les bénéfices de Leucofeligen FeLV/RCP démontrés au cours des études?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Leucofeligen FeLV/RCP σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Aperçu de Leucofeligen FeLV/RCP et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Greek: Ανασκόπηση του Leucofeligen FeLV/RCP και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
French: Leucofeligen FeLV/RCP ne doit pas être utilisé chez les chattes pendant la gestation.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γάτες.
French: Comment Leucofeligen FeLV/RCP est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Leucofeligen FeLV/RCP;
French: calicivirose féline (une maladie grippale avec inflammation de la bouche, due à un calicivirus);
Greek: την καλυκοΐωση των αιλουροειδών (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό)
French: rhinotrachéite virale féline (une maladie grippale due à un virus de l'herpès);
Greek: την ιογενή ρινοτραχειίτιδα των αιλουροειδών (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό)
French: Comment Leucofeligen FeLV/RCP agit-il?
Greek: Πώς δρα το Leucofeligen FeLV/RCP;
French: Date du dernier renouvellement : 06/06/2014.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/06/2014.
French: 10 x 1 dose 50 x 1 dose
Greek: 10 x 1 δόση 50 x 1 δόση
French: Massachusetts 01702, ETATS-UNIS
Greek: Massachusetts 01702, USA
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été signalées.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκαν αναφυλακτικές αντιδράσεις.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εμβολίου πριν ή μετά τη χρήση άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αποφασίζεται κατά περίπτωση.
French: Il a été démontré que cette transmission ne cause pas d'effets indésirables chez les chats non vaccinés.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η μετάδοση δεν προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε γάτες που δεν είναι εμβολιασμένες.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.eu./).
French: Date de première autorisation : 25/06/2009.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25/06/2009.
French: Code ATCvet : QI06AH07
Greek: κωδικός ATCvet: QI06AH07
French: 1,3 ml avant lyophilisation
Greek: έως 1,3 ml πριν τη λυοφιλοποίηση
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Να χορηγείται μόνο σε υγιή ζώα.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης, η οποία αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος
French: Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 8 semaines contre :
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων κατά:
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Greek: Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή στα οικιακά απορρίμματα.
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Greek: Να χορηγείται σε υγιή ζώα μόνο.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
French: Pour la valence leucose, la protection virale est observée chez 73 % des chats 3 semaines après la première injection du vaccin.
Greek: Για το στέλεχος της λευχαιμίας, η προστασία κατά της επίμονης ιαιμίας παρατηρείται στο 73% των γατών 3 εβδομάδες μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION>
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
French: Dans ce cas, étant donné qu'un rappel de vaccination annuel est nécessaire pour les valences calicivirus, virus de la rhinotrachétite et virus de la panleucopénie, une dose unique de FELIGEN CRP peut être utilisée chaque année.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, δεδομένου ότι απαιτείται ετήσιος επαναληπτικός εμβολιασμός για τα στελέχη της καλυκοΐωσης, του ιού της ρινοτραχειίτιδας και της πανλευκοπενίας , μπορεί να χρησιμοποιηθεί εφάπαξ ετησίως μια δόση του εμβολίου FELIGEN RCP.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες ασφαλείας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου για την ταυτόχρονη χρήση του με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
French: Aspect visuel :
Greek: Οπτική διάσταση:
French: Le vaccin peut être utilisé comme rappel pour les chatons ou les chats préalablement vaccinés avec FELIGEN CRP et LEUCOGEN séparément.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αναμνηστική χορήγηση σε γατάκια ή γάτες που έχουν εμβολιαστεί πρωτύτερα με FELIGEN CRP ή LEUCOGEN ξεχωριστά.
French: Hydroxyde de potassium Lactose monohydraté Acide glutamique
Greek: Potassium hydroxyde Lactose monohydrate Glutamic acid
French: Le début de l'immunité a été démontrée à partir de : - 3 semaines après la primovaccination pour les valences panleucopénie et leucose, - 4 semaines après la primovaccination des valences calicivirus et virus de la rhinotrachéite.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί: - στις 3 εβδομάδες μετά τον βασικό εμβολιασμό για την πανλευκοπενία και τη λευχαιμία - στις 4 εβδομάδες μετά τον βασικό εμβολιασμό για την καλυκοΐωση και την ρινοτραχειίτιδα.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Il est recommandé d'administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Συνιστάται αποπαρασίτωση τουλάχιστον 10 ημέρες πριν από τον εμβολιασμό.
French: Après la primovaccination, la durée de l'immunité est de un an pour tous les composants.
Greek: Μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η ανοσία διαρκεί για ένα έτος για όλα τα στελέχη.
French: Seuls les chats négatifs pour le virus de leucose féline (FeLV) doivent être vaccinés.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνο γάτες αρνητικές στον ιό της λευχαιμίας (FeLV).
French: Le vaccin contient l'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV, obtenu par recombinaison génétique de la souche E. coli.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει κεκαθαρμένο αντιγόνο (envelope) p45 FeLV, το οποίο προέρχεται από γενετικό ανασυνδυασμό του στελέχους E. Coli.
French: Gel d'hydroxyde d'aluminium à 3 % exprimé en mg d'Al
Greek: 3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
French: * Dose infectant 50 % d'une culture cellulaire
Greek: * 50% Μολυσματικής δόσης κυτταρικής καλλιέργειας Εναιώρημα:
French: Lire la notice avant utilisation.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση Υποδόρια χρήση
French: Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la panleucopénie féline, peuvent influencer négativement la réponse immunitaire à la vaccination.
Greek: Τα μητρικής προέλευσης αντισώματα, ειδικά εκείνων κατά του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας, μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ανοσολογική απάντηση στον εμβολιασμό.
French: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Greek: PL : Polska VIRBAC Sp.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Felidae, vaccins viraux vivants et inactivés pour chat.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσολογικά για την οικογένεια αιλουροειδών Felidae, ζωντανά και αδρανοποιημένα ιογενή εμβόλια για γάτες.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες ασφαλείας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου για την ταυτόχρονη χρήση του με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
French: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Greek: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
French: EU/2/09/097/001-002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/09/097/001-002
French: Dihydrogénophosphate de potassium Phosphate dipotassium Eau pour préparations injectables Chlorure de sodium Phosphate disodique anhydre
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Water for injections Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous
French: Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 8 semaines contre : - la calicivirose féline pour réduire les signes cliniques, - la rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale, - la panleucopénie féline pour prévenir la leucopénie et réduire les signes cliniques, - la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
Greek: - της καλυκοΐωσης για την μείωση των κλινικών συμπτωμάτων - της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας για την μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού - της πανλευκοπενίας για την πρόληψη της λευκοπενίας και την μείωση των κλινικών συμπτωμάτων - - της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.
French: Comme rapporté dans la littérature, l'utilisation d'un vaccin contenant le Feline Calicivirus peut entraîner dans de très rares cas une réaction de syndrome de boiterie fébrile chez les chatons.
Greek: Όπως αναφέρεται στη βιβλιογραφία, μετά τη χρήση οποιουδήποτε εμβολίου που περιέχει συστατικό καλυκοϊού της γάτας, μπορεί να εμφανιστούν πολύ σπάνια αντιδράσεις του febrile limping syndrome (εμπύρετο χωλότητα βάδισης) σε γατάκια.
French: FeLV 102 µg
Greek: 102 μg FeLV
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 doses de lyophilisat et 2 doses de suspension) du vaccin, à l'exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία (δεκαπλάσια δόση ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος και διπλάσια δόση εναιωρήματος) του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πέραν αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6, με εξαίρεση τη μεγαλύτερη διάρκεια των τοπικών αντιδράσεων (από 5 έως 6 εβδομάδες το περισσότερο).
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία (2°C - 8°C) Μην καταψύχετε.
French: DICC50*
Greek: CCID50
French: Suite à la vaccination, des signes transitoires tels qu'une hyperthermie (durant 1 à 4 jours), une apathie ou des troubles digestifs, peuvent également être fréquemment observés.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθούν τα συχνά παροδικά συμπτώματα μετά από εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (διάρκειας 1 έως 4 ημερών), απάθεια και πεπτικές διαταραχές.
French: Après la première injection, une réaction locale transitoire et modérée (≤ 2 cm) est communément observée.
Greek: Παρατηρείται συχνά παροδική, μετρίου μεγέθους (< 2 cm) τοπική αντίδραση μετά τη πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale féline, la calicivirose féline, la panleucopénie féline et la leucose féline.
Greek: Εμβόλιο κατά της καλυκοΐωσης, ρινοτραχειίτιδας, πανλευκοπενίας και λευχαιμίας της γάτας.
French: Primovaccination : - première injection chez les chatons à partir de l'âge de 8 semaines, - seconde injection 3 à 4 semaines plus tard.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: - πρώτη ενέσιμη χορήγηση σε γατάκια ηλικίας από 8 εβδομάδες και άνω - δεύτερη ενέσιμη χορήγηση μετά από 3 ή 4 εβδομάδες.
French: Boîte plastique ou boîte carton de 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de suspension.
Greek: Πλαστικό κουτί ή χαρτόκουτο των 50 φιαλιδίων ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος και 50 φιαλιδίων εναιωρήματος.
French: - la calicivirose féline pour réduire les signes cliniques.
Greek: - της καλυκοΐωσης για την μείωση των κλινικών συμπτωμάτων.
French: Boîte plastique ou boîte carton de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de suspension.
Greek: Πλαστικό κουτί ή χαρτόκουτο των 10 φιαλιδίων λυοφιλοποιημένου προϊόντος και 10 φιαλιδίων εναιωρήματος.
French: Reconstituer une dose de lyophilisat avec une dose de suspension, agiter doucement et administrer immédiatement.
Greek: Ανασυνθέσετε μια δόση του ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος με μία δόση εναιωρήματος, ανακινήστε ήπια το φιαλίδιο και χορηγήστε αμέσως.
French: Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, les rappels de vaccination suivants peuvent être effectués avec des intervalles de 3 ans pour la valence leucose.
Greek: Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική δόση, οι επακόλουθοι εμβολιασμοί μπορεί να πραγματοποιηθούν σε μεσοδιαστήματα τριών χρόνων για το στελέχος της λευχαιμίας.
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose (1 ml) contenant l'adjuvant liquide, avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d'une capsule en aluminium.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι, το οποίο περιέχει μία δόση (1 ml) ανοσοενισχυτικού, κλεισμένο με πώμα διαμέτρου 13 mm από βουτυλικό ελαστομερές και σφραγισμένο με κυάθιο αλουμινίου.
French: BE : België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Greek: BE : België/Belgique VIRBAC Belgium NV
French: Durée de conservation après reconstitution : à utiliser immédiatement.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της αρχικής συσκευασίας: άμεση χρήση.
French: Nom et adresse des fabricants du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
French: Reconstituer une dose de lyophilisat avec une dose (1 ml) de suspension, agiter doucement et administrer immédiatement.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Ανασυνθέσετε μια δόση του ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος με μία δόση (1 ml) εναιωρήματος, ανακινήστε ήπια το φιαλίδιο και χορηγήστε αμέσως.
French: - la rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale.
Greek: - της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας για την μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού.
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Να χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
French: Administrer une dose de vaccin (1 ml) par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant :
Greek: Χορηγήστε υποδόρια μία δόση (1 ml) από το φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με το παρακάτω σχήμα εμβολιασμού.
French: Excipient(s) :
Greek: Υποδόρια (SC)
French: Lyophilisat, LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pour chats.
Greek: Εναιώρημα για LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, για γάτες
French: Les souches vaccinales du calicivirus félin et du virus de la panleucopénie féline peuvent être transmises.
Greek: Τα εμβολιακά στελέχη του καλυκοϊού και του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας μπορεί να μεταδοθούν σε άλλες γάτες.
French: Quantité minimale d'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV 102 µg
Greek: Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 ελύτρου του ιού της λευχαιμίας , ελάχιστη ποσότητα 102 µg
French: Boîte de 10 ou 50 flacons de lyophilisat et 10 ou 50 flacons de suspension
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί των 10 ή 50 φιαλιδίων ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος και 10 ή 50 φιαλιδίων εναιωρήματος
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
French: Administrer une dose de vaccin (1 ml) par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal cidessous :
Greek: Χορηγείστε υποδόρια μία δόση (1 ml) από το φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με το παρακάτω θεραπευτικό σχήμα εμβολιασμού.
French: Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale Féline (souche F2)
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος F2),
French: Lyophilisat : Couleur blanche Suspension : Liquide opalescent
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: Λευκό συσσωμάτωμα Εναιώρημα: Ιριδίζον υγρό
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ
French: Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée pour la valence leucose.
Greek: Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική δόση, έχει αποδειχθεί ότι η ανοσία διαρκεί για 3 χρόνια για το στέλεχος της λευχαιμίας.
French: Lyophilisat :
Greek: Εναιώρημα:
French: Le patient s'est entièrement rétabli le jour même.
Greek: Ο ασθενής ανέκαμψε πλήρως την ίδια ημέρα.
French: Les nouveau-nés doivent donc être surveillés attentivement.
Greek: Κατά συνέπεια, τα νεογέννητα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
French: Le mécanisme d'une telle augmentation du risque n'est pas connu.
Greek: Δεν είναι γνωστός ο μηχανισμός για αυτόν τον αυξημένο κίνδυνο.
French: Certains de ces patients avaient des facteurs de confusion.
Greek: Ορισμένοι από τους ασθενείς αυτούς είχαν συγχυτικούς παράγοντες.
French: Tableau 2 Synthèse des résultats de l'étude RGH-188-005
Greek: Πίνακας 2 Σύνοψη αποτελεσμάτων μελέτης RGH-188-005
French: Ne prenez pas ce médicament pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous le demande.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός κι αν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
French: Quatre-vingt-six pour cent (86 %) des patients étaient âgés de moins de 55 ans, 54 % étaient des hommes.
Greek: Το 86% των ασθενών ήταν ηλικίας μικρότερης των 55 ετών, ενώ το 54% αυτών ήταν άνδρες.
French: N'allaitez pas si vous prenez Reagila, car on ne peut exclure de risque pour le bébé.
Greek: Μην θηλάζετε εάν παίρνετε το Reagila γιατί ο κίνδυνος για το μωρό δεν μπορεί να αποκλειστεί.
French: Votre médecin choisira attentivement la dose adaptée à vos besoins.
Greek: Ο γιατρός σας θα επιλέξει προσεκτικά την κατάλληλη δόση για τις ανάγκες σας.
French: Autres médicaments et Reagila
Greek: Άλλα φάρμακα και Reagila
French: (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Greek: (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός»).
French: Parmi les 2 844 patients, 933 étaient des femmes (voir rubrique 4.2).
Greek: Εκ των 2.844 ασθενών, οι 933 ήταν γυναίκες (βλ. παράγραφο 4.2).
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις τη θυμηθείτε.
French: Reagila peut entraîner une prise de poids importante qui peut avoir un impact sur votre santé.
Greek: Το Reagila μπορεί να προκαλέσει σημαντική αύξηση βάρους η οποία μπορεί να επηρεάσει την υγεία σας.
French: Idées et comportement suicidaires
Greek: Αυτοκτονικός ιδεασμός και συμπεριφορά
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison du manque de données chez ces patients.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων για αυτούς τους ασθενείς.
French: Le rouge allura AC est un colorant susceptible de provoquer des réactions allergiques.
Greek: Το Allura red AC είναι μια χρωστική ουσία, η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
French: La cariprazine peut être administrée avec ou sans nourriture.
Greek: Η καριπραζίνη μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τροφή.
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
French: Cela peut survenir après utilisation du médicament de courte ou longue durée.
Greek: Αυτό μπορεί να εμφανιστεί μετά από βραχυχρόνια ή μακροχρόνια χρήση.
French: Cette analyse comprenait 2 844 patients d'origines ethniques différentes, dont 536 patients âgés entre 50 et 65 ans.
Greek: Η παραπάνω ανάλυση περιελάμβανε 2.844 ασθενείς διαφορετικών εθνικοτήτων, μεταξύ αυτών 536 ασθενείς ηλικίας μεταξύ 50 και 65 ετών.
French: Votre médecin vous expliquera également comment faire si vous passez de Reagila à un autre médicament.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης τι να κάνετε αν μεταβείτε από το Reagila σε άλλο φάρμακο.
French: La pression artérielle doit être surveillée.
Greek: Η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται.
French: Le mécanisme d'action de la cariprazine n'est pas totalement connu.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης της καριπραζίνης δεν είναι πλήρως γνωστός.
French: Si votre médecin décide que vous devez prendre ce médicament pendant votre grossesse, il effectuera une surveillance étroite de votre bébé après sa naissance.
Greek: Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά το μωρό σας μετά τη γέννησή του.
French: Les résultats du principal critère d'évaluation sont résumés dans le Tableau 1 ci-dessous.
Greek: Τα αποτελέσματα για την παράμετρο κύριας έκβασης συνοψίζονται στον παρακάτω Πίνακα 1.