FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарстватаhttp://www.emea.europa.eu/.
Danish: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или млекозаместител, като използвате шприц или друг подходящ уред за перорално приложение.
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми на предозиране, лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Danish: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Danish: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се смеси с половин L (литър) електролитен разтвор.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Danish: En forværring af diarréen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Danish: Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Danish: Halofuginon (som laktatsalt)
Bulgarian: Halofuginone base (като лактатна сол)
Danish: Rue de Lyons
Bulgarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание
Danish: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от Cryptosporidium parvum.
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: Benzoesyre (E210)
Bulgarian: Benzoic acid (E 210)
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Danish: 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
Danish: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Bulgarian: Lactic acid (E 270) Water, purified
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Bulgarian: HDPE бутилка (500 ml и 1000 ml опаковки)
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Bulgarian: Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
Danish: Må ikke indgives på tom mave.
Bulgarian: Да не се прилага на гладно.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Danish: Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Bulgarian: Предпазване от диария, след диагностициране на Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Danish: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Bulgarian: Доза: 100 µg halofuginone base на 1 kg телесна маса (т.м.) / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 2 ml HALOCUR на 10 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми на токсичност.
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Danish: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Този ветеринарнoмедицински продукт е перорален разтвор с жълт цвят (canary yellow).
Danish: Hjælpestoffer:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Danish: 13 dage.
Bulgarian: 13 дни.
Danish: Side 2/2
Bulgarian: Стр. 2/2
Danish: EMEA/V/C/040
Bulgarian: EMEA/V/C/040 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2007.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 29. oktober 2004.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 29 октомври 2004 г.
Danish: Ikke relevant, da produktet udelukkende er til brug hos nyfødte kalve.
Bulgarian: Не е приложимо, тъй като продуктът се използва само при новородени телета.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Danish: Ved håndtering af produktet skal der anvendes beskyttelseshandsker, og hænderne skal vaskes bagefter.
Bulgarian: Докато се борави с продукта, трябва да се носят защитни ръкавици, а след това ръцетеда се измият.
Danish: Halocur må ikke hældes ud i vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Bulgarian: Halocur не трябва да се излива в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Danish: Ved vedvarende øjenirritation skal der søges lægehjælp.
Bulgarian: Ако възпалението на очите продължи, следва да се потърси медицинска помощ.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på flaskeetiketten.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да бъде намерена на етикета върху бутилката.
Danish: Halocur kan anvendes:
Bulgarian: Halocur може да се използва:
Danish: En eventuel uanvendt del af produktet og affald herfra skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадните материали следва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Danish: Andre oplysninger om Halocur:
Bulgarian: Допълнителна информация за Halocur:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Danish: Der blev udført en række feltundersøgelser hos kalve fra forskellige landbrugsbesætninger.
Bulgarian: Проведени са редица полеви изпитвания с телета от различни стопанства.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Halocur til Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Halocur на Intervet International B.V. на 29 октомври 1999 г.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заколено, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен период)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt forbrug?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди от животното да може да се взима мляко за консумация от хора?
Danish: Halocur skal altid gives til kalven oralt efter fødeindtagelse, ikke på tom mave, én gang dagligt i syv på hinanden følgende dage.
Bulgarian: При всички случаи Halocur се дава на телето през устата след хранене, а не на празен стомах, по един път дневно в продължение на седем последователни дни.
Danish: Størst gavnlig virkning opnåedes ved tidlig behandling de første 24 til 48 timer efter kælvning.
Bulgarian: Показано е, че найблаготворно е ранното лечение през първите 24 до 48 часа след раждането.
Danish: Det blev også påvist, at 11 dages behandling forebygger diarré.
Bulgarian: Показано е също, че той предотвратява диарията при 11 дни на лечение.
Danish: Den ene undersøgelse omfattede kalve fra 40 besætninger.
Bulgarian: В едно от тях са включени телета от 40 различни стопанства.
Danish: Hvis Halocur gives i en dosis på det dobbelte af den anbefalede, kan der opstå forgiftningssymptomer.
Bulgarian: Ако Halocur се прилага в доза два пъти по-голяма от препоръчаната, е възможно да настъпят симптоми на токсичност.
Danish: I disse undersøgelser blev Halocur sammenlignet med placebo.
Bulgarian: В тези проучвания лечението с Halocur е сравнено с плацебо.
Danish: Sådanne symptomer kan bestå i diarré, synligt blod i afføringen, nedsat dielyst, dehydrering, sløvhed, svaghed og kollaps.
Bulgarian: Те могат да включват диария, кръв в изпражненията, намаляване на консумацията на мляко, дехидратиране, апатия (липса на реакции), слабост и колабиране.
Danish: Halocur skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Bulgarian: Halocur трябва да се дава след хранене.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Halocur?
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан с Halocur?
Danish: De kliniske tegn på infektion med Cryptosporidium parvum er hovedsagelig diarré.
Bulgarian: Клиничните признаци на инфекция с Cryptosporidium parvum са главно диария.
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
Bulgarian: Не е известен точният начин на действие на халофугинона.
Danish: Personer, der håndterer Halocur gentagne gange, kan få hudallergi.
Bulgarian: Хората, които боравят многократно с Halocur, могат да развият алергии.
Danish: Halocur bør ikke gives til kalve, som har fået konstateret diarré for over 24 timer siden, eller til svækkede dyr.
Bulgarian: Halocur не бива да се дава на телета, в случай че е установена диария за повече от 24 часа, или на немощни телета.
Danish: Halocur indeholder det aktive stof halofuginonlaktat, der anvendes mod parasitære sygdomme forårsaget af protozoer.
Bulgarian: Halocur съдържа активното вещество халофугинон лактат, което се използва срещу паразитни заболявания, причинени от протозои.
Danish: Gennem de udskilte oocyster spredes sygdommen til andre dyr.
Bulgarian: Това допринася за разпространението на заболяването сред други животни.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Halocur.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Halocur да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Hvordan blev Halocur undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Halocur?
Danish: Det forhindrer også parasitten i at danne oocyster, dvs. befrugtede ægceller, der dannes på et bestemt stadium i parasittens livscyklus og udskilles i afføringen.
Bulgarian: То предотвратява също образуването на ооцисти, които се формират в определен стадий от жизнения цикъл на паразита и се екскретират (изхвърлят) с изпражненията.
Danish: Undersøgelsen viste, at oral indgift af Halocur i den anbefalede dosis hos fire til ti dage gamle kalve i syv på hinanden følgende dage mindsker forekomsten af diarré i forhold til placebo.
Bulgarian: Сравнено с плацебо, лечението с препоръчаната перорална доза Halocur в продължение на 7 последователни дни при телета на възраст от 4 до 10 дни показва намаляване на диарията.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) HALOCUR Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Hvad er Halocur?
Bulgarian: Какво представлява Halocur?
Danish: Det aktive stof i Halocur, halofuginonlaktat, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Активното вещество в Halocur, халофугинон лактат, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Halocur opvejer risiciene ved behandling og forebyggelse af diarré forårsaget af Cryptosporidium parvum hos nyfødte kalve.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Halocur са по-големи от рисковете при предотвратяването и намаляването на диария при новородени телета, причинена от Cryptosporidium parvum.
Danish: Sker det alligevel, skal det pågældende sted vaskes grundigt med rent vand.
Bulgarian: Трябва да се избягва досег с кожата и очите, а ако настъпи такъв контакт, изложеното място трябва да се измие обилно с чиста вода.
Danish: Det blev påvist, at Halocur mindsker udskillelsen af Cryptosporidium parvum fra kalvene og reducerer diarré.
Bulgarian: Показано е, че лечението с Halocur намалява нивото на екскретиране на Cryptosporidium parvum при телетата и намалява диарията.
Danish: • til reduktion af diarré ved indgift senest 24 timer efter diarréens indsætten.
Bulgarian: за намаляване на диарията, като се дава през първите 24 часа от появата й.
Danish: Hvordan virker Halocur?
Bulgarian: Как действа Halocur?
Danish: Halocur leveres som en klar, gul opløsning til oral indgift.
Bulgarian: Halocur представлява бистър жълт разтвор за въвеждане през устата.
Danish: Halocur anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Halocur се прилага при новородени телета за предотвратяване или намаляване на диария, която е причинена от организъм, наречен Cryptosporidium parvum.
Danish: Hvad anvendes Halocur til?
Bulgarian: За какво се използва Halocur?
Danish: 24 til 48 timer efter kælvningen,
Bulgarian: Друго изпитване при телета на възраст от 24 до 48 часа
Danish: • til forebyggelse af diarré på landbrugsbesætninger, hvor der tidligere har været cryptosporidiose (infektion med Cryptosporidium).
Bulgarian: за предотвратяване на диария в стопанства, където има случаи на криптоспоридиоза
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Halocur?
Bulgarian: Каква полза от Halocur е установена в проучванията?
Danish: Den invaderer fordøjelsessystemet og fremkalder diarré.
Bulgarian: Това е паразит, принадлежащ към семейството на „протозоите", който напада храносмилателната система и причинява диария.
Danish: Det anvendes hos nyfødte kalve i de første
Bulgarian: (инфекция с Cryptosporidium), като се дава на новородени телета през първите 24 до 48
Danish: 3 x 28 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 3 x 28 филмирани таблетки
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12 годишна възраст.
Danish: > or = 75
Bulgarian: > или = 75
Danish: 6 år.
Bulgarian: 6 години
Danish: Der blev opnået SVR12 hos 18/18 patienter.
Bulgarian: SVR12 е постигнат при 18/18 пациенти.
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen hos voksne
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност при възрастни
Danish: Pædiatrisk population i alderen < 12 år
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст < 12 години
Danish: Spørg din læge om en effektiv svangerskabsforebyggende metode, som er egnet til dig.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за ефективен метод за предпазване от бременност, който да е подходящ за Вас.
Danish: Studie 1119
Bulgarian: Проучване 1119
Danish: De to studier havde et identisk studiedesign.
Bulgarian: Двете проучвания са идентични в дизайна си.
Danish: 0/213a
Bulgarian: 0/213а
Danish: Behandling og varighed
Bulgarian: Лечение и продължителност
Danish: De fleste af patienterne (84 %) var blevet inficeret gennem vertikal transmission.
Bulgarian: Повечето от пациентите (84%) са инфектирани чрез вертикално предаване на инфекцията.
Danish: c. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Bulgarian: в. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Danish: Ribavirin blev seponeret hos 15 % af patienterne.
Bulgarian: Рибавирин е бил прекратен при 15% от пациентите.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 01. august 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 01 Август 2019 г.
Danish: Legemsvægt kg
Bulgarian: Телесно тегло kg
Danish: • aktuel behandling for hiv-infektion, da din læge kan ønske at overvåge dig nøjere.
Bulgarian: настоящо лечение за ХИВ, тъй като Вашият лекар може да поиска да Ви проследява по-внимателно.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt efter du har taget lægemidlet.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморен(а) след приема на Вашето лекарство.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og gør det dermed muligt at fjerne infektionen permanent fra kroppen.
Bulgarian: Активните вещества в лекарството действат заедно, като блокират два различни протеина, от които вирусът има нужда, за да расте и да се самовъзпроизвежда, позволявайки инфекцията в организма да бъде трайно елиминирана.
Danish: Sådanne patienter kan derfor være afhængige af andre lægemiddelklasser med henblik på clearance af HCV-infektion.
Bulgarian: По тази причина е възможно такива пациенти да зависят от други класове лекарствени продукти за изчистване на инфекцията с HCV.
Danish: Den kliniske betydning af denne substitution kendes på nuværende tidspunkt ikke.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази субституция е неизвестна към момента.
Danish: Genotype 2b 16-530b
Bulgarian: Генотип 2b 16-530б
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да подаде първия ПАДБ за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/ контрацепция при жени и мъже
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба (ПРУ) трябва да подава ПАДБ за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Bulgarian: EU/1/14/958/002
Danish: 1200 mg/dag
Bulgarian: 1200 mg/ден
Danish: Evidens for en langsom oxidativ metabolisme via en ukendt mekanisme er blevet observeret.
Bulgarian: Има данни за бавен оксидативен метаболизъм чрез непознат механизъм.
Danish: Analysen havde et nedre kvantificeringsniveau (lower limit of quantification, LLOQ) på 25 IE/ml.
Bulgarian: Изследването има долна граница на количествено определяне (lower limit of quantification, LLOQ) 25 IU/ml.
Danish: Patienterne indgik i en ud af de syv grupper baseret på levertransplantationsstatus og sværhedsgraden af nedsat leverfunktion (se tabel 17).
Bulgarian: Пациентите са включвани в една от седемте групи въз основа на статуса по отношение на чернодробна трансплантация и тежестта на чернодробно увреждане (вж. Таблица 17).
Danish: Din leverfunktion kan ændre sig med behandlingen af hepatitis C og kan derfor påvirke andre lægemidler (f.eks. lægemidler, der anvendes til at hæmme dit immunsystem osv.).
Bulgarian: Чернодробната функция може да се промени при лечение на хепатит C и следователно може да окаже влияние върху други лекарства (напр. лекарства, използвани за потискане на имунната система и т.н.).
Danish: Median (interval)a
Bulgarian: Медиана (граници)a
Danish: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност.
Danish: Den anbefalede dosis af Harvoni er en tablet én gang dagligt sammen med eller uden mad (se pkt.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Harvoni е една таблетка, един път дневно, със или без храна (вж. точка 5.2).
Danish: Anvendelsen af Harvoni hos børn er endnu ikke undersøgt.
Bulgarian: Употребата на Harvoni при деца все още не е проучена.
Danish: Behandling af patienter med tidligere eksponering over for HCV direkte virkende antivirale midler
Bulgarian: Лечение на пациенти с предходна експозиция на директно действащи срещу HCV антивирусни средства
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP51
Bulgarian: Директно действащо антивирусно средство, ATC код: J05AP51
Danish: Patienter med en CPT-score > 12 blev ekskluderet.
Bulgarian: Пациенти с CPT скор > 12 са изключвани.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gennemførte graviditeter) fra anvendelse af ledipasvir, sofosbuvir eller Harvoni til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на ледипасвир, софосбувир или Harvoni при бременни жени.
Danish: • dabigatran, anvendes til at fortynde blodet;
Bulgarian: дабигатран, използван за разреждане на кръвта;
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg (angioødem).
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото (ангиоедем)
Danish: Legemsvægt havde ikke en signifikant virkning på eksponeringen over for sofosbuvir i henhold til en populationsfarmakokinetisk analyse.
Bulgarian: Телесното тегло няма значителен ефект върху експозицията на софосбувир, според фармакокинетичния популационен анализ.
Danish: Hvis der forekommer en overdosering, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се проследява за признаци на интоксикация.
Danish: Samtidig brug med visse hiv-antiretrovirale regimer
Bulgarian: Употреба с определени антиретровирусни схеми за лечение на HIV
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du har problemer med at sluge tabletter.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако имате проблеми с гълтането на таблетки.
Danish: Der er blevet vist signifikante teratogene og/eller embryocidale virkninger hos alle dyrearter, der blev eksponeret for ribavirin.
Bulgarian: Установени са значителни тератогенни и/или ембриоцидни ефекти при всички животински видове с експозиция на рибавирин.
Danish: Før transplantation CPT B
Bulgarian: Преди трансплантация CPT B