FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 21 dispergovateľných/žuvacích tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet, monoterapia
Slovenian: Začetno pakiranje z 21 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami, dodatek zdravljenja z valproatom Začetno pakiranje z 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami, monoterapija
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet, prídavná terapia bez valproátu
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
Slovak: U pacientov s A, B alebo C stupňom (Childovej-Pughovej klasifikácie) poruchy funkcie pečene bola v uvedenom poradí stredná hodnota zdanlivého klírensu lamotrigínu 0,31, 0,24 alebo 0,1 ml/min/kg v porovnaní s 0,34 ml/min/kg u zdravých jedincov.
Slovenian: Srednji navidezni očistek lamotrigina je bil pri bolnikih z okvaro jeter stopnje A po Child-Pughu 0,31 ml/min/kg, stopnje B 0,24 ml/min/kg in stopnje C 0,10 ml/min/kg; pri zdravih kontrolnih osebah je bila ta vrednost 0,34 ml/min/kg.
Slovak: Liečba sa začala u 177 jedincov so schémou titrácie dávky podobnou ako u detí vo veku od 2 do 12 rokov.
Slovenian: Potek titriranja odmerka je bil podoben kot pri otrocih od 2. do 12. leta starosti.
Slovak: Dispergovateľné/žuvacie tablety:
Slovenian: Disperzibilne/žvečljive tablete:
Slovak: V tejto skupine pacientov majú počiatočné dávky lamotrigínu vychádzať z pacientových súbežne užívaných liekov; u pacientov so závažným funkčným poškodením obličiek môžu byť účinné znížené udržiavacie dávky (pozri časti 4.2 a 4.4).
Slovenian: V tej populaciji je treba začetne odmerke lamotrigina določiti glede na druga zdravila, ki jih bolnik prejema sočasno; pri bolnikih s pomembno okvaro delovanja ledvic so lahko učinkoviti nižji vzdrževalni odmerki (glejte poglavji 4.2 in
Slovak: 25 mg/deň (jedenkrát denne)
Slovenian: 25 mg/dan (enkrat na dan)
Slovak: U detí je polčas lamotrigínu zvyčajne kratší ako u dospelých, pričom pri podávaní spolu s liekmi indukujúcimi enzýmy, ako sú karbamazepín, fenytoín, má priemernú hodnotu približne 7 hodín a pri súbežnom podávaní samotného valproátu sa jeho priemerná hodnota zvýši na 45 až 50 hodín (pozri časť 4.2).
Slovenian: Povprečni razpolovni čas je približno 7 ur, če je lamotrigin uporabljen sočasno z zdravili, ki inducirajo encime (npr. s karbamazepinom in fenitoinom), in se podaljša povprečno za 45 do 50 ur, če je uporabljen sočasno z valproatom (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet.
Slovenian: Začetno pakiranje z 21 ali 42 tabletami.
Slovak: Majú označenie „GSCX7" na jednej a „50" na druhej strane.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCX7', na drugi strani pa oznako ‘50'.
Slovak: 22 23 24 25 26 27 28 (2 vrecúška)
Slovenian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 žepka)
Slovak: Bez mánie p-hodnota Log rank testu
Slovenian: Brez manije p vrednost (log-rank test)
Slovak: Po titrácii môžu byť potrebné vyššie udržiavacie dávky lamotrigínu (až dvojnásobné) na dosiahnutie maximálnej terapeutickej odpovede.
Slovenian: Za največji terapevtski odziv so lahko po titriranju potrebni višji (celo dvakratni) vzdrževalni odmerki lamotrigina.
Slovak: U detí sa môže počiatočná prítomnosť vyrážky nesprávne považovať za infekciu, lekári preto majú zvážiť možnosť reakcie na liečbu lamotrigínom u detí, u ktorých sa vyvinú príznaky vyrážky a horúčka počas prvých ôsmich týždňov liečby.
Slovenian: Zato morajo zdravniki pri otrocih, ki se jim v prvih osmih tednih zdravljenja pojavijo izpuščaj in zvišana telesna temperatura, pomisliti na možnost reakcije na zdravljenje z lamotriginom.
Slovak: 22 23 24 25 26 27 28 (dve vrecúška)
Slovenian: 22 23 24 25 26 27 28 (dva žepka)
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, monoterapia
Slovenian: Začetno pakiranje z 21 tabletami, dodatek zdravljenja z valproatom Začetno pakiranje z 42 tabletami, monoterapija
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Slovenian: Začetno pakiranje z 21 ali 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami.
Slovak: <{fax}>
Slovenian: do: {MM. LLLL}
Slovak: Každá tableta obsahuje 109,0 mg laktózy.
Slovenian: Pomožna snov: Ena tableta vsebuje 109,0 mg laktoze.
Slovak: U pacientov súbežne liečených rifampicínom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo rifampicin, je treba uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Farmakokinetika lítia po 2 g bezvodého glukonátu litného podávaného 20 zdravým osobám dvakrát denne po dobu šiestich dní nebola zmenená súbežným podávaním lamotrigínu 100 mg/deň.
Slovenian: Sočasna uporaba 100 mg lamotrigina na dan ni spremenila farmakokinetike litija pri 20 zdravih preiskovancih, ki so šest dni jemali po 2 g brezvodnega litijevega glukonata dvakrat na dan.
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Časté:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti:
Slovak: Vyskytli sa hlásenia, že lamotrigín môže zhoršiť parkinsonovské symptómy u pacientov, u ktorých Parkinsonova choroba existovala skôr a takisto jednotlivé hlásenia o extrapyramídových symptómoch a choreatetóze u pacientov bez takéhoto východiskového stavu.
Slovenian: Opisano je, da lahko lamotrigin poslabša parkinsonske simptome pri bolnikih, ki že imajo Parkinsonovo bolezen.
Slovak: 25 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEC7" na jednej a „25" na druhej strane.
Slovenian: Tablete Lamictal 25 mg imajo na eni strani oznako 'GSEC7' in na drugi strani '25'.
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po naslednji klasifikaciji: Zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
Slovak: Rue du Tilleul 13, B86
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Slovak: 150 mg/deň
Slovenian: 150 mg/dan
Slovak: Majú označenie „GSCL5" na jednej a „25" na druhej strane.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCL5', na drugi strani pa oznako ‘25'.
Slovak: Nemecko GlaxoSmithKline GmbH
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH,
Slovak: Úpravy dávky po pridaní iných psychotropných liekov a/alebo AE sú taktiež poskytnuté nižšie (Tabuľka 5).
Slovenian: V preglednici 5 so navedene tudi prilagoditve odmerka ob dodatku drugih psihotropnih zdravil in/ali antiepileptikov.
Slovak: Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Slovenian: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Slovak: Každá tableta obsahuje 93,9 mg laktózy.
Slovenian: Pomožna snov: Ena tableta vsebuje 93,9 mg laktoze.
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (1 vrecúško)
Slovenian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 žepek)
Slovak: Na základe analyzovaných údajov sa však nevylučuje, že prvým liekom by mohol byť lamotrigín.
Slovenian: Ni enotnega mnenja, katero zdravilo naj se uporabi pri začetnem zdravljenju, vendar pa na podlagi analiziranih podatkov lamotrigina ni mogoče izključiti kot začetno učinkovino.
Slovak: Aj keď počet prípadov výskytu samovražedných predstáv a samovražedného správania bol príliš nízky (6/1 073 [0,6
Slovenian: Število primerov samomorilnega razmišljanja in vedenja je bilo sicer premajhno (6/1073 [0,6 %] z lamotriginom in 2/805 [0,3 %] s placebom), da bi omogočilo dokončno primerjavo med terapevtskima skupinama.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon K30, natrijev karboksimetilškrob (tip A), rumeni železov oksid (E172) in magnezijev stearat.
Slovak: 40 % zníženie frekvencie epileptických záchvatov) boli náhodne priradení buď do skupiny s placebom, alebo do skupiny, ktorá pokračovala v liečbe lamotrigínom.
Slovenian: 38 bolnikov, ki so se odzvali (tj. se jim je pogostnost napadov zmanjšala za > 40 %), so randomizirali na placebo ali nadaljnje jemanje lamotrigina.
Slovak: Po súbežnom podávaní 2 mg risperidónu s lamotrigínom bola ospalosť hlásená u 12 zo 14 dobrovoľníkov v porovnaní s 1 z 20 dobrovoľníkov, ktorí užívali samotný risperidón a nevyskytla sa u žiadneho z dobrovoľníkov, ktorí užívali samotný lamotrigín.
Slovenian: Po sočasni uporabi 2 mg risperidona in lamotrigina je 12 od 14 prostovoljcev navajalo zaspanost.
Slovak: Interakcie zahŕňajúce hormonálnu antikoncepciu
Slovenian: Medsebojno delovanje s hormonskimi kontraceptivi
Slovak: 50 mg/deň (jedenkrát denne)
Slovenian: 50 mg/dan (enkrat na dan)
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet.
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 tabletami.
Slovak: U detí je klírens prepočítaný na telesnú hmotnosť vyšší ako u dospelých, pričom jeho najvyššie hodnoty sa zistili u detí mladších ako 5 rokov.
Slovenian: Vrednosti očistka so največje pri otrocih, mlajših od pet let.
Slovak: • lítium, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Slovenian: • litij, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem,
Slovak: Export Ltd 980 Great
Slovenian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford
Slovak: Štúdia SCAB2003 bola multicentrická, dvojito zaslepená, double-dummy, placebom a lítiom kontrolovaná, randomizovaná, s pevne stanovenou dávkou lamotrigínu hodnotiaca dlhodobú prevenciu relapsov a rekurencie výskytu depresií a/alebo výskytu prejavov mánie u pacientov s bipolárnou poruchou I. typu, ktorí mali nedávno alebo práve epizódu veľkej depresie.
Slovenian: Študija SCAB2003 je bila multicentrična, randomizirana dvojno slepa raziskava stalnega odmerka z vzporednim placebom, kontrolirana s placebom in litijem.
Slovak: Dospelí a mladiství vo veku 13 a viac rokov - Prídavná liečba alebo monoterapia parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več - Dopolnilno zdravljenje ali monoterapija pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi.
Slovak: Vám môže odporučiť, aby ste používali konkrétny druh hormonálnej antikoncepcie, alebo iný spôsob antikoncepcie, ako napríklad prezervatív, pesar alebo vnútromaternicové teliesko.
Slovenian: Hormonska kontracepcija (npr. kontracepcijske tablete) lahko vpliva na delovanje zdravila Lamictal Zdravnik vam bo morda svetoval določeno vrsto hormonske kontracepcije ali uporabo kakšnega drugega načina kontracepcije, npr. kondomov, cervikalne kapice ali materničnega vložka.
Slovak: Počas klinických štúdií monoterapie: Časté:
Slovenian: Klinična preskušanja z monoterapijo: Pogosti:
Slovak: Potrebnú udržiavaciu dávku možno dosiahnuť zvyšovaním dávky najviac o 25 - 50 mg raz za jeden až dva týždne až do dosiahnutia optimálnej odpovede
Slovenian: Za dosego vzdrževalnega odmerka, zvišujte odmerke za največ 25-50 mg na en do dva tedna, dokler ni dosežen optimalen odziv.
Slovak: Biela až sivobiela, podlhovastá, bikonvexná tableta s príchuťou čiernych ríbezlí, s označením „GS CL2" na jednej a „5" na druhej strane.
Slovenian: Bele do umazano bele, podolgovate, bikonveksna tablete z vonjem po črnem ribezu, označene z "GS CL2" na eni strani in "5" na drugi.
Slovak: 50 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEE1" na jednej a „50" na druhej strane.
Slovenian: Tablete Lamictal 50 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE1' in na drugi strani '50'.
Slovak: únava.
Slovenian: driska.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ LAMICTAL
Slovenian: Kako vzeti odmerek Lamictala
Slovak: 200 - 400 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Slovenian: 200 - 400 mg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Slovak: Deti a mladiství vo veku od 2 do 12 rokov - Prídavná liečba parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty a záchvaty súvisiace s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari od 2 do 12 let - Dopolnilno zdravljenje pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi, povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom.
Slovak: Ak vynecháte užitie dávky Lamictalu:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Lamictal:
Slovak: Pridanie liekov, ktoré významne NEINHIBUJÚ ani NEINDUKUJÚ glukuronidáciu lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Slovenian: Dodatek zdravil, ki pomembno ne zavirajo NITI ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5):
Slovak: Obchodujúca ako GlaxoSmithKline UK Stockley
Slovenian: GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Slovak: 1,2 mg/kg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Slovenian: 1,2 mg/kg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po pridaní iných liekov, ktoré významne neinhibujú ani neindukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti, kadar dodate druga zdravila, ki pomembno ne zavirajo niti ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina
Slovak: Prídavná terapia BEZ valproátu a S induktormi glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Slovenian: Dodatno zdravljenje BREZ VALPROATA IN Z INDUKTORJI glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5):
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (jedno vrecúško)
Slovenian: 8 9 10 11 12 13 14 (en žepek)
Slovak: Počas klinických štúdií bipolárnej poruchy: Veľmi časté:
Slovenian: Klinična preskušanja pri bipolarni motnji: Zelo pogosti:
Slovak: Aj ľudia s epilepsiou občas môžu mať myšlienky na sebapoškodenie alebo na spáchanie samovraždy.
Slovenian: Občasno se lahko razmišljanje o samopoškodovanju ali o samomoru pojavi tudi pri bolnikih z epilepsijo.
Slovak: Vysadenie induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.5), v závislosti od pôvodnej dávky lamotrigínu:
Slovenian: Ukinitev induktorjev glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5), odvisno od prvotnega odmerka lamotrigina:
Slovak: • opuch v oblasti tváre alebo opuchnutné uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách
Slovenian: • oteklost obraza ali oteklost bezgavk na vratu, v pazduhah ali dimljah,
Slovak: „Dospelí a deti staršie ako 12 rokov {Obchodný názov} je indikovaný na použitie ako doplnok alebo monoterapia pri liečbe epilepsie, na parciálne záchvaty a generalizované záchvaty vrátane tonicko-klonických záchvatov a záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom".
Slovenian: Zdravilo {trgovsko ime zdravila} je indicirano kot dopolnilno zdravljenje ali monoterapija pri zdravljenju epilepsije, pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi, povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom".
Slovak: Neprestaňte užívať Lamictal bez odporúčania Užívajte Lamictal tak dlho, ako Vám odporučí Váš lekár.
Slovenian: Ne nehajte jemati zdravila Lamictal, ne da bi vam to naročil zdravnik.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami.
Slovak: trombocytopéniu, pancytopéniu, aplastickú anémiu, agranulocytózu.
Slovenian: hematološke nepravilnosti, vključno z nevtropenijo, levkopenijo, anemijo, trombocitopenijo, pancitopenijo, aplastično anemijo in agranulocitozo.
Slovak: Počas klinických štúdií bipolárnej poruchy: Časté:
Slovenian: Klinična preskušanja pri bipolarni motnji: Pogosti:
Slovak: Udržiavajte túto dávku (100 mg/deň)
Slovenian: 100 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (100 mg/dan)
Slovak: U pacientov súbežne liečených lopinavirom/ritonavirom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z lopinavirjem/ritonavirjem, je treba uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Vysadenie liekov, ktoré významne NEINHIBUJÚ ani NEINDUKUJÚ glukuronidáciu lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Slovenian: Ukinitev zdravil, ki pomembno ne zavirajo NITI ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina NITI (glejte poglavje 4.5):
Slovak: Prídavná terapia BEZ valproátu a BEZ induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Slovenian: Dodatno zdravljenje BREZ VALPROATA IN BREZ INDUKTORJEV glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5):
Slovak: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Dispergovateľná tableta Vnútorné použitie
Slovenian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Disperzibilna tableta Peroralna uporaba
Slovak: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispergovateľná tableta Vnútorné použitie
Slovenian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Disperzibilna tableta Peroralna uporaba
Slovak: U pacientov užívajúcich lieky, u ktorých farmakokinetické interakcie s lamotrigínom nie sú v súčasnosti známe (pozri časť 4.5), sa má použiť režim liečby, ktorý je odporúčaný pre lamotrigín podávaný v kombinácii s valproátom.
Slovenian: Če bolnik prejema zdravila, za katera farmakokinetične interakcije z lamotriginom trenutno niso znane (glejte poglavje 4.5), uporabite režim zdravljenja, priporočen za sočasno jemanje lamotrigina in valproata.
Slovak: 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Slovenian: 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Slovak: 25 mg tablety:
Slovenian: 25 mg tablete:
Slovak: 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Slovenian: 42 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Slovak: Každé balenie obsahuje blistre s 30, 56 alebo 100 tabletami.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje pretisne omote s 30, 56 ali 100 tabletami.
Slovak: kožná vyrážka.
Slovenian: kožni izpuščaj.
Slovak: Počas týždňa inaktívnej liečby (týždňa bez antikoncepčných tabliet) sa pozorovalo dvojnásobné zvýšenie hladín lamotrigínu.
Slovenian: V tednu brez hormonskih tablet so opazili dvakrat višjo koncentracijo lamotrigina.
Slovak: 5 - 15 mg/kg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Slovenian: 5 - 15 mg/kg/dan (enkrat na dan ali v dveh deljenih odmerkih)
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť pri liečbe bez valproátu po pridaní:
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti, kadar dodate katerega od naslednjih zdravil brez uporabe valproata:
Slovak: U pacientov užívajúcich lieky, u ktorých farmakokinetické interakcie s lamotrigínom nie sú v súčasnosti známe (pozri časť 4.5), sa má použiť zvyšovanie dávky, ktoré je odporúčané pre lamotrigín podávaný v kombinácii s valproátom.
Slovenian: Če bolnik prejema zdravila, za katera farmakokinetične interakcije z lamotriginom trenutno niso znane (glejte poglavje 4.5), uporabite zvišanje odmerka, priporočeno za sočasno uporabo lamotrigina in valproata.
Slovak: Filmom obalená tableta pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) fľaša (HDPE)
Slovenian: 100 mg filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) vsebnik za tablete (HDPE)
Slovak: Lieková forma
Slovenian: Lamivudine Teva
Slovak: *Každý pacient môže byť zobrazený v jednej alebo viacerých kategóriách.
Slovenian: *Vsak bolnik je lahko predstavljen v eni ali več kategorijah.
Slovak: Čo najskôr navštívte svojho lekára.
Slovenian: čim prej obiščite zdravnika.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia, pacienti sa uzdravili.
Slovenian: Smrtnih izidov ni bilo, bolniki pa so okrevali.
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky účinnosti po 5 rokoch podľa stavu YMDD (ázijská štúdia)
Slovenian: Preglednica 1: rezultati učinkovitosti v petih letih glede na status YMDD (Azijska študija)
Slovak: Tieto prípady neboli v klinických štúdiách časté.
Slovenian: Ti dogodki v kliničnih študijah niso bili pogosti.
Slovak: Normalizácia ALT
Slovenian: Normalizacija ALT
Slovak: Táto dávka potrebuje ďalšie opodstatnenie.
Slovenian: Ta odmerek je treba še dodatno utemeljiti.
Slovak: Neurologické poruchy môžu byť prechodné alebo trvalé.
Slovenian: Nevrološke motnje so lahko prehodne ali trajne.
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vám robia starosti:
Slovenian: Če imate katerega od naštetih simptomov ali kakršne koli druge simptome, ki vas skrbijo:
Slovak: Bez YMDD1
Slovenian: Brez YMDD1
Slovak: Dĺžka trvania liečby Optimálna dĺžka trvania liečby nie je známa.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Optimalni čas zdravljenja ni znan.
Slovak: Jedinci, % (počet)
Slovenian: Osebe, % (št.)
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih
Slovak: Toto môže byť u niektorých osôb smrteľné.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je to lahko smrtno.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda predpisal nižji odmerek.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. septembra 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2014
Slovak: • bolesť žalúdka.
Slovenian: • bolečine v trebuhu.
Slovak: • hlboké, rýchle, sťažené dýchanie
Slovenian: • globoko, hitro, težko dihanje;
Slovak: Formálne interakčné štúdie sa však neuskutočnili.
Slovenian: Vendar formalnih študij o interakcijah še niso opravili.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite malým množstvom vody.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z malo vode.
Slovak: Alergická reakcia
Slovenian: Alergijske reakcije
Slovak: Existuje riziko zhoršenia stavu vašej hepatitídy (pozri časť 2).
Slovenian: Obstaja tveganje, da se vam hepatitis poslabša (glejte poglavje 2).
Slovak: Nedetegovateľná HBV DNA
Slovenian: Nezaznavna HBV DNA
Slovak: Môže ohrozovať život a spôsobiť zlyhanie vnútorných orgánov.
Slovenian: Lahko je smrtno nevarna in lahko povzroči odpoved notranjih organov.
Slovak: Väčšina udalostí spontánne vymizla, bolo však pozorovaných niekoľko úmrtí.
Slovenian: Večina dogodkov je minila sama, bilo pa je tudi nekaj smrtnih primerov.
Slovak: O následkoch akútneho predávkovania u človeka je k dispozícii len obmedzené množstvo informácií.
Slovenian: O posledicah zaužitja akutnih prevelikih odmerkov pri ljudeh so na voljo samo omejeni podatki.
Slovak: Pre ďalšie informácie o rizikách, pozri časť 4.
Slovenian: Za več informacij glede tveganj glejte poglavje 4.
Slovak: Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.
Slovenian: Teva Operations Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.
Slovak: Počas užívania vášho lieku môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení.
Slovenian: Morda boste med jemanjem tega zdravila potrebovali dodatne kontrole, vključno s preiskavami krvi.
Slovak: - ak ste alergický na lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: - če ste alergični na lamivudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Ako vyplýva z intravenóznych štúdií priemerný objem distribúcie je 1,3 l/kg.
Slovenian: Z intravenskimi študijami so ugotovili, da je povprečni volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Slovak: Komparatívne údaje podľa YMDD stavu boli dostupné aj pre histologické hodnotenie, ale len do troch rokov.
Slovenian: Na voljo so tudi primerjalni podatki o histološki oceni glede na status YMDD, vendar samo za obdobje do treh let.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lamivudinu Teva u dojčiat, detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lamivudin Teva pri otrocih in mladostnikih starih manj kot 18 let ni bila dokazana.
Slovak: • kožné vyrážky alebo žihľavka kdekoľvek na tele
Slovenian: • kožni izpuščaji ali ‘koprivnica' kjerkoli po telesu.
Slovak: Keďže lamivudín je nukleozidový analóg, toto riziko nemožno vylúčiť.
Slovenian: Ker je lamivudin nukleozidni analog, tega tveganja ni mogoče izključiti.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe sa odporúča pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, že pokračovanie vo zvolenej liečbe je pre pacienta naďalej vhodné.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem so priporočljive redne ponovne ocene za potrditev, da je nadaljevanje izbranega zdravljenja za bolnika ustrezno.
Slovak: • Neriskujte prenos infekcie krvou - napríklad nepoužívajte rovnaké ihly.
Slovenian:  Ne tvegajte okužbe s krvjo - na primer ne uporabljajte injekcijskih igel skupaj z drugimi.
Slovak: Imunosupresívna liečba
Slovenian: Imunosupresivno zdravljenje