FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dupixent bij gebruik voor de behandeling van atopische dermatitis zijn reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, zwelling en jeuk) die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden, en conjunctivitis (roodheid en ongemak in het oog), blefaritis (ontsteking van het ooglid) en koortsuitslag die bij maximaal 1 op de 10 mensen kunnen optreden.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dupixent pri zdravljenju atopijskega dermatitisa so reakcije na mestu injiciranja (kot so pordelost, otekanje in srbenje), ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od
Dutch: Na 16 weken behandeling had 39% van de patiënten die in de eerste studie om de twee weken met Dupixent werden behandeld, geen of bijna geen symptomen van atopische dermatitis meer, vergeleken met 12% van de patiënten die placebo kregen.
Slovenian: V prvi študiji je po 16 tednih zdravljenja atopijski dermatitis izginil ali skoraj izginil pri 39 % bolnikov, ki so se z zdravilom Dupixent zdravili vsak drugi teden, v primerjavi z 12 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Dutch: Uit deze studie bleek dat ongeveer 24% van degenen die iedere twee weken Dupixent hadden gekregen na 16 weken behandeling geen of vrijwel geen symptomen van atopische dermatitis meer had, vergeleken met 2% van de patiënten in de placebogroep.
Slovenian: V tej študiji je atopijski dermatitis po 16 tednih izginil ali skoraj izginil pri približno 24 % tistih, ki so zdravilo Dupixent prejemali vsak drugi teden, v primerjavi z okoli 2 % tistih, ki so prejemali placebo.
Dutch: Het drinken van alcohol kan deze effecten verergeren.
Slovenian: Pitje alkohola lahko te učinke poslabša.
Dutch: {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
Dutch: U heeft wellicht dringend medische hulp nodig.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč.
Dutch: Als de pijn erger wordt
Slovenian: Če se bolečina poslabša
Dutch: • het bovenste deel van de rug van uw kind.
Slovenian: • zgornji del hrbta vašega otroka.
Dutch: Volwassenen en kinderen:
Slovenian: Odrasli in otroci:
Dutch: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Slovenian: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Dutch: De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Dutch: Referentie: Naar 1) Foley KM.
Slovenian: Referenci: povzeto po 1) Foley KM.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u niet rijden of gereedschap of machines gebruiken.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite ali uporabljajte orodij ali strojev.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: To so lahko znaki hude alergijske reakcije (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Dutch: Effecten op somatische ontwikkeling en gedrag van het nageslacht zijn niet waargenomen.
Slovenian: Vpliva na somatski razvoj in vedenje potomcev niso opazili.
Dutch: • Gebruik elke pleister slechts één keer.
Slovenian: • Vsak obliž uporabite le enkrat.
Dutch: Kinderen tussen 2 en 16 jaar
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 16 let
Dutch: Uw arts zal u hierover informeren.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval glede tega.
Dutch: Tabel 5:
Slovenian: Preglednica 5:
Dutch: • Als u de pleisters al enige tijd heeft gebruikt, kan uw lichaam hieraan gewend zijn geraakt.
Slovenian: • Če ste obliže uporabljali že dalj časa, se je vaše telo lahko navadilo nanje.
Dutch: • U bent op leeftijd - u bent dan mogelijk gevoeliger voor de effecten van dit geneesmiddel.
Slovenian: • če ste starejši - lahko boste bolj občutljivi za učinke tega zdravila
Dutch: Stap 5: Wassen
Slovenian: 5. korak: Umivanje
Dutch: • Als u meer dan één pleister gebruikt, verwissel dan alle pleisters op hetzelfde tijdstip.
Slovenian: • Če uporabljate več kot en obliž, vse obliže zamenjajte ob istem času.
Dutch: Tachtig van deze kinderen waren in de leeftijd van 2 tot en met 6 jaar.
Slovenian: Osemdeset otrok je bilo starih 2 do 6 let.
Dutch: • Verminderd bewustzijn of verlies van bewustzijn.
Slovenian: • Zmanjšana stopnja zavesti ali izguba zavesti.
Dutch: Zowel de minimaal effectieve concentratie als de toxische concentratie stijgen wanneer de tolerantie toeneemt.
Slovenian: Tako minimalna učinkovita koncentracija kot tudi toksična koncentracija s toleranco naraščata.
Dutch: • Slaapproblemen
Slovenian: • težave s spanjem
Dutch: • Koud voelen
Slovenian: • občutek mraza
Dutch: De aanleg van tolerantie kan individueel sterk verschillen.
Slovenian: Nagnjenost k razvoju tolerance je med posamezniki zelo različna.
Dutch: • U kunt ook zwemmen wanneer u de pleister draagt, maar:
Slovenian: • Med uporabo obliža lahko tudi plavate, vendar:
Dutch: • Als u de huid moet schoonmaken, gebruik dan alleen koud water.
Slovenian: • Če morate kožo umiti, uporabite hladno vodo.
Dutch: • twee keer achter elkaar op dezelfde plaats aan;
Slovenian: • isto mesto dvakrat zaporedoma.
Dutch: Dit kan plaatsvinden bij de aanbevolen dosering.
Slovenian: To se lahko pojavi tudi pri jemanju priporočenega odmerka.
Dutch: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 en 2) McPherson ML.
Slovenian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 in 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Dutch: • Het is belangrijk dat uw kind de pleister niet verwijdert en in zijn of haar mond stopt aangezien dit levensbedreigende of zelfs fatale gevolgen kan hebben.
Slovenian: • Pomembno je, da vaš otrok obliža ne odstrani in ga da v usta, saj bi to lahko bilo življenjsko nevarno ali celo smrtno.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van gemengde opioïdagonisten/-antagonisten
Slovenian: Sočasna uporaba z mešanimi opioidnimi agonisti/antagonisti
Dutch: Kinderen van 16 jaar en ouder Volg de dosering voor volwassenen.
Slovenian: Otroci, stari 16 let in starejši Upoštevajte odmerjanje za odrasle.
Dutch: Hoe snel beginnen de pleisters te werken?
Slovenian: Kako hitro bodo obliži delovali?
Dutch: • De pleister moet om de drie dagen worden verwisseld, tenzij uw arts u anders heeft voorgeschreven.
Slovenian: • Obliž morate zamenjati vsak tretji dan, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.
Dutch: Alternatieve toedieningsmethodes (oraal, parenteraal) moeten worden overwogen.
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih načinih uporabe (peroralna, parenteralna).
Dutch: Alledaagse activiteiten bij het gebruik van de pleisters
Slovenian: Vsakodnevne aktivnosti med uporabo obliža
Dutch: • Uw arts kan u voor de eerste dag of dagen andere pijnstillers geven.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam utegne dati še dodatna protibolečinska zdravila za prvi dan ali dva.
Dutch: De dosering mag niet worden verhoogd met tussenpozen van minder dan 72 uur.
Slovenian: Odmerka se ne sme povečevati v intervalih, krajših od 72 ur.
Dutch: In de 12 uur daarna dienen deze pijnstillers te worden toegediend op basis van klinische behoefte.
Slovenian: V naslednjih 12 urah je treba te analgetike dajati glede na klinične potrebe.
Dutch: In de onderzoeken bij twee soorten (ratten en konijnen) was er geen indicatie van teratogene effecten.
Slovenian: V študijah na dveh živalskih vrstah (podgane in kunci) ni bilo nobenih znakov teratogenih učinkov.
Dutch: • Elke pleister bevat voldoende geneesmiddel voor 3 dagen (72 uur).
Slovenian: • V vsakem obližu je dovolj zdravila, da zadostuje za 3 dni (72 ur).
Dutch: • Moeite met het krijgen en houden van een erectie (impotentie) of problemen bij het hebben van seks
Slovenian: • težave z vzpostavitvijo in ohranjanjem erekcije (impotenca) ali težave pri spolnosti
Dutch: Medicatieafhankelijkheid en risico op misbruik
Slovenian: Odvisnost od zdravila in možnost zlorabe
Dutch: • Geheugenverlies
Slovenian: • izguba spomina
Dutch: b Op basis van onderzoeken naar enkelvoudige doses waarbij een i.m.
Slovenian: b Na osnovi študij z enkratnim odmerkom, pri katerih so primerjali i.m.
Dutch: • Duw gedurende ten minste 30 seconden op de pleister.
Slovenian: • Držite vsaj 30 sekund.
Dutch: Het risico op bijwerkingen wordt groter wanneer u geneesmiddelen zoals bepaalde antidepressiva gebruikt.
Slovenian: Tveganje za pojav neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi.
Dutch: • Noteer op welke dag, datum en tijd u een pleister heeft aangebracht, zodat u weet wanneer u de pleister moet verwisselen.
Slovenian: • Zapišite si dan, datum in čas, ko ste si obliž namestili, da boste vedeli, kdaj morate obliž zamenjati.
Dutch: Afhankelijk van de aanvullende pijnstillingsbehoefte en de pijnstatus van het kind kan worden besloten om de dosis te verhogen.
Slovenian: Odvisno od dodatnih potreb po analgeziji in izraženosti bolečine pri otroku se je mogoče odločiti za povečanje odmerka.
Dutch: • Dingen zien, voelen, horen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
Slovenian: • videnje, čutenje, slišanje ali vohanje stvari, ki jih ni (halucinacije)
Dutch: Verwissel de pleister weer na 3 dagen (72 uur) zoals gewoonlijk.
Slovenian: Obliž ponovno zamenjajte po 3 dneh (72 urah) kot običajno.
Dutch: Bijwerkingen bij volwassen en pediatrische patiënten
Slovenian: Neželeni učinki pri odraslih in pediatričnih bolnikih
Dutch: Het is echter mogelijk dat uw arts u af en toe toch nog extra pijnstilling voorschrijft.
Slovenian: Kljub temu vam bo zdravnik morda od časa do časa predpisal dodatna protibolečinska zdravila.
Dutch: Een mutageen risico bij het gebruik van therapeutische doses lijkt onwaarschijnlijk, aangezien de effecten uitsluitend voorkwamen bij hoge concentraties.
Slovenian: Tveganje mutagenih učinkov se zdi pri uporabi terapevtskih odmerkov malo verjetno, saj so se učinki pojavili samo pri velikih koncentracijah.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Instructies voor verwijderen:
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Navodila za odstranjevanje:
Dutch: • Elke pleister is verpakt in een apart zakje.
Slovenian: • Vsak obliž je zavarjen v svojo vrečico.
Dutch: Nadat een pleister 72 uur is aangebracht varieert de gemiddelde halfwaardetijd van fentanyl van 20 tot 27 uur.
Slovenian: Po 72 urni aplikaciji je povprečni razpolovni čas 20-27 ur.
Dutch: Dit kan leiden tot verhoogde serumconcentraties (zie rubriek 5.2) en de patiënt moet nauwlettend worden gecontroleerd.
Slovenian: To lahko privede do zvečanja serumskih koncentracij (glejte poglavje 5.2), zato je treba bolnika skrbno spremljati.
Dutch: • Blauwe verkleuring van de huid als gevolg van lage zuurstofgehalte in het bloed (cyanose)
Slovenian: • modro obarvanje kože zaradi pomanjkanja kisika v krvi (cianoza)
Dutch: Opioïden kunnen hypotensie veroorzaken, met name bij patiënten met acute hypovolemie.
Slovenian: Opioidi lahko povzročijo hipotenzijo, še posebno pri bolnikih z akutno hipovolemijo.
Dutch: • Niet in staat te urineren of de blaas volledig te legen
Slovenian: • nezmožnost uriniranja ali popolnega izpraznenja sečnega mehurja
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande punten voor u of uw kind geldt.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če karkoli od navedenega velja za vas ali vašega otroka.
Dutch: Misbruik of opzettelijk verkeerd gebruik van DUROGESIC kan leiden tot overdosis en/of overlijden.
Slovenian: Zloraba ali namerna napačna uporaba zdravila DUROGESIC lahko vodi v prekomerno odmerjanje in/ali smrt.
Dutch: • Gezwollen handen, enkels of voeten (perifeer oedeem)
Slovenian: • otečene dlani, gležnji ali stopala (periferni edem)
Dutch: Gebruik en verwisselen van de pleisters
Slovenian: Uporaba in zamenjava obližev
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Dutch: *De vastgestelde frequentie (soms) is gebaseerd op analyses van de incidentie, bij uitsluitend volwassen en pediatrische proefpersonen in klinisch onderzoek met niet-maligne pijn.
Slovenian: *dodeljena pogostnost (občasni) temelji na analizi pogostnosti, v katero so vključili samo odrasle in pediatrične preiskovance z bolečinami, ki niso bile povezane z rakavimi obolenji.
Dutch: Hoe lang moet u de pleisters gebruiken?
Slovenian: Kako dolgo boste uporabljali obliže?
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [Nationaal te implementeren]
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [izpolni država članica]
Dutch: Daarom kan het nodig zijn dat uw kind ook nog andere pijnstillers nodig heeft totdat de pleister effect begint te hebben.
Slovenian: Zato bo vaš otrok morda potreboval dodatna protibolečinska zdravila, dokler obliž ne začne delovati v celoti.
Dutch: • Zorg ervoor dat de pleister wordt afgedekt met loszittende kleding en niet wordt afgekneld door een strakke of elastische band.
Slovenian: • Poskrbite, da bo obliž nameščen pod ohlapnimi oblačili in ne pod tesnim ali elastičnim trakom.
Dutch: In een onderzoek bij kankerpatiënten die werden behandeld met transdermaal fentanyl was de plasmaproteïnebinding gemiddeld 95% (bereik 77-100%).
Slovenian: V študiji pri bolnikih z rakom, ki so prejemali fentanil transdermalno, je bila povprečna vezava na plazemske beljakovine 95 % (od 77 do 100 %).
Dutch: De weergegeven frequentiecategorieën gebruiken de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare klinische gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Standaard onderzoeken naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit zijn uitgevoerd aan de hand van parenterale toediening van fentanyl.
Slovenian: Standardne študije reproduktivne in razvojne toksičnosti so opravili s parenteralnim dajanjem fentanila.
Dutch: Andere factoren waarmee rekening moet worden gehouden zijn de huidige algemene toestand en medische status van de patiënt, inclusief lichaamsgewicht, leeftijd en de mate van verzwakking, evenals de mate van opioïdtolerantie.
Slovenian: Upoštevati je treba tudi trenutno splošno in zdravstveno stanje bolnika, vključno z velikostjo, starostjo, obsegom prizadetosti in stopnjo tolerance na opioide.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en voor kruidenmiddelen.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki jih kupite brez recepta ali zdravila rastlinskega izvora.
Dutch: De bijwerkingen worden per systeem/orgaanklasse weergegeven en in volgorde van afnemende ernst binnen elke frequentiecategorie.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in padajoči resnosti znotraj vsake kategorije pogostnosti.
Dutch: DUROGESIC is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Slovenian: Zdravila DUROGESIC niso preučevali pri otrocih, mlajših od 2 let.
Dutch: • U heeft een aandoening die 'myasthenia gravis' heet, waarbij spieren verzwakt en gemakkelijk vermoeid raken.
Slovenian: • če imate bolezen, imenovano miastenija gravis, pri kateri mišice postanejo šibke in se hitro utrudijo
Dutch: De juiste lichaamstemperatuur en vloeistofinname moeten in stand worden gehouden.
Slovenian: Vzdrževati je treba ustrezno telesno temperaturo in vnos tekočin.
Dutch: Een carcinogeniciteitsonderzoek (dagelijkse subcutane injecties met fentanylhydrochloride gedurende twee jaar bij Sprague Dawley-ratten) heeft geen bevindingen opgeleverd die duiden op een oncogeen potentieel.
Slovenian: V študiji kancerogenosti (dnevne podkožne injekcije fentanilijevega klorida v obdobju dveh let pri podganah Sprague Dawley) ni bilo ugotovitev, ki bi kazale na onkogeni potencial.
Dutch: Rekening houdend met lichaamsgewicht lijkt de klaring (l/u/kg) gemiddeld 80% hoger te zijn bij kinderen van 2 tot 5 jaar en 25% hoger bij kinderen van 6 tot 10 jaar, in vergelijking met kinderen van 11 tot 16 jaar, die naar verwachting een vergelijkbare klaring hebben als volwassenen.
Slovenian: Očistek (l/h/kg), ob upoštevanju telesne mase, je približno 80% večji pri otrocih, starih 2 do 5 let, in za 25% večji pri otrocih, starih 6 do 10 let, kot pri otrocih, starih 11 do 16 let, pri katerih se pričakuje podoben očistek kot pri odraslih.
Dutch: • Trage hartslag (bradycardie) of lage bloeddruk
Slovenian: • počasnejše bitje srca (bradikardija) ali nizek krvni tlak
Dutch: • U heeft eerder problemen gehad met uw hart, lever, nieren of een lage bloeddruk.
Slovenian: • če ste kadar koli imeli težave s srcem, jetri, ledvicami ali nizek krvni tlak
Dutch: • Af en toe stoppen met ademhalen (apneu)
Slovenian: • občasna zaustavitev dihanja (apneja)
Dutch: Als u abrupt stopt, kunt u zich onwel gaan voelen.
Slovenian: Če jih boste nenadoma prenehali uporabljati, se boste morda počutili slabo.
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ}> <Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}>
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL} Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}
Dutch: Raadpleeg rubriek 4 voor een volledige lijst van mogelijke bijwerkingen.
Slovenian: Za celoten seznam možnih neželenih učinkov glejte poglavje 4.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Interakcije, povezane s farmakodinamiko
Dutch: Koorts/toepassing van externe warmte
Slovenian: Zvišana telesna temperatura/zunanja toplota
Dutch: • Het kan even duren voordat de pleister maximaal werkzaam is.
Slovenian: • Lahko traja nekaj časa, preden začne obliž v celoti delovati.
Dutch: Aanpassingen in de dosis moeten telkens plaatsvinden in stappen van 12 µg/u.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati v korakih po 12 mikrogramov/h.
Dutch: DUROGESIC mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let, ker varnost in učinkovitost še nista bili dokazani.
Dutch: Fentanyl accumuleert zich in skeletspieren en vet, en wordt langzaam afgegeven in het bloed.
Slovenian: Fentanil se akumulira v skeletnih mišicah in maščobi ter se počasi sprošča v kri.
Dutch: Fentanyl passeert gemakkelijk de bloedhersenbarrière.
Slovenian: Fentanil zlahka prehaja skozi krvno-možgansko bariero.
Dutch: Op basis van de samengevoegde veiligheidsgegevens uit deze 3 klinische onderzoeken bij pediatrische patiënten zijn de vaakst gerapporteerde bijwerkingen (d.w.z. ≥10% incidentie): braken (33,9%),
Slovenian: Na osnovi združenih podatkov o varnosti iz teh 3 kliničnih študij pri pediatričnih preiskovancih, so bili najpogosteje poročani neželeni učinki (pojavnost ≥ 10 %) bruhanje (33,9 %), navzea (23,5 %),
Dutch: Deze proefpersonen kregen minste één dosis DUROGESIC en hebben veiligheidsgegevens verstrekt.
Slovenian: Preiskovanci so prejeli najmanj en odmerek zdravila DUROGESIC in posredovali podatke o varnosti.
Dutch: Voor de behandeling van ademhalingsdepressie moeten er onmiddellijk tegenmaatregelen worden genomen, inclusief het verwijderen van de DUROGESIC-pleister en het fysiek of verbaal stimuleren van de patiënt.
Slovenian: Za obvladovanje depresije dihanja je potrebno takojšnje ukrepanje, kar vključuje odstranitev zdravila DUROGESIC in telesno ali besedno stimulacijo bolnika.
Dutch: Stap 1: De huid voorbereiden
Slovenian: 1. korak: Priprava kože
Dutch: Na een verhoging van de dosis kan het tot zes dagen duren totdat de patiënt weer stabiel is op het nieuwe dosisniveau.
Slovenian: Po povečanju odmerka lahko traja do 6 dni, da bolnik na novem odmerku doseže ravnovesje.
Dutch: In deze gevallen moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno spremljati.
Dutch: • Pak beide helften van het geopende zakje en trek deze uit elkaar.
Slovenian: • Primite obe strani odprte vrečice in potegnite narazen.
Dutch: Patiënten met myasthenia gravis
Slovenian: Bolniki z miastenijo gravis
Dutch: • U heeft pijn die slechts van kortdurende aard is, zoals een pijnscheut of pijn na een operatie.
Slovenian: • če imate bolečine, ki trajajo le krajše obdobje, npr. nenadna bolečina ali bolečina po kirurškem posegu,
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Analgetica, opioïden, fenylpiperidinederivaten, ATC-code: N02AB03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: opioidi; derivati fenilpiperidina Oznaka ATC: N02AB03
Dutch: Klachten en symptomen
Slovenian: Simptomi in znaki
Dutch: • Houd uw kind nauwlettend in de gaten gedurende 48 uur nadat: - de eerste pleister is aangebracht; - een pleister met een hogere dosering is aangebracht.
Slovenian: • Otroke je treba zelo pozorno spremljati 48 ur po: - prvi namestitvi obliža
Dutch: • Zeer vermoeid, verzwakt of algeheel onwel gevoel
Slovenian: • občutek hude utrujenosti, šibkost ali splošno slabo počutje
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend, hoewel bekend is dat fentanyl als intraveneus anestheticum bij menselijke zwangerschappen door de placenta gaat.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano, čeprav so ugotovili, da fentanil kot intravenski anestetik pri ljudeh med nosečnostjo prehaja skozi placento.
Dutch: • De pleisters zijn waterbestendig.
Slovenian: • Obliži so odporni na vodo.
Dutch: • Zorg ervoor dat de huid volledig droog, schoon en koel is voordat u de pleister aanbrengt.
Slovenian: • Poskrbite, da je pred namestitvijo obliža vaša koža popolnoma suha, čista in hladna.
Dutch: • Als u stopt met het gebruik van de pleisters, mag u niet opnieuw beginnen voordat u met uw arts heeft overlegd.
Slovenian: • Če obliže prenehate uporabljati, jih ne začnite ponovno uporabljati ne da bi se pred tem najprej posvetovali z vašim zdravnikom.
Dutch: In het geval van een ernstige of aanhoudende hypotensie, moet worden gedacht aan hypovolemie en moet de aandoening worden aangepakt met de geschikte parenterale vloeistoftoediening.
Slovenian: Če se pojavi huda ali trdovratna hipotenzija, je treba upoštevati možnost hipovolemije in stanje obvladati z ustreznim parenteralnim dovajanjem tekočin.
Dutch: Het is daarom niet mogelijk om een optimaal therapeutisch concentratiebereik voor fentanyl vast te stellen.
Slovenian: Zaradi tega optimalne terapevtske koncentracije ne moremo določiti.
Dutch: Na intraveneuze toediening varieert de gemiddelde totale klaring van fentanyl in de verschillende onderzoeken over het algemeen tussen de 34 en 66 l/u.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju so bile skupne povprečne vrednosti očistka fentanila med študijami v splošnem med 34 in 66 l/h.
Dutch: Vouw de pleister in het midden en verwijder elke helft van de steunlaag apart.
Slovenian: Obliž po sredini upognemo in odstranimo vsako polovico zaščitne plasti posebej.
Dutch: Uit dieronderzoek is enige mate van reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale nekaj reprodukcijske toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Dutch: • Pak de pleister uit de verpakking en gebruik deze meteen.
Slovenian: • Obliž vzemite iz vrečice in ga takoj uporabite.
Dutch: • Als de pleister voortijdig loslaat, vervangt u deze meteen door een nieuwe en noteert u de dag en het tijdstip.
Slovenian: • Če se vam obliž odlepi, preden je čas za zamenjavo, si takoj namestite novega in zabeležite dan in čas.
Dutch: De gemiddelde biologische beschikbaarheid van fentanyl na het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik is 92%.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost fentanila po aplikaciji transdermalnega obliža je 92%.
Dutch: Patiënten en hun verzorgers moeten worden ingelicht dat DUROGESIC een werkzame stof bevat in een hoeveelheid die fataal kan zijn, vooral bij een kind.
Slovenian: Bolniki in njihove skrbnike je treba opozoriti, da zdravilo DUROGESIC vsebuje zdravilno učinkovino v količini, ki je lahko smrtna, predvsem to velja za otroke.
Dutch: Als de pleisters over de houdbaarheidsdatum zijn, breng ze dan terug naar de apotheek.
Slovenian: Če je rok uporabnosti obližev pretečen, jih odnesite v lekarno.
Dutch: Vermijd het besturen van een voertuig wanneer u dit geneesmiddel gebruikt totdat u weet hoe dit geneesmiddel u beïnvloedt.
Slovenian: Ne vozite, dokler uporabljate to zdravilo in ne veste, kako vpliva na vas.