FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten valmistetaan käyttöön lisäämällä 19 ml injektionesteisiin käytettävää vettä tai 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-infuusionestettä, jolloin saadaan ruiskuun vedettävissä oleva 20 ml määrä kirkasta 10 mg/ml vorikonatsolia sisältävää konsentraattia.
Norwegian Bokmål: Pulveret rekonstitueres med enten 19 ml vann til injeksjonsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid til infusjon for å få et uttrekkbart volum på 20 ml klar oppløsning som inneholder 10 mg/ml vorikonazol.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
Norwegian Bokmål: 4 INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Finnish: Apuaine: sulfobutyylieetteribeetasiklodekstriininatrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium.
Finnish: Yhdenkään tutkittavan henkilön QTc ei ylittänyt potentiaalisesti kliinisesti merkittävää 500 millisekunnin kynnystä (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene fikk en økning i intervallet som oversteg den potensielt klinisk relevante terskelen på 500 msek (se pkt.
Finnish: VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/02/212/013-024
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/013-024
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, saatat käyttää tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Finnish: Samanaikainen anto on vasta-aiheista tapauksissa, joissa vorikonatsoli voi myös suurentaa CYP3A4-isoentsyymien välityksellä metaboloituvien aineiden (tietyt antihistamiinit, kinidiini, sisapridi, pimotsidi) pitoisuuksia plasmassa (ks. seuraava teksti ja kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom det i tillegg er potensiale for at vorikonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av substanser som metaboliseres via CYP450 isoenzymer (noen antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid), er samtidig administering kontraindisert (se nedenfor og pkt.
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  69 % Vorikonatsoli AUC  78 %
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  69 % Vorikonazol AUC  78 %
Finnish: Verrattuna efavirentsiin 600 mg kerran vuorokaudessa Efavirentsi Cmax ↔ Efavirentsi AUC  17 %
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med efavirenz 600 mg én gang daglig, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17 %
Finnish: Ota aina tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Finnish: *Tutkimuksen primaari päätepiste ** Käyttäen 5 %:n marginaalia, yhdenvertaisuus on osoitettu ***Ero osuuksissa, 95:n % CI saatu mukautetun satunnaistamisen jälkeen
Norwegian Bokmål: * Primært endepunkt for studien ** Med en margin på 5 % er non-inferioritet påvist *** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI oppnådd etter justering for randomisering
Finnish: • Sirolimuusi (elinsiirtopotilaiden käyttämä lääke)
Norwegian Bokmål: • Sirolimus (brukes til transplanterte pasienter)
Finnish: Myeloablatiiviset hoito-ohjelmat
Norwegian Bokmål: Myeloablativ kondisjonering
Finnish: Vorikonatsolin altistus i.v.-annoksella 8 mg/kg on noin 2-kertainen verrattuna suun kautta otettuun annokseen 9 mg/kg.
Norwegian Bokmål: En intravenøs dose på 8 mg/kg vil gi vorikonazol-eksponering som er ca. 2 ganger høyere enn en oral dose på 9 mg/kg.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko VFEND infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten on saatavana antopakkauksessa, jossa on:
Norwegian Bokmål: Hvordan VFEND ser ut og innholdet i pakningen VFEND pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning leveres i et administrasjonssett som inneholder:
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos selkäkipu niveltulehdus luukalvon tulehdus*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett ryggsmerter
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu pitkittynyttä näköhermon tulehdusta.
Norwegian Bokmål: Det har etter markedsføring blitt rapportert om langvarig optikusnevritt.
Finnish: VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Vorikonatsoli
Norwegian Bokmål: VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter vorikonazol
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengitysvaikeudet äkillinen hengitysvajausoireyhtymä (ARDS), keuhkoedeema
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum pustevansker akutt lungesviktsyndrom (ARDS), lungeødem
Finnish: Läpipainolevy 50 mg kalvopäällysteiset tabletit (kaikki pakkauskoot)
Norwegian Bokmål: Blisterark for 50 mg tabletter, filmdrasjerte (alle blisterpakninger)
Finnish: Oksikodonin ja muiden pitkävaikutteisten CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien opiaattien (esim. hydrokodonin) annoksen pienentämistä on harkittava.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av oksykodon og andre langtidsvirkende opiater som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. hydrokodon) bør vurderes.
Finnish: PVC/alumiini/PVC/PVDC -läpipainopakkaukset, joissa on 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium/PVC/PVDC blister i pakninger med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Finnish: Kun injektiopullossa oleva kuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi, VFEND tulee käyttää välittömästi, mutta tarvittaessa sitä ja infuusiopussia voidaan säilyttää korkeintaan 24 tuntia 2-8 C:ssa (jääkaapissa).
Norwegian Bokmål: Når pulveret i hetteglasset er utblandet, skal VFEND brukes umiddelbart, men kan om nødvendig oppbevares i inntil 24 timer ved 2 C - 8 C (i kjøleskap) sammen med infusjonsposen.
Finnish: Vorikonatsoli AUC0-  59 %
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, vorikonazol AUC0-∞  59 %
Finnish: Jos vorikonatsolin käyttö profylaksiassa kestää kauemmin kuin 180 päivää (6 kuukautta), hyötyriskitasapainon huolellista arviointia on harkittava (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av vorikonazol til profylakse utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig
Finnish: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Norwegian Bokmål: Tel: +44 (0)1304 616161
Finnish: Siksi suun kautta otettavaa annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminnassa, jonka aste vaihtelee lievästä vaikeaan (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor er dosejustering ikke nødvendig ved oral dosering til pasienter med mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: Hävitä infuusiopussi, jos se sisältää partikkeleita.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser partikler må infusjonsposen kastes.
Finnish: 200 mg (5 ml) 12 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana
Norwegian Bokmål: 200 mg (5 ml) hver 12. time i de første 24 timene
Finnish: • Takrolimuusi (elinsiirtopotilaiden käyttämä lääke)
Norwegian Bokmål: • Takrolimus (brukes til transplanterte pasienter)
Finnish: Älä sekoita VFEND-suspensiota minkään muun lääkkeen kanssa.
Norwegian Bokmål: VFEND mikstur skal ikke blandes med andre legemidler.
Finnish: 84 päivän eloonjäämistodennäköisyys oli vorikonatsolin suhteen tilastollisesti merkittävästi suurempi kuin vertailuaineen.
Norwegian Bokmål: 84-dagers overlevelsesraten for vorikonazol var statistisk signifikant høyere enn for sammenlignende preparat og en klinisk og statistisk signifikant fordel ble vist i favør av vorikonazol både vedrørende tid frem til død og tid frem til seponering på grunn av toksisitet.
Finnish: Avaa lääkevalmisteen antoa varten infuusiopussin pohjassa oleva kiertämällä avattava portti ja kiinnitä ja aktivoi infuusiolinja.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet skal administeres, skal "twist-off"-porten i bunnen av infusjonsposen åpnes og infusjonsslangen kobles til og klargjøres.
Finnish: 200 mg kahdesti vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: 200 mg to ganger daglig
Finnish: Annosta suurennettaessa pitoisuus suurenee suhteellisesti enemmän kuin annos.
Norwegian Bokmål: Mer enn proporsjonal økning i eksponeringen ble sett ved økende dose.
Finnish: Kandidemia potilailla, joilla ei ole neutropeniaa
Norwegian Bokmål: Candidemi hos ikke-nøytropene pasienter
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL
Finnish: Verrattuna vorikonatsoliin 200 mg kahdesti vuorokaudessa Vorikonatsoli Cmax  23 % Vorikonatsoli AUC  7 %
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med vorikonazol 200 mg to ganger daglig, Vorikonazol Cmax  23 % Vorikonazol AUC  7 %
Finnish: Yhdenkään tutkittavan henkilön QTc ei ylittänyt potentiaalisesti kliinisesti merkittävää 500 millisekunnin kynnystä
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene hadde et intervall som oversteg den potensielt klinisk relevante terskelen på 500 msek.
Finnish: Vorikonatsoli on tarkoitettu vähintään 2-vuotiaille lapsipotilaille.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er indisert til pediatriske pasienter fra 2 år og eldre.
Finnish: Oraalisuspensio Lapset 2 vuodesta alle 12-vuotiaisiin ja 12 14vuotiaat nuoret, jotka painavat alle 50 kg
Norwegian Bokmål: Intravenøst Barn fra 2 år og opp til 12 år, samt tenåringer fra 12 til 14 år som veier mindre enn 50 kg
Finnish: Kalvopäällysteisten VFEND 50 mg ja 200 mg tablettien pakkauskoot ovat 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ja 100.
Norwegian Bokmål: VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter og 200 mg filmdrasjerte tabletter finnes i pakninger på 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 og 100.
Finnish: • Ritonaviiri (HIV-lääke), kun annostus on 100 mg kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: • Ritonavir (brukes til behandling av HIV) i doser på 100 mg to ganger daglig
Finnish: 9 mg/kg 12 tunnin välein
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg hver 12. time
Finnish: Jos potilas ei siedä hoitoa näillä suuremmilla annoksilla, suun kautta annettavaa annosta pienennetään 50 mg kerrallaan ylläpitoannokseen 200 mg kahdesti vuorokaudessa (tai 100 mg kahdesti vuorokaudessa alle 40 kg painaville potilaille).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke tolererer behandling ved en høyere dose, reduseres den orale dosen trinnvis med 50 mg av gangen til en vedlikeholdsdose på 200 mg to ganger daglig (eller 100 mg to ganger daglig for pasienter under 40 kg).
Finnish: Efavirentsi (einukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä) [CYP450-induktori, CYP3A4estäjä ja -substraatti]
Norwegian Bokmål: Efavirenz (en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer) [CYP450 induktor, CYP3A4 hemmer og substrat]
Finnish: • steriili, yhtä käyttökertaa varten tarkoitettu, injektiopullon liitin.
Norwegian Bokmål: • En steril sprøyte til engangsbruk.
Finnish: ERG mittaa sähkövirtaa verkkokalvossa.
Norwegian Bokmål: ERG registrerer elektrisk aktivitet i retina.
Finnish: Vorikonatsolia verrattiin itrakonatsoliin primaarisena profylaksina avoimessa vertailevassa monikeskustutkimuksessa aikuisilla ja nuorilla allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen (HSCT) saajilla, joilla ei ollut osoitettua tai todennäköistä invasiivista sieni-infektiota (IFI).
Norwegian Bokmål: Vorikonazol ble sammenlignet med itrakonazol som primær profylakse i en åpen, komparativ multisenterstudie av voksne og ungdommer med allogent HSCT uten tidligere påvist eller sannsynlig IFI.
Finnish: 200 mg (5 ml) 12 tunnin välein
Norwegian Bokmål: 200 mg (5ml) hver 12. time
Finnish: - Ihosyöpä - Luuta ympäröivän kudoksen tulehdus - punaiset, hilseilevät läiskät tai renkaanmuotoiset ihovauriot, jotka voivat olla oire autoimmuunisairaudesta, jonka nimi on ihon lupus erythematosus
Norwegian Bokmål: • Røde, flassende flekker eller ringformede hudlesjoner som kan være et symptom på en autoimmun sykdom kalt kutan lupus erythematosus
Finnish: Ne tapahtuivat lapsipotilaille, jotka saivat laskimoon suositusannokseen nähden jopa viisinkertaisen annoksen vorikonatsolia.
Norwegian Bokmål: Alle forekom hos pediatriske pasienter, som fikk opp til fem ganger den anbefalte intravenøse dosen av vorikonazol.
Finnish: Suurin osa näistä poikkeavuuksista hävisi joko hoidon aikana annosta muuttamatta tai annoksen muuttamisen jälkeen, joskus vasta hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: De fleste unormale leverfunksjonsprøver normaliserte seg enten under behandling uten dosejustering eller etter dosejustering, iberegnet seponering.
Finnish: Alfentaniilin, fentanyylin sekä muiden lyhytvaikutteisten, rakenteeltaan alfentaniilin kaltaisten ja CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien opiaattien (esim. sufentaniilin) annoksen pienentämistä on harkittava samanaikaisessa annossa vorikonatsolin kanssa (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i doseringen av alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater med struktur som ligner alfentanil og som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. sulfentanil), bør vurderes når de administreres samtidig med vorikonazol (se pkt.
Finnish: Lisäksi todettiin hyvä vaste useamman organismin, mukaan lukien Scedosporium spp.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det sett god respons hos 1 av 3 pasienter med infeksjoner forårsaket av flere enn en organisme iberegnet Scedosporium spp.
Finnish: Verrattuna vorikonatsoliin 200 mg kahdesti vuorokaudessa Vorikonatsoli Cmax  4 % Vorikonatsoli AUC  32 %
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med vorikonazol 200 mg to ganger daglig, Vorikonazol Cmax  4 % Vorikonazol AUC  32 %
Finnish: On hyvin tärkeää, että ilmoitat lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai rohdosvalmisteita.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du informerer legen din eller apoteket dersom du tar eller har tatt andre legemidler, selv om de kan skaffes uten resept, eller naturlegemidler.
Finnish: • Pimotsidi (psyykenlääke)
Norwegian Bokmål: • Pimozid (brukes til behandling av psykiske sykdommer)
Finnish: Yleiset: voi ilmetä enintään 1 potilaalla kymmenestä
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Finnish: Laita infuusiopussi roikkumaan.
Norwegian Bokmål: Heng opp infusjonsposen.
Finnish: Potilasta on seurattava elektrolyyttitasapainon häiriöiden, kuten hypokalemian, hypomagnesemian ja hypokalsemian varalta sekä ennen vorikonatsolihoidon aloittamista että sen aikana ja häiriöt on tarvittaessa korjattava (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser som f.eks. hypokalemi, hypomagnesemi og hypokalsemi skal overvåkes, og om nødvendig korrigeres, før igangsetting og under behandling med vorikonazol (se pkt.
Finnish: Läpipainolevy 200 mg kalvopäällysteiset tabletit (kaikki pakkauskoot)
Norwegian Bokmål: Blisterark for 200 mg tabletter, filmdrasjerte (alle blisterpakninger)
Finnish: PVC/alumiiniläpipainopakkaukset, joissa on 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: PVC / aluminiumsblister i pakninger med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Finnish: Toistuvalla annoksella tehtyjen toksisuustutkimusten perusteella maksa on vorikonatsolin kohde-elin.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering med vorikonazol indikerte at leveren var målorganet.
Finnish: Hermosto päänsärky kouristukset, pyörtyminen, vapina, lisääntynyt lihasjänteys tuntoharhat, uneliaisuus, heitehuimaus aivoedeema, enkefalopatia extrapyramidaaliset oireet perifeerinen neuropatia, ataksia, hypestesia, dysgeusia hepaattinen enkefalopatia, Guillain-Barrén oireyhtymä, nystagmus
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine kramper, synkope, tremor, hypertoni parestesier, søvnighet, svimmelhet hjerneødem, encefalopati ekstrapyramidal forstyrrelse perifer nevropati, ataksi, hypoestesi, smaksforstyrrelser leverencefalopati, Guillain-Barrésyndrom, nystagmus
Finnish: Vorikonatsolia saaneilla koehenkilöillä raportoidut haittavaikutukset:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos pasienter som mottar vorikonazol:
Finnish: Vorikonatsolia verrattiin itrakonatsoliin sekundaarisena profylaksina avoimessa ei-vertailevassa monikeskustutkimuksessa aikuisilla allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen (HSCT) saajilla, joilla oli aikaisempi osoitettu tai todennäköinen invasiivinen sieni-infektio (IFI).
Norwegian Bokmål: Vorikonazol ble undersøkt som sekundær profylakse i en åpen, ikke-komparativ multisenterstudie av voksne med allogent HSCT, med tidligere påvist eller sannsynlig IFI.
Finnish: - Ihosyöpä - Luuta ympäröivän kudoksen tulehdus - Punaiset, hilseilevät läiskät tai renkaanmuotoiset ihovauriot, jotka voivat olla oire autoimmuunisairaudesta, jonka nimi on ihon lupus erythematosus
Norwegian Bokmål: • Røde, flassende flekker eller ringformede hudskader som kan være et symptom på en autoimmun sykdom kalt kutan lupus erythematosus
Finnish: 400 mg12 tunnin välein 200 mg 12 tunnin välein
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg hver 12. time 400 mg hver 12. time 200 mg hver 12. time
Finnish: VFEND-infuusion enimmäisnopeudeksi suositellaan 3 mg/kg tunnissa 1 3 tunnin aikana.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at VFEND administreres med en maksimal hastighet på 3 mg/kg/time over 1 til 3 timer.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos ihottuma eksfoliatiivinen dermatiitti, hiustenlähtö, makulopapulaarinen ihottuma, kutina, eryteema
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett eksfoliativ dermatitt, alopesi, makulopapulært utslett, pruritus, erytem
Finnish: Infektiot sinuiitti pseudomembranoottinen koliitti
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer sinusitt pseudomembranøs kolitt
Finnish: VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten EU/1/02/212/027
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/02/212/027
Finnish: Näitä ovat esim. Scedosporium tai Fusarium.
Norwegian Bokmål: Scedosporium og Fusarium-infeksjoner
Finnish: Invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) primaari profylaksia - teho hematopoieettisen kantasolujen siirteen (HSCT) saaneilla potilailla ilman aikaisempaa osoitettua tai todennäköistä IFI:ä
Norwegian Bokmål: Primær profylakse mot invasive soppinfeksjoner - effekt hos HSCT-mottakere uten tidligere påvist eller sannsynlig IFI
Finnish: Tablettipurkin kotelo ja etiketti 200 mg kalvopäällysteiset tabletit - 2, 30, 100 tablettia
Norwegian Bokmål: Boks, ytterpakning og etikett på boks for 200 mg tabletter, filmdrasjerte - pakning med 2, 30, 100 tabletter
Finnish: 1 ml käyttövalmista suspensiota sisältää 40 mg vorikonatsolia.
Norwegian Bokmål: 1 ml ferdig tilberedt mikstur inneholder 40 mg vorikonazol.
Finnish: Jos potilaan hoitovaste ei ole riittävä, ylläpitoannos voidaan suurentaa 300 mg:aan kahdesti vuorokaudessa suun kautta.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens respons på behandlingen er utilstrekkelig, kan vedlikeholdsdosen økes til 300 mg to ganger daglig, administrert oralt.
Finnish: Ritonaviiri (voimakas CYP450-induktori, CYP3A4-estäjä ja -substraatti) Vorikonatsolin ja pienen ritonaviiriannoksen (100 mg kahdesti vuorokaudessa) samanaikaista antoa on vältettävä, jollei hyöty-riskiarviointi oikeuta vorikonatsolin käyttöä potilaalla (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: Ritonavir (potent CYP450 induktor; CYP3A4 hemmer og substrat) Samtidig administrering av vorikonazol og lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) skal unngås med mindre en vurdering av nytte/risiko hos pasienten forsvarer bruk av vorikonazol (se pkt.
Finnish: Imetys tulee lopettaa, kun VFEND-hoito aloitetaan.
Norwegian Bokmål: Amming må opphøre ved igangsetting av behandling med VFEND.
Finnish: 400 mg (10 ml) 12 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana
Norwegian Bokmål: 400 mg (10 ml) hver 12. time i de første 24 timene
Finnish: Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Pakkauksen sisältö:
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning Hver pakning inneholder:
Finnish: Paina välikappale kiinni pullon suuaukkoon.
Norwegian Bokmål: Press flaskeadapteren inn på flaskehalsen.
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa (annettuna samanaikaisesti vorikonatsolin 350 mg kahdesti vuorokaudessa kanssa)
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig (administrert sammen med vorikonazol 350 mg to ganger daglig)
Finnish: Vorikonatsolin laskimoon annettavaa ylläpitoannosta voidaan suurentaa määrään 5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa tai suun kautta annettava ylläpitoannosta 200 mg:sta 350 mg:aan kahdesti vuorokaudessa (alle 40 kg painavilla potilailla 100 mg:sta 200 mg:aan suun kautta kahdesti vuorokaudessa) (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose av vorikonazol kan økes til 5 mg/kg intravenøst to ganger daglig, eller fra 200 mg til 350 mg oralt to ganger daglig (100 mg til 200 mg hos pasienter mindre enn 40 kg) (se pkt.
Finnish: - muistuttaa terveydenhuollon ammattilaisia vorikonatsolin käytön yhteydessä raportoiduista fototoksisuuden, ihon levyepiteelikarsinooman ja maksatoksisuuden riskeistä.
Norwegian Bokmål: • Sjekkliste for helsepersonell angående fototoksisitet, SCC og levertoksisitet: - Minner helsepersonell om risikoen for fototoksisitet, hud-SCC og levertoksisitet rapportert ved bruk av vorikonazol.
Finnish: Sekundaarinen IFI-profylaksia - teho hematopoieettisen kantasolujen siirteen (HSCT) saaneilla potilailla, joilla on aikaisemmin osoitettu tai todennäköinen IFI
Norwegian Bokmål: Sekundær profylakse av IFI - effekt hos HSCT-mottakere med tidligere påvist eller sannsynlig IFI.
Finnish: VFENDistä on saatavana myös seuraavat lääkemuodot: 50 mg ja 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ja 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten ja 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Norwegian Bokmål: VFEND er også tilgjengelig som 50 mg og 200 mg filmdrasjerte tabletter, 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning og 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Välikappale on tarkoitettu lääkkeen siirtämiseen pullosta mittaruiskuun.
Norwegian Bokmål: Adapteren leveres med flasken slik at du kan fylle målesprøyten med medisin fra flasken.
Finnish: 1 injektiopullon liitin
Norwegian Bokmål: 20ml Luer-lokTM sprøyte
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu kliinisesti, vorikonatsoli voi suurentaa CYP3A4:n vaikutuksesta metaboloituvien statiinien pitoisuutta plasmassa, mikä voi johtaa rabdomyolyysiin.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er klinisk undersøkt, er det sannsynlig at vorikonazol vil øke plasmanivåene av statiner som metaboliseres via CYP3A4, noe som kan føre til rhabdomyolyse.
Finnish: Melko harvinaiset: voi ilmetä enintään 1 potilaalla sadasta
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme inntil 1 av 100 personer
Finnish: S-metadoni Cmax  65 % S-metadoni AUC  103 %
Norwegian Bokmål: R-metadon (aktiv) Cmax  31 % R-metadon (aktiv) AUC  47 % S-metadon Cmax  65 % S-metadon AUC  103 %
Finnish: Annoksen muuttaminen samanaikaisessa annostelussa muiden lääkkeiden kanssa Rifabutiinia tai fenytoiinia voidaan antaa samanaikaisesti vorikonatsolin kanssa, jos vorikonatsolin ylläpitoannosta suurennetaan annokseen 5 mg/kg laskimoon kahdesti vuorokaudessa, ks. kohdat 4.4 ja
Norwegian Bokmål: Rifabutin eller fenytoin kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 5 mg/kg intravenøst to ganger daglig, se pkt.
Finnish: VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten EU/1/02/212/025
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/02/212/025
Finnish: Mikrobiologisesta syystä käyttöön valmistettu konsentraatti on käytettävä heti.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering bør produktet, utfra en mikrobiologisk vurdering, brukes umiddelbart.
Finnish: Tabletit Vähintään 40 kg painavat potilaat
Norwegian Bokmål: Tabletter Pasienter 40 kg og mer Pasienter under 40 kg
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi injektiopullo sisältää 217,6 mg natriumia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hvert hetteglass inneholder 217,6 mg natrium.
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutukset
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer synsforstyrrelser
Finnish: Munuaisten toiminnan seuraaminen
Norwegian Bokmål: Kontroll av pankreasfunksjon
Finnish: Tarvittava VFEND-konsentraatin (10 mg/ml) määrä:
Norwegian Bokmål: Volum av VFEND konsentrat (10 mg/ml) nødvendig for: 3 mg/kg dose (antall hetteglass)
Finnish: VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Infuusiokuiva-aine, liuosta varten: valkoinen kylmäkuivattu jauhe.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til oppløsning til injeksjonsvæske Pulver til infusjonsvæske, oppløsning: Hvitt lyofilisert (frysetørret) pulver.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten 45 g
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon 45 g