FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu daptomicină și alte anticoagulante în afară de warfarină.
Icelandic: Rannsóknir á daptomycini með öðrum segavarnarlyfjum en warfarini hafa ekki verið framkvæmdar.
Romanian: Soluția reconstituită și diluată trebuie apoi să fie perfuzată intravenos timp de 30 sau 60 de minute.
Icelandic: Síðan skal gefa blönduðu og þynntu lausnina með innrennsli í bláæð á 30 eða 60 mínútum.
Romanian: În studiul de evaluare a SAB la copii și adolescenți, durata medie a tratamentului cu Daptomycin Hospira i.v. a fost de 12 zile, cu un intervalul cuprins între 1 până la 44 zile.
Icelandic: Í rannsókninni hjá börnum með blóðsýkingu af völdum S. aureus var meðallengd meðferðar með Daptomycin Hospira í bláæð 12 sólarhringar, á bilinu 1 til 44 sólarhringar.
Romanian: ASC0-24hr (g×hr/ml)
Icelandic: AUC0-24klst
Romanian: Un studiu efectuat la câini a demonstrat că miopatia scheletică a fost redusă prin administrarea o dată pe zi, comparativ cu dozarea fracționată a aceleiași doze totale zilnice, sugerând că efectele miopatice la animale au fost, în primul rând, legate de intervalul dintre doze.
Icelandic: Rannsókn á hundum sýndi fram á að vöðvakvilli í beinagrindarvöðvum minnkaði við gjöf einu sinni á sólarhring samanborið við sama heildardagsskammt skipt í nokkra skammta, sem bendir til þess að vöðvakvilli hjá dýrum tengist aðallega tímanum milli skammta.
Romanian: -Dacă oricare dintre aceste situații se aplică în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte să vi se administreze Daptomycin Hospira.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið Daptomycin Hospira.
Romanian: 6 mg/kg o dată pe zi
Icelandic: 6 mg/kg einu sinni á sólarhring
Romanian: Daptomycin Hospira este utilizat, de asemenea, la adulţi pentru tratamentul infecțiile țesuturilor ce căptușesc interiorul inimii (inclusiv valvele inimii), care sunt provocate de un tip de bacterie numită Staphylococcus aureus, Este utilizat, de asemenea, pentru a trata infecții ale sângelui produse de acelați tip de bacterie atunci când sunt asociate cu infecții la nivelul inimii.
Icelandic: Hospira er einnig notað handa fullorðnum til að meðhöndla sýkingar, af völdum tegundar bakteríu sem kallast Staphylococcus aureus, í vefjum sem þekja hjartað að innan (þar með talið hjartalokum).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei atunci când se administrează daptomicina la pacienți cu insuficiență hepatică moderată.
Icelandic: Engin þörf er á að aðlaga skammta þegar daptomycin er gefið sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Valorile critice ale concentrației minime inhibitorii (CMI) stabilite de Comitetul european privind testarea sensibilității antimicrobiene (EUCAST) pentru stafilococi și streptococi (cu excepția S. pneumoniae) sunt: susceptibile ≤1 mg/l și rezistente >1 mg/l.
Icelandic: Næmismörk lágmarksheftistyrks (MIC) sem EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) hefur ákvarðað fyrir stafýlókokka og streptókokka (að undanskildum S. pneumoniae) er:
Romanian: Infecții cu localizare profundă
Icelandic: Djúplægar sýkingar
Romanian: În a doua zi după administrarea unei doze de 6 mg/kg pacienților adulți cu HD și DPAC, ASC a daptomicinei a fost de aproximativ 1,3 ori mai mare decât cea observată după a doua doză de 6 mg/kg la pacienți adulți cu funcție renală normală.
Icelandic: Á öðrum sólarhring eftir gjöf 6 mg/kg skammts handa fullorðnum sjúklingum í blóðskilun eða samfelldri kviðskilun (CAPD) er AUC fyrir daptomycin um það bil 1,3-falt hærra en eftir annan 6 mg/kg skammt hjá fullorðnum sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Romanian: Afectare renală, inclusiv blocaj renal și insuficiență renală, creatinina serică crescută
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi, þar með talið nýrnabilun og vanstarfsemi nýrna, aukið kreatínín í sermi
Romanian: Pneumonie eozinofilică 1**, tuse
Icelandic: Rauðkyrningalungnabólga 1**, hósti
Romanian: Daptomycin Hospira nu trebuie utilizat în timpul sarcinii dacă nu este în mod clar necesar, adică numai dacă beneficiul prevăzut depășește riscul posibil.
Icelandic: Hospira á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til, þ.e. einungis ef væntanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Romanian: Mecanismul de acțiune implică legarea (în prezența ionilor de calciu) de membranele bacteriene atât în faza de creștere celulară, cât și în cea staționară, provocând depolarizarea și ducând la inhibarea rapidă a sintezei de proteine, ADN și ARN.
Icelandic: Verkunarhátturinn felst í bindingu (þegar til staðar eru kalsíumjónir) við bakteríuhimnur bæði á frumum í vaxtarfasa og kyrrstæðum fasa og af því hlýst afskautun og skjót hömlun á nýmyndun próteina, DNA og RNA.
Romanian: Pe baza acestor rezultate ale studiilor, ambele metode de administrare a daptomicinei, injecția intravenoasă cu durata de 2 minute și perfuzia intravenoasă cu durata de 30 de minute, au avut un profil similar de siguranță și tolerabilitate.
Icelandic: Samkvæmt þessum rannsóknum var öryggi og þol við báðar aðferðirnar við gjöf daptomycins, inndælingu í bláæð á 2 mínútum og innrennsli í bláæð á 30 mínútum, sambærilegt.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Colită asociată medicamentelor antibacteriene, inclusiv colita pseudomembranoasă (diaree severă sau persistentă conținând sânge și/sau mucus, asociată cu durere abdominală sau febră), învinețire ușoară a pielii, sângerare a gingiilor sau sângerări nazale.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum Ristilbólga tengd sýklalyfjanotkun, þ. á m. sýndarhimnuristilbólga (slæmur eða viðvarandi niðurgangur sem inniheldur blóð og/eða slím, ásamt kviðverkjum eða hita), mar kemur auðveldlega fram, blæðing úr gómum eða blóðnasir.
Romanian: Atunci când informațiile clinice despre pacienți au fost disponibile pentru a se putea exprima o opinie, aproximativ 50% dintre cazuri au avut loc la pacienți cu insuficiență renală preexistentă sau la cei care primeau concomitent medicamente cunoscute a provoca rabdomioliză.
Icelandic: 50% tilvikanna vera vegna sjúklinga sem voru fyrir með skerta nýrnastarfsemi eða hjá sjúklingum sem fengu samhliða önnur lyf sem þekkt er að geta valdið rákvöðvalýsu.
Romanian: Mai puțin frecvente:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Romanian: - Că testul privind susceptibilitatea reduce la minimum riscul eșuării tratamentului, identificând tulpinile cu posibilă rezistență la daptomicină.
Icelandic: - Að prófanir á næmi dragi úr hættu á meðferðarbresti með því að greina stofna með hugsanlegt ónæmi fyrir daptomycini.
Romanian: O reacție de hipersensibilitate (reacție alergică gravă, incluzând anafilaxie, angioedem, erupții trecătoare pe piele cauzate de medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)) a fost raportată în unele cazuri în timpul administrării Daptomycin Hospira.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum (alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þar með talið bráðaofnæmi, ofsabjúg, lyfjaútbrotum ásamt rauðkyrningageri og altækum einkennum (DRESS)), í sumum tilvikum meðan á gjöf daptomycins stendur.
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie, prurit
Icelandic: Ofansleglahraðsláttur, aukaslög
Romanian: Miozită, mioglobină crescută, slăbiciune musculară, durere musculară, artralgie, lactat dehidrogenaza serică
Icelandic: Vöðvabólga, aukinn vöðvarauði, vöðvamáttleysi, vöðvaverkir, liðverkir, aukinn mjólkursýrudehýdrógenasi (LDH) í sermi, sinadráttur
Romanian: Este posibil ca durata tratamentului cu Daptomycin Hospira să fie mai mare de 14 zile în concordanță cu riscul observat de apariție a complicațiilor la pacient.
Icelandic: Hospira gæti þurft að vera lengri en 14 sólarhringar í samræmi við hættuna á fylgikvillum hjá hverjum einstaka sjúklingi.
Romanian: O afecțiune pulmonară rară, dar potențial gravă, numită pneumonie eozinofilică, a fost raportată la pacienții cărora li s-a administrat Daptomycin Hospira, mai ales după mai mult de 2 săptămâni de tratament.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum en hugsanlega alvarlegum lungnasjúkdómi sem kallast rauðkyrningalungnabólga hjá sjúklingum á meðferð með daptomycini, yfirleitt eftir meira en 2 vikna meðferð.
Romanian: Doza va depinde de greutatea pe care o aveți și de tipul de infecție care este tratat.
Icelandic: Skammturinn fer eftir líkamsþyngd og tegund sýkingar sem á að meðhöndla.
Romanian: SAB = bacteriemie cu S. Aureus; RIE = endocardită infecţioasă dreaptă (1) Siguranţa şi eficacitatea intervalului de modificare a dozei nu au fost evaluate în studii clinice controlate şi recomandarea are la bază studii şi rezultatele modelelor farmacocinetice (FC) (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Icelandic: 6 mg/kg á 48 klst. fresti (1) Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og verkun þess að aðlaga bil milli skammta í klínískum samanburðarrannsóknum og byggjast ráðleggingarnar á niðurstöðum úr rannsóknum á lyfjahvörfum og úr lyfjahvarfalíkani (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Romanian: Pe baza datelor și modelării farmacocinetice, ASC a daptomicinei, în timpul primei zile de administrare a unei doze de 6 mg/kg la pacienți adulți cu HD sau DPAC, a fost de 2 ori mai mare decât cea observată la pacienți adulți cu funcție renală normală care au primit aceeași doză.
Icelandic: Samkvæmt lyfjahvarfaupplýsingum og lyfjahvarfalíkani er AUC fyrir daptomycin fyrsta sólarhringinn eftir gjöf 6 mg/kg skammts handa fullorðnum sjúklingum í blóðskilun eða samfelldri kviðskilun (CAPD) 2-falt hærra en hjá fullorðnum sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fengu sama skammt.
Romanian: - Pacienți adulți cu endocardită infecțioasă dreaptă (RIE) datorată Staphylococcus aureus.
Icelandic: - Hjartaþelsbólgu í hægri helmingi hjartans af völdum Staphylococcus aureus hjá fullorðnum sjúklingum.
Romanian: Modificările microscopice la nivelul mușchiului scheletic au fost minime (aproximativ 0,05% miofibre afectate) și la doze mai mari au fost însoțite de creșteri ale CPK.
Icelandic: Smásæjar breytingar á beinagrindarvöðvum voru óverulegar (u.þ.b. 0,05% af vöðvatrefjum urðu fyrir breytingum) og við stærri skammta fylgdu þeim hækkanir á CK. Hvorki kom fram bandvefsmyndun né rákvöðvalýsa.
Romanian: 12 mg/kg o dată la fiecare 24 ore, perfuzate pe durata a 60 minute cSSTI = infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
Icelandic: 12 mg/kg einu sinni á 24 klst. fresti sem innrennsli á 60 mínútum (1) Lágmarks meðferðarlengd með Daptomycin
Romanian: După administrarea unei doze unice intravenoase de 4 mg/kg sau de 6 mg/kg daptomicină, într-o perioadă de 30 de minute, subiecților adulți cu diverse grade de insuficiență renală, clearance-ul (CL) total al daptomicinei a scăzut și expunerea sistemică (ASC) a crescut pe măsură ce funcția renală (clearance-ul creatininei) a scăzut.
Icelandic: Eftir að fullorðnum sjúklingum með mismunandi alvarlega skerta nýrnastarfsemi var gefinn stakur 4 mg/kg eða 6 mg/kg skammtur af daptomycini með innrennsli í bláæð á 30 mínútum, minnkaði heildarúthreinsun (CL) daptomycins og almenn útsetning (AUC) jókst vegna skertrar nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsunar).
Romanian: Răsturnați flaconul pentru a permite soluției să se scurgă spre dop.
Icelandic: Hvolfa skal hettuglasinu til að lausnin renni að tappanum.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice despre fertilitate pentru daptomicină.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um áhrif daptomycins á frjósemi.
Romanian: Doză Durata perfuziei
Icelandic: - Lengdur prótrombíntími.
Romanian: Durere gastro-intestinală și abdominală, greață, vărsături, constipație, diaree, flatulență, balonare și distensie
Icelandic: Verkir í meltingarvegi og kvið, ógleði, uppköst, hægðatregða, niðurgangur,vindgangur, uppþemba og þaninn kviður
Romanian: În plus, nu au fost identificate scheme de tratament cu daptomicină care ar putea să fie potrivite pentru tratamentul infecțiilor enterococice, cu sau fără bacteriemie.
Icelandic: Ennfremur hafa skammtar daptomycins sem gætu hentað til meðferðar við enterókokkasýkingum, með eða án blóðsýkingar ekki verið ákvarðaðir.
Romanian: Menținând flaconul răsturnat, poziționați vârful acului chiar la baza soluției din flacon atunci când extrageți soluția în seringă.
Icelandic: Halda skal hettuglasinu á hvolfi og staðsetja nálaroddinn við neðsta hluta lausnarinnar í hettuglasinu á meðan lausnin er dregin upp í sprautuna.
Romanian: Nu se cunoaște interacțiunea între daptomicină și tobramicină cu o doză aprobată de daptomicină.
Icelandic: Milliverkun milli daptomycins og tobramycins við samþykkta skammta af daptomycini er óþekkt.
Romanian: Tabelul 3 Proprietăți farmacocinetice medii ale daptomicinei la pacienți copii și adolescenți cu cSSTI (vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani) din studiul DAP-PEDBAC-11-02
Icelandic: Tafla 3 Meðaltal (staðalfrávik) lyfjahvarfa daptomycins hjá börnum með blóðsýkingu af völdum S. aureus (1 til 17 ára) í rannsókn DAP-PEDBAC-11-02
Romanian: Pneumonia eozinofilică a fost raportată la pacienții care primeau daptomicină (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá rauðkyrningalungnabólgu hjá sjúklingum á meðferð með daptomycini (sjá kafla 4.8).
Romanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.:
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
Romanian: După administrarea unei doze unice de 4 mg/kg de daptomicină, clearance-ul total normalizat al daptomicinei în funcție de greutate și timpul de înjumătățire, la adolescenți (vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani) cu infecție cu germeni Gram pozitivi a fost similar cu cel de la adulți.
Icelandic: Eftir stakan 4 mg/kg skammt af daptomycini var heildarúthreinsun samkvæmt þyngdarstaðli og helmingunartíma brotthvarfs daptomycins hjá unglingum (12 til 17 ára) með gram-jákvæða sýkingu svipuð og hjá fullorðnum.
Romanian: Cardul de dozaj trebuie să conțină următoarele mesaje esențiale:
Icelandic: Skammtaspjaldið skal innihalda eftirtalin lykilatriði:
Romanian: Transferați soluția reconstituită într-o pungă de perfuzie cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) (volum tipic 50 ml).
Icelandic: Flytja skal blönduðu lausnina í innrennslispoka með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) (dæmigert rúmmál er 50 ml).
Romanian: Daptomycin Hospira trebuie întrerupt imediat și tratamentul cu steroizi sistemici trebuie inițiat atunci când este cazul.
Icelandic: Hætta skal meðferð með daptomycini tafarlaust og hefja altæka sterameðferð ef við á.
Romanian: Sex Nu au fost observate diferențe clinic semnificative legate de sex în farmacocinetica daptomicinei.
Icelandic: Kyn Ekki hefur komið í ljós neinn klínískt marktækur kynjamunur á lyfjahvörfum daptomycins.
Romanian: Tulburări cardiace
Icelandic: Höfuðverkur,
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice despre sarcină pentru daptomicină.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun daptomycins á meðgöngu.
Romanian: În funcție de tipul infecției (infecțiilor) pe are o (le) aveți, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și alte medicamente antibacteriene în timp ce primiți tratamentul cu Daptomycin Hospira.
Icelandic: Það fer eftir því um hvaða sýkingu (sýkingar) er að ræða hvort læknirinn ávísar einnig öðrum sýklalyfjum samhliða meðferð með Daptomycin Hospira.
Romanian: 50 fiole (multidoză: 10 doze)
Icelandic: 50 lykjur (fjölskammta:10 skammtur)
Romanian: 100 fiole
Icelandic: 100 lykjur
Romanian: Mărimea de ambalaj
Icelandic: Pakkningastærð
Romanian: u i e
Icelandic: l t o r
Romanian: 1seringă preumplută + 1 ac
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 nál
Romanian: 1seringă preumplută
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
Romanian: Numărul EU
Icelandic: Umbúðir
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Icelandic: Styrkleiki
Romanian: Pentru ce se utilizează?
Icelandic: Við hverju er það notað?
Romanian: Aceasta nu este o listă completă de medicamente.
Icelandic: Þetta er ekki tæmandi listi af lyfjum.
Romanian: Medicamentele anti-HIV vă pot face să vă simţiţi mai bine.
Icelandic: Lyf við HIV sýkingu geta látið þér líða betur.
Romanian: Data primei autorizări: 18 Ianuarie 2018
Icelandic: 18. janúar 2018
Romanian: Durata medie a tratamentului a fost de 58,4 săptămâni.
Icelandic: Meðalmeðferðarlengd var 58,4 vikur.
Romanian: ARTEMIS Săptămâna 192
Icelandic: ARTEMIS Vika 192
Romanian: Informaţi medicul dacă luaţi:
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú notar:
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Hafðu fyrst samband við lækninn.
Romanian: Trebuie să păstraţi un contact regulat cu medicul.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn reglulega.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Romanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germania
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
Romanian: Durata medie totală a tratamentului a fost de 95,3 săptămâni.
Icelandic: Heildar meðallengd meðferðar þátttakenda var 95,3 vikur.
Romanian: Activitatea antivirală in vitro
Icelandic: Veirueyðandi verkun in vitro
Romanian: În general, profilul de siguranţă la aceşti copii şi adolescenţi a fost similar cu cel observat la populaţia adultă.
Icelandic: Almennt var öryggið hjá þessum börnum svipað og sást hjá fullorðnum.
Romanian: - dacă aveţi probleme grave cu ficatul.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Romanian: Întrebaţi medicul dacă sunteţi nesigur de severitatea bolii hepatice de care suferiţi.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef þú ert ekki viss um hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með.
Romanian: β-BLOCANTE Carvedilol Metoprolol Timolol
Icelandic: β-BLOKKAR Carvedilol Metoprolol Timolol
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI, TIPUL 5 (PDE-5)
Icelandic: FOSFÓDÍESTERASA, GERÐ 5 (PDE-5)
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere a flaconului, vezi pct. 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir fyrstu opnun glass, sjá kafla 6.3.
Romanian: După ziua a 23-a de viaţă expunerea a fost comparabilă cu cea a şobolanilor adulţi.
Icelandic: Eftir dag 23 eftir got var útsetningin sambærileg og hjá fullorðnum rottum.
Romanian: Medicul curant vă va explica aceste modificări.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Darunavir Krka d.d..
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota Darunavir Krka d.d..
Romanian: Date extrapolate POWER 1 şi POWER 2
Icelandic: Sameinaðar upplýsingar úr POWER 1 og POWER
Romanian: - Etinilestradiol/drospirenonă.
Icelandic: - Etinylestradiol/drospirenon.
Romanian: Colchicină (dacă aveţi probleme cu rinichii şi/sau
Icelandic: Colchicin (ef þú ert með nýrna- og/eða lifrarvandamál)
Romanian: 6/l (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Romanian: Aceste rezultate au fost susţinute până la 192 de săptămâni de tratament în studiul Artemis.
Icelandic: Þessar niðurstöður héldust í allt að 192 vikur í meðferð í ARTEMIS rannsókninni.
Romanian: Dacă i se prescrie Darunavir Krka d.d. de două ori pe zi, copilul trebuie să ia o doză dimineaţa, o doză seara.
Icelandic: Ef Darunavir Krka d.d. hefur verið ávísað tvisvar sinnum á sólarhring verður barnið að taka einn skammt að morgni og einn skammt að kvöldi.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost diareea (28%), greaţa (23%) şi erupţiile cutanate tranzitorii (16%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru niðurgangur (28%), ógleði (23%) og útbrot (16%).
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu opnun glass: 3 mánuðir.
Romanian: Trebuie să mâncaţi o masă sau o gustare uşoară în decurs de 30 de minute înainte de a lua Darunavir Krka d.d. şi cobicistat sau ritonavir.
Icelandic: Þú verður að fá þér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en þú tekur Darunavir Krka d.d. og cobicistat eða ritonavir.
Romanian: Sunt valabile aceleaşi recomandări, dacă nu se indică în mod specific.
Icelandic: Sömu leiðbeiningar eiga við nema annað sé tekið fram.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze analize de sânge înainte de a începe tratamentul cu Darunavir Krka d.d..
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun Darunavir Krka d.d. hefst.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um.
Romanian: ANESTEZICE Alfentanil
Icelandic: YF Alfentanil
Romanian: ANTAGONIŞTI CCR5 Maraviroc
Icelandic: CCR5 BLOKKAR Maraviroc
Romanian: Riscul de leziuni la nivel muscular poate fi crescut.
Icelandic: Hætta á vöðvaskemmdum getur aukist.
Romanian: - Copilul trebuie să ia Darunavir Krka d.d. cu alimente.
Icelandic: - Barnið verður að taka Darunavir Krka d.d. með mat.
Romanian: Novo mesto 8501
Icelandic: 8501 Novo mesto Slovenia
Romanian: Midazolam (oral) Triazolam
Icelandic: Midazolam (til inntöku) Triazolam
Romanian: Informaţi medicul despre situaţia dumneavoastră ÎNAINTE şi ÎN TIMPUL tratamentului Asiguraţi-vă că verificaţi următoarele puncte şi informaţi medicul dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră.
Icelandic: Segðu lækninum frá ástandi þínu FYRIR meðferð og MEÐAN á meðferð stendur Athugaðu vel eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvert þeirra á við um þig.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind tratamentul adecvat al tuberculozei la pacienţii infectaţi cu HIV.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi meðferð við berklum hjá HIV sýktum sjúklingum.
Romanian: Darunavir Krka d.d. nu vindecă infecţia cu HIV.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. læknar ekki HIV sýkingu.
Romanian: Flurazepam Midazolam (parenteral) Zoldipem
Icelandic: Flurazepam Midazolam (gefið með inndælingu) Zoldipem
Romanian: Cel puţin 3 metaboliţi oxidativi ai darunavirului au fost identificaţi la oameni; toţi au demonstrat activitate care a fost cel puţin de 10 ori mai redusă decât activitatea darunavirului contra tipului sălbatic de HIV.
Icelandic: Að minnsta kosti 3 umbrotsefni af völdum oxunar hafa fundist hjá mönnum og öll sýndu þau verkun sem var að minnsta kosti 10 falt minni en verkun darunavirs gegn villigerð HIV.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Romanian: Selecţia in vitro a virusului rezistent la darunavir din tipul HIV-1 sălbatic a fost îndelungată (>3 ani).
Icelandic: In vitro val á darunavir-ónæmum veirum af villigerð HIV-1 tók langan tíma (>3 ár).
Romanian: Toate valorile
Icelandic: Öll gildi
Romanian: 100 miligrame peste 40 kilograme
Icelandic: 100 milligrömm meira en 40 kíló
Romanian: Instrucţiuni pentru copii - Copilul trebuie să ia întotdeauna Darunavir Krka d.d. împreună cu ritonavir.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir börn - Barnið verður ávallt að taka Darunavir Krka d.d. með ritonaviri.
Romanian: ANTIFUNGICE Voriconazol
Icelandic: SVEPPALYF Voriconazol