FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki á að skipta beint frá öðru geðrofslyfi vegna þess að aðeins má hefja meðferð með 3-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi eftir að sjúklingurinn hefur náð jafnvægi með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfinu.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke bytte direkte fra andre antipsykotika da behandling med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk hver 3. måned kun skal innledes etter at pasienten har blitt stabilisert på paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden.
Icelandic: þú ert með vitglöp og finnur fyrir skyndilegum breytingum á andlegri líðan eða skyndilegu máttleysi eða dofa í andliti, hand- eða fótleggjum, einkum ef það kemur aðeins fram á annarri hlið líkamans, eða taltruflunum, jafnvel þótt einkenni vari aðeins í stuttan tíma.
Norwegian Bokmål: • har demens og får en brå endring i sinnstilstanden eller plutselig svakhet eller nummenhet i ansikt, armer eller ben, spesielt på den ene siden, eller uklar tale, selv for en kort periode.
Icelandic: hár blóðsykur, þyngdaraukning, þyngdartap, minnkuð matarlyst
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker, vektøkning, vekttap, nedsatt appetitt
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram við notkun risperidon lyfjaforma
Norwegian Bokmål: Bivirkninger registrert med risperidonformuleringer
Icelandic: Þar sem paliperidon er mjög lítið vatnsleysanlegt, leysist 3-mánaða paliperidon palmitat lyfjaformið hægt upp eftir inndælingu í vöðva áður en það breytist við vatnsrof í paliperidon og frásogast í blóðrás.
Norwegian Bokmål: På grunn av den ekstremt lave vannløseligheten oppløses formuleringen av paliperidonpalmitat til bruk hver 3. måned langsomt etter intramuskulær injeksjon før det hydrolyseres til paliperidon og absorberes i den systemiske sirkulasjonen.
Icelandic: Losunareiginleikar og skammtaáætlun fyrir TREVICTA leiðir til viðvarandi meðferðarþéttni.
Norwegian Bokmål: Frisettingsprofilen og doseringsregimet til TREVICTA gir vedvarende terapeutiske konsentrasjoner.
Icelandic: • þokusýn, augnsýking eða blóðhlaupin augu, augnþurrkur
Norwegian Bokmål: • tåkesyn, øyeinfeksjon eller "røde øyne", tørre øyne
Icelandic: Þar sem paliperidon hefur greinst í plasma allt að 18 mánuðum eftir stakan skammt af TREVICTA skal hafa langverkandi áhrif TREVICTA í huga þar sem barn á brjósti getur verið í hættu jafnvel þegar TREVICTA var gefið löngu áður en brjóstagjöf hófst.
Norwegian Bokmål: Siden paliperidon har blitt påvist i plasma intil 18 måneder etter en enkeltdose av TREVICTA, bør det tas hensyn til de langtidsvirkende egenskapene til TREVICTA, da spedbarn som ammes kan være utsatt for risiko som følge av bruk av TREVICTA lenge før ammingen.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að stöðva meðferð með lyfinu.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å slutte med dette legemidlet.
Icelandic: TREVICTA er 3-mánaða inndæling ætluð sem viðhaldsmeðferð við geðklofa hjá fullorðnum sjúklingum sem eru klínískt stöðugir á meðferð með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: TREVICTA, et injeksjonspreparat til bruk hver 3. måned, er indisert til vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos voksne pasienter som er klinisk stabile på paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden (se pkt.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á paliperidoni komu ógleðistillandi áhrif fram.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier med paliperidon ble det observert en antiemetisk effekt.
Icelandic: (einnig nefnt illkynja sefunarheilkenni) - ef þú hefur einhvern tíma verið með kippi eða rykki sem þú getur ekki stjórnað í andliti, tungu eða öðrum hlutum líkamans (síðkomin hreyfitruflun).
Norwegian Bokmål: • tardiv dyskinesi (rykninger eller rykkete bevegelser som du ikke kan kontrollere i ansikt, tunge eller andre deler av kroppen).
Icelandic: < 90 kg á að nota þunnveggja 1 tommu, 22 gauge (0,72 mm x 25,4 mm) nál.
Norwegian Bokmål: • Til pasienter < 90 kg skal tynnvegget 1", 22 gauge (0,72 mm x 25,4 mm) kanyle brukes.
Icelandic: Ekki varð vart við eiturverkun á fóstur eða vansköpun eftir gjöf allt að stærsta skammts (160 mg/kg/dag) af paliperidon palmitati í vöðva hjá ungafullum rottum sem samsvarar 2,2-faldri útsetningu hjá mönnum við ráðlagðan 525 mg hámarksskammt.
Norwegian Bokmål: Ingen embryotoksisitet eller misdannelser ble observert etter intramuskulær administrasjon av paliperidonpalmitat til drektige rotter opp til høyeste dose (160 mg/kg/dag) som tilsvarer 2,2 ganger eksponeringsnivået hos mennesker ved maksimal anbefalt dose på 525 mg. Ved administrasjon til drektige dyr har andre dopaminantagonister forårsaket negative effekter på læringsevne og motorisk utvikling hos avkom.
Icelandic: Skoðið dreifuna
Norwegian Bokmål: Sjekk suspensjonen
Icelandic: 263 mg stungulyf,forðadreifa
Norwegian Bokmål: 263 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Icelandic: Hefja á notkun 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs 3 mánuðum síðar með eftirfarandi skammti
Norwegian Bokmål: Start med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden 3 måneder senere i følgende dose
Icelandic: sykursýki eða versnun sykursýki, aukið insúlín (hormón sem stjórnar blóðsykursgildum) í blóði
Norwegian Bokmål: • diabetes eller forverring av diabetes, økt blodnivå av insulin (et hormon i blodet som kontrollerer blodsukkernivået)
Icelandic: ≥ 7% líkamsþyngdar frá tvíblinda upphafspunktinum að tvíblinda endapunktinum hjá 10% þátttakenda í TREVICTA hópnum og 1% þátttakenda í lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: I den randomiserte, langtids seponeringsstudien ble det rapportert unormal økning på ≥ 7 % i kroppsvekt fra dobbeltblindet baseline til dobbeltblindet endepunkt hos 10 % av forsøkspersonene i TREVICTA-gruppen og 1 % av forsøkspersonene i placebogruppen.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun paliperidons á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller utilstrekkelige data på bruk av paliperidon under graviditet.
Icelandic: ≥ 90 kg á að nota þunnveggja 1½ tommu, 22 gauge (0,72 mm x 38,1 mm) nál.
Norwegian Bokmål: • Til pasienter ≥ 90 kg skal tynnvegget 1½", 22 gauge (0,72 mm x 38,1 mm) kanyle brukes.
Icelandic: tíðablæðingar verða ekki, mjólkurleki úr brjóstum
Norwegian Bokmål: • uteblitt menstruasjon, melkelekkasje fra brystene
Icelandic: DSM-IV skilmerki geðklofa raðað í opinn umbreytingarfasa og fengu meðferð með breytilegum skömmtum af 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi gefið í axlar- eða þjóvöðva (50-150 mg) í 17 vikur (skammtar voru aðlagaðir í viku 5 og 9).
Norwegian Bokmål: I den randomiserte langtids seponeringsstudien ble 506 voksne forsøkspersoner som oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizofreni inkludert i den åpne overgangssfasen og behandlet med fleksible doser av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden administrert i deltoid- eller glutealmuskelen (50-150 mg) i 17 uker (dosejustering fant sted i uke 5 og 9).
Icelandic: Fái sjúklingur einkenni sem benda til illkynja sefunarheilkennis skal hætta meðferð með paliperidoni.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn eller symptomer på malignt antipsykotikasyndrom, skal paliperidon seponeres.
Icelandic: Í rannsókn hjá sjúklingum með í meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B) var plasmaþéttni óbundins paliperidons sambærileg plasmaþéttni hjá heilbrigðum þátttakendum.
Norwegian Bokmål: I en studie med oral paliperidon hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) var plasmakonsentrasjoner av fritt paliperidon tilsvarende som hos friske forsøkspersoner.
Icelandic: • blóðsókn í lungum
Norwegian Bokmål: • tette lunger
Icelandic: 525 mg stungulyf, forðadreifa
Norwegian Bokmål: 525 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Icelandic: Meðan á augnaðgerð vegna skýs á augasteini (drers) stendur er hugsanlegt að sjáaldrið (svarti hringurinn í miðju augans) víkki ekki nægjanlega út.
Norwegian Bokmål: Under en øyeoperasjon for uklar linse (katarakt/grå stær), kan det hende at pupillen (den svarte sirkelen midt i øyet) ikke øker i størrelse etter behov.
Icelandic: Dreifan á að vera einsleit og mjólkurhvít að lit.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være homogen og melkehvit på fargen.
Icelandic: Einkenni þessa aukna næmis geta verið ringlun, skert meðvitund og jafnvægistruflun með þeim afleiðingum að viðkomandi dettur oft auk utanstrýtueinkenna.
Norwegian Bokmål: Manifestering av denne økte sensitiviteten kan omfatte forvirring, redusert årvåkenhet, postural ustabilitet med hyppige fall, i tillegg til ekstrapyramidale symptomer.
Icelandic: Losun virka efnisins byrjar strax á 1. degi og varir a.m.k.
Norwegian Bokmål: Frisettingen av virkestoffet starter så tidlig som dag 1 og varer så lenge som 18 måneder.
Icelandic: Ef meira en 5 mínútur líða fram að inndælingu á að hrista aftur kröftuglega með sprautuoddinn upp í a.m.k.
Norwegian Bokmål: Dersom det går mer enn 5 minutter før injeksjon, rist kraftig igjen, med sprøytetuppen pekende oppover, i minst 15 sekunder for å resuspendere legemidlet.
Icelandic: öryggisnálar eru ætlaðar til notkunar með TREVICTA.
Norwegian Bokmål: Tynnveggede (TW) sikkerhetskanyler er laget til bruk sammen med TREVICTA.
Icelandic: Ef lyf með alfa 1a-adrenblokkandi áhrif eru notuð eða hafa einhvern tímann verið notuð á að láta augnlækninn vita áður en aðgerðin fer fram.
Norwegian Bokmål: Øyekirurgen skal informeres om nåværende eller tidligere bruk av legemidler med alfa 1a-antagonistisk effekt før operasjonen.
Icelandic: Ef meira en 5 mínútur líða fram að inndælingu á að hrista sprautuna aftur kröftuglega í a.m.k.
Norwegian Bokmål: Dersom det går mer enn 5 minutter før injeksjon, rist kraftig igjen i minst 15 sekunder for å resuspendere legemidlet.
Icelandic: Vegna langvarandi verkunar TREVICTA er ekki víst að svörun við aðlöguðum skammti verði greinileg fyrr en eftir nokkra mánuði (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av de langtidsvirkende egenskapene til TREVICTA, er det mulig at pasientens respons på en endret dose ikke vises før etter flere måneder (se pkt.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hér á eftir fyrir skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Siden eldre pasienter kan ha nedsatt nyrefunksjon, se Nedsatt nyrefunksjon nedenfor for doseringsanbefalinger hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Hefja aftur meðferð með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi eins og lýst er í upplýsingum um það lyf.
Norwegian Bokmål: Reinitier behandling med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, som beskrevet i forskrivningsinformasjonen for dette legemidlet.
Icelandic: Hafa skal í huga langverkandi áhrif TREVICTA.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til de langtidsvirkende egenskapene til TREVICTA.
Icelandic: Kaplan-Meier línurit af tíma fram að bakslagi þar sem gerður er samanburður á TREVICTA og 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kaplan-Meier-plott av tid til tilbakefall sammenlignet for TREVICTA og paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden
Icelandic: Nýburar sem útsettir voru fyrir paliperidoni síðustu þrjá mánuði meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir m.a. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og geta varað mislengi eftir fæðingu.
Norwegian Bokmål: Nyfødte eksponert for paliperidon under tredje trimester av graviditeten har risiko for bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 819 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 525 mg af paliperidoni.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 819 mg paliperidonpalmitat, tilsvarende 525 mg paliperidon.
Icelandic: Hver TREVICTA 350 mg áfyllt sprauta inniheldur 546 mg af paliperidon palmitati.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 350 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 546 mg paliperidonpalmitat.
Icelandic: Hver TREVICTA 175 mg áfyllt sprauta inniheldur 273 mg af paliperidon palmitati.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 175 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 273 mg paliperidonpalmitat.
Icelandic: Lyfið getur dregið úr verkun lyfja við Parkinsonsveiki og fótaóeirð (t.d. levodopa).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere virkningen av legemidler mot Parkinsons sykdom og rastløse bein (f.eks. levodopa).
Icelandic: þú finnur fyrir hita, vöðvastífleika, svitamyndun eða skertri meðvitund (sjúkdómur sem kallast „illkynja sefunarheilkenni").
Norwegian Bokmål: • får feber, muskelstivhet, svetting eller redusert bevissthetsnivå (en lidelse kalt malignt antipsykotikasyndrom).
Icelandic: þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð sem einkennast af hita, þrota í munni, andliti, á vörum og tungu, mæði, kláða, húðútbrotum og stundum blóðþrýstingsfalli (þ.e. bráðaofnæmi).
Norwegian Bokmål: • får en alvorlig allergisk reaksjon med feber, hevelse i munn, ansikt, lepper eller tunge, kortpustethet, kløe, hudutslett og noen ganger blodtrykksfall (som utgjør en "anafylaktisk reaksjon").
Icelandic: Hver TREVICTA 263 mg áfyllt sprauta inniheldur 410 mg af paliperidon palmitati.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 263 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 410 mg paliperidonpalmitat.
Icelandic: Paliperidon er sértækur blokki á áhrif mónóamína og verkunarháttur þess er frábrugðinn verkunarhætti hefðbundinna sefandi lyfja.
Norwegian Bokmål: Paliperidon blokkerer selektivt monoamineffekter og har andre farmakologiske egenskaper enn tradisjonelle antipsykotika.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir geðrofslyfjum sem innihalda risperidon.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor andre antipsykotiske legemidler, inkludert virkestoffet risperidon.
Icelandic: Gult eða
Norwegian Bokmål: Rosa hub eller
Icelandic: Yfirleitt eru þau einkenni sem gera má ráð fyrir að komi fram einkenni sem koma fram vegna óhóflegra lyfhrifa paliperidons sem eru þekkt, þ.e. syfja og slæving, hraðsláttur og lágþrýstingur, lenging QT-bils og utanstrýtueinkenni.
Norwegian Bokmål: Generelt er forventede tegn og symptomer de som skyldes en forsterkning av paliperidons kjente farmakologiske effekter, bl.a. døsighet og sedasjon, takykardi og hypotensjon, QT-forlengelse og ekstrapyramidale symptomer.
Icelandic: Skammtar 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs hjá sjúklingum sem skipta frá TREVICTA
Norwegian Bokmål: Doser av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden for pasienter som bytter fra TREVICTA
Icelandic: Eingöngu til inndælingar í vöðva.
Norwegian Bokmål: Kun til intramuskulær injeksjon.
Icelandic: Enda þótt in vitro rannsóknir hafi bent til þess að CYP2D6 og CYP3A4 eigi þátt í umbrotum paliperidons liggja engar in vivo upplýsingar um að þessi ísóensím komi með marktækum hætti að umbrotum paliperidons.
Norwegian Bokmål: Selv om in vitro-studier indikerte en rolle for CYP2D6 og CYP3A4 i paliperidons metabolisme, er det ingen holdepunkter in vivo for at disse isozymene spiller en vesentlig rolle i paliperidons metabolisme.
Icelandic: Meðal annarra lyfja sem hafa þessi áhrif eru lyf við þunglyndi, sýkingu eða önnur geðrofslyf.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som har denne virkningen er noen legemidler som brukes til å behandle depresjon eller infeksjon, samt andre legemidler mot sinnslidelser.
Icelandic: Torsade de pointes og sleglatifi í tengslum við inntöku of stórs skammts af paliperidoni.
Norwegian Bokmål: Torsade de pointes og ventrikkelflimmer har blitt rapportert hos en pasient ved overdosering med oral paliperidon.
Icelandic: Paliperidon binst ekki kólínvirkum viðtökum.
Norwegian Bokmål: Paliperidon bindes ikke til kolinerge reseptorer.
Icelandic: • dettni.
Norwegian Bokmål: • fall.
Icelandic: Ófullnægjandi lyfjagjöf
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE
Icelandic: Við bráða ofskömmtun skal hafa í huga möguleikann á að um mörg lyf getur verið að ræða.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av akutt overdosering bør muligheten for involvering av flere legemidler vurderes.
Icelandic: • mislitun húðar, flögnun og kláði í hársverði eða húð
Norwegian Bokmål: • hudmisfarging, avskallende, kløende hodebunn eller hud
Icelandic: Hjá dýrum sem fengu paliperidon palmitat komu bólguviðbrögð fram á stungustað.
Norwegian Bokmål: Hos dyr som ble behandlet med paliperidonpalmitat ble det sett en inflammatorisk reaksjon ved det intramuskulære injeksjonsstedet.
Icelandic: Tíðatruflanir fela í sér: tíðaseinkun, óreglulegar tíðir, langt á milli tíða.
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelser inkluderer: forsinket menstruasjon, uregelmessig menstruasjon, oligomenoré.
Icelandic: TREVICTA skammtinn
Norwegian Bokmål: Sammensetning av TREVICTA
Icelandic: • teppa í þörmum, skortur á þarmahreyfingum sem veldur stíflu
Norwegian Bokmål: • tarmblokkering, manglende tarmtømming som gir forstoppelse
Icelandic: • aukning þríglýseríða í blóði (fita), aukið kólesteról í blóði
Norwegian Bokmål: • høyt blodnivå av triglyserider (fettstoffer), økt kolesterolnivå i blodet
Icelandic: Í töflunni eru ráðlagðir aðlögunarskammar til þess að útsetning fyrir paliperidoni með paliperidon forðatöflum verði svipuð hjá sjúklingum sem hafa áður náð jafnvægi með mismunandi skömmtum TREVICTA.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell angir anbefalt dosekonvertering som medfører at pasienter tidligere stabilisert på ulike doser av TREVICTA får tilsvarende paliperidoneksponering med paliperidon depottabletter.
Icelandic: Þegar meðferð með karbamazepíni er hætt skal hins vegar endurmeta TREVICTA skammt og minnka ef þörf er á.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av karbamazepin derimot, skal TREVICTA-dosen revurderes og reduseres ved behov.
Icelandic: Brotthvarf paliperidons minnkar með minnkandi áætlaðri kreatínínúthreinsun.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av paliperidon ble redusert ved fallende estimert kreatininclearance.
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum bentu ekki til þess að greinilegur munur væri á úthreinsun paliperidons eftir gjöf paliperidons til inntöku hvort sem um var að ræða einstaklinga með mikil eða lítil umbrot hvarfefna CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerte ingen detekterbar forskjell i tilsynelatende clearance av paliperidon etter administrasjon av oral paliperidon mellom de som har rask og langsom metabolisme av CYP-2D6-substrater.
Icelandic: Sjá upplýsingar í „Utanstrýtueinkenni" hér á eftir.
Norwegian Bokmål: Se "Ekstrapyramidale symptomer" nedenfor.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vitglöp hefur komið fram u.þ.b. þrefalt meiri hætta á aukaverkunum á heilaæðar í slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu í tengslum við nokkur óhefðbundin geðrofslyf þ.m.t. risperidon, aripiprazol og olanzapin.
Norwegian Bokmål: Omtrent 3 ganger økt risiko for cerebrovaskulære bivirkninger har blitt sett i randomiserte, placebo-kontrollerte kliniske studier i demenspopulasjonen med noen atypiske antipsykotika, inkludert risperidon, aripiprazol og olanzapin.
Icelandic: Verkur á stungustað að mati þátttakenda byggt á verkjaskala var lítill og minnkaði enn frekar með tímanum.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonenes vurdering av smerter på injeksjonsstedet, basert på en visuell analog skala, var lav og intensitet falt over tid.
Icelandic: öryggi liggja fyrir varðandi samhliða notkun TREVICTA og annarra geðrofslyfja.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata som omfatter samtidig bruk av TREVICTA og andre antipsykotika er begrensede.
Icelandic: • bein- eða vöðvaverkir, bakverkur, liðverkir
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler eller skjelett, ryggsmerter, leddsmerter
Icelandic: Ef þú hefur sögu um flogaveiki getur verið að þetta lyf auki líkur á að þú fáir flog.
Norwegian Bokmål: Hvis du er disponert for å få kramper, kan dette legemidlet øke muligheten for at du får kramper.
Icelandic: Langverkandi 3-mánaða paliperidon palmitat inndæling borin saman við önnur lyfjaform paliperidons
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende paliperidonpalmitatinjeksjon til bruk hver 3. måned sammenlignet med andre paliperidonformuleringer
Icelandic: Ekki á að hætta notkun lyfsins nema samkvæmt læknisráði.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avbryte behandlingen med dette legemidlet, med mindre du blir bedt om dette av legen din.
Icelandic: 350 mg stungulyf, forðadreifa
Norwegian Bokmål: 350 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Icelandic: Þetta lyf þarf að hrista lengur og kröftuglegar en 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf.
Norwegian Bokmål: MERK: Dette legemidlet trenger lengre og kraftigere risting enn paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden.
Icelandic: TREVICTA skammtar fyrir sjúklinga sem hafa fengið fullnægjandi meðferð með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi Ef síðasti skammtur 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs er
Norwegian Bokmål: TREVICTA-doser for pasienter behandlet adekvat med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden Hvis siste dose av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden er
Icelandic: 175 mg stungulyf, forðadreifa
Norwegian Bokmål: 175 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Icelandic: TREVICTA hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: TREVICTA har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 273 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 175 mg af paliperidoni.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 273 mg paliperidonpalmitat, tilsvarende 175 mg paliperidon.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun TREVICTA samhliða lyfjum sem auka virkni miðtaugakerfisins (geðörvunarlyf, t.d. metýlfenidat).
Norwegian Bokmål: TREVICTA bør brukes med forsiktighet sammen med legemidler som øker aktiviteten i sentralnervesystemet (psykostimulantia, som metylfenidat).
Icelandic: Lyfið á að gefa til skiptis í axlarvöðvana tvo.
Norwegian Bokmål: Deltoid-injeksjoner bør veksle mellom de to deltoidmusklene.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 410 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 263 mg af paliperidoni.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 410 mg paliperidonpalmitat, tilsvarende 263 mg paliperidon.
Icelandic: Greint hefur verið frá óróleika, ofstælingu, minnkaðri vöðvaspennu, skjálfta, svefndrunga, andnauð eða fæðsluröskun (feeding disorder).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om uro, hypertoni, hypotoni, tremor, søvnighet, pustevansker eller spisevansker.
Icelandic: Paliperidon skilst út í brjóstamjólk í það miklum mæli að áhrif á brjóstmylking eru líkleg við ráðlagða skammta lyfsins hjá konum með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Paliperidon skilles ut i morsmelk i en slik grad at det er sannsynlig at spedbarn som ammes påvirkes dersom terapeutiske doser administreres til kvinner som ammer.
Icelandic: Meðalhlutfall há- og lággildis við jafnvægi eftir TREVICTA skammt var 1,6 eftir gjöf í þjóvöðva og 1,7 eftir gjöf í axlarvöðva.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maks:min-forhold ved steady-state for en TREVICTA-dose var 1,6 etter gluteal administrasjon og 1,7 etter deltoid administrasjon.
Icelandic: höfuðverkur
Norwegian Bokmål: Krampeanfall
Icelandic: TREVICTA hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: TREVICTA har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: ofsakláði, kláði, útbrot, hárlos, exem, þurr húð, roði í húð, þrymlabólur
Norwegian Bokmål: • utslett (elveblest), kløe, utslett, hårtap, eksem, tørr hud, hudrødme, kviser
Icelandic: Á fyrstu mánuðum meðferðar skal fylgjast með sjúklingum með sögu um klínískt marktæka fækkun hvítra blóðkorna eða hvítfrumnafæð/daufkyrningafæð af völdum lyfja og íhuga skal stöðvun meðferðar með TREVICTA við fyrstu vísbendingu um klínískt marktæka fækkun hvítra blóðkorna ef aðrir orsakaþættir eru ekki til staðar.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en anamnese med klinisk signifikant lavt antall leukocytter eller legemiddelindusert leukopeni/nøytropeni bør overvåkes de første behandlingsmånedene, og seponering av TREVICTA bør vurderes ved første tegn på klinisk signifikant fall i leukocytter i fravær av andre årsaksfaktorer.
Icelandic: TREVICTA þarf að hrista lengur og kröftuglegar en 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf.
Norwegian Bokmål: TREVICTA trenger lengre og kraftigere risting enn paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden.
Icelandic: Hjá rottum voru krabbameinsvaldandi áhrif paliperidon palmitats til inndælingar metin.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet til intramuskulært injisert paliperidonpalmitat ble vurdert hos rotter.