FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvätska dexmedetomidinhydroklorid
Lithuanian: Cepedex 0,1 mg/ml injekcinis tirpalas deksmedetomidino hidrochloridas
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Swedish: När dexmedetomidin administreras tillsammans med butorfanol (0,1 mg/kg) för djup sedering och analgesi är den intramuskulära dosen av dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 kroppsyta.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (0,1 mg/kg) giliai sedacijai ir analgezijai sukelti,
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Swedish: Förpackningsstorlek, pappkartong: 1 injektionsflaska om 5 ml 1 eller 5 injektionsflaskor om 10 ml 1 injektionsflaska om 20 ml
Lithuanian: vienas 5 ml buteliukas; vienas arba penki 10 ml buteliukai; vienas 20 ml buteliukas.
Swedish: Undvik att läkemedlet kommer i kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis ar ant gleivinės, todėl rekomenduojama mūvėti nepralaidžias pirštines.
Swedish: Intramuskulär dosering med 40 mikrogram/kg (följt av ketamin eller propofol) resulterar ofta i sinusbradykardi och sinusarrytmi, ibland 1:a gradens AV-block men resulterar sällan i prematura supraventrikulära depolarisationer, förmaksbigemini, sinuspaus, 2:a gradens AV-block eller ersättningsslag/rytm.
Lithuanian: Kai deksmedetomidinas naudojamas katėms kaip premedikacijos priemonė, gali pasireikšti vėmimas, žiaukčiojimas, išbalti gleivinės ir nukristi kūno temperatūra. Naudojant 40 mikrogramų/kg dozę į raumenis (vėliau naudojant ketaminą ar propofolį) dažnai gali pasireikšti sinusinė bradikardija ar sinusinė aritmija, retkarčiais pasitaiko pirmo laipsnio atrioventrikulinė blokada ir labai retai priešlaikinė viršskilvelinė depoliarizacija, prieširdžių ir skilvelių aritmija, antro laipsnio atrioventrikulinė blokada ar ritmo sutrikimai.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom på vad den används för och hur den ges.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom svorį. Ji taip pat priklauso nuo paskirties ir naudojimo būdo.
Swedish: EPAR för Cepedex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cepedex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Swedish: Sederingens och analgesins varaktighet och djup beror på dosen som ges.
Lithuanian: Sedacijos ir analgezijos trukmė ir stiprumas priklauso nuo naudojamos vaisto dozės.
Swedish: Cepedex dexmedetomidin
Lithuanian: Cepedex deksmedetomidinas
Swedish: Cepedex är en alfa2-adrenoceptoragonist.
Lithuanian: Cepedex yra alfa 2-adrenoceptorių agonistas.
Swedish: Dosen för hundar beror på deras kroppsyta (beräknas utifrån kroppsvikten) och dosen för katter baseras på kroppsvikt.
Lithuanian: Šunims vaisto dozė priklauso nuo kūno ploto (apskaičiuojamo pagal kūno svorį), o katėms ji nustatoma pagal kūno
Swedish: Företaget lämnade information om kvaliteten och tillverkningen av Cepedex.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie Cepedex kokybę ir gamybą.
Swedish: Cepedex kan även användas för hundar för att ge smärtlindring och djup sedering vid utförande av medicinska ingrepp och mindre operationer där det används i kombination med butorfanol (lugnande och smärtstillande medel).
Lithuanian: Cepedex taip pat galima naudoti šunims nuo skausmo ir giliai sedacijai sukelti atliekant medicinines procedūras ir nedideles operacijas, per kurias šis vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (raminamuoju ir nuskausminamuoju vaistu).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cepedex ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas pateikti praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Cepedex.
Swedish: En signalsubstans är ett ämne som används av nervceller för att kommunicera med angränsande celler.
Lithuanian: Neurotransmiteris - tai medžiaga, kurią naudodamos ląstelės perduoda signalus greta esančioms ląstelėms.
Swedish: Dexmedetomidin är nära besläktat med en annan substans som används för att sedera djur, nämligen medetomidin, som har använts inom veterinärmedicinen i många år.
Lithuanian: Deksmedetomidinas glaudžiai susijęs su medetomidinu - kita medžiaga, kuri daugelį metų naudojama veterinarijoje gyvūnams seduoti.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Cepedex skulle godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Cepedex naudojimui ES.
Swedish: Övrig information om Cepedex
Lithuanian: Kita informacija apie Cepedex
Swedish: Cepedex används för att sedera (lugna) hundar och katter i följande situationer:
Lithuanian: Cepedex - tai vaistas, skirtas seduoti (nuraminti) šunis ir kates šiais atvejais:
Swedish: Vad är Cepedex och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Cepedex ir kam jis naudojamas?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Cepedex i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Dexdomitor.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Cepedex yra panašios kokybės kaip Dexdomitor.
Swedish: • Som premedicinering innan narkos inleds.
Lithuanian: • kaip premedikacija prieš sukeliant ir palaikant bendrąją nejautrą.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas alfa2-adrenoceptorer och hindrar frisättningen av signalsubstansen noradrenalin från kroppens nervceller.
Lithuanian: Jis prisijungia prie alfa 2-adrenoceptorių ir neleidžia neuromediatoriui noradrenalinui išsiskirti iš gyvūno organizme esančių nervinių ląstelių.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cepedex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Dexdomitor.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Dexdomitor, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Swedish: Sida 2/2
Lithuanian: .< > d.
Swedish: Noradrenalin bidrar till att upprätthålla vakenhet och upphetsning och när frisättningen av noradrenalin hämmas sjunker medvetandenivån och därmed upplevelsen av smärta.
Lithuanian: Kadangi noradrenalinas palaiko budrumą ir fiziologinio aktyvumo būseną, kai šios medžiagos išskiriama mažiau, gyvūno sąmoningumas, įskaitant skausmo pojūtį, mažėja.
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Cepedex?
Lithuanian: Kokia yra Cepedex nauda ir rizika?
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Cepedex yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Varför godkänns Cepedex?
Lithuanian: Kodėl Cepedex buvo patvirtintas?
Swedish: • Vid lindrigt till måttligt smärtsamma behandlingar och undersökningar som kräver att djuret hålls fast eller sederas och görs mindre känsligt för smärta (analgesi).
Lithuanian: • atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas procedūras ar tyrimus, kuriems atlikti reikia apriboti gyvūno judrumą arba jį nuraminti, kad jis mažiau justų skausmą (analgezinis poveikis); Cepedex naudojamas neinvazinėms procedūroms, kurioms nereikti pažeisti gyvūno odos arba kūno ertmės;
Swedish: Cepedex finns som injektionsvätska, lösning och är receptbelagt.
Lithuanian: Cepedex tiekiamas injekcinio tirpalo forma, įsigyti jį galima tik pateikus receptą.
Swedish: Hur används Cepedex?
Lithuanian: Kaip naudoti Cepedex?
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet antas försiktighetsåtgärderna vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Cepedex yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju.
Swedish: För praktisk information om hur Cepedex ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cepedex naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Swedish: Hur verkar Cepedex?
Lithuanian: Kaip veikia Cepedex?
Swedish: Till hundar ges Cepedex genom intravenös (i en ven) eller intramuskulär (i en muskel) injektion.
Lithuanian: Šunims Cepedex leidžiamas į veną arba raumenį.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Lithuanian: Į Cepedex veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Swedish: Cepedex innehåller den aktiva substansen dexmedetomidin och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Cepedex liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Cepedex panašus į referencinį vaistą Dexdomitor, kuris jau įregistruotas Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: 14 Injektionsflaskor
Lithuanian: 14 Buteliukų
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Swedish: Läkemedelsform Administreringsväg
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Swedish: Subkutant bruk Injektionsflaska (glas)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna sammanfattning när så behövs.
Lithuanian: Agentūra kasmet peržiūri visą naujai gautą informaciją ir prireikus šią santrauką atnaujina.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ceplene?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ceplene vartojimą?
Swedish: Histamin är ett naturligt förekommande ämne i kroppen som deltar i många processer.
Lithuanian: Histaminas - tai žmogaus organizme esanti natūrali medžiaga, kuri dalyvauja daugelyje procesų.
Swedish: Varför har Ceplene godkänts?
Lithuanian: Kodėl Ceplene buvo patvirtintas?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ceplene vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Vad är Ceplene och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Ceplene ir kam jis vartojamas?
Swedish: Mer information om Ceplene
Lithuanian: Kita informacija apie Ceplene
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Ceplene är större än riskerna och att Ceplene skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ceplene nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Detta innebär att den förändrar aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis keičia imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos aktyvumą.
Swedish: Ceplene (histamindihydroklorid)
Lithuanian: Ceplene (histamino dihidrochloridas)
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Beroende på patientens svar på behandlingen och biverkningar kan behandlingen behöva skjutas upp eller så kan dosen behöva justeras.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir šalutinį poveikį, gali tekti nutraukti gydymą arba pakoreguoti vaisto dozę.
Swedish: Mer information om Ceplene finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ceplene rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Sammanfattning av Ceplene och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Ceplene apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: En behandlingscykel pågår i 3 veckor.
Lithuanian: Vienas ciklas trunka 3 savaites.
Swedish: När Ceplene ges första gången måste patientens blodtryck, hjärtfrekvens och lungfunktion kontrolleras.
Lithuanian: Pirmąkart atliekant Ceplene injekciją, būtina patikrinti paciento kraujospūdį, širdies ritmą ir plaučių veiklą.
Swedish: Det används under patienternas första "remission" (en period utan symtom på sjukdomen efter den första behandlingscykeln).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas pacientui pirmo vadinamosios remisijos epizodo metu (kai po pirmo gydymo kurso pacientui nepasireiškia jokių ligos simptomų).
Swedish: Ceplene får inte ges till patienter som har svåra hjärtbesvär eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
Lithuanian: Ceplene negalima vartoti sunkių širdies veiklos sutrikimų turintiems pacientams ir nėščioms bei žindančioms moterims.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ceplene är en injektion två gånger dagligen, en till tre minuter efter en injektion med interleukin-2.
Lithuanian: Rekomenduojama Ceplene dozė yra viena injekcija du kartus per parą, atliekama praėjus 1-3 minutėms po interleukino-2 injekcijos.
Swedish: Mellan varje behandlingscykel ska det finnas en behandlingsfri period på 3 veckor.
Lithuanian: Tarp ciklų turėtų būti daroma 3 savaičių gydymo pertrauka.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ceplene (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är blodvallning (rodnad), huvudvärk, trötthet, feber och inflammation eller rodnad vid injektionsstället.
Lithuanian: Dažniausias Ceplene šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra raudonis, galvos skausmas, nuovargis, karščiavimas ir uždegimas arba paraudimas injekcijos vietoje.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ceplene utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Lithuanian: Ceplene šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Effektiviteten av Ceplene har studerats i en huvudstudie på 320 vuxna med AML som var i remission efter leukemibehandling.
Lithuanian: Ceplene veiksmingumas buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 320 ŪML sergančių pacienčių, kuriems po leukemijos gydymo buvo prasidėjusi remisija.
Swedish: Hur används Ceplene?
Lithuanian: Kaip vartoti Ceplene?
Swedish: Varje injektion av Ceplene måste ges långsamt under fem till 15 minuter, på ett annat ställe än där interleukin-2 injiceras, och helst i låret eller buken (magen).
Lithuanian: Kiekvieną Ceplene dozę reikia suleisti iš lėto, per 5-15 minučių, kitoje vietoje, nei buvo atlikta interleukino-2 injekcija, geriausia po šlaunies arba juosmens (pilvo) oda.
Swedish: För patienter som var i sin första remission var kombinationen Ceplene och interleukin-2 effektivare än ingen behandling när det gällde att öka tiden fram tills AML kom tillbaka eller patienten avled av någon orsak: den genomsnittliga tiden utan sjukdom ökade från 291 dagar utan behandling till 450 dagar efter behandling med Ceplene och interleukin-2.
Lithuanian: Pirmą remisiją pasiekusiems pacientams vartojant Ceplene ir interleukino-2 derinį, laikas iki ŪML atsinaujinimo arba paciento mirties dėl kokios nors priežasties buvo ilgesnis, nei netaikant jokio gydymo - vidutinė išgyvenimo iki ligai atsinaujinant trukmė netaikant gydymo buvo 291 diena, o taikant gydymą Ceplene ir interleukinu-2 - 450 dienų.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ceplene, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ceplene vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som har fått en benmärgstransplantation från en givare, eller som tar steroider (läkemedel som används för att dämpa eller förhindra inflammation) som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion), klonidin (används för att sänka högt blodtryck) eller histamin H2-blockerare (används för att behandla magsår, matsmältningsbesvär eller halsbränna).
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems persodinti donoro kaulų čiulpai arba kurie vartoja sisteminio poveikio (per burną vartojamus arba švirkščiamus) steroidus (vaistus uždegimui mažinti arba išvengti), klonidiną (vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui sumažinti) arba histamino H2 blokatorius (jais gydoma skrandžio opaligė, virškinimo sutrikimas arba rėmuo).
Swedish: Företaget som marknadsför Ceplene ska lämna årliga uppdateringar om säkerhet och effekt av Ceplene i kombination med interleukin-2 hos AML-patienter i första remission.
Lithuanian: Ceplene prekiaujanti bendrovė kasmet pateiks atnaujintą informaciją apie kartu su interleukinu-2 vartojamo Ceplene saugumą ir veiksmingumą gydant pirmą remisiją pasiekusius ŪML sergančius pacientus.
Swedish: Den 7 oktober 2008 beviljades Ceplene ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Ceplene buvo įregistruotas visoje ES 2008 m.
Swedish: Vilka fördelar med Ceplene har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Ceplene nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Ceplene eftersom sjukdomen är sällsynt.
Lithuanian: Ceplene registruotas išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Ceplene.
Swedish: Ceplene är ett läkemedel som används i kombination med interleukin-2 (ett cancerläkemedel) som underhållsbehandling av vuxna med akut myeloisk leukemi (AML), en typ av cancer som drabbar de vita blodkropparna.
Lithuanian: Ceplene - tai vaistas, kuris skiriamas kartu su interleukinu-2 (vaistu nuo vėžio) taikant palaikomąjį gydymą suaugusiesiems, kuriems diagnozuota ūminė mieloidinė leukemija (ŪML, tam tikros rūšies vėžys, pažeidžiantis baltąsias kraujo ląsteles).
Swedish: Ceplene gavs i kombination med interleukin-2 och jämfördes med ingen behandling.
Lithuanian: Ceplene buvo švirkščiamas kartu su interleukinu-2 ir jis nebuvo lyginamas jokiu kitu vaistu.
Swedish: Detta förbättrar effekten av interleukin-2, ett läkemedel som stimulerar immunsystemet att angripa cancerceller.
Lithuanian: Dėl to didėja interleukino-2 - vaisto, kuris skatina imuninę sistemą „atakuoti" vėžines ląsteles - veiksmingumas.
Swedish: Ceplene är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare som har erfarenhet av att behandla AML.
Lithuanian: Ceplene galima įsigyti tik pateikus receptą; vaistas turėtų būti švirkščiamas prižiūrint gydytojui, turinčiam ŪML gydymo patirties.
Swedish: Ceplene och interleukin-2 ges under 10 behandlingscykler.
Lithuanian: Ceplene ir interleukinas-2 leidžiami 10 ciklų.
Swedish: Hur verkar Ceplene?
Lithuanian: Kaip veikia Ceplene?
Swedish: Detta kan öka den tid som patienten förblir i remission.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio pacientui gali pavykti pasiekti ilgesnę remisiją.
Swedish: Vilka är riskerna med Ceplene?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ceplene vartojimu?
Swedish: När Ceplene ges med interleukin-2, hjälper det immunsystemet att döda de leukemiceller som kan finnas kvar i kroppen under remission.
Lithuanian: Kai Ceplene švirkščiamas kartu su interleukinu-2, jis padeda imuninei sistemai sunaikinti leukemines ląsteles, kurių dar gali būti žmogaus organizme prasidėjus remisijai.
Swedish: Ceplene innehåller den aktiva substansen histamindihydroklorid.
Lithuanian: Ceplene sudėtyje yra veikliosios medžiagos histamino dihidrochlorido.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ceplene finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Ceplene šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Ingen effekt av Ceplene och interleukin-2 sågs hos patienter i andra eller senare remission.
Lithuanian: Ceplene ir interleukino-2 poveikio antrą arba tolesnę remisiją pasiekusiems pacientams nenustatyta.
Swedish: Den aktiva substansen i Ceplene, histamindihydroklorid, är en immunmodulator.
Lithuanian: Veiklioji Ceplene medžiaga histamino dihidrochloridas yra imunomoduliatorius.
Swedish: Vilken information om Ceplene saknas för närvarande?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Ceplene?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ceplene har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ceplene vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Vid behandling av AML antas dess verkan bero på att den skyddar immunsystemets celler mot skada.
Lithuanian: Manoma, kad gydant ŪML, ši medžiaga apsaugo imunines ląsteles nuo pažeidimo.
Swedish: AML är sällsynt och Ceplene klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 11 april 2005.
Lithuanian: Ceplene buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att de lärt sig hur det går till.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai,
Swedish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
Lithuanian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Ispanija
Swedish: Vänta 1 till 3 minuter.
Lithuanian: Palaukite 1-3 minutes.
Swedish: • om du är gravid,
Lithuanian: • jeigu esate nėščia;
Swedish: >50 till ≤60 >60 till ≤70 >70 till ≤80 >80 till ≤90 >90 till ≤100
Lithuanian: > 60 iki ≤ 70 > 70 iki ≤ 80 > 80 iki ≤ 90 > 90 iki ≤ 100
Swedish: Dosen kan sänkas tillfälligt eller permanent.
Lithuanian: Dozės sumažinimas gali būti laikinas arba nuolatinis.
Swedish: Resultaten av denna pilotstudie användes för att utforma och genomföra en multinationell fas 3prövning.
Lithuanian: Šio bandomojo tyrimo rezultatais buvo pasinaudota tarptautiniam 3 etapo tyrimui parengti ir įgyvendinti.
Swedish: Två gånger dagligen.
Lithuanian: Du kartus per parą.
Swedish: Behandlingsfri period (6 veckor)
Lithuanian: Negydymo laikotarpis (6 savaitės)
Swedish: • om du har svåra hjärtbesvär,
Lithuanian: • jeigu turite rimtų širdies problemų;
Swedish: Vad Ceplene är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Ceplene ir kam jis vartojamas
Swedish: Fortsätt behandlingen enligt ordinationen.
Lithuanian: Tęskite gydymą pagal planą.
Swedish: Andra onkologiska studier (avancerade tumörer)
Lithuanian: Kiti onkologiniai (progresavusių navikų) tyrimai
Swedish: Årligen, samtidigt som inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
Lithuanian: Kasmet, kartu su teikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais
Swedish: Ceplene rekommenderas inte till barn och ungdomar, eftersom det inte finns några uppgifter om användning av detta läkemedel på denna åldersgrupp.
Lithuanian: Ceplene nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi neturima informacijos apie šio vaisto vartojimą šiai amžiaus grupei.
Swedish: Växla alltid injektionsställe.
Lithuanian: Visuomet kaitaliokite injekcijos vietą.