FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Improvac naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Improvac majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jak se přípravek Improvac používá?
Slovak: Ako sa liek Improvac používa?
Czech: Jak přípravek Improvac působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Improvac účinkuje?
Czech: Podání přípravku Improvac „bez ochranné lhůty („0 dnů")" pro maso z prasat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené liekom Improvac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Improvac schválen?
Slovak: Prečo bol liek Improvac schválený?
Czech: Přípravek Improvac obsahuje konjugát analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRF) a proteinu.
Slovak: Improvac obsahuje účinnú látku konjugát analógu proteínu faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF).
Czech: Londýn 19. listopadu 2009 Dok.
Slovak: Londýn 19. november 2009 dok.
Czech: Žadatel požádal o přezkoumání stanoviska.
Slovak: Žiadateľ požiadal o preskúmanie stanoviska.
Czech: Nebyl rovněž dostatek údajů o dlouhodobých účincích v evropské populaci.
Slovak: Tiež neboli dostupné údaje o dlhodobých účinkoch lieku na európsku populáciu.
Czech: Příčina vzniku fibromyalgie není známa.
Slovak: Príčina fibromyalgie nie je známa.
Czech: Měl být k dispozici ve formě tobolek.
Slovak: Liek mal byť dostupný vo forme kapsúl.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že účinek přípravku je nevýznamný.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že účinok lieku je minimálny.
Czech: Fibromyalgie může rovněž vyvolat další příznaky, jako například citlivost, ztuhlost, únavu, úzkost a změny pacientova spánku, pocitů a přemýšlení.
Slovak: Fibromyalgia môže spôsobiť aj iné symptómy, ako je napríklad bolestivosť, stuhnutie, únava, úzkosť a zmeny v spánku, pocitoch a myslení pacienta.
Czech: Hlavní měřítka účinnosti byla založena na zmírnění příznaků vnímaném pacienty, především intenzity bolesti, a jejich celkovém zdravotním stavu.
Slovak: Hlavné miery účinnosti boli založené na zmiernení symptómov vnímaných pacientmi, najmä úroveň bolesti a celkový pocit zdravia.
Czech: č.: EMA/64533/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Slovak: EMEA/H/C/1122
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú navzájom komunikovať.
Czech: Po zvážení odůvodnění této žádosti výbor CHMP opětovně přezkoumal své původní rozhodnutí a dne 19. listopadu 2009 potvrdil zamítnutí registrace.
Slovak: Výbor CHMP po zvážení podkladov k tejto žiadosti preskúmal pôvodné stanovisko a dňa 19. novembra 2009 potvrdil zamietnutie povolenia na uvedenie lieku na trh.
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání měl milnacipran zvyšovat míru komunikace mezi nervovými buňkami.
Slovak: Zablokovaním spätného vychytávania týchto látok mal milnacipran zvyšovať úroveň komunikácie medzi týmito nervovými bunkami.
Czech: Protože jsou uvedené neurotransmitery zapojeny rovněž do snižování vnímání bolesti, očekávalo se, že blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách zmírní i příznaky fibromyalgie.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na zmiernení vnímania bolesti, predpokladalo sa, že zablokovanie ich spätného vychytávania nervovými bunkami zmierni symptómy fibromyalgie.
Czech: Žádost o registraci podala společnost Pierre Fabre Medicament.
Slovak: O povolenie požiadala spoločnosť Pierre Fabre Medicament.
Czech: Měl působit tak, že měl zabraňovat neurotransmiterům 5-hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
Slovak: Liek by mal účinkovať tak, že bráni neurotransmiterom 5-hydroxytryptamínu (tiež nazývaný sérotonín) a noradrenalínu, aby sa znova vrátili do nervových buniek v mozgu a mieche.
Czech: Ve třech hlavních studiích dostávalo 2 960 dospělých pacientů s fibromyalgií přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nebo placebo (léčba neúčinným přípravkem) po dobu přibližně čtyř až sedmi měsíců.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa 2 960 dospelým pacientom s fibromyalgiou približne štyri až sedem mesiacov podával buď liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, alebo placebo (zdanlivý liek).
Czech: Po přezkoumání svého stanoviska výbor CHMP zamítnutí potvrdil.
Slovak: Zamietnutie výborom CHMP sa po preskúmaní potvrdilo.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se doporučení zamítnutí registrace přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa odporúčania na zamietnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Czech: Přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor měl být používán k léčbě dospělých pacientů trpících fibromyalgií, onemocněním, které způsobuje dlouhotrvající rozsáhlou bolest a bolestivou odezvu na dotyk.
Slovak: Liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor sa mal používať na liečbu dospelých s fibromyalgiou, čo je ochorenie spôsobujúce dlhodobú, rozsiahlu bolesť a bolestivé reakcie na dotyk.
Czech: Jaké byly hlavní důvody, na jejichž základě výbor CHMP doporučil registraci zamítnout?
Slovak: Aké hlavné výhrady viedli výbor CHMP k zamietnutiu povolenia na uvedenie lieku na trh?
Czech: Účinky přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Slovak: Účinok lieku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že v Evropě v současné době neprobíhají u pacientů trpících fibromyalgií žádné klinické studie s přípravkem Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v Európe sa neuskutočňujú žiadne klinické skúšky lieku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor na fibromyalgiu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, je „inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu".
Slovak: Účinná látka lieku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, je inhibítor spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu.
Czech: Proto výbor CHMP doporučil registraci přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor zamítnout.
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil zamietnuť pre liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Co je Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Slovak: Čo je Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Czech: Výbor CHMP zastával v dané době názor, že přínosy přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor v rámci léčby fibromyalgie nepřevyšují jeho rizika.
Slovak: že prínos lieku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor pri liečbe fibromyalgie neprevyšuje jeho riziká.
Czech: Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
Slovak: Aké sú dôsledky zamietnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinického skúšania lieku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch?
Czech: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor je lék, který obsahuje léčivou látku milnacipran.
Slovak: Médicament/Impulsor je liek, ktorý obsahuje účinnú látku milnacipran.
Czech: Dne 23. července 2009 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor určeného k léčbě fibromyalgie u dospělých - doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor určený na liečbu fibromyalgie v prípade dospelých.
Czech: Jak měl přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor působit?
Slovak: Akým spôsobom by mal Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor účinkovať?
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Slovak: Injekčný roztok injekčná liekovka (sklo)
Czech: 6 tampónů napuštěných alkoholem
Slovak: + 6 alkoholom napustených tampónov
Czech: Injekční roztok
Slovak: Vnútorný obal
Czech: 6 předplněných per +
Slovak: + 1 ihla
Czech: Můžete v něm spatřit vzduchovou bublinu a to je v pořádku.
Slovak: Môžete uvidieť vzduchovú bublinku, to je v poriadku.
Czech: Není žádný důvod k jejímu odstranění.
Slovak: Nie je dôvod ju odstraňovať.
Czech: Věk nad 65 let
Slovak: Vek viac ako 65 rokov
Czech: K příhodě došlo u méně než poloviny rizikových subjektů
Slovak: Udalosť sa vyskytla u menej než polovice rizikových účastníkov
Czech: Počkejte 15-30 minut
Slovak: Počkajte 15 - 30 minút
Czech:  Nejste si jistí, zda jste dostali svoji dávku?
Slovak: Nie ste si istí, či ste dostali dávku?
Czech: Otevřete.
Slovak: Otvoriť.
Czech:  O několik sekund později můžete slyšet 2. cvaknutí.
Slovak: • Niekoľko sekúnd potom môžete počuť 2. klinutie.
Czech: Připomínkoá karta pacienta by měla obsahovat následující důležité části:
Slovak: Informačná karta pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Czech: Můžete slyšet 1. cvaknutí.
Slovak: Môžete počuť 1. kliknutie.
Czech: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS částečná remise BASDAIb 50 ASDAS
Slovak: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS čiastočná remisia BASDAIb 50 ASDAS
Czech: Průměrná expozice u všech populací s adalimumabem byla 762 dnů.
Slovak: Priemerná expozícia v celej populácii s adalimumabom bola 762 dní.
Czech: Mohli byste se omylem bodnout nebo vyplýtvat léčivý přípravek.
Slovak: Môžete sa omylom pichnúť alebo vyplytvať liek.
Czech: • Znovu zkontrolujte předepsané množství léčiva.
Slovak: Znovu skontrolujte predpísané množstvo lieku.
Czech: Někdy mohou být rychlé injekce bolestivé.
Slovak: Niekedy môže byť rýchla injekcia bolestivá.
Czech: Bezpečnost a účinnost adalimumabu u dětí ve věku 4-17 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu u detí vo veku 4 - 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl.
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu sa na špecifický cieľ.
Czech:  Nezapomeňte si omýt ruce!
Slovak: Nezabudnite si umyť ruky!
Czech: Jehla je skryta pod zelenou přírubou.
Slovak: Ihla je skrytá pod zelenou základňou.
Czech: Vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnů a
Slovak: Vzplanutie ochorenia na konci 32. týždňa a
Czech: Nejlepší je břicho (s výjimkou plochy okolo pupku) nebo stehna.
Slovak: Najlepšie sú brucho (okrem oblasti okolo pupku) alebo stehná.
Czech: • krev v moči;
Slovak: • krv v moči,
Czech: • vypadávání vlasů;
Slovak: • vypadávanie vlasov,
Czech: Z těch, kterým byly původně podávány kortikosteroidy.
Slovak: Z tých, ktorí pôvodne dostávali kortikosteroidy
Czech: > 32 týdnů
Slovak: > 32 týždňov
Czech: Zkušenosti se zahájením léčby samotným přípravkem Imraldi jsou omezené.
Slovak: Skúsenosti so začatím liečby samotným liekom Imraldi sú obmedzené.
Czech: Biogen Inc. 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Slovak: 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Czech: Pomocné látky se známým účinkem.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom
Czech: Na předplněném peru není žádné tlačítko.
Slovak: Na vašom naplnenom pere sa nenachádza žiadne tlačidlo.
Czech: Placebo (ukončení léčby)
Slovak: Placebo (liečba vysadená)
Czech: Adalimuamb Δ Cenzurovaní
Slovak: Adalimumab Δ Cenzurované
Czech: Během léčby adalimumabem se mohou vytvořit protilátky proti adalimumabu.
Slovak: Počas liečby adalimumabom sa môžu vytvoriť protilátky proti adalimumabu.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Czech: 1 balení po 2 krabičkách, každá obsahuje:
Slovak: 1 balenie s 2 škatuľami, z ktorých každá obsahuje:
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce.
Slovak: Umyte si dôkladne ruky.
Czech: • problémy nervového systému
Slovak: • problémy s nervovým systémom
Czech: Jehla se mohla znečistit nebo poškodit.
Slovak: Ihla môže byť znečistená alebo poškodená.
Czech: • otok (boule) nebo opar, který se nehojí;
Slovak: • opuchlina alebo opar, ktorý sa nehojí,
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. srpna 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. august 2017
Czech: Není známo Zhoršení příznaků dermatomyozitidy
Slovak: Neznáme zhoršenie príznakov dermatomyozitídy
Czech: Méně časté Ztráta sluchu, tinitus
Slovak: Menej časté strata sluchu, tinnitus
Czech: Před uvedením přípravku Imraldi na trh v jednotlivých členských státech musí držitel rozhodnutí o registraci nechat odsouhlasit obsah a formát edukačního programu, včetně způsobů distribuce a veškerých dalších aspektů programu národním kompetentním orgánem.
Slovak: Imraldi na trh sa musí držiteľ rozhodnutia o registrácii v každom členskom štáte dohodnúť na obsahu a formáte vzdelávacieho programu, vrátane distribučných metód a akýchkoľvek ďalších aspektov programu s kompetentným národným úradom.
Czech: • vysoký krevní tlak;
Slovak: • vysoký krvný tlak,
Czech: ≥ 30 % snížení bolesti kůže b
Slovak: 30 % zníženie bolesti kožeb
Czech: Pero nikdy nepoužívejte opakovaně.
Slovak: Pero nepoužívajte nikdy opätovne.
Czech: Injekční stříkačka nebo pero musí být chráněna před světlem a znehodnocena, pokud není použita v průběhu těchto 28 dní.
Slovak: Striekačka alebo pero sa musia chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužije v priebehu tohto 28-dňového obdobia.
Czech: • dvojité vidění;
Slovak: • dvojité videnie,
Czech: Po řádném procvičení si může Vaše dítě podat injekci samo nebo to může provádět i jiná osoba, např. člen rodiny nebo přítel či přítelkyně.
Slovak: Po riadnom zacvičení môžete injekciu vášmu dieťaťu podať sám alebo za pomoci inej osoby, napríklad člena rodiny alebo priateľa.
Czech: Po podání dávky 24 mg/m
Slovak: Po podávaní dávky 24 mg/m
Czech: • pocit slabosti nebo únavy;
Slovak: • pocit slabosti alebo únavy,
Czech: • Poškozené pero nepoužívejte.
Slovak: Poškodené pero nepoužívajte.
Czech: V klinických studiích nebyla pozorována toxicita omezující dávku léku.
Slovak: V klinických skúšaniach nebola pozorovaná žiadna toxicita, obmedzujúca dávku.
Czech: • silná vyrážka, kopřivka nebo jiné známky alergické reakce;
Slovak: • silná vyrážka, žihľavka alebo iné príznaky alergickej reakcie,
Czech: ASDAS neaktivní onemocnění hs-CRP
Slovak: Neaktívna choroba hs-CRP
Czech: • snížená citlivost;
Slovak: • znížená citlivosť,
Czech: Cílem adalimumabu je bílkovina nazývaná tumor nekrotizující faktor (TNFα), která je přítomna ve zvýšené koncentraci u zánětlivých onemocnění uvedených výše.
Slovak: Cieľom adalimumabu je bielkovina nazývaná tumor nekrotizujúci faktor (TNFα), ktorá je prítomná vo zvýšenej koncentrácii pri zápalových ochoreniach uvedených vyššie.
Czech: Při výběru místa vpichu vyberte plochu, která nebyla nedávno použita, abyste se vyhnuli bolesti a modřinám.
Slovak: Pri výbere miesta na injekciu si vyberte oblasť, ktorú ste v nedávnom čase ešte nepoužili, aby ste zabránili bolesti a modrinám.
Czech: Přípravek Imraldi obsahuje sodík a sorbitol
Slovak: Imraldi obsahuje sodík a sorbitol
Czech: Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se u Vás vyskytnou následující příhody:
Slovak: Povedzte lekárovi čo najskôr, ako je možné, ak sa u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov:
Czech: Nepokoušejte se sám (sama) podat injekci Vašemu dítěti, dokud si nebudete jistý(á), že jste pochopil(a), jak připravovat a podat injekci.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať injekciu vášmu dieťaťu dovtedy, kým si nebudete istý, že ste porozumeli jej príprave a podaniu.
Czech: Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Czech: Odpovědi Ped ACR 30 (n/N)
Slovak: Paed ACR 30 odpoveď (n/N)
Czech: Pak zdvihněte palec a nechte jehlu zasunout zpět do těla injekční stříkačky.
Slovak: Potom zdvihnite palec a nechajte ihlu, aby sa vtiahla do tela injekčnej striekačky.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že zavedení léčby adalimumabem po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že opätovné podanie adalimumabu po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie malo za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný bezpečnostný profil ako pred prerušením liečby.
Czech: Opatrně stáhněte průhlednou krytku jehly s kovovým středem z pera.
Slovak: Opatrne stiahnite priesvitný kryt ihly s kovovým stredom z pera.
Czech: • Jedním rychlým a krátkým pohybem vpíchněte celou jehlu do kůže.
Slovak: Rýchlym, krátkym pohybom vtlačte ihlu úplne do kože.
Czech: Lékař může předepsat jinou sílu přípravku Imraldi, pokud Vaše dítě bude potřebovat odlišnou dávku.
Slovak: Váš lekár môže predpísať inú silu lieku Imraldi, ak vaše dieťa potrebuje inú dávku.
Czech: Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii.
Czech: Méně časté Erektilní dysfunkce
Slovak: Menej časté erektilná dysfunkcia
Czech: a částečná remise ASDAS
Slovak: Čiastočná remisia ASDAS
Czech: Otázka kvality života a tělesných funkcí v závislosti na zdraví byla hodnocena prostřednictvím dotazníků HAQ-S a SF-36.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím a telesné funkcie boli hodnotené pomocou dotazníkov HAQ-S a SF36.
Czech: • přerušovaný spánek;
Slovak: • prerušovaný spánok,
Czech: • ulcerózní kolitidy a
Slovak: • ulceróznej kolitídy a
Czech: Po injekci přípravku Imraldi si ověřte, že je celý ukazatel výdeje léku žlutý.
Slovak: Po podaní injekcie Imraldi sa ubezpečte, že celé okienko podania lieku je žlté.
Czech: U adalimumabu byly hlášeny závažné nežádoucí účinky.
Slovak: Pre adalimumab boli hlásené závažné nežiaduce reakcie.
Czech: Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VACM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM).
Slovak: Adalimumab tiež moduluje biologické odpovede, ktoré sú navodené alebo regulované TNF, vrátane zmien hladín adhezívnych molekúl, ktoré zodpovedajú za migráciu leukocytov (ELAM-1, VCAM-1 a ICAM-1 pri IC50 0,1 - 0,2 nM).
Czech: Assessments of Spondyloarthritis International Society, stanovení stupně AS b Výchozí stav je definován jako otevřený výchozí stav, kdy mají pacienti aktivní onemocnění.
Slovak: Hodnotenie podľa Medzinárodnej spoločnosti pre spondylartritídy b Východisková hodnota je definovaná ako východisková hodnota otvorenej fázy, keď majú pacienti aktívne ochorenie.
Czech: Přípravek Imraldi se může podávat i samostatně.
Slovak: Imraldi sa môže podávať aj samostatne.
Czech: Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Imraldi aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
Slovak: Po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať Imraldi, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.
Czech:  Krytku zatím ještě neodstraňujte!
Slovak: Ešte neodstraňujte kryt!
Czech: Po podání adalimumabu byly rovněž sníženy sérové koncentrace matrixových metaloproteináz (MMP-1 a MMP-3), které vyvolávají přestavbu tkání způsobující destrukci chrupavek.
Slovak: Po podaní adalimumabu sa znížili aj sérové koncentrácie matrixových metaloproteináz (MMP-1 a MMP-3), ktoré vyvolávajú remodeláciu tkaniva, zodpovednú za deštrukciu chrupavky.
Czech: Ve všech třech studiích, ve kterých byla hodnocena únava (studie RA I, III, IV), byl pozorován její statisticky významný pokles stanovením funkčního hodnocení léčby chronického onemocnění (FACIT).
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách, v ktorých bola posudzovaná únavnosť (RA štúdie I, III, IV), bolo pozorované štatisticky významné zníženie jej skóre, stanovené Funkčným hodnotením liečby chronickej choroby (Functional Assessment of Chronic Illness
Czech: • snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby modřin;
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín,
Czech: Ve vzácných případech tyto infekce mohou být život ohrožující.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu tieto infekcie ohrozovať váš život.
Czech: U pacientů s mírným srdečním selháním (třída I/II podle NYHA) se musí přípravek Imraldi podávat s opatrností.
Slovak: U pacientov s miernym srdcovým zlyhaním (trieda I/II podľa NYHA) sa má Imraldi použiť s opatrnosťou.
Czech: Léčba adalimumabem40 mg jednou týdně významně snížila riziko zhoršení abscesů a píštělí s výtokem.
Slovak: Liečba adalimumabom 40 mg každý týždeň významne znížila riziko zhoršenia abscesov a vytekajúcich fistúl.
Czech: • přítomnost autoprotilátek v krvi;
Slovak: • prítomnosť autoprotilátok v krvi,
Czech: • horečka;
Slovak: • horúčka,
Czech: • Pomalu stlačte píst:
Slovak: Stlačte pomaly piest:
Czech: Zpočátku pacienti mohou užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát.
Slovak: Pacienti najprv môžu dostávať iné lieky modifikujúce chorobu, ako je metotrexát.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 4 měsíců nebo i déle po poslední dávce přípravku Imraldi.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov alebo dlhšie po poslednej injekcii Imraldi.
Czech: Edukační program obsahuje připomínkovou kartu pacienta.
Slovak: Vzdelávací program pozostáva z Informačnej karty pre pacienta.
Czech: Poruchy hojení * další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 ** včetně otevřené fáze prodloužených studií včetně údajů ze spontánního hlášení
Slovak: * ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8 ** vrátane otvorených rozšírených klinických skúšaní vrátane údajov zo spontánneho hlásenia
Czech: Prosíme, přečtěte si pečlivě tyto pokyny a přesně je dodržujte.
Slovak: Dôkladne si prečítajte pokyny a postupujte podľa nich krok za krokom.
Czech: • pocity rychlého bušení srdce;
Slovak: • pocit rýchleho tlkotu srdca,
Czech: NE
Slovak: NO
Czech: • neuropatie (postižení nervů);
Slovak: • neuropatia (poškodenie nervov),
Czech: Poruchy imunitního systému* Časté
Slovak: Poruchy imunitného systému*
Czech: Neinfekční uveitida je zánětlivé onemocnění postihující některé části oka.
Slovak: Neinfekčná uveitída je zápalové ochorenie postihujúce určité časti oka.
Czech: • Pokud jste ve věku nad 65 let, můžete být během používání přípravku Imraldi náchylnější k infekcím.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môžete byť počas liečby liekom Imraldi náchylnejší na infekcie.
Czech: Obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Slovak: Kontaktujte vášho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Czech: Jemně sevřete kůži a zasuňte jehlu po celé délce v úhlu přibližně 45 stupňů.
Slovak: Jemne zovrite kožu a ihlu úplne vpichnite pod približne 45 stupňovým uhlom.
Czech: Cestovní/opakovaně se vyskytující infekce
Slovak: Cestovanie/opakujúca sa infekcia
Czech: Vyberte místo vpichu na svém těle.
Slovak: Vyberte miesto injekcie na vašom tele.
Czech: Obdobná protilátková odpověď na standardní 23 složkovou pneumokokovou vakcínu a třísložkovou virovou vakcínu proti chřipce byla pozorována ve studii s 226 dospělými subjekty s revmatoidní artritidou, které byly léčeny adalimumabem nebo placebem.
Slovak: Podobné protilátkové odpovede po očkovaní štandardnou 23-zložkovou pneumokokovou vakcínou a trojzložkovou chrípkovou vakcínou sa pozorovali v štúdii u 226 dospelých jedincov s reumatoidnou artritídou, ktorí boli liečení adalimumabom alebo placebom.