FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U analizi objedinjenih podataka iz 13 ispitivanja, ukupne incidencije kardiovaskularne smrti, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda i moždanog udara bez smrtnog ishoda bile su usporedive u bolesnika liječenih s 25 mg alogliptina, aktivnom kontrolom ili placebom.
Estonian: 13 uuringu koondanalüüsis olid südame-veresoonkonna nähtudest põhjustatud surmajuhtumite, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkti ja surmaga mittelõppenud insuldi üldised esinemissagedused võrreldavad patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga.
Croatian: Alogliptin nije ispitan u bolesnika sa teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks >9).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' skoor > 9) patsientidel ei ole alogliptiini uuritud.
Croatian: Lietuva "Takeda" UAB Tel: +370 521 09 070 info@nycomed.lt
Estonian: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Croatian: željezov oksid, crni (E172)
Estonian: Must raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Croatian: Nema indukcije glavnih induktibilnih izoenzima P450 1A, 2C8/9 i 3A4 u čovjeka.
Estonian: Tsütokroom P450 peamiste indutseeritavate ensüümide 1A, 2C8/9 ja 3A4 indutseerimist ei toimu.
Croatian: Nema podataka o primjeni alogliptina u trudnica.
Estonian: Alogliptiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Croatian: Alogliptin nije bio teratogen u štakora ili kunića pri sistemskoj izloženosti na razini bez opaženih nuspojava koja je daleko iznad izloženosti kod ljudi pri preporučenoj dozi.
Estonian: Alogliptiin ei olnud teratogeenne rottidel ja küülikutel süsteemse kontsentratsiooni puhul NOAEL-i juures, mis ületab oluliselt konsentratsiooni inimestel soovitatava annuse puhul.
Croatian: Rizik vezan uz pioglitazon
Estonian: Pioglitasooniga seotud risk
Croatian: Poboljšava se kontrola glikemije natašte i nakon obroka nakon liječenja pioglitazonom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Estonian: Glükeemiline kontroll tühja ja täis kõhuga paraneb 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel pärast ravi pioglitasooniga.
Croatian: Klinička ispitivanja provedena za potvrdu djelotvornosti i sigurnosti Incresynca uključivala su istodobnu primjenu alogliptina i pioglitazona kao zasebnih tableta.
Estonian: Incresynci efektiivsuse ja ohutuse toetamiseks läbi viidud kliinilised uuringud hõlmasid alogliptiini ja pioglitasooni koosmanustamist eraldi tablettidena.
Croatian: U krvnim nalazima su moguća manja odstupanja u broju stanica.
Estonian: Vereanalüüsides võivad ilmneda vähesed muutused rakkude arvus.
Croatian: Alogliptin se, stoga, može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Estonian: Seetõttu võib alogliptiini manustada koos toiduga või ilma.
Croatian: Farmakokinetika pioglitazona u djece i adolescenata < 18 godina starosti nije ispitana.
Estonian: Pioglitasooni farmakokineetika < 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel kindlaks tehtud.
Croatian: 25 mg/45 mg filmom obložene tablete hipromeloza hipromeloza hipromeloza hipromeloza talk talk talk talk titanijev dioksid (E171) titanijev dioksid (E171) titanijev dioksid (E171) titanijev dioksid (E171) makrogol 8000
Estonian: Titaandioksiid (E171) Titaandioksiid (E171) Titaandioksiid (E171) Titaandioksiid (E171) Makrogool 8000
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Pruritus
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused müalgia sage luumurd sage
Croatian: Nakon početka terapije Incresyncom preporučuje se povremeno pratiti jetrene enzime na temelju kliničke procjene.
Estonian: Pärast ravi alustamist Incresynciga on soovitatav maksaensüüme jälgida perioodiliselt.
Croatian: U 52. tjednu je ciljne razine HbA1c od ≤7,0% postiglo značajno više bolesnika koji su uzimali 25 mg alogliptina s 30 mg pioglitazona i metforminom (33,2%) nego oni koji su uzimali 45 mg pioglitazona s metforminom (21,3%) (p<0,001).
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini (33,2%), saavutas 52. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse ≤ 7,0% võrreldes nendega, kes said 45 mg pioglitasooni ja metformiini (21,3%) (p < 0,001).
Croatian: Nije bilo opaženo povećanje stopa prijeloma u muškaraca liječenih pioglitazonom (1,3%) naspram usporednog lijeka (1,5%).
Estonian: Luumurdude sageduse suurenemist ei täheldatud pioglitasooniga ravitud meestel (1,3%) võrreldes võrdlusravimiga (1,5%).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet bilo je prijava slučajeva zatajenja srca kada se pioglitazon primjenjivao ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi ili u kombinaciji s inzulinom.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, kui pioglitasooni on kasutatud kombinatsioonis insuliiniga või südamepuudulikkuse anamneesiga patsientidel.
Croatian: karnauba vosak karnauba vosak glicerolmonooleat glicerolmonooleat
Estonian: Karnaubavaha Glütseroolmonooleaat Glütseroolmonooleaat
Croatian: Provedena je analiza objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao nuspojavama u randomiziranim, usporednim lijekom kontroliranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima u više od 8100 bolesnika u skupinama liječenima pioglitazonom i 7400 bolesnika u skupinama liječenima usporednim lijekom u trajanju do 3,5 godine.
Estonian: Randomiseeritud, kontrollitud, topeltpimedates kliinilistes uuringutes, milles osales 8100 pioglitasooniga ja 7400 võrdlusravimiga kuni 3,5 aasta jooksul ravitud patsienti, leiti luumurdude koondanalüüsis kõrvaltoime luumurd suurenenud esinemissagedus naistel.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Estonian: Viimase müügiloa uuendamise kuupäev:
Croatian: U bolesnika, posebno u žena koje su uzimale pioglitazon primijećen je povećan broj prijeloma kostiju.
Estonian: Suurem luumurdude arv esines patsientidel, eriti naistel, kes võtsid pioglitasooni.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
Estonian: Lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 12,5 mg/30 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Incresync 12,5 mg / 30 mg
Croatian: • ako ste starije dobi i uzimate inzulin, jer možda imate povećani rizik srčanih problema.
Estonian: Peate arstile ütlema ka, kui võtate põletikuvastaseid ravimeid, mis võivad samuti põhjustada vedelikupeetust ja turseid; - kui te olete eakas ja võtate insuliini, sest teil võib esineda südameprobleemide suurenenud tekkerisk; - kui teil on probleeme maksa või neerudega.
Croatian: U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega, ili završnim stadijem bolesti bubrega na hemodijalizi, opaženo je povećanje sistemske izloženosti alogliptinu od približno 2, odnosno 4 puta. (Bolesnici sa završnim stadijem bolesti bubrega su podvrgnuti hemodijalizi odmah nakon doziranja alogliptina.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel või raske neerukahjustuse või hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel esines umbes vastavalt 2- ja 4-kordne alogliptiini süsteemse kontsentratsiooni suurenemine.
Croatian: Učinci alogliptina na druge lijekove
Estonian: Alogliptiini mõju muudele ravimitele
Croatian: Incresync 12,5 mg/30 mg filmom obložene tablete Incresync 12,5 mg/45 mg filmom obložene tablete Incresync 25 mg/30 mg filmom obložene tablete Incresync 25 mg/45 mg filmom obložene tablete
Estonian: Incresync 12,5 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 12,5 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 25 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 25 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Croatian: Ukupna incidencija epizoda teške hipoglikemije bila je usporediva u bolesnika liječenih s 25 mg alogliptina ili 12,5 mg alogliptina, te niža od incidencije u bolesnika liječenih aktivnom kontrolom ili placebom (0,1%, 0,1%, 0,4% i 0,4%, istim redoslijedom).
Estonian: 12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide üldine sagedus väiksem patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga, kui patsientidel, keda raviti 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga (vastavalt 0,1%, 0,1%, 0,4% ja 0,4%).
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre ukupna izloženost alogliptinu bila je približno 10% niža, a vršna izloženost bila je približno 8% niža u usporedbi s kontrolnim ispitanicima.
Estonian: Alogliptiini AUC oli umbes 10% väiksem ja Cmax võrreldes kontrollisikutega umbes 8% väiksem mõõduka maksakahjustusega patsientidel.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 25 mg/45 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Incresync 25 mg / 45 mg
Croatian: U in vitro ispitivanjima nađeno je da alogliptin nije supstrat ni inhibitor ključnih transportera povezanih s dispozicijom lijeka u bubrezima: transportera organskih aniona-1 (OAT-1), transportera organskih aniona-3 (OAT-3) ili transportera organskih kationa-2 (OCT2).
Estonian: Need transporterid on orgaaniliste anioonide transporter 1 (OAT1), OAT3 ja orgaaniliste katioonide transporter 2 (OCT2).
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõtet,
Croatian: U bolesnika u kojih ne nastupi odgovarajući odgovor, Incresync treba obustaviti.
Estonian: Kui ravivastus pole piisav, tuleb ravi Incresynciga lõpetada.
Croatian: Primjenom lijeka Incresync s hranom nije bilo promjene u ukupnoj izloženosti alogliptinu ili pioglitazonu.
Estonian: Incresynci manustamine koos toiduga ei põhjustanud alogliptiini või pioglitasooni plasmakontsentratsiooni muutusi.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 12,5 mg/45 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Incresync 12,5 mg / 45 mg
Croatian: Povećana incidencija hiperplazije (mužjaci i ženke) i tumora (mužjaci) epitela mokraćnog mjehura primijećena je u štakora liječenih pioglitazonom u razdoblju do 2 godine.
Estonian: Pioglitasooniga kuni 2 aasta jooksul ravitud rottidel esines kusepõie epiteeli hüperplaasia (isased ja emased) ja kasvajate (isased) suurenenud esinemissagedus.
Croatian: FAS = analiza svih uključenih bolesnika (engl. full analysis set) LOCF = zadnje opažanje preneseno nadalje (engl. last observation carried forward) †Srednja vrijednost metodom najmanjih kvadrata prilagođena prvobitnom antihiperglikemijskom terapijskom statusu i početnim vrijednostima * p<0,001 u usporedbi s placebom ili liječenjem placebom+kombinacijom
Estonian: Täiendava kombinatsioonravi platseebokontrollitud uuring Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos pioglitasooniga ± metformiini või sulfonüüluureaga (n = 195) FAS = (full analysis set), kogu andmete analüüs LOCF = (last observation carried forvard), viimase vaatluse andmete ettetoomise mudel † Vähimruutude keskmised, kohandatuna eelneva antihüperglükeemilise ravi staatuse ja algväärtuste suhtes * p < 0,001 võrreldes platseebo või platseebo + kombinatsioonraviga
Croatian: Međutim, rezultati ispitivanja bioekvivalencije dokazali su da su Incresync filmom obložene tablete bioekvivalentne odgovarajućim dozama alogliptina i pioglitazona istodobno primijenjenim kao zasebne tablete.
Estonian: Siiski on bioekvivalentsuse uuringud näidanud, et Incresynci õhukesed polümeerikattega tabletid on bioekvivalentsed vastavate alogliptiini ja pioglitasooni annustega, mida manustatakse samaaegselt eraldi tablettidena.
Croatian: Kako Incresync izgleda i sadržaj pakiranja - Incresync 25 mg/30 mg filmom obložene tablete (tablete) su okrugle (promjera oko 8,7 mm), bikonveksne filmom obložene tablete boje breskve, s oznakama „A/P" i „25/30" otisnutim sivom tintom na jednoj strani.
Estonian: Kuidas Incresync välja näeb ja pakendi sisu - Incresync 25 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on virsikuvärvi, ümmargused (ligikaudu 8,7 mm läbimõõduga), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga trükitud „A/P" ja „25/30".
Croatian: Interakcije s pioglitazonom
Estonian: Koostoimed pioglitasooniga
Croatian: Klinička ispitivanja provedena za potvrdu djelotvornosti Incresynca uključivala su istodobnu primjenu alogliptina i pioglitazona kao zasebnih tableta.
Estonian: Incresynci efektiivsuse toetamiseks läbi viidud kliinilised uuringud hõlmasid alogliptiini ja pioglitasooni koosmanustamist eraldi tablettidena.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 08-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2013.
Croatian: Druge informacije o Incresync
Estonian: Muu teave Incresynci kohta
Croatian: Uzima se oralno jednom dnevno.
Estonian: Incresynci võetakse suu kaudu üks kord päevas.
Croatian: Incresync alogliptin / pioglitazon
Estonian: Incresync alogliptiin/pioglitasoon
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Incresync koristi što je sigurnije moguće.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Incresynci võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Incresync može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Incresynci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Incresync vrijedi na prostoru Europske unije od na 19. rujna 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Incresynci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. septembril 2013.
Croatian: Zašto je Incresync odobren?
Estonian: Miks Incresync heaks kiideti?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Incresync?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Incresynci ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi?
Estonian: Mis on Incresync ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Incresync je ispitan u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila 1.296 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koja nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem.
Estonian: Incresynci uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1296 II tüüpi diabeediga patsienti, kelle haigus ei allunud piisavalt varasemale ravile.
Croatian: Razine HbA1c izmjerene su nakon 26 tjedana u prvom ispitivanju, te nakon 52 tjedna u drugom ispitivanju.
Estonian: HbA1c sisaldust mõõdeti esimeses uuringus 26 nädala möödudes ja teises uuringus 52 nädala möödudes.
Croatian: Incresync je dostupan kao tablete (12.5 ili 25 mg alogliptin i 30 mg pioglitazon; 12.5 ili 25 mg alogliptin i 45 mg pioglitazon) i izdaje se samo na liječnički recept.
Estonian: Incresynci turustatakse tablettidena (12,5 või 25 mg alogliptiini ja 30 mg pioglitasooni; 12,5 või 25 mg alogliptiini ja 45 mg pioglitasooni) ja see on retseptiravim.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Incresync (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su infekcije gornjeg respiratornog trakta (prehlade), sinusitis, glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), dispepsija (žgaravica), bol u abdomenu (bol u trbuhu), pruritus (svrbež), mialgija (bol u mišićima), periferni edem (oticanje u rukama i nogama) i povećanje tjelesne težine.
Estonian: Incresynci kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioonid (külmetus), sinusiit, peavalu, iiveldus, düspepsia (kõrvetised), kõhuvalu, sügelus, müalgia (lihasvalu), perifeerne turse (käte ja jalgade paistetus) ja kehakaalu tõus.
Croatian: Ovi se hormone otpuštaju nakon obroka i stimuliraju gušteraču da proizvodi inzulin.
Estonian: Need hormoonid vabanevad pärast sööki ja stimuleerivad insuliini teket kõhunäärmes.
Croatian: Ne smije se koristiti ni u bolesnika koje imaju ili su imali zatajenje srca ili rak mjehura, bolesnika s smanjenom funkcijom jetre, dijabetičkom ketoacidozom (ozbiljno stanje koje može nastupiti tijekom šećerne bolesti), ili krvi u urinu koja nije ispravno istražena.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on või on kunagi olnud südamepuudulikkus või põievähk, halvenenud maksatalitlus, diabeetiline ketoatsidoos (raske seisund, mis võib esineda diabeedi puhul) või veri uriinis, mida ei ole korralikult uuritud.
Croatian: Incresync ne smije se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari ili bilo koji od sastojaka ili koji su imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP
Estonian: Incresynci ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeainete või ravimi muude koostisainete suhtes ülitundlikud (allergilised) või kellel on olnud raskeid allergilisi reaktsioone mõne dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitori suhtes.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Incresync?
Estonian: Mis riskid Incresynciga kaasnevad?
Croatian: Odabir jačine tablete za početak terapije ovisi o trenutnoj terapiji bolesnika.
Estonian: Tableti tugevuse valik ravi alguses sõltub ravimist, mida patsient juba võtab.
Croatian: Pioglitazon čini stanice (mast, mišiće i jetru) osjetljivijima na inzulin, što znači da tijelo bolje iskorištava inzulin kojeg proizvodi.
Estonian: Pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab paremini enda toodetavat insuliini.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Incresync.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Incresynci kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Kako Incresync djeluje?
Estonian: Kuidas Incresync toimib?
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi lijeka Incresync nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Incresynci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Oba su ispitivanja pokazala da kombinacija djelatnih tvari u lijeku Incresync može proizvesti malo, ali klinički značajno poboljšanje HbA1c.
Estonian: Mõlemad uuringud näitasid, et Incresynci toimeainete kombinatsioon põhjustab väikest, kuid kliiniliselt olulist HbA1c sisalduse paranemist.
Croatian: Ako bolesnici također uzimaju metformin, manje doze metformina ili pioglitazona trebaju se dati da bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niskih razina šećera u krvi).
Estonian: Kui patsient võtab ka metformiini, võib vajalikuks osutuda metformiini või pioglitasooni annuste vähendamine, et vähendada hüpoglükeemia (vere glükoosivaeguse) riski.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Incresync, alogliptin i pioglitazon, djeluju na različite načine pomažući da se ovo ispravi.
Estonian: Incresynci toimeained alogliptiin ja pioglitasoon toimivad erineval moel, aidates seda puudujääki korrigeerida.
Croatian: Koristi se kao dodatak dijeti i tjelovježbi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2 da bi se poboljšala kontrola razina glukoze (šećera) u krvi:
Estonian: Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega II tüüpi diabeediga täiskasvanutel, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis:
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 jest bolest koja nastupa kada gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Croatian: U oba ispitivanja, glavna mjera djelotvornosti bila promjena u razini glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), odnosno postotka hemoglobina u krvi sa spojenom glukozom.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisalduse muutus.
Croatian: Razine HbA1c ukazuju koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Estonian: HbA1c sisaldus näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Croatian: Incresync može se također koristiti kao zamjenska tableta (isporučuje alogliptin i pioglitazon) u bolesnika koji se već liječe zasebno alogliptinom i pioglitazonom.
Estonian: Incresynci võib samuti kasutada asendustabletina (mis sisaldab nii alogliptiini kui ka pioglitasooni) patsientidel, keda juba ravitakse eraldi manustatavate alogliptiini ja pioglitasooniga.
Croatian: Alogliptin je dozvoljen za uporabu u EU pod nazivom Vipidia
Estonian: Alogliptiinil on ELis müügiluba ravimina Vipidia.
Croatian: Ovi materijali trebaju navesti informacije o riziku od zatajenja srca i raka mjehura u slučaju liječenja koje sadrži pioglitazon, kriteriju za odabir bolesnika i potrebi za redovitom kontrolom terapije te prekidom terapije, ako bolesnici više ne osjećaju koristi.
Estonian: Lisaks varustab Incresynci turustav ettevõte ravimit väljakirjutavad arstid teabematerjaliga, milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja põievähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimitega, patsientide valikukriteeriume ja vajadust ravi regulaarselt üle vaadata ning see lõpetada, kui patsiendid sellest enam kasu ei saa.
Croatian: Pioglitazon je dozvoljen za stavljanje u promet u EU pod nazivom Actos i povezanim nazivima.
Estonian: Pioglitasoonil on ELis müügiluba ravimina Actos ja sarnased nimetused.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Incresync, bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Incresynci kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Ako su bolesnici prethodno uzimali zasebno pioglitazon i alogliptin, Incresync se treba koristiti u jačini koja i dalje pruža iste doze.
Estonian: Kui patsient sai varem pioglitasooni ja alogliptiini eraldi, tuleb Incresynci kasutada tugevuses, mis annab samad annused.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Incresync uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Incresynci ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: • zajedno s metforminom, u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih u kombinaciji s pioglitazonom i metforminom.
Estonian: • koos metformiiniga patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei ole piisavalt reguleeritud pioglitasooni ja metformiini kombinatsiooniga.
Croatian: Ako se doda u pioglitazon, poboljšanje je bio pad od 0,47% pri dozi alogliptina od 12,5 mg, i 0,61% za alogliptin od 25 mg.
Estonian: Pioglitasoonile lisamisel esines 0,47% vähenemine alogliptiini annusega 12,5 mg ja 0,61% vähenemine alogliptiini annusega 25 mg. Incresync oli HbA1c vähendamisel vähemalt sama efektiivne kui pioglitasoon ja metformiin.
Croatian: Ako su bolesnici prethodno uzimali samo pioglitazon, treba se primijeniti Incresync jačine koja pruža istu dozu pioglitazona.
Estonian: Kui patsient sai varem ainult pioglitasooni, tuleb Incresynci kasutada tugevuses, mis annab sama annuse pioglitasooni.
Croatian: CHMP smatra da je dodavanje alogliptina postojećoj terapiji poglitazonom s ili bez metformina rezultiralo skromnim, no klinički značajnim poboljšanjima u HbA1c.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et alogliptiini lisamine olemasolevale ravile pioglitasooniga (koos metformiiniga või ilma) põhjustab mõõdukat, kuid kliiniliselt olulist HbA1c sisalduse paranemist.
Croatian: Incresync je antidijabetik koji sadrži djelatne tvari alogliptin i pioglitazon.
Estonian: Incresync on diabeedi (suhkurtõve) ravim, mis sisaldab toimeainetena alogliptiini ja pioglitasooni.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Incresync.
Estonian: See on ravimi Incresync Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Kako se Incresync koristi?
Estonian: Kuidas Incresynci kasutatakse?
Croatian: Više informacija o liječenju Incresync pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPARa) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Incresynciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Zajedno ovi procesi smanjuju razine glukoze u krvi i pomažu pri kontroli šećerne bolesti tipa
Estonian: Need protsessid koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad II tüüpi diabeeti reguleerida.