FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Efavirenz is niet in gecontroleerd onderzoek bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, dat wil zeggen bij patiënten met een CD4-celtelling < 50 cellen/mm
Bulgarian: Eфавиренц не е проучван прецизно при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/ mm
Dutch: Bij 3 van de 20 foetussen/neonati van met efavirenz behandelde cynomolgusapen, die doseringen kregen resulterend in plasma-efavirenzconcentraties overeenkomend met die bij mensen, werden misvormingen waargenomen.
Bulgarian: Малформации са наблюдавани при 3 от 20 фетуса/новородени на лекувани с ефавиренц маймуни циномолгус, като даваната доза ефавиренц е довела до плазмено ниво, сходно с това при хора.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 83,2 mg lactose (als monohydraat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 83,2 mg лактоза (като монохидрат).
Dutch: Efavirenz is gecontraïndiceerd bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen (die mogelijk een verlenging van het QTc-interval veroorzaken en torsade de pointes) zoals: klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, antipsychotica en antidepressiva, bepaalde antibiotica waaronder stoffen die behoren tot de volgende klassen: macroliden, fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), cisapride, flecaïnide, bepaalde antimalariamiddelen en methadon (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Ефавиренц е противопоказан при съпътстваща употреба на лекарства (които може да причинят удължаване на QTc интервала и Torsade de Pointes) като: антиаритмични лекарства от клас ІА и III, невролептици и антидепресанти, определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди, флуороквинолони, имидазоли и триазолови противогъбични средства, някои антихистамини без седативен ефект (терфенадин, астемизол), цизаприд, флекаинид, някои антималарийни средства и метадон (вж. точка 4.3).
Dutch: • Maak de spuit van het verbindingsstuk los.
Bulgarian: Отделете спринцовката от адаптера.
Dutch: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 tot ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 tot ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 tot ↓ 90) (inductie van metabolisme) Efavirenz: geen klinisch significante interactie.
Bulgarian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма) Ефавиренц: няма клинично значимо взаимодействие.
Dutch: Sinds de introductie van het product zijn er ook meldingen van overlijden door zelfdoding, waanvoorstellingen, psychoseachtig gedrag en katatonie.
Bulgarian: Съществуват постмаркетингови съобщения за смърт, свързана със самоубийство, делюзии, наподобяващо психоза поведение и кататония.
Dutch: verschijnselen van duizeligheid, moeilijk slapen, sufheid, zich slecht kunnen concentreren of abnormaal dromen.
Bulgarian: - признаци на замайване, затруднения със съня, сънливост, затруднена концентрация или ярки сънища.
Dutch: vaak pruritus soms erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom*
Bulgarian: чести сърбеж нечести еритема мултиформе, cиндром на Stevens-Johnson*
Dutch: Mogelijk krijgt u van uw arts een ander geneesmiddel tegen toevallen.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде друго противогърчово лекарство.
Dutch: • Stocrin drank kan al dan niet bij het eten worden ingenomen.
Bulgarian: Stocrin перорален разтвор може да се приема със или без храна.
Dutch: fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, - bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), - cisapride, - flecaïnide, - bepaalde antimalariamiddelen, - methadon.
Bulgarian: флуороквинолони, имидазоли и триазолови противогъбични средства, - някои антихистамини без седативен ефект (терфенадин, астемизол), - цизаприд, - флекаинид, - някои антималарийни средства, - метадон.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen malaria: artemether/lumefantrine: Stocrin kan de hoeveelheid artemether/lumefantrine in uw bloed verminderen.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на малария: артеметер/лумефантрин: Stocrin може да намали количеството на артеметер/лумефантрин в кръвта Ви.
Dutch: Tabletkern: natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat
Bulgarian: Кроскармелоза натрий, Микрокристална целулоза, Натриев лаурилсулфат, Хидроксипропилцелулоза, Лактоза монохидрат, Магнезиев стеарат
Dutch: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-inductie)
Bulgarian: Ралтегравир AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmin: ↓ 36 % (UGT1A1 индукция)
Dutch: Uw arts kan overwegen om u een ander geneesmiddel te geven of de dosis van de proteaseremmers aan te passen.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви даде друго лекарство или да промени дозата на протеазните инхибитори.
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 30 mg/ml
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 30 mg/ml
Dutch: Dertien efavirenz-resistente isolaten bleken nadien ook resistent te zijn tegen nevirapine en delavirdine.
Bulgarian: Тринадесет изолата, описани преди това като резистентни към ефавиренц показват резистентност и към невирапин и делавирдин.
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, vertel dat dan direct aan uw arts.
Bulgarian: Ако приемате някой от тези лекарства, незабавно информирайте Вашият лекар.
Dutch: Een onderzoek met meervoudige doses liet geen significant effect zien op de farmacokinetiek van efavirenz bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh-classificatie A) in vergelijking met de controlegroep.
Bulgarian: Проучване с многократна доза показва, че няма значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (Клас
Dutch: Als u één van deze geneesmiddelen gebruikt, vertel dat dan direct aan uw arts.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, незабавно информирайте Вашия лекар.
Dutch: (CYP3A4-enzyminductie)
Bulgarian: (CYP3A4 индукция от ефавиренц)
Dutch: Bij het voorschrijven van geneesmiddelen die gelijktijdig met efavirenz worden ingenomen dient de arts de betreffende productinformatie te raadplegen.
Bulgarian: При съпътстващо предписване на други лекарства заедно с ефавиренц, лекарите трябва да се съобразяват със съответната кратка характеристика на продукта.
Dutch: Stocrin kan de hoeveelheid voriconazol in uw bloed verminderen en voriconazol kan de hoeveelheid Stocrin in uw bloed vermeerderen.
Bulgarian: Stocrin може да понижи количеството на вориконазол в кръвта, а вориконазол може да повиши количеството на Stocrinв кръвта Ви.
Dutch: Dat is erg belangrijk, aangezien de virusconcentratie kan oplopen als u de behandeling onderbreekt, zelfs voor een korte periode.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като при спиране на лекарството дори и за кратко, количеството на вирусите в кръвта може да започне да се увеличава.
Dutch: Avond-Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 tot
Bulgarian: Вечерна Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 до
Dutch: EU/1/99/111/005 - flesje
Bulgarian: EU/1/99/111/005 - бутилка
Dutch: Plasmaconcentraties en effecten van warfarine of acenocoumarol kunnen door efavirenz worden verhoogd of verlaagd.
Bulgarian: Възможно е ефавиренц да повиши или понижи плазмените концентрации и ефектите на варфарин или аценокумарол.
Dutch: Stocrin kan de hoeveelheid anticonvulsiva in uw bloed verminderen of vermeerderen.
Bulgarian: Stocrin може да намали или увеличи количеството на антиконвулсантите в кръвта Ви.
Dutch: Glecaprevir/pibrentasvir
Bulgarian: Глекапревир/пибрентасвир
Dutch: 3 of bij patiënten die eerder met een PI of NNRTI zijn behandeld.
Bulgarian: 3, или след терапевтичен режим, включващ ПИ или ННИОТ.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Dutch: Als u bijna door uw voorraad Stocrin heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
Bulgarian: Когато наличният Ви Stocrin започне да се изчерпва, трябва да получите още от Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-inductie)
Bulgarian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4 индукция)
Dutch: Bij toediening met efavirenz moet de dagelijkse dosis rifabutine met 50 % worden verhoogd.
Bulgarian: Дневната доза рифабутин трябва да се увеличи с 50 % при приложение с ефавиренц.
Dutch: Lopinavir/ritonavir zachte capsules of orale oplossing/efavirenz
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/Ефавиренц
Dutch: Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир софосбувир/велпатасвир /воксилапревир
Dutch: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 tot ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-inductie)
Bulgarian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 до ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 индукция)
Dutch: Als efavirenz gelijktijdig wordt toegediend met voriconazol, moet de onderhoudsdosering voriconazol verhoogd worden naar 400 mg tweemaal daags (om de twaalf uur) en moet de dosis efavirenz verminderd worden met 50 % naar 300 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Aко ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза вориконазол трябва да се увеличи до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата ефавиренц трябва да се намали с 50 %, т.е. до 300 mg еднократно дневно.
Dutch: c) % (95 %-BI) Cellen/mm 3 (S.E.M.
Bulgarian: Схеми на лечение n % (95 % C.I. c) % (95 % C.I.) клетки/ mm
Dutch: Herhaal deze procedure als onderdelen van de spuit niet schoon zijn.
Bulgarian: Ако частите на спринцовката не са чисти, се повтарят инструкциите за почистване.
Dutch: Pediatrische patiënten: ACTG 382 is een lopende ongecontroleerde studie van 57 met NRTI behandelde pediatrische patiënten (3 - 16 jaar) om de farmacokinetiek, de antivirale activiteit en de veiligheid van efavirenz in combinatie met nelfinavir (20 - 30 mg/kg driemaal per dag) en een of meer NRTI te bepalen.
Bulgarian: То обхваща 57 деца, лекувани с НИОТ, (3 -16 години), и цели да се изследват фармакокинетиката, противовирусната активност и безопасността на ефавиренц в комбинация с нелфинавир (2030 mg/kg даван три пъти дневно) и един или повече нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Dutch: Injectie: depo-medroxyprogesteronacetaat (DMPA)/efavirenz (150 mg IM eenmalige dosis DMPA)
Bulgarian: Инжекция: Депомедроксипрогестеронов ацетат (DMPA)/Ефавиренц (150 mg i.m. единична доза DMPA)
Dutch: Gelijktijdige toediening van simeprevir met efavirenz resulteerde in significant verlaagde plasmaconcentraties van simeprevir als gevolg van CYP3A-inductie door efavirenz, wat kan resulteren in verminderd therapeutische werking van simeprevir.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на симепревир с ефавиренц води до значително понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Dutch: • De dosis voor kinderen vanaf 40 kg is 24 ml eenmaal daags.
Bulgarian: Дозата при деца с телесно тегло 40 kg или повече е 24 ml еднократно дневно.
Dutch: De belangrijkste bijwerkingen in samenhang met efavirenz zijn uitslag en neurologische symptomen.
Bulgarian: Най-проявените нежелани лекарствени реакции при приложението на ефавиренц са обривите и неврологичните симптоми.
Dutch: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 tot ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 tot ↑ 46) (remming van door CYP gemedieerd oxidatief metabolisme)
Bulgarian: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 до ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 до ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 до ↑ 46) (инхибиране на CYPмедииран окислителен метаболизъм)
Dutch: , overlijden door zelfdoding
Bulgarian: , извършено самоубийство
Dutch: Aangezien efavirenz in hoge mate door cytochroom P450 wordt gemetaboliseerd en vanwege de beperkte klinische ervaring bij patiënten met een chronische leverziekte, moet efavirenz met de nodige omzichtigheid worden toegepast bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Bulgarian: Р450 и ограничения клиничен опит при пациенти с хронично чернодробно заболяване, трябва да се внимава при даването на ефавиренц на пациенти с леко чернодробно увреждане.
Dutch: • Middelen die ginkgo biloba (een kruidenpreparaat) bevatten.
Bulgarian: Екстракти от Гинко билоба(растителен препарат)
Dutch: Er werden geen misvormingen waargenomen bij foetussen van met efavirenz behandelde ratten en konijnen.
Bulgarian: При фетусите на плъхове и зайци, третирани с ефавиренц, не са наблюдавани малформации.
Dutch: Na stopzetting van de toediening werd regressie van biliaire hyperplasie gezien.
Bulgarian: Билиарната хиперплазия е регресирала след края на приема на лекарствения продукт.
Dutch: ZUURREMMENDE MIDDELEN Antacida met aluminiumhydroxidemagnesiumhydroxidesimeticon/efavirenz (eenmalige dosis 30 ml /eenmalige dosis 400 mg)
Bulgarian: КИСЕЛИННОСТТА Алуминиев хидроксид-магнезиев хидроксид-симетикон антиацид/Ефавиренц (30 ml единична доза/400 mg единична доза)
Dutch: HORMONALE ANTICONCEPTIVA Oraal: ethinylestradiol + norgestimaat/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Bulgarian: Етинилестрадиол+ Норгестимат /Ефавиренц (0,035 mg+0,25 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Dutch: Medium-chaintriglyceriden Benzoëzuur (E210) Aardbei/pepermuntsmaak.
Bulgarian: Средно-верижни триглицериди Бензоена киселина (Е210)
Dutch: Zie ookbrij ritonavir hieronder.
Bulgarian: Вижте също реда ритонавир по-долу.
Dutch: Als u zulke geneesmiddelen gebruikt, moet uw arts misschien de concentratie ervan in uw bloed meten om er zeker van te zijn dat deze bij gebruik van Stocrin niet verandert.
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивото на тези лекарства в кръвта, за да се увери, че то не се повлиява, докато приемате Stocrin.
Dutch: Dosisaanpassingen voor diltiazem moeten gebeuren op basis van de klinische reactie (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor diltiazem).
Bulgarian: Корекцията на дозата дилтиазем трябва да бъде водена от клиничния отговор (прочетете кратката характеристика на продукта дилтиазем).
Dutch: Bij toediening met efavirenz waren de plasmadalconcentraties van boceprevir verlaagd.
Bulgarian: При едновременно приложение с ефавиренц, най-ниската плазмена концентрация на боцепревир се понижава.
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 50 mg tabletten
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 50 mg таблетки
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ginkgo biloba-extracten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Съпътстващото приложение с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen in de eerste 1 of 2 dagen van de behandeling beginnen en gaan meestal na de eerste 2 tot 4 weken weg.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се проявят през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отминават след първите 2 до 4 седмици.
Dutch: Tél: +33 (0) 810 410 500
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Sarl. Tél: +33 (0) 810 410 500
Dutch: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 tot ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 tot ↑ 12)
Bulgarian: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 до ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 до ↑ 12)
Dutch: • Geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken zoals ciclosporine, sirolimus of tacrolimus (gebruikt om te voorkomen dat donororganen worden afgestoten): als u met Stocrin begint of stopt, zal uw arts de concentraties van het immuunonderdrukkende middel zorgvuldig controleren en mogelijk de dosis aanpassen.
Bulgarian: Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган): когато започнете или спрете да приемате Stocrin
Dutch: • De dosis voor kinderen vanaf 40 kg is 600 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Дозата при деца с телесно тегло 40 kg или повече е 600 mg еднократно дневно
Dutch: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑15 % (CYP3A4-remming)
Bulgarian: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4 потискане)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ginkgo biloba-extracten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Съпътстващо приложение с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Dutch: Elke ml bevat 30 mg efavirenz.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 30 mg ефавиренц (efavirenz).
Dutch: • De andere stoffen van de inhoud van de tablet zijn: natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
Bulgarian: Другите съставки на съдържанието на таблетката са: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, натриев лаурилсулфат, хидроксипропилцелулоза, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Dutch: (400/100 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
Bulgarian: (400/100 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно)
Dutch: Stocrin kan de hoeveelheid statines in uw bloed verminderen.
Bulgarian: Stocrin може да намали количеството на статините в кръвта Ви.
Dutch: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax : ↓ 15 % (CYP3A4-inductie) Efavirenz:
Bulgarian: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4 индукция) Ефавиренц:
Dutch: Leverenzymen: ASAT en ALAT steeg tot meer dan vijfmaal de bovengrens van het normale bereik (ULN) bij 3 % van 1008 patiënten die met 600 mg efavirenz zijn behandeld (5-8 % na langdurige behandeling in studie 006).
Bulgarian: 008 пациенти, лекувани с 600 mg ефавиренц (5-8 % след продължително лечение в проучване 006).
Dutch: Stocrin 50 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in flesjes van 30 tabletten.
Bulgarian: Филмираните таблетки Stocrin 50 mg са в бутилки с 30 таблетки.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни заболявания или влошаване на симптомите.
Dutch: Er is weinig bekend over de effecten van efavirenz bij patiënten die andere antiretrovirale medicatie van de NNRTI-klasse hebben stopgezet.
Bulgarian: Опитът с ефавиренц при пациенти, които са прекратили лечението с други антиретровирусни средства от групата на ННИОТ, е ограничен.
Dutch: Testen kunnen laten zien: - meer cholesterol in het bloed.
Bulgarian: − повишен холестерол в кръвта
Dutch: STOCRIN 600 mg filmomhulde tabletten Donkergeel, capsulevormig, met aan één zijde ‘225' ingeslagen.
Bulgarian: Тъмножълти, капсуловидни, вдлъбнати странично, с отпечатан върху тях от едната страна текст "225".
Dutch: Dosisaanpassingen van simvastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor simvastatine).
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата симвастатин (прочетете кратката характеристика на продукта симвастатин).
Dutch: 14-hydroxymetaboliet:
Bulgarian: Хидроксиитраконазол:
Dutch: Gelijktijdige toediening van simeprevir met efavirenz wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на симепревир и ефавиренц.
Dutch: Avond-AUC: ↔ Ochtend-Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 tot
Bulgarian: Вечерна AUC: ↔ Сутрешна Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 до
Dutch: Wanneer efavirenz samen met telaprevir wordt toegediend, moet telaprevir 1125 mg iedere 8 uur worden gebruikt.
Bulgarian: При едновременно приложение на ефавиренц и телапревир да се използва 1 125 mg телапревир на 8 часа.
Dutch: Methadon/efavirenz (vaste onderhoudsbehandeling, 35-100 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Bulgarian: Метадон/Ефавиренц (стабилно поддържане, 35-100 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
Dutch: Stocrin 600 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in flesjes van 30 tabletten.
Bulgarian: Филмирани таблетки Stocrin 600 mg са в бутилки с 30 таблетки.
Dutch: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 tot ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 tot ↓ 75) N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 tot ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 tot ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 tot ↓ 52) Efavirenz:
Bulgarian: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 до ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 до ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 до ↓ 75) N-монодезметил дилтиазем: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 до ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Ефавиренц:
Dutch: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 tot ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 tot ↓ 26)
Bulgarian: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 до ↓ 26)
Dutch: (gemoedstoestand die wordt gekenmerkt door periodes van overactiviteit, euforie of prikkelbaarheid), paranoia, gedachten aan zelfmoord, katatonie (een toestand waarbij de patiënt tijdelijk niet kan bewegen of spreken) - fluitend, rinkelend of ander aanhoudend geluid in de oren - tremor (beven) - plotselinge roodheid van het gezicht.
Bulgarian: − гневно поведение, засягане на настроението, виждане или чуване на нещо което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично състояние характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, суицидни мисли, кататония (състояние, при което пациентът за определено време е неподвижен и безмълвен)
Dutch: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 tot ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 tot ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 tot ↓ 92) Efavirenz:
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92) Ефавиренц:
Dutch: Als u zwanger bent of zwanger wilt worden, vertel dat dan direct aan uw arts.
Bulgarian: Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или имате намерение да забременявате.
Dutch: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/efavirenz (400 mg eenmalige dosis/ - )
Bulgarian: Интегразен инхибитор Ралтегравир/Ефавиренц (400 mg единична доза/-)
Dutch: Lever- en galaandoeningen vaak verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT)* verhoogd alanineaminotransferase (ALAT)* verhoogd gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения чести повишена аспартат аминотрансфераза (АСАТ)*
Dutch: Na stopzetting van het sint-janskruid kan de concentratie efavirenz stijgen en moet mogelijk de dosis efavirenz worden aangepast.
Bulgarian: Нивата на ефавиренц може да се повишат при спиране приема на жълт кантарион и може да се наложи дозата ефавиренц да бъде коригирана.
Dutch: De plasmaconcentraties van efavirenz kunnen door gelijktijdig gebruik van sintjanskruid worden verlaagd als gevolg van inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen en/of transporteiwitten door sint-janskruid.
Bulgarian: При съпътстващо прилагане с жълт кантарион, плазмените нива на ефавиренц могат да се понижат, поради индуциране от жълтия кантарион на метаболизиращи лекарството ензими и/или транспортни протеини.
Dutch: Bij alle patiënten met toevallen in de voorgeschiedenis moet voorzichtigheid worden betracht.
Bulgarian: Трябва да се прилагат предпазни мерки при пациенти с анамнеза за припадъци.
Dutch: Efavirenz mag niet gelijktijdig worden toegediend met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat inhibitie van het metabolisme van deze stoffen kan leiden tot ernstige, levensbedreigende bijwerkingen.
Bulgarian: Eфавиренц не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ергоалкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до сериозни, животозастрашаващи събития (вж. точка 4.3).
Dutch: Efavirenz drank (30 mg/ml)
Bulgarian: Ефавиренц перорален разтвор (30 mg/ml)
Dutch: Veeg het verbindingsstuk schoon en draai de dop stevig terug.
Bulgarian: Избършете адаптера и запушете плътно с капачката.
Dutch: STOCRIN 30 mg/ml drank
Bulgarian: STOCRIN 30 mg/ml перорален разтвор
Dutch: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 tot ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 tot ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatine:
Bulgarian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 до ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 до ↓ 23) 4-хидрокси аторвастатин:
Dutch: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Bulgarian: EFV+IDV 206
Dutch: Als efavirenz met voriconazol wordt toegediend, moet de onderhoudsdosis voriconazol worden verhoogd naar 400 mg 2 dd en moet de dosis efavirenz worden gehalveerd, d.w.z. naar 300 mg 1 dd.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде намалена с 50 %, т.e. на 300 mg еднократно дневно.