FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A SomaKit TOC nátriumot tartalmaz
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtyje yra natrio
Hungarian: gerjesztési szintről.
Lithuanian: edotreotido tirpalo.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények alkalmazása más személyek számára kisugárzásból eredő, illetve vizelet, hányadék, vér stb.
Lithuanian: Radiofarmacinio preparato vartojimas kelia riziką kitiems asmenims dėl išorinės spinduliuotės arba apšvitinimo, pvz., išsiliejus šlapimui, pacientui vemiant, aptaškius krauju ir t. t. Todėl, vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais, būtina imtis apsaugos nuo spinduliuotės priemonių.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A gallium (68Ga)-edotreotiddal kapcsolatos mellékhatásokról nem számoltak be.
Lithuanian: Apie pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su galio (68Ga) edotreotidu, nepranešta.
Hungarian: A beadáskor a gyógyszert aszeptikus technikával kell felszívni, és a sugárvédelmi szabványelőírásokat be kell tartani.
Lithuanian: Preparatą reikia įtraukti į švirkštą steriliai ir laikytis radiacinės saugos standartų.
Hungarian: - ha más betegsége van, például a szervezetében magas a kortizol szintje (Cushing-szindróma), gyulladás van a szervezetében, pajzsmirigybetegségben szenved, más típusú daganatos betegsége van (agyalapi mirigy, tüdő, agy, emlő, immunrendszer, pajzsmirigy, mellékvese vagy más szerv daganata) vagy olyan lépbetegsége van, amely befolyásolhatja a felvételek értékelését; - ha olyan gyógyszereket szed, például szomatosztatin analógokat és glükokortikoidokat, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a SomaKit TOC-vel; - ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet; - ha Ön szoptat.
Lithuanian: , yra didelis kortizolio kiekis organizme (Kušingo sindromas), uždegimas, skydliaukės liga, kitokie navikai (hipofizės, plaučių, galvos smegenų, krūties, imuninės sistemos, skydliaukės, antinksčių ar kitų organų) arba blužnies liga, galintys paveikti vaizdų interpretavimą;
Hungarian: injekcióhoz való víz.
Lithuanian: natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Hungarian: Ne alkalmazza a SomaKit TOC-t - ha allergiás az edotreotidra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SomaKit TOC SomaKit TOC vartoti negalima - jeigu yra alergija edotreotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Hungarian: In vivo a szemikvantitatív korrelációt nem értékelték a gallium (68Ga)-edotreotid tumor általi felvétele és az SSTR denzitása között hisztopatológiai mintákon, sem GEP-NET-ben, sem egészséges szervek esetén.
Lithuanian: Pusiau kiekybinė koreliacija tarp galio (68Ga) edotreotido kaupimosi navikuose ir SSTR tankio histopatologiniuose mėginiuose nebuvo in vivo įvertinta nei GEP-NET sergantiems pacientams, nei normaliuose organuose.
Hungarian: A SomaKit TOC nátriumot tartalmaz (lásd 2. pont).
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtyje yra natrio (žr.
Hungarian: Van Binnebeek és munkatársai által 2015-ben végzett vizsgálatban 53, metasztatikus GEP-NET-ben szenvedő [főként GEP-NET (n=39), ismeretlen primer lokalizációjú NET (n=6)] betegnél a kontrollvizsgálati felvételek alapján a gallium (68Ga)-edotreotid az elváltozások 99,9%-át (1098/1099), míg az indium (111In)-pentetreotid csak az elváltozások 60%-át (660/1099) mutatta ki.
Lithuanian: ), kuriame dalyvavo 53 pacientai su metastaziniais GEP-NET [daugiausia GEP-NET (n=39) arba nežinomos kilmės NET (n=6)], galio (68Ga) edotreotido pažaidų aptikimo rodiklis per tolesnio stebėjimo skenavimus buvo 99,9 %
Hungarian: 2. ábra: Az izotópos jelölési eljárás Gallia Ad generátorral
Lithuanian: 1 pav. Radioaktyviojo žymėjimo procedūra naudojant GalliaPharm generatorių
Hungarian: A készítményt a reakciós puffer és germánium (68Ge)/gallium (68Ga) generátorban szállított gallium-68 (68Ga) HCl oldat segítségével radioaktív izotóppal kell megjelölni.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Skirtas radioaktyviai žymėti reakcijos buferiu ir galio-68 (68Ga) su HCl tirpalu, kuris gaunamas iš germanio (68Ge) / galio (68Ga) generatoriaus.
Hungarian: SomaKit TOC egy radioaktív gyógyszerkészítmények előállításához való készlet, amely az alábbiakat tartalmazza:
Lithuanian: SomaKit TOC išvaizda ir kiekis pakuotėje SomaKit TOC yra radiofarmacinio preparato rinkinys, kurį sudaro:
Hungarian: 2010a).
Lithuanian: 2010 m.
Hungarian: által 2013-ban végzett retrospektív vizsgálatban 249, NET-ben szenvedő betegben kimutatták, hogy a PRRT nem befolyásolja jelentősen a gallium (68Ga)-edotreotid PET felvétel során látható szemikvantitatív felvételét, kivéve NET-ben szenvedő beteg májmetasztázisa esetén, azonban a vizsgálatban szövettani igazoló vizsgálatot nem végeztek.
Lithuanian: atliktame 249 NET sirgusių pacientų tyrime (Kroiss et al.) buvo parodyta, kad PRRT neturi reikšmingos įtakos pusiau kiekybiniam galio (68Ga) edotreotido kaupimuisi atliekant PET, išskyrus
Hungarian: (68Ga)-edotreotid PET/CT vagy indium (111In)-pentetreotid SPECT/CT segítségével, ahol 3 betegnél nem volt kimutatható semmilyen pozitív elváltozás egyik képalkotási móddal sem.
Lithuanian: ), kuriame dalyvavo 13 GEP-NET sergančių pacientų, dešimčiai pacientų buvo nustatytos iš viso 35 teigiamos pažaidos, naudojant arba galio (68Ga) edotreotido PET/KT, arba indžio (111In) pentetreotido SPECT/KT, o trims pacientams teigiamų pažaidų neparodė nė vienas iš vaizdinių tyrimų metodų.
Hungarian: A radioaktív izotópos jelölést követően 4 órán belül fel kell használni.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo suvartoti per 4 valandas.
Hungarian: A doboz tartalma: - 1 db port tartalmazó injekciós üveg - 1 db puffert tartalmazó injekciós üveg
Lithuanian: Dėžutės sudėtis: - 1 miltelių flakonas
Hungarian: A retenciós faktor (Rf) meghatározásai az alábbiak: (68Ga) edotreotid = 0,1-0,2
Lithuanian: Pasiskirstymo koeficiento (Rf) specifikacijos yra tokios: nekompleksinio galis (68Ga) = 0 - 0,1; galio (68Ga) edotreotidas = 0,8 - 1.
Hungarian: A vastagbél alsó szakaszának fala Vékonybél
Lithuanian: Skrandžio sienelė Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė
Hungarian: Gallium (68Ga)-edotreotiddal 35/35 (100%) elváltozást mutattak ki, míg indium (111In)-pentetreotid SPECT/CT-vel 19/35 (54%) elváltozást.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotidas aptiko 35/35 (100 %) pažaidų, palyginti su 19/35
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) SomaKit TOC 40 mikrogramm oldatos injekció gallium (68Ga)-edotreotid
Lithuanian: SomaKit TOC 40 mikrogramų injekcinis tirpalas Galio (68Ga) edotreotidas
Hungarian: pH-indikátorcsík
Lithuanian: paštas info@adacap.com
Hungarian: A radioaktívan jelölt gallium (68Ga)-edotreotid oldat savas pH értéke miatt a véletlen extravasatio helyi irritációt okozhat.
Lithuanian: Dėl radioaktyviai žymėto galio (68Ga) edotreotido tirpalo rūgštinio pH netyčinė ekstravazacija gali sukelti vietinį dirginimą.
Hungarian: Felhasználható A radioaktív izotópos jelölést követően 4 órán belül.
Lithuanian: Suvartoti per 4 valandas po radioaktyviojo žymėjimo
Hungarian: Vegye le a fecskendőt és a 0,2 µm-es steril szűrős szelepet, és helyezze az injekciós üveget a 95°C-os szárazfürdő nyílásába egy csipesz segítségével.
Lithuanian: Švirkštą ir 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą ištraukite ir flakoną žnyplėmis perkelkite į 95 °C temperatūros sausos vonelės angą.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A szomatosztatin és analógjai feltehetően azonos szomatosztatin-receptorokért versengenek.
Lithuanian: Somatostatinas ir jo analogai greičiausiai konkuruoja dėl jungimosi prie tų pačių somatostatino receptorių.
Hungarian: Radioaktív izotóppal történt jelölést követően intravénás alkalmazásra.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo leisti į veną.
Hungarian: 1,10-fenantrolin Gentizinsav Mannit (E421)
Lithuanian: Manitolis (E421) Buferis
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Galio (68Ga) edotreotidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: A betegnek beadott dózist a beadás előtt közvetlenül meg kell mérni egy alkalmas aktivitáskalibrátor rendszerrel.
Lithuanian: Paciento dozę reikia išmatuoti tinkama radioaktyvumo kalibravimo sistema prieš pat suleidžiant.
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK Sugárbiztonság - A készítmény kezelése
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA
Hungarian: Kowalski és munkatársai által 2003-ban végzett vizsgálatban 4 GEP-NET-ben szenvedő betegen a gallium (68Ga)-edotreotid jobb beteg alapú kimutatási arányát találták (100%), mint az indium (111In)-pentetreotid (50%) esetében.
Lithuanian: ), kuriame dalyvavo 4 pacientai su GEP-NET, galio (68Ga) edotreotidas pademonstravo geresnį aptikimo rodiklį tiems patiems pacientams (100 %), lyginant su indžio (111In)
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid peptid receptor radioaktív izotóp- (PRRT-) kezelésre adott válasz előrejelzésében és monitorozásában mutatott hatásosságát alátámasztó adatok szövettanilag igazolt metasztatikus NET-ben korlátozottak.
Lithuanian: Duomenys, pagrindžiantys galio (68Ga) edotreotido veiksmingumą prognozuojant ir stebint terapinį atsaką į peptido receptorių radionuklidų terapiją (PRRT), esant histologiškai patvirtintiems metastaziniams NET, yra riboti (žr.
Hungarian: Jegyezze fel az aktivitást, a kalibrálás idejét, a gyártási tétel számot és a lejárati időt a csomagolásban található címkére,
Lithuanian: Ant pakuotėje pateiktos ekrano etiketės, kuri bus klijuojama ant švino konteinerio po radioaktyviojo žymėjimo, užrašykite aktyvumo reikšmę, kalibravimo laiką, serijos numerį ir tinkamumo laiką.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti radioaktív izotópos jelölésére vonatkozó utasításokat lásd a 12. pontban.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar suleidžiant šį vaistinį preparatą Vaistinio preparato radioaktyviojo žymėjimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Hungarian: Osteogen sejtek
Lithuanian: BUFERIO FLAKONAS
Hungarian: Cushing-szindrómás betegeknél a SomaKit TOC-vel végzett PET képalkotás előtt megfontolandó a hypercortisolismus korrekciója.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę Kušingo sindromu sergantiems pacientams prieš atliekant PET su
Hungarian: A radioaktív izotópos jelölési eljárás sematikus ábrája a 2. ábrán látható.
Lithuanian: Radioaktyviojo žymėjimo procedūros schema pateikta 2 pav.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek tárolását a radioaktív anyagokra vonatkozóan az adott országban érvényes jogszabályoknak megfelelően kell végezni.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia laikyti vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Hungarian: A gallium
Lithuanian: Galio
Hungarian: Gabriel és munkatársai által 2007-ben végzett prospektív vizsgálatban egy releváns biokémiai tumormarker szintjének emelkedése vagy bizonyított NET metasztázis esetén a primer GEP-NET elváltozás helyének detektálására a gallium (68Ga)-edotreotid PET betegre vonatkoztatott szenzitivitása és specificitása 100% (4/4), illetve 89% (8/9) volt.
Lithuanian: metastazėms, pacientams įvertintas galio (68Ga) edotreotido PET tyrimo jautrumas ir specifiškumas buvo atitinkamai 100 % (4/4) ir 89 % (8/9).
Hungarian: Egy port tartalmazó injekciós üveg 40 µg edotreotidot tartalmaz.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 40 µg edotreotido.
Hungarian: Gallium (68Ga)-klorid oldattal történő izotópjelöléshez.
Lithuanian: Skirtas radioaktyviajam žymėjimui galio (68Ga) chlorido tirpalu.
Hungarian: A SomaKit TOC beadása előtt
Lithuanian: Prieš vartojant SomaKit TOC
Hungarian: A diagnosztikus vizsgálatokhoz használt koncentrációban a gallium (68Ga)-edotreotid feltehetőleg nem okoz semmilyen klinikailag releváns farmakodinámiás hatást.
Lithuanian: edotreotidas nepasižymi jokiu kliniškai reikšmingu farmakodinaminiu poveikiu.
Hungarian: Pajzsmirigy Húgyhólyagfal Méh
Lithuanian: Čiobrialiaukė Skydliaukė Šlapimo pūslės sienelė
Hungarian: Injekciós üvegenként 40 mikrogramm edotreotid.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 40 mikrogramų edotreotido.
Hungarian: Buchmann és munkatársai által 2007-ben, 27, főként GEP-NET-ben (59%), ismeretlen primer lokalizációjú NET-ben (30%) szenvedő betegen végzett vizsgálatban a gallium (68Ga)-edotreotiddal 279 elváltozást azonosítottak, míg indium (111In)-pentetreotiddal 157-et.
Lithuanian: ), atliktame su 27 pacientais, kurių daugumai buvo nustatyti GEPNET (59 %) arba nežinomos pirminės vietos NET (30 %), galio (68Ga) edotreotidas padėjo nustatyti
Hungarian: - a SomaKit TOC korábbi beadása után bármilyen allergiás reakcióra utaló jelet tapasztalt (lásd 4. pont);
Lithuanian: Pasitarkite su branduolinės medicinos specialistu prieš suleidžiant SomaKit TOC: - jeigu patyrėte bet kokių alerginės reakcijos požymių (jie išvardyti 4 skyriuje) po ankstesnio
Hungarian: A SomaKit TOC készlet kiszerelés két injekciós üveget tartalmaz.
Lithuanian: Ruošimo metodas SomaKit TOC tiekiamas kaip rinkinys, kuriame yra du flakonai.
Hungarian: A radioaktív izotópos jelölési eljárás sematikus ábrája az 1. ábrán látható.
Lithuanian: Radioaktyviojo žymėjimo procedūros schema pateikta 1 pav.
Hungarian: - Reakciós puffer: az injekciós üveg átlátszó, színtelen oldatot tartalmaz.
Lithuanian: - milteliai injekciniam tirpalui: flakone yra balti liofilizuoti milteliai; - reakcijos buferis: flakone yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer kezelése vagy alkalmazása előtt
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid nagymértékű fiziológiás felvétele a pancreas processus uncinatusában is megfigyelhető.
Lithuanian: Taip pat galima pastebėti didelį fiziologinį galio (68Ga) edotreotido kaupimąsi kasos kablinėje ataugoje.
Hungarian: - Tiszta, színtelen oldatot tartalmazó, sárga, lepattintható kupakkal rendelkező injekciós üveg.
Lithuanian: - stiklinis flakonas, kuriame yra balti milteliai, uždengtas juodu nuimamuoju dangteliu; - stiklinis flakonas, kuriame yra skaidrus bespalvis tirpalas, uždengtas geltonu nuimamuoju dangteliu.
Hungarian: Ezért a szomatosztatin analógokkal kezelt betegeknél javasolt a gallium (68Ga)-edotreotid képalkotást a szomatosztatin analóg következő beadása előtti napo(ko)n végezni.
Lithuanian: Todėl, gydant pacientus somatostatino analogais, pageidautina vaizdinį tyrimą su galio (68Ga) edotreotidu atlikti dieną (ar kelias dienas) prieš paskiriant kitą somatostatino analogo dozę.
Hungarian: Mivel az elimináció sebessége jelentősen lassabb a gallium (68Ga) fizikai felezési idejénél (68 perc), a biológiai felezési idő kismértékű befolyással bír a készítmény effektív felezési idejére, amely ennek megfelelően várhatóan valamivel kevesebb mint 68 perc.
Lithuanian: Pusperiodis Atsižvelgiant į tai, kad šalinimo greitis yra reikšmingai mažesnis nei fizinis galio (68Ga) pusperiodis
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, például a szomatosztatin analógokról, vagy glükokortikoidokról (kortikoszteroidokról), mivel ezek befolyásolhatják a felvételek értelmezését.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant somatostatino analogus, gliukokortikoidus (dar vadinamus kortikosteroidais), arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, nes jie gali trukdyti interpretuoti gautus vaizdus. Jeigu vartojate somatostatino analogus,
Hungarian: 01630 Saint Genis Pouilly Franciaország tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Lithuanian: Faksas +33 4 50 99 30 71
Hungarian: Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, ha a gyógyszer beadását követően be kell tartania valamilyen különleges óvintézkedést.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos, ar turite imtis kokių nors specialių atsargumo priemonių, kai bus suleista šio vaisto. Jeigu kiltų bet kokių klausimų, susisiekite su branduolinės medicinos gydytoju.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE SomaKit TOC 40 mikrogramm készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SomaKit TOC 40 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui
Hungarian: Hatóanyaga az edotreotid.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos edotreotido.
Hungarian: SomaKit TOC 40 mikrogramm készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez edotreotid
Lithuanian: SomaKit TOC 40 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui Edotreotidas
Hungarian: Készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez.
Lithuanian: Rinkinys radiofarmaciniam preparatui
Hungarian: A 2. (a reakciós puffert tartalmazó) injekciós üveg kupakját pattintsa le, és a felszíne fertőtlenítéséhez az injekciós üveg dugójának tetejét törölje le egy megfelelő fertőtlenítőszerrel, majd hagyja a dugót megszáradni.
Lithuanian: Nuo 2 flakono (reakcijos buferio) nuimkite dangtelį, flakono viršų nuvalykite tinkamu antiseptiku dezinfekuodami paviršių, po to leiskite kamščiui nudžiūti.
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotidot fiziológiásan legjobban halmozó szerv a lép, ezt követik a vesék.
Lithuanian: Kaupimasis organuose Organas, kuriame galio (68Ga) edotreotidas fiziologiškai kaupiasi labiausiai, yra blužnis, o mažesnis kaupimasis yra inkstuose.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg kupakját pattintsa le, és a felszíne fertőtlenítéséhez a dugót törölje le egy megfelelő fertőtlenítőszerrel, majd hagyja megszáradni.
Lithuanian: Nuo miltelių flakono nuimkite dangtelį, flakono viršų nuvalykite tinkamu antiseptiku dezinfekuodami paviršių, po to leiskite kamščiui nudžiūti.
Hungarian: edotreotid
Lithuanian: edotreotidas
Hungarian: További vizsgálatok eredményei arra utaltak, hogy a gallium (
Lithuanian: Tolesnių tyrimų rezultatai atskleidė, kad tyrimo jautrumas ir tikslumas naudojant galio (
Hungarian: A vizsgálatok 970 beteg adatait foglalták magukba.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo surinkti 970 pacientų tyrimo duomenys.
Hungarian: A PET vizsgálatot 40-90 perccel ezután végzik.
Lithuanian: Praėjus 40-90 minučių, atliekamos PET skenogramos.
Hungarian: Több ilyen vizsgálatból származó adatokat felhasználó összehasonlítást (metaanalízist) is benyújtottak.
Lithuanian: Taip pat buvo lyginami kelių iš šių tyrimų duomenys (atlikta metaanalizė).
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy meghatározzák a daganatok helyét, és hogy szétterjedtek-e.
Lithuanian: Tai suteikia galimybę pamatyti, kur yra navikai ir ar jie neišplitę.
Hungarian: A tumor ezután a szervezet más részeire terjedhet át (metasztázis).
Lithuanian: Vėliau šie navikai gali išplisti į kitas kūno dalis (metastazuoti).
Hungarian: A mellékhatások kockázata alacsonynak tűnt, ezért a CHMP megállapította, hogy a SomaKit TOC alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Šalutinio poveikio rizika atrodė nedidelė, todėl CHMP nusprendė, kad SomaKit TOC nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: A radioaktivitás ebből eredő dúsulását a PET készülék speciális kamerájával lehet detektálni.
Lithuanian: Dėl šio proceso susidariusias radioaktyviųjų dalelių sankaupas galima aptikti specialia PET skenografo kamera.
Hungarian: Négy másik összehasonlító vizsgálatban azt találták, hogy ugyanazoknál a betegeknél a SomaKit TOC hatóanyaga több daganatot mutatott ki, mint az indium (111In)-pentetreotid.
Lithuanian: Atlikus dar keturis palyginamuosius tyrimus, nustatyta, kad naudojant veikliąją SomaKit TOC medžiagą tiems patiems pacientams buvo nustatyta daugiau navikų, nei naudojant indžio (111In) pentetreotidą.
Hungarian: A SomaKit TOC-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų SomaKit TOC EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy vélte, hogy a gyógyszer technikai és diagnosztikus teljesítménye igazolt.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad techninis ir diagnostinis SomaKit TOC veiksmingumas buvo įrodytas.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a SomaKit TOC biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą SomaKit TOC vartojimą?
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság SomaKit TOC-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie SomaKit TOC santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A gyógyszert nem közvetlenül használják fel, hanem az injekció beadása előtt radioaktív izotóppal kell jelölni, ami azt jelenti, hogy egy másik, kis mennyiségű radioaktív sugárzást kibocsátó anyagot kapcsolnak hozzá.
Lithuanian: Šis vaistas nenaudojamas tiesiogiaiprieš sušvirkščiant, jį reikia radioaktyviai pažymėti, t. y. pažymėti atskira medžiaga, kuri skleidžia nedidelę spinduliuotę.
Hungarian: Nem minden sejt rendelkezik ilyen receptorokkal, azonban nagy mennyiségben vannak jelen a legtöbb jól differenciált GEP-NET sejt felszínén.
Lithuanian: Šių receptorių yra ne visose ląstelėse, bet daugumos lengvai atskiriamų GEP-NEN ląstelių paviršiuje yra dideli jų kiekiai.
Hungarian: A GEP-NET olyan daganat, amely a bél vagy a hasnyálmirigy azon sejtjeiből indul ki, amelyek normálisan hormonokat termelnek.
Lithuanian: GEP-NEN - tai vėžiniai dariniai, kurie pradeda formuotis tam tikrose žarnyno arba kasos ląstelėse, kurios paprastai išskiria hormonus.
Hungarian: A SomaKit TOC csak receptre kapható, és az injekciót kizárólag egy megfelelő intézményben, a radioaktív gyógyszerek kezelésében tapasztalt szakember készítheti elő és adhatja be.
Lithuanian: SomaKit TOC galima įsigyti tik pateikus receptą, o paruošti injekcinį tirpalą ir atlikti injekciją galima tik tam tinkamoje patalpoje ir tai turi daryti specialistai, išmanantys, kaip elgtis su radioaktyviaisiais vaistais.
Hungarian: Egyes vizsgálatokban a PET vizsgálat szenzitivitását tanulmányozták (mennyire jól azonosította a vizsgálat azokat a betegeket, akiknél GEP-NET vagy annak metasztázisa van jelen), egyesek a specificitást elemezték (mennyire megbízható a vizsgálat azoknak a személyeknek az azonosításában, akiknél nincs jelen GEP-NET), mások pedig az elváltozások kimutatási arányát vizsgálták (mennyire jó a vizsgálat a daganatok azonosításában).
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos iš šių tyrimų, buvo vertinamas PET skenogramų jautrumas (kiek tiksliai pagal šias skenogramas galima nustatyti, ar paciento organizme yra GEP-NEN ar jų metastazių); atliekant kitus tyrimus buvo analizuojamas tokio tyrimo metodo tikslumas (kiek skenogramos yra patikimos, siekiant nustatyti pacientus, kurių organizme yra GEP-NEN), o atliekant dar kitus tyrimus, buvo vertinamas pakitimų nustatymo rodiklis (kiek tokios skenogramos veiksmingos, siekiant nustatyti šiuos navikus).
Hungarian: Az izotópos jelölést követően a SomaKit TOC kis mennyiségű sugárzást bocsát ki, ami alacsony kockázatot jelent a rák vagy örökletes betegségek vonatkozásában.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėjus SomaKit TOC, jis skleidžia nedidelę spinduliuotę, kuri kelia nedidelę vėžio arba apsigimimų riziką.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a SomaKit TOC alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti SomaKit TOC.
Hungarian: Összességében a vizsgálatok elégségesek voltak a diagnózis felállításában a SomaKit TOC hatékonyságának igazolásához, bár a pontos eredmények eltérőek voltak.
Lithuanian: Vertinant visus tyrimus sudėjus kartu, šių tyrimų pakako siekiant įrodyti SomaKit TOC veiksmingumą, kai siekiama nustatyti GEP-NEN, nors tikslūs šių tyrimų rezultatai skyrėsi.