FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rasagiline ratiopharm kan antingen användas ensamt eller som tillägg till levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) hos patienter med "fluktuationer" (otillräcklig effekt) mot slutet av perioden mellan levodopadoser.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm galima vartoti arba vieną, arba kaip papildomą vaistą kartu su levodopa (kitu vaistu, kuris vartojamas sergant Parkinsono liga) pacientams, kuriems baigiantis laikotarpiui tarp levodopos dozių vartojimo pasireiškia vadinamieji motorikos svyravimai.
Swedish: En nedgång i UPDRS-poäng innebär att symtomen förbättras, medan en ökning innebär att symtomen försämras.
Lithuanian: Sumažėjusi vertinimo pagal UPDRS balų suma rodo simptomų palengvėjimą, o padidėjusi - pasunkėjimą.
Swedish: Mer information om Rasagiline ratiopharm
Lithuanian: Kita informacija apie Rasagiline ratiopharm
Swedish: Standarddosen är en tablett en gång om dagen.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm tiekiamas tablečių (1 mg) forma. Standartinė dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Swedish: Rasagiline ratiopharm innehåller den aktiva substansen rasagilin.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagilino.
Swedish: I en av studierna ledde 26 veckors behandling med Rasagiline ratiopharm till en genomsnittlig nedgång på 0,13 poäng i UPDRS (en standardskala för bedömning av symtom på Parkinsons sjukdom) från ett utgångsvärde på 24,69, jämfört med en ökning på 4,07 poäng hos de patienter som tog placebo från ett utgångsvärde på 24,54.
Lithuanian: UPDRS) nuo pradinio 24,69 balų vertinimo sumažėjo vidutiniškai 0,13 balo, o pacientų, kurie vartojo placebą, - nuo pradinio 24,54 balų vertinimo padidėjo 4,07 balo.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasagiline ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Den 12 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasagiline ratiopharm som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rasagiline ratiopharm rinkodaros leidimą.
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara "on" och kunna röra sig och att vara "off" och ha svårt att röra sig.
Lithuanian: Jie siejami su levodopos poveikio sumažėjimu, kai pacientas pajunta staigų perėjimą nuo vadinamosios aktyviosios būsenos (angl.
Swedish: Varför godkänns Rasagiline ratiopharm?
Lithuanian: Kodėl Rasagiline ratiopharm buvo patvirtintas?
Swedish: Hur verkar Rasagiline ratiopharm?
Lithuanian: Kaip veikia Rasagiline ratiopharm?
Swedish: Det ska gå minst 14 dagar mellan att behandlingen med Rasagiline ratiopharm avbryts och att behandling inleds med en annan monoaminoxidashämmare eller med petidin.
Lithuanian: Užbaigus gydymą Rasagiline ratiopharm, iki gydymo kitu monoamino oksidazės inhibitoriumi arba petidinu turi praeiti ne mažiau kaip 14 dienų.
Swedish: Vilken nytta med Rasagiline ratiopharm har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Rasagiline ratiopharm nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Rasagiline ratiopharm, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Den blockerar enzymet monoaminoxidas typ B, som bryter ner signalsubstansen dopamin i hjärnan.
Lithuanian: Veiklioji Rasagiline ratiopharm medžiaga razagilinas yra monoamino oksidazės B inhibitorius. Jis blokuoja fermentą, 2 tipo monoamino oksidazę, kuri skaido neuromediatorių dopaminą galvos smegenyse.
Swedish: Det rekommenderas inte till patienter med måttliga leverproblem.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, vartoti šį vaistą nerekomenduojama.
Swedish: Mer information om behandling med Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasagiline ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasagiline ratiopharm, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rasagiline ratiopharm preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Liknande minskningar i tiden i "off"-läge sågs hos patienter som tog entakapon.
Lithuanian: Panašiai sutrumpėjo entakaponą vartojusių pacientų pasyvioji būsena.
Swedish: Vilka är riskerna med Rasagiline ratiopharm?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rasagiline ratiopharm vartojimu?
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Lithuanian: Pakuotės dydis
Swedish: I vissa fall inträffade det som en del av
Lithuanian: Kartais tai pasireiškė kaip dalis
Swedish: , huvudvärk (särskilt i början av behandlingen)
Lithuanian: , galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje)
Swedish: • plötsliga och tillfälliga medvetandeförluster
Lithuanian: • staigus ir laikinas sąmonės praradimas;
Swedish: Rasilamlo är avsett för användning hos vuxna.
Lithuanian: Rasilamlo skirtas vartoti suaugusiesiems.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom
Lithuanian: , Stevens-Johnson sindromas
Swedish: Användning under graviditet rekommenderas endast när det inte finns något säkrare alternativ och när sjukdomen i sig medför större risk för mamman och fostret.
Lithuanian: Vaisto vartoti nėštumo metu rekomenduojama tik tuomet, kai nėra saugesnės alternatyvos ir kai pati liga kelia didesnę riziką motinai ir vaisiui.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har beräknats till mellan 64 % och 80 %.
Lithuanian: Apskaičiuotas absoliutus biologinis prieinamumas yra tarp 64 % ir 80 %.
Swedish: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italien
Lithuanian: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italija
Swedish: Chock (inklusive kardiogen chock).
Lithuanian: Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką).
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter samtidigt) för att kompensera för glömd tablett.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų tablečių iškart) norint kompensuoti praleistą tabletę.
Swedish: En stor variation observerades i exponeringen mellan individer.
Lithuanian: Buvo pastebėtas didelis kintamumas tarp individų.
Swedish: Därför är dialys inte tillräckligt för att
Lithuanian: Todėl dializių procedūrų nepakanka gydant
Swedish: Ett fåtal patienter har upplevt dessa biverkningar.
Lithuanian: Keletui pacientų pasireiškė šis sunkus šalutinis poveikis.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandena för försäljning ändras.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros pažymėjimų sąlygas.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija);
Swedish: Uppgifter som har rapporterats hos barn under 6 års ålder är begränsade.
Lithuanian: Vaikų iki 6 metų amžiaus tyrimo duomenys yra riboti.
Swedish: Aliskirens absoluta biotillgänglighet är 2-3 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis aliskireno prieinamumas yra maždaug 2-3 %.
Swedish: Sluta inte ta din medicin, även om du känner dig bra, såvida inte din läkare säger till dig att göra
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai (nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti).
Swedish: Säkerheten för Rasilamlo har utvärderats i studier på upp till ett års duration.
Lithuanian: Rasilamlo saugumo duomenys buvo tirti iki vienerių metų trukmės tyrimų metu.
Swedish: Barn från födseln upp till 2 år (se avsnitt 4.2 och 5.3).
Lithuanian: Vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Rasilamlo".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Rasilamlo vartoti negalima".
Swedish: PERFORERAD ENDOSBLISTER (PCTFE)
Lithuanian: PERFORUOTA VIENADOZĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (PCTFE)
Swedish: Tabletterna bör sväljas hela med vatten.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Swedish: Hos de överlevande juvenila råttorna observerades inga effekter på beteende eller reproduktiv
Lithuanian: Išlikusiems žiurkių jaunikliams nepastebėta jokio poveikio elgsenai ar reprodukciniam aktyvumui.
Swedish: Om du känner sådana symtom ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų šių simptomų, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar
Swedish: Denna effekt ses också med andra läkemedelsprodukter som
Lithuanian: Toks poveikis taip pat pasireiškia skiriant kitų RAAS veikiančių vaistinių preparatų, pvz.
Swedish: Resultatet av denna studie tyder inte på att ålder, kroppsvikt eller kön har någon signifikant effekt på systemisk exponering av aliskiren (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys nerodo, kad amžius, kūno svoris ar lytis turėtų reikšmingos įtakos sisteminei aliskireno ekspozicijai (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: , perifer neuropati
Lithuanian: , periferinė neuropatija
Swedish: Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta.
Lithuanian: Žmonės, kurių kraujospūdis padidėjęs, dažnai nepastebi jokių šios būklės požymių.
Swedish: , exfoliativ dermatit
Lithuanian: , eksfoliacinis dermatitas
Swedish: En stor interindividuell variabilitet i nivån av mRNA-uttryck observerades (upp till 600 gånger).
Lithuanian: Pastebėti dideli mRNR ekspresijos lygių (iki 600 kartų) skirtumai atskiriems asmenims.
Swedish: Den ålder vid vilken transportörsystemet är färdigutvecklat kan inte fastställas.
Lithuanian: Amžiaus, kai pernašos sistema subręsta, apibrėžti negalima.
Swedish: Under din behandling kan läkaren justera din dos beroende på ditt blodtryckssvar.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas gali koreguoti Jūsų vartojamą vaisto dozę, priklausomai nuo Jūsų kraujospūdžio kitimo.
Swedish: Exponeringen för aliskiren ökade mer än proportionellt mot ökningen av dosen.
Lithuanian: Aliskireno ekspozicija didėja labiau nei būtų proporcinga didinamai dozei.
Swedish: Eftersom information om utsöndring av aliskiren och amlodipin i mjölken hos människa och djur är otillräcklig eller begränsad kan en risk för nyfödda/spädbarn inte uteslutas.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie tai, ar aliskireno ir amlodipino išsiskiria į žindyvės ar gyvūnų pieną, nepakanka, negalima atmesti galimo pavojaus naujagimiui ar kūdikiui.
Swedish: Angiotensin II orsakar vasokonstriktion och återupptag av natrium och vatten.
Lithuanian: Angiotenzinas II sukelia kraujagyslių susiaurėjimą ir natrio bei vandens reabsorbciją.
Swedish: Inga patienter avbröt behandlingen på grund av anemi.
Lithuanian: Dėl anemijos nė vienas pacientas nenutraukė gydymo.
Swedish: Alla tre doserna tolererades väl av både äldre och mycket gamla patienter.
Lithuanian: Tiek senyvi, tiek labai senyvi pacientai gerai toleravo visas tris vaisto dozes.
Swedish: Magsköljning kan ge resultat i vissa fall.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali būti veiksmingas skrandžio plovimas.
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt och justeras efter hur patienten svarar på behandlingen.
Lithuanian: Vaisto dozė turi būti parenkama individualiai ir koreguojama pagal klinikinį paciento atsaką.
Swedish: Aliskiren har studerats hos 1 864 patienter 65 år eller äldre samt hos 426 patienter 75 år
Lithuanian: Aliskirenas buvo ištirtas, jo skiriant 1 864 65 metų ir vyresniems pacientams bei 426 75 metų ir vyresniems pacientams.
Swedish: Aliskiren/amlodipin
Lithuanian: Aliskirenas ir amlodipinas
Swedish: , rinit
Lithuanian: , rinitas
Swedish: Uttrycket av MDR1 mRNA i levern var statistiskt signifikant lägre i prover från foster, nyfödda barn och spädbarn upp till 23 månader.
Lithuanian: Kepenų MDR1 mRNR ekspresija buvo statistiškai reikšmingai mažesnė vaisių, naujagimių ir jaunesnių kaip 23 mėnesių kūdikių mėginiuose.
Swedish: Följande indelning tillämpas: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Lentelėje pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal jų pasireiškimo dažnį (pirmiausia nurodant dažniausias), naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Rasilamlo ska inte användas under den första graviditetstrimestern.
Lithuanian: Rasilamlo negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.
Swedish: I detta avsnitt beskrivs därför de enskilda aktiva substansernas kända interaktioner med andra läkemedel.
Lithuanian: Todėl šiame skyriuje pateikiama informacija, kuri žinoma apie atskirų vaisto sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų sąveiką su kitais
Swedish: Information om interaktioner för amlodipin
Lithuanian: Informacija apie amlodipino sąveiką
Swedish: Det bör inte användas hos barn från 2 år upp till 6 år och är inte rekommenderat för användning hos barn och ungdomar från 6 år upp till 18 år.
Lithuanian: Vaisto neturi vartoti vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, ir jo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams nuo 6 iki mažiau
Swedish: Rasilamlo har getts till över 2 800 patienter i avslutade kliniska prövningar, varav 372 patienter behandlades under ett år eller längre.
Lithuanian: Jau pabaigtų klinikinių tyrimų metu Rasilamlo buvo skirtas daugiau kaip 2 800 pacientų, įskaitant 372 pacientus, kuriems vaisto buvo skirta vienerius metus ar ilgiau.
Swedish: Vid samtidig användning krävs försiktighet - Interaktioner med P-gp
Lithuanian: Atsargiai vartoti kartu: - P-gp sąveika
Swedish: CYP3A4-hämmare påverkar emellertid även ofta P-gp.
Lithuanian: Tačiau CYP3A4 inhibitoriai dažnai veikia ir P-gp.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Rasilamlo före graviditet och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig istället för Rasilamlo.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti Rasilamlo prieš planuojant pastojimą ir paskirs kitą vaistą vietoje Rasilamlo.
Swedish: Svälj tabletten hel med lite vatten.
Lithuanian: Tabletę nurykite nesmulkintą užgeriant trupučiu vandens.
Swedish: Tiden för att nå maximala plasmakoncentrationer av amlodipin är likartad hos äldre och yngre patienter.
Lithuanian: Laikas, per kurį pasiekiama didžiausia amlodipino koncentracija plazmoje, yra panašus ir senyviems, ir jauniems pacientams.
Swedish: Efter 2 veckor observerades 85-90 % av den maximala blodtryckssänkande effekten.
Lithuanian: 85-90 % atvejų didžiausias kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškė po 2 savaičių.
Swedish: Skillnader i behandlingseffekt på totalmortalitet inom 12 månader rapporterades för aliskiren beroende på förekomst av diabetes mellitus.
Lithuanian: Per 12 mėnesių buvo pranešta apie skirtingą gydymo aliskirenu poveikį bendram mirtingumui priklausomai nuo sergamumo cukriniu diabetu.
Swedish: AUC är 50 % högre hos äldre patienter (> 65 år) än hos yngre försökspersoner.
Lithuanian: Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams vaisto AUC rodiklis yra 50 % didesnis nei jauniems asmenims.
Swedish: Tala om för läkaren om du använder något av följande läkemedel: - en "angiotensin II-receptorblockerare" eller en ACE-hämmare (se även information under rubrikerna "Ta inte Rasilamlo" och "Varningar och försiktighet").
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų: - jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių arba angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Rasilamlo vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Swedish: Dessutom ska nödvändiga åtgärder vidtas för att upprätthålla öppna luftvägar.
Lithuanian: Be to, reikia taikyti priemones, palaikančias atvirus kvėpavimo takus.
Swedish: - om du har njurartärstenos (förträngning av blodkärlen som leder blod till en eller båda njurarna) - om du har allvarlig hjärtsvikt (en typ av hjärtsjukdom där hjärtat inte kan pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Lithuanian: - jeigu Jums yra inkstų arterijos stenozė (susiaurėjusios kraujagyslės viename ar abiejuose inkstuose); - jeigu Jums yra sunkus stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kai širdis negali tiekti pakankamai kraujo į įvairias kūno dalis).
Swedish: Studien avbröts i förtid då deltagarna inte bedömdes dra nytta av aliskiren.
Lithuanian: Tyrimas nutrauktas anksčiau laiko, kadangi buvo mažai tikėtina, jog tiriamiesiems asmenims aliskireno poveikis būtų naudingas.
Swedish: Effekter av andra läkemedel på amlodipin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis amlodipinui
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • galvos svaigimas su sukimosi pojūčiu;
Swedish: Om graviditet konstateras under behandlingen ska Rasilamlo sättas ut så snart som möjligt.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu moteris pastoja, Rasilamlo vartojimą reikia kaip galima greičiau nutraukti.
Swedish: (NSAID) (används speciellt till patienter över 65 år) - diltiazem, ett läkemedel för behandling av hjärtproblem - ritonavir, ett läkemedel för behandling av virusinfektioner.
Lithuanian: (NVNU), kuriuos ypač dažnai vartoja vyresni kaip 65 metų pacientai; - diltiazemo (širdies sutrikimams gydyti vartojamo vaisto); - ritonaviro (virusinei infekcijai gydyti vartojamo vaisto).
Swedish: Dessutom, observerades en ökad förekomst av biverkningar med aliskiren jämfört med placebo (38,2 % mot 30,3 %).
Lithuanian: Be to, aliskireno vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, nustatytas didesnis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis (38,2 % lyginant su 30,3 %).
Swedish: Rasilamlo ska tas en gång dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: Rasilamlo reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Swedish: en "angiotensin II-receptorblockerare" t.ex. valsartan, telmisartan, irbesartan.
Lithuanian: angiotenzino II receptoriaus blokatorių, tokį kaip valsartanas, telmisartanas, irbesartanas.
Swedish: Vid studiestart var det arteriella blodtrycket välkontrollerat bland majoriteten av patienterna.
Lithuanian: Prieš pradedant dalyvauti tyrime daugeliui pacientų arterinis kraujospūdis buvo gerai kontroliuojamas.
Swedish: En singeldosstudie utfördes hos juvenila råttor 14, 21, 24, 28, 31 eller 36 dagar efter födseln.
Lithuanian: Atliktas vienkartinės dozės poveikio tyrimas su 14, 21, 24, 28, 31 ar 36 dienų po atsivedimo žiurkių jaunikliais.
Swedish: • svåra smärtor i övre magtrakten
Lithuanian: • stiprus viršutinės pilvo srities skausmas;
Swedish: • minskad känslighet i huden
Lithuanian: • sumažėjęs odos jautrumas;
Swedish: Patienterna bör informeras om att rapportera till läkare alla tecken som kan tyda på en allergisk reaktion, speciellt svårigheter i att andas eller svälja, svullnad av ansikte, extremiteter, ögon, läppar eller tunga.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie tai, kad praneštų gydytojui apie bet kokius galimus alerginių reakcijų požymius, ypač tokius kaip pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, veido, galūnių, akių vokų, lūpų arba liežuvio patinimas.
Swedish: Begränsad säkerhetsdata finns tillgänglig från en farmakokinetikstudie vid behandling med aliskiren hos 39 hypertensiva barn från 6 år upp till 18 år (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Lithuanian: Turima nedaug saugumo duomenų atlikus aliskireno farmakokinetikos tyrimą ir vaistinio preparato skyrus 39 hipertenzija sirgusiems vaikams nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų (žr. 4.8 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller styrkor att marknadsföras.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės arba ne visų stiprumų tabletės.
Swedish: Säkerhetsinformationen för Rasilamlo till patienter 75 år och äldre är begränsad.
Lithuanian: Informacijos apie Rasilamlo saugumo duomenis 75 metų ir vyresniems pacientams yra nedaug.
Swedish: Du ska ta detta läkemedel tillsammans med en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: Šio vaisto reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Swedish: En mekanistisk studie utfördes för att undersöka sambandet mellan ålder, exponering av aliskiren och utveckling av MDR1 och OATP2 uttryck hos råttor.
Lithuanian: Atliktas mechanistinis tyrimas su žiurkėmis, siekiant įvertinti ryšį tarp jų amžiaus, aliskireno ekspozicijos ir MDR1 bei OATP2 ekspresijos brandos.
Swedish: Dessa var statistiskt signifikanta jämfört med placebo och aliskiren för alla doser.
Lithuanian: Šie skirtumai, lyginant su placebo grupe ir visomis aliskireno dozėmis, buvo statistiškai reikšmingi.
Swedish: , depression
Lithuanian: , depresija
Swedish: Liksom andra läkemedel som verkar direkt på RAAS, ska aliskiren inte användas under första trimestern av graviditeten och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Kaip ir bet kurių kitų tiesiogiai RAAS veikiančių preparatų, aliskireno negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, o antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais jį vartoti draudžiama (žr.
Swedish: Säkerheten av amlodipin under graviditet har inte fastställts.
Lithuanian: Amlodipino vartojimo nėštumo metu saugumas neištirtas.
Swedish: Användningen av en kombinerad behandling med aliskiren och amlodipin grundas på de två läkemedelsprodukternas verkan på olika men kompletterande system som styr blodtrycket.
Lithuanian: Sudėtinis gydymas aliskirenu ir amlodipinu pagrįstas šių dviejų vaistinių preparatų poveikiu skirtingoms, tačiau viena kitą papildančioms sistemoms, kurios reguliuoja kraujospūdį.
Swedish: Man fann ingen ny toxicitet eller förvärrade toxiska verkningar som sätts i samband med de båda komponenterna.
Lithuanian: Nenustatyta naujo toksinio poveikio ar pasunkėjusio toksinio poveikio, kuris būtų susijęs su kurios nors sudėtinės medžiagos vartojimu.
Swedish: Kom till dina avtalade läkarbesök, även om du känner
Lithuanian: Lankykitės pas gydytoją, net jei gerai jaučiatės.
Swedish: Hos friska frivilliga har användningen av kol upp till 2 timmar efter administrering av amlodipin 10 mg visat sig minska absorptionshastigheten av
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikiems savanoriams praėjus ne daugiau kaip 2 valandoms po 10 mg amlodipino dozės pavartojimo išgėrus aktyvintosios anglies, sumažėjo amlodipino absorbcijos greitis.
Swedish: Aliskirens plasmaproteinbindning är måttlig (47-51 %) och oberoende av koncentrationen.
Lithuanian: Aliskirenas vidutiniškai jungiasi prie plazmos baltymų (47-51 %); nuo vaisto koncentracijos tai nepriklauso.
Swedish: Det är okänt om aliskiren och/eller amlodipin utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar aliskireno ir (arba) amlodipino išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: Rasilamlo ska inte användas hos barn från födseln upp till 2 år.
Lithuanian: Rasilamlo draudžiama vartoti vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų.
Swedish: Rasilamlo är inte rekommenderat i början av graviditeten, och ska inte användas under de sista 6 månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Lithuanian: Rasilamlo nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.