FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los riesgos reconocidos asociados al tratamiento con los AINE en general y con diclofenaco en particular incluyen efectos gastrointestinales graves, entre ellos perforaciones, úlceras y hemorragias (PUH), efectos cardiorrenales, efectos hepáticos y reacciones cutáneas (incluidos el síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica).
Hungarian: Általában az NSAID-kezeléssel és különösen a diklofenák-kezeléssel összefüggő elismert kockázatok közé tartoznak a súlyos gyomor- és bélrendszeri hatások, például a perforáció, fekély és vérzés, a kardiorenális hatások, a májra gyakorolt hatások és a bőrreakciók (Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).
Spanish: Se acordaron los elementos clave de una comunicación directa para profesionales sanitarios, junto con un calendario para su distribución.
Hungarian: A PRAC meghatározta az egészségügyi szakembereknek szánt közlemény kulcselemeit, valamint a kiküldésre vonatkozó határidőket,
Spanish: • el PRAC consideró que los medicamentos que contienen diclofenaco son eficaces para las indicaciones aprobadas.
Hungarian: • A PRAC úgy ítélte meg, hogy a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek engedélyezett javallataikban hatékonyak.
Spanish: El PRAC consideró que la recomendación de actualizar la información sobre el producto debe aplicarse a todos los medicamentos que contengan diclofenaco (formulaciones sistémicas), independientemente de la dosis.
Hungarian: A PRAC úgy vélte, hogy a terméktájékoztató frissítésére vonatkozó javaslatot, az adagtól függetlenül, a diklofenákot tartalmazó összes gyógyszernél (szisztémás gyógyszerformáknál) be kell vezetni.
Spanish: En 2006, se concluyó que no podía descartarse la posibilidad de un pequeño aumento del riesgo absoluto de acontecimientos trombóticos para los AINE como clase, en especial cuando se utilizan a dosis altas y en tratamientos prolongados, aunque se consideró que el riesgo era mayor para los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (Cox-2, conocidos también como coxib) en comparación con los AINE.
Hungarian: 2006-ban megállapították, hogy az NSAID csoporttal összefüggésben nem zárható ki a trombotikus események abszolút kockázatának kismértékű növekedése, különösen nagy adagok és hosszan tartó terápia esetén, bár a szelektív ciklooxigenáz-2 (Cox-2) gátlók (más néven koxibok) esetében a kockázat magasabbnak tekinthető az NSAID csoporthoz képest.
Spanish: El CMDh, tras estudiar la recomendación del PRAC de fecha 13 de junio de 2013 relativa a los medicamentos que contienen diclofenaco (formulaciones sistémicas), manifiesta estar de acuerdo con la misma, en los términos que se especifican a continuación:
Hungarian: A CMDh a diklofenákot tartalmazó gyógyszerekre (szisztémás gyógyszerformákra) vonatkozó 2013. június 13-án kelt PRAC ajánlás mérlegelése után azzal egyetért az alábbiak szerint:
Spanish: Los datos disponibles en la actualidad no permiten sacar conclusiones acerca de los mecanismos específicos subyacentes a los riesgos cardiovasculares trombóticos del diclofenaco, aunque en diversos estudios se han explorado diferentes opciones y cabe señalar que es improbable que un solo mecanismo explique el riesgo.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem vonható le következtetés a diklofenák szív-érrendszeri trombotikus kockázatainak konkrét mechanizmusával kapcsolatban, noha több vizsgálat tárt fel különböző lehetőségeket és az megállapítható, hogy a kockázat valószínűleg nem magyarázható egyetlen mechanizmussal.
Spanish: El CMDh, habiendo considerado la recomendación del PRAC fechada el 13 de junio de 2013 según lo que establece el artículo 107k(1) y (2) de la Directiva 2001/83/CE, adoptó una posición sobre la modificación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen diclofenaco para las que se explican las enmiendas a la información sobre el producto en el Anexo III.
Hungarian: A CMDh a 2013. június 13-án kelt, a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (1) és (2) bekezdése szerinti PRAC ajánlás mérlegelése után arra az álláspontra jutott, hogy a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélye megváltoztatandó, a terméktájékoztatóknak a III. mellékletben foglalt módosításaival.
Spanish: Los resultados del proyecto de investigación de la «seguridad de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos» (SOS) financiado por la Comisión Europea al amparo del Séptimo Programa Marco se tuvieron en cuenta en la revisión que concluyó que las pruebas disponibles relativas al diclofenaco parecían coherentes con un perfil de riesgo cardiovascular menos favorable que el de otros AINE y de riesgos similares a los de los inhibidores de la Cox-2.
Hungarian: Az Európai Bizottság által a Hetedik Keretprogramban finanszírozott, a nem-szteroid gyulladáscsökkentők biztonságosságával foglalkozó (SOS - „safety of non-steroidal antiinflammatory drugs") kutatási projekt eredményeit is figyelembe vették az áttekintés során, amely megállapította, hogy a diklofenákkal kapcsolatban rendelkezésre álló bizonyítékok a többi NSAID-hoz képest következetesen kedvezőtlenebb szív-érrendszeri kockázati profilt és a Cox-2 gátlókhoz hasonló kockázatokat mutatnak.
Spanish: • el PRAC consideró que con respecto a los riesgos trombóticos arteriales del diclofenaco, los datos disponibles hasta la fecha, provenientes de los ensayos clínicos, los estudios de observación y los estudios epidemiológicos individuales, incluido el metanálisis del mismo, permiten concluir que el diclofenaco está asociado a un aumento de los riesgos cardiovasculares.
Hungarian: • A PRAC úgy ítélte meg, hogy a diklofenák artériás trombotikus kockázatai tekintetében, a randomizált klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból és az önálló epidemiológiai vizsgálatokból, valamint azok meta-analíziséből rendelkezésre álló adatok alapján megállapítható, hogy a diklofenák alkalmazása megnöveli a szív-érrendszeri kockázatokat.
Spanish: Teniendo en cuenta que se ha observado un aumento de riesgo cardiovascular con diclofenaco y que este parece similar al observado con los inhibidores selectivos de la Cox-2, se concluye que todas las medidas para minimizar el riesgo adoptadas para dichos inhibidores en relación con el riesgo cardiovascular deben aplicarse también al diclofenaco.
Hungarian: Figyelembe véve a diklofenák esetében megfigyelt megnövekedett szív-érrendszeri kockázatot, valamint azt, hogy ez a szelektív Cox-2 gátlókhoz hasonlónak tűnik, az a következtetés vonható le, hogy a Cox-2 gátlók esetében a szív-érrendszeri kockázatra bevezetett kockázatminimalizáló intézkedéseket a diklofenákra is alkalmazni kell.
Spanish: Aunque los datos apuntan a que existe un efecto dependiente de la dosis en el riesgo trombótico asociado al uso de diclofenaco, en especial a dosis altas, es difícil establecer una dosis límite clara por encima de la cual se juzgue que los riesgos han aumentado considerablemente.
Hungarian: Noha az adatok a diklofenák (különösen nagy adagban való) alkalmazásával összefüggő trombotikus kockázat tekintetében dózisfüggő hatásra utalnak, nehéz egyértelműen meghatározni azt a referencia dózist, amely fölött a kockázatok jelentősen megnövekednek.
Spanish: En otra evaluación realizada por el CHMP en 20122 se examinaron todas las pruebas disponibles publicadas hasta la fecha, desde los metanálisis de los ensayos clínicos hasta los estudios observacionales, además de los estudios epidemiológicos.
Hungarian: A CHMP által 2012-ben2 elvégzett másik értékelés során figyelembe vették a klinikai vizsgálatok metaanalíziséből, a megfigyeléses vizsgálatokból és az epidemiológiai vizsgálatokból rendelkezésre álló összes publikált bizonyítékot.
Spanish: Se consideró necesario efectuar una nueva revisión que se inició con la intención de abordar las reservas sobre la seguridad cardiovascular del diclofenaco y su efecto sobre la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen diclofenaco (formulaciones sistémicas).
Hungarian: Új áttekintés elvégzését tartották szükségesnek, amit el is kezdtek a diklofenákkal összefüggő szívérrendszeri biztonságossági problémák és azoknak a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek (szisztémás gyógyszerformákra) előny-kockázat profiljára gyakorolt hatásainak értékelésére.
Spanish: En el estudio efectuado por Krum et al. (2012), un análisis post hoc del ensayo MEDAL, se demostró que no había un efecto diferencial significativo entre el etoricoxib y el diclofenaco en cuanto a acontecimientos cardiovasculares, excepto para la insuficiencia cardiaca congestiva confirmada.
Hungarian: által 2012-ben elvégzett vizsgálat, amely a MEDAL vizsgálat utólagos elemzése volt, arra mutatott rá, hogy nincs szignifikáns különbség az etorikoxib és a diklofenák hatásai között a szív-érrendszeri események vonatkozásában, kivéve az igazolt pangásos szívelégtelenséget.
Spanish: Las nuevas pruebas aportadas por los titulares de la autorización de comercialización, incluidas las de los nuevos estudios de casos y controles y de los estudios retrospectivos, se añaden a las de un aumento del riesgo con diclofenaco en comparación con otros AINE y de un riesgo similar en comparación con los coxib.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott új bizonyítékok, így az új eset-kontroll vizsgálatokból és a retrospektív vizsgálatokból származó bizonyítékok is azt támasztották alá, hogy a többi NSAID-hoz képest a diklofenákkal összefüggő kockázatok nagyobbak és a koxibokkal összefüggő kockázatokhoz hasonlók.
Spanish: • el PRAC concluyó que, teniendo en cuenta los datos de seguridad disponibles en la actualidad para mantener una relación riesgo/beneficio favorable, los medicamentos que contienen diclofenaco se deben contraindicar en los pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (NYHA II-IV), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y enfermedad cerebrovascular.
Hungarian: • A PRAC megállapította, hogy a jelenleg rendelkezésre álló biztonságossági adatokat figyelembe véve, a kedvező előny-kockázat profil fenntartása érdekében a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek ellenjavallatai között szerepelnie kell a következőknek: pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV), ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és/vagy cerebrovascularis betegség.
Spanish: Se observó que estos son similares a los de los inhibidores selectivos de la Cox-2.
Hungarian: Megfigyelték, hogy ez a növekedés hasonló a szelektív Cox-2 gátlók esetében megfigyelt növekedéshez.
Spanish: En consecuencia, el PRAC ha recomendado la modificación de la información sobre el producto para el diclofenaco de manera que incluya una contraindicación actualizada para los pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (NYHA II-IV), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y enfermedad cerebrovascular.
Hungarian: A PRAC ezért javasolta a diklofenák terméktájékoztatójának kiegészítését oly módon, hogy az ellenjavallatok között szerepeljen a pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV), ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és/vagy a cerebrovascularis betegség is.
Spanish: También se consideraron los datos proporcionados por los TAC por escrito y en una explicación oral y los datos relevantes facilitados por investigadores independientes.
Hungarian: Mérlegelte a forgalomba hozatali engedély jogosultja által írásban benyújtott és szóban adott magyarázatot, valamint a független kutatók által rendelkezésre bocsátott adatokat is.
Spanish: En el estudio, en el que se analizaron más de 600 ensayos clínicos aleatorizados, se concluyó que los riesgos vasculares con la dosis alta de diclofenaco son comparables a los de los inhibidores de la Cox-2.
Hungarian: A több mint 600 randomizált klinikai vizsgálatot elemző vizsgálat azt állapította meg, hogy a nagy adagban alkalmazott diklofenák érrendszeri kockázatai a Cox-2 gátlókéhoz hasonlók.
Spanish: A partir de los datos disponibles hasta la fecha, el PRAC, por lo tanto, concluyó que no es posible excluir el riesgo cardiovascular trombótico para todas las dosis de diclofenaco, en especial en los pacientes con morbilidades asociadas preexistentes.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján ezért a PRAC azt állapította meg, hogy a szív-érrendszeri trombotikus kockázat a diklofenák egyik dózisa esetén sem zárható ki, különösen már fennálló betegségek esetén.
Spanish: Además, los pacientes con ciertos factores de riesgo cardiovascular (como hiperlipidemia, diabetes mellitus o tabaquismo) solo deben utilizar diclofenaco después de considerarlo con cautela y, por lo tanto, también deben actualizarse las advertencias de modo que reflejen esta necesidad.
Hungarian: Ezenfelül, bizonyos szív-érrendszeri kockázati tényezők (pl. hipertónia, hiperlipidémia, cukorbetegség vagy dohányzás) esetén csak gondos mérlegelés után alkalmazható a diklofenák, ezért a figyelmeztetések részt is ennek megfelelően frissíteni kell.
Spanish: En su momento, se aplicaron medidas de minimización del riesgo (en forma de contraindicaciones y advertencias en la información sobre el producto) para los inhibidores de la Cox-2.
Hungarian: Ezt követően a Cox-2 gátlókra vonatkozóan kockázatminimalizáló intézkedéseket vezettek be (a terméktájékoztatóban feltüntetett ellenjavallatok és figyelmeztetések formájában).
Spanish: Asimismo, en los estudios jerarquizados de casos y controles de SOS en todas las bases de datos se observó un aumento del riesgo con diclofenaco tanto para el infarto de miocardio como para el ictus isquémico.
Hungarian: A diklofenákkal összefüggő fokozott kockázatot az összes adatbázist és a myocardialis infarctust és az ischaemiás stroke-ot egyaránt érintő összes SOS csoportosított eset-kontroll vizsgálatban is megfigyelték.
Spanish: Los medicamentos que contienen diclofenaco (formulaciones sistémicas) se presentan en comprimidos, cápsulas para administración oral, supositorios para administración rectal y soluciones inyectables por vía intravenosa o intramuscular.
Hungarian: A diklofenákot tartalmazó készítmények (szisztémás gyógyszerformák) szájon át alkalmazandó tabletta, kapszula, rektálisan alkalmazandó kúp és intravénás vagy intramuszkuláris oldatos injekció formájában kaphatók.
Spanish: En la revisión se incluyeron las pruebas disponibles de un nuevo metanálisis de los ensayos clínicos aleatorizados realizados por un grupo de investigación independiente.
Hungarian: Randomizált klinikai vizsgálatok független kutatócsoport által elvégzett új meta-analíziséből rendelkezésre álló bizonyítékokat is megvizsgálták az áttekintés során.
Spanish: El PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio para los medicamentos que contienen diclofenaco (formulaciones sistémicas) sigue siendo favorable, siempre que se respeten las acordadas restricciones, advertencias y otros cambios a la información sobre el producto y medidas adicionales de minimización del riesgo, en forma de una carta de comunicación.
Hungarian: A PRAC arra a megállapításra jutott, hogy a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek (szisztémás gyógyszerformák) előny-kockázat profilja továbbra is kedvező, amennyiben a meghatározott megszorítások, figyelmeztetések és az egyéb változtatások bekerülnek a terméktájékoztatóba és megtörténnek a további kockázat minimalizáló intézkedések, egészségügyi szakembereknek szánt közlemény formájában.
Spanish: Además, los pacientes con ciertos factores de riesgo (hiperlipidemia, diabetes mellitus y tabaquismo) solo deben utilizar diclofenaco después de considerarlo con cautela y, por lo tanto, también deben actualizarse las advertencias de modo que reflejen esta necesidad.
Hungarian: Ezenfelül, bizonyos szív-érrendszeri kockázati tényezők (pl. hipertónia, hiperlipidémia, cukorbetegség és dohányzás) esetén csak gondos mérlegelés után alkalmazható a diklofenák, ezért a figyelmeztetések részt is ennek megfelelően frissíteni kell.
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio para los medicamentos que contienen diclofenaco (formulaciones sistémicas) sigue siendo favorable, siempre que se respeten las acordadas restricciones, advertencias y otros cambios a la información del producto y medidas adicionales de minimización del riesgo, en forma de una carta de comunicación DHPC.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve a PRAC arra a megállapításra jutott, hogy a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek (szisztémás gyógyszerformák) előny-kockázat profilja továbbra is kedvező, amennyiben a meghatározott megszorítások, figyelmeztetések és az egyéb változtatások bekerülnek a terméktájékoztatóba és megtörténnek a további kockázat minimalizáló intézkedések, egészségügyi szakembereknek szánt közlemény formájában.
Spanish: Los metanálsis de los datos de observación y de los estudios individuales de observación también indicaron de forma invariable que el diclofenaco está asociado a niveles de riesgo similares a los de los inhibidores de la Cox-2.
Hungarian: A megfigyeléses adatok és az egyes megfigyeléses vizsgálatok meta-analízise is következetesen azt igazolta, hogy a diklofenák alkalmazása a Cox-2 gátlókhoz hasonló mértékű kockázattal jár.
Spanish: Con respecto a los riesgos cardiovasculares, el PRAC observó que los indicios iniciales del programa MEDAL se confirmaban en los metanálisis de los ensayos clínicos aleatorizados realizados por Trelle et al. (2011) y Chen and Ashcroft (2007).
Hungarian: (2011) és Chen és Ashcroft (2007) által lefolytatott randomizált klinikai vizsgálatok meta-analízise megerősítette.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) analizó previamente la información epidemiológica y de los ensayos clínicos sobre riesgos cardiovasculares de los AINE, incluido el diclofenaco.
Hungarian: Az NSAID-okkal, így a diklofenákkal összefüggő szív-érrendszeri kockázatokkal kapcsolatos epidemiológiai és klinikai vizsgálati adatokat az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) előzőleg már áttekintette.
Spanish: Los AINE, como el diclofenaco, están indicados para el alivio de todos los grados de dolor e inflamación asociados a afecciones muy diversas, entre las que se incluyen las enfermedades artríticas, los trastornos musculoesqueléticos agudos y otros estados dolorosos causados por traumatismos.
Hungarian: A diklofenák nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). Az NSAID-ok, így a diklofenák is az egyes betegségekkel, így reumás állapotokkal, akut mozgásszervi problémákkal és egyéb fájdalmas traumás állapotokkal járó különböző erősségű fájdalom csillapítására és a gyulladás csökkentésére javallt.
Spanish: Para obtener más información de la revisión efectuada en 2012, consultar el informe de evaluación del procedimiento en http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf
Hungarian: 2 A 2012-ben elvégzett áttekintéssel kapcsolatos további információkért, kérjük, olvassa el az eljárásról készült értékelő jelentést az alábbi linken: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf kockázatok és az expozíció időtartamának összefüggésével kapcsolatban szolgáltattak adatokat, és azt találták, hogy a diklofenákkal összefüggő kockázatok minden időpontban nagyon hasonlók voltak a koxibokkal összefüggő kockázatokhoz.
Spanish: Teva Dinamarca A/S Parallelvej 10-12
Hungarian: Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Spanish: Judeţul Timiş Rumanía
Hungarian: Judeţul Timiş Romania
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma(s) farmacéutica(s), dosis, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmények hatáserősségei, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultak a tagállamokban
Spanish: Armagh BT 63 5AU Reino Unido
Hungarian: Armagh BT 63 5AU United Kingdom
Spanish: APOTEX NV Av. du Bourg.
Hungarian: Belgium APOTEX NV Av. du Bourg.
Spanish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn Países Bajos
Hungarian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Spanish: FI-135 000 Hämeenlinna Finlandia
Hungarian: FI-135 000 Hämeenlinna Finland
Spanish: Orion Corporation Orionintie 1
Hungarian: Svédország Orion Corporation Orionintie 1
Spanish: North Devon EX32 8NS Reino Unido
Hungarian: North Devon EX32 8NS United Kingdom
Spanish: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Spanish: 92931 Paris La Défense Cedex Francia
Hungarian: 92931 Paris La Défense Cedex France
Spanish: LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A
Hungarian: Belgium LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A
Spanish: 92700 Colombes Francia
Hungarian: 92700 Colombes France
Spanish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Hungarian: Franciaország MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Spanish: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Irlanda
Hungarian: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland
Spanish: Novartis Sverige AB Box 1150
Hungarian: Svédország Novartis Sverige AB Box 1150
Spanish: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Hungarian: Görögország PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Spanish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Países Bajos
Hungarian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Spanish: 3301 Lemesos Chipre
Hungarian: 3301 Lemesos Cyprus
Spanish: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Hungarian: Németország KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Spanish: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia
Hungarian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Spanish: Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker Noruega
Hungarian: Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker Norway
Spanish: 4879 AC Etten Leur Países Bajos
Hungarian: 4879 AC Etten Leur The Netherlands
Spanish: Judeţul Maramureş 435700 Rumanía
Hungarian: Judeţul Maramureş 435700 Romania
Spanish: Pfizer Holding Francia 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italia
Hungarian: Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy
Spanish: IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.
Hungarian: Magyarország IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.
Spanish: 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL Reino Unido
Hungarian: 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Spanish: CY-3508 Limassol Chipre
Hungarian: CY-3508 Limassol Cyprus
Spanish: 35039 Marburg/Lahn Alemania
Hungarian: 35039 Marburg/Lahn Germany
Spanish: Novartis Finlandia OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlandia
Hungarian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Spanish: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Países Bajos
Hungarian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Spanish: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Noruega
Hungarian: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway
Spanish: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italia
Hungarian: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Spanish: GlaxoSmithKline Letonia SIA Duntes iela 11
Hungarian: Lettország GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Spanish: 82041 Oberhaching Alemania
Hungarian: 82041 Oberhaching Germany
Spanish: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Dinamarca
Hungarian: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark
Spanish: Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Alemania
Hungarian: Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Spanish: LABORATORIOS STADA, S.L Frederic Mompou, 5
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS STADA, S.L Frederic Mompou, 5
Spanish: Continental Pharma Rijksweg, 12
Hungarian: Luxemburg Continental Pharma Rijksweg, 12
Spanish: Kramer Mews London SW5 9JL Reino Unido
Hungarian: Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Spanish: Pfizer Oy Tietokuja 4
Hungarian: Finnország Pfizer Oy Tietokuja 4
Spanish: UAB „PharmaSwiss" Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lituania
Hungarian: UAB „PharmaSwiss" Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lithuania
Spanish: Maramureş 430092 Rumanía
Hungarian: Maramureş 430092 Romania
Spanish: Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Suecia
Hungarian: Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden
Spanish: 71034 Böblingen Alemania
Hungarian: 71034 Böblingen
Spanish: 8501 Novo mesto Eslovenia
Hungarian: 8501 Novo mesto Slovenia
Spanish: 61352 Bad Homburg Alemania
Hungarian: 61352 Bad Homburg
Spanish: Not applicable for bolus intravenous injection
Hungarian: Nem alkalmazható Iv. bolus injekcióként