FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U kunt de volgende symptomen waarnemen wanneer u stopt met inname van (Fantasienaam®): duizeligheid, tintelende gevoelens zoals pinnen en naalden, slaapstoornissen (levendige dromen, nachtmerries, onmogelijkheid om te slapen); rusteloos gevoel of opgewonden; ongebruikelijke moeheid of zwakte; kwaad voelen; misselijkheid/overgeven (ziek voelen of ziek zijn); tremor (trillen); hoofdpijnen.
Slovenian: Ko prenehate jemati (Izmišljeno ime)®, lahko opazite naslednje učinke: omotico; zbadajoče občutke v obliki mravljincev; motnje spanja (živahne sanje, nočne more, nezmožnost spanja); občutek nemira ali vznemirjenosti; nenavadno utrujenost ali šibkost; občutek tesnobnosti; slabost/bruhanje (slabo počutje); tresenje; glavobole.
Dutch: Naar het oordeel van het CHMP wegen de voordelen van fluoxetine voor de behandeling van depressie bij kinderen en adolescenten op tegen de risico's.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji za fluoksetin pri zdravljenju depresije pri otrocih in mladostnikih v teh okoliščinah je ocenjeno kot ugodno.
Dutch: U dient alleen borstvoeding te geven wanneer het echt noodzakelijk is.
Slovenian: Dojite le, če je to nujno potrebno.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar In klinische studies werden suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten die behandeld werden met antidepressiva dan bij degenen die behandeld werden met placebo.
Slovenian: S samomorom povezana vedenja, (poskus samomora in samomorilne misli) ter sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jeza) so bila v kliničnih preskušanjih pogosteje opažena pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Dutch: Monoamine-oxidaseremmers: (zie ‘Contra-indicaties') Niet-aanbevolen combinaties:
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze: (glejte poglavje 4.3 Kontraindikacije).
Dutch: • Een combinatie van symptomen (bekend als serotonine syndroom) waaronder onverklaarbare koorts met snellere ademhaling of hartslag, zweten, spierstijfheid of trillen, verwardheid,
Slovenian: kombinacijo simptomov (znano kot serotoninski sindrom) z nerazložljivim povišanjem telesne temperature, pospešenim dihanjem ali bitjem srca, znojenjem, odrevenelimi mišicami ali tresenjem, zmedenostjo, hudo vznemirjenostjo ali zaspanostjo (le redko),
Dutch: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Belgium
Slovenian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Belgija
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5
Slovenian: Eli Lilly Nederland B.V.
Dutch: • Indien u huiduitslag of een allergische reactie krijgt zoals jeuk, gezwollen lippen/tong of piepen/kortademigheid, stop direct met inname van de capsules en waarschuw uw arts.
Slovenian: • Če dobite izpuščaj ali alergijsko reakcijo kot je srbenje, otečene ustnice ali jezik, ali sopete in imate težave z dihanjem, takoj prenehajte jemati kapsule in nemudoma povejte svojemu zdravniku.
Dutch: Orale anticoagulantia: Gemeld is dat verandering van antistollingseffecten (laboratoriumwaarden en/of klinische tekenen en symptomen), zelden, zonder consequent patroon maar wel met inbegrip van verhevigde bloeding, optreedt wanneer fluoxetine gelijktijdig met orale anticoagulantia wordt toegediend.
Slovenian: Peroralni antikoagulanti: Ob sočasnem dajanju fluoksetina s peroralnimi antikoagulanti so občasno poročali o spremenjenih učinkih zdravila proti strjevanju krvi (laboratorijske vrednosti in/ali klinični znaki in simptomi), brez doslednega vzorca, a s povečanim krvavenjem.
Dutch: Uw arts zal de dosering volgen en zo nodig de dosering aanpassen na 2 weken na de start van de behandeling.
Slovenian: Vaš zdravnik bo po 2 tednih zdravljenja ocenil in po potrebi prilagodil vaš odmerek.
Dutch: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Slovenian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgija
Dutch: Hemorragie: Er is melding gemaakt van cutane bloedingsafwijkingen in samenhang met het gebruik van SSRI's, zoals ecchymose en purpura.
Slovenian: Krvavitve: Pri uporabi selektivnih zaviralcev prevzema serotonina so poročali o nenormalnih kožnih krvavitvah, kot so ekhimoze in purpure.
Dutch: Er zijn twee placebo-gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd met patiënten die voldeden aan de diagnostische criteria voor premenstruele dysforische stoornis (PMDD) volgens DSM-IV.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so izpolnjevale diagnostična merila za predmenstruacijsko disforično motnjo (PreMenstrual Dysphoric Disorder, PMDD) po DSM-IV, so opravili dve s placebom kontrolirani študiji.
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Dutch: Als u stopt met inname van (Fantasienaam®) drank
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo (Izmišljeno ime)®
Dutch: Enkele symptomen van medicinale interactie met een MAOI zijn: hyperthermie, stijfheid, myoclonus, autonome instabiliteit, soms met snelle fluctuatie van vitale functies, veranderingen in de mentale gesteldheid, zoals verwardheid, geïrriteerdheid en extreme agitatie die zich kan ontwikkelen tot delirium en coma.
Slovenian: Simptomi medsebojnega delovanja z zaviralcem monoaminooksidaze vključujejo: hipertermijo, rigidnost, mioklonus, avtonomno labilnost z možnimi hitrimi nihanji vitalnih znakov, spremembe v mentalnem stanju, ki vključujejo zmedenost, razdražljivost in skrajno vznemirjenost ter se razvijejo v delirij in komo.
Dutch: (het kan nodig zijn dat uw arts de dosering aanpast)
Slovenian: • imate težave z jetri (vaš zdravnik bo morda moral prilagoditi vaš odmerek)
Dutch: Indien uw arts (Fantasienaam®) heeft voorgeschreven voor een patiënt jonger dan 18 jaar en u wilt hier over praten, ga dan terug naar uw arts. U dient uw arts te informeren indien één van bovenstaande symptomen zich ontwikkelen of verergeren bij een patiënt jonger dan 18 jaar die (Fantasienaam®) gebruikt.
Slovenian: Svojega zdravnika obvestite, če se pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov pri bolnikih, mlajših od 18 let, ki jemljejo (Izmišljeno ime)®.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING <[nationaal te implementeren]>
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <[Dopolnjeno nacionalno]>
Dutch: Een behandeling met fluoxetine kan pas worden aangevangen twee weken nadat medicatie met een irreversibele MAOI is gestaakt en de volgende dag bij staken van een reversibele MAOI-A.
Slovenian: Zdravljenje s fluoksetinom lahko začnemo šele 2 tedna po prenehanju zdravljenja z ireverzibilnim zaviralcem monoaminooksidaze in dan po prenehanju zdravljenja z reverzibilnim zaviralcem monoaminooksidaze.
Dutch: Sint-Janskruid: Evenals bij andere SSRI's het geval is, kunnen farmacodynamische interacties tussen fluoxetine en het plantaardige geneesmiddel Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) optreden.
Slovenian: Šentjanževka: Kot pri drugih selektivnih zaviralcih prevzema serotonina lahko pride do farmakodinamičnih medsebojnih delovanj med fluoksetinom in zdravilno rastlino šentjanževko (Hypericum perforatum), kar lahko povzroči porast neželenih učinkov.
Dutch: (Fantasienaam®) bleek, gemeten naar de Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), significant effectiever dan placebo.
Slovenian: Za (Izmišljeno ime)® so pokazali, da je značilno učinkovitejši kot placebo, kot so izmerili s Hamiltonovo ocenjevalno lestvico za depresijo (Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D).
Dutch: De vergunninghouders hebben toegezegd nader te onderzoeken of de bestaande registers in lidstaten gebruikt kunnen worden voor het beschikbaar maken van evalueerbare gegevens over de effecten van fluoxetine op de seksuele rijping.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je prevzel obveznost, da bo nadalje raziskal možnost ali bi bilo mogoče iz registrov v obstoječih državah članicah priskrbeti podatke o učinkih fluoksetina na spolno dozorevanje, ki bi jih lahko vrednotili.
Dutch: Daarom wordt geadviseerd om als behandeling met fluoxetine niet meer nodig is deze geleidelijk af te bouwen door geleidelijke verlaging van de dosis (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Slovenian: Zato svetujemo, da ko zdravljenje s (Izmišljeno ime)® ni več potrebno, ga postopno prekinemo z zmanjševanjem odmerka (glejte poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe in poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Dutch: De dosering dient 3-4 weken na aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te worden.
Slovenian: Vaš zdravnik bo v 3 do 4 tednih od začetka zdravljenja ocenil in po potrebi prilagodil vaš odmerek.
Dutch: Bij significant meer patiënten op placebo (tweemaal zoveel) was sprake van een terugval in vergelijking tot patiënten die fluoxetine toegediend hadden gekregen.
Slovenian: V primerjavi s fluoksetinom je pri tistih bolnikih, ki so prejemali placebo, do ponovitve prišlo pri znatno večjem številu (dvakrat tolikšnem).
Dutch: De aanvangsdosis is vastgesteld op 10 mg/dag en moet worden toegediend in de vloeibare vorm van Prozac, in een dosis van 2,5 ml.
Slovenian: Začetni odmerek je 10 mg/dan, ki ga damo kot 2,5 ml zdravila Prozac v tekoči obliki.
Dutch: Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd in <[nationaal te implementeren]>
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno <[Dopolnjeno nacionalno]>
Dutch: • Depressieve perioden
Slovenian: • velikih depresivnih epizod
Dutch: Men dient een lagere of minder frequente dosis (bijv. om de dag 20 mg) te overwegen bij patiënten met leverfunctiestoornissen (zie 5.2 Farmacokinetische gegevens) of bij patiënten bij wie gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen het risico van interactie met (Fantasienaam®) (zie 4.5 Interacties) in zich bergt.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti) ali pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki bi lahko medsebojno delovala s (Izmišljeno ime)® (glejte poglavje 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij), je treba razmisliti o nižjem odmerku ali manj pogostem odmerjanju (npr. 20 mg vsak drugi dan).
Dutch: HOE WORDT (FANTASIENAAM®) DRANK INGENOMEN
Slovenian: KAKO JEMATI (IZMIŠLJENO IME)®
Dutch: Elektroconvulsieve therapie (ECT): Er zijn sporadisch meldingen geweest van langdurige convulsies bij met fluoxetine behandelde patiënten die aan ECT werden onderworpen.
Slovenian: Elektrokonvulzivna terapija (EKT): Pri bolnikih, ki so prejemali fluoksetin v času zdravljenja z EKT, so redko poročali o podaljšanih krčih, zato je potrebna previdnost.
Dutch: Wees extra voorzichtig met (Fantasienaam®) capsule en informeer uw arts of apotheker:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila (Izmišljeno ime)® in povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat fluoxetine hydrochloride overeenkomend met 20 mg fluoxetine.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje fluoksetinijev klorid v količini, enaki 20 mg fluoksetina.
Dutch: Gebruik (Fantasienaam®) capsule niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na "exp.".
Slovenian: Zdravila (Izmišljeno ime)® ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Dutch: Stop (Fantasienaam®) drank niet tenzij uw arts u vertelt om te stoppen.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila (Izmišljeno ime)®, dokler vam tega ne naroči vaš zdravnik.
Dutch: • Obsessief-compulsieve stoornis (OCS): De aanbevolen dosering is 20 mg per dag.
Slovenian: • obsesivno-kompulzivne motnje: Priporočeni odmerek je 20 mg na dan.
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE (Fantasienaam®), 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI (Izmišljeno ime)® 20 mg
Dutch: Het is echter mogelijk dat deze productinformatie geen exacte weergave is van de voorliggende tekst.
Slovenian: Dodatek III torej ne predstavlja nujno zadnje različice besedila.
Dutch: Geïsoleerde gevallen van bijwerkingen die mogelijk wijzen op vertraagde seksuele ontwikkeling of seksuele disfunctie zijn ook gemeld uit paediatrisch onderzoek.
Slovenian: V pediatrični klinični uporabi so poročali o osamljenih primerih neželenih učinkov, ki lahko nakazujejo zapoznelo spolno dozorevanje ali spolno disfunkcijo (glejte tudi poglavje 5.3).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 ml drank bevat fluoxetine hydrochloride overeenkomend met 20 mg fluoxetine.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsakih 5 ml raztopine vsebuje fluoksetinijev klorid v količini, enaki 20 mg fluoksetina.
Dutch: Bij overdosering zijn onder meer de volgende symptomen waargenomen: misselijkheid, braken, convulsies, cardiovasculaire dysfunctie uiteenlopend van asymptomatische aritmieën tot hartstilstand, pulmonale dysfunctie en tekenen van verandering in het centrale zenuwstelsel, variërend van opwinding tot coma.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so vključevali slabost, bruhanje, krče, motnje delovanja srčnožilnega sistema z razponom od asimptomatskih motenj ritma do srčnega zastoja, motnje dihal in znake spremenjenega stanja osrednjega živčevja z razponom od razdraženja do kome.
Dutch: • Indien u huiduitslag of een allergische reactie krijgt zoals jeuk, gezwollen lippen/tong of piepen/kortademigheid, stop direct met inname van (Fantasienaam®) en waarschuw uw arts.
Slovenian: • Če dobite izpuščaj ali alergijsko reakcijo kot je srbenje, otečene ustnice ali jezik, ali sopete in imate težave z dihanjem, takoj prenehajte jemati (Izmišljeno ime)® in nemudoma povejte svojemu zdravniku.
Dutch: • U dient niet te starten met middelen die Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) bevatten wanneer u behandeld wordt met (Fantasienaam®) aangezien er een toename kan optreden van bijwerkingen.
Slovenian: • Med zdravljenjem s (Izmišljeno ime)® ne smete začeti jemati pripravkov iz zdravilne rastline šentjanževke, ker ima to lahko za posledico več neželenih učinkov.
Dutch: Soja Lecithine Antifoam DC 1510
Slovenian: Sestava 2: šelak lecitin soje sredstvo proti penjenju DC 1510 črni železov oksid (E172)
Dutch: Lithium en tryptofaan: Er zijn meldingen geweest van serotoninesyndroom bij het gelijktijdig gebruik van SSRI's met lithium of tryptofaan.
Slovenian: Litij in triptofan: Ob sočasnem dajanju selektivnih zaviralcev prevzema serotonina z litijem ali triptofanom so poročali o serotoninskem sindromu, zato je pri sočasni uporabi fluoksetina s temi zdravili potrebna previdnost.
Dutch: Eetbare inkt bestanddelen: Formulering 1:
Slovenian: Sestavine farmacevtskega užitnega tiskalnega črnila:
Dutch: Spijsverteringsstelsel - diarree en maagklachten, braken, slechte vertering, slikklachten of veranderde smaakwaarneming of een droge mond.
Slovenian: Prebavila - driska in bolečine v trebuhu, bruhanje, težave s prebavo, težave s požiranjem ali spremembe v zaznavanju okusa ali suha usta.
Dutch: Gebruik (Fantasienaam®) drank niet en informeer uw arts of apotheker in de volgende gevallen:
Slovenian: Ne jemljite zdravila (Izmišljeno ime)® in povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če za vas velja:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: (Fantasienaam®), capsule 20 mg, harde
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLE ZA (IZMIŠLJENO IME)® 20 mg TRDE KAPSULE
Dutch: • Obsessieve-compulsieve stoornis, OCS
Slovenian: • obsesivno-kompulzivno motnje
Dutch: Hoe bewaart u (Fantasienaam®) capsule Aanvullende informatie
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila (Izmišljeno ime)® Dodatne informacije
Dutch: Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de individuele patiënt worden afgestemd, zodat de patiënt op een zo laag mogelijke effectieve dosering kan worden gehouden.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov naj bo skrbno in prilagojeno posamezniku, z namenom vzdrževanja bolnikov na najnižjem učinkovitem odmerku.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]>
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET <[Glejte Dodatek I - Dopolnjeno nacionalno]>
Dutch: (Fantasienaam®), bij een dosis van 20 mg, bleek significant meer effectief dan placebo in twee kortdurende pivotale studies, zoals gemeten door de afname van de Childhood Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) totaal scores en de Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) scores.
Slovenian: V dveh kratkotrajnih vodilnih študijah so z oceno zmanjšanja skupne vrednosti na revidirani ocenjevalni lestvici depresije v otroštvu (Childhood Depression Rating Scale-Revised, CDRS-R) in vrednosti na lestvici kliničnega vtisa o izboljšanju (Clinical Global Impression of Improvement, CGI-I) pokazali, da je (Izmišljeno ime)® v odmerku 20 mg značilno bolj učinkovit v primerjavi s placebom.
Dutch: Patentblauw V (E131) Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide Gelatine
Slovenian: Sestava kapsule: modro V (E131) rumeni železov oksid titanov dioksid želatina
Dutch: • De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: maïszetmeel, dimeticon.
Slovenian: Pomožni snovi v kapsuli sta: koruzni škrob in dimetikon.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]>
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET <[Glejte Dodatek I - Dopolnjeno nacionalno]>
Dutch: • als gebleken is dat u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel fluoxetine of één van de hulpstoffen.
Slovenian: • Če ste alergični na (preobčutljivi za) fluoksetin ali katerokoli sestavino (Izmišljeno ime)®.
Dutch: Andere hemorragische verschijnselen (bijv. gynaecologische bloedingen, gastro-intestinale bloedingen en andere cutane of mucosale bloedingen) zijn zelden gemeld (zie ‘Voorzorgsmaatregelen', Hemorragie).
Slovenian: Redko so poročali o drugih krvavitvah (npr. ginekoloških krvavitvah, krvavitvah v prebavilih in drugih kožnih ali sluzničnih krvavitvah) (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi, Krvavitve).
Dutch: Katten en honden
Slovenian: Mačke in psi
Dutch: Deze hypoglykemische voorvallen zijn over het algemeen mild van aard.
Slovenian: Hipoglikemični dogodki so na splošno blagi.
Dutch: Bij honden kan de dosis en/of frequentie worden gewijzigd als er na vier tot zes weken onvoldoende respons op de behandeling is.
Slovenian: Pri psih se lahko odmerek in/ali pogostnost dajanja spremenita, če po štirih do šestih tednih ni dovolj odziva na zdravljenje.
Dutch: Na twaalf weken waren 113 van de 134 met ProZinc behandelde honden (84%) succesvol behandeld, vergeleken met 91 van de 111 honden in de controlegroep (82%).
Slovenian: Po 12 tednih je bilo uspešno zdravljenih 113 od 134 (84 %) psov, v primerjavi z 91 od 111 (82 %) psov v kontrolni skupini.
Dutch: ProZinc (humane insuline)
Slovenian: ProZinc (humani insulin)
Dutch: Het bevat de werkzame stof humane insuline.
Slovenian: Vsebuje učinkovino humani insulin.
Dutch: Overige informatie over ProZinc
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProZinc
Dutch: De juiste dosis wordt voor elk dier apart bepaald afhankelijk van het gewicht van het dier, en moet worden aangepast naargelang van de respons op de behandeling.
Slovenian: Pravilen odmerek se določi za vsako žival posebej, odvisno od njene telesne mase, in ga je treba prilagoditi glede na odziv na zdravljenje.
Dutch: ProZinc (humane insuline) EMA/300817/2013
Slovenian: ProZinc (humani insulin) EMA/300817/2013
Dutch: Er bestaat een geringe kans op een allergische reactie bij gesensibiliseerde personen.
Slovenian: Pri preobčutljivih ljudeh obstaja majhna verjetnost za alergijsko reakcijo.
Dutch: Bij katten wordt het tweemaal daags toegediend via een onderhuidse injectie en bij honden eenmaal daags, tegelijk met of vlak na een maaltijd.
Slovenian: Daje se kot injekcija pod kožo dvakrat na dan pri mačkah in enkrat na dan pri psih hkrati z obrokom ali takoj po njem.
Dutch: Waarom is ProZinc in de EU toegelaten?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProZinc odobreno v EU?
Dutch: Vanwege de langdurige werking mag het ook niet gebruikt worden voor de kortetermijnbehandeling van diabetische ketoacidose (een ernstige complicatie van diabetes met hoge ketongehaltes in het bloed).
Slovenian: Zaradi svojega podaljšanega delovanja se tudi ne sme uporabljati za kratkoročno upravljanje diabetične ketoacidoze (resnega zapleta pri sladkorni bolezni z visoko vsebnostjo ketonov v krvi).
Dutch: Deze worden na injectie langzamer geabsorbeerd en doen er langer over om hun doel in het lichaam te bereiken dan natuurlijk geproduceerde insuline.
Slovenian: Ti se po injiciranju absorbirajo počasneje in traja dlje, da dosežejo svoj cilj v telesu kot naravno tvorjeni insulin.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prozinc groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila ProZinc večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Meer informatie over ProZinc is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2019.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu ProZinc so na voljo na spletni strani agencije: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Dutch: ProZinc is een diergeneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van katten en honden met diabetes.
Slovenian: ProZinc je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri mačkah in psih.
Dutch: Dit resulteert in verhoogde bloedglucosewaarden en bijbehorende klinische symptomen zoals polyurie (toename van het urinevolume), polydipsie (toename van de wateropname) en gewichtsverlies.
Slovenian: Posledica so povečane ravni glukoze v krvi in z njimi povezani klinični znaki, kot so poliurija (povečana količina urina), polidipsija (povečanje vnosa vode) in izguba telesne mase.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prozinc (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucosewaarden), wat kan leiden tot verschijnselen als honger, angst, onvaste bewegingen, spiertrekkingen, struikelen of door de achterpoten zakken en desoriëntatie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Procinkov (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je hipoglikemija (nizke ravni glukoze v krvi), ki lahko povzroči znake, kot so lakota, anksioznost, nestabilno gibanje, trzanje mišic, spotikanje z zadnjimi nogami ali klecanje zadnjih nog in dezorientacija.
Dutch: ProZinc is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie (40 IE/ml).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki suspenzije za injiciranje (40 i.e./ml).
Dutch: In een EU-veldstudie onder honden met diabetes was ProZinc even effectief als een toegelaten diergeneeskundige insuline, met verbetering van ten minste één bloedsuikermeting en ten minste één van de drie klinische symptomen: lichaamsgewicht, polyurie en polydipsie.
Slovenian: V terenski študiji v EU, ki je vključevala pse s sladkorno boleznijo, je bilo zdravilo ProZinc enako učinkovito kot odobreni veterinarski insulin, z izboljšanjem vsaj ene meritve krvnega sladkorja in vsaj enega od treh kliničnih znakov: telesne mase, poliurije in polidipsije.
Dutch: Op 12 juli 2013 is een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProZinc verleend.
Slovenian: Zdravilo ProZinc je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 12. julija 2013.