FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Biograstim je možné použít rovněž u pacientů, kteří se právě chystají darovat kmenové krevní buňky v rámci transplantace, k tomu, aby se tyto buňky snáze uvolňovaly z kostní dřeně.
Lithuanian: Biograstim taip pat galima skirti pacientams, kurie ketina duoti kraujo kamieninių ląstelių transplantacijai; šiuo atveju vaistinis preparatas padeda išskirti šias ląsteles iš kaulų čiulpų.
Czech: Filgrastim se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je bakterie schopná produkovat filgrastim.
Lithuanian: Filgrastimas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, kuriai buvo implantuotas atitinkamas filgrastimo gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Czech: • k léčbě přetrvávající neutropenie u pacientů s pokročilou formou infekce virem lidské imunodeficience (HIV) s cílem omezit riziko bakteriálních infekcí tam, kde nejsou vhodné jiné možnosti léčby neutropenie.
Lithuanian: • siekiant gydyti persistuojančią neutropeniją pacientams, užsikrėtusiems progresavusiu žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), taip siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos priemonės neutropenijai kontroliuoti netinka.
Czech: • ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů, kteří podstupují léčbu zaměřenou na zničení buněk kostní dřeně před transplantací kostní dřeně (jako například u některých pacientů s leukémií), pokud u nich existuje riziku dlouhodobé a těžké neutropenie;
Lithuanian: • siekiant sumažinti neutropenijos trukmę pacientams, kuriems naikinamos kaulų čiulpų ląstelės prieš kaulų čiulpų transplantaciją (pavyzdžiui, kai kuriems leukemija sergantiems pacientams), jei jiems gresia ilgalaikė, sunki neutropenija;
Czech: Co je Biograstim?
Lithuanian: Kas yra Biograstim?
Czech: Přípravek Biograstim byl zkoumán s cílem prokázat, že vykazuje účinky srovnatelné s referenčním léčivým přípravkem Neupogen.
Lithuanian: Biograstim buvo tiriamas siekiant įrodyti, kad jis yra panašus į referencinį vaistinį preparatą Neupogen.
Czech: Biograstim je „bioekvivalentní" přípravek.
Lithuanian: Biograstim yra biologiškai panašus preparatas.
Czech: • ke zkrácení doby trvání neutropenie (nízkých hladin neutrofilů, což je druh bílých krvinek) a snížení výskytu febrilní neutropenie (neutropenie doprovázená horečkou) u pacientů léčených chemoterapií (způsob léčby rakoviny), která je cytotoxická (zabíjí buňky);
Lithuanian: • siekiant sumažinti neutropenijos (neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, skaičiaus sumažėjimą) trukmę ir febrilinės neutropenijos (karščiavimą sukeliančios neutropenijos) dažnį pacientams, kuriems taikomas chemoterapinis (vėžiui gydyti) citotoksinis (ląstelių naikinimo) gydymas;
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Lithuanian: Preparato galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Biograstim platné v celé Evropské unii společnosti CT Arzneimittel GmbH dne 15. září 2008.
Lithuanian: bendrovei „CT Arzneimittel GmbH" suteikė visoje ES galiojančią Biograstim rinkodaros teisę.
Czech: Bezpečnost přípravku Biograstim byla zkoumána v rámci dvou dalších studií, které byly provedeny na pacientech s rakovinou plic a s nehodgkinským lymfomem.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Biograstim saugumą, buvo atlikti kiti du tyrimai su plaučių vėžiu ar ne Hodžkino limfoma sergančiais pacientais.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Biograstim?
Lithuanian: Kokia su Biograstim vartojimu siejama rizika?
Czech: Prokázalo se tak, že účinnost přípravku Biograstim je stejná jako účinnost přípravku Neupogen.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Biograstim veiksmingumas buvo toks pat kaip ir Neupogen.
Czech: Referenčním přípravkem Biograstimu je Neupogen.
Lithuanian: Referencinis Biograstim vaistinis preparatas yra Neupogen.
Czech: • ke zvýšení počtu neutrofilů a snížení rizika infekcí u pacientů s neutropenií, kteří mají v anamnéze těžké nebo opakované infekce;
Lithuanian: • siekiant padidinti neutrofilų skaičių ir sumažinti infekcijų riziką neutropenija sergantiems pacientams, kuriems anksčiau pasireikšdavo sunkios infekcijos;
Czech: Léčba oběma přípravky - přípravkem Biograstim či přípravkem Neupogen - vedla k podobným výsledkům co do zkrácení doby trvání těžké neutropenie.
Lithuanian: Kokia Biograstim nauda atsiskleidė tyrimų metu? Gydymas preparatu Biograstim ir preparatu Neupogen panašiai sumažino sunkios neutropenijos trukmę.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Biograstim (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolesti pohybového systému (svalů a kostí) U více než 1 pacienta z 10 mohou být zaznamenány i jiné vedlejší účinky, a to v závislosti na onemocnění, ke kterému je přípravek Biograstim použit.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai gali būti pastebimi daugiau nei 1 pacientui iš 10, priklausomai nuo būklės, dėl kurios vartojamas Biograstim.
Czech: Přípravek Biograstim se podává injekčně pod kůži nebo jako infuze do žíly.
Lithuanian: Biograstim skiriamas kaip poodinė injekcija arba infuzijos į veną būdu.
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Jak byl přípravek Biograstim zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Biograstim?
Czech: Nicméně pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Biograstim ve formě injekce pod kůži, si mohou po odpovídajícím zaškolení aplikovat přípravek sami.
Lithuanian: Paprastai vaistas skiriamas specializuotame gydymo centre, nors pacientai, kuriems vaisto švirkščiama po oda, gali jo patys susileisti po atitinkamų mokymų.
Czech: Jak přípravek Biograstim působí?
Lithuanian: Kaip veikia Biograstim?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Biograstim schválen?
Lithuanian: Kodėl Biograstim buvo patvirtintas?
Czech: Na co se přípravek Biograstim používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Biograstim?
Czech: Uměle vyrobený protein účinkuje stejným způsobem jako přirozeně vytvořený G-CSF, a to tak, že podporuje kostní dřeň k produkci vyššího množství bílých krvinek.
Lithuanian: Pakaitinė medžiaga veikia taip pat, kaip ir natūraliu būdu gautas G-CSF, t. y.
Czech: Injekční roztok Subkutánní nebo Předplněné injekční stříkačky 1,0 ml
Lithuanian: Leisti po oda arba Užpildytas švirkštas (stiklinis) 1,0 ml
Czech: Předplněné injekční stříkačky (sklo) bez bezpečnostního podání zařízení
Lithuanian: 4 užpildyti tirpalas leisti į veną be saugos prietaiso švirkštai
Czech: (Smyšlený) název
Lithuanian: Sugalvotas pavadinim as
Czech: IU/1,0 ml intravenózní podání
Lithuanian: Biopoin 20000 TV/1,0 ml Injekcinis
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo.
Lithuanian: Raskite patogią, gerai apšviestą vietą.
Czech: - Alergické reakce:
Lithuanian: - Alerginės reakcijos:
Czech: Správná léčba Vašeho onemocnění však v každém případě vyžaduje těsnou a trvalou spolupráci s Vaším lékařem.
Lithuanian: Vis dėlto, tinkamas Jūsų ligos gydymas reikalauja glaudaus ir pastovaus bendradarbiavimo su Jūsų gydytoju.
Czech: 42 klinických studií a 8 167 pacientů).
Lithuanian: 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Czech: To může pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti léků, jako je tento.
Lithuanian: Tai gali padėti gauti daugiau informacijos apie tokių vaistų saugumą.
Czech: Doporučená dávka přípravku je...
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra...
Czech: Poraďte se prosím se svým lékařem, jestliže patříte do jedné z těchto skupin pacientů:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūs priklausote vienai iš šių grupių:
Czech: Je nepravděpodobné, že by to bylo vážné.
Lithuanian: Vargu ar tai yra pavojinga.
Czech: Dále byly v této skupině častější případy úmrtí než u mladších pacientů.
Lithuanian: Be to, lyginant su jaunesniais pacientais, mirčių šioje amžiaus grupėje buvo dažniau.
Czech: Příznaky podobné chřipce*
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai*
Czech: Rozsah absorpce (AUC) byl lehce vyšší po injekci v oblasti břicha ve srovnání s ostatními místy podání.
Lithuanian: Absorbcijos laipsnis (AUC) buvo šiek tiek didesnis po injekcijos į pilvą lyginant su kitomis vietomis.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Biopoin u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Biopoin saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų dar neištirti.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let věku, protože nejsou k dispozici žádné údaje, které by prokázaly, že tento přípravek je bezpečný a účinkuje u této věkové skupiny.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nėra duomenų, rodančių, kad šis vaistas yra saugus ir veiksmingas šiai amžiaus grupei.
Czech: - Nikdy nevyhazujte použité stříkačky do běžného odpadkového koše v domácnosti.
Lithuanian: - Niekada nedėkite panaudotų švirkštų į namuose esančią įprastą šiukšlių dėžę.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlé ostré migrenózní bolesti hlavy, jakožto možnému varovnému signálu.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į staigų, veriantį, migreną primenantį galvos skausmą, kaip į galimą įspėjamąjį ženklą.
Czech: Lze očekávat, že zhruba u 9 % pacientů se vyskytnou nežádoucí účinky.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Apie 9 % pacientų gali pasireikšti nepageidaujamų reakcijų.
Czech: Tyto příznaky mohou naznačovat, že léčba tímto přípravkem není účinná.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad Jūsų gydymas šiuo vaistu yra neveiksmingas.
Czech: I při velmi vysokých hladinách v krvi nebyly pozorovány příznaky otravy.
Lithuanian: Netgi esant labai dideliam kiekiui kraujyje, apsinuodijimo simptomų nebuvo pastebėta.
Czech: Součástí hodnocení by měl být počet retikulocytů.
Lithuanian: Retikuliocitų skaičius taip pat turi būti įvertintas.
Czech: Konec 7denní doby při pokojové teplotě: __/__/____
Lithuanian: 7 parų laikymo kambario temperatūroje laikotarpio pabaiga: __/__/____
Czech: Je třeba, aby léčba začala ihned.
Lithuanian: Tai būtina gydyti tuojau pat.
Czech: Zdravé osoby by neměly Biopoin používat.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms Biopoin vartoti negalima.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Biopoin.
Lithuanian: Patikrinkite Biopoin išvaizdą.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas.
Czech: Léčba epoetinem theta je rozdělena do dvou fází.
Lithuanian: Gydymas epoetinu teta yra skirstomas į dvi stadijas.
Czech: Pokud se tyto reakce objeví, vyžadují okamžitou pozornost lékaře a intenzivní lékařskou péči.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šios reakcijos, būtina neatidėliotina gydytojo priežiūra ir intensyvi medicinos slauga.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže v tabulce 1 jsou klasifikovány podle Třídy orgánových systémů.
Lithuanian: Žemiau, 1 lentelėje, nurodytos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích se poměry rizik pro celkové přežití pohybovaly mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Lithuanian: Keturių placebu kontroliuojamų tyrimų metu bendro išgyvenamumo rizikos santykis svyravo nuo 1,25 iki 2,47 kontrolinės grupės naudai.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C)
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Czech: Váš lékař zjistí, zda nemáte jiné příčiny anémie a může provést krevní testy nebo vyšetření kostní dřeně.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patikrins ar nėra kitų anemijos priežasčių ir gali atlikti kraujo tyrimus arba ištirti kaulų čiulpus.
Czech: Návod k manipulaci s léčivým přípravkem před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiné antianemické přípravky, ATC kód: B03XA01 Mechanismus účinku
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antianeminiai preparatai, ATC kodas - B03XA01 Veikimo mechanizmas
Czech: Farmakokinetické vlastnosti epoetinu theta nejsou závislé na věku nebo pohlaví.
Lithuanian: Epoetino teta farmakokinetika nepriklauso nuo amžiaus ar lyties.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Lithuanian: Vartoti negalima, jei praėjo paskutinė nurodyto mėnesio diena.
Czech: (PRCA)*
Lithuanian: (GELA)*
Czech: Červené krvinky jsou velmi důležité pro přenos kyslíku v těle.
Lithuanian: Raudonieji kraujo kūneliai yra labai svarbūs deguonies pernešimui Jūsų organizme.
Czech: Není známo, zda léčivá látka tohoto přípravku přechází do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Pokud se objeví závažná polycytemie, mohou být indikovány konvenční metody ke snížení hladiny hemoglobinu (flebotomie).
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunki policitemija, gali būti indikuotini įprasti metodai (flebotomija), siekiant sumažinti hemoglobino kiekį.
Czech: Tromboembolické příhody
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai
Czech: Jestliže trpíte rakovinou, měl(a) byste vědět, že tento přípravek může působit jako růstový faktor pro krevní buňky a za některých okolností může mít negativní vliv na Vaše onemocnění.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate vėžiu, turite žinoti, kad šis vaistas gali veikti kaip kraujo ląstelių augimo faktorius ir kai kuriomis aplinkybėmis gali turėti neigiamą poveikį vėžiui.
Czech: Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat.
Lithuanian: Prieš vartojant tirpalą reikia apžiūrėti.
Czech: Pokud nebudete na přípravek Biopoin odpovídajícím způsobem reagovat, zkontroluje Váš lékař dávku a informuje Vás, zda potřebujete změnit dávku přípravku Biopoin.
Lithuanian: Jeigu nereaguojate tinkamai į Biopoin, gydytojas patikrins Jūsų dozę ir Jus informuos, ar reikia keisti Biopoin dozes.
Czech: Deficit železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost epoetinů a měl by být proto korigován.
Lithuanian: Geležies, folio rūgšties ar vitamino B12 stoka mažina epoetinų veiksmingumą, todėl jų trūkumą reikia koreguoti.
Czech: Mortalita během studií byla nižší ve skupině s epoetinem theta (6,9%) ve srovnání s placebem (10,3%).
Lithuanian: Šių tyrimų metu mirtingumas buvo mažesnis epoetino teta grupėje (6,9 %) lyginant su placebo grupe
Czech: Léčba přípravkem Biopoin je obvykle dlouhodobá.
Lithuanian: Gydymas Biopoin paprastai trunka ilgai.
Czech: V závislosti na individuální situaci může být vhodnější podání krevní transfuze.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualios situacijos pirmenybė gali būti teikiama kraujo perpylimui.
Czech: Hypertenzní krize*
Lithuanian: Hipertenzinė krizė*
Czech: Možná bude nutné snížit dávku přípravku Biopoin nebo léčbu přípravkem Biopoin na krátkou dobu přerušit.
Lithuanian: Taip pat gali reikėti sumažinti Jums Biopoin dozę arba trumpam nutraukti gydymą Biopoin.
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti na předplněné injekční stříkačce (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką ant užpildyto švirkšto etiketės (EXP).
Czech: Pro zlepšení dohledatelnosti epoetinů má být název podávaného epoetinu jasně zaznamenán do zdravotní dokumentace pacienta.
Lithuanian: Siekiant pagerinti epoetinų atsekamumą, suvartoto epoetino pavadinimas turi būti tiksliai užrašytas paciento ligos dokumentuose.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky jsou hypertenze, příznaky podobné chřipce a bolest hlavy.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos yra hipertenzija, į gripą panašūs simptomai ir galvos skausmas.
Czech: Fáze korekční
Lithuanian: Koregavimo fazė
Czech: Je třeba se o tom poradit s lékařem.
Lithuanian: Aptarkite tai su Jūsų gydytoju.
Czech: Místa aplikace je lépe každý den střídat, a tím předejít riziku bolestivosti na kterémkoli místě.
Lithuanian: Injekcijos vietą geriau kaitalioti kiekvieną dieną, norint išvengti skausmingumo rizikos šiose vietose.
Czech: Může se jednat o známky silně zvýšeného krevního tlaku, i když obvykle máte krevní tlak normální nebo nízký.
Lithuanian: Tai gali būti labai padidėjusio kraujospūdžio požymiai, netgi jei Jūsų kraujospūdis paprastai yra normalus arba žemas.
Czech: Léčbu tímto přípravkem zahajuje lékař, který má zkušenosti s výše uvedenými indikacemi.
Lithuanian: Šiuo vaistu Jus pradeda gydyti gydytojas, turintis gydymo esant pirmiau nurodytoms indikacijoms patirties.
Czech: Jak se injekce podávají?
Lithuanian: Kaip atliekamos injekcijos?
Czech: Anémie u pacientů s rakovinou
Lithuanian: Anemija vėžiu sergantiems pacientams
Czech: Aplikován může být pouze roztok, který je čirý, bezbarvý a bez viditelných částic.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų, bespalvį tirpalą, kuriame nėra dalelių.
Czech: Používání tohoto přípravku zdravými osobami může nadměrně zvýšit některé krevní parametry a tím způsobit problémy se srdcem nebo cévami, které mohou být život ohrožující.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas sveikiems žmonėms gali per daug padidinti tam tikrus kraujo parametrus, ir taip sukelti širdies arba kraujagyslių sutrikimus, kurie gali būti pavojingi gyvybei.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Biopoin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Biopoin
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Biopoin.
Czech: Váš odborný zdravotnický pracovník vždy zaznamená přesně ten přípravek, který používáte.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visada užrašys tikslų Jūsų vartojamo vaisto pavadinimą.
Czech: Bezpečnostní zařízení zabraňuje poranění jehlou po použití, takže žádná zvláštní bezpečnostní opatření pro likvidaci nejsou nutná.
Lithuanian: Saugos prietaisas apsaugo nuo įsidūrimo sužeidimų po naudojimo, todėl nereikia jokių specialių tvarkymo sąlygų.
Czech: 2 roky
Lithuanian: 30 mėnesių
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích > 13 g/dl; v ostatních třech studiích 12-14
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu siektina hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl; likusių trijų tyrimų metu - 12-14 g/dl.
Czech: Epoetin theta (rekombinantní lidský erytropoetin) se vyrábí v ovariálních buňkách čínských křečků (CHO-K1) technologií rekombinantní DNA.
Lithuanian: Epoetinas teta (rekombinantinis žmogaus eritropoetinas) yra pagamintas kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO-K1) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Czech: Těhotenství Údaje o podávání epoetinu theta těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie epoetino teta vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Czech: Je důležité informovat svého lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, protože lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék používat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai pasakykite gydytojui, nes gydytojas gali nuspręsti, kad šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Biologická účinnost epoetinu theta byla demonstrována po intravenózním a subkutánním podání u různých zvířat in vivo (myši, potkani, psi).
Lithuanian: Epoetino teta biologinis veiksmingumas įrodytas, švirkščiant jo į veną ir po oda įvairiems gyvūnų modeliams in vivo (pelėmis, žiurkėmis, šunimis).
Czech: V klinických studiích byli pre-dialyzovaní pacienti léčeni jednou týdně epoetinem theta, 174 pacientů v udržovací fázi studie a 111 pacientů v dlouhodobé studii.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu prieš dializę pacientai buvo gydomi epoetinu teta vieną kartą per savaitę, 174 pacientai tyrimo palaikomosios fazės metu ir 111 pacientų ilgalaikio tyrimo metu.
Czech: Přežití a progrese nádoru byla zkoumána v pěti velkých kontrolovaných klinických studiích zahrnujících celkem 2 833 pacientů; čtyři z těchto studií byly dvojitě zaslepené placebem kontrolované, jedna studie byla otevřená.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tiriami penkių didelių kontroliuojamų tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 2 833 pacientai, keturi iš šių tyrimų buvo dvigubai akli, placebu kontroliuojami ir vienas - atviras.
Czech: Zvýšený počet červených krvinek by mohl způsobit ucpání arterio-venózní spojky (uměle vytvořené spojení mezi tepnou a žílou, které je chirurgicky vytvořené u dialyzovaných pacientů).
Lithuanian: Kitaip, padidėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius gali sukelti arterinės -veninės fistulės blokavimą (dirbtinė jungtis tarp arterijos ir venos, kurią suformuoja chirurgai dializuojamiems pacientams).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento léčivý přípravek neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Czech: V obou studiích vedla léčba epoetinem theta k signifikantní odpovědi hemoglobinu (p < 0,001), definované jako zvýšení hemoglobinu o ≥ 2 g/dl bez transfuze a signifikantnímu snížení potřeby transfuze (p < 0,05) ve srovnání s placebem.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose gydymo epoetinu teta rezultatas buvo žymus hemoglobino atsakas (p<0.001), apibūdinamas hemoglobino padidėjimu ≥2 g/dl be transfuzijos ir žymiu transfuzijos poreikio sumažėjimu (p<0.05), lyginant su placebu.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Doporučuje se monitorovat hemoglobin každé dva týdny než dojde ke stabilizaci hladin a dále pokračovat v pravidelných kontrolách.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti hemoglobino koncentraciją kas dvi savaites, kol pastarasis taps stabilus, ir po to periodiškai.
Czech: Erytropoetinové receptory mohou být přítomny na povrchu různých nádorových buněk.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali būti ant įvairių navikinių ląstelių paviršiaus.
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plán řízení rizik (RMP) Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Czech: Roztok musí být čirý a bezbarvý.
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus ir bespalvis.
Czech: Bezpečnostní kryt zůstane v pozici, kterou nastavíte (viz obr.
Lithuanian: Apsauga liks Jūsų nustatytoje padėtyje
Czech: Terapeutický rozsah epoetinu theta je velmi široký.
Lithuanian: Epoetino teta terapinė platuma labai didelė.
Czech: Injekční roztok se nemá protřepávat.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo negalima purtyti.
Czech: Stejně jako u všech růstových faktorů, je třeba mít na zřeteli, že i epoetiny mohou stimulovat růst jakéhokoli typu nádoru (viz bod 5.1).
Lithuanian: Kaip ir visų augimo faktorių taikymo atvejais, susirūpinimą kelia tai, kad epoetinai gali stimuliuoti piktybinių navikų augimą (žr.
Czech: Přípravek Biopoin nebyl zkoušen u těhotných žen.
Lithuanian: Biopoin vartojimas nėštumo metu nebuvo tirtas.
Czech: Před tím, než si sám(sama) píchnete injekci Biopoin, musíte učinit následující kroky:
Lithuanian: Prieš Biopoin įsišvirkščiant, Jūs turite tai padaryti:
Czech: Kyselina chlorovodíková (6 M) (k úpravě pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (6 M) ( pH korekcijai)
Czech: Intravenózní podání: Pacienti, kteří jsou stabilní na režimu podávání třikrát týdně, mohou být převedeni na dávkování dvakrát týdně.
Lithuanian: Vartojant į veną: pacientams, kurių būklė stabili vartojant vaistą 3 kartus per savaitę, galima pereiti prie vaisto vartojimo 2 kartus per savaitę.
Czech: Navíc Vám bude zkontrolována hladina železa v krvi před a v průběhu léčby tímto přípravkem.
Lithuanian: Papildomai geležies kiekis bus patikrintas Jūsų kraujyje prieš gydymą šiuo vaistu ir jo metu. Jeigu
Czech: Lékař Vám bude pravidelně provádět vyšetření krve, aby byly kontrolovány různé krevní složky a jejich hladiny.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus įvairių kraujo komponentų ir jų kiekio stebėjimui.
Czech: Váš lékař použije nejnižší účinnou dávku pro kontrolu příznaků Vaší anémie.
Lithuanian: Gydytojas skirs mažiausią veiksmingą dozę, būtiną anemijos simptomams kontroliuoti.