FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Données de l'essai clinique - Levemir en ajout de liraglutide + metformine Semaines étudiées
Polish: Dane z badania klinicznego - dołączenie produktu Levemir do leczenia liraglutydem wraz z metforminą
French: Un essai clinique de 26 semaines, randomisé, en double aveugle, a été mené pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ajout du liraglutide (1,8 mg) versus placebo chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par une insuline basale avec ou sans metformine.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo po wprowadzeniu do leczenia liraglutydu (1,8 mg) w porównaniu z placebo oceniono w trwającym 26 tygodni, podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniu klinicznym, prowadzonym z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowaną leczeniem insuliną bazową z metforminą lub bez niej.
French: • Délivrez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir (figure D).
Polish: • Wstrzyknąć dawkę insuliny naciskając przycisk podania dawki do oporu (rysunek D).
French: Levemir doit être administré par voie sous-cutanée par injection dans la paroi abdominale, la cuisse, le haut du bras, la région deltoïde ou la région fessière.
Polish: Levemir podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w okolicę brzucha, udo, ramię, okolicę mięśnia naramiennego lub okolicę pośladkową.
French: ► Si FlexTouch est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Polish: ► Jeśli FlexTouch został upuszczony, zniszczony lub zgnieciony.
French: Les taux observés d'épisodes hypoglycémiques mineurs étaient similaires et aucun épisode hypoglycémique sévère n'a été observé dans les deux groupes.
Polish: Zaobserwowany wskaźnik występowania łagodnej hipoglikemii w obu grupach był podobny.
French: La graduation d'insuline vous donne une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
Polish: Skala ilości insuliny pokazuje w przybliżeniu ile insuliny pozostało we wstrzykiwaczu.
French: • Ne lavez pas, ne trempez pas ou ne graissez pas votre stylo.
Polish: • Nie należy myć, moczyć ani smarować wstrzykiwacza.
French: ► Si FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Polish: ► Jeśli FlexPen został upuszczony, zniszczony lub zgnieciony.
French: L'effet hypoglycémiant de Levemir est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Polish: Działanie produktu Levemir polegające na zmniejszeniu stężenia glukozy we krwi występuje, gdy insulina wiąże się z receptorami w komórkach mięśniowych i tłuszczowych, ułatwiając wychwyt glukozy i hamując jednocześnie uwalnianie glukozy z wątroby.
French: H. Appuyez sur le bouton de dose avec votre pouce jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Polish: H. Wcisnąć przycisk podania dawki kciukiem, aż licznik dawki powróci do pozycji 0.
French: Jetez-la avec précaution et remettez le capuchon du stylo sur votre FlexPen.
Polish: Ostrożnie wyrzucić igłę i ponownie nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz FlexPen.
French: Insérez l'aiguille dans votre peau comme vous l'a montré votre médecin ou votre infirmier/ère.
Polish: Należy wbić igłę w skórę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
French: Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre InnoLet pour vous assurer qu'il contient le bon type d'insuline.
Polish: Sprawdzić nazwę i kolorową etykietę wstrzykiwacza InnoLet, aby upewnić się, że zawiera właściwy rodzaj insuliny.
French: Votre InnoLet est un stylo prérempli simple et compact, capable de délivrer entre 1 et 50 unités par paliers de 1 unité.
Polish: InnoLet jest prostym, niedużym fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem z możliwością nastawiania dawki w zakresie od 1 do 50 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.
French: Quantité restante approxima -tive d'insuline
Polish: Przybliżona ilość pozostałej insuliny
French: Un essai clinique randomisé en ouvert a été réalisé chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés avec des antidiabétiques oraux.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 nieosiągających założonych celów leczenia podczas stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych przeprowadzono otwarte randomizowane badanie kliniczne.
French: + 8 unités
Polish: +8 jednostek
French: HbA1c moyenne (%) à 36 SG
Polish: Średni poziom HbA1c w 36 tygodniu ciąży
French: Cependant, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives si de trop fortes doses sont administrées par rapport aux besoins du patient :
Polish: Nie można dokładnie określić dawki powodującej przedawkowanie insuliny, jednak hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę w stosunku do zapotrzebowania pacjenta:
French: ► Si vous êtes allergique à l'insuline détémir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, Contenu de l'emballage et autres informations.
Polish: ► Jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę detemir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, patrz punkt 6.
French: • Glucocorticoïdes (tels que la « cortisone » utilisée pour traiter l'inflammation)
Polish: • glikokortykosteroidy (takie jak kortyzon w leczeniu stanów zapalnych);
French: Il peut être nécessaire de modifier votre dose d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Polish: W ciąży i po porodzie może zaistnieć potrzeba zmiany dawki insuliny.
French: Prenez garde à n'appuyer sur le bouton-poussoir qu'au moment de l'injection.
Polish: Należy zwrócić uwagę, aby przycisk podania dawki naciskać wyłącznie w czasie wykonywania wstrzyknięcia.
French: Ils peuvent inclure : sueurs froides, pâleur et froideur cutanées, fatigue, nervosité ou tremblement, anxiété, asthénie ou faiblesse inhabituelles, confusion, difficulté de concentration, somnolence, sensation de faim excessive, troubles visuels, maux de tête, nausées et palpitations.
Polish: Mogą to być: zimne poty, chłodna blada skóra, znużenie, pobudzenie nerwowe lub drżenie, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, stan splątania, zaburzenia koncentracji, senność, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca.
French: Votre dose peut être ajustée par votre médecin si :
Polish: Lekarz może dostosować dawkę insuliny, jeśli:
French: ► Si la cartouche ou le dispositif contenant la cartouche est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Polish: ► Jeśli wkład lub urządzenie zawierające wkład zostało upuszczone, zniszczone lub zgniecione.
French: Qu'est-ce que Levemir et contenu de l'emballage extérieur
Polish: Jak wygląda lek Levemir i co zawiera opakowanie
French: Qu'est-ce que Levemir et contenu de l'emballage extérieur Levemir se présente comme une solution injectable.
Polish: Jak wygląda lek Levemir i co zawiera opakowanie Levemir jest roztworem do wstrzykiwań.
French: Maintenez votre FlexPen avec l'aiguille pointée vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois pour faire remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
Polish: Trzymając FlexPen igłą skierowaną do góry, popukać delikatnie we wkład palcem kilka razy, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części wkładu.
French: Ces réactions se traduisent par une douleur, une rougeur, un urticaire, une inflammation, des ecchymoses, une tuméfaction et un prurit au site d'injection.
Polish: Do reakcji tych zalicza się ból, zaczerwienienie, pokrzywkę, stan zapalny, zasinienie, obrzęk oraz świąd w miejscu wstrzyknięcia.
French: Les signes d'un faible taux de sucre dans le sang sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Polish: Objawy małego stężenia cukru we krwi: zimne poty, chłodna blada skóra, ból głowy, kołatanie serca, nudności, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, pobudzenie nerwowe lub drżenie, niepokój, stan splątania, zaburzenie koncentracji.
French: Lorsque la dose doit être administrée deux fois par jour, les concentrations sériques à l'équilibre sont atteintes au bout de 2 ou 3 administrations.
Polish: W przypadku podawania dwa razy na dobę stan równowagi dynamicznej w osoczu występuje po 2-3 dawkach.
French: Des essais cliniques à long terme ont montré que la variabilité quotidienne de la glycémie à jeun était plus faible au cours du traitement par Levemir qu'avec l'insuline NPH.
Polish: W długoterminowych badaniach klinicznych wykazano mniejszą zmienność glikemii na czczo w trakcie leczenia produktem Levemir, w porównaniu z leczeniem insuliną NPH.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline détémir* (équivalent à 14,2 mg).
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny detemir* (równoważne 14,2 mg).
French: 6.1 Liste des excipients
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Glicerol
French: 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 2 boîtes de 5 stylos préremplis de 3 ml 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 2 po 5 x 3 ml fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml + 7 igieł NovoFine 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml + 7 igieł NovoTwist
French: Demandez conseil à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Polish: Należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
French: Contrôle glycémique maternel Levemir NPH Différence/ Odds Ratio/ Rate Ratio IC 95 %
Polish: Kontrola glikemii u matek Levemir NPH Różnica/ Iloraz szans/
French: Des études chez des patients diabétiques de type 2 traités par une insuline basale en association à des antidiabétiques oraux ont démontré que le contrôle glycémique (HbA1c) obtenu avec Levemir est comparable à celui obtenu avec l'insuline NPH et l'insuline glargine et associé à une moindre prise de poids, voir tableau 2 ci-dessous.
Polish: W badaniach u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną bazową w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, wykazano porównywalną kontrolę glikemii (HbA1c) uzyskaną po zastosowaniu produktu Levemir i insulin NPH i glarginy oraz mniejszy przyrost masy ciała po zastosowaniu produktu Levemir, patrz Tabela 2 poniżej.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline détémir (équivalent à 14,2 mg).
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny detemir (równoważne 14,2 mg).
French: Levemir se présente comme une solution injectable.
Polish: Levemir jest roztworem do wstrzykiwań.
French: 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml + 7 igieł NovoFine 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml + 7 igieł NovoTwist
French: Assurez-vous de recevoir la totalité de votre dose en vérifiant toujours l'écoulement de l'insuline avant de sélectionner et d'injecter votre dose.
Polish: Aby mieć pewność otrzymania całej dawki, należy zawsze sprawdzić przepływ insuliny przed nastawieniem dawki i wykonaniem wstrzyknięcia.
French: Pour des instructions d'utilisation plus détaillées, veuillez vous référer à la notice.
Polish: Szczegółowa instrukcja użycia, patrz ulotka dla użytkownika.
French: • Tenez toujours votre stylo et vos aiguilles hors de la vue et de la portée d'autres personnes, en particulier des enfants.
Polish: • Wstrzykiwacz i igły przechowywać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
French: • Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d'autres personnes.
Polish: • Nigdy nie udostępniać swojego wstrzykiwacza lub igieł innym osobom.
French: H Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner le nombre d'unités nécessaires à votre injection.
Polish: Przekręcić pokrętło nastawiania dawki i nastawić liczbę jednostek, którą należy wstrzyknąć.
French: E. Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le.
Polish: E. Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na później.
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée au niveau des propriétés pharmacocinétiques de Levemir entre les patients de sexe masculin et féminin.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic we właściwościach farmakokinetycznych produktu Levemir pomiędzy pacjentami o różnej płci.
French: B Retirez l'onglet en papier d'une nouvelle aiguille à usage unique.
Polish: Usunąć papierową nalepkę z nowej jednorazowej igły.
French: Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas d'insuline, même si le sélecteur de dose bouge.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, nie zostanie wstrzyknięta insulina, choć licznik dawki może się przesuwać.
French: Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Polish: Można przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C).
French: N'injectez jamais Levemir directement dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
Polish: Nie wolno wstrzykiwać leku Levemir do żyły (dożylnie) ani do mięśnia (domięśniowo).
French: Si aucune goutte d'insuline n'apparaît, le stylo est défectueux et vous devez utiliser un nouveau stylo.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się, oznacza to, że wstrzykiwacz jest wadliwy i należy użyć nowego.
French: MODE D'ADMINISTRATION InnoLet
Polish: SPOSÓB PODANIA InnoLet
French: Aucune différence cliniquement significative de la pharmacocinétique de Levemir n'a été observée entre les patients jeunes et âgés.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic we właściwościach farmakokinetycznych produktu Levemir pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku a młodymi.
French: Levemir doit être administré par voie sous-cutanée uniquement.
Polish: Levemir jest podawany tylko podskórnie.
French: Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière
Polish: W celu ochrony przed światłem wkład przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
French: Rate Ratio :
Polish: Częstość względna:
French: Vous pouvez tourner le sélecteur de dose dans un sens ou dans l'autre.
Polish: Można obracać pokrętłem nastawiania dawki do przodu lub do tyłu.
French: Levemir FlexTouch est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist jetables à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
Polish: Levemir FlexTouch jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
French: Dans un essai clinique contrôlé, randomisé, en ouvert, des femmes enceintes diabétiques de type 1 (n = 310) ont reçu un traitement de type basal-bolus, avec Levemir (n = 152) ou l'insuline NPH (n = 158) comme insuline basale, en association à NovoRapid.
Polish: U ciężarnych pacjentek z cukrzycą typu 1 (n=310) przeprowadzono otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z zastosowaniem leczenia w schemacie baza-bolus produktem Levemir (n=152) lub insuliną bazową NPH (n=158), w skojarzeniu z produktem NovoRapid.
French: Il est important de toujours contrôler l'écoulement avant de réaliser l'injection.
Polish: Należy zawsze sprawdzić przepływ przed wstrzyknięciem.
French: Utilisez le sélecteur de dose de votre stylo Levemir FlexTouch pour sélectionner votre dose.
Polish: Aby nastawić dawkę, należy użyć pokrętła nastawiania dawki wstrzykiwacza Levemir FlexTouch.
French: La mesure de l'HbA1c à 36 semaines de grossesse (SG) a montré que Levemir était non-inférieur à l'insuline NPH, et que la diminution de l'HbA1c moyenne pendant la grossesse était similaire, voir tableau 4.
Polish: Leczenie produktem Levemir umożliwia porównywalną z insuliną NPH kontrolę glikemii (HbA1c) w 36 tygodniu ciąży oraz porównywalne zmniejszenie średniej wartości HbA1c w okresie ciąży, patrz tabela 4.
French: Levemir est un analogue soluble de l'insuline d'action prolongée utilisé comme une insuline basale.
Polish: Levemir jest rozpuszczalnym, długodziałającym analogiem insuliny o wydłużonym czasie działania, stosowanym jako insulina bazowa.
French: FlexPen est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d'administration d'insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre FlexPen en cours d'utilisation.
Polish: FlexPen jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Zapobiegawczo, należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia używanego wstrzykiwacza FlexPen.
French: La variabilité d'absorption intra-individuelle est plus faible avec Levemir qu'avec les autres insulines basales.
Polish: Zmienność wchłaniania produktu Levemir pomiędzy poszczególnymi dawkami u tego samego pacjenta jest mniejsza w porównaniu z innymi insulinami bazowymi.
French: Dans l'étude versus insuline glargine, Levemir pouvait être administré en une ou deux injections par jour alors que l'insuline glargine était administrée en une injection par jour, 55 % des patients traités par Levemir ont terminé l'étude de 52 semaines avec deux injections par jour.
Polish: W badaniu, w którym porównywano Levemir do insuliny glarginy, Levemir mógł być podawany raz lub dwa razy na dobę, podczas gdy insulina glargina podawana była raz na dobę.
French: ► Les aiguilles et Levemir FlexTouch ne doivent pas être partagés.
Polish: ► Igieł i leku Levemir FlexTouch nie wolno przekazywać innym.
French: Comment manipuler Levemir InnoLet
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Levemir InnoLet
French: - 4 unités
Polish: -4 jednostki
French: Instructions d'utilisation de LEVEMIR InnoLet solution injectable
Polish: Instrukcja użycia leku LEVEMIR roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu InnoLet
French: D. Vissez l'aiguille de manière bien droite sur le stylo.
Polish: D. Mocno przykręcić igłę do wstrzykiwacza.
French: Conservez toujours la cartouche dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas, à l'abri de la lumière.
Polish: W celu ochrony przed światłem zawsze przechowywać wkład, który nie jest używany w opakowaniu zewnętrznym.
French: Levemir InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline détémir.
Polish: Levemir InnoLet jest fabrycznie napełnionym, jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę detemir.
French: • Ne partagez jamais votre stylo avec d'autres personnes.
Polish: • Nigdy nie udostępniać swojego wstrzykiwacza innym osobom.
French: Levemir a été étudié dans un essai clinique contrôlé, randomisé, en ouvert, chez des femmes enceintes diabétiques de type 1 (n = 310) ayant reçu un traitement de type basal-bolus, avec Levemir (n = 152) ou l'insuline NPH (n = 158) comme insuline basale, en association à NovoRapid (voir rubrique 4.6).
Polish: U ciężarnych pacjentek z cukrzycą typu 1 (n=310) przeprowadzono otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z zastosowaniem leczenia w schemacie baza-bolus produktem Levemir (n=152) lub insuliną bazową NPH (n=158), w skojarzeniu z produktem NovoRapid (patrz punkt 4.6).
French: Le contrôle glycémique (HbA1c) obtenu avec Levemir était comparable à celui obtenu avec l'insuline NPH, avec une diminution du risque d'hypoglycémie nocturne sans prise de poids associée.
Polish: Leczenie produktem Levemir umożliwia kontrolę glikemii (HbA1c) porównywalną z insuliną NPH, wiąże się również z mniejszym ryzykiem wystąpienia nocnej hipoglikemii i nie powoduje przyrostu masy ciała.
French: Aucune différence cliniquement significative de la pharmacocinétique de Levemir n'a été observée entre les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques et les sujets sains.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic we właściwościach farmakokinetycznych produktu Levemir pomiędzy pacjentami z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby a zdrowymi.
French: Instructions d'utilisation de Levemir 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch)
Polish: Instrukcja użycia leku Levemir 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (FlexTouch)
French: Neuropathie douloureuse (douleur liée à une lésion au niveau des nerfs) : Une amélioration très rapide de votre taux de sucre dans le sang peut entraîner une douleur liée aux nerfs.
Polish: Bolesna neuropatia (ból związany z uszkodzeniem nerwu): jeśli stężenie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, może wystąpić nerwoból, tzw. ostra bolesna neuropatia, która zwykle jest odwracalna.
French: Une manipulation brusque ou une mauvaise utilisation peut entraîner un dosage inexact, pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Polish: Nieostrożne obchodzenie się lub niewłaściwe użycie może spowodować niedokładne dawkowanie, co może prowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
French: Comment conserver Levemir ?
Polish: Jak przechowywać lek Levemir.
French: La réponse pharmacodynamique observée (effet maximum, durée d'action et effet général) après injection sous-cutanée est proportionnelle à la dose.
Polish: Po podaniu podskórnym obserwuje się proporcjonalną zależność pomiędzy dawką a odpowiedzią farmakodynamiczną (efekt maksymalny, czas działania, efekt całkowity).
French: Jeter l'aiguille après chaque injection
Polish: Igłę należy wyrzucić po każdym wstrzyknięciu.
French: + 6 unités
Polish: +6 jednostek
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE APPLIQUÉE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE (FlexTouch)
Polish: ETYKIETA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (FlexTouch)
French: ► Levemir InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Polish: ► Levemir InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
French: Levemir est un analogue de l'insuline d'action prolongée, utilisé comme une insuline basale.
Polish: Levemir jest długodziałającym analogiem insuliny stosowanym jako insulina bazowa.
French: Levemir Penfill et FlexPen
Polish: Levemir Penfill i FlexPen
French: Levemir ne doit pas être ajouté aux solutés de perfusion.
Polish: Nie należy dodawać produktu Levemir do płynów infuzyjnych.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : vous pouvez garder votre Levemir FlexTouch sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: Levemir FlexTouch można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (od 2°C do 8°C) do 6 tygodni.
French: Assurez-vous que l'aiguille est solidement fixée.
Polish: Upewnić się, że jest starannie przykręcona.
French: ► Les aiguilles et Levemir InnoLet ne doivent pas être partagés.
Polish: ► Igieł i leku Levemir Innolet nie wolno przekazywać innym.
French: Des essais à long terme chez des patients diabétiques de type 1 traités par un schéma de type basalbolus montrent que la glycémie à jeun a été améliorée avec Levemir par rapport à l'insuline NPH.
Polish: W badaniach długoterminowych u pacjentów z cukrzycą typu 1 w trakcie intensywnej insulinoterapii (w schemacie baza-bolus) produkt Levemir dawał korzystniejsze wyniki glikemii na czczo w porównaniu z insuliną NPH.
French: Ceci pourrait endommager le mécanisme et pourrait entraîner un dosage inexact, ce qui pourrait provoquer un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie mechanizmu i spowodować niedokładne dawkowanie, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
French: Pour les conditions de conservation du médicament, voir rubrique 6.3.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania W celu uzyskania informacji o warunkach przechowywania, patrz punkt 6.3.
French: Ne remplissez pas votre InnoLet.
Polish: Nie napełniać wstrzykiwacza InnoLet ponownie.