FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos nainen on tai epäilee olevansa raskaana, asiasta on kerrottava lääkärille tai sairaanhoitajalle ennen rokotusta näillä rokotteilla.
Greek: Εάν μια γυναίκα είναι ή νομίζει ότι μπορεί να είναι έγκυος, πρέπει να ενημερώσει τον γιατρό ή το νοσηλευτικό προσωπικό πριν από τη χορήγηση των εν λόγω εμβολίων.
Finnish: Komitea suositteli myös, että valmistetietoihin tehdään muutoksia, jotka selventävät riskejä ja tarvittavia varotoimia.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε επίσης ορισμένες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος ώστε να διασαφηνίζονται οι κίνδυνοι και οι προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται.
Finnish: • Näitä rokotteita ei saa antaa potilaille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt vakavasti.
Greek: • Τα εμβόλια αυτά δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με ιδιαίτερα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Finnish: Komitea ei kuitenkaan voinut todeta todisteiden ja eräiden tapausten seurannan perusteella, ettei näiden välillä varmasti ole yhteyttä.
Greek: Ωστόσο, τα αποδεικτικά στοιχεία, περιλαμβανομένης της παρακολούθησης ορισμένων περιπτώσεων, δεν επέτρεψαν στην επιτροπή να τεκμαίρει με βεβαιότητα τη μη ύπαρξη συνάφειας.
Finnish: 1 EMEA/H/A-31/1333
Greek: EMA/136606/2013 αναθ.1 EMEA/H/A-31/1333
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 13. joulukuuta 2012 päätökseen arvioinnin, joka koski yhtä ja useaa virustyyppiä sisältävien tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja/tai vesirokkorokotteiden (MMRV) käyttöä raskauden aikana ja immuunivajeesta (heikentyneestä immuunijärjestelmästä) kärsivillä potilailla.
Greek: Στις 13 Δεκεμβρίου 2012, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε την επανεξέταση σχετικά με τη χρήση μονοδύναμων και πολυδύναμων εμβολίων ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς ή/και ανεμευλογιάς (MMRV) κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς και σε ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια (εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα).
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitettuihin tietoihin tehdyt muutokset ovat kokonaisuudessaan tässä (M-MRVAXPRO), tässä (ProQuad), tässä (Zostavax) ja tässä (kansallisesti hyväksytyt valmisteet).
Greek: Οι πλήρεις αλλαγές στις πληροφορίες που απευθύνονται σε γιατρούς και ασθενείς αναλύονται λεπτομερώς εδώ για το M-M-RVAXPRO, εδώ για το ProQuad, εδώ για το Zostavax και εδώ για τα εθνικά εγκεκριμένα προϊόντα.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia yhtä ja useaa virustyyppiä sisältävien tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja/tai vesirokkorokotteiden arvioinnista
Greek: Ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με την επανεξέταση των μονοδύναμων και πολυδύναμων εμβολίων ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς ή/και ανεμευλογιάς
Finnish: Siksi Belgian lääkevirasto pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan rokottamisen hyöty-riskisuhteen näissä ryhmissä ja antamaan lausunnon siitä, pitäisikö MMRV-rokotteiden myyntiluvat säilyttää sellaisenaan vai pitäisikö niitä muuttaa.
Greek: Ως αποτέλεσμα αυτού, ο βελγικός οργανισμός φαρμάκων ζήτησε από τη CHMP να διενεργήσει αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του εμβολιασμού για τις εν λόγω ομάδες και να διατυπώσει τη γνώμη της σχετικά με το εάν οι άδειες κυκλοφορίας για τα MMRV πρέπει να τροποποιηθούν ή να διατηρηθούν.
Finnish: M-M-RVAXPRO- ja ProQuad-yhdistelmärokotteiden sekä vyöruusulta suojaavan Zostavaxerillisrokotteen käyttö on hyväksytty keskitetysti koko Euroopan unionin (EU) alueella.
Greek: Τα πολυδύναμα εμβόλια M-M-RVAXPRO και ProQuad, καθώς και το μονοδύναμο εμβόλιο έρπητα ζωστήρα Zostavax είναι εγκεκριμένα μέσω κεντρικής διαδικασίας για χρήση σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Finnish: Aineisto sisälsi raportin yli 3 500 naisesta, jotka saivat vahingossa vihurirokkovirusta sisältävän rokotteen alkuraskauden aikana, ja yli 1 800 naisesta, jotka saivat vesirokkovirusta sisältävän rokotteen raskauden aikana.
Greek: Στα δεδομένα που εξετάστηκαν περιλαμβάνονται εκθέσεις σχετικά με περισσότερες από 3.500 γυναίκες στις οποίες χορηγήθηκε άκαιρα εμβόλιο που περιέχει ιό ερυθράς κατά την έναρξη της κύησης, καθώς και περισσότερες από 1.800 γυναίκες στις οποίες χορηγήθηκε εμβόλιο που περιέχει ιό ανεμευλογιάς κατά τη διάρκεια της κύησης.
Finnish: MMRV-rokotteet ovat vasta-aiheisia myös immuunivajepotilailla, joihin rokote ei välttämättä tehoa toivotulla tavalla ja joille saattaa kehittyä vakava tai laajalle levinnyt sairaus.
Greek: Τα MMRV αντενδείκνυνται επίσης σε ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια, στους οποίους το εμβόλιο μπορεί να μην έχει τα επιθυμητά αποτελέσματα, ενώ παράλληλα υπάρχει κίνδυνος να αναπτυχθεί σοβαρή ή εκτεταμένη ασθένεια.
Finnish: Immuunivajepotilaiden osalta komitea tarkasteli kliinisistä tutkimuksista saatuja todisteita ja markkinoille tulon jälkeisiä raportteja.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια, η επιτροπή εξέτασε στοιχεία από κλινικές μελέτες και εκθέσεις από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Finnish: • Naisia on kehotettava lykkäämään raskautta kuukauden ajan MMRV-rokotuksen jälkeen.
Greek: • Στις γυναίκες πρέπει να συνιστάται να αναβάλουν τυχόν εγκυμοσύνη για διάστημα ενός μηνός μετά τον εμβολιασμό με MMRV.
Finnish: Erityisesti vihurirokko voi aiheuttaa epämuodostumia ja varsinkin korva-, silmä- ja sydänongelmia (tunnetaan nimellä synnynnäinen vihurirokko-oireyhtymä), ja vesirokko voi aiheuttaa raajojen epämuodostumia (tunnetaan nimellä synnynnäinen vesirokko-oireyhtymä), jos lapsen äiti saa tartunnan raskauden alkuvaiheessa.
Greek: Συγκεκριμένα, ο ιός της ερυθράς μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες και προβλήματα, ιδιαίτερα στα αφτιά, στα μάτια και στην καρδιά (κατάσταση γνωστή ως «σύνδρομο συγγενούς ερυθράς»), ενώ ο ιός της ανεμευλογιάς μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες στα άκρα (γνωστές ως «σύνδρομο συγγενούς ανεμευλογιάς») σε νεογνά των οποίων οι μητέρες προσβάλλονται στο αρχικό στάδιο της κύησης.
Finnish: MMRV-rokote sisältää eläviä viruksia, jotka on heikennetty.
Greek: Τα MMRV περιέχουν εξασθενημένους πλην όμως ζωντανούς ιούς.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että MMRV-rokotteiden hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat raskauden aikana ja potilailla, joilla on vakava immuunivaje, ja suositteli, että rokote säilyy vastaaiheisena näissä ryhmissä.
Greek: Βάσει της αξιολόγησης των επί του παρόντος διαθέσιμων δεδομένων και της επιστημονικής συζήτησης που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη των MMRV δεν υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται με αυτά στην κύηση ή σε περιπτώσεις σοβαρής ανοσοανεπάρκειας και, ως εκ τούτου εισηγήθηκε τη διατήρηση της αντένδειξης του εμβολιασμού για τις εν λόγω ομάδες ασθενών.
Finnish: Todisteet viittaavat siihen, että raskautta ei ole tarpeen lykätä yli kuukautta rokotuksen jälkeen.
Greek: Εντούτοις, τα στοιχεία καταδεικνύουν ότι δεν συντρέχει λόγος αναβολής της κύησης για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο του ενός μηνός μετά τον εμβολιασμό.
Finnish: Vakavasta immuunivajeesta kärsivillä potilailla oli vakavien haittavaikutusten riski, jos heille annettiin elävää virusta sisältävää rokotetta, mutta todisteet viittaavat siihen, että MMRV-rokotetta voidaan antaa turvallisesti potilaille, joilla on lievä immuunivaje, mukaan lukien HIV-infektio, kun CD4-solujen (valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä taistelussa infektioita vastaan) määrä on riittävä, ja että siitä voi olla hyötyä näille potilaille.
Greek: Οι ασθενείς με σοβαρές ανοσοανεπάρκειες διέτρεχαν κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε περίπτωση χορήγησης εμβολίων ζωντανών ιών, όμως τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι τα MMRV μπορούν να χορηγούνται με ασφάλεια και ενδέχεται να παρέχουν οφέλη σε ασθενείς με ελάσσονες ανοσοανεπάρκειες, περιλαμβανομένων των ασθενών που πάσχουν από HIV αλλά έχουν επαρκείς συγκεντρώσεις κυττάρων CD4 στο αίμα (ένας τύπος λευκοκυττάρων που είναι σημαντικός για την καταπολέμηση των λοιμώξεων).
Finnish: Rokotteet sisältävät eläviä heikennettyjä viruksia, jotka aiheuttavat näitä sairauksia.
Greek: Περιέχουν ζωντανές εξασθενημένες (αδύναμες) μορφές των ιών που ευθύνονται για τις εν λόγω ασθένειες.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että näiden rokotteiden käyttöä on jatkossakin vältettävä raskauden aikana, mutta raskautta ei ole syytä keskeyttää, jos raskaana olevalle naiselle annetaan vahingossa tuhkarokko-, sikotauti- ja/tai vihurirokkovirusta sisältävä rokote.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα εν λόγω εμβόλια πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της κύησης, ωστόσο ο άκαιρος εμβολιασμός εγκύων με εμβόλια που περιέχουν ιούς ιλαράς, παρωτίτιδας ή/και ερυθράς δεν πρέπει να συνιστά λόγο διακοπής της κύησης.
Finnish: Ne on hyväksytty EU:n jäsenvaltioiden kansallisissa menettelyissä, ja niiden kauppanimiä ovat mm. Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Greek: Άλλα μονοδύναμα και πολυδύναμα εμβόλια ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς έχουν εγκριθεί μέσω εθνικών διαδικασιών και κυκλοφορούν εδώ και χρόνια στα κράτη μέλη της ΕΕ με διάφορες εμπορικές ονομασίες, όπως Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Finnish: Miksi MMRV-rokotteita arvioitiin?
Greek: Για ποιους λόγους επανεξετάστηκαν τα MMRV;
Finnish: • Jos nainen tulee raskaaksi kuukauden kuluessa tällaisen rokotteen saamisesta, vauvalle ei välttämättä koidu riskiä eikä raskautta tarvitse keskeyttää.
Greek: • Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος εντός διαστήματος ενός μηνός μετά τον εμβολιασμό με κάποιο από τα εν λόγω εμβόλια, τούτο δεν συνεπάγεται ότι το έμβρυο διατρέχει κίνδυνο ή ότι η κύηση πρέπει να διακοπεί.
Finnish: • Naisille ei saa antaa yhtä tai useaa virustyyppiä sisältävää MMRV-rokotetta raskauden aikana.
Greek: • Δεν πρέπει να χορηγούνται μονοδύναμα ή πολυδύναμα εμβόλια MMRV σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης.
Finnish: Euroopan komissio pyysi samaan aikaan lääkevalmistekomiteaa tarkastelemaan myös keskitetysti hyväksyttyjä valmisteita ja tutkimaan, pitäisikö niiden myyntiluvat säilyttää sellaisenaan vai pitäisikö niitä muuttaa.
Greek: Παράλληλα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από τη CHMP να διευρύνει τα υπό εξέταση ζητήματα προκειμένου να συμπεριλάβει και τα προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας και να εξετάσει εάν συντρέχει λόγος τροποποίησης ή διατήρησης των αδειών κυκλοφορίας τους.
Finnish: • Tällaisen rokotteen saaneiden naisten on ehkäistävä raskaaksi tulo tarpeellisilla varotoimilla yhden kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
Greek: • Οι γυναίκες στις οποίες χορηγείται κάποιο από τα εν λόγω εμβόλια πρέπει να λαμβάνουν τις απαραίτητες προφυλάξεις ώστε να αποφύγουν ενδεχόμενη εγκυμοσύνη για διάστημα ενός μηνός μετά τον εμβολιασμό.
Finnish: • MMRV-rokotteet ovat edelleen vasta-aiheisia raskauden aikana ja potilailla, joilla on vakava humoraalinen tai soluvälitteinen immuunivaje (kuten SCID-oireyhtymä, agammaglobulinemia tai AIDS).
Greek: • Ο εμβολιασμός με MMRV εξακολουθεί να αντενδείκνυται σε έγκυες και σε ασθενείς με σοβαρή χυμική ή κυτταρική ανοσοανεπάρκεια (όπως σοβαρή συνδυασμένη ανοσοανεπάρκεια, αγαμμασφαιριναιμία ή AIDS).
Finnish: Epämuodostumia tai spontaaneja keskenmenoja ei ilmennyt MMRV-rokotteelle altistuneiden naisten joukossa useammin kuin rokottamattomilla naisilla voidaan odottaa ilmenevän.
Greek: Το ποσοστό δυσπλασιών ή αυτόματων αποβολών σε γυναίκες που εκτέθηκαν σε MMRV κατά τη διάρκεια της κύησης δεν ήταν υψηλότερο από το αναμενόμενο ποσοστό σε μη εμβολιασμένες γυναίκες.
Finnish: Rokottamista voidaan harkita, jos potilaalla on lievä immuunivaje ja jos hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Greek: Σε ασθενείς με ελάσσονες ανοσοανεπάρκειες, ο εμβολιασμός μπορεί να εξετάζεται όταν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Finnish: Raskautta suunnittelevien naisten tarvitsee kuitenkin odottaa vain kuukausi rokotuksen jälkeen, eikä raskautta ole syytä keskeyttää, jos raskaana olevalle naiselle annetaan vahingossa vihurirokkorokote.
Greek: Ωστόσο, οι γυναίκες που σκοπεύουν να μείνουν έγκυες χρειάζεται να αναβάλουν την εγκυμοσύνη για έναν μόνο μήνα μετά τον εμβολιασμό, ενώ ο άκαιρος εμβολιασμός ερυθράς σε έγκυες δεν συνιστά λόγο διακοπής της κύησης.
Finnish: Vaikka riskiä ei voida kokonaan sulkea pois, yhtäkään synnynnäistä vihurirokko-oireyhtymää tai synnynnäistä vesirokko-oireyhtymää ei ilmoitettu 5 300 raportissa, jotka koskivat MMRV-rokotuksen vahingossa raskauden aikana saaneita naisia.
Greek: Παρά το γεγονός ότι ο κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς, σε καμία από τις 3.500 εκθέσεις και πλέον δεν αναφέρονται περιπτώσεις συνδρόμου συγγενούς ερυθράς ή συνδρόμου συγγενούς ανεμευλογιάς σε γυναίκες στις οποίες χορηγήθηκε άκαιρα MMRV κατά τη διάρκεια της κύησης.
Finnish: • Rokottamista voidaan harkita potilailla, joilla on tietynlaista immuunivajetta, jos rokotuksen hyödyt ovat riskejä suuremmat (esim. potilailla, joilla on oireeton HIV-infektio, IgG-alaluokkien puutos, synnynnäinen neutropenia, krooninen granulomatoosi tai komplementtipuutos).
Greek: • Ο εμβολιασμός είναι εφικτός και σε ασθενείς με συγκεκριμένες ανοσοανεπάρκειες όπου τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτόν (π.χ. ασυμπτωματικοί ασθενείς που έχουν προσβληθεί από HIV, ασθενείς με εκλεκτικές ανεπάρκειες των υποτάξεων IgG, συγγενή ουδετεροπενία, χρόνια κοκκιωματώδη νόσο και ανεπάρκειες του συμπληρώματος).
Finnish: MMRV-rokotteiden käyttöä on lisäksi jatkossakin vältettävä, jos potilaan immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt, mutta niiden käyttöä voidaan harkita, jos immuunivaje ei ole niin vakava.
Greek: Επιπροσθέτως, η χορήγηση εμβολίων MMRV θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με ιδιαίτερα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, πρέπει όμως να εξετάζεται σε περιπτώσεις ελάσσονος ανοσοανεπάρκειας.
Finnish: Vaikka heikennetyt virukset eivät aiheuta terveysongelmia terveillä aikuisilla, niiden käyttöä ei ole hyväksytty raskaana olevilla, koska ne voivat aiheuttaa riskin syntymättömälle lapselle.
Greek: Παρά το γεγονός ότι οι ιοί αυτοί δεν είναι αρκετά ισχυροί ώστε να προκαλέσουν προβλήματα υγείας σε υγιείς ενήλικες, η χρήση τους σε εγκύους δεν έχει εγκριθεί λόγω δυνητικού κινδύνου για το κύημα, ενώ συνιστάται οι γυναίκες να μην μένουν έγκυες για διάστημα τριών μηνών μετά τον εμβολιασμό.
Finnish: Näiden rokotteiden hyväksymisen jälkeen markkinoille tulon jälkeinen käyttö ja julkaistu kirjallisuus ovat kuitenkin antaneet uutta tietoa niiden turvallisuudesta raskauden aikana ja immuunivajepotilailla.
Greek: Εντούτοις, κατόπιν της έγκρισης των εν λόγω εμβολίων, έχουν προκύψει νέα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια τόσο κατά τη διάρκεια της κύησης όσο και σε ασθενείς με ανοσοανεπάρκειες, τα οποία προέρχονται από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, καθώς και από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
Finnish: Osa viruksista pystyy läpäisemään raskaana olevien naisten istukan ja tartuttamaan syntymättömän lapsen.
Greek: Ορισμένοι ιοί μπορούν να διαπεράσουν τον πλακούντα στις εγκύους και να προσβάλουν τα κυήματα.
Finnish: Euroopan komissio teki 31 artiklan mukaisen päätöksen MMRV-rokotteista 28. helmikuuta 2013.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τα MMRV δυνάμει του άρθρου 31 εκδόθηκε στις 28 Φεβρουαρίου 2013.
Finnish: Zostavax-valmisteen tämänhetkinen Euroopan julkinen arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Greek: Η ισχύουσα Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης για το Zostavax διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Finnish: MMRV-rokotteet voivat olla erillisrokotteita (sisältävät yhtä virustyyppiä ja suojaavat yhdeltä infektiolta) tai yhdistelmärokotteita (sisältävät useaa virustyyppiä).
Greek: Τα MMRV διατίθενται είτε ως μεμονωμένα εμβόλια για κάθε λοίμωξη χωριστά (μονοδύναμα) είτε ως συνδυασμός εμβολίων (πολυδύναμα).
Finnish: Rokottamista voidaan harkita, jos immuunijärjestelmä on heikentynyt lievästi, mutta se ei aina takaa vastaavaa suojaa terveessä immuunijärjestelmässä.
Greek: Ο εμβολιασμός είναι εφικτός και σε ασθενείς με λιγότερο σοβαρή ανοσοανεπάρκεια, μολονότι δεν παρέχεται ο ίδιος βαθμός προστασίας σε σχέση με άτομα με υγιές ανοσοποιητικό σύστημα.
Finnish: ProQuad-valmisteen tämänhetkinen Euroopan julkinen arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Greek: Η ισχύουσα Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης για το ProQuad διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Finnish: Euroopan komissio teki 27. kesäkuuta 2013 31 artiklan mukaisen korjaavan päätöksen MMRVrokotteista.
Greek: Η διορθωτική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τα MMRV δυνάμει του άρθρου 31 εκδόθηκε στις 27 Ιουνίου 2013.
Finnish: • Rokote ei välttämättä anna riittävää vastustuskykyä immuunipuutteisille potilaille, joten heitä on seurattava, jos he altistuvat tuhkarokolle, parotiitille, vihurirokolle tai vesirokolle.
Greek: • Οι ανοσοανεπαρκείς ασθενείς που εμβολιάζονται ενδέχεται να μην αναπτύξουν επαρκή ανοσία και πρέπει να παρακολουθούνται για επακόλουθη εμφάνιση ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς ή ανεμευλογιάς μετά την επαφή με τις εν λόγω νόσους.
Finnish: M-M-RVAXPRO-valmisteen tämänhetkinen Euroopan julkinen arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Greek: Η ισχύουσα Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης για το M-M-RVAXPRO διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Finnish: MMRV-rokotteet auttavat ehkäisemään tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa (sama virus aiheuttaa vesirokkoa ja vyöruusua).
Greek: Τα MMRV είναι εμβόλια που συμβάλλουν στην προστασία από τις ιογενείς λοιμώξεις της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμευλογιάς (που μπορεί να προκαλέσει ανεμευλογιά ή έρπητα ζωστήρα).
Finnish: Euroopan komissio teki 18. helmikuuta 2013 20 artiklan mukaisen päätöksen ProQuad-rokotteista.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το ProQuad δυνάμει του άρθρου 20 εκδόθηκε στις 18 Φεβρουαρίου 2013.
Finnish: Euroopan komissio teki 20. helmikuuta 2013 20 artiklan mukaisen päätöksen M-M-RVAXPROrokotteista.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το M-M-RVAXPRO δυνάμει του άρθρου 20 εκδόθηκε στις 20 Φεβρουαρίου 2013.
Finnish: Raskautta ei ole syytä keskeyttää, jos raskaana olevalle annetaan vahingossa vihurirokkovirusta sisältävä rokote.
Greek: Ο άκαιρος εμβολιασμός εγκύων με εμβόλια που περιέχουν τον ιό της ερυθράς δεν συνιστά λόγο διακοπής της κύησης.
Finnish: EU-numero
Greek: Αριθ.EU
Finnish: Annospussi (PET/Alu/LDPE)
Greek: Φακελίσκος (φύλλο αλουμινίου PET/Alu/LDPE)
Finnish: VarroMed 660 mg/75 mg
Greek: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg
Finnish: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Greek: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Finnish: 12 annospussia Hunaja: nolla vrk
Greek: 1 φιάλη Μέλι: Μηδέν ημέρες
Finnish: Hunaja: nolla vrk
Greek: Μέλι: Μηδέν ημέρες
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Greek: Συσκευα σία
Finnish: − Älä syö, juo tai tupakoi valmisteen käytön aikana.
Greek: − Μην τρώτε, μην πίνετε και μην καπνίζετε κατά τη χρήση του προϊόντος.
Finnish: DE-23812 Wahlstedt SAKSA
Greek: DE-23812 Wahlstedt
Finnish: Vaihda erittäin kontaminoituneet vaatteet mahdollisimman pian ja pese ne ennen käyttöä.
Greek: Αλλάζετε τον έντονα μολυσμένο ρουχισμό το συντομότερο δυνατόν και πλένετέ τον πριν από την εκ νέου χρήση.
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AG30
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53AG30.
Finnish: VarroMedin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu.
Greek: Η φαρμακοκινητική του VarroMed δεν έχει μελετηθεί.
Finnish: Tämä voi liittyä siihen, ettei tarjolla ollut riittävästi juomavettä.
Greek: Αυτό ενδέχεται να σχετίζεται με ανεπαρκή πρόσβαση σε πόσιμο νερό.
Finnish: − Tämä eläinlääke ärsyttää ihoa ja silmiä.
Greek: − Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για το δέρμα και τα μάτια.
Finnish: Pimeys helpottaa valmisteen jakamista mehiläisten kesken.
Greek: Το σκοτάδι διευκολύνει την κατανομή του προϊόντος μεταξύ των μελισσών.
Finnish: Apuaineet: Karamelliväri (E150d)
Greek: Έκδοχα: Καραμελόχρωμα (E150δ)
Finnish: 19 A - 5164 Seeham ITÄVALTA
Greek: 19 A - 5164 Seeham
Finnish: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach SAKSA
Greek: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
Finnish: Kevät
Greek: Άνοιξη
Finnish: Vältä kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoihin.
Greek: Αποφύγετε επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Finnish: KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Greek: Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Finnish: Muiden punkkimyrkkyjen samanaikaista käyttöä on vältettävä, sillä mehiläisiin kohdistuva myrkyllisyys voi lisääntyä.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων ακαριοκτόνων πρέπει να αποφεύγεται διότι ενδέχεται να υπάρξει αυξημένη τοξικότητα για τις μέλισσες.
Finnish: Älä nosta kehiä annostelun aikana ja noin viikkoon viimeisen hoitokerran jälkeen.
Greek: Μην ανασηκώνετε τα πλαίσια κατά τη χορήγηση και για περίπου μία εβδομάδα μετά την τελευταία θεραπεία.
Finnish: Käytön ajoittaminen: valmistetta käytetään ensisijaisesti silloin, kun mehiläisten lento on vähäistä (myöhään iltapäivällä tai illalla).
Greek: Χρόνοι χορήγησης: το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά κύριο λόγο όταν οι μέλισσες έχουν χαμηλή πτητική δραστηριότητα (αργά το απόγευμα, βράδυ).
Finnish: Valmisteen lämpötilan on oltava ennen käyttöä 25-35 °C, ja valmiste on ravistettava hyvin.
Greek: Πριν από τη χρήση, το προϊόν πρέπει να θερμαίνεται σε θερμοκρασία 25 έως 35 °C και έπειτα να ανακινείται καλά.
Finnish: VarroMed-hoidon uusiminen voi olla tarpeen keväällä tai syksyllä 6 vuorokauden välein.
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται επανειλημμένη χορήγηση του VarroMed για θεραπεία κατά την άνοιξη ή το φθινόπωρο ανά διαστήματα 6 ημερών.
Finnish: Pitkäaikaista toleranssia VarroMedille on testattu vain 18 kuukauden ajan, joten haitallisia vaikutuksia kuningattariin tai yhdyskunnan kehittymiseen pitkien hoitojaksojen jälkeen ei voida sulkea pois.
Greek: Η μακροπρόθεσμη ανεκτικότητα στο VarroMed έχει εξεταστεί μόνο για περίοδο 18 μηνών, δηλαδή δεν μπορεί να αποκλειστεί τυχόν αρνητική επίδραση του προϊόντος στις βασίλισσες ή στην ανάπτυξη της αποικίας έπειτα από μεγαλύτερες περιόδους θεραπείας.
Finnish: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham ITÄVALTA
Greek: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham
Finnish: +43 6219 20645 30 (faksi) info@beevital.com
Greek: +43 6219 20645 30 (φαξ) info@beevital.com
Finnish: Määritä yhdyskunnan koko ja hoidettavien täysien kehävälien määrä ja valitse tarvittava määrä valmistetta.
Greek: Προσδιορίστε το μέγεθος της αποικίας και τον αριθμό των κατειλημμένων χώρων προς θεραπεία και επιλέξτε τη σωστή ποσότητα προϊόντος που απαιτείται.
Finnish: − Lapset eivät saa päästä käsiksi tähän eläinlääkkeeseen.
Greek: − Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä valmisteessa.
Greek: Τα έκδοχα, τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού No 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Kανονισμού No 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Annos mukautetaan tarkasti yhdyskunnan koon mukaan (katso annostelutaulukko).
Greek: Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται με προσοχή στο μέγεθος της αποικίας (βλ. δοσολογικό πίνακα).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloismyrkyt paikalliseen käyttöön, mukaan lukien hyönteismyrkyt, orgaaniset hapot ja yhdistelmät
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εκτοπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των εντομοκτόνων, των οργανικών οξέων, συνδυασμών.
Finnish: Jos ainetta roiskuu silmiin, huuhtele silmät heti juoksevalla vedellä ja jatka huuhtelemista 10 minuutin ajan.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό τρεχούμενο νερό για 10 λεπτά.
Finnish: Talvi (sikiötön)
Greek: Χειμώνας (χωρίς εκτρεφόμενο γόνο)