FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tevagrastim darbojas, stimulējot kaulu smadzenes ražot vairāk balto asins šūnu.
Icelandic: Tevagrastim verkar með því að hvetja beinmerginn til aukinnar framleiðslu hvítra blóðfruma.
Latvian: Vienmēr turot ādu saspiestu, lēni un vienmērīgi nospiediet virzuli, līdz visa deva ir ievadīta un virzuli nevar tālāk nospiest.
Icelandic: Haltu áfram að klípa húðina, þrýstu hægt og jafnt á bulluna þar til allur skammturinn hefur verið gefinn og ekki er hægt að þrýsta frekar á bulluna.
Latvian: Bieža Tevagrastim izraisīta nevēlamā blakusparādība ir sāpes muskuļos vai kaulos (skeleta-muskuļu sāpes), kuras var atvieglot, lietojot parastās pretsāpju zāles (analgētiskos līdzekļus).
Icelandic: Tevagrastim er sársauki í vöðvum eða beinum sem hægt er að draga úr með því að taka hefðbundin verkjastillandi lyf.
Latvian: Tevagrastim maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Tevagrastim getur haft væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Latvian: Pārtraukt lietot filgrastīmu Ja ANC ārstēšanas laikā samazinās līdz < 1,0 x 109/l, filgrastīma deva atkal jāpalielina saskaņā ar iepriekš sniegtajiem norādījumiem.
Icelandic: Hætta filgrastim- meðferð Ef ANC lækkar í < 1,0 x 109/l meðan á meðferð stendur skal auka filgrastim- skammtinn að nýju samkvæmt skrefunum hér að ofan ANC = heildarfjöldi daufkyrninga
Latvian: Tevagrastim nedrīkst atšķaidīt ar nātrija hlorīda šķīdumu.
Icelandic: Tevagrastim skal ekki þynna með natríumklóríð- lausn.
Latvian: Samazināta ēstgribae Paaugstināts laktātdehidrogen āzes līmenis asinīs
Icelandic: Minnkuð matarlyste Hækkun á laktat dehýdrógen asa í blóði
Latvian: b Ir saņemti ziņojumi par GvHD un letāliem gadījumiem pacientiem pēc alogēnas kaulu smadzeņu transplantācijas (skatīt c sadaļu).
Icelandic: b Greint hefur verið frá tilfellum hýsilssóttar (graft versus host disease) og dauða hjá sjúklingum eftir ósamgena beinmergsígræðslu (sjá kafla c)
Latvian: Tevagrastim var lietot: - pēc ķīmijterapijas, lai palielinātu balto asins šūnu skaitu un novērstu infekcijas rašanos; - pēc kaulu smadzeņu transplantācijas, lai palielinātu balto asins šūnu skaitu un novērstu infekcijas rašanos; - pirms ķīmijterapijas ar lielām devām, lai stimulētu kaulu smadzenes ražot vairāk cilmes šūnu,
Icelandic: Nota má Tevagrastim: - til að auka fjölda hvítra blóðfruma eftir krabbameinslyfjameðferð til að koma í veg fyrir sýkingar; - til að auka fjölda hvítra blóðfruma eftir beinmergsígræðslu til að koma í veg fyrir sýkingar; - fyrir háskammtameðferð með krabbameinslyfjum til að fá beinmerginn til að framleiða fleiri stofnfrumur sem hægt er að safna og gefa þér aftur eftir meðferðina.
Latvian: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Icelandic: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 cilvēkiem):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Latvian: Kā sagatavot Tevagrastim injekciju?
Icelandic: Hvernig undirbý ég Tevagrastim- sprautuna?
Latvian: Lietojot filgrastīmu ilgstoši, ziņots par ādas vaskulītu 2 % SHN pacientu.
Icelandic: Við langtímameðferð hefur verið greint frá æðabólgu í húð hjá 2% sjúklinga með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð.
Latvian: Tevagrastim pieder zāļu grupai, kas stimulē balto asins šūnu veidošanos.
Icelandic: Tevagrastim tilheyrir hópi lyfja sem örva myndun hvítra blóðfruma.
Latvian: Filgrastīma pirmā deva jāievada vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Icelandic: Fyrsta skammtinn af filgrastimi skal gefa í fyrsta lagi 24 klst. eftir gjöf krabbameinslyfja.
Latvian: Iedzimta, idiopātiska vai cikliska neitropēnija:
Icelandic: Meðfædd, sjálfvakin eða lotubundin daufkyrningafæð:
Latvian: Caurejaa,e Vemšanaa,e Slikta dūšaa
Icelandic: Niðurgangur a, e Uppkösta,e Ógleðia
Latvian: Filgrastīma pirmā deva jāievada vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas un vismaz 24 stundas pēc kaulu smadzeņu infūzijas.
Icelandic: Fyrsta skammtinn af filgrastimi skal ekki gefa í fyrsta lagi 24 klst. í kjölfarfrumudrepandi krabbameinslyfjameðferð eða í fyrsta lagi 24 klst. í kjölfar beinmergsígræðslu.
Latvian: Kādam nolūkam Tevagrastim lieto
Icelandic: Við hverju er Tevagrastim notað
Latvian: Pilnšļirces bez adatas aizsarga izmantošana
Icelandic: Notkun áfylltu sprautunnar án nálaöryggisbúnaðar
Latvian: Tevagrastim lieto, lai ārstētu bērnus, kas saņem ķīmijterapiju vai kam ir izteikti samazināts balto asins šūnuskaits asinīs (neitropēnija).
Icelandic: Tevagrastim er notað til að meðhöndla börn sem fá krabbameinslyfjameðferð eða sem þjást af alvarlegri fækkun hvítra blóðfruma (daufkyrningafæð) Skammtar fyrir börn sem fá krabbameinslyfjameðferð eru sömu og fyrir fullorðna.
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs, un normālos apstākļos uzglabāšanas laikam nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2 °C-8 °C temperatūrā, ja atšķaidīšana veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað tafarlaust eru notkunargeymslutímar og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notandans og eru þeir yfirleitt ekki lengri en 24 tímar við 2°C til 8°C hita nema útþynning lyfsins hafi átt sér stað við stýrðar og gildaðarsæfðar aðstæður.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas un pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas ieteicams nogaidīt un pavērot, kā Jūs jūtaties.
Icelandic: Ráðlegt er að bíða og sjá hvernig þér líður eftir töku Tevagrastim og fyrir akstur og stjórnun véla.
Latvian: Adatas aizsargs nosegs adatu, kad tiks atlaists virzulis.
Icelandic: Nálaöryggisbúnaðurinn mun hylja nálina þegar bullunni er sleppt.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots visbiežāk, ir drudzis, skeleta-muskuļu sāpes (tostarp sāpes kaulos, muguras sāpes, artralģija, mialģija, sāpes ekstremitātēs, skeleta-muskuļu sāpes, skeletamuskuļu sāpes krūšu kurvī, kakla sāpes), anēmija, vemšana un slikta dūša.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint hefur frá eru hiti, verkir í stoðkerfi (þ. á m. beinverkir, bakverkir, liðverkir, vöðvaverkir, verkir í útlimum, verkir í stoðkerfi fyrir brjósti, verkur í hálsi), blóðleysi, uppköst og ógleði.
Latvian: 89079 Ulm Vācija
Icelandic: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland
Latvian: Īpaša uzmanība jāievēro diagnosticējot SHN, lai atšķirtu tās no citām asinsrades slimībām, tādām kā aplastiska anēmija, mielodisplāzija, mieloleikoze.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt við greiningu á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð að hún sé aðgreind frá öðrum blóðsjúkdómum t.d. vanmyndunarblóðleysi (aplastic anaemia), mergmisþroska og kyrningahvítblæði.
Latvian: Ko Tevagrastim satur - Aktīvā viela ir filgrastīms.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er filgrastim.
Latvian: • noteiktu enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs;
Icelandic: aukning ákveðinna ensíma í blóði
Latvian: Netika konstatētas būtiskas atšķirības starp Tevagrastim un atsauces preparātu attiecībā uz smagas neitropēnijas ilgumu un febrilas neitropēnijas biežumu.
Icelandic: Enginn munur sem skipti máli kom fram milli Tevagrastim og viðmiðunarlyfja hvað varðaði tímalengd alvarlegrar daufkyrningarfæðar eða nýgengi hitadaufkyrningafæðar.
Latvian: Ārstēšana ar filgrastīmu būtiski samazina febrilas neitropēnijas ilgumu, antibiotiku lietošanu un hospitalizāciju pēc ķīmijterapijas sākšanas akūtas mieloleikozes gadījumā vai veicot mieloablatīvu terapiju, kam seko kaulu smadzeņu transplantācija.
Icelandic: Filgrastim- meðferð dregur marktækt úr tímalengt hitadaufkyrningafæðar, sýklalyfjanotkun og spítalavist eftir aðleiðslukrabbameinslyfjameðferð fyrir bráðamergfrumumyndandi hvítblæði (acute myelogenous leukaemia) eða beinmergseyðandi meðferð á undan beinmergsígræðslu.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 30 MSV (300 µg) filgrastīma 0,5 ml šķīduma injekcijām/infūzijām.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 milljón a.e. (300 µg) af filgrastimi í 0,5 ml innrennslis-/stungulausn.
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais Iepakojums Iepakojuma lielumi
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Latvian: divas reizes dienā.
Icelandic: tvisvar á dag.
Latvian: Ieteicams pacientu nekavējoties hospitalizēt.
Icelandic: Ráðlagt er að leggja sjúklinginn strax inn á sjúkrahús.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungabörn.
Latvian: Pilnas analīzes kopa 521
Icelandic: Greiningarþýði í heild 521
Latvian: Meath, K32 YD60 Īrija
Icelandic: Meath, K32 YD60 Írland
Latvian: 3741 LM Baarn Nīderlande
Icelandic: 3741 LM Baarn Holland
Latvian: 2132 WT Hoofddorp Nīderlande
Icelandic: 2132 WT Hoofddorp Hollandi
Latvian: Turpināt ārstēšanu ar tādu pašu devu
Icelandic: Haldið áfram meðferð með sama skammti
Latvian: Teysuno jālieto katru dienu, divas reizes dienā (no rīta un vakarā).
Icelandic: Teysuno á að taka tvisvar á dag (kvölds og morgna).
Latvian: Melnādainie vai afroamerikāņi Āzijas izcelsmes pacienti Amerikas indiāņi vai Aļaskas pamatiedzīvotāji
Icelandic: Svartir eða Bandaríkjamenn af afrískum uppruna Asíubúar
Latvian: Pārtraukt ārstēšanu
Icelandic: Hættið meðferð
Latvian: Minētais 28 dienu periods ir viens ārstēšanas cikls.
Icelandic: Þetta 28 daga tímabil er ein meðferðarlota.
Latvian: Jāapsver iespēja saņemt ģenētiskās konsultācijas.
Icelandic: Íhuga skal erfðafræðilega ráðgjöf.
Latvian: 3. pakāpe vai augstākac Pirmais gadījums
Icelandic: Stig 3 eða hærrac Fyrsta tilvik
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija a
Icelandic: Flokkun eftir líffærum a
Latvian: Šos ārstēšanas ciklus atkārto ik pēc 4 nedēļām.
Icelandic: Þessi meðferðarlota er endurtekin á 4 vikna fresti.
Latvian: 4 nedēļu ārstēšanas cikla laikā
Icelandic: Við 4 vikna meðferðarlotu
Latvian: Skatīt arī sadaļu "Nelietojiet Teysuno šādos gadījumos".
Icelandic: Sjá einnig kaflann "Ekki má nota Teysuno".
Latvian: Ārsts pateiks, cik liela deva Jums ir vajadzīga, kad tā ir jālieto un cik ilgi šīs zāles jālieto.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvaða skammt þú átt að taka, hvenær þú átt að taka lyfið og hversu lengi þú átt að nota það.
Latvian: Visus pētījumus veica vēža pacientiem.
Icelandic: Allar rannsóknir voru framkvæmdar á krabbameinssjúklingum.
Latvian: Ārsts ar Jums to pārrunās un paskaidros iespējamo, ar ārstēšanu saistīto risku un ieguvumu.
Icelandic: Læknirinn ræðir þetta við þig og útskýrir fyrir þér hugsanlega áhættu og ávinning af meðferðinni.
Latvian: Valkājiet brīvu apģērbu, lai aizsargātu ādu.
Icelandic: Vertu í víðum fatnaði til að vernda húðina.
Latvian: 126 kapsulas
Icelandic: 126 hylki
Latvian: Trešais gadījums
Icelandic: Þriðja tilvik
Latvian: CYP2A6 inhibitori
Icelandic: CYP2A6 hemlar
Latvian: 5-FU + cisplatīns
Icelandic: 5-FU + cisplatín
Latvian: mēneši
Icelandic: mánuðir
Latvian: Šos ciklus atkārto.
Icelandic: Loturnar eru endurteknar.
Latvian: Vēl bez tam ir pieejami pēcreģistrācijas pieredzes dati par vairāk nekā 866 000 pacientiem Āzijā (galvenokārt Japānā).
Icelandic: Auk þess liggja fyrir upplýsingar um reynslu eftir markaðssetningu hvað varðar fleiri en 866.000 asíska (einkum japanska) sjúklinga.
Latvian: 2. pakāpeb,c Visos gadījumos
Icelandic: Stig 2b,c
Latvian: Vecums, gadi
Icelandic: Aldur, ár
Latvian: Šīs izmaiņas bija atgriezeniskas.
Icelandic: Þessar breytingar voru afturkræfar.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Teysuno valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Teysuno, ja esat grūtniece, vai arī domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība.
Icelandic: Þú mátt ekki taka Teysuno ef þú ert barnshafandi eða telur að þú gætir verið það.
Latvian: Devas modifikācija toksicitātes dēļ ir jāveic saskaņā ar 1., 3., 4. un 5. tabulu.
Icelandic: Breyta skal skömmtum vegna eiturverkana í samræmi við töflur 1, 3, 4 og 5.
Latvian: Ārsts var devu samazināt, ja Jums rodas blakusparādības, kas izpaužas pārāk smagi.
Icelandic: Læknirinn kann að minnka skammtinn ef þú færð of alvarlegar aukaverkanir.
Latvian: No 30 līdz 49 ml/min
Icelandic: 30 til 49 ml/mín.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Teysuno
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Teysuno
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ne pieaugušajiem, ne bērniem nav veikti.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum hjá fullorðnum eða börnum.
Latvian: Katrā ciklā Teysuno jālieto tikai no 1. līdz 21. dienai, t.i., zāles nedod laikā no 22. līdz 28. cikla dienai.
Icelandic: Aðeins skal gefa Teysuno á dögum 1 til 21 í hverri lotu, þ.e. ekki skal gefa meðferðina á dögum 22 til 28 í lotu.
Latvian: 5-FU + cisplatīns 100 mg/m (N= 508)
Icelandic: 5-FU + cisplatín 100 mg/m2 (N=508)
Latvian: Teysuno + cisplatīns 75 mg/m (N=521)
Icelandic: Teysuno + cisplatín 75 mg/m2 (N=521)
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2., 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu )
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3, 4.4 og 5.2)
Latvian: 4,0 mmol/l
Icelandic: 4,0 mmól/l
Latvian: Teysuno+ cisplatīns
Icelandic: Teysuno + cisplatín
Latvian: Deva jāmodificē tā, kā tas ieteikts 4.2. apakšpunktā.
Icelandic: Breyta skal skammtinum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresijas
Icelandic: Lifun án framgangs sjúkdóms
Latvian: Teysuno devu ārsts noteiks, pamatojoties uz Jūsu augumu un svaru.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð af Teysuno er ákveðinn af lækninum, byggt á hæð þinni og þyngd.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Icelandic: Takið Teysuno alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Latvian: Kapsulu skaits katrai devai (2 devas dienā)
Icelandic: Fjöldi hylkja fyrir hvern skammt (2 skammtar/dag)
Latvian: Ja attīstās fenitoīna toksicitāte, jāveic atbilstoši pasākumi.
Icelandic: Ef vart verður við eiturverkanir af fenýtóíni skal beita viðeigandi aðferðum.
Latvian: Necaurspīdīgi PHTFE/PVH/Al blisteri, pa 14 kapsulām katrā.
Icelandic: PCTFE/PVC/Ál ógagnsæjar þynnur sem innihalda 14 hylki hver.
Latvian: Pētījumā, kas tika veikts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, visos ciklos un grupās visbiežāk tika ziņots par šādām blakusparādībām: caureja (57,6%), slikta dūša (42,4%), vemšana (36,4%), nogurums (33,3%) un anēmija (24,2%).
Icelandic: Í rannsókn sem framkvæmd var á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi voru algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í öllum hópum niðurgangur (57,6%), ógleði (42.4%), uppköst (36,4%), þreyta (33,3%) og blóðleysi (24,2%).
Latvian: Teysuno kapsulas jānorij kopā ar ūdeni vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēšanas.
Icelandic: Teysuno hylki á að taka með vatni að minnsta kosti 1 klukkustund fyrir eða eftir máltíð.
Latvian: Ja šajā laikā iestājas grūtniecība, Jums par to jāinformē savs ārsts.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á þessum tíma verðurðu að segja lækninum þínum frá því.
Latvian: Τηλ: +30 210 6136332 info@aenorasis.gr
Icelandic: +30 210 6136332 info@aenorasis.gr
Latvian: 15 mg kapsulaa (brūna/balta)
Icelandic: 15 mg hylkia (brúnt/hvítt)
Latvian: Pētījumi Japānas pacientiem norādīja uz CYP2A6*4 polimorfisma ietekmi uz Teysuno farmakokinētiku.
Icelandic: Rannsóknir á japönskum sjúklingum gefa til kynna að CYP2A6*4 breytileiki (polymorphism) hafi áhrif á lyfjahvörf Teysuno.
Latvian: Ārstēšanu ar brivudīnu var uzsākt 24 stundas pēc pēdējās Teysuno devas lietošanas.
Icelandic: Meðferð með brivúdíni getur hafist 24 klukkustundum eftir síðasta skammt af Teysuno.
Latvian: Izlaisto devu nedrīkst lietot vēlāk un nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Icelandic: Taktu alls ekki skammtinn sem féll niður og ekki tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Latvian: 42 kapsulas
Icelandic: 42 hylki
Latvian: Pēc Teysuno devas samazināšanas to nedrīkst atkal palielināt.
Icelandic: Þegar búið er að minnka skammtinn af Teysuno skal ekki auka hann á ný.
Latvian: Teysuno kapsulas parasti lieto 21 dienu, kam seko 7 dienu pārtraukuma periods (šajā laikā zāles netiek lietotas).
Icelandic: Teysuno hylki eru venjulega tekin í 21 dag samfleytt og síðan er gert hlé í 7 daga (og þá eru engin hylki tekin).
Latvian: Kopējā dzīvildze un dzīvildze bez slimības progresēšanas FLAGS pētījumā
Icelandic: Heildarlifun og lifun án framgangs sjúkdóms í FLAGS
Latvian: Atlikt ārstēšanu, līdz tiek sasniegta 0. vai 1. pakāpe
Icelandic: Frestið meðferð fram að stigi 0 eða 1
Latvian: Šī CYP2A6*4/*4 alēle nav tipiska baltās rases populācijai.
Icelandic: Þessi CYP2A6*4 samstæða er sjaldgæf í hópi hvítra einstaklinga.
Latvian: Taču tā kā pašlaik šādi DPD inducētāji nav zināmi, nav iespējams novērtēt DPD inducētāju un Teysuno mijiedarbību.
Icelandic: Þar sem engir DPD örvar eru þekktir sem stendur er ekki unnt að meta milliverkanir milli DPD örva og Teysuno.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis brivudīnu, Jums jāgaida vismaz 4 nedēļas pēc brivudīna lietošanas pārtraukšanas pirms ārstēšanas ar Teysuno uzsākšanas.
Icelandic: Ef þú hefur tekið brivúdín verður þú að bíða í að minnsta kosti 4 vikur eftir að meðferð með brívúdín hefur verið hætt áður en þú byrjar i meðferð med Teysuno.
Latvian: Katra blakusparādība ir norādīta tikai tajā kategorijā, kurā tā bija sastopama visbiežāk, un katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir norādītas to nopietnības samazināšanās secībā.
Icelandic: Hvert heiti kemur eingöngu fram í þeim flokki þar sem það kemur oftast fyrir og í hverjum tíðniflokki er aukaverkununum raðað upp þannig að þær alvarlegustu eru fremst.
Latvian: Sākt ārstēšanu ar cisplatīnu, samazinot devu par 50 % salīdzinājumā ar iepriekšējo ciklu
Icelandic: Hefjið cisplatín meðferð með 50 % skammtaminnkun frá síðustu lotu
Latvian: Tāpēc atšķirības CYP2A6 polimorfismā starp Āzijas un rietumvalstu populācijām nav noteicošais faktors MTD atšķirībās šo populāciju starpā.
Icelandic: Því virðist munurinn á CYP2A6 breytileika hjá asíubúum og vesturlandabúum ekki vera megin valdurinn að muninum á MTD hjá þessum hópum.
Latvian: 5-AZU un CA neinhibē OPRT enzīma aktivitāti.
Icelandic: 5-AZU og CA hamla ekki ensímavirkni OPRT.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 93,6 mg laktozes monohidrāta.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 93,6 mg af laktósaeinhýdrati.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām (tegafūru, gimeracilu un oteracilu) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum (tegafúr, gimerasíl og óterasíl) eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1).
Latvian: Pētījums par Teysuno ietekmi uz sirds repolarizāciju, ko veica pacientiem ar progresējošu vēzi, atbilda negatīvas izpētes definīcijai saskaņā ar Starptautiskās Harmonizācijas konferences (ICH) vadlīnijām.
Icelandic: Rannsókn sem framkvæmd var á áhrifum Teysuno á endurskautun hjarta hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein var skilgreind sem neikvæð rannsókn samkvæmt leiðbeiningum International Conference on Harmonisation (ICH).
Latvian: Šai subpopulācijai nav iespējams sniegt ieteikumus par devu.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta fyrir þennan undirhóp.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst atsākt, līdz dehidratācija un to izraisošie iemesli nav novērsti vai netiek adekvāti kontrolēti.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð á ný fyrr en vökvaskortur og undirliggjandi ástæður hans hafa verið meðhöndlaðar eða nægilegri stjórn hefur verið náð á þeim.
Latvian: Mediāna (diapazons) ≥65, n (%)
Icelandic: Miðgildi (bil) ≥ 65, n (%)
Latvian: Cisplatīna lietošana ir jāpārtrauc pēc 6 cikliem, nepārtraucot lietot Teysuno.
Icelandic: Hætta skal notkun cisplatíns eftir 6 lotur án þess að hætta notkun Teysuno.
Latvian: Pacienti ar retu, iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nedrīkst lietot.
Icelandic: Sjúklingar með hina mjög sjaldgæfu erfðasjúkdóma galaktósaóþol, laktasaskort eða glúkósa/galaktósa vanfrásog skulu ekki taka þetta lyf.
Latvian: Nav zināms, vai Teysuno un tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Teysuno eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Latvian: Ārstēšanu ar brivudīnu var uzsākt 24 stundas pēc pēdējās Teysuno devas lietošanas (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Meðferð með brivúdíni má hefja 24 klst eftir síðasta skammt af Teysuno (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Latvian: Lielākā vienreizēji lietotā Teysuno deva bija 1400 mg; šim pacientam attīstījās leikopēnija (3. pakāpe).
Icelandic: Stærsti staki skammtur sem tekinn var af Teysuno var 1.400 mg; viðkomandi sjúklingur fékk hvítfrumnafæð (stig 3).
Latvian: • Zināma dihidropirimidīna dehidrogenāzes (DPD) nepietiekamība.
Icelandic: Þekktur skortur á díhýdrópýrímídín dehýdrógenasa (DPD).
Latvian: Teysuno pieder fluorpirimidīnu zāļu grupai, kas pazīstama kā pretaudzēja līdzekļi un kas aptur vēža šūnu augšanu.
Icelandic: Teysuno tilheyrir þeim flokki flúorpýrimídínlyfja sem þekkt eru sem „æxlishemjandi lyf" og stöðva vöxt krabbameinsfrumna.
Latvian: Ja kāda no šīm blakusparādībām Jums izpaužas smagi, nekavējoties pārtrauciet Teysuno lietošanu un paziņojiet par to savam ārstam.
Icelandic: Ef einhverjar þessara aukaverkana verða alvarlegar, skaltu hætta að taka Teysuno og segja lækninum tafarlaust frá því.
Latvian: Reti/ļoti reti
Icelandic: Mjög sjaldgæfar / Koma örsjaldan fyrir
Latvian: Ja konstatē glomerulārās filtrācijas ātruma samazināšanos, Teysuno un/vai cisplatīna deva ir jāpielāgo atbilstoši 4. tabulā norādītajai informācijai un ir jāveic piemēroti atbalsta pasākumi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Ef vart verður við minnkun gauklasíunarhraða skal aðlaga skammta af Teysuno og/eða cisplatíni samkvæmt töflu 4 og beita viðeigandi stuðningsaðgerðum (sjá kafla 4.2).
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Teysuno lietošanas laikā.
Icelandic: Þú mátt ekki hafa barn á brjósti ef þú tekur Teysuno.
Latvian: I fāzes pētījumā tika veikta Teysuno monoterapijas farmakokinētikas izpēte pacientiem no Āzijas valstīm (ķīnieši/malajieši) un baltās rases pacientiem (ASV).
Icelandic: I rannsókn voru lyfjahvörf Teysuno sem einlyfjameðferðar rannsökuð hjá asíubúum (Kínverjar/Malasíubúar) og hvítum einstaklingum (Bandaríkjamönnum).
Latvian: Ja pacientei Teysuno lietošanas laikā iestājas grūtniecība, ārstēšana ir jāpārtrauc, un pacientei ir jāizskaidro potenciālais risks auglim.
Icelandic: Ef sjúklingur verður þungaður meðan hann fær Teysuno, skal hætta meðferðinni og útskýra hugsanlega áhættu fyrir fóstur.
Latvian: Primārās analīzes laikā kopējās dzīvildzes novērošanas mediāna pilnās analīzes kopā bija 18,3 mēneši.
Icelandic: Þegar megin greiningin fór fram var miðgildi eftirfylgni hvað varðar heildarlifun hjá greiningarþýðinu í heild 18,3 mánuðir.
Latvian: Lai noteiktu agrīnas nieru darbības izmaiņas ārstēšanas laikā, rūpīgi jākontrolē nieru darbības rādītāji (piemēram, seruma kreatinīns, kreatinīna klīrenss).
Icelandic: Til að hægt sé að greina breytingar á nýrnastarfsemi snemma í meðferðinni skal fylgjast náið með nýrnabreytum (t.d. kreatíníni í sermi og kreatínín úthreinsun).
Latvian: Teysuno kopā ar uzturu Teysuno jālieto vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēšanas.
Icelandic: Teysuno skal taka að minnsta kosti einni klukkustund fyrir eða eftir máltíð.
Latvian: Uzsākot secīgos ārstēšanas ciklus
Icelandic: Við upphaf næstu meðferðarlota
Latvian: 593 pacientiem, kuri lietoja Teysuno kopā ar cisplatīnu, visbiežāk novērotās smagās blakusparādības (3. vai augstākas pakāpes ar vismaz 10% biežumu) bija neitropēnija, anēmija un nogurums.
Icelandic: Hjá 593 sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Teysuno ásamt cisplatíni voru algengustu alvarlegu aukaverkanirnar (Stig 3 eða hærra og tíðni að lágmarki 10 %) daufkyrningafæð, blóðleysi og þreyta.
Latvian: 20 mg kapsulaa (balta)
Icelandic: 20 mg hylkia (hvítt)
Latvian: Medicīniski nozīmīgu retu un ļoti retu nevēlamo blakusparādību biežums noteikts, pamatojoties uz novērojumiem zāļu pēcreģistrācijas periodā vairāk nekā 866 000 pacientu Āzijā (galvenokārt Japānā), kuri saņēma ārstēšanu ar Teysuno.
Icelandic: Tíðni læknisfræðilega marktækra aukaverkana sem eru mjög sjaldgæfar eða koma örsjaldan fyrir er metin samkvæmt eftirliti eftir markaðssetningu hjá 866.000 sjúklingum í Asíu (aðallega japönskum) sem fengu meðferð sem innihélt Teysuno.