FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní zriedeného roztoku na infúziu bola dokázaná počas 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av bruksferdig oppløsning er vist for 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku Nivestimu z chladničky, aby dosiahla izbovú teplotu (približne 25 C).
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten med Nivestim ut av kjøleskapet og la den nå romtemperatur (omtrent 25°C ).
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť podávania filgrastimu v dávkach vyšších ako 24 g/kg/deň u pacientov so SCN nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Langsiktig sikkerhet er ikke dokumentert for filgrastim administrert i doser over 24 µg/kg/dag til pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN).
Slovak: Nástup pľúcnych prejavov, ako sú kašeľ, horúčka a dyspnoe, v spojení s rádiologicky zistenými prejavmi pľúcnych infiltrátov a zhoršením pľúcnych funkcií môžu byť začiatočnými prejavmi syndrómu akútnej respiračnej tiesne (ARDS).
Norwegian Bokmål: Debut av pulmonale symptomer som hoste, feber og dyspné i forbindelse med radiologiske funn som lungeinfiltrater og svekket lungefunksjon, kan være preliminære tegn på akutt lungesviktsyndrom hos voksne (ARDS).
Slovak: Lekári musia byť opatrní, keď zvažujú predpísanie filgrastimu pacientom s kosáčikovitou črtou alebo s kosáčikovitou anémiou.
Norwegian Bokmål: Leger må utvise forsiktighet når de foreskriver filgrastim til pasienter som er bærere av sigdcellegen eller med sigdcellesykdom.
Slovak: Filgrastim nemá žiadny pozorovaný vplyv na fertilitu samcov alebo samíc potkanov.
Norwegian Bokmål: Filgrastim hadde ingen observert effekt på fertiliteten hos hann- eller hunnrotter.
Slovak: • novú naplnenú injekčnú striekačku Nivestimu
Norwegian Bokmål: • Én ferdigfylt sprøyte med Nivestim
Slovak: • celkový pocit choroby (nepokoj),
Norwegian Bokmål: • generell sykdomsfølelse (malaise)
Slovak: 9/l, dávka filgrastimu sa má postupne zvyšovať podľa vyššie uvedených krokov.
Norwegian Bokmål: 9/l i løpet av behandlingsperioden, økes filgrastimdosen trinnvis igjen i henhold til ovenstående skjema.
Slovak: Myelodysplastický syndróm alebo chronická myeloidná leukémia
Norwegian Bokmål: Myelodysplastisk syndrom eller kronisk myelogen leukemi
Slovak: Po ukončení liečby filgrastimom klesá počet cirkulujúcich neutrofilov o 50 % v priebehu 1 až 2 dní a normálne hodnoty sa dosiahnu v priebehu 1 až 7 dní.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet filgrastimbehandling reduseres antallet sirkulerende nøytrofile granulocytter med 50 % innen 1 til 2 dager, og normale nivåer oppnås innen 1 til 7 dager.
Slovak: Riedenie na finálnu koncentráciu menej ako 0,2 MU/ml (2 g) sa v žiadnom prípade neodporúča.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en sluttkonsentrasjon lavere enn 0,2 MIE (2 µg) per ml anbefales ikke på noe tidspunkt.
Slovak: Filgrastim sa môže podávať ako 24-hodinová subkutánna kontinuálna infúzia alebo subkutánna injekcia.
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan gis som en 24 timers kontinuerlig subkutan infusjon eller subkutan injeksjon.
Slovak: Sweetov syndróm (akútna febrilná neutrofilná dermatóza)
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose)
Slovak: Zátka piestu injekčnej striekačky a kryt ihly Nivestimu nie sú vyrobené z prírodnej gumy (latexu).
Norwegian Bokmål: Stempelproppen til sprøyten med Nivestim og nålehetten er ikke laget av naturgummilateks.
Slovak: Po zriedení: Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní zriedeného roztoku na infúziu bola dokázaná počas 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: Kjemisk og fysisk stabilitet av bruksferdig oppløsning er vist for 24 timer ved 2 °C8 °C.
Slovak: • opuch a/alebo tekutina v pľúcach (pľúcny edém),
Norwegian Bokmål: • hevelse og/eller væske i lungene (lungeødem)
Slovak: Počas liečby Nivestimom oznámte, prosím, ihneď svojmu lekárovi, ak:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart under behandling med Nivestim dersom du:
Slovak: Počty trombocytov sa majú dôkladne monitorovať, najmä počas prvých pár týždňov liečby filgrastimom.
Norwegian Bokmål: Platetallet bør derfor overvåkes nøye spesielt i løpet av de første få ukene av filgrastimbehandlingen.
Slovak: Ak vám lekár nenariadi inak, počas používania Nivestimu musíte prestať dojčiť.
Norwegian Bokmål: Med mindre legen din gir deg en annen beskjed, må du slutte å amme når du bruker Nivestim.
Slovak: Kongenitálna neutropénia: odporúčaná začiatočná dávka je 1,2 MU (12 g)/kg/deň v jednej dávke alebo vo viacerých rozdelených dávkach.
Norwegian Bokmål: Kongenital nøytropeni: Anbefalt startdose er 1,2 MIE (12 µg)/kg/dag som enkeltdose eller fordelt på flere doser.
Slovak: V klinických štúdiách a po uvedení lieku na trh boli hlásené pľúcne nežiaduce účinky zahŕňajúce intersticiálne ochorenie pľúc, pľúcny edém a pľúcne infiltráty, ktoré v niektorých prípadoch viedli k respiračnému zlyhaniu alebo syndrómu akútnej respiračnej tiesne (ARDS), ktoré môžu byť fatálne (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og etter markedsføring er det rapportert om pulmonale bivirkninger, inkludert interstitiell lungesykdom, lungeødem og lungeinfiltrasjon, som i noen tilfeller førte til respirasjonssvikt eller akutt lungesviktsyndrom hos voksne (ARDS) som kan være dødelig (se pkt.
Slovak: Analýza zahŕňa štúdie s pacientmi po transplantácii kostnej drene počas tohto obdobia; niektoré štúdie použili GM-CSF.
Norwegian Bokmål: Analysen omfatter studier av benmargstransplantasjon i denne perioden; enkelte studier benyttet GM-CSF (granulocytt-makrofag-kolonistimulerende faktor).
Slovak: Filgrastim sa môže podávať jedenkrát denne ako subkutánna injekcia alebo jedenkrát denne ako intravenózna infúzia po zriedení v 5 % roztoku glukózy trvajúca aspoň 30 minút (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan gis som en daglig subkutan injeksjon eller daglig intravenøs infusjon fortynnet i 5 % glukoseoppløsning, gitt i løpet av 30 minutter (se pkt.
Slovak: Pri liečbe pacientov s vysokými dávkami chemoterapie je nutná mimoriadna opatrnosť, pretože sa nedokázalo zlepšenie stavu nádoru a zvýšené dávkovanie chemoterapeutík môže viesť k zvýšenej toxicite vrátane srdcových, pľúcnych, neurologických a dermatologických účinkov (pozri, prosím, súhrn charakteristických vlastností použitých špecifických chemoterapeutík).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell forsiktighet ved behandling av pasienter med høydose kjemoterapi da forbedret tumorresultat ikke er dokumentert, og økte doser av kjemoterapeutiske midler kan føre til økt toksisitet inkludert virkninger på hjerte- og lungefunksjonen, nervesystemet og huden (se foreskrivingsinformasjon for de aktuelle kjemoterapeutiske midlene som brukes).
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli fatálne (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur var fatale (se pkt.
Slovak: • vysoký krvný tlak (hypertenzia),
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk (hypertensjon)
Slovak: Účinky filgrastimu na neutropéniu zapríčinenú infiltráciou kostnej drene infekciou alebo malígnym ochorením neboli dostatočne preukázané.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på nøytropeni forårsaket av benmargsinfiltrerende infeksjon eller malignitet er ikke godt dokumentert.
Slovak: Filgrastim sa môže podávať ako 30-minútová alebo 24-hodinová intravenózna infúzia alebo podaním kontinuálnej 24-hodinovej subkutánnej infúzie.
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan gis som en 30 minutters eller 24-timers intravenøs infusjon eller som kontinuerlig 24-timers subkutan infusjon.
Slovak: Idiopatická alebo cyklická neutropénia: odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 MU (5 g)/kg/deň podaná subkutánne v jednej dávke alebo vo viacerých rozdelených dávkach.
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller syklisk nøytropeni: Anbefalt startdose er 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag som enkeltdose eller fordelt på flere doser.
Slovak: U pacientov, ktorí pred podaním filgrastimu na mobilizáciu PBPC podstúpili veľmi extenzívnu myelosupresívnu terapiu, sa nemusí prejaviť dostatočná mobilizácia PBPC na dosiahnutie odporučenej minimálnej výťažnosti (≥
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har gjennomgått svært omfattende myelosuppressiv behandling, vil kanskje ikke vise tilstrekkelig mobilisering av PBPC til å oppnå anbefalt minimum resultat (≥ 2,0 x 10
Slovak: Publikácia
Norwegian Bokmål: Publikasjon
Slovak: Zriedený filgrastim sa môže adsorbovať na sklenené alebo plastové materiály, pokiaľ nie je zriedený v 5 % roztoku glukózy (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Fortynnet filgrastim kan absorberes til glass og plastmaterialer med mindre det fortynnes i 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Slovak: • zväčšenie pečene (hepatomegália),
Norwegian Bokmål: • forstørrelse av leveren (hepatomegali)
Slovak: • slivkovo sfarbené, zvýšené boľavé vredy na končatinách a niekedy aj tvári a krku s horúčkou
Norwegian Bokmål: • plommefargede, hovne, smertefulle sår på armer/ben, noen ganger i ansikt og nakke sammen med feber (Sweets syndrom)
Slovak: Kongenitálna, idiopatická alebo cyklická neutropénia: Filgrastim sa má podávať subkutánnou injekciou.
Norwegian Bokmål: Kongenital, idiopatisk eller syklisk nøytropeni: Filgrastim gis som subkutan injeksjon.
Slovak: Po zriedení v 5 % roztoku glukózy je filgrastim kompatibilný so sklom a rôznymi plastmi vrátane PVC, polyolefínu (kopolymér polypropylénu a polyetylénu) a polypropylénu.
Norwegian Bokmål: Når filgrastim er fortynnet med 5 % glukoseoppløsning, er den kompatibel med glass og en rekke plasttyper, inkludert PVC, polyolefin (en kopolymer av polypropylen og polyetylen) og polypropylen.
Slovak: Nivestim obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder natrium
Slovak: Prvá dávka filgrastimu sa má podať najmenej 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Norwegian Bokmål: Første dose med filgrastim skal gis minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Slovak: Akútna myeloidná leukémia
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi
Slovak: • nedostatok kyslíka v pľúcach (hypoxia),
Norwegian Bokmål: • mangel på oksygenopptak i lungene (hypoksi)
Slovak: Nivestim sa väčšinou podáva denne injekciou do tkaniva tesne pod kožou (subkutánna injekcia).
Norwegian Bokmål: Nivestim gis vanligvis som en daglig injeksjon i vevet rett under huden (subkutan injeksjon).
Slovak: Nivestim možno použiť: - na zvýšenie počtu bielych krviniek po chemoterapii s cieľom predchádzať infekcii, - na zvýšenie počtu bielych krviniek po transplantácii kostnej drene s cieľom predchádzať infekcii, - pred chemoterapiou vo vysokej dávke, aby kostná dreň tvorila viac kmeňových buniek, ktoré je možné odobrať a potom vám ich znova vrátiť po liečbe.
Norwegian Bokmål: - til å øke antallet hvite blodceller etter behandling med kjemoterapi, for å forebygge infeksjoner; - til å øke antallet hvite blodceller etter en benmargstransplantasjon, for å forebygge infeksjoner; - før høydose kjemoterapi for å stimulere benmargen til å produsere flere stamceller som kan samles opp og gis tilbake til deg etter behandling.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie filgrastimu zo séra je približne 3,5 hod s hodnotou klírens približne 0,6 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i serum for filgrastim er ca 3,5 timer, med en clearance på ca. 0,6 ml/min/kg.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri rôznych indikáciách
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler på tvers av indikasjoner
Slovak: Kontinuálna infúzia filgrastimu pacientom, ktorí sa zotavili po autológnej transplantácii kostnej drene, trvajúca až do 28 dní neviedla k akumulácii lieku a polčas eliminácie mal porovnateľné hodnoty.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon med filgrastim over en periode på opptil 28 dager til pasienter under restitusjon etter autolog benmargstransplantasjon, ga ingen dokumentasjon for legemiddelakkumulering og sammenlignbare eliminasjonshalveringstider.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av blodplatetall og hematokrit anbefales.
Slovak: Odporúčaná dávka filgrastimu na mobilizáciu PBPC po myelosupresívnej chemoterapii je 0,5 MU (5 g)/kg/deň od prvého dňa po skončení chemoterapie, až pokiaľ neodznie očakávaný maximálny pokles počtu neutrofilov a kým sa počet neutrofilov nevráti na normálne hodnoty.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose filgrastim for PBPC-mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi er 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag fra første dag etter avsluttet kjemoterapi til det forventede nøytrofile nadir er passert og nøytrofiltallet har nådd normalområdet.
Slovak: Niektoré cytotoxické látky vykazujú špecifickú toxicitu voči zásobe krvotvorných progenitorov a môžu nepriaznivo ovplyvniť mobilizáciu progenitorov.
Norwegian Bokmål: Enkelte cytotoksiske midler viser særlig toksisitet for den hematopoietiske stamcellepoolen og kan ha en uheldig påvirkning på stamcellemobilisering.
Slovak: U pacientov podstupujúcich transplantáciu kmeňových buniek alebo kostnej drene môže dochádzať k reakcii štepu proti hostiteľovi (GvHD).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår stamcelle- eller benmargstransplantasjon, kan transplantat-mot-vertsykdom (GvHD) forekomme.
Slovak: Na udržanie normálneho počtu neutrofilov:
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av normale verdier av nøytrofile granulocytter:
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy vyskytli opätovne, takže sa predpokladá príčinný vzťah.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene kommet tilbake ved gjentatt administrering, noe som tyder på en årsakssammenheng.
Slovak: % IS) GvHD a TRM po liečbe s G-CSF po transplantácii kostnej drene
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) for GvHD og TRM etter behandling med G-CSF etter benmargstransplantasjon
Slovak: Na sledovanie týchto stavov sa má pravidelne vyšetrovať moč.
Norwegian Bokmål: Det bør foretas regelmessige urinprøver for å monitorere disse hendelsene.
Slovak: Použitie filgrastimu u detí alebo dospelých s SCN (závažná kongenitálna, cyklická a idiopatická neutropénia) spôsobuje pretrvávajúci nárast ACN v periférnej krvi a redukuje výskyt infekcií a s nimi súvisiacich príhod.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter, barn eller voksne, med SCN (alvorlig kongenital, cyklisk og idiopatisk nøytropeni) induserer en vedvarende økning i absolutt nøytrofiltall i perifert blod og en reduksjon av infeksjoner og relaterte hendelser.
Slovak: Vo väčšine prípadov bola aortitída diagnostikovaná pomocou snímky počítačovej tomografie (computed tomography, CT) a vo všeobecnosti ustúpila po vysadení G-CSF (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble aortitt diagnostisert med CT-skanning og ble vanligvis borte etter seponering av G-CSF (se pkt.
Slovak: Štatistická analýza vzťahu medzi počtom opätovne infundovaných CD34+ buniek a rýchlosťou obnovenia trombocytov po podaní vysokých dávok chemoterapie naznačuje zložitý, avšak kontinuálny vzťah.
Norwegian Bokmål: +-celler som ble re-infusert og hastigheten på nydannelsen av blodplater etter høydose kjemoterapi indikerer et komplekst, men kontinuerlig forhold.
Slovak: U pacientov, detí a dospelých, so závažnou kongenitálnou, cyklickou a idiopatickou neutropéniou s absolútnym počtom neutrofilov (ANC)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk eller idiopatisk nøytropeni med et absolutt nøytrofiltall (ANC) på ≤ 0,5 x 10
Slovak: • nízky krvný tlak (hypotenzia),
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (hypotensjon)
Slovak: Zhodnotenie výťažností progenitorových buniek
Norwegian Bokmål: Vurdering av stamcelleresultat
Slovak: Odporúča sa monitorovanie moču.
Norwegian Bokmål: Overvåkning ved hjelp av urinprøver er anbefalt.
Slovak: Po nariedení použite do 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter fortynning skal produktet brukes innen 24 timer.
Slovak: Zvrat neutropénie alebo udržanie normálneho počtu neutrofilov: filgrastim sa má podávať subkutánnou injekciou.
Norwegian Bokmål: Reversering av nøytropeni eller opprettholdelse av normale nøytrofiltall: Filgrastim gis ved subkutan injeksjon.
Slovak: Filgrastim sa má podávať ako subkutánna injekcia.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal gis ved subkutan injeksjon.
Slovak: Infúzne podanie PBPC urýchľuje obnovu krvotvorby pri súčasnom znížení rizika hemoragických komplikácií a potreby transfúzií trombocytov.
Norwegian Bokmål: Infusjon av PBPC akselererer hematopoietisk restitusjon og reduserer varigheten av risikoen for blødningskomplikasjoner og behov for blodplatetransfusjoner.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby filgrastimom, zahŕňajú: anafylaktickú reakciu, závažné pľúcne nežiaduce udalosti (vrátane intersticiálnej pneumónie a ARDS), syndróm kapilárneho presakovania, závažnú splenomegáliu/ruptúru sleziny, transformáciu na myelodysplastický syndróm alebo leukémiu u pacientov s SCN, GvHD u pacientov prijímajúcich alogénny prenos kostnej drene alebo transplantáciu progenitorových buniek z periférnej krvi a krízu kosáčikovitej anémie u pacientov s kosáčikovitou anémiou.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene som kan oppstå under filgrastimbehandling, omfatter: anafylaktiske reaksjoner, alvorlige pulmonale bivirkninger (inkludert interstitiell pneumoni og ARDS), kapillærlekkasjesyndrom, alvorlig splenomegali/miltruptur, utvikling til myelodysplastisk syndrom eller leukemi hos SCN-pasienter, GvHD hos pasienter som mottar allogen benmargstransplantasjon eller transplantasjon av stamceller høstet i perifert blod og sigdcellekrise hos pasienter med sigdcellesykdom.
Slovak: V prípade mobilizácie PBPC u normálnych darcov sa má filgrastim podávať v dávke 1,0 MU (10 g)/kg/deň počas 4 až 5 po sebe nasledujúcich dní.
Norwegian Bokmål: For PBPC-mobilisering hos normale donorer administreres filgrastim 1,0 MIE (10 µg)/kg/dag i 4 til 5 påfølgende dager.
Slovak: Nivestim 48 MU/ 0,5 ml
Norwegian Bokmål: Nivestim 48 MIE/0,5 ml
Slovak: Osobitné upozornenia pre normálnych darcov podstupujúcich mobilizáciu PBPC
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos normale donorer som gjennomgår PBPC-mobilisering
Slovak: Nivestim 12 MU/ 0,2 ml
Norwegian Bokmål: Nivestim 12 MIE/0,2 ml
Slovak: Vo všeobecnosti glomerulonefritída odoznela po znížení dávky alebo ukončení podávania filgrastimu alebo pegfilgrastimu.
Norwegian Bokmål: Tilfellene av glomerulonefritt opphørte vanligvis etter dosereduksjon eller seponering av filgrastim og pegfilgrastim.
Slovak: Prípady boli pozorované po uvedení na trh u pacientov podstupujúcich transplantáciu kostnej drene alebo mobilizáciu PBPC.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring ble det observert tilfeller hos pasienter som gjennomgikk benmargstransplantasjon eller PBPC-mobilisering.
Slovak: Osobitné upozornenia pre pacientov s HIV infekciou
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med hiv-infeksjon
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri komorbiditách
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler assosiert med komorbiditeter
Slovak: Filgrastim je indikovaný na skrátenie trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie u pacientov s nariadenou cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu nádorovému ochoreniu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu pred transplantáciou kostnej drene, u ktorých sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er indisert for reduksjon i varighet av nøytropeni og insidens av febril nøytropeni hos pasienter behandlet med standard cytotoksisk kjemoterapi ved malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastiske syndromer) og for reduksjon i varighet av nøytropeni hos pasienter som får myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon som antas å ha økt risiko for langvarig alvorlig nøytropeni.
Slovak: Celkovo boli hlásenia častejšie po intravenóznom podaní.
Norwegian Bokmål: Generelt var slike rapporter mer vanlig etter i.v.-administrasjon.
Slovak: Normálne dostanete prvú dávku Nivestimu aspoň 24 hodín po chemoterapii a aspoň 24 hodín po transplantácii kostnej drene.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få din første dose med Nivestim minst 24 timer etter kjemoterapien og minst 24 timer etter at du fikk benmargstransplantasjon.
Slovak: U pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu, po ktorej nasleduje transplantácia kostnej drene
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon
Slovak: Z dôvodu dosiahnutia trvalej terapeutickej odpovede sa však liečba filgrastimom nemá prerušiť pred odznením očakávaného poklesu počtu neutrofilov na minimum a pokiaľ sa počet neutrofilov nevráti na normálne hodnoty.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en varig behandlingsrespons bør imidlertid ikke filgrastimbehandlingen avsluttes før det forventede nadir er passert og nøytrofiltallet har nådd normalt nivå.
Slovak: Ďalšia randomizovaná, dvojito zaslepená, viacdávková, komparátorom kontrolovaná, dvojito - prekrížená štúdia vykonaná u 50 zdravých dobrovoľníkov preukázali, že farmakokinetický profil Nivestimu bol porovnateľný s profilom referenčného lieku po subkutánnom podaní.
Norwegian Bokmål: En annen randomisert, dobbeltblind, flerdose, kontrollert crossover-studie hos 50 friske frivillige har vist at farmakokinetisk profil for Nivestim var sammenlignbar med referanseproduktet etter subkutan administrasjon.
Slovak: Randomizovaná, otvorená, jednodávková, komparátorom kontrolovaná, dvojito - prekrížená štúdia vykonaná u 46 zdravých dobrovoľníkov preukázali, že farmakokinetický profil Nivestimu bol porovnateľný s profilom referenčného lieku po subkutánnom a intravenóznom podaní.
Norwegian Bokmål: En randomisert, åpen, enkeltdose, kontrollert crossover-studie hos 46 friske frivillige har vist at farmakokinetisk profil for Nivestim var sammenlignbar med referanseproduktet etter subkutan og intravenøs administrasjon.
Slovak: • pokles počtu krvných doštičiek, ktorý znižuje schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia),
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater som reduserer blodets evne til å koagulere (trombocytopeni)
Slovak: Počas prvých 2 - 3 dní podávania filgrastimu sa odporúča denne monitorovať ANC.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2-3 dagene med filgrastimadministrasjon.
Slovak: Nivestim podporuje kostnú dreň, aby tvorila viacej bielych krviniek.
Norwegian Bokmål: Nivestim virker ved å stimulere benmargen til å produsere flere hvite blodceller.
Slovak: Liečba filgrastimom významne skracuje trvanie febrilnej neutropénie, antibiotickej liečby a hospitalizácie po indukovanej chemoterapii pri akútnej myelogénnej leukémii alebo po myeloablatívnej liečbe pred transplantáciou kostnej drene.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim reduserer signifikant varigheten av febril nøytropeni, bruk av antibiotika og hospitalisering etter induksjonskjemoterapi for akutt myelogenøs leukemi eller myeloablativ terapi etterfulgt av benmargstransplantasjon.
Slovak: Odporúčaná dávka filgrastimu je 0,5 MU (5 g)/kg/deň.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med filgrastim er 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag.
Slovak: • bolesť a opuch kĺbov, podobné dne (pseudodna),
Norwegian Bokmål: • smerter og hevelse i ledd, tilsvarende gikt (pseudogikt)
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK MÁ BYŤ UCHOVÁVANÝ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Slovak: Osobitné upozornenia pre pacientov podstupujúcich mobilizáciu PBPC
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter som gjennomgår PBPC-mobilisering
Slovak: • neobvyklé RTG snímky pľúc (pľúcne infiltráty),
Norwegian Bokmål: • unormale funn på røntgenbilder av lungene (lungeinfiltrering)
Slovak: Diagnóza ruptúry sleziny sa má zvážiť u darcov a/alebo pacientov, ktorí uvádzajú bolesť v ľavej hornej abdominálnej oblasti alebo v hornej časti ramena.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor vurderes om donorer og/eller pasienter som rapporterer om smerter til venstre i øvre del av abdomen og smerter rundt skulderbladet har en miltrupturdiagnose.
Slovak: Nivestim podporuje kostnú dreň, aby rýchlo tvorila nové biele krvinky.
Norwegian Bokmål: Nivestim stimulerer benmargen til å produsere nye hvite celler raskt.
Slovak: • zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc),
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom)