FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Anche se l'equivalenza non è stata formalmente dimostrata, i due prodotti agiscono in maniera simile rispetto al placebo per quanto concerne il numero di parametri critici, sia a livello clinico sia ad altro livello (livelli di trombossano B2 nel plasma).
Lithuanian: Net jeigu ekvivalentiškumas ir nebuvo formaliai įrodytas, abu produktai, lyginant su placebu, veikia panašiai, lyginant pagal daugelį svarbių parametrų, tiek klinikinių, tiek ir kito pobūdžio (pvz., tromboksano B2 koncentraciją plazmoje).
Italian: Nel corso della riunione del 14-16 marzo 2006 il CVMP ha avviato una procedura di deferimento per Dolovet vet 2,4g polvere orale, ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Lithuanian: kovo 14-16 d. įvykusio posėdžio metu CVMP pradėjo kreipimosi procedūrą dėl Dolovet vet 2,4 g geriamųjų miltelių pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalį.
Italian: Benché non tutti gli effetti del ketoprofene siano coperti dall'attività del trombossano (il ketoprofene esprime anche un'attività della lipo-ossigenasi), l'attività del trombossano è un parametro sensibile, non solo per la valutazione dell'infiammazione in questo modello sperimentale, bensì anche per consentire l'estrapolazione alla condizione sul campo, entro un determinato limite.
Lithuanian: Nors tromboksano veikimas neparodo visų ketoprofeno poveikių (ketoprofenas taip pat veikia kaip lipooksigenazė), tromboksano veikimas yra tikslus parametras ne tik vertinant uždegimą šio eksperimentinio modelio ribose, bet ir numatant ekstrapoliaciją praktinėse sąlygose iki tam tikro taško.
Italian: 4.7 Utilizzazione durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Italian: Sono stati analizzati i segni clinici generici e locali presenti, la produzione di latte, le conte delle cellule somatiche, i livelli di trombossano B2 nel latte e nel plasma, e i livelli sierici di zinco, calcio, magnesio e rame.
Lithuanian: Buvo tiriami bendri ir vietiniai klinikiniai simptomai, pieno gamyba, somatinių ląstelių skaičius, tromboksano B2 koncentracija piene ir plazmoje bei cinko, kalcio, magnio ir vario koncentracija serume.
Italian: Richiedente o titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Lithuanian: Paraiškos pateikėjas ar registravimo liudijimo turėtojas
Italian: Dopo un dibattito scaturito in seno al CMD(v), l'indicazione proposta è stata così modificata nel corso della procedura di mutuo riconoscimento: "Trattamento dei disturbi dolorosi (zoppia, dolore addominale) nei singoli animali".
Lithuanian: Po diskusijų CMD(v) (Abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupėjeveterinarijos), siūloma indikacija abipusio pripažinimo procedūrų metu buvo pakeista į šią: „Pavienių galvijų skausmingų sutrikimų (šlubavimo, pilvo skausmų) gydymui".
Italian: Nella sua risposta il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non ha elaborato ulteriori argomentazioni precliniche rispetto a quanto già presentato nel corso della procedura di mutuo riconoscimento.
Lithuanian: Savo atsakyme pareiškėjas nepateikė jokių papildomų ikiklinikinių argumentų, kurie nebūtų buvę pateikti abipusio pripažinimo procedūros metu.
Italian: Se si accetta l'idea che esiste un ponte, le indicazioni cliniche per Ketofen, confermate dalla letteratura, si devono applicare in larga parte anche a Dolovet.
Lithuanian: Padarius prielaidą, kad egzistuoja sąryšis, Ketofen taikomos klinikinės indikacijos, pateiktos aprašymuose, turėtų būti didele dalimi taikomos ir Dolovet.
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di dimostrare l'indicazione e la posologia, conformemente a quanto discusso nel corso della recente procedura di mutuo riconoscimento.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojo (RLT) buvo paprašyta pagrįsti indikaciją ir posologiją, svarstytas paskutinės abipusio pripažinimo procedūros metu.
Italian: Sarebbe inopportuno restringere le indicazioni di Dolovet esclusivamente agli animali testati (controllo della mastite endotossemica).
Lithuanian: Apriboti Dolovet indikacijas tik tomis, kurios buvo išbandytos (endotokseminio mastito gydymui) būtų netikslinga.
Italian: Il trattamento è iniziato due ore dopo la somministrazione dell'endotossina; le bovine sono state suddivise in due gruppi, ossia gruppo A: soluzione fisiologica, gruppo B: 2 mg/kg di ketoprofene per os, gruppo C: 4 mg/kg di ketoprofene per os, gruppo D: 3 mg/kg di ketoprofene per via intramuscolare.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas praėjus dviem valandoms po suleidimo, ir galvijai buvo suskirstyti į tokais grupes: grupė A: fiziologinis tirpalas, grupė B: 2 mg/kg geriamojo ketoprofeno, grupė C: 4 mg/kg geriamojo ketoprofeno, ir grupė D: 3 mg/kg ketoprofeno į raumenis.
Italian: I livelli di trombossano sono stati misurati sia nel latte che nel plasma.
Lithuanian: Tromboksano koncentracija buvo išmatuota ir piene, ir plazmoje.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti)
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Italian: Una bustina da 15g una volta al giorno per 1-3 giorni.
Lithuanian: Vienas 15 g maišelis kartą per parą 1 - 3 dienas.
Italian: A differenza del ketoprofene iniettabile, i risultati per il latte non sono "così chiari" per Dolovet rispetto al plasma.
Lithuanian: Skirtingai nuo švirkščiamo ketoprofeno, gauti pieno tyrimo rezultatai nėra tokie „švarūs" Dolovet atžvilgiu kaip plazmos tyrimų.
Italian: Vetcare Oy, P.O.
Lithuanian: Registruotojas Vectare Oy, P.O.
Italian: ALLEGATO I NOME, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGIO DEL PRODOTTO MEDICINALE, SPECIE ANIMALE, VIE DI SOMMINISTRAZIONE E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTO PAVADINIMAS, VAISTO FORMA, VAISTO STIPRUMAS, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS, VAISTO VARTOJIMO BŪDAS IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
Italian: Il disegno sperimentale dello studio simula una mastite acuta di natura tossica.
Lithuanian: Eksperimentinis tyrimo modelis imituoja ūmų toksinį mastitą.
Italian: Per esempio, nelle applicazioni generiche, si produce un ponte preclinico che consente l'estrapolazione alla situazione sul campo.
Lithuanian: Pavyzdžiui, generinėse aplikacijose naudojamas ikiklinikinis sąryšis, leidžiantis ekstrapoliaciją į praktinę situaciją.
Italian: La relazione statistica indica che il numero di animali usato non consente di stabilire l'equivalenza (o la non inferiorità) tra Dolovet contenente ketoprofene somministrato per via orale alla dose di 4 mg/kg di peso corporeo e Ketofen contenente ketoprofene somministrato per via intramuscolare alla dose di 3 mg/kg.
Lithuanian: Statistinė ataskaita parodo, kad ištirtų gyvulių skaičius neleidžia nustatyti ekvivalentiškumo (nei įrodytos neprastesnės kokybės) tarp geriamojo Dolovet, kurio sudėtyje yra ketofeno, vartojamo dozėmis po 4 mg/kg kūno svorio, ir Ketofen, švirkščiamo į raumenis, kurio sudėtyje yra ketofeno, vartojamo dozėmis po 3 mg/kg.
Italian: La questione è stata rinviata al CVMP ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82/CE del Consiglio e successive modifiche.
Lithuanian: Remiantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi, klausimas buvo perduotas svarstyti CVMP.
Italian: Conclusione
Lithuanian: Išvada
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Italian: Un effetto antiedemico viene solitamente valutato nell'arco di più giorni e, in questo caso, un FANS può avere efficacia limitata.
Lithuanian: Patinimą mažinantis poveikis paprastai įvertinamas po kelių dienų, o NSAID (nesteroidinių priešuždegiminių preparatų) efektyvumas šiuo požiūriu gali būti laikomas ribotu.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Italian: Si è osservato che l'effetto antinfiammatorio nei tessuti prosegue anche dopo la diminuzione della concentrazione plasmatica.
Lithuanian: Nustatyta, kad medikamento priešuždegiminis poveikis išlieka net tuo atveju, kai jo koncentracija kraujo plazmoje sumažėja.
Italian: Si può individuare un trend per dimensione della mammella nel quarto di inoculazione dell'endotossina, dolore su una scala analogica visuale (VAS) alla palpazione e cattivo aspetto del latte (la produzione del latte è stata compromessa in tutti i gruppi).
Lithuanian: Pastebėta tešmens padidėjimo tendencija toje pusėje, kurioje atlikta inokuliacija, skausmas, apie kurį pranešta remiantis vizualine analogine skale (VAS) po palpacijos, ir sumažėjęs pieno kiekis (pieno gamybai poveikis buvo vienodas visose grupėse).
Italian: La polvere deve essere sciolta nell'acqua, per es. riempire una bottiglia con mezzo litro d'acqua, mescolare bene e somministrare immediatamente per os all'animale.
Lithuanian: Miltelius reikia sumaišyti su vandeniu, pvz., butelyje su ½ litro vandens, gerai suplakti ir tuoj pat sugirdyti gyvuliui.
Italian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finlandia
Lithuanian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Suomija
Italian: Agitare bene e somministrare immediatamente all'animale per via orale.
Lithuanian: , butelyje), gerai suplakti ir nedelsiant sugirdyti gyvuliui.
Italian: Dopo l'esposizione allo stimolo antigenico e il trattamento, la temperatura rettale, le contrazioni ruminali e la frequenza respiratoria erano significativamente maggiori nel gruppo non trattato rispetto ai gruppi trattati.
Lithuanian: Po užkrėtimo ir gydymo rektalinė temperatūra, atrajojimo susitraukimai ir kvėpavimo intensyvumas negydomoje grupėje buvo žymiai didesni, negu gydomose grupėse.
Italian: Nei bovini, in seguito a somministrazione della dose raccomandata pari a 4 mg/kg di ketoprofene per os prima di fornire la razione di mangime, la concentrazione plasmatica massima (Cmax 3,9 µg/ml) viene raggiunta in circa 2 ore.
Lithuanian: Neėdusiems galvijams sugirdžius rekomenduojamą 4 mg/kg kūno svorio ketoprofeno dozę, didžiausia vaisto koncentracija (Cmax = 3,9 µg/ml) kraujo plazmoje būna maždaug po 2 valandų.
Italian: Anche le dimensioni della mammella, il cattivo aspetto del latte e il dolore sono risultati in genere maggiori nel gruppo non trattato.
Lithuanian: Tešmens dydis, mažas pieningumas ir skausmas taip pat apskritai buvo ryškiau išreikšti negydomoje grupėje.
Italian: In caso di sovradosaggio, ricorrere alla terapia sintomatica.
Lithuanian: Jei preparato perdozuojama, gydymas yra simptominis.
Italian: Al titolare dell'autorizzazione è stato inoltre chiesto di dimostrare l'efficacia del farmaco fornendo prove di superamento del divario tra i dati sugli studi farmacocinetici e gli studi di conferma della dose.
Lithuanian: RLT taip pat buvo paprašyta pagrįsti farmakokinetinių ir dozės patvirtinimo tyrimų duomenų, įrodančių efektyvumą, sąryšį.
Italian: Il blocco dell'enzima cicloossigenasi inibisce la formazione dei mediatori dell'infiammazione PGE2 e PGI2.
Lithuanian: Užblokavus fermento ciklooksigenazės aktyvumą, slopinamas uždegimo mediatorių PGE2 ir PGl2 atsiradimas.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto derivanti da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità agli antinfiammatori non steroidei (FANS) dovrebbero evitare contatti con il medicinale veterinario.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Italian: NUMERO DI LOTTO DEL FABBRICANTE Lotto
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Italian: Dopo aver somministrato il prodotto, lavarsi le mani.
Lithuanian: Pavartojus veterinarinio medicininio preparato, būtina plauti rankas.
Italian: Tale indicazione è la stessa che formava oggetto della domanda di autorizzazione all'inizio della procedura di mutuo riconoscimento (MRP).
Lithuanian: Ši indikacija taip pat buvo nurodyta, pradedant abipusio pripažinimo procedūrą.
Italian: La stimolazione con endotossina ha avuto inoltre ripercussioni sulle conte delle cellule somatiche, con differenze minime tra i gruppi.
Lithuanian: Somatinių ląstelių skaičiui užkrėtimas taip pat turėjo įtakos, ir tarp grupių buvo pastebėta keletas skirtumų.
Italian: Precauzioni speciali per l'utilizzazione negli animali
Lithuanian: Atsargumo priemonės gyvuliams
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Buste da 15 g di alluminio-laminato, ulteriormente contenute in un astuccio di cartone.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys 15 g maišelis, kurio vidinis paviršius padengtas aliuminiu.
Italian: Cfr. sopra
Lithuanian: Kaip nurodyta aukščiau
Italian: Non usare altri antinfiammatori non steroidei (FANS) contemporaneamente al prodotto e nelle 24 ore successive all'ultima somministrazione di Dolovet, dato che le sostanze possono competere nel legame con le proteine, provocando così effetti tossici.
Lithuanian: Kartu su Dolovet vartoti bei 24 valandas po jo paskutinės dozės pavartojimo kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartoti draudžiama, nes šios medžiagos konkuruoja dėl prisijungimo prie baltymų vietos, tokiu būdu gali pasireikšti toksinis poveikis.
Italian: La produzione di latte è diminuita per tutti i gruppi ed è tornata a crescere dopo l'iniezione dell'endotossina, senza differenze tra i gruppi.
Lithuanian: Visų grupių pieningumas po užkrėtimo sumažėjo, o po to vėl padidėjo, ir visose grupėse tai vyko panašiai.
Italian: Degno di nota è il fatto che venga riferita una differenza nelle dimensioni della mammella in corrispondenza del quarto in cui è stata introdotta l'endotossina in queste condizioni sperimentali.
Lithuanian: Svarbu tai, kad apie tešmens dydžio pasikeitimą inokuliacijos pusėje buvo pranešta visais atvejais, esant šioms eksperimentinėms sąlygoms.
Italian: Nome di fantasia
Lithuanian: Vaisto sugalvotas pavadinimas
Italian: L'ingestione accidentale di una busta di Dolovet 2,4 g polvere (= 2.400 mg di ketoprofene) può provocare intossicazione di grave entità.
Lithuanian: Jei žmogus atsitiktinai nuryja 2,4 g (2400 mg) ketoprofeno, esančio Dolovet maišelyje, gali pasireikšti sunki intoksikacija.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO: 10.11.2006
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Dolovet vet 2,4 g polvere orale
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Dolovet 2,4 g geriamieji milteliai galvijams
Italian: L'emivita di eliminazione in seguito a somministrazione orale si attesta attorno alle 4,5 ore; inoltre 24 ore dopo la somministrazione del prodotto si registrano concentrazioni plasmatiche superiori a 0,1 µg/ml.
Lithuanian: Išgerto medikamento pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 4,5 valandos, biologinis prieinamumas yra apie 76 %, koncentracija 0,1 µg/ml kraujo plazmoje išlieka 24 valandas.
Italian: 2,4g ketoprofene per bustina di polvere 15g
Lithuanian: Milteliai 2,4 g ketoprofeno 15 g maišelyje miltelių
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Laikyti vaikams neprieinamoje ir nematomoje vietoje.
Italian: Box 99, 24101 Salo.
Lithuanian: Box 99, 24101 Salo, Suomija
Italian: 4.11 Tempi di sospensione
Lithuanian: 4.11 Išlauka
Italian: Dolovet vet 2,4g
Lithuanian: Dolovet vet geriamieji milteliai, 2,4 g
Italian: Non somministrare ad animali completamente inappetenti poiché questo può portare ad un insufficiente assorbimento del ketoprofene.
Lithuanian: Visiškai neturinčių apetito gyvulių medikamentu gydyti negalima, nes jo absorbcija bus nepakankama.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dolovet vet 2,4 g polvere orale.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dolovet 2,4 g geriamieji milteliai galvijams.
Italian: Ciò equivale a 4 mg di ketoprofene per kg di peso corporeo.
Lithuanian: Tai atitinka 4 mg ketoprofeno 1 kg kūno svorio.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una busta (15 g di polvere) contiene:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename maišelyje yra 15 g miltelių.
Italian: Dolovet vet 2,4g polvere orale è una polvere orale presentata in bustine da 15g, contenenti ciascuna 2,4g di ketoprofene.
Lithuanian: Dolovet vet 2,4 g geriamieji milteliai tiekiami maišeliais po 15 g, kurių kiekviename yra 2,4 g ketoprofeno.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Vetcare Oy, P.O.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Vectare Oy, P.O.
Italian: Cfr. sopra Cfr. sopra
Lithuanian: Kaip nurodyta aukščia u
Italian: Pertanto non usareil ketoprofene nelle bovine in prossimità del parto.
Lithuanian: Todėl galvijams preparato duoti prieš pat palikuonių atsivedimą negalima.
Italian: Introduzione e antefatti
Lithuanian: Įžanga ir pagrindinė informacija
Italian: Non è stato osservato alcun effetto teratogeno o embriotossico negli animali da laboratorio alla dose di ketoprofene consigliata.
Lithuanian: Nustatyta, kad laboratoriniams gyvūnams ketoprofeno vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nei teratogeninio, nei embriotoksinio poveikio nepasireiškia.
Italian: Il ketoprofene inibisce la secrezione di bradichinina, un mediatore chimico del dolore e dell'infiammazione.
Lithuanian: Ketoprofenas slopina bradikinino, skausmo ir uždegimo mediatoriaus, sekreciją.
Italian: Nel caso dei fascicoli sull'uso consolidato, il ponte può essere costruito in via più provvisoria.
Lithuanian: Pripažinto vartojimo būdo dokumentuose gali būti nustatytas preliminarus sąryšis.
Italian: Alleviamento dell'infiammazione e riduzione della febbre nei singoli animali.
Lithuanian: INDIKACIJOS Uždegimo slopinimas ir karščiavimo mažinimas gyvuliams.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÁ DI SOMMINISTRAZIONE Bovini adulti di circa 600 kg di peso vivo: una busta da 15 g una volta al giorno per 1 - 3 giorni.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Suaugusiems galvijams, sveriantiems maždaug 600 kg, 1 - 3 paras vieną kartą per parą reikia sugirdyti vieną 15 g maišelį.
Italian: - Carmelloso sodico
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska
Italian: Questo dosaggio corrisponde a 4 mg di ketoprofene/kg.
Lithuanian: Šis vaisto kiekis atitinka 4 mg ketoprofeno/kg kūno svorio dozę.
Italian: Non usare in animali con ipersensibilità accertata al ketoprofene o ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS).
Lithuanian: Nenaudoti gyvuliams, kurių jautrumas ketoprofenui arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) yra padidėjęs.
Italian: È stato accertato che il ketoprofene stabilizza le membrane cellulari dei lisosomi, inoltre è stato dimostrato che il ketoprofene nel bovino inibisce la produzione di trombossano B2 indotta dall'endotossina di E.coli iniettata per via endovenosa.
Lithuanian: Ketoprofenas slopina tromboksanu B2 indukuotą ir į galvijo veną sušvirkštą E.coli endotoksiną.
Italian: Non usare in animali affetti da ulcere gastrointestinali o da grave insufficienza renale, disturbi della coagulazione o ipovolemia di grave entità.
Lithuanian: Ketoprofeno negalima vartoti gyvuliams, kurie serga virškinimo trakto opa, sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu arba jei sutrikęs kraujo krešėjimas ar yra sunki hipovolemija.
Italian: Polvere
Lithuanian: Stiprumas
Italian: Non note.
Lithuanian: Nėra.
Italian: TEMPI DI SOSPENSIONE Carni e visceri: 1 giorno Latte: 0 giorni.
Lithuanian: IŠLAUKA Skerdienos ir subproduktų - 1 para.
Italian: : Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finlandia.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Vectare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Suomija
Italian: Bovini (bovino adulto di circa 600 kg di peso).
Lithuanian: Galvijai (suaugę galvijai, sveriantys apie 600 kg).
Italian: È possibile che l'induzione del parto subisca un ritardo qualora il ketoprofene venga somministrato nell'imminenza dello stesso.
Lithuanian: Jei patelė ketoprofeno pavartoja prieš pat palikuonių atsivedimą, palikuonių atsivedimo laikas vėluoja Todėl galvijams preparato duoti prieš pat palikuonių atsivedimą negalima.
Italian: Ketoprofene 2,4 g
Lithuanian: Rifen geriamieji milteliai, 2,4 g
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO Ketoprofene 2,4 g
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 2,4 g ketoprofeno
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei materiali di scarto derivanti dal suo utilizzo Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Italian: Trentasei bovine in lattazione sane sono state sottoposte a un test di stimolazione con infusione in un quarto posteriore dell'endotossina E. coli 026:B6 liposaccaride B (LPS).
Lithuanian: 36 sveikoms pieningoms karvėms į pasturgalius buvo įskiepyta endotoksino Bacto E.
Italian: Il 2 marzo 2006 la Finlandia, Stato membro di riferimento per la procedura di mutuo riconoscimento relativa a Dolovet vet 2,4g polvere orale, ha informato l'EMEA che il CMD(v) non era riuscito a raggiungere un accordo in merito al prodotto.
Lithuanian: Dolovet vet 2,4 g geriamųjų miltelių abipusio pripažinimo procedūros referencinė valstybė narė Suomija 2006 m.
Italian: L'azione antinfiammatoria del ketoprofene è da imputare all'inibizione degli enzimi cicloossigenasi e lipoossigenasi.
Lithuanian: Priešuždegiminis poveikis pasireiškia dėl fermentų ciklooksigenazės ir lipooksigenazės slopinimo.
Italian: Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finlandia.
Lithuanian: Box 1450, 70501 Kuopio, Suomija
Italian: DATA DELL' ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Italian: Via di somministrazione: uso orale.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Italian: Bovini adulti di circa 600 kg di peso vivo: una busta da 15 g una volta al giorno per 1 - 3 giorni.
Lithuanian: Suaugusiems galvijams, sveriantiems maždaug 600 kg, 1 - 3 paras vieną kartą per parą reikia vartoti vieną 15 g maišelį.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Una busta (15g di polvere) contiene: 2,4 g di ketoprofene ed eccipienti q.b.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename 15 g maišelyje yra 2,4 g veikliosios medžiagos ketoprofeno.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki
Italian: PROPRIETÁ FARMACOLOGICHE
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Italian: E' stato descritto ritardo nell'induzione del parto in animali da laboratorio cui è stato somministrato questo farmaco nell'imminenza del parto.
Lithuanian: Tyrimai su laboratoriniais gyvūnais parodė, kad vaikingoms patelėms ketoprofeno pavartojus prieš pat palikuonių atsivedimą, palikuonių atsivedimo laikas vėluoja.
Italian: L'inibizione dell'enzima lipoossigenasi riduce la sintesi dei leucotrieni.
Lithuanian: Nuslopinus fermento lipooksigenazės aktyvumą, silpnėja leukotrienų gamyba.
Italian: L'uso simultaneo di diuretici dell'ansa (per esempio la furosemide) può provocare una diminuzione dell'effetto del diuretico.
Lithuanian: Jei kartu su Dolovet vartojama gliukokortikoidų, gali atsirasti nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui, jei kartu vartojama kilpinių diuretikų (pvz., furosemido), pastarųjų preparatų poveikis gali silpnėti.
Italian: Può inoltre essere necessario ridurre il dosaggio.
Lithuanian: Dozę taip pat gali reikėti sumažinti.
Italian: Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a una settimana.
Lithuanian: Paprastai gydymo trukmė turi neviršyti vienos savaitės.