FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Veltassa v času nosečnosti in dojenja vzemite samo, če vaš zdravnik meni, da je to potrebno.
Lithuanian: Veltassa nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartokite tik tada, kai gydytojas nurodo, kad tai būtina.
Slovenian: Prašek se ne bo raztopil.
Lithuanian: Milteliai neištirps.
Slovenian: Dnevni odmerek je dovoljeno povečati ali zmanjšati za 8,4 g, kot je potrebno za doseganje želenega ciljnega območja, vendar največ do odmerka 25,2 g na dan.
Lithuanian: Paros dozė gali būti didinama arba mažinama po 8,4 g, kad būtų pasiektas pageidaujamas diapazonas, bet ne daugiau kaip iki 25,2 g per parą.
Slovenian: Podatki o kalciju
Lithuanian: Informacija apie kalcį
Slovenian: Huda hiperkaliemija
Lithuanian: Sunki hiperkalemija
Slovenian: v mikrovalovni pečici) ali ga dodajati segreti hrani oziroma tekočini.
Lithuanian: , mikrobangų krosnelėje) arba pilti į šildomus maisto produktus ar skysčius.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, reproduktivne in razvojne toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Omejitve klinčnih podatkov
Lithuanian: Klinikinių duomenų apribojimai
Slovenian: Ker se patiromer ne absorbira ali presnovi v telesu, obstajajo omejeni učinki na delovanje drugih zdravil.
Lithuanian: Kadangi patiromeras nėra absorbuojamas arba metabolizuojamas organizme, poveikis kitų vaistinių preparatų veiklai yra ribotas.
Slovenian: Podatki o uporabi patiromera pri nosečnicah niso na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie patiromero vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra.
Slovenian: To boste morali ponavljati, dokler ne boste vzeli celotnega odmerka.
Lithuanian: Šiuos veiksmus gali tekti pakartoti, kol bus suvartota visa dozė.
Slovenian: V radioaktivno označenih študijah pri podganah in psih partiromer ni bil sistemsko absorbiran in se je izločil v blatu.
Lithuanian: Atliekant radioaktyvaus žymėjimo tyrimus su žiurkėmis ir šunimis, patiromeras nebuvo sistemiškai absorbuojamas ir buvo išskiriamas per išmatas.
Slovenian: Če raven kalija v serumu pade pod želeno območje, je treba odmerek zmanjšati ali ukiniti.
Lithuanian: Jeigu kalio kiekis serume sumažėja iki pageidaujamo diapazono, dozė sumažinama arba nutraukiamas vartojimas.
Slovenian: Ne sme se ga nadomestiti nujnega zdravljenja pri življenjsko ogrožajoči hiperkaliemiji.
Lithuanian: Jo negalima vartoti kaip skubios pagalbos preparato pasireiškus gyvybei pavojingai hiperkalemijai.
Slovenian: Ravni kalija v serumu se lahko zvišajo že 2 dni po zadnjem vzetem odmerku patiromera.
Lithuanian: Kalio koncentracija serume gali padidėti jau po 2 dienų nuo paskutinės patiromero dozės suvartojimo.
Slovenian: Višji sloj K+:
Lithuanian: Apatinis K+ sluoksnis: Viršutinis K+ sluoksnis:
Slovenian: Povprečno znižanje vrednosti magnezija v serumu je bilo 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) ali manj.
Lithuanian: Vidutiniškai magnio koncentracija serume sumažėjo 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) arba mažiau.
Slovenian: Odprta študija, v kateri so ocenjevali čas do začetka aktivnosti, je pri bolnikih s hiperkaliemijo pokazala statistično pomembno zmanjšanje kalija v serumu 7 ur po prvem odmerku.
Lithuanian: Atlikus atvirą tyrimą, kuriuo buvo siekiama įvertinti laiką iki veikimo pradžios, statistiškai reikšmingas kalio koncentracijos serume sumažėjimas pacientams, kuriems pasireiškė hiperkalemija, buvo pastebėtas praėjus 7 valandoms nuo pirmosios dozės.
Slovenian: Zdravila Veltassa ne prenehajte jemati brez dovoljenja zdravnika, saj se lahko raven kalija v vaši krvi zviša.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto be gydytojo leidimo, nes kalio koncentracija jūsų kraujyje gali padidėti.
Slovenian: • Dolijte še približno 40 ml (3 jedilne žlice) vode in temeljito premešajte.
Lithuanian: • Įpilkite dar maždaug 40 ml (3 valgomieji šaukštai) vandens ir gerai išmaišykite.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipomagneziemija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Slovenian: Zdravilo Veltassa lahko vpliva na določena zdravila, če jih vzamete peroralno (zaužijete) ob istem času, na primer:
Lithuanian: Veltassa gali daryti poveikį tam tikriems vaistams, jeigu jie yra vartojami per burną ir tuo pačiu metu, pvz.
Slovenian: Približno 97 % bolnikov je imelo visok krvni tlak, 57 % bolnikov je imelo sladkorno bolezen tipa 2, 42 % bolnikov pa je imelo srčno popuščanje.
Lithuanian: Maždaug 97 % pacientų sirgo hipertenzija, 57 % sirgo II tipo diabetu ir 42 % sirgo širdies nepakankamumu.
Slovenian: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2
Lithuanian: OM Pharma S.A.
Slovenian: Patiromer pri testu reverzne mutacije (Amesov test), kromosomske aberacije ali testu mikrojeder pri podgani ni bil genotoksičen.
Lithuanian: Atlikus grįžtamųjų mutacijų testą (Ames tyrimą), chromosomų aberacijų arba žiurkių mikrobranduolių tyrimą, patiromeras neturėjo genotoksinio poveikio.
Slovenian: Patiromer je neabsorptiven, kationski izmenjevalni polimer, ki vsebuje kompleks kalcija in sorbitola kot protiiona.
Lithuanian: Patiromeras yra neabsorbuojamas katijonų mainų polimeras, kuriame yra kalcio ir sorbitolio kompleksas, veikiantis kaip priešjonis.
Slovenian: Povprečna izhodiščna vrednost kalija v serumu je bila 4,71 mEq/l pri patiromeru in 4,68 mEq/l pri placebu.
Lithuanian: Vidutinės pradinės kalio koncentracijos serume reikšmės buvo 4,71 mEq/l naudojant patiromerą ir 4,68 mEq/l naudojant placebą.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij s patiromerom za vse podskupine pediatrične populacije pri zdravljenju hiperkaliemije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti patiromero tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su hiperkalemijos gydymu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Večina neželenih učinkov, o katerih so poročali v preskušanjih, so bile bolezni prebavil, najpogosteje pa so poročali o zaprtosti (6,2 %), driski (3 %), bolečinah v trebuhu (2,9 %), vetrovih (1,8 %) in hipomagneziemiji (5,3 %).
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų (NR), apie kurias pranešta atlikus tyrimus, buvo virškinimo trakto sutrikimai; dažniausiai buvo pranešama apie vidurių užkietėjimą (6,2 %), viduriavimą (3 %), pilvo skausmą (2,9 %), meteorizmą (1,8 %) ir hipomagnezemiją (5,3 %).
Slovenian: Posledica visokih ravni kalija je lahko tudi nenormalen srčni utrip, ki resno vpliva na srčni ritem.
Lithuanian: Padidėjusi kalio koncentracija taip pat gali sukelti nenormalų širdies, plakimą, o tai gali sukelti sunkius širdies ritmo sutrikimus.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale vpliva na reproduktivno funkcijo ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais nenustatytas joks poveikis reprodukcinei funkcijai ar vaisingumui (žr.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pagal jų pasireiškimo dažnį.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Patiromer nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Patiromeras gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: V delu B se je raven kalija v serumu pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pomembno zvišala glede na bolnike, ki so še naprej jemali patiromer (p < 0,001).
Lithuanian: kalio koncentracija serume reikšmingai padidėjo, palyginti su pacientais, kurie toliau vartojo patiromero (p < 0,001).
Slovenian: Študije in vitro so pokazale potencialno medsebojno delovanje patiromera s kinidinom.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad patiromeras gali sąveikauti su chinidinu.
Slovenian: Magnezij v serumu je treba spremljati vsaj 1 mesec po začetku zdravljenja, razmisliti pa je treba tudi o dodajanju magnezija pri bolnikih z nizkimi ravnmi magnezija v serumu.
Lithuanian: Magnio koncentraciją serume reikia stebėti bent 1 mėnesį nuo gydymo pradžios ir reikėtų apsvarstyti galimybę pacientams, kurių serume magnio koncentracija pernelyg sumažėja, papildomai skirti magnio preparatų.
Slovenian: Zdravilo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2°C-8 °C).
Slovenian: Ne sme se uporabiti druge tekočine, saj lahko vsebuje visoke ravni kalija.
Lithuanian: Kitų skysčių vartoti negalima, nes juose gali būti didelis kalio kiekis.
Slovenian: Hipomagneziemija je bila blaga do srednja, pri čemer pri nobenem bolniku raven magnezija v serumu ni padla na < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Lithuanian: Hipomagnezemija buvo lengva arba vidutinio sunkumo, nė vienam pacientui magnio koncentracija serume nesumažėjo iki < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Slovenian: Kalcij se delno sprošča, nekaj od tega pa se ga lahko absorbira (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Dalis kalcio atsipalaiduoja ir gali būti absorbuojama (žr.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odmerek prilagodi, odvisno od ravni kalija v vaši krvi.
Lithuanian: Gydytojas gali keisti dozę, atsižvelgdamas į kalio koncentraciją jūsų kraujyje.
Slovenian: Do medsebojnega delovanja pa ni prišlo v primeru, ko so bila ta zdravila in patiromer vzeti 3 ure narazen.
Lithuanian: Tačiau tarp patiromero ir šių vaistinių preparatų vartojimo esant 3 valandų tarpui jokios sąveikos nebuvo.
Slovenian: Težave s prebavili so bile na splošno blage do srednje, niso bile povezane z odmerkom, običajno so izginile same od sebe ali z zdravljenjem, noben od teh neželenih učinkov pa ni bil resen.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai įprastai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, atrodė nesusiję su doze, įprastai praeidavo savaime arba gydant, o apie sunkius sutrikimus nepranešta.
Slovenian: Preveč kalija v krvi lahko vpliva na to, kako živci nadzirajo mišice.
Lithuanian: Per didelė kalio koncentracija kraujyje gali sutrikdyti nervinę raumenų kontrolę.
Slovenian: Zabeležite datum, ko zdravilo vzamete iz hladilnika: ______
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data: ______
Slovenian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francija
Lithuanian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Prancūzija
Slovenian: • Mešanici lahko dodate več vode, da boste zdravilo lažje popili.
Lithuanian: • Norint lengviau nuryti vaistą, į mišinį galima įpilti daugiau vandens.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Veltassa bo vaš zdravnik najmanj 1 mesec preverjal raven magnezija in vam bo predpisal dodatek magnezija, če bo to potrebno.
Lithuanian: Gydant Veltassa jūsų gydytojas ne rečiau kaip 1 kartą per mėnesį tikrins magnio koncentraciją ir, jei reikia, gali išrašyti magnio papildų.
Slovenian: V obeh primerih shranjevanja se zdravila Veltassa ne sme uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je natisnjen na vrečici.
Lithuanian: Neatsižvelgiant į laikymo sąlygas, negalima vartoti Veltassa praėjus ant paketėlio išspausdintai tinkamumo datai.
Slovenian: Patiromer lahko veže nekatera peroralna zdravila, ki se jemljejo sočasno, kar lahko zniža njihovo gastrointestinalno absorpcijo.
Lithuanian: Patiromeras gali susijungti su kai kuriais kartu geriamaisiais vaistiniais preparatais, todėl gali sumažėti jų absorbcija virškinimo trakte.
Slovenian: Raven kalija v serumu je treba spremljati, kadar je klinično indicirano, in sicer tudi potem, ko so zdravila spremenjena tako, da vplivajo na koncentracijo kalija v serumu (npr. zaviralci RAAS ali diuretiki), in potem, ko je odmerek patiromera titriran.
Lithuanian: Kalio koncentracija serume turi būti stebima, kai tai kliniškai reikalinga, įskaitant atvejus po to, kai buvo pakeisti vaistiniai preparatai, turintys įtakos kalio koncentracijai serume (pvz., RAAS inhibitorių arba diuretikų), ir titruota patiromero dozė.
Slovenian: V odprti študiji je 114 bolnikov s hiperkaliemijo, randomiziranih v skupino, ki je patiromer jemala enkrat dnevno skupaj s hrano, ali skupino, ki je patiromer jemala enkrat dnevno brez hrane.
Lithuanian: Atliekant atvirą tyrimą 114 pacientų, sergantiems hiperkalemija, atsitiktinai buvo paskirta patiromero vieną kartą per parą valgio metu arba be maisto.
Slovenian: To preprečuje, da bi kalij prišel v krvni obtok, hkrati pa se raven kalija v vaši krvi zniža nazaj na normalno.
Lithuanian: Todėl kalis nepatenka į kraujotaką, o kalio koncentracija jūsų kraujyje sumažėja iki normalios.
Slovenian: 92042 Paris La Défense Cedex Francija
Lithuanian: 92042 Paris La Défense Cedex Prancūzija
Slovenian: Bolniki z ledvično boleznijo končnega stadija (ESRD) Patiromer je bil preiskovan le pri omejenem številu bolnikov z ocenjeno glomerulno filtracijo (eGFR)
Lithuanian: Pacientai, sergantys paskutinės stadijos inkstų liga (PSIL) Patiromeras ištirtas gydant tik ribotą pacientų skaičių, kai apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (angl.
Slovenian: Kalij v serumu (mEq/l)
Lithuanian: Kalio koncentracija serume (mekv/l)
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem je pri bolnikih, ki imajo ali so imeli bolezni prebavil, treba skrbno pretehtati koristi in tveganja jemanja patiromera.
Lithuanian: Prieš pradedant pacientų, kuriems pasireiškia arba anksčiau pasireiškė sunkūs virškinamojo trakto sutrikimai, gydymą ir juos gydant reikia atidžiai įvertinti patiromero vartojimo naudą ir riziką.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih neželenih učinkov v zvezi z vplivom na razmnoževanje (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais nerodo tiesioginio arba netiesioginio žalingo poveikio, susijusio su toksiniu poveikiu reprodukcijai (žr.
Slovenian: med 5,5 in < 6,5 mEq/l (n = 147)
Lithuanian: nuo 5,5 iki < 6,5 mekv/l (n = 147)
Slovenian: Vsa zdravila, ki jih jemljete peroralno, vzemite vsaj 3 ure prej ali po tem, ko vzamete zdravilo Veltassa, razen če vam je zdravnik ali farmacevt svetoval drugače.
Lithuanian: Visus per burną vartojamus vaistus išgerkite praėjus bent 3 valandoms po (arba likus 3 valandoms iki) Veltassa vartojimo, nebent gydytojas arba vaistininkas nurodo kitaip.
Slovenian: • če imate resne težave z želodcem ali črevesjem;
Lithuanian: • sunkių skrandžio arba žarnyno sutrikimų;
Slovenian: • če ste imeli večjo operacijo na želodcu ali črevesju.
Lithuanian: • jums buvo atlikta didelė skrandžio arba žarnyno operacija.
Slovenian: Zdravilo Veltassa vsebuje sorbitol.
Lithuanian: Veltassa sudėtyje yra sorbitolio.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili naključno razvrščeni v skupino, ki je prejemala patiromer, je bil povprečni dnevni odmerek 21 g na začetku dela B in v času trajanja dela B.
Lithuanian: Pacientams, atsitiktinės atrankos būdu paskirtiems į grupę, gydomą patiromeru, skirta vidutinė paros dozė pradedant B dalį ir jos metu buvo 21 g.
Slovenian: Patiromer veže kalij v prebavnem traktu, tako da njegova koncentracija v serumu ni pomembna za učinkovitost zdravila.
Lithuanian: Patiromeras veikia sujungdamas kalį virškinimo trakte, todėl koncentracija serume jo veiksmingumui neturi reikšmės.
Slovenian: Po prenehanju jemanja patiromera se lahko ravni kalija v serumu dvignejo, zlasti če se nadaljuje zdravljenje z zaviralcem RAAS.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą patiromeru, kalio koncentracija serume gali padidėti, ypač jei toliau gydoma RAAS inhibitoriais.
Slovenian: Zmanjšane ravni kalija v serumu pri bolnikih, zdravljenih s patiromerom, so bile ohranjene 1 leto pri kroničnem zdravljenju, kot prikazuje slika 1, pri čemer je bila pojavnost hipokaliemije nizka (2,3 %), večina preiskovancev pa je dosegla (97,7 %) in ohranila ciljne ravni kalija v serumu (v celotnem obdobju ohranjevanja je bila raven kalija v serumu znotraj ciljnega območja približno 80 % časa).
Lithuanian: Kalio koncentracijos serume sumažėjimas nuolat gydant patiromeru išliko 1 metus, kaip parodyta 1 pav., hipokalemija pasireiškė retai (2,3 %), o daugumos tiriamųjų kalio koncentracija serume pasiekė (97,7 %) ir išliko pageidaujamame diapazone (apskritai per palaikomąjį laikotarpį maždaug 80 % laiko kalio koncentracija serume pateko į pageidaujamą diapazoną).
Slovenian: Ker lahko preveliki odmerki zdravila Veltassa povzročijo hipokaliemijo, je treba spremljati ravni kalija v serumu.
Lithuanian: Per didelė Veltassa dozė gali sukelti hipokalemiją, todėl reikia stebėti kalio koncentraciją serume.
Slovenian: Bolezni prebavil zaprtje driska bolečine v trebuhu vetrovi slabost bruhanje
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Viduriavimas Pilvo skausmas
Slovenian: Sposobnost patiromera, da omogoči sočasno zdravljenje s spironolaktonom, so raziskali v randomizirani, dvojno slepi študiji, kontrolirani s placebom, pri bolnikih s srčnim popuščanjem, pri katerih je bilo prejemanje AA klinično indicirano.
Lithuanian: Patiromero galimybė kartu taikyti gydymą spironolaktonu buvo tirta atliekant atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tyrimą gydant pacientus, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas ir kuriems buvo kliniškai paskirta gauti AA.
Slovenian: Raven kalija v serumu ob koncu zdravljenja, sprememba ravni kalija v serumu glede na izhodišče in povprečni odmerek patiromera so bili v obeh skupinah podobni.
Lithuanian: Kalio koncentracija serume gydymo pabaigoje, kalio koncentracijos serume pokytis nuo pradinio lygio ir vidutinė patiromero dozė buvo panašios tarp grupių.
Slovenian: Iz preventivnih vzrokov je priporočljivo, da se v času nosečnosti izognete uporabi patiromera.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėščioms moterims rekomenduotina nevartoti patiromero.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 64 let (54 % bolnikov starih 65 let in več, 17 % bolnikov starih 75 let in več), 58 % bolnikov je bilo moških, 98 % bolnikov je bilo belcev.
Lithuanian: Pacientų amžiaus vidurkis buvo 64 metai (54 % - 65 metų ir vyresni, 17 % - 75 metų ir vyresni), 58 % pacientų buvo vyrai, 98 % pacientų - baltosios rasės atstovai.
Slovenian: Priporočen začetni odmerek je 8,4 g patiromera enkrat na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 8,4 g patiromero kartą per parą.
Slovenian: Pri uporabi drugih vezalcev kalija so poročali o gastrointestinalni ishemiji, nekrozi in/ali perforaciji črevesja.
Lithuanian: Vartojant kitus kalį prisijungiančius preparatus, gauta pranešimų apie virškinamojo trakto išemiją, nekrozę ir (arba) žarnų perforaciją.
Slovenian: V te klinične študije niso bili vključeni bolniki z anamnezo črevesne zapore ali večjega gastrointestinalnega kirurškega posega, bolniki s hujšimi boleznimi prebavil ali težavami pri požiranju.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kuriems anksčiau yra pasireiškęs žarnų nepraeinamumas ar kuriems buvo atlikta didelė virškinimo trakto operacija, taip pat sunkiais virškinimo trakto sutrikimais arba rijimo sutrikimais sergantys pacientai.
Slovenian: V kliničnih študijah niso uporabljali nobenih posebnih smernic za odmerjanje in dajanje zdravila pri teh bolnikih.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus šiems pacientams nebuvo taikomos specialios dozės ar vartojimo rekomendacijos.
Slovenian: Odmerek 25,2 g patiromera enkrat dnevno 6 dni je povzročil povprečno povečanje izločanja kalija z blatom 1283 mg/dan in povprečno zmanjšanje izločanja kalija z urinom 1438 mg/dan.
Lithuanian: 25,2 g patiromero, vartojant kartą per parą 6 dienas, padidino kalio išskyrimą su išmatomis vidutiniškai 1 283 mg per parą ir sumažino kalio išskyrimą su šlapimu vidutiniškai 1 438 mg per parą.
Slovenian: Zaužijte v 1 uri po pripravi suspenzije.
Lithuanian: Išgerkite per 1 valandą, kai paruošiate suspensiją.
Slovenian: Zdravilo Veltassa se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z visokimi ravnmi kalija v krvi.
Lithuanian: Veltassa vartojamas gydyti suaugusiuosius, kurių kraujyje padidėjusi kalio koncentracija.
Slovenian: 28-dnevnega obdobja zdravljenja in je bila pomembno manjša (p < 0,001) v skupini, ki je prejemala patiromer, (povprečni LS [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo (povprečni LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis, kalio koncentracijos serume pokytis, palyginti su pradiniu, 28-os gydymo laikotarpio dienos pabaigoje buvo reikšmingai mažesnis (p < 0,001) patiromero grupėje (mažiausių kvadratų vidurkis (MKV) [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l), palyginti su placebo grupe (mažiausių kvadratų vidurkis (MKV) [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Slovenian: Pri 105 bolnikih, ki so bili randomizirani in so prejeli študijsko zdravilo (patiromer 56; placebo 49), je bila povprečna starost 68,3 leta, 60,6 % je bilo moških, 97,1 je bilo belcev, povprečna vrednost eGFR pa je bila 81,3 ml/min.
Lithuanian: 105 pacientų, kurie buvo atsitiktinai atrinkti ir jiems buvo taikomas tyrimo gydymas (patiromeru - 56; placebu - 49), amžiaus vidurkis buvo 68,3 metų, 60,6 % buvo vyrai, 97,1 % baltaodžiai, o vidutinis apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (angl.
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Veltassa se lahko pojavi nizka raven magnezija v krvi.
Lithuanian: Vartojant Veltassa gali pernelyg sumažėti magnio koncentracija kraujyje.
Slovenian: Izgled zdravila Veltasa in vsebina pakiranja
Lithuanian: Veltassa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: med 5,1 in < 5,5 mEq/l (n = 90)
Lithuanian: nuo 5,1 iki < 5,5 mekv/l (n = 90)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi ksantan gumi
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo je belkaste do svetlo rjave barve z občasnimi belimi delci.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai yra gelsvai baltos arba šviesiai rudos spalvos su šiek tiek baltų dalelių.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja patiromera so ravni kalija ostale stabilne 24 ur po zadnjem odmerku, nato pa so se v 4
Lithuanian: Nustojus vartoti patiromerą, kalio koncentracija buvo pastovi 24 valandas nuo paskutinės dozės, o paskui per 4 dienų stebėjimo laikotarpį vėl padidėjo.
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s koncentracijo kalija v serumu, ki so višje od 6,5 mmol/l, je malo.
Lithuanian: Ribotai ištirta gydant pacientus, kurių kalio koncentracija serume didesnė nei 6,5 mmol/l.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno suspenzijo
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE milteliai geriamajai suspensijai
Slovenian: V kliničnih študijah so bile vrednosti magnezija v serumu < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) prisotne pri 9 % bolnikov, ki so jemali patiromer.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) magnio koncentracija serume nustatyta 9 % pacientų, gydytų patiromeru.
Slovenian: Ne sme se ga zaužiti v suhi obliki.
Lithuanian: Veltassa negalima vartoti sausų miltelių forma.
Slovenian: Bolniki z redko dedno fruktozno intoleranco tega zdravila ne smejo jemati.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas.
Slovenian: Mediani (95% IZ) serumski kalij (mEq/l)
Lithuanian: Vidutinė (95 % PI) kalio koncentracija serume (mekv/l)
Slovenian: Zdravilo Veltassa je treba mešati z vodo in ga premešati, tako da nastane suspenzija enotne konsistence.
Lithuanian: Veltassa reikia sumaišyti su vandeniu ir maišyti, kol susidarys vienalytės konsistencijos suspensija, atliekant toliau nurodytus veiksmus.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali vrečici poleg oznake „Uporabno do".
Lithuanian: Ant dėžutės arba paketėlio po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Veltassa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Veltassa
Slovenian: Mešanico je treba vzeti v 1 uri po pripravi začetne suspenzije.
Lithuanian: Mišinį reikia suvartoti per 1 valandą nuo to, kai pradedama ruošti suspensija.
Slovenian: 8,4 g, 16,8 g ali 25,2 g patiromera v obliki praška v vrečicah, sestavljenih iz petih plasti: polietilena,
Lithuanian: 8,4 g, 16,8 g arba 25,2 g patiromero kaip miltelių paketėliuose iš penkių sluoksnių: polietileno, aliuminio, polietileno, poliesterio ir popieriaus.