FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta memantiinilla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar memantīnu, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, vispārējais blakusparādību novērošanas biežums ar memantīnu neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Finnish: Jos otat enemmän Memantine Accord -valmistetta kuin sinun pitäisi Yleensä Memantine Accord -valmisteen liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Latvian: Parasti, lietojot vairāk Memantine Accord, nekas ļauns nenotiek.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, krospovidoni, magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä; sekä hypromelloosi, polysorbaatti 80, makrogoli 400, titaniumdioksidi (E 171) ja punainen rautaoksidi (E 172) ja keltainen rautaoksidi (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, krospovidons, magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; hipromeloze, polisorbāts 80, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172), ko satur tabletes apvalks.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Latvian: Lietojot memantīna devu 20 mg dienā, memantīna līmenis cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ) sakrīt ar ki vērtību (ki = inhibēšanas konstante), kas ir 0,5μmol cilvēka pieres daivas smadzeņu garozā.
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi 10 mg tablettia kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (divas 10 mg tabletes vienu reizi dienā), kā norādīts iepriekš.
Finnish: Yksi hoidonaloituspakkaus sisältää 28 tablettia 4 läpipainoliuskassa, jossa on 7 Memantine Accord 5 mg tablettia, 7 Memantine Accord 10 mg tablettia, 7 Memantine Accord 15 mg tablettia ja 7 Memantine Accord 20 mg tablettia.
Latvian: Viens ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 28 tabletes 4 blisteros, - 7 Memantine Accord 5 mg tabletes, 7 Memantine Accord 10 mg tabletes, 7 Memantine Accord 15 mg tabletes un 7 Memantine Accord 20 mg tabletes.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (20 mg tabletes vienu reizi dienā), kā norādīts iepriekš.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Finnish: Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Latvian: - Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (mini mental state examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Latvian: Galvenais monoterapijas pētījums ar vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu populāciju (mini mentālā stāvokļa novērtēšanas skalas (mini mental state examination- (MMSE) kopējais punktu skaits sākotnēji 3-14) ietvēra 252 ambulatoros pacientus.
Finnish: Memantine Accord -tabletteja on saatavana 14 tabletin, 28 tabletin, 42 tabletin, 56 tabletin ja 98 tabletin läpipainopakkauksissa (PVC/PE/PVDC-alumiinipakkaus).
Latvian: Memantine Accord apvalkotās tabletes pieejamas blisterpakās (PVH/PE/PVDH-alumīnija blisters), kas satur 14 tabletes, 28 tabletes, 42 tabletes, 56 tabletes un 98 tabletes.
Finnish: Memantine Accord -valmistetta käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Latvian: Sievietes, kuras lieto Memantine Accord, nedrīkst barot bērnu ar krūti
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä < 20), saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Latvian: Pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību(MMSE kopējais punktu sākotnēji zemāks par 20) datu metaanalīze no sestās III fāzes stadijas, placebo kontrolētos, 6 mēnešus ilgos klīniskos pētījumos (ietverot monoterapijas pētījumus un pētījumus ar pacientiem, kuri saņēma pastāvīgu acetilholīnesterāzes inhibitoru devu) liecināja, ka radusies statistiski nozīmīga iedarbība par labu ārstēšanai ar memantīnu kognitīvajā, vispārējā un funkcionālajā jomā.
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Altzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 Last Observation Carried Forward (LOCFanalyysi).
Latvian: Ar memantīnu ārstētie pacienti parādīja statistiski nozīmīgu labāku efektu nekā ar placebo ārstētie pacienti šādos primārajos rādītājos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p=0,003) un CIBIC-plus (p=0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (last observation carried forward -LOCF).
Finnish: Seuraavien lääkeaineiden samanaikaista käyttöä on vältettävä: amantadiini (Parkinsonin taudin hoidossa käytetty lääke), ketamiini (nukutusaine), dekstrometorfaani (yskän hoitoon käytetty lääke) ja muut NMDA-antagonistit.
Latvian: Jāizvairās no zāļu, kuras sauc amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai), ketamīns (viela, kuru parasti lieto narkozes anestēzijā), dekstrometorfāns (parasti lieto klepus ārstēšanai), kā arī citu NMDA antagonistu lietošanas tajā pašā laikā.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 221,39 mg laktoosia (monohydraattina).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 221,39 mg laktozi (monohidrāta veidā).
Finnish: Yleiset (voi ilmetä yhdellä käyttäjällä 10:stä):
Latvian: Bieži (var rasties 1 no 10 cilvēkiem):
Finnish: Mihin Memantine Accord -valmistetta käytetään Memantine Accord on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Latvian: Memantine Accord lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5-29 ml/min), annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Finnish: Lisäksi memantiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Turklāt, memantīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
Finnish: Potilaan tulee ottaa puolet 10 mg kalvopäällysteisestä tabletista (5 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Latvian: Pacientam jāieņem puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg) dienā 7 dienas.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 73,80 mg laktoosia (monohydraattina) .
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 73,80 mg laktozi (monohidrāta veidā).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia, joka vastaa 8,31 mg memantiinia.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 8,31 mg memantīna.
Finnish: Memantine Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Latvian: Memantine Accord 20 mg apvalkotās tabletes.
Finnish: Jos sinulla kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Infektiot
Latvian: Sēnīšu infekcijas
Finnish: Memantine Accordia annetaan kerran päivässä samaan aikaan joka päivä.
Latvian: Memantine Accord jālieto vienreiz dienā vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Finnish: Välittäjäaineet ovat hermostojärjestelmän kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen välisen viestinnän.
Latvian: Neiromediatori ir ķīmiskas vielas nervu sistēmā, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
Finnish: Lääkeyhtiö toimitti tietoa lääkkeen liukoisuudesta, koostumuksesta ja imeytymisestä elimistöön.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus par zāļu šķīdību, sastāvu un uzsūkšanos organismā.
Finnish: Memantine Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Memantine Accord EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Memantine Accordia on saatavana tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Latvian: Memantine Accord ir pieejamas tablešu veidā (5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg) un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla N-metyyli-D-aspartaatiin (NMDA) reseptoreja, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
Latvian: Memantīns darbojas, bloķējot receptorus, kurus dēvē par N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptoriem, pie kuriem parasti piesaistās neiromediators glutamāts.
Finnish: Memantine Accordin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Memantine Accord lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Annoksen siedettävyys ja suuruus on arvioitava kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Memantine Accord -hoidon jatkamisen hyötyjä on säännöllisesti arvioitava uudelleen.
Latvian: Panesamība un deva jānovērtē trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, un turpmāk ārstēšanas ar Memantine Accord turpināšanas ieguvumi regulāri jāpārvērtē.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Memantine Accordin käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Memantine Accord lietošanu.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Memantine Accordin ottamista säännöllisesti.
Latvian: Ārstēšanu drīkst sākt tikai tad, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzrauga, kā pacients lieto Memantine Accord.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Memantine Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine Accord.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Axuran tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Axura gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Finnish: Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistinmenetyksen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
Latvian: Alcheimera slimības cēlonis nav zināms, bet pastāv uzskats, ka atmiņas zudumu šīs slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi galvas smadzenēs.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Memantine Accordia varten 04. joulukuuta 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 04. decembrī izsniedza Memantine Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa hoitoa.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera slimības diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Finnish: Muutokset tavassa, jolla glutamaatti välittää signaaleja aivoissa, on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyvään muistinmenetykseen.
Latvian: Pārmaiņas veidā, kā glutamāts nodrošina signālu pārvadi galvas smadzenēs, saista ar Alcheimera slimības gadījumā novēroto atmiņas zudumu.
Finnish: Alzheimerin tauti on yksi dementian tyyppi (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pacientus, kuriem ir vidēji smaga līdz smaga Alcheimera slimība - demences veids (galvas smadzeņu slimība), kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana se on 10 mg ja kolmannen viikon aikana se on 15 mg.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, Memantine Accord devu pakāpeniski palielina pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā: pirmajā nedēļā dienas deva ir 5 mg; otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā - 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā balstdeva ir 20 mg vienreiz dienā.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Memantine Accordia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Memantine Accord zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Salpaamalla NMDA-reseptorit memantiini vaikuttaa parantavasti signaalien kulkuun aivoissa ja lievittää näin Alzheimerin taudin oireita.
Latvian: Bloķējot NMDA receptorus, memantīns uzlabo signālu pārvadi galvas smadzenēs un mazina Alcheimera slimības simptomus.
Finnish: Muita tietoja Memantine Accordista
Latvian: Cita informācija par Memantine Accord
Finnish: Lisätutkimuksia potilailla ei tarvittu, sillä Memantine Accordin on osoitettu vastaavan laadullisesti alkuperäisvalmiste Axuraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Latvian: Papildu pētījumi pacientiem nebija nepieciešami, jo Memantine Accord bija pierādīta līdzīga kvalitāte un tās tiek uzskatītas par bioekvivalentām atsauces zālēm Axura.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Memantine Accordille EU:ssa.
Latvian: Komiteja ieteica Memantine Accord apstiprināt lietošanai ES.
Finnish: Koska Memantine Accord on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Latvian: Tā kā Memantine Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Finnish: Kahden lääkkeen katsotaan olevan biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Latvian: „Bioekvivalents" nozīmē, ka zāles organismā nodrošina tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Finnish: Mitkä ovat Memantine Accordin hyödyt ja riskit?
Latvian: Kāda ir Memantine Accord ieguvumu un riska attiecība?
Finnish: Memantine Accord on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Latvian: Memantine Accord ir „ģenēriskas zāles".
Finnish: Miksi Memantine Accord on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Memantine Accord tika apstiprinātas?
Finnish: Annosta on mahdollisesti pienennettävä, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi, deva, iespējams, jāsamazina.
Finnish: Mitä Memantine Accord on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Memantine Accord un kāpēc tās lieto?
Finnish: Lisää tietoja Memantine Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Memantine Accord atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Memantine Accord on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Axura.
Latvian: Tas nozīmē, ka Memantine Accord ir līdzīgas atsauces zālēm, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Axura.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Memantine Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Memantine Accord lietošanu?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan sen käyttöä koskevia ehtoja.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Memantine Accord lietošanu.
Finnish: Memantine Accord memantiini
Latvian: Memantine Accord memantīns
Finnish: Memantine Accord on lääke, jonka vaikuttava aine on memantiini.
Latvian: Memantine Accord ir zāles, kas kā aktīvo vielu satur memantīnu.
Finnish: Memantine Accordin vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Latvian: Memantine Accord aktīvā viela memantīns ir pretdemences līdzeklis.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Memantine Accordin on osoitettu vastaavan laadullisesti Axuraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Memantine Accord un Axura ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Finnish: Potilas saa Memantine Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Memantine Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Miten Memantine Accord vaikuttaa?
Latvian: Kā Memantine Accord darbojas?
Finnish: Sen tmax on 3 - 8 tuntia.
Latvian: Tmax ir no 3 līdz 8 stundām.
Finnish: EL-69300 Rodopi Kreikka
Latvian: EL-69300 Rodopi
Finnish: Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin jakamiseksi.
Latvian: Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
Latvian: Nav ināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Finnish: Jotkin virtsan pH-arvoa nostavat tekijät (ks. kohta 5.2, "Eliminaatio") voivat edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt 5.2. apakšpunktu "Eliminācija"), var radīt nepieciešamību rūpīgai pacienta novērošanai.
Finnish: Memantine LEK ruuan ja juoman kanssa
Latvian: Memantīns LEK kopā ar ēdienu un dzērieniem
Finnish: Voit kokea kohdassa 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 huhtikuu 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2013. 22. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö memantiini äidinmaitoon, mutta aineen lipofiilisyys huomioon ottaen tämä on todennäköistä.
Latvian: Nav zināms, vai memantīns izdalās ar mātes pienu cilvēkiem, bet, ņemot vērā vielas lipofilitāti, tas iespējams notiek.
Finnish: Ihmisellä noin 80 % elimistössä olevasta memantiinista on muuttumatonta.
Latvian: Cilvēkiem apmēram 80% no cirkulējošā memantīna ir neizmainītā veidā.
Finnish: (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: • Haimatulehdus, maksatulehdus (hepatiitti) ja psykoottiset reaktiot.
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums, aknu iekaisums (hepatīts) un psihotiskas reakcijas.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Memantine LEK -valmistetta.
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Memantine LEK.
Finnish: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Latvian: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Finnish: Jatka Memantine LEK -valmisteen ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä Sinulle.
Latvian: Turpiniet lietot Memantine LEK tik ilgi, kamēr tā iedarbība nāk Jums par labu.
Finnish: Memantine LEK voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkärisi voi joutua muuttamaan niiden annosta:
Latvian: Memantine LEK iedarbībā īpaši var mainīties turpmāk uzskaitīto zāļu efektivitāte, un ārstam, iespējams, būs jākoriģē to devas:
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde
Latvian: Farmakokinētikas/farmakodinamikas attiecības
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vaikeista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Latvian: Jums jāinformē ārsts, ja nesen būtiski izmainījāt vai plānojat mainīt diētu (piem., no normālas diētas uz stingru veģetāro diētu), vai arī, ja Jums ir nieru tubulārā acidoze (NTA, nieru disfunkcijas (sliktas nieru darbības) izraisīts skābes veidojošo vielu pārpalikums asinīs), vai smaga urīnceļu (urīna izvades sistēmas) infekcija), jo ārstam var būt nepieciešams pielāgot zāļu devu.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu Grūtniecēm neiesaka lietot memantīnu.
Finnish: Jos unohdat ottaa Memantine LEK -valmistetta - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Memantine LEK -valmistetta odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Latvian: - Ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Memantine LEK devu, nogaidiet un nākošo devu ieņemiet parastajā laikā.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Memantine LEK
Latvian: Citas zāles un Memantine LEK
Finnish: Memantine LEK vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Latvian: Memantine LEK iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Finnish: Mitä MEMANTINE LEK on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Memantine LEK un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän memantiiniryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1% / 2,8%).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar augstāku sastopamību memantīna grupā nekā placebo grupā bija galvas reiboņi (attiecīgi 6,3% pret 5,6%), galvassāpes (5,2% pret 3,9%), aizcietējumi (4,6% pret 2,6%), miegainība (3,4% pret 2,2%) un hipertonija (4,1% pret
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( ≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100 ), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000 ), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Nelabvēlīgās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži, (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100), reti (≥1/10,000 to < 1/1,000), ļoti reti (< 1/10,000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).