FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Slovak: EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Czech: 15 ml a 30 ml polyetylénové tereftalátové lahvičky se závitem, s HDPE/LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 15 ml a 30 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HDPE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová skládačka
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupne na internetových stránkach Európskej Liekovej Agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Předchozí léčba jinými protizánětlivými léky může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 4,5 hodiny.
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po perorálnom podaní a maximálne plazmatické koncentrácie sú získané približne po 4,5 hodinách.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek meglumin glycin bezvodý ethanol poloxamer 188 chlorid sodný glykofurol hydroxid sodný (pro úpravu pH) kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) voda na injekci
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Czech: Objem distribuce je 0,3 l/kg.
Slovak: Objem distribúcie je 0,3 l/kg.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Czech: Loxicom 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Slovak: Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které mohou být závažné (včetně fatálních), a měly by být léčeny symptomaticky.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť anafylatoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne (až fatálne) a mali by sa liečiť symptomaticky.
Czech: Počet žvýkacích tablet 2,5 mg mg/kg
Slovak: Počet ochutených tabliet 2,5 mg mg/kg ž.hm.
Czech: Natrium-benzoát:
Slovak: Benzoan sodný:
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými léky může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach..
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá žvýkací tableta obsahuje:
Slovak: Každá ochutená tableta obsahuje:
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže:
Czech: V případě předávkování zahájit symptomatickou léčbu.
Slovak: V prípade predávkovania zahájiť symptomatickú liečbu.
Czech: Tedy na zahájení léčby chronických muskuloskeletálních poruch v prvním dnu se požaduje 4násobek udržovací dávky.
Slovak: Na zahájenie liečby akútnych muskuloskeletálnych porúch v prvom dni sa vyžaduje 4-násobok udržiavacej dávky.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírový přebal pro lahvičky 10, 32, 100, 2 x 100 a 200 ml.
Slovak: Papierová škatuľka pre liekovky 10, 32, 100, 2 x 100 and 200 ml
Czech: Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) byly pozorovány ztráta chuti k jídlu, letargie, bolesti břicha a kolitida.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení boli hlásené strata apetítu, letargia, abdominálna bolestivosť a kolitída.
Czech: Jiné NSAID, diuretika, antikoagulanty, aminoglykosidová antibiotika a látky se silnou vazbou na proteiny mohou soutěžit o vazby a tak navodit toxické účinky.
Slovak: Iné NSAIDs, diuretiká, antikoagulanty, aminoglykozidové antibiotiká a substancie s vysokými proteínovými väzbami môžu súťažiť o väzby a takto navodiť toxický efekt.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Česká republika/ Slovenská republika Samohýl group a.s.
Slovak: Samohýl group a.s.
Czech: Po prvním otevření lahvičky spotřebovat do 6 měsíců.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 6 mesiacov.
Czech: Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Slovak: Viac ako 98% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml obsahuje:
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 1 ml obsahuje:
Czech: před chirurgickým zákrokem, například v době uvedení do anestézie.
Slovak: Jedna intravenózna alebo subkutánna injekcia pred chirurgickým zákrokom, napríklad v čase navodenia anestézy.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Czech: Svalovina Játra Ledviny
Slovak: Sval Pečeň Obličky
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 7,5 hodiny.
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po orálnom podaní a maximálne plazmové koncentrácie sú získané približne po 7,5 hodinách.
Czech: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Slovak: Ltd 1 Saxon Way East
Czech: Kočky: Pooperační bolest: jednorázová subkutánní injekce.
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna subkutánna injekcia.
Czech: EXP: Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Slovak: EXP: Po prvom otvorení spotrebovať do 6 mesiacov.
Czech: EXP {měsíc/rok} Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů
Slovak: EXP: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Czech: Zvláštní pozornost věnovat přesnosti dávkování.
Slovak: Osobitnú pozornosť venovať presnosti dávkovania.
Czech: U koček by měl být použit přípravek Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Slovak: Pre mačky použiť Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
Czech: Natrium-benzoát
Slovak: Benzoan sodný
Czech: Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Slovak: 15 dní mlieko: 5 dní
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 50 mg
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum 50 mg
Czech: Skot: Jednorázová s.c. nebo i.v.
Slovak: Hovädzí dobytok: jednorazová s.c. alebo i.v. injekcia.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 50 mg/g perorální pasta pro koně meloxicamum
Slovak: Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone meloxicamum
Czech: Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými veterinárními léčivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Slovak: Nepoužívať súčasne s glukokortikoidmi, inými nesteroidnými protizápalovými veterinárnymi liekmi alebo s antikoagulantami.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovak: SA DODÁVOK ALEBO POUŽÍVANIA Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Slovak: V prípade predávkovania je nutné zahájiť symptomatickú liečbu.
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky neaktivní.
Slovak: Ukázalo sa, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Czech: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Slovak: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Loxicom 50 mg/g perorální pasta pro koně
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone
Czech: Krabice s 1 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 30, 50 nebo 100 ml.
Slovak: Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnýmí liekovkami, z ktorých každá obsahuje 30, 50 alebo 100 ml.
Czech: Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem 26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Slovak: Biologický polčas meloxikamu je 26 hodín, resp. 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Czech: Přibližně 75% aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
Slovak: Približne 75 % podanej dávky sa vylúči fekáliami a zvyšok močom.
Czech: Bylo zjištěno, že pět hlavních metabolitů je farmakologicky neaktivních.
Slovak: Bolo zistené, že všetkých päť hlavných detekovaných metabolitov, bolo farmakologicky neaktívnych.
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Slovak: Ochranné lehoty
Czech: 1,9 μg/ml dosažena za 1 hodinu.
Slovak: bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,9 μg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Slovak: (tj.2,5 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Czech: Loxicom 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Slovak: Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Czech: 0,1 mg/1 kg živé hmotnosti).
Slovak: 0,1 mg/1 kg ž.hm.).
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 20 mg
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum 20 mg
Czech: Meloxicamum 1,5 mg Benzoan sodný
Slovak: Meloxicamum 1,5 mg Benzoan sodný 1,5 mg
Czech: Stříkačky se nasazují na lahvičku a jsou označeny stupnicí s živou hmotností odpovídající udržovací dávce (tj.
Slovak: Striekačku nasadiť na fľašu a nabrať po hodnotu ž.hm. zodpovedajúcu udržovacej dávke (t.j.
Czech: V případě výskytu nežádoucích účinků je třeba léčbu přerušit a vyhledat pomoc veterinárního lékaře.
Slovak: V prípade výskytu nežiaducich účinkov by mala byť liečba prerušená a mala by sa vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Czech: kočky (od 0,5 kg do 10 kg).
Slovak: Na striekačke je vyznačená hmotnostná stupnica pre mačky (od 0,5 kg do 10 kg).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje:
Slovak: Jedna ochutená tableta obsahuje:
Czech: Loxicom 1 mg žvýkací tablety pro psy Loxicom 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
Slovak: Loxicom 1 mg ochutené tablety pre psov Loxicom 2,5 mg ochutené tablety pre psov
Czech: Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskulo-skeletálních poruchách u psů.
Slovak: Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických muskulo-skeletálnych poruchách u psov.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OZNAČENÍ NA KRABIČCE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Czech: Akutní mastitida.
Slovak: Akútna mastitída.
Czech: Stříkačka po nasazení na lahvičku zapadne do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce.
Slovak: Striekačku nasadiť na fľašu a nabrať po hodnotu ž.hm. zodpovedajúcu udržiavacej dávke.
Czech: Nepoužívat u koček mladších než 6 týdnů.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 6 týždňov.
Czech: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Slovak: Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel.
Czech: 1 injekční lahvička + 1 jehla s filtrem
Slovak: + 1 ihla s filtrom
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
Slovak: 1 injekčná liekovka
Czech: Členské státy EU by měly zajistit, aby:
Slovak: Členské štáty EÚ zabezpečia:
Czech: • Kdy vyhledat okamžitou pomoc u poskytovatele zdravotní péče
Slovak: Kedy vyhľadať okamžitú pomoc u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Czech: • Použití jodpovidonu nebo rovnocenné náhrady
Slovak: Použitie jódpovidónu alebo rovnocennej náhrady
Czech: • Jaké jsou kroky, které následují po podání Lucentisu
Slovak: Aké sú kroky, ktoré nasledujú po podaní Lucentisu
Czech: • Použití antibiotik
Slovak: Použitie antibiotík
Czech: • Jak se připravit na léčbu Lucentisem
Slovak: Ako sa pripraviť na liečbu Lucentisom
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) by měl zajistit, aby se všem oftalmologickým klinikám, kde se předpokládá použití Lucentisu, poskytly aktualizované soubory informací pro lékaře.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí zabezpečiť, aby sa aktualizovaný balík informácií pre lekára poskytol všetkým oftalmologickým klinikám, v ktorých sa očakáva použitie Lucentisu.
Czech: Soubor informací pro pacienta by měl být zajištěn ve formě informačních brožur pro pacienta, a také jako audio-CD, a obsahuje následující nejdůležitější složky:
Slovak: Balík informácií pre pacienta sa má poskytnúť vo forme informačných brožúr pre pacienta, ako aj audio-CD, ktoré obsahujú nasledujúce kľúčové prvky:
Czech: Informace pro lékaře by měly obsahovat následující nejdůležitější složky:
Slovak: Informácia pre lekára má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ BUDOU SPLNĚNY ČLENSKÝMI STÁTY
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVANIE LIEKU,
Czech: Soubor informací pro lékaře by měl obsahovat následující:
Slovak: Balík informácií pre lekára má obsahovať nasledujúce prvky:
Czech: • Hlavní příznaky a projevy závažných nežádoucích účinků léčby
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy závažných nežiaducich príhod
Czech: • Soubory informací pro pacienta
Slovak: Balíky informácií pre pacienta
Czech: • Hlavní příznaky a projevy nežádoucích účinků souvisejících s podáním do sklivce
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Czech: • Videozáznam metodiky podání do sklivce
Slovak: Videozáznam podania intravitreálnej injekcie
Czech: • Techniky podání do sklivce
Slovak: Techniky podania intravitreálnej injekcie
Czech: • Piktogram procedury podání do sklivce
Slovak: Piktogram podania intravitreálnej injekcie
Czech: • Zvládnutí podání do sklivce související s nežádoucími účinky
Slovak: Liečba nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Czech: Lucentis (ranibizumabum)
Slovak: Lucentis (ranibizumab)
Czech: Další informace k přípravku Lucentis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Lucentis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: V obou studiích zůstalo zlepšení zraku zachováno po celou dobu studie.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa zlepšenie zraku udržalo počas celého trvania štúdie.
Czech: EMA/554038/2018 EMEA/H/C/000715
Slovak: EMA/554038/2018
Czech: Přípravek Lucentis se používá k léčbě těchto onemocnění:
Slovak: Liek Lucentis sa používa na liečbu týchto ochorení:
Czech: Přípravek Lucentis obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. ledna 2007.
Slovak: Lieku Lucentis bolo 22. januára 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Czech: Odstup mezi dvěma injekcemi přípravku Lucentis do téhož oka musí být nejméně 4 týdny.
Slovak: Časový odstup medzi dvoma injekciami lieku Lucentis do rovnakého oka musí byť aspoň štyri týždne.
Czech: Makula zajišťuje vidění nutné k rozpoznání detailů při každodenních činnostech, jako je řízení, čtení a rozpoznávání obličejů.
Slovak: Makula zabezpečuje zrakovú ostrosť na videnie detailov pri každodenných činnostiach, ako je šoférovanie, čítanie a rozpoznávanie tvárí.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lucentis (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvýšení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka), bolest hlavy, vitritida (zánět v oku), odloučení sklivce (oddělení sklivce od zadní části oka), retinální krvácení (krvácení v zadní části oka), poruchy zraku, bolest oka, sklivcové vločky (skvrny ve výhledu), spojivkové krvácení (krvácení v přední části oka), podráždění oka, pocit cizího tělíska v oku, zvýšené slzení (tvorba slz), blefaritida (zánět očních víček), suchost oka, oční hyperemie (zarudlé oko), pruritus (svědění) oka, artralgie (bolest kloubů) a nazofaryngitida (zánět nosu a krku).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lucentis (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie vnútroočného tlaku (tlaku v oku), bolesť hlavy, vitritída (zápal v oku), odlúčenie sklovca (oddelenie sklovca od zadnej časti oka), retinálna hemorágia (krvácanie v zadnej časti oka), porucha zraku, bolesť oka, čiastočky v sklovci (škvrny vo výhľade), konjunktiválna hemorágia (krvácanie v prednej časti oka), podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšená lakrimácia (produkcia sĺz), blefaritída (zápal očných viečok), suché oko, očná hyperémia (začervenanie oka), očný pruritus (svrbenie), artralgia (bolesť kĺbov) a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Czech: Předplněná injekční stříkačka má větší obsah než doporučená dávka, lékař proto musí při přípravě injekce vytlačit nadbytečný objem a zajistit podání správné dávky.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka obsahuje väčšiu dávku, ako je odporúčaná dávka, preto musí lekár pri príprave injekcie odstrániť nadbytočný objem a zaistiť podanie správnej dávky.
Czech: Další informace o přípravku Lucentis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lucentis
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala specifický cíl (nazývaný antigen), který se nachází v některých buňkách v těle, a navázala se na něj.
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala špecifický cieľ (nazývaný antigén) nachádzajúci sa v niektorých bunkách v tele a naviazala sa naň.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Lucentis jsou průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lucentis sa neustále kontrolujú.
Czech: Ranibizumab byl navržen tak, aby se navázal na látku nazývanou vaskulární endoteliální růstový faktor A (VEGF-A) a zablokoval ji.
Slovak: Ranibizumab bol vytvorený tak, aby sa naviazal na látku nazývanú vaskulárny endoteliálny rastový faktor A (VEGFA) a zablokoval ju.
Czech: Před každou injekcí se podává lokální anestetikum ke zmírnění nebo zabránění bolesti vyvolané injekcí, přičemž oko, oční víčko a kůže kolem oka se dezinfikují.
Slovak: Pred každou injekciou sa podá lokálne anestetikum na zmiernenie alebo prevenciu bolesti v dôsledku podania injekcie, pričom oko, očné viečko a koža okolo oka sa dezinfikujú.
Czech: Vzácně se může vyskytnout endoftalmitida (infekce vnitřní části oka), slepota, závažné poškození sítnice a katarakta (zákal čoček).
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť endoftalmitída (infekcia vnútri oka), slepota, vážne poškodenie sietnice a katarakta (zákal šošovky).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lucentis?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Lucentis?
Czech: Podává se intravitreální injekcí (injekcí do sklivce, rosolovité tekutiny v oku).
Slovak: Podáva sa ako intravitreálna injekcia (injekcia do sklovca, rôsolovitej tekutiny v oku).
Czech: Jako pacienti bez významného zhoršení zraku byly klasifikovány osoby, u nichž počet správně přečtených písmen zůstal stejný nebo se zvýšil či poklesl o méně než 15 písmen.
Slovak: Pacienti boli klasifikovaní ako pacienti bez významného zhoršenia zraku vtedy, ak sa počet písmen, ktoré boli schopní prečítať, zvýšil, zostal rovnaký, alebo sa znížil o menej ako o 15.
Czech: Přípravek Lucentis nesmí být používán u pacientů, kteří mohou mít infekci oka nebo oblasti kolem oka nebo kteří trpí závažným zánětem oka.
Slovak: Lucentis sa nesmie používať u pacientov, ktorí môžu mať infekciu oka alebo oblasti okolo oka, ani u tých, ktorí majú závažný vnútroočný zápal.
Czech: • jiná onemocnění zraku spojená s choroidální neovaskularizací,
Slovak: • iných problémov so zrakom súvisiacich s neovaskularizáciou chorioidey;
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Lucentis převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lucentis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna stavu zraku u postiženého oka zjišťovaná porovnáním počtu písmen, která pacient dokázal správně přečíst na konci léčby, s počtem správně přečtených písmen před zahájením léčby.
Slovak: V obidvoch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena stavu zraku v postihnutom oku na základe porovnania počtu písmen, ktoré bol pacient schopný prečítať na konci liečby, s počtom písmen, ktoré bol schopný prečítať pred začatím liečby.
Czech: Všichni pacienti byli starší 50 let a vlhká forma věkem podmíněné makulární degenerace u nich dosud nebyla léčena.
Slovak: Všetci pacienti boli starší ako 50 rokov a dovtedy neboli liečení na vlhkú formu AMD.
Czech: Více informací o používání přípravku Lucentis naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Lucentis si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Po jednom roce léčby nedošlo k žádnému významnému zhoršení zraku u 94 až 96 % pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací, kterým byl podáván přípravek Lucentis každý měsíc, ve srovnání s 62 % pacientů, kterým byly podávány placebo injekce, a s 64 % pacientů léčených fotodynamickou léčbou verteporfinem.
Slovak: Po jednom roku nenastalo podstatné zhoršenie zraku u 94 % až 96 % pacientov s AMD, ktorí dostávali liek Lucentis každý mesiac, v porovnaní so 62 % pacientov, ktorí dostávali simulované injekcie a 64 % pacientov, ktorí boli liečení fotodynamickou terapiou verteporfínom.
Czech: Lucentis je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s určitými onemocněními zraku, jež jsou způsobena poškozením sítnice (světločivé vrstvy v zadní části oka), konkrétně její centrální části zvané makula.
Slovak: Lucentis sa používa na liečbu dospelých s určitými zrakovými problémami spôsobenými poškodením sietnice (svetlocitlivej vrstvy v zadnej časti oka), konkrétne jej centrálnej oblasti známej ako makula.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lucentis, ranibizumab, je stopovou součástí monoklonální protilátky.
Slovak: Liečivo lieku Lucentis, ranibizumab, je malou časťou monoklonálnej protilátky.
Czech: Co je přípravek Lucentis a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Lucentis a na čo sa používa?
Czech: Léčba přípravkem Lucentis se zahajuje jednou injekcí jednou za měsíc s pravidelnými kontrolami pacientova zraku a stavu očního pozadí (zadní části oka), dokud není dosaženo maximálního zlepšení zraku a/nebo dokud nevymizí známky aktivity onemocnění.
Slovak: Lucentis sa začne jednou injekciou raz za mesiac, pričom sa pravidelne kontroluje zrak pacienta a vzhľad zadnej časti oka, a trvá dovtedy, kým sa nedosiahne maximálne zlepšenie zraku a/alebo sa nevyskytujú žiadne prejavy aktivity ochorenia.