FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Buikabces (gezwollen gebied in de buik veroorzaakt door een infectie) - Buikwonddehiscentie (afbraak van de wond als gevolg van onvolledige genezing) - Lekkage van gal (een vloeistof die door de lever wordt aangemaakt) na de ingreep - Cellulitis (infectie van de huid) - Diepe veneuze trombose (bloedstolsels in de bloedvaten) - Leverabces (gezwollen gebied in de lever veroorzaakt door een infectie) - Peritonitis (ontsteking van de buikwand) - Positieve parvovirus B19-test (laboratoriumresultaat dat een infectie met het virus aantoont) - Postoperatieve wondinfectie - Longembolie (bloedstolsels in bloedvaten in de longen) - Wondinfectie
Lithuanian: - pilvo abscesas (infekcijos sukeltas patinimas pilvo srityje); - pilvo žaizdos dehiscencija (žaizdos žiojėjimas dėl nepakankamo sugijimo); - tulžies (skysčio, gaminamo kepenyse) pratekėjimas po procedūros; - celiulitas (odos infekcija); - giliųjų venų trombozė (kraujo krešuliai kraujagyslėse); - kepenų abscesas (infekcijos sukeltas patinimas kepenų srityje); - peritonitas (pilvo sienos uždegimas); - teigiamas parvoviruso B19 tyrimo rezultatas (laboratorinių tyrimų rezultatai, rodantys šio viruso sukeltą infekciją); - pooperacinė žaizdos infekcija; - plaučių embolija (kraujo krešuliai plaučių kraujagyslėse); - žaizdos infekcija.
Dutch: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Lithuanian: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Dutch: VeraSeal bevat het bestanddeel fibrinelijm.
Lithuanian: VeraSeal sudėtyje yra fibrino audinių klijų komponento.
Dutch: Het percentage voor hemostase op de te behandelen bloedingsplaats binnen 4 minuten bedroeg 92,8% in de behandelingsgroep van VeraSeal en 80,5% in de controlegroep.
Lithuanian: Hemostazės pasiekimo gydomoje kraujavimo srityje per 4 minutes dažnis buvo 92,8 % gydymo VeraSeal grupėje ir 80,5 % kontrolinėje grupėje.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš pradedant gydymą šiuo vaistu pasitarkite su gydytoju.
Dutch: Oefen stevige, gelijkmatige druk uit op de zuiger om de fibrinelijm te verstuiven.
Lithuanian: Tvirtai tolygiai spauskite stūmoklį, kad purkštumėte fibrino audinių klijus.
Dutch: Net als bij vergelijkbare producten of trombine-oplossingen kan het product denatureren na blootstelling aan oplossingen die alcohol, jodium of zware metalen bevatten (bijv. antiseptische oplossingen).
Lithuanian: Kaip ir kiti panašūs preparatai ar trombino tirpalai, šis preparatas, paveiktas tirpalų, kurių sudėtyje yra alkoholio, jodo ar sunkiųjų metalų (pvz.
Dutch: OPMERKING: Blijf niet op de zuiger duwen in een poging het fibrinestolsel uit de luchtvrije spraymond te verwijderen, omdat de applicator anders onbruikbaar kan worden.
Lithuanian: PASTABA: Nebestumkite stūmoklio mėgindami pašalinti fibrino krešulį beoriame purškimo antgalyje, kitaip aplikatorius gali tapti nebetinkamas naudoti.
Dutch: Het product kan zijn aangetast na contact met oplossingen die alcohol, jodium of zware metalen bevatten (bijvoorbeeld antiseptische oplossingen).
Lithuanian: Vaistinį preparatą gali veikti tirpalai, kurių sudėtyje yra alkoholio, jodo arba sunkiųjų metalų (pvz.
Dutch: - VeraSeal 2 ml (bevat 1 ml humaan fibrinogeen en 1 ml humaan trombine) - VeraSeal 4 ml (bevat 2 ml humaan fibrinogeen en 2 ml humaan trombine) - VeraSeal 6 ml (bevat 3 ml humaan fibrinogeen en 3 ml humaan trombine) - VeraSeal 10 ml (bevat 5 ml humaan fibrinogeen en 5 ml humaan trombine)
Lithuanian: - VeraSeal 2 ml (su 1 ml žmogaus fibrinogeno ir 1 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 4 ml (su 2 ml žmogaus fibrinogeno ir 2 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 6 ml (su 3 ml žmogaus fibrinogeno ir 3 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 10 ml (su 5 ml žmogaus fibrinogeno ir 5 ml žmogaus trombino)
Dutch: De genomen maatregelen zijn mogelijk van beperkte waarde tegen niet-omhulde virussen zoals het parvovirus B19.
Lithuanian: Taikomos priemonės gali būti nepakankamai veiksmingos prieš tokius neapvalkalėtuosius virusus kaip parvovirusas B19.
Dutch: Deze maatregelen omvatten een zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonoren om er zeker van te zijn dat donoren die mogelijkerwijs drager zijn van een infectie, worden uitgesloten, en het testen van individuele bloedgiften en samengevoegd plasma op verschijnselen van virussen/infecties.
Lithuanian: Tarp šių priemonių yra atidi kraujo ir plazmos donorų atranka, kad nebūtų įtraukti donorai, galintys pernešti infekcijas, kiekvieno donoro kraujo ir surinktos plazmos patikra, nustatant, ar nėra virusų ir (arba) infekcijų požymių.
Dutch: Het product mag alleen worden toegediend volgens de instructies en met de apparaten die voor dit product worden aanbevolen (zie rubriek 6.6).
Lithuanian: Preparatas turi būti vartojamas tik pagal instrukcijas ir tik su šiam preparatui rekomenduojamais įtaisais (žr.
Dutch: Hyperglykemie, hyperkaliëmie, hypocalciëmie, hypoglykemie, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, hyponatriëmie, hypoproteïnemie
Lithuanian: Hiperglikemija, hiperkalemija, hipokalcemija, hipoglikemija, hipokalemija, hipomagnezemija, hiponatremija, hipoproteinemija
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie en de standaarddeviatie ervan was 57,9 (14,5) jaar.
Lithuanian: Vidutinis tyrimo populiacijos amžius ir jo standartinis nuokrypis buvo 63,2 (9,5) metų.
Dutch: Het percentage voor hemostase op de te behandelen bloedingsplaats binnen 4 minuten bedroeg 82,8% in de behandelingsgroep van VeraSeal en 77,8% in de controlegroep.
Lithuanian: Hemostazės pasiekimo gydomoje kraujavimo srityje per 4 minutes dažnis buvo 82,8 % gydymo VeraSeal grupėje ir 77,8 % kontrolinėje grupėje.
Dutch: • Toediening
Lithuanian: • Vartojimas
Dutch: Bij gebruik van toegevoegde tips dienen de instructies voor gebruik van de tips te worden gevolgd.
Lithuanian: Naudojant pridedamus antgalius, reikia laikytis antgalių naudojimo instrukcijos.
Dutch: Atriale fibrillatie, ventriculaire tachycardie
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas, skilvelinė tachikardija
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Bestanddeel 1: natriumcitraatdihydraat, natriumchloride, arginine, isoleucine,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - 1-oji sudedamoji dalis: natrio citratas dihidratas, natrio chloridas, argininas, izoleucinas,
Dutch: Hoe ziet VeraSeal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: VeraSeal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Neem de druppelmond vast en buig hem tot de gewenste positie.
Lithuanian: Suimkite ir sulenkite lašinimo antgalį į reikiamą padėtį.
Dutch: Ontdooi de blisterverpakking met de VeraSeal voorgevulde spuiten bij kamertemperatuur door de onderstaande stappen te volgen:
Lithuanian: Atšildykite lizdinę plokštelę su VeraSeal užpildytais švirkštais kambario temperatūroje, atlikdami šiuos veiksmus:
Dutch: Om de luchtvrije spraymond te vervangen, moet het hulpmiddel van de patiënt worden verwijderd en moet de gebruikte luchtvrije spraymond worden losgedraaid.
Lithuanian: Norėdami pakeisti beorį purškimo antgalį, išimkite prietaisą iš paciento kūno ir atsukite naudojamą beorį purškimo antgalį.
Dutch: Het gebruik van VeraSeal is voorbehouden aan ervaren chirurgen die zijn getraind in het gebruik van VeraSeal.
Lithuanian: Vartoti VeraSeal leidžiama tik patyrusiems chirurgams, mokantiems vartoti VeraSeal.
Dutch: Houdbaarheid bij gebruik: Zodra de blisterverpakking geopend is, moet VeraSeal onmiddellijk worden gebruikt.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atidarius pakuotę: atidarius lizdinę plokštelę, VeraSeal reikia vartoti nedelsiant.
Dutch: Calciumchloride Humaan albumine Natriumchloride Glycine
Lithuanian: Kalcio chloridas Žmogaus albuminas Natrio chloridas
Dutch: VeraSeal moet buiten het zicht en bereik van kinderen worden gehouden.
Lithuanian: VeraSeal reikia laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) VeraSeal tirpalai audinių klijams
Dutch: Ecchymose, erytheem
Lithuanian: Ekchimozė, eritema
Dutch: Verschijnselen van dergelijke reacties zijn netelroos, uitslag, beklemd gevoel op de borst, piepende ademhaling, daling van de bloeddruk (bijvoorbeeld licht gevoel in het hoofd, flauwvallen, wazig zien) en anafylaxie (een hevige reactie die snel intreedt).
Lithuanian: Šių reakcijų požymiai yra dilgelinė, išbėrimas, veržimo pojūtis krūtinės srityje, nukritęs kraujospūdis (pvz., galvos svaigimas, alpimas, miglotas matymas) ir anafilaksija (staiga prasidedanti sunki reakcija).
Dutch: Ondanks deze maatregelen kan bij toediening van geneesmiddelen die zijn bereid uit menselijk bloed of plasma, de mogelijkheid van het overdragen van een infectie niet volledig worden uitgesloten.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, kai skiriami vaistai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, infekcijos pernešimo galimybės visiškai atmesti negalima.
Dutch: Het product mag daarom alleen bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die borstvoeding geven, worden toegepast als hiertoe een duidelijke noodzaak bestaat.
Lithuanian: Todėl nėštumo ir žindymo metu šį preparatą reikia skirti tik tada, jei tai neabejotinai būtina.
Dutch: Standaardmaatregelen om infecties te voorkomen die voortvloeien uit het gebruik van geneesmiddelen bereid uit menselijk bloed of plasma, omvatten selectie van donoren, het screenen van individuele donaties en plasmapools op specifieke markers van infectie, en het implementeren van doeltreffende productieprocessen voor het inactiveren/verwijderen van virussen.
Lithuanian: Infekcijų, kurias sukelia vartojami iš žmogaus kraujo ar plazmos paruošti vaistiniai preparatai, tipinės prevencijos priemonės - tai donorų atranka, atskirų donorų kraujo ir plazmos bankų patikrinimas, siekiant nustatyti, ar juose nėra specifinių infekcijos žymenų, bei veiksmingi gamybos etapai virusams nukenksminti ir (arba) panaikinti.
Dutch: VeraSeal mag niet worden gebruikt voor het behandelen van een ernstige of snelle bloeding uit een slagader.
Lithuanian: VeraSeal negalima vartoti sunkiam arba stipriam kraujavimui iš arterijos gydyti.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, somnolentie
Lithuanian: Galvos skausmas, mieguistumas
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen zich antilichamen vormen tegen bestanddelen van fibrinelijmen/hemostatica.
Lithuanian: Antikūnų prieš fibrino klijų (hemostatinių) preparatų sudedamąsias dalis gali atsirasti retai.
Dutch: Speciale waarschuwing voor de veiligheid
Lithuanian: Specialus atsargumo įspėjimas
Dutch: Zodra de blisterverpakking geopend is, moet VeraSeal onmiddellijk worden gebruikt.
Lithuanian: Atidarius lizdinę plokštelę, VeraSeal reikia nedelsiant vartoti.
Dutch: Bewaren en transporteren in de vriezer (bij -18°C of kouder).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaldiklyje (-18 ºC arba žemesnėje temperatūroje).
Dutch: Veeg het uiteinde van de applicator schoon met een droog of vochtig, steriel, chirurgisch gaas.
Lithuanian: Nuvalykite aplikatoriaus galą sausu arba drėgnu steriliu chirurginiu marliniu tamponu.
Dutch: Met het product wordt één dubbele applicator met twee bijkomende luchtvrije spraymonden meegeleverd, voor het aanbrengen door verstuiven of druppelen.
Lithuanian: Prie preparato pridedamas vienas dvigubas aplikatorius su dviem papildomais beoriais purškimo antgaliais, skirtais purkšti arba lašinti.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld tijdens klinische onderzoeken met VeraSeal waren:
Lithuanian: VeraSeal klinikinių tyrimų metu nustatytas šalutinis poveikis
Dutch: Neem de dubbele applicator vast en buig hem tot de gewenste positie.
Lithuanian: Suimkite ir sulenkite dvigubą aplikatorių į reikiamą padėtį.
Dutch: Open de blisterverpakking en overhandig de VeraSeal dubbele applicator en twee bijkomende luchtvrije spraymonden aan een tweede persoon die dit materiaal naar het steriele veld brengt.
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir leiskite VeraSeal dvigubą aplikatorių ir du papildomus beorius purškimo antgalius antram žmogui perkelti į sterilų lauką.
Dutch: Open de blisterverpakking en overhandig de VeraSeal-spuithouder met voorgevulde spuiten aan een tweede persoon die hem naar het steriele veld brengt.
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir leiskite VeraSeal švirkštų laikiklį su užpildytais švirkštais antram žmogui perkelti į sterilų lauką.
Dutch: Abdominaal abces, cellulitis, leverabces, peritonitis, postoperatieve wondinfectie, wondinfectie, infectie op incisieplaats, postprocedure-infectie.
Lithuanian: Pilvo abscesas, celiulitas, kepenų abscesas, peritonitas, pooperacinė žaizdos infekcija, žaizdos infekcija, infekcija pjūvio vietoje, poprocedūrinė infekcija.
Dutch: Spuit met humaan trombine
Lithuanian: Žmogaus trombino švirkštas
Dutch: VeraSeal is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Lithuanian: Tiekiamos tokių dydžių VeraSeal pakuotės:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheid*
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas*
Dutch: Wanneer andere applicatortips worden gebruikt, moeten de instructies voor gebruik die met de applicatortips worden meegeleverd, worden gevolgd.
Lithuanian: Naudojant kitus aplikatoriaus antgalius, laikykitės su aplikatoriaus antgaliais pateiktų naudojimo instrukcijų.
Dutch: Houd de VeraSeal-spuithouder vast met de luer-doppen van de spuiten naar boven gericht.
Lithuanian: Laikykite VeraSeal švirkštų laikiklį taip, kad švirkštų Luerio dangteliai būtų nukreipti į viršų.
Dutch: De aan te brengen dosis is afhankelijk van variërende factoren, onder andere het type chirurgische ingreep, de grootte van het te behandelen oppervlak, de wijze waarop het wordt aangebracht en het aantal toepassingen.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo šių ir kitų kintamųjų: chirurginės intervencijos tipo, vartojimo srities dydžio, numatomo vartojimo būdo bei vartojimo kartų.
Dutch: Het moet worden bewaard in een vriezer bij -18°C of kouder.
Lithuanian: Jį reikia laikyti šaldiklyje -18 °C arba žemesnėje temperatūroje.
Dutch: VeraSeal hanteren
Lithuanian: VeraSeal sudėtis
Dutch: Verschijnselen van overgevoeligheidsreacties zijn netelroos, gegeneraliseerde urticaria, beklemd gevoel in de borst, piepen, hypotensie en anafylaxie.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai yra dilgėlinė, generalizuota dilgėlinė, veržimo pojūtis krūtinės srityje, švokštimas, hipotenzija ir anafilaksija.
Dutch: De omzetting van fibrinogeen in fibrine vindt plaats door de splitsing van fibrinogeen in fibrinemonomeren en fibrinepeptiden.
Lithuanian: Fibrinogenas virsta fibrinu fibrinogenui skylant į fibrino monomerus ir fibrino peptidus.
Dutch: Breng druppels een voor een aan op het te behandelen oppervlak.
Lithuanian: Užlašinkite atskirus lašus ant gydomo paviršiaus.
Dutch: Gerandomiseerde, enkelblinde klinische onderzoeken met VeraSeal zijn uitgevoerd bij personen die een chirurgische ingreep van bloedvaten, parenchymweefsel en weke delen ondergingen waarbij hemostase werd aangetoond, en ondersteuning van hechtingen bij vaatchirurgie.
Lithuanian: Atlikti atsitiktinių imčių, viengubai koduoti VeraSeal klinikiniai tyrimai, tiriantys kraujavimo stabdymą ir siūlių sutvirtinimą atliekant kraujagyslių operaciją, kuriuose dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo atliekamos kraujagyslių, parenchiminių audinių ir minkštųjų audinių operacijos.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS [2 ml, 4 ml, 6 ml en 10 ml]
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DEŽUTĖ [2 ml, 4 ml, 6 ml ir 10 ml]
Dutch: De verstuifafstand ten opzichte van het weefsel moet binnen het bereik liggen dat wordt aanbevolen door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van VeraSeal (zie rubriek 6.6).
Lithuanian: Purškimo atstumas nuo audinių turi atitikti VeraSeal registruotojo rekomenduojamą intervalą (žr.
Dutch: Koude rillingen, hyperthermie, oedeem perifeer, pijn, pyrexie, hematoom op punctieplaats van bloedvat
Lithuanian: Šaltkrėtis, hipertermija, periferinė edema, skausmas, karščiavimas, hematoma kraujagyslės dūrio vietoje
Dutch: Overgevoeligheids- of allergische reacties (zoals angio-oedeem, brandend en stekend gevoel op de toedieningsplaats, bronchospasmen, koude rillingen, overmatig blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, hypotensie, lethargie, nausea, rusteloosheid, tachycardie, beklemd gevoel in de borst, tintelen, braken, piepen) kunnen zich in zeldzame gevallen voordoen bij patiënten die met fibrinelijmen/hemostatica zijn behandeld.
Lithuanian: Fibrino audinių klijais ir (arba) hemostatikais gydomiems pacientams retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo arba alerginės reakcijos (tarp kurių gali būti angioedema, deginimas ir dilginimas vartojimo vietoje, bronchų spazmai, šaltkrėtis, veido ir kaklo paraudimas, generalizuota dilgėlinė, galvos skausmas, dilgėlinė, hipotenzija, letargija, pykinimas, nerimastingumas, tachikardija, veržimo pojūtis krūtinės srityje, dilgčiojimas, vėmimas, švokštimas).
Dutch: Hulpstoffen: humaan fibrinogeen - natriumcitraatdihydraat, natriumchloride, arginine, isoleucine, mononatriumglutaminezuur, water voor injecties.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: žmogaus fibrinogenas - natrio citratas dihidratas, natrio chloridas, argininas, izoleucinas, glutamo rūgšties natrio druska, injekcinis vanduo; žmogaus trombinas - kalcio chloridas, žmogaus albuminas, natrio chloridas, glicinas, injekcinis vanduo.
Dutch: Zodra de blisterverpakkingen geopend zijn, moet VeraSeal onmiddellijk worden gebruikt en moet alle ongebruikte inhoud worden weggegooid.
Lithuanian: Atidarę lizdines plokšteles, VeraSeal vartokite nedelsiant ir visą nesuvartotą turinį išmeskite.
Dutch: De luchtvrije spraymonden zijn radiopaak.
Lithuanian: Beoriai purškimo antgaliai yra rentgenokontrastiniai.
Dutch: Verwijder het deel van de luchtvrije spraymond van de spray- en druppelmond door de luchtvrije spraymond los te draaien.
Lithuanian: Nuimkite purkštuvo beorio purškimo antgalio dalį nuo purškimo ir lašinimo antgalio, atsukdami beorį purškimo antgalį.
Dutch: De vaakst voorkomende types van chirurgie waren femorale-popliteale bypasstransplantatie, vasculaire toegang van een bovenste extremiteit voor hemodialyse en ilio-femorale bypasstransplantatie.
Lithuanian: Dažniausi operacijų tipai buvo šlauninės-pakinklinės arterijos šuntavimas, viršutinių galūnių kraujagyslių prieigos sukūrimas hemodializei ir klubinės-šlauninės arterijos šuntavimas.
Dutch: Oplossingen voor weefsellijm2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Lithuanian: 2 ml 4 ml 6 ml
Dutch: Buikwonddehiscentie, lekkage van gal na verrichting, kneuzing, erytheem op incisieplaats, pijn op incisieplaats, postprocedurebloeding, hypotensie t.g.v. een verrichting, vaattransplantaat complicatie, vaattransplantaat trombose, wondsecretie
Lithuanian: Pilvo žaizdos dehiscencija, poprocedūrinis tulžies pratekėjimas, kontūzija, eritema pjūvio vietoje, skausmas pjūvio vietoje, poprocedūrinis kraujavimas, hipotenzija procedūros metu, kraujagyslės protezo komplikacija, kraujagyslės protezo trombozė, žaizdos sekrecija
Dutch: Zowel voor de omzetting van fibrinogeen als voor het crosslinken van fibrine zijn calciumionen nodig.
Lithuanian: Kalcio jonai reikalingi ir fibrinogeno virsmui, ir kryžminėms jungtims su fibrinu sudaryti.
Dutch: OPMERKING: Zodra de VeraSeal-blisterverpakkingen geopend zijn, moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Lithuanian: PASTABA: Atidarę VeraSeal lizdines plokšteles, vaistinį preparatą vartokite nedelsiant.
Dutch: VeraSeal wordt gepresenteerd als oplossingen voor lijm.
Lithuanian: VeraSeal tiekiamas kaip tirpalai audinių klijams.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir ūminio toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Dutch: Houd de spuithouder vast met de luers naar boven gericht.
Lithuanian: Laikykite švirkštų laikiklį taip, kad Luerio dangteliai būtų nukreipti į viršų.
Dutch: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spanje
Lithuanian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
Dutch: Intravasculaire toediening is gecontra-indiceerd.
Lithuanian: , antiseptinių tirpalų), gali denatūruotis.
Dutch: Breng VeraSeal aan met behulp van de meegeleverde spuithouder en zuiger.
Lithuanian: Vartokite VeraSeal naudodami tiekiamą švirkštų laikiklį ir stūmoklį.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 november 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Dutch: Als u een allergische reactie ervaart, kunt u een of meer van de volgende symptomen hebben: zwelling onder de huid (angio-oedeem), huiduitslag, netelroos of kwaddels (galbulten), een beklemd gevoel in de borst, koude rillingen, blozen, hoofdpijn, lage bloeddruk, lusteloosheid, misselijkheid, rusteloosheid, verhoogde hartslag, tintelend gevoel, braken of piepende ademhaling.
Lithuanian: Fibrino audinių klijai retais atvejais (rečiau nei 1 iš 1 000 žmonių) gali sukelti alerginę reaciją. Jei Jums pasireiškė alerginė reakcija, gali pasireikšti vienas ar daugiau iš šių simptomų: patinimas po oda (angioedema), odos išbėrimas, dilgėlinė arba pūslės (dilgėlinė), spaudimas krūtinėje, šaltkrėtis, veido ir kaklo paraudimas, galvos skausmas, žemas kraujospūdis, letargija, pykinimas, neramumas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, dilgčiojimas, vėmimas ar švokštimas.
Dutch: Toch kan bij de toediening van geneesmiddelen die zijn bereid uit menselijk bloed of plasma, de mogelijkheid van het overbrengen van infectieuze agentia niet geheel worden uitgesloten.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, skiriant vaistinius preparatus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti infekcijų sukėlėjų pernešimo galimybės.
Dutch: SPUITETIKET - HUMAAN FIBRINOGEEN (1 ml, 2 ml, 3 ml en 5 ml)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ - ŽMOGAUS FIBRINOGENAS (1 ml, 2 ml, 3 ml ir 5 ml)
Dutch: VeraSeal bleek niet-inferieur te zijn ten opzichte van de controlegroep (geoxideerd geregenereerd cellulose) om binnen 4 minuten hemostase te bereiken.
Lithuanian: Nustatyta, kad pasiekiant hemostazę per 4 minutes, VeraSeal yra ne mažiau veiksmingas, palyginti su kontroline grupe (oksiduotos regeneruotos celiuliozės).
Dutch: De werkzaamheid van het product en het verloop van de wondgenezing kunnen door overmatige klontering ongunstig worden beïnvloed.
Lithuanian: Per didelis krešulio storis gali neigiamai veikti preparato veiksmingumą ir žaizdos gijimą.
Dutch: VeraSeal bleek superieur te zijn ten opzichte van de controlegroep (manuele compressie) om binnen 4 minuten hemostase te bereiken.
Lithuanian: Nustatyta, kad pasiekiant hemostazę per 4 minutes, VeraSeal yra veiksmingesnis, palyginti su kontroline grupe (rankinės kompresijos).
Dutch: Oplossingen die troebel zijn of deeltjes bevatten, mogen niet worden gebruikt.
Lithuanian: Negalima vartoti tirpalų, kurie yra drumsti arba su nuosėdomis.
Dutch: Conjunctiva-irritatie
Lithuanian: Junginės sudirginimas
Dutch: SPUITETIKET - HUMAAN TROMBINE (1 ml, 2 ml, 3 ml en 5 ml)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ - ŽMOGAUS TROMBINAS (1 ml, 2 ml, 3 ml ir 5 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET VAN DE BLISTERVERPAKKING [2 ml, 4 ml, 6 ml en 10 ml]
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS ETIKETĖ [2 ml, 4 ml, 6 ml ir 10 ml]
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of chirurg.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba chirurgui.
Dutch: VeraSeal oplossingen voor weefsellijm Bestanddeel 1: Fibrinogeen 80 mg/ml Epilesionaal gebruik.
Lithuanian: 1-oji sudedamoji dalis: fibrinogenas 80 mg/ml Vartoti ant pažeistos vietos.
Dutch: Na ontdooien kan de kit met de VeraSeal-spuithouder met voorgevulde spuiten en dubbele applicator vóór gebruik gedurende maximaal 48 uur in de koelkast bij 2 - 8 ºC of gedurende 24 uur bij kamertemperatuur (20 - 25 °C) worden bewaard als deze afgesloten blijft in de oorspronkelijke verpakking.
Lithuanian: Atšildžius rinkinį, kuriame yra VeraSeal švirkštų laikiklis su užpildytais švirkštais ir dvigubas aplikatorius, iki vartojimo galima laikyti ne ilgiau kaip 48 valandas šaldytuve 2 ºC - 8 ºC temperatūroje arba 24 valandas kambario temperatūroje (20 ºC - 25 ºC), jeigu jis paliekamas sandarioje gamintojo pakuotėje.