FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pregnancy
Icelandic: Úttaugakvilli
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion
Icelandic: Hospira 350 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
English: Microbiological Success rate in Paedatric SAB n/N (%)
Icelandic: Örverufræðlegur árangur við blóðsýkingu af völdum S. aureus hjá börnum n/N (%)
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Hospira til inndælingar fæst með því að blanda frostþurrkaða lyfinu við 7 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn.
English: • Age group 3 (n=125): 2 to 6 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Icelandic: 2 til 6 ára á meðferð með daptomycini í skammtinum 9 mg/kg eða hefðbundin meðferð;
English: Water should not be used for reconstitution of Daptomycin Hospira for intravenous injection.
Icelandic: Ekki skal nota vatn við blöndun Daptomycin
English: Enterococcal infections
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Hospira til innrennslis fæst með því að blanda frostþurrkaða lyfinu við 10 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn.
English: [carton only] PC:
Icelandic: [einungis á öskju] PC:
English: When Comtan is given at higher doses:
Icelandic: Þegar Comtan er gefið í stærri skömmtum:
English: Therefore, the use of Comtan in children or adolescents cannot be recommended.
Icelandic: Því er ekki hægt að mæla með notkun Comtan handa börnum eða unglingum.
English: [carton only]
Icelandic: [einungis á öskju]
English: The safety and efficacy of Comtan in children below age 18 have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Comtan hjá börnum yngri en 18 ára.
English: • strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Icelandic: Sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna.
English: If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see “Driving and using machines”).
Icelandic: Þeir sem þetta hendir mega hvorki aka bifreið né nota vélar og tæki (sjá Akstur og notkun véla).
English: EU/1/98/081/001 30 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/002 60 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/003
Icelandic: EU/1/98/081/001 30 filmuhúðaðar töflur (gler) EU/1/98/081/002 60 filmuhúðaðar töflur (gler) EU/1/98/081/003 100 filmuhúðaðar töflur (gler) EU/1/98/081/005 30 filmuhúðaðar töflur (HDPE) EU/1/98/081/006 100 filmuhúðaðar töflur (HDPE) EU/1/98/081/007 60 filmuhúðaðar töflur (HDPE)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Comtan:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Comtan er notað:
English: Table 2 Daily ON time (Mean ± SD)
Icelandic: Tafla 2 Daglegur „ON“ tími (meðaltalSD)
English: • altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Icelandic: Breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt.
English: What Comtan is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Comtan og við hverju það er notað
English: However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
Icelandic: Í milliverkanarannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum hafði entacapon þó ekki áhrif á plasmaþéttni S-warfarins en AUC fyrir R-warfarin jókst að meðaltali um 18% [CI90 11-26%].
English: If you experience such effects at the start of treatment with Comtan you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Icelandic: Ef þú verður vör/var við slíkar aukaverkanir í upphafi meðferðar með Comtan skaltu hafa samband við lækninn sem gæti ákveðið að breyta skömmtum levodopa.
English: Hepatic impairment See section 4.3.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Sjá kafla 4.3.
English: If you forget to take Comtan
Icelandic: Ef gleymist að taka Comtan
English: Date of first authorisation: 22 September 1998 Date of latest renewal: 03 September 2008
Icelandic: 22. september 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: There are three different pack sizes (bottles containing 30, 60, or 100 tablets).
Icelandic: Pakkningastærðir eru þrjár (töfluglös með 30, 60 eða 100 töflum).
English: Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 92% skammtsins verður í -fasa með stuttum helmingunartíma brotthvarfs sem er 30 mínútur.
English: If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ef hætt er að nota Comtan Ekki skal hætta að taka Comtan nema að ráði læknis.
English: inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine).
Icelandic: (t.d. phenelzin, tranylcypromin).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
English: If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose.
Icelandic: Ef gleymist að taka Comtan töflu með skammti af levodopa skal halda meðferðinni áfram með því að taka næstu Comtan töflu með næsta skammti af levodopa.
English: Comtan 200 mg [carton only]
Icelandic: Comtan 200 mg [einungis á öskju]
English: The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtan.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 10 töflur á dag, þ.e. 2.000 mg af Comtan.
English: Pharmacotherapeutic group: other dopaminergic agents, ATC code: N04BX02.
Icelandic: önnur dopaminvirk lyf, ATC-flokkur: N04BX02.
English: Each tablet contains 1.82 mg sucrose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1,82 mg súkrósa.
English: ** The incidence rates of myocardial infarction and other ischaemic heart disease events (0.43% and 1.54%, respectively) are derived from an analysis of 13 double-blind studies involving 2,082 patients with end-of-dose motor fluctuations receiving entacapone.
Icelandic: ** Tíðni hjartadreps (0,43%) og annarra tilvika blóðþurrðarsjúkdóms í hjarta (1,54%) er fengin með greiningu á 13 tvíblindum rannsóknum á 2.082 sjúklingum,sem fengu entacapon og höfðu hreyfingatruflanir í lok skammtabils (end-of-dose motor fluctuations).
English: In two phase III double-blind studies in a total of 376 patients with Parkinson's disease and end-ofdose motor fluctuations, entacapone or placebo was given with each levodopa/dopa decarboxylase inhibitor dose.
Icelandic: Í tveimur tvíblindum fasa III rannsóknum hjá samtals 376 sjúklingum með Parkinsonsveiki og hreyfitruflanir í lok skammts (end-of-dose motor fluctuations) var gefið entacapon eða lyfleysa með hverjum skammti levodopa/dopadecarboxylasahemils.
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
English: Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Icelandic: Gult járnoxíð (E 172) Rautt járnoxíð (E 172) Títantvíoxíð (E 171) Magnesíumsterat
English: What Comtan is and what it is used for What you need to know before you take Comtan How to take Comtan
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Comtan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Comtan Hvernig nota á Comtan
English: The % change from baseline in OFF time was -24% in the entacapone group and 0% in the placebo group in study I. The corresponding figures in study II were -18% and -5%.
Icelandic: Breytingar á hundraðshluta (%) „OFF“ tíma frá upphafsgildi var -24% hjá hópnum sem fékk entacapon og 0% hjá hópnum sem fékk lyfleysu, í rannsókn I. Samsvarandi gildi í rannsókn II voru -18% og -5%.
English: Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease.
Icelandic: Vera má að læknirinn ráðleggi þér að hætta smám saman meðferð með Comtan og öðrum lyfjum við Parkinsonsveiki.
English: • if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Comtan);
Icelandic: ef þú tekur viss þunglyndislyf (leitið upplýsinga hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi það hvort taka megi þunglyndislyfin samtímis Comtan)
English: - Concomitant use of entacapone and non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B)
Icelandic: - Ekki má nota entacapon samhliða ósértækum monoaminoxidasa (MAO-A og MAO-B) hemlum
English: Experience with Comtan in patients under 18 years is limited.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Comtan hjá börnum yngri en 18 ára.
English: The recommended dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Comtan er ein 200 mg tafla með hverjum skammti af levodopa.
English: Comtan tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Icelandic: Comtan töflur innihalda entacapon og eru notaðar ásamt levodopa til meðferðar við Parkinsonsveiki.
English: • if you are allergic to entacapone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir entacaponi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Do not take Comtan
Icelandic: Ekki má nota Comtan
English: Entacapone may be used with selegiline (a selective MAO-B inhibitor), but the daily dose of selegiline should not exceed 10 mg.
Icelandic: Nota má entacapon samtímis selegilini (sértækur MAO-B hemill) en sólarhringsskammtur selegilins má ekki fara yfir 10 mg
English: The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and older people.
Icelandic: Lyfjahvörf entacapons eru áþekk hjá fullorðnum, jafnt ungu fólki sem og öldruðum.
English: Comtan has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Icelandic: Comtan slær ekki á einkenni Parkinsonsveiki nema þegar það er tekið með levodopa.
English: Other medicines and Comtan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Comtan
English: • discolouration of the skin, hair, beard and nails.
Icelandic: Mislitun á húð, hári, skeggi og nöglum.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni eru alvarleg en sjaldgæf viðbrögð við tilteknum lyfjum og geta komið fyrir, einkum ef hætt er að gefa Comtan og önnur lyf við Parkinsonsveiki eða ef skammtar eru minnkaðir skyndilega.
English: Comtan and iron supplements at the same time.
Icelandic: Því má ekki taka járnlyf og Comtan samtímis.
English: Elderly (≥65 years) No dosage adjustment of entacapone is required for older people.
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára) Ekki þarf að breyta skömmtum entacapons hjá öldruðum.
English: Comtan in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Samtímis notkun Comtan og levodopa getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: • if you have ever suffered from a rare muscle disorder called rhabdomyolysis which was not caused by injury.
Icelandic: ef þú þjáðist af sjaldgæfum vöðvasjúkdómi nefndur rákvöðvalýsa, sem ekki er afleiðing áverka.
English: Glycerol 85% Sucrose
Icelandic: Glýseról 85% Súkrósi
English: Hypromellose Polysorbate 80
Icelandic: Hýprómellósa Pólýsorbat 80
English: The metabolism of the medicinal product is slowed in patients with mild to moderate liver insufficiency (Child-Pugh Class A and B), which leads to an increased plasma concentration of entacapone in both the absorption and elimination phases (see section 4.3).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkar A og B) eru umbrot hægari, sem leiðir til aukinnar plasmaþéttni entacapons bæði í frásogs- og brotthvarfsfasa (sjá kafla 4.3).
English: It is characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, agitation, confusion, coma, high body temperature, increased heart rate and unstable blood pressure;
Icelandic: Einkennandi fyrir þau eru stirðleiki, vöðvakippir, skjálfti, æsingur og rugl, dá, hár líkamshiti, aukinn hjartsláttarhraði og óstöðugur blóðþrýstingur.
English: Comtan taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Icelandic: Þegar Comtan er tekið samtímis levodopa getur blóðþrýstingur lækkað en það getur valdið svima eða sundli.
English: If you take more Comtan than you should In the event of an overdose, consult your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Comtan en mælt er fyrir um Ef of mikið er tekið af lyfinu skal tafarlaust leita ráða hjá lækni, lyfjafræðingi eða næsta sjúkrahúsi.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtan in association with levodopa.
Icelandic: Gera skal sjúklingum og umönnunaraðilum grein fyrir að einkenni truflunar á stjórn á skyndihvötum, þar með talið sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát, geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð, eins og t.d. Comtan í samsetningu með levodopa.
English: Therefore, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu, arfgengu sjúkdómana frúktósaóþol, vanfrásog glúkósa-galaktósa og súkrósa-ísómaltasaþurrð, ættu ekki að nota þetta lyf.
English: How to store Comtan
Icelandic: Hvernig geyma á Comtan
English: Comtan is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Icelandic: Comtan er tekið með lyfjum sem innihalda levodopa (annað hvort lyf sem innihalda levodopa/carbidopa eða lyf sem innihalda levodopa/benserazid).
English: Magnesium stearate
Icelandic: Hert jurtaolía Magnesíumsterat
English: Suddenly stopping Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease may result in unwanted side effects.
Icelandic: Comtan og annarra lyfja við Parkinsonsveiki er hætt skyndilega getur slíkt leitt til óæskilegra aukaverkana.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Comtan og pakkningastærðir
English: Since the introduction into the market, isolated cases of NMS have been reported, especially following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other concomitant dopaminergic medicinal products.
Icelandic: Frá því lyfið kom á markað hefur verið greint frá einstökum tilvikum illkynja sefunarheilkennis (NMS), einkum eftir skyndilega skammtaminnkun eða stöðvun notkunar entacapons og annarra dopaminvirkra fylgilyfja sem notuð voru samhliða.
English: When stopping, your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson's disease.
Icelandic: Þegar hætt er að taka Comtan gæti læknirinn þurft að breyta skömmtum annarra lyfja við Parkinsonsveiki.
English: After taking one of them, wait at least 2 to
Icelandic: Látið að minnsta kosti 2 til 3 klst.
English: • uncontrollable excessive shopping or spending.
Icelandic: Stjórnlaus og óhófleg innkaup eða eyðsla.
English: 1 tablet contains 200 mg of entacapone.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 200 mg entacapon.
English: Insomnia, hallucinations, confusion, paroniria
Icelandic: Svefnleysi, ofskynjanir, rugl, sjúklegar draumfarir (paroniria).
English: CI95% 45 min, 1 h 56 Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
Icelandic: Hlutfallslegur daglegur „ON“ tími (%) Entacapon (n=103) Lyfleysa (n=102) Mismunur
English: How to take Comtan
Icelandic: Hvernig nota á Comtan
English: What Comtan looks like and contents of the pack Comtan 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with “Comtan” engraved on one side.
Icelandic: Comtan 200 mg filmuhúðaðar töflur eru brúnappelsínugular, sporöskjulaga töflur með „Comtan“ grafið í aðra hliðina.
English: Table 1* Adverse drug reactions
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir*
English: Comtan 200 mg film-coated tablets entacapone
Icelandic: Comtan 200 mg filmuhúðaðar töflur entacapon
English: Usually side effects caused by Comtan are mild to moderate.
Icelandic: Comtan eru yfirleitt vægar eða í meðallagi.
English: Comtan contains sucrose Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Icelandic: Comtan töflur innhalda sykur sem kallast súkrósi.
English: As Comtan tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Icelandic: á Comtan töflur með öðru lyfi sem inniheldur levodopa skal einnig lesa vandlega fylgiseðilinn sem fylgir því lyfi.
English: The other major class of adverse reactions are gastrointestinal symptoms, including nausea, vomiting, abdominal pain, constipation and diarrhoea.
Icelandic: Annar helsti flokkur aukaverkana er einkenni frá meltingarvegi til dæmis ógleði, uppköst, kviðverkur, hægðatregða og niðurgangur.
English: In addition, Comtan taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Icelandic: Auk þess getur Comtan sem tekið er samtímis levodopa valdið miklum svefndrunga eða skyndilegum svefni.
English: Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with “Comtan” engraved on one side.
Icelandic: Brúnappelsínugul, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla, kúpt á báðum hliðum og er „Comtan“ grafið í aðra hliðina.
English: The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Comtan.
Icelandic: Hugsanlega þarf að breyta skömmtum annarra lyfja sem notuð eru við Parkinsonsveiki við upphaf meðferðar með Comtan.
English: - The film-coating contains hypromellose, polysorbate 80, glycerol 85%, sucrose, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), magnesium stearate.
Icelandic: - Filmuhúðin inniheldur, hýprómellósa, pólýsorbat 80, glýseról 85%, súkrósa, gult járnoxíð
English: Dyskinesias (27%), nausea (11%), diarrhoea (8%), abdominal pain (7%) and dry mouth (4.2%) were reported significantly more often with entacapone than with placebo in pooled data from clinical studies involving 406 patients taking the medicinal product and 296 patients taking placebo.
Icelandic: niðurgangi (8%), kviðverkjum (7%) og munnþurrki (4,2%) fyrir entacapon en lyfleysu.
English: Comtan 200 mg film-coated tablets
Icelandic: Comtan 200 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Renal impairment
Icelandic: Comtan inniheldur
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtan in association with levodopa (see section 4.4).
Icelandic: lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð, eins og t.d Comtan í samsetningu með levodopa (sjá kafla 4.4).
English: Comtan taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Icelandic: Comtan sem tekið er samtímis levodopa getur valdið svefndrunga eða skyndilegum svefni.
English: maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catecholstructured compounds: rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Icelandic: Hins vegar liggur enn aðeins fyrir takmörkuð reynsla af klínískri notkun entacapons samhliða mörgum lyfjum, t.d. MAO-A hemlar, þríhringlaga þunglyndislyf, endurupptökuhemlar noradrenalíns eins og desipramin, maprotilin og venlafaxin og lyf sem umbrotna fyrir tilstilli COMT (t.d. lyf með catecholbyggingu: rimiterol, isoprenalin, adrenalín, noradrenalín, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin, sem og paroxetin).
English: hydrogenated vegetable oil, magnesium stearate.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, mannitól, natríumkrosskarmellósa, hert jurtaolía, magnesíumsterat.
English: • Comtan taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep;
Icelandic: Comtan sem tekið er samtímis levodopa getur stöku sinnum valdið miklum svefndrunga að degi til og valdið skyndilegum svefni.
English: • abdominal pain.
Icelandic: • Hjartaáfall.
English: Comtan aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Icelandic: Comtan hjálpar levodopa við að slá á einkenni Parkinsonsveiki.
English: Comtan tablets contain sucrose.
Icelandic: Comtan töflur innihalda súkrósa.
English: • dizziness, tiredness, increased sweating, fall;
Icelandic: • uppköst niðurgangur, kviðverkir, hægðatregða, munnþurrkur
English: What Comtan contains - The active substance is entacapone.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er entacapon.
English: Tablet core
Icelandic: Þyngdartap.
English: Comtan may make it harder for you to digest iron.
Icelandic: Comtan getur torveldað nýtingu járns frá meltingarvegi.
English: България Orion Corporation Тел.
Icelandic: Deutschland Orion Corporation
English: White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP) closures containing 30, 60 or 100 tablets.
Icelandic: Hvít háþéttni pólýetýlen (HDPE) glös með loki úr pólýprópýleni (PP) og með öryggisinnsigli.
English: See Section 4 Possible side effects for the characteristics of NMS;
Icelandic: á einkennum illkynja sefunarheilkennis í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir
English: Amber glass bottles (hydrolytic class III) with white tamper-resistant polypropylene closures containing 30, 60 or 100 tablets.
Icelandic: Gulbrún glerglös („hydrolytic class III“) með loki og öryggisinnsigli úr pólýprópýleni.
English: What you need to know before you take Comtan
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Comtan
English: Nervous system disorders Very common:
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög sjaldgæfar:
English: Psychiatric disorders Common:
Icelandic: Centre Spécialités Pharmaceutiques Tél:
English: • If you are under 18 years of age.
Icelandic: ef þú ert yngri en 18 ára.
English: • Wash your hands thoroughly.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
English: Safety and effectiveness in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Always try to follow the instructions for use exactly.
Icelandic: Reyndu alltaf að fylgja notkunarleiðbeiningunum nákvæmlega.
English: Date of latest renewal: 19 March 2009
Icelandic: Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis: 19. mars 2009.
English: EU/1/99/101/001
Icelandic: EU/1/99/101/001/IS
English: If you apply too much REGRANEX, it is unlikely to do you any harm.
Icelandic: Ef þú berð á of mikið af REGRANEX er ólíklegt að það valdi þér skaða.
English: • If you have or have had cancer
Icelandic: ef þú ert með eða hefur einhverntíma fengið krabbamein.