FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa bolesť dostatočne nezmierni, môže sa znova podať rovnaká dávka, ale najskôr po 10 minútach.
Latvian: Ja sāpes nav pietiekami mazinātas, ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm to pašu devu var lietot atkārtoti.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Instanyl
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov liečených liekmi s obsahom oxybátu sodného (používaného na liečbu narkolepsie, poruchy spánku).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuri ir ārstēti ar nātrija oksibātu saturošām zālēm (ko lieto miega traucējuma narkolepsijas ārstēšanai).
Slovak: Instanyl účinkuje?
Latvian: Kā Instanyl darbojas?
Slovak: Zmena v intenzite bolesti po desiatich minútach bola 2,0 až 2,7 bodu na stupnici bolesti u pacientov, ktorí užívali liek Instanyl, v porovnaní s 1,3 bodu u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Latvian: Sāpju intensitātes izmaiņas pēc 10 minūtēm bija robežās no 2,0 līdz 2,7 punktiem pēc Instanyl devu saņemšanas, salīdzinot ar 1,3 punktiem pēc placebo saņemšanas.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na tzv. osobitný lekársky predpis.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret "īpašu" recepti.
Slovak: Náhla prudká bolesť je dodatočná náhla bolesť, ktorú pacient pociťuje napriek prebiehajúcej liečbe liekmi proti bolesti.
Latvian: Nekontrolējamas sāpes ir tad, ja pacients sajūt pēkšņas, pastiprinātas sāpes, neraugoties uz regulāru pretsāpju līdzekļu lietošanu.
Slovak: Instanyl obsahuje liečivo fentanyl.
Latvian: Instanyl satur aktīvo vielu fentanilu.
Slovak: Liek Instanyl sa používa u pacientov, ktorí už dostávajú opioidy (skupinu liekov proti bolesti, ktoré zahŕňajú morfín a fentanyl) na kontrolu dlhodobej bolesti spojenej s rakovinou.
Latvian: Instanyl lieto pacientiem, kuri ilgstošu vēža izraisītu sāpju atvieglošanai jau lieto opioīdus (pretsāpju līdzekļu grupu, kas ietver morfiju un fentanilu).
Slovak: Instanyl sa nesmie používať u pacientov, ktorí už neužívajú opioidy na udržiavanie potláčania bolesti, ktorí majú ťažký dychový útlm (spomalenie dýchania) alebo ktorí majú ťažké obštrukčné pľúcne stavy (ochorenia, ktoré závažne bránia dýchaniu).
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot pacienti, kuri sāpju kontrolei vēl nav lietojuši opioīdus, kuriem ir smags elpošanas nomākums (elpas aizture) vai smagas obstruktīvas plaušu slimības (tādas, kas ļoti apgrūtina elpošanu).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Instanyl boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Instanyl lietošanu.
Slovak: Pacient s náhlou prudkou bolesťou odpovedal na liečbu vtedy, ak sa dosiahlo zmiernenie najmenej o dva body.
Latvian: Nekontrolējamu sāpju ārstēšanu uzskatīja par veiksmīgu, ja pacienta sāpju intensitāte bija mazinājusies vismaz par diviem punktiem.
Slovak: Instanyl je liek používaný na liečbu náhlej prudkej bolesti u dospelých s rakovinou.
Latvian: Instanyl ir zāles, ko lieto nekontrolējamu sāpju ārstēšanai pieaugušiem vēža pacientiem.
Slovak: Ako sa liek Instanyl používa?
Latvian: Kā lieto Instanyl?
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí podstúpili rádioterapiu (liečbu ožarovaním) tváre, ani u pacientov, u ktorých sa opakovane vyskytuje epistaxa (krvácanie z nosa).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir bijusi sejas radioterapija (ārstēšana ar sejas apstarošanu) vai kuriem ir atkārtota epistakse (deguna asiņošana).
Slovak: Instanyl boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Instanyl ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Instanyl do nosa, dávka fentanylu sa absorbuje do krvi cez krvné cievy v nose.
Latvian: Kad pacients iesmidzina Instanyl degunā, fentanila deva nonāk asinsritē pa deguna asinsvadiem.
Slovak: Pacientovi sa má podať liek Instanyl maximálne pri štyroch prípadoch náhlej prudkej bolesti denne.
Latvian: Instanyl drīkst lietot ne biežāk kā četros nekontrolējamu sāpju gadījumos dienā.
Slovak: Liečivo lieku Instanyl, fentanyl, je opioid.
Latvian: Instanyl aktīvā viela fentanils ir opioīds.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Instanyl sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Instanyl, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: V lieku Instanyl sa fentanyl nachádza v nosovej aerodisperzii.
Latvian: Instanyl gadījumā fentanils ir iekļauts deguna aerosola sastāvā.
Slovak: Pacientom užívajúcim liek Instanyl bolo dovolené, aby si desať minút po prvej dávke vstrekli druhú dávku, ak sa nedosiahlo dostatočné zmiernenie bolesti.
Latvian: Ja pirmā deva nebija pietiekami mazinājusi sāpes, pacientiem, kuri lietoja Instanyl, 10 minūtes pēc pirmās devas iesmidzināšanas ļāva uzņemt otru iesmidzinājuma devu.
Slovak: - Vezmite škatuľku
Latvian: Paņemiet kastīti
Slovak: Tento prístroj je označený v súlade so smernicou EÚ o odpade z elektrických a elektronických zariadení (OEEZ).
Latvian: Ierīce ir marķēta saskaņā ar ES Direktīvu par elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumiem (EEIA).
Slovak: : • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Slovak: Toto môže spôsobiť zníženie účinnosti Instanylu.
Latvian: Tas var samazināt Instanyl efektivitāti.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť veľmi závažné.
Latvian: Šie simptomi var būt ļoti nopietni.
Slovak: Batéria sa čoskoro vybije.
Latvian: Baterija drīz būs izlādējusies.
Slovak: Ukazuje zvyšný čas zablokovania.
Latvian: Rāda atlikušo bloķēšanas laiku.
Slovak: Príslušný medián Tmax je 12-15 minút.
Latvian: Atbilstošais vidējais Tmax ir 12-15 minūtes.
Slovak: Klinické štúdie preukázali účinnosť a bezpečnosť Instanylu.
Latvian: Klīniskie pētījumi pierādīja Instanyl efektivitāti un drošumu.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako máte likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt sniegt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Slovak: Pri príprave sa riaďte bezpečnostnými pokynmi uvedenými vyššie.
Latvian: Uzsūknējot ievērojiet iepriekšminētos drošības norādījumus.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré indukujú aktivitu 3A4, môže znížiť účinnosť Instanylu.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inducē 3A4 aktivitāti, var samazināt Instanyl efektivitāti.
Slovak: Instanyl môže ohroziť iných ľudí, najmä deti.
Latvian: Instanyl var būt bīstams citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Slovak: Vždy používajte tento liek vždy presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Iné lieky a Instanyl
Latvian: Citas zāles un Instanyl
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júla 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 20. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 1.jūlijs
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Slovak: Nosový sprej sa nepoužil 7 dní albo dlhšie.
Latvian: Deguna aerosols nav lietots 7 dienas vai ilgāk.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve na fertilitu u ľudí.
Latvian: Dati par ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Slovak: Dávky sa musia zvyšovať opatrne.
Latvian: Deva jāpalielina uzmanīgi.
Slovak: Tieto hormonálne zmeny môžu vyvolať klinické prejavy a príznaky.
Latvian: Šīs hormonālās izmaiņas var izpausties kā klīniskās pazīmes un simptomi.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Instanyl
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Instanyl lietošanas
Slovak: Instanyl vykazuje lineárnu kinetiku.
Latvian: Instanyl uzrāda lineāru kinētiku.
Slovak: Každý krok titrácie (sila dávky) sa má hodnotiť v niekoľkých epizódach.
Latvian: Katrs titrēšanas solis (devas stiprums) ir jāizvērtē vairāku epizožu laikā.
Slovak: Toto zistenie bolo najvýraznejšie u pacientov, ktorí dostávali 50 mikrogramov Instanylu.
Latvian: Šis novērojums visskaidrāk bija redzams pacientu grupā, kuri saņēma 50 mikrogramus Instanyl.
Slovak: Pacienti v druhej pivotnej štúdii sa predtým zúčastnili farmakokinetickej štúdie Instanylu alebo prvej pivotnej štúdie.
Latvian: Otrajā pivotālajā pētījumā iesaistītie pacienti bija iepriekš piedalījušies Instanyl farmakokinētikas pētījumā vai pirmajā pivotālajā pētījumā.
Slovak: Symboly na elektronickom displeji
Latvian: Simboli elektroniskajā displejā
Slovak: Počítadlo dávok umožňuje vám a vašemu lekárovi sledovať a prispôsobiť používanie.
Latvian: Devus skaitītājs sniedz Jums un ārstam iespēju uzraudzīt un pielāgot devu.
Slovak: Biologický polčas antagonistu môže byť krátky, preto môže byť potrebné jeho opakované podávanie alebo kontinuálna infúzia.
Latvian: Antagonistu eliminācijas pusperiods var būt īss, tādēļ var būt nepieciešama atkārtota ievadīšana vai nepārtraukta infūzija.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, či potrebujete lieky na zníženie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jums ir nepieciešamas zāles, lai samazinātu vai novērstu šos simptomus.
Slovak: Návod na otvorenie a uzatvorenie škatuľky:
Latvian: Instrukcija kastītes atvēršanai un aizvēršanai:
Slovak: To sa na displeji ukáže ako „P".
Latvian: Displejā tiek parādīts „P".
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
Latvian: Opioīdi var izraisīt hipotensiju, īpaši pacientiem ar hipovolēmiju.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba Instanylom sa má ukončiť.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar Instanyl jāpārtrauc.
Slovak: Možnosť zneužitia a závislosť
Latvian: Iespējama ļaunprātīga lietošana un atkarība
Slovak: Opioidy účinkujú tak, že blokujú signály bolesti vysielané do mozgu.
Latvian: Opioīdi darbojas bloķējot sāpju signālus uz smadzenēm.
Slovak: Dôvodom je to, že následne môže dôjsť k podaniu nesprávnej dávky.
Latvian: Tādējādi tas var vēlāk izsmidzināt nepareizu devu.
Slovak: Nepreukázali sa žiadne teratogénne účinky.
Latvian: Teratogēna iedarbība nav novērota.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nosový sprej sami opraviť alebo ho rozobrať.
Latvian: Nekad nemēģiniet pats salabot deguna aerosolu vai izjaukt to.
Slovak: Čo je Instanyl a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Instanyl Ako používať Instanyl
Latvian: Kas ir Instanyl un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Instanyl lietošanas Kā lietot Instanyl
Slovak: Ak sa na displeji ukáže symbol batérie, znamená to, že batéria sa čoskoro vybije.
Latvian: Ja displejā redzams baterijas simbols, tas nozīmē, ka drīz beigsies baterijas darbības laiks.
Slovak: Instanyl sa nemá používať preventívne.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot profilaktiski.
Slovak: Čo je Instanyl a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Instanyl un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Instanylu u detí do veku 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovak: Bioekvivalencia
Latvian: Bioekvivalence
Slovak: Mierne nakloňte hlavu dopredu.
Latvian: Nedaudz nolieciet galvu uz priekšu.
Slovak: Preto si používanie akéhokoľvek z týchto liekov súbežne s Instanylom vyžaduje osobitnú starostlivosť a sledovanie pacienta.
Latvian: Tādēļ, jebkuras no šīm zālēm lietojot vienlaicīgi ar Instanyl nepieciešama īpaša pacienta aprūpe un novērošana.
Slovak: Instanyl má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch a ak je prínos vyšší ako riziká.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūti nepieciešams un ieguvumi pārsniedz riskus.
Slovak: Novšie štúdie preukázali, že účinky na embryo nie sú spôsobené priamym účinkom tejto látky na vyvíjajúce sa embryo ale toxicitou pre matku.
Latvian: Jaunākie pētījumi liecina, ka šo iedarbību uz embriju izraisa toksiska iedarbība uz mātīti, bet nevis tieša toksiska iedarbība uz embrija attīstību.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: Ak takéto lieky neužívate, Instanyl nesmiete užívať, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie.
Latvian: Ja Jūs nelietojat šīs zāles, Jūs nedrīkstat lietot Instanyl, jo tas var paaugstināt risku, ka elpošana varētu kļūt bīstami lēna un/vai sekla, vai pat apstāties.
Slovak: Instanyl sa má používať s opatrnosťou u pacientov s nádorom mozgu alebo poranením hlavy.
Latvian: Instanyl jālieto piesardzīgi pacientiem ar smadzeņu audzēju vai galvas traumu.
Slovak: Potrebné je udržiavať správnu telesnú teplotu a dostatočný prísun tekutín.
Latvian: Jānodrošina adekvāta ķermeņa temperatūra un šķidruma uzņemšana.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne dopady na somatický vývin a správanie mláďat.
Latvian: Ietekme uz pēcnācēju somātisko attīstību un uzvedību nav novērota.
Slovak: Instanyl bol navyše signifikantne účinnejší ako placebo v dosahovaní úľavy od prelomovej bolesti 10, 20, 40 a 60 minút po podaní.
Latvian: Bez tam Instanyl bija ievērojami pārāks par placebo pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai 10, 20, 40 un 60 minūtes pēc lietošanas.
Slovak: Používanie fentanylu môže byť spojené s bradykardiou.
Latvian: Fentanila lietošana var tikt saistīta ar bradikardiju.
Slovak: Váš lekár vám povie, či je Instanyl vhodný pre vás.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, vai Instanyl ir Jums piemērotas zāles.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Instanylu s liekmi, ktoré ovplyvňujú serotonínergické neurotransmiterové systémy, sa odporúča opatrnosť.
Latvian: Lietojot Instanyl vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē serotonīnerģiskās neiromediatoru sistēmas, ieteicams ievērot piesardzību.
Slovak: Pri nedostatočnej kontrole bolesti je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia (pozri časť 4.4).
Latvian: Ja sāpes netiek pietiekami kontrolētas, jāapsver hiperalgēzijas, tolerances un pamatslimības progresēšanas iespējamība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Nosový sprej je zablokovaný a nemôže sa použiť.
Latvian: Deguna aerosols ir bloķēts, un to nevar izmantot.
Slovak: Pri liečbe starších, kachektických alebo zoslabnutých pacientov je preto potrebné zachovať opatrnosť.
Latvian: Tādēļ, ārstējot gados vecākus pacientus, kahektiskus vai novājinātus pacientus, ir jāievēro piesardzība.
Slovak: Instanyl sa nesmie počas tehotenstva používať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja Jūs to neesat pārrunājusi ar savu ārstu.
Slovak: Starší pacienti a kachektická populácia
Latvian: Gados vecāki un kahektiski pacienti
Slovak: Netestujte pred použitím.
Latvian: Pirms lietošanas neizmēģināt.
Slovak: V rámci manažmentu útlmu dýchania sa musia prijať okamžité protiopatrenia, vrátane fyzickej alebo verbálnej stimulácie pacienta.
Latvian: Elpošanas nomākuma novēršanai nekavējoties jāuzsāk pretpasākumi, tajā skaitā pacienta fiziska un verbāla stimulācija.
Slovak: Ako uchovávať Instanyl
Latvian: Kā uzglabāt Instanyl
Slovak: Displej počíta po každom vystreknutí smerom nadol (P5, P4, P3, P2 a P1).
Latvian: Pēc katra sūknējuma displejā redzams skaita samazinājums (P5, P4, P3, P2 un P1).
Slovak: Ak zabudnete použiť Instanyl
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Instanyl
Slovak: Instanyl nesmú používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Latvian: Bērni un pusaudži Instanyl nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovak: Ak máte pocit, že sa stávate závislý od Instanylu, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka veidojas atkarība no Instanyl, ir ļoti svarīgi par to informēt ārstu.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Latvian: Par blakusparādībām Jūs varat ziņot arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovak: Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224
Latvian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Vācija
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú Instanyl súbežne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 je potrebné starostlivo monitorovať dlhšie časové obdobie.
Latvian: Pacienti, kuri vienlaikus ar Instanyl saņem arī vidēji spēcīgus vai spēcīgus CYP3A4 inhibitorus, ir rūpīgi ilgstoši jānovēro.
Slovak: OBSAH PODĽA HMOTNOSTI, OBJEMU ALEBO JEDNOTKY
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako účinok antagonistu opioidov.
Latvian: Elpošanas nomākuma simptomi pēc pārdozēšanas var saglabāties ilgāk nekā opioīdu antagonistu iedarbība.
Slovak: Analgetiká, Ópioidné analgetiká, ATC kód: N02AB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi, opioīdi, ATĶ kods: N02AB03
Slovak: Batérie nemožno nahradiť novými.
Latvian: Baterijas nedrīkst mainīt.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené na trh všetky veľkosti balenia.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Slovak: Vždy, keď používate nosný sprej Instanyl, zabezpečte, aby ste vy alebo opatrovateľ vyplnil informácie na karte.
Latvian: Katrreiz, kad lietojat Instanyl deguna aerosolu, raugieties, lai Jūs vai Jūsu aprūpētājs aizpildītu devu uzskaites karti.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci lekári, lekárnici a pacienti, od ktorých sa očakáva sa, že budú predpisovať/vydávať/používať Instanyl, mali k dispozícii vzdelávacie materiály o správnom a bezpečnom používaní lieku.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kuri plāno parakstīt/nozīmēt/lietot Instanyl saņem izglītojošo materiālu par pareizu un drošu zāļu lietošanu.
Slovak: Batériu nemožno vymeniť a budete si musieť zaobstarať nový nosový sprej.
Latvian: Bateriju nevar nomainīt, un vajag saņemt jaunu deguna aerosolu.
Slovak: Štúdie vykonané na samiciach potkanov ďalej preukázali zníženú fertilitu a zvýšenú embryonálnu mortalitu.
Latvian: Turklāt pētījumi ar žurku mātītēm liecina par samazinātu fertilitāti un paaugstinātu embriju bojāeju.
Slovak: Začnite dávkou 50 mikrogramov
Latvian: Sāk ar 50 mikrogramiem
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Instanylu sa hodnotila u pacientov, ktorí používali tento liek na začiatku epizódy prelomovej bolesti.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte tika izvērtēta pacientiem, to lietojot pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes sākumā.
Slovak: Fentanyl je výrazne lipofilný.
Latvian: Fentanilam ir augsta lipofilitāte.
Slovak: U pacientov sa vyskytovali priemerne 1 až 4 epizódy prelomovej bolesti za deň popri užívaní udržiavacej terapie opioidmi.
Latvian: Vidēji pacientiem bija no 1 līdz 4 šādām epizodēm dienā, saņemot patstāvīgu opioīdu terapiju.
Slovak: Dlhodobá liečba fentanylom počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca, ktorý môže byť život ohrozujúci (pozri časť 2).
Latvian: Ilgstoša ārstēšanās ar fentanilu grūtniecības laikā var izraisīt abstinences simptomus jaundzimušajam, un tie var būt dzīvībai bīstami (skatīt 2. punktu).
Slovak: O farmakokinetike, účinnosti a bezpečnosti užívania Instanylu pacientmi staršími ako 65 rokov existujú len obmedzené údaje.
Latvian: Dati par Instanyl farmakokinētiku, efektivitāti un drošumu, lietojot pacientiem vecākiem par 65 gadiem, ir ierobežoti.
Slovak: Jeho hlavný metabolit, norfentanyl,
Latvian: Galvenais metabolīts, norfentanils, ir neaktīvs.
Slovak: • diltiazem a verapamil (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových ochorení).
Latvian: • diltiazemu un verapamilu (zāles, ko lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai).
Slovak: - lieky nazývané inhibítory monoaminoxidázy (IMAO) používané na liečbu ťažkých depresií, aj ak ste ich užívali počas posledných 2 týždňov.
Latvian: - tā sauktos monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), ar ko ārstē smagu depresiju, arī tad, ja Jūs esat lietojis šīs zāles pēdējo divu nedēļu laikā.
Slovak: Ak sa u vás opakovane vyskytuje krvácanie z nosa alebo nepríjemný pocit v nose, povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jums atkārtoti asiņo deguns vai ir diskomforta sajūta degunā, izstāstiet par to savam ārstam.
Slovak: Tento jav môže byť dôsledkom zmeny materskej starostlivosti alebo priamym účinkom fentanylu na mláďatá.
Latvian: Šo iedarbību varētu izraisīt vai nu izmaiņas mātītes aprūpē, vai tieša fentanila ietekme uz mazuļiem.
Slovak: Ak sa Instanyl podal, má byť okamžite k dispozícii antidotum na podanie dieťaťu.
Latvian: Ja ir nozīmēts Instanyl, jānodrošina, ka ir pieejams antidots lietošanai bērnam.
Slovak: Instanyl môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo iné lieky možu ovplyvniť účinok Instanylu.
Latvian: Instanyl var ietekmēt citu zāļu darbību vai citas zāles var ietekmēt tā darbību.
Slovak: Ak budete mať počas liečby Instanylom ťažkosti s dýchaním, je veľmi dôležité, aby ste okamžite kontaktovali svojho lekára alebo nemocnicu.
Latvian: Ja, lietojot Instanyl, kļūst grūti elpot, ir ļoti svarīgi, lai Jūs nekavējoties sazinātos ar ārstu vai slimnīcu.
Slovak: Srdcové ochorenie
Latvian: Sirds slimības
Slovak: Musíte sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe.
Latvian: 2. Jums jāsēž vai jāstāv taisni.
Slovak: - ak má táto osoba problémy s dýchaním, musíte ju každých 5 - 10 sekúnd prinútiť, aby sa nadýchla.
Latvian: - ja pacientam ir apgrūtināta elpošana, ik 5-10 sekundes jāatgādina viņam elpot.
Slovak: Ak sa vyskytne ťažká alebo pretrvávajúca hypotenzia, treba zvážiť možnosť hypovolémie a riešiť stav dostatočnou parenterálnou terapiou tekutinami.
Latvian: Ja ir smaga vai ilgstoša hipotensija, jāņem vērā hipovolēmija, un stāvoklis jāārstē, ievadot atbilstošu šķidruma daudzumu parenterāli.
Slovak: • aprepitant (používa sa na liečbu ťažkej nevoľnosti);
Latvian: • aprepitantu (lieto izteiktas sliktas dūšas ārstēšanai);
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA: DoseGuard
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - KĀRBA: DoseGuard
Slovak: Počas procesu titrácie sa pacienti musia dôkladne monitorovať.
Latvian: Titrēšanas laikā rūpīgi jākontrolē pacienta stāvoklis.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť Instanylu je približne
Latvian: Instanyl absolūtā biopieejamība ir aptuveni 89%.
Slovak: Po intravenóznom podaní fentanylu je počiatočný distribučný polčas približne 6 minút a podobný polčas sa pozoruje aj po podaní Instanylu do nosa.
Latvian: Pēc fentanila intravenozas ievadīšanas sākotnējais izkliedes pusperiods ir aptuveni 6 minūtes, un līdzīgs pusperiods ir arī pēc fentanila intranazālas lietošanas.
Slovak: Symbol zámky začne blikať, keď sa doba zablokovania skončí.
Latvian: Slēdzenes simbols sāk mirgot, kad pagājis bloķēšanas laiks.
Slovak: Fentanyl sa metablizuje najmä v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts aknās ar CYP3A4 palīdzību.
Slovak: Instanyl je určený len na nazálne použitie.
Latvian: Instanyl ir paredzēts tikai intranazālai lietošanai.
Slovak: Symbol BATÉRIE
Latvian: BATERIJAS simbols
Slovak: chrapotavý zvuk pri nádychu.
Latvian: - graboša skaņa ieelpojot.
Slovak: - Ak je zablokovaný, nasmerujte nosový sprej smerom od seba (a od iných osôb) a pevne zatlačte na pumpu.
Latvian: • Ja tas ir aizsprostots, pavērsiet deguna aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem) un stingri nospiediet sūkni.
Slovak: Pri užívaní fentanylu sa môže vyskytnúť klinicky významný útlm dýchania a musí sa sledovať, či sa u pacientov neprejavia tieto účinky.
Latvian: Fentanila lietošana var izraisīt klīniski nozīmīgu elpošanas nomākumu, un pacienti ir jānovēro, vai nerodas šāda iedarbība.
Slovak: Fentanyl sa nemá používať u dojčiacich žien a dojčenie sa nemá opätovne začať aspoň 5 dní po poslednom podaní fentanylu.
Latvian: Fentanilu nedrīkst lietot sievietes, kas baro bērnu ar krūti, un bērna barošanu ar krūti nedrīkst atsākt ātrāk kā vismaz 5 dienas pēc pēdējās fentanila lietošanas.
Slovak: U starších pacientov bola v klinických štúdiách tendencia titrovať nižšie účinné dávky Instanylu ako u pacientov mladších ako 65 rokov.
Latvian: Klīniskajos pētījumos gados vecākiem pacientiem galvenokārt tika titrētas zemākas efektīvās devas nekā pacientiem līdz 65 gadu vecumam.