FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - als uw nieren niet goed werken - als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten).
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Azomyr - ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
Dutch: Azomyr drank bevat sorbitol.
Croatian: Azomyr oralna otopina sadrži sorbitol.
Dutch: De koude blister film bestaat uit een polyvinylchloride (PVC) film, een georiënteerd polyamide (OPA) film, aluminiumfolie en een polyvinylchloride (PVC) film die door lamineren aan elkaar zijn vastgehecht.
Croatian: Hladno oblikovani blister film sastoji se od polivinilkloridnog (PVC) filma slijepljenog i laminiranog na usmjereni poliamidni (OPA) film, koji je slijepljen i laminiran na aluminijsku foliju, koja je slijepljena i laminirana na polivinilkloridni (PVC) film.
Dutch: Azomyr wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Croatian: Azomyr se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Dutch: EU/1/00/157/001 1 tablet EU/1/00/157/002 2 tabletten EU/1/00/157/003 3 tabletten EU/1/00/157/004 5 tabletten EU/1/00/157/005 7 tabletten EU/1/00/157/006 10 tabletten EU/1/00/157/007 14 tabletten EU/1/00/157/008 15 tabletten EU/1/00/157/009 20 tabletten EU/1/00/157/010 21 tabletten EU/1/00/157/011 30 tabletten EU/1/00/157/012 50 tabletten EU/1/00/157/013 100 tabletten
Croatian: EU/1/00/157/001 1 tableta EU/1/00/157/002 2 tablete EU/1/00/157/003 3 tablete EU/1/00/157/004 5 tableta EU/1/00/157/005 7 tableta EU/1/00/157/006 10 tableta EU/1/00/157/007 14 tableta EU/1/00/157/008 15 tableta EU/1/00/157/009 20 tableta EU/1/00/157/010 21 tableta EU/1/00/157/011 30 tableta EU/1/00/157/012 50 tableta EU/1/00/157/013 100 tableta
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet bevat aspartaam Dit product bevat aspartaam.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta sadrže aspartam
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten met allergische rhinitis verlichtten Azomyr tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Azomyr tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Dutch: Azomyr wordt geleverd in blisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Croatian: Azomyr je dostupan u blisterima, a napravljeni su od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Dutch: Azomyr is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Dutch: Azomyr is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Dutch: DOOS MET 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTEN
Croatian: KUTIJA SA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETA
Dutch: Verpakkingen van 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 en 100 tabletten.
Croatian: Pakiranja sa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tableta.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Azomyr 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Azomyr 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Dutch: Azomyr bevat de werkzame stof desloratadine.
Croatian: Što je Azomyr Azomyr sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Dutch: Azomyr 0,5 mg/ml drank
Croatian: Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Azomyr 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Dutch: Verpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 orodispergeerbare tabletten.
Croatian: Pakiranja sa 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Dutch: Kinderen van 6 tot 12 jaar De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met of zonder voedsel.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, uz obrok ili natašte.
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Croatian: Azomyr raspadljiva tableta za usta se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid In een onderzoek met meervoudige doses werden Azomyr orodispergeerbare tabletten goed verdragen.
Croatian: U ispitivanju primjene višestrukih doza ispitanici su dobro podnosili Azomyr raspadljive tablete za usta.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met water, met of zonder voedsel.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, a uzima se s vodom, uz obrok ili natašte.
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Azomyr dan bij degenen behandeld met placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene lijeka Azomyr prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Azomyr tabletten dan bij degenen behandeld met placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene Azomyr tableta prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Dutch: Het volledige EPAR voor Azomyr is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Azomyr nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is 5 mg eenmaal daags.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Dutch: Azomyr is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Croatian: Azomyr je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Dutch: Aanvullende studies werden gepresenteerd om aan te tonen dat de siroop, orale oplossing en smelttabletten op dezelfde manier door het lichaam werden behandeld als de tabletten en om aan te tonen dat deze veilig bij kinderen kunnen worden gebruikt.
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7 %), koorts (2,3 %) en slapeloosheid (2,3 %).
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
Dutch: Azomyr is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Croatian: Azomyr je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azomyr.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Azomyr.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaal vasthecht.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Dutch: Azomyr is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Croatian: Azomyr je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Azomyr.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Azomyr u promet.
Dutch: In alle studies werd de werkzaamheid van Azomyr vergeleken met die van een placebo (schijnbehandeling).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijepa Azomyr uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Dutch: Het is verkrijgbaar als tablet van 5 mg, als orodispergeerbare tabletten (tabletten die smelten op de tong) van 2,5 mg en 5 mg, als siroop van 0,5 mg/ml en als orale oplossing van 0,5 mg/ml.
Croatian: Dostupan je kao tablete od 5 mg, orodisperzibilne tablete (tablete koje se otapaju u ustima) od 2,5 mg i 5 mg, sirup od 0,5 mg/ml i oralna otopina od 0,5 mg/ml.
Dutch: De werkzame stof in Azomyr, desloratadine, is een antihistaminicum.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Azomyr, desloratadin, je antihistamin.
Dutch: Overige informatie over Azomyr:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azomyr
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Azomyr 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Azomyr bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Dutch: Wat is Azomyr?
Croatian: Što je Azomyr?
Dutch: Azomyr mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Croatian: Azomyr se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Dutch: Azomyr wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Croatian: Azomyr se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice, alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Dutch: De werkzaamheid van Azomyr werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Croatian: Djelotvornost lijeka Azomyr mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azomyr verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Azomyr na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Azomyr gemiddeld met 25 tot 32 % was gedaald, ten opzichte van 12 tot 26 % bij placebobehandeling.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna nakon terapije lijekom Azomyr od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: Waarom is Azomyr goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Azomyr odobren?
Dutch: Voor kinderen van één t/m vijf jaar is de dosis 1,25 mg eenmaal daags, toegediend als siroop of orale oplossing van 2,5 ml.
Croatian: U djece u dobi od jedne do pet godina, doza od 1,25 mg jednom na dan uzima se kao sirup ili oralna otopina od 2,5 ml.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azomyr vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Azomyr.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek desloratadine
Croatian: Azomyr desloratadin
Dutch: Hoe werkt Azomyr?
Croatian: Kako djeluje Azomyr?
Dutch: Waarvoor wordt Azomyr gebruikt?
Croatian: Za što se Azomyr koristi?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Azomyr.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azomyr pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Azomyr in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azomyr?
Dutch: Hoe is Azomyr onderzocht?
Croatian: Kako je Azomyr ispitivan?
Dutch: Voor kinderen van zes t/m elf jaar is de dosis 2,5 mg eenmaal daags, in de vorm van 5 ml siroop of orale oplossing, of als één smelttablet van 2,5 mg. Bij volwassenen en adolescenten mag iedere vorm van het geneesmiddel worden gebruikt.
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
Dutch: Hoe wordt Azomyr gebruikt?
Croatian: Kako se Azomyr koristi?
Dutch: Welke voordelen bleek Azomyr tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Azomyr utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azomyr groter zijn dan de risico's ervan voor de verlichting van de symptomen in verband met allergische rhinitis of urticaria.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Azomyr premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Dutch: 3 flessen
Croatian: 3 bočice
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedienings-weg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte EU/1/00/129/01 Azopt
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Dutch: • Houd uw hoofd achterover.
Croatian: • Zabacite glavu prema natrag.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Croatian: Nepoznato (ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Dutch: De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn.
Croatian: Liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Dutch: Het verlaagt de druk in uw oog.
Croatian: On smanjuje tlak u oku.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Dutch: Niet inslikken of injecteren.
Croatian: Ne gutati niti injicirati.
Dutch: Witte tot gebroken witte suspensie.
Croatian: Bijela do bjelkasta suspenzija.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZOPT in de rest van uw lichaam terechtkomt.
Croatian: Tako ćete spriječiti da AZOPT prijeđe u ostatak tijela.
Dutch: Niet bekend: astma
Croatian: Nepoznato: astma
Dutch: Contact met zachte contactlenzen moet worden vermeden.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s mekim kontaktnim lećama.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines totdat u weer helder ziet.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste verlenging: 2 januari 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. siječnja 2010.
Dutch: De binding met plasmaproteïnen is niet hoog (ongeveer 60%).
Croatian: Vezanje na proteine plazme nije izraženo (oko 60%).
Dutch: Ongeveer 20% van de dosis wordt teruggevonden in de urine als metaboliet.
Croatian: Oko 20% doze u urinu pripisuje se metabolitu.
Dutch: Als u nog vragen heeft, vraag dan uw arts om advies.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, potražite savjet liječnika.
Dutch: Wat is AZOPT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je AZOPT i za što se koristi
Dutch: 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen), tweemaal daags - 's morgens en 's avonds.
Croatian: 1 kap u oboljelo oko ili oči, dva puta na dan - ujutro i navečer.
Dutch: B-2870 Puurs België
Croatian: B-2870 Puurs Belgija
Dutch: Gelijktijdige therapie
Croatian: Istodobna terapija
Dutch: Sommige patiënten kunnen een betere respons hebben bij één druppel driemaal daags.
Croatian: Neki bolesnici bolje reagiraju na primjenu jedne kapi tri puta dnevno.
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
Croatian: Tu se nanosi kap (slika 1).
Dutch: Gebruik AZOPT alleen voor uw ogen.
Croatian: AZOPT primjenjujte samo za oči.
Dutch: Niet bekend: verminderde eetlust
Croatian: Nepoznato: smanjeni apetit
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan opnieuw.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Dutch: Als de druk in uw oog te hoog wordt, kan dit uw gezichtsvermogen aantasten.
Croatian: Ukoliko je tlak u oku previsok, može dovesti do oštećenja vida.
Dutch: • Was uw handen.
Croatian: • Operite ruke
Dutch: • Bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden (zie ook rubriek 4.4).
Croatian: • poznata preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti također dio 4.4).
Dutch: De aanbevolen dosering is
Croatian: Preporučeno doziranje je
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld met brinzolamide 10 mg/ml oogdruppels, suspensie en zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Niže navedene nuspojave zabilježene su s brinzolamidom 10 mg/ml kapi za oko, suspenzijom i razvrstane su prema sljedećoj učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Er werd geen geval van overdosering gerapporteerd.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj predoziranja.
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Croatian: Može doći do inficiranja kapi.
Dutch: Dit middel bevat 3,35 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,35 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
Dutch: AZOPT dient niet te worden gebruikt door zuigelingen, kinderen of jongeren tot 18 jaar tenzij dit geadviseerd wordt door uw arts.
Croatian: AZOPT ne smiju koristiti dojenčad, djeca ili adolescenti ispod 18 godina starosti osim ako je to preporučio Vaš liječnik.
Dutch: De koolzuuranhydrase-activiteit bedroeg ongeveer 40-70% van de waarden die voor de toediening waren vastgesteld.
Croatian: Aktivnost karboanhidraze je bila približno 40-70% od vrijednosti izmjerene prije primjene.
Dutch: Accumulatie van brinzolamide is echter niet waarschijnlijk omdat renale eliminatie de belangrijkste route is.
Croatian: Ipak, akumulacija briznolamida se ne očekuje s obzirom da je renalna eliminacija glavni put.
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Croatian: Ne ukapavajte više kapi sve dok ne bude vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Dutch: Wanneer dit voor u van toepassing is, moet u voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen of het gebruiken van machines.
Croatian: Dogodi li Vam se to, budite oprezni pri upravljanju vozilima i radu sa strojevima.
Dutch: • Breng het uiteinde van het flesje dicht bij uw oog.
Croatian: • Vrh bočice približite oku.
Dutch: Instrueer patiënten het flesje goed gesloten te houden wanneer het niet wordt gebruikt.
Croatian: Preporučite bolesniku da bočicu drži dobro zatvorenom kada se ne koristi.
Dutch: • Pak het flesje AZOPT en een spiegel.
Croatian: • Uzmite bočicu AZOPTA i ogledalo
Dutch: 4 weken na het eerste openen.
Croatian: 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Dutch: Indien tekenen van ernstige reacties of overgevoeligheid voorkomen, moet het gebruik van dit preparaat worden stopgezet.
Croatian: Ako se primijete znakovi ozbiljnih reakcija ili preosjetljivost, primjenu lijeka je potrebno prekinuti.
Dutch: Gebruik één enkele druppel zodra u het zich herinnert, en pas daarna weer uw normale schema toe.
Croatian: Ukapajte jednu kap čim se sjetite i nastavite s uobičajenom rutinom primjene.
Dutch: Er is geen wijziging van de dosis noodzakelijk bij ouderen.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
Dutch: Mogelijke terugval effecten na stoppen van de behandeling met AZOPT zijn niet bestudeerd; er wordt verwacht dat het IOD verlagend effect 5-7 dagen duurt.
Croatian: Potencijani povratni (rebound) učinci nakon prestanka liječenja AZOPTOM nisu ispitivani; očekivani učinak smanjenja IOT-a je 5-7 dana.
Dutch: Dysgeusie (bittere of vreemde smaak in de mond na indruppeling) was de meest gerapporteerde systemische bijwerking die in verband werd gebracht met het gebruik van AZOPT tijdens klinische studies.
Croatian: Disgeuzija (gorak ili neobičan okus u ustima nakon ukapavanja) je najčešće zabilježena sistemska nuspojava povezana sa primjenom AZOPTA tijekom kliničkih studija.
Dutch: • Hyperchloremische acidose.
Croatian: • hiperkloremična acidoza.
Dutch: Noteer voor elk flesje de datum waarop u het de eerste keer geopend hebt in de ruimte hieronder en in de ruimte op het etiket van het flesje en het doosje.
Croatian: Zapišite datum kada ste otvorili pojedinu bočicu u prostor ispod te u prostor na naljepnici bočice i kutiji.
Dutch: Het wordt waarschijnlijk veroorzaakt door de passage van de oogdruppels in de nasofarynx via het nasolacrimale kanaal.
Croatian: Vjerojatno je uzrokovana prolazom kapi u nazofarinks preko nazolakrimalnog kanala.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven tussen uw duim en middelvinger.
Croatian: • Bočicu držite okrenutu prema dolje, između palca i srednjeg prsta
Dutch: AZOPT werd niet bestudeerd bij patiënten die contactlenzen dragen.
Croatian: AZOPT nije ispitivan kod bolesnika koji nose kontaktne leće.
Dutch: Bloed en lymfestelselaandoeningen Soms: vermindering van het aantal rode bloedcellen, toename van chloride in het bloed
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često: smanjenje broja crvenih krvnih stanica, povećanje klorida u krvi
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, dient de behandeling volgens schema voortgezet te worden met de volgende dosis.
Croatian: Ako se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano.