FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Dutch: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Hungarian: Svédország Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Dutch: Oxycodonhydrochloride/ Naloxonhydrochloridedihy draat (naloxonhydrochloride)
Hungarian: Oxikodonhidroklorid/naloxonhidroklorid-dihidrát (naloxonhidroklorid)
Dutch: Noorwegen Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Hungarian: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Dutch: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Hungarian: Olaszország Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Dutch: Oxycodonhydrochloride/ Naloxonhydrochloride
Hungarian: Oxikodonhidroklorid/naloxonhidroklorid
Dutch: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Hungarian: Franciaország Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Dutch: De Wel 20,
Hungarian: De Wel 20, MV Hoevelaken
Dutch: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Hungarian: Franciaország Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Dutch: Denemarken Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Hungarian: Lengyelország Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Dutch: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Hungarian: Spanyolország Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Dutch: Cambridge Science Park Milton Road
Hungarian: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Dutch: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Hungarian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Dutch: Duitsland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Hungarian: Németország Mundipharma GmbH Mundipharma Str.
Dutch: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Hungarian: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Dutch: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road
Hungarian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Dutch: Luxemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Hungarian: VA Blarenberglaan 3C,
Dutch: De gemiddelde duur van diabetes was 13,9 jaar.
Hungarian: A diabetes átlagos időtartama 13,9 év volt.
Dutch: Tel langzaam:
Hungarian: Számoljon lassan:
Dutch: Alleen voor gebruik door één persoon.
Hungarian: Kizárólag egy személy által történő használatra.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 februari 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 8.
Dutch: Primair eindpunt - MACE Componenten van MACE
Hungarian: Elsődleges végpont - MACE MACE összetevői
Dutch: Bedek het niet met uw vingers.
Hungarian: Ne takarja el az ujjával.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop totdat de controlestreep in het dosisafleesvenster staat (
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló az áramlásellenőrző jelet nem mutatja (
Dutch: eenmaal per week
Hungarian: Hetente egyszer.
Dutch: In totaal heeft 98% van de patiënten de studie voltooid en was aan het eind van de studie de vitale status van 99,6% van de patiënten bekend.
Hungarian: A betegeknek összesen 98%-a fejezte be a vizsgálatot, és a vizsgálat végén a betegek 99,6%-ának volt ismert a vitális állapota.
Dutch: Eetlust, energie-inname en voedselkeuze
Hungarian: Étvágy, energiabevitel és ételválasztás
Dutch: Metabolisme/Biotransformatie
Hungarian: Metabolizmus/Biotranszformáció
Dutch: HR: 0.74 95% BI 0,58: 0,95
Hungarian: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Dutch: • ernstige allergische reacties (anafylactische reacties).
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók).
Dutch: Maximale concentratie werd 1 tot 3 dagen na toediening bereikt.
Hungarian: A maximális koncentráció a beadás után 1-3 nappal alakult ki.
Dutch: Deze reacties waren doorgaans mild van aard.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék voltak.
Dutch: Er waren 158 events van nieuwe of verergerende nefropathie.
Hungarian: 158 új vagy rosszabbodó nephropathiás esemény történt.
Dutch: De totale blootstelling aan paracetamol (AUC0-5 uur) veranderde niet.
Hungarian: A teljes paracetamol expozíció (AUC0-5 óra) nem változott.
Dutch: Patiënten met een event (%)
Hungarian: Eseményt tapasztaló betegek (%)
Dutch: Deze patiënten moeten nauwgezet worden gevolgd en behandeld volgens klinische richtlijnen.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell, és a klinikai irányelvek szerint kell kezelni őket.
Dutch: Beschermen tegen licht.
Hungarian: Fénytől védeni kell.
Dutch: Hoeveel van dit middel moet ik gebruiken?
Hungarian: Mennyi gyógyszert kell használni?
Dutch: Ozempic wordt gebruikt:
Hungarian: Az Ozempic alkalmazható:
Dutch: Heldere en kleurloze of nagenoeg kleurloze, isotone oplossing; pH=7,4.
Hungarian: Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat, pH = 7,4.
Dutch: De bijwerkingen werden het vaakst gemeld tijdens de eerste maanden van behandeling.
Hungarian: Az eseményeket leggyakrabban a kezelés első hónapjaiban jelentették.
Dutch: • U kunt uzelf op elk moment van de dag injecteren - onafhankelijk van de maaltijden.
Hungarian: • Az injekciót a nap bármely időpontjában beadhatja magának, étkezésektől függetlenül.
Dutch: De relevantie voor de mens wordt klein geacht, maar kan niet volledig uitgesloten worden.
Hungarian: Ennek jelentősége az emberre vonatkoztatva alacsonynak minősíthető, de teljesen nem zárható ki.
Dutch: Het is niet bekend of deze effecten verband houden met afgenomen voedselconsumptie door het moederdier als direct GLP-1-effect.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek a hatások a GLP-1 közvetlen hatásaként a csökkent maternális táplálékfogyasztással kapcsolatosak-e.
Dutch: De dag van de wekelijkse toediening kan indien nodig worden gewijzigd zolang de tijd tussen twee doses ten minste 3 dagen (> 72 uur) bedraagt.
Hungarian: A heti beadás napja szükség esetén megváltoztatható, ha legalább 3 nap (> 72 óra) eltelik két adag között.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep nog niet zijn vastgesteld.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mert biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták.
Dutch: OVERIGE Novo Nordisk A/S
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Novo Nordisk A/S
Dutch: Zorg ervoor dat u de volledige dosis instelt die u nodig heeft.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Dutch: Tijdens het gebruik:
Hungarian: Használat közben:
Dutch: Dit werd beoordeeld als niet klinisch relevant.
Hungarian: Ezt úgy ítélték meg, hogy klinikai szempontból nem jelentős.
Dutch: Houdbaarheid na ingebruikname: 6 weken.
Hungarian: Felbontás utáni felhasználhatósági időtartam: 6 hét.
Dutch: Hoeveel oplossing is er over?
Hungarian: Mennyi oldat maradt?
Dutch: Alle patiënten herstelden zonder complicaties.
Hungarian: Mindegyik beteg szövődmények nélkül gyógyult.
Dutch: • misselijkheid - dit verdwijnt meestal na enige tijd
Hungarian: • Hasmenés - általában egy idő után megszűnik.
Dutch: Geslacht, ras (blank, zwart of Afro-Amerikaans, Aziatisch) en etnische afkomst (hispanic of latino, niet-hispanic of -latino) hadden geen invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Hungarian: A nem, a rassz (fehér, fekete vagy afroamerikai, ázsiai) és az etnikum (spanyol vagy latin, nem spanyol vagy nem latin) nem befolyásolta a szemaglutid farmakokinetikáját.
Dutch: Zie stap 2 ´De toevoer controleren´.
Hungarian: Lásd a 2. „Az áramlás ellenőrzése" lépést.
Dutch: • Gebruik dit middel eenmaal per week, indien mogelijk elke week op dezelfde dag.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert hetente egyszer, lehetőleg mindig a hét ugyanazon napján kell beadni.
Dutch: SUSTAIN 1 - Monotherapie
Hungarian: SUSTAIN 1 - Monoterápia
Dutch: Indien nodig kunt u hem met een mild schoonmaakmiddel op een bevochtigde doek reinigen.
Hungarian: Ha szükséges, tisztítsa enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával.
Dutch: Probeer nooit het binnenste naalddopje terug op de naald te plaatsen.
Hungarian: Soha ne kísérelje meg visszatenni a belső tűsapkát a tűre.
Dutch: Er zijn geen andere behandelingsgerelateerde tumoren waargenomen.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő egyéb tumort nem észleltek.
Dutch: Uw arts zal de dosis van deze geneesmiddelen mogelijk verlagen voordat u start met het gebruik van dit middel.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan direct contact op met uw arts, want uw behandeling moet worden veranderd.
Hungarian: Ha a gyógyszer alkalmazása során várandós lesz, azonnal beszéljen kezelőorvosával, mert módosítani kell a kezelését.
Dutch: Neem contact op met uw arts voor meer informatie.
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához.
Dutch: • als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties
Hungarian: • monoterápiaként alkalmazva, amikor a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallat miatt nem tartják megfelelőnek
Dutch: • Neem de naald uit uw huid.
Hungarian: • Húzza ki a tűt a bőréből.
Dutch: De Cmax van atorvastatine daalde met 38%.
Hungarian: Az atorvasztatin Cmax értéke 38%-kal csökkent.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van semaglutide bij zwangere vrouwen.
Hungarian: A szemaglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Hungarian: Ezért a gyógyszer alkalmazása alatt fogamzásgátlás javasolt.
Dutch: Hoe ziet Ozempic eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen az Ozempic külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Gedetailleerde instructies voor het gebruik vindt u aan de ommezijde van deze bijsluiter.
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u lage bloedsuiker moet behandelen en wat u moet doen als u deze waarschuwingsverschijnselen krijgt.
Hungarian: Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista)), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Dutch: Er kan een kleine druppel aan de naaldpunt achterblijven, maar deze wordt niet geïnjecteerd.
Hungarian: Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Dutch: • u diabetes type 1 heeft - een aandoening waarbij uw lichaam geen insuline aanmaakt
Hungarian: • Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van - ez olyan állapot, amikor a szervezet egyáltalán nem termel inzulint
Dutch: Van de patiënten was 61% man, de gemiddelde leeftijd was 65 jaar en de gemiddelde BMI was 33 kg/m2.
Hungarian: A betegek 61%-a volt férfi, az átlagéletkor 65 év, a testtömegindex (BMI) átlaga pedig 33 kg/m2 volt.
Dutch: Als er meer dan 5 dagen verstreken zijn, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en moet de volgende dosis op de gebruikelijke geplande dag worden toegediend.
Hungarian: Ha már több mint 5 nap eltelt, a kimaradt dózist teljesen ki kell hagyni, és a következő adagot a szokásos rend alapján előírt napon kell beadni.
Dutch: Als u het probeert terug te plaatsen, zou u uzelf per ongeluk aan de naald kunnen prikken.
Hungarian: Ha megpróbálja visszahelyezni a belső tűsapkát, véletlenül megszúrhatja magát a tűvel.
Dutch: Ozempic moet eenmaal per week worden toegediend op elk gewenst moment van de dag, onafhankelijk van de maaltijden.
Hungarian: Az Ozempic injekciót hetente egyszer kell beadni, bármely napszakban, akár étkezéskor, akár étkezéstől függetlenül.
Dutch: Bovendien is semaglutide gestabiliseerd tegen afbraak door het DPP-4-enzym.
Hungarian: Ezenkívül a szemaglutid stabil a DPP-4 enzim révén bekövetkező lebontással szemben.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder en kleurloos of nagenoeg kleurloos is.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy nem színtelen vagy majdnem színtelen.
Dutch: Snelle verbetering van de bloedglucoseregulatie is in verband gebracht met een tijdelijke verergering van diabetische retinopathie, maar andere mechanismen kunnen niet worden uitgesloten.
Hungarian: A glükózkontroll gyors javulásához a diabeteses retinopathia átmeneti romlása társult, de más mechanizmust sem lehet kizárni.
Dutch: Controlestreep ingesteld
Hungarian: Áramlás ellenőrző jel van beállítva
Dutch: Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
Dutch: Gebruik van een verkeerd geneesmiddel kan uw gezondheid ernstig schaden.
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az súlyos egészségkárosodást okozhat.
Dutch: Dit middel is geen insuline en mag in de volgende gevallen niet worden gebruikt als:
Hungarian: Ez a gyógyszer nem inzulin, és nem szabad alkalmazni, ha:
Dutch: Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige met name als u geneesmiddelen gebruikt die een van de volgende werkzame stoffen bevatten:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert használ, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Dutch: Een hoger lichaamsgewicht resulteert in lagere blootstelling; een verschil van 20% in lichaamsgewicht tussen personen resulteert in een verschil in blootstelling van ongeveer 16%.
Hungarian: A magasabb testtömeg alacsonyabb expozíciót eredményez; 20%-os testtömegkülönbség két személy között kb.
Dutch: • als op zichzelf staande behandeling, wanneer dieet en lichaamsbeweging alleen onvoldoende zijn om uw bloedsuiker te reguleren en wanneer u geen metformine mag gebruiken (een ander geneesmiddel voor diabetes) of
Hungarian: • önmagában - amikor a megfelelő vércukorszint-szabályozáshoz csupán a diéta és a fizikai aktivitás nem elegendő, és Ön nem szedhet metformint (egy másik cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert), vagy
Dutch: Vijf studies (SUSTAIN 1-5) hadden als primaire doelstelling het bepalen van de glykemische werkzaamheid, terwijl van één studie (SUSTAIN 6) de primaire doelstelling cardiovasculaire uitkomst was.
Hungarian: Öt klinikai vizsgálatnak („SUSTAIN 1-5") a glykaemiás hatásosság felmérése volt az elsődleges célja, míg egy klinikai vizsgálatban („SUSTAIN 6") az elsődleges cél a cardiovascularis kimenetel értékelése volt.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van semaglutide na subcutane toediening bedroeg 89%.
Hungarian: A subcutan szemaglutid abszolút biohasznosulása 89% volt.
Dutch: Als u een dosis vergeet te injecteren en:
Hungarian: Ha elfelejtett befecskendezni egy adagot és:
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal dan stap 2 ´De toevoer controleren´ maximaal 6 keer.
Hungarian: Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2. „Az áramlás ellenőrzése" lépést, legfeljebb 6 alkalommal.
Dutch: Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot combinaties, werkzaamheid op glykemische controle en cardiovasculaire events, en de onderzochte populaties, zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1.
Hungarian: A kombinációban történő alkalmazásra, a glykaemiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre vonatkozó hatásával, valamint a vizsgált populációval kapcsolatos klinikai vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, a 4.5 és az 5.1 pontban.
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden om prikaccidenten en kruisbesmetting te voorkomen.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, glucagonachtig peptide-1agonisten (GLP-1-agonisten), ATC-code: A10BJ06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagonszerű peptid-1-analógok (GLP-1-analógok), ATC kód: A10BJ06
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van semaglutide bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Hungarian: A szemaglutid biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Dutch: Om u te helpen onthouden dat u dit middel slechts één keer per week injecteert, wordt het aanbevolen om de gekozen weekdag (bijvoorbeeld een woensdag) op de doos te noteren en telkens als u dit middel heeft geïnjecteerd de datum op de doos te schrijven.
Hungarian: A gyógyszer heti egyszeri beadásának nyomon követése érdekében javasolt, hogy írja fel a hét kiválasztott napját (pl. szerda) a dobozra, és mindig írja fel a beadás dátumát.
Dutch: • complicaties van diabetische oogaandoening (retinopathie) - informeer uw arts als u tijdens behandeling met dit geneesmiddel oogklachten krijgt, zoals veranderingen in gezichtsvermogen.
Hungarian: • Diabéteszes szembetegség (retinopátia) szövődményei - tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban, például megváltozik a látása.
Dutch: Vermijd rijden of het gebruik van machines wanneer u verschijnselen van lage bloedsuiker krijgt.
Hungarian: Kerülje a gépjárművezetést vagy a gépek használatát, ha az alacsony vércukorszint bármilyen jelét észleli.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u meer dan één soort injecteerbaar geneesmiddel gebruikt.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle injekciót is használ.
Dutch: GLP-1 is een fysiologisch hormoon met meervoudige werking in de glucose- en eetlustregulatie, en in het cardiovasculaire systeem.
Hungarian: A GLP-1 egy olyan fiziológiás hormon, amely többféle szerepet tölt be a glükóz- és étvágyszabályozásban, valamint a cardiovascularis rendszerben.
Dutch: Semaglutide mag daarom niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Hungarian: Ezért nem szabad szemaglutidot alkalmazásni a terhesség alatt.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u nierklachten heeft.
Hungarian: Ez különösen olyankor fontos, ha Önnek vesebetegsége is van.
Dutch: Indien een patiënte zwanger wenst te worden of zwanger wordt, moet de behandeling met semaglutide worden gestaakt.
Hungarian: Ha a beteg terhességet szeretne vagy terhes lesz, a szemaglutidkezelést abba kell hagyni.
Dutch: Frequente bloedonderzoeken om het stollingsvermogen van uw bloed te testen kunnen noodzakelijk zijn.
Hungarian: A véralvadási képesség meghatározásához gyakori vérvizsgálatra lehet szüksége.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel verschijnt, gooit u de pen weg en gebruikt u een nieuwe.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg csepp, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD oplossing voor injectie
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM oldatos injekció
Dutch: Indien nodig kunt u de dag van uw wekelijkse injectie van dit middel veranderen, zolang het maar minstens 3 dagen na uw laatste injectie van dit middel is geweest.
Hungarian: Szükség esetén a gyógyszer beadását átteheti a hét egy másik napjára, feltéve, hogy legalább 3 nap eltelt a legutóbbi injekció beadása óta.
Dutch: Bij foetussen werden belangrijke skelet- en viscerale misvormingen waargenomen, met inbegrip van effecten op lange botten, ribben, wervels, staart, bloedvaten en hersenkamers.
Hungarian: A patkánymagzatokban jelentős csontrendszeri és zsigeri malformatiókat észleltek, többek között a hosszú csontokra, a bordákra, a csigolyákra, a farokra, a vérerekre és az agykamrákra kifejtett hatásokat.
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik deze pen dan niet zonder hulp.
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat.
Dutch: Semaglutide dient ten minste 2 maanden voor een geplande zwangerschap te worden gestaakt vanwege de lange halfwaardetijd (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Tervezett terhesség előtt legalább 2 hónappal le kell állítani a szemaglutidot a hosszú felezési idő miatt (lásd 5.2 pont).
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek waren aandoeningen van het maag-darmstelsel, waaronder misselijkheid (zeer vaak), diarree (zeer vaak) en braken (vaak).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban észlelt mellékhatások emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak, többek között émelygés (nagyon gyakori), hasmenés (nagyon gyakori) és hányás (gyakori).
Dutch: Zo bent u er zeker van dat u uw volledige dosis krijgt.
Hungarian: Ezzel biztosítja azt, hogy a teljes adagját megkapja.
Dutch: GLP-1-receptoren komen ook tot uitdrukking in het hart, vaatstelsel, immuunsysteem en in de nieren.
Hungarian: GLP-1 receptorok a szívben, az érrendszerben, az immunrendszerben és a vesékben is expresszálódnak.
Dutch: De enzymneutrale endopeptidase (NEP) is naar verwachting betrokken bij de metabolisering van semaglutide.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a neutrális endopeptidáz (NEP) enzim részt vesz a szemaglutid metabolizmusában.
Dutch: Dit werd ondersteund door een semaglutide-geïnduceerde eetlustonderdrukking in nuchtere staat evenals postprandiaal, verbeterde zelfbeheersing bij het eten, minder verlangen naar voedsel en een relatief lagere voorkeur voor vetrijk voedsel.
Hungarian: Ezt alátámasztotta az étvágy szemaglutid által kiváltott csökkentése mind az éhomi, mind a postprandialis állapotban, továbbá a kontrolláltabb táplálkozás, az ételek iránti vágyakozás csökkenése és az, hogy a betegek viszonylag kevébé részesítették előnyben a nagy zsírtartalmú ételeket.
Dutch: Semaglutide mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Hungarian: A szemaglutidot nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegek esetén, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. is in wezen ‘natriumvrij'.
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Dutch: - In dat geval heeft u geen geneesmiddel toegediend gekregen, zelfs niet als het getal in het dosisafleesvenster is veranderd ten opzichte van de dosis die u oorspronkelijk had ingesteld.
Hungarian: - Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az Ön által eredetileg beállított adagról.
Dutch: Het behandelverschil werd reeds in een vroeg stadium duidelijk en hield gedurende de studie aan.
Hungarian: A kezelési különbség korán jelentkezett és a klinikai vizsgálat során végig fennmaradt.
Dutch: Verander uw dosis niet tenzij uw arts u dat heeft verteld.
Hungarian: Ne változtasson az adagon, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Dutch: Blijf altijd naar het dosisafleesvenster kijken, zodat u weet hoeveel mg u injecteert.
Hungarian: Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-ot ad be.
Dutch: Het totale aantal eindpunten van de primaire component MACE was 254, waarvan 108 (6,6%) met semaglutide en 146 (8,9%) met placebo.
Hungarian: Az elsődleges összetett MACE végpontok teljes száma 254 volt, ebből 108 (6,6%) a szemaglutid, míg 146 (8,9%) a placebo esetében.
Dutch: • diarree - dit verdwijnt meestal na enige tijd
Hungarian: • Émelygés (hányinger) - általában egy idő után megszűnik.
Dutch: Nuchtere en postprandiale lipiden
Hungarian: Éhomi és postprandialis lipidek
Dutch: Het effect van semaglutide op de vruchtbaarheid bij mensen is niet bekend.
Hungarian: A szemaglutid humán termékenységre kifejtett hatása nem ismert.