FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În funcţie de necesităţi, este necesar sfatul unui expert în cazul în care prevalenţa locală a rezistenţei face chestionabilă utilitatea medicamentului, cel puţin în unele tipuri de
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør man rådføre seg med eksperter, dersom de lokale resistensforholdene tilsier at salvens effekt på noen typer infeksjoner er uviss.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică la copii sub vârsta sub 2 ani sau la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Altargo.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Romanian: Hipersensibilitate, inclusiv angioedem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent Overfølsomhet, inkludert angioødem
Romanian: Ratele de succes clinic la vizitele de urmărire pentru pacienţii cu PDSI cu S. aureus
Norwegian Bokmål: Kliniske suksessrater ved oppfølging av SIOW-pasienter med S. aureus
Romanian: Sarcina Nu sunt disponibile date clinice cu privire la expunerea în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende bruk under graviditet.
Romanian: Este disponibil într-un tub din aluminiu cu dop de plastic, a 5 grame, 10 grame sau 15 grame de unguent sau într-un plic de folie de aluminiu a 0,5 grame unguent.
Norwegian Bokmål: Den er pakket i en aluminiumstube med plastkork i pakninger à 5, 10 eller 15 gram salve, eller i en aluminiumspose med 0,5 g salve.
Romanian: Ce este Altargo şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Altargo
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Altargo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Altargo
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram de unguent Altargo conţine 10 mg retapamulin (1% m/m).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert gram salve inneholder 10 mg retapamulin (1 % w/w).
Romanian: Nu aruncaţi medicamentele pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Romanian: Dacă înghiţiţi accidental Altargo
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell svelger Altargo
Romanian: Infecţiile care pot fi tratate includ impetigo (care determină apariţia unor cruste pe zonele infectate), tăieturile, zgârieturile şi plăgile suturate - infectate.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner som behandles med Altargo er impetigo (brennkopper med infiserte områder med skorper), kuttskader, skrammer og sår som er sydd.
Romanian: Cu toate acestea, vezi pct. 4.4 şi informaţiile de mai jos privind eficacitatea clinică împotriva SAMR.
Norwegian Bokmål: 4.4 og teksten under med hensyn til klinisk effekt mot MRSA.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea unguentului cu retapamulin nu a fost stabilită la sugari cu vârsta mai mică de nouă luni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av retapamulinsalve er ikke fastslått hos pediatriske pasienter under ni måneder.
Romanian: Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK, Ltd, (på markedet som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Romanian: De aceea se recomandată precauţie în administrarea retapamulin unguent 10 mg/g la copiii din această grupă de vârstă, cărora li se administrează şi inhibitori CYP3A4, ca urmare a creşterii expunerii sistemice la retapamulin care ar putea apărea după inhibarea CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet dersom retapamulin 10 mg/g salve administreres til barn i denne aldersgruppen som samtidig får CYP3A4-hemmere, da dette kan føre til ytterligere økt
Romanian: Pentru tulpini izolate de S. aureus cu mutaţii genetice ale proteinei ribozomale L3 generate în laborator, concentraţiile minime inhibitorii ale retapamulin au fost între 0,25-4 µg/ml.
Norwegian Bokmål: For S.aureus-isolater med laboratorie-genererte mutasjoner i ribosomalt protein L3 var MIC 0,25-4 µg/ml.
Romanian: Retapamulin nu trebuie utilizat pentru tratamentul infecţiilor cunoscute sau suspectate a fi determinate de SAMR.
Norwegian Bokmål: Retapamulin må ikke brukes til behandling av infeksjoner som skyldes eller trolig skyldes MRSA.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er
Romanian: Unguent de culoare aproape albă, cu consistenţă fină.
Norwegian Bokmål: "Off-white" salve med myk konsistens.
Romanian: În programul de studii clinice nu a fost observată dezvoltarea rezistenţei în timpul tratamentului cu retapamulin şi toate izolatele clinice au fost inhibate de concentraţii de retapamulin < 2 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen resistensutvikling ved bruk av retapamulin i kliniske studier, og konsentrasjoner av retapamulin på <2µg/ml viste hemmende effekt på alle de kliniske isolatene.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie pentru evitarea ingestiei.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å unngå at innholdet svelges.
Romanian: La maimuţe, administrarea orală (50, 150 sau 450 mg/kg) timp de 14 zile a fost asociată cu emeză
Norwegian Bokmål: Hos aper som fikk orale doser (50, 150 eller 450 mg/kg) i 14 dager, ble det observert dose-relaterte brekninger.
Romanian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Romanian: Placebo n/N Rata de succes (%)
Norwegian Bokmål: n/N Suksessrate (%)
Romanian: O singură concentraţie de retapamulin (95,1 ng/ml) a depăşit cea mai mare concentraţie plasmatică observată la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani (18,5 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Èn enkelt prøve (med retapamulinkonsentrasjon 95,1 ng/ml) overskred den høyeste konsentrasjonen observert hos pasienter fra 2-17 år (18,5 ng/ml).
Romanian: Altargo 10 mg/g unguent Retapamulin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Altargo 10 mg/g salve retapamulin
Romanian: În studiile clinice care au inclus pacienţi cu plăgi deschise infectate secundar, eficacitatea retapamulin a fost inadecvată la pacienţii cu infecţii determinate (SAMR).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av sekundært infiserte åpne sår, var effekten av retapamulin utilstrekkelig hos pasienter med infeksjoner som skyldtes MRSA.
Romanian: Altargo se utilizează la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 9 luni şi peste.
Norwegian Bokmål: Altargo skal kun brukes av voksne og barn over ni måneder.
Romanian: Tratamentul de scurtă durată al următoarelor infecţii cutanate superficiale la adulţi, adolescenţi, sugari şi copii (cu vârsta de peste 9 luni) (vezi pct. 5.1):
Norwegian Bokmål: Korttidsbehandling av følgende overflatiske hudinfeksjoner hos voksne, ungdom og barn (fra ni
Romanian: Toxicitatea maternă a fost demonstrată la doze
Norwegian Bokmål: Toksisitet etter gjentatt dosering
Romanian: La animale, nu a fost studiată excreţia retapamulin în lapte.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av retapamulin i melk er ikke studert hos dyr.
Romanian: • Mici laceraţii, escoriaţii sau plăgi suturate - infectate.
Norwegian Bokmål: • Infiserte mindre laserasjoner, abrasjoner eller suturerte sår.
Romanian: Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (SAMR)
Norwegian Bokmål: Staphylococcus aureus* $
Romanian: Nu a fost studiată eliminarea retapamulin la om.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av retapamulin hos mennesker har ikke vært undersøkt.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe între activitatea in vitro a retapamulin împotriva S. aureus, indiferent dacă tulpinile izolate erau sensibile sau rezistente la meticilină.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjell i in vitro-aktiviteten av retapamulin overfor meticillin-følsomme eller meticillin-resistente isolater av S. aureus.
Romanian: MICI TUB de 5 g, 10 g, 15 g
Norwegian Bokmål: 5 g, 10 g 15 g TUBE
Romanian: - Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Romanian: CUTIE PENTRU PLICURILE DE 0,5 g
Norwegian Bokmål: 0,5 g POSE
Romanian: Dintre probele care au avut concentraţii măsurabile, 90% au prezentat concentraţii de retapamulin sub 2,5 ng/ml.
Norwegian Bokmål: I de prøvene som hadde målbare konsentrasjoner, var konsentrasjonen av retapamulin mindre enn 2,5 ng/ml i 90 % av prøvene.
Romanian: Cum arată Altargo şi conţinutul ambalajului Altargo este un unguent de culoare aproape albă, cu consistenţă uşoară.
Norwegian Bokmål: Altargo er en off-white salve med myk konsistens.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime măsurate de retapamulin au fost de 10,7 ng/ml la pacienţii adulţi şi de 18,5 ng/ml la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani)
Norwegian Bokmål: Den høyeste målte plasmakonsentrasjonen av retapamulin var 10,7 ng/ml blant de voksne, og 18,5 ng/ml blant de pediatriske pasientene (i alderen 2-17 år).
Romanian: Mecanismul de rezistenţă
Norwegian Bokmål: Organismer med nedarvet resistens
Romanian: În studiile asupra impetigo şi în două studii asupra plăgilor deschise secundar infectate (PDSI), ratele de succes clinic au fost mari pentru retapamulin la pacienţii cu S. aureus rezistent la mupirocin (100%:
Norwegian Bokmål: I studier av impetigo og i to studier av sekundært infiserte åpne sår (SIOW), var den kliniske suksessraten høy for retapamulin hos pasienter med mupirocin-resistent S. aureus (100 %: 11/11) eller fusidinsyre-resistente S. aureus (96.7 %: 29/30).
Romanian: La populaţia tip intenţie de tratament, căreia i s-a efectuat o evaluare bacteriologică iniţială, rata de succes clinic a retapamulin (76,4%:139/182) a fost superioară statistic celei date de placebo
Norwegian Bokmål: I den evaluerbare ITTB-populasjonen var den kliniske suksessraten til retapamulin (76,4 %: 139/182) statistisk høyere enn suksessraten til placebo (64,3 %; 54/84).
Romanian: nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi
Norwegian Bokmål: Altargo har ingen eller ubetydelig påvirkning av evnen til å kunne kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Răspunsul clinic la vizitele de urmărire (ziua 12-14) prin analiza populaţională Diferenţa procentuală în rata de succes (%)
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ved oppfølging (dag 12-14), etter populasjon Retapamulin
Romanian: Altargo unguent conţine un antibiotic denumit retapamulin, care se foloseşte pentru administrare la Altargo se utilizează pentru tratamentul infecţiilor bacteriene care afectează mici zone ale pielii.
Norwegian Bokmål: Altargo salve inneholder et antibiotikum som kalles retapamulin og som brukes på huden.
Romanian: Totuşi, până la vizita de urmărire această diferenţă a fost mai puţin pronunţată (88,6% comparativ cu 81%, pacienţi care au fost trataţi cu retapamulin, respectiv pacienţi trataţi cu placebo).
Norwegian Bokmål: (88,6 % vs. 81 % for individer behandlet med hhv. retapamulin og placebo).
Romanian: Retapamulin este doar pentru administrare cutanată.
Norwegian Bokmål: Retapamulin er kun til bruk på hud.
Romanian: Totuşi, retapamulin nu s-a dovedit superior faţă de placebo la pacienţi cu PDSI cu S. pyogenes.
Norwegian Bokmål: Retapamulin viste imidlertid ingen fordel sammenlignet med placebo hos individer med SIOW
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Romanian: $ In vitro, retapamulin a fost la fel de eficace atât împotriva tulpinilor de S. aureus meticilin-sensibile,
Norwegian Bokmål: In vitro viste retapamulin den samme aktivitet overfor meticillin-følsomme og meticillin-resistente stammer av S. aureus.
Romanian: Contactaţi medicul sau farmacistul pentru recomandări.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykehus eller apotek.
Romanian: ≥ 7,2 mg/kg şi zi, corespunzătoare la ≥ 8 ori expunerea maximă estimată la om (vezi mai sus).
Norwegian Bokmål: Maternell toksisitet ble sett ved doser på ≥ 7,2 mg/kg/dag tilsvarende ≥ 8 ganger den estimerte eksponeringen hos mennesker (se ovenfor).
Romanian: Plicuri din folie de aluminiu a 0,5 g unguent.
Norwegian Bokmål: 0,5 g dosepose av aluminiumsfolie.
Romanian: Abcese
Norwegian Bokmål: Absesser
Romanian: Valoarea medie geometrică a Cmax plasmatice după aplicarea pe 200 cm2 de piele cu escoriaţii a fost de 9,75 ng/ml în ziua 1 şi de 8,79 ng/ml în ziua 7, iar expunerea sistemică maximă individuală (Cmax) observată a fost de 22,1
Norwegian Bokmål: var 9,75 ng/ml på dag 1 og 8,79 ng/ml på dag 7, og den maksimale rapporterte, individuelle, systemiske eksponeringen (Cmax) var 22,1 ng/ml.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Romanian: A. FABRICANTUL(II) RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Expunerea sistemică la retapamulin a fost scăzută după administrarea topică de unguent 10 mg/g la pacienţi adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta de 2 ani şi peste (concentraţia plasmatică maximă <20
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for retapamulin etter topikal applikasjon av 10 mg/g salve hos voksne og hos barn fra 2 års alder har vært lav (maksimal plasmakonsentrasjon < 20 ng/ml).
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii privind efectul aplicării de retapamulin concomitent cu alte medicamente de uz topic, pe aceeaşi zonă a pielii, motiv pentru care asocierea nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Effekten av samtidig bruk av retapamulin og andre topikalelegemidler på samme hudområde, er ikke studert og er ikke anbefalt.
Romanian: Dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de doi ani este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră ce medicamente îi sunt administrate copilului, inclusiv medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.Dersom pasienten er et barn under to år er det spesielt viktig at du informerer legen om andre legemidler barnet har fått, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Romanian: Dacă după 2-3 zile de tratament nu se observă nicio ameliorare sau apare o agravare din punct de vedere clinic în zona infectată, trebuie avută în vedere administrarea unui alt tratament.
Norwegian Bokmål: Alternativ behandling skal vurderes dersom det ikke er noen forbedring eller forverring i det infiserte området etter 2-3 behandlingsdager.
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Romanian: Nu există date cu privire la efectele retapamulin asupra fertilităţii la om.Studiile la animale nu au arătat efecte legate de tratament asupra fertilităţii la masculi sau femele (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen behandlingsrelaterte effekter på hanners eller hunners fertilitet er vist i dyrestudier (se pkt 5.3).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Romanian: Având în vedere expunerile sistemice foarte mici, distribuţia tisulară a retapamulin nu a fost investigată la om.
Norwegian Bokmål: På grunn av den svært lave systemiske eksponeringen, er retapamulins distribusjon i menneskevev
Romanian: Totuşi, când este utilizat pentru caracteristicile de bază ale leziunii, incluzând factorul patogen, mărimea leziunii şi gravitatea, rata de succes clinic a retapamulin a fost superioară fată de placebo pentru obiectivul primar de eficacitate (p=0,0336).
Norwegian Bokmål: Suksessraten til retapamulin var imidlertid høyere enn suksessraten til placebo for primært effektendepunkt (p=0,0336) etter justering med hensyn til baseline sårkarakteristika, inkludert patogener, sårstørrelse og alvorlighetsgrad.
Romanian: Ştergeţi cu atenţie excesul de unguent.
Norwegian Bokmål: Overflødig salve tørkes forsiktig vekk.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensinndeling er bivirkningene inndelt etter synkende alvorlighetsgrad.
Romanian: • Substanţa activă este retapamulin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er retapamulin.
Romanian: Altargo 10 mg/g unguent
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Altargo 10 mg/g salve
Romanian: ASC
Norwegian Bokmål: ITTC
Romanian: Pentru tulpini izolate de S.aureus care deţin fie mecanism de eflux, fie mecanism de rezistenţă la cloramfenicol şi florfenicol, descrise mai sus, au fost raportate concentraţii minime inhibitorii ale retapamulin între 2-64 µg/ml.
Norwegian Bokmål: For retapamulin har det vært rapportert MIC-verdier på 2-64 µg/ml for kliniske isolater av S.aureus som innehar enten effluks- eller cfr-resistensmekanismen beskrevet ovenfor.
Romanian: CUTIE PENTRU TUBUL DE 5 g, 10 g, 15 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR 5 g, 10 g, 15 g TUBE
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Altargo să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at Altargo vil påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise în secţiunea 5.2, dar nu se poate face nici o
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii detaliaţi în secţiunea 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Carcinogenitate, mutagenitate, toxicitate asupra funcţiei de reproducere Nu au fost efectuate studii pe termen lung cu retapamulin la animale, pentru evaluarea potenţialului
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført langtidsstudier på dyr for å evaluere retapamulins karsinogene potensial.
Romanian: A se vedea şi pct. 4 din acest prospect.
Norwegian Bokmål: 4 i dette pakningsvedlegget.
Romanian: Tuburi din aluminiu cu dop din plastic, a 5 g, 10 g şi 15 g unguent.
Norwegian Bokmål: 5 g, 10 g og 15 g aluminiumstuber med skrukork av plast.
Romanian: • luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul Următoarele reacţii adverse au apărut la nivelul zonei de piele pe care a fost aplicat Altargo:
Norwegian Bokmål: • kontakt lege eller apotek umiddelbart Følgende bivirkninger har forekommet på hud hvor Altargo har vært påført: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 pasienter)
Romanian: Patru concentraţii plasmatice de retapamulin (26,9; 80,3; 174,3 şi 177,3 ng/ml)
Norwegian Bokmål: I fire prøver overskred plasmakonsentrasjonen av retapamulin (26,9, 80,3, 174,3 og 177,3 ng/ml) den høyeste konsentrasjonen observert hos pasienter fra 2-17 år (18,5 ng/ml).
Romanian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Romanian: Ratele de succes clinic la vizitele de urmărire pentru pacienţii cu PDSI cu S. aureus şi S.pyogenes
Norwegian Bokmål: Kliniske suksessrater ved oppfølging av individer med SIOW forårsaket av S. aureus og S.
Romanian: Nu s-a obţinut nici un indiciu de afectare a fertilităţii la şobolanii de sex masculin sau feminin, la doze administrate oral de 50, 150 sau 450 mg/kg şi zi, care au fost asociate cu valori de expunere de până la 5 ori expunerea maximă estimată la om (aplicare topică pe 200 cm2 piele cu escoriaţii:
Norwegian Bokmål: Det fantes ingen bevis for nedsatt fertilitet hos hann- eller hunnrotter ved orale doser på 50, 150, eller 450 mg/kg/dag.
Romanian: 28 comprimate (7 x 90 mg +
Norwegian Bokmål: 90 mg + 180 mg startpakning 28 tabletter (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Romanian: Probabilitate de supraviețuire la 12 luni
Norwegian Bokmål: 12 måneders overlevelsessannsynlighet
Romanian: Studiul 101
Norwegian Bokmål: Studie 101
Romanian: Luați doza următoare la ora obișnuită.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind pacienții cu vârsta peste 85 ani.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 85 år.
Romanian: Luați un singur comprimat pe zi.
Norwegian Bokmål: Ta kun én tablett per dag.
Romanian: Rasă și sex
Norwegian Bokmål: Rase og kjønn
Romanian: Reacțiile adverse descrise la acest punct au fost identificate din două studii clinice:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som beskrives i denne delen ble identifisert i to kliniske studier:
Romanian: • Luați Alunbrig o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: • Ta Alunbrig én gang daglig til samme tid hver dag.
Romanian: IÎ 95%
Norwegian Bokmål: 95 % KI
Romanian: Întrebați medicul care sunt metodele contraceptive care pot fi potrivite pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om hvilke prevensjonsmetoder som kan være riktige for deg.
Romanian: Doza recomandată este de
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er
Romanian: Durata medie a urmăririi a fost 22,9 luni.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging var på 22,9 måneder.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcție de necesitățile dumneavoastră, iar acest lucru poate necesita utilizarea unui comprimat de 30 mg pentru a ajunge la noua doză recomandată.
Norwegian Bokmål: Legen din kan tilpasse dosen i henhold til dine behov, og dette kan gjøre det nødvendig å bruke en 30 mg tablett for å oppnå den nye anbefalte dosen.
Romanian: Categoriile de frecvență sunt foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10) și mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100).
Romanian: Tratamentul cu Alunbrig nu este recomandat la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Behandling med Alunbrig er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Romanian: Ziua 8-Ziua 28
Norwegian Bokmål: Dag 8 til Dag 28
Romanian: • Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Romanian: Simptomele pot fi similare cu cele ale cancerului pulmonar.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan ligne symptomene på lungekreft.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse pulmonare au fost observate în primele 7 zile de tratament.
Norwegian Bokmål: De fleste pulmonale bivirkninger ble observert i løpet av de første syv dagene av behandlingen.
Romanian: Ce este Alunbrig și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Alunbrig er og hva det brukes mot
Romanian: Vezi și începutul pct. 4.
Norwegian Bokmål: Se også begynnelsen av avsnitt 4.
Romanian: Alunbrig are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Alunbrig har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Ziua 1-Ziua 7
Norwegian Bokmål: Dag 1 til Dag 7
Romanian: IÎ‡
Norwegian Bokmål: KI‡
Romanian: • sensibilitate la lumina soarelui
Norwegian Bokmål: • følsomhet overfor sollys
Romanian: Rata de răspuns obiectiv intracranian IÎ 95%
Norwegian Bokmål: Intrakraniell objektiv responsrate 95 % KI
Romanian: Poate fi necesară întreruperea administrării și/sau reducerea dozei, în funcție de siguranța și tolerabilitatea individuală.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd og/eller dosereduksjon kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Romanian: Relevanța clinică a acestor constatări pentru fertilitatea la om nu este cunoscută.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene for fertilitet hos mennesker er ukjent.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la bărbați și femei
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner / prevensjon hos menn og kvinner