FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Liksom för övriga läkemedel som hämmar COX-2, ska gravida kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida undvika kontakt med läkemedlet, alternativt använda skyddshandskar för engångsbruk vid administrering.
Czech: Stejně jako u jiných léčivých přípravků potlačujících COX-2, by se těhotné ženy nebo ženy pokoušející se otěhotnět měly vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem, nebo použít jednorázové ochranné rukavice.
Swedish: Hållbarhet efter det att sprutan öppnats första gången: 3 månader.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky: 3 měsíce.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som påverkar det renala flödet (t.ex. diuretika) skall övervakas kliniskt.
Czech: Souběžná léčba přípravky působícími na průchod látek ledvinami (např. diuretiky) je možná pouze pod klinickým dohledem.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Ceva Santé Animale
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Ceva Santé Animale
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1 injektionsflaska om 25 ml - Kartong med 6 injektionsflaskor om 25 ml
Czech: Injekční lahvičky jsou dostupné v následujících velikostech balení: - papírová krabička obsahující jednu injekční lahvičku po 25 ml - papírová krabička obsahující 6 injekčních lahviček po 25 ml
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Swedish: Om biverkningar inträffar bör behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Czech: Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je třeba léčbu přerušit a vyhledat veterinárního lékaře.
Swedish: Om kliniska symptom förekommer bör behandlingen avbrytas och symptomatisk behandling sättas in.
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky, léčba tímto přípravkem by měla být přerušena a zahájena symptomatická léčba.
Swedish: Koncentrationen av firocoxib som krävs för att inhibera 50 % av COX-2 enzymet (d.v.s. IC50) är 0,0369 till 0,12 mikroM, medan IC50 för COX-1 är 20,14 till 33,1 mikroM.
Czech: IC50) je 0,0369 až 0,12 µM, zatímco IC50 pro COX-1 je 20,14 až 33,1 µM.
Swedish: Eliminering sker främst via exkret (primärt urinen), med viss eliminering via gallan.
Czech: K eliminaci dochází především exkrety (v první řadě močí), částečná biliární exkrece byla rovněž pozorována.
Swedish: EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta vid en dos om 0,1 mg firocoxib per kg kropssvikt en gång per dag kan användas vid uppföljande behandling.
Czech: EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta by měl být pro prodloužení léčby použit v dávkách 0,1 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti jednou denně.
Swedish: DJURSLAG För häst
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro koně.
Swedish: COX-2 är den isoform som visats induceras av pro-inflammatoriska stimuli och antas vara primärt ansvarig för syntesen av prostanoida mediatorer för smärta, inflammation och feber.
Czech: U izoformy COX-2 bylo prokázáno, že je indukována prozánětlivými stimuly a předpokládá se, že je primárně zodpovědná za syntézu prostanoidových mediátorů bolesti, zánětu a horečky.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumsubkarbonat, tungt Makrogol 300
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Těžký zásaditý uhličitan hořečnatý Makrogol 300
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts i avel, under dräktighet eller laktation för häst.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku při použití u chovných koní, březích nebo laktujících klisen.
Swedish: • EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta för häst Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Czech: • EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta pro koně Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Swedish: COX-2 är den isoform som antas vara primärt ansvarig för syntesen av prostanoida mediatorer för smärta, inflammation och feber.
Czech: COX-2 je izoforma enzymu, u které se předpokládá, že je primárně zodpovědná za syntézu prostanoidových mediátorů bolesti, zánětu a horečky.
Swedish: DJURSLAG För häst (450-600 kg)
Czech: CÍLOVÝ DRUH Pro koně (450-600 kg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Označení na papírové krabičce
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Czech: Nepoužívejte u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Swedish: Använd inte till djur i avel, dräktiga eller lakterande djur.
Czech: Nepoužívejte proto u chovných, březích nebo laktujících zvířat.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 1 månad.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 1 měsíc.
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan resultera i ytterligare eller ökad frekvens av biverkningar.
Czech: Předchozí léčba jinými protizánětlivými látkami může vyvolat další nebo zhoršené nežádoucí účinky, proto je třeba po takové léčbě zachovat léčebnou přestávku.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta
Swedish: Dosera 0,1 mg firocoxib per kg kroppsvikt en gång om dagen.
Czech: Podávejte jednou denně 0,1 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti.
Swedish: INDIKATION Smärtlindring, inflammationshämning och reduktion av hälta i samband med osteoartrit hos häst.
Czech: INDIKACE K úlevě od bolesti a zánětů spojených s osteoartritidou a zmírnění souvisejícího kulhání u koní.
Swedish: Firocoxib 8,2 mg/g
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ LÁTKY Firocoxib 8,2 mg/g
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Swedish: I sällsynta fall sår i munslemhinnan och kring munnen associerat med salivering och läpp- och tungödem.
Czech: Příležitostné léze sliznice dutiny ústní a kůže pysků provázené zvýšeným sliněním a otokem jazyka a pysků.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Firocoxib 57 mg
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Firocoxib 57 mg
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného pozření přípravku vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Skall inte användas till djur i avel, dräktiga eller lakterande djur.
Czech: Nepoužívat u chovných, březích či laktujících zvířat.
Swedish: Använd inte till djur med gastrointestinala störningar och blödningar, nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion eller till djur med blödningsrubbningar.
Czech: Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálním onemocněním a krvácením, u zvířat se zhoršenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a nemocemi doprovázenými krvácením.
Swedish: Använd inte till djur med gastrointestinala störningar eller blödningar, nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion eller till djur med blödningsrubbningar.
Czech: Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálním onemocněním a krvácením, se zhoršenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a nemocemi doprovázenými krvácením.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/083/006-009
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/08/083/006-009
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Firocoxib 20 mg/ml
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Firocoxib 20 mg/ml
Swedish: Innehållet i en spruta räcker till en behandling av en häst som väger 600 kg. Kroppsvikten skall bestämmas så noggrant som möjligt för att säkerställa korrekt dosering och undvika överdosering.
Czech: Pro zajištění správného dávkování by měla být živá hmotnost stanovena co nejpřesněji, aby se zabránilo předávkování.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Czech: Nepoužívejte u klisen, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta för häst Firocoxib
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta pro koně Firocoxib
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Firocoxib 8,2 mg/g
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Firocoxib 8,2 mg/g
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Tag av plastlocket och stick in sprutan mellan lanerna.
Czech: Odstraňte uzávěr stříkačky, tu vložte do tlamy koně v mezizubním prostoru a naneste pastu na kořen jazyka.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2016.
Swedish: Behandlingen ges en gång dagligen.
Czech: Podává se jednou denně.
Swedish: Equioxx firocoxib
Czech: Equioxx firocoxibum
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2004 för Previcox (informerat samtycke).
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Previcox udělené v roce 2004 („informovaný souhlas").
Swedish: EPAR för Equioxx finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Equioxx je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Equioxx ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Equioxx používat.
Swedish: Hur länge behandlingen ska pågå beror på hästens behandlingssvar, men bör inte vara längre än 14 dagar.
Czech: Celková délka léčby závisí na reakci koně na léčbu, avšak neměla by překročit dobu 14 dnů.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Equioxx är 26 dagar.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z koní léčených přípravkem Equioxx je 26 dnů.
Swedish: Den 25 juni 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equioxx som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Equioxx registraci platnou v celé Evropské unii dne 25. června 2008.
Swedish: Dosen varierar beroende på djurets kroppsvikt, med undantag för tabletterna som ges till hästar som väger 450-600 kg i en dos om en tablett dagligen.
Czech: Dávkování závisí na jeho živé hmotnosti s výjimkou tablet, jež jsou určeny pro koně o živé hmotnosti 450 až 600 kg, kterým se podává jedna tableta.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Czech: Dvě lékové formy léčivého přípravku jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Equioxx.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Equioxx.
Swedish: Den blockerar COX-2-enzymet, vilket minskar produktionen av prostaglandin, en substans som medverkar i inflammationsprocessen.
Czech: Blokuje enzym COX-2, což vede ke snížení tvorby prostaglandinů, tedy látek, které se účastní zánětlivého procesu.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equioxx är större än riskerna och rekommenderade att Equioxx skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Equioxx převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Personer som hanterar läkemedlet ska undvika kontakt med ögon och hud och tvätta händerna efter varje hantering.
Czech: Lidé by se měli vyhnout kontaktu přípravku s očima a kůží a po jeho použití by si měli umýt ruce.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till hästar som producerar mjölk som används som livsmedel.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku není schváleno u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Swedish: Den aktiva substansen i Equioxx, firocoxib, är ett antiinflammatoriskt medel av icke-steroid typ (NSAID) som tillhör den läkemedelsgrupp som kallas cyklooxygenas 2 (COX-2)-hämmare (eller coxiber).
Czech: Léčivá látka v přípravku Equioxx, firokoxib, je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID), který patří do skupiny léčiv zvané „inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2)" (nebo také koxiby).
Swedish: Equioxx är ett hästläkemedel som används för att lindra smärta och svullnad i lederna orsakad av osteoartrit (en långvarig sjukdom som skadar och orsakar smärta i lederna) och för att minska hältan i samband med sjukdomen.
Czech: Equioxx je léčivý přípravek, který se používá u koní k úlevě od bolesti a zánětu v kloubech způsobených osteoartritidou (dlouhodobým onemocněním vedoucím k poškození kloubů a jejich bolesti) a k zmírnění kulhání souvisejícího s tímto onemocněním.
Swedish: Vad är Equioxx och vad används det för?
Czech: Co je Equioxx a k čemu se používá?
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör undvika kontakt med läkemedlet eller använda engångshandskar vid administrering av produkten.
Czech: Ženy v plodném věku by se měly kontaktu s přípravkem vyvarovat nebo při jeho podávání používat jednorázové rukavice.
Swedish: De här studierna visade att behandling med Equioxx oral pasta en gång dagligen i 14 dagar var lika effektivt som behandling med jämförelseläkemedlen.
Czech: Tyto studie prokázaly, že přípravek Equioxx perorální pasta podávaný denně po dobu 14 dnů byl stejně účinný jako srovnávací přípravky.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen firocoxib.
Czech: Obsahuje léčivou látku firokoxib.
Swedish: Vid oavsiktligt intag eller oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku nebo náhodného sebepoškození injekčně podávaným přípravkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Swedish: I en studie i Förenta staterna jämfördes Equioxx med fenylbutazon (ett annat NSAID-läkemedel), medan en annan studie i Europa jämförde Equioxx med vedaprofen (också det ett NSAID-läkemedel).
Czech: Jedna studie v USA srovnávala přípravek Equioxx s jiným nesteroidním protizánětlivým lékem, fenylbutazonem, přičemž druhá studie v Evropě srovnávala přípravek Equioxx s nesteroidním protizánětlivým lékem s názvem vedaprofen.
Swedish: I två fältstudier undersöktes effekten av Equioxx oral pasta hos hästar med osteoartrit-orsakad hälta sedan minst fyra veckor tillbaka.
Czech: Dvě terénní studie zkoumaly účinnost přípravku Equioxx perorální pasta při léčbě koňů postižených po dobu více než 4 týdnů kulháním způsobeným osteoartritidou.
Swedish: Genom att minska prostaglandinproduktionen bidrar Equioxx till att lindra smärta och andra inflammationssymtom.
Czech: Snížením tvorby prostaglandinů napomáhá přípravek Equioxx zmírňovat příznaky zánětu včetně bolesti.
Swedish: Mer information om Equioxx
Czech: Další informace o přípravku Equioxx:
Swedish: Equioxx får inte ges till hästar med besvär eller blödningar i mage eller tarmar, och inte heller till hästar med minskad lever-, hjärt- eller njurfunktion eller blödningsrubbningar.
Czech: Přípravek Equioxx se nesmí používat u koňů se žaludečními nebo střevními potížemi a krvácením, s omezenou funkcí jater, srdce nebo ledvin nebo s poruchou krvácivosti.
Swedish: Vilken nytta med Equioxx har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Equioxx byly ve studiích prokázány?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Equioxx finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Equioxx je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Injektionsvätska, lösning injiceras i en ven medan pastan och tabletterna ges genom munnen.
Czech: Injekční roztok se podává do žíly a pasta a tablety do tlamy zvířete.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Equioxx (kan drabba mer än 1 av 10 hästar) är sår i munslemhinnan eller huden kring munnen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout více než 1 koně z 10) jsou vředy nebo hnisavá ložiska na ústní sliznici nebo na kůži okolo tlamy.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Equioxx (kan drabba upp till 1 av 100 hästar) är onormal salivutsöndring samt svullnad i läppar och tunga till följd av munsåren.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout až 1 koně ze 100) jsou slinění a otok jazyka a pysků způsobené hnisavými ložisky na ústní sliznici.
Swedish: Equioxx får inte ges till avelshästar eller till dräktiga eller digivande ston.
Czech: Přípravek Equioxx se nesmí používat ani u chovných, březích či laktujících (kojících) zvířat.
Swedish: Equioxx oral pasta och Equioxx injektionsvätska, lösning har efter laboratorieundersökningar visats vara bioekvivalenta.
Czech: Přípravky Equioxx perorální pasta a Equioxx injekční roztok byly laboratorně zkoumány a shledány bioekvivalentními.
Swedish: Vilka är riskerna med Equioxx?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equioxx?
Swedish: Såren är normalt av lindrig art och läker ut av sig själva.
Czech: Obvykle jsou mírně závažné povahy a bez léčby vymizí.
Swedish: Detta innebär att Equioxx som injektionsvätska, lösning och som tuggtabletter kan förväntas ge samma resultat som Equioxx oral pasta.
Czech: To znamená, že u tohoto léčivého přípravku lze od injekčního roztoku a žvýkacích tablet očekávat podobné výsledky jako od perorální pasty.
Swedish: Equioxx är receptbelagt.
Czech: Přípravek Equioxx je vydáván pouze na předpis.
Swedish: Equioxx får inte ges till hästar som samtidigt behandlas med kortikosteroider eller andra NSAID-läkemedel.
Czech: Přípravek se dále nesmí podávat souběžně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky.
Swedish: Hur används Equioxx?
Czech: Jak se přípravek Equioxx používá?
Swedish: Equioxx finns som oral pasta, tuggtabletter eller injektionsvätska, lösning.
Czech: Přípravek Equioxx je dostupný ve formě injekčního roztoku, perorální pasty a žvýkacích tablet.
Swedish: På samma sätt har även Equioxx oral pasta och Equioxx tuggtabletter visats vara bioekvivalenta.
Czech: Bioekvivalence byla podobně prokázána u přípravků Equioxx perorální pasta a Equioxx žvýkací tablety.
Swedish: Hur verkar Equioxx?
Czech: Jak přípravek Equioxx působí?
Swedish: För praktisk information om hur Equioxx ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Equioxx, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: RP* 1,0- 2,2 *Relativ potens genom in vitro metod, jämfört med ett referensvaccin som visat effekt på häst.
Czech: -- 1 Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2 RP* 1,0 - 2,2 * Relativní účinnost stanovená in vitro metodou v porovnání s referenční vakcínou, která byla účinná u koní.
Swedish: EU:s godkännande -nummer
Czech: (Registrační) číslo EU
Swedish: Djurslag Administreringsväg
Czech: Cílový druh
Swedish: Om en sådan reaktion uppträder ska lämplig behandling ges omedelbart.
Czech: Pokud k takové reakci dojde, měla by být bez prodlení podána vhodná léčba.
Swedish: Hästar.
Czech: Koně.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 12/09/2013
Czech: Datum prodloužení registrace: 12/09/2013
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Swedish: Om infektion misstänks som ett resultat av ett positivt IgM-svar behöver ytterligare tester utföras för att bestämma om djuret var infekterat eller vaccinerat.
Czech: Je-li podezření na infekci v důsledku pozitivní IgM odpovědi, je potřeba provést další zkoušení, aby bylo možné jednoznačně určit, zda zvíře bylo infikováno nebo vakcinováno.
Swedish: • Revaccination: en tillräcklig grad av skydd skall uppnås efter en årlig boosterinjektion med en engångsdos på 1 ml men detta schema har ännu inte validerats fullständigt.
Czech: • Revakcinace: dostatečného stupně ochrany by mělo být dosaženo po každoroční booster vakcinaci jednou 1 ml dávkou vakcíny, ačkoliv toto schéma nebylo plně ověřeno
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 21/11/2008
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 21/11/2008
Swedish: • Primär vaccinationsserie: första injektionen från 6 månaders ålder, andra injektionen 3-5 veckor senare.
Czech: • Primovakcinace: první injekce od stáří 6 měsíců, druhá injekce za 3-5 týdnů.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan övergående feber förekomma i upp till 2 dagar.
Czech: Ve velmi vzácných případech může až 2 dny trvat přechodná hypertermie.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ej relevant.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuplatňuje se.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/086/004 (2 endossprutor av glas) EU/2/08/086/005 (4 endossprutor av glas) EU/2/08/086/006 (10 endossprutor av glas)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/086/004 (2 jednodávkové skleněné stříkačky) EU/2/08/086/005 (4 jednodávkové skleněné stříkačky) EU/2/08/086/006 (10 jednodávkových skleněných stříkaček)
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot West Nile-virus.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru západonilské horečky.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung: Zoetis Inc.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky: Zoetis Inc.
Swedish: Vaccination av föl under 6 månaders ålder rekommenderas därför inte.
Czech: Proto se nedoporučuje vakcinovat hříbata dříve než ve stáří 6 měsíců.
Swedish: 4,0 % - 5,5 % (volym/volym).
Czech: 4,0% - 5,5% (v/v)
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou.
Swedish: Liksom med alla vaccin kan överkänslighetsreaktioner ibland förekomma.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se mohou vzácně vyskytnout hypersenzitivní reakce.
Swedish: Användandet av Equip WNV minskar antalet djur med viremi efter naturlig infektion, men förebygger det kanske inte systematiskt.
Czech: Použití Equip WNV snižuje počet koní s virémií po přirozené infekci, ale nemusí systematicky chránit před infekcí tímto virem.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/086/004-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/08/086/004-006
Swedish: Inträde av immunitet: 3 veckor efter primär vaccinationsserie.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po primovakcinaci.
Swedish: Immunitetens varaktighet för WNV linje 2 har inte fastställts.
Czech: Pro WNV, kmeny 2. linie, nebylo trvání imunity stanoveno.
Swedish: Förfylld endosspruta (1 ml) av glas (typ I) försluten med en brombutylgummipropp.
Czech: Jednodávkové (1 ml) předplněné skleněné stříkačky typu I uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn-och räckhåll för barn.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.