FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 3 STISKNĚTE A DRŽTE Stiskněte a držte zelené dávkovací tlačítko stisknuté; uslyšíte hlasité cvaknutí.
Estonian: • Vajutage rohelist süstimise nuppu ja hoidke seda all; te kuulete tugevat klõpsu.
Czech: V 6měsíční studii karcinogenity u transgenních myší nedošlo k žádné tumorigenní odpovědi.
Estonian: Transgeensete hiirtega läbi viidud 6-kuulises kartsinogeensuse katses puudus tumorigeenne vastus.
Czech: Délka účinku na funkci beta buněk se udržela během nejdelšího trvání studie 104 týdnů.
Estonian: Toime beetarakkude funktsioonile püsis kogu pikima kestvusega 104-nädalase uuringu jooksul.
Czech: V klinických farmakologických studiích provedených u pacientů s diabetem mellitem 2. typu po dobu až 6 týdnů byla většina gastrointestinálních příhod hlášena během prvních 2-3 dnů po úvodní dávce a při následujících dávkách došlo k poklesu.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel kuni 6 nädala jooksul läbi viidud kliinilise farmakoloogia uuringutes teatati seedetrakti nähtudest enamasti 2...3 päeva jooksul pärast esimest annust, need vähenesid järgnevate annuse manustamisel.
Czech: Farmakodynamická studie u dulaglutidu prokázala u pacientů s diabetem 2. typu obnovu první fáze sekrece inzulinu na úroveň, která překročila hladiny pozorované u zdravých jedinců na placebu a zlepšila druhou fázi sekrece inzulinu jako odpověď na intravenózní bolus glukózy.
Estonian: Farmakodünaamiline uuring dulaglutiidiga näitas, et 2. tüüpi diabeediga patsientidel taastus insuliini esimese faasi sekretsioon tasemeni, mis ületas platseebot saanud tervetel isikutel täheldatud taseme; samuti paranes insuliini teise faasi sekretsioon vastusena intravenoossele glükoosi boolussüstile.
Czech: Příliš mnoho přípravku Trulicity může příliš snížit hladinu cukru v krvi (hypoglykémie) a může způsobit, že se u Vás objeví nevolnost nebo zvracení.
Estonian: Liiga palju Trulicity't võib langetada teie veresuhkru taseme liiga madalale (hüpoglükeemia) ja tekitada teil iiveldust või oksendamist.
Czech: U potkanů nedošlo k žádnému přímému účinku na páření nebo fertilitu po léčbě dulaglutidem (viz bod 5.3).
Estonian: Rottidel ei täheldatud dulaglutiidiga-ravi järgselt otsest toimet paaritumisele või fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Czech: Dulaglutid potlačuje sekreci glukagonu, o kterém je známo, že je nepřiměřeně zvýšen u pacientů s diabetem 2. typu.
Estonian: Dulaglutiid pärsib glükagooni sekretsiooni, mis 2. tüüpi diabeediga patsientidel on teadaolevalt ebasobivalt suurenenud.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Czech: - máte diabetes 1. typu (typ při kterém Vaše tělo nevytváří žádný inzulin), protože tento lék nemusí být pro Vás správný,
Estonian: - kui teil on 1. tüüpi diabeet (sellist tüüpi diabeet, mille puhul teie organism ei tooda üldse insuliini), kuna see ravim ei ole teile sobilik.
Czech: Kryt základny nenasunujte zpět - mohlo by to poškodit jehlu.
Estonian: Ärge asetage põhja kattekorki tagasisee võib nõela kahjustada.
Czech: Dulaglutid podaný samcům a samicím juvenilních potkanů v množství až 91krát překračují dávkování u lidí nezpůsobil paměťový deficit.
Estonian: Dulaglutiidi manustamisel noortele emastele ja isastele rottidele annuses, mis vastas 91kordsele inimese ekspositsioonile, mäluhäireid ei täheldatud.
Czech: V průběhu používání: Přípravek Trulicity může být uchováván po dobu až 14 dnů mimo chladničku při teplotě do 30 °C.
Estonian: Kasutusaegne säilitamine: Trulicity't võib hoida külmkapist väljas kuni 14 päeva jooksul temperatuuril mitte üle 30ºC.
Czech: Kromě toho došlo k významně nižší vnímané frekvenci hyperglykémie a hypoglykémie v porovnání s exenatidem podávaným dvakrát denně.
Estonian: Lisaks tundsid patsiendid oluliselt vähem hüperglükeemiat ja hüpoglükeemiat, võrreldes eksenatiidiga kaks korda ööpäevas.
Czech: Výsledky ukázaly, že nedošlo k žádnému zvýšení kardiovaskulárního rizika u dulaglutidu v porovnání s kontrolními typy léčby (HR: 0,57; IS: [0,30,
Estonian: Tulemused näitasid, et dulaglutiid ei põhjustanud suuremat KV riski kui kontrollgruppide ravimid (HR: 0,57; CI: [0,30, 1,10]).
Czech: - máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, která se objevuje, když tělo není schopno štěpit glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Estonian: - kui teil on diabeedist tingitud ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis ilmneb siis, kui organism on insuliini puudumise tõttu võimetu glükoosi lõhustama).
Czech: Při chybění dalších známek a příznaků akutní pankreatitidy není zvýšení pankreatických enzymů samotných ukazatelem akutní pankreatitidy.
Estonian: Ägeda pankreatiidi teiste nähtude ja sümptomite puudumisel ei ennusta üksnes pankrease ensüümide aktiivsuse tõus veel ägeda pankreatiidi teket.
Czech: Kombinovaná léčba se sulfonylureou
Estonian: Kombineeritud ravi sulfonüüluureaga
Czech: Co když vidím ve stříkačce vzduchovou bublinu?
Estonian: Mida see tähendab, kui ma näen süstlis õhumulle?
Czech: Léčivou látkou je dulaglutidum.
Estonian: Toimeaine on dulaglutiid.
Czech: Starší pacienti Není nutná úprava dávky v závislosti na věku (viz bod 5.2).
Estonian: Eakad Vanusest tulenevalt ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Czech: • Stříkačku dále nepoužívejte.
Estonian: • Ärge jätkake süstli kasutamist.
Czech: Současné podávání dulaglutidu s perorální antikoncepcí (norgestimát 0,18 mg/ethinylestradiol 0,025 mg) neovlivnilo celkovou expozici norelgestrominu a ethinylestradiolu.
Estonian: Dulaglutiidi manustamine koos suukaudsete kontratseptiividega (norgestimaat 0,18 mg/etünüülöstradiool 0,025 mg) ei mõjutanud norelgestromiini ja etünüülöstradiooli üldist ekspositsiooni.
Czech: Pokud můžete, měl(a) byste jej používat ve stejný den každý týden.
Estonian: Te peaksite võimaluse korral kasutama seda ravimit iga nädal ühel ja samal päeval.
Czech: • Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.
Estonian: • Kogu infot õigete säilitustingimuste kohta lugege patsiendile mõeldud infolehest.
Czech: Monitorování glykemie pacientem je nutné kvůli úpravě dávky derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, zejména po zahájení léčby přípravkem Trulicity a snížení dávky inzulinu.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses Trulicityga ja insuliini annuse vähendamisel.
Czech: Před použitím přípravku Trulicity se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud: - jste v dialyzačním programu, protože v tomto případě není tento přípravek doporučen,
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga enne Trulicity võtmist: - kui te saate dialüüsi, sest sellisel juhul ei ole antud ravimi kasutamine soovitatav.
Czech: Pokud používáte přípravek Trulicity v kombinaci se sulfonylureou nebo inzulinem, může se objevit nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie), což může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Estonian: Kui te kasutate Trulicity't koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib tekkida liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie keskendumisvõimet.
Czech: Z těchto pacientů bylo 1206 ≥ 65 let,
Estonian: Nendest 1206 olid ≥ 65-aastased, kellest
Czech: V rameni s léčbou přípravkem Trulicity byli pacienti ≥ 65 let (n = 2 619) a ≥ 75 let (n = 484) a pacienti s lehkou (n = 2 435), střední (n = 1 031) nebo těžkou (n = 50) poruchou funkce ledvin.
Estonian: Trulicity ravirühma kuulusid ≥ 65-aastased (n = 2619) ja ≥ 75-aastased (n = 484) ning kerge (n = 2435), mõõduka (n = 1031) või raske (n = 50) neerukahjustusega patsiendid.
Czech: Kde se můžete dozvědět více
Estonian: KUST SAADA ROHKEM TEAVET
Czech: KDE SE MŮŽETE DOZVĚDĚT VÍCE
Estonian: Kust saada rohkem teavet
Czech: Obrázek 2.
Estonian: Tabel 2.
Czech: Léčba potkanů v průběhu březosti a laktace vedla k paměťovým deficitům u samičích potomků při expozicích, které byly 16krát vyšší než ty, které jsou navrženy klinicky.
Estonian: Rottide ravi kogu tiinuse ja laktatsiooni ajal põhjustas mäluhäireid emasloomadest järglastel annuste juures, mis olid 16-korda kõrgemad soovitatavast kliinilisest annusest.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem asi 45 stupňů.
Estonian: • Sisestage nõel naha alla umbes 45kraadise nurga all.
Czech: Pokud používáte přípravek Trulicity se sulfonylureou nebo inzulinem, je důležité, abyste si prováděli test hladin cukru v krvi, podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Estonian: Kui te kasutate Trulicity't koos sulfonüüluurea või insuliiniga, on oluline kontrollida oma veresuhkru taset nagu teie arst, apteeker või meditsiiniõde teid õpetas.
Czech: Přípravek Trulicity souvisel s trvalým snížením tělesné hmotnosti v průběhu studií (od výchozího stavu do koncového časového bodu -0,35 kg až -2,90 kg).
Estonian: 1,5 mg Trulicity't seostati kehakaalu püsiva langusega kogu uuringu perioodi vältel (algväärtusest lõpp ajapunktini -0,35 kg kuni -2,90 kg).
Czech: Den v týdnu, kdy je podávána dávka, se může změnit, je-li to nutné, pokud byla poslední dávka podána před 3 nebo více dny (72 hodin).
Estonian: Vajadusel võib iganädalase manustamise nädalapäeva muuta, kui viimane annus manustati 3 (72 tundi) või enam päeva varem.
Czech: Přípravek Trulicity obsahuje léčivou látku označovanou jako dulaglutid a používá se ke snížení hladiny cukru (glukózy) v krvi u dospělých s diabetem mellitem 2. typu (cukrovka 2. typu) a může pomoci předejít srdečnímu onemocnění.
Estonian: Trulicity sisaldab toimeainena dulaglutiidi ja seda kasutatakse veresuhkru (glükoosi) taseme alandamiseks 2. tüüpi diabeeti põdevatel täiskasvanutel ning see võib aidata vältida südamehaiguse teket.
Czech: Hypoglykémie* (je-li užíván v kombinaci s inzulinem, glimepiridem, metforminem † nebo metforminem plus glimepiridem)
Estonian: Hüpoglükeemia* (kui kasutatakse koos insuliini, glimepiriidi, metformiini† või metformiin kombinatsioonis glimepiriidiga)
Czech: LIKVIDACE PERA
Estonian: PEN'I HÄVITAMINE
Czech: U Trulicity vs placebo, přidanými ke standardní léčbě, bylo pozorováno významné a trvající snížení hladin HbA1c od výchozí hodnoty do 60 měsíců (-0,29 % vs 0,22 %; odhadovaný rozdíl mezi léčbami -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Estonian: Lisaks standardravile kasutatud Trulicity puhul täheldati platseeboga võrreldes HbA1c taseme olulist ja püsivat vähenemist uuringu algusest kuni 60. kuuni (-0,29 % vs. 0.22 %; hinnanguline ravierinevus -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Czech: Před použitím přípravku Trulicity si přečtěte pečlivě „Návod pro použití" stříkačky.
Estonian: Lugege enne Trulicity kasutamist hoolikalt süstli „Kasutusjuhendit".
Czech: Neužívejte přípravek Trulicity, jestliže kojíte.
Estonian: Ärge kasutage Trulicity't imetamise ajal.
Czech: Hypoglykémie* (je-li užíván v monoterapii nebo v kombinaci s metforminem plus pioglitazonem)
Estonian: Hüpoglükeemia*(kui kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis metformiin pioglitasooniga)
Czech: Při chybění dalších známek a příznaků akutní pankreatitidy není zvýšení pankreatických enzymů samotných ukazatelem akutní pankreatitidy (viz bod 4.8).
Estonian: Ägeda pankreatiidi teiste nähtude ja sümptomite puudumisel ei ennusta üksnes pankreaseenüümide aktiivsuse suurenemine veel ägeda pankreatiidi teket (vt lõik 4.8).
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byla hodnocena ve studii s aktivní kontrolou (liraglutid 1,8 mg denně) trvající 26 týdnů, u obou v kombinaci s metforminem.
Estonian: Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust uuriti veel ka aktiivkontrolliga (liraglutiid 1,8 mg üks kord ööpäevas) 26-nädalases uuringus, kus mõlemat preparaati kombineeriti metformiiniga.
Czech: Pacienti léčení dulaglutidem mají být informováni o potenciálním riziku dehydratace, zvláště ve vztahu k gastrointestinálním nežádoucím účinkům, a o tom, že mají předejít ztrátě tekutin.
Estonian: Dulaglutiidiga ravi saavaid patsiente tuleb teavitada dehüdratsiooni võimalikust riskist, eriti seoses seedetrakti kõrvaltoimetega, ning rakendada ettevaatusabinõusid vedelikukaotuse vältimiseks.
Czech: Můžete použít stejnou oblast těla, ale musíte si být jist(a), že jste v této oblasti zvolil(a) jiné místo vpichu.
Estonian: Te võite küll kasutada sama piirkonda, kuid valige teine süstekoht samas piirkonnas.
Czech: 2 PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJISTĚTE
Estonian: 2 ASETAGE ÕIGELE KOHALE JA AVAGE LUKK
Czech: Je-li před prvním otevřením uzávěr porušen, kontaktujte lékárníka.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kui turvakinnis on enne esmakordset kasutamist katki, võtke ühendust apteekriga.
Czech: + Pacienti randomizovaní do liraglutidu zahájili léčbu dávkou 0,6 mg/den.
Estonian: + Liraglutiidile randomiseeritud patsiendid alustasid annusega 0,6 mg/ööpäevas.
Czech: Dulaglutid je dlouhodobě působící agonista receptoru pro glukagon-like peptid 1 (GLP-1).
Estonian: Dulaglutiid on pikatoimeline glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist.
Czech: méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné: < 1/10 000 a není známo: z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Tabelis 1 on kõrvaltoimed loetletud eelistatud MedDRA terminitena organsüsteemide kaupa, mis on esitatud sageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10000 kuni < 1/1000; väga harv: < 1/10000 ja teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Během studií fertility bylo pozorováno snížení počtu žlutých tělísek a prodloužení estrogenního cyklu při hladinách dávky, které souvisely se sníženým příjmem potravy a přírůstkem tělesné hmotnosti u samic; nebyly však pozorovány žádné účinky na indexy fertility a koncepce nebo na embryonální vývoj.
Estonian: Fertiilsuse uuringutes täheldati kollaskeha arvu vähenemist ja pikenenud östraaltsüklit annuste juures, mida seostati emasloomal vähenenud söödatarbimise ja kehakaaluga; siiski ei täheldatud mingit toimet fertiilsuse näitajatele ja eostumise võimele või embrüo arengule.
Czech: Pokud zbývá méně než 3 dny (72 hodin) do další plánované dávky, měla by být zapomenutá dávka vynechána a další dávka by měla být podána v pravidelně naplánovaný den.
Estonian: Kui järgmise korralise süstini on vähem kui 3 päeva (72 tundi), tuleb unustatud annus vahele jätta ja manustada järgmine annus ettenähtud ajal õigel päeval.
Czech: Dávku je možné podat v kteroukoli denní dobu nezávisle na jídle.
Estonian: Annuse võib manustada igal ajal päeva jooksul sõltumata söögikordadest.
Czech: Počáteční dávky inzulinu glarginu u pacientů s HbA1c <8,0% byly sníženy o 20%.
Estonian: Patsientidel, kellel oli HbA1c < 8,0%, vähendati glargiininsuliini algannuseid 20% võrra.
Czech: Pacienti, kteří dosáhli cílového HbA1c
Estonian: Patsiendid, kellel saavutati HbA1c
Czech: Pokud injekci podává někdo jiný, může ji podat do horní části Vaší paže.
Estonian: Kui süsti teeb keegi teine, võivad nad teha süsti ka teie õlavarde.
Czech: Nativní GLP-1 má biologický poločas 1,5-2 minuty v důsledku degradace působením DPP-4 a renální clearance.
Estonian: Loodusliku GLP-1 poolväärtusaeg on 1,5...2 minutit metaboliseerumise tõttu dipeptidüülpeptidaas-4 (DDP-4) poolt ning renaalse kliirensi tõttu.
Czech: Odjistěte otočením uzamykacího kroužku.
Estonian: Avage lukk, keerates lukustusrõngast.
Czech: Nižší koncentrace glukagonu vedou ke snížené hepatální produkci glukózy.
Estonian: Glükagooni madalam kontsentratsioon viib glükoosi tootmise vähenemiseni maksas.
Czech: Dulaglutid vykazuje několik antihyperglykemických účinků GLP-1.
Estonian: Dulaglutiid matkib mitmeid GLP-1 antihüperglükeemilisi toimeid.
Czech: Po současném podání až s 3 mg dulaglutidu v ustáleném stavu se nevyskytly žádné statisticky významné rozdíly v AUC(0-12), Cmax nebo tmax paracetamolu.
Estonian: Pärast kuni 3 mg dulaglutiidiga koosmanustamist tasakaalukontsentratsiooni tingimustes ei täheldatud paratsetamooli AUC(0-12), Cmax või tmax statistiliselt olulisi erinevusi.
Czech: • Toto jednorázové pero, je předplněný prostředek k podání injekce, který je připraven k okamžitému použití.
Estonian: • Pen-süstel on ühekordselt kasutatav, eeltäidetud süstevahend, mis on koheselt kasutusvalmis.
Czech: Známky zahrnují rychlé snížení tělesné hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, sladký zápach z úst, sladkou nebo kovovou chuť v ústech nebo odlišný pach moči nebo potu,
Estonian: Sümptomiteks on kehakaalu kiire langus, iiveldus või oksendamine, magus lõhn hingeõhus, magus või metalli maitse suus või uriini või higi lõhna muutus.
Czech: Ve farmakologických klinických studiích popsaných niže, neměl dulaglutid vliv na absorbci testovaných perorálně podávaných léčivých přípravků v klinicky relevantní míře.
Estonian: Allpool kirjeldatud kliinilis-farmakoloogilistes uuringutes ei mõjutanud dulaglutiid kliiniliselt olulisel määral uuritud suukaudsete ravimite imendumist.
Czech: Funkce beta buněk
Estonian: Beetarakkude funktsioon
Czech: Tato pozorování nejsou klinicky významná.
Estonian: Need tähelepanekud ei ole kliiniliselt olulised.
Czech: Současné podávání dulaglutidu se sitagliptinem zvýšilo expozici dulaglutidu a Cmax přibližně o 38 % a 27 %, v uvedeném pořadí a medián tmax se prodloužil přibližně na 24 hodin.
Estonian: Dulaglutiidi manustamisel koos sitagliptiiniga suurenesid dulaglutiidi ekspositsioon ja Cmax vastavalt ligikaudu 38 % ja 27 % ning mediaanne tmax suurenes ligikaudu 24 tundi.
Czech: U dulaglutidu nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie a dva případy závažné hypoglykémie byly pozorovány u exenatidu podávaného dvakrát denně.
Estonian: Ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu dulaglutiidiga ei täheldatud ja eksenatiidi kaks korda ööpäevas kasutamise korral oli neid kaks.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byly hodnoceny v devíti randomizovaných, kontrolovaných studiích fáze III zahrnujících 6 193 pacientů s diabetem 2. typu.
Estonian: Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust hinnati üheksas randomiseeritud, kontrolliga, III faasi kliinilises uuringus, mis hõlmasid 6193 2. tüüpi diabeediga patsienti.
Czech: K podání injekce použijte nové pero.
Estonian: Kasutage süstimiseks uut pen-süstlit.
Czech: U pacientů s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR < 90 až ≥ 15 ml/min/1,73 m2) není nutná úprava dávkování.
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega (eGFR < 90...≥ 15 ml/min/1,73 m2) patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Czech: • Není-li uchovávání v chladničce možné, můžete pero uchovávat při pokojové teplotě (do 30° C)
Estonian: • Kui külmkapis hoidmise võimalust ei ole, võite hoida oma süstlit ka toatemperatuuril (kuni 30 °C)
Czech: # p < 0,05 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s liraglutidem.
Estonian: # p < 0,05 dulaglutiidi ravigrupp võrreldes liraglutiidiga.
Czech: Další informace
Estonian: MUU TEAVE
Czech: Primárním cílem studie byl čas od randomizace do prvního výskytu jakékoliv závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (major adverse cardiovascular events - MACE): kardiovaskulární úmrtí,
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg randomiseerimisest kuni ükskõik millise raske kardiovaskulaarse tüsistuse (major adverse cardiovascular event, MACE) esmakordse tekkeni: KV surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult.
Czech: • Jehly se nedotýkejte.
Estonian: • Ärge puudutage nõela.
Czech: Pokud jste zapomněl(a) použít přípravek Trulicity
Estonian: Kui te unustate Trulicity't kasutada
Czech: Co přípravek Trulicity obsahuje
Estonian: Mida Trulicity sisaldab
Czech: Pohlaví a rasa neměly klinicky významný efekt na farmakokinetiku dulaglutidu.
Estonian: Sugu ja rass Sugu ja rass ei avaldanud dulaglutiidi farmakokineetikale kliiniliselt olulist mõju.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) je velmi častá, pokud je dulaglutid používán s léky, které obsahují metformin, sulfonylureu a/nebo inzulin.
Estonian: - Hüpoglükeemia (liiga madal veresuhkur) on väga sage kõrvaltoime, kui dulaglutiidi kasutatakse koos metformiini sisaldavate ravimite, sulfonüüluurea preparaatide ja/või insuliiniga.
Czech: Přípravek Trulicity může být vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě nepřesahující 30 °C po dobu maximálně 14 dnů.
Estonian: Trulicity't võib hoida külmkapist väljas kuni 14 päeva jooksul temperatuuril mitte üle 30ºC.
Czech: LIKVIDACE STŘÍKAČKY Kryt jehly nenasazujte zpět na jehlu - mohlo by dojít k náhodnému poranění ruky píchnutím jehlou.
Estonian: • Ärge asetage nõela katet peale tagasi - te võite selle käigus nõelatorkega kogemata oma kätt vigastada.
Czech: Po současném podání více dávek dulaglutidu s metforminem v ustáleném stavu (léková forma s okamžitým uvolňováním [IR]) se AUCτ metforminu zvýšila až na 15 % a Cmax se snížila až na 12 %, v uvedeném pořadí bez změn tmax.
Estonian: Dulaglutiidi korduvate annuste manustamine metformiini tasakaalukontsentratsioonis (toimeaine kiire vabanemisega ravimvorm (KV)) suurenes metformiini AUCτ kuni 15 % ja Cmax vähenes kuni 12 % ning tmax ei muutunud.
Czech: Dulaglutid zlepšuje glykemickou kontrolu prostřednictvím trvalého snížení glykémií nalačno, před jídlem a po jídle u pacientů s diabetem 2. typu, počínaje první aplikací dulaglutidu a trvající po celý dávkovací interval při dávkování jedenkrát týdně.
Estonian: Dulaglutiid parandab glükeemilist kontrolli, hoides 2. tüüpi diabeediga patsientidel veresuhkru sisalduse madalal nii tühja kõhu korral kui ka söögijärgselt, alates dulaglutiidi esimese annuse manustamisest ja hoides toimet kogu nädalase manustamisintervalli jooksul.
Czech: SEJMĚTE KRYT 2.
Estonian: EEMALDAGE KATE 2.
Czech: Pokud je přidán ke stávající léčbě derivátem sulfonylurey nebo inzulinem, může se zvážit snížení dávky derivátu sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykémie (viz body 4.4 a 4.8).
Estonian: Kui see ravim lisatakse olemasolevale ravile sulfonüüluurea või insuliiniga, tuleb hüpoglükeemia tekkeriski vähendamiseks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Czech: Věk neměl klinicky významný efekt na farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti dulaglutidu.
Estonian: Vanus ei avaldanud dulaglutiidi farmakokineetilistele ja farmakodünaamilistele omadustele kliiniliselt olulist mõju.
Czech: Glykemická kontrola Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byly hodnoceny v devíti randomizovaných, kontrolovaných studiích fáze III zahrnujících 6 193 pacientů s diabetem 2. typu.
Estonian: Glükeemiline kontroll Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust hinnati üheksas randomiseeritud, kontrolliga, III faasi kliinilises uuringus, mis hõlmasid 6193 2. tüüpi diabeediga patsienti.
Czech: Doporučená dávka je 1,5 mg jednou týdně.
Estonian: Soovitatav annus on 1,5 mg üks kord nädalas.
Czech: Instrukce pro použití injekční stříkačky, které jsou uvedeny v příbalové informaci, musí být pečlivě dodržovány.
Estonian: Pakendi infolehele lisatud süstli kasutusjuhendit tuleb hoolikalt järgida.
Czech: Léčba dulaglutidem poskytla snížení systolického krevního tlaku (STK) (rozdíl -2,8 mmHg v porovnání s placebem) v 16. týdnu.
Estonian: Ravi dulaglutiidiga tekitas 16. nädalal süstoolse vererõhu (SBP) languse (erinevus platseeboga -2,8 mmHg).
Czech: Pokud jste ukončil(a) používání přípravku Trulicity Nepřestávejte používat přípravek Trulicity bez porady se svým lékařem.
Estonian: Ärge lõpetage Trulicity kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Czech: - Zánět slinivky (akutní pankreatitida), který může způsobit těžkou bolest v žaludku a v zádech,
Estonian: - Kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit), mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, mis ei taandu.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob - Nevolnost (pocit na zvracení) - Zvracení
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st - iiveldus; - oksendamine; - kõhulahtisus; - kõhuvalu.
Czech: Likvidace stříkačky Často kladené otázky
Estonian: Säilitamine ja käsitsemine Süstli hävitamine Sageli esitatavad küsimused Muu teave
Czech: Pokud byste chtěla kojit nebo kojíte, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem.
Estonian: Kui te imetate või soovite imetada, rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi kasutamist.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, měla by být podána co možná nejdříve, pokud zbývají alespoň 3 dny (72 hodin) do další plánované dávky.
Estonian: Kui annus unustatakse manustada, tuleb seda teha niipea kui võimalik, juhul kui järgmise korralise süstini on vähemalt 3 päeva (72 tundi) aega.
Czech: Placebo (n = 177) Sitagliptin
Estonian: Platseebo (n= 177)