FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This information should inform healthcare professionals on the cardiorenal risks associated with Arcoxia and should be in line with the DHPC endorsed by the CHMP.
Estonian: Kiri peab teavitama tervishoiutöötajaid Arcoxia kasutamisega seotud riskidest südame ja neerude talitlusele ja olema kooskõlas inimravimite komitee kinnitatud tervishoiutöötajatele ettenähtud kirja saatmise juhisega.
English: Following concerns of a possible increased cardiovascular (CV) risk related to the use of the 90mg dose of etoricoxib, France considered that a review of the benefit/risk profile of Arcoxia was needed.
Estonian: Etorikoksiibi 90 mg annuse kasutamisega seotud südame- ja veresoonkonnaga seotud riskide võimaliku suurenemise probleemi tõttu otsustas Prantsusmaa, et Arcoxia kasu ja riski suhe on vaja läbi vaadata.
English: • <ARCOXIA> is one of a group of medicines called selective COX-2 inhibitors.
Estonian: • <ARCOXIA> kuulub selektiivsete COX-2 inhibiitorite rühma.
English: Overall upper GI events were defined as perforations, ulcers and bleeds.
Estonian: Üldisi seedetrakti ülaosa kõrvaltoimeid defineeriti kui perforatsioone, haavandeid ja verejookse.
English: The clinical benefit of etoricoxib was observed as early as the second day of therapy after initiation of treatment and was maintained throughout the 52-week treatment period.
Estonian: Etorikoksiibi kliiniline kasu oli täheldatav juba järgmisel päeval pärast ravi alustamist ja säilis kogu 52-nädalase ravikuuri jooksul.
English: 90 Film coated tablets (HDPE bottles)
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE pudelid)
English: If a woman becomes pregnant during treatment, etoricoxib must be discontinued.
Estonian: Kui naine ravi ajal rasestub, tuleb ravi etorikoksiibiga lõpetada.
English: Tablet coating: carnauba wax, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin.
Estonian: Tableti kate: karnaubavaha, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), triatsetiin.
English: Studies with etoricoxib 30 mg once daily demonstrated efficacy superior to placebo over a 12 week treatment period (using similar assessments as the above studies).
Estonian: Uuringutes oli etorikoksiib 30 mg üks kord ööpäevas efektiivsem platseebost 12-nädalase raviperioodi jooksul (kasutati sarnaseid hindamisi nagu ülalnimetatud uuringutes).
English: • lithium (a medicine used to treat some types of depression)
Estonian: • liitium (teatud tüüpi depressiooni ravim);
English: Etoricoxib was included in previous CHMP referrals on the safety of COX-2 selective inhibitors in which concluded in 2004 and 2005.
Estonian: Etorikoksiibi on käsitletud inimravimite komitee varasemates esildistes COX-2 selektiivsete inhibiitorite ohutuse kohta, mille suhtes võeti vastu otsus 2004. ja 2005. aastal.
English: Lithium: NSAIDs decrease lithium renal excretion and therefore increase lithium plasma levels.
Estonian: Liitium: MSPVAd vähendavad liitiumi eritumist neerude kaudu, mille tagajärjel suureneb liitiumi plasmakontsentratsioon.
English: What <ARCOXIA> contains
Estonian: Mida <ARCOXIA> sisaldab
English: Immune system disorder:
Estonian: Immuunsüsteemi häired:
English: People with liver problems
Estonian: Maksaprobleemidega inimesed
English: • methotrexate (a drug used for suppressing the immune system, and often used in rheumatoid arthritis)
Estonian: • metotreksaat (immuunsüsteemi pärssiv ravim, mida sageli kasutatakse reumatoidartriidi raviks);
English: Etoricoxib is contra-indicated in children and adolescents under 16 years of age (see section 4.3).
Estonian: Lapsed Etorikoksiibi kasutamine on vastunäidustatud lastel ja alla 16-aastastel noorukitel (vt lõik 4.3).
English: What <ARCOXIA> looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas <ARCOXIA> välja näeb ja pakendi sisu
English: Between Treatment Comparison
Estonian: Ravide vaheline võrdlus
English: • severe or continual stomach pain or your stools become black
Estonian: • tugev või püsiv kõhuvalu või must väljaheide
English: • medicines used to help control high blood pressure and heart failure called ACE inhibitors and angiotensin receptor blockers, examples include enalapril and ramipril, and losartan and valsartan
Estonian: • kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse ravimid, mida nimetatakse AKE inhibiitoriteks ja angiotensiini retseptorite blokaatoriteks, näiteks enalapriil ja ramipriil ning losartaan ja valsartaan;
English: Based on in vitro studies, etoricoxib is not expected to inhibit cytochromes P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4.
Estonian: In vitro uuringute põhjal ei ole oodata tsütokroom P450 (CYP) isoensüümide 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 või 3A4 pärssimist etorikoksiibi toimel.
English: The CHMP concluded on 26 June 2008 that the data confirm the known relatively adverse renovascular safety profile of etoricoxib (hypertension, oedema and congestive heart failure), but similar CV thrombotic risk as diclofenac and some degree of upper GI safety advantage over naproxen and diclofenac (though no particular lower GI safety advantage).
Estonian: 26. juunil 2008. aastal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et andmed kinnitavad etorikoksiibi teadaolevat suhteliselt ebasoodsat südame ja neerude talitluse ohutusprofiili (hüpertensioon, turse ja südame paispuudulikkus), ning diklofenakiga samalaadset kardiovaskulaarse tromboosi riski ning mõningal määral paremat ohutusprofiili seedetrakti ülaosa suhtes võrreldes naprokseeni ja diklofenakiga (kuid mitte eriliselt paremat ohutusprofiili seedetrakti alaosa suhtes).
English: Patients enrolled in the Program had a wide range of cardiovascular and gastrointestinal risk factors at baseline.
Estonian: Programmi kaasatud patsientidel esines ravieelselt mitmesuguseid kardiovaskulaarseid ja seedetrakti riskitegureid.
English: Renal Function Study in the Elderly
Estonian: Neerutalitluse uuring eakatel
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten tablet.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
English: -<ARCOXIA> can be taken with low-dose aspirin.
Estonian: -<ARCOXIA´t> tohib kasutada samaaegselt väikeses annuses aspiriiniga.
English: • if you have serious kidney disease
Estonian: • kui teil on raskekujuline neeruhaigus;
English: This causes swelling (inflammation), pain, tenderness, stiffness and disability.
Estonian: See põhjustab turset (põletikku), valu, hellust, liigesejäikust ja invaliidistumist.
English: The effect of the recommended chronic doses of etoricoxib (30, 60, and 90 mg) has not been studied.
Estonian: Etorikoksiibi kroonilise ravi soovitatud annuste (30 mg, 60 mg ja 90 mg) mõju ei ole uuritud.
English: In rats and rabbits, there was a dose dependent increase in post implantation loss at exposures greater than or equal to 1.5 times the human exposure (see sections 4.3 and 4.6).
Estonian: Rottidel ja küülikutel täheldati pärast implantatsiooni embrüo huku sagenemist annuste kasutamisel, mis on ≥1,5 korda suuremad inimesel kasutatavast annusest (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
English: WHAT <ARCOXIA> IS AND WHAT IT IS USED FOR
Estonian: MIS RAVIM ON <ARCOXIA> JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Estonian: [vt Lisa I - Täidetakse riiklikult]
English: The CHMP therefore recommends that dose finding studies are explored to conclude if treatment with 60mg once daily would also be adequate for some patients.
Estonian: Seetõttu soovitab inimravimite komitee hinnata annuse leidmise uuringutes, kas mõnedele patsientidele mõjub tõhusalt ravi ka annusega 60 mg üks kord päevas.
English: The cardiorenal results for EDGE and EDGE II were consistent with those described for the MEDAL Study.
Estonian: EDGE ja EDGE II uuringutes täheldatud kardiorenaalsed tulemused langesid kokku MEDAL uuringus kirjeldatuga.
English: 30 mg: lactose 1.4 mg 60 mg: lactose 2.8 mg 90 mg: lactose 4.2 mg 120 mg: lactose 5.6 mg
Estonian: 30 mg: laktoos 1,4 mg 60 mg: laktoos 2,8 mg 90 mg: laktoos 4,2 mg 120 mg: laktoos 5,6 mg
English: If you forget to take <ARCOXIA>
Estonian: Kui te unustate <ARCOXIA´t> võtta
English: • if your doctor has diagnosed heart problems including heart failure (moderate or severe types), angina (chest pain) or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral arterial disease (poor circulation in legs or feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including ministroke, transient ischaemic attack or TIA).
Estonian: • kui teie arst on teil diagnoosinud südamehäireid, sealhulgas (mõõdukat või rasket) südamepuudulikkust, rinnaangiini (valu rindkeres) või kui teil on olnud südameinfarkt, on paigaldatud šunt, on olnud perifeersete arterite haigus (kitsad või ummistunud arterid, millest on tingitud jalgade või labajalgade halb verevarustus) või ükskõik milline ajuinsult (sealhulgas väike ajurabandus, mööduv isheemiline atakk).
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6.1).
English: If you develop any of these signs you should stop <ARCOXIA> and talk to your doctor immediately:
Estonian: Kui teil tekib mõni järgnevalt loetletud nähtudest, lõpetage <ARCOXIA> võtmine ja pidage otsekohe nõu oma arstiga:
English: Ketoconazole: Ketoconazole, a potent inhibitor of CYP3A4, dosed at 400 mg once a day for 11 days to healthy volunteers, did not have any clinically important effect on the single-dose pharmacokinetics of 60 mg etoricoxib (43% increase in AUC).
Estonian: Ketokonasool: tugeval CYP3A4 inhibiitoril ketokonasoolil, mida manustati tervetele vabatahtlikele annuses 400 mg üks kord ööpäevas 11 päeva jooksul, ei olnud kliiniliselt olulist toimet 60 mg etorikoksiibi ühekordse annuse farmakokineetikale (AUC suurenes 43%).
English: In rabbits, a treatment related increase in cardiovascular malformations was observed at exposure levels below the clinical exposure at the daily human dose (90 mg).
Estonian: Küülikutel täheldati raviga seotud kardiovaskulaarsete väärarengute tõusu annuste puhul, mis on väiksemad kui terapeutiline annus inimese päevaannusena (90 mg).
English: Therefore, hypertension should be controlled before treatment with etoricoxib (see section 4.3) and special attention should be paid to blood pressure monitoring during treatment with etoricoxib.
Estonian: Seetõttu tuleb enne ravi etorikoksiibiga kontrollida hüpertensiooni (vt lõik 4.3) ja etorikoksiibi ravi ajal pöörata erilist tähelepanu vererõhu jälgimisele.
English: The CHMP assessed efficacy data submitted for AS and safety data collected regarding AS, and also in the rheumatoid arthritis population for which the same dose is approved for treatment.
Estonian: Inimravimite komitee hindas anküloseeriva spondüliidi ravi kohta esitatud tõhususandmeid ja anküloseeriva spondüliidi kohta kogutud ohutusandmeid, samuti andmeid reumatoidartriidiga populatsiooni kohta, kelle raviks on heaks kiidetud samasugune annus.
English: Pack sizes of 7 and 28 tablets in blisters.
Estonian: 7 ja 28 tabletti blistrites.
English: It is caused by deposits of mineral crystals in the joint.
Estonian: Seda põhjustab kusihappesoola kristallide ladestumine liigestes.
English: However, the rate of these events was higher in patients receiving etoricoxib comparedwith those receiving naproxen 500 mg twice daily.
Estonian: Siiski oli nende juhtumite esinemissagedus suurem etorikoksiibi saanud patsientidel kui neil, kes said 500 mg naprokseeni 2 korda ööpäevas.
English: Confirmed Peripheral Vascular Events Per-protocol
Estonian: Kinnitatud perifeersed vaskulaarsed tüsistused Per-protocol
English: All active comparators showed an increase relative to placebo with respect to systolic blood pressures; however, etoricoxib was associated with a statistically significant increase at Day 14 when compared to celecoxib and naproxen (mean change from baseline for systolic blood pressure: etoricoxib 7.7 mmHg, celecoxib 2.4 mmHg, naproxen 3.6 mmHg).
Estonian: Kõik aktiivsed võrdlusravimid võrreldes platseeboga tõstsid süstoolset vererõhku, kuid võrreldes tselekoksiibi ja naprokseeniga seostati etorikoksiibi statistiliselt olulise vererõhu tõusuga 14. ravipäeval (süstoolse vererõhu keskmine muutus algväärtusest: etorikoksiib 7,7 mmHg, tselekoksiib 2,4 mmHg, naprokseen 3,6 mmHg).
English: In a dose ranging study, etoricoxib 60 mg demonstrated significantly greater improvement than 30 mg for all 3 primary endpoints over 6 weeks of treatment.
Estonian: Erinevate annuste uuringus tagas etorikoksiib 60 mg kõigi kolme esmase tulemusnäitaja oluliselt suurema paranemise kui 30 mg 6-nädalase ravi jooksul.
English: Osteoarthritis
Estonian: Osteoartroos
English: Healthcare professionals were to be reminded of these measures through a communication letter (DHCP).
Estonian: Tervishoiutöötajaid tuli nendest meetmetest ettenähtud kirja saatmise teel teavitada.
English: It causes pain, stiffness, swelling, and increasing loss of movement in the joints it affects.
Estonian: See põhjustab valu, jäikust, turseid ja liikuvuse süvenevat vähenemist haigusest haaratud liigestes.
English: Prednisone/prednisolone: In drug-interaction studies, etoricoxib did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of prednisone/prednisolone.
Estonian: Prednisoon/prednisoloon: koostoimeuuringutes puudus etorikoksiibil kliiniliselt oluline toime prednisooni/prednisolooni farmakokineetikale.
English: The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and selective COX-2 inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic events.
Estonian: Antitrombootilise toime erinevus mõnede COX-1 inhibeerivate MSPVAde ja COX-2 selektiivsete inhibiitorite vahel võib olla kliiniliselt oluline patsientidel, kellel on trombemboolsete juhtumite tekkerisk.
English: Luxemburg Merck Sharp & Dohme Chaussee de Waterloo 1135
Estonian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme Chaussee de Waterloo 1135
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 Film coated tablets (HDPE bottles)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 30 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE pudelid)
English: In the pooled MEDAL Program, 0.3% of patients on etoricoxib and 2.7% of patients on diclofenac discontinued due to hepatic-related adverse experiences.
Estonian: Kombineeritud MEDAL programmis katkestas maksaga seotud kõrvaltoimete tõttu ravi 0,3% etorikoksiibi ja 2,7% diklofenakki saanud patsientidest.
English: There were no statistically significant differences in thrombotic event rates between etoricoxib and diclofenac across all subgroups analyzed including patient categories across a range of baseline cardiovascular risk.
Estonian: Puudusid trombotiliste tüsistuste esinemissageduse statistiliselt olulised erinevused etorikoksiibi ja diklofenaki vahel kõigis analüüsitud alagruppides, sealhulgas erineva ravieelse kardiovaskulaarse riskiga patsientidel.
English: What is rheumatoid arthritis?
Estonian: Mis on reumatoidartriit?
English: - In view of the available data, the CHMP considered that the benefit/risk balance for Arcoxia (etoricoxib) 90mg dose in AS indication is positive; however, revisions to the contraindications and warnings sections have been added to the summary of product characteristics and package leaflet in relation to cardiorenal safety.
Estonian: - inimravimite komitee jõudis olemasolevate andmete põhjal järeldusele, et Arcoxia (etorikoksiibi) 90 mg annuse kasulikkuse ja riski suhe kasutamisel anküloseeriva spondüliidi ravis on positiivne; siiski on ravimi omaduste kokkuvõttele ning pakendi infolehele vastunäidustuste ja hoiatuste punktidesse viidud sisse muudatused seoses ohutusega südame ja neerude talitlusele.
English: In the individual MEDAL Program studies, for etoricoxib (60 mg or 90 mg), the absolute incidence of discontinuation in any treatment group was up to 2.6% for hypertension, up to 1.9% for edema, and up to 1.1% for congestive heart failure, with higher rates of discontinuation observed with etoricoxib 90 mg than etoricoxib 60 mg.
Estonian: Üksikutes MEDAL programmi uuringutes oli etorikoksiibi (60 mg või 90 mg) puhul ravi katkestamise absoluutne esinemissagedus igas ravigrupis kuni 2,6% hüpertensiooni, kuni 1,9% tursete ja kuni 1,1% kongestiivse südamepuudulikkuse tõttu; ravi katkestamise esinemissagedus oli suurem 90 mg etorikoksiibi kui 60 mg etorikoksiibi puhul.
English: The rate for confirmed upper GI events in elderly patients was evaluated and the largest reduction was observed in patients ≥ 75 years of age (1.35 [95% CI 0.94, 1.87] vs. 2.78 [95% CI 2.14, 3.56] events per hundred patient-years for etoricoxib and diclofenac, respectively.
Estonian: Hinnati kinnitatud seedetrakti ülaosa kõrvaltoimete esinemissagedust eakatel patsientidel ning suurimat langust täheldati ≥ 75-aastastel patsientidel (1,35 [95% CI 0,94, 1,87] vs. 2,78 [95% CI 2,14, 3,56] tüsistust 100 patsiendiaasta kohta vastavalt etorikoksiibi ja diklofenaki puhul).
English: • <ARCOXIA> helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles of people with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout.
Estonian: • <ARCOXIA> aitab vähendada valu ja turset (põletikku) osteoartroosi, reumatoidartriidi, jäigastava lülisambapõletiku ja podagraga inimeste liigestes ja lihastes.
English: • You are dehydrated, for example by a prolonged bout of vomiting or diarrhoea.
Estonian: • Teie organismis esineb vedelikupuudus, näiteks pikaajalise oksendamise või kõhulahtisuse tagajärjel.
English: Effect of etoricoxib on drugs metabolised by sulfotransferases
Estonian: Etorikoksiibi toime sulfotransferaaside poolt metaboliseeritavatele ravimitele
English: The rates of discontinuations due to adverse clinical GI events per hundred patient-years over the entire period of study were as follows: 3.23 for etoricoxib and 4.96 for diclofenac in the MEDAL Study; 9.12 with etoricoxib and 12.28 with diclofenac in the EDGE study; and 3.71 with etoricoxib and 4.81 with diclofenac in the EDGE II study.
Estonian: Kliiniliste seedetrakti kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamiste sagedus 100 patsiendiaasta kohta kogu uuringuperioodi jooksul oli järgmine: 3,23 etorikoksiibi ja 4,96 diklofenaki puhul MEDAL uuringus; 9,12 etorikoksiibi ja 12,28 diklofenaki puhul EDGE uuringus ning 3,71 etorikoksiibi ja 4,81 diklofenaki puhul EDGE II uuringus.
English: Confirmed Cardiac Events
Estonian: Kinnitatud kardiaalsed tüsistused
English: Renal insufficiency: The pharmacokinetics of a single dose of etoricoxib 120 mg in patients with moderate to severe renal insufficiency and patients with end-stage renal disease on hemodialysis were not significantly different from those in healthy subjects.
Estonian: Neerupuudulikkus: etorikoksiibi ühekordse 120 mg annuse farmakokineetika keskmise raskusega ja raskekujulise neerupuudulikkuse korral, samuti hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei erinenud oluliselt tervete vabatahtlike omast.
English: Across clinical pharmacology studies, <ARCOXIA> produced dose-dependent inhibition of COX-2 without inhibition of COX-1 at doses up to 150 mg daily.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringutes inhibeeris <ARCOXIA > annustes kuni 150 mg ööpäevas annusest sõltuvalt COX-2, mõjutamata oluliselt COX-1 aktiivsust.
English: It is important to take <ARCOXIA> as your doctor has prescribed.
Estonian: Tähtis on <ARCOXIA´t> võtta arstilt saadud juhiste järgi.
English: Cyclosporin and tacrolimus: Although this interaction has not been studied with etoricoxib, coadministration of cyclosporin or tacrolimus with any NSAID may increase the nephrotoxic effect of cyclosporin or tacrolimus.
Estonian: Tsüklosporiin ja takrolimus: kuigi nende ravimite koostoimet etorikoksiibiga ei ole uuritud, võib tsüklosporiini või takrolimuse manustamine koos MSPVAdega suurendada esimeste nefrotoksilist toimet.
English: Rifampicin: Co-administration of etoricoxib with rifampicin, a potent inducer of CYP enzymes, produced a 65% decrease in etoricoxib plasma concentrations.
Estonian: Rifampitsiin: etorikoksiibi manustamisel koos rifampitsiiniga, mis on tugev CYP ensüümide induktor, vähenes etorikoksiibi plasmakontsentratsioon 65%.
English: Elevations of alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (approximately three or more times the upper limit of normal) have been reported in approximately 1% of patients in clinical trials treated for up to one year with etoricoxib 30, 60 and 90 mg daily.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati alaniinaminotransferaasi (ALAT) ja/või aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemist (umbes kolm või enam korda normväärtuse ülempiirist) umbes 1% patsientidest, keda raviti kuni ühe aasta jooksul etorikoksiibiga 30, 60 ja 90 mg päevas.
English: In the pooled MEDAL Program, 34,701 patients with OA or RA were treated for a mean duration of 17.9 months (maximum 42.3 months, median 16.3 months) with approximately 12,800 patients receiving treatment for more than 24 months.
Estonian: Kombineeritud MEDAL programmis said 34701 OA või RA patsienti ravi keskmiselt 17,9 kuu jooksul (maksimaalselt 42,3 kuud, mediaan 16,3 kuud), ligikaudu 12800 patsienti said ravi kauem kui 24 kuud.
English: The incidence of confirmed congestive heart failure adverse events (events that were serious and resulted in hospitalisation or a visit to an emergency department) was non-significantly higher with etoricoxib than diclofenac 150 mg, and this effect was dose-dependent.
Estonian: Kinnitatud kongestiivse südamepuudulikkuse esinemissagedus (kõrvaltoimed, mis olid tõsised ja vajasid haiglaravi või erakorralise meditsiini osakonda pöördumist) oli mitteoluliselt suurem etorikoksiibi kui 150 mg diklofenaki puhul ning see toime oli annusest sõltuv.
English: Selective COX-2 inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
Estonian: COX-2 inhibiitorid vähendavad süsteemse (ja seeläbi võimalikult endoteliaalse) prostatsükliini moodustumist trombotsüütide tromboksaani mõjutamata.
English: LIST OF EXCIPIENTS Lactose (see leaflet for more information).
Estonian: Laktoos (lisainformatsioon vt pakendi infoleht).
English: In some patients with insufficient relief from symptoms, an increased dose of 60 mg once daily may increase efficacy.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes ei ole saavutanud haigusnähtude piisavat vähenemist, võib tugevama toime tagada annuse suurendamine 60 mg-ni üks kord päevas.
English: 60, 90, 120 mg: Pack sizes of 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 or 100 tablets in blisters; or 30 and 90 tablets in bottles.
Estonian: 60, 90, 120 mg: 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 või 100 tabletti blistrites; või 30 ja 90 tabletti pudelites.
English: These belong to a family of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Estonian: Need kuuluvad mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAd) perekonda.
English: Data from clinical studies showed clinically meaningful treatment effect for the 90mg etoricoxib once daily dose for AS indications; however, some data are available to indicate that lower doses might also show effect.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitasid etorikoksiibi 90 mg üks kord päevas kasutamise kliiniliselt olulist ravitoimet anküloseeriva spondüliidi korral, siiski näitavad osad andmed, et toimima peaksid ka väiksemad annused.
English: Confirmed Thrombotic Cardiovascular Serious Adverse Events Per-protocol
Estonian: Kinnitatud trombootilised kardiovaskulaarsed tõsised kõrvaltoimed Per-protocol
English: No dosage adjustment is necessary for patients with creatinine clearance ≥30 ml/min (see section 5.2).
Estonian: Patsientidel kreatiniini kliirensiga ≥30 ml/min ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
English: • ciclosporin or tacrolimus (drugs used for suppressing the immune system)
Estonian: • tsüklosporiin või takroliimus (immuunsüsteemi pärssivad ravimid);
English: If you miss a dose, just resume your usual schedule the following day.
Estonian: Kui mõni annus jääb manustamata, siis jätkake ravimi võtmist järgmisel päeval.