FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: z o.o Tel: +48 223459300
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel: +48 223459300
Greek: Βλέπε επίσης παραπάνω σχετικά με τη ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: Se også raden for ritonavir ovenfor.
Greek: Σε μία μελέτη με προσβεβλημένους από HIV χρήστες ενδοφλέβιων φαρμάκων, η συγχορήγηση εφαβιρένζης με μεθαδόνη οδήγησε σε μειωμένα επίπεδα στο πλάσμα της μεθαδόνης και σημείων στέρησης οπιοειδών.
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon) I en studie hos HIV-infiserte sprøytebrukere førte samtidig administrering av efavirenz og metadon til en reduksjon av plasmanivåene for metadon og tegn på opiatabstinens.
Greek: Efavirenz Teva.
Norwegian Bokmål: Teva Ελλάς Α.Ε.
Greek: Το Efavirenz Teva μπορεί να μειώσει την ποσότητα των στατινών στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere mengden av statiner i blodet.
Greek: Το 16% των ασθενών διακόπηκαν πριν από την Εβδομάδα 48.
Norwegian Bokmål: Median studiebehandlingstid var 181 uker; hos 16 % av pasientene ble behandlingen seponert før uke 48.
Greek: Παράταση του Διαστήματος QTc
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse
Greek: Cmax: ↓ 51% (↓ 46 έως ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 έως ↓ 92) Εφαβιρένζη:
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92) Efavirenz:
Greek: Πρέπει να ληφθούν υπόψιν εναλλακτικές θεραπείες της κλαριθρομυκίνης (π.χ. αζιθρομυκίνη).
Norwegian Bokmål: Alternativer til klaritromycin (f. eks.
Greek: Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος συνήθως παρουσιάζονται όταν αρχίσει η θεραπευτική αγωγή, αλλά γενικά μειώνονται κατά τις πρώτες λίγες εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Symptomene fra nervesystemet oppstår som regel i begynnelsen av behandlingen, men avtar vanligvis i løpet av de første få ukene.
Greek: Βλέπε επίσης παρακάτω σχετικά με την ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: Se også raden for ritonavir nedenfor.
Greek: Επικάλυψη
Norwegian Bokmål: Fordeling
Greek: Η εφαβιρένζη προκάλεσε εμβρυϊκή απορρόφηση σε αρουραίους.
Norwegian Bokmål: Efavirenz induserer resorpsjon av fostere hos rotter.
Greek: Μεδροξυπρογεστερόνη οξική βραδείας αποδέσμευσης (DMPA)/εφαβιρένζη (150 mg IM εφάπαξ δόση
Norwegian Bokmål: Depomedroksyprogesteronacet at (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
Greek: Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εφαβιρένζης.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει λακτόζη.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose.
Greek: Μπορεί να αναμένεται μειωμένη έκθεση στο ανοσοκατασταλτικό (CYP3A4 επαγωγή).
Norwegian Bokmål: Redusert eksonering for immunsuppressive midler kan forventes (CYP 3A4-induksjon).
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αρχίσουν να εμφανίζονται κατά την πρώτη 1 ή 2 ημέρες θεραπείας και συνήθως εξαφανίζονται μετά τις πρώτες 2 έως 4 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan begynne de første par dagene av behandlingen og forsvinner vanligvis etter 2 til 4 uker.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με ελμπασβίρη (EBR) και γραζοπρεβίρη (GZR) λόγω της πιθανότητας σημαντικών μειώσεων στις συγκεντρώσεις της EBR και της GZR στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av elbasvir og grazoprevir, på grunn av potensielle betydelige reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir og grazoprevir (se pkt.
Greek: DMPA)
Norwegian Bokmål: enkeltdose DMPA)
Greek: Αυτή η απώλεια οφείλεται στις σημαντικές μειώσεις στις συγκεντρώσεις πλάσματος της ελμπασβίρης και γραζοπρεβίρης που προκαλούνται από την επαγωγή του CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dette tapet skyldes betydelige reduksjoner i plasmakonsentasjoner av elbasvir og grazoprevir, forårsaket av CYP3Ainduksjon.
Greek: Όταν πλησιάζει να τελειώσει το Efavirenz Teva που έχετε, ζητήστε κι άλλο από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Efavirenz Teva Når din forsyning av Efavirenz Teva begynner å nærme seg slutten, må du få mer fra legen eller på apoteket.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης για τη ριφαμπικίνη, συμπεριλαμβανομένων των
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for rifampicin, inkludert 600 mg.
Greek: Σύσταση όσον αφορά τη συγχορήγηση με εφαβιρένζη
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig behandling med efavirenz
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει ένα διαφορετικό αντισπασμωδικό.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å gi deg et annet krampestillenede middel.
Greek: Βορικοναζόλη: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
Greek: - Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Efavirenz Teva περιέχει 600 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη.
Norwegian Bokmål: - Hver Efavirenz Teva filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg av virkestoffet efavirenz.
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες διαβάστε το φύλλο οδηγιών.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Greek: Να λαμβάνετε πάντοτε αυτό το φάρμακο αυστηρώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Greek: Κατά την έναρξη, το διάμεσο HIV-1 RNA στο πλάσμα ήταν 5,88 log10 αντίγραφα/ml, ο διάμεσος αριθμός των κυττάρων CD4+ ήταν 1.144 κύτταρα/mm3 και το διάμεσο ποσοστό των CD4+ ήταν 25%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 5,88 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 1144 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 25 %.
Greek: Κατά την έναρξη, το διάμεσο HIV-1 RNA στο πλάσμα ήταν 4,57 log10 αντίγραφα/ml, ο διάμεσος αριθμός των κυττάρων CD4+ ήταν 755 κύτταρα/mm3 και το διάμεσο ποσοστό των CD4+ ήταν 30%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,57 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 755 celler/mm3, og median prosentandel CD4+- celler var 30 %.
Greek: Ενώσεις ή φυτικής προέλευσης σκευάσματα (για παράδειγμα εκχυλίσματα Ginkgo biloba και υπερικό (St. John's wort)) που επάγουν αυτά τα ένζυμα μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένες συγκεντρώσεις της εφαβιρένζης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Ginkgo biloba-ekstrakter og Johannesurt) som induserer disse enzymene kan gi nedsatt plasmakonsentrasjon av efavirenz.
Greek: Κλαριθρομυκίνη/εφαβιρένζη (500 mg q12h/400 mg μία φορά ημερησίως)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Efavirenz (500 mg q12t/400 mg en gang daglig)
Greek: Σοβαρές ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν εφαβιρένζη.
Norwegian Bokmål: Alvorlige psykiatriske bivirkninger er rapportert hos pasienter som behandles med efavirenz.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε το μωρό σας εάν παίρνετε Efavirenz Teva.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme hvis du bruker Efavirenz Teva.
Greek: AUC: ↓ 83% (↓ 79 έως ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 έως ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 έως ↓ 90) (επαγωγή του μεταβολισμού)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90)
Greek: Για να βελτιωθεί η ανοχή στις ανεπιθύμητες αντιδράσεις από το νευρικό σύστημα, συνιστάται η χορήγηση πριν από την κατάκλιση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: For å forbedre toleransen for bivirkninger i nervesystemet, anbefales det at dosen tas ved sengetid (se pkt.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, κυρίως για συμπτώματα του νευρικού συστήματος (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye opp med tanke på doserelaterte bivirkninger, spesielt symptomer fra nervesystem (se pkt.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν δυσπλασίες σε έμβρυα αρουραίων και κουνελιών που τους χορηγήθηκε εφαβιρένζη.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble sett hos fostere av rotter og kaniner behandlet med efavirenz.
Greek: ↓ελμπασβίρη ↓γραζοπρεβίρη ↔εφαβιρένζη
Norwegian Bokmål: ↓elbasvir ↓grazoprevir
Greek: Πίνακας 2: Στοιχεία αποτελεσματικότητας από την μελέτη 006 Θεραπευτικό σχήμαd n Ποσοστά ανταπόκρισης (NC = F a) HIV-RNA πλάσματος
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Effektresultater for studie 006
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πολλαπλή συσκευασία: 90 (3 συσκευασίες των 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: Multipakning: 90 (3 pakker med 30 x 1) filmdrasjerte tabletter
Greek: Tel: +353 19630330
Norwegian Bokmål: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Greek: Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για την ελμπασβίρη/γραζοπρεβίρη για περισσότερες πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for elbasvir/grazoprevir for mer informasjon.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί μία αξιόπιστη μέθοδος αντισύλληψης με διάφραγμα επιπρόσθετα στα ορμονικά αντισυλληπτικά (βλέπε παράγραφο 4.6).
Norwegian Bokmål: Pålitelig barriereprevensjon må benyttes i tillegg til hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Greek: Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: Μπορεί να αναμένεται μειωμένη έκθεση στην ετονογεστρέλη (CYP3A4 επαγωγή).
Norwegian Bokmål: Redusert eksponering for etonogestrel kan forventes (CYP3A4-induksjon).
Greek: < 500 αντίγραφα/ml
Norwegian Bokmål: < 500 kopier/ml
Greek: Κατά την έναρξη, το διάμεσο HIV-1 RNA στο πλάσμα ήταν 4,8 log10 αντίγραφα/ml, ο διάμεσος αριθμός των κυττάρων CD4+ ήταν 367 κύτταρα/mm3 και το διάμεσο ποσοστό των CD4+ ήταν 18%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,8 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 367 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 18 %.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΩΝ 90 (3 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΩΝ 30 x 1 ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΩΝ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΩΝ) - ΜΕ ΤΟ BLUE BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNING MED 90 (3 PAKKER MED 30 x 1 FILMDRASJERTE TABLETTER) MED BLUE BOX
Greek: οποιαδήποτε σημεία δερματικού εξανθήματος.
Norwegian Bokmål: antydning til utslett på huden.
Greek: AUC: ↓ 75% (↓ 62 έως ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 έως ↓ 61)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Greek: - Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: κίτρινο, σχήματος καψακίου, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με χαραγμένο "Teva" στη μία πλευρά και "7541" στην άλλη - Το Efavirenz Teva διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας των 30, 90 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή 30 x 1 / 90 x 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης) ή σε πολλαπλή συσκευασία τύπου δεσμίδας ή κουτιού που περιέχει 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 συσκευασίες των 30 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο).
Norwegian Bokmål: - Efavirenz Teva leveres i pakninger med 30, 90 filmdrasjerte tabletter eller 30 x 1/ 90 x 1 filmdrasjerte tabletter (i perforerte endose blistere) eller i bunt multipakning eller kartong multipakning som inneholder 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakker med 30 x 1 filmdrasjerte tabletter).
Greek: Μπορεί να μην είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης της μπουπρενορφίνης ή της εφαβιρένζης όταν συγχορηγούνται.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buprenorfin eller efavirenz er antakelig ikke nødvendig når preparatene gis samtidig.
Greek: Όταν συνταγογραφούνται φαρμακευτικά προϊόντα για ταυτόχρονη χορήγηση με την εφαβιρένζη, οι γιατροί θα πρέπει να αναφέρονται στην αντίστοιχη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig forskrivning av andre legemidler med efavirenz bør de respektive preparatomtalene konsulteres.
Greek: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 έως ↑ 16)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔
Greek: Σύνδρομο Επανεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος Σε HIV - οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία (κουτί) που περιέχει 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 συσκευασίες των 30 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο) σε λευκές αδιαφανείς PVC/PVdC-αλουμινίου ή αλουμινίου-αλουμινίου διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης.
Norwegian Bokmål: Multipakning (kartong) inneholdende 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakker med 30 x 1 filmdrasjerte tabletter) i hvite ugjennomsiktig PVC/PVdC- aluminium eller aluminium-aluminium perforerte endose blisterpakninger.
Greek: EFV + NRTIs NFV + NRTIs
Norwegian Bokmål: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Studie 020
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θεραπεύει τη λοίμωξη HIV και μπορεί να συνεχίσετε να αναπτύσσετε λοιμώξεις ή άλλες νόσους που σχετίζονται με τη νόσο HIV. - Για όσο διάστημα λαμβάνετε Efavirenz Teva πρέπει να βρίσκεστε υπό ιατρική παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke en kur mot HIV-infeksjon og du kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er knyttet til HIV-sykdommen.
Greek: Το 27% των ασθενών διακόπηκαν πριν από την Εβδομάδα 48.
Norwegian Bokmål: Median studiebehandlingstid var 132 uker; hos 27 % av pasientene ble behandlingen seponert før uke 48.
Greek: Σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς που λάμβαναν εφαβιρένζη παρατηρήθηκαν σπασμοί, γενικά επί της παρουσίας γνωστού ιατρικού ιστορικού επιληπτικών κρίσεων.
Norwegian Bokmål: Kramper har vært sett hos voksne og pediatriske pasienter som får efavirenz, vanligvis hos pasienter med epileptiske anfall i anamnesen.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές (δοσολογία)
Norwegian Bokmål: Legemiddel inndelt etter terapeutisk klasse (dose)
Greek: 90 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σε λευκές αδιαφανείς PVC/PVdC-αλουμινίου διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης.
Norwegian Bokmål: 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i hvite ugjennomsiktige PVD/PVdC-aluminium perforerte endose blisterpakninger.
Greek: Νελφιναβίρη/εφαβιρένζη (750 mg q8h/600 mg μία φορά ημερησίως)
Norwegian Bokmål: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8t/600 mg en gang daglig)
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη καψάκια μαλακά ή πόσιμο διάλυμα/εφαβιρένζη
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir bløte kapsler eller mikstur/Efavirenz
Greek: Ωστόσο, η πιθανότητα για αυξημένη συχνότητα εμφάνισης και σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την εφαβιρένζη, δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ikke kjent, men muligheten for økt frekvens og alvorlighetsgrad av efavirenzrelaterte bivirkninger kan ikke utelukkes.
Greek: Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για την γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη για περισσότερες πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for glecaprevir/pibrentasvir for mer informasjon.
Greek: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 αναστολή)
Norwegian Bokmål: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15%
Greek: AUC: ↓ 34% (↓ 21 έως ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 έως ↓ 26)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 til ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 til ↓ 26)
Greek: <50 αντίγραφα/ml
Norwegian Bokmål: < 50 kopier/ml
Greek: Ινδιναβίρη/εφαβιρένζη (800 mg q8h/200 mg μία φορά ημερησίως)
Norwegian Bokmål: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8t/200 mg en gang daglig)
Greek: Πολλαπλή συσκευασία (τύπου δεσμίδας) που περιέχει 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 συσκευασίες των 30 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο) σε λευκές αδιαφανείς PVC/PVdCαλουμινίου ή αλουμινίου-αλουμινίου διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης.
Norwegian Bokmål: Multipakning (bunt) inneholdende 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakker med 30 x 1 filmdrasjerte tabletter) i hvite ugjennomsiktig PVC/PVdC- aluminium eller aluminium-aluminium perforerte endose blisterpakninger.
Greek: Συγκεντρώσεις λοπιναβίρης παρόμοιες με λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg δύο φορές ημερησίως
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz
Greek: Χρήση στους ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre (over 65 år)
Greek: Οι διαφορές αυτές συνέχισαν να είναι σημαντικές σε κάθε επακόλουθο χρονικό σημείο σε κάθε μεμονωμένη μελέτη.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene fortsatte å være signifikante på hvert påfølgende tidspunkt i hver individuelle studie.
Greek: 2. Ένα έγγραφο ερωτήσεων και απαντήσεων, που θα παρέχει απαντήσεις σε πιθανές ερωτήσεις επάνω στα εξής θέματα:
Norwegian Bokmål: Et dokument med spørsmål og svar, som gir svar på potensielle spørsmål vedrørende følgende emner:
Greek: Προσπαθήστε να κρατήσετε ξύπνιο το άτομο μέχρι να φτάσει επείγουσα βοήθεια.
Norwegian Bokmål: Forsøk å holde personen våken til øyeblikkelig hjelp ankommer.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί στα πλαίσια της συνιστώμενης δόσης.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå innenfor den anbefalte dosen.
Greek: Θα μπορούσε να είναι χρήσιμο να ενημερώσετε τους φίλους ή συγγενείς έτσι ώστε να γνωρίζουν τα σημεία και συμπτώματα που αναφέρονται παραπάνω.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å informere familie eller venner så de er klar over de ovennevnte tegnene og symptomene.
Greek: • Είστε ηλικίας άνω των 65 ετών - μπορεί να χρειάζεστε χαμηλότερη δόση και οποιαδήποτε αύξηση της δόσης θα εξεταστεί πολύ προσεκτικά από τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: • Du er eldre enn 65 år - det kan hende du trenger en lavere dose og enhver doseøkning vil bli grundig evaluert av legen din.
Greek: • Το Effentora μπορεί να χρησιμοποιηθεί πριν ή μετά, αλλά όχι κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
Norwegian Bokmål: • Effentora kan brukes før eller etter, men ikke under måltider.
Greek: • Πληροφοριών ως προς τη σωστή ένδειξη και τον κίνδυνο κατάχρησης
Norwegian Bokmål: • Informasjon om korrekt indikasjon og faren for misbruk
Greek: Ο λόγος αυτής της διαφοράς είναι άγνωστος.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ikke kjent.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει είτε:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten:
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό για ασθενείς θα αποτελείται από τα εξής τρία στοιχεία:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasienter skal bestå av følgende tre ting:
Greek: Οι διαφορές που παρατηρήθηκαν δεν ήταν κλινικά σημαντικές.
Norwegian Bokmål: De observerte forskjellene var ikke klinisk signifikante.
Greek: Ορισμένες φορές, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας πει να τοποθετήσετε το δισκίο κάτω από τη γλώσσα σας.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan legen be deg plassere tabletten under tungen.
Greek: Για τον λόγο αυτό, η ταυτόχρονη χρήση θα πρέπει να εξετάζεται μόνο όταν άλλες θεραπευτικές επιλογές δεν είναι δυνατές.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn skal samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Greek: Αναζητήστε ΕΠΕΙΓΟΥΣΑ ιατρική συμβουλή εάν:
Norwegian Bokmål: Oppsøk ØYEBLIKKELIG legehjelp dersom:
Greek: Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος της φαιντανύλης είναι από 80% έως 85%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
Greek: Αίσθηση ψυχρού Αίσθηση θερμού
Norwegian Bokmål: Kuldefølelse Varmefølelse
Greek: Δοσολογία και συχνότητα
Norwegian Bokmål: Dosering og frekvens
Greek: Οι ασθενείς αξιολόγησαν την ένταση του πόνου σε μια κλίμακα 11 σημείων.
Norwegian Bokmål: Pasientene vurderte smerteintensiteten på en 11-punkts skala.
Greek: Δόσεις άνω των 800 μικρογραμμαρίων δεν αξιολογήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
Norwegian Bokmål: Doser over 800 mikrogram ble ikke evaluert i de kliniske studiene.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε τέτοια συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du har slike symptomer.
Greek: • Έχετε πάθει κάκωση της κεφαλής.
Norwegian Bokmål: • Du har en hodeskade.
Greek: • Πώς χρησιμοποιείται το EFFENTORA (πως λαμβάνεται, πως επιτυγχάνεται η αποτελεσματική δόση κατά τη διαδικασία τιτλοδότησης);
Norwegian Bokmål: • Hvordan du bruker EFFENTORA (hvordan det tas, hvordan nå effektiv dose under titreringsprosessen)?
Greek: Ανοχή, εξάρτηση
Norwegian Bokmål: Toleranse, avhengighet
Greek: Οι Cmax και AUC0-8 ήταν 1% και 25% υψηλότερες σε ασθενείς με βλεννογονίτιδα σε σύγκριση με εκείνους χωρίς βλεννογονίτιδα, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC0-8 var 1 % og 25 % høyere hos pasienter med mukositt sammenlignet med pasienter uten mukositt.
Greek: * Με βάση δείγματα φλεβικού αίματος (πλάσμα).
Norwegian Bokmål: * Basert på venøse blodprøver (plasma).
Greek: Τυχαία χρήση σε παιδιά
Norwegian Bokmål: Utilsiktet bruk hos barn
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναλγητικά, οπιοειδή, κωδικός ATC N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: analgetika; opioider, ATC-kode N02AB03.
Greek: • Εκπαιδευτικό υλικό για τους ασθενείς
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for pasientene
Greek: Ασθενείς στους οποίους προσδιορίστηκε μια αποτελεσματική δόση εισαχθήκανε στη διπλή τυφλή φάση της μελέτης.
Norwegian Bokmål: Pasienter som identifiserte en effektiv dose, ble med i den dobbeltblindede fasen av studien.
Greek: Ο ρυθμός ανάπτυξης ανοχής ποικίλλει ευρέως από άτομο σε άτομο.
Norwegian Bokmål: Hvor hurtig toleransen utvikles, varierer stort blant enkeltpersoner.
Greek: Η σημασία αυτών των ευρημάτων για τους ανθρώπους είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for mennesker er ukjent.
Greek: Η αρχική δόση είναι 100 μικρογραμμάρια.
Norwegian Bokmål: Innledende dose er 100 mikrogram.
Greek: 1. Ένα έγγραφο στο οποίο θα εξηγείται η διαδικασία τιτλοδότησης και οι δοσολογικές συστάσεις μετά από την έναρξη της θεραπείας
Norwegian Bokmål: Et dokument som forklarer titreringsprosessen og doseringsanbefalinger etter at behandling er innledet
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Greek: Παιδιά και έφηβοι Μη δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει εάν το Effentora είναι κατάλληλο για σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvorvidt Effentora passer for deg.
Greek: • Φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (ΜΑΟ) (χρησιμοποιούνται για σοβαρή κατάθλιψη) ή το έχουν κάνει αυτό κατά τις τελευταίες 2 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: • Legemidler kalt monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (som brukes mot alvorlig depresjon), eller hvis du har brukt disse i løpet av de siste 2 ukene.
Greek: • Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (οι πιθανότερες, πως αναγνωρίζονται και πότε να ειδοποιούνται οι ιατροί)
Norwegian Bokmål: • Mulige bivirkninger (de mest vanlige, hvordan de skal gjenkjennes og når man skal varsle lege)
Greek: Επομένως δεν είναι δυνατό να διαχωριστούν οριστικά οι επιδράσεις του Effentora μόνο.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke mulig definitivt å skille ut effekten av Effentora alene.
Greek: ** Τα δεδομένα για την Tmax παρουσιάζονται ως διάμεση τιμή (εύρος).
Norwegian Bokmål: ** Data for Tmax er presentert som median (variasjonsbredde).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά μέχρι να επιτευχθεί μια αποτελεσματική δόση.
Norwegian Bokmål: Pasientene må overvåkes nøye til en finner frem til en effektiv dose.
Greek: Οι κύριες φαρμακοκινητικές παράμετροι παρουσιάζονται στον ακόλουθο πίνακα.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetiske parameterne vises i tabellen nedenfor.
Greek: Γενικά, η αποτελεσματική συγκέντρωση και η συγκέντρωση στην οποία παρουσιάζεται τοξικότητα αυξάνεται με αυξημένη ανοχή σε οπιοειδή.
Norwegian Bokmål: Generelt sett øker den effektive konsentrasjonen og konsentrasjonen der toksisitet oppstår, med økende toleranse for opioider.
Greek: Μια κατάσταση στην οποία τα επινεφρίδια δεν παράγουν αρκετές ορμόνες.
Norwegian Bokmål: En tilstand der binyrene ikke produserer nok hormoner.
Greek: Χρόνος μετά τη χορήγηση δόσης (ώρες)
Norwegian Bokmål: Tid etter doseadministrasjon (timer)
Greek: Εξήντα επτά τοις εκατό των ασθενών ήταν σε θέση να τιτλοδοτηθούν σε μια αποτελεσματική δόση.
Norwegian Bokmål: Sekstisju prosent av pasientene kunne titreres til en effektiv dose.