FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) Učinki na oko rdečina očesa
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) Nuspojave na oku
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic.
Croatian: • Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili vjeđom, okolnim područjima oka ili drugim površinama.
Slovenian: • če imate hud seneni nahod,
Croatian: • ako imate tešku peludnu groznicu.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko povečajo hipoglikemični učinek zdravil proti sladkorni bolezni.
Croatian: Beta blokatori mogu povećati hipoglikemijski učinak antidijabetičkih lijekova.
Slovenian: Bolnike s srčnožilnimi boleznimi je treba spremljati, da boste pri njih pravočasno ugotovili znake poslabševanja bolezni in morebitne neželene učinke.
Croatian: Bolesnici sa srčanim bolestima moraju biti pod nadzorom zbog znakova pogoršanja ovih bolesti ili pojave nuspojava.
Slovenian: Srce in ožilje: upočasnjen srčni utrip, palpitacije, edem (nakopičenje tekočine), spremembe ritma ali hitrosti srčnega utripa, kongestivno srčno popuščanje (srčna bolezen z zasoplostjo in otekanjem stopal in nog zaradi zastoja tekočine), vrsta motnje srčnega ritma, srčni napad, nizek krvni tlak, Raynaudov fenomen, hladne dlani in stopala, zmanjšan dotok krvi v možgane
Croatian: Srce i cirkulacija: usporeni srčani ritam, osjećaj lupanja srca, oteklina (nakupljanje tekućine), promjene u otkucajima srca ritmu ili brzini, kongestivno zatajenje srca (bolest srca koju prati nedostatak zraka i oticanje stopala i nogu zbog nakupljanja tekućine), vrsta poremećaja srčanog ritma, srčani udar, nizak krvi tlak, Raynaudov fenomen, hladne ruke i stopala, smanjen dotok krvi u mozak.
Slovenian: SIA "Novartis Baltics" Esti filialas Tel: +372 66 30 810
Croatian: SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi polikvaternij-1 manitol (E421) propilenglikol (E1520) makrogolglicerol hidroksistearat borova kislina natrijev klorid natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) prečiščena voda
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari polikvaternij-1 manitol (E421) propilenglikol (E1520) polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 (HCO-40) boratna kiselina natrijev klorid natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina (za podešavanje pH) pročišćena voda
Slovenian: Travoprost, analog prostaglandina F2, je popolni agonist, ki je močno selektiven in ima veliko afiniteto za prostaglandinski receptor FP.
Croatian: Travoprost, analog prostaglandina F2, potpuni je agonist koji je visoko selektivan i ima visoki afinitet za prostaglandin FP receptor, i snižava intraokularni tlak povećanjem oticanja očne vodice kroz trabekulum i uveoskleralnim putem.
Slovenian: Koža: belo srebrno obarvan kožni izpuščaj (psoriazi podoben izpuščaj) ali poslabšanje psoriaze (luskavice), luščenje kože, nenavadna tekstura dlak, vnetje kože s srbečim izpuščajem in rdečino, sprememba barve dlak, izguba trepalnic, srbenje, nenavadna rast dlak, rdečina kože
Croatian: Koža: bjelkasto srebrnkasti osip (psorijatični osip) ili pogoršanje psorijaze, ljuštenje kože, abnormalna tekstura dlaka, upala kože sa svrbežom i crvenilo, promjena boje dlaka, gubitak trepavica, svrbež, abnormalan rast dlaka, crvenilo kože.
Slovenian: Timolol je zaviralec adrenergičnih receptorjev beta, ki deluje tako, da zmanjša nastajanje prekatne vodke v očesu.
Croatian: Timolol je beta blokator koji smanjuje stvaranje očne vodice unutar oka.
Slovenian: To lahko povzroči neželene učinke podobne tistim, ki jih vidimo pri zdravilih z zaviralci receptorjev beta, ki jih zaužijemo ali injiciramo.
Croatian: Ovo može dovesti do pojave nuspojava sličnih onima zabilježenim s beta blokatorima primijenjenim kroz usta ili injekcijom.
Slovenian: Malo je verjetno, da bolniki z jetrno in ledvično okvaro potrebujejo prilagoditev odmerka zdravila DuoTrav (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre koji uzimaju DuoTrav ne očekuje se potreba za prilagođavanjem doze (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih so v povezavi z uporabo travoprosta poročali o potemnitvi kože okoli očesa, potemnitvi kože vek ali obojega.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima prijavljeno je tamnjenje kože vjeđa i/ili periorbitalno tamnjenje povezano s primjenom travoprosta.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja luščenje kože, nenavadna tekstura dlak, alergijski dermatitis, sprememba barve dlak, madaroza, pruritus, nenavadna rast dlak, eritem
Croatian: Ljuštenje kože, abnormalna tekstura dlaka, alergijski dermatitis, promjene boje dlaka, madaroza, svrbež, abnormalan rast dlaka, eritem
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo DuoTrav
Croatian: Kako primjenjivati DuoTrav
Slovenian: Očesna zdravila z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko zavrejo sistemske učinke beta agonistov npr. učinke adrenalina.
Croatian: Oftalmički beta blokatori mogu blokirati sustavni beta agonistički učinak npr. adrenalina.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav se uporablja za zdravljenje zvišanega očesnega tlaka pri odraslih, vključno s starostniki, ki lahko vodi do bolezni, imenovane glavkom.
Croatian: DuoTrav kapi za oko se koriste za liječenje visokog tlaka u oku kod odraslih osoba, uključujući starije.
Slovenian: - Pomožne snovi so polikvaternij-1, manitol (E421), propilenglikol (E1520), makrogolglicerol hidroksistearat, borova kislina, natrijev klorid, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina (za prilagoditev pH), prečiščena voda.
Croatian: - Pomoćne tvari su polikvaternij 1, manitol (E421), propilenglikol (E1520), polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40, boratna kiselina, natrijev klorid, natrijev hidroskid ili kloridna kiselina (za podešavanje pH), pročišćena voda.
Slovenian: Vsebuje: polikvaternij-1, manitol (E421), propilenglikol (E1520), makrogolglicerol hidroksistearat, borovo kislino, natrijev klorid, natrijev hidroksid in/ali klorovodikovo kislino (za prilagoditev pH), prečiščeno vodo.
Croatian: Sadrži: polikvaternij-1, manitol (E421), propilenglikol (E1520), polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 (HCO-40), boratnu kiselinu, natrijev klorid, natrijev hidroksid i/ili kloridnu kiselinu (za podešavanje pH), pročišćenu vodu.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat in propilenglikol, ki lahko povzročita kožne reakcije in draženje.
Croatian: DuoTrav sadrži polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 i propilenglikol koji mogu uzrokovati kožne reakcije i iritaciju.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj kontaktne leče odstranijo pred vkapanjem zdravila DuoTrav in naj po vkapanju počakajo najmanj 15 minut, preden si jih spet vstavijo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Bolesnike koji nose kontaktne leće mora se upozoriti da prije primjene DuoTrav kapi skinu kontaktne leće te da prije ponovnog stavljanja kontaktnih leća pričekaju 15 minuta nakon ukapavanja (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj kontaktne leče odstranijo pred uporabo zdravila DuoTrav in naj po vkapanju počakajo najmanj 15 minut, preden si jih spet vstavijo (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Bolesnike koji nose kontaktne leće mora se upozoriti da prije primjene DuoTrav kapi skinu kontaktne leće te da prije ponovnog stavljanja kontaktnih leća pričekaju 15 minuta nakon ukapavanja (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni spodaj, vključujejo neželene učinke, ki so jih opažali v razredu zaviralcev receptorjev beta, uporabljenih za zdravljenje očesnih bolezni, ali neželene učinke, ki so jih opažali s travoprostom, uporabljenim samostojno:
Croatian: Nuspojave niže navedene uočene pri primjeni beta blokatora za liječenje bolesti oka ili reakcije koje se vide samo sa travoprostom:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora poslabšanje astme, alergijski rinitis, epistaksa, bolezni dihal, kongestija nosne sluznice, suhost nosne sluznice
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Pogoršanje astme, alergijski rinitis, epistaksa, respiratorni poremećaj, kongestija nosa, suhoća nosa
Slovenian: V trimesečni kontrolirani klinični študiji pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo ter začetno srednjo vrednostjo očesnega tlaka od 27 do 30 mmHg je bil srednji učinek zdravila DuoTrav, danega enkrat na dan zjutraj, na zmanjšanje očesnega tlaka od 9 do 12 mmHg in je bil za do 2 mmHg večji od učinka travoprosta 40 mikrogramov/ml, danega enkrat na dan zvečer, in za 2 do 3 mmHg večji od učinka timolola 5 mg/ml, danega dvakrat na dan.
Croatian: U tromjesečnoj, kontroliranoj kliničkoj studiji u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili hipertenzijom oka i prosječnim početnim IOT od 27 do 30 mmHg prosječni učinak sniženja IOT DuoTrav kapi doziranih jednom dnevno ujutro bio je 9 do 12 mmHg, i bio je do 2 mmHg veći nego onaj travoprosta 40 mikrograma/ml doziranog jednom dnevno navečer i 2 do 3 mmHg veći nego učinak timolola 5 mg/ml doziranog dvaput dnevno.
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih Pogostnost Neželeni učinki Bolezni imunskega sistema občasni preobčutljivost
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često Preosjetljivost Psihijatrijski poremećaji
Slovenian: Pri bolnikih z znanimi predispozicijskimi dejavniki tveganja za nastanek iritisa ali uveitisa in pri bolnikih z aktivnim intraokularnim vnetjem lahko previdno uporabljate zdravilo DuoTrav.
Croatian: S oprezom treba koristiti DuoTrav u bolesnika s poznatim predisponirajućim rizičnim faktorima za iritis/uveitis i bolesnika s aktivnom intraokularnom upalom.
Slovenian: Drugi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta
Croatian: Ostali beta blokatori
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletne bolečine, artralgija
Croatian: Mišićno koštana bol, artralgija
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo DuoTrav
Croatian: Što DuoTrav sadrži
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Slovenian: Če bolnik pozabi vkapati posamezen odmerek, naj zdravljenje nadaljuje z naslednjim odmerkom v skladu s shemo.
Croatian: Ako se preskoči jedna doza, liječenje je potrebno nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano.
Slovenian: Očesne bolezni uveitis, konjunktivalni folikli, izcedek iz očesa, periorbitalni edem, pruritus vek, ektropij, katarakta, iridociklitis, očesni herpes simpleks, vnetje očesa, fotopsija, ekcem vek, odsev v obliki kolobarjev (halo), hipoestezija očesa, pigmentacija v sprednjem očesnem prekatu, midriaza, hiperpigmentacija trepalnic, odebelitev trepalnic, izpad vidnega polja
Croatian: Uveitis, konjunktivalni folikuli, iscjedak iz oka, periorbitalni edem, svrbež vjeđa, ektropion, katarakta, iridociklitis, očni herpes simplex, upala oka, fotopsija, ekcem vjeđa, aureole oko izvora svjetlosti, hipoestezija oka, pigmentacija prednje očne sobice, midrijaza, hiperpigmentacija trepavica, zadebljanje trepavica, ispad vidnog polja
Slovenian: Učinki na oko: vnetje očesnih vek, vnetje v roženici, po filtracijskem posegu odstop plasti pod mrežnico, ki vsebuje krvne žile, kar lahko povzroči motnje vida, zmanšjano občutljivost roženice, erozijo roženice (poškodbo sprednjega sloja očesnega zrkla), dvojni vid, izcedek iz očesa, otekanje okrog očesa, srbenje veke, navzven zavihana veka z rdečino, draženje in prekomerno solzenje, zamegljen vid (znak motnjav v očesni leči), otekanje dela očesa (uvee), ekcem vek, odsev v obliki kolobarjev, zmanjšan občutek očesa, pigmentacija znotraj očesa, razširjene zenice, sprememba barve trepalnic, spremembe v teksturi trepalnic, izpad vidnega polja
Croatian: Upala vjeđa, upala rožnice, odvajanje sloja ispod mrežnice (žilnice) koji sadrži krvne žile nakon filtracijske operacije što može uzrokovati poremećaj vida, smanjena osjetljivost rožnice, erozija rožnice (oštećenje prednjeg sloja očne jabučice), dvoslike, iscjedak iz oka, oticanje područja oko oka, svrbež vjeđe, okretanje vjeđe prema van s crvenilom, iritacija i pojačano suzenje, zamućenje vida (znakovi zamagljivanja očne leće), oticanje dijela oka (očna ovojnica), ekcem vjeđa, aureole oko izvora svjetlosti, smanjeni osjet oka, pigmentacija u unutrašnjosti oka, širenje zjenica, promjena u boji trepavica, promjena u teksturi trepavica, abnormalno vidno polje.
Slovenian: Ni izkušenj z uporabo zdravila DuoTrav pri vnetnih očesnih boleznih niti pri neovaskularnem glavkomu, glavkomu z zaprtim zakotjem, glavkomu z ozkim zakotjem, ali pri kongenitalnem glavkomu, izkušnje pri prizadetosti oči pri boleznih ščitnice, glavkomu z odprtim zakotjem pri psevdofakičnih bolnikih ter pri pigmentnem ali psevdoeksfoliativnem glavkomu pa so omejene.
Croatian: Nema iskustava s DuoTrav kapima kod upalnih stanja oka, niti kod neovaskularnog glaukoma, glaukoma zatvorenog-uskog kuta ili kongenitalnog glaukoma, dok postoji samo ograničeno iskustvo kod tireoidne orbitopatije, kod glaukoma otvorenog kuta pseudofakičnih bolesnika i kod pigmentnog ili pseudoeksfolijativnog glaukoma.
Slovenian: Travoprost v obliki proste kisline in njegovi presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice.
Croatian: Travoprost slobodna kiselina i njezini metaboliti većim dijelom se izlučuju putem bubrega.
Slovenian: Odstop žilnice
Croatian: Ablacija žilnice
Slovenian: Če vas skrbi, se pogovorite z zdravnikom ali s farmacevtom.
Croatian: Ako ste zabrinuti, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Slovenian: Pri brejih podganah, ki so prejele s H označen travoprost, so izmerili nizko stopnjo radioaktivnosti v amnijski tekočini in tkivih ploda.
Croatian: Niska razina radioaktivnosti je izmjerena u amnionskoj tekućini i fetalnim tkivima skotnih štakorica kojima je primijenjen
Slovenian: Hipertenzivni odziv na naglo ukinitev klonidina je lahko okrepljen pri jemanju zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.
Croatian: Kod uzimanja beta blokatora može se pojačati hipertenzivna reakcija kod naglog prestanka uzimanja klonidina.
Slovenian: Splošni neželeni učinki alergijska reakcija na učinkovino, omotica, glavobol, zvišan ali znižan krvni tlak, zadihanost, povečana rast dlak, kapljanje izcedka ob zadnji steni žrela, vnetje kože in srbenje, zmanjšana srčna frekvenca
Croatian: Alergijske reakcije na djelatnu tvar, omaglica, glavobolja, povišen ili snižen krvni tlak, nedostatak zraka, pojačan rast dlaka, iscjedak niz grlo, upale kože i svrbež, usporeni srčani ritam.
Slovenian: Pri prostaglandinskih analogih so opazili periorbitalne spremembe in spremembe vek vključno s poglobitvijo sulkusa očesne veke.
Croatian: Periorbitalne i promjene na kapcima, uključujući produbljivanje sulkusa vjeđa, zabilježene su s analozima prostanglandina.
Slovenian: okularna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Croatian: Za oko Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: Bolezni sečil: ovirano in boleče uriniranje, nezmožnost zadrževati urin
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: poteškoće i bol kod mokrenja, nekontrolirano istjecanje urina,
Slovenian: Razmnoževanje: spolne motnje, zmanjšana spolna sla
Croatian: Reprodukcija: spolna disfunkcija, oslabljen libido.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov po uporabi na očeh je manjša, kot kadar zdravilo zaužijemo ali injiciramo.
Croatian: Incidencija nuspojava nakon primjene u oko niža je nego nakon primjene kroz usta ili u injekcijom.
Slovenian: Dodatno našteti neželeni učinki zajemajo tudi tiste, ki so jih opazili pri uporabi zdravil iz razreda očesnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.
Croatian: Dodatno navedene nuspojave uključuju reakcije zabilježene unutar skupine lokalno primijenjenih beta blokatora.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z zaviralci izoencima CYP2D6 (npr. kinidinom, fluoksetinom, paroksetinom) in timolola so poročali o okrepljeni sistemski beta blokadi (npr. zmanjšani srčni frekvenci, depresiji).
Croatian: Prijavljena je pojačana sustavna beta blokada (npr. smanjena srčana frekvencija, depresija) pri kombiniranoj primjeni inhibitora CYP2D6 (npr. kinidina, fluoksetina, paroksetina) i timolola.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ta učinek ne mine.
Croatian: Sve dok ove smetnje ne nestanu treba izbjegavati upravljanje vozilima i strojevima.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat, ki lahko povzroči kožne reakcije.
Croatian: DuoTrav sadrži polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 koje može uzrokovati reakcije kože.
Slovenian: Splošni neželeni učinki živčnost, nepravilen srčni utrip, izpadanje las, motnje glasu, težko dihanje, kašelj, draženje žrela, koprivnica, nenormalni izvidi krvnih preiskav delovanja jeter, sprememba barve kože, žeja, utrujenost, neprijeten občutek v nosu, obarvan seč, bolečine v dlaneh in stopalih
Croatian: Nervoza, nepravilni srčani ritam, gubitak dlaka, poremećaj glasa, teškoće u disanju, kašalj, iritacija grla, koprivnjača, poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, žeđ, umor, nelagoda u nosu, obojena mokraća, bol u rukama i stopalima.
Slovenian: Lahko se zgodi, da bo takoj po uporabi zdravila DuoTrav vaš vid nekaj časa zamegljen.
Croatian: Moguće je privremeno zamućenje vida nakon primjene DuoTrav kapi.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) Učinki na oko povešenost veke (oko ostane na pol zaprto), udrte oči (izgled udrtih oči), spremembe barve šarenice (obarvanega dela očesa)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Nuspojave na oku
Slovenian: V šesttedenski kontrolirani klinični študiji pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo ter začetno srednjo vrednostjo očesnega tlaka od 24 do 26 mmHg je bil srednji učinek zdravila DuoTrav (konzerviranega s polikvaternijem-1), danega enkrat na dan zjutraj, na zmanjšanje očesnega tlaka 8 mmHg in je bil enak učinku zdravila DuoTrav, konzerviranega z benzalkonijevim kloridom.
Croatian: U kontroliranoj kliničkoj studiji u trajanju od 6 tjedana, kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom i prosječnim početnim IOT od 24 do 26 mmHg, prosječni učinak snižavanja IOT sa DuoTravom (polikvaternij-1 kao konzervans) doziranim jednom dnevo ujutro bio je 8 mmHg jednako kao i kod DuoTrav-a (benzalkonijev klorid kao konzervans).
Slovenian: • koronarno srčno bolezen (bolezenski znaki so lahko bolečine v prsnem košu ali stiskanje,
Croatian: • koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključiti bol u prsnom košu ili stezanje, nedostatak zraka ili gušenje), zatajenje srca, nizak krvni tlak.
Slovenian: • očesno vnetje
Croatian: Opće nuspojave
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA
Slovenian: DuoTrav 40 mikrogramov/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Croatian: DuoTrav 40 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
Slovenian: Bolezni kože in podkožja psoriazi podoben izpuščaj ali poslabšanje psoriaze
Croatian: Psorijatični osip ili egzacerbacija psorijaze
Slovenian: Splošni neželeni učinki izpuščaj, srčno popuščanje, bolečine v prsih, možganska kap, omedlevica, depresija, astma, povečana srčna frekvenca, občutek odrevenelosti ali mravljincev, palpitacije, otekanje spodnjih okončin, motnje okušanja
Croatian: Osip, zatajenje srca, bol u prsnom košu, moždani udar, nesvjestica, depresija, astma, ubrzan srčani ritam, utrnulost ili osjećaj trnaca, lupanje srca, oticanje donjih udova, loš okus u ustima.
Slovenian: Bolezni prebavil neznana disgevzija Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov redki zvišanje vrednosti alanin-aminotransferaze, zvišanje vrednosti aspartat-aminotransferaze
Croatian: Povišenje vrijednosti alanin aminotransferaze, povišenje vrijednosti aspartat aminotransferaze Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često Kontaktni dermatitis, hipertrihoza, hiperpigmentacija kože (periokularno)
Slovenian: 3 (3 x 1) napolnjene injekcijske brizge (skupno pakiranje)
Croatian: 3 (3 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje)
Slovenian: 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov
Croatian: 6 napunjenih brizgalica
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi
Croatian: 2 napunjene štrcaljke
Slovenian: • Morda boste slišali še drugi klik.
Croatian: • Možda ćete čuti drugi klik.
Slovenian: Velikost pakiranja:
Croatian: Veličina pakiranja:
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2017
Slovenian: Opomba: Čutili boste nekaj upora.
Croatian: Napomena: Osjetit ćete određen otpor.
Slovenian: Injiciranje lahko traja do 20 sekund.
Croatian: Injekcija može potrajati do 20 sekundi.
Slovenian: Opomba: Morda boste videli mehurček zraka; to je normalno.
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Slovenian: V njem je igla.
Croatian: Unutar njega nalazi se igla.
Slovenian: 7,21b aOcene modela z logistično regresijo.
Croatian: 7,21b aProcjene dobivene modelom logističke regresije.
Slovenian: Odprite tukaj
Croatian: Otvoriti ovdje
Slovenian: Ti učinki so se ohranili med celotnim zdravljenjem.
Croatian: Navedeni su se učinci održali tijekom cijelog liječenja.
Slovenian: 60 kg ali več
Croatian: 60 kg ili više
Slovenian: manj kot 60 kg
Croatian: manje od 60 kg
Slovenian: 4. korak: Počakajte 45 minut
Croatian: 4. korak: Pričekajte 45 minuta
Slovenian: Priporočena mesta injiciranja so:
Croatian: Preporučena mjesta injiciranja su:
Slovenian: • Preverite, da imate pravo zdravilo in pravi odmerek.
Croatian: • Provjerite imate li točan lijek i točnu dozu.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ki se ne sme prodajati ločeno.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Slovenian: Vzdrževanje in trajanje odziva (študija SOLO CONTINUE)
Croatian: Održavanje i postojanost odgovora (ispitivanje SOLO CONTINUE)
Slovenian: Enega in drugega ne smete hkrati.
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Slovenian: Pričakovati je, da se dupilumab razgradi v majhne peptide in posamezne aminokisline.
Croatian: Očekuje se da će se dupilumab razgraditi u malene peptide i pojedinačne aminokiseline.
Slovenian: HADS 13,3.
Croatian: HADS rezultata 13,3.
Slovenian: Opazovane dogodke so ocenili 51. ali 52. teden.
Croatian: Mjere ishoda ocjenjivale su se u 51. ili 52. tjednu.
Slovenian: Potrebo po nadaljnjem zdravljenju je treba oceniti vsaj enkrat na leto na podlagi zdravnikove ocene stopnje urejenosti bolnikove astme.
Croatian: Potrebu za nastavkom liječenja treba razmotriti najmanje jednom godišnje na temelju liječnikove ocjene bolesnikove razine kontrole astme.
Slovenian: Učinkovitost in varnost v tej starostni skupini sta bili podobni kot v celotni študijski populaciji.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost u toj dobnoj skupini bile su slične onima u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji.
Slovenian: Konjunktivitis in povezani dogodki
Croatian: Konjunktivitis i povezani događaji
Slovenian: Stisnite gubo kože na mestu injiciranja, kot prikazuje slika.
Croatian: Uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja, kako je prikazano na slici.
Slovenian: Dupilumab naj bi med nosečnostjo uporabljali le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Croatian: Dupilumab se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Slovenian: • herpes (na ustnicah in koži)
Croatian: • infekcija oka • herpes (na usnama i koži)
Slovenian: - če ste alergični na dupilumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: - ako ste alergični na dupilumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni na voljo, se zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovenian: 3. korak: Preglejte zdravilo
Croatian: 3. korak: Pregledajte lijek
Slovenian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Croatian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Slovenian: Ti dogodki so po navadi, ne pa vedno, povezani z zmanjšanjem peroralnih kortikosteroidov.
Croatian: Ti su događaji obično, ali ne i uvijek, povezani sa smanjenjem doze oralnih kortikosteroida.