FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Momenteel is ciprofloxacine het fluorchinolon dat het meest frequent bij adolescenten wordt gebruikt.
Bulgarian: Досега ципрофлоксацин е флуорохинолонът с най-широко приложение при юноши.
Dutch: Als uw arts aan u antibiotica heeft voorgeschreven, dan hebt u die inderdaad nodig voor uw huidige ziekte.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал антибиотици,
Dutch: 2 - Volg de voorschriften van het recept strikt op.
Bulgarian: - Стриктно спазвайте предписанието.
Dutch: Lage concentraties van vier metabolieten zijn gemeld, die zijn geïdentificeerd als: desethyleenciprofloxacine (M 1), sulfociprofloxacine (M 2), oxociprofloxacine (M 3) en formylciprofloxacine (M 4).
Bulgarian: Установени са ниски концентрации на четири метаболита, които са идентифицирани като: дезетиленеципрофлоксацин (M 1), сулфоципрофлоксацин (M 2), оксоципрофлоксацин (M 3) и формилципрофлоксацин (M 4).
Dutch: Bij de meeste patiënten dient ciprofloxacine in combinatie met een andere geschikt (bètalactam-)antibioticum te worden toegediend.
Bulgarian: В повечето случаи ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган в комбинация с друг подходящ (бета-лактамен) антибиотик.
Dutch: Om deze reden was het CHMP van mening dat beide behandelingsstrategieën voor ongecompliceerde cystitis het vermelden waard zijn in de aanvraag voor de handelsvergunning van orale ciprofloxacine.
Bulgarian: Следователно и двете стратегии при лечението на неусложнени цистити се разглеждат като важни за отбелязване в заявлението за разрешаване за употреба на перорален ципрофлоксацин.
Dutch: Volwassenen Indicaties
Bulgarian: Възрастни Показания
Dutch: Doe al het granulaat in de grote fles met de suspensievloeistof.
Bulgarian: Изсипете гранулите напълно в голямата бутилка с течността за суспензията.
Dutch: De infectie breidt zich meestal uit naar de schedelbasis en het mastoïd, met craniale neuropathie en soms hersenabcessen of sfenoïdale sinusitis tot gevolg.
Bulgarian: Обикновено инфекцията се разпространява към основата на черепа и мастоидния израстък и води до краниални невропатии, а по-рядко до мозъчен абсцес или сфеноиден синузит.
Dutch: Psychotische reacties (zie rubriek 4.4)
Bulgarian: Психотични реакции (вж. точка 4.4)
Dutch: Er mag niets toegevoegd worden aan de klaargemaakte ciprofloxacine suspensie.
Bulgarian: Не трябва да се добавят други вещества към готовата смесена суспензия ципрофлоксацин.
Dutch: Ingetrokken indicaties
Bulgarian: Изтеглени показания
Dutch: Vertel uw arts als u:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако:
Dutch: Nu is de suspensie klaar om te gebruiken.
Bulgarian: Приготвянето на готовата за употреба суспензията е завършено.
Dutch: Het gereconstitueerde product is een wit tot iets geelachtige suspensie met aardbeiengeur.
Bulgarian: Разтвореният продукт представлява бяла до бледо жълта суспензия с аромат на ягода.
Dutch: De AUC-waarden bedroegen 17,4 mg*u/l (tussen 11,8-32,0 mg*u/l) en 16,5 mg*u/l (tussen 11,0-23,8 mg*u/l) in de respectievelijke leeftijdsgroepen.
Bulgarian: Стойностите на AUC за съответните възрастови групи са били съответно 17,4 mg*h/L (интервал 11,832,0 mg*h/L) и 16,5 mg*h/L (интервал 11,0 - 23,8 mg*h/L).
Dutch: • De eerste keer dat u Ciprofloxacine Bayer inneemt, kunt u psychische reacties krijgen.
Bulgarian: Първият път, когато приемате Ципрофлоксацин Байер е възможно да получите психични реакции.
Dutch: Formulering van de tabletten met gereguleerde afgifte Wat de SPC van de tabletten met gereguleerde afgifte betreft werd geen voorstel voor een geharmoniseerde SPC ingediend.
Bulgarian: По отношение на КХП за таблетките с модифицирано освобождаване не е предоставено предложение за уеднаквена КХП.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine (oraal) en meerwaardige kationbevattende geneesmiddelen en mineralensupplementen (bv. calcium, magnesium, aluminium, ijzer), polymere fosfaatbinders (bv. sevelameer), sucralfaat of antacida, en sterk gebufferde geneesmiddelen (bv. didanosinetabletten) die magnesium, aluminium of calcium bevatten, vermindert de absorptie van ciprofloxacine.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин (перорално) и многовалентни катионсъдържащи лекарства и минерални добавки (напр. калций, магнезий, алуминий, желязо), фосфат-свързващи полимери (напр. севеламер), сукралфат или антиацидни средства, силно буферирани лекарства (напр. таблетки диданозин), които съдържат магнезий, алуминий или калций намаляват абсорбцията на ципрофлоксацин.
Dutch: De oplossing voor infusie kan rechtstreeks of na mengen met andere verenigbare oplossingen voor infusie met een infusie worden toegediend.
Bulgarian: Инфузионният разтвор може да се влива или директно или след като се смеси с други съвместими инфузионни разтвори.
Dutch: Zoals voor andere gyraseremmers gemeld, veroorzaakt ciprofloxacine schade aan belaste grote gewrichten bij onvolgroeide dieren.
Bulgarian: Както е съобщено за други гиразни инхибитори, ципрофлоксацин причинява увреждане на големите носещи стави при животни с незавършен растеж.
Dutch: Uitscheiding van ciprofloxacine (% van de dosis) Orale toediening Urine
Bulgarian: Екскреция на ципрофлоксацин (% от дозата)
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Dutch: Het CHMP vroeg de aanvrager/houder van de handelsvergunning te beargumenteren in welke mate ciprofloxacine als een acceptabele optie kan worden beschouwd voor de behandeling van bot- en gewrichtsinfecties als gevolg van grampositieve bacteriën (met name Staphylococcus-species).
Bulgarian: CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да обсъди степента, до която ципрофлоксацин би могъл да се разглежда като приемливо средство на избор при лечението на инфекции на костите и ставите, причинени от Грам-положителни бактерии (особено от видовете Staphyloccocus).
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst zijn gemeld zijn misselijkheid, diarree, braken, tijdelijk verhoogde transaminasewaarden, uitslag, en reacties op de plaats van injectie en infusie.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са гадене, диария, повръщане, преходно покачване на трансаминазите, обрив и реакции на мястото на инжектиране и инфузията.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst zijn gemeld zijn misselijkheid en diarree.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са гадене и диария.
Dutch: (2): Meticillineresistente S. Aureus laten heel vaak een co-resistentie tegen fluorochinolonen zien.
Bulgarian: Метицилин-резистентният S. aureus много често експресира едновременна резистентност към флуорохинолони.
Dutch: De maatlepel met de markering "½" komt overeen met 2,6 ml en bevat 2,5 ml van de eindsuspensie en "1/1" komt overeen met 5,2 ml en bevat 5,0 ml van de eindsuspensie.
Bulgarian: Градуираната мерителна лъжичка има при деление 1/2 обем, равен на 2,6 ml, съдържащ 2,5 ml от готовата суспензия, при деление 1/1 - обем, равен на 5,2 ml, съдържащ 5,0 ml от готовата суспензия.
Dutch: Aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdoses voor patiënten met een gestoorde nierfunctie:
Bulgarian: Препоръчителни начални и поддържащи дози при пациенти с нарушена бъбречна функция:
Dutch: Enterobacteriën
Bulgarian: Enterobacteria
Dutch: Maligne otitis externa
Bulgarian: Злокачествен външен отит
Dutch: Vertel het meteen aan uw arts als zich één van de volgende situaties voordoet terwijl u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако при Вас се прояви някой от следните симптоми по време на приема на Ципрофлоксацин Байер.
Dutch: Chelaatcomplexvorming
Bulgarian: Образуване на хелатни комплекси
Dutch: Micro-organismen
Bulgarian: Микроорганизъм
Dutch: Pas na de voordelen zorgvuldig tegen de risico's te hebben afgewogen, mag een behandeling worden ingesteld omdat er bijwerkingen kunnen optreden die verband houden met de gewrichten en/of het omringende weefsel.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва само след внимателна оценка на съотношението полза/риск поради вероятността от нежелани реакции, свързани със ставите и/или околните тъкани.
Dutch: Het CHMP was van oordeel van de therapeutische indicatie "septikemie als gevolg van gramnegatieve bacteriën" niet kon worden geaccepteerd, omdat de aanvrager/houder van de handelsvergunning geen garantie kon bieden dat ciprofloxacine in deze ernstige situatie als een geschikte behandelingsmogelijkheid kan worden beschouwd, gezien het werkingsniveau en de beschikbare therapeutische alternatieven.
Bulgarian: CHMP счита, че терапевтичното показание „септикемия, причинена от Грам-отрицателни бактерии" не може да бъде прието, тъй като заявителят/ПРУ не е предоставил потвърждение на факта, че ципрофлоксацин може да бъде разглеждан като адекватно средство на първи избор при това тежко състояние поради нивото на неговата активност и наличните терапевтични алтернативи.
Dutch: Vertel uw arts als u het volgende inneemt:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате:
Dutch: Stop bij het eerste teken van enige pijn of ontsteking het innemen van Ciprofloxacine Bayer en laat de pijnlijke plaats rusten.
Bulgarian: При първите признаци на болка или възпаление, спрете приема на Ципрофлоксацин Байер и оставете болезнената област в покой.
Dutch: Ciprofloxacine is een antibacterieel middel met een breed werkingsspectrum, dat tot de familie van de fluorchinolonen behoort.
Bulgarian: Ципрофлоксацин е широкоспектърно антибактериално средство, принадлежащо към семейството на флуорохинолоните.
Dutch: 2 tot 4 weken (acuut) tot 4 tot 6 weken (chronisch)
Bulgarian: 2 до 4 седмици (остър) до 4 до 6 седмици (хроничен)
Dutch: Luxemburg:
Bulgarian: Люксембург:
Dutch: 200-400 mg om de 24 uur
Bulgarian: 200 - 400 mg на всеки 24 h
Dutch: Dosisaanpassing voor patiënten met een verminderde nierfunctie Het CHMP beoordeelde het aanvankelijke voorstel van de aanvrager/houder van de handelsvergunning voor de dosisaanpassing bij patiënten met een verminderde nierfunctie en was van mening dat dit slecht was onderbouwd.
Bulgarian: Корекции на дозата за пациенти с нарушена бъбречна функция CHMP разглежда първоначалното предложение на заявителя/ПРУ за дозови корекции при случаи на нарушена бъбречна функция и ги оценява като непълни и незадоволително обосновани.
Dutch: Ciprofloxacine moet met een intraveneuze infusie worden toegediend.
Bulgarian: Ciprofloxacin трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning overlegde documentatie ter ondersteuning van het gebruik van ciprofloxacine als een waardevolle therapeutische optie voor zowel profylaxe als behandeling van neutropenische patiënten met koorts.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ предоставя документация в подкрепа на употребата на ципрофлоксацин като ценно терапевтично средство за избор както при профилактиката, така и при лечението на пациенти с фебрилна неутропения.
Dutch: De gegevens die beschikbaar zijn over de toediening van ciprofloxaxine aan zwangere vrouwen duiden niet op malformatieve of foetale/neonatale toxiciteit van ciprofloxacine.
Bulgarian: Наличните данни за прилагането на ципрофлоксацин при бременни жени не показват малформации или фето/неонатална токсичност на ципрофлоксацин.
Dutch: Tsjechië:
Bulgarian: Чехия:
Dutch: De gemarkeerde maatlepel moet worden gebruikt om de benodigde voorgeschreven hoeveelheid Ciprofloxacine Bayer orale suspensie 100 mg/ml af te meten.
Bulgarian: Градуираната мерителна лъжичка трябва да се използва за отмерване на предписаното количество суспензия Ciprofloxacin 100 mg/ml.
Dutch: Omkeerbare niertoxiciteit is gemeld.
Bulgarian: Има съобщения за обратима бъбречна токсичност.
Dutch: Het percentage resistentie tegen meticilline bedraagt ongeveer 20 tot 50% bij alle stafylokokkensoorten; en is meestal hoger bij nosocomiale kweken.
Bulgarian: Честотата на резистентност към метицилин е около 20 до 50 % сред всички видове стафилококи и е обикновено по-висока при нозокомиалните изолати.
Dutch: De volle lepel bevat een dosis van 250 mg Ciprofloxacine Bayer.
Bulgarian: Напълнената лъжичка Ви дава доза от 250 mg Ципрофлоксацин Байер.
Dutch: 200-400 mg om de 24 uur (na de dialyse)
Bulgarian: 200 - 400 mg на всеки 24 h (след диализа)
Dutch: gedurende 3 dagen (die momenteel in een aantal EU-landen valide is) geschikt is voor de behandeling van ongecompliceerde cystitis bij jonge vrouwen, op basis van de epidemiologische cijfers die op de potentieel verantwoordelijke bacteriën betrekking hebben en op basis van de behandelingsrespons in vergelijking met de voorgestelde hogere dosis van 250 mg - 500 mg b.i.d.
Bulgarian: CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави уверение, че доза от 100 mg два пъти дневно (понастоящем валидирана в някои страни на ЕС) е достатъчна за лечение на неусложнени цистити при млади жени по отношение на епидемиологичните данни за потенциално включените бактерии и по отношение на отговора на лечението в сравнение с предложената по-висока доза от 250 mg − 500 mg два пъти дневно.
Dutch: Bij volwassen patiënten bedraagt de infusietijd 60 minuten voor 400 mg Ciprofloxacine Bayer en 30 minuten voor 200 mg Ciprofloxacine Bayer.
Bulgarian: При възрастни пациенти продължителността на инфузията е 60 минути за 400 mg Ципрофлоксацин Байер и 30 минути за 200 mg Ципрофлоксацин Байер.
Dutch: Behandelend artsen moeten de nationale en/of internationale consensusdocumenten met betrekking tot de behandeling van anthrax raadplegen.
Bulgarian: Лекуващите лекари трябва да се съобразят с националните и/или международни консенсусни документи по отношение на лечението на антракс.
Dutch: Ciprofloxacine als monotherapie is niet geschikt voor behandeling van ernstige infecties en infecties die mogelijk het gevolg zijn van Grampositieve of anaerobe pathogenen.
Bulgarian: Ципрофлоксацин не е подходящ за лечение на тежки инфекции и инфекции, които биха могли да се дължат на Грам-положителни или анаеробни патогени.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, reproductietoxiciteit.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните изпитвания за токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане, канцерогенен потенциал или репродуктивна токсичност.
Dutch: De gemarkeerde maatlepel moet worden gebruikt om de benodigde voorgeschreven hoeveelheid Ciprofloxacine Bayer orale suspensie 50 mg/ml af te meten.
Bulgarian: Градуираната мерителна лъжичка трябва да се използва за отмерване на предписаното количество суспензия Ciprofloxacin 50 mg/ml.
Dutch: Gegevens over fotomutageniciteit/fotocarcinogeniciteit tonen een zwak fotomutageen of fotocarcinogeen effect aan voor ciprofloxacine in vitro en in experimenteel onderzoek bij dieren.
Bulgarian: Данните за фотомутагенност / фотоканцерогенност от експерименти при животни показват слаб фотомутагенен или фототуморогенен ефект на ципрофлоксацин in-vitro.
Dutch: Cyprus:
Bulgarian: Кипър:
Dutch: Het is aangetoond dat ciprofloxacine lichtgevoeligheidsreacties kan veroorzaken.
Bulgarian: Установено е, че ципрофлоксацин причинява реакции на фоточувствителност.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met theofylline kan tot een ongewenste stijging van de serumspiegel van theofylline leiden.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и теофилин може да доведе до нежелано повишаване на серумната концентрация на теофилин.
Dutch: Het aanbevolen gebruik bij mensen is voornamelijk gebaseerd op in vitro gevoeligheid en gegevens uit experimentele studies bij dieren samen met beperkte gegevens bij mensen.
Bulgarian: Препоръчваното използване при хора се основава предимно на in vitro чувствителността и на експерименталните данни при животни заедно с ограничените данни при хора.
Dutch: Allergisch oedeem / angiooedeem
Bulgarian: Алергична реакция Алергичен оток / ангиоедема
Dutch: Nierfalen Hematurie Kristalurie (zie rubriek 4.4) Tubulointerstitiële nefritis
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност Хематурия Кристалурия (вж. точка 4.4) Тубулоинтерстициален нефрит
Dutch: 250-500 mg om de 24 uur (na de dialyse)
Bulgarian: 250 - 500 mg на всеки 24 h (след диализа)
Dutch: In een onderzoek met jonge beagle-honden veroorzaakte ciprofloxacine na een twee weken durende behandeling met therapeutische doses ernstige articulaire wijzigingen bij therapeutische doses die na 5 maanden nog steeds zichtbaar waren.
Bulgarian: При едно проучване при млади кучета от порода бийгъл ципрофлоксацин е довел до тежки промени в ставите при прилагане на терапевтични дози в продължение на 2 седмици, които все още се наблюдават и след 5 месеца.
Dutch: 250-500 mg om de 24 uur
Bulgarian: 250 - 500 mg на всеки 24 h
Dutch: Zelden ≥ 1/10.000 tot
Bulgarian: Редки ≥1/10000 до
Dutch: Ook de kans op mogelijke bijwerkingen kan groter zijn.
Bulgarian: Също така, той може да увеличи вероятността от проява на нежелани реакции.
Dutch: De intraveneuze dosis van 400 mg die om de 12 uur over een periode van 60 minuten werd toegediend, leidde tot een Cmax die vergelijkbaar is met deze die met een orale dosis van 750 mg is waargenomen.
Bulgarian: Интравенозна доза от 400 mg, приложена в продължение на 60 минути на всеки 12 часа води до Cmax, подобна на тази, наблюдавана при перорална доза от 750 mg.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ} [nationaal te implementeren.]
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания.]
Dutch: Ernstige en aanhoudende diarree tijdens of na een behandeling (tot enkele weken na een behandeling) kan wijzen op colitis als gevolg van een antibioticum (dit is levensbedreigend met een mogelijk fatale afloop) die meteen behandeld moet worden (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Появата на тежка и персистираща диария по време или след лечението (включително до няколко седмици след лечението) може да показва колит, свързан с антибиотик (животозастрашаващ с възможен фатален изход), който налага незабавно лечение (вж. точка 4.8).
Dutch: Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde eetlust, geelzucht (geelverkleuring van de huid), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de maag, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en raadpleeg meteen uw arts.
Bulgarian: Ако забележите симптоми като загуба на апетит, жълтеница (кожата добива жълтеникав отенък), потъмняване на урината, сърбеж или болезненост на корема, спрете приема на Ципрофлоксацин Байер и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Dutch: Veiligheidsprofiel van ciprofloxacine op de lange termijn bij de behandeling van bot- en gewrichtsinfecties Omdat in de klinische praktijk een behandelingsduur van wel 3 maanden nodig kan zijn om bot- en gewrichtsinfecties te behandelen, verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om lange-termijnveiligheidsgegevens die het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel bij dergelijk langdurig gebruik onderbouwen.
Bulgarian: Тъй като в клиничната практика може да се изисква продължаване на лечението до 3 месеца при лечение на костни и ставни инфекции, CHMP оправя към заявителя/ПРУ искане да предостави дългосрочни данни за безопасност, които да докажат профила на безопасност на лекарството при такава удължена употреба.
Dutch: Hongarije:
Bulgarian: Унгария:
Dutch: Braken, tijdelijk verhoogde transaminasewaarden, uitslag
Bulgarian: Повръщане, преходно покачване на трансаминазите, обрив
Dutch: Diarree, veroorzaakt door bacteriële pathogenen, waaronder Shigella spp., met uitzondering van Shigella dysenteria type 1 en empirische behandeling van ernstige reizigersdiarree
Bulgarian: Диария, причинена от бактериални патогени, включително Shigella spp. различни от Shigella dysenteria тип 1 и емпирично лечение на диария на пътешествениците
Dutch: Malta:
Bulgarian: Малта:
Dutch: Indicaties
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine innemen, moet men aanraden om rechtstreekse blootstelling aan overvloedig zonlicht of UVstralen te vermijden tijdens de behandeling (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Пациентите, които приемат ципрофлоксацин трябва да бъдат посъветвани да избягват директно излагане на силна слънчева светлина, както и на ултравиолетово облъчване по време на лечението (вж. точка 4.8).
Dutch: • Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en tizanidine (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане на ципрофлоксацин и тизанидин (вж. точка 4.5).
Dutch: • infecties van de testikels
Bulgarian: инфекции на тестисите
Dutch: Er is klinisch onderzoek verricht bij kinderen en adolescenten van 5-17 jaar.
Bulgarian: В клиничните проучвания са включени деца и юноши на възраст между 5 и 17 години.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер се използва при възрастни за лечение на следните бактериални инфекции:
Dutch: 15125 Marousi, Athens, Griekenland
Bulgarian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Гърция
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 250 mg ciprofloxacine met clozapine gedurende 7 dagen waren de serumspiegels van clozapine en N-desmethylclozapine met respectievelijk 29% en 31% gestegen.
Bulgarian: След едновременно прилагане на 250 mg ципрофлоксацинс клозапин в продължение на 7 дена, серумните концентрации на клозапин и N-дезметилклозапин са повишени съответно с 29 % и 31 %.
Dutch: Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
Bulgarian: Пациенти на перитонеална диализа
Dutch: Eosinofilie Leukopenie Anemie
Bulgarian: Еозинофилия Левкопения Анемия
Dutch: • Diarree kan optreden terwijl u antibiotica inneemt, dus ook bij Ciprofloxacine Bayer, en zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt.
Bulgarian: Възможно да се развие диария по време на прием на антибиотици, включително Ципрофлоксацин Байер, или дори няколко седмиции след като сте спрели приема им.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКА
Dutch: Frequentie niet bekend (kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald) - problemen die samenhangen met het zenuwstelsel, zoals pijn, een brandend gevoel, tintelingen, een doof gevoel en/of zwakte in de armen of benen - ernstige hartritme-afwijkingen, onregelmatige hartslag (Torsades de Pointes)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - проблеми, свързани с нервната система като болка, парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост на крайниците - тежки нарушения на сърдечния ритъм, неритмична сърдечна дейност (Torsades de
Dutch: • pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen) • cafeïne
Bulgarian: пентоксифилин (за нарушения на кръвообращението)
Dutch: Alleen na reconstitutie
Bulgarian: Само след разтваряне.
Dutch: oraal toe te dienen bij ernstige infecties luchtweginfecties, bot- en gewrichtsinfecties) werd echter niet ondersteund door de ingediende gegevens en het CHMP was van oordeel dat geen van de voorgestelde doseringen in de vergunning voor het in de handel brengen kon worden opgenomen.
Bulgarian: Препоръката за перорален прием на 750 mg три пъти дневно и 1 g два пъти дневно при тежки инфекции (инфекции на дихателните пътища, костни и ставни инфекции) обаче не се подкрепя от предоставените данни и CHMP счита, че нито една от предложените дозировки не може да се включи в разрешението за употреба.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET PRODUCTNAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IJSLAND
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Dutch: Resistentiemechanismen die andere antibiotica inactiveren, zoals permeatiebarrières (gebruikelijk bij Pseudomonas aeruginosa), en effluxmechanismen kunnen een invloed hebben op de gevoeligheid voor ciprofloxacine.
Bulgarian: Механизми на резистентност, които инактивират други антибиотици, като пропускливост на бариерите (често при Pseudomonas aeruginosa) и механизми на ефлукс, могат да променят чувствителността към ципрофлоксацин.
Dutch: Vaak ≥ 1/100 tot
Bulgarian: Чести ≥1/100 до
Dutch: Andere xanthinederivaten
Bulgarian: Други ксантинови производни