FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento vysoký tlak môže viesť ku glaukómu.
Lithuanian: Didelis akispūdis gali sukelti glaukomą.
Slovak: - koronárnu chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť alebo tlak na hrudi, dýchavičnosť alebo dusenie sa), zlyhanie srdca, nízky krvný tlak, - poruchy srdcového rytmu, ako napríklad spomalený srdcový tep,
Lithuanian: - vainikine širdies liga (galimi simptomai: krūtinės skausmas arba spaudimas, dusulys ar springimas), širdies nepakankamumu, žemu kraujospūdžiu, - širdies ritmo sutrikimais, pvz., lėtu širdies plakimu, - kvėpavimo sutrikimais, astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga,
Slovak: Pigmentácia tkaniva okolo očnice je podľa hlásení reverzibilná u niektorých pacientov.
Lithuanian: Užregistruota periorbitalinių audinių pigmentacija kai kuriems pacientams buvo laikina.
Slovak: - známe rizikové faktory pre vznik makulárneho edému (opuch sietnice vedúci k zhoršeniu videnia), napr. operácia katarakty.
Lithuanian: vedančiu prie regėjimo pablogėjimo), pavyzdžiui, kataraktos operacija.
Slovak: Dávajte pozor, aby sa otvorený koniec jednodávkového obalu nedotkol vášho oka ani ničoho iného, aby nedošlo ku kontaminácii.
Lithuanian: Norėdami išvengti užteršimo, saugokite, kad vienadozės talpyklės atvirasis galas nepaliestų akies ar ko nors kito.
Slovak: Ihneď po použití otvorený obal zlikvidujte.
Lithuanian: Atidarytą talpyklę po vartojimo nedelsdami išmeskite.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 5 jednodávkových obalov vo vrecku z hliníkovej fólie.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 5 vienadozės talpyklės aliuminio folijos maišelyje.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne do postihnutého oka (očí) sa nemá prekročiť.
Lithuanian: Dozė turi būti ne didesnė kaip vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is) per parą.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov hlásených pri použití GANFORTU v jednodávkovom obale sa týkala očí, boli iba mierne a žiadne neboli vážne.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta GANFORT klinikinių tyrimų metu, buvo silpnos akių reakcijos, kurių nė viena nebuvo sunki.
Slovak: ŠKATUĽA OBSAHUJÚCA 90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV (DODANÝCH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 90 VIENADOZIŲ TALPYKLIŲ (9 MAIŠELIUOSE, KURIUOSE
Slovak: U starších pacientov (65 rokov alebo starší) pri dávkovaní bimatoprostu 0,3 mg/ml dvakrát denne bola priemerná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, čo je signifikantne viac ako
Lithuanian: Poveikio vyresnio amžiaus žmonėms charakteristika Lašinant bimatoprosto 0,3 mg/ml du kartus per parą, senyvų žmonių (65 metų ir vyresnių) vidutinė AUC0-24val.
Slovak: Pomáha to zabrániť preniknutiu lieku GANFORTU v jednodávkovom obale do zvyšných častí tela.
Lithuanian: Taip vienkartinė GANFORT dozė nepatenka į kitas organizmo dalis.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale neprestávajte používať, ak ste sa neporadili so svojím lekárom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti GANFORT vienadozėje talpyklėje nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Zdá sa, že névy ani škvrny dúhovky nie sú ovplyvnené liečbou.
Lithuanian: Manoma, kad gydymas neveikia nei rainelės apgamų, nei šlakų.
Slovak: Lekár vám predpíše GANFORT v jednodávkovom obale, ak iné očné kvapky obsahujúce betablokátory alebo analógy prostaglandínov neboli dostatočne účinné.
Lithuanian: Jūsų gydytojas skirs GANFORT vienadozėje talpyklėje, kai kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta blokatorių arba prostaglandino analogų, poveikis buvo nepakankamas.
Slovak: Konzervačná látka v GANFORTE, benzalkóniumchlorid, môže spôsobiť podráždenie.
Lithuanian: GANFORT preparate esantis konservantas benzalkonio chloridas gali dirginti akį.
Slovak: Očné kvapky GANFORT v jednodávkovom obale sa používajú na liečbu vysokého tlaku v oku u dospelých vrátane starších pacientov.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje akių lašai yra vartojami mažinti suaugusiųjų, įskaitant senyvo amžiaus žmonių, didelį akispūdį.
Slovak: GANFORT liek Koncentrácie plazmatického bimatoprostu a timololu boli stanovené v krížovej štúdii porovnávajúcej monoterapeutickú liečbu s liečbou GANFORTOM (zloženie s viacerými dávkami) u zdravých subjektov.
Lithuanian: Bimatoprosto ir timololio koncentracijos plazmoje, nustatytos persikryžiuojančio tyrimo metu, lyginant sveikų asmenų monoterapijos duomenis su gydymo GANFORT (daugiadozės pakuotės pavidalu) duomenimis.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale môže u niektorých pacientov spôsobiť rozmazané videnie.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nuo GANFORT vienadozėje talpyklėje matomas vaizdas gali pasidaryti neryškus.
Slovak: Vo všetkých štyroch prípadoch bolo nahlásené pozitívne stiahnutie a opätovné podanie lieku.
Lithuanian: Visais keturiais atvejais nutraukus vaisto vartojimą nepageidaujamas poveikis išnyko, o vėl pradėjus vartoti vaistą, jis vėl atsirado.
Slovak: Ako uchovávať GANFORT
Lithuanian: Kaip laikyti GANFORT
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA JEDNU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ VIENAM BUTELIUKUI
Slovak: V skutočnosti horný limit 95 % IS neprekročil hodnotu
Lithuanian: 95 % PI viršutinė riba 12 savaitę neviršijo 0,14 mm Hg.
Slovak: Systémová absorpcia klesá, ak sa používa nazolakrimálna oklúzia alebo pri zatvorení očných viečok na 2 minúty.
Lithuanian: Užspaudus ašarų lataką arba 2 minutėms užsimerkus, galima sumažinti sisteminę absorbciją.
Slovak: Nie je pravdepodobné, aby došlo k lokálnemu predávkovaniu GANFORTOM v jednodávkovom obale alebo aby vznikla súvislosť s toxicitou.
Lithuanian: Vietinis GANFORT vienadozėje talpyklėje perdozavimas nepanašu, kad įmanomas, ir nepanašu, kad jis gali būti susijęs su toksiškumu.
Slovak: Okrem toho boli u novorodenca pozorované príznaky a symptómy betablokády (napr. bradykardie, hypotenzie, ťažkosti s dýchaním a hypoglykémie), keď sa betablokátory podávali až do pôrodu.
Lithuanian: Be to, kai beta blokatoriai buvo vartojami iki gimdymo, naujagimiams nustatyta beta adrenerginių receptorių blokados požymių ir simptomų (pvz., bradikardija, hipotenzija, sutrikusi kvėpavimo funkcija ir hipoglikemija). Jeigu GANFORT vartojama iki gimdymo, naujagimį pirmąsias jo gyvenimo dienas reikia nuolat atidžiai stebėti.
Slovak: Lekár vám predpíše GANFORT, ak iné očné kvapky obsahujúce betablokátory alebo analógy prostaglandínov neboli dostatočne účinné.
Lithuanian: Jūsų gydytojas skirs GANFORT, kai kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta blokatorių arba prostaglandino analogų, poveikis buvo nepakankamas.
Slovak: Z údajov o lieku GANFORT v existujúcej literatúre vyplýva, že večerná dávka dokáže účinnejšie znižovať VOT ako raňajšia dávka.
Lithuanian: Turimi literatūros apie GANFORT duomenys rodo, kad vartojant vakare VAS mažinantis poveikis gali būti didesnis nei vartojant ryte.
Slovak: Ak tekutina nemôže dostatočne rýchlo odtekať, zvyšuje sa tlak vo vnútri oka, ktorý vám nakoniec môže poškodiť zrak (ochorenie nazývané glaukóm).
Lithuanian: Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jeigu skystis negali pakankamai greitai ištekėti, spaudimas akyje didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą (ši liga vadinama glaukoma).
Slovak: Celkový klírens v krvi bol 1,5 l/hod/kg.
Lithuanian: esant pastoviai koncentracijai, buvo 0,67 l/kg.
Slovak: Deti a dospievajúci do 18 rokov nesmú GANFORT používať.
Lithuanian: GANFORT negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Slovak: Nesmiete použiť fľašu, ak je pred prvým otvorením poškodené ochranné tesnenie na uzávere hrdla fľaše.
Lithuanian: Jeigu prieš pradedant vartoti vaistą matote, kad buteliuko sandarinimas pažeistas, vaisto iš šio buteliuko vartoti negalima.
Slovak: Z údajov o lieku GANFORT (forma vo viacerých dávkach) v existujúcej literatúre vyplýva, že večerná dávka dokáže účinnejšie znižovať VOT ako raňajšia dávka.
Lithuanian: Turimi literatūros apie GANFORT (kelių dozių formulės) duomenys rodo, kad vartojant vakare VAS mažinantis poveikis gali būti didesnis nei vartojant ryte.
Slovak: Mydriáza v dôsledku súbežného podávania oftalmických betablokátorov a adrenalínu (epinefrín) bola hlásená len príležitostne.
Lithuanian: buvo vartojami kartu su adrenalinu (epinefrinu).
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov tabuľkovou formou V tabuľke č. 1 sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií s GANFORTOM v jednodávkovom obale aj viacdávkovom obale (v rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti) alebo v období po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje 1 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos per klinikinius tyrimus, kai buvo vartojamas tiek vienos dozės, tiek kelių dozių farmacinių formų GANFORT (kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos jų mažėjančio sunkumo tvarka), arba vaistui patekus į rinką.
Slovak: Pacienti používajúci GANFORT s inými analógmi prostaglandínu musia byť monitorovaní, či u nich nedochádza k zmene vnútroočného tlaku.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, vartojantiems GANFORT su kitais prostaglandino analogais, nekinta akispūdis.
Slovak: Tak ako ostatné lokálne aplikované očné lieky, aj liečivá GANFORTU (timolol/ bimatoprost) sa môžu vstrebávať systémovo.
Lithuanian: Panašiai kaip kiti vietinio vartojimo akių vaistiniai preparatai, GANFORT veikliosios medžiagos (timololis ir bimatoprostas) gali absorbuotis į kraują.
Slovak: Jednodávkový obale je určený len na jedno použitie.
Lithuanian: Skirta vartoti tik vieną kartą.
Slovak: Roztok je potrebné použiť ihneď po otvorení.
Lithuanian: Atidarius talpyklę, tirpalą reikia suvartoti iš karto.
Slovak: Na základe 12-týždňovej klinickej štúdie s GANFORTOM v jednodávkovom obale podávaným raz denne bola najčastejším hláseným nežiaducim účinkom pri GANFORTE v jednodávkovom obale konjunktívna hyperémia (väčšinou v náznakoch alebo mierna a považovaná za nezápalovú) zhruba u 21
Lithuanian: 12-os savaičių klinikinio tyrimo, kai GANFORT vienadozėje talpyklėje buvo vartojamas vieną kartą per parą, duomenimis, dažniausia nepageidaujama GANFORT vienadozėje talpyklėje reakcija buvo junginės hiperemija (dažniausiai nuo vos pastebimos iki nestiprios ir, kaip manoma, neuždegiminio pobūdžio), kuri pasitaikė maždaug 21 % pacientų ir dėl kurios 1,4 % pacientų gydymą reikėjo nutraukti.
Slovak: Odtrhnite jeden jednodávký obal odtrhnite zo stripu.
Lithuanian: Nuo juostelės atplėškite 1 vienadozę talpyklę.
Slovak: kašeľ1
Lithuanian: kosulys1.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale môže spôsobiť stmavnutie mihalníc, ich rast a tiež stmavnutie kože v oblasti oka.
Lithuanian: Dėl GANFORT vienadozėje talpyklėje poveikio gali patamsėti ir išaugti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda apie akį.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Očná roztoková instilácia.
Lithuanian: Poveikis akiai paraudimas.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní GANFORTU (zloženie s viacerými dávkami) neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Kartotinių lašinamo į akis GANFORT (kelių dozių formulės) dozių toksiškumo tyrimai ypatingo žalingo poveikio žmonėms neparodė.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní GANFORTU neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Kartotinių lašinamo į akis GANFORT dozių toksiškumo tyrimai ypatingo žalingo poveikio žmonėms neparodė.
Slovak: Bolesť svalov
Lithuanian: • Raumenų skausmas.
Slovak: bola incidencia pigmentácie dúhovky 0,2
Lithuanian: Dažnas voko kraštų pigmentacija2,
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA OBSAHUJÚCA 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV (DODANÝCH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 30 VIENADOZIŲ TALPYKLIŲ (3 MAIŠELIUOSE,
Slovak: Bodkovitá keratitída, erózia rohovky2, podráždenie spojovky1, pálenie očí, svrbenie oka, pálčivá bolesť očí2, pocit cudzieho telesa, suchosť oka, erytém viečok, bolesť oka,
Lithuanian: Dažnas taškinis keratitas, ragenos erozija2, deginimo pojūtis2, junginės sudirginimas1, akies niežėjimas, akies gėlimo pojūtis2, svetimkūnio akyje pojūtis, akies sausumas, akies voko eritema, akies skausmas, fotofobija, išskyros iš akies2,
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 0,3 mg bimatoprostu (bimatoprost) a 5 mg timololu (timolol) (ako timolol maleát 6,8 mg).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto (bimatoprost) ir 5 mg timololio (timolol) (6,8 mg timololio maleato pavidalu).
Slovak: Postihujúce oko sčervenanie
Lithuanian: Viršutinės vagelės pagilėjimas
Slovak: Očná roztoková instilácia, 3 x 3 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Akių lašai (tirpalas) 3 x 3 ml
Slovak: Hypersenzitívne reakcie vrátane prejavov alebo symptómov alergickej dermatitídy,
Lithuanian: Dažnis nežinomas padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant alerginio dermatito, angioedemos, akių alergijos požymius ar simptomus
Slovak: Existuje potenciál dodatočných účinkov, ktoré vedú k hypotenzii a/alebo výraznej bradykardii, keď sa roztok oftalmických betablokátorov podáva súbežne s perorálnymi blokátormi kalciového kanála, guanetidínom, betaadrenergnými blokátormi, parasympatomimetikami, antiarytmikami (vrátane amiodarónu) a digitalizovými glykozidmi.
Lithuanian: Kai oftalmologinis tirpalas, kurio sudėtyje yra beta blokatoriaus, vartojamas kartu su geriamaisiais kalcio kanalų blokatoriais, guanetidinu, beta adrenerginių receptorių blokatoriais, parasimpatomimetikais, antiaritminiais vaistais (įskaitant amiodaroną) ir rusmenės glikozidais, galimas suminis hipotenziją ir (arba) ryškią bradikardiją sukeliantis poveikis.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka GANFORTU v jednodávkovom obale do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne buď ráno alebo večer.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas suaugusiesiems (įskaitant ir vyresnio amžiaus žmones) Rekomenduojama dozė ─ vienas GANFORT vienadozėje talpyklėje lašas į pažeistą (-as) akį (-is) kartą per parą arba ryte, arba vakare.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov tabuľkovou formou V tabuľke 1 sa uvádzajú nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií so všetkými formami GANFORT (s viacerými dávkami aj jednou dávkou) (v rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti) alebo v postmarketingovom období.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta klinikinių tyrimų vartojant visų farmacinių formų (kelių dozių ir vienos dozės) GANFORT (kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos jų mažėjančio sunkumo tvarka) metu arba vaistui patekus į rinką.
Slovak: Po odstránení jednodávkového obalu z vrecka ho použite do 7 dní.
Lithuanian: 2 metai Išėmę vienadozę talpyklę iš maišelio, suvartokite per 7 paras.
Slovak: GANFORT môže po kontakte s povrchom kože spôsobiť rast ochlpenia.
Lithuanian: GANFORT gali sukelti plaukų augimą, jeigu jo patenka ant odos paviršiaus.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku GANFORTU.
Lithuanian: Atitinkamų klinikinių duomenų apie poveikį nėščiosioms nėra.
Slovak: Zosilnená systémová betablokáda (napr. znížená srdcová frekvencia, depresia) bola hlásená počas kombinovanej liečby inhibítormi CYP2D6 (napr. chinidín, fluoxetín, paroxetín) a timolol.
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2D6 inhibitorius (pvz., chinidino, fluoksetino, paroksetino) ir timololio, gali pasireikšti sisteminė beta receptorių blokada (pvz., sumažėjęs širdies plakimo dažnis, depresija).
Slovak: Časom môže tiež stmavnúť vaša dúhovka.
Lithuanian: Laikui bėgant gali patamsėti akies rainelės spalva.
Slovak: Depresia1, strata pamäte1, halucinácie1
Lithuanian: Psichikos sutrikimai depresija1, susilpnėjusi atmintis1, haliucinacijos1.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GANFORT
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant GANFORT GANFORT vartoti negalima:
Slovak: Priehľadné jednodávkové obaly z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE) so štítkom, ktorý sa odlamuje otočením.
Lithuanian: Skaidrios, vienadozės, mažo tankio polietileno (MTPE) talpyklės su nusukama ausele.
Slovak: Postihujúce oko pálenie, svrbenie, pálčivá bolesť, podráždenie spojovky (priehľadná vrstva oka), citlivosť na svetlo, bolesť oka, zalepené oči, suché oči, pocit cudzieho telesa v oku, malé odreniny na povrchu oka s alebo bez zápalu, problémy vidieť ostro,červené a svrbiace viečka, rast chĺpkov okolo oka, tmavšie zafarbenie viečok, tmavšia farba kože okolo očí, dlhšie mihalnice, podráždenie oka, slzenie očí, opuch viečok, oslabenie zraku
Lithuanian: Gali pasireikšti 1-9 pacientams iš 100 Poveikis akiai deginimo pojūtis, niežėjimas, gėlimas, junginės (permatomo akies sluoksnio) sudirginimas, padidėjęs jautrumas šviesai, akies skausmas, lipnios akys, sausėjančios akys, krislo pojūtis akyje, akies paviršiaus maži įtrūkimai, lydimi uždegimo ar be jo, neaiškus regėjimas, akių vokų paraudimas ir niežėjimas, apie akį augantys plaukai, patamsėję akių vokai, tamsesnė odos spalva aplink akis, pailgėjusios blakstienos, akių dirginimas, ašarojimas, pabrinkę akių vokai, pablogėjęs regėjimas.
Slovak: U niektorých pacientov s výrazne poškodenou rohovkou boli hlásené veľmi zriedkavé prípady kalcifikácie rohovky v súvislosti s použitím očných kvapiek obsahujúcich fosfát.
Lithuanian: Vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfato, kai kuriems pacientams, turintiems labai pažeistas ragenas, labai retai pasitaikė ragenos kalcifikacijos atvejų.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka GANFORTU do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne buď ráno alebo večer.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas suaugusiesiems (įskaitant ir vyresnio amžiaus žmones) Rekomenduojama dozė ─ vienas GANFORT lašas į pažeistą (-as) akį (-is) kartą per parą arba ryte, arba vakare.
Slovak: Hypotenzia1, hypertenzia2, Raynaudov fenomén1, studené ruky a nohy1
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai hipotenzija1, hipertenzija2, Raynaud sindromas1,
Slovak: Benzalkóniumchlorid Chlorid sodný
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Natrio chloridas Dinatrio fosfatas heptahidratas
Slovak: Ak ste použili viac GANFORTU, ako ste mali, je nepravdepodobné, že si vážnejšie ublížite.
Lithuanian: Pavartojus didesnę negu reikia GANFORT dozę, nieko bloga neturėtų atsitikti.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené v klinických štúdiách s použitím GANFORTU boli obmedzené na skôr hlásené reakcie na niektoré z jednotlivých liečiv bimatoprost a timolol.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai buvo vartojamas GANFORT, pranešta apie nepageidaujamas reakcijas, kurios anksčiau pastebėtos vartojant atskirai bimatoprosto ir timololio veikliąsias medžiagas.
Slovak: GANFORT sa preto má používať s opatrnosťou u afakických pacientov, pseudofakických pacientov s trhlinou zadného puzdra šošovky alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre makulárny edém (napr. vnútroočný chirurgický zákrok, oklúzia žily sietnice, zápalové očné ochorenie a diabetická retinopatia).
Lithuanian: Todėl pacientams be lęšiuko, pacientams su dirbtiniu lęšiuku ir įtrūkusia užpakaline lęšiuko kapsule bei pacientams, kuriems gresia tinklainės geltonosios dėmės edema (dėl intraokuliarinės operacijos, tinklainės venos šakos okliuzijos, uždegiminės akių ligos ir diabetinės retinopatijos), GANFORT reikėtų vartoti atsargiai.
Slovak: Ak sa GANFORT v jednodávkovom obale náhodne požije, môžu byť užitočné nasledujúce informácie: počas dvojtýždňových štúdií na potkanoch a myšiach s perorálnym podávaním dávky bimatoprostu až do 100 mg/kg/deň nespôsobili žiadnu toxicitu.
Lithuanian: Jei GANFORT vienadozėje talpyklėje atsitiktinai nuryjamas, naudinga žinoti, kad per 2 savaičių pelių ir žiurkių tyrimus bimatoprostą joms šeriant iki 100 mg/kg/parą dozėmis nepastebėta jokio toksiškumo; tai atitinkamai atitinka 8,1 ir 16,2 mg/kg ekvivalentinę dozę žmonėms.
Slovak: Polčas eliminácie určený po intravenóznom podaní bol približne 45 minút.
Lithuanian: Pusinis eliminacijos periodas, nustatytas sušvirkštus vaisto į veną, buvo maždaug 45 minutės; suminis kraujo klirensas buvo 1,5 l/h/kg.
Slovak: Nízky krvný tlak, vysoký krvný tlak, opúchanie rúk, chodidiel a končatín alebo studené ruky, chodidlá a končatiny z dôvodu zúženia ciev
Lithuanian: • Mažas kraujospūdis, didelis kraujospūdis, plaštakų, pėdų ir galūnių tinimas arba šalimas dėl susiaurėjusių kraujagyslių.
Slovak: Hodnoty boli znížené o približne 8 - 10 mmHg.
Lithuanian: Akispūdis sumažėjo apie 8-10 mmHg.
Slovak: Ganfort bimatoprost/timolol
Lithuanian: Ganfort bimatoprostas/timololis
Slovak: Timolol sa bežne používa na liečbu glaukómu od 70. rokov minulého storočia.
Lithuanian: Timololis nuo 8-ojo dešimtmečio naudojamas glaukomai gydyti.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ganfort sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Ganfort EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ganfort je očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje dve účinné látky: bimatoprost (0,3 mg/ml) a timolol (5 mg/ml).
Lithuanian: Ganfort - tai akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: bimatoprosto (0,3 mg/ml) ir timololio (5 mg/ml).
Slovak: Ganfort sa podáva jedenkrát denne ako jedna kvapka do postihnutého oka (očí), a to buď ráno, alebo večer.
Lithuanian: Ganfort vartojama po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is) kartą per parą ryte arba vakare.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ganfort?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ganfort vartojimą?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ganfort
Lithuanian: Kita informacija apie Ganfort
Slovak: Okrem toho u viacerých pacientov používajúcich liek Ganfort došlo k zníženiu tlaku o viac ako 20 % (67,9
Lithuanian: Be to, daugiau Ganfort gydytų pacientų akispūdis sumažėjo daugiau kaip 20 proc. (67,9 proc., palyginti su 48,9 proc.).
Slovak: Ganfort sa nesmie používať u pacientov s astmou alebo so závažným ochorením pľúc, ani u pacientov s niektorými chorobami srdca.
Lithuanian: Ganfort negalima skirti astma ir sunkiomis plaučių ligomis sergantiems pacientams arba tam tikrų širdies sutrikimų turintiems pacientams.
Slovak: Vykonali sa štyri hlavné štúdie, na ktorých sa zúčastnilo 1 964 dospelých s okulárnou hypertenziou alebo glaukómom.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai su 1 964 akių hipertenzija ar glaukoma sergančiais suaugusiais pacientais.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú spojivková hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k začervenaniu oka) a rast očných rias.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akies paraudimą).
Slovak: % týchto pacientov v porovnaní s 10,2
Lithuanian: Ganfort gydytų pacientų, palyginti su 10,2 proc.
Slovak: Bimatoprost samotný bol už v Európskej únii povolený pod názvom Lumigan.
Lithuanian: Bimatoprostas, kaip atskira medžiaga, Europos Sąjungoje įregistruotas Lumigan pavadinimu.
Slovak: Bimatoprost je analóg prostaglandínu (kópia prirodzenej látky prostaglandín), ktorý pôsobí tak, že zlepšuje odtekanie tekutiny z oka.
Lithuanian: Bimatoprostas yra prostaglandino analogas (natūralaus prostaglandino kopija), kuris gerina skysčio nutekėjimą iš akies.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Ganfort sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ganfort nauda didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ganfort, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ganfort rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.