FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze bijwerkingen treden vaker op bij hogere doseringen zidovudine (1.200-1.500 mg/dag) en bij patiënten die vóór behandeling een slechte beenmergstatus bezitten, met name in het geval van een gevorderd stadium van de hiv.
Norwegian Bokmål: Dette forekom oftere ved høyere zidovudin doser (1200-1500 mg/dag) og hos pasienter med lave benmargsreserver før behandling, særlig ved fremskreden HIV-sykdom.
Dutch: Gegevens van patiënten met matige tot ernstige vormen van leverfunctiestoornissen tonen aan dat de farmacokinetiek van lamivudine niet significant wordt beïnvloed door de leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon viser at lamivudins farmakokinetikk ikke signifikant påvirkes ved nedsatt leverfunksjon.
Dutch: De typische mutaties voor de thymidine-analogen kunnen op zich alleen niet leiden tot een sterke kruisresistentie voor een ander nucleoside, vandaar dat vervolgens een van de andere reverse transcriptaseremmers kan worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Disse tymidin-analoge mutasjonene alene forårsaker ikke høyt nivå av kryssresistens mot noen av de andre nukleosidanalogene, noe som tillater påfølgende bruk av en av de andre godkjente reverstranskriptase hemmere.
Dutch: Combivir kan ervoor zorgen dat u duizelig wordt en kan ook nog andere bijwerkingen hebben waardoor u minder alert wordt.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Combivir kan gjøre deg svimmel og gi andre bivirkninger som kan gjøre deg mindre oppmerksom.
Dutch: Abacavir blijft zijn antivirale activiteit behouden bij lamivudine-resistente hiv-1, die enkel de M184V-mutatie vertoont.
Norwegian Bokmål: Abakavir opprettholder sin antiretrovirale aktivitet mot lamivudinresistente HIV-1, og maskerer kun M184V mutasjonen.
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddeld schijnbare verdelingsvolume van lamivudine en zidovudine respectievelijk 1,3 en 1,6 l/kg te zijn.
Norwegian Bokmål: Intravenøse studier med lamivudin og zidovudin har vist at gjennomsnittlig distribusjonsvolum er henholdsvis 1,3 og 1,6 l/kg.
Dutch: De behandeling met Combivir moet onmiddellijk worden stopgezet indien klinische tekenen/symptomen of abnormale laboratoriumwaarden optreden die aanleiding kunnen geven tot de diagnose pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Combivir skal avsluttes umiddelbart dersom kliniske tegn, symptomer eller laboratorieverdier kan gi mistanke om pankreatitt.
Dutch: De klinisch relevante effecten van gelijktijdige toediening van lamivudine en zidovudine zijn anemie, neutropenie en leukopenie.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante effekter av kombinasjonen av lamivudin og zidovudin er anemi, nøytropeni og leukopeni.
Dutch: • fluconazol of flucytosine, worden gebruikt om schimmelinfecties zoals candida te behandelen
Norwegian Bokmål: • flukonasol eller flucytosin til behandling av soppinfeksjoner slik som Candida
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen omvatten anemie (waarvoor bloedtransfusies noodzakelijk kunnen zijn), neutropenie en leukopenie.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige alvorlige bivirkningene er anemi (som kan føre til behov for blodoverføring), nøytropeni og leukopeni.
Dutch: • ernstige allergische reactie, waardoor opzwellen van het gezicht, de tong of de keel optreedt.
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelser av ansikt, tunge eller svelg som kan gjøre det vanskelig å svelge eller puste
Dutch: Zidovudine en stavudine blijven hun antivirale activiteit behouden bij lamivudine-resistente hiv-1.
Norwegian Bokmål: Zidovudin og stavudin opprettholder sine antiretrovirale aktiviteter mot lamivudin-resistente HIV-1.
Dutch: Verminderde leverfunctie: Beperkte gegevens verkregen bij patiënten met cirrose wijzen op de mogelijkheid van cumulatie van zidovudine bij patiënten met verminderde leverfunctie wegens verminderde glucuronidering.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Begrensede data fra pasienter med cirrhose viser at akkumulering av zidovudin kan oppstå hos pasienter med nedsatt leverfunksjon på grunn av redusert glukuronidering.
Dutch: • ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Dutch: Bij met hepatitis gecoïnfecteerde patiënten die worden behandeld met lamivudine-bevattende geneesmiddelen zoals Combivir en die vervolgens zwanger worden, moet de mogelijkheid van reactivatie van hepatitis overwogen worden wanneer met lamivudine gestopt wordt.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som samtidig er smittet med hepatitt og behandles med legemidler som inneholder lamivudin, slik som Combivir, blir gravide, skal det tas hensyn til muligheten for tilbakefall av hepatitt ved seponering av lamivudin.
Dutch: Mitochondriale disfunctie: voor nucleoside- en nucleotide-analogen is in vitro en in vivo aangetoond dat ze in min of meerdere mate mitochondriale beschadiging veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon: nukleosid- og nukleotidanaloger har in vitro og in vivo vist å forårsake mitokondriell skade i ulik grad.
Dutch: De relatie tussen de in vitro gevoeligheid van hiv voor lamivudine en zidovudine en de klinische respons voor lamivudine/zidovudine-bevattende therapie wordt verder onderzocht.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom in vitro følsomhet av HIV overfor lamivudin og zidovudin og klinisk respons mot behandling som inneholder lamivudin/zidovudin fortsetter å være under utforskning.
Dutch: Er kan overwogen worden om zidovudine in een al vastgestelde antiretrovirale combinatietherapie te vervangen.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om zidovudin skal erstattes i et antiretroviralt kombinasjonsbehandlingsregime, hvis det allerede er etablert.
Dutch: Lamivudine en zidovudine worden wijd verspreid gebruikt als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie samen met andere anti-retrovirale middelen van dezelfde klasse (NRTI's) of van andere klassen (PI's, niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers).
Norwegian Bokmål: Lamivudin og zidovudin har blitt mye brukt som komponenter i antiretroviral kombinasjonsbehandling med andre retrovirale midler av samme gruppe (nukleoside reverstranskriptasehemmere) eller andre grupper (proteasehemmere, ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere).
Dutch: De behandeling met zidovudine is in verband gebracht met het verlies van subcutaan vet, wat het meest duidelijk is in het gezicht, op de ledematen en op de billen.
Norwegian Bokmål: Behandling med zidovudin er blitt assosiert med tap av underhudsfett, som er tydeligst i ansikt, armer, ben og setemuskulatur.
Dutch: De incidentie van neutropenie was eveneens verhoogd bij patiënten die bij het begin van de behandeling met zidovudine een gering aantal neutrofielen, een laag hemoglobinegehalte en een lage vitamine B12-spiegel hadden.
Norwegian Bokmål: Tilfellene av nøytropeni var også økt hos pasientene der antall nøytrofile granulocytter, hemoglobinnivå og serumvitamin B12-nivå var lave ved starten av zidovudin behandling.
Dutch: Gegevens van klinische eindpunten geven aan dat de combinatie van lamivudine en zidovudine resulteert in een significante verlaging van het risico op de verdere ontwikkeling van de ziekte en sterfelijkheid.
Norwegian Bokmål: Kliniske endepunktsdata indikerer at lamivudin i kombinasjon med zidovudin, resulterer i en signifikant reduksjon i risiko for sykdomsutvikling og mortalitet.
Dutch: • andere lamivudine-bevattende geneesmiddelen die gebruikt worden om een hiv-infectie of een hepatitis B-infectie te behandelen
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som inneholder lamivudin, til behandling av HIV-infeksjon eller hepatitt B
Dutch: • pijn op de borst; aandoening van de hartspier (cardiomyopathie)
Norwegian Bokmål: • brystsmerter: sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati)
Dutch: Sommige geneesmiddelen vergroten de kans dat u bijwerkingen krijgt of dat uw bijwerkingen erger worden.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan gi en større sannsynlighet for at du får bivirkninger eller at bivirkningene forverres.
Dutch: Deze treden vaker op bij hogere doseringen (1.200 tot 1.500 mg/dag) en bij patiënten in een gevorderd stadium van hiv (vooral wanneer er voor aanvang van de behandeling een lage beenmergreserve is) en met name bij patiënten met CD4-waarden < 100/mm3 (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse forekom oftere ved høye doser (1200-1500 mg/dag) og hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom (særlig med lave benmargsreserver før behandling), og spesielt hos pasienter med CD4-tall mindre enn 100/mm3 (se pkt.
Dutch: Lactaatacidose treedt in het algemeen op na enkele tot verschillende maanden van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Laktacidose oppstod vanligvis etter noen få eller flere måneders behandling.
Dutch: • leveraandoeningen zoals geelzucht, een vergrote lever of leververvetting, ontsteking
Norwegian Bokmål: • leversykdom slik som gulsott, forstørret lever eller fettlever, betennelse (hepatitt)
Dutch: Het wordt aanbevolen de afzonderlijke preparaten met lamivudine en zidovudine te gebruiken in gevallen waarin een doseringsaanpassing noodzakelijk is (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at separate preparater av lamivudin og zidovudin gis i de tilfellene hvor dosejustering er nødvendig (se pkt.
Dutch: In vitro gegevens lijken erop te wijzen dat de voortzetting van lamivudine in antiretrovirale therapie, ondanks de ontwikkeling van M184V, mogelijk zorgt voor resterende antiretrovirale activiteit (mogelijk door verminderde virale geschiktheid).
Norwegian Bokmål: In vitro data antyder at å fortsette med lamivudin i antiretroviralt regime til tross for utviklingen av M184V kan gi gjenværende antiretroviral aktivitet (trolig ved nedsatt replikasjonskapasitet, såkalt viral fitness).
Dutch: In lymfocyten uit perifeer bloed van AIDS-patiënten die een behandeling met zidovudine ontvingen, werden hogere aantallen chromosoombreuken waargenomen.
Norwegian Bokmål: Hos AIDS-pasienter som får zidovudin behandling har perifere blodlymfocytter også vist et høyere antall kromosombrudd.
Dutch: Vermijd indien mogelijk het chronisch gelijktijdig toedienen van Combivir met geneesmiddelen die sorbitol of andere osmotisch werkende polyalcoholen of monosacharide alcoholen (bijv. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol) bevatten.
Norwegian Bokmål: Unngå langvarig bruk av Combivir sammen med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (som for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol) når det er mulig.
Dutch: Indien er een duidelijke verergering van de leverziekte optreedt bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må det vurderes opphold eller seponering av behandlingen.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv Combinatietherapie, waaronder Combivir, kan ertoe leiden dat andere aandoeningen optreden tijdens de hiv-behandeling.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV Kombinasjonsbehandling slik som Combivir kan føre til at andre tilstander kan utvikle seg i løpet av behandlingen for HIV.
Dutch: In reproductietoxiciteitsstudies heeft lamivudine bewezen, bij een relatief lage systemische belasting, vergelijkbaar met die bij de mens, een toename te veroorzaken in vroege embryonale letaliteit bij konijnen maar niet bij ratten, zelfs niet bij zeer hoge systemische belasting.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksiske studier er lamivudin vist å forårsake økning i tidlig fosterdød hos kaniner ved relativt lav systemisk eksponering (sammenlignbar med eksponering av mennesker), men ikke hos rotter selv ved svært høy systemisk eksponering.
Dutch: Indien de therapie met één van de actieve bestanddelen van Combivir moet worden stopgezet of een dosisreductie noodzakelijk is, zijn er afzonderlijke toedieningsvormen van lamivudine en zidovudine beschikbaar in de vorm van tabletten/capsules en drank.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der seponering av behandling av ett av virkestoffene i Combivir eller dosereduksjon er nødvendig, er separate preparater av lamivudin og zidovudin tilgjengelige som tabletter/kapsler og mikstur.
Dutch: Studies met patiënten met nierinsufficiëntie tonen aan dat de eliminatie van lamivudine wordt beïnvloed door een gestoorde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon viser at eliminasjonen av lamivudin påvirkes av renal dysfunksjon.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN OG PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 60 filmomhulde tabletten met breukgleuf
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Beide bestanddelen behoren tot een groep van antiretrovirale geneesmiddelen die nucleoside analoge reverse-transcriptaseremmers (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTI's) worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe antiretrovirale legemidler, som kalles nukleosidanaloge reverstranskriptasehemmere (NRTIer).
Dutch: Gelijktijdige behandeling, en in het bijzonder acute behandeling, met potentieel nefrotoxische of myelosuppressieve geneesmiddelen (bijvoorbeeld systemisch toegediend pentamidine, dapson, pyrimethamine, co-trimoxazol, amfotericine, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine en doxorubicine) kan eveneens leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen van zidovudine.
Norwegian Bokmål: systemisk pentamidin, dapson, pyrimetamin, kotrimoksazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin og doksorubicin) kan også øke risikoen for bivirkninger av zidovudin.
Dutch: Het kan levensbedreigend zijn door het uitvallen van inwendige organen.
Norwegian Bokmål: Tilstanden forårsaker svikt i indre organer og kan være livstruende.
Dutch: Witte tot gebroken witte, capsulevormige filmomhulde tabletten met een breukgleuf en op beide zijden gegraveerd met "GXFC3".
Norwegian Bokmål: Hvite til offwhite, kapselformede filmdrasjerte tabletter med delestrek, som er gravert med "GXFC3" på begge sidene.
Dutch: Hoge doseringen trimethoprim/ sulfamethoxazol voor de behandeling van Pneumocystis jirovecii pneumonie (PCP) en toxoplasmose zijn niet onderzocht en moeten worden vermeden trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)/zidovudine interactie niet onderzocht
Norwegian Bokmål: Høye doser av trimetoprim/sulfametoksazol til behandling av Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) og toksoplasmose har ikke vært undersøkt, og bør unngås.
Dutch: Als u de tabletten echt niet heel kunt doorslikken, dan kunt u de tabletten fijnmaken en mengen met een kleine hoeveelheid voedsel of drank.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke er i stand til å svelge tabletter, kan tablettene knuses og tilsettes en liten mengde halvfast mat eller drikke.
Dutch: zidovudine AUC ↓48% (UGT-inductie)
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↓48% (UGT-indusering)
Dutch: Zelden: hoesten
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Hoste
Dutch: Nucleos(t)ide-analogen kunnen een effect hebben op de mitochondriale functie in variabele gradaties, hetgeen het meest uitgesproken is met stavudine, didanosine en zidovudine.
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon etter eksponering in utero: Nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, noe som er mest tydelig med stavudin, didanosin og zidovudin.
Dutch: Zij moeten daarom onder strikt klinisch toezicht blijven van artsen die ervaren zijn in het behandelen van patiënten met hiv-infectie.
Norwegian Bokmål: Pasientene må derfor være under tett klinisk oppfølging av lege med erfaring i behandling av HIVinfeksjon.
Dutch: Na intraveneuze toediening is 3'amino-3'-deoxythymidine (AMT) aangetoond als metaboliet van zidovudine.
Norwegian Bokmål: 3'-amino-3'-deoksitymidin (AMT) har vært identifisert som en metabolitt av zidovudin etter intravenøs administrering.
Dutch: Vertel het uw arts als u met een van bovenstaande middelen behandeld wordt.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din det hvis du behandles med noen av disse legemidlene.
Dutch: In een tweede carcinogeniteitsstudie werden muizen in de prenatale fase gedurende 24 maanden blootgesteld aan zidovudine in doseringen tot 40 mg/kg te beginnen voor de geboorte, vanaf de tiende dag van de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble zidovudin gitt til mus i doser opptil 40 mg/kg i 24 måneder, eksponering begynte prenatalt på dag 10 i drektighetsperioden.
Dutch: De werkelijke mate van CZS-doordringing van lamivudine en de relatie met klinische effectiviteit zijn onbekend.
Norwegian Bokmål: Den sanne grad av CNS penetrasjon av lamivudin eller sammenhengen med noen klinisk effekt er ukjent.
Dutch: Combivir is geïndiceerd bij een antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van Humaan Immunodeficiëntie Virus (hiv) infectie (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Combivir er indisert som en del av antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av humant immunsvikt virus (HIV)- infeksjon (se pkt.
Dutch: Hertforshire SG120DJ Verenigd Koninkrijk of
Norwegian Bokmål: Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannia eller
Dutch: • u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent) Overleg met uw arts als een van de hierboven staande punten voor u geldt.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en nyresykdom • hvis du er alvorlig overvektig (spesielt hvis du er en kvinne)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS BLISTERVERPAKKING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG BLISTERPAKNING
Dutch: Om ervoor te zorgen dat de gehele dosis wordt ingenomen, wordt geadviseerd om de tabletten heel door te slikken zonder ze te breken.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at hele dosen administreres, bør tabletten(e) svelges hele.
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk onveranderd via renale excretie uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles hovedsakelig uforandret via nyrene.
Dutch: Lactaatacidose: lactaatacidose wordt meestal geassocieerd met hepatomegalie en hepatische steatose en is gerapporteerd bij het gebruik van zidovudine.
Norwegian Bokmål: Laktacidose: laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat 150 mg lamivudine en 300 mg zidovudine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Dutch: Er zijn mitochondriale disfuncties gemeld bij hiv-negatieve kinderen die in utero en/of postnataal zijn blootgesteld aan nucleoside-analogen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn som in utero og/eller post-natalt ble eksponert for nukleosidanaloger (se pkt.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie die lamivudine bevat, is effectief gebleken bij zowel antiretrovirale naïeve patiënten als bij patiënten die de virussen vertonen met M184V-mutaties.
Norwegian Bokmål: Multippel antiretroviral terapi som inneholder lamivudin har vist seg å være effektivt hos pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med antiretrovirale midler, likeså hos pasienter som viser virus med M184V mutasjoner.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van stavudine met zidovudine dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av stavudin med zidovudin bør unngås (se pkt.
Dutch: • tintelend gevoel in de huid (naalden en spelden)
Norwegian Bokmål: • prikkende følelse i huden (nålstikk)
Dutch: Het verdient echter aanbeveling extra voorzichtig te zijn in deze groep vanwege met de leeftijd samenhangende veranderingen, zoals de vermindering van de nierfunctie en veranderingen van hematologische parameters.
Norwegian Bokmål: Dosering til eldre: Det er ingen spesifikke data tilgjengelig, men spesiell forsiktighet anbefales i denne aldersgruppen på grunn av aldersrelaterte endringer slik som nedsatt nyrefunksjon og endring i hematologiske parametre.
Dutch: Doosjes die ondoorschijnende PVC/aluminium blisterverpakkingen bevatten.
Norwegian Bokmål: Kartonger som inneholder opak polyvinylklorid/folie blister pakninger.
Dutch: Hematologische parameters dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.3) bij patiënten die Combivir ontvangen.
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametre bør derfor følges nøye hos pasienter som behandles med Combivir (se pkt.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (combination antiretroviral therapy - CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Dutch: Hartaandoeningen Zelden: cardiomyopathie
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Sjeldne: Kardiomyopati
Dutch: Vaak: duizeligheid
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svimmelhet
Dutch: • onvermogen van het beenmerg om nieuwe rode bloedcellen te maken (pure rode bloedcelaplasie)
Norwegian Bokmål: • svikt i benmargen når det gjelder produksjon av nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller)
Dutch: In vitro remt lamivudine de intracellulaire fosforylering van cladribine; in een klinische setting kan deze combinatie een mogelijk risico inhouden van verlies aan werkzaamheid van cladribine.
Norwegian Bokmål: In vitro lamivudin hemmer den intracelluære fosforyleringen av kladribin og kan medføre en mulig risiko for effekttap av kladribin hvis disse legemidlene kombineres klinisk.
Dutch: De Combivir filmomhulde tabletten worden geleverd in doosjes met blisterverpakkingen of flessen, die voorzien zijn van een door kinderen moeilijk te openen sluiting.
Norwegian Bokmål: Combivir filmdrasjerte tabletter leveres i kartonger som inneholder blisterpakninger eller plastbokser med barnesikret lokk.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer zelden: lactaatacidose
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært sjeldne: Laktacidose
Dutch: De tweede studie gaf derhalve geen duidelijkheid over een transplacentale carcinogene werking van zidovudine.
Norwegian Bokmål: Den andre studien ga dermed ingen holdepunkter for at zidovudin virker som et transplacental karsinogen.
Dutch: FLES ETIKET
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT
Dutch: De actieve bestanddelen van Combivir kunnen de cellulaire DNA-replicatie remmen; van zidovudine is in één dierstudie aangetoond dat het transplacentaal carcinogeen is (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i Combivir kan hemme cellulær DNA-replikasjon, og zidovudin har vist å være transplacentær karsinogen i en dyrestudie (se pkt.
Dutch: • cladribine, wordt gebruikt voor de behandeling van haarcelleukemie
Norwegian Bokmål: • kladribin til behandling av hårcelleleukemi
Dutch: Het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale behandeling (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Dutch: In een daaropvolgende intravaginale carcinogeniteitsstudie bij knaagdieren werd de hypothese bevestigd dat vaginale tumoren het resultaat zijn van een langdurige lokale blootstelling van het vaginaal epitheel aan niet gemetaboliseerd zidovudine in de urine.
Norwegian Bokmål: En senere studie av intravaginal karsinogenisitet bekrefter hypotesen om at langvarig lokal eksponering av gnagerens vaginal-epitel med høye konsentrasjoner av umetabolisert zidovudin i urin ga vaginale tumorer.
Dutch: Tabletomhulling: hypromellose (E464) titaandioxide (E171) macrogol 400 polysorbaat 80
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171), makrogol 400, polysorbat 80.